锐拓仪

2018年4月12-13日，锐拓仪器成功在广州粤科华南检测技术装备园路演厅举办了为期两天的代理商培训会。出席会议的代理商分别有：艾威仪器科技有限公司、北京绿绵科技有限公司、上海磐合科学仪器股份有限公司、杭州携测信息技术有限公司、沈阳海森堡实验室设备有限公司、厦门宝特科技有限公司、云南金诺科技有限公司、湖南谱发科技发展有限公司、中科谱研（成都）科技有限公司、广州邦锐生物科技有限公司。（排名不分先后） 会上大家共同探讨了锐拓溶出度仪的产品原理特性、市场定位、推广等各方面问题。短短两天的会议，大家对于锐拓溶出度仪有了全新的认识，并且充满信心！关于锐拓 锐拓仪器 Raytor Instruments，主要从事行业领先的药物溶出度检测系列产品的研发生产、销售和技术服务工作，自主研制开发制造的产品有溶出仪、自动取样溶出系统、溶媒制备机、脆碎仪、振实密度仪等药物检测系列产品；公司产品拥有多项实用新型专利、外观专利和软件著作权等自主知识产权。　　锐拓仪器公司专注于药物溶出度测定新技术的研发和推广，多项产品技术和应用技术处于国内首创，锐拓仪器产品已广泛应用于全国的多家药检机构、药品研究机构和制药企业。公司拥有强大的产品技术和应用技术开发团队，建立了专门的溶出度检测应用技术实验室，多年的应用技术研究积累了丰富的溶出度检测的技术和经验，可为用户提供强有力的应用技术支持。锐拓仪器将始终坚持用户至上、持续创新、持续改进的经营理念，不断进行产品的完善和创新，为用户提供一流的产品和服务。RT612溶出度仪 RT 612溶出度仪按照2015版《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的12杯12杆溶出度试验装置。主要特点：★ 符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求；★ 配置12个溶出杯、12个杆；★ 驱动头采用智能自动升降方式，溶出仪驱动机头精准可靠地升降，确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性；★ 下沉式安装方式确保溶出杯的精准中心定位；★ 非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度； ★ 智能自动定位取样针的取样位置，免去人为操作误差； ★ 采用进口步进电机控制转速，确保转速精准、稳定、可靠；★ 采用共轴式设计理念，母轴与带柄的桨叶、转篮、小桨叶连接互换，无须重新调整，快速切换，省时省力；★ 液晶触控屏，系统登陆采用账号与密码的方式管控，权限分层分级管控； ★ 溶出系统具备系统操作日志记录功能，支持数据记录与审计追踪，符合USP/FDA等的法规要求

12月14日，“睿意进取 拓启新程”睿科集团与上海新拓深化战略合作暨新品发布会成功举行，仪器信息网全程直播。今年2月17号，睿科集团与上海新拓进行了战略合作签约，双方强强联手，围绕着产学研等多方面深入合作，实现了技术的升级和产品迭代。本次，双方决定继续深化合作，并带来了5款重磅新品。会议邀请到中国分析测试协会刘成雁副理事长、上海市科委基地处张露璐副处长、启迪漕河泾科技园张延军副总经理、上海天美科学仪器有限公司付世江总裁以及各领域专家、客户代表等嘉宾参与，与睿科集团 (厦门) 股份有限公司林志杰董事长、上海新拓分析仪器科技有限公司张和清董事长等睿科及上海新拓企业高层共同见证活动成功举办。活动伊始，中国分析测试协会刘成雁副理事长、上海市科委基地处张露璐副处长、启迪漕河泾科技园张延军副总经理分别致辞。中国分析测试协会刘成雁副理事长致辞刘成雁表示，在今年的2月17号，他非常有幸成为睿科与新拓战略合作会议的见证者，而仅仅时隔10个月，睿科与新拓便迎来2个系列、5款产品的重磅发布，相信这些以市场为导向、以自主创新技术为依托的新产品，会对国家的经济建设、民生福祉的提高起到积极的促进作用。上海市科委基地处张露璐副处长致辞张露璐表示，近年来国家和社会对国产仪器的重视程度不断提高。新拓与睿科合作可谓是强强联合，我想这将加速了我们国产仪器替代进口，也将进一步加快我们解决卡脖子问题的进程。希望两家公司在合作的过程中，取得更大的发展。启迪漕河泾科技园张延军副总经理致辞张延军表示，上海松江区自2016年起就开始筹划科学仪器产业的集群式发展，并由启迪漕河泾园区牵头，承担了松江区科学仪器产业集群建设的主要的工作。本次上海新拓与睿科集团的合作是松江科学仪器产业集群企业联合国内行业领先企业的一次有益的尝试，资源的整合产生巨变，有利于集群提升我们集群企业的竞争力，促进行业的创新发展。在致辞之后，睿科集团董事长林志杰与上海新拓董事长张和清分别发言，介绍双方合作的战略发展蓝图。