全自动微孔板发光免疫分析仪

YY_T_1155-2009_全自动发光免疫分析仪.pdf

全自动化学发光免疫分析仪的原理以及了临床应用。全自动化学发光免疫分析仪采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。是用于检测肿瘤标志物、贫血、甲状腺、孕筛查等项目，是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术，目前应用的自动化分析仪是分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温、比色、结果计算、书写报告和清理等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成，大大提高了工作效率及准确性。

[b][font=inherit]项目概况[/font][/b]受福建省龙岩市第三医院委托，龙岩市公物采购招标代理有限公司对[350800]LYCG[GK]2023001、福建省龙岩市第三医院全自动化学发光免疫分析仪试剂货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福建省龙岩市第三医院全自动化学发光免疫分析仪试剂货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年02月06日 08时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号：[350800]LYCG[GK]2023001项目名称：福建省龙岩市第三医院全自动化学发光免疫分析仪试剂货物类采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,900,000.00元采购包1(诊断用生物试剂盒):采购包预算金额：1,900,000.00元采购包最高限价： 1,900,000.00元投标保证金： 19,000.00元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目编码及品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]允许进口[/td][td]简要需求或要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]中小企业划分标准所属行业[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]A02329900-其他医疗设备[/td][td]诊断用生物试剂盒[/td][td]2(年)[/td][td]否[/td][td]诊断用生物试剂盒[/td][td]1,900,000.00[/td][td]工业[/td][/tr][/table]本采购包不接受联合体投标合同履行期限：2年

[quote]项目概况克拉玛依市中心医院全自动化学发光免疫分析仪试剂采购项目（二次） 采购项目的潜在供应商应在中国政府采购网获取采购文件，并于2023年10月10日 16点30分（北京时间）前提交响应文件。[/quote][font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号：XJZJ-2023（货招）-022项目名称：克拉玛依市中心医院全自动化学发光免疫分析仪试剂采购项目（二次）采购方式：竞争性谈判预算金额：36.120000 万元（人民币）最高限价（如有）：36.120000 万元（人民币）采购需求：完成克拉玛依市中心医院全自动化学发光免疫分析仪试剂采购项目（二次）应承担的所有工作，合同条款、技术规范及标准、项目采购需求、谈判文件约定的全部内容及责任和义务，具体内容详见采购文件。合同履行期限：自接到采购人通知之日起3个工作日内完成交货并验收合格。本项目( 不接受 )联合体投标。[font=inherit]二、申请人的资格要求：[/font]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/3.本项目的特定资格要求：3.1具有效期内的《医疗器械生产许可证》（如为代理商须提供《医疗器械经营许可证》）或第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品属于第三类医疗器械的，还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件）；3.2需提供具有有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证（不接受受理通知单）；[font=inherit]三、获取采购文件[/font]时间：2023年10月07日 至 2023年10月09日，每天上午8:00至13:00，下午14:00至19:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：中国政府采购网方式：中国政府采购网下载售价：￥0.0 元（人民币）[font=inherit]四、响应文件提交[/font]截止时间：2023年10月10日 16点30分（北京时间）地点：新疆克拉玛依市和谐智源城8楼801[font=inherit]五、开启[/font]时间：2023年10月10日 16点30分（北京时间）地点：新疆克拉玛依市和谐智源城8楼801[font=inherit]六、公告期限[/font]自本公告发布之日起3个工作日。[font=inherit]七、其他补充事宜[/font]获取谈判文件时须提交的文件资料填写《供应商参加政府采购项目报名表》，将申请人的《报名表》扫描件发送至邮箱：1803121099@qq.com，邮件名称必须为： 项目名称+项目编号+供应商名称，未提交报名表的供应商不得参加采购活动。报名表必须填写完整并加盖公章。[font=inherit]八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息名 称：克拉玛依市中心医院地址：克拉玛依区安定路120号联系方式：周老师 0990-62325722.采购代理机构信息名 称：新疆卓捷工程造价咨询有限公司地　址：新疆克拉玛依市和谐智源城8楼801联系方式：宋丽丽 0990-6666534、181960106053.项目联系方式项目联系人：宋丽丽电　话：　　0990-6666534、18196010605

虽然酶标仪价格低廉、仪器简单、方便操作，但在越来越多的项目检测中，化学发光免疫分析仪逐渐取代酶标仪的使用。 化学发光的优点到底在哪里呢？从原理上说，酶标仪是通过对酶标板中液体的吸光值检测，获得一个OD值后进行定性或半定量的分析，达到检测的目的。化学发光免疫分析仪是化学发光反应（酶促发光或直接发光）产生的光信号通过光电倍增管进行信号转换后等到相应的信号值，用RLU（相对光单位）表示，以达到定量或定性的检测目的，其更加灵敏，线性范围更宽，而且可以做定量检测，可进行全自动操作，而酶标仪无论检测还是线性范围都不如发光仪，且只能做定性检测，但是目前国内酶标仪较为成熟，化学发光尚处于成长期。

