当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

储药柜

仪器信息网储药柜专题为您提供2024年最新储药柜价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括储药柜参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的储药柜您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合储药柜相关的耗材配件、试剂标物,还有储药柜相关的最新资讯、资料,以及储药柜相关的解决方案。

储药柜相关的论坛

  • 教您选购合适安全的净气型储药柜!

    随着无管道净气型储药柜被广大用户的认可,目前用户使用范围越来越广,一些人嗅到了商机,纷纷加入到净气型储药柜和通风柜的市场。面对参差不齐的厂家和产品。我们如何才能选购到合适的安全的净气型储药柜。钱也是重要的,但是安全最重要哦!

  • 药监局或出招推动新药审批提速

    http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/11/26/108382041_small.jpg药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。此前,医药市场调研咨询公司IMS曾发布报告称,由于注册、招标和报销滞后等市场准入原因,目前国内患者获得可报销新药的时间平均要比其他国家晚5年,其中药品注册审批流程过慢是主要因素。报告显示,目前新化学药从申请到拿到临床准入证需要18个月左右。一位药企研发人员对记者表示,这还算运气好的,“最近新提交的一项申请已经排到3000多号。”上述人士无奈地表示,“等上两年并不夸张。”为此,业界多年来一直呼吁,希望药监局采取措施设法加快药品注册审批和新药上市速度。其中,增加审批人员力量被公认为在不降低审批质量前提下加快速度的最佳选择。但由于增加人员需要经过多部委协调,因此迟迟难以启动。最近,相关呼吁终于得到相关部门回应,有关方面已进行相关的调研协调,未来药监局编制有望扩容。记者还获悉,未来药监局有望对罕见药、孤儿病等紧缺品种率先尝试开通审批绿色通道,以满足临床用药需求。中国医药企业管理协会副会长王波表示,目前药品审批申请费用过低也是造成审批排队过长的主要原因。“现在提交一个申请只要3000元,门槛太低了,随便一个项目都可以拿来注册审批。”

  • 净气型储药柜,是不是过滤器碳粉越多越耐用啊?

    [color=#333333]净气型储药柜,是不是过滤器碳粉越多越耐用啊?有人说[/color]取决于过滤器的尺寸。进口的过滤器里面的碳粉颗粒更小,更细,这样就孔数就更多,同样质量的碳粉能吸附得更多。这个该怎么界定呢?

  • 市场局横空出世,食药改革何去何从?

    以公众的食品安全为代价,来化解机构改革中的矛盾。这个时间之长、过程之艰难,已经超出了改革设计者和实践者的预期和忍耐。 本轮改革的初衷是按管药品的方法来管食品。然而组建市场局的结果,是用管普通产品质量的方法来管食品。前者着眼于公共安全,后者定位于维护市场秩序,两者的定位截然不同。 一些省份从2014年下半年开始启动市县层面的食药监管体制改革。出乎意料的是,却并没有参照国务院的机构改革模式成立食药局,而是采用市场局模式。 所谓市场局,指的是将工商、质监等市场监管部门合并成一个部门,借此统一市场监管。问题是,要不要把专业性更强的食品药品监管也纳入其中。从全国层面上看,深圳、浙江、天津、辽宁、吉林、上海浦东新区、重庆两江新区、武汉东湖新区等地都相继实施了市场局改革。 地方政府为什么会在食药改革中引入市场局模式?在市场局模式下,食品安全监管水平是被强化还是被削弱了?未来的食品药品监管将何去何从?

  • 美国药管局出台两项控烟新举措

    美国食品和药物管理局3月30日出台两项监管文件草案,要求烟草企业必须报告产品中有害化学物质的具体含量,并减少使用误导性广告用语。第一项草案要求烟草企业向药管局报告产品中是否含有甲醛、尼古丁等20种有害或潜在有害的化学物质以及每种物质的具体含量。这些物质的信息不会在香烟包装上公布,不过药管局计划搜集所有烟草制品的相关信息于2013年4月前公之于众。这20种物质目前很容易检测,药管局的最终目标是要求烟草企业公布93种潜在有害物质成分。第二项草案禁止烟草企业在未提供足够证据的情况下使用误导性广告语,试图表明自己的烟草产品比其他产品有害性低。药管局表示,这些措施一方面为了向消费者解疑释惑,另一方面也希望烟草企业生产更安全、成瘾性更低的产品。中国关于此方面的工作应该没有吧?

