药品加速长期稳定性试验箱

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务！现全数控制造现货优惠热售，欢迎来电咨询订购！ 此款药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案，WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 产品名称 药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱 产品用途 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 箱体结构 设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点 样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越, 根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性 控制系统 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。 制冷系统 制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高 寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计 高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机 车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。 制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W 冷 媒：进口R404 或、R23、 冷 凝 器：风冷式盘管 蒸 发 器：鳍片式 其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准 药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称 药品稳定性试验箱 综合药品稳定性试验箱 型号 YP-150SD YP-150SDP YP-150GSP YP-250SD YP-250SDP YP-250GSP YP-500SD YP-500SDP YP-500GSP 容积/内胆/外胆尺寸 150L 600*405*620mm 800*910*1630mm 250L 680*500*730mm 880*1010*1740mm 500L 800*700*900mm 1000*1210*1900mm 性 能 指 标 控温范围 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ 控温波动 ±0.5℃ 控湿范围 30~95%RH 30~95%RH 光照强度 0-8000LX可调 照度误差 ≤±500LX 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 制 冷 系 统 制冷方式 直冷式高效制冷 制冷机 进口全封闭压缩机 冷却器 散热片风冷式冷却器 控 制 系 统 控制器 微机控制（日本富士仪表） 可编程控器（韩国TEMI880仪表） 温度传感器 Pt100铂电阻 进口温湿度变送器 风机 离心风叶 工作环境温度 +5-25℃ 电源 AC 220V±10% 50Hz 载物托盘（标配） 2块 安全装置 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称 二箱式药品稳定性试验箱 三箱式药品稳定试验箱型号 YP-GSD（二箱） YP-TSD（三箱） 控温范围 0℃~65℃ 波动度 ≤±0.5℃ 控湿范围 30～95%RH 波动度 ±0.5%RH 光照强度 0～8000ＬＸ可调节 照度误差 上箱光照400*400*500 上箱湿热400*500*500 右箱光照300*400*500 内胆尺寸 下箱湿热400*500*500 下箱湿热400*500*500 制冷机 进口耐热制冷压缩机 温湿度仪表 带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器 高分子热敏传感器

药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱一、产品用途：药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置；4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖；6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；三、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 运行控制系统：1、控制器：采用进口LED数显微电脑控制仪（日本OYO仪表）或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。（选配）6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、型号规格：（带P的为液晶触摸屏控制器，可配有纸记录仪）1、YP-150SD/YP-150SDP内胆尺寸：500× 505× 600（mm）外形尺寸：630× 705× 1150（mm）2、YP-250SD/YP-250SDP内胆尺寸：550× 520× 900（mm）外形尺寸：680× 720× 1540（mm） 五、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 技术参数：1. 控温范围: 0~65℃2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式6. 工作环境温度：+5-30 ℃7. 电源: AC 220V± 10% 50Hz免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）

药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱一、产品用途：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、控制器：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱温湿度采用采用进口可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表），相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。四、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天五、药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱规格与技术参数：名称药品综合稳定性试验箱型号YP-150GSPYP-250GSP内胆尺寸500× 505× 705（mm）550× 520× 1020（mm）外形尺寸630× 705× 1270（mm）680× 720× 1660（mm）性能指标控温范围无光照0～65˚ C 有光照10～65˚ C控温波动± 0.5˚ C控湿范围40～95%RH湿度偏差± 3%RH光照强度0～6000LX可调照度误差&le ± 500LX调控方式平衡调温调湿方式电源AC 220V± 10% 50Hz运行控制系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制器液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）传感器进口温湿度变送器循环系统低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环加湿供水自动补水功能，标配小水泵加热系统优质不锈钢电加热器通信接口可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪载物托盘（标配）2块安全保护压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护工作环境温度+5～30˚ C 免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）售后服务1、保修壹年,终生维护2、定期回访，听取客户建议，建立客户服务档案；3、提供终身免费的技术支持及使用指导服务，我公司承诺，对客户的电话，我方1小时内作出反应，需要派技术服务人员到现场解决的，我方承诺在24小时内派出人员（特殊情况如法定假日等除外）；

药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱一、产品用途：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、运行控制系统：1、控制器：可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱型号规格：1、YP-150GSP内胆尺寸：500× 505× 705（mm）外形尺寸：630× 705× 1270（mm）2、YP-250GSP内胆尺寸：550× 520× 1020（mm）外形尺寸：680× 720× 1660（mm） 五、符合标准 ：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、技术参数：1. 控温范围: 无光照0～65˚ ,有光照10～65˚ C2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 光照强度: 0～6000LX可调6. 照度误差：&le ± 500LX7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式8. 工作环境温度：+5-30 ℃9. 电源: AC 220V± 10% 50Hz

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案 WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 产品名称 药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱 产品用途 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 箱体结构 设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点 样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越, 根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性 控制系统 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。 制冷系统 制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高 寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计 高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机 车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。 制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W 冷 媒：进口R404 或、R23、 冷 凝 器：风冷式盘管 蒸 发 器：鳍片式 其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀； 符合标准 药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称 药品稳定性试验箱 综合药品稳定性试验箱 型号 YP-150SD YP-150SDP YP-150GSP YP-250SD YP-250SDP YP-250GSP YP-500SD YP-500SDP YP-500GSP 容积/内胆/外胆尺寸 150L 600*405*620mm 800*910*1630mm 250L 680*500*730mm 880*1010*1740mm 500L 800*700*900mm 1000*1210*1900mm 性 能 指 标 控温范围 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ 控温波动 ±0.5℃ 控湿范围 40~95%RH 40~95%RH 光照强度 0~4500LX可调 照度误差 ≤±500LX 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 制 冷 系 统 制冷方式 直冷式高效制冷 制冷机 进口全封闭压缩机 冷却器 散热片风冷式冷却器 控 制 系 统 控制器 微机控制（日本富士仪表） 可编程控器（韩国TEMI880仪表） 温度传感器 Pt100铂电阻 进口温湿度变送器 风机 离心风叶 工作环境温度 +5-25℃ 电源AC 220V±10% 50Hz 载物托盘（标配） 2块 安全装置 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称 二箱式药品稳定性试验箱 三箱式药品稳定试验箱 型号 YP-GSD（二箱） YP-TSD（三箱） 控温范围 0℃~65℃ 波动度 ≤±0.5℃ 控湿范围 40～95%RH 波动度 ±0.5%RH 光照强度 0～4500LX可调节 照度误差 上箱光照400*400*500 上箱湿热400*500*500 右箱光照300*400*500 内胆尺寸 下箱湿热400*500*500 下箱湿热400*500*500 制冷机 进口耐热制冷压缩机 温湿度仪表 带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警 温度传感器 高分子热敏传感器

