白药创可贴温控持粘性测试仪

在双面胶的初粘性测试中，滚球法初粘性测试仪和环形初粘性测试仪是两种常用的测试工具。尽管它们的最终目标都是为了评估双面胶的初粘性，但在测试原理、方法以及结果解读上却存在显著的区别。滚球法初粘性测试仪测试原理：滚球法初粘性测试仪通过在一定角度的斜面上滚动标准尺寸的钢球，以测量钢球在胶粘剂表面滚动时的粘附能力。测试时，钢球从斜面顶部释放，滚过涂有胶粘剂的测试表面，根据钢球滚动的距离来评估初粘性。特点：操作简单，测试速度快。测试结果受环境因素（如温度、湿度）影响较小。适用于各种类型的胶粘剂，包括双面胶。适用场景：适用于需要快速评估初粘性的生产环境。适用于胶粘剂的初步筛选和质量控制。环形初粘性测试仪测试原理：环形初粘性测试仪通过将一定直径的环形试样放置在胶粘剂表面，然后以一定速度提起试样，测量胶粘剂粘附环形试样所需的力。测试时，环形试样与胶粘剂接触，然后以恒定速度提起，直至环形试样脱离胶粘剂表面。特点：测试结果更精确，可以量化粘附力。适用于测量特定类型的胶粘剂，尤其是双面胶。测试过程可能受环境因素影响较大。适用场景：适用于需要精确测量粘附力的实验室环境。适用于双面胶的详细性能评估和研究。区别总结测试原理：滚球法侧重于通过钢球滚动的距离来评估初粘性，而环形法则通过测量提起环形试样所需的力来评估。操作复杂度：滚球法操作简单，环形法则可能需要更精确的操作和设备设置。测试速度：滚球法测试速度快，环形法可能需要更多时间来准备和执行测试。环境影响：滚球法结果受环境影响较小，环形法则可能更敏感于温度和湿度变化。结果精确度：环形法可以提供更精确的粘附力数值，而滚球法则提供相对的粘附性评估。适用性：滚球法适用于快速筛选和质量控制，环形法则适用于详细的性能评估和研究。测试成本：滚球法设备通常成本较低，环形法则可能需要更高级的设备。在选择测试双面胶初粘性的设备时，需要根据具体的测试需求、预算和测试环境来决定使用哪种测试仪。每种测试仪都有其优势和局限性，理解这些区别有助于选择最适合的测试方法。

泉科瑞达初粘性测试仪是专门设计用于测量压敏胶带、不干胶标签、保护膜等相关产品的初粘性测试。这种测试仪通常采用国家标准如GB 4852（压敏胶胶带初粘性测试方法——斜面滚球法）等，通过斜面滚球法的原理来测试胶带的初粘性能。对于50um（微米）厚度的胶带，理论上可以使用泉科瑞达初粘性测试仪进行测试，但需要注意以下几点测试要求和可能的变化：测试要求胶带宽度：确保50um厚的胶带宽度符合测试仪的最小和最大宽度要求。大多数初粘性测试仪对胶带宽度有一定的限制，以确保测试的准确性。测试标准：遵循适用的国家标准或行业标准进行测试，例如GB/T 4852-2002《压敏胶粘带初粘性试验方法》。这些标准规定了测试的具体步骤和条件。环境条件：测试应在规定的环境条件下进行，包括温度、湿度等，以确保测试结果的准确性和可重复性。操作规程：按照测试仪的操作手册进行操作，确保测试过程的标准化和规范化。测试变化胶带厚度：虽然50um的胶带可以使用初粘性测试仪进行测试，但胶带的厚度可能会影响其粘附性能。因此，对于不同厚度的胶带，可能需要调整测试参数或条件以获得准确的测试结果。测试速度：胶带的厚度可能会影响测试速度的选择。较厚的胶带可能需要调整测试速度以更好地模拟实际应用中的粘附情况。测试角度：对于不同厚度的胶带，测试角度（即斜面滚球法中的倾斜角度）可能需要调整，以确保测试结果的准确性。测试重复性：由于胶带厚度的不同，可能需要增加测试次数以确保结果的稳定性和可靠性。样品准备：对于50um厚的胶带，可能需要特别注意样品的准备和处理，以避免厚度变化对测试结果的影响。总之，50um厚的胶带可以使用泉科瑞达初粘性测试仪进行测试，但需要注意上述测试要求和可能的变化。通过精确的测试和合理的参数调整，可以确保获得胶带初粘性的准确测量结果。

湿巾不干胶标签的粘接性能是影响湿巾使用体验和包装完整性的重要因素。为了提高湿巾在反复使用过程中的性能一致性，对不干胶标签的初粘力、持粘性和剥离强度进行测试是非常必要的。以下是对这些测试的详细介绍：1. 初粘力测试初粘力是指不干胶标签在初期接触时的粘接能力，它反映了标签与湿巾包装或其他表面接触时的即时粘附性。这项测试对于确保标签能够在第一次使用时迅速粘附，并在后续使用中保持其粘性至关重要。2. 持粘性测试持粘性测试用于评估不干胶标签在一定时间内抵抗分离的能力。这项测试模拟了湿巾在使用过程中可能遇到的各种条件，如温度变化、湿度变化等，以确保标签在这些条件下仍能保持良好的粘接性能。3. 剥离强度测试剥离强度测试测量的是不干胶标签从湿巾包装或其他表面分离时所需的力。高剥离强度意味着标签更难被意外剥离，这对于保证湿巾包装的完整性和防止内容物泄漏非常重要。测试的必要性：提高用户体验：通过确保标签的粘接性能，可以提高用户在反复使用湿巾时的便利性和满意度。增强包装完整性：良好的粘接性能有助于保持湿巾包装的密封性，防止湿巾干燥和污染。质量控制：定期进行粘接性能测试可以监控和保证不干胶标签的质量，及时发现和解决潜在的质量问题。符合标准：满足相关的国家和国际标准，如ISO、ASTM等，确保产品的市场竞争力和消费者信任。测试方法：初粘力测试：通常使用初粘力测试仪，通过一定重量的钢球在一定高度自由落体，落在不干胶表面，评估标签的初粘性能。持粘性测试：持粘性测试仪将标签粘贴在测试板上，然后在一定的温度和湿度条件下保持一定时间，评估标签的粘附持久性。剥离强度测试：使用剥离强度测试仪，将标签粘贴在标准的测试材料上，然后以一定的速度和角度剥离，测量所需的力。结论对湿巾不干胶标签进行初粘力、持粘性和剥离强度的测试，对于提高湿巾产品的整体性能和用户满意度具有重要意义。通过这些测试，制造商可以优化不干胶标签的设计和材料选择，确保湿巾包装在各种使用条件下都能保持良好的粘接性能，从而提升产品的市场竞争力。

中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开“2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会”(BioMedChina：Quality&Innovation2018)。大会主题：外贸剧变、进口开放和同品竞争的新形势下生物制药产业挑战与机遇。　　1.会议介绍　　近年来，生物制药产业发展令人瞩目。新技术、新产品和新解决方案不断涌现，特别是肿瘤免疫和细胞免疫疗法取得重大进展。国内医药产品需求强烈，对产品质量要求不断提高，医药产品质量持续成为热点新闻。伴随着国际贸易形势剧变和国内医药产品强烈需求的新形势，国家不断出台各种新政策和措施以促进生物医药产业发展和满足国内患者对医药产品的巨大刚性需求，包括加速改善医药产品审批流程，大幅开放进口，将抗癌药积极纳入国家医保药品目录等。种种迹象均预示中国生物医药进入快速发展期，但竞争将更加激烈。因此在拥抱变革的同时，我们更应做足准备应对各种挑战。这次会议将聚焦新问题、新技术、新产品和新路径，针对外贸剧变、进口开放和同品竞争的新挑战，深入探索生物药生产工艺改进、分析质控和合规及外贸突围等关键问题。　　中国蛋白药物质量联盟，成员单位包括三生国健、奕安济世、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。自成立以来已连续成功举办过九届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。　　2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMedChina2018)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，将聚焦新问题、新技术、新产品和新路径，针对外贸剧变、进口开放和同品竞争的新挑战，深入探索生物药生产工艺改进、分析质控和合规及外贸突围等关键问题。　　会议亮点：　　产业高端：联盟成员单位50余家，基本涵盖了中国主要生物制药企业及相关学术机构 　　影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数400人以上 　　焦点关注：最新生物医药发展及法规政策、研发生产关键技术、质量安全、临床及当下关注焦点问题 　　地理优势：杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端，是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心，长江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常优越。杭州和浙江在电子商务和移动互联网取得成功后，确定生物医药为下轮经济发展重点，形成城西电商移动，城东生物医药的格局，杭州下沙开发区是生物医药产业发展中心区。　　2.会议时间、地点　　时间：2018年11月24-25日(11月23日全天注册签到)　　地点：杭州龙湖皇冠假日酒店(杭州经济技术开发区金沙大道523号)　　3.会议组织机构　　主办单位：杭州经济技术开发区管委会　　中国蛋白药物质量联盟　　承办单位：杭州奕安济世生物药业有限公司　　天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　支持媒体：仪器信息网、易科学、药渡网、丁香园Insight数据库、生物谷、分析测试百科网、中国生物器材网、药智网、中国创新品牌网　　4.会议同期活动　　Ø 闭门座谈会　　5.目标参会人员　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员,以及医药　　工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。　　6.会议日程2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会(2018年11月24-25日)会议日期：2018年11月24日（星期六）会议地点：杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州经济技术开发区金沙大道523号）时间主题/内容8:30-9:00注册登记，领取会议材料9:00-9:05杨晓明博士，中国蛋白药物质量联盟理事长，杭州奕安济世生物药业有限公司高级副总裁，介绍来宾9:05-9:20史晋海博士，中国蛋白药物质量联盟秘书长，介绍中国蛋白药物质量联盟9:20-9:45杭州经济技术开发区管委会领导致辞9:45-10:20参会人员合影、茶歇嘉宾演讲–行业挑战与创新发展主持：杨晓明博士10:20-10:50冯新华博士，浙江大学生命科学研究院院长，教授，博士生导师，首席研究员题目一：癌症发生多变性与精准治疗10:50-11:20史晋海博士，中国蛋白药物质量联盟秘书长，兼任北京大学医药管理国际研究中心研究员，天津大学药学院教授题目二：药品安全质量体系与现阶段中国创新药物发展11:20-11:50邵文斌，艾昆纬企业管理咨询（上海）有限公司副总裁题目三：用市场的眼光看药物研发（管理风险中实现价值创造）11:50-13:30午餐：与会人员请至龙湖皇冠假日酒店二楼会议厅1用餐（自助餐）开发及生产技术创新进展主持：周新华博士13:30-13:55周新华博士，嘉和生物药业有限公司首席执行官，中央组织部千人计划专家，中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一任理事长题目四：ContinuousDownstreamProcessofAntibodyTherapeuticsinChina:ChallengesandOpportunities13:55-14:20杨晓明博士，杭州奕安济世生物药业有限公司高级副总裁，中国蛋白质药物质量联盟理事长题目五：InnovationandIntegrationfromDevelopmenttoManufacturing-DeliverAffordableNewBiologicstoPatients14:20-14:45解红艳GE战略客户关系总监题目六：中国的生物制药挑战及GE高效经济的解决方案14:45-15:10林东强博士，教授，博士生导师，浙江大学生物工程研究所题目七：连续流层析的过程设计和优化15:10-15:35茶歇商业化生产及工艺优化主持：戚波博士15:35-16:00俞辉，主任药师，国家药典委辅料包材专委会委员，浙江省食品药品检验研究院包材所所长；浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任题目八：高风险药品密闭系统和相关要求16:00-16:25郑小红博士，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司首席运营官题目九：质量源于设计（QbD）在分析方法开发和工艺开发中的应用16:25-16:50郑子荣博士，喜康（武汉）生物医药有限公司生产科学与技术部副总经理题目十:Latestageproductdevelopment–fromriskassessmenttoprocesscontrolstrategy16:50-17:15何迅义博士，健能隆生物医药控股有限公司质量副总裁题目十一：当代质量实践——跟上GMP更新的步伐17:15-17:40叶峰博士，杭州奕安济世生物药业有限公司高级副总裁题目十二：InvestmentinBuildingupaWorldClassBiomanufacturinginChina17:40-18:00专家论坛:进口开放和同品竞争形势下的生物药生产挑战与机遇主持：杨晓明博士，嘉宾：邵文斌，俞辉，周新华，李锐厉，郑小红，郑子荣，何迅义，叶峰，戚波18:00-20:00欢迎晚宴专业交流：与会人员请至龙湖皇冠假日酒店二楼宴会厅用餐，期间抽奖主持：彭红卫董事长2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会(2018年11月24-25日)会议日期：2018年11月25日（星期日）会议地点：杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州经济技术开发区金沙大道523号）新问题、新技术和新路径主持：王海彬博士08:30-08:55景书谦博士，杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司创始人、董事长&首席执行官题目十三：DiscoveryandDevelopmentofMabTherapeuticsagainstGPCRTargets08:55-09:20吴辰冰博士，岸迈生物创始人、董事长&首席执行官题目十四：双抗的结构设计与质量评估09:20-09:45田文志博士，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长题目十五：TumorImmunotherapy---DevelopmentofNextGenerationofTumorImmunotherapy09:45-10:10郭婧雯，杜邦（中国）研发管理有限公司技术经理题目十六：生物医药GMP洁净室环境控制及人员防护解决方案10:10-10:30茶歇主持：吴辰冰博士10:30-10:55高旭博士，哈尔滨医科大学，博士研究生导师，黑龙江省基础医学研究所所长，生物化学与分子生物学教研室主任等题目十七：基因编辑人源化鼠技术与抗体多样性解决方案10:55-11:20李英骥博士，北京爱思益普生物科技股份有限公司总经理题目十八：离子通道靶点的新药研发进展11:20-11:45裘之华博士，江苏荃信生物医药有限公司，新药研发部副总题目十九:生物类创新药的免疫原性评估策略与挑战11:45-12:10李树刚博士，重庆科润生物医药研发有限公司总经理题目二十:治疗用生物制品1类新药——注射用重组羧肽酶G212:10-13:30午餐：与会人员请至龙湖皇冠假日酒店二楼会议厅1用餐（自助餐）国际申报临床策略主持：黄从海博士13:30-13:55林洁，北京比中生物医学科技有限公司总经理题目二十一：国际贸易新形势下的医药产品欧盟注册13:55-14:20钱雪明博士，迈博斯生物医药（苏州）有限公司创始人/首席执行官题目二十二：如何利用中外申报临床策略加速创新药发展14:25-14:45专家论坛:关于当前形势下新药研发的中外申报临床策略主持：钱雪明博士嘉宾：王海彬，景书谦，吴辰冰，田文志，高旭，郭婧雯，李英骥，裘之华，李树刚，林洁，黄从海14:45-15:00闭幕式主持：叶峰博士，史晋海博士园区参观15:00-16:00园区参观：杭州医药港等杭州和浙江下轮经济发展重心-生物医药的中心区16:00-17:00参观奕安济世及其中国第一条国际最先进模块化连续流生物制药生产设施17:00返回酒店　　注：(会议日程将依据实际情况调整)　　1.注册事宜　　1)注册费用　　2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会　　注册价格会议注册联盟成员注册普通注册现场注册学生注册价格（现场签到请出示学生证）11月15日前11月22日前2000元/人2500元/人2800元/人3000元/人1000元/人注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（24日）；参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。2）银行汇款信息：A、户名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行账号：12001830451052515897B、企业支付宝：　　3)报名链接：(扫一扫即可进入报名系统)　　1.酒店位置　　杭州龙湖皇冠假日酒店，位于杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号，至萧山机场：约20公里 杭州火车东站：约11公里 杭州火车站：约20公里 酒店在地铁边上，走路2分钟。一号线金沙湖站下车，火车东站到酒店应该是6-7站地铁，15分钟左右。到萧山机场是20KM，机场大巴下沙线可直达，金沙湖站下：　　机场发车时间：8:209:3011:0012:3014:0015:3018:0019:30　　下沙发车时间：7:159:2010:3012:1013:4015:1016:3018:15　　获取更多资讯，敬请联系2018年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处：　　联系人：蒋老师　　手机：+86-15900209767　　邮箱：jiangxiaowan@126.com　　联系人：李老师　　手机：+86-18322696168　　邮箱：781494221@qq.com　　联系人：蔡老师　　手机：+86-18702257197　　邮箱：cailijuan1986@126.com

安捷伦公司参与并支持&ldquo 多肽及蛋白药物研发与技术创新发展研讨会&rdquo 蛋白质药物作为一种新型生物技术候选药物，分为多肽和基因工程药物、单克隆抗体和基因工程抗体、重组疫苗。与以往的小分子药物相比,具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点，因此成为医药产品中的重要组成部分。2011年10月29-30日，&ldquo 多肽及蛋白质药物研发与技术创新发展研讨会&rdquo 在北京新悦宏大酒店成功召开。 会议的主旨为：大力发展以蛋白质药物为主体的生物医药产业，提高多肽及蛋白质药物研发创新和技术发展水平，交流探讨多肽及蛋白质药物研究领域学术热点、难点问题，加强技术合作，展现多肽及蛋白质药物研究领域的最新研究成果和新药发现，促进国内蛋白质药物产业的可持续发展等。 作为世界领先的生物医药行业分析解决方案供应商，安捷伦致力于帮助生物医药领域用户开发专业、安全、高质、高效的药物治疗产品，并且帮助用户以更快的速度，更低的成本将产品推向市场，经过近年来的先进技术及行业经验的不断积累，安捷伦目前可为广大生物医药领域用户提供广泛的完整应用方案，包括：生理化学性质表征完整新生物成分（NBE）分析糖基化与磷酸化蛋白分析氨基酸分析肽谱分析产物相关的杂质分析工艺流程相关的污染物检测蛋白和抗体的质量保证/质量控制稳定性和剂型测试蛋白治疗药物的生产工艺优化等 10月29日上午的大会报告中，安捷伦液质联用系统应用工程师陶定银博士进行了题为&ldquo 利用安捷伦HPLC、 Chip-cube HPLC 及Q-TOF等仪器针对抗体药物的表征策略&rdquo 的精彩报告。单克隆抗体药物与抗原存在很强的相互作用且具有高特异性，目前在科研以及各种疾病治疗中备受关注。抗体药物在应用之前，需要进行一系列的表征，比如抗体药物的氨基酸序列、完整蛋白质、甲硫氨酸氧化、二硫键、以及糖基化等翻译后修饰。本次报告介绍了采用安捷伦的HPLC、 Chip-cube HPLC 及Q-TOF等仪器实现抗体药物的一系列表征。安捷伦开发的糖分析芯片，可以快速高效的分析抗体药物的糖基化修饰，结果与LC-FLD方法相当，同时具备传统方法不能实现的优点，如数十倍分析速度与分析通量的提高，高度集成化系统带来的自动化、简便的分析流程，以及最佳的结果重复性。此外，安捷伦Bioconfirm蛋白药物分析软件以及糖分析数据库等强大的软件及数据处理工具能够进一步帮助用户有效进行蛋白药物相关研究。 更多安捷伦生物制药解决方案，请参考：http://www.chem.agilent.com/zh-cn/solutions/biopharma/pages/default.aspx 更多安捷伦生物制药分析解决方案在线讲座视频及应用材料，敬请联系我们：yunxia_shi3@non.agilent.com 订阅Access Agilent电子刊物，请登录: www.agilent.com/chem/accessagilent:cn 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的 18500 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2010 财政年度，安捷伦的业务净收入为 54 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

