起搏器

英国《自然医学》杂志4日刊发的一项最新研究显示，美国科研人员通过在一名长期重度抑郁症患者脑部植入一种类似于神经起搏器的电子装置，成功缓解了患者症状。　　美国加利福尼亚大学旧金山分校科研人员首先通过颅内电生理学研究和对病灶的电刺激，识别出患者出现抑郁等负面情绪时特有的生物标记物，并定位到患者脑部通过电脉冲刺激可以改善症状的位置。然后，研究人员将脑感应和刺激装置植入到这名患者颅骨下。在识别到患者颅内出现抑郁情绪的生物标记物后，治疗就会被启动，通过发送微小电脉冲进行干预，重置该患者与负面情绪相关的大脑回路。　　结果显示，该疗法使患者抑郁症得到快速和持续改善。　　研究人员说，这项研究是通过精确定位电子设备治疗精神疾病过程中的一项“里程碑式成功”。　　研究小组表示，未来需要研究该疗法是否适用于更广泛人群。此外，研究人员还希望找到可用于非侵入性治疗的非侵入性生物标记物。　　深度脑部刺激近年来已被用于治疗癫痫和帕金森等疾病，但在对抗抑郁症方面效果有限。世界卫生组织公布的数据显示，全球2.8亿人受抑郁症困扰。

11月5日至10日，第四届中国国际进口博览会将在上海举办，今年医疗器械及医药保健展区依然吸引了多家全球知名医疗器械巨头。进博会前夕，澎湃新闻记者从参展企业了解到，多款创新医疗器械将亮相本次进博会，其中不乏首发或首秀产品。多款大型医疗设备进博会首发 受益于进博会平台强大的溢出效应，许多创新的大型医疗设备得以加速在国内落地，这也成为企业再次参展的重要原因。西门子医疗是进博会的老朋友，今年已经是第四年参加进博会，该公司将在进博会带来多款首发首展产品，其中PET/CT 产品Biograph Vision Quadra是全球首发，15秒就能完成全身扫描成像，注射剂量最多可降低到常规的1/40。另一款展品是全球首台80cm大孔径磁共振MAGNETOM Free.Max，西门子医疗介绍，这款设备仅需0.7升液氦，比目前业内最低液氦含又降低90%，真正实现“零液氦”，不仅可以突破安装空间限制，使磁共振应用更加灵活便捷，同时还可以进行肺部磁共振扫描，无辐射吸收，对于像新冠肺炎患者这样短时间内需要进行多次肺部扫描的患者有独特优势。另一家全球大型医疗设备巨头GE医疗也是第四次参加进博会，此次主推的是系列5G医疗解决方案，其中5G磁共振应用远程指挥中心方案为全球首发。GE医疗介绍，基于GE系列磁共振设备和经验丰富的临床应用团队，率先把5G环境下、磁共振实时应用支持场景落地，让各层级医疗机构的磁共振检查和临床应用水平在5G远程环境下得到飞跃式的提升，就像是一个熟悉系统、参数、序列的专业小帮手实时在身边指导一样，有效解决传统磁共振临床应用培训和深入指导的巨大需求。全球高端放射治疗设备制造商安科锐是第三次参加进博会，在本次进博会上将展示亚太首发的同步追踪螺旋断层放射治疗系统。安科税称，该系统提供了优化的、无需人工干预的运动肿瘤自动追踪和自动修正射线跟踪治疗方案，解决了肺癌等受呼吸运动影响的肿瘤在治疗中无法精准投射的行业难题，患者可在不间断的照射过程中实现自由呼吸，治疗时间进一步缩短，治疗期间舒适度也大大提升。 精巧的心脏医疗器械除了大型医疗影像设备和放疗设备这样的“大家伙”，澎湃新闻记者注意到，多家企业将在此次进博会展示心脏疾病领域的更为“精巧”的医疗器械产品。雅培是第二次参加进博会，作为植入式心脏起搏器的首创者，此次其展品包括Gallant/ Neutrino新一代植入式心脏复律除颤器（ICD）和植入式心脏再同步复律除颤器（CRT-D），这是全球首批具有蓝牙连接功能及可兼容全身3T核磁共振环境的除颤器产品。雅培在进博会前的媒体沟通会上介绍，Gallant/Neutrino通过蓝牙连接功能将雅培领先的除颤技术与配套的智能手机应用结合，患者、医生和疾病护理团队可以通过智能应用程序来实现互联，随时访问已经植入的产品数据，持续科学监测以最大程度保障患者的安全，减轻临床随访负担，从而有效提高疾病防治的效率和质量，也有助于医院的精益化管理。全球医疗器械巨头美敦力在此次进博会将带来包括心脏及血管、创新外科、智慧医疗、神经及脊柱手术、消化及肝脏、肾健康及重症等创新产品。在心脏领域，将展示Micra AV无导线起搏器，这款产品被称为“全球最小的心脏起搏器”。此外，用于心脏房颤介入治疗的DIAMOND TEMP Ablation System钻石头温控冷盐水灌注射频消融系统将在此次进博会完成亚太首展。美敦力介绍，DTA是全球唯一采用钻石作为材料的心脏消融导管，钻石头端由中国河北省供应商提供，体现“中国材料赋能美敦力全球创新”。有“心脏瓣膜鼻祖”之称的爱德华生命科学，今年是第二次参加进博会，此次进博会带来了诸多“中国首秀”产品，如今年刚刚在中国获批上市的全新 INSPIRIS RESILIA 主动脉瓣膜，这款产品传承融合了爱德华 40 年的牛瓣经典设计，在抗钙化能力、疗法扩展和植入体验上也进行了创新。此外， INSPIRIS RESILIA 主动脉瓣膜采用VFit可扩展瓣架技术，为未来进一步治疗预留了解决方案。以心脏支架为代表的高值医用耗材集采深刻影响了相关领域企业以及市场格局。爱德华生命科学大中华区总经理叶天成在接受澎湃新闻记者采访时表示，爱德华生命科学非常支持政府为了提高效率、改善临床结果，扩大医疗服务可及性对医疗体系进行的各项改革。目前，集采政策仍在动态调试之中。我们看到政策制定者正从多方利益能够均衡的角度来设计和调整规则，旨在牟取一个控费和鼓励创新的最佳平衡点。“长期来看，爱德华对中国市场长期看好的决心不会改变。虽然对企业有挑战，但是我们相信，包括集采在内的政策制定目标，是政府通过调控，促进医疗行业规范健康发展，对于爱德华这类高度重视合规、持续创新、深耕中国的公司长期是利好的。”叶天成强调。

美国索尔克研究所的科学家在9日出版的《自然通讯》杂志上发表论文称，他们对培养皿中的人类细胞和活小鼠的脑细胞进行基因编辑，向其中添加通道蛋白TRPA1，首次用超声波激活了这些细胞。这种新方法为实现无创性脑深部刺激，开发体外起搏器和胰岛素泵铺平了道路，有望更好地治疗癫痫、心脏病等疾病。　　该研究负责人斯雷坎特查拉萨尼说：“无线通信是未来。我们已经知道超声波可以安全地穿透骨骼、肌肉和其他组织，这使其成为操纵身体内部细胞的终极工具。”　　约十年前，查拉萨尼开创了利用超声波刺激特定遗传标记细胞群的方法，即“声遗传学”。2015年，他的研究团队发现，将TRP-4添加到通常不拥有这种蛋白的秀丽隐杆线虫的神经元内以后，可以通过超声波激活这些细胞。但他们向哺乳动物细胞中添加TRP-4时，却无法获得相同的结果。　　因此，他们开始寻找新的哺乳动物蛋白质，这种蛋白质可使哺乳动物的细胞在7兆赫（被认为是一种最佳且安全的频率）的频率下对超声波高度敏感。在筛选了近300个候选蛋白后，他们终于找到了TRPA1。TRPA1是一种通道蛋白，已知可以让细胞对有毒化合物的存在做出反应，并激活人体内的一系列细胞，包括大脑和心脏细胞。　　为测试超声波能否让TRPA1激活其他类型的细胞，团队将人类TRPA1的基因添加到活小鼠大脑中的一组特定神经元中，当他们对小鼠照射超声波时，只有包含TRPA1基因的神经元被激活。　　临床医生现在使用的脑深部刺激是通过手术在患者大脑中植入电极来激活某些神经元亚群，从而治疗帕金森病和癫痫等疾病。查拉萨尼说，有朝一日，声遗传学可能会取代这种方法。声遗传学或许也可作为一种不需要植入的起搏器来激活心脏细胞。

使用超声波探头为人体植入电子设备无线充电的示意图图片来源：韩国科学技术研究院　　科技日报北京4月19日电 （记者张梦然）随着人口老龄化和医疗技术的进步，使用人工心脏起搏器和除颤器等植入式电子设备的患者数量在全球范围内不断增加。韩国科学技术研究院（KIST）宣布，由电子材料研究中心宋宪哲博士领导的研究团队开发了一种可应用于人体植入物的超声波无线能量传输充电技术，该技术也可为监测海底电缆状况的传感器等水下仪器的电池充电。相关研究近日发表在《能源和环境科学》杂志上。　　电磁感应和磁共振可用于无线能量传输。电磁感应目前用于智能手机和无线耳机。但其使用的限制是电磁波不能穿过水或金属，导致充电距离短。此外，由于充电过程中产生的热量是有害的，因此这种方法不能轻易地用于为植入式医疗装置充电。磁共振法要求磁场发生器和发射装置的共振频率完全相同，存在干扰其他无线通信频率（如Wi-Fi和蓝牙）的风险。　　KIST团队采用超声波而不是电磁波或磁场作为能量传输介质。使用超声波的声呐通常用于水下环境，在器官或胎儿状况诊断等各种医疗应用中，超声波在人体中的安全性已得到验证。然而，现有的声能传输方法由于声能传输效率低，不易实现商业化。　　研究小组开发了一种模型，该模型使用摩擦电原理接收超声波并将其转换为电能，该原理可有效地将微小的机械振动转换为电能。通过在摩擦发电机中添加铁电材料，超声波能量传递效率从不到1%显著提高到4%以上。其可在6厘米的距离处充电超过8毫瓦的功率，这足以同时操作200个LED或在水下传输蓝牙传感器数据。新开发的装置具有较高的能量转换效率并产生少量热量。　　宋博士说：“这项研究表明，电子设备可通过超声波以无线充电方式来驱动。如果未来设备的稳定性和效率进一步提高，这项技术可应用于为植入式传感器或深海传感器无线供电。”

p　　/pp style="text-align: center "img title="20176151049502060.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/noimg/0bf7e388-3f01-465a-8651-734a49aec87a.jpg"/　　/pp style="text-align: center "　　清华大学的实验室/pp　　6月初的北京，气温渐高。沿着海淀区中关村北大街一路向北，到达清华西路的路口，便可以看到清华大学的西门。在这所中国最高学府的校门口，等着进去参观的游客排起长长的队伍，脸上透露着兴奋和焦急。/pp　　而在校园内东侧的蒙民伟科技楼内，神经调控技术国家工程实验室仍在进行着对于脑起搏器的研究和实验。作为由清华大学主持，北京品驰医疗设备有限公司和北京天坛医院参与共建的国家工程实验室，清华大学聚焦于前端研发，品驰医疗发力于产业化，天坛医院则提供更多临床反馈，三者良好的产学研医合作，让这间实验室创造的脑起搏器一举打破了美国的技术垄断，今年将实现国内市场占比60%，并走向全球市场。/pp　　作为国家长期重点支持的高校，清华大学产生了大量高水平的研究成果，并建成完善的技术转移体系，和多个省市建立了联合研究院和产学研合作平台，以促进这些成果的转化，接连孵化出清华同方、清华紫光、北京品驰等一批全国知名的高科技企业。/pp　　那么，清华大学是怎么做到这一点的?在推进学校科技成果转化方面，该校可以为其他高校带来什么经验?南方报业科交会全媒体报道小组来到清华大学进行了深入了解。/ppstrong　　清华脑起搏器打破美国垄断领跑全球/strong/pp　　走进位于清华大学的神经调控技术国家工程实验室，各种实验设备摆满了工作台，技术人员正忙着做各种测试。在一台设备上，一根白色的导线连在设备顶端，在机械杆的带动下不停地左右扭曲摇摆。设备上的电子屏显示，这根导线已经扭曲了4.7万多次。/pp　　清华大学航天航空学院人机与环境工程研究所副所长、神经调控技术国家工程实验室副主任郝红伟介绍，这是在对脑起搏器中神经刺激器的导线、电极等部件做弯曲疲劳试验。因为它装入人体后，会随着脖子的摇摆而扭曲，必须保证它能够经受足够多次的扭曲才能投入使用。/pp　　脑搏器是目前最尖端、最复杂的植入式医学电子装置之一，它可以通过慢性电刺激来治疗帕金森症、癫痫等疾病。遗憾的是，以前这种技术被美国垄断了。2000年，清华大学航天航空学院教授李路明启动了这项研究，随后组建团队并成立公司，利用他在航空航天领域的积累实现了自主创新。小小一个脑起搏器，涉及1400多种原材料、元器件。经过反复试验，并取得相关资质，清华的脑起搏器于2013年正式走向市场，2015年获得中国专利优秀奖。/pp　　郝红伟介绍，现在，美国的一台脑起搏器价格大约是30万元人民币，我国的大约是20万元，要便宜很多。而且相比美国产品，我国的可以实现无线充电，可以在磁场环境下工作，不影响患者做磁共振等检查，使用和维护比较方便。/pp　　“这应该是清华大学从基础研究和应用技术研究，最后走向成果转化的非常好的案例，带来了很好的经济和社会效益。而且它打破了美国的垄断，很多方面比美国的产品还要好”。清华大学副校长、中国科学院院士薛其坤提到它时，言语间满是自豪感。/pp　　据介绍，2016年，清华的脑起搏器约占国内市场55%，美国进口的不到一半。今年国产的脑起搏器预计可以占国内市场的60%。如今，清华的脑起搏器还卖到了巴基斯坦，于今年6月初接连做了3台手术。今后将瞄准全球，开拓更大的市场。/ppstrong　　激励政策使成果转化值提高5倍/strong/pp　　那么，这项由李路明教授牵头的技术成果，在转化过程中得到了清华大学哪些扶持?/pp　　薛其坤介绍，清华在立项、技术研究、后期开发、研究经费等方面都有支持。其中最关键的是人员上的支持，李老师是学校的教授，要完善他自己科研和教学，不可能有很多时间做成果转化。对于这种情况，学校有不同的团队和人员一起做好成果转化的工作。在成果转化的后期，学校的投资公司也给予了支持。可以说，正是因为清华大学有一套完善的成果转化机制，以及专业的团队，最终推动了这项技术实现产业化。/pp　　据介绍，在国内高校中，清华大学较早地建成了完善的技术转移体系。该校以清华的校地合作办公室、技术转移院、清华与企业合作委员会、清华科技开发部、清华成果与知识产权办公室、清华控股有限公司为主要支撑力量。以清华的人力和科技资源为核心，以先进适用的海外技术为补充，为高新技术实现产业化提供开放式平台。/pp　　2015年，《清华大学科技成果评估、处置和利益分配管理办法(试行)》出台。其中规定，科技成果通过技术许可、转让所获现金收益，对完成、转化该项科技成果作出重要贡献的人员奖励70%，学校和成果完成人所在院系各享有15%。如果成果投资作价成股权，学校直接奖励70%股权给完成、转化该项科技成果作出重要贡献的人员。/pp　　完善、透明且诱人的激励机制给清华的成果转化注入了催化剂，一大批科研成果进入了转化阶段。从这两年来看，年均有近20个作价入股的项目。另外，知识产权转让许可和作价入股换算的资本量提高了5倍以上。/ppstrong　　每年和企业达成1700项科技合作/strong/pp　　如果说清华大学的激励机制为该校科研人员参与成果转化提供了动力，清华所搭建的各类产学研合作平台和渠道，则为成果转化提供了覆盖转化全周期的服务支撑。/pp　　早在1996年，清华大学和深圳市就联合建立了清华大学研究院。随后，陆续在北京、河北、浙江、四川等地建立多个研究院。通过这些研究院，清华大学发挥自身技术优势并结合当地经济基础，推动了多个产业的发展。/pp　　而在更早的1994年，清华大学开始建设科技园，随后在上海、昆山、威海、沈阳和福州等地建立分园和创新基地，以孵化高新技术企业，辐射区域经济。经过23年的探索，清华科技园已形成具有自身特色的运营模式。园区多项自主创新技术达到世界领先水平，许多孵化毕业的企业成长为行业中的领军者。/pp　　2004年，清华大学成立科研机构管理办公室，以构建科学研究、成果转化和企业合作平台。截至今年3月，该校有355个科研机构，其中有149个是国家批准建立的。这些机构作为一线的科研及成果转化平台，大大促进了学校技术的原始创新、集成创新和消化吸收先进技术再创新，为成果转化提供了先进技术。/pp　　同时，清华大学多方参与校地科技合作基金的运作，为产学研合作提供资金支持。有的是由地方政府主导，企业直接受益的合作基金。还有一种是校地联合主导，校企共同受益的基金。以2015年清华与苏州市的“清华大学—苏州市创新行动计划”为例，苏州市每年提供5000万元以上，5年总共不少于5亿元的资金规模为该计划的专项经费。/pp　　通过各类产学研合作平台的搭建，清华已与20多个省、市、自治区和80多个地级市签署了战略或全面(科技)合作协议，每年与企业的横向科技合作达到近1700项。薛其坤认为，正是因为清华大学为学校的成果转化提供了完善的机制，以及流水线一般的科技成果转化服务，才有了该校和各地在产学研方面的广泛合作。/ppstrong　　携10项国家级科技奖项目参加科交会/strong/pp　　即将在6月22—24日于广东惠州举办的首届中国科交会上，清华大学将带来10个A类项目，全都是获得国家科技进步奖或国家技术发明奖的项目，涉及广播电视工程、立体视觉、互联网、云计算、集成电路、新能源和环境保护等多个高端领域。/pp　　其中，“DTMB系统国际化和产业化的关键技术及应用”项目获得2016年度国家科学技术进步奖一等奖。用于地面数字电视系统中，该项目可以在节目编辑和信源编码之后，对数字电视信号进行信道编解码、调制解调、发射接收等地面传输技术处理，主要可以解决传输效率与可靠性问题。该项目获授权的发明专利就达到112项，通过理论创新、技术突破、标准制定、产业化到工程建设，最终实现了DTMB标准及其产业的国际化，并在第一代四大同类国际标准中取得“技术领先”的评价。/pp　　另外，“高能效动态可重构计算及其系统芯片关键技术”项目可以解决集成电路的相关问题，“支持服务创新的可扩展路由交换关键技术、系统及产业化应用”项目可以加速我国网络通信核心产业的技术突围。“新一代立体视觉关键技术及产业化”项目在立体视觉的多项核心共性技术上取得了突破，形成了一批具有国际水平的技术成果及装备，实现了立体视觉产业的跨越式发展。/pp　　除了10个获国家科技进步奖或国家技术发明奖的项目，清华大学还申报了50个重点推广项目，组委会将从中挑选15项作为重点成果进行展览。另外，还将有2个项目进行路演，有望与企业或投融资机构对接。届时，清华大学环境学院院长、中国工程院院士贺克斌将参加科交会，并做主题报告。/pp　　“科交会举办期间，很多企业也会参加，这为成果转化提供了一个高效的对接和交流机会。清华大学是很多先进科技成果的持有方，期待这次能有成果在惠州落地”，薛其坤说。/pp　　■对话/pp　　清华大学航天航空学院人机与环境工程研究所副所长郝红伟/pp　　科研人员最期待/pp　　成果转化政策的滋润/pp　　南方日报：从你们和李路明教授合作的脑起搏器成果转化项目来看，你们得到了哪些支持?/pp　　郝红伟：一是来自政府和企业的经费支持。因为做联合研发很多地方要花钱，包括这个实验室的房租、设备、招博士后和研究生的经费等。二是平台的支持。比如我们要做临床实验，但一没工厂，二没资质，只能由合作企业去申请。由企业负责工艺开发、质量控制、生产和临床实验，清华大学只需专心做好这项技术的研究。/pp　　可以说，在一项创新成果的转化过程中，学校、企业、医院等各负责一个环节，整合各方资源共同完成它的转化，这样才是合理的，也是高效的。/pp　　南方日报：转化之后，公司的股权结构是怎样的?研发团队在里面有股份吗?/pp　　郝红伟：由于参与投资的有学校的基金、市政府的投资基金和外面的风险基金，因此这几方都拥有一定的股权，研发团队的股权在学校里面。/pp　　南方日报：你们怎么看这个项目中具体的股权分配?/pp　　郝红伟：其实说实话，老师现在最关心的就是要有清楚的制度，得到政策的滋润，要明白我们做这个事情是被鼓励的，而且有各种扶持，这样我们就可以放心大胆地做。至于说回报多少，其实对老师来讲，这还不是最关心的，为什么?因为只要我的成果实现了产业化，我挣的钱肯定比当普通老师拿工资和津贴要多得多。/pp　　大家最担心的是，在不清晰的政策下，有了一项技术成果，想拿去转化又担心不让，不转化又觉得太可惜了。/pp　　南方日报：总体而言，如何评价当前高校成果转化政策?/pp　　郝红伟：国家在这方面的政策虽然总体上不错，但是我觉得还是要进一步放大步子。比如现在老师做技术转移，在评职称时就不好评。由于高校总体上还是做基础研究，这样一来在评价体系中，还是发文章的人占便宜，做成果转化的老师要吃一点亏。所以，还是希望在高校教师的评价体系上迈出更大的步子进行改革。/pp/pp/p