来自德国先进技术新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。产品特点：◆人性化设计● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。● 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 ● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆安全功能● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。● 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆紫外杀菌系统（选配）● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。◆光照度自动监测和控制（选配）● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。◆资料记录与故障诊断显示 ● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。可程式触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。执行与满足标准：2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天★稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。★长期留样的稳定性试验的储藏条件： 温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月★加速稳定性试验的储藏条件温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH 时间：6个月 强光照射条件光照度：4500±500LX※以上相关数据仅供参考，对应的试验环境温度为25℃ 技术参数：名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱药品强光稳定性试验箱型号LHH-80SDLHH-150SDLHH-250SDLHH-80SDPLHH-150SDPLHH-250SDPLHH-150GSDLHH-150GSPLHH-250GSDLHH-250GSPLHH-150GPLHH-250GPLHH-400GP控温范围0~65℃无光照0~65℃ 有光照15～50℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃~±3℃湿度范围/偏差25~95%RH/±3%RH无光照强度/误差 无0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）定时范围每段1~99小时调温调湿方式平衡调温调湿方式平衡调温方式制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)控制器可程式触摸屏控制器传感器Pt100铂电阻电容式湿度传感器Pt100铂电阻工作环境温度+5～30℃电源AC220V±10% 50HZ运行功率约650W/680W/750W约680W/680W/750W/750W约450W/450W/600W功率2000W/2100W/2300W2250W/2250W/2500W/2500W1450W/1700W/3200W容积80L 150L 250L80L 150L 250L150L 250L150L 250L 400L内胆尺寸(mm)W×D×H400×400×500 550×405×670 600×500×830400×400×500 550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830 700×550×1140外形尺寸(mm)W×D×H550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680550×790×1080690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850载物托盘(标配)2/3/3块2/3/3块3/3块3/3/4块嵌入式打印机标配标配标配标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。备注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机、RS485接口2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD、GP系列选配。3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机价格RMB28800 RMB33800 RMB37800RMB39800 RMB47800 RMB56800RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800RMB27900 RMB31900 RMB51900注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。 《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则及ICH指导方针中要求的温度和湿度试验条件：以下试验的环境温度应在15~25℃√ 加速试验：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 高湿试验：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH√ 长期试验：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验√ 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验分机权限管理：具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文 输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪。提供3Q验证和校准服务：※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。(选配）※可提供权威计量部门第三方测试报告（RMB:2500元）选配 选购件:(增加选购件交货期7天)1、无纸记录仪（通用型）￥2500 元2、SDR100（原装进口）无纸记录仪-（两通/四通/六通） ￥5000元/5800元/6600元3、有线监控报警系统 ￥2500 元4、短信监控报警系统 ￥2500 元5、紫外杀菌系统. ￥1000 元6、隔板式光照器（每层）（150/250系列） （500/1000系列）（1500系列）￥4000 元￥6500 元￥15000 元7、提供3Q验证和校准服务￥2500 元（上门费另收800~3000元）

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案 WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 产品名称 药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱 产品用途 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 箱体结构 设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点 样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越, 根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性 控制系统 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。 制冷系统 制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高 寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计 高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机 车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。 制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W 冷 媒：进口R404 或、R23、 冷 凝 器：风冷式盘管 蒸 发 器：鳍片式 其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀； 符合标准 药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称 药品性试验箱 综合药品性试验箱 型号 YP-150SD YP-150SDP YP-150GSP YP-250SD YP-250SDP YP-250GSP YP-500SD YP-500SDP YP-500GSP 容积/内胆/外胆尺寸 150L 600*405*620mm 800*910*1630mm 250L 680*500*730mm 880*1010*1740mm 500L 800*700*900mm 1000*1210*1900mm 性 能 指 标 控温范围 无光照0～65℃ 有光照10～65℃ 控温波动 ±0.5℃ 控湿范围 30～95%RH 30～95%RH 光照强度 0～6000LX可调 照度误差 ≤±500LX 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 制 冷 系 统 制冷方式 直冷式高效制冷 制冷机 进口全封闭压缩机 冷却器 散热片风冷式冷却器 控 制 系 统 控制器 微机控制（日本富士仪表） 可编程控器 温度传感器 Pt100铂电阻 PT100 风机 离心风叶 工作环境温度 +5-25℃ 电源 AC 220V±10% 50Hz 载物托盘（标配） 2块 安全装置 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称 二箱式药品稳定箱 三箱式药品稳定箱 型号 YP-GSD（二箱） YP-TSD（三箱） 控温范围 0℃～65℃ 波动度 ≤±0.5℃ 控湿范围 30～95%RH 波动度 ±0.5℃ 光照强度 0～6000LX可调节 照度误差 上箱光照400*400*500 上箱湿热400*500*500 右箱光照300*400*500 内胆尺寸 下箱湿热400*500*500 下箱湿热400*500*500 制冷机 进口耐热制冷压缩机 温湿度仪表 带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警 温度传感器 高分子热敏传感器

