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检验方尺

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检验方尺相关的论坛

  • 药品检验方法

    想问下,一个已经上市销售的药品,有它自己的质量检验方法,我再去对它研究一种新的检验方法有意义吗?

  • 检验方法认定的职责分工

    检验方法是指与实验室工作有关的检测和校准方法,主要包括标准、规范、手册、指导书等。检验方法认定的职责分工是什么?

  • 【讨论】GMP检验方法验证

    第十二条(四)检验方法应当经过验证或确认;第一百四十六条 验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。第二百二十三条(三)对不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠;等等很多条款都写到要对检验方法进行验证和确认,那这个怎样实行比较好啊?

  • 【资料】出口食品检验规程及检验方法(部份)

    请有需要以下检验规程或检验方法的朋友到资料下载中心“分析方法---食品品质”下载:http://www.instrument.com.cn/download/List_A.asp?ID=28SN T 0623-1996 出口食盐检验规程SN T 0548-1996 出口酱油检验规程SN T 0547-1996 进出口烟叶检验规程SN T 0518-1995 出口冰蛋品检验规程SN T 0517-1995 出口干蛋品检验规程SN T 0448-1995 出口食品中汞和砷的测定SN T 0445-1995 出口生白果检验规程SN T 0444-1995 出口腐乳检验规程SN T 0443-1995 出口饼干检验规程SN T 0422-1995 出口鲜蛋检验规程SN T 0399-1995 出口干制红枣检验规程SN T 0395-1995 出口米粉检验规程SN T 0392-1995 出口水产品中硼酸的测定方法SN 0079-1992 出口干制肠衣检验方法SN 0048-1992 出口白酒检验规程SN 0047-1992 出口黄酒检验规程SN 029-1993 出口水果中双甲脒残留量检验方法____________________________________▄▅▆▇█▉信息交流是知识更新的催化剂▊▋▌▍▎▏

  • 【求助】标准与检验方法冲突

    标准规定:该项目检验样品数量为5、并规定相应检验方法检验方法:检验该项目所需样品量为三,然后计算平均值请问我是用5平均,还是3平均呢?

  • 检验方法认定的作用是什么?

    检验方法的认定是指,实验室使用的检测和校准方法,要适合需要、现行有效、经过确认。与实验室工作有关的检测和校准方法,主要包括标准、规范、手册、指导书等。检验方法认定的作用是什么?

  • 【原创大赛】检验方法及方法确认

    检验方法及方法确认选择和确认检验方法是确保检验工作科学、有效,防止检验活动出现随意和因人而异的情况。实验室方法选择的基本准则是使用适当方法进行检测。1检验方法及方法确认实验室使用适合的方法和程序进行所有检验,包括被检验样品的抽样、处理、运输、存储和准备,还包括测量不确定度的评定和分析检验数据的统计技术。国际、区域性或国家标准或其他公认的规范,如其内容已包含了明确和足够的信息,而且其书写方式也可以直接引用,则可以不必改写为作业指导书,对其中可任意选择的步骤实验室需组织制定相应的实施细则。缺少作业指导书会危及检验工作的结果,技术负责人根据检验标准对设备操作、样品制备,组织编写作业指导书,并对作业指导书的有效性给予维护。作业指导书应当突出科学性、有效性和可操作性。检验人员所使用的方法、作业指导书及其他的应用技术文件均保存在使用场所,便于使用人员随时取阅;使用方法、作业指导书均为现行最新有效版本。对检验方法的偏离,仅在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。化学检测需防止实验室器皿对检验样品或标准溶液的污染。实验室制定并执行《保证器皿符合性作业指导书》确保不同检测器皿的清洗、储存和隔离满足要求。2 方法的选择实验室采用满足客户需要并适用于所进行的检验的方法,包括抽样的方法。优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。技术负责人确保实验室使用标准的最新有效版本,除非该版本不适用或无法做到。当所用方法存在理解、操作等困难时,技术负责人组织相关检验员编写检验细则,以保证对方法实施的一致性和有效性。当客户未对检验项目指定方法时,实验室选择方法的原则是:国际和区域方法;本国与其他国家的方法;本国的行业方法或政府发布的技术规范;本国地方方法;企业方法;知名综合技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;制造商指定的方法。实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认,也可使用。实验室选用的方法需通知客户,得到客户认可。在引入检验之前,技术负责人组织检验员证实能够正确地运用这些标准方法。实验室制订的标准实施文件在标准换版或修订后及时重新证实。客户提出的方法不适合或已过期时,及时通知客户进行协商,另行选择方法。检验员关注检验方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体,选择的检验方法需确保在限量点附近给出可靠的结果。技术负责人对首次采用的检验方法进行技术能力的验证,如准确度和精密度等。在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检验结果的环节,检验员将详细操作步骤编制成作业指导书,作为标准方法的补充。当检验标准发生变更涉及到检验方法原理、仪器设施、操作方法时,实验室需通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力。3.方法的确认确认是通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。方法确认的范围:非标准方法;实验室自行制定的方法;超出其覆盖范围使用的标准方法;扩充和修改过的标准方法。实验室对选择的上述方法进行确认,其目的是经过确认来证实该方法是适用和有效的,同时,确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要,实验室记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适于预期用途的声明。实验室对方法的预期用途进行评价时,经过确认的方法所得数据的范围和准确度应满足客户要求。任何对标准方法的偏离,实验室均必须进行确认,即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。实验室通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检验方法进行确认。

  • 【求助】如何去认证检验方法?