p　　对于糖尿病、心脏病患者和医生来说，来自美国的大型医疗器械企业美敦力(Medtronic)并不陌生。在诸如心脏起搏器、胰岛素泵等医疗器械市场，美敦力的占有率颇为可观。/pp style="text-align: center"img style="width: 450px height: 292px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/7ca00e41-5f49-4ad1-9e2f-1bc363ad52e8.jpg" title="1.jpg" height="292" hspace="0" border="0" vspace="0" width="450"//pp　　不过，12月7日国家发改委官网发布消息，对美敦力(上海)管理有限公司的价格垄断行为做出行政处罚，罚款1.185亿元。/pp style="text-align: center"img style="width: 450px height: 294px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/300b3ad7-dbf3-4acf-a673-091b2664d8d3.jpg" title="1.jpg" height="294" hspace="0" border="0" vspace="0" width="450"//pp　　strong“被美敦力中国总部困了6个多小时”/strong/pp　　根据12月7日国家发改委消息，对美敦力(上海)管理有限公司(以下简称“美敦力”)与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚，罚款1.185亿元。/pp　　至少自2014年起，美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方式，与其经销商达成垄断协议，限定相关医疗器械产品的转售价格、投标价格和到医院的最低销售价格，并通过制定下发各经销环节的产品价格表、内部考核、撤销经销商低价中标产品等措施，实施价格垄断协议。美敦力还采取了纵向限制销售对象和销售区域、限制经销竞争品牌产品的措施，进一步强化了纵向价格垄断协议的实施效果。/pp　　strong央视在12月7日也对此事做出了报道。/strong/pp　　对美敦力的调查过程似乎颇为坎坷。国家发改委反垄断局处长徐新宇在接受央视采访时说，发改委对美敦力的反垄断调查研究是从2013年开始的。徐新宇说:/pp　　“一开始突袭并不顺利，我们40多人被美敦力中国总部困了6个多小时，9点半进去到下午4点钟，一直就是对抗。后来我们就依据法律，进入它的相关场所和营业场所进行搜查，发现它的负责人就躲在办公室里喝咖啡。”/pp　　记者试图向美敦力求证此事，因采访时未处于美敦力工作时间，截至发稿未获回复。/pp　　不过，按照国家发改委消息，调查期间美敦力主动制定了整改措施，全面取消转售价格限制，允许平台商直接向终端销售，不再限制经销商向跨区购买者进行销售，在具有市场力量的产品经销中取消排他销售限制，修订经销协议、招投标管理制度、经销商管理政策有关规定，加强员工反垄断培训，完善公司反垄断合规体系。国家发展改革委将进行持续跟踪监管，督促整改措施落到实处。/pp　　strong限制转售价格违法/strong/pp　　由于我国高值耗材和可植入医用设备的市场竞争并不充分，并且厂商主要采取转售的销售方式，因此经销商之间的公平竞争是促进产品竞争、形成合理市场价格的重要方面。/pp　　根据国家发改委披露，美敦力在中国境内市场采用转售的方式销售医疗器械产品，其交易相对人包括平台商和一级经销商。/pp　　美敦力与其交易相对人达成并实施固定向第三人转售涉案产品价格、限定向第三人转售涉案产品最低价格的垄断协议，违反了《反垄断法》第十四条第一项、第二项的规定，且不符合《反垄断法》第十五条规定的豁免情形和豁免条件，国家发展改革委依法责令美敦力立即停止实施价格垄断行为，并处2015年度涉案产品销售额4%的罚款，计1.1852亿元。也就是说，相关销售额为超过29亿元。/pp　　“这件事取决于企业与经销商之间的关系。”上海杰赛律师事务所律师王智斌对每日经济新闻的对外销售，则可能触碰反垄断法。/pp　　根据央广网的报道，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局副处长吴东美透露，“直接告诉他的二级经销商、一级经销商你应该卖多少钱，把价格表发给他们 另一种方法是通过固定毛利率，来间接限制价格，比如某一个产品它的毛利率是百分之五或者百分之十。有时候是限制最低价，有时候是直接固定，你必须卖这个价。都是《反垄断法》十四条明确禁止的。”/pp　　strong《反垄断法》第十四条。截自中国政府网/strong/pp　　“一个医院只有一家经销商。本来他设定一个价格，如果区域是不限定的，那可能经销商还想比如卖到更多地方去，还可能有一些竞争。既限定价格又限定区域，这样的话进一步强化了它的价格控制效果。经销商就好像他摆好的一个个牵线木偶。”吴东美对央广网说。/pp　　王智斌表示，在商品转卖之后，买方是可以自由的进行市场销售的，如果企业进一步限制买方的销售价格和对象，有违市场公平竞争的宗旨。/pp　　strong我国医疗器械领域“反垄断第一案”/strong/pp　　“对垄断行为进行处罚，有利于维护正常的市场竞争秩序，这是肯定的。” 王智斌同时解释道，日常生活中这类现象其实并不罕见，例如汽车厂商通过4S店销售汽车，其实每个型号或多或少也会存在限制价格的行为，类似的情况并不仅仅存在于医疗器械或个别企业中。不过，若汽车厂商未达到垄断地位，只是对产品做出限价，没有被认定为垄断 如果足够“寡头”的话，也有可能面临同样的局面。/pp　　也就是说，美敦力受到处罚，是由于其达到垄断地位且限制转售价格造成的。这起事件也被称为我国在医疗器械领域的“反垄断第一案”。/pp　　记者在国家食药监总局查询国产医疗器械注册信息，心脏起搏器仅有两条记录，分别为美敦力(上海)有限公司和陕西秦明医学仪器股份有限公司(下简称“秦明医学”)。秦明医学在2012年被医疗器械上市公司乐普医疗(300003,股吧)收购，后者的目的即在于进军心脏起搏器市场。乐普医疗2015 年年报对起搏器产品的描述亦可反映这一市场的现状，“国内起搏器市场几乎被国外进口产品所垄断”。/pp　　据了解，美敦力1960年制造出第一台可植入式心脏起搏器，从此奠定了在全球起搏器市场的领先地位。/pp　　对于中国市场而言，进口美敦力器械种类繁多，集中在心脏病、糖尿病等领域。在国家食药监总局官网，记者以注册人“Medtronic”为关键字查询进口医疗器械注册信息，得到42页、总计625条记录。/pp style="text-align: center"img style="width: 450px height: 310px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/188fc525-8578-4617-bbb4-494ab5d3e434.jpg" title="2.jpg" height="310" hspace="0" border="0" vspace="0" width="450"//pp　　事实上，美敦力公司总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，该公司已在美股上市，股票简称MDT。来自Bloomberg数据显示，2015年美敦力公司的心血管业务收入占比最高，达到46%。在不断的并购和外延式扩张下，近年来公司年度营收不断攀升，根据2016年4月数据，该公司毛利率为 68.3%，高于我国同领域医疗器械公司的毛利率。/pp　　美敦力1996年进入中国，美敦力中国官网亦坦陈“中国业务飞速发展”。随着美敦力全面取消转售价格限制，允许平台商直接向终端销售等整改措施的推进，相关器械价格下降以及同领域国产企业的公平竞争或将实现。/p

核磁共振是检查身体的&ldquo 利器&rdquo ，但植入心脏起搏器的患者&ldquo 禁止入内&rdquo &mdash &mdash 这是因为核磁共振的高磁场可能导致心脏起搏器的损坏。但我国科学家日前研制成功的超低场核磁共振谱仪，很可能在不久的将来解除这项&ldquo 禁令&rdquo 。　　这台仪器是由中科院武汉物理与数学研究所超灵敏磁共振研究组研制成功的，是我国首台近室温(40摄氏度)的超低场核磁共振谱仪。这种仪器不但可用来研究物质分子在地磁场等自然条件下的结构信息与动力学，还能直接探测铁磁性物质如氧化铁磁纳米粒子等样品，有望在生物、医学等领域发挥作用。　　核磁共振是一种探测物质分子结构和动力学的技术，探测到的信息则要用磁共振成像来还原，这就需要核磁共振谱仪。传统的核磁共振技术采用射频感应线圈来探测磁共振信号，为了获得更高的信号灵敏度，大多数商用核磁共振谱仪都在向高磁场发展。但是，高磁场有很多局限性。比如不能用于心脏起搏器等体内植入器件 再比如，我们身处的地球磁场是弱磁场，这就让传统的核磁共振谱仪面对处于自然环境中的化学样品和生物组织往往&ldquo 束手无策&rdquo ，难以获得可用的信号。　　超低场核磁共振谱仪就是一种可以探测极弱磁场下磁共振信号的仪器。该研究组刘国宾博士利用高灵敏原子磁力计替代传统的射频线圈，从而能通过光学技术探测到极弱磁场下的磁共振信号。这种仪器既能在自然条件下保持灵敏性，也降低了制造成本 同时，它对造影剂的探测精度很高，因此在医学、生物等领域有很广阔的应用前景。

