医药包装安瓿瓶折断力测试仪

市面上有很多生产安瓿瓶的企业，在检测安瓿瓶折断力的时候会用到一种仪器安瓿瓶折断力仪，如何选择适合？

注射器拔出力测试仪也叫注射器针头护帽拔出力测试仪，是专业检测预灌封注射器组合件的试验仪器，该仪器符合YBB00112004国标检测，注射器拔出力测试仪由济南三泉中石研发生产。　　注射器拔出力测试仪的研发工程师告诉我们：市场上预灌封注射器质量问题十分严重，国家药品监督管理局不定期进行抽查，发现不合格产品居多，主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等问题，影响到产品的使用安全。另外注射器针头护帽的拔出力也是很多企业没有重视的检测项目。下面给大家介绍下注射器拔出力测试仪的性能参数：　　测试原理　　将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动，通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验，通过注射器拔出力测试仪测力系统精确测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。　　适用范围　　注射器拔出力测试仪 YYB-01应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、注射针等药品包装材料，进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。　　仪器特点　　注射器拔出力测试仪支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。仪器采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。医药包装撕拉力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器。注射器拔出力测试仪应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。

公司做玻璃低硼硅医药包装的，申报小瓶、安瓿管

工信部消费品工业司处长李宏表示，作为重要子规划之一，《医药包装“十二五”规划》（以下简称《规划》）有望随《生物医药产业“十二五”规划》在近期一同出台。《规划》含有五项重点内容，包装材料相容性将是监管部门2012年重点开展的工作内容。　　《规划》指出，未来五年我国医药包装业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。包括I级耐水药用玻璃制品、预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式、适合中药材及饮片质量要求的包装材料、PVC替代产品和技术、具有温度记忆功能的药用包装材料、药品儿童安全包装和方便老人及残障人使用的包装形式和材料等八种包材。文章来源：制药在线www.cphi.cn

[align=center][font=宋体]【仪器心得】[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]ZLY-2000A型数显电子折断力仪[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]使用心得[/b][/font][/align][align=left]和大家分享一款食品药品检测包材折断力的设备，欢迎大家讨论。 [/align][align=left][font=宋体][color=#333333]1.关于仪器的使用经验：[/color][/font][/align][font=宋体][color=#333333]将折断力装置的上夹头折刀装在仪器前传感器的受力孔中；下夹头刀架装卡在仪器下板孔位处卡住夹紧。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]将试样按要求放在符合规格要求的折刀架上。[/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]下夹头折刀架下放置盛物盒，测试时务必放置防护玻璃。按点动键调节上夹头折刀刃初始位置距试样折点约[/font][font=宋体]3mm处停止。 长按设置键至出现H101，再按单位键，借同一行的三键，选择单峰模式后，按存储键确认。[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333] [font=宋体]经速度键选择折断速度为[/font][font=宋体]10mm/min，按力矩/清零键，力值/P、位移/L窗清零。[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]按测试键启动测试。力值[/font][font=宋体]/P窗实时显示力值；位移/L窗显示位移值；次数窗显示测试次数；速度/V窗显示测试速度。 试样折断后，传感器带下夹头折刀自动返回初始位；试验完毕用毛刷清理刀架刃口，再次装夹试样进行下一个测试。连续测试可以设定次数、位移、延时，操作者只需取放试样。[/font][/color][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][color=#333333]2.仪器的优点和不足[/color][/font][font=宋体][color=#333333]高精度、高可靠性和易操作等特点。在测试过程中，它能够记录下试样在受力时的变形和断裂点等数据，并计算出相应的强度指标。同时，该仪器还能够存储和打印测试结果，方便后续数据分析和处理。可以安装附件直接电子打印数据。对于药品审计追踪要求的不二选择。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]3.总结[/color][/font][font=宋体][color=#333333]我们实验室主要用于[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]安瓿[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333]瓶[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]折断力测试仪主要应用于精确测量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的折断力[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333]的检测。效果不错，但是在实验过程中安瓿瓶破损很容易导致瓶子开裂，所以安全防护也很重要，大家用的都是哪个品牌的设备，欢迎大家讨论。[/color][/font]

