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药用丁基胶塞穿刺性能测试仪

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药用丁基胶塞穿刺性能测试仪相关的论坛

  • 【讨论】关于丁基胶塞穿刺落屑方法讨论

    大家讨论下关于胶塞穿刺落屑的相关疑问。我在做穿刺落屑的时候,已知穿刺落屑数胶塞是由做第一批时同行2组或4组做一批产品,看看落屑数一致则认为落屑数准确。不知道大家对于已知穿刺落屑数胶塞是怎么来的?

  • 【分享】瓶塞带出药品质量问题 丁基胶塞陷市场尴尬

    [center]瓶塞带出药品质量问题 丁基胶塞陷市场尴尬[/center]江苏江阴兰陵瓶塞公司董事长华国平,对我国药用丁基胶塞存在的问题忧心忡忡。去年初,国家药品不良反应监测中心的数据显示,头孢曲松钠等头孢类产品在效期内质量检测不合格率较高,澄清度不达标。前不久,中国药品生物制品检定所抗生素室主任、研究员胡昌勤等人找到了头孢类注射剂澄清度不达标的主要原因:普通丁基胶塞与头孢菌素的相容性较差。 丁基胶塞陷入市场尴尬 据了解,2005年1月,我国天然胶塞退出药用包装,代之以丁基胶塞。在两种胶塞更替前后,我国丁基胶塞生产企业迅速增加,丁基胶塞很快就陷入了生产过剩状态,于是低价格便成为企业的主要竞争手段,而很少有企业在提高胶塞产品质量上下工夫。再者,我国胶塞科技研发投入不足,丁基胶塞的产品升级没人重视。谁也没有预料到,这种尴尬的市场局面,给头孢类注射剂带来麻烦。 胡昌勤介绍,根据我国药典标准,对头孢类注射剂产品进行质量检测,有一个项目为药液的澄清度,即药液在有效期内不能出现混浊、变色等现象。药品出现这些现象,就被视为不合格。然而,从质量检测情况来看,头孢类注射剂浑浊、变色发生率很高,一旦出现这种状况,就可能引发药物的不良反应。胡昌勤等人的研究认为,导致头孢类制剂溶解后浑浊的主要原因是丁基胶塞与药液的相容性不好。 有关资料显示,丁基胶塞尽管在洁净度、化学稳定性、气密性和生物性能上都优于普通橡胶塞,但是由于配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,一些分子活性较强的药物封装后,胶塞中的部分溶出物会慢慢释放,被药物吸附,产生了胶塞与药物的相容性问题。 上海市食品药品包装材料检测所也曾对头孢类抗生素与国产丁基胶塞的相容性做过试验。结果表明,产品在效期内存储时间越长澄清度指标超标就越严重。这说明,澄清度问题的形成与两个因素有关:一是药[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量不稳定,随着效期内存储时间延长而出现问题;另一方面是胶塞与药液的相容性不好,随着储存时间的延长,发生化学反应出现澄清度问题的可能性越大。 胡昌勤认为,国际市场上丁基胶塞的品种很多,选择范围广。