聚醚

聚醚酮酮（PEKK）是一种是在主链结构中含有两个酮键和一个醚键的重复单元所构成的高聚物，是聚芳醚酮家族中除聚醚醚酮以外的另一重要成员。聚醚酮酮材料拥有出色的机械强度和耐热性，是航空航天工程中重要的材料之一。聚醚酮酮材料作为一种高新的结构性热塑性塑料，其优异的性能使得它被应用于高精尖的领域之中，也对聚醚酮酮材料品质的稳定性提出了更高的要求。在聚醚酮酮（PEKK）材料的实际生产中，通常会采用乌氏粘度法来作为产品质量控制的重要保证之一，乌氏粘度法测得的黏度不仅反应了产品性能的优劣，同时也是工艺参数调整时参照的一项重要指标。目前使用高精密全自动乌氏粘度仪以及相关辅助设备进行黏度测试在聚醚酮酮（PEKK）材料领域已经成为一种趋势。黏度测试环节更高效便捷，为研发及生产提供更精准的实验数值参照。以杭州卓祥科技有限公司的IV3000系列全自动乌氏粘度仪、MSB系列多位溶样块、ZPQ智能配液器一整套黏度测试设备为例： 实验流程：1. 智能配液过程使用ZPQ智能配液器进行配液，点击配液功能后，直接输入浓度和质量（可通过连接天平直接获取），可直接计算出所需要的目标体积进行移液并且精度可达0.1%。可避免因手动配液方法导致的精度差、效率低及数据误差等问题。 ZPQ智能配液器还具有密度计算功能，移取液体体积后，输入质量（可与天平通讯，直接获取），即可自动计算出密度值。2. 溶样过程MSB系列多位溶样块，采用金属浴的方式进行加热溶样并具有自动搅拌功能，同时最多可容纳15个样品。溶样效率快、转速可调、溶样时间可调、溶样温度可调、溶样温度最高可达180℃。3. 测试过程IV3000系列乌氏粘度仪可实现自动连续测量，全程无需人员看管。并且采用的智能红外光电传感器，保证测量时间可精确到毫秒级，可有效确保实验数据的精度，避免人工实验导致误差。4. 测试结果：IV3000系列全自动粘度仪连接电脑端，得出结果可在计算机上直接显示，并有数据储存、多样化粘度分析报表等多种功能。5. 粘度管清洗干燥过程：仪器自动排废液、清洗并干燥粘度管，粘度管无需从浴槽中取出，粘度管不易损坏，减少耗材成本支出。清洗模式可多种选择，同时具有废液分类收集功能，减少废液回收成本及避免因多种废液混合导致的风险。IV3000系列乌氏粘度仪可实现自动测试、自动排废液、自动清洗及干燥，告别了粘度管是耗材的时代。

货号： SCAZ-AC020DF1产品描述：American Membrane Corporation聚醚砜过滤膜规格： 293mm，0.45um，25片/盒原价：1889.00元优惠价：1322.00元，促销时间：2012-3-26至2012-12-31。上海安谱科学仪器有限公司地址：上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话：86-21-54890099传真：86-21-54248311网址：www.anpel.com.cn联系方式：shanpel@anpel.com.cn技术支持：techservice@anpel.com.cn

我公司成功研制泵头、流路材料是聚醚醚酮(PEEK)树脂材料的中压恒流泵。TBP-k 系列恒流泵（PEEK泵、柱塞泵、耐腐蚀泵、中压泵、输液泵）采用聚醚醚酮(PEEK)树脂这种性能优异的特种工程塑料，PEEK不溶于浓硫酸外的几乎所有溶剂。TBP-k 系列恒流泵可以广泛用于化工、石化、煤炭、染料、精细化工、科研、环保、农药、制药、食品等行业，满足以上行业恒压恒流精确输送酸碱腐蚀性液体。 主要特点 &bull 耐酸碱溶剂腐蚀：采用PEEK特种工程塑料、红宝石、氧化锆陶瓷 &bull 压力脉动小：双柱塞结构，宝石球寿命长； &bull 流量精确：进口宝石柱塞和宝石，误差小； &bull 内建过压保护和流量校正系统 ； &bull 电脑控制：通过 RS232 接口与电脑通讯 &bull 大屏幕液晶显示； &bull 排气装置：有效除去输送液体中的气泡。

强劲对抗支原体污染，超高过滤流速、通量的全新细胞培养基过滤器中国上海，2013年1月7日 &mdash &mdash 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）今日推出全新的支原体污染过滤装置&mdash &mdash 赛默飞 Nalgene 0.1 微米 PES（聚醚砜）1升滤器。此款全新的过滤装置将为学术研究领域、生物制药和细胞培养实验室的客户提供先进、优质、高效的过滤解决方案，成为对抗支原体污染的最后一道防线。此外，赛默飞还可为客户提供多款0.1 微米 PES（聚醚砜）滤器来对抗支原体污染。赛默飞 Nalgene 0.1 微米 PES（聚醚砜）1升滤器直径为90毫米，并配有Rapid-Flow&trade 专利膜支撑板， 因此可以显著滤除培养基和缓冲液中的微生物，尤其是能破坏细胞培养的支原体，进而保护培养物免受污染侵害。传统的降低污染手段通常采用无菌技术和日常测试工作，然而赛默飞新型滤器能把支原体污染指数降至最低，为培养物提供一道强劲的保护屏障。除此之外，Nalgene 0.1 微米 PES（聚醚砜）1升滤器配有低蛋白质结合膜，最大程度防止培养基重要组份损失，该膜的低吸附还可有效保证溶液质量。此外，符合Nalgene质量标准的防漏滤瓶瓶能维持过滤介质的PH值，提升实验室测试效率和质量。值得一提的是，新型过滤器可提供多种规格供选择，除了常规的1L外，还包括150ml、250ml及500ml。灵活的规格选择可完美符合不同实验室的应用需求，合理降低成本，节省存储空间。更多信息请登陆www.thermoscientific.com/filtration 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com关于赛默飞中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安等地设立了分公司，目前已有2200名员工、5家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

聚醚醚酮（PEEK）是指在主链结构中含有一个酮键和两个醚键的重复单元所构成的高聚物，属特种高分子材料。具有机械强度高、耐高温、耐冲击、阻燃、耐酸碱、耐水解、耐磨、耐疲劳、耐辐照及良好的电性能。可用作耐高温结构材料和电绝缘材料，也可与玻璃纤维或碳纤维复合制备增强材料，被广泛用于航空航天、医疗器械和工业等领域。 在PEEK材料的实际生产中，通常会采用乌氏粘度法来作为产品质量控制的重要保证之一，乌氏粘度法测得的黏度不仅反应了产品性能的优劣，同时也是工艺参数调整时参照的一项重要指标。伴随着行业领域对于PEEK材料性能的高水准、高要求，目前使用高精密全自动乌氏粘度仪以及相关辅助设备进行黏度测试已经成为一种趋势。黏度测试环节更高效便捷，为研发及生产提供更精准的实验数值参照。以杭州卓祥科技有限公司的IV3000系列全自动乌氏粘度仪、MSB系列多位溶样块、ZPQ智能配液器一整套黏度测试设备为例： 实验流程：1. 智能配液过程使用ZPQ智能配液器进行配液，点击配液功能后，直接输入浓度和质量（可通过连接天平直接获取），可直接计算出所需要的目标体积进行移液并且精度可达0.1%。可避免因手动配液方法导致的精度差、效率低及数据误差等问题。ZPQ智能配液器还具有密度计算功能，移取液体体积后，输入质量（可与天平通讯，直接获取），即可自动计算出密度值。2. 溶样过程MSB系列多位溶样块，采用金属浴的方式进行加热溶样并具有自动搅拌功能，同时最多可容纳15个样品。溶样效率快、转速可调、溶样时间可调、溶样温度可调、溶样温度最高可达180℃。3. 测试过程IV3000系列乌氏粘度仪可实现自动连续测量，全程无需人员看管。并且采用的智能红外光电传感器，保证测量时间可精确到毫秒级，可有效确保实验数据的精度，避免人工实验导致误差。4. 测试结果：IV3000系列全自动粘度仪连接电脑端，得出结果可在计算机上直接显示，并有数据储存、多样化粘度分析报表等多种功能。5. 粘度管清洗干燥过程：仪器自动排废液、清洗并干燥粘度管，粘度管无需从浴槽中取出，粘度管不易损坏，减少耗材成本支出。清洗模式可多种选择，同时具有废液分类收集功能，减少废液回收成本及避免因多种废液混合导致的风险。IV3000系列乌氏粘度仪可实现自动测试、自动排废液、自动清洗及干燥过程的自动化，告别粘度管是耗材的时代。

聚醚醚酮（PEEK）是在主链结构中含有一个酮键和两个醚键的重复单元所构成的高聚物，属特种高分子材料。具有耐高温、耐化学药品腐蚀等物理化学性能，是一类半结晶高分子材料，可用作耐高温结构材料和电绝缘材料，可与玻璃纤维或碳纤维复合制备增强材料。一般采用与芳香族二元酚缩合而得的一类聚芳醚类高聚物。这种材料在航空航天领域、医疗器械领域（作为人工骨修复骨缺损）和工业领域有大量的应用。聚醚醚酮（PEEK）塑胶原料是芳香族结晶型热塑性高分子材料，具有机械强度高、耐高温、耐冲击、阻燃、耐酸碱、耐水解、耐磨、耐疲劳、耐辐照及良好的电性能。耐高温性：具有较高的玻璃化转变温度（Tg=143℃）和熔点（Tm=343℃），其负载热变形温度高达316℃，瞬时使用温度可达300℃。机械特性：具有刚性和柔性，特别是对交变应力下的抗疲劳性非常突出，可与合金材料相媲美。自润滑性：具有优良的滑动特性，适合于严格要求低摩擦系数和耐磨耗用途的场合，特别是用碳纤维、石墨各占一定比例混合改性的PEEK自润滑性能更佳。耐腐蚀性：除浓硫酸外，PEEK不溶于任何溶剂和强酸、强碱，而且耐水解，具有很高的化学稳定性。阻燃性：具有自熄性，即使不加任何阻燃剂，可达到UL标准的94V-0级。易加工性：具有高温流动性好，而热分解温度又很高的特点，可采用多种加工方式：注射成型、挤出成型、模压成型及熔融纺丝等。耐剥离性：耐剥离性很好，因此可制成包覆很薄的电线或电磁线，并可在苛刻条件下使用。耐疲劳性：在所有树脂中具有最好的耐疲劳性。耐辐照性：耐高辐照的能力很强，超过了通用树脂中耐辐照性最好的聚苯乙烯。可以作成γ辐照剂量达1100Mrad时仍能保持良好的绝缘能力的高性能 。耐水解性：PEEK及其复合材料不受水和高压水蒸气的化学影响，用这种材料作成的制品在高温高压水中连续使用仍可保持优异特性。发烟性：在塑料中PEEK具有最低发烟性。毒气逸散性：PEEK与很多有机材料相同，在高温分解时，PEEK主要产生二氧化碳和一氧化碳，使用英国航行器测试标准BSS 7239可以检测到极低浓度的毒气逸散，这种检测过程需要在1立方米的空间内完全燃烧100克样品，然后分析其中所产生的毒气，毒性指数定义为在正常情况下产生的毒气浓度综合与30分钟可以使人致命的剂量之比，PEEK450G的指数为0.22，且没有检测到酸性气体。绝缘稳定性：具有良好的电绝缘性能，并保持到很高的温度范围。其介电损耗在高频情况下也很小。：稳定性：具有优越的尺寸稳定特性，这对某些应用来说有的很重要。温度、湿度等环境条件的变化对PEEK零件的尺寸影响不大，可以满足对尺寸精度要求比较高工况下的使用要求。PEEK塑胶原料注塑成型收缩率小，这对控制PEEK注塑零件的尺寸公差范围非常有好处，使PEEK零件的尺寸精度比通用塑料高很多。热膨胀系数小，随着温度的变化（可由环境温度的变化或运转过程中摩擦生热引起），PEEK零件的尺寸变化很小。尺寸稳定性好，塑料的尺寸稳定性是指工程塑料制品在使用或存放过程中尺寸稳定的性能，这种尺寸的变化主要是因为聚合物分子的活化能提高后，使链段有某种程度的卷曲导致的。PEEK耐热水解特性突出，在高温高湿环境下吸水性很低，不会出现类似尼龙等通用塑料因吸水而使尺寸发生明显变化的情况。众所周知，在复合材料成型工艺中，大家都会尽可能的寻求合适的基体粘度，使其对增强材料有良好的浸润性。那么特性粘度也是表征材料内部结构，分子的链结构、分子量及其分布等。 实验所需仪器：卓祥全自动粘度仪（溶剂测试、PEEK样品测试、粘度管清洗及干燥、样品各浓度在线稀释及混匀） 万分之一电子天平（PEEK样品的称重） 自动配液器（96%硫酸的精确移取，以及外推各浓度点稀释） 多位溶样器（PEEK样品溶解）实验所需试剂：96%浓硫酸粘度管规格：稀释型粘度管实验流程：1. 打开卓祥自动粘度仪①开启仪器控温部分、测量部分、清洗部分及在线稀释部分的电源，再打开PC电源后，双击点开卓祥粘度专用软件。②设置测试实验所需温度，待温度稳定后用标准温度计对温度进行校准后待用。2. 样品前处理①开启万分之一天平，用标准砝码对其校准或内校。②取干净的样品瓶，准确秤取PEEK样品质量0.**g左右，精确至0.0001g。③通过卓祥自动配液器ZPQ-50自动将样品配置至所需浓度值。④将配置好的样品瓶直接放置到卓祥MSB-15溶样器上溶解完全后待测。3. 样品测试①溶剂测试：加入**ml左右96%硫酸于稀释型粘度管中，启动卓祥粘度软件中的“溶剂粘度”至结束。②清洗粘度管：启动卓祥粘度软件中的“清洗”“干燥”等程序自动对粘度管进行清洗干燥后待测。③PEEK样品测试：精准移取**ml溶解好待用的PEEK样品溶液后，设置后续各浓度点参数、启动卓祥粘度软件至结束。④清洗粘度管：启动卓祥粘度软件中的“清洗”“干燥”程序自动对粘度管进行清洗干燥等任务。4. 测试结果：打开软件中的外推分析，选取各浓度点，自动推导出详细结果报表及谱图，得出的结果可在计算机上直接显示，并有数据储存。也可对其进行多样化粘度分析及打印等多种功能。

