病原微生物现场快速检测系统

1. 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统（MBS） 1.1 中文名称 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统 1.2 英文名称 Rapid detection method of main pathogenic microorganisms in feed-Micro Biology Survey （MBS） 2.范围 本标准规定了饲料中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌微生物快速检测系统（MBS）检测方法。 本标准适用于配合饲料（蛋鸡配合饲料、肉鸡配合饲料、猪配合饲料、肉鸭配合饲料）、 动物源性饲料（血粉、肉骨粉、鱼粉、羽毛粉、乳清粉）、植物源性饲料（玉米、麸皮、豆 粕、花生粕、棉籽粕）中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌含量的快速检测。 3.规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 4 原理 MBS 方法通过氧化还原指示剂测量微生物主要代谢途径中氧化还原酶的催化活动。氧 化还原指示剂会根据介质的氧化状态改变指示剂颜色。颜色变化耗时与微生物污染程度的 Log 值呈负相关关系，从而可获得观察到的酶活性与检测样本中活细胞的数量之间存在的确 定相关性。 微生物快速检测试剂瓶内的营养物，维持目标细菌的生长；选择性药剂，抑制非目标细菌的 生长；而其中的还原剂，作为递氢体，能在细胞色素 C 后把电子转移到细菌呼吸链，而又不被氧分子氧化。如果目标细菌存在，那么检测瓶中的氧化还原反应色素会根据媒质的 氧化还原状态改变颜色。MBS 主机通过三光波探测颜色变化，最后根据整合颜色变化 的时间确定细菌的含量。5 试剂和材料 除另有规定外，试剂为分析纯或生化试剂。 5.1 20%无菌甘油：水：甘油=5:1。 5.2 微生物快速检测试剂瓶。 6 仪器和设备 6.1 微生物快速检测系统（MBS）：MBS-MR 主机、笔记本电脑、MBS 中文操作软件和微 生物快速检测试剂瓶。 6.2 冰箱：2-5℃或-20℃。 6.3 涡旋振荡器。 6.4 电子分析天平：感量 0.01g。 7 检验 7.1 饲料中细菌总数的检验 7.1.1 将 MBS-MR 主机、笔记本电脑接通电源，并用数据线将两者连接，在电脑上启动 MBS 中文操作软件，点击“参数”录入相关信息（包括：操作员姓名、操作员职务、检测样 本所属客户等信息）；在软件操作界面的样品设置选项中对样品进行基本信息设置，在分析 设置选项中设置细菌总数，并选择定量分析。 7.1.2 将配套 20%无菌甘油加入到细菌总数试剂瓶中，溶解试剂。 7.1.3 带好无菌手套，用消毒后的药匙或无菌镊子取待测饲料样品，并准确称取 1g（精确 到 0.01g），加入到细菌总数试剂瓶中。 7.1.4 摇动试剂瓶（手摇 1-2 分钟或涡旋振荡器振荡 20-30 秒），直到饲料样品溶解完全或 与试剂充分混合。 7.1.5 设置相应的参数后，将处理好的试剂瓶放入 MBS-MR 主机中，进行孵育，MBS-MR 主机会自动控温，然后开始进行分析。 7.1.6 分析完成后，按下试剂瓶顶部，瓶盖内部的消毒灭菌物质会释放至试剂瓶内，5-10 分钟即可充分灭菌，将灭菌后的试剂瓶丢弃到生物垃圾箱中集中处理。 7.1.7 检测结束后，系统可以输出检验报告，报告的内容包括用户设定的全部信息、检测结 果，如变色时间、样本中微生物的浓度和检测中的所有参数。 7.2 饲料中沙门氏菌的检验7.2.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置沙门氏菌，并选择定量分析，其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.3 饲料中大肠菌群的检验7.3.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠菌群，并选择定量分析，其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.4 饲料中金黄色葡萄球菌的检验7.4.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置金黄色葡萄球菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.5 饲料中大肠埃希菌的检验7.5.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠埃希菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.6 饲料中单核增生李斯特菌的检验7.6.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置单核增生李斯特菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。8 结果记录微生物快速检测系统（MBS）自动给出定量分析检测报告，读取数据，记录结果。9 质量控制本方法在 1-108cfu/ml（g）添加浓度水平上的回收率为 87.19%-97.66%(n≥10)，变异系数为 7.18%-10.28%（n≥10）。附录 A 微生物快速检测（MBS）孵育温度/检测时间快查表

2012年11月14-16日，德国耶拿公司参加了第三届全国食源性病原微生物检测技术与实验室质量控制学术研讨会。此次研讨会在南京黄埔大酒店举行，出席会议的有各省检验检疫局及分支局、质监系统从事食品微生物学工作的科研技术人员和企业代表110余人。其中多名国内外专家就食源性病原微生物检测的新技术应用、食品安全的研究现状及发展趋势等议题进行了深入的交流与探讨。作为会议赞助商之一的德国耶拿公司，针对本次研讨会特别带来了本公司最新推出的产品&mdash MobiLab 微生物现场快速检测系统，它是符合现场检测的理想产品。MobiLab是紧凑、一体化的便携箱内装备的移动实验室，从样品采集、核酸抽提、高速PCR扩增到检测结果显示，全部操作在同一系统平台上完成，将原本需要24-48h完成的病原微生物检测，缩短到1h即可完成。该仪器配有耐用电池及各种车载和常规充电器，保证在各种现场能完成检测工作。该仪器操作简便，无需特殊培训，可提供沙门氏菌、李斯特菌、大肠杆菌、流感病毒等多种常用的检测试剂盒，也可根据用户的要求定制检测试剂盒。在展台现场，各位专家和老师都对MobiLab有非常浓厚的兴趣。 展台现场 本次研讨会上德国耶拿公司生命科学部门的产品专员吴潇韫做了专题报告，主要介绍了微生物现场快速检测系统MobiLab的特点及应用。同时还介绍了德国耶拿公司的其他产品，我们可以为客户提供整套的生命科学解决方案，从样品处理、核酸提取、核酸定量、核酸扩增到功能基因组分析。 研讨会现场------吴潇韫做专题报告

图源：网络侵删病原体（pathogens）是指可造成人或动植物感染疾病的微生物（包括细菌、病毒、立克次氏体、真菌）、寄生虫或其他媒介（微生物重组体包括杂交体或突变体）。（来源：百度百科）传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”，但这种方法耗时长，细菌培养一般需要1-3天，真菌培养一般需要1-3周，对于发病较快结核杆菌等则需要1个月，同时还存在镜检和分离培养等方法还不易对相关病原体进行分型检测的问题，特别是临床上对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。图源：网络侵删随着技术的发展，陆续出现了分子诊断技术、免疫学检测方法和化学法检测等病原体检测手段，目前使用最多的是分子诊断技术。第三代PCR技术-数字PCR，作为分子诊断领域的佼佼者，在病原体核酸检测方面彰显出巨大优势：1、摆脱病原微生物检测对标准品的依赖病毒等微生物的载量对于阐释疾病病程，后续治疗及疗效评估是至关重要的， qPCR技术的最大瓶颈在于需要依赖标准曲线，而且扩增效率的差异会直接导致实验室内或者不同实验室之间的荧光定量PCR检测结果的偏差。数字PCR基于单分子层面的检测可以摆脱对标准品的依赖，且不受PCR抑制物的影响，尤其是在缺乏标准品的检测项目中，数字PCR可用于直接定量病原微生物的拷贝数。2、灵敏度高在病原微生物的检测方面，数字PCR利用其灵敏度高的特点，对各种样品中的病原微生物展开广泛的研究，可以用于早期诊断和用药的低拷贝病毒的监控。如人类免疫缺陷病毒（HIV）抗逆转录病毒治疗过程中病毒残留的监控；抗甲氧西林金黄色葡萄球菌的感染监控。（详细内容见文末相关文章链接）3、大大缩短报告周期使用数字PCR检测临床标本无需经过病原微生物培养过程，大大缩短了报告周期，使快速检测潜在的病原微生物成为可能，且利于从大量不同的背景核酸中检出病原微生物，对于感染性疾病的诊断和控制意义重大，有助于及时减少患者服用无效药物的数量，及早采用其他备用药物。naica微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度，融合传统微滴式和芯片式优势，被称为下一代数字PCR技术。深蓝云病原体分子生物学检测解决方案naica数字PCR 10x Mix和5x Mix为您的多重检测体系提供更大上样空间，现货供应，欢迎订购。订购信息：naica PCR Mix也可订购。

中国疾病预防控制中心紧急调运的食品卫生、水质以及霍乱等传染病快速检测设备和甘肃省紧急采购的100万元人民币的病原微生物检测设备，已全部于今天抵达灾区并投入使用，有效保障了灾区食品、饮水和病原微生物的检测工作。　　国家卫生部今晚披露这一信息时称，目前正在灾区的该部副部长尹力提出：要严防传染病暴发流行和突发公共卫生事件发生，必须持续做好灾区公共卫生风险评估，结合实际情况不断完善卫生防疫工作方案，重点加强传染病预防控制、食品饮水卫生保障和病媒生物防制，科学开展环境消杀灭工作。　　甘肃省卫生厅已组织成立督查组，对灾区分成23个片区开展了消杀灭工作的检查指导，确保消杀工作科学规范、不留死角。根据灾区传染病疫情防控需要，已设立3个疫苗接种点开展预防接种，于昨天启动6岁以下儿童甲肝疫苗应急接种 。卫生部防疫专家组对灾区4个大量积水地的蚊幼虫进行了采样检测，并根据检测评估结果提出了蚊虫控制措施建议，指导灾区卫生部门做好病媒生物防制工作。　　截至8月17日16时，累计救治伤员2321人，现住院治疗72人，治愈出院50人，医疗队和门诊治疗2198人。灾区医疗服务点累计诊治病人5067人次。灾区累计开展心理援助1530人次，消杀灭面积238.25万平方米，消毒水源121点次，检测食品和饮用水175份，监督检查餐饮单位40家。灾区无重大传染病疫情和突发公共卫生事件报告。