1、用途概述以科学的方式创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、是制药企业进行大批量药品储藏盒稳定性试验的最佳选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。2、产品特点进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据；采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠。独特的风道循环系统确保实验室内部温湿度分布均匀。完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠；资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；防锁装置，人在实验室内可安全出入。 3、可选配件有线监控报警系统——————————————————————————￥2500.00有线监控报警系统，时刻关注一汽运行情况，试验现场无工作人员看管时，可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。光照度自动监测和控制————————————————————————￥3500突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无极可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。无线通信报警系统（短信报警系统）——————————————————￥2500设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障，恢复试验，避免造成损失。 紫外杀菌系统—————————————————————————￥600.00紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。无纸记录仪（通用型）—————————————————————￥2500.003英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口；支持优盘数据转存功能；方便用户保存GMP认证所需的数据。富士PE-2高精度数字记录仪——————————————————￥6000.00各种输入自由选择，标准化的消耗品；标准RS-232通讯界面(RS-485可选)，有电脑软件；符合IP-65：防尘、防水标准。4、技术参数型号LHH-系列内容积2立方米—250立方米（可根据要求定制） 性能系统平衡调温调湿控制系统（BTHC）温度范围0~65℃湿度范围40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20% RH以内)温度波动度±0.5℃温度偏差≤±2.0℃湿度偏差±3.0%RH升温时间1~2℃/min降温时间0.5~1℃/min制冷方式双压缩机制冷双系统控制系统温湿度控制器彩色液晶触摸屏显示器操作界面液晶显示运转方式定制运行、程序运行分辨率温度±0.1℃ 湿度±1%RH输入温度：PT100 湿度：电容式湿度传感器控制方式PID控制通讯功能RS-485 RS-232C使用环境温度＋5~＋35℃电源AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制备注：可选配光照板及光照强度控制部分提供3Q验证和校准服务可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。正对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB:1500元）选配

三箱综合药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案 WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 苏盈三箱综合药品稳定性试验箱，采用最新的结构设计，选用原装进口优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适合GMP认证的用户。 A箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100L B箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100L C箱:为光照箱,控制温度和光照 200L 　名称 药品稳定性试验箱（三箱综合） 　型号 　箱体标号 A B C 　控温范围 10～65℃ 　控温波动 ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ 　温度偏差 ±2.0℃ ±2.0℃ ±2.0℃ 　控湿范围 40～95%RH 40～95%RH N/A 　湿度波动度 ±3%RH ±3%RH N/A 　湿度偏差 ±5%RH ±5%RH N/A 　光照范围 N/A N/A 0～6000LUX 　照度偏差 N/A N/A ±500LX 　温湿控制方式 平衡调温调湿方式 　制冷系统 进口全封闭压缩机（三套） 　湿度传感器 进口电容式湿度传感器 进口电容式湿度传感器 　控制器 进口温度控制器 进口温湿度控制器 进口温湿度控制器 　数据打印 针式微型打印机 针式微型打印机 针式微型打印机 　数据备份 U盘存储 U盘存储 U盘存储 　测试点 25℃ 60%RH 40℃ 75%RH 25℃ 4500LX 　二重保护 独立超温保护系统 　工作环境温度 ＋5～35℃ 　内胆材质 镜面不锈钢304 　外壳材质 钢板喷塑 　水箱 外置水箱 　电源 AC 220V±10% 50HZ 　安全装置 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 　最大功率（kW） 4.0 　容积 (L) 100 100 200 　内部尺寸(mm) 　W×D×H 500*450*450 500*450*450 500*450*1000 　外形尺寸(mm) 　W×D×H 1300*900*1800 　搁板(标配) 2 2 2 　备注1 特制预留型号,不带光照系统,根据需要配置 其它单箱产品如下或见网站： 　名称 药品稳定性试验箱（GMP） 　型号 YP-SD YP-SDP 　控温范围 0～65℃ 　控温波动 ±0.5℃ 　温度偏差 ±2.0℃ 　控湿范围 40～95%RH 　湿度波动度 ±3%RH 　湿度偏差 ±5%RH 　温湿控制方式 平衡调温调湿方式 　制冷系统 进口全封闭压缩机 　湿度传感器 进口电容式湿度传感器 　控制器 进口温湿度控制器 　数据打印 针式微型打印机 　数据备份 U盘存储 　测试点 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 　二重保护 独立超温保护系统 　工作环境温度 ＋5～35℃ 　内胆材质 镜面不锈钢304 　外壳材质 钢板喷塑 　水箱 外置水箱 　电源 AC 220V±10% 50HZ 　安全装置 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 　最大功率（kW） 1.5 2.5 　容积 (L) 150 250　内部尺寸(mm) 　W×D×H 600×405×620 600×500×830 　外形尺寸(mm) 　W×D×H 760×830×1480 760×940×1650 　搁板(标配) 2 2 　备注1 可选配:国家一级计量机构的计量报告、3Q验证、偏差报警、手机短信报警 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择）

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案 WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 产品名称 药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱 产品用途 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 箱体结构 设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点 样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越, 根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性 控制系统 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。 制冷系统 制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高 寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计 高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机 车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。 制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W 冷 媒：进口R404 或、R23、 冷 凝 器：风冷式盘管 蒸 发 器：鳍片式 其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀； 符合标准 药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称 药品稳定性试验箱 综合药品稳定性试验箱 型号 YP-150SD YP-150SDP YP-150GSP YP-250SD YP-250SDP YP-250GSP YP-500SD YP-500SDP YP-500GSP 容积/内胆/外胆尺寸 150L 600*405*620mm 800*910*1630mm 250L 680*500*730mm 880*1010*1740mm 500L 800*700*900mm 1000*1210*1900mm 性 能 指 标 控温范围 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ 控温波动 ±0.5℃ 控湿范围 40~95%RH 40~95%RH 光照强度 0~4500LX可调 照度误差 ≤±500LX 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 制 冷 系 统 制冷方式 直冷式高效制冷 制冷机 进口全封闭压缩机 冷却器 散热片风冷式冷却器 控 制 系 统 控制器 微机控制（日本富士仪表） 可编程控器（韩国TEMI880仪表） 温度传感器 Pt100铂电阻 进口温湿度变送器 风机 离心风叶 工作环境温度 +5-25℃ 电源AC 220V±10% 50Hz 载物托盘（标配） 2块 安全装置 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称 二箱式药品稳定箱 三箱式药品稳定箱 型号 YP-GSD（二箱） YP-TSD（三箱） 控温范围 0℃~65℃ 波动度 ≤±0.5℃ 控湿范围 40～95%RH 波动度 ±0.5%RH 光照强度 0～4500LX可调节 照度误差 上箱光照400*400*500 上箱湿热400*500*500 右箱光照300*400*500 内胆尺寸 下箱湿热400*500*500 下箱湿热400*500*500 制冷机 进口耐热制冷压缩机 温湿度仪表 带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器 高分子热敏传感器

