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检验方箱

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检验方箱相关的论坛

  • 【分享】牛奶中掺杂的检验方法

    为了保证我们每天喝的牛奶有质量保证,现麻烦大家收集目前不法商贩的参加手段,我们公司目前开展的有45项左右的针对原奶掺假的检验方法,最好能提供检验方法。如果大家有这方面的需求,可以向我要原奶的掺假检验方法。

  • 检验方法的验证和确认步骤及详细计算方法

    1、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。2、检验方法验证的基本步骤首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。1)验证方案的制定检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。2)大型精密仪器的确认分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类(1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等:(2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、 自动滴定仪、药物溶出度仪、可见分光光度计、电泳仪等;(3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。校正校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。适用性预试验仪器的安装确认完成以后,-在其功能试验符合要求的情况下,应用标准品或对照品对其进行适用性检查,以确认仪器是否符合使用要求。例如对熔点测定仪的适用性预试验是采用已知溶点的甲硝唑做试验,测试结果与已知熔点比较。紫外分光光度计可用已知含量的某标准品试验,测得结果与已知数值对比,确定仪器是否符合使用要求。在完成上述各项试验工作的同时,应做好相应的文件记录等资料归档工作,每一台仪器均应有一套完整的档案资料。再确认为了确保仪器处于良好的使用状态,对于一台新购买的仪器在确认工作结束以后,应根据仪器的类别。确认的经验制定再确认的计划。再确认的时间间隔和内容要根据仪器类别和使用情况决定,一般是3个月、6个月或1年。仪器再确认的内容通常包括线路连接、附件备品消耗晶检查、清洁工作、功能试验、工作日记等,其中重点足安装确认中的功能试验。3、检验方法的适用性验证药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。在起草药品质量标准时,分析方法需经验证:在药物生产方法变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品标准起草或修订说明中。根据《中国药典》 (2010版)附录XIXA的原则要求,检验方法的验证可分为三种情况处理;(1)无需验证的方法。如药典(包括USP、EP、CP、JP等各国药典)的方法,一般只做系统适用性试验,以确认系统是否符合要求(主要指仪器稳定性及柱的分离度是否达标)。(2)对比法。已在参比实验室验证过的分析方法,可用对比试验的方法来确认方法的可靠性,即将本实验室与参比实验室用同一方法对同批样品所测数据进行比较(如至少取五个批号,每批重复测定五次),判断方法在本实验室的可行性。如有差异需查明原因或设计方案,对方法进行再验证。(3)需进行系统验证的方法。4、检验方法的评价及批准安装确认及适用性试验结束后,应将试验数据资料进行汇总分析。对检验方法作出正确的评价,验证报告的说明及结论部分应简明扼要。试验中的主要偏差应有适当解释。然后,报主管领导审批。