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标准试验筛检验筛标准分析筛网筛

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标准试验筛检验筛标准分析筛网筛相关的资讯

  • 增强监管 完善防晒剂检验标准
    为加强化妆品监管,保障公众用妆安全,根据广东省化妆品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验。日前,广东省药品监督管理局通告了14批次化妆品抽样检验不合格信息。对抽检不符合规定化妆品,广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  消费者对于监管部门及时监管拍手称快,但同时,面对市场上琳琅满目的防晒霜、防晒乳、防晒喷雾等不同类型的防晒产品,如何鉴别其是否安全,是消费者最为关心的问题。  那么,如何根据国家标准甄别防晒产品的质量安全呢?近日,辽宁省大连市药品检验检测院教授级高工、副院长毛希琴对相关标准进行了解析。  毛希琴表示,国家标准委于2018年9月1日发布实施GB/T 35916—2018《化妆品中16种准用防晒剂和其他8种紫外线吸收物质的测定 高效液相色谱法》。该标准主要具有以下三方面特点:一是方法检测通量高。GB/T 35916-2018方法除涵盖16种准用防晒剂,还包含了对氨基苯甲酸和其他7种二苯酮类紫外线吸收物质,共计24种目标化合物。该标准检测通量高,提高了单次检测的工作效率。二是方法检测结果可靠性高。GB/T 35916-2018方法中24种目标化合物均能够实现无干扰定性定量分析,该方法可以有效避免7种二苯酮类化合物及对氨基苯甲酸存在情况下对16种准用防晒剂定量产生的干扰。另外,提供液相色谱质谱方法参考条件,为液相色谱方法存疑结果提供确证手段,提高检测结果的可靠性。三是方法采用的色谱条件安全友好。GB/T 35916-2018方法通过色谱条件优化,避免使用毒性和腐蚀性较高的四氢呋喃和高氯酸,采用常规液相色谱流动相体系(甲醇/乙醇/水/甲酸),实现了24种目标化合物的高通量分离分析,色谱条件对色谱仪和色谱柱的安全性以及实验人员的身体健康更为友好。  “GB/T 35916-2018标准的发布,为化妆品中16种准用防晒剂及其他8种紫外线吸收物质的同时检测提供了方法和手段,完善了防晒剂检验方法,为防晒化妆品和普通化妆品中紫外线吸收物质的质量控制和市场监管提供了更有力的技术支撑,在维护消费者权益、促进化妆品行业健康发展等方面发挥积极作用。”毛希琴表示。
  • 中国分析测试协会发布镉大米筛检标准(CAIA标准)
    p  近日,经中国分析测试协会标准化委员会全体委员审议同意,主任委员张玉奎院士批准,第二批中国分析测试协会标准(CAIA标准):《稻米 镉的测定 a href="http://www.instrument.com.cn/zc/75.html" target="_self" title=""strongX射线荧光光谱/strong/a法》和《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发a href="http://www.instrument.com.cn/zc/36.html" target="_self" title=""strong原子荧光光谱/strong/a法》正式发布。/pp  近两年来,国内爆出了大米镉超标事件,镉大米给人民带来了很大的恐慌。镉,蓝白色金属,天然存在于自然界。在锌、铅、铜、锰等金属冶炼过程和电镀、塑料、油漆、镉电池等工业三废中会排出大量的镉。一般食品中均能检出镉,含量甚微,但食物链富积会使某些食品的镉污染维持在较高水平,主要损害肾脏、骨骼和消化系统。临床可见蛋白尿、氨基酸尿、糖尿和高钙尿,骨质疏松和病理性骨折。有一定的致畸、致癌和致突变作用。/pp  《GB2762-2012 食品中污染物限量》2013年6月1正式实施,该标准对各类食品中镉的限量做了规定。其中,对大米等粮食中镉的限量规定如下:/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201507/insimg/6d2febdc-b2be-48c6-b955-23b860699969.jpg" title="1.jpg" style="width: 650px height: 149px " height="149" hspace="0" border="0" vspace="0" width="650"//pp  检验方法:按照《GB/T 5009.15-2003食品中镉的测定》规定的方法检测,其中一些推荐方法的检出限:石墨炉原子化法为0.1ug/kg 火焰原子化法为5.0ug /kg 原子荧光法检出限量为1.2ug/kg。该标准所用方法的检出限低、检测准确,但是,常用的样品前处理方法,有磨碎,压力消解罐消解法、干法灰化、过硫酸铵灰化法、湿式消解法等。操作复杂、耗时,不适合现场检测。/pp  strong《稻米 镉的测定 X射线荧光光谱法》/strong/pp  钢研纳克检测技术有限公司联合湖南省粮油科学研究设计院,将能量色散X射线荧光光谱法应用于食品重金属的快速检测中,开发出NX-100F型食品重金属检测仪,拓展了能量色散XRF技术的应用领域。X射线荧光光谱仪检测方法具有用时短,几分钟内就可实现对粮食中有害物质的快速筛查,而且在半小时内就可完成有害物质含量的精确测定并对环境无任何特殊要求的特点。/pp  在此基础上,两家单位联合起草了中国分析测试协会标准(CAIA标准):《稻米 镉的测定 X射线荧光光谱法》,本标准规定了由X射线荧光光谱法测定稻米及制品(含糙米、精米和米粉)中镉含量的筛检方法 标准包含初筛和复筛:初筛用于对稻米镉含量是否超标的初步判断,检出限0.068mg/kg,定量限0.230mg/kg 复筛用于疑似超标样品的进一步判定,检出限0.046mg/kg,定量限0.150mg/kg 标准也可用于稻米中镉含量的定量测定,定量测定范围0.066 mg/kg ~2.0 mg/kg。/pp  img src="/admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style="line-height: 16px "/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201507/ueattachment/043517d2-d466-41b9-b1df-a68d1d3e6054.doc" target="_self" title="" textvalue="《稻米 镉的测定 X射线荧光光谱法》.doc" style="line-height: 16px "《稻米 镉的测定 X射线荧光光谱法》.doc/aspan style="line-height: 16px "/span/pp  strong《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发原子荧光光谱法》/strong/pp  原子荧光光谱法是《GB/T 5009.15-2003食品中镉的测定》推荐的检测方法,具有检出限低等特点,不过,该方法属于实验室检测方法,虽然从检测灵敏度到样品的适应性均能满足要求,但需要进行耗时长、污染重的前处理过程,很难适合粮食部门目前重金属快速筛查或普查的要求。北京吉天仪器有限公司承担了2011年科技部国家重大科学仪器设备开发专项“用于现场、快速、准确测定的原子光谱分析系统”,并在2013 年初北京吉天仪器有限公司推出了该重大专项的成果之一——DCD-200直接进样测镉仪新产品。该仪器无需进行样品处理,无需化学试剂、操作简便、快捷,有利于环保,可以满足稻米中镉含量快速定量检测的需要。/pp  北京吉天仪器有限公司和中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所联合起草了中国分析测试协会标准(CAIA标准):《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发原子荧光光谱法》。本标准规定了采用固体进样电热蒸发原子荧光光谱法测定稻米(含糙米、精米和米粉)中镉的方法 本方法规定的镉的检出限为0.0005mg/kg,定量限为0.002 mg/kg。/pp  img src="/admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style="line-height: 16px "/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201507/ueattachment/ad5b2fa6-4b52-4786-8163-40ff35954e86.docx" target="_self" title="" textvalue="《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发原子荧光光谱法》.docx"《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发原子荧光光谱法》.docx/a/pp  strong备注:/strong两个标准中提到的仪器与设备信息仅为了方便本标准的使用者,而不是指定NX-100F食品重金属检测仪、DCD-200固体进样装置,任何可以得到与其方法结果相同的仪器均可使用。/pp  strong附录:/strong/pp  2013年6月,国家标准化管理委员会启动团体标准研究项目,中国分析测试协会成为了开展团体标准的试点单位之一。2014年3月21日,“中国分析测试协会标准化委员会”成立,首先启动与筛检技术有关的仪器性能、性能测试方法和应用方法的“CAIA标准”的制定工作。/pp  2015年3月,在中国分析测试协会网站上正式公布了《饮用水 氟化物测定 2-(对磺苯偶氮)-1,8-二羟基-3,6-萘二磺酸锆分光光度法》,《味精 硫化钠测定 亚甲基蓝分光光度法》两项中国分析测试协会标准(CAIA标准)。/ppbr//p
  • 广东省药品检验所通过代理商与汇美科签订27只HMK-200空气喷射筛配套试验筛采购合同
    广东省药品检验所通过代理商与汇美科签订27只HMK-200空气喷射筛配套试验筛采购合同HMK-200空气喷射筛分法气流筛分仪简介HMK-200气流筛分仪(空气喷射筛)是一款用来测量粉体粒度分布的实验室用气流筛分仪器,由操作面板、筛盘、标准筛、喷嘴、电机及吸尘器组成。通过7寸液晶显示屏进行控制,实时显示仪器的工作状态。本仪器可以通过RS-232接口与电子称相连。内置微处理器可以对结果进行自动计算。仪器生产厂家与供应商为丹东汇美科仪器有限公司。型号为HMK-200的空气喷射筛分法气流筛分析仪采用国际先进筛分技术设计制造,仪器的主要参数性能与外国进口设备保持一致,而且该仪器价格合理,配套服务完善。汇美科已经成为世界实验室粒度气流筛分析及采购好品牌。工作原理具有专利技术的喷嘴将吸尘器产生的负压转化成动能,驱动粉体上升并与筛盖相碰撞,去除聚合颗粒的粉体继而被负压吸向标准筛。较大颗粒被留在筛网上面,较小颗粒被吸入吸尘器,从而实现对粉体的理想筛分。技术参数测量范围:5-5,000 um筛分量:0.1-2,000 g标准筛直径:200 mm/75 mm喷嘴旋转速度:低、中、高或者0-35 rpm无级变速可调计时范围:固定模式2-10 min任选或者持续模式切换气压范围:0-10 Kpa喷嘴间隙:2 mm仪器尺寸:58x35x35 cm电压:220 V/50 Hz/25 W重量:14.8 Kgs产品特点7寸大屏,液晶显示,触屏点击精确控制筛分操作。负气压筛前标定,筛中实时监测,并可实时调节,保证筛分精度。喷嘴转速在合理区间内可任意设定,并可选中低高速,提高效率。筛分时间在常规时间内任选,并可设定循环筛分模式,方便操作。世界先进开筛(Open Mesh)功能,有效防止近筛颗粒堵塞筛网。筛分结束后自动计算出筛下物料百分比。国际先进的样品收集装置,使筛下颗粒收集率可达99.99%应用领域常规筛析无法分析的干粉体:粉体质量轻粉体易静电颗粒易团聚被广泛应用于筛分以下粉末:医药、面粉、调味料化学物质粉末水泥、石墨、煤灰、涂料、陶土粉树脂、橡胶、塑料等广东省药品检验所(Guangdong Institute for Drug Control,简称为GDIDC)为广东省人民政府按照国家《药品管理法》设立的法定药品检验机构,直属广东省药品监督管理局,是具有独立法人资格并参照《中华人民共和国公务员法》管理的全额拨款事业单位。  1962年11月广东省药品检验所正式成立,1983年由卫生部授权为中华人民共和国广东口岸药品检验所,1992年经省政府批准增设广东省药品质量研究所,1999年由国家药品监督管理局授权开展人血白蛋白制品批签发,2000年在药品监管机制改革中成建制由省卫生厅转隶省药品监督管理局,2004年在全国药检系统体制改革中率先实施依照国家公务员法管理,2007年被省政府批准为参照国家公务员法管理,2007年被省食品药品监督管理局认定为省化妆品监督检验机构,2008年被省食品药品监督管理局认定为省保健食品监督检验机构,2008年经省机构编制委员会办公室同意增加保健食品、化妆品检验任务,2011年被国家食品药品监督管理局认定为化妆品行政许可卫生安全性检验机构、被广东省食品药品监督管理局指定为广东省国产非特殊用途化妆品备案检验机构(卫生安全性检验机构)、同时成为第二批国家食品药品监督管理局公布的餐饮服务食品检验机构之一。2011年在省食品药品监督管理局所属事业单位分类改革中,广东省药品检验所更名为广东省食品药品检验所,增加消费环节食品检验任务的职能。2015年根据省机构编制委员会办公室《关于调整省食品药品监管局部分所属事业单位机构编制事项的函》,广东省食品药品检验所(省食品药品质量研究所、省口岸药品检验所)更名为省药品检验所(省药品质量研究所、省口岸药品检验所),公益一类、正处级。主要职责:  1.承担国家药品监督管理局授权的进口药品口岸检验、生物制品批签发和辖区药品的注册检验、监督检验及仲裁检验;  2.承担化妆品行政许可检验、备案检验、生产许可强制检验、监督检验、仲裁检验;  3.承担药品、化妆品安全突发事件的应急检验;  4.参与制订、修订国家或省相关检验检测标准、技术规范;  5.开展药品、化妆品质量研究,承担药品、化妆品检测相关业务指导工作;  6.受委托提供药品、化妆品检验检测技术服务;  7.承担省药品监督管理局委托的其他工作。
  • 山东质量检验协会批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项团体标准
