溶出度仪溶出仪溶出试验仪

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  • 深圳市华溶分析仪器有限公司 金牌8年
    400-860-5168转4098
    深圳市华溶分析仪器有限公司总部位于粤港澳大湾区深圳，是一家专注于药物溶出系统研发与生产的制造商。是国内首家将溶出仪活塞泵自动取样系统商品化的行业先行者。华溶仪器“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款溶出系列产品。目前公司已拥有发明专利、实用新型专利、外观专利、软件著作权等50多项自主知识产权。华溶仪器各系列产品均符合USP、CHP、EP、JP等法规标准，软件设计符合电子记录及审计追踪要求。产品制造过程通过ISO9001:2015质量管理体系认证。高质量、高性价比产品可以满足不同阶段的实验需求，用户遍布各科研单位、高等院校、药检部门及药品研发和生产企业，深受用户广泛好评。华溶仪器拥有专业的应用培训中心，可为用户提供药物溶出整体解决方案。 公司始终坚持以市场为导向，以客户为中心，科技创新的经营理念，不断进行产品的完善和创新,使得我们的用户能享受到高质量的使用体验.
    主营产品： 溶出度仪   脱气装置   脱气、除气  
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  • 长沙楚一机电有限公司
    长沙楚一机电有限公司，是湖南省民营高科技企业，是国家科技部创新基金支持的合作企业、长沙市科技局认定的市科技计划合作企业。从事多通道在线测控产品、溶液浓度在线测控系统，工业自动化控制系统的开发、生产、销售及服务。经过7年多的发展，楚一机电已经成为国内浓度在线测控领域的标志性生产企业，并逐步向智能化工厂、物联网、电子商务等互联网+领域拓展。营销网络覆盖全国，产品出口到部分国家和地区。作为国内浓度在线测控系统权威制造商，主要产品有：在线浓度仪、在线浓度计；切削液在线浓度测控系统、乳化液浓度在线测控系统、造纸黑液浓度在线测控系统、DMF溶液浓度在线测控系统；在线糖度测控系统；硫酸、氨水、双氧水在线浓度测控系统等在线测控类产品。目前在线浓度计、浓度在线测控系统已广泛应用于制糖、淀粉、甜味剂 石化、化工化纤行业 生化、发酵工业 食品及饮料工业 生物及制药行业 半导体、电子行业 机械、矿山行业 制浆、造纸工业 烟草行业 电力、能源、钢铁行业等相似领域的DMF溶液浓度的在线测量与控制。
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  • 上海星可高纯溶剂有限公司 银牌4年
    400-860-5168转4780
    上海星可高纯溶剂有限公司（简称星可）成立于2005年，现位于上海化学工业区，为客户提供优秀品质的高纯溶剂产品和有机溶剂废液现场循环利用的技术服务。星可占地60亩，1.28万吨高纯溶剂产能，拥有多条生产线、中试线与灌装线，是亚洲重要的色谱溶剂生产基地。星可立足于自身技术创新团队，与华东理工大学、上海应用技术大学、上海化工研究院、同济大学等科研院所合作进行高纯溶剂的技术创新研发，于2015年被认定为高新技术企业，并通过了ISO9001、ISO14001管理体系认证。星可为客户提供LC-MS、梯度、色谱、农残、无水、制备级别的高纯溶剂产品，同时提供一站式有机溶剂废液现场循环利用的技术服务。客户涵盖国内外制药行业、科研分析检测机构、电子信息制造行业等领域，覆盖中国和海外市场。麦吉睿珀 (上海)生物科技有限公司 (简称麦吉睿珀) 是星可成立的一家子公司。麦吉睿珀推出的iMagiLab是一个致力于为客户提供优质色谱试剂及耗材的品牌。旗下集合高端的色谱试剂、色谱柱、针式过滤器等实验室产品，凭借优异的产品质量和全方位的技术服务，为实验室检验检测和医药研发等部门提供便捷的一站式采购平台。
    主营产品： 试剂  
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  • 岛津SNTR系列溶出度仪 400-612-9980
