隔离式药品操作安全柜负压型

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间： 2021-12-02 11:00 采购金额： 646.20万元 采购单位： 云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人： 伏老师 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 云南量子工程管理有限公司 代理联系人： 刘女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态：公告 更新时间：2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】，招标编码为【2021YNQ-098】，招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】，投标截止到【2021-12-02 11:00】，欢迎合格的供应商前来投标 项目编号：2021YNQ-098 项目名称：云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求：(预算646.2万元) A标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 无菌隔离器 2台 146 D标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 电子天平（百分之一） 4台 4.8 2 电子天平（千分之一） 1台 2.5 3 电子天平（万分之一） 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机（蒸发光配套用） 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11 全自动索氏提取仪 2台 27 E标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限：合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求：供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间：2021年11月10日 至 2021年11月17日，每天上午9:30至11:30，下午14:00至17:00。(北京时间，法定节假日除外) 地点：云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式：供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省食品药品监督检验研究院 地址：昆明市高新区科发路616号 联系方式：伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称：云南量子工程管理有限公司 地 址：云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式：刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人：刘女士 电 话：15969596949 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间：2021-12-02 11:00 预算金额：646.20万元 采购单位：云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南量子工程管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态：公告 更新时间： 2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】，招标编码为【2021YNQ-098】，招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】，投标截止到【2021-12-02 11:00】，欢迎合格的供应商前来投标 项目编号：2021YNQ-098 项目名称：云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求：(预算646.2万元) A标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 无菌隔离器 2台 146 D标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 电子天平（百分之一） 4台 4.8 2 电子天平（千分之一） 1台 2.5 3 电子天平（万分之一） 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机（蒸发光配套用） 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11全自动索氏提取仪 2台 27 E标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限：合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求：供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间：2021年11月10日 至 2021年11月17日，每天上午9:30至11:30，下午14:00至17:00。(北京时间，法定节假日除外) 地点：云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式：供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省食品药品监督检验研究院 地址：昆明市高新区科发路616号 联系方式：伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称：云南量子工程管理有限公司 地 址：云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式：刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人：刘女士 电 话：15969596949

从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 　　从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂商对生产环境必须施行更加严格的标准，在硬件设施与软件管理方面进行改进。 　　在新版GMP附录第一部分第四章中，特别介绍了隔离操作技术： 　　高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。 　　物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。 　　隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱，当时主要是用于放射性物质的处理，其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。而在战后，这种适用于核工业的隔离技术逐渐被应用于制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业、航天工业等众多的行业。隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制以及生物学实验，在制药工业中的应用，不仅满足了对产品质量改进的需要，而同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害，降低了制药工业的运行成本。 　　随着21世纪生物医药技术、微电子等技术的快速发展，对洁净技术的要求不断提高，传统的洁净室(局部屏蔽)已越来越不能满足使用者的需求，无菌隔离器的应运变越加的普及。 　　无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术，突破传统的洁净技术，为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间，它能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染，实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。 　　制药行业利用隔离器技术有两个目的，其一是保护产品免遭来自环境的污染，包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染 另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。 　　隔离技术与传统的洁净技术相比较，具有以下优势： 　　1. 自动气体灭菌器灭菌，省时省力，气体分布均匀，效果较好，同事容易验证 　　2. 与外界完全隔离，仅通过HEPA进行空气交换，并可恒定隔离舱内的压力以阻绝外界污染 　　3. 采用双门快速传递系统，保证了在无菌环境中的传递 　　4. 能够明显降低操作和维护的成本。 　　无菌隔离器采用屏蔽的双门隔离技术相配合进行对接，可形成一个完全隔离、安全快速的传递通道。无菌隔离器配置的自动灭菌系统，能对无菌隔离器进行有效灭菌，可创造动态的、持续有效的高洁净度空间 完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护，并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来 无需庞大的净化系统支持，从而大大降低运行成本 舱内外完全的隔离，可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。 　　采用VHP灭菌，能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达10 -6 ，从而提供更有保障的无菌环境，对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气，对人和环境都相对安全。 　　国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器，该公司成品隔离器产品主要有三种型号，同时也可以根据用户的实际情况加以定制，提供生产型隔离系统产品。该公司隔离器产品主要有以下几个特点： 　　1)完全屏蔽的双门传递技术，解决了传统无菌室100级洁净度无法有效保持之难题，使实验操作更方便、更自由、更高效。 　　2)内置隐形无菌检测系统。舱内设计安装了无菌检测系统，在不用时可完全隐藏。 　　3)远程控制系统，实现了无菌舱内环境控制的智能化、数字化，可在1km之内实现远程控制。 　　4)灭菌方法先进，成本低廉，实现了“无消耗无污染自动灭菌”。 　　5)万向轮、双面操作等在HTY生物隔离舱上的应用，使隔离舱成为活动的“无菌室”，使用更方便，更灵活。 　　6)隔离舱的大小规格、外观及配置可根据用户要求定制。 　　7)产品已申请国家发明专利和实用新型专利各1项，公司拥有自主知识产权。

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高压灭菌器,血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器,水浴、油浴,流变仪,微生物鉴定,微生物检测,培养箱 开标时间： 2022-05-11 09:30 采购金额： 1000.00万元 采购单位： 香格里拉市卫生健康局 采购联系人： 李鹏 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 云南元大工程咨询有限责任公司 代理联系人： 赵喆 代理联系方式： 立即查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间：2022-04-20 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 (招标编号：YDCTH20220108) 项目概况 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目的潜在投标人应在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页转迪庆州”获取招标文件，并于2022年 05 月11日09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YDCTH20220108 项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 采购预算：1000万元 采购需求：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目，采购内容见下表，具体要求详见公告附件或招标文件第六章《货物需求一览表及技术规格》 序号 设备名称数量 单位 是否允许采购进口产品 1 全自动尿液分析仪 2 台 否 2 全自动生化分析仪 1 台 是 3 血气分析仪 1 台 是 4 全自动血凝分析仪 1 台 是 5 化学发光 1 台 是 6 全自动血细胞分析仪 2 台 是 7 全自动血液流变仪 1 台 否 8 生物安全柜 2 套 是 9 纯水设备 1 套 否 10 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 否 11 自动血沉仪（100孔） 1 台 否 12 恒温水浴箱 2 套 否13 自动酶免分析仪 1 台 否 14 摇床 1 套 否 15 振荡器 1 个 否 16 血培养仪 1 台 是 17 压力蒸汽灭菌器（大） 2 套 否 18 立式压力蒸汽灭菌器 1 套 否 19 微生物快速动态检测仪 1 台 否 20 全自动特定蛋白分析仪 1 台 是 21 各种规格的移液器 20 个 否 22 离心机 7 台 否 23 显微镜 3 台 是 24 血栓弹力图检测仪1 台 否 25 全自动血细胞分析仪 1 台 否26 全自动凝血分析仪 1 台 否 27 全自动生化分析仪 1 台 否 28 荧光免疫定量分析仪 1 台 否 29 不间断电源 1 套 否 30 CO2培养箱 1 套 否 31 培养箱 1 套 否 32 全自动微生物鉴定仪 1 台 是 合同履行期限：合同签订后90日历日内完成安装、调试 本项目不接受联合体投标。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件。 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供2020年或2021年经审计的财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)，成立不满1年的投标人提供自成立至今经审计的财务报告（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)；或提供自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供近6个月（2021年10月至今）任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。 1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 1.6法律、行政法规规定的其他条件。 1.6.1单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 1.6.2投标人应在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)未被列入失信被执行人记录、重大税收违法案件当事人名单且在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)没有政府采购严重违法失信行为记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 3.2所投产品为进口货物的，需提供制造商出具的授权书（或提供制造商出具给总代理商的长期代理证书及总代理商出具的授权书）以及售后服务承诺函（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）。 3.3本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年04月20日至 2022年04月26日。 登录“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）”，凭企业数字证书(CA)在网上下载采购文件及其它采购资料(电子招标文件，格式为*.ZCZBJ)；未办理企业数字证书(CA)的企业需要按照迪庆藏族自治州公共资源交易电子认证的要求，在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页”完成注册，审核通过后到云南省公共资源交易中心或迪庆藏族自治州公共资源交易中心办理企业数字证书(CA)，便可获取采购文件。交易平台技术支持服务电话：010-86483801；在线服务QQ：4009618998。 方式：网上获取。 售价：无。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年 05 月11日09点30分（北京时间） 地点：香格里拉市公共资源交易中心(香格里拉市建塘镇五凤山民族体育中心综合体育场五号门一楼)2号开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.开标方式：网上开标。 2.投标有效期(日历天)：90 。 3.是否需要缴纳投标保证金：是 。 4.投标保证金缴纳金额(元)： 50000.00元。 5.投标保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函；其他非现金形式:银行转账或电汇等非现金形式 6.投标保证金缴纳截止时间：同投标文件递交截止时间 7.其他： 7.1本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心网》《香格里拉市门户网》上发布，公告内容和时间以云南省政府采购网发布的信息为准。 7.2本项目执行政府采购促进中小企业发展、支持监狱企业、促进残疾人就业、强制采购和优先采购节能、环保产品等政府采购政策。 7.3开标方式：网上开标。 网上远程解密。投标人登录云南省公共资源交易中心(http://116.55.195.54:8001/#/homePage)，按照《网上开标远程解密操作指南(投标人)》完成远程解密、查看开标一览表和签名确认等相关操作。网上远程解密时间为30分钟，由于投标人原因导致未在规定时间内解密成功的，则视为撤回投标文件。开标过程中如有疑问，可以在线提出异议，由代理机构给予对应的回复。在招标代理机构发出开标一览表确认通知10分钟内不进行开标一览表确认的，则视为认可开标结果。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：香格里拉市卫生健康局 地 址：香格里拉市行政中心2号楼3楼 联系方式：李鹏（0887-8222751） 2.采购代理机构信息 名 称：云南元大工程咨询有限责任公司 地 址：云南省昆明市盘龙区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑(地块三)B座15层(奥斯迪商务中心B座15层) 联系方式：赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武（0871-63335856） 3.项目联系方式 项目联系人：李鹏、赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武 电 话：0887-8222751、0871-63335856 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 公告附件（货物需求一览表及技术规格）.docx 2022-04-20 16:14:55 2 公告附件-香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目（工程量清单）.zip 2022-04-20 16:14:56 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器,水浴、油浴,流变仪,微生物鉴定,微生物检测,培养箱 开标时间：2022-05-11 09:30 预算金额：1000.00万元 采购单位：香格里拉市卫生健康局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南元大工程咨询有限责任公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间： 2022-04-20 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 (招标编号：YDCTH20220108) 项目概况 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目的潜在投标人应在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页转迪庆州”获取招标文件，并于2022年 05 月11日09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YDCTH20220108 项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 采购预算：1000万元 采购需求：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目，采购内容见下表，具体要求详见公告附件或招标文件第六章《货物需求一览表及技术规格》 序号 设备名称 数量 单位 是否允许采购进口产品 1 全自动尿液分析仪 2 台否 2 全自动生化分析仪 1 台 是 3 血气分析仪 1 台 是 4 全自动血凝分析仪 1 台 是 5 化学发光 1 台 是 6 全自动血细胞分析仪 2 台 是 7 全自动血液流变仪 1 台 否 8 生物安全柜 2 套 是 9 纯水设备 1 套 否 10 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 否 11 自动血沉仪（100孔） 1 台 否 12 恒温水浴箱 2 套 否 13 自动酶免分析仪 1 台 否 14 摇床 1 套 否 15 振荡器 1 个 否 16 血培养仪 1 台 是 17 压力蒸汽灭菌器（大） 2 套 否 18 立式压力蒸汽灭菌器 1 套 否 19 微生物快速动态检测仪 1 台 否 20 全自动特定蛋白分析仪 1 台 是 21 各种规格的移液器 20 个 否 22 离心机 7 台 否 23 显微镜 3 台 是 24 血栓弹力图检测仪 1 台 否 25 全自动血细胞分析仪 1 台 否 26 全自动凝血分析仪 1 台 否 27 全自动生化分析仪 1 台 否 28 荧光免疫定量分析仪 1 台 否 29 不间断电源 1 套 否 30 CO2培养箱 1 套 否 31 培养箱 1 套 否 32 全自动微生物鉴定仪 1 台 是 合同履行期限：合同签订后90日历日内完成安装、调试 本项目不接受联合体投标。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件。 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供2020年或2021年经审计的财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)，成立不满1年的投标人提供自成立至今经审计的财务报告（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)；或提供自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供近6个月（2021年10月至今）任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。 1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 1.6法律、行政法规规定的其他条件。 1.6.1单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 1.6.2投标人应在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)未被列入失信被执行人记录、重大税收违法案件当事人名单且在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)没有政府采购严重违法失信行为记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 3.2所投产品为进口货物的，需提供制造商出具的授权书（或提供制造商出具给总代理商的长期代理证书及总代理商出具的授权书）以及售后服务承诺函（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）。 3.3本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年04月20日至 2022年04月26日。 登录“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）”，凭企业数字证书(CA)在网上下载采购文件及其它采购资料(电子招标文件，格式为*.ZCZBJ)；未办理企业数字证书(CA)的企业需要按照迪庆藏族自治州公共资源交易电子认证的要求，在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页”完成注册，审核通过后到云南省公共资源交易中心或迪庆藏族自治州公共资源交易中心办理企业数字证书(CA)，便可获取采购文件。交易平台技术支持服务电话：010-86483801；在线服务QQ：4009618998。 方式：网上获取。 售价：无。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年 05 月11日09点30分（北京时间） 地点：香格里拉市公共资源交易中心(香格里拉市建塘镇五凤山民族体育中心综合体育场五号门一楼)2号开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.开标方式：网上开标。 2.投标有效期(日历天)：90 。 3.是否需要缴纳投标保证金：是 。 4.投标保证金缴纳金额(元)： 50000.00元。 5.投标保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函；其他非现金形式:银行转账或电汇等非现金形式 6.投标保证金缴纳截止时间：同投标文件递交截止时间 7.其他： 7.1本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心网》《香格里拉市门户网》上发布，公告内容和时间以云南省政府采购网发布的信息为准。 7.2本项目执行政府采购促进中小企业发展、支持监狱企业、促进残疾人就业、强制采购和优先采购节能、环保产品等政府采购政策。 7.3开标方式：网上开标。 网上远程解密。投标人登录云南省公共资源交易中心(http://116.55.195.54:8001/#/homePage)，按照《网上开标远程解密操作指南(投标人)》完成远程解密、查看开标一览表和签名确认等相关操作。网上远程解密时间为30分钟，由于投标人原因导致未在规定时间内解密成功的，则视为撤回投标文件。开标过程中如有疑问，可以在线提出异议，由代理机构给予对应的回复。在招标代理机构发出开标一览表确认通知10分钟内不进行开标一览表确认的，则视为认可开标结果。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：香格里拉市卫生健康局 地 址：香格里拉市行政中心2号楼3楼 联系方式：李鹏（0887-8222751） 2.采购代理机构信息 名 称：云南元大工程咨询有限责任公司 地 址：云南省昆明市盘龙区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑(地块三)B座15层(奥斯迪商务中心B座15层) 联系方式：赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武（0871-63335856） 3.项目联系方式 项目联系人：李鹏、赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武 电 话：0887-8222751、0871-63335856 附件信息

