自动化细菌鉴定药敏分析仪

多重耐药菌（MDR）和其耐药性的传播已成为全球公共卫生问题，MDR引起的血流感染往往病情较重，快速完成药敏检测并采取有针对性的治疗措施，对于降低患者的死亡率至关重要。但是，目前病原药敏试验耗时很长，导致临床医生主要依赖经验进行治疗。开发一种简单、快速、准确，而且临床广谱适用的药敏表型试验方法一直是临床上的迫切任务。针对这一难题，中科院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心与北京协和医院、青岛大学附属医院和青岛星赛生物等单位合作，以替加环素治疗败血症为模型，利用重水标记单细胞拉曼光谱技术（D2O-SCRS），建立了自动化版本的拉曼病原体药敏快检系统（CAST-R），将常见病原体（血液感染阳性培养瓶内）的药物敏感性实验（AST）的时长缩短至3小时，实现了十倍加速，可在培养瓶报阳当天得出药敏结果。该研究成果于近日发表在《微生物》杂志。该工作由北京协和医院检验科教授杨启文和该所单细胞中心研究员徐健共同主持完成。败血症是指病原菌侵入血液循环而引发的急性全身性感染。在引起血流感染的病原体中，鲍曼不动杆菌是最常见的病原体之一。目前，针对多重耐药或泛耐药病原体感染，比如鲍曼不动杆菌或碳青酶烯类耐药肠杆菌目等细菌感染，替加环素往往是针对抗感染治疗的最后一道防线。然而，临床检测病原体对替加环素的药敏性面临诸多难点。首先，替加环素理化性质不稳定，易氧化分解，而且培养基的类型、配制时间、检测方法、不同的菌种以及折点的选择等因素，都对替加环素的体外药敏结果有影响。其次，目前的药敏方法存在较多的难点和操作误区，也不易标准化。在中科院青岛能源所单细胞中心，记者看到，以年轻党员为骨干的“薛鸣球单细胞药敏快检技术攻关突击队”攻坚克难，展开了数轮技术攻关。由生物能源第一党支部单细胞中心的朱鹏飞、任立辉、戴靖以及北京协和医院朱盈等带领的攻关小组，联合青岛星赛生物公司和青岛大学附属医院的研究人员，从血培养阳性培养瓶中样本开始，使用CAST-R中自动化液体处理工作站（PLS）一站式完成样品D2O孵育、自动清洗和芯片定位；然后，利用仪器内置的软件（自主研发的算法）实现细胞精准定位与高通量拉曼光谱采集；最后，结合机器学习实现了光谱采集过程的自动化和智能化以及光谱的质量控制，得出准确药敏结果。CAST-R可针对血培养阳性培养瓶中的病原体直接进行自动化的药敏试验，速度提高了10倍。此前，单细胞中心科研团队提出了“最小代谢活性抑制浓度（MIC-MA）”这一测量药物敏感性的新概念，在此基础上，新的科研工作引入了“eMIC-MA”概念，以有效排除菌株起始状态和仪器改变对检测结果的影响。通过CAST-R测试了100株鲍曼不动杆菌临床分离株对替加环素药敏性，与临床金标准（微量肉汤稀释法；BMD）相比较的基本一致率和分类一致率分别为99%和93%，从而验证了CAST-R的准确性和可靠性。进而，针对26例患者血培养阳性培养瓶，测定了常见血流感染菌对替加环素、美罗培南、头孢他啶和氨苄西林/舒巴坦等8种抗生素的药物敏感性，并与BMD结果相比，分类一致率达到93%，验证了CAST-R在血流感染用药上的广谱适用性。这些结果验证了CAST-R自动化系统的快速、准确和可靠性以及临床适用性，加速了其临床应用。此外，利用单细胞中心前期发明的拉曼分选和测序技术（RACS-Seq）技术（Xu, et al., Small, 2020），CAST-R有望在单细胞精度建立耐药表型和基因型的联系，从而跟踪超级细菌的出现与耐药性的传播。该工作得到了北京协和医院检验科教授徐英春、青岛大学附属医院检验科教授朱元祺和单细胞中心研究员马波等的支持。获得了中科院先导专项、基金委国家重大科学仪器研制项目、中科院STS区域重点项目、广州生物岛实验室等的资助。

项目编号：441901-2023-00379项目名称：东莞市人民医院全自动微生物鉴定药敏分析仪及配套使用耗材采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,893,529.10元采购需求：合同包1(全自动微生物鉴定药敏分析仪及配套使用耗材):合同包预算金额：2,893,529.10元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)1-1临床检验设备全自动微生物鉴定药敏分析仪及配套使用耗材1(批)详见采购文件2,893,529.10本合同包不接受联合体投标合同履行期限：至售后服务期结束8a7e38e0861c6f54018629e478e321ba.zip

项目编号：JH22-210000-01321项目名称：全自动微生物鉴定药敏分析仪（检验科）（第二次）采购方式：竞争性谈判包组编号：001预算金额（元）：1,400,000.00最高限价（元）：1,400,000采购需求：查看合同履行期限：合同签订后1个月内到货。需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定，对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定。本项目（是/否）接受联合体投标：否4发售稿（2022.12.05）全自动微生物鉴定药敏分析仪-竞谈（第二次）.doc

一、项目基本情况项目编号：GZZJ-ZG-2022540项目名称：惠来县疾病预防控制中心连续流动注射分析仪和全自动微生物鉴定及药敏测试系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,220,000.00元采购需求：合同包1(连续流动注射分析仪和全自动微生物鉴定及药敏测试系统采购):合同包预算金额：1,220,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他分析仪器连续流动注射分析仪1(套)详见采购文件620,000.00-1-2临床检验设备全自动微生物鉴定及药敏测试系统1(套)详见采购文件600,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签之日订起至少36个月，包含质保期。二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内有效的执照（或证书）副本、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）复印件或三证合一证明文件复印件证明。分公司投标的，必须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标的授权书；如投标人为自然人的需提供自然人身份证明；2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：①提供2021年或2022年任意一个月依法缴纳税收的相关证明材料，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税； ②提供2021年或2022年任意一个月依法缴纳社会保险的证明复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供体现2020年或2021年或2022年财务状况的证明文件或银行出具的资信证明；4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况；5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明【重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）】2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(连续流动注射分析仪和全自动微生物鉴定及药敏测试系统采购)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)（1）投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可，即： 1）如投标人为所投产品的生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； 2）如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； （2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（包组）投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。 按投标函相关承诺要求内容； （3）供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商【以采购代理机构在投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，注：若供应商为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司(总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。】； （4）本项目不接受联合体投标。 （5）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件（按投标函相关承诺要求内容）。三、获取招标文件时间： 2022年10月26日 至 2022年11月01日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年11月16日 14时30分00秒 （北京时间）递交文件地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室开标地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。-七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：惠来县疾病预防控制中心地 址：惠城镇广鸣路9号联系方式：0663-66332592.采购代理机构信息名 称：广州中经招标有限公司地 址：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室联系方式：020-873851513.项目联系方式项目联系人：陈小姐电 话：020-87385151广州中经招标有限公司2022年10月25日

多重耐药菌（MDR）和其耐药性的传播已成为全球公共卫生问题。MDR引起的血流感染往往病情较重，快速完成药敏检测并采取有针对性的治疗措施，对降低患者的死亡率至关重要。目前，病原药敏试验耗时很长，导致临床医生主要依赖经验进行治疗。开发一种简单、快速、准确，而且临床广谱适用的药敏表型试验方法一直是临床上的迫切任务。近期，中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心与北京协和医院、青岛大学附属医院和青岛星赛生物等合作，以替加环素治疗败血症为模型，利用重水标记单细胞拉曼光谱技术（D2O-SCRS），建立自动化版本的拉曼病原体药敏快检系统（CAST-R），将常见病原体（血液感染阳性培养瓶内）的药物敏感性实验（AST）的时长缩短至3小时，实现10倍加速，可在培养瓶报阳当天得出药敏结果。　　该研究从血培养阳性培养瓶中样本开始，使用CAST-R中自动化液体处理工作站（PLS），一站式完成样品D2O孵育、自动清洗和芯片定位。然后，利用仪器内置的软件（自主研发的算法）实现细胞精准定位与高通量拉曼光谱采集。最后，结合机器学习实现光谱采集过程的自动化和智能化以及光谱的质量控制，得出准确药敏结果。CAST-R可针对血培养阳性培养瓶中的病原体直接进行自动化的药敏试验，速度提高了10倍。青岛能源所单细胞中心前期提出“最小代谢活性抑制浓度（MIC-MA）”这一测量药物敏感性的新概念。在此基础上，该研究引入了“eMIC-MA”概念，以有效排除菌株起始状态和仪器改变对检测结果的影响。通过CAST-R测试100株鲍曼不动杆菌临床分离株对替加环素药敏性，与临床金标准（微量肉汤稀释法；BMD）相比较的基本一致率和分类一致率分别为99%和93%，从而验证CAST-R的准确性和可靠性。进而，针对26例患者血培养阳性培养瓶，测定了常见血流感染菌对替加环素、美罗培南、头孢他啶和氨苄西林/舒巴坦等8种抗生素的药物敏感性，并与BMD结果相比，分类一致率达到93%，验证了CAST-R在血流感染用药上的广谱适用性。相关成果发表在mLife上。研究得到中科院战略性先导科技专项、国家自然科学基金委国家重大科学仪器研制项目、中科院科技服务网络计划区域重点项目、广州生物岛实验室等资助。

美国密歇根大学的研究人员近日发明出一种新型生物传感装置，利用该装置，无需显微镜即可测量出细菌的生长过程及药敏特征。研究结果发表在1月15日的《生物传感器与生物电子学》期刊上。 　　科学家将这种装置称为“异步磁珠转动(AMBR)传感器”，它采用了一种可以在磁场中异步旋转的磁性小珠，任何附着到这种磁珠的物质都会降低其转速。在这项研究中，研究人员将杆状大肠杆菌附着在磁珠上，然后用AMBR传感器进行检测。　　“当单个细菌附着上去后……将极大地阻碍磁珠，使磁珠旋转速率减慢到原来的四分之一”，领导这项研究的Raoul Kopelman教授解释，“若细菌再长大一点点，阻碍力将持续增大，转速也将随之变化，因而我们可测量出细菌的这种纳米级生长变化”。　　利用同样的原理，该装置也可用于检测细菌的药敏性。当细菌受到药物影响停止持续生长，进而使得磁珠转速发生变化，于是研究人员便能在数分钟内知道药物是否对细菌产生了作用。　　“采用这种方法，我们可以检测到小至80纳米程度的细菌生长变化，远比一台光学显微镜管用——显微镜的解析度也就大约250纳米”，文章第一作者Paivo Kinnunen说，“这种方法可以应用到任何微米级或纳米级的大小变化检测中”。　　研究人员表示，这种新型生物传感装置或将有助于加快细菌感染治疗。(科学网 张笑/编译)　　相关仪器：IX71型倒置光学显微镜 异步磁珠转动传感器　　完成人：拉乌尔科普曼课题组　　实验室：美国密歇根大学化学系、生物医药工程系、化学工程系、病理学系、应用物理计划兰道实验室 密歇根大学卫生系统临床微生物学与病毒学实验室群

导读5月5日，随着和煦的春风和盎然的春意，第三届全国临床检验装备技术与应用学术大会暨第六届SAC/TC 136高峰论坛在长沙国际会展中心隆重召开。会议为期三天，共有15场高端圆桌会议，论坛20余个。大会邀请了国内外多位专家进行了演讲报告，其中William Michael Dunne Jr.教授对微生物鉴定及药敏检测的方法进行了系统的阐述，用多个例子对各种方法的优势与劣势进行了介绍和比较，并对微生物鉴定及药敏检测的未来进行了展望。在5月6日的大会上，William Michael Dunne Jr.教授进行了名为《History，Current Situation and Future of ID/AST（微生物鉴定及药敏检测的过去、现在与未来》的报告。正如报告题目中所提到的，Dunne教授介绍了微生物及药敏检测的传统检测方法以及当下几种主要检测方法，并对微生物检测的未来做了展望。其中，Dunne教授着重对微生物鉴定及药敏检测的几种现有技术进行了说明，包括MALDI－TOF MS、FilmArray、ESI－MS及NGS二代测序。Dunne教授指出，MALDI－TOF MS在微生物鉴定的优势在于其拥有非常庞大的数据库（FDA批准了IVD菌库的193种细菌和真菌以及RUO数据库的1250种），并且可以直接鉴定培养的菌落。此外，MALDI-TOF MS的鉴定结果与16S测序的特异性相近。另外，Dunne教授还特别提到了生物安全问题。他列举了分支杆菌和丝状真菌样品的灭活制备流程来证明其样品的生物安全问题是可以保证的，并指出MALDI-TOF MS可以在半小时内完成对这两种微生物的鉴定。在研究方面，MALDI-TOF MS可以通过对菌株的分型从而进行流行病学的分析，并列举了3个MALDI-TOF MS在药敏检测中的应用——对酶类最终产物的检测，分析PCR扩增产物来检测耐药机制和检测细胞膜蛋白变化来预测耐药。MALDI-TOF MS用于检测酶类最终产物MALDI-TOF MS用于耐药突变基因的PCR扩增产物MALDI-TOF MS用于检测MIC相关蛋白除此以外，Dunne教授还介绍了FilmArrayBCID、ESI-MS和NGS二代测序在微生物鉴定及药敏检测中的应用，并分别比较了各自的优势和劣势。最后，Dunne教授对四种方法的优缺点做了总结，并表示当几种方法结合使用时就可以得到最好的微生物鉴定以及药敏检测的结果。