国内在更换丁基胶塞时给予企业两年多时间的过渡期,但是胶塞的品种少,药企选择余地小。另外,我国的相容性试验水平也与国外有一定的差距。 改变包材有助于化解难题 胡昌勤说,就在课题组为解决澄清度问题忙于实验的时候,生产瓶塞的兰陵公司联系上了课题组,送来了他们生产的覆膜胶塞。课题组在实验中发现,使用覆膜胶塞后,头孢类产品澄清度指标大为提高,基本上不会出现浑浊、变色现象。国外早就将各种高分子材料用于覆(涂)丁基胶塞了。据了解,国外的头孢类产品95%用覆膜丁基胶塞,这种胶塞由于药液与丁基胶塞之间有隔离膜,胶塞中的活性物质无法释放,有效解决了药品与丁基胶塞相容性的问题。 有的药品生产企业提出其他解决澄清度难题的方案,比如全清洁生产,来自医药新闻网。胡昌勤表示,全清洁生产只能保证外在的物质难以进入药品,肉眼看不到杂质、颗粒,但并不能彻底解决澄清度问题。随着时间的推移,丁基胶塞中的释放物会和药物发生强吸附作用,所以还要从注射剂的包材这个源头上解决问题。覆膜瓶塞虽好价格却高 胡昌勤认为,尽管目前已找到解决头孢类药品澄清度不合格的原因,但是由于覆膜胶塞价格高于普通丁基胶塞一倍,上游注射剂生产企业在利润微薄的情况下不愿使用覆膜胶塞。“我们一直在向有关部门呼吁,通过产品价格的调控来推广覆膜胶塞的使用,毕竟药品安全是关系民生的大事。”胡昌勤说。 众所周知,处于上游的药品生产企业,抗生素和输液产品同样进入迅速扩张期,供大于求的市场格局也让药企利润微薄。在这种情况下,降低成本是企业的主要追求,出厂时产品合格就行,谁还去重视药品与胶塞的相容性呢! 小瓶塞会引发大问题 丁基胶塞相容性的问题仅仅出现在头孢类药品上吗?记者在一个专业网站搜索,发现有人发帖求助说:“最近做注射用泮托拉唑钠,药品和丁基胶塞总是相容性不好(可见异物增加),请问如何解决?” 近年来,我国治疗性输液特别是中药注射剂等同样面临不良反应增加的难题,这和丁基胶塞相容性差是否相关?这些问题都有待探讨。 记者采访了专注于研发药用瓶塞的江阴兰陵公司董事长华国平,他对我国药用丁基胶塞存在的问题很是担心。早在2006年,华国平就在其公司网站上发出了致我国治疗性输液、头孢唑啉钠等粉针用丁基胶塞药厂的公开信。他在信中说:“目前我国应用的治疗性输液、头孢唑啉钠等封装的药品在保质期内存在不达标的问题,其主要影响因素是丁基胶塞,来自医药新闻网。虽然有些厂家尽可能避免将药品倒置、横放或者改善存放条件,还有的药厂采用大肚小口径来减少瓶塞与药品的接触面积,推迟药品出现质量问题的时间,但最终还是解决不了浊度的变化带来的超标、可见异物、不可见微粒等相容性问题。总有一天会因为胶塞引发药品质量问题,如果引起法律诉讼就有可能毁掉药厂!” 华国平说,有一些企业已经意识到丁基胶塞的问题,如正大青春宝、神威药业、江苏恒瑞药业等30多家企业的部分产品开始使用覆膜丁基胶塞。据华国平介绍,他们公司除了生产具有专利保护的覆膜丁基胶塞外,已把研发目光投向了未来:丁基胶塞材料来源于石油,目前国际油价飙升,石油资源会有枯竭的那一天,所以公司正在研发可用于药用瓶塞的新材料。

