手提式干雾过氧化氢空间灭菌器

HTY-V88型汽化过氧化氢灭菌器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，汽化过氧化氢灭菌器达到完全灭菌的要求。性能特点：1．超小型设计，方便移动，易操作2．选配VHP浓度实时在线监控测3．高效：快速的无菌循环过程，节约成本4．安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证5．广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭技术参数： 1. 灭菌体积：50-600 立方米2. 功率：2000W3. 加药速率：1-7g/min（可调节）4. 溶液量：1000ML5. 控制模式：有线远程控制6. 灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液7. 过氧化氢气体输出：闪蒸汽化循环8. 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到Lg69. 尺寸：360*360*970mm10. 重量：45kg HTY-V88型汽化过氧化氢灭菌器用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。

仪器简介：汽化过氧化氢（VHPS）灭菌器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的专用设备。1992年美国环保署EPA正式注册汽态过氧化氢VHP为灭菌剂。技术参数：电 源：AC220V± 22功 率：2500W空气流量：&ge 20m3/h注射速率：1-5g/min汽化温度：&le 100℃除湿湿度：&le 30％RH主要特点：1、安全：常温、常压、无毒、无残留；2、快速：快速的灭菌循环过程，节约成本；3、有效：过氧化氢气体具有极好的物料兼容性（装置、电子元件和建筑材料），更易验证；4、广泛：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒。

汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，汽化过氧化氢灭菌器达到完全灭菌的要求。汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88性能特点：1．汽化过氧化氢灭菌器超小型设计，方便移动，易操作2．汽化过氧化氢灭菌器选配VHP浓度实时在线监控测3．高效：快速的无菌循环过程，节约成本4．安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证5．广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭 汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88技术参数： 灭菌体积：50-600 立方米2. 功率：2000W3. 加药速率：1-7g/min（可调节）4. 溶液量：1000ML5. 控制模式：有线远程控制6. 灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液7. 过氧化氢气体输出：闪蒸汽化循环8. 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到Lg69. 尺寸：360*360*970mm10. 重量：45kg汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88产品用途汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。

手提式汽化过氧化氢空间灭菌器，专门用来进行不带灭菌功能的局部小空间的灭菌，例如生物安全柜、超净工作台等设备的灭菌。内置式，直接放到被灭菌空间内部进行使用。技术参数： 1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz 2、功率：2000VA 3、加药量：0~10ml/min 4、灭菌容积：0-40m3 5、气化温度：≤100℃ 6、环境湿度：0%RH-70%RH 7、环境温度：15℃-45℃ 8、过氧化氢：30％分析纯溶液 9、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log技术特点： 1、迷你型手提式设计，随提随用 2、全自动灭菌控制，操作简单 3、具备灭菌区域编号及对应灭菌工艺参数存储功能应用领域：主要针对急救车、生物安全柜等小型生物污染区域灭菌。

温州维科生物实验设备有限公司生产的过氧化氢干雾灭菌系统正是制药企业所要想找到的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。雾化过氧化氢灭菌器使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮与空气中，从而彻底杀灭空气中的微生物。1、电源：220V 50HZ2、功率：1千瓦3、设备重量：9.5KG4、尺寸：37cmX26cmX32cm(长X宽X高)5、喷雾粒径：3-5um 6、喷雾速度：18米/秒 7、喷雾量：1000ml/60min8、配合杀孢子剂量：1000ml 9、灭菌体积：10-300立方米1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在准确一致的水平，减少凝结液体的风险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。2、能有效达到洁净区的所有区域，5微米干雾化效果。3、体积小，便携式的设计可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库；可通过传递窗进行传递。4、符合药典，新版GMP规范要求，采用枯草芽孢为挑战菌，对300立方洁净区达到6个对数级杀灭率。 5、性价比极高，不到汽化过氧化氢设备二分之一的成本，达到灭菌效果。6、整个消毒过程3小时左右，相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒

产品介绍：过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。由于过氧化氢灭菌器的特殊灭菌原理，在灭菌循环结束后没有危害物质残留，对人体及环境安全。灭菌物品也不必进行通风，取出后即可使用。并且由于其灭菌时间短，能大大加快需灭菌器械、空间的利用率。产品特点:1.干雾的形式喷出，干雾颗粒大小一致，无凝结液，确保对比较复杂区域的渗透和消毒2.零点五微米干雾化效果，技3.体积小，便携式的设计可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库、医院、可通过传递窗进行传递4.符合药典，新版GMP规范要求，采用嗜热脂肪芽孢为挑战菌，对10m3洁净区达到6个对数级杀灭率5.性价比极高，可通过无线控制启动设备6.整个消毒过程2小时左右，相比甲醛熏蒸安全、快捷技术参数：电源：AC 220V/50Hz功率：230W设备重量：8.5kg尺寸：20×37×34cm喷雾粒径：3-5um(附第三方检测报告) 喷雾速度：20米/秒喷雾量：780ml/60min容积：1L 灭菌体积：＜200立方米

详细描述DETAILED DESCRIPTION产品介绍：V200B汽化过氧化氢灭菌器(适用于密闭空间及冻干机VHPS在线灭菌)，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌和冻干机VHPS在线灭菌的专用设备。产品特点：1.外壳、内部管道及零件均采用304不锈钢材料2.密封件材质为硅橡胶3.用于隔离器等密闭空间灭菌，特别是适用于冻干机的在线灭菌(SIP)4.用于冻干机灭菌时，相比较传统方法有如下优势：a.腔室内采用真空给药，无灭菌死角 b.无需对冻干机进行改造c.运行及配置费用低 d.灭菌周期短5.可对嗜热脂肪芽孢杆菌达到6个对数以上的杀灭6.灭菌工艺重复性好，便于验证7.对灭菌空间进行灭菌后无毒无残留8.采用移动式脚轮，便于移动9.安全：常温、常压、无毒、无残留10.快速：快速的灭菌循环过程，节约成本11.有效：过氧化氢气体具有极好的物料兼容性(装置、电子元件和建筑材料)技术参数：电源：AC 220V/50Hz功率：≤2500W加药速度：1～40g/min空气流量：0～100m3/h气化温度：≤100℃噪音：≤62dB(A)灭菌剂：30％食品级过氧化氢溶液杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到10?工作方式：连续工作重量：96kg尺寸：57×77×89cm

手提式汽化过氧化氢空间灭菌器，专门用来进行不带灭菌功能的局部小空间的灭菌，例如生物安全柜、超净工作台等设备的灭菌。内置式，直接放到被灭菌空间内部进行使用。技术参数：1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz2、功率：2000VA3、加药量：0~10ml/min4、灭菌容积：0-40m35、气化温度：≤100℃6、环境湿度：0%RH-70%RH7、环境温度：15℃-45℃8、过氧化氢：30％分析纯溶液9、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log技术特点：1、迷你型手提式设计，随提随用。2、全自动灭菌控制，操作简单。3、具备灭菌区域编号及对应灭菌工艺参数存储功能。应用领域：主要针对急救车、生物安全柜等小型生物污染区域灭菌。

