马希斯药品混合均匀性监测系统

2009年6月, 公司经理JASON陪同加拿大C-Therm公司Managing Director在中国广州,西安,上海举办了多场公司代理的Mathis在线药品混合均匀性监测系统技术讲座. 多家药品生产厂家,设备制造厂家的相关生产质检部门领导及技术人员应邀参加了会议. 对于其先进的技术特点有了进一步地了解. 我公司正在此基础上大力开展相关技术咨询及业务联系. 详细技术特点请参阅 http://www.aws.cn/C14761.htm

p style="text-align: justify text-indent: 2em "标准引领产业的发展。近红外光谱技术具有操作方便、分析速度快、应用领域广等优势，在众多分析技术中脱颖而出，成为当前最热门的技术之一，已在农业、石化、制药、食品等各个领域中获得广泛应用，并带来了巨大的经济效益和社会效益。然而，由于近红外分析建模和标准化的技术难度较大，且近红外仪器类型繁多，其标准分析方法发展也相对缓慢。/pp style="text-align: justify "　按照国家标准化工作管理规范，中国仪器仪表学会制定满足市场急需、反映先进专业技术水平、具有我国自主知识产权的团体标准。按照我会标准化工作委员会(SCIS)的标准制定工作流程，经过我会标准化工作委员会的前期项目筛选和审核，拟制定如下标准：《中药混合均匀度与水份快速检测 近红外光谱法》/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "(项目申报单位：北京中医药大学，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会)/pp style="text-align: justify "　　上述标准制定项目的目的、意义和必要性等参见附件的《CIS标准项目公示表》。/pp style="text-align: justify "　　现请各有关单位或个人，针对该标准制定项目如果有相关意见或建议，请按照该表格反馈给我会。/pp style="text-align: justify "　　特此公示。公示期自发布之日起4周。/pp style="text-align: justify "　　联系人：郭老师/pp style="text-align: justify "　　电 话：86-10-82800385，18601013495/pp style="text-align: justify "　　email：scis@cis.org.cn 或 gxw@cis.org.cn/pp style="text-align: justify "附件：/pp style="line-height: 16px "img style="margin-right: 2px vertical-align: middle " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a title="2019011610145128.pdf" style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201901/attachment/02b23118-35cf-44e1-ac69-8f7f6fd6f749.pdf"2019011610145128.pdf/a/pp style="text-align: justify " /p

p style="text-align: center "strong《中药混合均匀度与水份快速检测 近红外光谱法》团体标准工作组启动会暨第一次研讨会/strong/pp　　2019年4月3日，《中药混合均匀度与水份快速检测 近红外光谱法》团体标准(以下简称团体标准)工作组启动会暨第一次研讨会在京成功召开。团体标准经中国仪器仪表学会标准化工作委员会前期项目筛选、审核和公示，经中国工程院院士庄松林审批立项。北京中医药大学为牵头制定单位，乔延江教授、吴志生研究员为牵头人。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/5908e970-acfe-491f-b764-73d20b96de02.jpg" title="合影.jpg" alt="合影.jpg" width="600" height="270" border="0" vspace="0" style="width: 600px height: 270px "//pp　　标准制定起草工作单位由高校、药检机构、制药企业和制药设备企业组成，标准制定起草工作组由北京中医药大学原副校长乔延江教授、福建中医药大学副书记林羽教授、中国食品药品检定研究院尹利辉研究员、陕西中医药大学副校长唐志书教授、湖北中医药大学副校长黄必胜教授、浙江大学刘雪松教授、山东金璋隆祥智能科技有限公司邹振民董事长、浙江寿仙谷医药股份有限公司李明焱董事长、北京同仁堂研究院院长解素花教授级高工、北京康仁堂药业有限公司张志强技术总监、湖南景峰医药有限公司王琼总经理、广州白云山汉方现代药业有限公司许文东总工程师、扬子江药业集团中药研究院姚仲青院长14位领导专家组成。北京中医药大学原副校长乔延江教授为标准制定起草工作组组长。中国仪器仪表学会标准化工作委员会对标准制定起草工作组进行了网上公示。/pp　　会议由药物质量分析与过程控制分会秘书长、北京中医药大学吴志生研究员主持。按照会议流程，中国仪器仪表学会标准工作委员会郭晓维主任向与会起草单位介绍了中国仪器仪表学会团体标准工作和主要成果，分析了国家标准化体系改革现状与趋势，并结合本次立项的团体标准任务、目的及标准制定原则进行详细介绍。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/bf7a067a-5c85-463b-af29-f64b88a9753d.jpg" title="吴志生.jpg" alt="吴志生.jpg"/ img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/7fdff930-6c39-45b7-b231-cab7c7448bd9.jpg" title="郭晓维.jpg" alt="郭晓维.jpg"//pp style="text-align: center "strong北京中医药大学吴志生教授、中国仪器仪表学会标准工作委员会郭晓维主任/strong/pp　　北京中医药大学中药智能制造与全程质量控制创新团队向与会起草单位宣读了标准草案初稿的内容。标准制定起草工作组组长乔延江教授介绍了该团体标准制定工作对政府部门、科研单位和制药企业的意义，并强调标准制定应具备严谨性、创新性和可推广性等特点。会上各位专家畅所欲言，从标准的代表性和适用性等角度分析，就方法学基础和行业应用两个方向展开讨论。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/436804d7-c4d4-4829-b481-543f288e3cbc.jpg" title="乔延江教授.jpg" alt="乔延江教授.jpg"/ img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/eea37ad4-7041-4bf9-a01a-0aaaa6b4f5aa.jpg" title="林羽教授.jpg" alt="林羽教授.jpg"//pp style="text-align: center "strong北京中医药大学原副校长乔延江教授、福建中医药大学副书记林羽教授/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/ffe67835-38e6-4cd5-b7fa-444450c43256.jpg" title="解素花高级工程师.jpg" alt="解素花高级工程师.jpg"/ img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/4cad543f-4993-4ab5-ab13-f722fae01bbf.jpg" title="尹利辉研究员.jpg" alt="尹利辉研究员.jpg"//pp style="text-align: center "strong北京同仁堂研究院院长解素花高级工程师、中国食品药品检定研究院尹利辉研究员/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/77d88ee1-242b-4ff0-a750-823c1215546d.jpg" title="刘雪松教授.jpg" alt="刘雪松教授.jpg"/ img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/a48ad5d3-513f-44d2-a19b-c263efb6f48a.jpg" title="徐伟教授.jpg" alt="徐伟教授.jpg"//pp style="text-align: center "strong浙江大学刘雪松教授、福建中医药大学药学院院长徐伟教授/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/8336c451-85d3-40a8-b243-13c08b722f89.jpg" title="许洪波.jpg" alt="许洪波.jpg"/ img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/5cf025bd-43dc-4675-81df-5837927c82b3.jpg" title="余驰.jpg" alt="余驰.jpg"//pp style="text-align: center "strong陕西中医药大学许洪波(代表唐志书副校长/教授)、湖北中医药大学余驰(代表黄必胜副校长/教授)/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/ba2e8d42-b0e6-455b-aed6-50f57480679b.jpg" title="邹振民博士.jpg" alt="邹振民博士.jpg"/ img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/552ba465-8ee9-42ac-a112-5954782da79c.jpg" title="胡凌娟高级工程师.jpg" alt="胡凌娟高级工程师.jpg"//pp style="text-align: center "strong山东金璋隆祥智能科技有限公司董事长邹振民博士、浙江寿仙谷医药股份有限公司胡凌娟高级工程师(代表李明焱董事长)/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/ba24d9f8-66ba-41f4-a57f-6495782b2726.jpg" title="张志强高级工程师.jpg" alt="张志强高级工程师.jpg"/ img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/b27c7d18-7bbd-46d7-9683-486d2ffd3328.jpg" title="王琼.jpg" alt="王琼.jpg"//pp style="text-align: center "strong北京康仁堂药业有限公司技术总监张志强高级工程师、湖南景峰医药有限公司总经理王琼/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/c04a80f4-14ac-4b72-a3bf-f9e541e58560.jpg" title="许文东总工程师.jpg" alt="许文东总工程师.jpg"/ img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/6bdfd559-2754-4c6a-8313-2597b3f32c3b.jpg" title="黄兴国.jpg" alt="黄兴国.jpg"//pp style="text-align: center "strong广州白云山汉方现代药业有限公司许文东总工程师、北京中医药大学黄兴国/strong/pp　　本次会议明确了标准制定工作的分工，并提出了一系列标准草案的完善措施。各位起草人共同表态要制定出一份行业满意的团体标准。会议的最后，北京中医药大学吴志生研究员代表工作组感谢与会专家对本标准制定工作的大力支持。/p

赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific Inc. 原热电公司）北京时间6月29日宣布最新推出一款极具创新的近红外光谱仪，命名为“Antaris Target”的近红外混合过程分析仪专为制药工业中混合过程质量控制的需求而设计，能够实时监测产品研究和生产的混合过程，极大地改善了药物生产的质量稳定性。Antaris Target近红外混合过程分析仪被美国著名杂志《研究与发展》（R&D Magazine）的《微/纳米通讯》（MICRO/NANO Newsletter）评为2006年度25个最佳微/纳米技术产品之一。获得该奖项的产品均为各行业内最具创新性、最新颖的发明，这将可能极大推动工业和社会的发展。 混合过程是固体制剂生产过程的重要环节，对于保证批次内所有药片均匀地含有各种药效成分具有重要意义，混合不充分将导致药片质量不均一，而混合过久则是极大地浪费能源。传统的混合过程监测方法是在每一批次间人工收集约30个样品，送往实验室进行HPLC或其他均匀性测试，该方法需要较长的时间和较高的检测费用，且不能及时有效地实时反映混合过程的变化趋势。 Antaris Target混合分析仪可以为GMP生产环境提供完全解决方案。采用了先进的微电子机械系统（Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS）技术，使得该分析仪具有一流的光谱分辨率和分析性能；混合分析仪能够直接安装于不同大小的混合罐上，无需事先建立分析模型，采用移动窗口法直接分析光谱偏差变化，实时判别混合终点。该分析仪采用一体式设计，尺寸紧凑，并配置了无线通讯技术和大容量充电电池，能够方便地在多个混合罐间移动使用，提高了利用率，节约投资成本。 关于赛默飞世尔科技（原热电公司） Thermo Fisher Scientific（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过90亿美元，拥有员工约30000人，在全球范围内服务超过350000家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的客户提供一系列的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。Thermo Fisher Scientific将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请浏览公司的网站：www.thermofisher.com 及在本网的展位： thermo.instrument.com.cn###

基本信息 关键内容： 液相色谱仪,食品安全检测,旋涡混合器,氮吹仪,固相萃取仪 开标时间： 2022-05-16 14:00 采购金额： 112.00万元 采购单位： 汕尾市食品药品检验所 采购联系人： 陈先生 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 汕尾采阳招标代理有限公司 代理联系人： 陈先生 代理联系方式： 立即查看 详细信息 汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目(二次)招标公告 广东省-汕尾市-城区 状态：公告 更新时间： 2022-04-25 招标文件: 附件1 附件2 项目概况 汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目(二次)招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 2022年05月16日 14时00分 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：441501-2022-00535 项目名称：汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：1,120,000.00元 采购需求： 合同包1(汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目): 合同包预算金额：1,120,000.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他专用仪器仪表 高效液相色谱仪 1(台) 详见采购文件 400,000.00 - 1-2 其他专用仪器仪表 全自动二氧化硫测定仪 1(台) 详见采购文件 270,000.00 - 1-3 其他专用仪器仪表 多样品涡旋振荡器 1(台) 详见采购文件 20,000.00 - 1-4 其他专用仪器仪表 风量罩 1(台) 详见采购文件 20,000.00 - 1-5 其他专用仪器仪表 固相萃取仪 1(台) 详见采购文件 330,000.00 - 1-6 其他专用仪器仪表 氮吹仪 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-7 其他专用仪器仪表 均质器 1(台) 详见采购文件 50,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：进口产品需在120天内完成（非进口产品需在60天内完成） 二、申请人的资格要求： 1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料： 1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。 2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。 3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度财务状况报告或2021年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明） 。 4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。 5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定） 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目)特定资格要求如下: (1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单； 不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准， 如相关失信记录已失效， 供应商需提供相关证明资料） 。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。 三、获取招标文件 时间： 2022年04月25日 至 2022年05月05日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/ 方式：在线获取 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年05月16日 14时00分00秒 （北京时间） 地点：汕尾市城区香洲东路万福黄金海岸金海湾31栋701开标/评标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过400-1832-999进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。 2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。 3.如需缴纳保证金，供应商可通过'广东政府采购智慧云平台金融服务中心'(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。 \ 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：汕尾市食品药品检验所 地 址：汕尾市城区 联系方式：0660-3372560 2.采购代理机构信息 名 称：汕尾采阳招标代理有限公司 地 址：广东省汕尾市城区香洲东路万福黄金海岸金海湾31栋701 联系方式：0660-3333133 3.项目联系方式 项目联系人：陈先生 电 话：0660-3333133 汕尾采阳招标代理有限公司 2022年04月25日 相关附件： 汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目(二次)招标文件（2022042501）.pdf 项目委托代理协议.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：液相色谱仪,食品安全检测,旋涡混合器,氮吹仪,固相萃取仪 开标时间：2022-05-16 14:00 预算金额：112.00万元 采购单位：汕尾市食品药品检验所 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：汕尾采阳招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目(二次)招标公告 广东省-汕尾市-城区 状态：公告 更新时间： 2022-04-25 招标文件: 附件1 附件2 项目概况 汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目(二次)招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 2022年05月16日 14时00分 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：441501-2022-00535 项目名称：汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：1,120,000.00元 采购需求： 合同包1(汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目): 合同包预算金额：1,120,000.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他专用仪器仪表 高效液相色谱仪 1(台) 详见采购文件 400,000.00 - 1-2 其他专用仪器仪表 全自动二氧化硫测定仪 1(台) 详见采购文件 270,000.00 - 1-3 其他专用仪器仪表 多样品涡旋振荡器 1(台) 详见采购文件 20,000.00 - 1-4 其他专用仪器仪表 风量罩 1(台) 详见采购文件 20,000.00 - 1-5 其他专用仪器仪表 固相萃取仪 1(台) 详见采购文件 330,000.00 - 1-6 其他专用仪器仪表 氮吹仪 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-7 其他专用仪器仪表 均质器 1(台) 详见采购文件 50,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：进口产品需在120天内完成（非进口产品需在60天内完成） 二、申请人的资格要求： 1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料： 1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。 2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。 3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度财务状况报告或2021年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明） 。 4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。 5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定） 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目)特定资格要求如下: (1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单； 不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准， 如相关失信记录已失效， 供应商需提供相关证明资料） 。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。 三、获取招标文件 时间： 2022年04月25日 至 2022年05月05日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/ 方式：在线获取 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年05月16日 14时00分00秒 （北京时间） 地点：汕尾市城区香洲东路万福黄金海岸金海湾31栋701开标/评标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过400-1832-999进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。 2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。 3.如需缴纳保证金，供应商可通过'广东政府采购智慧云平台金融服务中心'(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。 \ 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：汕尾市食品药品检验所 地 址：汕尾市城区 联系方式：0660-3372560 2.采购代理机构信息 名 称：汕尾采阳招标代理有限公司 地 址：广东省汕尾市城区香洲东路万福黄金海岸金海湾31栋701 联系方式：0660-3333133 3.项目联系方式 项目联系人：陈先生 电 话：0660-3333133 汕尾采阳招标代理有限公司 2022年04月25日 相关附件： 汕尾市食品药品检验所2022年药品检验检测仪器设备购置项目(二次)招标文件（2022042501）.pdf 项目委托代理协议.pdf

抽样操作是整个实验室检测流程的*步，也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。 问: 这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？答: 还得从规范抽样操作开始，要做到无菌抽样，避免交叉污染。无菌抽样的规范性是保证样品检测准确性的前提，因此我们在取样时应规范操作，确保从源头杜绝污染。 我们面临的挑战 不均匀物料的取样工具难以清洁！ 制药行业对工业生产的药品的一部分进行采样以确保混合均匀性污染物是确保高质量水平的 重要监管步骤。 然而，用于非均匀样品的可重复使用、可高压灭菌的取样工具，例如传统不锈钢粉末或者液体取样器，由于它们的运动部件而难以清洁经常会对采样结果污染。 案例分享 图1：传统不锈钢粉末取样器 Marlene 在一家制药公司的质量控制部门工作，并对*产品的桶进行采样以检测任何可能的污染物。在一周的时间里，她发现所有的样本都被同一个小分子污染了。她被要求检测全部失败并丢弃产品。 Marlene 没有意识到的是，在她的不锈钢粉末取样器中留下的小分子污染，并没有通过清洗或高压灭菌去除。 解决方案 图2：Sterileware 粉末取样器 Sterileware 液体和粉末取样器提供了一种简单的解决方案，用于对药品取样以确保质量。 这些一次性使用的工具消除了因重复使用而引入的任何污染，确保一致的结果并减少污染的风险。Sterileware 液体和粉末取样器均经过伽马射线辐照，达到 10-6 的无菌保证水平 (SAL)，并且每件产品都随附一份灭菌处理证书，以确保无菌。 Sterileware 液体和粉末取样器# 由符合 FDA 和欧盟标准的材料制成；可安全用于食品、药物和化妆品；# 高密度聚乙烯 (HDPE) 取样器热封在单独的聚乙烯袋中；# 伽马辐照无菌 (SAL 10-6)；# 一次性使用和处置；# 为准确追踪而盖章的批次；随附灭菌处理证书。 参考文献：[1]WHO Technical Support Series, No. 929, 2005.