  • 关于761菊酯类农药检出限的疑问

    关于761菊酯类农药检出限的疑问

    一般来讲,农药检出限与其色谱峰的响应值相关,要求信噪比大于等于3,那么:[img=,690,466]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/11/201811220621033750_8210_2760861_3.jpg!w690x466.jpg[/img]举氟氰戊菊酯的例子,该农药出两子峰,理论上要求每个子峰都要信噪比大于等于3,那么画圈部分的检出限可以理解为每个子峰的检出限,同时还可以理解为在每个子峰信噪比大于3的前提下,把子峰加起来得到的检出限。请问哪种理解方式比较符合?如果是理解2的话,为啥出标准的人就不想把各个子峰的检出限分开呢?[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09512.gif[/img]

  • 什么是药品柜?

    药品柜是一样具备中国特色的储藏保鲜技术的实验室家具设备,旺贮淡销能创造良好经济效益。其特点是投资小、见效快,有投资价值。可当做居家的医药箱。在中国实验室设备及实验室家具展览会上,参展商和红方块组委会向我们展示了药品柜的特点。1.保温性好:药品冷柜采用先进的复合材料作保温材料制成复合板壁,其重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、抗老化、防蛀、无毒、不霉,在超低温度下更能显示其优越性。2、符号国家卫生标准. 药品冷柜内外选用由彩钢板、不锈钢板、铝板构成的夹板式库板,无毒,无味,不生锈、可以降低由于内外温差而产生的传热,以达到冷冻、冷藏系统的最大效率。一般来说冷藏是将有此类需求的药品,为了保持它要求的温度保质储存。因为,温度降至 -15 ℃ 以下,药品储存率较高,微生物和酶类基本上停止活动、生长,氧化作用也非常缓慢。所以药品可以贮存较长时间,并有较好的冷藏质量。此外,冷藏药品还要求库内温度要相对稳定,温度过大的波动将会引起药品的腐败变质。药品柜的基本性能:1、适用于储存有温度要求的生物制品、生物制剂或存放需要2-8°之间的物品;也可存放食品、蔬果、饮料等。2、设定在恒温过程中,具有高低温报警功能,当箱体内温度接近零度或者高于设定温度5度时,警报声响起,点击任意键解除警报声。3、适用行业:医疗卫生行业,药检、环保、食品、卫生防疫等部门,用于药品、试剂、疫苗等产品的贮存于监测4、具有安全锁功能,防止温度原有值设定的改变。使用方法:1、储存温度要求高的物品时,需要设定好温度参数,且箱内温度达到设定值后才可以放入药品。2、物品的放置要求:物品不能将风扇进出口堵塞,物品与物品之间、物品与恒温箱内壁之间必须有10mm以上的空隙,以利于箱内温度的均匀。3、设定温度与箱内温度相差大时,则需要一定时间调整。一般情况下,可能需要1-2小时温度更为准确。4、产品在设定的恒温过程中,具体高低温报警功能;即显示温度最低到0℃,蜂鸣器鸣响,连续鸣叫,直接按任意键,蜂鸣器停止鸣叫;显示温度若大于最后设定温度5℃以上,蜂鸣器鸣响,连续鸣叫,之间按任意键,蜂鸣器停止鸣叫。便于对储存物品实时监控提高存放物品的安全性。可以看得出来药品柜的出现为我们的工作和学习带来了方便,但我们在使用之前一定要看说明书,了解详细的情况,以方便最大限度的使用。2012中国科学仪器博览会

  • 【原创】国家药监局基础数据库

    以下为国家药监局基础数据库,可查询、下载!!!现公布网址与大家分享,直接点击进入。[url=http://www.drugline.cn/drug/open_drug.asp?id=10&caption=国家药监局国产、进口药品基础数据库]国家药监局国产、进口药品基础数据库[/url][url=http://www.drugline.cn/drug/open_drug.asp?id=9&caption=国家药监局药品审评中心新药受理目录]国家药监局药品审评中心新药受理目录[/url][url=http://www.drugline.cn/drug/open_drug.asp?id=8&caption=药品生产企业许可证汇编]药品生产企业许可证汇编[/url][url=http://www.drugline.cn/drug/open_drug.asp?id=7&caption=药品经营企业许可证汇编]药品经营企业许可证汇编[/url][url=http://www.drugline.cn/drug/open_drug.asp?id=6&caption=已通过GSP认证的药品经营企业目录]已通过GSP认证的药品经营企业目录[/url][url=http://www.drugline.cn/drug/open_drug.asp?id=5&caption=GMP认证证书汇编]GMP认证证书汇编[/url][url=http://www.drugline.cn/drug/open_drug.asp?id=4&caption=国家中药保护品种目录]国家中药保护品种目录[/url][url=http://www.drugline.cn/drug/open_drug.asp?id=3&caption=非处方药(OTC)药品目录]非处方药(OTC)药品目录[/url]