详细描述DETAILED DESCRIPTIONTVHP100PRO型干雾过氧化氢空间灭菌器（推车式），是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。产品特点1.可移动设计，设备万向脚轮，易操作2.高效：快速的无菌循环过程，节约成本3.安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证4.广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭技术参数喷雾粒径：平均 3-5μm 雾化器：提供雾化器粒径证明 喷雾量：25ml/min 适用液体：6%-8%过氧化氢过氧乙酸等杀孢子剂 控制系统：微电脑智能系统 控制要求：彩色触摸屏控制 参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示 控制系统配套：配套无线遥控器 延时设置：可预约时间，定时开机喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机 数据管理：自动记录上一次灭菌参数 灭菌效果：达到Log6杀灭率 灭菌体积：800立方米 储液箱：4L电源：220V 灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m3），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态 设备尺寸：500×500×1015mm（长宽高）

美卓DF-100 干雾过氧化氢灭菌系统技术参数干雾灭菌系统喷雾粒径：平均7.5μm过氧化氢喷雾量：1个喷嘴2.4L/h(空气压力3bar时)气体消耗量：1个喷嘴70L/min过氧化氢杀孢子剂储液罐容量：26L适用液体：过氧化氢杀孢子剂气源要求：≥5bar 0.22μm 除菌过滤压缩空气或氮气干雾过氧化氢灭菌体积：20-1000m (每喷嘴有效250m )干雾灭菌设备材质：316L干雾灭菌设备尺寸：1200mm×380mm×480mm(长×宽×高)干雾灭菌系统灭菌周期：2~6小时产品特点及应用范围：DF-100空间干雾灭菌系统通过对过氧化氢和过氧乙酸雾化的方法进行洁净区整体空间干雾灭菌和表面灭菌，通过专业的过氧化氢灭菌方案和空间干雾过氧化氢灭菌计算软件，为制药厂灭菌、药检所灭菌、动物房灭菌、医院灭菌等客户无菌洁净区的空间灭菌提供了一整套彻底过氧化氢灭菌方案，同时过氧化氢干雾对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log3-6次方的杀灭效果。干雾过氧化氢灭菌器与传统的空间灭菌方法对比通过使用空间残留检测仪，采用过氧化氢敏感以及乙酸敏感的检测管，在1-2小时全排风后，可验证乙酸在空气中的残留和过氧化氢残留量。OSHA(职业安全与健康标准）要求过氧化氢残留小于1ppm,乙酸残留小于20ppm。

雾化过氧化氢灭菌器作用原理 美卓DF-350系列干雾过氧化氢灭菌系统是使用低速液体泵连续定量供给消毒液，由超高速风机提供高动能的载气，当微量的液体以低速进入喷嘴后遇到高速载气，气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎。空气是以多孔偏心方式进入喷嘴，实现调整离心式旋转，这就增加了气体与液体相互碰撞的距离和力度，使气体对液滴具有更强的撕裂作用，因而能够达到亚微米雾化的效果。再经由超高速风机的强劲动力，迅速将亚微米颗粒输送至远端扩散至整个空间，从而实现高效灭菌。 美卓DF-350系列利用低浓度过氧化氢或其他消毒杀菌剂实现6LOG水平的消毒灭菌；用于室内环境和中央空调系统，快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒，真菌，霉菌和孢子等微生物。使用低浓度的过氧化氢，每立方米仅需几毫升的用量，环境湿度上升少许，对环境中的仪器仪表，电脑，金属制品等无腐蚀。消毒灭菌过程中，无需加热，中和等过程，便捷迅速。选配：高浓度过氧化氢监测仪过氧化氢残留检测仪过氧化氢变色指示卡激光测距仪护目镜，防护口罩数据储存、导出、打印。密码管理 用户权限等（部分型号配） 品牌：美卓型号：DF-350产地：中国1.喷雾量：16ml/min 2.适用液体：6-8%过氧化氢3.控制系统：西门子PLC控制系统 7寸彩色液晶触摸屏 4.系统安全要求：三级权限密码管理5.参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示6.参数记忆：消毒区域数据储存功能：带电脑计算功能 共可存储8个房间灭菌参数，包括房间号房间大小日期等全程可追溯。7.控制系统配套：配套无线遥控器8.预约功能：输入灭菌年月日及时间，设备自动开机，根据预先设置参数自动灭菌。9.喷雾完成后，设备可自动停机，无需人为停机10.灭菌效果：达到Log6杀灭率11.灭菌体积：20-300立方米 12.内置消毒液容量：3.5L13.报警：灭菌过程具有声光报警功能 14.设备尺寸：360*360*400mm（长宽高 ）15.电源：220V16.带万向轮应用范围：医院icu 传染病房 无菌手术室、血透室 负压病房 。输液室 现场环境消毒灭菌应用实例图：现场房间图设备就位图 房顶放置芽孢条所有芽孢培养效果

法国欧菲姆具有先进的干雾技术将液体消毒剂转化成气体消毒剂扩散充满灭菌空间不留卫生死角，采用文丘里原理，产生液体颗粒直径在 1～10 微米间的液体颗粒。法国欧菲姆干雾过氧化氢灭菌器基于实际需求出发，提供全球领先的干雾型消毒技术和方案，适用于医院、病原微生物实验室、细胞间、应急检测车、生物安全等各种场景的终末消毒或预防性消毒。 基于过氧化氢的全球最佳干雾消毒，灭菌设备 1） 达到新版 GMP 和 FDA 对洁净区空间灭菌要求， 对嗜热脂肪芽孢达到6个 Log 的杀灭效果， 残留可以验证；2） 腐蚀风险低，对 40 多种材料有充分的材料兼容性验证报告， 并且安全无毒；3） 小于10微米干雾效果， 肉眼不可见， 接近气态；4） 强大的雾化力量， 80m/s 的初始速度， 空间扩散充分， 干雾立体扩散充分；5） 灭菌时间短， 单台能覆盖的区域 3 个小时左右就可以完成；6） 验证资料齐全， 残留可验证， 材料兼容性（腐蚀性） 验证资料齐全； 产品特点： 106 黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果0 零风险，对实验室设备基本无腐蚀1 一小时完成灭菌，人员可进入80m/s 喷射力量，保证实验室全面覆盖5.8kg 重量轻，便于移动，灵活用于各种空间消毒200种 微生物杀菌能力，有效去除各种致病菌