    SNTR系列溶出度仪岛津SNTR系列溶出度仪性能稳定可靠，重复性好，全面满足《中国药典》中包括小杯法在内的各个溶出试验方法的要求，以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》的性能要求，并且能够提供全面可靠的机械验证服务。支持UV、HPLC在线联用分析，软件全面满足数据可靠性要求。 产品特点（1）先进的溶出杯中心点定位构造溶出杯台与溶出杯之间通过独特的弹性球形卡位进行接触，能够稳固地安放溶出杯，每一次装卸均可有效确保溶出杯与篮（桨）轴的中心度，持续维持中心度的准确，无需反复验证。 （2）高精度的溶出杯加工技术溶出杯制造过程采用国际先进的高精度机械加工技术，出厂前均经过3D扫描质量认证，确保每个溶出杯均保持一致的卓越品质。 （3）独特设计的机头机头维护操作便捷，既有效避免了篮法入水时的气泡和对药片的拍击，又能缩短篮桨轴长度，减小运转时的摆动度。 （4）可选超大视角视频记录系统一排式溶出杯方便观察每个溶出杯的工作情况。选配超大视角视频记录系统，实时清晰捕捉并记录每个溶出杯的工作状态，记录样品崩解及释放全过程，全程监控，回溯异常数据产生原因。 （5）超静工作的恒温水浴先进的一体化恒温水浴设计，无需外置循环加热泵，将仪器振动降至最低。 （6）溶出杯内全程实时控温SNTR-8400AT型号溶出度仪采用转轴内藏式温度传感器，随时监控每个溶出杯内的温度。实时精准控温的同时，避免对溶液的流动造成影响。 （7）功能强大的自动取样装置采用高精度注射泵，以“送液”、“制备”或“送液及制备”三种模式采集，具备补液、试剂添加、自动稀释等多项扩展功能。独特的管路设计，在每次取样结束后自动排空管路内的残留试液，在避免取样点间交叉污染的同时。 （8）一机两用的补液系统自动取样器双补液流路，可以在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。 （9）自动化清洗流程简单快捷的自动清洗功能，清洗液一次性持续流过所有管路，清洗废液自动排到废液桶。 （10）快速安静的自动取样超快速取样架驱动方式，瞬间完成取样针的升降动作，大幅减少取样针停留在溶出杯内的时间从而减少取样针扰动对于溶出体系的干扰；振动更小，从而减少试验进行过程中环境振动对于溶出度试验的影响。 （11）自动二级过滤支持各种规格的碟型过滤器，每个过滤器的使用次数可以自由设定。 （12）自动化的在线联用分析系统支持与UV和HPLC在线联用，实时得出溶出度的实验数据，自动生成溶出曲线，计算f2相似因子。软件全面满足FDA 21 CFR Part11数据可靠性要求。
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    厂商： 岛津企业管理（中国）有限公司
    品牌： 岛津/Shimadzu
    型号： SNTR-8400AT
    价格： 10万 - 50万元
  • Agilent 无水浴溶出度仪 400-629-8889
    Agilent 溶出仪，拥有世界第一的市场占有率，其 708-DS/709-DS 为 Agilent 2010 年收购 Varian 后，在整合原 Vankel/Varian 的溶出仪平台基础上，全新设计开发并于 2010 年推出的溶出系统，拥有最先进的理念和技术，是溶出市场的领导者。1. 高清晰彩色触摸屏幕，支持多种语言选项：英文，中文，日文和西班牙文2. 升降式机头设计，马达自动驱动，高度定位精准，无需任何手调过程3. 桨/篮转轴和溶出杯的自动中心定位4. 多功能取样悬架：可为每个溶出杯配置伸缩式温度探头，取样点前后测定每个溶出杯的温度 2011 年上市1. 导电加热元件和温度传感元件直接喷涂于溶出杯上：加热迅速，控温准确，观测方便2. Tru-Align 卡套（塑料材质：保护溶出杯边缘）3. 杯体外层塑料涂布包覆：增加溶出杯强度，不易损坏4. 溶出杯定位/加热插座；保证杯/轴杆中心准确定位5. 专门设计用于使用1L溶出杯的测试系统6. 溶出杯可以经受各种清洗溶剂，经久耐用
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    厂商： 安捷伦科技(中国)有限公司
    品牌： 安捷伦/Agilent Technologies
    型号： 709-DS
    价格： 面议