2019年新春佳节，本应是所有中国人团聚祈福的日子，新型冠状病毒肺炎却在这个冬季无情地席卷全国，让本应是阖家欢乐的新春佳节蒙上阴影，也给本应活力四射的中国蒙上阴影。李文亮医生的去世，令所有人心情沉重，而追着妈妈的遗体，哭喊着希望唤醒妈妈的孩童，更令所有人心碎。　　在严峻的疫情面前，全国所有的大中小企业、所有伟大的中国人民，团结一心，各自贡献自己的力量。问诊、消毒、送餐、测温、检测……在全民抗击新冠肺炎疫情的战役中，众多机器人“战士”登上战场，组建成机器人杀毒灭菌大军、机器人服务送餐大军，助力疫情预警与防治，给人类同疫情的战斗增添了无尽的力量。　　上海汇像信息技术有限公司，作为国内专业为检验检测、生命科学与生物制药行业提供行业人工智能无物联网解决方案的企业，在疫情开始之前，就一直致力于全自动化微生物细菌病毒检测机器人的开发。　　而新型冠状病毒核酸检测大量假阴性的困难，以及样本的采集规范化、核酸提取的产率与纯度、试剂盒检测体系的灵敏度与稳定性、人工操作的重复性和人为错误等因素都对检测结果的准确性带来了巨大的影响，新型冠状病毒强大的传染及可扩散性，使得检验人员在操作过程中频繁接触样本，更增添了检验检测人员的感染风险。　　在此情况下，上海汇像研发了可以在无人的操作下，完全自动智能的实现高通量微生物细菌病毒检测的机器人系统。该机器人系统能够完成整的实现微生物样本前处理的所有关键步骤，包括接种划线、革兰氏玻片制备、增菌肉汤接种以及药敏纸片分配等实现多种细菌病毒的检测培养。上海汇像全自动微生物检测机器人系统　　配合上海汇像在图像处理、计算机视觉、大数据分析等领域强大的人工智能算法，使得微生物及细菌能够更好更快得到检测。同时可以对能对培养皿进行三维图像采集。用户亦可以自定义时间间隔进行图像采集，系统能自动分析间隔前后图片，系统会自动处理不同时间间隔扫描的图像信息，根据平皿成像分析，形成完整的平皿生长记录。上海汇像全自动微生物检测机器人系统上海汇像全自动微生物检测机器人系统　　随着疫情的发展，全体汇像人较大程度在家里办公工作的情况下，保持最精干的研发队伍，全力开发全自动化的智能微生物细菌病毒检测机器人。为加速实验进程、保证人员安全、避免人为错误，为病毒的准确检测保驾护航。　　伟大的武汉必胜，英雄的中国人必胜，强大的机器人军团必胜。　　上海汇像信息技术有限公司是一家以机器人及人工智能为核心技术，致力于为生命科学、诊断及应用化学提供领先的人工智能及物联网应用解决方案的企业。公司产品涵盖各类型机器人自动化检测系统，如自动化液体配置机器人，自动化样品处理机器人，自动化有害限用化学物质检测机器人，机器人检测云平台等。同时公司亦致力于为生命科学、生物制药及检验检测机构，提供全方位的实验室智能化解决方案设计，希望将机器人、自动化以及计算机视觉技术，广泛应用于微生物检测分析、化学检测分析，使人体真正远离微生物病毒的侵染，远离有害化学试剂的侵蚀，使每个人真正享受健康品质的生活。　　在微生物领域，所有机体包括人在内都与微生物是共生体，人体身上有超过100万亿的微生物、有大约25000个人类基因，但却有1000多万个细菌基因，血液中有三分之一的分子都来自肠道细菌。　　目前文献中有超过3万种科研刊物将微生物与人类健康和各种疾病，包括胃肠，新陈代谢，肝脏，自身免疫，肿瘤，神经和心血管等病种联系起来。全球不少公司也基于大量研究，提出微生物制药、辅助治疗并推出产品，表明微生物作为“人体第二大基因组” 已踏上工业化征程，成为新型治疗药物的丰富来源，为全人类健康带来福祉和希望。　　正由于微生物在疾病治疗、食品安全、药品安全、环境保护等人体健康方面具有重要作用，全球各国纷纷开展微生物组计划。包括欧盟“人类肠道宏基因组计划”(MetaHIT)、美国 “人体微生物组计划”(HMP)等。　　中国于2017年底也陆续启动微生物计划。10月12日，由世界微生物数据中心和中国科学院微生物研究所牵头，联合全球12个国家的微生物资源保藏中心，宣布共同发起全球微生物模式菌株基因组和微生物组测序合作计划。该计划将覆盖超过目前已知90%的细菌模式菌株，完成超过1000个微生物组样本测序。　　2017年10月26日，微生物组创新创业者协会倡议发起中国肠道宏基因组计划(Chinese Gut Metagenomics Project)，以推动我国在人体微生物组领域的发展。不久，2017年12月20日，中科院牵头启动“中国科学院微生物组计划”，该计划整合中科院下属研究所和北京协和医院14家机构，联手攻关“人体与环境健康的微生物组共性技术研究”。　　从上而下的大国计划催生了微生物科学研究的繁荣和大量应用成果的转化。从全球微生物产业格局来看，产业链上游以技术服务公司为主，包括宏基因组测序、微生物检测、鉴定与分析、临床诊断等技术服务，为行业提供产品研发支持 中下游公司以具体应用化场景为主，涉及人体健康的领域有微生物科研、微生物治疗与药物研发、食品安全、环境保护等。　　在微生物领域，上海汇像将全力结合其在影像处理分析技术以及机器人自动化技术领域的优势，致力于微生物在食品安全、生物制药及生命科学领域的自动化智能化检测。

2019年新春佳节，本应是所有中国人团聚祈福的日子，新型冠状病毒肺炎，无情的在这个冬季席卷全国，让本应是阖家欢乐的新春佳节蒙上阴影，也给节后本应活力四射的中国蒙上阴影。李文亮医生的去世，令所有人心情沉重，而追着妈妈的遗体，哭喊着希望唤醒妈妈的孩童，更令所有人心碎。在疫情前期，更有多名检测人员在检测的过程中，不幸被病毒感染。在严峻的疫情面前，全国所有的大中小企业、所有伟大的中国人民，团结一心，各自贡献自己的力量，其中机器人杀毒灭菌大军，机器人服务送餐大军，更给我们人类同疫情的战斗中，增添了无尽的力量。上海汇像信息技术有限公司，作为国内领先的为检验检测、生命科学与生物制药行业提供行业人工智能无物联网解决方案的企业，在疫情开始之前，就一直致力于全自动化微生物细菌病毒检测机器人的开发。而新型冠状病毒核酸检测大量假阴性的困难，以及样本的采集规范化、核酸提取的产率与纯度、试剂盒检测体系的灵敏度与稳定性、人工操作的重复性和人为错误等因素都对检测结果的准确性带来了巨大的影响，新型冠状病毒强大的传染及可扩散性，使得检验人员在操作过程中频繁接触样本，更增添了检验检测人员的感染风险。在此情况下，上海汇像研发了可以在无人的操作下，完全自动智能的实现高通量微生物细菌病毒检测的机器人系统。该机器人系统能够完成整的实现微生物样本前处理的所有关键步骤，包括接种划线、革兰氏玻片制备、增菌肉汤接种以及药敏纸片分配等实现多种细菌病毒的检测培养。上海汇像全自动微生物检测机器人系统配合上海汇像在图像处理、计算机视觉、大数据分析等领域强大的人工智能算法，使得微生物及细菌能够更好更快得到检测。同时可以对能对培养皿进行三维图像采集。用户亦可以自定义时间间隔进行图像采集，系统能自动分析间隔前后图片，系统会自动处理不同时间间隔扫描的图像信息，根据平皿成像分析，形成完整的平皿生长记录。上海汇像全自动微生物检测机器人系统上海汇像全自动微生物检测机器人系统随着疫情的发展，在巨大的工作量以及在病人数目持续增加，检验人手有限的情况下，人力和通量难以平衡，影响确诊救治以及疫情防控，全体汇像人zuì大程度在家里办公工作的情况下，保持zuì精干的研发队伍，全力开发全自动化的智能微生物细菌病毒检测机器人。为加速实验进程、保证人员安全、避免人为错误，为病毒的准确检测保驾护航。伟大的武汉必胜英雄的中国人必胜强大的机器人军团必胜上海汇像信息技术有限公司是一家以机器人及人工智能为核心技术，致力于为生命科学、诊断及应用化学提供领先的人工智能及物联网应用解决方案的企业。公司产品涵盖各类型机器人自动化检测系统，如自动化液体配置机器人，自动化样品处理机器人，自动化有害限用化学物质检测机器人，机器人检测云平台等。同时公司亦致力于为生命科学、生物制药及检验检测机构，提供全方位的实验室智能化解决方案设计，希望将机器人、自动化以及计算机视觉技术，广泛应用于微生物检测分析、化学检测分析，使人体真正远离微生物病毒的侵染，远离有害化学试剂的侵蚀，使每个人真正享受健康品质的生活。在微生物领域，我们知道，所有机体包括人在内都与微生物是共生体，人体身上有超过100万亿的微生物、有大约25000个人类基因，但却有1000多万个细菌基因，血液中有三分之一的分子都来自肠道细菌。目前文献中有超过3万种科研刊物将微生物与人类健康和各种疾病，包括胃肠，新陈代谢，肝脏，自身免疫，肿瘤，神经和心血管等病种联系起来。全球不少公司也基于大量研究，提出微生物制药、辅助治疗并推出产品，表明微生物作为“人体第二大基因组”已踏上工业化征程，成为新型治疗药物的丰富来源，为全人类健康带来福祉和希望。正由于微生物在疾病治疗、食品安全、药品安全、环境保护等人体健康方面具有重要作用，全球各国纷纷开展微生物组计划。包括欧盟“人类肠道宏基因组计划”（MetaHIT）、美国“人体微生物组计划”（HMP）等。中国于2017年底也陆续启动微生物计划。10月12日，由世界微生物数据中心和中国科学院微生物研究所牵头，联合全球12个国家的微生物资源保藏中心，宣布共同发起全球微生物模式菌株基因组和微生物组测序合作计划。该计划将覆盖超过目前已知90%的细菌模式菌株，完成超过1000个微生物组样本测序。2017年10月26日，微生物组创新创业者协会倡议发起中国肠道宏基因组计划（ChineseGutMetagenomicsProject），以推动我国在人体微生物组领域的发展。不久，2017年12月20日，中科院牵头启动“中国科学院微生物组计划”，该计划整合中科院下属研究所和北京协和医院14家机构，联手攻关“人体与环境健康的微生物组共性技术研究”。从上而下的大国计划催生了微生物科学研究的繁荣和大量应用成果的转化。从全球微生物产业格局来看，产业链上游以技术服务公司为主，包括宏基因组测序、微生物检测、鉴定与分析、临床诊断等技术服务，为行业提供产品研发支持；中下游公司以具体应用化场景为主，涉及人体健康的领域有微生物科研、微生物治疗与药物研发、食品安全、环境保护等。在微生物领域，上海汇像将全力结合其在影像处理分析技术以及机器人自动化技术领域的优势，致力于微生物在食品安全、生物制药及生命科学领域的自动化智能化检测。

