溶媒仪

溶媒脱气仪的八大主要特点：　　1.自动制备和分配溶出介质　　溶出介质可能是酸和水及缓冲液的混合物，在过滤，混合，加热，真空脱气，以误差不超过±5g的准确度加入8个单独的容器中，整个过程可以准确监控，而且单个容器的分配容积可以打印出来或传输到电脑已提供认证文件。　　2.酸混合　　一个通道可以准确的添加盐酸，通过一个精密天平计算和执行整个构成组分所需要添加的重量。使工作中使用酸性介质的风险降到较小。　　3.过滤　　在添加管中安装了一个容易更换的在线过滤头，通过监控过滤总容积和流动阻力自动监测过滤器的容积。当过滤量过大时，系统提醒用户跟换过滤头。　　4.加热　　在脱气发生之前，一台特制的连续流动加热器使溶出介质温度缓慢升温到设定的温度，这样可以在溶出测试中，提高脱气效果，节省大量时间。　　5.脱气　　溶出介质在真空度下，缓慢加热，不断搅拌的条件下达到较佳的脱气效果。　　6.快速添加和分配　　为了节省时间，溶媒甚至需要在溶出测试进行时准备，整个工程需要在15分钟内处理完8升溶媒。通过分配管直接添加溶媒进入溶媒脱气仪的溶出杯。需要在大约25秒的时间内高度准确的分配1000ml溶媒。　　7.节省时间和费用　　可以在无人值守的情况下完成混合，脱气，预热工作。准确的直接分配溶媒进入样品杯，节省时间，无需用特殊方式使用溶媒。节省预热溶媒合溶出测试之间的时间，提高生产率。　　8.整个过程自动完成，特别是在制备酸和溶媒分配过程中，实验人员的危险降到较低。

溶媒脱气仪和传统脱气仪的对比 在做溶出试验时，溶出介质中如果含有溶解的空气，在测定样品时，样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率，孔隙中的空气就是气化中心，溶解的空气会在这些气化中心大量析出，限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部，大幅度降低溶出度，从而影响整个溶出过程。所以必须对溶出介质进行脱气。那么传统脱气方式和溶媒脱气仪的脱气方式有什么区别呢？传统煮沸的脱气方式1操作复杂，需要多人配合。体积大，移动困难。储液罐体积大，移动困难，功能单一。2无法预先配置处理对象只能处理水先对水进行脱气，配置溶出介质后加入溶出杯中时容易导致溶氧值上升，影响实验数据的准确性。3处理溶出介质的体积受储液罐体积限定4处理溶出介质的体积受储液罐体积限定，而且储液罐一般均为密封仓，易生菌，清洗困难。在保质期内，厂家负责免费清洗。超过保质期，清洗以及储液罐的更 换都需高昂的费用。5无法预加热需在对溶出介质脱气时进行加热，等待时间长，降低脱气效率。6无定量供液功能需人工手动完成溶出介质的加注 工作，自动化程度低。7无法对供液进行定量分配1设计紧凑：通过手柄供液，方便对溶出杯直接加注2操作简便：液晶屏显示和触控操作，交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制，单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。3在线加热：溶出介质在脱气前进行预加热（可达45°C），提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。4高精度供液：溶出介质加注体积精度为设定体积的±1%（250~1000ml）。5可变的分配体积：进行系统校准后，可在250ml到1000ml范围内进行快速设定。6可处理多种溶出介质：溶出试验常用的水、盐酸溶液、磷酸盐缓冲溶液溶出介质均可进行脱气。7可变的温度设定：温度调节范围为室温到45°C。8多杯供液：在1000ml体积下大杯数可达14杯9溶出介质处理能力：单次15L 综上可以看出，溶媒脱气仪对比传统的脱气方式优势明显。可以多种溶出介质进行脱气，操作简便，有预约功能，可多杯定量供液，是实验室药品研究的更明智的选择。

产品简介：溶媒回收仪是一款用于有机溶剂蒸汽冷凝收集的创新性产品。主要与实验室平行蒸发/浓缩仪、旋转蒸发仪、真空干燥箱、真空离心浓缩仪、真空抽滤、固相萃取等样品前处理设备联用，将溶媒蒸汽进行冷凝回收，也可以与真空泵联用，净化真空泵排出的废气，减少有机废气对环境的污染，呵护实验人员的健康。产品特点：n 绿色环保内置三级冷凝器，溶媒蒸汽几乎全部被冷凝回收，乙醇回收率优于99%，二氯甲烷回收率优于98%，相比较传统冷却循环水机、冷阱，具有更高的溶媒回收效率，更绿色环保。n 干净整洁溶媒回收仪不需要添加冷却循环液、不需要外接玻璃冷凝器，使用者不再担心玻璃器件易碎问题，也避免了复杂管路的连接，更有利于实验室的干净整洁。n 防腐耐用溶媒回收仪与气体、液体接触的材质由PEEK、PTFE、高硼硅玻璃组成，能够耐受盐酸及强腐蚀性溶剂，防腐耐用。n 简单方便溶媒回收仪设有进气口及排气口，与设备简单连接，开机即可使用。外置3L螺口溶剂回收瓶，方便大体积溶剂蒸发工作。5英寸彩色液晶触摸屏实时显示工作状态，使用者可随时观察设备的冷凝能力。产品典型应用：u 与旋转蒸发仪联用溶媒回收仪与旋转蒸发仪联用，不需要添加冷却循环液，也不需要外接玻璃冷凝器，使用者不再担心玻璃器件易碎问题，也避免了复杂管路的连接，更有利于实验室的干净整洁。溶媒回收仪具有强大的冷凝能力，每次工作可以回收3000ml有机溶剂，使用者可以根据需要进行多台联用，节约实验室空间，提高工作效率。u 与平行浓缩蒸发仪联用溶媒回收仪与平行浓缩蒸发仪联用，不需要添加冷却循环液，也不需要外接玻璃冷凝器，可以满足3000mL大体积溶剂蒸发冷凝回收需求，溶剂回收仪进气接口高度为25cm，低于平行浓缩蒸发仪输出接口，保证连接管路中的冷凝液全部被收集，防止释放真空时液体回流污染样品。u 真空泵尾气净化应用溶媒回收仪与真空泵的排气口连接，可高效冷凝回收真空泵排除的有机溶剂蒸汽，极微量有机溶剂蒸汽被活性碳柱完全吸收，在实验室通风条件较差的情况下，充分保护使用者的安全与健康。创新点：1.采用直接冷凝技术，不需要添加冷却循环液，不需要外接玻璃冷凝器，方便使用；2.内部三级冷凝器，有机溶剂蒸汽冷凝回收效率高，乙醇蒸汽冷凝回收效率优于99%，二氯甲烷蒸汽冷凝回收效率优于98%；3.所有与有机溶剂液体、气体接触的材质，全部采用聚四氟、peek、高硼硅玻璃以及特殊材质，能够耐受氯离子侵蚀；4.一次性可以收集3L的有机溶剂，适合大通量样品真空浓缩；

便捷式溶媒脱气仪为溶出实验提供溶出介质脱气和定量分配的仪器，厂家直销，具有自动吸液、在线加热、真空脱气、高精度定量供液、可变体积分配等功能。 设计要点：1 定量分配体积：250 500 750 900 1000ml五档可调2 体积分配精度：250~1000ml范围内为设定体积的±1%3 综合单杯制备时间：（1000ml非表面活性剂溶出介质）≤5min4 加热功率：1500W5 加热能力：可达45℃的供液温度（视初始温度而定）6 温度精确度：±1℃性能特点1 可变的分配体积：进行系统校准后，可在250ml到1000ml范围内进行快速设定。2 可处理多种溶出介质：溶出实验常用的水、盐酸溶液、磷酸盐缓冲液溶出介质均可进行脱气。。3 可变温度设定：温度调节范围为室温到45℃4 多杯供液：在1000ml体积下杯数可达14杯。5 溶出介质处理能力：单次15L6 设计紧凑：通过手柄供液，方便对溶出杯直接加注 7 操作简便：液晶屏显示和触控操作，交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制，单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。8 在线加热：溶出介质在进行脱气前进行预加热（可达45℃），提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。9 高精度供液：溶出介质加注体积精度为设定体积的±1%（250~1000ml）。创新点：1 可处理多种溶出介质：溶出实验常用的水、盐酸溶液、磷酸盐缓冲液溶出介质均可进行脱气。2多杯供液：在1000ml体积下杯数可达14杯。3设计紧凑：通过手柄供液，方便对溶出杯直接加注 便捷式溶媒脱气仪

岛津公司在中国市场已推出SNTR-8600系列溶出度仪（SNTR-8600A、SNTR-8600AT、SNTR-8600AST）和自动取样器SSAS-6000a，特此通知。 SNTR系列溶出度仪是由岛津公司与日本富山产业公司合作推出的用于药物溶出度研究的系列产品，满足USP、EP、JP、中国药典等各国药典要求。除了完全继承了SNTR-8400系列溶出度仪可靠品质和便利设计以外，SNTR-8600系列溶出度仪还更新了多项功能，以更好地满足广大用户的不同需求。 SNTR-8600系列溶出度仪主机新增了分级账户管理功能，能够应对更严格的数据完整性要求。主机取样架可根据设定，自动调节取样高度，完全应对不同试验方法和溶媒体积的取样高度要求。各型号主机均新增了USB接口，用于CSV文件输出存储，以及外接各种型号打印机。另外，SNTR-8600AST 型号主机可以独立控制每个转轴转动的开关，为手动操作提供更大的灵活性。 SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使之可以更方便地与 Nexera FV连接，实现溶出度仪与LC的在线联用。产品特点主机特点1） 新型取样架驱动模式 主机取样架的升降改为马达驱动模式。自动取样时，取样针的停留位置会根据预先设定的溶出度试验法和溶媒体积，自动调整到指定取样位置。可以完全应对中国药典规定的桨法、篮法、桨碟法、转筒法，以及不同溶媒体积下，对取样点的位置要求。2） 分级账户管理功能 主机面板新增分级账户管理功能，可针对3类不同操作权限组合成8级不同权限类型，支持创建包括管理员在内的最多17个账户。即使不借助PC端工作站软件，也可满足溶出度仪数据可靠性要求。3） 转轴独立驱动模式 SNTR-8600AST型主机新增离合器机制，并为每个通道设置单独的开关，独立开启或停止每个转轴的旋转，并由LED指示灯提示旋转和停止状态。在手动取样时，仅由一人即可从依次容完成每个溶出杯的投药和取样操作，并确保各个杯位试验时间的一致性。4） 新增USB 数据接口 主机新增一个USB数据接口，支持将时间、仪器、账户、方法、状态等信息完整记录并保存在USB存储器中。USB接口也可与市售打印机（已确认可以使用的型号为HP Officejet 200，HP Officejet6000和HP Officejet 6230）连接，实时输出并打印以上试验信息。自动取样器特点 SSAS-6000a除了具备SSAS-6000的全部功能以外，增加了与溶出度仪主机一样的分级账户管理功能。此外，SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使溶出度仪系统能够更方便地与Nexera FV液相色谱系统在线联用，实现从溶出度试验、样品传输，到色谱分析、报告输出全流程的自动化。

