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控制仪

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控制仪相关的资讯

  • 国家疾病预防控制局发布《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理》等18项疾病预防控制行业标准
    现发布《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理》等18项疾病预防控制行业标准,编号和名称如下:一、推荐性疾病预防控制行业标准1.WS/T 10001-2023疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理2.WS/T 10002-2023克山病病区控制和消除3.WS/T 10003-2023环境健康名词术语4.WS/T 10004-2023公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范(代替WS/T 395-2012)5.WS/T 10005-2023公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范(代替WS/T 396-2012)6.WS/T 10006-2023环境化学污染物参考剂量推导技术指南7.WS/T 10007-2023中小学生体育锻炼运动负荷卫生要求(代替WS/T 101-1998)8.WS/T 10008-2023 7岁-18岁儿童青少年体力活动水平评价9.WS/T 10009-2023消毒产品检测方法10.WS/T 10010-2023卫生监督快速检测通用要求(代替WS/T 458-2014)11.WS/T 10011.1-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第1部分:基础术语(部分代替WS/T 455-2014)12.WS/T 10011.2-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第2部分:理化检测(部分代替WS/T 455-2014)13.WS/T 10011.3-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第3部分:微生物检测(部分代替WS/T 455-2014)14.WS/T 10011.4-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第4部分:毒理学安全性评价(部分代替WS/T 455-2014)15.WS/T 10011.5-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第5部分:分子生物学检测二、强制性疾病预防控制行业标准1.WS 10012-2023地方性砷中毒病区判定和划分(代替WS 277-2007)2.WS 10013-2023公共场所集中空调通风系统卫生规范(代替WS 394-2012)3.WS 10014-2023学校及托幼机构饮水设施卫生规范上述18项标准自2024年5月1日起实施。特此通告。附件:WS 10012-2023地方性砷中毒病区判定和划分(代替WS 277-2007).pdf.pdfWS 10013-2023公共场所集中空调通风系统卫生规范(代替WS 394-2012).pdf.pdfWS 10014-2023 学校及托幼机构饮水设施卫生规范.pdf.pdfWST 10001-2023疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理.pdf.pdfWST 10002-2023克山病病区控制和消除.pdf.pdfWST 10003-2023环境健康名词术语.pdf.pdfWST 10004-2023公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范(代替WST 395-2012).pdf.pdfWST 10005-2023公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范(代替WST 396-2012).pdf.pdfWST 10006-2023环境化学污染物参考剂量推导技术指南.pdf.pdfWST 10007-2023中小学生体育锻炼运动负荷卫生要求(代替WST 101-1998).pdf.pdfWST 10008-2023 7岁-18岁儿童青少年体力活动水平评价.pdf.pdfWST 10010-2023卫生监督快速检测通用要求(代替WST 458-2014).pdf.pdfWST 10009-2023消毒产品检测方法.pdf.pdfWST 10011.1-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第1部分:基础术语.pdf.pdfWST 10011.2-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第2部分:理化检测.pdf.pdfWST 10011.3-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第3部分:微生物检测.pdf.pdfWST 10011.4-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第4部分:毒理学安全性评价.pdf.pdfWST 10011.5-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第5部分:分子生物学检测.pdf.pdf国家疾控局2023年12月15日
  • 开元仪器:控制人“一股独大”
    一家家族亲属控股超过61%、有45名自然人股东及5家PE参股、税收优惠占公司利润总额三成的新股,投资者是否有兴趣申购?  6月29日,发布招股意向书(以下简称“招股书”)的开元仪器就是这样一家民营企业。  招股书显示,开元仪器位于湖南长沙,公司主营业务为煤质检测仪器设备的研发、生产和销售。具体包括煤质化验仪器、煤质采样设备和煤质制样设备。  这家公司已经在今年3月过会,于7月18日进行申购。公司此次拟发行不超过1500万股,发行前总股本为4500万股。  控制人“一股独大”治理存隐忧  长沙开元仪器股份有限公司(以下简称“开元仪器”)系由长沙开元仪器有限公司整体变更设立的公司。改制后的公司在2010年9月19日在长沙市工商局登记注册。  从公司最新股权结构图中可以看出,这家公司的股权存在“一股独大”的问题。在本次发行前,开元仪器董事长罗建文持有1553.40万股,占总股本的34.52%,其子罗旭东和罗华东分别持有1059.14万股,各占23.54%。三人合计持有公司3671.67万股,占公司发行前总股本81.59%。三人为公司的共同控制人。  股票发行成功后,公司总股本增至6000万股,但上述父子三人仍直接持有公司61.19%的股份。  目前,上述三人是开元仪器众多股东中持股比例超过5%的股东,其余股东的持股比例均在5%以下,甚至大部分股东的持股比例还不足1%。这是典型的“一股独大”的持股结构。  在股份制企业中,“一股独大”的弊端显而易见。“一股独大” 所产生的公司治理问题有很多。它往往导致第一大股东几乎完全支配公司董事会和监事会,形成一言堂。此外,“一股独大”容易导致控制人在日常经营中一手遮天,产生造假、肆意侵吞上市公司资产等漠视投资者利益的行为。  公司招股书中也承认这一股权结构存在风险:“虽然公司通过建立独立董事制度、聘任大量优秀的非家族人员作为公司高级管理人员等一系列措施,完善公司法人治理结构,降低实际控制人对公司的控制力,但实际控制人仍可通过行使表决权等方式控制本公司的生产经营和重大决策,公司存在决策偏离中小股东最佳利益目标的风险。”  PE及45名自然人套现动机强  除了“一股独大”的问题外,公司其他股东持股比例过于分散、PE突击入股等,也为其上市后埋下了较大的减持隐患。  2010年9月,长沙开元仪器有限公司整体变更设立为股份有限公司时,是由罗建文、罗旭东、罗华东等48位自然人作为发起人的,后来又有多家PE竞相“染指”该公司,突击入股。  招股书显示,2010年9月公司改制时,除了罗建文父子三人外,还有45名自然人股东,这些股东都是开元仪器及其控股子公司的员工,包括公司副总经理、财务总监、董秘、驻各省经理等。  虽然人数众多,但是这些自然人股东总计持股数量仅有328.33万股,占发行前总股本的7.3%。每人的持股比例均在1%以下,持股相当分散,未来减持起来很容易。  改制未满3个月,开元仪器又吸引来了5家PE增资入股。  2010年11月,基石投资、新能源投资、雷石投资、达晨创世和达晨盛世等5家PE对开元仪器进行增资,5家公司以6000万元的价格认购了开元仪器11.1%的股份,增资价格为12元/股,该价格以公司2010年预测净利润3500万元为基础,市盈率达到15倍。  大部分PE都是嗜血的鲨鱼,在获得资本收益后,很快会套现隐退。况且,上述5家PE的合伙人多是自然人,其套现的动机就更强。如雷石投资共有30名合伙人,其中28名合伙人是自然人。  还有一点耐人寻味的是,在2011年3月,即开元仪器上市前夜,新能源投资的部分合伙人将开元仪器的股份转让给了两名“80后”,即兰思祺和熊宇。股份转让时,两人尚未大学毕业,此次转让存在蹊跷,或涉嫌利益输送。  上述诸多自然人和PE的参股,将在公司上市一年后给其带来不小的减持压力。  税收优惠占净利三成风险大  除了股权结构存在问题外,公司未来盈利能力也不容乐观。作为一家拟在创业板上市的企业,开元仪器本应该具有较高的成长性。但事实上,公司过去3年的净利润有三成左右来自于税收优惠。  招股书显示,2009年~2011年,公司享受的税收优惠占净利润的比例均较高,分别为38.70%、35.14%和27.45%。  净利润如此倚重税收优惠,如果国家关于高新技术企业和软件企业的税收优惠政策发生变化,或者公司不能被持续认定为高新技术企业或软件企业,其未来的盈利能力必将受到较大影响。  加之当前宏观经济形势不容乐观,2008年金融危机以来,国内电力和煤炭等行业企业大幅压缩投资,国内许多原计划开工的电厂、煤矿等项目被迫推迟或暂停,公司产品作为相关新建项目必需的配套设施,市场需求减少,由此,公司未来的成长性也被划上大大的问号。
  • 炉前铁水碳硅仪解决了炉前铁水质量控制的难题
    炉前铁水碳硅仪解决了炉前铁水质量控制的难题 2018年12月份,南京麒麟分析仪器为答谢全国各地区老客户多年来对公司的支持及信任,继续回访VIP客户进行升级、技术交流等活动。河北区域经理回访中国恒通阀门有限责任公司,该公司主要生产各种阀门铸件,在2017年12月从南京麒麟科学仪器集团有限公司引进一套QL-TS-6型炉前铁水碳硅仪针对炉前检测,一年来炉前铁水碳硅仪有效的控制了生产过程中原材料的浪费,节约了成本,更提高了产品的合格率,回访得到了客户的认可。南京麒麟在客户检测中心现场 中国恒通阀门有限责任公司是一家集冶炼、铸造和加工、组装喷漆于一体的大型民营企业。主要生产各种阀门铸件,对质量要求高,炉前碳硅仪能够在炉前快速准确地测出铁水的化学成分,是控制决定铸件质量的关键。TS-6型炉前铁水碳硅仪充分表现了其性能的稳定性及数值的准确性,且在恶劣环境下,数据准确性不受到任何影响。为广大铸造企业解决了炉前铁水质量控制的难题,真正成为铸造企业的炉前好帮手! 铸造炉前碳硅仪又称炉前快速铁水分析仪,从熔炉中舀出铁水,估计铁水的温度大约在1350-1250℃时倒入测量样杯中,倒入铁水时样杯的熔液量不要太满,防止铁水溅出损坏碳硅分析仪测量接插件及补偿导线;此时千万别动铁水碳硅仪和样杯,否则会导致测量失败;几分钟碳硅分析仪测量自动完成,测量完待数据显示完成,立即取下样杯,保护测量接插件,防止接插件过度受热降低寿命。 南京麒麟科学仪器集团有限公司检测中心2018年12月14日
  • GE检测控制技术推出高性能新型测厚仪
    近日,GE检测控制技术推出的新型测厚仪DMS Go是一款高端测厚仪,既简单易用,又能在一系列可选择的格式下提供准确、全面的厚度检测数据。它具有创新的操纵杆控制技术、全方面的可见性、高分辨率的色彩显示功能。DMS Go 结构稳健、防水防尘、重量轻,可以被广泛用于厚度检测。并且,由于具有内置温度补偿算法,可以在600°F的高温下仍然保持测量稳定性。十分适用于石油、天然气和电力行业的腐蚀检测。  正如GE的产品经理 Francois de Fromont 所说,“ DMS Go代表了测厚仪器方面的重大进步,因为它不仅具备了我们的DMS2测厚仪所有的高级性能,还具有更强大的数据管理功能,新颖的人性化工程学设计,高性能、操作简单的优势。采用零交点波形测试,以确保较高的测量稳定性和可靠性,其自动获取控制功能确保了极佳的检测概率。这种新型仪器和我们便携式探伤仪USM Go 可以使用相同的操作平台,该平台已经被广泛应用,并得到广大用户认可。事实上,这种设计原理的一大好处是通过一次简单的软件升级,使测厚仪作为便携式探伤仪使用。”  DMS Go的数据记录和数据管理功能通常是由普遍使用的UltraMATE文档编制程序实现的,然而本仪器也可以使用GE软件开发工具包与第三方软件程序相对接。强大的机载数据记录器具有15万的读数容量,可以将A扫描、B扫描和微栅格(MicroGRID)作为厚度读数的附件进行存储。它还支持6种不同的文件格式,便于与用户数据管理和质量控制系统集成。通过高容量的可移动SD卡进行数据传送,使用USB端口与PC连接。通过可选的应用软件,包括TopCOAT技术和A-V测量模式,可以同时测量涂层和金属厚度,无需校准试块即可使用未知声速在部件上测量厚度。  新型测厚仪的软件可升级性,使得它还能用作便携式探伤仪,这给用户带来很重要的便利。现在无损检测人员只需携带一个仪器,用户只需购买一台仪器,就能进行准确、可靠的厚度测量和缺陷检测。这种多功能性也同样适用于USM Go探伤仪,现有用户可以很容易升级他们的设备,将高质量的厚度测量能力加到现有设备上。用户可以在启动仪器的时候选择仪器升级所需的操作方式,这种设计原理另一个优势就是可以显著减少对操作者培训次数。
  • 65万!中国疾病预防控制中心传染病预防控制所小型实验室仪器设备采购
    根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对小型实验室仪器设备采购项目进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称:小型实验室仪器设备采购项目项目编号:ICDCHQC20211202项目联系方式:项目联系人:李文平项目联系电话:58900716 采购单位联系方式:采购单位:中国疾病预防控制中心传染病预防控制所采购单位地址:北京市昌平区昌百路155号采购单位联系方式:李文平 58900716 一、采购项目内容包号货物名称数量用途项目预算第一包三气培养箱1用于微需氧细菌培养65万元超低温保存箱1用于实验室样品和试剂的保存PCR仪3用于病原微生物基因扩增小型台式高速离心机6用于细胞、微生物等实验室样品分离和制备恒温金属浴6电泳的预变性、血清凝固以及其他医学生物实验等比浊仪2用于细菌生化鉴定和分子分型研究台式恒温振荡器1微生物和细胞组织生理及生化反应等研究医用低温保存箱1保存血浆、生物制品、特殊材料的低温试验等医用冷藏箱1用于实验室样品和试剂的保存 低温保存箱2用于实验室样品和试剂的保存生化培养箱1用于实验室微生物培养电泳仪电泳槽3用于核酸扩增后各种常规电泳实验分析天平(万分之一)2用于实验室高精度样品称量 二、开标时间:2021年12月17日 09:30 三、其它补充事宜 四、预算金额:预算金额:65.0000000 万元(人民币)
  • 晶圆加工精度控制的关键!Yaw偏航角追踪的闭环XY方向控制
