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平行规相关的资讯

  • 科技部发布《国家科技重大专项知识产权管理暂行规定》
    科技部网站日前发布了《国家科技重大专项知识产权管理暂行规定》(以下简称《规定》)全文,并向重大专项领导小组等单位发布通知。  为了在国家科技重大专项中落实知识产权战略,充分运用知识产权制度提高科技创新层次,保护科技创新成果,促进知识产权转移和运用,为培育和发展战略性新兴产业,解决经济社会发展重大问题提供知识产权保障,根据《科学技术进步法》、《促进科技成果转化法》、《专利法》等法律法规和《国家科技重大专项管理暂行规定》的有关规定,科学技术部、国家发展和改革委员会、财政部、国家知识产权局共同研究制定了《规定》。  《规定》依照《科学技术进步法》、《国家知识产权战略纲要》等的基本规定和战略要求,把法律和政策规定的制度和措施落实到专项管理中,包括总则、知识产权管理职责、重大专项实施过程中的知识产权管理、知识产权的归属和保护、知识产权的转移和运用等内容。  《规定》对重大专项各级管理责任主体、各管理环节的责任、权利和义务等给出了明确的规定。《规定》明确了综合管理部门、各专项领导小组和牵头组织单位、总体组、项目(课题)责任单位及其法定代表人、项目(课题)负责人的知识产权管理义务。对专项制定五年计划和申报指南、项目申报、立项评审、合同签署、过程管理、验收等环节的知识产权工作均提出了明确要求。  附件:国家科技重大专项知识产权管理暂行规定.pdf
  • 科技部公布现行规章及规范文件
    中华人民共和国科学技术部公告2016年第1号  根据《国务院办公厅关于做好行政法规部门规章和文件清理工作有关事项的通知》(国办函〔2016〕12号)精神,按照依法行政、转变职能、加强监管、优化服务的原则和稳增长、调结构、促改革、惠民生的要求,科技部对单独制定的以及牵头会同其他部门制定的规章和文件进行了全面清理。现将截止到2015年年底,科技部现行有效的13部规章和135份规范性文件目录予以公告。  科 技 部  2016年7月11日  科学技术部现行有效的规章和规范性文件目录  一、现行有效的规章目录  1. 基因工程安全管理办法  发文单位:国家科学技术委员会  发文时间:1993年12月24日  文 号:国家科学技术委员会令第17号  2. 省、部级科学技术奖励管理办法  发文单位:科学技术部  发文时间:1999年12月26日  文 号:科学技术部令第2号  3. 国家科技计划管理暂行规定  发文单位:科学技术部  发文时间:2001年1月20日  文 号:科学技术部令第4号  4. 国家科技计划项目管理暂行办法  发文单位:科学技术部  发文时间:2001年1月20日  文 号:科学技术部令第5号  5. 关于受理香港、澳门特别行政区推荐国家科学技术奖的规定  发文单位:科学技术部  发文时间:2003年1月16日  文 号:科学技术部令第6号  6. 国家科技计划项目评估评审行为准则与督查办法  发文单位:科学技术部  发文时间:2003年1月29日  文 号:科学技术部令第7号  7. 科学技术部规章制定程序的规定  发文单位:科学技术部  发文时间:2003年8月4日  文 号:科学技术部令第8号  8. 国家科技计划实施中科研不端行为处理办法(试行)  发文单位:科学技术部  发文时间:2006年11月7日  文 号:科学技术部令第11号  9. 科学技术部关于废止部分规章与规范性文件的决定  发文单位:科学技术部  发文时间:2008年1年25日  文 号:科学技术部令第12号  10. 国家科学技术奖励条例实施细则  发文单位:科学技术部  发文时间:2008年12年23日  文 号: 1999年12月24日科学技术部令第1号公布、2004年12月27日科学技术部令第9号修改、科学技术部令第13号修改  11. 关于对部分规范性文件予以废止或宣布失效的决定  发文单位:科学技术部  发文时间:2011年1年26日  文 号:科学技术部令第14号  12. 高等级病原微生物实验室建设审查办法  发文单位:科学技术部  发文时间:2011年6月24日  文 号:科学技术部令第15号  13. 科学技术保密规定  发文单位:科学技术部、国家保密局  发文时间:2015年11月16日  文 号:科学技术部令第16号  二、现行有效的规范性文件目录  1. 国家工程技术研究中心暂行管理办法  发文单位:国家科委  发文时间:1993年2月4日  文 号:(93)国科发计字060号  2. 国家级火炬计划项目管理办法  发文单位:国家科委  发文时间:1994年9月24日  文 号:国科发计字〔1994〕231号  3. 国家高新技术产业开发区管理暂行办法  发文单位:国家科委  发文时间:1996年2月9日  文 号:国科发火字〔1996〕061号  4. 国家科学技术学术著作出版基金管理办法  发文单位:科技部、财政部、新闻出版广电总局  发文时间:1997年3月11日  文 号:国科发财字〔1997〕104号  5. 实验动物质量管理办法  发文单位:国家科委、国家技术监督局  发文时间:1997年12月11日  文 号:国科发财字〔1997〕593号  6. 国家秘密技术项目持有单位管理暂行办法  发文单位:国家科学技术委员会、国家保密局  发文时间:1998年1月4日  文 号:国科发成字〔1998〕003号  7. 国家实验动物种子中心管理办法  发文单位:国家科委  发文时间:1998年5月12日  文 号:国科发财字〔1998〕174号  8. 国家大型科学仪器中心管理暂行办法  发文单位:科技部  发文时间:1998年6月11日  文 号:国科发财字〔1998〕198号  9. 国家秘密技术出口审查规定  发文单位:科技部、国家保密局、外经贸部  发文时间:1998年10月30日  文 号:国科发计字〔1998〕425号  10. 科研院所技术开发研究专项资金管理暂行办法  发文单位:科技部  发文时间:1999年9月3日  文 号:国科发财字〔1999〕365号  11. 关于科技工作者行为准则的若干意见  发文单位:科技部、教育部、中科院、工程院、中国科协  发文时间:1999年11月18日  文 号:国科发政字〔1999〕524号  12. 技术合同认定登记管理办法  发文单位:科技部、财政部、国家税务总局  发文时间:2000年2月16日  文 号:国科发政字〔2000〕063号  13. 中央级科研院所科技基础性工作专项资金管理暂行办法  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2000年4月25日  文 号:国科发财字〔2000〕176号  14. 科技类民办非企业单位登记审查与管理暂行办法  发文单位:科技部、民政部  发文时间:2000年5月24日  文 号:国科发政字〔2000〕209号  15. 《虚拟式国家科技图书文献中心组建工作部际领导协调会议纪要》等文件  发文单位:科技部  发文时间:2000年5月29日  文 号:国科发财字〔2000〕215号  16. 国家火炬计划软件产业基地认定条件和办法  发文单位:科技部  发文时间:2000年8月3日  文 号:国科发火字〔2000〕337号  17. 国家工程技术图书馆章程  发文单位:科技部  发文时间:2000年8月4日  文 号:国科发财字〔2000〕338号  18. 科技成果登记办法  发文单位:科技部  发文时间:2000年12月7日  文 号:国科发计字〔2000〕542号  19. 科技查新规范  发文单位:科技部  发文时间:2000年12月7日  文 号:国科发计字〔2000〕544号  20. 关于加强与科技有关的知识产权保护和管理工作的若干意见  发文单位:科技部  发文时间:2000年12月13日  文 号:国科发政字〔2000〕569号  21. 技术合同示范文本  发文单位:科技部  发文时间:2001年7月18日  文 号:国科发政字〔2001〕244号  22. 技术合同认定规则  发文单位:科技部  发文时间:2001年7月18日  文 号:国科发政字〔2001〕253号  23. 科技文献信息专项经费管理暂行办法  发文单位:科技部  发文时间:2001年9月20日  文 号:国科发财字〔2001〕366号  24. 实验动物许可证管理办法(试行)  发文单位:科技部、卫生部、教育部、农业部、质检总局、中医药管理局、解放军总后卫生部  发文时间:2001年12月5日  文 号:国科发财字〔2001〕545号  25. 星火计划管理办法  发文单位:科技部  发文时间:2002年1月4日  文 号:国科发农社字〔2002〕1号  26. 科学技术部863计划保密规定  发文单位:科技部  发文时间:2002年2月4日  文 号:国科发计字〔2002〕40号  27. 国家科技计划项目承担人员管理的暂行办法  发文单位:科技部  发文时间:2002年5月13日  文 号:国科发计字〔2002〕123号  28. 国家科研计划课题评估评审暂行办法  发文单位:科技部、财政部、国家计委、国家经贸委  发文时间:2002年5月28日  文 号:国科发财字〔2002〕165号  29. 农业科技成果转化资金项目监理和验收办法  发文单位:科技部  发文时间:2002年10月28日  文 号:国科发农社字〔2002〕370号  30. 火炬计划统计工作管理办法  发文单位:科技部  发文时间:2003年1月24日  文 号:国科发火字〔2003〕30号  31. 国家高技术研究发展计划(863计划)文档材料管理办法(试行)  发文单位:科技部  发文时间:2003年3月25日  文 号:国科计(联)函〔2003〕2号  32. 关于加强国家科技计划知识产权管理工作的规定  发文单位:科技部  发文时间:2003年4月4日  文 号:国科发政字〔2003〕94号  33. 关于改进科学技术评价工作的决定  发文单位:科技部、教育部、中科院、工程院、自然科学基金会  发文时间:2003年5月7日  文 号:国科发基字〔2003〕142号  34. 关于加强国家科技计划成果管理的暂行规定  发文单位:科技部  发文时间:2003年8月5日  文 号:国科发计字〔2003〕196号  35. 科学技术评价办法(试行)  发文单位:科技部  发文时间:2003年9月20日  文 号:国科发基字〔2003〕308号  36. 科普税收优惠政策实施办法  发文单位:科技部、财政部、国家税务总局、海关总署、新闻出版总署  发文时间:2003年11月14日  文 号:国科发政字〔2003〕416号  37. 全国科普工作统计实施方案  发文单位:科技部  发文时间:2003年12月26日  文 号:国科发政字〔2003〕455号  38. 关于在国家科技计划管理中建立信用管理制度的决定  发文单位:科技部  发文时间:2004年7月21日  文 号:国科发计字〔2004〕225号  39. 部门属社会公益类科研机构体制改革工作评估验收指导意见(试行)  发文单位:科技部、财政部、中央编办  发文时间:2004年7月30日  文 号:国科发政字〔2004〕242号  40. 关于开展国家重点实验室公众开放活动的通知  发文单位:科技部、教育部、国防科工委、农业部、卫生部、人口计生委、中科院、地震局、总后卫生部、山西省科技厅、上海市科委、四川省科技厅  发文时间:2004年9月1日  文 号:国科发基字〔2004〕277号  41. 科技型中小企业技术创新基金项目管理暂行办法  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2005年3月2日  文 号:国科发计字〔2005〕60号  42. 科技富民强县专项行动计划实施方案(试行)  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2005年7月4日  文 号:国科发计字〔2005〕264号  43. 科技部科技计划管理费管理试行办法  发文单位:科技部  发文时间:2005年12月8日  文 号:国科发财〔2005〕484号  44. 中国高新技术产品出口目录(2006)  发文单位:科技部、财政部、国家税务总局、海关总署  发文时间:2006年1月9日  文 号:国科发计字〔2006〕16号  45. 关于加快发展技术市场的意见  发文单位:科技部  发文时间:2006年3月15日  文 号:国科发市字〔2006〕75号  46. 科技部科技计划课题预算评估评审规范  发文单位:科技部  发文时间:2006年4月7日  文 号:国科发财字〔2006〕99号  47. 科技部科技计划课题经费国库支付管理暂行办法  发文单位:科技部  发文时间:2006年4月13日  文 号:国科发财字〔2006〕113号  48.中国高新技术产品目录(2006)  发文单位:科技部、财政部、国家税务总局  发文时间:2006年9月8日  文 号:国科发计字〔2006〕370号  49. 关于善待实验动物的指导性意见  发文单位:科技部  发文时间:2006年9月30日  文 号:国科发财字〔2006〕398号  50. 科技部科技计划课题预算评估评审实施细则(暂行)  发文单位:科技部  发文时间:2006年10月8日  文 号:国科发财字〔2006〕405号  51. 落实财政预算管理改革要求 进一步加强科技部科技经费管理和监督的意见  发文单位:科技部  发文时间:2006年10月10日  文 号:国科发财字〔2006〕407号  52. 关于国际科技合作项目知识产权管理的暂行规定  发文单位:科技部  发文时间:2006年11月29日  文 号:国科发外字〔2006〕479号  53. 关于科研机构和大学向社会开放开展科普活动的若干意见  发文单位:科技部、中宣部、发改委、教育部、财政部、中国科协、中科院  发文时间:2006年11月30日  文 号:国科发政字〔2006〕494号  54. 