灭菌罐

导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因在使用高压灭菌器对医疗设备进行消毒处理时,经常会出现灭菌失败问题,导致医院感染事故出现。经过实际调查发现,导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因主要体现在以下四个方面:第一,空气残留过多。由于灭菌器内部空气残留过多,导致被消毒器具上的细菌与病毒依然残留在表面,难以满足实际灭菌要求。经过长期经验积累发现,高压医用灭菌器内部空气残留对灭菌效果的影响十分显著,如果闭合的灭菌包裹里残留空气不能与蒸汽进行二次混合接触,则会导致空气形成一个气团,阻止蒸汽进入,使被消毒对象难以接触到蒸汽,更加无法实现消毒目标[2]。在使用传统预真空高压灭菌装置进行灭菌处理过程中,由于灭菌器对灭菌真空环境要求不高,在灭菌前只对灭菌室进行一次抽真空处理,灭菌后再次抽真空将气体强制干燥排出,致使空气残留量较多,引发灭菌失败问题。第二,蒸汽质量管控不严。在使用医用高压灭菌器开展灭菌工作时,向灭菌设备内注入高压,高温气体会导致微生物酶以及结构蛋白酶受到破坏,从而达到灭菌效果。由于饱和蒸汽穿透性比热干空气、过热蒸气都高,因此在使用高压灭菌装置期间,需要向其注入饱和蒸汽,确保消毒工作能够达到最佳效果。通常情况下,不同压力水的沸点存在一定差异,在一定压力下,容器内的水以及蒸汽温度不再上升,此压力与温度才能够达到饱和要求。与其他蒸汽种类相比,饱和蒸汽内部含有水分,因此又被称之为湿饱和蒸汽。由于部分医院消毒部门,忽视对蒸汽质量的检验工作,蒸汽往往没有达到饱和要求就被注入到容器内部,导致消毒效果始终处于有待提升阶段,难以在医疗感染控制工作中发挥出重要作用。第三,医用高压灭菌设备出现故障。在真空高压灭菌设备实际使用过程中,经常会出现电动门密封不好、温度不达标等故障问题,导致灭菌效果受到严重影响。在高压灭菌设备电动门关闭时,需要借助压缩空气将门胶条从密封槽中挤出。在多次开关门后,胶条经常会发生损坏问题,导致后期电动门关闭时留有缝隙,导致空气进入真空环境。同时,压缩空气压力没有达到实际要求,无法保证电动门密封效果,使得医用高压灭菌装置的灭菌效果有效性受到严重影响。不仅如此,医用高压灭菌设备故障问题也体现在内室漏气等方面。内室漏气主要就是与内室相连通的管道出现泄露问题,导致灭菌环境难以达到真空标准。由于医用高压灭菌器长期处于高压高温的运行环境下,管道衔接口之间的密封胶圈极容易出现老化问题,导致漏气情况发生。在内室漏气问题发生后,空气将会介入到真空环境,削弱室内温度,引发低温报警。第四,医用高压灭菌设备受到氯离子应力的腐蚀作用影响,导致消毒工作不彻底,二次污染设备等问题发生。由于在玻璃器皿消毒过程中,器皿表面会残留一定剂量的盐酸物质,此些盐酸在高温高压的环境下分解成氯离子,附着在高压灭菌设备表面,导致设备表面受到不同程度的腐蚀,出现破损等情况,严重影响到消毒效果。

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新型冠状病毒，传染性极强，可以人传人。主要可以通过飞沫唾液等，甚至是接触感染。医院，实验室感染废弃物必须经过高压灭菌处理，刻不容缓。 那针对于在一线的医护人员和实验室检测人员的安全如何保障？为了减少和避免感染的风险，实验室废弃物和核心区的废弃物必须经过高压灭菌处理。 东南科仪代理的ALP高压灭菌器无菌排放，针对冠状病毒灭菌和医疗废弃物灭菌非常有效。ALP具备《进口压力容器生产许可证》、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》，计量证书。主要应用于微生物实验室，海关，疾控，食品检测用量。医院主要是检验科和传染病科医疗垃圾、医疗废弃物灭菌。专供疾控实验室。 高压灭菌器系列产品是使用压力饱和蒸汽的快速可靠的消毒灭菌设备。它们适用于医疗卫生事业、科学研究、农业等单位。是医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等消毒灭菌的理想设备。高温消毒灭菌主要是通过理化因素使病原微生物的主要代谢发生障碍，或者是菌体蛋白质变性凝固，或者破坏其遗传物质，这些将会导致微生物死亡。 高压蒸汽灭菌器在微生物实验室培养基、实验器具、阳性废弃物最常用的、有效的灭菌设备。高压蒸汽灭菌器从验证到灭菌状态的维护应严格遵守操作规范。为了确保高压蒸汽灭菌锅的有效使用,必须从安装确认、操作确认、工艺确认等方面进行好验证工作,在使用过程中要用参数监测、生物监测等手段对灭菌质量有效评价。 关于感染性废弃物丢弃前的处理你知道吗？ 医院废物是指医院所有需要丢弃、不能再利用的废物，包括生物性的和非生物性的，也包括生活垃圾。医疗废物是指在病人进行诊断、治疗、护理等活动的过程中产生的废物。可能含有大量病原微生物和有害化学物质，甚至会有放射性和损伤性物质，因此医疗废物是引起疾病传播或相关公共卫生问题的重要危险性因素。 感染性废物 感染性废物是指携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物，包括被病人血液、体液、排泄物污染的物品，传染病病人产生的垃圾等医疗废物塑料制品；根据《国家危险废物品名录》、《医疗废物管理条例》、卫生部和国家环境保护总局制定的《医疗废物分类目录》有关规定的要求，对实验室废弃物进行分类，主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。其中感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物都需要在丢弃前进行高温高压灭菌或其它方式灭菌。 感染性废弃物的处理步骤 1、去污染，任何污染材料未经消毒不能拿出实验室。2、液体废弃物必须收集在防漏、未破的容器内，经高浓度的化学消毒剂处理。3、对剩余标本、接种过的培养基、菌种等丢弃前均需适当消毒医学|教育网搜集整理。4、动物房的废物在处理前及动物笼被清洗前均需消毒，最好经高压蒸气灭菌。5、对于任何有污染的锐器如针头、注射器、玻片等在处理前不要用手接触。 丢弃前需要灭菌 推荐高压蒸汽灭菌锅 / 高压蒸汽灭菌器 如何选择高压灭菌器？ 高压灭菌器品种繁多，有进口的有国产的高压灭菌器，产品质量参差不齐。在业内质量口碑当属东南科仪总代理的日本ALP高压灭菌器，是ALP高压灭菌器。日本ALP高压灭菌器具备《进口压力容器生产许可证》、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》以及高压灭菌锅上的压力表和减压阀，送当地计量部门计量后取得计量证书。日本ALP高压灭菌器的安全性能卓越，依靠温度传感器来控制温度，并有压力感应器，在温度或压力异常时会自动切断电源，确保安全，相比较单纯的依靠压力表了解内部压力情况，无需人为查控，安全性更高。如需更高级的配置，可选择日本ALP公司生产的CLG系列高压灭菌器，高压灭菌器内置了温度和压力双重传感器，高压灭菌器可以自动感应温度和压力的对应关系，确保不会有压力异常的情况出现，安全性更强。 日本ALP CL系列高压灭菌器，采用机械锁和电子锁双锁装置，如果高压灭菌器锁出现故障或盖子没有盖好，仪器不会启动；在灭菌完成后，高压灭菌器需降至80度以下及常压，电子锁才能开启，高压灭菌器可防止意外烫伤。同时，好的进口高压灭菌锅在内部的金属腔体表面并不会直接外露不锈钢，而是会有一层绝缘镀层，以防止漏电伤人。ALP高压灭菌器其它的安全功能，如防止干烧情况的缺水保护功能，电极故障指示，异常时间指示等等。

灭菌重点介绍-固体篇在日常实验室的工作中，无论从事哪种实验方向都会与灭菌产生交集。灭菌的样本范围大体包括以下几种：液体（培养基）、固体（实验器材器械）、废弃物（固体废弃物为主）。不同类型的样品需要使用不同的灭菌程序，不同程序之间的灭菌方法也不尽相同，所采用的技术和工艺也有极大差异。本次将主要介绍固体样品的灭菌要点。固体灭菌时经常会存在以下问题：1.容器类样品（烧杯、量杯等）灭菌效果不理想2.带盖样品内部不确定是否经历完整灭菌循环3.固体样品灭菌完成之后产生“湿包"现象以上几个问题都是经常被忽略的技术点：1.容器类样品（烧杯、量杯等）灭菌效果不理想—因为容器类样品内部存有大量空气，传统的方法只能依靠挤压，通过产生的大量蒸汽让蒸汽将容器内部的冷空气挤压出去。但是由于冷空气比空气重，不容易将容器内部的冷空气挤压出去，产生的后果就是样本内部无灭菌效果，下次使用时会直接污染样品；2.带盖样品内部不确定是否经历完整灭菌循环—带盖的样品（移液器枪头盒等）由于密闭蒸汽难以进入，直接的结果就是盒子内部无灭菌效果；3.固体样品灭菌完成之后产生“湿包"现象—其实“湿包"现象是一个比较好的结果，证明样品样品有蒸汽进去经历了完整的灭菌循环，湿包就是蒸汽冷凝之后产生的水。有的用户会用牛皮纸包住样品进行灭菌，但是从根源上来说并不能保证样品的干燥程度，取出之后极易二次污染。以上问题主要体现在以下两点：1.灭菌的有效性无法保证2.灭菌后的样品冷凝易二次污染Systec所采用的验证方法更为科学，首先会将PT-100柔性温度探头置于样品中部，同时将生物指示剂黏附于温度传感器上，通过脉动真空的方式来实现蒸汽贯穿，让容器样品内部实现纯蒸汽环境，除了温度传感器可以实时现实当前的温度之外还可以通过检查生物指示剂的培养来确认是否经历了完整的灭菌循环，以此验证灭菌的有效性。在灭菌结束后真空系统还搭载了后脉动真空干燥功能，可以保证样品的干燥程度，不会造成样品的二次污染。Systec深耕灭菌领域多年，为您提供优异、安全的灭菌解决方案。

首先我们先了解一下湿热灭菌的原理 压力蒸汽杀菌的原理主要是使蛋白质等生物分子变性。当高温高压的蒸汽与被灭菌物品充分接触时释放出潜热，将被灭菌物品加热，加热使蛋白质分子运动加速，互相撞击，可致连接肽链的副键断裂，使其分子由有规律的紧密结构变为无秩序的、散温结构，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相结合成为较大的聚合体而凝固、沉淀。蒸汽灭菌是通过不可逆的破坏酶和结构蛋白，从而杀灭微生物使物品达到灭菌。1.按照灭菌原理分类：因为冷空气导热性差，阻碍蒸汽接触待灭菌物品，并会减低蒸汽气压，使之不能达到应有的温度。因此压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气。根据灭菌器排除灭菌舱内冷空气的方式，压力蒸汽灭菌器分为下排气式灭菌器和预真空式灭菌器。 我们以国内外比较受用户喜爱的日本原装进口alp高压灭菌器的型号(以最常用的54l 为举例，还有85l,105l等多种型号可选，欢迎咨询）为例说明，根据用户灭菌的类型进行相关选择如下：1）下排气压力蒸汽灭菌器：对于重力置换排气压力蒸汽灭菌器，蒸汽进入灭菌腔后置换里面的空气。蒸汽比空气轻所以蒸汽进入灭菌腔后会上升到顶部，迫使冷空气从灭菌腔底部排出。最后蒸汽充满灭菌腔，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌效果。下排气压力蒸汽灭菌器适用于耐高温高湿物品的灭菌，首选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理，适合培养基和发酵设备的灭菌；培养基的灭菌，含有糖分的培养基温度一般控制在115℃；15～20min，不含糖的培养基温度需控制在121℃ 30min左右。 重力置换排气的蒸汽灭菌有一些局限性，不能用于油类和粉剂的灭菌，另外管腔类器械如针和管类，对蒸汽的穿透带来挑战，因为针和管类器械阻碍了（灭菌剂）扩散，也不适合于应用重力置换排气的蒸汽灭菌。 此类分为alp cl-32l （标准型），alp clg-32l (增强型）。 我们通过原理知道，压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气，确保灭菌腔内都是过饱和蒸汽的状态。 alp cl-32l （标准型）通过在内置程序设计中进行强制定时的空气的排出功能，确保纯蒸汽的灭菌环境，不会因空气的存在影响热传导效率，有效保障最佳灭菌效果。2. alp clg-32l(增强型），除了标准的温度传感器外，另配了压力传感器进行双重控制，clg系列灭菌器内置程序上会对脉冲空气净化反复进行,除了温度传感器达到设定值外，直至压力传感器高于对应温度而产生过饱和蒸汽压,比如设置121灭菌温度，压力传感器达到对应的102.9kpa压力后，系统才开始灭菌,保证灭菌效果。 2）预真空压力蒸汽灭菌器：预真空式灭菌器工作原理是利用机械抽真空的方法，首先将灭菌器内冷空气用抽气泵抽出98%以上，使灭菌室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。预真空灭菌器空气排除彻底，热力穿透迅速，可在较高温度(132～135℃ /270-275f)进行灭菌，所需灭菌时间短。预真空灭菌器适用管腔物品、多孔物品和纺织品，衣物等耐高温高湿物品的灭菌，不能用于液体、油类和粉剂的灭菌。 alp clg-32ldvp 预真空高压蒸汽灭菌器就是属于三重脉冲式预真空压力蒸汽灭菌器，因为配置了强大的真空泵强行多次排空灭菌腔内留存的空气，使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌的物品中，从而确保充分有效的灭菌效果。 另外，通过真空泵及经0.22um滤膜过滤后的热空气快速干燥样品，干燥温度范围：60-150℃，比如灭菌干燥后的衣物，可以快速使用，是很多实验人员的首选。 另外，对于医院及医疗单位，可以选配sus304不锈钢套筒及0.22um ptfe滤膜，对灭菌过程中的排放的空气进行过滤，可以符合p3实验室要求的排放标准。对于一些比如疯牛病的阮病毒等，欧盟标准（特别是法国）压力蒸汽灭菌应选用134℃-138℃,18分钟灭菌程序标准；蛋白质改性的温度为135-140℃ aami st79《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南》是所有拥有压力蒸汽灭菌器的医疗机构的首选资源，alp clg 系列产品也符合相关的规定要求。 所以我们根据不同的需要选择不同的灭菌温度，特别是对于具有畜牧，医疗及医用材料，过滤材料，制药行业，需要选择可以在105-137℃(最全面是140℃）的范围内灭菌的仪器。 日本alp原装进口的 cl及clg 各系列都能满足105-137℃（32l型可以满足140℃）灭菌的要求。clg系列灭菌器还可以存储15条灭菌方法模式，调出方法后一键启动，方便客户具有多种灭菌产品的不同的灭菌要求。 选择了相关的两类的压力灭菌器，如何确保所选的仪器能够达到我们所需要的灭菌效果呢？这就需要进行相关的验证工作，验证的关键可以采用第三方验证装备，通过温压仪的信号采集和数据对比技术，形成热穿透测试报表，并且基于相关标准文件包括:国内标准有gb18278-2015，gb8599--2008，gb/t 30690-2014，ws310--2016；国际标准有iso17665-1-2-3，iso13683，en554/en285,pda tr48-2010 2.0，aami st79.2017。 其中aami st79.2017版本标准仍推荐压力蒸汽灭菌质量保障程序，包括使用物理监测，内外化学指示物和生物指示物。aami st79所包括的灭菌过程监测建议包括：常规批次放行；常规灭菌器效力监测；合格测试；及产品质量保障测试。 对于压力蒸汽灭菌器的灭菌参数，规范如是说： ws310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》物理监测法中规定：灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求。也就是说，在选定134℃的灭菌温度时，温度只可以向上波动3℃，但是，绝对不允许向下波动。在实际工作中，温度下线不低于134℃，温度上限不超过134+3=137℃都应该是合格的。 ws310.3—2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，压力蒸汽灭菌参数见下表： 设备类别物品类别灭菌设定温度最短灭菌时间压力参考范围下排气式敷料121℃30min102.8kpa~122.9kpa器械20min预真空式敷料、器械132℃4min184.4kpa~210.7kpa134℃201.7kpa~229.3kpa从上表可以看出，灭菌温度与压力其实是相对应的关系。温度可以控制在一个点上，而压力是在一定的范围有波动的。饱和蒸汽温度是132℃时，压力范围在184.4~210.7kpa， 饱和蒸汽温度是134℃时， 压力范围在201.7~229.3kpa。对于灭菌参数的监测，都是检测其下限，也就是说，只要灭菌状态的实时监测参数高于标准的参数值（134℃/4min/201.7-229.3kpa），都应该判断灭菌合格。而这三项指标中有任何一项低于标准参数值，则灭菌不合格。 附：alp clg系列灭菌器的参数说明：clg系列灭菌器：大屏幕lcd显示屏幕可清晰显示仪器所处的状态，如温度,压力,程序及操作过程中的其他相关信息,令操作和读数都同样方便，显示屏设置在有符合人体工学的灭菌外壳的门盖的下方而非设置在门盖上面： 主要有以下的考虑：1）因为灭菌后有蒸汽残留，开盖后锅内外的温差会将部分蒸汽向上蒸发冷凝成水珠滴在盖子上面的操作面板上，有使控制面板的电路受潮进而增加电子元器件故障的风险。2）如果控制面板设置在顶盖上面，长期的开关盖，排线会增加缠绕或接触不良的风险（翻盖手机的排线就会长时间会有接触不良会缠绕的风险。） 可以选配带物温探头的打印机，实现1min间隔的实时灭菌温度及压力数据，监控灭菌效果的实时状态，为产品灭菌效果保驾护航。或者选配rs-232c 数据接口，选装软件后，就可以记录实时的灭菌温度及压力的的曲线数据。（两者只能选其一） 另外，根据需要，还可以选择下列的灭菌器具，满足灭菌不同样品的需求。 alp高压灭菌器总代理：东南科仪