  • 对丁基胶塞加热搅拌

    1、先取5个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?2、取10个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?3、取20个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?4、取30个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?5、取40个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?6、取50个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?1、先取5个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?2、取10个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?3、取20个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?4、取30个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?5、取40个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?6、取50个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?测验要求:观察什么情况下胶塞加热后不会粘团(不搅拌);观察什么情况下胶塞加热后不会粘团(搅拌)。

  • 【分享】丁基胶塞监管加强 头孢曲松钠缓慢恢复

    [center]丁基胶塞监管加强 头孢曲松钠缓慢恢复[/center] 为解决头孢类注射剂澄清度问题,保证产品质量,保障公众用药安全,日前,国家食品药品监督管理局就进一步加强对使用丁基胶塞生产头孢类注射剂的监督管理有关问题下发通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门要在落实《关于做好注射用头孢曲松钠处理工作的通知》的基础上,加强对药品生产企业使用丁基胶塞的监管。      胶塞相容性检验有标准  通知称,在确保药品质量的同时,为保证注射用头孢曲松钠的供应,国家局委托中检所制定了注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法。要求各省(区、市)食品药品监督管理部门将此方法转发辖区内头孢类注射剂药品生产企业并加强监督。注射用头孢曲松钠生产企业应依据此方法,在选择丁基胶塞生产药品时进行相容性实验,并对购入的每批丁基胶塞和生产的每批药品出厂前,依此方法进行检验,合格后方可出厂。对于其他头孢类注射剂,药品生产企业可参考该方法,自行建立适宜的快速验证方法。  通知规定,药品生产企业应根据产品注册时经相容性实验确定的丁基胶塞生产药品,若变更丁基胶塞的生产厂家,应对药品与变更的丁基胶塞相容性进行实验验证,符合要求并报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案后方可使用。  通知强调,各地食品药品监督管理部门要加大对2009年1月1日以后生产的头孢类注射剂,特别是注射用头孢曲松钠的抽验力度,重点对生产环节产品的澄清度开展监督抽验,监督药品生产企业严格执行有关规定,确保产品的质量。对违法违规生产的,一经查实,依法处理。     小胶塞影响不小  一些企业界人士表示,此通知下发的主要目的是为了保证药品的质量安全。对购入的每批丁基胶塞和生产的每批药品出厂前进行注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验也许会增加成本,但是此类检验是必要的,而且毫无疑义是正确的,毕竟药品质量安全是第一位的,必须要予以保证。  同时有观点认为,此通知对于企业来说未尝不是一件好事,在确定丁基胶塞相容性上有了标准的实验方法,才能切实操作。  此前,由于头孢曲松钠与丁基胶塞的相容性问题导致的溶液浑浊,国家食品药品监督管理局曾下发《关于做好注射用头孢曲松钠处理工作的通知》(食药监市函[2008]118号),要求注射用头孢曲松钠生产企业自查自检,并于2008年12月1日前收回由于丁基胶塞原因而有可能导致澄清度不合格的产品。对2008年12月1日以后在药品流通、使用环节发现澄清度不合格注射用头孢曲松钠,按《药品管理法》相关规定进行查处。  这一纸公文对于国内众多头孢曲松制剂企业无疑是当头棒喝。许多企业因此关闭头孢曲松钠生产线或转产。自1998年罗氏芬专利期满后,头孢曲松在我国得到迅猛发展。因其市场需求量大、产品附加值高、临床疗效突出,迅速崛起为全身抗感染用药金额之首。同时它的成长改变了头孢类抗生素产业格局,扩大了上游中间体7-ACA的需求,成为头孢抗生素的核心品种。此次的查处,加之受困于反倾销等贸易壁垒及头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件等信息,2008年,头孢曲松钠在多重打击下份额锐减。      质量、成本、份额存矛盾   “丁基胶塞质量参差不齐,而药品多种多样,针对性的选择缺乏标准和办法一直是困扰生产企业的突出问题。”中国化学制药工业协会秘书长周燕表示。  专家指出,药品的性质千差万别,要想使一种丁基胶塞的配方适用于所有药品是不太可能的,应该根据各种药品性质的不同以及胶塞与药物的相容性(稳定性)试验,来选择与药物匹配的胶塞产品。头孢曲松只是其中比较突出的一个例子,其他一些药品也有存在此类问题。我国目前胶塞配方品种较少,还不能满足很多药品的包装要求。  业内人士表示,实际上使用复膜胶塞是解决头孢曲松钠药品相容性的一个比较简单的方法,并且该胶塞有数据证实其在药品有效期内的稳定性。但由于国内头孢曲松钠处于低价竞争状态,出于成本原因,复膜胶塞并未被业内普遍接受。  分析认为,头孢曲松钠从1999年的200元左右直到今天的几元钱一支,产品的利润空间不断缩小,目前几近无利可图的情况下,提高质量与降低成本、扩大市场份额之间的矛盾激化。  “头孢曲松钠正在缓慢恢复中。”健康网首席研究员吴惠芳则表示。 信息来源:医药经济报

  • 注射器拔出力测试仪

    注射器拔出力测试仪也叫注射器针头护帽拔出力测试仪,是专业检测预灌封注射器组合件的试验仪器,该仪器符合YBB00112004国标检测,注射器拔出力测试仪由济南三泉中石研发生产。  注射器拔出力测试仪的研发工程师告诉我们:市场上预灌封注射器质量问题十分严重,国家药品监督管理局不定期进行抽查,发现不合格产品居多,主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等问题,影响到产品的使用安全。另外注射器针头护帽的拔出力也是很多企业没有重视的检测项目。下面给大家介绍下注射器拔出力测试仪的性能参数:  测试原理  将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过注射器拔出力测试仪测力系统精确测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。  适用范围  注射器拔出力测试仪 YYB-01应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、注射针等药品包装材料,进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。  仪器特点  注射器拔出力测试仪支持多种试验模式,配合不同试验夹具可满足不同实验要求,夹具更换方便快捷。仪器采用进口品牌高精度传感器,测试结果精确稳定,无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。医药包装撕拉力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器。注射器拔出力测试仪应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。