过氧化氢消毒机、过氧化氢灭菌器型号：SV-06， SV-08专为空间灭菌设计SV系列过氧化氢消毒机采用低浓度过氧化氢雾化结合高频高压电离技术进行空间除菌。过程中过氧化氢生产游离的OH-，对细胞成分进行氧化破坏，从而达到除菌的目的。该款过氧化氢灭菌器专为密闭空间灭菌设计，比如医院，隔离空间和洁净空间。 另有新款专为分体式蝶阀等密闭小空间的灭菌。特点1. 安全性： 全不锈钢外壳，易于清洁维护在常温常压下，无毒、无残留有开机延迟功能2. 独特机头设计: 保证分布均匀性 SV-08: 360度可旋转机头，喷嘴角度60度可调整。 SV-06: 可选配旋转平台，实现360度全方位喷雾。3. 快速：杀菌周期快，性价比高。4. 有效：双氧水具有优异的材料相容性(器件、电子元器件、建筑材料)，更容易做验证。5. 用途广泛：具有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和孢子的杀菌。技术参数1. 电源：AC 220V/50Hz 2. 注射速率：0-18ml/min.(SV-06), 0-20ml/min.(SV-08)3. 装药瓶：1L带刻度半透明PP瓶4. 杀菌剂：7.5%过氧化氢溶液（非易制爆品）5. 杀灭率：对嗜热脂肪芽孢杆菌可达6个对数的杀灭应用范围生物安全实验室，医院病房及ICU、医院细菌控制室，洁净室，疾控，学校等密闭环境消毒。

先进的汽化过氧化氢灭菌器，采用国内最先进的维科二流体导管加药技术，过氧化氢汽化效率为传统汽化技术2倍以上。技术参数：1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz2、功率：2000VA3、加药量：0~50ml/min4、空气流量：≤800L/min5、灭菌容积：0-200m36、气化温度：≤100℃7、环境湿度：0%RH-70%RH8、环境温度：15℃-45℃9、过氧化氢：30％分析纯溶液10、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log技术特点：1、超小型设计，移动方便。2、灭菌区域编号及对应灭菌工艺参数存储功能。3、实现VHP浓度、温湿度等参数在线检测功能。4、可配置激光自动测距仪。应用领域：1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌。5、应用于核电站、军工领域等灭菌。

先进的汽化过氧化氢灭菌器，采用国内最先进的维科二流体导管加药技术，过氧化氢汽化效率为传统汽化技术2倍以上。技术参数： 1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz 2、功率：2000VA 3、加药量：0~50ml/min 4、空气流量：≤800L/min 5、灭菌容积：0-200m3 6、气化温度：≤100℃ 7、环境湿度：0%RH-70%RH 8、环境温度：15℃-45℃ 9、过氧化氢：30％分析纯溶液 10、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log技术特点： 1、超小型设计，移动方便 2、灭菌区域编号及对应灭菌工艺参数存储功能 3、实现VHP浓度、温湿度等参数在线检测功能 4、可配置激光自动测距仪应用领域： 1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌； 2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域； 3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒； 4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌； 5、应用于核电站、军工领域等灭菌。

国内首台经过500立方灭菌效果验证的汽化过氧化氢灭菌器,灭菌效果可达到6-log的杀灭率。房间过氧化氢蒸汽灭菌器替代传统的甲醛、臭氧灭菌方法已是必然趋势！ 技术参数：1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz2、功率：3000VA3、加药量：0~50ml/min4、空气流量：≤800L/min5、灭菌容积：0-1000m36、气化温度：≤100℃7、环境湿度：0%RH-70%RH8、环境温度：15℃-45℃9、过氧化氢：30％分析纯溶液10、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log11、重量：约100kg12、外形尺寸：600*860*1050mm技术特点：1、定时启动功能，灭菌结束自动停机，设计人性化。 杀灭能力可达到6个log。2、设备大小便于不同房间的转移整个过程安全，不会增加房间压力，快速的，全自动的房间灭菌设备。3、经软件计算出的最优灭菌参数，实现有效杀灭。4、使用方便&mdash 可根据房间大小自动计算加药量。5、高度一体化发生器。6、快速，可靠，可重复循环。7、完全灭活生物指示剂。8、灭菌所需时间短，分解速度快。9、灭菌后无有毒副产品(健康& 安全)。10、在灭菌程序完成后，无残留物（不需再次清洁）。应用领域：1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌。5、应用于核电站、军工领域等灭菌。

过氧化氢灭菌器医疗版 维科生物生产的过氧化氢灭菌器医疗版正是医院、诊所所要想找到的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。雾化过氧化氢灭菌器使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮与空气中，从而彻底杀灭空气中的微生物。 性能特点 1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的风险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果2、能有效达到医疗场所的所有区域，5微米干雾化效果，国内领先3、体积小，便携式的设计可以方便的适用于病房，手术室，走廊；可通过传递窗进行传递。4、性价比极高，不到汽化过氧化氢设备二分之一的成本，达到灭菌效果 技术参数 电源：220V 50HZ功率：1千瓦 设备重量：6.5KG尺寸：37cm×26cm×32cm(长×宽×高)喷雾粒径：3-5μm 喷雾速度：80m/秒 喷雾量：1000ml/60min 配合杀孢子剂容量：1000ml 灭菌体积：10-200立方米 应用领域 1. 用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、新生儿监护室、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域；2. 用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。3. 用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌；

