检验筛

“地沟油”是从泔水油、煎炸老油、地沟中提取出的油脂，由于“地沟油”中的酸价、过氧化值容易超标，并且可能混入有机溶剂、重金属等有害物质，致癌物黄曲霉毒素也有可能超标，所以食用地沟油极易损害人体健康，但是很长一段时间对于地沟油的检测方法一直是个难题。 为了能尽早解决地沟油检测的问题，保障消费者权益，保护消费者身体健康，2011年9月，原国家卫生部会同有关部门，委托国家食品安全风险评估中心牵头，组建包括油脂加工、食品安全、卫生检验、化学分析等领域权威专家在内的“地沟油”检验方法论证专家组，开展了“地沟油”检验方法的研究工作。通过公开征集、专家论证、盲样考核和综合评价等程序。最终从征集到的315项“地沟油”检测方法中，初步确定了7种方法（4种仪器法和3种可现场使用的食品检测快速法），推荐作为鉴别“地沟油”的筛查方法，用于发现“地沟油”违法犯罪的线索。其中3种可现场使用的食品安全检测快速法中就包括北京智云达科技有限公司的“地沟油”多参数综合快速筛查方法。 北京智云达科技有限公司开发的“地沟油”多参数综合快速筛查方法是经过一系列程序最终被专家、国家卫生部认可、推荐的快速检测方法，并且智云达的“地沟油”检测方法也已获得国家专利，然而在市场上也同时存在着很多其他地沟油检测产品，存在打着国家卫生部认可的名号进行销售的侵权行为，智云达向国家卫计委发函，国家卫计委2014年6月10日回函表示，原卫生部办公厅《关于通报“地沟油”筛查方法的函》（卫办监督函(2012)878号）明确“地沟油”多参数综合快速筛查方法研制单位为北京智云达科技有限公司。所以消费者在购买“地沟油”快速检测产品时，一定要谨防有公司盗用卫生部推荐认可的名号进行销售的行为，以免买到假冒、伪劣、质量不过关的产品，造成不必要的损失。 一直以来，北京智云达科技有限公司紧密配合国家卫计委和国家食品安全风险评估中心开展“地沟油”检验方法的研究工作，智云达公司研发的“地沟油”检测产品拥有独立知识产权，继国家卫计委6月10日回函明确智云达是“地沟油”多参数综合快速筛查方法的研制单位之后，6月19日，智云达又接到国家食品安全风险评估中心送出的第三批总计13个盲样的抽样检测工作，智云达将以高质量的产品接受国家食品安全风险评估中心的盲测，确保产品的可靠、稳定性，为广大消费者提供质量过硬快速的“地沟油”检测产品。

为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验。日前，广东省药品监督管理局通告了14批次化妆品抽样检验不合格信息。对抽检不符合规定化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  消费者对于监管部门及时监管拍手称快，但同时，面对市场上琳琅满目的防晒霜、防晒乳、防晒喷雾等不同类型的防晒产品，如何鉴别其是否安全，是消费者最为关心的问题。  那么，如何根据国家标准甄别防晒产品的质量安全呢？近日，辽宁省大连市药品检验检测院教授级高工、副院长毛希琴对相关标准进行了解析。  毛希琴表示，国家标准委于2018年9月1日发布实施GB/T 35916—2018《化妆品中16种准用防晒剂和其他8种紫外线吸收物质的测定 高效液相色谱法》。该标准主要具有以下三方面特点：一是方法检测通量高。GB/T 35916-2018方法除涵盖16种准用防晒剂，还包含了对氨基苯甲酸和其他7种二苯酮类紫外线吸收物质，共计24种目标化合物。该标准检测通量高，提高了单次检测的工作效率。二是方法检测结果可靠性高。GB/T 35916-2018方法中24种目标化合物均能够实现无干扰定性定量分析，该方法可以有效避免7种二苯酮类化合物及对氨基苯甲酸存在情况下对16种准用防晒剂定量产生的干扰。另外，提供液相色谱质谱方法参考条件，为液相色谱方法存疑结果提供确证手段，提高检测结果的可靠性。三是方法采用的色谱条件安全友好。GB/T 35916-2018方法通过色谱条件优化，避免使用毒性和腐蚀性较高的四氢呋喃和高氯酸，采用常规液相色谱流动相体系（甲醇/乙醇/水/甲酸），实现了24种目标化合物的高通量分离分析，色谱条件对色谱仪和色谱柱的安全性以及实验人员的身体健康更为友好。  “GB/T 35916-2018标准的发布，为化妆品中16种准用防晒剂及其他8种紫外线吸收物质的同时检测提供了方法和手段，完善了防晒剂检验方法，为防晒化妆品和普通化妆品中紫外线吸收物质的质量控制和市场监管提供了更有力的技术支撑，在维护消费者权益、促进化妆品行业健康发展等方面发挥积极作用。”毛希琴表示。

各有关单位：按照有关法律法规和《广东省质量检验协会团体标准管理办法》规定，结合行业发展需要，经审核，同意《产品质量监督抽查快速检验筛查管理规范》《食品快速检测产品跟踪评价技术规范》两项团体标准立项。联系人：招原春（020）38835232邮箱：gdaqi@gdaqi.org广东省质量检验协会2023年6月14日关于《产品质量监督抽查快速检验筛查管理规范》《食品快速检测产品跟踪评价技术规范》两项团体标准立项的通知.pdf

依据《山东质量检验协会团体标准管理办法》相关规定，经研究，山东质量检验协会批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》（T/SDAQI 092—2023）等9项团体标准（见附件）。特此公告。 附件：《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项SDAQI团体标准信息一览表 序号标准编号标准名称实施日期起草单位1 T/SDAQI 092—2023 水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东山水水泥集团有限公司、中国联合水泥集团有限公司、山东道乐建材科技有限公司、淄博鲁中水泥有限公司、泉头集团枣庄金桥旋窑水泥有限公司、章丘华明水泥有限公司。2 T/SDAQI 093—2023 复肥中氯离子含量的快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、潍坊市安丘生态环境监控中心、临沂市产品质量监督检验所、山东省农业技术推广中心、济南市产品质量检验院、济宁市质量计量检验检测研究院、山东盟康智能科技有限公司、济南航晨生物科技有限公司、山东盟睿智能科技有限公司、齐河县农业农村局、史丹利农业集团股份有限公司。3 T/SDAQI 094—2023 热轧带肋钢筋快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、潍坊市产品质量检验所、山东钢铁股份有限公司、石横特钢集团有限公司、山东钢铁集团永锋临港有限公司、山东广富集团有限公司、日照钢铁控股集团有限公司、山东省锦冠冶金科技有限公司。4 T/SDAQI 095—2023 儿童三轮车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟（北京）电力科技有限公司。5 T/SDAQI 096—2023 儿童推车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟（北京）电力科技有限公司。6 T/SDAQI 097—2023 儿童自行车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟（北京）电力科技有限公司。7 T/SDAQI 098—2023 婴儿学步车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟（北京）电力科技有限公司。8 T/SDAQI 099—2023 电线电缆中阻燃元素的快速筛查方法 X射线荧光光谱法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省建筑科学研究院有限公司、大连大学。9 T/SDAQI 100—2023排污、排水用多元融合塑料（PAE）内筋增强管材发布之日起实施聊城瑞盛德丰塑胶有限公司、山东省产品质量检验研究院、中国市政工程东北设计研究总院有限公司、聊城大学、新乡市市政设计研究院有限公司、郑州市市政工程勘测设计院、河南城建建设工程咨询有限公司、聊城高级工程职业学院、新乡市市政工程处有限公司、山东时雨塑胶工业有限公司、山东珑耀管业有限公司、辽宁东信塑胶科技有限公司、山东华信塑胶股份有限公司、山东陆宇塑胶有限公司、河南城建建设工程咨询有限公司、山东智行检测技术服务有限公司、宁津县产品质量监督检验所。 山东质量检验协会2023年11月30日山东质量检验协会关于批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项团体标准的公告.pdf

广东省药品检验所通过代理商与汇美科签订27只HMK-200空气喷射筛配套试验筛采购合同HMK-200空气喷射筛分法气流筛分仪简介HMK-200气流筛分仪（空气喷射筛）是一款用来测量粉体粒度分布的实验室用气流筛分仪器，由操作面板、筛盘、标准筛、喷嘴、电机及吸尘器组成。通过7寸液晶显示屏进行控制，实时显示仪器的工作状态。本仪器可以通过RS-232接口与电子称相连。内置微处理器可以对结果进行自动计算。仪器生产厂家与供应商为丹东汇美科仪器有限公司。型号为HMK-200的空气喷射筛分法气流筛分析仪采用国际先进筛分技术设计制造，仪器的主要参数性能与外国进口设备保持一致，而且该仪器价格合理，配套服务完善。汇美科已经成为世界实验室粒度气流筛分析及采购好品牌。工作原理具有专利技术的喷嘴将吸尘器产生的负压转化成动能，驱动粉体上升并与筛盖相碰撞，去除聚合颗粒的粉体继而被负压吸向标准筛。较大颗粒被留在筛网上面，较小颗粒被吸入吸尘器，从而实现对粉体的理想筛分。技术参数测量范围：5-5,000 um筛分量：0.1-2,000 g标准筛直径：200 mm/75 mm喷嘴旋转速度：低、中、高或者0-35 rpm无级变速可调计时范围：固定模式2-10 min任选或者持续模式切换气压范围：0-10 Kpa喷嘴间隙：2 mm仪器尺寸：58x35x35 cm电压：220 V/50 Hz/25 W重量：14.8 Kgs产品特点7寸大屏，液晶显示，触屏点击精确控制筛分操作。负气压筛前标定，筛中实时监测，并可实时调节，保证筛分精度。喷嘴转速在合理区间内可任意设定，并可选中低高速，提高效率。筛分时间在常规时间内任选，并可设定循环筛分模式，方便操作。世界先进开筛(Open Mesh)功能，有效防止近筛颗粒堵塞筛网。筛分结束后自动计算出筛下物料百分比。国际先进的样品收集装置，使筛下颗粒收集率可达99.99%应用领域常规筛析无法分析的干粉体：粉体质量轻粉体易静电颗粒易团聚被广泛应用于筛分以下粉末：医药、面粉、调味料化学物质粉末水泥、石墨、煤灰、涂料、陶土粉树脂、橡胶、塑料等广东省药品检验所（Guangdong Institute for Drug Control，简称为GDIDC）为广东省人民政府按照国家《药品管理法》设立的法定药品检验机构，直属广东省药品监督管理局，是具有独立法人资格并参照《中华人民共和国公务员法》管理的全额拨款事业单位。　　1962年11月广东省药品检验所正式成立，1983年由卫生部授权为中华人民共和国广东口岸药品检验所，1992年经省政府批准增设广东省药品质量研究所，1999年由国家药品监督管理局授权开展人血白蛋白制品批签发，2000年在药品监管机制改革中成建制由省卫生厅转隶省药品监督管理局，2004年在全国药检系统体制改革中率先实施依照国家公务员法管理，2007年被省政府批准为参照国家公务员法管理，2007年被省食品药品监督管理局认定为省化妆品监督检验机构，2008年被省食品药品监督管理局认定为省保健食品监督检验机构，2008年经省机构编制委员会办公室同意增加保健食品、化妆品检验任务，2011年被国家食品药品监督管理局认定为化妆品行政许可卫生安全性检验机构、被广东省食品药品监督管理局指定为广东省国产非特殊用途化妆品备案检验机构（卫生安全性检验机构）、同时成为第二批国家食品药品监督管理局公布的餐饮服务食品检验机构之一。2011年在省食品药品监督管理局所属事业单位分类改革中，广东省药品检验所更名为广东省食品药品检验所，增加消费环节食品检验任务的职能。2015年根据省机构编制委员会办公室《关于调整省食品药品监管局部分所属事业单位机构编制事项的函》，广东省食品药品检验所（省食品药品质量研究所、省口岸药品检验所）更名为省药品检验所（省药品质量研究所、省口岸药品检验所），公益一类、正处级。主要职责：　　1.承担国家药品监督管理局授权的进口药品口岸检验、生物制品批签发和辖区药品的注册检验、监督检验及仲裁检验；　　2.承担化妆品行政许可检验、备案检验、生产许可强制检验、监督检验、仲裁检验；　　3.承担药品、化妆品安全突发事件的应急检验；　　4.参与制订、修订国家或省相关检验检测标准、技术规范；　　5.开展药品、化妆品质量研究，承担药品、化妆品检测相关业务指导工作；　　6.受委托提供药品、化妆品检验检测技术服务；　　7.承担省药品监督管理局委托的其他工作。

