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倒袋站相关的资讯

  • 团体标准《氘代氯仿氘代率的测定 核磁共振波谱法》征求意见稿发布
    目前核磁共振技术已广泛地应用于医药、化学、食品、物理等多个领域,核磁共振的应用离不开氘代试剂,氘代试剂的氘代率在某种意义上决定核磁共振的谱图效果,从而影响实验效果。但是目前,最常用的氘代试剂——氘代氯仿氘代率的测定方法都没有相关标准可依,因此,亟需制定相关标准规范市场环境。核磁共振氢谱定量技术,前处理简单或不需要前处理,定量准确性高、稳定性好,检测限和定量限低,检测用时短,而且不但可以检测氘代氯仿的氘代率,还可以检测氘代氯仿中其他杂质的含量,方法简单适用,是氘代氯仿氘代率测定的不二选择。本标准的制定对促进氘代氯仿产业持续健康良性发展具有非常重要的意义。据悉,经北京理化分析测试技术学会标准化委员会批准,中轻技术创新中心有限公司等机构组织开展了《气代氯仿气代率的测定 核磁共振波谱法》团体标准制定工作。近日,工作组根据标准制修订程序,组织完成了《气代氯仿气代率的测定 核磁共振波谱法》团体标准征求意见稿。此标准描述了采用定量核磁共振氢谱法测定氘代氯仿氘代率的测定依据、详细操作步骤及结果计算方法。此标准的实施将填补氘代氯仿中氘代率测定领域的空白,解决氘代氯仿中氘代率测定没有统一的标准方法可以依据的问题。对帮助氘代氯仿行业整体提升产品质量,促进氘代氯仿行业持续健康良性发展具有非常重要的意义。附件:1.《氘代氯仿氘代率的测定 核磁共振波谱法》标准文本(征求意见稿).docx2.《氘代氯仿氘代率的测定 核磁共振波谱法》编制说明.docx立项通知可见:https://www.instrument.com.cn/news/20230411/659860.shtml
  • 从二代到四代:基因测序颠覆你对世界的“想象力”
    被改变着的世界  如今,基因测序概念在国内已经并不陌生。  从科研领域的全基因组测序(WGS)到临床应用的无创产前基因检测以及高血压个体化治疗检测,基因的作用和重要性日益凸显,正在不经意间以其巨大的力量改变着人们的生活,使人类对自然和自身的认知进入到了一个新的层面。同时,个体化医疗概念的兴起,激发了人们对基因测序的需求,也使得基因测序商业化、大众化的意愿成为了科研界和临床应用界的共识。  但显然,第二代基因测序技术已经不能满足人们对基因测序的想象。  第二代测序技术  2001年,人类基因组计划(Human Genome Project,HGP)宣告完成。这项由美国、英国、法国、德国、日本和中国六个国家共同参与,历经十年,耗资数十亿美元的人类基因组计划,成为了人类基因研究史上一个重要的里程碑,但也使得出现一种更加先进、更快速的、高通量的测序技术成为了科研人员的统一诉求。  于是,基于大规模平行测序(massively parallel sequencing)思想的第二代基因测序技术(next-generation sequencing,简称NGS)应运而生。  第二代测序技术的出现,使得基因研究领域快速发展,测序成本也大大降低。根据资料显示,全基因组测序在2001年时需要耗费一百万美元,而在第二代测序技术的帮助下,2011年已经下降到1万美元。借此浪潮,著名的测序设备生产商Illumina公司也异军突起,股票价格由2001年的15.94美元,上涨到如今的168美元,最高涨幅23.74倍,市值达217亿美元。  但如今的第二代测序技术也面临着诸多问题,一定程度上阻止了基因测序的大众化趋势。  首先,第二代测序技术测序平台和测序成本仍然十分高昂,仪器普遍高达40-70万美元,而一个全基因组测序至少需要2000-5000美元,同时花费几周的时间 第二代测序技术依赖于基因样品的扩增过程,大量的洗脱过程即增加了成本和样品制备的时间,也容易出现错误累积 第二代测序技术普遍读长为150-400bp,无法满足更高的科研需要 大量的数据拼接工作和光学读取导致的大体量数据,让分析变成了耗时耗力的工作。  现在,第二代测序技术已经处于市场发展的中后期阶段,其不足性将在未来更加明显。罗氏公司也已决定于2016年停止其第二代测序平台454的生产。  那么什么样的技术才能&ldquo 担当&rdquo 起人们对基因测序领域的期望?  第四代测序技术成为了众多人心目中答案。  第四代基因测序技术  第四代测序技术,又称纳米孔测序技术,其原理十分容易理解:分子在通过纳米孔道时,会对通过纳米孔的电流,或横穿过纳米孔的电流(隧穿电流)产生影响,而每种不同的分子通过时,对电流产生的影响具有可区别的差异。于是利用这种差异,纳米孔测序技术就可以识别基因中碱基(对)的排列顺序。  相比于前面三代测序技术,第四代测序技术是真正实现单分子检测和电子传导检测相结合的测序方法,完全摆脱了洗脱过程、PCR扩增过程。作为最有希望实现1000美元基因组甚至100美元基因组的技术,纳米孔技术具有超高读长、高通量、更少的测序时间和更为简单的数据分析,实现了从低读长到超高读长、从光学检测到电子传导检测的双重跨越。  一旦第四代测序技术投入市场,将有望在几小时内以几百美元的成本完成全基因组测序。  也正因此,众多基因测序公司和投资人都把目光聚焦在了第四代测序领域。今年6月,罗氏公司以3.5亿美金价格收购了美国纳米孔测序公司Genia Technologies 同在6月,罗氏公司联合风投共同投资美国纳米孔测序公司Stratos Genomics 1500万美金。罗氏公司还与IBM公司共同研发固态纳米孔技术。而Illumina和Lifetech也在着力发展或投资纳米孔测序技术。  如今的基因测序领域,充满着未知和期待。就和六七十年代的电脑和互联网一样,没有人能说清楚它什么时候会爆发。但我们可以想象,未来的某一天,借助第四代测序技术的力量,我们可以在几小时内破解自己的基因密码 医生可以根据患者的基因信息来辅助诊断,制定个体化用药方案 我们的健康和生活也将因此发生巨大变化。
  • 复合膜袋涉及到的检测项目解析
    聚酯低密度聚乙烯药用复合膜袋是直接接触药品的塑料软包装,包装质量仪药品安全和药品疗效有密切的关系,直接影响消费者生命安全,所以聚酯低密度聚乙烯药用复合膜袋质量容不得半点差错。本文针对YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》标准,具体涉及到相关的检测项目做个小小的推荐。1.水蒸气透过量选用适宜方法。第一法或第二法或第四测定,试验时PE层面向低湿度侧,试验温度38℃±2℃,相对湿度90%±5%,不得过5.5g,选择如下。2.氧气透过量:量测定法 (YBB00082003)法测定 试验试验时热封面向氧气低压侧,试验温度23℃±2℃。不得过1500cm3。3.机械性能:涉及到拉力试验机ETT-AM,测试要求:内层与次内层剥离强度取膜、袋适量,药用复合膜袋YBB00132002-2015内层与次与层剥离强度项下的方法测定,纵、横向剥离强度平均值均不得低于1.0N/15mm。4.热合强度:测试要求智能电子拉力试验机和热封仪配合使用可检测聚酯低密度聚乙烯药用复合膜袋的热合强度测试要求:膜:裁取100mm*100mm式样4片,将任意两个试片LDPE面叠合,置热封仪上进行热合,热合温度145-160,压力0.2-0.3MPa,时间1秒,照热合强度测定法测定,平均值不得低于7.0N/15mm.测试要求:袋:照热合强度测定法测定,平均值不得低于7.0N/15 mm.
  • 戴安成功参加“色谱百家讲坛”杭州站
    2011年5月31日,由中国分析测试协会、中国化学会色谱专业委员会联合举办的&ldquo 色谱百家讲坛&rdquo 学术报告会全国巡讲第一站在杭州成功举行。此会获得张玉奎、卢佩章、姚守拙、陈洪渊等院士亲到现场的支持,并汇聚了浙江省众多分析工作者。戴安作为优秀参展企业之一,亮相杭州&ldquo 色谱百家讲坛&rdquo 。 论坛现场戴安公司展位 众多学者专家们聚在一块,共同分享色谱研究领域的新进展新探索,并就色谱技术的发展进行了探讨。报告会同期还举办了仪器展,戴安在液相领域独特而优异的双三元液相(DGLC)、全面升级的超高效液相(UHPLC+)技术吸引的多数参会者前来了解咨询,尤其是凝聚了戴安应用中心多位技术人员心血的《2010中国药典液相色谱应用图例》、《戴安双三元液相色谱应用专辑》,在会场上广受欢迎,参会者们纷纷留下联系方式要求寄送,以供将来工作参考。通过这次会议,让更多科技工作者们更深入的了解了戴安优秀的液相色谱系列,也加深了戴安拥有强大技术实力的印象。同时通过这次会议戴安更了解了客户的需求,也有了继续努力做到更好的目标。
  • 岛津应用:岛津新一代实验室信息化解决方案
    色谱和光谱被以医药品为主的化学与食品生产商等企业广泛使用于质量管理与研究开发领域。近年来,出于食品安全与环境保护的需要,分析测定的需求曰益高涨,企业用户的国际竞争亦愈发激烈,因此,分析速度不断提高,样品数量不断增加,数据处理量出现了突飞猛进的增长。另外,以医药行业为中心,为支持 csv与厚生劳动省 ER/ES的指导方针、 FDA21CFRPart11等规定及指南.还需为装置及分析数据提供更准确、更高效的维护管理。在上述背景下,需要在有限的期间内实现高效的多渠道分析作业及装置及数据的妥善管理。在分析现场中每天产生数量庞大的分析数据。当今.伴随着分析设备硬件的高度化及多功能化的发展,处理软件也从实行波形处理、测量线制作、定量计算功能的以往的“数据处理专用机”,目益进化成充分利用视觉上的操作环境、机器的高度控制、普通应用的报告功能、强化了GLP/GMP管理功能的”PC工作站”。 拉开新时代序幕的21 世纪,岛津制作所对于“Network System Solutions”{网络系统解 决方案}的口号,提供值得自豪的世界最优性能的最新数据处理/管理软件、对各位的网络数据管理的效率化和业务的劳力节省进行强有力的支持。岛津注目的是新生的一代(“Next Generation”)。?了解详情,敬请点击《岛津实验室信息化解决方案》?。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • “2010戴安中国年”科技活动邀请函—天津站
    “2010戴安中国年”科技活动邀请函  2010年4月27日  戴安DIONEX公司多年来一直秉承用户满意度第一 、技术创新第一 、产品质量第一的企业宗旨,为实验室不断提出众多先进的解决方案。2010年,正直戴安在中国蓬勃发展十周年之际,为更好的服务用户,协助用户在分析检测方面的发展需求,戴安中国有限公司将在全国范围内举办“戴安中国年”科技周讲座活动,技术讲座将力求贴合中国市场,包括对目前最先进的离子色谱、液相色谱、分离柱技术以及软件的介绍,最新应用方法的介绍,液相色谱在药物方面的应用等内容,2010年4月27日,戴安公司在天津进行“2010戴安中国年”科技活动,期待您的参与。  “2010戴安中国年”科技活动内容——天津站  讲座时间:2010年4月27号(星期二) 上午8:30-12:30  活动安排  时间 内容 报告人  8:30-9:00 签到  9:00-9:20 今日戴安 刘静  9:20-10:50 复杂基体中痕量阴阳离子的离子色谱法分析 牟世芬  10:50-11:00 茶歇  11:00-12:30 双三元液相色谱技术、新的固定相及其典型应用 李浪  主讲人  牟世芬 中科院生态环境中心研究员  李浪 戴安公司液相色谱资深专家  刘静 戴安公司中国有限公司市场部经理  会议地点  天津市天宇大酒店国际会议厅  地址:天津市和平区电台道19号 电话:022-23603173  回 执  姓名: 单位: 科室:  参加交流会的人数: 联系电话: 传真:  邮箱:  备注:_______ _______ ________ ________ ________ ________ ________ ________ ________  请您在会前以传真、电话、电子邮件、短信等方式确认您的到会,以便于我们统计资料、纪念品及午餐的人数。若您不能参加此次会议,但是需要会议资料的请在“备注”一栏注明。  欲知更多详情及注册报名,请联系:  戴安中国有限公司北京代表处  联系人:乐西薇 010-64436740-8201 ,13401108793 马禹 010-64436740-8108,15901063926  Email:yuexiwei@dionex.com.cn,mayu@dionex.com.cn 传真:010-64432350、64434148  地址: 北京市朝阳区安定路33号化信大厦A606 邮编:100029  戴安中国有限公司 市场部
  • SiC外延设备厂商芯三代启动上市辅导
    2月18日消息,芯三代半导体科技(苏州)股份有限公司(简称“芯三代”)在江苏证监局进行辅导备案登记,辅导机构为海通证券。芯三代成立于2020年,致力于研发生产半导体相关专业设备,目前聚焦于第三代半导体SiC-CVD装备,倾力为业界提供先进且富有竞争力的量产装备。SiC-CVD设备用于碳化硅衬底上同质单晶薄膜外延层的生长,SiC外延片主要用于制造功率器件如肖特基二极管、IGBT、MOSFET等电子器件。据悉,芯三代将工艺和设备紧密结合研发的SiC-CVD设备通过温场控制、流场控制等方面的设计,在高产能、6/8英寸兼容、CoO成本、长时间多炉数连续自动生长控制、低缺陷率、维护便利性和可靠性等方面都具有明显的优势。公开信息显示,2023年下半年,芯三代自主研发的8英寸垂直气流外延设备已经帮助两家客户顺利完成8英寸SiC外延工艺的调试和首批8英寸外延片订单交付,从而证明国产外延设备不仅在6英寸SiC上已经实现超越,在8英寸SiC上也取得突破性进展,尤其在缺陷率指标上更胜一筹。据了解,受益于碳化硅下游市场需求逐步放大,外延生长在SiC器件制造成本中占比超20%,SiC外延设备是第三代半导体SiC器件制造的核心装备之一,下游市场的飞速增长,不断的扩产需求也助推了碳化硅外延设备的市场增长,国内的外延设备企业纷纷开始推动布局。据InSemi的碳化硅设备市场报告,国内当前碳化硅外延设备的企业数量已接近10余家,国产设备的占比在不断提升,2023年国产设备出货量占比已全面超越海外。融资方面,企查查显示,芯三代已获得多轮融资,其中2021年12月和2023年6月融资金额分别达到超亿元和数千万元(人民币,下同)。具体来看,2023年上半年,芯三代密集完成4轮融资,投资方包括毅达资本、海富产业基金、上海桦昀、德观资产、浑璞投资、唐兴资本、汇添富资本、华泰紫金投资等众多机构。辅导文件显示,芯三代控股股东为施建新,直接和间接持有公司51.99%的股份。
  • “2010戴安中国年”天津站讲座圆满结束
    2010年4月27日,戴安中国有限公司在天津市天宇大酒店国际会议厅举办了全国科技周系列技术讲座。讲座由色谱学会、天津大学和南开大学协助举办,来自环保、质检、部队、院校、制药、研究所等单位共计170多位客户参加讲座。精彩的报告,为广大客户展现各领域最热点、最领先的技术,戴安科技周讲座天津站获得了广大用户的一致好评!        戴安中国有限公司市场部刘静经理  中科院生态环境中心研究员牟世芬老师报告的题目是《复杂基体中痕量阴阳离子的离子色谱法分析》,牟老师介绍了戴安离子色谱仪的几项新技术,包括离子色谱的固定相和流动相、毛细管离子色谱和快速离子色谱,尤其是免化学试剂的淋洗液发生/再生系统(RFIC-EG/RFIC-ER),通过机理以及实例清楚的证实:使用戴安离子色谱系统能够获得更好的重现性,同时具有消除淋洗液污染或者浓度不准确对选择性的影响,对梯度等度淋洗同样适用的优势。同时,戴安离子色谱仪除用于常规阴阳离子检测,还可用于氨基酸和糖类化合物等的分析,具有不需衍生,灵敏度高、分离度好的优势,显示出戴安在新应用领域不断拓展的实力与活力。     中科院生态环境中心研究员牟世芬  牟老师还介绍了在2010 Pittcon上推出的新品离子色谱仪ICS5000,这是首次在中国区域内向广大用户进行介绍。ICS5000即可作为毛细管离子色谱,又能作为快速离子色谱,是离子色谱史上又一里程碑式的产品。     新品:ICS5000  戴安公司液相色谱资深专家李浪报告的题目是《双三元液相色谱技术、新的固定相及其典型应用 》,提到戴安公司,人们第一个想到的就是离子色谱仪,这说明了戴安公司在离子色谱领域所取得的卓越成绩。但同时,戴安公司也是一个可以提供从样品前处理到数据结果的液相色谱公司,是一个国际化公司。在液相色谱(LC)市场激烈竞争的背景下,戴安公司何以立足,如何延续在离子色谱领域取得的骄人业绩。那是因为戴安公司的液相色谱同样具有自己的特色和优势,戴安公司拥有最全面的高效液相色谱级别 从纳升级液相色谱、常规液相色谱到半制备级液相色谱一应俱全。     戴安公司液相色谱资深专家李浪  通用及生化专用 HPLC 的生产、研发在欧洲(德国-HPLC及数据处理系统、荷兰-纳升及毛细管级液相色谱) 常规及超高效液相色谱柱、生化分析柱的生产及研发在美国总部 液相色谱应用实验室在上海。        戴安公司提出高性能、可靠且容易使用的智能化液相色谱概念,同时具有流速范围最宽的液相色谱系列,提出包括双梯度系统在内的 Intelligent LC(LCi)概念,种类最多、应用领域最宽的超高效液相色谱(U-HPLC) 变色龙色谱网络软件管理下的网络色谱技术——可控制三十多个生产厂家的近 300 种的色谱部件 混合基质液相色谱柱、生化兼容液相色谱系统、钛金属泵、非金属流路、聚合物基质高效生化专用反相及离子交换柱、纳升级、毛细管级液相色谱系统、蛋白质组学常用工具等等,戴安公司液相色谱凭借自己独有的特点,为广大用户服务。前不久,戴安双三元液相(DGLC)刚刚获得由中国科学仪器发展年会组委会颁发的色谱类“2009年科学仪器新产品”奖。这表明广大专家和用户对戴安公司液相色谱的认可。  “2010戴安中国年”科技周活动介绍:  2010年,是戴安中国有限公司在中国成立的第十周年,戴安中国的快速发展离不开广大用户,为回馈广大用户,戴安公司将在全国范围内举办“戴安中国年”科技周讲座活动,包括对目前最先进的离子色谱、液相色谱、样品前处理、分离柱技术以及软件的介绍,最新应用方法的介绍等内容,涉及环保、化工、质检、研发、学校等领域,覆盖全国二十多个城市。  欲知更多详情及注册报名,请联系:  戴安中国有限公司北京代表处  联系人:乐西薇 010-64436740-8201 ,13401108793 马禹 010-64436740-8108,15901063926  Email:yuexiwei@dionex.com.cn,mayu@dionex.com.cn 传真:010-64432350、64434148  戴安中国有限公司 市场部