我国应掌握自主知识产权的关键技术和产品目录  发文单位:科技部、发改委、国防科工委、财政部、商务部、质检总局、知识产权局、解放军总装备部  发文时间:2006年12月21日  文 号:国科发计字〔2006〕540号  55. 关于依托转制院所和企业建设国家重点实验室的指导意见  发文单位:科技部  发文时间:2006年12月31日  文 号:国科发基字〔2006〕559号  56. 关于提高知识产权信息利用和服务能力 推进知识产权信息服务平台建设的若干意见  发文单位:科技部  发文时间:2006年12月31日  文 号:国科发政字〔2006〕562号  57. 关于在重大项目实施中加强创新人才培养的暂行办法  发文单位:科技部  发文时间:2007年1月5日  文 号:国科发计字〔2007〕2号  58. 关于开展科技保险创新试点工作的通知  发文单位:科技部办公厅  发文时间:2007年3月22日  文 号:国科办财字〔2007〕24号  59. 国家软科学研究计划管理办法  发文单位:科技部  发文时间:2007年4月6日  文 号:国科发办字〔2007〕87号  60. 关于进一步发挥信用保险作用 支持高新技术企业发展有关问题的通知  发文单位:科技部、中国出口信用保险公司  发文时间:2007年5月10日  文 号:国科发财字〔2007〕254号  61. 国家科技计划和专项经费监督管理暂行办法  发文单位:科技部  发文时间:2007年8月1日  文 号:国科发财字〔2007〕393号  62. 国家技术转移示范机构管理办法  发文单位:科技部  发文时间:2007年9月10日  文 号:国科发火字〔2007〕565号  63. 国家技术转移促进行动实施方案  发文单位:科技部、教育部、中科院  发文时间:2007年12月5日  文 号:国科发火字〔2007〕609号  64. 关于加强农村实用科技人才培养的若干意见  发文单位:科技部、教育部、财政部、人社部、税务总局、中国科协  发文时间:2007年12月24日  文 号:国科发农字〔2007〕793号  65. 关于加大对公益类科研机构稳定支持的若干意见  发文单位:科技部、财政部、中央编办  发文时间:2007年12月29日  文 号:国科发政字〔2007〕765号  66. 国家重点基础研究发展计划资源环境领域项目数据汇交暂行办法  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2008年3月18日  文 号:国科发基〔2008〕142号  67. 创新型科技园区建设指南  发文单位:科技部  发文时间:2008年6月11日  文 号:国科发火〔2008〕273号  68. 国家科技计划支持产业技术创新战略联盟暂行规定  发文单位:科技部  发文时间:2008年6月27日  文 号:国科发计〔2008〕338号  69. 国家科技重大专项管理暂行规定  发文单位:科技部、发改委、财政部  发文时间:2008年7月1日  文 号:国科发计〔2008〕453号  70. 国家重点实验室建设与运行管理办法  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2008年8月29日  文 号:国科发基〔2008〕539号  71. 关于进一步推动国家科技基础条件平台开放共享工作的通知  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2008年12月10日  文 号:国科发计〔2008〕722号  72.关于推动产业技术创新战略联盟构建的指导意见  发文单位:科技部、财政部、教育部、国资委、总工会、国家开发银行  发文时间:2008年12月30日  文 号:国科发政〔2008〕770号  73. 关于鼓励科研项目单位吸纳和稳定高校毕业生就业的若干意见  发文单位:科技部、教育部、财政部、人社部、自然科学基金会  发文时间:2009年2月27日  文 号:国科发财〔2009〕97号  74. 关于动员广大科技人员服务企业的意见  发文单位:科技部、教育部、国资委、中科院、工程院、自然科学基金会、中国科协  发文时间:2009年3月24日  文 号:国科发政〔2009〕131号  75. 关于外商投资创业投资企业 创业投资管理企业审批有关事项的通知  发文单位:科技部  发文时间:2009年3月30日  文 号:国科发财〔2009〕140号  76. 关于加强我国科研诚信建设的意见  发文单位:科技部、教育部、财政部、人社部、卫生部、解放军总装备部、中科院、工程院、自然科学基金会、中国科协  发文时间:2009年8月26日  文 号:国科发政〔2009〕529号  77. 关于推动产业技术创新战略联盟构建与发展的实施办法(试行)  发文单位:科技部  发文时间:2009年12月11日  文 号:国科发政〔2009〕648号  78. 关于开展科技专家参与科技型中小企业贷款项目评审工作的通知  发文单位:科技部、银监会  发文时间:2010年2月2日  文 号:国科发财〔2010〕44号  79. 关于共同推进泰州中国医药城建设的意见  发文单位:科技部、卫生部、食品药品管理局、中医药局、江苏省人民政府  发文时间:2010年2月22日  文 号:国科发生〔2010〕80号  80. 关于进一步加强科研项目吸纳高校毕业生就业有关工作的通知  发文单位:科技部办公厅、教育部办公厅、财政部办公厅  发文时间:2010年3月24日  文 号:国科办财〔2010〕20号  81. 进一步推进创新型城市试点工作的指导意见  发文单位:科技部  发文时间:2010年4月6日  文 号:国科发体〔2010〕155号  82. 创新型特色园区建设指南  发文单位:科技部  发文时间:2010年5月24日  文 号:国科发火〔2010〕244号  83. 关于促进磁约束核聚变研究人才培养工作的指导意见  发文单位:科技部、教育部、中科院、中核集团  发文时间:2010年6月13日  文 号:国科发基〔2010〕317号  84. 国家科技重大专项知识产权管理暂行规定  发文单位:科技部、发改委、财政部、知识产权局  发文时间:2010年7月1日  文 号:国科发专〔2010〕264号  85. 国家大学科技园认定和管理办法  发文单位:科技部、教育部  发文时间:2010年10月15日  文 号:国科发高〔2010〕628号  86. 科技企业孵化器认定和管理办法  发文单位:科技部  发文时间:2010年11月29日  文 号:国科发高〔2010〕680号  87. 促进科技和金融结合试点实施方案  发文单位:科技部、人民银行、银监会、证监会、保监会  发文时间:2010年12月16日  文 号:国科发财〔2010〕720号  88. 关于进一步加强火炬工作促进高新技术产业化的指导意见  发文单位:科技部  发文时间:2011年7月4日  文 号:国科发火〔2011〕259号  89. 关于新形势下加强县市科技工作意见  发文单位:科技部、中央编办、财政部、人社部  发文时间:2011年7月20日  文 号:国科发农〔2011〕309号  90. 国家中长期科技人才发展规划(2010-2020年)  发文单位:科技部、人社部、教育部、中科院、工程院、自然科学基金会、中国科协  发文时间:2011年7月26日  文 号:国科发政〔2011〕353号  91. 国家国际科技合作基地管理办法  发文单位:科技部  发文时间:2011年7月29日  文 号:国科发外〔2011〕316号  92. 关于开展国家科技基础条件平台认定和绩效考核工作的通知  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2011年7月29日  文 号:国科发计〔2011〕318号  93. 国家高技术研究发展计划(863计划)管理办法  发文单位:科技部、总装备部、财政部  发文时间:2011年8月11日  文 号:国科发计〔2011〕363号  94. 国家国际科技合作专项管理办法  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2011年8月28日  文 号:国科发外〔2011〕376号  95. 国家科技支撑计划管理办法  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2011年9月2日  文 号:国科发计〔2011〕430号  96. 进一步加强基础研究的若干意见  发文单位:科技部、教育部、中科院、工程院、自然科学基金会  发文时间:2011年9月19日  文 号:国科发基〔2011〕461号  97. 关于促进科技和金融结合 加快实施自主创新战略的若干意见  发文单位:科技部、财政部、人民银行、国资委、国税总局、银监会、证监会、保监会  发文时间:2011年10月20日  文 号:国科发财〔2011〕540号  98. 创新人才推进计划实施方案  发文单位:科技部、人社部、财政部、教育部、中科院、工程院、自然科学基金会、中国科协  发文时间:2011年10月25日  文 号:国科发政〔2011〕538号  99. 关于加强女性科技人才队伍建设的意见  发文单位:科技部、全国妇联  发文时间:2011年11月8日  文 号:国科发政〔2011〕580号  100. 国家重点基础研究发展计划(973计划)管理办法  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2011年11月21日  文 号:国科发计〔2011〕626号  101. 国家中长期生物技术人才发展规划(2010-2020年)  发文单位:科技部、人社部、教育部、中科院、工程院、自然科学基金会、中国科协  发文时间:2011年12月8日  文 号:国科发社〔2011〕673号  102. 国家中长期新材料人才发展规划(2010-2020年)  发文单位:科技部、人社部、教育部、中科院、工程院、自然科学基金会、中国科协  发文时间:2011年12月15日  文 号:国科发高〔2011〕655号  103. 参加国际大科学工程及研究计划国内论证指南(试行)  发文单位:科技部办公厅  发文时间:2012年1月11日  文 号:国科办外〔2012〕1号  104. 进一步加强国家科技计划项目(课题)承担单位法人责任的若干意见  发文单位:科技部  发文时间:2012年2月6日  文 号:国科发计〔2012〕86号  105. 科技惠民计划管理办法(试行)  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2012年4月6日  文 号:国科发社〔2012〕127号  106. 依托企业建设国家重点实验室管理暂行办法  发文单位:科技部  发文时间:2012年6月5日  文 号:国科发基〔2012〕716号  107. 关于进一步鼓励和引导民间资本进入科技创新领域的意见  发文单位:科技部  发文时间:2012年6月18日  文 号:国科发财〔2012〕739号  108. 国家文化科技创新工程纲要  发文单位:科技部、中宣部、财政部、文化部、广电总局、新闻出版总署  发文时间:2012年6月27日  文 号:国科发高〔2012〕759号  109. 关于加强我国病毒研究成果发表管理的通知  发文单位:科技部、教育部、农业部、卫生部、中科院、中国科协  发文时间:2012年9月10日  文 号:国科发社〔2012〕921号  110.科技类民办非企业单位进口科学研究和教学用品免税资格审核认定管理办法  发文单位:科技部、民政部、财政部、海关总署、国家税务总局  发文时间:2013年1月24日  文 号:国科发政〔2013〕52号  111. 创新型产业集群试点认定管理办法  发文单位:科技部  发文时间:2013年2月7日  文 号:国科发火〔2013〕230号  112. 国家高新技术产业开发区创新驱动战略提升行动实施方案  发文单位:科技部  发文时间:2013年3月12日  文 号:国科发火〔2013〕388号  113. “一城两区”农业科技协同创新实施规则  发文单位:科技部  发文时间:2013年4月15日  文 号:国科发农〔2013〕412号  114. 关于建设国家技术转移集聚区的意见  发文单位:科技部、北京市人民政府  发文时间:2013年4月26日  文 号:国科发火〔2013〕456号  115. 生产力促进中心绩效评价办法  发文单位:科技部办公厅  发文时间:2014年2月12日  文 号:国科办高〔2014〕9号  116. 科技惠民计划管理办法补充规定  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2014年2月27日  文 号:国科发社〔2014〕55号  117. 国家国际科技合作基地评估办法(试行)  发文单位:科技部  发文时间:2014年3月25日  文 号:国科发外〔2014〕77号  118. 边远贫困地区、边疆民族地区和革命老区人才支持计划科技人员专项计划实施方案  发文单位:科技部、中组部、财政部、人社部、国务院扶贫办  发文时间:2014年4月23日  文 号:国科发农〔2014〕105号  119. 科研事业单位设置评估办法(试行)  发文单位:科技部  发文时间:2014年5月4日  文 号:国科发政〔2014〕122号  120. 国家重点实验室评估规则  发文单位:科技部  发文时间:2014年5月6日  文 号:国科发基〔2014〕124号  121. 国家科技成果转化引导基金理事会规程  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2014年6月3日  文 号:国科发财〔2014〕151号  122. 建立国家创新调查制度工作方案  发文单位:科技部  发文时间:2014年6月12日  文 号:国科发计〔2014〕155号  123. 国家科技成果转化引导基金设立创业投资子基金管理暂行办法  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2014年8月8日  文 号:国科发财〔2014〕229号  124. 