各有关单位：根据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》《中国检验检测学会团体标准管理办法》及相关规定，《设施设备降碳能力测试技术规范》、《新能源汽车动力电池、电机和电控系统一体化测评技术规范》、《食品及农产品高通量快速筛查技术通用要求》、《食品安全和营养检测项目分类指南》、《实验室安全风险评估技术规范》和《农产品生产全链条农药残留风险防控通用要求》6项团体标准经多次修改后，已形成征求意见稿。现面向社会公开征求意见。请各有关单位及专家学者对本标准提出宝贵意见,填写《中国检验检测学会团体标准征求意见表》（见附件）并加盖公章，于2024年9月8日前，通过电子邮件或邮寄等方式反馈至中国检验检测学会，以确保本项目正常进行。如您希望进一步了解上述标准，我们将根据您的需求，为您提供相应资料及信息。联 系 人：戴其全联系电话：13321109648 010-52887966电子邮箱：cnIS@bjgjb.org.cn联系地址：北京市海淀区田村路40号院11号中国检验检测学会2024年8月9日

p　　2020年8月13 日， “2020 石油化工行业分析测试与仪器技术交流会” 在山东淄博召开，会议邀请了石油化工行业的专家学者、企事业单位技术人员、仪器供应商共同参与并进行了精彩的报告分享，同时也搭建政府机构、科研院所、仪器厂商和企事业单位近距离交流的平台。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 370px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b83d36ec-9647-40c4-9cb8-e9b8bb8ca896.jpg" title="00.jpg" alt="00.jpg" width="600" height="370" border="0" vspace="0"//pp　　来自山东省产品质量检验研究院的郑金凤高工做了第一个报告《山东省成品油质量快速筛查技术开发及示范应用》，报告深入浅出的介绍了山东省自2015年以来在成品油快速检测方面逐步探索、多地试点、标准发布到在全省推广应用的过程，引起了与会专家及相关技术人员的认可与关注。/pp　　为了更为详细的了解山东省在成品油快速检测方面的具体应用背景与现状，仪器信息网的编辑采访了山东省质检院石油化工产品检验研究所邹惠玲所长。/pp　strong　记者：山东省为什么推行成品油快速检测?在治理成品油质量方面都做了那些工作?/strong/pp　　strong邹惠玲所长：/strong自国家推进成品油质量升级以来，山东各级市场监管部门加强了对成品油仓储、批发、零售企业的监督检测，实现了流通领域成品油质量大幅提升。/pp　　流通领域成品油质量监管一直以来采取抽样和常规实验室检测相结合的模式，其中常规实验室检测是主要的质量检测方式，在成品油质量监管工作中发挥了重要作用。但是，随着环保政策的不断变化和成品油标准的频繁升级，常规检测逐步暴露出检测周期长、行政资源投入大、震慑力不强等突出问题，制约了油品质量监管效能提升，需要进一步提升油品质量检测能力。/pp　　为充分发挥成品油质量抽检在流通领域成品油质量监管中的重要作用，受山东省市场监督管理局委托，山东省质检院在全省开展推广流通领域成品油质量快速检测工作，探索成品油监管新模式，逐步完善油品快速检测技术标准。/pp　　2019年3月，山东省政府第34次常务会议研究加强成品油市场监督管理工作，确定由山东省市场监管局负责加强油品质量快速检测能力建设。我院经过与科研院校、石化企业诸多专家多次交流，研究出基于大数据原理的新型快速成品油检测方法。山东省市场监管局积极部署油品质量快速检测试点工作，下发了《关于在滨州市沾化区开展油品质量快速检测能力建设试点工作的通知》。省局领导、滨州市局领导多次参与试点工作，并开会讨论，逐步规范快速检测工作流程，形成了可推广应用的成品油快速筛查监管模式。/pp　　2019年5月至7月，山东省质检院联合中石油、中石化、济南弗莱德、北京安科慧生、东营质量协会等20余家单位通过反复摸索实践和大量实验验证，积累了可复制、可推广经验，逐步规范提炼出油品快速检测技术标准和工作规范。经过技术论证、征求意见、专家评审、社会公示等规定程序要求，正式发布《车用汽油快速筛查技术规范》等6项地方标准。/pp　　2019年6月27日，在试点基本成熟的基础上，省局下发《关于开展油品质量快速检测工作的通知》，在全省部署开展成品油快速检测工作。/ppstrong　　记者：现在对加油站一次快速检测需要多长时间?都可以开展哪些项目?/strong/pp　　strong邹惠玲所长：/strong采取快速检测方法，大约20分钟即可完成一座加油站的快速检测，加上路途所需时间，每辆快检车每日可以检测12座加油站36个样品，检测指标覆盖了环保、安全、使用性能指标，包括硫含量、多环芳烃含量、凝点、冷滤点、闪点(闭口)、十六烷值、十六烷指数、密度、研究法辛烷值、乙醇含量、甲醇含量、氧含量、其他有机含氧化合物含量、苯含量、芳烃含量、烯烃含量。经大量实验数据验证，快速检测指标的准确性、可靠性能够达到常规实验室检测水平。/pp　strong　记者：您在这次成品油监管方式的创新中，都有哪些收获?/strong/pp　　strong邹惠玲所长：/strong山东省质检院率先在油品检测领域将近红外光谱法上升为技术标准，率先在国内开展油品质量快速筛查，达到国内领先水平，引领了我国油品快速检测技术的进步，为成品油快检技术的发展提供重要保障。通过新技术的应用，山东省市场监管部门对成品油仓储、批发、零售企业进行100%全覆盖监督检测，有效提高了加油站油品的质量，保护了车主的利益，取得了良好的社会效应。这是我们质量监管部门最欣慰的事情，也是广大消费者最满意的事情。/p

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用 LC-MS/MS 技术的国内医院之一。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "　　此次我们邀请上海中山医院检验科副主任郭玮来和大家谈谈LC-MS/MS技术在新生儿筛查与代谢性疾病检测方面的应用。/span/pp style="text-align: center "img title="guowei.jpg" style="width: 296px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c6f058fe-e7ba-4217-9172-460540380144.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="296"//pp style="text-align: center "strong上海中山医院检验科副主任 郭玮span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "/span/strong/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong作为卫生部部属的综合性医院，目前贵医院采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)开展了哪些临床检验项目?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong目前，我们医院主要使用LC-MS/MS进行激素类物质的检测，包括血浆间甲肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺、25羟基维生素D及治疗药物浓度等的相关检测。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "与传统的免疫学方法相比，LC-MS/MS在哪些项目上的应用突显了其价值?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong人体内某些激素、小分子药物含量十分稀少，甚至仅为pmol/L这样低浓度的数量级，通过LC-MS/MS的检测，能准确地得到结果，并且能避免化学结构类似物的干扰。因此，在儿茶酚胺或者类固醇激素的检测上，LC-MS/MS方法发挥了重要作用。传统的免疫学方法因方法学的限制，无法得到准确的结果。此外，LC-MS/MS技术可以一次进样得到多个结果。例如，遗传代谢性疾病筛查或者治疗药物浓度监测。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "据您的了解，目前LC-MS/MS在国内医疗机构的应用覆盖范围是怎样的?应用前景如何?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，国内大部分的省级妇幼保健院，甚至市级妇幼保健院都在使用LC-MS/MS对新生儿遗传代谢性疾病进行筛查。北京、上海等一线城市的三甲医院，其检验科、药剂科也已经开始逐渐关注LC-MS/MS在临床中的应用。我相信拥有IVD认证的LC-MS/MS会在临床诊疗领域中发挥越来越重要的作用。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong临床应用上使用LC-MS/MS，医院检验科的人员能够短时间内就掌握这项检测技术?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong我觉得任何一个新技术的出现都会带来一些挑战，医院检验科会对人员进行系统性的培训，操作人员也需要通过专业认真的学习和经验的积累，才能正确掌握LC-MS/MS这项技术。我们使用的是Waters的LC-MS/MS系统，厂家也会派应用专家也会对我们的操作人员进行培训，协助方法开发。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "LC-MS/MS用于遗传代谢性疾病检测，对所得的结果具体怎样进行分析，以及对检测出阳性的指标要如何进行后续的干预呢?此项技术是否真的能很好的应用于临床研究呢?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，美国和欧洲大部分的国家和地区已采用LC-MS/MS进行新生儿遗传代谢性疾病筛查，并且已经有十余年的历史了，覆盖率达到90%以上。在国内，北京、上海、浙江等地区也早已开展此类检测项目。在进行遗传代谢性疾病筛查时一般会通过专门的应用软件，分析新生儿(或儿童)血液中氨基酸或者酰基肉碱的含量，确定是否有阳性结果。对于阳性样本会再进行一次复检，之后通过电话通知家长或者就诊医生，及时进行后续的确诊检查，并采取有针对性的治疗措施。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "LC-MS/MS对不同检测，其结果要如何确认?临床如何对LC-MS/MS所提供的数据进行疾病分析?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，LC-MS/MS在临床中主要用于新生儿遗传代谢性疾病、小分子药物、体内较微量类固醇激素等物质的检测。该技术具有灵敏度高，准确度好的特点。LC-MS/MS方法检测得到的数据仍需要临床医生结合患者相应的临床表现，综合进行判断。/p

随着科学技术的发展，现代医学理论与医学技术不断进步，人们对健康状况与疾病诊疗的关注程度逐日提高。医学检验作为临床医学中的一门新兴学科，为人类疾病的诊断、治疗监测、预后判断提供大量新型技术与实验室监测指标。一、医学检验发展状况近些年，医学检验发展日新月异，世界各国各地区医院的临床检验在很多检测项目上都已实现，所能测定的项目种类日渐丰富，为临床提供了大量有意义的检测结果。尤其是近30年，独立医学检验公司蓬勃兴起，实现了医学检验领域的专业化分工，保证检验结果更具有准确性与权威性。目前，美国医学检验行业发展已经相当成熟，可提供医学检测的实验室主要有独立医学实验室、医院内部实验室与诊所附设实验室三类。美国疾病控制与预防中心估计美国实验室一年大约实施98亿次检测，行业规模约750亿美元，而以Quest和LabCorp为代表的独立医学检验公司呈寡头垄断竞争格局，占据35 %以上的市场份额，其余大约60 %在医院的附属检验室、高校实验室和其他实验室完成。而在欧洲、日本等成熟市场，独立医学实验室也已是成熟产业。据研究统计，目前欧洲、日本独立医学实验室的市场份额占医学检验市场的份额分别为50%和67%。在我国，医学检验市场收入主要来源于公立医院检验科、病理科。受行业发展较晚和医疗制度等的影响，我国独立医学检验机构起步较晚，第三方医学检验行业只占据医学检验行业不到3%的市场份额。随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升，检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际需求，从而，我国独立医学检验公司起步并逐年蓬勃发展，相继成立110家医学独立实验室。目前第三方医学检测服务市场呈全国连锁化经营的综合性诊断服务模式，市场份额与行业年增长率逐年不断提升，且利润水平较好。基于国家政策以及医疗改革的进展，预计2018-2020年第三方医学检验市场规模将保持35%-40%的快速增长，潜在市场空间巨大，医学检验将迎来行业发展黄金时期。图1 独立医学检验机构来源于医疗体系专业化分工（资料来源：医学检验行业发展历程）二、医学检验项目与临床质谱的应用目前美国独立医学实验室检测项目超过4000项，其中包括临床病理、解剖病理与细胞学、药物滥用检测以及基因检测等。我国三级甲等医院一般可提供300-500种检验项目，大型独立医学实验室可提供检测服务共有2000余项。按照临床应用频率与应用范围，可将现有检验项目划分常规检验与高端检验。常规检验应用较广，大型三甲医院与基层医疗机构均可完成。随着医疗需求的提升，偏重于个性化设计与精准诊断的高端检验，使用需求逐日上升。医学检验技术从传统的生化检验、免疫学检验、微生物检验等常规手段，提升为分子检验、基因检验等精准性高、个体化强的检测方法，在灵敏度与特异性上大幅提高，为临床诊断提供更为及时、准确的判断依据。图2 国内外各类型检测机构检验数量对比图（资料来源：公开资料）质谱由于其具有独特的高特异性、高灵敏度、单次分析的快速性、检测信息的丰富性以及对复杂生物基质分析的高耐受性等特点，在精准医疗、临床医学检验中发挥着越来越大的作用。目前，在美国等发达国家，质谱技术已广泛应用于医学检验，基于该技术开展的临床检测项目已有数百项。我国质谱检测的应用虽处发展阶段，但检测项目也已有70多项，涵盖了罕见和高难度分析，包括微生物鉴定、生化检验（内分泌激素检测、药物浓度监测、新生儿遗传代谢病筛查、营养元素检测等）和分子生物诊断（蛋白质组学、核苷酸多态性、代谢组学），应用范围从生化检验、微生物鉴定，到代谢组学、脂质组学、蛋白组学，再到参考测量程序的建立和标准品赋值，乃至术中应用及床旁检测。质谱技术高特异性的特点可有效避免结构类似物对检测结果的影响，为临床提供更准确的结果，提高患者的依从性。其高灵敏度的特点可在很大程度上弥补医学检测中、低浓度化合物检测困难和测不准的难题，为疾病的预测和诊疗分型提供准确结果。随着分析技术的变革与精准医疗的需求，临床研究与诊断工作将逐步倚重于液相色谱质谱、气相色谱质谱、电感耦合等离子体质谱、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱等高端检测技术，而质谱技术也会在医学检验领域中成为非常有效的分析工具，具有广泛而重要的应用前景。图3 医学检验技术发展趋势（资料来源：公开资料）三、岛津推出医学检验行业全面解决方案岛津公司作为全球著名的分析仪器综合生产厂商，进入中国已经30多年，始终秉承创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术。为科学积极地推进临床质谱技术的应用，岛津公司在医学检测应用领域中开发出多种质谱检测方法。1遗传代谢病筛查使用独特的Shimadzu NBS系统，建立应用衍生化或非衍生化样本处理的液质联用技术对新生儿足跟血干血斑中的氨基酸及肉碱浓度的检测方法。采用气质联用技术开发有机酸遗传代谢病分析方法和辅助诊断软件，可对40种有机酸代谢病进行分析。多种检测手段对新生儿遗传代谢病筛查提供更为精准、快捷的技术手段。图4 11种氨基酸、31种肉碱及其19种同位素内标的MRM色谱图2诊断标志物分析针对医学检验中热门的诊断标志物分析，岛津开发了采用LC-MS/MS方法测定血浆中总同型半胱氨酸的含量、血清中甲基丙二酸、血液中糖化血红蛋白及血清中1,5-脱水葡萄糖醇的含量等应用，并对有关项目中所用替代基质测定方法进行验证，所建方法均操作简捷、特异性好、灵敏度高、分析速度快，适用大规模临床检测的需要。图5 替代基质中甲基丙二酸（20 nM）及其内标物（100 nM）的MRM色谱图图6 甲基丙二酸检测中替代基质标曲和血清标曲的比较3激素检测通过替代基质配制标曲，使用LC-MS/MS建立血清中25-羟基维生素D2/D3、类固醇类、儿茶酚胺类物质的定量检测方法，灵敏度高、特异性高、准确度高，并结合临床检验有关指导原则，完成方法学全验证，解决传统检测方法基质干扰大、检测限高等问题。图7 结合SLE（固相支撑液液萃取）前处理方法所得11种类固醇激素（1.0 ng/mL, 替代基质）的MRM色谱图4维生素与氨基酸检测岛津充分利用质谱高选择性与高灵敏度的特点，解决常规方法灵敏度不足、样品量大、分析时间长等问题，开发维生素K1、维生素A、维生素E以及氨基酸的检测方法，快速、简单、高效地完成多种维生素与氨基酸的定量分析。图8 20种氨基酸标准品分析色谱图（1.0 nmol/mL）5治疗药物监测治疗药物监测对治疗效果、用药安全性评价与指导临床用药剂量等方面具有重要作用。文集对使用岛津LC-MS/MS仪器检测血浆/血清中替比夫定、八种抗精神病药等项目的含量方法进行介绍，所建方法具有分析速度快、灵敏度高、重现性好的特点，适合用于含量的快速检测与人体药代动力学研究，为临床个性化给药方案的确定提供有力保障。更多关于治疗药物监测领域的应用开发，请关注岛津专刊《治疗药物检测（TDM）解决方案》。图9 人血清中八种精神病类药物典型色谱图（1.0 ng/mL）6基因检测针对医学检测基因检测领域，岛津推出普通PCR和全自动微芯片电泳仪MultiNA联用高效的检测方法。应用此方法，可对微生物进行鉴定、实现宫颈癌人乳头瘤病毒（HPV）生物标志物的检测、结合Smear Analysis软件完成对二代测序文库样品的质控分析并同时得到文库的尺寸分布及浓度。图10 10种样品中食物中毒相关的目标基因区域MCE-202 MultiNA检测结果7元素分析在检测人体内元素含量方面，原子光谱可以发挥重要作用。岛津使用原子吸收光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪在元素检测方面开发多种检测方法，为检测多种元素含量提供更为灵敏、高效的技术手段。 图11 ICPMS-2030所得Cu的谱峰轮廓图图12 ICPMS-2030所得Fe的谱峰轮廓图8功能医学作为临床医学检验的补充，岛津同样关注功能医学的发展。岛津利用GCMS-QP2010 Ultra，建立一种分析血液中脂肪酸的方法。该方法简单方便，能够有效地测定血清中脂肪酸的含量，为功能医学评估人体营养状况提供有力的支持。图13. GCMS-QP2010 Ultra检测血清中5种脂肪酸甲酯及内标的TIC图9精准医疗在精准医疗方面，岛津推出多种先进技术手段，用于疾病精准诊断治疗。利用高分辨质谱仪MALDI-TOF测定血浆中β-淀粉样蛋白生物标记物，实现对阿尔兹海默疾病的诊断。利用三重四极杆气质联用仪的代谢组学分析技术，发现多种生物标记物，开发出了可在大肠癌早期阶段及时诊断的最新筛查方法。结合精准治疗的血药浓度监测要求，岛津具有针对抗体药物浓度检测的nSMOL酶解技术，并结合三重四极杆液质谱联用仪开发对单克隆抗体药物的定量分析方法，可供有关人员参考。图14 基于nSMOL酶解技术对利妥昔单抗的LC/MS生物分析及方法验证SCI文章标题岛津公司推出的《医学检验应用文集（第三版）》详细介绍岛津LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、Microchip electro-phoresis等分析仪器在各个检验项目中的应用，适用于以上九大类临床检测项目的应用，为广大医学检验行业从业人员提供全面解决方案，以期促进质谱等相关先进技术在医学检验中更大的发展与应用。 撰稿人：李思明关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

