制造标准 GMP1. 干燥箱及板层序号名称型号/规格/材质数量1干燥箱AISI 304 不锈钢1套2板层AISI 不锈钢尺寸:915×12109+1层3箱门AISI 304 不锈钢1套4箱门视镜DN-150 mm1个5干燥箱视镜DN-150 mm1个6制品测温探头Pt-100 铂热电阻≥2支7箱门密封胶条硅橡胶1套性能参数 1板层光洁度Ra≤0.4μm2板层zui低温度≤-55℃3板层制冷速度(空载)+20 ~ -40℃≤60 min4板层zui高工作温度+80℃5搁板间距 80mm 6干燥箱外形 矩形\圆型7保温层聚氨酯发泡材料8外装饰304不锈钢拉丝板9开门方向 正对板层从左往右开(或按用户要求设计)10开门角度 大于100度 技术优势1不锈钢板材均采用国家骨干企业产品,保证箱体表面光洁度,从而保证无菌要求;2内焊式板层是国外yia流冻干机所采用的焊接技术,焊接变形小,具有最好的表面平整度;内焊板层强度大,寿命长,超长期使用不渗漏。2. 冷凝器(含盘管) 序号名称型号/规格/材质数量1冷凝器 AISI 304 不锈钢1套2冷凝盘管AISI 304 不锈钢1套3视镜DN-150mm 1个4冷凝器测温探头Pt-100 热电阻≥1支性能参数 1盘管zui低温度≤-75℃ 2冷凝器制冷速度(空载)+20 ~ -40℃≤30 min3冷凝器捕冰能力≥140Kg/批4冷凝器外型卧式圆形箱阱一体5冷凝器化霜采用水淹没式化霜方式技术优势 1不锈钢板材均采用国家骨干企业产品,保证箱体表面光洁度,从而保证无菌要求;2螺旋形盘管,盘管内外抛光 结构紧凑、空间利用率高,捕冰面积大、能力强。3. 制冷系统 序号名称型号/规格/材质数量1压缩机型号及数量德国比泽尔活塞式单机双级 16匹 2台2制冷剂 404R/R507 低温环保适量3油分离器 国产优质品牌2个4油压差控制器丹麦 DANFOSS2个5油平面视镜丹麦 DANFOSS2个6压力自动保护装置丹麦 DANFOSS2个7气液分离器国产2个8除酸干燥过滤器台湾,滤芯ALCO2套8压力表 不锈钢 油沁表8个9继电器 丹麦 DANFOSS8个10安全阀 意大利 CASTEL2个11膨胀阀 丹麦 Danfoss6个12电磁阀 丹麦 Danfoss6个性能参数 1板层制冷速度(空载)+20 ~ -40℃≤60min2冷凝器制冷速度+20 ~ -40℃≤30 min3冷凝器zui低温度<-75 ℃技术优势 1压缩机采用“双极冷冻”机组,性能更加稳定、可靠;2采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂;3制冷系统具有各项保护功能,连锁保护;3-1高压压力保护系统:当制冷系统排气压力超过允许压力时,自动切断冷冻机运行,防止意外事故发生。3-2中压压力调节系统:在双级制冷系统中,合适的中间压力对制冷系统的运转性能以及寿命都是至关重要的。当系统出现中间压力低于设定值时,该系统会自动启动进行调整。为实现冻干机的无人操作创造条件。3-3油压压力多重保护系统:当冷冻机处于长时间运行状态时,随时监控冷冻机的油压压力,防止冷冻机因缺油造成的损害。3-4防湿冲程调节系统:当冷冻机处于高负荷运行状态时,该系统可自动进入调整程序,以防湿冲程甚至“液击”现象发生。为实现冻干机的无人操作创造条件。3-5自动收液装置:当冷冻机处于待机状态时,该装置自动运行将系统中滞留的制冷剂收回储液罐,以利于再次开机。3-6冷冻机马达温度多重保护系统:当冷冻机马达温度高于设定值时,为了保护冷冻机,该系统将自动停止冷冻机的运行。4. 真空系统 序号名称型号/规格/材质数量1真空泵飞越2台2泵阱隔离阀DN100手动蝶阀1个性能参数 1极限真空≤ 2. Pa2抽气速度(空载)从大气压抽至10 Pa ≤30min 技术优势 1真空系统阀门具有反馈信号,可了解开关的真实性;2高效泵头阀与真空泵同时打开和关闭,可大大防止真空泵油逆向扩散。1管道全部采用自动焊接,保证内外壁光洁;2系统预留了可进行充氮气接口。5.循环系统 序号名称型号/规格/材质数量1循环泵 湿转子泵 1200w1台2导热油 低粘度硅油 5LS适量3电加热 20KW(另备用9 KW)1套4热交换器不锈钢板式2套系统5导热油测温探头Pt-100 热电阻2支6压力控制器丹麦“丹佛斯”DANFOSS2个性能参数 1加热速度(空载)≥60℃/ h2zui高温度<80℃3控温精度温度控制精度≤±1℃4导热硅油粘度5 cSt 技术优势 1电加热器出口温度控制,防止硅油过热发生意外情况;2硅油循环泵出口压力保护,防止循环泵无效运行;3电加热采用能量调节控制,可以最有效的利用加热能源。6.控制系统序号名称型号/规格/材质数量1电气标准IEC60204-1-2005(国际标准)2控制器 PLC日本OMRON1套3触摸屏昆仑通泰1台4空气开关 正泰1套5交流接触器 正泰1套6电气保护等级IP22/控制方式 (自动控制系统+手动电控系统自动控制系统:PLC+(触摸屏) 电气元件及线路:符合国际相关电气标准,便于维护、维修。