关于进一步推动科技型中小企业创新发展的若干意见  发文单位:科技部  发文时间:2015年1月10日  文 号:国科发高〔2015〕3号  125. 国家科技成果转化引导基金管理费管理暂行办法  发文单位:科技部 财政部  发文时间:2015年3月4日  文 号:国科发资〔2015〕60号  126. 国家科学技术奖评审行为准则与督查暂行规定  发文单位:国家科学技术奖励办公室  发文时间:2015年3月10日  文 号:国科奖字〔2015〕13号  127. 旱区农业可持续发展创新驱动规划(2015-2025年)  发文单位:科技部、农业部、教育部、中科院  发文时间:2015年6月1日  文 号:国科发农〔2015〕185号  128. 落实《关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》实施推进方案  发文单位:科技部  发文时间:2015年7月1日  文 号:国科发基〔2015〕199号  129. 关于高新技术企业认定管理工作重点检查有关情况及处理意见的通知  发文单位:科技部、财政部、税务总局  发文时间:2015年9月6日  文 号:国科发火〔2015〕299号  130. 发展众创空间工作指引  发文单位:科技部  发文时间:2015年9月8日  文 号:国科发火〔2015〕297号  131. 京津冀创新驱动发展指导意见  发文单位:科技部、发改委  发文时间:2015年9月16日  文 号:国科发创〔2015〕310号  132. 科技应对重大自然灾害工作方案  发文单位:科技部  发文时间:2015年11月2号  文 号:国科发社〔2015〕357号  133. 国家科技成果转化引导基金贷款风险补偿管理暂行办法  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2015年12月4日  文 号:国科发资〔2015〕417号  134. 关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知  发文单位:科技部 财政部  发文时间:2015年12月6日  文 号:国科发资〔2015〕423号  135. 中央财政科技计划(专项、基金等)监督工作暂行规定  发文单位:科技部、财政部  发文时间:2015年12月29日  文 号:国科发政〔2015〕471号
  • 北京市药监局对医用口罩的技术指标进行规范
    25日,北京市药监局发布《医用口罩产品技术审评规范》,首次对普通医用口罩的技术指标进行规范,要求此类口罩细菌过滤效率不小于95%。  市药监局器械处介绍,针对当前的甲流形势,市药监局在调研基础上,邀请医院临床专家、北京的口罩生产企业首次对普通医用口罩的技术指标进一步规范,过去,对于此类口罩没有明确标准。在“口罩规范”中药监局要求,口罩的细菌过滤效率应不小于95% 对非油性颗料过滤效率应不小于30%,口罩上必须配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。今后,市民如果在药店购买普通医用口罩,可认准“京药监械准字”。  据了解,普通医用口罩用于医疗环境中,为医院人群提供防护,阻止血液、体液和飞沫传播。本市很多医院要求病人及探视人员都要佩戴医用口罩。
  • 内蒙质监局对66家检测机构推行规范化建设
    为从源头上规范试验检测行为,促使试验检测机构自觉维持资质等级水平,内蒙古交通质监局在全区66家试验检测机构中持续推行了规范化建设。  为便于实施和操作,内蒙古交通质监局将规范化建设量化为“五个规范化”:管理制度规范化、人员管理规范化、试验仪器设备管理规范化、资料管理规范化、试验操作规范化。通过严把试验检测机构资质等级申请、资质升级、换证复核等关口,使全区各试验检测机构逐步实现 “五个规范化”。在此基础上,还推行了工地试验室标准化建设,把工地试验室管理情况纳入母体等级机构考核管理,督促母体试验室加强对工地试验室的业务指导和日常管理。通过推行规范化建设,使试验室的能力和水平得到全面提升,杜绝不良现象的发生,充分发挥了试验检测机构在交通建设工程质量安全监管中的基础性、关键性作用。
  • 四部委联合研究制定《国家科技重大专项知识产权管理暂行规定》
    科技部、国家发改委、财政部、国家知识产权局联合研究制定并颁布《国家科技重大专项知识产权管理暂行规定》  实施重大专项是我国着眼长远发展,推动自主创新的一项重大战略决策。努力掌握一批事关国计民生和国家安全的核心关键技术,开发具有自主知识产权的战略性产品是重大专项的核心任务。要完成这些任务,加强知识产权管理至关重要。为了在国家科技重大专项中落实知识产权战略,充分运用知识产权制度提高科技创新层次,保护科技创新成果,促进知识产权转移和运用,为培育和发展战略性新兴产业,解决经济社会发展重大问题提供知识产权保障,经深入研究并广泛征求意见,科技部、国家发改委、财政部、国家知识产权局四部门日前联合印发了《国家科技重大专项知识产权管理暂行规定》(以下简称《规定》)。  《规定》依照《科学技术进步法》、《国家知识产权战略纲要》等的基本规定和战略要求,把法律和政策规定的制度和措施落实到专项管理中,包括总则、知识产权管理职责、重大专项实施过程中的知识产权管理、知识产权的归属和保护、知识产权的转移和运用等内容。  《规定》对重大专项各级管理责任主体、各管理环节的责任、权利和义务等给出了明确的规定。《规定》明确了综合管理部门、各专项领导小组和牵头组织单位、总体组、项目(课题)责任单位及其法定代表人、项目(课题)负责人的知识产权管理义务。对专项制定五年计划和申报指南、项目申报、立项评审、合同签署、过程管理、验收等环节的知识产权工作均提出了明确要求。
  • 关于印发《上海市环境执法监测暂行规定》的通知
    各区生态环境局、浦东新区城管执法局、上海市化学工业区管理委员会、上海自贸区管委会保税区管理局、上海自贸区临港新片区管委会、市环境执法总队、市环境监测中心: 为建立环境执法机构和环境监测机构协作配合机制,提高环境监测数据在环境执法中的有效运用,我局制定了《上海市环境执法监测暂行规定》,现印发给你们,请认真遵照执行。 上海市生态环境局2021年8月9日上海市环境执法监测暂行规定 第一条(目的和依据) 为建立环境执法机构和环境监测机构的协作配合机制,提高环境监测数据在环境执法中的有效运用,根据《行政处罚法》《上海市环境保护条例》《环境行政处罚办法》《环境监测管理办法》等法律、法规和规章规定,结合本市实际情况,制定本规定。 第二条(定义) 本规定所称的环境执法监测,是指环境监测机构根据生态环境部门的要求或者委托,按照环境监测规范和程序要求,对排污单位开展的监测活动。 本规定所指的环境监测机构,是指生态环境部门所属环境监测机构及其委托的生态环境监测社会化服务机构(以下简称社会监测机构)。 第三条(适用范围) 对本市排污单位开展以下环境执法监测活动,适用本规定: 生态环境部门所属环境监测机构依据法定职责,或者社会监测机构依据生态环境部门的委托,按照生态环境监测计划,对排污单位开展的例行监测活动; 环境监测机构按照生态环境执法任务要求,协同环境执法机构对排污单位开展的非例行监测活动,包括:“双随机、一公开”抽查、专项执法检查、建设项目事后监测等涉及的监测活动; (三)根据其他执法需要开展的监测活动。 第四条(工作职责) 市生态环境部门负责建立健全环境执法监测制度和社会监测机构参与环境执法监测的考核体系,对全市环境执法监测工作进行监督、指导。 区生态环境部门负责组织开展辖区内环境执法监测活动,对委托的环境执法监测活动进行监督,落实对社会监测机构的考核。 市区生态环境部门依据生态环境监测计划和生态环境执法计划的要求,组织环境监测机构与环境执法机构制定执法监测计划。 第五条(委托监测) 生态环境部门可以通过公开招标的方式委托社会监测机构开展环境执法监测,并将机构名单向社会公布。 生态环境部门应当与社会监测机构签订书面委托服务合同。社会监测机构应当取得检验检测机构资质认定(CMA)。生态环境部门委托的监测任务类别和项目应当符合环境监测机构的资质范围。委托服务合同应当载明委托的资质资格、仪器设备、监测方案、质控手段等要求。 第六条(回避处理) 生态环境部门不得委托与排污单位有以下利害关系的社会监测机构开展环境执法监测: (一)环境监测人员中有排污单位亲属的; (二)环境监测机构为排污单位开展环境咨询、服务的; (三)法律、法规或者规章规定的其他回避情形。 生态环境部门发现社会监测机构与排污单位存在利害关系,经核实后,应当解除委托监测服务合同并予以通报,三年内不得再次委托其开展环境执法监测工作;涉及违反相关环保法律、法规和规章的,应依法进行处理。 第七条(现场监测) 环境监测机构监测人员对排污单位开展例行监测的,应当主动出示《上海市环境执法监测通知书》,通知排污单位代表到场,通过拍照、录像等方式对采样的地点、采样过程进行记录,严格按照环境监测规范采样并填写采样记录。排污单位代表对样品和采样记录核对确认后,要求其在采样记录上签字确认。排污单位代表拒绝确认的,监测人员应当注明拒签事实以及见证人员。 排污单位拒绝监测人员开展环境执法监测的,监测人员应当现场填写《环境执法监测异常情况记录单》,3日内移交环境执法机构。 第八条(执法联动) 环境执法机构会同环境监测机构对排污单位开展非例行监测的,应当有两名及以上执法人员参加。执法人员负责排污单位污染物排放、污染物处理设施运行等情况的现场检查,在现场检查笔录中应当注明任务来源、采样机构、人员身份、采样时间、点位及样品名称等信息,并要求排污单位代表确认;排污口不符合监测规范,无法开展环境执法监测的,应当在执法记录单中注明。监测人员负责样品采集、填写采样记录、开展环境测试、现场采样、样品保存等工作。监测机构应当在规定的期限出具监测报告。 第九条(数据复核) 排污单位对监测报告提出异议的,生态环境部门应当按照《上海市环境监测报告复核技术流程》的规定,对监测报告的有效性进行复核。 第十条(证据效力) 环境监测机构对监测数据的真实性、准确性、合法性负责,独立取得的污染物排放监测数据,经过环境执法机构现场核实、法律审核,是环境执法依据。 生态环境部门所属环境监测机构对社会监测机构出具的监测报告进行技术审核。 环境执法机构会同环境监测机构对排污单位现场开展环境监测,取得的污染物排放监测数据,是环境执法依据。 对监测数据显示排污单位污染物排放异常的,环境监测机构应当在3日内将监测报告连同现场采样记录等材料移交环境执法机构。 环境执法机构收到环境监测机构移送的环境监测报告等材料后,应当在5日内到现场核实。 第十一条(施行日期) 本规定自2021年 月 日施行。
  • 环保部发布《排污许可证管理暂行规定》
    为落实《控制污染物排放许可制实施方案》(以下简称《实施方案》)相关要求,加快推动实施控制污染物排放许可制,近日环保部发布了《排污许可证管理暂行规定》 (以下简称《规定》)。  《规定》是全国排污许可管理的首个规范性文件,依据《环境保护法》《水污染防治法》《大气污染防治法》《行政许可法》等法律和《实施方案》的要求,从国家层面统一了排污许可管理的相关规定,主要用于指导当前各地排污许可证申请、核发等工作,是实现2020年排污许可证覆盖所有固定污染源的重要支撑,同时为下一步国家制定出台排污许可条例奠定基础。  《规定》明确,环境保护部按行业制订并公布排污许可分类管理名录,分批分步骤推进排污许可证管理。环境保护部根据污染物产生量、排放量和环境危害程度的不同,在排污许可分类管理名录中规定对不同行业或同一行业的不同类型排污单位实行排污许可差异化管理。对污染物产生量和排放量较小、环境危害程度较低的排污单位实行排污许可简化管理。县级环境保护主管部门负责实施简易管理的排污许可证核发工作,其余的排污许可证原则上由地(市)级环境保护主管部门负责核发。  《规定》要求,排污许可证应当载明下列许可事项:排污口位置和数量、排放方式、排放去向等 排放污染物种类、许可排放浓度、许可排放量 法律法规规定的其他许可事项。地方人民政府制定的环境质量限期达标规划、重污染天气应对措施中,对排污单位污染物排放有特殊要求的,应当在排污许可证中载明。排污许可证应当载明下列环境管理要求:污染防治设施运行、维护,无组织排放控制等环境保护措施要求 自行监测方案、台账记录、执行报告等要求 排污单位自行监测、执行报告等信息公开要求 法律法规规定的其他事项。  《规定》对排污许可证申请、核发、管理的具体程序、申请材料和办理期限作出了详尽规定。《规定》明确,现有排污单位应当在规定的期限内向具有排污许可证核发权限的核发机关申请领取排污许可证 新建项目的排污单位应当在投入生产或使用并产生实际排污行为之前申请领取排污许可证。环境保护部制定排污许可证申请与核发技术规范,排污单位依法按照排污许可证申请与核发技术规范提交排污许可申请,申报排放污染物种类、排放浓度等,测算并申报污染物排放量。排污单位对申请材料的真实性、合法性、完整性负法律责任。  《规定》强调,环境保护主管部门应依据排污许可证对排污单位排放污染物行为进行监管执法。对投诉举报多、有严重违法违规记录等情况的排污单位要提高抽查比例。对检查中发现违反排污许可证行为的,应记入企业信用信息公示系统。鼓励社会公众、新闻媒体等对排污单位的排污行为进行监督。  《规定》明确,排污许可证的申请、受理、审核、发放、变更、延续、注销、撤销、遗失补办工作应当在国家排污许可证管理信息平台上进行。排污许可证的执行、监管执法和社会监督等信息应当在国家排污许可证管理信息平台上记录。环境保护部负责建设、运行、维护、管理国家排污许可证管理信息平台,各地现有的排污许可证管理信息平台应实现数据的逐步接入。
  • 日本修订食品卫生法施行规则和食品、添加剂等规格标准