早在今年2月，由苏州医工所孵化的成果转化公司（国科智影）与小动物活体成像领域领导者PerkinElmer（现：瑞孚迪 Revvity）达成协议，将由PerkinElmer独家代理该公司产品生物安全隔离转运成像系统。该系统是在中科院院装备项目资助下，由苏州医工所和武汉病毒所联合研制，目前已取得授权发明专利2项，实审中的发明专利2项。21世纪以来新发突发传染病不断侵袭着人类社会，并表现出愈演愈烈的趋势,因此，对新发突发病毒的研究迫在眉睫。实验动物作为病毒感染机制研究、疫苗药物开发的关键实验材料，为病毒研究提供了重要的实验结果，而活体动物成像仪是其中重要的实验手段。但是在生物安全实验室中，如何将被感染的实验小鼠在生物安全防护条件下，从生物安全柜中转移到无生物安全防护的活体动物成像仪中，并进行荧光或生物发光成像实验，目前还缺少这关键一环。如何打通生物安全柜到活体成像仪之间的生物安全防护障碍，实现安全、可靠、稳定且不影响实验效果，就成为了亟需解决的问题。活体成像生物安全隔离系统作为小动物活体成像领域市场份额全球第一的PerkinElmer（现：瑞孚迪Revvity），也一直在寻找解决方案。苏州医工所研制的活体成像生物安全隔离系统，与PerkinElmer小动物成像系统完美适配，并首次解决了上述实验中所存在的问题。将生物安全柜中被病毒侵染的小鼠，麻醉后放入生物安全隔离系统，在系统自适应负压保持模块的工作下，系统始终处于负压状态，因此，可以在转运和活体成像过程中提供生物安全防护，从而可以应用到病原微生物机制研究、疫苗药物研发等多个研究领域。 未来，苏州医工所将继续大力推动高质量成果转化，为我国的科技仪器设备的产业创新发展做出更大贡献。应用场景用于P4、P3、P2等级生物安全实验室小动物活体成像用于SPF级的小动物活体成像

为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》，鼓励有能力和条件的药品检验机构开展锝标记及正电子类放射性药品检验能力的建设，增加有资质的检验机构，国家药监局组织制定了锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序，2024年3月7日发布，自发布之日起施行。在实验仪器设备方面，《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》对药品检验机构的要求如下：（1）应配备与放射性药品检验工作相适应的仪器设备，仪器设备应按检验项目进行功能划分，合理布局，避免不同检验项目相互干扰。放射性药品检验实验室配置的主要仪器设备可参考表1。（2）实验室应制定检验设备和辐射防护监测设备的操作规程、使用记录、维护保养、校准方案等相关文件。应确保设备功能正常并防止污染或性能退化。（3）放射性药品检验用仪器应进行检定、校准或核查。应配备仪器期间核查相关的放射性标准源，并定期进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。（4）放射性药品检验用仪器的检定、校准或核查项目应满足检验要求。（5）放射性校准源应由具备能力的标准物质生产者提供（满足ISO17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的）。应确保放射性标准源满足检验要求，如γ谱仪标准源的γ光子能量应涵盖待测核素的主要光子能量，大小、体积、介质和容器材料应与样品相同。表1：锝标记及正电子类放射性药品检验实验室建议配置的主要仪器设备序号仪器设备名称1放射性活度计2放射性薄层色谱扫描仪3γ能谱仪4γ计数器5液体闪烁计数器6铅防护手套箱7辐射剂量监测仪8表面污染监测仪9紫外可见分光光度计10气相色谱仪11高效液相色谱仪（含放射性检测器）12电子分析天平13酸度计14微量渗透压测定仪15可见异物测定仪16照相显微镜17电热干燥箱18超净工作台或隔离器19精密恒温水浴箱（或其他具备相同功能的设备）20离心机21低温冰箱22蒸汽灭菌锅23生物安全柜24恒温培养箱25浮游菌采样器26尘埃粒子计数器27旋涡混合器28超纯水机注：上述仪器设备为锝标记及正电子类放射性药品检验所需要的基本配备。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 高压灭菌器,血球分析仪,生物安全柜,细胞计数器,离心机,微生物检测,冷藏柜,核酸蛋白分析,洗板机,水浴、油浴,流变仪,酶标仪,超低温冰箱,荧光显微镜,冷水机 开标时间： 2021-09-29 00:00 采购金额： 1000.00万元 采购单位： 香格里拉市卫生健康局 采购联系人： 李鹏 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 云南谦和工程咨询有限公司 代理联系人： 杨若琪 代理联系方式： 立即查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间： 2021-09-06 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 发布时间 2021090616 公开招标公告 投标邀请： 《香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目》招标项目的潜在投标人请于2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日在云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）获取招标文件， 9 月 29 日 09 点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.项目编号：QHZX-202109KM0087。 2.项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目。 3.资金来源：专项债券资金，已落实。 4.预算金额：10000000.00元。 5.最高限价：10000000.00元。 6.采购需求： 序号 是否接受进口产品投标 产品（项目）名称 数量 计量单位 简要技术需求或服务要求 1 否 全自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 2 否 半自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 3 是 全自动生化分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 4 否 血气分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 5 否 全自动血凝分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 6 否 全自动化学发光测定仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 7 是 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 8 否 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 9 否 全自动血液流变仪1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 10 否 全自动电解质分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 11 否 生物安全柜 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 12 否 纯水设备 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 13 否 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 14 否 自动血沉仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 15 否 恒温水浴箱 2 个 详见本招标文件第五章《采购需求》 16 否 酶标仪、洗板机 1 套 详见本招标文件第五章《采购需求》 17 否 摇床 1 张 详见本招标文件第五章《采购需求》 18 否 振荡器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 19 是 荧光显微镜 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 20 否 血培养仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 21 否 卧式脉动真空蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 22 否 立式压力蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 23 否 微生物快速动态检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 24 否 全自动特定蛋白分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 25 否 各种规格的移液器 20 把 详见本招标文件第五章《采购需求》 26 否 台式低速多管架自动平衡离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 27 否 台式低速多管架自动平衡离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》28 否 台式低速自动脱帽离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 29 否 台式高速冷冻离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 30 否 mini离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 31 否 显微镜 3 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 32 否 血栓弹力图设仪TEG 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 33 否 干式荧光免疫分析仪（POCT） 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 34 否 白带分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 35 否 鉴定药敏分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 36 否 血液冷藏箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 37 否 低温保存箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 38 否 血液低温操作台 1 个 详见本招标文件第五章《采购需求》 39 否 恒温循环解冻箱 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 40 否 恒温摆动保存箱 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 41 否 医用冷藏箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 注：本项目共设一个标段。投标人必须对本项目内所有内容作出完整唯一的投标报价，此投标报价包含且分项报价中不得出现缺项、漏项或无报价情况，否则投标文件将按无效处理。 6.1交货期：合同生效后50个日历天内完成所有货物交货、安装、调试工作并交付使用，投标人可在规定的期限内自报最短交货期。 6.2交货地点：采购单位指定地点。 7.本次招标 3、全自动生化分析仪 7、全自动血细胞分析仪19、荧光显微镜接受进口产品投标， 其余产品不接受进口产品投标，若其余产品提供进口产品投标，视为无效投标。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。 8.合同履行期限：以采购人与中标人具体签订合同内容为准。 9.质量承诺：按照国家相关行业标准，一次性验收合格。 10.本项目不接受联合体投标。二、投标人资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件（扫描件加盖公章）；投标人是自然人的，提供自然人身份证明； 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度： 1.2.1根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知-财库〔2016〕125 号》相关要求，对被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单之一的投标人拒绝其参与本次政府采购活动。（查询结果以采购人、采购代理机构查询结果为准，采购人或采购代理机构在招标文件提交截止时间前将通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询投标人信用记录，上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿作为证据留存）； 1.2.2提供投标人2019或2020年度经第三方审计的财务报告及报表（报表至少应包括资产负债表、利润表（损益表）、现金流量表）（扫描件加盖投标人电子公章），成立时间不足一年的投标人提供企业财务报表（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力书面声明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录： 1.4.1提供投标人缴税所属时间在2020年06月至本项目投标文件提交截止时间前连续3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明，依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件，若成立未足三月的供应商应作出说明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.4.2提供投标人缴费所属时间在2020年06月至本项目投标文件提交截止时间前连续3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件，若成立未足三月的供应商应作出说明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.5参加政府采购活动（投标截止日）前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供投标人参加政府采购活动（投标截止日）前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.6法律、行政法规规定的其他条件：无。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证 /备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第 680 号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）； 3.2投标产品若为进口产品，投标人还须提供进口产品生产制造商针对本项目出具的授权书（原件）或长期代理协议（扫描件加盖投标人电子公章）或二级授权（原件），投标人授权若为二级授权还须同时提供上一级授权（原件或扫描件加盖投标人电子公章），若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效，本项目不接受二级以下授权。 三、获取招标文件 1.时间：2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日，每天上午9:00至12:00，下午13:30至18:00（北京时间，法定节假日除外）。 2.地点：云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）。 3.方式： 3.1网上获取招标文件：投标人须在云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）进行注册以及企业数字证书（CA）的办理。注册及企业数字证书（CA）办理完成之后进入云南省政府采购交易系统（网址：https://www.ynggzy.com/zfcg-tb）于2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日每天上午09:00至12:00，下午13:30至18:00凭企业数字证书（CA）登陆获取招标文件及下载电子招标文件。(电子招标文件格式为*.ZCZBJ )。（如有疑问可咨询24小时技术支持热线：010-86483801） 注：如果投标人之前已经在云南省公共资源交易信息网进行过注册并办理过企业数字证书（CA），此次无需重复办理，可直接登录云南省政府采购交易系统（网址：https://www.ynggzy.com/zfcg-tb）3.2现场确认:网上获取后，投标人须将网上获取采购文件的回执单（或获取采购文件成功系统截图）扫描发送至云南谦和工程咨询有限公司邮箱2130383470@qq.com进行现场确认，时间从2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日（法定公休日、法定节假日除外），每天9:00-12:00，13:30-18:00。现场确认联系人：汤惟婷 联系电话：0871-63333561 采购文件售价：/元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.提交电子投标文件截止时间、开标时间：2021年 9 月 29 日 09点00 分（北京时间）。 2.地点：网上递交，递交网址为（网址），供应商须在投标截止时间前完成所有电子投标文件的上传，网上确认电子签名，投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。网上递交电子投标文件后，不再递交刻录投标文件的光盘。五、公告期限 1.自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 1.本项目招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易信息网》上发布。 2.采购项目需要落实的政府采购政策：节能产品、环境标志产品、促进中小企业发展、促进残疾人就业、支持监狱企业发展、政府采购活动中查询及使用信用记录等，政府采购政策具体落实情况详见本项目招标文件。 3.账户信息： 开户名称：云南谦和工程咨询有限公司 开户银行：中国银行云南省分行 帐号：137260440486七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：香格里拉市卫生健康局 地址：香格里拉市行政中心2号楼3楼313室 联系人：李鹏 联系方式：13988754900 2.采购代理机构信息 名称：云南谦和工程咨询有限公司 地址：云南省昆明市盘龙区低碳中心B座1单元11楼 联系方式：0871-63333561 3.项目联系方式 项目联系人：杨若琪、樊惠、邓树兰、胡爽 电话：0871-63333561 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 2021-09-06 14:34:12 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 1 2021-09-06 14:34:19 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息关键内容：高压灭菌器,血球分析仪,生物安全柜,细胞计数器,离心机,微生物检测,冷藏柜,核酸蛋白分析,洗板机,水浴、油浴,流变仪,酶标仪,超低温冰箱,荧光显微镜,冷水机 开标时间：2021-09-29 00:00 预算金额：1000.00万元 采购单位：香格里拉市卫生健康局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南谦和工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间：2021-09-06 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 发布时间 2021090616 公开招标公告 投标邀请： 《香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目》招标项目的潜在投标人请于2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日在云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）获取招标文件， 9 月 29 日 09 点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.项目编号：QHZX-202109KM0087。 2.项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目。 3.资金来源：专项债券资金，已落实。 4.预算金额：10000000.00元。 5.最高限价：10000000.00元。 6.采购需求： 序号 是否接受进口产品投标 产品（项目）名称 数量 计量单位 简要技术需求或服务要求 1 否 全自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 2 否 半自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 3 是 全自动生化分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 4 否 血气分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 5 否 全自动血凝分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 6 否 全自动化学发光测定仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 7 是 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 8 否 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 9 否 全自动血液流变仪 1 台详见本招标文件第五章《采购需求》 10 否 全自动电解质分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 11 否 生物安全柜 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 12 否 纯水设备 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 13 否 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 14 否 自动血沉仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 15 否 恒温水浴箱 2 个 详见本招标文件第五章《采购需求》 16 否 酶标仪、洗板机 1 套 详见本招标文件第五章《采购需求》 17 否 摇床 1 张 详见本招标文件第五章《采购需求》 18 否 振荡器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 19 是 荧光显微镜 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 20 否 血培养仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 21 否 卧式脉动真空蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 22 否 立式压力蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 23 否 微生物快速动态检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 24 否 全自动特定蛋白分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 25 否 各种规格的移液器 20 把 详见本招标文件第五章《采购需求》 26 否 台式低速多管架自动平衡离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 27 否 台式低速多管架自动平衡离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》28 否 台式低速自动脱帽离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 29 否 台式高速冷冻离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 30 否 mini离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 31 否 显微镜 3 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 32 否 血栓弹力图设仪TEG 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 33 否 干式荧光免疫分析仪（POCT） 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 34 否 白带分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 35 否 鉴定药敏分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 36 否 血液冷藏箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 37 否

在现代实验室中，生物安全柜是必不可少的设备之一。它们被设计用于保护实验室工作者和公众免受潜在的危险微生物和生化物质的伤害，同时也可以提高实验的效率和准确性。但是，对于新手来说，生物安全柜的正确使用可能有些棘手，尤其是在充满压力和紧迫感的实验室环境中。本文将向你介绍生物安全柜的基础知识、使用技巧和维护要点，帮助你轻松驾驭生物安全柜，让你的实验室变得更加安全和高效。一、生物安全柜的分类和基础知识生物安全柜根据它们的空气流动方式和过滤系统的类型，可以分为三类：A型、B型和C型。A型生物安全柜通常用于对非致病性微生物和生化试剂进行工作，而B型生物安全柜则更加灵活，可用于处理病原微生物和生物制品，因为它们提供更高的生物防护级别。C型生物安全柜通常用于对有毒气体和化学物质进行工作。无论是哪种类型的生物安全柜，它们都包含以下基本部件：工作区、风机和过滤器。工作区是用于进行实验的区域，通常是一个完全密封的金属箱子，以保护工作者免受危险物质的伤害。风机是用来引导空气流动的装置，而过滤器则用于过滤空气，以去除有害微生物和化学物质。二、使用技巧在使用生物安全柜时，需要遵循一些基本规则，以确保安全和实验的成功。以下是一些有用的技巧：1.正确穿戴个人防护装备在使用生物安全柜前，需要正确穿戴个人防护装备，包括手套、口罩、防护眼镜和实验服等。这些装备不仅可以保护工作者免受危险物质的伤害，还可以防止实验中的交叉污染。2.清洁工作区和工具在进行实验前，需要清洁工作区和实验工具，以确保它们不会影响实验结果。使用70%的酒精或其他适当的清洁剂，彻底清洁工作区和工具表面。另外，应该避免在生物安全柜中存放无关物品或实验工具，以避免交叉污染。3.正确放置实验样品和废弃物在进行实验时，需要将实验样品和废弃物放置在正确的位置。实验样品应该放置在工作区的中心位置，以获得最佳的风速和过滤效果。废弃物应该放置在特定的容器中，以便安全处理。4.注意实验过程中的卫生在实验过程中，需要注意卫生，避免对实验室环境和生物安全柜造成污染。应该定期更换手套，并在必要时更换其他个人防护装备。5.了解生物安全柜的工作原理了解生物安全柜的工作原理可以帮助工作者更好地使用它们。生物安全柜的工作原理基于负压原理，即通过引导空气流动来保护工作者免受危险物质的伤害。空气从周围环境流向生物安全柜内，然后被过滤器过滤，再从顶部或侧面排出。这种空气流动形成了一种虚拟的壁垒，保护工作者免受污染。6.避免开启多个生物安全柜如果需要在同一实验室内使用多个生物安全柜，应该避免同时开启多个生物安全柜。这样可以确保空气流动的均衡和过滤效果，同时也可以避免工作者之间的交叉污染。三、生物安全柜的维护要点除了正确使用生物安全柜外，还需要定期维护它们，以确保其效果和安全性。以下是一些维护要点：1.定期更换过滤器过滤器是生物安全柜的核心部件之一，它们负责过滤空气中的有害物质。因此，需要定期更换过滤器，以确保其效果和安全性。通常情况下，过滤器的更换时间取决于使用频率和类型，应该按照生产商的指示进行更换。2.定期检查风机和管道风机和管道也需要定期检查和清洁，以确保它们的正常运作和空气流动效果。如果风机和管道存在故障或堵塞，将会影响生物安全柜的效果和安全性。可以使用吸尘器和清洁剂对风机和管道进行清洁，同时应该注意不要损坏它们。3.定期清洁生物安全柜生物安全柜的清洁也是非常重要的，它可以避免污染和细菌滋生。定期清洁生物安全柜的内部和外部表面，使用70%的酒精或其他适当的清洁剂，彻底清洁工作区、工具表面和其他可接触部位。定期清洁还可以延长生物安全柜的使用寿命。4.注意生物安全柜的温度和湿度生物安全柜的温度和湿度对其效果和安全性也有重要影响。应该避免生物安全柜暴露在阳光下或高温环境中，同时定期检查生物安全柜的湿度和温度，以确保其在适宜的条件下工作。5.注意生物安全柜的细节在使用和维护生物安全柜时，还需要注意一些细节。例如，不要将化学品直接倒入生物安全柜内，因为这样可能会损坏过滤器或造成危险。此外，应该避免在生物安全柜中存放食物或饮料，以避免交叉污染。结语生物安全柜是实验室中重要的安全设备，兰伯艾克斯生物安全柜LAB-BC系列，采用气幕式隔离设计，防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环，负压垂层流，无需安装管道；上下移动玻璃门，可任意定位，易于操作，并能完全关闭以便杀菌，定位高度限位报警提示；工作环境确保无污染泄漏，采用优质304不锈钢，光滑、无缝，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀；采用LED液晶面板控制，内置紫外灯防护装置，当前窗和荧光灯关闭时，紫外灯才能运行,并具有紫外线定时功能；它们可以保护工作者免受危险物质的伤害，并避免污染和交叉感染。正确使用和维护生物安全柜对实验的安全性和效果有重要影响。在使用和维护生物安全柜时，需要注意其使用方法和维护要点，以确保其效果和安全性。生物安全柜的使用和维护需要一定的技能和经验，对于新手来说可能会比较困难。因此，实验室应该对工作者进行相关的培训和指导，以确保其正确使用和维护生物安全柜。同时，实验室也应该定期检查生物安全柜的效果和安全性，以保障工作者的安全和实验的质量。最后，希望这篇文章能够帮助新手更好地理解和使用生物安全柜，并提高实验室的安全性和效果。