灭菌重点介绍-液体篇在日常实验室的工作中，无论从事哪种实验方向都会与灭菌产生交集。灭菌的样本范围大体包括以下几种：液体（培养基）、固体（实验器材器械）、废弃物（固体废弃物为主）。不同类型的样品需要使用不同的灭菌程序，不同程序之间的灭菌方法也不尽相同，所采用的技术和工艺也有极大差异。本次我们主要来讨论液体样品的灭菌重点。液体灭菌经常会存在以下几个问题：1.装载培养基的瓶盖需要保留空隙，不能密闭。2.培养基灭菌后用于培养标的物达不到很好的培养效果。3.灭菌之后培养基的装载容器破碎、炸裂。4.培养基降温之后液面下降浓度改变。以上几个问题都是经常被忽略的技术点：1.瓶盖保留空隙是为了在降温阶段瓶内的蒸汽可以逸出来进行蒸发冷却。2.培养基灭菌后达不到好的灭菌效果，主要是因为培养基是液体，液体的比热容大升降温速度较慢，热量需要蒸汽经过容器传导到培养基中。一般灭菌器的温度探头通常固定在腔体内部顶端，当高温蒸汽接触到温度传感器时立即开始计算灭菌时间，但由于液体样品的升温延迟，培养基没有经历一个完整的灭菌循环就开始降温，对培养基的灭菌效果有影响。也有用户会相应增加灭菌的时长，由于没有对样品真实温度的精确把控，随意增加灭菌时间又会让样本长时间保持在高温下使内部营养物质焦糖化，造成实验假阴性。3.容器破碎、炸裂主要是因为泄压时样品内外部压差变化过快从而导致容器破损。4.液面下降是因为在冷却时蒸发走全部都是培养基的水分。以上问题的根本原因主要体现在以下4点：1.无法探知样品的真实温度。2.无法探知培养基是否经历了一个完整的灭菌循环，并且达到了有效的灭菌效果。3.压力下降过快。4.蒸发导致的液体损失。Systec高压灭菌器配备了PT-100柔性温度探头，通过放置对比瓶的方法实时探知样品的真实温度，在液体达到121℃之后开始计算灭菌时间，在降温过程中升高压力保证液体全程不沸腾无液体损失。Systec深耕灭菌领域多年，为您提供优异、安全的灭菌解决方案。

监管机构更倾向于对注射药物进行灌装后灭菌。但是对于某些产品，例如生物药品，无法进行灌装后灭菌，因为这会对产品产生不利影响。在这些情况下，必须在100级或ISO-5环境中对产品进行无菌灌装。样品瓶必须清洗以去除颗粒，然后在填充之前进行灭菌处理。从历史上看，如果对产品进行灌装后灭菌，通常的做法是将西林瓶从清洗机中直接转移到灌装室。但是，2018年4月发布的《ISPE基线指南第3卷无菌产品制造设施1》中建议对所有西林瓶进行灭菌处理，即使产品会进行灌装后灭菌也是如此。灭菌是从西林瓶表面去除热原的过程，包括消除细菌内毒素。有几种不同的方法可以对西林瓶进行灭菌处理。非常常见和有效的方法之一是使用烘烤干燥。将样品瓶暴露于250°C以上的温度会破坏热原。大多数灭菌过程被设计为至少使内毒素减少至千分之一，甚至百万分之一。灭菌的两种最常见方法是灭菌烘箱和灭菌隧道（见图1），但是这两种方法的风险水平不同。使用灭菌隧道所涉及的风险主要来自隧道内气流的控制。用烘箱灭菌有关的风险包括手动操作西林瓶以及灭菌与灌装之间的停留时间。本文讨论了这些风险和解决方案。 图1 灭菌隧道灭菌隧道与灭菌烘箱灭菌烘箱或灭菌隧道（见图1）都可以完成样品瓶的灭菌工序。在使用灭菌烘箱过程时，在准备区域（通常为C级或ISO-7洁净室）中清洗西林瓶，放在托盘上，然后手动装入烘箱。烘箱位于准备区域和灌装线之间。设计良好的灭菌烘箱有两道门，一道通往准备区，另一道通往灌装线隔离器或无尘室。灭菌过程完成后，西林瓶需要手动转移到灌装线上。灌装工序可能需要几个小时后才能开始。Haag2（2011）的论文中强调了在灌装过程中由于容器内表面暴露在空气中而造成污染的风险，并论证了开口西林瓶与污染风险增加的相关性，即使在A级无菌环境中也是如此。但是在高效的灭菌通道中处理的西林瓶，经过约15分钟的冷却过程，就会自动送入灌装机，污染的风险大大降低。举例说明：我们现在考虑每批生产10,000瓶样品，生产线速度为每分钟50个(假定生产效率为80％)。在常见的商业灌装线上，从开口的西林瓶离开灭菌通道开始，到开始加塞的时间大约为8分钟。但是对于灭菌烘箱，相同批次的最末尾一个西林瓶从烘箱中出来的时间算，暴露时间可能长达250分钟甚至更久。更长的暴露时间使污染风险增加了30倍，这还不包括操作人员手动操作带来的相关污染风险。Rick Friedman（FDA / CDER科学与法规政策副主任）在2019年ISPE无菌会议上的开幕词中，谈到了做出积极选择以最、大的程度降低污染风险，并评论说“所有新的无菌灌装线设计均应采用灭菌隧道而不是灭菌烘箱。”预灭菌西林瓶可能产生的风险购买预先消毒的西林瓶是厂内灭菌工艺的替代方法。在这种情况下，西林瓶的清洗和消毒在另外的地方进行，然后将西林瓶装进双层袋中，然后运到生产现场。供应链复杂性的增加带来了不可避免的风险。比如说，必须对西林瓶供应商进行监控，以确保其在整个灭菌和包装过程中均遵循一定的质量标准。用于包装的薄膜尽量是无颗粒的，并且洗涤，灭菌和包装过程是自动化的，以减少人工操作。下一个要考虑的风险来自运输过程，在运输过程中，玻璃瓶之间的摩擦和碰撞会产生难以清除的玻璃颗粒和碎屑。操作员在手动开包的过程中需要遵循特殊的消毒程序，以确保外部包装上的污染物不会转移到西林瓶中。灭菌隧道相关的质量评估对于大批量生产，灭菌隧道是个显而易见的*选择。但是，从降低风险的角度出发，对于较小的生产规模，也应考虑使用灭菌隧道。专门为小批量应用设计的西林瓶清洗机和灭菌隧道组合占用的空间极小，仅占8英尺（2.5m）。灭菌隧道的主要目的是实现内毒素的对级降低。在选择隧道制造商时，至关重要的是评估制造商的气流设计，以确保洁净室和盥洗室内的压力波动不会影响灭菌过程。对空气质量要求最严格部分是灌装部分。相对于空气质量要求较低的的区域，该区域应始终处于较高的气压下，以防止空气倒流。但是，例如在开关门时，空气处理系统的调节有滞后性，这个时候气压水平会发生波动。这种压力波动可能会影响设计不当的灭菌隧道的性能。一些隧道设计使气流从灌装区到清洗区进行分级流动（见图2）。灌装区域气压的波动会使得冷空气更多从寒冷区域进入热区域，消耗了高温灭菌所需要的热量。图2：从洁净室到热区的级联空气。蓝色区域=灌装区域（冷区），红色区域=热灭菌区域，橙色区域=预热区域更复杂的隧道设计会对隧道的加热灭菌区加压，从而西林瓶能够始终暴露于适当的温度下（见图3）。西林瓶传送带下方设计了一个气体返回装置，能够形成从冷却区直接到进料区的空气通道。此外，有些设计还配有风扇，可将新鲜空气从制备室通过预过滤器带入热区。对此气流进行严密监视，并精确调节风扇速度以抵消灌装室压力的任何变化。设计*的隧道，在热区加压的情况下，可以控制70Pa的灌装级联过程，而复杂程度较低的装置通常只能控制10-15Pa。热区加压的第二个好处是自然温度梯度，当热区空气与相邻区域的较冷空气混合时会出现自然温度梯度。这样可以提供逐渐变化的温度，从而将因温度剧变引起碎瓶的风险降低。图3：经过加压的热区。蓝色区域=灌装区域（冷区），红色区域=热灭菌区域，橙色区域=预热区域隧道设计中要考虑的另一个问题是穿过西林瓶传送带的空气速度。空气速度与温度成正比，因此从质量的角度来看，重要的是要尽量小化加热过程中的温度变化。对传送带上的风速进行统一控制的隧道，能够实现更好的过程控制和批次均一性。在隧道两侧都带有回风的隧道（与单侧回风相反）通常在整个传送带上的空气速度变化较小（见图4）。 图4 （左）两侧回风；（右）单侧回风一些单面回风隧道设计结合了气流控制，可以补偿压力梯度，并在传送带的整个宽度上产生非常一致的气流（见图5）。这样的设计能够产生极优结果，消除温度过低的位置，并提供一致的灭菌效果。 图5 速度补偿后的单侧回风 其次，应考虑对灭菌隧道中无法清除的颗粒数量进行原位监测。大多数灭菌通道的设计可在进料区和冷却区进行颗粒计数。但是，迄今为止，只有一家制造商提供了监视加热灭菌区中西林瓶颗粒数量的功能。从热区收集的空气通过热交换器流向颗粒计数器（以避免损坏传感器）。该过程通常记录冷区（灌装区）5秒钟的颗粒计数，再记录5秒钟的热区（加热灭菌区）颗粒计数，再记录5秒钟的进料区颗粒计数，然后在整个生产过程中重复该循环。该解决方案可对所有三个区域进行全面的原位颗粒监控，以实现极其*的过程中质量控制。总结生产注射药物时，必须始终将患者安全放在首位。药品的生产和包装过程很复杂，但是制药行业在降低产品污染风险方面已经取得了重大进展。操作人员是无菌过程中最常见的颗粒和污染物来源。自动化生产极大降低了人员污染的风险。自动化设备很容易用于大规模生产过程。但是，传统上较小规模的生产更多地是通过是手动过程进行的，因此受到污染的风险更高。随着生物药品的发展以及更多定制化药品的出现，药品每批次生产的数量随之降低，设备供应商也相应作出改变，提供机器人灌装设备为这类产线服务。在为小规模生产选择清洗和灭菌设备的时候，必须考虑质量控制问题。现在可以使用自动洗瓶机和灭菌隧道来适应这些高价值的小批量应用。在选择设备时，尺寸、处理量，还有气流设计，都是提供无菌和无颗粒物保证的关键考虑因素。SP隶属于SP Industries.Inc., 是一家知名的科学设备供应商，品牌包括SP VirTis，SP FTS，SP Hotpack，SP Hull，SP Genevac，SP PennTech，SP i-Dositecno等。涉及的产品包括冻干，无菌灌装生产线，离心浓缩，低温循环水浴，玻璃器皿清洗机，恒温恒湿箱等。SP的产品服务于制药，科学研究，工业，航空，半导体和医疗保健等行业。总部位于宾夕法尼亚州的沃明斯特（Warminster），在美国，西班牙和欧洲的英国设有生产工厂，提供遍布全球的销售和服务网络，并提供包括培训和技术支持在内的全面产品支持。参考文献 1.Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities, April 2018, ISPE. 2.Mattias Haag, 2011, Calculating And Understanding Particulate Contamination Risk. Pharmaceutical Technology Europe,Volume 23, Issue 3