[导读] 2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会就治疗性蛋白药的生产技术及质量控制等进行了分享与讨论。 仪器信息网讯 2014年3月22日，由中国蛋白药物质量联盟主办，天津国际生物医药联合研究院、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会在天津国际生物医药研究院举行。PharmaSep药物分离分析信息交流平台支持协办了本次会议。逾百名来自生物医药产业的业界人士参加了本次研讨会。会议现场　　会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长 ，天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海、嘉和生物药业有限公司副总裁郭允籣主持。史晋海 郭允籣 中国蛋白药物质量联盟理事长周新华对联盟进行了介绍，天津市国际生物医药联合研究院党委书记孙大海、天津市滨海新区科协主席、天津市国际生物医药联合研究院有限公司常务副总裁张耀州、天津市滨海新区科技基础委员会副局级巡视员曹富强、天津市经济技术开发区科技局局长吴国华、天津市经济技术开发区投资促进四局生物医药科科长王泳江出席并致辞。张耀州（左上）、曹富强（右上）、吴国华（左下）、王游江（右下） 会议邀请多位专家学者就生物制药相关法规、技术等做报告。如下为部分精彩报告。报告人：清华大学法学院药事法研究所教授 王晨光报告题目：《药品管理法》修订的原则和若干制度的思考 王晨光教授在报告中指出，《药品管理法》自1985年实施以来，其存在一定的缺陷，如市场导向不足、缺乏科学性、监管不力、药品生产自主创新不足、无法适应全球化的趋势等。王晨光表示《药品管理法》的修订将以更高的视野和战略眼光，开门立法和科学立法为基本修订立场，坚持七大原则：保障公民健康为根本宗旨 科学有效监管 政府主导、全社会参与的社会共治 监管统一性 企业社会责任和监管自律 建立以法律为主的完整规范体系 与国际接轨。在此原则下，修改的条款包括：建立完善最严格的、覆盖药品整个生命周期的监管制度 推动形成药品安全多元共治格局 建立实施药害救济制度 完善药品法律责任制度 药品概念等重要条款的修改。报告人：国家药典委员会生物制品标准处处长 郭中平报告题目：治疗用重组生物技术产品质量控制体系　　报告中指出，中国批准上市有6类共计36个治疗性生物技术产品，在研的120多种，全国范围有大约400家生物制药生产企业，300家以上的研究所和300家以上的研发公司从事生物制药的相关研究。对治疗性生物技术产品的质量标准，郭忠平指出，主要内容包括：药品通用名、定义及组成、基本要求、制造、检定、保存运输和有效期，其全过程质量控制的要点包括：原材料控制、生产工艺控制以及质量检定。此外，报告中还提到，中国药典(三部)2015版增修订的内容包括：拟新增总论 拟新增品种各论/废止各论 安全性控制等标准的提高 附录整合、新方法的优化等。报告人：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心国家药品GMP资深检查员闫兆光报告题目：GMP在中国的实施进展　　会议邀请多家科研院所、知名生物制药企业和仪器厂商相关负责人员就中国蛋白药物生产技术、质量控制等内容作精彩报告。 报告人：海正药业(杭州)有限公司制剂与分析副主任 丁丁报告题目：海正生物质量分析平台介绍　　报告中指出，海正药业生物质量分析平台采用多种仪器用于单抗、药物-抗体偶联物等生物药的质量控制，包括液质联用仪、毛细管管用/可视毛细管电泳、高效液相、圆二色光谱、DSC、动态光散射仪、微流成像仪、表面等离子共振仪、生物学功能分析等。报告人：北京大学药学院 陈敬报告题目：中国的药品价格管理与改革报告人：北京大学药学院科研副院长 周德敏报告题目：长效低免疫原性蛋白质药物制备新方法报告人：北京大学药物信息与工程中心 李大蔚报告题目：从FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同-以2型糖尿病用药为例报告人：嘉和生物药业有限公司首席执行官 周新华报告题目：单克隆抗体工艺中的病毒验证报告人：上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官 刘世高报告题目：QC Operations for Development of Class 2 New Drugs under the Current CFDA Regulatory Guidelines报告人：上海中信国健药业股份有限公司执行主任 谭青乔报告题目：单抗类药物表征案例分析报告人：嘉和生物药业有限公司质量分析部门经理 林军报告题目：抗体多种糖基化方法分析比较报告人：京天成生物技术(北京)有限公司CEO 孙乐报告题目：药代和免疫原性评价体系建设报告人：瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理 李文宝报告题目：The Importance of Non-human Primate (NHP) Disease Models for Drug Discovery and Development报告人：赛默飞世尔科技(中国)有限公司生物制药市场经理 贾伟报告题目：非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用报告人：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司资深药物市场发展专员 张克荣报告题目：AB SCIEX公司质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展报告人：沃特世科技(上海)有限公司市场经理 宋兰坤报告题目：LC-MS平台化方案用于蛋白质药物质量研究报告人：无锡加莱克色谱科技有限公司懂事长 穆宁报告题目：现代色谱技术与抗体质量控制　　会议期间，多家生物制药企业和仪器厂商展示了各自的产品。天津博纳艾杰尔科技有限公司赛默飞世尔科技(中国)有限公司上海爱博才思分析仪器贸易有限公司沃特世科技(上海)有限公司瀚盟生物技术(天津)有限公司无锡加莱克色谱科技有限公司天津国际生物医药联合研究院生物药GMP中试研发生产平台京天成生物技术(北京)有限公司健顺生物　　关于中国蛋白药物质量联盟　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚；联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。　　关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台　　PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立，旨在以微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息交流、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。

仪器信息网讯 2014年3月22日，由中国蛋白药物质量联盟主办，天津国际生物医药联合研究院、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会在天津国际生物医药研究院举行。PharmaSep药物分离分析信息交流平台支持协办了本次会议。逾百名来自生物医药产业的业界人士参加了本次研讨会。会议现场　　会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长 ，天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海、嘉和生物药业有限公司副总裁郭允籣主持。史晋海 郭允籣　　中国蛋白药物质量联盟理事长周新华对联盟进行了介绍，天津市滨海新区科协主席、天津市国际生物医药联合研究院有限公司常务副总裁张耀州致欢迎词，天津市滨海新区科技基础委员会副局级巡视员曹富强、天津市经济技术开发区科技局局长吴国华、天津市经济技术开发区投资促进四局生物医药科科长王游江分别发表讲话。张耀州（左上）、曹富强（右上）、吴国华（左下）、王游江（右下）　　会议邀请多位专家学者就生物制药相关法规、技术等做报告。如下为部分精彩报告。报告人：清华大学法学院药事法研究所教授 王晨光报告题目：《药品管理法》修订的原则和若干制度的思考　　王晨光教授在报告中指出，《药品管理法》自1985年实施以来，其存在一定的缺陷，如市场导向不足、缺乏科学性、监管不力、药品生产自主创新不足、无法适应全球化的趋势等。王晨光表示《药品管理法》的修订将以更高的视野和战略眼光，开门立法和科学立法为基本修订立场，坚持七大原则：保障公民健康为根本宗旨 科学有效监管 政府主导、全社会参与的社会共治 监管统一性 企业社会责任和监管自律 建立以法律为主的完整规范体系 与国际接轨。在此原则下，修改的条款包括：建立完善最严格的、覆盖药品整个生命周期的监管制度 推动形成药品安全多元共治格局 建立实施药害救济制度 完善药品法律责任制度 药品概念等重要条款的修改。报告人：国家药典委员会生物制品标准处处长 郭中平报告题目：治疗用重组生物技术产品质量控制体系　　报告中指出，中国批准上市有6类共计36个治疗性生物技术产品，在研的120多种，全国范围有大约400家生物制药生产企业，300家以上的研究所和300家以上的研发公司从事生物制药的相关研究。对治疗性生物技术产品的质量标准，郭忠平指出，主要内容包括：药品通用名、定义及组成、基本要求、制造、检定、保存运输和有效期，其全过程质量控制的要点包括：原材料控制、生产工艺控制以及质量检定。此外，报告中还提到，中国药典(三部)2015版增修订的内容包括：拟新增总论 拟新增品种各论/废止各论 安全性控制等标准的提高 附录整合、新方法的优化等。报告人：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心主任 闫兆光报告题目：GMP在中国的实施　　会议邀请多家科研院所、知名生物制药生产企业和仪器厂商相关负责人员就中国蛋白药物生产技术、质量控制等内容作精彩报告。 报告人：海正药业(杭州)有限公司制剂与分析副主任 丁丁报告题目：海正生物质量分析平台介绍　　报告中指出，海正药业生物质量分析平台采用多种仪器用于单抗、药物-抗体偶联物等生物药的质量控制，包括液质联用仪、毛细管管用/可视毛细管电泳、高效液相、圆二色光谱、DSC、动态光散射仪、微流成像仪、表面等离子共振仪、生物学功能分析等。报告人：北京大学药学院 陈敬报告题目：中国的药品价格管理与改革报告人：北京大学药学院科研副院长 周德敏报告题目：长效低免疫原性蛋白质药物制备新方法报告人：北京大学药物信息与工程中心 李大蔚报告题目：从FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同-以2型糖尿病用药为例报告人：嘉和生物药业有限公司首席执行官 周新华报告题目：中国单克隆抗体药产业：优势与挑战报告人：上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官 刘世高报告题目：QC Operations for Development of Class 2 New Drugs under the Current CFDA Regulatory Guidelines报告人：上海中信国健药业股份有限公司执行主任 谭青乔报告题目：单抗类药物表征案例分析报告人：嘉和生物药业有限公司质量分析部门经理 林军报告题目：抗体多种糖基化方法分析比较报告人：京天成生物技术(北京)有限公司CEO 孙乐报告题目：药代和免疫原性评价体系建设报告人：瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理 李文宝报告题目：The Importance of Non-human Primate (NHP) Disease Models for Drug Discovery and Development报告人：赛默飞世尔科技(中国)有限公司生物制药市场经理 贾伟报告题目：非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用报告人：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司资深药物市场发展专员 张克荣报告题目：AB SCIEX公司质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展报告人：沃特世科技(上海)有限公司市场经理 宋兰坤报告题目：LC-MS平台化方案用于蛋白质药物质量研究报告人：无锡加莱克色谱科技有限公司懂事长 穆宁报告题目：现代色谱技术与抗体质量控制　　会议期间，多家生物制药企业和仪器厂商展示了各自的产品。天津博纳艾杰尔科技有限公司赛默飞世尔科技(中国)有限公司上海爱博才思分析仪器贸易有限公司沃特世科技(上海)有限公司瀚盟生物技术(天津)有限公司无锡加莱克色谱科技有限公司生物药GMP中试研发生产平台京天成生物技术(北京)有限公司健顺生物　　关于中国蛋白药物质量联盟　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚 联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。　　关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台　　PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立，旨在以微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息交流、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知2018年11月24-25日· 浙江杭州BiomedicineChina：Quality&Innovation201824-25November，2018?HangzhouZhejiang中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开“2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会”（BioMedChina：Quality&Innovation2018）。会议介绍近年来，生物制药产业发展令人瞩目。国际上生物药/蛋白药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展。伴随着国际贸易形势发展和国内医疗服务强烈需求，国家为促进生物医药实体产业发展，特别是生物药，出台了各种新政策和支持措施，其中国家“重大新药创制”专项将在未来5年获得国家上百亿资金支持。数十种抗癌药将纳入国家医保药品目录，种种迹象均预示中国生物医药进入快速发展期。我国本土生物医药企业在自主创新能力不断增强的同时，与跨国药企在创新药物研发生产跨境合作也日益紧密。但是在拥抱变革的同时，我们更应准备应对各种挑战。今年备受全行业甚至全社会关注的热点事件就是长春长生生物疫苗造假案。对此国家药品监督管理局召开紧急会议，有针对性地开展集中整治活动，对药品、医疗器械、化妆品进行全面的风险隐患排查，完善疫苗药品监管长效机制，并将建立质量安全追溯体系。生物制药行业也感同身受，开始更加深入地探索生物药生产工艺改进、药物分析和质控，追求数据的真实完整和合规等关键问题。中国蛋白药物质量联盟，成员单位包括三生国健、奕安济世、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。自成立以来已连续成功举办过九届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会（BioMedChina2018）将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药研发及生产关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及医药行业当下关注的焦点问题。会议亮点：产业高端：联盟成员单位50余家，基本涵盖了中国主要生物制药企业及相关学术机构；影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数400人以上；焦点关注：最新生物医药发展及法规政策、研发生产关键技术、质量安全、临床及当下关注焦点问题；地理优势：杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端，是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心，长江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常优越。2.会议时间、地点时间：2018年11月24-25日（11月23日全天注册签到）地点：杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号）3.会议组织机构主办单位：杭州市经济技术开发区管委会中国蛋白药物质量联盟承办单位：杭州奕安济世生物药业有限公司天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会支持媒体：仪器信息网、易科学、中国医药科技出版社、药渡网4.会议同期活动闭门座谈会5.目标参会人员制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员,以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。6.会议日程时间（time）活动内容（content）11月23日(星期五)全天会议注册，领取参会证件及会议材料11月24日(星期六)上午8:30开幕式与主题报告：行业挑战与创新发展Xxx博士，CFDA药政专家（邀请中）题目：医药产品监管科学进展与中国实践；冯新华博士，浙江大学生命科学学院院长，教授，博士生导师，首席研究员题目：癌症的机理、治疗和靶点研究；Xxx，著名生物医药投资分析家（邀请中）题目：中国生物医药行业发展的新机遇、新挑战和新策略探讨；中午午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐下午13:30主题I&II：连续化技术的创新进展，商业化生产及工艺优化周新华博士，嘉和生物药业有限公司首席执行官，中央组织部千人计划专家，中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一任理事长，题目：ContinuousProcessinDSP；杨晓明博士，杭州奕安济世药业SVP，题目：连续化灌流生产工艺技术的进展和实列；李锐厉GE市场部经理题目：GE助力本土企业国际化；TBD；刘世高博士，中国蛋白药物质量联盟前理事长，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官（邀请中）题目：上市生产的验证准备；刘洵博士，江苏恒瑞医药副总经理/生物医药发展事业部总经理，（邀请中）题目：CDE对IND和BLA申报要求的最新动态和案列；郑小红博士，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司首席运营官题目：质量源于设计（QbD）在分析方法开发和工艺开发中的应用；戚波博士，健能龙GM题目：现代生物药GMP和质量体系的要求和建立成功和缺陷案例；郑子荣博士，喜康（武汉）题目：Latestageproductdevelopment–fromriskassessmenttoprocesscontrolstrategy；小组讨论：进口开放和同品竞争形势下的生物药生产挑战与机遇晚上欢迎晚宴：请至餐厅用餐，期间抽奖创新药物研发闭门论坛：生物药标准：确保安全有效和促进公平竞争（限联盟成员高管及特邀嘉宾参加）11月25日(星期日)上午8:30主题III：新问题、新技术和新路径景书谦博士，杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司创始人、董事长&首席执行官（邀请中）题目：单克隆抗体创新药物研发前沿：挑战与探索；俞辉博士，主任药师，国家药典委辅料包材专委会委员，浙江省食品药品检验研究院包材所所长；浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任（邀请中）题目：注射剂包材关联评审政策之我见；田文志博士，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长题目：TumorImmunotherapy-DevelopmentofNextGenerationofTumorImmunotherapy；高旭博士，哈尔滨医科大学，博士研究生导师，黑龙江省基础医学研究所所长，生物化学与分子生物学教研室主任等题目：基因人源化平台在医药研发中的应用；TBD；叶峰博士，奕安济世药业SVP题目：高效新一代工厂设计、建设和运行案例；裘之华博士，江苏荃信生物医药有限公司，新药研发部副总题目：生物类创新药的免疫原性评估策略与挑战；中午午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐下午13:30主题IV：中外双报议题JanFang(鲍江)，美国QRM(PQC)公司总经理（邀请中）题目：美国IND申报的产品质量标准和工艺开发策略；林洁，北京比中生物医学科技有限公司（邀请中）题目：国际贸易新形势下的医药产品欧盟注册；小组讨论：新问题、新技术和新路径-挑战与机遇闭幕式园区参观，杭州奕安济世药业参观，返回酒店注：（会议日程将依据实际情况调整）7.注册事宜1）注册费用2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会注册价格会议注册联盟成员注册普通注册现场注册学生注册价格（现场签到请出示学生证）11月15日前11月22日前2000元/人2500元/人2800元/人3000元/人1000元/人注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（24日）；参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。2）银行汇款信息：A、户名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行账号：12001830451052515897B、企业支付宝：3）报名链接：（扫一扫即可进入报名系统）8.酒店位置杭州龙湖皇冠假日酒店，位于杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号，至萧山机场：约20公里；杭州火车东站：约11公里；杭州火车站：约20公里；酒店在地铁边上，走路2分钟。一号线金沙湖站下车，火车东站到酒店应该是6-7站地铁，15分钟左右。到萧山机场是20KM，机场大巴下沙线可直达，金沙湖站下：机场发车时间：8:209:3011:0012:3014:0015:3018:0019:30下沙发车时间：7:159:2010:3012:1013:4015:1016:3018:15获取更多资讯，敬请联系2018年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处：联系人：蒋老师手机：+86-15900209767邮箱：jiangxiaowan@126.com联系人：李老师手机：+86-18322696168邮箱：781494221@qq.com联系人：蔡老师手机：+86-18702257197邮箱：cailijuan1986@126.com

秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，为筛选和扶持一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，仪器信息网于2018年正式启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，希望通过公益性的报道、调研、走访，在中小企业发展的关键时期“帮一把”，助力国产仪器中小厂商腾飞发展。　　项目自启动以来，共吸引了近180家优质国产仪器企业积极参与，对北京、上海、杭州、广州、成都等地的超过100家仪器厂商进行了走访报道，组织超过11期资源对接活动，筛选出科学仪器行业的“潜力选手”，将为国产仪器服务理念落到实处。　　截止目前已有30家光学仪器、物性测试仪器企业踊跃参与“创新100”活动，包括聚束科技、百实创、超新芯、祺跃科技、国仪量子、三英仪器。名单如下：参与“创新100”活动的30家光学仪器、物性测试仪器企业(按照报名时间先后排序)序号企业名称主营产品公司地址1聚束科技 场发射扫描电镜北京2精微高博 比表面积及孔径分布测定仪北京3上海佳航 熔点仪、折光仪上海4朗杰测控 试验机配套产品杭州5苏州拓博试验机苏州6鑫图光电 sCMOS相机福州7夏溪科技 导热系数仪西安8速普仪器 表面处理及涂层仪器深圳9善时仪器 XRF、扫描电镜深圳10长春因赛图微纳米压痕测试仪器长春11汇美科 粉体物理特性测量仪器丹东12沈阳科晶 切割机、研磨抛光机沈阳13贝士德 比表面分析仪北京14飞时曼原子力显微镜苏州15彼奥德物理吸附分析仪北京16三英仪器 X射线三维显微成像检测设备天津17国仪量子 电子顺磁共振谱仪、扫描电镜合肥18卓祥科技 粘度仪杭州19仰仪科技 热分析与量热仪杭州20百实创 透射电镜原位样品杆/台北京21嘉仪通薄膜物性检测仪器武汉22超新芯 原位电镜显微系统厦门23凯尔测控工业自动控制系统装置制造天津24费马科仪 金相制样设备、硬度计、苏州25理化联科 材料吸附表征设备北京26魔技纳米 纳米级三维激光直写设备烟台27南京大展 量热仪、热重分析仪南京28金竟科技 电镜附件及外设北京29菲纳理 热分析仪绵阳30祺跃科技 电镜附件及外设桐庐　　为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神，筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业，“创新100”于2021年继续进行。以下重点介绍2021年新申报“创新100”的光学仪器、物性测试仪器企业：　　费马科仪　　苏州费马科仪自动化技术有限公司位于苏州工业园区，金属材料检测设备及耗材事业部是费马科仪核心事业部之一，为客户提供完整的金属材料检测解决方案。主要产品包括：金相分析设备、硬度检测设备、力学检测设备、成分分析设备、无损检测设备。　　理化联科　　2020年6月，理化联科(北京)仪器科技有限公司正式面世，专注于物理吸附仪器的研发与制造。理化联科正是为了满足国内外对先进颗粒特性表征仪器提出的新要求应运而生。公司的使命是服务于新时代智能制造和研发，除满足用户的基本检测需求外，还可实现全自动操作和自动判断，减少人为误差，顺应高水平智能制造的发展趋势，让中国的分析仪器在世界上占有一席之地。　　魔技纳米　　魔技纳米成立于2017年，研发团队拥有10年以上超快激光三维加工设备研发经验，致力打造拥有自主知识产权的商用纳米级三维激光直写制造系统，使用目前世界先进的激光无限视场逐点直写技术，将纳米级制造精度和大范围生产完美结合，从而打破了人造超材料、生物、制药、传感、光电芯片等领域从科研到工业生产的壁垒。　　南京大展　　南京大展检测仪器有限公司专业从事差热分析仪、差示扫描量热仪、热失重分析仪等仪器的研发、制造，产品广泛应用于电力、煤炭、造纸、石化、农牧、医药科研、教学等领域，在众多用户中享有很好的口碑。　　金竟科技　　北京金竟科技有限责任公司成立于2018年，总部位于北京，在广州设有全资子公司，致力于先进科学仪器的自主研制，核心团队由电子显微镜领域十年以上经验的多名技术专家、高工组成，成立初期旨在提供具有自主知识产权和国际领先技术的阴极荧光系统系列产品，并希望通过提供阴极荧光的分析测试服务，拓展其在科学研究、工业检测和制造业等多个领域的广泛应用。　　菲纳理　　菲纳理科技有限公司全面突破了三维热流传感器精密制造及成型工艺，仪表EMC技术形成了系统完整的专用技术，为三维量热仪的基线稳定性、背景噪声、环境适应性、功能扩展奠定了坚实基础。 目前公司新一代Calvet式微量热仪产品已经正式投向市场，2021年公司将紧贴应用领域，围绕三维量热核心技术打造更多适合各应用场景的热分析产品。　　祺跃科技　　浙江祺跃科技有限公司成立于2019年3月，是浙江省科创新材料研究院孵化的高科技企业主要从事基于扫描电子显微镜(兼容X-射线衍射仪、原子力显微镜和光学显微镜)的原位分析测试精密仪器的设计研发、生产销售、以及材料检测与分析服务等。通过“国家重大科研仪器设备研制专项(11372901)” 科技成果转化，公司已经开发出了在能够在扫描电子显微镜(SEM)中实现原位拉伸、加热、蠕变、疲劳、高温力学性能测试的高端科学仪器。　　诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”：　　如有疑问，欢迎咨询：　　邮箱：C100@instrument.com.cn　　电话：010-51654077-8129　　联系人：韦编辑　　更多活动详情，敬请关注“创新100”专题：https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021

智能全自动薄膜阻隔性测试仪品牌：【SYSTESTER】济南思克测试技术有限公司适用范围：气体透过率测定仪主要用于包装材料气体透过量测定工作原理：压差法测试原理型号：气体透过率测试仪（又称：薄膜透气仪,透氧仪,气体渗透仪,压差法透气仪,等压法透气仪,氧气透过率测试仪等,气体透过量测定义,药用复合膜气体透过率测试仪,人工智能技术仪,氧气渗透仪,济南思克,OTR透氧仪）智能全自动薄膜阻隔性测试仪采用真空法测试原理，用于各种食品包装材料、包装材料、高阻隔材料、金属薄片等气体透过率、气体透过系数的测定。 可测试样：塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔复合膜、方便面包装、铝箔、输液袋、人造皮肤；（红外法）（电解法）水蒸气透过率测试仪气囊、生物降解膜、电池隔膜、分离膜、橡胶、轮胎、烟包铝箔纸、PP片材、PET片材、PVC片材、PVDC片材等。试验气体：氧气、二氧化碳、氮气、空气、氦气、氢气、丁烷、氨气等。 GTR系列 药用复合膜气体透过率测试仪,人工智能技术【济南思克】技术指标：测试范围：0.01～190,000 cm3/m2?24h/0.1MPa（标准配置）分 辨 率：0.001 cm3/m2/24h/0.1MPa试样件数：1~3 件，各自独立真空分辨率：0.1 Pa控温范围：5℃～95℃ 控温精度：±0.1℃ 试样厚度：≤5mm 试样尺寸：150 mm × 94mm 测试面积：50 cm2试验气体：氧气、氮气、二氧化碳、氦气等气体（气源用户自备）试验压力范围：-0.1 MPa～+0.1 MPa（标准）接口尺寸：Ф8 mm 外形尺寸：730 mm（L）×510mm（B）×350 mm（H） 智能全自动薄膜阻隔性测试仪产品特点：真空法测试原理，完全符合国标、国际标准要求三腔独立测试，可出具独立、组合结果计算机控制，试验全自动，一键式操作高精度进口传感器，保证了结果精度、重复性进口管路系统，更适合极高阻隔材料测试进口控制器件，系统运行可靠，寿命更长进口温度、湿度传感器，准确指示试验条件一次试验可得到气体透过率、透过系数等参数宽范围三腔水浴控温技术，可满足不同条件试验系统内置24位精度Δ-Σ AD转换器，高速高精度数据采集，使结果精度高，范围宽嵌入式系统内核，系统长期稳定性好、重复性好嵌入式系统灵活、强大的扩展能力，可满足各种测试要求多种试验模式可选择，可满足各种标准、非标、快速测试试验过程曲线显示，直观、客观、清晰、透明支持真空度校准、标准膜校准等模式；方便快捷、使用成本极低廉标准通信接口，数据标准化传递可支持DSM实验室数据管理系统，能实现数据统一管理，方便数据共享 （选购） 标准配置：主机、高性能服务器、专业软件、数据扩展卡、通信电缆、恒温控制器、氧气精密减压阀、取样器、取样刀、真空密封脂、真空泵（进口）、快速定量滤纸 执行标准：GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS 7126-1、YBB 00082003 其他相关：系列一：透氧仪,透气仪, 透湿仪,透水仪,水蒸气透过率测试仪,药用复合膜气体透过率测试仪,人工智能技术,7001GTR透气仪系列二：包装拉力试验机、摩擦系数仪、动静摩擦系数仪、表面滑爽性测试仪、热封试验仪、热封强度测试仪、落镖冲击试验仪、密封试验仪、高精度薄膜测厚仪、扭矩仪、包装性能测试仪、卡式瓶滑动性测试仪、安瓿折断力测试仪、胶塞穿刺力测试仪、电化铝专用剥离试验仪、离型纸剥离仪、泄漏强度测试仪、薄膜穿刺测试仪、弹性模量测试仪、气相色谱仪、溶剂残留测试仪等优质包装性能测试仪！注：产品技术规格如有变更，恕不另行通知，SYSTESTER思克保留修改权与最终解释权！创新点：1.以边缘计算为特点的嵌入式人工智能技术赐予了仪器更高的智能性；2.赋予仪器高度自动化、智能化；3.外观设计独到智能全自动薄膜阻隔性测试仪

2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知(二轮)2015年4月25日-26日· 天津Biomedicine China：Quality & Innovation 201525-26April,2015· Tianjin　　一、会议介绍　　近年来全球生物制药产业发展迅猛。在过去的一年里，国际上十大畅销药生物药攀升至七成，肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展。继欧洲等国，美国FDA批准首个生物仿制药 我国食品药品监管机构发布了&ldquo 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)&rdquo 和新版中国药典，将药品上市许可人制度(MAH)正列入试点，国家启动进行药品法修改，医药用辅料监管条例研究等，以及扩编药品评审中心 这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2015)将聚集来自权威法规部门、生物科技机构、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等。　　本次会议亮点：　　l 权威专家解读政府高新技术和重大专项政策　　l 权威专家解读最近发布的&ldquo 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)&rdquo 和2015新版药典　　l 前沿科学家分享最新生物制药科技研究进展　　l 资深专家分享生物制药开发、生产过程、质量安全检控技术　　l 临床专家反馈生物药临床应用及前景　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会将为业者提供一个分享研发经验和强强联合的绝佳平台，促进交流合作，共创辉煌。　　二、会议组织　　主办单位: 中国蛋白药物质量联盟、天津滨海高新技术产业开发区、天津国际生物医药联合研究院　　承办单位： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　三、会议初步议程 时间活动内容4月24日（星期五）14:00-17:00参会人员到达会议酒店注册，领取参会资料及参会代表证。4月25日（星期六）08:00-08:30会议现场签到08:30-09:20开幕致辞09:20-11:00议程一：技术进展与产业政策11:00-11:20茶歇、联盟成员合影11:20-12:00议程二：药政法规12:00-13:30午餐13:30-15:30议程三：新药研发与生产过程15:30-15:50茶歇15:50-17:10议程四：检测制剂与质量17:10-17:40小组讨论18:00-20:00欢迎晚宴 08:00-10:00议程五：生物药临床开发与应用4月26日（星期日）10:00-10:20茶歇10:20-11:40议程六：生物药供应链优化与进展11:40-12:00小组讨论12:00-13:30午餐14:00-18:00组织参观，各企业可自由活动　　一、部分嘉宾介绍　　高福(George Fu Gao)，中国科学院院士，中国科学院微生物研究所所长，&ldquo 国家973项目&rdquo 首席科学家，中国生物工程学会常务副理事长，欧美同学会留英分会副会长。牛津大学客座教授。中国疾病预防控制中心副主任。　　钱程，博士，第三军医大学病理研究所生物治疗研究室主任，教授，博士生导师。西班牙 Navarra 大学教授，并任肿瘤生物治疗研究室主任。　　周新华，博士， 上海嘉和生物药业公司首席执行官　　Scott Liu PhD， 上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官　　王海彬， 教授级高级工程师，浙江海正药业股份有限公司高级副总裁　　赵志刚，博士, 北京天坛医院药剂科主任　　&hellip 　　二、目标参会人员　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。　　三、注册事宜　　1、注册费用2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会会议注册价格表 联盟成员注册价格特惠注册价格（2015年4月10日前）普通注册价现场注册价（2015年4月24-26日）2000元/人2500元/人2800元/人3000元/人学生注册费500元/人　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(25日) 　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。　　2.银行汇款信息：　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。　　秘书处收到网上注册信息、会议注册费后，将开具机打普通发票(项目注明&ldquo 会议费&rdquo )。关于发票的领取方式，请参会者在报名表中标明，是否需要邮寄或会议当天至会议签到处领取。因发票须专用计算机打印，若现场交费，会议后会通过快递到付方式寄送发票。　　六、联系方式　　获取更多会议信息，敬请联系联盟秘书处:　　联系人：蒋婉莹　　电话：022-65378072 15900209767　　E-mail: jiangxiaowan@126.com　　附件 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会报名表参会报名表 单位名称 请提供发票信息抬头是否与单位名称一致 □是 □否（&ldquo 否&rdquo 请另行提供台头）收件地址：邮编：联系人 职务 联系电话 邮箱 手机 传真号码 参会人员序号姓名性别部门及职务联系电话电子邮箱1 2 3 到达日期和时间到达日期和时间：离开日期和时间：交通方式交通：航班：是否需要酒店预订（如果您需要预订会议酒店，请在参会回执注明，可享受本次会议协议价。会务组会根据回执统一安排，费用自理）□是 □否会议地点：天津市南开区梅苑路6号 (海泰大厦三层报告厅)会议协议酒店：天津赛象酒店（距离会场220米）地址：天津市新技术产业园区华苑产业区梅苑路8号（近开华道）电话：022-23768888会议协议价：豪华大床房550元（含早餐*1） 豪华双床房600元（含早餐*2）我单位计划于 （日期）入住， （日期）离店，共住 晚，共需 间 房。会场周边其他酒店：格林豪泰（天津华苑桂苑路店）（距离会场690米）地址：南开区华苑产业园区桂苑路与开华道交口电话：022-58281998豪华大床房：约199元（不含早餐）豪华标准间：约209元（不含早餐）（会务组不提供会场周边其他酒店的预定服务，请您可自行联系酒店。）备注

2016年3月12日-13日　江苏太仓　　Biomedicine China：Quality & Innovation 2016　　12-13March，2016?Taicang，Jiangsu，China　　中国蛋白药物质量联盟定于2016年3月12-13日在江苏太仓市召开2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMedicine China：Quality & Innovation 2016，BioMed China 2016)。　　1. 会议介绍：　　中国蛋白药质量联盟是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国建、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过五届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2016)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与及生物药国际注册等。　　2. 会议时间、地点　　时间：2016年3月12日-3月13日　　地点：太仓宝龙福朋喜来登酒店(江苏太仓市上海东路288号)四楼宝龙A厅　　3. 会议组织机构　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟　　江苏省太仓市政府　　天津国际生物医药联合研究院　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　苏州金盟生物技术有限公司　　支持媒体：仪器信息网、蒲公英论坛、经纬传奇、易科学、灵麦医药　　 　　会议亮点：　　 产业高端：中国蛋白药物质量联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构　　 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，会吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上。　　 焦点关注：哺乳动物细胞培养、生物制药投融资　　 地理优势：江苏省太仓市位于江苏东南部核心经济区域，南接上海市宝山区和嘉定区，毗邻浙江。太仓周边聚集大量生物医药相关企业　　4. 会议日程03月11日(星期五)全天会议注册，领取参会证件及会议材料03月12日(星期六)上午开幕式与主题报告：医药政策与生物医药技术进展演讲1：中国药典对于单克隆抗体药物基本要求，王军志教授，中国食品药品检定研究院副院长，生物制品检定首席科学家（邀请中）演讲2：中国单克隆抗体药物领域的现状及趋势，刘世高博士，上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官演讲3：生物药中国专利策略，邓声菊，北京国之专利预警咨询中心副总经理，专利审查副研究员演讲4：TBD下午主题I：生物药研发演讲5：抗体药物偶联技术挑战与成功经验，阴丽博士，药明康德新药开发有限公司生物制药，服务资深总监，曾任美国安进公司（Amgen）研发高级主管演讲6： GMP法规与生物制药设备，张磊，GE生物工艺大中华区高级硬件产品经理演讲7：促癌细胞凋亡与化疗增敏重组蛋白候选新药研发，马兴元博士，教授，华东理工大学生物工程学院，生物反应器国家重点实验室、生物医药纳米技术中心演讲8：免疫检查点抑制剂的开发策略，蔡明清博士，新药研发副总，华博生物医药技术（上海）有限公司 主题II：生物药分析与质控演讲9：超滤膜包清洗及寿命验证，王立志, 默克密理博(Merck Millipore)生命科学工艺解决方案部澄清及超滤技术专家演讲10：生物大分子药物研发中的活性方法开发与应用，王少雄博士，上海博威生物医药有限公司总裁创始人，曾任美国安进公司（Amgen）研发高级主管演讲 11：SCIEX 质谱技术在治疗性蛋白药定量分析领域的解决方案，罗继, AB SCIEX 高级应用工程师演讲 12：生物类似药（Biosimilars）质量与临床前评价，孙云霞博士，昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 晚上 欢迎晚宴 3月13日(星期日)上午主题III：生物药制药工程与开发演讲13：Plant Cell Culture Biotechnology Platform: Botanical Drugs and Biopharmaceutical Innovation，张卫博士，澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任，教授演讲 14： Plant-Based Biopharmaceuticals: How to Move New ProductCandidates Towards Translational Research & Market，Dr.RainerFisher博士，国际著名植物细胞重组蛋白工程专家, 德国亚琛工业大学（the RWTH Aachen），Fraunhofer分子生物学与应用生态学研究所资深执行主任，教授演讲15：酶的设计改造与天然产物合成，江会峰博士，研究员，博士生导师，中国科学院天津工业生物技术研究所演讲 16：Scientific questions of peptide-mapping analysis of protein & antibody，李素霞博士，华东理工大学生物技术与工程学院教授主题IV：临床开发与国际注册演讲17：生物药安全性评价关注点，申秀萍博士，天津药物研究院新药评价有限公司研究员演讲18：创新药的早期临床试验，王兴河博士，北京世纪坛医院主任医师、I期临床试验研究室主任演讲19：生物类似药开发策略与成功经验，张哲如博士，上海天视珍生物技术有限公司总裁演讲 20：生物药国际开发，张明平，精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员、原CFDA药品审评中心审评员下午细胞培养论坛：蛋白药生产细胞培养策略与技术罗顺博士，甘肃健顺生物科技有限公司李荣皓博士，武军，珠海恺瑞生物技术有限公司生物药投资论坛： 中国生物药投资邢丞总监, 君联资本投资部，创新药物项目与技术投资刘晓岚总监，中信证券投资银行管理委员会医疗健康行业组，研发企业如何选择挂牌上市的场所园区参观、游览　　(注：会议日程以当天安排为准)　　5. 目标参会人员　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。　　6. 注册事宜　　1) 注册费用　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会　　会议注册价格表特惠注册价格（2016年2月29日前）普通注册价现场注册价（2016年3月12-13日）2000元/人2500元/人2800元/人学生注册费1000元/人　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日) 　　参会代表住宿费、交通费用及早、晚餐费用自理，联盟可协助订房。　　1) 银行汇款信息：　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。　　7. 公共交通到达提示 　　获取更多资讯，敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处。　　联系人：蒋婉莹　　电话：+86-22-65378072　　手机：+86-15900209767　　邮箱：office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com　　2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组　　中国蛋白药物质量联盟秘书处　　2016年2月26日　　 　　附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年02月10日为止)　　中信国健成都金凯海正药业嘉和生物复宏汉霖　　正大天晴红日药业天士力制药绿叶制药苏州盛迪亚(上海恒瑞)　　华博生物中新医药海抗生物联合赛尔友芝友生物　　甘肃健顺科润生物丽珠单抗步长制药天广实生物　　新理念生物浙江昭华瑞普生物协和同仁大庆东竺明　　上海华奥泰成都金惠康扬子江药业修正药业迈博斯生物　　天津艾赛博　　天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心　　中国科学院天津工业生物技术研究所中国科学院长春应用化学研究所　　中国医学科学院输血研究所中国医学科学院放射医学院研究所　　天津药物研究院华东理工大学生物工程学院　　天津市产品质量监督检测技术研究院　　 　　历届赞助商：特别鸣谢(不分先后次序)　　通用电气GE 赛默飞ThermoFisher艾贝泰Applitech　　赛多利斯Sartorius Stedim默克密理博Merck Millipore西门子SIEMENS　　安捷伦Agilent Technologies达科为DAKEWE吉沃科技GEEVO　　辽宁石油化工LNCD东富龙TofflonAB SCIEX　　艾赛博生物acelbio方恩医药发展FMD Waters　　艾力特国际贸易PharmaSep上海元培生物　　博威(Mab-Venture)正帆华东、正帆科技北京比中生物BC-BIOSTAT　　卫凯生物晶檀生物科技(上海)京天成生物　　昭衍(苏州)利穗科技广州齐志生物　　奥星

p　　仪器信息网讯 2017年12月2日，由中国蛋白药物质量联盟主办、海门科技园、澳洲斯康生物制药(海门)有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会共同承办的“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在江苏海门召开。来自全国各地生物制药行业的专家学者以及企业工作者参加了会议。仪器信息网作为协作媒体对会议进行了报道。/pp　　第二天上午的会议由杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士主持。/pp　　Just Biotherapeutics China，VP Tech Ops Frank Ye博士带来“Next GenerationBiomanufacturing Facility ”。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/58c8210a-1002-46f2-a669-73356aeaf73a.jpg" title="Frank ye.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Just Biotherapeutics China，VP Tech Ops Frank Ye博士/span/strong/pp　　珠海恺瑞生物科技有限公司董事长李荣皓博士带来“无血清细胞培养技术-备战生物医药潮”。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/82a02ee3-dad9-480a-a8b0-0314f7d854f9.jpg" title="李荣皓.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "珠海恺瑞生物科技有限公司董事长李荣皓博士/span/strong/pp　　甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士带来了“Biomanufacturing ofthe Future：Configuration,Integration, and Consortium”，罗博士还重点提出他们已经做到mCOG每克100美金，和产量每升、每天 1.5克。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4cde9aba-82f7-4158-a6a6-635e0c8efe19.jpg" title="罗顺.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士/span/strong/pp　　杜邦(中国)研发管理有限公司、杜邦个人防护专家郭婧雯带来“洁净室环境控制与个人防护解决方案”。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/664dee11-0cf1-47aa-80db-8163a23b3dd7.jpg" title="郭婧雯.jpg"//pp style="text-align: center "　　strong杜邦个人防护专家郭婧雯/strong/pp　　GE医疗生命科学事业部应用经理刘静带来“新一代亲和填料加速抗体药物高效生产”。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d0b7d0b9-ebbf-4313-9e9c-5923579c9259.jpg" title="刘静.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "GE医疗生命科学事业部应用经理刘静/span/strong/pp　　三生国健药业(上海)股份有限公司高级总监李孟捷带来“药物生命周期质量管理讨论”。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/1675ff75-1085-438d-b4ef-3b6b4547180e.jpg" title="李孟捷.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "三生国健药业(上海)股份有限公司高级总监李孟捷/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp　　至此，“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”正式落下帷幕，与会者在为期两天的学术盛宴中收获颇丰，既学习到了最前沿的知识，也结交到了最真切的友谊。期待中国蛋白药物质量联盟下次盛会的再次相聚!/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strongbr//pp　　/ppbr//p