聚醚多元醇羟基含量分析 聚醚(又称聚醚多元醇)主要是由环氧丙烷、环氧乙烷等为原料，以碱金属氢氧化物为催化剂，按阴离子机理开环聚合，可以是均聚或共聚而制得分子末端带有羟基基团的线型聚合物， 聚醚在聚氨酯以及合成润滑材料上得到广泛的应用，对聚醚多元醇羟基含量的测定是监测反应程度和产品质量的主要手段。传统的聚醚羟值分析一般采用化学法，其原理是:样品中羟基与酸酐定量地进行反应，生成酯或酸。过量的酸酐水解成酸。 用已知浓度的碱标准溶液滴定酸。同量的酰化剂，不加样品，其他条件与样品滴定相同，做空白滴定。空白滴定和样品滴定两者所耗用碱标准溶液的体积差就是样品中的羟基所相当于耗用碱标准溶液的体积。由于这种方法反应时间长需要 3-4h, 操作比较复杂， 已不能适应工业分析的需要。近红外光是介于可见光与中红外光之间的电磁波, 波长为 780～2500nm。 有机物分子中 C-H , O-H , C=O 等基团振动频率的合频与倍频吸收在近红外区。 光谱中 OH 伸缩振动所引起的吸收峰的强弱决定于羟值的高低, 即单位质量聚醚羟值含量的多少。羟值高则吸收峰强度大, 反之则强度小。 所以可以应用此关系来测量聚醚羟值。BUCHI FT-NIR 的优点1无损利用近红外光以透射或透反射的方式采集被照样品的近红外光谱，对样品没有破坏性。2快速平均 1-2min 可以完成 1 个样品的检测，采集一次样品光谱，可以同时分析多组分含量。3利润高，成本低无需化学试剂消耗，实现零成本，可以大大提高检测效率。4绿色环保无需样品前处理，避免使用有毒，有害的化学试剂，从而对环境造成污染。▲ 建模样品集的近红外吸收光谱▲ 羟值含量的化学值与模型校正值、模型预测值的相关关系图▲ 羟值含量检测的液体附件配置多至6个孔位， 0.5，1，2，5，8，10mm 比色皿根据样品可选，控温室温到 65 度。用近红外光谱法，克服了化学方法测定羟值费时费力且大量使用有害试剂的缺点，此外，使用比色皿作样品吸收池，省去了每次测试后需要花费大量时间清洗吸收池的麻烦。这种方法不仅在聚醚多元醇生产中具有很大实用价值，而且在其他类似黏度较大、清洗不便的样品测试中也具有很大推广价值。步琦近红外光谱仪可以提供各种型号的光谱，以适用于实验室检测、旁线检测和在线检测的应用过程设备。如您对以上应用产品感兴趣，欢迎咨询了解！

标准法规 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，保护生态环境，保障人体健康，生态环境部生态环境监测司、法规与标准司组织，中国环境监测站总站起草，制定了《硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中CFC-12、HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b等消耗臭氧层物质ODS的定性检测 便携式顶空/气相色谱-质谱法》的标准，该标准规定使用便携式顶空/气相色谱-质谱法现场快速定性分析硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中的ODS物质。 解决方案推荐设备：便携式气质联用仪HAPSITE ER+顶空进样模块北京博赛德科技有限公司针对该标准推出了硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中ODS物质现场快速定性分析的解决方案，该方案采用的是目前市场上用户认可度zuigao的一款便携式气相色谱质谱联用仪——美国INFICON便携式气质联用仪HAPSITE ER，由于不同于环境监测的应用，所以HAPSITE特别配置了专用的ODS分析模块，结合顶空模块和定量环Loop捕集，实现现场ODS物质的定性和定量分析。方案优势：易于携带、准确定性、快速分析、适用性强。对于已经拥有HAPSITE新老型号的用户来说，也能很容易实现ODS应用的重新配置。原理介绍：使用便携式顶空/气相色谱-质谱仪现场快速分析，将放有样品的顶空瓶放置到顶空模块中，在一定的温度条件下，顶空瓶内样品中的目标化合物向液（固）上空间挥发，产生蒸汽压，在气液（气固）两相达到热力学动态平衡，气相中的目标化合物经过高纯载气吹扫并吸附于便携式气相色谱-质谱仪的内置定量环中，再将定量环内的目标化合物以高纯载气反吹进入气相色谱分离后，用质谱仪进行检测，通过与标准物质保留时间和质谱图相比较进行定性。1-CFC-12，2-HCFC-22，3-CFC-11，4-HCFC-141b北京博赛德对该方案进行了全面测试，包括色谱柱的选择，色谱条件的优化，去除剂基质的干扰，顶空条件的选择（平衡温度和平衡时间的确认）和检出限确认等，并获得了环境监测总站等用户的认可。ODS应用模块+定量环方法特点：需要的配件设备少，操作简单快速分析，便携性强质谱定性，定性准确度高定量环进样，耐受高浓度样品能力强行业应用：包装材料 后记科普 ODS是什么工业生产和使用的氯氟碳化合物（用作制冷剂、压缩喷雾喷射剂、发泡剂）、哈龙（用于灭火药剂）等物质，当它们被释放到大气上升到平流层后，受到紫外线的照射后很快地与臭氧进行连锁反应，使臭氧层被破坏。这些破坏大气臭氧层的物质被称为“消耗臭氧层物质”，英文名称为 Ozone-Depleting Substances，简称 ODS。 ODS危害以及管理显而易见，ODS是破坏地球臭氧层的元凶。联合国为了避免ODS对地球臭氧层继续造成恶化及损害，承续1985年保护臭氧层维也纳公约的大原则，于1987年9月16日邀请所属26个会员国在加拿大蒙特利尔所签署的环境保护公约《蒙特利尔议定书》。我国也响应国际环保共识，自2010年6月1日起实施《中华人民共和国消耗臭氧层物质管理条例》，条例表明了国家拟逐步减少并BCT终停止使用消耗臭氧层物质。且于2018年8月3日生态环境部近期部署开展全国消耗臭氧层物质执法专项行动，目的是查找非法生产消耗臭氧层物质的企业。关注北京博赛德更多精彩

莫帝斯技术（中国）有限公司，日前已经完成亨斯迈聚氨酯（中国）有限公司，UL94水平垂直燃烧仪的安装调试工作，目前客户已经投入使用该测试仪器，并进行内部测试服务工作。 Firemaster UL94 水平垂直燃烧仪，设计为对设备和器具部件材料的可燃性能试验，众多应用于最终用途的测试指标如易燃性能、燃烧速率、火焰蔓延、燃烧强度及产品的阻燃性能均可被检测。 其可检测的标准为以下： 水平燃烧测试：UL HB、IEC 60695-11-10、IEC 60707、ISO 1210、GB/T 2408 50W 垂直燃烧测试：UL94 V0、V1、V2、IEC 60695-11-10、ISO 1210、GB/T 2408 500W垂直燃烧测试：UL94 5VA、5VB、IEC 60695-11-20、ISO 9770、GB/T 5169.17 薄膜材料垂直燃烧测试：VTM-0、VTM-1、VTM-2、ISO 9773 泡沫材料水平燃烧测试：HF-1、HF-2、HBF、ISO 9772、GB/T 8332 亨斯迈聚氨酯（中国）有限公司介绍：亨斯迈聚氨酯(中国)有限公司是亨斯迈聚氨酯公司在中国的子公司。亨斯迈聚氨酯是世界上最大的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)的制造商之一。公司同时生产软质和硬质聚醚多元醇、聚酯多元醇、聚醚胺、环氧丙烷和组合聚醚多元醇系统和聚脲系统。 亨斯迈聚氨酯有限公司是亨斯迈集团的业务之一。 亨斯迈聚氨酯进入大中华已经有十多年的历史，是中国化学工业的外国投资方之一。目前，亨斯迈聚氨酯在上海拥有独资的组合聚醚多元醇混拌工厂及合资的MDI制造工厂和集仓储与分发为一体的贸易公司。为了更好地满足中国市场的需求，公司在香港，上海，北京，广州，青岛还设立了办事处。 公司网站地址：www.huntsman.com/pu www.motis-tech.com

通常情况下,发泡工艺是将聚醚型多元醇、泡沫稳定剂、催化剂、发泡剂等材料充入白料预混站后再与黑料进行混合反应发泡,终形成保温性能良好的聚氨酯泡沫的过程。其中,发泡剂在反应过程中会产生气体,形成均匀的小气泡。目前,比较典型的发泡剂材料为氢氯氟烃(HCFC)、氢氯烃(HFC)、烃类(HC)等。但是，这些发泡剂都存在不足之处, HCFC物质具有一定的臭氧损耗潜势( ODP), HFC具有很高的全球变暖潜势(GWP),环戊烷所制成的发泡材料其导热系数较高。传统的发泡工艺是将聚醚多元醇与发泡剂在预混站里提前预混好储存在白料预混罐里,然后输送到发泡平台,通过注料枪头将白料与黑料进行混合反应发泡。而微孔发泡技术在原有发泡工艺的基础上进行改进,在发泡剂进入预混站前，将氮气或者二氧化碳通过充气装置混入发泡剂里,与发泡剂一同输送到预混站与白料进行预混,然后,再将白料/黑料在发泡平台中混合进行发泡,该方法可将聚醚多元醇提前进行乳化,这样在与黑料进行混合反应时,产生的起泡会更加均匀,泡孔会更加细密。改进后的发泡工艺路线, 如下图所示。微孔发泡技术发泡料的流动性较好,密度分布均匀。该技术较现有发泡体系降低3%的灌注量,同时保障整机的平均芯密度不低于原有体系,且收缩率及抗压强度指标都优于现有发泡体系,降低生产成本的同时,提高产品的质量。应用实例：澳柯玛(AUCMA)-40度低温冷柜（DW-40L525） 茂默科学以客户为本、合作共赢的理念，致力于帮忙客户提供整体实验方案。力求解决行业内客户对科学仪器选型难、维护难的处境。通过不断优化公司运作和提升服务质量，目前已赢得业内人士和广大客户广泛认可，拥有广泛而稳固的合作伙伴和客户群体。欲了解更多、更详细的关于低温冷柜的内容，Welcome to consult~

近日，北分瑞利公司原子荧光组设计的“一种应用于注射器的活塞密封结构Piston Seal Structure For Injector”注射泵活塞技术荣获美国专利授权，专利号US11434889B2。该专利于2019年6月在国内获得实用新型专利授权，专利号ZL201920959386.7。中国发明专利目前处于实审公示阶段。注射泵是一种高精度、宽范围的定量注射泵，最小定量精度达到微升级，被广泛应用于精密仪器、生命科学、医疗等需要精确液体定量及转移的自动化应用领域。该技术采用聚醚醚酮（PEEK）材料取代传统的聚四氟乙烯（PTFE）或高分子聚乙烯材料制作注射泵的活塞，有效解决了传统注射器在对高盐或碱性溶液进行定量时对活塞密封材料的磨损问题，同时将高精度注射泵的工作温度范围从15℃-35℃扩展到了5℃-60℃，填补了高精度注射泵在该领域的技术空白。聚醚醚酮（PEEK）树脂是一种性能优异的特种工程塑料，与其他工程塑料相比较具有更多显著优势，耐正高温达到260℃、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、耐剥离性、耐磨性、刚辐射、超强的机械性能等，是公认的最佳工程塑料材料。其线性热膨胀系数（约为4.8×10-5/℃）只有PTFE等材料的一半左右，对温度的敏感度较小。由于其硬度较高缺少弹性，虽然其他性能优越，但是直接用于活塞密封材料的密封效果并不理想。本专利的技术特点在于创新性的用碗状活塞取代传统的柱状活塞密封部，利用机械形变来形成微米级高精度密封配合，有效的解决了PEEK材料缺乏弹性无法密封的问题。