一机多能，一步到位优云谱土壤研磨机是一款高效多功能的实验室设备，专为土壤研究和分析而设计。它集成了土壤粉碎、研磨、混合和均一化的功能，一机完成多个步骤，为土壤样品的前处理提供了便捷解决方案。了解更多产品信息→https://www.instrument.com.cn/netshow/SH116147/C541974.html精准研磨，保持土壤特性通过先进的研磨技术，土壤研磨机能够将土壤样品精细破碎，确保土壤颗粒的均匀性和细度。这有助于提高后续实验的准确性，同时保持土壤的基本特性。广泛应用于土壤科研该设备在土壤科研领域得到广泛应用，特别适用于土壤样品的制备和前处理。无论是土壤肥力研究、植物生态学还是环境科学，土壤研磨机都能满足不同实验的需求。高效节能设计土壤研磨机采用高效能耗设计，保证在实现高效研磨的同时，能够有效降低能源消耗。这有助于提高设备的可持续使用性。操作简便，适用于不同实验室设备设计简单，易于操作，适用于各类实验室，包括科研机构、环境监测站和农业科研单位等。它为研究人员提供了一种高效、方便的土壤前处理方案。土壤研磨机的一体化设计使其成为土壤研究领域中的得力助手。通过粉碎、研磨、混合和均一化的一体化操作，它简化了土壤样品的前处理过程，提高了实验效率，为土壤科研工作者提供了一种高效便捷的实验解决方案。

中国，北京（2007年6月29日）:服务科学，世界领先的赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific Inc. 原热电公司） 宣布最新推出一款极具创新的近红外光谱仪，命名为“Antaris Target”的近红外混合过程分析仪专为制药工业中混合过程质量控制的需求而设计，能够实时监测产品研究和生产的混合过程，极大地改善了药物生产的质量稳定性。Antaris Target近红外混合过程分析仪被美国著名杂志《研究与发展》（R&D Magazine）的《微/纳米通讯》（MICRO/NANO Newsletter）评为2006年度25个最佳微/纳米技术产品之一。获得该奖项的产品均为各行业内最具创新性、最新颖的发明，这将可能极大推动工业和社会的发展。混合过程是固体制剂生产过程的重要环节，对于保证批次内所有药片均匀地含有各种药效成分具有重要意义，混合不充分将导致药片质量不均一，而混合过久则是极大地浪费能源。传统的混合过程监测方法是在每一批次间人工收集约30个样品，送往实验室进行HPLC或其他均匀性测试，该方法需要较长的时间和较高的检测费用，且不能及时有效地实时反映混合过程的变化趋势。Antaris Target混合分析仪可以为GMP生产环境提供完全解决方案。采用了先进的微电子机械系统（Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS）技术，使得该分析仪具有一流的光谱分辨率和分析性能；混合分析仪能够直接安装于不同大小的混合罐上，无需事先建立分析模型，采用移动窗口法直接分析光谱偏差变化，实时判别混合终点。该分析仪采用一体式设计，尺寸紧凑，并配置了无线通讯技术和大容量充电电池，能够方便地在多个混合罐间移动使用，提高了利用率，节约投资成本。

01 微波加热简介微波是一种低能量的电磁波，其波长在0.001到0.3米的范围内（图1）。虽然微波通常与加热剩余食物联系在一起，但它们在其他应用中也发挥着重要作用，比如加热实验室实验。图1. 电磁频谱像其他电磁波一样，微波由两个垂直振荡的场组成：电场和磁场。对于微波而言，电场主要负责产生热量，通过两种作用模式与分子相互作用：偶极旋转和离子传导（图2）。在偶极旋转中，分子不断地来回旋转，以使其偶极与不断变化的电场对齐；每个旋转分子之间的摩擦导致热量产生。在离子传导中，自由离子或离子种类通过空间平移移动，以与变化的电场对齐。就像在偶极旋转中一样，这些移动物种之间的摩擦导致热量产生，反应混合物的温度越高，能量传递的效率就越高。在这两种情况下，物种的极性和/或离子性越强，热量产生的效率就越高。图2. 微波加热的机理：偶极旋转和离子传导由于微波直接与反应混合物的内容物相互作用，能量传递比传统加热技术更高效。传统加热技术依赖于热传导，热量首先从源头传递到容器，然后从容器传递到溶液。微波与溶液均匀地相互作用，实现均匀且定量的加热（图3）。图 3. 加热方法：传导加热和微波加热02 CEM 微波合成仪比较指南

在多肽类药物的生产质控中，氨基酸序列的测定是必不可少的检测项目。对于常规组成单一的合成多肽药物来说，氨基酸序列的分析较为简单，可通过Edman降解法或质谱法进行测定，其中Edman降解法被认为更加直接可靠。但对于组成复杂的混合多肽药物来说，比如，醋酸格拉替雷（Glatiramer acetate，简写为GA），由于多肽组成形式复杂多变，可能具有超过一万亿个不同序列的独特多肽，如果对每种多肽成分的氨基酸序列进行精确测定，似乎既不可能，其实也无必要，我们需要考虑新的方法对混合多肽进行整体表征。 n 快速了解醋酸格拉替雷醋酸格拉替雷是一种人工合成的多肽类制剂，由Glu（谷氨酸）、Ala（丙氨酸）、Tyr（酪氨酸）和Lys（赖氨酸）四种氨基酸随机聚合而成，原研药由以色列药厂TEVA研发制造（商品名Copaxone），于1996年获美国FDA核准用于治疗多发性硬化症（MS），其2020年全球销售额达到13.37亿美元，2021年7月，TEVA的“醋酸格拉替雷注射液”在中国的上市申请获得受理。多发性硬化症是一种常见的以中枢神经系统炎性脱髓鞘为主要特征的自身免疫性疾病，临床表现包括视物模糊，感觉、运动异常，智能、情感等高级功能障碍，在中青年人群中多发，且有较高致残率。醋酸格拉替雷被认为是通过改变造成MS发病机制的免疫过程而起作用的，其疗效与耐受性在临床上获得了十足的肯定。 醋酸格拉替雷是一种由Tyr、Lys、Glu、Ala随机聚合而成的多肽混合物（CAS号：147245-92-9） 醋酸格拉替雷的第一个仿制药Glatopa （由Sandoz 公司和 Momenta公司共同开发）于2015年上市，由于原研药的专利到期，未来将有更多的仿制药上市。 n 醋酸格拉替雷的合成与质量评估在醋酸格拉替雷的生产过程中，通过聚合及解聚反应，可以将其分子量控制在一个较窄的范围（平均分子量4700～11000 Da）。生产工艺的改变以及所用试剂的变化都有可能使药物的组分比例发生变化。利用Edman降解法，通过监测N端每一个循环的4种氨基酸的组成比例以及变化趋势，可以对药品质量进行评估。 岛津解决方案 l 蛋白质测序仪对醋酸格拉替雷进行质量评价的原理Edman降解法是进行N端氨基酸序列分析的经典方法，岛津以其为原理设计的全自动蛋白质测序仪（以下简称PPSQ），由液相系统和可执行自动化Edman降解反应的主机组成，将氨基酸从多肽链的N端依次切割下来，通过色谱的保留时间判定氨基酸种类，结果直接可靠。PPSQ除了对N端氨基酸序列进行定性分析外，利用液相色谱稳定的定量能力，还可以对多肽特定循环氨基酸的摩尔生成量及组成比例进行定量分析。 岛津在售蛋白质测序仪PPSQ-51/53A Edman降解反应图解 l 样品前处理取适量稀释后的样品加入经聚凝胺处理的玻璃纤维膜上，干燥后安装到PPSQ反应器上进行分析。实验仅作示例，共测试了3个批次的原研药Copaxone以及4个批次的某在研仿制药，每个批次测试N端前6个循环。 反应器构造图 l 实验结果 1）N端氨基酸组成定性分析醋酸格拉替雷原研药每个循环均检测到Glu、Ala、Tyr、Lys等4种氨基酸，这与药品由Glu、Ala、Tyr、Lys等4种氨基酸随机聚合而来，结果一致。 醋酸格拉替雷原研药Copaxone与某在研仿制药N端氨基酸分析色谱图示例（1-6循环）（黑色：原研药Copaxone；红色：某在研仿制药；DTT、DMPTU、DPTU为试剂峰） 2）各循环中每种氨基酸的相对摩尔含量的分析根据仪器自动生成的氨基酸生成量，计算每种氨基酸的摩尔含量，例如，Glu的相对摩尔含量为： 根据氨基酸的相对摩尔含量，绘制各循环中各氨基酸生成量的趋势图，如下。 醋酸格拉替雷Copaxone 与某在研仿制药N端前6个循环相对氨基酸水平分析（纵坐标：相对摩尔含量；横坐标：循环数） 3）原研药与某在研仿制药的比较从趋势图来看，仿制药各循环氨基酸生成量趋势，与原研药整体相似，但GA仿制药-批次1的Glu的相对含量略低，GA仿制药-批次4的各循环Tyr的相对含量略高，批次1中Glu的偏低与批次4中Tyr的偏高是否正常，需要对原研药进行多批次实验，以判断是否超出正常范围。GA仿制药-批次2及GA仿制药-批次3的Tyr生成量趋势与其他样品有明显不同，提示仿制药生产工艺可能存在与原研不同的地方。 结 语通过醋酸格拉替雷N端各氨基酸生成量的趋势变化的分析比较，可为仿制药的开发及生产质控提供参考，醋酸格拉替雷N端相对氨基酸水平分析亦可作为醋酸格拉替雷仿制药与原研药一致性评价的依据。这也为我们今后分析类似混合蛋白或多肽药物提供了参考思路。 参考文献：J. Andersona, C. Bell, et al., Demonstration of equivalence of a generic glatiramer acetate (Glatopa™ ), Journal of the Neurological Sciences 359 (2015) 24–34 撰稿人：顿俊玲 *本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

在缉毒现场，往往会遇到一些可疑粉末，手持拉曼可以帮助缉毒警察对这些粉末进行快速鉴定，提供处置依据。但普通手持拉曼往往难以正确检出实际毒品，这是因为毒贩常在毒品中添加小苏打、淀粉、葡萄糖等稀释剂，降低了毒品纯度，且稀释剂会干扰拉曼检测结果。因此，只有具备混合物分析功能的高灵敏度手持拉曼，才能准确识别隐藏在稀释剂中的毒品。 经过十余年的技术积累，鉴知手持拉曼具备了强大的混合物分析功能，可以准确识别混合物中的毒品。我们以对乙酰氨基酚作为模拟毒品，小苏打、淀粉作为稀释剂，配置了两种混合毒品模拟物，对鉴知RS1500手持拉曼的混合物分析功能进行验证。毒品模拟物1为80%小苏打+20%对乙酰氨基酚的混合物；毒品模拟物2为小苏打、淀粉、对乙酰氨基酚的1:1:1混合物。 1 、毒品模拟物1的检测 使用RS1500检测毒品模拟物1，混合物分析结果显示小苏打占80.8%，对乙酰氨基酚占19.2%，与混合比例一致，证明RS1500具有较高的灵敏度，其混合物分析算法可以识别出隐藏在稀释剂中的低含量“毒品”。 2 、毒品模拟物2的检测 使用RS1500检测毒品模拟物2，检测结果报出了小苏打、淀粉和对乙酰氨基酚，准确识别出了三种混合物中的“毒品”，证明鉴知手持拉曼具备优秀的混合物识别能力。 由于混合物中多种物质的拉曼信号互相叠加，不具备混合物分析功能的拉曼设备无法检出实际样品中的毒品，甚至无法报出检测结果。不同于普通拉曼，RS1500具备强大的混合物识别算法，结合多年的毒品数据库积累，可以从稀释剂中准确识别出低含量的毒品，满足实际缉毒需求。鉴知手持拉曼已经在多地部署，并取得了良好的使用反馈，例如助力合肥海关查获一类管制精神活性药三唑仑（点击查看）。 我们还使用鉴知RS1000手持拉曼检测了上述毒品模拟物，检测结果与RS1500的结果一致，均可以识别混合物中的“毒品”。 相较于RS1000，RS1500采用1064nm激光波长，抗荧光干扰能力强，在检测芬太尼类物质、含色素掺杂的毒品等强荧光物质时更具优势，同时具备强大的穿透包装能力，可以实现多种半透明及不透明包装内样品的无损检测。往期回顾● 鉴知拉曼与红外设备助力芬太尼的现场快速检测● 鉴知技术1064手持拉曼穿透多种包装的检测合集 欢迎在平台留言或直接联系我们，了解仪器参数和演示申请。

p　　近日，中国科学院大连化学物理研究所快速分析与检测研究组研究员李海洋和侯可勇团队与云南警官学院毒品分析及禁毒技术公安部重点实验室合作，研制了一种可以快速同时检出易挥发和难挥发毒品混合物的离子阱质谱仪，该仪器对于芬太尼类等难挥发毒品的检测灵敏度达到了50pg，相关研究成果以全文的形式发表于《美国分析化学》(Anal.Chem，2019)杂志上。/pp　　打击毒品滥用长期以来一直是全球重点关注问题。近年来，制毒者为了提升毒品的“快感”，同时降低毒品的成本，经常将多种毒品进行混合，配置成混合药效新型毒品，这类不同毒品相互掺杂促进药效的混合毒品危害性很大。2017年，北美地区因吸食毒品过量造成的死亡人数超过5000人，其中大部分是因为吸食海洛因中掺入了廉价芬太尼毒品所致。2017年，我国云南省临近金三角地区缴获毒品达到89.2吨，严峻的禁毒形势对毒品现场快速识别技术提出了更高的要求，但是目前传统的检测仪器包括光谱、色质联用、免疫反应等无法适用于现场快速、准确检测的要求。/pp　　研究人员一直致力于发展基于真空紫外灯和丙酮辅助光化学电离-热解析的便携式离子阱质谱仪(Anal.Chem，2019)。由于各类毒品沸点差异较大，混合毒品检测中难挥发毒品灵敏度低，而易挥发毒品出峰时间短，导致混合毒品全成分检测难度较大。为解决该问题，该研究设计了一种新型光闪热解析系统，3s内可将解析池内焦点附近的毒品加热至290℃，实现了难挥发性毒品的快速汽化。相比于过去，该仪器对难挥发毒品那可汀的检测灵敏度提高了60倍以上。此外，该设计中还加入了脉冲吹扫装置，可以将热解析池内挥发出来的难挥发和易挥发样品在20ms内同时吹入质谱，减小了因为连续气流传输而造成的进样损失，样品的利用率提高了5倍以上。沸点差异达到300℃的10种毒品混合物通过光闪热解析结合脉冲吹扫进样后，可实现样品同时检测，且分析时间仅为3s。/pp　　该离子阱质谱仪在示范应用阶段曾多次深入云南禁毒一线，不断根据现场试验的结果对仪器进行细节的改进，先后在玉溪市青龙场检查站、德宏州木康边防检查站、腾冲市、保山市、墨江市等地点进行了实地应用，成功对现场缴获的疑似鸦片、大麻、芬太尼胶囊等混合毒品进行了准确的鉴定，离子阱质谱仪毒品检测指认的毒品达到37种。/pp　　该研究得到国家自然科学基金、大连化物所自主部署基金等的支持。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/5705bfd7-d628-47fa-9a7a-1bfa2a9fd172.jpg" title="0820-1.jpg" alt="0820-1.jpg"//ppbr//p