    依据《山东质量检验协会团体标准管理办法》相关规定,经研究,山东质量检验协会批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》(T/SDAQI 092—2023)等9项团体标准(见附件)。特此公告。 附件:《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项SDAQI团体标准信息一览表 序号标准编号标准名称实施日期起草单位1 T/SDAQI 092—2023 水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东山水水泥集团有限公司、中国联合水泥集团有限公司、山东道乐建材科技有限公司、淄博鲁中水泥有限公司、泉头集团枣庄金桥旋窑水泥有限公司、章丘华明水泥有限公司。2 T/SDAQI 093—2023 复肥中氯离子含量的快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、潍坊市安丘生态环境监控中心、临沂市产品质量监督检验所、山东省农业技术推广中心、济南市产品质量检验院、济宁市质量计量检验检测研究院、山东盟康智能科技有限公司、济南航晨生物科技有限公司、山东盟睿智能科技有限公司、齐河县农业农村局、史丹利农业集团股份有限公司。3 T/SDAQI 094—2023 热轧带肋钢筋快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、潍坊市产品质量检验所、山东钢铁股份有限公司、石横特钢集团有限公司、山东钢铁集团永锋临港有限公司、山东广富集团有限公司、日照钢铁控股集团有限公司、山东省锦冠冶金科技有限公司。4 T/SDAQI 095—2023 儿童三轮车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟(北京)电力科技有限公司。5 T/SDAQI 096—2023 儿童推车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟(北京)电力科技有限公司。6 T/SDAQI 097—2023 儿童自行车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟(北京)电力科技有限公司。7 T/SDAQI 098—2023 婴儿学步车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟(北京)电力科技有限公司。8 T/SDAQI 099—2023 电线电缆中阻燃元素的快速筛查方法 X射线荧光光谱法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省建筑科学研究院有限公司、大连大学。9 T/SDAQI 100—2023排污、排水用多元融合塑料(PAE)内筋增强管材发布之日起实施聊城瑞盛德丰塑胶有限公司、山东省产品质量检验研究院、中国市政工程东北设计研究总院有限公司、聊城大学、新乡市市政设计研究院有限公司、郑州市市政工程勘测设计院、河南城建建设工程咨询有限公司、聊城高级工程职业学院、新乡市市政工程处有限公司、山东时雨塑胶工业有限公司、山东珑耀管业有限公司、辽宁东信塑胶科技有限公司、山东华信塑胶股份有限公司、山东陆宇塑胶有限公司、河南城建建设工程咨询有限公司、山东智行检测技术服务有限公司、宁津县产品质量监督检验所。 山东质量检验协会2023年11月30日山东质量检验协会关于批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项团体标准的公告.pdf
  • 筛检技术CAIA标准开始申报
    日前,中国分析测试协会在全国仪器分析测试标准化技术委员会SAC/TC481工作的基础上,组建由协会相关领导和外聘专家组成的《中国分析测试协会标准委员会》,围绕市场需求,开展中国分析测试协会标准(CAIA标准)的评审、批准、推广工作,主要负责分析测试仪器产品标准、性能测试方法标准和应用方法标准的审查和批准工作。  22日,中国分析测试协会标准委员会首先启动了筛检技术的&ldquo CAIA标准&rdquo 的申报、制定工作,具体内容如下:&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo (CAIA 标准)&mdash &mdash 筛检技术申报指南  随着我国食品和环境安全问题的多发,国家对食品和环境的安全高度重视,近年来相关政策陆续出台,监控项目、指标不断提高,由此大量的食品和环境样品需要检测,而常规实验室检测难以满足需求。筛检技术由于具有简洁、快速、灵敏、仪器携带方便、价格低廉、检测结果准确度可满足一定的要求并可溯源等特点,适用于大量样品的筛检工作,使其成为近年分析测试领域内发展较为迅速的一种检测技术。该技术在简化样品检测、加速阳性样品筛查速度、降低工作量等方面起到了积极作用,尤其是在突发事件应急处理、重大活动保障中作为一项重要技术也日益受到重视。但是,在我国筛检技术作为新兴的技术,由于标准缺失严重影响了该技术的推广应用。为此,中国分析测试协会标准委员会决定启动制定筛检技术CAIA 标准项目的征集工作。  一、筛检技术概述  筛检技术包括了仪器、检测方法和试剂,这使得筛检技术标准涉及到:筛检仪器性能标准、筛检仪器性能测试方法标准、筛检仪器的应用方法标准和筛检用试剂标准。  筛检仪器是:具有明确的应用对象、必要的检测装置、配套试剂及样品前处理方法 全程分析时间比相应的标准方法有显著缩短 检测结果可溯源,准确度等指标满足要求,携带方便的仪器。故筛检仪器标准应包括所用检测装置标准、配套试剂标准及样品前处理方法标准。  筛检方法是:以分析检测方法为主,可以使用分析检测仪器和必要的试剂,该方法全程分析时间比相应的标准方法有显著缩短,检测结果可溯源,准确度、检出限等指标满足筛查工作要求的分析检测方法。  筛检用试剂是:筛检技术中使用的各种试剂。  二、申报重点领域  申报筛检技术&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo 可以有以下内容:筛检仪器性能标准、筛检仪器性能测试方法标准、在食品安全和环境检测领域中应用的筛检方法、筛检用试剂性能标准和性能测试方法标准。  国家在食品安全、室内空气和饮用水安全方面都已制定了有毒有害物质的限量标准,可作为筛检技术标准的依据。  三、项目要求  为了能够尽快的在食品安全、室内空气和饮用水安全方面发布第一批筛检技术的&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo ,本次申报仅限于已有一定工作基础的项目,如:已起草了筛检技术标准草案,做过一些验证实验,并得到初步认可的项目或企业制定的相关标准项目。优先考虑有广泛合作基础的项目。  四、申报主体要求  申报单位应具有研制相关标准的技术人员、仪器设备、技术基础和资金。  五、申报材料要求  申报材料包括申报表(附件)和申报标准的标准草案(即前期工作编制的标准草案或企业制定的相关标准)。申报标准的标准草案要求使用A4 纸,仿宋小4 字体。  请于2014 年4 月30 日前将申报材料(纸质,一式2 份)寄或送、申报材料(电子版)发送至中国分析测试协会。  六、项目评审及立项  项目征集结束后,中国分析测试协会标准委员会开展汇总和遴选工作,将遴选上的项目根据&ldquo 中国分析测试协会标准(CAIA 标准)制定程序&rdquo 进行严格的审查、复审和批准工作。  七、申报咨询  1、技术咨询  联系人:汪正范  电 话:010-68512283  2、材料报送  联系人:尹碧桃  电 话:010-68512284 13810651437  地 址:北京西城三里河路54 号383 房间  邮 编:100045  Email: btyin@caia.org.cn  中国分析测试协会  2014.01.24.  附件筛检技术标准申报表  *:请将前期已做的标准草案及验证工作以附件的方式给出。
  • 广东省质量检验协会立项《产品质量监督抽查快速检验筛查管理规范》《食品快速检测产品跟踪评价技术规范》两项团体标准
    各有关单位:按照有关法律法规和《广东省质量检验协会团体标准管理办法》规定,结合行业发展需要,经审核,同意《产品质量监督抽查快速检验筛查管理规范》《食品快速检测产品跟踪评价技术规范》两项团体标准立项。联系人:招原春(020)38835232邮箱:gdaqi@gdaqi.org广东省质量检验协会2023年6月14日关于《产品质量监督抽查快速检验筛查管理规范》《食品快速检测产品跟踪评价技术规范》两项团体标准立项的通知.pdf
  • 重磅推荐|临床质谱检测-新生儿遗传代谢病筛查标准物质
    新生儿疾病筛查是指在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查,提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。采用串联质谱技术检测新生儿血中数十种氨基酸、游离肉碱及酰基肉碱的水平,筛查氨基酸代谢障碍、有机酸血症及脂肪酸氧化代谢障碍等多种遗传代谢病,不仅在欧美已广泛应用,我国医疗健康行业也于2019年发布了《新生儿疾病串联质谱筛查技术专家共识》,促进了临床质谱技术在我国新生儿疾病早期筛查中的应用和快速发展。阿尔塔科技作为CNAS认可的国产标准物质生产者,结合国内外相关国家及行业检测标准,不仅可提供新生儿遗传代谢病筛查常用混标、目标物及其同位素内标标准物质,还可根据客户需要研制特性化混标,定性定值准确,具有完整溯源链,保证规范性筛查工作的开展,更好的守护宝宝们的健康。相关产品推荐:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们关于我们天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 安徽省质检院起草的两项成品油快速筛查技术规范地方标准顺利通过技术审查
    8月10日,由省质检院起草的《车用柴油快速筛查技术规范》、《车用乙醇汽油快速筛查技术规范 》等两项地方标准准顺利通过技术审查。 成品油质量一直受到社会广泛关注,它不仅关乎消费者的切身利益,更关系到消费者的生命安全。车用柴油、车用乙醇汽油快速筛查可以有效地提高检验效率,节省人力、物力,降低成本。同时,快速筛查实验能够在常温下进行,相较传统检验方法更加绿色、环保、安全。在应对急难险重任务时,能快速、有效地得到检验结果,及时对成品油质量进行评判,保障消费者合法权益。 该两项地方标准实施后,将发挥引领我省油品快速检测技术进步的作用,大幅提高成品油产品检验工作效率,为保障我省成品油质量安全贡献坚实技术力量。
  • 标准首发 | Grabner参与起草DB51T 3054-2023《四川省成品油快速筛查技术规范》
    标准立项背景成品油是关系国计民生的重要商品,成品油市场供应和秩序直接关系社会生产生活的稳定和人民群众的切身利益。成品油的质量对大气污染治理、蓝天保卫战和区域环境质量有着重要影响。国家和各地方有关职能部门通常会对辖区内的成品油流通领域进行成品油质量进行定期抽检执法检查。目前在成品油的监督抽查中,通过常规实验室检测周期过长,最终判定油品质量是否合格,需要经过检测、异议处理和复检等环节,耗时至少几天甚至十几天,待结果出来,即时存在不合格油品可能已被销售完。同时,常规实验室检验设备昂贵、人力和行政资源投入较大等严重问题,导致执法部门抽检频次低等问题,严重制约了成品油质量监管效能。常规的监督方式逐渐不再适应新形势下的监管要求和监管力度。 为规范成品油市场秩序,促进成品油流通领域的健康发展,助力生态环保、打赢蓝天保卫战,满足新形势下成品油的监管要求和监管力度,避免不合格成品油流向市场,建立成品油的快速筛查技术规范和引入成品油快速检测技术迫在眉睫。 标准重要意义由四川省市场监督管理局提出,四川省产品质量监督检验检测研究院、奥地利格拉布纳仪器公司等参与起草的DB51/T 3054-2023《四川省成品油快速筛查技术规范》于2023年6月1日起正式实施。该标准的建立、发布和实施填补了对四川省内生产、储运、销售和使用环节等成品油产品进行快速现场筛查的执法方法和执法标准的空白,使得成品油快速筛查工作有据可依。同时,该方法在极大缩短成品油检验周期,大幅降低抽样和运输成本,扩大抽检覆盖范围,增加抽检力度和频次,规范成品油快速筛查行为等方面发挥了重要的建设性作用,为四川省全面开展成品油流通市场监管与治理工作提供有力技术支撑。标准筛查项目该标准不仅规定了车用汽油/柴油的主要筛查项目、阈值和试验方法(如汽油的辛烷值、苯、芳烃、烯烃、氧含量、甲醇等,柴油的多环芳烃、十六烷值等采用中红外光谱法作为成品油快速检测方法;柴油闪点测试方法为SH/T0768微量闭口闪点测定仪)。同时,也列出了车用汽油/柴油的参考性筛查项目和实验方法(如车用汽油中苯胺、甲缩醛等非法添加物GB/T33648中红外光谱方法,蒸气压采用SH/T0794微量方法;车用柴油脂肪酸甲酯GB/T23801及十六烷指数等中红外光谱法) 取样:按照GB/T4756规定抽取300-400ml的代表性样品用于快速筛查。 方法验证:由本省国家级资质认定的检测机构进行快速筛查方法的定期评估,快速筛查方法定期评估时间为每半年一次。快速筛查方法需与GB17930和GB19147规定的仲裁方法进行比对试验,两种方法结果的差值应满足前述两种仲裁方法中的再现性要求。 结果处理与报告:检测结果符合标准中规定阈值,则快速筛查结果为通过,可出具快速筛查报告单。若有一项及以上检测结果超过阈值,则快速筛查结果为可疑。 附录 成品油快速检测方法 中红外光谱法其中在标准的附录A (成品油快速检测方法 中红外光谱法)中介绍了通过主成分分析、偏最小二乘法(PLS)等现代化学计量学方法(符合GB/T 29858),以及朗博-比尔定律,建立光谱与质量指标之间的线性或非线性关系(校正模型),从而实现利用光谱特征吸收峰对待测样品的多种化学组分质量指标进行快速测定。温度影响:考虑到所有的光谱分析技术在分析过程中,由于光谱信号受温度变化的影响比较大,光谱数据可能出现偏差,从而影响光谱分析结果的准确性、有效性和可靠性。因此,该标准也是充分考虑到温度的影响后,在标准中的样品测定部分,规定样品分析前应在室温23℃±5℃下恒定,为满足快速检测需求,样品池部分可配置制冷、加热恒温装置或快检车内环境温度符合要求。奥地利格拉布纳成品油快检设备1、中红外汽柴油分析仪傅里叶中红外光谱全谱分析热电温度控制:进样器、密度计、样品池三处实时温度控制,保证整个测试过程恒温内置主成分分析、PLS偏最小二乘法等化学计量学方法内置安东帕U型振荡密度计,可实时进行密度测试便携式、全自动、一键式操作设计测试时间仅5min,样品量仅6ml满足GB/T33648 苯胺,甲缩醛等非法添加物检测方法一次可得到汽油的辛烷值、密度、总芳烃、总烯烃、总氧含量、苯含量、甲醇、乙醇、MTBE等80多个指标;柴油的十六烷值、十六烷指数、总芳烃、多环芳烃、脂肪酸甲酯、凝点、冷滤点、密度等20多个指标;以及航空煤油的10多个指标。该仪器被广泛的应用于成品油的快速出入库,油品质量控制和加油站油品现场抽检工作中。 2、微量闭口闪点测定仪 安全的闪点测定仪无明火,无刺激性气体电弧点火,连续闭杯操作过程样品量仅仅1-2ml,测试时间仅仅3-5min,便携式、全自动、一键式操作设计10英寸全彩工业级触摸屏被广泛应用于危化品的闪点测试工作中3、微量蒸气压测定仪内置完整的蒸气压测试标准样品量仅仅1ml测试时间仅仅5min测试前无需样品准备,无需配置真空泵便携式、全自动、一键式操作设计10英寸全彩工业级触摸屏完全可以应用于汽油航煤等蒸气压指标的现场抽检工作 关于奥地利格拉布纳成品油快检车 从2003年起,奥地利格拉布纳就已经开始全球销售快检车(燃油移动检测车)到欧洲、北美州等各国家。并逐步扩大到南美洲、非洲、中东以及东南亚国家以及我们中国。截至目前,奥地利格拉布纳总计已销售200多套快检车至全球各地,配备超过600套奥地利格拉布纳Grabner快检设备。
  • HAVER集团推出全新全套烟草行业专用筛
    德国Haver & Boecker集团始建于1887年,距今已经有123年的历史,发展到今日,已经成为世界上最领先的编织网生产商,在全球拥有众多的分支机构和工厂,包括美国*的筛分设备生产商W. S. Tyler公司也是其旗下的子公司。  德国Haver & Boecker集团旗下的专用筛种类众多,筛底从结实的穿孔金属板到最精细的编织丝网,筛框则有不锈钢,木质,铝制等等。各种尺寸,各种形状,各种材质的试验筛是应有尽有,应用的范围也遍及了生产、工业及生活的方方面面。     其中,菲墨(Philip Morris)烟草专用筛是Haver试验筛的明星产品。Philip Morris是全球*的烟草生产商,他是许多烟草行业生产检测标准的起草者。其中应用最为广泛的就是烟草专用条形孔板筛网(Coresta Reccommended Method NO. 17C),它和Rotap筛分机配套使用,用于检测烟叶的大小,是烟草行业必配产品。     Haver所有的筛网,当然包括Haver烟草专用筛在内,都会随货免费附送给您一份符合DIN EN 10204标准的Order 2.1证书。我们上海凯来实验设备有限公司将会提供给您更加质优价廉的产品。  目前,该烟草试验筛是烟草行业筛分烟叶大小的专用筛,是必配筛网。Haver集团拥有全系列全尺寸的烟草专业筛。如有需要,请联系上海凯来实验设备有限公司市场部,021-58955731,58955762/63
  • 沃特世LC-MS黄金标准技术 推动新生儿筛查临床诊断