检验方法验证的最终产物是一个经过验证的方法—根据验证的结果制订的由有关领导批准的检验方法。如何详细计算检出限?在如何正确或准确地估算检出限的问题上,国际分析界一直存有争议。检出限的特殊意义在于可以对一个给定的分析方法在低浓度水平的检测能力进行准确地评估,而考察一个分析方法在低浓度范围的检测性能,可以基于不同的角度或不同的侧重点,如可以从最小信号值与仪器噪音之比来考察,从方法测定空白的平均波动性来统计估算,也可以根据分析方法校准曲线的偏差特性来定量估算等等。检出限是评价一个分析方法及测试仪器性能的重要指标,所谓“检出”是指定性检出,即判定样品中存在有浓度高于空白的待测物质。ACS(美国化学学会)对这一定义作了更简明的概括:检出限是一个分析方法能够可靠地检测出被分析物的最低浓度。检测限(limit of detection, LOD)定义: 在样品中能检出的被测组分的最低浓度(量)称为检测限,即产生信号(峰高)为基线噪音标准差k倍时的样品浓度,一般为信噪比(S/N)2:1或3:1时的浓度,对其测定的准确度和精密度没有确定的要求。目前,一般将检测限定义为信噪比(S/N)3:1时的浓度。计算公式为: D=3N/S (1)式中:N——噪音; S——检测器灵敏度;D——检测限而灵敏度的计算公式为: S=I/Q (2)式中:S——灵敏度;I——信号响应值;Q——进样量将式(1)和式(2)合并,得到下式:D=3N×Q/I (3)式中:Q——进样量;N——噪音;I——信号响应值。I/N即为该进样量下的信噪比(S/N),该信噪比可通过工作站对图谱进行自动分析获得,一般的色谱或质谱工作站都可进行信噪比分析计算。这样检测限的计算方法就变得非常方便了。计算方法:实际计算时,检出限有2种表示方法:一种是进样瓶中样品检测限,一种是针对原始样品的方法检出限。1)对第一种检测限,只要知道进样量和信噪比即可计算。如进样瓶中样品浓度为1 mg/L,在此浓度下的信噪比为300(由工作站分析获得),则其检测限为:D =(3×1 mg L-1)/300 = 0.01 mg/L。也可用绝对进样量表示,若进样体积为10 ul,则其检测限为:D = 3×(1 mgL-1×10 ul)/300 = 0.1 ng。2)对第二种表示方法,需同时考虑原始样品的取样量和提取样品的定容体积。仍按前述样品计算,若取样量为5克,最后定容体积为5 mL,则方法检测限为:D = 0.01 mgL-1×5 mL/5 g = 0.01 mg/kg。即当原始样品中待检物质的浓度为0.01mg/kg时,若取样量为5g,样品经前处理后定容体积为5mL时,进样瓶中样品的浓度可达0.01mg/L(假定回收率为100%),此时,在其它给定的分析条件下,能产生3倍噪声强度的信号。在实际检测工作中,第二种表示方法更为常见。注意事项由式(3)可见,信噪比的大小直接关系到检测限的大小。信噪比计算方法的不同,其比值大小有很大不同,这与计算信噪比时基线噪声峰值的定义方式有关,一般有三种不同的定义:①峰/峰(peak to peak)信噪比,用某一段基线噪声的平均高度;②峰/半峰(half peak to peak)信噪比, 用某一段基线噪声平均高度的1/2;③均方根(RMS)信噪比,用某一段基线噪声的均方根值计算。除此之外,信噪比的计算结果还和所取噪声的位置有很大关系,取信号哪一侧基线的噪声,取多长一段基线上的噪声,计算结果都很不完全相同,有时相差甚远。一般多取样品峰两侧的噪声峰值计算。检出限的确定⑴ 《全球环境监测系统水监测操作指南》中规定:给定置信水平为95%时,样品测定值与零浓度样品的测定值有显著性差异即为检出限:L = 4.6Sb式中:L——方法的最低检出浓度。Sb ——测定次数为n次的空白平行测定(批内)标准差(重复测定20次以上)。⑵ 国际纯粹和应用化学联合会(IUPAC)规定对各种光学分析方法,可用下式计算: L = KSb/SL——方法的最低检出浓度Sb——空白多次测量的标准偏差(吸光度);S ——方法的灵敏度(即校准

