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气相环氧乙烷检测专用气相色谱仪

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气相环氧乙烷检测专用气相色谱仪相关的论坛

  • 环氧乙烷检测方法比较

    环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。?目前，医疗器械环氧乙烷（EO）残留两种测定方法，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法和比色分析法。1）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法原理及测定方法（专注于医疗器械领域）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法系采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定环氧乙烷（EO）含量。测定时，取环氧乙烷（EO）标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。2）比色分析法原理及测定方法环氧乙烷（EO）在酸性条件下水解生成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红－亚硫酸试液反应生成产生紫红色化合物，通过比色分析法可求得环氧乙烷（EO）含量。测定时，取乙二醇标准品适量，制成一定浓度的标准溶液。精密量取不同体积的乙二醇标准溶液配制成不同浓度的标准品供试液，测定吸光度。根据不同体积的标准溶液对应的吸光度值，绘制吸光度－体积标准曲线。取样品适量，配制成样品供试液，同法测定吸光度，以测得的吸光度从标准曲线上查得相应的标准溶液的体积。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。

  • 环氧乙烷气相色谱仪

    请问，环氧乙烷[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]每次做标准曲线的数值偏差较大是什么原因，例如同样浓度进样测得峰面积上周为7，这周为12，没有调任何参数

  • 顶空气相色谱法测定口罩中环氧乙烷（EO）残留量，原创帖！

    2020年，新冠病毒肺炎疫情爆发，口罩也因疫情的突袭成为“紧缺资源”，全国各地口罩短缺告急。抗击新冠疫情，我们仪器及检测人也在行动，再次呼吁，越是紧缺的市场环境，越不能忽视口罩的质量问题。顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定口罩中环氧乙烷(EO)残留量：口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。尤其是医用一次性口罩都是使用环氧乙烷（EO）灭菌的，因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。下面小动画是演示口罩生产过程中如何消毒的。环氧乙烷（EO）（下图的黄色是为了高亮，其实无色的）达到一定浓度后完成了消毒过程。但环氧乙烷（EO）残留一旦过量，将对人体产生毒害，不仅会引起中毒，还会有致过敏、致突变和致癌等作用。因此必须控制环氧乙烷（EO）的残留量。华盛谱信全自动顶空进样器配套各大进口、国产品牌[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]测定口罩中的环氧乙烷（EO）残留量检测，为您的健康保驾护航！我司生产的全自动顶空进样器，具有全自动化设计，开机自检，自动定位；操作更为方便，数据稳定，结果可靠。全自动顶空进样器。具备了自动清洗反吹管路，避免交叉污染；可连接国内外所有型号的GC；已经在市场销售多年，客户反馈口碑良好。一． 环氧乙烷残留（EO）快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗用品包装材料等医疗用品。二． 检测项目：环氧乙烷（EO）残留量三． 试剂：环氧乙烷（EO）标准品医疗器械中残留环氧乙烷（EO）分析[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]分析流程图示：样品制备→顶空进样器进样→GC分析→色谱工作站处理数据→数据输出【环氧乙烷（EO）残留量检测执行标准】GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》；GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法；GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷（EO）灭菌残留量。

  • 环氧乙烷残留量检测用气相色谱柱问题

    [color=#444444]求助：1.环氧乙烷检测用什么柱子最合适？[/color][color=#444444]2.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]柱：安捷伦DB-5色谱柱，用于环氧乙烷残留量（水溶剂）的检测是否可行？参考文献有哪些？[/color]

  • 【求助】配置有顶空进样器，7890A气相色谱仪

    怎样用气相色谱仪测药液过滤器的环氧乙烷残留量 我们是从事医疗器械产品检测的 这边的配置有顶空进样器，7890A气相色谱仪。一般的产品比如 麻醉用针、麻醉导管之类的我们都是将产品弄碎，然后一克产品五毫升水，密封 顶空进样测其环氧乙烷残留量，药液过滤器太大，弄碎也不现实，这个怎么测其含量？还有若或我们要测环氧乙烷的浓度 气相色谱仪还需要哪些配置及哪些技术？谢谢了

  • 【讨论】现在竟然出现了这么多种专用气相色谱仪器!