    近年来,半导体行业飞速发展,节点技术不断缩小,EUV(紫外)和电子束技术成为佳选择,对例如晶圆,光罩,光束对准,光学元件,反射镜等的纳米加工要求也逐步提升。尤其是对于想要实现纳米精度的快速和长距离运动,需要闭环运动控制的传感器,且这种传感器必须满足生产和质量保证过程的高标准(超高真空(UHV)和洁净室兼容性的要求)。而对于暴露于高温以及随着对晶圆尺寸越来越大的需求,在大行程范围内实现超高精度是非常必要和迫切的。 attocube是纳米精密应用专家,研发团队根据法布里-佩罗干涉仪原理开发的基于激光干涉的位移传感器IDS3010获得了保护[1]。IDS3010 能够实现运动控制和位移检测,具有皮米分辨率、纳米精度和高达 25 MHz 的实时数据输出。基于光纤传输的IDS3010提供了三个通道,用于测量多轴载物台位移以及确定其角度的变化。UHV兼容的微型传感器头为不同的应用案例和设备集成提供了高度的灵活性。与半导体行业中的晶圆多自由度(multiple degree of freedom,DOF)的位置控制这一典型应用契合。 图1a显示了“传统”的基于载物台控制的应用,其中移动载物台配备了两个反射镜,激光探头固定在机架上。图1b显示了另一种xy平台控制的方式,其中传感器头固定在移动载物台上,反射镜固定在框架上。可实现这种方案的原因是attocube研发的传感器头是基于光纤的,而且它们的尺寸和重量也很小(外径仅为14 mm,重量仅为7 g)。图1突出显示了IDS3010在xy方向上的控制应用,而且我们的激光干涉仪能够在各种环境和工作距离(长达5米)下工作,为其他运动控制应用提供了无限的可能性。 图 1:显示了两个 xy 方向控制应用示例:a) 安装在移动载物台上的晶圆,其中连接了反射镜。三个传感器头固定在框架上。载物台的xy运动由IDS3010控制。b)显示了另一种可能的应用,其中微型传感器头安装在移动晶圆台上,而反射镜固定在框架上。 实验装置测量设置与图1a所示的示例类似,由一个电磁驱动xy位移台组成,该电磁位移台沿x轴的行程范围为1米。在移动载物台上放置了两个高质量的平面反射镜,用作测量表面。为了控制载物台位置,我们使用了带有三个固定准直传感器头的IDS3010(型号M12 / C1.6 / wf)。 IDS3010允许通过可用的实时数据输出(正弦、AquadB、HSSL、线性模拟输出)进行即时位置反馈。这些接口为闭环定位控制系统提供实时输入。对于实验室的测试,研究者们使用具有5 MHz带宽和纳米分辨率的正余弦数据输出。由于显示的测试是在室温环境条件下执行的,因此使用环境补偿单元(ECU)来确保测量的准确性[2]。在精密半导体加工的真空条件下不需要环境补偿,也同样能保证纳米的测量精度。 两个传感器头(SH1 和 SH2)测量 yz 反射镜表面上的位移。SH1 的正余弦信号用于 x 轴的闭环控制。SH1 和 SH2 水平相距 40 mm,因此可以计算偏航旋转并将其用作4-DOF装置的实时补偿。在我们的3-DOF装置中,我们无法补偿沿x轴的偏航旋转。三个传感器头 (SH3) 控制 y 轴。传感器头通过柔性光纤连接到IDS3010的三个通道,无需额外的光学元件。在平面反射镜上进行测量时,M12/C1.6/wf 传感器头的角度公差规定为± 30 m°,距离为 1 米。这种公差仍然是用户友好的,以便对齐xy的设置,同时也保证了低余弦误差。与其他干涉仪制造商相比,这是另一个好处。重要的是,我们的测量原理使我们能够拥有不同的传感器头可供客户选择。 测量结果图2a显示了驱动器的xy位移值。先实现了30x30毫米的正方形。之后,x轴被移动到1.0米的总行程。在这一点上,重要的是SH3需要具有大约300 mm的一定偏移距离,以便SH1和SH2可以测量到1米。此主从轴关系已明确指定。Xy方向运动的相应偏航(z轴的旋转)如图2b所示。该图显示,通过移动x 轴可达 1 米。图2c显示了μ°范围内重复的角度偏差,这主要是由沿运动轴分布的电之间的距离引起的。如果电磁驱动位移台具有额外的旋转设备,则可以补偿偏航旋转。图2:a)显示了xy方向运动的位移数据。x轴以1.0米的行程移动,而y轴仅移动30毫米,并包括偏移距离。b) 描绘了 a) 中所示的 xy 方向运动的偏航(z 轴的旋转)。总偏航旋转在30m°范围内。c) 局部放大的偏航旋转在几十μ°范围内的详细角度变化情况。 结果IDS3010被证明是闭环位移台应用的有力工具。位移和角度都可以在高达25 MHz的带宽下检测到。另外,小型化多种类的传感器头为灵活集成提供了更多可能,并确保可用性和准确性的正确组合,以此应对苛刻的定位任务。此外,传感器头的轻巧性(7克)提供了新的设置可能性,可以显著减少移动质量。以太网连接和多种标准编程语言(例如C +,C#,DLL,Python和LabView)允许将IDS3010轻松集成到各种不同的应用系统中。 参考文献[1] Patent: Interferometric displacement sensor for integration into machine tools and semiconductor lithography systems US10260863B2[2] National Metrology Institute of Germany (PTB) calibration certificate Calibration mark: 54012 PTB 15 2016
  • 安捷伦和沃特世就交换仪器控制签署正式协议
    6月11日,安捷伦和沃特世宣布签署正式的交换仪器控制协议,以提高同时拥有两家仪器和软件的客户的生产率。  新协议取代了之前的规定,之前安捷伦的OpenLAB色谱数据系统可以控制沃特世的仪器,沃特世的Empower软件可以控制安捷伦的液相色谱仪器。  新签协议规定了企业如何交换仪器控制文件和驱动程序软件以及公司之间如何给彼此提供开发人员和技术支持的条款。此外,新条款还阐述了为他们共同的客户解决技术问题的升级机制。  &ldquo 安捷伦的实验室信息学开放系统方法允许我们的客户根据自己的需求选择最佳的硬件和软件,&rdquo 安捷伦科技公司副总裁和软件和信息总经理John Sadler说, &ldquo 在与其他分析仪器制造商合作过程中,我们正在整合一系列的第三方气相和液相色谱仪器进入我们OpenLAB软件可以控制的范围。我们的目标是为我们共同的客户提供最佳的工作软件。&rdquo   &ldquo 对于采用单一色谱数据管理和仪器控制软件平台等实验室标准化的趋势,如沃特世的Empower软件,将在企业层面给科学组织/机构带来重要的价值,&rdquo 沃特世负责营销的副总裁Rohit Khanna博士说,&ldquo 本协议的更新表明沃特世将继续致力于确保我们共同客户的成功。&rdquo   沃特世和安捷伦在1999年首次协议交换仪器控制代码。多年来,技术交流和供应商协作在分析仪器行业中越来越重要,仪器公司可以用他们自己的色谱数据控制来自多个供应商的仪器,对科学界也有实质性的好处。
  • 300万!中国疾病预防控制中心传染病预防控制所计划采购电泳仪、生物安全柜等
    项目概况中国疾控中心传染病所实验室仪器设备购置项目 招标项目的潜在投标人应在“新冠”疫情期间,请采取网上报名及购买方式,暂不接受现场报名(报名联系人:范思迪:010-64234102)获取招标文件,并于2022年08月04日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:0722-2022FE0501MYJ项目名称:中国疾控中心传染病所实验室仪器设备购置项目预算金额:300.0000000 万元(人民币)采购需求:包号品目号设备名称简要技术要求数量(台/套)用途项目预算备注第一包1-1厌氧工作站工作环境温度:10℃ - 30℃ ;1台详见招标文件第八章人民币106万元本包设备已通过国家卫健委备案审核,同意采购进口产品1-2荧光化学发光凝胶图像分析系统(核心产品)工作环境温度:10℃ - 30℃ ;1套1-3超微量分光光度计工作环境温度:10℃ -30℃1台第二包2-1电泳仪工作环境温度:10℃ -35℃1套详见招标文件第八章人民币104万元2-2加热恒温循环器工作环境温度:5℃-40℃1台上述设备已通过国家卫健委备案审核,同意采购进口产品2-3三气培养箱工作环境温度:10℃ -35℃1台2-4医用冷藏箱工作环境温度:10℃ -30℃1台2-5无管道净气型药品柜工作环境温度:10℃-30℃1台2-6核酸气溶胶污染清除仪工作环境温度:15 ℃~ 40 ℃1台2-7超低温保存箱(核心产品)工作环境温度:10℃ -30℃3台2-8生物安全柜工作环境温度: 10℃-35℃1台2-9生物安全柜工作环境温度: 10℃-35℃1台第三包3-1表面等离子共振检测仪工作环境温度: 4℃-40℃1台详见招标文件第八章人民币 90万元整本包设备已通过国家卫健委备案审核,同意采购进口产品 合同履行期限:详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:1) 鼓励节能政策:在技术、服务等指标同等条件下,优先采购国家公布的《节能产品政府采购品目清单》中的产品。2) 鼓励环保政策:在性能、技术、服务等指标同等条件下,优先采购国家公布的《环境标志产品政府采购品目清单》中的产品。3) 扶持中小企业政策:评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。3.本项目的特定资格要求:1.供应商须向采购代理机构购买招标文件并登记备案,未备案的潜在供应商无资格投标;2.供应商须符合《政府采购法》第二十二条规定:①具有独立承担民事责任的能力;②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;⑤参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;⑥法律、行政法规规定的其他条件。3.供应商不能是被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商;4.本项目不属于专门面向中小企业采购的项目;5.供应商所投设备为进口产品的,须具有企业进出口营业许可证书;6.供应商所投设备为进口产品的,须提供生产厂家授权书;7.本项目不接受联合体投标。三、获取招标文件时间:2022年07月14日 至 2022年07月21日,每天上午9:30至11:30,下午13:30至16:30。(北京时间,法定节假日除外)地点:“新冠”疫情期间,请采取网上报名及购买方式,暂不接受现场报名(报名联系人:范思迪:010-64234102)方式:“新冠”疫情期间,请采取网上报名及购买方式,暂不接受现场报名(报名联系人:范思迪:010-64234102)售价:¥500.0 元,本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间:2022年08月04日 09点30分(北京时间)开标时间:2022年08月04日 09点30分(北京时间)地点:北京金龙潭御瑞酒店三层第三会议室,届时欢迎供应商代表出席开标仪式。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜户名:中国远东国际招标有限公司开户银行:中国建设银行股份有限公司北京玉泉支行银行帐号:6232 8100 1000 0100 877七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:中国疾病预防控制中心传染病预防控制所     地址:北京市昌平区昌百路155号        联系方式:李文平 010-58900716      2.采购代理机构信息名 称:中国远东国际招标有限公司            地 址:北京市朝阳区和平街东土城路甲9号            联系方式:范思迪、谢喆 010-64234102            3.项目联系方式项目联系人:范思迪、谢喆电 话:  010-64234102
  • 中科院王毅:环境污染未能控制是因投入不足
    记者:长期以来,我国的环保投入占GDP比重始终不到2%,您如何看待这一数据?  王毅:我国环境污染尚未得到控制,环保投入的欠账和不足是重要原因。客观来看,进入新世纪以来,我国的环保投入呈明显增加趋势。环保投入占GDP比重从2000年的1.12%增加到2010年的1.95%。总体上看,刚刚达到控制污染所需投入的低限。但与西方国家污染治理高峰期以及中国污染治理的实际需要相比,环保投入还相差甚远。  记者:应当如何看待环保投入与环境保护的关系?环保投入占GDP比重多少较为合理?  王毅:要实现我国的环境保护目标,在维持高速经济增长的情况下,关键是要确保环保投入到位。过去10年的环保投入有效抑制了环境污染急剧蔓延。今后10年,若控制环境污染,改善环境质量,环保投入占GDP比重应提高到2%-3%,并力争达到3%,工业污染控制投资占其固定资产投资比例提高到5%-7%。因此,10年之内大致需要投入10万亿元。  记者:10万亿元环保投入该从哪里来?  王毅:第一,加大政府环保投入。1997年亚洲金融危机和2008年全球金融危机爆发后,中央政府分别安排650亿元国债和2100亿元直接用于生态环境建设,拉动了社会资本的投入,建设了一大批污水垃圾处理设施,缓解了长期以来城市建设中环境基础设施滞后的矛盾。近年来,中央和地方财政环保支出虽然逐年增加,由2000年的654亿元增加到2010年的1443亿元,但在投资总额中的比重已由27.4%下降到21.7%,这表明社会资本越来越成为环保投资的主体。但财政投资拉动作用十分明显,往往起到四两拨千斤的作用。建议未来10年,中央和地方政府环保投资每年应达到2000亿元,10年累计投资2万亿元用于环境设施建设和运行。  第二,加大企业环保投资力度。主要是两类企业,一类是排污型企业,另一类是环保型企业,在2002年公用事业实行市场化改革后,这类企业投资明显增加,他们以BOT、TOT等形式参与到城市环境设施建设和运营。2011年,全国已投运的3000多座污水处理厂中,采取特许经营模式的占42%。未来10年,企业仍然需要继续发挥环保投资的主体作用,进一步加大污染治理的投入。  第三,加大银行绿色信贷力度。2007年起,中国金融行业实施绿色信贷政策,国有银行和商业银行对绿色产业给予了重点支持。未来10年,银行应实施环境优先的贷款体系,发挥环保融资的主渠道作用。对于污染防治项目,借鉴国外经验,适当放宽贷款期限、实行贷款浮动利率等优惠政策。同时,进一步落实收费权质押等项政策,为污染治理融资提供更多的创新金融产品。  最后,如果投资到位,还必须改革投资方式并加强监管,以保证环保投入的效率。
  • 安捷伦与赛默飞达成仪器控制交换协议
    p  strong仪器信息网讯/strong 安捷伦科技公司(纽约证券交易所:A)近日宣布了其相互兼容理念的最新实现。现在,安捷伦和赛默飞世尔的共同客户可以从两家公司(Agilent OpenLab CDS或Thermo Fisher Chromeleon)中选择一种色谱数据系统,以控制两家厂商的分析仪器。/pp  两家公司都认识到可靠的多厂商仪器控制对于当今分析实验室的成功运营至关重要。使用单个数据系统可以节省大量时间来管理软件,培训人员,并且更容易满足管理实验室的法规,从而提高了实验室的生产率。/pp  安捷伦软件和信息学部副总裁兼总经理John Sadler表示:“安捷伦对实验室信息学的多厂商控制方法使客户可以选择满足其需求的最佳硬件和软件。这正是我们与其他分析仪器制造商合作的原因,将第三方分析仪器集成到我们的OpenLab软件套件中,目标是为彼此共同的客户提供简单而完整的支持。”/pp  Agilent OpenLab CDS通过单一安全的数据系统简化了实验室操作,该系统将色谱和质谱分析集成到一个软件平台中。 OpenLab CDS是一个多供应商平台,可以控制安捷伦GC、LC、单四极杆GC / MS、LC / MS仪器以及许多其他供应商的仪器。/pp  Thermo Fisher Scientific仪器系列是OpenLab CDS多供应商控制程序的最新添加。 OpenLab CDS工具在分析,解释和报告工作流中提供了节省时间的步骤,使用户能够快速识别关键信息,缩短周转时间并确保最高水平的数据完整性。/pp  赛默飞世尔科技全球企业色谱数据系统高级总监Matt Hazlewood表示:“传统意义上,不同供应商的仪器和软件之间缺乏互操作性,这为实验室采用正确的解决方案来满足其工作流程的独特需求构成了障碍。” “我们与安捷伦续签了相互兼容和仪器第三方控制的承诺,可确保客户继续访问我们领先的Chromeleon CDS软件平台,这意味着用户可以部署所需的分析解决方案,而不会损害灵活性或效率。”/pp  span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "拓展阅读:a href="https://www.instrument.com.cn/news/20151106/176675.shtml" target="_blank" title="安捷伦科技公司与赛默飞世尔科技签订仪器控制交换协议" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 176, 240) "安捷伦科技公司与赛默飞世尔科技签订仪器控制交换协议/span/a/span/p
  • 精准摇床的典范– IKA全新KS 3000 i控制型和KS 3000 ic控制型
    IKA艾卡摇床系列新添两个新成员:KS 3000 i 和 KS 3000 ic 控温摇床。 这两款摇床的设计创新紧凑,操作简便。大屏幕LED显示转速,温度和定时设置。内置循环风扇确保温度的均衡分布且不会在设备表面形成冷凝物。此外,它们拥有多种夹具可供选择,适用于几乎所有类型和大小的容器。值得一提的是,内置的PID控制器可外接PT 1000温度传感器,从而对介质温度进行更为精确的控制。虽然两款摇床的功能基本上是相同的,但KS 3000 ic还内置了冷却盘管可外接冷却装置。 用户安全性是研发人员在开发这些新摇床时的首要考虑因素: 上盖开启时,摇床自动停止运转;当出现过热,强烈撞击或堵塞状况时,摇床亦会自动切断电源。此外,它们的抗菌涂层外壳可以防止微生物的渗透。 这两个型号均可以实现温控环境中的无人操作,还可以通过RS 232 和USB 数据接口连接labworldsoft实验室软件对实验参数进行控制并记录实验过程。KS 3000i 摇床关于 IKA ( www.ika.cn )IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有分公司。IKA成立于1910年,IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。
  • 12位微波消解仪自动控制系统参数介绍
    【12位微波消解仪←点击此处可直接转到产品界面,咨询更方便】微波消解技术利用了微波的穿透力和激活反应能力,它在密闭的容器内,以热量为媒介,迅速提升试剂和样品的反应温度。这不仅使得容器内的压力激增,更在极短的时间内,将样品制备的效率提升到了前所未有的高度。这种技术,让各种成分在适当的温度下,完美地融合在一起。12位微波消解仪为样品提供了快速,安全,自动化的解决方案,在高压条件下加快样品消解反应的速度,广泛应用于食品、环境保护、疾病控制、质量监督、商品检验、科研院所等领域。 12位微波消解仪采用微波非脉冲连续自动变频控制,延长了仪器的使用寿命和电磁波的均匀性,腔体采用52L大容积316L不锈钢腔体材料而成,自锁式缓冲防爆炉门,当反应异常时,缓冲结构确保操作人员人身安全和炉门结构完整无损,炉门和腔体结合紧密,微波泄漏符合国家标准。仪器采用温、压双控系统对消解实验的压力和温度进行控制,实时显示。360°同向连续旋转,微波均匀,保证各个样品微波环境相同,提高实验结果的一致性。当罐内的压力超过设定的保护值时,微波会自动停止加热。安全防爆膜具有双保险功能,当罐内的压力超过防爆膜所能承受的压力时,防爆膜先行破裂,气体泻出,防止罐体受损和对人体的伤害。控制系统参数 :(1)温度控制系统:采用接触式控温方式,控温准确无误差,使用高精度铂电阻温度传感器;实时检测控制并显示微波消解反应罐内的温度和曲线;(2)温度控制范围:0~300℃;控温精度:±0.5℃;(3)控温能力:速率升温功能。(4)压力控制系统:采用非接触式控压方式,控压准确无误差,是沿袭100年技术成熟的控压方式。实时检测控制并显示微波消解反应罐内的压力和曲线;(5)压力控制范围:范围: 0~6MPa,0-10MPa.0-15MPa,任选。 控压精度:0.01MPa;(6)压力保护:超压自动调整/停止微波发射并自动报警
