药秤

新华社北京1月21日电 一边是红红火火的社会需求，一边是难尽人意的精髓传承。时代的发展让中医药传承问题成为业内和社会关注的热点。那么，中医药在百姓的求诊就医中、在社会经济的发展中究竟起到什么样的作用?中医药“传承难”难在哪里?原因是什么?如何解决?　　记者21日在中国中医科学院举行的传承工作会议上采访了中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼。　　我国中医事业取得长足进步　　记者：中医药在百姓求诊就医中、在社会的经济发展中究竟起到什么样的作用?　　张伯礼：一些数字能有力地说明这个问题。去年10月卫生部统计的数字，中医以4%的医疗机构、6.79%的人员、6.36%的财政投入，承担了15.38%的急门诊和12.61%的住院医疗任务。这已经显示了中医简便验廉的优势。　　2011年，中医药工业总产值达到4100亿元，约占全国中医药工业总值的27.8% 中医药企业聚集度增强，创新能力不断提升，制药企业百强中，中医药企业约占1/3，中医药大品种战略取得成效，过亿元品种超过200个。　　中医药科研成绩突出，每年发表的中医药相关科技论文达到5.3万篇，高影响论文增长7.5倍 专利申请和授权数量大幅度增加，每年申请已超过5000件。　　这些数字最能说明我国中医药事业取得长足的进步和重要的阶段性成果。　　重视传承工作就抓住了根本　　记者：这些能否说明我们已经完全继承了中医药的宝贵财富?如果不是，那么“传承难”难在哪里?　　张伯礼：应该说中医药发展形势不错，但我们还应保持一份冷静和淡定。中医药发展还有这样或那样的问题，中医药学科特色优势缺少认真的总结提炼，中医药基础理论尚没有系统的整体提高，存在着简单化的现象。中医思维弱化、中医学术异化、中医技术退化、中医评价西化的倾向普遍存在。　　同时，我国浩瀚的中医药古籍尚未得到系统的研究，特别是近百年中医史研究尚属空白 名老中医学术思想传承形式大于内涵，重方药而缺少学术内涵提炼 科研研究注重罗列数据，用现代医学诠释的多，较少进行中医理论的分析、思考 民间中医药的人才、方药、技术尚未受到重视，弃之不问、自生自灭，甚至失传 中医药人才培养的模式和内容还有待与深化改革等等，这些都严重制约了中医药事业健康可持续发展，是中医药发展的短板和瓶颈，甚至是隐患和内伤。　　记者：出现这些问题的原因是什么?　　张伯礼：归根到底是中医药基础理论支撑作用薄弱，没有进行系统整理和深入研究，尚未构建系统的中医生命科学认证体系，传统文化底蕴浅薄，忽视中医理论的指导作用。而一些理论零散破碎，甚至是歪曲谬解。精通中医理论，并能有效指导临床实践人才短缺，民间医药对有一技之长的人缺少政策支持等等。　　其实，各个学科都有继承发展的问题，但对中医药来说更加重要。传承是几千年来中医药发展的基本形式，师徒相授、薪火相传，延续了学术的生命。传承是中医药的基础，没有基础就如空中楼阁虚幻缥缈，就没有了根基。重视传承工作就抓住了根本，事业越是发展，我们越要坚守学术的底线。　　基于实际的需求和问题做好传承　　记者：如何解决制约中医药发展的“传承难”?　　张伯礼：中医药传承是个永恒的主题，必须坚持面向需求，在解决当前生命科学重大难题过程中做好传承工作。中医药的典籍浩如烟海，中医的理论百家争鸣，从哪儿入手做好成传承工作?是基于实际的需求和问题。现在很多生活方式疾病仍然没有好的解决办法，传染性疾病变化多样等等。近几十年来，针对临床重大需求的研究，也取得了一些成果，如活血化瘀方药治疗心血管疾病、通络解毒方药治疗脑血管病、扶正祛邪疗法对肿瘤治疗有效果等等。这些工作就是传承创新的榜样和范式。从临床难点入手，解决问题才是最大的动力。　　几千年来，中医药薪火相传，历史悠久，但其理念并不落后，历久弥新，现代生命科学很多难题可以从中药宝库寻找到解决办法。只要我们带着问题研究经典，传承经验，按历史的脉络进行梳理，不但总结学术发展演变的过程，还能掌握多种破题的思路和方法。

梅特勒托利多ics系列电子台秤在制剂药行业的应用 应用背景 客户介绍：该客户为广州某一具生产粉针剂、水针剂、滴眼剂、服剂、冲剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂等剂型能力的大型企业。应用行业：生物制药 应用环节：制剂药-无菌粉针 -称量间称量配料 -固态粉体 -预置物料信息，仪表输入项 -中精度称重 -打印标签用于后道配料追溯 客户关注点 减少人工称量时的错误(选择物料，记录数据…) 实时标签打印和数据存储，提升追溯性 符合统一的标签信息要求，节省了额外的qc评审工作 解决方案 内置物料代码于仪表，自由选取物料，实现标签打印 仪表可以输入信息，并且储存称重记录 产品：ics685，gt800 ics685 多功能自动检重 从直观的用户菜单和计数、检重、累计、填充等称重应用功能中获益。 用户自定义功能键，大尺寸彩色 tft 显示屏，可自定义的用户提示功能可提高工作效率与精确度。 各种接口确保与您的系统集成，并实现至多四台秤的连接。 可单独定义的物品数据库存储多达 30,000 条数据记录，并可利用条形码扫描器或键盘调用数据。

“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。　　近日，一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注，昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。　　尼美舒利仍是可用药物　　据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。　　昨天，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。　　国家药监局回应：尼美舒利不良反应监测无异常　　近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳，但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天，国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真，表示从目前的不良反应监测来看，未出现异常情况，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示，9年期间全省共监测到133例不良反应，但没有儿童肝功能损害病例。　　2月18日康芝药业相关负责人向本报记者表示，这一事件其实是竞争对手在捣鬼，而某全球制药巨头就是主角。目前，康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信，并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称，公司目前正在了解情况，有进展将会告知。　　不良反应与同类药物相当　　同时，国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。　　卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。　　致死因用药过量时间过长　　孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。　　尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，应该是安全的。　　国家药监局新闻办2月18日也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。　　某制药巨头被指幕后黑手　　记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉，经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业，其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8成左右。尼美舒利事件发生后，不少媒体直接将矛头指向了康芝药业。　　昨天康芝药业一位姓肖的负责人告诉记者，这个事情并不是单纯的药品不良反应，而是竞争对手在捣鬼。他还说，这个药厂给各大医院的医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信，称尼美舒利涉嫌不安全。而且这个全球制药巨头的官网上也有明显禁用尼美舒利的标识。“不过现在这个标识已经撤掉了，但是我们都保存了证据。”肖先生说。　　据了解，该制药巨头生产的退烧药也是中国妈妈们比较常用的儿童退烧药，而康芝药业的“瑞芝清”可以说是其在中国最大的竞争对手之一。　　肖姓负责人还向记者承认，海南康芝药业已经正式向海南工商局提交该制药巨头通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信。下一步会否告到法院？该负责人表示法律途径正在研究当中。　　康芝药业损失惨重　　公司在其官网上也登出律师函表示：一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为，已经给“瑞芝清”的声誉造成了严重不良影响，其行为已经触犯了法律，公司保留追究其法律责任的权利。　　据悉，该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线，占其销售八成以上。2月14日，康芝药业紧急停牌并发公告澄清，表示媒体提及的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符，且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。　　而康芝药业的股票价格也因此事受到影响，从15日开盘自今，四个交易日有三天都股价下跌，昨天收盘再跌3.7%。　　安全性将进一步论证　　又讯据新华社电记者昨日从国家食品药品监管局新闻办了解到，尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下，其安全性问题将进一步论证。　　国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。　　-调查　　低价处方药随手可买酿风险　　药店　　买尼美舒利无需凭处方　　目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。2月18日，记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售，价格14元-25元不等，且不需处方。　　亦庄一中泰安康药店工作人员称，尼美舒利的药效很强，退烧效果很好，一般都是孩子发烧38度以上，且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重，或者患儿没有使用过尼美舒利，药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强，可能会影响孩子的免疫力，但目前没听买过的人来反映问题。”　　问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时，该工作人员表示无可奉告。　　而一百姓平安药房工作人员称，尼美舒利对孩子没有什么大的副作用，可以放心使用。各药店工作人员均表示，没有接到药监局关于此事的通知。　　医生　　已不作为一线退热药物　　2月18日，北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示，尼美舒利在儿科属于处方药，医院对该药进行严格适应症管理，不作为一线退热药物，风湿免疫专业也只用做二线用药，用量很少。　　中日友好医院儿科主任周忠蜀表示，发烧时小儿最常见的急症，一些家长因为着急，在药店自行购买退热药后，过频过量给孩子使用，甚至把退热药、感冒药联合使用，希望孩子快点退热，反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。　　周忠蜀建议，药品监管部门对小儿用药，应该有更严格的监管。但同时，周也坦言，目前，儿童看病难，从药店购药是一个方便、快捷的渠道，但儿科用药在销售时，家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。　　医院　　儿科已多年不再用该药　　儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经，并作为二线药物治疗，疗程限制在15天内，禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议，专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物，2岁以下最好不用。　　中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍，数年前，由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道，该院的儿科已不再使用该类退热药。目前，医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。　　专家　　是国产儿童退热药主力　　昨天，卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜，颗粒剂零售十几元一盒，仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大，一些药店不看处方就卖药。　　针对药店不看处方卖尼美舒利，北京市药监局相关负责人表示，将继续加强对药店的监管。　　-小贴士　　儿童发烧不宜急于药物退烧　　北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃)，则必须使用退热药物进行必要的治疗。　　胡仪吉强调，退热药的服用需间隔4-6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高，要及时带孩子去医院。　　-疑点　　商业竞争引“夺命药”风波？　　此番“尼美舒利”风波，源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。　　而近日，“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由，将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。　　康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方，并在自己的官网上，打出禁用尼美舒利的标示，而强生目前主打的儿童退热药“美林”，主要成分是布洛芬。　　康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图，指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。　　记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道，强生公司中国区新闻发言人吕晶表示，不清楚此事，需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。　　康芝药业称，该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分，而国际制药厂商的同类产品，主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品，也就是“尼美舒利”因价格合理，药效比较明显，目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额，但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作，已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。