冻干机过氧化氢灭菌器设备连接：前室有三个（进气口、回气口、验证口）预留口，作为过氧化氢气体的进出口（DN38），验证时提供一个检测口（DN38）。灭菌时冻干机处于停机状态。如冻干机内有积水，应使用冻干机自带的水环泵除湿（注1）。利用冻干机前舱的预留口（可集成于CIP前室总进管，也可集成于无菌空气进口）作为过氧化氢气体的进口，进气管长度建议不超过2米。回风管集成于排水管上。与VHPS设备连接形成一个循环系统。如下图所示：过氧化氢进气管路与前舱顶端预留口相连，回气管路与前舱排水口相连： 冻干机灭菌 VHP对接冻干机示意图灭菌流程：(1)管路连接：确保该循环系统密闭、连接可靠。(2)预 处 理：在冻干机‘在线清洁’(cleaning in place，简称CIP)完成后，为避免汽化过氧化氢在管道和箱体表面凝结，需要对冻干机箱体表面、灭菌系统的气流管道进行温湿度控制（温度15℃～30℃，相对湿度在≤30%RH范围内）。并检查灭菌系统是否准备就绪。(3)灭菌：35%或50%的双氧水被‘闪蒸’汽化成高浓度的汽化过氧化氢并注入到待灭菌区域。并保持汽化过氧化氢足够的作用时间（视腔体大小而定）和浓度（≥700ppm）以确保微生物被完全灭活。(4)通风：导入无菌空气进行空气置换，并通过催化分解单元将汽化过氧化氢快速分解成水和氧气，最终使冻干机箱体内的汽化过氧化氢浓度低于1 ppm。灭菌条件：过氧化氢灭菌的条件是被灭菌物品是硬的干燥表面。其次被灭菌空间内的物品摆放是保证灭菌效果的重要因素，灭菌时，被灭菌物品的表面要最大限度的暴露，无灭菌死角。灭菌时舱内的湿度小于30%RH为宜，过氧化氢自带除湿剂（舱体体积过大，除湿时间长）或用户冻干机的抽真空除湿功能，舱内外的温差不宜过大，灭菌时冻干机内温度30℃最佳。优　　点：过氧化氢最终的分解产物是水和氧气，无毒，无残留，常压、常温灭菌。过氧化氢具有广泛的物料兼容性，如304L不锈钢、316L不锈钢、聚氯乙烯膜、氟橡胶、硅橡胶等。挑战实验：选用嗜热脂肪芽孢杆菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log杀灭率。冻干机通过配备VHPS灭菌系统从而实现在位灭菌。为了保证冻干机内部无菌生产，需要对该灭菌系统进行验证。冻干机汽化过氧化氢灭菌验证主要从安全性及灭菌有效性两个方面考虑，主要包括：泄露测试；最不利位点（worst case）的评估与确认；灭菌工艺参数设定与优化；灭菌效力测试与确认；通风测试与确认等内容。验证完整后会提供客户详细的验证报告。BI/CI放置位示意图经典应用：40m2冻干机的使用例子。CIP管路作为进气管排水管作为回气管 验　　证：工厂提供3Q验证报告文件（IQ/OQ/PQ）， 并提供IQ/OQ报告，协助用户完成PQ报告。汽化过氧化氢灭菌常用生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌。需做挑战性试验，汽化双氧水灭菌都能确保最终灭菌的物品微生物存活概率即无菌保证水平（SAL）不高于10-6。图为我公司生产汽化过氧化氢灭菌器对冻干机（40m2）灭菌效果图。 注1：如冻干机内有积水，应使用冻干机自带的水环泵除湿。当冻干机正常使用完之后，会使用CIP清洗系统淋洗冻干机舱体，因此冻干机前后舱内挂满水珠。而过氧化氢蒸汽灭菌的条件之一就是灭菌环境湿度越低越好，因此在对冻干机进行过氧化氢灭菌之前，必须对冻干机内进行除湿。由于此时舱内有水，需利用冻干机的水环泵进行抽水。当舱内积水抽完之后，利用水环泵对冻干机进行抽真空；切忌不能使用油泵对冻干机进行抽真空除湿，以免水进入油泵而造成严重损坏。采用循环式VHP灭菌器，还可以利用VHP内干燥剂，对冻干机进行除湿。厂家说明：如果冻干机舱体太大，因为水环泵功率太小，当它对冻干机抽负压时，可能形成不了真空状态，因此对冻干机后舱的除湿效果不会太过理想。而前舱可以通过擦干，加热方法达到干燥状态。

新型雾化过氧化氢灭菌器产品简介：制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。空间消毒比较普通使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容质疑,但随着科学技术的发展越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质。温州维科生物实验设备有限公司生产的过氧化氢干雾灭菌系统正是制药企业所要想找到的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。雾化过氧化氢灭菌器使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮与空气中，从而彻底杀灭空气中的微生物。 产品特点：1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的风险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果2、 能有效达到洁净区的所有区域，5微米干雾化效果，国内领先3、 体积小，便携式的设计可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库4、 符合药典，新版GMP规范要求，采用枯草芽孢为挑战菌，对3003洁净区达到6个对数级杀灭率。5、 性价比极高，不到气化过氧化氢设备二分之一的成本，达到灭菌效果6、 整个消毒过程3小时左右，相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短 【技术参数】电源：220V 50HZ功率：1千瓦 设备重量：9.5KG尺寸：37cm×26cm×32cm(长×宽×高)喷雾粒径：3-5μm 喷雾速度：80m/秒 喷雾量：1000ml/60min配合杀孢子剂容量：1000ml 灭菌体积：10-300立方米 【适用范围】1、制药行业：车间、化验室等洁净区灭菌；2、保健品、化妆品；3、食品行业；4、化工行业。

自动化过氧化氢喷雾消毒器在医疗行业的应用 新版WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范附录环境表面常用的消毒方法表C.2续消毒产品：自动化过氧化氢喷雾消毒器 使用方法：喷雾 适用范围：环境表面耐药菌等病原微生物的污染注意事项：有人情况下不得使用。 品牌：美卓 型号：DF-10A-06 产地：杭州技术参数：1.喷雾粒径：平均7.5μm2.雾化器：提供雾化器粒径证明3.喷雾量：32ml/min4.适用液体：6%-8%过氧化氢5.控制系统：西门子智能系统6.控制要求：彩色触摸屏控制7.参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示8.控制系统配套：配套无线遥控器9.延时设置：可预约时间，定时开机。10.喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机11.参数记忆：自动记录上一次灭菌参数12.灭菌效果：达到Log6杀灭率13.灭菌体积：20-250立方米（6次方芽孢条挑战）14.电源：220V15.灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m3），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm16.自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态17.设备尺寸：360*400*860mm（长宽高 ）应用范围：医院icu、传染病房、无菌手术室、血透室、负压病房、输液室自动化过氧化氢喷雾消毒器 （DF-10A-03） 品牌：美卓 型号：DF-10A-03 产地：杭州 技术参数：1.喷雾粒径：平均7.5μm2.雾化器：提供雾化器粒径证明3.喷雾量：32ml/min4.适用液体：6%-8%过氧化氢 过氧乙酸等杀孢子剂5.控制系统：微电脑智能系统6.控制要求：彩色触摸屏控制7.参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示8.控制系统配套：配套无线遥控器9.延时设置：可预约时间，定时开机。10.喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机11.参数记忆：自动记录上一次灭菌参数12.灭菌效果：达到Log6杀灭率13.灭菌体积：20-200立方米（6次方芽孢条挑战）14.电源：220V15.灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m3），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm16.自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态17.设备尺寸：380*280*580mm（长宽高 ）雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到103-106的杀灭率，即下降3-6个对数单位，充分证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。作用原理： 2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。干雾有如下的特性：1.干雾滴（粒）不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3.干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；这些特性决定了它有很好的扩散效果，使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 传统的空间灭菌方法比较：甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间于洁净区内，对操作人员和环境造成长久的潜在危害；臭氧熏蒸需要达到很高的局部浓度才能达到灭菌的效果，同时会腐蚀洁净区的聚合物质如乳胶、硅胶、聚酯等并且产生未知的不可控化学残留；过氧化氢气体需要达到局部高浓度才能获得灭菌的效果，这样提高了腐蚀性，仅适用于小空间灭菌，如传递舱、隔离器等空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较项目雾化过氧化氢灭菌系统甲醛熏蒸臭氧残留基本是表面空间零残留需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作，而且残留很难完全清除需要去除残留，而且完全去除同样困难化学品毒性过氧化氢无毒性具有致癌性强氧化性及人体呼吸系统的危害，EPA不予认证消毒灭菌效果log4~log6的广谱灭菌效果，如孢子、真菌等无法完全达到log4~log6的孢子杀灭效果高浓度时具有杀灭孢子的效果，但由于裂解快，所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果整体灭菌时间2~6小时至少2天广大使用者采用的是每天操作的方式，这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害残留中和无需中和需要中和和清洁------认证雾化过氧化氢灭菌系统通过EPA认证欧美先进制药、生物科技企业已经摈弃这种灭菌方式无EPA认证残留检测系统通过空间残留检测仪，可检测过氧化氢残留量------------成本评价从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国家GMP、国家及国际相关标准的认证等各个方面，都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间、更好的员工保护、简易的操作，这些都决定了雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比。 DF-10B雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢进行雾化的方法，对洁净区整体空间和设备表面进行灭菌。通过专业的灭菌方案，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。 适用场所：适用于制药厂GMP车间、生物安全实验室、实验动物中心、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。应用案例