1、背景介绍 近年来，随着工业4.0及人工智能的发展，越来越多的自动化设备被广泛应用于生产过程中。工业4.0离不开智能制造，我国在2015年提出的“中国制造2025”宏伟计划中，第一项战略对策就是“推行数字化网络化智能化制造”，而智能制造中，最核心的一环就是机器视觉。机器视觉是指通过机器来模拟人眼的功能，对客观事物进行信息提取，处理和分析，最终实现检测和判断，最终交给计算机进行控制。中国是机器视觉产业发展最为迅速的国家，目前已经在工业，航天，医疗，交通，科研等诸多行业进行了广泛的应用。图1 机器视觉代替人眼二、目前机器视觉存在问题 典型的工业机器视觉系统包括：光源，镜头，相机，图像采集卡，软件，监视器，输入/输出等。对于光学检测来说，机器视觉系统的性能主要取决于系统中光学相关部件，比如光源，镜头，相机等的性能。此外，光学检测要求的精度一般都较高，但是大多数相机在出厂时，并没有专门针对光学检测应用进行专门校准，往往会导致机器视觉系统的精度达不到要求，结果会出现误差。 比方说，如果将刚出厂的工业相机对着一个均匀照明的发光面进行拍照，拍摄出的图像四个角往往会出现暗区，这主要是由于相机镜头的余弦响应造成的。此外，由于相机传感器（CCD/CMOS）的非均匀性，也会导致对均匀光场成像的时候，图像的亮暗，颜色不均匀，如下图所示。以上这些因素，都会导致在一些精密的光学检测（比如平板显示检测）时，检测结果和真实情况出现较大偏差。图2 校准前相机平场响应 除此之外，相机对于不同亮度的线性响应也不同。由于相机输出的信号是灰度值，并不具有真实的物理意义。因此，在做光学检测（比如说亮度检测时），需要对相机进行线性度和亮度标定，建立起相机灰度信号和真实亮度的关系曲线。三、工业相机校准解决方案 为了解决以上机器视觉系统中存在的问题，提高机器视觉系统，尤其是AOI等光学检测系统的精度，欧洲机器视觉协会EMVA提出了《EMVA1288：成像传感器和相机性能表征标准》，其中介绍了如何对成像传感器及相机的空间不均匀度，灵敏度，线性度和噪声等一些列指标进行表征和校准的办法。其中明确写到：“最好的均匀光源是积分球均匀光源”，且推荐“光源的均匀性要大于97%”。图3 蓝菲光学相机平场校正方法 用户在使用时，只需要相机对准均匀光源的开口，拍摄一张图像，再经过算法进行计算，就可以对相机的均匀性进行校正，这一过程称为平场校正。经过均匀光源校准后，相机的均匀性可以显著提高。如下图所示，为一个工业相机经过积分球均匀光源校正前后相机的均匀性测试结果。从图中可以很明显看出，校正前相机的均匀性较差，中心场的响应优于周边的响应。校正后相机平面内的响应一致。相机校正前 相机校正后图4 工业相机经过蓝菲光学LED 积分球均匀光源系统平场校正前后对比 四、完美的积分球面光源 工业相机的精度决定了机器视觉系统的检测精度，校准光源的均匀性决定了工业相机的精度。越是均匀的积分球光源，经过其校准后得到的相机均匀性越高。根据积分球的原理，入射到积分球的光在积分球内部进行多次反射，最终在输出端口得到亮度，色度都完全均匀的面光源。积分球的出光口均匀性主要取决于以下几个方面：1.积分球内壁材料的反射特性。材料的反射特性可以分为朗伯反射，镜面反射和混合反射。由积分球原理可知，积分球内壁材料反射特性越接近朗伯特性，其开口处均匀性越高。此外，当入射光是宽谱光时（比如白光），材料的光谱反射一致性决定了开口处的色度均匀性，材料的光谱反射率越一致，也就是对各个波长的反射率越一致，开口处的色度越均匀。2.积分球的设计。如何设计积分球的尺寸，入射光的位置，挡板的位置和方向，都会影响积分球开口的均匀性。 蓝菲光学积分球均匀光源Spectra-CT提供了一种超均匀，高动态范围，亮度/色温均可精细调节的面光源。该积分球光源采用蓝菲光学独有的高反射率完美朗伯反射材料Spectraflect，基于蓝菲光学40余年的光学系统开发经验，精细的积分球结构设计，是机器视觉相机校准的完美解决方案。其主要具有以下特点：出光面超级均匀，均匀性大于99.5%系统输出稳定性高，稳定性达0.1%亮度线性可调节，可实现从微弱光0.1cd/m2至25000cd/m2的亮度输出色温动态可调节，可实现从低色温2700K到高色温7500K的输出自带亮度监控，实时观测亮度输出情况软件实现光源和探测器的全部控制，界面简单易用，可提供控制指令供二次开发。系统还可定制各类色温，亮度，单色光，大视场角等不同参数的光源图5 蓝菲光学LED 均匀光源系统（Spectra-CT）及开口处光斑亮度分布 Spectra-CT LED积分球均匀光源是均匀性较高的面光源，其卓越的性能可以满足EMVA1288要求的相机均匀度，线性度，信噪比，动态范围等诸多参数测试。是从研发到生产，各类工业相机的理想校准光源。

p　　混合材料的发展是材料科学的一个新兴领域。研究人员解释说，对这些材料的兴趣源于“将无机成分的稳定性与有机成分的多功能性相结合的成功，将它们混合起来，使两者的性质相结合甚至改善。”她指出。“更重要的是，混合材料可以以凝胶，薄膜，纤维，颗粒或粉末的形式加工。有机和无机组分的组合在生产混合材料方面几乎没有限制，其在医药，微电子，传感器，光学系统，汽车工业和装饰性表面涂料方面具有大量的应用。/pp　　Paula Moriones采用允许合成混合材料的方法(称为溶胶 - 凝胶)，这产生具有在环境温度下可控属性的多孔材料，与其他工艺相比节约了成本。这些混合材料的合成导致干凝胶的生成——一种处于脱水状态的凝胶，其内部没有任何液体。/pp　　研究人员证实，凝胶形成时间和所得材料的性质受合成这些材料的条件和有机物的比例的影响。尽管材料总是以纳米尺寸呈现，但是它可以具有更小或不那么小的孔，她指出：“这些材料的应用中，孔径是至关重要的，因为它们可以用来控释药物。/pp　　包括留在里斯本大学(葡萄牙)的Paula Moriones的研究也得出了其他结果。“某些合成材料是高疏水性和排斥水的，这种性质使它们能够用作制药工业中的元素，用于选择性地捕获其表面上的其他材料或保留它们，并在玻璃工业中用作保护涂层。”研究员总结到。/p

基本信息 关键内容： 病毒免疫分析,生物安全柜,离心机,核酸提取仪,旋涡混合器,大分子作用仪 开标时间： 2022-01-28 09:30 采购金额： 260.20万元 采购单位： 北京地坛医院 采购联系人： 牛磊 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 中招国际招标有限公司 代理联系人： 罗会京 代理联系方式： 立即查看 详细信息 北京地坛医院生物安全柜等招标公告 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2022-01-07 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,, 招标编号:JBZC2021_193316_302-JH0036-XM001 北京地坛医院生物安全柜等招标公告 2022-01-07 16:33:36 【北京地坛医院生物安全柜等招标公告】，招标编码为【JBZC2021_193316_302-JH0036-XM001】，招标项目内容包括【生物安全柜、超净台、台式高速冷冻离心机、-80度冰箱、全自动核酸提取仪、全自动医用PCR分析系统、多用途涡旋混合器】，投标截止到【2022-01-28 09:30】，欢迎合格的供应商前来投标 项目编号： JBZC2021_193316_302-JH0036-XM001 项目名称：研究型病房设备购置项目 一、采购需求：(预算金额：260.2 万元(人民币)) 包号 设备名称 数量 分项预算（万元） 预算（万元） 1 干式荧光分析仪 1 5 145 全自动医用PCR分析系统1 1 75 全自动医用PCR分析系统2 1 30 全自动核酸提取仪 1 35 3 10-30度药品恒温箱 4 6 115.2 -20度冰箱 2 8 -80度冰箱 6 48 超净台 2 6 多用途涡旋混合器 4 3.2 加样器100-1000ul 10 2 快速血糖测定仪 2 10 生物安全柜 2 12 台式高速冷冻离心机 2 20 包2和包1中的全自动核酸提取仪国产，企业允许进口。 合同履行期限：合同签订之日起至质保期结束。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 按照《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等相关法规要求，本项目执行中小企业、监狱企业、残疾人福利企业等政府采购政策，政府采购优先采购节能产品和环境标志产品。 3.本项目的特定资格要求： 1) 投标人须是在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有提供本项目服务能力的本国供应商，包括法人、非法人组织或者自然人 2) 投标人须具有相应的生产或经营许可文件 3) 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 4) 除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。同一供应商可以同时承担项目的整体设计、规范编制和项目管理、监理、检测等服务 5) 根据财库〔2016〕125号《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》的要求，通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)和中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询相关主体信用记录，查询时间为招标文件购买截止时点至投标截止时点后12个小时内。对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与政府采购活动 6) 投标人须购买本项目的招标文件并登记备案 7) 投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定，遵守国家、本项目采购人本级和上级财政部门政府采购的有关规定。 8) 本项目不接受联合体投标。 9) 投标人不得将本项目进行分包、转包 10) 法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间：2022-01-07 至 2022-01-14 ，每天上午09:00至11:30，下午13:30至16:30(北京时间，法定节假日除外) 电子邮箱：luohuijing@cntcitc.com.cn。 方式： 本项目线上领取标书，相关操作如下： (1)办理CA认证证书，详见北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.cn/bjczj-portal-site/index.html)查阅“用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 (2)于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 (3)招标文件获取方式：供应商按照规定办理CA数字认证证书后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。 (4)下载时间：2022年1月7日至2022年1月14日16:30。 (5)未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。 (6)证书驱动下载： 于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 CA认证证书服务热线010-58511086 技术支持服务热线010-86483801 注意：请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-01-28 09:30(北京时间) 地点：中招国际招标有限公司会议室(北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层)。 五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：首都医科大学附属北京地坛医院 地址：北京市朝阳区京顺东街8号 联系方式：牛磊,84322173 2.采购代理机构信息 名 称：中招国际招标有限公司 地 址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层 联系方式：罗会京、李艳君、崔健、侯云燕，010-62108111、8131 3.项目联系方式 项目联系人：罗会京、李艳君、崔健、侯云燕 电 话：010-62108111、8131 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：病毒免疫分析,生物安全柜,离心机,核酸提取仪,旋涡混合器,大分子作用仪 开标时间：2022-01-28 09:30 预算金额：260.20万元 采购单位：北京地坛医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中招国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 北京地坛医院生物安全柜等招标公告 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2022-01-07 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,, 招标编号:JBZC2021_193316_302-JH0036-XM001 北京地坛医院生物安全柜等招标公告 2022-01-07 16:33:36 【北京地坛医院生物安全柜等招标公告】，招标编码为【JBZC2021_193316_302-JH0036-XM001】，招标项目内容包括【生物安全柜、超净台、台式高速冷冻离心机、-80度冰箱、全自动核酸提取仪、全自动医用PCR分析系统、多用途涡旋混合器】，投标截止到【2022-01-28 09:30】，欢迎合格的供应商前来投标 项目编号： JBZC2021_193316_302-JH0036-XM001 项目名称：研究型病房设备购置项目 一、采购需求：(预算金额：260.2 万元(人民币)) 包号 设备名称 数量 分项预算（万元） 预算（万元） 1 干式荧光分析仪 1 5 145 全自动医用PCR分析系统1 1 75 全自动医用PCR分析系统2 1 30 全自动核酸提取仪 1 35 3 10-30度药品恒温箱 4 6 115.2 -20度冰箱 2 8 -80度冰箱 6 48 超净台 2 6 多用途涡旋混合器 4 3.2 加样器100-1000ul 10 2 快速血糖测定仪 2 10 生物安全柜 2 12 台式高速冷冻离心机 2 20 包2和包1中的全自动核酸提取仪国产，企业允许进口。 合同履行期限：合同签订之日起至质保期结束。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 按照《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等相关法规要求，本项目执行中小企业、监狱企业、残疾人福利企业等政府采购政策，政府采购优先采购节能产品和环境标志产品。 3.本项目的特定资格要求： 1) 投标人须是在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有提供本项目服务能力的本国供应商，包括法人、非法人组织或者自然人 2) 投标人须具有相应的生产或经营许可文件 3) 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 4) 除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。同一供应商可以同时承担项目的整体设计、规范编制和项目管理、监理、检测等服务 5) 根据财库〔2016〕125号《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》的要求，通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)和中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询相关主体信用记录，查询时间为招标文件购买截止时点至投标截止时点后12个小时内。对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与政府采购活动 6) 投标人须购买本项目的招标文件并登记备案 7) 投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定，遵守国家、本项目采购人本级和上级财政部门政府采购的有关规定。 8) 本项目不接受联合体投标。 9) 投标人不得将本项目进行分包、转包 10) 法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间：2022-01-07 至 2022-01-14 ，每天上午09:00至11:30，下午13:30至16:30(北京时间，法定节假日除外) 电子邮箱：luohuijing@cntcitc.com.cn。 方式： 本项目线上领取标书，相关操作如下： (1)办理CA认证证书，详见北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.cn/bjczj-portal-site/index.html)查阅“用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 (2)于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 (3)招标文件获取方式：供应商按照规定办理CA数字认证证书后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。 (4)下载时间：2022年1月7日至2022年1月14日16:30。 (5)未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。 (6)证书驱动下载： 于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 CA认证证书服务热线010-58511086 技术支持服务热线010-86483801 注意：请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-01-28 09:30(北京时间) 地点：中招国际招标有限公司会议室(北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层)。 五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：首都医科大学附属北京地坛医院 地址：北京市朝阳区京顺东街8号 联系方式：牛磊,84322173 2.采购代理机构信息 名 称：中招国际招标有限公司 地 址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层 联系方式：罗会京、李艳君、崔健、侯云燕，010-62108111、8131 3.项目联系方式 项目联系人：罗会京、李艳君、崔健、侯云燕 电 话：010-62108111、8131