溶出度仪是一种应用广泛的药学仪器，在固体药物的质量控制、药品研发与生产的质量控制以及实验教学上都有很多应用，主要功能是测量药物的溶解速率和溶出浓度，进而绘制出溶出度曲线。对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言，溶出度是必须要进行测定的。如果药品（包括片剂、胶囊剂以及部分丸剂和颗粒剂）的质量控制指标中，有体外溶出度(dissolubility)这一项，则不用检测崩解时限这个指标。　　对于时下热议的“仿制药一致性评价”工作，溶出度仪的作用不容小觑。除了药典规定的六个样品孔，溶出度仪一般都增加了两个孔作为平型对照和补液孔。有的厂家还生产了2*6+2的14样品孔溶出度仪。其目的在于：相同条件下，对比两种不同药物（如原研药与仿制药）之间的溶出度差异。此结果可以为药物生物利用度(bioavailability)和生物等效性(bioequivalence)评价作参考，为仿制药的质量控制提供支持。　　溶出度仪的分类　　仪器的设计因素主要有框架是否水平、搅拌是否匀速、取样是否均匀以及水浴温度的控制等等。这些设计因素也是测量误差的主要来源。根据药典四部中，指导发布了国家食品药品监督管理总局溶出度仪机械验证指导原则（CFDA 2016年第78号。其中明确的规定了溶出度仪的相关质量标准，以统一不同品牌仪器之间的区别以及测量者之间的不确定性，使药品质量控制规范化。　　中国药典中收录了5种测定溶出度的方法。分别是第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)和第五法(转筒法)。上述5种方法中，美国药典没有收录小杯法，但比中国药典多收录了往复筒法、往复架法和流通池法。　　仪器信息网编辑盘点了市面上功能新颖的溶出度仪，按照不同方法分类，供药学领域用户参考。(排名不分先后)　　可用于中国药典第一、二、四和五(篮法、桨法、桨碟法以及转筒法)测定的仪器：　　1.Agilent 安捷伦——708-DS溶出度仪+208DS MQS(机械验证系统)　　708-DS是一种配置了8个样品杯。AutoTemp技术可以对杯内温度监控测量温度。使用可互换溶出度附件定制仪器，在一个共同的轴上连接可以互换的转篮和桨，避免转换前后的重新调整，可以节省时间。溶出杯盖配备自动悬升防蒸发板，可通过 DDM和手动两种方式投药。TruAlign杯的嵌入式塑料环箍可维持精准的中心定位，保证重现性。同时，可以搭载208-DS MQS机械验证统，将方法验证部分时间控制在30 min以内。　　2. SOTAX——AT 70smart Offline溶出测试系统　　SOTAX AT 70smart溶出系统能够使用USP 1和2法(含沉降篮)。全自动溶出仪可连续进行桨法实验15批次和篮法实验10个批次。配置BS 60型工作站后，全自动连续进行40批次的溶出试验高通量实验。每批可采用8种不同溶媒。UV (on-line)操作和离线(off-line)操作，实现直接的数据分析或样品收集。AT Xtend 溶出测试系统实现了完全可扩展和模块化的 Xtend 理念功能，用户可根据现阶段和未来可能的需要来量身定制所需的溶出测试系统。　　3.SHIMADZU岛津——SNTR-8600溶出度仪　　SNTR-8600主机取样架可自动调节取样高度，溶出杯呈一排方式排列，方便观察每个溶出杯的工作情况。溶出杯采用高精度设计，其配套机头的设计有效避免篮法入水时的气泡对药片的冲击。在SNTR-8600AST型号主机上，每个转轴转动的开关可以独立控制，为手动操作提供更大的灵活性。“一机两用”的补液系统可以令自动取样器实现双补液流路，在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。在SNTR-8400的基础上，新增分级账户管理功能，可以更严格完整的管理数据。同时新增USB接口，用于CSV文件输出存储，可以外接各种型号打印机。选配超大视角视频记录系统，可以实时清晰捕捉并记录每个溶出杯的工作状态，记录样品崩解及释放全过程，回溯异常数据产生原因。SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使之可以更方便地与 Nexera FV连接，实现溶出度仪与LC的在线联用。　　4.LOGAN 禄亘——通用型12位溶出度仪UDT-818A-12/取样摄影系统SYSTEM 860CDL　　在药品行业外，LOGAN通用型溶出度仪还应用于食品及化妆品行业。配备满足药典方法的常规配件(包括中国药典小杯法100 mL烧杯)，以及一些特殊配件：Intrinsic dissolution(测试粉状药固有溶出率)、Immersion cell(浸入式样品池，软膏测试装置)、Peak vessels(底部峰状溶出杯，易在溶出杯底部沉的药物)。拥有溶出配件储藏柜：可方便存放闲置的桨叶或转篮等附件。可选配“转篮装卸工具”保护转篮不会因为人为操作失误而造成损坏。　　主机转轴可以实现2/3区速控，有助于提高实验时效性，缩短新品研发周期。整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能，能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。　　5. 华溶仪器——DS-812SAT自动取样溶出系统　　符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求。溶出仪的驱动头采用智能自动升降方式，进口电动升降立柱确保溶出仪机头精准可靠地升降，确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性。使用非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度，并配置一体式取样针，确保取样位置不变。采用进口步进电机控制转速，确保转速精准、稳定、可靠。一个共同的转轴可连接互换的转篮和桨叶，高度初次定位后，无须重新调整，切换极其方便。12通道注射泵取样，自动补液，自动清洗，取样精度±1%，可在线过滤。　　6. 锐拓——RT612-AT 自动取样溶出系统　　锐拓RT612溶出度仪可配备高精度注射泵或柱塞泵的自动取样工作站，兼容桨法、篮法和中国药典小杯法。标配自动同步投药模块，到达取样时间点有鸣响提示。搅拌部件可以在同转轴上自由切换，与转轴连接处在溶出介质液面上方，便于清洁而无溶剂残留。搅拌部件采用特殊防腐蚀镀膜处理的316不锈钢。溶出杯口边缘包覆式创新设计，避免磕碰损伤，经久耐用。溶出杯淘汰传统弹簧卡扣设计，使用旋转卡口便于快捷安装。取样针自动定位，且在杯内非驻留，减少扰流，最多20点取样，最大取样量20 mL。取样管路为高化学稳定性的Teflon材料，避免腐蚀。仪器自动润洗，自动吹扫排空回路残留液体，回补溶媒。此外，可加装过滤器(如0.45 μm盘状滤头)，实现自动二级过滤。数据记录存储长达10年 密码账号超过100个 分配3级权限。对每个账号可审计追踪：登陆、操作以及清洁记录信息等。　　7.Teledyne Hanson Research——CD14 Comparative Dissolution　　Teledyne Hanson CD14可同时运行两种测试方法或各自独立地用于仿制药与原研药的制剂配方生物等效性研究。12个位置都可以装配数字温度探头。CD14能够在相同温度条件下设置其他每个参数测试两种不同的制剂配方。每一面都可以设定不同的转速和采样时间，同时运行两个不同的制剂或方法。每一边也可加装过滤模块。在同类产品中拥有较小尺寸85 cm*61 cm。加密设备专业可靠，利用生物识别指纹器以确认真实的用户身份，保护实验数据安全。　　8. 新芝——RC1210G溶出实验仪　　溶出试验仪RC1210采用双排式结构设计。机身不锈钢杯板可防止被酸性溶液腐蚀。自动定位中心设计使桨杆、篮杆安装更简单。电动升降腹式全密封机头，全方位防溶媒蒸发系统，有效减少溶媒蒸发。自动定高离合器，更换不同的试验方法，无需重复定高。一体式投药挡板设计，有效实现同步投药。直流无刷静音水循环泵，配备高精度温度传感器，控温精度可达±0.01℃。　　9. DISTEK(美国)——Distek 2500 SELECT无水浴型溶出度仪　　Distek 2500型精选无水浴溶出度仪是使用了三代专利无水浴技术，其溶媒加热时间极短，能耗大大降低。可以为USP1/2/5/6法以及粉末药物固有溶解性提供测试。无线温度传感器（专利申请中）可以连续监测和显示每个容器内温度。电子验证提醒功能可定期提醒仪器验证时间，确保仪器在最大时限内可靠运行，足够灵活的研发使用。此外，还可以搭配5300自动取样器，以及专门设计的VIP 4400型溶出杯清洗器。　　10.Pion(英国)　　Sirius inForm药物溶解分配多功能实验平台　　Sirius inForm主要应用于药物制剂溶解和分配的体外研究，功能强大，可作为体内外相关性研究(IVIVC)的全自动化平台。在溶出动力学研究，吸收、过饱和研究和沉淀动力学研究等发挥重要作用。适用于多种剂型和样品类型，为药物制剂开发工作提供了强有力的支持。同时满足了制药工业日益增长的体内溶出预测方面的需求。　　Sirius SDi2 新一代表面溶出成像仪　　Sirius SDi2 的出现将大大加速处方前研究和处方开发的进程。作为Sirius公司新一代的UV成像系统，SDi2 主要应用于药物溶出过程中固-液交界发生的物理变化过程研究。同时测定药品的固有溶出和释放速率。SDi2可以完美记录各种类型药品的膨胀，崩解等的动力学过程。整套系统采用强大的4.2像素ActiPix™ 检测器来实时记录二维的紫外和可见光光强数据，并生成动态过程的高分辨率录像。采用高度集成的流通室，可选不同的流通池来适用不同的应用和样品类型。　　11.DNS-DAINIPPON SEIKI (日本精机)　　桌面型全自动溶出仪 RT-J3000/DS-3000　　该设备可连续4批次全自动无人监控运行，每批次可进行26次取样。可以搭载溶媒的加温脱气、自动定量加入以及连接在线检测UV，HPLC，UPLC提高效率。并且搭载溶出杯原位自动清洗功能，不用担心溶出杯的移位和损坏。省空间设置，可以放置在试验台(W1800×D750)。很大程度上减少操作人员对药剂的接触。　　落地式全自动溶出仪RT-3　　该设备可以自动连续进行10批次药品的60次采样。实现高通量测试大量药物的溶出度。测试液准备、注入和调整、加温搅拌以及减压脱气都是全自动。中途可以自动更换不同pH介质。最后自动同时清洗溶出杯和管路，提高效率。可连接在线UV，HPLC，UPLC。　　12. Pharma-test(德国) PTWS 1420D溶出度仪　　配备14+2个量杯，在仪器左右两侧使用独立双驱动速度控制搅拌。两个额外的容器可以存储并同时加热替换溶质，消除因介质温度和体积差异带来的误差。水浴使用环保的双壁真空模压设计，充分提升保温性能。MonoShaft TM系统避免了更换工具后重新调整浸入深度。此外，PTWS有交错搅拌器启动溶解的功能，内置单个容器，全管安装在PTFE中，方便手动取样。水扩散器使水浴温度分布均匀。还能提供免费的IQ/OQ文件。　　13. RIGGTEK(德国)——easyDISS-TX-COOL/Sampilio X8 低温溶出仪　　RIGGTEK首推低温溶出仪，可以满足4–65 实验条件。低温提取可以满足纳米药物的研发要求。该型号也可以支持常规溶出实验。在欧洲的大型药厂纳米药物实验室已经使用。　　14.ERWEKA艾维卡(德国)——DT820(6/7/8)+FRL6/7/824全自动离线型取样溶出仪　　全新概念的OQ(操作验证)系统是DT800系列溶出仪最突出的特点之一。该系统是迄今为止功能最为强大的溶出仪辅助验证和监控系统，其设计理念在于能够智能化的自动帮助用户对溶出仪的工作状态和验证情况进行实时监控。全新发明的3种取样泵和取样器，分别是专利三通阀门和排空设计的传统蠕动泵，新型的8通道ERWEKA SP活塞泵，以及注射泵。活塞泵拥有专利设计的四通路设计，可自动脱气，且无阀门式设计，解决了气泡和颗粒堵塞阀门磨损的缺点。取样器有多规格取样架适用于不同规格的液相小瓶和试管。外部加热循环系统设计，搅拌桨头和搅拌杆独立化，方便操作降低费用。取样针仅在取样时进入内部，从而避免了滤头以及取样针对溶出系统的干扰。专利技术自动取样高度调整功能，实现了取样高度定位在液面和桨面中间高度的取样原则。取样针滤头位于取样针前端，避免样品颗粒进入取样针，从而造成堵塞和溶出不准的情况，取样后自动收回，防止对溶出杯内液体的流动产生影响。具有全自动加盖系统，尽可能防止溶质挥发。　　15.Electrolab Trust-14/inspire-14　　用于生物等效性豁免测试的高效仪器，14杯配置符合仿制药申请ANDA和固体口服缓释制剂的批准后变更(FDA要求)。Clear View TM附件有效清洁水浴，减少水浴维护。iDissoTM可以记录样品溶出过程。AutoDropSyncTM自动投药系统(可选)，可在没有旋转的介质中同时加入剂量。超宽孔径可容纳高达24 mm直径的药物。Snap-FitTM轴的一体式结构(无缝隙)提供无摆动操作和精确的高度调节，促进方法之间的快速转换。多阶段过滤：内置过滤器有助于2或3级过滤，范围从10μm-15μm，0.45μm-0.22μm。无涂层复合顶板可防止腐蚀和过度使用。所有样品接触部件均由惰性材料制成。技术全面用途广泛，可适用USP 1,2,5,6和特殊高度(45 mm)设备.透明和琥珀色容器容量从100 mL到4 L不等。高性能ZDV(零死体积)注射泵，用于精确和准确的采样。样品收集器机械臂的2轴制动可以穿透HPLC样品瓶的隔垫封闭式样品收集器可防止样品污染和过度蒸发。漂洗采用Split-RinseTM技术，管路清洁多次循环进行，冲洗量可编程并排出废液，以避免残留。　　可以用于美国药典USP 3/7法(往复筒法、往复架法)测定的仪器：　　1.Agilent 安捷伦—— BIO-DIS III and VII　　安捷伦BIO-DIS溶出度仪，分为USP3以及USP7两种机型，是针对需要不同类型介质进行自动溶出度测试制剂的理想选择。可以模拟体内pH的变化，尤其适用于缓控释制剂。还可以用于漂浮剂、微球剂以及咀嚼片等。BIO-DIS可以自动转运样品到另一排介质，模拟体内的胃肠道变化。无人值守可自动运行6天，储存15个程序。可于时间点、搅拌速度、取样频率、在溶出杯的排间的移动、停留时间和排液时间等进行直接控制。　　2.LOGAN 禄亘—— SYSTEM ADR III-7　　SYSTEM ADR III-7自动释放率取样系统采用模块化设计，可配备轴心样品取样架，进行独立作业。仪器可以满足USP 3/7法测试，同时可以测量肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架、体内导体气球等。该系统由：DISSO III-7释放率测试仪+DSC-800系统控制器+SYS-8L注射泵+SCR-DL样品收集器组成。可设置20个取样点，保证样品测试的重现性。　　3.Electrolab—— EDR-03/EDR-07　　符合现行USP仪器3规范。浸速范围为5-50 dpm，精度为1%。每排可编程保持时间、排水时间和可编程浸速。温度范围在30到40摄氏度之间，控制精度为0.2摄氏度。dpm和温度可以在线验证。为防止介质蒸发损失，可在容器托盘上配置容量为100 mL和1000 mL的容器。　　可以用于美国药典USP4法(流通池法)测定的仪器：　　1.LOGAN禄亘—— SYSTEM SUS-4000　　SYSTEM SUS-4000流通池法仪器的机械设计可调节为垂直和水平两种工作模式。垂直模式适用USP 4法测试，用于检测片剂﹑胶囊﹑植入剂﹑栓剂、支架等释放率 水平模式适用微球、悬浮剂以及冻干粉等释放率的测定。一机兼用，双工作模式。机器可选择开环或闭环测试。标配8个干加热式流通池，每个流通池设有保温系统。采用双泵循环连续流动，避免冲击力过大对药物造成物理伤害。配置栓剂扩散池，分离栓剂的蜡状基质，便于栓剂释放度测试。此外，可提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)以及光纤检测。　　2.SOTAX—— CE 7smart UV On-/Offline　　SOTAX CE 7smart流通池法溶出度测定仪，特别适合溶媒用量少和漏槽条件下难溶性化合物的溶出度测定。仪器可配置不同类型的样品池，用于MR、CR和ER片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、医疗器械、眼用制剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新型剂型的溶出测定。CE 7 smart对第四法的设计拓展了实验设计，成为唯一允许对原料药、中间体和最终剂型进行可重复测试的基于药典规则的溶出仪。CE 7smart可以提供IPC和QC测试的相关信息。该系统可选择配置开放系统和闭合系统两种模式，开放系统适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂，闭合系统适用于试验只需少量溶出介质（如体积15 mL左右的支架释放制剂）。溶出介质体积可小至15 mL。使用溶媒选择器易于更换溶出介质pH值。CE 7smart允许剂型在细胞内的重复定位。如果样品需要不同波段分析的多组分产品，可提供不同类型的光谱仪组合。样品需要备份的话也可以在光谱仪检测后在自动取样器中采集。　　3.DNS-DAINIPPON SEIKI——DF-7　　仪器采用“3+4”的通道设计，可以同时开闭环，也可以同时开环或者闭环，并可以在实验中改变流速。管路中有高精度双注射泵可以平稳地排出配管中空气，提供流速范围0.1-48 mL/min的液流，在2-32 mL/min的送液范围内保证高精度送液。每分钟标准120 ± 10脉冲的无脉冲和正弦波(脉流1，脉流2-活塞泵提供的波形)送液波形。过滤方式采用特制PE烧结的环形过滤器(可选5 μm, 20 μm)+ 25 mm滤纸，减少堵塞并达到更好过滤效果。在测试中可更换4种溶出介质，改变pH条件，使测试参数更适应生理条件。可连接在线UV，HPLC，UPLC，进行溶出曲线的测试。欲了解更多产品信息，点击进入溶出度仪专场。