微流控自动化有哪些优势？微流控自动化是目前市场上最简单的自动化形式。它在一个极易设置、使用和维护的平台上简化了内毒素检测。微流控自动化带来了高通量、快速的检测设置、极少的手动时间和简单的培训。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪在占地面积、尺寸和基本功能方面采用标准的台式分析仪，与Eclipse微孔板配对，实现了检测设置自动化。通过利用微流体处理和嵌入式的内毒素标准和阳性产品对照（PPC），QC分析员可以在9分钟内轻松快速地开始进行完全合规的内毒素检测，只需27个移液步骤，最多可处理21个样品。微流控自动化的另一个好处与移液有关。移液是导致内毒素检测市场出现误差和重新检测的最主要原因之一，因此通过把移液步骤减少到30个以下，Eclipse降低了代价昂贵的重新检测的风险，减少了出现误差的机会。此外，微流体处理为最终用户精确测量所有液体。这意味着通过Eclipse微流控微孔板的精确设计，消除了通常在移液物理动作中需要的精度。微流控自动化使实验室能够实现他们想要的高通量和简单的检测设置，而不必担心占地面积、复杂的验证或合规性问题。Eclipse内毒素检测仪由哪些部件组成？Eclipse内毒素检测仪由三部分组成：（1）分析仪一种多孔板式分光光度计，就像其他用于动力学内毒素检测的仪器一样。（2）微孔板通过微流体处理、预嵌入的内毒素标准品和PPC来自动进行测定。（3）企业级软件具有便捷的协议设置和数据库，完全可定制的权限，当然也完全符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则。微流控自动化如何工作？在Eclipse微孔板内，微流体处理有助于准确和快速地分散试剂和样品，并大幅减少样品和鲎试剂的用量。这是利用微流控通道、计量室和微孔板旋转时的离心力实现的，以控制和自动化所有液体测量、流动和混合，为分析做准备。预嵌入的标准品和PPC被用来实现标准曲线和阳性产品对照回收率的自动化。此外，封闭的微流控系统能防止环境污染，并精确地提供1:1的样品与鲎试剂比例。有了微流控自动化，药典中的内毒素检测可以毫不费力地进行，并且减少重复检测。标准曲线是否自动化？传统上，为了保持内毒素检测的合规性，最终用户：01必须使用同一内毒素储液瓶中的两个平行标样，绘制出至少3点的标准曲线。02必须有两个平行的阴性对照样品。03并且必须有两个平行的样品测试和两个平行的PPC测试。然而，由于Eclipse使用预嵌入的内毒素标准品和PPC自动完成这些步骤，最终用户只需将内毒素检测用水和样品装到孔板上，无需额外的准备工作。能在9分钟内完成检测设置，而其它平台需要60分钟以上。有了Eclipse，实验室技术人员对检测的设置如此简单和快速而感到非常满意！是否合规？是的。Eclipse使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂，满足全球药典：《美国药典》USP 85、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部1143和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。关于数据管理和完整性，Eclipse软件的设计首先遵循了ALCOA +原则，以提供具有21 CFR PART 11和数据可靠性合规性功能的、高度可定制的企业级解决方案。简而言之，Eclipse包括：使用标准内毒素两个平行样，绘制最少3点的标准曲线样品和PPC两个平行样阴性对照样一式两份三个平行样用于分析人员和鲎试剂批次确认使用FDA许可的鲎试剂符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则需要多少鲎试剂？只需1 mL试剂，就能在Eclipse平台上运行21个样品。通过最高减少90%鲎试剂使用量，Eclipse降低了对这种宝贵的自然资源的需求，在提供完全合规的内毒素检测方法的同时又能保护全球鲎物种的数量。培训困难吗？由于Eclipse消除了复杂的检测设置，所以培训和分析员认证都非常简单明了。一旦系统得到充分验证，分析员可在一天内使用软件中的模板完成培训和认证。这一功能使实验室管理人员能够方便地跟踪分析人员中谁是合格的、不合格的或应重新确认的。关于方法转移和验证是否有独特的考虑？不管内毒素检测的当前状态如何，使用Eclipse可以非常简单地过渡到高效的自动化平台——方法转移、验证以及所有功能。Sievers为客户提供实施Eclipse的专家指导，包括方法适用性测试、产品验证和系统验证。这些必要的步骤可以在现场进行，也可以在Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德的实验室中进行。此外，Eclipse从本质上简化了培训、分析人员和鲎试剂确认、系统验证和产品验证。我们提供完整的IQ/OQ/PQ文件，同时Sievers提供的服务以进一步简化这种创新的内毒素检测解决方案的实施。如何使用Eclipse审核数据并做签发？在当今的环境中，数据审查过程必须确保安全性和效率。QC实验室希望始终以安全的方式随时查看并签发数据和批量放行信息，以便放行产品或工艺中的物料以继续其生产过程。因此，像Eclipse这样的企业级软件解决方案，可以从任何位置进行安全访问，这对于具有多个现场或远程工作人员的生命科学企业来说非常有价值。Eclipse软件具有用于数据审核的有用功能，包括能够为每个用户设置权限。如果审阅者需要区分最终产品、生产过程中的原材料、或者也许需要进行水质测试，则可以在软件中完成。如有必要，还可以单独查看具体样品的报告。根据合规性要求，所有的报告都可在系统内安全地进行跟踪，并对具体检测进行审计追踪。作为一种企业级的解决方案，Eclipse软件可对数据审查和电子签名进行简单便捷的远程访问，这使QC实验室使用起来方便而高效。从分析员到质量管理人员和质量保证人员，所有软件用户都受益于这些安全、灵活的选项，以审核和放行样品。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

19世纪早期发展起来的自动化工业一方面是为了提高生产性能，降低成本，另一方面是为了工人的安全利益考虑。信息技术使自动化得到快速发展，自动化能够减轻人们繁琐的体力劳动和重复性劳动，还能够给企业在不增加员工的情况下提高了生产率，同时企业降低了运营成本，提高了产品利用率，提高了生产效率，操作还具有可靠性。大家虽然认识到自动化有许多好处，但自动化也面临诸多现实问题。目前自动化几乎在所有的行业中都得到了有效实施应用，包括医学实验室。全实验室自动化临床标本的处理TLA（Total Lab Automation）可以提高效率和样本可追溯性。实验室收到样本后，立即对所有样本进行连续处理。根据样本类型和要求的分析，自动选择并标记适用的培养基。根据划线模式，利用标定后的接种环对样本进行接种。接种的培养基通过传送带迅速转移到培养箱中。这允许跳过样本的批处理以及手动工作列表的创建。TLA还通过大幅减少标本的处理来提高技术人员的安全水平，因为培养皿的检查是通过数字图像在屏幕上进行的。培养基平板的培养和成像通过使用TLA，接种的培养基可以及时地从处理区转移到培养箱。琼脂平板在最佳生长条件、稳定的温度和适宜的环境下培养，因为培养箱的门在整个培养过程中始终保持关闭。微生物生长通过在预定时间点拍摄的高分辨率数字图像进行监测。这使得能够更快速地检测微生物生长，同时也提高了缓慢生长病原体的复壮。此外，TLA使用一种软件，可以在更高的放大率下查看数字图像，从而促进对菌落形态的进一步判断和混合培养物的检测。数字图像由训练有素的技术人员进行解读，与传统的诊断工作相比，情况完全不同，因为细菌菌落在屏幕上呈现形态和手工操作判断非常不同。TLA最终建立了一个图像库，可以用于对比校对，也可以在与传染病专家讨论时提供帮助并对个别患者进行分析。培养基平板的检验为了最大限度地利用成像，应在不同的时间点拍摄数字图像，同时观察最早出现的微生物，以便尽早检测较早出现的微生物生长情况（Figure1）。因此，与常规检查相比，病原体的鉴定和抗生素耐药性检测（AST）可以更早地获得，因此缩短了周转时间（TAT）。使用TLA，将每个接种的培养皿培养一段时间，以便在白天和晚上都可以进行处理。这种处理效率最高，对TAT产生了有益的影响，可以更好地管理工作任务和工作流程。（Figure 2）使用数字图像对培养基平板进行评估判断和解读仍由实验技术人员执行，他们确定需要分离哪些目标菌落，并对其进行进一步处理，以进行鉴定和AST。当前版本的TLA无法取代这些人工操作。然而，市场上新推出的其他自动化系统（例如Copan Colibri™ ), 可以通过MALDI-TOF和标准化接种物制备目标微生物鉴定（ID）以及AST（Figure 3）。ID和AST结果也必须由熟练的技术人员进行解读，这需要在人员配备方面进行充分考虑。为了匹配实验室工作量与诊断活动水平，TLA允许在任何时候跟踪整个诊断路径中的所有样本。TLA还提供了评估流程和团队效率的不同指标，以及对患者检测结果的其他解读，包括抗生素耐药性的趋势分析。实施和应用临床微生物学实验室如今面临着许多不同的挑战，包括需要：（1）提高效率（即提供更具成本效益的诊断）；（2）提供早期结果（即缩短TAT）；（3）遵守要求越来越高的认证要求（即提供可追溯性和文件，以评估整个诊断过程的质量）；（4）应对越来越多的耐多药生物带来的挑战（即快速提供更全面的AST，但在需要时）。大多数这样的挑战都可以通过TLA得到显著解决。然而，TLA的成功实施需要：（1）传统工作流程的重大变化；（2）强大的领导技能，以及项目所有合作者的团队合作；（3）在整个实验室转型期内技术人员的个性化支持。减少临床样本周转时间在过去20年中，医疗行业投入了大量资源来开发准确和快速的检测方法，以减少临床医学中的样本周转时间（TAT）。随着抗生素耐药性的不断增加，需要快速地给出应对策略，以便对患者能够及时治疗。在全实验室自动化（TLA）出现之前，主要用基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）鉴定细菌、分枝杆菌、酵母和霉菌，目前该方法取代了常规的生物化学实验检测方法。与用于微生物鉴定的常规方法或分子水平分析相比，MALDI-TOF-MS具有以下三个优点：（1）周转时间快（2）样本量要求低（3）试剂成本适中。使用MALDI-TOF-MS能够准确、快速地鉴定微生物，有助于快速提供治疗方案，特别是意外感染了病原体时，该方法特别有效。因此，这项技术使抗菌治疗、感染预防和控制措施能够得到有效的实施（Figure 4A/B）。纸片扩散试验实现检测自动化全实验室自动化（TLA）在许多领域得到推广应用，抗生素耐药性检测全自动化解决方案的实施，是全实验室自动化成功案例之一。在一项研究中，Copan为自动纸片扩散AST开发了一种新模块，包括一个可容纳50个抗生素药筒的转盘。开发这个新模块的明确目标是，通过增加第二条传送带，最大限度地减少AST线上的工作流程瓶颈。这个新的全集成自动化系统能够实现：可以使用至少四个不同的菌落制备接种悬浮液，以筛选不同的抗性模式；在特定平板的整个表面上自动接种细菌细胞悬浮液；根据预设置的面板分配抗生素盘；将培养基运输至培养箱；在设置的时间点获取平板的高质量数字化图像；最后获得并解读所有受试抗生素的抑制圈直径大小。通过纸片扩散来评估AST全自动解决方案的准确性时，需要遵循的基本规则可以总结为两点：（1）评估这种新方法检测最重要的耐药机制，应包括具有代表性的非重复临床菌株数量，以及这些菌株对不同类别的抗生素表现出耐药模式；（2）为了计算耐药的百分比误差，分析中还应包括大量非重复敏感临床菌株。革兰氏阴性菌常规AST在过去十年中，研究表明，厌氧菌中抗生素耐药性稳步增加了。面对这样的现状，对厌氧菌进行常规耐药性试验十分必要。作为全自动纸片扩散的补充，通过与目前的常规方法ATB ANA测试法（BioMérieux）进行比较，在大量临床相关厌氧菌株上测试了Thermo Scientific™ Sensititre™ 厌氧菌MIC平板的准确性，两种方法之间的一致性达到95%。通过整合靶向治疗中使用的最新分子，为多重抗性革兰氏阴性菌设计了一种新的平板。该平板由Thermo Scientific™ 制造并使用ATCC参考菌株进行验证。目前只要AST纸片扩散检测到设定的抗性模式，这个平板就可以进行下一步测试。正如自动AST测试所研究的那样，这一设计能够通过系统地针对可疑菌株，以合理的成本有效监测抗生素耐药性。Sensitre敏感性系统采用一种固体平板设计方法。该方法可以测试定性（敏感或耐药）和定量最小抑制浓度（MIC）试验。人工制备菌株悬浮液，并使用Sensitre Autoinvocator/AIM自动接种平板。固体平板上添加了为测试的微生物选择的连续稀释的抗菌剂。接种培养后，使用Sensitire手动查看器读取结果。通过浑浊或底部细胞沉积来测试细菌生长情况。最小抑制浓度（MIC）是指抑菌试验中可见细菌生长的最低药物浓度。在过去的几十年里，多重耐药的革兰氏阴性细菌感染已经成为医学和全球卫生领域关注的主要领域之一。为了优化治疗方案，并应对不断增加的产碳青霉烯酶的革兰氏阴性细菌，使用最有效药物的添加使用最小抑制浓度（MIC）已变得至关重要。通过对多重耐药（MDR）菌株进行靶向AST测定，同时结合治疗药物监测（TDM），可以得到最有效的治疗方法。由于琼脂扩散不能提供MIC，如在培养MDR菌株或厌氧菌时，Sensititre是对全自动AST纸片扩散的补充。结论全实验室自动化（TLA）现已被证明能够有效进行临床微生物学检测，可以克服微生物实验室培养检测所面临的多样性和复杂性。能够实现对各种指标（临床应用、检测效率、可追溯性、质量管理和TAT）进行监测，通过纸片扩散能够实现AST的完全自动化。人工智能（AI）的实施不仅可以快速识别细菌生长（检测），还可以区分细菌形态（分割）和统计相应的菌落（计数），这将进一步增强微生物检测工作流程，并能够确保试验的可重复和可预测。现在需要进行仔细的验证研究，以便使用人工智能自动处理阴性培养物，并在无需人工干预的情况下自动获取试验结果。全文完信息来源：Cherkaoui A, Schrenzel J. Total Laboratory Automation for Rapid Detection and Identification of Microorganisms and Their Antimicrobial Resistance Profiles. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Feb 3 12:807668. doi: 10.3389/fcimb.2022.807668.文献来源 | 本文由中科院上海生命科学信息中心与上海曼森生物合作供稿内容审核 | 曼森生物郝玉有排版编辑 | 曼森生物刘娟娟

万深检测科技发布HiCC-D 型2平皿全自动菌落计数分析仪新款 有效实现2960万像素光学分辨率自动聚焦的均匀背光、暗视野2平皿彩色自动成像和自动菌落计数。配有500万像素拍照平板电脑，便于随手拍实现全自动计数菌落，使用更便捷。适合50～180mm倾注、3M纸片、膜滤、涂布、螺旋平皿及相应矩形平板。 万深检测科技为考验创新的自动菌落计数技术有效性，在日常开放式光照环境下，仅用手机拍摄的菌落照片来做全自动计数性能评测。评测对象包括：倾注法、涂布法、螺旋接种法、滤膜、3M测试片培养的各种菌落，包括花形的霉菌菌落，且对纸培养基或滤膜还允许有不同颜色、大小的网格线。 新发布的HiCC-D 型2平皿全自动菌落计数分析仪新款沿用了万深智能化的菌落自动增强技术。自动区分菌落目标与非菌落的背景，是有效进行自动菌落计数的核心点。图1、2、3显示了万深该创新技术对用手机拍摄的菌落照片自动矫正增强效果和自动计数标记结果。 无痕剔除网格及文字技术在HiCC-D 型2平皿全自动菌落计数分析仪也体现得非常完美。3M纸培养基或滤膜上存在的网格线，没影响对菌落的自动计数，其自动计数标记详见下图： 相对于6平皿自动计数分析菌落的万深HiCC-G型而言，HiCC-D 型2平皿扫描成像时间更短、价格也更低，其特别适合乳品行业中自动分类计数带网纹3M纸片培养的极微小菌落。 更多信息，请访问http://www.wseen.com/ProductDetail.aspx?id=25&classid=27 关于万深 万深检测科技www.wseen.com是一家智能化的视觉检测解决方案提供厂家。其HiCC系列全自动菌落计数及抑菌圈测量仪（抗生素药敏效价分析）、AlgaeC藻类浮游动物计数智能鉴定系统、MIA-V显微细胞计数系统、LA-S系列植物图像分析仪（叶面积、叶色、作物冠层、根系、年轮、瓜果分析）、SC系列自动考种分析系统、大米外观品质检测系统、小麦外观品质面粉麸星检测系统、农产品霉变粒检测分析系统，以及高精度LED芯片计数系统等均有明显的可PK优势。网址:www.wseen.com邮箱:hzwseen@163.com电话:0086-0571-81387570，89714590传真:0086-0571-89714590