随着医学科学的飞速发展和科技水平的不断提高．疾控中心实验室已成为中心的核心科室，它承担着疾病监测、消毒监测、卫生监测、食物中毒等突发事件的微生物、理化检验：HIV监测：预防性体检及相关临床检验等职责。疾控中心实验室不仅会接触到大量已知感染性生物因子，也可能会接触到未知感染性生物因子，中心实验室必须通过计量认证出据的检验报告才有法律效力，其检测工作必须符合《实验室认可评审准则》的要求。因此加强实验室的消毒管理就更为重要。疾控中心实验室全面快速消毒用什么方式？紫外灯、臭氧的效果有限，老是消毒不彻底，而用化学试剂甲醛熏蒸的效果是好的，但是甲醛的毒性及危害性大，不想经常使用甲醛，呢？疾控中心实验室特别是P3实验室的受控为严格，实验完毕必须全面的消毒，避免污染，确保生物安全。 美卓过氧化氢空间消毒灭菌器是快速、有效、安全的疾控中心实验室的全面消毒技术。过氧化氢气体空间消毒方式已被国外先进实验室、生物安全机构、国际微生物协会、预防感染中心组织、美国环保署、WHO职业健康等权威机构认可并广泛使用。目前国内也有相当一部分研究机构、无菌实验室、生产企业无菌车间在使用过氧化氢空间消毒装置。美卓干雾过氧化氢灭菌系统是使用压缩空气作为载气，定量供给消毒液，当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气，气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎，迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端扩散至整个空间，从而实现高效灭菌。美卓干雾过氧化氢灭菌器利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现log6水平的消毒灭菌；用于室内环境，快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒，真菌，霉菌和孢子等微生物。使用低浓度的过氧化氢，每立方米仅需几毫升的用量，环境湿度上升少许，对环境中的仪器仪表，电脑，金属制品等无腐蚀。消毒灭菌过程中，无需加热，中和等过程，便捷迅速。美卓干雾过氧化氢灭菌设备的特点是使用低浓度的消毒剂达到高水平的消毒效果，对环境中的物品和彩钢板不会产生腐蚀性。虽然也有些国产品牌也使用低浓度的消毒剂，但是大部分难以达到log6水平的杀菌要求，故而会在消毒剂中添加银离子等重金属增效剂亦或通过增大单位灭菌空间消毒剂剂量来达到目的，这样做将会对环境带来不可逆的影响，如重金属银的残留并产生累积毒性，或者大剂量消毒剂对彩钢板等产生腐蚀。干雾颗粒独特优势1.干雾颗粒具有良好的扩散效果，分布均匀，消毒时不留死角，可以达到理想的消毒灭菌效果2.干雾颗粒不会聚合成较大的液滴，不会产生冷凝3.干雾颗粒会从表面弹开，不会使表面潮湿，腐蚀性低。不腐蚀设备、彩钢板和仪表等，具有优良的材料兼容性4.对温湿度依赖性小，在消毒处理过程中湿度变化较小5.实验证明，干雾颗粒可达到灭菌效果，并完全讲解，安全性高，无致敏性，降低对人员和环境风险DF-10A干雾过氧化氢灭菌器技术参数：喷雾粒径：平均7.5μm喷雾量：2.4L/h适用消毒液：广谱浓缩型杀孢子剂控制系统：微电脑智能系统，配套无线遥控器，可预约时间，定时开机，彩色触摸屏灭菌体积：20-200m3（6次方芽孢条挑战）设备尺寸：380*280*580mm

产品简括：　　过氧化氢低温灭菌器（VHP），是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的专用设备。详细资料：　　一.技术特点：1. 低温灭菌过程，可在4～80℃范围内进行灭菌；2. 残留物少，过氧化氢最终分解产物为水蒸气和氧气，没有毒副产品，是一种环保型灭菌技术，且不需要清洗；3. 快速的灭菌循环过程，运行成本低，且容易验证；4. 过氧化氢气体具有极好的物料兼容性；5. 有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭。与传统灭菌技术的比较工艺 广谱 物料兼容 容易使用 验证 环境/安全次氯酸纳 ++ - - - +消毒剂 + ++ - - +甲醛 ++ + + - -ETO +++ + ++ +++ -二氧化氯 +++ - + ++ +臭氧 +++ + ++ + -VHP +++ +++ +++ +++ +++二.主要功能1．三星可编程控制器（PLC）程序控制；2．触摸式显示屏人性化界面设计，人机对话功能；3．自动运行与手动运行工作模式；4．日期、时间显示；5．可方便移动，连接快速；6．数据贮存功能；7．内置打印机；8．连续工作方式；三.技术参数：1. 工作电源：AC220± 22V 50Hz± 1Hz；2. 功　　率：2500W；3. 加 药 量：0～10ml/min（可调）；4. 空气流量：&le 500L/min；5. 灭菌容积：&le 20m3 　　6. 空气预热温度：60℃；7. 气化温度：&le 100℃；8. 除湿湿度：&le 30%RH；9. 催化分解剂：DG钯触媒；10. 噪　　音：&le 68dB（A）；11. 高效过滤器效率：99.99%；12. 灭 菌 剂：35％食品级过氧化氢溶液；13. 杀 灭 率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到10614. 重　　量：约150kg；15. 外形尺寸：600Х720Х950mm（长X宽X高）；16. 材质：a) 内部管道及零件&mdash 316L不锈钢；b) 密封件&mdash 硅橡胶或氟橡胶；四.文件和资料支持1. ZW-HP020过氧化氢低温灭菌器使用说明书；2. ZW-HP020过氧化氢低温灭菌器用户手册；3. ZW-HP020过氧化氢低温灭菌器3Q验证文件；4. ZW-HP020过氧化氢低温灭菌器备品备件（易损件）清单；5. ZW-HP020过氧化氢低温灭菌器主要采购件供应商名录；6. 过氧化氢溶液安全性能说明书（MSDS）；

