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药包材丁基胶塞落屑穿刺检测仪
仪器信息网药包材丁基胶塞落屑穿刺检测仪专题为您提供2024年最新药包材丁基胶塞落屑穿刺检测仪价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括药包材丁基胶塞落屑穿刺检测仪参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的药包材丁基胶塞落屑穿刺检测仪您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合药包材丁基胶塞落屑穿刺检测仪相关的耗材配件、试剂标物,还有药包材丁基胶塞落屑穿刺检测仪相关的最新资讯、资料,以及药包材丁基胶塞落屑穿刺检测仪相关的解决方案。
药包材丁基胶塞落屑穿刺检测仪相关的方案
【设备更新】药包材检测仪器测试丁基胶塞的物理性试验操作
本文选用丁基胶塞做检测试样,利用三泉中石自主研发生产的药包材检测仪器主要有医药包装撕拉力测试仪YYB-01,穿刺力测试仪CCY-02,密封性测试仪MFY-05A分别检测丁基胶塞的抗穿刺强度,穿刺落屑试验,密封性能的检测。
药用胶塞抗穿刺性能的检测意义与试验仪器
药用胶塞的应用更为广泛,其抗穿刺性能是其重要的检测指标,具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。本文以Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪测试药用胶塞的抗穿刺力为例,介绍了试验过程,试验设备的原理、参数及适用范围等内容,为企业监测药用胶塞的抗穿刺性能提供参考。
多层共挤输液袋胶塞穿刺力的监测解决方案
多层共挤输液袋胶塞穿刺力的监测解决方案摘要:多层共挤输液袋因不使用塑化剂及胶黏剂等原料,并且材质稳定不易与药液之间发生吸附、溶出等反应,避免了细微颗粒混入药液对人体造成伤害。但是输液袋袋口所使用的胶塞是否因不易刺穿而产生脱屑问题,是输液袋制造企业极为关注的安全性问题。本文使用济南兰光机电技术有限公司最新研制的MED-01医药包装性能测试仪,并参考相关药品包装标准进行穿刺力性能监测,为相关行业提供技术与数据性参考。关键词:多层共挤输液袋、胶塞脱屑、输液袋胶塞、穿刺力、耐穿刺、医药包装性能测试仪、药液、软塑包装、医药包装
简述穿刺力测试仪的操作流程?
按国标要求,穿刺被测胶塞需用的力值上限不可高于8ON,平均值不可高于75N。将丁基胶塞的穿刺力把控在科学合理的区间内,能有效拉长抗生索的保质期。这类穿刺力测试仪抛开能够测试丁基胶塞的穿刺力强度,借助配置特定的夹具,也可实现丁基胶塞的穿刺落屑、输液袋的挂置力、瓶口的撕扯力等试验。山东普创工业科技有限公司,让您的工作更简单!
穿刺力测试仪检测方案及原理介绍
穿刺力在药包材检测指标里面是十分重要的一项,这其中包括了注射针,针灸针,采血针等医用针,胶塞,塑料薄膜等包装材料的穿刺性能的检测,从以下规范我们就可以看出穿刺力的重要性。
注射剂穿刺力试验方法
医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器,可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、瓶盖标准中开启力、开口质量、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力、活塞滑动性能、、针尖穿刺力铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料,进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。
聚丙烯组合盖的穿刺器动态保持力这样测才符合标准
由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行该指标的测试。该仪器是一款多功能的药包材检测仪器,通过特殊定制的夹具,双向穿刺的传感器,升级原有的仪器设备,从而可以实现对易折式聚丙烯组合盖穿刺器动态保持力的测试。
药包材的抗冲击性能检测与试验方法介绍
药包材的抗冲击性能检测与试验方法介绍摘要:落球冲击试验法是医药标准中规定的泡罩包装基材冲击性能的检测方法,但相关设备的供应较少,本文介绍了医药标准中的冲击性能检测方法及检测过程,并对 Labthink 最新推出的药包材专用落球冲击试验仪做了简要描述。关键词:药包材的抗冲击性能检测、泡罩包装 ,PVC 硬片 ,复合硬片 ,冲击性能 ,落球
西林瓶胶塞穿刺力测试仪测试方法及执行标准