    今天没事收集了一下,现在竟然出现了这么多种专用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]器!★ 电力系统专用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]-变压器绝缘油中溶解气体组分含量的分析★ TVOC(VOC)专用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]★ 车用汽油分析专用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]★ 车间空气中有机溶剂解吸[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]★ 测试环氧乙烷残留[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]★ 食品包装油墨溶剂残留专用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]★ 硫[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]分析系统★ 高纯气体氦离子检测器分析专用色谱仪★ 炼厂气、燃气（天然气、液化气、煤气）专用色谱仪★ 总烃/非甲烷总烃/苯系物分析专用色谱仪★ 天然气全分析专用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]★ "AA"测试专用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]-可口可乐饮料用聚酯瓶中的微量乙醛含量★ 血液酒精含量自动分析仪★ SRI8610C车载[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]★ 各种气体中微量不纯物测定系统★ 气体分析专用色谱仪-FID、Ni转化炉、气体进样器系统、专用色谱柱★ 白酒(填充柱)分析专用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]★ 煤矿实验室用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]-热导、双氢火焰检测器、甲烷转化炉、四路并 联、 四套六通阀进样、四根专用色谱柱、十阶程序升温装置★ 地化录井仪-九通阀与三通阀及二位五通电磁阀的联锁动作。完成热解，残碳分析的全流程自动进样.★ 油气显示评价仪-热解、残碳一体，热解实现了由双气缸到单气缸的转变★ 无铅汽油中的苯及甲苯分析专用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]★ IGC反[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]-竞争（多元）吸附、微孔和间隙分布测量★ 高性能专用硫磷分析仪太厉害了,不知道我总结的全不?大家可以随时补充,要是有这些仪器的资料发上来点就更好了啊!

  • 医疗器械环氧乙烷灭菌残留快速检测

    医疗器械环氧乙烷灭菌残留快速检测

    [align=center][b][size=24px]医疗器械环氧乙烷灭菌残留快速检测[/size][/b][/align][img=,690,460]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162131118294_7217_1871535_3.jpg!w690x460.jpg[/img]新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎疫情牵动着祖国亿万人民的心。面对此次突如其来的疫 情，南京科捷分析仪器有限公司利用在医疗用品灭菌残留快检方面的优势，开展医疗卫生用 品环氧乙烷灭菌残留快速检测相关工作，整理出检测方案，为需要的厂家和单位提供充足的 设备和技术支持，全力抗击疫情。 一．环氧乙烷的危害和限量 环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体。在很多情况下,环氧乙烷具有 致突变 性、胎儿毒性和致畸特性,对睾丸功能具有不良作用,并能对体内的多个器官系统产生 损害。在动物致 癌研究中,吸入 EO 可产生几种致瘤性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤, 而食入或皮下注射 EO 仅 在接触部位形成肿瘤。1994 年,国际癌症研究机构( IARC)依据 EO 的作用机理,重新将其划分为人类致癌物质(一类)。[img=,690,595]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162131520854_8773_1871535_3.png!w690x595.jpg[/img]国标 GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第 7 部分和 ISO 10993-7 对于环氧乙烷 （EO）残留限量提出如下要求： [img=,690,277]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162132206083_6393_1871535_3.png!w690x277.jpg[/img]二.检测适用范围 南京科捷环氧乙烷残留快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗 用品包装材料等医疗用品。产品操作简单、结果可靠，已经市场销售多年，客户反馈口碑良 好。适合用户：各种医疗器械、药厂、药检、商检及质检等。 三． 检测指标：环氧乙烷(EO) 四． 试剂：环氧乙烷（EO）标准溶液 五、医疗设备中残留环氧乙烷分析[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]分析流程图示： 样品制备――顶空进样器进样――[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url] 分析――色谱工作站――数据输出 六、医疗设备中残氧乙烷残留分析[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]配置：[img=,690,437]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162133000122_4620_1871535_3.png!w690x437.jpg[/img]七、医疗器械中环氧乙烷测定条件(极限浸提法) 色谱柱： 30m*0.32mm*0.25μm 色谱仪柱温：60℃ 汽化室：150℃ FID：200℃ 顶空进样器：样品加热 60℃，阀箱 80℃，管路 120℃。 附 1 标准曲线溶液浓度：1 至 10 ug/mL, 附 2 样品处理：取产品上与人体接触的 EO 相对残留含量最高的部件进行试验。截为 5mm 厂碎片，称取 1.0g 放入 20mL 萃取容器中，精密加入 5mL 水，密封，60℃温度下平衡 40mi 八. 仪器外观：[img=,690,250]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162133446337_3354_1871535_3.jpg!w690x250.jpg[/img]九．图谱及其线性： [img=,690,371]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162134150457_4745_1871535_3.jpg!w690x371.jpg[/img][img=,690,420]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162134159748_3281_1871535_3.jpg!w690x420.jpg[/img]十． 参考依据：GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量.