p style="text-align: justify text-indent: 2em "生产药品的原料，包括原料药、辅料、溶剂、包材，是制造各种制剂的基础材料。通常，原料药和辅料必须微粉化，达到预定剂型和工艺要求，才能制成安全、有效、适用的制剂 （图1）。为此，我们就来谈谈药品原料微粉的重要性，微粉化技术的选择和微粉物性的检测问题。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/bc0877ec-4a94-4057-a0e4-4ef0572b4081.jpg" title="图片1.jpg" alt="图片1.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="color: rgb(165, 165, 165) "strongspan style="font-size: 14px "图1 微粉化是当前DDS制剂开发生产的重要环节/span/strong/span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 240) "一、原料微粉化——通往高端制剂的质变之基/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "原料药微粉跟原料药是既有联系又有区别的两个概念。前者有明确的粒度属性，粒度在1-1000微米之间。而原料药是更大的颗粒，甚至到毫米级，辅料亦然。比如，干粉吸入剂中的药物微粉1-5微米，載药乳糖颗粒，大致在1-200微米之间，依品种而定。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "随着技术进步，高端制剂对粒度分布的要求越来严格，相关原料微粉的粒度分布也随之收窄。中国药典2020版列入80多个剂型，其中化药和生物制品涉及的剂型，按照国际标准，粒度在1-100微米区间（图2）。高端制剂，诸如干粉吸入剂、混悬滴眼液等复杂制剂的原料药微粉的粒度分布则集中在1-5微米区间。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/89d6acaf-ce39-4c4e-a9bf-f8af89c137f3.jpg" title="图片2.jpg" alt="图片2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图2 DDS制剂与粒度分布/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "制剂的终极目标是治病安全、有效、适用。但是，即使上市产品，也存在相关问题。比如，已列入药典的难溶药物，生物利用度偏低的为数不少。那么，减少药物粒度，就是提高溶出和生物利用度最便捷的改进措施。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "又如，绝大多数的固体制剂，片剂、颗粒剂、干粉吸入剂等，其中药物作为主角，占比很低，而赋型、增溶、调味、粘合等辅料却是主体，占比很高，这是为什么呢？为了精准给药，方便患者服用，保证货架期稳定。而要确保单剂量載药和生产批次的均匀一致，必须精准控制微粉粒度、组分配比，优化混粉和制剂工艺。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "还有，长效缓控释注射微球，粒度过大或分布不均，都会“堵针”引起不适，减小粒度，精准控制粒度分布就能避免堵针。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "总之，从当前制药生产流程来看，原料微粉化是不容忽视的重要环节。微粉化不仅是量变：即粒度变小；而且会引发质变：诸多物性如晶型、晶习、表面能、无定形、吸湿、静电、pH等产生变化，这些都需要充分认知和调控，才能满足特定剂型的需求，做出高品质的优良制剂。/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 240) "二、SCF PD——药品微粉化的集大成新技术/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "制药原料微粉化技术，大体上可分为两类：一类是把大颗粒原料粉碎成微粉，如气流粉碎、高压均质等；另一类是把大颗粒原料先溶解成为药液，再利用喷雾干燥、冷冻干燥等技术制成微粉。但是，这些技术都会不同程度地破坏晶面，增加无定形成分，容易引湿、团聚甚至转晶、变质。为了解决这些问题，许多新技术应运而生，如药物超临界流体粒子设计（Supercritical Fluid Particle Design, SCF PD）、膜乳化、微流控乳化等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药企都会依照目标产品的需求选择微粉化技术。例如，生产普通固体制剂，对微粉要求不高，气流粉碎、高压均质、喷雾干燥、冷冻干燥还是适用的。如果生产高端制剂，现有技术难以胜任，就需要选择新技术。目标产品对粒度及物性的要求，各种技术对微粉物性的调控能力，是这种选择的基本考量。以生产吸入干粉为例：它除了要求粒度1-5微米，同时还要求调控诸多物性（表1）。比较而言，气流粉碎、喷雾干燥、冷冻干燥技术都很勉强。只有SCF PD技术能够实现全部要求，而且仅仅通过一步操作，就能调控各种物性达标。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/9cd285d7-0225-4110-9d95-eb2d01fe5774.jpg" title="图片3.jpg" alt="图片3.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong表1 四种微粉化技术对吸入干粉物性调控能力的比较/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药物的超临界流体粒子设计（SCF PD），是生产纳米、微米药物的新兴技术。在超临界条件下，药液以高速湍流喷射到二氧化碳中，瞬间形成粒度、晶型、晶习、表面能、表面电荷等物性同步可控的微晶；而且，药液和辅料溶液能够一步喷成有独特功能结构的复合微粒，如共晶、成盐、包衣、多孔、均匀分散等，用于增溶、速释、缓释、控释、掩味、吸入等制剂，成为仿制创新各种制剂的技术平台。SCF PD生产的微粉或制剂收率高、活性强，溶剂残留少，批次一致性好，室温存放稳定，生产过程无“三废”排放，绿色环保、高效节能。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "图3是我们研制的第四代3S-SCF PD制药设备的工艺流程和现场照片。它采用改进的抗溶剂（improved SAS, iSAS）工艺，大流量、多喷嘴、多模式，适用于绝大多数药物包括生物制品的高端原料药微粉和高端制剂的生产。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c1672e3a-e1be-4ef2-b367-7fcc57602873.jpg" title="图片4.jpg" alt="图片4.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图3 第四代3S-SCF PD制药设备的流程和照片/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "以仿制干粉吸入剂（Dry Powder Inhaler, DPI）为例，看看SCF PD技术的潜力。天津一家药企与我们合作，采用SCF PD技术，很快制成布地奈德的仿生吸入微粉，经无载体吸入NGI测试，证实肺部沉积胜似普米克。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "普米克是阿斯利康的布地奈德干粉吸入剂，1-5微米的纯药微粉制成300微米大小的“软微球”，利用都宝吸入器给药，每吸剂量0.1毫克，仿制难度很大。而采用SCF PD新技术，绕过“软微球”的壁垒，制成低表面能的仿生微粉，实现了吸入干粉物性综合调控目标：粒度1-5微米、晶型不变、晶习仿红细胞、堆密度0.1g/cm3、表面能分布低平、气动特性良好、表面电荷多、溶剂残留少、室温存放稳定。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "三种采用SCF PD技术制成的布地奈德吸入微粉：BUD1（微晶）、BUD2（微球）、BUD3（仿生微粉，芯薄边凸， 颇似红细胞）跟气流粉碎微粉（Milled）的扫描电镜图像如图4所示，表2是其主要物性数据，图5是布地奈德仿生吸入微粉BUD3与气流粉碎微粉Milled的表面能分布的比较，图6是其与普米克的无载体吸入NGI数据比对。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/401771e4-3e36-4a0e-9928-a620a16d8c41.jpg" title="图片5.jpg" alt="图片5.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图4 布地奈德四种吸入干粉的扫描电镜图像/strong/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/cef4dabf-b89a-4dff-b113-bc2090b11696.jpg" title="图片6.jpg" alt="图片6.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong表2 采用SCF PD技术同步调控布地奈德吸入干粉的物性数据 /strong/spanimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5fda7136-d969-45fc-9946-86f5d531e9bc.jpg" title="图片7.jpg" alt="图片7.jpg" style="text-indent: 0em max-width: 100% max-height: 100% "/span style="text-indent: 0em "/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图5 布地奈德仿生干粉BUD3与气流粉碎干粉的表面能分布比较/strong/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongimg style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/ce06fbf2-3f25-402c-8957-23d0179a7741.jpg" title="图片8.jpg" alt="图片8.jpg"//strong/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong图6 布地奈德四种微粉与普米克的无载体吸入NGI数据比对/strong/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 240) "三、原料微粉的物性检测——DPI微粉检测方法及仪器大全/span/strong/pp style="text-indent: 0em "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 240) "/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 32px "高端制剂需要高质量的原料微粉，生产高质量的原料微粉需要完整的检测分析。在制剂生产的各个单元操作中，即使是高质量的原料微粉，其物性仍可能发生变化。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "比如，干粉吸入剂的生产要经过制粉、混合、装填及体外测试，各种设备、工况及环境温度、/spanspan style="text-align: justify text-indent: 32px "湿度都会影响剂量及批次的一致性。而微粉之小，根本无法凭直觉和经验知晓其变化，必须全程检测分析（Process Analysis Technology, PAT），取得精准的数据，才能及时发现并解决问题。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“工欲善其事，必先利其器”，制药工程的器，一类是认知微粉物性的分析仪器，一类是制造高性能微粉和制剂的生产机器。利用前者获得可靠数据，才能有的放矢，优化工艺，精准调控生产机器，做出高端好药。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药物原料微粉的物性，除了中国药典规定的粒度、晶型、晶习、纯度、杂质、溶残等重点，其他如表面自由能、表面电荷、密度、比表面积、流动性等，一直未列入我国药典，但它们的影响在微粉中始终存在，不可忽视。药典2020版新增了检测方法12项，包括比表面积、固定密度、堆密度等，制剂指导原则新增41项，弥补了一些缺欠，达到新的认知水平。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em " 当前仍有些药企对原料、原料微粉和制剂的物性检测，仅仅对标药品申报，缺乏更深入的表征分析，常常是知其然，不知其所以然。在检测仪器配置上，常常是HPLC、UV、溶出仪当家。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em " 完整的物性表征需要更多的仪器：测粒度，需用激光粒度仪；测晶型，需用XRD；观测微粉形态，需用显微镜或SEM；测熔点，需用热分析仪，DSC或TGA；测吸湿性，需用DVS；等等。各种剂型的原料微粉和成品的检测，除了通用的方法和仪器，还有其专属的方法和仪器，新版药典在制剂指导原则和检测方法的诸多增项都有明确的规定。以DPI微粉为例，常用的检测方法和相关仪器如表3所列，其中棕体为基础选项，黑体为高级选项。span style="text-align: center text-indent: 0em " /span/pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/74f8aed3-6751-45c6-adce-2f99160b3fc0.jpg" title="图片9.jpg" alt="图片9.jpg" style="text-align: center text-indent: 0em max-width: 100% max-height: 100% "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) "strong表3 检测吸入干粉物性的主要方法和仪器列表/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "好药始于好料，高端制剂始于高端原料微粉。真正认识到质量源于设计（QbD），制药需全程检测分析（PAT），借助于现代光学的、谱学的、热学的等多种分析仪器，获得可靠数据，形成真知灼见，往往事半功倍。当前，随着国家推进药品一致性评价，不少药企采购了进口分析仪器，要真正熟练地掌握其先进的检测方法和系统的分析评估，还需要仪器的使用方和仪器的供应方密切合作。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参考文献：/strong/pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "1. Yongda Sun,SCF PD for poorly water-soluble drugs (Review),Current Pharmaceutical Design, 20 (2014) 349-68/span/pp style="text-align: left text-indent: 2em "2. Yongda Sun,SCF PD of DPI formulations (Review),Current Pharmaceutical Design, 21 (2015) 2516-42/pp style="text-align: left text-indent: 2em "3. Yongda Sun, Carrier free inhaled dry powder of budesonide tailored by SCF PD,Powder Tech,304 (2016) 248-60/pp style="text-align: left text-indent: 2em "4. 孙永达，药物无载体吸入干粉的超临界流体粒子设计，中国颗粒学会第九届学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会论文集，(2016) 926-933/pp style="text-align: left text-indent: 2em "5. 孙永达，制剂微球的超临界流体粒子设计，https://www.3spt.us/cn/制剂微球的超临界流体粒子设计专题报告会/，（2019）/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong作者简介：/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 189px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/8b29cb07-a2ea-4938-9ec1-9860d5aea10e.jpg" title="2c4fcf01-bd5e-40c0-ba19-dc4988d4eee9.jpg" alt="2c4fcf01-bd5e-40c0-ba19-dc4988d4eee9.jpg" width="150" height="189" border="0" vspace="0"/孙永达，博士，物理制剂学教授，中国颗粒学会生物颗粒专业委员会委员。深圳市思瑞爱斯制药工程有限公司创始人、董事长、首席科学家, 美国3S PharmaTech公司首席执行官、首席科学家。 天津大学学士、硕士和博士，英国Bradford大学药学院博士后。1998年以来专攻超临界流体粒子设计（SCF PD）制药技术，开发出新设备、新工艺和新制剂，已为多家药企（包括上市公司）采用，促进SCF PD技术产业化。 曾任天津大学物理教研室主任，中英合作项目中方负责人；英国Bradford Particle Design、Nektar UK公司项目主管 国家纳米技术与工程研究院特聘教授、纳米粒子药物实验室主任 英国Crystec公司创始人、技术总监 天津大学绿色合成与转化教育部重点实验室特聘兼职教授，天津药业研究院有限公司高级技术顾问。/p

气体混合设备用于在校准程序中对气体混合物进行高精度控制，并制备用于工业或实验室用途的气体混合物。各种气体的精确稀释使用户能够获得最准确的混合气体，以适合用于各种场合。用户只需设置所需气体的目标输出浓度即可。实际浓度基于流量检测的混合过程中的真实显示。 n 原理各种气体传感器与高精度质量流量控制器和精密的软件相结合，可将气体混合物从100％降至1ppm。 n 用途l 气体混合物对传感器校准；l 个人气体监测仪的校准；l 校准排放监测仪；l 工业和实验室用混合气体；l 用于生物技术，药学，化学和生物实验。 n 优点l 混合非腐蚀性和腐蚀性气体，例如：l SO2，NO，NO2，CL2，H2S等；l 1-4个通道道；l 高精度和可重复性；l 供选台式或便携式；l 从100％到ppm的混合物；l 认证: 气体流量测量实验室通过ISO / IEC 17025认证。 n 技术规格l 精度： 满量程的+/- 1％，包括在15至25°C和0.7至4 bar的线性度；满量程的+/- 2％，包括0至50°C和0.3至10 bar的线性度；特殊校准可提供在特定温度和压力下满量程精度的+/- 1％；l 重现性：±0.25％f.s. （按要求±0.15％f.s.）； l 反应时间：300毫秒；l 流量范围：0至10 sccm至0至50 slpm；规定的流量范围是在760 mm Hg和21°C下的等效氮气流量。 l 平均反应时间：2秒 l 气压：最（佳）2 bar，最(大) 34 bar；创新点：用户只需设置所需气体的目标输出浓度即可各种气体的精确稀释使用户能够获得最准确的混合气体伊斯埃欧气体混合设备

气体混合设备用于在校准程序中对气体混合物进行高精度控制，并制备用于工业或实验室用途的气体混合物。各种气体的精确稀释使用户能够获得最准确的混合气体，以适合用于各种场合。用户只需设置所需气体的目标输出浓度即可。实际浓度基于流量检测的混合过程中的真实显示。 n 原理各种气体传感器与高精度质量流量控制器和精密的软件相结合，可将气体混合物从100％降至1ppm。 n 用途l 气体混合物对传感器校准；l 个人气体监测仪的校准；l 校准排放监测仪；l 工业和实验室用混合气体；l 用于生物技术，药学，化学和生物实验。 n 优点l 混合非腐蚀性和腐蚀性气体，例如：l SO2，NO，NO2，CL2，H2S等；l 1-4个通道道；l 高精度和可重复性；l 供选台式或便携式；l 从100％到ppm的混合物；l 认证: 气体流量测量实验室通过ISO / IEC 17025认证。 n 技术规格l 精度： 满量程的+/- 1％，包括在15至25°C和0.7至4 bar的线性度；满量程的+/- 2％，包括0至50°C和0.3至10 bar的线性度；特殊校准可提供在特定温度和压力下满量程精度的+/- 1％；l 重现性：±0.25％f.s. （按要求±0.15％f.s.）； l 反应时间：300毫秒；l 流量范围：0至10 sccm至0至50 slpm；规定的流量范围是在760 mm Hg和21°C下的等效氮气流量。 l 平均反应时间：2秒 l 气压：最（佳）2 bar，最(大) 34 bar；创新点：用户只需设置所需气体的目标输出浓度即可各种气体的精确稀释使用户能够获得最准确的混合气体伊斯埃欧气体混合设备

阅读本文会让你了解云端光科在芬太尼立体监管方面拥有的实力和付出的努力。那么，什么是芬太尼类物质？芬太尼类物质属第三代新型毒品，是人工合成的强效麻醉剂，其镇痛效果是吗啡的100倍。2019年4月1日，公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发布《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》，公告自2019年5月1日起施行。云端光科致力于为用户提供芬太尼类物质监管的“端到云”全方位立体监管解决方案。该方案基于云端光科禁毒智能云平台系统和装备，综合运用大数据、物联网、云计算、人工智能、区块链等技术手段，通过荧光免疫光谱、拉曼光谱、便携质谱等多装备联用，实现了在采样现场，对疑似存在的芬太尼类药物的快速筛查，实现针对芬太尼类物质的可管可控、严管严控目标，有效遏制芬太尼问题滋生蔓延。云端光科芬太尼检测端设备云端光科基于荧光免疫层析技术自主研发了云端智能手持式痕量毒品检测仪-H1（可用于检测常见毒品及一次检测21种芬太尼），基于拉曼技术自主研发了云端智能手持式拉曼检测仪-M1（可实现对毒品易制毒、新型精神活性物质、爆炸物、危险化学品的检测，可以直接识别具体的芬太尼种类），设备优势在于成本低、快、准、小、机动可靠，提升执法效率；身份证、GPS、拍照，智能辅助填写执法信息，减负增效；设备可互联互通，数据实时共享，避免重复工作。云端智能手持式痕量毒品检测仪-H1灵敏度高，灵敏度是直接拉曼技术的100万倍，可以检测到浓度为ppm的芬太尼；读取试剂卡唯一编码，数据防作弊、防篡改、可追溯。云端智能手持式拉曼检测仪-M1特异性强，有一万种物质数据库，且云端不断升级。配合表面增强拉曼散射技术（SERS）一起使用，在痕量毒品检测方面可以实现25种芬太尼+2种芬太尼前体的检测，云端自动升级新型毒品及芬太尼数据库，可以不断满足新型毒品及芬太尼检测需求。该产品是搭建了云网端架构的智能拉曼系统，国际上首次提出深度学习用于混合物识别及比例分析的专利算法，并获得获得2019年度“棱镜奖”的最高奖项。芬太尼检测设备对比如下：根据荧光免疫、拉曼技术和便携质谱的技术特点，我们发现三种技术优缺点互补，选择了自下而上而荧光免疫（大队及以下、海关关口）、拉曼技术（部分技术实验室及支队、海关口岸）、便携质谱（总队、海关口岸），结合物联网平台形成层级结构。具有成本低、效能高；操作方便，增效减负；兼容现有的物联网毛发检测模块平台和设备，物联网检测仪只需要购买芬太尼试剂卡，无缝衔接等优点。芬太尼监测物联网大数据平台芬太尼互联网检测是指将云端光科禁毒智能物联网大数据平台接入物联网装备（荧光免疫快速芬太尼检测仪，拉曼快速检测仪，质谱检测仪）。若业务工作中发现粉末或液体，物联网免疫荧光快检仪或拉曼检测仪可以对粉末进行初筛，初筛后结果进入平台数据库，阳性样品通过平台派单到专业实验室进行质谱检测，鉴定结果上传平台数据库，并回传终端。通过整合芬太尼快检设备、鉴定机构、物流系统，提高工作效率，降低基层民警的工作负担，打造禁毒智能物联网大数据平台，实现芬太尼监测系统自循环，实现降低执法成本、提高工作效能，形成全局数据监测。可视化大屏掌握各地区、口岸工作状态，通过全局数据分析可以对芬太尼的扩散问题进行有效干预，将动态展示芬太尼筛检数据的总体情况、地区分布情况，可以帮助缉毒人员通过多维度大数据分析，实时进行毒情监测，信息研判及毒情预警，以形成更加精准的预警机制，满足新时代智能禁毒的需要。如果您想了解芬太尼立体监管问题和我们或者更多禁毒专家交流，请联系电话：400-860-5168转4340。