德国耶拿分析仪器股份公司(Analytik Jena AG)最新研发出EHEC现场快速检测试剂盒　　前不久在德国出现的由肠出血性大肠杆菌(EHEC)感染造成的死亡和严重的疾病爆发，并由此疫情带来的巨大的经济损失，这些都清楚地告诉我们能够快速诊断病原微生物对于及时诊断治疗、控制疫情是多么地重要。　　由于EHEC疫情的持续时效性，德国耶拿公司在现有产品的基础上，利用几周的时间就研发出了该致病菌的现场快速诊断系统，该系统可以有针对性地识别此次疫情的主要病原菌EHEC O104菌株的特定分子，比如当前流行的高致病性EHEC O104:H4，以便于对EHEC进行初筛预检。　　“当有信息表明此次的EHEC疫情比最初的预测要严重得多的时候，我们加快了研发的步伐”，德国耶拿公司的CEO Klaus Berka先生说，“鉴于当前的EHEC疫情的流行程度，能否尽快知道哪些食物是被污染过的这个问题变得非常重要，这也很有助于寻找确定真正的传染源。”　　这项现场快速检测技术，基于耶拿公司创新性的快速扩增杂交技术(RAH technology)。整个反应在一个特殊的反应器中进行，测试结果可通过肉眼观察试纸条条带来轻松获得，无需昂贵复杂的检测设备。最为重要的是，该检测项目不仅可在任何分子生物学诊断实验室进行，还可在事发现场进行，这得归功于耶拿公司独特的检测系统MobiLab。MobiLab将核酸抽提、目的基因扩增、目的基因检测等功能集于一身，系统小巧，便于携带，操作简便，可用电池供电，这些都使得在室外完成分子诊断实验成为可能。　　 　 阳性 阴性　　相关的产品：　　现场快速检测系统MobiLab　　 　　检测快速：从样品采集到检测出结果，只需1h 　　操作简便： 无需移液器，无需特殊培训，简明的操作说明，阴阳性结果一目了然 　　现场检测：桌子上、车上、野外都可以快速检测 　　结实耐用. 结实的外壳、安全的构造。　　rapidSTRIPE E.coli O104 检测试剂盒　　 　　详情欢迎联系耶拿公司咨询：　　德国耶拿分析仪器股份公司　　中国总部：　　地址：北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座503室　　电话：010-65543849 65543879　　传真：010-65543265 邮编：100027　　售后服务热线：400 602 1766　　E-Mail：info@analytik-jena.com.cn　　中文网址：www.analytik-jena.com.cn　　上海办事处　　地址：上海市钦州北路1122号91号楼10层B座[200233]　　电话：021-54261977 54261978　　传真：021-54261976 邮编：200233　　成都办事处　　地址：成都市顺城大街206号四川国际大厦19楼D座　　电话：028-86520070 86520090　　传真：028-86520266 邮编：610015　　广州办事处　　地址：广州市天河区珠江新城海安路19号东田大厦804室　　电话：020-38392865 38392864　　传真：020-38103232 邮编：510627

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2022年10月28日，山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“新华医疗”）与臻准生物科技（上海）有限公司（以下简称“臻准生物”）正式签订开展“数字PCR相关病原微生物精准检测产品开发合作”的战略合作协议，签约仪式在上海成功举办。该项目由新华医疗控股子公司北京威泰科生物技术有限公司（以下简称“威泰科生物”）负责承担，期间双方技术团队就合作项目中的具体应用开发、产品注册报证、临床推广等方面进行了深入的交流讨论。此次新华医疗和臻准生物的战略合作标志着臻准生物数字PCR平台在病原微生物检测领域离临床应用更进一步。（新华医疗副总经理兼体外诊断产品事业部总经理杨兆旭先生、臻准生物创始人兼CEO郭枫先生、副总裁李睿文先生、葛光君先生出席了本次签约仪式）数字PCR在病原微生物检测中的应用病原微生物是指可以侵犯人体，引起感染甚至传染病的微生物，或称病原体。病原微生物一般包括真菌、细菌、病毒、螺旋体、支原体、立克次体、衣原体等。传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”， 通过观察病原体本身的形态特征、测定代谢物、测定生化反应及检测病原体的抗原或抗体等手段，对菌种进行鉴定，测试其药敏特征。在一般诊疗过程中，形态学检查仅可用于初步判断病原体大类。但这种方法耗时长，根据病原体种类的不同，培养时间往往需要数天甚至数周，同时还存在不易对相关病原体进行分型检测的问题，对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。随着检测技术的发展，分子检测技术成为病原微生物诊断的主要方法。数字PCR，作为分子诊断领域中最新一代的PCR技术，在病原体核酸检测方面优势巨大。数字PCR采用“分而治之”的技术方法将反应体系分割到数万个微体系单元中，靶分子在每个微单元中独立扩增并发出荧光信号，通过荧光信号的有无来判断每个微单元的阴阳性，计算阴阳信号比例，最终利用泊松分布校正结果，并给出绝对定量（copy/ul）的数值。相对于其他方法，数字PCR用于病原微生物检测有如下优点：1、 可直接得到绝对定量结果，便于动态监控病原微生物种类与含量变化，指导临床方案的制定和调整。2、 具有较高的灵敏度和特异性，检出率高，可鉴定细菌真菌耐药突变。3、 快速高效，从样本采集到出具检测报告仅需3~4个小时，满足ICU、检验科等临床科室对于病原快速检测的需求。现场交流在此前的项目调研中，威泰科生物的相关负责人表示：“臻准生物开发的数字PCR系统具备良好的临床可及性和平台开放性，并在多次测试实验中呈现出优异的数据，高度匹配我们的项目需求，我们欢迎臻准公司成为我们的合作伙伴。”新华医疗与臻准生物怀抱 “让检测更精准”的合作愿景，依托双方资源优势，一起推动病原微生物数字PCR检测产品的临床落地，创新临床病原分子检测新方法，创造快速精准诊断新价值，为人类健康事业的发展持续助力。关于新华医疗新华医疗成立于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月，在上海证券交易所上市（600587），是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团，是中国医疗器械行业协会会长单位，全国感染与控制技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会理事单位。关于威泰科生物北京威泰科生物技术有限公司创建于1995年，是国有上市公司山东新华医疗器械股份有限公司(股票代码600587)的控股子公司。公司一直致力于体外诊断领域新技术、新产品的推广，是业内资深病原微生物检测的系统供应商。公司是法国生物梅里埃微生物检测产品线、免疫产品线的资深一级代理商，安图生物培养基的一级代理商。经营有临床微生物检测、临床免疫检测、病原体分子检测等产品，还有新华医疗的消毒、灭菌类专项产品，是集经销、技术咨询、售后服务以及专业培训于一体的专业化公司，营销范围覆盖华北、西北、东北地区。关于臻准生物臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，坐落于上海市徐汇区聚科生物园内，致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产、服务和销售。臻准生物拥有一支实力雄厚的核心团队，核心成员来自知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，臻准生物已经推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品，实现了对核酸分子的绝对定量，灵敏度极高，在肿瘤液体活检、病原微生物检测、分子诊断产品开发、核酸药物质控等领域具有广泛的应用前景。2019年和2022年，臻准生物先后完成2000万和超亿元融资。

p　　在如今快速发展的食品市场中，产品的安全是最重要的。为了保护客户安全，需要一种快速、简单的方法来检测病原微生物。在IAFP2016会议上，生物梅里埃重点展示了的食品微生物解决方案——GENE-UP。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/469deae9-b6b9-4e81-b584-3d1a94f1ac87.jpg" title="gene-up-interactive-sheet-iafp_副本.jpg"//pp　　GENE-UP于2015年11月4日在法国由生物梅里埃推出。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/bbddb2e8-c1f0-43b2-beb2-a46c064d6fea.jpg" title="gene-up.png"//pp　　这款产品以PCR技术为基础，用于病原微生物的检测(细菌及病毒)。这款产品使食品、原材料及生产环境中的微生物控制成为可能。产品首先在美国销售，计划2016年上半年在欧洲、拉丁美洲及亚洲推出。/pp　　GENE-UP由生物梅里及美国BioFire联合开发。美国BioFire以PCR分析生物学系统而知名，并在2014年1月由生物梅里埃收购。这个创新的解决方案大大简化了实验室工作流程,可提高生产力,并可控制样品间污染的风险。GENE-UP易于使用，拥有灵活的系统，实验室主管和生产团队可远程获得试验结果，加速产品放行。/pp　　GENE-UP可检测食物链中大多数常见病原微生物，如沙门氏菌、O157:H7型大肠杆菌及李斯特菌。目前此名单还在继续扩大测试，以满足食品行业的各种特定需求。其中用于检测沙门氏菌和O157:H7型大肠杆菌的方法已经通过AOAC-RI认证(NO.061504和NO.061505),它在许多国家(包括美国)被认为是技术性能优秀的表现。/pp　　IAFP是国际食品保护协会每年都会举办的会议，为与会者提供当前最新的食品安全、科学技术及创新解决方案的相关信息。每年在北美不同地点举行,此会议多年来已成为全球领先的食品安全会议。IAFP2016于2016年7月31日至8月3日在美国圣路易斯密苏里州举办。/ppbr//p

