检测药品溶剂残留专用气相色谱仪

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  • 苏州康恒检测技术有限公司(CO.Healthy)位于苏州市吴中区,是一家专门从事药学研究,药品包装材料相容性研究,食药、环境等健康领域的第三方检测的高新技术企业。  公司实验室符合国家标准,面积1000平米,已配置了气相色谱-质谱联用检测仪(GC-MS)、液相色谱-三重四极杆质谱联用检测仪(LC-MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、全自动溶出仪、微波消解/萃取系统等各种高端检测仪器设备,并即将通过国家实验室计量认证(CMA)。以这些先进的设施设备为基础,公司目前已经具备了承担参比制剂逆向剖析、微量杂质分析、药品包材相容性研究、药学质量研究等检测分析及研究开发的技术平台 公司有药学研究、分析检测、体系认证领域资深专家3名,同时还外聘了2名业内知名教授作为专项技术指导,为公司重点研究项目提供决策依据及技术难题的攻关指导;其他项目经理、技术骨干,负责日常实验的执行、数据报告的核对。一线实验技术人员均为本科以上学历,熟悉各项检测
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  • 400-860-5168转4569
    山东瑞德化工仪器有限公司是鲁南地区一家生产气相色谱仪厂家。公司汇集了具有三十多年色谱分析经验的技术人员,是一家集科研,生产,服务为一体的综合性企业。公司产品有气相色谱仪,液相色谱仪,自动进样器,顶空进样器、气体发生器、色谱柱、氘灯及其它相关的外围设备和耗材。GC色谱产品:白酒分析气相色谱仪、溶剂残留气相色谱仪、血液中酒精气相色谱分析仪、便携式气相色谱仪、变压器油气相色谱分析仪、非甲烷总烃气相色谱仪等其他相关色谱分析仪器。公司拥有专业的生产管理人员、试验人员以及分析实验室,致力于色谱分析方法的创建与应用,可以根据不同客户需求制定解决方案。产品可广泛应用于酒厂、液化气站、石油化工、精细化工、环保、卫生、科研等领域。
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  • 南京仁华色谱科技应用开发中心是专业从事色谱仪器技术和应用研究开发、生产经营和服务的高科技企业,同时代理和配套国内外先进分析仪器。公司致力于气相色谱分析方案整体解决的研究,为客户从售前仪器选型咨询、分析方法开发、仪器安装调试、使用人员技术培训、售后技术支持等全方位提供交钥匙式一揽子价廉质优的服务,让客户真正“买得放心,用得安心”,彻底免除仪器使用的后顾之忧。  公司自2004年成立以来业绩不断扩大,成功完成了多项色谱分析方案的开发与应用:油品及馏份油模拟蒸馏气相色谱分析系统,燃气(包括天然气、液化石油气、人工煤气、合成燃气等)专用气相色谱分析及热值测定系统,炼厂气专用气相色谱分析系统,煤制甲醇催化制轻烃汽油气相色谱分析系统,大气中痕量笑气N2O专用气相色谱分析系统,大气中非甲烷总烃和苯系物分析系统,汽油中甲乙醇含量气相色谱分析系统,高纯氢微量杂质和纯度色谱分析系统,食品级二氧化碳中微量苯及其他芳烃含量气相色谱分析系统,有机化工产品中微量水份含量专用气相色谱分析系统(带反吹功能),工业级六氟化硫SF6过程控制及产品质量分析专用气相色谱系统,电子级八氟丙烷CF8过程控制及产品质量分析专用气相色谱系统,精丙烯、精乙烯全分析气相色谱系统,二甲醚气相色谱分析系统,沼气气体成份及沼液中有机酸气相色谱分析系统,矿井气气相色谱分析系统,加氢脱硫催化剂性能评价气相色谱分析系统,储油罐中油气含量在线分析气相色谱系统、秸秆等生物质高温汽化气体成份在线气相色谱分析系统等等。  多年来,公司成功运用国内技术领先的GC9890系列气相色谱仪为许多客户单位解决了各种应用分析课题,得到了广大在用客户的好评。目前公司与中国石油大学、东南大学、南京中医药大学、南京农业大学、南京林业大学、西南石油大学、中国矿业大学、南京工业大学、中科院南京土壤研究所、江苏省农业科学研究院、安徽省产品质量监督检验研究院等科研院所均有良好的合作,从而赢得了高等院校、质检、科研机构、特种气体、环保、石化、化工、化肥、煤矿、制药、食品、电力、酿酒等众多领域客户的青睐。 由于GC9890B/A气相色谱仪等效采用了安捷伦公司5890气相色谱仪核心技术,许多用过安捷伦公司气相色谱仪的用户使用我公司产品也觉驾轻就熟,所以客户逐年增多。  公司拥有一支经验丰富、素质过硬的技术队伍,不乏具有长年在仪器生产、分析应用方面的高级工程师和专业技术人员,为客户仪器的顺利使用提供了强有力的技术保障。“诚信、守诺、服务社会”是我们的信念,“质量第一、信誉第一、真诚服务求发展”是我们的宗旨;为您服务,我们以此为荣;您的满意是我们不懈的追求,热忱欢迎您的惠顾。