最近，一种声称可以检测胎儿性别的药物——“验胎灵”在网络上悄然热销。这样一个明显违反中国计划生育相关法规的药品，却畅行无阻。“验胎灵”的热销暴露了我们监管体系的漏洞。　　公开宣扬性别选择　　近日，在一些育儿网站论坛上，不少网民在交流使用“验胎灵”检测胎儿性别的心得，“去验胎灵中文网上买一盒美国验胎灵，早上用晨尿，10分钟就验出来了。”“去验胎灵中文网订了一盒，780元一盒，悄悄心疼一下。但是官网买才放心。”　　记者登录“验胎灵中文网”，发现这家网站公然宣称“男孩女孩一样养?这个观念已经落伍了，在竞争这么激烈的年代，真正让孩子赢在起跑线上，你需要‘因胎施教’，也需要根据胎儿的性别采取不同的营养方案。”　　“验胎灵中文网”称“验胎灵”原理是“科学家通过分离特定的人体激素，与专门的化学混合物发生反应，不同的反应结果可以显示出怀孕女性体内孩子的性别”，这种售价780元的试剂“只需10分钟，通过怀孕6周以上的孕妇的尿样在家里便可以测出胎儿性别”。如果是橙色，就是女孩，绿色就是男孩，“准确率在90%以上。”　　从客户留言中可以看到，已经购买和有购买意图的顾客很多，仅留言就有1226条。记者试着点击“快速购买”，发现其付款方式包括“支付宝即时到账”“网上银行”“电话银行或直接汇款”。也就是说，都必须先付款，对方收到钱后才会发货。　　记者拨通了网上留的400咨询电话，一名女客服说：验胎灵不保证结果百分之百的正确，因为其准确率是90%，所以就算验出来结果不一样，“我们也不承担任何责任”，况且目前市场上也没有百分之百准确验胎的产品。客服表示，该产品在美国上市已经5年，在美国是在药店销售，但由于中国国情决定了产品进入中国市场存在瓶颈，因此“验胎灵中文网”的公司是在美国注册的，分公司设立在香港，“我们其实做的就是代购”。记者问“为什么价格这么高”，客服说“在美国这个产品也就是34美元多，合两三百元人民币，但我们要加上运费、关税、公司运营成本等，所以价格到了780元人民币”。当记者问“销售量有多大”时，她说“这是商业机密”。　　此外，国内一些育儿网站上也在打着“验胎灵”的旗号兜售所谓“美国宝宝性别鉴定剂”，开价380元。其客服对记者宣称“每天销售都在2000盒以上”，准确率达100%。　　违反法律违背伦理　　北京大学第一医院生殖与遗传医疗中心教授徐阳认为，男胎和女胎在母体中所分泌的激素差别极其细微，加上母体自身激素的干扰，要想仅通过尿液中的激素水平不同来区分胎儿性别，“有点玄”。至少从目前的医学知识和相关报道看，这种方法没有充分的循证医学的支持，不能说有充分的医学证据。　　“验胎灵”到底有多灵?记者查阅了美国食品和药物管理局数据库，没有发现这个药名和公司名，其网站上只有一个有关“验胎灵”的不良反应报告。　　哈佛医学院教授杰弗里埃克接受采访时说：我从没听说过任何在那么早的阶段可以通过尿检测出婴儿性别的方法。如果有这种试剂，将是非常有用的。“如果有人问我是不是要买‘验胎灵’，我会告诉他们‘别浪费钱了’”。　　“验胎灵”公司共同发起人瑞贝卡格里芬说，我们在产品包装上没有对检测的准确性作任何承诺，也建议消费者不要根据检测结果作任何决定。事实上，更多顾客进行检测只是为了有趣。“我们非常惊讶，竟然有顾客根据检测结果准备男孩或女孩衣物。”　　去年11月，另外一家销售类似产品的美国公司因无力赔偿退款而宣布倒闭，该公司宣称准确率达到99%。　　山东大学医学伦理学研究所副所长曹永福认为，无论真假，它的出现都违反了我国相关法律，我国的人口与计划生育法、妇幼保健法以及各省市制定的计生条例都规定“严禁进行非医学需要的胎儿性别鉴别”。另外，即使从纯医学伦理的角度，“验胎灵”也是不能容忍的。　　验出监管体系漏洞　　对于“验胎灵”这个明显违反中国法律的药物，相关部门似乎都鞭长莫及，无计可施，“验胎灵”自由游走在各个部门监管空地上。　　国家食品药品监管局新闻处的相关负责人在接受记者采访时说，网上售药必须经过国家药监局同意，目前经过国家药监局核准的网络药店共有27家，不在此列的都属于非法药店。对于发现的非法售药网站，药监局会在官方网站“曝光栏”里予以曝光，“我们没有处罚权，相关案件只有由药监局下设的稽查局移交给工商部门来处理”。药监局新闻处的相关负责人建议记者采访工信部。　　工信部新闻处负责人认为，“验胎灵”是不是违法，要由药监局来认定，如果药监局认为是违法，应该由药监局牵头进行行政协商，需要找工商部门还是工信部门由他们确定，“我们没有认定违法的职责”。　　中国商业法研究会秘书长李业顺认为，无论是实体销售还是网络销售，这种行为肯定已经违反了中国法律。由于公司的注册地在美国，我国法律可能无法制裁，但海关是完全可以履行监管职责的，因为“验胎灵”是从香港流入内地的，通过海关的监管，可以没收、查封货物，截断违规违禁物品进入中国内地的通道。　　此外，对于国内一些明知“验胎灵”违法、却仍然在国内销售药品方面起作用的直接责任人员，我国也可以进行处罚。　　中国消费者协会律师团团长邱宝昌认为，“从这件事来看，涉及药监、工信、海关、公安、计生等主管部门，看起来谁都在管，其实谁都没管住，这就是监管体系的尴尬”。　　据了解，国家药监局、公安部和工信部最近联合开展专项行动，用3个月时间在全国集中治理利用互联网发布虚假信息、非法销售药品的现象。截至发稿时，记者再次点击“验胎灵中文网”，发现该网站已被关闭。

核心阅读　　■含重金属传统药物有没有毒是公众最关心的问题之一。事实上，大多数含重金属传统药物也都缺乏有毒或无毒的科学证据，无法轻易下结论。　　■近年来，随着中药国际化的步伐加快，含汞、砷的传统药物在国外市场已遭遇了多起重金属含量超标事件，并且在世界范围内掀起舆论浪潮，几乎沦落到&ldquo 人人喊打&rdquo 的尴尬地步。　　■国内中医药领域的专家曾多次解释，国际上药物安全机构以化学药标准看待和检测中药，以食品的标准评价中药，是对中国传统医学的误解。　　■在近日召开的一次香山科学会议上，与会专家认为，关注重金属安全性问题的评价，应对重金属用药安全的量&mdash 效&mdash 毒监控关键环节开展深入研究，包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。　　■究竟有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥疗效，拷问含重金属传统药物的这几个问题目前还无法得到答案。中国科学家将传统医学知识经验与现代科学技术相结合，正在离解决含重金属传统药物安全性评价难题的目标越来越近。　　在刚刚过去的端午节里，&ldquo 饮雄黄&rdquo 是一个不得不提及的传统习俗。人们还喜欢把雄黄酒或雄黄水洒在屋子外和涂在小孩耳、鼻、头额及面颊上，以避毒虫、蚊蝇叮咬，驱散瘟疫毒气。　　除了民间神话传说外，这样的习俗大概还与传统医学理论相关。据《本草纲目》记载，雄黄治疟疾寒热、伏暑泄痢、酒饮成癖、惊痫、头风眩晕，化腹中瘀血，杀劳虫疳虫。雄黄的主要成分中含有砷，这种物质被视为具有与重金属相当的毒性。与之类似的还有含汞的朱砂。中医理论认为：&ldquo (朱砂)养心气、养心血、养肾、养脾、安胎，可以解毒、发汗，随佐使而见功，无所往而不可。&rdquo 　　不过，含有雄黄、朱砂的多种传统药物却因为其含有砷和汞两种剧毒物质而受到了国际社会的广泛质疑。同时，含重金属传统药物究竟能否在临床上使用也引发了激烈争论。　　要解决这个难题，就必须回答含重金属传统药物有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥作用等问题。　　值得欣慰的是，科学家已针对这些问题开始进行研究。中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼向《中国科学报》记者呼吁：&ldquo 应尽快建立含重金属药物安全性评价的新标准与新方法。&rdquo 　　究竟有没有毒?　　含重金属传统药物有没有毒是公众最关心的问题之一。作为藏药研究者，中国科学院西北高原生物研究所研究员魏立新也一直在寻找这个问题的答案。　　朱砂是饱受争议的一味中药。《本草纲目》中记载：&ldquo (朱砂)养心气、养心血、养肾、养脾、安胎，可以解毒，可以发汗，随佐使而见功，无所往而不可。&rdquo 所以，朱砂的名字出现在许多经典中药药方中，具备重镇安神之效。　　众所周知，朱砂的主要成分是硫化汞(含量达98%以上)。关注前人研究成果是科研工作者的一贯做法，魏立新按照这个方法，试图为自己进一步的研究寻找合适的方向。&ldquo 我们查阅了国内外许多文献，至今仍难以拿到硫化汞有毒或无毒的比较充分的科学证据。&rdquo 魏立新对《中国科学报》记者说。　　事实上，大多数含重金属传统药物也都缺乏有毒或无毒的科学证据，无法轻易下结论。同时，不同重金属化合物的毒性也存在巨大差异。　　魏立新向《中国科学报》记者介绍，例如，汞的形态分为三类，包括有机汞、单质汞和无机汞。其中，有机汞有甲基汞和乙基汞两类，其毒性较大已是公认的结论。而单质汞也具有较强的毒性，特别是汞蒸气。在无机汞中，氯化汞也已被证明具有一定毒性，而朱砂的主要成分硫化汞的毒性尚无定论。因此，某重金属有毒一概而论的观点也不客观。　　多次&ldquo 超标&rdquo 为哪般?　　近年来，随着中药国际化的步伐加快，含汞、砷的传统药物在国外市场已遭遇了多起重金属含量超标事件，并且在世界范围内掀起舆论浪潮，几乎沦落到&ldquo 人人喊打&rdquo 的尴尬地步。　　2006年，英国药物安全机构在一家药店里发现了一种名叫&ldquo 复方芦荟胶囊&rdquo 的药品，检测结果发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。&ldquo 复方芦荟胶囊&rdquo 是一种用于治疗便秘和清肝火的常用中药，是国家二级中药保护品种。　　该药的药方中便包含&ldquo 朱砂&rdquo 。英国专家认为，长期摄入汞可导致麻痹及触觉、视觉、听觉或味觉逐渐减退，也可导致神经系统和肾功能受损。　　2009年，香港卫生署向内地卫生部门通报，香港回春堂中药厂生产的&ldquo 回春堂五宝丸&rdquo 汞含量超标。2010年，荷兰因市场上1/5的传统药物制剂砷、汞超标，呼吁对其进行严格控制。2009年至2012年，香港卫生署共发现15宗中成药产品验出重金属及有毒元素含量超标。2013年，加拿大卫生部警告公众不要购买、服用多款含有超标汞、铅等重金属的中成药。　　最近一次的&ldquo 严打&rdquo 发生在2013年8月。英国药品和保健品管理局(MHRA)发出警告，一些未经许可的中药含有过量的铅、汞与砷。被警告的产品包括北京同仁堂生产的牛黄解毒片、保灵堂生产的白凤丸以及恒隆昌生产的发宝。　　MHRA在警告中称，用于治疗痛经的乌鸡白凤丸铅含量是许可量的2倍 用于生发的中药发宝中汞含量是允许水平的11倍 牛黄解毒片被发现&ldquo 极高&rdquo 的砷含量。北京同仁堂曾回应称&ldquo 英国的这条消息过于片面，两国的用药标准不同&rdquo 。　　国内中医药领域的专家曾多次解释，国际上药物安全机构以化学药标准看待和检测中药，以食品的标准评价中药，是对中国传统医学的误解。　　张伯礼仔细思考了这一系列&ldquo 严打&rdquo 行动，发现近年中药重金属问题的共同描述是超标、过量。他进一步想：&ldquo 那么，超的是什么&lsquo 标&rsquo ，过的又是什么&lsquo 量&rsquo 呢?&rdquo 　　在张伯礼看来，目前，对重金属药物及安全性评价存在两个误区。第一，以食品标准代替药品标准，用食品标准衡量中成药中砷、汞的含量是管理上的缺陷，缺乏科学依据。&ldquo 这些国家或地区对中药重金属的限量标准执行的是食品标准，不能当药物报批。&rdquo 他说，&ldquo 但中药是药，有明确的适应症与禁忌症，既不能像食品那样大量摄入，也不能随意摄入，其服用有疗程限制且需严格观察或监测。&rdquo 　　第二，以元素代替化合物。正如有机汞有毒，而硫化汞毒性至今尚无定论一样，重金属毒性取决于其化学形式、价态和代谢产品。用总砷、总汞的含量评价含雄黄和朱砂中成药的安全性也是片面的。　　在近日召开的一次香山科学会议上，与会专家正是针对这两个误区，提出了迫切需要解决的两个问题：第一，确认含重金属传统药物的药用价值及其必要性，使含重金属药物按照药品而非食品标准进行监管 第二，建立更具科学性的含重金属药物安全性评价的新标准与新方法，替代国内外现存的片面毒性评价模式。　　与会专家认为，关注重金属安全性问题的评价，应对重金属用药安全的量&mdash 效&mdash 毒监控关键环节开展深入研究，包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。此外，将传统医学知识经验与现代科学技术相结合，也是解决含重金属传统药物安全性评价难题的最好切入点与途径，并将为解决相关领域同类问题提供积极示范。　　疗效究竟如何?　　事实上，含重金属传统药物在历史悠久的传统医学体系中扮演着重要角色。　　除了我国汉族传统医学中的朱砂和雄黄，藏药佐太则是藏医通过水银进行特殊炮制而得到的一种具有独特疗效的蓝黑色粉末制剂，是藏药之母本。在临床上，含佐太的珍宝类藏药对心血管疾病、肝胆疾病、胃肠疾病、神经退行性疾病及类风湿等具有较好疗效。　　另外，在印度阿育吠陀传统医学中，一种名为Ras sindoor的药则是一种用于治疗心血管疾病、慢性呼吸疾病、贫血、非愈合性伤口等疾病的古老人工制剂。这种药物也含有与朱砂主要成分一样的硫化汞。　　历史上已有大量经验总结和丰富案例证明，这些药物在多种急危重症治疗中发挥着不可替代的作用。但是，由于缺乏随机、双盲、对照、大样本等循证医学对现代药物研究必用的程序，含重金属传统药物对疾病的疗效并没有获得国际市场的认可，反而被冠以&ldquo 补充和替代医疗&rdquo 的名称。　　魏立新说：&ldquo 例如，根据记载，藏药佐太有减毒和增加其他药物疗效的作用，但它究竟如何增加其他药物的疗效、增加了什么疗效等问题，至今仍然缺乏科学数据的支持。&rdquo 　　由于没有开展系统研究，这一领域为数不多的科学研究数据也没有被学术界广泛接受。　　在一次内部研讨会上，一名研究者回忆，他十多年前曾用含与不含重金属的药方开展了对照动物实验，发现简化后的药方在疗效上并没有明显降低，从而质疑含重金属中药的药效。&ldquo 我感到非常疑惑，怀疑我们是不是应该考虑换一个思路去研究。&rdquo 他说。　　话音刚落，在座的研究者当即对这一结果提出了颇为尖锐的反对意见，&ldquo &lsquo 疗效&rsquo 的评价标准过于单一。&rdquo &ldquo 动物实验条件有限。&rdquo &ldquo 临床还应考虑更复杂的影响因素。&rdquo 与会专家一致认为，由于实验方法存在诸多逻辑漏洞，其实验结果并不可靠。　　直到上世纪90年代中期，包括中国科学院院士陈竺在内的研究人员阐明了砒霜在急性早幼粒细胞型白血病中的作用机理。研究发现，维甲酸能诱导早幼粒细胞分化，部分逆转为接近正常的细胞，砒霜则靶向式指向进一步变异的细胞蛋白质，诱导变异细胞自杀凋亡。　　2012年，陈竺及其导师、中国工程院院士王振义因为这项研究，获得了由全美癌症研究基金会颁发的第七届圣捷尔吉癌症研究创新成就奖。如今，被誉为&ldquo 上海方案&rdquo 的砒霜加西药的联合疗法，已成为全世界急性早幼粒细胞白血病的标准疗法。　　砒霜的这个&ldquo 翻身仗&rdquo 不仅给该领域研究者带来了精神上的莫大鼓励，也使他们在研究思想和方法上获得了启示。　　同时，研究者也从顺铂的使用中获得了启示。尽管顺铂的毒性很大，对骨髓、肝、肾等脏器有明显损害，但在临床上仍普遍使用，是目前不可替代的一线抗癌药物。　　在魏立新看来，这是由于顺铂的药效、毒性机制有大量深入的研究结果，为其合理用药提供了科学依据。他指出：&ldquo 只有在科学上把药物的作用机理研究透彻，才能为含重金属传统药物的广泛使用奠定基础。&rdquo 目前，其团队已有3名博士生正在从事含重金属传统药物有效性的研究。　　近年来，北京大学公共卫生学院毒理学系教授王旗带领团队在朱砂的药理分子机制上取得了初步成果。他们应用国际通用的焦虑动物模型，首次发现朱砂有抗焦虑作用。据此，他们认为，朱砂抗焦虑作用可能和其影响脑中神经递质5-羟色胺的水平，以及血液中某些脑肠肽的水平有关。该团队的一系列工作目前已在《欧洲药理学杂志》等期刊上发表。　　是否会转化成其他有毒物质?　　与疗效机理同时出现的一个问题便是，含重金属传统药物是否会在体内转化为其他有毒物质?　　时任国家食品药品监督管理药品审评中心主任的叶祖光于2003年撰文提出了中药毒理学的研究思路，提出了针对含重金属中药开展毒理研究的方向。文章写道：&ldquo 中药中的重金属或砷化物并非来自外界污染，中医临床就是要利用这些重金属或砷化物等矿物性中药防治疾病。研究这些重金属或砷化物进入人体后，在体内的化学变化及其化学存在状态，能阐明这些中药在防治疾病中的安全性和有效性。&rdquo 　　据张伯礼介绍，最近的几项研究成果显示，雄黄和朱砂在生物体中的溶解度较低、吸收差，并且，这两种药常配伍其他中药，所含砷、汞在胃肠道释出可因复方中其他成分的干扰而降低，并与其他化学成分形成复合物，进而影响其向重要脏器的运转和蓄积。　　近年来，魏立新带领团队利用国家大科学装置，在含重金属传统药物的物理材料尺寸、化学价态剂量及生物机体状态等方面开展了多项研究。他介绍，经同步辐射技术鉴定，佐太中汞在大鼠胃内容物的存在形态主要是立方晶系硫化汞，且能在小肠中被吸收。　　今年，魏立新还承担了国家自然科学基金面上项目&ldquo 藏药佐太中汞在肠壁跨膜转运中的价态、配位形式及分子行为机制研究&rdquo 。　　按照目前获得的科学证据，魏立新认为，要回答含重金属传统药物在体内是否会转化、什么条件下转化、转化成哪类物质、有哪些标志物等问题，仍然为时过早。&ldquo 这项研究可能需要二三十年的长期实验才能获得阶段性成果。我们的研究才刚刚开始。&rdquo 魏立新和他的团队已经作好了打持久战的充分准备。　　王旗带领团队也通过红外光谱分析，发现朱砂在人工胃酸中溶出物的物种形态接近一种命名为&ldquo 二氯三硫化汞&rdquo 的无机盐。综合多种化学分析检测，他们认为，朱砂经人肠道菌群作用下产生有毒甲基汞的可能性很小。王旗表示，这项工作任重而道远。　　究竟有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥疗效，拷问含重金属传统药物的这几个问题目前还无法得到答案。中国科学家将传统医学知识经验与现代科学技术相结合，正在离解决含重金属传统药物安全性评价难题的目标越来越近。