[quote]项目概况克拉玛依市中心医院全自动化学发光免疫分析仪试剂采购项目 采购项目的潜在供应商应在克拉玛依市友谊路甲30号正天华厦酒店二楼会议室（投标人无需到场）获取采购文件，并于2023年09月15日 16点00分（北京时间）前提交响应文件。[/quote][font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号：XJSSZXYY-20230914项目名称：克拉玛依市中心医院全自动化学发光免疫分析仪试剂采购项目采购方式：竞争性谈判预算金额：48.8700000 万元（人民币）采购需求：标项一：不孕不育项目试剂：项目编号：XJSSZXYY-20230914-1采购预算：307200.00元1.抗精子抗体IgG，2X50测试/盒，校准品：0.5mLX2，质控品：lmLX2盒，最高限价：1600元。2.抗精子抗体IgM，2X50测试/盒，校准品：0.5mLX2，质控品：lmLX2盒，最高限价：1600元。3.抗卵巢抗体IgG，2X50测试/盒，校准品：0.5mLX2，质控品：lmLX2盒，最高限价：1600元。4.抗卵巢抗体IgM，2X50测试/盒，校准品：0.5mLX2，质控品：lmLX2盒，最高限价：1600元。5.抗子宫内膜抗体IgG，2X50测试/盒，校准品：0.5mLX2，质控品：lmLX2盒，最高限价：1600元。6.抗子宫内膜抗体IgM，2X50测试/盒，校准品：0.5mLX2，质控品：lmLX2盒，最高限价：1600元。7.抗心磷脂抗体IgG，2X50测试/盒，校准品：0.5mLX2，质控品：lmLX2盒，最高限价：1600元。8.抗心磷脂抗体IgM，2X50测试/盒，校准品：0.5mLX2，质控品：lmLX2盒，最高限价：1600元。标项二：全自动化学发光免疫分析仪设备耗材项目编号：XJSSZXYY-20230914-2采购预算：181500.00元1.全自动免疫检验系统用底物液，130mLX4盒，最高限价：3300元。2.日保养液，35mLX2盒，最高限价：300元。3.系统检测液，10mLX4 盒，最高限价：350元。4.样本针清洗液，2.5LX2盒，最高限价：600元。5.化学发光反应管，（1000支*8包/箱） 2900元。年用量5箱6.一次性使用样品杯，0.5ml（1000 个/袋），最高限价：300元。7.清洗液，10L/桶，最高限价：550元。采购需求：不孕不育项目试剂；全自动化学发光免疫分析仪设备耗材（详见竞争性谈判文件）服务期限：2年合同履行期限：2年（以合同签订为准）本项目( 不接受 )联合体投标。[font=inherit]二、申请人的资格要求：[/font]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业。依据财政部《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46号）规定；3.本项目的特定资格要求：1、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；2.本项目的特定资格要求：所投产品属于第二类医疗器械的，还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证（或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件）；所投产品属于第三类医疗器械的，还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件）；3.本项目不接受联合体投标。[font=inherit]三、获取采购文件[/font]时间：2023年09月12日 至 2023年09月14日，每天上午10:30至13:30，下午15:00至18:30。（北京时间，法定节假日除外）地点：克拉玛依市友谊路甲30号正天华厦酒店二楼会议室（投标人无需到场）方式：1、采取线下线上相结合的发售方式。 采取线下申领方式。投标供应商携带资料赴报名现场，经审查合格后领取招标文件。 采取网上申领方式。供应商采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。代理机构邮箱：xjss001@sina.com。 2、竞争性谈判文件售价：0.00元/份售价：￥0.0 元（人民币）[font=inherit]四、响应文件提交[/font]截止时间：2023年09月15日 16点00分（北京时间）地点：截止时间：2023年09月15日16时00分（北京时间） 开标时间：2023年09月15日16时00分（北京时间） 开标地点：克拉玛依市友谊路甲30号正天华厦酒店二楼会议室 递交方式：响应文件递交的截止时间及开标时间：2023年09月15日16时00分，投标人应于响应文件递交截止时间之前将响应文件以PDF加密文件形式发送至招标代理机构邮箱xjss001@sina.com，并电话告知招标代理机构以确认收到。[font=inherit]五、开启[/font]时间：2023年09月15日 16点00分（北京时间）地点：克拉玛依市友谊路甲30号正天华厦酒店二楼会议室（投标人无需到场）[font=inherit]六、公告期限[/font]自本公告发布之日起3个工作日。[font=inherit]七、其他补充事宜[/font][font=inherit]八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息名 称：克拉玛依市中心医院地址：克拉玛依市克拉玛依区准噶尔路67号联系方式：周老师 0990-62325722.采购代理机构信息名 称：新疆尚速工程项目管理有限公司地　址：水磨沟区会展大道绿地中心智海大厦1606室联系方式：吴旭恒 186991138133.项目联系方式项目联系人：吴旭恒电　话：　　18699113813