    【中国上海】日前,美国沃特世公司(Waters)与珀金埃尔默公司强强联手,与山东省泰安市妇幼保健院在泰山共同举办全国新生儿疾病筛查新技术新进展学习班暨“Waters-PerkinElmer新生儿筛查泰山论坛”。本次论坛旨在推动新生儿遗传代谢病筛查的发展,促进新技术交流。来自全国各级新筛中心的一百多位专家学者参加本次论坛,并给予高度评价。 论坛上,沃特世宣布ACQUITY UPLC TQD系统通过了中国食品药品监督管理总局(CFDA)认可获批医疗器械注册证,开始在中国销售。该系统将LC-MS技术这一诊断黄金标准技术应用于常规诊断应用和新生儿代谢疾病筛查,有助于提高检测质量及水平。迄今为止,该产品已在全世界59个国家获批作为临床诊断设备,被广泛应用。针对中国市场,沃特世公司与珀金埃尔默公司联合推出了新生儿串联质谱筛查法规依从性解决方案,将沃特世ACQUITY UPLC TQD系统与珀金埃尔默非衍生化试剂盒(均通过CFDA认证)配套使用,使中国患者从中受益。 新生儿遗传代谢病筛查发展至今已有50年的历史,作为我国出生缺陷三级干预中的重要手段,是预防先天性和遗传代谢病的重要措施。本次论坛上,来自这一领域的专家学者们还就新生儿疾病筛查现状、挑战以及发展趋势进行了深度剖析与讨论。论坛获得与会者的一致好评。(图1)沃特世临床市场经理江涛宣布ACQUITY UPLC TQD获批 CFDA医疗器械注册证(图2)来自全国各级新筛中心的116名负责人参加了本次论坛关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 媒体联系:Vivian Qian 沃特世科技(上海)有限公司市场服务部 Vivian_Qian@waters.com Linda Sun泰信策略(PMC)18027283917Linda.sun@pmc.com.cn
  • 防晒服尚无国家标准
    漂亮又时尚的防晒服这两年开始流行,价格从几十到几百上千元不等,这种防晒服到底管不管用呢?对此专家表示,防晒服多是商家为推销产品而炒作的概念。  防晒服尚无国家标准  6月19日,记者在淘宝网输入&ldquo 防晒服&rdquo ,立即跳出了近30万个相关产品:各式各样的防晒服应有尽有,既有长、短袖的小外套,也有垂钓服、风衣、户外运动服等,颜色以浅色、亮色为主,价格最低的只要二三十,高的则标价一千多元。  而在线下,不管是街边小店还是商场,防晒服销售同样火热,价格同样差异巨大,街边小店便宜的不过卖几十元,而商场里则要好几百。消费者龚女士告诉记者,她一个月前花了近百元购置了一件防晒服,&ldquo 穿出去半天,防晒效果不知道怎么样,最大感受就是穿在身上捂得慌,就再也没穿过了。&rdquo 龚女士告诉记者,她仔细查看过自己购买的防晒服,结果所谓的防晒服上没有看到任何有关防紫外线或防晒指数的信息。  望京医院皮肤科主任李广瑞告诉记者,防晒服可以说是商家为推销产品而炒作的概念,目前行业内并没有对防晒服的材料或遮挡率有明确规定,国家目前对防晒服的质量尚无统一标准。  不过,他同时指出,虽然防晒服尚未有国家标准,但防紫外线纺织品的质量是有国标可参考的。在《纺织品防紫外线性能的评定》中规定,只有当衣服的UPF值大于30,并且UVA(穿透力最强的紫外线)的透过率小于5%时,才能称之为防紫外线产品,这两个条件缺一不可。而实际上,市场上的防晒服有很多都没有标注UPF值和UVA值。由此看来,所谓防晒服及主打的防晒功能,也许只不过是为吸引消费者眼球而制造的噱头。  劣质皮肤衣易惹皮肤病  细心的消费者不难发现,近年来防晒服还有个&ldquo 洋气&rdquo 的名字&mdash 皮肤衣。这种皮肤衣主打的就是轻薄、透气,但实际效果又如何呢?  专家指出,除了防晒指数能证明其防晒效果外,防晒服防晒的效果还跟织物的密度有关,密度越高,防晒效果越好。但市面上轻盈透气,甚至透明的&ldquo 皮肤衣&rdquo 并不符合这个原理。  据了解,&ldquo 皮肤衣&rdquo 要降低面料的透光度,然后在面料表层的涂层加入防晒助剂,这需要高科技的加工方式和生产工艺,市面上很多山寨品售价只有几十元,连生产成本都不够。  专家同时表示,劣质&ldquo 皮肤衣&rdquo 多为化学材质制成,太阳下直接接触皮肤,会造成局部皮肤长时间温度高,防晒服中的化学成分反而会灼伤皮肤。长时间穿材质差的&ldquo 皮肤衣&rdquo ,汗水会堵塞毛孔,导致皮肤产生红肿、发痒、过敏甚至脓疱疮、脓痱症等皮肤病。  材质密度越大越防晒  面对鱼龙混杂的防晒服市场,如何正确选择一件防晒服来防晒呢?  专家提醒,选购防晒服,需选择有防晒指数,且衣服纹路较细的防晒服。据了解,正规的防晒面料制成的服装,都会在其衣服标牌上标有明确的防晒指数。此外,防晒服纺织的纹路越细、越密实,防晒效果越好。  另外一个最直观的检测方法就是对着光源  看,透光越少,防紫外线效果就越好。需要注意的是,夏季衣服太过于细密,就会不透气。其次可将防晒服蒙在紫外线灯上,穿透率越低,就证明紫外线过滤得越好。  此外,李广瑞指出,与其花不菲的价钱买一件昂贵的防晒服,不如就选一件普通的深色长袖来防晒。他指出,一件棉质的普通衣服就可以起到防晒作用,衣服材质密度越大,防晒效果越好。  日常生活中皮肤对阳光不是很敏感的人,穿着普通的衣服就可以起到防晒的作用。对于长期从事户外运动或皮肤敏感的人,则需要穿着专业的防晒服装,避免皮肤被灼伤。  李广瑞提醒,衣服的颜色越深,紫外线防护性能越高,如黑色、深紫色等都可以起到防晒的作用。在化学纤维材质中,涤纶的防晒效果最好,其次是锦纶和人造棉。
  • 一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法技术
    p style="text-align: left "   本发明专利技术建立了一种减肥保健食品中非法添加物的筛查方法,其基于实时直接分析离子源,在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 采用轨道离子阱高分辨质谱仪,通过基于全扫描的数据关联扫描模式,对进入质谱仪的带电离子进行数据采集,得到高分辨率的一、二级质谱信号 运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理,对减肥保健食品中的非法添加物进行筛查。本方法灵敏度高、选择性强、定性能力强、操作简单快捷(数据采集过程在数秒钟内完成),更大程度的保留了被测物的完整信息,可用于减肥保健食品中非法添加物的快速筛查。/pp strong 【技术实现步骤摘要】/strong/pp  一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法,本专利技术涉及一种减肥保健食品的分析,特别是涉及一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法。/pp  技术介绍/pp  超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病和癌症在内的若干慢性病的主要风险因素。中国疾病预防控制中心发布,2010年全国疾病检测地区慢性病及危险因素监测中得到的数据,18岁及以上居民超重率30.6%,肥胖率12.0%。面对肥胖,很多人寄希望于减肥保健食品。殊不知,减肥保健食品常被违法添加西布曲明和酚酞等化学药物。经过对78篇相关研究论文的整理和统计,减肥保健食品中可能的违法添加化合物多达85种,其中主要有布美他尼、咖啡因、去甲伪麻黄碱、氯噻嗪、氯苄雷司、麻黄碱、氟苯丙胺、氟西汀、吲达帕胺、二甲双胍、甲基安非他明、N-去甲基西布曲明、N-去二甲基西布曲明、奥利司他、酚酞、西布曲明等。长期服用含有违规成分、甚至有毒有害成分的违法产品,肝和肾脏都会遭到损害,甚至会引发肾炎等严重疾病。随着,相关检测方法研究的不断深入和检测部门监管的日趋严格,为了逃避法律法规的监管,很多新型的违禁药物被不法商家添加到减肥保健食品,例如克伦特罗。然而面对各式各样的违法添加化学药物,我国对减肥保健食品中非法添加物进行筛查的检测技术仍是空白,这势必会导致我国减肥保健食品市场的混乱,严重影响消费者的身心健康。减肥保健食品中非法添加化学药品常用的方法主要有酶联免疫法、高效液相色谱法、液相色谱质谱联用法等。但常见的检测方法多涉及到几种或更多的目标化合物,需要复杂的前处理过程,不仅耗.../pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/2af28595-bdaf-418f-b671-dba4fc22e031.gif" title="183218947.gif" width="472" height="273" style="width: 472px height: 273px "//pp  strong【技术保护点】/strong/pp  一种实时直接分析离子源?高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法,其特征在于包括以下步骤:1)采用实时直接分析离子源,在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 2)采用轨道离子阱高分辨质谱仪,通过基于全扫描的数据关联扫描模式,对进入质谱仪的离子化化合物进行数据采集,得到基于全扫描的数据关联扫描高分辨质谱数据 3)运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理。/pp  strong【技术特征摘要】/strong/pp  1.一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法,其特征在于包括以下步骤:1)采用实时直接分析离子源,在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 2)采用轨道离子阱高分辨质谱仪,通过基于全扫描的数据关联扫描模式,对进入质谱仪的离子化化合物进行数据采集,得到基于全扫描的数据关联扫描高分辨质谱数据 3)运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理。2.根据权利要求1所述的实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法,其特征在于,所述的实时直接分析离子源条件为:正离子模式,离子化气体为氦气 待机气体为氮气 气体压力为0.5MPa 气体温度为300℃ 采用多重药片胶囊、筛网进样、镊柄等载样模块 载样器滑动速度为0.2mm/s 采.../pp  strong【专利技术属性】/strong/pp  技术研发人员:李建辉,程甲,严华,赵善贞,崔凤云,韩深,张朝晖,刘鑫,卢晓宇,高洋洋,/pp  申请(专利权)人:北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心,/pp  类型:发明/pp  编号:201610955018/pp  国别省市:北京,11/ppbr//p
  • 近红外助力 山东率先开展油品质量快速筛查——访山东省质检院石油化工产品检验研究所邹惠玲所长
    p  2020年8月13 日, “2020 石油化工行业分析测试与仪器技术交流会” 在山东淄博召开,会议邀请了石油化工行业的专家学者、企事业单位技术人员、仪器供应商共同参与并进行了精彩的报告分享,同时也搭建政府机构、科研院所、仪器厂商和企事业单位近距离交流的平台。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 370px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b83d36ec-9647-40c4-9cb8-e9b8bb8ca896.jpg" title="00.jpg" alt="00.jpg" width="600" height="370" border="0" vspace="0"//pp  来自山东省产品质量检验研究院的郑金凤高工做了第一个报告《山东省成品油质量快速筛查技术开发及示范应用》,报告深入浅出的介绍了山东省自2015年以来在成品油快速检测方面逐步探索、多地试点、标准发布到在全省推广应用的过程,引起了与会专家及相关技术人员的认可与关注。/pp  为了更为详细的了解山东省在成品油快速检测方面的具体应用背景与现状,仪器信息网的编辑采访了山东省质检院石油化工产品检验研究所邹惠玲所长。/pp strong 记者:山东省为什么推行成品油快速检测?在治理成品油质量方面都做了那些工作?/strong/pp  strong邹惠玲所长:/strong自国家推进成品油质量升级以来,山东各级市场监管部门加强了对成品油仓储、批发、零售企业的监督检测,实现了流通领域成品油质量大幅提升。/pp  流通领域成品油质量监管一直以来采取抽样和常规实验室检测相结合的模式,其中常规实验室检测是主要的质量检测方式,在成品油质量监管工作中发挥了重要作用。但是,随着环保政策的不断变化和成品油标准的频繁升级,常规检测逐步暴露出检测周期长、行政资源投入大、震慑力不强等突出问题,制约了油品质量监管效能提升,需要进一步提升油品质量检测能力。/pp  为充分发挥成品油质量抽检在流通领域成品油质量监管中的重要作用,受山东省市场监督管理局委托,山东省质检院在全省开展推广流通领域成品油质量快速检测工作,探索成品油监管新模式,逐步完善油品快速检测技术标准。/pp  2019年3月,山东省政府第34次常务会议研究加强成品油市场监督管理工作,确定由山东省市场监管局负责加强油品质量快速检测能力建设。我院经过与科研院校、石化企业诸多专家多次交流,研究出基于大数据原理的新型快速成品油检测方法。山东省市场监管局积极部署油品质量快速检测试点工作,下发了《关于在滨州市沾化区开展油品质量快速检测能力建设试点工作的通知》。省局领导、滨州市局领导多次参与试点工作,并开会讨论,逐步规范快速检测工作流程,形成了可推广应用的成品油快速筛查监管模式。/pp  2019年5月至7月,山东省质检院联合中石油、中石化、济南弗莱德、北京安科慧生、东营质量协会等20余家单位通过反复摸索实践和大量实验验证,积累了可复制、可推广经验,逐步规范提炼出油品快速检测技术标准和工作规范。经过技术论证、征求意见、专家评审、社会公示等规定程序要求,正式发布《车用汽油快速筛查技术规范》等6项地方标准。/pp  2019年6月27日,在试点基本成熟的基础上,省局下发《关于开展油品质量快速检测工作的通知》,在全省部署开展成品油快速检测工作。/ppstrong  记者:现在对加油站一次快速检测需要多长时间?都可以开展哪些项目?/strong/pp  strong邹惠玲所长:/strong采取快速检测方法,大约20分钟即可完成一座加油站的快速检测,加上路途所需时间,每辆快检车每日可以检测12座加油站36个样品,检测指标覆盖了环保、安全、使用性能指标,包括硫含量、多环芳烃含量、凝点、冷滤点、闪点(闭口)、十六烷值、十六烷指数、密度、研究法辛烷值、乙醇含量、甲醇含量、氧含量、其他有机含氧化合物含量、苯含量、芳烃含量、烯烃含量。经大量实验数据验证,快速检测指标的准确性、可靠性能够达到常规实验室检测水平。/pp strong 记者:您在这次成品油监管方式的创新中,都有哪些收获?/strong/pp  strong邹惠玲所长:/strong山东省质检院率先在油品检测领域将近红外光谱法上升为技术标准,率先在国内开展油品质量快速筛查,达到国内领先水平,引领了我国油品快速检测技术的进步,为成品油快检技术的发展提供重要保障。通过新技术的应用,山东省市场监管部门对成品油仓储、批发、零售企业进行100%全覆盖监督检测,有效提高了加油站油品的质量,保护了车主的利益,取得了良好的社会效应。这是我们质量监管部门最欣慰的事情,也是广大消费者最满意的事情。/p
  • 广东省农业标准化协会立项《动物源性农产品中多类兽药残留的测定及混检快筛法》等2项团体标准
    各相关单位:根据《广东省农业标准化协会团体标准管理办法》的相关要求,2024年3月21日-2024年3月27日,广东省农业标准化协会对《动物源性农产品中多类兽药残留的测定及混检快筛法》《农产品中二氧化钛的测定》等2项团体标准进行了立项审查,经协会技术专家认真研究与审核,上述所申报的团体标准符合立项条件,现批准立项。请制标单位严格按照相关要求抓紧组织实施,严把标准质量关,切实提高标准编制的质量和水平,增强标准的适用性和有效性。同时欢迎与立项标准有关的高校、科研机构、相关企业、使用单位等加入该标准的起草编制工作。有意参与标准起草工作的请与协会秘书处联系。特此公告。联系人:钱波电 话:020-85161829电子邮箱:gdnybzh@163.com广东省农业标准化协会2024年3月27日粤农标协字〔2024〕9号广东省农业标准化协会关于《动物源性农产品中多类兽药残留的测定及混检快筛法》等2项团体标准立项的公告.pdf
  • FLIR EST红外筛查:合乎规范!快速准确!