2012年度“中国高等学校十大科技进展”在12月18日举行的教育部科学技术委员会全会上揭晓。　　2012年度高校这十大科技进展是：安徽医科大学主持的全基因组外显子测序分析发现汗孔角化症、掌跖角化症和少毛症致病基因研究，北京大学主持的强激光场下原子分子隧道电离研究，哈尔滨工业大学主持的先进微小卫星平台技术研究，兰州大学主持的牦牛基因组及对高海拔的生命适应研究，清华大学主持的脑起搏器研究，武汉大学主持的资源三号卫星指标设计及地面处理关键技术研究和基于生物质大分子的新材料和生化品研究，厦门大学主持的重组戊型肝炎疫苗(大肠杆菌)研究，中国地质大学(武汉)主持的古—中生代之交海水温度变化与生物演化研究，中山大学主持的鼻咽癌放化综合治疗及个体化治疗基础的研究等取得重大突破的10个项目入选。　　为了推动高校科技创新，促进创新人才脱颖而出，教育部科技委从1998年开始组织评选高等学校十大科技进展，今年是第15届。评选对提升高校科技的整体水平、增强高校的科技创新能力发挥了积极作用，并产生了较大的社会影响，赢得了较高的声誉。2012年度“中国高等学校十大科技进展”入选项目介绍　　一、全基因组外显子分析发现汗孔角化症、掌跖角化症和遗传性少毛症致病基因　　汗孔角化症以皮肤角化异常为特征，无特异治疗手段，约10%患者易癌变，严重影响患者身心健康，亟须揭示其发病机理。由张学军教授领衔的安徽医科大学皮肤病学教育部重点实验室，联合深圳华大基因研究院、中南大学等，通过全基因组外显子测序分析，在既往定位的连锁区域，揭示甲羟戊酸激酶(MVK)基因是汗孔角化症常见亚型播散性浅表性光线型(DSAP)特异性致病基因，通过功能研究发现MVK通过影响皮肤角质形成细胞增殖、钙离子诱导的分化、紫外线诱导的凋亡而参与DSAP发病，阐明了DSAP的发病机理，为DSAP的基因诊断、产前诊断和遗传咨询提供了特异性分子标志，为药物研发提供了新思路。该成果发表在《Nature Genetics》2012年第9期上。　　此外，该实验室利用全基因组外显子分析开展系列研究，发现COL14A1为点状掌跖角化症致病基因、EPS8L3为Marie Unna遗传性少毛症致病基因。研究明确了这两种疾病的病因，为疾病机制研究指明了方向。成果先后刊登在《Journal of Medical Genetics》2012年第9期和第12期上。　　全基因组外显子分析方法将大大加快人类发现其他疾病基因的步伐，为发现病因、揭示发病机制，为疾病的产前诊断、早期预警、基因诊断及新药研发提供科学依据。　　二、强激光场下原子分子隧道电离研究　　隧道电离是强激光场原子分子物理的基本过程。对隧道电离的深入研究将揭示强激光场与物质相互作用动力学过程的物理本质，可以推动阿秒(10-18s)极端超快科学、原子分子成像以及超快光场调控等新兴研究领域的快速发展。北京大学龚旗煌教授、吴成印副教授和刘运全研究员等建成了国际先进的原子分子光物理实验平台，该平台包含国内首台强场超高真空离子电子符合测量的动量成像谱仪和5飞秒相位可控超快激光系统等，极大提升了我国在该领域的实验研究能力。　　利用该先进实验平台，他们精确测量了强激光场下原子分子隧道电离区低能电子(1eV)的精细能谱结构，揭示了隧穿电子与母体离子多次散射对电子能谱的重要影响，深化了人们对原子分子内部电子态结构的认识。他们还发现隧道电离区的局域电离抑制现象，即零动量电子相对产额随着激光光强的增加而减少，并指出强场隧道电离区的原子稳定化是局域电离抑制现象的主要机制。上述研究成果发表在2012年7月和8月的《物理评论快报》上。　　该研究进展深化了人们对强激光场下原子分子量子隧穿动力学的认识，对强场原子分子成像以及高通量阿秒脉冲产生具有重要意义。　　三、先进微小卫星平台技术　　微小卫星是军用、民用航天领域的一类重要卫星，随着其空间应用领域的拓展和需求量的骤增，传统卫星的定制方式研制模式已经不能适应微小卫星批量化快速研制的需求。　　哈尔滨工业大学曹喜滨教授率领其研究团队在国家“973”、“863”及国防预先研究等计划支持下，十余年集智攻关，在微小卫星高性能、低成本、快速研制方面取得重要突破。创造性地将微小卫星平台划分为可重构模块、公用模块和专用系统，建立了以可重构模块为核心、灵活集成公用模块和专用系统的微小卫星柔性化快速构建方法，研制发明了可重构模块，不改变硬件结构即可实现系统功能和接口的按需重构，在航天产品难以标准化的条件下，有效地解决了微小卫星的快速集成问题 采用单粒子锁定自主检测与恢复等方法攻克了低等级器件航天应用的技术瓶颈，基于资源共享和信息融合等技术巧妙地解决了简单配置下的高性能姿态控制难题，奠定了微小卫星低成本、高性能、批量化研制的核心技术基础。　　应用本成果研制的我国技术试验系列卫星的首颗卫星——试验三号，技术指标达到了国际先进水平，目前已圆满完成了各项飞行试验任务，超出设计寿命两年多，运行状态良好。同时，树立了我国高校“基础创新—技术突破—工程应用”协调发展的典范。　　四、牦牛基因组及对高海拔的生命适应　　牦牛是生长在青藏高原的特殊牛类家畜物种，对高海拔地区严寒、低氧、缺草等恶劣条件具有良好的适应能力，为藏族和其他民族的当地牧民提供了生产生活必需品，具有不可替代的生态、社会和经济地位。兰州大学刘建全教授带领的研究团队，在过去长达10年的研究中，系统调查了家养和野生牦牛的群体遗传结构式样，取得了系列研究成果，为牦牛遗传资源利用、品种改良以及理解牦牛驯化后的遗传效应提供了重要依据。　　在此基础上，和合作单位一起，完成了牦牛的基因组测序，进而系统阐述了牦牛适应高原的遗传学机制，如鉴定了牦牛基因组中通过基因家族扩张等方式产生的、与能量代谢和低氧应答密切相关的新基因，鉴定了这些通路上发生特异位点变异的关键基因。该研究不仅能加速牦牛农艺重要性状的遗传分析，还能帮助人类理解和治疗高原反应和低氧导致的有关疾病。　　该成果发表在2012年8月的《Nature Genetics》杂志上，并被选为该期的封面标题论文 《Science》杂志新闻部也以“What gets yaks high”为题进行了在线评论，《The Scientist》等上百家网站和杂志也对该研究进行了报道。　　五、脑起搏器研究　　脑深部刺激是通过埋植在胸前的刺激器向植入在大脑特定靶点的电极发送电脉冲来治疗大脑疾病的新方法，是帕金森病、癫痫、抑郁等疾病的首选外科疗法，对于药物成瘾等治疗有潜在的临床价值。植入人体的脑深部刺激器(俗称“脑起搏器”)是其核心装备，被美国垄断。国内相关患者超过6000万人，临床价值重大。　　清华大学李路明教授领导的团队从2000年开始脑起搏器研究，经过不懈努力，攻克集成制造、测试、可靠性等技术难关，建立了由26项发明专利组成的知识产权网络，研制成功脑起搏器 进而突破了对植入体内的脑起搏器进行无线充电的技术，研制成功可充电脑起搏器。迄今，已经完成40例脑起搏器临床试验，术后最长超过3年,已经完成53例可充电脑起搏器临床试验，均取得了显著疗效。　　脑起搏器的临床试验是由首都医科大学附属北京天坛医院张建国教授的团队负责，中国医学科学院北京协和医院郭毅博士、王任直教授的团队和南方医科大学珠江医院张世忠教授的团队参与完成的。　　脑起搏器的研制成功标志着我国成为继美国之后全球第二个有能力研发、生产脑起搏器的国家，对我国自主高端医疗器械的研发和产业化具有极重要的示范意义。　　六、资源三号卫星指标设计及地面处理关键技术　　资源三号是我国第一颗民用高分辨率三线阵立体测图卫星，2005年立项研制，2012年1月9日发射成功。资源三号实现了中国民用高分辨率测绘卫星领域零的突破，对中国航天与测绘事业的发展具有革命性意义。资源三号卫星影像产品质量达到了国际同类卫星的领先水平，扭转了高分辨率卫星影像长期依赖外国进口的局面，成为我国卫星遥感从“有”到“好”的革命性转折的里程碑。武汉大学研究团队在航天科技集团五院、中国资源卫星应用中心和国家测绘地理信息局的大力支持下，2012年取得了重大进展。主要创新点内容包括：　　提出了资源三号辐射和几何等核心技术设计指标以及指标设计的过程控制方法，保证了资源三号卫星关键指标的优化设计。　　建立了资源三号卫星严格几何成像模型，使获取影像全球无控制定位精度优于20米，突破了困扰我国多年的遥感卫星几何定位精度低的核心瓶颈问题。　　建设了我国首个高分辨率几何定标场，发明了资源三号卫星高精度在轨几何定标模型，填补了遥感卫星在轨几何定标处理空白。　　该项目核心技术成果分别获得了2012年国家科技进步二等奖和2012年测绘科技进步特等奖。　　七、基于生物质大分子的新材料和生化品　　纤维素和甲壳素是自然界中最丰富的生物质大分子，也是未来主要化工原料，但由于结构复杂，难以溶解和熔融而一直未被充分应用。武汉大学天然高分子及高分子物理课题组在张俐娜院士带领下，突破有机溶剂加热溶解高分子的传统方法，开创了纤维素、甲壳素、聚苯胺等难溶大分子在水溶剂体系低温溶解的崭新技术并提出低温溶解新机理。他们通过大量实验证据提出了大分子和溶剂小分子自组装形成低温下较稳定的水溶性氢键配体从而引起大分子溶解的新机理。该溶解过程清洁无污染，成本低廉，是真正的“绿色”工艺，被国际上评价为纤维素加工技术上的一大里程碑。基于该低温溶解体系，他们开发了一系列如纤维素、甲壳素和聚苯胺丝、膜、水凝胶和气凝胶以及具有光、电、磁和生物及分离功能的新型环保材料，并建立了材料结构与功能之间的关系。此外，他们还系统研究了80多种多糖(如香菇多糖、茯苓多糖、黑木耳多糖等)分子链构象及其构效关系。这些创新成果不仅具有较高学术水平，而且能满足国民经济发展的需求，符合国家可持续发展的战略。　　相关研究成果分别发表在Adv. Mater.、Angew. Chem. Int. Ed.、Macromolecules等刊物上。2012年张俐娜院士获得国际纤维素和再生资源材料领域最高奖——美国化学会Anselme Payen奖，成为半个世纪以来获得该奖的第一位中国人，也是第一位女性科学家。　　八、重组戊型肝炎疫苗(大肠杆菌)的研制　　戊型肝炎是危害人类健康的重要传染病。厦门大学等单位的科研人员经过14年的原始创新研究和产学研合作，率先发现了戊肝病毒的主要保护性抗原表位，从病毒学、免疫学和结构生物学角度系统阐明了该表位在机体抗病毒免疫过程中的作用和规律，发展出独特的原核表达技术，研制出高质量的诊断试剂以及安全、有效的基因工程疫苗，并完成了12万人大规模临床试验，在《柳叶刀》、《美国科学院院刊》、《肝脏病学》等国际著名学术杂志上陆续发表了29篇论文，取得3项7个国家的发明专利授权，成为国际公认的戊肝研究领域的前沿团队之一。　　厦门大学夏宁邵教授所带领的研究团队研制的戊肝诊断试剂盒已成为国内外戊肝诊断的标准试剂盒之一，被英国、法国、德国等西方发达国家大量应用于临床诊断，2010年获得国家技术发明二等奖。2012年10月，课题组研制的戊型肝炎疫苗正式上市销售，世界上第一个商业化的戊型肝炎疫苗在我国问世。这是继乙肝疫苗、人乳头瘤病毒疫苗之后世界上第三个成功的基因工程病毒疫苗，以及第一个采用原核表达系统研制成功的病毒疫苗。　　戊肝疫苗的成功证实利用大肠杆菌进行类病毒颗粒疫苗的研制是可行的，为疫苗的研制开辟了一条崭新的路径，得到国内外学术界和产业界的高度赞誉和关注。2012年该研究获得中国专利金奖。　　九、古—中生代之交海水温度变化与生物演化　　发生于2.52亿年前的古—中生代之交生物大灭绝是地球历史上比恐龙灭绝还严重的一次最大灭绝事件，造成了当时世界上绝大多数物种的消失，对于这一灭绝事件的原因众说纷纭。中国地质大学(武汉)研究小组与英国利兹大学、德国爱尔兰根大学等单位合作，通过对华南地区大量的海相微体化石牙形石的氧同位素分析，首次定量地构建了该时期赤道低纬度地区高精度的古海水温度的变化曲线，揭示了古—中生代之交是一个从冰室气候到温室气候转变、距今2.52亿年至2.47亿年前的早三叠世一直延续了近500万年极端高温的过程。　　该研究表明古—中生代之交海水温度急剧升高，并与该时期生物大灭绝相吻合 早三叠世是地质历史时期最热的时期之一，赤道低纬度地区海平面温度最高时超过了40℃。极端的高温抑制了赤道低纬度地区大灭绝之后生态系的复苏，当时的海洋几近无法栖息，只有一些个体呈现小型化的贝类生物，大多数的鱼类及海生爬行动物被驱赶至更高的纬度地区。极端高温也造成了早三叠世煤沉积的缺乏。　　本研究揭示了在极端温室条件下环境变化与生物演化的关系，证实了气候极度暖化可以是物种灭绝的一个直接的原因，并抑制生态系的发展。　　本研究的主要成果于2012年分别发表于国际著名刊物《科学》(Science)和《地质学》(Geology)上。　　十、鼻咽癌放化综合治疗及个体化治疗基础的研究　　每年全球鼻咽癌新发病例的40%在中国。鼻咽癌病变部位隐蔽，来医院就诊的病人70%都是中晚期患者，转移及复发率高。国际指南推荐的中晚期鼻咽癌的标准治疗模式是不仅要在放射治疗的同时采用化疗，还要在放疗后再给予3个疗程的强化化疗。　　中山大学肿瘤防治中心马骏教授团队会同复旦大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院等7家中心，完成了世界最大宗508例中晚期鼻咽癌前瞻性随机对照临床试验，发现在同时期化疗和放射治疗基础上，标准的强化化疗方案(3个疗程的“顺铂+氟尿嘧啶”)不能提高患者的生存率 而且，病人的毒副反应大，治疗周期延长3个月，患者难以承受。在此基础上，马骏教授团队会同四川大学华西医院，通过microRNA芯片检测465例鼻咽癌组织标本，发现一组由5个microRNA构成的分子标签能较好预测治疗效果。　　以上研究内容先后在国际权威期刊英国的《柳叶刀肿瘤学》上进行快速报道(Lancet Oncol 2012，13:163-71及2012，13:633-41)。该研究被Nature China网站以亮点文章予以推荐。国际知名评估生物医学顶级文献的专业网站Faculty of 1000确认：该项研究为医学文献中2%的顶级文献。　　其意义在于：在临床上可使患者避免过度治疗，有效地利用医疗资源，为鼻咽癌的个体化治疗奠定了基础，对未来相关靶向药物的研发开辟了新的思路。

p　　记者在日前举行的国家卫生计生委例行新闻发布会上获悉，2011~2014年间，医药卫生科研共获得207项国家自然科学奖、国家技术发明奖和国家科技进步奖等国家奖励。其中，获得国家级一等奖9项，占总一等奖总数的15.79% 二等奖198项，占总二等奖总数的20.00%。br//pp　　我国新药研发成果显著。针对重大疾病加强创新药物研发，已累计85个品种获得新药证书，119个获临床批件，超额完成考核指标。特别是在肿瘤治疗药物、疫苗等领域，已初步形成相对完整的研发体系。如，全球首个治疗晚期胃癌小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼获批上市，填补了本领域空白 治疗肺癌新药盐酸埃克替尼的上市打破了进口靶向药的垄断，价格较进口药降低1/3 具有全新抗肿瘤作用机制治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的1.1类新药西达本胺，已批准上市。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、戊型肝炎疫苗、甲型H1N1流感疫苗等多个具有国际水准的疫苗产品相继研制成功。密切结合临床用药需求，完成200余种药物的技术改造，其中，有80个品种为国家基本药物目录品种，显著提高了临床用药的可及性。/pp　　在支架研发方面，由我国自主研发并拥有完整全球知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”是由赛诺医疗科学技术有限公司研发成果。新一代完全可降解支架进入临床将造福更多的冠心病患者。在脑起搏器研发方面，我国研发生产了全球首个3T磁共振兼容的脑起搏器电极，2015年5月完成了首例临床试验手术。/pp　　此外，还有首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用(已通过2015年国家学技术进步奖一等奖初评公示)。贝达药业股份有限公司研究开发以上皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TKI)为靶点的小分子靶向抗癌药。2011年6月，盐酸埃克替尼正式获得国家药监局颁发的新药证书和生产批文，从此打破了进口靶向药的垄断局面，并以低于30%~40%的价格让更多的中国患者用上靶向抗癌药。到目前为止，已有4万名肺癌患者接受了治疗，疾病控制率80%，治疗有效率30%，其平均生存期从原来的3~6个月延长到一年以上。上市3年实现销售13亿元，贡献税收3.43亿元。/ppbr//p