洁净区空间消毒过氧化氢干雾空间灭菌系统主要是利用物理手段将液体的灭菌剂（主要成分过氧化氢+过氧乙酸）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代甲醛熏蒸。 洁净区空间消毒干雾过氧化氢灭菌系统是通过对稳定性过氧化氢和过氧乙酸干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面杀菌，通过专业的灭菌方案和软件，为制药客户的无菌洁净区灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保的灭菌方法，对黑色枯草芽孢杆菌指示生物的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。 其作用原理：通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10μm时，喷出的雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾有如下的性质： 1、 干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降； 2、 干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴； 3、 干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润； 因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。 干雾灭菌系统的优点： 1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。 2、能有效达到洁净区的所有区域。 3、A/B区高效灭菌，可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果 4、迅速灭菌，只需2-4个小时即可完成整个灭菌过程 5、腐蚀性小，无毒性，可替代甲醛，6、验证资料齐全，残留验证，兼容性验证完备，采购后提供模板，易于通过新版GMP 7、使用灵活，操作简单，体积小便于移动，非常适合制药企业使用 技术参数喷雾粒径：平均7.5μm 动能：气源 容量：5L 使用液体：浓缩型杀孢子剂材质：不锈钢 尺寸：360*240*450mm无菌洁净区干雾灭菌系统灭菌效果可验证： 完全符合药典中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌达到log6的杀灭率，可以证明该系统在无菌洁净区灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。 适用场所 ：适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。

VHP灭菌器ZW-HP020 VHP灭菌器ZW-HP020，可对隔离器、冻干机、混粉机、传递窗、双锥、干燥机等密闭且不带SIP功能的设备进行灭菌，灭菌效能对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log。性能特点1、低温灭菌工艺2、在灭菌程序完成后，残留物很少（不需再次清洁）3、灭菌后无有毒副产品(健康& 安全)4、对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）5、HPV 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)6、环保(健康& 安全)7、对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)8、在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好9、灭菌所需时间短10、节约成本(停机时间短) 技术参数1、电源：AC220±22V 50Hz±1Hz2、功　　率：2500W3、加 药 量：0~20ml/min4、空气流量：≤500L/min5、灭菌容积：≤20m36、气化温度：≤100℃7、除湿湿度：≤30%RH8、噪　　音：≤70dB（A）9、灭 菌 剂：50％食品级过氧化氢溶液10、杀 灭 率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log。11、重　　量：约100kg12、外形尺寸：600mmХ720mmХ950mm13、高效过滤效率：H14 应用领域1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌。5、应用于核电站、军工领域等灭菌。ZW-HP020过氧化氢灭菌器技术参数工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz功　　率：2500W加 药 量：0~20ml/min空气流量：≤500L/min灭菌容积：≤20m3气化温度：≤100℃除湿湿度：≤30%RH噪　　音：≤70dB（A）灭 菌 剂：50％食品级过氧化氢溶液杀 灭 率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log。重　　量：约100kg外形尺寸：780mmХ716mmХ920mm高效过滤效率：H14 技术优点：低温灭菌工艺（4-80°C）在灭菌程序完成后，残留物很少（不需再次清洁）灭菌后无有毒副产品(健康& 安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）HPV 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)环保(健康& 安全)对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短节约成本(停机时间短) HPV浓度/时间原理图1.　　HPV进入——HPV浓度开始快速增长；2.　　HPV饱和/达到凝露点——快速灭菌的条件；3.　　HPV浓度平台期——维持微冷凝效应灭菌；4.　　保持阶段（保持接触时间）；5.　　通风阶段——采用触媒分解空气中的HPV，分解为无残留的水和氧气。 凝露点和灭菌动力学图解1.　　HPV喷射进入灭菌空间（t=0）2.　　在达到凝露点前生物指示剂数量仅有略微的下降3.　　达到凝露点后实现快速微生物杀灭——至全部暴露表面达到6-log芽孢杀灭率4.　　微冷凝形成与快速微生物杀灭的关联5.　　过氧化氢微冷凝形成（2-6微米不可见的薄层），实现微生物杀灭 主要蒸汽灭菌方法比较：项目灭菌剂灭菌机制优点缺点环氧乙烷环氧乙烷加二氧化碳、氟利昂或氢氟利昂破坏菌体细胞代谢过程杀菌能力强（含芽孢在内所有微生物）；穿透性强，适用于各种难通透部位；对物品顺坏性小，广泛用于畏热畏湿物品灭菌；灭菌物品保存期长灭菌周期长，一般10小时以上；环境污染；易燃易爆；成本相对较高；低温蒸汽甲醛甲醛烷基化作用，破坏微生物分子活性对细菌、芽孢都有杀灭作用；甲醛价格便宜，成本低；穿透力与环氧乙烷相当；灭菌周期相对较短。（灭菌30min，通风4-6小时）灭菌条件严格，材料兼容性差。汽化过氧化氢35%过氧化氢有力的氢基进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA广谱灭菌，强效（含芽孢）；灭菌周期短（只需3-6小时左右，无需解毒）；成本低；无需附加通风、排水设备；良好的物料兼容性。穿透性弱，不能用于棉纱制品以及吸收过氧化氢的物品灭菌。各种灭菌方法比较：项目杀菌能力物料兼容性使用方便性灭菌时间验证环境/安全液体次氯酸钠+++++++消毒剂（酚类、季铵盐）+++++++气体甲醛环氧乙烷++++++++++++++++++二氧化氯过乙酸系统臭氧+++++++++++++++++++++++++++汽化过氧化氢++++++++++++++++++ HPV过氧化氢蒸汽的安全性名称美国化学文摘服务社CAS No.(8hr)允许暴露限值PEL(ppm)危险浓度IDLH(ppm)VHP7722-84-1175臭氧10028-15-60.15甲醛50-00-00.120ClO210049-04-40.15EtO75-21-81800 HPV过氧化氢蒸汽材料兼容性不好可接受的很好极好的黄铜软电镀铝聚碳酸酯铝、不锈钢铜聚亚安酯/聚酰胺丙烯酸盐玻璃、石英银聚苯乙烯PolytherimidePolyphenylene Oxide 一些聚酰胺大部分医用硅树脂特氟龙 天然橡胶/聚缩醛丙烯氰聚乙烯 环氧碳酸盐/一些硅树脂聚氯乙烯聚丙烯