11月2日，深圳检验检疫局检科院承担的“新型食品安全快筛试剂盒及小型智能设备技术完善和商品化定型”项目获得中央引导地方科技发展专项资助，为深圳检验检疫局首次获得该领域资助。　　据介绍，该项目以该局“十二五”科研项目的科技成果—— 新型兽残快筛技术以及配套检测仪器为基础，通过在配套的检测仪器上集成光电感应、软件处理、网路传输技术，实现对肉及肉类产品兽药残留快筛结果自动判定、检测数据自动处理和实时上传等功能，相关技术和设备可在肉及肉类产品的生产、销售、流通环节和质量管理一线部门使用，具有使用简便、高效、高灵敏度、低成本、可网络化布置和实时在线检测等功能。成果的后续商品化和应用推广，将为深圳市食品安全公益性服务领域提供一种全新的技术监管手段和措施，推动深圳局检验检疫科技成果更好的服务地方经济发展、保障食品安全。

新华网北京9月2日电(张晓松、聂妍婧)根据国家工商行政管理总局2日发布的《食品抽样检验工作制度》，工商机关开展食品抽样检验以及快速检测，不得收取食品经营者的检验费和其他任何费用。　　县级及其以上地方工商行政管理机关实施食品抽样检验以及快速检测工作，应当购买样品，支付相关费用，所需经费由同级财政列支。　　根据《食品抽样检验工作制度》，县级及其以上地方工商行政管理机关对本辖区范围内流通环节的食品进行定期抽样检验 对消费者投诉、举报多的食品，采用快速检测方法进行初步筛查。　　相关新闻：食品安全监管八项制度出台 媒体须承担食品广告审查责任　　附：食品抽样检验工作制度　　为了加强流通环节食品安全监督管理，规范食品抽样检验工作，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及国家工商总局《流通环节食品安全监督管理办法》，制定本制度。　　县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照法律、法规和规章的规定，依法组织开展流通环节食品抽样检验工作，切实履行法定职责。　　一、认真实施食品抽样检验工作，严格抽样检验工作程序　　(一)县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照当地人民政府制定的本行政区域的食品安全年度监督管理计划，对本辖区范围内流通环节的食品进行定期抽样检验。　　(二)县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照当地人民政府制定的本行政区域的食品安全年度监督管理计划中确定的重点食品、消费者申(投)诉及举报比较多的食品、市场监督检查中发现问题比较集中的食品，以及查办案件、有关部门通报的情况，对流通环节的食品进行不定期抽样检验。　　(三)应当委托符合法定资质的食品检验机构对流通环节食品进行抽样检验。抽样检验应当采用食品安全国家标准 没有国家标准的，应当采用备案的食品安全地方标准 没有国家标准和地方标准的，应当采用依法备案的企业标准作为对该企业食品抽样检验的判定依据。　　(四)对流通环节食品进行抽样检验时，应当制作抽样检验工作记录，现场检查所抽检食品的进货查验情况 应当要求检验机构按照国家规定的采样规则进行取样，并将抽样检验结果通知标称的食品生产者。　　(五)被告知的被抽样检验人或标称食品生产者对抽样检验结果有异议的，应当向国务院有关部门公布的承担复检工作的食品检验机构申请复检，并说明理由。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。　　二、积极引导和督促食品经营者建立食品自检体系，严格防范不合格食品进入市场　　(六)积极引导有条件的大中型食品经营企业配备必要的食品检测设备和专业技术人员或委托符合法定资质的食品检验机构，对所经营的食品进行定期或不定期的抽检。　　(七)督促食品经营企业以消费者投诉、举报多或销售量大的食品品种为重点，加大自行抽检或送检的力度，严把食品质量入市关。　　三、强化对抽样检验结果的综合分析和运用，依法报告和发布抽样检验信息　　(八)县级及其以上地方工商行政管理机关应当自收到检验结果5个工作日内，将抽样检验结果通知被抽样检验人，责令其停止销售不符合食品安全标准的食品，并监督其他食品经营者对同一批次的食品下架退市。同时，报告上级工商行政管理机关，抄告相关地工商行政管理机关，被抄告的相关地工商行政管理机关应当及时依法采取有效措施，并通报本级卫生行政和相关监管部门，重大情况应及时报告当地人民政府。　　(九)县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照有关规定，准确、及时、客观的公布食品安全抽样检验信息。对食品抽样检验结果涉及食品安全风险信息的，应当报告当地卫生行政部门，必要时，直接报告国务院卫生行政部门。　　(十)县级及其以上工商行政管理机关应当及时汇总和综合分析食品安全抽样检验结果，及时发现辖区不符合食品安全标准的食品，有针对性地开展监督检查工作 及时进行消费提示、警示，开展消费引导 对抽样检验中发现的由其他环节引起的食品安全问题，应当按照国家工商总局《食品安全监管执法协调协作制度》，通报相关部门，促进源头治理 根据工作需要，向行业协会通报抽样检验信息，促进行业自律。　　四、认真开展快速检测工作，依法保护消费者合法权益　　(十一)县级及其以上地方工商行政管理机关在日常监督管理中，应当对消费者申(投)诉、举报多的食品，采用国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门认定的快速检测方法对食品进行初步筛查。初步筛查结果不得作为执法依据。　　(十二)实施快速检测发现可能不符合食品安全标准的食品，应当将食品样本送符合法定资质的食品检验机构检验，并依据检验结果进行处理。食品经营者应当在检验机构未出具检验结果之前，根据实际情况自行采取食品安全的保障措施。　　五、加强专业技术人员培训，切实保障抽样检验经费的落实　　(十三)对实施抽样检验工作的执法人员要加强专业技术培训，学习法律法规、政策和相关专业技术知识，不断提高依法行政的能力。　　(十四)县级及其以上地方工商行政管理机关实施食品抽样检验以及快速检测工作，应当购买样品，支付相关费用 不收取食品经营者的检验费和其他任何费用，所需经费由同级财政列支。

3月15日，总投资1亿元，占地面积2000平方米，主要面向基层卫生医疗机构，提供医学检验、病理诊断、继续教育培训等服务的四川金域医学检验中心即将建成，预计4月初正式投入使用。据了解，该中心位于龙潭工业区成继路，是省卫生厅目前审批的唯一一家医学检验机构，建成后将成为西南地区规模最大、检验项目最齐全的中心实验室。　　“引进全国知名检验机构，将有利于促进基层医疗服务水平的提高。”据成华区卫生局相关负责人介绍，四川金域医疗检验中心将重点面向社区卫生服务站、中小型医院、门诊部和部分三级甲等各类医疗机构，提供医学检验、病理诊断服务。　　据了解，四川金域医学检验中心独立实验室通过为基层医疗机构进行全方位的医学检验服务，实现与基层医疗机构资源共享。各基层医疗机构无须巨额投入、无须承担医疗质量技术风险，独立实验室先进的运营管理模式将创造低成本、高质量的检验，拥有与国际接轨的质量管理水平，齐全的检验项目，覆盖全部常规病种、慢性病检测项目、先进的疾病预防筛查项目，将较好地解决社区卫生服务中心(站)检验设备不完善的问题。同时结合知名医生对口支援，今后重病患者在基层医院也能满足看大病的需求，不必再为某一项检验而跑到拥挤的三甲医院排队化验，特别是一些慢性病、康复病的监测，疾病的预防筛查等都能在社区医院一步到位检查，既可减少就医相关费用，又能提高诊疗效率与效果。　　“目前，检验中心已经拿到了省卫生厅颁发的《医疗机构执业许可证》和工商营业执照，预计4月初正式向全省医疗机构开放，为西南地区医疗机构提供公正、准确、快速、全面的医学检验外包服务。”四川金域医学检验中心相关负责人表示，检验中心在向社区医疗中心提供优质、准确、快速、便捷的医学检验与病理诊断服务的同时，还将为社区卫生服务中心等基层医疗卫生服务机构的医生提供体系化的医学检验与临床治疗的相关继续教育，通过区域性会议、专科会议、院内会议的不同形式对基层医生进行教育，提高临床医生对医学检验、诊断治疗的专业水平，更好地为老百姓服务。

近日，由南宁市市场监管局、南宁市公安局联合组建的行刑衔接食品药品检验实验室在南宁市食品药品检验所正式挂牌。该实验室将充分发挥检验检测技术优势，有效解决行刑衔接工作中的相关难点、堵点问题，为行政执法和刑事司法依法严厉打击食品药品犯罪提供技术支撑。　　为快速、准确出具检验检测报告，给案件办理部门提供精准的技术佐证，该实验室成立行刑衔接检验工作小组，建立完善审查复核保密责任机制，对每一批检品、每一个检验项目、每一处流程环节严格把关；结合委托单位提供的有效信息，对每一份样品充分预判分析，确定检验方向，按照/参照国家药品监管部门批准的药品补充检验方法、国家市场监管总局发布的食品检验补充标准等进行检验，利用先进的仪器可同时筛查上百种化学成分；开设检验“绿色通道”，简化优化行刑衔接样品的受理、检验、审核、审批、发送工作流程，最大限度满足办案部门案件办理需求。　　目前，该实验室已具备“抗风湿类”“降脂类”“降压类”“降糖类”等10余大类食品药品的检验检测能力。南宁市食品药品检验所将通过技术培训、能力验证等方式，积极培养人才、锻炼队伍，有效提高检验人员的服务质量和技术水平。