1月2日，江苏省常州检验检疫局危包检测中心传来好消息：该中心采用先进的超高效液相色谱&mdash 串联三重四极杆质谱仪，成功开发出了双酚S的检测技术，其检测低限可达0.001mg/L，为企业产品成功走出国门铺就了科技之路。　　双酚A奶瓶事件的发生使消费者越来越关注食品接触材料使用安全的重要性。除了被人们广泛关注的双酚A之外，其他替代原料单体如双酚S(4，4&rsquo -二羟基二苯砜)等物质逐渐成为人们关注的新对象。由于双酚S具有耐热、耐光和抗氧化等许多优良性能，可作为双酚A的代用品，用于合成聚碳酸酯、环氧树脂、聚酯、酚醛树脂，以及聚砜、聚醚砜 双酚S同时是医用高分子材料及各种塑料的重要原料，在食品接触材料等行业具有广泛的应用。研究表明，双酚S对生物体产生的雌性激素影响与双酚A类似，日本和韩国明确规定食品模拟物中双酚S迁移量不得超过0.05mg/L，欧盟塑料法规(EU)No.10/2011以及我国《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》(GB 9685-2008)均规定食品模拟物中双酚S的迁移限量为0.05mg/kg。　　由于限量很低，目前国内尚没有对于食品模拟物中双酚S的检测研究报道，也没有对应的检测方法或标准。常州检验检疫局危包检测中心的技术人员采用先进的超高效液相色谱&mdash 串联三重四极杆质谱仪，成功开发出了双酚S的检测技术，其检测低限可达0.001mg/L。

国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告(2023年5月)(2023年第78号)2023年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中，境内第三类医疗器械产品128个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品20个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　国家药监局　　 2023年6月16日2023年5月批准注册医疗器械产品目录 序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1神经血管微导管苏州铨通医疗科技有限公司国械注准202330305732颅内支撑导管上海英威思医疗科技有限公司国械注准202330305743带袢钛板苏州竞捷医疗科技有限公司国械注准202331305754血液透析浓缩液辽宁恒信生物科技有限公司国械注准202331005765带锁髓内钉广东施泰宝医疗科技有限公司国械注准202331305776肱骨髓内钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准202331305787聚醚醚酮带鞘界面螺钉江苏爱厚朴医疗器械有限公司国械注准202331305798门型钉运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准202331305809移动式O形臂X射线机深圳安科高技术股份有限公司国械注准2023306058110乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2023340058211自动体外除颤设备重庆医药集团席勒医疗设备有限公司国械注准2023308058312新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）卡尤迪生物科技宜兴有限公司国械注准2023340058413单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体（HSV1+2 IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2023340058514射频闭合发生器苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2023301058615一次性使用避光输液器 带针浙江康康医疗器械股份有限公司国械注准2023314058716导丝湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2023303058817灌注管路湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2023314058918单髁膝关节系统天津康尔诺科技有限公司国械注准2023313059019一次性使用精密过滤输液器 带针山东朱氏药业集团有限公司国械注准2023314059120预装式非球面人工晶状体无锡蕾明视康科技有限公司国械注准2023316059221个性化基台及螺钉百齿泰（厦门）医疗科技有限公司国械注准2023317059322亲水涂层导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2023303059423增材制造氧化锆定制式固定义齿杭州泰利斯医疗科技有限公司国械注准2023317059524可切削基台柱及螺钉百世可(苏州)医疗科技有限公司国械注准2023317059625一次性使用麻醉穿刺套件珠海金导医疗科技有限公司国械注准2023308059726彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2023306059827一次性使用微波消融针苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2023301059928彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2023306060029超声软组织手术设备山东威瑞外科医用制品有限公司国械注准2023301060130一次性使用等离子手术电极杭州超凯医疗科技有限公司国械注准2023301060231关节置换手术导航定位设备北京和华瑞博医疗科技有限公司国械注准2023301060332新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）宁波人健瑞信生物科技有限公司国械注准2023340060433幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）爱威科技股份有限公司国械注准2023340060534吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2023340060635半导体激光脱毛仪三河市镭科光电科技有限公司国械注准2023309060736硬性接触镜润滑液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2023316060837金属带锁髓内钉大博医疗科技股份有限公司国械注准2023313060938可切削基台柱及螺钉江阴高峰医疗科技有限公司国械注准2023317061039导引导管宁波韦科医疗科技有限公司国械注准2023303061140一次性使用闭合夹江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司国械注准2023302061241神经血管微导管珠海通桥医疗科技有限公司国械注准2023303061342可吸收胶原蛋白止血海绵杭州协合医疗用品有限公司国械注准2023314061443胶原贴敷料北京帝康医药投资管理有限公司国械注准2023314061544距下关节稳定螺钉上海康定医疗器械有限公司国械注准2023313061645颅内血栓抽吸导管珠海通桥医疗科技有限公司国械注准2023303061746颅颌面内固定钛板广州迈普再生医学科技股份有限公司国械注准2023313061847一次性使用动静脉插管东莞科威医疗器械有限公司国械注准2023310061948球囊导引导管成都百瑞恒通医疗科技有限公司国械注准2023303062049自膨式可载粒子胆道支架南京融晟医疗科技有限公司国械注准2023313062150亲水涂层导丝广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2023303062251金属锁定接骨板系统北京爱康宜诚医疗器材有限公司国械注准2023313062352胚胎活检液爱科（天津）生物技术有限公司国械注准2023318062453微导管南京脉创医疗科技有限公司国械注准2023303062554牙科用激光选区熔化钛合金粉成都科宁达材料有限公司国械注准2023317062655鼓膜通气管无锡市程冯新科技开发研究所国械注准2023313062756硬导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2023303062857肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件武汉楚精灵医疗科技有限公司国械注准2023321062958内窥镜用超声探头深圳英美达医疗技术有限公司国械注准2023306063059实时荧光定量PCR仪杭州迪安生物技术有限公司国械注准2023322063160增材制造匹配式人工椎体维度（西安）生物医疗科技有限公司国械注准2023313063261颅颌面内固定系统广东施泰宝医疗科技有限公司国械注准2023313063362人工髋关节假体天津正天医疗器械有限公司国械注准2023313063463可调带袢钛板花沐医疗科技（上海）有限公司国械注准2023313063564聚醚醚酮界面螺钉运医之星（上海）科技有限公司国械注准2023313063665聚醚醚酮界面螺钉系统北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2023313063766聚醚醚酮骨锚钉系统北京优胜然生物技术有限公司国械注准2023313063867陶瓷球头林克骨科（中国）有限公司国械注准2023313063968HA涂层外固定架配合用固定钉江苏百易得医疗科技有限公司国械注准2023313064069金属带锁髓内钉系统北京市春立正达医疗器械股份有限公司国械注准2023313064170膝关节假体苏州宸泰医疗器械有限公司国械注准2023313064271维E高交联膝关节衬垫天津正天医疗器械有限公司国械注准2023313064372冠状动脉CT血流储备分数计算软件杭州脉流科技有限公司国械注准2023321064473新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2023340064574经外周穿刺中心静脉导管套装广东昊朗医疗科技有限责任公司国械注准2023303064675冠脉药物涂层球囊扩张导管上海心至医疗科技有限公司国械注准2023303064776聚醚醚酮界面螺钉苏州竞捷医疗科技有限公司国械注准2023313064877骨填充材料福建吉特瑞生物科技有限公司国械注准2023317064978髋关节假体-翻修骨水泥股骨柄北京市春立正达医疗器械股份有限公司国械注准2023313065079一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 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、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）西安天隆科技有限公司国械注准2023340065887丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）广州市达瑞生物技术股份有限公司国械注准2023340065988甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2023340066089肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准2023340066190肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准2023340066291术中神经监护仪江苏百宁盈创医疗科技有限公司国械注准2023307066392甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司国械注准2023340066493放射治疗计划软件上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2023321066594柠檬酸消毒液河北紫薇山制药有限责任公司国械注准2023310066695一次性使用结扎夹江苏盛纳凯尔医用科技有限公司国械注准2023302066796牙科激光选区熔化钛合金粉末盘星新型合金材料（常州）有限公司国械注准2023317066897椎间融合器河北博川医疗器械有限公司国械注准2023313066998颈椎融合系统河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准2023313067099一次性使用注射笔用针头山东安得医疗用品股份有限公司国械注准20233140671100颅内压监护仪杭州普惠医疗器械有限公司国械注准20233070672101静脉腔内射频闭合设备浙江伽奈维医疗科技有限公司国械注准20233010673102内窥镜用超声探头深圳英美达医疗技术有限公司国械注准20233060674103一次性使用超声软组织手术刀头天津瑞奇外科器械股份有限公司国械注准20233010675104新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）青海雪上云川生物科技有限公司国械注准20233400676105新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准20233400677106放射治疗计划软件瓦里安医疗设备（中国）有限公司国械注准20233210678107一次性使用热活检钳浙江首鼎医学科技有限公司国械注准20233010679108一次性使用电切镜手术电极桐庐优视医疗器械有限公司国械注准20233010680109蛋白C测定试剂盒（发色底物法）北京九强生物技术股份有限公司国械注准20233400681110实时荧光定量PCR仪杭州朗基科学仪器有限公司国械注准20233220682111实时荧光核酸扩增分析仪广东润鹏生物技术有限公司国械注准20233220683112腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）爱威科技股份有限公司国械注准20233400684113人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽鼎晶生物科技有限公司国械注准20233400685114可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准20233120686115新生儿小儿呼吸机河北谊安奥美医疗设备有限公司国械注准20233080687116颅内压传感器杭州普惠医疗器械有限公司国械注准20233070688117离心式血液成分分离机西安铭朗医疗设备有限公司国械注准20233100689118呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准20233080690119急救转运呼吸机天津易世恒医疗科技有限公司国械注准20233080691120人乳头瘤病毒基因分型（18型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）亚能生物技术（深圳）有限公司国械注准20233400692121超声诊断设备深圳英美达医疗技术有限公司国械注准20233060693122高强度聚焦超声消融治疗系统重庆海扶医疗科技股份有限公司国械注准20233010694123肋骨骨折CT图像辅助检测软件语坤（北京）网络科技有限公司国械注准20233210695124内窥镜用超声探头深圳英美达医疗技术有限公司国械注准20233060696125全自动核酸检测分析系统北京博晖创新生物技术集团股份有限公司国械注准20233220697126一次性使用无菌冷冻消融针北京阳光易帮医疗科技有限公司国械注准20233010698127冠状动脉球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准20233030368128冠状动脉刻痕球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准20233030395进口第三类医疗器械129光固化流动性复合树脂株式会社松風国械注进20233170178130带输注口高压球囊扩张导管Covidien llc国械注进20233030179131植入式给药装置Bard Access Systems, Inc.国械注进20233140180132个性化氧化锆基台Nobel Biocare AB国械注进20233170181133超声诊断设备キヤノンメディカルシステムズ株式会社国械注进20233060185134肝素涂层血管内覆膜支架系统W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.国械注进20233130186135硬脑（脊）膜补片Integra LifeSciences Corporation国械注进20233130187136植入式心脏起搏电极导线Vitatron Holding B.V.国械注进20233120191137肩关节假体系统Tornier SAS国械注进20233130192138紫杉醇洗脱PTA球囊导管Eurocor Tech GmbH国械注进20233030193139动静脉插管Medtronic, Inc.国械注进20233100194140人工晶状体Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.国械注进20233160195141全缝线锚钉ConMed Corporation国械注进20233130196142一次性使用血管内超声诊断导管Volcano Corporation国械注进20233060198143前列腺穿刺定位设备Biobot Surgical Pte Ltd国械注进20233010199144血管内成像设备Conavi Medical Inc.国械注进20233060200145维生素E高交联聚乙烯髋臼内衬Aesculap AG国械注进20233130201146一次性使用压力导丝Volcano Corporation国械注进20233030202147植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器MicroPort CRM S.r.l.国械注进20233120203148一次性电极inomed Medizintechnik GmbH国械注进20233070204149栓塞微球Boston Scientific Corporation国械注进20233130209150外周血管刻痕球囊扩张导管Spectranetics Corporation国械注进20233030210151口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Osstem Implant Co., Ltd. (奥齿泰种植体有限责任公司)国械注进20233060212152HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法)Roche Diagnostics GmbH国械注进20233400213153一氧化氮治疗仪Mallinckrodt Manufacturing LLC国械注进20233080216154一次性使用双极射频消融电极Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.国械注进20233010217155一次性使用玻切头D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.国械注进20233160218进口第二类医疗器械156电子胆道内窥镜富士フイルム株式会社国械注进20232060182157造影剂注射器Ulrich GmbH & Co.KG国械注进20232060183158狼疮抗凝物质控品积水医疗株式会社国械注进20232400184159眼科光学生物测量仪VISIA IMAGING S.r.l.国械注进20232160188160齿科抛光膏Ivoclar Vivadent AG国械注进20232170189161导管鞘OSCOR INC.国械注进20232030190162听力测试仪PATH MEDICAL GmbH国械注进20232070197163一次性使用肠内营养泵管B.Braun Melsungen AG国械注进20232140205164无菌检查手套HARTALEGA SDN. BHD.国械注进20232140206165一次性使用无菌牵开器CooperSurgical, Inc.国械注进20232020207166手术创口负压引流护创材料KCI USA, Inc.国械注进20232140208167活检套件Biobot Surgical Pte Ltd国械注进20232140211168总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法)Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20232400214169胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ ）校准液Fujirebio Inc.国械注进20232400215170患者程控仪Medtronic Inc.国械注进20232120219171电容式中性电极Megadyne Medical Products Inc.国械注进20232010220172活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)Roche Diagnostics GmbH国械注进20232400221173关节内窥镜用冲洗器Arthrex,Inc.国械注进20232060222174肝素测定试剂盒（发色底物法）HYPHEN BioMed国械注进20232400223175血气生化分析仪用质控品2Instrumentation Laboratory Company国械注进20232400224