  • 岛津SNTR-8600系列溶出度仪 400-612-9980
    SNTR系列溶出度仪岛津SNTR系列溶出度仪性能稳定可靠，重复性好，全面满足《药物溶出度仪机械验证指导原则》的性能要求，并且能够提供全面可靠的机械验证服务。支持UV、HPLC在线联用分析，软件全面满足数据可靠性要求。 产品特点（1）先进的溶出杯中心点定位构造溶出杯台与溶出杯之间通过独特的弹性球形卡位进行接触，能够稳固地安放溶出杯，每一次装卸均可有效确保溶出杯与篮（桨）轴的中心度，持续维持中心度的准确，无需反复验证。 （2）高精度的溶出杯加工技术溶出杯制造过程采用国际先进的高精度机械加工技术，出厂前均经过3D扫描质量认证，确保每个溶出杯均保持一致的卓越品质。 （3）独特设计的机头机头维护操作便捷，既有效避免了篮法入水时的气泡和对药片的拍击，又能缩短篮桨轴长度，减小运转时的摆动度。 （4）全新的转轴独立控制系统SNTR-8600AST型号溶出度仪支持每个转轴独立控制转动状态，满足手动取样单人操作时对取样时间准确控制的要求。 （5）超静工作的恒温水浴先进的一体化恒温水浴设计，无需外置循环加热泵，减小仪器振动。 （6）溶出杯内全程实时控温SNTR-8600AT/AST型号溶出度仪采用转轴内藏式温度传感器，随时监控每个溶出杯内的温度。实时准确控温的同时，避免对溶液的流动造成影响。 （7）功能强大的自动取样装置采用高精度注射泵，以“送液”、“制备”或“送液及制备”三种模式采集，具备补液、试剂添加、自动稀释等多项扩展功能。独特的管路设计，在每次取样结束后自动排空管路内的残留试液，在避免取样点间交叉污染的同时。 （8）一机两用的补液系统自动取样器双补液流路，可以在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。 （9）自动化清洗流程简单快捷的自动清洗功能，清洗液一次性持续流过所有管路，清洗废液自动排到废液桶。 （10）快速准确的自动取样超快速取样，大幅减少取样针停留在溶出杯内的时间从而减少取样针扰动对于溶出体系的干扰，缩短取样间隔；根据试验方法和试验液量自动调整取样位置。 （11）自动二级过滤支持各种规格的碟型过滤器，每个过滤器的使用次数可以自由设定。 （12）自动化的在线联用分析系统支持与UV和HPLC在线联用，实时得出溶出度的实验数据，自动生成溶出曲线，计算f2相似因子。 （13）可靠的数据完整性管理系统支持多账户多权限管理功能，操作软件全面满足FDA 21 CFR Part11数据可靠性要求，有效管理试验日志、方法及数据文件。
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    厂商： 岛津企业管理（中国）有限公司
    品牌： 岛津/Shimadzu
    型号： SNTR-8600
    价格： 40万元
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  • 岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”
    日前，由广东省药学会制药工程专业委员会（以下简称“专委会”）和广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办的溶出度研究和溶出仪器校验研讨会在广州市远洋新三板孵化基地热烈召开。研讨会吸引了来自联盟内部成员单位和广州周边制药企业的相关技术人员41人参加。仿制药一致性评价工作时不我待，如何将国家食品药品监督总局有关溶出度仪机械验证指导原则的文件精神落地，指导实际工作的开展，成为广大药企亟待解决的问题。专委会和联盟作为广东省内有影响力的行业协会，率先开始了相关工作。希望结合中国药典2015版以及欧美日先进国家相关法规的要求，形成一个具有行业共识的、可操作的操作规程供同行参考执行。岛津公司作为联盟的专家单位，从始至终积极参与其中。 研讨会现场传真 在上午的讨论中，广州医药研究总院有限公司高级工程师梁超峰先生率先做了题为“溶出仪器校验标准操作规程”的报告。 岛津公司医药行业拓展高级经理梁炳焕先生和与会专家深入探讨了日本药典中有关溶出度仪的校验技术，着重介绍了溶出度仪对溶出度试验的影响因素，并说明了岛津的溶出度仪是如何通过卓越的工业设计和优异的机械加工技术来解决上述的影响因素。