  • 【原创大赛】水中常量环氧乙烷分析

    【原创大赛】水中常量环氧乙烷分析

    水中常量环氧乙烷分析1　适用范围　　本标准中规定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]方法适用于水中0.01～10%（质量分数）含量的环氧乙烷分析。2　方法概要　　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]液体自动进样器将定量水样直接注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]器中，通过毛细管色谱柱分离，使样品里的环氧乙烷与水及其它物质分离，进入检测器产生信号。最后，通过色谱数据工作站采用外标法计算将信号转换成环氧乙烷含量。环氧乙烷校正使用分子量相同的无水乙醇替代。3　试剂和材料3.1　载气：氮气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.2　燃烧气：氢气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.3　辅助气：氮气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.4　助燃气：经过干燥、净化的压缩空气。3.5　乙醇标准溶液：自配或外购乙醇含量为1%（质量分数）左右水溶液。4　仪器4.1　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]：安捷伦科技公司7890A型，配有分流/不分流进样口、分流管捕集肼、电子压力控制器、气体进样阀和氢火焰离子化检测器，或同类产品。4.2　色谱数据工作站：EZChrom工作站，安捷伦科技公司，或同类产品。4.3　色谱柱：见表1推荐色谱柱，或同类产品。推荐色谱柱典型操作条件见表1，典型色谱图见图１。[img=,612,420]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709020726_01_2166779_3.png[/img][img=,613,335]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709020726_02_2166779_3.png[/img]5　校正如果第一次被使用仪器或者改变了仪器某些设置（如改变流量、新FID喷嘴，新柱等），应对仪器进行校正。使用标准样在色谱仪上分析，测量环氧乙烷色谱峰的面积，算出校正因子F[sub]i[/sub]：F[sub]i[/sub]=标准液中乙醇浓度/乙醇出峰面积。6　试验步骤使用符合4.3中推荐毛细管色谱柱或同类色谱柱，采用自动进样器将适量样品注入4.1规定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]，通过色谱工作站或积分仪，测量环氧乙烷出峰面积，利用已测校正因子，外标法定量计算水中环氧乙烷的含量。7　计算水中环氧乙烷含量按下式计算：（外标法）X[sub]i[/sub]＝A[sub]i[/sub]×F[sub]i[/sub]式中：X[sub]i[/sub]——水中环氧乙烷的质量含量，%（质量分数）；A[sub]i[/sub]——环氧乙烷的峰面积；F[sub]i[/sub]——乙醇的校正因子。8　精密度8.1　重复性同一操作者重复测定的两个结果之差不应超过下列数值：样品中环氧乙烷含量0.01～1%（质量分数）平均值的10%。样品中环氧乙烷含量1～10%（质量分数）平均值的5%。9　报告仪器稳定状态下连续两次测定结果的平均值作为出厂产品的测定结果，生产装置过程控制使用单次测定数据作为结果报告，结果的表示修约至1mg/kg。10注意事项10.1　水分需澄清，如样品混浊，可先过滤后再分析。10.2　注意色谱柱的最高使用温度。11仪器维护11.1必须定期更换自动进样器清洗瓶中清洗水。