FT-3110系列全自动四探针测试仪一.功能描述：四点探针法，全自动化运行测量系统，PC软件采集和数据处理；参照A.S.T.M 标准方法测试半导体材料电阻率和方块电阻；可设定探针压力值、测试点数、多种测量模式选择；真空环境，可显示：方阻、电阻率、显示2D,3D扫描/数值图、温湿度值、提供标准校准电阻件. 报表输出数据统计分析.FT-3110系列全自动四探针测试仪二.适用范围晶圆、非晶硅/微晶硅和导电膜电阻率测量；选择性发射极扩散片；表面钝化片；交叉指样PN结扩散片；新型电极设计，如电镀铜电阻测量等；半导体材料分析，铁电材料，纳米材料，太阳能电池，LCD，OLED，触摸屏等. FT-3110系列全自动四探针测试仪三.技术参数： 规格型号FT-3110AFT-3110B1.电阻10^-5～2×10^5Ω10^-6～2×10^5Ω2.方块电阻 10^-5～2×10^5Ω/□10^-6～2×10^5Ω/□3.电阻率 10^-6～2×10^6Ω-cm10-7～2×106Ω-cm4.测试电流 0.1μA.μA.0μA，100μA，1mA， 10mA，100mA1A、100mA、10mA、1mA、100uA、10uA、1uA、0.1uA5.电流精度 ±0.1% 6.电阻精度 ≤0.3%7.PC软件操作PC软件界面：电阻、电阻率、电导率、方阻、温度、单位换算、电流、电压、探针形状、探针间距、厚度 、2D、3D图谱、压力、报表生成等8.压力范围：探针压力可调范围：软件控制,100-500g可调9.探针针间绝缘电阻：≥1000MΩ；机械游移率：≤0.3%圆头铜镀金材质，探针间距1mm；2mm；3mm选配，其他规格可定制10.可测晶片尺寸选购 晶圆尺寸：2-12寸（6寸150mm，12寸300mm）；方形片：大至156mm X 156mm 或125mm X 125mm11.分析模式单点、五点、九点、多点、直径扫描、面扫描等模式的自动测试12.加压方式测量重复性：重复性≤3% 13.安全防护具有限位量程和压力保护 误操作和急停防护 异常警报14.测试环境真空15.电源输入: AC 220V±10%.50Hz 功 耗：100W 16.选购项目电脑和打印机创新点：仪器采用全自动操作，抽真空处理瑞柯全自动四探针测试仪

中国蛋白药物质量联盟定于2016年11月11-13日在四川省成都市召开 “2016成都国际生物医药产业高峰会暨2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”(Chengdu International Summit of Biomedicine 2016 Biomedicine China：Quality & Innovation 2016 II)。　　一、会议介绍　　中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国健、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过六届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会II(BioMed China 2016II)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计及生物药国际注册等。　　会议亮点　　产业高端：联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构 　　影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上 　　焦点关注：生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资 　　地理优势：成都是中国西南政治经济区，天府国际生物产业城是四川省、成都市发展生物产业的重要支撑性项目，重点围绕生物医药、生物医学工程、大健康服务等领域，建设生物医药园、生物医学工程园、健康产业园等三大园区。积极促进创新合作模式，加速高端资源的聚集热土。　　二、会议时间、地点　　时间：2016年11月11-13日(11月11日全天注册签到)　　地点：成都望江宾馆(成都市下沙河铺街42号)一楼五福堂　　三、会议组织机构　　主办单位：成都市人民政府　　中国蛋白药物质量联盟　　承办单位：成都天府国际生物城管委会　　四川国际生物医药产业技术研究院(筹)　　天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　支持媒体：成都市电视台、成都日报、成都商报、仪器信息网、易科学　　中国医药科技出版社、《中国药学》(英文版)、生物谷　　四、会议同期活动　　闭门座谈会、招商引资及签约　　五、会议日程　　2016成都国际生物医药产业高峰会　　暨 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ　　同期培训　　(2016年11月11日)　　会议日期：11月11日(星期五)　　会议地点：成都望江宾馆一楼五福堂(成都市下沙河铺街42号)　　2016成都国际生物医药产业高峰会　　暨 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ　　(2016年11月12-13日)　　会议日期：11月12日(星期六)　　会议地点：成都望江宾馆一楼五福堂(成都市下沙河铺街42号)时间 主题/内容 上午注册登记，领取会议材料史晋海博士，中国蛋白药物质量联盟秘书长，天津国际生物医药联合研究院副总裁，介绍来宾彭红卫，中国蛋白药物质量联盟理事长，苏州金盟生物技术有限公司总裁， 介绍中国蛋白药物质量联盟。成都高新区管委会领导致欢迎辞成都天府国际生物城管委会领导介绍当地及其发展规划参会人员合影、茶歇主题演讲主持人：吴辰冰博士，中国蛋白药物质量联盟前理事长，上海岸迈生物科技有限公司总裁上午魏于全 中国科学院院士，现任四川大学副校长，四川大学生物治疗国家重点实验室主任、教授、博士生导师，国家自然科学基金第七、八届学科评审组成员，国家新药评审委员会评审专家，第五届教育部科学技术委员会委员，中国临床肿瘤学会常委委员 题目一：TBDXinjing Wang, Director, NEI DNA Diagnostic Laboratory (CLIA certified) National Eye Institute/NIH Bethesda, Maryland 题目二：Precise molecular diagnostics after the whole genome sequencing张嗣良 博士，国家生化工程技术研究中心（上海）主任，华东理工大学教授，博士生导师，生物反应器工程国家重点实验室学术委员会副主任 题目三：大数据時代的生物过程研究与生物医药产品生产（我国生物反应器装备技术的发展机遇）小组讨论中午午餐：与会人员请至餐厅用餐新药研发主持人：王海彬博士，中国蛋白药物质量联盟前理事长，海正药业高级副总裁下午邓声菊，北京国之专利预警咨询中心副总经理 题目四：创新生物药专利技术标准战略周新华 博士, 嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监 题目五：Discovering and Developing Innovative Biologics in China—Key consideration for mAb and biological therapeutics苏建华 博士, 苏州盛迪亚生物医药有限公司（恒瑞全资子公司）总经理 题目六：From Discovery to Commercialization – A Long Journey for a Successful Biological Product Development茶歇李浩 博士，杭州泰格益坦医药科技有限公司总经理 题目七：Good Clinical Development Plan汪裕 博士，北京博纳西亚医药科技有限公司首席科学家 题目八：肿瘤药物早期临床研发的关注的问题 园区参观晚上欢迎晚宴：与会人员请至马六甲餐厅（望江会馆一楼），期间抽奖 主持人：彭红卫，中国蛋白药物质量联盟理事长，苏州金盟生物技术有限公司总裁晚上创新药物研发闭门论坛 （限质量联盟成员高管及特邀嘉宾参加） 主持人：周新华博士, 中国蛋白药物质量联盟前理事长创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监　　2016成都国际生物医药产业高峰会　　暨 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ　　(2016年11月12-13日)　　会议日期： 11月13日(星期日)　　会议地点： 成都望江宾馆一楼五福堂(成都市下沙河铺街42号)新技术新产品 主持人：TBD上午Morris Zalman Posenberg，founder and CEO，Ardeagen 题目九：The recent advances and challenges in innovative biologics development屈向东 博士，上海海雁医药科技有限集团(扬子江药业集团)副总经理,上海海路生物技术有限公司总经理 题目十：Developability Assessment of Novel Antibody Therapeutics 吴辰冰 博士，上海岸迈生物科技有限公司总裁 题目十一：使用双特异性抗体进行新一代生物靶向药物的开发田文志 博士，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长兼总经理 题目十二：肿瘤免疫治疗：技术、产品、临床茶歇分析质控 主持人：TBD 上午孟淑芳 副主任，中国食品药品鉴定研究院细胞室 题目十三：生物技术产品生产用细胞要求中的要点及问题 李婷婷，SCIEX高级应用工程师 题目十四：CE及CESI-MS技术在生物药领域的应用 李孟捷 高级总监, 三生国健药业（上海）股份有限公司 题目十五：从数据完整性到数据可靠性到药品数据管理黄岗 博士，上海药明康德新药开发有限公司副总裁，分析和制剂开发以及生物制药全球法规事务 题目十六：Analytical Strategy in Development of Protein Therapeutics and Understanding of Product Quality Attributes中午午餐：与会人员请至餐厅用餐下午贾国栋 博士，GE Healthcare Lifesciences Fast Trak China Leader 题目十七：单抗工艺放大的挑战及产业化成本分析 俞小淙 博士，Instructor of Medicine，Harvard Beth Israel Deaconess Medical Center 题目十八：A robust platform for generating fully human monoclonal antibodies against infectious diseases茶歇 生物药项目&投资论坛， Partnering Session 主持人：李梅 下午Dr. Dave Tapolczay，CEO, Medical Research Council Technology, UK 题目1：How international healthcare cooperation leads to a healthier ChinaDr. Lulu Li, Senior Innovation Officer, Innovation Centre Denmark, Shanghai 题目2：Building Strategic and Innovative Life Science Partnerships between China and Denmark倪振民 医学博士，美国南加创投平台发起人，美国汇盛科技转化平台合伙人，海西中美医疗项目牵头人 题目3：跨境医疗科技投资和转化平台Dr. Laszlo Urge, CEO DBH Investment Honorary Professor, Pannon University 题目4：Innovation ecosystems to expedite biomedicine research and development in the EU. Potential for transcontinental technology transfer Dr. Shelby Yue Zhang, Commercialization division / Senior Manager，Exploit Technologies–Agency for Science, Technology and Research (A*STAR) 题目5：Innovation & Enterprise, A*STAR - a case from Singapore 主持人：夏芳 蔡胜和 博士，天津石桥生物科技有限责任公司总裁 题目6：hyF-CAR-T迈向攻克癌症治愈的生物学障碍 邹培建 博士，中科院天津工业生物所特聘研究员 题目7：蛋白质药物载体技术-ZT技术杨成民 教授，中国医学科学院、中国协和医科大学输血研究所，协和同仁科技（天津）有限责任公司 题目8：新型肿瘤治疗增敏剂研发及其产业化 张加慧 修正生物医药(杭州)研究院有限公司 题目9：PEG修饰蛋白药物技术平台 于山 上海海抗生物药业有限公司董事长兼总经理，工商管理学硕士 题目10：碘[131I]爱克妥昔单抗注射液（DK-001） 杨志行 博士，中科院生命科学院湖州创新中心 题目11：生物技术药物和医疗产品的质控工具与服务 Vasilii Stepanovich Gvozdetsky博士Professor，乌克兰国家科学院院士（The Ukrainian National Academy of Sciences，UNAS) 题目12：电子癌症治疗仪（野战急救止血仪）（翻译：胡连军 博士）TBD 题目13：TBD马兴元 博士，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室 题目14：新型抗肿瘤重组蛋白药物及抗体研发技术平台简介Q&A　　六、目标参会人员　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。　　七、注册事宜　　1)注册费用　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ　　会议注册价格　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日)　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。　　2)银行汇款信息：　　户名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行　　账号：1200 1830 4510 5251 5897　　联系人：蒋婉莹　　电 话：+86-22-65378072　　手 机：+86-15900209767　　邮 箱：office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com　　2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组　　中国蛋白药物质量联盟秘书处　　2016年10月16日

DRL-III导热系数测试仪（热流法）一、产品概述 该导热系数仪采用热流法测量不同类型材料的热导率、热扩散率以及热熔。测量参照标准 MIL-I-49456A薄的热导性固体电绝缘材料传热性能的测试标准,D5470-06,ASTM E1530 ，ASTM C 518, ISO 8301, JIS A 1412, DIN EN 12939, DIN EN 13163 与 DIN EN 12667 等相关国际标准。 能够测量 Ф10～30mm 的样品，厚度范围可从0.02～20mm。全部测试功能自动完成；马达控制的平板移动；样品夹在两个热流传感器中间测试，温度梯度固定或可调。使用内嵌的控制器或外部电脑测得样品的导热系数与热阻。自动上板移动与样品厚度测量，所有测试参数与校正数据可存于电脑内。对校正测试与样品测试进行温度程序编制、数据查看与储存。该仪器用于测试高分子材料，陶瓷，绝缘材料，复合材料，非金属材料，玻璃，橡胶，及其它的具有低、中等导热系数的材料。仅需要比较小的样品。薄膜可以使用多层技术准确的得到测量。二、主要技术参数：1：热极温控： 室温～200℃, 测温分辨率0.01℃2：冷极温控：0～99.99℃，分辨率0.01℃3：样品直径：Ф30mm，厚度0.02-20mm；4：热阻范围：0.000005 ～ 0.05 m2K/W5：导热系数测试范围： 0.010-50W/mK， 6：精度 ≤±3%7：压力测量范围：0～1000N8: 位移测量范围：0～30.00mm9：实验方式：a、试样不同压力下热阻测试。b、材料导热系数测试。c、接触热阻测试。d、老化可靠性测试。10：配有完整的测试系统及软件平台。11：操作采用全自动热分析测试软件，快速准确对样品进行试验过程参数分析和报告打印输出。三、仪器配置：1.测试主机 1台, 2.恒温水槽 1台， 3.测试软件 1套，4.胶体粉体样品框1个，*4.计算机（打印机）用户自备典型测试材料：1、金属材料、不锈钢。2、导热硅脂。3、导热硅胶垫。4、导热工程塑料。5、导热胶带(样品很薄很黏，难以制作规则的单个样品，一边用透明塑料另外一边用纸固定)。 6、铝基板、覆铜板。 7、石英玻璃、复合陶瓷。8、泡沫铜、石墨纸、石墨片等新型材料。创新点：样品夹在两个热流传感器中间测试，温度梯度固定或可调。使用内嵌的控制器或外部电脑测得样品的导热系数与热阻。自动上板移动与样品厚度测量，所有测试参数与校正数据可存于电脑内。对校正测试与样品测试进行温度程序编制、数据查看与储存。

1)目前的现状：　　中国测试仪器的普遍水平还停留在20世纪80年代初国际水平上 大型和高档仪器设备几乎全部依赖进口 许多急需的专用仪器还是空白 中低档产品保证质量上还有许多难关需要攻克。　　据海关统计，中国每年进口各类测试仪器总额接近中国测试仪器产业总产值50%。此外，在6000多家企业中，年销售收入超过1000万元的不足1000家，全行业经济效益低下。　　高档、大型仪器设备几乎全部依赖进口，同时国外公司还占有国内中档产品以及许多关键零部件市场60%以上的份额。科技创新及其产业化进展滞缓，是制约中国测试仪器产业发展的一个&ldquo 瓶颈&rdquo 。　　2) 差距存在的原因　　1、从业人员素质较低：　　仪器虽小，但是反映出从业人员素质，中国仪器行业绝多多数为私营企业，而此类私营业主，大多数文化水平较低，仪器有个最大的特点，在于标准的吻合度，而标准的解读，往往需要从业人员具备一定的文化素质，就和文章的读后感相似，不同的知识背景的人读一篇相同的文章，会得出截然不同的感受和理解，换而言之，不同的人去读标准，就会出现完全不同的理解，也就会制造出完全不同的测试仪器，以及得出不同的测试结果。　　2)工业化水平：　　就目前中国工业发展而言，我们的大工业，如高铁、军事等，绝对不输给大多数工业化国家，比如法国和英国等，但是在我们日常生活中所遇到的工业化程度就完全不同，这受国家的政策有着非常大的影响，因为国家政策本身就不惠及那些中小型的企业，这就造成了在我国去生产一台精密仪器的困难。作为生产企业，如果去买个温控器、买支热电偶等非常简易的产品，其实遍寻市场，你无法找到一个真正的国内的品牌，或是一个真正高质量的配件 再比如加工行业，国内手工加工作坊式企业非常多，那你拿着这些土枪土炮，又怎么能和人家那些武装到牙齿的生产装备去抗衡呢?　　3)国内市场因素：　　价格!价格!价格! 这个是买国产仪器的客户所最关心的问题，一般购买国产仪器的用户，主要是因为价格原因去购买国产仪器，极少是因为品牌导向或是自身的专业背景去做出采购决策的。其实用户本身也造成了国产仪器商之间进行了恶性的价格竞争，在恶性价格竞争的状态下，你又怎么能去要求你的供应商去保证他的产品质量呢? 现在的国产仪器，价格只有更低、没有最低，大家都为了生计去奔波，又有谁可以沉下心去搞研发工作和进行科技发展的投入呢? 而对比于进口仪器，价格竞争也是存在的，但是国内用户在价格方面对于进口仪器的宽容度是远远大于国产仪器的。一方面用户在抱怨国产仪器品质的低劣，另一方面，又不断成为打压国产仪器价格的推手。　　4)市场的诚信度以及浮躁情绪　　对于诚信度，比如技术指标，极少有供应商会因为撒谎而付出代价，这就造成了，说假话比说真话，有着更大的盈利，这在投标中是比比皆是的 供应商的短期思维，总想做下这个客户，赚到这笔钱为眼前最大事宜，而不顾及后期产品的使用结果 也就是说，没有人会因为自己制造了一台低劣的仪器而付出代价，也没有人为自己的谎言产生损失，其代价在短期是无法体现的，长远来看，如果市场中没有追求高品质的竞争对手出现的时候，那么他所有的谎言和浮躁，都是有利可图的。　　5)知识产权的保护　　对于大多数客户而言，购买了进口仪器后，其实极其不愿意国产仪器上去考察和抄袭，非常忌讳国内生产商去考察，你有这么好的意识，为啥不去打击国内的盗版呢?国外仪器行业毕竟发展多年，通过模仿和抄袭，可以极大的缩短研发的周期和投入，然后在国外同行业对手的基础上，再去改进他的某些缺点，慢慢去形成自我的风格和自己的技术，&ldquo 师夷长技以制夷&rdquo ，为何不将这些高端的进口仪器向你的同胞们去大胆的开放呢?　　另外，国内制造厂商之间的知识保护确又极差，大家互相抄袭成风，最终的结果，是谁也不敢去做技术上的革新以及创新。　　就笔者多年的经验而言，如欲打败国外同行，个人体会如下：　　1、多练习内功：　　在自己所从事的行业，多了解国外同行的产品特性、技术特点、操作的合理化等详细信息，必须知道对方的优点，以及自身的缺点，&ldquo 不以物喜，不以己悲&rdquo ，在充分了解竞争对手的情况下，找出自己的长处不断发扬，找到自己的缺点不断的修正，必须以十年磨一剑的心态去做产品，在自己产品的使用中，不断询问用户，让他们提出宝贵意见。　　2、专注于自己的行业：　　专注于自身所处的行业，不要这山看着那山高，只有专业才是长久之计，不要把自己变为一个杂货铺，什么都能干，什么都做不精。国外仪器制造商，比如安捷伦、瓦里安、英斯特朗，人家往往都是一招吃遍天下，而不是像我们这样，面面俱到的经营。　　3、价格的控制　　低价客户，其实就是低质量客户，当你将每天的精力放在那些低质量的客户身上，你不如多关注那些有着高品质追求的客户，他们才是你利润的来源，同时也是你提高产品质量和性能的最好的伙伴。当你在不断降价的同时，也是你不断降低质量，以及降低自我要求的开始。　　4、竞争对手的定位　　不要轻易降价，也不要去和你的同行打价格战，你的同行是激励你进步的动力，不是你的敌人，打败你的竞争对手最好的方式，就是制造出他不可以逾越的产品，试问，在中国，你见过几家仪器商是因为被竞争对手的低价给打垮的呢? 当你使用价格战术去打击对手的时候，其实伤害的是你们双方，当你用高性能的产品去攻击你的对手的时候，那么你才可以掌握住战斗的主动权。市场上最大的份额占有者是进口仪器及其代理商，他们才是真正的敌人。　　5、不要欺骗你的用户　　你可以选择不说，但是不可以选择欺骗，没有人愿意上当受骗，包括你自己在内。　　以上所述，为笔者从事仪器行业多年的体会，可能有所偏颇，但是借网站一发，供大家参考!欢迎就此话题进行探讨。　　莫帝斯燃烧技术(中国)有限公司全资子公司，成立于2008年，是一家年轻并极富创新性的国际化科技公司。　　已经为众多阻燃测试机构提供优质的燃烧测试仪器，如中国铁道科学研究院、公安部四川消防研究所、中国船级社远东防火检测中心、中国科学研究院力学研究所、桂林电器科学研究院、中国标准化研究院、中国纺织科学研究院、SGS 通标标准技术服务有限公司、INTERTEK 天祥质量技术服务有限公司、TUV 南德意志集团、TUV 莱茵、北京理工大学等国内知名检测机构及科研院所。　　更加详细信息可浏览网站：www.firetester.cn www.motis-tech.cm