4月15日，一场药用胶囊铬超标引起监管部门的高度重视，在4月15日，国家食品药品监管局发出紧急通知，要求暂停销售和使用9家药企的13批次空心胶囊产品。并对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。资本市场上的医药板块上市公司在4月16日出现不同程度的下跌。其中，新和成(002001)16日跌0.65%，而浙江医药(600216)则跌2.09%。　　据证券日报报道，新和成董秘石观群表示，工业明胶事件对公司没有任何影响，因为公司并不生产药用胶囊性药品，另外，公司用的明胶是经过严格的检验流程才使用的，他们采购的企业也没有问题。　　浙江医药相关负责人也否认了公司与问题药用胶囊有关系，并称公司胶囊类产品规模不大，而公司采购的药用胶囊都是经过严格的采购流程采购的，因此公司产品质量没有问题。　　此外，作为一家江苏医药企业，恒瑞医药(600276)的主营业务为片剂、针剂、胶囊、粉针等制剂的开发、制造和销售，而对于胶囊目前发生的一些问题，恒瑞医药董秘戴洪斌表示，公司产品没有问题，铬超标事件对公司没有影响。公司在采购方面有着严格的采购流程，以及严格的规范和检验流程，因此采购药用胶囊没有质量问题。

尊敬的阁下： 赛多利斯科学仪器(北京)有限公司诚邀您参观2009世界制药机械、包装设备与材料中国展P-MEC 2009。 时间：2009年6月23－25日 地点：上海新国际博览中心 龙阳路2345号 展位：W2C46 届时，我公司将集中展示最新型的制药包装机械、相关产品和技术解决方案。包括适用于制药行业的工业秤、检重秤、金属检测机等。其中，在线过程水份测定仪更是首次在中国展出，代表了赛多利斯最新的技术。 恭候您的光临！ 赛多利斯科学仪器（北京）有限公司 2009.06

昨日，北京某药店，货架上有两种维C银翘片在正常销售，未发现深圳同安药业的维C银翘片产品。新京报记者 浦峰 摄　　新京报讯(记者魏铭言刘夏) 昨日晚间，国家食品药品监督管理总局通报维C银翘片问题初步调查情况称，已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验，未检出非法添加成分。　　与香港医管局检验结果不一致　　通报说，食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系，由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对，鉴别真伪。目前，深圳市药品检验所已对与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。　　昨天，深圳市药品监督管理局相关负责人说，&ldquo 2013年我局共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次，其中2批次为深圳同安药业生产的产品，检验结果全部合格。&rdquo 　　这位负责人称，自2006年以来，深圳共收集到维C银翘片的不良反应报告14例，仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没出现严重不良反应的情况。　　同安药业暂停维C银翘片销售　　同安药业当日曾向媒体指出，港卫生署用错图片，涉事产品非自家生产。　　深圳同安药业一位吕姓市场部负责人向新京报记者表示，公司生产严格按照GMP标准，不可能出现香港卫生署所述问题。他表示，卫生署公布的两个成分公司没有用过，也没采购过。　　昨天上午，国家食药总局责成广东省食药监局，核实问题产品来源，并责令深圳同安药业暂停销售维C银翘片。　　国家食品药品监管总局表示，将进一步组织深入调查，如确系药品生产企业违法违规行为的，将依法予以严惩 如属冒用该企业名义造假犯罪的，将立即移交公安部门侦办。　　■ 焦点　　涉事药成分与标示不符意味什么?　　&ldquo 很可能是假药&rdquo 　　对于香港医管局检出当地已被禁用的西药成分。　　清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英表示，从功效上看，非那西丁对应的就是马来酸氯苯那敏，同样具有抗过敏的作用 氨基比林对应的就是对乙酰氨基酚，有退烧作用。但非那西丁和氨基比林具有较严重的副作用，前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，后者则会引致粒性白血球缺乏症。这意味着会引发白细胞下降，神经系统损伤等，国内也基本不用这两种原料了。　　她介绍，此次查处的药品，和标示的药品成分并不一致，很可能是假药。　　2010年版《中国药典》中维C银翘片的标准并没有非那西丁和氨基比林这两种成分。按照《药品管理法》规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的将被定性为假药。　　维C银翘片生产企业广州白云山中一药业也认为属于假药，昨日其发布声明称&ldquo 该报道不客观&rdquo 。　　■ 落地　　京无&ldquo 同安&rdquo 维C银翘片销售　　北京市药监局昨日表示，在看到香港的警示信息后，北京通过药品追溯系统查询发现，北京的医院及各药店没有深圳同安药业生产的维C银翘片。　　记者走访好得快药店等多家药店，发现虽都在售维C银翘片，但并无深圳同安药业产品。厂家分别来自广东、山东、广西和贵州等，配料均有维生素C、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚这三种西药成分。　　多发不良反应为何还没下架?　　&ldquo 发生比率较低&rdquo 　　针对&ldquo 维C银翘片&rdquo ，2004至2010年间，国家药品不良反应监测中心收到1885例不良反应/事件报告，其中严重病例报告48例。　　国家合理用药监测网专家、中国非处方药协会专家孙忠实说，根据药物不良反应风险监测和评价，国家药品监管部门对药品有一套从低到高的风险防控措施：发出安全警示，责令修改说明书，从非处方上升为处方药监管，直到责令退市。　　孙忠实说，6年发生1885例不良反应/事件报告，听上去很多，但大家一定要搞清楚，基数是多少。据不完全统计，这6年间，全国起码有上亿人次使用过维C银翘片。　　&ldquo 风险程度是按照不良反应发生率来评价的&rdquo ，孙忠实说，上亿人次使用发现1800多例不良反应报告，这个比率较低，还在非处方药可承受限度内。　　孙忠实认为，维C银翘片的不良反应，主要来自公众的不合理用药误区。患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。　　■ 追踪　　涉事维C银翘片主要在广东卖　　去年5月，深圳同安药业有限公司曾因被检出有8个批次的明胶空心胶囊、咳特灵胶囊因铬超标被国家药监局责令召回销毁，也因涉嫌生产假药被立案处罚。　　在该公司官网所贴出的产品外观图中，有一款&ldquo 维C银翘片&rdquo 产品与此次香港政府新闻网上提供的图片基本一致。昨日，该公司副总经理梁明铸说，其销售地以广东为主。由于不是处方药，药价1元。据《广州日报》　　■ 相关新闻　　中西药复方制剂存高风险　　已不再审批新品种，将逐渐淘汰　　目前，我国合法合规生产维C银翘片的企业，至少有上百家。但作为中西药复方制剂，维C银翘片确实比普通中成药存在更高安全性风险。　　易超量服用引高风险　　2010年9月19日，国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、公众关注中医药复方制剂维C银翘片安全性问题。不久后，国家食药监局要求维C银翘片厂家修改说明书。　　清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英也表示，严格说来，中成药是不让添加任何西药成分的，而维C银翘片包含了几种西药成分。但一般人都是将其当成中成药使用，包括医院也一般是放在中药房。这就很容易因合并超量服用，增加风险。　　不被国际药品标准认可　　中国非处方药协会会长白慧良表示，中医药复方制剂是一个历史遗留问题，目前，国家食药监部门已不再审批新的中医药复方制剂 对于既往已批准注册的中医药复方制剂，可通过&ldquo 药品(上市)五年后再(评价)注册&rdquo 等监管方式，逐渐淘汰。　　据了解，我国现存至少百余种经审批的中医药复方制剂，但并不被国际药品标准认可，身份尴尬。前溯至2011年，香港卫生署在市场监察中发现，&ldquo 白云山&rdquo 感冒清胶囊含有微量退热止痛的西药成分对乙酰氨基酚，判定其&ldquo 中药添加西药成分&rdquo 违反相关法规，采取召回行动。　　白慧良坦言，绝大多数中医药复方制剂上市多年，疗效确切，临床副反应不多，因此，淘汰过程比较缓慢。