  • 【分享】药品力百汀被查出塑化剂 药监局通知要求停用

    央视消息:国家食品药品监督管理局上午宣布,因在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出塑化剂,决定立即停止销售和使用,已进口上市的由企业召回。  国家食品药品监督管理局今日上午发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》表示,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。  国家食品药品监督管理局在通知中表示,决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回,并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。  邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)为耐高温、耐老化的主增塑剂。此前,香港特区政府卫生署在葛兰素史克(GSK)法国制造的抗生素“安灭菌”(Augmentin)中检测到含有塑化剂成分,6月9日下令在市面回收有关药物。该款被验出含塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)的抗生素“安灭菌”,是专供幼童服用的。

  • 【分享】药监局:中国政府严厉打击进出口假劣药品行为

    [center]药监局:中国政府严厉打击进出口假劣药品行为[/center] 针对近期有关“中国产假药渗透进入外国保健系统”的境外媒体报道,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛7日表示,中国对境外媒体的报道高度重视,一旦发现具体线索,将对违法违规行为进行严厉查处。   近期有英国媒体报道,英国境内发现中国产假药渗透进入英国保健系统,引起英国恐慌。  颜江瑛在接受新华社记者采访时指出,中国始终严厉打击进出口假劣药品的行为,对于进出口药品的管理,采取了与国际上各国对进出口药品管理相同的原则和做法。一方面,按照世界卫生组织的要求,规定出口药品需依法提供《药品销售证明书》;另一方面,对于进口药品,要求进口商必须提供完整的证明文件,并经过注册、检验等法定程序,经审批符合要求的方可进口销售使用。  “作为一个负责任的监管机构,中国国家食品药品监督管理局将认真履行打击假劣药品的责任,严厉查处各种违法违规行为,并对其进行依法处理。”颜江瑛说。  她同时指出,国外贸易商在与中国进行药品贸易时,应与具有药品生产和经营资格的贸易机构从事药品进出口贸易,以保障药品质量和安全,维护公众健康。  她介绍,为保障公众用药安全,中国政府近年来已采取一系列措施打击制售假劣药品行为,包括建立严格的打击假劣药品的法律体系、建立部际联合打假工作机制等,司法机构也加大了惩处制售假劣药品行为的力度。  “中国政府不仅维护国内药品安全,也与世界卫生组织等国际组织、有关国家和地区政府部门密切合作,开展了打击假劣药品的相关工作。这些均表明中国药品监管部门与国际社会共同打击国际药品犯罪的愿望与信心。”颜江瑛说。 信息来源:网易

  • 【分享】药监局官员:药品质量是生产出来的 不是监督出来

    2月27日下午,国家食品药品监管局副局长吴浈接受中国政府网专访时表示,GMP是一个好制度,要肯定它。他驳斥了社会上有的人认为GMP是形象工程的说法。   据介绍,中国从开始颁布GMP到全面强制实施GMP用了14年的时间,这既符合中国国情,也顺应国际趋势。实施GMP认证以来,提高了制药行业准入标准,整个制药企业的水平上了一个台阶。同时,也规范了药品的生产行为,药品质量可以得到进一步保证。   吴浈说,2006年,一些GMP认证的企业出现了质量问题,出了这些问题,并不能说GMP的制度不好。但药品监管部门将会加强对GMP执行情况的检查力度。去年通过检查,共收回86张GMP认证证书,对不执行GMP规范的进行严厉处理,今年还要加大日常跟踪检查力度。   吴浈强调说,药品质量是生产出来的,不是监督出来的,所有保证药品质量的制度都要靠企业自觉的来执行,需要企业提高自行GMP制度的自觉性。他希望所有的企业都认真执行GMP的规范,把群众的用药安全放在首位,正确处理好商业利益和公众利益的关系。

  • 【分享】国家药监局首次在药品中查出塑化剂

    来自国家食品药品监督管理局:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/63194.html于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知 国食药监电7号 2011年06月18日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):    经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。    请各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。                               国家食品药品监督管理局                                 二〇一一年六月十七日********************************************************************************************************即食品、保健品后,塑化剂首次在药品中也检测出来,安全问题再次敲响警钟!上海月旭将与您一起分享在塑化剂方面的检查心得,欢迎您发表自己的看法!备注:【原创】上海月旭提供17种增塑剂的HPLC检测方法http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20110608/3351896/http://www.welchmat.com/news_show.asp?id=144