p　　2016年3月12日-13日　江苏· 太仓/pp　　Biomedicine China：Quality & Innovation 2016/pp　　12-13March，2016 Taicang，Jiangsu，China/pp　　中国蛋白药物质量联盟定于2016年3月12-13日在江苏太仓市召开的2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMedicine China：Quality & Innovation 2016，BioMed China 2016)。/pp　strong　1. 会议介绍：/strong/pp　　在过去的一年里，生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展 中国食品药品监管和医疗医保机构连续出台系列重大新政策和新措施，包括“生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)”和新版中国药典、“药物临床试验数据自查核查”、药品上市许可人制度(MAH)试点，国家同时启动进行药品法修改，医药用辅料监管条例研究等，这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。/pp　　中国蛋白药质量联盟是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国建、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过五届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。/pp　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2016)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与及生物药国际注册等。/pp　　会议亮点：/pp　　 产业高端：中国蛋白药物质量联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构/pp　　 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，会吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上。/pp　　 焦点关注：哺乳动物细胞培养、数据完整合规/pp　　 地理优势：江苏省太仓市位于江苏东南部核心经济区域，南接上海市宝山区和嘉定区，毗邻浙江。太仓周边聚集大量生物医药相关企业/ppstrong　　2. 会议时间、地点/strong/pp　　时间：2016年3月12日-3月13日/pp　　地点：太仓宝龙福朋喜来登酒店(江苏太仓市上海东路288号)四楼宝龙A厅/pp　　strong3. 会议组织机构/strong/pp　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟/pp　　江苏省太仓市政府/pp　　天津国际生物医药联合研究院/pp　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会/pp　　苏州金盟生物科技有限公司/pp　　苏州昭衍生物科技有限公司/pp　strong　4. 会议日程初步安排/strong/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="565"tbodytr style="height: 6px "td style="background: rgb(149, 179, 215) padding: 0px 7px border: 1px solid black " height="6" width="138" colspan="2"p style="text-align: center line-height: 21px "strongspan style="font-family: 宋体 "时/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 "间（/spanspan style="font-family: Times New Roman "time/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 "）/span/strong/p/tdtd style="background: rgb(149, 179, 215) border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height="6" width="427"p style="text-align: center line-height: 19px "strongspan style="font-family: 宋体 "活/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 "动/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 "内/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 "容（/spanspan style="font-family: Times New Roman "content/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 "）/span/strong/p/td/trtr style="height: 44px "td style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="44" width="86"p style="text-align: center line-height: 19px "strongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "03/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "月/span/strongstrongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "11/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "日/span/strong/pp style="text-align: center line-height: 19px "strongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "(/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "星期五/span/strongstrongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman ")/span/span/strong/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="44" width="52"p style="text-align: center line-height: 125% "span style="line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px "全天/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="44" width="427"p style="line-height: 19px "span style="font-family: 宋体 font-size: 14px "会议注册，领取参会证件及会议材料/span/p/td/trtr style="height: 31px "td style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="31" rowspan="3" width="86"p style="text-align: center line-height: 19px "strongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "03/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "月/span/strongstrongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "12/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "日/span/strong/pp style="text-align: center line-height: 19px "strongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "(/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "星期六/span/strongstrongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman ")/span/span/strong/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="31" width="52"p style="text-align: center line-height: 125% "span style="line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px "上午/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="31" width="427"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "开幕式与主题报告：医药政策改革医药政策改革与科学技术进展/span/p/td/trtr style="height: 34px "td style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="34" width="52"p style="text-align: center line-height: 125% "span style="line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px "下午/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="34" width="427"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "主题/spanspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "1/span/spanspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "：生物制药工程/spanspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman " /span/span/ppspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "主题/spanspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "2/span/spanspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "：生物药分析与质量监测/span/p/td/trtr style="height: 19px "td style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="19" width="52"p style="text-align: center line-height: 125% "span style="line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px "晚上/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="19" width="427"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "欢迎晚宴/span/p/td/trtr style="height: 48px "td style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height="48" rowspan="2" width="86"p style="text-align: center line-height: 19px "strongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "03/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "月/span/strongstrongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "13/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "日/span/strong/pp style="text-align: center line-height: 21px "strongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "(/span/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "星期日/span/strongstrongspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman ")/span/span/strong/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="48" width="52"p style="text-align: center line-height: 125% "span style="line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px "上午/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="48" width="427"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "主题/spanspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "3/span/spanspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "：生物药开发与国际注册/span/ppspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "主题/spanspan style="font-size: 14px "span style="font-family: Times New Roman "4/span/spanspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "：生物免疫治疗/span/p/td/trtr style="height: 43px "td style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="43" width="52"p style="text-align: center line-height: 125% "span style="line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px "下午/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height="43" width="427"pspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "讨论会：蛋白药生产细胞培养策略与技术/span/ppspan style="font-family: 宋体 font-size: 14px "生物制药公司及园区考察座谈/span/p/td/tr/tbody/tablep　　5.会议同期活动/pp　　闭门座谈会：原辅料及关联评审/pp　　6. 目标参会人员/pp　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。/ppstrong　　7. 注册事宜/strong/pp　　1) 注册费用/pp　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会/pp　　会议注册价格表/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="595"tbodytrtd style="padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext background-color: transparent " width="75"p style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 "联盟成员/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 "注册价格/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width="170"p style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 "特惠注册价格/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 "（/spanspan style="font-family: "2016/spanspan style="font-family: 宋体 "年/spanspan style="font-family: "2/spanspan style="font-family: 宋体 "月/spanspan style="font-family: "29/spanspan style="font-family: 宋体 "日前）/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width="126"p style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 "普通注册价/span/p/tdtd style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width="186"p style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 "现场注册价/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 "（/spanspan style="font-family: "2016/spanspan style="font-family: 宋体 "年/spanspan style="font-family: "3/spanspan style="font-family: 宋体 "月/spanspan style="font-family: "12-13/spanspan style="font-family: 宋体 "日）/span/p/td/trtrtd style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="75"p style="text-align: center "span style="font-family: "2000/spanspan style="font-family: 宋体 "元/spanspan style="font-family: "//spanspan style="font-family: 宋体 "人/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="170"p style="text-align: center "span style="font-family: "2000/spanspan style="font-family: 宋体 "元/spanspan style="font-family: "//spanspan style="font-family: 宋体 "人/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="126"p style="text-align: center "span style="font-family: "2500/spanspan style="font-family: 宋体 "元/spanspan style="font-family: "//spanspan style="font-family: 宋体 "人/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="186"p style="text-align: center "span style="font-family: "2800/spanspan style="font-family: 宋体 "元/spanspan style="font-family: "//spanspan style="font-family: 宋体 "人/span/p/td/trtrtd style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="284" colspan="2"p style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 "学生注册费/span/p/tdtd style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign="top" width="312" colspan="2"p style="text-align: center "span style="font-family: "1000/spanspan style="font-family: 宋体 "元/spanspan style="font-family: "//spanspan style="font-family: 宋体 "人/span/p/td/tr/tbody/tablep　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日) /pp　　参会代表住宿费、交通费用及早、晚餐费用自理，联盟可协助订房。/pp　　2) 银行汇款信息：/pp　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会/pp　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行/pp　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897/pp　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。/pp　　strong8. 拟邀演讲人和嘉宾(按拼音排序)/strong/pp　　 刘世高博士，上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官 /pp　　 Prof. Dr. Rainer Fischer PhD，德国植物细胞重组蛋白工程专家, Molecular Biotechnology at the RWTH Aachen University and Senior Executive Director of the Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology with locations in Aachen, Schmallenberg, Giessen, Mü nster, Germany./pp　　 吴辰冰博士，上海中信国建公司研究院院长 /pp　　 王兴河博士，北京世纪坛医院主任医师、1期临床试验研究室主任 /pp　　 王海彬博士，教授级高级工程师，浙江海正药业有限公司高级副总裁 /pp　　 Yu Zhigang博士，Amgen (中国) /pp　　 张哲如博士，上海天视珍生物技术有限公司总裁 /pp　　 张明平博士，精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员、原CFDA药品审评中心审评员 /pp　　 张卫(主任) 博士，澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任，教授 /pp　　 周新华博士，上海嘉和生物药业公司首席执行官/pp　　& #823& #823/pp　　获取更多资讯，敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处。/pp　　联系人：蒋婉莹/pp　　电话：+86-22-65378072/pp　　手机：+86-15900209767/pp　　邮箱：office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com/pp style="text-align: right "　　2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组/pp style="text-align: right "　　中国蛋白药物质量联盟秘书处/pp style="text-align: right "　　2015年11月30日/pp　　附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年01月15日为止)/pp　　中信国健 成都金凯 海正药业 嘉和生物 复宏汉霖/pp　　正大天晴 红日药业 天士力制药 绿叶制药 瑞普生物/pp　　华博生物 中新医药 海抗生物 联合赛尔 友芝友生物/pp　　万洲健顺 科润生物 丽珠单抗 步长制药 天广实生物/pp　　协和同仁 浙江昭华 新理念生物 大庆东竺明 上海华奥泰/pp　　成都金惠康 华东理工大学 天津药物研究院 上海恒瑞/苏州盛迪亚/pp　　天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心/pp　　中国科学院天津工业生物技术研究所等 中国科学院长春应用化学研究所/pp　　中国医学科学院输血研究所 中国医学科学院放射医学院研究所/pp　　天津市产品质量监督检测技术研究院/pp /p

工作人员为记者现场展示　　近日，媒体视曝光了多家药厂使用工业明胶，制作问题药品胶囊的事件，本是治病救人的药丸，竟然化身有毒之物，令人倍感心惊。今天，记者从东骏药业获悉，为了践行“专业的药房、放心的药房”的承诺，东骏药业已经花巨资率先引进了目前最先进的两套仪器，通过简单的测试，快速，准确的测试出胶囊中的重金属及有毒物质含量。据悉，这在目前我省尚属首例。　　新闻回放：铬毒胶囊流入药企业　　据报道，一些药用胶囊生产厂采用工业明胶作为药用胶囊原料，而工业明胶则是由皮革的下脚料中获得。皮革在工业加工鞣制时，往往会导致铬残留，这种鞣制过的含铬革皮废料俗称“蓝矾皮”。使用“蓝矾皮”加工的工业明胶，铬含量往往超标。　　铬是一种有毒的重金属，根据价态不同，分为三价铬和六价铬。如长期大量摄入三价铬，容易得糖尿病、高血压等疾病，并且容易引发肿瘤。六价铬的毒素更强，会损害皮肤和呼吸消化系统，导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等，严重的会导致肾功能衰竭，甚至癌症。　　“铬毒”胶囊最终流入药企，并被制成诺氟沙星、阿莫西林等常用药售予患者。其危害不言而喻。测试仪　　国典规定 药用胶囊必须检测重金属　　据悉，2010年版《中国药典》对明胶空心胶囊有明确规定：生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准，且出厂前必须检测铬、铅、砷、锰、镉等重金属含量。　　按照QB/T 4087-2010《食用明胶》行业标准，食用明胶应使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。而国标GB6783-94《食品添加剂-明胶》，亦明文规定了食用明胶含量：食用明胶分为A、B、C三类，A类为国际先进水平，对于铬的限量为A类1mg/kg B类为国际一般水平，C类为合格产品，对铬的限量均为2mg/kg。　　此次被曝光的13中铬超标空心胶囊产品中，铬含量最高达181.54mg/kg，超出国标限制90余倍。　　分析仪器使毒胶囊无处遁形　　记者了解到，针对“铬毒胶囊”事件，东骏药业行动迅速，4月15日央视曝光“问题胶囊”事件当日，东骏药业公司高层便在在总部召开紧急会议，会议主题为彻底清查、清理被曝光的问题胶囊，并对各供应商(生产企业、经销企业)，东骏所属各分公司、各部门、连锁店，由东骏药业购进胶囊剂品种的客户，对这三方下发了紧急通知。同时成立了专人检查小组对已曝光的胶囊制剂的各品种进行跟踪管理。　　除了开展地毯式排查外，东骏药业还斥巨资引进了目前最先进的“毒胶囊检测仪”——微波消解萃取系统、原子吸收分光光度计，前者产自意大利，后者由日本科学家研发，可实现对药品硬胶囊壳中铬及其他重金属的检测，具备高灵敏度、无损、快速、操作简便等优势。　　“为了保证每一个批次，每一个药品，每一粒胶囊质量是可靠的，顾客服用是安全的。为消费者负责同时也为企业负责。”此外，东骏药业表示今后将采购进货的胶囊剂型批批检测达到合格后再上柜。在采购环节上把好质量关，把“毒胶囊”挡在企业的第一个关口之外，杜绝进入企业，流入市场。东骏也非常欢迎与同行携手，创造云南药界良好的质量口碑。

岛津公司近日推出温控型生物制药聚合体分析系统。温控型生物制药聚合体分析系统是在常规的生物制药聚合体分析系统的基础上加入了温控组件。产品主要特点如下：1、定量评价亚可见颗粒(SVP)的浓度　　温控型生物制药聚合体分析系统能够测定7纳米至800微米范围内的聚合体颗粒的粒度。使用生物制药定量软件可实现亚可见区颗粒区(100纳米- 10微米)的浓度定量分析(单位：毫克/升)2、 高灵敏度的测定聚合过程　　可测定浓度 106个/ml 的1μm的粒子，对于生物药样品，一次分析仅需要0.4mL样品3、以1秒间隔高速定量监测聚合过程　　能够以1秒间隔连续监测聚合物中的粒径和量的变化， 能够对各个中间态进行监测，从而评估反应速率。使用微量样品池( 5ml样品容量)能够对机械剌激导致的聚合过程进行观测4、具有温控系统以及搅拌功能　　可以在一定温度条件下一边施加物理压力一边实时监测聚合体生成量，从而实现蛋白质稳定性的加速试验，通过加速试验可以快速确定蛋白质合适的包装容器材质，了解其稳定温度，有助于提高生物医药产品研发和生产流程的工作效率。

p style="text-align: center "strong2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II(首轮通知)/strong/pp style="text-align: center "2015年10月31日-11月01日· 杭州富阳/pp style="text-align: center "Biomedicine China：Quality & Innovation 2015 (II)/pp style="text-align: center "Oct 31 – Nov 01, 2015· Hangzhou Fuyang/pp　　strong会议介绍：/strong/pp　　近年来全球生物制药产业发展迅猛。在过去的一年里，十大畅销药生物药攀升至七成， 心血管抗体疗法、肿瘤生物免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展 近期我国食药监管及药品招标采购和医保机构连续出台改革措施，包括药品评审审批制度改革，药品招标采购改革和2015版中国药典，这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前的发展机会和挑战。/pp　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II将聚集来自生物医药、临床医保、科技外贸、法规部门等相关领域顶尖专家，探讨最新药品评审审批与医保制度改革对产业的影响、产业在质量安全标准、产品国际注册和企业国际化的发展，以及肿瘤生物治疗等生物制药关键技术、产业平台及供应链等。/pp　　strong会议亮点：/strong/pp　　l 企业和专家对政府药品评审审批制度和药品招标采购改革政策的解读和回馈/pp　　l 资深专家分享生物药国际注册和企业国际化经验(包括前美国FDA资深评审员)/pp　　l 生物制药开发、生产过程、质量安全检控技术进发展/pp　　l 前沿医学科学家分享最新肿瘤生物治疗等研究进展/pp　　l 资深专家闭门会诊企业研发难题/pp　　l 世界顶级生物医药企业中国之友联谊/pp　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II将为业者提供一个分享研发经验和强强联合的绝佳平台，促进交流合作，共创辉煌。/pp　　一、会议时间、地点/pp　　时间：2015年10月31日-11月1日/pp　　地点：富阳国际贸易中心大酒店(浙江富阳江滨西大道56号)/pp　　二、会议组织机构/pp　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟/pp　　浙江杭州富阳区政府、富阳高新技术产业开发区/pp　　天津国际生物医药联合研究院/pp　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会/pp　　三、会议日程安排/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201509/noimg/590be771-29d2-4b2a-aa4f-f0071593a718.jpg" title="未标题-1.jpg"//pp　　四、会议同期活动/pp　　1、 企业研发攻关闭门专家座谈会/pp　　2、 世界顶级生物医药企业中国之友联谊会/pp　　五、拟邀演讲人和嘉宾(按拼音排序)/pp　　蔡胜和博士，天津石桥生物科技有限责任公司总裁/pp　　陈枢青博士，浙江大学药学院药物代谢与药物分析研究所副所长，教授/pp　　龚兆龙博士，思路迪医药科技有限公司(3DBiopharm)CEO, 原美国国家食品药品管理局资深药物审评专家/pp　　刘世高博士，上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官/pp　　钱程博士，第三军医大学病理研究所生物治疗研究室主任，教授 ，博士生导师。西班牙 Navarra 大学教授，并任肿瘤生物治疗研究室主任。/pp　　姒亭佑博士，富煜投资管理有限公司(Anrich Capital)董事总经理，中华创投家同学会执行会长/pp　　王海彬博士，教授级高级工程师,浙江海正药业有限公司高级副总裁/pp　　吴辰冰博士，上海中信国健公司研究院院长/pp　　张丹博士，方恩(天津)医药发展有限公司董事长兼CEO,国家“千人计划”专家联谊会秘书长/pp　　张明强博士，Amgen(中国)研发副总裁/pp　　周新华博士，上海嘉和生物药业公司首席执行官/pp　　....../pp　　六、目标参会人员/pp　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。/pp　　七、注册事宜/pp　　(一)注册费用/pp　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II/pp style="text-align: center "会议注册价格表/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201509/noimg/a8688d3e-ee32-426f-b937-2ce6f8bd3dd5.jpg" title="未标题-2.jpg"//ppspan style="font-size: 12px "　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(31日) /span/ppspan style="font-size: 12px "　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。/span/pp　　(一)银行汇款信息：/pp　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会/pp　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行/pp　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897/pp　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。秘书处收到网上注册信息、会议注册费后，将开具机打增值税普通机打发票(项目注明“会议费”)。关于发票的领取方式，请参会者在报名表中标明，是否需要邮寄或会议当天至签到处领取。因发票须专用计算机打印，若现场交费，会议后会通过快递到付方式寄送发票。/pp　　八、联系方式/pp　　获取更多会议信息，敬请联系联盟秘书处:/pp　　联系人：蒋婉莹/pp　　电话：022-65378072 15900209767/pp　　E-mail: jiangxiaowan@126.com jiangwanying@cpdqa.org/pp　　附件 ： 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会报名表/ppbr//p