基本信息 关键内容： 天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间： 2021-12-02 11:00 采购金额： 646.20万元 采购单位： 云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人： 伏老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 云南量子工程管理有限公司 代理联系人： 刘女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态：公告 更新时间： 2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】，招标编码为【2021YNQ-098】，招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】，投标截止到【2021-12-02 11:00】，欢迎合格的供应商前来投标 项目编号：2021YNQ-098 项目名称：云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求：(预算646.2万元) A标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 无菌隔离器 2台 146 D标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 电子天平（百分之一） 4台 4.8 2 电子天平（千分之一） 1台 2.5 3 电子天平（万分之一） 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机（蒸发光配套用） 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11 全自动索氏提取仪 2台 27 E标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限：合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求：供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间：2021年11月10日 至 2021年11月17日，每天上午9:30至11:30，下午14:00至17:00。(北京时间，法定节假日除外) 地点：云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式：供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省食品药品监督检验研究院 地址：昆明市高新区科发路616号 联系方式：伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称：云南量子工程管理有限公司 地 址：云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式：刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人：刘女士 电 话：15969596949 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间：2021-12-02 11:00 预算金额：646.20万元 采购单位：云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南量子工程管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态：公告 更新时间： 2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】，招标编码为【2021YNQ-098】，招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】，投标截止到【2021-12-02 11:00】，欢迎合格的供应商前来投标 项目编号：2021YNQ-098 项目名称：云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求：(预算646.2万元) A标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 无菌隔离器 2台 146 D标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 电子天平（百分之一） 4台 4.8 2 电子天平（千分之一） 1台 2.5 3 电子天平（万分之一） 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机（蒸发光配套用） 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11 全自动索氏提取仪 2台 27 E标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限：合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求：供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间：2021年11月10日 至 2021年11月17日，每天上午9:30至11:30，下午14:00至17:00。(北京时间，法定节假日除外) 地点：云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式：供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省食品药品监督检验研究院 地址：昆明市高新区科发路616号 联系方式：伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称：云南量子工程管理有限公司 地 址：云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式：刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人：刘女士 电 话：15969596949

此次11月3-5号广州药品快速检测会议在广州番禺长隆酒店举行，由中国药品生物制品检定所主办，广东省药品检验所承办，本次会议议题为药品快速检测。开幕式由中国药品生物制品检定所金少鸿研究员主持，中国药品生物制品检定所李云龙所长、国家食品药品监督管理局边振甲副局长等领导、专家分别向大会致辞，该次论坛云集全国各地药检所主要负责人，共同分享药品快速检测技术在药品打假等领域的最新应用研究成果。戴安公司本次亮相了新款液相色谱，参会领导对戴安公司在液相领域的长足发展表示了肯定。经过近十几年戴安液相软硬件的不断提高，液相产品分类更加专业化，仪器综合性能指标大大提升，液相产品在常规液相基础上，扩展到了5个不同型号产品，涵盖常规分析/半制备液相，双三元液相DGLC，超快速液相RSLC，纳升级液相NanoLC，钛系统生物液相。每款液相都有各自特点，例如，双三元液相DGLC可以利用两台梯度泵来进行在线样品前处理，超快速液相RSLC耐压高，流速范围可达0-5mL/min, 微流量液相NanoLC配备戴安研发的专用色谱柱高分辨分离蛋白质、多肽、氨基酸等生物样品，业界领先的钛系统生物液相，分离生物样品更具有优势。另外戴安公司也亮相了ASE快速溶剂萃取仪，其在药品快速检测前处理方面显示出了强劲优势。 戴安公司成立于1975年（纳斯达克股票：DNEX），位于美国硅谷Sunnyvale。公司奋斗目标是不断为全球化学工作者提供高科技产品，帮助减少繁复而耗时的实验室工作环节。戴安公司成立同年推出了世界第一台商品化的离子色谱，该项革命性的分析技术使得全球化学工作者能够从混合物中快速分离鉴别出各项离子成分。历经几十年的发展，到目前为止戴安各项成熟技术已被大大扩展，包括离子色谱仪IC，高效液相色谱HPLC包括毛细管和微流量液相色谱Nano-LC，氨基酸直接分析仪AAA-Direct，快速溶剂萃取仪ASE和固相萃取仪Autotrace及在线分析仪器等。 Dionex Corporation was founded in 1975 with the goal of helping chemists become more productive by providing them with products that eliminate repetitive, time-consuming tasks. At the time, Dionex was developing ion chromatography (IC), an innovative analytical technique that enabled chemists to quickly separate, isolate, and identify ionic components of chemical mixtures. Since then, the scope of Dionex technology has expanded to include a broad range of techniques, including IC, high-performance liquid chromatography (HPLC) including capillary and nano LC, AAA-Direct，accelerated solvent extraction (ASE), automation, and on-line process analys戴安中国市场部