  • 【讨论】如何应对药监局对于色谱工作站的做出的新规定

    [em09508][size=4]国家药监局出了个新规定,谱图报告中进样时间要精确到秒,然后还要有运行时间,还有[color=#DC143C]角色管理系统[/color]什么的。我们公司正在做新药研发,原先的好多国产工作站上面都让换了。可是钱又那么少,买进口的又不够,大家给推荐推荐有没有便宜的符合药监局新规定的国产工作站。[/size]--------------------&-------------------------&-------------------------看了楼主的问题,我想到了很多,借此写下来,看看大家怎么认为的:[B]1.角色管理系统:即所谓的权限管理,我们也在本版讨论过,你是怎么认为的呢?2.楼主提到的这些问题,国产工作站能解决吗?3.如果购买进口工作站,会和现在的色谱仪器配套使用吗?尤其是国产品牌的液相。4.你认为这次药监局的改革是否会对色谱仪器销售带来点什么影响呢?[/B]欢迎您的讨论![em09505]

  • 菊酯类农药

    用安捷伦6890N+μECD+HP-5柱做菊酯农药,溴氰菊酯出1个峰,氰戊菊酯出2个峰,氯氰菊酯出3个峰而且3个峰不能完全分离,这个怎么积分?怎么定量?

  • 免费提供通风柜,药品柜的产品购买方面知识在线咨询

    免费提供通风柜,药品柜的产品购买使用等方面知识在线咨询首先大家不要说这是广告因为真心想帮助大家找到合适的通风柜和药柜产品怎么才能找到合适的?哪些方面是您购买时候需要考虑的关键因素在这个行业应该有40 多年了对通风柜和药柜方面的知识非常了解大家对他们不懂的方面可以在线提出我们会尽力帮您解答

  • 【聚焦两会】钟南山:药监局审批新药很严格 问题在于缺监督

    [color=green]在过去一年里,齐二药、欣弗、鱼腥草等头顶名牌光环的正规药品害死人事件接连发生,“国药准字”一时面临信任危机。 多年关注医药行业的几位全国政协委员指出,当前药品的审批、生产、流通各环节及相关政策法规都存在严重漏洞,已经到了非改不可的地步。 这是2006年8月5日,安徽华源生物药业有限公司工作人员将召回的“欣弗”注射液从汽车上搬运入库。 新华社发[/color] 现在很多人都认为‘药监局烂透了’,这与事实有很大出入,而且这种看法极其危险。” 今天,参加全国政协十届五次会议的钟南山委员又出惊人之语,为他曾经指责过的药监局说起了“公道话”:“确实,药监局有很多错,但据我所知,药监局对真正的新药审批是很严格的。” 这位七十岁的名医早在去年两会时,就曾就“一药多名”责问国家药监局,批评药名太过泛滥,让他这个“做了四十五年大夫”的人都不认得。而现在原国家药监局局长郑筱萸等人的腐败问题曝光后,他却反对将药监部门“一棍子打死”。 他举了自己的一个例子。“我从一九九四年开始申请一个一类新药,现在药监局还在审批。我觉得在一类新药的审批上药监局的做法是正确的。” 但是,对于药监局存在的问题,钟南山毫不讳言:“药监部门目前存在的最大问题在于缺乏有效监督。”

  • 药品储藏室?要求有哪些?

    (1)药品储藏室??由于很多化学试剂属于易燃、易爆、有毒或腐蚀性物品,故不要购臵过多。储藏室仅用于存放少量近期要用的化学药品,且要符合危险品存放安全要求。要具有防明火、防潮湿、防高温、防日光直射、防雷电的功能。药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好,顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,窗应为高窗,门窗应设遮阳板。门应朝外开。易燃液体储藏室室温一般不许超过28℃,爆炸品不许超过30℃。少量危险品可用铁板柜或水泥柜分类隔离贮存。室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。可以符合上述条件的半地下室为药品储藏室。? ??

  • 【讨论】药监局又地震了!

    新华网北京6月13日电 中央组织部新闻发言人证实:张敬礼因严重违纪,已被免去国家食品药品监督管理局副局长、党组成员职务。为什么药监局老是出问题啊?