药品综合稳定性试验箱系列（豪华型）DWH-HP系列 • 药品综合稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验，以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的优势除了能够保证稳定可靠的试验条件，*长的使用寿命，还包括一台设备即可同时控制温度、湿度和光照强度三个因素。• 该产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验，也满足大输液等特殊药物的40℃，20%R.H低湿试验。 产品特点数据记录进口7寸触摸屏控制器 • 包括：设定值，测量值，日期，运行时间，运行曲线，运行状态• 微型打印机纸质记录，打印频率可调，同时可打印设备编号• 控制器内部自带数据记录，频率为1min记录可记录3年数据；即使停电，数据也不会丢失（记录频率可自行设定）可通过U盘将数据导出。• 具有1-N级密码权限管理功能，可分级操作，相互制约• 配有RS485、LAN、RS232、USB、SD存储卡扩展口，可开放给第三方 MODBUS通讯协议；定制版控制器数据可与OPC、MES等上位机系统整合• 光照方式：顶部灯盘式光照LED自动调光，光照强度数据可实时记录与打印。• 自带报警记录，操作记录，运行记录等系统追索功能• 具有历史数据记录、数据表格查看、数据导出功能• 自带手机短信报警功能，可一次性提醒8个使用人员• 具有云服务及手机APP远程控制器控制功能结构配件?进口7寸触摸屏温湿度光照强度一体控制器?原装进口电子式湿度传感器?原装进口Pt100温度传感器?原装进口电子式光照传感器?进口低能耗耐热型制冷压缩机?环保型制冷剂?自动循环供水系统?微型打印机?验证电源插座?通讯接口插座?手机短信报警系统?箱体：冷轧板喷塑?内箱：SUS304镜面不锈钢?搁板：SUS304不锈钢至少称重50KG?外门：配备钥匙锁?观察窗：大型中控玻璃?验证孔：直径Ф50MM?移动脚轮：4只万向轮可锁定?白光LED光源?自动控制光照强度 恒温恒湿控制?空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿?空气循环装置：鼓风风机循环?加热方式：电极式加热系统?加湿方式：内部潜水盘电热蒸汽加湿?供水方式：自动循环供水系统?制冷方式：两套进口耐热型制冷压缩机组（一用一备）集中控制和监控?一台电脑可同时连接同系列多台设备，*多可连接50台设备?使用互联网可实现异地远程调试和监控功能安全保护?工作室独立限温保护?加湿系统断水保护?加湿器空焚保护?制冷机组过载保护?温湿度上下限偏差报警系统行业标准?满足GMP、FDA、ICH及2020版国家药典中相关要求?制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006售后服务?自验收合格起，保修一年，终身维修?提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务（选配） 技术参数

1、用途概述以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。2、产品特点●全新无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。●采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。● 微电脑伺服控制器，数字温湿度显示。（SD/GSD具有此功能）●液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态（SDP/GSP具有此项功能）。●连续运行保证：两套进口全封闭压缩机组自动切换，保证设备连续运行。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生t箱内温湿度波动。● 采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。● GSD/GSP系列带有光照度无极调节功能。3、安全功能● 箱门开启时，微风循环、加热自动停止，无温度过冲之弊。● 循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。● 温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。● 有线监控报警系统（SDP/GSP系列具有此功能）。4、可程式触摸屏控制器（参照SDP/GSP系列）●采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。●控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。●具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定大值为99小时59分。●资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。●具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。●具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。5、提供3Q验证和校准服务※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。※可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB1500元）选配6、技术参数型号药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱（强光）LHH-500SDLHH-500SDPLHH-800SDLHH-800SDPLHH-1000SDLHH-1000SDPLHH-1500SDLHH-1500SDPLHH-500GSDLHH-500GSPLHH-800GSDLHH-800GSPLHH-1000GSDLHH-1000GSPLHH-1500GSP控温范围0～65℃无光照：0～65℃有光照：10～65℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃湿度范围/偏差40～90%RH/±3%RH光照无0-6000LX可调≤500LX制冷系统二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换控制器SD系列：可程式液晶控制器SDP系列：可程式触摸屏控制器GSD系列：可程式液晶控制器GSP系列：可程式触摸屏控制器传感器温度：Pt100铂电阻，湿度：电容式湿度传感器工作环境温度RT+5～30℃电源AC220V 50HZAC380V 50HZ容积500L800L1000L1500L500L800L1000L内胆尺寸(mm)W×D×H800×700×900965×580×1430900×580×16001410×800×1500800×700×900965×580×1430900×580×16001410×800×1500外形尺寸(mm)W×D×H1000×1100×18601475×890×17801410×890×19501570×1475×20501000×1100×18601475×890×17801410×890×19501570×1475×2050 载物托盘(标配)4块安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统备注1、SD、SDP、GSD、GSP系列，标配嵌入式打印机。 2、可选配高精度数字记录仪。 3、综合药品稳定性试验箱配光照度监测仪。 4、GSD/GSP可选配两层光照器。价格RMB 59700RMB 71600RMB 75520RMB 83500RMB 89100RMB 98100RMB 108990RMB 118990RMB 79500RMB 98100RMB 96200RMB 113200RMB 109100RMB 128990 RMB 157900