  • 打破进口垄断,磁共振仪器“国产替代”亟待进一步发展
    当前,“国产替代”成为我国科学仪器发展的关键词。近年来,国产磁共振技术的发展与应用也取得了一系列显著的进展,不仅是仪器厂商在磁共振仪器及相关方法开发方面深耕细作,越来越多的科研单位也开始重视相关仪器和技术的开发,逐渐缩小着与国际水平的差距。2023年11月2日-3日,仪器信息网、北京波谱学会、《波谱学杂志》联合举办的“第七届磁共振网络会议(iCMR 2023)”特别设置了磁共振仪器国产化讨论环节。各位嘉宾肯定了国产磁共振仪器的进步,同时也从技术研发、应用拓展、人才培育、资金投入等多个层面展开了讨论。为了更好的展示这些国产磁共振仪器的创新成果,同时也进一步加深专家、用户、厂商之间的合作交流,会议主办方特别策划《国产磁共振技术及应用新进展》网络专题成果展,集中展示国产磁共振创新成果。武汉中科牛津波谱技术有限公司是国内从事超导核磁共振波谱仪研发、生产和服务的高新技术企业,将为大家介绍其在推进磁共振仪器的国产化进程中所做的工作等。1、您认为磁共振仪器的国产化进程走到了哪个阶段? 有哪些成功的案例?同时又面临什么样的困难?中科牛津:中科牛津公司从2013年成立至今,正好走过了十年的历程。从开始的工程化样机发展至今,公司已经推出了第一代商业化产品的改进型Quantum-IPlus,完成了从无到有的发展过程。在这期间,团队经历了许多困难和艰辛,但最终通过自主研发、技术引进和在国外投资建立子公司等举措,构建了超导核磁共振波谱仪生产线,拥有波谱仪的完整配套、生产和销售,实现了老一辈科学家的梦想,打破了进口仪器的垄断。最新的Quantum-IPlus 400 MHz谱仪也已经实现了百余台的销售和安装。国内顶尖的985和211大学,如北大、复旦、上海交大等,以及一些研究单位如医科院药物所等,都有我们的仪器。医药领域是核磁共振的一个重要应用行业,国内不少医药企业,特别是一些新药研发头部企业已经购买安装了中科牛津的仪器。公司还积极开拓海外市场,通过国外代理商,已经向美国、加拿大、巴西、俄罗斯、沙特、土耳其等国家销售了近二十台仪器,在通往国际市场的路上迈出了第一步。这些销售和安装在各地、各国的谱仪,表明公司的产品已经获得了用户的信任,在常规检测领域能够发挥重要的作用。在公司发展的过程中,我们同样也感受到了国产仪器在研发和生产中的一些困难。首先一个就是相关配套产业以及上下游行业的发展与我们息息相关。核磁共振谱仪是分析仪器中的高端仪器,与其它仪器相比,它的一个重要特点就是使用寿命长。因此,我们在设计和制造时,在考虑元器件的性能以及机械加工零部件等方面对长期可靠性和稳定性就有比较高的要求。这就需要我们去寻找合适的供应商和加工商。就目前的环境来讲,国内在这方面还是有欠缺的地方。另外一个方面就是人才,超导核磁共振谱仪是一个复杂的系统,其研发和制造就需要多行业的人才,而像我们这样的国产仪器小公司,在吸引人才方面就没有多少优势,因此我们求贤若渴,亟需多个行业的人才来加入我们的队伍,一起把国产的超导核磁共振谱仪做的更好,推向更广大市场。2、为了推进“国产替代”的进程,亟待攻关的技术难题或者亟待解决的关键问题有哪些? 中科牛津:核磁共振谱仪是一个复杂的系统,它的制造过程涉及到多个行业的技术和元器件,如电子技术、低温技术、超导材料技术、特种合金材料等等。而目前国内一些相关的上游企业配套还不是十分完善或者质量不高,给我们的生产带来一些困难。如一些关键电子元器件,目前国内的水平还有待提高。另外,作为新进入市场的核磁共振企业,我们的年销量有限,因而需要购买或加工的器件数量较小,这就给我们寻找合适的供应商造成困难。特别是一些加工企业,对于我们这么小的加工量根本看不上。好在国家这几年特别支持发展一些专精特新和小巨人企业,希望能给我们带来新的希望。去年由中科牛津牵头承担了国家“十四五”重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项项目“核磁共振波谱仪的研制及工程化开发(2022YFF0707000)”。该项目的参与单位中,除了相关的科研院所和大学之外,还有国内生产超导线材的公司。我们目前生产的磁体已经主要采用国产的超导线材。本项目里另一个攻关点在于要攻克用于探头的特殊合金线材,以实现国产化。3、基于什么样的市场热点或者需求,推出了哪些磁共振仪器新品?具有哪些创新点? 中科牛津:与其它类别的分析仪器比较,核磁共振谱仪本身显得比较单一。我们目前的主要产品是Quantum-IPlus双通道的宽带400 MHz谱仪,配备自动调谐的宽带探头。其中比较有特点的是,我们的探头可以把19F灵活地配置在高频通道或宽带通道,给用户更多的选择。另外,我们还可以为用户提供定制探头,如三通道,或者特殊用途的如观测氘、氚。4、以上新产品可以提供哪些典型的解决方案,有哪些应用案例,解决了哪些行业关键问题?中科牛津:目前我们的产品主要应用于各行业的常规测试工作。大学的化学院系及分析测试中心,如上海交大分析测试中心等,是常规核磁共振仪器的一个主要应用场景,用于化学、材料等专业的研究工作。我们产品的另一大用户群体是医药企业,特别是从事新药研发的一些头部企业等,核磁共振在其研发过程中是不可或缺的工具。5、贵单位看好哪些磁共振技术的发展?为什么?中科牛津:核磁共振是一个相对成熟的技术,因此在仪器本身没有太多可以挖掘的,一个是往更高场发展,已获得更高的灵敏度和分辨率,另一个是从探头的角度,如超低温,以降低电子噪声,提高信噪比。除此之外,目前在采样和后处理方面,如非均匀采样,基于人工智能的数据处理技术,还有继续发展的前途。超极化和DNP技术的方法,虽然能够将灵敏度提高很多倍,但目前仍然是很昂贵和不方便的,应用有限,有待进一步发展。6、未来贵单位在磁共振仪器方面的产品线如何布局?即将推出哪些新的产品?中科牛津:中科牛津将继续把常规产品做好做强,使用户更满意。经过几年技术积累,明年我们将会发布多款新品,实现更优秀的性能和更好的使用体验。
  • “2010戴安中国年”全国科技周讲座第一站—北京站圆满结束
    2010年4月12-15日,戴安中国有限公司在北京翠宫饭店、中国生物制品检验所、北科大厦、清华大学分别举办了“离子色谱”、“生物液相”、“高效液相”、“综合”四个技术讲座。环保、疾控、质检、水质、大学、制药、研究所等单位共计400多位客户参加讲座。每天讲座均邀请各领域具有影响力的专家、教授与戴安的专家们一起进行了精彩的报告,为广大客户展现各领域最热点、最领先的技术,戴安科技周活动第一站获得了广大客户的一致好评!  4月12日 翠宫饭店 离子色谱技术讲座《离子色谱的新技术及典型应用》     中科院生态环境中心研究员牟世芬  牟世芬老师介绍了戴安离子色谱使用的固定相及流动相系统,尤其是免化学试剂的淋洗液发生/再生系统(RFIC-EG/RFIC-ER),通过机理以及实例清楚的证实:戴安离子色谱系统具有获得更好的重现性,同时消除淋洗液污染或者浓度不准确对选择性的影响,对梯度等度淋洗同样适用的优势。戴安离子色谱用于除常规阴阳离子检测,还可用于氨基酸和糖类化合物等的分析,具有不需衍生,灵敏度高、分离度好的优势,显示出戴安在新应用领域不断拓展的实力与活力。 牟老师还介绍了在2010 Pittcon上推出的新品离子色谱ICS5000,这是首次在中国区域内向广大用户进行介绍。ICS5000即可作为毛细管离子色谱,又能作为快速离子色谱,是离子色谱史上又一里程碑式的产品。     新品:ICS5000  4月13日 中国药品生物制品检定所《生物液相技术讲座》     讲座现场  U3000钛液相系统用于生物制品的分离  除了离子色谱,戴安的生物液相也是一直走在业界的前沿。Ultimate3000 钛系统液相是为蛋白质、多肽、抗体、核酸为基础的药品研发设计的完全生物兼容的系统,能消除铁及其他过渡金属离子的污染,耐高盐、强酸、强碱,在分离过程中能保持蛋白质的完整性和其在翻译修饰后的稳定性。        Ultimate3000 钛系统液相  4月14日 北科大厦 高效液相技术讲座《液相色谱柱新进展》     中国科学院化学研究所研究员刘国诠  双三元液相色谱技术及其应用  戴安双三元液相(DGLC)刚刚获得由中国科学仪器发展年会组委会颁发的色谱类“2009年科学仪器新产品”奖。DGLC系统放置两个三元梯度泵,通过共用进样器、柱温箱、电脑实现串联或并联使用,可进行样品在线前处理,多种应用的切换,多维分离等。  通用性检测器-电雾式检测器  电雾式检测器(CAD)以其无可比拟的优势将取代ELSD检测器,目前戴安公司已收购著名电雾式检测器生产厂商ESA。相比ELSD,CAD有更宽的动态范围(ng~ug)、一致的响应因子、更高的灵敏性(低至ng级)和重现性,CAD将是科学家们分析非挥发性物质不可或缺的检测器。  4月15日 清华大学 综合技术讲座《色谱在形态分析中的应用》  本次全国科技周巡回讲座除了回馈广大用户,进行多场免费技术讲座之外,考虑到学校一直是科研的前沿阵地,是创新技术的土壤,戴安还举办了科技周进院校的活动。北京科技周的最后一天在清华大学为广大老师、学子带来了全方位的技术讲座,内容包括离子色谱、液相色谱以及样品前处理技术。     清华大学分析中心高级工程师邢志  针对固体和液体样品的先进的样品前处理技术  样品前处理过程是整个分析过程的最大瓶颈,也是产生误差的根源。戴安快速溶剂萃取系统ASE通过加温及加正压来提高萃取效率,减少溶剂消耗,且整个过程中不会发生热降解。ASE被美国EPA方法及材料测试协会ASTM所采用。 快速溶剂萃取系统ASE  “2010戴安中国年”科技周活动介绍:  2010年,是戴安中国有限公司在中国成立的第十周年,戴安中国的快速发展离不开广大用户,为回馈广大用户,戴安公司将在全国范围内举办“戴安中国年”科技周讲座活动,包括对目前最先进的离子色谱、液相色谱、样品前处理、分离柱技术以及软件的介绍,最新应用方法的介绍等内容,涉及环保、化工、质检、研发、学校等领域,覆盖全国二十多个城市。  “2010戴安中国年”科技周活动下一站——天津 (4月27日 天宇大酒店)  内容: 复杂基体中痕量阴阳离子的离子色谱法分析 中科院生态环境中心研究员 牟世芬  双三元液相色谱技术、新的固定相及其典型应用 戴安公司液相色谱资深专家 李浪  欲知更多详情及注册报名,请联系戴安中国有限公司北京代表处联系人:  乐西薇 010-64436740-8201 ,13401108793 马禹 010-64436740-8108,15901063926  Email:yuexiwei@dionex.com.cn,mayu@dionex.com.cn 传真:010-64432350、64434148
  • 受益于大规模设备更新,这个赛道的国产替代空间大——道达研选
    各位老铁,大家好!我是钱研君,今天又在公众号“道达号”上发布最新的研究成果——道达研选。本周只有三个交易日,市场整体维持震荡走势。从板块来看,前几周火热的概念板块全线回调,比如AI和飞行汽车,而周期类板块普遍表现都不错。道达研选今年关注的板块,在本周多数也有不错的表现,比如说胰岛素、乙二酸、燃气、血透仪等。其中,胰岛素公司甘李药业表现尤为出色,本周最高涨幅接近20%。对于接下来的行情,钱研君仍然持乐观态度,对于估值具有性价比的好公司,回调就是好的布局机会。接下来,继续做一个特别版的分享,我们一起来看一下科学仪器行业的基本情况以及投资逻辑。科学仪器国产替代正当时3月6日,国家发改委主任郑栅洁表示,去年中国工业、农业等重点领域设备投资规模约4.9万亿元,随着高质量发展深入推进,设备更新需求会不断扩大,初步估算将是一个年规模5万亿以上的巨大市场。3月13日,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》(以下简称《行动方案》)的通知。随着国务院文件的正式出台,各地方政府也开始摸排梳理本地目前的仪器设备更新改造需求。部分较为积极的省市自治区(比如安徽、江苏、河南等)已经出台了相关的政策文件,以贯彻落实中央财经委第四次会议和国务院常务会议精神,推动重点行业新一轮大规模设备更新。《行动方案》指出,推动符合条件的高校、职业院校(含技工院校)更新置换先进教学及科研技术设备,提升教学科研水平。科学仪器行业是科研活动的基石,是与半导体等行业一样易被“卡脖子”的重点战略行业。华创证券判断,国产科学仪器行业或成为本轮政策的重点支持方向之一。此外,自中美贸易摩擦以来,国家接连出台多项利好科学仪器行业发展的支持政策,包括减税、贴息贷款、设备专项改造再贷款等。我国科学仪器服务情况浅析多数科学仪器的使用寿命在5~10年。其中,分析仪器和化学实验类仪器的使用寿命一般在5~10年,具体使用年限根据现场情况和设备的维护情况而定;生命科学类仪器的使用寿命稍短,一般为5~8年;物理实验类仪器的使用寿命相对较长(10年以上),但需要定期维护。华创证券搜集整理了重大科研基础设施和大型科研仪器国家网络管理平台上公示的129464台仪器(去重)的相关信息后发现,服务时间超过10年(2014年以前投入使用)的仪器总台数高达47224台,占比36.48%;服务时间在6~10年间的仪器总台数最多(51238台),占比40%;服务时间在3~5年间的仪器台数为25493台,占比20%;服务时间3年以内的仪器数量最少(5509台),占比4%。重大科研基础设施和大型科研仪器国家网络管理平台上公示的129464台仪器中,产地为美国的台数高达44137台,占比34%;产地为我国(不含我国的港澳台地区)的共有36747台,占比28%;产地为德国的数量排名第三(16767)台,占比13%;产地为日本的数量排名第四(10196台),占比约8%。由以上数据可以看出,我国科学仪器行业马太效应较为明显,中美德日合计占比高达83%。从表面上看,产地为我国的仪器台数排名第二,但考虑到贴牌产品和外资在我国开设工厂等情况的存在,科学仪器的实际国产化率应低于28%。如果将服务超过5年的记作老仪器,5年以内的记作新仪器,那么原产国为美国的老仪器占比高达80%,原产国为中国、德国、日本的老仪器比例分别为73%、75%、78%。尽管原产国为外国的仪器替换潜力更大,但新仪器占比高在一定程度上也能反映出,近年来我国科学仪器国产化率有所提升。我国仪器设备长期处于贸易逆差状态。根据中国海关总署的统计数据显示,2017年以来,我国仪器设备的进口总额维持在800亿~1100亿美元,而出口额则在700亿~1000亿美元,常年存在百亿美元级别的贸易逆差。每年接近千亿级别人民币体量的贸易逆差从侧面说明,我国仪器仪表行业还存在较大的发展空间。目前,大部分高端仪器的国产渗透率不足1.5%。根据第一财经报道,2016~2019年采购的200万元以上的科学仪器中,质谱仪、X射线类仪器、光学色谱仪、光学显微镜等科学仪器的国产设备比例不足1.50%,天文领域设备的国产化率最高,但也仅有22%。科学仪器设备更新市场规模测算那么,本次设备更新涉及到的科学仪器,体量到底有多大呢?科学仪器行业具有品类繁杂、下游涉及行业广的特点,很难有权威数据统计不同种类科学仪器的市场空间。因为质谱仪和色谱仪有独立的海关进出口代码,历年的进出口额、台套数可查,所以华创证券选取这两个市场空间较大的单品进行测算。(1)质谱仪刚性替换需求高达6.09亿美元。据仪器信息网的数据,1955~2020年期间,启用的重大仪器设备中使用年限超过10年的质谱仪台数有5212台,而质谱仪的平均使用年限为5~10年。2023年质谱仪的海关进口平均单价为12万美元/台,考虑到质谱类仪器的国产化率极低,假设5212台全部替换,仅质谱仪一类科学仪器的刚性替换需求就可以达到6.09亿美元。(2)色谱仪刚性替换需求高达1.21亿美金。色谱仪的测算逻辑与质谱仪类似,2023年色谱仪的海关进口平均单价为4万美元/台,超龄服务的台数为3079台,在假设全部替换的情况下,色谱仪的刚性替换需求或可达1.21亿美元。考虑到质谱色谱类仪器的使用寿命一般为5~10年,如果采用更短周期的替换政策,使用年限满5年即可替换,那么科学仪器的国产替代空间将会更大。华创证券采用2017年和2018年的平均进口台数和2023年的平均进口单价作为测算依据,如果执行更短周期的替换政策,那么2024年质谱仪的潜在替换空间为13.6亿美元,色谱仪的潜在替换空间为10.7亿美元。也就是说,质谱仪+色谱仪的潜在替换需求接近25亿美元,远高于刚性替换需求。通过回顾上轮贴息贷款政策,华创证券发现,头部高校与科研院所对进口仪器品牌更为青睐,部分在华营收已突破百亿元人民币的海外仪器公司2022年依然获得了双位数增长,但国产品牌获益十分有限。华创证券认为,985/211高校的仪器设备偏重高端科研,而职业院校的仪器设备主要应用于教学演示和实训,与国产仪器设备现阶段的发展水平更为匹配。因此,职业院校能否在本轮政策中获得更多的支持,或是国产仪器能否获益的关键因素。截至2024年3月17日,已有部分省市自治区开始要求高等院校和职业院校报送仪器设备的更新替换需求。最后总结一下,华创证券认为,在内部政策大力支持和外部可能“卡脖子”的双重催化下,我国本土科学仪器公司有望在挑战中抓住机遇,加快国产替代进程。
  • “十四五”规划第三代半导体弯道超车