为贯彻落实《遏制细菌耐药性国家行动计划(2016-2020年)》，进一步加强动物源细菌耐药性监测工作，保证动物源性食品安全和公共卫生安全，我部制定了《2017年动物源细菌耐药性监测计划》(附件1，以下简称《监测计划》)，现印发给你们，请遵照执行。有关事项通知如下。　　一、任务分工　　农业部负责组织全国动物源细菌耐药性监测工作。　　各省(自治区、直辖市)兽医行政管理部门负责选定连续定点监测养殖场(猪场、肉鸡场、蛋鸡场或奶牛场各1个，共3个)，保证监测工作的连续性，并协助监测任务承担单位做好屠宰场和养殖场采样工作。在完成国家监测计划的同时，有条件的省份，应制定并组织实施辖区动物源细菌耐药性监测计划。　　中国兽医药品监察所、中国动物疫病预防控制中心、中国动物卫生与流行病学中心和辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心、上海市兽药饲料检测所、河南省兽药饲料监察所、四川省兽药监察所、广东省兽药饲料质量检验所、湖南省兽药饲料监察所、陕西省兽药监测所等10家监测机构承担《监测计划》的检测任务。　　中国兽医药品监察所负责全国动物源细菌耐药性监测的技术指导和数据库建设与维护工作 负责罕见表型菌株的确认、收集和保存 负责各地耐药性监测实验室分离的人畜共患菌(沙门氏菌和弯曲杆菌)的菌种保存，并指导任务承担单位进行沙门氏菌血清分型。　　二、技术要求　　(一)各监测任务承担单位应按照《2017年动物源细菌耐药性监测采样和检测技术要点》(附件2)开展采样、细菌分离和鉴定、耐药性监测和结果上报等工作。　　(二)样品应从养殖场(包括鸡场、猪场、奶牛场)或屠宰场抽取。其中，规模养殖场和小型养殖场应各占50%。　　(三)采样的同时，应做好养殖场用药情况和饲料来源调查，认真填写《采样记录表》(附件3)。对同一养殖场用药情况不同的动物群，应分开填写采样表。　　(四)大肠杆菌、肠球菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌和弯曲杆菌的分离和鉴定按照《动物源细菌分离和鉴定方法》(附件4)或参照相关国际标准执行。　　(五)中国兽医药品监察所负责药敏试验板的质量控制，各监测任务承担单位进行药敏试验时应按照药敏板使用说明书进行检测。药敏试验检测试剂盒(MIC测定)使用方法见附件5。　　三、结果报送　　(一)监测结果电子版和纸质材料并行上报。其中，电子版直接登录中国兽药信息网(www.ivdc.org.cn)，在中国兽药数据库下选择“耐药性监测”数据库，输入本单位用户名和密码，打开后直接输入监测结果。纸质采样记录和药物敏感性试验统计表(附件6)应按统一格式填报。　　(二)各监测任务承担单位的电子版总结于2017年11月25日前上报中国兽医药品监察所。2017年12月31日前，由中国兽医药品监察所完成汇总报我部兽医局。　　联 系 人：农业部兽医局冯华兵　　中国兽医药品监察所徐士新　　联系电话：010-59192829，59191652(传真)　　010-62103658，62103698(传真)　　附件：1.2017年动物源细菌耐药性监测计划　　2.2017年动物源细菌耐药性监测采样和检测技术要点　　3.采样记录表　　4.动物源细菌分离和鉴定方法　　5.药敏试验检测试剂盒(MIC测定)使用方法　　6.耐药性监测结果统计表　　农业部　　2017年2月9日　　附件1-6：2017年动物源细菌耐药性监测计划.doc

世卫组织专家估计，到2050年，由于抗生素耐药导致的死亡人数可能从目前估计的每年70万人增加到每年1000万人，世界生产总值的损失将达到100万亿美元。导致耐药菌出现和蔓延的一个主要原因是在治疗感染类疾病时存在滥用和过度使用抗生素的情况。目前病原菌感染在临床的检验流程如图1所示，往往需要3-7天才能从病人标本中分析出病原菌鉴定和抗生素药敏的结果。快速检测感染细菌的药敏特性对确保有效抗生素的使用和减少对广谱药物的需求起着关键作用。那么如何准确且快速的判断感染细菌的药敏特性呢？ 近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所的宋一之、复旦大学附属华山医院的王明贵和英国牛津大学的Wei Huang联合团队利用单细胞拉曼光谱-重水标记联用技术开发了一种适用于血液和尿液标本的快速药敏检测方法（FRAST），该方法将尿液和血液标本的药敏检测时间由3-4天分别缩短为3小时和21小时。 图1. 传统尿液和血液样本的药敏检测时间与FRAST的比较 FRAST方法基于拉曼光谱——重水标记联用技术，其主要原理为，细菌可通过重水（氘代水）培养可实现氘元素的标记，使拉曼光谱中的碳-氘峰成为单细胞水平细菌代谢活动的标记物。在抗生素作用下，易感菌代谢活性会受到抑制，而耐药菌则不受影响并产生明显的碳-氘峰，因此可以克服临床微生物试验对长时间培养的要求，使快速药敏成为可能。 FRAST方法的具体流程如图2所示。对于尿液感染标本，首先进行离心收集细菌，然后在共聚焦显微拉曼系统下对细菌观察并进行拉曼指纹图谱的采集，这一过程可判断尿液中是否有菌及菌量，同时将采集到的图谱利用机器学习模型与革兰氏阴性菌和阳性菌的数据库进行比对，准确预测样品中细菌的革兰氏阴阳性并以此选择合适的药敏板。将尿液加入到药敏板并作用1h后加入重水，待重水标记1h后离心洗涤样品并采集拉曼信号，通过对抗生素作用下的C-D峰的强度的统计计算读取最小抑菌浓度（MIC）。对于血液标本，则是在血培养瓶内进行培养，血培养瓶报阳后用同样的方法采集拉曼光谱并计算MIC值。 图2. FRAST用于临床尿液样本和血液样本的药敏试验流程图 在该研究中，团队对包含质控菌株和临床原始标本在内的超过3000个样本采集了6万余张单细胞拉曼光谱，并与临床金标准（微量肉汤稀释法或临床自动药敏系统）进行了对比，结果显示FRAST方法对革兰氏染色结果的预测准确率为100%（图3），药敏结果与金标准总体一致率大于88%。与其他基于Raman-DIP的病原菌药敏研究相比，该研究国际首次证明单细胞拉曼与重水标记结合可用于分析真实的尿液或血液标本中病原菌的耐药性，而且基于拉曼的革兰氏染色预测方法的整合使得FRAST成为相对独立完整的测试方法，临床医生可以无需其他手段辅助，完成“从样本到报告”的快速诊断。与近年来发展较快的耐药分子诊断技术相比，FRAST药敏是基于抗生素对细菌作用的表型，因此该结果不会因未知的耐药机制或基因表达调控影响而产生对药敏的误判。 图3. FRAST方法可以准确预测病原菌的革兰氏染色分类结果 这一成果近期发表在Analytical Chemistry上，论文标题为Development of a Fast Raman-Assisted Antibiotic Susceptibility Test (FRAST) for the Antibiotic Resistance Analysis of Clinical Urine and Blood Samples。该研究得到了科技部重点研发计划、中科院科研仪器设备研制等项目资助。 论文链接：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.analchem.0c04709

全日程更新|8月30日开播！31位嘉宾云聚第六届细胞分析网络会议iCCA2023（点击查看）仪器信息网将于2023年08月30日-09月01日举办第六届细胞分析网络会议（iConference on Cell Analysis，iCCA 2023）。大会首日8月30日，特设【类器官与器官芯片】专题会场，12位嘉宾在线分享类器官的构建及流式、细胞成像等表征分析技术的应用！在线免费向听众开放报名，欢迎报名参会！报名链接: https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icca2023 （点击报名）随着医学科技的飞速发展，精准医学已逐渐成为当下医疗领域的核心理念。每位患者都希望得到最适合自己的治疗方案，而医生也期望为患者提供最有效、最安全的治疗建议。在此背景下，临床药敏试验的需求日益增长，因为它能为患者提供个性化的药物治疗方案。然而，传统的药敏试验方法，虽然在某些方面表现出色，但仍存在一些局限性。正因如此，类器官技术，特别是PDO (Patient-derived Organoids) 技术，凭借其快速、高效和模拟真实生物环境的特点，逐渐受到科研和临床界的关注。配图来源：可画类器官：生命科学的新前沿类器官，顾名思义，是一种能够模拟真实器官结构和功能的微型细胞结构。这些微型结构并不是简单地复制真实器官，而是在细胞层面上重现了器官的关键功能。它们是从干细胞或特定的前体细胞中培养出来的，经过一系列复杂的生物过程，最终形成一个三维的细胞结构。这个结构不仅在形态上与真实器官相似，而且在功能上也能够模拟器官的关键功能。但是，类器官技术的真正价值不仅仅在于它能够模拟真实器官的功能。更重要的是，它为科研人员提供了一个独特的平台，用于研究各种生物过程，包括器官的发育、疾病的发生和进展，以及药物的筛选和毒性测试。通过这个平台，科研人员可以更加深入地了解生命的奥秘，为未来的医学研究和治疗提供更为精确的数据支持。此外，类器官技术还为个性化医学提供了可能性。在过去，医生在为患者制定治疗方案时，往往需要依赖于统计数据和经验。但是，每个人的身体都是独特的，同样的治疗方案在不同的人身上可能会产生不同的效果。而通过类器官技术，医生可以从患者的身体中提取细胞，培养出类器官，然后在这个模型上进行药物测试，从而为患者制定出更为精确的治疗方案。药敏检测的生物材料：机会与挑战并存的PDO模型在医学研究的历程中，为了更好地理解疾病的机制和筛选有效的治疗方法，科研人员一直在努力寻找更为精确和实用的模型。传统PDX模型在过去的研究中发挥了重要作用，但随着科技的进步和研究需求的变化，类器官技术逐渐崭露头角，为药敏检测带来了新的机遇。当前可用的相关药敏检测材料大致可分为以下类型：细胞系 这是最传统的方法，涉及到使用已经在实验室中培养了很长时间的肿瘤细胞，虽然它们是容易获得和使用的，但它们可能已经失去了原始肿瘤的一些关键特性。球体培养 这是一种通过特定耗材将肿瘤细胞在三维环境中培养的方法，使它们形成球状结构。这种方法更好地模拟了肿瘤在体内的三维结构。PDX (Patient-derived Xenograft) 模型 即患者来源的异种移植模型，已经被证明可以反复传代并保留肿瘤的克隆结构和遗传多样性，这使得它成为了研究患者治疗反应的理想模型。然而，PDX模型的生成速度慢且成本高昂，这限制了其在诊断药物筛选和精准医学中的应用。与此相比，PDO (Patient-derived Organoids) 技术，即患者来源的类器官技术，提供了一个三维细胞培养模型，能够模拟真实的生物环境。这种技术的主要优势在于它可以快速生成，非常适合进行药物敏感性测试。但PDO技术在生成和扩展过程中仍然面临一些挑战。具体来说，虽然PDO技术可以在短时间内生成，但要将其扩展到足够的规模以进行药物测试，可能需要更多的时间和资源。此外，PDO技术的复杂性也意味着需要专门的设备、耗材和技能来进行操作，这增加了其在临床中的应用成本。配图来源：可画目前类器官用于临床药敏检测的实践难点尽管类器官技术为医学研究和治疗带来了巨大的潜力，但在实际应用中，这一技术仍然面临着一系列的挑战和难点。1.时间延迟的问题在许多疾病的治疗中，时间是至关重要的。特别是在肿瘤治疗中，及时的干预往往意味着更高的治愈率和更好的生活质量。在临床实践中，治疗决策通常在14天内做出，而当前的PDO生成时间框架可能会导致延误。这意味着，患者可能需要等待较长的时间才能获得治疗建议，这无疑增加了治疗的风险和不确定性。2.技术挑战尽管类器官技术在理论上具有巨大的潜力，但在实际应用中，这一技术仍然面临着一系列的技术挑战。例如，为了开发出具有临床应用价值的诊断试验，研究人员需要加速PDO的生成和功能测试。此外，从核心活检中开发自动化程序也是一个技术难题。3.免疫肿瘤学的挑战随着免疫疗法在肿瘤治疗中的应用越来越广泛，免疫肿瘤学的研究也变得越来越重要。然而，要在类器官培养中重现生理免疫活动是一个巨大的挑战。尽管已经有了一些初步的研究，例如外周血淋巴细胞和肿瘤类器官的共培养模型，但这一领域仍然有很多未知的问题需要研究人员去探索和解决。近年的类器官新技术探索--MOS技术是否能够突破PDO的瓶颈在医学研究领域，新技术的出现往往意味着新的机遇和挑战。2022年6月，Ding et al 提出一种名为micro-organospheres (MOS) 技术[1]。它作为类器官技术的一个新分支，近期逐渐受到了科研人员的关注。那么，MOS技术到底是什么？它的技术路线是怎样的？又为临床实践带来了哪些优势？1.MOS技术的定义Micro-Organospheres (MOS) 是一种新型的微型类器官技术。与传统的类器官技术不同，MOS技术使用微滴乳化微流控技术从低体积患者组织中快速生成微型类器官。这些微型结构不仅在形态上与真实器官相似，而且在功能上也能够模拟器官的关键功能。更为重要的是，MOS的小尺寸和高表面积对体积比，使其易于被患者来源的免疫细胞渗透，这为免疫疗法的研究和应用提供了新的机会。2.MOS技术的技术路线MOS技术的关键在于其独特的生成方法。传统的类器官技术往往需要较长的时间和复杂的步骤，而MOS技术则大大简化了这一过程。通过微滴乳化微流控技术，研究人员可以从小部分组织活检中快速生成数千个MOS，这不仅大大提高了生成效率，而且降低了成本。更为重要的是，这种方法使得MOS技术在某些特定的应用中（如：T细胞治疗），拥有了独特的优势。（图片来源：“Patient-derived micro-organospheres enable clinical precision oncology”. Cell Stem Cell. 2022 Jun 2 29(6):905-917.e6.）3.MOS技术在临床实践中的优势Ding et al文献中，通过对8名转移性结直肠癌患者的临床研究，结果显示通过MOS试验产生的报告可以控制在14天内（平均10天），而且与后续的临床研究结果具有一致性。此外，MOS保留了原始肿瘤组织的基质细胞和免疫细胞的活性，为测试免疫治疗提供了有力的工具。这意味着，患者可以更早地获得治疗建议，从而提高治疗的效果。当然，从实践的角度而言，这项技术仍在早期的探索阶段。因此还需要进行更多数据的验证，以及进一步的评估。未来展望：类器官在临床药敏试验中的应用与发展随着医学研究的深入，类器官技术逐渐成为了一个研究热点。这一技术不仅为基础研究提供了一个有前景的研究平台，而且为临床药敏试验带来了新的机遇。那么，面对未来，类器官技术在临床药敏试验中的应用和发展会是怎样的呢？1.技术的多样化除了MOS技术外，还有许多其他的类器官技术正在被研究和开发。例如，患者来源的类器官与免疫细胞的共培养模型，微流控类器官芯片等都是潜在的研究方向。这些技术各有优势，为临床药敏试验提供了更为广泛的选择。2.个性化治疗的新机遇随着精准医学的发展，个性化治疗成为了一个重要的研究方向。类器官技术为这一领域提供了一个有前景的研究平台。通过对患者来源的类器官进行药物敏感性测试，医生可以为患者提供更为精确和个性化的治疗建议。3.免疫疗法的研究和应用随着免疫疗法在肿瘤治疗中的应用越来越广泛，如何确保免疫细胞的活性和效力成为了一个重要的研究方向。类器官技术为这一领域提供了一个有前景的研究平台。例如，外周血淋巴细胞和肿瘤类器官的共培养模型已经被用于测试肿瘤反应性T细胞，这为免疫疗法的研究和应用提供了新的思路。类器官技术为医学研究和治疗带来了新的机遇。随着技术的不断完善和应用，我们有理由相信，未来的医学研究和治疗将会变得更为精准和高效。但同时，我们也需要认识到，技术的成功应用需要各个学科的研究人员进行深入的合作和交流。配图来源：可画丹纳赫生命科学类器官研究解决方案类器官的制备具有较高的操作和专业要求，丹纳赫生命科学提供类器官研究从类器官制备到鉴定的完整解决方案，全面助力类器官的制备过程，辅助药敏检测实验的研究开展。类器官自动化培养丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特自动化工作站Biomek系列，采用吸头移液方法实现自动化实验操作，是类器官自动化培养与换液的全能助手。可匹配后续核酸提取以及二代测序DNA/RNA建库流程，实现从细胞培养到分析应用的全自动化。贝克曼库尔特Biomek i5实验室自动化工作站对于有药筛实验需求的研究，可在Biomek自动化系统基础上搭配Echo 650纳升级移液工作站。利用Echo无接触、体积小的特点，将化合物转移到实验板里。贝克曼库尔特Echo 650纳升级移液工作站类器官观察使用一般的倒置显微镜较难清晰观察到类器官的多层组织结构，因此需要利用到共聚焦成像、3D成像等新技术手段。丹纳赫生命科学旗下徕卡显微系统的MICA全场景显微成像分析平台，满足不同检测精细度及应用目的需要，还可以直接培养并观察细胞。Leica MICA全场景显微成像分析平台丹纳赫生命科学旗下美谷分子仪器的ImageXpress Confocal HT. ai智能型共聚焦高内涵成像与分析平台，在药效鉴定、药毒性筛查、科学研究中提供各种类型类器官模型高通量成像与3D分析。MD ImageXpress Confocal HT.ai智能型共聚焦高内涵成像与分析平台