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！ 产品名称 药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱 产品用途 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 箱体结构 设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点 样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越, 根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性 控制系统 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。 制冷系统 制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高 寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计 高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机 车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。 制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W 冷 媒：进口R404 或、R23、 冷 凝 器：风冷式盘管 蒸 发 器：鳍片式 其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀； 符合标准 药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称 药品稳定性试验箱 综合药品稳定性试验箱 型号 YP-150SD YP-150SDP YP-150GSP YP-250SD YP-250SDPYP-250GSP YP-500SD YP-500SDP YP-500GSP 容积/内胆/外胆尺寸 150L 600*405*620mm 800*910*1630mm 250L 680*500*730mm 880*1010*1740mm 500L 800*700*900mm 1000*1210*1900mm 性 能 指 标 控温范围 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ 控温波动 ±0.5℃ 控湿范围 40~95%RH 40~95%RH 光照强度 0~4500LX可调 照度误差 ≤±500LX 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 制 冷 系 统 制冷方式 直冷式高效制冷 制冷机 进口全封闭压缩机 冷却器 散热片风冷式冷却器 控 制 系 统 控制器 微机控制（日本富士仪表） 可编程控器（韩国TEMI880仪表） 温度传感器 Pt100铂电阻 进口温湿度变送器 风机 离心风叶 工作环境温度 +5-25℃ 电源 AC 220V±10% 50Hz 载物托盘（标配） 2块 安全装置 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称 二箱式药品稳定箱 三箱式药品稳定箱 型号 YP-GSD（二箱） YP-TSD（三箱） 控温范围 0℃~65℃ 波动度 ≤±0.5℃ 控湿范围 40～95%RH 波动度 ±0.5%RH 光照强度 0～4500LX可调节 照度误差 上箱光照400*400*500 上箱湿热400*500*500 右箱光照300*400*500 内胆尺寸 下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500 制冷机 进口耐热制冷压缩机 温湿度仪表 带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警 温度传感器 高分子热敏传感器

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案 WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 产品名称 药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱 产品用途 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 箱体结构 设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点 样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越, 根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性 控制系统 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。 制冷系统 制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高 寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计 高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机 车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。 制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W 冷 媒：进口R404 或、R23、 冷 凝 器：风冷式盘管 蒸 发 器：鳍片式 其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀； 符合标准 药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称 药品性试验箱 综合药品性试验箱 型号 YP-150SD YP-150SDP YP-150GSP YP-250SD YP-250SDP YP-250GSP YP-500SD YP-500SDP YP-500GSP 容积/内胆/外胆尺寸 150L 600*405*620mm 800*910*1630mm 250L 680*500*730mm 880*1010*1740mm 500L 800*700*900mm 1000*1210*1900mm 性 能 指 标 控温范围 无光照0～65℃ 有光照10～65℃ 控温波动 ±0.5℃ 控湿范围 30～95%RH 30～95%RH 光照强度 0～6000LX可调 照度误差 ≤±500LX 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 制 冷 系 统 制冷方式 直冷式高效制冷 制冷机 进口全封闭压缩机 冷却器 散热片风冷式冷却器 控 制 系 统 控制器 微机控制（日本富士仪表） 可编程控器 温度传感器 Pt100铂电阻 PT100 风机 离心风叶 工作环境温度 +5-25℃电源 AC 220V±10% 50Hz 载物托盘（标配） 2块 安全装置 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称 二箱式药品稳定箱 三箱式药品稳定箱 型号 YP-GSD（二箱） YP-TSD（三箱） 控温范围 0℃～65℃ 波动度 ≤±0.5℃ 控湿范围 30～95%RH 波动度 ±0.5℃ 光照强度 0～6000LX可调节 照度误差 上箱光照400*400*500 上箱湿热400*500*500 右箱光照300*400*500 内胆尺寸 下箱湿热400*500*500 下箱湿热400*500*500 制冷机 进口耐热制冷压缩机 温湿度仪表 带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警 温度传感器 高分子热敏传感器

扬州信合科学仪器有限公司，代理销售重庆市永生实验仪器厂产品。重庆市永生实验仪器厂是生命科学领域温湿度控制仪器、药品检验解决方案的制造商和供应商。SHH-SD-2T系列产品专用于制药行业进行药物稳定性测试，以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的最大优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度条件和超长的使用寿命。产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。永生仪器作为全国首家系统设计药品试验箱的制造商，在国内市场占有率过半，客户数量超过5000个。质量和技术过硬，售后服务及时可靠。

一、产品概述药品稳定性试验箱是用来为药品稳定性试验提供所需的长时间稳定的温度及湿度环境的仪器，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验，是实验室进行药品稳定性试验的最适用仪器。二、产品特点1、标配30段智能程控温控仪表，可自由选择定值模式与程序运行模式。 2、压缩机等关键部件均采用进口产品。3、内胆采用304镜面不锈钢，四角圆弧设计易清洁，卡扣设计可自由调节间距。4、标配玻璃内门，便于查看箱内情况的同时维持箱内恒温环境。5、标配漏电保护器和独立限温器。6、标配照明灯，便于查看工作室内样品状态。7、具有超温超湿报警、预约启动、自动化霜等功能。8、可选配RS485接口，可将数据上传电脑、方便在电脑上程序设定、监视实验过程。9、设备标配打印机。三、产品参数型号LC-DS-150LC-DS-250LC-DS-350LC-DS-500额定功率750W850W1500W2000W电压/频率220V/50Hz有效容积150L250L350L500L工作室尺寸（W×D×H）mm503×480×800562×594×842612×600×1014635×690×1203工作室材质304不锈钢显示方式LCD液晶屏温度范围0~65℃温度显示精度0.1℃温度波动度±0.5℃温度均匀性±0.5℃控湿范围30%～95%RH湿度波动度±3%定时范围0~9999 min隔板数量2块隔板承重25Kg产品尺寸（W×D×H）mm668×766×1570730×880×1547780×885×1824800×960×1850净重（kg）140190210230