    2013年2月1日,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部发布食安输发0201第3号:对食品卫生法施行规则(省令)和食品、添加剂等规格标准(告示)进行补充修订。具体如下:  1. 省令:根据食品卫生法第10条规定,省令附表1中增加次氯酸水。自发布之日起实施。  2. 告示:(1)设定了农药溴虫腈(Chlorfenapyr)、排草净(Dimethametryn)、戊唑醇(Tebuconazole)、福拉比(Furametpyr)、乙腈(Acetonitrile)、NC-620(Metazosulfuron)和兽药卡洛芬(Carprofen)、甲砜霉素(Thiamphenicol)的残留限量标准值。删除了XMC等22种农药和萘啶酮酸、丁苯咪唑2种兽药的残留限量标准值。(2)设定了1中次氯酸水的成分规格及使用标准、生产标准和成分规格。自2013年8月1日起实施。
  • 国家标准化管理委员会印发《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》
    国务院有关部门办公厅(办公室、综合司):现将《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》印发给你们,请根据暂行规定开展相关工作。国家标准化管理委员会2023年8月6日(此件公开发布)推荐性国家标准采信团体标准暂行规定第一条为了规范推荐性国家标准采信团体标准,拓宽推荐性国家标准供给渠道,促进团体标准创新成果广泛应用,制定本规定。第二条本规定所称推荐性国家标准采信团体标准,是指将符合本规定要求的团体标准,经过一定程序,转化制定为推荐性国家标准的活动。第三条符合以下条件的团体标准,可以按本规定采信为推荐性国家标准。(一)符合推荐性国家标准制定需求和范围,技术内容具有先进性、引领性。(二)由符合团体标准化良好行为标准的社会团体制定和发布。(三)已在全国团体标准信息平台发布,实施满2年,实施效果良好。第四条推荐性国家标准采信团体标准应当坚持需求导向原则和社会团体自愿原则。采信团体标准的推荐性国家标准(以下简称采信标准)与被采信团体标准技术内容原则一致,可作编辑性修改。第五条推荐性国家标准采信团体标准应当公开、透明,广泛听取各方意见。第六条采信标准应当遵守国家标准版权政策,其版权归属国务院标准化行政主管部门。第七条国务院标准化行政主管部门统一管理推荐性国家标准采信团体标准的工作,负责采信标准的立项、组织起草、征求意见、技术审查、编号和批准发布。全国专业标准化技术委员会(以下简称技术委员会)受国务院标准化行政主管部门委托,承担采信标准的起草、征求意见、技术审查工作。国务院有关行政主管部门、有关行业协会受国务院标准化行政主管部门委托,对技术委员会开展采信标准的起草、报批等工作进行业务指导。第八条采信申请应当由发布团体标准的社会团体向国务院标准化行政主管部门提出。必要时,国务院标准化行政主管部门可与发布团体标准的社会团体协商提出团体标准采信建议。第九条提出采信申请时,应当提交以下材料。(一)采信建议书。应当包括采信标准的必要性和可行性、拟规定的主要内容、实施前景和效益分析、建议归口的技术委员会等。(二)采信标准遵守国家标准版权政策的声明以及涉及专利为必要专利的证明材料。(三)社会团体登记成立时的《社会团体法人登记证书》及年度检查记录。(四)社会团体符合团体标准化良好行为评价的证明。(五)团体标准及其编制说明的纸质文本和电子版文本。(六)团体标准编制过程中的调研、试验验证、核心技术内容确定依据、征求意见及意见处理情况、审查意见、审查会议纪要等技术资料,以及实施情况证明。第十条国务院标准化行政主管部门委托国家标准专业审评机构组织相关部门、行业协会、技术委员会等方面专家开展采信申请的评估。评估内容除推荐性国家标准有关要求外,还应包括:(一)第三条规定条件的符合性。(二)采信标准的必要性,具体包括:——标准使用者是否具有广泛性,——采信标准的需求和紧迫性。(三)采信标准的可行性,具体包括:——团体标准制定过程中所达成的协商一致程度,如在全国范围内的可接受性;——团体标准的实施成本,如实施团体标准所需要的商业、贸易等应用条件,以及需使用的特定设备等情况;——团体标准是否足以支撑形成推荐性国家标准文本内容;——团体标准涉及专利的情况,以及专利实施条件;——实施团体标准所必不可少的规范性引用文件是否可公开获得。评估应当给出是否同意采信、适用的制定程序、归口技术委员会等方面的建议,供国务院标准化行政主管部门决策参考。第十一条在针对同一标准化对象存在多项提出采信申请的团体标准时,国务院标准化行政主管部门应当在对多项团体标准进行综合评估的基础上择优采信。第十二条对于评估通过的项目,由国务院标准化行政主管部门征求建议归口技术委员会意见,并通过全国标准信息公共服务平台向社会公示。评估未通过的,由国务院标准化行政主管部门退回提出采信申请的社会团体。第十三条无异议的采信标准项目,由国务院标准化行政主管部门下达计划至归口技术委员会。有异议的采信标准项目,国务院标准化行政主管部门对意见进行协调、评估后,确定下达计划至归口技术委员会或退回提出申请的社会团体。第十四条采信标准可以省略标准起草阶段,由归口技术委员会按照《国家标准管理办法》的规定进行征求意见和技术审查。涉及必要专利的,专利权人应当提供专利许可声明,并按照国家标准必要专利有关程序办理。对于制定过程中协商一致性程度高、在全国范围内具有较高可接受性、产生明显实施效果的团体标准,归口技术委员会可以缩短征求意见时间,征求意见时间一般不少于7天,必要时,征求国务院有关行政主管部门意见。制定过程中反馈意见的处理、标准草案及相关文件的完善,由归口技术委员会组织,可以由社会团体承担具体工作。第十五条采信标准前言中应当给出下列说明:“本文件采信XX社会团体发布的T/XXXXXX-XXXX《》”。采信标准应当设置引言,用于说明与采信标准自身内容相关的信息,可以包括背景、目的以及涉及技术内容的特殊信息或说明等。第十六条采信标准项目从计划下达到报送报批材料不超过十二个月。逾期不能报批的采信标准项目,经国务院标准化行政主管部门确认后应予以终止,并告知提出采信申请的社会团体。技术审查不通过的采信标准项目,经国务院标准化行政主管部门确认后应予以终止,并告知提出采信申请的社会团体。第十七条本规定自发布之日起实施。国家标准化管理委员会秘书处2023年8月8日印发
  • 瑞士BUCHI平行蒸发仪半价促销
    瑞士BUCHI公司Syncore多样品平行蒸发仪半价促销,现价8万。Syncore® 有三套不同模块,适用于多样品处理的所有方面。其设计理念可使一套系统同时实现平行蒸发(Polyvap),平行定量浓缩(Analyst) 或平行反应(Reactor)的功能。因此,它的应用领域包括多样品的快速平行蒸发、平稳的定量浓缩、及平行合成反应。蒸发至干燥:PolyvapPolyvap是一个独特的平行蒸发器,它具有以下特点:快速、安全、环保、自动、单个样品体积范围为0.5至500 ml定量浓缩到残留体积:Analyst化学分析经常需要将大体积的样品浓缩至较小的残留体积。Analyst 通过局部冷却的带尾管的试管来完成此任务。温和平稳的浓缩过程能保证高样品回收率。平行合成: ReactorReactor 为平行反应和组合化学提供了高效率和极大的灵活性。使用可选附件可以优化合成及其后序处理的工作流程,从而节省大量时间。Büchi Syncore® Line –模块化的多样品蒸发系统平台:平台是Syncore® 配置的核心部件。它提供震荡、加热(150° C)和冷却(–20° C)(使用选配的冷却板)等基本功能。平台最高转速可达 600 rpm,使得样品管内的样品做剧烈的的漩涡运动,因而可防止在蒸发时发生暴沸。可按时间段设定温度曲线,或手动进行温度控制。平行蒸发:Syncore® Polyvap●平行蒸发 4、6、12、24、48 和 96 个样品,单个样品体积从 500ml 到 0.5ml。●每个样品架都带有PFA 涂层铝盖,并带有单独的真空连接。平行浓缩:Syncore® Analyst●平行定量浓缩4、6和 12 位样品。●回流模块(6 和 12 位样品模块)可显著提高回收率。平行合成:Syncore® Reactor●使用回流模块(24、48 和 96 位样品架)可进行高效回流。●通过惰性气体模块,可使反应在惰性环境下进行,24 和 48 位样品架模式还可实现手动添加试剂和取样。与真空盖结合使用时,可在合成后迅速浓缩干燥反应产物。●使用过滤单元(24 样品架模块)可进行平行过滤、清洗、溶剂分配、及惰性条件下的液-液萃取。常见附件■循环水冷却器:使用循环冷却系统B-740/14或Multi Stat 40,可使冷凝器、冷却板、冷却接收烧瓶、回流模块等获得最佳冷却效果。■低温隔热附件:低温隔热附件可防止低温反应时平台发生积水或结冰现象。■高温隔热附件:通过合适的高温隔热套件来提高蒸发过程的效率。■冷凝器:通过冷凝水或干冰冷凝器冷凝回收溶剂。■节省大量时间:使用冷却接收瓶,最多可将蒸发时间缩短 30%。适合对混合溶剂进行蒸发,确保蒸发过程不会中断。■应用:大量平行合成与样品制备中的应用文献■真空控制器:可编程真空控制器 V-855 可轻松处理复杂的混合溶剂,并可进行自动蒸馏。■真空泵:真空泵 V-700/V-710是为V-855和Syncore® 量身定制的真空系统。
  • 平行合成:加速化合物发现与工艺优化的关键技术
    什么是平行合成?平行合成,一种在化学研究中同时进行多项实验的方法,显著节约了时间并提高了化合物筛选的效率。这一技术在加速新化合物发现的过程中扮演着关键角色,并被广泛应用于筛选更优化的工艺条件。在制药行业,平行合成技术是发现和开发潜在候选药物的重要工具。它能同时合成多种化学结构的化合物库,为筛选具有潜在生物活性的化合物提供了便利。 平行合成的应用范围涵盖了从线索生成、线索优化到筛选最佳反应条件等多个不同规模的过程。它使得研究人员在放大生产与开发过程中,能更深入地理解反应因素(如溶剂系统、最佳温度与浓度、正确的试剂选择、反应时间以及催化剂的选择)对结果的影响,从而加速了工艺的优化。英诺德 INNOTEG EasySyn-12平行合成仪在这一前沿领域,德祥旗下自研品牌英诺德INNOTEG推出了EasySyn-12平行合成仪。作为一款高效、节省时间和劳力的化学反应工作站,该仪器具有以下特点: 多点位反应:最高支持12个反应位点,反应体积从1ml至20ml,适应不同规模的实验需求;强力搅拌功能:搅拌速度50-2000转,保证实验中混合均匀;快速加热:能快速加热至220&ring C,为实验提供必要的温控环境;用户友好操作:快速设置,易于使用,降低操作难度;清晰观察口:方便实验过程中监控管内内容物;可拆卸水冷回流系统:有效控制实验温度;惰性气体环境下操作:适用于敏感反应;耐化学性涂层:含氟聚合物涂层,具有耐化学性和易清洁性;特殊设计的PTFE盖帽:具有1/4“快速螺纹”,可快速且轻松地连接到玻璃管上;方便的可拆卸设计:所有反应管都可同时拆卸,便于快速后合成冷却。英诺德INNOTEG EasySyn-12平行合成仪能在高度一致的反应条件下,同时对多个反应容器进行加热、搅拌和冷凝回流。此外,它还能在惰性环境中进行反应,具有多功能性、高效率和使用方便等特点。该仪器适用于化学、药物科学、新材料开发、生物科学、环境科学以及检验检疫等多个研究领域。 通过EasySyn-12平行合成仪,科研人员能够更高效地进行实验,加速从实验室到市场的过程,这对于科研进展和新药物的开发具有重大意义。如果你对上述产品感兴趣,欢迎随时联系德祥科技/英诺德INNOTEG,可拨打热线400-006-9696或在线留言咨询英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌,专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业,是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来,英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备,一直保持高比例研发投入,创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富,技术精湛的研发团队,在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外,英诺德还与各大科研院所、高校合作,积极推进科技成果项目的产业化。英诺德INNOTEG凭借强大的研发能力,注重前瞻性技术研发,已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年,总部位于中国香港特别行政区,分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点,5个维修中心和2个样机实验室。30多年来,德祥一直深耕于科学仪器行业,主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作,服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间,德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念,致力于成为优秀的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信,每一天都在使这个世界变得更美好!
  • 前处理大会辽宁站开幕,恒奥”平行浓缩“持续火热
    引燃夏日学术激情,7月26日,2019辽宁省样品前处理技术创新大会正如火如荼地进行中。恒奥科技作为国内优秀的前处理领域厂商,携平行真空蒸发仪、拍击式均质器等产品亮相沈阳~ 此次会议邀请了全国前处理领域研究专家,以及国内外前处理仪器厂商共同交流实验室前处理过程中遇到的相关问题以及最前沿的前处理创新手段,为提高实验室的整体效率提供有效的解决办法。 大会现场提供了创新型前处理设备和最新技术成果的展示交流区域,为分析测试工作者与科学仪器厂商提供了良好的沟通交流机会。 此次恒奥科技带来了HPE平行真空蒸发仪、HAC平行定量浓缩仪及其应用方案。恒奥技术人员在现场和参会嘉宾对接前处理新技术需求,科普新产品、新技术,受到广泛关注。其中,HPE平行真空蒸发浓缩仪系列产品,可以满足各领域中不同处理量和样品数的要求,获得了嘉宾们的好评。 创新促发展,诚信赢未来,恒奥科技十九年来,在实验室样品前处理领域创新的路上,一步一个脚印,无惧风雨,坚韧前行~
  • 高效率平行浓缩,恒奥科技与SGS达成合作!