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检测药品溶剂残留专用气相色谱仪相关的仪器

  • 产品介绍:GC7980Plus是在上海天美GC7980基础上全面提升品质的升级型号。一款中国高端气相色谱仪,引入了赛里安部分核心技术,与中国制造完美结合。GC7980Plus配备了性能优异的EFC模块和高灵敏度FID检测器,可以进行高灵敏度、高精度和高可靠性的痕量分析。技术特点:1、EFC流量控制,精度0.001Psi 2、模块化设计,升级更方便3、高通量分流/不分流进样口4、FID陶瓷喷嘴,优化峰形5、硬件平台开放,拓展功能更强大6、CompassCDS工作站(中文版),符合FDA 21 CFR Part 11法规要求应用领域:食品农药残留分析系统药品溶剂残留分析系统血醇分析系统环境空气TVOC分析系统石化气体分析专用系统汽油中含氧化合物分析系统变压器油溶解气分析系统
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  • 检测药品溶剂残留专用气相色谱仪国家针对药品中残留溶剂的检测要求更加严格,符合国家药典规定检测方法---顶空进样法检测,例如:甲醇、乙醇、丙酮、DMF等检测一系列溶剂。功能介绍:1、采用单片机和集成电路控制,操作参数键盘设定,具有掉点保护、文件储存功能,采用大屏幕液晶显示同时有秒表计时功能2、仪器采用双柱双气路结构,适于多种检测器和进样组合,根据用户分析要求可配置不同的(FID、TCD、NPD、ECD、FPD)检测器。3、可进行恒温和程序升温操作,具有过温保护功能,柱室配有柔性后开门自动控温系统,能实现真正意义上的近室温操作,五阶程序升温功能。4、进样系统可选配填充柱柱头进样、玻璃内衬快速进样、带有隔膜清洗功能的毛细管柱分流/不分流进样等多种进样装置;毛细管进样系统配有微机自动控制的电磁开关阀,可实现分流/不分流进样操作,可配置气体进样器。5、载气气路具有低压、断气保护功能,减少了色谱柱及仪器误操作带来的损害。6、预置备用温控端口,易于扩展使用。主要技术指标:1、 温度控制(六路)五节程序升温柱室: 室温+3℃~420℃控温精度:优于± 0.1℃升温速率:0.1℃~40℃时间设定:0~600min其他:控温范围 室温+10℃~420℃控温精度:优于± 0.1℃2、 火焰离子化检测器(FID)检测限:Mt&le 1.0× 10-11g/s(苯/二硫化碳)基线噪声:&le 0.02mv漂移:&le 0.1mv/h;仪器尺寸与重量外型尺寸:635× 490× 470mm重量约: 55kgJK-01型自动顶空进样器是专为色谱分析中需要样品制备而研制的一种进样器, 它利用顶空技术(气体萃取),免除了繁复的样品前处理过程, 可用于气体、液体或者固体样品中挥发性组份的定性、定量分析。特点: 可加热的进样管线,确保样品无冷凝。 灵敏度高,重现性佳。 最多可同时加热十二个样品,效率高。 样池支持多种规格的顶空瓶。样品传输管线采用内径为ф0.2的不锈钢管线,使分析精度大大提高操作简单:薄膜键盘输入参数值(仅有九个键)。 可连接国内外各种型号的气相色谱仪 l 应用领域: 制药行业中残留溶剂的检测 包装材料中的溶剂残留 法医科学:挥发性毒物,乙醇的检测,血液中酒精的检测 食品芳香气味的分析 挥发性化合物VOC的测定环保、卫生防疫部门中水质分析油漆、涂料中苯的检测技术指标: 阀箱使用温度: 室温-180℃ 以增量1℃任设 控温精度:0.3℃进样管线控温范围:室温~180℃, 以增量1℃任设 控温精度:0.5℃样池加热范围:室温~180℃, 以增量1℃任设 控温精度:0.3℃ (无噪声)进 样 体 积: 1.0ml (或按需求安装)顶 空 瓶 规 格:10ml 20ml样品瓶工位:12位