岛津公司近日推出温控型生物制药聚合体分析系统。温控型生物制药聚合体分析系统是在常规的生物制药聚合体分析系统的基础上加入了温控组件。 产品主要特点如下：1， 定量评价亚可见颗粒(SVP)的浓度温控型生物制药聚合体分析系统能够测定7纳米至800微米范围内的聚合体颗粒的粒度。使用生物制药定量软件可实现亚可见区颗粒区(100纳米- 10微米)的浓度定量分析(单位：毫克/升)2， 高灵敏度的测定聚合过程可测定浓度 106个/ml 的1μm的粒子，对于生物药样品，一次分析仅需要0.4mL样品3， 以1秒间隔高速定量监测聚合过程能够以1秒间隔连续监测聚合物中的粒径和量的变化， 能够对各个中间态进行监测，从而评估反应速率。使用微量样品池( 5ml样品容量)能够对机械剌激导致的聚合过程进行观测4， 具有温控系统以及搅拌功能可以在一定温度条件下一边施加物理压力一边实时监测聚合体生成量，从而实现蛋白质稳定性的加速试验，通过加速试验可以快速确定蛋白质合适的包装容器材质， 了解其稳定温度，有助于提高生物医药产品研发和生产流程的工作效率。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

新产品和新技术体现了相关行业的技术发展趋势，定期推出一定数量的新产品和新技术是一个仪器企业创新能力的具体表现。仪器信息网“半年新品盘点”旨在将最近半年内推出的新产品和新技术集中展示给广大用户，让大家对于感兴趣的领域有总体性了解，更多创新产品和更详细内容见新品栏目。比表面分析仪　　比表面分析仪是用来检测颗粒物质比表面积的专用设备，而比表面积测试方法主要包括动态色谱法和静态容量法，其中动态色谱法是将待测粉体样品装在U型的样品管内，使含有一定比例吸附质的混合气体流过样品，根据吸附前后气体浓度变化来确定被测样品对吸附质分子的吸附量 而静态法根据确定吸附量的方法的不同分为重量法和容量法 重量法是根据吸附前后样品重量变化来确定被测样品对吸附质分子的吸附量，由于分辨率低、准确度差、对设备要求很高等缺陷已很少使用 容量法是将待测粉体样品装在一定体积的一段封闭的试管状样品管内，向样品管内注入一定压力的吸附质气体，根据吸附前后的压力或重量变化来确定被测样品对吸附质分子的吸附量。　　现在国际上比表面积分析仪的使用已经非常广泛，在国内也逐步得到了认识，因此涌现出了好多优秀的厂商，然而企业能够持续发展来源于它持续的创造力。下面列举国内外厂家2012年上半年推出的新产品，以飨读者。　　2012年上半年的表面分析仪器主要有：北京精微高博科学技术有限公司全自动比表面积及真密度测试仪JW-BK224T、北京金埃谱科技有限公司物理吸附分析仪V-Sorb 4800、贝士德仪器科技(北京)有限公司高精度比表面积和孔隙度测定仪3H-2000PS2、瑞典百欧林科技有限公司上海代表处Theta QC光学接触角仪、威杰(香港)有限公司全自动表面能分析仪SEA、浙江泛泰仪器有限公司全自动微反评价设备4200。　　从这些新产品的创新点可以看出未来表界面仪器的发展趋势。　　北京精微高博科学技术有限公司全自动比表面积及真密度测试仪产品型号：JW-BK224T　　上市时间:2012年6月　　北京精微高博科学技术有限公司独自开发设计静态容量法和动态色谱法两大类六种型号比表面仪器，其中静态容量法比表面及孔隙率测定仪是与国外同类产品相同质量和功能的仪器，JW-BK和JW-RB为精微高博独创的静态容量法比表面积及比表面及孔隙率测定仪，性能达到国外同类水平，深受国内用户欢迎。而JW-BK224T是精微高博的创新产品，该产品设有4个样品分析位，4个样品预处理位，测试系统与预处理系统可同时工作，互不干扰 比表面和真密度测试积聚一身的测试仪器!真密度测试：采用新颖独特的集装式管路设计，有效提高了真密度分析仪密封性，减小了基体腔自由体积空间，同时可有效提高整体测试系统的温度均匀性及抗各种外界干扰能力，有利于提高测试结果的重复性。　　北京金埃谱科技有限公司物理吸附分析仪产品型号：V-Sorb 4800　　上市时间:2012年3月　　全自动物理吸附分析仪V-Sorb 4800是金埃谱科技自主研发的全自动智能化比表面积和孔径分析仪器,采用静态容量法测试原理，并参考众多著名科研院所及500强企业应用案例，相比国内同类产品，金埃谱物理吸附分析仪多项独创技术的采用使产品整体性能更加完善, 该仪器采用进口4升大容量金属杜瓦瓶,在无需增加保温盖的条件下可连续进行72小时测试，无需添加液氮，可同时进行4个样品的分析和脱气处理，相比同类产品工作效率提高了一倍。整个测试系统采用模块化结构设计，完全自动化的设计理念，配以功能完善的测试软件，可实现夜间无人值守式自动测试，大大提高测试效率。　　贝士德仪器科技(北京)有限公司高精度比表面积和孔隙度测定仪产品型号：3H-2000PS2　　上市时间:2012年1月　　贝士德公司今年一月份刚刚推出的高精度比表面积和孔隙度测定仪3H-2000PS2增加了国内唯一的分子置换模式，对样品预处理模式进行了改进 该仪器增加了PO测试，PO测试对静态法比表面积和孔隙度测定仪的准确性和重复性有很大的作用.。另外，该仪器还获得了两项国家技术专利：静态法高精度比表面积和孔隙度测定仪的净化预处理装置(专利号：ZL201120136943.9) ，静态法比表面及孔径分析仪的饱和蒸汽压测试装置(专利号：ZL201120136959.X )。　　瑞典百欧林科技有限公司上海代表处光学接触角仪产品型号：Theta QC　　上市时间:2012年2月　　瑞典百欧林科技有限公司拥有Q-Sense, KSV, Attension, Nima, Osstell等品牌，主要产品为基于QCM-D专利技术的石英晶体微天平、LB膜分析仪，浸入成膜仪、表/界面张力仪，光学接触角仪、表面等离子共振仪、表面流变测试仪、表面红外测试仪等。在2012年一月刚刚推出的Theta QC 是一款设计精巧紧致的便携式光学接触角测试仪，可用于精确测试润湿、吸附、均一性、表面自由能、铺展性、吸收、清洁度和印刷适性等，用于快速在线检测和生产过程中的质量控制，可广泛应用于包装、涂料、印刷和材料工程等行业。与同类仪器相比，Theta QC的主要特点：1. 轻巧，灵活便携，适用于在线检测 2. 真正的无线测试：自带电池可连续工作8小时，测试数据可无线传输至远程电脑 3. 内置存储，可存200个数据点 4. 使用方便，软件界面友好。　　威杰(香港)有限公司全自动表面能分析仪产品型号：SEA　　上市时间:2012年1月　　iGC(反气相色谱法)-是一项的针对粉末、颗粒、纤维、薄膜、半固体的表面与体积性质的气相表征技术。iGC 表面能分析仪继续保持了SMS 公司15年来开拓历史的反气相色谱法的世界领导者地位。全自动表面能分析仪SEA代表了iGC技术的巨大进步。SEA创新的核心是其独特的多面注射系统。这个系统生成了具有最大精度和范围的溶剂脉冲，精确地产生样品空前的高和极低的表面覆盖范围的等温线。这使得非均匀分布的表面量的测量更加精准。Cirrus Plus 利用了iGC SEA的实验灵活性，提供广泛的，人性化的数据分析，并可以单击生成报表，帮您最大程度的运用iGC数据。 浙江泛泰仪器有限公司全自动微反评价设备 产品型号：4200　　上市时间:2012年3月　　浙江泛泰仪器有限公司在2012年3月推出了这款全自动微反评价设备4200，装置采用框架式结构，模块化设计，分为气体减压、进料、反应、产品收集和放空等区域，且该装置反应各部件可以根据用户的具体需求，做相应的调整 该仪器的控制装置能够自动控制气体和液体流量，多段式反应炉的温度 此外，全自动微反评价设备主要用来进行催化剂或其他物质的固定床微反评价，可以实现同时多路气体和多路液体进样，并使用MFC和液体计量泵计量 反应器可以支持1200度或20Mpa的操作压力，能够设计成桌面型、小型立式、DCS控制型、小试装置等。颗粒/粉体流动性测试 　　随着颗粒技术的发展，颗粒测试技术已经受到广泛的关注与重视. 近年来颗粒测试技术进展很快，表现在以下几个方面：1) 激光粒度测试技术更加成熟2) 图像颗粒分析技术东山再起3) 颗粒计数器不可替代4) 纳米颗粒测试技术有待突破5) 光子相关技术独树一帜6) 颗粒在线测试技术正在兴起。其中，粒度仪是用物理的方法测试固体颗粒的大小和分布的一种仪器。根据测试原理的不同分为沉降式粒度仪、沉降天平、激光粒度仪、光学颗粒计数器、电阻式颗粒计数器、颗粒图像分析仪等。另外，测定粉末流动性的仪器称为粉末流动仪，也叫霍尔流速计。由漏斗、底座和接粉器等部件组成。因为在工业生产中，粉体的颗粒形状、细度、粒度分布和粘聚性，会直接影响产品的质量，所以不管是颗粒度的测试还是粉体流动性的测试在实际的应用中都很为重要，选用仪器分析检测也尤为重要。　　2012年上半年的颗粒或者粉体流动性测试仪器的新品主要有：珠海欧美克仪器有限公司生产的激光粒度仪LS-C(III)型干湿二合一和英国Freeman Technology公司(大昌华嘉商业(中国)有限公司代理)生产的FT4多功能粉末流动性测试仪。　　从这些新产品的创新点可以看出未来试验机行业的发展趋势。　　珠海欧美克仪器有限公司激光粒度仪产品型号：LS-C(III)　　上市时间:2012年1月　　欧美克是一家专注于粒度检测与控制技术的研发与生产的公司，是中国粒度检测仪器第一大制造企业。刚刚面世的这款激光粒度仪采用独有的大角散射光的球面接收技术(专利号：95223756.3)，对透镜后傅立叶变换结构，将大角探测器布置在适当的球面上，以实现大角散射光的精确聚焦 该仪器采用一体化激光发射器(专利号：00228952.0)，有效降低了激光管热变形、外界机械振动对仪器稳定性的影响。自动对中系统步进精度达到0.5微米，使用户操作更为方便 湿法进样系统采用增压泵，转速达5000转/分，相较于蠕动泵能有效实现大颗粒的循环 干法进样系统振动电机无极可调，实现遮光比的有效控制 测试窗口材质采用高品质光学材料，窗口构件采用全不锈钢材，耐磨、易清洗，维护方便 光路系统采用全封闭设计，防止灰尘污染及外界光污染。　　大昌华嘉商业(中国)有限公司多功能粉末流动性测试仪产品型号：FT4　　上市时间:2012年2月　　国外高技术仪器公司众多，但是他们中很多公司并不能全面理解中国文化和市场，在拓展中国市场方面“心有余而力不足”，因此急需诸如华嘉这样专注市场拓展的贸易代理公司的帮助。早期，华嘉总是搜寻一些大公司或第一品牌的公司进行合作，而如今，华嘉更加倾向于专业型企业，同时这些企业也必须在他们所专注的领域具有领导地位或者拥有创新的技术。英国Freeman Technology公司就是这样的一家优质公司。今年4月份推出的最新一代FT4多功能粉末流动性测试仪，利用专利的粉末均匀化预处理，通过测量粉末的动力学性质，剪切性质和包含压缩性、透气性和密度在内的粉末整体特性，给出粉末高重复性的流动性质的定量数据，在此之前，没有任何其他仪器可以做到这些。除此以外，一些与加工过程有关的变量，如贮存时间、静电、结团、颗粒偏析、颗粒破碎或湿法制粒时的含水量等也都可以由FT4获得评估，真正实现了粉末在实际应用环境中的定量表征。

p style="text-align: center "strong2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II(三轮通知)/strong/pp style="text-align: center "strong2015年10月31日-11月01日· 杭州富阳/strong/pp style="text-align: center "strongBiomedicine China：Quality & Innovation 2015 (II)/strong/pp style="text-align: center "strongOct 31 – Nov 01, 2015· Hangzhou Fuyang/strong/pp　　strong会议介绍：/strong/pp　　近年来全球生物制药产业发展迅猛。在过去的一年里，十大畅销药生物药攀升至七成， 心血管抗体疗法、肿瘤生物免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展 近期我国食药监管及药品招标采购和医保机构连续出台改革措施，包括药品评审审批制度改革，药品招标采购改革和2015版中国药典，这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前的发展机会和挑战。/pp　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II将聚集来自生物医药、临床医保、科技外贸、法规部门等相关领域顶尖专家，探讨最新药品评审审批与医保制度改革对产业的影响、产业在质量安全标准、产品国际注册和企业国际化的发展，以及肿瘤生物治疗等生物制药关键技术、产业平台及供应链等。/pp　　strong会议亮点：/strong/pp　　l 企业和专家对政府药品评审审批制度和药品招标采购改革政策的解读和回馈/pp　　l 资深专家分享生物药国际注册和企业国际化经验(包括前美国FDA资深评审员)/pp　　l 生物制药开发、生产过程、质量安全检控技术进发展/pp　　l 前沿医学科学家分享最新肿瘤生物治疗等研究进展/pp　　l 资深专家闭门会诊企业研发难题/pp　　l 世界顶级生物医药企业中国之友联谊/pp　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II将为业者提供一个分享研发经验和强强联合的绝佳平台，促进交流合作，共创辉煌。/pp　　strong一、会议时间、地点/strong/pp　　时间：2015年10月31日-11月1日/pp　　地点：浙江南国大酒店(杭州市富阳区富春街道馆驿里8号)/pp　　strong二、会议组织机构/strong/pp　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟/pp　　 中共杭州市富阳区委、富阳区人民政府/pp　　 海正药业(杭州)有限公司/pp　　 天津国际生物医药联合研究院/pp　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会/pp　　strong三、会议日程/strong/pp　　strong10月31日(星期六)/strong/pp　　strong上午：开幕式/strong/pp　　 王海彬，中国蛋白药物质量联盟理事长，主持人，介绍来宾/pp　　 史晋海，联盟秘书长，介绍联盟与天津滨海研究会/pp　　 富阳区政府区长致欢迎辞/pp　　 浙江杭州富阳区领导讲话，介绍浙江杭州富阳区及其发展规划/pp　　strong参会人员合影、茶歇/strong/pp　　题目1：中国食品药品监督管理总局/药审中心(CFDA/CDE)中国药典会, 领导(确认中)/pp　　题目2：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心领导(确认中)/pp　　题目3：饶春明研究员，中检院生物制品检定所重组药物室主任(确认中)/pp　　题目4：姒亭佑，PhD， Anrich-Capital CEO/pp　　题目5：冯家勋博士，广西大学生命科学与技术学院院长，一路一带与广西亚热带及北部湾span style="font-size: 16px "海洋生物资源与药物开发/span/pp　　strong午餐：与会人员请至酒店19楼宴会厅用餐/strong/pp　　题目6：张辉博士，广东中山医学院副院长，杂合和突变病毒蛋白用于治疗胰腺癌和功能性span style="font-size: 16px "治愈艾滋病的临床前研究/span/pp　　题目7：谭文松教授，华东理大学国家哺乳动物细胞培养重点实验室主任/pp　　题目8：待定/pp　　题目9：曹成喜，上海交通大学生命科技学院教授，博士生导师，基于电泳新技术的蛋白质span style="font-size: 16px "药物分离纯化与质量控制/span/pp　　题目10：待定/pp　　题目11：杜轶博士，上海华奥泰生物药业有限公司副总经理，华海(美国)国际有限公司/pp　　战略联盟经理，生物类似药开发过程中对于关键质量属性的确认与比较研究/pp　　strong茶歇/strong/pp　　题目12：龚兆龙博士，思路迪医药科技有限公司(3DBiopharm)CEO, 原美国国家食品药品/pp　　管理局资深药物审评专家/pp　　题目13：张丹博士，方恩(天津)医药发展有限公司董事长兼CEO,国家“千人计划”专家联span style="font-size: 16px "谊会秘书长/span/pp　　题目14：邵军博士，海正药业(杭州)有限公司/pp　　题目15：陈葆鲁博士，上海复宏汉霖生物技术有限公司副总兼首席质量官，质量负责人QPspan style="font-size: 16px "的欧洲实践/span/pp　　strong小组讨论/strong/pp　　strong欢迎晚宴：与会人员请至酒店2楼宴会厅用餐/strong/ppstrongbr//strong/ppstrong　　11月01日(星期日)/strong/ppstrong　　上午:会议/strong/pp　　题目16：郭美锦博士，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室，国家生化工程技术span style="font-size: 16px "研究中心(上海)，动物细胞培养技术与质量控制/span/pp　　题目17：Steven Z. Kan, Ph.D.(阚子义)，VP Quality, Livzon Mabpharm Inc.(丽珠/pp　　单抗生物技术有限公司)，Analytical Development and Qulity Controlof GMP/pp　　manufacture of antibody drugs/pp　　题目18：待定/pp　　题目19：崔进博士，高级工程师，天津质检院科研中心副主任，光谱、质谱类仪器在食品、span style="font-size: 16px "药品分析中的应用/span/pp　　题目20：罗顺博士，甘肃健顺生物科技有限公司总裁，(确认中)/pp　　题目21：陈枢青教授，浙江大学药学院药物代谢与药物分析研究所副所长，教授，肿瘤精span style="font-size: 16px "准医疗—个体化抗体偶联药物/span/pp　　题目22：钱程博士，第三军医大学病理研究所生物治疗研究室主任，教授，博士生导师，span style="font-size: 16px "西班牙Navarra大学教授，并任肿瘤生物治疗研究室主任/span/pp　　题目23：蔡胜和博士，天津石桥生物科技有限责任公司总裁，癌症细胞治疗：从华尔街到span style="font-size: 16px "中山大道/span/pp　　题目24：邹培建博士，中国科学院天津工业生物技术研究所, 抗癌生物治疗药剂研究进展/ppspan style="font-size: 16px " strong小组讨论/strong/span/ppstrong　　总结/strong/ppstrong　　午餐：与会人员请至酒店19楼宴会厅用餐/strong/ppstrong　　下午：园区参观考察(银湖科技城)/strong/pp　　strong四、目标参会人员/strong/pp　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。/pp　　strong五、注册事宜/strong/pp　　strong(一)注册费用/strong/pp style="text-align: center "2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II/pp style="text-align: center "会议注册价格表/ptable data-sort="sortDisabled" width="648"tbodytrtd valign="bottom" style="word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align="center" width="315"pspan style="font-size: 14px "特惠注册价格br//span/ppspan style="font-size: 14px "（2015年10月10日前）/span/p/tdtd valign="bottom" style="word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align="center" width="99"span style="font-size: 14px "普通注册价/span/tdtd valign="bottom" style="word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align="center" width="192"pspan style="font-size: 14px "现场注册价/span/ppspan style="font-size: 14px "（2015年10月30-11月1日）/span/p/td/trtrtd valign="bottom" style="word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align="center" width="324"span style="font-size: 14px "2000元/人/span/tdtd valign="bottom" style="word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align="center" width="115"span style="font-size: 14px "2500元/人/span/tdtd valign="bottom" style="word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align="center" width="199"span style="font-size: 14px "3000元/人/span/td/trtrtd valign="bottom" style="word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align="center" width="316"span style="font-size: 14px "学生注册费（会议注册时请携带学生证）/span/tdtd valign="bottom" style="word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align="center" width="126"span style="font-size: 14px "500元/人/span/tdtd valign="bottom" style="word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align="center" width="200"span style="font-size: 14px "500元/人/span/td/tr/tbody/tablepspan style="font-size: 14px "　　/spanspan style="font-size: 12px "注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(31日) /span/ppspan style="font-size: 12px "　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。/span/pp　　strong(二)银行汇款信息：/strong/pp　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会/pp　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行/pp　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897/pp　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。秘书处收到网上注册信息、会议注册费后，将开具机打增值税普通机打发票(项目注明“会议费”)。关于发票的领取方式，请参会者在报名表中标明，是否需要邮寄或会议当天至签到处领取。因发票须专用计算机打印，若现场交费，会议后会通过快递到付方式寄送发票。/pp　　strong六、联系方式/strong/pp　　获取更多会议信息，敬请联系联盟秘书处:/pp　　联系人：蒋婉莹/pp　　电话：022-65378072 15900209767/pp　　网站：www.cpdqa.org/pp　　E-mail: jiangxiaowan@126.com jiangwanying@cpdqa.org/ppbr//pp 附件：img src="/admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style="line-height: 16px font-size: 16px "/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201510/ueattachment/e8dccee8-9b38-4a31-987d-e4a019501f30.docx" style="line-height: 16px font-size: 16px "2015研讨会II参会报名表.docx/a/ppspan style="font-size: 16px "/spanbr//ppbr//p