  • 【原创大赛】水中微量环氧乙烷分析

    【原创大赛】水中微量环氧乙烷分析

    水中微量环氧乙烷分析1　适用范围　　本标准中规定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]方法适用于水中1～100mg/kg含量的环氧乙烷分析。2　方法概要　　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]液体自动进样器将定量水样直接注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]器中，通过毛细管色谱柱分离，使样品里的环氧乙烷与水及其它物质分离，进入检测器产生信号。最后，通过色谱数据工作站采用外标法计算将信号转换成环氧乙烷含量。3　试剂和材料3.1　载气：氮气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.2　燃烧气：氢气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.3　辅助气：氮气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.4　助燃气：经过干燥、净化的压缩空气。3.5　乙醇标准溶液：外购含量10mg/kg乙醇左右。4　仪器4.1　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]：安捷伦科技公司7890A型，配有分流/不分流进样口、分流管捕集肼、电子压力控制器、气体进样阀和氢火焰离子化检测器，或同类产品。4.2　色谱数据工作站：EZChrom工作站，安捷伦科技公司，或同类产品。4.3　色谱柱：见表1推荐色谱柱，或同类产品。推荐色谱柱典型操作条件见表1，典型色谱图见图1。[img=,676,406]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709032057_01_2166779_3.png[/img][img=,655,508]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709032057_02_2166779_3.png[/img]5　校正如果仪器第一次被使用或者被改变了某一或某些设置（如改变流量、新FID喷嘴，新柱等），应对仪器进行校正。使用标准气在色谱仪上分析，测量乙腈色谱峰的面积，算出校正因子F[sub]i[/sub]：F[sub]i[/sub]=标准液中乙醇浓度/乙醇出峰面积。6　试验步骤使用符合4.3中推荐毛细管色谱柱或同类色谱柱，采用自动进样器将适量样品注入4.1规定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]，通过色谱工作站或积分仪，测量环氧乙烷出峰面积，利用已测校正因子，外标法定量计算水中乙腈含量。7　计算水中环氧乙烷含量按下式计算：（外标法）X[sub]i[/sub]＝A[sub]i[/sub]×F[sub]i[/sub]式中：X[sub]i[/sub]——水中环氧乙烷的质量含量，mg/kg；A[sub]i[/sub]——环氧乙烷的峰面积；F[sub]i[/sub]——乙醇的校正因子。8　精密度8.1　重复性同一操作者重复测定的两个结果之差不应超过下列数值：　　样品中环氧乙烷含量1～10mg/kg平均值的20%（质量分数）样品中环氧乙烷含量10～100mg/kg平均值的10%（质量分数）9　报告仪器稳定状态下连续两次测定结果的平均值作为出厂产品的测定结果，生产装置过程控制使用单次测定数据作为结果报告，结果的表示修约至1mg/kg。10 注意事项10.1　水分需澄清，如样品混浊，可先过滤后再分析。10.2　必须定期更换自动进样器清洗瓶中清洗水。10.3　注意色谱柱的最高使用温度。

  • 气相色谱 环氧乙烷 海绵类 极限浸提 咨询

    各位老师： （1）我们的产品是胶原海绵类样品，环氧乙烷灭菌，特点是多孔材料。 （2）我们想要通过[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]-极限浸提法-热浸提法对产品中的环氧乙烷残留量进行方法学验证及检测 （3）我们尝试过直接将0.5g样品，5mL水，直接放入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]中，平衡温度，60℃，时间40min，结果不出峰，后面增加至90℃，40min，能够出峰，但是测完一次后，趁热打开盖子，然后氮气吹30s，重新盖上盖子，然后重复90℃+40min（重复两遍），仍然无法达到极限浸提状态，残留量仍有50%。也尝试过在70℃ 浸提时间更长如6h，但是氮气吹后再次检测效果仍然不是很好，而且有一些经验里面体积，如果浸提时间较长，可能会漏气，导致检测值偏低。 （4）现在分析原因是，海绵的吸附能力较强，无法浸提出所有的环氧乙烷。请问各位是否遇到过相似问题，如何解决，谢谢！

  • 【求助】测定环氧乙烷残留量，现在我该怎么做呢？

    大家不要笑话我，我是新手。我刚接手一个化验员的工作，主要是测定环氧乙烷残留量的，以前没有做过。现在的情况是这样的：检测室有福立GC9790[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]一台（不知道是什么柱子，用什么柱子好？），气源有了，有烘箱，但是做实验用的东西都没有，请问高手我现在最先需要买什么，才能做测定工作。感激万分！我的邮箱是ssf1208@163.com.QQ:261842038

  • 求推荐气相色谱仪

    前辈们，新公司需要购买一台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]，测环氧乙烷残留量。 麻烦有经验的老师推荐一款，倾向国产的，谢谢！