凯杰与金域检验建立合作伙伴关系 在华扩大先进HPV筛查技术的普及　　伙伴关系将让整个中国更广泛地采用 HPV 检测　　凯杰的 digene HPV 检测被视为高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测的“金标准”，而 HPV 感染是子宫颈癌的主要病因　　消息发布之时，恰逢凯杰连续第五年与中国癌症基金会合作，在国际妇女节为贫困妇女提供免费的HPV 检测　　上海和广州2012年3月8日电 /美通社亚洲/ -- 凯杰公司 (QIAGEN NASDAQ: QGEN Frankfurt Prime Standard: QIA) 今天宣布，它将与目前中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验签订合作协议，扩大其 digene HPV 检测的普及。通过这项协议，金域检验将作为一个集中的实验室，让规模较小的医院和人口较少地区的医院也可以开展 digene HPV 筛查，将样本送至金棫检验进行处理和检测。该协议也是凯杰在中国开展的妇女健康事业的又一里程碑，表明公司重点是推动新兴市场的增长。digene HPV 检测于2000年在中国首次注册，如今已被许多三甲医院和私人实验室广泛采用。　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“我们很高兴与凯杰这样的行业领先跨国公司合作。我们全国范围的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统让我们成为凯杰提高其在中国市场增长的理想伙伴。”凯杰预计，该协议将扩大 HPV 检测在二线、三线城市以及欠发达地区的普及，目前这些地区的子宫颈癌负担最重。“与金域检验携手，我们不仅将挽救生命的 HPV 检测技术带给更多妇女，也扩展到了最需要它的地方，”凯杰公司亚太地区总裁施晨阳博士如是说，“凯杰和金域检验有着长期且富有成效的合作。我们很高兴能与中国领先的临床诊断检测供应商更密切合作，为挽救更多生命迈出坚实的一步。”　　消息发布之时，恰逢凯杰在国际妇女节的惯例活动。连续第五个年头，凯杰向中国各地数千名贫困妇女捐赠 HPV 检测。这个免费的检测活动是大型“3.8活动”中的一部分 -- “3.8活动”是一项由中国癌症基金会主办的全国性癌症预防活动，凯杰是赞助商之一。在过去的四年间，大约有16,000名妇女接受了凯杰 digene HPV 检测的筛查，凯杰已帮助鉴定出200多名妇女，否则她们可能已发展成子宫颈癌或死亡。　　子宫颈癌是妇女中第二大常见的恶性肿瘤，仅次于乳腺癌。在全世界，每年有近50万名妇女患上子宫颈癌，其中超过一般人死亡。仅中国每年就有8-10万个新病例，且3-5万人死亡。子宫颈癌是由“高危型”人乳头瘤病毒(HPV)引起的。据估计，80%的妇女在一生中会感染 HPV。然而，在大部分情况下，感染消失，或被机体抑制，不引发问题。只有持续感染能导致异常细胞形成，如果不及早发现和治疗，可能发展成子宫颈癌。对30岁以上的妇女进行致病病毒的检测，能显著改善医护专业人员发现高危妇女的能力。　　关于凯杰　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的分析技术涵盖最广泛的分子诊断产品，包括在检测宫颈癌主要病因高危型HPV中被称为"金标准"的HPV检测试剂以及在传染疾病和伴随诊断中广泛应用的配套试剂。截止2011年12月31日，凯杰在全球35多个国家拥有3900多名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。　　这篇新闻稿中的非历史事件中的声明是前瞻性声明，包括对我们的产品、市场、策略以及运营结果等的声明。此类声明是以现在的期望为基础的，包含了风险与不确定性，但不限于此，还包括以下因素：公司发展与国际运营管理(包括汇率波动和物流)，我们运营结果的不确定性，我们市场的业务发展(包括行业应用、临床和学术研究、蛋白质组学、妇女健康/HPV检测和分子诊断)，我们与客户、供应商和战略伙伴的关系，竞争，技术发展，需求变化，法律法规，确定、开发和生产有别于我们竞争对手的整合产品，我们产品的市场接受度以及已有技术和业务的一体化。更多的信息，请参照我们和 SEC 的文件，包括我们最新的20-F表格。此新闻稿中的信息仅是发稿当时的信息，除非有法律要求，我们没有义务更新这些信息。

近日，记者在北京检验检疫局“高分辨质谱在检验检疫食品安全中的应用研究”专题研讨会上获悉，该局在高分辨质谱“‘双谱库’技术在食品安全领域的应用”和“兽药残留快速筛查前处理方法研究”均取得重大进展，已建立了13000种有毒有害化合物筛查谱库和106种重点监测化合物的HCD高能质谱裂解谱库，实际应用效果良好。　　目前，两个谱库主要用于食品中有毒有害化合物的筛查与确证工作 针对食品中未知污染物的鉴定，建立了涵盖80万种化合物的数据库，可用于未知化合物的鉴定工作 同时，北京检验检疫局博士后工作站还建立了动物源食品中多残留检测的通用型前处理技术，为有毒有害化合物的筛查与确证提供了技术支持。　　据北京检验检疫局技术中心博士后工作站在站博士刘鑫、严华介绍，现阶段该局高分辨质谱已经从前期的谱库建立和前处理方法摸索转入实际应用能力的提高阶段。“双谱库”技术应用于实际样品检测，已经从“一滴香”中检出了增塑剂，从市售猪肉中检出了抗生素，从蜂蜡中检出了润滑剂成分 使用未知物筛查谱库鉴定了干扰猪肉中强力霉素和西马特罗检测的假阳性成分，并为多个阳性样品提供了高分辨质谱确证。　　会上，北京检验检疫局王大路副局长对项目研究取得的成果表示满意。杨金良总顾问指出，高分辨质谱在检验检疫食品安全中的应用研究意义重大，不仅是提升北京口岸对食品中未知物质筛查的检测能力，项目取得的科研成果将有利于政府在决策中掌握主动权，扭转食品安全工作的被动局面，提升政府监管部门对食品安全有效的认知能力，为政府部门决策提供科学依据。这既是国家对外贸易发展的需要，更是我国食品安全、人民健康的保证。

道是无情却有情　　——北仑局植检实验室建设侧记　　接取分离液——体视显微镜镜检——光学显微镜观察摄影——LRP2000上传照片——整理统计检测结果、RTX发给相关部门——原始记录、拟稿打印——清洗实验用具、处理木质包装材料——接样登记、样品前处理，这就是北仑局植检实验室每天的工作流程。这些看似简单的工作步骤，却蕴含着植物检疫技术人员每一天平凡而又充盈的生活体会。正是这样在日复一日默默无闻的敬业工作中，时刻保持着高度的责任心和使命感，组成了植检实验室为检验检疫事业添砖加瓦的成长历程。　　为了更快地推进大通关建设，进一步提高通关效率，针对木质包装鉴定时间滞后的现实情况，宁波检验检疫局实施了进出境木质包装检疫实验室改革。在此形势下，2005年3月21日，业务较集中的北仑局建立了常规的初筛实验室，负责进境木质包装线虫的分离培养等初筛工作。实验室配备了显微数码摄像系统，对发现的线虫样本进行数码拍照，然后通过网络传送线虫显微照片，由宁波局技术中心实施远程鉴定，由此缩短检测时间，加快通关速度。实验室成立至今，年检测木质包装量逐节攀升，2005年到2008年分别检测2117、3328、4203和4097批次，共截获检疫性有害生物松材线虫(Bursaphelenchusxylophilus)36批次，宁波口岸和北仑口岸首次检出松居伞滑刃线虫(B.pinophilus)、安东尼伞滑刃线虫(B.antoniae)、大尖尾伞滑刃线虫(B.fraudu?鄄lentus)和伪伞滑刃线虫(B.macromu?鄄cronatus)等。2008年实验室调研申报了新的显微镜及摄影系统，以满足检测工作不断增长的需要，实验室检测能力已满足鉴定资格的认可。　　2007年，实验室响应局打造“科技年”的号召，保质保量完成日常检测任务之余，积极投身到科研工作中。经过三年的努力，目前，实验室在研北仑局课题一项，申报宁波局课题两项，在研行业标准一项，在核心期刊发表和录用科技论文5篇。在局各级部门和领导的关心和支持下，实验室这朵小荷还将继续展露尖尖角，在检验检疫的护航征程中发挥能量。　　又是临近下班时分，如过去的每一个工作日一样，当多数人开始收拾东西准备下班时，实验室的工作人员却正在忙着接收样品，完成前处理的工作。经常会有这样的一个场景：发车时间还有十分钟，工作人员结束工作准备下班时，在楼梯口遇上某个堆场送来的临时加急样品，为了保证第二天能及时出具结果，工作人员没有犹豫，匆匆返回实验室处理，然后小跑着赶往已经发动的班车。曾有几次，工作人员望着班车渐行渐远的背影戏称：又被班车抛弃了……　　抵御生物入侵和扩散，保护口岸贸易可持续发展和生态环境的安全是检验检疫部门的重要任务，将有害生物挡在国门之外更是离不开实验室的技术支持。实验室的工作是一项“无情”的工作，在这铁面无私的“无情”背后，是检疫人的“有情”服务。

p　　昨天，记者从大连市市环保局获悉，针对我市近日出台“取消部分外地二手车转入限制”的新规，我市环保部门将采取“一筛二测三查”的模式，对外埠二手车转入进行规范化管理，做好外埠二手车转入我市前的排放标准环保审验及上线检测。/pp　　据介绍，“一筛查”即使用统一的环保查询系统，按照转入二手车辆行驶证及车辆登记证书的真实信息对转入二手车进行查询，系统自动对排放标准进行筛查，判定是否属于准许范围。“二检测”是指对转入二手车辆，严格按照法律法规和行业标准进行检测。“三核查”即环保部门工作人员通过用远程监控、现场核查、扫描检测报告二维码信息核对、来信来访等方式对转入二手车进行监管，对问题车辆建立“黑名单”，并将车辆信息与公安部门共享 对给问题车辆出具合格检测报告并负有责任的检测机构按照《大气法》进行查处。/pp　　市环保局有关部门表示，凡办理转入的二手车，均需通过环保检验，为方便车主办理环保检测业务，符合非黄标车、年检有效期内、符合国家排放和安全标准的机动车均可就近选择27家检测站任意一家上线进行环保检验，检验合格方可办理转入手续。/pp　　为避免部分不法分子利用虚假检测报告将高排放车辆转入我市，影响我市大气环境质量，市环保局对软件平台进行了升级，在检测报告上增设了防伪二维码，为全市27家检测站的二手车转入窗口配备了二维码扫描验证程序，对检测报告进行真伪辨别，利用科技手段，严把车辆转入源头关。/p

巨研科技股份有限公司(以下简称：巨研科技)成立于1999年元月，以“专业、创新、高附加价值、服务质量与团队合作”为宗旨，力求为客户提供完整优质的实验室服务解决方案，为安捷伦台湾总代理。　　巨研科技除了作为代理经销商之外，自2015年起，亦致力于开发制造自有品牌产品，生产实验室用耗材、软件及实验室用小型设备，不断开发制造更新颖、高效、便捷与环保的实验室相关产品，打造新一代智能化实验室。　　仪器信息网“创新100”对话巨研科技股份有限公司制造部产品经理林裕家。巨研科技股份有限公司 制造部产品经理林裕家　　——企业概况　　巨研科技目前台湾有157位员工、大陆有12位、越南3位、新加坡1位。研发与制造部共有8人，每年投入数百万元于研发新技术与产品。与台湾农委单位药物毒物试验所、畜产试验所、成功大学、高雄医学大学与多个县市卫生局等都有合作研发案例。　　巨研科技自主产品主要有三类：　　I. 前处理SPE柱：应用于食品安全与毒品检测，如农残、兽残、真菌毒素、糖类等快速前处理萃取净化柱，相较于其他产品，可节省约50%以上前处理与分析时间，具有操作简单、效率高与节约溶剂和设备等优点。　　II. 实验室小型设备：应用于实验室前处理流程，如：HPPE-48高通量真空振荡平行浓缩仪，手拟振荡器、正压固相萃取装置等，打造新形态实验室，提升实验效率与稳定性。　　III. 软件：巨研科技具有丰富食品安全检测经验与软件编码工程师，致力于开发小而美的实验室用工具软件，把人力从繁琐重复的劳动中解放出来，如：样品拍照环节、串级质谱仪的数据处理环节、实验室耗材和试剂管理环节等，已经开发出节省实验室人力、提升作业效率与降低出错机率之优良软件。　　——特色技术　　基于LC-MS/MS分析的技术优势，台湾药物毒物研究所、安捷伦和巨研科技联合，整合台湾药毒所研发多种农药快速萃取(FaPEx® SPE柱巨研科技取得专利权)净化技术、质谱智能演算(iTAS自动判读软件巨研科技取得专利权)，开发了“质谱快筛快检技术”。　　此技术通过“优化仪器分析的工作流程”，“建立快速仪器分析方法”“简化前处理步骤”“iTAS软件辅助数据处理”四步打通液质质(LC-MSMS)仪器分析的各个环节，以提高效率、兼顾结果准确性和降低分析成本为目标，进行工作流程和分析方法的优化。可依照应用场景需求建立「可移动式检测实验室(车)」，食品安全、环境检测、法医毒物或生命科学各种领域提供快速、高选择性、高灵敏度的质谱快检方案，满足各行业分析的应用要求。　　1) 前处理技术具有创新性　　创新的「FaPEx 快速萃取SPE柱」固相萃取前处理净化技术，一步通过法除杂原理，萃取溶液过柱即可得到目标物溶液，SPE柱不需活化平衡，可以常温储运和使用，5分钟完成过柱。FaPEx操作步骤简单，比传统技术节约80%的时间和30%的费用。　　2) 仪器分析流程被优化　　充分挖掘安捷伦数据处理软件的优势，借助Study Manager将流程简单化，帮助实验人员建立高效地工作好习惯。　　3) 智能判读软件辅助数据处理　　(Intelligence Target Analysis System，iTAS自动判读软件)　　iTAS自动判读软件，辅助实验人员提高数据处理效率，一次进样分析的药剂种类越多，其提高结果判读效率的优势越明显 iTAS判读结果准确率在95%以上。　　从社会和经济效益看：　　“质谱快筛快检技术”平均10分钟内产出1件样品的检验报告，检验台湾过去3年曾有过检出的198种农药，传统方法一般需要3-7天。另外，每件样品的检验费用降低了80%左右，由原先4000-6000元降至800-1200元(新台币)，减少农民与蔬果批发公司的检验成本，提升他们自主送检的意愿。现已增加9处区检中心、4处大型蔬果批发市场及4处公/民营实验室等17个多农残质谱快检实验室加入检验行列。　　基于“质谱快筛快检技术”开发出的198种农残质谱快检技术在台湾拥有近5年的实践经验并且建立把控农残超标风险的数据库，在台湾被20多家企事业单位引进此技术，经过此技术检测合格的农产品可免检并且加值30%的售价上市，蔬果开始拍卖后很快被抢购一空。　　——发展规划　　巨研科技开发新产品的初衷是希望解决分析检测工作中的痛点，希望帮助业内同行提高检测效率、降低分析成本，把珍贵的人力资源从重复繁琐的工作内容中解放出来，投入到机器和软件无法替代的工作内容中去。　　因此，下一步即将上市的新产品分为两类：一类是Fa@Ex SPE柱耗材系列，挑战更加复杂的基质类型和覆盖更多的药剂种类 另一类是实验室工具软件系列，进一步打磨TPMS样品拍照软件、iTAS自动判读软件、Mini LIMS实验室信息化管理系统、IDS实验室数据资料处理系统等工具软件。　　关于下一步的市场计划，台湾市场的用户积累有近5年的实践经验及数据，80%以上的用户占有率、多次的技术培训及成果汇报，市场认可程度比较扎实。同时，大陆市场的部分用户正在验证和探讨此技术的应用价值，因此巨研科技也欢迎更多的业内同行沟通交流，共同进步。