详细信息 安溪县官桥医院腹腔镜选型项目公告 福建省-泉州市-安溪县 状态：公告 更新时间： 2023-01-05 安溪县官桥医院腹腔镜选型项目公告 2023年01月05日 15:06 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 腹腔镜选型项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 安溪县官桥医院 行政区域 泉州市 公告时间 2023年01月05日 15:06 开标时间 2023年01月16日 15:00 预算金额 ￥100.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 李先生 项目联系电话 17750815566 采购单位 安溪县官桥医院 采购单位地址 安溪县官桥医院 采购单位联系方式 联系人：肖先生 手机：13600735813 代理机构名称 福建中信工程造价咨询有限公司 代理机构地址 福州市鼓楼区六一中路123号冠茂都会四号综合楼六层 代理机构联系方式 联系人：李先生 联系电话：17750815566 福建中信工程造价咨询有限公司受安溪县官桥医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对腹腔镜选型项目进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称：腹腔镜选型项目 项目编号：FJZX2022A138 项目联系方式： 项目联系人：李先生 项目联系电话：17750815566 采购单位联系方式： 采购单位：安溪县官桥医院 采购单位地址：安溪县官桥医院 采购单位联系方式：联系人：肖先生 手机：13600735813 代理机构联系方式： 代理机构：福建中信工程造价咨询有限公司 代理机构联系人：联系人：李先生 联系电话：17750815566 代理机构地址： 福州市鼓楼区六一中路123号冠茂都会四号综合楼六层 一、采购项目内容 腹腔镜选型项目公告 福建中信工程造价咨询有限公司受安溪县官桥医院的委托，对腹腔镜选型项目进行公开选型，欢迎应询供应商提供符合要求的应询产品，参与选型。 一、项目名称及内容 1.项目名称：腹腔镜选型项目 2.项目内容： 合同号 品目号 设备 主要用途 功能需求 数量 最高 限价 一 1 腹腔镜 用于开展各项腹腔镜下微创手术 1.摄像系统主机可兼容三晶片全高清摄像头，具备全高清图像处理性能，能够输出1920*1080P动态图像，水平分辨线 1000线； 2.摄像系统主机内置USB输出接口，可直接通过USB移动储存设备储存静态图像和动态视频。动态视频采集支持1920*1080P分辨率，静态图像采集支持1920*1080P分辨率。 3.摄像头具备2倍光学变焦技术；配合摄像主机，还可实现2倍电子放大，能够精准进行手术治疗和检查诊断。 4.LED灯泡工作寿命 20000小时，节约医院后续维护成本。 5.镜头可进行高温高压、等温等离子等灭菌，高温高压灭菌次数 450次。 1台 100万元 二、应询供应商资格 1.具有本次采购货物的供货及售后服务能力； 2.具有独立法人资格，提供有效的营业执照； 3.本项目不接受联合体报名。 4.供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中选供应商： (1)供应商被人民法院列入失信被执行人的； (2)供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的； (3)供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的； (4)供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的； (5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 5.具备下列资质证书： (1)《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械经营企业许可证》复印件或《医疗器械经营备案凭证》复印件； (2) 所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》及其附件复印件，证件必须在有效期内（加盖单位公章）。 6.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段选型或者未划分标段的同一项目选型，否则均作为无效应询供应商。 7.按选型公告文件规定成功报名。 8.供应商须符合安溪县卫生健康局安卫发[2020]125号文件要求： (1)应询供应商如实全面提供应询产品的功能、参数、彩页等详细介绍资料。 (2)应询供应商在2023年1月11日17：30前，向代理机构提供应询产品近3年来在国内市场的销售最低价及销售合同等相应佐证材料复印件(应询产品中标公告（含网页链接）或中标通知书或采购合同)，未提交的视为放弃参选。 如应询产品为最新产品且在国内市场尚未销售的，应提供有关定价说明及最低价格承诺。 应询产品因配件等原因，应询价格与市场销售最低价存在差异的，应附有关说明及各配件市场销售最低价。 三、报名及选型公告文件索取办法 1、选型公告文件公告期限及报名时间：2023年1月5日起至2023年1月10日；上午8：00～12：00时，下午15：00～17：00时(北京时间)。 2、报名方式：领购选型公告文件即登记报名（须按合同包报名），选型公告文件每套售价300元，一经售出，谢绝退还。选型公告文件若需邮寄，请加付邮寄费50元；对邮寄过程中可能发生的延误或丢失，采购代理机构概不负责。 3、选型公告文件领取地点：安溪县金融行政服务中心4号楼A幢602室。 四、递交应询响应文件截止时间及评审时间：2023年1月16日 下午15:00 五、递交应询响应文件及评审地点：泉州市洛江区安顺路金马物流大厦A幢二楼 六、有关本次设备选型的相关信息（包括选型公告文件若有修改）都将在中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）及安溪县官桥医院微信公众号上发布，请潜在应询供应商随时关注相关网站，以免错漏重要信息。 二、开标时间：2023年01月16日 15:00 三、其它补充事宜 无 四、预算金额： 预算金额：100.0000000 万元（人民币） × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：2023-01-16 15:00 预算金额：100.00万元 采购单位：安溪县官桥医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建中信工程造价咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 安溪县官桥医院腹腔镜选型项目公告 福建省-泉州市-安溪县 状态：公告 更新时间： 2023-01-05 安溪县官桥医院腹腔镜选型项目公告 2023年01月05日 15:06 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 腹腔镜选型项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 安溪县官桥医院 行政区域 泉州市 公告时间 2023年01月05日 15:06 开标时间 2023年01月16日 15:00 预算金额 ￥100.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 李先生 项目联系电话 17750815566 采购单位 安溪县官桥医院 采购单位地址 安溪县官桥医院 采购单位联系方式 联系人：肖先生 手机：13600735813 代理机构名称 福建中信工程造价咨询有限公司 代理机构地址 福州市鼓楼区六一中路123号冠茂都会四号综合楼六层 代理机构联系方式 联系人：李先生 联系电话：17750815566 福建中信工程造价咨询有限公司受安溪县官桥医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对腹腔镜选型项目进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称：腹腔镜选型项目 项目编号：FJZX2022A138 项目联系方式： 项目联系人：李先生 项目联系电话：17750815566 采购单位联系方式： 采购单位：安溪县官桥医院 采购单位地址：安溪县官桥医院 采购单位联系方式：联系人：肖先生 手机：13600735813 代理机构联系方式： 代理机构：福建中信工程造价咨询有限公司 代理机构联系人：联系人：李先生 联系电话：17750815566 代理机构地址： 福州市鼓楼区六一中路123号冠茂都会四号综合楼六层 一、采购项目内容 腹腔镜选型项目公告 福建中信工程造价咨询有限公司受安溪县官桥医院的委托，对腹腔镜选型项目进行公开选型，欢迎应询供应商提供符合要求的应询产品，参与选型。 一、项目名称及内容 1.项目名称：腹腔镜选型项目 2.项目内容： 合同号 品目号 设备 主要用途 功能需求 数量 最高 限价 一 1 腹腔镜 用于开展各项腹腔镜下微创手术 1.摄像系统主机可兼容三晶片全高清摄像头，具备全高清图像处理性能，能够输出1920*1080P动态图像，水平分辨线 1000线； 2.摄像系统主机内置USB输出接口，可直接通过USB移动储存设备储存静态图像和动态视频。动态视频采集支持1920*1080P分辨率，静态图像采集支持1920*1080P分辨率。 3.摄像头具备2倍光学变焦技术；配合摄像主机，还可实现2倍电子放大，能够精准进行手术治疗和检查诊断。 4.LED灯泡工作寿命 20000小时，节约医院后续维护成本。 5.镜头可进行高温高压、等温等离子等灭菌，高温高压灭菌次数 450次。 1台 100万元 二、应询供应商资格 1.具有本次采购货物的供货及售后服务能力； 2.具有独立法人资格，提供有效的营业执照； 3.本项目不接受联合体报名。 4.供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中选供应商： (1)供应商被人民法院列入失信被执行人的； (2)供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的； (3)供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的； (4)供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的； (5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 5.具备下列资质证书： (1)《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械经营企业许可证》复印件或《医疗器械经营备案凭证》复印件； (2) 所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》及其附件复印件，证件必须在有效期内（加盖单位公章）。 6.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段选型或者未划分标段的同一项目选型，否则均作为无效应询供应商。 7.按选型公告文件规定成功报名。 8.供应商须符合安溪县卫生健康局安卫发[2020]125号文件要求： (1)应询供应商如实全面提供应询产品的功能、参数、彩页等详细介绍资料。 (2)应询供应商在2023年1月11日17：30前，向代理机构提供应询产品近3年来在国内市场的销售最低价及销售合同等相应佐证材料复印件(应询产品中标公告（含网页链接）或中标通知书或采购合同)，未提交的视为放弃参选。 如应询产品为最新产品且在国内市场尚未销售的，应提供有关定价说明及最低价格承诺。 应询产品因配件等原因，应询价格与市场销售最低价存在差异的，应附有关说明及各配件市场销售最低价。 三、报名及选型公告文件索取办法 1、选型公告文件公告期限及报名时间：2023年1月5日起至2023年1月10日；上午8：00～12：00时，下午15：00～17：00时(北京时间)。 2、报名方式：领购选型公告文件即登记报名（须按合同包报名），选型公告文件每套售价300元，一经售出，谢绝退还。选型公告文件若需邮寄，请加付邮寄费50元；对邮寄过程中可能发生的延误或丢失，采购代理机构概不负责。 3、选型公告文件领取地点：安溪县金融行政服务中心4号楼A幢602室。 四、递交应询响应文件截止时间及评审时间：2023年1月16日 下午15:00 五、递交应询响应文件及评审地点：泉州市洛江区安顺路金马物流大厦A幢二楼 六、有关本次设备选型的相关信息（包括选型公告文件若有修改）都将在中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）及安溪县官桥医院微信公众号上发布，请潜在应询供应商随时关注相关网站，以免错漏重要信息。 二、开标时间：2023年01月16日 15:00 三、其它补充事宜 无 四、预算金额： 预算金额：100.0000000 万元（人民币）

基本信息 关键内容： 发酵罐,高压灭菌器,超净工作台 开标时间： null 采购金额： 240.00万元 采购单位： 山东捷尔沃肥料有限公司 采购联系人： 孟月 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 山东昌盛项目管理有限公司 代理联系人： 洪工 代理联系方式： 立即查看 详细信息 捷尔沃微生物扩繁基地提档升级项目设备采购公开招标公告 山东省-聊城市-高唐县 状态：公告 更新时间： 2022-01-22 捷尔沃微生物扩繁基地提档升级项目设备采购公开招标公告 山东昌盛项目管理有限公司受山东捷尔沃肥料有限公司委托，对捷尔沃微生物扩繁基地提档升级项目设备进行国内公开招标采购。现邀请合格的投标人前来投标。 一、项目基本情况 项目编号：SDCS_JEW2022_HWZB0102 项目名称：捷尔沃微生物扩繁基地提档升级项目设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：240.00万元 最高限价：240.00万元 采购需求：本项目通过配置空气无菌级过滤、灭菌和恒温系统达到单菌株无杂菌恒温发酵，生产的微生物产品杂菌率更低；通过配置浓缩设备，进一步浓缩菌液，提高产品有效活菌的数量；通过菌株的优化组合，对微生物菌种进行复配，同时添加多种制剂，以延长微生物的保存期；通过配置智能化自动包装设备，提高生产线的自动化程度。 标段 设备名称 型号/规格 单位 数量 预算金额（万元） 标段一 超净工作台 详见货物需求一览表及技术规格 台 1 7.00 蒸汽灭菌锅 台 1 7.00 空气过滤系统 套 1 50.00 发酵罐恒温系统 套 1 30.00 菌剂复配罐（反应釜） 套 3 46.00 标段二 智能化自动包装设备 套 1 100.00 交货期：10日历天内供货完毕验收合格。 本项目兼投不兼中。 二、申请人的资格要求： （1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； （2）在中华人民共和国境内注册，且具备合法有效营业执照及承担本项目相关供货服务的能力； （3）参与采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录； （4）本项目不接受联合体投标； 三、获取时间和方式 时间：2022年 01月22日至2022 年01 月 28 日，每天上午09时00分至12时00分，下午14时00分至17时00分（北京时间，法定节假日除外 ） 地点：高唐县金城东路515号院内二楼202室 方式：现场购买 售价：300.00元/份，文件售后不退。 注:领取招标文件时须携带以下证书的原件及加盖公章的复印件一份：营业执照副本、开户许可证或基本存款账户承诺书（含开户行打印的《基本账户存款信息》）、法人授权委托书及被授权人身份证(法定代表人参加只携带本人身份证)。 四、提交 截止时间：2022 年02月15日14时30分前（北京时间），逾期送达或未按招标文件要求密封的投标文件恕不接受。 地点：高唐县金城东路515号院内二楼204室 五、投标文件开启 时间：2022 年02月15日14时30分（北京时间） 地点：高唐县金城东路515号院内二楼204室 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.招标人信息 招标人：山东捷尔沃肥料有限公司 地址：聊城市高唐县 联系人：孟月 联系方式：15863570177 2.招标代理机构信息 招标代理机构：山东昌盛项目管理有限公司 地址：高唐县金城东路515号院内二楼202室 联系人：洪工 联系方式：0635-3812666/ 13969513098 发 布 人：山东昌盛项目管理有限公司 发布时间：2022年01月21日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：发酵罐,高压灭菌器,超净工作台 开标时间：null 预算金额：240.00万元 采购单位：山东捷尔沃肥料有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山东昌盛项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 捷尔沃微生物扩繁基地提档升级项目设备采购公开招标公告 山东省-聊城市-高唐县 状态：公告 更新时间： 2022-01-22 捷尔沃微生物扩繁基地提档升级项目设备采购公开招标公告 山东昌盛项目管理有限公司受山东捷尔沃肥料有限公司委托，对捷尔沃微生物扩繁基地提档升级项目设备进行国内公开招标采购。现邀请合格的投标人前来投标。 一、项目基本情况 项目编号：SDCS_JEW2022_HWZB0102 项目名称：捷尔沃微生物扩繁基地提档升级项目设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：240.00万元 最高限价：240.00万元 采购需求：本项目通过配置空气无菌级过滤、灭菌和恒温系统达到单菌株无杂菌恒温发酵，生产的微生物产品杂菌率更低；通过配置浓缩设备，进一步浓缩菌液，提高产品有效活菌的数量；通过菌株的优化组合，对微生物菌种进行复配，同时添加多种制剂，以延长微生物的保存期；通过配置智能化自动包装设备，提高生产线的自动化程度。 标段 设备名称 型号/规格 单位 数量 预算金额（万元） 标段一 超净工作台 详见货物需求一览表及技术规格 台 1 7.00 蒸汽灭菌锅 台 1 7.00 空气过滤系统 套 1 50.00 发酵罐恒温系统 套 1 30.00 菌剂复配罐（反应釜） 套 3 46.00 标段二 智能化自动包装设备 套 1 100.00 交货期：10日历天内供货完毕验收合格。 本项目兼投不兼中。 二、申请人的资格要求： （1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； （2）在中华人民共和国境内注册，且具备合法有效营业执照及承担本项目相关供货服务的能力； （3）参与采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录； （4）本项目不接受联合体投标； 三、获取时间和方式 时间：2022年 01月22日至2022 年01 月 28 日，每天上午09时00分至12时00分，下午14时00分至17时00分（北京时间，法定节假日除外 ） 地点：高唐县金城东路515号院内二楼202室 方式：现场购买 售价：300.00元/份，文件售后不退。 注:领取招标文件时须携带以下证书的原件及加盖公章的复印件一份：营业执照副本、开户许可证或基本存款账户承诺书（含开户行打印的《基本账户存款信息》）、法人授权委托书及被授权人身份证(法定代表人参加只携带本人身份证)。 四、提交 截止时间：2022 年02月15日14时30分前（北京时间），逾期送达或未按招标文件要求密封的投标文件恕不接受。 地点：高唐县金城东路515号院内二楼204室 五、投标文件开启 时间：2022 年02月15日14时30分（北京时间） 地点：高唐县金城东路515号院内二楼204室 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.招标人信息 招标人：山东捷尔沃肥料有限公司 地址：聊城市高唐县 联系人：孟月 联系方式：15863570177 2.招标代理机构信息 招标代理机构：山东昌盛项目管理有限公司 地址：高唐县金城东路515号院内二楼202室 联系人：洪工 联系方式：0635-3812666/ 13969513098 发 布 人：山东昌盛项目管理有限公司 发布时间：2022年01月21日