近日，福州重点项目建设”“亮晒比学”活动启动。通过“亮项目、晒典型、比成绩、学经验”，持续掀起项目建设新热潮，提振干事创业精气神，在全市营造比学赶超、争创一流的浓厚氛围，为实现全年目标任务、加快建设现代化国际城市提供有力支撑。海西新药产业化基地项目其中长乐区重点项目之一海西新药产业化基地项目，总投资5.5亿元，总占地面积约84.53亩，总建筑面积约9万平方米。项目主要建设医药生产厂房、仓库及其配套用房。拟生产普药口服固体制剂、肿瘤药口服固体制剂和口服液等。福建海西新药创制股份有限公司是一家以药品上市许可持有人（MAH）为核心架构，仿制药和创新药双线布局，贯穿研发、临床研究、生产和销售等行业上下游全产业链的制药企业。截至2024年4月，已有10个药品获得国家药监局批准上市销售。在创新药方面，以临床价值为导向，专注于开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药。福建海西新药创制股份有限公司是制药领域的佼佼者，华溶仪器为海西新药提供DS-1206AT全自动取样溶出系统、DGU-900在线溶媒脱气机等溶出产品，将助力海西新药创新发展。未来福建海西新药将以全新的面貌和姿态开启发展新篇章，推动福州新兴产业迈向新时代。关于华溶仪器深圳市华溶分析仪器有限公司成立于2017年,是药物制剂体外溶出综合评价供应商，一直专注于药物溶出系统的研发、生产和销售，旨在为客户提供体外溶出一站式解决方案。公司总部位于粤港澳大湾区深圳，是国内首家将活塞泵流池法溶出仪系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。华溶仪器与中国药科大学、沈阳药科大学、中山大学药学院（深圳）、广州新济、湖南慧泽等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室，产品已覆盖华东、华南、华北、东北、西南五大片区。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入不竭动力。

2013年11月25日-12月5日，天美（中国）科学仪器有限公司携手DNS厂家安装了中国医学科学院药物研究所购买的RT-3全自动溶出度仪。RT-3全自动溶出度仪，代表着溶出度仪的世界最高技术水平，在全球众多知名药企都有广泛应用。但在中国尚属第一台，DNS公司非常重视，分别选派负责设计、软件和电子方面的三位工程师前来共同安装，天美公司也有多位专业工程师一起协助安装。DNS RT-3全自动溶出度仪全貌中国医学科学院药物研究所采购前调研了不同品牌的溶出度仪，经过技术对比、在同行用户中了解使用情况等，并经过试用DNS半自动溶出度仪后，最终决定采购DNS全自动溶出度仪。此系统包含自动脱气单元、监控单元、自动过滤单元、自动收集单元和六连池在线UV、溶媒自动回补等模块，可全自动实现自动加样、自动清洗溶出杯和管路、自动取样、自动回补溶媒、自动计算测试结果等，实现了溶出实验的全自动化，最大可实现10个批次样品的无人值守的全自动溶出，节省人力的同时也提高了实验效率。DNS公司的溶出度仪凭借其独到的技术及稳定的仪器性能在业界有着良好的市场占有率和用户口碑。安装过程中，DNS工程师依据3Q的要求进行了相关测试，并取得了优异的测试结果。测试结果出来后，参与验收的用户代表王老师高兴的说：溶出结果恰好在要求范围的最中间！非常完美的响应了我们的需求！用户共有8人接受了操作培训和维护培训，在操作培训中，厂家工程师耐心的系统介绍了如何编辑一个全自动溶出实验程序，如何进行日常维护，并逐一拆开需要用户需要周期性维护的部件示范如何更换，并请用户亲自体验。在用户表示掌握了基本的操作方法和基本的维护能力后，DNS工程师和天美工程师才放心离开，历时9天的DNS溶出度仪安装和应用培训顺利结束。公司介绍： 　　天美(中国)科学仪器有限公司(“天美(中国)”)是天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美(中国)在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。 　　天美(控股)是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。 更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：http://www.techcomp.cn

6月17日，晴空万里，仪真分析仪器有限公司溶出度仪产品技术交流会在石家庄召开。此次交流会吸引了来自各药品企业等130多名用户参加。此次会议得到了河北地区的专家老师们大力支持，取得圆满的成功及广泛的关注。 仪真公司联手Electrolab公司推出溶出度最新方案以帮助客户对应溶出度检测方面的能力，提升药品生产企业的质量研究和质量控制水平。Electrolab公司专注于药品研发和检测，所研发的药品检测仪器及实验室检测仪器已被世界顶尖的制药公司使用超过20年，溶媒传输系统、8杯14杯等溶出取样系统等都针对仿制药质量和疗效一致性评价项目对溶出的要求，并充分考虑操作的简便性和兼容性，提高实验效率，减少工作强度，使实验室获得最大效率。

11月2日第九届慕尼黑上海分析生化展（analytica China 2018）圆满闭幕。本次盛会磐合科仪展示了全新的创新产品及先进解决方案，引得众多观众驻足参观交流！更值一提的是，公司引进的日本DNS全自动溶出系统首次参展便吸粉无数，获得国内外专业观众的高度关注。品牌简介 DNS公司成立于1955年 ，致力于开发和生产符合各国药典和国际标准的药物分析仪器，为日本橙皮书溶出曲线数据库品牌，30多年来凭借其优异的溶出自动化技术和稳固的产品质量，成为日本国立医药品食品卫生研究所（NIHS）及武田、第一三共等大型药企的青睐仪器。明星产品■ DNS桌面型全自动溶出系统RT-J3000产品特点：-- 全自动溶媒制备到分析报告-- 4批次连续运行，适合于桨法-- 可实现浆/篮单独或同时运行，转速单独可调-- 适合片剂，胶囊，粉末及颗粒剂自动投药-- 高精度溶出杯-- DS-3000 自动过滤工作站■ DNS落地式全自动10批次溶出系统 RT 3DS/ RT-3Std产品特点：-- 全自动溶媒制备到分析报告-- 自动溶媒脱气，自动定量加入，自动投药，自动取样，自动稀释/混合/清洗，可在线UHPLC/UV，自动溶出杯清洗-- 连续10批次，适合于桨法-- 适合片剂，胶囊，粉末、颗粒等剂型■ USP4法--流池法溶出度系统DF 7 众多先进产品中流池法（USP4）溶出度系统DF 7尤为吸睛。流池法溶出度方法（Flow Through Cell method）是一种新型的溶出度检查方法，已收录于欧洲药典，美国药典，日本药典中，它可克服日前桨法、篮法无法解决的困难，比桨法的感知度更高，可克服因药片崩溃堆积所导致的饱和等问题。不仅适用于片剂、胶囊剂释制剂的溶出度测定，更可对粉末、栓剂、颗粒剂和植入剂等多种剂型直接测试，在制药公司研究制剂，或原研药变更剂型等研究中得到大量应用。产品特点：-- 7通道温度实时监测-- 无脉冲，正弦波（两种）送样方式-- 可同时进行开环/闭环两种测试（3池+4池）-- 片剂、胶囊、粉末、颗粒、栓剂、混悬剂等多池型可选对制剂开发 品质管理 提供高科技的仪器支持本次首秀，让更多专业人士认识了DNS品牌，了解了高品质产品。“让客户满意是我们唯一的目标”DNS充分利用独有的技术和持续发展能力，为客户提供应对未来发展的先进产品。作为DNS战略合作伙伴，我们会更加努力为客户提供更加先进的技术、更加高端的产品和更加满意的服务。

在制剂研发过程中，需要通过溶出度测试评估制剂的体外溶出效果。目前，传统的篮法和桨法基本可用来大多数的固体口服制剂的溶出效果。不过，随着复杂剂型的出现，传统的篮法、桨法的应用短板也逐渐显露，如不易判断溶媒搅拌速度对体外溶出结果的影响，以及难以改变溶媒的pH值，等等。 2018年10月15日，“溶出度与释放度测定法往复筒法的建立研究”课题启动会为往复筒法的应用拉开了序幕，并鉴于往复筒法已在口服固体制剂尤其是缓控释制剂中有较成熟的应用，2019年12月，2020年版药典0931第二次征求意见稿中，首次加入“第七法 （往复筒法）”。相较于传统的篮法、桨法，往复筒法优势何在？往复筒法所处的溶出介质体系，能够方便地改变介质 pH 值、组成、离子强度、黏度、搅拌速度等，以此来模拟制剂通过胃肠道的释放，这使得往复筒法拥有传统溶出方法所不具备的特点：01 往复筒法独特的上下往复运动，具有良好的流体力学条件，避免了传统桨法中让人困扰的锥形堆积现象；02 与传统的篮法桨法相比，往复筒法在评估缓控释制剂的体外溶出时，在一个试验中可以采用多pH介质，制剂在每个介质中的停留时间和搅拌速度可单独控制；03 盛装溶出介质的玻璃溶出杯体积最大为300mL，最小为100mL，相较于篮法桨法，在需要更小体积溶出介质的制剂中，将有很大的优势。往复筒法的操作条件有何要求？ √ 温度：37±0.5℃；√ 溶出杯：平底玻璃溶出杯，配防挥发盖；√ 往复速度偏差：通常为±5%；√ 配件材质：SS316或其他惰性材料；√ 取样位置：液面至杯底距离的一半处。 往复筒法的相关的溶出耗材有哪些？根据USP APP 3，以及2020版《中国药典》0931修订稿中对往复筒法的要求，月旭科技为您将往复筒法溶出耗材总结如下：

药物溶出技术联合研究中心2023年8月17日，天津中医药大学中药制药工程学院和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的“药物溶出技术联合研究中心”揭牌仪式在天津中医药大学中医药研究院E-402会议室隆重举行。天津中医药大学中药制药工程学院别松涛副院长、李文龙副研究员、王玺博士以及深圳市华溶分析仪器有限公司市场总监朱亚东、销售经理孙博天、市场经理代希林共同出席本次揭牌仪式。关于天津中医药大学天津中医药大学中药制药工程学院成立于2015年，拥有制药工程教研室、制药工艺教研室、药事管理教研室等三个教研室，承担制药工程和制药工艺两个专业的教学任务，并专门成立一个专职科研队伍，形成了以天然药物化学与新药开发、智能制药、绿色制药、制药装备为核心的多个科研方向。天津中医药大学中药制药工程学院 别松涛副院长中药制药工程学院李文龙教授课题组长期从事中药固体制剂制造工艺和过程分析技术研究，以盐酸青藤碱缓释制剂、血塞通滴丸、复方丹参片、桂枝茯苓胶囊、血府逐瘀胶囊等中药大品种为研究对象，深入探讨中药固体制剂溶出性质形成机制及其制剂过程中的科学调控策略，在International Journal of Pharmaceutics，Journal of Drug Delivery Science and Technology，European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics，Drug Development and Industrial Pharmacy，New Journal of Chemistry等国际学术期刊发表相关研究论文多篇，具有扎实的研究基础，研发成果在行业具有较好的应用前景。天津中医药大学中药制药工程学院 李文龙副研究员关于华溶仪器深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了自动取样溶出系统、往复筒法溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物制剂体外溶出综合评价方案。深圳市华溶分析仪器有限公司市场总监 朱亚东（右二）华溶仪器与知名校企合作深圳市华溶分析仪器有限公司已与沈阳药科大学、中国药科大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、南京知和、成都医路康、北京汇诚瑞祥等14家高等院校及药物研发公司成立联合实验室或应用技术中心。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。至此华溶已在华东、华南、华北、东北、西南五大片区分别成立联合实验室和应用技术中心，五大片区联合实验室的建成，为我国医药研发提供了底层的技术支持，同时也助力溶出技术的应用推广。本次药物溶出技术联合研究中心的建立，双方本着真诚合作、协同创新、共同发展的原则，充分利用各自优势，通过技术互补，以高质量药物溶出评价技术为发展方向，以高精密度和自动化关键技术引领药物溶出实验和仪器的开发与创新，推进药物制剂研发和一致性评价的发展，合力打造高性能药物溶出检验技术和仪器设备的研发创新平台。揭牌仪式成功举行揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。药物溶出技术联合研究中心将充分发挥校企的互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进双方科研成果有效转换，为促进我国医药创新、推动工业药剂发展做出贡献与努力。参观中药制药工程学院制剂实验室