  • SFDA进一步规范生物制品质量控制要求
    为切实保障生物制品质量安全,根据2005版《中华人民共和国药典》三部的要求,日前,国家食品药品监督管理局就进一步规范生物制品生产、检验过程中的相关质量控制要求发布通告,对有机溶剂、抗生素、防腐剂的使用,批、亚批及批号确定的原则作出明确规定。  通告指出,凡在生物制品生产、检验过程中涉及添加有机溶剂、抗生素、防腐剂及产品分批的质量控制要求,按通告要求执行。 附: 国家食品药品监督管理局公  告2009年 第6号关于进一步规范生物制品质量控制要求的通  告  为切实保障生物制品质量安全,根据2005版《中华人民共和国药典》三部的要求,现就进一步规范生物制品生产、检验过程中的相关质量控制要求通告如下:  一、关于有机溶剂的使用  生产过程中如采用有机溶剂或其他物质进行提取、纯化或灭活处理等,产品的后续纯化工艺应保证可有效去除制品中的有机溶剂或其他物质,去除工艺应经验证。生产过程中有机溶剂的使用及残留限值的规定应严格按照现行版《中国药典》二部“残留溶剂测定法”(附录Ⅷ P)的相关要求执行。  二、关于抗生素的使用  生产过程中抗生素的使用应符合以下原则和要求:  1.应尽可能避免使用抗生素,必须使用时,应选择安全性风险相对较低的抗生素品种,且产品的后续纯化工艺应保证可有效去除制品中的抗生素;如后续工艺不能有效去除,则不得添加。病毒性疫苗生产中仅允许在细胞制备、细胞增殖过程中使用抗生素。  2.严禁使用青霉素或其他β-内酰胺类抗生素。  3.不得使用抗生素作为防腐剂。  4.使用抗生素时,成品检定中应检测抗生素残留量,并规定残留量限值。  5.使用抗生素的品种,必须在药品说明书中增订相关内容,并注明对该抗生素有过敏史者不得使用。增订内容的说明书应向省级食品药品监管部门备案,并在本通告施行之日起一个月内完成产品说明书的更新工作。  三、关于防腐剂的使用  1.应尽可能避免在中间品和成品中添加防腐剂,尤其是含汞类的防腐剂。   2.注射用冻干制剂中不得添加任何防腐剂;单剂量注射液应尽可能避免添加防腐剂;静脉注射液不得添加任何防腐剂。  3.对于多人份制剂,根据使用时可能发生的污染与开盖后推荐的最长使用时间来判断是否使用防腐剂;如需使用,应证明防腐剂不会影响疫苗的安全性与效力。  4.成品中含防腐剂的制品,其防腐剂应在有效抑菌范围内采用最小加量,且应设定限量控制。  四、关于批、亚批及批号确定的原则  1.成品批号应在半成品配制后确定,配制日期即为生产日期。非同日或同次配制、混合、稀释、过滤的半成品不得作为一批。  2.亚批的分批应严格按照《中国药典》三部中“生物制品分批规程”进行界定。  3.制品的批及亚批编制应能清晰地反映整个工艺过程并易于追溯,以最大限度保证每批制品的加工处理过程是均一的。  4.申请批签发的产品,应在批记录摘要中描述亚批形成条件,并设立亚批检验项目,根据要求进行抽检,检验工作由原承担批签发工作的药检所进行。本通告自发布之日起施行。凡在生物制品生产、检验过程中涉及添加有机溶剂、抗生素、防腐剂及产品分批的质量控制要求,按通告要求执行。                            国家食品药品监督管理局                             二○○九年四月三日
  • 质量控制与制药4.0
    介绍对于药品质量控制(QC)检测,过渡到制药4.0代表着对传统方法的颠覆,以及向自动化、实时检测(RTT)/实时放行检测(RTRT)和过程分析技术(PAT)转变。这种转变适用于产品和工艺参数的分析,包括常规产品检测、制药用水监测、原材料和活性药物成分检测,及持续的过程验证和控制,例如清洁验证。除了自动化之外,这一演变的一个关键组成部分是数字化。数字化和自动化不仅有可能彻底改变QC效率,而且还可以通过减少人为错误和可变性来提高质量和合规性。质量控制转型的三个关键因素是:自动化检测在线监测数字化重点领域原材料、活性药物成分和最终产品的检测公用工程监测(如制药用水监测)清洁验证软件随着制药公司从数字化的角度向制药4.0迈进,他们专注于数据可靠性、数据的自动转录以及使用先进的数据分析进行持续的过程控制。除了数字化转型之外,他们的目标是将大量常规检测转移到线上,并寻找可以提高生产力和/或提供先进过程控制的平台。此外,从日常运营角度看,QC实验室正在寻求实用的方法来精简过程,在实验室中用更少的分析师来管理检测(在新冠疫情期间,伴随社交距离的要求,这一方面尤为重要),并完成更多远程工作和数据审查。因此,“精益实验室”计划对于帮助自动化任务、提高效率并为制药4.0运营模式做出贡献是必不可少的。自动化检测在当今的QC实验室中,提高效率以安全、快速地放行产品,同时保持合规性至关重要。实验室越来越依赖设备和技术来减轻工作、提高生产力并更快地监测趋势。通过采用技术来最大限度地减少可重复的任务,例如样品制备,或切换到高通量在线检测,实验室可以节省时间和资源,同时最大限度地提高产量。自动化还减少了与各种过程相关的人工误差数量和可变性,从而尽可能减少重新检测,确保更好的质量。同时提供了一种基于风险的方法来优化检测并减轻分析师重复的手动任务,因此他们可以专注于更具战略性的活动。示例细菌内毒素检测的微流体自动化使用向心微流体平台的自动化是当今市场上最简单的内毒素检测自动化形式,它大大减少了内毒素检测实验的手动设置步骤。微流体自动化利用微通道网来引导和混合流体以进行自动化内毒素测定,从而显著减少手动操作时间。通过最大限度地减少移液步骤,向心微流体自动化降低了分析设置的复杂性,并降低了导致代价高昂的重新检测的风险和出错机率。预嵌入的标准品和阳性产品对照(PPC)用于自动化标准曲线和PPC峰值,从而为实验室节省大量时间并减少移液步骤和出错机会。此外,微流控液体处理为最终用户精确称量所有液体,这意味着在移液实际操作过程中通常需要的精度会降低。总体而言,通过微流体自动化,药典内毒素检测可以轻松、快速地进行,且出错的机率更小。手动操作步骤仅用于为内毒素检测、样品和1mL鲎试剂进行移液——完全合规的内毒素检测可在9分钟内完成设置,仅需27个移液步骤,可以检测最多21个样品和最多5点标准曲线。微流体自动化使实验室能实现他们想要的高通量检测和简单的分析设置,而不必担心占用空间、复杂的验证或合规性。当运行检测时,数据每五秒传输一次到软件,使分析人员可以在整个检测过程中频繁检查进度并实时查看数据。此自动化检测与符合21 CFR Part 11的软件相结合,展示了实验室使用简单且可定制的平台实现效率和数据可靠性的动力。在线监测通过转向在线QC检测和持续监测质量参数,可以获得重要价值。在线水监测就是一个很好的例子。随着2004年PAT指导文件的发布,企业开始考虑在全自动/在线状态下的水检测会是什么样子。直到最近,这些技术才得以更大规模地实施。制药行业现在正在向PAT工具和应用过渡,如对总有机碳(TOC)和电导率的实时检测,并且,药典规定的四种制药用水属性(TOC、电导率、内毒素和微生物)的自动化检测技术的发布只是时间问题。这些来自PAT的实时数据确保过程得到控制和充分理解,同时节省采样和分析时间,并做到根据信息快速做出决策。示例1生产用制药用水的实时检测(RTT)在线水质监测在制药和生物技术行业已十分普遍,提供水质的实时检测并与PAT保持一致;但为了通过使用在线仪器将水放行到生产中,在线水监测系统必须根据RTT的药典要求进行适当验证。目前阶段,实验室和在线监测通过抓样进行制药用水的药典检测和放行,两者是分离开的。这引入了污染的可能性,并延迟了水放行到生产中。RTT消除了这些低效率,为制药和生物技术公司节省了时间和金钱。要实施RTT,必须考虑各种要素以便将质量源于设计(QBD)构建到过程中并降低患者风险、过程风险和业务风险。制药用水的实时检测和放行的主要好处和考虑因素包括:可以安装在线仪器用于过程监测、控制和理解。RTT通过从实验室取样监测后对水放行过渡到实时在线监测和放行来实现这些操作。与标准实验室抓样相比,RTT提供实时过程控制和理解,降低生产风险和患者风险。RTT实时建立参数以保护工艺决策,减少批次放行的时间,消除中间的样品处理,节省时间和金钱。要成功实施RTT,需要考虑许多因素,例如技术选择、验证、方法转移和等效性等。依靠业内解决方案提供商或顾问可以更好地了解将RTT纳入制药用水检测的步骤。示例2实时设备放行的在线清洁验证满足当今生产需求的压力促使制药企业采用PAT来实现效率。将在线TOC分析与清洁验证相结合,可以将卓越运营和精益实践纳入工艺。清洁验证程序必须通过检测特定的质量属性来证明设备全面的清洁度。因TOC和电导率分析在评估设备和过程的总体清洁度方面所具备的准确性和精确性,TOC和电导率经常用于清洁验证应用。在线分析这些质量属性可提供实时数据,以便对工艺过程进行理解、控制、故障排除和优化。将TOC分析仪与原位清洗(CIP)工作站集成在一起,可实现在线清洁验证。虽然这种集成需要进行设计和设备改造以成功满足TOC分析仪和CIP工作站的要求,但它最终会带来更高的工艺过程效率。在FDA关于PAT的指导文件中,鼓励制造商采用在线技术来持续展示验证、了解过程并积极地将质量融入产品。在线技术可以提高效率,更关注工艺改进机会和风险管理。在线清洁验证或持续验证程序中,可以与CIP工作站完全连接,以进行实时循环分析和设备放行。在线配置可减少人工交互并消除采样或实验室分析中的误差风险,同时保持合规性、准确性和数据可靠性。在线清洁验证提供过程理解、过程控制、效率提升和优化。为了充分利用清洁验证数据,TOC分析仪提供精确、准确和稳固的数据,符合数据可靠性要求。凭借经验证和准确的结果,数据可用于做出重要决策、实时放行设备、故障排除并对未来设施的清洁过程进行优化。数字化随着实验室进行QC数字化转型,最初的关注领域通常包括:过渡到不需要手动数据转录简化各种设备、技术、软件和实验室信息管理系统(LIMS)之间的数据管理、审查和共享确保数据可靠性使用实时数据分析来跟踪趋势并防止出现不合格(OOS)结果对于关键的药典检测,如TOC、电导率、内毒素和微生物,实验室正在过渡到仪器和软件,这些仪器和软件是在考虑了更广泛的数字化目标以及基本的数据可靠性要求下开发的。由于实验室处于数字化转型的不同阶段,因此设备和软件必须能够支持这种演变。当涉及到不同类型的检测设备时,拥有多个工厂的全球公司通常希望保持一致和统一。技术的统一使正确调整全球SOP和分析数据更容易。如果所有全球工厂都使用相同的方法进行放行检测,则还可以简化向监管机构提交全球数据的过程。在现今的实验室中,人之间的互动在数据审查和签字方面是必须的,并对确保数据的准确性和非伪造性非常重要。增加可以安全审查和电子签名的数据的二次审查,并带有审查人员及何时审查数据的时间戳,有助于加强实验室的数据可靠性并增加一道安全保障。安全准确地生成非主观结果的软件程序(依靠人工输入的结果)可以更好地与检测保持一致,因为出错的空间较小。最后,采用符合21 CFR Part 11标准的集成、经验证的软件的QC新技术,可以让实验室放心,数据不仅安全,而且会提供准确可靠的结果,并易于追踪。这些更新的技术通常带有对用户更友好的软件,使培训和合规性变得更容易。示例可定制的企业软件,用于将数据连接到关键决策数据可靠性和连接性是制药行业的关键要求,从中心位置轻松管理电子数据和元数据的要求通常是制药行业新软件的技术规定,例如跨多个现场的TOC仪器软件。企业不仅必须确保数据可靠性以确保合规性及其在患者安全性方面的作用,还必须努力实现跟上生产需求所需的效率和生产力提升。这意味着来自生产和实验室系统的关键数据应输入到可以快速做出明智决策的位置,以确保合规性并提高效率。为了满足要求,软件必须符合21 CFR Part 11合规性,并遵循 ALCOA+原则。远程数据管理是数字化实验室的另一个核心组成部分。审查和趋势分析实时数据的能力(如水系统的在线TOC和电导率监测)简化了过程,并通过安全、加密的数据传输更快地进行放行检测。QC实验室需要与Active Directory(AD)兼容的高度可定制的企业解决方案,以便轻松安全地登录、查看和电子签名。结合基于网络的数据管理,实验室需要数据安全功能,如:可自定义的访问、角色和权限,并能定期查看和导入审计追踪。使用此类软件,来自全球不同站点的多个仪器的数据可以从一个位置进行管理,从而能在事件发生时管理实时数据、OOS结果和审计追踪——实现更智能的QC。结论随着各企业向4.0迈进,重要的转型包括引入新技术和数字工具,以及接受新的工作方式。不仅需要技术来自动化检测或提高数据的实时速度,还需要集成数据并帮助消除大多数组织中存在的孤岛。向自动化、无纸化和完全数字化的演变(最终从传统的批处理转向连续制造)包括许多步骤,这将挑战QC实验室和相关职能部门以不同的方式思考并开始实施新的测试方法。虽然没有一个放之四海而皆准的计划,但QC实验室应该对自动化分析测试技术的最新进展,对在线和在线监测的转型以及合规软件和数据分析的进步感到鼓舞,以支持制药4.0所需的数字化转型。关于作者Kaitlyn VapSievers分析仪生命科学产品应用专家,负责为Sievers总有机碳(TOC)分析仪的用户提供技术支持。Kaitlyn与制药行业公司合作,根据全球药典监管标准使用Sievers的分析仪器对实验室用水和药品进行验证。作为一名应用专家,她还探索和/或开发新的应用,以简化水和药品检测过程。Kaitlyn拥有怀俄明大学化学工程学士学位。Hayden SkalskiSievers分析仪生命科学产品应用专家,专门从事细菌内毒素检测。Hayden在制药行业和质量控制微生物学方面拥有超过8年的经验,并就围绕内毒素检测的众多主题发表过演讲。此前,Hayden曾在Charles River Laboratories、Regeneron和Novartis任职,负责验证和执行内毒素检测的方法开发方案,提供客户支持、故障排除和支持大批量产品检测。Hayden拥有纽约州立大学奥尔巴尼分校的生物学学士学位。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年Innovations at INTERPHEX特辑,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 外用制剂质量控制仪器——透皮扩散仪
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "药物的透皮吸收主要包括三个步骤:strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "释放/span/strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "span style="color: rgb(0, 0, 0) "、/span/spanstrongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "span style="color: rgb(0, 0, 0) "/span渗透/span/strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "span style="color: rgb(0, 0, 0) "和/span/spanstrongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "span style="color: rgb(0, 0, 0) "/span吸收进入血液循环/span/strong。为了评价外用制剂透皮吸收的效果,可以使用体内和体外模拟的方法来检测。/pp style="text-align: justify "  体内检测透皮吸收的效果可以使用同位素示踪法。待检测药物在动物皮肤表面贴用一定时间后,相关物质会在动物体内到达稳态时。检测血药浓度即可评价。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 20px "  体外检测可以选用透皮吸收仪。主要应用的有水夹层透皮扩散仪以及干热透皮吸收仪。/pp style="text-align: justify "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong1.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104382/" target="_self" 美国禄亘LOGAN/a/strong/span/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323148.htm" target="_self" textvalue="LOGAN 913 水夹层全自动透皮扩散取样系统"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongLOGAN 913 水夹层全自动透皮扩散取样系统/strong/span/a/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323148.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 393px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/2c5f94ee-0ac5-4203-8302-c45e5ae480dd.jpg" title="1.1-LOGAN 913 水夹层.png" alt="1.1-LOGAN 913 水夹层.png" width="393" height="206"//a/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "  LOGAN 913系统采用模块化设计。全自动透皮取样的系统,将经皮吸收的样品精准的传输到HPLC小瓶或者样品试管中,节省时间。