    我们公司要进行实验室检测能力认可,但我们的检验方法没通过相关机构认证,是否先要检验方法认证后,才能进行实验室能力认可呀。

  • 检验方法确认程序

    老板本我们是检验方法确认程序针对214还用改吗?怎么改提下建议按214程序文件都需要修改哪些程序的内容

  • 【求助】求助水玻璃的检验方法

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=64472]水玻璃的检验[/url]请问哪位知道水玻璃的检验方法?我传了一种检验方法,但是觉得挺复杂的。

  • “地沟油”对检验方法是一个具大的挑战

    据了解,到目前为止“地沟油”检验具有很高的技术难度,国内外尚未建立科学可行的“地沟油”检验方法,检验方法论证工作仍在紧张进行中。正因为如此,纯的“地沟油”在检验方法上,都具有这么高的技术难度。假如用“地沟油”掺杂到纯的植物油当中,不是更加难检测吗?这对检验方法的建立真是一个具大的挑战。

  • 【原创】片材检验方法

    片材检验方法 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=64821]片材检验方法-QD/SZDC-JS-05.doc[/url]

  • 求助:请教检验方法

    各位先生、女士:有谁知道醚菌酯、苯醚甲环唑、代森锰锌、代森铵、代森联、戊唑醇的残留检验方法啊?请赐教!不胜感激! [em26]

  • 【分享】牛奶中掺杂的检验方法

    为了保证我们每天喝的牛奶有质量保证,现麻烦大家收集目前不法商贩的参加手段,我们公司目前开展的有45项左右的针对原奶掺假的检验方法,最好能提供检验方法。如果大家有这方面的需求,可以向我要原奶的掺假检验方法。

  • 检验方法验证的基本步骤

    首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 1、验证方案的制定检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 2、大型精密仪器的确认分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类:A、普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等;B、较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、 自动滴定仪、药物溶出度仪、可见分光光度计、电泳仪等;C、大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。 3、校正校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。 4、适用性预试验仪器的安装确认完成以后,在其功能试验符合要求的情况下,应用标准品或对照品对其进行适用性检查,以确认仪器是否符合使用要求。例如对熔点测定仪的适用性预试验是采用已知溶点的甲硝唑做试验,测试结果与已知熔点比较。紫外分光光度计可用已知含量的某标准品试验,测得结果与已知数值对比,确定仪器是否符合使用要求。在完成上述各项试验工作的同时,应做好相应的文件记录等资料归档工作,每一台仪器均应有一套完整的档案资料。 5、再确认为了确保仪器处于良好的使用状态,对于一台新购买的仪器在确认工作结束以后,应根据仪器的类别。确认的经验制定再确认的计划。再确认的时间间隔和内容要根据仪器类别和使用情况决定,一般是3个月、6个月或1年。仪器再确认的内容通常包括线路连接、附件备品消耗检查、清洁工作、功能试验、工作日记等,其中重点安装确认中的功能试验。

  • 【求助】CNAL确认检验方法网怎么没有了?

    [color=#DC143C]请问各位老师:CNAL确认检验方法网怎么没有了?是变了,还是怎么回事?通过仪器信息网链接的好像不是CNAL确认检验方法网,以前的CNAL确认检验方法网不是这个样的,是怎么回事,难道是被别人黑掉了??????[/color]

  • 我国正制定地沟油检验方法

    记者从卫生部获悉,按照国务院食品安全委员会办公室的统一部署,卫生部正全力组织科研攻关研究鉴别“地沟油”检验方法。  7个部门合力攻关  按照国务院食安办的统一部署,卫生部组织科技部、工商总局、质检总局、食品药品监管局、粮食局,以及中国疾控中心等有关方面共同研究制定了“地沟油”检验方法论证方案,并组建了包括油脂加工、食品安全、卫生检验、化学分析等领域权威专家和相关机构在内的检验方法论证专家组,对相关技术机构研发的检验方法进行科学论证。  据了解,“地沟油”检验具有很高的技术难度,国内外尚未建立科学可行的“地沟油”检验方法,检验方法论证工作仍在紧张进行中。  现行国标漏洞很大 业内专家指出,目前在对“地沟油”的监管方面存在漏洞,让“地沟油”很容易蒙混过关。以现行的国家强制性标准2716-2005《食用植物油卫生标准》为例,按照国标,食用油检验通常都是检验酸价、苯并芘、农药残留等9项指标。而如果仅检验这9项,“地沟油”也可能合格。比如,警方日前在浙江宁海查获了大量“地沟油”并送检,按照现行的国标检验,送检的10个样品中,只有两个样品不合格。  北京市食品安全监控中心研发室主任黄华介绍,“‘地沟油’生产者会根据《食用植物油卫生标准》,在加工过程中添加火碱之类的东西,消除‘地沟油’的酸价,把不合格的指标掩盖住”。  已摸索出指标体系  据了解,目前,北京市食品安全监控中心在筛查了“地沟油”可能涉及的80多个技术检验项目后,已经找到了包括多环芳烃、胆固醇、电导率和特定基因组成等4类能够排查“地沟油”的有效指标,初步建立了“地沟油”检验的指标体系。  上文中提到的用国家标准“检验合格”的“地沟油”样品,根据这4类指标检验,竟然查出10多种致癌物质。

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