[quote]项目概况武汉血液中心全自动化学发光免疫分析系统及新冠抗体化学发光试剂采购项目 采购项目的潜在供应商应在武汉市江汉区新华路151号纽宾凯国际酒店23楼2308室现场领取/网上领取获取采购文件，并于2023年02月01日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。[/quote][font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号：WHCSIMC2023-9516003ZF(W)项目名称：武汉血液中心全自动化学发光免疫分析系统及新冠抗体化学发光试剂采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：60.0000000 万元（人民币）采购需求：[table][tr][td][align=center][font=inherit]序号[/font][/align][/td][td][align=center][font=inherit]货物名称[/font][/align][/td][td][align=center][font=inherit]数量[/font][/align][/td][td][align=center][font=inherit]单位[/font][/align][/td][td][align=center][font=inherit]采购[/font][font=inherit]预算（[/font][font=inherit]万元[/font][font=inherit]）[/font][/align][/td][/tr][tr][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]全自动化学发光免疫分析系统[/align][/td][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]套[/align][/td][td][align=center]20[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]2[/align][/td][td][align=center]新型冠状病毒抗体试剂[/align][/td][td][align=center]60000[/align][/td][td][align=center]人份[/align][/td][td][align=center]40[/align][/td][/tr][tr][td=4,1][align=center]合计[/align][/td][td][align=center]60[/align][/td][/tr][/table]合同履行期限：交货期：设备交货期为合同签订后10天内；试剂按采购人要求分批次送货，接到订单后7个工作日内送货质保期：设备自验收合格之日起免费维修、保养、校验五年（含所有相关耗材、零配件及人工费用），每年一次以上免费的保养（含所有相关耗材、零配件及人工费用）；试剂有效期≥12个月本项目( 不接受 )联合体投标。

创业板准备上市公司准备研发全自动化学发光仪器，采用直接化学发光，就是用吖啶脂，超顺磁珠，H2O2，NAOH这一类原理的，招人，需要做个这类项目的，有经验的，最好是电子工程师跟软件的。本人负责结构有意向的请加QQ756587941，并注明来意。

问专家几个关于酶标仪的问题：1。微孔板式紫外可见连续波长酶标仪和连续光谱荧光仪，全自动多功能酶标仪 ，光栅式酶标仪 ，连续光谱扫描式酶标仪，化学发光酶标仪 ，它们有哪些具体不同，应用上有些什么不同2。什么叫终点法检测，动力学法检测3。振板功能作用是什么4。什么叫OD值，测核酸，蛋白质OD值是多少？5，什么是线形回归，多顶式回归，阀值吸光率，多点吸光率2。

化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体) 直接标记在抗原(化学发光免疫分析) 或抗体(免疫化学发光分析) 上, 或酶作用于发光底物。简介化学发光免疫分析仪包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体) 直接标记在抗原(化学发光免疫分析) 或抗体(免疫化学发光分析) 上, 或酶作用于发光底物。 　　化学发光免疫分析仪器中核心探测器件为光电倍增管（PMT），由单光子检测并传输至放大器，并加高压电流放大，放大器将模拟电流转化为数字电流，数字电流将发光信号由R232数据线传输给电脑并加以计算，得出临床结果。 分类化学发光标记免疫分析法　　化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。常用于标记的化学发光物质有吖啶酯类化合物——acridin ium ester (A E) ,是有效的发光标记物 , 其通过起动发光试剂(N aOH2H2O 2 ) 作用而发光, 强烈的直接发光在一秒钟内完成,为快速的闪烁发光(见图1)。吖啶酯作为标记物用于免疫分析, 其化学反应简单、快速、无须催化剂; 检测小分子抗原采用竞争法 ,大分子抗原则采用夹心法 , 非特异性结合少, 本底低; 与大分子的结合不会减小所产生的光量, 从而增加灵敏度。 发光酶免疫分析法　　从标记免疫分析角度, 化学发光酶免疫分析( chem ilum inescen t enzym e imm unoassay,CL E IA ) , 应属酶免疫分析, 只是酶反应的底物是发光剂,操作步骤与酶免分析完全相同: 以酶标记生物活性物质(如酶标记的抗原或抗体) 进行免疫反应, 免疫反应复合物上的酶再作用于发光底物,在信号试剂作用下发光, 用发光信号测定仪进行发光测定。目前常用的标记酶为辣根过氧化物酶(HRP) 和碱性磷酸酶(AL P) ,它们有各自的发光底物。 发光试剂　　HRP 标记的CLEIA常用的底物为鲁米诺(32氨基邻苯二甲酰肼,lum ino l) ,或其衍生物如异鲁米诺(42氨基邻苯二甲酰肼) , 是一类重要的发光试剂。其结构如图4 所示。鲁米诺的氧化反应在碱性缓冲液中进行,在过氧化物酶及活性氧存在下,生成激发态中间体, 当其回到基态时发光, 其波长为425nm。 　　早期用鲁米诺直接标记抗原(或抗体) ,但标记后发光强度降低而使灵敏度受到影响。近来用过氧化物酶标记抗体, 进行免疫反应后利用鲁米诺作为发光底物, 在过氧化物酶和起动发光试剂(NaOH2H2O 2) 作用下, 鲁米诺发光, 发光强度依赖于酶免疫反应物中酶的浓度。Kodak Am erliteTM半自动分析系统就是利用这一体系专门设计的。 增强发光酶　　增强发光酶免疫分析(enhanced luminescence enzyme immunoassay, ELEIA )在发光系统中加入增强发光剂, 如对2碘苯酚等, 以增强发光信号,并在较长时间内保持稳定, 便于重复测量, 从而提高分析灵敏度和准确性。在全自动分析仪上, 还可通过计算机严密控制, 进行自动操作, 如加试剂,混合, 温育, 洗涤, 加发光试剂, 发光计数, 数据处理, 绘制标准曲线, 直至完成病人血清样品的分析并打印出结果。Am erliteTM发光增强酶免分析系统用荧光素、噻唑等增强剂, 其发光时间可持续长达20m in, 试剂盒有甲状腺功能检测的 　　促甲状腺素、三碘甲腺原氨酸、甲状腺素、甲状腺素结合球蛋白、游离甲状腺素, 与性激素有关的有促黄体激素、促卵泡激素、人绒毛膜促性腺激素、甲胎蛋白、雌二醇、睾酮, 以及其他方面的如癌胚抗原、铁蛋白、地高辛等。 　　ALP标记的CLEIA所用底物为环1, 22二氧乙烷衍生物, 这是一类很有前途的发光底物 ,用于化学发光酶免分析底物而设计的分子结构中包含起稳定作用的基团——金刚烷基, 其分子中发光基团为芳香基团和酶作用的基团,在酶及起动发光试剂作用下引起化学发光。最常使用的底物是AM PPD , 中文名为: 32(2’2螺金刚烷) 242甲氧基242(3’2 磷酰氧基) 2苯基21, 22环二氧乙烷)。在碱性磷酸酶(AL P) 作用下,磷酸酯基发生水解而脱去一个磷酸基, 得到一个中等稳定的中间体AM PD (半寿期为2～ 30m in) ,此中间体经分子内电子转移裂解为一分子的金刚烷酮和一分子处于激发态的间氧苯甲酸甲酯阴离子, 当其回到基态时产生470nm 的光,可持续几十分钟。AM PPD 为磷酸酯酶的直接化学发光底物,可用来检测碱性磷酸酯酶或酶和抗体、核酸探针及其它配基的结合物。可检测到碱性磷酸酯酶的浓度为10- 15mol/L 。