关于征求有关化妆品用乙醇等9种原料要求意见的函　　食药监许函[2011]21号有关单位：　　为规范化妆品原料技术要求，我司组织编制了化妆品用乙醇等9种原料要求(征求意见稿)。现向社会公开征求意见，请将修改意见于2011年2月10日前反馈我司。　　联 系 人：陈志蓉　　电子邮件：chenzr@sfda.gov.cn　　传　　真：010-88373268　　附件：　　1.《化妆品用乙醇原料要求》(征求意见稿)和编制说明　　2.《化妆品用滑石粉原料要求》(征求意见稿)和编制说明　　3.《化妆品用甘油原料要求》(征求意见稿)和编制说明　　4.《化妆品用DMDM乙内酰脲原料要求》(征求意见稿)和编制说明　　5.《化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求》(征求意见稿)和编制说明　　6.《化妆品用合成熊果苷原料要求》(征求意见稿)和编制说明　　7.《化妆品用聚丙烯酰胺原料要求》(征求意见稿)和编制说明　　8.《化妆品用乙醇胺原料要求》(征求意见稿)和编制说明　　9.《化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求》(征求意见稿)和编制说明　　10.反馈意见表　　国家食品药品监督管理局食品许可司　　二〇一一年一月二十日

超高压液相色谱(ultra-high pressure liquid chromatography, UHPLC)是近年来兴起的一种新分析方法，较传统高效液相(HPLC)具有更高的分辨率。为了充分发挥UHPLC的高分辨率优势，分析前样品、流动相和缓冲液的预处理工作就更为重要。密理博为能充分表现UHPLC的优越性能，专为其设计和生产了多种针头式过滤器、过滤膜和支架等一系列产品。这些产品可以将样品对柱子的堵塞程度降到最低，并且样品结合率低、损耗小，所以可以最大程度的优化UHPLC结果。实验室超纯水系统同样可以用于流动相制备，标准品、空白对照和样品的制备。一套完整的UHPLC样品处理产品包括：Millex针头式过滤器：该种滤器可以将噪音信号降到最小并保持基线稳定，而且具有很好的化学兼容性和较小的滞留体积，所以是一种使用方便的用于UHPLC样品澄清和去除小颗粒物质的预处理方法。Millipore Express PES微孔滤膜：Millipore Express Plus膜是第一款不对称PES膜，用于实验室超高通量的筛选。由于材质为聚醚砜（polyethersulfone，PES），所以可以用于添加剂、缓冲液和其他水溶性溶剂的高通量筛选。Millipore Express Plus膜产品包括直径从25mm至47mm不等的滤膜（滤膜孔径0.22µ m），Steritop真空过滤器和针头滤器装置。Milli-Q Advantage A10和Q-POD取水器：该纯水器可以方便的获得高质量的超纯水，产水主机结构小巧紧凑，可以放置于凳子上或长凳下方，而Q-POD取水器可以置于您取水方便的地方。多达3个取水器可以连接在同一台产水主机上，放在实验室的不同地方。MultiScreen Solvinert板：这些板专为药物研发应用设计，可以进行完整的药物分析。Solvinert板具有较深的小孔和标准的体积，而且可以选择化学疏水性膜或亲水性PTFE膜。经实验证明，该系列产品具有低样品结合率、低样品损耗和高复性率。密理博生命科学部提供革新的研发工具、技术服务和生物试剂，让您从事的生命科学研究和药物研发工作更加完美出色。自从2006年收购Chemicon、Upstate和Linco品牌后，产品线迅速拓宽，使密理博成为当今市场上产品种类最齐全的策略性供应商。了解密理博更多针对UHPLC应用的灭菌和超滤产品信息，请登陆密理博全球官方网站：www.millipore.com，或拨打密理博中国客服热线：800-820-0865。

2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。特此公告。国家药监局2022年5月13日2022年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准202234004262新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准202234004273新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）杭州莱和生物技术有限公司国械注准202234004284新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准202234004305磁共振成像系统鑫高益医疗设备股份有限公司国械注准202230604316全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统上海之江生物医药科技有限公司国械注准202232204327一次性使用麻醉穿刺针上海明舟医疗科技有限公司国械注准202230804338一次性使用胰岛素笔配套用针江苏采纳医疗科技有限公司国械注准202231404349球囊扩张导管归创通桥医疗科技股份有限公司国械注准2022303043510椎体扩张球囊导管江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022304043611人工髋关节组件-髋臼山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313043712射频控温热凝设备北京北琪医疗科技有限公司国械注准2022301043813透析液过滤器广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准2022310043914一次性使用精密过滤袋式输液器成都市新津事丰医疗器械有限公司国械注准2022314044015髋关节假体-髋臼内衬宽岳医疗科技（北京）有限公司国械注准2022313044116牙胶尖天津中鼎生物医学科技有限公司国械注准2022317044217一次性使用高压注射连接管山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022306044318神经外科生物补片北京佰仁医疗科技股份有限公司国械注准2022313044419糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件微医（福建）医疗器械有限公司国械注准2022321044520软性亲水接触镜壹见健康科技（上海）有限公司国械注准2022316044621柠檬酸消毒液北京利安康医药用品有限公司国械注准2022310044722微导丝苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2022303044823一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司国械注准2022303044924半导体激光治疗机西安蓝极医疗电子科技有限公司国械注准2022301045025带袢钛板运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313045126二氧化碳激光治疗机武汉高科恒大光电股份有限公司国械注准2022301045227一次性使用麻醉穿刺针广东百越医疗器械有限公司国械注准2022308045328聚醚醚酮椎间融合器西安康拓医疗技术股份有限公司国械注准2022313045429一次性使用止血闭合夹南微医学科技股份有限公司国械注准2022302045530聚醚醚酮带线锚钉上海利格泰生物科技有限公司国械注准2022313045631口腔修复膜北京博辉瑞进生物科技有限公司国械注准2022317045732一次性使用双极电圈套器杭州安杰思医学科技股份有限公司国械注准2022301045833胸腰椎后路钉棒内固定系统卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准2022313045934颈椎前路钉板固定系统湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313046035聚醚醚酮带线锚钉运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313046136髋关节置换手术导航定位系统杭州键嘉机器人有限公司国械注准2022301046237B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）潍坊市康华生物技术有限公司国械注准2022340046338医用荧光定量PCR仪山东博弘基因科技有限公司国械注准2022322046439X射线计算机体层摄影设备东软医疗系统股份有限公司国械注准2022306046540一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2022307046641磁共振成像系统西门子（深圳）磁共振有限公司国械注准2022306046742界面螺钉方润医疗器械科技（上海）有限公司国械注准2022313046843聚醚醚酮钉鞘固定系统北京瑞朗泰科医疗器械有限公司国械注准2022313046944新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047045新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047146球囊扩张导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司国械注准2022303047247静脉腔内射频闭合发生器北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047348肋骨锁定接骨板系统天津正天医疗器械有限公司国械注准2022313047449正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306047550静脉腔内射频闭合导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047651椎板固定板系统重庆富沃思医疗器械有限公司国械注准2022313047752一氧化氮治疗仪北京航天长峰股份有限公司国械注准2022308047853颅内抽吸导管套装北京深瑞达医疗科技有限公司国械注准2022303047954同种脱钙骨基质上海亚朋生物技术有限公司国械注准2022313048055注射用交联透明质酸钠凝胶浙江景嘉医疗科技有限公司国械注准2022313048156头颈CT血管造影图像辅助评估软件语坤（北京）网络科技有限公司国械注准2022321048257半自动体外除颤器普美康（江苏）医疗科技有限公司国械注准2022308048358呼吸机深圳融昕医疗科技有限公司国械注准2022308048459心脏外科生物补片金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2022313048560半自动体外除颤仪深圳市安保科技有限公司国械注准2022308048661正电子发射及X射线计算机断层成像系统江苏赛诺格兰医疗科技有限公司国械注准2022306048762颅内球囊扩张导管北京泰杰伟业科技有限公司国械注准2022303048863脱细胞异体真皮北京桀亚莱福生物技术有限责任公司国械注准2022313048964一次性使用泪道引流管济南润视医疗器械有限公司国械注准2022316049065乙型肝炎病毒核心抗体IgM（HBc-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340049166α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准2022340049267一次性使用血液灌流器北京中科太康科技有限公司国械注准2022310049368颅内远端导管微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303049469钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统山东吉威医疗制品有限公司国械注准2022313049570卵裂胚培养液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2022318049671机械解脱弹簧圈上海沃比医疗科技有限公司国械注准2022313049772钛合金带线锚钉上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313049873一次性无菌无针输液接头广东百合医疗科技股份有限公司国械注准2022314049974椎间融合器上海康定医疗器械有限公司国械注准2022313050075髋关节假体 髋臼假体北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313050176颅内支撑导管江苏畅医达医疗科技有限公司国械注准2022303050277脊柱后路钉棒系统德州金康辰医疗器械有限公司国械注准2022313050378新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050479胃肠标记物胶囊江苏唯德康医疗科技有限公司国械注准2022306050580银离子敷料长沙海润生物技术有限公司国械注准2022314050681新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050782新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050883膝关节置换手术导航定位系统苏州微创畅行机器人有限公司国械注准2022301050984膝关节置换手术导航定位系统骨圣元化机器人（深圳）有限公司国械注准2022301051085脊髓神经刺激测试电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312051186髂静脉支架系统苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司国械注准2022313051287玻璃化解冻液套装瑞柏生物（中国）股份有限公司国械注准2022318051388远端通路导管上海沃比医疗科技有限公司国械注准2022303051489软性亲水接触镜湖南多富丽光学科技有限公司国械注准2022316051590注射用交联透明质酸钠凝胶北京凯诺瑞和医疗器械有限公司国械注准2022313051691血管鞘杭州捷通安晟医疗科技有限公司国械注准2022303051792医用磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306051893带线锚钉苏州优贝特医疗器械有限公司国械注准2022313051994肋骨接骨板四川维思达医疗器械有限公司国械注准2022313052095血栓抽吸导管系统广州易介医疗科技有限公司国械注准2022303052196支撑导管上海心玮医疗科技股份有限公司国械注准2022303052297玻璃化冷冻液套装瑞柏生物（中国）股份有限公司国械注准2022318052398脊柱内固定系统-椎板成形系统强生（苏州）医疗器材有限公司国械注准2022313052499一次性使用避光带管路输液接头佛山特种医用导管有限责任公司国械注准20223140525100防针刺伤型植入式给药装置专用针佛山特种医用导管有限责任公司国械注准20223140526101实时荧光定量PCR仪苏州雅睿生物技术有限公司国械注准20223220527102肋骨接骨板江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司国械注准20223130528103PTA球囊扩张导管北京迪玛克医药科技有限公司国械注准20223030529104膝关节假体上海博玛医疗科技有限公司国械注准20223130530105棘突间固定系统常州集硕医疗器械有限公司国械注准20223130531106微导管上海励楷科技有限公司国械注准20223030532107环扎固定系统天津正天医疗器械有限公司国械注准20223130533108颅内血栓抽吸导管玮铭医疗器械（上海）有限公司国械注准20223030534109地中海贫血基因检测试剂盒（微阵列芯片法）成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准20223400535110梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司国械注准20223400536111肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）苏州创澜生物科技有限公司国械注准20223400537112彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准20223060538113永磁型磁共振成像系统安徽迈力医疗科技有限公司国械注准20223060539114不规则抗体筛查红细胞试剂盒（血清学凝集法）广东营安生物科技有限公司国械注准20223400540115多项毒品联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）万华普曼生物工程有限公司国械注准20223400541116甲基安非他明（MET）检测试剂（胶体金法）杭州赛凯生物技术有限公司国械注准20223400542117一次性使用指引导管安吉特（天津）科技有限公司国械注准20223030543118一次性使用输液器 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KGaA国械注进20223100192171导引导丝Merit Medical Systems,Inc.国械注进20223030193172一次性使用钝末端注射针(주)제일테크国械注进20223140194173三维膨胀弹簧圈MicroVention, Inc.国械注进20223130195174血栓抽吸导管Penumbra, Inc.国械注进20223030196175连续性血液净化及血浆置换用辅助管路Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20223100197176连续性血液净化管路Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20223100198177口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Sirona Dental Systems GmbH国械注进20223060200178电切镜附件STEMA Medizintechnik GmbH国械注进20223060201179血流动力学和电生理记录系统Siemens Healthcare GmbH国械注进20223070202180经尿道植入前列腺束钉NeoTract, Inc.国械注进20223130205181牙科种植体Nobel Biocare AB国械注进20223170206182脊柱内固定系统-矫形棒Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.国械注进20223130207183软性角膜接触镜Johnson & Johnson Vision Care,Inc.国械注进20223160208184足部锁定接骨板系统In2Bones USA国械注进20223130209185隐形眼镜多功能护理液Bausch & Lomb Incorporated国械注进20223160210186电切内窥镜及附件GIMMI GmbH国械注进20223060215187超声诊断仪SAMSUNG MEDISON CO., LTD.国械注进20223060216188人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（TMA-转录介导法）Hologic, Inc.国械注进20223400217189胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（化学发光法）Fujirebio Inc.国械注进20223400218进口第二类医疗器械190促红细胞生成素质控品Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20222400164191胃泌素释放肽前体（ProGRP）质控品Fujirebio Inc.国械注进20222400165192眼科光学相干断层扫描仪株式会社トプコン国械注进20222160172193电子内窥镜图像处理器Ambu A/S国械注进20222060173194总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）SENTINEL CH. S.p.A.国械注进20222400174195透析治疗临床管理软件Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA国械注进20222210175196利福平药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited国械注进20222400184197阿莫西林/克拉维酸药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited国械注进20222400185198手术显微镜Leica Microsystems (Schweiz) AG国械注进2022206018619925-羟基维生素D定标液Roche Diagnostics GmbH国械注进20222400187200血糖仪Ascensia Diabetes Care Holdings AG国械注进20222220188201生物芯片阅读仪EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG国械注进20222220189202导丝Wilson-Cook Medical, Inc.国械注进20222020190203口腔数字印模系统Sirona Dental Systems GmbH国械注进20222170199204雄烯二酮测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20222400203205纤维蛋白（原）降解产物校准品希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION国械注进20222400204206D-二聚体校准品SYSMEX CORPORATION国械注进20222400211207纤维蛋白（原）降解产物质控品SYSMEX CORPORATION国械注进20222400212208电池供电骨组织手术设备Stryker Instruments国械注进20222040213209一次性使用胆胰管内窥镜导管Boston Scientific Corporation国械注进20222060214港澳台医疗器械210软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20223160009211软性亲水接触镜望隼科技股份有限公司国械注许20223160010212医用外科口罩中國衛生材料生產中心股份有限公司国械注许202221400112022年4月批准注册医疗器械产品目录.doc