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "国家2030计划和“十四五”国家研发计划已明确第三代半导体是重要发展方向。由于第三代半导体材料更为优异,与国外差距相对较小,国家希望通过十四五规划,把三代半导体提升至战略高度,第三代半导体可能成为我国半导体产业发展弯道超车机会。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "目前我国第三代半导体市场和应用前景广阔。一方面,第三代半导体下游应用切中了“新基建”中5G基站、特高压、新能源充电桩、城际高铁交主要领域,另一方面,第三代半导体产品主要使用成熟制程工艺,在美国持续升级对我国半导体产业技术封锁的大环境中,第三代半导体有望成为我国半导体产业突围先锋,相关产业链上下游企业将充分受益。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "半导体设备需求及订单向上拐点或已到来。2020年行业有望较快成长,新增需求源自5G商用推动全球存储扩产及中国大陆整体晶圆、封测产能扩张,以下第三代半导体设备公司有望受益。北方华创主营半导体装备、真空装备、新能源锂电装备及精密元器件业务。中微公司正处于市场地位快速提升的高成长阶段,同时其突出的技术及研发实力在本土企业中稀缺度很高。捷捷微电深耕功率半导体行业25年,是国产晶闸管第一大供应商。三安光电2014年5月成立起,正式涉足半导体产业,填补了我国二代、三代化合物半导体砷化镓/氮化镓市场的空白,同时布局新兴 Mini/ Micro-LED芯片产业。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "伴随着国内第三代半导体设备企业技术进步和消费市场前景刺激,第三代半导体产业链将迎弯道超车机会。/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "br//pp style="text-align: justify text-indent: 0em "原文:/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "原文标题《第三代半导体产业链迎弯道超车机会 科技+消费仍是机构“心头好”》/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "大盘持续震荡考验市场信心,赚钱效应下滑背后机会也更趋于集中。而在结构性机会背后,券商对四季度的机会普遍看好科技 + 消费 。 具体而言,半导体、国防军工、新能源汽车等被频繁推荐。投资者可在震荡中逢低关注上述板块中的龙头标的。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "第三代半导体/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "产业链迎弯道超车机会/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "国家2030计划和“十四五”国家研发计划已明确第三代半导体是重要发展方向。与第一、二代半导体材料Si、GaAs不同,以GaN、SiC为代表的第三代半导体材料具有高频、高效、高功率、耐高压、耐高温、抗辐射等特性,可以实现更好的电子浓度和运动控制,特别是在苛刻条件下备受青睐,在5G、新能源汽车、消费电子、新一代显示、航空航天等领域有重要应用。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "截止目前,A股公司已有45家确有第三代半导体产业链业务,或已积累相关技术专利。华安证券分析师尹沿技指出,由于第三代半导体材料更为优异,与国外差距相对较小,国家希望通过十四五规划,把三代半导体提升至战略高度,第三代半导体可能成为我国半导体产业发展弯道超车机会。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "国海证券分析师吴吉森认为,一方面,第三代半导体下游应用切中了“新基建”中5G基站、特高压、新能源充电桩、城际高铁交主要领域,另一方面,第三代半导体产品主要使用成熟制程工艺,在美国持续升级对我国半导体产业技术封锁的大环境中,第三代半导体有望成为我国半导体产业突围先锋,相关产业链上下游企业将充分受益。建议投资者关注北方华创、华峰测控、中微公司 器件领域重点关注斯达半导、捷捷微电、三安光电、闻泰科技、华润微,扬杰科技等。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "潜力股精选/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "北方华创(002371)进一步加码主业/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司主营半导体装备、真空装备、新能源锂电装备及精密元器件业务。公司现有四大产业制造基地,营销服务体系覆盖全球主要国家和地区。海通证券指出,2018年中国大陆市场设备投资额创历史新高,达到128.2亿美元,成为全球第二大的投资区域,预计2020年中国大陆设备投资将增长至170.6亿美元,未来依然是全球设备投资的主要地区,中国集成电路装备产业也将迎来一个“黄金时代”。公司非公开发行募集资金约20亿元将投入“高端集成电路装备研发及产业化项目”和“高精密电子元器件产业化基地扩产项目”的建设,进一步加码在高端集成电路设备领域的布局。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "中微公司(688012)细分领域领军者/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司日益提升的国际竞争力和半导体设备产业需求复苏、本土晶圆厂扩产及技术成熟、5G产业发展为公司带来的新机遇。相比于成熟发展阶段的海外龙头,公司正处于市场地位快速提升的高成长阶段,同时其突出的技术及研发实力在本土企业中稀缺度很高。虽然估值存在较高溢价,但作为中国高端装备的“核心资产”,其投资价值仍值得关注。华泰证券指出,半导体设备需求及订单向上拐点或已到来,2020年行业有望较快成长,新增需求源自5G商用推动全球存储扩产及中国大陆整体晶圆、封测产能扩张,其中刻蚀、薄膜沉积设备受益程度较高,公司作为国产刻蚀设备领军者有望受益。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "捷捷微电(300623)业绩增长有基础/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司深耕功率半导体行业25年,是国产晶闸管第一大供应商。公司立足功率半导体,在晶闸管基础上不断拓展产品品类,公司有望随着功率半导体的国产化替代加深实现持续快速成长。开源证券指出,2019年中国的功率半导体市场达到 144.8亿美元,主要市场份额为英飞凌、安森美、德州仪器等海外企业占据。MOSFET和IGBT作为功率半导体分立器件的最主要品种,国产替代空间巨大。2019年MOSFET占公司整体营收的15%,公司通过定增项目加码MOSFET、IGBT、新型片式元件、光电混合集成电路封测等产能建设,为业绩增长打下基础。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "三安光电(600703)拐点有望到来/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司2014年5月成立三安集成,正式涉足半导体产业,填补了我国二代、三代化合物半导体砷化镓/氮化镓市场的空白,同时布局新兴 Mini/ Micro-LED芯片产业。公司即使在行业低谷,也依旧保持领先整个行业的利润率。申万宏源证券指出,三安集成业务与同期相比呈现积极变化,已取得国内重要客户的合格供应商认证,各个板块已全面开展合作,2019全年实现销售收入2.41亿元,同比增长40.67%。当前是公司利润率底部区间,行业供需改善拐点有望到来,长期看好公司LED新需求及化合物半导体的发展。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "国防军工/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "行业迈入价值成长阶段/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "二季度业绩明显回暖后,国防军工行业三季度业绩增长确定性依旧较高。可以看到,军工行业计划性更强、下游客户军方需求确定性更高、产业链相对封闭,科研生产的组织更加严密,受经济环境的影响相对较小。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "有行业分析师指出,军工板块逐步迈入价值成长阶段,基本面研究的重要性将越来越重要,标的股价走势与基本面关联度越来越高,自下而上选股将成为获得超额收益的关键。横向比较其它制造业,军工行业的优势在于长期成长确定性。比较而言,部分国家重点建设的装备、部分渗透率显著提升的产品、部分业务开拓能力强竞争优势突出的企业需求增速将显著领先于整个行业,选择这类高成长性的标的是核心策略。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "高景气叠加改革持续推进,国防军工行业基本面持续向上的确定性强。国海证券分析师苏立赞指出,建议关注景气度高、确定性强、业绩有望持续兑现的方向如主战装备上量、航空发动机、军工信息化等,以及具有较强改革预期的相关标的。具体来看,主战装备上量,一流军队建设需要大批先进武器装备的支撑,在装备补短板和型号上量的过程中,主战装备龙头及配套企业前景明确。建议关注中直股份、中航飞机、洪都航空、中航沈飞、中航机电等。航空发动机方面,随着新装和替换需求旺盛,预计未来十年国内军用航空发动机市场规模有望达数百亿美元。建议关注航发动力、航发科技、航发控制、华伍股份、钢研高纳等。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "潜力股精选/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "中直股份(600038)有资金注入预期/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司是直升机制造龙头,我国军用直升机总量仅为美国的1/6,直-20作为中型通用机型,参考“黑鹰”系列直升机在美军作为主力机型的装备比例,保守估计市场空间达680架。直-20有望加速列装,公司作为部件供应商将持续受益。开源证券指出,航空工业集团直升机板块仍有哈飞集团、昌飞集团的总装直升机整机与试飞业务、直升机运营及维修业务以及中航直升机设计研究所(602所)等资产在上市公司体外,资产质量相对优质。考虑到同类资产合并仍是大势所趋,未来公司体外资产的有望注入将带来上市公司盈利规模的提升和关联交易削减所致的盈利能力增强。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "中航机电(002013)平台优势明确/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司背靠航空工业集团,2012年以来经过多次资产重组和整合,成为航空工业集团旗下航空机电系统的专业化整合和产业化发展平台,航空机电产品是公司最主要的业务。华创证券指出,公司航空机电产品有望保持稳健增长趋势,随着更加聚焦航空机电主业以及不良资产的剥离,公司盈利能力预计将有所提高,毛利率或将有所改善,期间费用率预计保持平稳略有下降。同时公司目前作为航空工业集团下属航空机电系统专业化整合和产业化发展平台的地位明确,体外尚有武汉仪表、609所和610所等优质企事业单位资产,未来资产整合仍可预期,优质资产的注入将进一步提升公司的质量。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "航发动力(600893)受益庞大市场需求/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司是国内唯一军用航空发动机产品涵盖涡喷、涡扇、涡轴、涡桨、活塞全种类的企业,是三代主战机型发动机国内唯一供应商。全年业绩在紧密的生产交付节奏下仍将保持稳定较快增长。中信建投证券指出,我国军机正处于更新换代阶段,老旧机型换发与新机列装需求日益旺盛。大涵道比航发实行军民两用为未来发展趋势,公司现有技术或产品进军民用市场亦可期待,预计未来20年,我国民用市场航空发动机需求约为400亿美元。公司作为中国航空发动机集团整机上市平台,将直接受益于军民机庞大市场需求与政策资金红利,我们强烈看好公司未来发展前景。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "华伍股份(300095)业务快速增长/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司是军机和航空发动机产业链重要配套企业,受益于主战装备上量,军工任务饱满,相关业务快速增长。2020年上半年公司航空零部件业务收入同比增长109%,业务进入快速增长期。随着主机厂规模不断扩张,公司迎来重大发展机遇,且公司正推进飞机零部件产能建设,配套层次有望提升至飞机零部件。国海证券指出,军品方面,下游主机厂需求旺盛,公司订单饱满,军工业务有望加速放量。民品方面,公司工业制动器快速增长,特别是风电制动器高速增长,风电抢装过后仍有望保持较快增长 轨交制动器有望成为新的增长点。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "新能源汽车/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "市场数据持续向好/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "从之前中国汽车工业协会发布的8月我国汽车产销数据来看,8月新能源汽车产销量分别为10.6万辆和10.9万辆,同比分别增长17.7%和25.8%,新能源汽车产销量同比保持快速增长。可以看到,2020年上半年新能源汽车市场恢复表现低于行业总体水平。下半年随着更多新车型的投放、新能源汽车下乡活动以及地方政府对新能源汽车消费的支持,新能源汽车市场将持续向好。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "之前工信部修改双积分管理办法,明确2021-2023年新能源汽车积分比例要求分别为14%、16%、18%,并增加引导传统乘用车节能措施、完善新能源汽车积分灵活性措施、丰富了关联企业认定条件等,促进新能源及节能汽车的共同快速发展,利好节能技术领先、新能源发展较快的技术优势企业及相关供应链。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "看好产业链长期成长,布局细分行业龙头。西部证券分析师王冠桥指出,我国新能源汽车规划和规模领跑全球,带动国内产业链同步成长。核心零部件如热管理、减速器等领域,国内供应商有望打破海外固有配套格局。建议关注三花智控、先导智能、精锻科技。电池产业链逐渐复苏,龙头公司强者恒强,四大材料国产供应商有望充分受益,建议关注宁德时代、璞泰来。锂价格磨底,电池级碳酸锂基本逼近锂辉石生产成本,预计未来随着高成本的产能的不断出清和新能源汽车需求的持续增长,锂产品价格有望逐步回暖。看好锂行业龙头公司赣锋锂业。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "潜力股精选/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "三花智控(002050)盈利增长空间打开/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司是全球制冷部件的龙头企业,成立三十年来一直专注于生产和研发热冷转换、智能控制的环境热管理核心零部件。华金证券指出,2017年公司将三花汽零业务并表,开始布局新能源汽车热管理业务。公司汽零产品的客户质量优质,现在已相继成为特斯拉、沃尔沃、戴姆勒、比亚迪、吉利、蔚来汽车等新能源汽车厂商的一级供应商,现有的新能源订单业务也会集中在2020年开始放量。作为特斯拉供应商,公司盈利能力将直接受益于国产Model 3 销量的提升,而且随着Model Y车型的国产化进程加快,将继续开启公司的盈利增长空间。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "宁德时代(300750)竞争力进一步凸显/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司主营新能源汽车动力电池,2019年全球市占率达28%。凭借成本和产品优势,公司积极开拓国内外市场,未来市占率有望进一步提升。公司还积极布局储能产业链上下游,未来有望率先步入储能发展的快车道。随着新能源汽车竞争力提升,预计到2025年动力电池需求量约1013GWh。新时代证券指出,公司竞争力强,经营方面,相比LGC等国际厂商,公司营业利润率持续为正。客户方面,公司成功开拓了特斯拉、大众、奔驰、宝马等国际一流整车厂,反映出公司强大竞争力。随着动力电池不断降本,未来公司的竞争力进一步凸显。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "先导智能(300450)产品市占率第一/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司以薄膜电容器设备起家,2008年切入锂电设备市场,核心设备锂电池卷绕机国内市场份额达60%以上,稳居行业第一。2017年收购珠海泰坦新动力后,可提供前中后段整线生产设备,公司客户包括松下、索尼、三星 SDI、LG 化学、特斯拉、CATL、比亚迪等全球知名企业。申万宏源证券指出,公司拟定增25 亿元用于产能提升,宁德时代将全额认购,交易完成后CATL将持有公司7.29%股权,成为公司战略投资者。引入宁德时代将极大提高公司长期业绩的确定性,伴随CATL扩产公司业绩成长性再次被打开,锂电设备龙头蓄势待发。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "赣锋锂业(002460)深度绑定特斯拉等/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "公司从中游锂化合物制造起步,后进军上游锂资源,加速拓展下游锂电池生产,目前已形成垂直整合的业务模式。覆盖上游锂资源开发、中游锂盐深加工以及金属冶炼、下游锂电池制造及退休锂电池综合回收利用等多个方面。多个业务板块间通过发挥协同效应,提升资源利用率,公司营运效率及盈利能力。华安证券指出,目前公司氢氧化锂设计产能为3.1万吨,为满足近期市场对电池级氢氧化锂的需求,公司通过发挥自身柔性生产线优势,持续释放产能,2019 年氢氧化锂产能利用率高达99.39%。深度绑定特斯拉、德国宝马、大众等欧美终端车企,氢氧化锂销售未来可期。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/iCSMD2020/" target="_self"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/5f2ab726-e026-4904-b781-d5e14f7c5e80.jpg" title="半导体材料与器件.jpg" alt="半导体材料与器件.jpg"//a/p