  • 【原创大赛】聚乙二醇中环氧乙烷、二氧六环的顶空气相色谱检测方法研究

    [align=center][b]聚乙二醇中环氧乙烷、二氧六环的顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]检测方法研究[/b][/align][align=center]张程程 魏珍珍 王胜录 李宁[/align][align=center]南京市产品质量监督检验院[/align][b]摘要：目的[/b]：建立测定PEG300/400中环氧乙烷和二氧六环含量的测定方法。[b]方法：[/b]采用HP-VOC毛细管柱（60m×320μm×1.8μm），程序升温，氢火焰离子化检测器。采用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]检测PEG300/400中环氧乙烷和二氧六环的含量。[b]结果：[/b]环氧乙烷在5~100μg（r=0.99933）范围内呈良好的线性关系（n=6），方法回收率为99.5%（n=6）；二氧六环在0.25~5μg（r=0.99998）范围内呈良好的线性关系（n=6），方法回收率为99.7%（n=6）。[b]结论：[/b]建立的检测方法灵敏、准确，可用于PEG300/400中环氧乙烷和二氧六环含量的检测。[b]关键词：[/b]顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法；PEG300/400；环氧乙烷；二氧六环[align=center][b]Determination of Ethylene Oxide and Dioxane in Polyethylene Glycol by Headspace Gas Chromatography[/b][/align][align=center]Zhangchengcheng Weizhenzhen Wangshenglu Lining[/align][b]Abstract: Ojective:[/b] To establish a method for the detemination of Ethyleneoxide and Dioxane in PEG 300/400.[b]Methods:[/b]The determination was performed in a HP-VOC capillary column (60m× 320ms × 1.8ms) with the programmed temperature and FID detector used. Ethylene oxide and dioxane in peg300/400 were detected by headspace gas chromatography. Results: There was the linear relationship between the concentrations and peak areas in the ranges of 0.25~20μg and 10 ~200μg for ethylene oxide and dioxane respectively．The average recoverie8 for ethylene oxide and dioxane were 99.5％and 99.7[b]Conclusion：[/b]The established method is sensitive and accurate．It is applicable to the determination of ethylene oxide and dioxane inPEG 300/400.[b]Key words[/b]: HS-GC PEG300/400；ethylene oxide；dioxane聚乙二醇300/400 (Polyethylene Glycol 300/400，简称PEG300/400)是环氧乙烷和水缩聚而成的一种混合物，对人体无毒、无刺激性，拥有良好的水溶性、不挥发性以及润滑性等特点，扮演了润湿剂和稠度调节剂的角色，广泛应用于橡胶、金属加工、农药、颜料、纺织工业中，市场前景大。PEG400与磷酸化试剂进行反应可制备聚乙二醇（400）磷酸酯，具有良好的抗静电、防锈、抗磨和乳化等性能[sup][/sup]，大量应用于清洗剂、纺织油剂以及金属润滑剂中[sup][/sup]。PEG300/400的引入可使医药材料的亲水性增加，提高了药物的载药量和包封率，极大提高了临床用药的稳定性[sup][/sup]。产品可分为医药级、化妆品级、食品级和工业级等几种系列。而医药级价格远高于工业级，通过精致手段，将工业级PEG300/400制备达到医药级要求的产品，可获得巨大的经济效益。随着环保及安全要求的提高，PEG300/400生产和纯化过程中的残留溶剂环氧乙烷应用局限增加，而医药级PEG300/400必须符合药典要求，药典对其中有机溶剂的残留量控制有较高的要求，因此必须对PEG300/400在生产过程中引入的有机溶剂残留量进行控制，这充分显示出针对此类合格产品的开发具有一定的经济及社会意义。本次建立的检测方法将对PEG300/400生产和纯化过程中的残留溶剂环氧乙烷和二氧六环进行研究，实现对PEG中潜在不良反应因素的控制。