环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

怎样用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]检测环氧乙烷灭菌的医疗器械的环氧氯丙烷残留量

2020年，新冠病毒肺炎疫情爆发，口罩也因疫情的突袭成为“紧缺资源”，全国各地口罩短缺告急。抗击新冠疫情，我们仪器及检测人也在行动，再次呼吁，越是紧缺的市场环境，越不能忽视口罩的质量问题。顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定口罩中环氧乙烷(EO)残留量：口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。尤其是医用一次性口罩都是使用环氧乙烷（EO）灭菌的，因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。下面小动画是演示口罩生产过程中如何消毒的。环氧乙烷（EO）（下图的黄色是为了高亮，其实无色的）达到一定浓度后完成了消毒过程。但环氧乙烷（EO）残留一旦过量，将对人体产生毒害，不仅会引起中毒，还会有致过敏、致突变和致癌等作用。因此必须控制环氧乙烷（EO）的残留量。华盛谱信全自动顶空进样器配套各大进口、国产品牌[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]测定口罩中的环氧乙烷（EO）残留量检测，为您的健康保驾护航！我司生产的全自动顶空进样器，具有全自动化设计，开机自检，自动定位；操作更为方便，数据稳定，结果可靠。全自动顶空进样器。具备了自动清洗反吹管路，避免交叉污染；可连接国内外所有型号的GC；已经在市场销售多年，客户反馈口碑良好。一． 环氧乙烷残留（EO）快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗用品包装材料等医疗用品。二． 检测项目：环氧乙烷（EO）残留量三． 试剂：环氧乙烷（EO）标准品医疗器械中残留环氧乙烷（EO）分析[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]分析流程图示：样品制备→顶空进样器进样→GC分析→色谱工作站处理数据→数据输出【环氧乙烷（EO）残留量检测执行标准】GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》；GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法；GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷（EO）灭菌残留量。

[color=#444444]求助：1.环氧乙烷检测用什么柱子最合适？[/color][color=#444444]2.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]柱：安捷伦DB-5色谱柱，用于环氧乙烷残留量（水溶剂）的检测是否可行？参考文献有哪些？[/color]

环氧乙烷残留量、甲醇能用同一台GC吗？做这两个项目，什么牌子的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]较好？

求助，棉签的 环氧乙烷残留量检测是怎么做的？谁有SOP可以给我一份吗，万分感谢 109158498@qq.com是用气相色谱法吗？需要购买什么仪器等，小白一个，第一次做这样的实验，求老师

公司要购一台气象色谱仪，仅检测环氧乙烷残留量（10ppm以下），请问多少资金就够了？

在色谱世界看见的信息！我现在想请教您一些问题：目前我的公司做医疗器械中的环氧乙烷残留量检测，但是同样的产品在相同的加息时间的情况下会出现不定期的不合格现象，我怀疑是我们的浸提方法和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]条件不正确。请老师指点下！谢谢！我目前用的是HP-5的色谱柱，保留时间在0.9-1分钟之间，用水做溶剂！

大家不要笑话我，我是新手。我刚接手一个化验员的工作，主要是测定环氧乙烷残留量的，以前没有做过。现在的情况是这样的：检测室有福立GC9790[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]一台（不知道是什么柱子，用什么柱子好？），气源有了，有烘箱，但是做实验用的东西都没有，请问高手我现在最先需要买什么，才能做测定工作。感激万分！我的邮箱是ssf1208@163.com.QQ:261842038

为贯彻国家食品、药监局自2006年6月起要求以[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法强制检验医疗器械环氧乙烷残留量，根据国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2001）《一次性使用卫生用品卫生指标》（GB/T15979-2002）及15810-2001标准的要求 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=23689]一次性医疗用品卫生标准[/url]

不知道有没有做医疗器械产品检测的同行，想交流下环氧乙烷残留量检测的相关方法。我们目前用的柱温140，检测器250，进样口200，做了几次EO标准曲线，但出来的结果绘制线性图都不太好，有几个点偏离度较大。若是有做这方面的朋友，可否分享下经验，谢谢！

环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。?目前，医疗器械环氧乙烷（EO）残留两种测定方法，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法和比色分析法。1）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法原理及测定方法（专注于医疗器械领域）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法系采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定环氧乙烷（EO）含量。测定时，取环氧乙烷（EO）标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。2）比色分析法原理及测定方法环氧乙烷（EO）在酸性条件下水解生成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红－亚硫酸试液反应生成产生紫红色化合物，通过比色分析法可求得环氧乙烷（EO）含量。测定时，取乙二醇标准品适量，制成一定浓度的标准溶液。精密量取不同体积的乙二醇标准溶液配制成不同浓度的标准品供试液，测定吸光度。根据不同体积的标准溶液对应的吸光度值，绘制吸光度－体积标准曲线。取样品适量，配制成样品供试液，同法测定吸光度，以测得的吸光度从标准曲线上查得相应的标准溶液的体积。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。

环氧乙烷残留量检测10次，结果都是0，所有的操作步骤都是按标准来，之前检测结果也是正常，所以求原因

求胶囊壳环氧乙烷残留量检测方法，望高手指点

有老师遇到这样的问题：用色谱做环氧乙烷残留量，做标准曲线时有的高浓度样品的峰面积反而没有低浓度样品的高，标准溶液是用纯化水配置。请问是什么原因呢？

本人为新手，公司要做测试环氧乙烷残留量实验，看了14233.1有关[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法的说明，对如何做EO的标准曲线的操作有疑问，纯环氧乙烷是存放在高压钢瓶中，如何用注射器取出？取的是液体还是气体？请各位前辈指点指点，小辈不胜感激！

我们实验室在检测环氧乙烷残留时，比色法的结果与[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法的结果相差很多，请问哪种方法比较准啊？用比色法检测时有什么影响因素啊？

我做环氧乙烷的残留量，但不知道什么时候出峰是环氧乙烷的峰，有谁能告诉我一声，谢谢了！

环氧乙烷残留量检测，测了将近十个样品，但是结果都是零，是什么原因导致的?