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  • 下一代功率半导体争夺战开打
    经过多年的研发,几家供应商正在接近出货基于下一代宽带隙技术的功率半导体和其他产品。这些器件利用了新材料的特性,例如氮化铝、金刚石和氧化镓,它们还用于不同的结构,例如垂直氮化镓功率器件。但是,尽管其中许多技术拥有超过当今功率半导体器件的特性,但它们在从实验室转移到晶圆厂的过程中也将面临挑战。功率半导体通常是专用晶体管,在汽车、电源、太阳能和火车等高压应用中用作开关。这些设备允许电流在“开”状态下流动,并在“关”状态下停止。它们提高了效率并最大限度地减少了系统中的能量损失。多年来,功率半导体市场一直由使用传统硅材料的器件主导。硅基功率器件成熟且价格低廉,但它们也达到了理论极限。这就是为什么人们对使用宽带隙材料的设备产生浓厚兴趣的原因,这种材料可以超越当今硅基设备的性能。多年来,供应商一直在出货基于两种宽带隙技术——氮化镓 (GaN) 和碳化硅(SiC) 的功率半导体器件。使用 GaN 和 SiC 材料的功率器件比硅基器件更快、更高效。几家供应商一直在使用下一代宽带隙技术开发设备。这些材料,例如氮化铝、金刚石和氧化镓,都具有比 GaN 和 SiC 更大的带隙能量,这意味着它们可以在系统中承受更高的电压。今天,一些供应商正在运送使用氮化铝的专用 LED。其他人计划在 2022 年推出第一波围绕新材料制造的功率器件,但也存在一些挑战。所有这些技术都有各种缺点和制造问题。即使它们投入生产,这些设备也不会取代今天的功率半导体,无论是硅、GaN 还是 SiC。“它们提供了令人难以置信的高性能,但在晶圆尺寸方面非常有限,” Lam Research战略营销董事总经理 David Haynes 说。“它们在很大程度上更具学术性而不是商业利益,但随着技术的进步,这种情况正在发生变化。但基板尺寸小且与主流半导体制造技术缺乏兼容性意味着它们可能只会用于极高性能设备的小批量生产,尤其是智能电网基础设施、可再生能源和铁路等要求严苛的应用。”尽管如此,这里还是有一波活动,包括:NexGen、Odyssey Semiconductor 和其他公司正在准备第一个垂直 GaN 器件。Novel Crystal Technology (NCT) 将推出使用氧化镓的功率器件。Kyma 和 NCT 正在这里开发子状态。基于金刚石和氮化铝的产品正在发货。什么是功率半导体?功率半导体在电力电子设备中用于控制和转换系统中的电力。它们几乎可以在每个系统中找到,例如汽车、手机、电源、太阳能逆变器、火车、风力涡轮机等。功率半导体有多种类型,每一种都用带有“V”或电压的数字表示。“V”是器件中允许的最大工作电压。当今的功率半导体市场由基于硅的器件主导,其中包括功率 MOSFET、超结功率 MOSFET 和绝缘栅双极晶体管(IGBT)。功率 MOSFET 用于低压、10 至 500 伏的应用,例如适配器和电源。超结功率 MOSFET 用于 500 至 900 伏应用。同时,领先的中端功率半导体器件 IGBT 用于 1.2 千伏至 6.6 千伏应用,尤其是汽车应用。英飞凌销售、营销和分销高级副总裁 Shawn Slusser 表示:“IGBT 功率模型基本上正在取代汽车中的燃油喷射器。“它们从电池向电机供电。”IGBT 和 MOSFET 被广泛使用,但它们也达到了极限。这就是宽带隙技术的用武之地。“带隙是指半导体中价带顶部和导带底部之间的能量差异,”英飞凌表示。“更大的距离允许宽带隙半导体功率器件在更高的电压、温度和频率下运行。”硅基器件的带隙为 1.1 eV。相比之下,SiC 的带隙为 3.2 eV,而 GaN 的带隙为 3.4 eV。与硅相比,这两种材料使设备具有更高的效率和更小的外形尺寸,但它们也更昂贵。每种设备类型都不同。例如,有两种 SiC 器件类型——SiC MOSFET 和二极管。SiC MOSFET 是功率开关晶体管。碳化硅二极管在一个方向传递电流并在相反方向阻止电流。针对 600 伏至 10 千伏应用,碳化硅功率器件采用垂直结构。源极和栅极在器件的顶部,而漏极在底部。当施加正栅极电压时,电流在源极和漏极之间流动。碳化硅在 150 毫米晶圆厂制造。过去几年,碳化硅功率半导体已投入批量生产。Onto Innovation营销总监 Paul Knutrud 表示:“碳化硅具有高击穿场强、热导率和效率,是电动汽车功率转换芯片的理想选择。开发垂直 GaN几家供应商一直在开发基于下一代材料和结构的产品,例如氮化铝、金刚石、氧化镓和垂直 GaN。在多年的研发中,垂直 GaN 器件大有可为。GaN 是一种二元 III-V 族材料,用于生产 LED、功率开关晶体管和射频器件。GaN 的击穿场是硅的 10 倍。“高功率和高开关速度是 GaN 的主要优势,”Onto 的 Knutrud 说。今天的 GaN 功率开关器件在 150 毫米晶圆厂制造,基于高电子迁移率晶体管 (HEMT)。GaN 器件是横向结构。源极、栅极和漏极位于结构的顶部。横向 GaN 器件已投入量产。一些公司正在将 GaN 器件在 200 毫米晶圆厂投入生产。“对于 GaN,它是 GaN-on-silicon 技术在 200mm 和未来甚至 300mm 上改进的性能,这是技术发展的基础,”Lam 的 Haynes 说。今天的 GaN 器件使用硅或 SiC 衬底。衬底顶部是一层薄薄的氮化铝 (AlN),然后是 AIGaN 缓冲层,然后是 GaN 层。然后,在 GaN 顶部沉积薄的 AlGaN 势垒层,形成应变层。如今,有几家公司参与了 GaN 功率半导体市场。今天的横向 GaN 功率半导体器件在 15 到 900 伏的电压范围内运行,但在这些电压之外运行这些器件存在若干技术挑战。一方面,不同层之间存在不匹配。“这真的只是因为当你在不同的衬底上生长 GaN 时,你最终会因两种晶格之间的不匹配而产生大量缺陷。每平方厘米的许多缺陷会导致过早击穿和可靠性问题,”Odyssey Semiconductor 的 CTO Rick Brown 说。解决这些问题的工作正在进行中,但横向 GaN 目前停留在 1,000 伏以下。这就是垂直 GaN 适合的地方。它承诺在 1,200 伏及以上电压下运行。与其他功率半导体器件一样,垂直 GaN 器件在器件顶部有一个源极和栅极,底部有一个漏极。此外,垂直 GaN 器件使用块状 GaN 衬底或 GaN-on-GaN。据 Odyssey 称,GaN 衬底允许垂直传导的 GaN 晶体管具有更少的缺陷。“如果你看硅基高压器件和碳化硅高压器件,它们都是垂直拓扑。出于多种原因,它是高压设备的首选拓扑。它占用的面积更小,从而降低了电容,并且将高压端子置于晶圆的另一侧而不是栅极端子具有固有的安全因素,”Brown说。目前,Kyma、NexGen、Odyssey、Sandia 和其他公司正在研究垂直 GaN 器件。Kyma 和 Odyssey 正在增加 100 毫米(4 英寸)体 GaN 衬底。“垂直 GaN 正在出现,我们正在向研究人员和实验室出售产品,”Kyma 的首席技术官 Jacob Leach 说。“该行业在制作外延片方面遇到了一些挑战。我们有不同的技术。我们能够以低廉的成本制造垂直 GaN 所需的薄膜。”GaN衬底已准备就绪,但垂直GaN器件本身很难开发。例如,制造这些器件需要一个离子注入步骤,在器件中注入掺杂剂。“人们没有对 GaN 使用垂直导电拓扑的唯一原因是没有一种很好的方法来进行杂质掺杂。Odyssey已经找到了解决办法,”该公司的Brown说。Odyssey 正在其自己的 4 英寸晶圆厂中开发垂直 GaN 功率开关器件。计划是在 2022 年初发货。其他人的目标是在同一时期。“我们有垂直导电的 GaN 器件。我们已经证明了 pn 结,”Odyssey 首席执行官 Alex Behfar 说。“我们的第一个产品是 1,200 伏,可能是 1,200 到 1,500 伏。但是我们的路线图将我们一直带到 10,000 伏。由于电容和其他一些问题,我们希望在碳化硅无法访问的频率和电压范围内做出贡献。近期,我们希望能够为工业电机和太阳能提供设备。我们希望给电动汽车制造商机会,进一步提高车辆的续航里程。那是通过减轻系统的重量并拥有性能更好的设备。从长远来看,我们希望实现移动充电等功能。”如果或当垂直 GaN 器件兴起时,这些产品不会取代今天的横向 GaN 或 SiC 功率半导体,也不会取代硅基功率器件。但如果该技术能够克服一些挑战,垂直 GaN 器件将占有一席之地。联电技术开发高级总监 Seanchy Chiu 表示:“Bulk GaN 衬底上的 GaN 垂直器件为可能的下一代电力电子设备带来了一些兴奋,但还有一些关键问题需要解决。” “基于物理学,垂直功率器件总能比横向器件驱动更高的功率输出。但是 GaN 体衬底仍然很昂贵,而且晶圆尺寸仅限于 4 英寸。纯代工厂正在使用 6 英寸和 8 英寸工艺制造具有竞争力的功率器件。由于其垂直载流子传输,需要控制衬底晶体的质量并尽量减少缺陷。”还有其他问题。“GaN衬底比SiC衬底更昂贵,GaN中垂直方向的电子传导仅与SiC大致相同,”横向GaN功率半导体供应商EPC的首席执行官Alex Lidow说。“与 SiC 相比,GaN 中的电子横向迁移率高 3 倍,但垂直方向的迁移率相同。此外,碳化硅的热传导效率高出三倍。这对垂直 GaN 器件几乎没有动力。”氧化镓半导体同时,几家公司、政府机构、研发组织和大学正在研究β-氧化镓 (β-Ga2O3),这是一种有前途的超宽带隙技术,已经研发了好几年。Kyma 表示,氧化镓是一种无机化合物,带隙为 4.8 至 4.9 eV,比硅大 3,000 倍,比碳化硅大 8 倍,比氮化镓大 4 倍。Kyma 表示,氧化镓还具有 8MV/cm 的高击穿场和良好的电子迁移率。氧化镓也有一些缺点。这就是为什么基于氧化镓的设备仍处于研发阶段且尚未商业化的原因。尽管如此,一段时间以来,一些供应商一直在销售基于该技术的晶圆用于研发目的。此外,业界正在研究基于氧化镓的半导体功率器件,例如肖特基势垒二极管和晶体管。其他应用包括深紫外光电探测器。Flosfia、Kyma、Northrop Grumman Synoptics、NCT 和其他公司正在研究氧化镓。美国空军和能源部以及几所大学都在追求它。Kyma 已开发出直径为 1 英寸的氧化镓硅片,而 NCT 则在运送 2 英寸硅片。NCT 最近开发了使用熔体生长方法的 4 英寸氧化镓外延硅片。“氧化镓在过去几年取得了进展,这主要是因为您可以生成高质量的基板。因此,您可以通过标准的直拉法或其他类型的液相生长法来生长氧化镓晶锭,”Kyma 的 Leach 说。这是半导体工业中广泛使用的晶体生长方法。最大的挑战是制造基于该技术的功率器件。“氧化镓的挑战是双重的。首先,我没有看到真正的 p 型掺杂的方法。您可能能够制作 p 型薄膜,但您不会获得任何空穴导电性。因此,制造双极器件是不可能的。您仍然可以制造单极器件。人们正在研究二极管以及氧化镓中的 HEMT 型结构。有反对者说,' 如果你没有 p 型,那就忘记它。这只是意味着它在该领域没有那么多应用,”Leach 说。“第二大是导热性。氧化镓相当低。对于高功率类型的应用程序来说,这可能是一个问题。在转换中,我不知道这是否会成为杀手。人们正在做工程工作,将氧化镓与碳化硅或金刚石结合,以提高热性能。”尽管如此,该行业仍在研究设备。“第一个采用氧化镓的功率器件将是肖特基势垒二极管 (SBD)。我们正在开发 SBD,目标是在 2022 年开始销售,”NCT 公司官员兼销售高级经理 Takekazu Masui 说。NCT 还在开发基于该技术的高压垂直晶体管。在 NCT 的工艺中,该公司开发了氧化镓衬底。然后,它在硅片上形成薄外延层。该层的厚度范围可以从 5μm 到 10μm。通过采用低施主浓度和40μm厚膜的外延层作为漂移层,NCT实现了4.2 kV的击穿电压。该公司计划到 2025 年生产 600 至 1,200 伏的氧化镓晶体管。NCT 已经克服了氧化镓的一些挑战。“关于导热性,我们已经确认可以通过使元件像其他半导体一样更薄来获得可以投入实际使用的热阻。所以我们认为这不会是一个主要问题,”增井说。“NCT 正在开发两种 p 型方法。一种是制作氧化镓p型,另一种是使用氧化镍和氧化铜等其他氧化物半导体作为p型材料。”展望未来,该公司希望开发使用更大基板的设备以降低成本。减少缺陷是另一个目标。金刚石、氮化铝技术多年来,业界一直在寻找可能是终极功率器件 — 金刚石。金刚石具有宽带隙 (5.5 eV)、高击穿场 (20MV/cm) 和高热导率 (24W/cm.K)。金刚石是碳的亚稳态同素异形体。对于电子应用,该行业使用通过沉积工艺生长的合成钻石。金刚石用于工业应用。在研发领域,公司和大学多年来一直致力于研究金刚石场效应晶体管,但目前尚不清楚它们是否会搬出实验室。AKHAN Semiconductor 已开发出金刚石基板和镀膜玻璃。设备级开发处于研发阶段。“AKHAN 已经实现了 300 毫米金刚石晶圆,以支持更先进的芯片需求,”AKHAN 半导体创始人 Adam Khan 说。“在高功率应用中,金刚石 FET 的性能优于其他宽带隙材料。虽然 AKHAN 的兴奋剂成就是巨大的,但围绕客户期望制造设备需要大量的研发、技术技能和时间。”该技术有多种变化。例如,大阪市立大学已经展示了在金刚石衬底上结合 GaN 的能力,创造了金刚石上的 GaN 半导体技术。氮化铝 (AlN) 也是令人感兴趣的。AlN 是一种化合物半导体,带隙为 6.1 eV。据 AlN 衬底供应商 HexaTech 称,AlN 的场强接近 15MV/cm,是任何已知半导体材料中最高的。Stanley Electric 子公司 HexaTech 业务发展副总裁 Gregory Mills 表示:“AlN 适用于波段边缘低至约 205nm 的极短波长、深紫外光电子设备。“除了金刚石之外,AlN 具有这些材料中最高的热导率,可实现卓越的高功率和高频设备性能。AlN 还具有独特的压电能力,可用于许多传感器和射频应用。”几家供应商可提供直径为 1 英寸和 2 英寸的 AlN 晶片。AlN 已经开始受到关注。Stanley Electric 和其他公司正在使用 AlN 晶片生产紫外线 LED (UV LED)。这些专用 LED 用于消毒和净化应用。据 HexaTech 称,当微生物暴露在 200 纳米到 280 纳米之间的波长下时,UV-C 能量会破坏病原体。“正如我们所说,基于单晶 AlN 衬底的设备正在从研发过渡到商业产品,这取决于应用领域,”米尔斯说。“其中第一个是深紫外光电子学,特别是 UV-C LED,由于它们具有杀菌和灭活病原体(包括 SARS-CoV-2 病毒)的能力,因此需求激增。”多年前,HexaTech 因开发氮化铝功率半导体而获得美国能源部颁发的奖项。这里有几个挑战。首先,基板昂贵。“我不知道氮化铝在这里有多大意义,因为它在 n 型和 p 型掺杂方面都有问题,”Kyma 的 Leach 说。结论尽管如此,基于各种下一代材料和结构的设备正在取得进展。他们有一些令人印象深刻的属性。但他们必须克服许多问题。EPC 的 Lidow 说:“这意味着将需要大量资本投资才能将它们投入批量生产。” “额外的好处和可用市场的规模需要证明大量资本投资的合理性。
  • 氘灯:我是光,讲讲原装与替代的那些事!
    我是一枚小小的氘灯,您可以叫我小氘。我身着晶莹剔透的圣洁的衣裳,燃烧着火焰山一般的热情,还有一颗调皮的小尾巴,有着一颗易碎的玻璃心!我的使命是燃烧自我,照亮别人,展现实验的真相!我的曾曾曾曾祖父是氢灯,我是经历了一代又一代的进化,才有了今天这么可爱的样子!我要讲一下自己的成长故事,不要离开,还有红包惊喜送给您! 我与实验室分析方面的哥哥姐姐弟弟接触多!平时我很低调,喜欢安静的躲在我的小窝窝——检测池里,享受着一个人的孤独,默默地点亮着,奋斗着,照亮您的实验之路!虽然正常情况下,你注意不到我,我渴望得到关注,却也害怕与你们相遇,因为那意味着,我的使命完成了,不能继续散发光和热了!不过我很希望实验闲暇之余您可以多来探望我一下,给我体检一下,让我更长久的陪您实验到底,亮的更久!讲一下我的身世。我们有两大家族,遥望相隔,宛如一对孪生兄弟一般,一个生在素以啤酒闻名的德国——贺利氏(Heraeus),工于严谨细节;另一个是在樱花飘香的日本——滨松(Hamamatsu),刻着工匠精神。我们两者没有本质的区别,品质你追我赶,不相上下,可以自豪的说您所用的氘灯,不是属于贺利氏,就是源于滨淞。我们漂洋过海,不远万里,走进成千上万个实验室,哪里有HPLC,哪里就有我们的身影,我们是HPLC的眼睛,没有了我们,检测池将陷入黑暗,实验也会停摆! 或许您还有疑问,实验室仪器有安捷伦、岛津、沃特世的HPLC,配的氘灯也是他们的,没听过贺利氏或者滨松啊?我想说,这只是不同厂家贴了不同的标签,起源还是贺利氏与滨松,就像是安捷伦网页中的表述“某些产品的设计会存在细微的差别,但我们与相应的OEM仪器兼容,且享有同样的质量保证。”安捷伦网页上氘灯质保期只有90天,不过我的身价可高着呢,质保服务您比我懂!就像是您们也喜欢给商品贴标签,不同的品牌,就有不同的身价,不同的对待。看看我市场的孪生兄弟们,差别很小的,不告诉您品牌,您能区分开吗? 自左到右依次为Agilent氘灯、Agilent替代Shimadzu、Agilent替代Thermo Fisher、Agilent替代Waters。 现在我除了有国外品牌的兄弟,还有好多的国内的品牌兄弟了 !比如,沈阳镁汇科技有限公司就是滨松在国内和亚洲均是只此一家授权的品牌企业,氘灯都是原厂供货的,并且国内兄弟也很争气,通过制造商技术处理,我不产生臭氧,无污染,大大的延长了元器件的使用寿命,我品质也很稳定,肯定会给实验室的技术大拿们惊喜,确保绚丽完美的实验! 我的故事有点长,谢谢大家的关注,只是告诉大家不要执着氘灯品牌专属,让我们国内的氘灯兄弟姐们也一起动起来,一起飞入寻常百姓家,一起成就实验之美!