2016年1月20-21日，由国家食品安全风险评估中心主办，美国威斯康辛大学协办的“2016年食品微生物快速检测技术国际研讨会”在北京召开。来自美国威斯康辛大学的Purnendu C.Vasavada教授、国家食品药品监督管理总局、中国检验检疫科学研究院、北京出入境检验检疫局技术中心、国家食品安全风险评估中心及各省级疾病预防控制中心技术骨干70余人参加了本次会议。　　国家食品安全风险评估中心副主任张旭东致辞，指出在应对食源性疾病爆发时，快速、准确鉴定鉴定出病原微生物是关键，先进的分子生物学技术快速、灵敏，在微生物检测方面正日益突出其优越性，这次会议对提高我国食源性病原微生物的检测鉴定能力必将起到积极的促进作用。　　国家食品药品监督管理总局李晓瑜处长针对新颁布的《食品安全法》中关于快速检测技术要求，阐述了微生物快速检测技术在食品安全监管中的应用。Purnendu C.Vasavada教授等就食源性致病菌检测趋势、国际先进快检技术以及微生物检测技术在食品工业中的应用进行了介绍。会议的召开为进一步推动微生物快检技术在食品安全领域的应用打下坚实的基础。

近日，海南大学南海海洋资源利用国家重点实验室研究员万逸带领的海洋微生物传感团队，在海洋微生物快速检测技术方面取得了一系列突破性新进展。相关成果发表在《化学综述》上。该团队设计研发的FORBID荧光光电微生物检测仪基于上述研究成果，结合实验室优化的检测方法，以海洋病原微生物为靶标，通过实现海洋微生物快速检测为目的，将生物分析、微电子、结构电子工程等多学科深度交叉融合，开创性地解决了一系列有关海洋微生物快速检测相关难题，实现了从“理论”到“实践”、从“普遍性”到“特异性”、从“间接”到“直接”、从“多步”到“一步”的跨越。据了解，该研究团队历经7年不断改进优化，推动FORBID荧光光电微生物检测仪从无到有，再到第二代，最终使得病原微生物检测方法能够与传统国标方法媲美，微生物在1 cfu/mL浓度的精确度可以达到90%，极大限度地降低操作复杂度，同时节约近60%人工成本。对于病原微生物的检测，它可根据检测量自由组合通道数，最多可同时得到 256 个结果，工作效率走在国际前沿。FORBID荧光光电微生物检测仪的出现打破了微生物诊断仪的商品化和实验室中微生物检测技术存在技术转化壁垒，并且很好地解决当前国际上微生物商业检测技术和工具存在的体积比较大，无法便携式携带以及复杂的分析测量操作等痛点问题。据了解，为了突破病原微生物快速检测的技术瓶颈，该科研团队自主创新了多项关键技术，获得授权发明专利6项。阐明CRISPR-Cas酶快速病原诊断的新型传感机制、酶底物病原诊断在水质微生物快速诊断中应用机制，还成功开发不同微生物生长的最适培养基，对病原微生物快速检测方面如虎添翼。下一步，该实验室还将进行微生物快速检测仪的更新迭代，针对环境、食品、化妆品、畜牧等领域，开发更多的特异性微生物诊断方案，进一步丰富微生物快速检测仪的检测内容，为守护微生物公共卫生安全搭起“防护网”，筑牢人民健康安全线。

8月11日，一名采集员(左)将采集的灾区水样送至检测车。8月11日，工作人员在检测车内对采集的水样进行分析。8月11日，一名工作人员走下在龙头山镇驻扎的病原微生物检测车。　　8月10日，国家卫生应急队病原微生物检测车抵达鲁甸地震震中龙头山镇，开展卫生学检测，监控灾区饮用水安全。截至11日中午，已完成11份水质样本检测，为水源地消毒提供了可靠依据。

感染性疾病是指由病原微生物(包括细菌、病毒、真菌、寄生虫等)侵入人体所引起的局部或全身性炎症或器官功能障碍。《2019世界卫生统计报告》显示：感染是造成人类死亡的重要因素，全球因感染性疾病死亡人数达610万，约占全球每年总体死亡率的11%[1]，严重威胁着人类健康。当今社会疑难危重感染与日俱增、新发/罕见病原体层出不穷、多重耐药亟待解决，快速准确鉴定病原体、指导临床靶向用药是临床早期精准诊疗、控制疾病蔓延和降低医疗负担的关键。近年来，随着测序技术的快速发展，基于宏基因组学测序技术(metagenomic next-generation sequencing，mNGS)越来越多的应用于临床感染诊断。该技术不依赖培养，直接提取临床样本中的全部核酸进行高通量测序，一次性检测上万种病原体，并可对相关耐药和毒力基因进行提示；可直接对各种已知、未知、混合感染病原微生物进行检测，打破了传统微生物检验的局限性，在临床微生物领域展现了广阔的前景[2]。华大基因作为中国基因行业的奠基者，多年来致力于提供包括传感染疾病防控在内的多领域相关检测服务，实现全方位全生命周期的健康管理。作为宏基因组测序技术的开创者，华大基因依托自主测序平台、核心实验技术和生物信息算法，凭借PMseq 病原微生物高通量基因检测主力产品迅速占据市场，并积极加大该检测服务的入院布局，旨在解决临床疑难危重感染性疾病病原检测困难、阳性率低、检测周期长的难题，以实现感染病原的快速精准诊断。截至2023年6月30日，PMseq 系列产品累计为超过 27 万人提供检测。临床对mNGS技术在感染性疾病诊断应用的时效性提出了更高要求，如何快速、全面、准确地鉴别病原体，是临床医生及时、有针对性地采取治疗措施的前提。华大基因基于 DNBSEQ-G99 测序仪开发的PMseq 极速病原体精准检测产品，可以进一步缩短临床急性感染病例的诊断时间，快速鉴定感染病原体，以便及时实施更精准的治疗措施，提高患者的治疗效果和生存率。基于DNBSEQ-G99平台的PMseq 病原微生物高通量基因检测产品本产品采用自动化样本制备系统MGISP-100提取临床疑似感染标本中全部核酸并构建测序文库，在华大自主极速中小通量DNBSEQ-G99测序平台上进行测序获得序列信息，通过本地HALOS PMseq 基因数据分析一体机，基于临床级别PMDB微生物数据库进行比对与智能化算法分析，无偏性检测17500种病原体，以及代表性耐药和毒力基因，显著提高病原诊断阳性率，指导临床靶向用药，协助感染的精准诊疗。TAT低至8-10小时，一站式轻松在本地实现从样本到分析报告的全流程。产品优势优势1 | 极致的测序速度“PMseq 病原微生物高通量基因检测”产品在相同测序读长(SE50)的情况下，MGISEQ-2000平台的测序时间需要12-15h，MGISEQ-200平台需要7-9h，而DNBSEQ-G99仅需3h(SE100试剂，实测SE50读长)，将测序效率提升到极致。全流程TAT缩短至8-10h，大大地降低了等待时间，以便医生快速针对用药，提高诊治效率，进而挽救急危重症感染患者生命。优势2 | 灵活的样本通量“PMseq 病原微生物高通量基因检测”产品在DNBSEQ-G99平台上，可以根据临床实际样本量情况灵活上机检测。单次运行单张载片支持1-4例样本，若两张载片同时运行，最大可一次检测8例样本。减少凑样等待时间，随到随检，能够满足中小型医疗检测机构每日开机通量需求。优势3 | 兼容多项目同时检测DNBSEQ-G99平台双载片相互独立，支持单载片上机、双载片同时上机、双载片滚动上机，以及混合读长的双载片混动上机测序等多种测序模式。除了“PMseq 病原微生物高通量基因检测”以外，还可扩展病原靶向测序(tNGS)、地贫血基因检测、遗传性耳聋基因检测、肿瘤的“五癌共检”靶向用药基因检测、HPV分型基因检测等项目检测。临床可根据检测项目需求及样本量情况灵活上机，极大地提高了仪器利用率。优势4 | 极简的测序操作DNBSEQ-G99配备了超简易的卡式载片，一插即可开始测序。同时，测序试剂盒上采用试剂预制设计，一步按压即可完成测序试剂的配制。G99的清洗试剂盒和测序试剂盒一体化，进一步简化了操作环节。此外，操作界面智能交互，可以实时掌握测序进度。“PMseq 病原微生物高通量基因检测”产品在DNBSEQ-G99测序平台上的运行简单便捷，方便实验人员操作，利于本地化开展。结 语秉承“基因科技造福人类”愿景，华大基因坚持自主创新，基于全新的DNBSEQ-G99平台，为精准感染防控提供更灵活、快速、便捷的临床解决方案，助力实现感染病原的快速精准诊断。华大基因PMseq 病原微生物测序专家系统将持续推进优化升级，助力医院本地化一站式轻松检测，让病原宏基因组测序简单易用！