    近日,天津市恒奥科技发展有限公司与SGS通标标准服务有限公司通过仪器应用上的合作达成了许多产品意向,并取得了相关专利;恒奥科技成为了SGS认可合作供应商。此次与SGS通标标准服务有限公司在天津、青岛达成合作的仪器是由我公司生产的平行真空蒸发仪HPE-6K,其主要特点:1. 透明水浴槽设计,蒸发过程完全可视,每一个样品独立密封,通过快换阀门可使浓缩瓶完成快速更换,无交叉污染。2. 实现了K-D浓缩法的自动化操作,提升工作效率。3. 批量处理多个样品,一次可以处理6-12位样品,节省大量空间、时间以及人力资源。4. 体积小巧可放置在通风橱内,同时溶剂回收率高,减少对环境的污染及对实验人员的伤害。5. 通过同时加热/振动/抽真空对样品进行浓缩,水浴均匀,浓缩速度快。6. 梯度温度控制系统,并有配套梯度压力控制系统,无需操作人员值守,处理不同溶剂及混合溶剂更加精准,有效避免爆沸。 SGS采购的HPE-6K型平行真空蒸发仪成功应用于环境检测中土壤和沉积物半挥发性有机物的测定的前处理浓缩阶段。由于实验中存在低沸点的苯胺类,三环四环的多环芳烃等易挥发、较难回收的组分,单看浓缩过程,条件适宜时回收率能达到80%~100%。而平行蒸发和旋蒸等同类仪器,回收率最高能做到70%,氮吹类仪器只能做到50%甚至更低。由此可见,融合了K-D管浓缩原理的平行真空蒸发技术,可大大提高实验浓缩效率和溶剂回收率,实现自动化操作,节省人力物力,减少环境污染。值得一提的是,恒奥科技为客户提供专属定制服务,可实现平行真空蒸发仪与快速溶剂萃取仪的完美衔接,通过定制独特设计的样品瓶,达到无需转移样品即可完成浓缩的目的。合作过程中,恒奥工程师多次与SGS专家针对实验中浓缩部分的痛点难点进行探讨与改进,并共同申请了相关专利,给出了解决方案,使浓缩效果达到实验需求。在安装调试阶段,恒奥工程师细心指导培训,SGS专家对平行真空蒸发仪效果非常满意,并给予了恒奥科技高度评价。恒奥科技成立十九年以来,一直致力于自主技术创新,拥有专业的技术研发团队,专注于实验室前处理设备的研发,并已多次获得国家知识产权局颁发的实用新型专利证书。此次合作充分体现了SGS公司对恒奥科技研发能力及自主创新实力的认可,并为恒奥加强科研工作带来了巨大的推动力。创新促发展,诚信赢未来,恒奥一直在路上。
  • 睿科集团发布睿科高通量真空平行浓缩仪新品
    产品简介在环境污染分析和食品安全分析实验室中,为了得到痕量目标物的可靠性检测分析,实验人员不断追求样品快速无损浓缩技术。睿科MPE系列高通量真空平行浓缩仪结合旋蒸和高通量氮吹仪的优点,基于通用的水浴平台,采用精准的数字型的真空控制体系,保证不同样品处于相同的蒸发环境,避免样液中目标物在低真空度下与溶剂共沸而损失,进而保证实验结果的平行性。 效率高采用比热容大的水作为导热媒介,保证加热均匀,连续严格的密封性,每个孔位的温度一致,保证样品在浓缩过程的高度平行性。批量较大,可同时浓缩16位大体积土壤提取液(100-200 mL)。 同等条件下样品数浓缩方式所用时长16位常规旋蒸180min16位真空浓缩45min 溶剂回收采用低温蛇形冷凝管进行蒸汽冷凝,耐腐蚀的PTFE体系为恶劣的蒸汽环境提供耐久可靠的性能保障,乙腈回收率(冷却液0℃)高达99.2%。 可视性强三面透明的水浴环境体系,便于快速查看样液的蒸发情况。当液面接近标准方法中规定的1mL或近干状态时,可通过三面观察窗进行肉眼判断,避免了样液过度浓缩带来的损失。另可通过选装红外定容模块,进行1mL液位感应,自动判定仪器终点。 样品瓶架兼容性强可兼容多种规格的样品瓶,使其应用于不同领域进行样品浓缩,浓缩体积最大可达150mL,浓缩过程无需实验员值守。 农残测试20 mL提取液35 mL净化液 土壤有机物测试100mL<土壤提取液<150mL 杜绝交叉污染快拆式密封盖板,利于不同样品管的快速更换。盖板加热设计,避免样液在盖板上冷凝,加快样液的挥发。出色的导流设计,高效地疏导溶剂废气,防止不同位置样液的交叉污染。 防暴沸设计平稳的圆周振荡,加快样液混匀和热量传递,避免样液的暴沸。温和的水浴环境,利于低沸点溶剂的蒸发和待测目标物在挥发过程中的保留。数字型的真空控制模式,高灵敏度的陶瓷型传感器实时检测真空度,避免样液在过低压力下共沸造成目标待测物的损失。 便捷图形化控制图形化界面提供便捷的人机交互功能,内置的仪器方法便于实验新手快速使用。调用仪器方法后即可点击开始按钮快速进行浓缩实验。实验到达终点后,仪器可自动泄压和降温保护样品。另仪器真空控制的手动模式可为摸索实验条件带来极大自由度。 应用举例1.土壤和沉积物多环芳烃的测定-高效液相色谱法(HJ 784-2016)2.土壤和沉积物多氯联苯的测定-气相色谱-质谱法(HJ 743-2015)3.猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定-液相色谱串联质谱法(GBT 20752-2006)4.水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定-气相色谱质谱法(GB 23200.8-2016)5.粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定-气相色谱质谱法(GB 23200.9-2016)创新点:睿科MPE高通量真空平行浓缩仪结合旋蒸和高通量氮吹仪的优点,基于通用的水浴平台,采用精准的数字型的真空控制体系,保证不同样品处于相同的蒸发环境,避免样液中目标物在低真空度下与溶剂共沸而损失,进而保证实验结果的平行性。睿科高通量真空平行浓缩仪
  • 分享|平行样之间最大允许偏差是多少?
    1、直接容量法、中和法、碘量法、EDTA法、非水滴定法的差值不得超过0.5%。2、直接重量法测定含量的差值不得超过1.0%。3、比色法、分光光度法、电位滴定法测定含量的差值不得超过2.0%。4、高效液相色谱法测定含量或效价时:相对标准偏差不得超过1.0%(当含量限度50.0%时);相对标准偏差不得超过5.0%(当含量限度20.0~50.0%时);相对标准偏差不得超过10.0%(当含量限度20.0%时);相对标准偏差不得超过1.0%(当含量的限度不是用“%”表示,例如:970µg/mg)。 高效液相色谱法测定相关物质时,当检出值小于定量限或报告限,忽略不计;当检出值为定量限或报告限<0.1%时,相对标准偏差不得超过50.0%;当检出值为0.1~0.5%,相对标准偏差不得超过25.0%;当检出值为0.5%,相对标准偏差不得超过10.0%。5、气相色谱法测定残留溶剂时,当检出值小于定量限或报告限,忽略不计;当检出值为定量限或报告限~500ppm,相对标准偏差不得超过50.0%;当检出值为500~1000ppm,相对标准偏差不得超过25.0%;当检出值为1000ppm,相对标准偏差不得超过15.0%。气相色谱法测定含量时,参照高效液相色谱法测定含量的标准。6、生物效价测定法相对标准偏差不得超过5%。7、水分检测的平行样之间:当检出值小于 0.1%,检测结果差值忽略不计;当检出值为0.1~1%,检测结果差值不得超过0.1%;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过15%。8、熔点测定两份平行样差值相差不超过1℃。9、比旋度测定两份平行样差值相差不超过2°。10、pH值测定两份平行样差值相差不超过0.2。11、炽灼残渣当两份平样检出值小于0.1%,差值相差不超过0.02%;当检出值为0.1~1%,检测结果差值不得超过0.1%;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过15%。12、干燥失重测定当检出值小于0.1%,检测结果差值忽略不计;当检出值为0.1~1%,检测结果差值不得超过0.1%;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过15%。13、其它项目(例如:限度检查)不需要评价平行样之间的偏差。14、当使用的检测方法标准规定了最大允许偏差时,应满足该方法的要求。注:以上评价标准,差值是指两份数值直接相减。
  • L-600型平行化学合成反应仪
    组合化学(combinatorialchemistry)是近十几年来刚刚兴起的一门新学科。经过短短的十余年特别是近六七年的发展,组合化学已渗透到药物、有机、材料、分析等化学的诸多领域,随着自动化水平的提高,组合化学已成为目前化学领域最活跃的领域之一。组合化学在有机领域最引人注目的成就,是对传统药物化学合成的冲击。药物的开发是一个耗时耗费的过程,药物的研制历程之所以耗时耗费,很重要的原因是:先导化合物的发现与优化速度缓慢。组合化学能够大大加快化合物库的合成及筛选速度,从而大大加快了新药的研制速度,经过十几年的发展,组合化学方法已成为新药研制的必由之路,它的出现被誉为近年来药物合成领域的最显著的进步之一。组合化学库的合成方法主要为:混合-裂分法、平行合成法、混合试剂合成法。平行化学合成反应仪,就是专门为组合化学平行合成法而专门设计的,会给科研工作者的实验工作带来极大的便利。1、24个样品管可在相同条件下进行合成反应、回流萃取反应、惰性气体条件反应、在位蒸馏浓缩反应。2、反应温度条件为从-10℃----+150℃任意设定,控制精度为± 1℃。3、程序控温模式:■加热恒温控制。■12段程序加热定时控制。■12段程序恒温定时控制。4、反应平台回旋震动功能:0---500转/分回旋震动,触摸按键随意调整转速。5、独立密封瓶盖设计,不会产生交叉污染,在密封状态下可向试管内添加反应试剂。screen.width-300)this.width=screen.width-300"
  • 【瑞士步琦】来听听BUCHI专家对平行蒸发仪使用的好技巧!
    平行蒸发仪使用的好技巧!BUCHI作为世界上第一台商业旋转蒸发仪的发明者,在蒸发系统中有着无可比拟的专业性。当你在处理多样品溶剂蒸发时肯定会想:这时候要是有个好帮手同时蒸发十几个样品该多好,来看看BUCHI的平行蒸发仪,也听一听专家们的小技巧!▲SyncorePlus Analyst (定量浓缩仪):避免交叉污染,得到最大回收率▲SyncorePlus Polyvap (多样品平行蒸发仪):多达 96 份平行样品▲ Multivapor P-6 和 P-12 (平行蒸发仪):实现最大效率1样品废水中的多氯联苯、动物食品中的农药、葡萄酒中的水、氨基甲酸乙酯中的多环芳香烃等。BUCHI SyncorePlus Analyst (定量浓缩仪) 可同时蒸发多个样品,使其达到确定的残余体积。使用冷却附件防止残余体积过度蒸发,以保护分析物。2技巧 1蒸发前确保在 SyncorePlus(多样品平行蒸发仪) 架中装入充足的传热介质。当使用 1 mL 或 0.3 mL 附尾管样品管时,必须插入合适的附件隔热套管,以提高效率。正确选择合适工作体积的 样品架和玻璃器皿 –加注液面过高会限制转速,从而对蒸发速率产生不利影响并导致暴沸。冷却接收容器 – 例如,使用 BUCHI 冷冻接收容器,避免溶剂在收集容器中再次沸腾。再次沸腾会限制蒸发速度,对于沸点低的二氯甲烷和正己烷尤其重要。2蒸发条件大多数蒸发可以在加热温度 65 °C 和冷却水温度 10 °C 的条件下高效进行,必须采用足够高的旋转设置才能实现高蒸发速率和防止暴沸。对于大多数转数设置,280 r/min是一个不错的起始设值。在常规操作中,I-300 Pro 装置上的预编程压力梯度可以实现压力自动控制,并确保稳定不变的蒸发条件。3从 Rotavapor (旋转蒸发仪) 方法改为SyncorePlus(多样品平行蒸发仪) 方法,对于任何溶剂,建议将以下压力梯度作为起点。X 是 Rotavapor (旋转蒸发仪) 上使用的压力,SyncorePlus底座上的加热温度应比旋转蒸发仪的水浴温度高 5 °C。BUCHI 对于不同溶剂有专业的应用指南进行指导,如果大家对 BUCHI 平行蒸发仪感兴趣,可通过文末的联系方式联系我们,也可以关注公众号了解更多蒸发的知识。
  • 重磅推出丨霍尔斯HPB Mini平行生物反应器
    一款智能高效的实验室平行生物反应器霍尔斯(HOLVES)于今年9月初推出的最新系列平行生物反应器,本周正式进入定制阶段,作为一家创新的生命科学公司,研发和生产出多款实验室科研设备,霍尔斯(HOLVES)团队表示此次新品,将为您的科研工作带来跨越式的进步。用于微生物发酵的平行高通量研究HPB Mini系列产品是一款科研型实验室平行生物反应器,是实验室实现高通量筛选的一款科研利器。非常适合条件摸索和工艺优化,提高了生物培养实验的准备效率,配置更灵活、操作更容易,运行成本低。可以广泛运用于实验室细菌发酵、细胞培养和酶生化反应。产品优势:模块化BBM搭建设计:得益于新总线技术层面的应用,产品可实现积木模块化BBM搭建设计,主控制器可控制搭建的所有BBM模块,无需更换控制器和硬件。目前可以实现BBM模块:补料泵模块、自动进气模块、尾气模块等专业模块搭建,系统可根据需求定制独家方案。 自由扩充反应堆数量: 以2组为一个单位,最多可以扩充至64组,搭配霍尔斯(HOLVES)先进的平行控制软件,可多平台同时监控数据、操控设备。 智能自动化管理: 设备融合霍尔斯(HOLVES)多项独家专利技术,实际应用在功能管理系统中,包括H-Mix®搅拌系统、Feed-Sup®补料系统、Smart-SC®智能顺控、Meta-Tri®审计追踪等在内,让设备真正实现智能自动化管理。 值得信赖的品质: 秉承霍尔斯(HOLVES)一贯的验收把关,精选国内外知名品牌部件,只为用户打造合适的系列方案。如果您对HPB Mini平行生物反应器感兴趣,可以点击此处查看咨询,也可直接联系我们!