睿科集团董事长林志杰发言林志杰介绍，睿科成立于2007年至今已发展了15年，在有机前处理技术方面积累了丰富的经验，也在市场上取得了一定的认可。目前睿科的产品线涵盖自动化前处理单机、智能工作站和智慧化实验室，可满足不同的实验室需求。睿科和新拓分别在有机和无机领域占据一定优势，双方携手创新，能够为客户提供更加完整的智慧化实验室产品线。上海新拓董事长张和清发言上海新拓是国内第一批微波消解技术的厂商，一直走在国产技术前沿，并且从技术到核心材料都拥有知识产权。新拓仪器自主研发的微波消解仪，引入中红外测温技术，并引领微波产品全罐测压扫描技术等一系列技术变革。除此之外，新拓和睿科分别在固相微萃取和固相萃取技术领域独具优势，双方优势共享，合作共赢，共同实现智慧实验室大目标。发言之后，进入新品揭晓环节，本次共有的5款重磅产品揭晓，分别是XT-9910、XT-9920、XT-9930、XT-iMD密闭式智能微波消解仪、以及MASS-M01 Pro固相微萃取仪2个系列的5款新产品。上海新拓副总经理余伟杰介绍新品他表示，今天发布的微波消解系列有4个型号——XT-9910、XT-9920、XT-iMD、XT-9930，覆盖了从小通量到大批量的应用需求，这几款设备均运用了中红外技术、全罐扫描技术和弹性测压技术，能够实现全罐扫描式非接触式测温和定量无损泄压，为安全增加一道保障。MASS-M01 Pro固相微萃取仪具备独立的探针老化口，无需占用气相进样口。同时，瓶口适配器和进样导向管的配备使操作更加便捷。设备拥有双独立萃取位，两个萃取位均可适配20mL或60mL顶空瓶。活动还邀请了自然资源部杭州矿产资源检测中心（浙江省地矿科技有限公司）高级工程师郑存江、江南大学食品科学与技术国家重点实验室高级实验师吴胜芳两位专家就热点应用话题，做精彩报告。《土壤元素分析前处理要点解析》自然资源部杭州矿产资源检测中心高级工程师郑存江《新国标生活饮用水固相微萃取-气相质谱法检测要点解析》江南大学食品科学与技术国家重点实验室高级实验师吴胜芳

2018年5月23-24日，深圳锐拓仪器设备有限公司在工厂举办了一次中国区代理商高级工程师培训班。本次工程师培训活动是深圳锐拓仪器设备公司针对中国区代理商技术支持和提供优质客户服务的重要一环，来自全国各地的代理商工程师接受了溶出度仪系统工作原理及介绍，系统工作原理及常见故障分析及上机操作等方面的培训，此次培训的目的旨在使代理商工程师掌握溶出度仪的维护保养技巧，并能针对出现的故障迅速给出解决方案。同时能够熟练的与溶出度仪用户交流各种有关的技术问题。锐拓仪器针对此次培训给予了相当的重视，参与培训的工程师都非常珍惜这次深造的机会，他们带着许多在实际工作中遇到的问题来到课堂上，与讲师热烈地讨论，反复研讨各种实际问题的处理方法。在此，对积极参与并配合工程师培训会召开的中国区代理商一并致谢！

12月14日，睿科集团与上海新拓深化战略合作暨新品发布会在沪举行，会议邀请到中国分析测试协会刘成雁副理事长、上海市科委基地处张露璐副处长、启迪漕河泾科技园张延军副总经理、各领域专家、客户代表等共同见证这意义非凡的时刻。 同时，会上发布的4款微波消解仪和1款固相微萃取仪也是年初睿科与新拓签署战略合作协议以来，提交的第一份答卷。 1嘉宾致辞中国分析测试协会刘成雁副理事长线上致辞刘副理事长同时也是睿科与新拓战略合作会议的见证者，他提到：“仅仅时隔10个月，睿科与新拓便迎来2个系列、5款产品的重磅发布，相信这些以市场为导向、以自主创新技术为依托的新产品，会对国家的经济建设、民生福祉的提高起到积极的促进作用。” 上海市科委基地处张露璐副处长致辞“新拓与睿科合作可以说是强强联合，有利于加快国产科研仪器替代进口的进程。” 启迪漕河泾科技园张延军副总经理致辞“睿科和新拓深化战略合作，打响了新的阶段松江区科学仪器产业集群建设的第一枪。” 2战略蓝图分享睿科集团董事长林志杰发言“睿科基于单机产品，储备40个以上功能模块，涵盖液体处理、自动称重、样品提取、样品净化、浓缩纯化、传输移动等，这些模块的积累，便于我们新产品的开发、迭代。目前睿科的产品线涵盖自动化前处理单机、智能工作站和智慧化实验室，以满足不同的实验室需求。睿科和新拓分别在有机和无机领域占据一定优势，双方携手创新，能够为客户提供更加完整的智慧化实验室产品线。” 上海新拓董事长张和清发言“上海新拓一直走在微波消解技术的前沿，并且从技术到核心材料都拥有知识产权。新拓仪器自主研发的微波消解仪，引入中红外测温技术，并参与微波产品全罐测压扫描技术等一系列技术变革。除此之外，新拓和睿科分别在固相微萃取和固相萃取技术领域各具优势，双方优势共享，合作共赢，共同实现智慧实验室大目标。” 