系统包括FDC-6T透皮扩散池控制台、SYP系列注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器。913系统可以配置6个扩散池或12个扩散池。可同时从6、12或24(可选择)个扩散池取样,设20个取样点。配备机械式自动倾斜除气装置。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323119.htm" target="_self" textvalue="LOGAN SYSTEM 918-12干热透皮扩散仪"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongLOGAN SYSTEM 918-12干热透皮扩散仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 429px height: 251px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/59e68541-2348-4e52-8835-fb737596b4c5.jpg" title="1.2-LOGAN 918 干热.png" alt="1.2-LOGAN 918 干热.png" width="429" vspace="0" height="251" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "  LOGAN SYSTEM 918-12是一款采用新技术、模块化设计的全自动12位透皮扩散系统。主机由2个DHC-6TD干加热透皮扩散仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10 mL注射泵和DSC-800系统控制器等多个模块组成。可用于半固体制剂、局部制剂等药物的渗透率和释放率的测试,也可用于日化产品的渗透率测试。如膏剂、凝胶剂、涂剂、透皮贴剂、洗剂、面膜、乳液和防晒霜等。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2. 日本柯是美span style="color: rgb(0, 0, 0) "——/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C316787.htm" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "CosMed TransView C12药物透皮扩散试验仪/span/a/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C316787.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 295px height: 234px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/2e6bca95-acdc-4d23-9c01-1a8134506d2f.jpg" title="2. 日本柯是美.png" alt="2. 日本柯是美.png" width="295" height="234"//a/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px margin-top: 10px "  TransView C12药物透皮扩散试验仪配有精确的恒温控制系统和结构设计,并且安装扩散池简单方便。适用于外用膏剂,水剂等各种外用剂型。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C316787.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 470px height: 329px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9a2e5015-cc20-466f-91da-a3228c8c3b5f.jpg" title="2.2-日本柯是美.png" alt="2.2-日本柯是美.png" width="470" height="329"//a/pp style="text-align: justify margin-bottom: 15px margin-top: 10px "  铝制恒温槽控制在32℃和37℃恒温。内置速度可调磁力搅拌装置。接收液通过活塞泵分别向12个扩散池供应。根据设置会显示下次取样时间,以及最终取样时间等状态。扩散池种的样品可以被自动收集到HPLC样品瓶中,最多20次采样。扩散池为塑料材质,在实验皮肤表面发生的气泡可以自动排出 接收池适用于纯净水,缓冲液,酒精等接收液。此外,有Franz改良垂直式扩散池。机器既可以全自动操作,也可以手动操作。浓度校正软件TransSoft适配。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong3. Hanson Research/strong/spanspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "——/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C306167.htm" target="_self"Phoenix™ 干加热式透皮测试系统/a/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C306167.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 462px height: 253px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e416feef-f339-46fc-9f2c-d19b111e5a93.jpg" title="3.1-Hanson Research.png" alt="3.1-Hanson Research.png" width="462" height="253"//a/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "  Hanson Phoenix™ 干热透皮池系统可用于透皮扩散试验。DB-6样品池6个一组,是RDS扩散工作站的核心系统。相较传统水浴加热套效果显著增强。透皮池内置加热搅拌控制温度和速度(200–900转,温度25–40° C)。可以选择不同的硼硅玻璃透皮池以及各种混合器。接收池10–30 mL,透皮池组的盖子可容纳25 mm膜,孔径9–20 mm,剂量0.25–6.2 mL。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C306167.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 358px height: 312px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/19b961a2-2126-4644-96ad-3825dd8ece5d.jpg" title="3.2-Hanson Research.png" alt="3.2-Hanson Research.png" width="358" vspace="0" height="312" border="0"//a/pp style="text-align: justify margin-bottom: 15px margin-top: 10px "  通过“XYZ平台”探针自动采样,也可以手动使用标准移液枪采样。六个模块允许手/自动取样平滑转换。最多运行两个系统(24个透皮池)。内置监测、诊断、和报告功能,可存储100个协议和50个用户。显示参数包括速度、温度、时间、距下取样点的时间等信息。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4. 精拓仪器span style="color: rgb(0, 0, 0) "——/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C223341.htm" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "TP-6 透皮扩散仪/span/a/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C223341.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 252px height: 233px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/3fe38a3d-feb0-495c-a545-ca2de31360ba.jpg" title="4-精拓仪器.jpg" alt="4-精拓仪器.jpg" width="252" height="233"//a/pp style="text-align: justify margin-bottom: 15px margin-top: 10px "  TP-6智能透皮扩散仪是一款借鉴国外透皮扩散实验装置推出的产品。该仪器能客观的将药物制剂通过动物活体皮肤在规定的溶剂中渗透的速度和程度反应出来。TP-6智能透皮扩散仪采用微电脑测控,全数字化电路,高精度温度传感器及独特的水浴恒温系统。操作简便,性能可靠,数据精确。技术指标完全符合国家医药行业相关标准,是药厂、学校、科研单位及化妆品行业检验透皮释放度的仪器。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong5. 天美达/strong/spanspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "——/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C262802.htm" target="_self"TP-01药物透皮扩散仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C262802.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 416px height: 283px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/068c7762-ef4f-47b4-8dfc-8e08a27b14d0.jpg" title="5. 天美达.png" alt="5. 天美达.png" width="416" height="283"//a/pp style="text-align: justify margin-top: 10px text-indent: 2em margin-bottom: 20px "  天美达TP-01药物透皮扩散仪配备两用搭载台。搭载台的上面、下面可以分别用于立式透皮扩散池或卧式透皮扩散池的实验。扩散池带水夹套,采用外循环超级恒温水浴加热系统。卧式扩散池体积4 mL/12 mL 立式扩散池体积7 mL(可定制)。磁力电机转数为300–1,100 r/min。正倒计时电子式计时器:附记忆、时钟(1 s–24 h)、磁铁,超大声、可随身携带、可定时提醒。可选择用于眼角膜、舌及口腔黏膜等的小面积夹片附件(Φ3/Φ5/Φ8 mm 聚四氟乙烯)。span style="background-color: rgb(255, 192, 0) "br//span/pp style="text-align: left margin-top: 10px text-indent: 2em margin-bottom: 20px "span style="background-color: rgb(255, 192, 0) "欲了解更多信息,/span/pp style="text-align: left margin-top: 10px text-indent: 2em margin-bottom: 20px "span style="background-color: rgb(255, 192, 0) "请点击链接进入a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1131.html" target="_blank" style="color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 255, 255) text-decoration: underline "span style="color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 255, 255) "strong【药物透皮扩散试验仪】/strong/span/a专场。/spanbr//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c4ddd4ec-7712-4479-9761-ff4d6bd40d82.jpg" title="分割线.png" alt="分割线.png"//pp style="margin-bottom: 15px text-align: left "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px color: rgb(227, 108, 9) "strong友情链接:药物相关检测仪器/strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px background-color: rgb(255, 255, 255) color: rgb(63, 49, 81) "strong【点击图片】/strong/spanstrong进入相关文章/strong/spanbr//pp style="text-align: right "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200511/538172.shtml" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 432px height: 150px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f5a7c5db-6334-41e6-9ad7-0203e20d0055.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg" width="432" vspace="0" height="150" border="5"//a/pp style="text-align: right "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200428/537308.shtml" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 432px height: 157px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/1170d98e-ff8b-40cf-afde-91667adefaa4.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="432" vspace="0" height="157" border="5"//a/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong【药典——药物检测】系列文章,持续更新中… … /strong/spanbr//p
  • 一款样品前处理仪器控制软件在华为应用市场上架
    近日,埃坭克仪器公司推出一款通过手机App控制的样品前处理设备——ALD-100全自动加液器。该仪器由埃坭克仪器公司研发团队自主研发,完全通过手机控制。这使得实验人员可以远离易挥发、有污染的各种试剂,同时大大提高工作效率。 2020年7月18日,ALD-100的控制软件V1.0版本顺利通过华为软件部门审核,正式在华为应用市场上架。有兴趣的朋友可以随时通过手机上的华为应用市场搜索“埃坭克”下载试用。 更多信息,请咨询埃坭克仪器公司。
  • 中疾控病毒病预防控制所1177万元仪器购置结果公布