随着新版GMP、2015版中国药典等相关行业法规的发布，对于无菌生产、无菌检查等要求的提高，隔离技术已经在国内得到了广泛的应用。无菌检查隔离器近些年来也逐渐被越来越多的制药企业所关注。无菌检查隔离器是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。2010年《中国药典》中的《附录XI H 无菌检查法》中规定：“无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，......2014年，《中国药典》对微生物实验室的增补征求意见《附录XVIII G 药品微生物实验室质量管理指导原则》中说明：“无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或D级背景下的隔离器中进行，......”《2015版中国药典》通则微生物内容第三次公开征求意见的通知中的《1101无菌检查法》中取消了第二次公开征求意见中对环境要求的明确说明。但是值得注意的是增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》，这是中国药典中第一次将隔离器验证指导原则纳入到药典中去。其中提到“无菌检查用隔离器安装环境的洁净度要求建议不低于我国现行GMP 中 D 级空气洁净度要求，安装隔离器的房间应限制无关人员出入。”由此可见，隔离器在无菌检查中的应用已经成为趋势。泰林生物新款层流型硬舱体隔离器无菌检查隔离器的应用能保障无菌检查在一个受控的封闭的，低生物负载的环境下操作，隔离操作者和工艺，从工艺本身避免假阳性的产生。当操作高活性、药性强的药品时还能保护操作者不受药物影响。按照国际主流的法规，无菌检查可以完全摒弃洁净室，缩小厂房结构，省去繁复的更衣过程，以及减少或者省略日常的房间微生物检测，降低运行成本。无菌检查隔离器的装载量要经过验证，在保证灭菌效果达到6 log的同时，确保通风充分，残留降低到可接受范围，避免假阴性的产生。泰林生物新款层流型硬舱体无菌检查隔离器特点：1、SIP：汽化过氧化氢灭菌，可达到6-log芽孢杀灭水平，具有过氧化氢浓度监测和控制功能；2、CIP：通过手动擦拭对舱体内部进行清洁，无清洁死角；3、排气：通风换气后舱体内VHPS浓度＜1 ppm，可满足VHP残留浓度检测；4、洁净度：灭菌后，舱体内完全符合GMP A级洁净度标准，可集成安装在线尘埃粒子和浮游菌采样系统；5、舱体密封性：舱体压降试验，舱体在试验压力（100 Pa）下，小时体积泄漏率＜0.5%；具有泄露报警功能；6、压力维持：隔离器根据使用需要-80 Pa~80 Pa可调，常规产品无菌操作时保持40~60 Pa，静态条件下压力维持至设定值± 5 Pa，正压与负压两种模式可以预先设定存储，根据需求调用；7、无菌检查隔离器的设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求，控制系统可满足21CFR Part 11电子签名和电子记录要求。---------------------------------------------------关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司，是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业，提供无菌、微生物检测最佳解决方案，曾为国家药典委员会推荐产品，部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求，并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票代码：833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌检查隔离器、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。请扫码关注：泰林生物官方微信

p 生物安全柜是用于保护实验室人员、实验室环境、操作样本的最重要的实验室安全防护装备，关系到整个实验室的安全。正确使用和维护生物安全柜才能更好的维护实验室生物安全，这一点非常重要。本文主要介绍怎么样使用和维护生物安全柜。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 安全柜的操作流程 /strong /p p br/ /p p 1.将安全柜电源插头插入准备好的固定插座。 /p p 2.穿好个人防护装备，用70％的酒精或其它消毒剂全面擦拭安全柜内的工作平台。 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/0018fadd-ff83-4321-9569-4354582c5712.jpg" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 400px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p 3. 按下电源开关机键开机。 /p p 4. 关闭玻璃门，开启紫外灯（UV）灭菌，灭菌之后将紫外灯关闭（若无需灭菌跳过紫外灯操作）。 /p p 5. 将玻璃门打开至安全位置，打开风机(BLOWER)，打开日光灯(LAMP)，使机器正常运转。 /p p 6.待设备稳定运行后，方可正常工作。 /p p 7.工作时，安全柜的功率不应超过额定功率，整个工作过程中所需要任何物品都应在工作开始前放置在安全柜中，确保在操作的过程中没有任何物品放入和取出。注意：物品的放置和操作都应在工作台板无孔区域进行。 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/6f418f72-464e-407c-af6d-43602c9318a0.jpg" title=" 2.jpg" / /p p 8. 工作完成后，将试验使用的所有材料和其他物品进行清洁消毒后取出，并用70% 的酒精擦拭柜内四面，检查工作台上的器皿，如有必要，请消毒擦拭。 /p p 9. 维持气流循环一段时间(时间长短视所操作材料的危险性而定)，以便将工作区污染物质排出，然后关闭前玻璃门。如果需要使用紫外灯(UV)杀菌，打开紫外灯(UV)。 /p p 10. 关闭风机,停止气流循环，关闭日光灯，关闭玻璃前窗。 /p p 11.使用电源开关机键关机并如实填写《操作记录》。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 安全柜的日常维护 /strong /p p 1.& nbsp 清洁 /p p 在通常情况下，清洁时用少量家用或商用的碗碟清洗剂，将其溶于水后直接擦拭，就可将设备表面的污物擦掉。需切断电源后操作。 /p p 2. 日维护/周维护 /p p A:消毒和清洗工作室 /p p B:对操作面板进行消毒和清洗 /p p C:用柔性的清洁剂或玻璃专用清洁剂清洗箱体外表面和玻璃（如果安装了紫外灯也要对其进行清洁) /p p D:对照说明书对设备的各种功能进行检查 /p p 3. 月维护 /p p A:用清洁剂将所有外表面的尘埃清除 /p p B:对设备内部进行消毒处理 /p p C:对设备进行功能检验，并在通常使用时检查安全设备 /p p 4. 年维护 /p p A:针对认证标准对安全柜进行重新测试 /p p B:检查前玻璃门驱动装置的松紧度 /p p C:对设备安全性进行全面的检查 /p p D:建议紫外灯每一年更换一次，日光灯每两年更换一次 /p p 5. 消毒 /p p 为了保障安全，在更换风机和过滤器前要对安全柜整机进行消毒，在需要对安全柜箱体操作或者需要进行接触到污染区的工作之前都需要进行整机消毒，主要采用熏蒸消毒法。 /p p 主要使用的消毒剂为：福尔马林；使用的中和剂为：氨水；熏蒸消毒只能由受过培训的专业人员来进行（建议聘请厂家的专业工程师进行） /p

在不久前上海召开的2013世界制药机械、包装设备与材料中国展 及 2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LABWorld China 2013)上，来自美国的乐普乐吉 LOOPED LOGIC安全柜产品再次引起业界不小轰动。据参展归来的乐普乐吉 LOOPED LOGIC各市场人员介绍，乐普乐吉 LOOPED LOGIC 公司展示的黄色易燃品安全柜、蓝色酸碱安全柜和红色可燃品安全柜在展会上令诸多国内外朋友频频驻足，在展会的最后一天，工作人员还在为签订单而应接不暇，摊位一度出现爆满的拥挤场面。对此，乐普乐吉可以自豪地说，乐普乐吉安全柜成功走入中国!乐普乐吉完全有勇气去做安全存储行业的带头人。 　　据了解， 美国乐普乐吉 LOOPED LOGIC安全柜这次在上海展会参展的产品包括曾在安全存储行业引起极大轰动的黄色安全柜以及最新推出的蓝色安全柜和红色安全柜，该三款高科技含量的安全柜具有&ldquo 三高一超&rdquo 的性能：表面高抗污、高强度，层板高防滑、超耐磨。漆面耐磨度、莫氏硬度等都处于世界先进水平。这些产品的品质完全超越国际各品牌，真正做到了与时俱进，站在世界时尚科技进步的前沿，它代表着一种新文化，新价值观，是中国安全存储的一场革命。 　　关于国人对安全柜的认识只是一个简单铁皮柜子的理解，在这次的展会上只要见到乐普乐吉安全柜都说安全柜并不是一个铁柜子，乐普乐吉安全柜已做出了工艺品的味道。大家纷纷都询问乐普乐吉通过什么样的认证标准，当工作人员说起是CE认证时，参展商都表示不应该啊!在中国大陆客户都认为安全柜的CE认证是低端安全柜的代表。但是当乐普乐吉工作人员说是乐普乐吉通过的CE认证是以EN14470-1标准时所有的欧洲客商都明白，这是一个高标准的安全柜，并询问乐普乐吉是通过EN14470-1多少分钟防火测试 。只有EN14470-1专业标准才会有对安全柜有这么细致的规定，工作人员说起乐普乐吉为15分钟时，各欧盟客商感觉说乐普乐吉应该是60分钟防火时间。通过这次展会让大家明白EN14470-1高标准安全柜已经来到。想一步了解LOOPED LOGIC安全柜 请点击这个www.loopedlogic.com.cn

热烈祝贺鑫贝西“传染病员负压隔离舱”注册人住址、生产地址变更成功！以下是鑫贝西传染病人负压隔离舱的基本参数，供君参考！负压隔离舱BFG-VI 展开尺寸：1900X680X500（mm）1、负压隔离舱用于SARS等烈性呼吸道传染病员的隔离运送，防止病原体扩散，降低医护人员感染率。 2、材质为高质量耐用无污染释放的高强度透明材料制作的舱体，并使用防水密封的拉链。 3、负压隔离舱由支撑杆支撑为拱形，2个输氧口，为病员输液和输氧气；附10个操作口，套上手套便于对里边病人进行护理维护。 4、电池充满电可连续使用至少约4小时。 5、负压隔离舱可配合担架一块使用，便于对病员进行移动。 6、2min内迅速建立不小于15Pa的负压。 7、负压隔离舱舱内噪声不大于65dB（A）。 8、对0.3μm气溶胶微粒过滤效率不小于99.99%。 9、负压隔离舱舱内换气量不小于50L/min。 10、负压隔离舱在内部负压不足或电量过低时进行声光报警。 11、空载时负压隔离舱舱体总重量不大于20Kg。 12、选配担架的情况下承重可达150Kg。 【传染病人负压隔离舱标准配置】隔离舱透明舱体1件、高效过滤器3件（3个滤毒罐）、负压生成系统1个、一次性PE手套5套、锂电池1个，充电器1个、长的铝杆8根，短的铝杆4根，滚花螺栓8件目前，传染病员运送负压隔离舱正在热销中，彩页资料、报价均可直接联系我们获取，期待与您合作！

生物安全柜主要技术参数型号：BSC-3FA21.风机键、2.UV键、3.照明键、4.界面设置、5.插座键、6.喇叭、7.锁屏键、8.玻璃门上移、下降按键、9.报警显示窗口、10.时钟显示、11.气流模式动态图、12.操作区湿度、13.操作区温度、14.排风过滤器压差显示、15.送风过滤器压差显示、16.流入风速显示、17.下降风速显示。 一、技术参数1、安全柜基本参数：（1）分类：A2型，30%外排，70%循环（2）外部尺寸≥（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；*（3）内部尺寸≥（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。*（4）台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）（5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s（6）系统排风总量：360 m3/h（7）额定功率：1100W（包含操作区插座负载500W）（8）噪音等级：≤67dB（A）（9）照明：≥1000lx*（10）过滤效率: 送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）（11）注册证号：国械注准20163540412（12）重量：毛重243KG 净重 227KG（13）使用人数：单人2、生物安全性：*（1） 人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 （2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次 （3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次二、结构功能特点：* 1、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化； 2、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁；3、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全； 4、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理； * 5、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平； * 6、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改； 7、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷。* 8、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全。* 9、电容式触摸屏,显示气流流向动态，显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，记录安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，高效过滤器的运行时间，显示操作区的温度和湿度，显示送风和排风过滤器的阻力，时钟显示；运行状态全部显示,一目了然。* 10、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全。* 11、断电恢复功能：按键记忆功能、风机、日光、照明带掉电记忆功能，如果掉电后再通电有相应功能键开启会自动跳过密码进入主界面，并且有断电报警提示。12、高效过滤器、紫外灯、系统工作时间查看，方便用户查询。*13、锁屏功能：轻触锁屏键，操作界面处于锁定状态，此时其他功能键处于锁定状态；防止误操作。 *14、具有风机、紫外、插座的定时开关功能以及定时关机功能；风机与紫外预约定时，风机停止转动后，前窗玻璃自动关闭，紫外灯自动打开，定时时间结束后，紫外灯关闭；节省了工作时间，提高了工作效率。15、用户密码修改，用户可以设置安全柜的开机密码。16、工作区和外排出风口处各配备一个高灵敏度、高精度的风速传感器，非压差传感器，真实、实时检测风速。17、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。18、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全。19、优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%。20、完善的报警系统：（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警。（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警。（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警。（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警。21、安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害（1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到底部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命。（2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全。 三、资格证明和技术文件*1 TUV机构 ISO9001质量管理认证*2 ISO13485及CE认证*3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证*4 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告四、设备配置清单主机1台、底座1套、内风机2台、送风过滤器1套、排风过滤器1套、国标插座2个、遥控器1件、脚踏开关1件、紫外灯1件、照明灯2件、风速传感器2件、水龙头1件（选配）、气龙头1件（选配）。创新点：此次生物安全柜型号由原来的背光按键屏更新成电容式触摸屏,显示气流流向动态，显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，记录安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，高效过滤器的运行时间，显示操作区的温度和湿度，显示送风和排风过滤器的阻力，时钟显示；运行状态全部显示,一目了然。 博科新型触摸屏生物安全柜BSC-3FA2