3新品揭幕 上海新拓副总经理余伟杰介绍新品“今天发布的微波消解系列有4个型号——XT-9910、XT-9920、XT-iMD、XT-9930，覆盖了从小通量到大批量的应用需求，这几款设备均运用了中红外技术、全罐扫描技术和弹性测压技术，能够实现全罐扫描式非接触式测温和定量无损泄压，为安全增加一道保障。MASS-M01 Pro固相微萃取仪具备独立的探针老化口，无需占用气相进样口。同时，瓶口适配器和进样导向管的配备使操作更加便捷。设备拥有双独立萃取位，两个萃取位均可适配20mL或60mL顶空瓶。” XT系列微波消解仪 MASS-M01 Pro 固相微萃取仪 4专家报告自然资源部杭州矿产资源检测中心（浙江省地矿科技有限公司）高级工程师郑存江老师——《土壤元素分析前处理要点解析》 江南大学食品科学与技术国家重点实验室高级实验师吴胜芳老师——《新国标生活饮用水固相微萃取-气相质谱法检测要点解析》

12月14日，睿科集团与上海新拓深化战略合作暨新品发布会在沪举行，会议邀请到中国分析测试协会刘成雁副理事长、上海市科委基地处张露璐副处长、启迪漕河泾科技园张延军副总经理、各领域专家、客户代表等共同见证这意义非凡的时刻。 同时，会上发布的4款微波消解仪和1款固相微萃取仪也是年初睿科与新拓签署战略合作协议以来，提交的第一份答卷。 1嘉宾致辞中国分析测试协会刘成雁副理事长线上致辞刘副理事长同时也是睿科与新拓战略合作会议的见证者，他提到：“仅仅时隔10个月，睿科与新拓便迎来2个系列、5款产品的重磅发布，相信这些以市场为导向、以自主创新技术为依托的新产品，会对国家的经济建设、民生福祉的提高起到积极的促进作用。” 上海市科委基地处张露璐副处长致辞“新拓与睿科合作可以说是强强联合，有利于加快国产科研仪器替代进口的进程。” 启迪漕河泾科技园张延军副总经理致辞“睿科和新拓深化战略合作，打响了新的阶段松江区科学仪器产业集群建设的第一枪。” 2战略蓝图分享睿科集团董事长林志杰发言“睿科基于单机产品，储备40个以上功能模块，涵盖液体处理、自动称重、样品提取、样品净化、浓缩纯化、传输移动等，这些模块的积累，便于我们新产品的开发、迭代。目前睿科的产品线涵盖自动化前处理单机、智能工作站和智慧化实验室，以满足不同的实验室需求。睿科和新拓分别在有机和无机领域占据一定优势，双方携手创新，能够为客户提供更加完整的智慧化实验室产品线。” 上海新拓董事长张和清发言“上海新拓一直走在微波消解技术的前沿，并且从技术到核心材料都拥有知识产权。新拓仪器自主研发的微波消解仪，引入中红外测温技术，并引领微波产品全罐测压扫描技术等一系列技术变革。除此之外，新拓和睿科分别在固相微萃取和固相萃取技术领域独具优势，双方优势共享，合作共赢，共同实现智慧实验室大目标。” 3新品揭幕 上海新拓副总经理余伟杰介绍新品“今天发布的微波消解系列有4个型号——XT-9910、XT-9920、XT-iMD、XT-9930，覆盖了从小通量到大批量的应用需求，这几款设备均运用了中红外技术、全罐扫描技术和弹性测压技术，能够实现全罐扫描式非接触式测温和定量无损泄压，为安全增加一道保障。MASS-M01 Pro固相微萃取仪具备独立的探针老化口，无需占用气相进样口。同时，瓶口适配器和进样导向管的配备使操作更加便捷。设备拥有双独立萃取位，两个萃取位均可适配20mL或60mL顶空瓶。” XT系列微波消解仪 MASS-M01 Pro 固相微萃取仪 4专家报告自然资源部杭州矿产资源检测中心（浙江省地矿科技有限公司）高级工程师郑存江老师——《土壤元素分析前处理要点解析》 江南大学食品科学与技术国家重点实验室高级实验师吴胜芳老师——《新国标生活饮用水固相微萃取-气相质谱法检测要点解析》

溶出度是指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度，它是评价药物口服固体制剂质量的一个重要指标，溶出度仪(也称“溶出仪”)则为模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出提供了体外试验设备。对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言，溶出度的测定必不可少。尤其在国内开展仿制药质量和疗效一致性评价后，该仪器市场更是呈现阶段性的爆发式增长。　　当前国内外溶出仪制造厂商近20家，国产企业占据大约1/5的数量。国产仪器企业如何在进口占据优势的市场抢占一席之地，形成各自发展的特色?“创新100”项目组近日走进国产溶出仪制造商——深圳市锐拓仪器设备有限公司(简称：锐拓仪器)，探寻国产溶出仪厂商的“护城河”。