近日，生物梅里埃宣布推出首款带有CE标志的数据库及试剂盒，用于在MALDI-TOF系统中分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌的鉴定。这个解决方案新增了297个包括结核分枝杆菌(TB)的新菌种、45个最常见的非结核分支杆菌(NTM)菌种及48个临床最重要的霉菌菌种，进而大大增强了VITEK质谱系统的性能。VITEK质谱系统全新数据库及试剂盒目前在通过CE认证的国家均已上市销售。　　分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌是非常难以鉴定的微生物，其适度的生长均需要在特殊条件下培养数天乃至数周，随后还需要用快速、可靠的方法进行物种鉴定。升级后的VITEK质谱系统现在即可提供简单、快速、可靠的病原微生物鉴定方法，为临床医生提供可靠结果，从而治疗因这些微生物导致的传染性疾病，例如结核病、肺部及骨感染以及其他一些列器官感染。　　“生物梅里埃五十多年来一直致力于开发创新性诊断方法，用以对抗传染性疾病。我们以推出快速而准确的微生物鉴定解决方案从而提高了临床应用价值为荣，”生物梅里埃临床部门副总裁Fran?ois Lacoste如是说道，“为VITEK质谱系统增加的三种重要病原微生物的鉴定能力增强了我们的诊断解决方案，为医务人员带来了方便，最终为患者带来了福音。”　　以专利方法为基础，VITEK MS分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌试剂盒可简单、快速、安全的鉴定这些生物体。扩大后的VITEK MS数据库目前可以在几分钟内鉴定1046种菌群，代表了15172种细菌、酵母菌及霉菌。这个高度自动化质谱系统使用简单、方便的试剂盒，为实验室专家提供非常可靠的试验结果。对于选择使用质谱系统进行微生物鉴定的微生物学家来说，生物梅里埃提供完全一体化的解决方案，包括应用VITEK MS的鉴定及应用VITEK 2的抗生素药敏试验，具有强大的病原微生物信息库及优良的工作流程管理。

广东省预防医学会病原微生物与生物安全专业委员会成立大会暨第一届学术交流会于5月9日在广州省疾病预防控制中心圆满落幕。Life Technologies作为主要赞助商，协办了此次会议。 此次大会标志了广东省预防医学会病员微生物与生物安全专业委员会的成立，委员会旨在团结和组织广东省各行各业从事病原微生物检验、研究和生物安全管理的专业技术人员和科研人员，加强病原微生物检测技术的研究和生物安全管理，强化科技支撑能力建设，建设生物安全防范体系。现场云集了来自各地实验室、临床和高校从事病原微生物检验和实验室生物安全管理专业技术人员和研究人员。广东预防医学会病原微生物与生物安全专业委员会成立大会暨第一届学术交流会开幕现场 LifeTechnologies为此次大会带来了ViiA7、7500fast和Pathatrix等仪器，这些仪器长期以来在病原微生物的检测和研究方面扮演重要角色，为该领域的科学家提供迅速、可靠、精确的解决方案，推动病原微生物研究的发展。 Life Technologies带来的针对H7N9疫情的解决方案吸引了诸多来宾 不得不提的是，Life Technologies重磅推出了针对目前高致病禽流感H7N9的检测解决方案，从样品到结果，包括全自动核酸提取仪和配套的高产率病毒RNA提取试剂盒，主流的荧光定量PCR平台和高性能荧光PCR预混液，毛细管电泳测序仪，Ion Torrent半导体测序仪和新开发的Flu A分型试剂盒。全自动化的操作流程，实现禽流感的快速鉴别和筛查，指导流感的预防和病患的治疗。 除此之外， Life Technologies公司的Ion Torrent技术专家Dr Zhang Yan进行了题为《半导体测序技术在传染病控制中的应用》的演讲，着重介绍了半导体测序技术的原理和最新进展，以及针对疾控系统所关注的新发传染病和未知病原微生物的鉴定及溯源分析，并且还带来了Ion PGM详细的相关应用实例。 Ion Torrent技术专家Dr Zhang Yan进行演讲 在当天的晚宴上，新晋的Life Technologies大中华区CEO Gianluca Pettiti先生为此次会议的圆满召开进行了致辞，表达Life Technologies在未来继续支持病原微生物的检测和研究的愿望。Life Technologies 大中华区CEO Gianluca Pettiti在晚宴上致辞。

2019年12月5-6日，西安市疾病预防控制中心为总结西安市2019年饮水监测工作情况，提高对《病原微生物实验室生物安全管理条例》的理解和执行，决定举办2019年饮水监测总结暨病原微生物实验室生物安全培训班。北京吉天仪器有限公司（以下简称：吉天仪器）有幸作为特邀厂家，为大家带来了原子荧光光度计和流动注射分析仪在疾控领域的应用和技术讲解。培训会上，吉天仪器的报告引起了与会人员的高度关注，大家对分享的技术和应用十分感兴趣，会后与吉天报告工程师进行了热烈讨论和交流。　　麒麟系列原子荧光光度计　　产品特点　　全正交双光束立体光学系统：独创的专利设计，最小化杂光影响；通道对等，极佳的一致性；支持最多四通道同测；全通道双光束，运行更稳定　　直插式智能免调空心阴极灯：免调节，即插即用；寿命计时，维护提醒 ；自动识别元素灯先进的气动注射配置：恒压注射，反应过程更平稳；清洗和进样速度更快；避免蠕动泵管寿命及维护问题；密闭试剂瓶组，液位报警　　温控原子化器：最佳原子化温度，提高灵敏度与稳定性；自动高度调节　　iFIA7流动注射分析仪 产品特点 压力可调式进样系统：专利压盖泵技术，具备压力调节装置，相比一般压盖泵解决了不同壁厚泵管疲劳趋势不一致问题，保证长时间进样稳定，提高检测精度。 自适应光学系统：专利电路技术，根据检测方法波长自动调节，同时根据波长可自动增益调节光强，使光学系统达到合适条件，大幅降低基线噪音、漂移，增强检测灵敏度。 智能仪器监控系统：优创自动状态监控功能，各检测处理单元实时状态可视化显示，同时仪器具备自我诊断功能。 现场照片

p style="white-space: normal text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong农业农村部办公厅关于开展2018年全国动物病原微生物实验室生物安全专项检查工作的通知/strong/span/pp各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局，部直属有关单位：/pp　　为切实做好动物病原微生物实验室生物安全管理，维护养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》《兽医实验室生物安全要求通则》等法规规章和我部《2018年兽医工作要点》，决定组织开展动物病原微生物实验室生物安全专项检查。现将有关事宜通知如下。br//pp　　一、原则与目标/pp　　深入贯彻党的十九大精神，紧紧围绕“防风险、保安全、促发展”目标，按照“统一标准、属地负责、全面排查、重点管控”的工作原则，落实各级兽医主管部门的监管责任，强化各级各类动物病原微生物实验室设立单位及上级主管部门的日常管理责任，对动物病原微生物实验室特别是高致病性动物病原微生物实验室开展生物安全专项检查，排除实验室生物安全隐患，进一步提高实验室生物安全管理水平。/pp　　二、检查范围/pp　　从事动物病原微生物实验活动的实验室，包括兽医系统、教学科研单位、出入境检验检疫部门、兽用生物制品生产企业、大型养殖企业及动物诊疗机构等单位的相关实验室。/pp　　三、检查内容/pp　　实验室建设和运行情况；实验室生物安全组织机构情况；实验室生物安全管理责任制和有关规章制度落实情况；实验室生物安全防护措施落实情况；实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动情况；实验室应急预案制定和实施情况；菌（毒）种和样本保存、销毁情况；实验室工作人员生物安全知识培训情况；实验室各类记录和档案。/pp　　检查内容详见《2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表》（附件1）。/pp　　四、检查形式及时间安排/pp　　（一）实验室自查（2018年5月31日前完成）。由各省级兽医主管部门组织本辖区动物病原微生物实验室的设立单位对照检查内容对实验室进行自查，按要求填报检查表，对发现的问题要及时提出整改意见和方案，将自查总结和自查情况汇总表逐级上报至省级兽医主管部门。/pp　　（二）集中抽查（2018年7月31日前完成）。由各省级兽医主管部门组织对本辖区动物病原微生物实验室开展现场核查，可采取随机抽查方式，每省抽查数量不少于本辖区实验室的20%，要兼顾不同领域，其中对动物病原微生物生物安全三级和四级实验室必须检查。对发现的问题要及时提出整改意见，对整改后仍存在生物安全隐患的实验室予以通报，对发现的违法行为依法查处。/pp　　我部兽医局将根据工作需要，会同中国动物疫病预防控制中心派员参加省里组织的抽查工作，并随机对生物安全三级及四级实验室进行专门抽查。/pp　　五、工作要求/pp　　（一）加强组织领导。各地兽医主管部门要高度重视实验室生物安全工作，明确专人负责上述检查工作，于4月20日前将联系人有关信息（附件3）报送我部兽医局，并抄送中国动物疫病预防控制中心。/pp　　（二）精心组织实施。各地兽医主管部门要在我部检查方案的基础上，结合实际情况制定工作方案，细化时间安排和工作措施，明确责任制，确保检查工作顺利开展。自查内容可在本通知所列内容上适当增加。/pp　　（三）认真总结分析。各地兽医主管部门要及时总结生物安全检查工作情况，分析存在问题，提出工作建议，及时完善全国兽医实验室信息管理系统中本辖区相关数据信息，并于8月31日前将自查总结及汇总表（附件2）和集中抽检情况总结报至我部兽医局，同时抄送中国动物疫病预防控制中心。/pp 　　六、其他事项/pp　　（一）联系方式/pp　　农业农村部兽医局/pp　　联系人：邵华莎/pp　　电 话：010—59191853/pp　　邮 箱: xmjwjch@agri.gov.cn/pp　　地 址：北京市朝阳区农展南里11号（邮编：100125）/pp　　中国动物疫病预防控制中心/pp　　联系人：刘 伟 金 萍/pp　　电 话：010—59194423，59194179/pp　　邮 箱:syscadc@126.com/pp　　地址：北京市朝阳区麦子店街20号楼（邮编：100125）/pp　　（二）文件下载/pp　　文件中涉及的附件电子版可从公共邮箱收件箱下载，账号：syscadc4346@126.com，密码：syscadc。/pp　　附件：1.2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表/pp　　　　2. 省（自治区/直辖市）生物安全实验室自查情况汇总表/pp　　　　3.生物安全专项检查联系人信息表/pp style="text-align: right "农业农村部办公厅（代章）/pp style="text-align: right "2018年4月12日/p