“目前，我们还是以战略投资的方式而不是以财务投资的形式去做的，新成立的公司并不纳入公司的报表范围。”针对投资湖南圣微速敏生物科技有限公司（下称“湖南圣微速敏”）一事，圣湘生物（688289.SH）企业人员向《科创板日报》记者说道。为了切入快速药敏检测领域，圣湘生物计划通过自有资金投资的方式，与湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙）（下称“产业基金”）共同投资湖南圣微速敏，投资完成后，圣湘生物将持有39.9985%的股权，对应投资金额为5333万元，产业基金将持有剩余的60.0015%股权。湖南圣微速敏成立于2024年3月26日，由于处于运营初期，一季度营收及净利润均为0。在投资之前，湖南圣微速敏由长沙圣维荣泉100%持有，而湖南圣微速敏和长沙圣维荣泉均系圣湘生物董事长戴立忠实际控制的企业，且圣湘生物持有长沙圣维荣泉30%股权，圣湘生物董事赵汇又是长沙圣维荣泉的法定代表人、执行董事兼总经理，持有18%的股权。同时，圣湘生物还持有产业基金50%的财产份额。因而，此次交易构成关联交易。此外，在投资湖南圣微速敏的同时，圣湘生物还计划将所持参股公司First Light的21.69%股权转让至湖南圣微速敏旗下全资子公司，转让对价为221.58万美元。圣湘生物表示，后续将依托湖南圣微速敏作为整体运营，进一步聚焦于快速药敏检测领域。资料显示，First Light成立于2006年，专注于抗生素药物敏感性的快速检测产品开发，其开发的MultiPath平台是一款兼具单分子免疫检测、微生物鉴定以及快速抗生素药敏测试三种功能的POCT检测仪。现阶段，First Light仍处于亏损状态。2023年，Fitst Light实现营收166.99万美元，净亏损667.44万美元。截至当年年底，First Light总资产为683.86万美元，净资产为-400.51万美元。也就是说，圣湘生物在投资了新成立的湖南圣微速敏后，又将原先参股企业全部股权转至湖南圣微速敏，借此试水快速药敏检测业务。由于湖南圣微速敏不纳入报表范围，试水的结果将不影响圣湘生物的业绩情况。《科创板日报》记者询问圣湘生物企业人员，湖南圣微速敏是否已有意向合作订单，对方以公司成立不久不方便过多陈述为由，拒绝了回答。不过，对方也表示，若湖南圣微速敏后续业务更趋成熟，不排除圣湘生物会采取战略投资以外的更多动作。据圣湘生物介绍，目前，我国每年临床微生物实验室抗生素药敏检查高达2000万人次，存量市场以试剂和仪器为统计口径预计约为20-30亿元，且在此基础上仍有大量的基层、农村细菌感染抗生素药敏检测需求未得到满足。圣湘生物认为，国内市场份额多为碧迪（BD）、生物梅里埃等跨国巨头企业占据垄断，急需本土可及性更高的解决方案，国产创新和替代的空间广阔。值得一提的是，圣湘生物凭借早期战略规划与投入布局，包括发布超声直扩滴管技术和产品，引领常规核酸检测1小时内出报告，以及携手美团、京东打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，开启核酸检测居家服务等方式，在疫情高峰过后，IVD企业业绩普遍滑坡的背景下，率先恢复增长。2024年一季度，圣湘生物实现营收3.91亿元，同比增长100.31%，归母净利润8102.47万元，同比增长35.01%。

仪器信息网讯近日，山东省兽药质量检验所《山东省动物源细菌耐药性检测实验室建设项目》中标结果发布，6家供应商中标1044.3376万元，岛津、梅里埃、伯乐、凯杰、天美、沃特世、梅特勒、奥林巴斯、Eppendorf等多家品牌中标。详情如下：一、采购人：山东省兽药质量检验所(山东省畜产品质量检测中心)二、采购项目名称：山东省动物源细菌耐药性检测实验室建设项目采购项目编号（采购计划编号）：SDGP370000202002000007三、采购方式：公开招标四、中标情况：标包供应商名称中标结果A中国中轻国际控股有限公司317.8万元B北京鑫塔兴农科技有限公司169.73万元C济南瑞博牧业有限公司152.05万元D北京鑫塔兴农科技有限公司148.1万元E济南西美贸易有限公司104.8576万元F济南瑞博牧业有限公司151.8万元总计1044.3376万元五、分项投标报价明细中国中轻国际控股有限公司货物名称品牌型号数量总价/元基质辅助激光解析电离飞行时间质谱岛津ShimadzuiDplusePerformance13,178,000北京鑫塔兴农科技有限公司货物名称品牌型号数量总价/元全自动微生物鉴定及药敏分析仪梅里埃VITEK2COMPACT3011,028,800全自动培养基制备分装系统梅里埃APSOne1668,500济南瑞博牧业有限公司货物名称品牌型号数量总价/元高电流电泳仪电源Bio-Rad伯乐PowerPacHC256,000高速冷冻离心机SCILOGEX塞洛捷克CF1524R119,000台式便携式离心机贝克曼库尔特Microfuge116,000梯度PCR仪Bio-Rad伯乐T1002150,000PCR仪eppendorfMastercycler158,000紫外交联仪UVPCL-1000124,800超微量DNA分光光度计QIAGEN凯杰QIAxpert1188,000全自动灭菌锅TOMY天美FLS-10002176,000电泳仪Bio-Rad伯乐PowerPacBasic326,700涡旋混匀器IKV艾卡Vortex316,000烘箱MMMVenticellECO222145,000恒温培养箱博讯BMJ-250235,000生化培养箱MMMFriocellECO2223255,000多孔电热恒温水槽精宏DK-8D25,000全自动核酸提取仪器QIAGEN凯杰QIAcubeHT1460,000北京鑫塔兴农科技有限公司货物名称品牌型号数量总价/元超高液相色谱仪Waters沃特世ACQUITYUPLCH-ClassPLUS1553,000自动制备液相色谱仪Waters沃特世Prep150Q1718,000超低温冰箱海尔DW-86L6262112,000医用冷藏箱海尔HYC-390327,000变频风冷冰箱海尔BCD-615WDCZ324,000杂交炉BoekelBigSHOT111147,000济南西美贸易有限公司货物名称品牌型号数量总价/元加热板IKAC-MAGHP7315,780.75电子天平梅特勒XPR204183,370台式天平梅特勒PL602E16,451.25台式天平舜宇恒平MP3100111,191超纯水系统默克Milli-QIQ70001129,025酸度计梅特勒FE2813,970酸度计梅特勒SevenExcellence121,835智能型培养基分装蠕动泵INTEGRADOSEIT138,707.5自动移液工作系统INTEGRAVIAFLOASSIST1123,070移动式紫外灯车飞扬FY-30DCI21,985恒温混匀仪EppendorfThermoMixerC144,662.5小型蛋白电泳仪伯乐Mini-PROTEANTetra121,140微生物鉴定药敏分析系统读数仪星佰BIOFOSUNII1218,350显微镜奥林巴斯BX431200,485凝胶成像系统伯乐GelDocXR+1138,553济南瑞博牧业有限公司货物名称品牌型号数量总价/元液相悬浮芯片系统LuminexLuminex200TM1869,500空气微生物采样仪梅里埃Sampl’air193,800半干转印槽伯乐Trans-BlotSD117,900电穿孔仪伯乐MicroPulser135,900自动微量洗脱仪伯乐Model422115,900生物安全柜NUAIRE纽埃尔NU-543-600S5350,000高速冷冻离心机Eppendorf5804R1135,000