药物溶出技术联合研究中心2023年11月23日，杭州善礼生物医药科技有限公司（浙江东亚药业的全资子公司）和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的“药物溶出技术联合研究中心”揭牌仪式在杭州善礼公司4楼会议室隆重举行。杭州善礼生物医药科技有限公司总经理陈泽、研发总监秦永忠、 技术总监方文雪、分析总监孟海燕，以及深圳市华溶分析仪器有限公司副总经理朱亚东、大区销售经理陆高宏、销售经理邱树森、上海协烁仪器科技有限公司总经理李征、销售总监范强共同出席本次签约及揭牌仪式。杭州善礼生物医药科技有限公司杭州善礼生物医药科技有限公司是浙江东亚药业股份有限公司的全资子公司，于2022年在杭州医药港小镇创立。东亚药业是医药中间体、原料药生产龙头企业。东亚药业现有员工1000多人，总资产达13亿元。先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新企业”等称号，并建有省级研究院、省级企业技术中心，曾多次承担国家火炬计划项目，现已申请国家发明专利30余项，已获国家发明专利授权27项，PCT国际专利1项。杭州善礼作为东亚药业的研发中心，拥有以博士、硕士为主的科研团队，依托母公司各项资源主要从事仿制药合成、分析、制剂研究等，从课题立项、小试及放大研发、生产转化、技术支持等各方面，确保公司的产品具有持续的市场竞争力。杭州善礼生物医药科技有限公司 陈泽总经理（左三）关于华溶仪器深圳市华溶分析仪器有限公司，成立于2017年，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。深圳市华溶分析仪器有限公司副总经理 朱亚东（右三）华溶仪器与知名校企合作深圳市华溶分析仪器有限公司已与沈阳药科大学、中国药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、北京汇诚瑞祥、成都医路康等14家高等院校及药物研发公司成立联合实验室或应用技术中心。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。至此华溶已在华东、华南、华北、东北、西南五大片区分别成立联合实验室和应用技术中心，五大片区联合实验室的建成，为我国医药研发提供了底层的技术支持，同时也助力溶出技术的应用推广。参观杭州善礼实验室本次药物溶出技术联合研究中心的建立，双方本着真诚合作、协同创新、共同发展的原则，充分利用各自优势，通过技术互补，以高质量药物溶出评价技术为发展方向，以高精密度和自动化关键技术引领药物溶出实验和仪器的开发与创新，推进药物制剂研发和一致性评价的发展，合力打造高性能药物溶出检验技术和仪器设备的研发创新平台。携手共赢 共创辉煌签约及揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。药物溶出技术联合研究中心将充分发挥双方的互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进双方科研成果有效转换，为促进我国医药创新、推动工业药剂发展做出贡献与努力。

溶出度是指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度，它是评价药物口服固体制剂质量的一个重要指标，溶出度仪(也称“溶出仪”)则为模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出提供了体外试验设备。对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言，溶出度的测定必不可少。尤其在国内开展仿制药质量和疗效一致性评价后，该仪器市场更是呈现阶段性的爆发式增长。　　当前国内外溶出仪制造厂商近20家，国产企业占据大约1/5的数量。国产仪器企业如何在进口占据优势的市场抢占一席之地，形成各自发展的特色?“创新100”项目组近日走进国产溶出仪制造商——深圳市锐拓仪器设备有限公司(简称：锐拓仪器)，探寻国产溶出仪厂商的“护城河”。仪器信息网编辑与锐拓仪器总经理陈浩荣(右)　　立足溶出产品，向自动化+分析技术拓展　　在制剂研发过程中，需要通过溶出度测试评估制剂的体外溶出效果。溶出度法诞生不过60年时间，国外药典自上世纪70年代已相继收载了溶出检查法，我国药典也在1985年版中正式收载该方法，随着这些年的发展，药典采用溶出度检查的品种和溶出度的检测方法不断增加。中国药典2015年版中收录了第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)、第五法(转筒法)5种测定溶出度的方法，2020年版则再增加第六法(流池法)、第七法(往复筒法)，给锐拓这样的溶出仪厂商带来新的机遇。　　锐拓仪器诞生于2015年，早期主要从事篮法、桨法、小杯法等常规溶出仪的研制销售。虽然传统方法基本可用来检测大多数固体口服制剂的溶出效果，但是随着复杂剂型的出现，传统方法的短板也逐渐暴露，如不易判断判断溶媒搅拌速度对体外溶出结果的影响、难以改变溶媒的pH值等。锐拓仪器于2018年转而推出了往复筒法溶出仪，2019年又推出了流池法溶出仪，为仿制药一致性评价和新版药典等法规政策的颁布实施做好了技术储备。锐拓仪器往复筒法溶出仪　　据了解，锐拓仪器推出的RT3往复筒法溶出仪拥有精准、稳定的性能，能够满足中国药典、美国药典和欧洲药典对往复筒法溶出测试的要求。RT3配备7个往复筒单元，6排溶出杯，可以同时使用多种不同pH的溶出介质，有效地模拟人体胃肠道环境。与此同时，RT3囊括了自动化设计，包括自动更换溶出介质、自动开启溶出杯盖等，使溶出实验更加高效准确。锐拓仪器流池法溶出仪　　锐拓RT7流池法溶出系统则包括：流池法溶出装置、自动取样工作站和溶媒加热搅拌装置。仪器的设计和性能满足2020版中国药典溶出度与释放度测定第六法、美国药典溶出装置4、欧洲药典溶出装置4的要求。单套RT7溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换，无需更换自动取样工作站，满足各种样品对应不同流池方法的需求。　　锐拓仪器创始人/总经理陈浩荣表示：“锐拓2018-2021年的研发目标已基本实现，也拓展了透皮扩散仪、多批次自动溶出解决方案、校验工具箱等产品线。从2022年起锐拓将瞄准国家目前大力攻坚的创新药领域，依托自动化+分析技术平台，推出在线分析、解离常数等自动检测分析仪器，并向溶出仪的前后端延伸到自动配液平台、自动监测、以及溶出与液相联机等自动化解决方案等，另外2022年在创新药领域锐拓将会有4款重磅产品发布。”　　经过近几年的仪器测试、客户体验、更新迭代，锐拓溶出仪产品逐步成熟，客户群体也越来越多，例如与东阳光、安徽万邦、鑫开元等国内知名企业达成合作，与南京华威、清华大学等医药企业学校共建联合实验室平台。陈浩荣表示：“我们的流池法溶出仪为国产首家，里面的硬件驱动板卡、软件、操作系统均为自主开发，可以说填补了国内空白，给同类产品的进口友商形成了压力，为用户提供了国产性价比更好的产品选择，从这个角度讲锐拓也为国产仪器和国家做出了贡献。”　　国产仪器厂商应把应用作为“护城河”　　锐拓把仪器设备做得有声有色，但公司瞄准的重点却是应用。陈浩荣表示：“国产仪器在解决方案、应用等领域较薄弱，国产仪器要想在市场上占据一席之地，重兵投入应用是必由之路。国产仪器厂商应当把应用作为‘护城河’，把这个模块突破了，在这个领域的江湖地位就奠定了。”　　锐拓目前1/3是研发人员，公司近两年的营收扣除市场推广和日常经营性费用后，几乎都投入到了研发。锐拓未来将以应用为重点，并将研发部门一拆为二，软件/硬件/结构人员放到新产品的研发，其余则围绕应用开展工作。陈浩荣表示：“锐拓的定位是在产品质量、产品可靠性、产品重复性稳定的基础上，靠应用解决方案来占据一席之位。用户要涉及的知识面太多，可能没那么多精力深入研究溶出释放这个领域，但我们是做这行的，必须要把这个东西吃透、理解透，在这个基础上对用户有所引导和交流。我相信通过这种方式，客户一定会认可我们。”　　陈浩荣举了一个例子，法规要求测定软胶囊的释放度，此前有客户接到这样一个硬性指标，但是把软胶囊扔到普通溶出仪里不能做出来，翻阅各种资料也找不到合适的解决方案，在用户急需寻求外部帮助的时候，锐拓及时介入，告诉用户流池法溶出仪能够解决一直困扰着他的问题，双方的合作就此开展。但这对锐拓也提出了极高的要求，溶出仪制造企业必须具备软胶囊在流池法溶出仪上方法开发的能力，了解实验步骤的设计、对实验结果如何解读。这涉及的人力配备、硬性支出、成本管理、产出效率等问题都是需要企业经营者慎重考虑，如果企业家理解不到位，应用就很难坚持下去。　　未来锐拓将围绕应用构筑“护城河”，并扎根溶出这一“根据地”，向前后端产品及相关行业拓展。“我们的目标先把溶出产品做到国内数一数二，再将产品线向溶出的前后端扩展 在制药领域站稳脚跟后，锐拓再瞄准其他行业发力。”锐拓仪器实验室一角　　跨界创业者的“苦与甜”　　别看陈浩荣说起溶出仪产品和市场头头是道，其实身为仪器圈创业者的他却是从华为跨界过来，有着不一样的创业经历。研究生毕业后陈浩荣进入华为工作，手机作为快消品其更新迭代的速度快，每年都上新机新型号新版本，对用户而言是一种潮流，但对研发人员而言却是“很累很要命”。在机缘巧合之下接触到科学仪器行业，尤其是了解到仪器研发的稳定和“一个型号可以卖8~10年”的特点后，喜欢独立做事情、热爱挑战的陈浩荣于2015年切换轨道，和另一位合伙人创立了锐拓仪器。　　进入一个全新的领域，陈浩荣在创业过程中也走了很多弯路。2017年合伙人退出，陈浩荣一人撑起了锐拓仪器的整个盘子，以前只埋头做研发的他开始接手渠道代理、市场营销。据他回忆：“2018年先把产品升级迭代做稳定，2019年把精力放在渠道建设上，整天想着如何让锐拓活下去。现在回头想想还是不要轻易创业，开弓没有回头箭，创业没有回头路，投了这么多心血，再回去上班心有不甘。”在陈浩荣看来创业是一个系统工程。他感慨到：“产品研发只是最基础的，还要想着怎么建渠道，怎么让客户知道你，让合作伙伴愿意合作卖你的产品，里面涉及到很多博弈，要找很多平衡点，锐拓是这样一个坑接着一个坑爬过来的。”　　这几年的付出终于见到了曙光，锐拓近几年的业绩保持翻番增长，但随着公司规模扩大，新的问题也随之而来。陈浩荣介绍说：“锐拓现在处于快速发展时期，规模上来之后也面临很多挑战，小批量和大批量完全是不同的概念，销售如何管理、售后服务怎样做到及时响应、供应链怎么管、规模效应下如何确保人员管理和人均产出等等，管理制度的建设与落地就变得越来越重要，几十个人和上百人的公司是不一样的。”　　与此同时，锐拓也在积极寻求突破，也引入了外部资本。走融资这一步，陈浩荣也是经过了慎重考虑：“首先要把产品的根基筑牢，把产品竞争力做到位 其次要把锐拓溶出仪的应用做成行业标杆 第三是从美学角度提升产品外观设计，不单要里子也要面子 第四是市场推广品牌建设，利用展会渠道、自建直播平台、专题演讲等让用户更多地了解锐拓，锐拓能给客户解决哪些问题 第五是基础搭建，例如销售团队销售网络，售后服务，研发平台的建设，是一个系统工程。企业能走多远不是看最长的那块板子，而是由最短的那块板子决定的。”　　附：“创新100”介绍　　秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，通过筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，借助报道、走访、调研等方式，在企业发展的关键时期“帮一把”。　　项目自启动以来，已收到超过180家企业的踊跃申请，通过输出公益性的宣传报道，组织企业研学、参观交流、主题讨论等各类资源对接活动，得到广大科学仪器企业与用户单位的高度关注与一致好评，现已成为中国科学仪器市场颇具影响力的特色活动，对于提升国产仪器品牌影响力，为行业筛选优质仪器企业贡献重要力量。为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神，筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业，“创新100”将于2021年继续进行，为国产仪器企业输送更多公益资源。　　诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”：　　如有疑问，欢迎咨询：　　邮箱：C100@instrument.com.cn　　电话：010-51654077-8129　　联系人：韦编辑　　更多活动详情，敬请关注“创新100”专题：https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021

SNTR系列溶出度仪岛津SNTR系列溶出度仪性能稳定可靠，重复性好，全面满足《药物溶出度仪机械验证指导原则》的性能要求，并且能够提供全面可靠的机械验证服务。支持UV、HPLC在线联用分析，软件全面满足数据可靠性要求。 产品特点（1）先进的溶出杯中心点定位构造溶出杯台与溶出杯之间通过独特的弹性球形卡位进行接触，能够稳固地安放溶出杯，每一次装卸均可有效确保溶出杯与篮（桨）轴的中心度，持续维持中心度的准确，无需反复验证。 （2）高精度的溶出杯加工技术溶出杯制造过程采用国际先进的高精度机械加工技术，出厂前均经过3D扫描质量认证，确保每个溶出杯均保持一致的卓越品质。 （3）独特设计的机头机头维护操作便捷，既有效避免了篮法入水时的气泡和对药片的拍击，又能缩短篮桨轴长度，减小运转时的摆动度。 （4）全新的转轴独立控制系统SNTR-8600AST型号溶出度仪支持每个转轴独立控制转动状态，满足手动取样单人操作时对取样时间准确控制的要求。 （5）超静工作的恒温水浴先进的一体化恒温水浴设计，无需外置循环加热泵，减小仪器振动。 （6）溶出杯内全程实时控温SNTR-8600AT/AST型号溶出度仪采用转轴内藏式温度传感器，随时监控每个溶出杯内的温度。实时准确控温的同时，避免对溶液的流动造成影响。 （7）功能强大的自动取样装置采用高精度注射泵，以“送液”、“制备”或“送液及制备”三种模式采集，具备补液、试剂添加、自动稀释等多项扩展功能。独特的管路设计，在每次取样结束后自动排空管路内的残留试液，在避免取样点间交叉污染的同时。 （8）一机两用的补液系统自动取样器双补液流路，可以在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。 （9）自动化清洗流程简单快捷的自动清洗功能，清洗液一次性持续流过所有管路，清洗废液自动排到废液桶。 （10）快速准确的自动取样超快速取样，大幅减少取样针停留在溶出杯内的时间从而减少取样针扰动对于溶出体系的干扰，缩短取样间隔；根据试验方法和试验液量自动调整取样位置。 （11）自动二级过滤支持各种规格的碟型过滤器，每个过滤器的使用次数可以自由设定。 （12）自动化的在线联用分析系统支持与UV和HPLC在线联用，实时得出溶出度的实验数据，自动生成溶出曲线，计算f2相似因子。 （13）可靠的数据完整性管理系统支持多账户多权限管理功能，操作软件全面满足FDA 21 CFR Part11数据可靠性要求，有效管理试验日志、方法及数据文件。创新点：SNTR-8600系列溶出度仪每个转轴新增了独立的控制按钮，可以分别控制每个转轴的转动状态，在单人进行手动溶出度试验时，每个溶出杯之间的投药时间差和取样时间差能够得以更准确、便捷地控制，最大限度确保每个溶出杯内溶出时间的一致。SNTR-8600系列溶出度仪支持与岛津Nexera系列液相色谱仪在线联用，溶出试验液经过取样后直接传送至液相色谱的自动进样器内进行进样分析，实现溶出度试验取样、过滤、分析、报告的全流程自动化。岛津SNTR-8600系列溶出度仪