    p  中国政府采购网8月18日发布的中标信息显示,中国疾控中心病毒病所新址实验室仪器购置项目采购的6个包中除第五包招标的超微量核酸蛋白检测仪、荧光定量PCR系统及梯度PCR仪外废标外,其他五个包共计中标金额达到1177.41万元,中标仪器包括冷冻电镜、冷冻超薄切片系统及实验室管理系统等仪器设备。详细中标情况如下:br//pp  一、采购项目名称:中国疾控中心病毒病所新址实验室仪器购置项目/pp  二、采购人:中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所/pp  采购人地址:北京市昌平区昌百路155号/pp  采购人联系方式:010-58900396/pp  三、采购代理机构:中技国际招标公司/pp  采购代理机构地址:北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦1110室/pp  采购代理机构联系方式:010-63348545、63348268/pp  四、招标公告发布日期:2015年7月24日/pp  五、定标日期:2015年8月17日/pp  六、用途:自用/pp  七、合同履行日期(服务要求):第1包:自仪器验收合格之日起整机& #8805 1年免费保修 第2包:自仪器验收合格之日起整机& #8805 3年免费保修 第3包:自仪器设备安装调试之日起,罐体提供六年免费保修和维护,样本库管理软件系统免费维护一年 第4包:自仪器验收合格之日起整机& #8805 3年免费保修 第5包:自仪器验收合格之日起整机& #8805 2年免费保修 第6包:本项目服务期限为合同签订后1年。/pp  八、公示期:1个工作日/pp  九、包号、货物名称、简要技术要求、规格型号、数量、中标单价、中标人名称、中标人地址、中标总价/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/a399e80b-153b-4034-9dde-90f1e2dc572b.jpg" style="float:none " title="未标题-1.jpg"//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/e1123620-0fc3-4c16-a887-7a0b3240832b.jpg" style="float:none " title="未标题-2.jpg"//pp  十、评标委员会成员名单:/pp  第一、二包:关金保、崔国辉、李宁华、杨存田、宋敬东/pp  第三、四、六包:关金保、崔国辉、李宁华、杨存田、周为民/pp  第五包:关金保、崔国辉、李宁华、杨存田、赵翔/pp  十一、本项目联系人:刘菲/pp  联系电话:010-63348545/pp  中国疾控中心病毒病所新址实验室仪器购置项目文件.rar/pp style="text-align: right "  中技国际招标公司/pp style="text-align: right "  2015年8月18日/ppbr//p
  • 天瑞仪器发布公告 实控人筹划公司控制权变更
    5月9日,江苏天瑞仪器股份有限公司公告显示:天瑞仪器收到公司控股股东、 实际控制人、董事长刘召贵先生出具的《关于筹划公司控制权变更事项的告知函》,获悉公司实际控制人刘召贵先生正筹划公司控制权变更的相关事项,具体方案包括实际控制人所持公司股份转让、公司向特定对象发行股份。若上述事项最终达成,股份转让比例占公司总股本的 5%-7%,同时特定对象以现金方式全额认购公司本次发行的股份不超过发行前公司总股本的 30%,具体方案以各方签署 的相关协议为准。鉴于上述事项尚存在重大不确定性,为保证公平信息披露,维护投资者利益, 避免造成公司股价异常波动,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 6 号——停复牌》等有关规定,经公司向深圳证券交易所申请,公司股票(股票简称:天瑞仪器,股票代码:300165)自 2023 年 5 月 9 日(星期二)上午开市起停牌,预计停牌时间不超过 2 个交易日。 待有关事项确定后,公司将及时发布公告,同时申请股票复牌。5月11日,江苏天瑞发布关于筹划控制权变更事项的进展暨继续停牌公告。内容显示:截止本公告披露日,相关各方正在积极推进本次重大事项的各项工作,履行双方内部相关程序,尚未签署最终正式交易协议。公司股票 自 2023 年 5 月 11 日(星期四)上午开市起继续停牌,预计停牌时间不超过 3 个交易日。
  • EZ碱度硬度分析仪在饮用水过程控制的应用
    碱度、硬度、pH和朗格利尔饱和指数(LSI)是检测制水生产和管网输送过程中的重要参数。碱度是表现水中中和酸的能力,确保饮用水系统中腐蚀和水垢得到有效的控制。LSI指数表征在水管壁上溶解或沉淀碳酸钙并避免腐蚀的一种趋势。在过程控制中,LSI帮助水厂运行管理者预测腐蚀和结垢的趋势。然而计算LSI主要在实验室利用人工法测量。在美国坦佩两家饮用水厂中运行人员通过人工定期收集样品测量计算LSI。滴定测量总碱度硬度利用一种可视方法会导致不同操作者得到不同的读数。实验人员通常在晚上一天测量一次LSI,厂区生产管理人员意识到抽取样品测量数据可靠性和一致性存在疑问,只能提供一个参考值,对应用在工艺调整的LSI 测量准确性不够,是否能够提供更加准确的数据支持。因为这些原因,水厂希望找一个测量LSI更好的方法。通过与哈希团队的几轮讨论,水厂选择EZ5006碱度和硬度分析仪和EZ4006氯化物分析仪来改善测量效果和监控能力。尽管氯化物的值并不是LSI值的输入变量,但它可以对管网系统潜在的腐蚀性进行评价。对于LSI输入变量,EZ5006可以提供总碱度和钙硬度(p碱度和总硬度也能显示但不会用在LSI上)。这个自动稳健的解决方案仪表组成和特点如下:在所有信号发送至PLC或SCADA系统后实时计算LSI。所有测量组成和数据输出打包进一个单独的哈希解决方案中。在控制室中自动计算LSI读数。较为实时的工艺过程控制及优化LSI需要。客户在与哈希团队的咨询协商和预安装会议后,这个方案确认通过并在两家水厂进一步现场调试。这个哈希多参数,复合组分解决方案很有价值并且对于坦佩及类似水厂提供了以下的优势:自动抓取数据并测试,减少人力资源并提高数据分析的精度。连续显示的LSI趋势确保更加有效的过程控制。给水厂运行工提供水质上趋势预警。对水厂原水的来源和季节性变化做出响应。与人工测量方法对比,用EZ分析仪测试可以带来更好的过程控制,有助于降低成本并确保生产出更好的饮用水。这也使厂管理层更加有效地安排实验室和厂区值班人员,集中他们的主要精力在厂区生产过程控制,提供高品质饮用水。END
  • 优化合成皮革的颜色质量控制—色彩色差仪
    在各种行业中,皮革产品一直占据着重要的位置。它们以其独特的美观、耐久性和舒适性深受人们喜爱。然而,由于自然皮革的生产需要消耗大量资源,并对环境产生影响,合成皮革因其可持续性和经济性而受到越来越多的关注。合成皮革,也被称为人造皮革或仿皮革,是一种人造材料,其外观和感觉类似于自然皮革,但生产过程更加环保,成本更低。然而,尽管合成皮革的生产过程更具可持续性,但其质量、质感和颜色的一致性却面临着严峻挑战。特别是在色彩控制方面,合成皮革的生产过程必须经过严格的颜色质量控制,以确保产品在视觉上的一致性和吸引力。而这就是Ci7x00系列和Ci6x系列的色彩检测仪发挥其独特优势的地方。理论上,色彩检测仪通过测量物体反射或透射的光的颜色,然后通过专门的算法计算出色差——即目标颜色和标准颜色之间的差异。这一测量结果为生产过程提供了实时、准确的反馈,有助于提高产品质量和减少废品。Ci7x00系列和Ci6x系列的色差仪是专门用于精确测量和控制颜色的高性能设备,它们能够在生产过程中进行精确、快速和可重复的颜色测量。这些设备使用先进的色彩科学和光谱技术,能够提供高精度和重复性的测量结果,以确保合成皮革的颜色在各个生产批次中的一致性。Ci7x00系列色差仪包括Ci7860精密色差仪,Ci7800台式色差仪和Ci7830反射率测定仪。Ci7860精密色差仪为最高端的模型,为全球颜色控制提供最准确的数据,帮助合成皮革制造商获得最佳颜色质量和一致性。Ci7800台式色差仪具备卓越的测量精度和短期重复性,为颜色质量控制提供可靠的基础。Ci7830反射率测定仪能够快速准确地测量材料的总反射率,提供重要的颜色数据。Ci6x系列色差仪,包括Ci64手持式色差仪、Ci60便携式分光色差仪和Ci62分光色差仪,是一系列用于测量和分析颜色的设备。这些设备兼具易用性和强大的性能,可以提供精准的测量结果,并能有效地进行颜色管理和控制,确保合成皮革的颜色质量和一致性。合成皮革的生产,既需要考虑经济效益和环保需求,也需要确保产品质量和视觉吸引力。Ci7x00系列和Ci6x系列色彩检测仪是实现这一目标的理想工具,能够满足生产过程中对颜色控制的严格要求。“爱色丽彩通”是丹纳赫公司旗下的品牌,总部位于美国密歇根州,成立于1958年。作为全球领先的色彩趋势、科学和技术公司,爱色丽彩通提供服务和解决方案,帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。
  • 盘点| 固体药物质量控制——崩解仪与融变时限仪
    p  固体药物崩解度(栓剂融变时限)的测定是溶出度测定的前提。只有崩解(融变)时限合格的药物,确保活性药物成分(API)最大限度地与介质接触,才有进行后续的生物等效性测定的价值,如溶出度和释放度等的测定。所以崩解测试是一项重要的质量控制手段。/pp  2015版《中国药典》中四部通则中指出:“崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。”一般而言,筛网的直径为2mm。片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪,主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管,则变成药典规定的口崩片的检测装置(筛网直径为710um)。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解,评价药物的崩解时限是否达标(下图为各种剂型的质量要求)。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 389px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f5350945-9414-413e-923c-7e06886c8baa.jpg" title="0..png" alt="0..png" width="600" vspace="0" height="389" border="0"//pp  对于丸剂而言,崩解的时间叫做溶散时限,也是用崩解仪进行测定。肠溶衣片(包括蜡丸)和结肠定位的缓释片则需要更换不同的介质模拟不同的消化道环境。/pp  对于栓剂的质量控制,需要使用融变时限仪。根据药典通则“0922融变时限检查法”:本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。栓剂融变检查仪应测量3粒样品的融化情况。装置由透明套筒和金属架组成。在检查阴道片时,需将金属挂钩端向下,倒置于容器中。/pp  崩解仪和栓剂融变时限检查仪的最新设计集成了许多先进的科技,将药物释放的时间精准测量,为药物质量控制把好关卡。仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器,为广大药学工作者参考。(排名不分先后)/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "水浴加热型崩解仪/span/strong/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "1.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C307813.htm" target="_blank"Teledyne Hanson Research/a——Disi AutoSense 崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 203px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ead682c-b56c-420f-be98-c84041b4ebcb.jpg" title="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" alt="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" width="600" vspace="0" height="203" border="0"//pp  来自Teledyne Hanson的Disi AutoSense™ 可以支持全自动崩解试验。每个吊篮可以独立编程和操作,允许四个吊篮同时测试。每个样品管的挡板内有一个铜环,每次进出溶质时跟踪样品高度的变化。吊篮底部内置一个特殊传感器,可连续测量崩解后溶质的温度。药物完全崩解后,系统感应使篮子自动从烧杯中取出。精确智能高效自动的吊篮可以通过磁力耦合自动对准每个烧杯中心线,即时连接和断开。该系统不需要工具调整篮子位置。智能篮子组件精密防水、耐腐蚀,可以快速清洁。Teledyne Hanson的精密烧杯是专为此崩解仪配套设计的,十分耐用。被测试的产品可以通过批号来追踪。温度和崩解百分比实时数据会显示在计算机屏幕上,同时存储在数据库中。用户权限和安全设置是高度可配置的,并由软件记录。标准片剂、胶囊和具有多阶段崩解的特殊产品均可以得到精确监控和记录。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "2.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323171.htm" target="_blank"LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3/6/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 233px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e96f5d10-b1b6-446b-846c-3753484f34c5.jpg" title="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" alt="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" width="400" vspace="0" height="233" border="0"//pp  LOGAN DST-3/6崩解仪针对固体制剂如片剂、胶囊剂、丸剂崩解时限测定设计,符合药典要求。仪器可配备1-2个水槽,一次可放6个吊篮,每个吊篮可放6组样品。吊篮和溶媒高度通过标配工具,轻松实现高度调校过程。双独立式水箱设计,单列式布局,方便观察各独立吊篮。仪器操作便捷,耐用性强,微处理器控制时间和温度,只需简单输入,即可测量。测量结束提前报警提示,自动升起到最高位置,方便全方位观察药品崩解情况。升降装置由金属制成,耐酸性强。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "3.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target="_blank"Agilent 安捷伦/a——Agilent 100自动崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 243px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1cfb4fc7-6474-478a-a07e-af3da336700a.jpg" title="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" alt="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" width="243" vspace="0" height="300" border="0"//pp  可编程的安捷伦100 自动崩解仪提供了可靠、遵循药典法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成,提供了节省宝贵台面的一体化设计。有单篮和三篮模式均可使用,以及进行符合美国药典USP标准崩解度测试所需要的各种附件。吊篮在运行结束时可以自动升起离开液面。吊篮将保持在介质上方,等待实验人员回来查看结果。三篮模式为每个篮提供了独立的数字化时间显示,可以同时进行测试,也可以依次测试,最大限度提高了实验室效率。可加入打印机选件,记录关键的测试信息。此外,换上栓剂吊篮配件可以进行栓剂融变时限的测定。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "4.ERWEKA——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C141279.htm" target="_blank"ERWEKA ZT 720系列/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39be053b-19a6-4ece-8d2b-d610a6b283df.jpg" title="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" alt="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" width="600" vspace="0" height="258" border="0"//pp  ERWEKA ZT720系列采用独特的磁力系统和探头,ZT722型智能崩解仪可自动测定每个样品的崩解时间。仪器可以确定测试样本是否完全分解。ZT720配有单独驱动的试验站(一个ZT721或两个ZT722),并配有集成的通流加热器。用户客户可根据需要选择药篮:A型药篮配有6个标准药片试管,B型药篮含有3个较大药片试管(根据美国药典USP/欧洲药典EP标准)。Pt100型温度传感器可以使水浴温度达到恒定控制。ZT 720系列通过创新的7英寸触摸屏控制,存储和检索多达200种产品/方法的结果和参数在4GB的存储空间中。USB和LAN接口确保数据导出简单方便。由于亚克力材料水浴可拆卸,并配有一个出口阀,可以轻松进行清洁。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "5.