近日，由温州检验检疫局主持完成的一项课题《进境生牛皮主要有害生物快速检测技术研究》顺利通过了专家鉴定。参与鉴定委员会成员一致认为，本项目的研究成果达到了国内领先水平，项目的研究对进境皮张的疫情监测和制定风险管理措施具有重要意义。　　课题主要开展了进境生牛皮布氏杆菌和副结核分枝杆菌病的双重PCR和荧光定量PCR检测方法研究，并应用建立的检测方法对来自美国、加拿大、南非、澳大利亚和乌拉圭等国家的进境皮张进行了布氏杆菌和副结核分枝杆菌感染情况的调查，在进境南非和澳大利亚牛皮上检出携带副结核分枝杆菌病原体。　　进口皮张是未经过加工的动物产品，所含蛋白质、脂肪、水分和有机物是病原微生物的生存条件和基础，国家质检总局将炭疽杆菌定为进境皮张必须进行实验室检测的项目。温州局工作人员在皮张炭疽杆菌检测的基础上，积极探索进境皮张是否还可能携带其他病原微生物，开展了相关课题的研究，并在国内核心期刊共发表专业论文4篇。

6月26日，华龛生物3D细胞智造与再生医学研究中心微生物检测实验室，顺利通过北京市病原微生物实验室BSL-P2备案，备案号：京海淀卫实验室备字[2023]第022号。这代表着华龛生物微生物检测实验室检测活动符合生物安全相关要求，能够为企业生产活动提供生物安全监督检查方面的有力保障。世卫组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；而国家根据实验室对病原微生物的生物安全水平（Biosafety Level，简称BSL），并依照实验室生物安全国家标准的规定，将生物实验室从低到高，分为P1（Protection Level 1）至P4四个等级。生物实验室分级（点击查看大图）在现在各类实验室当中，P2实验室是使用较为广泛的生物安全等级实验室，主要应用于初级卫生服务、医药研发、动物实验、诊断以及研究等。2023年2月13日，北京市海淀区卫健委工作人员到访华龛生物，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《生物安全实验室建筑技术规范》等有关法规要求，对华龛生物的提交的备案登记表、生物安全组织管理框架图、布局图以及生物安全管理委员会制度等相关文件进行了现场核查，对华龛生物生物安全实验室建设工作给充分肯定，并对未来实验室建设发展给予了指导意见。华龛生物 开启细胞产业化发展新时代华龛生物3D细胞智造与再生医学中心——3D FloTrix 细胞技术平台，目前已构建起完善的GMP质量管理体系，内容涵盖：生产管理、质量控制与质量保证、厂房与设施、物料与产品、确认与验证、委托生产与委托验证、产品发运与召回、自检等。所有生产及质量控制人员均经过系统的培训，严格按照质量管理体系要求进行生产、记录、检验工作，实现了生产全过程的可追溯管理。质量控制所涉及全部检验方法均经过详细的验证、结合法规制定完善的产品质量标准、针对生物危害实验设计防护措施，充分保护人员与环境的安全。华龛生物3D FloTrix 细胞技术平台，将在通过二级生物安全实验室备案的基础上，持续完善与提升实验室质量管理技术能力和服务水平，积极拓展质量检测相关服务范围，为CDMO客户提供更可靠的检验结果及更高效的优质服务，助力细胞治疗产业高质量、高水平发展。

便携式分子生物学现场检测系统&mdash &mdash 便携一体式整体解决方案！ 现场检测是实验室检测的外向延伸，把一些需要在固定场所检测的项目迁移到户外。对于疾病预防而言，不仅可以扩大疾病安全监测范围，提高发现病原生物的概率，提前发出卫生安全风险预警，还可以为边检防疫、公安刑侦等涉及现场检测的系统在最短时间内提供数据报告。户外现场初步检测与实验室精确检测相互补充，使现场人员运用尽可能多地先进设备进行样本检测，提高数据精确度和可靠性，为及时发现问题，迅速采取措施，防止现场事态进一步扩散赢取时间，使各种安全隐患解决在萌芽中。 普瑞麦迪以掌上PCR仪、掌上电泳仪和个人型荧光定量PCR仪、核酸/蛋白全自动提取仪为核心，独家推出了现场便携式分子生物学检测系统，适用于病原微生物、有害物质或者污染物等多领域的分子生物学现场检测。从样品采集、存储、检测分析到数据存储，提供便捷全面的一体式解决方案，协助疾病控制机构、边检防疫、公安刑侦等及时获取现场第一手准确检测数据。普瑞麦迪新推出的现场便携式分子生物学检测系统，主要涵盖掌上PCR仪、掌上电泳仪、个人型超低温冰箱、迷你型酶标仪、微型分光光度计、个人型荧光定量PCR仪、核酸/蛋白全自动提取仪、ATP荧光检测仪等产品。机型均采用迷你型设计！体积小巧、移动便捷，适于车载电源供应，品牌美誉度高，如美国Life Technologies、韩国Ahram、日本As One、意大利Sacace、韩国Daihan&hellip &hellip 性能优良稳定，保证准确可靠的检测结果。产品品牌型号产品品牌型号掌上PCR仪Ahram G1-12往复摇床Daihan WiseShakeSHR掌上电泳仪Life Technologies E-gel go!核酸/蛋白全自动提取仪DOF-25个人型凝胶成像系统Life Technologies E-Gel迷你型酶标仪HG-2荧光定量PCR仪Sacace Sacycler-96水采样器AS ONE MT0010025微型分光光度计晶芯NanoQATP荧光检测仪AS ONE 60485/60331迷你离心机Daihan CF-5超纯水器AS ONE SIMSV00CN恒温振荡培养箱Daihan WiseCubeWIS-30离子交换水制造装置AS ONE ZFDJ STD KT涡旋振荡器Daihan WiseMixVM手套箱AS ONE AS-600S超声波清洗器Daihan WiseCleanWUC便携式菌落计数仪AS ONE 2-692-11恒温金属浴Daihan WiseThermo HB-R便携式PH计AS ONE D-51S个人型超低温冰箱Daihan WUF-25 现场便携式分子生物学检测系统与相应试剂配合，实现现场采样及超低温保存、常规及荧光定量PCR检测、核酸及蛋白质浓度检测、电泳及成像分析、酶标检测、微生物培养及检测等，广泛应用于疾病控制、安全监测、边检防疫、公安刑侦、食品安全、畜牧及农业科学等多个领域。 疾病检测包括病毒、病菌感染疾病&mdash &mdash 登革热&疟疾 (蚊虫传播的诊断和预防)、猪流感(H1N1)、禽流感(AI) (动物传染的疾病)、艾滋病检测以及肠道、呼吸道、神经系统感染等疾病检测。 食品安全检测包括&mdash &mdash 植物病害、转基因生物检测、品种控制、食品污染、水源及等环境等。此外现场便携式分子生物学检测系统，还可以应用于边检防疫及生物安全检测、CSI犯罪现场调查、生物防卫等。  目前，国内不少单位都在致力于研究开发快速检测方法与设备，但是由于产品孤立性，不能很好的实现其应用价值。普瑞麦迪公司致力于现场检测设备的集成与系统的性能优化升级，不断扩展检测应用范围，努力创造性能全面、应用便利的高效现场检测系统。