仪器信息网编辑与锐拓仪器总经理陈浩荣(右)　　立足溶出产品，向自动化+分析技术拓展　　在制剂研发过程中，需要通过溶出度测试评估制剂的体外溶出效果。溶出度法诞生不过60年时间，国外药典自上世纪70年代已相继收载了溶出检查法，我国药典也在1985年版中正式收载该方法，随着这些年的发展，药典采用溶出度检查的品种和溶出度的检测方法不断增加。中国药典2015年版中收录了第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)、第五法(转筒法)5种测定溶出度的方法，2020年版则再增加第六法(流池法)、第七法(往复筒法)，给锐拓这样的溶出仪厂商带来新的机遇。　　锐拓仪器诞生于2015年，早期主要从事篮法、桨法、小杯法等常规溶出仪的研制销售。虽然传统方法基本可用来检测大多数固体口服制剂的溶出效果，但是随着复杂剂型的出现，传统方法的短板也逐渐暴露，如不易判断判断溶媒搅拌速度对体外溶出结果的影响、难以改变溶媒的pH值等。锐拓仪器于2018年转而推出了往复筒法溶出仪，2019年又推出了流池法溶出仪，为仿制药一致性评价和新版药典等法规政策的颁布实施做好了技术储备。锐拓仪器往复筒法溶出仪　　据了解，锐拓仪器推出的RT3往复筒法溶出仪拥有精准、稳定的性能，能够满足中国药典、美国药典和欧洲药典对往复筒法溶出测试的要求。RT3配备7个往复筒单元，6排溶出杯，可以同时使用多种不同pH的溶出介质，有效地模拟人体胃肠道环境。与此同时，RT3囊括了自动化设计，包括自动更换溶出介质、自动开启溶出杯盖等，使溶出实验更加高效准确。锐拓仪器流池法溶出仪　　锐拓RT7流池法溶出系统则包括：流池法溶出装置、自动取样工作站和溶媒加热搅拌装置。仪器的设计和性能满足2020版中国药典溶出度与释放度测定第六法、美国药典溶出装置4、欧洲药典溶出装置4的要求。单套RT7溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换，无需更换自动取样工作站，满足各种样品对应不同流池方法的需求。　　锐拓仪器创始人/总经理陈浩荣表示：“锐拓2018-2021年的研发目标已基本实现，也拓展了透皮扩散仪、多批次自动溶出解决方案、校验工具箱等产品线。从2022年起锐拓将瞄准国家目前大力攻坚的创新药领域，依托自动化+分析技术平台，推出在线分析、解离常数等自动检测分析仪器，并向溶出仪的前后端延伸到自动配液平台、自动监测、以及溶出与液相联机等自动化解决方案等，另外2022年在创新药领域锐拓将会有4款重磅产品发布。”　　经过近几年的仪器测试、客户体验、更新迭代，锐拓溶出仪产品逐步成熟，客户群体也越来越多，例如与东阳光、安徽万邦、鑫开元等国内知名企业达成合作，与南京华威、清华大学等医药企业学校共建联合实验室平台。陈浩荣表示：“我们的流池法溶出仪为国产首家，里面的硬件驱动板卡、软件、操作系统均为自主开发，可以说填补了国内空白，给同类产品的进口友商形成了压力，为用户提供了国产性价比更好的产品选择，从这个角度讲锐拓也为国产仪器和国家做出了贡献。”　　国产仪器厂商应把应用作为“护城河”　　锐拓把仪器设备做得有声有色，但公司瞄准的重点却是应用。陈浩荣表示：“国产仪器在解决方案、应用等领域较薄弱，国产仪器要想在市场上占据一席之地，重兵投入应用是必由之路。国产仪器厂商应当把应用作为‘护城河’，把这个模块突破了，在这个领域的江湖地位就奠定了。”　　锐拓目前1/3是研发人员，公司近两年的营收扣除市场推广和日常经营性费用后，几乎都投入到了研发。锐拓未来将以应用为重点，并将研发部门一拆为二，软件/硬件/结构人员放到新产品的研发，其余则围绕应用开展工作。陈浩荣表示：“锐拓的定位是在产品质量、产品可靠性、产品重复性稳定的基础上，靠应用解决方案来占据一席之位。用户要涉及的知识面太多，可能没那么多精力深入研究溶出释放这个领域，但我们是做这行的，必须要把这个东西吃透、理解透，在这个基础上对用户有所引导和交流。我相信通过这种方式，客户一定会认可我们。”　　陈浩荣举了一个例子，法规要求测定软胶囊的释放度，此前有客户接到这样一个硬性指标，但是把软胶囊扔到普通溶出仪里不能做出来，翻阅各种资料也找不到合适的解决方案，在用户急需寻求外部帮助的时候，锐拓及时介入，告诉用户流池法溶出仪能够解决一直困扰着他的问题，双方的合作就此开展。但这对锐拓也提出了极高的要求，溶出仪制造企业必须具备软胶囊在流池法溶出仪上方法开发的能力，了解实验步骤的设计、对实验结果如何解读。这涉及的人力配备、硬性支出、成本管理、产出效率等问题都是需要企业经营者慎重考虑，如果企业家理解不到位，应用就很难坚持下去。　　未来锐拓将围绕应用构筑“护城河”，并扎根溶出这一“根据地”，向前后端产品及相关行业拓展。