全自动高通量生物制剂评估系统

【仪器信息网讯】继苏州锐讯生物科技有限公司DropDX-2044数字PCR系统及Fast-16便携式快速小型QPCR仪获得IVDR认证之后，2023年1月，锐讯生物自主研发的高通量全自动数字PCR系统SG32-3000成功获批二类医疗器械注册证，注册证编号：苏械准注20232220073。SG32-3000较之前获批的SG16-3000和SG8-3000型号，将通量提成至32样本/批次，可为临床、科研、工业用户提供更高通量的检测。锐讯生物秉承“满足更多未被满足的临床需求”理念，坚持以创新为核心竞争力，努力解决客户急难盼的问题，凭借全球领先的研发能力，推出高通量全自动数字PCR系统，实现数字PCR在样本通量和自动化程度上质的飞跃，继续引领数字PCR行业快速发展。锐讯生物高通量全自动数字PCR系统01灵敏度提升至单拷贝重新定义定量标准创新的微流控芯片设计，将样本通过芯片分散到20000-30000个微反应单元中，每个反应单元进行独立的扩增与荧光信号的检测，对反应体系中的靶标进行绝对定量。最高0.01%的灵敏度，重新定义定量标准。02珍视每一份样本点滴之间还原真实世界锐讯数字PCR采用一体式芯片设计，最大程度提升样本的利用程度。创新Universal MacroTM试剂体系，配合Mono FlexTM微滴生成技术，最大程度提升样本的使用效率，样本利用率达到95%以上。03多靶标检测有效降低检测成本采用多重荧光通道的设计，能够在一份样本里同时检测多个靶标分子，多靶标设计可大幅分摊多样本的平均单位点耗材成本。04一体化芯片设计标准化检测更自动更安全采用一体化微流控芯片设计，检测过程更加自动化、标准化、集成化，反应过程全封闭，全方位防护医疗专家的职业安全。05无人值守全自动完成芯片进结果出锐讯数字PCR系统创新采用领先的AI机器人技术，首次将机械臂引入数字PCR操作流程，实现芯片进结果出，整个检测过程由系统全自动完成，无需操作人员值守，极大减少了人工操作过程引入的误差。06全球三大医疗认证实现检测结果国际互认锐讯数字PCR系统产品已获得中国NMPA，美国FDA-EUA，欧盟CE-IVD三大医疗认证，为唯一获此殊荣的数字PCR系统，实现检测结果国际互认。

一、项目基本情况1.项目编号：清设招第20230367号（TC23190EG）项目名称：清华大学高通量全自动切片成像系统采购项目预算金额：850.000000 万元（人民币）采购需求：（1）本次招标共1包：包号招标内容数量简要技术要求1高通量全自动切片成像系统2套详见采购需求本次招标、投标、评标均以包为单位，投标人须以包为单位进行投标，如有多包，可投一包或多包，但不得将一包中的内容拆分投标，不完整的投标将被拒绝。具体招标内容和要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。（2）本项目不接受进口产品投标。（3）本项目为非专门面向中小企业采购的项目。（4）用途：高通量全自动光学切片成像系统是一种基于机械切削的全脑成像系统，该系统利用成像系统对样本表面进行成像，利用切片机对塑性包埋的样本进行表面组织切除，继续对新的表面荧光成像，最终实现了轴向分辨率为1um的完整鼠脑数据集的采集。本次拟采购的高通量全自动光学切片成像系统将被应用于全脑皮层神经元胞体与投射结构的重建与功能机制方向的研究。合同履行期限：交付时间为合同签订后90日内。2.本项目( 不接受 )联合体投标。项目编号：清设招第20230354号（TC23190EH）项目名称：清华大学双光子显微镜采购项目预算金额：490.000000 万元（人民币）采购需求：（1）本次招标共1包：包号招标内容数量简要技术要求1双光子显微镜1套详见采购需求本次招标、投标、评标均以包为单位，投标人须以包为单位进行投标，如有多包，可投一包或多包，但不得将一包中的内容拆分投标，不完整的投标将被拒绝。具体招标内容和要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。（2）本项目接受进口产品投标。（3）本项目为非专门面向中小企业采购的项目。（4）用途：双光子显微镜使用长波长超快飞秒脉冲激光激发标本，在焦点部位产生特异荧光，从而得到荧光信号标记的对象在生物标本的分布，可以将实验扩展到在体和毫米厚度样品水平，在活体情况下进行深层次的光学成像，用于分析不同小动物模型蛋白、细胞和组织器官水平的动态微观结构，监控生理生化活动及各种治疗方法的效果，其配备的光刺激模块可应用于光遗传学实验，双波长飞秒脉冲激光可用于同时进行光刺激和双光子成像。设备在研究活体动物的脑皮层神经元活动和形态学方面具有不可替代的作用。合同履行期限：交付时间为合同签订后90日内。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年12月29日 至 2024年01月08日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：http://www.365trade.com.cn方式：本项目标书发售期内，请供应商通过汇款方式购买标书。纸质版文件请至中招国际招标有限公司9层911A领取（北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦）。电子版招标文件请在线上获取，获取网址http://www.365trade.com.cn。（详见特别告知）售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：清华大学　　　　　地址：北京市海淀区清华大学　　　　　　　　联系方式：肖老师，010-62780052　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中招国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦　　　　　　　　　　　　联系方式：张涵睿、陈思佳、蒋雪娜、邓嘉莹，010-61954121、4120、4122　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：张涵睿、陈思佳、蒋雪娜、邓嘉莹电　话：　　010-61954121、4120、4122

项目编号：[230101]zzgj[GK]20220020项目名称：核酸检测基地仪器设备购置采购方式：公开招标预算金额：4,981,000.00元采购需求：合同包1(核酸提取仪等):合同包预算金额：2,770,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动高通量数字PCR系统1(台)详见采购文件1,900,000.00-1-2临床检验设备核酸提取仪3(台)详见采购文件450,000.00-1-3临床检验设备微生物快速富集系统1(台)详见采购文件420,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起30日内到货，质保期1年。合同包2(水质检测配套设备等):合同包预算金额：1,120,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他专用仪器仪表水质检测配套设备1(套)详见采购文件35,000.00-2-2其他专用仪器仪表智能一体化蒸馏仪1(台)详见采购文件85,000.00-2-3临床检验设备全自动酶免仪1(台)详见采购文件860,000.00-2-4消毒灭菌设备及器具内排式高压灭菌器2(台)详见采购文件140,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起30日内到货，质保期1年。合同包3(迷你离心机等):合同包预算金额：1,091,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1临床检验设备荧光定量PCR仪3(台)详见采购文件510,000.00-3-2其他专用仪器仪表恒温恒湿培养箱2(台)详见采购文件40,000.00-3-3其他医疗设备医用双开门试剂保存柜（2℃-8℃）5(台)详见采购文件125,000.00-3-4其他医疗设备-20℃医用冰箱6(台)详见采购文件117,000.00-3-5其他医疗设备生物安全柜（单人）1(台)详见采购文件50,000.00-3-6其他医疗设备生物安全柜（A2型）4(台)详见采购文件240,000.00-3-7离心机迷你离心机9(台)详见采购文件9,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起30日内到货，质保期1年。

今天要给大家介绍一款神操作——由机器人指挥并操作的流变测量系统在涂料行业中的应用。什么？机器人做流变测试？是的，你没听错。安东帕的自动化与机器人解决方案部门 （A&R）已经在一家世界500强的涂料公司部署HTR502全自动高通量流变测试系统(Rheometer automation for high sample throughput and complex sample handling)，用于飞机和船舶涂料的研发和质量控制。有了安东帕流变仪机器人解决方案，客户可以在24小时内完全自动分析多达120个样品。 整套解决方案除了MCR502流变仪之外，它还包含一个多轴机器人，以及样品装载和样品清洗模块。如果装满120个样品瓶，自动机器人会首先取出第一个样品并进行扫描以进行产品监测，然后机器人将小瓶放入混合器中，确保样品均匀混合；下一步是打开样品瓶并测量pH值；最后，机器人使用一次性塑料移液管将适量样品注入流变仪中。在进行流变测量时，机器人会关闭样品容器并放回样品台，然后开始清洁pH系统。测量完成后，机器人会自动取下流变测量转子，送到清洁模块中进行清洗干燥，并准备进行下一个样品的分析。 此“高通量样品（HTX）平台”不仅适用于流变测量，也适用于其他全自动的样品制备和常规分析，例如黏度或密度测量。HTR自动化高通量流变仪 安东帕的全自动高通量流变测试系统-HTR是流变测量领域一个创新的里程碑：基本的MCR流变仪设置仍然像以前一样模块化和可定制 - 不同之处在于HTR现在可以自动执行所有测量步骤，并由机器人操作。在其标准设置中，它可以在一次运行中处理96个样品 - 每天24小时连续工作，实验室工作人员几乎可以在整个工作日内无需手动操作，只需在实验完成后收回样品。HTR可以使用同圆筒、锥板、平行板夹具进行测量 - 这是自动HTR系统的绝对新颖之处。此外，此系统还可以集成pH计，用于自动测量pH值。安东帕的高通量流变仪听起来像未来世界的事物 - 因为它确实如此。HTR设计用于承受连续运行的需求，在您的投资得到回报后的很长时间它仍然处于完美状态。紧凑型HTR自动化高通量流变仪紧凑型 HTR 102/302 基于台式仪器设计，为流变样品的持续自动化测量铺就了道路。已安装的安东帕 MCR 102 或 MCR 302 流变仪可测量旋转和振荡模式下的液体和糊状样品。每天最多可分析 250 个样品，同时，自动封口/开封设备可保护样品不受环境影响。紧凑型 HTR 102/302 可测量食品、聚合物、油漆、涂料等各种流变样品。- 托盘可存放36个样品 - 可在操作过程中添加样品瓶 - 流变仪和样品台并行独立运行-由于流变仪和自动化装置的机械分离，实现了实验室高精度测量- 使用作业列表轻松管理样品 - LIMS集成（文件传输，数据库，以太网） - 可以随时引入优先测量样品

仪器信息网讯 8月26日，浚真生命科学官宣推出其全自动、高通量、双荧光的CytScop Pro智能细胞分析仪，其主要功能与应用场景如下：浚真 CytScop Pro智能细胞分析仪主要功能：细胞计数、细胞密度、活率分析、细胞形态、细胞直径、细胞圆度、细胞聚团率等，检测结果真实稳定，准确率高，符合GMP验证及FDA21CFRPart11要求。应用场景：疫苗、抗体及细胞与基因治疗药物的研发、工艺开发与批量化生产等各个阶段。特别是抗体行业，不论是研发阶段的细胞蛋白表达，抗体筛选,细胞株开发，培养基筛选，还是后期蛋白药的生产和质控，都需要对使用的细胞做密度和活率的监测，及时了解细胞生长状态。为不同领域的生物制药公司提供从研发、工艺到生产的全生命周期细胞计数与活率分析的实验记录和数据，实现更好的测试结果一致性和稳定性，保证全周期的数据完整性、合规性与可追溯性。CytScop Pro智能细胞分析仪的主要性能特点：全自动在微流控芯片的基础上，结合精巧的液流系统以及双荧光通道的宽场成像技术，从样品前处理、成像、分析到结果输出为标准化的全自动检测。最大程度减少人为操作引入的误差，保证检测流程的规范、稳定和可靠，大大提高测试结果的可重复性和准确性。高通量单次可检测24个样本，检测速度快，单个样品仅需90秒输出结果。智能化升级后的AI算法可以自适应多种细胞系，无需设置细胞参数。双荧光搭载双荧光通道的宽场成像系统，检测视野超过18m㎡，有效提高成像对比度。 数据完整可追溯更完善的审计追踪功能、电子记录电子签名功能，用户权限管理可根据不同的权限要求，导出完整数据。