    2020年新冠病毒来势汹汹,全球各地都在为疫情做出努力。在车站、机场、医院、超市等公共场所,都架起了一台台红外测温设备,从小型手持款到大型架设款,各式各样,应有尽有。对于感染人员有明显发热的症状,大范围多点快速体温测量是控制疫情蔓延的重要手段。那么该如何选择最适合的红外测温设备呢?俗话说“术业有专攻”选择设备也要购置最专业的小菲就给大家介绍几款符合ISO、IEC和美国FDA的标准的FLIR EST手持式红外热像仪FLIR EST手持式红外热像仪在机场、车站、商场等公共场所安装红外测温设备已是大势所趋,要如何选好最适合的红外热像仪才是最重要的!目前,FLIR特地为体表温度筛查设计开发了两个系列的手持式红外热像仪,分别是FLIR Exx-EST系列(FLIR E54-EST/E86-EST )手持式红外热像仪和FLIR T5xx-EST系列(FLIR T540-EST和T560-EST)手持式红外热像仪。那么它们的专业性到底体现在哪里呢?01操作简单,合乎标准准备时间短且连接简单,可快速开始筛查。• 触控屏幕,初始设置简单易懂;• 内置FLIR Screen-EST模式,可直接使用;• 借助三脚架实现免手持使用;• 符合ISO、IEC和美国FDA的管理标准02筛查迅速,结果精确高性能硬件、智能分析和可靠的校准优化筛查过程。• Screen-EST模式配有可视/声音报警,以便快速作出决策;• 筛查精度可达±0.3℃,环境漂移补偿确保全天测量准确、一致;• 自动模式下采样平均值自动更新,或启动蓝牙功能的遥控,安全地进行手动采样。03维护安全,保护隐私使用FLIR EST手持式红外热像仪进行体表温度筛查,无需接触,安全有效。• 操作员可在安全距离内对目标进行筛查,保持合规的社交距离;• 红外图像显示热量,但不识别面部特征,保护隐私; FLIR Screen-EST桌面软件使用FLIR EST手持式红外热像仪可以满足日常的体表温度筛查,但如果您想要检查速度更快、检测数据备份,还可以搭配使用配套软件—— FLIR Screen-EST桌面软件。借助外部电源、视频连接选项,FLIR Screen-EST桌面软件与FLIR EST手持式红外热像仪可建立筛查站。2020年秋季学期即将到来在疫情防控常态化条件下各校开学前应该选择适合的红外测温设备FLIR EST手持式红外热像仪将满足您大面积多点快速筛查的需求搭配FLIR Screen-EST桌面软件还可以详细分析每个人的筛查数据
  • 【精彩回顾】SMA精准筛查与诊断专家论坛-西安站圆满召开
    2022年3月6日,由西安交通大学第二附属医院儿童病院主办,天隆科技承办的“脊髓性肌萎缩症(SMA)精准筛查与诊断专家论坛”在西安华海酒店圆满召开。此次会议通过线上+线下结合的方式进行,共有来自西安交大一附院及二附院、西京医院、唐都医院、西安市人民医院、西安市儿童医院等40多家知名医疗机构的专家参会,涉及产科、妇科、检验科、儿科和医学遗传中心等多个科室,共同探讨SMA精准筛查与诊断,助力SMA三级预防体系建设,降低SMA出生缺陷率!西安交通大学第二附属医院杨琳 主任医师此次会议由西安交通大学第二附属医院杨琳主任担任主持嘉宾,西安交通大学第二附属医院儿童病院高亚院长及西安交通大学第一附属院刘小红主任发表会议致辞。西安交通大学第二附属医院高亚 院长高亚院长表示:携带者筛查是预防出生缺陷的重要途径,SMA病因机制明确,产前诊断和遗传咨询可行,有必要进行孕前/孕早期携带者的筛查,通过筛查积累的临床大样本量数据,为相关政策或指南共识的制定提供依据,为SMA预防提供更佳策略和方法。西安交通大学第一附属医院刘小红 主任医师刘小红主任表示:近年来,罕见病关注度逐步提高,国家相关保障政策陆续出台,特别是诊治技术的发展和成熟,使得SMA可以实现精准筛查和诊断,在早期采取干预措施,有效避免SMA患儿的出生和改善患者的预后。主 题 报 告西安市儿童医院汪东 主任医师此次会议主要设置主题报告和专题讨论两个学术环节。由西安市儿童医院汪东主任作为主持嘉宾,会议邀请到西安交通大学第二附属医院杨琳主任及西京医院杨欣伟副主任,分别围绕《脊髓性肌萎缩症(SMA)的现状与未来》和《脊髓性肌萎缩症(SMA)的早期诊断和干预》做主题报告,为大家多方位介绍SMA疾病特点、研究现状和精准诊治的发展前景。西安交通大学第二附属医院杨琳 主任医师SMA是一种可致死致残、危及全身多系统的进行性罕见神经疾病,呈常染色体隐性遗传,携带率高。SMA患者在早期存在一段症状前期,这一阶段是运动神经元大量丢失前开始最有效干预和治疗的窗口期,早期筛查和诊断是预防SMA的有效途径。西京医院杨欣伟 副主任医师SMA的诊断延迟在临床上十分普遍,迫切需要关注SMA早期识别和诊断,改善患儿运动功能结局和预期寿命。针对有过患病儿童或检测出携带基因的父母,进行产前筛查,通过新生儿筛查,在早期进行识别和干预,改善患儿预后。西安交通大学第二附属医院耿燕 主任技师针对大家关注度比较高的SMA筛查技术、报告解读和遗传咨询等内容,由西安交通大学第二附属医院耿燕主任作为主持嘉宾,西京医院徐盈副研究员及西安交通大学第二附属医院王雪莹主治医师,分别就《脊髓性肌萎缩症(SMA)携带者筛查》和《脊髓性肌萎缩症(SMA)检测技术与报告解读》做主题报告,为大家介绍了SMA携带者筛查的重要意义、主要检测技术和检测报告的解读等重要内容。 西京医院徐盈 副研究员基因检测是SMA确诊的重要标准,荧光PCR法准确性高、检测快速、费用低廉、易自动化,是临床中携带者筛查常用的技术。多中心临床试验研究结果表明,qPCR联合熔解曲线分析方法与对照MLPA试剂在SMN1拷贝数不同的样本中结果符合率均为100%。西安交通大学第二附属医院王雪莹 主治医师基于筛查SMN1外显子7拷贝数的携带者筛查,应充分告知残余风险,新发现的变异也应进行致病性评估,产前诊断和植入前遗传学检测应依据先证者突变基因型选择胎儿检测的策略。专 题 讨 论西安交通大学第二附属医院赵晓岚 副研究员专题讨论环节由西安交通大学第二附属医院赵晓岚副研究员作为主持嘉宾,由来自唐都医院江逊主任,西安市人民医院杨继主任和西安交通大学第一附属医院宗璐主任,针对SMA早期筛查和诊断相关内容进行了热烈的讨论和发言。唐都医院江逊 主任医师SMA危害严重,但目前筛查和诊断技术成熟,后续有药物可以治疗,可以实现早筛、早诊和早治。应该将SMA筛查纳入到常规筛查中,在婚前/孕前和产前阶段进行携带者筛查,从源头上阻断SMA的发生,降低SMA出生缺陷率。西安市人民医院杨继 主任医师在临床中需要重点关注有SMA家族史或遗传史的高危人群,做好详细的病史记录,在孕前/产前人群中进行SMA携带者筛查,筛查后做好报告解读、遗传咨询和产前诊断等工作,实现疾病的全流程管理。西安交通大学第一附属医院宗璐 主任医师SMA致病基因携带率高,应该按照三级预防策略,即婚前/孕前、产前和新生儿筛查三个阶段进行预防,通过多学科的合作,推动SMA携带者筛查研究,提高全社会对SMA的关注和重视。论坛观点总结01SMA是一种常染色体隐性遗传疾病,人群携带率约为1/40-1/50,从出生前至成人期均可发病,位居2岁以下婴幼儿致死性遗传病的首位,正严重威胁着我国出生人口健康,SMA的防治工作迫在眉睫。02SMA发病隐匿,病情复杂,临床表现多样,容易漏诊和误诊,治疗费用昂贵,进行SMA携带者筛查是预防SMA发生的最有效途径。03SMA符合携带者筛查的各项条件。即人群携带率高(≥1/100)、基因型-表型关系明确、严重影响生活质量或认知障碍或在生命早期发病和疾病可产前诊断,得以产前干预而改善患者结局。04荧光PCR技术准确性高、检测快速、费用低廉、易自动化,是临床携带者筛查常用的方法。05SMN1基因检测是诊断SMA的金标准,为国内外权威指南所推荐,这些指南共识中均强调:PCR技术适用于SMA携带者筛查和辅助诊断,促进了基因检测在SMA临床诊断和治疗中的合理规范使用。06在婚前/孕前、产前和新生儿筛查阶段构建SMA三级预防体系,推动早检测、早发现、早干预的实施,是SMA防控的关键所在。
  • “建立食品中添加剂的模块化确证、筛查和检测标准数据库系统”中期专家论证会举行
    由检科院食品所承担的北京市科技计划课题“建立食品中添加剂的模块化确证、筛查和检测标准数据库系统”中期专家论证会于11月26日在京召开。课题组成员详细介绍了课题的进展情况,来自北京市科委、北京市食品安全办、中国疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心等单位的专家对课题的实施情况及阶段研究成果进行了论证,并对下一步的工作给予了指导,以确保课题的圆满完成。
  • 新生儿健康,双质谱护航——NBS血尿同筛精准方案
    家中有小孩的朋友,一定经历过这件事情:在新生儿出生后三天,医院会要求采集新生儿足跟血,足跟血的干血斑用于新生儿遗传代谢病筛查(NBS)。目前我国列入强制筛查范围的项目有先天性甲状腺功能低下和苯丙酮尿症,这两种疾病如果不及时治疗可造成宝宝智力严重低下。如果早发现、早干预治疗,就可以避免对宝宝生长发育的不良影响。 新生儿遗传代谢病筛查作为一个国家全面推广的临检项目,越来越受到重视,您知道哪些仪器是新筛项目的“幕后卫士”吗? LCMS-8050 CL 串联质谱法是新生儿遗传代谢病筛查的手段之一,涉及仪器为LC-MS/MS。岛津通过NMPA认证的LC-MS/MS仪器为:LCMS-8040 CL和LCMS-8050 CL(注册证编号:国械注进20182400195) 通过对数十种小分子目标化合物的分析,筛查出包括氨基酸代谢异常、有机酸代谢紊乱和脂肪酸氧化缺陷在内的近50种遗传代谢病,而传统新生儿疾病筛查方法(荧光分析法、Guthrie细菌抑制法)仅能同时检测出其中极少的种类。随着串联质谱筛查技术的不断发展,能够筛查出的遗传代谢性疾病数量还将继续增加。 可采用串联质谱技术筛查的遗传代谢病[1]:注:具体筛查疾病的种类和数量与所用试剂盒有关 相比传统新筛方法,LC-MS/MS用于新筛的优势非常明显,但它并不是万能的,对于筛查结果不合格需要进一步诊断的、或是对于对高危人群进行诊断的,则需要另一种质谱——GC-MS。 GCMS-QP2020 自1966年Tanaka运用气相色谱质谱联用仪(GC-MS)发现首例异戊酸血症以来, GC-MS在遗传代谢病的筛查与诊断中广泛应用, 并成为有机酸尿症的主要诊断方法[2]。 GC-MS结合色谱的高分离度和质谱的高灵敏度,准确性高、特异性好、自动化分析流程, 可实现一次进样多种物质同时检测,同时可以准确地定性、定量,大大提高了遗传代谢病的诊断效率。 目前,GC-MS在临床检验行业最广泛的应用是新生儿遗传代谢病的筛查和诊断,对新生儿尿液中的有机酸进行检测,可根据异常代谢物种类,有效地对新生儿代谢疾病进行高危筛查及辅助诊断,也是预防儿童病残、提高人口素质的有效措施。 在新筛领域,岛津拥有LC-MS/MS与GC-MS相结合的血尿同筛精准方案,力争运用质谱技术为每一位新生儿的健康保驾护航,以科学技术为人类做贡献。 参考文献:[1] 中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会,MS/MS技术在新生儿氨基酸、有机酸及脂肪酸氧化代谢障碍性疾病筛查中的应用共识[S],2019.[2] 杜雨轩,杨江涛,王薇,等. 气相色谱-质谱联用检测尿液8种有机酸实验室间质量的调查[J]. 临床检验杂志,2019,37(6):448-452.