梁经理的报告吸引了参会代表的极大兴趣，并且纷纷提问参与互动，现场气氛十分热烈。 经过上午全面深入的讨论之后，下午进入到溶出度仪机械验证的实际操作培训。岛津公司此次提供了SNTR-6400A和SNTR-8400AT两台溶出度仪作为现场培训的教学仪器，受到了学员们的踊跃关注。岛津公司技术部的资深工程师李峥先生和吉小强先生分别在两台仪器上向学员们演示了机械验证的全部流程，并且指导学员亲自操作。整个下午的培训在与学员的深入沟通交流，和对细节的充分讨论中进行。 每一个因素对于溶出测定结果的影响有多大、如何获得准确的机械验证数据、如何通过精密的机械加工和细节设计最大限度保证各溶出杯状态的一致性，岛津工程师们倾囊相授。而学员们也通过翔实的数据和亲身体验，感受到一款看似寻常的溶出度仪，每一个细节都融合了岛津工程师的经验和心血。 通过本次培训，岛津公司向珠三角地区的制药企业充分展示了岛津溶出度仪产品的细节及技术特点，并且获得了学员们的高度认可。在切实参与到企业一致性评价工作的过程中，岛津作为医药行业的可靠伙伴，将长期未我们的客户提供更加专业的产品和服务。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
    时间： 2016-06-16
    作者： 岛津
  • 安捷伦为制药市场推出经验证的溶出度仪组件
    安捷伦为制药市场推出经验证的溶出度仪组件 2013 年 5月 15 日，北京 &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所： A）今日推出了经验证的全新系列溶出度仪组件，包括一体成型溶出杯以及桨和转篮轴。 这些组件经过专门设计，确保符合机械认证指南。将于 6 月 1 日面世，随附有验证文件，证明其符合严格的性能指标。 溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术，用于测定纯的活性药物成分溶解的比例。 为了满足严格的要求，新型一体成型溶出杯是环绕一组安捷伦芯轴真空成型，有效避免了传统手工吹制工艺可能造成的扭曲和瑕疵。 安捷伦溶出系统营销总监 Allan Little 说道：&ldquo 为了更好地支持安捷伦客户的认证需求，我们必须要提供更可靠的组件验证和可追溯性。 我们不仅仅提供这些新的溶出杯和轴杆，还率先对药物分析人员进行培训，让它们完全了解必须要随时遵从不断发展的认证法规。&rdquo 安捷伦推出经验证的桨和转篮轴用于满足分析人员日益增长的对经验证组件的需求。 这些轴杆采用最新工艺制造而成，经过严格的指标测试和可追溯性认证，每个产品都带有合格证。 制药实验室中，溶出度设备认证包括性能验证测试或增强的机械认证，或是这两种测试。 随着最佳认证操作指南的不断改进，使用经认证的组件有助于实现长期可追溯并确保组件符合美国药典设定的严格要求。 要想了解更多信息，请访问 www.agilent.com/lifesciences/dissolution。 关于安捷伦科技 安捷伦科技（纽约证交所： A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。 公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。 在 2012 财年，安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。
    时间： 2013-05-21
    作者： 安捷伦
  • 深圳华溶携新一代溶出度仪亮相慕尼黑上海分析生化展