视频更精彩让我们解锁视频，进一步了解蛋白稳定性分析仪PR Panta如何在单次实验中同时给出关于候选分子稳定性的全面参数！通过本视频您将会了解到：1. PR Panta搭载了哪些卓越技术2. PR Panta各技术模块的原理3. PR Panta如何助力您进行生物制剂研发4. PR Panta成为您生物制剂研发首选的原因

在绿色生物制造和合成生物学等研究领域中，高质量的蛋白分离和纯化是研究目的蛋白结构和功能的重要步骤。传统的分离纯化方法通量低、耗时长、均一性差，全自动高通量蛋白纯化系统在生命科学研究和生物制药领域已开始广泛运用，从样本前处理工序，到不同类型的蛋白纯化流程，可实现多管线自动化平行实验，具有稳定的工艺流程，可极大提高实验效率，节约时间和人力成本；同时还可以进行数据交互，实现样本溯源和实验数据管理。今天小贝给大家整理了几种常见好用的蛋白纯化方案助力您的科学研究。磁珠捕获特异性标签蛋白，因其纯化步骤精简成熟被广泛应用，图1是磁珠纯化流程示意图。小贝为您量身定制蛋白纯化全流程自动化方案：使用Biomek i系列液体工作站，整合核酸/蛋白提取仪，实现高效高通量自动化蛋白纯化，极大节省实验时间和科研精力。图1 磁珠纯化流程图2 Biomek i系列液体处理工作站展示图Biomek i系列液体工作站配置96通道和灵活8通道加样器，适配各种商品化试剂盒和用户自配试剂，轻松实现试剂分装和高通量样本纯化。同时工作站支持多设备整合，可进行后期无限升级，添加离心机、酶标仪等设备助力全流程自动化实验。图3 磁珠纯化方法截图及纯化结果高通量磁珠法蛋白纯化模块可以通过结合核酸/蛋白提取仪实现极简快速蛋白纯化，也可以通过自动化液体工作站结合磁力架完成。使用该功能时仅需要通过软件的简易命令行即可完成，如图3所示，工作站机械抓手会根据纯化流程将Binding Buffer、Beads、Washing Buffer等试剂自动搬运到指定位置，使用磁套进行磁珠转运，单次可以完成96个样本纯化，浓度稳定在0.5-0.8mg/ml，96孔板纯化时间约60min，节省枪头成本，省时省力。图4 亲和层析柱蛋白纯化法实验流程RoboColumn是一种小型色谱柱，用于抗体、蛋白质、多肽等的全自动平行色谱分离，其纯化流程如图4所示。高通量的RoboColumn ALP 与Biomek i系列液体工作站相结合，配置Span8固定针，可实现多通道自动化的平行层析实验流程，显著缩短工艺开发时间；同时还可以进行数据追踪，实现样本溯源，减少重复工作。图5 RoboColumn ALP模块结构及Span8固定针示意图W1：废液槽；B1：收集板载架；C1：柱载架Biomek液体工作站可以实现台面整合RoboColumn ALP模块，通过软件流程式编辑方法，控制ALP板位自动位移，实现液体收集，轻松完成蛋白纯化，图6展示了软件控制ALP板位收集液体的方法以及RoboColumn纯化结果，实验中1.56mg蛋白上样，经0.1M Gly-HCl(pH2.7)洗脱回收得到蛋白含量1.31mg，纯化得率达到84%，8通道操作时间约为80min。图6 调用RoboColumn方法界面及纯化结果展示图7 PhyTip法自动化纯化关键流程PhyTip为枪头式分散固相亲和色谱柱，采用枪头式装置，纯化树脂被填充于枪头尖端，由自动化液体处理工作站加载PhyTip，可以实现单通道到96通道灵活样品数纯化，其纯化流程如图7所示，可对微克级到毫克级的蛋白进行纯化。图8 PhyTip实物图、PhyTip纯化方法及结果展示图Biomek液体工作站与枪头式纯化色谱柱相结合，利用工作站加载PhyTip让纯化流程变得如移液流程一样简单！如图8所示，加样器加载PhyTip，分别在平衡液、蛋白样品、洗杂液和洗脱液中混匀即可完成高通量蛋白纯化，单次可处理96个样品，收集10mL菌液使用PhyTip(40uL填料)，纯化后经BCA蛋白定量测定蛋白含量稳定在400ug左右，优于手工对照实验340ug的结果，96孔板操作时间约为90min。小 结

SCIEX于2016年4月5日宣布和QPS Holdings公司就生物制剂定量BioBA解决方案进行合作。QPS Holdings是世界知名的合同外包机构(CRO)。根据协议，QPS Holdings将使用SCIEX公司的BioBA完整的解决方案进行生物分析。两家合作企业在QPS Holdings公司合影　　在十年前，制药和生物制药疗法只占分子治疗法的10%，而今天已经接近50%。随着各种组织机构对生物制剂的关注，在发现和定量生物大分子如肽、蛋白、单克隆抗体、寡核苷酸及抗体药物偶联物方面，科学家面临更多新的挑战。SCIEX公司研发出了蛋白质生物制剂的 BioBA 解决方案，其在定量蛋白质方面的重现性和灵敏度都很好。　　整个BioBA解决方案包括了即用样品前处理试剂盒、全自动的液体样品处理器、一台能完成优秀分离功能的液相色谱和一台高灵敏度QTRAP® MS系统，及其支持CRG21的生物分析软件。SCIEX公司生物制剂分析世界级专家将支持以上的仪器和技术，同时SCIEX还将提供很多已知生物制剂的方法储备。　　“在生物制剂分析方面，制药和生物制药公司非常依赖CRO企业。”SCIEX 制药/CRO部门高级总监Farzana Azam说。“综合的BioBA解决方案使科学家从传统的生物小分子分析过度到生物制剂的分析，能提供稳定、可重现的高质量数据。BioBA将复杂的生物制剂分析变为使专家和非专业人员都能胜任的分析过程。”　　“作为一家CRO企业，我们需要掌握满足制药和生物制剂公司需求的有效方法。”QPS转化医学部执行董事及负责人John Kolman说。“SCIEX的BioBA解决方案满足了简单、标准化和高效，为QPS在大分子生物分析进展提供了良好的开端。”

项目编号：BIECC-22ZB1216/清设招第20221058号项目名称：清华大学全自动高通量分子相互作用分析仪购置项目预算金额：350.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：350.0000000 万元（人民币）采购需求：主要用于药物开发和分子机理研究过程中的生物分子之间的相互作用，如蛋白和蛋白、抗原和抗体、多肽和蛋白、核酸和蛋白等生物分子间相互作用。具体要求详见第四章。包号名称数量01全自动高通量分子相互作用分析仪1套合同履行期限：合同签订后90日内交付。本项目( 不接受 )联合体投标。

化学合成是一个重要的工艺，在制药、材料、石油化工等诸多领域都需要用到。以制药领域为例，在药物研发阶段，合成药物分子是整个 DMTA（设计-合成-测试-分析）周期中的一个核心环节。据相关报道表明，在过去的十几年间，新药分子的结构变得日益复杂，这一趋势无疑给药物的研发工作带来了前所未有的挑战。复杂药物分子的合成过程往往依赖于经验丰富的有机化学家，他们通过深入的文献研究和大量的实验条件筛选，才能够实现这一合成目标。由此产生的大量人力资源和时间成本，不仅严重拖延了新药的开发进度，而且还导致了患者难以承受的高昂药价。近年来，自动、智能、精准的化学合成愈发成为趋势，旨在突破现有化学合成方式的局限性，使化学合成变得 “反应条件简单、反应快、产率高、后处理简单、操作标准化”，为化学家提供一个高效简便的工作环境。以药物筛选为例，化合物库的构建是药物筛选的重要基础，获取先导化合物 6 种主要途径中，化合物库筛选占比高达 80%。目前各大国际制药企业都有自己大型的高质量化合物库，可谓是制药公司 “保护最为严密的资产”，化合物库的构建涉及大量重复的人工操作，后处理费时费力、数据易出错等问题都需要“高通量、自动化”的化学合成方式解决。为满足客户多元化学合成的应用场景，晶泰科技推出全自动高通量合成筛选工作站 XmartChem&trade 智能合成工作站。该自动化合成工站专门为化学人员研发，人机协作，操作标准化，提高合成效率；同时，应用科学家与自动化技术人员组成研发团队，突破了自动固体投料、自动分离纯化技术壁垒，开发的智能手套箱工作站，适用于无水无氧操作体系的合成反应，真正实现化学合成实验流程全自动高通量运行，系统稳定高效，已落地客户场景。晶泰科技XmartChem&trade 智能合成工作站XmartChem&trade 智能合成工作站打通合成实验中投料、反应、产物稀释、过滤和液质分析全过程，软件系统直观易用，可根据研究需求配置不同反应体积、温度条件、混合方式、惰性气氛条件，突破高通量合成筛选的瓶颈，降低操作门槛，提高合成效率。● 应用场景● 产品特点提高合成效率，增加研究产出&bull 人机协作：系统高效稳定，7×24 小时不间断安全运行；&bull 降低操作门槛：减少水氧敏感化学合成反应操作难度；实验过程操作标准化，减少人为出错率；&bull 提升安全性：减少了合成工作人员暴露于有害化学物质和潜在危险反应的风险；根据客户需求搭建专属合成平台&bull 灵活模块：固/液投料、反应、稀释、过滤、SPE 固相萃取、分析及纯化；&bull 固体投料：覆盖大粒径（1.2mm）、流动性差、蓬松、静电等复杂性质粉末投料，投料范围 1mg~20g，称量分辨率 0.1mg；&bull 惰性气氛条件：智能手套箱工作站，适用于无水无氧操作体系的合成反应，实现投料反应及监测需求；&bull 开放集成：支持多种第三方设备如 LC-MS、离心机等集成到工作站；&bull 柔性拓展：根据不同应用场景，兼容不同反应容器，六轴/四轴机器人系统支持集成多种自动化模块。专门为化学人员研发的软件系统 ，直观易用&bull 可视化软件系统：触屏式操作界面，轻松访问资源、方法、任务及数据等功能信息；资源配置界面与设备内部布局完全一致，操作方式直观，充分降低学习成本，易于使用；&bull 简化工作流程：可直接创建或调用模板实验设计流程方法，如酰胺合成、还原胺化、金属催化偶联、环化反应等常用实验，轻松设定参数，节约时间；支持批量实验参数导入，简化操作；&bull 用户权限设定：划分用户权限，维护实验方法、数据安全；&bull 完整数据记录：实时自动采集反应条件、实验控制以及数据，确保完整实验流程可追溯；&bull 数字化平台：支持接入 LIMS 系统，并兼容晶泰数字化软件（ELN、数字孪生仿真系统等）。完善的本地技术支持体系&bull 多元化团队：化学家与自动化结合的研发团队，深入理解应用场景，产品更符合您的需求；&bull 高效支持和服务：产品从安装、培训、维护、维修到升级，提供全生命周期支持；&bull 售后无忧：专业完善的服务团队，当日响应。扫码留言获取产品彩页晶泰科技自动化赋能的化学合成平台AI 和自动化已经大踏步迈进合成化学的领域，并逐渐实现产业化。自 2019 年起，晶泰科技便开始探索自动化实验室的自主研发之路，已在自动化化学合成、自动化结晶等场景中应用。晶泰科技的自动化化学合成平台，采用人机协作的工作模式，通过自主研发的云端软件控制系统，可以远程操控自动化工站和起串联作用的 AGV 小车，实时记录实验过程数据和结果，有效保证了实验记录的及时性、完整性和可追溯性，确保规范性。帮助客户最大程度地实现提质增效，自动化合成在高通量反应或平行反应中，有明显的优势。