《我国药用玻璃包装的现状与发展前景》　　药用玻璃是医药包装行业的一个主要分支，也是整个医药工业的一个重要组成部分。改革开放以来，我国的药用玻璃包装工业得到了迅速的发展，特别是经过“八五”、“九五”期间的努力，基本能够满足医药包装的需求，正在发展成为一个举足轻重的产业。　　为便于对我国药用玻璃包装现状及发展前景有一个比较清晰的认识和定位，尽尽缩短与国际先进水平的差距，迎接WTO对行业带来的机遇和挑战，促进我国医药制剂整体水平的提高，本文拟对几种新剂型所涉及的主要药用玻璃包装作简要的分析。一、抗生素粉针剂　　抗生素类药物的鼻祖青霉素自1929年问世至今半个多世纪以来，为人类的健康事业做出了上卓越的贡献，而模制和管制的抗生素玻璃瓶以其他材料不可替代的优势成为其首选的包装材料。　　模制抗生素瓶：该类产品基础化学分为钠一钙一硅酸盐玻璃、无硼或低硼中性料，玻璃组成中碱性氧化物（R2O）含量一般控制在13%以下，且产品在生产过程中经过表面硫化处理，故该类产品以其优良的化学稳定性被大量、广泛地用于抗生素类粉针剂的包装，用量约为抗生素粉针总量的70%。国内抗生素分装“四大巨头”中的哈尔滨制药集团、鲁抗医药集团、石家庄制药集团基本全部采用，年用量约为40亿支。　　近年来，随着医药工业的高速发展，该产品的工艺制造水平及产品质量水平得到很大提高。国内最大的生产厂山东省药用玻璃股份有限公司，为了尽快缩小与国外发达国家同类产品的差距，在扩大规模的同时，加大技改投入力度，于1997年引进一条美国埃姆哈特公司（EM）的制瓶生产线，其产品质量水平已达到和接近国际同类产品先进水平。该企业通过对原有工艺技术及装备的不断革新改造，试制生产了薄壁量瓶、高白料瓶，改善了瓶子外观透明性和光洁度。　　目前国内有10家生产厂，年产量约100亿只，大部分企业的年产量不足5亿只，技术装备水平和产品质量水平与国际同类产品先进水平相比，还存在很大差距，轻量化的任务还没有完全实现，传统的80万单位青霉素被大剂量分装替代的越来越多，各类新特药、高档药的出现，加之管制瓶的竞争，模制抗生素瓶的发展趋势是轻量化、高档化及大规格化。　　管制抗生素瓶：该类产品亦用于抗生素粉针的包装，国内以华北药厂使用量最大，年用量约12亿支。该产品近年来发展较快，已逐步潜代了冻干剂用安瓿，并部分地替代了模制瓶。管制瓶属二次加工产品，其质量水平不仅取决于制造工艺，更重要的是取决于玻璃管的质量水平。所以，同时具备玻璃管生产能力的企业要有一定优势，但目前国内众多生产厂家并不具备拉管生产能力，致使该产品质量水平差异较大，市场竞争激烈。与国际同类产品相比，玻璃的材质也存在一定差距。国外发达国家管制瓶玻璃成分中氧化硼（B2O3）含量一般在10%以上，国内的则在2%-7%，玻璃材质导致了产品理化性能的差距。另外，产品标准水平、实物质量水平及包装质量均未达到国际同类产品的先进水平。　　从目前国内外抗生素粉针包装的发展趋势看，该产品将具有很大的发展潜力。改善玻璃材质、增加瓶子强度、提高规格尺寸的稳定性、外观质量及包装质量、发展低膨胀系数的、印字的管制瓶，将成为今后的发展方向。　　原国家医药管理局在“九五”至2010年发展方向及目标中提出：“五大制剂发展产量目标预计为：抗生素分装量按每年增长10%计，2000年产量约130亿瓶，2010年约210亿瓶。”抗生素粉针为药品的“五大剂型”之一，在各类常规药物中抗生素用量最大。　　从国内外市场现状及发展需求分析，管制瓶有逐步上升的趋势，但模制瓶一直占据主导位置，70%以上的抗生素粉针还在采用模制瓶。　　医药包装行业“十五”发展规划纲要在各剂型包装发展方向中提出：“粉针剂（包括生物、生化冻干）要发展优质管制瓶和轻量模制瓶。在今后相当长的时期内，这两类产品将在激烈的市场竞争中充分发挥各自独特的优势，必然会出现在发展中相互竞争、相互替代，在相互的替代竞争中获得更大的发展。二、水针剂　　水针剂馐主要为玻璃安瓿，目前国内市场年需求量为290亿支，国内生产厂家众多。原国家医药管理局1990年开始强制淘汰非易拆安瓿，该产品已达到升级换代，但是当前安瓿的质量问题表现尤为突出。易折安瓿不易折原因一是产品标准水平低，二是产品质量、安瓿壁厚及折断力指标达不到要求，加之有些中小型企业及制药企业置社会效益于不顾，忽视安瓿质量及用药安全，助长了安瓿市场低质低价竞销局面。　　根据市场调查分析预测，我国医药针剂将以每年5%的速度增长，2010年将达到375亿支10%-15%的针剂需要耐强酸、强碱及避光的安瓿，5%的安瓿需要优质印字。