仪器信息网讯 2010年8月18日，由上海出入境检验检疫局承办的“食品安全检测及实验室质量控制技术交流会”在上海名人苑酒店召开，共有来自全国各地检验检疫系统的技术人员约50人参加此次会议。会议现场上海出入境检验检疫局食品中心胡永强主任主持会议　　上海出入境检验检疫局王华雄副局长、上海出入境检验检疫局科技处杨锡佺处长及认监委李文龙处长出席会议并致辞。会议由上海出入境检验检疫局食品中心胡永强主任主持。中国检验检疫科学院首席科学家庞国芳院士　　中国检验检疫科学院首席科学家庞国芳院士在“参与国际标准研究铸就实验室能力建设的制高点--密切跟踪国际热点课题促进自主研发技术实现国际标准化”的报告中，介绍了其所参与完成的两项国际AOAC标准研究的情况及体会，以及目前其在研AOAC项目“茶叶中668种高通量多类别多品种残留农药GC-MS和LC-MS-MS方法”的情况。庞院士鼓励检验检疫系统技术人员多多参与国际标准制定中，通过参与，提高我们的技术水平及与国外专家的共事能力，从而引领实验室建设能力及人才队伍的建设。意大利专家Bruno Neri先生　　意大利专家Bruno Neri先生介绍了欧盟食品添加剂法规及检测技术的最新进展。在报告中，Bruno Neri先生说到，“近几年欧盟从关注污染残留、微量元素残留，也开始关注添加剂残留。目前欧盟有3个关于添加剂的法规，分别涉及食品添加剂、发酵剂、调味剂常用的授权程序及协调食品添加剂在欧盟成员国中的使用等。欧盟将食品添加剂分为明确限量规定的添加剂和没有明确限量的添加剂，后者根据需求应该尽量少地使用。”此外，Bruno Neri先生还介绍了欧盟用毒理学方法判断添加安全性的实验过程、各种添加剂在不同食品中限量的规定及检测添加剂的方法等。中国检验检疫科学院首席专家储晓刚研究员　　中国检验检疫科学院首席专家储晓刚研究员作了题为“食品中残留化学物前处理技术及应用”的报告，报告中介绍了食品中残留检测前处理的一些操作注意问题，如食品基质的分类、样品提取系统、标准溶液、溶液的提取浓缩、方法检测下限，以及GPC、SPE等自动化提取净化设备、全自动免疫筛查技术与设备、全自动涡旋吹扫溶液浓缩仪等自动化处理设备在样品前处理中的应用情况。此外，储晓刚研究员还介绍了目前最热门的一项研究——筛查检测技术的情况，在筛查检测中主要应用到的仪器是全二维气相色谱质谱联用仪，包括四极杆质谱、飞行时间质谱及四极杆串联飞行时间质谱。　　《检验检疫科学》杂志主编周锦帆教授作了题为“螯合树脂和XAD树脂在分离食品中重金属和农残的应用”的报告，该报告总结了国外1990年至2010年6月关于螯合树脂和XAD树脂在分离食品中重金属和农残的应用的文献报道，更提出了周教授自己的研究思路 　　福建出入境检验检疫局杨方研究员作了题为“食品安全检测控制样品研制与应用技术”的报告 　　上海化工研究院杜晓宁研究员作了题为“食品安全检测同位素内标的合成及质量评价”的报告 　　上海出入境检验检疫局邓晓军博士作了题为“食品中多种类兽药检测方法及其应用”的报告 　　上海出入境检验检疫局杨振宇高级工程师作了题为“辐照食品检测技术的进展”的报告 　　以上报告介绍了食品安全检测的新技术、新方法，得到了与会一线检验检疫技术人员的欢迎与好评。　　会后，主办方还组织参会代表参观了赛默飞世尔科技公司上海客户体验中心。

从河北出入境检验检疫局官网获悉，6月15-16日，国家质检总局在汕头召开食品专业领域科研项目集中验收审查会，秦皇岛检验检疫局承担的2项科研项目顺利通过验收。　　其中“食品中有机锡类农药及化学污染物残留检测”项目研究，建立了食品中有机锡化合物检测的气相色谱-串联质谱系列检测方法，可同时检测食品中16种有机锡化合物，具有良好灵敏度和准确度，为食品中有机锡化合物检测和相关风险评价提供了技术和数据支撑。　　“葡萄酒中农药多残留超快速筛查检测技术研究：固相微萃取-气相色谱-串联质谱法”项目研究建立了葡萄酒中94种农药残留快速筛查检测的固相微萃取-气相色谱-串联质谱法，该方法操作简便，安全，灵敏度高和分析速度快，单个样品分析时间不超过1 小时，在葡萄酒农药残留快速筛查方面具有推广应用价值。

日前，由北京检验检疫局主持承担的“十一五”国家科技支撑计划“出入境检验检疫安全关键技术研究”重点项目之“进境有害生物检测关键技术研究”课题顺利通过验收。此课题研制出的33种检测产品，申请的19项国家专利，在动植物进境检测方面取得了若干重大突破。　　此课题在世界范围内率先建立了一套植物新发病毒属级芯片筛查技术体系，有效地解决了现有检测方法的缺陷 建立了第一个全植原体16SrDNA基因指纹图谱数据库及自主开发的指纹图谱比对分析软件，可在指纹图谱数据库的基础上对一未知的植原体序列进行分析比对，不需要进行PCR反应后的酶切分析实验就可快速确立其分类地位 自主研发的“有害生物远程鉴定系统”框架中引入了数码图像超景深合成技术，实现了昆虫、杂草等实物标本的全景深数字化，使检疫性害虫鉴定更方便准确 利用纳米技术开发了特异性强、灵敏度高(比普通试纸条高10倍)、可定量的快速检测荧光试剂，填补目前市场上荧光标记试纸条的空白 构建的基于COI基因的天牛科基因条码系统，为天牛种类的鉴定和遗传学、系统学研究提供更为科学的基础。　　据悉，该课题是由北京检验检疫局主持，并联合包括中国检验检疫科学研究院、江苏检验检疫局在内的8个检验检疫局历时3年共同承担完成的。

近日，国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准。营养元素检测(质谱法)、激素和神经递质检测(质谱法)、遗传代谢病筛查(质谱法)、微生物快速鉴定(质谱法)被列入必备检验项目清单中。　　国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件：(一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。(三)检验医学科为博士学位授权点。(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。(五)临床常规开展检验项目数≥800 项，年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

编者按：当今，检验医学已经以一门独立的学科身份立足于现代医学领域。其作用和角色也随之发生了质的变化！北京铁路总医院检验中心主任张曼博士日前在接受本网记者采访时对检验医学的演变和其特点进行了分析，并提出在新的形势下，随着相应作用地不断发挥，检验医学将从原先的辅助角色转化为现代医学的重要组成部分。 　　今天，随着病人维权意识、知情意识的增强，临床循症医学的发展和医疗法规中“举证倒置”的出台，随着物理、化学方面的进步，尤其是分子生物学方面技术的进步和逐步引入，检验医学也开始逐步走上前台。它不仅使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性转变，提高早期诊断的比重，还会对用药进行针对性的指导，对治疗效果进行积极的评价。 　　从医学检验转变为检验医学　　现在，医院检验早已经告别了手工操作时代，从上世纪 50 年代末 Technician 公司 SMAC 化学分析仪用于生化测定开始，目前各种类型的自动化化学分析仪已经取代了以前的手工操作，而医院实验室从原来手工作坊式的工作模式，逐步发展成为具有良好组织和工作条件的现代化实验室。其技术含量得到大幅度的提升。 　　另一方面，随着科学技术的发展，生物化学、免疫学、遗传学、生物学、分析化学、生物物理学以及电子技术、计算机、仪器分析等学科和技术向医院检验科的广泛的渗透。无论在基础理论上或者应用技术上“医学检验”都有了极其深刻和广泛的发展。 　　譬如：在临床生物化学的检测技术方面，原先所用的化学检测方法逐步为灵敏度更高的酶偶联比色法所替代，同时引入酶偶联连续监测的免疫学方法。在试剂的应用上，也由原来的冻干试剂发展到液体双试剂，从而使临床标本的检测结果更具精确性和准确性。在临床免疫学方面，随着单克隆抗体的问世，标记免疫学的发展以及各种光化学免疫分析方法的应用，也使得抗原抗体检测的灵敏度大大地提高。在临床微生物学检验方面，各种试剂的标准化、商品化，使得各种培养基的质量得到保证。尤其在应用了核素 14C 标记技术和特殊的 CO 2 感受器以及利用荧光淬灭的原理来判断血培养的结果，并采用微生物数字分类鉴定和计算机专家分析系统进行结果分析，不仅使整修检测时间大大缩短，结果更加详细准确，而且整修流程更显得标准化。在血液和体液的检测方面，由于全自动多分类血球计数仪和凝血仪进入实验室，淘汰了凝血时间的手工测试，同时扩展了白细胞表面分子标记物的检测，从而使得 DIC 诊断及临床抗凝疗法的监测更为可靠。白血病的分类从原来单纯性的形态学分类发展到目前及将来的染色体、遗传学、免疫学和分子生物学的综合分类，大大提高了白血病诊疗的准确性。 　　在这种情势之下，传统医学检验本身已经不能完全涵盖因此而给检验带来的巨大变化。而这正是检验医学产生并得以迅速发展的缘由。 　　具有自己特点，是一门独立学科　　随着医学检验的不断发展，其不仅与传统医学检验的差别越来越巨大，它区别于其他医学专业的特点也开始表露出来： 　　首先，它比其他医学专业更加强调整体协作。现在的检验医学，早已突破了过去以血、尿、便三大常规为主的检验。面对琳琅满目的诸多检验项目和越来越准确的检验要求，非常需要整体协同运作。仅就检测结果准确性要求而言，不仅涉及到标本采集时间、部位、方法的确定，还包括对检验方法的选择，以尽量减少不同方法检测同一目标时的干扰、尽量减少不同试剂检测同一目标时的差异、尽量减少不同仪器检测同一目标时的差异、尽量减少个体操作间的差异、尽量减少不同实验室间的差异，如果这其中有一个环节出现失误，就会导致最终检测结果的不客观。 　　其次，科室管理水平的高低与检验质量的好坏直接相关。科室管理不仅包括人员管理，还包括仪器管理、操作规程管理等，无论哪一个方面出现管理问题，都会导致检验质量的下降。 　　第三，检验医学对新技术的应用比其他专业更为敏锐，其学科的发展与新技术的关系也更为密切。以分子生物学技术为例，对于检验医学来讲，分子生物学使检验医学的工作范围得到了极大的拓展，不仅使检验可以从事后性判断向前瞻性转变，而且其应用范围也可以扩展到诊断、治疗效果的评价、预后的评估、预测个体发生疾病的趋向、流行病学、健康状态的评价、药敏靶点的选择。另外，蛋白质组学的发展对于检验医学的发展也至关重要 —— 首先，区分疾病中不同时期，如：早期、晚期区分出一整套独特的蛋白质，会使诊断更客观精确；其次，在肿瘤研究方面人们希望通过蛋白质组学的研究，发现新的有效的诊断测试方法问世。 　　第四，自动化的融入使检验更迅速。这一点对于治疗至关重要。救人如救火，些须时间的节约面对的结果就可能是生死之别。而自动化（包括自动化仪器和操作的自动化）的引入，不仅使检验可以摆脱手工操作的误差，而且可以极大地节约检测时间，使检验变得更为迅速。 　　在不久的将来，临床医学实验室将面临着一个质的变化：首先是临床生物化学、免疫学、微生物学和血液学之间将不再存在一个明显的学科分界线，检测手段将更加自动化、一体化和智能化。大量的生物技术如：基因克隆技术、生物芯片技术、核酸杂交技术和生物传感技术以及各种 PCR 等技术的应用和引进，将使得临床实验室的科技水平更高、学术氛围更浓、人员素质更好。 　　角色转换 —— 从辅助到重要组成部分 　　目前看来，检验医学在现代医学中的作用愈发的明显，它不仅与病人、医生息息相关，还跟整个医院的医疗水平密切相关 —— 准确的检验指标不仅可以评价治疗效果，而且可以指导医生临床用药，这就为提高医药的整体医疗水平提供了相当的可能！例如：当败血症血培养阳性时，既可明确疾病的病原诊断，进一步的药敏试验又为患者的治疗提出明确的办法。这就避免了医生根据自己的用药习惯，对患同一种疾病的不同患者，使用同样的医疗方法和药品问题。 　　其次，现代疾病的致病原因更为复杂，而检验对结果的分析更注重整体性，这可以在很大程度上避免各专业学科从单一学科角度对疾病进行诊断可能造成的误差。 　　这些作用的发挥，就使检验医学的角色发生了悄然的变化 —— 开始从治疗辅助角色转变为治疗的重要组成部分。目前在美国，检验医师对疑难检验结果的处理，不仅对临床医生有指导意义，而且还与临床医生一道探讨病例，参与治疗方案的制定。 　　另外，它在疾病的预防中的作用也非常显著，这是因为疾病早期往往缺乏明显症状和体征，患者一般不加以注意，往往是通过实验室检查得到确诊，并接受及时的治疗，例如子宫颈涂片检查有效地控制了子宫颈癌的发生，在我国普遍开展的甲胎蛋白检查有助于发现小肝癌，明显提高肝癌的生存率。由 WHO 推行的新生儿筛查工作，通过促甲状腺激素 (TSH ）和苯丙酣尿症的检查显著降低了甲状腺功能低下和苯丙酣尿症的发病。 　　正是上述作用地不断发挥，今天检验医学在现代医学中的角色已经悄然发生了变化 —— 已经从可有可无的医疗辅助角色转变为现代医疗中的重要组成部分。 　　　联系电话： 010-51896389 　　　E-mail ： mzhang62@yahoo.com.cn 　　　单位地址：北京市海淀区羊坊店铁医路 10 号（ 100038 ）