2021年5月21日，病原微生物领域大数据合作研讨会在北京召开，会议由中国科学院微生物研究所、中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所（传染病所）和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所（病毒病所）联合主办。科技部基础司二级巡视员傅小锋，科技部国家科技基础条件平台中心副主任王瑞丹，中国科学院办公厅副主任王树志，中国疾控中心主任高福院士、传染病所所长阚飙，病毒病所所长许文波、中国科学院微生物研究所所长钱韦等领导和专家出席了本次会议。　　会上，国家微生物科学数据中心和传染病所、病毒病所分别签署合作协议，正式成立国家微生物科学数据中心病原菌分中心和病毒分中心，未来合作各方将充分利用各自优势，通过大数据整合与分析，对海量病原微生物数据进行系统管理和深度挖掘，开展病原微生物科技资源共享和应用，以及以大数据为核心的基础性和前瞻性研究，支撑国家致病菌和病毒全基因组监测网络建设，为维护国家生物安全提供科学数据资源与技术支撑。　　国家科学数据中心和国家资源库作为科技创新的重要支撑，是我国科技创新能力建设的重要战略科技力量。在当今大数据时代，科技创新越来越依赖于对科学数据的分析挖掘和综合利用。自科技部、财政部2019年首批成立了20个国家科学数据中心以来，各数据中心在推动不同学科领域科学数据汇交采集、存储管理、处理加工、分析挖掘与开放共享工作都取得了重要的进展。国家微生物科学数据中心在数据标准体系建设，科学数据汇交与管理、数据资源共享与服务平台建设和基于大数据的领域应用等方面，都取得了突出的成绩。尤其是在抗击新冠肺炎疫情期间，国家微生物科学数据中心与国家病原微生物资源库合作，发挥各自优势，建立了新型冠状病毒国家科技资源服务系统，获得了世界互联网大会先进成果的奖励，也成为国家数据中心与国家资源库合作一个成功的尝试。　　此次合作旨在围绕国家重大传染病防控需求，加强国家科学数据中心和国家种质资源库的有序衔接，构建国家战略科技力量，进一步完善微生物领域的科学数据资源体系建设，为科技创新和经济社会发展提供高质量的支撑服务。

RVLM微生物快速检测系统※进口权威：来自德国，通过ISO16140-2003欧盟检测标准认证。※操作简单：无需任何前后处理，打开瓶子即可检测，3步就可读结果。※检测迅速：最快10分钟即可得到检测结果，适用于现场检测。※精确度高：可检测到1CFU的目标微生物，特异性高达99.999%。※灵敏度高：杜绝非目标微生物造成的实验干扰，可100%定量分析。※智能安全：自动控制孵育温度和孵育时间，自动生成实验报告，手指一按样品无菌处理完毕。在欧洲80%-90%的微生物检测实验全部采用RVLM型微生物快速检测系统。为庆祝RVLM微生物快速检测系统首次进入中国市场，现厂家特推出免费试用活动。第一轮试用活动时间：7月1日&mdash &mdash 8月31日参与资格：1、各省、市级CDC,食药局、卫生监督所、进出口检验检疫等单位。2、有微生物检测需求且有购买微生物检测设备的意向的单位。3、提供检测微生物种类，并自行购买消耗类检测试剂。4、试用结束，提供试用报告。5、试用按照报名时间先后，名额用完为止。来自德国的专业技术人员提供的服务内容：1、提供RVLM微生物快速检测系统一套（非消耗类）试用。2、到用户单位进行微生物检测专题讲座。3、上门技术支持，提供现场检测试验、培训等多项免费活动。4、可以由市级或省级主管部门组织所管辖下属单位统一进行培训。联系方式：010-83131370 此次试用活动的详情咨询宝云兴业欢迎登陆 www.byxy.com.cn 查询更多信息

广东省内所有从事与人体健康有关的病原微生物菌(毒)种、样本实验活动的一、二级实验室，均需实行备案管理。现已建成并开展实验活动的一、二级实验室必须在规定施行之日起六个月内完成备案工作。　　据最新一期《广东省人民政府公报》披露，近日广东省卫生主管部门出台相关规定，要求加强对病原微生物实验室生物安全的管理，以保护好实验室工作人员和公众的健康。　　该规定所称的病原微生物实验活动，是指从事与病原微生物菌(毒)种、含有或可能含有病原微生物的样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。加强对病原微生物实验室生物安全管理，是指为了避免危险生物因子造成病原微生物实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。　　该规定要求，一、二级实验室需建立健全的生物安全管理体系和制度，明确实验室工作人员的分工与责任，制定实验室生物安全手册，建立生物危害评估制度。　　同时要求，对病原微生物标本的采集、标本及菌毒种的运输、接收、登记、保存、实验操作、废弃物处理、实验室感染应急处置预案、安全保卫、生物安全柜和高压蒸汽灭菌器等生物安全设备的使用与维护等，制定相应的管理制度和操作技术规范。　　此外，还要建立相关档案，记录实验室活动情况和生物安全监督情况，档案保存期不得少于二十年 以及建立工作人员上岗考核制度和严格的实验室人员和项目准入制度。　　根据该规定，实验室工作人员需在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况时，则不应进入实验区。　　据悉，该管理规定将于今年十月一日起实施。

2016年9月21日，在科学仪器服务民生学术大会上，由中国仪器仪表学会主办，北京维德维康生物技术有限公司协办的乳制品中有害物质检测技术交流会暨维德维康荧光定量快速检测系统新品体验正式召开。在此次交流会上，维德维康首次向业界公布了食品安全快速检测新方案——荧光定量快速检测系统。中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会、国家兽药安全评价中心、北京市兽药监察所、北京市饲料监察所、国家食品安全风险评估中心等领导及嘉宾出席了会议。 本次会议主要针对乳制品中有害物质快速检测技术及新品荧光定量快速检测系统进行了深入的研讨和体验互动，邀请了知名专家学者和企业负责人发表精彩演讲，与维德维康一起交流分享荧光定量快速检测系统这一创新技术和新产品。 中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会刘继红主任助理在会上发表了讲话 维德维康副总经理吴雨洋就食品安全快检问题进行现场分享 国家兽药安全评价中心江海洋教授在交流会上做了《乳制品中主要风险因子的分析与控制》的演讲 维德维康的技术总监温凯副研究员在会上详细介绍了这项创新技术和新产品 现场记者和观众提问有关新品荧光定量快速检测系统的相关问题 技术人员现场演示新品荧光定量快速检测系统的操作 荧光定量快速检测系统，是免疫荧光技术和传统免疫层析技术结合并在工艺上发展创新，再采用现代化检测仪器—荧光定量检测仪，而形成的一种新型定量检测技术。该技术保留了胶体金免疫层析技术操作简便、检测快速、便携性强的优点，并且实现了检测结果的精准定量。荧光定量快速检测技术的问世为快速、即时检测发展了一个新的风向标和里程碑，进一步解决了食品安全领域快速检测方法所急需的个体化、快速化、装备一体化、设备小型化、手机化、APP软件化。荧光定量快速检测系统的特点是：1、 高精确度：CV值小于10%。2、 高准确度：添加回收率达80%—120%。3、 高灵敏度：是传统胶体金检测方法的10倍。4、 高效率：反应迅速，1小时检测60个样本；内置曲线，二维码快速定标，8分钟精确定量。5、 高智能性：操作便捷，项目自动识别，一键式自动检测；数据实时传输，便于监管分析。6、 覆盖面广：应用领域涵盖肉制品、水产品、蜂蜜及制品、乳及乳制品、粮食饲料等领域。吴总说，我们本着快检产品简便性、定量（数据化）、系统性（多学科融合）开发理念，立足用新的检测系统涵盖食品种养——加工——生产——流通各环节，满足各环节的应用操作特点，开发多技术复合应用产品平台的目标。维德维康本次推出的荧光定量快速检测系统，这不仅是传统的食品安全检测技术的一次改进和提高，也使我们的食品质量安全有了进一步的保证，从而推动食品工业更加健康、快速向前发展，满足人民提高健康水平的需要。我们希望此项技术及新产品的推出能够帮助政府监管和企业自检部门，并提高工作效率和检测可信度。今后，我们会将此项技术不断优化，为食品安全提供可以信赖的快速检测解决方案，一起为中国食品安全快速检测技术的发展贡献力量。特别感谢：特别感谢中国仪器仪表学会主办的科学仪器服务民生学术大会给我们提供的优秀发布平台，感谢《食品安全导刊》杂志和《仪器信息网》对本次活动的报道！