[align=center][size=17px][color=#ff0000]全国生物计量技术委员会[/color][/size][/align][align=center][size=17px][color=#ff0000]关于对《全自动酶联免疫分析仪校准规范》征求意见的函[/color][/size][/align][size=15px]各位委员：[/size][size=15px]　　由全国生物计量技术委员会对口负责的《全自动酶联免疫分析仪校准规范》征求意见稿已经起草完成。[/size][size=15px]　　现将征求意见稿（见附件）发送给各位专家及委员广泛征求意见。[/size][size=15px]　　望在百忙之中进行评审并提出意见。请将意见寄（或发电子邮件）给全国生物计量技术委员会秘书处。[/size][size=15px]附件下载：[/size][size=15px]《全自动酶联免疫分析仪校准规范》（征求意见稿）相关材料[/size][align=right][size=15px]全国生物计量技术委员会[/size][/align][align=right][size=15px]2021年9月6日[/size][/align]

我国检验医学技术的发展长期落后于世界先进水平，这极大地阻碍了我国临床检验和诊断产品的产业化。随着国家的改革开放，引进外资、引进技术，加快了诊断试剂产业化进程，提高了临床应用及诊断水平。但引进的往往是较落后的非主流技术和产品，而关键技术依然被少数发达国家垄断着。在上世纪90年代初期，国内诊断试剂的厂家虽然众多，可是产品品种单一，造成市场竞争白热化，产品质量参差不齐。由于低水平的产品重复研发，国内诊断产品企业在基础技术方面投入较少，具有自己的专利和自主知识产权的企业凤毛麟角，因此国内诊断试剂产品在与进口产品的竞争中远远处于劣势。 在20世纪90年代开始推广的磁微粒分离酶联定量检测分析克服了普通微孔板酶联免疫分析（ELISA）的缺点，成为全球广泛应用在磁微粒化学发光免疫分析的基础技术。1999年我国引进了磁微粒分离酶联定量检测分析的先进生产技术，通过引进、消化吸收，在此基础上自行研制、开发出磁微粒分离化学发光免疫分析试剂。项目被列为了国家“十一五”国家“863”计划重点项目，得到国家的全方位的支持。使得我国免疫试剂产品的再创新和自主创新能力进一步提高，形成了拥有自主知识产权的体外免疫诊断试剂，在方法学上的先进程度和产品质量均接近国际先进水平。它克服了放射免疫分析的高污染、有效期短和普通微孔板酶联免疫分析精密度差、灵敏度差的缺点，使用碱性磷酸酶——APS-5化学发光系统、磁微粒分离系统、独特的蛋白质保护技术，使得本项目方法的灵敏度、精密度、稳定性、有效期、安全性、环保性能大大提高。 化学发光免疫分析技术是继放射免疫技术、酶免技术、荧光免疫技术和时间分辨荧光免疫技术之后发展的一项新兴免疫分析测定技术。化学发光具有荧光的灵敏性，同时不需要激发光，避免了荧光分析中激发光、杂散光等背景荧光的影响，有很高的灵敏度，避免了放射免疫分析给操作者带来的健康隐患和对环境的污染。此项技术在体外免疫诊断试剂上的应用是先进的、科学的，可以说是非常理想的检测方法，也是国际主流技术之一。目前，国家已将使用该技术的部分产品列入行业标准中并推广使用。 化学发光免疫分析技术拥有众多的优点和特性，是其他方法不可代替的。目前在市场上的认可度也明显提高，已经逐步占据主导地位。我国掌握的磁微粒化学发光分析技术与国际主流的技术相当，但在临床诊断和应用上与国外进口产品还有较大的差距，如产品数量少，自动化程度低等。因此，重视产业化进程，提倡拥有自主知识产权，加强配套全自动化仪器的研发，加快与国际主流诊断技术接轨，已成为国内体外免疫诊断产品行业发展的迫切需求，具有重要的战略意义。（转自：http://www.fswenxiu.com/）