工作所倚重的新型检测技术，更是医院检验能力的象征。　　首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院始终秉承以患者为中心的精神，不断提升医疗质量，助力妇产检验领域的发展，于近日正式批准成立"临床质谱检验中心"。 北京妇产医院临床质谱检验中心的前身是检验科质谱中心，经过五年的高速发展，新中心作为一级科室将更好地助力临床检验需求。按所承担的临床检测任务，中心被划分为三大功能区：定量质谱特检区、微生物快速鉴定区、新生儿代谢疾病质谱筛查区，可做检测包括“女性内分泌激素测定”、“儿童性早熟检测”、“新生儿遗传病串联质谱筛查”、“微生物质谱快速鉴定”、“脂溶性维生素检测”、“食源性抗生素残留检测”等数十个具有妇幼代表性的项目，年检测标本量达5万份，可为更多孕产妇和新生儿提供快速、精准的妇幼特色诊断服务。 中心主任曹正讲到：“质谱技术在临床诊断和研究工作中的作用愈加突显，医院的大力支持让科室在设备水平和数量上均居国内同类科室前列，我们定将不负期望，勇挑重担，充分利用现有条件为孕产妇和新生儿提供专业、领先的检测服务！” 曹正，主任技师，副教授，硕士生导师，首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任，临床质谱检验中心主任（中层正职）。博士毕业于美国马里兰大学帕克分校，于美国休斯敦卫理公会医院进行检验住院医师培训并取得美国临床化学医师执照。2015年9月加入北京妇产医院检验科，先后主持国家级、省部级等课题多项，以第一及通讯作者发表SCI论文30余篇。　　五年来，中心围绕质谱平台还获得过多项国家级、省部级课题资助，作为牵头团队发表临床质谱应用系列专家共识及SCI文章多篇，作为组长单位，承担质谱相关的多项体外诊断设备、试剂等临床试验项目，在服务患者的同时积极开展科研创新与转化工作，助力了医院的发展，取得了良好的社会效益。

2016年12月9日，由中国检验检疫科学研究院（以下简称：中国检科院）牵头承担的国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项“高频跨境生物多目标高精准检测技术研究”项目和“重要贸易产品快速通关检测技术研究”项目启动会在京召开。总局科技司王越薇副司长、中国21世纪议程管理中心胡建军项目专员、中国检科院陈颖副院长兼总工程师出席并讲话，项目咨询专家组成员以及各课题承担单位的代表共计50余人参加了启动会。　　陈颖副院长在致辞中对项目主管部门和推荐单位长期以来给予中国检科院发展的支持、各合作单位及各方专家的关注和帮助表达了感谢。她代表中国检科院表达了对该项目的支持，强调中国检科院将进一步强化法人责任，加强过程管理，规范经费管理，落实“重大事项报告制度”，全力做好保障工作。　　王越薇副司长在讲话中希望项目牵头单位能够统筹项目参与单位资源，聚焦目标、落实责任、抓好实施，加强经费管理，建立规章制度，充分发挥专家智囊团作用，保障成果的顺利输出。中国21世纪议程管理中心胡建军项目专员从科技计划改革进展、专项管理目标与思路、流程与要点、管理举措等方面介绍了专项管理的重点和管理措施。　　项目组对项目的研究背景、关键技术、主要研究内容、课题设置与任务分工、预期成果和创新点等进行了全面阐述，并对项目的考核指标、技术路线和研究方法、进度安排，以及已开展的研究工作等进行了详细汇报。项目专家咨询组听取汇报后，肯定了项目的研究方案，并就项目研究过程中可能出现的难点及成果应用方面提出了具体的、有针对性的指导意见和建议。财务专家对最新的科技项目财务管理政策进行了宣讲和解读。　　“高频跨境生物多目标高精准检测技术研究”项目分5个子课题，研究经费2269万元，由中国检科院、中科院微生物所、中国农业大学和深圳检验检疫局动植物检验检疫技术中心等16家单位参加，项目重点围绕高频跨境寄生真菌多基因谱系分型筛查技术、昆虫及媒介生物多目标鉴定技术及系统、病毒细菌的数字PCR等高精准检测技术、真菌细菌活性鉴别方法和溯源方法、跨境生物智能鉴定系统等方面开展关键技术研究 “重要贸易产品快速通关检测技术研究”项目设置了5个子项目，研究经费2500万元，由中国检科院、湖南省检科院、山东检验检疫局技术中心和广东检验检疫局技术中心等16家单位参与，项目重点围绕新型绿色高选择性前处理技术、多靶标高通量筛查技术、低成本传感芯片技术、基于谱学的现场快速检测技术及装备研发、技术性贸易措施应对检测评价技术等方面开展关键技术研究及仪器研制。　　通过两个项目的实施，将有效提升我国在跨境生物筛查鉴定、重要贸易产品快速检测等方面的技术能力和风险防控能力，推动口岸检验检疫相关领域科技进步，在保障国家消费安全和公共安全的同时，促进外贸稳定增长，更好地服务于国家“一带一路”、“自贸区建设”等一系列重大发展战略的实施。