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  • 仪器简介:药品溶剂残留检测气相色谱仪、顶空进样法检测药品溶剂残留 甲醇、乙醇、丙酮、DMF等检测 自动顶空进样器JK-01型 SP6900型气相色谱仪多用于化工、农药、医药、食品、教学科研、质量技术监督单位等实验室和生产企业;此仪器性能高价格低来满足不同用户的需要,在国内外市场占有一定的优势,稳定可靠的性能通过了各种严格的出厂测试和检验,保障多年无故障运行来降低您的运行成本。技术参数:主要技术指标: 1、 温度控制(六路) 五节程序升温 柱室: 室温+5℃~400℃ 控温精度:优于± 0.1℃ 升温速率:0.1℃~40℃ 时间设定:0~999.9min 其他:控温范围 室温+10℃~400℃ 控温精度:优于± 0.1℃ 2、 火焰离子化检测器(FID) 检测限:Mt&le 1.0× 10-11g/s 基线噪声:&le 0.02mv 漂移:&le 0.1mv/h; 3、 热导检测器(TCD) 灵敏度&ge 4000mv.ml/mg 基线噪声:&le 0.02mv 漂移:小于0.1mv /h主要特点:仪器功能: 1、全微机自动控制系统,中文键盘操作,大屏幕液晶显示,输入数据具有记忆功能,人性化的设计适合不同水平的人员短期内很快掌握操作与使用; 2、采用先进的单片机与进口集成电路技术, 具有故障自检、超温自动保护并报警功能,提高了该仪器的可靠性、稳定性; 3、配置灵活,可选配FlD、TCD、ECD、FPD、NPD具有稳定时间短,灵敏度高等特点 4、配有双填充柱进样和毛细管进样系统,可安装不同规格的填充柱与毛细管色谱柱,大容量的柱室可同时装两根色谱柱,提高了客户对样品的分析范围及工作效率。 5、进样系统可选配填充柱柱头进样、玻璃内衬快速进样、带有隔膜清洗功能的毛细管柱分流/不分流进样等多种进样装置;毛细管进样系统可实现分流/不分流进样操作,并可扩装六通阀气体进样器和转化炉等外控设备 6、可进行恒温和程序升温操作,具有五节程序升温功能,满足于多组分的样品分析,智能后开门降温系统, 降温速度非常快,实现了真正意义上的近室温操作。 7、六路独立的控温系统,易于以后的扩展,气化室、检测室及各种放大器均采用了模块化设计; 8、具有断气保护及提示功能,可最大限度地保护 TCD钨丝和色谱柱不受损害。 9、具有宽范围的故障自我诊断功能,随时显示故障原因,及报警提示。 JK-01型自动顶空进样器是专为色谱分析中需要样品制备而研制的一种进样器, 它利用顶空技术(气体萃取),免除了繁复的样品前处理过程, 可用于气体、液体或者固体样品中挥发性组份的定性、定量分析。 技术指标: 阀箱使用温度: 室温-180℃ 以增量1℃任设 控温精度:0.3℃ 进样管线控温范围:室温~180℃, 以增量1℃任设 控温精度:0.5℃ 样池加热范围:室温~180℃, 以增量1℃任设 控温精度:0.3℃ (无噪声) 进 样 体 积: 1.0ml (或按需求安装) 顶 空 瓶 规 格:10ml 20ml 样品瓶位:12位
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检测药品溶剂残留专用气相色谱仪相关的资讯

  • 药品中有机溶剂残留检测气相色谱仪特价销售
    药品中有机溶剂残留检测气相色谱仪特价销售,欢迎致电南京科捷(http://www.kj17.com)了解详情!联系电话:尹先生13951792301参考配置:(需根据检测物质不同更改配置)色谱仪器配置色谱柱及试剂GC5890气相色谱仪(FID检测器)毛细管专用柱30*0.32.*0.5乙醇、二氯甲烷各一瓶顶空进样器:DK-300ANN二甲基甲酰胺1瓶N2000色谱工作站(电脑自备1台)二甲亚枫1瓶氢氮氧一体发生器或钢瓶气各一瓶顶空压盖机1台(南京科捷)顶空瓶20ml (带塞) 50只药品中有机溶剂残留检测气相色谱仪主要特点:★全兼容惠普HP5890II气相色谱仪,可直接接驳HP5890微型单丝热导检测器、氢火焰离子化检测器及相关检测器控制板.仪器技术指标、性能,检测器灵敏度可与HP5890相媲美!★GC5890气相色谱仪全新集成数字电子电路,控制精度高,性能稳定可靠,温控精度可达0.01℃.★柱箱容积大,智能后开门系统无级可变进出风量,缩短了程序升/降温后系统稳定平衡时间;加热炉系统:(温度范围)环境温度+7℃-400℃.