“我们已经听到了这个消息，正在做相关的准备工作。”18日，一家民营诊断试剂企业的负责人对记者表示，生物试剂将被纳入今年的集中招标采购，目前企业已经成立了专门的政府事务团队研究此事。　　而高值耗材的集中采购，也在延迟2年后重新启动，在2011年重新进入卫生部的集中采购系统。高值专科医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。　　“卫生部此举是为了降低医疗成本。”19日，一位接近卫生系统的人士对记者表示。　　集中采购延迟2年　　卫生部官员在近日召开的全国卫生系统纪检监察暨纠风工作会议上透露，2011年力争把试剂、耗材特别是高值医用耗材纳入集中采购。这是卫生部第一次把试剂纳入集中招标采购，而高值医用耗材在2008年已经启动过一次集中招标，但其后一直暂停。　　2004年，卫生部在北京、上海、浙江、广东等8省市进行高值医用耗材集中采购试点工作，目的是挤掉流通环节的价格水分，减轻患者的医疗费用负担。试点的范围为普遍使用的心脏介入类医用耗材、心脏起搏器、人工关节三大类产品。经过集中采购，耗材价格确有下降：心脏介入类耗材降价37.6%，人工关节降价24.3%，心脏起搏器降价15.2%。　　2007年6月，卫生部发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。《通知》规定，“甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批，其集中采购由卫生部统一负责组织。心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材临床应用的医疗机构少，各地采购价格差异大，价格虚高问题较为突出，由卫生部统一负责组织。”　　2008年，卫生部进行了第一次高值医用耗材集中采购，这也是卫生部第一次大规模采购医用耗材。这次集中采购，实现了部分医疗器械产品的全国统一价格，为全国制定统一的医疗服务收费价格奠定了基础。　　2008年的采集供应周期当时定为一年：从2008年10月1日至2009年10月1日。按以往惯例，最迟到2009年八九月份时应该再进行一次为2010年度准备的集采。但这一拖就拖到了今天。　　“一方面是集中采购牵涉的精力太多，药品的招标还没做好，卫生部就把器材这块先放一放，希望能够更谨慎一些做这件事。”业内人士告诉记者，其间的拖延还有一个重要原因，就是卫生部原打算把骨科这类器材从此前的各省市招标改成全国统一采购，但最终由于骨科器材的生产厂家多达上百家而未能实现，这项讨论最终无疾而终。　　延迟近2年后，卫生部此次再推高值医用耗材的集中采购，据知情人士透露，此次集中采购的模式还是采取各省市集中采购，而非全国性的。“毕竟，各省市的经济状况、实际情况差别较大，很难完全按一个标准进行采购。而且集中采购，出钱的是地方政府，采购权也理所当然归地方政府。”　　企业观望　　生物诊断试剂产业龙头铭源医疗市场部总经理董杰告诉记者，卫生部集中采购，将减少企业产品进入终端销售的流通环节，产品价格预计会有明显下调，这将对企业利润产生影响。“集中采购招标，不是一厂一价，最后往往是价格低的品种入标，造成企业间的竞争单纯以价格论，这是我们企业不希望看到的。”　　他坦言，2011年试剂进入卫生部集中采购，再进入国家统一的招标体系，是与铭源医疗过去的销售方式不同的新模式，但公司的多个产品拥有独立的知识产权，在集中采购上也会享有一定的优势。　　“政府集中招标采购的目的在于降低价格，但是如果导致过低的中标价，企业的正常利润也得不到保证，会影响产品的安全性。”另一家企业的负责人对记者表示，集中招标采购在一定程度上增加了企业负担，企业要重新设立一套班子与政府沟通，人力物力都要投入，“是企业所不希望的。”　　对此，北京秦脉医药科技发展有限公司总裁王波表示，集中采购，相当于“团购”，有利于降低药物和器材的价格，这项政策本身是没有问题的。但的确在执行过程当中有走偏的情况，比如低价品种“一中标就死”，“唯价格论”等，这些问题都需要在以后的执行中逐步规范。　　美敦力医疗用品技术公司一位业务经理对记者表示，集中招标采购，主要应用在适用范围较广，使用时间较长的医用耗材上，比如心脏起搏器和骨科等产品，目的是为了控制成本和规范使用。此次重新启动集中采购一事，政府此前的确已经跟企业做过沟通和了解，要求企业配合参与。　　业内人士指出，集中采购，直接目的就是降低价格，对产品价格偏高的外资企业的产品影响较大。对此，王波表示，短期内对外资企业的影响较大，高价产品受到了冲击。“但从另一个角度讲，如果外资企业的产品降到了与国内企业差不多的程度，他们的产品无疑更有竞争力。”　　董杰也指出，外资企业的产品的确比国内要贵。以铭源医疗的产品为例，价格只有罗氏、雅培等外资厂家的70%，如果卫生部集中采购要求降价，可能也会促使外资企业从高端市场向中低端市场进军。

电池对于植入式医疗仪器来说非常重要。当电池停止工作时，病人也许就不得不做另一场手术来置换电池。据美国《科学美国人》杂志近日报道，美国普林斯顿大学的科学家日前发明了一种致密柔韧的材料，其可以通过自身肢体动作来收集能量，病人只需通过呼吸就能维持心脏跳动。　　研究小组组长米迦勒 麦卡尔平表示，这项发明的关键在于压电材料形态的创新。压电材料受到机械应力时会发生电偏振，因此运动和压力都可以产生电能。但是一般的压电材料都非常硬，而且不易弯曲，通常还带有毒性。　　因此研究小组发明了纳米压电仪器，它们被层层的硅树脂所隔开，就像我们从隆胸手术所知道的那样，硅树脂非常柔韧，而且不会引起人体排斥。　　在最近的一次访谈中，麦卡尔平表示这种材料的首次商业应用可能是用来替代儿童运动鞋中发光LED，但他希望这些材料以后可以应用在电力心脏起搏器，以及植入肺部。

p　　2017年6月19日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会。会议聚焦医疗器械创新与发展主题，集中探讨鼓励医疗器械创新的政策措施、医疗器械前沿科技进展和产业创新发展趋势。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席研讨会。/pp　　研讨会围绕“神经调控技术”和“体外诊断技术”两大主题，从科技前沿动向、产品研发成果、审评审批相关政策等方面进行深入研讨。清华大学神经调控技术国家工程实验室主任李路明教授、首都医科大学附属北京天坛医院功能神经外科主任张建国教授等从脑起搏器与神经调控技术、神经调控技术的临床应用等方面作了专题报告。北京协和医院检验科主任徐英春教授、首都医科大学附属北京天坛医院检验科主任张国军教授等从体外诊断新技术在微生物感染检测中的应用、POCT产品的最新发展和挑战等方面作了专题报告。来自中国生物医学工程学会的专家学者、研发企业代表与监管人员一起围绕主题进行了深入研讨。/pp　　总局器械注册司负责人介绍了总局鼓励创新的政策措施，截至2017年5月底，总局已批准脑起搏器、骨科手术导航定位系统、经皮介入人工心脏瓣膜等26个产品上市。总局器审中心负责人就相关审评要点和程序进行了沟通交流。/pp　　中国生物医学工程学会的专家学者，研发企业代表，总局器械注册司、器械监管司、标管中心、核查中心、器审中心负责人和有关人员参加了研讨会。/ppbr//p

一、项目基本情况项目编号：O634-234XZ1ZH0078项目名称：新疆医科大学第一附属医院进口耗材试剂采购项目（4.18）采购方式：公开招标预算金额（元）：39860000最高限价（元）：/,/,/采购需求：标项一 标项名称:无导线起搏器 数量:100 预算金额（元）:17360000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：无导线起搏器 备注：进口标项二 标项名称:MAKO机器人配套耗材 数量:不限 预算金额（元）:16000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：MAKO机器人配套耗材 备注：进口标项三 标项名称:罗氏试剂-49项 数量:不限 预算金额（元）:6500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：罗氏试剂-49项 备注：进口合同履约期限：标项 1、2、3，见文件本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年08月22日至2023年08月29日，每天上午10:00至12:00，下午12:00至19:00（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上获取方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆医科大学第一附属医院地 址：乌鲁木齐鲤鱼山南路137号联系方式：0991-43620282.采购代理机构信息名 称：新疆招标有限公司地 址：乌鲁木齐友好南路179号13楼招标一部联系方式：131099256583.项目联系方式项目联系人：姚健电 话：13109925658

2月2日报道俄媒称，俄罗斯科学家正在开发可以识别脑损伤的新光电系统。该装置将快速、准确地判定出外伤的严重后果，如脑血肿，确定损伤的位置和程度。在没有磁共振(MRI)或计算机断层扫描(CT)设备时，该系统将对大脑做出诊断。新设备可以迅速确定是否有血肿、尺寸多大。　　据俄罗斯卫星网2月2日报道，现在只能在医院或诊所才能对脑血肿做出诊断。为此治疗过程昂贵，必须具备由专业人员来操作的磁共振或CT设备。然而，这些诊断方法对相当大的患者群有危险，如安装心脏起搏器、植入物和超重的患者。位于西伯利亚东部的托木斯克理工大学的科学家已经开发出一种便捷的、相对便宜、容易替代磁共振和CT设备的仪器。这是一个新光电诊断系统，有助于进行初步检查。　　&ldquo 发生事故、自然灾害时，在小城镇无法迅速做CT扫描。但是，涉及到脑损伤的时候，如脑血肿，任何延误都可能让一个人付出健康甚至生命的代价&rdquo ，设备研发者、托木斯克理工大学研究员克里斯季娜· 季姆琴科说道。　　新设备可以迅速确定是否有血肿、尺寸多大。这意味着，病人可以马上得到相应的医疗救助。此外，这种新方法不仅提供丰富信息，而且安全，对身体没有任何不良影响。这意味着，光电系统对患者来说是没有危害的。　　该装置的工作原理是：接收并分析由大脑返回的信号。辐射源是有红光和红外波段两个波长的激光，可深入渗透至3厘米。因为血肿是红色的，它吸收红光和红外光谱的光线，对其反映不良。健康脑组织的反映信号要强得多。专家在研究辐射的返回强度后，可断定患者体内是否存在血肿。　　&ldquo 我们需要解决美国研发中存在的类似不足，也就是学会精准确定血肿的位置和大小。为此，我们增加了反射源和信号接收器的数量&rdquo ，克里斯季娜· 季姆琴科说道。

电池活动季 锂离子电池的研究、开发和利用是世界上增长最快的行业之一。心脏起搏器、无人机、汽车、飞机等等都依赖电池供电。但是，只有使用顶级材料才能实现卓越的安全性、强大的性能和较长的使用寿命。 作为世界知名的精密分析仪器制造商，奥地利安东帕公司（Anton Paar GmbH）的综合测量解决方案已成为电池材料及电池性能优化的保证，包括比表面积测定、电极材料的粒度和粒度分布、真密度测量以评估结晶度、电池浆料的流变性测定、隔膜材料的动态力学分析、聚乙烯膜的孔径和孔径分布，以及电池电解液的密度和黏度测定等等。自8月1日至10月31日，安东帕开启“全球电池市场活动季”，聚焦电池应用，带您走进安东帕丰富的电池应用世界，涵盖锂离子电池、燃料电池、铅酸电池等，活动包括免费电子书、系列网上技术研讨会等，期待您的参与。活动第一弹：电池材料专家 – 安东帕必读电子书（点击图片获取电子书） “电池材料表征现场指南”：高品质材料表征方法 - 助力锂离子电池材料性能的优化。“电池材料表征现场指南”中包含了大量真实的测量数据和提示，介绍了如何延长寿命、最大限度地提高输出和增加能量密度，同时在安全性方面做到零妥协。 关于Anton Paar

2016年11月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。　　93个产品中，体外诊断试剂产品占15个。其中，基因科技(上海)有限公司获4个批件，华美生物工程有限公司获3个批件，北京雅康博生物科技有限公司、华美生物工程有限公司各获2个批件。具体名单如下：序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1人NRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）北京雅康博生物科技有限公司国械注准201634017262细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂（免疫组织化学法）基因科技(上海)有限公司国械注准201634017273波形蛋白（Vimentin）抗体试剂（免疫组织化学法）基因科技(上海)有限公司国械注准201634017284Ki-67抗体试剂（免疫组织化学法）基因科技(上海)有限公司国械注准201634017295结蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）基因科技(上海)有限公司国械注准201634017306人EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）北京雅康博生物科技有限公司国械注准201634017317戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）上海荣盛生物药业有限公司国械注准201634017328戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（捕获酶联免疫法）上海荣盛生物药业有限公司国械注准201634017339丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）华美生物工程有限公司国械注准2016340173410戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）华美生物工程有限公司国械注准2016340173511流行性出血热病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）华美生物工程有限公司国械注准2016340173612新生儿呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2016354177213半导体激光光动力治疗机深圳市雷迈科技有限公司国械注准2016324177314一次性使用电圈套器江苏唯德康医疗科技有限公司国械注准2016322177415热活检钳安瑞医疗器械(杭州)有限公司国械注准2016322177516正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2016333225117正电子发射及X射线计算机断层成像系统沈阳东软医疗系统有限公司国械注准2016333227918骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228019一次性使用麻醉穿刺包湖南平安医械科技有限公司国械注准2016366170720集成式膜式氧合器套包迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司国械注准2016345170821一次性使用精密过滤输液器带针江苏华达医疗器械有限公司国械注准2016366170922牙种植体系统泰安康盛医疗器械有限公司国械注准2016363171023一次性使用输液器带针潍坊市华星医疗器械有限公司国械注准2016366171124一次性使用输液器带针潍坊市华星医疗器械有限公司国械注准2016366171225一次性使用静脉采血针山东康力医疗器械科技有限公司国械注准2016315171326动力髋、髁加压接骨板系统博益宁(厦门)医疗器械有限公司国械注准2016346171427一次性使用精密过滤输液器带针上海宝舜医疗器械有限公司国械注准2016366171528空心钉系统北京飞渡朗颐医疗器械有限公司国械注准2016346171629一次性使用精密过滤输液器带针河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司国械注准2016366171730一次性使用静脉采血针济宁市恒泰医疗用品有限公司国械注准2016315171831一次性使用血样采集针湖南千山医疗器械有限公司国械注准2016315171932金属接骨螺钉苏州爱得科技发展有限公司国械注准2016346172033金属空心接骨螺钉苏州爱得科技发展有限公司国械注准2016346172134一次性使用三通阀尼普洛医疗器械(合肥)有限公司国械注准2016366172235一次性使用防针刺静脉采血针苏州林华医疗器械股份有限公司国械注准2016315172336股骨柄北京蒙太因医疗器械有限公司国械注准2016346172437金属接骨螺钉北京德益达美医疗科技有限公司国械注准2016346172538人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174739一次性使用无菌注射针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准20163152260进口第三类医疗器械40口腔颌面全景X射线机AXION JAPAN Co., Ltd.国械注进2016330309141导管动态压力检测仪St.Jude Medical国械注进2016321309242心脏消融系统Boston Scientific Corporation国械注进2016325309343植入式心脏起搏器Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309444植入式心脏起搏器Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309545植入式心脏起搏电极导线Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309646植入式心脏起搏电极导线Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309747植入式心脏起搏器Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309848植入式心脏起搏电极导线Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309949植入式心脏起搏器Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321310050准分子激光系统Ra Medical Systems,Inc.国械注进2016324310151激光/强脉冲光治疗仪Cynosure, Inc国械注进2016324310252自动体外除颤器ZOLL Medical Corporation国械注进2016321310353放射治疗模拟软件Siemens AG国械注进2016370310454柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Dia.Pro Diagnostic BioprobesS.r.l.国械注进2016340310555粘合剂可乐丽则武齿科株式会社国械注进2016363316956复合树脂可乐丽则武齿科株式会社国械注进2016363317057微导管朝日インテック株式会社国械注进2016377317158一次性使用引流管RedaxS.p.A.国械注进2016366317259自膨式外周支架系统Abbott Vascular国械注进2016346317360快速交换球囊扩张导管Medtronic Inc.国械注进2016377317461脂质水胶体硫酸银敷料LABORATOIRES URGO国械注进2016364317562羧甲基纤维素钠银敷料ConvaTec Limited国械注进2016364317663藻酸盐磷酸氢锆钠银敷料3M Deutschland GmbH国械注进2016364317764藻酸盐含银敷料Advanced Medical Solutions Ltd国械注进2016364317865硝酸氧化银伤口敷料Exciton Technologies Inc.国械注进2016364317966薄型藻酸银敷料B. Braun Hospicare Ltd国械注进2016364318067羧甲基纤维素钠银敷料ConvaTec Limited国械注进2016364318168羧甲基纤维素钠银泡沫敷料ConvaTec Limited国械注进2016364318269一次性使用避光型延长管太平洋医材股份有限公司国械注许2016366010270碳纤维含银敷料科云生醫科技股份有限公司国械注许20163640103进口第二类医疗器械71低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶比色法）Roche Diagnostics GmbH国械注进2016240304972血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Roche Diagnostics GmbH国械注进2016240305073尿液质控品Microgenics Corporation国械注进2016240308174肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（免疫抑制法）Shino-Test Corporation国械注进2016240308275革兰阳性细菌药敏卡片bioMerieux,SA国械注进2016240308376多导睡眠记录仪Embla Systems国械注进2016221314877止血带系统Zimmer Surgical,Inc.国械注进2016254314978止血带系统Zimmer Surgical,Inc.国械注进2016254315079核医学图像处理软件GE Medical Systems,LLC国械注进2016270315180脑功能定量成像装置日立医疗器械株式会社国械注进2016221315281清洗消毒机STERIS Corporation国械注进2016257315382定标液Radiometer Medical ApS国械注进2016240466483牙科种植机Kaltenbach& Voigt GmbH国械注进2016255470384牙科弯手机株式会社ナカニシ国械注进2016255470285动态心电分析系统日本光電工業株式会社国械注进2016221470486种植体手术用牙钻Biodenta Swiss AG国械注进2016254311687一次性痔疮套扎器CRH Medical Corporation国械注进2016209311788一次性痔疮套扎器CRH Medical Corporation国械注进2016209311889一次性痔疮套扎器CRH Medical Corporation国械注进2016209311990尿动力学导管Laborie Medical Technologies Canada ULC国械注进2016266312091一次性痔疮套扎器CRH Medical Corporation国械注进2016209312192偏体手术刀BostonEndo-Surgical Technologies Division of Lacey Manufacturing Company LLC国械注进2016210312293口腔印模材料（株）HRS国械注进20162633123