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_blank"pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 375px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f174fdcb-29d1-4017-994f-3e498f7931f3.jpg" title="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" alt="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="375" border="0"//pp  PTZ AUTO-EZ全自动崩解仪最多可容纳4个工作站。每个样品的崩解时间可自动检测,且篮体可独立操作。每个测试位置有一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮。篮子可测试6个样品,包括六个玻璃管和圆盘。对于直径大于30 mm的较大样品,仪器还提供PT-MKT33篮配件(“B”型)。此样品篮可测三个样品。为了自动检测崩解时间,在玻璃管底部插入了一个小金属环分离篮底筛。当样品分解时,这个金属环就闭合了筛子之间形成了接触。这样就可以检测到崩解的时间。内置加热系统采用无声循环泵和加热器对外部水进行预热,可进行过热保护。为了便于清洗和维护,套装提供一瓶ALGEX水防腐剂。在试运行结束时,各吊篮提升装置会将吊篮从介质中完全移除。如果测试样品需要改变溶液pH(如缓控释片),该功能会非常为实用。PTZ AUTO EZ配有串行RS-232接口。该仪器可以连接到PC机上,PTZ32软件可提供测试方法、结果归档、批量比较和图形信息。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "6.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C117374.htm" target="_blank"Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 185px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ed41d63-3c9b-4fa6-8b0a-09f6ed9f6565.jpg" title="6.Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000.jpg" alt="6.Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000.jpg" width="360" vspace="0" height="185" border="0"//pp  DTG系列崩解仪可以分析包衣片剂的延迟释放以及胶囊外面的胶质溶解等。崩解测试时,按“START”仪器自动将全套篮子放入检测介质中;检测完毕仪器自动地将从检测介质中提取,并有声音提示。PT-100温度传感器持续监测水浴温度。吊篮采用快速释放技术,且保证在运行中处于准确位置。DTG系列模具在真空情况下一次性整体成型,彻底解决了连接处漏水问题;水浴底部圆弧设计含低液位报警装置。此外,所有螺丝部件使用手拧组合,清洗吊篮可以不用任何工具可以轻松拆解。DTG4000最多可同时使用4个吊篮测定样品。Copley公司可以提供三种文件:符合药典规范的证书 激光编码和证书(符合药典技术要求的认证文件) IQ/OQ/PQ认证文件。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "7.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=9219&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 254px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03aa512f-c49f-4031-a000-78a2b8387802.jpg" title="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" alt="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" width="254" vspace="0" height="206" border="0"//pp  恒创利达BJ-3崩解仪有3个吊篮工作位测定崩解时限。三个吊篮可单独运行,分别控制。电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。高精度数字电子传感器,无需校准可自动控制水浴温度为37.0℃。并可随时重新设定预置温度。吊篮升降时间预制为15分钟,也可任意重新设定。采用单片机为核心的计算机控制技术,智能化性能参数。仪器水浴温度过热报警和自动保护功能。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "8.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C231503.htm" target="_self"上海安亭——ZB-1C智能崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 235px height: 235px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d2d0fee5-9f64-4a76-8f08-30ea3f7c3a54.jpg" title="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" alt="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" width="235" vspace="0" height="235" border="0"//pp  上海安亭电子仪器厂生产的ZB-1C智能崩解仪符合药典规定。具备两个吊篮,可进行对照实验,作为一种评价仿制药质量的工具。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "无水浴崩解仪/span/strong/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "9.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=11698" target="_self"SOTAX/a——DT-50/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 217px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/660d2fa4-4d95-4405-8ae8-a836b32a0d56.jpg" title="9.SOTAX——DT-50.jpg" alt="9.SOTAX——DT-50.jpg" width="560" vspace="0" height="217" border="0"//pp  SOTAX DT-50采用无水浴设计,专利感应加热技术将加热时间缩短到3-5分钟,确保烧杯内的温度分布非常均匀。达到目标温度时自动测试,开始后无任何延迟持续温度监测。片剂崩解达到终点时会自动检测。吊篮带有无线自动中心磁耦合,可以在几秒钟内更换。每种类型样品篮和序列号会被自动识别和编程。测试完成后,自动打印报告,记录单个片剂的分解时间。随着样品容量的增加,可在测试系统中添加到4个独立工作站和一个MediaPrep工作站的解体系统工作站。DT50还可以与q-doc® 数据管理软件无缝集成,每个站点单独控,所有结果都自动记录在一个中央SQL数据库中进行评估。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "10.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_blank" textvalue="DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪"DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 576px height: 186px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6b12c1ec-0e48-4384-8976-3e8eff018f52.jpg" title="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" alt="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" width="576" vspace="0" height="186" border="0"//pp  Distek sensIR 3200结合了两项独家技术——无水浴加热和近红外线终点探测感应装置,提供最具创新性的崩解测试仪。无水浴加热不仅减少了预热时间,而且消除了传统水浴式仪器带来清洁不便以及温度不准的缺点。为了满足您测试要求,sensIR 3200可以放置两、四或六组测试烧杯(运行三种独立的方法)。其体积小,高度集成化的特点是其他设备所不及的。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "11.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C376250.htm" target="_self"Electrolab——EDl-2SA\EDl-3X半自动崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 249px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af68dd65-d8c5-4f63-8eed-fc33a9341a7d.jpg" title="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" alt="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" width="249" vspace="0" height="249" border="0"//pp  Electrolab这款EDl-3X仪器可以单独记录每片的崩解时间。仪器采用电机加热,比水浴加热省时且易于清洁。实验结束后吊篮可以从罐子里自动出来。最高温度可至40摄氏度,具有自动校准功能。底部有绿色LED设备照明,可以更好地观看崩解情况。能够配置2个或者3个独立的吊篮,每个吊篮有独立温度探头。符合人体工程学设计,可快速装载并易于清洁。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(栓剂)融变时限仪/span/strong/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "12.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C275810.htm" target="_self"恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 294px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a077ba21-6807-4b8f-ada5-e831c6c37e07.jpg" title="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" alt="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" width="360" vspace="0" height="294" border="0"//pp  恒创利达RBY-4B配备电动升降与手动翻转双功能机头。共有3套5000 mL烧杯,内部有透明套筒。进口不锈钢网架结构新颖灵活。磁性水泵循环水流匀热系统,全自动智能化控制温度。可以随意预置时间参数,翻转频率,水浴温度三个参数 分时显示预置值和实时值。系统预设了三种快捷模式供用户使用。机器还可以可自动检测、自动诊断和故障报警。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "13.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_self"DISTEK——Basket for Suppositories (Black Polypropylene)/a/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 148px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b73b212b-4fd3-4dbf-9d4d-d88db40a71b9.jpg" title="13.DISTEK 吊篮.png" alt="13.DISTEK 吊篮.png" width="148" vspace="0" height="256" border="0"//pp  DISTEK这一款黑色聚丙烯吊篮,专为栓剂的检测设计。可以安装在崩解仪上进行测定。符合欧洲药典和美国药典。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "14.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"Pharma Test/a——PTS 3E 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8e9d064-4989-4731-9f9c-db910c91e951.jpg" title="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" alt="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" width="328" vspace="0" height="300" border="0"//pp  PTS-3E栓剂崩解试验机的符合欧洲药典,用于栓剂崩解(融变)时间的测定。标准不锈钢外壳符合GMP标准。水浴、样品架和测试篮易于拆卸,便于清洗。加热系统可以防止油脂侵入,避免污染仪器内部机件。内置1000W加热管和循环泵的恒温器,提供过热保护。免费提供IQ/OQ文件。有机玻璃水浴、POM齿形齿轮、弹簧、POM有机玻璃驱动臂和篮子支架、不锈钢篮以及栓剂测试玻璃盖板和玻璃擦拭棒等配件可以更换。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c603badc-bb9e-46db-b11a-c024d6f0c58a.jpg" title="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" alt="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" width="355" vspace="0" height="300" border="0"//pp  ERWEKA栓剂崩解测试仪ST-35有三个测试台,每个测试台位于一个4升的玻璃容器内。恒温加热水浴无泄漏设计和双重保护。ST-35具有一个集成的“大功率”直通式加热系统和一个用于温度显示的内部温度传感器。由于ST-35的体积小巧,仪器可以很容易地分开,便于清洗。可在每个玻璃烧杯放置单独可控的磁力搅拌器,控制液体的流动变化。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "16.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C128103.htm" target="_blank"SDT-1000 栓剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 236px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c24659e-a985-4f0c-93c0-96cc1065247e.jpg" title="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" alt="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="236" border="0"//pp  栓剂崩解仪SDT-100严格遵循欧盟药典标准2.9.2的要求:对栓剂的融变时限测定。内部包含两个不锈钢圆板,每个圆板直径为:50 mm、带有39个孔径为4 mm的圆孔,两个圆板之间距离为:30 mm。使用PT100温度传感器测量和显示其水浴温度。在测量过程中,黑色手柄每10分钟旋转半圈,从而带动样品旋转180度,搅拌速度从80-200 rpm可调。装置也适合阴道片的检测,只使用样品支架,放置于玻璃容器中,液面高度刚好覆盖上层的平板,取片剂置于平板上。特殊设计的附件有可以利用4L的容器测量栓剂的软化时间的3个玻璃柱。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "17.