肿瘤药敏性检测方法学是抗癌药物评价和筛选的前提，也是临床化疗方案设计的基础。中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞研究中心开发了基于拉曼组的肿瘤单细胞药敏检测新方法D2O-CANST-R，具有快速、低成本、单细胞器精度、识别耐药细胞、体现抗癌机制、可对接单细胞分选和测序等特色，为癌细胞-药物互作研究、抗癌药物筛选等提供了新手段。　　化疗在恶性肿瘤的治疗手段中占重要地位，如使用得当，单纯或辅助化疗即可根治部分肿瘤；对于一些晚期肿瘤，化疗也可用于姑息性治疗。然而，各种肿瘤类型间或不同患者个体间，其药物应激反应均存在显著差异，且化疗过程中耐药细胞的产生会削弱抗癌药物疗效。因此，快速、低成本、可识别耐药细胞、揭示药物应激机制的肿瘤药敏检测方法，对抗癌药物研发和临床精准用药十分重要。　　目前，主流的肿瘤药敏检测方法，如比色法、生物发光法、荧光分析法等，通常依赖于终点检测，即区分细胞死活，难以定量、特异性地测量药物对癌细胞的“代谢抑制”程度。同时，基于细胞群体反应的检测手段，难以检测癌细胞群体中极个别的耐药细胞；这些“害群之马”在正常环境下没有生长优势，却耐受高浓度药物，因此可能造成肿瘤死灰复燃，导致临床化疗失败。　　针对这一问题，单细胞研究中心科研人员Maryam Hekmatara等以人乳腺癌细胞株（MCF-7）和雷帕霉素的互作为例，开发了重水饲喂单细胞拉曼光谱肿瘤药敏快检技术（D2O-probed CANcer Susceptibility Test Ramanometry；D2O-CANST-R）。结合肿瘤细胞拉曼组采集和多元曲线分辨-交替最小二乘法分析算法（MCR-ALS），研究发现，在1-3天的药物处理后，D2O-CANST-R能特异性地基于“代谢抑制”检测肿瘤药敏性，并能在细胞核、细胞胞质、脂质体等单个细胞器的分辨精度，追踪和区分其中蛋白质与脂质的合成速率和代谢变化，从而揭示药物作用机制。脂质和蛋白质代谢的高度活跃，是肿瘤细胞快速增殖的重要原因，因此，上述能力对于抗癌药物的机制研究和筛选具有重要价值。重水饲喂单细胞拉曼光谱肿瘤药敏快检技术D2O-CANST-R　　基于前期单细胞研究中心提出的“拉曼组”（ramanome）和“药物应激拉曼条形码”（Raman Barcode of Cellular response to stresses；RBCS）等概念，科研人员还揭示了真核生物（人乳腺癌细胞和酵母细胞）之间、细胞器之间、药物浓度之间、药物处理时长之间、生物大分子代谢途径之间等，在单细胞精度代谢应激机制上的异同。因此，D2O-CANST-R还具有高时空分辨率、信息量丰富、揭示代谢层面机制等特点。此外，在高剂量雷帕霉素（500或5000×IC50）处理后，仍存在保持较高代谢活性的癌细胞，即耐药细胞。D2O-CANST-R识别肿瘤耐药细胞和测定耐药异质性的能力，对于药物机制研究、抗癌药物评价和筛选等具有重要意义，并具备辅助精准化疗方案设计的潜在能力。　　单细胞研究中心前期针对临床抗感染用药，提出了“重水饲喂单细胞拉曼药敏快检”原理，引入了“最小代谢活性抑制浓度”（MIC-MA）这一衡量药敏性的新概念，发明了“单细胞光镊微液滴拉曼分选”（RAGE）和“单细胞微液滴流式拉曼分选”（RADS）等核心器件，研制出“临床单细胞拉曼药敏快检仪”（CAST-R）和单细胞拉曼分选-测序耦合系统（RACS-Seq）等；针对临床样品，证明了单个细菌细胞精度同时测定抗生素药敏表型和高覆盖度基因组的可行性（Xu T, et al, Small, 2020）。该研究是上述单细胞技术体系针对人体细胞与药物互作的拓展，不仅将服务于肿瘤药物研发、肿瘤精准用药等，而且为肿瘤单细胞分选和多组学研究提供了新的技术路线。　　相关研究成果发表在《分析化学》（Analytical Chemistry）上。研究工作由青岛能源所研究员徐健主持完成，得到国家重大科学仪器研制项目（国家自然科学基金委员会）和中科院前沿局人才项目等的资助。　　论文链接相关介绍：徐健 中国科学院青岛生物能源与过程所研究员、单细胞中心主任 山东省能源生物遗传资源重点实验室主任。2003年华盛顿大学计算机科学硕士和生物化学博士，2003-2004年华盛顿大学基因组科学和系统生物学中心博士后。2004-08年于华盛顿大学基因组研究院任基因组拼装和分析团队负责人。2008年入选中科院“百人计划”并全职加入中科院青岛生物能源与过程所。研究方向为单细胞分析仪器和大数据，及其在微生物组、合成生物学和生物安全等领域的应用。论文发表于Science, Cell Host Microbe, Sci Adv., Nature Commu.等130余篇，被引用10000余次(H-index 43)。获青年拔尖、创新领军人才、国家杰青基金、中国青年科技奖等支持。中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心简介：中国科学院青岛生物能源与过程研究所是由中国科学院、山东省人民政府、青岛市人民政府于2006年7月启动筹建，2009年11月30日通过共建三方验收并纳入中国科学院“知识创新工程”管理序列的国立科研机构。单细胞中心的核心使命是以基因组工程、工具酶开发、先进成像、微流控器件、大数据等为主要方法学支撑，围绕细胞工厂构建、微生物组快检及机制等领域的关键科学和技术瓶颈，开发单细胞分析、分选、测序与培养技术，研制与产业化单细胞分析仪器系列，从国产装备的角度支撑单细胞大数据网络和微生物组天网等原创大数据系统，服务于工业生物技术、大健康、海洋资源挖掘、环境保护与修复、生物安全等应用领域。

我国的水资源现状存在总量紧缺、人均占有量低、地区分布不均、水土资源不相匹配、水体污染日益加重、城市缺水情况凸显等问题。城镇化步伐的加快和区域经济的发展，加重了局部水资源的负荷，也加剧了城市地下水的污染，很多城市的地下水均出现了水质富营养化、铁锰超标等问题。水污染问题已经成为我国经济社会发展的最重要制约因素之一，已经引起国家和地方政府的高度重视。环保部在“十二五”规划中，已明确将氨氮、氮氧化物的监测约束性指标加入到现有的监测指标中，因此水质监测行业必将在现有基础上增加这两方面设备的投入，水质监测行业今后将会继续稳定、持续地发展 运营市场方面，随着有关部门监管力度的加强，运营企业的数量将逐渐缩小，少数规模大、实力强的运营企业将逐渐成为运营市场的主力军。随着国家对环保的日益重视，水质监测行业竞争将不断加剧，国内的水质监测企业将迅速崛起，逐渐成为水质监测行业中的翘楚。B2060在线联氨分析仪，是一款具有自动完成化学反应、光学检测、图文显示、控制输出及数据存储等功能的，高精度的在线式自动化仪表；该仪器采用了液晶显示器，以丰富的文字、图表和曲线等方式，显示测量结果、系统信息以及全中文菜单操作界面；人性化的设计理念与高新技术的结合，成就了该仪器的性能优越性和产品竞争力。仪器特点1、先进的嵌入式单片机技术2、精巧结构、盘式安装、全铝框箱体，美观坚固、抗干扰能力强3、大屏幕点阵液晶，显示内容直观、丰富4、可编程实现1～6通道切换5、可编程修改通道测量周期，有效节省试剂6、抛弃蠕动泵和精密计量泵，采用恒压式加药原理，结构简单、计量精度高、免维护7、具有温度测量功能，可以根据温度进行测量数据补偿8、采用**光源和光电池，寿命长、漂移小、稳定、可靠9、具体黑匣子功能，可查询历史数据、运行记录、校准记录10、宽电压（85～265VAC）、宽频率（45～65 Hz），能够适应多条件需求技术参数量 程：(0～100)μg/L显 示：320×240点阵液晶，中文菜单测量周期：最短5分钟仪器示值误差：±2%F.S重 复 性：不大于1%稳 定 性：基线漂移：使用空白校准，对测量无影响化学漂移：±1%F.S/24h（视试剂稳定性而异）样品条件：流量：（150～300）mL/min 温度：（5～50）℃ 压力：（14～140）KPa 水样允许固体成分：不大于5微米（不允许有胶状物出现）环境温度：（5～45）℃环境湿度：不大于90%RH（无冷凝）试剂种类：1种试剂消耗：不大于5升/30天，测量周期越长试剂消耗越少；隔离输出：（4～20）mA（隔离输出，每个通道一个）电 源：交流（85～265）V、频率（45～65）Hz功 率：60W外形尺寸：690mm×450mm×300mm（高×长×深）开孔尺寸：645mm×410mm重 量：25kg报 警：断样报警、超限报警

内容简介本研究论文聚焦微生物的快速药敏检测研究。抗生素耐药是目前全球公共卫生安全面临的一项严峻挑战。病原菌的耐药性加速进化增加了临床治疗多重耐药感染的用药难度与病人死亡率。及时得到微生物的抗生素药物敏感性结果对于临床多重耐药感染的精准诊断与用药治疗具有重要意义。这项研究中设计了基于流阻的微液滴芯片，结合应用刃天青生物指示剂可在5 h内指示微生物在不同浓度抗生素下的生长。该芯片有若干独立的截留腔室，可自动产生抗生素浓度梯度并形成独立的微液滴用于检测细菌药敏性。该芯片简化了控制操作和设备集成，相较于传统方法缩短了药敏检测时间，具有良好的应用前景。引用本文Zhang H, Yao Y, Hui Y, et al., 2022. A 3D-printed microfluidic gradient concentration chip for rapid antibiotic-susceptibility testing. Bio-des Manuf 5(1):210–219. 文章导读图1 用于细菌抗生素药物敏感性检测的浓度梯度微流控芯片的设计与应用示意图：（a）芯片的制造流程；（b）芯片内产生梯度浓度的过程。其中芯片模具是用摩方精密nanoArch S140制备。图2 不同浓度刃天青的显色荧光显色效果：（a）除去阴性对照后的相对荧光强度；（b）阳性对照和阴性对照的荧光显色图图3 三种不同浓度抗生素对大肠杆菌生长的影响查看更多：PuSL高精密3D打印 官网：https://www.bmftec.cn/links/7

p style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "用于抗菌药物敏感性测试（AST）的新型台式自动化读取和孵化系统为微生物实验室提供了准确的MIC结果，帮助临床医生选择有效的抗生素——从而更好的通过抗菌药物使用来保护患者护理。/pp style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "赛默飞Sensititre ARIS HiQ AST系统依靠行业的黄金标准 - 肉汤微量稀释，提供MIC结果，支持治疗决策的优化，最终支持患者的治疗效果。仪器采用金标准肉汤微量稀释法来指导更有针对性的患者治疗并优化患者预后。/pp style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "临床实验室经常对无效的AST结果进行重新测试，或向临床医生发布结果前再次测试确认实验结果，新系统的使用为实验室节省时间，带来价值。表型驱动的MIC值的即时准确性可提供可靠的结果，避免重复测试的情况，并进一步节约重复测试产生的成本。/pp style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "通过与领先制药公司的密切合作，Sensititre ARIS HiQ AST系统还提供广泛、新颖的抗菌药物选择，帮助用户更早地获得针对多重耐药性感染的最新疗法。此外，实验室可以从广泛稀释范围内的300多种抗菌药物中选择创建定制AST板，以巩固和减少离线测试。/pp style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px "“新的Sensititre ARIS HiQ AST系统为微生物实验室提供了一流的肉汤微量稀释技术的独特组合，可获得最准确的AST，并获得最先进的抗菌药物，”赛默飞微生物学营销副总裁Bernd Hofmann说道。 “AST装置的可以确定特定疗法是否可用于重症患者。随着世界卫生组织（WHO）和疾病控制与预防中心（CDC）多次报告抗生素耐药性日益增加的威胁，使用这些新型抗菌药物的技术比以往任何时候都更加重要。”/p

单细胞分析已成为生命科学的有力工具，原位样品在单个细胞精度的识别、分选、测序/鉴定对于深入解析微生物组的结构和功能具有重要作用。青岛能源所单细胞中心与青岛星赛生物合作，成功开发微生物单细胞自动分选系统EasySort AUTO，可将常规显微镜升级为微生物单细胞的智能化、自动化分选装置，并利用酵母和大肠杆菌细胞示范了单细胞分选—测序/培养的全流程，为微生物资源的探测和挖掘提供了有力手段，该研究成果近日发表于《微生物》mLife杂志。 EasySort AUTO的“慧眼”和“巧手”服务微生物组资源挖掘 　　微生物组(亦称菌群)在自然界及人体中无所不在，它们蕴含着精准健康、碳减排、环境保护、清洁能源等当今人类社会重大挑战的解决方案。然而，微生物细胞尺寸小，操控难度大，单个细胞的识别与分选极具挑战性；同时，菌群中的庞大的细胞数量让原位、单细胞层面的菌群研究对于自动化、高通量的需求尤为迫切。 　　针对上述问题，单细胞中心刁志钿博士、阚凌雁工程师、赵怡龙工程师带领的研究小组，基于青岛星赛生物的单细胞微液滴分选系统EasySort Lego，开发了新一代人工智能辅助的微生物单细胞自动化分选系统EasySort AUTO。经测试，系统搭载的AI辅助图像识别算法可以智能化、自动化地识别目标细胞，准确率达80%；系统嵌入的光镊技术可以捕捉并精准操控目标细胞；最后，基于界面接触的微量液体分离专利技术，目标细胞能够以单管单细胞(One-Cell-One-Tube)的形式自动收集于PCR管中，通量为~120细胞/小时，单细胞率高于93%。该系统分选的目标单细胞可以直接开展单细胞测序、培养等工作，单细胞测序成功率高于84.2%，酵母细胞和大肠杆菌单细胞培养的成功率分别为~85%和~80%。 　　此外，EasySort AUTO的设计还具备三个显著特点：1)广谱适用性，由于光镊可以操控不同尺寸的细胞，该系统广泛适用于各类单细胞的分离、分选、培养及测序实验；2)灵活性，该系统采用模块化的设计，可通过安装“巧手”—光镊模块和自动收集模块，将生物实验室常见的正置显微镜升级为单细胞分选装置；3)高活性保持，分选后的目标细胞具备较高的活性和DNA/RNA质量。 　　单细胞中心长期致力于微生物单细胞技术开发、装备研制和产业化，前期和青岛星赛生物合作已陆续推出高通量流式拉曼分选仪(FlowRACS)、临床单细胞拉曼药敏快检仪(CAST-R)、单细胞拉曼光镊分选仪(RACS-Seq)、单细胞微液滴分选系统(EasySort)等产品，并已进入市场。作为EasySort仪器系列的新成员，EasySort AUTO的设计聚焦在为显微镜的“慧眼”提供一双自动的“巧手”，使得显微镜可以智能化发现目标单细胞，并自动化分离获取。基于上述创新，EasySort AUTO系统将以便捷的操作、灵活的组装、自动化的细胞收集、目标细胞的高活性保持等优势为微生物单细胞的分选工作提供特色解决方案。 　　该工作由单细胞中心马波研究员和李远东工程师主持，与青岛星赛生物合作完成，得到了国家重点研发计划的资助。