  • 利用拉曼光谱仪技术,极大提升药品快速筛查检测效率及准确度
    为有效提升药品质量监测力度,及时排查发现风险信息,福建省泉州市市场监管局根据年度工作安排,部署开展了2022年度药品快检专项工作,并由泉州市食品药品检验所负责承接。截至11月15日,累计对泉州市各县(市、区)77家药品经营单位、3家医疗机构开展现场抽样检测,共计2000批次,快检结果均为合格。泉州市药品流通使用环节主体数量超7000家,点多、线长、面广的分布形式给药品质量监测工作带来了极大的挑战。在2022年年度任务下达后,泉州市食品药品检验所及时成立快检工作小组,根据泉州市市场监管局计划要求,迅速组织开展药品快检工作。在开展药品快速检测工作中,该所按照广覆盖、不重复的原则,以城乡接合部药店、乡村药店、诊所销售为重点,制定了药品快检专项方案,并充分利用食品药品快检车,组织快检人员对被抽样单位随机抽取样品,现场开展快速检测,现场检测样品信息录入系统。针对仪器筛选存疑的68批次样品,及时通过性状和理化鉴别实验,做进一步的确认,检验结果均为阴性。据泉州市食品药品检验所快检小组负责人叶良灿介绍,近年来,泉州市食品药品检验所积极扩展药品快速筛查检测技术,创新性地将拉曼光谱仪和药品快速筛查有机结合起来,大大提升了药品快速筛查技术的便利性和准确性。拉曼光谱分析仪器相较于以往的近红外光谱而言,操作便捷,特征峰明显,建模简单,这些优势使其快速应用到快检领域,经论证该项研究结果准确可靠;相对传统的实验室检测,药品的快速筛查作为创新检测手段,突破了常规监督检验抽样量较大、检验周期较长等局限,具有快速、高效、准确、无损、环保等优势;有着显著的创新性和推广应用前景,整体技术可达福建省领先水平。
  • 汇健科技:构建完善的质谱平台,为肿瘤早筛及精准诊断提供解决方案
    质谱技术作为重要的生命科学分析工具,在灵敏性、特异性、准确度、检测速度、检测通量等方面独具优势。目前基于LC-MS平台的靶向质谱方法已在临床检验中得到应用,基于非靶向质谱技术的创新应用也已初露锋芒。汇健科技基于激光解吸离子化质谱平台,融合了纳米材料、质谱技术、人工智能等多种技术,形成了仪器+试剂+软件+算法模型的完整非靶向质谱检测系统。所构筑的高技术壁垒质谱平台,以其高通量、高稳定性、高准确性、易操作及低成本的优势,为肿瘤早筛及精准诊断提供新的解决方案。本文摘录了汇健科技创始人邬建敏的采访内容,深入了解汇健科技提供的肿瘤早筛创新的解决方案。  “3T”构建肿瘤早筛创新技术平台,让“一平台,多组学联检”成为可能  质谱技术可输出丰富的分子定性及定量信息,因而在临床检测领域正扮演着越来越重要的角色。近年来,临床质谱检测已经逐渐成为一颗极富潜力的新星,有望成为IVD领域的下一个爆发点。  基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)是近年来发展起来的一种新型的软电离生物质谱,该质谱技术能对生物样本中的蛋白、多肽、核酸、代谢小分子等的进行分析。由于其分析速度快、通量高,操作简便等特点,MALDI-TOF质谱是现阶段最有希望大规模走进医院检验科开展临床诊断和筛查的质谱技术。  自21世纪以来,国际学术界及科技创新公司一直在探索MALDI-TOF质谱技术在临床诊断领域的应用潜能。例如,美国Bruker公司率先在MALDI-TOF质谱平台建立了微生物质谱数据库,并获得了FDA医疗器械注册证。随后全球多家IVD公司涉足了微生物质谱领域,极大地推动了质谱技术的临床应用。  Agena(原Sequenom Bioscience)公司建立了核酸质谱分析平台,开展SNP分型检测业务,但更多地在LDT服务领域应用。在肿瘤诊断领域,国际上也有少数公司曾基于MALDI-TOF质谱平台开展肿瘤诊断产品的开发。比如,澳大利亚的HealthLinx公司曾利用该质谱平台开发卵巢癌诊断试剂和诊断方法。美国Biodesix公司曾开发了一款基于蛋白谱分析的诊断产品,用于非小细胞肺癌患者的用药指导和预后判断的产品。  我国近年来加大了质谱在精准医疗应用的政策支持力度。国家科技部2017年设立了“精准医学临床质谱专项”,大力推动质谱在精准医疗领域的应用。一些大型第三方医学检验实验室利用相对成熟的LC-MS靶向质谱平台开展临床检验服务,如新生儿遗传代谢物,药物浓度,激素浓度,维生素浓度等检测。基于MALDI-TOF平台,国内一些成熟的上市公司获得或正在报批微生物及核酸质谱的NMPA医疗器械注册证,如安图生物、华大基因等。难能可贵的是,最近几年国内涌现了一批致力于质谱仪器、临床质谱新技术及新产品研发的创新型公司。上述公司在质谱产业链中各有侧重,自主研发质谱仪器、质谱方法学、质谱试剂及耗材、质谱数据分析及诊断解读软件等。  汇健科技采用了国际领先的颗粒原位MALDI-TOF MS分析技术(On-particle Detection-MS,简称OPD-MS)及芯片原位检测技术(On-chip Detection-MS,简称OCD-MS),大大简化了临床样本预处理和检测过程,为多肽、代谢、基因等多组学标志物的发现和检测提供高效的技术手段。    基于“3T” 技术的全新一代肿瘤精准诊断及筛查平台  汇健科技的质谱技术平台由“3T”组成——BT(Biotechnology 生物学技术)、MT(Materials Technology 材料学技术)、IT(Information Technology信息学技术),邬建敏详细讲述了采用“3T”技术搭建肿瘤早筛平台的过程。  汇健科技研发人员前期做了大量的文献检索及生物信息学相关的基础研究(比如组学代谢通路及信号通路的研究等),并参考了大量中外文献,发现血清中的内源性多肽、尿液以及唾液中的多肽及代谢物与疾病,尤其是与肿瘤具有极强的相关性。这为探索肽谱及代谢谱在肿瘤等疾病筛查、诊断、分型等的临床应用奠定了生物学基础。  然而血清中的内源性多肽在血清中丰度低、易降解、受高丰度蛋白干扰大,因而血清内源性多肽质谱检测的稳定性和重现性难以实现,限制了肿瘤肽谱的临床应用。为满足体外诊断的检测质量要求,实现肿瘤肽谱在临床诊断中真正应用,汇健科技运用半导体材料原理,开发了Bio-pSi纳米材料显著提升了捕获、富集、保护内源性多肽的效果,使得多批次大量样本检测的重现性和准确度有了质的飞跃。目前,汇健科技对血清多肽质谱检测的CV控制水准达到领先水平。  此外,汇健科技针对代谢物在MALDI-TOF平台检测易受传统有机基质背景干扰、信号强度低、代谢物种类覆盖率低等问题,开发了一些列纳米质谱芯片和耗材,实现了血清、唾液、尿液、细胞、组织等多元样本中的小分子代谢物及脂质代谢物高通量检测,极大地扩展了激光解析离子化质谱技术的应用领域。同时,汇健科技还开发了微生物质谱芯片和核酸质谱芯片,性能达到国际对标产品的水准。上述质谱芯片系列产品让“一平台,多联检”成为可能,并有望扩展MALDI-TOF质谱的临床应用场景。上述材料技术(MT)的创新使汇健科技具备了核心差异化优势。  由于非靶向质谱技术数据量庞大,标志物的发现、寻找、确认及诊断模型的建立均需经过大数据分析及AI算法建立模型。因此,汇健科技的生信研发团队在质谱信息的数据挖掘方面具有深厚的积累,建立了一批用于质谱数据评价、分析、数据库构建、建模和判别等软件,获得了一批临床质谱软件著作权,并构建了云数据库。汇健IT技术的赋能使得MALDI-TOF质谱具备了数据学习和智能诊断的能力。 ClinMS-Plat I 肿瘤肽谱检测应用系统,筑起技术高壁垒  基于先进的半导体纳米技术和人工智能算法,汇健科技的科学家团队建立了高通量临床质谱及人工嗅觉传感系统两大技术平台,依托上述平台型技术获取多元样本、多组学、多维质谱数据库,解决临床质谱产业化瓶颈,开发了国内首套ClinMS-Plat I 肿瘤肽谱检测应用系统。这套应用系统集ClinMS-Plat I 全自动多肽分析质谱仪、Bio-pSi血清肽谱检测试剂盒和 HJ Cloud™ 分析软件为一体,形成“试剂+仪器+软件(AI算法)+数据+服务”的闭环产业模式,拥有专利、软著、商标等自主知识产权四十余项,构成技术与商业模式双壁垒。    汇健科技聚焦高通量多肽组和代谢组学,通过对多元样本的双组学分析,构筑肿瘤质谱数据库,并通过AI算法建立和优化诊断模型,实现对多种肿瘤的高敏感性和高特异性的辅助诊断,可以广泛应用于疾病筛查及监测、精准诊断、预后判断、用药指导和疗效监测等多个临床环节,有望成为下一代无创诊断的液体活检平台。  邬建敏说,汇健科技ClinMS-Plat I 肿瘤肽谱检测系统仅需微升级别血清样本,操作简便、每批血清样本通常可在半个工作日内即可出检验报告,同时,产品稳定性及重复性好,诊断正确率远高于现有的肿瘤标志物,检测价格显著低于同类液体活检产品。血清样本更容易被医院的检验科接受,而且患者的依从性比较好。另外,汇健科技这套ClinMS-Plat I 肿瘤肽谱检测系统还可拓展至肺癌、胃癌、肝癌和乳腺癌等多癌种的筛查。初步数据显示多种瘤种的诊断准确性超过或接近90%。目前,公司研发人员正在开展大规模临床样本测试,已经证明了基于肿瘤肽谱的液体活检技术兼顾了敏感性和特异性,优势明显,是比较理想的全新一代液体活检技术。  启动常津采-LungScr项目, 推动肿瘤筛查  为推动肺癌肿瘤早筛,2021年3月,汇健科技旗下的杭州汇健智谱医学检验实验室有限公司发起了常津采-LungScr真实世界研究项目,国内多家知名三甲医院共同参与进行回顾性及前瞻性临床研究。该项目致力于利用唾液无创诊断技术提供院外肺癌筛查和肺结节管理,辅助医生进行患者管理、减少诊疗压力。公司利用OCD-MS平台,仅需少量唾液就能采集到丰富的人体代谢组信息,并通过机器学习等算法挖掘与疾病关联的代谢标志物。    常津采-LungScr项目招募10000名志愿者,涵盖了健康人群、肺结节等肺部良性疾病患者、肺癌患者。通过线上与线下收样模式对志愿者唾液进行代谢组检测,构建基于唾液代谢组的肺结节管理模型,可在完全无创的情况下快速区分早期肺癌患者与健康志愿者,进而实现肺部健康评估。  邬建敏说,汇健科技目前组建了超过8家多中心的临床研究团队,常津采-LungScr™ 项目分为四个阶段开展工作,包括流程验证、检测模型的稳定性验证、准确性验证、规模化服务等环节。研究团队利用汇健科技自主研发的唾液代谢组高通量质谱平台,已经检测数百例临床唾液样本,在唾液中发现了多种与肺癌相关的特异性标志物,对早期肺癌的检测敏感性达90%以上。同时,公司也正在进行前期的市场教育、宣传的工作,让基于硬科技的健康管理模式被更多的医疗机构、社区、个人所接受。  邬建敏表示,常津采项目是系列项目,除了目前正在进行的常津采-LungScr项目,之后也会开展更多的子项目,包括常津采胃癌项目等。  肿瘤肽谱与多组学联检相结合,建立肿瘤全流程管理系统  肿瘤到癌变是非常复杂的生物学过程,从系统生物学来看,肿瘤的发生可能会在基因组、转录组、蛋白质组和代谢组等多个组学层面发生一系列的变化,用单一指标可能很难真正判断出肿瘤的状态,多标志物及多组学联检可以进一步提升筛查及诊断的敏感性和特异性。汇健科技聚焦在多肽组学及代谢组学开展多元样本(血液、尿液、唾液、细胞、组织等)的多指标肿瘤联合检测。未来,汇健科技也将与更多不同组学的公司展开合作,为医生及患者提供更丰富的多组学疾病信息,推动癌症早筛技术的发展。  多组学诊断技术除了可用于肿瘤筛查与诊断之外,还可以对同一种肿瘤进行分型。许多恶性肿瘤有多个不同的亚型,不同的肿瘤亚型的用药方案、治疗方案都不一样。另外,还可以通过多组学技术监测肿瘤的复发、转移等。邬建敏说:“多组学联检的应用场景更加广泛,肯定是未来早筛及精准医学的一个方向。”  基于多组学技术的肿瘤早筛仍处于萌芽阶段,其发展有很大的空间。邬建敏表示,组学诊断技术的发展并不会阻碍现有的血清肿瘤标志物在临床检验中的应用。我们在对肠癌诊断的数据表明,血清多肽组学与传统的血清肿瘤标志物相结合,可以进一步提高诊断的准确性、敏感性、特异性。  未来,汇健科技将通过两方面推动质谱技术在肿瘤早筛及精准诊断中的应用,一是把组学标志物与传统肿瘤标志物进行联检。目前,汇健科技拟与大型IVD企业合作,推动组学技术与传统肿标技术的联合运用 二是通过组学技术的数据挖掘开发肿瘤全流程管理的联合应用场景,覆盖筛查、诊断、分型、愈后、疗效监测、复发转移监测等。邬建敏说,目前大型医院的肿瘤内科和肿瘤外科都希望建立一整套肿瘤全流程管理系统,汇健科技将以肿瘤肽谱和代谢谱作为新一代液体活检产品的发力点,可以满足这样的临床需求。  汇健科技将纳米材料技术、质谱技术和人工智能技术相结合,构筑具备临床价值和产业化价值的体外诊断产品和服务管线。未来,汇健科技将基于自主研发的组学诊断产品和服务,撬动临床质谱在肿瘤早筛的应用市场。  关于汇健科技  杭州汇健科技有限公司是一家由科学家和企业家联合创建的高科技公司,企业的宗旨是服务于人类健康、生活质量和生命安全。公司坚持以技术创新为核心,以感知-汇知-智慧为理念,服务全球医疗健康产业。基于自主研发的新型纳米芯片和微纳颗粒可实现体液和组织样本的高通量高灵敏质谱数据采集,结合深度学习和机器学习等AI技术以及即将推出的ClinMS-Plat I 临床质谱系统,将构成新一代的液体和组织活检平台。相比于传统的体外诊断和组织活检工具,该平台将提供更为丰富和准确的诊断信息,未来将应用于疾病筛查、精准诊断、用药指导、药物反应监测和手术指导等医学领域。
  • 智云达“地沟油”筛查方法再次接受盲测检验
    “地沟油”是从泔水油、煎炸老油、地沟中提取出的油脂,由于“地沟油”中的酸价、过氧化值容易超标,并且可能混入有机溶剂、重金属等有害物质,致癌物黄曲霉毒素也有可能超标,所以食用地沟油极易损害人体健康,但是很长一段时间对于地沟油的检测方法一直是个难题。 为了能尽早解决地沟油检测的问题,保障消费者权益,保护消费者身体健康,2011年9月,原国家卫生部会同有关部门,委托国家食品安全风险评估中心牵头,组建包括油脂加工、食品安全、卫生检验、化学分析等领域权威专家在内的“地沟油”检验方法论证专家组,开展了“地沟油”检验方法的研究工作。通过公开征集、专家论证、盲样考核和综合评价等程序。最终从征集到的315项“地沟油”检测方法中,初步确定了7种方法(4种仪器法和3种可现场使用的食品检测快速法),推荐作为鉴别“地沟油”的筛查方法,用于发现“地沟油”违法犯罪的线索。其中3种可现场使用的食品安全检测快速法中就包括北京智云达科技有限公司的“地沟油”多参数综合快速筛查方法。 北京智云达科技有限公司开发的“地沟油”多参数综合快速筛查方法是经过一系列程序最终被专家、国家卫生部认可、推荐的快速检测方法,并且智云达的“地沟油”检测方法也已获得国家专利,然而在市场上也同时存在着很多其他地沟油检测产品,存在打着国家卫生部认可的名号进行销售的侵权行为,智云达向国家卫计委发函,国家卫计委2014年6月10日回函表示,原卫生部办公厅《关于通报“地沟油”筛查方法的函》(卫办监督函(2012)878号)明确“地沟油”多参数综合快速筛查方法研制单位为北京智云达科技有限公司。所以消费者在购买“地沟油”快速检测产品时,一定要谨防有公司盗用卫生部推荐认可的名号进行销售的行为,以免买到假冒、伪劣、质量不过关的产品,造成不必要的损失。 一直以来,北京智云达科技有限公司紧密配合国家卫计委和国家食品安全风险评估中心开展“地沟油”检验方法的研究工作,智云达公司研发的“地沟油”检测产品拥有独立知识产权,继国家卫计委6月10日回函明确智云达是“地沟油”多参数综合快速筛查方法的研制单位之后,6月19日,智云达又接到国家食品安全风险评估中心送出的第三批总计13个盲样的抽样检测工作,智云达将以高质量的产品接受国家食品安全风险评估中心的盲测,确保产品的可靠、稳定性,为广大消费者提供质量过硬快速的“地沟油”检测产品。
  • 串联质谱单次检测多种疾病 让新生儿筛查更快更准
    新生儿疾病筛查,一直是我国公共卫生服务体系建设的重点之一。自国务院2011年发布《全国新生儿疾病筛查工作规划》以来,全国各地陆续根据实际条件加强了新生儿疾病筛查体系建设,并取得了不错的成绩。  为扩大新生儿疾病筛查所覆盖的疾病范围,并进一步提升新生儿疾病筛查水平,我国引入了一系列全球领先的临床检测技术,其中针对新生儿遗传代谢疾病筛查的串联质谱技术发展成熟,目前已逐步被临床检测所采纳。湖南省妇幼保健院遗传优生科、湖南省新生儿疾病筛查中心临床负责人鄢慧明  湖南省妇幼保健院遗传优生科、湖南省新生儿疾病筛查中心临床负责人鄢慧明介绍说:“目前全国已经全面开展利用串联质谱实施新生儿代谢疾病筛查的项目。仅较早开展相关筛查项目的湖南省一地,就已覆盖27种遗传代谢疾病,全省累计完成14万例新生儿串联质谱遗传代谢病筛查,其中湖南省妇幼保健院作为主要开展单位已完成5万例检测。在覆盖疾病方面,苯丙酮尿症和甲状腺功能减低症等国家规定疾病的筛查覆盖率接近100%,采用串联质谱筛查的新增遗传代谢病的筛查覆盖率在11.6%左右。”  以苯丙酮尿症这一典型的新生儿遗传代谢疾病为例,在采用串联质谱技术之前,国内通常采用传统的荧光分析法或Guthrie细菌抑制法进行检测,灵敏度不高,操作繁琐耗时,且单次检测只能针对单一疾病的单一物质进行分析,限制了筛查疾病种类的扩展。而采用串联质谱技术后,检测灵敏度、定量准确性以及分析效率显著提升,并能够实现对单个样本的多种指标同时进行检测,从而在单次检测中筛查多种遗传代谢疾病。  目前,国际上主要采用串联质谱技术进行代谢疾病筛查,我国大部分一线、二线地区也已经采用了来自国际主流厂商的最先进技术,如“沃特世(Waters)超高效液相色谱-质谱联用(WatersUPLC-MS)技术”进行筛查。但是,与最早采用串联质谱技术的发达国家相比,我国虽然采用了最新技术,但整体发展还处于起步阶段,覆盖疾病种类、覆盖率、后继治疗等方面仍需提升。因此,国家极为重视遗传代谢疾病筛查,尤其对于贫困地区扶持力度更大。  “虽然新生儿遗传代谢疾病筛查项目开展多年,但仍有不少家庭未被覆盖或因家庭不够重视而放弃筛查,最终因为错过最佳治疗时机而导致令人惋惜的悲剧。”鄢慧明说,“因此,推广新技术的同时,加强政策扶助与宣传刻不容缓。”  据悉,国家卫计委和残联于2014年联合公布了对全国21个省和自治区的新生儿疾病筛查项目方案,并利用中央财政专项补助经费实施了贫困地区的新生儿疾病筛查专项补助,补助标准为1个新生儿120元。此外,在国家卫计委等支持下成立的中国出生缺陷干预救助基金会,遵循三级预防原则,开展遗传代谢性出生缺陷干预救助项目,现已在多个省市开展48种遗传代谢疾病检测,累计筛查32万名新生儿,并在全国资助4000名遗传代谢病患儿治疗,帮助出生缺陷患儿康复。
  • W.S.TYLER® 于2012年6月1号开始生产带有激光蚀刻识别铭牌的试验筛
    2012-05-08 W.S. TYLER 非常高兴地宣布他们将在2012年6月1号开始生产带有激光蚀刻识别铭牌的试验筛。 刻蚀的信息要求符合工业标准并永久性地刻蚀到筛网的金属框架上。筛网的铭牌区域比传统的要大,让使用者有更大的能见度,另外,永久性的标记避免了因机械紧固失效导致的金属铭牌丢失,仪器的筛网功能和测试能力不会受到任何影响。 产品将在6月1号或前后逐步开始采用,并且所有的筛网产品将在年底之前完成由金属铭牌向激光刻蚀铭牌的改变。 W.S. Tyler 在2011年庆祝试验筛网产品100周年,作为全球范围的组织领导者,Tyler将继续提供市场上质量和服务*的产品,为我们的客户创造价值。 了解更多信息,请联上海凯来实验设备有限公司。联系人:杨先生电话:021-58955731邮箱:webmaster@chemlabcorp.com