2023年2月16日，深圳技术大学和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的“外用制剂与化妆品评价技术”联合实验室签约及揭牌仪式在深圳技术大学药学院A2-618会议室隆重举行。深圳技术大学科研与校企合作部副主任焦兴利教授、药学院院长贺震旦教授、副院长傅强教授、校企合作专员（副院长）曾斌教授、丁平田教授、张柯达博士、深圳市华溶分析仪器有限公司总经理祝锦敏先生、苏州易科新创科学仪器有限公司总经理徐辉先生、技术总监朱亚东先生共同出席本次签约揭牌仪式。 深圳技术大学是广东省和深圳市共建的高水平、国际化、示范性本科层次应用技术型大学。学校瞄准国家战略、区域特色、核心技术，主动对接产业发展现实需求，服务区域经济社会高质量发展。联合实验室负责人张柯达博士、首席科学家丁平田教授长期致力于皮肤外用制剂与化妆品的开发及评价方法研究，目前该团队拥有先进的药物皮肤吸收检测仪器和评价技术。 深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了自动取样溶出系统、往复筒法溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物制剂体外溶出综合评价方案。 华溶，已与天津中医药大学、中国药科大学、广州新济药业、北京民康百草、上海智同、湖南慧泽等高等院校及药物研发公司成立联合实验室。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。 本次联合实验室的建立，旨在实现产、学、研紧密结合，在外用制剂与化妆品评价领域内开展技术创新、新产品研发的同时，合作双方在人才培养、项目申报、成果产业化等多维度建立长期战略合作伙伴关系，为相关产业提供更为先进的解决方案和仪器设备。 签约揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。联合实验室将充分发挥高校和企业的互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进学校科研成果有效转换，实现产学研无缝对接，为推动我国皮肤外用制剂与化妆品评价技术的创新和发展做出积极贡献。

溶出度测试是贯穿药物整个生命周期的重要检测工具，是一致性评价的重要利器。我们在采用溶出度仪进行药物分析时，是否存在如下困惑？影响溶出实验结果的关键因素有哪些？有哪些溶出装置适用于极低剂量的制剂？对于普通口服固体制剂，当传统装置不适用时，还有哪些溶出方法可以选择？扫描下列二维码，通过 8 场精彩讲座录音视频，跟随安捷伦溶出事务经理 Bryan Crist 先生和安捷伦色谱应用工程师陈佳小姐，了解溶出相关法规的更新以及操作经验，轻松成为溶出达人。主讲人简介Bryan Crist安捷伦溶出仪事业部科学事务经理拥有二十年世界知名制药公司（百事美施贵宝、默克、AAI、雅培）研发和管理经验，同时是 USP 生物医药专家委员会、专家小组成员和 USP 特设咨询小组的成员；也是 FDA 合作研究的溶出振动小组成员，AAPS 的体外释放溶出度测试指导委员会成员, DDG 的共同创始人和共同主持人，控释学会、美国化学会、美国药学科学家联合会和北卡罗莱纳州药业小组讨论协会的会员。陈佳安捷伦色谱应用工程师从事液相色谱应用方法开发和技术支持工作，致力于为客户提供及时有效的分析方法解决方案。精彩讲座摘要1、避免溶出度仪使用的坏习惯溶出测试除了遵循药典规定外，还有多个关键点直接影响溶出实验是否成功、数据是否准确，需要我们特别注意，例如：机械校验，测试前的准备工作，溶媒脱气，溶媒回补，仪器清洁等。欲了解完整视频，扫描二维码获取。2、USP 制剂专家委员会和 2019 年 USP 章节修订更新介绍USP 制剂专家委员会负责制剂相关章节的建立或者现有章节的更新。2019 年 USP 中与溶出度相关的修订章节有 USP1092、USP1087、USP701 和 USP1711，具体内容请参考视频。3、USP7 法（往复支架法）USP7 法是一种用来测试长效释放的小体积设备，収载于 USP724 释放度章节。通常测试体积只有 25-50 毫升，经改造后的 400-DS 可测到的最小体积为 5 毫升。常用于一些低剂量、持续释药的透皮贴剂、缓控释片、皮下植入剂以及医疗器械等。老师们可以扫描二维码收看 Bryan 先生讲述 USP 7 法的典型应用案例。4、国际药品认证合作组织（PIC/S）及其 GMP 指导原则国际药品认证合作组织：宗旨是以统一的标准实施药品 GMP 认证，在自愿的基础上，各成员国相互承认官方 GMP 认证报告，以降低药品流通的非关税技术壁垒，节省人力、时间和物资成本。感兴趣的老师请扫描二维码，了解该组织及其 GMP 指导原则。5、溶出分析快速液相色谱分析方法的建立溶出样品分析面临样品量多、分析耗时长的迫切问题。常规液相分析方法，不仅费时，大量溶剂消耗导致实验成本增加。Agilent Poroshell 120 表面多孔层色谱柱，可在确保高柱效的前提下，缩短分析时间至 3min 以内，有效提高样品通量，降低分析成本。详情请观看研讨会视频。6、小体积溶出实验的趋势小体积溶出设备是主要应用于一些极低剂量的制剂，使制备出的样品达到分析检测设备的灵敏度要求。我们知道中国药典中桨法可直接转换成小杯法，除此之外，USP 中往复筒法、往复支架法均可用于小体积溶出测试。扫描二维码，可了解详情。7、非药典标准溶出实验的确认USP1058 分析仪器的确认是关于仪器检验的指导性章节，但是对于一些非药典标准的、改造过的设备，我们通常会仪器和方法综合考量，确保仪器能够正常运行所需参数。8、USP3 法（往复筒法）的方法开发及应用USP3 法又叫生物溶出仪，能更好的模拟制剂在体内的生理环境，包括消化道的蠕动力、不同的 pH 值，即 3 法中的往复速度、运行时间、不同介质等参数。这在传统溶出装置中很难实现。推荐阅读：1. 站在药典身后，溶出度测定的救赎，安捷伦为您揭开往复筒法的神秘面纱https://www.agilent.com/zh-cn/rongchu2. 2020 版《中国药典》系列探讨 | 来聊聊往复筒法的“那些事儿https://www.agilent.com/zh-cn/yaodian-wangfutongfa 3. 采用溶出度技术进行出色的药物研究和测试https://www.agilent.com/zh-cn/products/dissolution关注“安捷伦视界”公众号，获取更多资讯。

Hanson溶出度之父&mdash Hanson 历史和传承美国Hanson Research公司，"溶出度之父"，溶出技术的领导者，我们有60年生产、研发溶出度仪的经验，保证了溶出度仪设计、创新的技术关键。从事生产和销售高质量的药物测定仪器方面的经验无与伦比。Hanson Research是最早开发、研制商业用途溶出度测试系统的厂家，1969年生产出了第一台六杯溶出仪，1975年研发出了第一套全自动溶出测试系统。至今，Hanson在溶出度和透皮测试技术领域拥有多项专利，Hanson 致力于推进科学，获取和发明新技术，并利用它帮助我们的客户解决商业和社会的挑战。专门为制药行业设计和制造分析测试仪器。Hanson的仪器被全球超过75个国家的科学家使用，客户包括制药厂商、商业实验室、药检所和大学。并得到行业顶级客户服务团队的支持。 HansonHanson 的承诺和座右铭We design and manufacture analytical test instruments for the quality assurance of medicine, helping to promote better healthcare worldwide. 我们设计和制造用于医学质量保证的分析测试仪器，帮助在世界范围内促进更好的医疗保健。Hanson 科学实验的关键是通过保证过程来保证结果的准确性、精确性、重复性和一致性， 因为实验结果误差来自于仪器、实验过程和被测试材料的不一致性。Hanson 产品系统设计都是基于高精确的计量手段为目的，通过消除仪器误差变异性，而减少过程的不一致性，避免操作误差，是Hanson 仪器设计的核心和关键。Hanson药物溶出实验原理溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法，是评价和控制药品制剂质量的一个重要指标，对评估制剂的批次质量、优化处方及制备工艺、保证处方工艺等变更前后产品质量的一致性有重要作用。同时，虽然制剂生物利用度的高低最终是依据临床效果来判定的，但多数情况下也与制剂体外溶出行为有关。通过对试验仪器、溶出介质、转速等的研究建立有效的溶出度试验条件，是固体制剂质量控制研究的重要内容。 Hanson溶出的艺术Hanson将艺术与科学工程完美结合。将优雅和符合人体工程学的设计应用到严谨和日常对科学发现、研究和分析的挑战。人性化的设计、严格的、精密的产品得以满足每天的药物探索、对每个溶出试验操作的要求进行了评估和简化，操控简单、稳定，能够快速的得到结果。每一个溶出度测试操作者都希望仪器，易于使用、可以快速得到结果，节约时间高效运行，所以我们的测试系统是专为这些溶出实验室而设计的。 Hanson符合21 CFR Part11法规Hanson系统软件提供高效、安全和灵活使用界面，功能包括用户分组 可配置的权限包括：密码选项；不活跃超时，不正确登录锁定；完整的审计跟踪；序列号跟踪；数字化签名和测试结果归档报告；对任意数量的数据库参数进行搜索和过滤；屏显测试进度和取样时间提醒；系统状态和测试报告输出至网络打印机。包括自校准的转速控制、内置的诊断命令、可审计的日志。事件、错误、测试报告、测试历史和服务、屏幕警报、实时时钟；配置50或无限用户或管理员安全设置。 Hanson方法开发和测试服务Hanson的分析研究中心(ARC)，为制药研发、生产、质量控制和法规遵循提供分析实验室服务。这个位于纽约Chestnut Ridge充分利用了Hanson数十年来在溶出、扩散和崩解测试领域的经验和创新。ARC支持扩散测试的服务包括方法开发和转移 用于半固态制剂产品开发、批次放行和稳定性的释放率测试 不符合规格(OOS)的结果调查 以及制造设备的清洗程序。Hanson为其产品系统提供一系列的服务和支持选项，包括安装确认(IQ)、操作确认(OQ)、性能确认(PQ)和预防性维护(PM)计划。 VISION CD14 溶出度测试仪 Vision CD14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法，各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。14个搅拌位，允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装配12个溶出杯位置的数字温度探头，测量每个杯内温度，确保能够在相同温度条件下，并设置其他参数测试两种不同的制剂配方。精密中心定位，中心度达到0.5mm 1/2于ASTM 规定，超出溶出度仪机械性能最苛刻法规要求。同温下同时运行2种测试方法，设置不同转速和采样时间12位溶出杯数字温度探头，测量溶出杯内取样点温度存储500个协议(方法)和50个最新实验运行数据每侧设定不同转速 采样时间，同时运行两种制剂或方法仪器的每一侧可加装过滤模块加热器/循环器易于滑出，方便维修。系统可配置完整12杯分析样品或2个独立6杯样品。生物识别指纹器以确认真实的用户身份 Vision Elite 8 + Classic 6 溶出度仪 Vision 6 杯是为纪念世界上第一台溶出仪而命名的，1969年Hanson公司发明了第一个六杯溶出测试站。建立在使用最高质量的部件和工程设计的多功能的仪器，采用了精确的人机工程学设计，以减轻手动操作溶出度测试的难度，可在超高负荷状态下工作，优雅、人性化设计、超长时间连续运转的性能，Vision系列紧凑坚固的设计，6杯和8杯系列产品，使其成为手动取样测试的同时，可扩展为自动取样和更多应用可能性。Vision 符合并超过了世界标准，包括符合USP，FDA, ASTM, EP, JP, CE, CSA, RoHS和21 CFR Part 11。Vision系列屡获殊荣的设计，方便所有溶出杯取样6杯溶出仪固定式驱动头保证定位的可重复性紧凑的设计节省宝贵的台面空间设计风格为扩展性强，易于升级为自动取样Easi-Lock&trade 溶出杯工作台面板，精确计量加工确保正确中心定位优良的涂层保护溶出杯工作台面板免受腐蚀Easi-Lift&trade 多锁位驱动头，允许迅速升降、可靠重复的固定锁位无需工具调整即在USP App.1、2、5、6、150 mL和250mL间切换&ldquo 快速测试&rdquo 功能，只需按下按钮即可立即开始测试达到溶媒介质设定温度和时间，无人值守配置方法并自动加入药剂可选自动取样探针取样后离开溶出介质，减少对溶媒流体动力干扰用户自编辑定义报表样式的报告用于杯内和水浴的手持移动式数字温度探头快速、无需工具即可检查仪器内部的组件，节省维护时间最小化的主轴转速波动：典型精密设计小于0.6 rpm独立的循环水浴加热器，超低振动节省空间模块化的水浴，具有快速加热和低位排水口坚固、防碎容器的有机玻璃水浴槽用户定义配置，包括定义速度和温度允许偏差，警报等 Phoenix 干热透皮扩散测试系统 Hanson在手动和自动透皮扩散测试系统方面有30年经验，透皮扩散池核心技术的进步，更耐用、容易操作，为测试结果一致性提供了条件。透皮扩散池内的介质连续均匀化释放，保障了结果重复性和准确性。DB-6完美解决和实现了透皮扩散池接受室内溶液介质瞬时均一，透皮扩散池的IVRT和IVPT实验的关键因素是受体介质的均匀性，任何未混匀的、高浓度的API驻留在渗透膜下面会减缓扩散过程，影响测试结果。在透皮扩散测试中，药物活性成分API的分子区域迁移，实现从高浓度的渗透膜上部给药室迁移到低浓度的渗透膜下部接受室，通过渗透膜后的分子迅速分散到整个受体介质，避免了渗透膜下形成高浓度聚集区域，防止抑制药物活性成分API的释放。