三阶程序升温,升温速率0-50℃/min;增量0.1℃/min可以由用户重新校正炉温,并随意设定最高温度。由用户决定加热炉温度平衡时间。★独特的进样口设计解决进样歧视;双柱补偿功能不仅解决升温带来的程序漂移,而且减去背景噪音的影响,可以得到更低的最小的检测限。5、可同时安装两种进样系统:填充柱、毛细管分流/不分流进样系统(具有隔膜清扫功能);可同时安装两种相同或不同的检测器:氢火焰离子化检测器(FID)、热导检测器(TCD).可选配自动/手动气体六通进样阀进样器、顶空进样器、热解析进样器、裂解炉进样器、甲烷转化炉.★具有开机自诊断功能、秒表功能(方便流量测定)、运转定时器功能、停电储存保护功能、键盘锁定功能。★检测器系统:火焰离子检测器容易拆卸和安装,便于清洁或更换喷嘴;高阻值单柱热导检测器检测灵敏度高,基线稳定快(15分钟即可稳定);输入信号可进行对数放大,减少干扰,提高灵敏度.可选配TCD、ECD、NPD、FPD。南京科捷热忱为您服务!欢迎您的来电!
  • 南京科捷食用油中溶剂残留检测气相色谱仪大促销
    目前食用油事件引起广大市民的热议,关于如何检测食用油中的溶剂残留南京科捷分析仪器有限公司提供了相应的解决方案!实验试剂:N-N-二甲基乙酰胺(DMA) 南京科捷分析仪器有限公司 六号溶剂油 设备:南京科捷气相色谱仪GC5890检测器:FID色谱柱:VB-5(30m× 0.32× 0.5um)色谱条件:进样器温度:250℃流速:2.5ml/min 检测器温度:280℃柱温箱温度:85℃(1min)20℃/min 130℃(2min)2、试剂: N-N-二甲基乙酰胺(DMA):吸取1毫升放入100毫升洗好干燥的带胶塞的玻璃瓶中,在50摄氏度放置30分钟,取液上气1ul注入气相色谱仪在10分钟内无干扰即可使用。如有干扰用超声波处理30分钟。 3、六号溶剂标准溶液:称取洗净干燥的10毫升气化瓶的质量为A,瓶中放入比气化瓶体积少0.5毫升的DMA密塞后称量为B(M5),用50ul的注射器取约0.2毫升六号溶剂标准通过塞注入瓶中,混匀,准确称量为C。用下式计算六号溶剂的浓度:X7=(M5-M6)/(M6-M7)/0.935× 1000 4、标准曲线的绘制 取预先在气相色谱仪测试无溶剂的成品油(新机榨毛油),分别称取25克放入以试过漏的6只气化瓶中,密塞。通过塞子注入六号溶剂标准液0、20ul 、40ul 、60ul、 80ul、 100ul。放入50摄氏度烘箱中,平衡30分钟,分别取液上气体注入色谱,各响应扣除空白后,绘制标准曲线。 5、 测定 称取25克食用油样,密塞后于50摄氏度恒温烘箱加热30分钟,取出后立即用微量注射器吸取15ul液上气体注入色谱,记录组分测量峰高,与标准曲线比较,求出液上六号溶剂的含量。 6、计算 六号溶剂含量=测定气化瓶六号溶剂的质量/样品质量南京科捷食用油中溶剂残留检测气相色谱仪主要特点:☆ 全兼容惠普HP5890II气相色谱仪,可直接接驳HP5890微型单丝热导检测器、氢火焰离子化检测器及相关检测器控制板.仪器技术指标、性能,检测器灵敏度可与HP5890相媲美!☆ GC5890气相色谱仪全新集成数字电子电路,控制精度高,性能稳定可靠,温控精度可达0.01℃.☆ 独特的进样口设计解决进样歧视;双柱补偿功能不仅解决升温带来的程序漂移,而且减去背景噪音的影响,可以得到更低的最小的检测限。☆ 柱箱容积大,智能后开门系统无级可变进出风量,缩短了程序升/降温后系统稳定平衡时间;加热炉系统:(温度范围)环境温度+7℃-400℃.三阶程序升温,升温速率0-50℃/min;增量0.1℃/min可以由用户重新校正炉温,并随意设定最高温度。由用户决定加热炉温度平衡时间。☆ 可同时安装两种进样系统:填充柱、毛细管分流/不分流进样系统(具有隔膜清扫功能);可同时安装两种相同或不同的检测器:氢火焰离子化检测器(FID)、热导检测器(TCD).可选配自动/手动气体六通进样阀进样器、顶空进样器、热解析进样器、裂解炉进样器、甲烷转化炉.☆检测器系统:火焰离子检测器容易拆卸和安装,便于清洁或更换喷嘴;高阻值单柱热导检测器检测灵敏度高,基线稳定快(15分钟即可稳定);输入信号可进行对数放大,减少干扰,提高灵敏度.可选配TCD、ECD、NPD、FPD。☆具有开机自诊断功能、秒表功能(方便流量测定)、运转定时器功能、停电储存保护功能、键盘锁定功能。