化学发光放大技术同样利用抗原一抗体反应原理,将酶或其他非放射性标记物标记于抗原或抗体,然后与已知抗原或抗体反应,标记的酶使反应底物进行发光,经光电倍增管测量后可得到被测样本的每秒钟发光计数CPS,再根据内置的标准曲线将CPS转换为样本的浓度值"由于这项技术的应用,使抗原一抗体的反应时间缩短,特异性程度和灵敏度得到提高,同时辅以单克隆技术的应用,使整个反应的全自动化实现成为可能,并一改过去依赖于手工加样,再交由仪器测量的半自动化技术的局面,也是近十年来免疫检验技术的一个飞跃。 化学发光免疫分析系统由以下子系统构成:反应杯传送系统,测试包被珠装载系统,样本装载系统,条码读取系统,试剂装载系统,加样系统,温育系统,离心清洗系统,发光计数测量系统,计算机控制系统组成。1.微粒子捕捉酶免疫分析技术(MEIA) 下面以双抗体夹心法为例介绍微粒子捕捉酶免疫分析技术:已包被了抗体的塑料微珠试剂中,加入待测标本后,经温育,再加入碱性磷酸酶标记的抗体!形成抗体一抗原一酶标记抗体复合物"然后将其转移到玻璃纤维柱上,用缓冲液洗涤,没有结合的抗原!酶标抗体被洗掉,结合抗原抗体的塑料微珠则被保留在纤维柱滤膜的上方"这时再加入底物,4一甲基伞型酣磷酸盐，酶标抗体上的碱性磷酸酶将4一甲基型酣磷酸盐分解,脱磷酸后形成甲基伞型酣,在365nm激发光的照射下,发出448nm的荧光,经过荧光读数仪的记录、放大,计算出所测物质的含量"。2.荧光偏振免疫分析技术(FPIA) 这是一种均相荧光免疫分析法,主要用于测定小分子量物质,如药物浓度测定"原理是:标记在小分子抗原上的荧光素经485nm的激发偏振光照射后,吸收光能,越入激发状态,激发状态的荧光素不稳定,很快以发出光子的形式释放能量而还原"发射出的光子经过偏振仪形成525～55Onm的偏振光,这一偏振光的强度与荧光素受激发时分子转动的速度呈反比,游离的荧光素标记抗原,分子小,转动速度快,激发后发射的光子散向四面八方,因此通向偏振仪的光信号很弱,而与抗体大分子结合的荧光素标记抗原,因分子大,分子的转动慢,激发后产生的荧光比较集中,因此偏振光信号比未结合时强得多"，在测定过程中待测抗原小分子!荧光标记抗原小分子和特异性抗体大分子同时加入到一反应杯中,经过温育,待测抗原和荧光标记抗原竞争性地与抗体结合,待测抗原越少,与抗体竞争结合的量越少,而荧光标记抗原与抗体结合量就越多,当激发光照射时,荧光偏振的程度与荧光标记物分子转动的速度成反比,而荧光标记的小分子抗原与大分子抗体结合后,其分子的转动速度减慢,因此荧光偏振信号强"结果是待测抗原的浓度低,可以通过计算获得其含量。3.利用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合此方法以叮咤酶为发光的标记物,固相载体为极细小的磁性颗粒"其测定原理与放射免疫和酶联免疫中的双抗体夹心法和竞争结合法相似。4.采用酶联免疫技术!生物素亲和素技术和增强化学发光技术此方法是用辣根过氧化物酶(日RP)标记抗原或抗体!以子弹头型塑料小孔管为固相载体,鲁米诺为化学发光剂,并加入化学发光增强剂,可使化学发光强度增强,时间延长而且稳定。 在链霉亲和素包被的子弹头型塑料小孔管中,加入生物素标记的特异性抗体和待测标本,经过37e温育,链霉亲和素与生物素结合,特异性抗体与标本中的抗原结合,形成链霉亲和素一生物素一抗体一抗原复合物,经过洗涤,将多余的标本和生物素标记抗体除去，加入辣根过氧化物酶标记抗体,经37e温育,形成链霉亲和素一生物素一抗体一抗原一酶标抗体复合物,并固定在小孔管壁上，加入氧化剂日202,增强化学发光剂和鲁米诺,这时结合在固相载体上的辣根过氧化物酶在强氧化剂的作用下将增强化学发光剂亚铁原吟琳激活,接着它催化并激活鲁米诺发光,这种化学发光强渡比单独鲁米诺发光强,持续时间长,而且稳定,易于测定。鲁米诺发光强度经光量子记录系统记录,经计算从标准曲线上得出待测抗原含量。