传统医学模式正进入到基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学整合分析的精准诊断时代。以高性能质谱为核心的多组学研究已成为各类疾病筛查、早期诊断、治疗监测和预后评估的生物标志物创新发现的关键技术平台。近年来质谱技术的迅速发展及其在临床诊断中的推广应用，为提升医学检验水平奠定了坚实的基础，临床质谱技术将是医学检验未来发展的一大亮点。　　张钧教授以通信作者在《国际检验医学杂志》发表论文“质谱技术在多组学研究和医学检验中的应用前景及挑战”，就质谱及多组学在医学检验中的现状、亟待解决的瓶颈及今后的发展趋势作一概述，并总结展望其面临的机遇与挑战。参考文献：　　于海涛，王洪，张钧.质谱技术在多组学研究和医学检验中的应用前景及挑战[J].国际检验医学杂志，2021，42(1):1-7.　　质谱技术在多组学研究和医学检验中的应用前景及挑战　　质谱仪是一种通过测量相对分子质量或质荷比鉴定物质的分析工具,质谱仪通常由3个基本部分组成:即离子源、质量分析器和检测器。通过将双重/多重质量分析仪串联起来或与气相色谱、液相色谱、毛细管电泳等技术平台联用,可以提高质谱仪的分析性能。离子源是质谱仪的关键组成,是将分析物进行离子化的部分,在质谱仪发展的早期阶段,由于采用的电离方法很容易破坏有机分子中的共价键,因此很少用于生物分析。电喷雾电离(ESI)和基质辅助激光解吸/电离(MALDI)等“软”电离方法彻底改变了质谱技术,使质谱技术应用于生物大分子的高通量质量分析成为可能,促进了质谱技术在生物学和临床医学研究中的应用和推广,现代组学中最常用的质谱仪类型有:静电场轨道阱、离子阱、四极杆、傅立叶变换离子回旋共振、飞行时间等。　　检验医学在临床诊断和治疗监测方面发挥着至关重要的作用,基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等多组学研究成果促进了全新诊断标志物的研究发现和临床应用。质谱技术以其高灵敏度、高特异度和高通量的能力满足组学对复杂的生物标本分子组成及相互关系研究的需求,近年来以质谱分析技术为核心的多组学研究发现极大拓展了质谱在医学检验中的应用范围,可以预见基于质谱技术的疾病诊断方法将成为重要的临床检验诊断技术。　　以高性能质谱为核心的组学研究已成为发现检验生物标志物的主要来源　　生物标志物是指用于疾病诊断、风险评估及预后判断的生物分子,组学领域的扩展和检测技术手段的进步不断拓展了生物标志物的范畴。目前生物标志物不仅涵盖了传统的核酸、蛋白质、糖类及代谢物等标志物类型,还囊括细胞遗传学和细胞动力学参数,以及体液中的外泌体、细胞等。在过去的几十年里,研究者用各种组学技术致力于生物标志物的发现和疾病的早期诊断,质谱技术作为组学研究的核心技术,其在生物标志研发策略方面的科学价值和优势越来越受到检验医学的重视。质谱技术正成为蛋白质组学研究和临床应用的关键技术 蛋白质作为直接参与细胞生物学过程的大分子,是生理功能的执行者和生命现象的直接体现者,蛋白质水平的变化直接反映了生命在生理或病理条件下的变化,可以精准地预测疾病的状况和进展。临床蛋白质组学中有2种策略可以识别生物标志物,一是经典策略,使用电泳技术分离蛋白质和多肽混合物然后进行质谱鉴定 二是利用质谱技术分析样品的完整质谱图,以获得可以用作疾病“指纹”的完整蛋白质/肽谱。组织、器官、体液和细胞培养物等生物样品均可被用作为蛋白质类生物标志物的研究,但从临床诊断的角度来看,体液无疑是寻找生物标志物的最佳材料。蛋白质组学研究的一个重大挑战是蛋白质数据库的多样性分析及蛋白质、多肽鉴定,质谱技术较好地解决了这些难题,满足了蛋白质组学对技术平台的需求。ESI和MALDI 2种“软”电离方法使基于质谱的蛋白质组学蓬勃发展,MALDI通过激光辐射将与基质共结晶的蛋白质电离,而ESI将蛋白质样品电离出溶液,可以很好地保存目标分子的完整性,从而实现高灵敏度和高准确度的质量分析。MALDI通常与飞行时间联合用于蛋白质鉴定,而ESI的优势在于可以直接与液相色谱对接,用于从高度复杂的混合物中分析蛋白质。不同类型的质谱仪根据需要可以用于蛋白质的鉴定和定量分析、蛋白质翻译后的修饰研究、蛋白质相互作用分析等。　　病变细胞或微环境产生的蛋白质或蛋白质片段可以在疾病发生和发展过程中扩散到循环系统中,通过质谱法测定其浓度,利用生物信息学工具进行数据分析后用于诊断。在过去的二十多年中,以质谱为核心的蛋白质组学成为分子临床医学研究的重要平台,并发现了一批涉及各种疾病的生物标志物。通过对不同类型癌症患者的血浆、血清及尿液蛋白质组学分析,发现了一系列与癌细胞形成和发展相关的蛋白质标志物,用于许多类型的癌症诊断,包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌、肾癌、肺癌、胰腺癌、星形胶质瘤等,这些标志物不仅可以对癌症进行筛查、诊断和预后监测,同时还可以对癌症的亚型进行分类。　　外泌体蛋白质组学成为发现癌症标志物的一个新研究方向,外泌体蛋白标志物不仅可以区分组织中肿瘤与非肿瘤细胞,而且还可以确定肿瘤的原发灶。通过对胰腺癌患者血浆及血浆中外泌体的蛋白质组学分析,发现了外泌体携带的与胰腺癌相关的蛋白会引起体内的免疫反应并由此产生自身抗体,其中M2-型丙酮酸激酶和人可溶性半乳糖凝集素3结合蛋白产生的自身抗体可以比较好地区分早期胰腺导管腺癌与健康人群、早期胰腺导管腺癌与胰腺炎。　　质谱技术是代谢物类标志物检测的最佳平台 代谢组学研究生物体中相对分子质量1×103 的所有代谢物,如激素、氨基酸、多糖等。代谢物可作为生理或病理状态的重要指标,并有助于了解疾病的发生和进展,有可能成为疾病早期诊断、评估治疗效果和生存率的有效指标。代谢组学研究主要有2种策略,即靶向分析和代谢物图谱分析。靶向分析是指对特定分析物的鉴定和量化 代谢物图谱分析又称为非靶向或整体分析,是比较相似样品中未量化的代谢谱对疾病或外来刺激下的不同反应特征。靶向分析和代谢物图谱分析在生物标志物的发现中是相辅相成的,首先利用代谢物图谱分析确定样品之间代谢谱的差异,然后选择关键的代谢物作为潜在的生物标志物进行目标代谢物定量,并在临床标本中进行验证。质谱技术与气相色谱、液相色谱、毛细管电泳等分离技术结合提高了代谢组学靶向和非靶向分析的灵敏度、可靠性和分析效率,从而被广泛地用于代谢组学研究。气相色谱-质谱因为价格便宜、可操作性强曾被广泛应用,但只有酮和醇等挥发性化合物(沸点低于300 ℃)才能直接用气相色谱-质谱法进行检测,对氨基酸和脂类等半挥发性化合物的分析需要额外的化学衍生化过程,另外一些带电荷的大分子不能被分析。利用电喷雾化的“软”电离方法,可以实现液相色谱-质谱的无缝对接,适合于非挥发性代谢物的直接分析,可以检测范围更广的代谢物。毛细管电泳与质谱串联通常可以获得比液相色谱-质谱更高的分离效率,可用于处理挥发性和非挥发性代谢物,是一种非常有前景的代谢组学研究工具。　　质谱技术将在基因组学研究、核酸类生物标志检测和质谱影像分析中发挥重要作用 基因组学研究是现代生物科学的基础,人类基因组计划发现了32 000个人类基因,其中测序技术功不可没,更高通量的二代测序、三代测序技术在测序速度、精度、准确度和成本方面仍在不断进步。质谱技术能对DNA、RNA 的核苷酸及核苷酸/蛋白质的非共价复合体进行全面的检测,为研究配体、核酸和蛋白质之间的相互作用提供了重要信息。尽管在上世纪九十年代质谱技术也被用作测序的分析平台,但与测序技术相比缺乏竞争力。质谱技术在遗传标记的基因分型[单核苷酸多态性(SNP)、短串联重复序列及其组合测定],合成寡核苷酸的质量控制,脱氧核糖核酸、核糖核酸分子、核酸之间非共价相互作用及核酸、药物和蛋白质相互作用的研究等方面显示了强大的分析潜力。与基因组比较,转录组直接反映了在特定条件下活跃表达于细胞中的基因信息,并且与蛋白质组的变化密切相关,相对而言质谱技术在转录学研究中的应用较少,但基于DNA 微阵列的转录组学和基于质谱的蛋白质组学的结合,可以在系统水平上增强对细胞转录功能的认知。　　美国食品药品监督管理局于2014年批准基质辅助激光解析串联飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)可用于临床核酸检测。与传统的核酸分析技术比较,MALDI-TOF MS技术不仅可以准确地鉴定寡核苷酸序列,还可以快速、有效、准确地鉴别寡核苷酸所携带的修饰类型及修饰位点。SNP在遗传疾病的诊断、筛查、用药种类及剂量指导等方面有着极其重要的作用,临床最为常用的SNP检测手段主要为Sanger测序、荧光定量PCR、低密度基因芯片和焦磷酸测序等,这些方法不能进行多基因、多位点的检测(如耳聋基因检测涉及4个基因20个位点)。MALDI-TOF MS可同时检测多达52个SNP位点,极大地提高多基因多位点的检测效率。常见的DNA 甲基化检测方法主要有测序、甲基化特异性PCR、荧光定量PCR 等,而质谱DNA 甲基化检测,在引物设计、检测成本及数据分析等方面更加便捷、快速和准确,可检测低至5%的甲基化水平,特异性良好。此外,质谱分析可通过SNP等位基因比例对待测标本中目标基因的拷贝数变异进行定量分析,其原理是检测待测拷贝片段中存在的SNP,计算峰面积,得出该位点2种基因型的比值,然后推测含不同SNP基因型拷贝的相对比值。　　核酸质谱分析是一种在PCR基础之上加入单碱基延伸步骤的方法,由于质谱检测采用的是多重PCR方法,同一反应体系内引物数量多,需要格外注意引物间出现互补的情况,避免SNP延伸引物3' 端与其他引物超过3个碱基的互补,干扰检测结果。此外,设计的引物与基因组中其他序列应无明显同源性,否则可能会出现错误的检测结果。与传统二代、三代高通量测序及芯片等方法比较,核酸质谱具有检测报告周期短、高效率、单样本检测费用低等显著优势。随着质谱技术和分离纯化技术的进一步发展,未来利用质谱技术分析核苷酸/修饰化产物的研究会获得更广而详细的数据,并显示出在医学领域的应用潜力。　　质谱影像(MSI)是对组织标本中的代谢物、脂类、蛋白质及多肽直接进行分析,并将采集到的信号在组织标本中的空间分布以影像的形式呈现出来。目前用于组织影像分析的电离方式有2种:MALDI和解吸电喷雾离子化(DESI)。用于病理分析的组织切片包括新鲜组织、冷冻组织和石蜡包埋组织,均可以用作MSI分析。药物的MSI分析可以确定药物分子在组织的空间分布、药物分子的代谢产物及相互作用的分子。MSI分析可以精确地确定生物标志物在组织切片的位置,从而判断肿瘤组织的边缘和肿瘤组织是否切割完全。在一张组织切片上同时对多种肿瘤标志物进行原位MSI定量分析为癌症的病理分析增加了新的维度,并且可以更精准地分析肿瘤的异质性。DESI-MSI主要分析组织中的小分子(代谢物和脂类) MALDI-MSI可以分析组织中的多肽和蛋白分子 可以对每个患者的肿瘤分子特征进行分析,实现个性化治疗。　　质谱技术是检验科未来发展的重要亚专业　　与传统诊断技术比较,质谱技术有灵敏度、特异度、准确度均高的优势,单次分析可同时精确地检测出几十个甚至上百个生物标志物,并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标志物。质谱技术在医学检验中的应用涵盖了产前检查、新生儿遗传筛查、激素和维生素检测、微生物诊断和药物浓度检测等领域。在美国,质谱技术服务于临床检测的项目已达400余项,涉及新生儿筛查、遗传代谢性疾病检测、滥用药物监测、代谢物检查(氨基酸、脂肪酸)、类固醇激素检测(内分泌)、神经递质类物质、维生素检测及微生物鉴定等领域。国内质谱技术临床应用主要集中在中大型三甲医院和第三方检验所,开展的项目还不多,主要是集中在微生物鉴定的MALDI-TOF MS、新生儿遗传代谢性疾病筛查、治疗药物监测和维生素测定等。　　新生儿遗传代谢性疾病筛查包括氨基酸代谢异常、糖类代谢异常、脂肪酸氧化障碍、尿素循环障碍、有机酸代谢异常、核酸代谢异常、金属元素代谢异常、内分泌代谢异常和骨代谢病等,液相色谱-质谱已成为新生儿遗传代谢病筛查的金标准并广泛用于各种类型代谢病的临床诊断。　　近年来随着质谱技术在临床上的应用越来越广泛,许多基于质谱的蛋白大分子检测如胰岛素样生长因子-1精准检测、淀粉样变性分型检测等被临床广泛应用。另外,检测多个基因SNP的核酸质谱技术也正在被广泛评价和应用中。　　大力提升质谱技术的质量管理意识和手段,进行多组学的有效整合研究,使质谱技术更好地服务于检验医学　　质谱技术在标志物的发现和临床诊断方面取得了长足的进步,然而将该技术应用于医学检验和临床检测还受到一些限制,如缺乏质量管理及量值溯源、多组学数据系统的整合、自动化水平有待提升、缺乏简化数据分析方法等。　　提升质量管理和量值溯源 目前绝大多数质谱检测方法为实验室开发方法,虽然国内外已有部分的参考指导性指南与共识,但临床质谱检测仍然存在仪器多元化、质谱电离方式的多样化、质量分析器的差异性、缺乏量值溯源系统、检测方法缺乏规范化和标准化、缺乏法规和监管措施等问题。现有的质谱项目的全国调研数据显示,质谱方法的优点并未真正体现出来,组内变异系数较大,不同实验室结果的可比性差,尤其是儿茶酚胺类激素、17-羟基黄体酮等检测难度较大的项目。高质量的质谱实验室的检测结果,需要严格的质量管理和量值溯源,推动参考方法和室间质量评价项目的改进,可有效促进临床质谱检测结果的标准化,这是一个长期复杂的任务,需要多方共同努力。做好质谱检测项目的质量评价,建立全国性的临床质谱实验室间质量评价体系,才能有效做好质量控制与质量保证工作,更好地促进临床质谱项目的开展和推广。　　多组学的有效整合 疾病本身是生物体因为遗传及外界环境的改变而试图调整、修复和保持自身健康所发生的一系列系统应答反应。以质谱为核心的多组学技术的快速发展推进了对疾病(如癌症)的发生和进展在分子和细胞水平上的研究,在改进医学检验水平和提升精准医学方面发挥了关键的作用。每一种组学侧重于研究疾病发生和进展的复杂病理生理学的某一个部分,由此导致各种组学的实验结果往往不能相互关联。因此,整合多组学实验结果进行多维度、高分辨的系统生物学研究对揭示疾病的产生、进展、抗治疗性、复发的关键机制和发现精准标志物对疾病进行早期检测至关重要。　　但目前并没有很好的多组学在临床中的应用范例,当前有2种方式的整合多组学用于精准医学研究:一是根据已知的分子通路和机制,分析各种检测到的分析物包括转录产物、蛋白质、代谢物等。该方法需要预先了解疾病发生过程的一些关键分子通路,从而将各种组学研究发现的信使RNA、蛋白质、代谢物、非编码RNA、长链非编码RNA、遗传序列变异体、DNA 甲基化和组蛋白甲基化变体与这些分子通路关联。二是首先分析各种组学数据的关联度,由此发现在各种组学研究中关联度高的分子。该方法的优势是能够发现新的与疾病过程相关的分子和通路,其挑战是各种组学数据量的不对称性。　　整合多组学技术将有助于疾病的精准医学研究,SCHUSSLER-FIORENZA 等采用临床评估、多组学技术及可穿戴设备等手段,对109例有二类糖尿病风险的参与者进行了长达8年(中位数2.8年)的纵向研究,对收集的数据进行个性化综合分析,推导出预测长期健康结果的模型。该项研究成果表明所建立的模型可以应用于不同科室对疾病的预测和治疗方案的确定,包括心血管科、传染病科和肿瘤科等,这也是首次展示了整合多组学技术在健康结果预测中发挥的重要作用。随着多组学发展日趋成熟,其将成为医学检验和精准医学领域的主要研究平台并由此发现全新的疾病早期诊断标志物、预后监测标志物,从而制订高效个性化精准治疗。　　临床质谱的自动化和信息化 对于临床诊断而言,质谱相对于传统技术的主要优势包括开发速度快,可同时测定单个样品中的多种分析物,单次测定成本低,特异性高,适合小分子分析物测定。但也存在仪器成本较高,操作复杂,学习周期长,缺乏技术人员等问题。不同的生物基质前处理方法不同,样品中遇到的蛋白质、盐和脂质水平较高,需要特殊的仪器设备,实现自动化难度较大。质谱仪器产生的数据量大,一般不能直接与现有的实验室(检验科)信息系统进行数据交互,需要专业的技术人员通过厂商软件处理数据后才能转化为临床检验可报告的结果,这也是限制质谱技术在临床推广的又一因素。质谱仪器系统较为复杂,对实验室技术人员的能力要求远高于常规医学检验系统,加之业内缺乏系统学习和相关技术背景人才储备,从事临床质谱技术人才的市场缺口较大。这些因素都是目前质谱技术在常规临床诊断工作流程中应用相对有限的原因,所以实现临床质谱的自动化和信息化、加快人才培养才能更好地推动质谱技术在临床检验中的应用。　　小 结　　尽管面临质量管理和量值溯源,以及标准化等诸多问题,但通过各方面努力,临床质谱技术正在朝着自动化、小型化、人工智能识别模式化等方向发展,质谱技术在实现精准检测方面有着强大的潜力和优势。生命科学研究的重心逐渐转向基因功能,即由测定基因的DNA 序列、解释生命的遗传信息转移到鉴定有生物学功能的蛋白类分子、探索人类健康和疾病奥秘的多组学研究中。临床质谱检验正进入到基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学整合分析阶段。贯彻和执行国家精准医疗战略,推动临床质谱技术应用的规范化、标准化,引领中国临床质谱产业的发展,更好地服务于检验医学,为人类健康事业做出更多的贡献,是医学检验人员面临的重大机遇。　　专家简介：　　张钧,浙江大学医学院附属邵逸夫医院检验科主任,博士,博士生导师,教授,主任医师。目前担任浙江省医学会检验医学分会候任主任委员 中国医师协会检验医师分会青年委员会副主任委员 中华医学会检验医学分会青年委员 浙江省医师协会检验医师分会总干事 浙江省检验医学科住培基地质控中心副秘书长 北京医学奖励基金会检验医学专委会副主任委员 中国医药教育协会检验医学专业委员会委员 中国中西医结合学会检验专业分会委员 中国研究型医院生物标志物委员会常务委员 中国医疗保健国际交流促进会分子诊断学常务委员、质谱学组委员 《中华检验医学杂志》《检验医学与临床》《中华实验和临床病毒学杂志》等杂志编委或评审专家。主持、参与了国家自然基金面上项目4项 浙江省科技厅重点研发项目1项 浙江省自然基金、省厅级基金多项。发表学术论文80余篇,其中SCI论文60余篇。授权发明专利1项 获浙江省医药卫生科技奖二等奖1项,浙江省科学技术奖三等奖1项 荣获2019年度全国住院医师规范化培训“优秀专业基地主任”称号。

赛默飞提供全面检测解决方案助力检验检疫更准确、更快捷 为了进一步加强全国检验检测检疫学术交流，提高学术水平，推动该领域科技的繁荣与发展，由中国检验检疫科学研究院以及中国检验检疫学会联合主办的“第四届全国检验检测检疫学术论坛”于 2017年 7月27日—28日在北京召开。 本次论坛汇聚400多位业内专家及各相关机构专业人士，围绕食品农产品检测、化学品和消费品检测以及人类与动物疾病等热点话题，针对检验检测检疫相关领域的新技术、新产品、新方法和新理论的研究与应用，进行学术交流。作为科学服务领域的领导者，本次论坛上，赛默飞从色谱，质谱，光谱，实验室管理等多个维度，全面展示了从农田到餐桌，高效快捷的食品安全解决方案。大会现场赛默飞信息与色谱软件产品经理 Arjan Flierman 本次论坛特邀赛默飞信息与色谱软件产品经理Arjan Flierman先生在“现代实验室管理”分论坛做主题报告中表示，赛默飞世尔科技信息化管理产品提供市场领先的全方位实验室信息管理解决方案，旨在帮助各个行业更多实验室实现合规化、自动化、电子化管理。我们的实验室信息管理系统（LIMS）能够帮助实验室按照ISO 17025、21 CFR Part 11、GMP标准管理检测流程数据及人、机、料、法、环、样等法规要素，实验室执行系统（LES）指导分析人员按照SOP要求规范化地做实验并详细记录分析全过程，科学数据管理系统（SDMS）集中式长期保存仪器相关数据和文件，支持仪器文件格式转换后的数据查看，帮助实验室间共享、检索、查询和再利用这些数据。作为一个灵活且通用的LIMS，我们的产品还支持客户端访问、浏览器端访问和移动端访问，允许使用人员无论在实验室还是办公室都可以快速操作系统录入数据，特别是云端部署策略满足实验室通过较低投资就能满足灵活变化的业务需求，轻松实现多实验室夸区域访问。 赛默飞质谱业务市场经理 李晨 赛默飞质谱产品经理李晨先生在“食品农产品检验检测技术及应用”的分论坛上指出，赛默飞以持续创新引领行业色质谱技术发展。食品组学作为食品科学的新兴学科，需要运用或整合各种先进组学技术（-Omics）来研究食品与营养学中的相关科学问题，目前已广泛应用于食品产地溯源/真实性判别、掺杂打假领域。赛默飞食品组学解决方案整合了从前端前处理、到色谱质谱检测、特有组学软件分析的全流程，助力食品真伪鉴别及溯源研究。赛默飞手持光谱应用经理 陈辉 “赛默飞的手持式光谱仪器，不仅可以直接无损鉴别未知化合物，还能结合表面增强技术，检测微量及痕量的非法添加物质成分，快速准确地筛查食品中非食用物质的违禁添加、农药残留、兽药残留和保健品非法添加等问题”， 赛默飞手持光谱应用经理陈辉先生，在他的报告中提到，“目前食品安全早已成为老百姓日常息息相关的民生大事，食品安全监管部门和相关的执法部门迫切需要一种快速的检测方法能够帮助他们在现场作出初步检测和筛查工作，赛默飞的光谱快检技术能够帮助他们提供快捷简便的解决方案。” 会议间隙，与会代表与赛默飞工作人员围绕检验检疫检测的新技术、新方法进展及其最新应用研究成果在，赛默飞展台进行交流与沟通。参会代表在赛默飞展台咨询相关应用技术