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

实验室高压灭菌器因其灭菌速度快、成本低、灭菌效果彻底等优点，被广泛应用于制药/化妆品、食品/饮料、医疗/卫生、环保/水工业 石油/化工和农业等领域。近年来，随着制药、食品、卫生、环境等领域监管力度的加大，国家对生物安全的高度重视，以及新冠疫情防控所带来的全国范围内P2、P3实验室的建设热潮，实验室高压灭菌器等生物安全实验室内必不可少的关键设备迎来一波波采购浪潮，尤其是对于自动化程度更高、灭菌功能更加多样化的实验室高压灭菌器，采购需求大量增长。主要品牌市场份额参与者众 国产品牌后来居上据调研，目前国内市场上有产品销售的实验室高压灭菌器生产企业在70~80家左右，其中进口品牌20多家，主要有腾氏、STIK、YAMATO、MMM、Hirayama等，国产品牌50多家，主要包含新华医疗、滨江、致微、申安、博迅等。国产实验室高压灭菌器虽然相对国外品牌起步较晚，但近年来发展十分迅速，不断有新的品牌出现，并且新产品推出速度也很快，市场上可供选择的产品类型和型号非常之多，再加上近年来政府采购这块对国产品牌的支持力度不断加大，国产实验室高压灭菌器的市场份额已经赶超进口品牌。角逐高端 关键在于产品工艺和细节设计虽然国内实验室高压灭菌器技术不断发展，新的厂家不断涌现，但到目前为止，市场依然被老牌厂家所占据，并且国产品牌主要占据中低端市场，高端市场依然被进口品牌所垄断。国产实验室高压灭菌器虽然在功能和性能参数方面已达到与进口先进品牌产品不相上下的水平，但是在产品工艺和细节设计上依然与国外产品有着明显差距，例如腔体和支架的材质、门锁的安全设计、仪器操作系统、温度及压力的传感器件等方面。接下来，市场机会在哪里？各品牌市场份额如何？竞争对手在不同细分市场表现如何？各地区采购情况如何？哪些省市、机构采购需求旺盛？用户的使用需求及痛点有哪些？未来的市场机会主要在哪里？… … … … 仪器信息网为了解近年来实验室高压灭菌器的技术发展趋势、市场发展行情、各主要品牌市场占有率、重点应用领域以及未来采购需求等内容，以为相关从业者进行市场分析和业务决策提供参考，特组织了“实验室高压灭菌器市场调研”活动，并在调研结果的基础上撰写了《实验室高压灭菌器国内市场研究报告（2021版）》本报告包含实验室高压灭菌器市场综合分析、竞争情况、采购机构画像、采购行为分析、使用情况反馈等内容。报告链接：https://www.instrument.com.cn/survey/Report_Census.aspx?id=245欢迎感兴趣的网友联系购买报告事宜，电话：010-51654077转销售部报告目录第一章 概述1.1 高压灭菌器的工作原理1.2 高压灭菌器的分类1.2.1 下排气式高压灭菌器1.2.2 预真空式高压灭菌器1.2.3 生物安全型高压灭菌器1.3 高压灭菌器的基本构造1.4 高压灭菌器的应用现状1.4.1 医疗卫生机构1.4.2 生物安全实验室1.4.3 仪器的安全使用第二章 实验室高压灭菌器市场综合分析2.1 实验室高压灭菌器市场概况2.2 实验室高压灭菌器主要品牌市场占比分析2.3 实验室高压灭菌器市场成交价分析2.4 实验室高压灭菌器市场规模及增长率预测2.5主流型号产品分析第三章 实验室高压灭菌器参调用户来源分析3.1 实验室高压灭菌器主要使用单位3.2 实验室高压灭菌器用户单位类型分布3.3 实验室高压灭菌器用户所在行业分布3.31 实验室高压灭菌器生产企业用户按行业分布3.32 实验室高压灭菌器第三方检测机构用户按行业分布3.4 实验室高压灭菌器参调用户所在地区分布第四章 2019、2020年高压灭菌器专场仪器访问数据分析4.1 2018、2019、2020年高压灭菌器专场PV、UV4.2 2020年高压灭菌器专场PV、UV品牌排行4.3 2020年高压灭菌器专场PV、UV前十仪器第五章 2020年公开发布实验室高压灭菌器招标采购情况分析5.1 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购数量分析5.2 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购金额分析5.3 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购用户分布5.4 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购品牌分布第六章 实验室高压灭菌器用户使用及采购现状分析6.1 不同类型实验室高压灭菌器分布6.2 不同容积实验室高压灭菌器分布6.3 用户实验室生物安全等级分布6.4用户实验室仪器数量分布6.5 灭菌物品现状6.6使用频率现状6.7使用问题反馈6.8用户采购关注点6.9采购需求意向分布第七章 总结评述附录 部分主流品牌及其产品分析1.1 新华医疗1.2 滨江1.3 博迅医疗1.4 Systec1.5 致微1.6 YAMATO1.7 普和希（PHC）1.8 STIK1.9 爱安姆（IRM）1.10 海尔生物

p　　2018年3月15，国家标准化管理委员会发布了GB/T 36030-2018《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》，该标准规定了药品生产过程中进行在线清洗与在线灭菌的通用技术要求，并要求该国标将于2018年10月1日实施。/pp　　根据文件指出的范围，该标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。/pp　　在清洁、灭菌规程方面，给出检查表判断评估完整性，包括：/pp　　是否包括辅助设备 /pp　　是否按其持续一致的操作 /pp　　是否规定了行之有效的干燥方法 /pp　　是否规定了清洗程序和参数,并按照程序清洗 /pp　　是否规定了适用的灭菌程序和参数,并按照程序灭菌 /pp　　是否规定了生产结束至开始清洗的最长时间 /pp　　是否规定了设备清洗、灭前后的保留有效时间 /pp　　是否规定了清洗、灭菌周期的时间 /pp　　是否详细描述了设备清洗后的安全存储条件。/pp　　在清洁验证判定标准方面，要求判断气味。/pp　　然而此文件刚出，就有网友@歪打正着 发帖提出质疑，“这是制药设备的技术要求，而不是清洁工艺的要求，也不是灭菌工艺的要求，反而大谈灭菌工艺要求，清洁工艺要求，管的宽!”/pp　　该网友列出了通用技术要求中的三个例子并作出反对理由。具体如下：/pp　　4.5 在位清洗制药机械(设备)使用后应在规定时间清洗。非无菌药品生产设备清洗后应干燥 无菌药品生产设备及无菌作业区生产设备清洗后应在规定时间灭菌。清洗、灭菌、干燥后的外露敞口应封闭。/pp　　反对理由：是否在规定时间内清洗，跟设备有什么关系?清洁时间是清洁规程的内容，跟设备没关系，跟设备材质没关系，也不由设备厂家规定，而是由制药厂自行制定。设备厂家是吃饱了没事干吧。/pp　　4.6 无菌药品生产设备应在完全装配后灭菌，与物料直接接触的设备、管道、连接点、阀门、密封装置应在位清洗、在位灭菌。/pp　　反对理由：谁说的一定要在位灭菌了?很多药厂采用离线灭菌，难道就不符合了?你们3家公司吃饱了没事找事啊!就从这一条，你们3家公司恶心透顶了。/pp　　11.3 验证原则/pp　　验证原则如下:至少进行连续三批的验证/pp　　反对理由：工艺验证的是至少三批，而设备的验证，哪来三批的说法呢?设备的验证，应该与批次无关。设备的性能与批次无关，批次是基于产品的概念，要考察设备可靠性、稳定性，可以用连续工作时间来判断，而不是用批次的概念。更不能用工艺验证的内容来代替设备验证。这是把工艺验证与设备验证搞混淆了。基本内容都分不清，还写出这个标准，你们3家单位这次闹出大笑话了。/pp　　该网友认为，设备的技术要求应针对设备的结构、材质、硬件等方面，但这份标准主要提及的内容为制药工艺，明显偏离了主题。也有网友持支持或中立意见，有的表示，“来学习各位大咖的经验。”/pp　　“推动行业新一轮采购热潮而已。”/pp　　“推荐性标准，采纳了就执行，不采纳就不执行。”/pp　　....../pp　　可以看到，业内对该标准持有不同的看法。不可否认，近年来，国家GMP标准不断提高，对于药品的生产各个环节监管也更加严格，亟待更完善的标准出台。该标准的采用目的是为了促进制药工业在线清洗与灭菌技术的升级，或许还不够完全符合制药人的标准预期，但笔者相信，未来标准有望进一步完善与升级。那么，你怎么看呢?/p

关于征求《中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿)》意见的函食药监药化管便函〔2015〕765号　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为指导和规范辐照技术在中药灭菌中的正确应用，保证中药的安全性、有效性，我司组织起草了《中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿)》(附件1)，现征求你局意见，请你局组织辖区内相关涉药单位认真研究。如有反馈意见，请汇总相关意见后填写反馈意见表(附件2)，于2015年9月1日前通过电子邮件或传真反馈至我司。　　联　系　人：白洁　　电　　话：010-88330772　　传　　真：010-88330772　　地　　址：北京市西城区宣武门外大街26号院　　电子邮件：baijie22811@163.com　　附件1：《中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿)》.docx　　附件2：《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx　　食品药品监管总局药化注册司　　2015年7月20日

Aeroqual中国展台：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104262/原文作者：Craig Loynes，Aeroqual市场部经理 在最近的历史中，没有任何医学事件比冠状病毒和COVID-19疾病的影响对全球健康和经济影响更大。在撰写本文时，大多数主要经济体都在进行某种形式的封锁，这对企业造成了重大破坏，并将在未来几个月内极大地改变我们的生活方式。政府、产业界和公民们团结一致，试图减缓COVID-19的传播，让卫生服务部门有时间来为医疗需求的爆炸式增长做好准备。对我们的房屋，工作场所和公共场所进行消毒是抵抗冠状病毒以阻止COVID-19传播的一项主要策略。一种消毒方法是使用臭氧。臭氧消毒通常在医院中用于对设备进行消毒并显著减少或消除细菌传播。问题来了：“臭氧消毒能否杀死导致COVID-19疾病的冠状病毒？” 这篇博客文章着眼于臭氧可对环境进行消毒的证据，重点介绍了这种方法的优点以及相关风险。 臭氧消毒证明可杀死SARS冠状病毒目前在公共领域尚无臭氧消毒用于杀死当前的冠状病毒SARS-CoV-2（引起COVID-19疾病的冠状病毒名）的例子。但是，有理由相信它可能会有效：• 在2003年SARS流行期间，臭氧消毒成功用于净化感染致命冠状病毒SARS-CoV-1的环境，这种冠状病毒是导致SARS疾病的病毒。• 由于SARS-Cov-1也是冠状病毒家族的成员，因此臭氧灭菌有可能有效地杀死能引起COVID-19疾病的冠状病毒SARS-CoV-2。 臭氧消毒怎样能杀死冠状病毒？冠状病毒被归类为“包膜病毒”，通常对理化条件比较易感。换句话说，他们不喜欢暴露在臭氧中。臭氧通过将外壳穿透到核中而破坏这种病毒，从而破坏了病毒RNA。臭氧还可以在氧化的过程中破坏病毒的外壳。简而言之，将冠状病毒暴露于足够的臭氧剂量（ppm x时间）下会导致其受到99％的破坏或毁灭。 臭氧消毒有什么风险？呼吸少量臭氧也可能有害。症状包括咳嗽，呼吸急促和加重哮喘等肺部疾病。在较高的浓度下，您会闻到臭氧的气味。但是即使在闻不到味道的极低剂量下，臭氧也是有害的。因此，许多国家/地区将8小时的臭氧暴露极限设定为70 ppb（十亿分之七十）。欧盟的限值甚至更低。臭氧是美国国家环保局和其他国家/地区的环境法规所限制的六种常见大气污染物之一。美国职业安全与卫生管理局及其全球同行也对工作场所中的臭氧暴露进行控制。通过监测降低臭氧暴露的风险问题在于，用于测量臭氧的设备要么是a）准确但价格昂贵，要么是b）负担得起但不准确。这就是为什么Aeroqual推出了选项c）既准确又实惠的臭氧监测仪。如果您在监测臭氧方面还有其他疑问，请与我们联系。Aeroqual中国咨询热线：400-860-5168转4262或访问https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104262/

生物技术作为生命科学前沿与工程技术相结合的综合性学科，在生物、医药、检验检疫和疾病控制等各个领域的应用得到迅猛发展，而冷冻干燥、灭菌和发酵技术的应用作为生命科学领域最常规和必不可少的过程，有着广阔的应用和发展前景。 德国Martin Christ公司作为世界上最先进的冻干机制造商，经历50多年的冻干机生产设计，对各种冻干工艺的应用和优化有着丰富的经验；Systec公司是一家专业制造实验室及中试型高压蒸汽灭菌锅的德国制造商，在德国市场占有主导地位，其宗旨是根据市场客户的需要设计及制造安全、精确及高度重复性及符合认证标准的灭菌过程之灭菌器；瑞士Infors公司在微生物与细胞培养器领域拥有超过40年的设计制造经验，其摇床和发酵罐产品享誉欧美市场，是摇床和发酵罐设计制造行业的领先者。 基于对中国生物产业发展的充分理解和Know-how信息的传递，以及用户对建立GLP标准实验室和GMP标准生产企业的需要，以上三家公司定于2006年6月23日在深圳生物孵化器内联合举办现代冻干、灭菌与发酵技术应用研讨会。我们诚挚地邀请您届时光临指导！时间：2006年6月23日9:00－16:00地点：深圳市南山区高科技园区高新中一道生物孵化器大楼一楼学术报告厅主办单位：深圳现代生物技术学会协办单位：深圳市尚能科技有限公司北京博劢行仪器有限公司广州办事处联系人：郑爱中 先生电话：0755-83481852传真：0755-83481853E-mail：szzheng@gmail.com marketing@upetech.com详细情况请登www.upetech.com新闻动态栏目查询，欢迎索取参加表格 北京博劢行仪器有限公司 2006 年 6 月