核心提示　　哈药总厂，哈尔滨的一张“名片”，利税占全市规模以上工业企业近三成、每年销售收入40多亿元 此外，它带给哈尔滨市民的，还有多年挥之不去的“药厂怪味”。在城市GDP与市民健康面前，究竟该如何抉择?根治“药厂怪味”，究竟是“差钱”还是“差决心”?本报记者进行了调查。　　怪味侵扰居民难入睡，多次反映问题未解决　　日前，记者驱车来到位于哈尔滨市学府路109号的哈药总厂。当车行至几个街区之外时，一股怪味便涌进车内。初闻称不上刺鼻，但越闻越觉得恶心。　　“半夜经常会被药厂排放的臭味熏醒。”学府路125号的食杂店店主告诉记者，他住在这里多年了，附近居民每天都在忍受着，有条件的早都搬走了。　　据悉，哈药总厂厂区始建于1958年，当时周边是一片荒地，经过半个多世纪发展，附近除了密集的居民区外，还有哈尔滨医科大学、黑龙江大学，以及哈尔滨医科大学附属二院、肿瘤医院等大专院校和医疗机构。　　记者在药厂异味四溢的污水处理区看到，和高耸的废气排放塔比肩的，是正在加紧施工中的某回迁高层住宅楼。回迁户到时能住得安生吗?记者心里直打鼓。　　怪味随风走，波及范围远不止周边。“气味早先是全天候的，现在大部分集中在晚上9点以后。”家住和兴路沙曼小区的官女士说，小区离哈药直线距离有5公里，每早一开窗就能闻到怪味。而她的工作地在龙塔附近，离哈药足有10公里以上，也属于怪味的“势力范围”。　　周边居民对哈药总厂排放出的这种异味深恶痛绝。家住南岗区保健路的李大妈告诉记者，“白天味还算淡的，等到半夜放气，比厕所还臭呢，每次我们就像躲瘟神一样，立刻关门关窗”。　　市民天天盼着怪味消散，却一次次跌入失望谷底。　　哈药总厂周边居民、学校教师多年来多次找企业交涉，很多市民还通过“行风热线”等渠道向环保部门反映情况，当地媒体平均两年掀起一轮舆论监督热潮，但一阵阵疾风过后，怪味却依然浓郁。　　采访中，很多居民都记得，两年前，当地一家都市报根据市民反映，画出了一张受怪味影响的城区示意地图，非常直观醒目，但“报纸都发黄了，问题还没解决”。　　环保部门称排污达标，深度治理却怪味依旧　　对此，哈尔滨医科大学曾专门做过一份关于“药厂废物排放对附近居民健康影响”的调研报告。　　调研结果反映，药厂周边学习、生活的人群表现出心理压力大，情绪焦虑等症状。　　去年以来，黑龙江省政协委员、哈医大二院超声科主任、博士生导师田家玮教授也连续两年分别联合51名、47名政协委员进行联名提案，分析了药厂怪味的危害性，提出了整改、搬迁、核心部分搬迁等一系列建议。　　据专家介绍，治理药厂怪味始终是世界性的难题。无论是中成药、药物制剂、化学制药还是兽药加工，在制药工艺过程及废弃物处理过程中，都会有排放物。制药企业对于排放物中有机溶酶的治理却一直没有良好措施，这也是哈药总厂怪味的根源所在。　　2007年8月，哈市环保部门对外公布的调查结果显示，哈药总厂处于城市上风向，向大气散发的异味主要来自于青霉素车间产生的发酵气味，以及污水处理过程中产生的硫化氢等挥发性气体。　　当年，哈药总厂确定了异味深度治理方案，投资近8000万元分别对发酵气味、蛋白烘干气味、污水处理厂静态挥发臭气等进行了治理。据称，目前这些污染治理设施都已投入运行。　　可是，两年过去了，药厂怪味依旧，市民闹心依然。　　哈药总厂环保部的韩洪彬介绍，从生产过程来看，异味来源有三：　　一是药品生产过程，二是废水处理过程，三是发酵基质干燥过程。生产过程是复杂的化学反应和生物发酵过程，其废气成分数以百计，很多成分至今不明，污染治理必然是一个长期的系统工程。　　据介绍，哈药总厂主要产品为青氨类产品和头孢系列产品，从污染占比来看，前者占四成，后者占六成。两年来，哈药投资360万元在3个青霉素车间分别安装了10吨碱液回收罐，通过“碱洗法”以减轻车间内外青霉素气味污染 投资500余万元对污水处理厂产气较重的蓄水池实施了封闭吸收处理。　　韩洪彬说，“污染的确减轻了，但人的嗅觉对恶臭气体的灵敏度是ppb级，比仪器的ppm级还要高1000倍，即使除了九成的味，人的嗅觉感觉可能只少了一半。”　　在施工中的高浓度废水预处理系统工地，韩洪彬告诉记者，这个投资1000余万元的处理系统预计今年10月投产，可将不同生产过程中产生的废水在未混合之前，进行有针对性的分别处理。　　目前，企业治污正从末端治理向生产工艺延伸，正在改进中的包括酶法替代化学法、非接触性基质干燥等新型生产工艺，有望实现异味排放“明显改观”。　　针对市民“年初大冬会期间为啥就没味”、“一来检查的就停产”的质疑，韩洪彬认为纯属误会。　　他说，大冬会期间个别车间纯属例行检修，哈市环保部门对哈药总厂每周有一次例行检查，并通过在线监测系统24小时对厂区的污水和大气排放情况进行监测。而且，企业生产过程是复杂的生物过程，环环相扣，停产一天损失数以千万计，根本不可能随便停产。　　近日，哈尔滨市环境监察支队征管三科在检查中发现，尽管企业排污已经基本达到排放标准，但生产过程存在密闭不严等问题，导致异味不能充分被收集、处理。问题是老问题，但下达整改通知是“必须的”，他们要求企业在今年年末一定要消除怪味。　　80亿至100亿元的巨额成本，让搬迁决策难产　　在哈药总厂青霉素厂房前，记者看到通往生产车间的大门四敞大开，怪味从里面源源不断地溢出。据了解，类似这样无组织排放的气体最让企业头疼。　　“有没有办法把怪味罩住呢?”　　“满足各种技术规程的前提下收集气体是最大难题。”韩洪彬说，企业生产不仅要考虑到环保，而且还要兼顾防火、防爆等其他要求，“上新设备审批周期长不说，现有厂房根本摆不下，甚至会妨碍消防通道。”　　一边是老厂房、老工艺更新困难，怪味难以根除，一边是居民视之为“眼中钉”，必欲拔之而后快。那么，何不搬迁了事、另辟新天呢?　　网友“无奈啊”认为哈药总厂应该走国内第一支青霉素生产企业——石家庄华北制药[0.00 0.00%]的搬迁之路。多年来，石家庄市民也是被酸酸的“华药味道”困扰。2008年，石家庄市规定城区内49家工业企业必须于2010年底前完成搬迁或转型，其中就包括华北制药。　　据知情者透露，哈药的搬迁成本约在80亿至100亿元。巨额成本由谁承担，政府和企业各算各的账，尽管企业近来四处选址，但决策迟迟下不来。　　有市民质疑，哈药总厂的利税占全市规模以上工业企业近三成，每年销售收入40多个亿，真就连个家也搬不了吗?哈尔滨是“自己的刀削不了自己的把”，但城市总不能只要GDP，不管老百姓生命健康吧?　　更有市民尖锐地指出，表面上是“差钱”，实质上是“差决心”。笼罩在城市上空的异味，考验的是市民日渐疲惫的耐心，更拷问着企业和有关部门的责任心。

4月19日，江苏省药物分子设计与药性优化重点实验室在中国医药城揭牌成立。该实验室是中国医药城成立的首个省级重点实验室。　　该实验室由中国药科大学与江苏亚盛医药开发有限公司共同建设。实验室将针对肿瘤、心脑血管、糖尿病等重大疾病，开展创新药物分子设计、先导化合物成药性优化和评价、化学和生物信息学的挖掘和药物设计等研究，建立准确、高效、普适性强的综合性药物分子设计平台和药物活性评价与机制学研究平台。　　该实验室规划用三年时间组建国内一流的创新药物研发团队，针对关键药靶设计合成活性化合物，获取3~5个候选药物，推进1~2个药物进入到临床研究阶段，发表高水平学术论文80~100篇，申请发明专利15~20件，培养研究生70~100人。

赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的客户包括医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业等，提供从试剂耗材至各种实验室分析仪器及在线监测系统等的产品及服务。 新版GMP的实施，制药行业正面临行业内越来越严格的样品检测和生产过程控制所带来的巨大挑战，为进一步让您了解我们在检测分析方面的成功应用及色谱仪网络化管理办法，帮助您在研发实验室及生产线上建立有效的监测方案。赛默飞世尔科技色谱质谱部将举办河北省药监系统技术推广及培训会议，为您带来液相、气相、元素分析和网络控制软件的最新技术及解决方案，诚邀您的参与。河北省药监系统技术交流会时间：2013年3月14日（周四） 9:00-14:30 地点：凯旋金悦大酒店 三楼多功能厅（长安区 东大街9号，0311-85378822）乘车路线：乘18/ 36/ 42/ 112路到&ldquo 省图书馆&rdquo 站下；或乘6/ 32/ 55到&ldquo 科技大厦&rdquo 站下 讲座内容： 内容报告人 09:00-09:20今日赛默飞世尔科技汪琼市场推广经理 09:20-10:20赛默飞世尔液相色谱技术及应用安保超产品专员 10:20-10:30茶歇 10:30-12:00变色龙针对新版GMP解决方案沈晓峰产品专家 12:00-13:00午餐13:00-13:40赛默飞GC/GC-MS在药物分析和食品安全中的应用练慧勇产品专员 13:40-14:30赛默飞金属元素检测的完美解决方案柳育良产品专员 回 执参加交流会：姓名： 单位： 科室： 参加人数： 联系电话： 传真： 邮箱： 请您在会前以传真、电话、电子邮件、短信等方式确认您的到会，以便于我们统计资料、纪念品及用餐的人数。联系人：李女士 010-64436740-8201，18500030920 马先生 010-64436740-8108，18618244639Email：christine.li@thermofisher.com， yu.ma@thermofisher.com 传真：010-64432350、64434148 赛默飞世尔科技色谱与质谱 市场部