  • 国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知
    国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-10-18 国卫医发〔2016〕37号 各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:   为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要求,进一步完善医疗服务体系,推进区域医疗资源共享,我委组织制定了《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。现就开展医学检验实验室设置工作提出以下要求:   一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义,切实加强组织领导,完善配套政策,确保工作顺利开展。   二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。   三、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系,在保证生物安全和检验质量的前提下,由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。   四、鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体,可以优先设置审批。   五、医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系,建立危重患者急救绿色通道,加强技术协作,不断提升技术水平。 各省级卫生计生行政部门要定期总结工作经验,及时将工作进展情况报送我委医政医管局。 医学检验实验室基本标准 (试行)  医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。   一、诊疗科目   医学检验科;提供病理相关医疗服务的,应当参照病理诊断中心基本标准。   二、科室设置   包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员,以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。   三、人员   (一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。   (二)临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。   (三)标本采集人员应当有相应资质。   (四)开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。   (五)配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的,应当配备相应的卫生专业技术人员。   (六)应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。   四、房屋和设施   (一)医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。   (二)设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业建筑面积增加300平方米。   (三)有相应的工作区域,流程应当满足工作需要。   (四)设置医疗废物暂存处,设置污物和污水处理设施 和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求。   五、分区布局   (一)主要业务功能区。  设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专 业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分 子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。   符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求,严格区分清洁区、半污染区、污染区,生物安全设施齐备。   (二)辅助功能区。   集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。   (三)管理区。   行政(人事、办公等)、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门。   六、设备   (一)基本设备。包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等基本设  备,应当与所开展的检验项目和工作量相适应。所有检验设备,如生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。   (二)病理诊断设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。至少有一台5人以上共览显微镜。配置相应数量的分子病理诊断和技术设备,如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。专业病理设备包 括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等,专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。   (三)信息化设备。具备信息报送和传输功能的网络计 算机等设备,标本管理、报告管理等信息管理系统。   七、规章制度   建立医学检验实验室质量管理体系,制定各项规章制度、人员岗位职责,实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者(标本)登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度,并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。   八、其他   (一)建立医学检验实验室的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》(中华人民共和国国务院令第149号)及其实施细则的相关规定。   (二)医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,由省级卫生计生行政部门设置审批。   (三)医学检验实验室为独立法人单位,独立承担相应法律责任。   (四)严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》,所开展检验项目应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价,保证检验结果的科学性和准确性。对于尚无室间质量评价的项目,医学检验实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性。   (五)委托其他医疗机构承担试剂、耗品、辅助检查和消毒供应物品的检验实验室应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议,保障相应医疗服务的质量和及时性。   (六)《医学检验所基本标准》(卫医政发〔2009〕119号)在本标准颁布时废止。独立医学检验实验室管理规范 (试行)  为加强对医学检验实验室的管理工作,提高医学检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规,制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学检验科。  一、机构管理   (一)医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医院感染预防和控制措施,保障临床检验工作安全、有效地开展。   (二)医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员,负责实验室质量管理与控制工作,履行以下职责:   1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查;   2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查;   3.对重点环节,以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措施;   4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导;   5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染;   6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查,对病理检查病例信息登记进行督查,并保障登记数据的真实性和及时性;   7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查,并提出质量控制改进意见和措施。   (三)医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格,具备相关专业知识和工作经验。   (四)财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查,并提出调控措施。   (五)后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。   二、质量管理   医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作:   (一)应当以ISO15189:2012为质量管理的标准,建立并实施医学检验质量管理体系,遵守相关技术规范和标准,落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程,持续改进检验质量。   (二)可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请,接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本,并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释,但必要时,医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施,制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程,并组织实施。   (三)加强对分析中的管理,规范医学检验活动,按照有关规定严格开展室内质量控制。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作,保证检验结果客观、公正,不受不当因素影响。   (四)开展分析后管理,采取有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。制定报告召回的管理程序,建立检验需求超过自身服务能力的预案。   (五)参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目,应当采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性,促进临床检验结果互认。   (六)医学检验技术人员应当具有相关的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。   (七)对需要检定或校准的检验仪器设备,以及对医学检验结果有影响的辅助设备定期进行检定或校准。   (八)建立满足服务质量要求的实验室信息系统,建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。   (九)建立医学检验报告发放制度,保证医学检验报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假检验报告。   (十)医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。   (十一)医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定,至少应当包括:   1.检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。   2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。   3.其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历或者门诊病历号。   4.检验项目、检验结果和计量单位、参考区间(如适用)、危急值(如适用)、异常结果提示。   5.检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。   6.其他需要报告的内容和备注信息,如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。   (十二)医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时,应当签订合同,明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。开展产前筛查与诊断的医学检验实验室只能与具有产前筛查与诊断资质的医疗机构开展合作。   (十三)对于连锁经营的医学检验实验室,在保证生物安全和检验质量的前提下,可以在其连锁经营的实验室之间进行标本的异地检测,并在检验报告中清晰标注实际检验实验室,便于出现差错时查找原因。   三、安全与感染防控   (一)医学检验实验室应当加强安全管理,强化医院感染预防与控制工作,建立并落实相关规章制度和工作规范,科学设置工作流程,降低发生医院感染的风险。保障检验服务的质量、安全,以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。   (二)应当设专人负责标本在实验室内部,以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作,包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。   (三)医学检验实验室开展基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目,应当按照国家卫生计生委相关规定通过有关部门审核。   (四)医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则,符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求,做到布局合理、分区明确、标识清楚。   (五)医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域;辅助功能区包括医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区和消毒供应室等;管理区包括病案、信息、实验室质量控制与安全管理部门等。   (六)标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。   (七)严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定,加强对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。   (八)应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。   (九)应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。   四、人员培训与职业安全防护   (一)医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划,并进行考核,使工作人员具备与本职工作相关的专业知识,落实相关管理制度和工作规范。   (二)医学检验实验室应当对工作人员进行上岗前安全教育,每年进行生物安全防护知识培训。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。   (三)医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。   (四)独立医学检验实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品,保证实验室工作人员能够正确使用。   (五)加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作,定期进行健康检查,必要时对有关人员进行免疫接种,保障医务人员的职业安全。   (六)医学检验实验室工作人员在工作中发生职业暴露事件时,应当采取相应的处理措施,并及时报告机构内的相关部门。   (七)医学检验实验室管理人员应定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估,确保实验室安全。定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录。   五、监督与管理   (一)各级卫生计生行政部门应当加强辖区内医学检验实验室的监督管理,发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。   (二)各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时,有权采取下列措施:   1.对医学检验实验室进行现场检查,了解情况,调查取证;   2.查阅或者复制医学检验质量和安全管理的有关资料,采集、封存样品;   3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为;   4.对违反本规范及有关规定的行为进行处理。   (三)医学检验实验室出现以下情形的,卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理:   1.使用非专业技术人员从事医学检验工作的;   2.出具虚假检验报告的;   3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的;或者参加室间质量评价连续两次以上不合格,经整改后仍不合格的;   4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。