样品污染可能意味着珍贵材料和时间的损失。这就是为什么正确的技术在样品处理的所有步骤中都很重要，从“罩子”中花费的时间开始。这是因为在II级生物安全柜内工作时的良好技术将**大限度地减少空气湍流并防止气溶胶飞溅或不必要的扩散。以下是一些技巧的提示，可以**大限度地保护人员，样本和环境。 提示1：了解你的气流 生物安全柜通过使用HEPA过滤空气提供人员，产品和环境保护。了解空气如何通过机柜是确保始终如一地使用良好技术的难题之一。 提示2：在适当的窗扇水平工作 认证机构**少每年测量一次空气速度，以测试适当的气流，并提供机柜完全可操作的批准印章，以提供人员，产品和环境保护。在使用过程中，**使用适当的窗扇水平以确保正确的气流。 提示3：切勿盖住空气烤架 覆盖机柜前部的空气格栅会影响气流的完整性。阻挡烤架会导致实验室空气进入工作区甚**工作区空气进入实验室环境。 提示4：尽量减少移动 工人的手臂在进出机柜的快速运动中的快速移动将扰乱空气幕，并可能损害生物安全柜提供的部分屏障遏制。 慢慢地移动和移出手臂，并使它们垂直于机柜的开口，将降低这种风险。房间内的其他人员活动，例如快速移动或打开和关闭房间门，也可能破坏机柜空气屏障。 提示5：减少飞溅 在生物安全柜中进行的许多常见程序可能会产生飞溅物或气溶胶。在生物安全柜中工作时，应始终使用良好的微生物技术，以尽量减少这种潜力。 减少飞溅和气溶胶产生的技术将使人员暴露于机柜内操纵的传染性材料的可能性**小化。 II类机柜的设计使得水平雾化的孢子将被向下流动的机柜空气在14英寸的行程内捕获。作为一般经验法则，将清洁材料与气溶胶生成活动保持**少12英寸的距离，可以**大限度地减少交叉污染的可能性。 提示6：了解您的工作区域 工作台面的中间三分之一是理想的使用区域。所有操作应在距工作台面前格栅**少四英寸处进行。 放置在机柜内的材料或设备可能会导致气流中断，导致湍流，可能的交叉污染或泄漏。 提示7：从清洁到污染 积极的工作应该从工作表面的清洁区域流向污染区域。材料和用品的放置方式应限制脏物在干净物品上的移动。 从左到右保持材料的适当平衡，以防止工作区内的气流不平衡。生物危害袋，丢弃的移液器托盘和抽吸收集瓶等大件物品应放置在内阁的一侧。所有材料应尽可能远地放置在机柜中，朝向工作表面的后边缘并远离机柜的前格栅。同样，气溶胶发生设备，如涡旋混合器和台式离心机应放在机柜后部，以利用空气分流。 提示8：使用管子 打开管或瓶应不处于垂直位置举行。不应将瓶盖或管帽放在毛巾上，并应尽快重新盖上或盖上物品。 提示9：使用培养皿 使用培养皿和组织培养板的研究人员应将盖子保持在开放的无菌表面上方，以**大限度地减少向下空气的直接冲击。 提示10：使用吸气瓶或吸盘 吸气瓶或吸气瓶应连接到含有适当消毒剂的溢流收集瓶，并连接到在线HEPA或等效过滤器。 这种组合将为中央建筑真空系统或真空泵以及维修该设备的人员提供保护。吸入物质的灭活可以通过将足够的化学去污溶液置于烧瓶中以在收集微生物时杀死微生物来实现。一旦发生灭活，液体材料可以作为非感染性废物适当处理。 记住这些提示可以减少污染的可能性，并保证您和您的样品安全

济南鑫贝西生物技术有限公司是中华人民共和国医药行业YY0569-2011生物安全柜产品标准的主要起草单位； 鑫贝西生物安全柜整个装置的左右及后部腔体均为负压风道，使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离，同时工作区被负压包围，保证产品不发生泄漏。 过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%） 风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm； 内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。产品图片：基本参数：（1）分类：A2型，30%外排，70%循环（2）外部尺寸≥（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；*（3）内部尺寸≥（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。*（4）台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）（5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s（6）系统排风总量：360 m3/h（7）额定功率：1100W（包含操作区插座负载500W）（8）噪音等级：≤65dB（A）（9）照明：≥1000lx*（10）过滤效率: 送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）（11）注册证号：国械注准20163542276（12）重量：毛重243KG 净重 227KG（13）使用人数：单人鑫贝西其它热卖型号参数：产品生物安全柜生物安全柜生物安全柜生物安全柜品牌博科博科博科博科国标号YZB/国6407-2012YZB/国6407-2012YZB/国2022-2011YZB/国7740-2013型号BSC-1100ⅡA2-XBSC-1100ⅡB2-XBSC-1500ⅡA2-XBSC-1500ⅡB2-X类型A型B型A型B型规格1100×750×2250 mm1100×750×2250 mm1500×750×2250 mm1500×750×2250 mm操作区尺寸940×600×660 mm940×600×660 mm1350×600×660 mm1350×600×660 mm电压220/50v220/50v220/50v220/50v功率1100 W1300 W1800 W1800 W紫外灯30w30w30w30w日光灯21w*221w*221w*221w*2噪声≤65db≤65db≤65db≤65db创新点：济南鑫贝西生物安全柜是国内首家生产安全柜的生产厂商，具有医疗器械注册证，出厂可附带第三方检测报高+出厂检测报告。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 湖南省-长沙市-岳麓区 状态：公告 更新时间： 2022-10-12 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 发稿时间 ：2022-10-12 公告时间：2022年10月12日 受湖南省药品检验检测研究院的委托，本代理机构对湖南省药检院2022年仪器设备采购项目进行采购，现将采购事项公告如下： 一、采购项目信息 项目名称：湖南省药检院2022年仪器设备采购 政府采购计划编号：湘财采计[2022]003209号 采购项目编号：2926-20221009-976 项目负责人：蒋玲 联系电话：18684871480 合同履行期限：详见招标文件 采购方式：公开招标 采购预算：4500000元 采购项目内容与数量： 分 包： 包名 预算金额（元） 最高限价（元） 代理服务费限价（元） 1 1820000 1670000 22370 2 1015000 865000 12975 3 594000 434000 6510 41071000 950000 14250 包详情： 包名 品目分类 标的名称 简要技术要求 数量 1 A021099-其他仪器仪表 无菌隔离器等仪器设备采购 2 2 A021099-其他仪器仪表 全自动可见异物检测系统等仪器设备采购 2 3 A021099-其他仪器仪表 化学计量学系统解决方案软件与数据管理系统等仪器设备采购 4 4 A02100408-色谱仪 液相色谱仪采购 1 A021099-其他仪器仪表 液相色谱仪采购 1 需落实的政府采购政策：本项目专门面向小微企业采购 本采购项目拒绝进口产品。 二、投标人的资格要求 1、投标人的基本资格条件：应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、供应商特定资格条件： 包1:无 包2:无 包3:无 包4:无 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他招标采购活动。 5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。 6、本次招标 不接受 联合体投标 。 三、获取公开招标文件的时间、地点及方式 1、有意参加投标者，请于2022年10月12日起至2022年10月19日止，每日08:00-17:00（北京时间），双休日及节假日除外，在 中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)和湖南省公共资源交易服务平台(https://www.hnsggzy.com/)线上下载招标文件购买招标文件购买招标文件。 2、招标文件每套售价0元，售后不退。可选择现金、金融机构转账方式购买招标文件，发票当场领取或在开标时领取。 采购人支付代理服务费最高限价:56105元 四、投标截止时间和开标时间及地点 1、提交投标文件的截止时间：2022年11月07日 09:00 2、提交投标文件地点：登录湖南省公共资源交易服务平台(http://www. hnsggzy.com/)指定端口网上递交。 3、开标时间：2022年11月07日 09:00 4、开标地点：湖南省公共资源交易中心(长沙市雨花区万家丽南路二段29号）相应开标室（详见当天电子显示屏） 五、公告期限 1、本招标公告在中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准；公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 六、疑问及质疑 1、潜在投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。采购人或采购代理机构将在3个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。 七、采购项目联系人姓名和电话 1、采购项目 联系人姓名：蒋玲 电 话：18684871480 2、采购人 名 称：湖南省药品检验检测研究院 地 址：湖南省长沙市八一路60号 联系人：韩主任 电 话：0731-82275855 邮 编：410000 电子邮箱：/ 3、采购代理机构 名 称：湖南中弘项目管理有限公司 地 址：长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室 联系人：蒋玲 电 话：0731-85058982 邮 编：410000 电子邮箱：376070267@qq.com 八、其它补充事宜 1、投标保证金 开户名称：/ 开 户 行：/ 银行账号：/ 2、购招标文件款、招标代理服务费 开户名称：湖南中弘项目管理有限公司 开 户 行：中国邮政储蓄银行股份有限公司长沙市五一路支行 银行账号：943004010089748904 3、财务部联系人、电话 财务部联系人：陈彤华 财务电话：0731-85058682 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：无菌试验隔离,液相色谱仪 开标时间：2022-11-07 09:00 预算金额：182.00万元 采购单位：湖南省药品检验检测研究院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：湖南中弘项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 湖南省-长沙市-岳麓区 状态：公告 更新时间： 2022-10-12 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 发稿时间 ：2022-10-12 公告时间：2022年10月12日 受湖南省药品检验检测研究院的委托，本代理机构对湖南省药检院2022年仪器设备采购项目进行采购，现将采购事项公告如下： 一、采购项目信息 项目名称：湖南省药检院2022年仪器设备采购 政府采购计划编号：湘财采计[2022]003209号 采购项目编号：2926-20221009-976 项目负责人：蒋玲 联系电话：18684871480 合同履行期限：详见招标文件 采购方式：公开招标 采购预算：4500000元 采购项目内容与数量： 分 包： 包名 预算金额（元） 最高限价（元） 代理服务费限价（元） 1 1820000 1670000 22370 2 1015000 865000 12975 3 594000 434000 6510 4 1071000 950000 14250 包详情： 包名 品目分类 标的名称 简要技术要求 数量 1 A021099-其他仪器仪表 无菌隔离器等仪器设备采购 2 2 A021099-其他仪器仪表 全自动可见异物检测系统等仪器设备采购 2 3 A021099-其他仪器仪表 化学计量学系统解决方案软件与数据管理系统等仪器设备采购 4 4 A02100408-色谱仪 液相色谱仪采购 1 A021099-其他仪器仪表 液相色谱仪采购 1 需落实的政府采购政策：本项目专门面向小微企业采购 本采购项目拒绝进口产品。 二、投标人的资格要求 1、投标人的基本资格条件：应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、供应商特定资格条件： 包1:无 包2:无 包3:无 包4:无 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他招标采购活动。 5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。 6、本次招标 不接受 联合体投标 。 三、获取公开招标文件的时间、地点及方式 1、有意参加投标者，请于2022年10月12日起至2022年10月19日止，每日08:00-17:00（北京时间），双休日及节假日除外，在 中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)和湖南省公共资源交易服务平台(https://www.hnsggzy.com/)线上下载招标文件购买招标文件购买招标文件。 2、招标文件每套售价0元，售后不退。可选择现金、金融机构转账方式购买招标文件，发票当场领取或在开标时领取。 采购人支付代理服务费最高限价:56105元 四、投标截止时间和开标时间及地点 1、提交投标文件的截止时间：2022年11月07日 09:00 2、提交投标文件地点：登录湖南省公共资源交易服务平台(http://www. hnsggzy.com/)指定端口网上递交。 3、开标时间：2022年11月07日 09:00 4、开标地点：湖南省公共资源交易中心(长沙市雨花区万家丽南路二段29号）相应开标室（详见当天电子显示屏） 五、公告期限 1、本招标公告在中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准；公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 六、疑问及质疑 1、潜在投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。采购人或采购代理机构将在3个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。 七、采购项目联系人姓名和电话 1、采购项目 联系人姓名：蒋玲 电 话：18684871480 2、采购人 名 称：湖南省药品检验检测研究院 地 址：湖南省长沙市八一路60号 联系人：韩主任 电 话：0731-82275855 邮 编：410000 电子邮箱：/ 3、采购代理机构 名 称：湖南中弘项目管理有限公司 地 址：长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室 联系人：蒋玲 电 话：0731-85058982 邮 编：410000 电子邮箱：376070267@qq.com 八、其它补充事宜 1、投标保证金 开户名称：/ 开 户 行：/ 银行账号：/ 2、购招标文件款、招标代理服务费 开户名称：湖南中弘项目管理有限公司 开 户 行：中国邮政储蓄银行股份有限公司长沙市五一路支行 银行账号：943004010089748904 3、财务部联系人、电话 财务部联系人：陈彤华 财务电话：0731-85058682

p 2015年9月8日 讯 /p p & nbsp /p p & nbsp & nbsp & nbsp 2015年9月，首都北京的天空晴空万里，蓝天白云。在这个美好的开学季节，西班牙Telstar走进祖国最高学府-清华大学。我们为之兴奋和骄傲，能为清华大学提供产品服务，是我们的荣幸。我们Telstar全球1200名员工将以此为不断提升产品品质和服务的动力来源，持之以恒与全国客户不断进步。自强不息，厚德载物！与清华校训共进之！ /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 592px HEIGHT: 293px" title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/72663549-cb59-48a2-904d-87392285b8a1.jpg" width=" 508" height=" 279" / /p p & nbsp /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 西班牙Telstar全新生物安全柜，以其独特的技术优势和完善的文件支持，技术支持服务赢得了客户的赞许，得到了客户的肯定，我们也以此为发展的动力，不断创新，不断进步，旨在为客户提供最高级别保护的生物安全柜防护方案。 /p p & nbsp /p p 生物安全柜，型号：Bio Advance 4 独特的设计和产品优势： /p p 1、前窗可以液压前掀式设计，令客户内外清洗前窗玻璃得以实现，可以进行全面消毒，减少实验污染； /p p 2、三色屏（绿色，红色，黄色）可视操作显示系统设计，让客户清晰简单了解工作的当前状态； /p p 3、我们关注科研人员安全，所以更关注设计细节：人体工作学设计，10o倾角设计，三面玻璃设计另操作区域更明亮，更宽敞； /p p 4、低能耗设计：ECO模式； /p p 5、4F System 设计理念：5分钟之内完成高效过滤器的更换和安装； /p p 6、双进口风机双传感器设计，令生物安全柜更出色起到保护操作人员，样品，环境的作用。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p img style=" WIDTH: 194px FLOAT: none HEIGHT: 263px" title=" 2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/251de2e4-a934-4135-ad63-591159066624.jpg" width=" 228" height=" 241" / img style=" WIDTH: 191px FLOAT: none HEIGHT: 187px" title=" 3.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/c49f433e-83f3-4fe1-8177-f087c73eb881.jpg" width=" 440" height=" 427" / img style=" WIDTH: 236px FLOAT: none HEIGHT: 188px" title=" 4.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/1ff02c09-ff55-490e-be43-4cda6c1a6399.jpg" width=" 395" height=" 438" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 流线型外型设计& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp V型进风格珊设计& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 液压前掀式前窗设计 /p p & nbsp /p p img style=" WIDTH: 214px FLOAT: none HEIGHT: 191px" title=" 5.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/36754f9d-6770-4bd2-897f-2e60b09b76de.jpg" width=" 206" height=" 155" / img style=" WIDTH: 208px FLOAT: none HEIGHT: 191px" title=" 6.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/63fd92e4-5b74-4214-af8c-ed612320b0a7.jpg" width=" 208" height=" 194" / img style=" WIDTH: 207px FLOAT: none HEIGHT: 192px" title=" 7.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/f9209829-34c5-4286-8682-1c270531a507.jpg" width=" 207" height=" 206" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 绿屏-安全运行状态& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 黄屏-UV杀菌状态& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 红屏-故障报警状态 /p p & nbsp /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img title=" 8.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/0d08c00b-2169-472b-94d8-624fc23ac5b2.jpg" width=" 293" height=" 164" / img style=" WIDTH: 318px HEIGHT: 163px" title=" 9.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/4523f3e1-c221-4fd8-9d73-275d38f5b784.jpg" width=" 318" height=" 155" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 清华大学环境学院& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 清华校史馆& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p & nbsp /p p & nbsp & nbsp /p p img style=" WIDTH: 283px FLOAT: left HEIGHT: 160px" title=" 10.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/cbef17c2-fded-45c4-a6bb-1d18b34b7e6d.jpg" width=" 285" height=" 166" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img style=" FLOAT: none" title=" 11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/c04f603a-cda8-4479-b0eb-e1b1d20b6eae.jpg" width=" 285" height=" 161" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 美丽的清华校园 /p p & nbsp /p p & nbsp /p p 【关于清华大学】 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 清华大学（Tsinghua University），简称清华，诞生于1911年，依托美国退还的部分“庚子赔款”建立，因坐落于北京西北郊的清华园而得名。初称“清华学堂”，是清政府设立的留美预备学校；翌年更名为“清华学校”。为尝试人才的本地培养，1925年设立大学部；1928年更名为“国立清华大学”。1937年抗日战争爆发后，学校南迁长沙，与北京大学、南开大学联合组建“国立长沙临时大学”；1938年迁至昆明，改名为“国立西南联合大学”；1946年迁回北京清华园原址。[1]& nbsp /p p & nbsp & nbsp & nbsp 清华大学由中华人民共和国教育部直属，位列“211工程”、“985工程”，入选”珠峰计划“、”2011计划“、”111计划“、”卓越工程师教育培养计划“、”卓越法律人才教育培养计划“、”卓越医生教育培养计划“，是C9联盟、东亚研究型大学协会、环太平洋大学联盟、清华—剑桥—麻省理工学院低碳能源大学联盟成员，中管副部级建制。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 清华大学是中国乃至亚洲最著名的高等学府之一，2位共和国主席、7位中央政治局常委、14名两弹一星获得者、600余名院士从这里走出，王国维、梁启超、陈寅恪、赵元任等一大批学术巨匠曾在此执教，在长达百年的办学历史中，“自强不息、厚德载物”的清华深切影响着中国近现代发展进程，为社会繁荣、国家富强作出了广阔辽远、历久弥新的重要贡献，一如清华园工字厅内对联所书——“槛外山光，历春夏秋冬、万千变幻，都非凡境；窗中云影，任东西南北、去来澹荡，洵是仙居”。 /p p & nbsp /p p & nbsp /p p 【关于西班牙Telstar】& nbsp /p p 　　泰事达致力于发展生物技术、纳米技术、传统科技和医药领域的高科技项目、设备及服务，是国际三大实验室及工业冻干机生产商之一，也是全球五大生物安全柜制造商之一，拥有全球市场份额的 15% ，和西班牙市场份额的 70% 。 /p p 泰事达的业务运营涵盖全球 100 多个国家，并在西班牙，中国，美国，英国，法国，荷兰和德国都拥有生产工厂。作为一家跨国企业，泰事达拥有强大的国际市场基础，其现有营业额的 80 %来自于非西班牙的海外市场。泰事达总部位于特拉萨(巴塞罗那)，拥有 850 名专业人士组成的强大团队。 /p p & nbsp /p p 【关于泰事达机电设备(上海)有限公司】 /p p 　　泰事达机电设备(上海)有限公司为TELSTAR集团在华全资子公司，成立于2004年。 为TELSTAR集团工业型冻干机全球生产基地之一。现有100多名专业技术人员，负责工业型冻干机的设计生产及其他TELSTAR 在中国销售设备的技术支持及售后服务。 /p p & nbsp /p p & nbsp /p p & nbsp /p p & nbsp /p p & nbsp /p p & nbsp /p p & nbsp /p p 更多资讯，敬请登陆：www.telstar-lifesciences.com& nbsp /p p 0086-21-3375 6118 br/ E-mail：angela.kang@telstar.eu /p p & nbsp /p