  • Nature子刊:结合三代测序和Illumina二代测序解析肠道菌群结构变异和功能
    近十年来,肠道微生物组已成为生命科学研究领域的热点,但目前大部分研究都集中在使用二代测序技术进行物种和功能的解析,宏基因组的拼接质量不高并且很难实现菌株水平的功能差异分析。有鉴于此,中科院微生物研究所王军课题组和动物研究所宋默识课题组合作,建立了ONT三代测序和Illumina二代测序数据混合组装和后续分析流程。在mock community上的验证表明,三代和二代测序数据的混合组装从完整度、准确程度以及编码密度方面均比单纯二代或者三代测序组装更有优势。图1本研究的技术路线(a),利用三代测序进行SV的深度解析,以及横断面/时间序列中SV的组成、动态分析,最终进行SV对代谢功能的影响判定。(b)混合组装能够有效提高N50,并组装出大量的基因组(c),其中发现更多的insertion、deletion和inversion。图2肠道微生物中与SVs相关的功能研究结果。(a,b,c) SV影响基因富集结果 (d-i) SV影响单菌种内不同菌株与代谢产物以及血糖的关联。图3肠道菌群汇中与病毒和CRISPR相关的研究结果该研究基于三代ONT序列,提高了宏基因组装的质量、SV的发现能力,发现了大量包括插入突变和基因倒位在内的结构变异对于菌株水平上基因功能的影响,以及噬菌体、CRISPR-spacer等系统的深度挖掘。这项研究是课题组利用三代Nanopore测序技术解析肠道病毒组(Cao et al., Medicine in Microecology, 2020, 4:100012 Cao et al. Gut Microbes, 2021, 13),近期发表的真菌组分析方法(Lu et al, Molecular Ecology, doi:10.1111/mec.16534)和靶向RNA检测病原微生物(Zhao et al., Advanced Science, 2021, 8, 2102593)之后,在利用三代Nanopore测序技术探索肠道微生物研究领域的新进展。这一发现,对未来更精细的精准医学领域的发展提供了理论启发。中国科学院微生物研究所王军研究员、中科院动物研究所宋默识研究员为本文的共同通讯作者。中国微生物研究所助理研究员陈亮、赵娜、博士生曹佳宝、硕士研究生刘小林、助理研究员徐嘉悦为该论文的共同第一作者。该研究得到了国家重点研发计划项目、国家自然科学基金项目、中国科学院战略性先导科技专项、北京市自然科学基金项目等多项资金的资助。文章链接:https://www.nature.com/articles/s41467-022-30857-9
  • 二代基因测序技术推动转化医学发展
    从1980年英国生物化学家Frederick Sanger与美国生物化学家Walter Gilbert建立DNA测序技术并获得诺贝尔化学奖至今已有三十余年了。在这三十年,DNA测序技术取得了令人瞩目的进展,为生命科学研究领域开辟了新的视角,使研究水平上升到新的高度。 回顾过去,第一代测序技术帮助人们完成了包括人类基因组计划在内的多种生物基因组序列测定及数据库的建立。第二代测序又以更高的通量,更简易,标准化,自动化的操作以及不断降低的测序费用加速拓展着测序应用的广度和深度,不仅大大促进了基因组学、转录组学、核酸蛋白相互作用等相关生物学研究的发展,还让人们看到了其在转化医学领域广阔的应用前景,让人们对个性化医疗时代充满期待。 Life 2014转化医学高峰论坛5月16日在位于临安市郊区的中都青山湖畔大酒店举行。应本次高峰论坛主办者Thermo Fisher旗下的Life Science Solution(原Life Technologies)的邀请,笔者与同事也来到了这个风景秀丽的度假胜地。当然,吸引我们的并不是青山湖的翠绿和静谧,我们的目的是希望能够借此机会,探究当前二代基因测序技术在转化医学中所扮演的角色,亲身感受转化医学在中国发展的热度,寻找未来基因测序相关市场新一轮增长的驱动力。 转化医学的概念起源于美国,过去10余年,从美国到欧洲,从欧洲到亚洲,各主要经济科技大国,都相继跟进,形成风靡全世界的一场学术甚至社会运动。 美国国立卫生研究院(NIH)提出这个概念的初衷是为了把研究经费投入到既能解决临床实际问题,又与临床比较接近的基础研究领域,就是给基础医学科研这个在天上飞的风筝栓根线,线的一头要攥在临床医生们手里,以利于把NIH有限的科研经费用在解决临床实际问题上,同时能提高临床医生对科学研究的热情,还有一个主要的目的是能培养出大量具备现代科研意识,生理生化遗传等基础领域知识丰富的医生。 而在我神州大地,这一学术运动更逐步演变成在政府主导下的一次医学革命,中国已经成为国际上最活跃的转化医学大国。笔者粗略了解了一下,出席本次论坛的近四百位代表,或者是直接来自于全国各地的三甲医院,或者是和医院有合作关系。而对于当前中国公立医院(特别是那些三甲医院)的临床大夫们,搞科研,发论文已成为职位晋升的必要条件,因此他们很可能成为未来转化医学的主力军。 本次论坛的焦点之一就是&ldquo 二代基因测序在临床研究和转化医学中的应用&rdquo 。毫无疑问,这需要临床医师的积极参与,同时也对他们的专业能力提出了更高的要求。因为对基因检测结果的解读不是靠计算机就可以完成的,这需要专业的人士正确的回答。复旦大学附属儿童医院王慧君副研究员在她的演讲中就指出,未来的临床医生应该具有一定的遗传和基因检测的知识,临床医师需要和实验室人员紧密配合,形成一个团队,从而使分子基因诊断能够真正指导临床治疗。这也是分子基因诊断未来的发展方向之一。 随着二代基因测序技术的蓬勃发展,基因序列测序速度极大提升、成本大幅下降,使得基因组测序的临床应用成为可能。以Life Technologies的Ion Proton&trade 基因测序仪为例,在使用当前的Ion PⅠ&trade 芯片的情况下,只需几千美元即可在一天时间内完成个人全基因组测序。而这一成本有望在Ion PⅡ&trade 推出后缩减至1000美元以下。 测序技术的飞速发展将推动DNA序列数据的大量积累,同时伴随着相应的个体疾病、体征等数据的积累(例如:目前上海儿童医院转化中心正在建立出生缺陷样本库,以用于儿童遗传病的研究及未来的临床治疗)。当数据足够多以后,如何理解这些数据就成为关键。微观层面上,分子生物学家利用基因敲除等技术逐个研究基因对生物表观性状的影响,在很多重要的点上取得了突破。宏观层面上,统计学等数据分析技术被引入来大规模系统研究基因序列与生物表型的关系。基础科研成果的积累逐渐带来临床应用的突破。 从本次高峰论坛上笔者了解到,目前基因测序在临床上的应用主要有两类,一类是针对普通人的疾病筛查,通过测定已知的与某种疾病相关的基因序列位点,来推断其未来罹患该种疾病的概率。比较典型的例子像大家所熟知的无创产前DNA检测;另一类是针对癌症等致命性疾病的伴随诊断,通过测定某些特定的基因序列位点(例如:肺癌的KRAS突变和EGFR突变),在一系列的药物或治疗方案中找到对特定患者最为有效的药物或方案。 相较于这些常见的,具有特定表型的相关目的基因,更大量存在的是那些功能上难以确定的,但可能与某种疾病相关的罕见个性化突变基因。对于数量庞大的此类未知功能基因,科学家们还有大量的工作要做。首先需要收集到足够的样本,然后再设计模型实验进行确证。而在完成这些工作之前,针对单独个案里的某个测得的单基因突变,即使医师怀疑它可能是驱动突变,但到底该不该向病人报告?就算是对于那些绝症患者,死马权当活马医,将结果报告给了他们,可是如果没有有效的靶点药物,依然是于事无补。所以还得为这个单独个案去开发靶点药物。难怪有参会代表私下开玩笑说,现阶段的个性化医疗恐怕只有那些亿万富翁们能够享受得起。 大量的工作有待科学家和医生们去做,其中自然也就孕育着巨大的商机。今年二月,二代测序被短暂叫停,但不久之后,卫计委开始开放包括二代测序在内的新的技术的临床应用试点,就是要选择一些病种,选择一些有资质的检测单位或医院来开展。虽然是有选择的,有限的。但是待产业慢慢成熟后,可以预期其市场容量将是巨大的。 据悉,全球提供基因检测的机构有近2000家(其中绝大部分在美国)。在中国,有上百个机构已在运营基因检测医疗服务,有的更在资本市场上发酵募资。除了大名鼎鼎的华大基因外,还有贝瑞和康、达安基因、安诺优达等公司。可以应用基因检测技术进行检测的疾病数有1502种,其中1214种已经或正在应用于实际检测,288种在实验室阶段。在美国,每年进行此类检测的就有700多万人次,使得美国女性乳腺癌发病率降低了70%,直肠癌发病率降低了90%。 据初步估计,中国基因检测的市场规模有上万亿元人民币。基因检测正引导着预测医学的发展,并应用于疾病预防、基因诊断、个体化治疗等各个方面,从根本上改变着医疗产业的形态,也将改变整个健康产业的形态。(主编当班)
  • “2010戴安中国年”科技周北京站
    &ldquo 2010戴安中国年&rdquo 科技周北京站离子色谱技术讲座  2010年,正直戴安在中国蓬勃发展十周年之际,为更好的服务用户,协助用户在分析检测方面的发展需求,戴安中国有限公司将在全国范围内举办&ldquo 戴安中国年&rdquo 科技周讲座活动,技术讲座将力求贴合中国市场,包括对目前最先进的离子色谱、液相色谱、样品前处理、分离柱技术以及软件的介绍,最新应用方法的介绍等内容,2010年4月12日,戴安公司在北京翠宫饭店举办了第一个科技周的首个讲座,到场嘉宾100多人,气氛非常热烈。    戴安公司市场部刘静经理致辞    中科院生态环境中心牟世芬老师讲解离子色谱的几项新技术和典型应用    戴安中国有限公司应用中心主任梁丽娜介绍离子色谱在分析氨基酸和糖类化合物的应用    戴安中国有限公司产品部经理刘肖介绍谱睿在线样品前处理技术  &ldquo 2010戴安中国年&rdquo 科技周的系列活动随着第一站北京的开始,将在全国陆续的展开,戴安DIONEX公司多年来一直秉承用户满意度第一 、技术创新第一 、产品质量第一的企业宗旨,为实验室不断提出众多先进的解决方案。希望通过这样的科技周活动,帮助用户更多的了解新技术、新方法,同时,使您在仪器的使用方面更加得心应手。  更多的内容,请您关注&ldquo 2010戴安中国年&rdquo 专栏地址:http://anniversary.dionex.com.cn/index.asp
  • 泰林新一代隔离器全球首发第一站圆满落幕
    5月的青岛,气候宜人,在海边的国际博览中心举办的第49届全国春季制药机械博览会上,倍受行业关注的“泰林新一代智能型隔离器全球首发”第一站活动如火如荼举行,上午9点刚过,来自国内外的各行各业专家、代表、各界媒体汇聚一堂,共同见证了两款全新隔离器产品全球首发,一睹其风采。 10点整,全球首发活动正式开始,首先由泰林科技副总经理沈志林先生致欢迎词,对各位老朋友和新朋友莅临活动现场表示感谢,泰林1995年研制出中国首套无菌检测系统,2002年创造出中国第一台无菌隔离器产品…..缔造了中国制药检测行业多项第一,但泰林人没有就此满足,没有停止研发、创新的脚步,公司每年将销售额的10%以上资金投入到新产品研发中,经过22年发展积累,培养了一支专业的技术研发及服务团队,对产品不断的进行改进、升级,适应国内外客户需要,更加符合USP\EP\JP及2015新版中国药典法规要求。相信此次发布的泰林第三代TOC、第四代无菌隔离器及第十代智能集菌仪等新产品,都会给用户带来全新的体验。 随后,活动进入高潮阶段:揭幕仪式正式开始,来自制药厂商代表分别为新软舱体隔离器和新硬舱体隔离器揭幕,共同见证这一历史时刻。 揭幕活动后大家对这两款新隔离器赞不绝口,非常期待对产品有深入了解,后由业务部经理张旭给大家带来丰富生动的产品讲解,并与大家进行了热烈的有奖问答互动,现场气氛非常活跃。 全球首发第一站活动结束后,现场客户仍意犹未尽,纷纷与现场销售人员进行一对一深入沟通,四天的展示刚过去一天,虽然全球首发活动已圆满落幕,但泰林S2-15展台依然在那里期待您的到来。泰林新品全球发布活动还将在6月同期举办的上海CPHI展和德国法兰克福阿赫玛展会继续进行,将泰林新品迅速推向世界。
  • 色谱会组委会与岛津共同举办招待晚宴
    4月18日晚,第十七届全国色谱学术报告会及仪器展览会组委会与岛津公司共同举办了大型招待晚宴,近600名中外与会代表参加了此次活动。  首先由大会名誉主席卢佩章院士致辞,卢院士是色谱界的元老,在讲话中对广大的中青年色谱工作者寄以厚望,并说到:中国的色谱技术的发展在不久的将来必将占据显著的地位,但又提醒大家做科研工作不能“独”,要与各国的同行们进行合作才能促进色谱的发展。大会名誉主席卢佩章院士致词  大会主席张玉奎院士发表了热情洋溢的讲话,同时对岛津大力支持色谱会表示了衷心地感谢。大会主席张玉奎院士致词  之后,岛津公司董事长古泽宏二先生致词,致辞中说到,“在坐各位专家的科研工作是中国乃至世界色谱技术发展必不可少的,岛津公司将一如既往的为中国科研工作者提供完善的分析仪器。”岛津公司董事长古泽宏二先生致词  全场参会代表共同举起酒杯预祝色谱会取得圆满成功,晚会上始终洋溢着欢快的气氛。对于参加晚宴的各位代表来说,今天晚上不只是一个简单的晚餐,还是一个与老朋友相聚、结识新朋友的机会,共同的兴趣与工作让大家尽情享受这个美好的夜晚。晚宴
  • 从0到1带您轻松将TCSPC集成到您的项目系统中
    从0到1带您轻松将TCSPC集成到您的项目系统中正文基于VS2012搭建quTAG控制环境quTAG作为一款性能优异的tcspc,其时间分辨率可达1ps,zui 高计数率可达25MHz;但是作为科研、工业使用的仪器,设备自带的PC端操作软件,可满足绝大多数使用场合。对于需要集成在项目系统中,需要使用设备的API接口,将设备控制集成到系统中。基于此,我们以Visual Studio 2012开发环境搭建测试模板,也可以直接联系我们获取项目模板。1、新建工程模板;2、确定、保存,新建一个hello world;3、可以在qutools官网或者联系我们下载QUTAG-LIB-WIN64-V1.4.5.zip压缩包,解压后找到inc、lib文件夹。在工程目录下新建文件夹qutool,将刚才找到的inc、lib目录拷贝到qutool目录下;4、右击工程名quTAU---属性;---配置属性---VC++目录---包含目录,将刚才拷贝的inc目录地址添加进来再到,---配置属性---VC++目录---库目录,将刚才拷贝的lib目录地址添加进来;返回到配置属性---链接器---输入---附加依赖项,添加tdcbase.lib名称;连续确定两次保存,退出;5、简单测试下,并包含头文件、添加相关代码;6、编译一下,编译成功,此时添加关系完成;7、zui后将驱动库FTD3XX.dll、libusb0.dll拷贝到项目的Debug文件夹下,与生成的quTAU.exe在同一级目录下;您可以通过我们的官方网站了解更多的产品信息,或直接来电咨询4006-888-532。
  • 默克氘代甲醇成本价促销
    默克光谱级氘代甲醇成本价促销 促销价:180元/包装 市场价:533元/包装 先买先得,售完为止 产品名称甲醇-D4品牌MERCK包装10*0.5ml氘代率=99.8%用途核磁共振谱货号1.06028.0005 陈燕021-51693889-11chenyan@hq17.comQQ:2830218935www.hq17.com上海恒奇仪器仪表有限公司上海市金钟路658弄1号楼甲4层
  • 岛津新一代智能化UHPLC研讨会在沪成功举办
    HPLC早已是医药行业分析测试的最重要的手段,但未来如何更加适合医药行业实际分析的需求,是HPLC技术发展面临的新挑战,而新型智能化HPLC是克服这一难关的希望所在,但当前技术难题一直阻碍新型智能化HPLC的发展。 岛津新一代的智能化UHPLCNexera X2的横空出世,照亮了新型智能化HPLC的发展之路,引发医药行业专家高度瞩目。2013年5月24日,来自全国各地大学、药检、药企的37名专家怀着对岛津新一代的智能性UHPLCNexera X2的极大兴趣,齐聚位于上海美丽的红坊艺术园区的岛津公司上海浦西分公司,出席由岛津企业管理(中国)有限公司业务拓展部组织举办的&ldquo Nexera X2-新一代的智能性UHPLC技术研讨会&rdquo 。技术研讨会现场传真 本次研讨会由岛津公司全球应用技术开发支持中心(SGCOE)的黄涛宏经理主持,岛津公司华东大区销售经理朱精华先生致辞。会议首先由黄涛宏经理介绍了SGCOE在上海的情况,SGCOE汇集岛津各项最新技术,致力于开发更加适合中国分析需求的热点应用方案,并通过CNAS认证以更好的给客户提供准确可靠的分析数据。黄涛宏经理介绍SGCOE 随后,出席本次技术研讨会的国内医药分析领域的顶级专家,与岛津公司的技术研发团队一道回顾了UHPLC智能化的发展历程,探讨了智能化UHPLC为医药分析领域带来的新的可能性。随后,岛津LC/LCMS的应用支持专家朱天强、姚劲挺、李强先生分别对岛津新的Nexera X2的智能化设计,方法开发方案和制备LCMS技术做了详细的介绍,并利用现场和实验室的仪器对各项功能进行了现场演示,与会诸多专家对各项技术表示肯定并对这些技术的应用进行了详细的讨论。现场介绍、演示中 岛津近年推出的Method Scouting System和Prep LCMS 系统的现场演示,生动形象地说明了上述系统在质量研究、高纯化合物制备方面是如何攻克当前技术无法解决的难题。新一代的智能化UHPLC技术获得在场专家们的高度认可。专家们表示岛津这项高新技术将成为医药分析技术的新标杆,是推动医药领域发展的利器。 备注: 新一代UHPLC的代表&mdash Nexera X2,具有i-PDeA智能峰解卷积分析、i-DReC动态范围扩展、ASB自动溶剂混合等全新功能,更可升级至Nexera方法开发系统,将UHPLC的效率发挥至极致! Prep-LCMS技术,采用质谱信号引导制备液相色谱,对目标组份进行精确收集,快速从天然产物提取物或者合成的混合体系中制备出所需要的纯化合物,是制备液相色谱和质谱结合使用的有效工具。如扩展配置最新的Trap System和Recovery System,可快速全自动化实现粗品到纯化合物粉末的制备,为快速获得标准品或者生物测活标准品是提供有效手段。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 长沙举行新一代半导体产业发展论坛 助推半导体产业发展
    p为加强产业上下游联动,着力推进我市新一代半导体产业发展,8月24日,2020年长沙市科技活动周系列活动之一“长沙市新一代半导体产业发展论坛”在岳麓科创港举行。/pp集成电路是半导体产业的核心。今年4月,长沙比亚迪半导体有限公司开工建设,总投资10亿元的8英寸晶圆生产线项目建成达产后,预计年营业收入可达8亿元;7月,长沙三安半导体项目开工,投资160亿元,建成达产后将形成超百亿元的产业规模,并带动上下游配套产业产值预计逾千亿元… … /pp据长沙市集成电路联盟理事长曾云教授介绍,长沙的集成电路产业发展具备较好的基础,涵盖设计、制造、封测、装备、材料、服务平台等产业链各环节。近两年长沙多个集成电路与新一代半导体产业大项目陆续启动,将助推产业跨越式发展。/pp作为科技发展的保障和工业生产的支撑,半导体产业应用在照明、通信、医疗和工程机械等国计民生的方方面面。湖南大学特聘教授王俊建议,长沙新一代半导体产业化发展可借鉴外地先进经验,建设开放式研究院和公共服务平台,解决半导体发展中的共性关键技术;新一代半导体市场已逐渐打开,但国产技术有待提高,可通过立项方式集中力量组织技术攻关,增强上下游产业联动;半导体产业化过程中加强专业人才培养和人才柔性引进。/pp近年来,长沙在第三代半导体产业发展上精准布局,依托国防科技大学、中南大学、湖南大学等国家级创新平台,扶持壮大了中国电科48所、国科微电子和景嘉微电子等半导体与集成电路企业,引进了湖南三安碳化硅研发及产业化项目、泰科天润碳化硅芯片项目等半导体重大项目,初步形成了衬底材料、外延、芯片、器件封装与制造装备等类型较为齐全的“新一代半导体与集成电路”产业链,在全国新一代半导体产业发展中走在了前列,千亿级的新兴产业呼之欲出。/pp今年7月2日,长沙创新性地提出“三智一芯”产业发展布局,瞄准智能装备、智能汽车、智能终端和功率芯片,长沙市新一代半导体及集成电路产业迎来新一轮高速发展。目前,长沙市政府正着手与湖南大学、岳麓山国家大学科技城管委会共建湖南大学长沙半导体技术与应用创新研究院,立足搭建半导体领域内国际一流的科技协同创新平台,服务长沙地方经济和社会发展。/pp在未来的三到五年中,长沙将从打造产业发展的良好生态、加大创新平台的建设力度、推动科技成果的转移转化等三方面,致力于发展“三智一芯”产业,助力我市“半导体材料-器件-芯片-装备”产业集群实现千亿级的跨越式发展。/p
  • 五洲东方独代的法国VILBER成像技术研讨会在青岛举办
    5月15日北京五洲东方科技发展有限公司主办的高灵敏度化学发光及荧光活体成像系统技术探讨会在青岛大学医学院附属医院会进行,这是五洲东方独家代理的法国VILBER产品研讨会的第二站。关注报告讲解报告  科学研究的发展总是离不开技术的创新。显微镜的发明,切片技术和染色技术的建立,让人类从宏观世界迈进了认识人体自身的微观世界。免疫化学、原位杂交、核酸扩增等技术的创建让人类能够更进一步地了解组织细胞中蛋白质和核酸水平的变化情况,极大地提高了人类对正常组织、细胞和疾病发生发展规律的认识。数字影像技术的发展,使Westernblot成为蛋白质研究中最常用的一个手段,因此具有更高灵敏度和数据分析功能的化学发光成像系统也逐渐取代传统的胶片法,成为每个涉及生命科学研究的实验室必备的仪器。如何选购化学发光成像系统成为众多用户所困扰的一个问题。本次会议围绕着这个问题对化学发光成像系统展开详细介绍,从而对化学发光及分子成像用户有所帮助。仪器操作研讨会现场  研讨会特别邀请法国VILBER公司技术专家MR. Mathieu 做高灵敏度化学发光及荧光活体成像系统的技术报告,并与参加会议的六十多位师生热烈交流实验操作应用方法和实验技巧,来自青岛大学和中国海洋大学、青岛科技大学等单位的实验老师也专程带样品测试,均得到了理想的成像图片和实验结果。成像展示  五洲东方会更努力的为用户提供更全面更优质的服务!