高等级病原微生物实验室建设审查办法科学技术部令第15号　　《高等级病原微生物实验室建设审查办法》已于2011年4月27日经科学技术部第14次部务会议审议通过，现予公布，自2011年8月1日起施行。　　部长 万钢　　二〇一一年六月二十四日　　高等级病原微生物实验室建设审查办法　　第一章 总则　　第一条 为规范三级、四级病原微生物实验室(以下简称高等级病原微生物实验室)建设审查,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院第424号令)的有关规定，制定本办法。　　第二条 新建、改建、扩建高等级病原微生物实验室或者生产、进口移动式高等级病原微生物实验室(以下简称建设实验室)应当报科学技术部审查同意。　　第二章 申请　　第三条 向科学技术部申请建设实验室，应当符合下列条件：　　(一)已纳入国家生物安全实验室体系规划 　　(二)对于开展相关实验活动确属必要 　　(三)具有从事相关实验活动的职能和工作基础 　　(四)具有规范的运行管理制度 　　(五)具有相应的设施设备和专业人才队伍 　　(六)法律法规规定的其他条件。　　第四条 申请单位应当经其所在地的省级人民政府或按照业务隶属关系经国务院有关部门(以下简称申请单位主管部门)向科学技术部提交《高等级病原微生物实验室建设审查申请书》(格式见附件)。　　第五条 申请单位主管部门收到申请资料后，应当在5个工作日内完成形式审查。申请材料不齐全或不符合规定形式的，应当在5个工作日内通知申请单位补正 申请材料齐全并符合规定形式的，申请单位主管部门应当在10个工作日内将全部申请材料报科学技术部。　　第三章 审查　　第六条 科学技术部设立高等级病原微生物实验室生物安全审查委员会(以下简称委员会)。委员会由从事实验室管理及相关领域科研工作的专家组成，任期5年。　　委员会的主要职责是：根据科学技术部委托对有关实验室建设申请进行审查并提出审查建议 根据实际需求，提出建设实验室审查方式建议 对高等级病原微生物实验室发展提供咨询意见。　　第七条 科学技术部将从委员会中抽取专家组成专家组对受理的申请进行审查。专家组一般不少于9人。　　第八条 科学技术部将组织专家组采取会议或现场审查的方式进行审查。基本程序包括：　　(一) 资料审核 　　(二) 申请单位陈述 　　(三) 专家提问 　　(四) 专家组讨论形成审查建议。　　第九条 专家组成员应遵守诚信和回避制度，客观、公正地开展工作。　　第十条 科学技术部根据专家组审查建议，经部务会研究形成审查意见。　　第十一条 科学技术部自收到申请单位主管部门报来的申请材料之日起10个工作日内作出审查意见，以书面形式送达申请单位主管部门。审查结论分为同意或不同意两种。在10个工作日内不能作出审查意见的，经科学技术部负责人批准可以延长10个工作日。　　专家评审时间不计入前款规定的期限内。　　第十二条 申请单位对科学技术部审查意见有异议的，可自收到通知之日起15个工作日内经其主管部门以书面形式向科学技术部申请复核。　　对于理由充分的复核申请，科学技术部将组织专家进行复核审查。　　第十三条 实验室建设申请单位在实验室建设审查过程中存在弄虚作假等行为的，科学技术部将终止对其申请的审查或撤销已作出的审查意见，书面通知其主管部门，并根据情节轻重决定在1-3年内不再受理其申请。　　第四章 附则　　第十四条 实验室建设申请与审查过程中涉及国家秘密的，应严格按照有关保密规定执行。　　第十五条 实验室建设申请与审查工作不收取任何费用。　　第十六条 本办法自2011年 月 日起施行。　　第十七条 本办法由科学技术部负责解释。　　附件：高等级病原微生物实验室建设审查申请书

项目编号：JH22-211100-04287项目名称：病原微生物检测仪器设备采购方式：竞争性磋商包组编号：001预算金额（元）：1,270,000.00最高限价（元）：1,270,000采购需求：查看合同履行期限：详见采购文件需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、支持监狱企业、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚等相关政策本项目（是/否）接受联合体投标：否JH22-211100-04287-采购文件.docx

5月28日，北京诺赛基因组研究中心(国家人类基因组北方研究中心)、北京师范大学、中国科学院微生物研究所与美国加州大学戴维斯分校在北京师范大学就&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 达成合作协议。据悉，中美双方将共同参与十万食源性病原微生物基因组计划的研发，建立重要的食源性致病微生物基因序列综合数据库，共享未来的研究成果，包括试剂盒、大样本数据分析以及在产业化和商业化中的应用。　　查找食源性病原微生物基因　　食源性疾病是食品安全的主要问题，世界卫生组织将食源性疾病定义为：凡是通过摄食进入人体的，引发人体罹患感染性或中毒性的疾病，其中包括由食品微生物污染和化学性物质引起的食源性疾病，微生物引起的食源性疾病是食品安全的主要问题。　　&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 是由美国食品药品监督局(FDA)支持，美国国家卫生院、农业部、国家疾控中心和欧盟等国家参与，加州大学戴维斯分校牵头的一个国际基因组项目，其目标是通过大规模病原基因组研究，获得新方法新技术，以保证对食品安全问题提供解决方案。此项目是一个里程碑式的大规模研究，于2013年初启动，旨在创建一个包含大多数食源性致病菌基因组的公共数据库。　　&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 负责人、美国加州大学戴维斯分校(UC Davis)教授Bart Weimer教授在北京接受科技日报记者采访时表示，&ldquo 我们正在创建一个免费的、在线的基因组百科全书或参考数据库，以确保在食源性疾病暴发时，科学家和公共卫生专家可以很快确定致病微生物的种类，并且使用自动化信息处理方法追踪到其在食物供应中的源头。&rdquo 　　中美双方将开展多项合作　　随着食品供应成为一个全球性的产业，食品安全已成为全球的责任，Bart Weimer教授希望通过全球的合作，为国际公共健康管理带来一种新的模式。他说，该项计划还将彻底改变农业检测中现行的一些方法，以提高对食物链各环节(从农场到餐桌)分子检测的精确性和稳定性。　　在中国，对于食源性致病菌的基因研究还刚刚开始，北京诺塞基因组研究中心有限公司曾参与2003年全人类基因组测序项目，并一直关注着基因检测领域的研究和发展趋势。此次由该中心牵头，联手中国科学院微生物研究所病原微生物与免疫重点实验室和北京师范大学生命科学研究院基因资源与分子发育北京市重点实验室三方形成中国科学家团队，与美国加州大学戴维斯分校Bart Weimer博士实验室开展合作研究，将在全球食源性致病菌基因研究中扮演积极的角色，为数据共享、市场开发和技术应用提供有效的应用平台。　　记者了解到，在&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 签约项目中，中美双方的合作包括以下七大方面：一是中美专家在科学和技术人员之间培训和交流 二是&ldquo 十万病原基因组项目&rdquo 的基因组测序技术在亚洲范围内的扩大合作 三是生物资源的交换 四是项目相关信息和生物信息学的交换 五是联合发表科学出版物 六是争取两国对此合作项目联合资助。　　中国将建立综合性基因数据库　　中美合作开展&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo ，对于诺赛基因组研究中心的发展是一次新的机遇。北京诺赛基因组研究中心总经理李秉珅表示，诺赛基因组研究中心最初是为了完成人类基因组计划而建立的，但是随着人类基因组计划的完成，诺赛研究中心的发展亟须新活力的注入，实现体制上的改革与转变。&ldquo 此次国际合作的开展对于诺赛的未来发展意义深远，诺赛将再前期投入500万元用于平台建设和研发需要，我们也期待着政府能够给予项目更多的支持&rdquo ，李秉坤强调。　　在本次合作中，中国科学院微生物所的主要职责是进行食源性病原微生物的基因测序与收集工作，同时，以高通量测序技术建立和完善生物信息分析平台。中国科学院微生物研究所病原微生物与免疫重点实验室负责人朱宝利教授称,他们将实现对大样本食源性病毒基因的总监控，对外公布基因测序相关数据，并且建立综合性基因数据库。　　北京师范大学生命科学研究院王英典院长告诉记者，病源性病菌基因数据库的建立对于国家食品安全问题的解决具有重大战略意义。当前，中国市场上食品并未进行食源性病源微生物检测，因此，与美国合作建立病源性基因组数据库，将为粮食安全、食品安全以及环境安全问题提供更加有效便捷廉价的解决方案。北京师范大学将利用&ldquo 基因资源与分子发育北京市重点实验室&rdquo ，与诺赛基因组研究中心和中科院微生物所共同建立技术平台和功能实验室。　　作为北京市生物医药产业发展的重要平台，北京生物技术和新医药产业促进中心一直承担着引领技术创新，促进国际交流和成果转化的作用，该中心主任雷霆在阐述此次国际合作的意义时指出，中美双方在国际化平台上，将打破原有的研发合作模式，遵循各项法律法规，强调生物材料如微生物分离株、DNA序列及微生物综合数字的转移和共享，同时，对于知识产权将做出合理的界定，为推动基因组测序技术推广、学术交流和人员培训开展更多合作。　　北京市科委主任闫傲霜对于&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 的国际合作平台的建立给予了积极肯定。她表示，目前的食品安全、土地环境污染以及农业技术的可持续发展都面临着严峻的形势，而基因技术将为上述领域带来跨越式飞跃，尽管现在应用还不很明朗，但是，未来技术产业化和市场空间前景不可预期。她说，&ldquo 北京生物医药产业发展非常强调国际合作，此次与美国加州大学戴维斯分校Bart Weimer博士建立合作，将在创新技术、人才培养、信息资源共享以及企业成果转化上开辟出新的模式。　　据了解，中美双方关于&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 已正式签订合作备忘录，并制定了合作框架，有望于今年下半年正式开始基因测序样本的研发和数据库建立。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "strong仪器信息网讯/strong 10月16 日，国家卫生健康委科技教育司发布：国家卫生健康委办公厅关于征求《病原微生物实验室生物安全管理条例》修订建议的函。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/c8f96946-1da4-4340-96aa-ee120d2ec218.jpg" title="国家卫健委.png" alt="国家卫健委.png"//pp style="text-align: right "国卫办科教函﹝2020﹞850号/pp style="text-align: justify "各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，国家发展改革委、教育部、科技部、公安部、生态环境部、农业农村部、海关总署、市场监管总局办公厅，国家中医药局办公室，国家药监局综合司，中国科学院办公厅，各有关单位：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "为落实党中央、国务院决策部署，全面提高国家生物安全治理能力，加快构建国家生物安全法律法规体系，进一步加强实验室生物安全管理，我委将牵头组织修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）。按照修订工作安排，现请你单位结合工作实际研提修订建议，于2020年10月31日前反馈我委科教司。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "邮箱：xd424tl@163.com/pp style="text-align: right "国家卫生健康委办公厅/pp style="text-align: right "2020年10月14日/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "《病原微生物实验室生物安全管理条例》是2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布，于span style="text-indent: 2em "2016年2月6日根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "笔者从网上检索到了2018年3月份实施的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，供大家了解：（点击下载查看附件）br//pp style="line-height: 16px "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/202010/attachment/1ad1ab8a-b8da-4824-8a9c-3c919cd0879d.docx" title="病原微生物实验室生物安全管理条例.docx"病原微生物实验室生物安全管理条例.docx/a/pp style="line-height: 16px text-align: justify text-indent: 2em "strong三级、四级实验室应当通过实验室国家认可/strong/pp style="line-height: 16px text-align: justify text-indent: 2em "文件中提及，国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。其中span style="text-indent: 2em "三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。 国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。/span/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em text-align: justify "仪器信息网此前汇总整理了国内大部分已知公开的P3实验室，供大家了解，具体可点击查看：/pp style="text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200911/559333.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(0, 176, 80) "strongspan style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) "国内P3实验室省市地区分布一览，看看有你的家乡吗？ /span/strong/span/a/pp style="text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200713/553761.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(0, 176, 80) "strongspan style="color: rgb(0, 176, 80) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) "干货收藏|每省至少1个P3实验室，仪器设备配置清单请收好（品牌大全/span/strong/span/aspan style="color: rgb(0, 176, 80) "strongspan style="color: rgb(0, 176, 80) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) "）/span/strong/span/ppbr//p