执法人员开展食品农残快速检测　　食品药品安全是公众最为关注的切身问题之一，如何守住食品药品安全底线和红线，将餐桌上的风险和隐患降至最低，是食品药品监管部门的“头等大事”。　　面对近年来全国多地食品安全事故频发，食品药品制假售假违法犯罪手段愈加复杂隐蔽的现状，2015年8月，江门市食药监局“重拳”出击，开建“3+1”快筛快检体系，全面构建市、县、镇三级监管机构和大型食品药品经营、农副产品批发市场、超级市场快筛快检立体检测体系。　　从该局获悉，目前“3+ 1”食品药品快筛快检体系已基本建成，建成1个市级中心、7个县级分中心、101个食品快检示范市场。这彻底改变了旧模式监管单靠“眼看、手摸、鼻闻、笔记”的现状，改变了旧模式监管“时效差、成本高”的工作格局，及时发现、控制存在质量问题或风险的食品药品，极大提高食品药品安全保障能力。　　四层次立体检测　　实现三区四市全覆盖　　“以前的快筛快检工作，主要是在监管执法过程当中零星开展的快筛快检，覆盖面没有这么大。”市食药监局相关负责人坦言，在过去，“眼看、手摸、鼻闻、笔记”是传统的食品药品安全监管方式，在日常抽检中，监督抽检的批次仅占流通领域的极小部分，难以形成有效的威慑力。　　而在新形势下，食品药品制假售假违法犯罪方式不断翻新，手段更加复杂隐蔽，非法添加化学成分的“科技造假”也逐渐从药品、中成药领域渗透到食品、功能性保健食品、特殊用途化妆品等领域。创新快筛快检服务的方式，彻底改变监管“时效差、成本高”工作格局迫在眉睫。　　2015年8月13日，江门市食药监局发布官方消息称，江门将全面构建市、县、镇三级监管机构和大型食品药品经营、农副产品批发市场、超级市场快筛快检立体检测体系(简称“3+1”快筛快检体系)，并计划在2016年底实现三区四市全覆盖。该检测体系将建设一个市级中心，7个县级分中心，30个镇级快筛快检室，100个示范市场快检室。　　“这一次的覆盖面很大，包括了一个市级食品药品快筛快检中心、7个县级食品药品快筛快检分中心、31个镇级快筛快检室、100个市场经营者的快筛快检室四个层次的检测主体，能够对三区四市进行全覆盖，及时发现、控制存在质量问题或者风险的食品药品，减少危害食品药品安全的产品上市，最大限度保障人民群众食品药品安全，是新形势下实现职能转换、协同创新，促进市场监管职能到位的重要举措。”市食药监局相关负责人表示。　　快筛快检体系　　检测项目增至60项　　除区域覆盖面的增大外，快筛快检体系的检测项目也增至60项，基本覆盖常见的食品、药品、中药材、保健食品、化妆品品种和易发生残留、滥用或者非法添加的项目。常见的项目如蔬菜有机磷类农药残留、水产品的孔雀石绿、氯霉素等抗生素残留、甲醛等项目，化妆品非法添加糖皮质激素类、氯霉素、甲硝唑，保健食品非法添加西地那非类、他达拉非类等等。　　数据显示，截至今年11月23日，市级中心完成快筛快检1317批，县级分中心完成快筛快检8212批，镇级快筛快检室完成快筛快检2361批，市场经营者完成快检快筛101139批，共快检快筛食品药品113029批，结果呈阳性反应的238批，阳性率0 .21%，其中不合格的水产品170批次，督促经营者自行销毁处理问题产品6191.5公斤。　　此外，正因为有了快筛快检体系这一全市食品药品安全状况的“晴雨表”，市食药监局还可实现“早发现、早研判、早预警、早处置”，进一步提高监管靶向命中率，有针对性地为案件提供前期快检技术初筛，有效助力专项整治。数据显示，2015年开展中药饮片性状快速鉴别233批，性状不合格的145批 2016年至今开展中药饮片性状快速鉴别128批，性状不合格的84批。在“水产品专项整治”行动中，该局开展针对性快筛快检233批次，其中对快检呈阳性的19批抽样送实验室检验，检出孔雀石绿、氯霉素、硝基呋喃代谢物等危害物质，涉嫌违法的企业已被立案处罚，做出的罚没款合计42.6万元。　　101家示范市场看住食品安全　　作为本次“3+1”快筛快检体系中的亮点工程，示范市场(超市)快检室的建立和流动快检车的配备，可谓彻底颠覆了过去旧模式监管“时效差、成本高”的工作格局。　　目前，全市已建成101家示范市场，其中有50家是省示范市场，51家属于市示范市场，每个市场需要配备专兼职的快检技术人员，配置有快检设备、快检试剂、计算机、冰箱、空调等设备、面积10平方米左右的快检室，具备开展食用农产品和水产品农药、兽药、瘦肉精残留等项目快检的能力。“在示范市场，必须按‘样品登记-检验-数据上传-结果公示’的流程进行。对第一次检测为阳性的样品，还需要复检一次，结果仍属阳性则确定为阳性产品，责令经营者自行下架、监督销毁处理。”该局相关负责人表示，根据要求，省示范的批发市场每日快检任务为30批次，零售市场为10批次 市示范市场每月不少于80批次，每年不少于1000批次任务。　　除了示范市场开展常规检查外，市食药监局、蓬江区食药监局还各配备了1辆负责“突击检查”的快检车。该车主要选取人口密度大、配套设施滞后、问题产品多发区的超市、批发市场、集贸市场和酒店、集体食堂开展“流动巡回式”的快筛快检。车上配置有多种食品安全检测仪器，可对蔬菜、水果、米面、水产品、食用油等品种进行快速检测，主要检测甲醛、吊白块、瘦肉精等有害物质以及兽药、农药残留等项目。“大部分检测项目都可在15分钟内完成，具有准确度高、快速高效、操作简便等优点。”该局相关负责人说道。　　体系建设基本完成　　将落实经费保障　　目前，“3+1”快筛快检体系建设已基本建立完成。“除了已建成101个食品快检示范市场，我们还建成了1个市级中心、7个县级分中心，以及26家基层快检室。”但是，该局相关负责人坦言，目前平台建设仍面临专业技术人才匮乏、经费不足、部分市场快检室的场地不足、市场开办方经营成本增加、长期持续难度大等问题和困难。　　他表示，下一步将通过加强队伍建设、落实经费保障、加大宣传力度等方式克服上述难题。“我们将继续引进食品药品检验专业人才，争取地方政府食品安全专项资金的投入，及时更新补充食品快速检测设备、试剂及易耗品，增强技术保证能力。同时，将通过优化整合资源、专项资金集中投入，委托第三方具备法定资质、符合当地食品安全监管要求的综合性食品检验检测机构，适应监督管理及广大群众对食品安全信息的需要。针对快检室场地不足的，我们探索实行周边市场共用快检室的方式，对水产品快检等技术要求高的快检，采取集中在各市、区快检分中心完成的模式进行。”

随着时代发展和科技进步，医学检验行业呈现了如下的发展趋势。第一个发展趋势是：从医学检验逐渐到检验医学。医学检验是以标本为中心，以检验数据为目的，封闭而孤立的实验室操作方式，这在上世纪七八十年代以前是通行的方式。进入到20世纪末期，基础医学与临床医学飞速发展及密切结合，要求实验室工作必须以患者为中心，以通过实验技术得出的实验指标，转化成高效的诊断信息提供给临床，并参与临床的诊断和治疗，这就是现代检验医学理念。第二个发展趋势是独立医学检验公司蓬勃兴起。在美国，以Quest和LabCorp 为代表的独立医学检验公司占据了70%以上的市场份额。在我国，虽然医院仍旧占据了99%的医学检验市场份额，但独立医学检验公司近年来发展势头迅猛。第三个发展趋势是先进的检验手段不断取代传统落后的手段，比如激素检测从传统的ELISA方法逐渐过渡到LC-MS/MS 方法，结果更准确、假阳性率更低，更有利于临床给出针对性的治疗方案，缩短疾病诊断和治疗进程，节约社会医疗开支。第四个发展趋势是自动化、信息化、个性化等。医学检验仪器的自动化程度越来越高，集中度越来越高。“大数据”、“互联网+”等新兴理念与医疗相结合，为医学检验技术的发展带来了新的挑战和机遇。精准医学实现精准的疾病分类及诊断，制定具有个性化的疾病预防和治疗方案。其中质谱技术在精准医学中的应用前景不可限量。 岛津公司作为全球著名的分析仪器综合生产厂商，进入中国已经30多年，始终秉承创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术。岛津公司迎合客户需求和行业发展趋势，推出了《医学检验应用文集》。 本应用文集根据检验项目的种类，分成八个章节，分别为遗传代谢病筛查、诊断标志物分析、激素检测、维生素与氨基酸检测、治疗药物监测、基因检测、元素分析与精准医疗。文集详细介绍了岛津LC-MS/MS、GC-MS、ICPMS、微芯片电泳仪等分析仪器在各个检验项目的应用实例，供广大医学检验行业从业人员参考。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

p style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 500px HEIGHT: 313px" title="201509221050132014.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201509/noimg/a3dccd34-842d-4698-a962-0eb8bd13c202.jpg" width="500" height="313"//pp　　“目前无创产前筛查的市场渗透只有百分之二到三，而正常情况下，一款成熟产品的市场渗透率应当在20%~30%，这也就是说，它还有十倍的市场空间，从这个角度看，无创检测才刚刚起步。”专注于医疗健康产业投资的高特佳投资集团董事长蔡达建日前在接受《第一财经日报》记者专访时表示。/pp　　strong中国版“精准医疗”正在加速兑现落地/strong/pp　　从刚结束的夏季达沃斯论坛到正在酝酿编制完成的医疗服务行业“十三五”规划，肿瘤个体化治疗、基因检测等各类精准医学项目再次被提上议程，业内人士预计，在未来的两个月时间里，中国版的“精准医学”有望再次迎来“政策红包雨”。/pp　　strong新技术来了 不代表老的技术就得走/strong/pp　　但在业界，基因检测相关企业的突然爆发却让市场产生了怀疑：在很多公司，仿佛只要买台机器，就可以进行基因检测的业务，成本、进入门槛似乎都很低，而且，正在面临恶性竞争。/pp　　“检测行业相关的市场规模现在仍在动态变化，从第三方来看，独立于医院以外的检测业务，市场还没有特别大，大约100多个亿的市场规模，主要是承接一些医院做不了的特检项目。”蔡达建告知记者，目前全国检测市场的规模大约在千亿元人民币，其中，来自三甲医院的业务占据了绝大部分。/pp　　“对于我们产业投资而言，与检测相关的上下游企业现在都会关注。有一些前沿的企业，我们需要关注，这可能是未来的趋势，但是一些传统的检测项目，我们也会投，因为它的市场覆盖率会很大。”蔡达建补充。/pp　　牛市的时候，投资者爱好“风口上的高大上项目”，有概念支撑，二级市场变现会很快 但当股市暴跌，投资者会发现，还是赚钱的项目实在。/pp　　“这个新兴市场有些被夸大，目前市场上用得最多的还是免疫手段和生化手段，分子基因诊断还是未来的东西，产业还有一个推高的过程，有了新的技术不代表老的就会被淘汰，这里有一个成本的问题。”蔡达建对记者说。/pp　　strong下一个爆发点/strong/pp　　作为首个基因检测放开的具体项目，无创产前筛查从几千个基因检测项目中脱颖而出，最先实现了商业化。/pp　　无创DNA产前筛查，即在孕妇特定孕周期间抽取其3至5毫升的外周静脉血，利用新一代DNA测序技术对血浆中的游离DNA片段进行测序，判断出胎儿发生相关染色体疾病的风险。在今年1月，国家卫计委公布了第一批109家可以进行无创产前筛查的临床试点机构名单，由于可以提前预知胎儿状况，这一试点放开后立即被市场点燃。/pp　　在目前，市场承接量最大的检测企业是华大基因、贝瑞和康以及安诺优达，获得了卫计委“牌照”的医院在抽取孕妇血液后会送到这些检验机构进行基因检测，检验机构出报告，之后与医院进行利润分成，在市场上，做一次这样的无创产前检测，费用约在2500元。/pp　　“越来越多的企业在进入无创产前筛查的行列，低成本促进了行业的发展，如果只有一家做，是不能成为市场的。”安诺优达首席运营官梁峻彬对《第一财经日报》记者表示。/pp　　“但是市场的格局还远远未定，其实还有很多获得国家牌照的医院的力量还没有爆发出来，所以尽管很多企业在做，也有巨头企业，但是市场格局还远远未定。”梁峻彬对记者表示。/pp　　对于检测企业来说，最有诱惑的还远不是无创产前筛查。记者注意到，在去年的全国肿瘤大会上，精准医疗还鲜被提及，但在今年，同样的大会，精准医疗的相关议题几乎占据了半壁江山。/pp　　“肿瘤的基因检测市场是无创的5到10倍。”梁峻彬告知记者，“尤其是在药物这一块，靶向药物要想发挥作用在使用前就必须进行基因检测，而目前我们看到的是，国际上生产的靶向药物正变得越来越多。”/p