博科立式高压蒸汽灭菌器，是目前市面上销量比较好的高压蒸汽灭菌器品牌之一，因其可选型号较多，外形简洁美观，性能优越，操作简便，为大众所认可。今天，我们整理了博科高压蒸汽灭菌器的操作图集，来向大家演示如何使用这款立式高压蒸汽灭菌器，同时我们有视频文件，如需更多资料可直接来电咨询~博科全自动立式高压蒸汽灭菌器是利用饱和蒸汽对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简单、安全可靠等优点。适用于医疗、印染、科研、食品、保健站等单位使用，是理想的灭菌设备。博科立式高压蒸汽灭菌器的特点：1、与国内同功能立式高压灭菌器相比，价格更具优势。2、机器盖子带有防烫罩，更安全。3、我们有专业的生产研发团队，售后服务全面。需要注意的是，BKQ-B50L/BKQ-B75L专用于实验室灭菌，针对实验室营养物质，溶液，培养基，液体专用灭菌具有快速冷却功能，和BKQ-B50II是不同系列非升级款。

针对西藏，云南，青海等高海拔地区，由于地区海拔各不相同，水的沸点也会受到影响，因此灭菌锅在灭菌同时，原有温度点和压力并不能达到实际的要求，对灭菌效果大打折扣。针对这一情况，TOMY 公司研制出针SX-300/500/700系列针对1000-2000m，以及2000-3000m，3000-4000m不同型号机型。 TOMY 也是现在唯一一家能应用在高海拔地区实验室型灭菌锅，Tomy 灭菌锅采用手工打磨内胆工艺，唯一在全世界使用低水位传感器以及双级制冷和多级排气调节的灭菌锅。具体详情请点击查看公司网站。 也在此感谢各位新老客户对我公司产品长期以来的支持和建议！

大肠菌群细菌多存在于温血动物粪便、人类经常活动的场所以及有粪便污染的地方，人、畜粪便对外界环境的污染是大肠菌群在自然界存在的主要原因。大肠菌群是评价食品卫生质量的重要指标之一。而检测食品中大肠菌群的方法中，国内采用的进出口食品大肠菌群检测方法主要有国家标准，国家标准的三步九管法，即乳糖发酵试验、分离培养、证实试验。 由于大肠菌群指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌，即：需氧及兼性厌氧、在37℃能分解乳糖产酸产气的革兰氏阴性无芽胞杆菌。因此大肠菌群的检测一般都是按照它的定义进行。1.乳糖发酵试验：样品稀释后，选择三个稀释度，每个稀释度接种三管乳糖胆盐发酵管。36±1℃培养48±2h，观察是否产气。2.分离培养：将产气发酵管培养物转种于伊红美蓝琼脂平板上，36±1℃培养18-24h，观察菌落形态。3.证实试验：挑取平板上的可疑菌落，进行革兰氏染色观察。同时接种乳糖发酵管36±1℃培养24±2h，观察产气情况。 在乳糖发酵试验工作中，经常可以看到在发酵倒管内极微少的气泡（有时比小米粒还小），有时可以遇到在初发酵时产酸或沿管壁有缓缓上浮的小气泡。实验表明大肠菌群的产气量，多者可以使发酵倒管全部充满气体，少者可以产生比小米粒还小的气泡。 在试验过程中，会用到高压灭菌器来进行灭菌，九管法灭菌时，大肠菌在高温下会产生气泡，如果用的是ALP高压力灭菌锅，可以通过进入工程师菜单，调整在升温过程中的排气时间，可以有效的排走残留在培养基中的气泡。初始界面灭菌中灭菌结束 培养基中有气泡 目前市面上，高压灭菌器品种繁多，有进口的有国产的高压灭菌器，高压灭菌器产品质量参差不齐。在业内质量口碑最好的当属东南科仪总代理的日本ALP高压灭菌器，日本ALP高压灭菌器具备《进口压力容器生产许可证》、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》以及高压灭菌器上的压力表和减压阀，送当地计量部门计量后取得计量证书。 ALP高压灭菌器开关轻松简便，电子锁仅在通电时才可开启，避免因断电或关机时意外泄漏未灭菌物质。高压灭菌器可清晰显示所处的状态，如温度、压力、程序及操作过程中的其它相关信息。高压灭菌器脉冲空气净化反复进行，直至压力高于对应温度而产生过饱和蒸汽压保证灭菌效果。ALP高压灭菌器可根据被灭菌物质的情况调整蒸汽排放情况，ALP高压灭菌器具备快速冷却功能可使灭菌后快速降温到80℃以下的安全温度。ALP高压灭菌器通过真空泵及经0.2um的滤膜过滤后的热空气快速干燥样品，使其快速可用。高压灭菌器标配物温探头安装孔，选配物温探头，方便进行内部灭菌效果的验证。ALP高压灭菌器三重脉冲，预真空设备配置强大的真空泵强行排空腔内留存的空气，使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌物品中，从而确保充分有效的灭菌效果。 更多详细参数可关注ALP高压灭菌器中国总代理：东南科仪！

基本信息 关键内容： 高压灭菌器,过氧化氢灭菌,细胞计数器 开标时间： 2022-04-25 15:00 采购金额： 325.00万元 采购单位： 保山市中医医院 采购联系人： 李先生 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 云南洪力汇中商务咨询有限公司 代理联系人： 张先生 代理联系方式： 立即查看 详细信息 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 云南省-保山市-隆阳区 状态：公告 更新时间： 2022-03-31 招标文件: 附件1 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 项目概况 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易电子化平台（http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心获取招标文件，并于2022年04月25日15点00分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况： 1.项目编号：HLZB2022[004]号。 2.项目名称：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目。 3.采购方式：公开招标。 4.采购预算价：￥3250000.00元。 5.采购内容：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目，包含本次采购涉及到的相关设备、设施、材料采购、运输、安装、调试、验收、合同履行期限及售后技术服务等，采购清单详见下表： 序号 设备名称 数量 计量单位 是否接受进口产品 交货地点 备注 1 手术显微镜 1 台 是 采购人指定地点 技术要求详见招标文件 2 眼底激光治疗仪 1 台 是 3 高速玻切超乳机 1 台 是 4 光学相干断层扫描仪 1 台 是 5 眼科A/B超声诊断仪 1 台 否 6 角膜内皮细胞计数仪 1 台 否 7 预真空高压蒸汽灭菌器 1 台 否 8 超声雾化器 2 台 否 6.标包划分：本项目共划分1个标包，投标人须对项目内所有内容进行投标报价。 7.质保期：大于等于1年。 8.质量要求：符合国家及行业相关质量要求。 9.合同履行期限：合同签订后30日内完成供货及安装调试，交付采购人正常使用。 10.付款方式：甲乙双方合同约定。 11.本项目不接受联合体投标。 12.资格审查方法：资格后审。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：扶持中小企业政策，评审时小型、微型企业提供的产品（提供本企业制造的货物、承担的工程或者服务，或者提供其他中小企业制造的货物）价格给予6%的扣除。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型和微型企业，其产品在评审时给予相同的价格扣除。执行政策文件：《中华人民共和国中小企业促进法》、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、 《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号） 。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人须为本项目采购产品的生产厂家或产品销售代理商，须具备相关部门核发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，所投产品应具备相关部门核发的医疗器械经营备案证或产品注册登记表；所投产品为进口产品的，必须具有中国总代理或区域代理出具的产品授权书或产品长期代理证书。 3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.3投标人在投标文件递交截止时间以前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单” “政府采购严重违法失信名单”，未被列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，由采购人或采购代理机构在投标文件递交截止时间以前进行查询核实，存在不良记录的将取消其投标资格。 三、招标文件的获取 1.获取时间：2022年04月01 日至2022年04月08日，每天上午08：30至11：30，下午14：30至17：30（北京时间，法定节假日除外）。 2.获取方式：投标人请于本公告规定招标文件获取时间内，登录云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心，凭单位数字证书（CA）在网上投标确认并免费获取电子招标文件（格式为*.ZCZBJ）及其它采购项目相关资料，未办理数字证书（CA）的投标人需要按照保山市公共资源交易电子认证的要求，申请办理证书，以便获取招标文件。 获取成功后请投标人将“营业执照（社会信用统一代码证）或其他组织证件或自然人身份证件，法定代表人（负责人）身份证明书、被授权人授权书（含投标人的联系方式、参与投标的项目名称等）、网上报名截图”等加盖公章的扫描件通过电子邮件形式发送至招标代理机构电子邮箱（ynhlhz@163.com）进行信息登记。招标公告或招标文件如有变更，便于书面通知各投标人。如投标人未按公告要求提供材料的，采购代理机构有权要求投标人修正进行补充。提供虚假材料者一经查实，将报监管部门备案，由监管部门依法处罚。 3.售价：￥0.00元。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.投标文件递交截止时间：2022年04月25日15时00分。 2.地点：保山市公共资源交易中心第三开标室（云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心二号楼四楼）。 3..网上上传：网上上传网址为http://116.55.195.54:8001/#/homePage，投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传。投标人根据拟要投标的项目，按照网上投标系统要求上传全部投标文件，投标文件上传后须自行检查投标文件的完整性并进行确认签名后，方完成全部投标文件网上上传操作。投标人可自行打印“上传投标文件回执”。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。 4.其他要求： 4.1现场开标或网上开标方式：本项目采用网上开标方式 （远程网上开标解密）。 4.2参加远程开标解密文件的各投标单位无须到现场提供电子投标文件光盘、纸质投标文件及其他材料，应按开标现场要求时限参加远程解密，否则，拒绝其投标。投标人应提前熟悉网上开标远程解密有关操作事项，由保山市公共资源交易中心和北京筑龙信息技术有限责任公司提供咨询服务。 4.3技术支持：网上报名、电子投标文件制作及上传技术支持电话：400-9618-998, QQ: 4009618998。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目投标保证金金额：￥：50000.00元。 2.本项目投标保证金形式为转账或银行保函或保证保险或其他非现金方式（不接收现场缴纳现金），采用转账的方式提交投标保证金的，投标保证金缴纳账户如下： 投标保证金交纳专用账户 开户名称：保山市政务服务管理局 开户银行：中国邮政储蓄银行保山隆阳区支行 账号：10076469507001000202467 汇入地址：云南省保山市 业务咨询电话： 010-86483801 技术支持单位：北京筑龙信息技术有限责任公司 注：参与本项目的投标人采用转账的方式提交保证金的须从单位基本户转出，并注明项目名称或采购编号，请投标人在转账完成后，使用数字证书（机构CA证书）登录投标系统，在系统主界面的“确认投标保证金”中对投标保证金进行确认绑定，最后打印保证金缴纳回执。 七、公告发布媒体 1.本项目招标公告发布媒体：《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心》、《保山市公共资源交易中心》。 2.投标人在参加投标申请之前务必认真阅读公开招标公告全部内容；公开招标公告或招标文件如有变更，将在以上网站或以书面形式发布。 3. 采购代理服务费，由中标人在领取中标通知书时向代理机构缴纳，采购代理服务费收费标准详见招标文件。 4. 监督电话：保山市财政局政府采购管理科：0875-2216045 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 采购单位：保山市中医医院 地址：云南省保山市隆阳区永昌路3号 电话：0875-2193177 2.采购代理机构信息 名 称：云南洪力汇中商务咨询有限公司 地址：保山市隆阳区杏花小区（东大门） 联系方式：0875-2128766 3项目联系方式 采购人项目联系人：李先生 电 话：0875-2193177 采购代理机构项目联系人：张先生 电 话：0875-2128766 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 眼耳鼻喉科医疗设备招标公告（3.31）.pdf 2022-03-31 09:53:57 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌,细胞计数器 开标时间：2022-04-25 15:00 预算金额：325.00万元 采购单位：保山市中医医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南洪力汇中商务咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 云南省-保山市-隆阳区 状态：公告 更新时间： 2022-03-31 招标文件: 附件1 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 项目概况 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易电子化平台（http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心获取招标文件，并于2022年04月25日15点00分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况： 1.项目编号：HLZB2022[004]号。 2.项目名称：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目。 3.采购方式：公开招标。 4.采购预算价：￥3250000.00元。 5.采购内容：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目，包含本次采购涉及到的相关设备、设施、材料采购、运输、安装、调试、验收、合同履行期限及售后技术服务等，采购清单详见下表： 序号 设备名称 数量 计量单位 是否接受进口产品 交货地点 备注 1 手术显微镜 1 台 是 采购人指定地点 技术要求详见招标文件 2 眼底激光治疗仪 1 台 是 3 高速玻切超乳机 1 台 是 4 光学相干断层扫描仪 1 台 是 5 眼科A/B超声诊断仪 1 台 否 6 角膜内皮细胞计数仪 1 台 否 7 预真空高压蒸汽灭菌器 1 台 否 8 超声雾化器 2 台 否 6.标包划分：本项目共划分1个标包，投标人须对项目内所有内容进行投标报价。 7.质保期：大于等于1年。 8.质量要求：符合国家及行业相关质量要求。 9.合同履行期限：合同签订后30日内完成供货及安装调试，交付采购人正常使用。 10.付款方式：甲乙双方合同约定。 11.本项目不接受联合体投标。 12.资格审查方法：资格后审。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：扶持中小企业政策，评审时小型、微型企业提供的产品（提供本企业制造的货物、承担的工程或者服务，或者提供其他中小企业制造的货物）价格给予6%的扣除。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型和微型企业，其产品在评审时给予相同的价格扣除。执行政策文件：《中华人民共和国中小企业促进法》、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、 《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号） 。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人须为本项目采购产品的生产厂家或产品销售代理商，须具备相关部门核发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，所投产品应具备相关部门核发的医疗器械经营备案证或产品注册登记表；所投产品为进口产品的，必须具有中国总代理或区域代理出具的产品授权书或产品长期代理证书。 3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.3投标人在投标文件递交截止时间以前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单” “政府采购严重违法失信名单”，未被列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，由采购人或采购代理机构在投标文件递交截止时间以前进行查询核实，存在不良记录的将取消其投标资格。 三、招标文件的获取 1.获取时间：2022年04月01 日至2022年04月08日，每天上午08：30至11：30，下午14：30至17：30（北京时间，法定节假日除外）。 2.获取方式：投标人请于本公告规定招标文件获取时间内，登录云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心，凭单位数字证书（CA）在网上投标确认并免费获取电子招标文件（格式为*.ZCZBJ）及其它采购项目相关资料，未办理数字证书（CA）的投标人需要按照保山市公共资源交易电子认证的要求，申请办理证书，以便获取招标文件。 获取成功后请投标人将“营业执照（社会信用统一代码证）或其他组织证件或自然人身份证件，法定代表人（负责人）身份证明书、被授权人授权书（含投标人的联系方式、参与投标的项目名称等）、网上报名截图”等加盖公章的扫描件通过电子邮件形式发送至招标代理机构电子邮箱（ynhlhz@163.com）进行信息登记。招标公告或招标文件如有变更，便于书面通知各投标人。如投标人未按公告要求提供材料的，采购代理机构有权要求投标人修正进行补充。提供虚假材料者一经查实，将报监管部门备案，由监管部门依法处罚。 3.售价：￥0.00元。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.投标文件递交截止时间：2022年04月25日15时00分。 2.地点：保山市公共资源交易中心第三开标室（云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心二号楼四楼）。 3..网上上传：网上上传网址为http://116.55.195.54:8001/#/homePage，投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传。投标人根据拟要投标的项目，按照网上投标系统要求上传全部投标文件，投标文件上传后须自行检查投标文件的完整性并进行确认签名后，方完成全部投标文件网上上传操作。投标人可自行打印“上传投标文件回执”。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。 4.其他要求： 4.1现场开标或网上开标方式：本项目采用网上开标方式 （远程网上开标解密）。 4.2参加远程开标解密文件的各投标单位无须到现场提供电子投标文件光盘、纸质投标文件及其他材料，应按开标现场要求时限参加远程解密，否则，拒绝其投标。投标人应提前熟悉网上开标远程解密有关操作事项，由保山市公共资源交易中心和北京筑龙信息技术有限责任公司提供咨询服务。 4.3技术支持：网上报名、电子投标文件制作及上传技术支持电话：400-9618-998, QQ: 4009618998。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目投标保证金金额：￥：50000.00元。 2.本项目投标保证金形式为转账或银行保函或保证保险或其他非现金方式（不接收现场缴纳现金），采用转账的方式提交投标保证金的，投标保证金缴纳账户如下： 投标保证金交纳专用账户 开户名称：保山市政务服务管理局 开户银行：中国邮政储蓄银行保山隆阳区支行 账号：10076469507001000202467 汇入地址：云南省保山市 业务咨询电话： 010-86483801 技术支持单位：北京筑龙信息技术有限责任公司 注：参与本项目的投标人采用转账的方式提交保证金的须从单位基本户转出，并注明项目名称或采购编号，请投标人在转账完成后，使用数字证书（机构CA证书）登录投标系统，在系统主界面的“确认投标保证金”中对投标保证金进行确认绑定，最后打印保证金缴纳回执。 七、公告发布媒体 1.本项目招标公告发布媒体：《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心》、《保山市公共资源交易中心》。 2.投标人在参加投标申请之前务必认真阅读公开招标公告全部内容；公开招标公告或招标文件如有变更，将在以上网站或以书面形式发布。 3. 采购代理服务费，由中标人在领取中标通知书时向代理机构缴纳，采购代理服务费收费标准详见招标文件。 4. 监督电话：保山市财政局政府采购管理科：0875-2216045 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 采购单位：保山市中医医院 地址：云南省保山市隆阳区永昌路3号 电话：0875-2193177 2.采购代理机构信息 名 称：云南洪力汇中商务咨询有限公司 地址：保山市隆阳区杏花小区（东大门） 联系方式：0875-2128766 3项目联系方式 采购人项目联系人：李先生 电 话：0875-2193177 采购代理机构项目联系人：张先生 电 话：0875-2128766 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 眼耳鼻喉科医疗设备招标公告（3.31）.pdf 2022-03-31 09:53:57 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无