  • 【原创】拆分药监局

    据称国务院酝酿拆分药监局 可能并入其他部委2007年2月2日下午4时,药监反腐风暴的一道铁限。  据知情者向本报记者透露,这一时刻是有关部门责令国家药监局内包括离退休人员在内的所有官员必须交待清楚自身腐败问题的最后时限。错过这次主动坦白、争取从宽的机会,所有涉案人员都将受到严厉惩处。 药监反腐进入深水区  2月2日,知情人士向记者透露,国家药监局的几位副局长近日分头召集其所分管的司级、处级干部开会称:接到有关纪检部门通知,截至2月2日(星期五)下午4时止,包括离退休人员在内的每个药监局干部都必须如实交待是否有过以权谋私行为,并要求如数上交所有“不明来源”的财物。  “领导们一再强调,这是一个很严肃的政治问题,是党和人民给予的最后一次机会,希望各位认真对待。说与不说,主动权握在自己手上。但过了时限仍顽固不化,只能咎由自取。”该人士透露,“有关部门对很多官员的情况是了如指掌的。现在主要是看这些人是否愿意配合调查。”  记者登录药监局的网站,注意到有消息称该局党组成员深入分管单位指导开展集中教育活动时指出:“要与腐败分子划清界限。”  “春节过后,在全国两会之前,有关方面将要对药监局的‘问题干部’动真格的了。”有知情人士透露,在对国家药监局的反腐工作进行到一定阶段后,有关部门还将继续开展对各个省、市级药监系统的廉政清查。  据了解,1月17日至18日在京召开“全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议”期间,有国务院高层到会讲话时曾尖锐指出:有的药监干部在药监局任职期间曾强行向企业索要股票牟利,但一直未交待自己的问题,希望他早日清醒,向组织坦白交待。  有熟悉药监局内部情况的人士告诉记者,当时这位领导所指的应该不止是一位药监局官员,“这早已是内部公开的秘密了。”该人士透露,按照以往的“潜规则”,医药企业上市后会拿出巨额股票“转移给”相关的药监局官员。  “随着药监反腐的深入,涉案企业会越曝越多。”一位药企人士叹道,“反腐风暴会让很多制药企业老板落马,曾是各地方政绩亮点的制药业现在可能会成为‘污点’,这一风暴将导致制药业的大洗牌。”  药监局还能否独存?  “目前,国务院正在酝酿将原本由‘食品药品监督管理局’负责的‘食品和保健食品’工作拆分出来,归入到一个可能由国务院成立的‘食品安全委员会’中。同时还将原本由药监局监管的中药领域中如种植加工、新药审批、中成药生产流通等环节拆分出来,归入一个隶属于国务院领导的‘中医药委员会’。”一位知情者告诉本报记者。  “食品药品监督管理局将只剩下监管‘化学药和生物药’的职能,其监管职能被大幅削减。”该人士透露,“而中国企业在‘化学药和生物药’方面的自主创新程度普遍不高,拆分后的药监局其实并没有多少‘技术活’可做。这样一来,这个部门就没有理由再以副部级的名义存在。于是,可以进入第二步,把药监局作为一个‘部管局’并入其他部委。”  该人士强调,目前,这一计划尚处酝酿阶段,国务院正在征求各方意见,“但令高层决策者没想到的是,在征求意见的过程中又遇到了新问题。”  据透露,有关高层部门最近就“收并药监局”事宜征求各部委意见时,竟都得到了婉拒的反馈。  据悉,卫生部高层人士曾就此表态,在当下阶段,卫生部只希望集中精力管好卫生工作,不希望将药监局“收并”为直属机构。据透露,卫生部有关人士明确表示:“从药监局的监管职能到办事人员,什么都不想要。”  而发改委因管理药品价格、医药企业经济运行和宏观产业政策指导等,也曾被纳入有关高层“收并药监局”候选者名单。但据悉,发改委有关人士却表态,发改委只是宏观战略性管理部门,不适合管理药品监督这样的具体事务,不宜收并药监局。  记者就药监机构改革问题向中央机构编制委员会办公室求证时,一位工作人员表示:“事关中央安排的问题,无可奉告。”而国家药监局新闻发言人张冀湘则表示,对机构改革之事不知情。  而对于前一阶段炒作的“健康委”机构模式,该人士透露,“最初的设想是成立一个‘医药卫生委员会’,把西医药、中医药、妇幼保健和计划生育都合在一起,由一名国务院高层兼任主任,各部委的一把手兼任副主任。但现在认为这样做可能使机构过于臃肿,所以有关部门的高层基本不再提这一构架了。”  “值得注意的是,今年是中国医疗体制改革构架即将浮出水面的关键一年,恰恰在今年1月24日,温家宝总理极为严肃地提出对郑筱萸的违纪违法问题要彻底查清,依法严肃处理。这似乎有着不同寻常的深意。”西南证券公司研发中心总经理张仕元认为,“从整个中国的医疗大局来看,药监工作中出现的很多问题并不是孤立的,而是由中国医疗体制和社会经济发展中的种种矛盾必然促成的。新医改的方向必然是新药监改革的方向,只有让这些改革配套进行才能真正深化。”________________________________________________________________________________  由于国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸腐败案的败露,药品监管成为近期舆论关注的焦点。国家药监部门昨天召开全国药品安全监督工作会议,宣布将通过加强药品GMP飞行检查、重点监管高风险产品、实行驻厂监督员制度等措施,坚决维护“国药准字”的公信力,杜绝药品安全质量事故的发生。  GMP认证是国家对药品生产企业和药品质量进行监管的一种严格制度。  国家药监部门去年发布《药品GMP飞行检查规定》,将飞行检查作为药品GMP认证跟踪检查的一种形式,监管效果显著。 这次会议指出,要提高飞行检查的质量和效果,对注射剂生产企业、受举报企业的飞行检查覆盖面达到100%。对必须停产整顿、该收回《药品GMP证书》的企业决不姑息,对该吊销《药品GMP证书》的企业实行一次性淘汰出局。此外,药监部门今年还将注射剂列为高风险产品进行重点监管,并对不同类别风险的品种采取不同的监管方式,形成多方位监管。在药品生产企业试行驻厂监督员制度,对生产第一、二类高风险产品的企业,各省必须派驻监督员。今年初步确定向血液制品和疫苗生产企业派出60名驻厂监督员。  北京:“药监机器人”当场鉴定 阻拦患者买假药  在监管部门工作不断出现漏洞的同时,有人想到了借用机器加强药品监管的好主意。 最近,北京首个“药品快速反映安全系统”开通,首批88个“药监机器人”正式在北京市朝阳区的部分药店“上岗”。一起来看看这个新家伙。  这就是药监机器人,它由一个扫描口和一块屏幕组成,消费者买了药只要用条形码在这里一扫,屏幕上就会显示出药的真假和是否过期、违禁等信息。  药监机器人其实就是药品快速反应安全系统的一部分,每个药店中的药监机器人都直接和药监部门的监管中心相连,药监部门每次发布药品下架信息,这个快速反映安全系统便会立即将信息传递到各个“机器人”,通过其滚动屏幕向社会公布。  北京市朝阳区药监局局长说:“它的使用是完全免费的,我们首批上岗的药监机器人有88个,今年年内,朝阳区还要推广再推广安装300个,让市民买药用药安全放心。”  消费者说:“我刚知道有这个东西,非常方便,这样我们买药就放心多了。”