2013.8.21，FDA批准美国第一个质谱仪检测系统用于自动识别已知能导致人体严重疾病的细菌和酵母的上市。该质谱仪系统VITEK MS能鉴定出193不同微生物，可在一系列自动化测试过程中进行192种不同的测试，而且每个测试只需要大约一分钟。　　谱仪系统VITEK MS可以鉴别诸如念珠菌、隐球菌和马拉色氏霉菌属组的酵母茵和葡萄球菌科、链球菌科、肠杆菌科、假单胞菌科和类杆属组的细菌，这些酵母茵和细菌跟皮肤感染、肺炎、脑膜炎和血液感染有关。HIV或AIDS、癌症治疗或器官移植后的抗排斥治疗损害或削弱免疫系统的患者特别容易受到这些细菌感染。　　VITEK MS采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,该技术利用激光打破酵母和细菌标本成小颗粒,形成一个独特的微生物模型。VITEK MS在检测系统数据库自动将这些微生物模型与193种已知的酵母和细菌进行比对，从而鉴别微生物。　　此与其他要求大量微生物繁殖来检测的鉴别方法相比,质谱分析方法只需要少量的酵母或细菌繁殖,所以只要微生物生长到可视程度后就可以马上开始检测，通常在在18到24小时内。传统的方法需要五天才能得出相同的鉴别结果。　　FDA通过新型分类程序审查了VITEK MS,这是对一些新型低中度风险且不完全等同于已知合法市售的医疗设备的调控途径。　　VITEK MS再临床上用于鉴别由人体标本培养得到的微生物，它与联合其它临床和实验室发现相互结合，从而辅助诊断细菌和真菌感染。　　VITEK MS的制造商为北卡罗来纳州达勒姆的生物梅里埃公司。

项目编号：0615-224122030043项目名称：天津市第一中心医院全自动凝血分析仪等设备采购项目预算金额：1232.0万元最高限价：1232.0万元采购需求：包号是否设置最高限额预算（万元）最高限额（万元）采购目录采购需求第1包否1,2321,232临床检验设备全自动凝血分析仪，1套临床检验设备全自动干式生化分析仪，1套临床检验设备全自动尿液流水线，2套临床检验设备全自动微生物鉴定及药敏分析系统，1套临床检验设备全自动核酸提取纯化仪，1套临床检验设备全自动化学发光仪，2套临床检验设备流式细胞仪，1套临床检验设备移动实验室方舱，1套临床检验设备全自动血细胞分析仪，2套临床检验设备血气分析仪，1套临床检验设备全自动粪便分析仪，1套临床检验设备G实验，1套临床检验设备GM实验，1套临床检验设备96道全自动移液工作站（200ul），1套临床检验设备全自动核酸提取仪，2套临床检验设备全自动医用PCR分析系统，6套合同履行期限：国产产品：签订合同之日起30日内到货（特殊情况以合同为准）。进口产品：签订合同之日起90日内到货（特殊情况以合同为准）。本项目不接受联合体参与。

项目编号：SDGP371329000202202000091 项目名称： 临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目 采购方式：公开招标预算金额：245万元 最高限价：245万元 采购需求：标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目11、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；2、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一的营业执照）、需具有国家药监局颁发医疗器械注册证；3、在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力，配备专业技术队伍；具备良好的信用信誉和质量保证；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入失信被执行人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；7、本项目不接受联合体投标；8、产品应符合法律、行政法规和国家强制性规定；9、法律法规规定的其他条款。245合同履行期限：详见招标文件本项目不接受联合体投标。

关于进口仪器设备采购项目技术参数公示　　各潜在供应商：　　某单位拟就进口仪器设备进行招标采购，依照“河南省财政厅关于进一步规范政府采购操作执行行为有关问题的通知”豫财办购[2007]20号文件相关规定，现将该项目技术参数进行网上公示，请各潜在供应商对公示的内容是否有倾向性、排他性等行为提出建议。　　经营、生产或销售该仪器的单位所有意见或建议应于2012 年4月11日下午17:00(北京时间)前以书面形式并加盖单位公章及法定代表人签字向河南行正招标服务有限公司提出，由法定代表人或其授权代表亲自携带企业营业执照副本原件及本人有效身份证件原件一并提交(邮寄、传真件不予受理)，逾期不予受理。　　采购仪器名称：　　一、水蒸汽透过率测试仪　　二、氧气透过率测试仪　　三、紫外可见分光光度计　　司、傅立叶变换红外光谱仪　　五、气相色谱仪　　六、高效液相色谱仪　　七、高效液相色谱仪　　八、全在线预浓缩-凝胶净化-定量浓缩联机系统　　九、多功能离子色谱仪　　十、荧光分光光度计　　十一、全自动酶联免疫分析仪　　十二、液相色谱仪　　十三、紫外分光光度计　　十四、全自动固相萃取仪　　十五、全自动细菌鉴定及药敏分析仪　　十六、原子吸收光谱仪　　十七、气相色谱质谱仪(串接)　　附件：该项目技术参数.doc　　地 址：郑州市金水东路299号(金水东路和玉凤路交叉口路南)浦发国际金融中心六楼604室　　联系人：王小萍 许罗丹　　电 话：0371-65931333　　二○一二年四月五日　　河南行正招标服务有限公司

究目的本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的Sievers M9总有机碳（TOC）分析仪和使用台式仪表和探头来测量《中国药典》2020版通则与USP 规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效，并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪。制药用水的电导率是指样品水在已知电势差上传导因离子运动而形成电流的能力值。电导率的计算方法是用电流强度除以电场强度。可以用离线的台式仪表和探头或者在线的电导率传感器来测量电导率1。随着温度和pH值变化，水分子自然离解成离子，从而使样品水具有可计算的电导率。外来离子也会影响样品水的电导率，并对样品水的化学纯度以及样品水在制药应用中的适用性产生较大影响。因此，国际通用的药典都有关于测量制药用水电导率的专论，给出了水的纯度和适用性的接受标准。USP 还对测量电导率的仪器规定了具体要求，并规定了具有不同接受标准的三个测量阶段，以帮助用户进行在线或离线测量。第1阶段测量的接受标准最严格，但此阶段最容易实施。第2和第3阶段测量则要求实验室人员进行离线的、耗时的实验台操作。对于制药商而言，最想进行的测量是离线或在线的第1阶段测量。根据USP ，如果要进行离线测量，测量就必须在合适的容器中进行。离线测量电导率所使用的合适容器的制造材料，不可以在与样品接触时浸出离子。传统的硼硅酸盐玻璃瓶会在样品水中浸出钠离子和其它离子，因此不适用于测量制药用水。Sievers电导率和TOC双用途瓶（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）的瓶体、瓶盖、垫片的测试表明，即使用DUCT瓶保存样品长达5天，也不会对样品的TOC和电导率产生明显的贡献。2,3目前许多制药商在测量制药用水的电导率时使用台式仪表和探头离线进行第1或第2阶段测量。这种测量方法有几个无法避免的缺点，比如数据不安全、样品的安全性不足、样品暴露于空气中、资源的使用效率低等。测量制药用水电导率的先进方法应当是进行自动化的第1阶段电导率测量，而存放和传输数据的电子安全数据库应完全符合21 CFR Part 11法规和最新的数据完整性法规。配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪就为用户提供了这种理想的第1阶段电导率测量方法。以下路线图显示如何从使用台式仪表和探头来离线测量第1阶段电导率，转换为使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来自动测量第1阶段电导率。料配置了电导率选项的Sievers M9便携式TOC分析仪（SN＃0043）配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多SevenCompact 仪（Mettler Toledo SevenCompact Meter）一盒Sievers DUCT电导率和TOC双用途样品瓶（HMI 77500-01）两套Sievers 100 μS/cm KCl电导率校准标样（STD 74470-01）（如果适用）一瓶500毫升Ricca 100 μS/cm KCl标样，25°C（CAT＃5887-16）10毫升和1000微升移液器和吸头析步骤01通过DataPro2（请见下图）中的“样品电导率校准（Sample Conductivity Calibration）”系统任务，或者用M9的触摸屏，用100 μS/cm标样组（STD 74470-01）来校准M9分析仪，确保校准正确。02用100 μS/cm标样组（STD 74470-01）来校准梅特勒-托利多SevenCompact仪和InLab 741 ISM电导率探头，确保校准正确。请务必选用正确的电导率校准值。对于梅特勒-托利多SevenCompact仪，请选择以下校准标样路径：菜 单（Menu）/校准（Calibration），设置（Settings）/校准标样（Calibration Standard）/定制标样（Customized Standard）。输入100 μS/cm KCl标样，25°C。03为了最大程度上减少样品在传送过程中或转移到二级容器过程中被空气中的二氧化碳所污染，所有标样都应直接制备在DUCT样品瓶中² 。请采用正确的样品制备技术，用100 μS/cm KCl储备溶液分别制备30毫升DUCT瓶装的100、75、50、25、12.5、10、5、2.5、1.25、1 μS/cm浓度的标样² 。最佳做法是按从高浓度到低浓度的顺序来制备标样，这样就可以在制备和分析各种敏感的低浓度标样之间花费最短的时间。所需要的稀释体积，请参考表1。04低浓度电导率标样非常敏感，因此必须先运行最低电导率标样，最后运行最高电导率标样，方法条件如图1所示。M9分析仪报告原始电导率、温度、温度补偿电导率。USP 指出，对未知水样的所有阶段1的电导率测试是非温度补偿的。在进行校准、确认、比较研究时，应使用已知化合物的纯标样。例如，上述校准标样在25°C时为100 μS/cm KCl。为了正确地将测量值与此标准值进行比较，必须将电导率测量值补偿回参考温度25°C时的标准值。同样，由于是在两个电导率测量平台上测量这些纯净的已知标样，因此必须进行温度补偿以确保进行正确的比较。05采用正确的取样技术，用100 μS/cm KCl储备溶液分别制备DUCT瓶装的100、75、50、25、12.5、10、5、2.5、1.25、1.00 μS/cm浓度的标样，用于台式仪表和探头测量。低浓度标样非常敏感，因此必须最先在仪表和探头上运行最低电导率标样，最后运行最高电导率标样，方法条件如图1所示。确保将探头完全浸入DUCT瓶中。样品水在转移时可能会洒出来，因此建议将样品瓶放在二次容器（即防洒容器）中，以便在操作过程中用二次容器接住洒出来的水。06对于梅特勒-托利多SevenCompact仪表，确保选择25°C作为参考温度，并对测量值进行温度补偿。在仪表和M9上选择准确的补偿曲线和参考温度，这一点非常重要。KCl在低浓度时有非线性温度校正曲线，因此建议在仪表上选择非线性补偿曲线。测量时请将探头放入样品中，然后按“读取（Read）”键。待测量稳定后，表会提示“保存（Save）”或“退出（Exit）”。所有样品的测量数据都会记录在仪表上，然后导出用于分析。结果和讨论图2是配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪测量的电导率数据，包括实测响应和预期响应的数据对比。响应值连成直线，可以看到R² 值和斜率，便于进行方法比较。图2中的数据显示，配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪的电导率线性非常适用于测量制药用水的第1阶段电导率。图3是Sievers M9 TOC分析仪测量的电导率数据，包括实测响应和预期响应的数据对比。响应值也连成直线，可以看到R² 值和斜率，便于进行方法比较。图3中的数据显示，Sievers M9 TOC分析仪的电导率线性也适用于测量制药用水的第1阶段电导率。表2是配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪和配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪的线性方法对比数据。这两种不同设备的实测响应数据显示，Sievers M9的R² 和斜率响应均略优于配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪的R² 和斜率响应。本研究中的数据不仅确认了这两种设备方法都可以有效地测量电导率，更进一步证明了配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪更具优势。用这两种设备方法的结果差异，部分归因于样品与周围空气能否有效隔离。当使用Sievers M9 TOC分析仪时，电导率和TOC标样都装在DUCT样品瓶里进行分析，从而有效地隔离了空气。而当使用梅特勒-托利多仪和探头时，需在测量过程中打开样品瓶的盖子以便插入探头。打开瓶盖后，空气中的二氧化碳就会污染样品。在测量电导率时，Sievers M9分析仪比传统的台式仪表和探头有更好的线性、斜率响应、样品处理。除此之外，Sievers M9分析仪还有其它优势。台式仪表和探头测量的数据通常以txt或csv格式存放在仪表上。这都不是安全的数据格式，容易被审计机构审查。而Sievers M9分析仪采用安全的数据文件格式，数据不会受到机构审查。此外，在使用台式仪表和探头时，通常需要用USB设备来从仪表向电脑传送数据，而使用USB来传送数据时，容易被审计机构审查数据完整性。M9分析仪的数据可以通过以太网自动导出到LIMS系统、SCADA系统、或其它数据管理平台。最后，台式仪表和探头需要专门的操作人员来制备和运行样品，费时费力。由于对温度、搅拌、测量稳定性的要求，每份样品的第2阶段电导率测量时间需长达30分钟。而将自动进样器和配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪一起使用时，就可以实现自动化的样品分析和数据采集。考虑到Sievers M9 TOC分析仪的上述诸多优点，及其卓越的分析结果，那么制药商放弃使用传统的台式仪表和探头，转而使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来自动测量电导率，就成为非常明智的选择。两种设备方法的优缺点比较，请见表3。结论改变现行的分析方法通常是复杂的过程，而从传统的台式分析转换为自动分析可能更加复杂。本研究旨在说明如何从使用台式仪表和探头转换为使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来测量电导率。本研究证明了台式设备和自动设备在测量USP 第1阶段电导率时具有同等分析性能，从而证明了从台式分析转换为自动分析的可行性。本研究还显示，用户可以相对容易地完成这一转换。最后如表3所示，当使用Sievers M9分析仪代替台式仪表和探头来测量电导率时，可以有诸多优点，例如数据可靠性、样品完整性、自动化运行等，这就使得从台式分析到自动分析的转换对寻求精益工艺流程的制药商极具吸引力。参考文献Sievers Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water (300 40030).DUCT Vial Performance and Stability (300 00297).Reserve Sample Bottles for Conductivity and TOC (300 00299).Low Level Linearity Conductivity Study on the Sievers M9 TOC Analyzer (300 00339).◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p　　由波兰科学院物理化学研究所和BacterOMIC公司组成的研究团队正在开发一款名为BacterOMIC AST的分析仪器，可让医生在数小时内获得特定患者体内细菌对于抗生素耐药性的完整准确的数据。这套创新设备的研发和实施工作获得了波兰科学基金会TEAM-TECH项目总值370万兹罗提的资助。/pp　　现有的分析仪器没有提供关于细菌易感性的完整信息，也没有测试药物组合的功效。一般来说，这些设备仅测试特定细菌对几种抗生素的耐药性，将其简单分类为耐药或不耐药，或属于中间体。这样泛泛的数据通常无法让医生做出合理决定。例如，所有的抗生素在抗菌谱上可能都被标记为无效。/pp　　针对这种状况，研究人员开发了BacterOMIC AST。从患者体内提取并稀释的细菌样品被分成数百个微量样品。每个样品被放置在一块小型、可移动的一次性塑料面板上的微单元中。这块塑料面板上有数百个微单元，每个微单元含有不同浓度的不同药物。加入分析样品后，在所有微单元中同时进行细胞培养。数小时后，仪器评估菌落的发育状况，并显示患者体内细菌对于各种抗生素易感性的完整信息。/pp　　BacterOMIC AST中单个面板能够测试多达97种抗生素的功效，囊括了临床上所有重要的抗生素。按照设想，该设备提供的抗菌谱不仅完整，而且还应包含关于每种抗生素有效性的精确信息。在此基础上，医生可为特定感染病例确定最佳疗法。研究团队还打算在一些微单元中对选定的抗生素组合进行实验，以更好地了解细菌耐药性的机理。现有设备尚无法提供此类信息。/pp　　根据波兰科学院物理化学研究所发布的消息，一台BacterOMIC AST可同时对60个面板进行分析，单个面板的成本与现有测试设备相当。该设备目前处在原型机开发阶段，已测试了细菌培养和监测其在微单元中生长的状况。原型机预计秋季完工，之后将在波兰本土及国外实验室进行测试。研究人员希望第一台BacterOMIC能于四年内进入临床应用。/p