  • 【原创大赛】检验方法及方法确认

    检验方法及方法确认选择和确认检验方法是确保检验工作科学、有效,防止检验活动出现随意和因人而异的情况。实验室方法选择的基本准则是使用适当方法进行检测。1检验方法及方法确认实验室使用适合的方法和程序进行所有检验,包括被检验样品的抽样、处理、运输、存储和准备,还包括测量不确定度的评定和分析检验数据的统计技术。国际、区域性或国家标准或其他公认的规范,如其内容已包含了明确和足够的信息,而且其书写方式也可以直接引用,则可以不必改写为作业指导书,对其中可任意选择的步骤实验室需组织制定相应的实施细则。缺少作业指导书会危及检验工作的结果,技术负责人根据检验标准对设备操作、样品制备,组织编写作业指导书,并对作业指导书的有效性给予维护。作业指导书应当突出科学性、有效性和可操作性。检验人员所使用的方法、作业指导书及其他的应用技术文件均保存在使用场所,便于使用人员随时取阅;使用方法、作业指导书均为现行最新有效版本。对检验方法的偏离,仅在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。化学检测需防止实验室器皿对检验样品或标准溶液的污染。实验室制定并执行《保证器皿符合性作业指导书》确保不同检测器皿的清洗、储存和隔离满足要求。2 方法的选择实验室采用满足客户需要并适用于所进行的检验的方法,包括抽样的方法。优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。技术负责人确保实验室使用标准的最新有效版本,除非该版本不适用或无法做到。当所用方法存在理解、操作等困难时,技术负责人组织相关检验员编写检验细则,以保证对方法实施的一致性和有效性。当客户未对检验项目指定方法时,实验室选择方法的原则是:国际和区域方法;本国与其他国家的方法;本国的行业方法或政府发布的技术规范;本国地方方法;企业方法;知名综合技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;制造商指定的方法。实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认,也可使用。实验室选用的方法需通知客户,得到客户认可。在引入检验之前,技术负责人组织检验员证实能够正确地运用这些标准方法。实验室制订的标准实施文件在标准换版或修订后及时重新证实。客户提出的方法不适合或已过期时,及时通知客户进行协商,另行选择方法。检验员关注检验方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体,选择的检验方法需确保在限量点附近给出可靠的结果。技术负责人对首次采用的检验方法进行技术能力的验证,如准确度和精密度等。在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检验结果的环节,检验员将详细操作步骤编制成作业指导书,作为标准方法的补充。当检验标准发生变更涉及到检验方法原理、仪器设施、操作方法时,实验室需通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力。3.方法的确认确认是通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。方法确认的范围:非标准方法;实验室自行制定的方法;超出其覆盖范围使用的标准方法;扩充和修改过的标准方法。实验室对选择的上述方法进行确认,其目的是经过确认来证实该方法是适用和有效的,同时,确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要,实验室记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适于预期用途的声明。实验室对方法的预期用途进行评价时,经过确认的方法所得数据的范围和准确度应满足客户要求。任何对标准方法的偏离,实验室均必须进行确认,即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。实验室通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检验方法进行确认。

  • 乙醇的检验方法

    领导给了我一个液体制剂也不知道是什么东东,要求我进行测定里边的乙醇含量,请问各位前辈我该用什么方法测定啊,在我个人的想法是用气相来进行测定,请问那位前辈前辈有这方面的检验方法请指点指点谢谢

  • 药品检验方法

    想问下,一个已经上市销售的药品,有它自己的质量检验方法,我再去对它研究一种新的检验方法有意义吗?

  • 检验方法认定的职责分工

    检验方法是指与实验室工作有关的检测和校准方法,主要包括标准、规范、手册、指导书等。检验方法认定的职责分工是什么?

  • 本月起实施新《饮用天然矿泉水检验方法》

    GB 8538-2016 《食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法》将于本月23日起实施,GB 8538-2016代替GB/T8538-2008《饮用天然矿泉水检验方法》、 GB/T5009. 167-2003《饮用天然矿泉 水中氟、氯、溴离子和硝酸根、硫酸根含量的测定》。 该标准与GB/T8538-2008相比,主要变化如下: 1、标准名称修改为“食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法”由推荐性标准变为强制性标准。 2、GB/T8538-2008中附录A饮用天然矿泉水中多种元素的检验方法列入GB 8538-2016第11项 GB/T8538—2008中附录B硫化物的检验方法列入第50项 GB/T8538-2008中附录B磷酸盐的检验方法列入第51项 GB/T8538-2008中附录B氚的检验方法列入第53项。 3、将GB/T8538-2008中4. 2采集和保存列入GB 8538-2016附录B。 4、删除了GB/T8538-2008中附录B菌落总数的检验方法 删除了GB/T8538—2008中4. 18. 2锌试剂—环已酮分光光度法 删除了GB/T8538-2008中4. 20. 3催化示波极谱法涉及镉的检测,以及4. 21. 3镉的催化示波 极谱法 删除了GB/T5009. 167-2003中高效液相色谱法。