[b]1 仪器与标准品[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]Agilent 7890B FID 检测器，顶空进样仪Agilent 7697A，环氧乙烷（批号：75-21-8，50000mg/L）；二氧六环（批号：123-91-1，99.5%）；PEG300、400（苏州克劳丽化妆品有限公司）。[b]2 方法与结果2.1顶空条件[/b]顶空加热箱温度：70℃，定量环温度：80℃，传输线温度：80℃；样品瓶平衡时间：45min。[b]2.2色谱条件[/b]Angilent HP-VOC毛细管柱（60m×320μm×1.8μm），进样口温度150℃，检测器温度250℃，起始温度为50℃，保持5 分钟，再以5℃/min 的速度升至180℃,保持1min，再以33℃/min 的速度升至230℃，保持5min；分流比15：1，载气为氮气，流速1.2ml/min。[b]2.3溶液制备[/b]2.3.1环氧乙烷储备液制备：低温下取环氧乙烷标准品1ml于10ml容量瓶，用纯水稀释成浓度为5000mg/L的环氧乙烷储备液。2.3.2 二氧六环储备液制备：取二氧六环标准品，精密称量，用水稀释成浓度为250mg/L的二氧六环储备液。2.3.3混合标准品储备液配制：精密吸取二氧六环储备液（5000mg/L）1mL二氧六环储备液（250mg/L）1mL于10ml容量瓶中加纯水至刻度，配置成混合标准品溶液。2.3.4样品溶液制备：取待测样品约2g，精密称定，置于顶空瓶中，加纯水1ml，密封，摇匀。[b]2.4绘制标准曲线[/b]在低温环境下依次加入混合标准品储备液0.01、0.02、0.04、0.08、0.1、0.2ml于25mL 顶空瓶中，密闭，依法测定，以对照品溶液峰面积为纵坐标（[i]y[/i]），对照品溶液浓度为横坐标（[i]x[/i]），进行线性回归，回归方程分别为：Y =15.1934971x+5.8843031，Y =14.8815488x+15.530402，相关系数r分为0.99,933，0.99998；[b]2.5精密度试验[/b]分别精密量取混合标准品储备液0.05mL6份，置25mL顶空瓶中，密闭，摇匀，依法测定，计算环氧乙烷和二氧六环峰面积的RSD，分别为2.3%、2.2%。[b]2.6回收率试验[/b]称取样品溶液2份，每份2g，置于25mL 顶空瓶中，分别精密加入混合标准品储备液0.1mL，密闭，摇匀。依法测定，结果见表1。[align=center]表1 环氧乙烷 二氧六环回收率[/align][table][tr][td][align=center]检测项目[/align][/td][td][align=center]加标量（μg）[/align][/td][td][align=center]检测结果(μg)[/align][/td][td][align=center]回收率 (%)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]环氧乙烷[/align][/td][td][align=center]50[/align][/td][td][align=center]51.11563[/align][/td][td][align=center]102.23[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]环氧乙烷[/align][/td][td][align=center]50[/align][/td][td][align=center]50.95486[/align][/td][td][align=center]101.91[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]二氧六环[/align][/td][td][align=center]2.5[/align][/td][td][align=center]2.42563[/align][/td][td][align=center]97.03[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]二氧六环[/align][/td][td][align=center]2.5[/align][/td][td][align=center]2.50147[/align][/td][td][align=center]100.06[/align][/td][/tr][/table][b]2.7样品测定[/b]取12批样品，依法测定，结果12批样品中均未检出环氧乙烷及二氧六环。[b]3 结论[/b]本文建立了聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的测定方法，确定环氧乙烷和二氧六环检出限（0.5μg/g，0.025μg/g）为聚乙二醇标准的建立和完善提供了参考和依据。参考文献： 天津市轻工业研究.合成纤维油剂［M］.北京：北京纺织工业出版社,1980.雷同宝.磷酸酯表面活性剂.精细化工，1990,(1):48-49. 马其坤,张秀玲.聚乙二醇硼酸酯防锈润滑剂的合成与性能.上海化工,2009,34(2):15-17. 张广军,林玲,陈丽娜,高保安,陈建明.聚乙二醇400介导的多西他赛脂肪乳剂与多西他赛注射液的稀释稳定性研究.药学实践杂志,2015(2).