  • 【原创】食品药品检验所出具什么形式的药品检验报告算是规范化的呢?

    食品药品检验所现出具的药品检验报告是全国统一的样版,对检验合格(不合格)的药品检验结论为:本品按××××检验,结果符合(不符合)规定。但是报告做为食品药品监督管理局的处罚依据来说很不明了,没有直接给出该药品是假药还是劣药,以及判定假劣药的依据,对立案处罚不利。请教各位老师,在这一点上我们应该怎样规范呢?

  • 2012年12月药监局《直接接触药品的包装材料和容器标准》汇编

    2012年12月药监局《直接接触药品的包装材料和容器标准》汇编

    国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准》中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所2012 年12 月资料简介:pdf电子书,可以复制粘贴,434页。主要内容: 《国家药品安全的“十二·五”规划》,把提高药品的质量标准作为一项重要的任务。在规划中,首次将新型药包材开发的关键技术列入其中,药包材标准的提高因此也被提上工作日程,以确保药品的质量和用药安全。 在国家局的正确领导下,在中检院领导的直接关怀下,在各参与兄弟单位的共同努力协助下,中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所组织汇总形成了此次勘误修订后的《直接接触药品的包装材料和容器标准》汇编草稿。 本次标准汇编依照药包材的产品类别和标准内容,按照玻璃类(代号0)、金属类(代号1)、塑料类(代号2)、橡胶类(代号3)、预灌封组合件(代号4)、其他类(代号5)、方法类(代号6)六大类对129个药包材的标准进行了重新整理、勘误、修订和汇编。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/03/201303151701_430380_2400095_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/03/201303151701_430381_2400095_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/03/201303151701_430382_2400095_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/03/201303151701_430383_2400095_3.jpg

  • 《科学》抗药性的困局与出路:中国的机遇?

    《科学》抗药性的困局与出路:中国的机遇?