酶联免疫吸附试验（ELISA/EIA，简称“酶免试验”）是一项现代医学临床检验基本的、常规的检测技术。尽管在90年代初期，由于以聚合酶链反应（PCR）技术为代表分子生物学水平技术的发明，人们纷纷预测，酶免试验将被更高灵敏度、数百万级信号放大的、病原体水平检测的核酸放大试验（NAT）所取代。但由于免疫临床标志物（抗原/抗体）具有无法替代的临床意义、以及酶免试验具有操作简便、技术可靠，特别是，90年代末期ELISA检测系统的灵敏度和特异性以及检测过程的自动化得到了显著提高与完善，因此，酶免试验再也没人怀疑将被淘汰，而成为传染病血清学标志物（如肝炎、艾滋、致畸病原Torch）、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。 支持酶免试验技术的进步，酶标板检测仪器朝着二个方向快速发展。一方面，侧重酶免试验的光学检测系统——酶标仪，到90年代末已达到至臻完美状态；随着纳米技术微量加样的发展，酶标仪将很容易由检测传统的96微孔板，转化为检测384微孔板，甚至1536微孔板，达到更高的检测效率。另一方面，侧重酶免试验处理过程技术——酶标分析系统，到90年代末已充分发展；随着多任务软件，如O/S2，Unix及Windows NT等操作平台的完善，满足现代实验室GMP/GLP要求的全自动酶标分析系统，正在世界各种实验室普及。应当指出，在发达国家全自动酶标分析系统的进步，是由法规要求严格、酶免试验结果至关重要的血站实验室需求推动的。这是因为，不同于临床病人检测结果，仅是医生诊断的参考数据，血站血液筛查实验室的检验结果判定，将直接决定血液的安全性。 以日本为代表的“全面实验室自动化”（TLA）运动，对于全自动酶免分析系统产生了巨大的需求。在90年代初期，手工酶免试验操作曾经成为TLA的主要障碍。目前，由于全面实验室自动化具有标准化、高效率、高质量的自动化与网络化特征，正成为临床实验室发展的新趋势。 酶免试验自动化与网络化的时代已经到来，全面实验室自动化不再是一种模型。了解这些技术进步将有助于高效临床实验室的建设 根据美国临床病理学院（CAP）的调查报告，实验室误差（ERROR）产生原因的79%因素，是因为实验过程中样本处理不当造成的。 区别与其他临床检验技术针对于每一反应单元对应于一份标本，酶免试验的样本处理必须基于批量化操作——96孔酶标板。为保障正板内各孔标本孵育时间最小差异，必须采用8通道或12通道快速加样。因此全自动样本处理机是提高实验精度、提高实验效率和避免人为误差和差错的关键设备。 第一代多功能（Robotic）样本处理机，是由瑞士哈美顿（HAMILTON）公司开发于1985年上市的Microlab 2200。这是一台基于机械臂运动和具有管路系统的稀释分配器（Diluter）原理，采用8或12根固定距离的特弗隆探针，由单任务的BASIC程序控制的样本处理机。 随着酶免试验的普及，基于管路稀释分配器原理的样本处理机得到快速发展，先后有数家厂商开发了十余种样本处理机，以满足实验室液体处理需要。如瑞士哈美顿公司的Microlab 4000等。 1989年，哈美顿公司独树一帜，开发上市了以专利技术的可抛弃塑料活塞注射器（Micro-syringe）为原理的，无管路批量样本处理机Microlab AT,试图满足更快的加样（12针）、无污染地加样、主动抛弃可能失去精度的加样针、摒弃不可预测的管路污染与稀释等实验室需求。1997年，AT系列增加改进为Microlab AT plus 2型。这种原理的样本处理机，具有全面的标本质量系统、加样质量保障系统。是唯一获得美国FDA许可，用于血液筛查实验室的产品。在中国自1996年开始引进AT样本处理机，迄今为止已有150余名。 样本处理自动化的最新技术进步，是以瑞士哈美顿公司于2000年8月推出的，第五代斯达尔全自动随机式批量样本工作站（Microlab STARTM,Sequential Transfer Aliquoting Robot）为标志的，这是世界上第一台符合2003年实施的IVD标准的全自动样本处理工作站。其主要技术特征是： 采用专利的压缩导入-O形环扩张（CO-RE）核心技术，实现标准加样的智能化、自动化； 理想的加样体系——气动置换加样原理ADP的实现； 实现任意加样动作编程同时使用不同的加样头（抛弃型加样尖和永久型探针）； 实时实现液体双传感（△C-△P）技术； 全方位液面传感应用，特别是解决了酶标板的液面监测世界难题； 活性洗涤工作站（Active Wash Station）进行平行洗涤加样针，是提高加样速度的关键； 模块化、无管路、独立加样通道系统4——16通道，用户可以根据工作量进行升级； 智能增强的容错纠错系统（Sophisticated Error Handling） 实现全过程控制（TPC），全部步骤都在监控下运行，每个步骤都形成记录文件（TRACE），甚至对加样体积质量进行校验、备份，实现全自动GMP/GLP。 最新一代哈美顿—斯达尔的典型应用为： *血站输出筛选实验室： ——ELISA实验　　——标本留样存档（Archiving）　　——血型正／反定型实验　　 ——转氨酶和梅毒凝集实验　　——NAT汇集实验　　——NAT试验无污染（RNAse/DNAse）加样 *医院检验实验室： ——样本处理中心（对病人标本分项处理（aliquot）生化/免疫/体液/血液/血凝） ——酶免实验室ELISA试验（标本、对照/标准、试剂的分配、稀释） *分子生物学与生物技术药物筛选 ——DNA纯化　　——PCR加样　　——DNA测序加样　　——克隆快速筛选分配　　 ——药物筛选自动分配　　目前，酶免试验样本处理设备已开始在全国血站系统普及，其中哈美顿AT数量最多。样本处理机还是酶免自动化所需主动标本识别（Positive Sample ID）条码阅读的基本设备系统。此外，样本处理机还有下列重要意义。 *提高加标本速度与效率 *减少操作人员劳动强度 *使标本传染操作人员机会最小化 *通过减少人为失误和改善加样精确度与准确性来改善检测分析质量 *采用批量（batch）或随机（random access）进行多种组合与多种模式检测