“我们的目标先把溶出产品做到国内数一数二，再将产品线向溶出的前后端扩展 在制药领域站稳脚跟后，锐拓再瞄准其他行业发力。”锐拓仪器实验室一角　　跨界创业者的“苦与甜”　　别看陈浩荣说起溶出仪产品和市场头头是道，其实身为仪器圈创业者的他却是从华为跨界过来，有着不一样的创业经历。研究生毕业后陈浩荣进入华为工作，手机作为快消品其更新迭代的速度快，每年都上新机新型号新版本，对用户而言是一种潮流，但对研发人员而言却是“很累很要命”。在机缘巧合之下接触到科学仪器行业，尤其是了解到仪器研发的稳定和“一个型号可以卖8~10年”的特点后，喜欢独立做事情、热爱挑战的陈浩荣于2015年切换轨道，和另一位合伙人创立了锐拓仪器。　　进入一个全新的领域，陈浩荣在创业过程中也走了很多弯路。2017年合伙人退出，陈浩荣一人撑起了锐拓仪器的整个盘子，以前只埋头做研发的他开始接手渠道代理、市场营销。据他回忆：“2018年先把产品升级迭代做稳定，2019年把精力放在渠道建设上，整天想着如何让锐拓活下去。现在回头想想还是不要轻易创业，开弓没有回头箭，创业没有回头路，投了这么多心血，再回去上班心有不甘。”在陈浩荣看来创业是一个系统工程。他感慨到：“产品研发只是最基础的，还要想着怎么建渠道，怎么让客户知道你，让合作伙伴愿意合作卖你的产品，里面涉及到很多博弈，要找很多平衡点，锐拓是这样一个坑接着一个坑爬过来的。”　　这几年的付出终于见到了曙光，锐拓近几年的业绩保持翻番增长，但随着公司规模扩大，新的问题也随之而来。陈浩荣介绍说：“锐拓现在处于快速发展时期，规模上来之后也面临很多挑战，小批量和大批量完全是不同的概念，销售如何管理、售后服务怎样做到及时响应、供应链怎么管、规模效应下如何确保人员管理和人均产出等等，管理制度的建设与落地就变得越来越重要，几十个人和上百人的公司是不一样的。”　　与此同时，锐拓也在积极寻求突破，也引入了外部资本。走融资这一步，陈浩荣也是经过了慎重考虑：“首先要把产品的根基筑牢，把产品竞争力做到位 其次要把锐拓溶出仪的应用做成行业标杆 第三是从美学角度提升产品外观设计，不单要里子也要面子 第四是市场推广品牌建设，利用展会渠道、自建直播平台、专题演讲等让用户更多地了解锐拓，锐拓能给客户解决哪些问题 第五是基础搭建，例如销售团队销售网络，售后服务，研发平台的建设，是一个系统工程。企业能走多远不是看最长的那块板子，而是由最短的那块板子决定的。”　　附：“创新100”介绍　　秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，通过筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，借助报道、走访、调研等方式，在企业发展的关键时期“帮一把”。　　项目自启动以来，已收到超过180家企业的踊跃申请，通过输出公益性的宣传报道，组织企业研学、参观交流、主题讨论等各类资源对接活动，得到广大科学仪器企业与用户单位的高度关注与一致好评，现已成为中国科学仪器市场颇具影响力的特色活动，对于提升国产仪器品牌影响力，为行业筛选优质仪器企业贡献重要力量。为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神，筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业，“创新100”将于2021年继续进行，为国产仪器企业输送更多公益资源。　　诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”：　　如有疑问，欢迎咨询：　　邮箱：C100@instrument.com.cn　　电话：010-51654077-8129　　联系人：韦编辑　　更多活动详情，敬请关注“创新100”专题：https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021

春潮传喜讯，虎岁报佳音。2022年2月17日，睿科集团股份有限公司与上海新拓分析仪器科技有限公司在上海签署股权战略合作协议。中国分析测试协会副理事长刘成雁、睿科集团董事长林志杰、上海新拓董事长张和清等有关领导、代表共同出席了本次签约仪式。中国分析测试协会副理事长 刘成雁会上，中国分析测试协会副理事长刘成雁发表致辞：“ 在睿科与新拓融合过程中，相信两家公司一定可以携手开辟新天地，为样品的制备技术找出更广泛的应用。在此过程中如有需要，中国分析测试协会一定会全力支持，为国产仪器走向全球做更大的助推。”睿科集团董事长 林志杰表示：“睿科和新拓在产品、资源、地域上有很高的融合度，相信在不远的将来，两家通过客户群和资源的重叠与优势互补，能够让共同资源发挥更大的价值，让客户感受到更好的服务。