怎样用气相色谱仪测药液过滤器的环氧乙烷残留量 我们是从事医疗器械产品检测的 这边的配置有顶空进样器，7890A气相色谱仪。一般的产品比如 麻醉用针、麻醉导管之类的我们都是将产品弄碎，然后一克产品五毫升水，密封 顶空进样测其环氧乙烷残留量，药液过滤器太大，弄碎也不现实，这个怎么测其含量？还有若或我们要测环氧乙烷的浓度 气相色谱仪还需要哪些配置及哪些技术？谢谢了

请问谁用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]做环氧乙烷残留量测试

请你介绍一下环氧乙烷灭菌物的环氧乙烷残留量测定方法。

用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测口罩中环氧乙烷残留时，应该注意哪些问题？为什么我们测出来的值特别小，有谁知道是哪里的问题吗

[color=#333333]色谱小白，做了两次检测，测环氧乙烷残留量，有峰，但是含量全都是零，测了[/color][color=#333333]12[/color][color=#333333]个样品，还有两个负值，是什么原因呢，求解[/color]

环氧乙烷(ethylene oxide，EO)又名氧化乙烯，具有结构不稳定的三元环，为一种最简单的环醚。环氧乙烷气体的蒸汽压高，30℃时可达141kPa，因此用环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强，可穿透微孔达到物品的深部，有利于灭菌和物品的保存。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。灭菌原理包括：烷基化作用：环氧乙烷可与蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-COOH)和羟基(-OH)等发生烷基化反应，使这些生物大分子失去活性，从而致死微生物；抑制生物酶活性：环氧乙烷能抑制微生物磷酸脱氢酶、胆碱脂酶及其他氧化酶等的活性，阻碍微生物正常代谢过程，导致其死亡。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第二代化学消毒剂，也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员，是迄今为止唯一得到全世界公认的最可靠的化学气体灭菌剂。相比较过氧化氢，臭氧、过氧乙酸、甲醛，环氧乙烷穿透性强，可用于各种难通透部位的灭菌。环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对物品损坏非常小，尤其对不耐热精密仪器友好，如电子仪器、光学仪器、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。灭菌时，可以用各种包裹材料包裹，便于储存运输，如目前使用最多的口罩，防护服，打开包裹即可使用，避免了交叉污染的危险。 环氧乙烷有毒，是可疑的致癌物，吸入过多可引起头痛，呕吐等中毒症状，严重者可致肺水肿等，因此，医疗器械产品在使用前严格管控环氧乙烷残留量至关重要，目前普遍使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]检测环氧乙烷残留量。首先，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]应满足以下条件：1.氢火焰检测器灵敏度不小于2x10-11g/s[苯,二硫化碳]；2.所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。推荐柱长1-2m；内径2-3m；担体GDX-407或 Porapak q-s，80-100目；柱温120-130℃；3.仪器各部件温度：气化室：200℃；检测室：250℃；4.气流量：N2：15 ~30mL/min；H2：30mL/min；空气：300mL/min。目前医疗器械EO残留量多采用极限浸提法，是指再次浸提测得的EO的量小于首次浸提测得值的10%，或浸提到测得的累积残留量无明显增加。试验步骤如下：1供试液制备：取产品上与人体接触的EO相对残留含量最高的部件进行试验，截为5mm长碎块(或10mm片状物)，取1.0g放人20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃平衡40min。2．EO标准贮备液配制：取50mL容量瓶，加入约30mL水，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷,不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含EO10mg/mL的溶液，作为标准贮备液。3. 绘制标准曲线：用贮备液配制1ug/mL~10pg/mL六个系列浓度的标准溶液。精确量取5mL,置20mL萃取容器中，密封，恒温60℃中平衡40min。用进样器依次从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰高(或面积)。绘出标准曲线。4. 试验样品的测量：用进样器从平衡后的试样萃取容器中迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰高(或面积)。根据标准曲线计算出样品相应的浓度。5. 结果计算：环氧乙烷残留量用相对含量表示：CEO=5C/M（式中：CEO产品中环氧乙烷相对含量，单位为微克每克(ug/g)；6. 量取的浸提液体积，单位为毫升(mL)；C标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升(ug/mL) M称样量，单位为克(g)）。一般规定口罩，防护服中环氧乙烷含量不超过10ug/g。.

我在做环氧乙烷残留量的检测都是按照国标来的。用的是比色法。对于一些问题很不理解。想请教各位高人。 1、检验的原理是什么啊？ 2、品红亚硫酸为什么非要无色啊？为什么品红-亚硫酸会显黄色呢？ 3、标准曲线R值要达到几个9？

哪位大神可以帮忙把你们做的明胶空心胶囊中环氧乙烷的残留量的方法发一下啊？药典看过了，但是出来的图很不理想，有没有具体一点的？

求助各位大神，我用比色法做环氧乙烷残留量，出来曲线是波浪形的，做了好多次都是这样？问题是出在哪里呢？开始还以是品红-亚硫酸试剂的问题，又买了一平还是这样。用同一个比色皿出来也是波浪形。而且出现的情况都是1.0体积和2.0体积的是波谷。0.5 1.0 1.5 2.0 2.50.823 0.789 0.819 0.804 0.820