2023年2月27日，北京民康百草医药科技有限公司和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的药物溶出联合应用技术中心签约及揭牌仪式在北京民康百草医药科技有限公司3楼会议室隆重举行。北京民康百草医药科技有限公司总经理肖旭勇、执行总经理刘云涛、MAH事业部副总经理马海涛、制剂总监谷金秒、分析总监朱中贵、分析总监助理段艳慧、深圳市华溶分析仪器有限公司总经理祝锦敏、技术总监段云剑、苏州易科新创科学仪器有限公司技术总监朱亚东、北京万隆和科技有限公司总经理冯伟，共同出席本次签约揭牌仪式。 北京民康百草医药科技有限公司成立于2006年，是一家专业从事药品研究开发的高科技企业。为“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“中国医药研发公司20强”企业。2018年7月公司完成A轮融资，获得通化金马（股票代码：000766）数千万元战略投资。民康百草是专注于化药的CRO公司，建设具有特色的制剂技术平台，在口服固体制剂、注射剂、复杂注射剂、外用制剂有着多年的产品技术开发经验，服务多家上市药企，已有多家企业多个品种获批生产批文，为各企业的招标集采推动助力，在做好药学服务的同时也着手布局自研产品，于2021年获取北京市药品监督管理局颁发的药品生产许可证，截止2022年底已获取10余个产品的受理号，MAH的成立也标志着成功转型，逐步实现“为健康而行”的企业理念。 深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了自动取样溶出系统、往复筒法溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物制剂体外溶出综合评价方案。　　华溶，已与天津中医药大学、中国药科大学、深圳技术大学、广州新济药业、上海智同、湖南慧泽等高等院校及药物研发公司成立联合实验室或应用技术中心。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。至此华溶已在华东、华南、华北三大片区分别成立联合应用技术中心，三大片区联合应用技术中心的建成，为我国医药研发提供了底层的技术支持，同时也助推溶出技术的应用推广。　　本次联合应用技术中心的建立，本着开放共享、真诚合作、协同创新的原则，在固体制剂溶出性质形成机制及其精准设计等领域，通过应用中心建立数据资源，对药品及仪器进行评价，为某些特定口服制剂提供更科学、更可靠、更先进的评价方法，指导配方的调整及工艺开发的方向，最终保证药品在上市前、上市后的质量稳定、可控、一致。　　联合应用技术中心聘请北京民康百草医药科技有限公司MAH事业部副总经理马海涛先生为技术顾问，将对联合应用技术中心平台的各项技术创新、评价方案、产品优化等提供长期的战略规划和技术指导。　　签约揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。联合应用技术中心将充分发挥互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进双方科研成果有效转换，为促进我国医药创新、推动制药工业发展做出贡献与努力。

路易公司携手美国LOGAN举办“药物溶出及透皮实验技术交流会” 2016年6月15日，路易企业有限公司携手美国LOGAN在上海张江高科技园区举办“药物溶出及透皮实验技术交流会”。 来自上海、江苏、浙江等地各大药企及高校的用户前来参加了技术交流。美国LOGAN（禄根仪器）公司总裁 Luke Lee就药物溶出USP 1-7法规要求及应用、USP和CFDA针对药物溶出仪机械验证的具体要求及应对操作方案以及药物透皮实验等内容进行了详尽的讲解。交流会现场展示了LOGAN公司配合2015版药典特别推出的中心点摄像自动3速区12位溶出取样系统以及LOGAN透皮扩散系统。现场用户反响热烈，就药物溶出度实验当今最新方案与Luke李博士进行了深入的咨询，对LOGAN产品表现出极大的兴趣。 美国LOGAN仪器公司专注于药物溶出实验的方法研究和实验设计，以及外用经皮给药系统的方法研究和实验设计。Luke Lee 博士从事这些仪器的研发和生产35年，多次参与美国药典的标准制定， 所研发的药品检测仪器已被世界顶尖的制药公司使用超过20年，其溶媒传输系统、以及中心点摄像自动3速区12位溶出取样系统等都针对2015版药典，并充分考虑操作的简便性和兼容性，提高实验效率，减少工作强度，使实验室获得最大效率。尤其是近年来开发的全自动透皮吸收系统、自动化人体支架测试系统和全自动USP7溶出系统，使得LOGAN仪器逐步成为在制药行业测试仪器方面的全球领导者。 关于路易公司路易公司自1990年创立以来，见证了中国科学仪器领域的进步与发展，始终致力于引进世界领先的技术和设备，为高端实验室提供专业设备，帮助用户提高实验效率、获得更好的实验成果。目前业务涉及医药、生物工程、科研院校、检验检疫、化工、食品、纳米材料、烟草、农业等领域。公司网址：http://www.lwl.com.hk 联系电话：4008-703-013

相信很多做分析的小伙伴都非常熟悉月旭科技提供的完整的液相色谱分析产品线，包括各类色谱柱、液相色谱仪和丰富的液相耗材产品。但对月旭科技的溶出度分析产品线可能就比较陌生了，月旭科技目前已经形成了完整的溶出度分析产品线，包括LabIndia Smart溶出仪、Dosatec全自动溶媒配制仪和溶出耗材产品。本文应小伙伴的需求，简单介绍月旭科技的溶出耗材产品线，使小伙伴更便利地获得更高品质的溶出耗材产品。月旭科技目前拥有转篮/桨/轴、溶出杯、滤芯、取样针、沉降篮、碟以及各类管路等溶出耗材，并适用于安捷伦、ERWEKA、Sotax、Pharma-Test、Hanson、Distek等等品牌的溶出仪。目前提供超过900种溶出耗材产品，并可提供定制服务。如下图所示：月旭科技溶出耗材产品线下面对主要的几类产品进行简单介绍壹转篮转篮材质一般为316不锈钢，并可进行PTFE涂层处理，可提供内径为20.2mm和24.5mm等规格，默认为40目，并提供10、20、80、100目等孔径选择，每个转篮都有编号。栓剂篮由塑料制成，是垂直槽状结构，使得样品溶解，避免堵塞，特别是当使用油基栓剂。特殊用途篮，如非洛地平四边篮和甲福明二甲双胍篮，如下图所示：非洛地平四边篮甲福明二甲双胍篮为避免转篮被污染和受到机械损伤，我们提供创新设计的转篮夹和存储工具如下图所示：转篮夹转篮储存器贰分段式转轴独具特色的分段式转轴设计，节省空间，降低了交叉污染。桨法和篮法切换时，不需要更换上段转轴，无需重新调整转轴高度并进行机械固定。为了避免转轴随意放置在桌面上和松散的抽屉里，轴和桨的弯曲和刮伤，我们设计了转轴支架方便批量地转移转轴，防止拿出过程中的滑落，节省空间，可以储存12到16根转轴。转轴支架叁沉降篮为了将漂浮的胶囊/片剂放置在溶出杯底部的某一个点，保证溶出重现性，并可以应用在比较容易黏在溶出杯的片剂上，我们设计了下列四大类沉降篮，并可提供COC和COA证书，目前很多小伙伴已经采用了我们的沉降篮。我们的沉降篮常用316不锈钢为材质，并可进行PTFE涂层，沉降篮足够的重，保证胶囊能够下沉到溶出杯的底部，并且在测试过程中不会移动，我们研究了常见的胶囊尺寸，制作了常见尺寸的沉降篮，我们还可以根据您的特殊要求，定制沉降篮。肆溶出杯溶出杯结构由上部圆柱形和下部半球形组成，1L溶积的溶出杯高度在160~210mm，内径98~106mm， 主要分为：塑料、玻璃、玻璃杯顶部带有塑料边缘；溶积分为：100mL、200mL、500mL、1L和2L；按透光性分为：透明、琥珀色，按杯底分为：圆底杯、峰底杯(Peak杯)。适配各种溶出杯的固定件、盖子和溶出杯架，如下图所示：溶出杯的固定件溶出杯的盖子溶出杯放置架（6位和8位）“全能战士”的介绍，未完待续

阵列旋转蒸发仪产品介绍：阵列旋转蒸发仪是一款可以同时进行多样品浓缩处理的创新型前处理设备，由多个miniRotar旋转蒸发仪单元、真空系统、溶媒冷凝回收系统组成，实现多样品处理的同时，可以大幅提高实验室空间利用率。阵列旋转蒸发仪所搭载的多个miniRotar，既可以满足同时使用，也支持独立操作，可以独立的进行温度设置、转速调整、释放真空等操作，不干扰其他旋转蒸发仪单元的正常工作。（阵列旋蒸搭载溶媒回收仪原理图）（阵列旋蒸搭载冷却循环水系统）阵列旋转蒸发仪产品特性：极致mini——节约空间：miniRotar创新性采用旋转轴纵向设计，将产品宽度缩小到25cm,是传统旋转蒸发仪宽度的三分之一，1.8米标准通风橱最多可以放置5台miniRotar，充分节约通风橱空间资源。阵列组合——提升效率： miniRotar的特殊接口设计，可以实现多台并联使用，共一个真空系统、冷凝回收系统。非常适合多个样品同时处理的需求，提升工作效率。 每一个miniRotar均可以独立设置温度、转速、时间等工作参数，可以独立的进行将样品瓶升起降落操作。miniRotar 500s拥有独立的快捷释放真空按键，可以独立释放真空，不影响其他miniRotar正常工作。定时工作——减少看护：miniRotar500s具有定时工作能力，可以按照经验设定好工作条件以及工作时长，到达时间后miniRotar500s将自动停止旋转、释放真空，将样品瓶升起，脱离加热水浴，自动停止样品蒸发浓缩。双重保护——避免污染：miniRotar搭载防止液体回流接口，可有效阻止在样品处理过程中管路中的液体回流，避免污染样品，保证分析结果的准确性。三级冷凝——减少排放：eSR系列溶媒回收仪可以同时满足6台miniRotar溶剂蒸汽冷凝回收需求，eSR320溶媒回收仪采用低温压缩机制冷，溶剂蒸汽进入后经过三级冷凝液化收集，实现高效冷凝回收（二氯甲烷蒸汽回收率优于98%），减少溶剂蒸汽的排放，保护实验室环境，呵护实验者健康。eSR系列溶媒回收仪不需要添加任何冷却循环液，也不需要外接玻璃冷凝器，减少了管路连接，日常无需维护，使用简单。eSR320s溶媒回收仪内部管路具有超强的防腐能力，可以耐受高浓度氯离子侵蚀。创新点：阵列旋转蒸发仪主要特点及创新之处如下：1：体积小巧，创新性采用旋转轴纵向设计，产品宽度缩小至25cm，为实验室通风橱节省宝贵使用孔间2：阵列组合使用，独立设置转速、温度、时间等工作参数，独立释放真空不影响其他单元，从而实现多样品同时处理，大幅提升实验效率3：可以设定工作时长，自动停止旋转，释放真空，升起样本瓶，保护实验精准性，释放工作人员劳动力4：创新性双重防止污染保护措施，防止液体回流污染样品，保证样品准确性北京澳维仪器 阵列旋转蒸发仪 miniRotar

固体分散体技术和喷雾干燥在难溶性药物中的应用近年报道的新药种类近 90% 都是属于水难溶性药物；由于其溶解度偏低，需要的给药剂量比其他药物大得多，这就使得难溶性药物的临床治疗效果低于预期。水溶性较差的药物化合物，由于其固有的低水溶性和在相关吸收窗口期内无法溶解于胃肠道介质，因此口服制剂的制备极具挑战性。业界研究者认为活性药物溶出限制其速率，为了获得足够的生物利用率，了解如何提高溶解速率非常重要。常用提高溶出度或溶解速率的方法有：固体分散体，药物颗粒微纳米化和优化脂质剂型配方等。固体分散体作为近些年的研究热点一直被广泛关注，它的优势也非常明显：改善难溶于水的药物化合物的性质，提高药物溶出速率，并且生物利用率也有明显改善。通过搭配水溶性聚合物，固体分散体主要应用于速释型药物系统，同时近期有研究发现其在缓释系统的表现也同样优异。固体分散剂的制备方法有很多种，包括基于溶剂的雾化蒸发技术产生微粒和对所得固体分散体进行微粒化的熔融技术。其中溶剂蒸发法包括喷雾干燥，冷冻干燥，超临界流体技术，静电喷雾和静电纺丝等方法。喷雾干燥是最常用于制备固体分散剂的技术，由于喷雾干燥可以生成细小的液滴，具有高比表面积，所以是一类非常快速的干燥过程。市面中喷雾干燥有不同类型的装置，尽管雾化装置和雾化能力各不相同，但其中大多数元配件都有一定相通性。近年来，研究者对喷雾干燥颗粒形成机理的探索也逐年增加；已经提出相关模型用于解释喷雾干燥颗粒形成的过程，特别是溶媒蒸发阶段，这也是液滴固化形成干燥颗粒的关键阶段。自从 1872 年首台喷雾干燥设备发明制造以来，在工艺及硬件方面已取得很大进步，同时也完全扩展到工业应用场景中。喷雾干燥可以通过简单的一步制造法产生小颗粒，并可以一定程度控制颗粒的特性以达到改善其药物传递性能的目的，这就非常适合肠道部位短的吸收窗口期，保证药物在相对短的距离内扩散。此外，喷雾干燥固体分散体微粒溶解速度快，可以获得良好的溶解曲线，还可以用于控制固体分散体的质量属性，防止药物与载体相分离，以提高药物稳定性和生物利用度。利用喷雾干燥制得的固体分散体具有粗糙表面和多空内部结构，有效增加颗粒总表面积；对研究微观结构及微观结构对配方性能的影响来讲，是当前研究优化所用配方的一种有效方法。在喷雾干燥过程中，可以调整一系列参数用以控制干燥过程和最终的颗粒特性。喷干过程中重要参数包括入口温度和出口温度，雾化气体流速，料液流速，料液粘度和液体中物料的性质。入口温度和出口温度是物料功能性过程监控解决方案的重要参数，有相关研究表明入口和出口温度之间的比率会影响形成颗粒的特性以及回收率；干燥气流对颗粒特性似乎没有任何直接影响，但在操作过程中还是建议使用最大流速，因为它会影响入口温度和出口温度。