电气元件标牌完整清晰;公共信号线、输入、输出信号线等导线颜色统一分组、区别明显;强电、弱电部分在导线颜色上有明显区分,每条导线均有接线号。软件功能 1冷冻干燥(手动、自动,可任意切换运行)技术优势 1编制程序时采用人机对话、菜单提示的方式,可直接键入指令;2设备自动运行时,显示器上显示彩色的动态工况模拟图;3冻干机中的阀门和机泵均能在屏幕上具有开关显示,系统中的温度、真空度等参数显示;4实时显示冻干工艺曲线,同时将设定的冻干曲线作为背景图案一起显示在屏幕上;5可随时对进行中的冻干工艺曲线进行手动干预;6该系统能储存、管理几十条冻干工艺曲线;7系统具有低温进箱、预冻速度选择、压力升测试(冻干终点判断)、真空度调节(掺气控制)、自动进气等个性功能选择;8具备连锁、自动应急及停电来电后的自动恢复运行等保护功能;9冻干自动过程有阶段显示功能,并可任意跳段(有权限);10冻干过程中可对配方进行随时调整(有权限);11操作界面具有故障点显示功能,并具有故障报警记录功能;12可记录并保存多年所有的冻干运行参数及冻干工艺曲线13打印所有的冻干运行参数及曲线,包括日期、时间、制品数量及投料号;14在冻干程序连续运行过程中可时实查询和显示重要工艺参数;15在操作系统中,系统内部具有多种逻辑连锁功能,可防止误操作;16系统具有双重保密指令(密码),完全避免因人为因素造成的内部损坏、丢失和误动作;17冷却水等传感器参数的检测、监测及报警功能;18三级用户权限管理,曲线报表不可修改;7. 安全1设备运行中突发停电事故时,有安全保障措施;2冷冻、真空、循环及加热系统均有安全保护措施;3有故障报警及记录功能,显示报警信息完备。保护措施1故障停电前级真空泵的阀门自动关闭,冷阱与真空泵组之间的阀门自动关闭全部工艺阀门自动关闭,防止设备发生失控状态系统备有UPS电源,在电源发生故障时,使运行程序中的数据资料能自动、安全存储,电源故障恢复后,仍以正确的顺序继续运行2电源恢复自动控制系统自动进行诊断、比较,并从断点处恢复运行为防止接通瞬间电流过大,系统运动部件的电机再次接通时,有“软”启动功能,即按适当的顺序延时启动3安全运行设备的全部安全条件具备时,整机才能启动运行有多级密码保护,以防止未经许可的操作或误操作整机电气系统具有逻辑连锁、控制、保护功能电机有过载、过热、缺相保护等功能冷冻系统各部件均有压力控制器,有声光报警真空系统真空度差时切断加热,真空度太好时可进行自动调节循环系统加热循环保护,加热器超安全温度时安全保护具有故障监测,水、电、气各项指标失常的报警、保护和恢复功能4报警及警告1. 冷却水压,冷却水压力不足2. 压缩空气,压缩空气压力不足3.冷冻机高压,冷冻机排气压力超出,自动停机(需手动复位)4. 冷冻机油压,冷冻机油压差不足,自动停机(需手动复位)5.硅油温度,硅油温度超出,电加热器停止工作6. 真空压力,真空度超出报警设定值,停止加热功能8 . 数据和安全1用户界面 操作界面的准入级别:OIP有3级密码设定进入 数据在系统中保留的时间:数据至少可在系统中保留一年 数据安全和操作员准入是由(用户名/密码)所提供的2语言信息 可设置中英文语言 显示要求:测量系统的单位以国标单位 温度:℃(摄氏度) 压力/真空:Pa(帕斯卡) 其他:符合国际标准3界面与其他设备 控制系统包括必要的中文界面,以方便操作和配置 可提供一个RS-232通讯端口 可提供调制解调器通讯端口 4安全等级 可列出所有不同的准入水平:系统管理员,设备管理员,操作员三级 可提供每个级别一个综合性的进入权限描述(屏幕导航,操作控制,警报设定点控制,等等)。9.公用工程清单1总装机功率 45 KW (380V, 50Hz, 3相, 5线)2用于制冷系统的冷却水20 m3/h (1.5≤P≤3bar, T≤30°C)3用于气动阀的压缩空气50 L/min (6≤P≤7 bar)4化霜用水 约1000kg / 批10.设备主要参数 1整机结构整机为前后一体式2外型尺寸 (长×宽×高)约5000×2100×2300 mm,以实际设计为准3整机重量 约5.5吨(以出厂吊装称重为准)131.验证文件系统(电子光盘1份) 详细验证文件系统序号名称数量1工厂验收测试 Factory acceptance test(FAT)1套2客户现场验收测试 Site acceptance test(SAT)1套3操作手册 Operation manual (OM)1套4维护手册 Maintenance manual (MM)1套5电气线路图 Wiring drawing1套6主要部件说明书 Instruction for the main parts1套 详细请参考北京四环冻干机官网
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