  • 【分享】使用丁基胶塞的体会

    [center]使用丁基胶塞的体会[/center]相信大家在使用丁基胶塞后都有或多或少的体会,特别是液体注射剂,你的感受是什么呢?这里有一篇关于使用丁基胶塞的体会的文章供大家参考![img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=132814]使用丁基胶塞的体会[/url]

  • 【求助】注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(冻干用)

    请问现在有注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(冻干用)了吗?现在我们用的标准是“YBB00052005 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞”,但里面是说明了此标准不适用于冻干橡胶塞,不过到现在都还没有找到冻干橡胶塞的标准。我查了下,在07年7月的时候有胶塞行业标准座谈会,说是“由中国医药包装协会牵头,上海食品药品包装材料测试所提供技术支持,部分胶塞厂家协助完成药用丁基橡胶塞协会标准的制订。标准制定分为产品标准和单项标准二部分:1、 产品标准包括:小容量注射液标准、冻干胶塞标准;2、 单项标准包括:外观及规格尺寸标准(含注射剂用丁基胶塞、输液用丁基胶塞、冻干用丁基胶塞、小容量注射液丁基胶塞);胶塞表面硅油含量均匀度标准;免洗胶塞标准等”那么现在标准出台了吗?座谈会见http://www.cnppa.org/index_newsInfo.jsp?id=264

  • 【原创大赛】药用溴化丁基橡胶塞红外光谱测定

    【原创大赛】药用溴化丁基橡胶塞红外光谱测定

    http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1007.gif本文介绍了药用溴化丁基橡胶塞红外光谱测定的样品制备过程,参加论坛原创大赛,支持红外光谱版。-----------------------------------------------------------------------------药用溴化丁基橡胶塞红外光谱测定按药包材YBB标准检测,测定法:“红外光谱 取本品约3g切成3mm×3mm小块,置索氏提取器中用丙酮或适宜的溶剂回流浸提8小时,取残渣80℃烘干,取0.1~0.2g置于裂解管的底部,然后用试管夹水平地将裂解管移到酒精灯上加热,当出现裂解产物冷凝在裂解管冷端时,再继续加热至裂解基本完全但没炭化为止,取少许裂解物滴加在溴化钾片上,在80℃烘干,照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版二部附录IV C)测定,应与对照图谱基本一致。”我们开始测的时候,对质量标准中的两点不是很明确:1.什么是裂解管?2.对照图谱在哪里?由于此标准基本参照的是《YBB00262004 包装材料红外光谱测定法》第三法 热裂解法。而热裂解法则是参照《GB/T 7764-2001 橡胶鉴定 红外光谱法》制定的,我们找到《GB/T 7764-2001 橡胶鉴定 红外光谱法》这个标准,其中有裂解操作描述和各种橡胶的参考图谱。