  • 恒奥携平行真空蒸发仪亮相泉城济南
    6月28日,是2019上半年的最后一个工作日,恒奥销售团队马不停蹄的奔往山东济南,继续我们的样品前处理创新大会征程。这半年来,创新大会,恒奥从不缺席。从风景如画的广西南宁,到海上花园福建厦门,从商贸之都河南郑州,再到今天的泉城山东济南。这半年的奔波,我们不知疲累,客户对产品的认可,是每个恒奥人最大的欣慰。 恒奥科技展台大会上,专家们对创新型前处理产品的发展方向得出结论。目前,样品前处理领域的两大主要创新方向还是高通量和自动化技术。由于当前分析测试工作的日益繁重,实验人员往往有大批量的样品需要快速处理,手动操作远远无法满足这一需求。高通量自动化仪器以及配套软件的诞生,为实验人员解决了这一问题。恒奥科技自主研发生产的平行真空蒸发仪、平行定量浓缩仪等产品均采用了高通量、自动化设计,用户可以通过软件操作仪器设备,为不同样品配置不同的前处理方法。一方面,可以减轻实验人员的工作负担,避免试剂耗材的浪费,降低实验成本。另一方面,还可以减小不同批次样品前处理产生的误差,保证实验结果的可靠性。 参展嘉宾络绎不绝 恒奥销售介绍平行真空蒸发仪  热闹的展会落下帷幕,恒奥的前处理产品在会议上备受关注,获得了嘉宾们的认可。不忘初心,方得始终,恒奥在创新的路上,一步一个脚印,无惧风雨,坚韧前行!恒奥携平行真空蒸发仪亮相泉城济南 6月28日,是2019上半年的最后一个工作日,恒奥销售团队马不停蹄的奔往山东济南,继续我们的样品前处理创新大会征程。这半年来,创新大会,恒奥从不缺席。从风景如画的广西南宁,到海上花园福建厦门,从商贸之都河南郑州,再到今天的泉城山东济南。这半年的奔波,我们不知疲累,客户对产品的认可,是每个恒奥人最大的欣慰。 恒奥科技展台大会上,专家们对创新型前处理产品的发展方向得出结论。目前,样品前处理领域的两大主要创新方向还是高通量和自动化技术。由于当前分析测试工作的日益繁重,实验人员往往有大批量的样品需要快速处理,手动操作远远无法满足这一需求。高通量自动化仪器以及配套软件的诞生,为实验人员解决了这一问题。恒奥科技自主研发生产的平行真空蒸发仪、平行定量浓缩仪等产品均采用了高通量、自动化设计,用户可以通过软件操作仪器设备,为不同样品配置不同的前处理方法。一方面,可以减轻实验人员的工作负担,避免试剂耗材的浪费,降低实验成本。另一方面,还可以减小不同批次样品前处理产生的误差,保证实验结果的可靠性。 参展嘉宾络绎不绝 恒奥销售介绍平行真空蒸发仪  热闹的展会落下帷幕,恒奥的前处理产品在会议上备受关注,获得了嘉宾们的认可。不忘初心,方得始终,恒奥在创新的路上,一步一个脚印,无惧风雨,坚韧前行!
  • “节能王”-Electrothermal 的平行反应工作站助您节能90%
    英国BIBBY旗下子品牌 Electrothermal, 推出的平行反应工作站系列,在全球掀起了节能的旋风;它们可以为您节约能源成本高达90%,号称“节能王”。Electrothermal 的平行反应设备是全球市场领导者。Electrothermal 于2013年加入英国Bibby Scientific 集团,拥有70多年的加热、制冷和搅拌设备的制造经验,提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 组织学和病理学设备,电子本生灯系列,是全球领先的科学仪器提供者。与普通加热磁力器或加热套比起来, Electrothermal 生产的STEM RS, STEM Omni 及STEM Intergrity 系列平行反应工作站,可以节能高达90%, 为用户每年节约上万英镑。 也就是说,传统的加热,制冷或搅拌系统如果消耗电950W; 而这些有平行合成装置的“盒式实验室”,仅需要耗电300W,非常经济和有效率。Electrothermal 的平行反应工作站系列,从-30°C to 300°C 都可实现对冷却/加热搅拌的精确控制。平行反应数量之多,从6件到50件容器都可同行进行反应;实验人员只需一人,解放了其它人员以从事其它实验工作。这样就大大增加了实验室的灵活性与高效性, 也就相当于节约了金钱与时间。 Electrothermal 的英国总经理Peter Day 先生说:“我们的反应工作站是极其节能的, 耗电300W,是普通磁力搅拌器的1/3。工作站的所有型号都性能优越,操作成本低,三年内可正常使用无故障。它不仅仅为您节约了宝贵的时间,同时也协助您提升了生产率,优化了流程管理;工作站的更高效节能,说明了我们提供的是更绿色的实现室环保设备。”Electrothermal 共有13种带平行反应装置的工作站;优化的实验流程条件,有利于更快发现新成份。另外STEM Integrity 可与机器人自动平台联合使用,被广泛用于生产控制工作室。Electrothermal' s Reaction Stations help cut energy costs by up to 90%Compared with the routine use of hotplate stirrers or heating mantles , Electrothermal' s STEM RS, STEM Omni and STEM Integrity Reaction Stations can reduce energy costs by as much as 90%, potentially saving thousands of pounds each year. Equipped for parallel synthesis, these "lab-in-a-box" alternatives to traditional heating, cooling and stirring systems consume as little as 300W, making them energy-efficient and inexpensive to run. In comparison, hotplate stirrers generally consume between 550W and 950W.The STEM RS, STEM Omni and STEM Integrity ranges increase laboratory throughput by providing precise control of heating, cooling and stirring, from minus 30°C to 300°C. They can accommodate between 6 and 50 vessels simultaneously and will run unsupervised, freeing laboratory personnel for other tasks, thereby supporting laboratory flexibility and efficiency, as well as saving time and money.Peter Day, General Manager for Electrothermal said, "Our reaction stations are extremely energy-efficient, consuming as little as 300W compared with hotplate stirrers which can use three times as much electricity to run just one reaction. All models offer excellent performance and the opportunity to reduce running costs means that they can pay for themselves within 1-3 years. Not only do they save valuable time, increase productivity and improve workflow management, their energy-efficiency credentials mean we are creating a greener laboratory environment by running equipment more effectively and saving energy".With a total of 13 reaction stations in the range, the STEM RS and STEM Omni products are equipped for the parallel synthesis that is used to speed up the discovery of new compounds and screen for optimal process conditions. Additionally, the STEM Integrity range can be incorporated into robotic platforms so is more widely used for process control studies. 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART / 德国CAT ( http://bibbyyt.instrument.com.cn. 电话/传真: 020 2802 3589 电邮: GZ_YT8@163.com) 广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器, 熔点仪/光度计等分析仪器,以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比(Bibby )在中国南方的首代,广东,广西,四川,重庆,云南,海南,贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART, 德国CAT 在中国的首代。英国BIBBY 成立于上个世纪50年代,作为英国最大的实验室科学仪器仪器生产商,世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌:Stuart,Techne,Jenway,Electrothermal.l Stuart: 专注于样品前处理等通用实验室仪器,包括: 熔点仪, 菌落计数器, 搅拌器, 混匀器,摇床, 纯水蒸馏器系列;l Techne: 专注于分子生物学研究设备(基因扩增仪和杂交箱), 以及温度控制产品系列(包括水浴和干浴) ;l Jenway: 是紫外/分光光度计, 火焰光度计,色度计等分析仪器的专家;l Electrothermal: 作为有70多年历史的BIBBY的新成员,全球领先的科学仪器提供者,提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 电子本生灯系列。其平行反应设备是全球市场领导者。 德国ART 成立于上个世纪,是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。 其顶级分散乳化产品从实验室仪器,中试产品到工业设备, 分散头种类极多,可满足客户各类需求;应用领域覆盖了化工,化妆品,制药,食品,环保等各大领域。德国CAT 成立于上个世纪50年代,是德国样品制备仪器方面的专家之一。其搅拌器,从手持式,教学用,到科研通用型,高粘度型,应有尽有,是CAT的代表产品线; 而今又由普通电子马达走向无刷马达, 引领着搅拌器的研发潮流。
  • 质谱新技术丨平行液相质谱联用系统Nexera MX
    Nexera MX (with LCMS-8060NX) 如何更大限度地提高实验室分析通量,尽可能“压榨”出更高的样本处理能力,是实验室运行和管理人员经常思考的一个问题。 常规LC/MS在两次样品分析之间,存在系统冲洗、色谱柱平衡、自动进样器进样等一系列步骤,这些时间因没有任何有效数据的采集而白白浪费。 Nexera MX平行液相质谱联用系统充分有效地利用了这些无效时间,采用独特的MX-DST双流路技术,将两条平行流路中的样品交替注入LC/MS系统进行分析,从而实现数据采集效率最大化。 Nexera MX系统可提供两倍于常规LC/MS处理速度和分析能力,是高通量样品分析非常理想的解决方案。 Nexera MX双流路技术(MX-DST) 岛津技术及高性能硬件,实现超快速多样品分析Nexera MX所采用的MX-DST双流路动作模式,使用岛津的流程配置和专用仪器控制系统,使两条平行流路交替进行分析,并实现重叠进样。因此,在第一条流路数据采集结束的同时,第二条流路立即开始采集数据,分析过程中的全部时间都用于LC/MS数据采集。在细胞色素P450家族中4个大分子生物标记物的分析中,Nexera MX完成单次分析仅需38秒,而常规方法需要1分22秒。分析通量提升至2倍。 友好的用户界面,操作简便访问快捷图形化软件界面,易用易上手。通过LabSolutions Connect软件,建立分析批表仅需3步: 提取 MRM 离子对● 打开化合物数据库文件。● 选择要分析的药物化合物列表。创建方法和批处理文件● 选择用于分析的液相条件。● 输入实时批处理所需的设置(样品瓶位置、校准曲线设置等)执行分析和管理批处理队列● 启动实时批处理。 多数据处理软件,加速多样品数据后处理通过LabSolutions Insight大数据处理平台,加速大量样品数据的快速分析进程。LabSolutions Insight的标记功能可以从大量的数据中迅速找到异常结果,大大减少了对数据结果的核查时间,提高了定量过程的效率。 LabSolutions系列软件充分利用了Nexera MX的高通量性能。无缝支持从MRM优化到批量队列执行以及大量数据后处理的一系列操作,软硬件协同,真正提高分析工作效率。 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 【FlexiVap】平行浓缩快一步,勇敢说出三个不