干制汤料的大致过程：干制产品的工艺包括清洗、分级、浸泡、切片或研磨、干燥等工序。在制造汤料的过程中，最重要的是将其污染可能性降到最低。也可以用蒸汽灭菌进行处理微生物。 越来越在多种汤料中检出了沙门氏菌。虽然在制造过程的工序中有干燥处理，但是不能完全灭杀有活力的致病菌。当再次污染的时候，沙门氏菌可以在这些产品继续存活。很多食物会用到汤料制作其他的产品，如果不通过灭菌器，相关的产品会二次污染。所以，灭菌器在此生产过程中显得尤为重要。 沙门氏菌，是会引发人食物中毒的细菌。沙门氏菌病是指由各种类型沙门氏菌所引起的对人类、家畜以及野生禽兽不同形式的总称。感染沙门氏菌的人或带菌者的粪便污染食品，可使人发生食物中毒。据统计在世界各国的种类细菌性食物中毒中，沙门氏菌引起的食物中毒常列榜首。沙门氏菌属的发病机理主要是由于大量活的沙门氏菌随食物进入消化道，并在肠道繁殖，以后经肠系膜淋巴组织进入血循环，出现菌血症，引起全身感染。当细菌被肠系膜、淋巴结和网状内皮细胞破坏时，沙门氏菌体就释放出内毒素，导致人体中毒，并随之出现临床症状。 食品安全需要引起食品企业的重视，要加强产品的卫生学检验，而高压灭菌器（高压灭菌锅）是不可或缺的工具。企业生产食物的时候，应该高度注意食品安全，沙门氏菌在高温下会失去活性。生产肉类的企业应当用高压灭菌器来帮助维护企业的食品安全。 目前市面上，高压灭菌器品种繁多，有进口的有国产的高压灭菌器，产品质量参差不齐。在业内质量口碑最好的当属东南科仪总代理的日本ALP高压灭菌器，最好的高压灭菌器是ALP高压灭菌器。日本ALP高压灭菌器具备《进口压力容器生产许可证》 、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》以及高压灭菌锅上的压力表和减压阀，送当地计量部门计量后取得计量证书。日本ALP高压灭菌器的安全性能卓越，依靠温度传感器来控制温度，并有压力感应器，在温度或压力异常时会自动切断电源，确保安全，相比较单纯的依靠压力表了解内部压力情况，无需人为查控，安全性更高。如需更高级的配置，可选择日本ALP公司生产的CLG系列高压灭菌器，高压灭菌器内置了温度和压力双重传感器，高压灭菌器可以自动感应温度和压力的对应关系，确保不会有压力异常的情况出现，安全性更强。 日本ALP CL系列高压灭菌器，采用机械锁和电子锁双锁装置，如果高压灭菌器锁出现故障或盖子没有盖好，仪器不会启动；在灭菌完成后，高压灭菌器需降至80度以下及常压，电子锁才能开启，高压灭菌器可防止意外烫伤。同时，好的进口高压灭菌锅在内部的金属腔体表面并不会直接外露不锈钢，而是会有一层绝缘镀层，以防止漏电伤人。ALP高压灭菌器其它的安全功能，如防止干烧情况的缺水保护功能，电极故障指示，异常时间指示等等。 ALP高压灭菌器给企业带来安全健康的保证，保证检测结果的正确，为企业产品的安全提供保证，同时给到消费者放心及健康。

日前，上海市食药监局查实某些“洋快餐”使用过期肉、发霉变质肉进行再加工，制作成品出售市面，引发各地食品监督部门的注意，并且检查当地的洋快餐；同期，广州市食安办发布了某大型连锁餐厅的速冻牛扒被检测出沙氏门菌。虽然问题食品已下架，但食品安全再次成为民生热点。 沙门氏菌，是会引发人食物中毒的细菌。沙门氏菌病是指由各种类型沙门氏菌所引起的对人类、家畜以及野生禽兽不同形式的总称。感染沙门氏菌的人或带菌者的粪便污染食品，可使人发生食物中毒。据统计在世界各国的种类细菌性食物中毒中，沙门氏菌引起的食物中毒常列榜首。沙门氏菌属的发病机理主要是由于大量活的沙门氏菌随食物进入消化道，并在肠道繁殖，以后经肠系膜淋巴组织进入血循环，出现菌血症，引起全身感染。当细菌被肠系膜、淋巴结和网状内皮细胞破坏时，沙门氏菌体就释放出内毒素，导致人体中毒，并随之出现临床症状。 食品安全需要引起食品企业的重视，要加强产品的卫生学检验，而高压灭菌器（高压灭菌锅）是不可或缺的工具。企业生产食物的时候，应该高度注意食品安全，沙门氏菌在高温下会失去活性。生产肉类的企业应当用高压灭菌器来帮助维护企业的食品安全。 目前市面上，高压灭菌器品种繁多，有进口的有国产的高压灭菌器，产品质量参差不齐。在业内质量口碑最好的当属东南科仪总代理的日本ALP高压灭菌器，最好的高压灭菌器是ALP高压灭菌器。日本ALP高压灭菌器具备《进口压力容器生产许可证》 、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》以及高压灭菌锅上的压力表和减压阀，送当地计量部门计量后取得计量证书。日本ALP高压灭菌器的安全性能卓越，依靠温度传感器来控制温度，并有压力感应器，在温度或压力异常时会自动切断电源，确保安全，相比较单纯的依靠压力表了解内部压力情况，无需人为查控，安全性更高。如需更高级的配置，可选择日本ALP公司生产的CLG系列高压灭菌器，高压灭菌器内置了温度和压力双重传感器，高压灭菌器可以自动感应温度和压力的对应关系，确保不会有压力异常的情况出现，安全性更强。 日本ALP CL系列高压灭菌器，采用机械锁和电子锁双锁装置，如果高压灭菌器锁出现故障或盖子没有盖好，仪器不会启动；在灭菌完成后，高压灭菌器需降至80度以下及常压，电子锁才能开启，高压灭菌器可防止意外烫伤。同时，好的进口高压灭菌锅在内部的金属腔体表面并不会直接外露不锈钢，而是会有一层绝缘镀层，以防止漏电伤人。ALP高压灭菌器其它的安全功能，如防止干烧情况的缺水保护功能，电极故障指示，异常时间指示等等。 ALP高压灭菌器给企业带来安全健康的保证，保证检测结果的正确，为企业产品的安全提供保证，同时给到消费者放心及健康。 高压灭菌器、ALP高压灭菌器请戳东南科仪www.sinoinstrument.com

为应对2019-nCoV新型冠状病毒传播，杭州美卓生物已紧急调拨过氧化氢灭菌设备、可高温消毒护目镜、过氧化氢消毒液等产品发往疫情前线，协助各地医疗机构做好相关防控工作。过氧化氢作为一种高效、无接触的自动化终末消毒方式，对通过空气飞沫传播的各类病原微生物具有良好的杀灭效果。而过氧化氢最终分解物为氧气和水，对环境、人伤害较低。杭州美卓生物，国家高新技术企业，8年过氧化氢灭菌技术深耕，自主研发了汽化过氧化氢灭菌器、雾化过氧化氢灭菌器，能高效杀灭细菌、真菌和病毒等有害微生物。目前，已有多家高等级生物安全实验室、重症监护病房（ICU）、传染病房等医疗场所使用了美卓过氧化氢灭菌设备。对于突发的2019-nCoV新型冠状病毒传播，杭州美卓生物可提供多个型号的设备和解决方案，来帮助医护人员有效阻断病毒的扩散。杭州美卓生物定全力支援疫情前线，为疫情防控添砖加瓦，愿天佑中华，愿人间没有伤痛。

style type="text/css".TRS_Editor P{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor DIV{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TD{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TH{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor SPAN{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor FONT{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor UL{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor LI{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor A{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }/stylep　　近年来，低温等离子体技术在生物医学领域显示出巨大应用前景及优势，受到广泛关注。其中，低温等离子体灭菌是该技术在生物医学研究中的热点。目前，已有多个研究显示其在伤口消毒、医疗设备消毒、农产品安全及食品安全等领域都具有广阔的灭菌应用前景。中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所黄青课题组，在利用低温等离子体技术增强灭菌效果及有关灭菌机制研究方面取得新进展。/pp　　黄青课题组关注微生物所处环境包括无机盐等对等离子体灭菌效果的影响。研究发现，维持生命活动所必需的常见无机盐离子——氯离子对低温等离子体灭菌效果产生重要影响，并根据等离子体处理时所用气体成分不同而不同。在氧气等离子体处理下，溶液中氯离子存在可显著促进灭菌效果，但在氮气或空气等离子体处理下，灭菌效果却明显下降。/pp　　为探索其作用机制，研究人员对不同气体等离子体处理下溶液中氯离子的转变，及其对生成的多种活性氧基团的影响进行定量分析。研究表明，氯离子在氧气等离子体处理下会快速氧化生成活性氯，后者可进一步进入细菌胞内，引起细菌死亡，而在氮气或空气等离子体处理下，生成的活性氯与生成的过氧化氢、亚硝酸根等快速反应生成氯离子、硝酸根等产物，导致等离子体灭菌能力降低。对细胞膜通透性分析表明，氯离子通过调节等离子体处理下细胞膜的损伤而改变等离子体的灭菌效果。/pp　　该研究有助于理解等离子体灭菌机制，并为今后实际应用中有目的地提高等离子体灭菌效果提供了依据。相关研究成果发表在emPlasma Processes and Polymers/em上。研究工作得到国家自然科学基金、安徽省自然科学基金及中科院青年创新促进会等的支持。/ppbr//pp style="text-align:center "img alt="" oldsrc="W020171109532114950624.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/uepic/eed5e7ee-6b7c-4248-a14d-db2226e5ed85.jpg" uploadpic="W020171109532114950624.jpg"//pp style="text-align: center "氯离子对等离子体灭菌效果的影响及作用机制/p

1、整个产品已经取得国家医疗器械产品认证2、罐体部分拥有中国质量监督检验检疫总局颁发的压力容器设计、生产许可证3、随机提供主管部门特种设备（压力容器）质量安全检测中心颁发的检测报告4、高性能，操作简单，全机型冷却风扇标准装备，缩短了降温时间，提高了工作效率，大幅缩短等待时间5、翻盖式高性能高压蒸汽灭菌器，最高使用温度为135℃，可以作为蛋白改质之用，不管是通常的灭菌还是培养基和液体的灭菌，或者是培养基的溶解都能简单设定，简单操作除了各种灭菌程序设定之外，也可以任意进行工程设定，反复运行6、数码式操作控制面设置在盖子的前侧，容易查看，使用方便7、槽内温度及推移过程通过LED实时显示监测8、设有三重压力盖开启保护锁，各种安全保护措施充分。9、搭载定时开始和预热功能，可以根据实际情况有效利用自己的时间，方便操作人员10、灭菌器内腔采用3mm厚不锈钢制作，表面经镜面抛光、防腐处理