“7.1.2 火焰热解取0.1g~0.2g制备好的试样,放在小玻璃试管底部,取一条湿的刚果红试纸放于试管口上,横放试管,并迅速将装有试样的试管底部置于火焰的高温区以使试样迅速地热解,尽可能减少炭化。同时注意刚果红试纸的颜色变化,若由红变兰,则表示有卤素存在。当热解物冷凝于试管冷端时,继续加热到热解基本结束为止,然后将试管从火焰移开,用毛细管取出少量热解物均匀涂于抛光的盐片上。用红外光谱仪在2.5 μ m~15μm波长范围内记录红外光谱。为使热解物变化减至最小,热解后应立即记录光谱。”我们经过讨论,认为裂解管应该只是起着一个样品的加热容器作用,用普通适宜大小的试管即可。图1.丁基橡胶特征峰http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/11/201211242103_406864_1827385_3.jpg图2.丁基橡胶参考图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/11/201211242105_406865_1827385_3.jpg测定过程:用大张的滤纸缝制一个适合索氏提取器大小的滤纸筒,将胶塞样品剪成合适的碎片,称取3g,放入滤纸筒里,置索氏提取器中,加入合适量的丙酮(从索氏提取器上口加入,让丙酮可以超过虹吸管最高点自动流到接收的烧瓶中,再适当加多一点),连接回流装置,控制水浴温度使丙酮回流速度为逐滴流下为宜。回流8小时(可分两天进行)。取残渣80℃烘干,依法裂解。取溴化钾,压制一个空白溴化钾片,将少量裂解物滴于溴化钾片上,依法测定红外光谱图。图3.样品测定图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/11/201211242123_406871_1827385_3.jpg从图中看,各特征峰与对照图谱基本一致,725cm-1处的特征峰确实很弱。实际检测情况是,裂解物滴加在溴化钾片上,不需要在80℃烘干,直接测定即可,烘干后反而特征峰会变小。更新一下,与zwyu老师的讨论内容:直接用ATR检测比较简便,只是找不到用ATR测定的对照图谱,也可能会有干扰。药包材YBB标准中没有提供标准图谱,也未出版药包材的红外光谱集,也买不到材料标准样品。胶塞检测所用的热裂解法是参照GB/T橡胶红外光谱法制定的,里面有橡胶的红外光谱图,所以就以它为依据了。注意事项:1.使用到易燃易挥发的丙酮试剂,应在通风橱里操作,使用水浴加热,避免明火。加热温度要控制好。2.加热裂解时注意不能使样品炭化,不然裂解物会很少。3.裂解物滴在溴化钾片上以后,可以用纸巾稍微擦一下,使其在溴化钾片上涂布尽量均匀,不要太厚。更新,延陵子专家的讨论:原文由 延陵子(QSY) 发表:目前,橡胶类红外测试通常优先选择热裂解!将添加物抽提后,剩下胶料,裂解后测试的是单体和多聚物,前提是橡胶裂解以单体产物为主。否则,就会和聚合物有差异!!这也是烘干后特征峰减弱原因吧!作为对比ATR和热裂解结果肯定不同。一般对比要求同样方法。包括裂解参数。从裂解图谱,可以知道裂解温度对结果有影响。标样以后越来越难弄!因为共混胶、共聚物等等越来越多。现在我们的方法是类似控样,就是用一个满足使用要求和性能指标的样品,测试图谱作为标准图谱,给出一定的谱峰控制范围。以后所有测试样品和它对比!