内蒙古托克托县引进企业的同时，一度忽略了环保把关企业已经停产整改 政府承诺饮水安全图为托克托工业园区附近，排放大量污水后形成的“污水湖”，面积广阔，异味扑鼻　　“这污水把村民害惨了，村里得病的多了，我家去年还有三只羊不明原因落胎。”　　——托克托县伍什家镇树林村村民苗二仁　　近日，有媒体报道称，内蒙古自治区呼和浩特市托克托县多家企业集中排污形成大片“污水湖”，附近环境被严重污染，周边村民怨声载道。报道被多家网络媒体转载，引起社会公众的广泛关注。　　记者来到事发地托克托县采访调查此事时了解到，近几年来，由于托克托工业园区内一些企业排污，使附近多个村庄饱受污水困扰。虽经过当地政府和企业多次处理，污染状况并未得到有效改善。　　当地政府表示，目前，排污大户石药集团中润制药(内蒙古)有限公司已被责令停产整改，彻底解决污染问题的近期及中远期规划和措施也在实施之中。　　污染程度重 彻底解决难　　记者在采访中了解到，此前，也发生过排放的超标污水进入农田，致使庄稼减产、牲畜死亡的污染事件。据托克托县环保局2006年6、7月间的抽样监测显示，当时的污水化学需氧量指标平均高出国家排放标准100多倍。　　近几年间，托克托工业园区开展了污染治理，着手解决园区内特别是制药企业的污水达标排放问题。但是，排污问题一直没有得到很好解决，饱受污水困扰的附近村民怨声载道。“这污水把村民害惨了，村里得病的多了，我家去年还有三只羊不明原因落胎。” 伍什家镇树林村村民苗二仁说，村里的饮用水井早被污染不能使用了，2009年，园区从别的村引来自来水，才解决了村民的吃水问题。　　托克托工业园区是内蒙古自治区级高科技工业园区和循环经济示范园区，也是当地政府重要的税源。2003年开发至今，已经形成了电力、生物制药、冶金、化工四类产业。其中，生物制药产业已成为一个主要的产业集群，是当地重点发展产业，共有10家企业。　　据托克托工业园区副主任肖文伟介绍，托克托县曾是国家级贫困县，过去一度把发展经济放在首位。2005年引进大型制药企业时没能严格执行“三同时”(即建设项目中防治污染的设施与主体工程同时设计、施工、投产使用)。　　2006年后，工业园区内各企业和园区逐步建立了一、二级污水处理厂。近年来，累计投入环保资金30多亿元，在工业园区的10家涉水企业均建有一级污水处理厂，园区还建成了1座二级污水处理厂。肖文伟介绍，园区内所有企业产生的污水，经自建的一级污水处理厂处理达标后，才可排入二级污水处理厂进行深度处理。目前，11家污水处理厂全部安装了在线监测设施并联网。　　据当地环保部门介绍，在污水处理厂投入使用前，园区所有企业产生的污水均采取挖池存储、自然氧化净化的办法，大量污水被排放储存在工业园区附近农村的盐碱地，目前已形成了三个大面积的氧化塘，污水总存储量达到约180万立方米。目前时值冬季，氧化塘大部分水面已经结冰，但走到近前，泛着红褐色的污水池依然散发出一股异味。　　按照环保部门审批要求，工业园区二级污水处理厂的“处理达标水”可以作为林灌和绿化用水，但实际上，因生物制药企业的排水量较大，而企业的一级污水处理厂和园区的二级污水处理厂都采用生化处理法，加之生产青霉素等药品产生的废水处理难度较大，当地环保部门不完全具备监测污水是否达标的能力，很难保证企业污水完全达标排放。　　排污企业停产 治污时间明确　　污染问题日前被媒体报道后，托克托县委、县政府于1月9日组织了有关部门、专家召开紧急会议，针对环保工作中存在的问题进行整治。　　据托克托县代县长杜延峰介绍，已责令石药集团中润制药(内蒙古)有限公司立即进行停产整改，直到长期稳定达标为止 对园区内所有的涉水企业进行全面深入的检查，发现不能稳定达标排放的立即停产 对园区二级污水处理厂污水处理进行全天候的密切监控，确保二级处理达标排放 对氧化塘存放的污水进行安全防控，确保不出现污染事故。　　当地环保部门负责人也表示，派驻的监管人员已进驻企业，24小时监督企业停产状况。　　记者在这里看到，主要污染企业正处于停业状态，污水处理厂正在正常运转。　　托克托县政府1月10日向记者提供的《环保工作情况说明》中提到，污水问题已成为制约当地工业发展的瓶颈问题。近年来，随着环保标准的逐步提高，当地也一直在力求通过构建完整的污水处理体系，做到污水达标排放。当前正在建设的两项环保工程相继投用后，基本可解决多年来形成的污水排放问题。　　2011年5月，托克托县开始对园区二级污水处理工艺进行大规模的技术改造升级，升级后，可将化学需氧量控制在每升60毫克以内。2011年11月底技改工程基础建设工作已完成，目前正处于调试阶段，并等待上级环保部门验收。验收合格投用后，处理过的污水可稳定达到国家一级B的排放标准。　　2011年6月开工建设的三级污水处理厂，管道铺设工程已完工，目前完成了总工程量的60%，预计今年6月投入运行。增加三级处理后，可将二级污水处理厂处理后的80%—90%的污水作为中水回收，并用于园区自备电厂的发电。对于回用后的极少部分剩余废水，已规划通过煤场喷淋、兑水用于林灌和绿化、自然蒸发等三种渠道彻底消化，最后达到100%利用。　　杜延峰表示，新一届县委政府态度鲜明，决不会因追求工业和地方经济发展而忽略环境保护和民生安全。为解决园区附近饮用水受到污染的问题，截至目前，已通过实施农村人畜安全饮水工程，解决了县城和附近90%自然村的安全饮水问题，另外10%的村庄也要在今年内彻底解决。17:33:32

日前，绿色和平组织发布调查报告称，其购自同仁堂、云南白药、天士力、九芝堂等九家品牌药店的多种常用中药材，超过七成被检测出含有多种农药残留。绿色和平食品与农业项目主任王婧表示，由于新版《国家药典》中，对于大多数农药并无含量规定，而药材批发商或者药企在购入药材时很少对农药残留进行检测，因此富含农药残留的中药材很容易进入流通环节。　　俗话说&ldquo 是药三分毒&rdquo ，但是药品的毒性如果出自农药残留上，则是一种对病患不负责任的态度。中药材检测应成硬性规定，这其中应包括中药材生产企业、中药材原料生产供应企业及药材批发企业这三个环节。　　对中药生产企业而言，在采购药材及原料的把关上，必须建立严格的管理制度。而这种管理制度首先要完善好《国家药典》对于农药含量规定，制定严格的检测标准。&ldquo 毒胶囊&rdquo 事件表明，不论化学药还是中药，不严格把控原材料及药材的采购质量关，生产企业的产品质量就无法得到保障。目前，国内大部分中药药企及批发企业的药材采购基本上来源于市场，就算有自己的生产基地，是否完全去除化学生产方式，也是一大疑问。　　对中药批发企业而言，虽说有几层的上级供应商，但是自身的检测既是对企业自身声誉的维护，也是对下游进货商及病患的身体健康负责。对中药材原料生产供应企业而言，是检测的源头，也改变生产方式的源头，国家相关部门的监管应重点从源头抓起。目前，国内的药材种植相对松散，农户的种植经营很难控制和监管，只有在采购环节进行严格把关，才能对农户的在农药等毒性的化学物品使用上形成触动和转变。　　要想有纯天然的中药材，种植、采购、生产、批发这些环节都要逐一把关，更需要种植环境和气候的保护下功夫。环保方面也是一个重要的环节之一，在中药材行业都比较看重药材种植的产地来源，其价格也不一样，因此，环境的因素也需要社会的共同努力。当然，在目前，连基本的对农药的含量规定及严格的检测标准都没有完善，解决这一棘手问题成了当务之急，一旦有了检测标准和硬性制度，如何真正落实和监管，真正保障中药的安全上市流通，也将成为关键问题所在。

据日本共同社12月26日报道，日本奈良县有关部门24日称，检测发现产自中国的青菜残留农药超标，残留程度达到日本《食品卫生法》规定标准42倍。　　据报道，被检测出的农药名为“苯醚甲环唑(Difenoconazole)”，用于苹果等的杀菌。规定残留标准为0.01PPm，实际检测出的却是0.42PPm。　　日本奈良县称，农药是于15日从县立学校回收的青菜中检测出的。据报道，这些青菜是由位于东京都港区的进口商“Heartfood”从中国进口，并用“冷冻青菜切块”的名字销售。奈良县已就此事依法通知港区。

继成都人民喜提太阳后，11月的蓉城，又迎来了一场全国范围内的制药机械的盛宴。 第61届（2021年秋季）全国制药机械博览会暨2021（秋季）中国国际制药机械博览会（以下简称“药机博览会”）于11月4日在成都中国西部国际博览城圆满落下序幕！本次药机博览会聚集了来自26个国家和地区的1000余家制药机械相关企业，包括德祥在内的来自制药行业的一众制造商、供应商，都带来了专业的行业解决方案和产品。德祥作为制药行业一站式解决方案的供应商，在本次药机博览会上全方位展示了药物研发的系列解决方案，助力于赋能制药企业，推动药物研发进程。博览会上，德祥与在场客户进行技术和应用的探讨，热闹非常，下面跟随小编的脚步再来重温展会的“高光时刻”吧！深入交流 意犹未尽展会虽然已经落幕，但是技术和产品的创新之路永不停止！未来，德祥将带来更多专业*的产品与解决方案，为国内制药领域提供强有力的支持和后盾！关于德祥自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供*的服务。

盛源吉祥物“源源”发布Hi，大家好，我是“源源”，代表了天津盛源的IP形象。我将在药机展中与大家见面，真是十分期待呢！设计思路大熊猫憨态可掬的形象印证着盛源人以饱满的精神状态迎接每一位客户，积极帮助客户解决遇到的问题。同时，大熊猫作为国宝也彰显着盛源为大家提供优质的产品和一流的服务的决心。诚挚邀请第63届(2023年秋季) 全国制药机械博览会暨2023(秋季)中国国际制药机械博览会将于2023年11月13日-15日在厦门国际博览中心举行。我们诚邀您共赴盛会，相聚盛源展位。盛源展位时间：2023年11月13日-11月15日地点：厦门国际博览中心展馆：国际二馆-工程自动化净化配套实验室展位号：10-98技术交流会主讲人：李竹-天津盛源科技有限公司总经理演讲题目：新版EU GMP洁净厂房的检测与认证演讲时间：2023年11月14日 14:50-15:50演讲地点：6号馆二层会议室1公司介绍天津盛源科技有限公司始创于2002年。是市级，国家级高新企业，拥有数十项专业研发课题和成果。本公司专业从事洁净室咨询和环境验证服务，并引进专业的检测和验证仪器。近20年来，我们一直专注于洁净领域，为客户提供微污染监测仪器和系统。我们还建立了一个全面的设计、咨询、销售、验证服务，专业机构评估团队，同时执行IQ / OQ验证服务。天津盛源科技有限公司是一家以人为本的公司；重视个人和商业关系。我们的员工是我们宝贵的资产；作为行业内知名企业，我们不断扩展服务范围，以迎合现时及未来的客户需求。我们的咨询和工程人员由经验丰富的专业人员组成，具有不同的教育学科和专业经验。因此，我们可以轻松地执行单个任务及管理和执行复杂的项目。所有项目，无论规模大小，都给予同样的专业关注和质量管理。我们致力于为我们所有的客户提供优质的行业解决方案。【盛源说】直播课：“盛源说“是天津盛源科技有限公司推出的—档直播技术交流及互动课程，通过邀请国内外知名专家和资深验证专员，为客户提供包括标准法规解读，仪器设备使用指导及应用方案等相关洁净室法规及操作规范的深度解析等。我们主要承揽业务包括：仪器销售服务，环境检测服务，仪器维修校正服务，系统安装测试服务，我们承诺为您提供优质的产品和满意的服务。产品介绍CLiMET粒子计数器CLiMET浮游菌采样器ATI光度计ATI气溶胶发生器盛源PSL发生器盛源水雾发生器KSA纯蒸汽质量检测仪CLiMET在线粒子计数器CLiMET隔离器专用浮游菌采样器检测服务