近日，国家食品药品监督管理总局网站发布《食品药品监管总局关于印发食品安全风险监测管理规范(试行)等四个文件的通知》：食品安全风险监测管理规范(试行)；食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定(试行)；食品安全风险监测承检机构管理规定(试行)；食品安全风险监测样品采集技术要求。食品药品监管总局关于印发食品安全风险监测管理规范(试行)等四个文件的通知食药监食监三〔2013〕215号　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院、中国标准化研究院，各有关风险监测承检机构：　　为加强和规范食品安全风险监测工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规和国务院赋予国家食品药品监督管理总局的职责，食品药品监管总局制定了《食品安全风险监测管理规范(试行)》、《食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定(试行)》、《食品安全风险监测承检机构管理规定(试行)》和《食品安全风险监测样品采集技术要求》，现印发你们，请遵照执行。执行中发现的问题，及时向食品药品监管总局报告。　　附件：　　1.食品安全风险监测管理规范(试行)　　2.食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定(试行)　　3.食品安全风险监测承检机构管理规定(试行)　　4.食品安全风险监测样品采集技术要求　　国家食品药品监督管理局　　2013年10月10日　　附件1食品安全风险监测管理规范(试行)　　第一章　总　则　　第一条　为进一步加强和规范食品安全风险监测工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规和国务院赋予国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)的职责，制定本规范。　　第二条　本规范所称食品安全风险监测，是指通过系统地、持续地对食品污染、食品中有害因素以及影响食品安全的其他因素进行样品采集、检验、结果分析，及早发现食品安全问题，为食品安全风险研判和处置提供依据的活动。　　第三条　食品药品监管总局组织开展的食品安全风险监测相关工作，应当遵守本规范。　　第四条　食品药品监管总局组织开展本系统食品安全风险监测工作，指导督促省级食品药品监管部门以及风险监测技术机构相关工作。食品药品监管总局在指定的机构设立食品安全风险监测工作秘书处(以下简称秘书处)，承担风险监测数据汇总、分析等日常事务性工作。　　省级食品药品监管部门按要求组织完成食品药品监管总局部署的风险监测工作任务，并负责组织对风险监测发现的问题样品进行调查核实、处置和结果报告。　　第五条　食品药品监管总局根据食品安全风险监测工作需要，加强食品安全风险监测能力建设，建立健全食品安全风险监测网络体系。　　第六条　食品安全风险监测工作经费严格按照国家有关财经法规制度和食品药品监管总局专项资金管理办法执行。　　第二章　监测计划的制定　　第七条　食品药品监管总局根据职责规定，结合食品安全监管工作的需要，组织制定食品药品监管总局食品安全风险监测计划。　　省级食品药品监管部门和承担食品药品监管总局食品安全风险监测工作任务的食品检验机构(以下简称承检机构)应提出制定食品安全风险监测计划的建议。　　第八条　食品安全风险监测计划应符合食品种类风险等级分类分级管理原则，科学合理地确定监测产品品种、监测项目、监测区域、监测频次和样品数量等。　　第九条　食品安全风险监测计划的制定应遵循高风险食品监测优先选择原则，以下情况应作为优先考虑的因素：　　(一)健康危害较大、风险程度较高以及污染水平、问题检出率呈上升趋势的 　　(二)易对婴幼儿等特殊人群造成健康影响的 　　(三)流通范围广、消费量大的 　　(四)在国内发生过食品安全事故或社会关注度较高的 　　(五)已列入《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单》的 　　(六)已在国外发生的食品安全问题并有证据表明可能在国内存在的。　　第十条　食品药品监管总局应根据日常监管、有关部门通报的食品安全风险信息及其他风险信息，对食品安全风险监测计划内容进行调整，并根据需要组织开展应急监测和专项监测。　　第十一条　食品安全风险监测计划应规定检验方法。对没有检验方法的，要组织有关机构研究建立，并按相关要求进行方法验证后作为指定的检验方法。　　第三章　监测计划的实施　　第十二条　食品药品监管总局根据《食品安全风险监测承检机构管理规定(试行)》和风险监测工作需要确定承检机构。　　第十三条　省级食品药品监管部门根据食品药品监管总局食品安全风险监测计划，组织承检机构制定本行政区域风险监测工作实施方案，按要求完成监测任务。　　第十四条　食品安全风险监测承检机构应安排专职人员按照食品安全风险监测计划和《食品安全风险监测样品采集技术要求》开展采样工作。必要时当地食品药品监管部门应给予协助。　　第十五条　食品安全风险监测承检机构应按照食品安全风险监测计划规定的检验方法进行检测，监测数据应准确、可靠，并按要求通过食品药品监管总局指定的信息系统及时报送。　　第十六条　食品安全风险监测承检机构和省级食品药品监管部门应按照《食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定(试行)》要求进行问题样品报告及核查处置工作。　　第十七条　秘书处对承检机构报送的监测数据进行汇总和分析，定期提交风险监测分析报告。　　第十八条　食品药品监管总局建立食品安全风险分析研判工作例会制度，定期或不定期组织省级食品药品监管部门、风险监测承检机构和相关专家，开展食品安全风险监测结果的综合分析研判，提出监管重点建议。　　第十九条　食品药品监管总局对风险监测中发现可能存在的区域性、系统性食品安全苗头性问题，要及时通报有关省级食品安全委员会办公室 涉及农业、质检等部门的，及时向相关部门通报。　　第二十条　食品药品监管总局定期或不定期组织对省级食品安全风险监测工作的督促指导，并组织对食品安全风险监测承检机构的考核和人员培训。　　第四章　工作纪律　　第二十一条　食品安全风险监测相关工作人员应当秉公守法，廉洁公正，不得弄虚作假。承检机构不得委派与食品生产经营者有利害关系的人员参与采样和检验等相关工作。　　第二十二条　食品安全风险监测不得向被采样食品生产经营者收取采样和检验费用，监测样品由采样人员向被采样食品生产经营者购买。　　第二十三条　承检机构应当按照食品安全风险监测计划的要求，按时完成任务，并对检测结果的真实性负责。　　第二十四条　承检机构伪造检测结果或因出具检测结果不实而造成重大影响和损失的，按照《中华人民共和国食品安全法》相关规定处理，并收回风险监测经费。　　第二十五条　未经食品药品监管总局批准，任何单位和个人不得泄露和对外发布食品安全风险监测数据和相关信息。　　第五章　附　则　　第二十六条　本规范所称问题样品，指在食品药品监管总局组织开展的食品安全风险监测工作中，承检机构经检测发现的不符合食品安全国家标准或可能存在食品安全问题的食品(含食品添加剂)。　　第二十七条　省级食品药品监管部门参照本规范组织开展省级食品安全风险监测工作。　　第二十八条　鼓励有条件、有能力的承检机构对食品潜在风险因素开展研究，为及早发现食品安全问题提供技术支撑。　　第二十九条　本规范由食品药品监管总局负责解释。　　第三十条　本规范自发布之日起施行。　　附件2食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定(试行)　　第一章　总　则　　第一条　为加强食品安全风险监测与监管工作的有效衔接，规范问题样品的信息报告和核查处置工作，及时有效化解风险，特制定本规定。　　第二条　食品药品监管总局指导食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置工作。　　承担食品药品监管总局食品安全风险监测工作任务的食品检验机构(以下简称承检机构)负责食品安全风险监测问题样品的信息报告工作。　　省级食品药品监管部门负责组织对涉及本行政区域问题样品的调查、核实和处理工作。　　第三条　问题样品信息报告应做到准确及时，核查处置工作应依法高效。　　第二章　信息报告　　第四条　承检机构在食品安全风险监测中发现问题样品并经复核确认后，应当按照本规定第五条、第六条要求及时报告相关部门。　　报告信息应当包括问题样品的详细信息、检验结果及发现的问题等内容。　　第五条　承检机构检出非食用物质或其他可能存在较高风险的样品，应在确认后24小时内报告问题样品采集地省级食品药品监管部门，同时报告食品药品监管总局，并抄报食品药品监管总局食品安全风险监测工作秘书处(以下简称秘书处)。问题样品为加工食品的，还应报告生产地省级食品药品监管部门。　　秘书处每月编制高风险问题样品分析报告。　　第六条　承检机构检出除第五条之外的问题样品，应及时报告采集地省级食品药品监管部门，同时抄报秘书处。问题样品为加工食品的，还应报告生产地省级食品药品监管部门。　　秘书处组织有关单位和专家进行初步分析研判，并报告食品药品监管总局。　　第三章　核查处置　　第七条　省级食品药品监管部门在收到有关问题样品的报告后，应及时组织开展调查、核实和处理工作。对问题样品含有非食用物质或其他可能存在较高风险的，核查处置工作应当在24小时之内启动。　　问题样品为加工食品的，核查处置工作由生产企业所在地省级食品药品监管部门会同样品采集地省级食品药品监管部门共同完成。　　第八条　省级食品药品监管部门根据问题样品的风险情况，可以直接开展或者指定问题样品所在地的市、县食品药品监管部门开展核查处置工作。　　省级食品药品监管部门应当对市、县食品药品监管部门的核查处置工作进行督导检查，认为情况未核查清楚、处理不到位的，应当提出意见，要求继续核查处置。　　第九条　经调查核实，对由于原料把关、生产工艺失控、设备设施失准等系统性原因造成问题的，负责核查处置的食品药品监管部门应当监督问题样品生产经营者进行整改。　　对确认不符合食品安全标准或存在严重食品安全风险隐患的食品，负责核查处置的食品药品监管部门应当依法监督企业查清产品生产数量、销售数量、销售去向等，实施召回，并予以销毁 企业未召回的，可以依法责令其召回。对于进入流通消费环节的，应通报相关省级食品药品监管部门，按有关规定进行下架销毁处理。　　对食品生产经营者存在违法行为的，负责核查处置的食品药品监管部门应当依法进行查处 涉嫌犯罪的，依法移交公安机关。　　第十条　核查处置过程中，对情况严重的或者可能会造成较大影响的食品安全问题，负责核查处置的食品药品监管部门应当及时将有关情况报告上一级食品药品监管部门，同时报告当地政府。报告可分阶段进行，应以书面形式报告，紧急情况下，可先电话报告，再补充书面报告。　　第十一条　省级食品药品监管部门应当对非食用物质或其他可能存在较高风险问题样品的核查处置结果及时书面报告食品药品监管总局 并定期对核查处置的问题样品品种、发生原因、生产经营者所在区域等情况进行综合分析，对发现可能存在区域性、系统性食品安全苗头性问题的，研究开展本行政区域范围内专项整治。　　第十二条　食品药品监管总局应当对省级食品药品监管部门的核查处置工作进行督导检查，认为情况未核查清楚、处理不到位的，应当提出意见，要求继续核查处置。　　第十三条　各有关食品药品监管部门应当及时整理问题样品核查处置的有关资料、报告，予以存档。未经食品药品监管总局批准，任何单位和个人不得擅自泄露和对外发布相关数据和信息。　　第四章　附　则　　第十四条　省级食品药品监管部门自行开展风险监测发现的或外省市通报的问题样品，参照本规定开展调查核实。　　第十五条　本规定由食品药品监管总局负责解释。　　第十六条　本规定自发布之日起实施。　　附件3食品安全风险监测承检机构管理规定(试行)　　第一条　为加强和规范承担食品药品监管总局食品安全风险监测工作任务的检验机构(以下简称承检机构)的管理，特制定本规定。　　第二条　承检机构应符合以下条件：　　(一)拥有完善的实验室质量管理体系，具备食品检验机构资质认定条件和按照规范进行检验的能力，原则上应当按照有关认证认可的规定取得资质认定(非常规的风险监测项目除外) 　　(二)具有符合承担食品安全风险监测工作任务所需的人员、仪器设备、实验室环境设施、安全有效的信息管理体系 　　(三)具备与承担的食品安全风险监测任务相关的产品品种、检验项目、样品数量相适应的采样、检验能力 　　(四)检验活动中无重大差错，能够保证检验结果质量，参加与检验任务相关的能力验证并取得满意结果。　　第三条　食品药品监管总局组织开展对承检机构的监督管理、考核检查等工作。　　第四条　承检机构应当明确食品安全风险监测工作的分管领导，承担任务的部门、岗位职责，并具有相应的食品安全风险监测工作及经费使用等制度。　　第五条　承检机构应当严格按照食品安全风险监测计划的要求完成样品采集、检验、留存、信息报告等任务。　　第六条　承检机构发现检验方法可能存在问题的，应及时向食品药品监管总局食品安全风险监测工作秘书处(以下简称秘书处)报告有关情况，可提出完善检验方法的建议。　　第七条　承检机构应当准确、按时通过食品药品监管总局指定的信息系统报送风险监测检验结果。　　第八条　承检机构应当按照《食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定(试行)》有关要求按时报送问题样品报告。　　第九条　承检机构应当认真开展监测数据分析研判工作，并形成食品安全风险监测结果分析报告，报秘书处。　　第十条　承检机构不得瞒报、谎报、漏报食品安全风险监测数据、结果等信息。　　第十一条　承检机构应承担保密义务，不得泄露、擅自使用或对外发布食品安全风险监测结果和相关信息。　　第十二条　食品药品监管总局定期或不定期组织对承检机构进行考核检查，内容可包括：　　(一)针对食品安全风险监测的产品与相关项目，核查承检机构实验室环境、仪器设备、样品存放等检验相关硬件条件，以及管理体系、检验能力的符合性情况 　　(二)抽查食品安全风险监测问题样品报告、数据报送及结果分析报告等材料 　　(三)抽查食品安全风险监测的原始记录、实验室内部质量控制、能力验证和实验室间比对结果等材料 　　(四)盲样测试和留样复测，通过提供盲样或抽取承检机构风险监测样品留样，进行检验，考核承检机构检验结果的可靠性 　　(五)检查食品安全风险监测相关经费使用情况 　　(六)与食品安全风险监测相关的其他工作。　　第十三条　承检机构出现以下情况，立即终止承担风险监测工作任务：　　(一)擅自对外发布或泄露食品安全风险监测数据和分析评价结果等信息，或利用食品安全风险监测相关数据进行有偿活动的 　　(二)检验工作出现差错并造成严重后果的。　　第十四条　承检机构出现以下情况，视情节严重程度，给予警告、暂停或终止承担风险监测工作任务：　　(一)不能持续满足第二条规定的相关条件的 　　(二)样品采集、检验等工作不符合食品安全风险监测计划要求的 　　(三)检验工作出现差错的 　　(四)风险监测检验原始记录不完整的 　　(五)不按要求报送问题样品报告、监测数据和风险监测结果分析报告的 　　(六)瞒报、谎报、漏报食品安全风险监测数据、结果等信息的 　　(七)盲样考核、留样复测结果不符合要求的 　　(八)违反食品安全风险监测经费管理相关规定的 　　(九)其他违反食品安全风险监测工作有关要求的。　　第十五条　考核检查中发现承检机构在承担风险监测任务中存在违法行为的，依法通报相关部门追究法律责任。　　第十六条　对承检机构的考核检查结果作为安排下一年度食品安全风险监测工作任务的依据。　　第十七条　省级食品药品监管部门自行组织开展的风险监测工作，可参照本规定制定承检机构考核管理办法。　　第十八条　本规定由食品药品监管总局负责解释。　　第十九条　本规定自发布之日起施行。　　附件4食品安全风险监测样品采集技术要求　　一、总体要求　　承担食品药品监管总局食品安全风险监测任务的检验机构(以下称承检机构)负责组织实施食品安全风险监测样品采集工作，样品采集区域内的食品安全监管部门负责协助完成采集工作。　　(一)承检机构应按照食品药品监管总局制定的食品安全风险监测计划及实施方案的相关要求制定样品采集工作方案，明确采样地域、采样环节及地点、样品选取等具体事项，并严格按照工作方案开展样品采集工作。　　(二)对于食品安全风险监测计划及实施方案中明确规定样品采集时间范围的，应在规定的时间范围内完成样品采集 对于没有明确规定样品采集时间范围的，应根据食品的生产、加工及流通情况和季节性特征进行样品采集。　　(三)承检机构应指定一名具有副高以上职称的专业技术人员全面负责样品采集工作，样品采集工作由2名及以上具有专业技术工作经验的人员同时完成 对特殊样品采集环节，应由食品安全监督执法人员与承检机构样品采集人员共同完成 所有样品采集人员必须经过专门的培训，熟悉和掌握样品采集方法和相关技术要求。　　(四)样品采集工作开始前应做好准备工作，包括样品采集文书、工具与容器、装备等 样品采集过程应严格按照相关法律法规和技术规范的规定进行，并应做好记录，尤其是做好样品采集信息的登记，做到信息完整、准确和清晰，具备溯源性。　　(五)样品采集后，应根据被采集样品的特质进行包装和签封，并采取必要措施进行储运，以保证符合后续检验要求。　　二、样品采集一般程序　　样品采集一般包括采集前准备、现场采集、样品送检、无法满足检验要求样品的处理和采集工作结束五个步骤，其中：　　采集前准备包括了解样品的特性和样品采集要求、联系相关食品安全监管部门配合、确定具体行程安排、准备样品采集文书及相关资料，以及备齐样品采集工具、容器与装备等工作内容 　　现场采集包括协调取得被采样单位配合、样品采集、样品签封、填写样品采集文书与文书确认，以及交付购样款、索取支付凭证等环节 　　样品送检包括样品储运和样品送达承检机构两个环节 　　采集工作结束包括样品采集器具清洁归位、交回剩余文书、汇总样品采集信息和办理财务手续等工作内容。　　三、操作要求　　(一)采集前准备　　1.了解样品的特性和样品采集要求。样品采集人员应全面掌握样品采集工作方案，并与实验室沟通，在执行样品采集任务前应详细了解被采集样品的特性和样品采集要求。　　2.联系相关食品安全监管部门配合。各承检机构在样品采集过程中如需协助，可联系当地的食品安全监管部门配合。　　3.确定具体行程安排。样品采集人员应熟悉采样区域内的食品生产、流通企业和餐饮服务机构及其经营业务情况，出行前应确定具体样品采集目标，并设计合理路径与时间安排，提高样品采集工作效率。　　4.准备样品采集文书及相关资料。相关文书包括样品采集记录、样品信息单和封签等。样品采集人员应准备足够数量的上述文书，需加盖印章的(如封签等)加盖印章。　　5.样品采集工具与装备准备。根据被采集样品的特点准备相应的样品采集器具，器具的数量应根据需采集的样品数量确定。所有用于样品采集的工具(如样品采集器、容器、包装纸等)都应清洁、干燥、无异味，并不应存在将任何杂质带入样品中的隐患。对检测项目有特殊要求的，应做好样品采集工具、容器的预处理，如：检测微量和超微量元素时，应事先对容器进行预处理 对涉及微生物检验的样品采集工具、容器，应预先做好灭菌处理 对需洁净干燥的物品，应预先做好清洁、干燥工作。需准备的物品包括：　　无菌样品采集容器：无菌袋、无菌盒、灭菌广口瓶等 　　普通样品采集容器：塑料瓶(袋)、密闭塑料盒、带盖螺口玻璃瓶、带塞玻璃瓶、带塞广口瓶等 　　样品采集工具：钳子、螺丝刀、小刀、剪刀、镊子、勺子、用于罐头及瓶盖的开启器、双套回转取样管、玻璃吸管及吸耳球等 　　冷藏工具：冷冻或保温箱及冰袋等 　　样品采集服装：防护衣、口罩、帽子、一次性无菌手套等 　　辅助工具：手电筒、记号笔、记录用笔、防水标签、胶带、温度计、记录表、照相机(摄像机)、棉球、75%酒精、酒精灯和运输车辆等。　　(二)现场采集　　1.协调取得被采样单位配合。对生产企业和餐饮服务机构内部的样品采集，应出示样品采集证明文书或在食品安全监督执法人员协助下，说明来意、取得被采样单位配合。　　2.样品采集　　采集样品时，应使用符合相关检验要求的样品采集器具。无菌或灭菌且供微生物检验用的样品，应严格遵守无菌操作规程采集。　　(1)样品采集数量　　除国家标准另有规定外，样品采集份数应根据检验需要而定，原则上：用于理化检测的样品，每一批/件次应采集3份(样品1份、复测1份、留样1份) 用于微生物检测的样品，每一批/件次样品采集1份 既做理化检验项目又做微生物检验项目的样品，每一批/件次应采集4份。对于均匀性较好的样品，应按上述份数要求现场分割 对均匀性不好的样品，应按份数总量采集后，交实验室分割。　　每份样品的采集数量应按检测项目对试样的需要量确定(具体由承检机构作出规定)，一般按需要检测的最小量的3倍采集，用于微生物检测的应按最小量的5倍采集。原则上，一般固体样品每份不少于500克，液体、半固体样品每份不少于500毫升，涉及蔬菜、水果、蛋类和鲜或冻水产品等样品每份不少于1000克，对检验项目有特殊要求不能与其他检验项目共用的样品，或预包装食品包装量低于上述样品需求量的，应适当增加样品采集包装数量 特殊样品，按照检验项目需求和样品的具体情况适当调整。　　(2)不同包装形态的样品采集　　预包装食品：应选择包装无破损、变形或是否受污染，并确保检验期间食品不会过期。对预包装食品，原则上按完整包装采集 必要时应启开包装,按散装食品样品采集方法进行样品采集。　　散装食品：散装食品应检查有无发霉、变质、虫害、污染，不得采集不符合风险监测工作要求的食品。一般情况下，采集散装固体、半固体(如稀奶油、动物油脂、果酱)样品时，散装固体从盛放样品容器的上、中、下不同的部位多点样品采集，混合后按四分法对角样品采集，再进行混合，最后取有代表性样品放入样品采集容器中 散装半固体类较稠的物料不易充分混匀，打开包装，用样品采集器从各桶(罐)中分上、中、下三层分别取出检样，然后将检样混合均匀。散装固体、半固体样品采集时，可使用钳子、小勺或镊子样品采集 采集散装液体(如植物油、鲜乳、酒类或其他饮料等)样品时，应先充分混合后，再取中间部位进行样品采集，样品采集时可使用玻璃吸管或倾倒方式进行采集。每一份散装样品应当单独装入容器，不得多份样品共用容器。尤其是感官性质极不相同的样品，切不可混在一起，应另行包装，并注明其性质。　　盛装样品的样品采集容器应密封，并不应含有待检物质及干扰物质。其中：盛装液体、半液体样品的容器，常用带塞玻璃瓶、带塞广口玻璃瓶、塑料瓶 盛装固体、半固体样品的容器，可用广口玻璃瓶、塑料袋。用于理化检验的样品采集容器根据检验项目选用硬质玻璃瓶或聚乙烯制品，酸性食品不应选用金属容器盛装，检测农药残留用样品不应选用塑料袋或塑料容器盛装，黄油类样品不应与纸或任何吸水、吸油材料表面有接触。　　样品装入容器后应进行适当的封装，防止样品发生外漏、混杂等，并应因样品检测项目的特别要求选用合适的封装材料。例如：因某些石蜡含有3，4-苯并芘，因此测定3，4-苯并芘的样品容器不可用石蜡封瓶口或用蜡纸包 测定锌的样品容器不能用含锌的橡皮膏封口 测定汞的样品容器不能使用橡皮塞 酒类、油类样品不应用橡胶瓶塞等。　　盛装样品的容器上应粘牢标签，并进行唯一标识。　　(3)微生物及其致病因子监测散装样品的采集　　样品采集过程应无菌操作，必须使用无菌器具。无菌样品采集过程(包括样品采取、盛装和包装过程)中，应使用酒精灯、无菌手套、无菌袋等开展样品采集工作。样品采集人员在进行无菌样品采集时，应先洗手，然后用75%酒精棉球消毒手，穿戴经灭菌后的防护衣、口罩、帽子、一次性无菌手套等，凡未经消毒的手、臂等均不可直接接触样品。取样时，应对样品容器的开口处进行灭菌处理(多采用酒精灯下燃烧方法)，用无菌的工具将样品取出后，装入灭菌样品采集容器里，最后封口(多采用酒精灯下燃烧)灭菌并加盖封签。　　无菌样品必须保存在无菌包和无菌容器内，妥善存储并防止无菌包装破损。无菌物与非无菌物应分别放置。　　(4)几种特殊样品的采集　　冷荤食品：样品采集人员可在餐饮服务机构采用按菜谱点菜的方式进行样品采集。采集到的样品应使用塑料袋(如需做微生物检测的应采用无菌袋)封装，填写封签并封样。　　生鲜肉类：在同质的一批肉中，可从四角或中间设样品采集点，每点从上、中、下三层均匀采取可食部分的若干小块，混合为一件样品。　　鱼类：一般采取完整的个体，小鱼(虾)可取混合样品。　　烧烤熟肉(猪、鹅、鸭等)：作微生物检验，检查表面污染情况时可采用表面揩抹法 作理化指标检验，以每只为一样品采集单位，或采集有代表性的若干小块，500克为一份样品。　　散装冷冻饮品：按无菌操作进行样品采集，以批号为单位采取，放入灭菌广口样品采集瓶内。　　果蔬：体积较小的(如山楂、葡萄等)，可随机采取若干个整体作为检样。体积蓬松的叶菜类(如菠菜、小白菜等)，由多个包装(一筐、一捆)分别抽取一定数量的检样。　　餐饮具(或集中式消毒餐饮具、一次性的餐饮具)及餐饮使用工具、用具微生物检测样品采集：一是纸片法样品采集，随机抽取消毒后准备使用的各类餐饮具(碗、盘、杯、刀、砧板、案台等)，每件贴纸片两张，每张纸片面积25平方厘米(5厘米× 5厘米)用无菌生理盐水湿润纸片后，立即贴于餐饮具内侧表面，30秒后取下，置于无菌塑料袋内 二是发酵法样品采集，餐饮具抽检碗、盘、口杯，将5平方厘米(2.0厘米× 2.5厘米)灭菌滤纸片紧贴内面各10张总面积50平方厘米。碟、匙、酒杯等以每5件为一份，每件内面紧贴灭菌滤纸片各2张(总面积50平方厘米/份)，经1分钟,按序揭取置入50毫升灭菌生理盐水试管中，充分震荡后，制成原液。　　3.样品封签　　采集后的样品应立即粘贴封签封样，封签处可使用透明胶带进行加固。封签内容应清晰可辨，并应有2名样品采集人员签名。封样时，应当有防拆封以及避免揭封时损坏采集样品原有的产品标识的措施。　　对盛装有采集样品的样品采集容器(样品采集袋、样品采集瓶等)，应将其封口并在封口处粘贴封签封样。　　4.样品采集文书填写　　样品采集人员应对样品采集过程进行记录，并填写样品采集信息登记单。样品采集信息登记单须完整填写，所填信息必须准确有效。样品采集完成后，在规定的时间内连同样品一并送交承检机构。如由于客观原因导致无法完成样品采集任务，要进行详细记录。　　5.支付购样款、索取支付凭证　　执行样品采集任务的样品采集人员应支付样品购买费，并索取付款凭证。　　(三)样品送达　　1.样品储运　　样品采集完后，应根据样品性质和检验目的进行合理储存、运输，确保样品不被污染及原有微生物和理化指标状况不变。可参照如下要求储存采集到的样品：　　(1)预包装食品按照产品标识贮存要求进行存放 　　(2)鱼类、肉类、非发酵豆制品、粉(面)、自制饮料类、自制火锅底料、盒饭、蔬菜、瓜果类等需要冷冻、冷藏保存的样品，应使用能达到规定温度的冷链设备进行保存、运输 　　(3)蔬菜、瓜果类还应密封避免水分的散失，易变质的样品要冷藏 　　(4)用于冷链运输的设备应有温度连续监控或记录措施，样品送达时应将温度记录一并送交承检机构。　　采集的样品在贮存、运输等过程中，应采取适当保护措施，避免包装破损而导致样品之间的交叉污染。对于易碎、易损样品容器，可用再生纸(但不能使用报纸)或可缓冲的材料将样品容器隔开或再包装等特殊保护方法进行保护，以避免挤压破损 对于需要冷冻(藏)保存的样品，应放置在隔热的容器中，通过放置冰袋等方式保持低温状态，但不可直接用散冰块 用于微生物检测的样品，应按规定采取必要的措施防止交叉污染、环境污染和食品中固有微生物的数量和生长能力发生变化 做黄曲霉毒素B1测定的样品，要避免阳光、紫外灯照射，以免黄曲霉毒素B1发生分解。　　2.样品送达　　样品采集后，应尽快将样品送达承检机构，采用无菌操作采集的用于微生物及其致病因子检验的样品应在4小时内送检，冷冻(藏)样品采集后需在3小时内送检，生鲜样品应在样品采集当日送检，水分含量低或常温保存的定型包装样品应尽快运送至实验室。　　(四)无法满足检验要求样品的处理　　送达承检机构的采集样品，若出现如下情况时，应及时销毁并记录，且应立即重新组织样品采集：　　1.采集的样品出现包装破损的 　　2.采集的样品数量不足的 　　3.封签不合格及封签内容辨认不清，或遮盖并影响原有产品标签标识内容识别的 　　4.采集样品的品种与样品采集方案要求的品种不符合的 　　5.采集的样品形态发生了变化(如冷冻的样品送到检验机构时已经缓化)，或发霉、变质的等。　　(五)样品采集工作结束　　1.样品采集器具归位。样品采集结束时，应将样品采集工具和剩余采样器具按要求进行处理后放回原处，需清洗的应及时清洗、需消毒灭菌的应及时灭菌消毒，清洗或灭菌完毕后，进行干燥。　　2.交回剩余文书、汇总样品采集信息。样品采集结束后，样品采集人员应将剩余文书交回保存，并负责汇总样品采集信息交相关机构进行数据统计。　　3.办理财务手续。样品采集人员应及时将样品购置凭证交财务部门办理报销手续。