  • 我国正制定地沟油检验方法

    记者从卫生部获悉,按照国务院食品安全委员会办公室的统一部署,卫生部正全力组织科研攻关研究鉴别“地沟油”检验方法。  7个部门合力攻关  按照国务院食安办的统一部署,卫生部组织科技部、工商总局、质检总局、食品药品监管局、粮食局,以及中国疾控中心等有关方面共同研究制定了“地沟油”检验方法论证方案,并组建了包括油脂加工、食品安全、卫生检验、化学分析等领域权威专家和相关机构在内的检验方法论证专家组,对相关技术机构研发的检验方法进行科学论证。  据了解,“地沟油”检验具有很高的技术难度,国内外尚未建立科学可行的“地沟油”检验方法,检验方法论证工作仍在紧张进行中。  现行国标漏洞很大 业内专家指出,目前在对“地沟油”的监管方面存在漏洞,让“地沟油”很容易蒙混过关。以现行的国家强制性标准2716-2005《食用植物油卫生标准》为例,按照国标,食用油检验通常都是检验酸价、苯并芘、农药残留等9项指标。而如果仅检验这9项,“地沟油”也可能合格。比如,警方日前在浙江宁海查获了大量“地沟油”并送检,按照现行的国标检验,送检的10个样品中,只有两个样品不合格。  北京市食品安全监控中心研发室主任黄华介绍,“‘地沟油’生产者会根据《食用植物油卫生标准》,在加工过程中添加火碱之类的东西,消除‘地沟油’的酸价,把不合格的指标掩盖住”。  已摸索出指标体系  据了解,目前,北京市食品安全监控中心在筛查了“地沟油”可能涉及的80多个技术检验项目后,已经找到了包括多环芳烃、胆固醇、电导率和特定基因组成等4类能够排查“地沟油”的有效指标,初步建立了“地沟油”检验的指标体系。  上文中提到的用国家标准“检验合格”的“地沟油”样品,根据这4类指标检验,竟然查出10多种致癌物质。

  • 【讨论】GMP检验方法验证

    第十二条(四)检验方法应当经过验证或确认;第一百四十六条 验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。第二百二十三条(三)对不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠;等等很多条款都写到要对检验方法进行验证和确认,那这个怎样实行比较好啊?

  • 【分享】产品质量检验方法(抽样方法)

    【分享】产品质量检验方法(抽样方法)

    [center]产品质量检验方法[/center][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/04/200904030733_142123_1626679_3.jpg[/img][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=142124]产品质量检验方法[/url]

  • 【资料】出口食品检验规程及检验方法(部份)

    请有需要以下检验规程或检验方法的朋友到资料下载中心“分析方法---食品品质”下载:http://www.instrument.com.cn/download/List_A.asp?ID=28SN T 0623-1996 出口食盐检验规程SN T 0548-1996 出口酱油检验规程SN T 0547-1996 进出口烟叶检验规程SN T 0518-1995 出口冰蛋品检验规程SN T 0517-1995 出口干蛋品检验规程SN T 0448-1995 出口食品中汞和砷的测定SN T 0445-1995 出口生白果检验规程SN T 0444-1995 出口腐乳检验规程SN T 0443-1995 出口饼干检验规程SN T 0422-1995 出口鲜蛋检验规程SN T 0399-1995 出口干制红枣检验规程SN T 0395-1995 出口米粉检验规程SN T 0392-1995 出口水产品中硼酸的测定方法SN 0079-1992 出口干制肠衣检验方法SN 0048-1992 出口白酒检验规程SN 0047-1992 出口黄酒检验规程SN 029-1993 出口水果中双甲脒残留量检验方法____________________________________▄▅▆▇█▉信息交流是知识更新的催化剂▊▋▌▍▎▏