  • 珀金埃尔默药典系列解决方案(二)药物残留溶剂检测
    2020版中国药典的颁布,为用药安全提供了强有力的保障,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。据统计,2020年国家药监局及各地方药监部门药品抽验不合格产品批次高达1481次。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案,全力支持2020版《中国药典》的实施。ICH Q3C指导原则与中国药典药物中的残留溶剂定义为在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽。国际人用药品注册技术协调组织(ICH)发布残留溶剂指导原则Q3C,将化学药物生产中常用溶剂分为四类,并规定了它们的残留浓度限定值,以及第II、III类溶剂的人体每日允许接触量(PDE)。中国药典通则《0861残留溶剂测定法》中,残留溶剂种类、分类、浓度限度等内容均完全参照ICH Q3C规定而成,检测方法中的第一、二法均采用顶空进样-气相色谱法(HS-GC)。当需要检查有机溶剂的数量不多,且极性差异较小时使用毛细管柱顶空进样等温法(第一法);当需要检查有机溶剂的数量较多,且极性差异较大时使用毛细管柱顶空进样系统程序升温法(第二法)。中药溶剂残留中药残留溶剂主要来源于中药提取有效成分时用到的溶剂,如乙醇,以及乙醇中含有的甲醇等杂质。另外,硫磺熏蒸作为某些中药材的炮制方法或防腐手段,使得SO2残留成为中药溶剂残留检测的重要目标。药包材中的溶剂残留药包材残留溶剂来源于药包材在制造过程中使用或产生的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂,以及用于药包材制成品消毒杀菌的溶剂残留。最常见的药包材溶剂残留是那些留存于塑料材质的药包材上的单体原料分子,如乙醛、单体氯乙烯和偏二氯乙烯等,常用溶剂如苯及苯类物质,以及各种药包材成品消毒杀菌时使用的环氧乙烷等。医用防护用品中的环氧乙烷残留环氧乙烷是国家标准规定使用的消毒剂之一,在医用防护产品如医用防护服和口罩的消毒中有着广泛的使用。超过一定量的接触,环氧乙烷及其代谢物会对人体产生严重危害。我国在医用防护服和医用口罩相关标准中也对环氧乙烷残留量做出限定,并规定了标准检测方法。珀金埃尔默《制药溶剂残留检测解决方案》结合创新进样技术的珀金埃尔默《制药残留溶剂检测解决方案》,在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率,充分满足法规要求。仪器设备Clarus GC气相色谱-TurboMatrix HS顶空进样器TurboMatrix HS顶空进样器以其独特的工作原理和硬件设计帮助用户有效克服影响顶空进样的各种因素,实现准确、稳定和高效率的顶空进样。压力平衡时间进样过程仅有进样针在移动,彻底解决样品吸附问题,防止交叉污染,方便快捷调节进样量,无需载气稀释;还具备优异的适用性,可与各品牌气相色谱仪联用,充分发挥其强大功能。Clarus GC具有快速的柱温箱降温功能,450°C降到50°C所用时间小于2分钟,大大提高检测效率;一次进样,实现ECD和FID双检测器分别同时测定卤代烃类和苯类残留溶剂。TurboMatrix HS的样品重叠加热功能结合Clarus GC的柱温箱快速降温功能,明显减少两个样品检测之间的时间衔接,提高检测通量应用案例TurboMatrix HS-Clarus GC评估药品中ICH Q3C规定的I、II、III类残留溶剂评估步骤及检测方法(USP467)如果有关溶剂信息已明确,只需执行程序C(定量)如果所用溶剂未知,则需要执行全部三个程序进行定性定量如果只有第III类溶剂用于生产药品,可采用重量法检测如果同时使用第II、III类溶剂,使用配有火焰离子化检测器(FID)和顶空进样器(HS)的气相色谱进行分析I、II、III 类残留溶剂气相色谱图各溶剂在G43毛细管柱色谱柱(Elite-624)和G16毛细管柱色谱柱(Elite-WAX)上得到较好的分离,同一组分在不同色谱柱上的保留时间不同,可以互作补充,以便进行定性、确证。图1. 通过程序A,G43色谱柱分析水中的I类溶剂(鉴定残留溶剂)图2. 通过程序B,G16色谱柱分析N,N-二甲基乙酰胺中的I类溶剂(确认残留溶剂)图3. 通过程序A,G43色谱柱分析1,3-二甲基-2-咪唑烷酮中的II类溶剂图4. 通过程序B,G16色谱柱分析水中的II类溶剂图5. 通过程序A,G43色谱柱分析N-甲基-2-吡咯烷酮中的III类溶剂图6. 通过程序B,G16色谱柱分析水中的III类溶剂欲了解制药残留溶剂的相关法规,以及拥有压力平衡时间进样专利技术的珀金埃尔默Turbomatrix HS顶空进样器是如何解决制药残留溶剂检测中的样品吸附和交叉污染问题,请扫描下方二维码即刻获取《珀金埃尔默制药残留溶剂检测解决方案》。扫描上方二维码即可下载右侧资料➡