中国国际科学仪器及实验室装备展览会(简称CISILE)是经国家商务部批准，由中国仪器仪表行业协会主办，北京朗普展览公司承办的国际性行业展会，创办于2003年，是中国境内创办最早的科学仪器行业盛会之一，至今已经成功举办了十届。十年来，CISILE以快速增长的展会规模，优质丰富的市场资源，形式多样的商务推广活动，强大的媒体宣传攻势，细致周到的展会服务，树立起行业展会的标杆，并被业界誉为亚洲科学仪器第一展。 　　2013年5月15日-17日，西班牙Telstar携最新产品：生物安全柜BIO II Advance 4系列 冷冻干燥机LyoQuest系列产品在1号馆T3(国际馆)精彩亮相。 　　50年全球研发和制造经验，让您体验技术的不断突破和服务的不断完善。 　　生物安全柜的设计亮点： 　　1、小尺寸，大作用：紧凑的设计理念让实验室变得更宽敞，最小为：宽：759 mm 高： 1260 mm 　　2、可翻起的玻璃前窗设计理念，让清洗玻璃前窗的背面成为可能，减少实验污染 　　3、三色可视显示系统设计：让客户清晰简单了解工作的当前状态 　　绿屏-安全运行状态 黄屏-UV杀菌状态 红屏-故障报警状态 　　4、我们关注科研人员安全，所以更关注设计细节：人体工作学设计，10º 倾角设计，三面玻璃设计另操作区域更明亮，更宽敞 　　5、低能耗设计：ECO模式 　　ECO模式开启，为实验室操作人员在不使用安全柜的情况下，照明灯灭，风机停转，减少能耗。 　　6、4F System 设计理念：5分钟之内完成高效过滤器的更换和安装 　　7、齐全的产品附件选择，电脑控制软件 　　冷冻干燥机的设计亮点： 　　1、冷冻可以在冷凝器内完成 节约用户成本，时间，简单方便。 　　2、多种控制模式可供选择：手动和自动控制压力，温度 冷阱温度分：-55℃和-85℃两种 多种冻干腔选择： 　　北京展会上，西班牙Telstar的最新产品和技术引起了众多参观观众的兴趣和关注，现场订货生物安全柜3台，冷冻干燥机1台，以下是该展会的掠影讯息： 　　关于西班牙Telstar： 　　泰事达致力于发展生物技术、纳米技术、传统科技和医药领域的高科技项目、设备及服务，是国际三大实验室及工业冻干机生产商之一，也是全球五大生物安全柜制造商之一，拥有全球市场份额的 15% ，和西班牙市场份额的 70% 。 　　泰事达的业务运营涵盖全球 100 多个国家，并在西班牙，中国，美国，英国，法国，荷兰和德国都拥有生产工厂。作为一家跨国企业，泰事达拥有强大的国际市场基础，其现有营业额的 80 %来自于非西班牙的海外市场。泰事达总部位于特拉萨(巴塞罗那)，拥有 850 名专业人士组成的强大团队。 　　【关于泰事达机电设备(上海)有限公司】 　　泰事达机电设备(上海)有限公司为TELSTAR集团在华全资子公司，成立于2004年。 为TELSTAR集团工业型冻干机全球生产基地之一。现有100多名专业技术人员，负责工业型冻干机的设计生产及其他TELSTAR 在中国销售设备的技术支持及售后服务。 　　更多资讯，敬请登陆：www.telstar-lifesciences.com 　　电话：021-5109 8129/5887 0823 　　传真：021-6085 1305 　　免费服务电话： 4008 2525 99 全新技术，全球服务

生物安全柜（biosafety cabinet，BSC）是一种负压过滤排风柜，可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染。被广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测，以及各类生物实验室等领域。目前，Ⅱ级生物安全柜因应用广泛倍受追捧而产生了较大的市场。尽管国产的Ⅱ级生物安全柜基本能满足我国生物制药等行业的需求，但市场发展依然存在诸多弊端。为了规范生物安全柜市场，使其健康有序发展，国家市场监督管理总局于2020年1月17日发布了JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》，该标准已于2020年4月17日起正式实施。根据NSF/ANSI 49-2018《生物安全柜:设计,制作,性能和行业认证》以及YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》中的说明，可将生物安全柜分为三级：Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级生物安全柜和Ⅲ级生物安全柜。Ⅰ级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。Ⅰ级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。Ⅱ级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。根据循环排风机制和排风选择的不同以及内部结构设计可分为5种类型：A1型，A2型，B1型，B2型和C1型，Ⅱ级生物安全柜的分型及其特点见表1。所有的Ⅱ级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。Ⅲ级生物安全柜专为高度传染性微生物媒介和其他危险操作设计，可为环境和工作人员提供的保护，其柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验，如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。关于JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》中规定的计量特性、对应指标、相关方法及对应仪器设备，汇总见下表2。表2 Ⅱ级生物安全柜校准项目及对应设备青岛众瑞结合自身技术储备，有针对性的对校准项目中的三项给出了解决方案。具体项目及对应仪器设备如下表3所示。表3 众瑞产品对应校准项目汇总ZR-4000型 气流流形测试仪利用专利技术的超声波雾化器产生10微米左右的高可见度及无污染的水雾，用于洁净厂房、局部洁净环境的气流流形摄影及录像。根据ISO14644-3及GMP对洁净厂房验收需要对气流方向进行评价，可适用于半导体，制药类洁净车间。ZR-6010型 气溶胶光度计是根据Mie散射理论设计的，用于检测高效过滤器是否有泄露的一套专用检测设备。仪器符合相关国家和行业标准，可快速实现高效过滤器的气溶胶上游和下游浓度检测，并在手持采样设备和主机上同时实时显示高效过滤器的泄漏率，可快速准确的确定高效过滤器漏点的位置。适于洁净房、层流台、生物安全柜、手套箱、HEPA吸尘机、HVAC系统、HEPA过滤器、负压过滤装置、手术室、核子过滤系统、汇集保护过滤器等的泄露检测。ZR-1300A型 气溶胶发生器是利用Laskin喷嘴产生DOP气溶胶的专用仪器，内置调节阀可调节使用4个或10个喷嘴工作，输出的气溶胶浓度在1.4m3/min-56.6m3/min空气流量下，可以达到10μg/L-100μg/L，气溶胶性能指标符合国家标准，适用于医疗器械检验所、疾病预防控制中心、医院、制药企业、高效过滤器生产厂家等对洁净室及高效过滤器的检漏。ZR-1012型 智能生物安全柜生物检测仪采用生物法对II级生物安全柜安全防护性能进行测试，符合《YY0569 -2011.II级生物安全柜》等相关标准，具备人员保护、产品保护、交叉污染保护三种工作模式，主要用来确定气溶胶是否停留在安全柜内，外部的污染物是否进入到安全柜的工作区域，以及安全柜中装置之间的气溶胶污染是否减到最小，适用于医疗器械检测中心、疾控中心、计量检定部门和科研院所等部门对II级生物安全柜安全防护性能的检测。ZR-1100型 全自动菌落计数仪是针对微生物菌落分析和微颗粒粒度检测开发的高新技术产品，利用其强大软件图像处理功能和科学的数学分析方法对微生物菌落分析和微颗粒粒度检测，计数迅速准确。适用于医院、科研院所、卫生防疫站、疾病控制中心、检验检疫、质量技术监督、环境检测机构以及制药、食品饮料、医疗卫生用品行业等的微生物检测。

2017年3月16日由山东省食品药品检验研究院与济南平轩电子科技有限公司及天美（中国）科学仪器有限公司共同举办的实验室仪器设备交流会圆满召开。本次交流会的主要目的是为了让用户更加系统、全面地掌握国内外最新实验室生化仪器动态，提高实验室仪器的使用效率，了解实验室设备的维护保养等技术。首先，天美（中国）科学仪器有限公司市场部产品专家王金鹏对实验室生物安全操作规范及低温样品存储方案进行了介绍，详细介绍了美国NuAire生物安全柜在实验室生物安全方面的保障及法国Froilabo超低温冰箱对实验室珍贵样品的低温存储性能及保障。大家也踊跃提问，与产品专家进行了深入的沟通交流。接下来，也为大家介绍了在食品药品领域，天美公司能够提供的全套解决方案，包括提纯样品使用到的日立超速/高速离心机，制备使用的Nuaire安全柜，二氧化碳培养箱，样品存储使用到的Froilabo超低温冰箱，Millrock冻干机，样品检测使用到的Kurabo核酸提取仪，及灭菌使用到的Tomy灭菌锅等仪器。并特别针对日立超速离心机在食品药品领域的应用进行了详细介绍。大家纷纷提问讨论现有的不同样品使用超速离心机进行样品分离的方法及需要选择的转头。气氛非常活跃，也通过此次交流会开拓了视野，了解了更先进的样品分离方法。天美（中国）科学仪器有限公司一直致力于为广大用户送去最优质的产品及应用支持，并提供最优质的服务。欲了解更多信息，欢迎随时联系天美（中国）科学仪器有限公司。