基本信息 关键内容： 高压灭菌器,过氧化氢灭菌 开标时间： 2021-10-22 09:30 采购金额： 165.21万元 采购单位： 承德市口腔医院 采购联系人： 张洁 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 河北晟兴招标代理有限公司 代理联系人： 王智斌 代理联系方式： 立即查看 详细信息 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标 河北省-承德市-双桥区 状态：公告 更新时间： 2022-01-08 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标 发布时间：2022-01-08 13:40 项目编号： ZC130800202101859 招标方式： 公开招标 采购文件获取方式： 网上获取 获取文件截止时间： 2021-10-12 17:00:00 保证金缴纳截止时间： 2021-10-22 09:30:00 开标时间： 2021-10-22 09:30:00 递交投标文件截止时间： 2021-10-22 09:30:00 正式公告 项目概况 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目招标项目的潜在投标人应在 全国公共资源交易平台（承德市）（http://xzspj.chengde.gov.cn/ggzy/index）获取招标文件，并于 2021年10月22日09点30分 （北京时间）前递交投标文件。 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标公告 发布时间： 2021-09-29 一、项目基本情况 项目编号： HBSX2021-09-26 项目名称： 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目 预算金额： 1652100.00 最高限价： 1652100.00 采购需求：A包（口腔治疗设备）：牙科综合治疗机（自带管路消毒）10台；B包（口腔综合治疗台供气动力源设备）：牙科电动无油空压机（老院区）1台；C包（口腔低值设备）：牙科X射线机1台，数字口内影像板扫描处理系统1台，医用清洗机1台，封口机1台，高温高压灭菌器1台，空气涡轮手机清洗养护机1台，口内扫描仪1台，超声骨刀1台，种植机1台，热牙胶充填系统2台；具体参数要求详见本项目招标文件。 合同履行期限： 合同签订后30日内 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 投标人须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证。 三、获取招标文件 时间： 2021年09月30日至 2021年10月12日， 09:00-12：00-12:00-17 00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 全国公共资源交易平台（承德市）（http://xzspj.chengde.gov.cn/ggzy/index） 方式： 现金发售 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年10月22日09点30分（北京时间） 地点： 全国公共资源交易平台（承德市） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 承德市口腔医院 地址： 承德市双桥区 联系方式： 张洁 18603341326 2.采购代理机构信息 名 称： 河北晟兴招标代理有限公司 地 址： 河北省承德市双桥区下营房银都海棠园1#楼05-309（仅限办公） 联系方式： 王智斌 0314-2064246 3.项目联系方式 项目联系人： 王智斌 电 话： 0314-2064246 温馨提示: 1、投标人完成以下步骤方可投标。 （1）市场主体信息注册登记： 登录承德市公共资源交易中心网站，点击“市场主体注册”按钮，跳转至“河北省公共资源交易平台”进行注册。 （2）办理数字证书： 登录承德市公共资源交易中心网站，点击“资料下载——CA办理”查看相关CA数字办理事项。 2、下载招标文件。 已在河北省公共资源交易平台市场主体库通过资格确认（注册登记）的供应商可直接登录（账号密码或数字证书CA）“承德市公共资源交易平台”下载查看招标（采购）文件； '未经资格确认（注册登记）的供应商首先通过市场主体注册，注册网址“河北省公共资源交易平台（）” 3、缴纳投标保证金。 投标人须按要求通过企业基本账户（须与企业信息注册时填报的账户信息一致）转账缴纳投标保证金，并在转账完成后，使用投标人机构数字证书登录投标系统，进入“投标保证金”界面，当显示银行来款记录后，对所投标段进行保证金【绑定】。如果不进行绑定，将无法对本项目投标。上述操作须在保证金缴纳截止时间前全部完成，请投标人充分考虑转账到款的延时，提早缴纳，以免耽误投标工作。 当保证金形式为保函时，请先提交保函再提交投标文件。 4、递交投标文件。 （1）递交投标文件时，需在投标截止时间前以投标人企业机构数字证书登录【投标用户登录】上传电子投标文件。 （2）投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并且确认并签名，投标截止时间前未完成 签名确认的，视为未递交。 5、详细投标流程见承德市公共资源交易中心网站右下角【投标流程】。 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌 开标时间：2021-10-22 09:30 预算金额：165.21万元 采购单位：承德市口腔医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北晟兴招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标 河北省-承德市-双桥区 状态：公告 更新时间： 2022-01-08 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标 发布时间：2022-01-08 13:40 项目编号： ZC130800202101859 招标方式： 公开招标 采购文件获取方式： 网上获取 获取文件截止时间： 2021-10-12 17:00:00 保证金缴纳截止时间： 2021-10-22 09:30:00 开标时间： 2021-10-22 09:30:00 递交投标文件截止时间： 2021-10-22 09:30:00 正式公告 项目概况 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目招标项目的潜在投标人应在 全国公共资源交易平台（承德市）（http://xzspj.chengde.gov.cn/ggzy/index）获取招标文件，并于 2021年10月22日09点30分 （北京时间）前递交投标文件。 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标公告 发布时间： 2021-09-29 一、项目基本情况 项目编号： HBSX2021-09-26 项目名称： 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目 预算金额： 1652100.00 最高限价： 1652100.00 采购需求：A包（口腔治疗设备）：牙科综合治疗机（自带管路消毒）10台；B包（口腔综合治疗台供气动力源设备）：牙科电动无油空压机（老院区）1台；C包（口腔低值设备）：牙科X射线机1台，数字口内影像板扫描处理系统1台，医用清洗机1台，封口机1台，高温高压灭菌器1台，空气涡轮手机清洗养护机1台，口内扫描仪1台，超声骨刀1台，种植机1台，热牙胶充填系统2台；具体参数要求详见本项目招标文件。 合同履行期限： 合同签订后30日内 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 投标人须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证。 三、获取招标文件 时间： 2021年09月30日至 2021年10月12日， 09:00-12：00-12:00-17 00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 全国公共资源交易平台（承德市）（http://xzspj.chengde.gov.cn/ggzy/index） 方式： 现金发售 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年10月22日09点30分（北京时间） 地点： 全国公共资源交易平台（承德市） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 承德市口腔医院 地址： 承德市双桥区 联系方式： 张洁 18603341326 2.采购代理机构信息 名 称： 河北晟兴招标代理有限公司 地 址： 河北省承德市双桥区下营房银都海棠园1#楼05-309（仅限办公） 联系方式： 王智斌 0314-2064246 3.项目联系方式 项目联系人： 王智斌 电 话： 0314-2064246 温馨提示: 1、投标人完成以下步骤方可投标。 （1）市场主体信息注册登记： 登录承德市公共资源交易中心网站，点击“市场主体注册”按钮，跳转至“河北省公共资源交易平台”进行注册。 （2）办理数字证书： 登录承德市公共资源交易中心网站，点击“资料下载——CA办理”查看相关CA数字办理事项。 2、下载招标文件。 已在河北省公共资源交易平台市场主体库通过资格确认（注册登记）的供应商可直接登录（账号密码或数字证书CA）“承德市公共资源交易平台”下载查看招标（采购）文件； '未经资格确认（注册登记）的供应商首先通过市场主体注册，注册网址“河北省公共资源交易平台（）” 3、缴纳投标保证金。 投标人须按要求通过企业基本账户（须与企业信息注册时填报的账户信息一致）转账缴纳投标保证金，并在转账完成后，使用投标人机构数字证书登录投标系统，进入“投标保证金”界面，当显示银行来款记录后，对所投标段进行保证金【绑定】。如果不进行绑定，将无法对本项目投标。上述操作须在保证金缴纳截止时间前全部完成，请投标人充分考虑转账到款的延时，提早缴纳，以免耽误投标工作。 当保证金形式为保函时，请先提交保函再提交投标文件。 4、递交投标文件。 （1）递交投标文件时，需在投标截止时间前以投标人企业机构数字证书登录【投标用户登录】上传电子投标文件。 （2）投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并且确认并签名，投标截止时间前未完成 签名确认的，视为未递交。 5、详细投标流程见承德市公共资源交易中心网站右下角【投标流程】。

注射剂是通过肌肉或静脉给药的一种剂型，它可分为粉针剂、小容量和大容量注射剂。近年来，由于注射剂疗效快、效果好，其市场需求迅速增长。所以，确保注射剂对人体的安全十分重要。其中，对注射剂灭菌工艺的研究更是发挥了重要作用，通过科学的选择灭菌工艺，正确的验证工艺标准，对灭菌的准确性有很大的帮助。最终，通过合理设计和全面验证的灭菌/除菌工艺过程、良好的无菌保证体系以及在生产过程中严格执行药品生产质量管理规范（ GMP）可以使注射剂达无菌保证水平。2020年12月31日，为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，CDE正式发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》，自发布之日起施行。《指导原则》重点对注射剂常用的灭菌/无菌工艺，即湿热灭菌为主的最终灭菌工艺（ Terminal Sterilization Process）和无菌生产工艺（ Aseptic Process）的研究和验证进行阐述，旨在促进现阶段化学药品注射剂的研究和评价工作的开展。 详见附件。化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）.pdf

温州维科生物实验设备有限公司生产的过氧化氢干雾灭菌系统正是制药企业所要想找到的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。雾化过氧化氢灭菌器使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮与空气中，从而彻底杀灭空气中的微生物。1、电源：220V 50HZ2、功率：1千瓦3、设备重量：9.5KG4、尺寸：37cmX26cmX32cm(长X宽X高)5、喷雾粒径：3-5um 6、喷雾速度：18米/秒 7、喷雾量：1000ml/60min8、配合杀孢子剂量：1000ml 9、灭菌体积：10-300立方米1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的风险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。2、能有效达到洁净区的所有区域，5微米干雾化效果，国内领先。3、体积小，便携式的设计可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库；可通过传递窗进行传递。4、符合药典，新版GMP规范要求，采用枯草芽孢为挑战菌，对300立方洁净区达到6个对数级杀灭率。 5、性价比极高，不到汽化过氧化氢设备二分之一的成本，达到灭菌效果。6、整个消毒过程3小时左右，相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒创新点：除菌下降6log对房间彩钢板无腐蚀

欧洲食品安全局(EFSA)消息，根据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第6节的规定，作为评估成员国(EMS)的奥地利收到一份来自Makhteshim Agan公司要求修订酿酒葡萄、大蒜、番茄3种蔬果中灭菌丹(folpet)的最大残留限量(MRL)的申请。　　为了能更好发挥灭菌丹(folpet)的作用，Makhteshim Agan公司建议提高这3蔬果中灭菌丹的最大残留限量：酿酒葡萄中的灭菌丹从原先的5 mg/kg提高至8 mg/kg，大蒜和番茄也分别从0.02 mg/kg和2 mg/kg提高到0.1 mg/kg和4 mg/kg。　　奥地利根据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第8节的规定起草了一份评估报告草案，提交至欧委会，并已于2010年10月25日转交至欧洲食品安全局。　　欧洲食品安全局对评估材料进行审核后，认为提高大蒜、番茄残留限量的申请合理，具体修改结果如下：商品代码商品现行MRL(mg/kg)拟议MRL(mg/kg)修订理由执行的残留物质：灭菌丹（folpet）151020酿酒葡萄5暂不做修订基于现有的数据，潜在的健康风险仍不能被排除，生产出的葡萄汁被儿童饮用后会超出急性参考剂量。220010大蒜0.020.1该拟议的MRL具备充足的数据支持，并经过风险评估，不会对消费者造成危险。231010番茄23

详细信息 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 河北省-保定市 状态：公告 更新时间： 2022-12-07 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 河北永诚工程项目管理有限公司 招标地区：河北省 招标产品：离心管,吸管,紫外线杀菌灯,塞尺 所属行业： 实验室用品 塑胶制品 灯具 五金工具 采购项目编号：YCZB-2022-170 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：保定市妇幼保健院 采购人地址 ：保定市金专路399号 采购人联系方式：刘晓军 0312-7560050 采购代理机构地址 ：保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 采购代理机构联系方式 ：左小弟、刘丽珍0312-2011168 采购预算金额：3780000.00 采购用途 : 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 招标文件发售地点 ：河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0 获取文件开始时间：2022-12-08 获取文件结束时间：2022-12-14 时刻说明：09:00-12:00-13:00-17:00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间：2023-01-03 09:00 开标地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 本公告发布媒体： 采购预算金额：3780000.00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间： 开标地点： 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： YCZB-2022-170 项目名称： 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产） 采购方式： 公开招标 预算金额： 3780000.00 最高限价： 各包最高限价详见'其他补充事宜' 采购需求： 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 合同履行期限： 签订合同时约定 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 无 三、获取招标文件 时间： 2022年12月08日至 2022年12月14日， 09:00-12:00-13:00-17:00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年01月03日09点00分（北京时间） 地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间：2023年01月03日09点00分 地点： 网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 保定市妇幼保健院 地址： 保定市金专路399号 联系方式： 刘晓军 0312-7560050 2.采购代理机构信息 名 称： 河北永诚工程项目管理有限公司 地 址： 保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 联系方式： 左小弟、刘丽珍 0312-2011168 3.项目联系方式 项目联系人： 左小弟、刘丽珍 电 话： 0312-2011168 地点：截止时间：时间：地点： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：2023-01-03 09:00 预算金额：378.00万元 采购单位：保定市妇幼保健院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北永诚工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 河北省-保定市 状态：公告 更新时间： 2022-12-07 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 河北永诚工程项目管理有限公司 招标地区：河北省 招标产品：离心管,吸管,紫外线杀菌灯,塞尺 所属行业： 实验室用品 塑胶制品 灯具 五金工具 采购项目编号：YCZB-2022-170 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：保定市妇幼保健院 采购人地址 ：保定市金专路399号 采购人联系方式：刘晓军 0312-7560050 采购代理机构地址 ：保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 采购代理机构联系方式 ：左小弟、刘丽珍0312-2011168 采购预算金额：3780000.00 采购用途 : 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 招标文件发售地点 ：河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0 获取文件开始时间：2022-12-08 获取文件结束时间：2022-12-14 时刻说明：09:00-12:00-13:00-17:00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间：2023-01-03 09:00 开标地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 本公告发布媒体： 采购预算金额：3780000.00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间： 开标地点： 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： YCZB-2022-170 项目名称： 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产） 采购方式： 公开招标 预算金额： 3780000.00 最高限价： 各包最高限价详见'其他补充事宜' 采购需求： 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 合同履行期限： 签订合同时约定 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 无 三、获取招标文件 时间： 2022年12月08日至 2022年12月14日， 09:00-12:00-13:00-17:00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年01月03日09点00分（北京时间） 地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间：2023年01月03日09点00分 地点： 网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 保定市妇幼保健院 地址： 保定市金专路399号 联系方式： 刘晓军 0312-7560050 2.采购代理机构信息 名 称： 河北永诚工程项目管理有限公司 地 址： 保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 联系方式： 左小弟、刘丽珍 0312-2011168 3.项目联系方式 项目联系人： 左小弟、刘丽珍 电 话： 0312-2011168 地点：截止时间：时间：地点：