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  • 【分享】气相色谱法分析测定药品中残留溶剂

    【分享】气相色谱法分析测定药品中残留溶剂

    顶空毛细管柱气相色谱法分析测定药品中残留溶剂http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/05/201105211013_295254_2242538_3.jpg 摘要 目前国家对药品中残留溶剂的检测还没有一个统一的国家标准,在关于有机溶剂残留量的指导原则中将二氯甲烷、DMF列为第二类必须控制的毒性试剂,将乙醇、丙酮列为第三类低毒性的溶剂。建立一种快速测定药品中残留溶剂的分析方法很有必要。为此南京科捷采用DK-300A顶空进样器取样,气相色谱毛细管柱分离,分析测定药品中常见的残留溶剂(乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺、二甲亚枫)。结合相关指标,本实验将二氯甲烷的限量规定为 600ppm,DMF的限量规定为 880ppm,乙醇及丙酮的限量规定为 5000ppm。实验结果表明:顶空毛细管柱气相色谱法快速、简便、准确是测定药品中残留溶剂较为理想的方法。关键词 乙醇 二氯甲烷 NN二甲基甲酰胺 顶空进样 毛细管气相色谱 药品 有机溶剂残留1.药品中乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺色谱图峰序1. 乙醇2.二氯甲烷3.NN二甲基甲酰胺4.二甲亚枫(溶剂)2.本方法应用范围在合成原料药,辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质,它们在实际的生产中未能被完全地清除。本方法可应用在药品中残留溶剂的检测中。近年来,药品中残留有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。药品中残留有机溶剂于1997年被美国FDA列为药品监控项目。我国药品中残留有机溶剂检测也越来越受到有关方面的重视。本文初步研究探索采用顶空毛细管柱气相色谱法分析药品中残留挥发性有机溶剂。顶空气相色谱法只将挥发和半挥发的组份引入柱子,可避免非挥发性的物质对系统的污染,样品前处理简便,分析效率高。结果表明,本方法快速、准确、重现性好。3.仪器及试剂配置色谱仪器配置色谱柱及试剂GC5890(FID检测器)毛细管专用柱30*0.32.*0.5乙醇、二氯甲烷各一瓶顶空进样器:DK-300ANN二甲基甲酰胺1瓶N2000色谱工作站(电脑自备1台)二甲亚枫1瓶氢氮氧一体发生器或钢瓶气各一瓶顶空压盖机1台顶空瓶20ml (带塞) 50只

  • 北京兰德梅克公司推出专门针对溶剂残留的2061C气相色谱仪

    复合膜在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残余在复合包装材料中,若含有较高残留溶剂的包装材料用来包装食品、药品和化妆品等,将会危害人们的身体健康,影响食品口味。个别毒性较大的溶剂(如苯类)对人体危害较大,故目前印刷油墨和涂料有向无苯化、水性化以及无溶剂化转化的趋势,而胶黏剂又有由脂溶性(用脂类溶剂)胶黏剂向醇溶性胶黏剂、水溶性胶黏剂和无溶剂胶黏剂等过度。对于在生产过程中使用了有机溶剂的复合膜,应检测其残留在复合膜中的溶剂量。我国对溶剂总量一般要求小于10mg/m2。对于毒性较大的苯类溶剂,一般要求小于3mg/m2。发达国家对卫生性能要求较高,一般要求溶剂总量小于2mg/m2。溶剂残余量的大小与所使用的溶剂种类、所使用的基材性质、油墨和涂料的印刷面积以及烘干的温度、风量、生产速度等有关。