  • 岛津积极参与《国际药代会议暨第四届中国生物分析论坛年会》
    日前,“国际药代会议暨第四届中国生物分析论坛年会”在南京召开。与往届不同的是,今年的会议由南京国际药代会组委会和中国生物分析协会共同主办,参会人数多于往届,约300位代表与会,交流药物代谢和生物分析领域的最新进展。 本次会议的主题聚焦当前药物代谢和生物分析的热点,涵盖“如何进行符合CFDA核查的法规性生物分析”、“蛋白和抗体药物偶联物的蛋白分解及代谢研究”、“特殊创新药的药代动力学研究”、“新药在临床试验期间的药物代谢研究”、“抗体药物偶联物(ADC)生物分析”、“中国新药发展中DMPK研究的进展”等多项内容。与往届相比,本次大会具有以下几个特点: 一、聚焦数据核查和法规解析。二、生物技术药物成为热点主题。会议期间,生物技术药物特别是抗体药物成为与会专家和技术人员的主要话题。组委会安排了“中国大分子药物研发的动态和热点”的大会报告,作为三个大会报告之一。之后的分会场中,11个报告主题涉及此领域。内容详实,精彩纷呈。 岛津积极参与此次会议,设有展台并有茶歇报告发表。分析测试仪器市场部的纪春涛先生做报告发表,精彩讲解了“抗体类药物临床前研究领域的创新技术与应用”,获得听众好评。这次发表举得良好效果,发表后,数位与会专家来到岛津展台,探讨nSMOL技术在抗体药临床前分析中的具体细节问题。岛津积极参与此次会议关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • “创新100”研学班第3站进纽迈:科学仪器行业需要“书呆子”精神
    仪器信息网讯 中国科学仪器行业活跃着一批中小微企业,其技术拥有核心竞争力,产品具备良好的潜力和市场竞争力,他们可以说是科学仪器冉冉升起的“明日之星”。然而,这些小微企业在创立之初总会面临许多疑惑,例如产品的方向如何定位,潜在的客户如何挖掘,生产、研发以及供应链的管理如何面面俱到......  作为中小企业的典型代表,苏州纽迈分析仪器股份有限公司(以下简称“纽迈分析”)致力于低场核磁共振技术的研发和产品销售,如今成立15年,工厂坐落于苏州浒关工业园区,100余人的团队,这一切看起来与寻常公司无异。然而如今的纽迈分析旗下有泰纽测试、泰纽科教、钮钛测控等多家子公司,围绕低场核磁共振技术的软硬件、整机研发、测试服务、中小学科教创新等业务,2016年在新三板挂牌上市。作为高新技术企业,纽迈分析在研发上持续投入,创新成果斐然:拥有国家级博士后工作站,省级研究生工作站,2013年承担国家重大科学仪器开发专项,开发产品“高性能核磁共振弛豫分析仪”获得2018年“国家科技进步三等奖”,旗下子公司泰纽测试通过CNAS专业认证......  日前,仪器信息网组织“创新100”企业家研学班20余人一行到纽迈进行参观学习。在公司董事长杨培强、副总经理李向红、副总经理张英力、营销中心总监高杨文等纽迈核心团队的热情招待中,国产中小仪器企业负责人在企业经营和生产管理方面的部分疑惑得到解答。纽迈分析核心团队热情接待“创新100”企业家研学班  “书呆子”精神:专心致志 心无旁骛  从国产低场核磁无人问津,到如今向市场输出了大量新产品和新技术 从创业之初的筚路蓝缕,到目前能与国际一流厂商同台竞技,纽迈用15年的时间,成长为国产低场核磁共振分析仪器的著名品牌,并为低场核磁市场的培育和发展做出了突出贡献。成功的背后,或许与纽迈咬定“低场核磁”不放松,埋头苦干、十年磨一剑的精神密切相关。苏州纽迈分析仪器股份有限公司董事长杨培强  “创新100”企业家研学班初到纽迈的时候,带队的中国仪器仪表学会分析仪器分会刘长宽常务副理事长就笑言自己认识杨培强董事长十几年,说他是典型的“书呆子”。杨培强对此也并不介意:“分析仪器领域的书呆子应该是超乎常人想象的那种专心致志于本行业、心无旁骛的人。”  正如刘长宽理事长所说:“分析仪器行业无法依靠投机取巧来弯道超车,用资本也未必能砸出好的结果,必须踏踏实实、真抓实干地改进产品并做好服务,才有可能取得进步与效应。”科学仪器是探索世界的眼睛,科学仪器行业更需要埋头苦干,十年磨一剑,才能打造出产品与品牌。杨培强对此深表认同:“个人也认同科学仪器行业需要更多的书呆子精神,这也是我对全体‘牛马哥’(niumager纽迈人的昵称)的期望。”“创新100”项目组为杨培强董事长颁发企业导师聘书  “在死亡前找到那条缝”  即便有了排除万难的勇气和决心,如何找到过硬的产品线和适合的用户群,仍是国产中小微仪器企业头疼的问题。在这一点上,专注于低场核磁产品线的纽迈给了大家很多启发。  参观活动期间,“创新100”企业家研学班在纽迈的生产车间也看到了许多具有特色的仪器产品,如核磁共振小动物成像系统、核磁共振纤维上油率分析仪、核磁共振成像分析仪、纤维含油率分析仪等,这些都是应市场需求、由低场核磁共振这一技术衍生而来。杨培强在分享的过程中也表示“纽迈大多数的市场都是试出来的” 。苏州纽迈分析仪器股份有限公司营销中心总监高杨文  据纽迈分析营销中心总监高杨文介绍,公司的产品发展历经了“实验教学型”、“科研通用型”、“行业应用型”等几个阶段,并逐渐朝互联网、大数据产品方向转变。公司创立之初,纽迈的核磁共振成像技术实验仪主要面向教学使用 随着技术的进步,2007年纽迈又推出了核磁共振分析仪、核磁共振成像分析仪等产品 2015年农业、能源、材料、生命科学等行业需求爆发,纽迈的核磁共振含油种子分拣系统、核磁共振岩心分析仪、核磁共振交联密度仪等产品应运而生 2018年后,纽迈的发展重心又转移到了互联网、大数据处理及工业领域产品和远程测试服务上。  每开拓一个新的方向,纽迈都会投入大量的人力物力进行配套软件、方法以及硬件的开发,除了用户要培育,国产低场核磁“标准少、认可低、领域多”的难题也需要纽迈去突破。杨培强也常感叹创新很难:“创新要赶在产品和市场的前面,要有应用和解决方案做支撑。”  “华为一年的产值有6000亿元人民币,科学仪器最大的巨头一年收入才200亿美元,科学仪器是一个做不大的产业,但国产仪器面临的对手又十分强悍,我们很多企业都是狭缝中求生存,在死亡之前找到这条缝,这是我一直探索和布局的事情。”  所幸,杨培强的探索已经慢慢找到感觉,公司正在布局核磁仪器的生态圈,分别成立了泰纽测试、泰纽科教、纽钛测控等子公司,进军第三方检测、创新教育平台、核心零部件研发制造等行业。而未来,智能装备将是纽迈分析重点拓展的领域。  “为员工创造平台,为客户创造价值”  熟悉纽迈的人可能会知道,纽迈有自己的一套“4848”售后服务指标,即“4个小时给出响应,8个小时给出方案,48个小时内可以上门”,在仪器厂商售后服务受到广泛关注的今天,纽迈的这套服务体系不仅朗朗上口,也让人眼前一亮。苏州纽迈分析仪器股份有限公司副总经理张英力  公司副总经理张英力解释说:“纽迈的服务理念是‘一切与客户接触的场景,都是在为客户服务。纽迈为客户创造价值,客户为纽迈带来财富。’”因此纽迈才不遗余力地举办“服务万里行”和低场核磁共振技术研讨会活动,并打造产品定制化体系,其目的是为用户创造价值。汇报中,张英力还开诚布公地展示了纽迈的售后服务体系,以及定制化开发流程,让到访的国产仪器企业负责人受益匪浅。  值得一提的是,纽迈还配备有20余人的专业服务队伍,均为硕士以上学历。纽迈的人才培养借助于培训体系框架、职业发展路线和星级晋升体系,让员工有能力、有意愿为客户带来优质服务。张英力举例说,纽迈的工程师每周都会到华东师范大学接受免费的核磁共振技能培训,纽迈与高校建立联合实验室的出发点之一就在于人才培养。就连张英力自己,公司也送他到高校进行深造,学习相关的MBA课程。  纽迈发展15年,与用户和员工之间结下了怎样的不解之缘?研学班活动接近尾声时,一部不到十分钟的视频短片,让“创新100”企业家们对纽迈有了更深刻的认识。  附:国产仪器腾飞行动“创新100”介绍  为秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨,在中国仪器仪表行业协会的指导下,仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目,筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商,通过公益性的报道、走访、调研,在企业发展的关键时期“帮一把”,助力国产仪器中小厂商腾飞发展。  一、“创新100”入选标准  (1) 企业主营业务为科学仪器   (2) 企业主营产品具有自主知识产权,具备创新性   (3) 企业总部设在中国   (4) 企业科学仪器产品的年产值在3000万元以下   (5) 企业需是中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会、仪器信息网会员之一。  二、“创新100”申报流程  国产仪器腾飞行动“创新100”筛选流程包含以下环节:企业在线申报——企业创新能力审核——公益报道服务——线下资源对接——最具成长潜力企业评选。  更多相关内容请点击进入专题《“创新100”助力国产腾飞》
  • 生物药行业快速发展,设备耗材国产替代正当时
    1. 生物制品行业蓬勃发展,上游制造产业链迎来黄金发展机遇1.1. 单抗药物快速增长,基因/细胞疗法蓄势待发根据沙利文的统计,2020 年,全球生物药的市场规模达到 2979 亿美元, 2019年的增速为 9.7%,2020年受到疫情的影响,增速有所下降,预计疫情之后 将恢复 9-10%左右的增长。中国 2020 年的规模达到 3457 亿元,2016-2019 年 维持在 19-20%的高速增长,国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。2010 年以来,全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021 年, 处于 3 期的数量从 115 个提升至 398 个,CAGR 为 11.95%,处于 2 期/2-3 期的 数量从 98 个增加至 802 个,CAGR 为 21.06%,处于临床 1 期/1-2 期的数量从 59 个增加至 926 个,CAGR 为 28.44%。中国来看,2010-2021 年,处于 3 期的 数量从 6 个增加至 78 个,CAGR 为 26.26%,处于 2 期/2-3 期的数量从 8 个增加 至 220个,CAGR为 35.16%,处于 1期/1-2期阶段的产品数量从 5个增加至 237 个,CAGR 为 42.02%。无论从全球还是中国来看,处于临床更早期的项目数量 增速更快,项目储备充足,随着临床阶段的推进,将有更多的项目从临床阶段走 向商业化阶段。从细分领域来看,国内 3 期前的生物药中,抗体占比 58.6%,细胞疗法占比 25.4%,疫苗占比 13.1%,在 3 期及商业化的项目中,抗体类占比 71.3%、疫苗类占比 21.7%。3 期至上市状态的药品中,抗体药物占比超过 70%,疫苗占比超过 20%。从临床进程推演产业发展趋势,抗体是商业化生产中规模最大的种类, 其次是疫苗,细胞治疗项目大多处于较早期,随着时间的推进,预计后续细胞治 疗商业化的需求将增加。1.1.1. 抗体类药物千亿市场,国内企业积极布局2018 年以来,中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段,市场规模快速扩大,根 据沙利文的预测,2018 年市场规模仅为 160 亿元,2021 年达到 735 亿元, CAGR 为 66.24%,2026 年之前仍将保持 20%以上的高速增长,预计到 2030 年 能够达到 3678 亿元。2018 年以后,获批药品数量在快速增加,2021 年一年获批的抗体药物数量 达到 18个。在研数量来看,2018年以后,在研管线数量快速增加,2021年,处 于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个,2 期/2+3 期数量 168 个,临床 1 期/1-2 期 的为 169 个,随着在研项目的推进,更多抗体类项目将获批上市,预计未来 2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。药物处于不同的开发阶段,对药品的需求量差异较大,药物发现阶段,需求 量在毫克级别,临床前研究阶段,需求量在克级别,临床研究阶段,需求量在千 克级别,上市后销售后,随着药品销售量的增加,需求量有望在吨级。从生产方 式看,药品在上市之前,药品在实验室合成,进入商业化阶段后,药品需求通过 工厂合成,在新建工厂的过程中,需要进行厂房设施建设的同时,对生产用的设 备和耗材的需求量也会大量增加。随着抗体类药物临床及上市进程的推进,更多生物药企业开始了大规模的产 能建设,以百济神州为例,已建成产能 2.4 万升,在建产能 4 万升,规划产能最 高可达 13.6 万升,在建和规划产能量远远大于现有产能。随着药品临床及上市 进程的推进,我们预计,中国抗体类药物大规模的产能建设刚刚开始,后续将有 更多的产能进入在建阶段,从而拉动产业链设备及耗材的需求增加。1.1.2. 细胞/基因治疗蓄势待发,国内企业占据重要地位国内目前共 2 款细胞治疗药物获批,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液 (2021 年 6 月获批),药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(2021 年 9 月获批)。2 款 基因治疗药物获批, 腺病毒注射液(商品名:今又生)和重组人 5 型腺病毒注射液(商品名:安柯瑞)。从在研数量来看,2021 年,国内细胞治疗药物共 2 款处于临床 3 期,8 款处 于临床 2 期/2+3 期,30 款处于 1 期/1-2 期,基因治疗领域有 5 款药物处于临床 3 期,2 款处于 1 期/1-2 期。国内细胞和基因治疗药物实现了从无到有,2018 年以来,在研产品数量也快速增加,预计随着在研产品进度的推进,国内将迎来更多 的细胞及基因治疗产品的上市,商业化产能的建设也将随之增加。根据沙利文的数据,2020 年全球 CAR-T 细胞疗法市场规模为 11亿美元,预 计中国2021年CAR-T细胞疗法市场规模为2亿元。预计未来全球及中国的CART 细胞疗法市场规模将快速增加,2030 年全球预计达到 218 亿美元,2021-2030 年 CAGR 为 31.14%,2030 年预计中国市场规模为 289 亿元,2021-2030 年 CAGR 为 73.77%,中国 CAR-T 细胞治疗市场规模增速远远高于全球。基因治疗来看,2020 年全球基因治疗市场规模为 20.8 亿美元,中国为 0.2 亿元,预计到 2025 年,全球基因治疗市场规模达到 305.4 亿美元,中国达到 178.9 亿元,2021-2025 年全球 CAGR 为 71.14%,中国 CAGR 为 289.33%。预 计未来几年,全球及中国的基因治疗产业均飞速发展,中国的景气程度高于全球。1.1.3. 在研疫苗品种数量丰富,商业化产业链需求稳步增加全球来看,已经批准上市的疫苗数量为 235 个,申请上市 13 个,处于临床 3 期 120 个,2 期 250 个。中国来看,已经批准上市的疫苗品种数量是 50 个,申 请上市 3 个,临床 3 期 27 个,2 期 30 个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富, 获批上市数量稳步提升。与药品不同,疫苗研发的品种选择性难度较高,但单个 品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品,故某个疫苗品种一旦获批,对整 个产业链的带动作用高于一般的药品,国内处于 3 期的疫苗不乏大品种,一旦获 批,对生产设备及耗材的带动作用也将非常明显。2018 年以后,国内陆续获批多个抗体类药物,百济神州、君实生物等公司 开始大规模建设抗体产能,在全球产业转移的背景下,以药明生物为代表的生物 药 CDMO 企业产能规划也迅速扩大,带动抗体类生物药生产制备所需的设备及 耗材产业链需求的快速增加,随着临床阶段的推进,更多药物完成临床并获批上 市,设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域,国内药品已经完 成了从无到有的阶段,在研管线丰富,未来几年内潜力巨大,将为生物药生产和 制备产业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处于 3 期阶段,未来几年将陆 续批复,非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看,抗体类、细胞/基因 治疗、疫苗等生物药的持续扩容,将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。1.2. 中国贡献全球生物药产能主要增量,成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据,2017 年,全球生物药的产能为 1671.94 万升,2020 年达 到 1738.09 万升,产能增加了 3.96%。分地区来看,北美、欧洲、中东生物药产 能下降,其中,北美是产能减少最多的地区,占 2017-2020 年全球生物药减少产 能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非 洲产能增加,中国生物药产能增加了 97.5 万升,是全球产能增加最多的地区, 占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。从产能分布看,2017 年,北美、欧洲产能合计占比超过 69%,日本及亚洲 其他国家占比 12.53%,中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年,北美、 欧洲产能合计占比为 63.07%,中国产能占比已经达到 10.60%。从产能建设来看, 2017-2020 年,中国是全球生物药产能建设量最大的国家,贡献了全球新增产能 的绝大部分。从产业趋势上看,生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等 制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时,欧美、中东外的其他地区生 物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下,国内 CDMO 企业产能也在快速增加,以药明生物为例, 现在产能 15 万升,在建产能达到 28 万升,国内其他 CDMO 企业也在陆续新建 或者扩建产能。CDMO企业承接的国外订单数量在增加,中国化的生产进一步增 加了产业链设备和耗材的需求。1.3. 生物制品生产与传统小分子差异巨大,对应设备及耗材不同1.3.1. 小分子生产工艺以化学合成为主,可拆解成多个中间体典型的小分子生产工艺繁琐,有多步中间体生成,多个中间体合成原料药, 再加以辅料最后合成制剂,中间步骤可拆解,中间体与原料药合成多以化学合成 为主。以近期热门的瑞德西韦为例: 根据吉利德公司公布的第二代瑞德西韦合成方法,共六步反应,得率分别为 40%,85%,86%,90%,70%,69%,其中合成所需的原料和关键中间体基本 是化工原料通过化学合成,具体种类如下:化合物 1,CAS:55094-52-5,原料中间体可购买。化合物 2,使用原料(CAS:159326-68-8)合成 6。中间体 6,经过两步合成,得率分别为 80%和 39%,所需原料化合物 8 (CAS:946511-97-3),4-硝基苯酚(CAS:100-02-7),二氯化磷酸 苯酯(CAS:770-12-7)。得到化合物 GS-5734(即瑞德西韦原料药)后,需要进行制剂化:注射用瑞 德西韦冻干制剂是一种不含防腐剂的白色至灰白色或黄色冻干固体,除药物活性 成分外,冻干制剂还包含注射用水、磺丁基倍他环糊精(SBECD)和盐酸和氢氧 化钠等非活性成分。1.3.2. 生物药生产以发酵为主,整个过程连续生物药生产过程以发酵为主,整个过程连续,生产用的设施和设备与小分子 药物完全不同。从生物药的生产流程来看,主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主 要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产,主要包括摇瓶培养 -波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节,得到细胞及其产 物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化,得到制剂原液 的过程,主要环节包括收获-层析捕获 -低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除 病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节,得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获 得的原液进行制剂化处理,经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包 装后,最终获得产品。整个生产过程连续,中间环节较少,生产过程中所使用的 设备、耗材与小分子药物有很大的不同。2. 生物制品生产工艺拆解2.1. 上游发酵:从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例,对生物药生产流程进行拆解,上游发酵需要经过细胞复苏、 常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段,最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标,由于细胞发酵过程中会产生较多 的气泡,需要加入消泡剂,整个过程需要 3-4 周的时间,进入生物反应器后,细 胞进行大规模的生产和繁殖,经过大约 13-14 天的培养后,细胞可以进行收获。 该过程需要控制的参数有 CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂,同时 还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶,一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤,需要用到除菌滤器;主 要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇 床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中,价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。