独木不成林，希望未来能与新拓携手做成仪器界的典范。”上海新拓董事长 张和清表示：“新拓连续13年被评为高新技术产业，近期也被评为专精特新企业，在样品前处理领域，尤其是微波消解及固相微萃取领域占有一定市场份额。如果市场和销售跟上的话，将会更上一层楼。我衷心地希望，新拓与睿科的战略合作是1+1＞2的双赢局面。双方在重点项目的合作上，产、学、研深度结合，一定会取得丰硕的成果。在固相微萃取产品上，希望新拓与睿科同样发挥叠加效应，优势互补、战略共赢！刘成雁副理事长参观新拓让资源整合产生聚变，为客户创造更多价值！此次合作睿科将在智能制造领域积累的核心技术上帮助上海新拓进一步提升技术实力。睿科集团产业链条也得以更加完善，快速提升公司在无机分析及固相微萃取领域的技术水平，加速产业化布局。接下来双方亦将共同拓展销售渠道，加快客户资源积累。让资源整合产生聚变，以更强势的竞争力驱动发展，为客户创造更多价值！睿科集团睿科集团股份有限公司是一家专注于检验检测行业效能提升的自动化、智能化实验室整体解决方案供应商。公司核心业务覆盖三个领域：食品安全、环境保护、生命科学。产品技术水平和市场占有率位居行业前列，睿科集团将不断为客户提供优秀的产品和一站式解决方案服务。上海新拓上海新拓分析仪器科技有限公司是集研发、制造、销售和服务为一体的综合性高新技术企业，公司在微波消解、萃取仪器、固相微萃取等方面具有长期的技术积累，具备行业领先技术水平，获得国家级专利技术20多项。

2016年12月16日消息，全国中小企业股转系统公告显示，奥瑞拓能源科技股份有限公司的挂牌申请获得批准，并于今日挂牌。　　奥瑞拓成立于2002年5月17日。公告显示，奥瑞拓2015年度、2016年1-4月营业收入分别为1.14亿元、2105.69万元，净利润分别为1047.62万元、-116.25万元。　　资料显示， 奥瑞拓能源科技股份有限公司是一家主要从事石油钻井工程所使用的螺杆钻具、随钻检测仪器等专用设备的研发、生产、销售和租赁，以及提供石油钻井工程技术服务的公司。主要产品及服务：螺杆钻具、无线随钻测斜仪系统、钻头、动产租赁业务、技术服务业务。公司于2014年9月19日获得河北省科学技术厅、河北省财政厅、河北省国家税务局、河北省地方税务局联合颁发的高新技术企业证书。

2月17日，睿科集团(厦门)股份有限公司与上海新拓分析仪器科技有限公司举办股权战略合作签约仪式，双方将在自动化样品前处理设备等领域进一步加深合作。　　睿科集团总部位于厦门，旗下6家子公司、1家研究院、3个研发基地，现有全职员工500余人，外聘专家50余人。睿科集团产品业务单元提供多种自主研发创新产品，包括：理化实验室自动化设备、生命科学实验室自动化设备、定制化设备、耗材及试剂，核心业务覆盖三个领域：食品安全、环境保护、生命科学，为用户提供自动化、智能化实验室整体解决方案。　　上海新拓是一家集研发、制造、销售和服务为一体的综合性高新技术企业。公司发展20多年以来，一直致力于实验室样品前处理仪器设备的研发及销售，公司产品以微波消解仪为核心，主要包含高压密闭微波消解/萃取仪、常压微波辅助萃取/反应仪、多通道营养盐分析系统(特别针对车载/船载实验环境设计)、多通道正压式固相萃取仪、全自动氮吹浓缩仪、石墨消解仪、多用预处理加热仪等四大系列十多种高性价比仪器。

扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试（IVRT）可靠且有重复性的方法。美国药典 (USP) 1724 半固体药品性能测试 (SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS) 收载有扩散池法的具体测定方法和要求。乳膏是用乳剂型基质制成的软膏剂，具有药物释放和穿透性能好、提高局部药物浓度、不妨碍皮肤正常功能等特点，是临床常用剂型。本文将分享使用扩散池法执行某乳膏制剂的体外释放测试案例，希望能给您带来帮助和启发。测试方法实验仪器：锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统装置：锐拓改良式Franz垂直扩散池温度：32±0.5℃介质：技术保密转速：600 RPM人工膜：技术保密上样量：~0.3g介质体积：30mL取样量/补液量：1mL扩散池孔口直径：15mm扩散池孔口面积：1.77cm 测试过程介质体积称量加入扩散池中的介质重量，并根据测试得到的介质密度，计算各个扩散池中加入的介质体积：根据USP 1724 的要求，测试过程中的所有扩散池应具有相同的体积标称值，并且应测量每个扩散池的真实体积。