Sigma-Aldrich成功参展第二届国际药品快速检测技术研讨会第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会 由中国食品药品检定研究院与美国药典委员会（USP）共同主办，浙江省食品药品检验所承办的第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会于2011年11月15日在杭州第一世界大酒店盛大开幕。中国食品药品检定研究院院长李云龙先生、美国药典委员会首席执行官罗杰・ 威廉姆斯博士、FDA药品审评和研究中心药物分析室主任卢辛达・ 布斯女士、浙江省食品药品监督管理局副局长陈时飞先生出席开幕式并致辞。来自国内外各药品检验检测机构、科研院所，知名药企等相关领域的专家、学者近五百人参加了本次会议。 作为世界上最大的化学、生物、分析试剂和色谱耗材生产商和供应商，Sigma－Aldrich公司有幸收到邀请并参与此次盛会。与会期间，Sigma－Aldrich公司旗下的两大著名分析品牌Supelco和Fluka重点展示了与药品检验相关的分析/色谱产品，并且在现场举办了抽奖活动，展品和活动都得到了与会专家的热切关注和踊跃参加。 Fluka药物标准品和药物杂质标准品 可溯源到美国药典（USP），欧洲药典（EP）和英国药典（BP）标准品 按照药典规定方法使用GMP验证过的设备进行分析 根据ISO 17025和 ISO Guide 34通过质量平衡法对标准品进行定值 提供符合ISO Guide 31规定的完整的标准品证书 包装和美国药典（USP），欧洲药典（EP）标准品相似 Supelco品牌的液相色谱柱主要系列 Ascentis Express系列（超高纯）－Fused-Core熔融核（2.7µ m）技术，可实现快速分离和HPLC上的UPLC效果 Ascentis系列（超高纯）－第四代产品，最大化健合相覆盖率，优良的重现性和质量稳定性 Discovery系列（超高纯）－经典的液相色谱柱，在药物研发和生产企业一直备受推崇，应用广泛 Supelcosil系列－品种齐全，拥有超过40种健合相，多种色谱柱被列为美国和欧洲药典指定色谱柱 Astec手性柱系列－Chirobiotic V和Chirobiotic T等多种手性固定相供选择，可适合大多数手性样品的分离 Fluka高品质GC顶空溶剂（Solvents suitable for GC-HS） 纯度高－0.2µ m膜过滤 灵敏度高－特别适用于检测痕量有机挥发性杂质(OVIs) 保质期长－储存在惰性气体下 技术参数符合USP，Ph.Eur.和ICH 关于Sigma-Aldrich：美国Sigma-Aldrich公司，是一家致力于生命科学与化学领域的高科技跨国公司，产品涵盖生物化学、有机化学、色谱分析等多个领域，产品数量超过120,000种，是全球数以万计的科学家和技术人员的实验伙伴。Sigma-Aldrich公司旗下的两大著名分析品牌Supelco和Fluka/RdH ，致力于分析化学领域的产品研制开发、生产销售和技术服务等，主要产品包括色谱柱、色谱耗材、固相萃取(SPE)、固相微萃取(SPME) 及品种十分齐全的高品质分析试剂和标准品，能为广大分析领域用户提供集色谱耗材、分析试剂和标准品于一体的一揽子解决方案。Sigma-Aldrich在36个国家与地区设有营运机构，雇员超过7900人，为全世界的用户提供优质的服务。Sigma-Aldrich承诺通过在生命科学、高科技与服务上的领先优势帮助用户在其领域更快地取得成功。如需进一步了解Sigma-Aldrich，请访问我们的官方网站：http://www.sigma-aldrich.com

“医药保健品的原材料造假比较常见，何止阿胶以猪皮造假这一例!”　　当记者就央视曝光阿胶造假事件采访几位业内人士时，意外获得他们的一致回应。业内人士揭露，除了造假，以次充好、缺斤短两等情况在中药材行业更普遍，尤其在药材集散地、中小型加工企业，以及私人收购站点。　　对于阿胶造假事件，国家药监部门高度重视，并对问题阿胶展开调查。记者了解到，这类市场混乱现象，早在央视报道阿胶造假之前，已为大众所关注，之所以依旧屡禁不绝，除了商家为牟利，还因为监管上存在空白。　　●花旗参里掺萝卜干　　在广州清平药材市场，记者走访了十多家中药材档口发现，同是美国花旗参，不同的店家价格从200元/公斤到1200元/公斤不等。“同是花旗参，价格怎么相差如此之多?”面对记者的疑问，不少店主给出的解释是，不同价位的花旗参治疗和药效不同，自然价格也不同。而对于同一大小、外观的花旗参价格不一致，一位店主小心地向记者透露，那些比较便宜的、个头较大的花旗参，跟萝卜干极其相似，少数无良中药材卖家会往花旗参里掺萝卜干，以假充真，欺骗消费者。　　●湿燕窝增重量　　燕窝中最好的要数血燕了，价格卖到17000元/公斤。”一位档主随后向记者推荐了一种碎的燕窝，她告诉记者，这些都是整盏燕窝的边角料，但效果并不差，价格也相对便宜，卖到6000元/公斤。她同时透露，购买燕窝最需要注意的是燕窝的干湿度，很多价格比较便宜的燕窝正是因为没有晒干，水分比较大，有不少消费者不明白缘由而上当受骗。　　●树胶成山寨版蜂胶　　蜂胶的造假竟来自树胶，这是一位国内保健品企业负责人向记者透露的秘密。他介绍，蜂胶是蜜蜂采集树脂、挥发油等分泌物，经过蜜蜂反复咀嚼加工，与蜜蜂上颚腺、舌腺等腺体分泌物和一定比例的蜂蜡、花粉混合转化而成的，具有抗氧化、增强免疫等作用。上述保健品企业负责人介绍，相比树胶，蜂胶产量很有限，由于蜂胶、树胶外观上没有明显差别，成分也有类似的，因此树胶成为最好的山寨版蜂胶。　　●虫草混合铁粉、铅粉卖　　作为名贵药材，虫草也不能幸免。和萝卜干、树胶不一样，虫草造假问题可以很严重，因为有的不法商家为了增加重量牟暴利，不惜损害他人健康在虫草里添入铁粉、铅粉。广东省中医院一位药师介绍，虫草造假还有用面粉和模具做、用其他生物做混进去的，但是铅粉的危害最大，因为“煲到汤里还是看不出来，全部融进去喝掉了”!　　原因监管缺失、检测水平滞后　　多年研究医药保健品市场的中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏分析说，就个人看来，造成现今市场混乱的因素有三个重要方面。　　首先是有些企业为求生存，缺乏自律，通过造假来牟利。再则是医药保健品原材料行业的监管薄弱，没有生产许可证，也没有行业准入许可证，从而导致管理出现盲区。　　其次，我国医药成品有卫生部、药监局、中医药管理局来监管，但中药原材料却属于农副产品，而且天然的中药材以自然采摘居多，如虫草是一种天然的菌类，人工几乎无法种植，采收更难统一监管。目前，全国大部分药材都是由民间的药材公司在负责采购、收购。而民间的药材公司很难由专人负责对药农进行技术指导，农民没有种植中药的专业知识，又缺乏相应的监管部门，因此很容易在这个环节出现造假现象。　　再次，科学研究、检测水平的发展滞后于行业的发展，这也是导致市场混乱、造假频现的一个重要因素。　　提醒买中药材勿贪小便宜　　不法商贩造假，很重要一点是看中真品和假货价格差别大，可获得巨大利润。上述保健品企业负责人介绍说，例如蜂胶1公斤几百元，而树胶质量上乘的也才1公斤几十元，如果用次等的树胶造假，利润会更高。专家表示，在市面上同种药材什么价位的都有，因此提醒消费者，不要贪小便宜，越是那种价格低得离谱的产品越要留心，通常掺假产品价格可以比正品便宜一半到六成。

脂质体是一种由磷脂分子在水相中自组装形成的球状泡囊体。脂质体具有良好的生物兼容性和低免疫原性，能够保护药物不被降解，是一种极具前景的药物递送载体。近年来，脂质体已经被广泛应用于肿瘤免疫治疗、基因治疗、多模态分子影像等领域。相比于常规的脂质体，靶向脂质体能够有效地改善药物的细胞摄取以及靶向富集能力，能够显著地提升药物递送效率。但是，常用的制备靶向脂质体的方法正面临着一些挑战，例如，操作复杂、耗时久、批次差异性大等问题。近期，中南大学湘雅医院皮肤科、中南大学机电工程学院等研究团队在《Small》（IF=15.153）期刊上在线发表题为 “ One-Step Formation of Targeted Liposomes in a Versatile Microfluidic Mixing Device ” 的原创性论著。该研究提出了一种基于微流控混合器件的靶向脂质体的一步式合成方法，成功实现了多种靶向脂质体的高通量、高可控性制备。使用微流控混合器件制备的靶向脂质体，在光声成像、小动物活体成像、光热治疗等研究中都表现出了优异的靶向性能。据悉，这项研究的第一作者和第一通讯作者单位均为中南大学。20级博士研究生单晗和20级硕士研究生孙鑫为该论文共同第一作者；中南大学湘雅医院皮肤科陈翔教授、赵爽副研究员和中南大学机电工程学院陈泽宇教授为共同通讯作者。 首先，作者基于靶向脂质体的制备流程筛选了微流控混合器的组合方案，提出了微流控混合器件实现靶向脂质体的一步式合成策略。然后，作者使用高精度3D打印技术（nanoArch S140，摩方精密）制作了微流控混合器件(MMD)。 图1 微流控混合器件(MMD)制备靶向脂质体策略图2 微流控混合器件(MMD)制造随后，作者对脂质体的组分、反应机理进行了设计，选择了吲哚菁绿（ICG）作为模型药物以及靶向PD-L1的适配体作为靶向基团，在MMD内发生混合后，巯基修饰的适配体和功能辅料DSPE-PEG-Mal发生共价结合，最终将适配体修饰到脂质体的表面(Apt-ICG@Lip)。 图3 一步式合成靶向脂质体Apt-ICG@Lip反应机理接下来，作者对靶向脂质体Apt-ICG@Lip的性质进行了测试，包括脂质体的粒径分布、重复性、稳定性、包封率、形貌、细胞毒性、适配体结合效率等。结果显示，使用微流控混合器件(MMD)制备的靶向脂质体Apt-ICG@Lip具有粒径小、批次重复性好、稳定性好、包封率高、低细胞毒性、适配体结合效率高等优点，适用于生物医学应用。图4 靶向脂质体Apt-ICG@Lip性质测试接着，为了验证靶向脂质体Apt-ICG@Lip的靶向性能，作者进行了光声成像(PACT)和小动物活体荧光成像研究。作者将高表达PD-L1的LLC肿瘤模型小鼠分为两组，实验组注射靶向脂质体Apt-ICG@Lip，对照组注射常规脂质体ICG@Lip。结果显示，靶向脂质体Apt-ICG@Lip具有更明显的肿瘤摄取和药物富集能力。 图5 靶向脂质体Apt-ICG@Lip光声成像和小动物活体成像研究接着，作者进一步进行了光热治疗研究。作者将LLC肿瘤模型小鼠分为PBS、ICG@Lip、Apt-ICG@Lip三组，在注射药物后分别使用808 nm激光进行照射，观测肿瘤的体积变化，并使用免疫组化和免疫荧光评估了肿瘤的治疗效果。结果表明，Apt-ICG@Lip由于具备主动靶向能力，具有更好的光热治疗效果，也进一步验证了MMD构建的靶向脂质体的性能。 图6 靶向脂质体Apt-ICG@Lip光热治疗研究最后，作者为了验证MMD构建靶向脂质体的通用性，进一步制备了多种不同用途的靶向脂质体。除了吲哚菁绿（ICG）外，作者还选择了FITC、NHWD-870和亚甲基蓝（MB）作为模型药物，并使用MMD制备了一种anti-Her2抗体修饰的靶向脂质体。作者使用Apt-FITC@Lip进行了细胞实验。结果表明，高表达PD-L1的细胞和Apt-FITC@Lip具有更明显的结合效果。 图7 靶向脂质体Apt-FITC@Lip细胞实验该工作提出的微流控混合器件（MMD）一步式构建靶向脂质体的方法，适用于多种靶向脂质体的制备，在靶向药物递送系统（分子成像、肿瘤治疗等）研究中具有巨大的应用前景。

背景图1 卫星遥感在制造用于卫星和望远镜的传感器的过程中，最重要的步骤之一是表征传感器的辐射性能，并建立到达传感器的光与传感器的数值输出之间的关系。 某国家航天局需要一套积分球均匀光源系统，用于在大型传感器的开发中进行校准测试。 开口尺寸需要1.5 米才能使发光面完全覆盖整个设备。另外还要求控制外部温度，确保可靠的长期使用。图2 成像传感器Labsphere（蓝菲光学）解决方案图3 蓝菲光学研发的大孔径积分球均匀光源图4 最大的辐亮度为此开发的系统需要大的积分球，获得超大开口端和总共 37 个灯以实现测试所需的均匀性和光谱辐射。Labsphere（蓝菲光学） 善于定制产品的开发，该系统具有以下独特功能：通过两个侧面安装的电动活塞自动调节高度；稳定性好，具有调平千斤顶工业脚轮；包含软件和硬件的完全集成的计算机系统；可控制灯产生的热量：开口周围的定制散热器，用于吸收大部分热量开口处的手动百叶窗，用于保护用户和设备免受测试后过热的影响后半球隔热罩，防止意外伤害三个温度探头来监测积分球内部的热量三个外部鼓风机连接到积分球周围的通风口具有带宽和 FOV 滤光片的可拆卸硅探测器；具有热电冷却功能的可拆卸 InGaAs 探测器；更新了具有附加功能的 HELIOSense 软件。特点先进的热重定向系统，可防止组件和材料损坏并保护用户免受意外伤害；高度可调和开口端缩孔器，可以灵活地对各种不同的传感器系统进行测试；具有针对客户应用程序优化的软件，最大限度地提高效率和可用性；可控制和获得宽光谱，通过 Labsphere（蓝菲光学） 的 HELIOSense 软件微调光谱辐射、色温和波长分布；满足所有光谱要求， 97% 以上的均匀性提供覆盖可见光和红外带内辐射度；照度 (lux)176,737光谱辐射度(W/m2-sr)1,605面均匀性 (100% Power)97.32%面均匀性(10% Power)95.08%角度均匀性 (±10°)99.5%角度均匀性 (±45°)99.2%短期(5s) 稳定性99.995%长期(30s) 稳定性99.994%硅探测器非线性度0.42%InGaAs 探测器非线性度0.37%最高外部温度39.5°C总灯功率17,680W