博科药品稳定性试验箱BJPX-MT250，以科学的方式创造一个长时间稳定的温度、湿度和光照度的环境，对药品进行失效测评。一、博科药品稳定性试验箱BJPX-MT250应用范围适用于生物、医药、化工以及院校、科研单位等对药品进行高湿试验、加速试验、长期试验、强光照射试验等，为药品的临床试验、生产过程规范，以及数据、结果的科学、真实、可靠提供适用性方案。二、博科药品稳定性试验箱BJPX-MT250智能化集中控制和监控一台电脑可通过有线连接或无线连接实现同时监控多台同系列设备，实现异地远程调试和监控功能；实现在手机、PC等多种具备通信功能的终端内容与试验箱实时运行内容互通；监控内容包括：设定值，测量值，日期，运行时间，运行曲线，报警记录；微型打印机纸质记录，打印频率可调，打印数据可保存20年；控制器内部自带数据记录，根据操作者自行设定记录频率，可记录100万条以上数据，即使停电，数据也不会丢失，可通过U盘将数据导出；具有三级密码权限管理功能，可分级操作，操作界面可注销登录，避免人为误操作；三、博科药品稳定性试验箱BJPX-MT250品质保证控制方式：平衡调温调湿（BTHC）高精度温湿度控制系统，具备多段程序设置及多点精确校准功能；加热控制方式：高精度温度传感器，独立超温保护，合理风道结构、强制对流循环保证温度均匀性；制冷控制方式：自动切换双制冷循环系统，符合国际环保要求的新型制冷剂，确保长期试验试验箱的稳定运行；湿度控制方式：高精度湿度传感器，自动循环供水系统；光照度调节：高精度光照度传感器，确保箱内光照度自动监测、调节；安全功能：工作室独立限温保护、加湿系统断水保护、制冷机组过载保护、温湿度上下限偏差报警系统；试验箱符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验，以稳定、可靠的性能满足药品多个试验中对于温度、湿度与光照等环境条件的要求。四、博科药品稳定性试验箱BJPX-MT250人性化设计结构7.0寸真彩触摸显示屏，多组数据一屏显示，即实时数据曲线和故障信息快速查询，操作界面支持中英文切换；内胆采用304优质不锈钢，全圆弧设计，方便清洁维护；新型风道设计，保证箱内温湿度均匀，标配直径30mm测试孔，方便操作者拓展试验箱使用功能；可选配紫外线灭菌控制系统以保证试验箱内消毒灭菌要求；五、博科药品稳定性试验箱BJPX-MT250行业标准满足国家药典中相关要求制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006售后服务自验收合格起，保修一年，终身维修提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务（选配）

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！ 产品名称 药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱 产品用途 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 箱体结构 设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点 样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越, 根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性 控制系统 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。 制冷系统 制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高 寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计 高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机 车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。 制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W 冷 媒：进口R404 或、R23、 冷 凝 器：风冷式盘管 蒸 发 器：鳍片式 其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀； 符合标准 药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称 药品性试验箱 综合药品性试验箱 型号 YP-150SD YP-150SDP YP-150GSP YP-250SD YP-250SDP YP-250GSP YP-500SD YP-500SDP YP-500GSP 容积/内胆/外胆尺寸 150L 600*405*620mm 800*910*1630mm 250L 680*500*730mm 880*1010*1740mm 500L 800*700*900mm 1000*1210*1900mm 性 能 指 标 控温范围 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ 控温波动 ±0.5℃ 控湿范围 40~95%RH 40~95%RH 光照强度 0~4500LX可调 照度误差 ≤±500LX 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 制 冷 系 统 制冷方式 直冷式高效制冷 制冷机 进口全封闭压缩机 冷却器 散热片风冷式冷却器 控 制 系 统 控制器 微机控制（日本富士仪表） 可编程控器（韩国TEMI880仪表） 温度传感器 Pt100铂电阻 进口温湿度变送器 风机 离心风叶 工作环境温度 +5-25℃ 电源 AC 220V±10% 50Hz 载物托盘（标配） 2块 安全装置 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称 二箱式药品稳定箱 三箱式药品稳定箱 型号 YP-GSD（二箱） YP-TSD（三箱） 控温范围 0℃~65℃ 波动度 ≤±0.5℃ 控湿范围 40～95%RH 波动度 ±0.5%RH 光照强度 0～4500LX可调节 照度误差 上箱光照400*400*500 上箱湿热400*500*500 右箱光照300*400*500 内胆尺寸 下箱湿热400*500*500 下箱湿热400*500*500 制冷机 进口耐热制冷压缩机 温湿度仪表 带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警 温度传感器 高分子热敏传感器

用途概述以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。产品满足国家最新版 GMP 认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。人性化设计● 微电脑控制器，智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠；● 独特风道循环，确保工作室内部风速分布均匀；● 温湿度控制器，循环风机等关键零部件均采用知名品牌，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点；结构优势● 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角；● 保温层采用整体发泡工艺，具有更好的保温性能，能量损失小；彩色触摸屏控制器● 采用大屏幕触摸式控制器，界面操作简单，程式编辑容易；● 控制器操作界面中英文可选，即时运转曲线图可由屏幕显示；● 具有8个程序段，每段24步，每段时间设定最大值为99小时59分；● 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机；● 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 半导体制冷技术（帕尔贴 Peltier）● 半导体制冷技术，具有制冷效率高，能耗大幅降低等优势，相比于压缩机制冷能耗下降 85% 以上；光照系统（选配）● 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源系统，并可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0 ～ 100％之间无级可调；● 光照系统为搁板式光照，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 标配单层光源）专业紫外线灯管（选配）● 专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果；● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座；光辐照度显示监测与控制（选配）● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准；进口湿度传感器● 采用电容式湿度传感器，能在高温状态下运行，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼；数据保护功能 ( 符合GMP要求 )● 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作；● 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；● 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证；● 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求；分级权限管理● 具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪；电子签名功能● 电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；安全功能对设备的保护：● 符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过最高限制温度后自动切断加热，并报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外；对关键部件的保护：● 关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生；对样品的保护：● 具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外；对操作设置的保护：● 可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；提供故障信息：● 当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然；方便的数据处理● 标配 USB 数据转移接口（U 盘），数据处理方便；● 选配RS485数据接口，通过RS485端口将数据下载到电脑中保存，有故障发生时可及时从电脑中调取资料并诊断；APP 远程查看和监控（选配）● 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班；● 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班；● 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；无纸记录仪（选配）● 可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；无线报警系统 ( 短信报警系统 )（选配）● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失；