5月30日，国务院国资委确定并发布了《中央企业科技创新成果推荐目录（2020年版）》（以下简称《目录》）。本次《目录》发布的成果涉及22项核心电子元器件、14项关键零部件、8项分析测试仪器 、10项基础软件、41项关键材料、12项先进工艺、53项高端装备和18项其他类型成果，共计178项成果，相关成果主要来自54家央企。《目录》中涉及的8项分析测试仪器成果如下，37分布式光纤传感系统航天科技分析测试仪器38全视角高精度三维测量仪航空工业集团分析测试仪器39色度亮度计兵器工业集团分析测试仪器40短波长X射线衍射仪兵器装备集团分析测试仪器414051系列信号/频谱分析仪中国电科分析测试仪器42汽车变速器齿轮试验测试装备机械总院集团分析测试仪器43电感耦合等离子体质谱仪中国钢研分析测试仪器44分布式高精度应变、温度、振动光纤传感测试仪中国信科分析测试仪器据了解，航天科技的分布式光纤传感系统是一种集光、机、电、算于一体的高性能新型传感系统，可以实现对探测目标的连续不间断测量，并形成全面的、精细的、准确的数字化描述。分布式光纤传感系统利用光纤后向散射效应与光时域反射技术，实现对应变/温度场的连续测量与定位 传感光纤既是传感介质也是传输媒介,是一宗集待测物理量感知和信号传输于一体的传感手段。传感光纤本身无源、抗干扰、耐腐蚀，是一种本征安全的材料，并且在性能指标和产品功能上均优于传统的电学传感技术。分布式光纤传感系统特别适用于易燃易爆场合；典型的应用领域包括长输油气管线的安安防监测、基础设施的结构健康监测、火灾预警、电缆效率分析、地热开采分析等。井下温度分布测量应用场景（图源 国资委）航空工业集团的这款全视角高精度三维测量仪，针对大部件变形和大空间内运动体参数实时监控的迫切需求，突破大视场、超清晰、高精度光学测量关键技术，解决测量距离大、精度要求高、测量环境复杂等技术难点，研制全视角高精度三维测量仪，填补国内空白，并在航空、航天等领域进行了应用验证。全视角高精度三维测量仪（图源 国资委）亮度色度计采用三色值过滤的测定方法，可测定亮度、色度、色温cielab、cieluv、色差等，4个量测角度可以切换。可适用于需要小范围量度角度(0.1°/0.2°)的低亮度领域的测定场合，若作远距离量测可选用延长线将主机与感应器分开进行测量。仪器附加键盘（选配）可作多种功能使用，包括输入颜色系数和亮度偏差。另外，也可在计算机中的进行数据的存储、分析、打印，在照明工程、电影和电视、建筑等领域中有较为广泛的应用。而兵器工业集团的色度亮度计可测量亮度范围为（1～3000）cd/m2，亮度测量精度为±4%，色度测量精度为（x,y）≤±0.004（10cd/m2以上，标准A光源。色度亮度计（图源 国资委）短波长X射线衍射仪是拥有自主知识产权的短波长特征X射线衍射技术产品，首先解决了我国无损测定厘米级厚度工件内部（残余）应力、织构、物相、晶界缺陷及其分布的难题，填补了国内外无损检测分析内部衍射信息的小型化仪器设备空白。该仪器利用重金属靶X射线管作为辐射源，采用光量子能量分析的无强度衰减单色化、精密测量分析等技术，最大可测厚度达40mm铝当量，晶面间距测试误差小于±0.00006nm，内部（残余）应力测试误差小于±25MPa。可应用于先进材料、先进制造和基础研究领域，如预拉伸铝板、涡轮叶片、装配件、焊接件、热处理件等控形控性的加工工艺优化和制造，以及材料/工件内部应力及其分布等的演变规律研究。短波长X射线衍射仪（图源 国资委）4051系列信号/频谱分析仪重点突破了110GHz超宽频带、大带宽、高灵敏度接收技术以及宽带信号高速处理技术，实现了最高同轴测试频率110GHz、最大分析带宽550MHz、显示平均噪声电平≤-135dBm/Hz@110GHz等核心指标，且具有全频段信号预选能力，打破了国外技术封锁，总体性能达到国际先进水平，在高精尖测量仪器方面实现了自主可控和自主保障，在航空航天、通信、雷达、频谱监测等军民领域得到广泛应用，为我国“载人航天”、“探月工程”、“北斗导航”等国家重大工程做出了重要贡献，解决了宽带卫星通信系统功放模块数字预失真测试、新型预警和跟踪雷达脉冲信号测试、超宽频带频谱测量等测试难题。4051系列信号/频谱分析仪（图源 国资委）汽车变速器齿轮试验测试装备是国家重点支持的发展专项；测试技术含量和技术水平高，创新性强，属国内首创；突破了汽车变速器传递误差测试方面的技术壁垒，解决了汽车变速器急需解决的啸叫难题；扭转了汽车变速器测试台架主要依赖进口的局面。试验台既可实现单对齿轮又可以实现变速器总成传递误差的测量，可以模拟齿轮啮合错位量工况，使得传递误差测量结果更具实际意义，可以更有效指导齿轮修形设计，达到减振降噪目的。试验台角度测量精度1ʺ，加载扭矩最大20000Nm。汽车变速器齿轮试验测试装备（图源 国资委）ICP-MS技术是将ICP的高温电离特性与四极杆质谱计的灵敏快速扫描的优点相结合而形成一种新型的最强有力的元素分析、同位素分析和形态分析技术。该技术具有检出限低、动态线性范围宽、干扰少、分析精度高、速度快、可进行多元素同时测定等优异的分析性能，已从最初在地质科学研究的应用迅速发展到环境保护、半导体、生物、医学、冶金、石油、核材料分析等领域。电感耦合等离子体质谱仪（图源 国资委）分布式高精度应变、温度、振动光纤传感测试仪主要用途是为石油天然气管线、高速铁路、高速公路、电力输送线路等大型基础设施的状态监测与安全管理提供完整先进的分布式高精度应变、温度、振动光纤传感测试仪，显著提升相关大型基础设施的运营能力、安全管理水平与应急管理能力。其基于光栅阵列的新一代光纤传感技术具有网络容量大、探测精度高、传感距离长、响应速度快、可靠性好等方面的突出优点，可实现超大容量、超长距离、超高精度的应变、温度、振动传感监测。光纤分布式温度探测器（图源 国资委）附件：中央企业科技创新成果推荐目录（2020年版）.doc

p　　1. 会议介绍/pp　　抗体药作为新一代主流生物药，正迅猛发展。全球单抗销售额从1997 年的3.1 亿美元增长到 2015 年的 916 亿美元，年复合增速达 34.9%。由于国产抗体药 上市品种少，进口药价高，受医保支付和人们生活水平所限，目前国内抗体药总 体销售情况欠佳。2016 年中国单抗销售额约 91 亿元，占比不足中国药品市场的 1%，远低于全球约 9%的市场占比。2017 年 36 个药品通过价格谈判进入医保目 录，其中 12 个为生物药(6 个为抗体药)。伴随国家医保跟进，国内抗体药市场 爆发在即。CAR-T 为生物药新贵，拉动全球“抗癌新纪元”，细胞治疗作为新兴 的生物技术，正成为癌症免疫疗法生力军。2017 年 8 月 28 日，全球知名医药公 司吉利德科学宣布以 119 亿美元重金收购细胞疗法领军企业 Kite Pharma，极大地 体现了包括 CAR-T 在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017 年 8 月 30 日， 美国 FDA 宣布批准全球首款 CAR-T 药物(Kymriah)上市，标志着人类抗癌进入新 纪元。为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术 创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务 院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批 的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 52 号)，《关于鼓励药品 医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 53 号)，总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生 命周期管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 54 号)以促进 我国生物医药产业发展。生物制药是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面 临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时，引进国外 的先进技术也成为切实的需求。/pp　　本届大会将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势，新的政策和影响， 采用主题报告或专题互动形式进行研讨，邀请生物技术和医药领域的国内外知名 专家、学者、企业家、资深的技术人员，围绕最新生物医药科技发展、法规政策、 质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等医药行业当下 关注焦点问题等做精彩的大会报告。大会将重点展示我国在抗体研发、免疫治疗、 原辅料检测等关键技术领域的研究成果，探讨我国生物医药未来发展面临的机遇 和挑战，促进产业合作和协同创新，建立全国生物技术与医药领域专家学者学术交流与技术创新的交流平台，为推动我国生物医药产业持续发展做出贡献。/pp　　中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团 体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白 药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与 监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括苏州金盟、 沃森嘉和、三生国健、复宏汉霖、海正药业等国内近 40 余家生物制药领域领军企 业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自 2013 年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过八届蛋白药质量与技术创新研讨 会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。/pp　　会议亮点：/pp　　产业高端：联盟成员单位近 40 家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要 生物医药企业及相关学术机构 /pp　　影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远， 吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数 300 人以上 /pp　　焦点关注：抗体研制、免疫治疗、细胞和基因生物治疗、生物大分子药物开 发与注册经验分享、技术转移及投融资 /pp　　地理优势：海门位于江苏省南通市，东濒黄海，南倚长江，与上海隔江相望， 素有“江海门户”之称，被誉为“北上海”。具有优越的地理位置和经济优势。/pp　　2. 会议时间、地点/pp　　时间：2017年12月1-3日(12月1日全天注册签到)/pp　　地点：江苏省海门市临江新区洞庭湖路100号海门科技园A1楼(临近上海)(12月1日联盟会为大家安排从上海虹桥机场、浦东机场等到海门的班车，具体班次请大家持续关注会议动态)/pp　　主办单位：/pp　　中国蛋白药物质量联盟/pp　　承办单位：/pp　　海门科技园/pp　　澳斯康生物制药(海门)有限公司/pp　　天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会/pp　　支持媒体：/pp　　仪器信息网、易科学、药渡网、生物谷、中国医药科技出版社、《中国药学》(英文版)/pp　　4. 会议同期活动/pp　　闭门座谈会/pp　　生物医药园区参观/pp　　联谊交流晚宴/pp　　5. 会议日程/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/e74069f4-8b5a-43b5-ba6c-cad3f5c67011.jpg" title="1.png"//pp　　6. 拟邀请部分嘉宾/pp　　部分演讲嘉宾：(按姓氏笔画排列)/pp　　Steven Lee 博士，美国施贵宝公司副总裁，工艺及生产部门总经理，新加坡 知名 CMO 公司“A-Bio”CEO，印度 DRL 公司 global head,新加坡公司 CEO /pp　　李孟捷，三生国健药业(上海)股份有限公司 高级总监 /pp　　李天胜博士，美国 HTL Biosciences 公司 创始人 /pp　　严海博士，美国瑞美德生物制药/北京科信美德生物医药科技有限公司 董事 长 /pp　　杨晓明博士，杭州奕安济世生物药业有限公司产品及工艺过程研发部高级副 总裁 /pp　　何超美博士，美国 Momenta Pharmaceuticals，Principle Scientist /pp　　杭海英博士 研究员 博士生导师 中科院百人计划，中科院生物物理所蛋白质 和多肽药物重点实验室研究员 /pp　　苗振伟博士，杭州英百睿生物医药技术有限公司 创始人、CEO /pp　　屈向东博士，上海启愈生物有限公司董事长兼总经理 /pp　　易继祖博士，武汉友芝友生物制药有限公司 副总裁 /pp　　郭勇，鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 副总经理 /pp　　阎锡蕴博士，中国科学院院士，中国科学院生物物理所研究员、博士生导师， 蛋白质与多肽药物重点实验室主任 /pp　　曹国庆博士，江苏恒瑞医药股份有限公司 生物研发副总经理 /pp　　龚兆龙博士，思路迪联席 CEO，前 FDA 资深新药审评员，前百济神州药物 开发与药政事务副总裁 /pp　　钱雪明博士，迈博斯生物医药(苏州)有限公司，董事长、首席执行官 /pp　　韩卫东博士，中国人民解放军 301 医院生物治疗科主任、教授、博士生导师 /pp　　……/pp　　7. 目标参会人员/pp　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。/pp style="text-align: center "br//pp　　8. 注册事宜/pp　　1)注册费用/pp　　2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ/pp　　注册价格/pp style="text-align: center "　　img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/a2965d80-81a8-4b2f-9a28-bc43548fae1a.jpg" title="2.png"/br//pp　　2)银行汇款信息：/pp　　A、户 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会/pp　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行/pp　　账 号：1200 1830 4510 5251 5897/pp　　B、企业支付宝：/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/7c58880b-0e75-4622-9366-dd83c802f940.jpg" title="3.jpg"//pp　　获取更多资讯，敬请联系 2017 年中国蛋白药质量与技术创新研讨会 II 筹备组 或中国蛋白药物质量联盟秘书处：/pp　　联系人：/pp　　蒋婉莹/pp　　+86-159 0020 9767/pp　　office@cpdqa.org/pp　　15900209767@126.com/pp　　蔡丽娟/pp　　+86-187 0225 7197/pp　　18702257197@163.com/pp　　李 渊/pp　　+86-183 2269 6168/pp　　liyuan0808@126.com/ppbr//p

【自动 连续 温控 安全 智能】全自动热变形维卡软化点测试仪实机展示：让测试更加简单！ Easy！！”◆ 独特全自动机械手设计，可自动进行试样加载、自动测试、自动冷却、自动回收、自动更换样条，可连续测试多达120个样品，实现夜间无人化运行模式； ◆ 内置冷冻机，采用双管冷却系统，具有稳定的温升精度，可在30分钟内，由250℃快速冷却至23℃，便于快速开始下一个试验； ◆ 压力杆尖端可更换，系统可同时进行DTUL测试和VICAT测试，此外还可以专门进行球压测试。适配标准：GB/T1633,1634；ISO-75-1,306；ASTM-D648；JIS-K7191-1；K7206；D1525；IEC-335-1。