2024年05月07日下午，成都医路康医学技术服务有限公司和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的“药物制剂体外综合评价联合实验室“揭牌仪式在成都医路康一楼大会议室隆重举行。成都医路康医学技术服务有限公司董事长李文军、技委会主任江晓玲、技研中心副主任唐泉、技研中心副主任梁贵伦、苏州易科新创科学仪器有限公司应用技术总监朱亚东以及深圳市华溶分析仪器有限公司大区经理李松、销售经理蒋顺、市场部经理代希林出席本次签约及揭牌仪式。成都医路康医学技术服务有限公司介绍医路康成立于2008年，是一家立足于医药行业、以研发为驱动，为客户提供新产品系统解决方案的高新技术产业公司。公司致力于制药工艺技术的创新及商业化应用，形成技术成果与新产品。涵盖药学研究、药理学研究、临床研究等完整研发链条，为客户提供灵活的服务方案以及一体化的技术服务平台。医路康建立了基于MAH（药品上市许可持有人）的完整的GMP管理体系，并于2021年3月获得了四川省药品生产许可证，于2023年获得了首个药品批准文号。医路康于2024年在成都温江投资建设了口服液体制剂生产线，实现了口服液体制剂技术从实验室至工厂进行中试、工艺验证的无缝衔接，加快了产品的获批速度。医路康先后被评为国家高新技术企业、知识产权优势企业、成都市引进国外智力成果示范单位、四川省技术转移示范机构、四川省专精特新企业、成都高新区瞪羚企业，是成都高新区药物研发和MAH公共技术平台、成都高新区中试平台；先后承担了国家“中央引导地方科技发展专项”、 “国家中小企业创新基金项目”、“四川省中小企业创新基金项目”、“成都市重点新产品”“成都高新区重点科技创新计划”等项目和课题；医路康是四川省药学会会员单位和四川省医药行业协会理事单位。医路康崇尚“奋斗”精神，践行“共同奋斗、共同成长、共同分享”的发展之路。深圳市华溶分析仪器有限公司介绍深圳市华溶分析仪器有限公司，成立于2017年，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。华溶仪器与知名校企合作深圳市华溶分析仪器有限公司已与沈阳药科大学、中国药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、北京汇诚瑞祥、成都医路康、杭州善礼、高张远瞩等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室或应用技术中心。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。至此华溶已在华东、华南、华北、东北、西南五大片区分别成立联合实验室和应用技术中心，五大片区联合实验室的建成，为我国医药研发提供了底层的技术支持，同时也助力溶出技术的应用推广。本次药物制剂体外综合评价联合实验室的建立，双方本着真诚合作、协同创新、共同发展的原则，充分利用各自优势，通过技术互补，以高质量药物溶出评价技术为发展方向，以高精密度和自动化关键技术引领药物溶出实验和仪器的开发与创新，推进药物制剂研发和一致性评价的发展，合力打造高性能药物溶出检验技术和仪器设备的研发创新平台。携手共赢 共创辉煌签约及揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。药物制剂体外综合评价联合实验室将充分发挥双方的互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进双方科研成果有效转换，为促进我国医药创新、推动工业药剂发展做出贡献与努力。

香料香精普遍存在于我们的日常生活中，作为重要的香味添加剂使用，比如食品用香精、烟用香精、饮料用香精、香水用香精、化妆品用香精等众多领域。香精的来源可以从天然香料植物中提取也可以进行人工的合成。所以香料的制作过程变还原为了一个化学过程。那看看我们浓缩、干燥设备在香料提取中发挥的作用吧。 浓缩薄膜浓缩系统薄膜浓缩装置主要针对易发泡和热敏性样品、植物香料的浓缩，推荐系统配置如下：1、薄膜浓缩蒸发仪MF-1000型2、冷却水循环装置CCA-1112A型3、温水循环装置HS-1000型4、真空控制器NVC-3000型5、隔膜真空泵NVP-1000型 旋转蒸发仪系统普通样品也可以使用配置了溶媒回收装置的旋转蒸发仪系统，经石油醚、乙醇、丙酮等对鲜花、芳香植物树脂、辛香料等提取后的浓缩，溶媒回收装置吸收真空泵排出的尾气，即使不放到通风厨内仍然保持实验室无污染。推荐系统配置如下：1、旋转蒸发仪N-1300型2、冷却水循环装置CCA-1112A型3、真空控制器NVC-3000型4、隔膜真空泵NVP-1000型5、溶媒回收装置DPE-1250型 干燥冷冻干燥系统运用冷冻干燥机对浓缩完成的样品进行冷冻干燥处理，预冻和冻干一气呵成，便可以得到干燥样品。推荐系统配置如下：1、冷冻干燥机FDU-2110型2、真空油泵GCD-136XN型3、程序冻干仓DRC-1100型4、预制冷旋转装置PFM-1000型 真空干燥箱系统干燥样品也可以选用EYELA新型真空干燥箱VOS系列，采用创新设计的门把手设计，精确的温度控制、程序控制。推荐系统配置如下：1、真空定温干燥箱VOS-310C型2、隔膜真空泵NVP-2000型 香料已经深入到我们生活的方方面面，无论在过去现在和未来，都会在我们的日常生活中发挥着重要的作用，提升我们对生活的品质。香料研究也必然是个永不消失和永远年轻的课题，我们的科学仪器也将在这人类幸福的舌尖科研中留下浓墨的一笔。

p　　日前，根据中国政府采购网发布的消息，徐州市食品药品监督检验中心将采购原子吸收仪、微波消解仪、气质联用仪、液相色谱仪、全自动溶出仪五大类仪器设备，预算共计225万元。/pp　　值得注意的是，以上五类产品全部要求采购进口，专家论证意见分别对仪器的配置、指标以及所在单位的职能特点进行了分析，最后给出的结论是“国产仪器达不到要求”。/pp　　详细内容如下：/pp　　strong申请单位/strong：徐州市食品药品监督检验中心/pp　　strong拟采购产品名称/strong：原子吸收仪(石墨炉、火焰)、微波消解仪、气质联用仪、液相色谱仪、全自动溶出仪/pp　　strong拟采购产品金额/strong：原子吸收仪(石墨炉、火焰)50万元、微波消解仪23万元、气质联用仪85万元、液相色谱仪29万元、全自动溶出仪38万元/pp　　strong申请理由：/strong/ppstrong　　原子吸收仪(石墨炉、火焰)：/strong主要用于食品药品中金属元素分析测试：如铅、铬等重金属元素检测。 申请理由：1、加强徐州市食品药品安全检验检测能力，保障食品药品消费安全，实验室缺少检验设备。 2、根据食品药品检验中心的职能特点，要求检验结果具有权威性，因而对仪器的性能、精度要求较高。 3、仪器要求同时具有火焰分析系统和石墨炉分析系统。灯座：火焰和石墨炉部分各8灯位 ， 石墨炉加热速度：2900℃/秒以上，加热控温方式：全自动，自动温度校正，两种控温模式保证温度控制精确，背景扣除方式：石墨炉需具有氘灯和塞曼双扣背景技术，配自动进样器，配石墨炉循环恒温冷却水系统。/pp　　strong微波消解仪：/strong微波消解结合高压消解和微波快速加热两方面的性能，与传统方法相比,有如下显著优势：1. 加热快、升温高，消解能力强，大大缩短了溶样时间。2. 消耗酸溶剂少，空白值低。3. 避免了挥发损失和样品的沾污，提高了分析的准确度和精密度，回收率实验获得令人满意的结果。4. 降低了劳动强度，改善了工作环境。国产微波消解在安全性和防护措施、样品的处理效果、样品的处理效率等方面与进品微波消解相比较还是有着很大差距,本系统内的样品种类多且消解难度较大，特别是在对有些微量目标化合物做定量分析检测时，国产微波消解仪已无法达到相对应的检测限来满足严格的标准法规要求，故申请购买进口微波消解仪设备。/pp　　strong气质联用仪：/strong主要用于食品中农药残留分析测试。 申请理由：1、加强徐州市食品药品安全检验检测能力，保障食品药品消费安全，实验室缺少检验设备。 2、根据食品药品检验中心的职能特点，要求检验结果具有权威性，因而对仪器的性能、精度要求较高。 3、温度设定值精度：0.1℃，最大升温速率：120℃/min。温度稳定性：环境温度变化1℃，柱箱温度变化 0.01℃。控温精度：≤0.01℃。自动进样器：样品位数：不少于50位。 质谱仪：具有网络通讯功能，可实现远程操作。质量轴稳定性：优于0.10amu/48小时，灵敏度：(用HP-5MS 30m，0.25mm，0.25um毛细柱测定)：全扫描灵敏度(电子轰击源EI)：1pg八氟萘(OFN)，信噪比≥600：1。/pp　　strong液相色谱仪：/strong主要用于药品、食品添加剂的分析测试。 申请理由：1、加强徐州市食品安全检验检测能力，保障食品消费安全，实验室缺少检验设备。 2、根据食品检验中心的职能特点，要求检验结果具有权威性，因而对仪器的性能、精度要求较高。 3、液相色谱仪采用模块组合结构，组合方便，配套性强，全套方案由四元梯度泵、高性能自动进样器、二极管阵列检测器色谱工作站系统组成。柱温范围：室温以下10-85℃, 宏命令可控制至95℃ 温度稳定性：〈± 0.15℃。2.3 温度准确度：± 0.5℃。 波长范围：190-800nm，波长准确度± 1nm,采集频率≧100Hz 波长精度± nm。 灯源：氘灯和钨灯。 噪音： ± 0.6 x 10-5 AU,254nm 狭缝宽度：1，2，4，8，16nm 可编程可调 二极管个数：1024个。二极管宽度： 1nm。以上参数国产品牌达不到要求。/pp　　strong全自动溶出仪：/strong主要用于药品溶出度的测定。溶出杯数： 7杯，温度范围：20-45℃，温度精度：± 0.1℃，加热方式：水浴循环式。翻盖式设计 在使用篮法时，由于篮是倾斜进入溶媒的，所以在篮底部不会有气泡存在。可以配置取样针取样和中空浆取样2种取样方式。高精度陶瓷活塞泵，高精度活塞泵。取样准确度：≤± 2%。最大过滤级别: 0.45um 。2取样间隔: 最短1分钟(适用于每次取样,包括溶媒回补间隔)。流速范围：1-40ml/min。管路系统：全特氟龙管路，无样品吸附。自动样品收集器。收集器收集次数：13次或29次。最大收集样品量：1~15ml。双定位传感器，保证不会出现误操作 取样试管取样完后自动覆膜，防止空气中的杂质污染样品。能自动吹除收集口盲端残液，保证不会污染下一次所取样品。国产仪器达不到要求。/ppstrong　　专家论证意见：/strong/pp　　strong原子吸收仪(石墨炉、火焰)：/strong仪器要求同时具有火焰分析系统和石墨炉分析系统。灯座：火焰和石墨炉部分各8灯位， 石墨炉加热速度：2900℃/秒以上，加热控温方式：全自动，自动温度校正，两种控温模式保证温度控制精确，背景扣除方式：石墨炉需具有氘灯和塞曼双扣背景技术，配自动进样器，配石墨炉循环恒温冷却水系统。国产要求达不到上述要求。/pp　　strong微波消解仪/strong：微波消解仪是辅助AA，ICP，ICP-MS元素分析和GC，HPLC，GC-MS分析的必要工具，能完成绝大多数有机/无机/液体/固体样品的前处理，适用于土壤、植物、生物样、食品、肥料、饲料、环境样、矿物、地质、聚合物、金属、原油、陶瓷、电子废弃物、废水等样品。设备简单，可靠性高 仪器应具有开机稳定时间短、长期稳定性好低等特点。进口设备性能安全、稳定，具备所需条件，本次采购的设备技术与采购方承担的科研任务相符合，同意采购进口仪器。/pp　　strong气质联用仪/strong： 温度设定值精度：0.1℃，最大升温速率：120℃/min。温度稳定性：环境温度变化1℃，柱箱温度变化 0.01℃。控温精度：≤0.01℃。自动进样器：样品位数：不少于50位。 质谱仪：具有网络通讯功能，可实现远程操作。质量轴稳定性：优于0.10amu/48小时，灵敏度：(用HP-5MS 30m，0.25mm，0.25um毛细柱测定)：全扫描灵敏度(电子轰击源EI)：1pg八氟萘(OFN)，信噪比≥600：1。目前国产品牌达不到上述要求。/pp　　strong液相色谱仪/strong：主要用于药品、食品添加剂的分析测试。 申请理由：1、加强徐州市食品安全检验检测能力，保障食品消费安全，实验室缺少检验设备。 2、根据食品检验中心的职能特点，要求检验结果具有权威性，因而对仪器的性能、精度要求较高 3、液相色谱仪采用模块组合结构，组合方便，配套性强，全套方案由四元梯度泵、高性能自动进样器、二极管阵列检测器色谱工作站系统组成。柱温范围：室温以下10-85℃, 宏命令可控制至95℃ 温度稳定性〈± 0.15℃。2.3 温度准确度：± 0.5℃。 波长范围：190-800nm，波长准确度± 1nm,采集频率≧100Hz 波长精度：± 1nm。 灯源：氘灯和钨灯。 噪音： ± 0.6 x 10-5 AU,254nm 狭缝宽度：1，2，4，8，16nm 可编程可调 二极管个数：1024个。二极管宽度： 1nm。以上参数国产品牌达不到要求。/pp　　strong全自动溶出仪/strong：主要用于药品溶出度的测定。溶出杯数： 7杯，温度范围：20-45℃，温度精度：± 0.1℃，加热方式：水浴循环式。翻盖式设计 在使用篮法时，由于篮是倾斜进入溶媒的，所以在篮底部不会有气泡存在。可以配置取样针取样和中空浆取样2种取样方式。高精度陶瓷活塞泵，高精度活塞泵。取样准确度：≤± 2%。最大过滤级别: 0.45um 。2取样间隔: 最短1分钟(适用于每次取样,包括溶媒回补间隔)。流速范围：1-40ml/min。管路系统：全特氟龙管路，无样品吸附。自动样品收集器。收集器收集次数：13次或29次。最大收集样品量：1~15ml。双定位传感器，保证不会出现误操作 取样试管取样完后自动覆膜，防止空气中的杂质污染样品。能自动吹除收集口盲端残液，保证不会污染下一次所取样品。国产仪器达不到要求。br//p