德国PEA Geschko 气化过氧化氢发生器是德国高端进口用于洁净室、传递窗和隔离器等空间消毒灭菌的便捷移动式设备，该蒸发器采用独特的第三代干法闪蒸技术完全气化，产生的过氧化氢气体广谱灭菌效果强，对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌效果达log-6级，消杀空间病毒细菌等微生物；且不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。灭菌后使用催化剂快速降解为水和氧气，保证安全性。灭菌标准符合美国FDA、欧盟中国GMP要求等，同时可提供完整的3Q验证服务。VHP（干法工艺）通过欧美三十多年的实际应用，被全球客户公认为到目前为止安全、高效、环保的替代甲醛、臭氧的空间灭菌方法。气化过氧化氢灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。MLT Zeta单台可满足600m3 灭菌；MLT 19ii单台可满足200m3 灭菌，适用于实验室，生物安全实验室，动物房及笼具，隔离器，冻干机，生物安全柜及高效过滤器，传递窗，Car-T生产及研发等。过氧化氢发展历史：80年代，美国首先发现气态过氧化氢灭菌能力是液态过氧化氢的200倍，气态过氧化氢对比液态过氧化氢存在更多氢氧基和氧基，具有强氧化性能使蛋白质核酸等变性从而杀死细胞病毒孢子等微生物；90年代，气态过氧化氢作为灭菌剂正式通过EPA美国环境保护署核准，很快在各个工业领域应用；91年德国PEA成立，专注于气化过氧化氢灭菌技术1997年，PEA第一台气化过氧化氢发生器诞生2015年 第二代技术优化，相对于第一代工艺，主要在过氧化氢注入速率过程控制上改善优化，软件控制系统和硬件上多年技术积累和创新升级。2019年，第三代干法闪蒸灭菌技术，改变第二代工艺的开环远点喷射为闭环循环式喷射，这样可保证气化完全，不易凝结，同时浓度分布更加均匀，材料兼容性更好，将腐蚀风险降低到最低。产品特性有效灭菌适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的广谱灭菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌能力保证SAL≤10-6，且用化学指示剂和生物指示剂易于验证安全不腐蚀严格的国际标准，低温生物消毒法，可快速降解为无毒的H2O和O2；干法工艺充分气化，控制湿度不冷凝，可兼容电子设备等多种敏感材料；第三代闪蒸技术采用德国第三代闪蒸技术，充分气化为气态过氧化氢，配合LiRo气体分布系统，保证气体分布均匀，4-6小时就可完成高效杀菌 可移动智能型可移动灭菌器满足您空间多变和灭多个空间的灭菌需求；操作界面采用西门子PLC，可设置13到500个程序；外接Tablet远程智能控制。合规性符合欧盟和中国GMP，符合美国FDA 21 CFR Part11，数据完整性可靠性，审计追踪功能，完善的验证服务德国品质德国制造工艺，原装进口，严格的国际质量标准保证

产品介绍：过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。由于过氧化氢灭菌器的特殊灭菌原理，在灭菌循环结束后没有危害物质残留，对人体及环境安全。灭菌物品也不必进行通风，取出后即可使用。并且由于其灭菌时间短，能大大加快需灭菌器械、空间的利用率。产品特点:1.干雾的形式喷出，干雾颗粒大小一致，无凝结液，确保对比较复杂区域的渗透和消毒2.零点五微米干雾化效果，技术领先3.体积小，便携式的设计可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库、医院、可通过传递窗进行传递4.符合药典，新版GMP规范要求，采用嗜热脂肪芽孢为挑战菌，对10m³ 洁净区达到6个对数级杀灭率5.性价比极高，可通过无线控制启动设备6.整个消毒过程2小时左右，相比甲醛熏蒸安全、快捷技术参数：电源：AC 220V/50Hz功率：230W设备重量：8.5kg尺寸：20×37×34cm喷雾粒径：3-5um(附第三方检测报告) 喷雾速度：20米/秒喷雾量：780ml/60min容积：1L 灭菌体积：＜200立方米

自主研发的多点式大型空间汽化过氧化氢灭菌器，从设计理念上考虑短时间内连续大量汽化问题，VHP分布均匀性问题。采用多台miniVHP灭菌器时，无需放置搅拌风扇，无需改造洁净车间，无污染，无残留。技术参数： 1、电源：220V/50Hz 2、功率：单个灭菌单元2kw 3、环境湿度：1%RH-70%RH 4、环境温度：15℃-45℃ 5、汽化温度：≤100℃ 6、处理空间：≤2000m3 7、BI：ATCC7953或ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌（美国 SGM 公司） 8、CI：115（美国SteriTec公司） 9、SAL：≤10-6 10、过氧化氢：30%分析纯溶液 11、重量：约50kg/单点 12、发生器外形尺寸：φ500*900mm（直径*高） 13、控制器外形尺寸：500*500*850mm（长*宽*高）技术特点： 1、过氧化氢灭菌安全，环境友好，不产生有毒有害残留物。 2、汽化过氧化氢，分布均匀，杀灭效果是液态的300倍。 3、灭菌周期短，灭菌+排残时间为4～12小时。 4、灭菌空间大，单台VHP灭菌器能处理500m3。最多可以连接8台。 5、灭菌效果好，无菌保证水平SAL≤10-6。 6、预约启动功能，全自动灭菌程序。 7、无需增加管路，无需放置搅拌风扇。 8、兼容性好，对墙壁、地板、设备、电子元件具有良好的兼容性。 9、最终分解产物为H2O和O2，无毒无残留。 应用领域： 1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌； 2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域； 3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒； 4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌； 5、应用于核电站、军工领域等灭菌。

过氧化氢灭菌器ifog5000 过氧化氢灭菌器ifog5000是采用冷蒸发气化（DFS）技术，升级研发的可以灭更大空间，可以多机联控的灭菌方案。IFog 5000过氧化氢灭菌系统可以多点联机控制，最多可8台联机，实现5000立方复杂空间的灭菌。联机控制方案可同步开启所有灭菌器，采用一个控制系统，同步控制所有设备启停，同步记录所有设备数据。 性能特点 1、设备控制拥有双屏选择功能，既可以通过自带液晶屏进行控制，也可以通过远程电脑进行控制。2、具有U盘数据导出功能，可导出并储存对应的灭菌记录。3、可选分布多点式灭菌方案，可多台灭菌器联合工作，使大范围空间内灭菌无死角。4、远程电脑控制时可选配多点温湿度采集传感器，用于工作灭菌效果验证与记录。5、可存储8种灭菌工艺模板，不同的房间可以调用对应模板设置，无需每次使用时重新输入设置。6、内置称重模块，最小精度1g，可精确控制灭菌工艺总喷药量，避免喷药过量、喷药不足导致灭菌效果不理想的现象发生。7、内置加药定量定速定时装置，可保证喷药量的均一性。8、具有定时预约功能，可自行设置工作时间。9、具有打印功能，灭菌工作时可实时打印当前工作状态与温湿度信息，供灭菌完毕后查询工作状态。10、灭菌器具有无线通讯功能，可通过终端无线适配器与远程监控端进行通讯连接，可通过远程实时监控灭菌状态和温湿度信息，并可远程控制灭菌器的工作状态。11、选配过氧化氢消杀效能检测模块，可实时监控工作时的环境过氧化氢浓度的分布情况。12、设备带三级密码管理权限，审计追踪功能，保证数据完整性。 技术参数 1、产地：浙江温州2、喷雾粒径：1-3μm 3、工作电源：AC220V±10% 50Hz4、喷雾速度：18m/秒 5、最大喷雾量： 30ml/min6、配合杀孢子剂容量：≤5000ml 7、适用杀孢子剂：MicroKill空间杀孢子剂8、杀灭率：对嗜热脂肪芽孢杆菌下降6-log 9、功率：≤2000W 10、灭菌体积：≤1000立方米11、材质：不锈钢 12、尺寸：390cm×355cm×1060cm(长×宽×高)（单点） 应用领域 1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌。5、应用于核电站、军工领域等灭菌。