检测溶剂残留要用专门的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]。北京兰德梅克公司与北京分析仪器总厂强强联合,精心推出的2061[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url],属于专门针对当前塑料软包装溶剂残留而开发的仪器,该产品外形小巧、准确、操作简便。采用氢氧焰离子检测型[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]。试验时采用氮气做载气,温度可精确控制在70~90℃。检测室的温度控制在90~150℃。其特点在于:性能价格比最高的新型[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url],配备氢火焰离子化检测器,可满足填充柱、大小口径的弹性石英毛细管柱分析。有多种附件可供选配。并可根据分析要求实现有阀或无阀多维色谱分析。最适合配备为主用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]做常规分析 仪器在设定时主要考虑实现填充柱恒温分析和弹性石英毛细管的恒温或程序升温分析,所以栽气的控制和调节采用了稳压阀加气组的方式,它主要特点是气体压力和流量调节方便,稳定,嘱咐且结构简单可靠,特别适合做专用仪器使用。按生产实际使用的溶剂取各标准溶剂样品,分别取0.5μl、1μl、2μl、3μl、4μl样品,换算成质量。将样品分别注胶塞密封好后和进样器一起送入(80±2)℃烘箱中,加热30min后,迅速用预热好的进样器取1ml瓶中气体注入色谱仪中进行测定,电脑会以其峰总面积值在标准曲线上查出对应的溶剂的残留量,试验结果以mg/m2表示。因此TP-2061F型可广泛应用于气体制造、石油化工、煤炭电力、食品轻工、农林、医药卫生、环境监控等多个领域。该产品一经推出,因性价比高,迅速受到广大客户欢迎,首批12台产品销售一空,目前,该公司正在加紧生产,以满足软包装企业需求。

  • 气相色谱与塑料包装的溶剂残留量检测

    复合软包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残余在复合包装材料中,若含有较高残留溶剂的包装材料用来包装食品、药品等,将会危害人们的身体健康,影响食品口味。日前央视经济频道曝光的兰州某塑料彩印公司“毒食品袋”事件就是典型的残留苯类溶剂严重超标。对于在复合印刷生产过程中使用了有机溶剂的复合膜,应检测其残留在复合膜中的溶剂量。我国在1996年6月1日实施的《YY0236药品包装用复合膜通则》和1999年2月1日实施的《GB/T10004耐蒸煮复合膜袋》对溶剂残留都有规定,要求溶剂总量一般要求小于10mg/m2,但未指明什么溶剂,对在10mg/m2的范围内,可能的各种溶剂量也未做详细的划分。在2002年修订的我国《YBB0013 2002 药品包装用复合膜、袋通则(试行)》首次提出苯类溶剂残留量必须小于3mg/m2,国内现在一般都参照此指标。欧美发达国家对卫生性能要求较高,一般要求复合膜溶剂总量小于2mg/m2。一些国家谱遍要求总溶剂残留量低于5mg/m2并标明某种溶剂的残留量。例如,某跨国食品集团要求其包装袋中乙酸乙酯残留量2mg/m2,甲苯残留量1mg/m2。溶剂残留量的检测一般采用氢火焰离子检测型[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]。那么,作为塑料包装生产厂家,需要配备什么样的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]设备呢?根据对部分厂家的调查,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]应该含以下配置:主机,最好能含FID(氢火焰离子)、TCD(热导)两个检测器,精度要高。工作站(含软件、电脑、打印机)苯系专用色谱柱参比柱水分专用色谱柱(可选)氮气、氢气、空气气源这种配置的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url],不但能够测定包装中的溶剂残留,还可以测定使用溶剂的纯度和水分含量,为生产食品、药品包装的必备仪器。