p　　生态环境部发布两项测定消耗臭氧层物质(简称“ODS”)的测定标准，采用的仪器分别为气质联用仪和便携式气质。两项标准于2019年10月31日开始实施。/pp　　一、img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "/a href="https://img1.17img.cn/17img/files/201911/attachment/56864efc-9456-4dc3-9144-dc4ad66b88ed.pdf" title="组合聚醚中 HCFC-22、CFC-11 和 HCFC-141b 等消 耗臭氧层物质的测定 顶空 气相色谱-质谱法（HJ 1057-2019）.pdf" style="font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) "组合聚醚中 HCFC-22、CFC-11 和 HCFC-141b 等消 耗臭氧层物质的测定 顶空/气相色谱-质谱法（HJ 1057-2019）.pdf/a/pp　　本标准规定了测定组合聚醚中二氟一氯甲烷(HCFC-22)、一氟三氯甲烷(CFC-11)和一氟二氯乙烷(HCFC-141b)等消耗臭氧层物质的顶空/气相色谱-质谱法。/pp　　本标准适用于组合聚醚中HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b等消耗臭氧层物质的测定。/pp　　当取样量为1g时，本标准测定HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b的方法检出限均为0.2μg/g，测定下限均为0.8μg/g。/pp　　二、img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "/a href="https://img1.17img.cn/17img/files/201911/attachment/5896492a-1332-4e04-a522-afffcf63c3c6.pdf" title="硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中 CFC-12、HCFC-22 CFC-11 和 HCFC-141b 等消耗臭氧层物质的测定 便携式顶空 气相色谱-质谱法（HJ 1058-2019）.pdf" style="font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) "硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中 CFC-12、HCFC-22 CFC-11 和 HCFC-141b 等消耗臭氧层物质的测定 便携式顶空/气相色谱-质谱法（HJ 1058-2019）.pdf/a/pp　　本标准规定了测定硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中二氟二氯甲烷(CFC-12)、二氟一氯甲烷(HCFC-22)、一氟三氯甲烷(CFC-11)和一氟二氯乙烷(HCFC-141b)等消耗臭氧层物质的便携式顶空/气相色谱-质谱法。/pp　　本标准适用于硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中CFC-12、HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b的定性检测。/pp　　当以硬质聚氨酯泡沫为检测对象时，在本标准规定的条件下，CFC-12、HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b的方法检出限分布为2μg、2μg、2μg和0.6μg。/pp　　当以组合聚醚为检测对象时，在本标准规定的条件下，CFC-12、HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b的方法检出限分布为3μg、2μg、2μg和0.9μg。/p

工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知工信厅联原函〔2022〕325号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门，有关中央企业，有关行业协会:生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材料，包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料等，对保障人民群众健康具有重要意义。为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好支撑医疗器械产业高质量发展，工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。有关事项通知如下。一、任务内容和预期目标生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向，征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。（一）高分子材料用于人工血管、覆膜支架、人工关节、椎间融合器、可吸收缝合线、球囊导管、血液透析器、体外膜肺氧合机等医疗器械产品的高分子材料，包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己内酯（PLCL）、医用聚醚醚酮（PEEK）、医用聚乳酸衍生物（PLA/PLGA）、医用聚对二氧环己酮（PDO）、超细聚乙烯纤维屏蔽材料、聚四氟乙烯（PTFE）、膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、非邻苯类增塑剂、医用植入硅橡胶、聚甲醛（POM）、医用聚砜（PSU）、医用聚醚砜（PES）、超高分子量聚乙烯、环烯烃聚合物（COP/COC）、尼龙及其弹性体、聚乙醇酸（PGA）、聚4-甲基-1-戊烯（PMP）等。（二）金属材料用于心脏起搏器、心脏瓣膜、神经刺激器、神经血管导丝、血管支架、人工关节、骨科植入器械等医疗器械产品的金属材料，包括但不限于超薄钛及钛合金、超细钛丝、镍钛合金管材、超细镍钛丝、铂钨/铂镍/铂铱合金超细丝材、镍钴铬钼合金丝材、超细铂合金管材/环材、钴铬合金管材/棒材/丝材、可降解医用镁合金材料、医用增材制造用钽粉等。（三）无机非金属材料用于仿生复合骨支架、义齿、骨缺损填充及修复材料等医疗器械产品的无机非金属材料，包括但不限于双相磷酸钙（BCP）陶瓷、义齿微晶玻璃、氧化锆复合氧化铝、再生修复用生物玻璃等无机非金属材料等。二、推荐条件（一）揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体，鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与，牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。（二）各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位，优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。（三）每个单位牵头申报项目不能超过3个，已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。三、工作要求（一）申报主体可通过申报系统（http://biomed.caict.ac.cn/）进行申报，完成注册后填写申报所需材料。申报截止时间为2023年2月10日。（二）推荐单位于2023年2月24日前使用账号登录系统并确认推荐名单。（三）请推荐单位高度重视生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作，充分调动重点企业、专精特新“小巨人”企业、单项冠军企业、医疗卫生机构、高校及科研院所、相关产业联盟及行业协会的积极性申报揭榜挂帅项目，按照政府引导、企业自愿、公开公正的原则做好推荐工作，并结合区域产业优势和临床资源，加大对“揭榜挂帅”重点品种、重点企业配套支持力度，优先配置入选“揭榜挂帅”的项目用地、用能、排污等指标资源，出台鼓励应用推广的配套政策。（四）工业和信息化部、国家药监局委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单，建立“赛马机制”，每个揭榜产品择优选择揭榜团队（原则上不超过3家）进行攻关，拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道，依托国家产融合作平台提供投融资对接服务，并优先提供审评相关的技术咨询服务。（五）入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后（原则上名单公布之日起3年内），工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作，择优确定揭榜优胜单位（每个揭榜方向原则上不超过2家）。鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记，并通过新材料首批次应用保险补偿等政策加大应用推广支持力度。（六）中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、平台建设、评估组织、协调服务等支撑工作。联系人及电话：工业和信息化部原材料工业司　　　王成龙010-68205568　刘伯民010-68205564工业和信息化部消费品工业司　　　符一男010-68205638国家药监局医疗器械注册管理司　　胡雪燕010-88330635工作咨询：中国信息通信研究院　李　曼010-62302915　王子函010-62305979国家药监局医疗器械技术审评中心　孙小闻010-86452726中国医疗器械行业协会　苏文娜010-68205638附件：1.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表.doc2.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料.doc工业和信息化部办公厅国家药监局综合司2022年12月7日

p　　近日，全国首例因违法使用消耗臭氧层物质(ODS)构成污染环境罪并判处刑事处罚的案件在浙江省湖州市宣判。湖州市德清明禾保温材料有限公司(以下简称“明禾公司”)法定代表人祁某某因违法使用三氯一氟甲烷(CFC-11，俗称氟利昂)生产组合聚醚，被地方法院以污染环境罪判处有期徒刑10个月。/pp　　2019年6-8月，生态环境部在全国范围内开展了ODS专项执法行动，并派出11个工作组对ODS重点省市开展专项检查。其中，浙江工作组在对明禾公司的突击检查中，发现企业台账的原料入库单上有异常，并在部分手写的生产配方便条上多次出现CFC-11记录，而该公司2017年通过的环评审批文件上明确其主要利用聚醚多元醇、一氟二氯乙烷(HCFC-141b)发泡剂等原料生产并销售组合聚醚。生态环境部执法局立即将明禾公司涉嫌违法采购CFC-11生产组合聚醚的线索转交地方，并多次指导、协调地方办理该案件。当地政府也高度重视，立即成立专案组并启动联合办案机制，公检法环等部门紧密配合全力侦办。在各方的通力合作下，办案人员克服重重困难，查清明禾公司近3年来违法采购并使用849.5吨CFC-11生产组合聚醚的犯罪事实，并先后赶赴江苏、河南、山东等地将上游CFC-11供应商韩某某等4人全部抓捕归案。/pp　　目前，该案件由德清县人民法院宣判。明禾公司因违法使用CFC-11生产组合聚醚犯污染环境罪被判处罚金70万元，追缴违法所得140余万元，公司法定代表人祁某某犯污染环境罪被判处有期徒刑10个月，并处罚金5万元。该案也是迄今为止国内聚氨酯泡沫行业首起因违法使用ODS被判实刑的案件，充分体现了我国对涉ODS违法行为“零容忍”的坚决态度。/pp　　中国政府一贯高度重视国际环境公约履约工作，并把严格执法作为巩固履约成果的重要保障。近年来，生态环境部持续开展了ODS专项执法行动，通过严厉打击违法行为，施加高压震慑，坚定维护了全球臭氧层保护成果。今后，生态环境部还将一如既往严厉打击违法生产、销售、使用ODS行为，持续强化监督管理，对涉ODS违法行为，发现一起、查处一起，绝不姑息。/p