中国政府一贯高度重视临床药品试验安全，对药物临床试验受试者的权益给予充分保护，不存在把受试者当做小白鼠做临床试验的情况。这是国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2月25日对网民提出的相关问题作出的回答。　　他在此间举行的网络在线访谈时称，药品临床试验关系到受试者的健康和生命安全，中国《药品管理法》明确规定，药品临床试验必经过批准方能开展，药品的临床试验必须在经资格认定的机构中进行，按照《药物临床试验管理规范》要求开展。　　他解释说，《药物临床试验管理规范》的核心是受试者知情同意，并经伦理委员会对试验方案进行审核、采用规范的临床试验行为手段，以最大限度保护好受试者权益。申请临床试验单位，必须事先完成药学及动物安全性评价等研究工作，通过技术部门审评，才可最终获得临床试验批准。　　据知，2009年，中国共计批准了773个药物品种开展临床研究，其中化学药品627个、中药81个、生物制品64个。获批药物主要为流感、肿瘤、心血管疾病等常见病、多发病的治疗药物。

“蓉”会中西，环保盛会成都国际环保博览会（CDEPE），16年持续专注深耕西部环保市场，2019年开始，由意大利展览集团（IEG）控股运营，引入欧洲循环经济国际展会--意大利国际绿色能源与环保展（ECOMONDO）国际资源，由中国环境保护产业协会、意大利展览集团（IEG）指导、成都华意中联展览有限公司（中意合资）联合主办，成都新中联展览承办，中意合资运营，西部环保行业优质资源与国际绿色资源携手，旨在搭建中国西部与世界绿色科技交流的平台。连华科技，助力西部2021成都国际环保博览会（CDEPE2021）定于2021年11月18-20日在成都世纪城新国际会展中心举行，连华科技受邀请参加本次盛会，欢迎大家届时莅临我司展位6号馆H301、H303,见证水质检测行业的全新产品与前沿技术。作为深耕水质检测行业近40年的国产老牌企业，连华科技心系西部水资源生态环境的健康发展，用专业化水质检测仪器及服务方案为西部地区在保障饮水安全、粮食安全、防洪安全、生态安全和促进经济发展与环境保护等方面发挥积极作用。产品前瞻更多参展仪器信息，欢迎莅临连华科技6号馆H301、H303展位现场查看咨询，我们将为您提供宾至如归的观展服务，同时您也可以通过连华科技官网、微信公众平台、天猫京东官方旗舰店线上浏览产品信息或致电咨询。

拼抢新一轮发展先机，中国医药城打造生物药产业基地。“中国医药城将始终把生物药产业发展作为抢占医药产业前沿的‘重头戏’，加大产业扶持力度，构筑产业发展平台，创优产业服务方式，推动产业快速集聚，努力赢得新一轮发展的主动权，为园区健康快速发展提供持续动能。”在昨日刚结束的第七届中国(泰州)国际医药博览会上，全国人大代表、泰州市委常委、泰州医药高新技术产业开发区党工委书记陆春云如是表示。　　　　近年来，泰州中国医药城认真分析和准确把握国内外医药产业发展新趋势，将生物药产业发展放在突出位置。今年以来，中国医药城生物医药产业加速集聚，生物制品申报一路飙升。前9个月，江苏省食品药品监督管理局受理中国医药城生物制品数占全省的60%。　　为什么重点发展生物药产业?陆春云诠释，生物药产业是当今世界医药产业发展的重点。2015年全球10大畅销药物，其中8个为生物制品，销售规模合计高达643亿美元，“世界生物药产业的发展轨迹启示我们，生物药必将成为我国医药产业新一轮竞争发展的焦点。”　　中国医药城生物药产业的现状如何?陆春云介绍，过去五年，中国医药城生物制品申报量占江苏省全省1/4，标志着中国医药城近年来全力打造生物药产业基地、抢占医药产业前沿取得了显著成效。目前，区内已集聚31家生物制品研发生产企业，7家生物制品企业已取得药品生产许可证。　　“区内企业在研和申报生物制品60余个，其中一类新药11个 已获批生物制品生产批件4个，获批生物制品临床批件11个。”谈到中国医药城生物药产业的发展现状，陆春云进一步介绍，中国医药城在推进生物药产业发展过程中，深入分析产业动态，瞄准产业发展前沿，精准招引了迈博太科、泰康生物、瑞科生物、众合医药等一批国内外知名生物医药企业。　　他例举，比如江苏金迪克生物技术有限公司研发的四价流感疫苗，为国家一类新药，填补了国内市场空白，目前已完成Ⅲ期临床，年内可望正式投产 泰州君实生物有限公司申报的重组人源代抗PD-1单克隆抗体注射液则是国内首家获得临床批件的PD-1单抗等。　　如何推进生物药产业加快发展?陆春云认为，提高审评审批速度，是推进生物药产业加快发展的“引擎”。建议：一是提高专业化服务水平。近年来，中国医药城以提高专业化服务水平为抓手，先后选送9名博士、硕士前往国家食品药品监督管理总局、省食品药品监督管理局生物制品审评审批部门跟班学习，熟悉生物制品申报流程、学习生物制品申报业务。二是，实施注册材料预审制 。省食品药品监督管理局和新药申报中心对进区生物制品企业实施注册材料预审制，对申报材料的真实性、规范性提前严格把关，避免企业走弯路浪费申报时间。　　如何提高审评审批速度?“提高审评审批速度，畅通沟通交流渠道是关键。中国医药城放大部省共建效应，与国家食品药品监督管理局药品审评中心、药品审核查验中心、中国食品药品检定研究院等建立定期沟通交流机制。对园区生物制品企业质量检定、产品审评、审核查验等难题，及时交换意见，接受业务指导，有力提升了生物制品的审评审批进度。”陆春云说。

为满足国内制药企业、科研单位对功能性药用辅料、先进制剂生产工艺及过程控制的了解需求，上海品诚医药特邀请：德国美剂乐（MEGGLE）集团，德国Dr. Paul Lohmann公司， 细川密克朗集团--美国细川密克朗粉末系统公司（HOSOKAWA MICRON POWDER SYSTEMS），德国新帕泰克公司(Sympatec GmbH)技术专家，举办“品诚医药2016口服固体制剂技术交流会---泰州医药城站”，着重于高品质功能性辅料及粉体学研究及在固体制剂中应用，并结合“仿制药质量一致性评价”的相关要求，深入阐述辅料（处方配比、规格选择等）、工艺（湿法制粒、干法制粒、直接压片等对辅料的不同要求及控制要点）及过程控制（通过粉体学研究等中控指标确保产品批与批稳定性）等关键点，并分享各领域专家的宝贵经验。 主要议题：药用乳糖在固体制剂、干粉吸入剂及注射剂中的应用先进的粒度检测技术在医药原辅料粒度分析中的应用粉体学在制剂研发及生产中的意义及研究方法探讨药用乳糖在“一致性评价”中的案例分析 活动时间地点：会议时间：2016年3月29日（周二） 9:00--17:00 （8:30--9:00签到）会议地点：泰州中国医药城假日酒店 泰州市医药城药城大道805号 一楼宴会厅会议费用：本次交流会无会议费，提供午餐、茶点，名额有限，敬请提前确认若您希望报名参加此次活动，烦请您3月28日前联系韦先生0512-66607566-103/18896740965或市场部王小姐0512-66607566-106/15162447476