检测溶剂残留时采用氮气做载气,温度控制在70~90℃。检测室的温度控制在90~150℃。推荐条件如下:• 色谱柱:10% 聚乙二醇20u,有机提体401,2m不锈钢柱• 载气:氮气• 燃气:氢气• 助燃气:空气• 柱箱温度:70℃~90℃• 检测室温度:约120℃• 气化室温度:约150℃按生产实际使用的溶剂取各标准溶剂样品,分别取0.5μl、1μl、2μl、3μl、4μl样品,换算成质量。将样品分别注入用橡胶塞密封好、已在约80℃条件下预热过洁净的、约500ml三角烧瓶中,送入(80±2)℃的烘箱中加热30min后,迅速地用已在约80℃预热好的进样器取1ml瓶中气体,注入色谱仪中进行测定,以其峰总面积和对应的样品质量为坐标绘出标准曲线。裁取0.2m2所测样品,将其迅速裁成约10mm×30mm的碎片,放入洁净的已在约80℃条件下预热过的500ml三角烧瓶中,用橡胶塞密封好后和进样器一起送人(80±2)℃烘箱中,加热30min后,迅速用预热好的进样器取1ml瓶中气体注入色谱仪中进行测定,以其峰总面积值在标准曲线上查出对应的溶剂的残留量,试验结果以mg/m2表示。具体测试方法可参照《YBB00312004包装材料溶剂残留量测定法(试行)》复合膜中溶剂残余量的大小与所使用的溶剂种类、含水量,所使用的薄膜基材的性质,粘合剂的性质。油墨的印刷面积以及烘干的温度、风量、生产速度等都有关。目前,毒性较大的溶剂(如苯类)对人体危害很大,故目前印刷油墨和涂料有向无苯化、水性化以及无溶剂化转化的趋势,而粘合剂又有由脂溶性(用脂类溶剂)粘合剂向醇溶性粘合剂、水溶性粘合剂和无溶剂粘合剂等过度。如何在现有条件下减少复合软包装中的溶剂残留量,需要行业内有识之士献计献策。

检测药品溶剂残留专用气相色谱仪相关的耗材

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    HP-INNOWax,毛细管色谱柱30mx0.32mmx0.5um药品食品溶剂残留检测专用色谱柱 HP-INNOWax毛细管色谱柱 说明:HP-INNOWax柱是键合/交联聚乙醇固定相的色谱柱,它有很好的惰性,因而是可以广泛使用的色谱柱,对各种极性化合物如酸、醛和醇类可以得到很尖锐的峰形,不需要用酸和醇处理。它可以经受多次进水样和溶剂样品。它的温度上限极高并且其流失性是所有Wax-型固定相中最低的一种,所以它是分离高沸点化合物理想的色谱柱,例如用此柱可以分离高达C24的游离脂肪酸。  相似的固定相:Stabilwax,Supelcowax-10,CPWAX52CB,DB-WAXetr,BP-20  等温/程序升温温度范围:40至260/270℃  应用:磷类、脂肪酸、芳烃类、香精油、溶剂。
  • 高效液相测定秋水仙碱的含量及气相色谱法检测残留溶剂 PEG-20M色谱柱
    高效液相测定秋水仙碱的含量及气相色谱法检测残留溶剂 PEG-20M色谱柱 关键词:秋水仙碱,去甲秋水仙碱,含量测定,残留溶剂,绿百草科技 2010年药典:秋水仙碱为百合科植物丽江山慈菇的球茎中提取得到的一种生物碱,检查有关物质,采用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水为流动相A,以甲醇-水为流动相B,流速为每分钟1.0ml,检测波长为254nm。 残留溶剂检测乙酸乙酯和三氯甲烷,照残留溶剂测定法,以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液,柱温为75° ,进样口温度为200° 。按外标法以峰面积计算,含乙酸乙酯不得过6%,含三氯甲烷不得过0.01%。(中国药典二部P564) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cN
  • 溶剂残留分析2
    溶剂残留分析2特点:根据药典规定,对药品中的相关溶剂残留进行分离,重现性好,分离度高色谱柱:60m*0.32mm*1um柱温度:初始温度60℃ 保持10min 速率20℃/min 升至200℃ 保持10min进样器温度:250℃检测器温度:250℃其它条件:载气压力0.1MPa色谱柱货号:ZRJ2-6310
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