医用胶塞是一类重要的医药包装材料,西林瓶配套使用,可以称作西林瓶胶塞。对于胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同,除了其使用的安全性、耐药性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。如果穿刺力较大,会增加临床工作人员和患者的使用难度,但如果穿刺力较小,则首先会影响药品的内部质量威胁,影响药品的贮存期。因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。 YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。该标准还规定了测试仪器,该仪器能使穿刺器以200 m/min20mm/min速度作垂直运动运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录,精度为土2 N: 轴向应有合适的位置放置注射剂瓶,以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
药包材实验室建设检测仪器方案
更全面的关于药包材实验室建设的检测仪器,相关标准的介绍。含:阻隔性能检测 、黏合层热合强度检测、保护层黏合性检测、保护层耐热性检测、破裂强度检测等。
输液袋易折式聚丙烯组合盖穿刺力检测
由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行该指标的测试。该仪器是一款多功能的药包材检测仪器,通过特殊定制的夹具,升级原有的仪器设备,从而可以实现对易折式聚丙烯组合盖穿刺力的测试,且由于该仪器核心元器件全部进口国外知名品牌,性能经久耐用,因此可最大程度保证穿刺力测试的准确性。
医用胶塞的穿刺力试验方法及测试仪器
Labthink兰光,作为检测仪器与检验服务优秀的提供商,多年来持续为全球范围医药领域提供最优秀、最全面的品质控制解决方案。Labthink兰光研发生产的MED-01医药包装性能测试仪配备了专业的穿刺试验装置,可应用于各种医用胶塞穿刺性能的测试,精确地测量穿刺器刺破胶塞所需要的力值。
药品西林瓶胶塞的抗穿刺强度测试方法
西林瓶封口用胶塞的抗穿刺性能的大小是影响其使用方便与否的重要因素。本文以某企业生产的西林瓶封口胶塞为例,采用Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪测试了其抗穿刺力,并介绍了试验过程,试验设备的原理、参数及适用范围等内容,为企业监测医用胶塞的抗穿刺性能提供参考。
【设备更新】医药包装撕拉力测试仪检测预灌封注射器滑动性能试验方法
三泉中石的YYB-01医药包装撕拉力测试仪,配合活塞滑动性能夹具进行滑动性测试。应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、 PVC硬片、注射器、注射针等药品包装材料,进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度 等拉压撕试验。
西林瓶封口用胶塞抗穿刺性能的测试方法
本文以某企业生产的西林瓶封口胶塞为例,采用Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪测试了其抗穿刺力,并介绍了试验过程,试验设备的原理、参数及适用范围等内容,为企业监测医用胶塞的抗穿刺性能提供参考。
制药包装西林瓶胶塞穿刺力测试
该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动,运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录,精度为±0.25N;轴向应有合适的位置放置注射剂瓶,以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
药品包装材料的胶塞穿刺力检测
取10个配套的注射剂瓶,分别加入公称容量的水,装上预处理过的被测胶塞,加上铝盖或铝塑组合盖,用手动封盖机封口。将一只注射针置于材料试验机上规定,将注射剂瓶放入材料试验机中,打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位,穿刺器以200mm/min的速度
珀金埃尔默药包材检测解决方案
药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,在药物制剂安全性和有效性等方面起着重要作用。《国家药包材标准》和已列入《中国药典》的《药包材通用要求指导原则》(通则9621)和《药用玻璃材料和容器指导原则》(通则9622)的颁布实施,为提升我国药包材质量、有效控制药品安全性提供坚实保障。珀金埃尔默以其完整、优质的色谱、质谱、光谱和材料表征产品线和多样化检测手段,为各类药包材的分析检测提供完善解决方案。
药包材不溶性微粒检查检测分析仪推荐【胤煌科技】
药包材的不溶性微粒检查检测是因为作为容纳药剂的产品,其本身的物理及化学稳定性应当满足需求,对药包材的不溶性微粒检测旨在减少微粒污染、保障药物进入人体的安全,胤煌科技(YinHuang Technology)将为大家进行药包材不溶性微粒检查检测设备推荐。
一次性使用无菌药液转移器穿刺落屑测试
将25只注射瓶塞放在25只装有半瓶过滤水的注射瓶上,并用封盖器封瓶。各瓶塞用穿刺器对穿刺区内不同的位置进行四次穿刺。第四次穿刺后用冲洗的方式或通畅器将通道内落屑排入注射瓶中,
顶空-气相色谱法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量