  • 药用卤化丁基胶塞检验紫外吸收度要用多少个丁基胶塞灭菌做样?

    供试品溶液的制备:取相当于表面积200 cm2 的完整胶塞若干个,按样品表面积(cm2)与水(ml)的比例为1:2,加水浸没,煮沸5 分钟,放冷,再用同体积水冲洗5 次。移置于锥形瓶中,加同体积水,置高压蒸汽灭菌器中,121℃±2℃,保持30 分钟,冷却至室温,移出,即得供试品溶液,备用 并同法制备空白对照溶液。

  • 安谱有没有“穿刺落屑测定”用的注射针?

    《注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 》 YBB00332004注射针:外径0.8mm,斜角大小L型(长型),针头斜角12°±2°。即通常所说8号针头,质量要好。可用一次性使用输液器(GB8368)的穿刺器,即针头。安谱如果有货,请将报价站短,100根价格(或视包装而定),含发票和到深圳运费。

  • 注射器连接力测试仪

    注射器连接力测试仪是制药机械检测仪器中应用较为广泛的一种,全称为注射器针与针座连接力测试仪,这款仪器由济南三泉中石研发并生产,注射器连接力测试仪符合国标YBB00112004的检测。注射器是一种常见的医疗用具,用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。将气体注射到血管中将会导致空气栓塞,从注射器中去除空气以避免栓塞的办法是将注射器倒置、轻轻敲打、然后在注射到血流之前挤出液体。注射器针筒可以是塑料也可以是玻璃制成的,并且通常上面都有表示注射器中液体体积的刻度指示。注射器连接力测试仪的检测对于保证医疗器械的质量有着重要的意义。下面介绍下注射器连接力测试仪的基本信息:技术特征大液晶显示测试过程、PVC操作面板配备微型打印机,快速打印实验结果通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目限位保护、自动回位等智能配置,保证用户的操作安全丝杠传动系统速度随意调节,注射器连接力测试仪保证试验速度及位移准确性一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等四项单独实验项目,满足不同包材测试需要专业电脑软件操作系统,注射器连接力测试仪方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印采用进口传感器系统,注射器连接力测试仪的测试精度在行业内遥遥领先,有效的保证了试验结果的准确性仪器配置标准配置:注射器连接力测试仪主机、微型打印机、胶塞穿刺力夹具、拉环开启力夹具、测试软件、通信电缆选用配置:折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具等注射器连接力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器,广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位,济南三泉中石研发生产的注射器连接力测试仪现已被多家知名药企采购使用,包括北京协和药厂、哈药集团、海正辉瑞制药、黑龙江哈尔滨医大药业、山东鲁抗医药集团、深圳华润九新药业、河北爱尔海泰制药等近千家企业。文章来自知名的检测仪器研发生产厂家--济南三泉中石实验仪器有限公司官方网站,欢迎转载,转载请标明出处。

  • 【分享】国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑)

    国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑) 介绍了:药用溴化丁基胶塞药用氯化丁基胶塞药品包装用复合膜袋通则钠钙玻璃输液瓶口服液体药用聚酯瓶口服液体药用聚丙烯瓶口服液体高密度药用聚乙烯瓶口服液体高密度药用聚乙烯瓶口服固体药用高密度聚乙烯瓶聚丙烯药用滴眼剂瓶聚丙烯输液瓶低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶低密度聚乙烯输液瓶安瓿包材标准[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49713]国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑) [/url]

  • 丁基橡胶的胶塞

    各位老师,我们在做产品时发现进的丁基橡胶的胶塞中含有石蜡成品,长期使用的话会在机器上积累,损坏机器,有做过石蜡定性分析的吗?不胜感谢!急求各位老师指点

  • CNW 特殊样品瓶系列之五:SPME萃取头可直接穿刺得超低流失隔垫

    CNW 特殊样品瓶系列之五:SPME萃取头可直接穿刺得超低流失隔垫

    受tangtang斑竹启发,想到了我们另一个产品系列:SPME萃取头可直接穿刺得超低流失隔垫~现在SPME的应用越来越广,用过的朋友都知道,SPME的萃取头很细,在操作过程中要格外小心,尤其是穿刺进样瓶隔垫的时候,如果垫子比较硬,那一不小心萃取头就会折弯。曾经有仪器厂商的工程师对客户说用橡胶垫即可,原因很简单——便宜,但是,客户在使用中会出现萃取头损坏的情况,一根萃取头都是千元以上的,为了垫子上节约这点钱而导致萃取头损坏,这样得不偿失。针对自动SPME,我们特别引进了一款蓝色硅胶的产品,这个产品的特点就是硅胶层更软,而且PTFE层较薄,所以穿刺的阻力很小,萃取头很容易就扎进去了。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/03/201203280953_357721_2067003_3.jpg同样,对于手动SPME的客户,也有相应的超低流失的硅胶产品,PTFE层也比普通的隔垫薄一半,这样可以降低穿刺的阻力,为萃取头提供更好的保护;同时其硅胶层的流失,特别适合SPME和吹扫捕及使用~有人说先用进样针在点子上扎一针再把萃取头扎进去,可这里面就有个问题,就是进样针比萃取头粗,这样就没办法保证密封了,可能导致实验结果不准~当然,PTFE层薄了那和硅胶的覆合就更困难,所以不是每家公司都能提供这样的产品,每年我们的新员工培训都会现场演示萃取头直接穿刺这种隔垫呢~http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/03/201203280954_357722_2067003_3.jpg特别要指出的是,这些隔垫都是无胶黏合的产品,关于无胶黏合的好处,以前也说过,没有胶粘剂的引入,隔垫更柔软,除此之外,就是消除了胶粘剂对实验结果的影响~