Beckman Biomek i5自动化移液工作站与SCIEX高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统联合用于单抗CE-SDS纯度分析。CE-SDS是广泛用于药物纯度、完整性和稳定性分析的金标准方法。从抗体药物筛选，到生产工艺研究再到产品上市放行等不同阶段均需要进行大量的CE-SDS纯度实验。高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统，采用8通道毛细管并行处理样品，大大提高样品采集速度。Biomek i5自动化移液工作站全自动完成样品前处理及缓冲液添加过程，省去大量人工操作时间，同时消除潜在的误差。两者的联合，必将迎来蛋白药物纯度高速分析的时代。近期，由两大生命科学仪器品牌贝克曼库尔特生命科学与SCIEX联合开发的Biomek i5自动化移液工作站与高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统联用的流程，完成项目落地。图1. Biomek i5 span8自动化移液工作站 (左)，高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统 (中)，BioPhase CE-SDS蛋白分子量&纯度分析试剂盒 (右)。自动化前处理流程展示图2. Biomek i5自动化移液工作站处理样品及缓冲液的过程示意图图3. Biomek i5工作站台面示意图(A：BioPhase&trade 8800 系统样品盘；B：1.5 ml EP管架，用于放置10 kD内标、β-巯基乙醇和样品溶液；C：试剂槽，第一列放置样品缓冲液，其他位置空置；D：BioPhase 8800系统 样品出口盘；E-H：90 mL自动化移液枪头；I：1070 mL自动化移液枪头；J：BioPhase 8800系统缓冲液盘；K：试剂槽，从左到右分别为碱洗液、酸洗液、SDS分离胶及超纯水；L：BioPhase 8800系统缓冲液出口盘)部分结果展示图4. 96份还原单抗的CE-SDS电泳图。8个通道毛细管编号用A-H表示，A01-H01表示样品盘第一列的8份样品在8通道毛细管A-H的电泳图结果。主要优势提高效率贝克曼库尔特Biomek i5自动化移液工作站配备高通量移液器，同时完成样品前处理及多个试剂的添加，无需人工参与，缩短前处理时间，明显提升效率。减少误差通过自动化移液工作站，所有试剂添加过程及加热、混匀等动作完全自动化进行，增加操作的一致性，消除人工操作带来潜在的误差。稳定性好，重复性高SCIEX高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统6.9 小时可完成96个还原单抗的CE-SDS纯度分析。8个毛细管和单根毛细管运行12针均获得高度的重复性。主峰(LC和HC) 相对迁移时间 (RMT)的RSD值小于0.14% (n=96) ，校准峰面积百分比的RSD值小于0.35% (n=96) ，说明该工作流程稳定、结果可靠。

制药、食品饮料、生物研究、材料合成、再生能源、精细化工等行业，都离不开固体加样这一简单但重复性高、操作繁琐的实验步骤。手工固体投料加样方式通过取样称重等操作后，将一种或多种固体注入到烧杯、试管、反应釜等目标容器内，但这种操作会随着样品数量和种类的增加变的繁琐且极易出错。随着产业结构的优化升级，自动化固体投料的需求在各行业也在逐步增加。以制药公司为例，在处方前药物合成阶段，实验研发人员要做很多固体 - 催化剂筛选，反应条件优化等高通量实验，涉及大量的固体称量、配液等实验步骤，操作过程会遇到很多痛点难点问题：静电粉末难称量、高精度称量操作耗时、目标容器的标记和数据记录易出错、实验结果难以复现、出现问题难以追踪溯源、实验室一大堆瓶瓶罐罐影响整体形象、被重复低效工作所拖累等，这些问题使得许多制药公司寻求高通量自动化方式替代人工。自动化固体粉末加样的发展现状对于 “自动化称量” 的探索其实很早就开始了，如 20 世纪 70 年代出现的电子秤，应用电子技术提高了精度，与分装设备结合后，提高了固体称量分装设备的准确性。到了 21 世纪，出现了自动化固体称量分装设备，应用自动化、人工智能技术，可以做到智能化称量分装，但仍然需要实验人员对样品做预处理，如降低样品颗粒度，干燥样品、过滤样品等，方便称量和保证称量数据的准确度。发展到今天，国内外都研发出了不同称量范围和使用场景的自动化固体加样设备，实验人员有了多种选择，但依然面临很多挑战：1）单通道固体投料的方式无法应对当前复杂配方体系；2）原料桶切换仍需人工介入操作并未做到真正的解放人力；3）多类型原料的性状受到很大限制导致加样的精准度达不到需求。市场上高通量固体自动化加样产品较少，并且进口品牌处于领先优势地位，但进口设备也有很多问题也困扰着用户，如总价格高昂、运营成本高、货期长且不固定、服务响应不及时等。现有的自动化固体加样解决方案无法满足国内用户的需求，且固体加样技术的壁垒较高，面对这样的不利状况，需要国产仪器制造商攻坚克难寻找解决方案。晶泰智造的全自动固体加样解决方案晶泰智造固体投料技术通过软硬件的双重攻坚，突破传统加样技术壁垒，有效解决了原料颗粒大、流动性差、蓬松、静电大等难处理固体的加样问题。晶泰智造通过增加原料桶数量，使用先进的压电陶瓷激震等技术，配合高精度称重传感器，扩大接收容器兼容性，有效提升加样效率及精准度，真正做到了无人值守固体加样自动化。配合高效智能的自适应加粉算法，样品无需预处理，只需设定目标加样量和允许的最大加样偏差，通过软件智能算法参数调节即可完成固体加样流程。晶泰智造的工业级安全防护、Satrun_V 底层操作平台、数字孪生仿真平台，可以保证用户的数据安全和智能化体验。晶泰智造历经多个自动化固体加样的技术攻关和经验积累后，推出 ChemPlus&trade 桌面型固体加样仪。ChemPlus&trade 桌面型固体加样仪ChemPlus&trade 是一款结构紧凑的桌面型固体加样仪，支持多种固体原料和兼容不同接收容器，无需人工值守，自动完成重复耗时的称重固体加样操作。● 应用领域● 产品特点&bull 高通量：可放置多种固体原料和接收容器，全面提升效率&bull 适用范围广：样品无需特殊处理，适用于大颗粒、蓬松、流动性差的粉末&bull 除静电：有效降低静电效应，加样更准确&bull 成本可控：耗材价格低廉，节省成本&bull 占地小：整机尺寸小，桌面型&bull 兼容性广：可兼容多种实验室常用尺寸小瓶&bull 数据追踪：条形码或二维码样品管理，支持审计追踪&bull 简易交互软件：可视化操作软件，易上手使用● 样品测试数据**以上测试数据仅供参考，具体数据结果以样品实际测量为准。

超高通量全自动核酸提取系统奥美泰克ME-480超高通量全自动核酸提取系统是一款基于磁棒法核酸提取的全自动化样品制备设备，具有高通量、高精度、高性价比、高开放性等特点。系统配置96道超高通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块。可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内，再利用套在磁棒外层的搅拌套，反复地快速搅拌液体，使液体与磁珠均匀的混和，经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱，最终得到高纯度核酸。产品特点96道超高通量磁棒：采用96×5道超高通量磁棒头，可并行操作480个样本，处理核酸速度为单个手工提取的8-10倍，只需15-30分钟。磁棒套自动装卸：配备磁棒套自动装卸模块，省去人工操作时费时费力的烦恼，同时还降低了样本间交叉感染的风险，使运行更加稳定可靠。Dispenser：采用蠕动泵原理自动分装试剂，可同时处理6组试剂，适用于大液量、高效率、高精度的分装。技术优势●95×5超高通量磁棒头，适用于高通量处理需求。●高精度样品处理，样品间差CV＜5%。●高速度样品处理，根据不同试剂盒1次提取时间仅需15-60分钟。●配备加热模块，温控范围为室温-100°C。●紫外线、抽滤式消毒，消除气溶胶污染风险。●兼容不同磁珠法试剂盒。●操作界面直观易懂，实验过程简单方便。●经验丰富的技术支持，提供优质的解决方案。技术参数超高通量提取工作站指标单道通量96单道板位6加热板位2加热温度100°C通道数5处理体积20-1000μL样品间差CV＜5%使用环境指标温度23°C±5°C湿度30-80%功率800W尺寸外形110cm×95cm×77cm重量120Kg消除气溶胶紫外、抽滤自动分液器指标试剂种类6种每板分液速度＜3秒分液精度（10μL）CV＜5%最小分液体积1μL创新点：奥美泰克ME-480超高通量全自动核酸提取系统是一款基于磁棒法核酸提取的全自动样品制备设备，采用96× 5道超高通量磁棒头，最大可并行操作480个样本，处理核酸速度为单个手工提取的8-10倍，只需15-30分钟。是目前市面上通量最大的核酸提取设备，适用于超高通量的处理需求。AMTK ME-480 超高通量全自动核酸提取仪

01 两种通量选择CCEasy全自动高通量细胞计数分析仪镁伽CCEasy全自动高通量细胞计数分析仪，以高通量细胞分析技术为核心，兼容台盼蓝、荧光（AO/PI）两种染色方式，能自动化完成细胞计数、活率检测及生长情况分析，实现高效率、高质量、标准化的活细胞在线检测。机型提供24位转盘和96孔板两种选择，支持进行自动化整合，充分满足多领域的细胞分析实验需求。全自动24通量细胞计数分析仪全自动96通量细胞计数分析仪 滑动查看更多 CCEasy的软件系统通过高精度视觉检测系统结合智能主动学习Al算法，能在短时间内对多细胞样本进行高精度识别和计算，为细胞分析和质量控制提供更加可靠的自动化解决方案！02 全流程自动化无需人工介入，让细胞计数分析更智能标准高效全程标准化检测，无需人工介入，兼容24位转盘或96孔板不间断连续测样；无需设置细胞参数，即可准确识别细胞状态和数量。快速灵敏解放双手，预置试剂包，无需人工混合染料与样品；检测耗时短，1min内即可完成单个样品的制备及检测。智能管理多级用户、多级权限管理，支持电子签名、电子记录存档，符合FDA21 Part11要求。降本增效内置可长期持续使用的检测池，无需一次性细胞计数板，帮助客户节省耗材成本。 细胞计数分析仪运行流程 03 数据验证符合GMP规范，细胞质量控制更可靠标准颗粒梯度测试结果通过CCEasy细胞计数分析仪测试多种稀释倍数下标准颗粒的数量，测试数据呈现良好线性趋势，R2高达0.998，表明CCEasy细胞计数仪具有良好的准确性和一致性。以下分别为镁伽CCEasy24通道细胞计数仪测试数据和96通道细胞计数仪测试数据。多细胞样本直径测定通过CCEasy细胞计数仪对多细胞样本的直径进行测试，结果显示，通过24通道和96通道的细胞计数仪测量细胞直径，两台设备测量结果偏差非常小，具有良好的重复性。