为了更好地帮助仪器用户通过此次财政贴息贷款选购适合的仪器设备，仪器信息网联合多家优质仪器厂商上线了专门的仪器展示专题，提升用户选购仪器的效率；同时面向广大仪器厂商发起征稿活动，仪器厂商可围绕“2000亿贴息贷款政策下，如何助力快速选型采购”这一主题进行原创稿件创作（字数1000字左右），稿件一经采用将发布在仪器信息网上并收录到相关专题中。专题链接：https://www.instrument.com.cn/topic/txdk2022.html“高校2022微生物科研自动化设备报计划目录”，由杭州大微生物技术公司微生物科研设备事业部重磅推出，助力创新型国家建设，探索生命科学前沿。计划目录抢先看：一、厌氧微生物培养二、微生物鉴定三、样品前处理四、微生物定量五、微生物定性1、 厌氧微生物培养DW-100A-K系列 智能厌氧微生物培养系统仪器服务于食品安全国家标准所需的厌氧菌和微需氧菌培养，可根据需要选择特定氧气浓度（1%-15%可选）和CO2浓度（5%-15%可选），能够快速生成环境，微需氧最快2min，厌氧最快4min，仪器稳定可靠，确保重现性100%。2、 微生物鉴定DW-M80型 自动微生物生化鉴定系统仪器通过生化反应原理捕获细菌生化表型特征，对微生物进行鉴定，可用于GB 4789系列要求的食源性致病菌的分离鉴定和《国家食源性疾病监测工作手册》要求的食源性致病菌的耐药分析，可鉴定550种以上常见微生物，广泛运用于食品安全、市场监督管理部门、疾控等微生物实验室。3、 样品前处理DW-20型 空气浮游菌采样器仪器基于安德森 ANDERSON 空气采样器的撞击法原理，对空气中微生物充分采集，符合国家标准《GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法》。DW-APE300型大流量空气微生物富集采样器采用了创新的湿法气旋富集采样技术，将超过1000升的空气中的微生物气溶胶直接采集到液体中。 DW-28系列 水中微生物膜过滤装置仪器是对“少量微生物污染”水样进行微生物检测的仪器，用于食品、化妆品、环境监测等水中微生物质量控制。DW-JURAY系列 微生物样品自动重量稀释仪DW-9系列微生物试剂分液器仪器用于食品、药品、化妆品等含微生物样品的前处理自动稀释，可自动计算并完成对任意重量样品的准确稀释。DW-9可一机多用，1台设备即可实现“倾注平板制备”和“试管分装”等多种用途，使频繁的重复分液操作变得轻松、高效。DW-L2000型 全自动微生物平皿螺旋接种仪仪器依据阿基米德螺旋，以递减比率自动接种样本，可实现标准化生成大量单颗菌落，广泛用于食品、化妆品、药学实验等微生物实验室。4、 微生物定量DW-V系列 全自动菌落计数仪DW-V系列全自动菌落计数仪用于对微生物菌落进行快速读数和统计，全自动运行，无需人工干预，结果准确。DW-BT100型 快速微生物定量检测系统该系统通过双温光电检测系统和计算机控制的模块化分析系统来监控微生物生长代谢所引发的光密度和颜色的变化。简化了传统微生物的检测方法，使检测时间得以明显缩短。5、 微生物定性DW-GS100型 全自动革兰氏染色仪依靠创新垂直喷雾染色方法，快速获取标准化的染色结果，用于化妆品、食品安全等各类专业微生物实验室。2022年9月，国务院常务会议决定，决定对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，促进消费发挥主拉动作用。其中，明确提到对高校、职业院校和实训基地及医院等在“设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策”的支持。中央财政将贴息2.5个百分点，期限2年。杭州大微生物技术有限公司创立于2012年，目前已获得国家专利7项、软件著作17项，致力于推动中国工业微生物检测与研究的“快速、简单、自动化”和标准化。目前已与浙江大学、郑州大学、浙江省食品药品检验研究院、杭州医学院、中科院上海光机所、中科院长春光机所开展课题合作，并参与2项国家级项目和2项浙江省重点实验室项目。杭州大微在微生物检测及研究仪器领域有着多年的积累，已与多家省级疾控单位、高校、第三方检测中心展开合作，拥有雄厚的实力。助力创新型国家建设，探索生命科学前沿，杭州大微与您同行!

伴随着医学技术的迅猛发展，质谱技术快速走进人们的生活，特别是在医学中的应用越来越广泛，质谱技术在临床中快速鉴定细菌的成果颇为显著。近年来，全国各大检验室大力引进前沿的检测技术，主要针对微生物领域进行精准检测，质谱技术检测具有操作步骤简单、程序自动化和结果准确率高的优点，能够有效对微生物进行鉴定，此外，质谱技术具有高通量、高灵敏度和高特异性，基于此特点，该技术应用在临床微生物检测上，取得了惊人的效果。总而言之，质谱时代已经到来，打破了传统的微生物鉴定局限，为我国的医疗临床事业作出了巨大的贡献。一、质谱技术的应用原理及优势大量实验研究结果显示，质谱技术的工作原理很复杂，主要是对被检测的标本离子质荷比进行详细测定，采用标本与激光辐射基质混合点相结合形成结晶的方式，力争将标本通过基质分子吸附的方式将其电离，形成完全不相同的带电离子。同时，在带电离子的动能加速下，快速形成聚焦，从而进入质谱技术分析仪器科学分析。在微生物的检验中，质谱技术在一定程度上具有明显的优势，其主要优点在于检验时对标本的要求很低，不像传统的检验需要将标本进行分离甚至是提纯，质谱技术可以直接进行点样。与此同时，质谱技术检验微生物的准确性非常高且操作方便快捷。二、质谱技术在鉴定检测中的具体应用（一）细菌鉴定检测质谱技术应用于临床检验时可以对原始的样本进行检测，也可以对已经分离的纯菌落进行检测。实践证明，临床检验标本时采用质谱技术进行检测，其标本可以是原始样本，还可以是通过相关技术已经分离的纯菌落。临床上，质谱技术在对革兰氏阳性、阴性细菌进行检验鉴定时，其检验结果的准备性很高，但是，同样的标本采用原始检验方法进行对比，其结果相差很明显。在用原始方法与质谱检验方法检验革兰氏细菌的结果对比中，质谱技术检验结果明显比原始技术检验结果准确度高，同时采用质谱技术检验获取结果的时间更短，二者检验结果的差值在统计学上具有一定的存在意义。除此之外，质谱技术在细菌鉴定检测中还有一个特殊的优势，即能够将相同或相近的菌株准确区分开，从而快速鉴定出多种细菌的不同类型、各自的属性及种类等，最主要的是其准确率相当高，能够达到90%-95%左右，此外，在细菌鉴定中还有发现新型病原菌的可能。（二）真菌鉴定检测针对于真菌鉴定检验，质谱技术检验结果对比传统技术具有很高的精准率。在二者的真菌鉴定检测结果中，质谱技术检验结果要明显比传统检验方法更准确，且检测时常较短，其检验结果存在较大的差异性，在统计学上具有重要的存在意义。分析结果表明，因为真菌本身很干燥，不轻易挑选菌落，这种情形能够导致靶点涂菌分布不均匀，再加上检验人员如果在涂菌时涂得过薄，最后影响结晶不能完好形成，基于此特点，原始方法鉴定真菌，其鉴定检测结果与真实结果差异是非常大的。（三）药物敏感性检测临床上，质谱技术还可以对药物的敏感性进行检测，其检测结果具有极高的准确率，而且针对于药物敏感性的检测，质谱技术检验结果用时要比传统技术短很多，可以大幅度降低技术人员的劳动成本。质谱技术与传统技术在药物敏感性的检测中，除了在检测时间和检测结果上有很大的差异性外，在检测范围上也有所不同。传统技术检验范围具有一定的局限性，能够检测极少数的细菌，而质谱技术恰恰相反，可检测的范围十分广泛，且具有检测人工成本低和资源节约的作用。三、质谱技术的发展前景临床上，血液感染时一种十分严重且常见的感染性疾病，该疾病经常需要使用抗生素来治疗，但是由于抗生素使用的不规范，加上不间断的侵入性治疗方案陆续实施，导致每年因血液感染的发病机率持续升高，引起了医学界的高度关注。在过去应用传统的方法检验临床数据时，血培养鉴定结果经常需要很长的时间，进而严重影响治疗的最佳时间，因此，质谱技术应用在微生物检验上，解决了以往医疗上的大难题。大量的临床数据研究结果指出，根据目前的医疗科学技术能够把血液中的致病细菌大量提取出来，然后应用质谱技术检验细菌，对比之前的平板培养技术，其结果更加精准且耗时短。专家指出，有相关学者利用常规技术和质谱技术鉴定血培养结果，得出针对于血培养结果的鉴定还是质谱技术更准确、更快速，且具有明显的统计学意义。四、质谱技术存在的缺陷目前，在现代微生物检验技术中，质谱技术有着诸多优势，对比传统的检测技术，最明显的优势就是检验结果精准且用时很短，同时具有操作简单便捷、程序自动化的特点，但是在临床大量的实际检验中，质谱技术还是存在一定的缺陷，值得相关人员去大力研究。临床上，质谱技术是无法精准检验结构较为特殊的微生物菌种，例如罕见的菌种、新出现的菌种、复杂混合的菌种或与图谱极为相似的菌种，在检验结果上存在着一定误差。质谱技术检验细菌出现这种结果的原因是目前已有的数据库并不完善，现有数据库中已有的标准菌株图谱是有限的，质谱技术的数据库还需要持续不断的完善，因此在微生物鉴定的结果中会产生一定的差异，更无法对新型菌种和特殊菌种进行准确鉴定。除此之外，由于质谱技术刚刚在国内兴起，是一项新型高新技术，在微生物鉴定过程中要求技术人员的操作能力比较强，因技术员的相关知识匮乏、器械不充足或检验手法不熟练等因素都有可能对检验结果形成一定的差异，导致结果不准确。同时，质谱技术检验微生物是一种新型的技术方法，检验时需要采购相应的仪器，价格高昂的检验仪器导致市场推广难以进行。近年来，科学技术的高速发展有效推动了我国社会的进步，其中，作为重要的鉴定技术之一，微生物鉴定技术可以帮助医疗人员进一步实现对于病原微生物的合理理解与充分认识，基于此，医疗工作者在临床过程中可以进一步结合相关结果对于患者的健康情况进行全面分析，对于后续治疗方案的合理制定具有良好的促进意义。近年来，在科学技术的引导下，质谱技术在我国临床微生物鉴定工作中展现出了良好的应用价值，从而受到了广大医疗行业从业者的高度关注。总的来看，与传统微生物鉴定技术相比，质谱技术具有良好的应用优势，可以进一步提升微生物鉴定工作的效率与准确性，然而，该技术仍存在一定的发展空间，因此，为了更好地应用该技术为医疗行业服务，相关研究人员仍需结合大量临床实践合理做好对于质谱技术的探索与改良。