  • 一发入魂|新污染物筛查准确度评定技术指南之解读---气质篇
    一发入魂|新污染物筛查准确度评定技术指南之解读---气质篇原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国王伟 邢江涛CAS REGISTRYCAS REGISTRY,作为全球科学家、制造商及监管机构所信赖的化学物质信息的权威资源,在1965年至2015年这50年的时间里,登记在册的化学物质超过了1亿。然而我们人类仅用8年(2015年-2023年)就将这个数字改写到2亿。这些化学物质在生产、运输以及使用中势必会有意或无意地排放至环境中。环境介质的输送以及化学物质可能发生反应与降解,让环境保护与治理问题变得尤为复杂。我国生态环境部2020年发布的《化学物质环境与健康危害评估技术导则》规定了化学物质环境与健康危害评估的工作程序、评估内容、基本方法和技术要求。由此,若化学物质为新近发现或被关注,对生态环境或人体健康存在风险,尚未纳入管理或者现有管理措施不足以有效防控其风险的则被成为新污染物。(点击查看大图)新污染物的研究与治理注定是需要跨多学科的。《新污染物治理行动方案》(国办发〔2022〕15号)中提出要构建有毒有害化学物质环境风险管理“筛、评、控”技术体系。其中,新污染物的准确定性是筛查的关键环节。基于质谱的筛查技术已广泛用于识别复杂环境介质中的新污染物。由于数据库范围、化合物丰度以及复杂基质干扰等原因,利用质谱数据筛查定性化合物的准确性差异显著。为进一步健全新污染物筛查技术质量控制体系,提高筛查结果的准确度,统一筛查准确度评定等级,指导相关实验室科学评定新污染物定性的准确度级别,中国环境监测总站组织编制了« 新污染物筛查准确度评定技术指南» 。该指南由气相色谱-质谱法与液相色谱-质谱法两部分文件构成,提出了筛查新污染物的技术要点与技术路线,包括常用定性方法、准确度评定分级、筛查技术路线及质量保证和质量控制措施等。其中,涉及气相色谱-质谱法的内容中提到:1. 2种分析技术:气相色谱-低分辨质谱(GC-LRMS)及气相色谱-高分辨质谱(GC-HRMS)2. 2种筛查路线:基于GC-LRMS与GC-HRMS两种分析技术的筛查路线;3. 2种筛查技术:非靶向筛查技术与疑似筛查技术;4. 6个用于化合物准确定性的常用方法:1.标准品确认;2.离子数量与离子丰度比;3.同位素峰识别;4.质量准确度限定(仅限高分辨质谱);5.保留指数定性;6.质谱数据库匹配。5. 3个准确度评定分级:等级3 未知化合物(Unknown feature)、等级2 疑似化合物(Probable compounds)、等级1 确认化合物(Confirmed compounds)一句话可以概括为,2种分析技术根据各自的筛查路线进行2种筛查,根据提供的用于化合物准确定性的指标,对筛查结果进行3个准确度评定分级。基于GC-LRMS开展新污染物筛查适用于污染场地未知化合物的初步筛查及应急监测场景下未知化合物的初步筛选,样品中待定性化合物浓度较高,技术路线如图。等级2的分级主要由Fullscan扫描结合谱库检索,并通过匹配度判定。若结合有解卷积谱图解析及保留指数辅助判定功能,可进一步提高准确度。等级1的分级主要由Fullscan、SIM或SRM扫描结合标准品、离子数量与离子丰度比等来判定。(点击查看大图)基于GC-HRMS筛查技术主要分为疑似筛查与非靶向筛查两类。疑似筛查受到疑似化合物列表限制,适用于各地已有新污染物管控清单,根据清单自建数据库或商业数据库开展快速筛查,确认后再建立准确定量方法进行监测;非靶向筛查无筛查范围限制,但受限于前处理方法、色谱条件、数据筛选方法等,适用于未知化合物的广谱筛选。(点击查看大图)对于疑似筛查,主要提供保留时间或保留指数信息、具有精确质量数的特征碎片离子、同位素分布匹配等定性指标。如若有标准品确认,则为等级1。无标准品确认则为等级2。若均不符合则为等级3。赛默飞为客户提供不同种类的疑似污染化合物高分辨数据库,TraceFinder软件允许实验人员基于具体情况,使用该数据库对上述定性指标自定义判定权重进行批处理筛查,并在软件中显示各个定性指标的匹配情况。(点击查看大图)(点击查看大图)对于非靶向筛查,主要通过解卷积进行峰提取与峰识别,谱库检索进行峰匹配。依据保留指数信息、谱库匹配度等定性指标。如若有标准品确认,则为等级1。无标准品确认则为等级2。若均不符合则为等级3。赛默飞同时提供最新版本的通用商业低分辨谱库(NIST、Wiley等)以及基于GC-Orbitrap/MS污染物的高分辨谱库(高分辨谱库持续更新,目前版本可以免费升级)。TraceFinder软件允许实验人员基于具体情况,跨多谱库同时进行检索。针对低分辨谱库,还提供HRF高分辨过滤打分进一步验证谱库匹配结果(否则跟GC-LRMS又有什么区别呢?)。另一方面,软件还可提供保留指数信息,进一步提高定性准确度。针对一些复杂情况,赛默飞还提供VeV及CI源的软电离技术、未知物碎裂机理预测、保留指数预测等方案。(点击查看大图)(点击查看大图)(点击查看大图)(点击查看大图)向下滑动查看所有内容 结 语 赛默飞是全球领先的科学研究和分析解决方案的提供者,拥有业界最全的GC/MS产线,包括单四极杆质谱ISQ7610、三重四极杆串接质谱TSQ9610以及Orbitrap-MS 的Exploris GC系列产品。实验室已成功依据《重点管控新污染物清单(2023年版)》和《新污染物筛查准确度评定技术指南 气相色谱-质谱法》推出新污染物定量和筛查方案,方便客户快速落地新污染物的筛查定量工作。(点击查看大图)如需合作转载本文,请文末留言。
  • “SPR快速筛查食品质量与安全检测分析技术应用”研讨会在京举行
    仪器信息网讯 2010年8月10日,中国农业科学院蜜蜂研究所联合瑞典IBD公司在北京香山中国农业科学院蜜蜂研究所举行了“SPR快速筛查食品质量与安全检测分析技术应用”研讨会。本次研讨会旨在为了给国内从事SPR(Suiface Plasmon Resonance,表面等离子共振)研究的专家、学者提供一个讨论与研究的平台,促进我国SPR分析技术及相关生物芯片的研发与应用。  研讨会现场  本次研讨会由农业部蜂产品质量监督检验测试中心常务副主任赵静研究员主持,吸引了包括北京工业大学生命科学与生物工程学院副院长李泽琳教授、国家纳米科学中心朱劲松研究员、全国食品安全管理技术标委食品追溯分委委员李泽瑶高工等专家在内的30余名关注和应用SPR的专业人士参加。仪器信息网也应邀参加。  英国食品质量与安全实验室Anthony O’Kane博士  报告题目:SPR分析技术的研究现状及展望  Queens University Belfast英国食品质量与安全实验室的Anthony O’Kane博士做了题为“SPR分析技术的研究现状及展望”的报告,他强调:“SPR检测技术是一种无需标记、无需分离纯化,并在线实时监测生物大分子相互作用,可确定反应物的种类和浓度的检测技术。该技术得到美国AOAC(Association of Analytical Communities,美国官方分析化学师协会)的认可,已广泛应用于医药、生物技术、食品质量与安全、环境监测等领域。对于食品快速检测,该技术可用于检测食品中维生素的含量、动物产品中的兽药残留、蜂蜜中的抗生素等。”  “但是遗憾的是,有关SPR技术的研究多针对生命科学领域,针对食品检测方面的研究相对较弱。生命科学研究与食品检测对SPR要求的区别在于:生命科学研究对SPR仪器的精确性、敏感性要求很高,所以其价格昂贵 而食品检测虽然对精确性、敏感性要求也很高,但要求SPR仪器具备“经济性”,因为用户无力承担昂贵的费用。所以生命科学研究的SPR仪器不适用于食品检测领域,难以推广。目前,全球只有一家公司推出了食品检测方面的SPR试剂盒,但该公司已停止了这方面的研究,所以当前我们要想办法让SPR分析技术在食品检测领域的研究得以继续。”  “未来SPR技术的研究可能往以下五个方向发展:(1)研发新的SPR生物探测器;(2)分析样品的倍增技术(multiplexing of analytes):多种样品同时检测,且一次进样能同时检测多种物质;(3)SPR技术与拉曼光谱、近红外光谱的结合;(4)SPR在仪器小型化和化学计量学软件方面的改进;(5)SPR的非扩散与在线监测技术。”  山东省食品质量与安全检测技术重点实验室主任吕潇研究员  报告题目:SPR快速测定肉中莱克多巴胺检测方法研究  山东省食品质量与安全检测技术重点实验室主任吕潇研究员向大家介绍了如何利用SPR快速测定肉中莱克多巴胺的检测方法。  “莱克多巴胺能提高生猪的瘦肉率和饲料转化率,但人体若长期食用就会发生头痛、胸闷等不良反应,因此欧盟和我国先后都颁布法令禁止在畜禽中使用该类药物。莱克多巴胺的检测方法主要有两种,一是色谱方法,二是免疫方法,前者主要是用GC-MS、HPLC以及HPLC-MS进行检测,而后者主要利用抗原和抗体的特异性结合来检测样品中待测物的方法,SPR生物传感器就属于其中一种。”  吕潇研究员介绍了他们采用的方法:“我们采用中国科学院自行研制的SPR-2004生物传感器和芯片,利用样品中莱克多巴胺的浓度与抗体和芯片表面莱克多巴胺衍生物的特异性响应成反比的原理,对SPR生物检测器的检测条件进行优化,建立了SPR生物检测器快速检测猪肉中莱克多巴胺残留的方法。”  “通过多次实验,我们得出了以下结论:(1)SPR生物传感器抑制反应法对莱克多巴胺的检出限为0.6ug/kg,在1、2和4ug/kg三个浓度添加水平下,平均回收率为81-102%,相对标准偏差均在10%以内;(2)SPR方法简单快速,检测时间为5min;(3)在相同的前处理条件下,与HPLC-MS/MS相比,虽然SPR检测线较高,但回收率和精密度较好,并且受样品基质的影响小,特别适合大量样品的快速检测;(4)与国外方法相比,中科院自行研制的SPR-2004及芯片成本较低,抗基质干扰能力强,具有广泛的应用前景。”  惠氏营养品公司质量部武建芳高级分析师  报告题目:SPR分析技术在食品质量分析中的应用与体会  惠氏营养品公司质量部武建芳高级分析师介绍了他们使用Biacore Q SPR分析仪的体会:“奶粉成分比较复杂,检测项目较多,某些成分如维生素等元素含量较低。我们应用SPR技术检测奶粉中叶酸、泛酸、VB12和生物素,这些物质传统的检测方法是微生物分析方法,但该方法耗时长,操作复杂,结果不稳定且准确度低,对检测人员和实验室要求较高。而SPR技术则有许多优点:样品前处理简单,人为干扰因素少,自动化程度高,检测速度快,能提高实验室的工作效率,且无毒环保。”同时,她也介绍了在使用过程中遇到的技术上的问题,比如同一溶液的两次测量的标准曲线有差异,同一试剂盒同一样品不同测试批次数据差异较大等。  报告结束后,参会人员就目前SPR分析技术的发展、应用情况展开了讨论。SPR技术在食品检测、生命科学研究方面有自己的优势,但不能将它定位于替代精准检测方法的技术,而应将其定位为一种快速检测的方法,现在我们要努力使其实现检测的又快又准又“多”。“多”有两个意思,一是能够同时进行多了样品的测量,二是一次测试可同时测定多种物质。而它最终的用户除了研究机构、测试中心外,还应有食品企业、食品质量控制机构、食品市场准入批准机构等。  目前,SPR技术在中国难以推广,其主要原因在于其仪器和试剂盒的价格昂贵,使用成本太高(目前SPR检测仪的价格约为160万人民币,其试剂盒价格为2000美元,可测80个样品)。当前最主要的任务是降低SPR仪器的使用成本以推动其技术的推广。这需要SPR生产企业、研究机构和应用企业的共同努力。  参观农业部蜂产品质量监督检验测试中心  研讨会结束后,与会人员参观了农业部蜂产品质量监督检验测试中心的实验室,并观摩了SPR检测仪的样品检测实验。  相关报道:  SPR分析技术应用研讨会在京召开  “SPR技术在国际食品安全领域快速筛查检测应用研讨会”在京召开
  • 防晒大PK 实验检测发现"防晒衣"效果不如T恤
    进入夏天以来,高温酷暑天气使一种半透明、色彩艳丽的轻薄防晒衣成为市场新宠,不管在商场、地摊还是在网店,防晒衣大受年轻消费者追捧。商家销售的防晒衣防晒效果真有那么神奇吗?日前,记者联合广西出入境检验检疫局技术中心实验室,对防晒衣的防紫外线效果进行实验发现,防晒衣确有一定的防晒效果,但效果远不如一件深色衬衫,“防晒衣”只是商家玩的概念,消费者应理性看待。   南宁街头有很多卖防晒衣的小贩  调查篇  防晒衣卖得好不好?  网上网下都卖得火  为了了解防晒衣在市场上的销售情况,本报记者25日来到南宁和平商场进行调查。记者在部分服装批发店看到,防晒衣被作为重点展示的服装挂在了最醒目处,在一家学生运动服装批发店的门口,就挂着十几件各种颜色的防晒衣样品。店老板介绍,这些防晒衣很受女孩子欢迎,每件50元。不过记者翻看衣服时发现,衣服上没有任何标签,疑似是“三无”产品。记者询问老板这些衣服是从哪里批发来的,老板只说是从广东进的货,其他不愿意透露。  入夜,记者在南宁国贸大厦、裕丰商场旁等多个商场附近看到,有不少地摊是专卖防晒衣的,价格从40元到70元不等,购买者多为年轻女孩。而记者调查了解到,南宁百货大楼等一些知名的百货商场及大型超市却没有卖防晒衣。  记者在淘宝网站上输入“防晒衣”3个字进行搜索,找到的相关商品达56万多件,价格从20多元到200多元不等。网站的销售信息显示,价格在50元到90元之间的防晒衣销售情况最好。  防晒效果好不好?  商家消费者都说不清  防晒衣究竟如何防晒,商家们又是如何说的呢?和平商场一位店主表示,衣服里面添加了具有防晒成分的纤维,可以起到防晒作用,不过他们也不清楚添加的成分究竟是什么。  记者注意到,目前市场上不仅是杂牌服装在制作防晒衣,一些知名服装企业也推出了多款时尚防晒衣。记者向淘宝网一家防晒衣店的客服人员询问防晒衣效果是否比普通衣服要好时,这位客服人员表示,他们也不敢对比确定,因为普通衣服也有防晒效果。记者又问:既然普通衣服都有防晒功能,所谓的“防晒衣”是不是在玩概念?对此,这位客服人员不愿回答。  记者采访了3位购买了防晒衣的年轻女性。她们表示,主要是看中了衣服的款式超薄透明、面料柔软舒适,穿起来感觉很时尚艳丽,但对于防晒衣的相关标准及选购方法也不甚了解。消费者小刘表示,自己买它当初也不完全是冲着防晒目的来的,而是需要一件既时尚又便宜的薄外套。  实验篇  防紫外线效果  防晒衣不如普通衬衣  防晒衣有多防晒?本报记者决定通过实验来揭开谜底。广西出入境检验检疫局技术中心国家级灵长类实验动物重点实验室研究员盘宝进表示愿意帮助记者进行实验。  1.实验仪器:实验采用的是紫外线强度计,强度计配有先进的微处理器控制的主机显示单元,通过可转换的传感器,可以精确测量不同波长紫外线的强度。  2.实验准备:在一个气温33℃左右高温晴朗的下午,本报记者准备了4件实验样品:a、防晒衣,b、太阳伞,c、格子衬衣,d、深绿色T恤。技术人员将和记者一道,分别用这4件纺织品遮挡强度计的传感器部分,然后观察强度计的数据变化。  3.实验知识须知:盘宝进介绍,紫外线由3个不同波段组成,会对人体造成伤害的主要是波长275-320nm的UVB波段,也称中波红斑效应紫外线,在夏天和午后特别强烈,长期或过量照射会令皮肤黝黑,引起红肿脱皮。此外,对人体伤害较大的还有UVC波长,它是200-275nm的短波灭菌紫外线,短时间照射即可灼伤皮肤,长期或高强度照射会造成皮肤癌。  4.实验过程:首先测试UVB波段,使用波段长265nm的传感器。在阳光直射下,强度计显示的紫外线强度为963uW/C㎡。随后,实验人员用防晒衣遮住阳光,此时强度计上显示的数值为336uW/C㎡——这件防晒衣挡住了627uW/C㎡的紫外线,挡住了65.11%的UVB波段紫外线。  随后,实验人员使用254nm的传感器测量。测量前,紫外线强度为926uW/C㎡ 防晒衣遮挡后,紫外线强度还剩460uW/C㎡,防紫外线的效果为50.32%。  实验人员按照上面的步骤,分别测量了太阳伞、格子衬衣和深绿色T恤(实验数据如右表)。对比发现,4件样品中,防紫外线效果最差的是“防晒衣”。盘宝进说,考虑到太阳光照射经过云层遮挡,每时每刻的紫外线强度数据都在不断波动变化中,这一数据只能作为大致的参考,不能因此拿来做具体的排名。  5.实验结论:“防晒衣”确实有一定的防晒作用,但效果不如普通衬衣。  服务篇  有必要买防晒衣吗?  深色长袖的衣服就能防晒  据业内专家介绍,其实一件普通的T恤衫就可以隔离95%的紫外线光,胜过任何防晒霜。就颜色而言,衣服颜色越深,紫外线防护性能越强 就质地而言,在化学纤维中,涤纶锦纶人造棉、丝 在天然纤维中,亚麻大麻棉丝。  英国辐射防护委员会的一份研究报告指出:防晒作用最差的是浅黄色的棉织品,其防晒系数仅为7,浸湿后防晒效果下降到4。此外,米色棉织品的防晒系数为9,白色棉织品的防晒系数虽然可达33-57,但用这种材料制成的服装,仍然有可能使敏感性皮肤的人被晒伤。对于需要进行长时间户外活动或因皮肤问题对防晒有特殊要求的人来说,挑一件好的防晒服是必要的。但人们在日常生活中如没有特殊需要,普通的衣服完全可以帮助人们免受紫外线的攻击。  要买的话怎么挑?  合格的防晒衣是有证明的  记者查阅相关资料了解到,防晒服装于2007年在美国首先流行起来,随后进入中国。在国内,防紫外线布料大多应用于户外产品当中,普通服装中的应用还比较少。其实防晒布料的生产原理十分简单,就是在布料当中加入防晒助剂,如有特殊需要再将布料织得密度更大一些。  2011年1月1日,我国推出了最新的评定标准《纺织品防紫外线性能的评定》。其中规定:只有当产品的upf大于30,且uva透过率小于5%时,才可称为“防紫外线产品”。  “正规的防晒面料制成的服装,都会在其衣服标牌上标有明确的紫外线防护系数。”有关人士提醒消费者,在选购防紫外线纺织服装产品时,首先要查看产品使用说明书有无产品防紫外线功能介绍,如果有防紫外线功能,还应索要该产品经国家质量技术监督行政主管部门授权的省、市级以上质量监督检验机构出具的检验报告,以确认该产品是否达到国家标准要求。  专家释疑  浅色轻薄的衣服  不防晒  重庆医科大学第二附属医院皮肤科胡敢医生介绍,平时我们打的遮阳伞具有防晒作用,如果用类似遮阳伞的材料制作衣服,就能起到一定的防晒作用。  胡医生说,防晒衣究竟是防止晒伤还是晒黑,衣料中应有所标示。大家平时穿的普通T恤对紫外线也有遮挡作用,尤其是深色且比较厚的衣服,大部分浅色且轻薄的防晒衣并不符合这一标准。  材料越厚,防晒效果越好。重庆大学光电工程学院副教授杨利平解释,材料的厚度对光的阻挡起到了很大的影响。一般情况下,材料越厚对光的阻挡越多。  难道让我们在大热天穿棉袄吗?当然不是,我们也可以穿颜色较深的轻薄服装,同样可以达到防晒的效果。杨利平说,深色衣服有较强的吸收光的能力,平时衣服被晒得很烫就是证明。而光照到浅色衣服上,一部分被反射,一部分就会透射到我们的皮肤上,而这是有害的。