谁有分装有机溶剂的技术和设备？ 我要分装氯仿、dmso、甲醇。把大包装分成0.5-0.6ml的小包装（1ml安瓿瓶）中。每次的分装量大概在20万支安瓿瓶左右。有的话给我发个站内短息（或者发邮件c0x0d0@163.com），有积分相送。

这几次买的标准品，大多都是安瓿瓶包装的，真心的觉得不方便。你们有没有遇到过？你觉得这样的包装可心吗？

注射器连接力测试仪是制药机械检测仪器中应用较为广泛的一种，全称为注射器针与针座连接力测试仪，这款仪器由济南三泉中石研发并生产，注射器连接力测试仪符合国标YBB00112004的检测。注射器是一种常见的医疗用具，用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。将气体注射到血管中将会导致空气栓塞，从注射器中去除空气以避免栓塞的办法是将注射器倒置、轻轻敲打、然后在注射到血流之前挤出液体。注射器针筒可以是塑料也可以是玻璃制成的，并且通常上面都有表示注射器中液体体积的刻度指示。注射器连接力测试仪的检测对于保证医疗器械的质量有着重要的意义。下面介绍下注射器连接力测试仪的基本信息：技术特征大液晶显示测试过程、PVC操作面板配备微型打印机,快速打印实验结果通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全丝杠传动系统速度随意调节,注射器连接力测试仪保证试验速度及位移准确性一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等四项单独实验项目,满足不同包材测试需要专业电脑软件操作系统,注射器连接力测试仪方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印采用进口传感器系统，注射器连接力测试仪的测试精度在行业内遥遥领先，有效的保证了试验结果的准确性仪器配置标准配置：注射器连接力测试仪主机、微型打印机、胶塞穿刺力夹具、拉环开启力夹具、测试软件、通信电缆选用配置：折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具等注射器连接力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器，广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位，济南三泉中石研发生产的注射器连接力测试仪现已被多家知名药企采购使用，包括北京协和药厂、哈药集团、海正辉瑞制药、黑龙江哈尔滨医大药业、山东鲁抗医药集团、深圳华润九新药业、河北爱尔海泰制药等近千家企业。文章来自知名的检测仪器研发生产厂家--济南三泉中石实验仪器有限公司官方网站，欢迎转载，转载请标明出处。

安瓿瓶封装的维生素E标准品，粘度很大，开封后如何保存呢？

购买了计量科学研究院的水中甲醛溶液标准物质（BW3450），证书上特性量值栏给出的标准值是11.0mg/mL，包装栏写的是本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，2mL/支。请教大家一下，我想配制一定浓度的甲醛标准溶液，有2种方案，方案一是：将标液物质在室温下平衡，然后打开安瓿瓶，用已经检定的移液管或是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]移取，在确保准确吸取的条件下尽量多吸取一定体积的V(mL)，记下该体积，转移到容量瓶中，比如是检定合格的25mL棕色容量瓶，加水稀释定容，计算甲醛的溶液浓度=(11.0mg/mL*VmL)/25mL即得。方案二：将标液物质在室温下平衡，然后打开安瓿瓶，将安瓿瓶中的甲醛标准溶液全部转移到检定合格的25mL棕色容量瓶，用少量水洗涤安瓿瓶5次以上，将每次洗涤的溶液也转移到容量瓶中，加水稀释，定容至刻度，计算甲醛溶液浓度=(11.0mg/mL*2mL)/25mL即可。请问大家觉得那种方法正确？？平时大家是怎么配制的？另外我发现证书上特性量值栏（和标明的标准值11.0mg/mL同一栏）相对扩展不确定度（%）（K=2)为3，这个不确定度应该是浓度的不确定度吧，没有包括2mL体积在内吧？ 既然不包括2mL这个体积在内，那么配制标液的时候我觉得还是用第一种方案好。以第一种方案可以用移液管引入的不确定度、甲醛标准溶液物质的不确定度和容量瓶等引入的不确定度合成最后配制成甲醛标液的不确定度~~~~