执行摘要2018年6月15日，美卓成功帮助了一家大型制药厂在24小时内完成了空间约为890m3的生产线整改后的区域灭菌设备安装调试及首次验证。灭菌效果达到6-log微生物减少。美卓提供的干雾过氧化氢设备稳定高效，帮助客户最小化停工时间，使该工厂快速完成空间及物表灭菌并恢复正常生产工作。背景中国上海一家大型制药厂实施生产线的改造，为了避免使用传统甲醛熏蒸引起污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间（ A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。挑战该工厂生产人体注射用药，环境需达完全高水平无菌化，最重要是该生产区域结构复杂，空间布局独立间隔较多，总体空间结构较大890m3（此结构在无菌制剂车间也是普遍现象）。美卓工程师事先做好相应方案，应用公司针对此复杂空间的最新方案DF-MX--多终端设备组。建立灭菌网络，执行一次性灭菌并且确保6-log微生物杀灭。解决方案美卓作为生物灭菌领域的专家，被信任地选为该制剂车间灭菌解决方案服务者。美卓DF-MX是对无菌制剂车间空间提供过氧化氢蒸干雾消毒灭菌（DHV）的独特服务，从单个房间到整个空间，均独立使用数个生物指示剂，确保通过生物挑战验证，并具有可重复性。 美卓训练有素的工程师，经过与客户详细沟通后，确认之前的数据和方案，做出了详细的区域灭菌操作安排及分工。此次需要灭菌的空间约为890 m3，覆盖A级、B级区域。 灭菌终端位置及方向；主控机箱位置；生物指示剂位置当天，美卓服务团队抵达现场，进行现场勘查与区域评估，然后部署设备进场。接着完成设备安装与监控网络连接，并合理布置生物指示剂。待一切准备就绪，正式启动灭菌循环，美卓工程师在区域外实时监测过程，并定时记录灭菌情况。在完成整个消毒循环过程后，有客户质量管理实验室人员回收和培养生物指示剂（BIs）。美卓使用的生物指示剂（BI）是枯草脂肪芽胞杆菌，提供6-log生物负载杀灭的验证效果。同时该主机设备详细记录整个灭菌过程的相关数据并打印保存，完成可追溯并符合GMP法规要求。 结果24小时后初步检查培养生物指示剂情况，7天后进一步检查，发现所有BI培养结果均为阴性，确认区域达到了6-log微生物杀灭效果。美卓工程师将提供完整的数据文件报告。结论美卓DF-MX采用美卓最先进的、专利保护、、“无残留”的消毒技术，该技术利用小于10μm的细小过氧化氢液滴来灭活微生物。消毒程序结束后，过氧化氢被分解为水蒸气和氧气，整个区域没有化学残留。任何设备，例如电脑或其他敏感设备，都可以在消毒过程中保留在房间里，意味着被消毒区域可以最小的停工时间被再利用。DF-MX干雾主要优点?良好的扩散性，整个复杂空间的无死角全覆盖。?出色的材料兼容性、环境友好无残留（分解为水和氧）? 广谱杀灭微生物? 可达到高水平灭菌（6-log芽孢杀灭率）?全程数据打印记录可追溯，符合GMP法规要求。DHP应用?无菌制剂车间，QC实验室空间灭菌?实验室，医院空间灭菌? 洁净区常规环境控制? 前期/后期维护

过氧化氢灭菌器ifog2000 过氧化氢灭菌器ifog2000是在采用冷蒸发气化原理（DFS）技术，研发的可以灭更大空间，可以多机联控的灭菌方案。IFog 2000过氧化氢灭菌系统可以多点联机控制，最多可8台联机，实现3000立方复杂空间的灭菌。联机控制方案可同步开启所有灭菌器，采用一个控制系统，同步控制所有设备启停，同步记录所有设备数据。 性能特点 1、设备控制拥有双屏选择功能，既可以通过自带液晶屏进行控制，也可以通过远程电脑进行控制。 2、具有U盘数据导出功能，可导出并储存对应的灭菌记录。 3、可选分布多点式灭菌方案，可多台灭菌器联合工作，使大范围空间内灭菌无死角。 4、远程电脑控制时可选配多点温湿度采集传感器，用于工作灭菌效果验证与记录。 5、可存储8种灭菌工艺模板，不同的房间可以调用对应模板设置，无需每次使用时重新输入设置。 6、内置称重模块，最小精度1g，可精确控制灭菌工艺总喷药量，避免喷药过量、喷药不足导致灭菌效果不理想的现象发生。 7、内置加药定量定速定时装置，可保证喷药量的均一性。 8、具有定时预约功能，可自行设置工作时间。 9、具有打印功能，灭菌工作时可实时打印当前工作状态与温湿度信息，供灭菌完毕后查询工作状态。 10、灭菌器具有无线通讯功能，可通过终端无线适配器与远程监控端进行通讯连接，可通过远程实时监控灭菌状态和温湿度信息，并可远程控制灭菌器的工作状态。 11、选配过氧化氢消杀效能检测模块，可实时监控工作时的环境过氧化氢浓度的分布情况。 12、设备带三级密码管理权限，审计追踪功能，保证数据完整性。重点优势：对彩钢板不会腐蚀。 技术参数 1、产地：浙江温州2、喷雾粒径：1-3μm 3、工作电源：AC220V±10% 50Hz4、喷雾速度：18m/秒 5、最大喷雾量： 30ml/min6、配合杀孢子剂容量：≤2000ml 7、适用杀孢子剂：MicroKill空间杀孢子剂 8、杀灭率：对嗜热脂肪芽孢杆菌下降6-log 9、功率：≤2000W 10、灭菌体积：≤500立方米11、材质：不锈钢 12、尺寸：300mm×355mm×1000mm(长×宽×高)（单点）