背景本文概述了有关生物制剂许可申请（BLA，Biologics License Applications）的可用指南，以及由于内毒素测试方法修改或鲎试剂（LAL，Limulus Amoebocyte Lysate）供应商变化，如何实行变更。生物制剂许可申请针对药品，因此适用于成品药测试，而非制程中的样品或水样。本文还探讨了质量控制（QC）部门内的工作流程变更。完成了内毒素测试验证的成品药只有在向监管部门申报之后方可出厂，因而必须向监管部门申报测试方法或鲎试剂供应商的详细变更内容。请注意，在重新验证药品时，在申报中标注通用试剂或方法的公司，比标注特定试剂或方法的公司（例如标注“FDA许可供应商”或“药典光度法”）通常会有更大的灵活性，有更多的可用方法和试剂选项。在进行变更时，还须考虑公司内部的需求。大多数质量控制实验室和质量保证部门在进行变更时都会遵守特定的标准操作规程（SOP）和公司的质量管理体系（QMS）。在变更之前，通常先建立变更控制（Change Control）程序，并由跨职能部门出具详细的变更和评估文档。一旦决定变更，就启动变更程序，质量控制实验室启动重新验证程序以更改内毒素测试方法或鲎试剂。美国药典（USP）第85章和欧洲药典（EP）第2.6.14节规定，“当发生任何可能影响测试结果的条件变化时，都必须重新测试干扰因素”1,2。在更改测试方法或鲎试剂供应商时，必须进行干扰因素测试或“产品筛选/验证”1。通常以不同的稀释度来筛选产品，以确定适用于新的测试方法或鲎试剂供应商的最佳稀释度。一旦确定了最佳稀释度，应测试三个离散批次的产品，以在新的条件下完成验证。如果实验室要从96孔板显色测试过渡到同样使用显色法的其它平台，由于测试的生物化学特性没有变化，建议对先前验证的稀释度进行单批次验证。法规和指南监管部门和行业指导文件都未对重新验证产品给出明确建议。本文将找出可用的建议，并指出建议的出处。鲎试剂有不同的配方，配方因供应商而异。当公司打算更换鲎试剂供应商，并想知道更换供应商后是否需要重新验证产品时，却从通用的USP、EP、JP章节中找不到明确答案。由美国国家标准学会（ANSI，American National Standards Institute）认证的医疗仪器促进协会（AAMI，Association for the Advancement of Medical Instrumentation）在其文档的第ST72:2019章节中提供了一些有关更改鲎试剂供应商的指南。该章明确指出，如果更改细菌内毒素测试（BET，Bacterial Endotoxins Testing）试剂的来源，或更改细菌内毒素测试技术（例如从凝胶法改为动态显色法），就须重新进行评估或适用性研究3。此章虽然适用于医疗器械，但FDA 表示，如果公司决定进行上述更改，可以遵照此章的指南。如果打算更改鲎试剂供应商或内毒素测试方法，必须申报该变更，或将变更包含在年度报告中。应采用哪种方式，取决于变更类型（例如变更鲎试剂供应商或变更测试方法等）。鲎试剂测试是药品出厂的关键性测试，因此申请生物制剂许可的公司必须在文档材料中包含鲎试剂测试。在重新验证产品时，由于需要采用不同的测试方法或内毒素试剂，因而申报工作可能很麻烦。FDA在行业指导文件“已批准的新药或简略新药的变更（Changes to An Approved NDA or ANDA）”的“规范（Specifications）”一章提供了有关申报变更的信息。该文件说明了以下两种与鲎试剂测试相关的变更申报：较小变更的申报（Minor Filing Change）和中度变更的申报（Moderate Filing Change）。有关内毒素测试方法或鲎试剂供应商的变更申报示例，请参见图1。图 1：生物制剂许可申请变更示例 较小变更的申报 可以在提交给FDA的年度报告中说明较小变更的内容。较小变更（例如在保持动态显色法的情况下变更鲎试剂供应商）对药品的影响不大。对于较小变更，公司只需提交“可比拟任务（Comparability Protocol）”来说明测试、研究、结果，以显示新的鲎试剂供应商的合格性。新药、简略新药、生物制剂的许可申请都需要提交年度报告，因此公司无需花时间来另行申报较小变更。 中度变更的申报 中度变更的申报有以下两种：1变更生效期（CBE，Changes Being Effective）在30天内：要求公司在分销涉及变更的药品之前的30天内向FDA提交补充材料。此补充材料应明确标注“补充材料 - 变更生效期在30 天内（Supplement-Changes Being Effective in 30 Days）”。如果FDA在收到补充材料后30天内告知申请人缺失部分信息，则申请人必须推迟分销药品，直到在补充材料中提供缺失的信息。2变更生效期在0天内（即立即生效）：变更生效期在0天内的补充材料包括某些中度变更，允许公司在FDA收到补充材料后立即分销药品。如果变更了鲎试剂供应商或测试方法，FDA 会在新方法符合USP85要求的情况下批准鲎试剂供应商的变更申请。从一种鲎试剂测试方法更改为另一种鲎试剂测试方法（例如从凝胶法改为动态显色法）通常被作为生效期在0天内（CBE-0）的变更来提交申报。对于此类变更，公司只需提交“可比拟任务”来说明测试、研究、结果，以显示新的测试方法的有效性。而生效期在30天内（CBE-30）的变更申报则较为保守，因为这会给FDA充足的时间来审查变更。总结本文概述了关于细菌内毒素测试的FDA文件和药典章节中的建议和指南。但请注意，这些文件都未给出明确的变更申报方式。质量控制实验室应咨询本公司的规则监管部门和质量保证部门，并根据公司的质量管理体系来确定最适合的变更。图1是关于内毒素测试方法的变更示例，以及最适合的申报方式。可以在公司的年度报告中包括变更申报，也可以直接向FDA提交变更通知。重新验证产品以确认内毒素测试系统是创新性的和完全符合监管要求的，这项工作并非想象中的那样麻烦。Sievers Eclipse细菌内毒素测试平台具有简化工艺流程的任务功能，大大提高了质量控制实验室在变更测试平台时的工作效率。变更管理的前期投入，很快就会在自动化的测试工作中得到回报。Eclipse提高了实验室的工作效率，减少了培训工作量，简化了验证工作，从而大大降低了生产成本、节省了时间。参考文献USP 85 Bacterial Endotoxins Test EP 2.6.14 Bacterial EndotoxinsANSI/AAMI ST72: Bacterial endotoxins - Test Methods, routine, monitoring, and alternatives to batchtesting。章节/步骤 9.6.1.2，第 10 页.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

样品粘度大，不易溶于卡尔费休试剂？样品干扰卡氏试剂，结果不稳定，不准确？样品测试量大，自动化测试需求迫切？通风橱/实验台空间局促，需要一体化或紧凑型的卡氏水分检测设备？ … … 欧赛众泰高通量全自动卡氏水分进样器KFas-3036H，可以解决您的这些困扰。 KFas，即Karl Fisher Assistant（卡尔费休水分测定实验助手），欧赛众泰KFas系列是卡尔费休水分测定的得力助手，该系列产品主要包括3011经济型全自动卡氏水分进样器，3036型高通量全自动卡氏水分进样器，2010型单通道卡氏水分进样器，6001型卡氏水分换液器等。 卡氏水分进样器（卡氏炉）是高沸点石化产品（橡胶、塑料粒子、润滑油脂、原油、沥青等）微水检测的必备工具，可有效避免高沸点物质对卡氏水分检测系统的干扰（尤其是电解液和电极），其原理是高温顶空进样法，即将一定量的样品在密闭干燥的卡氏瓶中加热到水分沸点以上，然后通过固定流速的干燥载气，将气化的水分吹扫到卡尔费休滴定杯中，从而准确、快速、专一的测定蒸发气体中的水含量，进而推算样品的微水含量。 3036型高通量全自动卡氏水分进样器配备36个样品位，每个样品位均可独立控制测试温度和载气流量。内置干燥空气发生器，无需额外配备载气源。温度范围0到200℃，温度精度±0.1℃，流量范围0到200ml/min，流量精度±1ml/min。紧凑式工业设计，可与卡氏水分仪一体化安装，整体宽度小于40cm（半张实验台），满足现代化学实验紧凑、高效，智能的需求。完美兼容瑞士万通卡氏水分仪（库仑法831/899/851/852等或容量法870/787等）和Tiamo软件，是实验室微水自动化检测的得力助手。创新点： 与市面上的国产卡氏炉（卡氏水分加热炉）相比，KFas-3036H是36样品位的全自动卡氏炉，全电子流量控制，数字温度，触摸屏窗口式操作界面，可以实现一键式自动化操作，而且每个样品位都可以独立控制流量和温度；主要的创新点：1）突破性的将自动进样引入卡氏炉（卡氏水分加热炉），实现固体样品、难溶样品、干扰样品的一键式全自动分析；2）兼容市面上绝大部分品牌的卡氏水分仪，不论是库仑法还是容量法，如瑞士万通、梅特勒、京都电子KEM、三菱、平沼、国产水分仪等；3）、全电子气体流量控制（而非手调浮球式流量计），全电子智能温控系统（而非普通国产按键式调温），具备风冷控温系统，彩色触摸屏；4）、每个样品位都可独立控制测试温度和测试流量，灵活度更高；5）、7吋彩色触摸屏，实时监控自动进样器的进程和状态（包括逻辑步骤和各路光电传感器的状态等）欧赛众泰全自动卡氏水分进样器（高通量）KFas-3036H

探索LC-MS数据分析方法，快速定性复杂生物分子 近日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）宣布扩大与新加坡科学技术研究局（A*STAR）下属的生物加工技术研究所（BTI）的合作。在双方新的合作项目中，沃特世和BTI开始应用分析技术来快速识别糖组学及代谢组学数据中的复杂分子，并使其可视化，以帮助确保生物制剂生产的整体安全性、精度和速度。沃特世和BTI正在进行的数据分析研究，旨在消除生物药物定性中的一个主要瓶颈，即复杂生物分子的识别和定量，如游离N-和O-聚糖以及影响治疗功能的代谢产物。使用沃特世的先进仪器能有效解决聚糖和代谢产物异构现象这一棘手状况。然而由于生成的数据量庞大，需要利用先进的生物信息学方法和机器学习技术来为上述及其他生物分子提供可靠而精准的识别，从而克服昂贵且耗时的传统方法及现有分析软件无法充分解读或可视化上述数据的难题。作为此项目的一部分，沃特世将贡献专业的科学知识和仪器设备，包括SYNAPT系列质谱系统和BioAccord LC-MS系统。SYNAPT仪器采用离子淌度质谱技术，可完整定性复杂化合物和分子。BioAccord系统能用于实时监控产品质量属性，这些属性会影响创新药和生物类似药的有效性和安全性。图. SYNAPT G2-Si HDMS质谱系统（左）、BioAccord集成式液质联用系统（右）BTI执行副总监Andre Choo副教授表示：“分子的复杂结构分析可能是开发新疗法的关键，包括生物制剂和细胞及基因疗法。对复杂聚糖和异构化合物结构的理解很大程度上受限于能否从原始质谱数据中快速精准地分析这些结构。利用BTI在生物加工技术和生物分析能力方面深厚的领域专长，BTI联合沃特世开发将数据分析与广泛的生物信息学库相结合的方法，以简化复杂的数据注解。我们的目标是让科学家更轻松、更迅速地解读数据，以加快发现传统生物制剂和新疗法。”沃特世公司亚太区副总裁David Curtin先生表示：“我们与BTI的合作囊括了糖组学和生物加工研究领域的多个成功项目。BTI是新加坡生物制造的创新先驱，在生物加工科学和工程方面拥有国际水平的专业知识。该合作项目旨在帮助生物治疗制造商对复杂分子进行生产线取样（at-line）或生产线内（in-line）测量，以便快速定性日常生产过程中的问题，降低失败批次的成本或频率。”沃特世与BTI的合作关系始于2014年，双方专注于评估一款针对生物药物应用的新型N-糖标记试剂盒GlycoWork RapiFluor-MS及其用于糖基化分析的完整工作流程——从样品制备到分析。关于沃特世公司（www.waters.com）沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球先进的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营，下设14个生产基地，拥有7,400多名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有六百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