2.1.1. 上游发酵主要耗材之培养基:为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质,其进化历程是配方不断改进和优化的过程。1950-1960s 年代,培养基通常添加10-20%血清,血清含有上千种不同成分, 为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子,但动物血清的使用存在引进 外源病毒的风险,因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进 的主要方向。19 世纪 80 年代,科学家通过在培养基里面添加蛋白(如胰岛素、转铁蛋白 和白蛋白等),可以很大程度上替代血清,无血清培养基逐渐发展起来。 1997 年,第一个完全化学成分的培养基推出,培养基开发从此进入了一个 全新的时代,2000 年后,无动物源 CDM 持续优化,支持高密度培养和高产物表 达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基,培养基是生物制品生产的关 键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培 养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、 微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞,对培养基的成分需求均有较大的不同,CHO 细胞、 HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、 生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养 基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有 Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业, 国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等,同时,由于培 养基在使用过程中需要调节较多,不同的细胞株对培养基适用情况也不一样,国 内也有较多的企业存在自配培养基的情况。2.1.2. 上游发酵主要耗材之生物反应器:细胞大规模繁殖的场所生物反应器是指利用生物反应机能的系统或场所,主要作用是为生物体代谢 提供一个优化的物理、化学环境,使生物体能更快更好的生长,以获得更多所需 要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主,经过多年, 发展,一次性技术的应用领域不断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因 Hyclone(目前为 Cytiva 旗下品牌)需要 大量供应血清,因此购买了一条大规模的食品袋生产线,用塑料袋包装血清并进 行运输,后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器 袋子被称为“波浪袋”,至今还在被广泛使用,而这个袋子的限制在于体积,为 了做得更大,人们回归到传统的搅拌槽设计,里面放置袋子作为衬垫,于是第一 代大型搅拌槽一次性生物反应器诞生了。与不锈钢设备相比,一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。 一次性设备每批的生产成本可能更高,但批量吞吐量也更大。根据 Cytiva 对 50L 设备的经济模拟数据得出,由于不锈钢设备每次发酵完成后需要 CIP、SIP 的清 洁和验证环节,该过程所需时间大约 7 天左右,一次性不存在产品转结的清洗和 验证工作,故生产批次增加。基于 300 天的发酵,不锈钢每三天可以收获一批, 每年最多生产 100批,一次性发酵批次完成时间减少 33%,可以每隔一天收获一 次,每年最多收获 150 批。无论在单产品设备还是多产品设备生产中,一次性的 生产批次均高于不锈钢。在成本方面,一次性生物反应器消耗的成本更高,单一产品设施中每批一次 性使用的成本比不锈钢高出 29%,在多产品设施中高出 25%。但是,不锈钢的 资本投入,认证周期和年度维护成本更高,无论设备利用率如何,维护成本基本 不变,在设备利用率不高的情况下,不锈钢的综合性价比不高。不锈钢设备更多用于 2000L 以上大规模生产,广谱抗体药物(如 PD-1 等) 生产量大,生产集中,商业化阶段使用不锈钢设备生产具有较高的性价比。在临 床阶段及小规模生物药的生产过程中,由于无菌 GMP 环境的构建成本高,不锈 钢设备需要进行 SIP、CIP 清洗,造成清洗成本的同时停留时间较长,提高生产 效率带来的成本降低效应显著。在药品治疗的精准化趋势下,单个药品生产规模逐步降低。此外,基因细胞治疗与mRNA等新技术的发展,对于非标准环境下的洁净区提出要求,一次性反 应器在小批量生产中更具优势。一次性生物反应器在灵活性、便利性、快捷性等方面具有优势,在小规模生产中将被广泛使用,大规模生产中不锈钢的成本优势比较明显,更倾向于使用不锈钢设备,所以,在较长的时间周期内,一次性生物 反应器仍将与不锈钢罐共存。2.2. 下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后,获得细胞及其代谢产物,其中含有制剂原 液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后,进入下游分离纯化环节,主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过 滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物,从中分离出目标产物,得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心,是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物 分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机,主要使用进口 品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填 料、一次性储液袋等多种耗材,需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤 系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。2.2.1. 下游纯化核心环节之过滤:实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中,培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤 等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤,来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行,因此 培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤,发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤,层析之后需要进行除 病毒过滤、除菌过滤,浓缩置换过程中也需要通过 TFF 过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来,经过离心后, 需要进行深层过滤,实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦 截、吸附的方式去除细胞、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行 的第一步过滤,需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离,在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质,理论上,粒径大于过滤器孔径的 污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术,即在一 定压力下,使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜,是对溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小,滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差 3-5 倍以上的分子,而不适合分离大小相似的分子。通常,糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透 /纳滤的方式进行分离,蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离,细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。 中空纤维采用切向流过滤的方式,把一定孔径的膜(如 0.45μm)制成纤维状的膜管结构,细胞培养液在膜管内部流过形成切向流,目标抗体透过膜孔,而细胞和细胞碎片被截留,收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜,它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点,又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点,可 在 PH2-14 的范围内使用,非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒,默克旗下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的厂商,产品质量和性能受到广泛认可,也是现有生产中使用最多的品牌。 国产企业中,科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势,有微电子事业部、生 命科学事业部、工业过滤事业部、医疗事业部、实验室应用五大部门,产品在各 个领域有较为广泛的应用。2.2.2. 下游纯化核心环节之层析:实现蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲和层析环节。亲和层析是整个下游纯化 工艺的核心环节,目标蛋白在该环节中被捕获。 根据物质性质的不同,层析填料的分离原理也不相同。亲和层析是通过配基 特异性识别来实现分离,主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电 荷的不同,通过正负电荷相互吸引来实现分离,在抗体、蛋白等领域有应用。体 积排阻层析主要利用分子大小的不同,在填料中滞留时间的长短来实现分离,在 胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同,来实现分 离,在抗体和蛋白中应用较多。常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等,小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析,也是填料中价值量最大的种类。亲和层析:一种通过分子间的特异性识别并相互作用来分离纯化物质的层析 方式,主要利用的是抗体的 Fc 片段与 Protein A 配基具有天然的特异性结合的特 点,来实现蛋白捕获。Protein A 是金黄色葡萄球菌的一个株系细胞壁蛋白,它通过 Fc 区与哺乳动物的 IgG 结合,含有四个 Ig Fc 结合位点,重组的 protein A 含 有 5 个 Ig Fc 区域结合位点,故带有 protein A 配基的亲和层析是用于特异性捕获 抗体蛋白的理想方法。体积排阻过滤层析:利用复杂的孔径结构,对应不同大小的分子或离子在填 料内的停留时间长短来达到分离的目的。 疏水层析:高度有序的水壳围绕着配体和蛋白质的疏水表面,疏水物质被迫 合并,达到分离的效果。在实际生产过程中,通常需要经过多步层析,一般有一步纯化、两步纯化、 三步纯化,达到捕获、中度纯化、精细纯化等不同的目的。 一步纯化:亲和层析;两步纯化:亲和+凝胶过滤;亲和+离子交换;三步纯 化:离子交换层析+疏水层析+凝胶过滤层析;疏水层析+离子交换层析+凝胶过 滤层析。填料选择规则:粒径越小,分辨率越高,反压越高,流速越低。第一步追求 流速的载量的时候通常选择高流速的填料作为捕获的第一步。通常,在捕获阶段, 填料粒径大小在 75-90 微米,较多的使用亲和层析和离子交换层析;中度纯化粒 径大小 34-75 微米,使用离子交换层析、疏水层析、亲和层析和反相层析填料; 精度纯化粒径大小 3-34 微米,常用的纯化方式有体积排阻、离子交换等。主流的层析填料生产企业为 Cytiva、Merck、Purolite等,他们在产品性能、 渠道、客户粘性等方面均具有较大的优势,在全球的市场份额占比较高。国内企 业中,药明生物参股的博格隆、以硬胶见长的纳微科技、以色谱柱起家的赛分科 技等是知名的企业。在胰岛素为代表的小分子纯化领域,纳微科技、赛分科技已 经进行了一定程度的替代,是国内厂家率先实现国产替代的领域。国产企业的亲 和层析产品在临床阶段已经进行了广泛的试用,其中,纳微科技的亲和层析填料 已经有商业化应用的产品。2.3. 制剂灌装:实现原液到产品的转变经过下游纯化后,药品原液生产流程已经完成,原液经过配制后,经过除菌 过滤及灌装后,进行冻干、扎盖、灯检、贴签与包装后,最后制成产品。 制剂灌装过程中,在除菌过滤及灌装环节需要使用到过滤相关的耗材、设备 和系统,同时需要灌装使用的西林瓶、胶塞、注射器、针头器等设备及耗材,冻 干阶段需要使用冻干机,扎盖阶段需要使用铝盖、包装机等。冻干是制剂灌装的核心工艺环节,冻干机是冻干环节的主要设备,其料液冻 干的过程为:先将装载液体物料的容器放到冻干机板层上,然后通过制冷,使其 形成具有冰晶的固态结构,然后在真空环境下将固态结构中的水分进行升华脱水, 达到干燥的目的。冻干技术的优势主要为1:①弥补原有干燥技术应用缺陷,提高产品干燥效 果,确保最终产品处理质量;②传统干燥技术应用很容易会使药品在干燥过程中出现褶皱以及破损等方面的问题,而真空冷冻干燥技术主要采用固体升华为气体 的方式,所以并不会对物料形成过大破坏,会对生物结构形成提供有效保护;③ 全真空环境不会对药品造成污染且避免出现多余杂质,方便运输,为生物药品广 泛运用奠定良好基础。相比于上游发酵和下游纯化,制剂灌装是整个生物制品生产过程中国产化程 度最高的环节,国内企业东富龙和楚天科技是该环节的主要的设备生产企业,在 冻干机及其系统领域已经有较高的市占率,同时整个后包生产线也具备较强的能 力。3. 国内市场空间广阔,新冠加速国产企业崛起随着药品商业化进程的推进,无论是自建或者委托 CDMO 企业生产,都要 进行大规模的产能建设。根据 Cytiva 的测算,在 2*2000L 的单抗生产线的运行 中,厂房设施设备占比 28%,生产过程中使用的各种设备占比也超过 20%,同 时,培养基、填料、一次性袋子、过滤耗材等也占据重要部分。设备的投产周期与兴建产能的周期基本同步,且设备运行周期一般可以长达 20 年左右,投产之后更换周期较长,所以设备市场变动与新建产能相关性更大。 根据君实生物科创板招股说明书,公司位于上海临港的 30000L 产业化项目投资 金额为 18 亿元,其中用于设备购置及安装的费用约 9.84 亿元。根据 BPI 数据, 2017-2020 年全球发酵产能从 1672 万升左右增长至 1738 万升左右,带来的设备 市场空间约为 216 亿元,中国发酵产能从 87 万升左右增长至 184 万升左右,带 来的设备市场空间约为 318 亿元。3.1. 四大耗材全球及中国市场空间测算与设备需求周期不同的是,生物药生产对耗材的需求量是实时的,耗材的需 求量则与生产量有较大的关系。根据 BPI 的统计,全球发酵产能中,哺乳动物细 胞、微生物、血制品分别占比 67.7%、25.8%、4.6%。通常情况下,哺乳动物细 胞的发酵与生物类药物生产相关性较高,微生物发酵中,小分子药物较多。我们 以抗体生产用耗材消耗量为计算依据,不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异, 对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大类生产价值量较大的耗材市场规模进行了测算。全球约 68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗,2020 年合计产能约为 1197 万升。根据荣昌生物的环评报告中披露的原辅材料消耗情况,6*2000L 产能在细胞 培养阶段使用的基础培养基为 427.53 吨/年,细胞培养袋为 1005 个/年,储液袋、 配液袋合计 1608 个/年,膜包 1206 个/年,在蛋白纯化阶段,需要使用一次性袋 子 4154 个/年,过滤器滤芯 2010 个/年,预滤膜包和纳滤膜包 134 个/年。根据产业调研,我们了解了相关产品的单价情况,基于得到的产品价格信息, 进行了市场空间的测算。根据测算,生物药生产所涉及的一次性袋子中,细胞培 养袋价值量最大,2020 年全球市场空间约为 571 亿元,中国市场空间接约 61 亿 元,其次是 SD 配液袋,全球市场空间约 75 亿元,中国市场空间约 8 亿元。全球 生物药生产使用的一次性袋子市场空间在 711 亿元左右,中国市场空间为 75 亿 元左右。2020 年,全球培养基市场空间约为 1621亿元,中国为 172 亿元。深层膜包、超滤膜包、纳滤膜包 2020 年全球市场空间分别约为 34 亿元、53 亿元、67 亿元,三滤合计全球市场空间约为 154 亿元,中国市场空间约为 16 亿元。在 3 期及商业化项目中,生物药中抗体项目占比最大,约占全部生物药产能的70%左右。亲和填料作为用于抗体分离纯化最重要的物质,在整个填料市场中的用量最大,且因为其单价高,所以占据了填料市场的绝大部分份额。根据测算, 2020 年全球及中国的抗体用填料市场空间分别为 1107亿元、117亿元,再加上疫苗、小分子领域的填料用量,预计中国填料市场空间超过 120亿元。根据上述测算,中国 2020 年约127 万升(哺乳动物+基因治疗+细胞治疗) 发酵产能对应的培养基、一次性袋子、过滤耗材、填料四大耗材对应的每年市场 空间合计约达383亿元,加上设备投资带来的约318亿元左右,国内发酵产能将 贡献设备及耗材市场空间约 701 亿元。2017-2020 年,在生物药 CDMO 产能向中国转移和国内抗体药物产业化产能增加的双重拉动下,中国新增发酵产能超过97万升,贡献了全球发酵产能的主要增量。中国的低成本优势下,生物药CDMO产能向中国转移趋势长期存在,国内的生物药 CDMO 产能还将持续增加。 随着更多归国人才的加入,国内生物药欣欣向荣的产业趋势下,更多药物进入商 业化阶段,产能仍将持续增加,对应设备和耗材市场规模仍将增加。3.2. 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及 德国默克。丹纳赫旗下的 Cytiva 和 Pall,Cytiva 具备产业链的产品闭环,与 pall 较强的过滤耗材形成较好的协同,2021 年预计 Cytiva&Pall 合计收入达到75亿美元。赛多利斯以过滤产品起家,后在一次性生物反应器领域取得突破,在多个 领域均具备较强的技术实力,2020年实现销售收入28.73亿美元。赛默飞在实验室领域具备超强的能力,2021 年预计工业及应用领域的销售收入为 45.89 亿美 元。德国默克同样强于实验室领域,旗下的 Sigma Aldrich 是全球化学试剂的领导者,旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力,同时在填料等领域均有布局。 国内来看,上市公司纳微科技主要布局填料领域,2021 年的预告收入在 4.2-4.5亿元,整体收入规模与进口企业还有较大的差距,产品和技术实力均有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家,设备和耗材领域依然是进 口企业占据主要市场份额,在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影,从产 品上实现了从无到有。上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等, 国产实验室品牌也有产品生产,整体技术含量不高,国产品牌有生存空间。培养基的主要进口厂家有 Cytiva、赛多利斯、赛默飞等,国产品牌有奥浦迈、健顺、 多宁生物等,进口厂家产品使用标准化程度高,调试和配置难度低,国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试,调试后基本满足使用要求,同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有 Cytiva、 赛多利斯、赛默飞等,国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售,不锈钢生物反应器的进口厂家有 Applikon 、ABCE 等,国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材中,Pall、德国默克、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒,是过滤器及膜包的主要供应商,国产企业科百特在多项过滤技术领域均有突破,乐纯生物也有在研发中的产品,仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产,层析系统目前主要使用进口。 制剂灌装领域,国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率,可以完全实现国产化。3.3. 疫情期间的供应链紧张及贸易摩擦带来的管制为国产替代提供了契机3.3.1. 新冠疫情期间,进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家,一般在上市审批过程中就 已经进行了工艺绑定,如果需要更换供应商,需要走重大工艺变更程序,该工艺有审批时限且存在较大不确定性,所以一个药品一旦确定供应商后,一般不会轻 易进行供应商的更换。