    [align=left]作者:许越 点击查看作者自传[/align][align=center][/align][align=left][b]1.全球挑战与解决方案 [/b][/align]本周的[b]《科学》[/b](Science Vol 360, Issue 6390, 18 May 2018)期刊聚焦了由于过度或长期使用各种抗菌药、杀虫剂和除草剂,导致人类目前所面临的,或即将面临的无药可用的窘境。为此科学家们各抒己见,提出了各种方案。[align=center][img=,425,276]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/06/201806141016448525_4020_3037344_3.png!w649x422.jpg[/img][/align]在《可恶的进化:我们能摆脱杀虫剂抗性导致的社会生物学困境吗?》一文提出的证据表明,昆虫和杂草的演化会超过人类研发新的化学物质的速度。因此作者们指出必须将生态,遗传,经济和社会政治因素放在一起通盘考虑,才有希望解决这个问题。《利用基因组技术分析抗菌病原体的出现和传播》则寄希望于全基因组测序(WGS)技术来揭示细菌病原体中抗微生物耐药性(AMR)在时间和空间演变的内在规律。并提出利用这种规律来更有效地使用现有的和未来的抗菌剂,并且能够延长它们的使用周期。《利用生物制剂进行生物修复和解毒的前景展望》则把希望寄托在原核生物的代谢可塑性上,并提出可以用它们的这个特点来进行生物修复和解除环境有毒物质,比如从废水处理到生境恢复。《抗真菌药物的抗药性对人类健康和粮食安全构成的全球性挑战》也指出为了避免人类控制真菌感染的能力在全球范围内崩溃,我们必须加强对现有化学品的管理,加速新的抗真菌药物的研发,并利用新兴技术寻找替代解决方案。[b]2. NMT非损伤微测技术的机会?! [/b]概括一下上面综述的主要论点,无外乎寄希望于综合治理和筛选新技术的出现两个方面。在综合治理方向,科学家梦将抗性的时间和空间演变规律作为主要突破口。正如笔者在[b]从PC膜片钳到NMT非损伤微测技术(2)时间与空间[/b]中指出的那样,未来科研的发展将在不同的时间和空间维度展开。但同样如笔者在博文[b]《科学》癌症免疫疗法非意外受挫:中国的机会?[/b]单靠基因组技术不能够完全解决生理层面的问题,这在人类半个多世纪寻求癌症开关基因的努力失败中已得到证明。因此,非损伤微测技术在从细胞器到器官等不同空间结构和从秒级到数小时的时间范围内,对抗性的规律和发生机制可以进行多时间和多空间的发掘和检测。这对于在抗性基础研究方面苦苦摸索的科学家们来讲,可谓是从海岸浅滩驶入了浩瀚的太平洋。而对于抗药性应用研发的工程师们来说,工具上无疑是从小舢板换成了辽宁舰。在筛选新技术方面,当我们回顾英国科学家弗莱明(Alexander Fleming)1928年发现盘尼西林的过程时,从被杀死的细菌们的角度,如果它们可以说话的话,当有盘尼西林出现的时候,它们的一定会是这张卡通里下方的那个表情,大喊大叫。而右侧的NMT非损伤微测技术数据将直观地告诉科研人员,我们的尝试方向是否正确。[align=center][/align][align=center][img=,529,254]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/06/201806141017068427_2043_3037344_3.png!w687x330.jpg[/img][/align]现在,让我们再温习一下非损伤微测技术的另一个定义,即:NMT是一个通过离子分子流速检测,揭示生物活体与外界环境进行信息交换的工具。我们知道非损伤微测技术从细胞器,到微生物都可以活体检测,而且其分子流速检测的灵敏度可以达到femto(10[sup]-15[/sup]moles●cm[sup]-2[/sup]●s[sup]-1[/sup])级,完全可以胜任筛选工作。而且,不同的离子分子流速图谱将从信号传导、能量代谢、生长发育等等多方面进行更为全面,多时间空间维度的筛选。[b]3.为什么是中国的机遇? [/b]技术优势:中国目前是世界上,拥有非损伤微测系统实验室数量最多的国家,也是非损伤微测技术从研发到技术支持专业人员最多的国度。而且十几年来积累了一批这方面的专家,教授和学生群体。因此,无论在技术还是人才方面,中国都有着傲视世界的先发优势。文化优势:历史有时总是惊人的巧合和一致。在西方政治零和游戏日薄西山的时候。西方的科学也似乎难以跳出非友即敌的科研思路。尽管他们也想进行‘综合治理’‘生物防治’,但显然中国人在这方面有着天然的优势。政策优势:当今如火如荼的贸易战,国有大企业的被人一剑封喉,使得国家意识到核心技术的重要性。而抗药性的基础和应用研究,对于一个国家的安全和人民生命健康保障的重要性是不言而喻的!当然,挑战与机遇永远并存,非损伤微测技术在抗药性领域的应用才刚刚开始(请见下面文献)。但既然我们开着航母来到了太平洋,那就只有勇敢向前,直到抵达胜利的彼岸![i][/i][b]参考文献[/b][list][*]宋瑾,唐勇,许越. 用非损伤微测技术研究肿瘤细胞的耐药性与其胞外H[sup]+[/sup]流变化的相关性. 生物物理学报,2008(03):191-197.[/list][hr/][b][color=#a5a5a5]许越,男,1967年生于北京。[/color][/b][list][*][color=#a5a5a5][color=#888888]于[/color][color=#888888]1993[/color][color=#888888]年和[/color][color=#888888]2000[/color][color=#888888]年分别获得首都师范大学及美国麻省州立大学,植物生理学双硕士学位。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888]2001[/color][color=#888888]年在美国创建基于[/color][color=#888888]NMT[/color][color=#888888]技术的美国扬格公司,次年运用[/color][color=#888888]NMT[/color][color=#888888]服务于设立在美国北卡州立大学的美国航空航天局[/color]([color=#888888]NASA[/color])[color=#888888]空间植物学研究项目。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888]2005[/color][color=#888888]年成立旭月(北京)科技有限公司,在匡廷云院士、杨福愉院士和林克椿教授的帮助,以及各级政府的大力支持下,将非损伤微测技术引进中国大陆。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888]2014[/color][color=#888888]年带领旭月团队提出被誉为“第二个人类基因组计划”的“动态分离子组学([/color][color=#888888]imOmics[/color][color=#888888])”创新概念,同年成立旭月生物功能研究院。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888]2015[/color][color=#888888]年推出世界领先的“自动化非损伤微测系统”,并倡导建立中关村[/color][color=#888888]NMT[/color][color=#888888]产业联盟,开启以水安全、个体化精准医疗、粮食安全等民生应用为代表的[/color][color=#888888]NMT[/color][color=#888888]产业化进程。[/color][/color][*][color=#a5a5a5][color=#888888][color=#a5a5a5]截至2016年,已帮助国内400多个科研单位及实验室,利用NMT实现了科研水平的跨越式发展。[/color][/color][/color][/list][b]旭月版权所有,转载注明出处.[/b]