    仪器信息网讯 仿制药一致性评价政策的最终落地拉动了溶出度仪市场需求。国产仪器长期在市场竞争上处于劣势，国产溶出度仪应如何突围？11月16日–18日，第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心盛大举行。作为分析生化技术领域的国际性博览盛会，analytica China 2020吸引了全球多个国家和地区的上千家参展企业。仪器信息网编辑来到深圳市华溶分析仪器有限公司（以下简称深圳华溶）展位，深圳华溶李征经理详细介绍了华溶参展新品，并对溶出仪行业市场发展前景进行了预判。深圳华溶销售经理 李征李征经理表示，深圳华溶已经是在溶出仪行业的一个技术标杆，其产品质量和设计可以和进口品牌媲美。深圳华溶是一家专注于药物溶出系统研发与生产的制造商，也是国内首家将溶出仪活塞泵自动取样系统商品化的行业先行者。在本次慕尼黑上海分析生化展上，深圳华溶带来了新一代全自动取样溶出度仪DS-1206 SAT。DS-1206 SAT 全自动取样溶出度仪在硬件上，DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪主要围绕如何提高仪器的机械性能指标进行技术攻关。DS-1206 SAT提高了篮（桨）轴摆动的指标，如步进式电机、轴承、自动化控制系统均采用进口级仪器配件，使摆动≤0.2 mm。还具有精密的中心定位，中心度达到0.5 mm，是ASTM规定的二分之一，超出溶出度仪机械性能严苛的法规要求。DS-1206 SAT采用全新自动取样器，新增自动同步投药（胶囊/片剂/颗粒剂/粉末同步投药），并且可以进行泵后过滤0.45 μm，实现直接的液相分析。DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪软件符合制药企业关注的软件要符合21 CFR Part 11数据合规要求（用户分级管理）。新版本软件具有人性化的设计，架构了全新的AI功能，可自主检测故障。“华溶在创新与研发方面一直不断加大投入，延长仪器的测试使用周期和抗疲劳能力，致力于提升用户操作体验，坚决不让带着问题的仪器出厂。通过技术上的不断创新，用户反馈深圳华溶的产品操作体验和仪器稳定性与进口品牌差距正逐渐缩小。”目前，深圳华溶已经为广东省药品检验所、中山大学药学院、东阳光药物研发中心、广东一品红药业、上海宝龙药业等200多家知名单位和企业提供仪器服务。关于深圳华溶深圳华溶仪器总部位于深圳市，对于溶出度仪的研发和制造已有十余年经验。目前公司拥有20多项发明专利、实用新型专利、外观专利和软件著作权等自主知识产权。如流池法溶出度仪自动流量调节技术、自动取样装置和取样技术等。华溶仪器目前具有自己的研发团队和售后工程师，致力于为客户创造更好的溶出试验设备和服务。
    时间： 2020-11-20
    作者： 轻舟
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  • 溶出度试验技术

    溶出度试验技术--Royal Hanson Vivian Gray 着 主译 宁保明 张启明；溶出度仪的发展、原理及应用

  • 阅读分享《溶出度试验技术》

    阅读分享《溶出度试验技术》

    书籍名称：《溶出度试验技术》作者：（美） 汉森 （美） 格雷 著 宁保明，张启明 译出版社：中国医药科技出版社封面：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305121901_439576_1903863_3.jpg内容简介：“…是任何一个从事溶出度研究的实验室必备的参考书。”——Lee Timothy Grady博士，美国药典会（USP）副总裁兼名誉主任　　《溶出度试验技术（第3版）》的第三版内容经过全面的修订和更新，内容函盖了过去10年中科学技术，制药工业和药品管理机构的如下进展：　　最新溶出席试验的标准和要求，来自USP、FDA、FIP和国际协调方面的新信息，关于特殊制剂的全面新信息，溶出度方法的建立和验证的最新进展，变动因素的控制、校正片的使用、实际问题的解决，溶出试验的自动化、验证、联邦法规集第21章第11款以及仪器合格评定的要求，便于使用的图、表和检查表。 自从《溶出度试验技术（第3版）》第二版出版以来，已经过去10多年了。在这期间，自动化程度、仪器和方法验证、特殊药物制剂的研发、国际协调等方面的进步，已经显著改变了溶出度试验的方方面面。在《溶出度试验技术（第3版）》前两版的基础上，对第三版的内容进行了扩充，为全球各地的药品管理机构、科研院所和药品生产企业的实验室提供提高药品质量方面必需的新信息。 阅读心得：对溶出仪的发展历史讲的比较透彻，感触较深的是“总能设计出比现行设备功能更多的装置和复杂的试验方法。