实验室购买了一支安瓿瓶装的混合标液，1mL，浓度是100ug/mL，准备用它来配制系列标准工作曲线 想问下各位有经验的大侠 我把瓶打开后把里边的液体都转移到容量瓶中，再润洗几次，把润洗的液体也转移到容量瓶 这样算是把1mL标样全部转移了吗？ 我是担心安瓿瓶在打开的时候，弃去的瓶盖上不可避免的会残留一点标样 无法转移出去 这个会对标样浓度产生很大影响吗？还是说这种转移方法不太严谨，最好还是从安瓿瓶中准确吸取＜1mL的标样？

实验室购买了一支安瓿瓶装的混合标液，1mL，浓度是100ug/mL，准备用它来配制系列标准工作曲线?想问下各位有经验的大侠 我把瓶打开后把里边的液体都转移到容量瓶中，再润洗几次，把润洗的液体也转移到容量瓶 这样算是把1mL标样全部转移了吗？ 我是担心安瓿瓶在打开的时候，弃去的瓶盖上不可避免的会残留一点标样 无法转移出去 这个会对标样浓度产生很大影响吗？还是说这种转移方法不太严谨，最好还是从安瓿瓶中准确吸取＜1mL的标样？

请问各位大神，农残标液规格为安瓿瓶装1mL、100ppm的标液，[b]刚好1mL吗，还是会多点[/b]？我平时都是这样配制的，农残标液规格为安瓿瓶装1mL、100ppm的标液配制为10ppm时，安瓿瓶里面的标液全部吸出来，并且润洗三次后，定容到10mL容量瓶中，这样配制的，对不对？

安瓿瓶用之前为什么要先酸洗一下？什么原理啊？

大家如何稀释安瓿里的标准品溶液，安瓿瓶太小，且体积才一毫升，移液管刻度吸管都伸不进去，怎么精确量取体积稀释到所需要的浓度，难道要用微量针？

安瓿瓶的材质和容量瓶一致吗？棕色瓶里色素成分主要是什么？

大家好，求购一台底壁厚仪，用于测定安瓿瓶的。安瓿的高度140mm，瓶身直径20mm，有合适的仪器吗

大家都从哪采购安瓿瓶呢？从淘宝上买质量可靠吗？

大家好，求购一台底壁厚仪，用于测定安瓿瓶的。安瓿的高度140mm，瓶身直径20mm，有合适的仪器吗？

配过标液的版友应该对安瓿瓶不太陌生吧大的有20毫升的，小的用1毫升的吧每次开的时候都是用一个砂轮转圈割一下，然后敲下了！没到做这个工作的时候，都会联想起小时候打针的情景！不知道大家是否也会有这样的感觉？可是割安瓿瓶也算是一个技术活，熟练与否很能体现一个人在这方面的水平！有些人做的干脆利落，每次都会听到“啪”的爆破声而有些人确实敲了半天未能敲下了，甚至会将整个安瓿瓶敲碎，朋友们，您对这个活儿有什么看法呢？是有什么技巧在里面吗？还是纯粹的熟练程度呀？欢迎大家积极参与讨论！！说说您的看法！

灌装有机标准物质的安瓿瓶，灌装前如何清洗？需要酸洗吗？酸洗的目的是什么？有必要杀菌吗？

为什么有些固体标准品/对照品是装在安瓿瓶，而有些是装在西林瓶中？二者有什么区别，装在安瓿瓶中的标准品/对照品是否开瓶即用完？不然如何保存

想买免洗安瓿瓶，买回来直接用，求厂家推荐

第一次使用安瓿瓶封存自配标样,不知如何使用.提供的步骤详细些.标样中含有正丁醇和甲醇,不知用安瓿瓶封存合理吗?有没有更好的方法?谢谢

谁购买过安瓿瓶，20ml的？有没有比较信得过的厂商、质量可靠的产品推荐？谢谢。

做甲醇中6中苯系物的标准曲线，买的是那种1000μg/ml的2mL的安瓿瓶装的混标，因为听说得打开就得用掉，觉得舍不得，就没有用液体管，直接打开就用吸管把里面的液体全部转移到容量瓶里去了，然后往下面稀释。做出来的曲线都还还，就一直做曲线。都做完之后，拿一个考核用的盲样一试，坑爹啊。浓度完全不对劲啊，对比下来才发现，那个安瓿瓶里面根本不是2mL吧，只有约1.5mL啊，就这样浪费了我7只标样啊。我取的时候特地非常小心，快速的取的，还用甲醇将安瓿瓶润洗了很多次。我按照国标浓度点做的曲线，0 5 10 20 50 100 μg/ml ，不知道用来考核的盲样的浓度一般是多少呢，会不会太大，有几百？我这边浓度最高点一般只有200的浓度额。。。