指导专家：刘建滨，湖南省人民医院放射科主任、主任医师，从事医学影像诊断30余年，湖南省中西医结合学会医学影像专业委员会主任委员。　　背景　　据媒体报道，近日在上海某医院上演了惊险一幕：一名患者在完成磁共振检查后，患者家属因心急将其从检查室内接出，不听医护人员劝阻，把轮椅推进了检查室。由于磁共振仪当时处于待机状态，仍具磁性，因此金属轮椅被迅速吸附到仪器上。　　问题来了：磁共振具有强大的磁场，除了吸附金属轮椅，还有哪些物品它也不放过?怎样才能安全地完成磁共振检查呢?湖南省人民医院放射科主任、主任医师刘建滨表示，磁共振能吸附所有金属制品，并产生危险隐患 要安全地完成磁共振检查，必须听医生的安排。　　磁共振不喜欢金属制品与化妆　　“新闻报道中说的轮椅应该算是超大的金属制品了，磁共振设备周围(5米内)，具有强大磁场，严禁病人和陪伴家属将所有铁磁性的物品及电子产品、各种磁性存储介质类物品，靠近、带入检查室。”刘建滨强调，“有些细小的金属制品藏在其中也要注意，最好不要穿着有金属纽扣的衣服，还有衣服上的金属拉链、文胸上的金属搭钩都是隐患。当然钥匙、手表以及手机、相机、银行卡这些都不能带。另外，易燃易爆品、腐蚀性或化学物品、药膏、膏药、潮湿渗漏液体的用品等都是极度危险的。”　　刘建滨补充说：“对于要做磁共振检查的人来说，要素面朝天，因为有些化妆品中含有金属元素，它们会与磁场发生反应。所以建议检查当天不要化妆，指甲油、止汗药、防晒霜、护发用的发蜡等也最好不要用。时尚人士喜欢文身，部分爱美女性也喜欢文眼线，然而在磁共振检查过程中，却存在隐患。文身中的颜料会加热，导致皮肤受到刺激甚至灼伤，遮盖也不管用。检查中如果皮肤有刺激感，应立刻停止。特别要注意的是，如果有文身，在检查前，一定要跟医生事先说明。”　　磁共振没有辐射，对人体组织不会有伤害　　“磁共振使用的是强大的磁场和无线电波，没有 X 射线，没有电离辐射，对任何娇嫩的人体组织都不会有伤害，因此不用担心辐射危险。”刘建滨介绍，“成像的原理就是中学物理的法拉第定律，导电线圈可产生磁场。人体在磁场里面，就会有一部分原子和外界磁场的脉冲磁信号产生‘共鸣’，被接收器的‘千里耳’听到。计算机对微弱的共振信号进行后处理，就产生了黑白分明、精细复杂的人体解剖图像。”　　刘建滨同时提醒：“磁共振的仪器会发出部分噪音，像一台冲击钻在施工，有时音量高达100分贝以上，因此最好提前戴上耳塞。小孩子也许会受到惊吓，有时需要服用镇静剂来安静地接受检查。此外，在无线电波的作用下，体表温度可能会升高1℃左右，有些人会在检查过程中感到热，这是正常现象。为了维护机器运转，一般机房温度都在20℃左右，如果有老人、小孩或者体弱的病人害怕着凉，也可以在进入磁共振机房前加点衣服，但必须保证衣服上没有金属拉链、扣子或者其他金属的装饰品，以防产生金属伪影而影响检查。当然机房里面也准备了毛毯给怕凉的病人盖上。”　　装了起搏器和人工关节等能不能做磁共振?　　不少人会询问：“装了起搏器和人工关节等金属设备可以做磁共振检查吗?”　　针对这个问题，刘建滨解释说：“不能一概而论，这需要具体问题具体分析，关键要看是何种类型的手术材料。有些标注了可以做磁共振的材料不仅是安全的，而且磁共振还能专门针对该假体材料进行评估，发现很多引起手术后疼痛的原因，为病人保驾护航。”　　据悉，湖南省人民医院在《磁共振检查预约调查表》里都会要求来检查的人填写“做过何种类型的手术”、“体内植入何种类型手术材料”等问题，以此达到充分沟通，医生再根据每个人的实际情况进行判断。

p近日，克利夫兰医学中心（Cleveland Clinic）宣布了2021年十大医学创新，为其“2020年医疗创新峰会”划上圆满的句号。事实上，每年在医疗创新峰会快要结束的时候，克利夫兰诊所都会公布下一年可能会影响世界的医疗创新名单，这一传统已经延续了18年。/pdiv class="wrap"div class="container"div class="home clearfix"div class="wrap-left pull-left"div class="article"div class="main_info"p今年，一种针对血液疾病的新兴基因疗法、用于囊性纤维化的新型药物、愈加繁荣的远程医疗等10项医疗创新荣登榜单。按照预期的重要性，以下为2021年十大医学创新名单：/ppstrongspan style="color:#cc0000 "1. 血红蛋白病的基因治疗/span/strong/pp血红蛋白病是一种会影响血红蛋白分子的结构或产生的遗传性疾病，而血红蛋白分子扮演着在血液中输送氧气的重要作用。最常见的血红蛋白病包括镰状细胞病和地中海贫血，每年累及全球33万名儿童和超10万名镰状细胞病患者。最新研究带来了一种实验性基因疗法，能够让患有这种疾病的人具有制造功能性血红蛋白分子的潜在能力，防止相关并发症。/ppspan style="color:#cc0000 "strong2. 原发性多发性硬化症新药/strong/span/pp多发性硬化症（MS）是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病。免疫系统会攻击覆盖神经纤维的脂肪保护性髓鞘，从而导致大脑与身体其他部位之间的通讯问题，导致其脱髓鞘的自身免疫病。其中约15％的MS患者患有原发性进行性疾病。罗氏制药研发的奥瑞珠单抗（Ocrelizumab）是FDA批准的一种新的具有新靶标的治疗性单克隆抗体，也是目前首个及唯一针对原发性进展期MS患者的治疗药物。/ppstrongspan style="color:#cc0000 "3. 智能手机连接的起搏器设备/span/strong/pp传统上，心脏起搏器和除颤器的远程监控是通过床边控制台进行的，并将有关数据传输给医生。由于很多人对这种设备及其功能缺乏了解，因此远程监控的依从性不佳。而与智能手机、平板电脑相连的起搏器设备能够无缝进入患者生活，进行安全而直接的通讯，使医生能够更好地追踪患者的情况。/ppspan style="color:#cc0000 "strong4. 囊性纤维化的新药/strong/span/pp囊性纤维化（CF）是一种遗传性外分泌腺疾病，主要影响胃肠道和呼吸系统。这种疾病是由有缺陷的囊性纤维化跨膜电导调节剂（CFTR）蛋白引起的，而一类被称为CFTR调节剂的药物可纠正蛋白质的作用，但此前开发的药物仅对部分人有效。/pp2019年10月，FDA批准了Vertex Pharmaceuticals公司的组合疗法Trikafta，这种CFTR调节剂和氯通道开放剂的固定剂量联合药物可缓解具有最常见CF基因突变（F508 del）的患者病情，这类突变预计占总患者人数的90％。/ppspan style="color:#cc0000 "strong5. 通用丙型肝炎治疗/strong/span/pp丙型肝炎被美国疾病预防控制中心（CDC）列为“无声的流行病”，发现该疾病的三位科学家不久前获得了诺贝尔生理学或医学奖。感染丙型肝炎病毒可导致肝衰竭、肝硬化和肝癌等严重的健康问题。但由于没有针对该病毒的疫苗，患者只能使用药物治疗，问题在于许多药物要么存在明显副作用，要么仅对部分患者有效。/pp2016年，首款丙肝药物Epclusa获批上市，大大改善了丙型肝炎的治疗。该药物可有效抑制在丙肝病毒RNA复制中起关键作用的蛋白质，覆盖六种基因型丙型肝炎，有效率超过90%。/ppspan style="color:#cc0000 "strong6. Bubble CPAP提高早产儿的肺功能/strong/span/pp早产儿通常需要包括特殊护理。对于那些患有婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的婴儿，医生通常会在机械通气期间给其服用表面活性剂，但是这会使早产儿遭受长期肺部损害，并导致慢性肺部疾病的发展。/pp婴儿正压呼吸治疗系统（b-CPAP）是一种非侵入性通气策略，能够向新生儿提供持续的气道正压，帮助他们在呼气期间保持肺部容积，可在长期使用时最大程度地减少早产儿的身体创伤并刺激肺部生长。/ppspan style="color:#cc0000 "strong7. 创新实践和新政策催增远程医疗服务 /strong/span/pp在新冠肺炎大流行期间，远程医疗得到广泛的应用。得益于创新实践和政策的变革，越来越多的虚拟护理模式和远程医疗得以实现，医疗服务的速度加快，同时医疗工作者和社区工作者的安全得到保障。这些变化为远程医疗打开了闸门，推动远程医疗的进一步拓宽其道路。/ppspan style="color:#cc0000 "strong8. 真空诱导的子宫填塞器用于产后出血/strong/span/pp产后出血是孕妇分娩后的可怕并发症，患者可能需要服用具有危险副作用的药物，经历长期不适的手术，甚至是在紧急情况下切除子宫、失去生育能力。大约1%到5%的分娩孕妇可能面临产后出血的情况。/pp此前，使用气囊设备压缩出血部位是一种常用的非手术干预，不过最新的由真空诱导的子宫压塞器利用宫内产生的负压使出血腔塌陷，比球囊压迫更具生理性，为应对产后并发症提供了另一种微创手段，可以惠及更多患者。/ppspan style="color:#cc0000 "strong9.前列腺癌的PARP抑制剂/strong/span/pp前列腺癌是常见的一种男性癌症，大约有九分之一的人一生中将被诊断出患有前列腺癌。用于癌症治疗的药理抑制剂PARP抑制剂，可以阻止肿瘤细胞修复受损的DNA，从而增加肿瘤细胞死亡，尤其是那些有修复机制缺陷的肿瘤。两种在女性癌症中展现出疗效的PARP抑制剂Rucaparib和Olaparib，已被证明可以延迟男性前列腺癌的进展，并在今年5月被批准用于前列腺癌。/ppspan style="color:#cc0000 "strong10. 预防偏头痛的免疫药/strong/span/pp偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型。一直以来，人们都在使用诸如血压药物、抗抑郁药、抗癫痫药和肉毒杆菌毒素注射液等多功能药物来预防偏头痛，但由于不是专门针对偏头痛的药物，因此这些手段疗效欠佳。/pp2018年，一种预防偏头痛的新药物问世，通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP）分子的活性而发挥作用，该分子在偏头痛期间会突增。2020年2月，美国FDA批准了首个预防偏头痛的静脉用药eptinezumabVyepti（eptinezumab-jjmr），用于成人偏头痛的预防性治疗。这些新药正在帮助无数患者恢复正常生活和工作。/p/div/div/div/div/div/div

9月26日，欧洲委员会采纳一套方案，其中包含两项法例建议及一份通报。方案涵盖医疗仪器，包括体外诊断与有源可植入型医疗仪器。关于新例的建议旨在取代欧盟现行的医疗仪器法例，即针对有源可植入型医疗设备的理事会第90/385/EEC号指令，以及针对其他各类医疗仪器的理事会第93/42/EEC号指令。上述法例管制拟投放于欧盟市场的医疗仪器。 　　新例涉及数类中国出口到欧盟的医疗仪器，例如心率监测仪、血压监测仪及温度计等电子仪器，以及胶布和塑料注射器等产品。　　此外，建议方案拟制定一项仅涵盖体外诊断医疗仪器的新规例，借此扩大现行法例的范围。划入这个类别的产品包括用以确保输血安全的仪器，以及进行血液化学分析所用的仪器。　　新例如获得通过，现行法律框架将有重大转变。医疗仪器法例将直接对所有欧盟成员国实施，无须转置为国家法例。　　建议方案旨在克服现有法例的不足，大幅收紧欧盟医疗仪器规例，并对合格评估机构及欧盟成员国当局提出更详细的监管与执法规定。　　市场监管措施包括：增加合格评估机构及欧盟成员国当局突击检查的次数 设立欧盟网站，生产商或进口商须向网站汇报严重事故及纠正行动 成立单一注册资料库(Eudamed)，确保供应链的各个环节皆可追溯。　　关于医疗仪器的法案在现行法例加入新元素，要点包括：一是须向病人提供关于可植入型医疗仪器的必要资料。此举意味着生产商及进口商有责任提供这类资料。这类仪器的例子有可植入型心脏起搏器、导液管及可植入型有源监察器。二是医疗仪器的来源及去向将更易追溯。法例方案能确保医疗仪器使用者必要时能够追溯仪器由何方供应及向何者提供。三是实施特殊仪器识别(UniqueDeviceIdentification)规定，生产商、代表或进口商须向中央欧洲资料库登记本身及其医疗仪器的资料，并须公开仪器安全与性能资料。五是新法例强调临床评估的重要性。生产商有责任确保产品推出市场前已经进行临床评估，并须公开评估结果，产品推出市场后也须跟进。六是未来法例引入的另一项新元素是“合资格人士”，生产商必须指定一名合资格人士，负责确保产品符合法规。该名人士必须具备医疗仪器专业知识，确保每批产品已经评估合格后才推出市场，及确保技术文件与合格声明文件得到妥善保存。　　法案并建议，在缺乏协调标准的情况下，应引入共同技术规格。现行法例下，只有针对体外诊断医疗仪器的共同技术规格，因此对体外诊断医疗仪器界以外的生产商来说，引入共同技术规格将是一项新措施。　　和现行法例比较，建议中的医疗仪器规例监管范围更为广阔。新例将涵盖现行法例并无监管的数类产品，例如以介乎1至100纳米的纳米材料制造的产品、能显著改变仪器特性及本身也是仪器的替换零件等。　　建议方案须提交欧洲议会及欧盟理事会审议。议会及理事会可能建议修订法案，或需一两年时间方能达成共识。法案通过后，会在《官方公报》刊登，3年后正式生效。因此，生产商将有一段时间作出调整以配合新规例。

p　　近期，美国TA仪器推出了新款微量热仪——TAM IV Micro XL。这是一款功能强大的等温微量热仪(IMC)，专门用于测量电池内部最小的电化学反应。该仪器配备了一个大型测试室，使科学家和工程师可以制造定制尺寸的电池座，以适应其应用的具体电池几何结构。/pp style="text-align: center "img width="300" height="408" title="TAM IV Micro XL.png" style="width: 300px height: 408px max-height: 100% max-width: 100% " alt="TAM IV Micro XL.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bb644ffe-403d-45f6-b950-d2fddd3abd7e.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "TAM IV Micro XL/pp　　软包电池、扣式电池、起搏器和手机电池的实验可在自然储存条件下进行，也可与电池循环设备一同进行，以评估电池的充放电动力学。/pp　　TAM-IV-Micro-XL可以检测锂离子电池在自放电过程中的亚微瓦变化。使用该仪器得出的参数可以对样品稳定性进行定量评估。IMC温度图的形状是对电池中发生的实时反应速率(反应速度)的直接测量。理解反应的速率可以用于指示产品的寿命和安全性。除了反应速率之外，还有其他重要的参数可以用来表征热稳定性。通过更多详细的分析，可以用来确定电池放电和充电过程的热力学性质，从而理解潜在的寄生反应，这对于评估电池的循环寿命和能量密度非常重要。/pp　　“尽管锂离子电池市场已经成熟，但安全性、更高的能量密度和更长的电池循环寿命永远是该领域关注的焦点。” 美国TA仪器的微量热仪产品经理Neil Demarse评论说，“TAM IV Micro XL提供了一个平台，可以理解不想要的寄生反应的精确机制：这是开发下一代电池技术的关键一步。”/pp　　TAM IV Micro XL IMC的高级功能包括：/pp　　最佳热平衡和业界最高的信噪比电池等温微量热仪/pp　　内置引线接入，与外部电池无缝集成，可用于充放电实验，/pp　　模块化恒温器，可扩展多样本比较功能。/pp　　该系统流线型工作流程和用户友好的数据分析软件加快了典型电池配方中先进电池电解质化学和电极材料的研究，以最少的实际操作时间快速提供可靠的结果，并推动了各技术单元的生产效率。/ppbr//p