虽然USP 1724 并没有明确要求介质体积的误差范围，但我们建议介质体积误差应不超过1%。 上样量称重并记录样品装载环中乳膏上样量，并确定上样量均在正常范围之内。=根据USP 1724 ，扩散池法测试的样品量一般不小于0.2g。虽然样品的上样量并不参与累积释药量的计算，但超出正常范围的称量数据可以揭示可能发生的样品装载异常，例如有气泡残留在乳膏和滤膜之间。膜的种类半固体制剂体外释放应当选用合适的惰性和商业化的人工膜，常用的有：聚醚砜，醋酸纤维素，尼龙混合酯和聚四氟乙烯膜。其中醋酸纤维素是亲水膜，对有机溶剂不耐受。因此，当释放介质中含有有机溶剂时，另外三种膜是更好的选择。 自动取样根据USP 1724的要求，应在方法规定的取样时间±2 min范围内完成取样。RT800 自动取样透皮扩散系统，能够自动同时完成6个扩散池的取样，并不存在取样时间差的问题。 测试结果根据 USP 1724，计算在各个取样时间点每 1平方厘米孔口面积下的累积释药量（Cumulative Amount Released）： 6个测试样品在24小时的累积释药量的相对标准偏差（RSD）为1.53%，本测试的重复性良好。乳膏中药物的释放一般遵循 Higuch 公式，即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归，得到回归方程和相关系数，并取其斜率值为释药速率常数。 结果讨论结果表明，扩散池法的精密度高，重现性好。可以适用于区分不同乳膏配方的差异，并为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计，有效地减少实验系统或手动操作引入的误差，让测试结果的重复性更加理想。

时间：2022年09月15日（星期四）19：30-20：25地点：深圳锐拓仪器知识店铺（线上）报名方式：扫码报名（单位/姓名等）课程简介难溶制剂因为其较低溶解度及较低的生物利用度，一直是制剂开发的难点，同时这些难点也是开发创新制剂，改善企业盈利能力需要克服的技术壁垒。锐拓仪器邀请著名的聊城大学生物制剂研究院院长，泰山学者韩军教授为广大制药同仁分享对于难溶性药物的制剂策略，希望为各位制药同仁带来更好的创新制剂开发思路。讲师简介韩军教授，聊城大学生物制药研究院院长、国家重大人才项目特聘专家、山东师范大学及济南大学博士生导师、山东省“泰山学者"特聘教授（二级）、第二军医大学药学学士、美国明尼苏达大学药剂学博士，兼任聊城高新生物技术有限公司总经理、国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室（济南）学术委员、海藻活性物质国家重点实验室（青岛）学术委员、曾任抗体药物与靶向治疗国家重点实验室（上海）科学家等。韩教授在聊城大学领导建设山东省抗体制药协同创新中心及山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心，并任中心主任。目前，主持和参与包括国家“重大新药创制"科技重大专项等多项国家和省部级项目，与几十家国际国内企业和研究机构有项目合作及学术交流。韩教授在美国工作生活20多年，曾就职于Sanofi, Pfizer, Abbott, Novartis, Teva等国际制药企业。负责和参与几十个新药和上百个仿制药的研发上市（美国），曾任位于波士顿的美中生物医药协会（CABA）创会会长和首届董事会主席。

时间：2022年07月06日（星期三）19：30-20：30地点：深圳锐拓仪器知识店铺（线上）报名方式：扫码报名（单位/姓名/联系方式）课程简介随着4+7带量采购的推进，越来越多制药企业通过研发创新制剂来改善企业的盈利能力，也越来越多企业认识到体内体外相关性及BE豁免对企业研发成本降低所起到的重要作用。然而，也有不少企业担心法规层面对相关的研究不予支持。本期锐拓大讲堂将邀请知名省药检院专家、国家GMP检查员郭永辉博士从国家法规的角度分享他对于体内体外相关性及BE豁免的看法。课程详细内容讲师简介郭永辉博士药检院专家、国家GMP检查员。任职于省级药检院、参与中国药典编写，国家GMP检查员，注册检查员。新药评审专家，担任多家药企研发质量顾问。