相应的,如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况,将对药品生产企业造成更大的威胁,所以通常情况下生物药生产用耗材的供应安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性,加上海运成本的上升,跨国企业的供货周期普遍延长。以 Cytiva 为例,其填料产品在全球共有2个策略性库存位置, 分别位于美国及瑞典,在疫情期间,Cytiva 在中国的供应周期大幅延长,同时国外新冠疫苗大规模新建产能,占用供应链产能,双重因素影响下,传导到国内企业,面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货,为国内企业产品验证和试用提供了契机,国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现,产品达到了空前的曝光 度。国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的 mRNA 疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、 运输、现场安装及调试的“一站式”服务,项目建设周期从设计开始是 7 个月。 项目的工艺阶段包括了mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过 程。整个工程 2.5 个月内完成了运输、安装、调试,整体工厂 7.5 个月内交付。 楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前,国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中, 在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力,使得国内企业的认可度提 升,产品质量得到认可,新冠疫情使得国产设备“被看见”,并且得到了认可, 为国产替代提供了良好的契机。3.3.2. 国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象2022 年 2 月,美国商务部工业与安全局(BIS)最新挂网了更新的未经核实名单 Unverified List,简称 UVL),药明生物在列。而 Commerce Control List 中 涉及的 2B350 和 2B352 两个目录中,反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存 在供应安全问题,如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制,药明 生物可能面临供应链安全问题,会对公司业务产生影响。对于以 CDMO 为例的 生物制品生产企业而言,设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性,国产设备及耗材经过多年的发展和积累,在产品性能上已经有一定的进展,已经达到可以满足使用的状态,在供应链安全的考虑下,国内生物制品生产企业及 CDMO 公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商,这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下,培育国内相关产业链,储备供应商已经成为必然趋势,国产产品目前已经实现了从无到有的过程,国产替代的进程已经开启,经过 不断的磨合与调试改进,随着国内企业产品性能的不断提升,国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。4. 国内外对比:国内企业正在从产品型企业向平台型企业追赶全球生物药设备及耗材主要生产企业有丹纳赫、赛默飞、默克、赛多利斯等企业,丹纳赫旗下的 Cytiva和Pall 是全球最大的生物药设备及耗材供应商,赛多利斯在一次性生物反应器及过滤领域具有较高的知名度,对业务结构较纯、拆分清晰的 Cytiva 和赛多利斯两家公司进行复盘,以了解国内相关企业在产品能力和平台能力上的差异。4.1. Cytiva:深耕填料领域,逐渐从产品型向平台型公司转变4.1.1. 多年积累,Cytiva 在填料领域具备较高的技术壁垒Cytiva是全球生命科学领域的先行者,在全球 40 余个国家有 8000 多名员 工,专注于在生命科学和生物技术的研究,用以开发创新型疫苗、生物药以及新型细胞和基因疗法。公司原来是 GE 生命科学事业部的一部分,拥有百年历史, 2020 年并入丹纳赫旗下。Cytiva 是全球领先的填料生产商,层析设备、耗材、系统一直都是公司的优 势业务。创新性的疗法的不断推出,也不断刷新着生命科学领域的认知,填补着生命领域疾病治疗的空白。除了在同一系列及用途的产品中不断改进,提高产品质量,提升客户满意度外,作为生命科学领域的赋能者,层析填料生产商也需要 不断进行技术革新,以适应治疗方式的快速发展。抗体纯化的蛋白 A 亲和捕获步骤一直是抗体药物生产的限速步骤。作为与复杂料液直接接触的填料,protein A 的耐碱性决定了填料的载量,寿命以及抵抗生 物负荷风险的能力大小。Cytiva 的 protein A 填料从最早 1978 年推出后,载量从 5-10g/L 提升到 80g/L,流速、产率等指标都在不断提升,在 protein A 填料领域, Cytiva 一直在进步。经典的 MabSelect 系列产品性能在不断提高,耐碱性能从最初的 15 mM NaOH 提升至 0.5-1 M NaOH,动态载量从 30mg/ml 提升至 80mg/ml,最新一代 MabSelect PrismA 可用于单抗、双抗、抗体片段、纳米抗体等领域的纯化,性能远超现有市场上的其他产品。随着mRNA技术的快速发展,对于质粒纯化的商业化需求快速扩大。质粒纯化的难点在于性质高度类似的超螺旋质粒与开环的分离,同时质粒 DNA 的高粘 度特点对于填料的刚性提出较大的挑战。Cytiva 的 capto plasmidselect 线性流速可达 220cm/h,载量大于 3mg/ml scDNA,可以实现 scDNA 和 ocDNA 的精准分 离。腺相关病毒在基因治疗中应用越来越快,2017年Spark上市的 Luxturna 使用了 AAV2 病毒载体。AAV 病毒纯化的捕获阶段可以采用亲和层析Capto AVB。 其配基是专为 AAV 纯化而设计的一种亲和填料。 Cytiva 不仅在 protein A 经典层析填料中不断的突破自己,在mRNA、细胞治疗、AAV等新技术中的赋能能力也非常突出。4.1.2. 多次收购,不断扩充自己的产品线,现已具备生物药生产耗材闭环能力生物制品生产过程中的每个环节设备及耗材均有较高的技术壁垒,单一企业难以在短时间内获得多产品的技术突破,并购往往是完善产品线的重要方式。 2003-2014 年间,Cytiva 进行了多次收购,不断扩充自己的产品线,逐步向平台型企业迈进。2003年,收购了 Amersham,完善了其在蛋白分析技术方面的能力,2006 年,收购了Biacore,完善了在表面等离子共振(SPR)技术方面的能力。2010 年后,随着全球生物药技术的快速发展,逐步完善了在生物反应器(2012 年收 购 Xcellerex)、过滤耗材等(2013 年收购 Whatman)、培养基(2014 年收购 Hyclone)等重要耗材领域的能力,形成了生物制药领域耗材的闭环能力,向平台型公司迈进。生物制药生产过程是一系列复杂的生产工艺的组合,全球快速发展的生物制 药行业对生产的快速推进有较高的要求,能够帮助客户快速建立生产线,满足客户的完整需求,提供产品的同时,让客户具有良好的服务体验,真正赋能生物药的全流程生产。具备整体解决方案的企业能够更好的利用渠道资料,减少客户的沟通成本,在保证产品质量的同时快速实现产业化。如今,Cytiva 在整个生物药 生产中已经形成了耗材全产业链的闭环,具备提供整体解决方案的能力,并入丹纳赫体内后,与旗下 pall 的协同效应更加明显,在全球生物药耗材产业中的龙头地位更加稳固。4.2. 赛多利斯:一次性生物反应器为长,逐步打造多产品矩阵赛多利斯成立于1927年,在全球有 60 多家分支机构,超过9000名员工。 公司做膜过滤产品起家,在90 年代定位为生物制药供应商,并在全球率先推行一次性产品在生物制药过程中的应用。目前是全球权威的一次性生物反应器、一次性生物耗材生产商。凭借在生物反应器及过滤耗材领域的能力,公司建立了从培养基制备、细胞 建库、生产、澄清、收获、病毒灭活、浓缩/渗率、捕获、精制、病毒过滤清除 等多方面的能力。总体来说,公司在上游生产和下游过滤两个方面具备较强的能力,但生物药的生产过程中层析捕获是主流的方式,赛多利斯在填料方面的短板目前还不支持公司具备真正的整体解决方案能力。公司业务一共分为两个部分,生物工艺解决方案贡献主要销售收入,2016- 2020 年,占比均在 70%以上,销售额从9.75 亿欧元增长至 17.83 亿欧元, CAGR 为 16.28%,实验室产品和方案部门销售收入从 2016 年的 3.25 亿欧元增 长至 5.53 亿欧元,CAGR 为 14.19%。从订单情况看,生物工艺解决方案订单量 持续增加,整体增速快于实验室产品部门。分地区来看,2016-2020 年,欧洲、中东、非洲地区销售与占比从 43.8%下 降至 40%,CAGR 为 13.22%,美国地区销售额占比从 2016 年的 31.1%提升至 2020 年的 32.3%,CAGR 为 16.92%,中国地区销售额从 2016 年的 7720 万欧 元增长至2020年的2.24亿欧元,占比从5.9%提升至9.6%,CAGR为30.53%, 中国地区是全球增速最快的地区。4.3. 国产替代正当时,国内企业已经具备产品能力2018 年12月,国产首个 PD-1 获批,开启了国内生物药大规模产业化的进程。以单抗为例的生物药生产流程在欧美已经有几十年的历史,国内生产线投产沿用了欧美的体系,相应的设备及耗材也主要由欧美供应商提供。过去几年,中 国贡献了全球生物药产能的主要部分,快速崛起的产业链需求,也为 Cytiva、赛 多利斯等全球企业贡献了主要的业绩增量,相关企业对中国市场的重视程度超过全球任何一个国家和地区。经过几年的发展,跨国企业为中国培养了本土化人才, 同时产业链各环节的公司如雨后春笋一般开始冒出,现已经实现了产品“从无到有”,几乎已经覆盖了产业链各个环节,随着产品试用与反馈的不断磨合,预计未来几年将进入产品“从有到优”的过程,同时伴随着国产渗透率的提升。4.3.1. 国内外企业产品性能差异:产品性能正在快速追赶中与进口企业相比,国内生产企业产品性能仍有一定的差距。在生物反应器领 域,国内一次性生物反应器目前在规模上还难以做大,多宁生物具备摇床式生物反应器的能力,但目前还没有大规模的生物反应器生产和制造能力,在储液袋、 配液袋等一次性袋子领域已经实现供货。国外企业赛多利斯和 Cytiva 均有 50L2000L规模的生物反应器生产能力,且产品经过多次迭代,伴随着控制系统也在 逐步迭代,对生产过程中的温度、溶氧等条件的控制能力均强于国内企业,在系 统性解决方案上还有进步空间。在不锈钢生物反应器方面,森松国际、东富龙均 具备整体打包方案的设计和生产能力,整体与国外的差距较小。在过滤耗材方面,国内企业科百特已经在某些技术方面取得突破。以超滤膜 包为例,国产科百特的 Consieve UET 超滤膜包与进口默克密理博相比,工作 温度范围更大,进液承受压力更大,工作流速也高于进口产品,整体性能与进口 差距不大。但在更加精细化的纳滤、TFF 膜包等领域,国产品牌仍有差距,目前灌流用的 ATF 膜包还不能实现国产化,国内企业还不具备在过滤领域形成完整的 解决方案的能力。填料来看,Cytiva 最新一代 Protein A 亲和填料 MabSelect PrismA 系列在载 量和耐碱性方面均强于国内纳微科技、博格隆等厂家在售的同类型产品。载量和 耐碱性作为填料捕获能力及使用寿命的重要考量因素,在经过多年的积累和摸索 后,国产填料在性能上与进口厂家仍有一定的差距。但国产填料在某些领域已经 开始满足使用要求,胰岛素领域已经完成部分替代,Protein A 填料也已经在应用, 纳微科技为例,亲和填料的销售量正在快速增加。整体来看,因培养基的特异性较强,且在实际生产过程中需要进行较多的调 试,以适应细胞生产环境,目前标准化的培养基产品的使用场景不算广泛,从国 内来看,由于外购培养基的成本及适用性的考量,实际生产过程中仍有较多的自 配培养基的情况。就国产化率而言,培养基是几种耗材产品中国产化率较高,且难以标准化的产品。在生物反应器、过滤耗材、层析填料等方面,均有赛多利斯、 默克、Cytiva 等国际知名厂商在产品质量、客户粘性等方面均具备优势,国内企 业在产品上还有一定差距。但部分国产企业的产品也在逐步取得突破,下游客户 的接受度正在逐渐提高。4.4. 差距:由产品型企业向平台型企业的追赶生物药的生产中,所使用的设备及耗材关系到产品最终的质量及安全性,所 以在临床阶段,小试、中试和放大工艺中,会对生产过程中使用的设备和耗材不 断进行调试,以确保相应的设备及耗材在大规模生产阶段的稳定性,同时与工艺 具有相对较高的适配性。一般情况下,产品在进入商业化之前,已经对大规模生 产和制备所需要的设备和耗材进行了绑定。所以从实验室阶段所使用的耗材开始 进行绑定,客户认可度和接受度更高,客户粘性更强。产品能力足够强,能够赋能试验和生产的各个环节的企业,对客户的服务能力更强,同时设备和耗材的使 用过程中,需要不断帮助客户进行工艺调试,直到工艺稳定满足客户生产所需, 对于客户来说,具备整体解决方案能力的企业更加方便快捷。在全球企业中,丹纳赫旗下有 Cytiva 和 pall 两大品牌,在生物反应器、层析填料、过滤耗材等方面具备全球领先的能力,加上原有强势的实验室耗材能力, 公司具备生物药完整的产品闭环,是全球领先的平台型企业。赛默飞、德国默克、 赛多利斯等企业也在各环节正在加强布局,多年经验的积累,在生产工艺的调试 和解决方案中,具备较强的解决问题的能力,基本实现了产品闭环,逐步向平台型企业迈进。相比跨国企业,国内企业仅在某一领域有产品能力,如东富龙的生物反应器、 多宁生物的生物反应器和培养基、纳微科技的层析填料等,均在某一耗材领域有产品,凭借价格优势在下游中逐步获得使用,但产品渗透率仍较低,预计随着国产产品性能的改善,国产渗透率将进一步提升。同时,国内企业也在向着平台型企业发展,东富龙、楚天科技、多宁生物等企业已经在多个产品线中有布局,预计随着产品矩阵的完善,平台化能力也将逐步增强。5. 行业欣欣向荣,国产设备耗材渗透率提升,国产企业迎来业绩快速增长期2020 年之前的新增产能中,进口企业占据了设备耗材的几乎所有份额,同时也为行业培养了人才,国内企业产品实现了“从无到有”。新冠疫情之后,国内产品的曝光度提升,客户认可度和粘性大幅提升,国产产品迈入了“从有到优” 的阶段,随着产品能力的不断提升,在供应链安全和低成本需求的驱动下,国产设备耗材的渗透率将逐步提升,国产企业的业绩增速将快于行业增速,迎来快速 增长期。上市公司来看,截止 2021Q3,东富龙和楚天科技的合同负债金额分别为33.13亿元和25.34亿元,大幅高于 2020 年全年的水平。2021年,受到新冠疫 苗生产线快速建设的影响,楚天科技及东富龙订单金额较大,但从新冠疫苗的建设周期来看,基本建设应在 2021 年上半年已经完成,但2021年第三季度,两家公司的合同负债水平仍然快速增加,景气程度没有受到新冠疫苗建设的高基数效 应影响,说明整个生物药产业发展带来的行业增量足够支持国产企业快速扩容。制药装备行业上一轮景气周期主要是 2012-2015 年间的 GMP 实验室建设中, 新的需求拉动行业增长。从预收账款/合同负债的情况看,2018 年以来国内创新 药景气周期的建设对制药装备行业的需求拉动,强度远远大于 2012-2015 年间的 GMP 实验室建设拉动的需求。从本轮景气周期拉动因素来看,随着更多生物药获批上市,新的生产线投产对设备耗材的需求量远远大于实验室阶段,且对于耗材而言,新的药品获批将带来新的增量,本轮景气周期带来的需求增量预计不会出现快速萎缩的情况。竞争格局来看,生物制药生产用设备及耗材当前仍然是进口企业占据主导地位,但国内企业在部分耗材领域已经取得突破,国产替代的进程已经开启,从长周期的时间维度来看,生物药的生产过程是不断进行成本优化的过程,国内企业的产品质量在不断提升,具备价格优势的产品将逐步替代进口产品。国内企业来看,东富龙、森松国际等企业在基于不锈钢生物反应器的生产线上已经具备整体解决方案的能力,但在基于一次性生物反应器的生产线中,国内企业在部分耗材领域与国际大型平台型企业仍有一定的差距,多宁生物、乐纯生物、纳微科技、科百特等企业均只在相应的 1-2 种耗材上具备产品能力,目前还没有企业具备整体解决方案的能力。中长期维度上,随着国内企业产品能力的逐步发展,不断在设备和耗材产品 能力上进行深化,在产品种类上进行丰富,国内快速发展的生物药行业有望孕育 平台型的企业。中短期来看,2018 年以来国内创新药行业的快速发展,随着更 多产品从临床阶段向商业化进程的推进,新的产能建设带来的设备耗材的需求量 足够维持未来几年的增量需求。
  • 岛津加入新一代生物药物制造技术研究协会
    近日,「新一代生物药物制造技术研究协会」在日成立,并已获得日本经济产业省认可。该协会旨在实施日本经济产业省的以实现个性化医疗为目的的新一代药物创制基础技术开发(符合国际标准的新一代抗体药物等的制造技术)项目。岛津制作所加入该协会,今后,将锐意创新,积极致力于「先进的品质评价技术的开发」。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站http://www.shimadzu.com.cn/an/。
  • 百年传奇,再出发——关注胰岛素集采,聚焦国产替代
    靴子落地11月26号,第六批国家药品集中采购(胰岛素专项)落下帷幕。在传统观念里,集采更多的是停留在化药层面,生物药由于其一定的技术壁垒等因素,纳入集采可以说是困难重重。胰岛素作为生物药被纳入国家集中采购,在中国医药史上也有着重要的意义。此次胰岛素集采不仅仅为中国1.41亿糖尿病患者带来了医疗费用层面实实在在的降价,也必将重塑整个胰岛素市场格局。众所周知,中国的胰岛素市场长期被国外三巨头所垄断,诺和诺德,礼来,赛诺菲等企业的胰岛素产品在中国的市场份额一度超过80%。国产企业经过多年的耕耘,涌现了诸如甘李药业,通化东宝,联邦制药等一批优秀的企业,立足本土,放眼全球。在此次的胰岛素集采中,本土药企利用“价格+产能”的优势,进一步争夺这个300亿市场。第六批国采胰岛素拟报价结果如下(来源:风云药谈):向下滑动查看百年传奇在《世界糖尿病日,你知道吗?》中,我们跟大家简单分享了胰岛素的历史,从1921年,班廷和贝斯特经历多轮实验失败,他们终于发现胰岛提取物具有维持糖尿病狗生命的作用,他们给它取名为“岛素”(Isletin),后来改名叫做“胰岛素”(Insulin)。2021年,胰岛素已经从最初的第一代胰岛素—动物胰岛素(猪,牛胰岛素)到第二代胰岛素—重组人胰岛素,再到第三代胰岛素—胰岛素类似物,历经百年,如今再出发。胰岛素分类 公开资料整理目前中国市场主要以第二代和第三代胰岛素为主。二代胰岛素性价比较高,也是目前中国糖尿病患者尤其是三四线城市患者的优先选择。随着集采的落幕,三代胰岛素价格进一步下沉,结合三代胰岛素更高的安全性,三代胰岛素对二代也形成了一定的替代之势。工艺精进胰岛素作为生物大分子药物,技术壁垒高,仿制难度大。针对二代重组人胰岛素和三代胰岛素类似物,我们也对其工艺进行了简单梳理。目前主流胰岛素厂家都会在此工艺上进行一定程度的优化,最大程度释放产能。二代重组人胰岛素是将合成人胰岛素的基因片段插入质粒后转化至大肠杆菌菌株中,通过高密度发酵后产生胰岛素,然后再进行分离、纯化、干燥、包装等一系列程序。重组人胰岛素生产基本原理三代甘精胰岛素:甘精胰岛素作为目前第三代胰岛素的代表性品种,整个生产过程主要分为以下3个部分:(1)包涵体生产:将含有重组甘精胰岛素基因的菌体通过高密度发酵培养,使目的蛋白在菌体内得到高效表达后,对发酵液进行离心,收集发酵液中的菌体、并对菌体进行破碎,对破碎液中的重组甘精胰岛素包涵体进行收集。(2)胰岛素纯化:重组甘精胰岛素包涵体经过纯化工序 1至纯化工序5的多步纯化操作后,以结晶沉淀的形式进行干燥,干燥后获得重组甘精胰岛素干粉。(3)制剂生产:将重组甘精胰岛素干粉加入辅料配制成注射液,经过滤除菌转移至中转罐中,之后于灌装车间分装成3ml/支或10ml/瓶的注射液,注射液经灯检合格后送至包装车间进行包装、入库。向下滑动查看甘精胰岛素原料药生产工序,公开资料整理但在实际生产过程中,由于胰岛素属于大分子生物制剂,结构较为复杂,具有一定的技术壁垒。资料来源:国家知识产权局 汉邦科技整理国产替代此次胰岛素集采,采用“品种+厂牌”报量,一定程度上封杀了胰岛素新进入者的空间。“基础量+增量”分量规则,稳定短期市场用药结构,但也鼓励企业进入A组获得更多增量分配。国内胰岛素产品相较进口产品有价格优势,相对容易进入A组中标企业(相对进口产品以较小降价幅度进入),另外产能充沛,受50% 最大产能限制因素小,未来能获得更多增量分配。对国产胰岛素企业来说,某种程度上是用价格换取了更大的市场份额。但国产厂商也不得不面对一个现实的问题是如何更好的进行“降本增效”。在整个胰岛素类药物复杂的生产过程中,经过我们与胰岛素企业人员交流得知:纯化过程是生产过程中的难点和痛点,直接决定整批原料的质量。究其原因,胰岛素分子量比抗生素大,比抗体小,分离纯化过程既需要用到大分子类产品常用的分离纯化方法如离子交换和疏水,又要用到小分子常用的反相色谱法,因此分离模式种类多,工艺复杂。即便是生产同一种胰岛素,甚至发酵方法和种子都一样,不同厂家的分离方法也不尽相同,胰岛素的分离纯化方法不是取决于目标胰岛素的种类,而是根据杂质谱的不同再去决定使用何种分离手段。这使得每一种胰岛素的纯化都是一种挑战,因为每一步都是独立的工艺,还要配合好各纯化步骤之间的衔接,过程的每一步都对最终产能有着直接的影响。汉邦科技作为一家在色谱行业耕耘多年的企业,能够为客户提供胰岛素下游纯化整体化解决方案。从生物大分子药物纯化常用的低压层析系统到工业防爆系统的高压纯化设备,超滤系统,除病毒过滤系统,在线稀释配液等一整套分离纯化及配套设备。自成立以来,也为多家国内外胰岛素厂商提供了整体化解决方案。以下为部分汉邦胰岛素相关设备展示:向下滑动查看工业制备高压防爆系统低压层析系统在线稀释配液系统 超滤系统“国产替代”不仅仅是国内胰岛素厂商合力追赶国外企业,也是国产设备进行升级优化,替代进口设备的大好时机。可以说胰岛素集采也给了国产设备证明自己的机会,我们也可以做的很好,而且会做的更好。Hi~新朋友,长按关注我们哟
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