记者在医疗器械质量万里行调研中了解到，国产一批高端医疗器械企业正在摆脱世人&ldquo 产品低端、技术落后&rdquo 的看法，逐步走向创新、甚至挑战外国品牌。但技术领先等创新的优势并未给他们带来好日子，多重原因造成其在国内市场被冷落，国产优质医疗器械产品依然很难进入国内高端市场，招标、医保等政策并不支持国货。　　高端影像和超声设备叫板跨国巨头却难进三甲医院　　&ldquo 你们上海有一家叫&lsquo 联影&rsquo 的企业，给我们造成了不小的压力。&rdquo 上海市食品药品监管局医疗器械安全监管处专员林森勇在最近一次外出调研时与西门子高管相遇，对方第一句话就提到了&ldquo 联影&rdquo 。　　长期以来，高端医疗设备领域有一个&ldquo GPS神话&rdquo &mdash &mdash &mdash &mdash &mdash 核磁共振(MR)、CT、分子影像(PET&mdash CT)等技术高度密集设备，几乎被通用电气(GeneralElectric)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)三家跨国企业垄断，这三家企业的英语首字母恰巧可组合为&ldquo GPS&rdquo 。　　&ldquo 外国的竞争对手们没有想到，联影三年能研发出来高端医疗设备。&rdquo 上海联影总裁张强告诉《经济参考报》记者，高端医学影像设备贵，与其研发周期长、技术资金密集有关。上海联影在三年内自主研发生产了覆盖影像诊断和治疗全过程的高端医疗产品，包括磁共振(MR)、CT、分子影像(PET&mdash CT)等。截至2013年年底，上海联影已向市场推出10款自主研发产品。　　记者在上海市嘉定区瑞金医院北院看到，这里的医务人员正采用上海联影生产的计算机断层扫描(CT)机、核磁共振(MRI)仪等设备为患者进行检查和分析。瑞金医院北院副院长陈海涛指出，医院采购了两台联影的产品，这些设备已经使用了半年，质量不错，与国外同档次产品没有差别。&ldquo 门诊用的联影这台CT机价格相比进口产品有很大程度下降，这样节省出来的设备采购资金还能再采购其他设备。由于产品刚推出，尚未大规模进入市场，因此目前降低患者检查费用的优势还没有体现出来，相信随着产品陆续深入市场，老百姓的诊疗费用将有望降低。&rdquo 　　该医院放射科主任潘自来告诉记者，最喜欢联影的售后服务，按照8年的使用期限，进口品牌的维修费用相当于购买一台设备的成本，联影反应迅速，维修及时，售后服务成本大大下降，真正让用户买得起、用得起设备。　　张强介绍说，&ldquo 由于GPS在高端医疗设备全球市场上处于绝对垄断地位，在定价上也就具备绝对的控制权。同样一台1.5T核磁共振，在美国售价为75万美元，在中国市场却高达1200万元人民币。&rdquo 　　&ldquo 以前北京地区一台PET-CT，国外竞争对手的报价是1500万元，现在一听说联影产品出来了要参加竞标，直接报价降到了千万元以下。&rdquo 一位业内人士告诉记者，如果没有联影的产品出现，几百万的&ldquo 价格水分&rdquo 怎么能被挤掉。　　无锡祥生医学影像有限责任公司在国内超声器械业排第三位。公司总经理莫若理告诉《经济参考报》记者，超声器械关键技术是探头。在上世纪90年代，国内探头还没有上市之前，&ldquo GPS&rdquo 的探头价格比黄金还要贵。随着国产品牌的出现，目前超声器械价格出现了下降，据她介绍，目前20万元到60万元不等就能买到一台不错的超声设备。　　超声是临床诊断中使用最普及的影像产品。医疗器械产业技术创新战略联盟专家王晓庆介绍，国产品牌的出现，将进口高端彩超的价格从原来的150多万元拉低到50万元以下，为我国彩超实现从低端到高端的直接升级和装备普惠性提供了支撑。她说，美国很多大医院的著名医生都在使用祥生超声设备。　　无论上海联影、还是无锡祥生，记者注意到，他们都怀着一个梦想&ldquo 做中国的民族品牌&rdquo 。上海联影董事长俞晔珣透露，联影的目标是打造成世界级高端医疗设备企业。莫若理也希望，国内能更加普及超声产品，因为在国外临床科室已得到了普及。但对实现这个梦想，他们都有很多顾虑。　　莫若理指出，国内现行局面造成祥生的产品大多数都在国际销售，国际与国内比例为6：4。而在国内的也只能集中到二级以及二级以下的医院。&ldquo 三甲医院中的检查设备全被GPS垄断，而且大型设备一般有5年至10年的使用周期，很难给后来者留出份额。&rdquo 她说。　　心脏支架赶走强生却在招标采购中被压价　　对目前我国2.9亿心血管病患者而言，通过支架治疗心血管病已成为临床最常见的手段之一，这个市场最初被外资公司波士顿科学、雅培、美敦力、贝朗等占领。目前，上海微创产品已在全球数千家医院使用，在冠脉药物洗脱支架领域已连续10年处于中国市场的领先地位，目前微创正在研究可溶性支架。　　微创医疗器械有限公司副总裁潘孔荣告诉记者，2000年以来，以上海微创、北京乐普为代表的国内医疗器械公司不断推出国产支架，改变了外资一统天下的局面，也迫使强生的产品退出了中国市场。据他介绍，国内市场外资品牌只占20%左右份额，微创大约有30%左右的市场份额。　　&ldquo 早先外资产品一统天下时，支架的价格接近每支8万元。国产支架大量推出后，最新招标价已降到一万元以下。现在微创第三代支架上市以后，定价在1.7万元到1.8万元左右，与国外品牌价格达到了一致。&rdquo 潘孔荣说。　　&ldquo 我们历时8年，今年上市了全球第一款采用靶向理念的药物支架，做了1200多例临床试验。通过在支架靠近血管壁的一侧刻槽，并将药物放在凹槽内，定向释放至血管壁，避免扩散到血液中。&rdquo 潘孔荣说，这意味着微创从跟随仿制走到了自主创新。　　不过，微创医疗冠脉产品研发资深副总裁唐智荣也对市场存有一些担忧。&ldquo 微创心脏支架也面临推广难题。国产医疗器械与进口医疗器械的&lsquo 待遇&rsquo 仍然不对等，一些自主创新型医疗器械的价格在招标采购中被压低。招标人觉得我们是国产的，价格就应该低 而进口的产品价格就是高。&rdquo 　　唐智荣认为，企业的创新产品获得合理的市场回报，才有持续的动力投入创新，而一味地压低价格只会导致恶性竞争、产品质量下降，&ldquo 我们不停地向医院、卫生局灌输国产与进口的必须同质同价的概念，但国际品牌的同质产品仍然比国内产品高20%&rdquo 。　　脑起搏器价格只有国外产品一半却难进医保　　脑起搏器主要用于治疗帕金森等精神疾病，我国适应症患者就有上千万人。目前美国美敦力公司垄断了全球产品，产品价格加上手术费用大约在25万元至30万元左右。　　北京品驰医疗设备有限公司总经理郝红伟告诉记者，作为尖端的植入式医学电子装置，脑起搏器技术门槛很高，不仅涉及电子、软件、集成制造等一系列技术问题，而且长期植入体内，可靠性要求极高。经过10多年的科研攻关，清华大学解决了一系列关键技术和核心部件难题，形成我国独立自主的技术体系，使我国成为全球第二个能够研制生产并临床应用脑起搏器的国家。　　&ldquo 2013年5月，我们产品获得了食药总局注册证，产品已经在十几家医院应用推广，从临床疗效和随访情况看，各项指标表现良好。&rdquo 他介绍说，国产价格比美国美敦力公司的同类产品降低一半左右，每名患者双侧植入的器械费用降低到13万元左右，极大降低了患者的经济负担。　　不过，郝红伟也指出，去年品驰产品销售已达1000台，美国美敦力产品才1800台，但公司一直处于亏损状态。十多年的科研投入，但医保对国产产品不支持，让他有些抱怨。　　无创呼吸机进入国际高端市场国内常因&ldquo 国籍&rdquo 被否决　　&ldquo 我们的高性能、高质量产品，突破了欧美跨国公司的技术壁垒及在国际主流市场的垄断地位，顺利拿到了德国医疗保险的号码，但在国内市场经常被一票否决。&rdquo 苏州凯迪泰医学科技有限公司负责人告诉《经济参考报》记者，凯迪泰高端无创呼吸机产品已进入北京、上海、广州等全国2000多家医疗机构，但推广难度非常大。　　江苏省苏州市食药监管局副局长陈建民指出，德国对医疗器械产品质量要求非常高，作为中国的企业能拿到&ldquo 德国医疗保险号码&rdquo 是非常不容易的事情。　　据该负责人介绍，苏州凯迪泰医学科技有限公司是一支由国家&ldquo 千人计划&rdquo 专家领导的中、欧、美科技人才组成的国际一流企业。主要产品包括呼吸治疗设备、睡眠呼吸诊断及治疗设备、心脑血管介入治疗器材，已拥有十多项国际领先的自主知识产权产品。　　上述负责人认为，&ldquo 国籍&rdquo 观念作怪使国产设备遭冷落。近几年，虽然国内医疗产品技术日臻成熟，但绝大部分医院不看技术质量指标，还是普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，他们担心&ldquo 检查或做手术的时候会出故障&rdquo 。因此，很多大医院在有关招标书上都标明&ldquo 不买国产设备&rdquo 。　　她和莫若理都指出，现在国产高端医疗设备企业内外夹困，还不如努力提高质量去攻欧美主流市场。&ldquo 一方面国内不支持，另一方面，跨国公司进军国内市场步伐加快，为了进一步拓展潜力巨大的中国市场，充分利用我国的劳动力资源优势，跨国公司纷纷在中国设立了生产基地和研发机构，以期实现研发、生产、销售的本土一体化运作。&rdquo 　　他们希望，政府对已经进入国际主流市场的国产医疗器械设备，在国内市场上能有一些支持。比如在采购招标上，将国产高端医疗器械产品纳入优先采购目录上。

近期，美国食品与药物监管局批准上市一款能帮助人们在饭后排泄部分胃部食物至厕所的仪器。这款设备获准用于严重超胖人群——指的是身体质量指数(BMI指数)超过35kg/m2的人群。　　这款清胃设备已经在欧洲部分国家开售。它主要由一根管道构成。通过简易的外科手术，将其移植到胃中，管道的末端有着一个紧贴皮肤的阀门。　　在正常情况下，这款设备是保持关闭状态的。但是在进食后，人们通过阀门让其与另一条管道连接起来，用于排掉三分之一部分消化的食物。超过这个数额的食物不能被排出因为其内部管道末端被放置的位置比大部分胃部消化物更高。　　这家总部在美国宾夕法尼亚的生产厂商Aspire Bariatrics声称“使用者需要很彻底地咀嚼食物并且吃得更慢些以防止6毫米宽的管道堵塞，这本身能帮助使用者减少过度进食。”　　Aspire Bariatrics的首席执行官Kathy Crothall说“你可能进食一些固体块状物。如果一个病人不认真地咀嚼食物，那么它们不能被排出体外。”　　除此以外，这款叫AspireAssist的设备阀门拥有一个安全防护功能：病人每天只能使用三次而且最多使用6周。超过这一期限后，它将停止工作，并且部分零件必须要更换。真的能减重吗?　　在一次共171人参与的试验中，使用这款设备并接受生活方式咨询辅导的参与者在一年后减掉了14%的体重，而只接受生活方式咨询辅导的参与者只减去了5%的体重。　　这家公司声称植入这款设备的病人需要接受血液测试，用于检验电解液水平。因为当人们频繁发病时，电解液水平可能会发生错乱。　　在这次试验中，使用这款设备的参与者反映了消化不良，恶心，呕吐等副作用。此外，使用这款设备还存在其他风险：在人们移除设备后，胃部与腹壁之间的永久性缝隙可能裂开。　　一名位于英国绍斯波特的全科医师David Unwin，“我认为虽然这款设备让人们获得更强的身体控制感，但是令人担心的是像大多数当今的治疗一样，它并没有从根本上解决肥胖问题”　　众所周知，仅仅通过饮食减重并保持身材是极其困难的。据估计，64%至95%的节食者最终恢复到原来体重水平，甚至比以前更重。　　尽管有一定健康风险，目前最成功的肥胖治疗方法仍是肠胃搭桥手术。它通过重新连接肠道，减少肠道对食物的吸收。　　其他不常见的治疗方法包括起搏器移植，通过刺激脑胃间神经，抑制进食胃口。还有一款可胀大的气球状设备，通过移植至胃中，让人们更具饱腹感。

医疗器械的国产替代，正在加速推进。近期，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》显示，137种医疗器械全部要求100%采购国产；而就在10月28日，中国科学院深圳先进技术研究院、东莞市杜氏诚发精密弹簧有限公司签约创立的“医用介入器械联合实验室”也隆重揭牌，进一步助力国产设备打开市场。（图：医用介入器械联合实验室揭牌成立）血管介入医疗器械的国产化“突围”据介绍，“医用介入器械联合实验室”旨在面向医疗器械“国产化”的国家重大战略需求，致力于医用介入领域加强核心部件和关键技术的自主创新攻关，探索科研与技术有机结合新模式，加快中国医疗器械领域创新链和产业链整合，促进中国数字诊疗装备技术水平于与国际接轨，推动高端医疗器械行业健康有序发展。参加揭牌仪式的有中科院深圳先进院纪委书记冯伟、院企合作与发展处处长毕亚雷、杜氏诚发总经理杜智生、丁婉平，普惠医疗董事长卞弋等介入医疗界的嘉宾，以及来自政府、媒体等领导和代表人士。（图：中科院深圳先进院纪委书记冯伟致辞）“实验室首期重点攻关的是血管内放支架前的检测设备：光学相干断层扫描（简称OCT）和血管内超声（简称IVUS）领域的介入检测设备。”杜氏诚发总经理杜智生介绍，目前双方已经合力研发出国产多股牵引丝技术，让设备可以进入血管内，通过每分12000转的高转速来采集血管内部的参数，形成3d影像显影，从而提高血管内病变的检测精准度。（图：杜氏诚发总经理杜智生致辞）与市面上现有的单股螺旋缠绕形式相比，杜氏诚发多股牵引丝是一种开创性的导丝设备，产品具有同步性高、稳定性高、安全性好等优势。该产品一举打破了美国、日本等国外品牌十几年的技术垄断，杜氏诚发也成为中国第一家能够完全自主研发生产该产品的厂家，有效填补了国内空白。多股牵引丝（coil）是通过独特的工艺，使其在保持柔韧性的同时还有很好的推送性能和旋转性能。这样的coil才能推送成像探头通过复杂、狭长、弯曲的血管通道网络，顺利到达病变区；并通过coil传递旋转和回撤力矩，驱动成像探头完成旋转和回撤动作，完成扫描成像。Coil最典型的应用是驱动血管内超声成像（IVUS）和血管内光学相干层析成像（OCT）。由于成像完全依赖成像探头在血管内的旋转和回撤动作以实现对血管的完整扫描，所以运动的稳定性、重复精度、驱动力矩的精准传递，都直接影响图像质量。尤其是现在血管内影像手段的分辨率、精度、速度都在大幅提升的情况下，对coil的传送和运动性能也提出了越来越高的要求。因此coil作为血管内成像的关键部件，也需要不断地发展和提升。而Coil不仅是血管内成像的关键部件，各类心/脑内介入器械都与coil密切相关。不论是显影剂的推送、支架的释放，还是心脏起搏器、脑起搏器的安置，都需要性能过硬的coil作为支撑。只有性能过硬的coil才能支持医生完成从体外远程操控体内器件的复杂和精细的操作。因此，研发高性能的牵引丝是发展各类心介入器械的重要基础，也是满足高复杂度心介入操作的迫切需求。百亿产业锻造“中国名片”纵观国际，高端、精密的医疗器械和工艺绝非一朝一夕，“医用介入器械联合实验室”的成立，就是基于中科院深圳先进院以及杜氏诚发在精密加工、微量控制、新材料研发等要素上数十年如一日的技术积淀与经验积累。据悉，杜氏诚发早在6年前，就开始自主研发膝关节避震弹簧，并成为中国首家导入医疗产品生产的弹簧企业；后来又相继创新研发了多种医疗配件，特别是其使用寿命长达20年的心脏三瓣膜相关配件，截止2020年，已有数千个产品使用在病人身上、数万个产品投入市场。“从1989年入弹簧行业，经过33年的努力，我们冲破种种关卡，突破层层技术壁垒，近4年在医疗生产技术方面就拿到了8项发明专利、17项实用新型专利。”杜智生在讲话中介绍。从某种程度上来说，杜氏诚发在医疗配件领域的主攻发力，早已让它成为这个领域的“隐形冠军”。综合数据显示，受我国医疗水平提升、居民健康意识提升等多种因素影响，当前国内介入手术量需求攀升，进而带动血管造影设备行业快速发展，2019年的市场规模为60亿元，预计2024年前后将突破百亿。但当前市场主要被外资品牌把持，国产替代有极大的上浮空间，是名副其实的“朝阳行业”。实验室双方表示，未来，“医用介入器械联合实验室”将对标世界一流实验室，志在打造成为汇聚中国医用介入器械科研人才的开放型创新基地，跨学科集成的平台型创新基地，集应用基础研究、关键技术攻关、科技成果转移转化于一体的枢纽型创新基地，最终形成国际医用介入器械领域的“中国名片”。（图：中科院深圳先进院院企合作与发展处处长毕亚雷接受采访）事实上，今年以来，从中央到地方都在强调，要逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平，国产医疗设备配置，迎来前所未有的进院利好和广泛关注。