用途概述以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。产品满足国家最新版 GMP 认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。人性化设计● 微电脑控制器，智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠；● 独特风道循环，确保工作室内部风速分布均匀；● 温湿度控制器，循环风机等关键零部件均采用知名品牌，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点；结构优势● 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角；● 保温层采用整体发泡工艺，具有更好的保温性能，能量损失小；彩色触摸屏控制器● 采用大屏幕触摸式控制器，界面操作简单，程式编辑容易；● 控制器操作界面中英文可选，即时运转曲线图可由屏幕显示；● 具有8个程序段，每段24步，每段时间设定最大值为99小时59分；● 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机；● 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 半导体制冷技术（帕尔贴 Peltier）● 半导体制冷技术，具有制冷效率高，能耗大幅降低等优势，相比于压缩机制冷能耗下降 85% 以上；光照系统（选配）● 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源系统，并可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0 ～ 100％之间无级可调；● 光照系统为搁板式光照，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 标配单层光源）专业紫外线灯管（选配）● 专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果；● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座；光辐照度显示监测与控制（选配）● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准；进口湿度传感器● 采用电容式湿度传感器，能在高温状态下运行，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼；数据保护功能 ( 符合GMP要求 )● 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作；● 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；● 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证；● 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求；分级权限管理● 具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪；电子签名功能● 电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；安全功能对设备的保护：● 符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过最高限制温度后自动切断加热，并报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外；对关键部件的保护：● 关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生；对样品的保护：● 具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外；对操作设置的保护：● 可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；提供故障信息：● 当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然；方便的数据处理● 标配 USB 数据转移接口（U 盘），数据处理方便；● 选配RS485数据接口，通过RS485端口将数据下载到电脑中保存，有故障发生时可及时从电脑中调取资料并诊断；APP 远程查看和监控（选配）● 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班；● 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班；● 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；无纸记录仪（选配）● 可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；无线报警系统 ( 短信报警系统 )（选配）● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失；

用途概述以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。产品满足国家最新版 GMP 认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。人性化设计● 微电脑控制器，智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠；● 独特风道循环，确保工作室内部风速分布均匀；● 温湿度控制器，循环风机等关键零部件均采用知名品牌，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点；结构优势● 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角；● 保温层采用整体发泡工艺，具有更好的保温性能，能量损失小；彩色触摸屏控制器● 采用大屏幕触摸式控制器，界面操作简单，程式编辑容易；● 控制器操作界面中英文可选，即时运转曲线图可由屏幕显示；● 具有8个程序段，每段24步，每段时间设定最大值为99小时59分； ● 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机；● 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定；半导体制冷技术（帕尔贴 Peltier）● 半导体制冷技术，具有制冷效率高，能耗大幅降低等优势，相比于压缩机制冷能耗下降 85% 以上；光照系统（选配）● 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源系统，并可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0 ～ 100％之间无级可调；● 光照系统为搁板式光照，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 标配单层光源）专业紫外线灯管（选配）● 专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果；● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座；光辐照度显示监测与控制（选配）● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准； 进口湿度传感器● 采用电容式湿度传感器，能在高温状态下运行，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼；数据保护功能 ( 符合GMP要求 )● 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作；● 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；● 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证；● 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求；分级权限管理● 具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪；电子签名功能● 电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；安全功能对设备的保护： ● 符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过最高限制温度后自动切断加热，并报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外；对关键部件的保护：● 关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生；对样品的保护：● 具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外；对操作设置的保护：● 可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；提供故障信息：● 当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然；方便的数据处理● 标配 USB 数据转移接口（U 盘），数据处理方便；● 选配RS485数据接口，通过RS485端口将数据下载到电脑中保存，有故障发生时可及时从电脑中调取资料并诊断；APP 远程查看和监控（选配）● 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班； ● 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班；● 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；无纸记录仪（选配）● 可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；无线报警系统 ( 短信报警系统 )（选配）● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失；

1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造； 以下试验对应的环境温度为 25℃； 3.1 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天； 3.2 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天； 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验； 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验； 3.5 强光照射试验：4500±500LX 10 天； 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ； 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成；4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿； 5.2 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠； 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角； 5.4 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀； 6.节能制冷控制技术：运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上； 7.质量保证：温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点； 8.进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼； 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配） 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0~100％之间无级可调； 10.光辐照度显示监测与控制：突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准； 11.分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪； 12.电子签名功能：电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易； 13.2 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示； 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分； 13.4 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机； 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )； 13.7 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作； 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配） 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证； 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求； 15.安全功能 15.1 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外； 15.2 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生； 15.3 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外； 15.4 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV 光线损伤实验人员；15.5 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配） 15.6 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然； 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然； 16.2 SD卡即时进行数据下载；（选配） 16.3 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证； 17.APP 远程查看和监控（选配） 17.1 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班； 17.2 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班； 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；18.无纸记录仪（选配）：可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；

1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造； 以下试验对应的环境温度为 25℃； 3.1 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天； 3.2 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天； 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验； 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验； 3.5 强光照射试验：4500±500LX 10 天； 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ； 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成；4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿； 5.2 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠； 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角； 5.4 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀； 6.节能制冷控制技术：运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上； 7.质量保证：温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点； 8.进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼； 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配） 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0~100％之间无级可调； 10.光辐照度显示监测与控制：突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准； 11.分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪； 12.电子签名功能：电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易； 13.2 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示； 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分； 13.4 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机； 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )； 13.7 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作； 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配） 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证； 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求； 15.安全功能 15.1 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外； 15.2 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生； 15.3 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外； 15.4 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV 光线损伤实验人员；15.5 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配） 15.6 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然； 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然； 16.2 SD卡即时进行数据下载；（选配） 16.3 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证； 17.APP 远程查看和监控（选配） 17.1 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班； 17.2 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班； 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；18.无纸记录仪（选配）：可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；