前言芯片是科技领域核心技术，是电子产品的“心脏”，是“工业粮食”。在新一轮科技革命与产业变革背景下，大力推动高科技产业的创新发展对于抢占全球高科技领域制高点、增强产业发展优势和提高国际竞争力的战略作用更加凸显。 而如何解决芯片/半导体器件有机异物污染问题，成为众多科研工作者的研究难题。虽然元素和无机分析存在高空间分辨率技术，如SEM-EDX，但在微米和亚微米尺度上识别有机污染物一直是巨大挑战。在过去的几十年里，传统的傅里叶变换红外光谱FTIR/ QCL显微技术虽然得到了广泛的应用，但在关键问题上存在一些局限性，例如相对较差的空间分辨率(5-20 μm)和对 10 μm的样品测试灵敏度较低、坚硬的金属界面可能会在接触样品表面时损坏ATR探针，以及污染可能在凹凸的区域，甚至在狭窄的缝隙内，使得ATR接触式测量难以实现。所以，如何在亚微米分辨率别和非接触条件下，实现芯片/半导体器件的有机缺陷和污染物的识别和表征是非常重要以及创新的一种手段。此外，许多样品的厚度小于100 nm，这在传统的FTIR测量中也是不可能实现的。 仪器介绍图1. 设备及原理图 基于光学-光热技术(O-PTIR)的亚微米分辨率红外拉曼同步测量系统mIRage可实现远场红外+拉曼显微镜的同步测量，该技术具有非接触、免样品制备、亚微米分析等优点，已广泛应用于硬盘和显示器等器件的成分分析。mIRage扩展集成的同步拉曼显微镜，主要用于目标物的应变/应力、掺杂浓度、DLC等测试。获取的高质量反射模式光谱可以通过亚微米红外拉曼同步测量系统mIRage在商业数据库中进行光谱比对检索，终确定亚微米到微米的污染物成分。mIRage光谱的显著优势：1. 亚微米红外空间分辨率，比传统FTIR/QCL显微镜提高30倍，达到500 nm；2. 非接触式测量，非破坏性，反射(远场)模式测量，无须制备样品；3. 高质量光谱(测试可兼容粒子形状/尺寸和表面粗糙度)，没有色散/散射伪影问题；4. 可直接在商业数据库中匹配搜索 的污染识别和控制对于把控制造过程以及高科技产品开发至关重要，随着愈发严格的标准和产品尺寸的缩小，识别较小的污染物变得越来越重要和困难。mIRage的先进光学光热红外(O-PTIR)技术的出现彻底改变了微电子器件微小缺陷的红外化学分析方法。mIRage的工作原理是用宽可调谐的脉冲红外激光源激发样品，在样品中产生调制光热效应。通过光热效应提取并计算红外吸收, 通过检测反射探头光束强度的变化作为红外波数调谐的函数，从而提供红外吸收光谱。这种短波长脉冲探测光束(通常是532 nm)决定了红外测试空间分辨率，而不是传统FTIR/QCL显微镜中依赖的红外波长。由于其特的系统架构，短波长探测光束同样也能作为一个拉曼激光源，集成拉曼光谱仪后，mIRage系统可提供同一地点，同一时间，同一空间分辨率的亚微米红外+拉曼显微镜的检测结果。 精彩案例分享 在本文中，我们将介绍通过亚微米红外+拉曼同步测量技术对只有几微米尺寸的缺陷进行电子器件失效分析的研究，案例中的硬盘组件和显示组件由希捷技术提供。 图2为微电子器件免制样，原位测量数据。该案例展示了互补的、验证性的mIRage红外光谱和拉曼光谱的信息。尽管mIRage红外光谱是在反射模式下采集的，但它完全可以与FTIR/ATR数据库中的光谱相媲美。通过与KnowItAll(Wiley)红外光谱和拉曼光谱数据库进行比对，确定这种特殊的污染物可能是一种聚醚(缩醛)材料。污染可能源于研发过程中的异物，包括聚合物、润滑剂等。在此次测试中，mIRage获取的谱图与标准谱峰位重合度超过95%。图2. 左：可见图像显示6 µm缺损位置，右上：与标准数据库比对未知物质的红外光谱；右下：与数据库比对未知物质的拉曼光谱 在许多情况下，传统红外仪器可能会收到一些物质的影响无法直接接触到污染物。图3显示了金属薄膜下20 μm的黑色污染，从金属薄膜的白色圆形分层中可以看到，这是由于有缺陷的薄膜晶体管显示器突出造成的。传统的ATR显微镜的使用将受到薄膜存在的限制，阻碍直接接触污染粒子。此类样品可以通过mIRage进行光谱焦平面定位实现光谱检查，无需额外的样品制备或对粒子进行物理提取。特别是在1706 cm−1波段有强宽红外吸收带的存在，表明污染粒子可能是硫化的苯乙烯-丁二烯橡胶(SBR)，已氧化形成羧酸。图3. 左上角：样品和测量的示意图；左下：光学图像缺陷；右：缺陷区域不同位置的mIRage红外光谱。颜色对应于光学图像上的标记。 结论综上所述，我们引进的革命性红外拉曼同步测量系统mIRage在显微红外方面取得了重大进展，如亚微米分辨率测量（~500 nm）、非接触模式测量(非ATR)、非破坏性和免样品制备、点线/面多模式分析、无任何色散/散射伪影以及提供数据库检索等。希捷科技选择mIRage系统是为了研究制造工艺和产品早期开发的污染改善问题。本文介绍的基本原理和实例表明mIRage在识别硬盘和相关精细电子行业的缺陷和污染方面有诸多优势。在红外显微光谱的重要发展领域中，mIRage技术具有颠覆性的潜力。而拉曼光谱仪的联用进一步拓展了它的能力，实现亚微米红外+拉曼显微镜同步测量(同一时间、同一点、同一空间分辨率)，以提供互相印证的补充和确认信息。亚微米分辨红外拉曼同步测量系统mIRage的应用领域正在不断扩大，涵盖了聚合物、药学、司法鉴定、半导体器件缺陷分析、生命科学、环境地质、古生物等众多传统领域。

研究背景硅橡胶口腔印模材料已成为口腔固定修复临床中首选的印模材料。但硅橡胶为主链由硅氧饱和键构成的聚硅氧烷化合物，为强疏水性物质，影响印模材料对口腔软硬组织的细节再现性。聚醚改性硅油是一类性能优良的非离子型表面活性剂，在其分子结构中，既存在亲水性的聚醚链段，又存在可以与有机硅材料实现良好共混的聚二甲基硅氧烷链段。本文结合使用了亲水性聚醚改性硅油及新型纳米抗菌无机填料，制备出兼具亲水及抗菌性能的新型多功能硅橡胶口腔印模材料，探讨相关性能。材料与方法硅橡胶口腔印模材料的基本配方具体见表1。表 1 硅橡胶口腔印模材料基本配方润湿性测试：按1∶1 比例称取硅橡胶基质组分与催化组分，将二者混合均匀后，置于涂有脱模剂的聚四氟乙烯模具中（90 mm×90 mm×2 mm），室温下加压聚合，待硅橡胶固化后脱模。选择表面平整光滑、无任何缺陷的部分裁切为正方形试样（30 mm×30 mm×2 mm），每种材料制备3个试样。对照组按照厂家操作要求，同样制备上述试样。用75%乙醇溶液将试样表面清洗干净，备用。测试仪器为KRÜ SS DSA100S接触角测量仪。将待测硅橡胶试样平整放于水平样品台上，采用座滴法测量各试样的静态接触角。液滴体积设为2.0 μL，液滴出水速度设为2.67 μL/s。设液滴释放至试样表面与其接触的时刻为t=0，记录此时接触角大小，并在t=60 s、t=120 s 时刻记录接触角大小，以观察静态接触角随时间的变化。为防止偶然误差，在每个试样的不同位置测量3次取均值。DSA100接触角测试仪结果与讨论润湿性测试结果：各组静态接触角测试结果见图1。在相同时间节点下， 各组接触角之间差异无统计学意义（P0.05）；而在不同时间节点，同一组别的接触角随时间延长逐渐减小，均在0~ 60 s内有明显下降（P 0.05）。图 3 各组静态接触角测试结果Fig 3 Results of contact angle test in each group硅橡胶属于疏水性印模材料，其表面润湿性较差，这主要由于其网状结构骨架为饱和硅氧键，且支链为非极性的烷基或烷氧基。这不仅会在取模时影响印模材料对预备体、牙龈等软硬组织的细节再现性，还会使灌注的石膏模型上产生孔隙、气泡，影响最终修复体的精确度与准确性。为了克服这一问题，通常采用表面改性或本体改性的方法对硅橡胶进行润湿性改善。表面改性主要包括等离子体表面处理、表面接枝改性及表面涂层改性等，但由于其需要特殊设备及额外工序处理，并且不能解决在取模时印模材料与牙体组织之间的润湿问题，因此本体改性的方式更加受到广泛关注。本体改性即通过共混法向材料中加入某些亲水物质，使材料本身具有一定的亲水性。聚醚改性硅油是一类性能优良的非离 子型表面活性剂，在其分子结构中，既存在亲水性的聚醚链段，又存在可以与有机硅材料实现良好共混的聚二甲基硅氧烷链段。经过实验研究，确定加入6%的聚醚改性硅油可在不影响硅橡胶力学性能的同时，获得良好的亲水性，而且润湿性测试结果也与本研究使用的商品化亲水硅橡胶无显著差异。本研究还发现，在不同时间节点，各组的接触角随时间延长而逐渐减小，均在0~60 s内有明显下降 （P0.05），这主要是由于硅橡胶材料中的亲水性表面活性成分逐渐析出所致。本文有删减，详细信息请参考原文：张雪娇,李健新,蒋凤,等.新型亲水抗菌硅橡胶口腔印模材料的制备及性能研究[J].华西口腔医学杂志,2022,40(05):541-548.

臭氧层是指距地面 15-50 千米的大气平流层中臭氧浓度相对较高的部分，被誉为“地球生物生存繁衍的保护伞”。但随着制冷剂、发泡剂、喷射剂等化学制品被大量使用，这些制品中含有的大量消耗臭氧层物质（ODS）对臭氧层构成了严重威胁。臭氧层破坏已成为当今国际社会面临的主要环境问题之一，削减消耗臭氧层物质也已成国际社会的共识。中国政府高度重视消减消耗臭氧层物质工作：2019 年初，生态环境部在部分地区环境空气质量监测标准中增加了 10 种消耗臭氧层物质的检测项目；2019年底，生态环境部发布了国家环境保护标准 HJ 1057-2019《组合聚醚中 HCFC-22、CFC-11、HCFC-141b 等消耗臭氧层物质的测定 顶空/气相色谱-质谱法》。针对这两个监测项目，本次讲座将分别介绍安捷伦环境空气中挥发性有机物（VOCs）及消耗臭氧层物质监测的解决方案和工业产品（组合聚醚）中消耗臭氧层物质检测的解决方案。主要内容包括:- 消耗臭氧层物质(ODS)的检测背景- 中国的履约行动和相关检测法规- 安捷伦针对消耗臭氧层物质检测的解决方案- 环境空气中消耗臭氧层物质的检测方案- 工业产品（组合聚醚）中消耗臭氧层物质的检测方案

p　　生态环境部监测司蒋火华副司长在2019年6月份的“2019第三届环境监测与服务高端论坛”上表示，十四五期间，我国将加强国际履约能力建设，重点污染物为温室气体、大气汞和ODS(消耗臭氧层物质)。/pp　　《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》中规定了需要淘汰的ODS物质，在我国生产和消费的ODS包括六类94种，这六类物质是全氯氟烃、哈龙、四氯化碳、甲基氯仿、甲基溴、含氢氯氟烃，主要涉及的行业包括泡沫塑料、室内空调、工商业制冷和溶剂行业等，就工业产品而言，聚氨酯泡沫塑料制品是当前氢氯氟烃消耗量最多的行业。/pp　　对于ODS，国家基本采用全部淘汰和配额管理的方式，全氯氟烃、哈龙、四氯化碳、甲基氯仿均已于2010年完全淘汰，已不允许生产和使用(原料用途和必要用途除外)，因此原料用途和必要用途需申请生产配额。甲基溴仍实行生产配额管理。对于分析测试人员来说，印象比较深刻的是应该是，淘汰四氯化碳在水中油检测中的应用，2019年1月1日，全国水中油检测均淘汰了四氯化碳萃取剂，改用了新的分析方法。/pp　　生态环境部于日前发布了新的ODS监测标准征求意见稿。对硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中HCFC-22、CFC-11、HCFC-141b、CFC-12等ODS的检测方法征求意见，采用的方法分别为气质联用法和便携式气质联用法。此两项征求意见稿由中国环境监测总站起草。/pp　　征求意见稿/pp style="line-height: 16px "　　img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 18px text-decoration: underline " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201908/attachment/13ad86c9-4fa1-4ecd-a34f-5fb4482d5f44.pdf" title="组合聚醚中HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b等消耗臭氧层物质的测定 顶空气相色谱-质谱法（征求意见稿）.pdf"span style="font-size: 18px "组合聚醚中HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b等消耗臭氧层物质的测定 顶空气相色谱-质谱法（征求意见稿）.pdf/span/a/pp style="line-height: 16px "span style="font-size: 18px "　　/spanimg style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/span style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 18px text-decoration: underline "a style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 18px text-decoration: underline " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201908/attachment/614bc7ab-d9bd-49f4-a3a7-389708190e5a.pdf" title="硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中CFC-12、HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b等消耗臭氧层物质的定性检测 便携式顶空气相色谱-质谱法（征求意见稿）.pdf"硬质聚氨酯泡沫和组合聚醚中CFC-12、HCFC-22、CFC-11和HCFC-141b等消耗臭氧层物质的定性检测 便携式顶空气相色谱-质谱法（征求意见稿）.pdf/a/spanspan style="font-size: 18px " /span/pp　　中国环境监测总站日前也发布了招标公告，采购履约监测能力建设的相关仪器，分别为顶空多功能进样器-气相色谱仪1套、便携式专用检测设备1套，用于工业品中一氟三氯甲烷、一氟二氯乙烷、二氟二氯甲烷等ODS的实验室定性、定量分析以及现场定性分析。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 390px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/0501bd95-2a73-4049-980e-4c9c50494372.jpg" title="QQ截图20190814141837.jpg" alt="QQ截图20190814141837.jpg" width="600" height="390" border="0" vspace="0"//pp　　由此可见，相关部门已经在ODS监测方面开展工作，未来ODS检测的仪器可能集中在实验室仪器和便携式仪器两方面。/p