2024 年 6 月 27 日 丹纳赫旗下全球生命科学领域的先行者 Cytiva （思拓凡）推出全新的全规格Supor Prime除菌级过滤器，进一步丰富其广泛的过滤产品组合，以满足生产高浓度生物制剂客户的不同过滤需求。Supor Prime 过滤器旨在帮助药物开发企业提高收率、减少堵塞问题，并有效控制过滤成本。 Cytiva中国生物工艺事业部副总裁桑小亮表示：“一直以来，我们的客户都在探寻能够加速开发高浓度生物制剂、并降低相关风险的解决方案。Supor Prime将有效助力解决这些挑战，加速客户向患者提供变革性药物的进程。” 高浓度生物制剂的需求增加，主要是由于对皮下注射药物的需求激增，因为患者可自行皮下注射，而不需要前往医院和诊所接受静脉注射。 然而，高浓度生物制剂的配方复杂且粘度较高，使制剂过滤挑战重重，而且其颗粒负荷较高，通常会导致过滤器发生堵塞。对于这一挑战，药物开发企业通常会加大过滤器尺寸或增加过滤器数量，但这可能会导致滞留体积增加并造成代价高昂的制剂损失。 Cytiva的 Supor Prime 过滤器具有高通量能力，可用于浓度高达 220 g/L 和粘度高达 30 cP 的高浓度生物制剂进料，从而提高最终生产步骤中的药品回收率。该过滤器还可有力支持从临床开发到商业化阶段的放大生产。 在可持续发展方面，Supor Prime 过滤器也是一个更佳选择，因为该过滤器的体积更小，从而减少： 塑料使用以及不锈钢设备的安装清洁； 过滤器预冲洗所需液体，包括水和制剂； 二氧化碳排放，因为其具备更高的产品回收率，从而减少了上游的产品生产需求，以及对客户上游碳足迹的整体影响。 如需了解有关 Supor Prime 除菌级过滤器的更多信息或查看产品对比，请点击此处。 Supor Prime 是以 Cytiva 之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。  © 2020-2024 Cytiva 关于 CytivaCytiva （思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。欢迎访问www.cytiva.com.cn获取更多信息。 关于丹纳赫丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。我们与客户密切协作，共同解决众多影响全球患者健康的紧迫挑战。凭借先进的科学与技术，以及久经验证的创新力，我们帮助实现更快速、更准确的医学诊断，降低创新疗法在研究、开发和生产中所需的时间与成本，并使其能够持续推进。丹纳赫约63,000名员工专注于科学、创新和持续改善，确保提高当今数十亿人的生活质量，为建设更加健康、更可持续的未来奠定基础。了解更多信息，敬请访问 www.danaher.com.cn 。 媒体联系人：Chloe Sunshuangjie.sun@cytiva.com

为促进我国生物医药产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年3月29日-2023年3月31日举办第四届“生物制药研发及质量控制” 网络大会，内容覆盖抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗，涉及生物药开发、质量控制、制剂的分析表征以及自动化等创新技术在生物制药领域的应用。多肽药物是现代医药研究的前沿方向，具有重要的社会价值和经济价值。然而，由于多肽属于蛋白质结构的组成部分，作为药物，其质量控制则更需要注意。本次生物制药大会特别设置多肽药物会场，4位嘉宾将从多肽药物发现、多肽二硫键的结构确证、多肽偶联物研究进展及拉曼光谱技术相关应用等角度进行讲解。点击图片免费报名报告嘉宾详情如下：多肽药物会场王珠银 董事长 深圳肽盛生物科技有限公司报告：突破多肽创新药发现的瓶颈：多肽创新药发现平台报名占位王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系，博士毕业于美国Rutgers大学，博士后在纽约哥伦比亚大学做研究，现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学，多肽和蛋白质生物医药，高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇，申请美国和中国专利50多项，其中已获得11项美国发明专利授权，7项中国专利授权,1项欧盟专利授权，1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术，并基于此技术构建了大型多肽全库，加速多肽新药研发。梁远军 总经理 北京普诺旺康医药科技有限公司报告：化学合成多肽二硫键的结构确证报名占位梁远军，博士，毕业于军事医学科学院，在军事医学科学院从事活性多肽研究工作近20年，负责多项国家新药创制重大专项、新药创制多肽关键技术、863等课题，申请40多项新化合物专利。2017年任北京药物化学专业委员会委员，2018年聘为中国生化制药工业协会专家委员、多肽分会专家理事，2022年评为大兴“新国门”领军人才。2016年创立北京普诺旺康医药科技有限公司，专业从事多肽药物研发，公司逐步成长为国家高新技术企业，获得北京市“专精特新”企业、中关村“金种子”企业、瞪羚企业等称号。王颖 副研究员 中国药科大学报告：多肽偶联物的研究现状及展望报名占位中国药科大学副研究员，海洋药学硕士生导师。中国药科大学微生物与生化药学专业，获博士学位。长期从事多肽新药的一线研发工作，获得新药临床批件2件。致力于探讨非编码RNA及其来源的新型微肽在疾病发生发展中的功能机制，发现人体内源性微肽并对其进行优化提高成药性，开发成FIC多肽药物，为这些疾病的诊断和治疗提供了新思路。曾在Signal Transduct Target Ther（IF：38.104）、J Am Chem Soc（IF：15.419）、Acta Pharm Sin B（14.903）、Cell Death Dis（IF：6.304）、Oncogene（IF：7.519）和Mol Ther Nucleic Acids（IF：7.032）等杂志发表多篇论文，第一作者累计影响因子为105分，参与文章影响因子120分以上；申请发明专利两项；获中国产学研合作创新成果奖二等奖、第六届江苏医药科技进步奖二等奖；获得两件药物临床试验批件（批件号2013L01914，2018L02321）。王睿 产品经理 瑞士万通中国有限公司报告：拉曼光谱技术在药物质量控制中的应用报名占位瑞士万通中国有限公司拉曼产品线产品经理，硕士研究生学历。从事分子光谱技术的产品开发，仪器销售和应用推广工作十余年。在农业，食品，化工，高分子等行业有丰富的产品应用开发和实测经验。从2014年入职瑞士万通中国有限公司，负责近红外光谱和拉曼光谱产品的推广工作至今。生物制药分析表征会场生物药物结构上的细微差别可以显著影响其安全性和有效性,对此类药物的准确表征就需要精密的分析表征手段。本次生物制药大会特别设置生物制剂表征会场，邀请到杭州奕安济世、上海晟国医药、北京市科学技术研究院分析测试研究所的多位专家从不同角度对生物制剂的表征内容进行阐述。高原 高级工程师 北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）报告：生物制剂检测中的关键表征技术 报名占位现任中国颗粒学会测试专业委员会副秘书长，北京粉体技术协会副秘书长。主要研究粉体材料的物理性能表征方法及应用。主持及参与了与纳微米粉体表征技术相关的省部级项目4项。目前是国际标准化组织（ISO）的粒度分析工作组和孔径分析工作组成员人。同时作为全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会及微泡技术委员会委员，主持、参与制修订并颁布实施粉体物理性能相关国家标准9项，团体标准1项，合作研制国际实物标准1项、主持研制国家二级标准物质3项。获得中国分析测试协会（CAIA）奖一等奖，中国颗粒学会科技进步奖二等奖等奖项。杨泗兴 总监 上海晟国医药发展有限公司报告：双抗制剂表征 报名占位杨泗兴 博士，上海晟国医药CDMO业务制剂开发和生产负责人。杨博士毕业于上海交通大学，在生物制药领域从事制剂技术研究及CMC工艺、质量等相关工作超过15年，成功申报过20个以上生物药IND及BLA，覆盖重组蛋白、单抗/双抗/ADC、融合蛋白、酶、疫苗等。在生物药缓控释微球/微针等制剂技术、抗体高浓度注射液、双抗制剂、冻干制剂等领域具有丰富的经验。胡裕迪 制剂工艺开发/高级主管研究员 杭州奕安济世生物药业有限公司报告：商业化生产和BLA申报中的生物药制剂工艺表征和验证的研究 报名占位 硕士毕业于中国医药工业研究总院的药剂专业；本科毕业于中国药科大学药物化学专业。拥有超过5年的生物制剂开发经验，以制剂或CMC负责人参与“高浓度抗体、双抗、ADC冻干、siRNA、后期工艺表征”等研发项目超过15个，获得“制备一种抗Claudine18.2抗体制剂的方法”等5篇专利。目前专注于抗体药物的理化表征，成药性，制剂处方和工艺开发，制剂工艺表征，工艺转移等多个领域研究。宁辉 产品总监 丹东百特仪器有限公司报告：光散射技术在生物制剂中的应用报名占位 宁辉博士，全国专业标准化技术委员会委员，《分析仪器》第十一届编委会委员，现任丹东百特仪器有限公司产品总监兼任研发中心副主任。 2004年至2007年从事胶体物理领域研究，并于2007年取得荷兰屯特大学物理学博士学位。2007年至2008年在德国于利希研究中心从事博士后研究，关注胶体的热扩散行为及其表征手段。 宁辉工作和研究经历过程中，在Langmuir， J. Chem. Phys.等等期刊发表超过10篇学术论文。 宁辉于2008年入职于国外某知名粒度仪生产商，担任产品经理，并于2019年离开工作11年的外企，于2020年加入中国著名的粒度表征设备制造商，辽宁省A级高新技术企业，丹东百特仪器公司。在丹东百特仪器有限公司的工作过程中，宁辉先后参与了多项与光散射相关的设备的研发和产品推广工作。点击报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biopharma2023/扫码进入会议交流群

“推陈出新，勇攀高峰”，经过了近2年的研发和持续改进，奥谱天成(厦门)光电有限公司隆重推出ATR8000型全自动高通量拉曼光谱仪。　　为什么要推出ATR8000型全自动高通量拉曼光谱仪?我们都知道，一个样品的拉曼测试，通常需要耗费10秒，甚至更多 有的实验，为了获得更高的信噪比，还进行多次平均，实验时间更长 1064nm拉曼光谱仪，由于激发效率低，红外传感器响应率低等原因，测试实验更长的多，一次实验有时需要数分钟。照这样，测100个样品，则需要数小时，甚至一整天的时间，重复的测试劳动，白白耗费了大量科研人员的时间和精力。　　ATR8000型全自动高通量拉曼光谱分析仪，就是为了解决科研人员的重复劳动问题，ATR8000结合高灵敏度拉曼光谱仪、精密运动控制、智能传感等技术，实现了全自动、高通量的拉曼检测，一次可测100个样品，测试完自动声光报警，提示实验人员测试完成 测试过程中，实验人员可以放心去做其他事情，大大降低了实验人员的工作量。　　这款新品引入新观念，实现了拉曼光谱仪从消费者需求的角度出发,进行设计研发的理念，不仅具备艺术品一样的时尚外观，更引人注目的是，定制版高安全 Android 操作系统，具备热敏打印机、条形码扫描仪、USB接口、WIFI，并可以选配 4G 通讯模块，可以直接将测量结果直接打印或通过网络报送主管部门，从应用端用户体验角度颠覆了拉曼光谱仪的传统概念。　　图 1 ATR8000型全自动高通量拉曼光谱分析仪　　与工业设计的提升相呼应，奥谱天成公司在技术优势上的突破更具革命性。目前，物质在进行拉曼检测过程中，需要耗费大量的时间进行统计和分类，对检测人员的工作量强度是一大考验。而这款全自动高通量拉曼光谱仪，一次最多可以检测100种样品，系统采用高精度二维平台，全自动扫描检测技术，将原始手工操作过程中的拉曼检测、结果计算、判断、显示和打印结果等步骤全部或者部分自动运行。　　图 2 ATR8000的测试样品仓　　在硬件上配置上样品托盘可更换，可根据需求定制。支持拉曼探头从上往下照射，保证能直接对SERS试剂拉曼检测 与瓶装样品拉曼探头从下往上照射两种方式。　　图 3 ATR8000的样品托盘，可整体取出，装好样品后，整体置入样品仓　　在软件操作系统上，优异的可靠性是主打特色，自动识别样品有无，没有样品，自动跳过，条形码、二维码识别，方便样品管理。智能直观的操作软件，非专业人员均可轻松使用。　　在最为主要的激发波长选择上，可选：532nm、633nm、785nm、1064nm(其他波长可定制)。更令检测人员心动的是奥谱天成还给出了双波长拉曼可选装置，两个波长任意组合，更好地满足了检测人员的使用需求，适应各种不同物质的测试要求。　　ATR8000 型全自动高通量拉曼光谱仪实现了技术与工业设计结合的理念，满足了复杂化和多样化的个性化需求。这是一款提高检测通量、减低检测人员工作量强度、保护检测人员身体健康，而特殊设计的全自动化检测仪器。