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101430/C146971.htm" target="_blank"天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/10966358-ef60-449d-8142-cd37dbe59f8f.jpg" title="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" alt="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" width="360" vspace="0" height="171" border="0"//pp  RBY-4型自动融变时限检查仪是RB-1型检查仪的升级产品,主要特点是三个金属架可按用户设定的运行方式,自动同步翻转。预设三种翻转模式,专用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化,软化或溶散情况的检查。RBY-4为机电一体化新产品,采用微电脑实现水浴测控温,计时报警及过热声光报警。工作可靠,操作简便,性能优良,其技术指标完全符合《中国人民共和国药典》的规定。仪器由主机箱和水浴箱两大部分组成。加热功率最高可达1300W。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "18.上海黄海药检——a href="https://www.instrument.com.cn/list/CM1045567/C293117.html" target="_self"智能融变时限仪RBY-N/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 252px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d76746f-af68-44f4-a8b7-aa80f3aa4074.jpg" title="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" alt="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" width="400" vspace="0" height="252" border="0"//pp  黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架,无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计,减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限,可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。/ppstrong /strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "strong欲了解更多产品信息,点击进入a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "崩解度仪专场/span/a和融变时限仪专场。/strong/span/ppstrongspan style="color: rgb(32, 88, 103) " span style="color: rgb(255, 0, 0) " 友情链接:/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(247, 150, 70) "span style="color: rgb(247, 150, 70) "固体药物质量控制——溶出度仪篇/span/abr//span/strong/pp------------------------------------------------------------/ppbr//ppspan style="font-size: 20px "strong 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会/strong/spanbr//pp 安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准,指导地方标准和企业内部标准的建立,是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即,对药品质量控制也提出新的要求。/pp  为促进行业内药物质量检测技术交流,提升药品质量控制水平,仪器信息网将于span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年4月30日/strong/span举办“药典和药品质量控制”专题i网络研讨会/i,我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/21678d8d-6f49-4530-84d8-f255c8ffef8e.jpg" title="19.药典会议宣传.jpg" alt="19.药典会议宣传.jpg" width="600" vspace="0" height="305" border="0"//a/ppa href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"strong报名链接:span style="color: rgb(255, 0, 0) "https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz//span/strong/a/ppbr//p
  • 等温夹套自由空间控制原理(一)
    一、自由空间是什么?在样品管安装在静态体积法仪器上时,样品管内除去样品体积外,剩余管内空间的体积称为自由空间体积。在测试过程中,需要精确地了解自由空间体积,并且必须维持自由空间体积恒定。一般情况下,会在常温状态下先测试一次自由空间,然后升起杜瓦瓶,在液体冷却剂(一般为液氮)温度下测试一次自由空间。后者称为冷自由空间。如果在分析过程中冷自由空间发生变化,会对样品管中气体量的计算带来相当大的误差。美国麦克仪器公司在20世纪80年代中期,首次引进了专利等温夹套技术用于进行冷自由空间温度控制。二、美国麦克仪器公司1987等温夹套产品介绍采用BET技术进行材料比表面积和孔径分布分析,需要通过低温气体吸附来完成。在这个过程中,需要精确地了解测试系统所有组件的压力、体积和温度,才能精确地计算出测试气体的量。由于气体吸附是发生在低温状态下的,而测试系统的其他组件都处于常温状态,所以在将低温样品连接在常温体系时,必须保证温度稳定。如果不能进行适当的控制,在这样一个互相连接且温度梯度极大的情况下,冷却剂的挥发将会引起冷却区域大小的变化,从而影响到气体量的测试和气体吸附测试结果。如下图所示,将装载着样品的样品管浸没在液氮中,直接连接到仪器的其他组件上,温度梯度空间将随着液氮的挥发和液氮液面的降低而增加。增加了样品管的不确定温度体积。 目前有一种方法是通过调整杜瓦瓶的位置来维持冷却区间体积恒定,主要是通过随着液氮液面降低,不断地抬高杜瓦瓶来实现。这种方法的确能够有效的维持浸没在液氮内的样品管体积恒定,但是必须确保最初在常温下暴露的样品管的高度足够。但是即便采用这种方法,温度梯度依然存在,并且仅能获得部分的蒸发补偿。 在20世纪80年代中期,美国麦克仪器公司采用了一种传统的方式来维持液氮液面,即使用一种转移工具,直接连接杜瓦瓶和液氮罐,随着液氮液面的挥发,不断向杜瓦瓶中加入新鲜的液氮。如下图所示。这种方法非常有效,但是需要准备以下这个转移设备: 1987年,美国麦克仪器公司引入了专利等温夹套技术,它能够为维持冷自由空间恒定提供极佳的稳定性。等温夹套由一种多孔材料制成,使用时直接套在样品管周围即可。只要等温夹套的最底端浸没在液氮中,多孔材料就能够确保液氮一直维持在样品管杆的周围,且高度不变。这样即便杜瓦瓶中仅剩少量液氮,也能够保持样品管冷自由空间维持不变。如果测试时间过长,可适时地补充新鲜的液氮。等温夹套在使用过程中没有任何损耗,是一个真正的长期解决方案,如下图所示:选自“Application Note-The Principles and Theory of the Isothermal Jacket for Free Space Control in Gas Absorption”
  • 快速平衡闭杯法闪点测定仪:实现温度控制的自动化
    A1194低温闭口闪点测定仪是按照中华人民共和国标准GB/T 5208-2008《闪点的测定 快速平衡闭杯法》规定的要求设计制造的。本仪器也符合ISO 1523 和ISO 3679标准的要求。本仪器以电子温控仪表为核心,配有适当的接口电路,实现温度控制的自动化,具有加热功率自动切换、温度自动控制等功能。本仪器操作简单,结构合理,检测准确,性能稳定,显示直观,能够满足石油、化工、涂料、油漆、铁路、航空、电力、商检及科研单位对石油产品闪点的测试。本仪器适合于闭口杯闪点在-30℃~50℃或0℃~100℃范围内的各类色漆、油漆、胶黏剂、溶剂、石油及有关产品闭口杯闪点的测试。仪器特点5.6寸彩色触摸液晶显示屏微电脑处理器,智能化设计温度补偿,优化结构,自动打印测试报告进样量少,每次仅需要2-4ml样品技术参数工作电源:AC 220V±10%, 50Hz闪点检测范围: -20℃至50℃或室温至200℃(可定做-10℃至100℃)控温精度: ±0.5℃;点火装置: 电子点火枪点火;制冷方式: 半导体制冷;电源电压: ~220V±10%、 50Hz;整机功耗: 不大于300W;环境温度: 5℃~30℃;相对湿度: 30~80RH。测量精密度: 两个实验结果之间的差值小于2℃(同一操作者)两个实验结果之间的差值小于3℃(不同操作者)仪器外型尺寸: 400mm×250mm×450mm仪器重量: 控制箱 12.5kg
  • 仪器进行神经控制?这个国家重大科研项目最近有了新进展
    p  无论是最近上映的《超人总动员2》利用屏幕控制人行动还是令小编印象深刻的英剧《神秘博士》第7季某集中利用平板电脑控制人的能力意识,操控他人意识行动永远是影视剧乐此不疲的元素。现实生活中,通过仪器操控别人行动虽不现实,但有无数科学家付出毕生心血致力于通过外部作用刺激大脑神经进而调整人的行为,相关的科学进展也是不时出现。其中,就包括运用科学仪器进行相关研究,而这也是国家重大科研仪器研制项目,最近,它有了新进展。br//pp  近日,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)医学科学部在深圳组织召开国家重大科研仪器研制项目(部门推荐)“基于超声辐射力的深部脑刺激与神经调控仪器研制”中期检查会议。中期检查专家组由国家重大科研仪器研制项目专家委员会委员、管理工作组专家、财务专家及同行专家等13位专家组成。/pp  国家重大科研仪器研制项目负责人郑海荣研究员和各课题负责人分别向专家组汇报了超声神经调控仪器项目总体进展、仪器研制、科学研究及目标任务完成情况。专家组对设备研制现场、核心部件和技术应用研究进行考察,观看了万阵元面阵系统复杂序列调控和磁共振导航系统的技术演示。/pp  据悉,该项目由中国科学院深圳先进技术研究院主持承担,是广东省和深圳市首个承担的“国家重大科研仪器设备研制专项”(部委推荐类)重大项目。项目2016年启动,是基于超声波在特定声学条件下能控制神经元电活动的新原理,研制大规模万阵元面阵超声辐射力发生器等一系列核心部件组成的新型仪器系统,从而对大脑深部及脑内全空间神经开展无创精准的刺激与调控,旨在为脑疾病治疗及脑科学研究提供革新性新工具和新手段。/pp  经过质询和讨论,专家组认为该项目经过近三年的项目攻关,完成了计划任务书规定的前三年研制计划,达到了项目预定中期指标。/p
  • 中国疾病预防控制中心采购226台/套仪器
    据中国政府采购网消息,上海机电设备招标有限公司受中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所委托,为其所需的实验室设备采购进行国内公开招标。兹邀请合格的投标方对下述内容进行投标。  一、 项目概况  1. 项目编号:0613-136132113161/1-18   2. 项目名称:中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所2013年度实验室设备招标   3. 招标单位:中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所   4. 招标代理:上海机电设备招标有限公司   5. 招标内容:下列货物的供货、安装、调试及售后服务等。  急性虫媒传染病检测实验室建设设备购置 采购编号:13-26481  急性虫媒传染病检测实验室建设--试剂盒、蛋白芯片等 采购编号 13-26478  《寄生虫病诊断检测中心》设备购置 采购编号 13-26482  以上所有包件设备的交货期要求:合同签订后后3个月内。  6. 资金来源:政府拨款。  7. 本次招标不接受联合体投标。  8. 请注明投报产品产地,本次采购设备均不可接受进口产品投标,进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。  9. 本次招标采用资格后审方式。  二、 合格的投标方除具备政府采购法第二十二条规定的条件外还应具备的资格条件:  1、具有独立的法人资格,相应的经营范围。  2、投标人是专业生产本次所需设备的制造商,或由制造商指定一个代理商作为本次投标的唯一授权代理。  3、制造商或者代理商至少有三年从事类似货物生产和销售的经验。  4、投标人提供的投标机型应是原产地的全新产品。  三、 购买招标文件具体时间地点:  1、 发售招标文件时间:2013年9月16日至2013年10月08日(下午13:30&mdash 11:00,下午1:30&mdash 4:00)(节假日除外),过时不候。  2、 发售招标文件地点:上海机电设备招标有限公司招标二处(上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼)  3、 招标文件售价:人民币1000元,售后不退。  4、 投标方在购买招标文件前必须在上海机电设备招标有限公司网站(www.shbid.com)上进行免费的供应商注册(注:已注册的供应商,无需再注册)。  四、 投标截止时间:2013年10月09日(周三)上午09:00时(北京时间),逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。请各投标方务必提前30分钟到场,以便于招标单位和招标代理进行开标准备工作。  五、 投标文件送达地点:上海机电设备招标有限公司,招标二处(上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼)  六、 开标时间:2013年10月09日(周三)上午09:00时(北京时间),  开标地点:上海机电设备招标有限公司开标室  (上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼1601室)  以上信息若有变更我们会通过&ldquo 中国政府采购网&rdquo 和电子邮件通知,请投标方关注。  招标代理:上海机电设备招标有限公司  地址:上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼招标二处  联系人:张洁玮、潘永亮  电话:021-32557719、021-32557800  Email:49205249@qq.com  传真:021-32557272  账户名称:上海机电设备招标有限公司  开户银行:中国建设银行上海市分行营业部  地址:上海市淮海中路200号22楼  帐号:31001550400055646341  注:未曾在上海机电设备招标有限公司网站(http://www.shbid.com)注册的投标人,必须于开标日一周前在网站上以供应商身份注册(免费),并将注册表打印后加盖公章和营业执照复印件一并传真至上海机电设备招标有限公司,否则将可能导致丧失投标资格。  2013年9月16日
  • 开元仪器IPO遭质疑 家族高度控制涉嫌关联交易
    开元仪器IPO遭质疑 家族高度控制涉嫌关联交易  开元仪器公司由家庭直系亲属高度控制,可能存在较大的治理结构隐患。  3月1日晚间,中国证监会网站预披露的开元仪器的首次公开发行股票招股说明书显示,开元仪器是一家主要从事煤质检测仪器设备的研发、生产和销售的公司,拟发行不超1500万股,发行后总股本6000万股,拟于深交所创业板上市。平安证券是其保荐人。  记者查阅招股说明书发现,这家公司由家庭直系亲属高度控制,可能存在较大的治理结构隐患。同时,公司发展经历和业绩也存在诸多疑问。  开元仪器系罗建文、罗旭东、罗华东等48位自然人发起成立。罗建文持有开元仪器1553.40万股,占公司总股本的34.52%,为公司实际控制人。  招股说明书披露的信息显示,罗旭东和罗华东为孪生兄弟,分别担任开元仪器副董事长和董事、总经理。两人各自持有开元仪器1059.14万股,各占公司总股本的23.54%。罗建文和罗旭东、罗华东父子三人共持有开元仪器81.6%的股份,另外,文胜为罗建文连襟,持有该公司0.21%股份,四人共计持有股份达81.81%。  公司前身为长沙开元仪器有限公司,其源头则是长沙县煤质电脑仪器厂。按照招股说明书描述,长沙煤质成立于1992年3月12日,根据当时的实际情况,以集体企业的形式挂靠在长沙县望新乡政府。该厂设立时的出资全部为私人出资,叶其山、罗奇英、常志忠、常志红、陈奇戈五名自然人共筹资11万元,并通过验资确认。五位自然人中,罗奇英为罗建文养女 叶其山现为开元仪器子公司平方软件的销售顾问 其他人身份不明。在2010年开元仪器增资时,叶其山持有6万股。
  • 如何做好中药质量控制?
