丙泊酚脂肪乳剂的稳定性分析及粒径测试
脂肪乳作为一种新的载药剂型,由于其对药物具有缓释、控释、靶向定位作用,降低药物毒性等优点越来越受到研究者的关注。很多药物以脂肪乳为载体,如地塞米松、地西泮、丙泊酚(异丙酚)等形成新的传递系统 而榄香烯乳、康来特注射液(薏仁油的乳剂)等均是目前I临床使用的静脉乳剂。丙泊酚(propofol), 其化学名为2,6-双异丙基苯酚, 是目前临床上普遍用于麻醉诱导、麻醉维持、ICU危重病人镇静的一种新型快速、短效静脉麻醉药。它具有麻醉诱导起效快、苏醒迅速且功能恢复完善,术后恶心呕吐发生率低等优点。影响脂肪乳剂稳定性的因素众多,包括:配置过程,脂肪乳本身成分,物理和热力学的影响,液滴的大小和分布,包装材料,储存条件等等。本文应用LUM系列稳定性分析仪,研究了丙泊酚脂肪乳剂的直接和加速法稳定性分析以及液滴的粒径测量。