p style=" text-align: center " img title=" 01.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/1e1d657b-213d-4c06-b593-9673a7b251cb.jpg" / 　 /p p style=" text-align: center " strong 国务院新闻办我国食品药品安全监管工作情况发布会现场　 /strong /p p style=" text-align: left " 国务院新闻办公室于2017年2月27日(星期一)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。 /p p style=" text-align: center " img title=" 02.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/092abfa5-b642-4088-86dc-751edf83095c.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 国务院新闻办新闻局副局长袭艳春主持发布会 /strong /p p 　　【主持人 袭艳春】女士们、先生们，上午好，欢迎大家出席国务院新闻办新闻发布会。最近国务院新闻办邀请一系列部长出席我们的发布会。今天非常高兴邀请到国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉先生，请他向大家介绍我国食品药品安全监管工作情况并回答大家的提问。 /p p 　　下面，就请毕井泉先生作介绍。 /p p style=" text-align: center " img title=" 03.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/fb021054-aef9-4643-be86-1c094ef05ba9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉 /strong /p p 　　【国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长 毕井泉】各位记者朋友，大家好。很高兴出席今天的新闻发布会，首先我要感谢记者朋友们对食品药品监管工作的重视、关心。食品药品关系到最广大人民群众的切身利益，也是最基本的民生问题，是全面建成小康社会的重要标志。党中央、国务院高度重视食品药品安全工作。习近平总书记、李克强总理多次强调，各级党委和政府及有关部门要全面做好食品药品的监管工作，要坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，确保人民群众“舌尖上的安全”。 /p p 　　过去一年，各级食品药品监管部门大力推进“放管服”改革，重点整治食品中违禁超限使用农兽药和食品添加剂问题，重拳打击药品医疗器械制假售假违法犯罪，改革创新审评审批制度机制，稳步实施仿制药质量疗效一致性评价，全面公开监管执法信息，深入开展食品安全城市创建，努力营造饮食用药安全的良好环境。但食品药品安全方面存在的问题仍然不少，监管工作与人民群众的期待还有不小的差距，食品药品安全形势依然复杂严峻。 /p p 　　前不久，中央财经领导小组第十四次会议对食品安全工作作出部署 国务院印发了 strong “十三五”食品安全和药品安全两个规划 /strong ，国务院办公厅印发了药品生产流通使用政策的通知，国务院食安委召开全体会议研究食品安全重点工作。去年，全国人大开展食品安全法执法检查，全国政协召开双周协商座谈会讨论食品安全监管体系建设。社会各界特别是媒体朋友们给予了很多的支持，这些都是我们做好食品药品安全工作的有力保证。 /p p 　　新的一年，我们要坚持稳中求进总基调，严字当头、重典治乱，严防、严管、严控食品药品安全风险。要牵住“牛鼻子”，围绕人民群众普遍关切，开展突出问题大整治、质量安全大抽检，着力防范食品安全领域的系统性风险，严厉打击药品安全领域的制假售假违法犯罪行为，集中力量查办大案要案。要打好“攻坚战”，实施餐饮业质量安全提升工程，大力推进仿制药质量疗效一致性评价，鼓励新药研发，加快建设职业化检查员队伍，以监管创新服务供给侧结构性改革。食品药品安全工作为了人民，依靠人民，我们真诚希望社会各界广泛参与，与监管部门一起努力，共治共享食品药品安全。 /p p 　　下面，我愿意回答大家的提问。 /p p style=" text-align: center " img title=" 04.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/91e11bbf-a3b8-4fb0-8a91-337e09c122b5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 国务院新闻办我国食品药品安全监管工作情况发布会 /strong /p p 　　 strong 【主持人 袭艳春】 /strong 谢谢毕井泉先生非常简短的介绍。下面我们就进入答问环节，按照惯例，提问前请通报一下所在的新闻机构。 /p p 　　 strong 【中央电视台新闻中心记者】 /strong 请问毕局长一个问题。当前我国食品安全形势总体稳定向好，但农药兽药残留以及假冒伪劣和黑心食品等问题仍然让老百姓纠结。请问毕局长怎样才能守护好“舌尖上的安全”，让老百姓吃得更加安全、放心呢? /p p 　　 strong 【毕井泉】 /strong 对中国的食品安全既要有信心，也要看到差距和存在的问题。我们之所以说要有信心，一个是从市场抽检的结果来看，食品安全是有保证的。 strong 2016年食品药品监管总局组织抽检了25.7万批次食品的样品，合格率96.8% /strong ，与2015年持平，比2014年提高了2.1个百分点。我们对1300余家大型生产经营企业抽样检验，合格率分别为99%和98.1%，近几年没有发生重大的系统性食品安全事件。 /p p 　　从工作上看，各方面的工作力度进一步加大， strong 2016年新发布了食品安全国家标准530项，涉及到食品安全指标近2万项，新增农药残留的限量指标490项，食品抽样检验的数量比上一年增加了49%， /strong 上一年是17万批次，2016年是25.7万批次 strong 。 /strong 我们每周公开食品抽检的结果，对不合格的产品及时采取下架、召回等措施，消除风险隐患。食药监管部门查处食品违法案件17万件，公安机关查办1.1万件，有力地震慑了违法分子。我们严格落实食品安全属地管理责任，严肃处理监管不力的失职渎职人员。此外，新食品安全法的实施，统一权威食品药品监管体制的建立，各级党委和政府对食品监管投入的增加，这些都为食品安全工作提供了重要的法律保障、体制保障和经费保障。 /p p 　　同时，我们要看到工作的差距和存在的问题。由于我国人多地少的特殊国情和所处的历史发展阶段，现在食品安全的形势依然复杂严峻，食品安全工作与人民群众的期盼仍然有很大的差距。比如 strong 农药兽药残留超标的风险，环境污染造成食品中重金属超标的风险，粮食收购储存运输中霉菌污染的风险，还有非法添加非食用物质，食品添加剂的超范围、超限量使用的风险 /strong 。另外，制假、掺假、售假违法案件仍然时有发生。 /p p 　　在监管工作中，我们在食品安全的标准、监管、处罚、问责等方面也有很多差距，基层监管力量薄弱，专业技术人员缺乏，有些设施设备落后。这些都与监管工作的需要不适应。存在的差距就是我们努力的方向，食品安全没有“零风险”，但是对食品安全的违法犯罪必须“零容忍”。我们有决心、有信心按照习近平总书记提出的“严”字当头的要求，严管、严防、严控食品安全风险，下大力气整治人民群众普遍关心的突出问题，认真落实地方属地管理责任，严把从农田到餐桌的每一道防线，确实维护人民群众“舌尖上的安全”。谢谢。 /p p 　　 strong 【凤凰卫视记者】 /strong 婴幼儿乳制品奶粉一直是牵动大家神经的关键部分。目前内地的婴幼儿奶粉从备案制转成注册制，有很多评论认为，这会对行业有一次大的洗牌，不知道毕局长如何看这个问题?另外，下一步食药监局在婴幼儿奶粉方面如何监管?谢谢。 /p p 　　 strong 【毕井泉】 /strong 婴幼儿配方乳粉是婴幼儿在由于种种原因缺乏母乳喂养的情况下的替代品，所以它直接关系到婴幼儿的发育和健康。历史上曾经有过惨痛的教训。婴幼儿配方乳粉质量的安全问题始终是食品监管的重中之重，从源头、生产、出厂到销售实行全过程的严格监管。 /p p 　　第一，源头严控。我们鼓励婴幼儿配方乳粉的生产企业自建奶源基地，不能自建奶源基地的要有稳定而且定期审核的原料供应渠道。落实原辅料进厂批批检验的责任，从源头上保障婴幼儿配方乳粉的质量安全。 /p p 　　第二，过程严管。企业要严格生产环境、设备运行状态和设备运行过程的管理，企业要对出厂的婴幼儿配方乳粉的产品进行全项目的批批检验，企业要建立生产经营全过程的追溯体系和产品跟踪评价规范。2014年到现在，食药总局开展了60次婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全生产规范体系检查，并向社会公开检查结果，对发现的缺陷要求企业限期整改。 /p p 　　第三，产品严检。我们在企业出厂全项目批批检验的基础上，监管部门也开展对婴幼儿配方乳粉的专项监督抽样检验，坚持“月月抽检、月月公开”，实现了生产企业和检验项目两个全覆盖。 /p p 　　第四，违法严惩。对监督抽检发现的不合格产品及其企业，监管部门立即采取措施下架召回、停产整改，严肃查处婴幼儿配方乳粉假冒品牌的违法犯罪行为。 /p p 　　总体上看，我们国家的婴幼儿配方乳粉质量安全水平是在稳步提升的，2016年婴幼儿配方乳粉共抽检2532批次，检出不合格的样品32批次，占1.3%，这里不符合食品安全国家标准存在安全风险的不合格样品有22个批次，占0.9% 不符合包装制、包装标签明示值，但不存在食品安全风险的不合格样品有10个批次，占0.4%。检出问题的基本上都是中小企业，所以这些婴幼儿配方乳粉大型生产企业基本上没有检出不合格的样品。 /p p 　　根据食品安全法的有关规定，食药总局启动了婴幼儿配方乳粉的注册工作，这是针对我国婴幼儿配方乳粉特殊食品和状况采取的特殊监管措施，重点是整治品牌和配方过多，标签不当标注和广告不当宣传的问题。婴幼儿配方乳粉功能声称必须要经过科学实验的证实，禁止明示或者暗示诸如益智、增强免疫力等虚假宣传。谢谢。 /p p 　　 strong 【人民日报人民网记者】 /strong 目前，餐桌食品安全越来越受到网友的关注，外卖食品安全事件也被屡屡曝光，请问毕局长在加强餐饮食品安全监管方面有关部门将会采取哪些措施?谢谢。 /p p 　　 strong 【毕井泉】 /strong 现在居民外出就餐确实越来越普遍，促进餐饮业质量安全水平的提升关系到千家万户。 /p p 　　提升餐饮业的质量安全水平，这里面要分为企业的主体责任和基层地方政府的监管责任。就企业来说，要落实四个责任： /p p 　　第一，原料购进质量安全的责任。规模化的餐饮企业都应该建立稳定的原料供应渠道，保证购进原料质量符合国家食品安全标准，实行风险自查制度。比如采购了农药残留、兽药残留超标的原料，餐饮企业自己要负责。 /p p 　　第二，认真执行餐饮业相关标准规范的责任。原料的清洗加工过程，餐具、厨具、饮具以及相关工具的清洗消毒要符合餐饮操作的规范，要确保生熟分开，防止交叉污染。 /p p 　　第三，要落实& quot 明厨亮灶& quot 的责任，要让消费者能够看得到后厨的制作过程和卫生状况，可以采取玻璃墙的办法，也可以采取摄像机监控的办法，在外面设几个屏幕。 /p p 　　第四，要落实餐厨废弃物资源化利用和无害化处理的责任，严防“地沟油”“泔水油”流向餐桌。上述责任的第一责任人是餐饮企业的法定代表人，要在大型的餐饮企业明确食品安全监管的责任部门，门店要有食品安全管理员，餐饮从业人员要定期参加培训和考试，身体健康状况要符合相关规定，这就是企业应当承担起来的主体责任。 /p p 　　从基层地方政府来说，要落实好监管的责任，要加强对餐饮业原料进货情况的检查检验，要严肃查处违反食品安全法律法规、违反餐饮操作规范的行为。同时，要加强学校、幼儿园食堂、农村集体聚餐、旅游景点、铁路餐饮等食品安全监督，严防群体性食品中毒事件的发生。 /p p 　　这里我想专门就网络订餐的问题作一个回应。2016年食药总局发布了 strong 《网络食品安全违法行为查处办法》， /strong 重点是：第一，只有取得许可证的实体餐饮店才能在网上接受订餐，没有实体店的不能在网上销售餐饮产品，餐饮企业必须保证在网上销售的餐饮产品与在实体店销售的餐饮产品质量是一致的。 /p p 　　第二，要严格落实网络餐饮服务第三方平台的责任，第三方平台要做到三个确保：一是确保在平台上展示的餐饮企业的许可证是真实的，这样才能保证线下的经营者必须是实体店而不是黑作坊。二是要确保在送餐的过程中食物不被污染，因为送餐的物流公司是第三方平台选择和指定的，所以应该对这方面承担起监管责任。三是要确保消费者提出的投诉得到及时处理，因为消费者是在第三方平台订餐和交费的，第三方平台负责结算。所以平台的开办者要做到这三个确保。 /p p 　　第三，要加强网络餐饮服务的监督。监管部门要加强对第三方平台和线下餐饮企业的监督，及时查处违反上述规定的违法行为。我们欢迎广大消费者和媒体对网上订餐进行监督。谢谢。 /p p 　　 strong 【彭博社新闻社记者】 /strong 2017年药品审评有哪些新政策，会对跨国药企在中国市场准入带来什么重大影响?谢谢。 /p p 　　 strong 【毕井泉】 /strong 改革药品医疗器械审评审批制度，这是中共十八届三中全会部署的改革任务。2015年8月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批的意见》，标志着改革的全面启动。这个改革主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 /p p 　　一年多来，仿制药质量疗效一致性评价工作全面展开，一批新药优先获准上市，临床数据的真实性、可靠性的核查也取得了初步的成效，药品上市许可持有人制度在十个省市开展试点，科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系初步形成，适应症团队审评、审评员与审评人会议沟通、专家咨询委员会公开论证解决重大分歧等制度均已建立，药品审评审批结果公开已经开始实施。 /p p 　　药品审评人员的工作人数从两年前的120人到去年年底增加到600人，今后还会进一步增加。注册申请积压的件数已经由2015年高峰时的22000件降到现在8000件左右。 /p p 　　在新的一年里，我们要继续深化药品器械医疗审评审批的制度改革，全面解决积压的矛盾，进一步激发医药产业的活力，有七方面的重点工作。 /p p 　　第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。因为，在中国的市场上仿制药还是临床用药的主体，我们要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。 /p p 　　第二，鼓励药品的创新。我们要研究鼓励药品创新的政策，完善药品专业链接和数据保护制度，并且实现境内外临床数据的国际互认，降低企业的研发成本。 /p p 　　第三，要建立审评主导的药品医疗器械审评审批技术体系，要继续增加药品医疗器械技术审评人员和检查人员，逐步形成以技术审评为核心，现场检查和产品检验为技术支撑的审评审批机制。 /p p 　　第四，落实现场检查的责任。要加强药品医疗器械临床试验的现场检查和生产过程的现场检查，加强申报资料真实性的核查，明确检查员的法律责任以及派驻检查单位的监督责任。 /p p 　　第五，建立药品品种档案。我们要为每一个上市的药品建立包括药品处方、原辅料包材、质量标准、说明书、上市后安全性信息、生产工艺变化等信息的数据库。因为历史上批准的药品，不同年代的要求不一样，所以这些档案有些是欠缺的，而且有些企业工艺修改调整没有及时报批或者备案。 /p p 　　第六，要建立药品电子通用技术文档系统(eCTD系统)，争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评，这样就可以减轻企业，特别是在境外申报的企业到中国来申报基本上技术要求是一样的，格式是一样的，减轻大家的负担。 /p p 　　第七，要加快推进工艺核对。药品生产企业必须按照国家批准的工艺进行生产，有关工艺核对的意见，我们正在根据各方面的建议进行修改完善，争取尽快印发。谢谢。 /p p 　　 strong 【新京报记者】 /strong 2015年，我国开始了仿制药的一致性评价，对于这项工作老百姓可能还是不够了解，想请毕局长给大家介绍一下这个工作给百姓带来的实惠，以及它的目标和现在的进程。因为现在很多人担心，任务如此繁重，能不能如期完成?最后有很多人质疑，开展仿制药的一致性评价是不是意味着药品质量出现了问题，请您回应一下。谢谢。 /p p 　　 strong 【毕井泉】 /strong 对已经批准上市的仿制药进行质量和疗效的一致性评价，这是2012年1月份国务院印发“十二五”药品规划中提出的任务，在2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中重申了这一要求，所以这个工作不是新提出来的。过去我们批准上市的药品没有与原研药质量疗效一致性的要求，不是强制性的要求，所以有些药品在疗效上与原研药存在差距。开展仿制药质量疗效一致性评价的目的，就是要使我们生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代。好处是可以减轻社会的医药费负担，可以提高中国药品企业的国际竞争力，这也是促进医药产业供给侧结构性的改革。 /p p 　　对我国药品的质量要历史地看、发展地看，按照今天的标准来看待十几年前、几十年前批准上市的药品，我们会感到有这样或者那样的问题，这很正常。我国曾经经历过缺医少药的年代，如果说过去我们的主要矛盾是解决“短缺”的问题、“有无”的问题，那么现在我们的主要矛盾就是要解决好坏的问题，要解决“好”的问题。 /p p 　　所以我们提出创新药要“新”，不新怎么叫创新呢，改良型新药要“优”，要改良人家的产品一定要从临床上比原来人家的新药更有优势，否则你为什么要改良呢?仿制药要”同“，那就是在质量和疗效上，既然仿人家的东西，那你要能够跟人家一致，就是在活性成份、剂型、剂量、规格、用药方式都要相同，在临床上治疗的效果要相同，能够相互替代，这才叫仿制药。所以，我们这个改革就是要使我们的制药企业、制药行业能够走向创新型发展的轨道。现在企业对参与一致性评价的热情很高，仿制药一致性评价办公室已经接到参比制剂备案申请4000多件，备案品种700多个。 /p p 　　我们监管部门要努力解决企业所反映的临床试验资源不足、参比制剂选择比较困难的问题，要做好翻译和发布各品种一致性评价指南的服务工作，会同有关部门研究制定优先采购、医保报销等政策，为企业推进一致性评价的工作创造一个良好的外部环境。谢谢。 /p p 　　 strong 【路透社记者】 /strong 我有两个问题，上个星期中国政府发布了一个国家关于可报销药物的清单。我想问一下那些药物的价格将会在多大程度上有所下降，以及具体下降的程度是多少?另外一个问题，我想求证一下是否中国政府已经禁止在面粉中使用偶氮甲酰胺添加剂? /p p 　　 strong 【毕井泉】 /strong 前一个问题你应该跟人力资源社会保障部来提问比较合适，因为药品的医疗保险报销工作是社保部管，但是您刚才关心的是进入医疗保险目录哪些药品价格会下降。我想，新进入报销目录的药品价格如果从生产上来说，我愿意价格下调，这只是我从一个旁观者的角度，从制药商的角度来看。我认为在价格政策上确实应当根据是否进入报销目录做个选择。 /p p 　　第二个问题，您刚才讲到的偶氮甲酰胺添加剂，说句老实话，这个事技术性太强。据我了解，在食品安全标准里面，食品添加剂使用标准里，现在是可以使用的，小麦粉里添加剂规定了限量值。你如果感兴趣，和我们新闻司联系，让他们回答你的问题。 /p p 　　 strong 【中国国际广播电台记者】 /strong 请问毕局长，为什么要开展食品安全城市的创建活动?“十二五”期间创建活动有哪些亮点?“十三五”期间如何把创建活动的开展与老百姓“舌尖上的安全”进一步对接?谢谢。 /p p 　　 strong 【毕井泉】 /strong 开展食品安全城市的创建活动，是推动地方政府落实食品安全管理责任的一个重要抓手或者工作手段，也是以点带面提高安全监管水平的一个措施。国务院食品安全委员会已经连续三年召开现场会，国务院领导同志亲自出席并讲话来推动这项工作。现在，参加国家食品安全城市创建的活动已经有67个城市，参加创建城市的党委和政府对食品安全工作与以前相比更重视了，因为这是政府性的行动。监管投入更多了，监管制度更完善了，群众的满意度也提高了。与创建前相比，试点城市食品安全监管现场检查的数量增加了28%，食品检验的样本量增加了21%，群众对创建工作的支持率达到95%。所以，老百姓是普遍支持的，群众对食品安全的满意度也有了大幅度的提升。 /p p 　　这里我想给大家说一下，2017年，我们将在参加创建的城市中开展“创建放心肉、放心菜超市”活动。现在大家最不踏实的就是蔬菜、水果中的农药残留、肉禽蛋奶，水产品中的兽药残留，说句老实话，我给我们的同事也经常讲，说食品安全满不满意，回家问自己家里人，问问你身边人，问问我们的亲戚朋友，现在买的肉、买的菜放心不放心。我前面说，总体上大家应该放心，但是大家说不放心是有理由的，现在的微信圈里面经常流传段子，买了菜回家用什么东西洗，用水怎么泡，能够去除农药残留。所以，我们想在这些创建城市里面，大家自愿参加，卖放心菜，卖放心肉。 /p p 　　在国务院刚刚通过的“十三五”国家食品安全规划中指出，食品安全的标准与发达国家国际食品法典尚有差距，我们标准上也有差距，部分农药残留、兽药残留相关标准缺失，检验方法不配套。为了解决群众这个最不放心的问题，我们鼓励这些大型超市主动参加创建，按照严于现有国家食品安全标准来检验农药残留、兽药残留。涉及专柜销售的绿色食品、有机食品都要名实相符。当时进行绿色食品认证的时候是什么标准，进行有机食品认证的时候是什么标准，现在设置专柜销售，这是好事，我们应当鼓励大家创建品牌，但是我们也应该按照绿色食品、有机食品的标准来对它进行检验，要名实相符，否则就是欺诈。所以，监管部门也将对参加创建的这些超市进行严格的监督、检验，这样就可以倒逼这些参加创建的超市严把进货关，加强供应链管理，促进订单农业的发展，让老百姓能够实实在在地买到“放心肉”“放心菜”。谢谢。 /p p 　　 strong 【南方周末记者】 /strong 最近总局进行了中成药通用名命名的技术守则的发布，正在征求意见。请问发布这项意见的目的和意义是什么?阻力大吗?因为我们在社会上看到一些企业反映，比如云南白药公开说，如果大量中医药更名，会影响他们百年树立起的品牌和声誉，预计损失会超过百亿元。您怎么看这个问题?还有征求意见结束后，下一步我们将如何实施这项规定? /p p 　 strong 　【毕井泉】 /strong 药品名称是药品标准的一部分，由于历史原因，我们有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。比如有一个药名叫“消癌平”，那么你消的是什么癌症呢?如果吃了这个药都能够把肿瘤消掉了，那外科医生也不用做手术了，科学家也不用研究抗癌的药物了，回家吃消癌平能治得了癌症吗?还有些药名存在类似的问题。这种名称，你们说不改行吗?不是每一个人都具备辨别的能力，不是所有的医生都能够严格按照药品说明书介绍药品知识，特别是基层。 /p p 　　2014年食药总局成立科技组，专门研究中药古代方剂命名的特点和规律，起草了中成药命名的技术指导原则，前几个月公开征求社会各界的意见，现在征求意见已经结束。我们听到了有些不同的意见，因为是公开表达的，有些意见也是有道理的。我们将会认真研究大家提出的意见和建议。规范中成药的命名，重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名，这样做是符合人民群众的利益的。对于命名不规范的情形，我们将结合标准提高再注册等工作逐步规范，对确需修改的名称，也会给予一定的期限来逐步过渡。谢谢。 /p p 　　 strong 【北京电视台记者】 /strong 请问，近日网上盛传的紫菜是用塑料制成的，随后北京食药监部门进行了辟谣。我的问题是在监管过程中如何让这些肆意的食品谣言歇歇脚?谢谢。 /p p 　　 strong 【毕井泉】 /strong 历史上曾经有过“纸馅包子”的虚假新闻报道。但是我要说的是，像“塑料蔬菜”这种谣言，我看这是个脑筋急转弯的问题。你们说，你吃了第一口发现是塑料，还会吃第二口吗? /p p 　　举个例子，十多年前我曾经在北京一家外国著名超市里面买过包子，那个时候还是比较新兴的，卖成品。回家吃的时候，咬了第一口我发现里面可能有土，用东北话叫牙碜，又吃一口，我就把这东西扔了。说句老实话，我也没有想到，在我们这种跨国公司开的大型超市里面，卖的包子居然菜没洗净，说白了，就是根上带的土一起剁成馅包在包子里。 /p p 　　你们说用塑料做紫菜这样的谣言却还能有市场，好像说是还有视频。第一，对这种造谣者，食品安全法里面是有明确规定的，要给予治安拘留的处罚，要严厉打击，这是造谣惑众。第二，我们食药总局的新闻司曾经组织媒体建立了一个辟谣联盟，记者朋友们发挥你们的作用，找专家及时分析，看看这种案例有没有可能。第三，也要提醒消费者增强判断意识，不要盲目传播这类谣言消息。 /p p 　　当然，我们也鼓励受到谣言损害的利益相关者提出索赔。食品安全法规定，媒体造谣是要承担赔偿责任的，所以我们希望媒体朋友们参与食品安全的社会共治，最重要是要监督这些不实的传言，同时你们也要揭露这些制假售假的行为。新闻媒体报道食品安全一定要客观、公正，建议大家尽量不要使用“毒食品”“致癌”这样渲染性的字眼，平实一点好。因为，食品安全的报道既要考虑食品安全的本身，更要考虑这种报道所产生的社会影响。 /p p 　　比如“毒疫苗”“假疫苗”，山东济南疫苗案是非法经营案，是经济犯罪。再比如说“假奶粉”“毒奶粉”，上海查处的乳粉案件是用了这个企业简易低价包装的奶粉罐装到该企业精装高价奶罐中赚取差价。再比如说“僵尸肉”如何蹦上餐桌的，什么叫“僵尸肉”?哪块肉不是尸体上的，哪个尸体不是僵的呢?我们哪位女士先生能够从活猪、活牛身上咬块肉吃呢?不能这么形容我们所要吃的食物。所以谣言大家要揭露，制假售假要揭露、批评，要严惩。但是有关的报道一定要客观、公正、平实，不要怎么吸引眼球就怎么起标题。说句难听一点的，不要哗众取宠，因为各位媒体记者朋友也要考虑你们在进行这些批评性报道的时候所肩负的社会责任。感谢大家。 /p p 　　 strong 【主持人 袭艳春】 /strong 非常感谢毕井泉先生专业详尽、非常鲜活的回答，也感谢大家出席今天的发布会。再次提醒一下，今天下午3点钟交通运输部的部长李小鹏先生还要出席国新办的发布会介绍有关情况，也欢迎大家出席。 /p p 　　今天的发布会到此结束，再次感谢毕井泉先生。谢谢。 /p