近期，学校接连出现的“有毒塑胶跑道事件”让家长们忧心忡忡。塑胶跑道原本是国际上公认的最佳全天候室外运动场地坪，怎么会成为孩子们的健康杀手呢？ 　　今天我们就来揭开这“有毒跑道”的庐山真面目。　　塑胶跑道可能包含哪些有毒物质？　　目前，国内的塑胶跑道一般为聚氨酯材料，再辅以颜料、助剂等。质量合格的聚氨酯，一般不会挥发有害物质。　　聚氨酯是用“聚醚多元醇”和“二异氰酸酯”这两种单体聚合起来的链状分子。就像铁链由小铁环连接而成，聚氨酯就相当于长铁链，这两种单体相当于一个一个独立的铁环。如果这两种单体完全聚合，那么聚氨酯本身并没有危害。关键是劣质的聚氨酯内会残留较多这两种没有聚合完全的单体，而对人体有害的来源之一就是这两种单体。下面我们分别了解一下这两种单体对人体的危害。残留杂质之一：聚醚多元醇　　实际上，“聚醚多元醇”本身并没有什么危害，但是在其生成过程中会有一些杂质混入，比如我们熟知的甲醛等醛类物质，这些物质的挥发和粘附，能够刺激我们的呼吸道和皮肤，产生种种不适的感觉。残留杂质之一：二异氰酸酯，本身有害“二异氰酸酯”可以说是剧毒类的物质了，它具有强烈的刺激性气味，对皮肤、眼睛和呼吸道有强烈刺激作用。　它的蒸气被吸入后，会引起支气管炎、支气管肺炎和肺水肿；与皮肤接触后，可引起皮炎，与眼睛接触可引起严重刺激作用，如果不加以治疗，可能导致永久性损伤。　　特别是对二异氰酸酯过敏的人，在接触后，会出现气喘、呼吸困难和咳嗽等症状。严重的话可引发眼红肿和化学性灼伤，也能破坏鼻粘膜、上呼吸道粘膜，甚至有可能导致化学损伤。　　研究表明，二异氰酸酯对人体的造血功能有伤害，部分二异氰酸酯从业人员的血小板会减少。　　如何降低塑胶跑道的危害？　　降低塑胶跑道的危害，要从两种主要的有毒物质下手。　　第一，减少聚醚多元醇中的醛类等有毒杂质，这样最终制备的聚氨酯中的有毒物质也会减少。　　第二，减少二异氰酸酯的危害。这一点可以从两方面入手。一方面，在制备聚氨酯时尽可能聚合完全，这样就尽可能地减少二异氰酸酯的残留。另一方面，在制备聚氨酯时，选用二苯基甲烷二异氰酸酯（MDI）。　　这是因为，二异氰酸酯类化合物有很多种，制备聚氨酯的二异氰酸酯主要是两类，一类是甲苯二异氰酸酯（TDI），一类是二苯基甲烷二异氰酸酯（MDI）。　　但TDI是二异氰酸酯类化合物中毒性最大的一种，挥发性大，而MDI比TDI更稳定，挥发得更少，而且在呼吸吸入和皮肤吸收方面毒性较低，危害更小，所以MDI更适合用作来制备聚氨酯的原料。　　不过，MDI比TDI的制备难度大，价格也要贵一些，所以有些承包商为了节省成本，多用TDI来制备塑胶跑道，这就增加了塑胶跑道有毒的可能性。　　另外，塑胶跑道除了聚氨酯这种主要成分，还有其他的辅加原料，比如甲苯、二甲苯溶剂，铅盐类重金属催干剂等；为了增加塑胶跑道弹性，还有可能添加有毒的塑化剂，这种塑化剂严重时可致男性绝育。如何检测塑胶跑道是否“有毒”？ 近日，广东省建筑科学研究院针对目前塑料橡胶检测，执行方法标准是国家标准《合成材料跑道面层》GT/T14833-2011。 要求塑料橡胶样品颗粒小于1立方毫米，用有机HCL萃取溶解，测定重金属含量。 下面是我们GT200+冷冻套装+50毫升不锈钢研磨罐+25毫米不锈钢研磨球冷冻研磨2分钟，转速1800转/分，我们的实验人员对于处理这种样品的研磨，一直困扰的难题，GT200能够提供合乎要求的颗粒尺寸，均匀性很好，结果重复性和准确性强力保障。 GT200是针对现代实验室应用而设计生产的一款震动型球磨仪。它可对小量、大批次样品，如植物、动物组织细胞以及对小量样品进行快速干磨、湿磨或者冷冻研磨。 震动球磨仪GT200在仅仅1—3分钟内即可快速、高效地粉碎样本。粉碎是通过将预处理的样品放入研磨罐内，研磨罐或适配器在水平方向上进行圆弧式径向摆动，在高频摆动作用下，研磨罐内的小球高速撞击样品来完成的。需要低温处理样品需要把样品和研磨球预先放入罐内，锁紧罐，完全嵌入液氮内进行冷冻，3-5分钟后彻底无汽泡后，把罐放置仪器摇臂内紧固完全后，通过球与样品，罐壁之间的摩擦撞击作用可以有效导致样品的破碎。我们的特点：l 极短的研磨时间，10秒-3分钟l 高细度，最细可达5微米l 通用高效率的研磨、混合l 多种材质和规格的研磨罐及相关配件可供选择，可配玛瑙、氧化锆、碳化钨等材质l 实验参数可通过数字式预设，研磨结果具有高度相关客户有：上海市建筑科学研究院（集团）有限公司 广东省建筑科学研究院集团股份有限公司

2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。特此公告。附件：2022年12月批准注册医疗器械产品目录.docx国家药监局2023年1月9日2022年12月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1一次性使用压力监测磁定位射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司国械注准202230115712肝功能剪切波量化检测仪无锡海斯凯尔医学技术有限公司国械注准202230715723一次性使用等离子手术电极北京杰西慧中科技有限公司国械注准202230115734半导体激光治疗仪武汉博激世纪科技有限公司国械注准202230915745心脏电生理三维标测系统四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司国械注准202230715756氯胺酮尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准202234015767多参数监护仪上海三埃弗电子有限公司国械注准202230715778立体定向锥形准直器苏州雷泰医疗科技有限公司国械注准202230515789X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306157910医用磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306158011病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2022307158112便携式电动注药泵江苏爱朋医疗科技股份有限公司国械注准2022314158213X射线计算机体层摄影设备上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306158314呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司国械注准2022308158415一次性使用血管内超声诊断导管天津恒宇医疗科技有限公司国械注准2022306158516新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2022340158617新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2022340158718新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学技术有限公司国械注准2022340158819X射线计算机体层摄影设备飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306158920X射线计算机体层摄影设备康达洲际医疗器械有限公司国械注准2022306159021正电子发射及X射线计算机断层成像系统四川明峰医疗科技有限公司国械注准2022306159122超声软组织切割止血设备苏州锐诺医疗技术有限公司国械注准2022301159223病人监护仪威海威高医疗影像科技有限公司国械注准2022307159324正电子发射及X射线计算机断层成像系统北京通用电气华伦医疗设备有限公司国械注准2022306159425内窥镜手术动力设备江苏邦士医疗科技有限公司国械注准2022301159526戊型肝炎病毒IgG抗体（HEV-IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340159627超声软组织切割止血设备泰惠（山东）医疗科技有限公司国械注准2022301159728EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）江苏默乐生物科技股份有限公司国械注准2022340159829多项毒品唾液联合检测试剂盒（胶体金法）杭州隆基生物技术有限公司国械注准2022340159930总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340160031不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）合肥天一生物技术研究所有限责任公司国械注准2022340160132新型冠状病毒2019-nCoV 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禾工HM-105L水份测定仪是一款高精度，多功能的水份分析仪器。用于替换早期采用烘箱进行加热烘干等失重法检测样品的最佳水份测定仪器，完全避免了传统烘干法检测水份时的长时间等，样品重复性不好等现象，HM快速水份测定仪实现快速测定，大大提高了水份测定的工作效率，经严格的测试完全符合我国的计量标准。现已广泛应用于实验室、食品工业、饲料工业、茶叶加工业、烟草制造业、化学工业、制药行业、中草药加工业、造纸业、农副产品加工业等行业。 适用领域：塑料粒子类：木塑，母料，PA，云母，聚乙烯，聚丙烯，PVC，PS，ABS，聚甲醛， PC， PET，聚苯硫醚(PPS)，LCP，聚醚醚酮(PEEL)，聚醚酮(PEK)，聚醚砜(PES)， PSF，硅胶，塑胶粉， 橡胶、轮胎，保丽龙，木粉，塑胶填充剂，珍珠棉，色母粉； 粮食干果饲料：玉米，大米，花生，大豆，棉籽，菜籽，谷物，燕麦，莲子，薏米,荞麦面，酒糟， 八角，魔芋，淀粉（面粉，豆粉，藕粉等），豆粕，麸皮，饲料添加剂，动物饲料，食盐， 咖啡豆， 酵母粉， 腊肉，辣椒、辣椒粉，挂面，月饼馅料，燕窝，红枣， 粉条粉丝， 脱水蔬菜，奶粉，豆奶粉， 米粉，饼干，干果、干货，茶叶，种子，食用菌类，农作物，烟草； 海鲜肉类：海参，虾米，海带，裙带菜，紫菜，鱿鱼干，鱼粉， 琼脂，猪肉，牛肉(羊肉、鸡肉)，肉干，鱼干，鱼糜等； 无机化工品：胶水，乳胶，肥皂，洗洁精洗衣粉，颜料染料涂料，润滑油，硫磺，氢氧化钾，氢氧化铝，石墨，电池，玻璃纤维，陶瓷， 氧化锰， 矿石，煤粉，硝安硝石，胚土，磁粉，铁粉，硝化棉，二氧化硅，氧化铁，氧化锌，硅粉，重钙、纳米钙，碳酸钙，硫酸钡，高岭土，滑石粉，石膏，耐火材料，活性炭，造纸，肥料，煤炭等等； 制药保健品类：西药类，保健品（冬虫夏草，人参、西洋参，鹿茸，山药，花粉等）； 建筑材料类： 玻璃，水泥，陶泥，沙土沙石，淤泥，防火门材料，淤土，混凝土，瓦片，木材水分仪 / 木板，石英沙，瓷砖原料，白玉石，型砂等； 下面是几种红枣的生产地及其生长环境的介绍和特点：1、沧州金丝小枣：沧州金丝小枣含糖量高达65%。2、阿克苏红枣：阿克苏地区有“塞外江南”、“瓜果之乡”之称，阿克苏实验林场被誉为“中国枣园中的枣园”。由于独特的地理气候，生产的干灰枣均是在树上自然风干的吊干枣，具有皮薄、肉厚、质地较密、色泽鲜亮、含糖量高、口感松软、纯正香甜的特点。3、若羌灰枣：楼兰红枣新疆若羌地区(塔里木楼兰丝路)的“若羌红枣”冰川融水灌溉，最高温差28度左右，华夏第一栆。4、和田玉枣：新疆和田地区的“和田玉枣”。和田玉枣的营养和保健价值极高。它含蛋白质、脂肪、糖类、纤维素；红枣营养十分丰富。5、临泽小枣：甘肃临泽小枣，肉质致密，多汁，鲜枣可溶性固形物含量35~43%，维生素C含量高一般为662.7mg/100g，制干率56%，含糖分72~80%：果皮韧性强，极耐贮藏运输。 主产地新疆、山西、河北、甘肃、山东水份含量干制小红枣水分不高于28%干制大红枣水分不高于25%湿枣水分在35~45% 用户案例：新疆天海绿洲、塔里木大漠枣业、思维特果业、天昆百果、刀郎枣业、驼玲红果业、穗峰绿色农业等 历史据史料记载，红枣是原产中国的传统名优特产树种。经考古学家从新郑斐李岗文化遗址中发现枣核化石，证明枣在中国已有8000多年历史。早在西周时期人们就开始利用红枣发酵酿造红枣酒，作为上乘贡品，宴请宾朋。红枣的营养保健作用，在远古时期就被人们发现并利用。 上海禾工科学仪器有限公司 上海市复华路33号复华高新技术园区 B4-1 电话：021-51001666 传真：021-62607656 禾工分析仪器网:www.hg17.com