  • 中空玻璃打胶机中打胶小细节

    中空玻璃打胶机中打胶小细节

    [font='微软雅黑','sans-serif']中空玻璃打胶机中打胶小细节[/font][align=left][font='微软雅黑','sans-serif']可能很多人会疑问,中空玻璃自动打胶机的打胶环节和中空玻璃有什么关系。接下来,小编就给大家一起来说一下中空玻璃自动打胶机的打胶环节和中空玻璃的关系。[/font][/align][align=left][font='微软雅黑','sans-serif']一块合格的中空玻璃不仅在于规范的操作流程与完美的工艺技术,更需要能满足中空玻璃性能的中空玻璃加工设备和与其相关的密封材料。不同的中空玻璃的密封差异可能让中空玻璃最终呈现的工艺成品以及综合性能不同。[/font][/align][align=left][font='微软雅黑','sans-serif']中空玻璃的密封主要采用密封胶,起到中空玻璃的密封作用。中空玻璃的密封,除紫外线照射是测试中空玻璃密封胶是否含有影响视线的有机挥发物外,另外四项指标“密封性能、初始露点、高温高湿、气候循环”,都是检测中空玻璃在各种环境下的密封性能的。中空玻璃的密封主要采用密封胶,起到中空玻璃的密封作用。[/font][/align][align=left][font='微软雅黑','sans-serif']槽铝式双道密封中空玻璃第一道密封用丁基胶,具有极低的水蒸气透过率;第二道密封胶主要有聚硫胶和硅酮胶。间隔铝框宜采用连续长管弯角式,接头处应用丁基胶做密封处理;间隔铝框如采用四角插接式,其各个接头处亦应用丁基胶做密封处理,以此做成的中空玻璃,使用寿命不如前者。当中空玻璃第二道密封胶采用硅酮胶时,不应采用四角插接式间隔铝框的中空玻璃。[/font][/align][align=left][font='微软雅黑','sans-serif']单道密封中空玻璃是难以满足中空玻璃的密封性能的。为弥补这些胶的密封性能的不足,通常采用水汽透过率极低,但结构性差的聚异丁烯胶作为中空玻璃的第一道密封胶,以阻止潮气向中空玻璃内渗透,这就是传统的大家熟悉的双道密封中空玻璃的生产工艺。由于双道密封中空玻璃所采用的二种密封胶各自性能上的缺陷,只能采用两者结合的方式(即双道密封式)才能满足中空玻璃的密封性和结构性指标。现在有一些新型中空玻璃密封胶:结构型热熔丁基密封胶。[/font][/align][align=left][font='微软雅黑','sans-serif']中空玻璃打胶机主要用于中空玻璃的打胶环节,也就是我们平时所说的密封环节。中空玻璃打胶机主要针对中空玻璃的第一道密封。使用专用设备将热熔丁基胶加热熔化后,用中空玻璃打胶机将丁基胶涂至中空玻璃的涂胶部位。这个打胶速度要掌握好,因为丁基胶几分钟就冷却定型,打胶速度不宜过快过慢。过快的情况下很容易导致打胶不饱满,日后影响中空玻璃的密封问题。过慢的情况下影响中空玻璃打胶机的工作效率问题。[/font][/align][align=left][font='微软雅黑','sans-serif'][img=,500,500]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/05/202105171443007045_2125_4017671_3.jpg!w500x500.jpg[/img][/font][/align]

  • 【求助】寻求材料性能测试仪器

    寻求操作简单,价格便宜的材料性能测试仪器,主要用于聚丙烯、ABS等塑料制品的抗压、抗冲击和耐热性能及拉伸强度、弹性模量和耐热性测试,望各位高手推荐,感激不尽!

  • 冷热冲击测试仪的内胆材质

    关于冷热冲击测试仪的内胆材质众所周知是采用的不锈钢,不锈钢也分为不同的种类:  304-即18/8不锈钢。这是目前国内市场上用的最多的一款高性能不锈钢板材。温恒湿试验设备耐温耐湿性能均优于其它款钢材,一般的高质量、高性能的金属设备均采用此款钢材。  321不锈钢除了因为添加了钛元素降低了材料焊缝锈蚀的风险之外其他性能类似304。冷热冲击测试仪-艾思荔筛选型的内胆材质采用了SUS304高级不锈钢板,外胆采用A3钢板(防静电喷塑处理),我们不仅给您精良的产品质量和可靠的服务,还力求将工艺品做成“艺术品”。  316—继304之后,第二个得到冷热冲击测试仪-三箱型最广泛应用的钢种,主要用于食品工业、制药行业和外科手术器材,添加钼元素使其获得一种抗腐蚀的特殊结构。由于较之304其具有更好的抗氯化物腐蚀能力因而也作“船用钢”来使用。  SS316钢材则通常用于冷热冲击测试仪-二箱型核燃料回收装置。18/10级不锈钢通常也符合这个应用级别。  冷热冲击测试仪是环境试验设备行业的拳头产品之一,是航空、汽车、家电、科研等领域必备的测试设备,用于测试和确定电工、电子及其他产品及材料进行高温、低温、湿热度或恒定试验的温度环境变化后的参数及性能。