对于医疗科技市场而言，刚刚过去的2013年是一个并购年。通过并购，一些企业在各自细分领域取得了主导地位。其中一笔交易帮助一家主要的设备厂商拓展了其整形手术产品的范围 另外一笔11亿美元的并购交易帮助一家制药巨头成为一家主要的节育设备厂商 还有一家跨国医疗技术公司收购了一家内窥镜药丸相机厂商，使公司获得了新的收入来源。　　一家医药科技公司在2013年进行了两笔大规模并购交易，其中一笔交易让这家医药公司迅速打进中国市场。对于医疗科技公司而言，中国是一个十分关键的新兴市场。还有一家医疗设备厂商收购了一家起搏器技术厂商，使得该公司在研发方面迅速超越最大的两家竞争对手。　　如果一家公司被其大型竞争对手收购，那么被并购企业有可能通过新的管理和销售资源赢得更广阔的市场，获得更多的营收增长机会。此外，两家竞争对手的合并还有助于进一步公布市场份额。当然，对于消费者而言，市场竞争减弱可能不是一个好消息。　　以下就是2013年医疗科技市场进行的10大并购交易：　　1.赛默飞世尔(Thermo Fisher)136亿美元收购Life Technologies　　2.百特(Baxter)39亿美元收购金宝(Gambro)　　3.史赛克(Stryker)17亿美元收购Mako Surgical　　4.拜耳(Bayer AG)11亿美元收购Conceptus　　5.柯惠医疗(Covidien)8.6亿美元收购Given Imaging　　6.史赛克(Stryker)7.64亿美元收购创生控股(Trauson Holdings)　　7.生物梅里埃(BioMé rieux)4.5亿美元收购BioFire Diagnostics　　8.Boston Scientific 2.75亿美元收购Bard电生理学业务　　9.泰利福医疗(Teleflex)2.625亿美元收购Vidacare　　10.圣犹达医疗(St. Jude Medical)1.235亿美元收购Nanostim

研究人员开发了一种不含金属的果冻状材料，它像生物组织一样柔软而坚韧，同时可以像传统金属一样导电。图片来源：美国麻省理工学院据最新一期《自然材料》杂志报道，美国麻省理工学院领导的国际团队开发出一种不含金属的、类似果冻的材料，它像生物组织一样柔软和坚韧，同时可像传统金属一样导电。这种材料可制成打印墨水，有朝一日或成为功能性凝胶基电极，且具有生物组织的外观和手感。研究人员表示，胶状电极有可能取代金属来刺激神经，并与心脏、大脑和身体其他器官连接。研究人员希望导电聚合物和水凝胶的结合将产生一种灵活的、生物相容的和导电的凝胶。但到目前为止制造的材料要么太脆弱，要么电气性能很差。为了分别保持导电聚合物和水凝胶的电气和机械强度，这两种成分应该以一种略有排斥的方式混合，这种状态被称为相分离。在这种略微分离的状态下，每种成分都可将各自的聚合物连接起来，形成细长的微观链，同时也可以作为一个整体混合。研究人员将其称为具有电气和机械性能的“意大利面”。其中“电气意大利面”是一种导电聚合物，可通过材料传递电流；而“机械意大利面”就是水凝胶，可传递机械力，而且由于它也是连续的，所以很坚韧有弹性。研究人员调整了配方，将“意大利面”煮成墨水，通过3D打印机输入，并打印到纯水凝胶薄膜上，图案类似于传统的金属电极。研究人员将打印的果冻状电极植入大鼠的心脏、坐骨神经和脊髓。在动物身上测试了长达两个月后这些设备始终保持稳定，几乎没有导致周围组织产生炎症或疤痕。电极还能够将来自心脏的电脉冲传递给外部监测器，并将微小脉冲传递到坐骨神经和脊髓，进而刺激相关肌肉和四肢的运动。研究人员设想，未来这种新材料能应用于心脏手术患者的恢复，可用作器官和长期植入物（包括起搏器和深部脑刺激器）之间的软电子接口。

p　　strong仪器信息网讯/strong 沃特世公司(纽约证券交易所股票代码：WAT)近日宣布，Terry Kelly已于2019年4月1日辞去TA仪器总裁职务。作为退休的过渡期，Kelly未来90天内会继续担任TA仪器高级顾问。沃特世公司高级副总裁Rob Carson将暂替TA总裁一职，并负责公司技术援助业务，直至新的继任者出现。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/668afeaf-1f2b-4651-b704-f7e8c3b4d97a.jpg" title="201111494544689.jpg" alt="201111494544689.jpg"//pp style="text-align: center "strongTA仪器原总裁Terry Kelly(中)/strong/pp　　沃特世公司董事长兼首席执行官Christopher O’Connell表示：“首先祝贺Terry在沃特世和TA完成了二十多年的卓越职业生涯，他的奉献精神和领导力为将TA Instruments建立为材料科学市场领导者发挥了关键作用。衷心祝愿他在退休后一切顺利，与家人共度美好时光。TA仪器拥有领先的市场地位、强有力的新品推出节奏以及经验丰富的管理团队，我们继续处于稳固的阶段，为从事热分析、流变学和机械测试的用户提供周到服务。”/pp　　Terry Kelly评论说：“我为TA仪器的业务和整个技术支持团队感到无比自豪，并且很荣幸能为沃特世工作二十年，感谢公司给我提供的这一个宝贵机会。尽管不舍离开，但我仍旧期待在转型期间与公司密切合作，并对沃特世的技术团队充满信心，他们会将业务推向新的高度。”/pp　　Rob Carson将在过渡期间与经验丰富的技术援助管理团队密切合作，协助确定该部门新领导人的进程。在加入沃特世于2018年之前，Carson在美敦力工作了16年，最近担任该公司心脏起搏器业务的副总裁兼总经理。/ppbr//p

日前，北京市科委与中关村管委会共同举行了“推动中关村自主创新示范区建设——重大科技成果产业化”签约仪式，共有六项重大科技成果成功落户北京。北京市委常委、教育工委书记赵凤桐，北京市副市长苟仲文出席签约仪式。　　中关村国家自主创新示范区拥有国内最密集的科技资源，园区内的企业、高等院校和科研院所承担着多项国家科技重大专项，每年研发出许多科技成果。为促进这些重大科技成果在北京落地，同时把握中关村国家自主创新示范区建设的大好机遇，北京市科委和中关村管委会积极组织科研院所及高校的重大科技成果与区县和在京企业对接。　　此次签约的六项重大科技成果分别为中科院化学所绿色制版技术、清华大学“聚乙二醇重组人血管内皮抑制素”、北京大学抗肿瘤药物及疫苗、龙芯CPU芯片、清华大学脑起搏器、威讯紫晶“无线传感网”等，这些成果都是目前国内外该领域的领先技术。未来，这些高新技术将有效推动北京电子信息、生物医药、新材料等重点产业的发展，并显著带动、提升区县产业的发展和升级。　　苟仲文在讲话中指出，此次重大科技成果落户北京，是北京市积极落实“科技北京行动计划”，加强中关村国家自主创新示范区建设的成果体现。北京市委市政府高度重视重大科技成果的转化和产业化，北京市有关部门将组成专项工作组，聚焦北京市战略产业，发掘、吸引更多重大项目落户北京。

近日，第五届进博会成为当之无愧的话题王，医疗器械领域的进博会展台也一直是“最火爆”的展区之一。第五届进博会医疗器械领域，全球十大企业纷纷携看家产品集体亮相，分别为美敦力、雅培、强生、西门子医疗、碧迪医疗、罗氏诊断、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学。这些跨国医疗器械设备展商在这里展示全球最先进的高科技创新产品，而这些产品通常也会在不久的将来进入中国市场，惠及中国患者。让我们一起来盘点看看他们在进博会都展示了哪些”黑科技“吧！美敦力美敦力本次带来6大展区70余项创新产品亮相本届进博会，集中展示智能化、微创化、以人为本的全球医疗科技趋势。展示了多项“进博会溢出成果”明星产品，包括Micra VR及Micra AV经导管植入式无导线起搏系统、CoreValve Evolut PRO经导管植入式主动脉瓣置换系统、MAZOR X脊柱外科手术导航定位系统等；除此之外美敦力同时还有心脏、血透、神经、普外、骨科、耳鼻喉、胰岛素、肾脏、呼吸、胃肠等这几个系列的产品共同参展。其中，美敦力最最引人关注的就是“机器人总动员”：美敦力三大手术辅助机器人解决方案将集体亮相。手术辅助机器人是医疗人工智能应用的重要平台，经过20年的发展，伴随许多科技领域的最新突破，手术机器人正进入加速普及应用的快车道。借助第五届进博会平台，美敦力将首次在国内同时展出针对不同手术场景推出的手术辅助机器人解决方案，包括首次在中国展出的Hugo RAS system机器人辅助手术系统*、Mazor X脊柱外科手术导航定位系统以及Stealth Autoguide神经外科手术定位系统*。雅培在今年的进博会上，作为进博会医疗器械和医药保健展区内备受关注的品牌之一，雅培将继续带来多款世界前沿生命科技，全面展示公司覆盖诊断、医疗器械、营养品和药品等核心业务领域的多元化创新成果，以及更具个性化和精准化的全生命周期健康解决方案，着力赋能健康美好未来。雅培公司首次展出了一款最小的“补心”器械——动脉导管未闭封堵器Amplatzer Piccolo，这是目前全球唯一一款通过美国FDA批准的可适用于极低体重早产儿（年龄大于3天、体重大于700g）的动脉导管未闭封堵器，能够为患有先天性心脏病的新生儿、早产儿提供安全、有效的治疗手段。这款在第三届进博会首次亮相中国的雅培Amplatzer Piccolo™动脉导管未闭封堵器迎来中国首发。雅培还带来了“亚洲首秀”的Aveir™ VR单腔植入式无导线心脏起搏器*，用于治疗心动过缓。它可以帮助医生在手术中进行准确定位，同时具备专用回收导管，在必要时可随时取出设备，灵活满足患者不同阶段的治疗需求。还有全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣返流治疗器械的升级版，第四代MitraClip™经导管二尖瓣夹及可操控导引导管*也迎来了中国首展。以及全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣返流治疗器械的升级版，第四代MitraClip™经导管二尖瓣夹及可操控导引导管*也迎来了中国首展。强生强生是进博会7.2馆医疗器械及医药保健展区最大的展商之一，也是展区内唯一一家展出全生命周期医疗健康解决方案的参展企业。强生展示了来自旗下医疗科技、制药、消费者健康三大业务的近200款创新产品，包括约40款“全球首秀”和“中国首秀”，展现针对心脑血管疾病、高发肿瘤、骨科、精神疾病、白内障等多个高发病种的全球医疗创新趋势和前沿解决方案。11月6日，进博会期间，强生医疗科技重磅推出了全新止血产品SURGICEL®（速即纱）聚积颗粒，首秀进博会并正式上市。据悉，该产品已于今年8月经中国创新医疗器械绿色审批通道获批。西门子今年西门子医疗将重点展示围绕肿瘤和心脑血管疾病的创新产品和解决方案。其中，亚洲首展的全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha，采用了创新性的半导体探测器材料，颠覆了传统CT的成像原理，突破速度极限、视觉极限、能量极限。西门子医疗在分子影像领域的重磅产品之一，Biograph Vision Quadra对肿瘤精准诊断与前沿研究具有重要意义。碧迪医疗随着碧迪医疗以125周年焕新的品牌面貌连续第三年参加中国国际进口博览会，包括“图谱”流式细胞术、单细胞多组学在内的一系列国际领先生物科学技术和解决方案进博首发。碧迪医疗大中华区生物科学事业部副总裁王彤表示：“碧迪医疗生物科学今年带来了搭载CellView*成像技术的BD FACSDiscover* S8细胞分选仪、BD Horizon RealYellow*和RealBlue* AI荧光染料系列、BD Rhapsody单细胞多组学研究平台等产品。这些创新代表了细分领域的全球技术标准和未来发展趋势。连续三年参与进博会，并借助这一国际平台，为推进健康中国建设添砖加瓦。”此外，碧迪医疗还展示了BD Rhapsody VDJ，这一目前全球唯一真正可在同一次实验中同时获得转录组、蛋白组、免疫组库和混样研究的平台。均填补了此前众多市场空白领域。罗氏诊断如果说其他企业在展示产品，那么罗氏诊断在进博会就是来”扩大朋友圈“的，在进博会期间已经先后与迪安诊断、浙江东方基因生物制品有限公司(东方基因)、武汉艾米森生命科技有限公司(艾米森)、兰卫医学、华大智造、菲鹏生物、复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心、浙江绍兴鼎晶生物医药 在第五届中国国际进口博览会上宣布达成战略合作伙伴关系。据悉，罗氏诊断与东方基因共同合力研发的首批检测项目为呼吸系统感染疾病检测，覆盖最常见的流感病毒(甲型和乙型)、呼吸道合胞病毒和腺病毒等靶标，旨在为临床提供更全面、更精准的呼吸道病原学诊断解决方案，助力呼吸道感染性疾病防控，为人民的生命健康保驾护航。GE医疗今年是GE医疗连续第五年再赴进博之约，此次以“引领健康新时代”为主题与关心医疗行业高水平开放和高质量发展的通道齐聚进博会。GE此次携近30款聚焦重疾早发现、诊疗一体化的精准医疗科技创新和数字医疗解决方案亮相8.1H医疗器械及医药保健馆，其中中国首发、首展的展品有10款。本届展会上，GE 医疗就围绕精准影像创新、诊疗模式创新、便携场景创新等多方面，带来了多领域、多维度、多场景的规模化创新展品，推动精准医疗在中国的落地应用。在精准影像创新方面，GE医疗在本次进博会上首展的全新Revolution CT Power 支持“双瞬切能谱成像”，仅凭扫描一次心跳，就能获得全面心脏影像信息的特性。推动精准个性化医疗发展的SIGNA™ 15T磁共振科研解决方案是GE医疗从大脑研究和活体代谢研究两个领域获得突破的方案，包含超高场磁共振SIGNA™ 7.0T磁共振、极T代谢磁共振，研究领域涵盖从分子成像，代谢成像，到细微结构和功能成像。双通道、全环数字化的SPECT/CT – StarGuide能实现临床上一次扫描对多个示踪剂成像，有效提升了诊疗效率和患者就诊体验。史赛克去年进博会，史赛克智慧关节机器人Mako亮相并获得广泛关注，截至2022年10月，Mako智慧机器人在临床上得到了广泛的认可和应用，短时间内全国手术量成功突破6000台。在史赛克领先的数字科技的引领下，Mako在今年进博会将再度登场，为中国市场带来更先进的单髁关节置换技术。除了智慧关节机器人Mako，史赛克也将展出公司一系列先进的高人性化、高标准化的医疗器械。如全封闭可移动式的手术室废液及烟雾收集、转运、排放的设备Neptune 3。该设备可以为医务人员及病人提供一个干净、安全和高效的手术环境。飞利浦医疗今年进博会，飞利浦带来了两个精准诊断利器——新一代皓克多参数功能 CT和Ingenia Elition 金梭磁共振。皓克不仅开启了多参数功能成像的新纪元，具备CT的速度、MR的诊断、PET的代谢，并且进一步拓宽了彩色光谱成像的应用范围，适用于各种体型成人及儿童全身各部位，特别是在心血管、肿瘤和卒中等重要疾病领域，将大幅提高首次扫描诊断的精准性，不仅能充分满足临床精准诊疗的需要，其能量和多参数成像的特点也能很好地满足医院在科研方面需求，实现临床和科研平台二合一，为医院提供多功能、更经济的解决方案。飞利浦新一代皓克多参数功能CTIngenia Elition金梭磁共振是飞利浦磁共振家族最高端的产品。其零涡流的业界领先梯度，助力实现极速且精准的检查体验，同时“18秒不打药冠脉”也突破了冠状动脉疾病筛查的传统检查手段，给患者带来福音。飞利浦Ingenia Elition 金梭磁共振由飞利浦苏州医疗影像基地出品的皓克多参数功能CT已获批上市、Ingenia Elition光影磁共振也将很快获证在中国正式上市，更好地服务于中国医院的临床和科研需求。今年以来，飞利浦在专业医疗领域，加快实现全线产品和解决方案的“国产化 ”，包括：超声、CT、MR、血管机、监护仪等。波士顿科学自2019年至今，波士顿科学连续四年参展，进博内容更加丰富，展台上共计60多款创新解决方案，涵盖心脏健康、外周血管健康、消化与呼吸健康、泌尿健康、肿瘤防治五大领域，其中约有半数未在中国上市。在本届进博会正式发布上市的“全球唯一”产品、9款获得被誉为“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖或被提名的创新代表、往届进博会“展品变商品”的成果、近年收获的“国产化”重要成果等，均在展台集中亮相。 11月7日，波士顿科学宣布Sentinel抗栓塞脑保护装置正式在华上市。——————进博会还在精彩继续，这些实力雄厚的参展企业也展出了最具创新性的展品或合作诚意，期待能借力此次进博“加速效应”，早日实现“展品变商品”。欲知更多精彩，可以到”四叶草“中一探究竟。