金秋十月，相聚赣江，2022年10月26日-28日，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在南昌绿地国际博览中心隆重举行。新羿生物在大会上展示了新一代D系列全自动数字PCR系统，重量级嘉宾共同出席了本次发布会。10月27日上午10:00-12:00，新羿生物线上、线下同步举办了D系列全自动数字PCR系统新品发布，受到各界人士广泛关注，会议人气异常火爆。会议伊始，新羿生物杨文军博士与厦门致善生物科技股份有限公司（简称“致善生物”）吴钦先生签署了战略合作协议。新羿生物将与致善生物共同致力于数字PCR平台技术产品的开发与应用，为终端用户提供更多高品质产品及服务，共同推进精准诊断的发展。报告环节，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所中心实验室主任 马学军教授和北京大学第一医院实验中心遗传病诊断实验室分子诊断负责人 马祎楠博士，通过线上会议的方式分别做了题为“数字PCR平台在病原体高敏检测中的应用”和“基于数字PCR技术的脊髓性肌萎缩症（SMA）精准筛查与诊断”的精彩报告。并引起现场与线上参会人员浓厚兴趣，并进行了基于数字PCR在相关应用领域的答疑解惑。接下来，新羿生物资深产品经理就“D系列全自动数字PCR系统新品”做了详细的产品介绍，该系统取得了几大突破性进展：（1）简单智能，一键启用，无需值守；（2）稳定可靠，样本利用率高，全程质控，高效防污染；（3）灵敏精准，反应体系可达50 μL，液滴数目5-20万或更高；（4）快速高效，40分钟取结果，流水线模式，日检超千例；（5）灵活多重，多项目同步检测，随到随检。D系列全自动数字PCR系统的杰出性能得到了与会嘉宾的高度评价和极大兴趣，大家就产品性能、应用场景等方面提出了精彩的问题并进行了深度的交流，普遍认为新羿生物的这款新产品代表了数字PCR领域的国际领先水平。产品解决了目前数字PCR仪器平台的主要痛点，具备了全自动、高灵敏、高精准、高通量、高灵活等优点，展示了中国创造，在生命科学和体外诊断领域大有可为。大会主席、全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长、VIEW荣誉主编、CACLP创始人 宋海波会长、大会主席、上海市实验医学研究院院长，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、VIEW主编 王华梁主任、厦门大学生命科学学院教授、分子诊断教育部工程研究中心主任、国家万人计划入选者 李庆阁教授等嘉宾共同出席了本次发布会。 　嘉宾寄语宋海波会长表示：新羿生物是一家优秀的且具有极强研发能力的创新型企业。感谢新羿生物为实验医学行业提供了新的检验利器，感谢新羿生物为检验实验室提供了又一先进的仪器。相信新羿D系列全自动数字PCR系统在未来的市场应用中会有强大又亮眼的表现。王华梁主任表示：新羿生物作为一家同时获得“中国体外诊断优秀创新产品金奖”和“中国体外诊断产业领军人物”等重磅奖项的企业，表明了新羿生物具备极高的创新水平。新羿生物D系列全自动数字PCR系统在核酸绝对定量、检测速度、通量、灵活性等多方面具有优异的表现，这将对医学实验室的实际应用具有重要意义。期待看到更多更好的产品在新羿生物诞生。李庆阁教授表示：很高兴见证新羿生物D系列全自动数字PCR系统的发布！新羿生物D系列全自动数字PCR系统，是完美融合多领域高难度技术的优秀仪器平台。致善生物在长期与新羿生物的合作过程中，优势互补并建立了良好的战略伙伴关系。祝新羿生物发展得越来越好，也希望双方的合作能奉献出更多更好的产品以服务社会。

自进入2021年以来，北京、上海、河北、黑龙江、吉林等地相继爆发聚集性新冠疫情，国家卫健委发布的《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》中提到：“返乡人员需持7天内有效新冠病毒核酸检测阴性结果返乡，返乡后实行14天居家健康监测，期间不聚集、不流动，每7天开展一次核酸检测。”防疫新规下，核酸检测需求激增，检测机构超负荷运转，如何提高新冠病毒核酸检测通量，是当前疫情防控的一个重要问题。奥美泰克即将推出的ME-480全自动核酸提取仪，是目前全国通量最大的核酸提取设备。 ME-480全自动核酸提取仪采用磁棒核酸提取技术，配备96×5高强磁力磁棒头，一次可完成96/192/288/384/480个样本的核酸提取， 根据卫健委制定的《新冠病毒核酸10合1混采检测技术方案》，一台ME-480全自动核酸提取仪每日可达23万的检测通量，极大地满足了检测机构的检测需求。ME-480配置了磁棒套自动装卸模块，减少人工操作，同时配置了紫外灯、高效过滤系统，降低了样本间交叉污染的风险。因体积适中，可广泛应用于第三方医学检验实验室，移动方仓实验室，集装箱实验室。ME-480全自动核酸提取仪搭配AMTK SP-LN96样品前处理系统，即可实现核酸检测过程中的核酸提取、PCR体系构建全流程，完成自动化样品前处理整体解决方案。自从2020年1月初始，奥美泰克就坚毅逆行，奔赴抗疫前线。随后疫情全球大规模爆发，奥美泰克又远渡重洋，分享中国自动化经验与技术。直到现在进入后疫情时代，奥美泰克将继续以创新驱动检测技术发展，为疫情防控贡献科技力量。

01 / 前沿技术分享什么是nanoDSF技术 ？基于微量差示扫描荧光技术 (nanoDSF) 技术，可在天然条件下检测蛋白热变性和化学变性。蛋白中色氨酸和酪氨酸的荧光与其所处的环境密切相关。免标记的nanoDSF技术可以准确检测蛋白热变性和化学变性过程中内源荧光的变化。因此，通过检测荧光变化，可实现在非标记环境下测定蛋白的热稳定性或化学 稳定性。更重要的是，数据质量不会受样品聚集影响。高质量的数据助您做出更好的决定。PR系列是通过检测蛋白的内源性荧光来跟踪其折叠状态。荧光信号的比值会随着温度的增加或化学变性剂浓度的增加而变化，从而测定蛋白稳定性参数Tm值。02 / 技术应用nanoDSF技术的应用方向 ？在生物制剂研究人员日常工作中，早期可开发性评估最常见的关键质量属性（CQAs）是热稳定性。其中，高分辨率评估热稳定性的一个特殊工具是纳米差示扫描荧光法（nanoDSF），它从基于蛋白质的治疗药物的内在荧光中导出参数Tm和Ton。当您面临许多候选目标或缓冲区条件需要筛选时，nanoDSF技术可使用少量样本，适用宽泛的浓度，得到高品质的数据，作为一种不可或缺的首轮筛选技术使您可以看到前所未有的精度，发现候选者之间的细微的差异。03 / 下载收藏nanoDSF技术的应用方向 ？下载这份nanoDSF技术指南, 您可获取如下信息：nanoDSF是如何利用蛋白质的固有荧光来确定其熔解温度Tm?为什么高分辨率展开数据对于获得单克隆抗体的稳定性信息至关重要？nanoDSF数据的实际示例是什么样的？以及您可在实际数据中查看哪些信息？通过这份指南，您可以更快地选择最有发展潜力的候选目标: 查看来自抗体工程、抗体-药物偶联（ADC）、生物仿制药开发和制剂开发的真实数据， 并学会一目了然地解读它。生物药品药物研发临床前研究检测 | 生物制剂研究人员必备技术指南-如何使用nanoDSF进行候选目标筛选-诺坦普科技（北京）有限公司 (instrument.com.cn)，详细了解PR Panta如何为您的生物制品决策提供最高质量的数据。04 / 企业愿景关于NanoTemperNanoTemper公司的使命是为科研人员创造强大的生物物理学工具，以解决表征中最具挑战性的难题。我们非常兴奋能够同致力于改变世界的药物研发或与基础研究科学家合作，为实现公司愿景-创造一个任何疾病都可以被治疗的世界而不断前行。如果您在亲和力筛选、分子相作、蛋白稳定性或蛋白生产等方面遇到挑战，欢迎随时联系我们。

什么是DLS动态光散射技术？NanoTemper Technology动态光散射（DLS）是一种强大的技术，是一种测量颗粒大小、低聚化和分散性，以及环境变化（如药物偶联物的添加或储存缓冲液的变化）对它们的影响的方法。可提供有关生物制剂制备物的纯度和聚集状态的信息，并增加对候选物稳定性的更深入了解。提问 DLS技术能提供生物制品的哪些信息1粒径2样品质量3自相互作用无论是早期阶段的目标蛋白分离还是临床前的药物制剂，DLS技术对于生物制品研发流程的每一个阶段都可提供重要价值。DLS技术可轻松提供额外的稳定性参数，并与其他稳定性分析方法同时进行，无需额外的时间或材料要求。将DLS信息添加到稳定性评估中会发现其他技术遗漏的细节，因此，可以在早期开发阶段缩小最终候选生物制剂的挑选范围。在实验工作中，生物制品研发人员通常需要面对的是非常复杂的分子，而在漫长的研发流程中样品稳定性、质量和功能都十分重要。通过DLS技术，使研究人员能够仅从这一种方法中就获取以上所有信息，它可以分析候选药物在应对一系列环境变化时的表现，而了解这些药物在应对变化时的表现对于生物制品的工作流程至关重要。这其中包括了从确定哪些药物值得开发，到提高药物质量以实现规模化生产和交付。无论是异构体筛选、制剂、放大生产还是储存及有效性分析阶段，因此，DLS技术在生物制品研发流程的每个阶段都是极具价值的工具。https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104108/down_1145387.htm阅读DLS技术指南电子书，了解其工作原理，以及它如何帮助您优化候选药物的筛选过程。我们介绍了在整个生物制药流程中，DLS技术如何帮助您改善每一个决策，同时也提供了一些设计DLS实验的实用技巧。在本书中，您将了解到：1什么是生物制品，它们为什么如此重要？2DLS技术如何提供您的样品相关的数据信息，这些数据的含义是什么？3设计您自己的DLS实验时的一些小提示和注意事项愿景 关于NanoTemperNanoTemper公司的使命是为科研人员创造强大的生物物理学工具，以解决表征中最具挑战性的难题。我们非常兴奋能够同致力于改变世界的药物研发或与基础研究科学家合作，为实现公司愿景-创造一个任何疾病都可以被治疗的世界而不断前行。如果您在亲和力筛选、分子相作、蛋白稳定性或蛋白生产等方面遇到挑战，欢迎随时联系我们。