    从播种到炮制成药,一株中草药历经种植、采收、饮片粗加工、炮制、仓储、物流,最后经销售终端落入消费者手中。全过程严格把控质量,才能确保中药的安全性和有效性达到最优。目前中药行业的质量标准以《中国药典》为核心,结合各部(局)颁标准、以及各省地方标准等,对中药质量进行控制和监管。但标准、规范更注重对于某一环节的控制,缺乏全产业链流程的系统指导。中药全程质量控制就是把中药的质量控制贯穿于中药的全生命周期,以中药质量可传递为核心理念,构建与质量相衔接的标准规范体系和质量控制管理体系。科学、客观地实现中药产品生产全过程质量控制是目前中药产品质量提升的瓶颈,也是推动中药产业高质量可持续发展的基础。6月7日-9日,中国生物医药技术协会药物分析技术分会与仪器信息网将联手举办“第三届中药分析与质控控制网络会议”,多位业内知名专家,将详解中药质量控制的最新理论及成果。只需要30分钟,听众便可无限接近一位行业内的大咖,获得权威问答的机会。点击上方图片 免费报名参会大咖专家,权威解读大会由清华大学罗国安教授担任会议主席,多位来自清华大学、北京大学、上海中医药大学、天津中医药大学等中药相关顶尖学府,科研机构专的药典委委员、学科带头人等业内顶尖专家齐聚一堂,献上精彩学术饕餮盛宴。高度聚焦,紧追热点内容设置上,基于领域最新前沿热点,三天会议,分设中药分析新技术、新方法;中药药效物质基础及其作用机理研究、中药质量标准研究、中药创新药物、中药风险物质分析及控制以及青年论坛6大专场,既有领域最新科研成果分享,也有行业最新国家战略重点解读。更多详细会议日程,点击下方会议官网查看:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2022/
  • 新型智能流变仪直观的结果满足特殊的质量控制要求
    通过适用于专门设定的测量程序和条件的智能流变仪,为分析多种样品流变性质的 QA/QC 工业实验室提高了效率,并降低了用户出错率。 赛默飞 HAAKE Viscotester iQ 流变仪的“Connect Assist”功能自动检测几何形状和温度模块的测量情况,提供实时反馈,使得用户可以很容易设置样品测试程序,并使错误率降至最低。 得益于一些新配件的加入,相比上一代产品,此款流变仪更具实用性和多用性。HAAKE Viscotester iQ 流变仪上装有触摸屏界面,可以作为独立仪器使用,此外,可以通过安装 USB 闪存驱动器上独特的赛默飞 HAAKE Viscotester iQ RheoApp 软件实现其扩展功能。此外,仪器可以通过台式计算机上的软件完全控制运行。仪器的“Temperature Assist”功能联合 Peltier 温度控制系统,使用户真实准确地测量出样品温度,并减少测量时间。 “HAAKE Viscotester iQ 是我们 Viscotester 系列产品的一次重大革新,”赛默飞世尔科技材料表征的产品线主管 Birgit Schroeder 说到。“新功能是在已趋于完善的 HAAKE Viscotester 550 型流变仪基础上的又一次显著飞跃,它向外界昭示着我们在粘度测定和流变测定方面的努力从未停歇。” 此外,HAAKE Viscotester iQ 流变仪还有如下特点: ●模块化设计,使用户可以快速更换附件并根据自己的需求定制仪器; ●自带共轴圆柱和平行板的 Peltier 温度控制系统,在较宽的温度范围和样品类型内随心所欲地进行测量; ●使用 Controlled Rate(程控降温)或 Controlled Stress(程控压力)模式从单点测量扩展到全面的流变测量,从而实现更好的测量灵活性; ●配备手提箱,方便将仪器和附件带至现场。
  • 奥豪斯水分仪在石墨烯水分控制的应用
    有专家预言,未来10至20年内会爆发一场技术革命,“这个时代将来最大的颠覆,是石墨烯时代颠覆硅时代”,“现在芯片有极限宽度,硅的极限是七纳米,已经临近边界了,石墨是技术革命前沿”。这里提到的石墨烯,究竟是何方神圣?它真的能带来颠覆吗? 扫描电镜下的石墨烯,显示出其碳原子组成的六边形结构。石墨烯——一种只有一个原子厚的二维碳膜——的确是种令人惊讶的材料。虽然名字里带有石墨二字,但它既不依赖石墨储量也完全不是石墨的特性:石墨烯导电性强、可弯折、机械强度好,看起来颇有未来神奇材料的风范。如果再把它的潜在用途开个清单——保护涂层,透明可弯折电子元件,超大容量电容器,等等——那简直是改变世界的发明。连2010年诺贝尔物理学奖都授予了它呢!其实就在2012年,因石墨烯而获得诺贝尔奖的康斯坦丁诺沃肖洛夫和他的同事曾经在《自然》上发表文章讨论石墨烯的未来,两年来的发展也基本证明了他们的预测。他认为作为一种材料,石墨烯“前途是光明的、道路是曲折的”,虽然将来它也许能发挥重大作用,但是在克服几个重大困难之前,这一场景还不会到来。更重要的是,考虑到产业更新的巨大成本,石墨烯的好处可能不足以让它简单地取代现有的设备——它的真正前景,或许在于为它的独到特性量身定做的全新应用场合。客户背景山东某新能源科技公司是全国500强企业,主要生产高端动力电芯、电极材料和石墨烯。石墨烯是目前为止发现的最薄、强度最大、导电导热性最强的新型纳米材料。那么在实际应用环节,到底对于实验室称量产品有着什么样的需求呢?产品应用 在通过与该客户的前期调研和沟通,了解到该客户主要希望通过水分仪来应用于石墨烯研发课题组。客户要求石墨烯水分含量小于2%,因为水分含量过高,其材料实用性将会大大降低 。通过不断地选型与匹配,最终客户选购了三台奥豪斯MB45进口水分测定仪。 客户评价在使用了奥豪斯MB45水分仪后,客户反馈MB45水分仪精度达到0.01%,完全满足了客户对水分精度的控制要求。另外,客户通过水分仪机身上的显示屏监控水分测试曲线。同时,实验数据可传输到电脑上,便于客户进行数据的分析。
  • 精确控制印刷品质量的关键工具——印刷密度仪
    在追求卓越的印刷品质量过程中,准确控制印刷密度变得至关重要。印刷密度仪作为印刷质量评估的关键指标之一,成为印刷企业不可或缺的工具。印刷密度是指油墨在印刷品上的浓度或覆盖程度,通过测量油墨的光学密度或光反射率来确定。印刷密度的准确控制对印刷品质量有着重要的影响。高印刷密度意味着油墨覆盖更厚,颜色更鲜艳,对比度更高,而低印刷密度可能导致颜色淡薄,细节不清晰,影响视觉效果。适当的印刷密度可以确保图像细节得以保留,轮廓线条清晰,形状和结构准确可辨。然而,过高或过低的印刷密度可能导致细节丢失或模糊,使印刷品失去细腻和精细感。因此,在印刷过程中,精确控制和调整印刷密度是确保印刷品达到预期质量的关键步骤,印刷密度仪成为印刷行业不可或缺的工具。印刷密度仪是一种专用仪器,用于测量印刷品上油墨的密度或光反射率。它通常由光源、探测器和显示器或计算机系统组成。通过测量油墨或颜料的浓度,印刷密度仪提供准确的数值数据,以评估印刷品的质量。它能够检测和记录印刷过程中的密度变化,以及印刷品不同区域的颜色一致性,帮助印刷厂商确保印刷品的一致性和符合客户要求。印刷密度仪有多种类型,其中包括传统印刷密度仪和数字印刷密度仪。传统印刷密度仪,也被称为光密度仪,使用光学原理测量油墨的密度或光反射率。它通常由光源、透射滤光片和接收器组成。光源照射到印刷品上的光线经过滤光片后反射到接收器,并转换为电信号。通过分析电信号强度,可以计算油墨的密度或光反射率。近年来,随着数字化印刷技术的发展,数字印刷密度仪应运而生。它采用光电传感器和数字显示屏等先进技术,实时获取和显示印刷密度数据。数字印刷密度仪具有更高的精度和更多的功能选项,可以提供更详细和准确的测量结果。在Exact系列印刷密度仪中,包括exact2便携式色差仪、exact2XP便携式色差仪和exactPlus便携式测色仪等多种仪器。Exact系列密度仪采用高精度的光电传感器和先进的数字显示技术,能够实时获取和显示印刷品的密度数据。它们具有多功能选项,如自动校准、多区域测量和数据存储等,提供更详细和准确的测量结果。这些仪器具有便携性和易于操作的特点,适用于现场测量和调整。同时,它们可以与印刷设备连接,实现在线监测和自动调整,提高印刷效率和一致性。在印刷行业中,印刷密度仪扮演着关键的角色,确保印刷品质量的精确性和一致性。Exact系列仪器的高精度、便携性和多功能特点,为色彩测量和质量控制提供可靠的解决方案。它们不仅提高了印刷生产效率,减少废品率,还能够实时监测和调整印刷过程,确保印刷品的一致性和品质。“爱色丽彩通”是丹纳赫公司旗下的品牌,总部位于美国密歇根州,成立于1958年。作为全球领先的色彩趋势、科学和技术公司,爱色丽彩通提供服务和解决方案,帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。
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