  • 【分享】生鲜牛奶掺假部分检验方法

    生鲜牛奶掺假部分检验方法,希望对大家有用。谢谢斑竹置顶。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=126442]生鲜牛奶掺假部分检验方法[/url][em0808]

  • 整理 | 总局共发布69项食品补充检验方法(2016年至2022年2月14日)

    [b]自2016年至2022年2月,总局接连发布了27个公告,合计69项食品补充检验方法。小编将上述27个公告中的69项检验方法标准做了汇总整理,点击附件中的链接,即可在我要测网标准库中下载。近日,总局(2022年第4号公告)发布了《食品中爱德万甜的测定》《饮料中香豆素类化合物的检测》《豆制品中碱性嫩黄等11种工业染料的测定》等5项食品补充检验方法。 自2016年至2022年2月,总局接连发布了27个公告,合计69项食品补充检验方法。小编将上述27个公告中的69项检验方法标准做了汇总整理,[b]点击附件中的链接,[/b]即可在[b]我要测网标准库中下载。 [color=#7030a0]序号[/color] [/b] [color=#7030a0][b]方法名称[/b] [/color] 1 BJS 202205 甘蔗及甘蔗汁中3-硝基丙酸的测定 2 BJS 202204 豆制品中碱性嫩黄等11种工业染料的测定 3 BJS 202203 饮料中香豆素类化合物的检测 4 BJS 202202 柑橘和苹果中顺丁烯二酸松香酯等5种化合物的测定 5 BJS 202201 食品中爱德万甜的测定 6 BJS 202110 水产品及相关用水中12种卡因类麻醉剂及其代谢物的测定 7 BJS 202109 畜肉及内脏中肾上腺素、3,4-二羟基扁桃酸、4-羟基-3-甲氧基扁桃酸的测定 8 BJS 202108 蜂蜜中雷公藤甲素的测定 9 BJS 202107 食品中酸性大红GR的测定 10 BJS 202106 食品中3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩的测定 11 BJS 202105 橄榄油中脂肪酸烷基酯含量测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法 12 BJS 202104 小麦粉中次磷酸盐的检测 13 BJS 202103 蜂蜜中链霉素和双氢链霉素的测定 液相色谱-串联质谱法 14 BJS 202102 特殊食品渗透压测定 15 BJS 202101 食品中对苯二甲酸二辛酯的测定 16 BJS 202009 小麦粉中间苯二酚的测定 高效液相色谱法 17 BJS 202008 蘑菇中α-鹅膏毒肽等6种蘑菇毒素的测定 18 BJS 202007 婴幼儿配方食品中消毒剂残留检测 19 BJS 202006 水果、蔬菜中丁醚脲的测定 液相色谱-质谱法 20 BJS 202005 畜肉及内脏中异丙嗪的测定 21 BJS 202004 凉拌菜中1,2-丙二醇和1,3-丙二醇的测定 22 BJS 202003 小麦粉中曲酸的测定 23 BJS 202002 小麦粉及其面粉处理剂中苯甲羟肟酸的测定 24 BJS 202001 小麦粉中三聚硫氰酸三钠盐的测定 25 BJS 201917 食品中番泻苷A、番泻苷B 和大黄素甲醚的测定 26 BJS 201916 食品中大黄酚和橙黄决明素的测定 27 BJS 201915 含乳饮料及其乳原料中酪蛋白含量的测定 28 BJS 201914 茶叶中氯噻啉的测定 29 BJS 201913 食品中辛基酚等5种酚类物质的测定 30 BJS 201912 食品中柑橘红2号的测定 31 BJS 201911 食品中匹可硫酸钠的测定 32 BJS 201910 茶叶中美术绿(铅铬绿)的测定 33 BJS 201909 豆制品、火锅、麻辣烫等食品中喹诺酮类化合物的测定 34 BJS 201908 水产品及水中丁香酚类化合物的测定 35 BJS 201907 鳕鱼及其制品中裸盖鱼、油鱼和南极犬牙鱼源性成分检测 36 BJS 201906 食用植物油中苯残留量的测定 37 BJS 201905 食品中罗丹明B的测定 38 BJS 201904 食品中多种动物源性成分检测实时荧光PCR法 39 BJS 201903 食品中二苯乙烯类阴离子型荧光增白剂的测定 40 BJS 201902 小麦粉及其制品中氨基脲的测定 41 BJS 201901 食品中二甲双胍等非食品用化学物质的测定 42 BJS 201808 食品中5种α-受体阻断类药物的测定 43 BJS 201807 肉制品中刚果红的测定 44 BJS 201806 土豆及其制品中α-茄碱和α-卡茄碱的测定 