但溶出度试验的成本最终是由消费者承担”，现在用的不一定是最好的，但一定是最普遍的。对仪器的结构细节讲的比较详细，读者能够明白每一个构造对结果的可能影响，并能够知道如何解决这些潜在的问题。对美国药典的溶出设备进行了概述，读者能够了解不同类型的溶出设备的优缺点及应用。溶出度在质量控制及研发过程中的体内外相关性也做了详细阐述。目录序题献原序作者寄语第一章 概论为什么要进行溶出度试验？崩解时限溶出度试验的早期发展溶出度标准片的研制校正片溶出度试验方法溶出度技术的分类搅动方式规定一种溶出仪溶出度数据的应用美国药典及美国药典会在溶出度技术中的地位FDA在溶出度技术中的地位第二章 溶出度理论溶出速率的定义表面积影响溶出度结果的因素生物等效性和溶出特性理论概念的小结未来的溶出度第三章 固体制剂的溶出度试验当前溶出度方法的介绍篮法(USP第1法)篮法的仪器规格桨法(USP第2法)桨法的仪器规格药典对第1法和第2法装置的共同规定往复筒法(USP第3法)往复筒法的仪器规格流池法(USP第4法)流池法的仪器规格小结第四章 特殊制剂的溶出度试验速率限制过程透皮试验中存在的特殊问题经皮吸收试验的变动因素口服制剂与特殊制剂的溶出度试验第4法 流池法第5法 桨碟法第6法 转筒法第7法 往复架法立式扩散池软膏池栓剂篮对特殊制剂的建议口服混悬剂(具有全身作用的药物)口崩片咀嚼片透皮贴剂半固体外用制剂栓剂软胶囊咀嚼胶粉末、颗粒、固体溶液和固体分散剂非肠道用药：埋植剂和微球制剂关于溶出度试验的思考特殊制剂释放度测定用仪器的小结第五章 变动因素的控制第1法和第2法-搅拌装置的晃动转轴的直线度转轴的导入及固定其他搅拌装置的变动因素振动振动的来源扭转振动溶出仪的几何尺寸搅拌装置的准直度溶出杯中转轴的中心度搅拌速度第1法(篮法)的变动溶出介质的变动因素――溶解的气体脱气的溶出介质溶解气体逸出的影响溶出介质的变动因素-pH介质的变动因素-体积溶剂的变动因素-温度溶出介质的变动因素-漏槽条件流体性质和溶出杯流体动力学吸附变动因素一览表及GMP要求第六章 溶出度试验的规范程序溶出度方案检查表桨和转轴的检查检查桨或篮的晃动度检查速度控制情况检查振动搅拌桨(转轴)处于溶出杯的中心样品分析方法和过滤搅拌桨或篮与溶出杯底部间的距离仪器的校正符合校正的限度要求非药典溶出仪的校正第七章 溶出方法的建立和验证仪器装置的校正固有溶出速率固有溶出速率测定方法的变化建立方法时的检查清单新分子实体药物的筛选方法难溶性药物――不能满足漏槽条件溶液浓度低――分析有难度剂型方面的问题试验过程中pH的变化绘制理想的溶出曲线在溶出介质中加入酶溶出方法的区分力体内外相关性方法学验证不同溶出仪之间的比较新技术国际协调第八章 自动溶出试验自动溶出试验的优点溶出试验的操作单元试验准备过程的自动化溶出过程的自动化自动取样自动取样系统的分类自动取样装置的潜在问题自动分析步骤自动溶出仪的数据处理其他自动溶出方法自动化分析系统小结附件 溶出度试验仪的合格评定(IQ／OQ／PQ)第一节 性能验证指导原则第二节 安装评定(IQ)第三节 运行评定(OQ)第四节 性能评定(PQ)致谢作者简介

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  • 溶出度仪溶出杯
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理，可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸，欢迎来电垂询！本产品可提供Agilent, Distek, Erweka, Hanson, Pharmatest, Sotax等品牌的各种规格型号。溶出杯 一个好的溶出杯对于获得正确的、可重现的结果的至关重要，有时甚至超越其他的因素成为溶出实验成败的关键因素。 所有的溶出杯必须满足USP规定的机械参数，并且有一个没有缺陷的、完美的玻璃半球形底，玻璃的厚度应该均匀一致。 虽然USP规定了溶出杯的尺寸及误差范围，并且误差范围也是比较大的，也就是说不同厂家的溶出杯和用于实验的水浴装置都是不同的。但是用一个没有经过特别设计的溶出杯来代替已有的溶出杯不仅不能够使溶出杯处于中心位置，还会影响桨的高度。 注意：我们提供的溶出杯都具有防腐蚀功能，如果需要的话，我们可以提供带激光编码的序列号和含合格证明的溶出杯等。