  • 【原创】求高手解答环氧乙烷检测

    大家好，我是新手，刚接触GC，，以前公司检测环氧乙烷用的比色法，现在改成GC，可是不知道怎么弄，遇到一些问题，希望得到大家的帮助 仪器用的是天美的GC7890F.载气是氮气，FID检测器，TM-624毛细管柱。。进样方式是用微量进样器进样1ml顶空瓶上端气体（60摄氏度20分钟） 用5ml/L的环氧乙烷标准液稀释500倍到10微克每毫升后，做标准梯度曲线时，，峰高峰面积基本上没有，，不知道，1--10微克每毫升的EO出的色谱图是大概多少的面积和峰高的，，另外，不知道最佳的色谱条件是多少，，不知道是恒温进样好，还是程序升温好，，柱温，检测器温度，进样口温度，分别设置多少，，要是程序升温的话，，初始温度和升温速率是多少，最终温度保留多久等等，，望高手解答。

  • 环氧乙烷残留检测问题

    环氧乙烷残留检测问题

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/03/201503021604_536941_2357206_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/03/201503021604_536940_2357206_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/03/201503021604_536939_2357206_3.jpg我们在做气相色谱法检测环氧乙烷残留时，进样的6ug/ml环氧乙烷标准品溶液，峰面积和理论板数都很低。谁做过，给解释一下吧，谢谢。色谱条件：FID；色谱柱：OV-624；柱温：45℃；进样口温度：200℃；检测器温度：250℃，顶空平衡温度80℃；平衡时间15分钟。

  • 【求助】环氧乙烷检测

    请教各位老师有哪位亲手用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]做过环氧乙烷的检测.怎么没有找到标准呢,急,谢谢 [em09511]

  • 环氧乙烷残留量检测，求老师

    求助，棉签的 环氧乙烷残留量检测是怎么做的？谁有SOP可以给我一份吗，万分感谢 109158498@qq.com是用气相色谱法吗？需要购买什么仪器等，小白一个，第一次做这样的实验，求老师

  • 气相色谱法测环氧乙烷残留

    用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测口罩中环氧乙烷残留时，应该注意哪些问题？为什么我们测出来的值特别小，有谁知道是哪里的问题吗

  • 气相色谱仪系统适应性验证

    要检测医疗用品敷料中环氧乙烷的含量，目前采用FID-顶空测试法，客户审核提出问题点：有方法验证，但是仪器的系统适应性验证没做，请问[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]的系统适应性验证怎么做呢？分离度测试那些不知道杂质，样品处理又是水做浸提液的，请问各位怎么做呢？还有分离度一定要用环氧乙烷做吗？还是可以用平时检测的其他物质来做？

  • 【分享】气相色谱仪应用范围

    气相色谱仪大致应用范围：环境保护：大气水源等污染地的痕量毒物分析、监测和研究生物化学：临床应用，病理和毒理研究；食品发酵：徽生物饮料中微量组分的分析研究；中西药物：原料中间体及成品分析；石油加工：石油化工，石油地质，油质组成等分析控制和控矿研究；有机化学：有机合成领域内的成分研究和生产控制；卫生检查：劳动保护公害检测的分析和研究；尖端科学：军事检测控制和研究； 气相色谱仪具体应用如：1.水中（饮料中）挥发有机物的测定：自来水厂、饮料厂、纯净水厂商等。2.室内空气污染物检测（TVOC）：环境、空气检测部门、质栓站等3.变压器油分析：化工厂、石化厂、炼油厂、电力部门等4.高纯气体分析：液化器厂、天然气厂、燃气公司等5.白酒香精成分分析：酒厂、食品厂6.血液中乙醇含量检测（检测血液中酒精含量）：医院、交通部门，检测机构7.药品中残留溶剂的检测：医院、质检、安全保卫部门、菜蔬中农药残留检测8.医疗设备中残留环氧乙烷的测定：鉴定机构、医院等 色谱仪应用：检测站、质检部门、环境保护部门、医院、酒厂、化工厂、石化企业、炼油厂、液化器厂、食品厂、高等院校生物化学专业.

  • 气相色谱法测口罩环氧乙烷残留

    用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测刚从灭菌锅里拿出来的口罩环氧乙烷残留时，所测值特别小，才0.1，连0.2都不到，口罩片的处理是，先用剪刀将口罩片剪碎，然后用点空瓶称取一克口罩碎片，加入5毫升蒸馏水，然后在干燥箱内60℃平衡40分钟，最后放入顶空进样器内，开始测量，但是测量结果特别小，刚灭完的的口罩，所测结果才0.1，连0.2都不到，但做标液的时候结果准确，请问是哪里出了问题呢，然后我们做这个实验的时候需要注意哪些问题呢？

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