45 BJS 201805 食品中那非类物质的测定 46 BJS 201804 畜肉中卡拉胶的测定 47 BJS 201803 饮料中γ-丁内酯及其相关物质的测定 48 BJS 201802 食品中吗啡、可待因、罂粟碱、那可丁和蒂巴因的测定 49 BJS 201801 食用油脂中辣椒素的测定 50 BJS 201718 保健食品中9种矿物元素的测定 51 BJS 201717 保健食品中9种脂溶性维生素的测定 52 BJS 201716 保健食品中9种水溶性维生素的测定 53 BJS 201715 豆制品中碱性橙2的测定 54 BJS 201714 饮料、茶叶及相关制品中二氟尼柳等18种化合物的测定 55 BJS 201713 饮料、茶叶及相关制品中对乙酰氨基酚等59种化合物的测定 56 BJS 201712 食用油脂中脂肪酸的综合检测法 57 BJS 201711 畜肉中阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、普鲁卡因和利多卡因的测定 58 BJS 201710 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 59 BJS 201709 乳及乳制品中硫氰酸根的测定 60 BJS 201708 食用植物油中乙基麦芽酚的测定 61 BJS 201707 植物蛋白饮料中植物源性成分鉴定 62 BJS 201706 食品中氯酸盐和高氯酸盐的测定 63 BJS 201705 食品中香兰素、甲基香兰素和乙基香兰素的测定 64 BJS 201704 食品中去甲基他达拉非和硫代西地那非的测定 高效液相色谱-串联质谱法 65 BJS 201703 豆芽中植物生长调节剂的测定 66 BJS 201702 原料乳及液态乳中舒巴坦的测定 67 BJS 201701 食品中西布曲明等化合物的测定 68 BJS 201602 小麦粉中硫脲的测定 69 BJS 201601 食品中那非类物质的测定 那么,什么是补充检验方法?用途是什么?效力如何? 针对上述问题,小编也简单梳理了相关法规,供大家参考! [b]依据《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《食品补充检验方法工作规定》[/b] [color=#7030a0][b]一、《食品安全法实施条例》中规定:[/b][/color] [b]第五章 食品检验[/b] 第四十一条 对可能掺杂掺假的食品,按照现有食品安全标准规定的检验项目和检验方法以及依照食品安全法第一百一十一条和本条例第六十三条规定制定的检验项目和检验方法无法检验的,国务院食品安全监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法,用于对食品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置。 [color=#7030a0][b]二、《食品补充检验方法工作规定》中规定:[/b][/color] [b]第一章 总则[/b] 第二条食品补充检验方法是指在食品(含保健食品)安全风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置等工作中采用的非食品安全标准检验方法。食品检验机构可以采用食品补充检验方法对涉案食品进行检验,检验结果可以作为定罪量刑的参考。 第三条国家食品药品监督管理总局负责食品补充检验方法的批准和发布。 [b]第三章 审查和发布[/b] 第二十条省级食品药品监管部门应根据工作需要,组织食品检验机构采用食品补充检验方法,并对实施情况进行跟踪评价,及时报告国家食品药品监管总局。第二十一条食品检验机构依据食品补充检验方法出具检验报告时,应符合国家认证认可和检验规范有关规定。 [b]第四章 附则[/b] 第二十二条对适用于地方特色食品的补充检验方法,省级食品药品监管部门可以参照本规定批准、发布,并报国家食品药品监管总局备案。 [color=#7030a0][b]二、《食品安全法实施条例》中规定:[/b][/color] [b]第五章 食品检验[/b] 第四十一条 对可能掺杂掺假的食品,按照现有食品安全标准规定的检验项目和检验方法以及依照食品安全法第一百一十一条和本条例第六十三条规定制定的检验项目和检验方法无法检验的,国务院食品安全监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法,用于对食品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置。 [b]附件: [/b][/b]