  • 中国药典|沃特世联合开放实验室“药品质量标准分析方法验证”开放日圆满举行
    中国上海 - 2016年4月25日 - 沃特世公司(Waters)与国家药典委员会合作创立的中国药典|沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)于上周五在北京成功举办了“药品质量标准分析方法验证”开放日活动。此次活动特邀2015版药典“9101药品质量标准分析方法验证指导原则”章节编写负责人李清教授、国家药典委员会王旭主任药师以及北京市药品检验所资深专家高青主任药师担任嘉宾,吸引了来自政府相关机构、科研院所和制药企业的众多相关人员及科研项目负责人。联合开放实验室“药品质量标准分析方法验证”开放日活动现场 药品质量标准是保证民众用药安全有效的保障,也是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。在质量研究的过程中,一项重要的工作就是对其中所涉及的分析方法进行方法学验证,以保证所用的分析方法确实能够用于药品的质量控制中,可满足相应检测要求。《中国药典》从2000年版开始对“药品质量标准分析方法指导原则”进行收载并在之后的每版中进行更科学的修订,足见其在药品质量研究中的重要性。 自2015年12月1日《中国药典》(2015年版)正式实施以来,联合开放实验室作为专注于药品标准研究的公益、开放的平台,多次开展了同“药品质量标准”相关的行业活动,本次活动围绕“方法学验证”这一主题进行了一系列深入探讨,从验证内容、项目设计到可接受标准,帮助中国制药行业掌握药品质量标准分析方法建立的精髓,并为中国制药行业提供了一个集思广益的交流平台,以应对科技发展与药品监管形势对药品质量标准的挑战。此次开放日活动是联合开放实验室工作步入正轨以来的首次行业活动。未来,联合开放实验室还将于每季度开展开放日、培训、项目合作等形式的行业活动,以满足制药企业与研究机构的交流需求。 开放日活动与会者参观联合开放实验室 国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室主任钱忠直教授表示:“中国药典|沃特世联合开放实验室举办的一系列关于药品质量标准分析方法研究的行业活动,正是联合实验室坚持以公益性、开放性、创新性、互利性原则开展工作的体现。我们始终致力于支持和参与国家药品标准建设的公益事业,打造一个药品标准研究和服务的公共平台,推动药品标准的社会共治。” 沃特世科技制药行业高级经理兼联合开放实验室经理黄静表示:“作为联合开放实验室的创建方之一,沃特世非常重视与国家药典的合作,我们希望能够凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验,进一步通过联合实验室这一公益开放平台,帮助中国制药产业提升国际竞争力,加速国际化进程。” 关于中国药典|沃特世联合开放实验室“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究,检测方法和开发与验证工作,同时开展国内外药典标准的分析方法,及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训,并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ###Waters是沃特世公司的商标。
  • 标准委发布2018第四批推荐性国标计划 多项分析检测相关标准
    2018年12月29日,国家标准化委员会发布了2018年第四批推荐性国家标准计划的通知,计划涉及建筑、通信、矿产、食品、公共安全等多个行业领域,共计733项。其中制定546项,修订187项;推荐性标准731项,指导性技术文件2项。  本次发布的标准中,包括了多项与分析仪器及分析检测相关的标准,涉及原子荧光光谱法、火焰原子吸收光谱法、拉曼光谱、电感耦合等离子体质谱法、液相色谱法、液相色谱-串联质谱法、液相色谱-质谱/质谱、气相色谱法、分光光度法等仪器分析方法。  仪器信息网摘录部分内容如下:计划编号项目名称标准性质制修订代替标准号项目周期(月)主管部门归口单位起草单位20184354-T-306原子荧光光谱与液相色谱联用仪性能测试方法推荐制定24科学技术部全国仪器分析测试标准化技术委员会中国分析测试协会、北京博晖光电技术股份有限公司等20184204-T-605钨铁磷含量的测定磷钼蓝分光光度法推荐修订GB/T7731.4-198724中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会吉林铁合金有限公司20184205-T-605钨铁硅含量的测定硅钼蓝分光光度法推荐修订GB/T7731.5-198724中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会吉林铁合金有限公司20184203-T-605钨铁钨含量的测定辛可宁重量法和硝酸铵重量法推荐修订GB/T7731.1-198724中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会吉林铁合金有限公司20184207-T-605锰矿石碳含量的测定重量法和红外线吸收法推荐修订GB/T14949.11-199424中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会山东省冶金科学研究院20184202-T-605钨铁碳含量的测定红外线吸收法推荐修订GB/T7731.10-198824中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会吉林铁合金有限公司20184201-T-605萤石锰含量的测定高碘酸盐分光光度法和火焰原子吸收光谱法推荐修订GB/T5195.11-200624中国钢铁工业协会全国钢标准化技术委员会山东省冶金科学研究院、首钢集团有限公司、冶金工业信息标准研究院20184315-T-469稀土金属及其氧化物中稀土杂质化学分析法第4部分:钕中镧、铈、镨、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥和钇的测定推荐修订GB/T18115.4-200624国家标准化管理委员会全国稀土标准化技术委员会江西理工大学、广东珠江稀土有限公司、包头稀土研究院20184206-T-605锰矿石镍含量的测定火焰原子吸收光谱法推荐修订GB/T14949.2-199424中国钢铁工业协会全国生铁及铁合金标准化技术委员会山东省冶金科学研究院20184317-T-469稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法第4部:氧、氮量的测定脉冲-红外吸收法和脉冲-热导法推荐修订GB/T12690.4-200324国家标准化管理委员会全国稀土标准化技术委员会包头稀土研究院20184316-T-469稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法第7部:硅量的测定推荐修订GB/T12690.7-200324国家标准化管理委员会全国稀土标准化技术委员会包头稀土研究院20184353-T-306化学蒸气发生-原子荧光光谱分析方法通则推荐制定24科学技术部全国仪器分析测试标准化技术委员会清华大学20184363-T-326土壤质量土壤相关数据的数字交换推荐制定24农业农村部全国土壤质量标准化技术委员会中国科学院南京土壤研究所等20184362-T-326土壤质量理化测试用土壤样品的预处理推荐制定24农业农村部全国土壤质量标准化技术委员会中国科学院南京土壤所等20184495-T-606分子筛堆积密度测定方法推荐修订GB/T6286-198624中国石油和化学工业联合会全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会上海化工研究院有限公司、上海绿强新材料有限公司20184432-T-469饲料中汞的测定推荐修订GB/T13081-200624国家标准化管理委员会全国饲料工业标准化技术委员会农业部饲料质量监督检验测试中心(成都)20184378-T-442蜂胶中咖啡酸、p-香豆酸、阿魏酸、槲皮素、莰菲醇、芹菜素、松属素、苛因、高良姜素、短叶松素3-乙酸酯、绿原酸、阿替匹林C含量的测定液相色谱-串联质谱法和液相色谱法推荐修订GB/T19427-200324中华全国供销合作总社全国蜂产品标准化工作组秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心,浙江大学20184431-T-469动物源性饲料中生物胺的测定高效液相色谱法推荐修订GB/T23884-200912国家标准化管理委员会全国饲料工业标准化技术委员会中国农业大学20184513-T-606工业循环冷却水及水垢中铜、铁、锌的测定 原子吸收光谱法推荐修订GB/T14637-200724中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会宁波市特种设备检验研究院、中海油天津化工研究设计院有限公司等20184515-T-606工业循环冷却水及水垢中钙、镁含量的测定 原子吸收光谱法推荐修订GB/T14636-200724中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会宁波市特种设备检验研究院、中海油天津化工研究设计院有限公司等20184462-T-469植物源性产品中木二糖的测定亲水保留色谱法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国农业科学院农产品加工研究所、中国计量大学20184463-T-469植物源产品中辣椒素类物质的测定液相色谱-质谱/质谱法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院生物研究所20184466-T-469植物源产品中左旋多巴的测定高效液相色谱法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院生物研究所、中国测试技术研究院20184461-T-469细胞无菌检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国科学院动物研究所、中国计量大学20184468-T-469环境微生物宏基因组检测高通量测序法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会深圳华大生命科学研究院、深圳华大基因科技有限公司、深圳基因产学研资联盟、中国测试技术研究院、深圳华大临床检验中心有限公司20184467-T-469哺乳动物细胞交叉污染检测方法通用指南推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会深圳华大生命科学研究院20184465-T-469磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院生物研究所,英芮城生化科技,四川大学,四川省出入境检验检疫局,深圳华大智造科技有限公司,迈克生物股份有限公司,中国测试技术研究院,中国检验检疫科学研究院,北京牛牛基因技术有限公司,北京市理化分析测试中心。20184470-T-469免疫层析试纸条检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学,江南大学等20184469-T-469酶免疫检测抗体检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学,江南大学等20184511-T-606工业用丁二烯中微量二聚物和残留抽提剂的测定气相色谱法推荐修订GB/T6015-199912中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会中国石油天然气股份有限公司石油化工研究院,中国石油化工股份有限公司上海石油化工研究院20184548-T-606气体分析气体混合物组成的数据转换推荐制定24中国石油和化学工业联合会全国气体标准化技术委员会西南化工研究设计院有限公司、大连大特气体有限公司、广东华特气体股份有限公司、上海华爱色谱分析技术有限公司等20184506-T-606化学试剂密度测定通用方法推荐修订GB/T611-200624中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会国药集团化学试剂有限公司、北京化学试剂研究所20184512-T-606工业用丁二烯纯度及烃类杂质的测定气相色谱法推荐修订GB/T6017-200824中国石油和化学工业联合会全国化学标准化技术委员会中国石油化工股份有限公司上海石油化工研究院20184806-T-606溶液聚合丁苯橡胶(SSBR)微观结构的测定第2部分:红外光谱ATR法推荐制定24中国石油和化学工业联合会全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会中国石油天然气股份有限公司石油化工研究院、中国石油天然气股份有限公司独山子石化研究院、国家合成橡胶质量监督检验中心、怡维怡橡胶研究院有限公司20184752-T-469气溶胶数浓度凝结核计数器法推荐制定24国家标准化管理委员会全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会中国环境科学研究院20184706-T-610硬质合金化学分析方法铅量和镉量的测定火焰原子吸收光谱法和电感耦合等离子体原子发射光谱法推荐制定24中国有色金属工业协会全国有色金属标准化技术委员会株洲硬质合金集团有限公司20184841-T-464体外诊断检测系统病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序第一部分:通用要求、术语和定义推荐制定24国家药品监督管理局全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验所20184877-T-606有机肥料中19种兽药残留量的测定液相色谱串联质谱法推荐制定24中国石油和化学工业联合会全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会上海出入境检验检疫局、上海市农业科学院、上海化工研究院有限公司等20184396-T-604拉曼光谱仪通用规范推荐制定12中国机械工业联合会全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会福建省计量科学研究院厦门大学厦门普识纳米科技有限公司20184564-T-326土壤质量土壤样品直接提取DNA的方法推荐制定24农业农村部全国土壤质量标准化技术委员会中国科学院南京土壤所等20184494-T-606粒状分子筛粒度测定方法推荐修订GB/T6288-198624中国石油和化学工业联合会全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会上海化工研究院有限公司、上海绿强新材料有限公司20184472-T-469植物次生代谢产物胰蛋白酶抑制因子测定酶联免疫吸附法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学,江南大学等20184459-T-469生化制品中还原糖的测定柱前衍生高效液相色谱法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院、中国测试技术研究院生物研究所、青岛科技大学20184458-T-469水溶性壳聚糖中还原性端基糖的测定分光光度法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会青岛科技大学、中国测试技术研究院、青岛正大农业发展有限公司、青岛市计量技术研究院、武汉新华扬生物有限责任公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司20184474-T-469磷酸化标记核酸检测通则推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院生物研究所,通用生物系统(安徽)有限公司等20184460-T-469肌动蛋白抗体的检测免疫印迹法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国测试技术研究院、正能生物、中国测试技术研究院生物研究所、青岛科技大学20184471-T-469植物次生代谢产物大豆凝集素测定酶联免疫吸附法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学,江南大学等20184473-T-469植物次生代谢产物游离棉酚测定酶联免疫吸附法推荐制定24国家标准化管理委员会全国生化检测标准化技术委员会中国计量大学,江南大学等20184823-T-312基于拉曼光谱技术的危险化学品安全检查设备通用技术要求推荐制定24公安部全国安全防范报警系统标准化技术委员会公安部第三研究所、公安部第一研究所、国家安全防范报警系统产品质量监督检验中心(上海)、国家安全防范报警系统产品质量监督检验中心(北京)、同方威视技术股份有限公司、北京中盾安民分析技术有限公司、深圳市沛泓电子有限公司附通知原文:国家标准化管理委员会关于下达第四批推荐性国家标准计划的通知各有关单位:  经研究,国家标准化管理委员会决定下达2018年第四批推荐性国家标准计划(见附件)。本批计划共计733项,其中制定546项,修订187项 推荐性标准731项,指导性技术文件2项。  请你单位组织、监督有关全国专业标准化技术委员会和主要起草单位,在计划执行中要加强协调,广泛征求意见,确保标准质量,按要求完成推荐性国家标准制修订任务。  附件:2018年第四批推荐性国家标准计划项目汇总表  国家标准化管理委员会  2018年12月25日2018年第四批推荐性国家标准计划项目汇总表.xlsx
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