药品稳定性实验箱 产品简介 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。九圃药品稳定性试验箱温湿度可调，光照可按需定制，配合隔离保温技术保持箱内温度、湿度、光照长期稳定，能够7*24小时持续运行，产品寿命达五年以上。 技术参数 型号PTC外部尺寸W×D×H[mm]定制内部尺寸[mm]定制内部容积[L]300-2000L标配光源层数1-8层高[cm]20-230总培养面积[㎡]1-8温度范围[℃]-10～70温度精度[℃]0.1温度波动度[±K]0.5℃温度均匀度[±K]2℃湿度范围[%相对湿度]10～95湿度精度[%相对湿度]1湿度波动度[%相对湿度]3湿度均匀度[%相对湿度]5标配光源类型LED单色白光(400-700nm)标配光源强度可选配光源，强度（%）0-100无极调节选配光源类型单色蓝光(450nm±5nm)\单色红光(660nm±5nm)\单色远红光(735nm±5nm)\三色BRIR(450nm±5nm,660n±5nmm,735nm±5nm)\四色光(400-700n±5nmm,450nm±5nm,660nm±5nm,735nm±5nm)\十八光谱\UVA\UBC\UVCCO?控制模块（选配）选配:环境浓度～2000PPM/5000PPM，精度：±70 ppm低温控制模块（选配）-10℃～45℃高湿控制选配[%相对湿度]50～99观察门选配底部出风选配 产品特点 1、采用7.0寸人机交互触控屏幕，微电脑程序控制温度、湿度、光照度，可稳定保持药品稳定性试验所需的温湿度、光照强度。2、品牌压缩机保证试验设备长时间连续运行，环保型制冷剂，高效率、低能耗、促进节能。3、外门可选配设置观察窗（密封观察窗专利），观察窗具有防雾、隔离环境功能，内部采用304不锈钢内胆，四角半圆弧型过渡，隔板支架可以自由装卸，便于箱内清洁工作。4、外壳采用了发泡保温技术，使能耗降低到最小，大大的节省了机器的使用成本。并且整机的故障率明显降低。5、立体循环新风系统，保证实验样本放置的层与层之间的温度保持一致。6、可调式搁架，高效利用内部空间，可随试验样品的高度调节层间高低。7、设有短路、漏电、过流、过温等保护功能，高温高湿、低温低湿、系统故障等故障情况都会主动报警提示。8、控制系统可记录各参数的变化状况，所有记录信息可通过U盘下载存储数据，记录实验成果。9、选配手机APP远程控制功能，远程视频监控功能。（选配）10、可选配植入二氧化碳功能。（选配） 细节展示

上海苏盈试验仪器专业研发生产销售经营汽车、医药、电子等环境试验设备。我们采用先进的加工设备、精湛的工艺和严格的管理体系，加上雄厚的技术实力和良好的售后服务满足客户需求。 恒温恒湿试验箱，用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域。 赢得客户一致好评！秉承“以人为本，科技创新，诚信第一，服务至上”为宗旨，在求实、诚信的基础上，尽我所能，做到最好。力争为客户提供最成熟高端的产品和最完善的服务体系，使用户得到最大程度的满足。

仪器简介：产品用途： 药品综合稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。技术参数：符合标准 ： 药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 规格与技术参数： 1. 药品综合稳定性试验箱 型号：YP-150SDP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 型号：YP-250SDP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 型号：YP-500SDP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 2.药品综合稳定性试验箱 型号：YP-150GSP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 型号：YP-250GSP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 型号：YP-500GSP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 性能指标： 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱) 控温波动: ± 0.5℃ 控湿范围: 40~95%RH 光照强度: 0~6000LX可调 照度误差: &le ± 500LX 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 工作环境温度：+5-30 ℃ 电源: AC 220V± 10% 50Hz主要特点：箱体结构特点： 1. 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 2. 样品架可根据需要调节上下的位置； 3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越； 5. 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到均匀性； 6. 机器左侧可开测试引线孔； 控制器： 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。

LHH-500SD药品稳定性试验箱采用平衡调温调湿方式，选用原装进口全封闭工业压缩机、进口湿度传感器、进口触摸屏程序控制器（1-99段）、进口有纸记录仪等设备配置的药品稳定性试验箱，具有稳定、安全可能的性能。产品特点 1.内胆采用304不锈钢材料，四角半圆弧结构，易清洁。2.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件采用进口产品。3.独特的风道循环设计，确保工作室风力分布均匀，箱体左侧已配25mm测试孔。技术参数型　号 药品稳定性试验箱LHH系列 LHH-150SD LHH-250SD LHH-500SD LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-500SDP 电源电压 AC 220V　50Hz 控温范围 0℃～65℃ 控温波动 ±0.5℃ 控湿范围 40～95%RH 湿度偏差 ±3%RH 光照范围 N/A 内胆尺寸(mm) 500*505*600 550*520*900 720*660*1080 500*505*600 550*520*900 720*660*1080 外形尺寸(mm) 630*705*1150 680*720*1540 860*800*1870 630*705*1150 680*720*1540 860*800*1870 载物托架(标配) 3块 4块 3块 4块 满足ICH2003 Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件： 1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 执行标准：2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006 SD、GSD均配有可编程式液晶温湿控制器。 SDP、GSP均配有可编程式触摸屏控制器。 选购件： 1、短信报警系统。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。RMB 2500.00

LHH-250SD药品稳定性试验箱采用平衡调温调湿方式，选用原装进口全封闭工业压缩机、进口湿度传感器、进口触摸屏程序控制器（1-99段）、进口有纸记录仪等设备配置的药品稳定性试验箱，具有稳定、安全可能的性能。产品特点 1.内胆采用304不锈钢材料，四角半圆弧结构，易清洁。2.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件采用进口产品。3.独特的风道循环设计，确保工作室风力分布均匀，箱体左侧已配25mm测试孔。技术参数型　号 药品稳定性试验箱LHH系列 LHH-150SD LHH-250SD LHH-500SD LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-500SDP 电源电压 AC 220V　50Hz 控温范围 0℃～65℃ 控温波动 ±0.5℃ 控湿范围 40～95%RH 湿度偏差 ±3%RH 光照范围 N/A 内胆尺寸(mm) 500*505*600 550*520*900 720*660*1080 500*505*600 550*520*900 720*660*1080 外形尺寸(mm) 630*705*1150 680*720*1540 860*800*1870 630*705*1150 680*720*1540 860*800*1870 载物托架(标配) 3块 4块 3块 4块 满足ICH2003 Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件： 1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 执行标准：2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006 SD、GSD均配有可编程式液晶温湿控制器。 SDP、GSP均配有可编程式触摸屏控制器。 选购件： 1、短信报警系统。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。RMB 2500.00