详细信息 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目竞争性磋商 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2022-09-25 招标文件: 附件1 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目竞争性磋商 2022年09月25日 09:46 公告信息： 采购项目名称 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 品目 货物/其他货物/其他不另分类的物品,货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 莆田市疾病预防控制中心 行政区域 市辖区 公告时间 2022年09月25日 09:46 获取采购文件时间 2022年09月26日至2022年09月30日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:30 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） 响应文件递交地点 莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 响应文件开启时间 2022年10月08日 09:00 响应文件开启地点 莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 预算金额 ￥101.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 李兰仙、江小青、鄢美铃 项目联系电话 0591-87579323-803 采购单位 莆田市疾病预防控制中心 采购单位地址 福建省莆田市荔城区西洪南路268号 采购单位联系方式 占卫华/0594-6726879 代理机构名称 福建科瑞项目管理有限公司 代理机构地址 福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1318号2梯4楼 代理机构联系方式 李兰仙、江小青、鄢美铃/0591-87579323-803 附件： 附件1 获取磋商文件登记表.doc 项目概况 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在福建科瑞项目管理有限公司（福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼）获取采购文件，并于2022年10月08日 09点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：KRZC-CS-H-2022034 项目名称：莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：101.0000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：101.0000000 万元（人民币） 采购需求： 合同包 品目号 标的名称 主要技术规格 数量 最高限价（元） 磋商保证金（元） 是否属于核心产品 是否排除进口产品 1 1-1 实时荧光定量PCR 详见磋商文件第三章采购内容及要求 1台 450000 4500 是 是 2 2-1 高压灭菌器 2台 220000 2200 3 3-1 新冠快速核酸检测系统 1套 130000 1300 4 4-1 倒置显微镜 2台 120000 1200 5 5-1 自动旋盖机 3台 90000 900 ★注:不满足或不接受下述条款的均导致响应无效。 1、表中 是否排除进口产品 栏中注明 否 的产品允许原装进口产品参与响应，同时满足需求的国内产品亦可参与响应（注：原装进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品），注明 是 的产品拒绝进口产品参与响应。 2、本项目不允许成交供应商以任何名义和理由进行转包，如有发现，采购人有权单方中止合同，且成交供应商必须赔偿由此给采购人带来的一切损失。 3、本项目供应商按合同包报价，对同一合同包内所有品目号内容报价时必须完整。评标与授标以合同包为单位。报价不得超出磋商文件规定的各合同包及各品目号最高限价。响应报价应包含本次项目所涉及的所有费用，包括货物制造、包装、运输、装卸、税金等一切相关费用。 4、本项目为非单一产品采购项目，核心产品中的所有产品多家供应商均用同一品牌产品参加同一个合同包响应的，视为提供相同品牌产品。 5、成交供应商应按合同规定履行全部的义务和承担全部的责任。未经采购人的允许，成交供应商不得将项目以任何名义和理由全部转包或部分分包，若发现转包或分包，视为成交供应商违约，采购人有权单方终止合同，成交供应商违约对采购人造成的损失的，需另行支付相应的赔偿。 6、本磋商文件未明确的其它约定事项或条款，待采购人与成交供应商签订合同时，由双方协商订立。 合同履行期限：产品在合同生效后30天内送达采购人指定地点并安装调试完毕 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1）进口产品：执行《政府采购进口产品管理办法》，允许进口产品参加响应的品目详见《采购标的一览表》。(2)节能产品、环境标志产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号规定执行。(3)小型、微型企业：执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）。(4)监狱企业：执行《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）。(5)残疾人福利性单位：执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。(6)执行《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库﹝2016﹞125号）。 3.本项目的特定资格要求：详见其他补充事宜 三、获取采购文件 时间：2022年09月26日 至 2022年09月30日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：福建科瑞项目管理有限公司（福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼） 方式：（1）获取地点及方式：凡有意参加磋商者，以获取磋商文件时间为准，每日上午9:00至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，下同）期间进行报名，获取方式：A.现场报名：在福建科瑞项目管理有限公司（福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼）获取磋商文件。B.线上报名：供应商须根据要求填写及递交《获取磋商文件登记表》以邮箱形式(fjkeruizhaobiao@163.com)发至代理机构进行书面确认，未在磋商文件获取截止时间前未书面确认的，视为未获取磋商文件及视同自动放弃参与报价。（2）磋商文件售价：磋商文件售价人民币0元/份（纸质文本磋商文件或电子文档磋商文件），如需邮寄请另加邮寄费50元人民币。福建科瑞项目管理有限公司将不对邮寄过程中可能发生的延误或丢失负责。纸质文本磋商文件与电子文档磋商文件具有同等法律效力，磋商文件电子文档与纸质材料不一致时，以纸质文本为准。 售价：￥0.0 元（人民币） 四、响应文件提交 截止时间：2022年10月08日 09点00分（北京时间） 地点：莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 五、开启 时间：2022年10月08日 09点00分（北京时间） 地点：莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 资格证明文件资料要求： 明细 描述 a1磋商函 a2单位负责人授权书 1、企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体法人的 单位负责人 指法定代表人，即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致。2、银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加磋商的， 单位负责人 指法定代表人，即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致；以非法人身份参加磋商的， 单位负责人 指代表单位行使职权的主要负责人，即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致。3、供应商（自然人除外）：若供应商代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若供应商代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。4、供应商为自然人的，可不填写本授权书。5、纸质响应文件正本中的本授权书（若有）应为原件。电子响应文件中的本授权书（若有）应为原件的扫描件。 a3法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明 供应商是企业或个体工商户的，则提供工商部门注册的有效的营业执照复印件；供应商是事业单位的，则提供有效的 事业单位法人证书 复印件；供应商是非企业专业服务机构的，则提供执业许可等证明材料；供应商是自然人的，则提供自然人的身份证明复印件 a4财务状况报告 提供会计师事务所出具的上一年度或上一季度财务审计报告，至少包括 资产负债表、利润表、现金流量表 ；或者提供磋商截止时间前六个月内基本开户银行出具的资信证明；或者提供财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的磋商担保函 a5依法缴纳税收的相关材料 提供磋商截止时间前六个月任一个月的依法缴纳税收的凭据；或者提供依法免税的相应证明文件 a6依法缴纳社会保障资金的相关材料 提供磋商截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件 a7具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的材料 由采购人根据采购需求在第一章 资格要求特定条件 中详细列明 a8参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明 1、 重大违法记录 指竞争性磋商供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。2、无法提供有效期内检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函的，也应对近三年无行贿犯罪记录进行声明。3、纸质响应文件正本中的本声明应为原件。※竞争性磋商供应商应按照磋商文件第五章规定提供。 a9信用信息查询结果 a10磋商保证金 特定资格条件： 磋商文件规定的其他资格证明文件 供应商为所投产品制造商的应提供《医疗器械生产许可证》复印件，供应商为所投产品经销商的应提供《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（若有）。 所投产品资格证明文件 属于医疗器械管理范围的应提供完整的医疗器械产品注册证及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件；所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。 资格承诺函 1、供应商在响应时，按照规定提供资格承诺函（格式详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。2、采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取成交，依法追究相关的法律责任。3、供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按磋商文件要求提供相应的证明材料。 ※根据上述资格要求，供应商响应文件中应提交的 资格证明文件 相关规定和资料要求，详见竞争性磋商须知前附表和磋商文件第五章。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：莆田市疾病预防控制中心 地址：福建省莆田市荔城区西洪南路268号 联系方式：占卫华/0594-6726879 2.采购代理机构信息 名 称：福建科瑞项目管理有限公司 地 址：福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1318号2梯4楼 联系方式：李兰仙、江小青、鄢美铃/0591-87579323-803 3.项目联系方式 项目联系人：李兰仙、江小青、鄢美铃 电 话： 0591-87579323-803 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌,PCR 开标时间：2022-10-08 00:00 预算金额：101.00万元 采购单位：莆田市疾病预防控制中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建科瑞项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目竞争性磋商 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2022-09-25 招标文件: 附件1 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目竞争性磋商 2022年09月25日 09:46 公告信息： 采购项目名称 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 品目 货物/其他货物/其他不另分类的物品,货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 莆田市疾病预防控制中心 行政区域 市辖区 公告时间 2022年09月25日 09:46 获取采购文件时间 2022年09月26日至2022年09月30日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:30 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） 响应文件递交地点 莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 响应文件开启时间 2022年10月08日 09:00 响应文件开启地点 莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 预算金额 ￥101.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 李兰仙、江小青、鄢美铃 项目联系电话 0591-87579323-803 采购单位 莆田市疾病预防控制中心 采购单位地址 福建省莆田市荔城区西洪南路268号 采购单位联系方式 占卫华/0594-6726879 代理机构名称 福建科瑞项目管理有限公司 代理机构地址 福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1318号2梯4楼 代理机构联系方式 李兰仙、江小青、鄢美铃/0591-87579323-803 附件： 附件1 获取磋商文件登记表.doc 项目概况 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在福建科瑞项目管理有限公司（福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼）获取采购文件，并于2022年10月08日 09点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：KRZC-CS-H-2022034 项目名称：莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：101.0000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：101.0000000 万元（人民币） 采购需求： 合同包 品目号 标的名称 主要技术规格 数量 最高限价（元） 磋商保证金（元） 是否属于核心产品 是否排除进口产品 1 1-1 实时荧光定量PCR 详见磋商文件第三章采购内容及要求 1台 450000 4500 是 是 2 2-1 高压灭菌器 2台 220000 2200 3 3-1 新冠快速核酸检测系统 1套 130000 1300 4 4-1 倒置显微镜 2台 120000 1200 5 5-1 自动旋盖机 3台 90000 900 ★注:不满足或不接受下述条款的均导致响应无效。 1、表中 是否排除进口产品 栏中注明 否 的产品允许原装进口产品参与响应，同时满足需求的国内产品亦可参与响应（注：原装进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品），注明 是 的产品拒绝进口产品参与响应。 2、本项目不允许成交供应商以任何名义和理由进行转包，如有发现，采购人有权单方中止合同，且成交供应商必须赔偿由此给采购人带来的一切损失。 3、本项目供应商按合同包报价，对同一合同包内所有品目号内容报价时必须完整。评标与授标以合同包为单位。报价不得超出磋商文件规定的各合同包及各品目号最高限价。响应报价应包含本次项目所涉及的所有费用，包括货物制造、包装、运输、装卸、税金等一切相关费用。 4、本项目为非单一产品采购项目，核心产品中的所有产品多家供应商均用同一品牌产品参加同一个合同包响应的，视为提供相同品牌产品。 5、成交供应商应按合同规定履行全部的义务和承担全部的责任。未经采购人的允许，成交供应商不得将项目以任何名义和理由全部转包或部分分包，若发现转包或分包，视为成交供应商违约，采购人有权单方终止合同，成交供应商违约对采购人造成的损失的，需另行支付相应的赔偿。 6、本磋商文件未明确的其它约定事项或条款，待采购人与成交供应商签订合同时，由双方协商订立。 合同履行期限：产品在合同生效后30天内送达采购人指定地点并安装调试完毕 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1）进口产品：执行《政府采购进口产品管理办法》，允许进口产品参加响应的品目详见《采购标的一览表》。(2)节能产品、环境标志产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号规定执行。(3)小型、微型企业：执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）。(4)监狱企业：执行《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）。(5)残疾人福利性单位：执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。(6)执行《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库﹝2016﹞125号）。 3.本项目的特定资格要求：详见其他补充事宜 三、获取采购文件 时间：2022年09月26日 至 2022年09月30日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：福建科瑞项目管理有限公司（福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼） 方式：（1）获取地点及方式：凡有意参加磋商者，以获取磋商文件时间为准，每日上午9:00至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，下同）期间进行报名，获取方式：A.现场报名：在福建科瑞项目管理有限公司（福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼）获取磋商文件。B.线上报名：供应商须根据要求填写及递交《获取磋商文件登记表》以邮箱形式(fjkeruizhaobiao@163.com)发至代理机构进行书面确认，未在磋商文件获取截止时间前未书面确认的，视为未获取磋商文件及视同自动放弃参与报价。（2）磋商文件售价：磋商文件售价人民币0元/份（纸质文本磋商文件或电子文档磋商文件），如需邮寄请另加邮寄费50元人民币。福建科瑞项目管理有限公司将不对邮寄过程中可能发生的延误或丢失负责。纸质文本磋商文件与电子文档磋商文件具有同等法律效力，磋商文件电子文档与纸质材料不一致时，以纸质文本为准。 售价：￥0.0 元（人民币） 四、响应文件提交 截止时间：2022年10月08日 09点00分（北京时间） 地点：莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 五、开启 时间：2022年10月08日 09点00分（北京时间） 地点：莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 资格证明文件资料要求： 明细 描述 a1磋商函 a2单位负责人授权书 1、企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体法人的 单位负责人 指法定代表人，即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致。2、银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加磋商的， 单位负责人 指法定代表人，即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致；以非法人身份参加磋商的， 单位负责人 指代表单位行使职权的主要负责人，即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致。3、供应商（自然人除外）：若供应商代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若供应商代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。4、供应商为自然人的，可不填写本授权书。5、纸质响应文件正本中的本授权书（若有）应为原件。电子响应文件中的本授权书（若有）应为原件的扫描件。 a3法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明 供应商是企业或个体工商户的，则提供工商部门注册的有效的营业执照复印件；供应商是事业单位的，则提供有效的 事业单位法人证书 复印件；供应商是非企业专业服务机构的，则提供执业许可等证明材料；供应商是自然人的，则提供自然人的身份证明复印件 a4财务状况报告 提供会计师事务所出具的上一年度或上一季度财务审计报告，至少包括 资产负债表、利润表、现金流量表 ；或者提供磋商截止时间前六个月内基本开户银行出具的资信证明；或者提供财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的磋商担保函 a5依法缴纳税收的相关材料 提供磋商截止时间前六个月任一个月的依法缴纳税收的凭据；或者提供依法免税的相应证明文件 a6依法缴纳社会保障资金的相关材料 提供磋商截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件 a7具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的材料 由采购人根据采购需求在第一章 资格要求特定条件 中详细列明 a8参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明 1、 重大违法记录 指竞争性磋商供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。2、无法提供有效期内检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函的，也应对近三年无行贿犯罪记录进行声明。3、纸质响应文件正本中的本声明应为原件。※竞争性磋商供应商应按照磋商文件第五章规定提供。 a9信用信息查询结果 a10磋商保证金 特定资格条件： 磋商文件规定的其他资格证明文件 供应商为所投产品制造商的应提供《医疗器械生产许可证》复印件，供应商为所投产品经销商的应提供《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（若有）。 所投产品资格证明文件 属于医疗器械管理范围的应提供完整的医疗器械产品注册证及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件；所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。 资格承诺函 1、供应商在响应时，按照规定提供资格承诺函（格式详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。2、采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取成交，依法追究相关的法律责任。3、供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按磋商文件要求提供相应的证明材料。 ※根据上述资格要求，供应商响应文件中应提交的 资格证明文件 相关规定和资料要求，详见竞争性磋商须知前附表和磋商文件第五章。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：莆田市疾病预防控制中心 地址：福建省莆田市荔城区西洪南路268号 联系方式：占卫华/0594-6726879 2.采购代理机构信息 名 称：福建科瑞项目管理有限公司 地 址：福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1318号2梯4楼 联系方式：李兰仙、江小青、鄢美铃/0591-87579323-803 3.项目联系方式 项目联系人：李兰仙、江小青、鄢美铃 电 话： 0591-87579323-803