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[align=center]针对日立7180型全自动生化分析仪使用的浅谈[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]安平中心：张方[/align]目前对于体外诊断的生化分析主要由全自动生化分析仪承担，因此不仅对于仪器的精密度和重复性要求很高，同时对于人员素质和操作也有一定的要求。故对本实验室所使用的全自动生化分析仪的操作进行简单分享。1.仪器的基本构造，该仪器外部配备有供生物样本分析使用的纯水机，防止意外断电的供电装置（UPS），废液桶（不能直接进入下水道），操作电脑及打印机；仪器的内部结构基本包括试剂盘（R1和R2），样品盘（R1和R2），反应盘，加样针，清洗针，清洗剂等。2.仪器的检测项目和方法学以及基本参数的设置，全自动生化分析仪的检测主要包括蛋白类、酶类、脂类等，所涉及的方法学主要有速率法、酶法、免疫法等，基本参数的设置需参考说明书并跟工程师进行有效地沟通。3.仪器的使用，在生化仪开始进行使用前应先进行仪器验证和校准（由厂家进行），验证和校准合格之后仪器方可进行正常运转。应预先打开纯水机，在打开主机和打印机；开机后待仪器测试温度孵育至37±0.1℃，方可进行下一步操作，温度超出该范围，仪器会进行报警，需进行外部及内部条件的排查，确保仪器的正常运转；紧接着进行仪器的维护，首先排除气泡，再是光度计的检查；进行试剂的检查，确保试剂足够完成今天的测试项目；再就是质控品的测试，只有质控品测试在控，才可开始样本的测试，如失控，则需要进行检查和校准直至质控品测试在控；质控测试合格之后方可进行样本的测试。4.仪器的维护保养：测试样本完成后进行日常清洗维并关机，用75%酒精对加样针进行清洁，避免造成堵针。定期清洗反应杯、进行杯空白测试，确保反应杯的正常使用；定期进行光路的清扫，清扫各清洗槽、反应槽、样品盘等，确保仪器的正常且不影响实验结果。5.对仪器要进行定期的验证和校准，并根据具体情况进行外部校准，一般由厂家进行。 以上是本人对于日立7180型全自动生化分析仪使用的一些想法，具体的操作还要根据自己实验室的情况进行确定，并与工程师进行良好的沟通。不足之处还望指出。

化学发光酶标仪与化学免疫分析仪的是什么区别？

全自动血细胞分析仪——能依靠它们去计数吗？库尔特原理库尔特原理指出：悬浮在电解液中的颗粒随电解液通过小孔管时，在恒电流设计的电路中导致小孔管内外两电极间电阻发生瞬时变化，产生电位脉冲。脉冲信号的大小和次数与颗粒的大小和数目成正比。这主要是根据血细胞与稀释剂相比，血细胞是不良导体的特性而提出的。起初，原始的库尔特计数器只能计算和测量红细胞。后来，随着技术的不断发展和设备的不断改进，临床医生还可以利用它来计算和测量白细胞。到20世纪70年代，技术的进一步发展使技术人员能够分离血小板。全自动细胞计数器的演进传统意义上的血细胞计数器是通过研究外周血涂片，使用血细胞仪和白细胞分类计数而手动完成的（也称为100个细胞涂片分类，手动白细胞分类计数或手动计数器）。根据库尔特原理导致了库尔特计数器的发明，随后又开发出了技术先进的全自动血液细胞分析仪。自此，仪器的技术水平得到不断提高。由于技术的进步，一台仪器可以分析越来越多的参数，从而大大提高了血液检测的效率，减少在多台仪器上分析一个样品的情况。现代的细胞分析仪能够测量白细胞（WBC）、白细胞分类（五分类）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）、平均红细胞体积（MCV）、平均血小板体积，并且可以自动计算血细胞比容（HCT）、平均红细胞血红蛋白（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、红细胞分布宽度，血小板比积和血小板分布宽度。自动分析仪的其他重要因素包括它们运行的速度和每批次可以处理的样本数量（大处理容量可以减少周转时间）。即时检验（POCT）即时检验（[/

1、全自动生化分析仪的交叉污染与操作不规范相关在实际工作中，实验室工作人员往往为了节约成本，提高经济效益，常将不同批号的试剂混用，这将直接导致检验结果失控。生化分析仪对水质要求很高，优质的去离子水主要用于仪器的清洗程序，耗水量大，要定期检测水质;当水机的产水电阻小于1.0MQ 时，要及时更换离子交换树脂或活性炭。否则会因水质的不合格引起Ca、P 及CO2 等项目检验结果的偏差。2.全自动生化分析仪的交叉污染与日常维护相关在日常检验工作中，仪器的维护保养至关重要；要定期对试剂针、样品针及搅拌棒清洗保养（用1N 次氯酸钠清洗效果好）。通过多年使用生化分析仪，要有专人负责维护，避免多人维护的不确定性。坚持日常维护，按照仪器说明书的维护要求做好每日、每周和每月的维护。再着应签定维修合同，由维修工程师定期来维护保养，力求做到生化分析仪的最佳运行状况，以减少由于清洗不彻底带来的携带污染。