当前，在食品生产经营中，违法添加非食用物质和滥用食品添加剂已成为影响食品安全的突出问题。为了保障青海省各族群众的食品安全，12月18日，青海省食品药品监督管理局为全省41个县配发了餐饮服务食品安全快速检测设备。有了这个检测设备，今后食品非法添加物和有毒有害物质将无处遁形。 　　记者在配发仪式上获悉，近两年来，青海省药监局采取各种有效监管手段，在餐饮服务食品安全环节通过开展专项整治、加大检测检验力度等工作，青海省餐饮服务环节食品安全状况有了明显改善。为了切实解决基层监管力量薄弱和缺乏监管手段等问题，青海省药监局通过中央2011年下达补助地方监管能力建设装备经费381万元，经省政府招标采购方式，给青海全省食品药品监管部门配备了11种食品安全快速检测设备。这个设备可对餐饮具表面洁净度、食品中致病菌、瘦肉精、食用油、农药残留、肉类水分等进行有效检测 配备的25种快速检测试剂，可对甲醛、三聚氰胺、柠檬黄、吊白块、苏丹红、亚硝酸盐、二氧化硫等57种常见的非法添加和有害有毒物质进行快速、准确的检测。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 山东省-莱芜市-钢城区 状态：公告 更新时间： 2024-02-17 公共资源交易编号： 2024JSQC15Z5000001 项目编号: QC01202402040106 项目名称: 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 工程地点: 钢城区辛庄街道高创园 资金来源: 国有（非财政）投资 出资比例： 100% 招标工程类型: QC 计划批文总投资额： 70000.00万元 合同估算价： 2100万元 结构形式： 框架 工程规模： 21997.99平方米 计划文号： 2208-371203-04-01-426589 规划许可证编号： 建字第370117202200645 建设单位： 山东农科种业科技有限公司 建设单位联系人： 董士强、钱新红 建设单位联系电话： 15588941666 代建单位： 代建单位联系人： 代建单位联系电话： 招标单位： 山东农科种业科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司 招标单位联系人： 董士强、钱新红 招标单位联系电话： 15588941666 招标代理单位： 山东海誉建设项目管理有限公司 招标代理项目负责人： 杜俏 招标代理项目负责人联系电话（手机）： 18453135211 招标代理联系人： 杜俏 招标代理机构联系电话（手机）： 18453135211 房地产产权证证号： 房地产产权人： 一、项目基本情况 1.项目名称：济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购招标单位： 山东农科种业科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司2.建设地点：钢城区辛庄街道高创园 项目规模：约2100万元3.交货期： 90日历天 （具体以甲方通知为准）。4.质量标准： 合格 。5.该项目共分为 一 个标段，所有设备必须全部响应。 标段名称 规模 标段内容 1标段 21997.99平方米 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 二、投标条件 1、本次招标要求须在中华人民共和国境内合法注册，具备独立法人资格的设备销售商或制造商。2、财务要求：财务状况良好，需提供近3年度（2020 年、2021 年、2022年，企业成立不足三年，提供企业成立至今的）财务状况表；3、信誉要求：（1）投标人自 2021年2月7日至 2024年2月7日止（3年）投标人社会信誉自查承诺（盖公司公章）；（2）投标人需提供“中国执行信息公开网”网站（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）查询本单位是否为失信被执行人的网页截图。以联合体投标的，联合体中有一个或一个以上成员属于失信被执行人的，联合体视为失信被执行人。招标人应对属于限制参与工程建设项目投标活动失信被执行人依法依规予以限制。4、本次招标不接受联合体投标。 三、合格投标人确定方法 资格后审，合格制。 四、招标范围 普通消毒传递窗、 普通传递窗、头套熏蒸消毒舱、生物安全型负压隔离小鼠IVC笼具、生物安全型负压隔离大鼠IVC笼具、普通型小鼠IVC笼具、普通型大鼠IVC笼具、生物安全型禽隔离器、普通型禽隔离器、柜式笼盒清洗机、A2生物安全柜、超净工作台、垫料添加机、动物残体处理系统等设备采购 五、招标文件的获取 请于2024年2月8日8时00分-2024年2月18日17时00分前，时间内登录济南公共资源交易中心网站(http://jnggzy.jinan.gov.cn/)点击“我要参与”下载ztb版招标文件。 六、投标文件的提交 详见招标文件 七、其他 本次公告同时在济南市住房和城乡建设局、济南公共资源交易网及相关媒体上发布 具体开评标活动执行《关于疫情防控期间开展公共资源交易活动有关事项的紧急通知》等防疫防控期间相关文件的规定。 技术支持电话：0531-67880116。 本次公告在济南公共资源交易中心网站及其他相关媒体上发布 招标人异议联系人：董士强、钱新红 招标人异议联系方式：15588941666 投诉电话：钢城区0531-76893127 技术支持电话：0532-85871505-5 CA服务电话：0532-85871505转815、18953276316、13306426531 公告时间:2024年2月8日 - 2024年2月18日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：生物安全柜,超净工作台 开标时间：null 预算金额：2100.00万元 采购单位：山东农科种业科技有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山东海誉建设项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 山东省-莱芜市-钢城区 状态：公告 更新时间： 2024-02-17 公共资源交易编号： 2024JSQC15Z5000001 项目编号: QC01202402040106 项目名称: 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 工程地点: 钢城区辛庄街道高创园 资金来源: 国有（非财政）投资 出资比例： 100% 招标工程类型: QC 计划批文总投资额： 70000.00万元 合同估算价： 2100万元 结构形式： 框架 工程规模： 21997.99平方米 计划文号： 2208-371203-04-01-426589 规划许可证编号： 建字第370117202200645 建设单位： 山东农科种业科技有限公司 建设单位联系人： 董士强、钱新红 建设单位联系电话： 15588941666 代建单位： 代建单位联系人： 代建单位联系电话： 招标单位： 山东农科种业科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司 招标单位联系人： 董士强、钱新红 招标单位联系电话： 15588941666 招标代理单位： 山东海誉建设项目管理有限公司 招标代理项目负责人： 杜俏 招标代理项目负责人联系电话（手机）： 18453135211 招标代理联系人： 杜俏 招标代理机构联系电话（手机）： 18453135211 房地产产权证证号： 房地产产权人： 一、项目基本情况 1.项目名称：济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购招标单位： 山东农科种业科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司2.建设地点：钢城区辛庄街道高创园 项目规模：约2100万元3.交货期： 90日历天 （具体以甲方通知为准）。4.质量标准： 合格 。5.该项目共分为 一 个标段，所有设备必须全部响应。 标段名称 规模 标段内容 1标段 21997.99平方米 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 二、投标条件 1、本次招标要求须在中华人民共和国境内合法注册，具备独立法人资格的设备销售商或制造商。2、财务要求：财务状况良好，需提供近3年度（ 2020 年、2021 年、2022年，企业成立不足三年，提供企业成立至今的）财务状况表；3、信誉要求：（1）投标人自 2021年2月7日至 2024年2月7日止（3年）投标人社会信誉自查承诺（盖公司公章）；（2）投标人需提供“中国执行信息公开网”网站（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）查询本单位是否为失信被执行人的网页截图。以联合体投标的，联合体中有一个或一个以上成员属于失信被执行人的，联合体视为失信被执行人。招标人应对属于限制参与工程建设项目投标活动失信被执行人依法依规予以限制。4、本次招标不接受联合体投标。 三、合格投标人确定方法 资格后审，合格制。 四、招标范围 普通消毒传递窗、 普通传递窗、头套熏蒸消毒舱、生物安全型负压隔离小鼠IVC笼具、生物安全型负压隔离大鼠IVC笼具、普通型小鼠IVC笼具、普通型大鼠IVC笼具、生物安全型禽隔离器、普通型禽隔离器、柜式笼盒清洗机、A2生物安全柜、超净工作台、垫料添加机、动物残体处理系统等设备采购 五、招标文件的获取 请于2024年2月8日8时00分-2024年2月18日17时00分前，时间内登录济南公共资源交易中心网站(http://jnggzy.jinan.gov.cn/)点击“我要参与”下载ztb版招标文件。 六、投标文件的提交 详见招标文件 七、其他 本次公告同时在济南市住房和城乡建设局、济南公共资源交易网及相关媒体上发布 具体开评标活动执行《关于疫情防控期间开展公共资源交易活动有关事项的紧急通知》等防疫防控期间相关文件的规定。 技术支持电话：0531-67880116。 本次公告在济南公共资源交易中心网站及其他相关媒体上发布 招标人异议联系人：董士强、钱新红 招标人异议联系方式：15588941666 投诉电话：钢城区0531-76893127 技术支持电话：0532-85871505-5 CA服务电话：0532-85871505转815、18953276316、13306426531 公告时间:2024年2月8日 - 2024年2月18日

近日，国家药监局批准注册198个医疗器械产品，在境内第三类医疗器械列表中，包括达尔（广州）生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦（厦门）生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪；进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械（北京）有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技（北京）有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康（上海）基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔（广州）生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 带针天津哈娜好医材有限公司国械注准2022314021767亲水涂层导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303021868空心接骨螺钉系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准2022313021969胸腰椎后路钉棒内固定系统北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313022070远端栓塞保护系统湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022171隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316022272金属锁定接骨板系统常州亨杰医疗器械有限公司