仪器信息网讯 自2006年起，“科学仪器优秀新产品”评选活动已经举办14届；近1500家企业发布申报的9000余台新仪器，按评审办法（了解四级评审专家体系及评审流程的详情请点击），从创新点、市场前景、用户评价等维度进行评审，共计366台仪器荣获“优秀新品奖”，平均入选率为5.2%。自2019年开始，为更好地为业界及时提供有关“仪器新产品”全面信息，特调整增补半年入围、第三季入围、第四季入围评选3个节点；按评选活动计划，经专业编辑团初审、“网络评审团”200多位专家评审，2020年度上半年入围奖评审结果出炉。　　“科学仪器优秀新产品”评选活动2020年度上半年共申报仪器392台，最终获得“科学仪器优秀新产品”评选活动2020年度上半年入围奖的仪器共计98台，其中化学分析类仪器27台，生命科学仪器8台，物性测试仪器8台，光学/电镜类仪器5台，环境监测类仪器17台，实验室常用设备20台，行业专用仪器12台，其他类仪器1台。　　11台光谱仪器上榜2020科学仪器优秀新品上半年入围名单　　“科学仪器优秀新产品”评选活动2020年度上半年入围奖名单中光谱仪器共计11台，其中拉曼光谱仪4台、红外光谱仪2台、直读光谱仪2台、电感耦合等离子体发射光谱仪 1台、原子吸收光谱仪1台、超微量分光光度计1台。点击查看详细名单。　　4台质谱仪器上榜2020科学仪器优秀新品上半年入围名单　　“科学仪器优秀新产品” 评选活动2020年度上半年入围名单中质谱仪器及其他分析仪器共计9台，其中电感耦合等离子体质谱2台、质子转移反应质谱1台、液相色谱联用质谱仪1台、X射线1台、水分测定仪2台、气相离子迁移谱1台。点击查看详细名单。　　这8台色谱仪器上榜 2020科学仪器优秀新品上半年入围名单　　“科学仪器优秀新产品”评选活动2020年度上半年入围奖名单中色谱仪器共计8台，其中液相色谱仪2台、色谱检测器2台、自动吹扫捕集仪2台、热解吸仪2台。点击查看详细名单。　　2020科学仪器优秀新品上半年入围名单揭晓：生命科学领域8台上榜　　本次入围奖名单中共有8台生命科学领域仪器，包括华大智造高通量样本提取移液工作站、奥美泰克全自动核酸提取仪、睿科高通量自动核酸纯化系统、凯杰集成式纳米芯片数字PCR、赛默飞核酸/蛋白定量荧光计、伯腾细胞成像多功能检测系统、上海朗喜细胞程序复苏仪、上海原能全自动化超低温生物样本储存系统。点击查看详细名单。　　8台物性仪器上榜2020科学仪器优秀新品上半年入围名单　　共有8台新品物性测试仪器及设备成功入围，其中纳米薄膜热导率测试系统1台、热分析仪1台、纳米粒度仪1台、接触角测量仪2台、试验箱台、电学性质非接触快速测量系统1台。点击查看详细名单。　　2020科学仪器优秀新品上半年入围名单揭晓：光学/电镜类5台上榜　　“科学仪器优秀新产品”评选活动2020年度上半年入围奖名单中，光学/电镜仪器及设备类共计5台上榜，依次为能谱探测器、球差校正透射电镜、场发射扫描电镜、光度计，以及CCD相机。点击查看详细名单。　　2020科学仪器优秀新品上半年入围名单：环境监测仪器类　　“2020年度科学仪器优秀新产品” 上半年入围名单中环境监测仪器类共计17台。点击查看详细名单。　　20台实验室常用设备上榜2020科学仪器优秀新品上半年入围名单　　科学仪器优秀新产品”评选活动2020年度上半年入围奖名单中实验室常用设备共计20台，其中纯化设备5台、制样/消解设备4台、合成/反应设备3台、恒温/干燥/加热设备2台、制冷设备1台、分离/萃取设备2台、清洗/消毒设备2台、气体处理设备1台、液体处理设备1台。点击查看详细名单。　　2020科学仪器优秀新品上半年入围名单揭晓：行业专用/其他类12台上榜　　“科学仪器优秀新产品”评选活动2020年度上半年入围奖名单中，行业专用仪器类共计11台上榜，其他类型仪器1台上榜。行业专用仪器包括口罩呼吸阻力检测仪、溶媒脱气仪、中药二氧化硫测定仪、显微镜计数仪、面粉粉色麸星检测仪、乳品分析仪、喷熔料专用熔融指数仪、核酸采样隔离箱、薄膜应力测试仪。其他类型仪器为高温高压声悬浮系统。点击查看详细名单。　　需要特别指出的是，本次入围评选仅限于2020年上半年申报的仪器范围。有些厂商虽然在网上进行了申报，但在规定时间内没有能够提供详细、具体的仪器创新点说明，有说服力的证明材料以及详细的仪器样本，因此这次没有列入入围名单。另外，非独家代理的代理商提供的优秀国外新品也不能入选。由于本次参与申报的厂家较多，产品涉及门类也较多，对组织认定工作提出了很高的要求，因此不排除有些专业性很强的仪器未被纳入评审范围。　　该入围名单将在仪器信息网进行为期10天的公示。所有入围新品的详细资料均可在新品栏目进行查阅，如果您发现入围仪器填写的资料与实际情况不符，或非2020年上市的仪器新品，请您于2020年8月23日前向“科学仪器优秀新品”评审委员会举报和反映情况，一经核实，将取消其入围资格。　　“科学仪器优秀新品”评选活动对所有参与评选的仪器厂商全程免费。企业申报后，符合新品定义的仪器将历经四个阶段的评审：初审、“季度入围奖”评审、年度“提名奖”评审、年度“优秀新品奖”评审。“科学仪器优秀新品”评选活动建立了长期、稳定、高水平的四级评审体系：“专业编辑团”、“网络评审团”、“技术评审委员会”、“技术评审委员会主席团”。“技术评审委员会主席团”承担各个阶段评审工作的监督、检查工作，对“季度入围奖”名录、年度“提名奖”名录、年度“优秀新品奖”名录拥有最终裁决权。专业编辑之外的评审专家分别来自高校、研究所和企业，从事仪器研制、制造和应用相关工作，其中具有研究员、教授等高级职称的专家所占比例超过了90%。更多内容请点击详情查看。　　“科学仪器优秀新品”评审委员会联系方式：　　电话：010-51654077-8027 刘女士　　传真：010-82051730　　电子信箱：xinpin@instrument.com.cn

四月悄悄地溜走了，五月和夏天牵手而来。在过去的这个充满活力的四月，月旭科技频繁亮相于重庆、上海、沈阳等地的各大论坛展会，收获颇丰！我们今天一起来回顾一下这个春天的收获吧~重庆中国国际食品技术安全论坛我们四月的第一站就来到了“山城”重庆，“食品技术安全论坛”在这座美食之城召开真的是再合适不过了！4月11日，在重庆悦来国际会议中心，为期两天的第十二届中国国际食品安全技术论坛(CBIFS2019)正式拉开帷幕。本次展会，月旭科技携新品酸价检测专用试剂盒和国内独代的法国A2S标准品强势亮相。酸价检测专用试剂盒我们这次新推出的酸价检测专用试剂盒，解决了低酸价的少量油脂样品也能实现检测酸价的行业难题，实现了快速、低成本、较高准确性的定量、半定量或定性酸价检测，可应用于酸价的初筛检测。该产品应用范围广，无需传统的人工滴定等专业操作技能，一般每次检测仅需 5-10分钟。此外，该产品的整个检测过程，除了最后的光度检测，都在密封的容器中完成，最大限度减少了检测过程中由于溶剂挥发而造成的危害。尤为重要的是，酸价检测专用试剂盒是一种油脂中游离脂肪酸的特异性检测技术，油脂中其它非游离脂肪酸类的酸性物质，一般不会干扰其酸价检测，解决了传统酸碱滴定检测技术的酸价测定结果，易受非游离脂肪酸类的酸性物质干扰而偏高的问题，更符合ISO相关标准对油脂酸价的定义，更科学。法国A2S标准品另一款产品是法国A2S标准品，其提供的高标准质量控制的有机标准品通过了ISO17034标准认证。A2S提供各种不同形式的分析标准品主要包括纯品型、单标溶液和混标溶液，其中标准溶液涵盖了多种溶剂和不同浓度。此外，根据客户需求，A2S可提供定制标准品。A2S的产品线主要涉及农残、兽残、环境、毒素相关的有机标准品。为了满足广大检测行业客户的需求。沈阳药品分析及微生物控制技术高峰论坛我们的第二站是沈阳，4月19日-20日在沈阳太阳狮万丽酒店召开的“2019 药品分析及微生物控制技术高峰论坛”。月旭科技携Lablndia溶出仪&德国DosaTec溶媒仪以及一众月旭科技明星产品亮相！Lablndia溶出仪&德国DosaTec溶媒仪Lablndia目前提供8杯和14杯溶出仪，手动取样和自动取样两种解决方案，更有三种取样泵、二次过滤、小杯法套件和各类配套附件可选，满足用户的不同需求。DosaTec溶媒仪专为溶出度检测中溶媒的自动化配制而设计，本产品中具有自动进液、混合、自动加热、自动脱气、自动清洗和自动打印报告等功能，可以满足药物研发和质量控制人员的溶媒配制使用需求。上海全国色谱学术报告会及仪器展览会四月的最后一站我们回到上海，由中国化学会主办，中国化学会色谱专业委员会、中科院大连化学物理研究所、复旦大学承办，上海分析仪器产业技术创新战略联盟协办的“第22届全国色谱学术报告会及仪器展览会”于2019年4月21日-23日在上海举行。复旦大学化学系张祥民教授、上海分析仪器产业技术创新战略联盟理事长马兰凤女士、中科院大连化学物理研究所研究员欧俊杰等人，莅临月旭科技展位参观指导。在这次展会我们亮相的主要展品包括WiSys 5000 液相色谱仪以及蛋白纯化系列产品等。WiSys 5000 液相色谱仪WiSys 5000 液相色谱仪的推出引起不少业内人士的关注。WiSys 5000的输液泵系统可提供流动相在线自动脱气、在线分配、在线混合均匀等一体化功能，操作更方便快捷。一体化梯度泵，较大限度缩短流路，使泵快速排空和注入溶液，缩短平衡时间。整体系统具备超低脉动、高准确性、高重复性。蛋白纯化系列产品另一款产品是色谱填料——蛋白纯化系列产品，包括凝胶过滤填料、离子交换填料、疏水层析填料、亲和纯化填料等近几十种产品。针对客户要求，也可以定做不同配基密度、不同颗粒大小和不同孔径的特殊介质。月旭科技所生产的所有填料都有各种规格的预装柱，可以用于生物大分子纯化的条件筛选、工艺优化和规模化制备。在这个万物生长的四月，月旭科技亮相各大展会，为新一年的成长与发展开了一个好头！相信在未来，月旭科技会继续势如破竹，取得更大的进步，迈向更高的辉煌。

回馈用户多年来对EYELA的支持与厚爱，更好地推广EYELA浓缩系列产品的成套性。埃朗科技国际贸易（上海）有限公司定于2016年3月1日至9月30日开展 “旋蒸+冷水+真空控制器”的成套性促销活动。具体内容如下： 1、凡在活动期间，向埃朗科技国际贸易（上海）有限公司购买由上海爱朗仪器有限公司生产、品牌为EYELA的N-1100系列以及N-1200系列旋转蒸发仪一台（不限型号）+冷却水循环装置CA-1115A一台+真空控制器NVC一套（不限型号），即可获赠由上海爱朗仪器有限公司生产的EYELA品牌的溶媒回收装置DPE-1240A一台；并可以以优惠价格购买由上海爱朗仪器有限公司生产的EYELA品牌的隔膜真空泵NVP-1000一台。 2、凡在活动期间，向埃朗科技国际贸易（上海）有限公司购买由上海爱朗仪器有限公司生产、品牌为EYELA的N-1100系列以及N-1200系列旋转蒸发仪一台（不限型号）+冷却水循环装置CCA-1112一台+真空控制器NVC一套（不限型号）+隔膜真空泵NVP-1000一台，即可获赠由上海爱朗仪器有限公司生产的EYELA品牌的溶媒回收装置DPE-1240A一台。 3、本次活动不设赠送台份上限，多买多送，可多次购买。 4、此活动期间所购买的产品及所赠送的溶媒回收装置DPE-1240A均享有正常的售后服务。 5、本次活动只针对中国大陆地区的客户。 6、参与本次促销活动的产品不再享受其它形式的优惠，赠品不可折算为现金优惠。 7、本次活动的最终解释权归埃朗科技国际贸易（上海）有限公司所有。 关于本次活动的详情，请咨询我公司营业部。联系电话：010-84264220-8012 / 8004传真号码：010-84264233联 系 人：吴 伟 / 田 鑫电子邮件：wu-wei@eyela.co.jp x-tian@eyela.co.jp

月旭科技（上海）股份有限公司2003年8月成立，2015年5月在全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌上市（G票代码：832463），是一家集研发、生产、销售和服务为一体，致力为客户提供色谱分离分析技术、产品和整体解决方案的科技公司。 随着业务的发展，我们正在中国市场寻觅月旭科技仪器产品的经销商，与我们一道，开拓国内的广阔市场，为客户提供更贴心的售后服务及更专业的技术支持。我们渴求长期并且稳固的合作关系，共同的事业，我们携手共赢未来。（月旭仪器应用场景） 一、可经销的产品线 月旭科技自主品牌仪器产品● 分析型和制备型液相色谱仪；● 凝胶色谱仪；● 蒸发光散射、示差检测器；● 光化学衍生器。 月旭科技独代产品 ● 英国Copley制剂检测产品线和清洁剂检测产品线；● 德国Dr. Maisch装柱机和弹簧柱；● 德国Dosatec全自动溶媒配制仪；● 意大利HTA HT4000A多功能自动进样器；● 印度LabIndia溶出系列。 二、可享受的扶持政策 ● 周期性产品培训、技术支持、应用方案和完善的售后服务；● 多样的市场活动支持和地区性推广策划；● 享受经销商价格优惠和各类促销政策；● 每个地区只招募一家签约经销商。三、招募要求 ● 年营业额不低于1500W；● 专注于制药H业、教育H业、化工H业、第三方检测和食品饮料等H业中的1~2个；● 公司运营完善，有相关业务处理环节的对接人员。