为进一步加强全省动物病原微生物实验室生物安全管理，规范实验室备案工作，我厅起草了《江西省动物病原微生物实验室备案管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见建议。请于2024年5月20日前将修改意见反馈我厅。联系电话：0791-86232591电子信箱：jxdwfyc@163.com2024年5月6日江西省动物病原微生物实验室备案管理办法（征求意见稿）第一条 为加强全省动物病原微生物实验室（以下简称“实验室”）生物安全管理，规范实验室备案工作，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。第二条　本办法适用于本省行政区域内的实验室备案管理，军队系统实验室除外。本办法所称动物病原微生物是指《动物病原微生物分类名录》中确定的动物病原微生物范围。本办法所称实验室是指依法从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断或其他实验活动的一级、二级生物安全防护水平实验室。第三条　省农业农村厅负责全省实验室备案工作的组织管理。省动物疫病预防控制中心负责指导实验室生物安全工作和信息系统管理维护。设区市农业农村主管部门是实验室备案实施机关，负责本辖区实验室的备案登记和管理工作。县级以上农业农村主管部门负责本辖区实验室的监督检查。第四条 备案实验室应当基本符合《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489–2008）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346–2011）、《兽医实验室生物安全要求通则》（NY/T1948–2010）、《移动式实验室生物安全要求》（GB27421–2015）等规定，且生物安全防护水平应当与其开展的实验活动相匹配。第五条 实验室备案前，实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估，确认实验室生物安全防护级别。第六条 同一套生物安全管理体系下的不同实验间，作为一个实验室备案；采用不同生物安全管理体系的实验室，分别单独备案。第七条 新建、改建和扩建的一级、二级实验室，应当在实验室建成后20个工作日内向所在设区市农业农村主管部门申请备案，并提交以下有关材料：1. 江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表；2. 实验室或实验室设立单位的法人资格证明（复印件）；3. 实验室设立单位的生物安全管理人员任命文件和生物安全组织管理框架图；4. 实验室平面布局图；5. 实验室主要设施设备信息和检测报告；6. 实验室自我评估意见；7. 法律法规规定的其他有关材料。实验室设立单位对其申报的备案材料真实性负责，不得弄虚作假。第八条 设区市农业农村主管部门在收到申报备案材料后及时进行审核，材料不齐全或者不符合要求的，应当场或者在5个工作日内一次性告知申报单位补正。必要时，设区市农业农村主管部门对实验室开展现场评估。对申报备案材料齐全，且符合第四条规定的实验室，设区农业农村主管部门应在15个工作日内完成备案登记，向申报单位发放《江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证》。第九条 已备案实验室应当按规定在全国兽医实验室信息管理系统中填报信息，每年1月底前报送上年度实验室活动开展和生物安全执行情况。第十条 移动式一级、二级实验室需异地使用的，应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地设区市农业农村主管部门报告，使用地县级农业农村主管部门应加强监督管理。第十一条 有下列情况之一的实验室要申请备案变更，并向原备案部门提交《江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案变更说明书》：1.实验室设立单位名称或者法定代表人、实验室负责人等备案基础信息发生变更的；2.实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围等生物安全相关事项发生变更的。生物安全相关事项发生变更的，实验室设立单位需再次进行自我评估，提交评估意见及相关材料。第十二条 实验室不再从事实验活动的，应当自停止实验活动之日起15个工作日内向原备案部门提交注销申请，由原备案部门注销备案。第十三条 有下列情况之一的，设区市农业农村主管部门应督促实验室设立单位妥善处理存在感染风险的物品和设施设备，并撤销备案：1.实验室变更达不到相应等级要求的；2.实验室停止实验活动超过6个月的；3.实验室没有按照规定报送上一年度实验室活动开展和生物安全执行情况，责令整改后逾期未改正的；4.实验室出现生物安全事故的；5.实验室出具虚假检测报告等重大质量问题的；6.其他情形需要撤销备案的。第十四条 县级以上农业农村主管部门应建立监督检查制度，对已备案实验室进行定期或不定期监督检查，检查内容包括实验室建设、实验室资质、实验室管理制度、实验室安全保卫制度、废水废气及其他废弃物处理及记录档案等。已备案实验室应当履行生物安全主体责任，主动配合生物安全监督检查，承担生物安全相关责任。第十五条 各设区市农业农村主管部门应当在每年12月底前，将辖区内年度实验室备案和生物安全管理情况报省农业农村厅。第十六条 实验室应当依法开展实验活动。在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十九条规定予以处理。第十七条 已经建成并运行的实验室应当自本办法正式实施后3个月内，向所在地设区市农业农村主管部门申请备案。第十八条 本办法自印发之日起施行。附表：1.江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表2.江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证3.江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案情况汇总表4.江西省一级、二级动物病原微生物实验室备案变更说明书 附表.doc

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赛默飞世尔科技近日发布食品中诺如病毒快速检测方案。　　食源性病原微生物的检测对食源性疾病的预防和控制至关重要，可靠准确的食品及环境中病毒检测方案是保证食品安全的强大保护伞。到目前为止还没有一种通用的从食物中富集与检测诺如病毒的方法，传统根据病原体的形态学特征、生态学特征、生理生化反应特征以及血清学反应等，再通过观察和鉴定实验来确定最终病原体的种属，都存在耗时长，操作繁杂，准确度低等局限性，不能对病原体及时准确的鉴定，且实验手工操作多，易受操作人员熟练度影响，这些使得RT-PCR成为一种检测的最佳方法。因此急需一种在疫情暴发时能从各种可疑食物监测诺如病毒的方法。　　据了解，在诺如病毒的提取纯化、快速检测及鉴定分型上，赛默飞拥有灵活的组合方案，满足不同层次的应用需求。针对食物中诺如病毒的检测包括：完全自的样品制备系统Pathatrix 仪， QuantStudioTM7全功能实时荧光定量PCR平台，TaqMan 探针试剂和微流体芯片。可实现快速的提取样本，同时检测包括诺如病毒在内的19种引起腹泻的肠道病原体。　　传统的样品处理方法需要洗提与纯化步骤，昂贵, 不灵敏，不准确，而通过Pathatrix 系统可以制备出经过捕获、浓缩和清洁的样品，有助于对所选的检测方法获得更为可靠、精确的结果。由于Pathatrix 系统的浓缩效应，获得结果所需的时间也大为缩短。　　Pathatrix 完全兼容一系列检测技术，足够灵活适用于各种类型的食物，不需要额外的分析步骤，以较少的试剂处理更多的检测样品。　　另一个荧光定量RT-PCR产品，是通过荧光染料或荧光标记的特异性的探针，对PCR产物进行标记跟踪，实时在线监控反应过程，结合相应的软件可以对产物进行分析，计算待测样品模板的初始浓度，具有灵敏度高、操作简单快捷、不易污染等特点，近年在诺如病毒检测中得到较快的发展。QuantStudioTM7 Flex实时荧光定量PCR体统一如既往地提供了ViiATM 7系统所具备的可靠性能、灵敏度和准确性，适用于中等至高通量实时荧光定量PCR，有助于提升实验室的多功能性。只需一台仪器即可在96孔、快速96孔和384孔形式或TaqMan Array微流体芯片之间更换。利用不同的染料、形式和自动化应用潜能，使不同应用之间的切换变得更为简单。　　据赛默飞科技项目负责人告诉科技日报记者，RT-PCR一步病毒检测即用试剂盒90分钟出结果，可大大降低实验间的差异。CeeramToolsTM一体化、即用型RT-PCR一步法试剂盒，可提供检测和鉴定试剂，快速检测诺如病毒(GI型和GII型)、甲型肝炎HAV、戊型肝炎HEV等。这些功能强大的试剂盒对于高达100%病毒特异性和低至5个基因组拷贝的样本都能在一次反应中灵敏检测到，这种即用型产品还意味着最少的手工操作时间。