9月21日，由仪器信息网和我要测网联合举办的“2021年度仪器及检测3i奖颁奖盛典”于北京隆重举行，12项重磅大奖颁发。来自行业协会/学会、科研院校的院士专家，国内外知名仪器公司高层领导，检测机构和企业质量负责人等汇聚一堂，共享荣誉时刻，见证行业发展。作为3i奖之一的“2021年度科学仪器行业优秀新品”于盛典期间正式揭晓，该活动自2006年推出以来，受到越来越多的仪器用户、国内外仪器厂商以及相关媒体的关注和重视。2021年度“科学仪器优秀新品”评选中共有 711 台 仪器参与，在技术评审委员会主席团的监督下，经仪器信息网“专业编辑团”初审，其中 98 台 新品获年度“提名奖”，涉及化学分析仪器、物性测试仪器、实验室常用设备、生命科学仪器、环境监测仪器、测量仪器、光学仪器、行业专用仪器八大类别。“技术评审委员会”终审，最终评选出 12 台 仪器，贝士德仪器 BSD-660 全自动高通量比表面积及孔径分析仪 获此殊荣！2021年度科学仪器行业优秀新品获奖代表合影留念贝士德仪器总经理柳剑峰（右四）2021年度科学仪器行业优秀新品奖贝士德仪器总经理柳剑峰发表获奖感言相较市场上同类产品，贝士德仪器BSD-660 全自动高通量比表面积及孔径分析仪的创新之处全自动脱气→测试，全自动切换首创脱气炉与杜瓦杯全自动切换，无需人工转移样品管或脱气炉，将预处理过程纳入全自动范围内高通量一次最多分析12个样品3/6/9/12个分析位数量可选，测试效率在国内外同类产品中处于领先水平高精度测试数据比对，RSD≤1%，优于进口仪器 本次盛典，颁发的奖项主要分为innovative创新篇（产品奖）、interactive互动篇（人物奖）、integrative整合篇（企业奖）三个篇章，遴选出了能够代表技术发展趋势的仪器产品，并表彰表现卓越的企业、企业家和具有特殊贡献的研发人物。还设置了闭门座谈、大咖对话、现场互动、获奖发言等多种形式，点评获奖产品和企业，分享产品研发、企业成长过程中的故事与经验，探讨仪器及检测行业发展热点与痛点等，与会嘉宾在共同见证科学仪器及检测行业优秀企业和人物高光时刻的同时，也进行了深度的对接与交流。贝士德仪器总经理柳剑峰（左二）参与互动对话 贝士德仪器作为北京市“专精特新”企业，连续13年获得国家高新技术企业认证，始终不忘初心，砥砺前行。此次荣获2021年度仪器及检测3i奖对我们来说，既是肯定与认可，也是一种责任。今后，贝士德仪器将一如既往，不断加大研发投入和创新力度，推出技术创新性更加突出的产品！

p style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "蜂蜜是深受人类喜爱的传统营养食品，自古以来一直作为养生祛病、健体强身的上品被推崇。随着我国国民经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，蜂蜜早已“飞入寻常百姓家”，被越来越多的消费者所青睐，日益受到广大公众和社会各界的广泛关注。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "我国是世界上的养蜂大国。蜂群数量、蜂蜜产量、养蜂从业人员和蜂蜜出口四个指标均居世界前列，蜂蜜总产量占世界蜂蜜总产量的四分之一以上，国家统计局数据显示，2018年全年的蜂蜜产量为44.69万吨，同比下降21%，2016年—2018年呈下降趋势。中国也是世界上重要的蜂蜜出口国，出口量居世界首位，2018年中国天然蜂蜜出口数量12.35万吨，同比下降4.5%；2018年中国天然蜂蜜出口金额为2.5亿美元，同比下降7.9%，欧美许多发达国家都是我国的贸易对象。/span/pp style="text-align: center"img title="1_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="1_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/3a99169b-6371-4b79-9a1a-ddc536ff38cc.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px "图1：近五年中国蜂蜜产量统计 来源：国家统计局/span/strong/pp style="text-align: center"img title="2_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="2_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/679bccfa-de41-4c1a-9964-b98eef1c3826.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px "图2：近五年中国蜂蜜出口数量统计 来源：国家统计局/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px " /span/strong/pp style="text-align: center"img title="3_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="3_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/930e93ba-6056-4869-b6e0-e27e07700f01.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px "图3：蜂蜜出口数量、金额统计表/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "蜂蜜具有较高食用和药用价值，已成为现代消费者甜蜜调味品和健康食品主要选择，蜂蜜质量安全日益引起消费者的重视，是影响消费需求增长的重要指标。蜜蜂养殖过程中由于个别蜂农用药的不规范、休药期不足等问题，导致蜂蜜中氯霉素、四环素等常见药物残留超标问题存在，严重影响了我国蜂蜜产业的发展。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "勤邦生物公司经过近7年多的科研技术攻关，成功开发了蜂蜜药物残留快速检测新技术——高通量全自动化学发光免疫分析技术，用于开展蜂蜜中药物残留快速检测，具有效率高、高灵敏、结果稳定等优势，解决了传统检测方法时间长、方法复杂、结果不稳定等问题。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "技术介绍/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "高通量全自动化学发光免疫分析快技术是食品安全快检技术领域具有革命性的新一代高科技检测方法，集成了化学发光技术、生物免疫分析技术、光子计数技术、自动感应与自动化协同操作等先进技术。化学发光反应是反应底物从基态跃迁为激发态，激发态返回基态时，跃迁能量以光子形式释放的发光现象，通过全自动化学发光免疫分析仪读取化学生物反应发光产生的光子数量，由于光子数量与检测样本中的药物残留含量成线性关系，通过数据采集与分析分析软件，精确测定检测样本中的药物残留量。该技术体现了自动化标准化操作带来的高效率优势，光子计数技术带来的高灵敏度和较宽的线性范围优势，以及抗原、抗体特异性结合带来高精准度优势。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "技术应用：用于检测动物源性食品中（肉类、水产品、蜂蜜、牛奶等）兽药残留检测项目，包括呋喃唑酮代谢物残留、呋喃它酮代谢物残留、磺胺类、喹诺酮类、林可霉素、红霉素、替米考星、克伦特罗、莱克多巴胺等检测项目；用于蔬菜水果等农产品中的农药残留检测，如多菌灵、腐霉利、滴滴涕等高毒农药的检测；用于粮油中的霉菌毒素检测，如小麦中的呕吐毒素，玉米中的玉米赤霉烯酮、花生油中的黄曲霉毒素B1等；以及用于食品中的营养成分检测，如叶酸、维生素等。/span/pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "蜂蜜中硝基呋喃类药物残留检测---全自动化学发光免疫分析方法带来的新体验/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1、检测数据分析/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1.1 标准曲线/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "通过呋喃四项校准品发光值进行算法拟合出当天标准曲线， 校准品各详细参数均在下图中，校准品变异系数均小于5%。/span/pp style="text-align: center"img title="4_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="4_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/6d7be3fd-9f25-482c-b964-44e730a43011.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "图4：呋喃妥因代谢物标准曲线图谱/span/strong/spanspan style="font-family: 宋体,SimSun " /span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1.2准确性（回收率）/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "呋喃妥因代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在86.3%-114%，呋喃它酮代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在91.7%-126.3%，呋喃唑酮代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在80.7%-125%，呋喃西林代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在88.3%-125.3%。/span/pp style="text-align: center"img title="6_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="6_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cf61c662-4ce4-46de-8a07-3cb369b85b95.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "图5：呋喃妥因代谢物准确性验证图/span/strong/spanbr//pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1.3 变异系数/span/strong/pp style="text-align: center"img title="7_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="7_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/5f16352f-925f-4b1a-9779-ac123be816f5.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px "图6：呋喃妥因代谢物变异度/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "设备对试剂化学发光反应产生的光子量进行读取，数值准确稳定，变异系数小于3%。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1.4 检测时间/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "共检测40个样本，同时检测呋喃四项共4个项目，共完成160个检测，上机检测（不含前处理）共用时 80分钟左右，首样完成检测时间25分钟，之后20秒报告一个结果。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "2、结论（方法优势）/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.1 全自动化学发光检测技术的检测时间短，大批量检测效率更高；/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.2 自动化清洗与检测、标准化操作检测，不仅缩短了时间、节省了人力，还大大降低了人为操作带来的实验误差，提高检测结果稳定性和准确性；/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.3 无人值守检测，提高了技术操作人员的综合效能，同时让检测工作更轻松开展；/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.4 采用RFID技术读取检测试剂和样本信息，自动录入软件，具有更好的便捷性；/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.5 更少的化学试剂使用，无辐射，保障了检测检测人员的健康，同时也对环境更加友好，降低污染处理费用。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "利用勤邦生物全自动化学发光免疫分析检测技术，可以实现对蜂蜜中呋喃类和氯霉素等抗菌类药物残留量的精准、快速检测分析，为此类药物的快速筛查提供了更有力的解决方案。全自动化学发光免疫分析技术是当下更快速、稳定、精准的食品安全快速筛查技术，实现了食品安全检测从手动操作向自动化操作的跨越，是食品安全智能化实验室建设的必备之选。/spanspan style="font-family: 宋体,SimSun " /span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "二、应用前景/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "由人工智能、物联网、区块链等新技术的成功运用，第四次工业革命已经开始，食品工厂正逐步想自动化智能化工厂升级改造，自动化、智能化的食品安全检测技术将得到推广应用，助力智慧工厂建设，具有非常广阔的应用前景。我们将根据客户对新技术的需求，接力创新，开发更高端的自动化智能化食品安全检测装备，服务国家制造2025战略，引领行业的技术进步。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "br//pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "关于勤邦：/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "北京勤邦生物技术有限公司专业从事食品安全检测行业近20年，经过在免疫分析技术领域多年创新开发和积累，取得了一定成绩，自主研发的酶联免疫试剂盒、胶体金检测卡等产品在食品安全监管部门、各类食品生产加工企业、商超批发市场、第三方检测机构等得到了广泛应用，为国家食品安全管控和食品产业发展提供坚实的技术支撑，先后获得国家科学技术进步奖、国家科学技术发明奖等荣誉。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "为响应国家创新驱动战略，推动食品安全快检技术向更准确、更快速、更简便的方向发展，勤邦于2013年启动正式启动全自动化学发光免疫分析检测技术的研发，并于当年获批国家科技部“重大科学仪器设备开发专项”立项，由于该技术开发具有跨学科、跨领域、自动化程度高且技术指标较高等特点，系统技术开发难度可见一斑。一个做传统免疫学技术的公司要去做自动化的高端检测设备，一时引起业界哗然，也翘首以盼，期待新技术早日揭开神秘面纱，产品早日上市。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "从科研团队的组建，到各个技术难点的突破，合作团队逐个完成各个子项目子任务，样机的不断中试改进，历经6年多不断开拓和创新，一个个难题迎刃而解，全面国家重大科学仪器项目设定的任务目标，2019年6月成功推出科研成果——高通量全自动化学发光免疫分析仪，具有多项目在线同时检测、多样本排队自动检测的高通量检测优势和信息读取、移液、清洗等关键环节自动化标准化操作的优势，为国家食品安全技术支撑体系提供了新一代的快检高端装备。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun " /span/ppbr//p