对广大采购用户而言，面对市场上，鱼龙混杂、成千上万的品牌和仪器，想要挑选出靠谱、耐用的仪器，是一件头疼的事情。为了提升用户的仪器选型效率，品类先锋本着“大品牌、好仪器、放心选”的理念，聚焦高度竞争、快速增长的仪器品类，为用户严格甄选国产或进口市场前5品牌！【品类先锋专题全新上线，点击开启新体验】品类先锋企业因长期专注于某特定细分市场，不断打磨生产技术或工艺，经受万千用户工作中长期使用的考验，最终在单项产品市场占有率位居全国甚至全球前列，品类先锋仪器也收获了众多用户的好评和使用反馈。今日分享布鲁克-核磁共振品类先锋仪器心得，摘自用户“通标小菜鸟”在社区举办的“第3季仪器心得”活动中分享的仪器心得。Bruker 400MHz核磁共振波谱仪“浅尝”分享核磁共振波谱仪是一种现代化的高精密分析仪器，它可以对化合物分子结构、动态过程和化学反应进行非侵入性、非破坏性且准确定量的分析研究。虽然它的功能很强大，但由于其设备价格昂贵且后期维护成本高而让不少企业望而却步。之前工作的单位都没有这台设备，而且工作中也几乎用不到核磁共振分析及NMR图谱分析。后来因为工作变动，新单位有这方面的工作需求，因而也开始接触这台精密设备。这台设备对环境要求比较高，单位单独给它设置了一个房间，严格控制室内的温湿度，并且使得它尽可能远离其它大型设备，避免电磁干扰带来的影响。由于工作中用到它的频率比较高，在做一些未知物结构鉴定及化合物结构表征的时候都会用到它，因而每周都会分析一些样品，仪器也就常年不关机。在日常使用中，需要定期补加液氦及液氮，保证其能够维持稳定的超强磁场。Bruker 400MHz核磁共振波谱仪对于仪器设备操作人来说，有一些注意事项，人员在进入实验室之前，需要对自己随身携带物品进行检查，比如那些容易磁化的物品不能带（例如磁卡，银行卡，金属钥匙等等），还有如果身体有植入心脏起搏器等电子器件的更不能进入，以免发生意外伤害。对于仪器操作来说，只要严格按照操作规程进行，基本上也不会有什么问题。在样品准备方面也有一些注意点，NMR分析以液体样品分析为主，假如你拿来的样品是固体，那首先要用溶剂进行溶解，核磁分析使用的溶剂跟其它仪器也有所不同，基本上以氘代试剂为主，最常用的溶剂为氘代氯仿，还有氘代DMSO、氘代丙酮、氘代四氢呋喃这些。要想做好一个NMR分析，需要保证样品能够完全地溶解，样品溶解后转移到核磁管中。对于核磁管中加入的样品量也有要求，多了不行，少了也不行，一般加到核磁管长度1/3处比较合适。由于核磁管是一根长度约16cm，内径只有5mm的细长管子，所以加样品的时候很容易洒出来，我们可以拿1mL移液枪吸取样品溶液，然后转移到核磁管中，因为移液枪的1mL枪头比较尖，正好可以插入核磁管口。有些人喜欢直接倒，对于氘代氯仿这些好倒，但如果是氘代DMSO就不行，因为其粘度比较大。就我个人而言，这台仪器优点就是能够帮助我们很直观的了解一个未知化合物的结构，它可以做一维和二维，也可以做定量核磁对样品进行准确定量。在未知物结构推断定性中是一个不可或缺的重要手段。当然了它的缺点也有，比如价格昂贵，一台设备大几百万，维护成本也贵，特别是加的液氦，液氮，也是一笔不小的支出。再说售后服务方面，目前这种仪器完全依赖于进口且国内BRUKER只此一家，所以就难说了。总之如果你们公司有钱且这种测试需求量比较大，那可以考虑入手一台，因为让外面第三方测试，单价也比较昂贵。今天的分享就到这里结束啦。欢迎分享你使用过的品类先锋仪器心得，比如使用感受、应用领域、维护保养、故障排除，以及仪器采购或使用过程中的体验。第16届科学仪器网络原创作品大赛（简称“第16届原创大赛”）将于2023年8月1日正式开赛，大赛投稿阶段为2023年7月1日-10月31日。作为仪器信息网最大型线上活动，原创大赛秉承着“促进产业技术交流，提高仪器应用水平”的宗旨，为科学仪器行业的用户提供宽阔的交流机会和展示平台。欢迎各位小伙伴积极投稿原创内容！活动规则见https://bbs.instrument.com.cn/topic/8226338附：2023-2024年度品类先锋名录（排名不分先后）品类名客户名称分子荧光光谱HORIBA 科学仪器事业部激光拉曼光谱HORIBA 科学仪器事业部红外光谱赛默飞世尔科技分子光谱北京北分瑞利分析仪器（集团）公司原子荧光光谱仪北京海光仪器有限公司原子吸收光谱北京普析通用仪器有限责任公司紫外分光光度计上海元析仪器有限公司北京普析通用仪器有限责任公司上海美谱达仪器有限公司ICP-AES珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司液质联用SCIEX中国广州禾信仪器股份有限公司ICP-MS安捷伦科技(中国)有限公司气质联用上海舜宇恒平科学仪器有限公司离子色谱青岛盛瀚色谱技术有限公司安徽皖仪科技股份有限公司液相色谱上海伍丰科学仪器有限公司华谱科仪（北京）科技有限公司科诺美（北京）科技有限公司气相色谱仪浙江福立分析仪器股份有限公司吹扫捕集装置奥普乐科技集团（成都）有限公司热解析仪北京中仪宇盛科技有限公司奥普乐科技集团（成都）有限公司顶空进样器奥普乐科技集团（成都）有限公司吹扫捕集装置北京聚芯追风科技有限公司核磁共振布鲁克（北京）科技有限公司苏州纽迈分析仪器股份有限公司能量色散型X荧光光谱仪苏州浪声科学仪器有限公司自动电位滴定仪上海禾工科学仪器有限公司上海仪电科学仪器股份有限公司（原上海雷磁仪器厂）pH计上海仪电科学仪器股份有限公司（原上海雷磁仪器厂）定氮仪艾力蒙塔贸易（上海）有限公司卡氏水分测定仪上海禾工科学仪器有限公司流动注射分析仪北京宝德仪器有限公司TOC分析仪艾力蒙塔贸易（上海）有限公司高锰酸盐指数测定仪上海北裕分析仪器股份有限公司水质分析仪上海仪电科学仪器股份有限公司（原上海雷磁仪器厂）连华科技氨氮测定仪连华科技总磷总氮测定仪连华科技COD测定仪连华科技BOD测定仪连华科技VOC检测仪青岛众瑞智能仪器股份有限公司甲烷/非甲烷烃检测仪青岛明华电子仪器有限公司生物安全柜力康集团摇床艾卡（广州）仪器设备有限公司（IKA 中国）微波消解仪培安有限公司上海屹尧仪器科技发展有限公司安东帕(上海)商贸有限公司离心机湖南湘仪实验室仪器开发有限公司冻干机东京理化器械株式会社移液器大龙兴创实验仪器（北京）股份公司洗瓶机天津语瓶仪器技术有限公司四川杜伯特科技有限公司美诺中国 Miele China研磨机北京飞驰科学仪器有限公司北京格瑞德曼仪器设备有限公司蚂蚁源科学仪器（北京）有限公司氮气发生器毕克气体仪器贸易（上海）有限公司氢气发生器毕克气体仪器贸易（上海）有限公司氮吹仪天津市恒奥科技发展有限公司旋转蒸发仪东京理化器械株式会社纯水器上海乐枫生物科技有限公司上海和泰仪器有限公司四川优普超纯科技有限公司废水处理机四川优浦达科技有限公司扫描电镜日本电子株式会社(JEOL)激光粒度仪HORIBA 科学仪器事业部丹东百特仪器有限公司珠海欧美克仪器有限公司纳米粒度仪丹东百特仪器有限公司比表面及孔径分析仪贝士德仪器科技（北京）有限公司PCR北京深蓝云生物科技有限公司硬度计弗尔德(上海)仪器设备有限公司

p　　基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病，以达到治疗目的。根据GlobalData的研究数据，全球基因治疗市场的总交易数从2013 年的16例增长到2014年的36例，同一时期，交易的综合价值从1.228 亿美元猛增到49亿美元，这代表40倍的增长。/pp　　自2006年以来，基因治疗在科研领域取得很多进展，重要成果均发表在国际顶级期刊上，该技术逐渐成熟并受到学术界的认可。从临床实验的统计来看，基因治疗的安全性和有效性有了很大的进步。/pp　　欧盟EMA于2012年率先批准了基因治疗Glybera上市销售，使之成为第一个在西方国家被批准上市的基因治疗产品。美国FDA虽然至今为止还没有批准一项基因治疗的产品上市销售，但在其生物制品评价与研究中心专门成立了新部门帮助指导相关产品的评估。/pp　　早在2003年，我国就已批准了第一个基因治疗药物，即深圳市赛百诺基因技术有限公司的“重组人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”)。据魏于全院士介绍，目前，我国有二十几个团队从事相关的基础研究工作，每年发文量占世界总发文量的1/4，其中肿瘤相关的文章最多。/pp　　span style="FONT-SIZE: 18px"strong基因治疗市场前景广阔，制药巨头争相布局/strong/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-SIZE: 18px"img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/a3785f61-4252-4f77-b122-ae5a43ea6bf8.jpg"//span/pp　　在海外市场中，越来越多的企业开始看到基因治疗市场的价值。除了像蓝鸟(Bluebird)一样的新贵外，Celgene、Bayer、Pfizer等大药厂也通过合作研发或者市场权利买断等方式向基因治疗领域投资，并且越来越多的制药巨头加入到了该市场的争夺中。/pp　　2月11日，赛诺菲旗下的美国健赞制药拟斥资8.45亿结盟基因疗法公司Voyager Therapeutics。Voyager将主导合作项目中针对帕金森症、遗传性脊髓性共济失调症、亨廷顿氏舞蹈症以及其他中枢神经系统失调症，其领衔候选产品VY-AADC01已经在帕金森症进入了临床试验。/pp　　4月份，百时美施贵宝(BMS)与基因治疗领域的领导者——荷兰生物技术公司uniQue签署了一份高达10亿美元的独家合作协议，获得了uniQue公司的基因治疗技术平台，开发基因疗法用于心血管疾病领域多达10个靶标。/pp　　5月5日，葛兰素史克公司(GSK)正式向欧盟药监局(EMA)提交了ADA-SCID(腺苷脱氨酶缺陷所致重症联合免疫缺陷症)基因治疗方法的上市申请。上市申请是基于此前18例患者的治疗结果，全部患者均生存至今，最早的治疗患者到今天已存活超过11.5年。92%患者治疗取得效果。/pp　　span style="FONT-SIZE: 18px"strong基因治疗领域“八大”突破研究/strong/span/pp　　事实上，尽管如此多的公司积极投入到基因治疗领域，但距离该技术在临床领域的广泛应用还有一定的距离。因此，在科研领域，依然有一批科学家致力于相关的科学研究，并且也取得了一些突破性的成果。以下，为大家列举近期在顶级期刊上发表的基因治疗领域突破进展。/pp　　strongNature：科学家迈出线粒体疾病基因疗法的第一步(7月15日)/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/08e0ffc9-c1e6-40e3-b4cb-e17075069783.jpg"//pp　　线粒体几乎遍布身体的每个细胞，可将食物转换为能量。每6500名婴儿中就有1名患有严重的线粒体疾病，该疾病使人体缺乏能量、肌肉无力、失明、心脏缺陷甚至死亡。7月15日，发表在《自然》杂志上的一项研究中，美国科学家称他们在线粒体疾病的治疗上已经迈出了第一步。/pp　　这项最新突破克服了利用人类干细胞治疗疾病长期存在绊脚石。为了进行研究，科学家收集了受试者的皮肤细胞，这些受试者主要包括有线粒体缺陷的儿童和少许中年男性。第二步是获取这些皮肤细胞的细胞核，并植入健康供体细胞的细胞质中。通过这种技术研究人员创造出健康的线粒体胚胎干细胞。/pp　　strongScience子刊：基因疗法让失明者重获视觉(7月15日)/strong/pp　　在过去的几年里，一种基因疗法即向眼部注入健康基因以修复突变已成为先天性和退行性失明的最具潜力的治疗途径。基因疗法治疗失明的首例试验在2007年，受试对象为10个患有雷伯氏先天性黑内障的志愿者。/pp　　研究试验将一种无害的病毒注入受试者眼中，该病毒载体携带RPE65正常拷贝的基因。接受治疗之后，一些受试者开始看清他们眼前挥动的手指，甚至能阅读图表上的六行信息，另外一些受试者能在昏暗的灯光下进行越障训练。相关研究发表在7月15日的《科学转化医学》(Science Translational Medicine)杂志上。/pp　　strongScience子刊：基因疗法新突破，成功恢复耳聋小鼠听力(7月8日)/strong/pp　　7月8日，在线发表在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)杂志上的一项研究中，来自波士顿儿童医院和哈佛医学院的科学家们使用基因疗法成功修复了耳聋小鼠的听力。目前，这些被治疗的小鼠已经保持听觉能力超过2个月。/pp　　strongLancet子刊：基因疗法治疗囊肿性纤维化新突破(7月3日)/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/862d7305-dc81-41a8-9416-622067dad348.jpg"//pp　　囊肿性纤维化CF可能会影响身体多处，其中以肺部和消化系统所受的影响最为严重。而且这是遗传疾病，目前仍未有治疗的方法。但近期一组研究人员发现给囊肿性纤维化患者补充回正常的突变疾病基因，相比于对照，这些患者会出现较少的症状，这一基因治疗II临床实验结果发表在7月3日Lancet Respiratory Medicine杂志上。/pp　　strongNature子刊：基因疗法或可代替心脏起搏器(6月22日)/strong/pp　　借助以色列研究人员研发的一项基因技术，心脏病患者或将不再需要心脏起搏器来保持心脏的跳动，而是用注射进心脏的光敏基因代替电子设备，利用蓝色光束起搏心脏。/pp　　这项新型心脏起搏及心脏再同步化治疗技术由以色列理工学院拉帕波特药学院和Rambam医疗中心的利奥.格普斯坦教授和尤迪.纽辛诺维奇博士研发。该技术其中一项研究的结果发表于6月22日的《自然生物技术》杂志上。/pp　　strongOncotarget：基因疗法新突破，有望根治前列腺癌(5月12日)/strong/pp　　即便用最好的治疗方法，患有转移性激素难治性前列腺癌的患者中位生存期也只有2-3年。为了能够更好的治疗这些患者，来自VCU Massey癌症中心和VCU分子医学研究所(VIMM)的科学家们已经开发出一种独特的疗法，使用微气泡将病毒基因疗法结合的靶向驱动癌症发展的特定基因的试验药物直接呈递到患者癌症部位。相关研究发表在5月12日《Oncotarget》杂志上。/pp　　strongScience：开启新型癌症基因疗法的大门(4月16日)/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/ac1f0d84-88fa-41b9-9b27-87158acda30f.jpg"//pp　　科学家们发现一种蛋白可以增强对病毒和癌症的免疫，从而为新的疗法打开了大门。一些小鼠和人类细胞实验表明，这一蛋白促进了细胞毒性T细胞的增殖，后者可以杀死癌细胞和病毒感染细胞。这是一个出人意外的研究发现，因为新蛋白并不具有任何已知的功能，也不像任何其他的蛋白。/pp　　领导这一研究的是来自伦敦帝国理工学院的研究人员，现在他们正在开发一项基因疗法旨在增强这些抗感染细胞，并希望在三年之内能够启动人类试验。相关论文发表在4月16日的《科学》(Science)杂志上。/pp　　strongBlood：干细胞基因疗法有望用于治疗镰刀型贫血(3月2号)/strong/pp　　来自UCLA Eli and Edythe Broad 再生医学和干细胞研究中心的Donald Kohn博士，在3月2号的《Blood》杂志上发表了一种方法，这种方法可以纠正引起镰刀型细胞贫血症的突变基因。这是首次利用基因修正的方法，来生成正常的红细胞。/pp　　以上说的基因治疗领域的好消息，但事实上，它也是备受争议的技术之一。此前，顶级期刊《新英格兰医学》上的两篇文章表明，被寄予厚望的基因疗法可能无法像人们预想的那样彻底解决问题，旨在恢复视力的基因疗法会在几年内失效。当然，这也算不上毁灭性的“负面新闻”，毕竟每个技术的成熟都有一个成长的过程。/p