本文使用Nexis GC-2030结合HS-20 NX顶空进样器建立了容器类药包材中环氧乙烷的定量分析方法,并使用GCMS进行定性验证。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水,按药包材环氧乙烷测定法公式稿中方法二提取后,上机分析。结果表明,在0.4~20 μg/mL的浓度范围内,环氧乙烷标准曲线的线性相关系数R为0.9994,线性关系良好。对照品溶液重复进样6次,峰面积相对标准偏差为2.84%。对容器类药包材样品进行加标回收实验,加标平均回收率在100.5%~104.8%之间。该方法操作简单,结果准确,可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。
浅谈药包材检测的重要性及规范性
不同种类的医药包材对药物的影响是复杂的,取决于许多因素,如药物的性质、包装材料的化学成分和物理性质、存储条件等。我们常见到的有纸制品、塑料、玻璃、金属、木材、复核材料、橡胶制品等,从发展趋势来看,包装材料在向以纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等组成各种复合材料的方向发展。药品包装检测数据显示,这些复合材料具有良好的机械强度、耐生物腐蚀性能、保持真空性能及抗压性能等,集合了众多的利好因素。
药包材溶出物中总有机碳含量测定
本文参考中国药典通则4204《药包材溶出物测定法》征求意见稿,建立药包材溶出物中总有机碳含量的检测方法。实验结果表明,使用岛津TOC-L CPH对药包材溶出度进行测定,方法标准曲线线性良好(r=0.9997),测定结果准确度高,分析速度快,适用于药包材溶出物中总有机碳迁移量含量的快速检测。
用总有机碳分析仪测定药包材易氧化物
药包材易氧化物常规的检测方法是化学滴定法,步骤复杂,人为操作误差大,需要实验者具备较高的实验技能,采用TOC法来检测药包材易氧化物具有操作简便,误差小,速度快,节约成本等优点。
顶空-GCMS法测定复合膜类药包材中溶剂残留量
本文采用岛津HS-20 NX顶空进样器结合岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪,建立了复合膜类药包材中溶剂残留定量分析方法。取内表面为200 cm2复合膜样品,剪成1 cm×3 cm大小,置顶空瓶中,上机分析,实验结果表明:16种溶剂混合标准品在其质量范围内建立标准曲线,各组分线性关系良好,各组分相关系数均达到0.996以上。取最低浓度点混合标准溶液连续进样6次,各组分峰面积RSD均小于10%。本方法操作简单,结果准确,可用于复合膜类药包材中16种溶剂残留量的测定。
玻璃药包材相容性实验
药品 是一种特殊商品。药品的质量广受政府、制药企业和患者的密切关注。而药品的包装却并不被一般人所关注。殊不知,药品包装用材料、容器(简称药包材,下同)伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。[1]相容性实验指考察药包材与治疗药物之间是否发生迁移或吸附等, 影响药物质量和安全性而进行的试验研究。药物相容性试验与研究是药包材选择最为重要的试验依据之一。
顶空-GCMS法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量
本文采用岛津HS-20 NX顶空进样器结合GCMS-QP2020 NX气质联用仪,建立了容器类药包材中环氧乙烷定量分析方法。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水,在一定条件下提取环氧乙烷后,上机分析,实验结果表明:在0.2~20 μg/mL浓度范围内,环氧乙烷线性相关系数R为0.9999,线性关系良好。取浓度为0.2 μg/mL的环氧乙烷对照品溶液连续进样6次,目标物峰面积RSD为3.5%,精密度良好。加标回收实验中,3个加标水平回收率分布在76.1%~92.9%之间,对应RSD(n=3)均小于4.5%。本方法操作简单,结果准确,可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。
药包材心脏瓣膜不溶性微粒颗粒管控方案
“普洛帝PLD-601不溶性微粒检查仪,中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试”
安捷伦药包材无机元素分析 ICP-MS 解决方案
基于 Agilent 7850 ICP-MS 建立了药包材提取实验中无机元素的分析方法。方法学验证数据表明,该方法检出限较低,所有元素的线性相关系数 R 0.999;方法精密度出色,RSD% 6%;加标回收率在 100% ± 15% 以内,准确度优异。该方法适用于检测药包材中的无机元素。
称重法(杯式法)是药包材透湿性测试的首选方法
本文结合YBB00092003标准对药包材的透湿性检测方法进行详细介绍。说明了各种测试方法之间的数据关系、增重法和减重法之间的关系以及未来发展的方向。
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