仪器信息网讯 2016年3月12日-13日，由中国蛋白药物质量联盟、江苏省太仓市政府和天津国际生物医药联合研究院联合主办，天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会、太仓市生物医药产业园及苏州金盟生物技术有限公司联合承办的“2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会”在太仓宝龙福朋喜来登酒店召开。全国主要生物制药研发机构和企业负责人、核心技术人员、制药设备和仪器制造企业相关人员等300余位代表参加了研讨会。大家一起探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与生物药国际注册等。仪器信息网作为支持媒体参与了此次盛会。部分参会人员会议现场　 （左）史晋海 （右）彭红卫　　12日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海主持。联盟候任理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长彭红卫介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括：太仓市常务副市长朱大丰、太仓市生物医药产业园管委会主任楼晓舟、太仓市招商局副局长朱永强、太仓市人民政府办公室副主任蒋华、太仓市生物医药产业园管委会副主任杨惠民和太仓市生物医药产业园管委会副主任王茜等。吴辰冰　　联盟理事长、上海中信国健药业股份有限公司首席科学官、上海中信国健生物技术研究院院长吴辰冰首先代表联盟理事会，向与会者介绍了中国蛋白药物质量联盟在过去一年所取得的成绩，以及2016年的工作规划。　　（左）朱大丰（右）王茜　　太仓市常务副市长朱大丰代表太仓市委市政府致欢迎辞。他对与会的各位专家及学者，以及企业代表表示欢迎，并向大家介绍了太仓市及太仓市生物医药产业和生物医药产业园的发展。太仓市生物医药产业园管委会副主任王茜讲解了太仓生物医药产业园的核心竞争力、发展及规划。　　会议邀请多位专家学者及相关优秀企业家和科研人员就生物制药相关法规、技术等做报告。以下为部分精彩报告内容：刘世高　　报告人：刘世高 上海复宏汉霖生物技术有限公司CEO　　报告题目：中国生物类似药领域的现状及趋势　　刘世高博士主要就中国目前生物类似药的研发及竞争态势、CDE生物类似药指南的要点及含义和中国生物药工业未来的发展趋势三个方面进行了报告。他指出在目前我国药审政策及经济形势下，生物类似药正迎来前所未有的发展机遇。此外，一次性产品在生物医药的生产过程中正得到越来越广泛的重视，以用于提高质量与灵活性，并有效降低成本。邓声菊　　报告人：邓声菊 北京国之专利预警咨询中心副总经理、国家专利审查副研究员　　报告题目：生物药中国专利策略　　全球10大畅销药品信息表明，生物医药产业的研发潮流已经来到。生物医药产业普遍存在的研发风险、技术壁垒、知识产权壁垒使其创新发展呈现高风险、高投入、高产出的特性。相对于其他产业而言，生物医药产业对知识产权保护特别是专利保护的依赖程度最高。为此，生物医药产业创新主体了解、掌握知识产权规则，合理利用知识产权规则保护创新成果和防范应对知识产权风险，显得尤为重要。生物药如阿达木单抗专利将于2016年到期，世界生物医药巨头默沙东、辉瑞和安进等积极跟仿，近期专利到期还有阿瓦斯汀、赫赛汀等。中国政府致力于让知识产权制度成为激励创新的基本保障，并积极加强重点产业知识产权海外布局规划。报告讨论了专利技术保护主题布局策略，生物药的专利策略，包括专利时间布局策略。并以PD-1/PDL-1单抗为例解析生物药专利保护策略，生物药专利挖掘与布局组合策略。如何合理利用知识产权规则保护创新成果和投资收益，如何有效开展创新成果的知识产权保护，提升知识产权竞争优势，进而提高风险防范和风险化解能力。申秀萍　　报告人：申秀萍 天津药物研究院新药评价有限公司研究员　　报告题目：生物药安全性评价关注点　　安全性评价是成药性的重要环节，她的报告主要阐述了生物技术类药物安全性评价的一般研究内容以及生物药关注的重点如免疫毒性及免疫原性，组织交叉反应等。张哲如　　报告人：张哲如 上海天视珍生物技术有限公司总裁　　报告题目：英夫利昔单抗成功开发案例分享和启示　　报告分享了世界重磅炸弹抗炎单抗药英夫利昔在美国FDA申请生物类似物的过程。英夫利昔的申报对未来单抗生物类似物的批准具有重要里程碑意义，不仅因其是在国际发达市场获得批准的第一个单抗生物类似物，而且还因为该申请包括所有与原研产品相同的自身免疫性疾病适应症。单抗生物类似物开发的最大挑战，来自于以对比研究为主导的研发方式以及各国不同的审批系统。英夫利昔的开发，不仅明显节省了成本和时间，更重要的是将对患者的治疗产生深远影响。阴丽　　报告人：阴丽 药明康德新药开发有限公司 ADC研发资深总监　　报告题目：抗体药物偶联技术挑战与成功经验　　报告介绍了抗体药物偶联物(ADC)的作用机理、发展历史以及ADC项目成功经验，并讲解了我国ADC现状、面临的挑战和解决方案。这种药物将抗体药物和高效化学药物连接到一起，组成一种新型药物分子，通过抗体的靶向作用，把高效抗肿瘤药物输送到肿瘤细胞内，选择性地杀伤肿瘤细胞。这类药物抗癌效果好，毒副作用低，是当前国际上肿瘤药物的研究前沿。目前美国FDA已批准2个ADC药物上市，即武田和西雅图遗传学公司的Adcetris和罗氏的Kadcyla，目前还没有获得中国CFDA批准上市。国内虽有少数企业具备ADC药物研发能力，但其研发也仅局限于仿制药，且没有ADC药物大规模生产平台和相应的分析方法，药明康德创建了蛋白偶联药研发产业化技术平台，包括小型研发服务平台，中试生产技术平台，GMP生产平台，和医药产品研发产业化运营平台，能提供高标准一站式ADC服务。张磊　　报告人：张磊 GE医疗生命科学事业部 高级产品经理　　报告题目：GMP法规和生物制药纯化设备　　报告针对新版GMP法规进行了探讨，分享了生物制药纯化设备在被药监部门检查时的关注点，还对生物药设备与GMP的未来进行了展望。报告指出，目前我国GMP已逐渐与国际发达国家接轨，为保证生产设备不对药品质量产生不利影响，目前已有一次性设备应用于上游反应器、下游纯化设备和厂房模块中的发展趋势。范克索　　报告人：范克索 杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司副总裁　　报告题目：抗GPCR单克隆抗体及其质量控制　　报告介绍了G-蛋白偶联受体(GPCR)的概念、分类、作用机制以及抗GPCR药物研发市场的机遇。目前，全球约有40%的处方药以GPCR为靶点，其全球销售额为1000亿美元，同时，适合作为抗体药物研发靶点的GPCR约有八十个，这些都极大增加了抗GPCR药物研发的成功率，也利于未来产品的市场化进展。由于技术原因，目前世界上尚未有以GCPR为靶点的抗体药物，这也十分有利于抗GPCR新药的专利保护。蔡明清　　报告人：蔡明清 华博生物医药技术(上海)有限公司新药研发副总　　报告题目：免疫检查点抑制剂的开发策略　　调动机体的免疫系统进行肿瘤治疗是近十年来最具突破性的药物创新，其中最具代表性的就是免疫检查点抑制剂的成功研发和临床应用。报告介绍了免疫治疗的概念、目前市场上免疫检查点抑制剂的种类及发展，并着重讨论了如何成功开发一个高质量的免疫检查点抑制剂。陈如雷　　报告人：陈如雷 嘉和生物药业有限公司副总裁　　报告题目：抗PD-1单抗合作与开发进展　　免疫检查点单抗已成为目前肿瘤治疗领域的研究热点，报告就这一类产品目前的研发、合作及产业化进展进行了介绍，特别介绍了嘉和生物公司抗PD-1单抗产品的合作思路、开发进展及未来发展思路。　　12日下午，与会人员还参观了太仓生物医药产业园、昭衍(苏州)新药研究中心和苏州金盟生物技术有限公司。太仓生物医药产业园昭衍(苏州)新药研究中心苏州金盟生物技术有限公司　　当晚，主办方还为参会人员组织了主题为“金盟之夜”的热烈而简朴的欢迎晚宴。与会者共聚一堂，结识新朋友，问候老朋友。大家畅叙友情，探讨合作机遇，现场气氛极为融洽。　　13日的研讨会由开封城乡一体化示范区中原生物城管理委员会孙英豪主任和武汉友芝友生物制药有限公司执行副总裁邱坚平共同主持。 （左）孙英豪（右）邱坚平 Prof.Rainer Fisher　　报告人：Prof.Rainer Fisher 德国亚琛工业大学分子生物工程学教授，弗劳恩霍夫应用研究促进协会分子生物学与应用生态学研究所资深执行主任　　报告题目：Plant-Based Biopharaceuticals:How To Move New Product Candidates Towards Translational Research and Market　　Fischer博士是世界著名的分子生物学和生物制药专家。他领导的德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会(Fraunhofer-Gesellschaft)分子生物和应用生态学研究所执德国全国应用生物学技术研究之牛耳。报告介绍了博士本人和德国亚琛大学的分子生物技术研究所和德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会(Fraunhofer-Gesellschaft)分子生物和应用生态学研究所的植物为基础的生物医药研发和产业化工作，包括植物细胞、快速表达和转基因植物，特别是应用植物体系生产疫苗和单克隆抗体药物。他发明的植物生物制药工程系统比现有生物制药工程系统效率高，成本低，开发周期短。该技术已成功开发治疗烈性传染病艾博拉(Ebola)单抗药物ZMap和新城病毒疫苗(Newcastle Virase)，以及禽流感(H3N2，H5N1，H1N1)等病毒疫苗产品和其他创新生物药。报告还介绍了欧洲EMEA药政监管机构关于基于植物的生物制药法规的进展。张卫　　报告人：张卫 澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任，教授　　报告题目：Plant Cell Culture Biotechnology Platform: Botanical Drugs and Biopharmaceutical Innovation　　我国传统中药，尤其是珍稀、名贵品种，正面临药源短缺的难题，即使是常规中药，也很难获得道地药材，而植物来源小分子药物则具有来源稳定可靠和质量可控的特点。植物来源小分子活性成分的市场规模巨大，但植物细胞大规模生产及放大仍然是个挑战。报告探讨了一种全新后生物合成调控技术策略以便提高和改善药用植物次生代谢产物产量，和3个实际案例。这种全新平台技术不但可以用于生产中草药和植物药活性成分，更重要的是可以生产出全新的药用植物衍生药物。江会锋　　报告人：江会锋，中国科学院天津工业生物技术研究所研究员　　报告题目：酶的设计改造与天然产物合成　　报告指出，我国使用植物药已有几千年历史，至今许多植物天然产物成份依然是新药开发的源泉，但目前许多植物药物供给已经不能满足日益增长的是市场需求，中科院天津生物所集中研究通过合成生物学手段解决植物药供给不足的问题。合成生物学应用工程化原理在工业微生物中设计并构建植物天然产物的前体、中间体或最终产物的生物合成途径，并最终实现植物天然产物的工业发酵生产，这种模式可以弥补珍稀植物天然产物的供给不足问题，甚至有可能在未来彻底改变传统植物药物的生产模式。王少雄　　报告人：王少雄 上海博威生物医药有限公司总裁　　报告题目：生物大分子药物研发中的活性方法开发和应用　　报告指出，生物学活性检测贯穿整个药物发现、临床实验和生产过程。正因为生物学活性检测直接关系到药物治疗和评价标准，对活性方法开发的精准把握可以说是药物研发成功的关键一环。王立志　　报告人：王立志 默克生命科学工艺解决方案部澄清及超滤技术专家　　报告题目：超滤膜包清洗及寿命验证　　报告指出，随着法规的日益完善，GMP检察员的检查也愈加细致。超滤膜包的使用、维护和保养也需要与时俱进，日臻完善。王立志介绍了国内外法规对超滤膜包清洗及重复使用的要求以及用户所面临的挑战，并分享了超滤膜包清洗及重复使用的最佳实践及验证方法和思路。李素霞　　报告人：李素霞 华东理工大学生物技术与工程学院教授　　报告题目：Scientific questions of peptide-mapping analysis of protein and antibody　　报告介绍了肽图分析技术，探讨了肽图分析面临的问题，并对蛋白、抗体前处理、酶切条件、酶切用胰蛋白酶和甲基化修饰等具体问题的解决方法进行了分享。罗继　　报告人：罗继 AB SCIEX高级应用工程师　　报告题目：SCIEX质谱技术在治疗性蛋白药定量分析领域的解决方案　　报告介绍了SCIEX质谱在蛋白药定量方面的应用，一是在HCP方面，用高分辨质谱和SWATH技术不仅能鉴定出HCP蛋白，而且能够出具定量结果 二是SCIEX BioBA全新生物大分子定量分析解决方案，能够提供从药品处理到数据分析的完整生物药物生物分析解决方案。马兴元　　报告人：马兴元 华东理工大学生物工程学院 生物反应器国家重点实验室、生物医药纳米技术中心 教授　　报告题目：促癌细胞凋亡与化疗增敏重组蛋白候选新药的临床前研究　　报告介绍了该项目组主要研制的抗癌生物创新药物TmSm候选品种，其具有促癌细胞凋亡、化疗增敏功效，是一种十分有前景的肿瘤防治重组蛋白。项目经过多年研究，目前已拟与生物制药领域公司洽谈，开展联合新药研发与报批，为我国原研生物药物研发注入新机。　　13日下午，昭衍(苏州)新药研究中心有限公司孙云霞博士报告了“生物类似药的免疫原性评价” 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室主任王兴河报告了“新药的零期与I期临床试验研究进展” 精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员张明平报告了“生物药的全球研发和注册”。各专家与企业负责人还就生物医药投融资和细胞培养技术等方面进行了分组讨论。生物医药投融资论坛中君联资本投资总监刑丞介绍了创新药物投融资特点和君联资本的建议。中信证券股份有限公司刘晓岚总监介绍了高端制药企业资本运作路径规划。　　关于中国蛋白药物质量联盟　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚 联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。

仪器信息网讯 生物制药，尤其是其核心技术——蛋白药物的开发，已经成为各国竞相追逐的焦点。由于生物药大分子的复杂性，生物制药包括生物类似药的法律监管方面极具挑战性并涉及质量及安全标准等产业制高点，质量问题始终是生物制药领域的热点，更是制约我国生物制药产业和技术发展的瓶颈。　　近年来全球生物制药产业发展迅猛。肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展，继欧洲等国、美国FDA批准首个生物仿制药之后，我国食品药品监管机构发布了“生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)”和新版《中国药典》，药品上市许可人制度(MAH)正在列入试点，国家启动进行药品法修改，医药用辅料监管条例研究，以及评审中心扩编。这些进展为成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。　　2015年10月31日~11月1日，由中国蛋白药物质量联盟、中共杭州市富阳区委、富阳区人民政府、海正药业(杭州)有限公司、天津国际生物医药联合研究院主办，天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会、杭州市富阳区人才办承办的2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II在浙江南国大酒店隆重举行，逾百位来自国内外制药生产企业技术负责人、药品研发人员、制药设备和仪器制造企业相关人员等参加了此次盛会。出席此次会议开幕式的嘉宾有：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青、浙江省杭州市富阳区委常委、副区长方仁臻、中国食品药品检定研究院生物制品检定所重组药物室主任饶春明和浙江省杭州市富阳区组织部部长陈平等。浙江省杭州市富阳区委常委、副区长 方仁臻　　方仁臻首先对到场的专家、学者和参会人员表示了感谢。方仁臻谈到，中国蛋白药物质量联盟蓄积了二十余家国内有影响力的生物医药企业加盟，是中国生物医药行业较权威和专业的发展团体。作为2015年中国蛋白药物质量联盟的理事单位，同时也是浙江省政府公布的146家龙头骨干企业之一，海正药业(杭州)有限公司在富阳区的落户给富阳区经济的转型带来了重大的影响。富阳区政府深深的感受到了人才和重大项目的引进对经济发展所起的作用，此次2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会在富阳区召开，对富阳区人才和重大项目的引进非常有帮助。部分演讲者报告：报告人：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任 李青 报告题目：《创新药专项管理改革与十三五计划编制》　　李青谈到，医药创新是经济概念而不是技术概念。创新的本质是利用知识和发明创造制造财富，其内涵是研究开发——成果转化——产业化/商业化的全过程，研发开发仅是其中一个环节。医药的创新包括产品创新、工艺创新、市场创新、材料创新和组织创新。评价有效创新的标准是获得市场成功。接下来，李青介绍了已经开始公开征求意见的首批启动重点专项，包括：数字诊疗装备研发重点专项、干细胞与转化医学重点专项、主要农作物育种重点专项、化学肥料农药减施增效中和技术研发重点专项和大气污染防治重点专项。报告人：中山大学医学院 张辉 报告题目：《杂合病毒蛋白用于治疗胰腺癌的临床前研究》　　张辉谈到，在我国胰腺癌一直以来都是我国人口死亡的十大恶性肿瘤之一，5年生存率仅为2~4%，是预后最差的恶性肿瘤之一。已知所有肿瘤细胞KRAS基因突变率平均大约为25%，而胰腺癌、结肠癌和非小肺泡肺癌中分别达到90%、45%和35%。张辉课题组构建的RBD-vif-c杂合蛋白能够特异性降解突变型KRAS。同时，其还利用裸鼠体内的胰腺癌细胞系成瘤试验，在小鼠体内实现了RBD-vif-c的显著的肿瘤杀伤作用，证实了构建的杂合蛋白具有良好的抗肿瘤效果。报告人：华东理工大学 范里 报告题目：《抗体类药物生产过程优化放大关键问题及对策思考》　　范里谈到，动物细胞大规模培养技术在抗体类药物的研发和工业化生产中具有广泛的应用，已成为当今国际生物医药产业发展的主流。范里所在课题组近年来围绕着动物细胞无血清/无蛋白培养基高通量开发设计技术、细胞培养过程及其生物反应器放大强化和优化操作技术、动物细胞代谢调控和高密度培养过程优化技术以及产品质量控制等关键技术做了大量研究，并取得了很多成果。同时，范里还分析、探讨了我国抗体类药物产业发展面临的瓶颈问题以及相应的对策。报告人：安捷伦科技(中国)有限公司 张威报告题目：《液质联用技术在抗体类药物关键性质量属性表征分析中的应用》　　张威介绍到，单克隆抗体类生物治疗药物因其靶向性、明确的作用机制和疗效等特点，在自身免疫性、肿瘤等疾病的治疗领域应用广泛，成为快速发展的生物药。近年来随着“质量源于设计”、“风险评估”等国际先进的药品质量控制理念的引入和逐步推广，对于单抗药物的关键性质量属性的深入表征研究越来越引起重视。　　安捷伦根据国内外关于生物药物质量控制的指导原则和国内客户的实际需求，开发了针对糖谱分析、电荷异质性分析和ADC药物偶联率等一系列的解决方案，从而帮助客户从工艺流程的各个阶段对产品关键性质量属性进行控制，有利于得到产品质量的一致性和可比性。报告人：上海交通大学生命科技学院 曹成喜报告题目：《基于电泳新技术的蛋白质药物分离纯化与质量控制》报告人：中国食品药品检定研究院生物制品检定所重组药物室主任 饶春明 报告题目：《生物技术药质量控制研究》报告人：华东理工大学 郭美锦报告题目：《动物细胞培养过程技术与质量控制》报告人：Anrich-Capital CEO 姒亭佑 报告题目：《医药产业投资趋势》报告人：广西大学生命科学与技术学院院长 冯家勋 报告题目：《一路一带与广西亚热带及北部湾海洋生物资源与药物开发》　　此外，丽珠单抗生物技术有限公司副总裁兼首席质量官阚子义、上海复宏汉霖生物技术有限公司副总兼首席质量官陈葆鲁、海正药业(杭州)有限公司国际部/副总经理邵军、上海市市食品药品监督管理局认证审评中心副主任张华等，就生物制药临床申报、分析质控、药品审评审评改革单抗生物相似药的开发与生产等为在场的观众做了精彩的报告。小组讨论现场参会人员合影部分参展企业：安捷伦科技(中国)有限公司默克密理博实验室设备(上海)有限公司西门子(中国)有限公司仪器信息网

GPT-01压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理，是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片、橡胶、轮胎气密性、渗透膜等在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。产品应用薄膜 复合膜 共挤膜 镀铝膜 铝箔 PP片材 PVC片材 PVDC片材GPT-01压差法气体渗透仪 技术特征：u 可同时测定试样的气体透过率、溶解度系数、以及扩散系数u 宽范围、高精度温湿度控制，满足各种试验条件下的测试u 提供比例和模糊双重试验过程判断模式u 测试量程可根据需要进行扩展，满足大透过率测试的要求u 可进行任意温度下的数据拟合，轻松获得极端条件下的试验结果u 支持有毒气体及易燃易爆气体的测试（需改制）u 系统采用计算机控制，整个试验过程自动完成u 提供标准膜进行快速校准，保证检测数据的准确性和通用性u 配备USB通用数据接口，方便数据传递测试原理GPT-01采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。标准该仪器满足多种国家和国际标准：ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003技术指标指标薄膜测试测试范围0.1～100,000 cm3/m224h0.1MPa（常规）上限不小于600,000 cm3/m224h0.1MPa（扩展体积）试样件数1 件真空分辨率0.1 Pa测试腔真空度＜20 Pa控温范围室温～50℃控温精度±0.1℃控湿范围0%RH、2%RH～98.5%RH、***RH（湿度发生装置另购）控湿精度±1%RH试样尺寸Φ97 mm透过面积38.48 cm2试验气体O2、 N2、CO2等气体（气源用户自备）试验压力-0.1 MPa～+0.1 MPa（常规）气源压力0.4 MPa～0.6 MPa接口尺寸Ф6 mm 聚氨酯管外形尺寸460 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)电源AC 220V 50Hz净重75 kg 标准配置：主机、 恒温控制器、计算机、专业软件、专用取样器、真空脂、快速定量滤纸、真空泵（进口） 选购件：取样刀片、真空脂、真空泵油、快速定量滤纸、湿度发生装置创新点：GPT-01采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。