我科半自动生化分析仪已超期服役多年，严重老化，近两年故障频出，反复维修，既严重影响日常工作，又经常造成检验质量的波动，购置新的生化分析仪已迫在眉睫。我们主张购置一台每小时200测试的全自动生化分析仪。一、申购理由1、引进先进医疗设备、提高医疗市场竞争力的需要据统计，医院70％的诊断数据来自检验科，作为窗口科室，先进的检验仪器有助增强病人信心，提升医院在本地区的档次和地位，树立良好的社会形象。2、提升经济效益、促进医院整体发展的需要检验科是个含金量极高的科室。据论文统计分析，检验科产值普遍占医院总产值的14％，且成本极低，简单测算，纯利在70％左右，而直到现在，我们还在沿用老的手工设备做检测，项目不全、检测速度慢、业务量上不去、效益不明显，也无法适应工作量日益增大的要求。为检验科购置一台全自动生化分析仪，能马上为医院增加效益，为医院后续发展提供资金。3、为临床快速提供检验结果的需要半自动对急诊项目有诸多限制，检测速度慢，标本量稍大即不能保证结果回报时限。全自动对急诊项目没有限制，检测速度快，回报及时。4、为临床提供全面检测项目的需要全自动生化分析仪可提供全面的检测项目，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断。5、检验质量质控的需要全自动生化分析仪由仪器采样、加样并自动检测，最大限度减少人为因素对检验结果的干扰，精密度、准确度都远高于手工操作。

工作需要测总抗氧化值 想用 ORAC方法。有人用荧光微孔板分析仪但价格太贵，铂金爱尔默公司说是70万。想请教高手，这个实验能不能不用荧光微孔板分析仪，只用荧光分光度计能不能做成？激发波长是485，发射波长是535nm.[em0808]

全自动血液分析仪是临床实验室最常用的分析仪器之一，其检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。一、血液分析仪校准的一般要求 （一）为了保证检测结果的准确性，要求对每一台血液分析仪进行校准。仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准记录，否则不能用于临床标本的检测。 （二）实验室需按“建议”的要求建立适合本实验室使用的血液分析校准程序并写成文件。内容包括：使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法；校准的具体方法和步骤；何时要求进行校准、由何人负责实施等。 （三）血液分析仪进行校准后，必须开展室内质量控制以监测仪器的检测结果是否发生漂移。 二、校准物

http://www.instrument.com.cn/show/Breviary.asp?FileName=C73677%2Ejpg&iwidth=200&iHeight=200 北京精微高博科学技术有限公司 的 全自动比表面及孔径分析仪(JW-BK132F)已参加“国产好仪器”活动并通过初审。自上市以来，这款产品已经被多家单位采用，如果您使用过此仪器设备或者对其有所了解，欢迎一起聊聊它各方面的情况。您还可以通过投票抽奖、参与调研等方式参与活动，并获得手机电子充值卡。【点击参与活动】 仪器简介： 产品简介： 由我公司自主研发的国内首台研究型、高性能静态容量法微孔分析仪JW-BK132F诞生于2010年，该款仪器完全继承了BK系列孔径分析仪的所有技术特点，核心硬件全部采用国际先进品牌，并引入“涡轮分子泵高端技术，配合微孔分析模型的准确应用，使得该产品综合性能更加完善，测试结果准确性、精确性、稳定性更加完美，是现今国际市场上性价比最高的一款分子泵微孔分析仪，其质量与性能完全能够与国外同类产品相媲美，非常适合活性炭、分子筛等超微孔纳米粉体材料的研究。 仪器型号： JW-BK132F 原理方法： 气体吸附法，静态容量法； 测试功能： 等温吸脱附曲线；单点、多点BET比表面积；Langmuir比表面积；外表面积（STSA）；单点吸附总孔体积、平均孔径；BJH介孔大孔孔容积及孔径分布分析；t-plot法、as- plot法、DR法、MP法微孔常规分析；HK法、SF法微孔精确分析；平均粒径估算； 特殊功能：NLDFT法孔径分布分析；真密度精确测试；气体吸附量、吸附热测试；质量输入法测试； 测试气体： 氮、氧、氢、氩、氪、二氧化碳、甲烷等； 测试范围： 比表面积0.005(m2/g)--至无上限；介孔、大孔分析2nm-500nm； 微孔分析0.35nm-2nm；总孔体积0.0001cc/g至无上限； 重复精度： 比表面积≤± 1.0%；外表面积≤± 1.5%；微孔最可几孔径≤0.01nm；真密度≤±0.04% 测试效率： 比表面积平均每样30min；介孔、大孔分析平均每样4-6小时；微孔分析平均每样10-15小时； 分析站： 2个样品测试位，可同时进行真空脱气预处理，原位交替测试；每个测试位原配单独的3L或1L真空玻璃内胆杜瓦瓶，共2个； P0位： 每个样品测试位设有独立的P0管，共2支，由单独的进口压力传感器控制，完全同分析位分开，可实时、准确测量氮气的饱和蒸汽压，并实时参与理论计算； 升降系统： 2个样品测试位原位设有2套独立的升降系统，电动控制、自动控制，且互不干扰； 真空系统： 全不锈钢多通路并联抽真空管路系统，真空抽速微调阀系统专利技术，可在2-200ml/s范围内自动调节； 真空泵： 外置式进口双级旋片式机械真空泵（自动防返油）+ 内置式进口涡轮分子泵，极....【了解更多此仪器设备的信息】