隐锋芒 ，自三为，Sanotac为您提供专业化工流体精确输送方案 “有实力的人从不锋芒毕露，而是无论世界如何喧嚣，依然故我的专注和坚定，笃志于前，不断精进。” 这句话形容我们的平流泵产品最为合适。结合市场的需求， 我们最近新推出微型尺寸的平流泵供广大工业配套客户选择，如微通道反应器，模拟移动床，催化评价装置，平流泵外壳尺寸110×110×260mm，重量3公斤，是常规正常色谱泵外壳尺寸的1/2大小。 三为科学系列平流泵外观以及参数方面不输进口一线品牌，而且我们的产品线更加丰富，覆盖316L不锈钢、PEEK聚醚醚酮、PTFE聚四氟乙烯，钛金属材料，哈氏合金，防爆型计量泵等，满足各种苛刻的实验科研条件的耐腐蚀性以及精确性需求。 “泵”发激情，精确输送，使命必达。 根据不同的化工流体性质，不同的耐腐蚀要求，我们有针对性的提供不同的化工流体精确输送方案。我们有各种金属和工程塑料的平流泵（柱塞泵）供用户选择，如316L不锈钢、PEEK聚醚醚酮、PTFE聚四氟乙烯，钛金属，哈氏合金材料的泵头和流路管路，Sanotac平流泵是腐蚀性化工流体精确输送方案的终结者！ 我们诠释的“尽善尽美，精细入微”的品牌价值观，与其竞品形成差异化，受到业内高校以及科研用户的广泛认可。 Sanotac系列平流泵面板采用铝合金一体化成型加工制造，彰显追求卓越、大气谦和的品质，无论从视觉和触觉都表现上乘，在细节的处理上代表了实验室科学仪器行业的上佳工艺。 它是誓约、信仰与尽善尽美；它是精工品质、美学与精确并济；它是三为科学流体精确输送解决方案的诚挚之作。隐锋芒 ，自三为，Sanotac为您提供专业化工流体精确输送方案！ 三生万物，为您而来！ 上海三为科学仪器有限公司是一家专业研发和生产色谱、流体设备和化工萃取设备等科学仪器的科技公司，公司的科研团队致力于色谱、流体产品、萃取技术的核心部件的设计。详细内容欢迎访问我们的官网。

1 机台说明： 本试验机用于测定塑料试片加负荷(三点加荷下的弯曲应力)的变形温度(负荷变形温度的测定)和塑料样品在规定的受控测试条件下，发生规定的针穿透现象时的温度(塑料Vicat软化温度测试法)，最高测试温度可达500℃。2 原理：? HDT热变形温度的测定法：标准试样在规定荷重下，平放位置（首选）或侧向位置，承受三点弯曲而产生曲折应力，在均匀升温速率（120℃／Hr），测试达规定变形量时温度；? 塑料Vicat软化温度测试法：使用一选定的均匀温度上升率(50℃或120℃/Hr)于一规定的负荷下,横截面积为1平方毫米的平头针穿透一热塑性样品时的温度.此测试方法在质量控制,发展和塑料材料的表现特性领域中有比较好的作用,可以用此测试方法取得的数据与热塑性材料的加热软化质量相比较。3 符合标准：本机器符合ASTM-D648，ASTM-D1525； ISO-75 / ISO-306；DIN 53461 / DIN53460相关标准要求制作。创新点：创新点：温度：常温～500℃，采用特殊的空气动力介质加热系统。目前国内外的维卡软化点试验机：常温～300℃，油浴加热。有如下优势：1.加热方式升级：避免了使用油介质，在升温速率较高的情况下，油会出现分解、冒烟、烧焦的现象，长期使用会出现杂质，影响油的传热，长期使用会出现趋势性数据偏离；2.数据稳定：传热介质的消耗量很小，不会因温度变化而分解，数据稳定；3.使用范围更广：可以测试航空航天用特种塑料，如PEK（聚醚酮）、PEEK（聚醚醚酮）、PI（聚酰亚胺）等，也可用于常规塑料。4.材料优势：有些高分子材料在油浴中会溶胀或者溶解，采用HV-5000则没有任何影响。高温维卡热变形温度试验机

标委会委员单位及有关单位： 按照标准起草的有关有求，现在网上对《化妆品限用组分月桂醇聚醚-9 的测定 液相色谱-串联质谱法》、《化妆品中限用组分二氨基嘧啶氧化物的测定 高效液相色谱法》两项化妆品国家标准制定项目公开征求意见。请各有关单位组织人员进行讨论，有意见的单位填写《征求意见表》并于2023年6月19日前将《征求意见表》以电子邮件或传真的形式反馈给起草单位（联系方式见《征求意见表》），并抄送标委会秘书处。同时，按照GB/T1.1-2020的最新要求，在提交反馈意见时，也请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 根据《国家标准管理办法》，被征求意见的单位应在规定期限内回复意见，如没有意见也应复函说明，逾期不复函，按无异议处理。对比较重大的意见，应说明论据或提出技术经济论证。感谢您对我们工作的支持。 秘书处联系方式： 联系人：杨斌、康薇 电话：021-64087272*3012 传真/电话：021-54483433 邮箱：tc257sc2@sriffi.com 邮编：200232 地址：上海市徐汇区南宁路480号上海香料研究所 全国香料香精化妆品标准化技术委员会 化妆品分技术委员会秘书处 2023年4月19日化妆品限用组分月桂醇聚醚-9 的测定 液相色谱-串联质谱法-征求意见稿.pdf化妆品中限用组分二氨基嘧啶氧化物的测定 高效液相色谱法-征求意见稿.pdf

2021年2月25日，国家药品监督管理局发布1月批准的医疗器械产品117个。其中，境内第三类医疗器械产品86个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。医疗器械产品名单如下：2021年1月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1X射线血液辐照设备山东新华医疗器械股份有限公司国械注准202131000012半自动体外除颤仪重庆医药集团席勒医疗设备有限公司国械注准202130800023一次性使用心内标测电极导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司国械注准202130700034ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司国械注准202134000045CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司国械注准202134000056总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）北京乐普医疗科技有限责任公司国械注准202134000067人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准202134000078不可吸收带线锚钉北京贝思达生物技术有限公司国械注准202131300089基台系统佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2021317000910解剖型接骨板（非锁定）焦作市新港医疗设备有限公司国械注准2021313001011不可吸收带线锚钉纳通生物科技（北京）有限公司国械注准2021313001112不可吸收带线锚钉运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2021313001213生物多糖冲洗胶液贵州金玖生物技术有限公司国械注准2021314001314一次性使用胰岛素笔配套用针上海埃斯埃医疗技术有限公司国械注准2021314001415外周球囊扩张导管心凯诺医疗科技（上海）有限公司国械注准2021303001516椎体扩张球囊导管江苏百易得医疗科技有限公司国械注准2021304001617界面螺钉运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2021313001718胸腰椎后路内固定系统深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司国械注准2021313001819一次性使用导管鞘组杭州瑞维特医疗科技有限公司国械注准2021303001920软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司国械注准2021316002021椎体成形球囊导管北京市富乐科技开发有限公司国械注准2021304002122髂动脉分叉支架系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2021313002223锚定球囊扩张导管湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2021303002324梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）北京利德曼生化股份有限公司国械注准2021340002425丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）北京利德曼生化股份有限公司国械注准2021340002526呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2021340002627游离前列腺特异抗原(f-PSA)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2021340002728游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2021340002829CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司国械注准2021340002930射频等离子体手术系统成都美创医疗科技股份有限公司 国械注准2021301003031一次性使用有创血压传感器安吉特（天津）科技有限公司国械注准2021307003132放射治疗轮廓勾画软件上海联影医疗科技有限公司国械注准2021321003233放射治疗记录和验证软件上海联影医疗科技有限公司国械注准2021321003334口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 北京朗视仪器有限公司国械注准2021306003435电动内窥镜持针钳苏州康多机器人有限公司国械注准2021301003536三维心脏电生理标测系统上海宏桐实业有限公司国械注准2021307003637软聚硅酮泡沫敷料江苏创铭医疗器械有限公司国械注准2021314003738口腔可铸造聚醚酮酮冠桥材料北京金贝康达生物材料有限公司国械注准2021317003839金属带锁髓内钉系统江苏荷普医疗科技股份有限公司国械注准2021313003940一次性使用输液连接管嘉兴市成达医疗器械有限公司国械注准2021314004041全膝关节假体北京爱康宜诚医疗器材有限公司国械注准2021313004142口腔可切削聚醚酮酮冠桥材料北京金贝康达生物材料有限公司国械注准2021317004243金属缆索江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司国械注准2021313004344金属带锁髓内钉厦门中科兴医疗器械有限公司国械注准2021313004445肋骨金属接骨板厦门德朗格医疗科技有限公司国械注准2021313004546PTA球囊扩张导管心凯诺医疗科技（上海）有限公司国械注准2021303004647玻璃化冷冻液深圳韦拓生物科技有限公司国械注准2021318004748一次性使用血栓抽吸导管及其附件南京友德邦医疗科技有限公司国械注准2021303004849髋关节假体 生物型股骨柄大博医疗科技股份有限公司国械注准2021313004950血液透析浓缩液广州骐骥生物科技有限公司国械注准2021310005051血透机用柠檬酸消毒液山东利尔康医疗科技股份有限公司国械注准2021310005152椎体扩张球囊导管江苏尚美医疗器械有限公司国械注准2021304005253一次性使用麻醉穿刺套件河南驼人医疗器械集团有限公司国械注准2021308005354椎间融合器苏州市康力骨科器械有限公司国械注准2021313005455自动体外除颤仪重庆医药集团席勒医疗设备有限公司国械注准2021308005556实时荧光定量PCR分析仪杭州博日科技有限公司国械注准2021322005657生物安全柜上海力申科学仪器有限公司国械注准2021322005758病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准2021307005859多道心电图机深圳市凯沃尔电子有限公司国械注准2021307005960一次性使用热活检钳北京中科盛康科技有限公司国械注准2021301006061超声软组织切割止血设备上海益超医疗器械有限公司国械注准2021301006162磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管深圳市惠泰医疗器械股份有限公司国械注准2021301006263芯片核酸扩增分析仪百康芯(天津)生物科技有限公司国械注准2021322006364基因测序仪北京优迅医疗器械有限公司国械注准2021322006465X射线计算机体层摄影设备飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2021306006566肿瘤标志物复合质控品北京康彻思坦生物技术有限公司国械注准2021340006667糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）广州市达瑞生物技术股份有限公司国械注准2021340006768游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）潍坊市康华生物技术有限公司国械注准2021340006869游离前列腺特异性抗原测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）南京迪格诺斯生物技术有限公司国械注准2021340006970微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）常州桐树生物科技有限公司国械注准2021340007071糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2021340007172癌胚抗原测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）南京迪格诺斯生物技术有限公司国械注准2021340007273肿瘤标志物多项质控品北京康彻思坦生物技术有限公司国械注准2021340007374不可吸收韧带固定螺钉江苏爱厚朴医疗器械有限公司国械注准2021313007475胸腰椎椎弓根系统四川维思达医疗器械有限公司国械注准2021313007576盐酸丁卡因胃镜润滑剂河南省康源生物工程技术有限公司国械注准2021306007677金属骨针常州集硕医疗器械有限公司国械注准2021313007778微导管恒壹（北京）医疗科技有限公司国械注准2021303007879髋关节假体 生物型股骨柄大博医疗科技股份有限公司国械注准2021313007980微导管安吉特（天津）科技有限公司国械注准2021303008081玻璃化解冻液深圳韦拓生物科技有限公司国械注准2021318008182一次性使用植入式给药装置专用针苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2021314008283股骨柄北京蒙太因医疗器械有限公司国械注准2021313008384远端通路导管上海沃比医疗科技有限公司国械注准2021303008485椎体扩张球囊导管天津市威曼生物材料有限公司国械注准2021304008586非锁定金属接骨螺钉北京贝思达生物技术有限公司国械注准20213130086进口第三类医疗器械87植入式心脏再同步治疗起搏器BIOTRONIK SE & Co. 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