    在环境类样品检测标准的样品前处理流程中,常需对大体积样品进行定量浓缩。相比于先用旋转蒸发仪浓缩,再转移至小型氮吹仪继续定量浓缩的方式,高通量的氮吹型平行浓缩仪内使用尾管浓缩杯加入样品提取液,通过液位传感器定量浓缩至目标终点,进而实现全程无需转移,同时将多个样品一步浓缩到位的前处理效果,极大地降低人员操作强度,进一步提高样品处理效率。在专攻样品浓缩的阵地上,我们的优化永不止步,快来看看FlexiVap全自动智能平行浓缩仪如何说出三个“不”!性能优势1、 可同时浓缩12/24个样品,每通道可独立控制2、 兼容大小体积浓缩杯,独立传感器自动定容(1.0ml、0.5ml或近干模式)3、 PID方式精确控温调压,精确度高、平行性良好4、 氮吹角度自动调节(0-90°)、多段程序自动升压,保障氮气与样品液面充分接触5、 10.1寸高清彩色触屏控制,图形化界面实时显示浓缩运行参数6、 多种工作模式可选:定容、定时、混合(定时 定容)、手动模式7、 根据样品类型和方法要求,可预设多种浓缩方法,通过中英文输入法命名便于区分8、 具备物联网功能,DTLabs微信小程序远程监控▷ iQSE-06可快速萃取6位样品,进阶提高单日处理效率▷ 智能前处理设备无缝链接,避免样品损失,使用更方便环境类检测-应用标准土壤和沉积物 HJ 890-2017 多氯联苯混合物的测定 气相色谱法 HJ 834-2017 半挥发性有机物的测定 气相色谱-质谱法 HJ 805-2016 多环芳烃的测定 气相色谱-质谱法 HJ 77.4-2008 二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法 … … 固体废物 HJ 963-2018 有机磷类等47种农药的测定 气相色谱-质谱法 HJ 951-2018 半挥发性有机物的测定 气相色谱-质谱法 HJ 912-2017 有机氯农药的测定 气相色谱-质谱法 HJ 711-2014 酚类化合物的测定 气相色谱法 … … 水质 HJ 894-2017 可萃取性石油烃(C10-C40)的测定气相-色谱法 HJ 827-2017 氨基甲酸酯类农药的测定 超高效液相色谱-三重四极杆质谱法 HJ 822-2017 苯胺类化合物的测定 气相色谱-质谱法 HJ 809-2016 亚硝胺类化合物的测定 气相色谱法 … … 环境空气 HJ 904-2017 多氯联苯混合物的测定 气相色谱法 HJ 900-2017 有机氯农药的测定 气相色谱-质谱法 HJ 646-2013 气相和颗粒物中 多环芳烃的测定 气相色谱-质谱法 HJ 77.2-2008 二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法 … …
  • 全自动定量平行浓缩仪——Auto EVA 12
    睿科Auto EVA 12全自动定量平行浓缩仪可对12个液体样品进行氮吹浓缩。采用定针斜吹模式,涡旋气流可持续扰动样品表面,降低溶剂表面的蒸汽压,使得液体样品能够在水浴加热下快速蒸发。每个样品管配备光学传感器,可对样品尾管中的液体进行定量。兼容65ml和260ml样品管,是实验室不可缺少的前处理设备。应用领域食品分析丨水样分析丨环境分析丨农兽残分析丨生化分析丨制药行业丨高校科研院所等液体样品浓缩领域
  • 平行论坛合集丨labtech China Congress深度拆解可持续、智慧、安全实验室建设
    作为亚太实验室领域行业灯塔慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在实验室规划、建设与管理方面的延伸,上海实验室规划建设与管理大会暨智慧实验室大会(labtech China Congress 2021)将于10月21-22日在上海浦东嘉里大酒店隆重开幕。大会四大平行论坛将围绕安全、智慧、可持续”三大核心词,与同济大学、国际实验室建设与测评、上海市质量和标准化研究院(SIS)、上海市临检中心、上海市浦东新区检验检测认证行业协会、上海市医学装备协会、北京戴纳实验科技有限公司分别从可持续实验室(1)——碳中和碳达峰目标下实验室运维与评价、实验室环境与安全、可持续实验室(2)—— 国际角度洞察可持续、实验室相关人员高级研修班——数字化与智能化,检验检测行业未来可期四大方向展开深入探讨,让从业者更关注实验室创新技术及行业趋势,掀起实验室规划建设与管理的新思潮。平行论坛一:可持续实验室(1)——碳中和碳达峰目标下实验室运维与评价“碳达峰、碳中和”是一场广泛而深刻的经济社会环境的重大变革。实现这一愿景,需要建立健全绿色低碳循环发展经济体系,促进经济社会发展全面绿色转型,实现可持续的发展体系,实验室建设亦是如此。本平行论坛主题设置旨在全面诠释2060碳中和下未来绿色实验室创新发展解读,从实验室运维与评价角度出发,深入“碳索”可持续实验室发展,达到降本增效与环保共赢。可持续实验室(1)平行论坛将聚焦实验室:低能效低碳能源管理与应用、近零碳/零能耗未来实验室展望、可持续实验室优秀人才培养与安全教育、新材料如何助力可持续实验室发展、绿色建筑重要评价体系LEED标准在实验室建设的重要角色等。平行论坛二:实验室环境与安全在全球新一轮科技革命与中国建设创新型国家的历史交汇期,实验室在科学前沿探索和解决社会重大需求方面发挥着愈显重要的作用,实验室环境与安全是实验室运行的基础条件,同时需要保障实验条件和人员健康。实验室是易燃易爆品、剧毒药品、放射性物品、生物危害等众多安全隐患扎堆的“聚集地”,也是科技成果的“孵化器”。我国的重大科技创新成果如纳米、新能源、生命科学等领域的成果均来源于实验室。不断发生的实验室事故暴露了实验室环境与安全方面的薄弱环节。本次平行论坛二环境与安全主题将致力于“既建之,则安之”,传递守护科研人员健康,人与实验室和谐发展的理念。实验室环境与安全平行论坛将聚焦实验室:化学品污染与职业健康、危险废物全生命周期管理、数据、设施与网络安全、规划、设计与建设。平行论坛三:可持续实验室(2)—— 国际角度洞察可持续labtech China Congress 2021对实验室可持续发展拆分为两个角度,平行论坛——可持续实验室(2)以国际角度洞察可持续为切入点,以“科研实验室”、“国际交流”、“绿色节能”、“抗疫”、“SmartLabs Toolkit”为关键词,旨在搭建实验室设计、建设、管理的信息交流共享平台,是具有高水平的实验室设计、建设论坛。论坛将邀请全球实验室领域专家,交流国际先进的设计、建设和管理理念,提高中国实验室设计与建设水平,促进国内科研、教育、环境监测、检测、医疗等实验环境的持续改善。平行论坛四:实验室相关人员高级研修班——数字化与智能化,检验检测行业未来可期实验室相关人员高级研修班——数字化与智能化,检验检测行业未来可期将以“政策与法规”、“标准解读与报告”、“实验室认可”、“智慧实验室的建设”、“智慧实验室的验收”为关键词,从国务院163号令的修订到检验检测机构政策法规的解读,从智慧实验室的建设、验收中重、难点的分析,到疫情常态下实验室认可中的远程评审,讲述了国家对检验检测机构的“放、管、服”政策下,检验检测机构将向有序、健康和可持续发展,检验检测机构未来可期。点击了解labtech China Congress 2021详情 • 如何报名方式1:点击链接 ,直接报名大会方式2:扫码即刻报名大会方式3:关注官方微信服务号“labtechChina” 报名大会• 大会门票 & 权益1、展区票:2021年免费参观(价值RMB 198元/人)1) 四大平行论坛 50+场前沿报告2) 20+场实验室精讲&培训3) 800+平米Live Lab&创新展区4) 自助茶歇*2场/天5) 会议资料礼包2、会议及展区通票:RMB 980元/人(截至10月15日享三人同行一人免单)免费申请会议及展区通票: 有实验室建设需求的专业观众,通过报名系统提交真实信息后,经主办方审核即可获取对应的免费名额。1) 两大主论坛 四大平行论坛 100+场前沿报告2) 20+场实验室精讲&培训3) 800+平米Live Lab&创新展区4) 自助茶歇*2场/天5) 会议资料礼包3、VIP通票:RMB 1980元/人 (截至10月15日享三人同行一人免单)免费申请VIP通票:有医疗/疾控/疫情等相关实验室建设需求的专业观众,可提交真实采购信息至Sydney.jin@mm-sh.com,经主办方审核即可获取对应的免费名额。1) 前排坐席预留2) 酒店豪华自助午餐*2天(RMB 888元)3) VIP精美礼包(RMB 398元)4) 两大主论坛 四大平行论坛 100+场前沿报告5) 20+场实验室精讲&培训6) 800+平米Live Lab & 创新展区7) 自助茶歇*2场/天8) 会议资料礼包如需了解“labtech China Congress”更多详情,请关注官方微信“labtechChina”。
  • 英国Radleys平行合成仪,反应釜,加热块诚招各地合作代理商
    RADLEYS的前身是1968年建立的一家专门生产玻璃的厂商,随着组合化学这门新兴科学的发展,充满活力的RADLEYS研发团队,紧随科学发展的脚步,推出了RADLEYS品牌的平行反应站。目前该公司产品已成为当今世界最*的化学家个人工具箱中必不可少的部分,其产品广泛应用于制药,化工,化学,组合化学等行业。RADLEYS在制作高品质玻璃反应系统领域已享有超过45年的盛名,拥有一批专业的玻璃釜的设计和制造工程师,而且,RADLEYS所生产的所有客户制定化反应系统都是在与客户密切合作的基础上进行设计,所有制造的反应釜都是根据每个客户的具体要求而生产。RADLEYS同时也提供多种具有创新技术的标准化平行反应站,例如Lara全自动化控制反应釜,新型的Lara Lite反应釜以及新设计的Reactor-Ready标准反应釜。产品系列:A 平行合成仪系列: 1﹑6位平行合成仪/6位低温平行合成仪 2﹑12位平行合成仪/12位低温平行合成仪 3﹑GreenHouse/GreenHouse&trade 冷冻槽 4﹑StarFishB 反应釜系列 1﹑Reactor-Ready反应釜 2﹑Reactor-Ready Duo 3﹑Lara控制化实验室反应釜C Tornado IS6顶置式搅拌器D Heat-On加热块 为了更好地服务于广大客户,德祥公司诚意与国内各地代理商合作,共同为新老客户提供*的产品,及时的技术支持。德祥公司也致力于为广大业内合作伙伴提供全方位的支持,加强彼此间的合作,以高品质的服务,具有竞争力的价格为广大的仪器界友人提供更加便利的业务拓展渠道,以及相关的售前、售后支持!欢迎有意者来电来函与我司联系:德祥上海分公司 联系人:郭锐 电话:86-021-52610159-817传真:021-52610122 邮箱:rui_guo@tegent.com.cn 网址:http://www.tegent.com.cn 地址:上海市静安区北京西路1068号银发大厦18F(200041)
  • 采用基于2D技术的ACQUITY UPLC系统结合平行柱再生技术提高样品分析通量
    采用基于2D技术的ACQUITY UPLC系统结合平行柱再生技术提高样品分析通量Dan Root 和 Pete Claise目标利用基于2D技术的ACQUITY UPLC系统并结合平行柱再生技术来提高样品分析通量。背景典型的梯度LC分析包括以下常规步骤:■ 取样和进样■ 梯度分离■ 再生(冲洗色谱柱)■ 重新平衡(使色谱柱返回初始条件) 这些依次进行的操作将样品和梯度通过特定容量的系统和色谱柱。执行这些步骤所需的时间与分析所设置的流速有关。通过增加流速、使用较短的色谱柱(减小体积)和缩短重新平衡时间都能够最大程度减少总分析时间。但是,这些参数的可调整范围有限,尤其是后两项参数,当其到达一定程度时可能会影响色谱性能。平行柱再生为缩短总分析时间提供了另外一种途径实验室始终面临着在更短的时间内分析更多样品的挑战,如今终于有一款工具可以实现在确保高质量色谱结果的同时轻松提高样品通量的目标&mdash 基于2D技术的ACQUITY UPLC系统。在平行柱再生技术中,样品分析在两根具有相同流路的相同色谱柱之间交替进行。在一根色谱柱上将样品进样、分离和再生,与此同时,将另一根色谱柱进行重新平衡,从而实现在给定的时间内分析更多样品。该方法在时间方面的优势如图1所示。解决方案基于2D技术的AQUITY UPLC系统由两个二元溶剂管理器(BSM)组成,一个是采用流通针式设计的样品管理器,另一个则是配备两个六通二位阀的色谱柱管理器。当配置平行柱再生时,两个泵的BSM必须相同。此配置的管路连接示意图见图2。在该配置中,&alpha 泵运行分析梯度,而&beta 泵对色谱柱进行再生。利用标准模式的UPLC对血浆中苯二氮卓类药物阿普唑仑的UPLC生物分析方法进行分析,并与基于2D技术的ACQUITY UPLC系统的平行柱再生模式相比较。优化分离条件,以便在尽可能短的运行时间内有效地消除目标分析物中与血浆蛋白沉淀相关的基质效应。实验中采用了相同批号的相同色谱柱,MRM结果表明在各种条件下所得的色谱结果相似,如图3a所示。在无需对仪器方法作出任何调整的情况下,标准模式运行所需的5.5 min进样间循环时间轻松缩短为4.1 min。外推到24 h进行对比,在平行柱模式下使用本方法时增加了30%的样品分析量,如图3b所示。该方法中实际增加的通量是方法平衡时间与下次样品进样和分析发生重叠的结果。但是,节省的时间量将取决于分析方法中可能的重叠程度。总结基于2D技术的ACQUITY UPLC系统结合平行柱再生技术为增加样品通量提供了一种简单的工具,同时还可确保高质量的色谱结果。利用这种方式,无需对分析方法的色谱参数作任何更改,即可实现性能的改善。基于2D技术的ACQUITY UPLC系统可通过灵活的配置满足广泛的应用需求,以应对科学及商业领域的各种挑战。
  • CAR-T新规!上海市药品监督管理局关于印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》的通知