  • 苯甲酰氯分析检验方法

    求各位专家及同行提供苯甲酰氯气相色谱检验方法,请尽量详细一点。仪器条件、样品处理等等。目前用SP6890型色谱仪,SE-54色谱柱,做苯甲酰氯检测结果重现性差,急需解决。谢谢!

  • 【求助】标准与检验方法冲突

    标准规定:该项目检验样品数量为5、并规定相应检验方法检验方法:检验该项目所需样品量为三,然后计算平均值请问我是用5平均,还是3平均呢?

  • 检验方法验证的基本步骤

    首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 1、验证方案的制定检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 2、大型精密仪器的确认分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类:A、普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等;B、较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、 自动滴定仪、药物溶出度仪、可见分光光度计、电泳仪等;C、大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。 3、校正校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。 4、适用性预试验仪器的安装确认完成以后,在其功能试验符合要求的情况下,应用标准品或对照品对其进行适用性检查,以确认仪器是否符合使用要求。例如对熔点测定仪的适用性预试验是采用已知溶点的甲硝唑做试验,测试结果与已知熔点比较。紫外分光光度计可用已知含量的某标准品试验,测得结果与已知数值对比,确定仪器是否符合使用要求。在完成上述各项试验工作的同时,应做好相应的文件记录等资料归档工作,每一台仪器均应有一套完整的档案资料。 5、再确认为了确保仪器处于良好的使用状态,对于一台新购买的仪器在确认工作结束以后,应根据仪器的类别。确认的经验制定再确认的计划。再确认的时间间隔和内容要根据仪器类别和使用情况决定,一般是3个月、6个月或1年。仪器再确认的内容通常包括线路连接、附件备品消耗检查、清洁工作、功能试验、工作日记等,其中重点安装确认中的功能试验。

  • 《食品补充检验方法工作规定》于2月1日正式落地施行

    国家食品药品监督管理总局制定的《食品补充检验方法工作规定》将于2月1日正式落地施行。规定明确,食品检验机构可以采用食品补充检验方法对涉案食品进行检验,检验结果可以作为定罪量刑的参考。  食品检验机构或科研院所等单位在食品检验中发现可能有食品安全问题且没有食品安全检验标准的,可以向所在地省级食品药品监管部门提出食品补充检验方法立项建议。省级食品药品监管部门综合分析辖区内各级食品药品监管部门食品安全监管工作需要,向国家食品药品监督管理总局提出食品补充检验方法立项需求。  国家食品药品监督管理总局按照轻重缓急、科学可行的原则,确定食品补充检验方法立项目录,通过公开征集或遴选确定起草单位,研制食品补充检验方法。  根据规定,国家食品药品监管总局负责食品补充检验方法的批准和发布。国家食品药品监管总局组织成立食品补充检验方法审评委员会,主要负责审查食品补充检验方法草案

  • 检验方法认定的作用是什么?

    检验方法的认定是指,实验室使用的检测和校准方法,要适合需要、现行有效、经过确认。与实验室工作有关的检测和校准方法,主要包括标准、规范、手册、指导书等。检验方法认定的作用是什么?

  • 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005

    哪位大神有国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005;食药监办许[2010]114号;国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004、2009024保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆的补充检验方法;国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013002这几个补充标准PDF,分享一下谢谢。

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