今年对于奥豪斯是具有历史意义的一年，不仅是公司成立110周年，更重要的是重磅推出了全新生命科学实验室设备产品！在该系列的前几期中，小编已经对种类最全面的摇床产品和功能独特的恒温混匀器产品进行了详细的功能介绍，收获了众多用户的高度关注。而作为实验室设备中最受欢迎也是使用范围最广泛的产品，涡旋振荡器一直是整个实验室设备产品系列线中不可或缺的一环。今天就跟随小编一起来走近它们的世界一探究竟吧！涡旋振荡器广泛应用于生命科学、医学科研、制药研发、化学、农业等研究实验室领域，是生物、化学实验室中对各种试剂、溶液、化学物质进行固定、振荡、混匀处理的一种必备常规仪器。接下来小编要为您详细揭秘的就是奥豪斯全新涡旋振荡器系列，伴您一起领略的高科技所带来的独一无二的振荡体验。 美国进口，卓越质量 奥豪斯全套涡旋振荡器产品均为美国原装进口，都通过了严苛的CE、UL测试并获得德国TUV认证。配备源自德国、美国等地的高效无刷直流电机，寿命长，无电磁干扰，可提供高转速动力驱动，同时具有安全转速保护功能。 极致混匀，浑然一体 大部分机型配备变速微处理控制器，可确保强烈、均匀、一致的振荡混合动作，使样品实现完美混匀，缔造浑然一体的实验效果。 功能出众，种类全面 全套产品系列针对不同的实验需求和样品规格设计了各种型号的机型，从轻负载到大负载，从模拟控制到数显控制，从低速到高速，充分满足您能想到的各种实验情况。 听了以上的介绍，您是不是有点心动了呢？别走开，精彩继续，小编马上来带大家看看每个种类的机型还有哪些值得称赞的特色： 迷你涡旋振荡器全面满足从低速到高速振荡需求的迷你机型 A. 定速、模拟、数显、数显脉冲四种型号可供选择，覆盖最全面的振荡模式；B. 连续或触控式操作，有效把控振荡时间；C. 脉冲型号可减少热量生成，提供更高效的混合和细胞破碎；D. 超过20个的丰富选件可供选用。 大负载涡旋振荡器专为持续、重型振荡的应用而设计的小机型 A. 振荡头高紧固安装设计，在整个速度范围内确保使用安全；B. 配置高效电机，可运转超大负载；C. 可带选件进行高速振荡，且速度不受限制；D. 选件覆盖从微型管、微孔板、0.5~50mL各种规格的试管等20多种选件。 微孔板涡旋振荡器专为剧烈、均匀混合的振荡应用而设计的中等机型 A. 机身轻巧，节省空间；B. 运转更高速，圆周直径更小，混合样品更加完美；C. 为需要可复现结果的应用提供了精确的速度控制。 多管涡旋振荡器适用于大样品处理通量应用的大机型 A. 坚固的一体化不锈钢座可保持振荡器的稳定与洁净度；B. 最多可以同时振荡50支15 mL的试管；C. 数显型号的脉冲功能可产生更加强劲的混合，增强涡旋振荡效果；D. 适用于直径10~29mm试管的多种泡沫架选件可供选择。 看了这么多新系列产品，您过瘾吗？目前更有大力促销等您来购！快跟随小编继续看下去哦！ 大力促销，势不可挡 活动内容凡在活动期间购买实验室设备（列表单价人民币6,000元及以上）的终端用户，即可获赠STARBUCKS随行杯一个。 活动时间即日起至2017年12月31日 奥豪斯所提供的性能出众的涡旋振荡器系列产品，能够让您在实验室的应用环节达到持续有效的工作状态，提高您的工作效率，并确保人员安全，同时产品拥有高质量、高性价比。更多产品相关和促销活动的信息可拨打我们的客服热线，并留下相关信息，我们专业的工程师将会在第一时间联系您！

在小伙伴们使用热像仪的过程中，一定会发现在进行热图像拍摄时，有时会卡顿并且热像仪会发出咔嚓的声音，这时候没必要惊慌，它这是在进行非均匀性校正（NUC），为什么会这样呢，小菲来为你详细解答下~执行非均匀性校正可产生更高质量的图像非均匀性校正（NUC）是针对场景和环境变化时发生的微小探测器漂移进行调整。一般情况下，热像仪自身的热量会干扰其温度读数，为了提高精度，热像仪会测量自身光学器件的红外辐射，然后根据这些读数来调整图像。NUC为每个像素调整增益和偏移，生成更高质量、更精确的图像。在NUC过程中，热像仪快门落在光学和探测器之间，发出咔哒声，瞬间冻结图像流。快门作为一个平面参考源，用于检测器校准自身和热稳定。这种情况在非制冷红外热像仪中经常发生，但在制冷红外热像仪中也会偶尔发生，它也被称为FFC（平场校正）。1热像仪进行NUC的时间在初始启动时，热像仪会频繁地执行NUC。随着热像仪升温并达到稳定的工作温度，NUC将变得不那么频繁。虽然您可以在开机后约20秒获得热成像图，但大多数热像仪需要至少20分钟的预热时间，在稳定的环境下，测量精度。热像仪将自动执行一个NUC，但您也可以在测量重要温度或拍摄关键图像之前手动使用NUC功能。这将有助于确保准确性。2控制NUC的发生如上所述，NUC对于提高温度读数非常重要，如果没有NUC，你就有可能得到不稳定的温度读数。在大多数手持红外热像仪上NUC不能被禁用，但在大多数自动化和科学设备上，NUC可以从自动模式设置为手动模式。这将使您可以通过软件或硬件信号精确控制热像仪执行NUC的时间。3执行NUC的关键以手动控制FLIR A35和A65中的非均匀性校正（NUC）为例，在执行时考虑两个因素：当热像仪执行NUC时，禁止其他所有命令这样操作是因为NUC需要使用来自传感器的原始视频输出来计算每像素偏移校正。为了正确计算偏移量，所有命令必须在其操作期间被阻止，否则计算可能会受到影响，并且可以正确加载NUC查找表。如何控制NUC的长短在高增益运营模式时，热像仪的核心加热或冷却到大约0℃、40℃或65°C时，需要“长NUC”操作。例如，如果核心动力在-10°C下通电，然后加热到+10°C，则需要长NUC。“长NUC”（~0.5 s）操作比正常的“短NUC”（~0.4 s）操作大约长0.1 s，并允许核心自动加载适合当前工作温度量程的校准项。此外，在高增益和低增益模式之间切换时，必须执行长NUC，以便加载增益开关完成所需的新校准项。主机系统不需要监控上述条件，因为核心有一组NUC标志，将识别何时需要长或短NUC，除非热像仪处于手动NUC模式，在后一种情况下，将按照上面的描述发送一个长NUC命令。对于非均匀性校正（NUC）菲粉们还有哪些疑问呢？留言给小菲将详细为您解答哦~

众所周知固相萃取柱广泛应用在药物代谢及动力学、药物分析、生物检测、毒品和兴奋剂检测、食品安全分析、环境分析等众多领域，这导致固相萃取型号各异、种类繁多，但是以硅胶基质的C8+SCX混合床固相萃取柱是所有固相萃取产品中应用最为广泛的，就像液相色谱中C18一样，C8+SCX混合床固相萃取柱占有统治地位.　　Chrom-Matrix 公司生产的硅胶基质的C8+SCX混合床固相萃取柱及SCX固相萃取柱拥有其他固相萃取柱(包括聚合物固相萃取柱例如MCX)不可比的许多优点: (1)Chrom-Matrix 公司研发出 C8+SCX混合床固相萃取柱及SCX固相萃取柱有通用的应用方法, 针对具体的应用, 客户不必要在方法研发上花费大量的时间。(2) 对碱性化合物萃取级分背景清除效果最好。(3) C8+SCX混合床固相萃取柱特别适用在“全盲”条件下对血样、尿样、组织等生物介质萃取后全部小分子化合物(碱性、中性、酸性及两性化合物)"无一遗漏"的捕获, 以用作进一步的GC-MS或LC-MS/MS等分析。(4) 硅胶基质的C8+SCX混合床固相萃取柱和硅胶基质的C8+SAX混合床固相萃取柱搭配使用, 构建了“全盲”条件下预临床药物代谢研究, 临床药物代谢研究, 兴奋剂检测、刑侦、国际禁毒组织及海关毒品检测、赛马、食品安全分析、未知样品的成分分析、中草药有效成分分析等非常完全、清晰的图象。(5) 彻底消除LC/MS或LC-MS/MS分析中的介质效应(这一应用为Chrom-Matrix公司PCT专利保护)。　　针对不同的应用，硅胶基质的C8+SCX混合床固相萃取柱有三套完整的使用方法：　　第一套：“全盲”条件下的全扫描　　应用范围：兴奋剂检测、刑侦、国际禁毒组织及海关毒品检测、赛马、食品安全分析、药物代谢研究、未知样品的成分分析、中草药有效成分分析等。　　第一步： 1克/6毫升C8+SCX固相萃取柱先用6毫升甲醇再用6毫升0.1M HCl活化　　第二步：将血浆、尿样和0.1M HCl等体积混合上样(组织样品或食品等须先以有机溶剂萃取)　　第三步：用6毫升0.1M HCl洗涤至干　　第四步：用6毫升甲醇洗涤，收集酸性和中性化合物成分, 吹干后供测试。　　第五步：用6毫升甲醇-氨水(95：5)洗涤，收集碱性和两性化合物成分，吹干后供分析测试。　　第二套： LC-MS或LC-MS/MS或GC-MS定量分析(Chrom-Matrix公司PCT专利保护)　　应用范围：大多数碱性和两性化合物。　　第一步： 300毫克/3毫升或100毫克/1毫升Chrom-Matrix C8+SCX固相萃取柱或100毫克96-well固相萃取板。先用3毫升甲醇再用3毫升10mM醋酸铵(pH4-6)活化(注：100毫克体积仅用1毫升甲醇，1毫升醋酸铵)　　第二步：将血浆、尿样和10mM醋酸铵(pH4-6)等体积混合上样(组织样品或食品等须先用有机溶剂萃取，萃取液与10mM醋酸铵混合)　　第三步：用3mL10mM醋酸铵(pH 4-6)、3mL 0.1M醋酸、3mL甲醇先后洗脱杂质(注：100毫克体积用1mL醋酸铵，1mL醋酸，1mL甲醇)　　第四步：用3mL甲醇-氨水(95：5)洗涤(注：100毫克体积用1mL甲醇-氨水(95：5)洗涤，吹干后供分析测试。　　第三套：LC-MS或LC-MS/MS或GC-MS定量分析(Chrom-Matrix公司PCT专利保护)　　应用范围：极性两性化合物、极性或弱碱性化合物，在pH4时, 如果化合物回收率低, 应该使用第三套方法:　　第一步： 300毫克/3毫升或100毫克/1毫升Chrom-Matrix C8+SCX固相萃取柱或100毫克96-well固相萃取板。先用3毫升甲醇再用0.1M醋酸(pH 3) 或0.1M盐酸活化(注：100毫克体积仅用1毫升甲醇，1毫升酸)。　　第二步：将血浆、尿样和0.1M醋酸或0.1M盐酸等体积混合上样(组织样品或食品等须先用有机溶剂萃取，萃取液与0.1M醋酸或0.1M盐酸混合)　　第三步：用3mL0.1M醋酸或0.1M盐酸，3mL甲醇先后洗脱杂质(注：100毫克体积用1mL醋酸或盐酸，1mL甲醇)。　　第四步：用3mL甲醇-氨水(95：5)洗涤(注：100毫克体积用1mL甲醇-氨水(95：5)洗涤，吹干后供分析测试。

主要用途：此标准溶液完全符合国标《食品中农药最大残留限量》(GB2763-2014)的要求，其中的51种农药均在农业部规定的70多种例行监测农残中，可用于同时分析蔬菜水果中51种农业部例行监测的农残的定性与定量。该产品已应用到SCIEX发布的"51种农药检测软件库和方法包 "中，是例行监测解决方案必备品！订货号1ST27019-10M 产品名51种农药混合标准溶液规格10ppm浓度10ug/ml溶剂甲醇包装??1ml/支成分如下：产品号产品名称英文名称CAS#1ST21058多菌灵Carbendazim10605-21-71ST20297啶虫脒Acetamiprid135410-20-71ST20298吡丙醚Imidacloprid138261-41-31ST20001毒死蜱Chlorpyrifos2921-88-21ST20350噻虫嗪Thiamethoxam153719-23-41ST21145烯酰吗啉Dimethomorph110488-70-51ST21189苯醚甲环唑Difenonazole119446-68-31ST21226腐霉利Procymidone32809-16-8????1ST20305氟虫腈Fipronil120068-37-31ST20438三唑磷Triazophos24017-47-81ST20155丙溴磷Profenofos41198-08-71ST22249二甲戊灵Pendimethalin40487-42-11ST20271克百威Carbofuran1563-66-2??1ST20170?辛硫磷Phoxim14816-18-3??1ST21164异菌脲Iprodione36734-19-7?1ST20182敌百虫Trichlorphon52-68-61ST21247咪鲜胺Prochloraz67747-09-51ST20348氟啶脲Chlorfluazuron71422-67-81ST25000阿维菌素Abamectin71751-41-21ST20167氧乐果Omethoate1113-02-61ST20345除虫脲Diflubenzuron35367-38-51ST20127甲基异柳磷Isofenphos-methyl?99675-03-31ST20097敌敌畏Dichlorvos62-73-71ST20093甲胺磷Methamidophos10265-92-61ST20449灭多威Methomyl16752-77-51ST20144乙酰甲胺磷Acephate30560-19-11ST21161嘧霉胺Pyrimethanil???53112-28-01ST20277甲萘威Carbaryl63-25-21ST20273涕灭威亚砜Aldicarb-sulfoxid?1646-87-31ST20375涕灭威Aldicarb116-06-31ST20098乐果Dimethoate60-51-51ST202593-羟基-呋喃丹 3-羟基克百威Carbofuran-3-hydroxy16655-82-61ST20266涕灭威砜 涕灭氧威Aldicarb sulfone1646-88-41ST20124甲拌磷Phorate298-02-21ST20140甲基对硫磷Parathion-methyl298-00-01ST20111杀螟硫磷Fenitrothion 122-14-51ST20065倍硫磷Fenthion55-38-91ST20173水胺硫磷Isocarbophos24353-61-5??1ST20434对硫磷Parathion56-38-21ST21202三唑酮Triadimefon43121-43-3?1ST20094二嗪磷Diazinon333-41-51ST20349灭幼脲Chlorobenzuron Chlorbenzuron57160-47-11ST20189亚胺硫磷Phosmet732-11-61ST20168马拉硫磷Malathion121-75-5?1ST20406哒螨灵Pyridaben96489-71-31ST20172伏杀硫磷Phosalone2310-17-0??1ST21157嘧菌酯Azoxystrobin131860-33-81ST20288甲氨基阿维菌素苯甲酸盐Emamectin Benzoate155569-91-81ST20222甲氰菊酯Fenpropathrin39515-41-81ST20210联苯菊酯Bifenthrin82657-04-31ST20396虫螨腈Chlorfenapyr122453-73-0附：SCIEX——蔬菜水果中51种农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法Figure 1. 韭菜基质中0.01 mg/kg农药的色谱图51种农药：多菌灵、啶虫脒、吡虫啉、毒死蜱、噻虫嗪、烯酰吗啉、苯醚甲环唑、腐霉利、氟虫腈、三唑磷、丙溴磷、二甲戊灵、克百威、辛硫磷、异菌脲、敌百虫、咪鲜胺、氟啶脲、阿维菌素、氧乐果、除虫脲、甲基异柳磷、敌敌畏、甲胺磷、灭多威、乙酰甲胺磷、嘧霉胺、甲萘威、涕灭威亚砜、涕灭威、乐果、3-羟基克百威、涕灭威砜、甲拌磷、甲基对硫磷、杀螟硫磷、倍硫磷、水胺硫磷、对硫磷、三唑酮、二嗪磷、灭幼脲、亚胺硫磷、马拉硫磷、哒螨灵、伏杀硫磷、嘧菌酯、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、虫螨腈、甲氰菊酯、联苯菊酯