    各区市场监管局、临港新片区市场监管局,稽查局、食药检院、药审中心、监测中心:《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》已经市药品监督管理局2022年6月29日第13次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。特此通知。 附件:上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定上海市药品监督管理局2022年7月11日 上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定 第一条(目的和依据)为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品生产监督管理办法》等有关法律、法规和规章,制定本规定。第二条(适用范围)本市细胞治疗药品上市许可持有人(以下简称持有人)应当符合国家相关规定和本规定要求,确保细胞治疗药品质量,通过信息化手段实施药品追溯,确保细胞治疗药品的安全性、有效性、质量可控性和可及性。细胞治疗药品生产企业(以下简称生产企业)、细胞治疗药品经营、运输和使用单位,细胞治疗药品使用的原辅料、包装材料生产企业,以及其他从事与细胞治疗药品相关生产活动的单位和个人,应当符合本规定相关要求。第三条(分工管辖)上海市药品监督管理局(以下简称市药品监管局)负责本市细胞治疗药品生产、批发和零售连锁经营环节的质量监督管理工作,并指导区市场监督管理局(以下简称区市场监管局)开展细胞治疗药品零售、使用环节的质量监督管理工作。各区市场监管局负责辖区内细胞治疗药品零售和使用环节的质量监督管理工作。第四条(机构人员要求)持有人、生产企业应当获得《药品生产许可证》,设置与业务规模相适应的生产管理、质量管理、供应链管理、信息化管理等部门,具备符合细胞治疗药品生产要求的质量管理体系。持有人应当按要求设置药物警戒部门。生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和药物警戒负责人应当具有相关的专业知识和工作经验,并能够在生产、质量、药物警戒管理中履行职责。生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有药学、微生物学、生物学、细胞生物学、免疫学或生物化学等方面的专业知识。药物警戒负责人应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景。第五条(质量管理体系)持有人和生产企业应当建立符合《药品生产质量管理规范》及其相关附录要求,且与细胞治疗药品特点和生产形式相适应的质量管理体系。质量管理体系应当覆盖原料、辅料和包装材料供应商管理,供者材料验收,药品生产、储存、配送和交接环节。采取委托生产方式时,持有人和受托生产企业的质量管理体系应当有效衔接。第六条(生产工艺)持有人和生产企业应当严格按照《药品生产质量管理规范》及其相关附录和经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产。对于生产工艺需要变更的,持有人和生产企业应当按照《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》等要求,对生产工艺变更内容开展充分的验证和研究,并依法取得批准、备案或者进行报告。第七条(设施与设备)生产企业应当符合《药品生产质量管理规范》及其相关附录的要求,具有与生产方式和规模相适应的厂房和设备。细胞治疗药品生产应当在独立厂房区域内进行,生产过程应当尽可能采用密闭系统和一次性耗材,减少污染和交叉污染的风险。第八条(数字化追溯要求)持有人和生产企业应当保证生产活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯,根据相关法律、法规、规章和标准要求,通过信息化手段实施生产过程追溯,建立覆盖供者材料验收、生产、检验、放行、运输、交接等全过程数字化追溯系统。每份供者材料及相应产品应当编制具有唯一性的编号代码,用于标识和追溯。上市的最小包装产品应当按照国家药品监督管理局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的要求,上传药品追溯信息。第九条(生物安全要求)细胞治疗药品生产和检验应当符合《中华人民共和国生物安全法》以及相关规定要求,做好生物安全防护工作。含有传染性疾病病原体的供者材料和制得的细胞产品,应当在具备相应生物安全防护级别的单独隔离区域进行生产和贮存,并采用专门的生产和储存设备。第十条(留样管理)生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样,留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年。在供者材料的采集量或细胞治疗药品的批产量较小时,为了保证患者用药需求,可以根据《药品生产质量管理规范》及其相关附录调整留样策略。对于可能发生外源基因表达、表达载体存在基因整合或者重组风险的细胞治疗药品,生产企业应当进行长期留样评估,纳入评估样品的保留期限应当相应延长。第十一条(放行要求)持有人和生产企业进行细胞治疗药品生产放行和上市放行时,应当核对供者材料和细胞治疗药品的一致性,审查所有相关的原始数据、工艺过程记录、环境监测及检验过程记录,以及供者材料采集、运输过程、验收及储存等记录。当确认药品生产符合工艺规程和质量标准时,方可作出药品上市放行决定。第十二条(供应链管理)持有人可以通过自建物流或者委托药品经营企业、药品物流企业等方式,建立细胞治疗药品供应链,防控储运过程可能存在的风险,并制定突发事件应对预案,以保证细胞治疗药品的安全性、有效性、质量可控性和可及性。持有人可以参照相关规范或标准建立供应链。参与细胞治疗药品供应链各环节的单位,应当具有符合细胞治疗药品配送储存需要的冷链存储设施设备、信息化设备、监控设备和质量管理体系及专业人员等,能够实现全流程可追溯的质量监管。第十三条(记录保存)持有人和生产企业应当妥善保存供者材料采集、生产、检验、放行、销售、运输、复融及使用的全过程记录,以及供应商审计、确认验证、变更管理、偏差管理、自检等质量管理工作和药物警戒工作的记录。批生产记录至少保存至药品有效期后1年,药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后10年,其他重要文件应当长期保存。药品经营企业的采购、储存、销售、运输等相关记录及凭证应当至少保存5年。第十四条(医疗机构审核)持有人应当对采集供者材料和使用产品的医疗机构(以下简称医疗机构)进行审核。医疗机构应当符合卫生健康部门关于血细胞单采相关技术要求、具备与临床应用风险相适应的救治能力、接受持有人的培训和评估。持有人应当与通过审核的医疗机构签订质量协议。当发现医疗机构出现不符合操作规程,且可能会对患者健康造成不利影响的情况时,持有人应当及时要求医疗机构采取有效的纠正和预防措施。对于不能按照要求进行整改的医疗机构,持有人应当将其从合格医疗机构名单中剔除,并及时报告市药品监管局。第十五条(医疗机构名单发布)持有人应当在其网站发布通过审核的医疗机构名单,以方便患者查询。医疗机构名单及变动情况应当通过市药品监管局向相关医疗机构所在地省级药品监督管理部门报告,供各省监管使用。第十六条(药物警戒)持有人应当按照《药品不良反应监测和报告管理办法》《药物警戒质量管理规范》等要求,建立健全药物警戒体系,设立专门机构,配备专职人员,开展药物警戒工作,及时上报药品不良反应报告和药品定期安全性更新报告,主动开展上市后研究,按要求开展长期安全性随访,持续评估药品的风险与获益,对已识别风险采取有效的风险控制措施。市药品监管局根据监管要求对持有人药物警戒工作进行检查。第十七条(年度报告)持有人应当按照《药品年度报告管理规定》,按自然年度收集所持有细胞治疗药品的生产销售、上市后研究、风险管理等情况,撰写药品年度报告并及时在线提交。受托生产企业、销售企业以及其他有关单位和个人应当配合持有人做好年度报告工作。第十八条(监督检查)市药品监管局依法对本市细胞治疗药品的持有人、生产企业、批发企业和零售连锁总部进行监督检查,对生产企业每年至少开展1次药品生产质量管理规范符合性检查和1次日常监督检查,对持有人、批发企业和零售连锁总部每年至少开展1次日常监督检查。各区市场监管局依法对辖区内零售企业和医疗机构每年至少开展1次日常监督检查。市药品监管局可根据需要,对本市持有人的受托生产企业和受托配送企业、药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器生产企业等开展延伸检查。对有证据证明可能存在安全隐患的,市药品监管局和区市场监管局根据监督检查情况,应当依法采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用等措施,对违法违规行为依法进行处置。第十九条(监督抽检)鉴于细胞治疗药品的生产特殊性和伦理要求,在不影响患者用药的前提下,市药品监管局根据监督检查需要,对本市企业持有的细胞治疗药品进行抽样检验。企业应当配合提供符合产品储运要求的包装样品。第二十条(社会共治)本市药品相关行业协会应当积极发挥引导作用,通过药品安全宣传教育、法律法规知识普及和年度信用评估等工作,督促本市细胞治疗药品企业加强自律规范,促进本市细胞治疗药品行业的高质量发展。第二十一条(实施日期)本规定自2022年9月1日起施行,有效期2年,有效期至2024年8月31日。《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》.pdf
  • 借助Integrity 10平行结晶系统分析溶菌酶结晶介稳区
    #Integrity 10 平行结晶系统#结晶介稳区是指溶解度平衡曲线与超溶解度曲线之间的区域。溶解度曲线和超溶解度曲线将溶液浓度-温度相图分割成三个区域,分别是稳定区、介稳区和不稳定区。一个特定的物系,只有一条明确的溶解度曲线,而超溶解度曲线的位置却受到很多因素的影响,如有无搅拌、搅拌速度、有无晶种、晶种的大小种类、杂质,超声波、电磁场等。介稳区理论对API结晶工艺过程控制至关重要。在一个结晶过程中,当过饱和度超过介稳区进入不稳定区域时,溶液中就会自发成核。为了使得产品具有较高的纯度和理想的粒度分布,通常将结晶过程控制在介稳区内进行。介稳区宽度越大,说明结晶物质的过饱和溶液越稳定。图1:介稳区示意图介稳区宽度的测定对于工业结晶有着非常重要的意义,它不仅是结晶操作时选取适宜过饱和度的依据,也是进行过夜结晶器设计的重要参数,也就是说,要求的较为准确的最大过饱和度或最大过冷却度,作为设计中选择适宜的过饱和度的依据。目前使用经典技术测量样品溶液的溶解度点和成核点可能需要很长时间。在蛋白质的应用中,这是一个特殊的问题,因为不能用一种方法同时进行测定。 本应用简报介绍了一种快速、可靠且可重复的测定方法,用于测定乙酸钠缓冲溶液中溶菌酶的介稳区宽度。该方法使用配备红外透射检测器的 STEM Integrity 10 平行结晶系统,使用浊度测量技术进行检测。图2:STEM Integrity 10 平行结晶系统相关实验及结果 实验方法:溶液在 STEM Integrity 10 平行结晶系统中以 0.1°C/min 的控制方式加热和冷却,以确定成核点和溶解度点。使用可选的浸入式 IR 探头(货号:ATS10230)收集浊度测量值。 实验结果:溶解度点定义为透射率百分比达到稳定平台的点,形核点定义为透射率百分比持续下降的第一个点,如下图所示。图3: 溶菌酶溶液浊度随温度的变化(15mg/ml)下图确定了许多溶液浓度下的成核点和溶解度点。图4:12mg/ml和20mg/ml溶菌酶溶液浊度随温度的变化根据浊度测量确定的成核点和溶解度点与下图所示伪相图中溶菌酶溶解度的文献数据一起绘制。图5:溶菌酶蛋白假相图(4%NaCl,0.1M醋酸钠缓冲液pH 5.0)这种类型的图表的构造使得介稳区很容易被识别。结论:通过使用浊度测量技术确定具有不同蛋白质浓度的溶液的成核点和溶解度点。该方法的特点是重现性好、可信度高。结合文献报道的已知相图,本研究中获得的数据显示了良好的相关性。与其他经典方法相比,使用这种技术可以在几个小时内确定介稳区宽度,并且精度极高。Integrity 10 应用及配置一、Integrity 10应用方向:介稳区宽度测定快速获取溶解度曲线测定成核诱导时间API晶型高效率筛选API溶解度筛选化学反应条件筛选二、Integrity 10为您提供:1. 多管平行结晶系统10个完全独立的反应池,行业领先每个反应池独立控温和搅拌温度范围: -30°C~150°C搅拌速度: 350rpm~1200rpm2. 精确的温度控制变温速度可以在0.1°C/min至5°C/min之间选择反应池间可承受温差高达180℃温度均一性: ±0.5℃分辨率: 0.01℃3. 强大的软件功能直观,易于操作,由您指尖随心完全控制6’高清微处理触摸屏PC软件可快速获取溶解度曲线,用于溶解度/结晶评价4. 宽广的样品体积1ml试管适合珍贵药物的筛选3ml试管适合常规筛选25ml试管适合化学合成筛选5. 灵活的配置可选非浸入及浸入式IR探头,分析样品浊度(可搭配多重红外探头盒进行平行实验)可选外置温度探头及多重温度控制单元,使温度监控更加精确可选惰性气体接口可选冷凝回流装置可选集成机器人自动化工作站三、我们的客户众多行业用户选择了我们的Integrity 10 平行结晶系统,这些用户中不乏知名药企巨头。联系我们,获取行业用户应用案例。
  • 参与电子天平行业应用有奖调研,轻松赢好礼!
    电子天平作为现代工业企业、检测机构越来越不可分割的一部分,小小身影经常活跃于各个实验室及生产车间。现代电子天平不仅可用作普通称量,还可用于密度测定、计件、排放测试、配方开发等众多科学用途,简直就是上天入地无所不能!随着现代工业的发展,我们发现越来越多的企业、机构对于称量有着各式各样不同的应用及需求,不再仅仅局限于普通称量,并且也在积极寻求最佳解决方案,以提高生产力。这个特别的夏天,梅特勒托利多发起电子天平行业应用有奖调研,诚邀您参加!我们希望通过本次有奖调研活动,了解市场上各行业电子天平应用及现有天平使用感受,致力于为各企业、机构提供更经济、高效的称量解决方案!1活动对象电子天平用户(品牌不限)2活动时间即日起至2020年7月10日3奖项设置一等奖象印保温杯:3名二等奖幻响冰沙杯:5名三等奖闪易体脂秤:20名象印不锈钢双层真空保温杯价值398元幻响(i-mu)多功能电动冰沙果汁杯价值299元闪易体脂秤价值59元4参与方式点击“阅读原文”或识别下方二维码,即可参与有奖调查!5活动说明关注梅特勒托利多实验室微信公众号,获奖名单将于2020年7月底公布;梅特勒托利多工作人员将通过留下的电话/邮箱联系获奖人员,请确保您填写的信息准确;本活动最终解释权归梅特勒托利多所有
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