近日，国家药品监督管理局印发《关于促进中药传承创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)。中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出了巨大贡献。特别是在本次抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用。党中央国务院高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，习近平总书记多次作出重要指示批示，要求改革完善中药审评审批机制，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为进一步贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神，深入落实中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》决策部署，结合药品监管工作实际，提出意见。　　《意见》指出要促进中药守正创新。坚持以临床价值为导向 推动古代经典名方中药复方制剂研制 促进中药创新发展，探索引入新工具、新方法、新技术、新标准用于中药疗效评价 鼓励二次开发 加强中药安全性研究等。要健全符合中药特点的审评审批体系。改革中药注册分类， 构建“三结合”审评证据体系 改革完善中药审评审批制度等。要强化中药质量安全监管。加强中药质量源头管理 加强生产全过程的质量控制 加强上市后监管 加大保护中药品种力度。注重多方协调联动。加强横向联系，督促落实各方责任，营造良好社会氛围等。推进中药监管体系和监管能力现代化。完善中药法规标准体系 强化技术支撑体系建设 加强中药监管科学研究 加强监管队伍建设 积极推动国际传统药监管合作。　　以下为《意见》全文：国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见国药监药注〔2020〕27号　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局，各直属单位：　　中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出巨大贡献，特别是新冠肺炎疫情爆发以来，中药彰显特色优势，为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。党中央国务院高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，习近平总书记多次作出重要指示批示，要求改革完善中药审评审批机制，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为进一步贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神，深入落实中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》决策部署，结合药品监管工作实际，提出以下意见。　　一、指导思想　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，坚持以人民为中心的发展思想，全面落实“四个最严”的要求，促进中药传承创新发展。深化改革，健全符合中药特点的审评审批体系。传承精华，注重整体观和中医药原创思维，促进中药守正创新。坚守底线，强化中药质量安全监管。创新发展，推进中药监管体系和监管能力现代化。　　二、促进中药守正创新　　(一)坚持以临床价值为导向。重视根据中医药临床治疗特点和实际评估临床价值，注重满足尚未满足的临床需求，制定中药新药临床价值评估技术指导原则。建立与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效评价标准。鼓励开展以患者为中心的疗效评价。探索引入真实世界证据用于支持中药新药注册上市。　　(二)推动古代经典名方中药复方制剂研制。明确古代经典名方中药复方制剂研制有关技术要求，促进古代经典名方中药复方制剂研发，推进古代经典名方向新药转化。会同国务院中医药主管部门，建立沟通协调机制，组织研究、制定古代经典名方关键信息考证意见。建立与古代经典名方中药复方制剂特点相适应的审评模式，成立古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会，实施简化审批。　　(三)促进中药创新发展。探索引入新工具、新方法、新技术、新标准用于中药疗效评价。推动开展多区域临床试验规范性研究能力与体系建设，促进中药临床研究质量整体提升。发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，鼓励医疗机构制剂向中药新药转化。支持以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制。　　(四)鼓励二次开发。制定中药改良型新药研究相关技术要求，支持运用符合产品特点的新技术、新工艺以及体现临床应用优势和特点的新剂型改进已上市中药品种。支持同名同方药的研制，促进已上市中药同品种的质量竞争。优化已上市中药变更相关技术要求。　　(五)加强中药安全性研究。引导药品上市许可持有人主动开展中药上市后研究和上市后评价。建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系，建立以中医临床为导向的中药安全性分类分级评价策略。加大对来源于古代经典名方、名老中医验方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药安全性评价技术标准的研究。根据药物组方、人用经验、制备工艺、用法用量、功能主治特点等，在临床试验期间或上市后，开展各阶段相应的非临床和临床安全性研究。　　三、健全符合中药特点的审评审批体系　　(六)改革中药注册分类。尊重中医药特点，遵循中药研制规律，将“安全、有效、质量可控”的药品基本要求与中医药传承创新发展独特的理论体系和实践特点有机结合。根据中药注册产品特性、创新程度和研制实践情况，改革中药注册分类，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，开辟具有中医药特色的注册申报路径。　　(七)构建“三结合”审评证据体系。进一步重视人用经验对中药安全性、有效性的支持作用，按照中药特点、研发规律和实际，构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系。加强对人用经验的规范收集整理，规范申报资料要求。　　(八)改革完善中药审评审批制度。对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及国务院卫生健康或中医药主管部门认定为急需的中药，药物临床试验已有数据或高质量中药人用经验证据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准。对突发重大公共卫生事件中应急所需的已上市中药增加功能主治实施特别审批。　　四、强化中药质量安全监管　　(九)加强中药质量源头管理。修订中药材生产质量管理规范(GAP)，制定中药材生产质量管理规范实施指南，引导促进中药材规范化种植养殖，推动中药材产地加工，鼓励中药饮片企业将质量保障体系向种植加工环节延伸，从源头加强中药材、中药饮片质量控制。加强和规范中药新药用中药材、中药饮片的质量管理，明确质量控制研究相关技术要求。保护野生药材资源，严格限定使用濒危野生动、植物药材。加强开展中药新药资源评估，保障中药材来源稳定和资源可持续利用。　　(十)加强生产全过程的质量控制。加大飞行检查力度，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)。在传承中药饮片传统炮制方法和经验基础上，修订药品生产质量管理规范中药饮片附录。持续修订完善包括中药材、中药饮片、中间产品和制剂等在内的完整的内控质量标准体系，保持药品批间质量稳定可控。推动中药制药技术升级，鼓励生产企业逐步实现智能制造。　　(十一)加强上市后监管。组织中药专项检查，持续加大中成药和中药饮片抽检力度，持续排查化解风险隐患，依法处置违法违规企业。聚焦掺杂使假、染色增重、非法添加、非法渠道购入中药饮片等问题，开展中药饮片质量集中整治，严厉打击违法违规行为。推动地方政府落实地方监管责任，加强对中药材交易市场的监管，严厉打击无证销售中药饮片行为，持续净化市场秩序。基于中医药发展实际，研究完善按照省级饮片炮制规范生产中药饮片的流通政策。强化中药不良反应监测，对监测中发现的风险信号及时组织评估并采取风险控制措施。加强中药说明书和标签管理，推进对已上市中药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】等相关内容的修改完善。　　(十二)加大保护中药品种力度。修订《中药品种保护条例》，将中药品种保护制度与专利保护制度有机衔接，并纳入中药全生命周期注册管理之中，发挥其对中药创新药、中药改良型新药以及古代经典名方中药复方制剂等中药品种的保护作用。支持药品上市许可持有人或申请人按有关规定进行相关专利信息的登记、声明。　　五、注重多方协调联动　　(十三)加强横向联系。积极按照国务院中医药工作部际联席会议部署，加强与科技、卫生健康、中医药、医保等部门的沟通协调，形成部门工作合力，推进国家重大科技项目的成果转化，满足临床需求，积极服务中药产业高质量发展。　　(十四)督促落实各方责任。压实企业主体责任，督促企业牢固树立质量安全第一责任人意识，履行药品全生命周期管理责任，推进中药企业诚信体系建设。全面落实“四个最严”的要求，切实承担起药品监管责任，牢牢守住药品安全底线。推动地方党委政府扛起药品安全政治责任，强化属地管理责任。　　(十五)营造良好社会氛围。加大中药审评审批改革宣传力度，加强重要政策、重大措施解读，及时回应社会关切，合理引导各方预期，推动形成全社会共同参与中药传承创新的新格局。　　六、推进中药监管体系和监管能力现代化　　(十六)完善中药法规标准体系。加快《药品管理法》《中医药法》相关配套规章制度建设，健全完善中药全生命周期监管制度体系。加强中药标准管理，优化国家药品标准形成机制，持续完善以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。建立和完善以临床为导向、符合中医药特点的中药质量标准、技术规范和评价体系，全面客观反映中药质量。研究完善中药材中农药残留、重金属与有害元素、真菌毒素等有害物质限量要求和检测方法。制定实施全国中药饮片炮制规范。加强地方药材标准和省级饮片炮制规范的监督实施。　　(十七)强化技术支撑体系建设。以编制“十四五”药品安全及高质量发展规划为契机，开展重点课题研究，加强检验检测、审评审批、审核查验、监测评价等重点技术支撑机构建设。加强“智慧监管”建设，创新利用大数据、互联网、云计算等现代信息技术，推进药品追溯信息互通互享。推动相关部门共同开展中药材信息化追溯体系建设，进一步提高中药材质量安全保障水平。稳步推进中药生产企业建立药品追溯体系，对中药产品赋码、扫码，逐步在药品生产流通全过程实现可追溯。　　(十八)加强中药监管科学研究。鼓励运用现代科学技术和传统中医药研究方法，深入开展中药监管科学研究，积极推动中药监管理念、制度、机制创新，强化成果转化应用，推出一批中药监管新工具、新方法和新标准。深化与国内一流大学、科研机构之间合作，建立中药监管科学合作研究基地和国家药监局重点实验室，强化中药监管基础性、战略性问题研究。　　(十九)加强监管队伍建设。加快职业化、专业化的中药审评员、检查员队伍建设，完善分级分类管理制度，明确岗位准入和任职条件。科学合理开展中药专业人员的考核评价和职级升降，扩宽职业发展空间，完善薪酬待遇保障机制，确保高层次人才“招得来、留得住”。　　(二十)积极推动国际传统药监管合作。深化与世界卫生组织(WHO)合作，积极开展与国际草药监管合作组织(IRCH)、西太区草药监管协调论坛(FHH)等传统药监管国际组织以及有关国家或地区药品监管、药典机构的交流，深入参与国际传统药相关政策规则制定、标准协调，推动中药标准国际化。持续提升我国中药监管在国际监管组织中的话语权，推动中医药更好地为全世界人民服务。　　国家药监局　　2020年12月21日

2月5日，香港卫生署发布公报称，因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱，要求予以回收。昨日，国家食品药品监督管理局称，已经关注云南白药安全性问题，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。　　有毒物质使用不当可致命　　香港卫生署此前化验发现，由内地制造在香港销售的五款云南白药产品含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含此类成分，因此发出指令，要求回收这五款云南白药产品。涉及回收的五款产品分别为云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。　　“经过炮制可使毒性大大降低”　　国家药监局昨日发布公告称，在此之前已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人。　　国家药监局公告还显示，由其批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。经过炮制，可使毒性大大降低。　　“如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。”国家药监局表示。　　国家药监局称，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。　　云南白药未表示将召回　　昨日，云南白药也在其官网贴出公告，就有关香港卫生署检出“乌头类生物碱”一事做出说明。　　云南白药称，含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低(炮制指将药材通过净制、切制、炮炙处理)。　　“云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”云南白药表示。　　虽然目前在香港相关产品已经被责令收回。但迄今为止，云南白药并未提及是否会在大陆采取召回措施。　　昨日，云南白药小幅低开，早盘一小时后股价迅速下挫，跌幅近6%。截至收盘，报75.3元，与前一交易日持平。　　■ 追问　　配方是国家秘密不用公开?　　此次云南白药相关产品被指未注明含有毒性成分，此点遭到消费者广泛质疑。　　对此，云南白药及药监局回应称，之所以不注明成分是因为，1956年，国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。　　对此中国医药企业管理协会会长于明德表示，云南白药此次面临的问题关键在成分标示、尊重消费者知情权上面。于明德认为，过去将云南白药、安宫牛黄丸、片仔癀等列入国家级保密处方，是因为无其他知识产权保护法“护航”，而现已经是近60年以后，这样的“护航”已不再适用。　　信息披露为何中外有别?　　此外，此次云南白药被指标示“内外有别”。云南白药在国内以绝密为由拒绝公开配方，而在美国却详细标示具体成分，如“云南白药酊”的具体成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。　　今年1月17日，湖南天戈律师事务所专职律师罗秋林也对云南白药成分标注提出质疑，并以云南白药侵犯消费者知情权和人格尊严权将其告上法庭。　　罗秋林此前接受媒体采访时表示，云南白药产品在国内宣传成分保密，但罗秋林托人从美国购买的云南白药散剂说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。　　云南白药方面对此回应称，产品在美国是作为膳食补充剂销售，并依据当地法规要求提供相关资料，但“所提交的资料并非云南白药保密配方”。还表示，“至今没有一个环节出现过泄密”。　　■ 药店情况　　云南白药在正常销售　　记者昨日走访了北京的几家药店，方庄附近一家药店工作人员表示，尚未听到云南白药在香港被回收的消息，不过曾听来购药的消费者表达过对成分保密的好奇及抱怨。该店员表示，云南白药相关产品目前均在正常售卖，并不需要处方。　　在崇文门京隆堂大药房里，记者也看到有云南白药膏、云南白药胶囊和云南白药散剂等在售，销售人员称，并未听说云南白药产品含乌头碱的消息，也没有收到这方面的通知，目前药品均正常销售。“如果产品不合格，药监局肯定会下发通知，药店也会下架。”至于销量，她表示：“没有什么好不好的，顾客有需要就会买。”　　■ 背景　　保密品种可享定价权　　云南白药近年向“大健康”转型，推出白药牙膏、养元青等明星产品，也被其他药企奉为典范。按照市场价格，一支180克的云南白药牙膏零售价超过30元，相比同类产品售价高出一头。　　近两年，中药材成本上升，药价遭监管打压，两面夹击药企。而生产上述跻身国家级中药保密品种的中药企业，由于掌握稀缺资源，也享有了其他中成药所不能的定价权。　　例如，2012年7月1日，同仁堂的安宫牛黄丸涨价，由每丸350元调到560元，涨幅接近70% 去年11月，“涨”声不断的片仔癀又从每粒280元变为320元，为半年内第二次调价。　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。

天凉好个秋！正是携伴同行时，康宁反应器技术即将开启系列线下会议之旅！请跟随康宁AFR的脚步，体会连续流技术的魅力吧！第一站 上海. 2020第二十届全国农药交流会暨农化产品展览会黄浦浪花千尘雪, 东方明珠百度春, 花满堵,酒满瓯,十里绮罗外滩烟。“东方巴黎"之称的上海吸引了多少游客的驻足，这第一站非此地莫属!展会简介2020第二十届全国农药交流会暨农化产品展览会是国内外农药原药贸易、信息最专业的展览会之一。康宁反应器技术将携连续流微通道反应器技术产品及农药行业相关解决方案参展。展会时间：10月12日-10月14日展会地点：上海新国际博览中心展位号：H1馆 1G10 同期专题交流会应展方邀请,为了让更多的行业用户了解行业现状，和连续流技术如何帮助农药行业同仁在残酷的竞争中求得生存，在危机中寻到发展机会。我们将与10月13号下午举办同期客户技术交流会。时间：10月13号 14:00-16:00地点：H2馆会议区主题：康宁微通道反应器技术在农药行业的应用分享 第二站 南京. 第二十四届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会 “地拥金陵势，城回江水流。当时百万户，夹道起朱楼。”这里，曾几经更替，上演风云演变，数百年来，引无数文人骚客趋之若鹜。南京这样的文化古城作为第二站再合适不过了。展会简介作为中国国内最大、最能代表中国制药工业最新产品和技术的盛会，API CHINA 专注于提高中国医药原料药、中间体、医药包装材料、制药设备企业生产、研发的整体水平，为公众提供安全、健康的用药保障。展会时间：10月14日-10月16日展会地点：南京南京国际博览会展位号：5B12-1 同期专题交流会”API Conference”作为API China重要活动之一，将围绕“科技、安全、精进、可持续”的主题，通过主场论坛、专场论坛等30余场论坛。康宁反应器特邀康龙化成（北京）新药技术CMC部门生产执行总监吴跃东先生。帮助观众解读制药行业的新政策、新趋势、新理念、新模式，深度挖掘创新模式。会议时间：10月14日 13:30-17:00会议地点：4203会议室 诚意满满宠粉在行动！赶快报名吧，叫上你的同事、朋友，我们约定，展位上见！关注微信公众号：康宁反应器技术，打开9月27日的推送“展会邀约”注册报名，到康宁AFR展位参观，即可获得： VIP专属康宁AFR产品资料 专家一对一现场交流 零距离样机操作体验 定制精美礼品一份 小食饮品一份