近日,海尔物联网生物安全柜在中国科学院昆明动物研究所高等级生物安全实验室成功使用. “国家昆明高等级生物安全灵长类动物实验中心（北区）”主要从事烈性传染性疾病灵长类动物模型的建立、致病机制和抗病药物及疫苗的研究，解决相关领域重大的、基础性的问题，是正在筹建中的“中国科学院生物安全大科学中心”组成部分之一。海尔智联生物安全柜凭借物联网技术及可靠的产品性能得到动物所使用人员高度认可, 并获得国家建筑工程质量监督检验中心认证证书,标志着海尔生物安全柜在专业\安全\智能化方面又迈进了一大步.全新外观：专业工业设计，整机流线型设计更美观物联体验：智联APP手机端操作，可互联实验室操作平台操作。人性化设计：紫外灯智能预约、拆卸式平台式搁手架、电动升降玻璃门。智联安全科技：恒风速技术更安全；直流风机低噪节能；双摄像头记录试验数据更放心；触摸屏显示更直观；实时显示下降气流风速、流入气流风速、流量、静压箱内压力、负压保护区压力、风机累计运行时间、紫外灯累积运行时间、过滤器剩余寿命。海尔生物医疗致力于打造生物科技综合解决方案，继续推进物联网技术与业务的深度融合，通过技术创新、模式创新持续引领行业发展。

11月9日，欧洲食品安全局通过了由葡萄牙就Sapec Agro SA公司递交的土豆中溴氰菊酯残留限量申请所做的评估报告，建议修订土豆中溴氰菊酯的残留限量。 品种 现行残留量（mg/kg） 建议残留量（mg/kg） 土豆 0.05 0.2 　　11月10日，欧洲食品安全局通过了由德国就植物保护处递交的草药茶(叶和花)中乙氧呋草黄残留限量调整申请所做的评估报告，建议修订草药茶(叶和花)中乙氧呋草黄的残留限量。 商品代码 品种 现行残留量（mg/kg） 建议残留量（mg/kg） 0631000 草药茶（干）花 0.5 15 0632000 草药茶（干）叶 0.5 15 0256070 百里香属植物，包括墨角兰 1 1.5 0256080 罗勒属植物，包括薄荷 1 1 　　11月15日，欧洲食品安全局通过了英国和匈牙利鳄梨和李子三种水果的甲氧虫酰肼残留量的评估报告，建议修订该3种水果中的甲氧虫酰肼(Methoxyfenozide)残留限量。 商品代码 品种 现行残留量（mg/kg） 建议残留量（mg/kg） 0140040 李子 0.02 0.1 0163010 鳄梨 0.02 0.6 0163050 石榴 0.02 0.02或0.6

生物安全柜，您是怎么选择的呢？20年老牌实力厂商——济南鑫贝西来告诉您！济南鑫贝西生物技术有限公司（简称鑫贝西公司）成立于1999年9月，注册地为济南市天桥区，注册资本为2001万 元。公司现为《Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011》起草单位，是全球第六家、亚洲第二家、中国三大生物柜国标起草单位之一、中国通过美国NSF生物安全柜生产的企业，同时也是通过美国 NSF49、欧盟EN12469和中国CFDA认证的企业。那么生物安全柜具体如何选择呢？一、适合使用全排的科室1、无菌室用什么样的生物安全柜生物安全柜是一套设备, 由仪器厂家提供,无菌室是一个实验环境， -般由有资质的净化车间设计安装，厂家现场完成。从功能来说,生物安全柜的主要功能是防止实验微生物的扩散,其核心在外排气体的收集处理无菌室的主要功能。无菌室可以使用全排型生物安全柜。2、PCR室 用什么样的生物安全柜PCR实验室生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。PCK室可以使用全排型生物安全柜。3、HIV用什么样的生物安全柜HIV抗体检测(包括筛查和确证实验)、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合II 级生物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。HIV实验室适合使用全排型生物安全柜。4、结核实验室用什么样的生物安全柜结核实验1室传染性较大要使用全排型生物安全柜。5、静脉配置室用什么样的生物安全柜静脉配置:室适合使用全排型生物安全柜二、适合使用半排的科室1、微生物实验室用什么样的生物安全柜(半排)2、食品厂/制药厂/检验科/血站用什么样的生物安全柜(半排)另外，生物安全柜的使用，具体的场景还需要具体分析，欢迎您在评论区讨论，或者直接咨询我们厂家，可以给您专业的选型指导

5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 　　建立药品安全“黑名单”，主要是针对药品、医疗器械领域的严重违法行为，是国家食品药品监管局为落实相关法律法规关于行业禁止和行为限制的规定，强化退出机制，保障处罚有效实施，维护执法严肃性的一项积极探索。国家食品药品监管局力求通过打击个别严重违法者，对违法行为予以警示和震慑，推动诚信体系建设。在重点将严重违法生产经营者列入“黑名单”的同时，国家食品药品监管局也鼓励各级食品药品监管部门在日常监管中按照《政府信息公开条例》的规定对所有违法行为的情况予以记录、公布，完善监督制度，从而将纳入“黑名单”的严重违法者与一般信息公开的违法行为作出严格区分。 　　征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，包括生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的、在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料等情形。征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员，也应当纳入“黑名单”。 　　征求意见稿指出，药品安全“黑名单”由食品药品监管部门通过政务网站、新闻媒体或者召开新闻发布会等方式向社会公布。对纳入“黑名单”的严重违法单位和个人，食品药品监管部门采取重点审查、重点监管的措施，如对列入药品安全“黑名单”的生产经营者，将记入监管档案，采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施。 国家食品药品监督管理局关于《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》公开征求意见的通知 食药监法函[2012]44号 　　为进一步完善药品安全监督管理，推进诚信体系建设，强化行业禁入和退出机制，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》等规定，我局组织制定了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》，现向社会公开征求意见。请登录国家食品药品监督管理局网站(网址：http://www.sfda.gov.cn)，进入“征求意见”点击“《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》公开征求意见”。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 　　1.电子邮件：liwx@sfda.gov.cn 　　2.传真：010-68311982 　　3.通信地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理局政策法规司法规处 邮编：100053。 　　意见反馈截止时间为2012年6月6日。 　　国家食品药品监督管理局政策法规司 　　二〇一二年五月三十日 　　药品安全“黑名单”管理规定(试行) 　　(征求意见稿) 　　第一条　为进一步完善药品安全监督管理，推进诚信体系建设，强化行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，震慑违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《医疗器械监督管理条例》以及其他相关法律、行政法规，制定本规定。 　　第二条　食品药品监督管理部门按照相关法律法规的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(简称责任人员)的有关信息，通过政务网站或者以其他方式公布，接受社会监督，加强重点监管。 　　第三条　本规定所称的生产经营者包括在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。 　　第四条　药品安全“黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。 　　第五条　国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作，各省(区、市)食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”管理工作。 　　第六条　国家食品药品监督管理局依照本规定将其查办的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员纳入药品安全“黑名单”，在其政务网站上予以公布。各省(区、市)食品药品监督管理部门将本行政区域内纳入药品安全“黑名单”的生产经营者及责任人员在其政务网站上公布，并报国家食品药品监督管理局统一公布。 　　第七条　符合下列情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，应当纳入药品安全“黑名单”： 　　(一)生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的 　　(二)未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重的 　　(三)在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的 　　(四)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的 　　(五)因违反质量管理规范或者其他法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的 　　(六)在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的 　　(七)因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的 　　(八)其他具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。 　　生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员，也应当纳入“黑名单”。 　　第八条　在公布药品安全“黑名单”时，对具有下列情形之一的生产经营者，应当一并公布禁止其从事相关活动的期限： 　　(一)有本规定第七条第一款第(三)项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门对其提出的行政许可申请不予受理或者不予行政许可，生产经营者在一年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的，三年内不受理其申请 　　(二)有本规定第七条第一款第(四)项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门除吊销或者撤销其许可证、批准证明文件或者其他资格外，生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出处罚决定的，五年内不受理其申请。 　　符合本规定第七条第二款情形的责任人员，药品生产经营者十年内不得聘用其从事药品生产、经营活动。 　　第九条　对符合本规定第七条规定的情形，纳入药品安全“黑名单”的，国家食品药品监督管理局或者省(区、市)食品药品监督管理部门应当在行政处罚决定生效后十五个工作日内，在政务网站上公布。 　　第十条　药品安全“黑名单”由食品药品监督管理部门通过政务网站、新闻媒体或者召开新闻发布会等方式向社会公布。食品药品监督管理部门应当在其政务网站主页的醒目位置设置药品安全“黑名单”专栏，由专人管理、及时更新。 　　第十一条　公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地、法定代表人或者负责人以及直接责任人员的姓名、职务、身份证号码(隐匿部分号码)、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。 　　第十二条　本规定第七条所列生产经营者或者责任人员在药品安全“黑名单”专栏中公布的期限，与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、行政法规无明确规定的情形，公布期限一般为两年。期限从作出行政处罚决定之日起计算。 　　公布期限届满，国家食品药品监督管理局或者省(区、市)食品药品监督管理部门将其信息从药品安全“黑名单”专栏中删除，转入“药品安全‘黑名单’数据库”。 　　第十三条　食品药品监督管理部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时，应当对照药品安全“黑名单”进行审查，对申请人具有本规定第八条所列情形的不予许可。 　　食品药品监督管理部门在日常监督检查中应当对生产经营者是否具有违反本规定第八条的行为进行重点审查，一经发现，应当及时予以纠正。 　　第十四条　对列入药品安全“黑名单”的生产经营者，食品药品监督管理部门应当记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施，实施重点监管。 　　食品药品监督管理部门除公布药品安全“黑名单”外，还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，建立生产经营者违法行为记录制度，对所有违法行为的情况予以记录并公布，推动社会诚信体系建设。 　　第十五条　食品药品监督管理部门应将药品安全‘黑名单’通报同级发展改革、财政、税务、卫生、环保、科技、工商、工信、商务、金融等部门，供其在产业规划实施、招标采购、行政审批、进出口管理、金融信贷等相关决策时参考。 　　第十六条　食品药品监管人员违反本规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由监察机关或者任免机关依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。 　　第十七条　鼓励社会组织或者个人对列入药品安全‘黑名单’的单位和个人进行监督，发现有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门举报。 　　第十八条　各省(区、市)食品药品监督管理部门可以根据本规定，结合本地实际制定药品安全‘黑名单’管理实施细则。 　　第十九条　本规定自发布之日起施行。

赛默飞世尔科技的1300系列B2型二级生物安全柜：设计用于在细胞培养中安全地使用气体和挥发性化学品 　　美国马萨诸塞州密尔福特市，(2008年6月14日) 　　赛默飞世尔科技公司，服务科学的领先者，已经发布了他们的最新全排气B2型二级生物安全柜。以先进的直流电机技术为代表的创新设计，增加了使用者的安全性，并可有效地保护样品的安全。更进一步，1300系列B2型二级生物安全柜已远超过由NSF/ANSI49推荐的在细胞培养中使用挥发性有毒化学品和放射性核苷酸的质量和安全标准。这一安全柜也符合美国国家职业安全和健康研究所(NIOSH)关于危险药物的制备的警报中推荐的标准。该产品有4英尺和6英尺两种型号。在将实验室安全最大化和改进了实验室工作流的无菌性的同时，该产品也保持了易于使用的特性。在增加了这一产品之后，赛默飞世尔科技公司已可提供NSF认证的完整的生物安全柜系列。 　　赛默飞世尔科技的1300系列B2型二级生物安全柜使用HEPA过滤器以保证通过整个样品区的流入气流和下行气流的清洁。通过硬质管道与外部环境连接，该产品防止了任何空气或气体再循环到样品区。在HEPA过滤器启动时自动调节下行气流显著改进了产品的安全性并延长了过滤器的寿命。该产品可选配定时的紫外灯，不仅减少了污染的风险，也避免了频繁更换灯泡，从而节约了维护费用。此外，由于使用一体化的不锈钢工作盘，简化了清洁程序，也减小了吸头和溢出物进入排水盘的风险。 　　所有的B2型二级生物安全柜设计用于那些要求使用多于微量(minute)挥发性有毒化学品和核苷酸，或者无菌操作危险药物的过程。同时，生物安全柜也是复杂的防泄漏系统的一部分，这对使用者的安全和工作效率也是至关重要的。请确定与赛默飞世尔的服务代表联系以获得关于正确安装的详细信息。 　　当您试图选择正确的生物安全柜以适应实验室的特殊要求时，赛默飞世尔科技全新的1300系列B2型二级生物安全柜将简化你的安全性决策。更多信息请参阅www.thermo.com/1300B2

近日，市场监管总局（中国国家标准化管理委员会）2022年第15号中国国家标准公告，批准发布《生物安全柜》等3项强制性国家标准。我国对于生物安全柜，目前只有医药行业标准《YY0569-2011 II级生物安全柜》和《JG170-2005 生物安全柜》两份行业标准，且现两行业标准已实施多年，存在范围交叉，内容重复，技术指标和试验方法滞后产品技术发展等不足。国家标准《GB 41918-2022生物安全柜》 由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC338SC1（全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会）执行 ，计划于2025年11月正式实施。

11月5-8日，泰林生物将携多款最新研制产品亮相福州药机展，多款产品填补国内行业空白，这些产品将引领中国药检行业迈入智能4.0时代，诚邀您一起见证历史时刻，制剂二馆3-70展台，我们不见不散！国内首台机器人隔离器 内置机器人的隔离器是一套完整的生物系统工作站，应用最先进的技术，通过系统化的集成设计来取代人工操作，以完全避免无菌生产过程中人员产生的污染风险或细胞毒性/致敏性产品对人的伤害。 生物系统机器人工作站主要由硬舱体层流式隔离器，VHPS生物去污系统和六轴工业机器人构成；工业机器人单元经过VHP灭菌兼容性测试，完全可以耐受过氧化氢灭菌并且在工作中不会产生污染，可以在工作站内部持续保持A级洁净环境。 通过事先编辑的程序，工业机器人单元可以自动完成容器开盖、灌装、配料混合、摇匀、换液和拧紧瓶盖等多项操作，具有极高的重复操作精度。隔离器、VHPS技术和机器人技术的完美协作，可以显著提高产品质量、人员安全和工作效率。全新负压隔离器 负压隔离器实现操作空间最大化与物料快速传递的需要，完全满足法规要求，性能稳定。操作空间最大化设计，同时具有更紧凑的外形尺寸（降低高度和宽度），易于安装。智能化控制系统，内置设备自动化运行和管理程序，具有多项拓展端口与应用程序，功能强大。 舱内温度、相对湿度、压力等多参数监控系统，支持实时打印、存储等功能。可内置安装称量装置，可定制防爆功能。操作舒适，低噪音，低运行能耗，可安装于D级洁净区或无洁净级别的房间内。 一体式智能手套完整性测试仪 GIT-WLAN为国内首款一体式智能手套完整性测试仪，与PC端无线连接，检测数据可无线传输。新型手套完整性测试仪在线线检测，可同时检测多个手套。分层式结构，测试端口尺寸≥130mm均可定制；手套测试仪主体部分和功能部分可轻松拆卸。 主体内置锂电池，无需外接电源，充电方便；内置式充气泵，无需外接气源；具有微电脑控制，LCD显示数据功能； 结构精巧，轻量化设计，方便使用。全新隔离器内置集菌仪 全新隔离器内置集菌仪APL05/06 ISO，相对于以往几代APL系列隔离器内置集菌仪，进行大幅度升级调整，结构更合理，运行更稳定，安装使用维护更方便。 直线安装泵管，泵头自动开合，同时增加阻止扣安装卡座，减少夹管风险，优化泵管限位机构，使限位更有效，操作更简单。新型微生物检测系统 新型微生物检测系统HTY-305S内置微型高性能隔膜泵，噪音更低。无需抽滤瓶，直接排液，使用更方便。彩色液晶屏显示当前运行状况、日期、时间等。钢化玻璃触控面板，操作简便，易清洁。倒计时运行功能，三个泵头可独立设定运行时间。新增消毒功能，可根据提示进行清洁消毒。国内首款满足GMP计算机化系统验证的总有机碳（TOC）分析仪 HTY-DI1500是国内首款满足GMP计算机化系统验证的TOC分析仪。电子签名：HTY-DI1500将帮助用户建立一套完整的“系统用户清单”，确保操作人员。的用户名是唯一的。软件特别设计了多级权限设置功能，菜单式的设计让操作变得更简单、高效。将帮助用户建立SOP，通过三级审核机制。 审计追踪：通过严谨的数据库运算，将所有仪器操作的步骤都与日期时间进行关联，并最终形成日志文件。这些日志记录都是按时间顺序逐条存储，并可以多条件查询。 数据原始可追溯：专门设计了数据的备份与恢复功能，并保证在系统或应用程序升级后，之前的数据还可以被读取。