  • 【分享】药监局将修订药品不良反应监管办法 突出企业责任

    国家食品药品监督管理局今天上午举行例行新闻发布会。通报刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论和进一步加强麻黄碱类复方制剂管理等内容。 关于药品不良反应监测的问题,新闻发言人颜江瑛表示,我们目前也在考虑药品不良反应监测的管理办法,是不是根据现在的发展要进一步进行修订,修订当中是不是把企业的责任更进一步突出出来。 颜江瑛说,药品不良反应监测是国家食品药品监督管理局一直在考虑的。2004年我们跟卫生部一起发布了《药品不良反应监测管理办法》,这里面卫生行政部门和食品药品监督管理部门,包括医院,包括药品生产企业、经营企业和医疗部门,都必须按规定对发现的药品不良反应进行及时上报,包括上报的时间和程序都有明确规定,如果没有上报,应该怎么处理。 颜江瑛同时指出,我们发现,药品生产企业和经营企业在不良反应上报当中的积极性确实不如医疗部门,这跟就诊就医的医疗环境也有关,因为病人大部分时间是在医院里用药和在医院里就诊,药品80%是在医院里使用,20%是在药房、药店里使用,现在这种情况下,发生的不良反应,也跟病人报告有关,病人往往先去报告就诊的医生,如果有什么不舒适,向医生报告,所以我们的不良反应报告90%以上来源于医院,这跟整个人群就医的行为有关。在其他国家,比如说美国,企业报告的不良反应的报告率是非常高的,因为企业要对上市药品监测以后,到医院里收集,然后及时调整他的产品,或者根据不良反应推断生产工艺。 颜江瑛表示,现在我国一些大的企业也在建立这种机制,而且有些企业也是积极主动地到医院收集这个上市药品的不良反应情况。这也是我们面对的问题,下一步怎么样鼓励企业也去积极主动上报不良反应,因为企业上报不良反应会及时指导所产药品是不是工艺上有问题,真正体现企业是第一责任人。我们目前也在考虑药品不良反应监测的管理办法,是不是根据现在的发展要进一步进行修订,修订当中是不是把企业的责任更进一步突出出来。但是有一点,无论是谁报告,作为药品监管部门,作为保障公众用药安全的部门,我们能在第一时间发现药品不良反应是最主要的。现在通过几次的药害事件,我们都能感觉到这个药品不良反应系统还是灵敏有效的,都是很短的时间内发现不良反应,让行政部门及时采取作用,比如说暂时停售和使用药品,比如说责令企业召回药品,这发挥了很好的作用。

  • 用气质检测果蔬中菊酯类(氯氰菊酯、氟氯氰菊酯、氯氟氰菊酯,氰戊菊酯,溴氰菊酯)农药

    用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]检测果蔬中菊酯类(氯氰菊酯、氟氯氰菊酯、氯氟氰菊酯,氰戊菊酯,溴氰菊酯)农药,刚开始进标准混合溶液时,它们都有出峰的,可是再进了十几个果蔬样品后,再重新进标准溶液后,质控的标准溶液就不出峰了,也就是说后面出峰的菊酯类走着走着就没有响应了,前面出现出峰的比如有机磷等出峰还是正常的,然后重新老化了VF-1701MS色谱柱,后面出峰的菊酯类标准溶液还是没有出峰?现在要如何解决?

Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制