p　　近日，国家卫生计生委召开党组会议，听取国家中医药管理局党组工作汇报。会议提出，要乘势而上，顺势而为，推动中医药新的更大发展。/pp　　会议认为，2015年及“十二五”期间，全国中医药系统在国家中医药管理局党组的带领下，紧紧围绕中央关于深化医药卫生体制改革的部署要求，深入贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，围绕中心、服务大局，深化改革、开拓进取，推动中医药各项工作取得了有目共睹的成绩。屠呦呦研究员获得诺贝尔奖，中医药科技创新登上新的高峰，中医药国内外影响力进一步扩大。《中医药法(草案)》提交全国人大常委会进行了首次审议，中医药立法工作有了突破性进展。《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》、《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》等相继制定出台，中医药事业发展上升为国家战略。实践证明，中医药队伍是一支善于继承、勇于创新、求真务实、敢于担当、深受人民欢迎和依赖的队伍，为提高人民群众健康水平发挥了重要作用。/pp　　会议强调，2016年是“十三五”规划全面开启之年，也是全面建成小康社会决胜阶段开局之年。习近平总书记祝贺中国中医科学院成立60周年时指出“中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机”，是对中医药发展形势的科学判断，意义深远。李克强总理对中医药在继承中创新发展、在发展中服务人民提出了殷切期望和明确要求。广大中医药工作者备受鞭策和鼓舞，要抓往难得机遇，乘势而上，顺势而为，推动中医药有新的更大发展。一是将中央领导同志重要指示精神贯彻落实好，国家中医药管理局党组已将2016年确定为“中央领导同志重要指示精神贯彻落实年”，要作为重中之重任务抓好落实。二是将“五大发展理念”坚决贯彻好，中医药改革发展要始终坚持继承创新、统筹协调、绿色生态、包容开放、共享惠民，要把中医药宝库挖掘工程作为“十三五”的重头戏。三是将中医药立法切实推进好。四是将中医药发展的各项规划制定实施好。五是将中医药在深化医改中的作用充分发挥好。六是将中医药传承创新统筹谋划好。/pp　　会议指出，中医药事业是我国卫生计生事业的重要组成部分，加快推进中医药振兴发展，卫生计生部门责无旁贷。一是切实贯彻好中西医并重的方针，这是我们党和国家新时期的卫生工作方针。二是进一步加大对中医药工作的支持力度。共同推动中医药立法工作，共同研究制定中长期发展规划，共同谋划实施重大项目和工程，在基层中医药服务能力建设、发挥中医药在医改中的优势作用、完善跨部门协调机制等方面继续取得新的进展。总之，加快推进中医药振兴意义重大，任务艰巨，要全面贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，进一步解放思想、改革创新，求真务实、扎实工作，为推动中医药振兴发展，为提高人民健康水平做出新的更大贡献。/ppbr//p

p　　昨日，食品安全与媒体责任研讨会在中国记协召开，会议针对大众关注的食品安全和风险管控等进行解读，并呼吁广大媒体工作者尊重科学注重求证，做食品安全工作的科学传播者。/pp　　“泡面吃下去32小时不消化”的谣言曾经广为传播。对此，首都医科大学营养与食品卫生学系余焕玲表示，现代方便食品加工工艺非常成熟，其食品卫生、食品安全是有保证的 同时，现代方便食品的营养成分与价值有它本身的一些特点和优势，对于保障人们的营养健康生活发挥了积极作用。/pp　　针对大众对于食品添加剂的忧虑，与会专家表示，国家对于食品添加剂的使用范围及用量都有明确规定，只要企业严格按照国家标准正确使用食品添加剂，就是安全的。/pp　　近年来，大量食品类谣言借助互联网和社交媒体广泛传播，耸人听闻的标题和内容让消费者真假难辨。日前举行的2016中国食品辟谣论坛公布了微博处理食品谣言的数据。2016年上半年，微博共处理各类不实信息1290条，其中食品相关的谣言245条，约占总量的20%。典型的食品谣言包括“吃樱桃感染H7N9”“猪肉钩虫”“蒜薹蘸甲醛保鲜”“西瓜打针”等。谣言主要呈现两个特点：内容低劣，经不起推敲 具有周期性，比如只要是樱桃上市季节，关于它的谣言就会出现。/p

京华时报讯 近日，同仁堂旗下两款中成药牛黄千金散、小儿至宝丸被指朱砂超标。昨天，同仁堂公布了两种药品的朱砂含量情况，表示并不存在朱砂超标问题。　　同仁堂方面表示，旗下牛黄千金散规格是每瓶重0.6克，按《中华人民共和国药典》规定用量为一次1瓶至1.5瓶，一日2～3次，三岁以内小儿酌减。若按每日最大服用量4.5瓶计算，所服药品中含朱砂量为0.467克。小儿至宝丸规格是每丸重1.5克，按药典规定用量为一次1丸，一日2～3次。若按每日最大服用量3丸，所服药品中含朱砂量为0.0155克。同仁堂指出，根据药典的规定，朱砂的日用量在0.1g至0.5g之间，鉴于这两种药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全的。　　针对此前“健体五补丸在港被查出汞超标”一事，同仁堂回应称，健体五补丸由香港进口经销商委托同仁堂加工生产，在香港市场销售。公司已对相应批次产品的留样进行复检，复检结果显示“汞”含量为0.59μg/日服量，符合香港卫生署的标准，并不超过每日36μg的服用上限。根据公司对香港进口经销商提供药品的检测，以及香港卫生署认可的第三方检测机构“香港厂商会检定中心”的检测，均符合港卫生署标准。同仁堂表示，目前公司正在就检测结果与香港卫生署进一步沟通，并已将该批样品送至北京第三方权威机构检测。

8月4日北京五洲东方科技发展有限公司实验室产品体验及研讨会于江苏省泰州市泰州医药城国家新药创制基地成功进行。 体验与研讨 　　泰州市国家医药高新技术产业开发区，坐落于长江三角洲的滨江工贸新城——泰州，是当今中国唯一的国家级医药高新区，总体规划面积25平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、综合配套区五大功能区组成，正在打造成为中国产业规模最大、产业链最完善的医药产业基地。 国家新药创制基地 　　此次活动邀请到园区多个医药生产研发企业实验室老师参加，活动流程分为三个部分。 现场报告积极提问　　第一部分为研讨会专业报告：首先是法国Vilber公司全球销售经理MR.Mathieu先生做制药领域的化学发光与荧光图像采集的应用报告，之后是五洲东方产品经理刘凯敏女士蛋白质标记物研发解决方案：低丰度蛋白的分离和富集报告。 产品体验 　　第二部分是产品体验内容，各位到会老师实际动手操作体验了五洲东方自有品牌Biodrops超微量核酸蛋白测定仪BD-1000和德国BRAND公司的移液系列产品(移液器和平口分配器等)。 实验室产品讲解 　　第三部分是仪器展示和与实验室仪器讲解，结合已销售到泰州医药城的法国Vilber公司的FUSION FX7 化学发光、多色荧光及活体成像系统和法国Vilber公司的QUANTUM ST4全自动凝胶成像分析系统等多款机器用直观的方式实际操作演示。 现场答疑 通过直观丰富的体验研讨活动，各位到会老师对五洲东方的实验室解决方案和实验设备产生了极大的兴趣，五洲东方南京办事处已安排专人提供全套解决方案为泰州医药城企业客户做好服务工作。

2017年6月20-22日，第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2017）”将携手“第十七届世界制药原料中国展（CPHI）”在浦东新国际博览中心，开启以市场为导向的中国医药制造之路。届时主办方将联合CPhI & P-MEC全球系列展会共享观众及媒体资源，着重拓展迎合市场趋势的自动化及智能化装备技术 ，为全球制药机械企业搭建更广阔的交流平台。依拉勃作为过滤技术的领军者，长期致力于无风管防护柜在实验室安全使用的研发，提出绿色生态系统新主张，为期三天的展会，我们将携带最新Smart智能型防护柜产品，通过远程监控技术的现场演示，为您提供实验室安全整体解决方案。诚挚地邀请您参观我们的展位：N1B16期待您现场莅临参观，体验新型Smart实验室科技智能新技术。关于依拉勃：依拉勃公司以革新和创造为己任，一直专注于研发、设计和提供保护实验室人员安全的前沿过滤技术解决方案。作为创新者，依拉勃致力于产品安全，性能，能源效率及可持续性发展，自1968年以来，在无管净气型通风柜和净气型储药柜领域保持全球第一。

外媒10日报道称，针对媒体报道称中国药监局掩盖国内螺旋藻类保健食品铅过量问题，该部门10日进行了自我辩护。　　据美联社报道，国家药监局说，它认可3月30日公布的对十多种螺旋产品的检查结果，发现其中有一种产品铅超标而且含有砷，就是福建幸福生物科技公司出售的幸福来牌螺旋藻。　　然而，据官方媒体上月首次报道，国家药监局2月份一份内部报告称中国螺旋藻污染现象普遍，并列举了13个涉嫌铅、砷或汞超标的品牌。　　这份文件促使这家官方媒体对螺旋藻进行检测，结果发现从商店购买的8种样本中有6种为铅超标，其中一种超过国家规定的标准820%。　　国家药监局说，它的内部和公开报告并不矛盾。它说，内部报告指的是未证实的可疑产品，而3月30日的公开报告依据的是检验机构得出的结论。它还说，藻类产品的铅指标限量高于其他食品。　　《经济参考报》9日报道称，国家药监局明显自相矛盾的报告引起北京检察机关对其进行腐败调查。报道说，该报记者给调查人员提供了材料和证据。　　现住在北京的芝加哥政治学教授杨达利(音)是一位研究中国监管问题的专家。他说，尽管大大加强了药品监管、提高了透明度，然而国家药监局仍然人力不足和任务过重。保健品和草药的质量控制可能不是该机构的工作重点，可能存在漏洞。　　杨还说，国家媒体对检查结果提出质疑并主动自行检测是好事，因为这意味着媒体在发挥监督作用。　　美联社指出，自从2007年国家药监局一位前局长因受贿被处决以来，该局极力恢复自己的名声。此后发生的一系列食品和药品安全问题，从劣质药品到2008年导致6名婴儿死亡的三聚氰胺奶粉，进一步削弱了大众对监管者的信任。　　铅损伤神经系统，对儿童和胎儿危害更大。少量或短期接触铅可以治愈，如果接触量高可能导致出生缺陷、大脑损伤和其他问题。环境来源和摄食是铅中毒最常见的途径。

据南方都市报报道，因所售果蔬被指含有多种国家违禁农药及农药残留超标，乐购和联华两家超市被一环保组织告上法庭。该组织要求这两家超市立即停售问题蔬果、向社会公众道歉。而乐购方面则表示该组织检测报告结论并不属实。据法制网昨天报道，该环保组织为绿色和平。　　上述报道称，绿色和平以“买卖合同纠纷”案由，将全球三大零售企业之一的乐购(北京公司)诉至北京市第二中级法院。而前日，该组织授权律师也到上海一法院以同一案由对中国着名零售商联华超市提起诉讼。　　据悉，今年4-7月，该环保组织在北京、广州、上海、武汉、成都及杭州等六大城市，对联华、卜蜂莲花和乐购三家连锁超市的散装大米和蔬果进行了随机抽样，将样品送往第三方实验室进行农药残留检测。本月初该组织公布的调查结果显示，这三家连锁超市所出售的散装大米上含有多种微量的农药残留，在草莓、空心菜、韭菜等生鲜蔬果上也含有多种农药残留。　　该组织有关负责人称，除卜蜂莲花与其正式约见会谈、表示积极态度外，乐购和联华均未有积极行动或回复，因此该组织决定采取法律途径。目前法院正在审查材料，尚未回复是否立案。　　对于第三方检测机构的名称，该负责人没有透露，但表示是国家认证的、具有资质的独立的第三方实验室。　　乐购中国公司昨天表示，在本月初该环保组织发布关于超市生鲜含农药残留的报告后，乐购已立即进行专项调研，结果表明该报告结论并不属实。此次所涉及的蔬果商品完全符合中国国家标准。