近日，耐优生物核心产品EN108全自动文库制备系统成功获得二类医疗器械注册证书（注册证编号：浙械注准20232221894），标志着该产品已完全符合国家相关法规要求，可以作为医疗器械正式上市销售，同时这也是耐优生物在推动创新和技术卓越道路上的一项重大突破。EN108全自动文库制备系统的优势EN108 全自动文库制备系统是一款集合了移液模组、磁力纯化模组、振荡模组、PCR模组，热孵育模组和制冷模组的全自动移液工作站，可用于DNA、RNA样本的高通量测序文库制备，适用于肿瘤早筛早诊、遗传病筛查诊断、病原微生物检测、NIPT检测、DNA司法鉴定和农业分子育种等多个领域。PART01高度自动化无需人工值守，自动完成文库构建/靶向捕获全流程，减少人为错误，提高实验的准确性和可重复性。PART02处理效率高一次性可同时完成32个样本文库制备，提高文库制备效率，缩短实验时间。PART03灵活性高 可拓展性强适配不同品牌及不同测序类型的文库构建试剂盒，可根据需求进行定制化服务。PART04安全系数高 操作便捷友好配置防滴液模组，标配滤芯枪头，内置HEPA和灭菌紫外灯。流程设置基于Android系统，无需程序语言，操作简单。随着生命科学研究的不断深入和应用领域的不断拓展，对生物技术相关自动化设备的需求也在日益增长。在生物医药和临床诊断等方向，EN108全自动文库制备系统可以为科研人员提供更加便捷、高效、可靠的文库制备解决方案，为基因检测、疾病诊断、癌症研究、无创检测、新药研发等人类健康事业提供强有力的支持。

2014年6月4日消息 EMD Millipore南加州业务部负责人Chris Ross日前透露，EMD Millipore圣地亚哥工厂业务已被整合并入该公司位于Temecula商业园的工厂。　　为此，EMD Millipore新租用了Temecula商业园内一处面积为38,000平方英尺的办公场地。目前，EMD Millipore在该园3栋大楼内拥有近150,000平方英尺的办公场地，主要用于生物制剂和化学品的开发、生产和销售。　　Chris Ross表示：&ldquo 德美古拉市属于EMD Millipore的一个战略城市，并且是生产生物制剂的一个卓越中心。我们将圣地亚哥的生产力量与智慧能力汇集整合到Temecula，这将有助于我们生命科学业务的创新与增长，并将为员工创造新的职业发展机会。同时，这项投资再次证明EMD Millipore长期致力于保持及提升我们在南加州的存在。　　这次由Chris Ross领导的扩张预计将会给Temecula带来100个工作机会，这将使EMD Millipore在Temecula的员工总数超过350人。（编译：刘玉兰）

2022年美国临床化学年会暨国际临床实验展AACC已于7月26日-28日在芝加哥迈考密展览中心盛大召开。AACC是世界最大规模，最具影响力的年度科学会议和临床实验盛会，自1949年开始举办至今，每届AACC年会都会吸引来自全球100多个国家以及超过20000名国际实验医学专业人员和医疗领导者参加。会前会干货满满7月25日召开的会前发布会，吸引了各国业界专业人士和精英前来参加，分享了全球IVD市场数据和趋势分析。展台精彩亮相在此次展会上，致善生物的MMCA 技术和全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0与结核项目受到各国来访医院实验室专家和经销商的青睐，通过介绍MMCA 技术特色和应用该技术开发的HPV高危14亚型分型试剂、结核耐药系列PCR试剂、生殖道15项病原体鉴别试剂等代表性产品，来访者无比兴奋，对致善公司单管多靶标高通量PCR技术赞不绝口，很多来访者立即表示了明确的合作意向。南美客户答谢宴迪瑞是致善生物的参股股东，邀请致善生物参与其举办的南美客户答谢晚宴，双方介绍各自产品和技术特色，特别是迪瑞最新上市的产品，现场50多位经销商反响热烈，均表示会加深与迪瑞的长期合作。同时，对致善生物的特色qPCR+MMCA 技术所开发的独特产品表示极大的兴趣，部分经销商表达了积极的合作意向。未来致善生物与迪瑞将在全球更多国家强强联合、优势互补、共同开发市场。产品聚焦全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0致善生物全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0，一体式全自动核酸检测平台，可适配结核、妇幼健康、感染性疾病、个性化用药等领域分子诊断全程检测。主要特点如下：1、一键操作，实现POCT全自动分子检测；2、专利多色熔解曲线技术（MMCA ），最多同时检测1728个靶点；3、多种样本高效提取，高精密温控扩增；4、无需PCR实验室，多场景应用；5、冻干试剂，常温运输，无需冷链。技术优势- MMCA 技术1、 单管检测位点多：MMCA 单管最多可检测72个靶标突变位点，显著提高检测通量；2、 实验操作简便：仅需一步加样，即可在荧光PCR仪上检测，操作简便；3、 防污染能力强：全程无须开盖处理，杜绝气溶胶污染，保障实验室的生物安全及检测结果的准确性；4、 易于自动化：操作简单便捷，易于实现自动化，对实验人员能力要求低； 5、 性价比高：相比于NGS方法学，MMCA 技术对仪器的要求显著降低， 适合在各级医院开展多靶点检。关于致善生物致善拥有完全自主知识产权的多色熔解曲线分析技术（Multicolor Melting Curve Analysis，MMCA ），已获得中国、美国、欧盟等多个国家和地区的发明专利，基于“多色荧光+熔点”二维标记，可在单管PCR试剂中同时检测多达72个靶标。已推出了满足高通量检测需求的MeltPro TB一体化检测系统和灵活检测需求的Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统两大检测平台。作为国内结核病分子诊断全程解决方案的引领者，致善生物已推出涵盖结核筛查、分枝杆菌鉴定*、分子药敏、个体化用药指导*、菌种溯源*等全方位检测的产品矩阵。*为科研产品仅供医学专业人士使用

项目概况汕头市疾病预防控制中心实验室仪器设备采购项目招标项目的潜在投标人应在国义招标采购平台（以下简称“国e平台”，网址：www.ebidding.com）获取招标文件，并于2021年11月16日 15时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况采购计划编号：440501-2021-03470项目编号：0724-2101D39N4812项目名称：汕头市疾病预防控制中心实验室仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：9,832,000.00元采购需求：3、简要技术需求或服务要求：1)．项目标的及最高采购限价包号设备名称数量最高采购限价1全自动高通量测序与鉴定系统1套人民币270万元#连续流动分析仪1套人民币83万元#全自动洗板机1套人民币6.6万元#吸收光酶标仪1套人民币6.6万元2高通量核酸样品转移系统1套人民币65万元全自动微生物质谱检测系统1套人民币205万元氮气发生器1套人民币16万元全自动测汞仪1套人民币50万元3#普通PCR仪1套人民币11万元#刀式研磨仪1套人民币30万元二氧化硫测定仪1套人民币5万元#全自动杜马斯定氮仪1套人民币70万元全自动液体样品处理工作站1套人民币30万元#生物样品均质器1套人民币20万元#微生物快速富集系统1套人民币40万元#自动化液体处理工作站1套人民币75万元详细技术规范请参阅招标文件中的用户需求书。本项目包1的核心产品（主要标的）为“全自动高通量测序与鉴定系统”；包2的核心产品（主要标的）为“全自动微生物质谱检测系统”；包3的核心产品（主要标的）为“自动化液体处理工作站”。投标人必须对所投包号的全部内容进行投标报价，如有缺漏或超出最高采购限价，将导致投标无效。本项目带“#”经政府采购管理部门同意，采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。其他设备采购本国产品。（注：进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品）。2）交货时间：采购人指定时间3）交货地点：采购人指定地点二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织（提供营业执照等证明文件）。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：投标截止时间前一年内任意一个月的依法缴纳税收证明材料（如依法免税，则须提供相应文件证明其依法免税）； 投标截止时间前一年内任意一个月的依法缴纳社会保险凭据（如依法不需要缴纳社保，则须提供相应文件证明其依法不需要缴纳）。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：2018年至2020年度内任意一年的年度财务报表(新成立公司提供成立至今的月或季度财务报表)或银行出具的资信证明。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(全自动高通量测序与鉴定系统等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目合同包2(全自动微生物质谱检测系统等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目合同包3(自动化液体处理工作站等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目3.本项目的特定资格要求：合同包1(全自动高通量测序与鉴定系统等)特定资格要求如下:(1)投标人没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。[根据信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）主体信用记录信息进行查询]。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 (投标人出具声明函)； 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动 (投标人出具声明函)。(3)①投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料副本（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。 ②已领购本次采购文件。③本项目不接受联合体投标。合同包2(全自动微生物质谱检测系统等)特定资格要求如下:(1)投标人没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。[根据信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）主体信用记录信息进行查询]。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 (投标人出具声明函)； 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动 (投标人出具声明函)。(3)①投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料副本（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。 ②已领购本次采购文件。③本项目不接受联合体投标。合同包3(自动化液体处理工作站等)特定资格要求如下:(1)投标人没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。[根据信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）主体信用记录信息进行查询]。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 (投标人出具声明函)； 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动 (投标人出具声明函)。(3)①投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料副本（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。 ②已领购本次采购文件。③本项目不接受联合体投标。三、获取招标文件时间：2021年10月25日至2021年11月01日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）地点：国义招标采购平台（以下简称“国e平台”，网址：www.ebidding.com）方式：在线获取售价： 150元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年11月16日 15时00分00秒（北京时间）地点：国义招标股份有限公司汕头分公司[汕头市龙湖区黄河路42号万商大厦（商贸城）3幢704室]。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：国义招标股份有限公司汕头分公司[汕头市龙湖区黄河路42号万商大厦（商贸城）3幢704室]。1）领购招标文件方式：投标人应当在2021年10月25日至2021年11月01日每天（节假日除外）9:00至12:00，14:30至17:30(北京时间)领购招标文件，本项目招标文件按包号发售，每套售价为150元人民币/每包，售后不退。本项目在国义招标采购平台（以下简称“国e平台”，网址：www.ebidding.com）进行招标文件线上售卖（建议使用傲游、QQ、搜狗浏览器，且在浏览器设置中需要允许flash运行）a.登录。在国e平台完成登录以及自荐手续（操作步骤详见国e平台首页“用户指南”）；b.购买。选择“文件管理”-“招标文件购买”，“是否需要纸质标书”请选择“是”，选择对应项目生成订单；c.支付。通过选择网上支付方式完成支付。d.如需兼投多个子包，请重复以上b-c步骤；e.下载发票。购标订单完成后，选择“文件管理→招标文件订单”，可在具体项目订单详情页下载电子发票（一般订单支付完成后48小时内开具）备注：国e平台技术联系人：叶小姐020-37860671，李先生020-37860665，叶小姐020-37860669。（2）需要落实的政府采购政策：关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号)；关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库〔2014〕68号）；关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库〔2017〕141号）；关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔2004〕185号）；关于环境标志产品政府采购实施的意见（财库〔2006〕90号）；关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库〔2019〕9号）等。（3）采购活动监管部门：汕头市财政局七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：汕头市疾病预防控制中心地 址：汕头市汕汾路汕洋生活区疾控大楼联系方式：0754-884252102.釆购代理机构信息名 称：国义招标股份有限公司地 址：广东省广州市越秀区东风东路726号18楼联系方式：020-378605213.项目联系方式项目联系人：邓超妍、戴琨琳、马倩升电 话：020-37860529、020-37860521、0754-88860978国义招标股份有限公司2021年10月25日