提高溶出实验的精度UltraCenter ™ 超密度溶出杯有透明、琥珀色的，并且边缘材料有塑料的、玻璃的、PEAK的 等。 “ 为了消除对溶出速率变化的额外影响，在USP及其他药典中都对溶出杯的尺寸和规格加以规定。UltraCenter ™ 高密度溶出杯利用一种特殊的技术使内部尺寸、球形半径结构更加准确，以保证溶出实验的准确和可重复性，这种溶出杯可以满足大部分的溶出实验设备，并且被大多数的药物公司所采纳。” 当与一种实验转换器AccuBracket ™ 同时使用时，会获得更加准确的中心定位。证书 合格证书所有的溶出配件，例如篮、桨和溶出杯可以有偿提供合格证书。 分析证书 所有的溶出配件，例如篮、 桨和溶出杯都可以有偿提供分析证书。关键点 玻璃溶出杯的好处是传热性能良好（如果使用塑料溶出杯时，通常水浴温度都会比溶出杯内的温度高出2℃）。另外就是玻璃溶出杯不容易被刮伤，也就不需要经常更换。 琥珀色溶出杯用于药物组份对光敏感的药品，也有玻璃和塑料材质的。 塑料溶出杯由于是模具加工而成，也就比玻璃溶出杯具有更好的重复性，塑料溶出杯的形状含有能够使溶出杯单独直立的脚保证溶出杯单独直立，塑料溶出杯非常容易的被刮伤、破裂等，因此也就需要经常的代替。但是塑料溶出杯具有玻璃溶出杯所不具有的优势就是重复性好。塑料溶出杯是用一个模具加工而成并非手工加工，这也就降低了桨的高度以及中心位置带来的偏差，也就会带来更好的数据结果。 溶出杯边缘加装塑料保护套是用来降低实验过程中玻璃溶出杯边缘的破损，是用一种特殊的粘合专利方法生产来降低溶出杯边缘的破损。所有的这种溶出杯可以用洗瓶机进行清洗，这种溶出杯在精密度和标准上同样符合各种药典标准，并且可以提供有偿的S/N号。 Peak溶出杯的出现是为了防止在溶出杯的底部搅拌时形成一个圆锥体的形状。在USP装置2的浆法溶出实验中，一种不良的搅动就可以导致圆锥体的形成。Peak溶出杯在底部有一个圆锥形的模型，目的是为了改善药剂周围的流体力学，进而提高可重复性的溶出速率实验。Peak溶出杯可有效地取代没有被搅动就会出现圆锥形的溶媒现象，迫使测试样品有一个更合适的流体力学环境，使得测试样品表面尽可能全部与流动的溶媒接触。Peak溶出杯不符合USP的标准，也不能在现有的应用中被替代。
    供应商： 月旭科技（上海）股份有限公司
    品牌： QLA
    价格： 面议
  • 溶出度仪溶出杯盖
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理，可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸，欢迎来电垂询！溶出杯盖实验过程中应该避免蒸发损失溶媒，那么就要使用溶出杯盖来降低蒸发损失，并且能够提供一个合适的用于取样的插口。盖子的样式有很多种，最普通的就是一体式杯盖和橡胶塞，也会有些特殊的旋转配置的盖子。 关键点实验过程中使用溶出杯盖，通过减小暴露在周围环境中的面积来降低蒸发损失，并且当实验进行时，所有的小孔（如：取样孔、投料孔、温度校正孔等）都应该被堵塞，这种缺陷在将来可能会被低蒸发的圆锥形盖子所取代。取样针固定器-取样针可以使用固定器作为手动取样的方式，以保证样品从同一个位置被取出。 溶出杯盖有一个适合固定器的小孔，取样针和固定器也要匹配溶出杯盖的类型。
    供应商： 月旭科技（上海）股份有限公司
    品牌： QLA
    价格： 面议
  • 溶出度仪溶出杯放置架
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理，可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸，欢迎来电垂询！溶出杯放置架 溶出杯较易打碎，并且安全的存放也不方便，为了更方便的储存、运输，这种装置可以避免刮伤、摔坏溶出杯。 这种溶出杯放置架具有防腐蚀，可以储存6-8个溶出杯，并且适用于所有厂家的溶出杯。 可以被堆放在一起以节省实验空间，还可以同时移动多个溶出杯。
    供应商： 月旭科技（上海）股份有限公司
    品牌： QLA
    价格： 面议
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