  • 耐压测试仪简介

    耐压测试仪是指给变压器规定的绕组外施一电压,该电压不低于2倍的额定电源电压,频率不小于2倍最低额定频率;要求在该电压按规定持续的时间内绕组无灼热、飞弧、击穿或损伤等迹象;要求耐压测试仪前后额定工作电源下的空载电流和功耗无明显的变化。 耐电压强度也可称耐压强度、介电强度、介质强度。绝缘物质所能承受而不致遭到破坏的最高电场强度称耐电压强度。在试验中,被测样品在要求的试验电压作用之下达到规定的时间时,耐压测试仪自动或被动切断试验电压。一旦出现击穿电流超过设定的击穿(保护)电流,能够自动切断试验电压并发出声光报警。以确保被测样品不致损坏。 耐压测试仪又叫电气绝缘强度试验仪或叫介质强度测试仪,也有称介质击穿装置、绝缘强度测试仪、高压试验仪、高压击穿装置、耐压试验仪等。耐压试验仪将一规定交流或直流高压施加在电器带电部分和非带电部分(一般为外壳)之间以检查电器的绝缘材料所能承受耐压能力的试验。电器在长期工作中,不仅要承受额定工作电压的作用,还要承受操作过程中引起短时间的高于额定工作电压的过电压作用(过电压值可能会高于额定工作电压值的好几倍)。在这些电压的作用下,电气绝缘材料的内部结构将发生变化。当过电压强度达到某一定值时,就会使材料的绝缘击穿,电器将不能正常运行,操作者就可能触电,危及人身安全。 耐压试验仪相对于变压器的主绝缘即绕组之间以及绕组与铁芯之间的绝缘而言,变压器还有另外一项重要的绝缘指标---纵绝缘。纵绝缘是指变压器绕组具有不同电位的不同点和不同部位之间的绝缘,主要包括绕组匝间、层间和段间的绝缘性能,而国家标准和国际电工委员会(IEC)标准中规定的“耐压测试仪”则是专门用于检验变压器纵绝缘性能的测试方法之一。 耐压测试仪主要达到如下目的: 检测绝缘耐压受工作电压或过电压的能力。检查电气设备绝缘制造或检修质量。排除因原材料、加工或运输对绝缘的损伤,降低产品早期失效率。检验绝缘的电气间隙和爬电距离。耐压测试仪是测量各种电器装置、绝缘材料和绝缘结构的耐电压能力的仪器,该仪器能调整输出需要的交流(或直流)试验电压和设定击穿(保护)电流。在试验中,样品在要求的试验电压作用之下达到规定时间时,耐电压测试仪自动或被动切断试验电压;一旦出现击穿,电流超过设定击穿(保护)电流,能够自动切断输出并同时报警,以确定样品能否承受规定的绝缘强度试验。它可以直观、准确、快速、可靠地测试各种被测对象的受电压、击穿电压、漏电流等电气安全性能指标,并能在IEC或国家安全标准规定的测试条件下,进行工频和直流以及电涌、冲击波等不同形式的介电性能试验。

  • 请问SPME萃取头穿刺深度多少合适?

    用的ctc自动进样,软件上可以设定萃取头穿刺深度,看到大家说让萃取头维持在衬管中央,我不太清楚衬管口离进样口多长距离,不会估算。有做过的老师么,一般这一项是设置的多少呢?

  • GC 丁基橡胶中的石蜡

    最近公司进了几批丁基橡胶的胶塞,发现含有石蜡(请第三方检测过),打算用GC定性测定石蜡;打算用KB-1的柱子,网上只有很少的资料,我找到的只有食品里的石蜡检测;想知道各位谁做过对于石蜡的测定,急求!!

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