近日，液相色谱供应商珂睿科技获得拓金资本和安图生物投资的数千万人民币A轮融资。液相色谱仪是一种分析仪器，它能利用不同分子与色谱柱保留能力的差异，来对复杂化合物进行分离，被广泛应用于生物制药、食品安全、环境监测、法医毒物、临床检测等。根据珂睿科技提供的数据，2020年，中国国内液相色谱仪总市场销量约为25000台 ，相关产业市场规模超过130亿人民币。在高端液相赛道，Waters、安捷伦、岛津、赛默飞四家跨国公司占据了超过90%的市场份额，国内则有着大连依利特、上海伍丰、北京清博华、安徽皖仪等相关公司。珂睿科技成立前，公司进行了为期3年的前期基础科学理论研发，核心团队一直在思考研究能否研发出超高压液相色谱产品；当评估认为可以研发出关键核心零部件之后，公司于2016年成立，并选择了国际最先进的液相色谱研发技术路线。根据压力等级，液相色谱可分为3个系列的产品——常压液相色谱（耐压5000-6000psi）、快速液相色谱（耐压9000-10000psi）、超高效液相色谱（UHPLC）（耐压12000，甚至达到15000psi以上）。据珂睿科技CMO吕辉介绍，目前，主流进口液相色谱厂家已逐步停产常压液相色谱。2004年waters就研发出了超高压液相色谱仪，而国内的公司主要生产常压液相色谱，而快速液相已属于高端系列。据吕辉介绍，当核心零部件只有一家具备提供能力时，供应商占据供需主导地位，企业提供给公司的产品在性能、价格上都会比提供给巨头公司有差异；或受地缘政治影响，某部件会延迟2个月供货，且涨价10-30%，而公司却无能为力。从一开始，珂睿科技就选择了研究液相色谱仪的同时，自研核心零部件。色谱设备整个流程分为泵、自动进样器、色谱柱和检测器等。输液泵是液相色谱系统的心脏，需要用到梯度泵和GPV梯度比例阀、六通阀、压力传感器等多个核心零部件。除核心零部件技术研发能力，珂睿科技还从供应链研发角度降低了产品成本，在步进电机驱动器、电磁阀、真空脱气机、芯片风险管理和色谱柱及配套消耗品上，采用了国产零部件产品。在长期愿景上，珂睿科技希望发展为一家布局液相色谱全产业链的公司，在液相色谱仪、液质联用系统、行业解决方案、耗材上同时发力。在下游环节，超高效液相色谱作为液质联用系统重要的分离部分，珂睿科技已和国内多家研发质谱系统的公司达成了合作协议，形成了“造质谱，选液相，找珂睿”的广泛认知，为液质联用系统的国产化助力。2019年，珂睿科技研发出第一代超高效液相色谱系统，并将样机提供给客户使用。到2020年，珂睿科技已获得数百万销售订单。到2021年，公司订单大幅提高，营收已近千万。目前，珂睿科技已获得中国工程物理研究院、四川农业大学、河北医科大学、禾信质谱、华大基因、中科院苏州医工所天津研究院、济南市公安局等多家客户。公司希望2025年能获得3亿营收。在团队成员上，公司创始人兼CEO刘枫是有着12年的分析仪器销售经历的资深销售工程师，曾先后供职于迪马、美国瓦里安、德国耶拿和美国Waters公司；公司CMO吕辉则曾就职于安捷伦、AB Sciex，主要负责销售领域。公司CTO王鹏辉有着12年的机械研发、质控经验，曾是福特汽车八级机械工程师，属于福特在国内的最高级别。目前，公司共有近50名员工。

纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征，提高药物稳定性，增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放，是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有：脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前，共有29种纳米注射剂经美国 FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。根据《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法、样品分离法、连续流动法等体外释放测试方法中选择合适的方法进行研究。本文将分享某种纳米注射剂的体外释放度研究结果，希望能跟您带来启发和帮助。实验方法的选择本次体外释放度研究的实验方法将从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法进行筛选：透析膜法：锐拓RT6 普通溶出系统（配备：透析管适配器）流池法：锐拓RT7 流池法溶出系统Franz 扩散池法：锐拓RT8 透皮扩散系统在对比测试中，三种方法的实验参数尽量保持一致，例如：使用相同的释放介质，流池法和Franz 扩散池法使用相同的膜系统等。体外释放结果显示，本次研究的纳米注射剂在透析膜法和Franz 扩散池法的测试条件下释放速度过于缓慢，并不符合本注射剂释放时间的设计预期。流池法更加适合样品的体外释放度研究。 方法优化进一步地，针对流池法的实验参数进行优化，以获得更有重复性和区分力的测试数据。实验结果显示，优化后的流池法能够区分不同生产工艺的两批待测样品，且测试数据的重复性良好。 结果讨论在纳米注射剂研发过程中，应该对生产工艺过程和工艺参数进行全面研究。例如，粒径及其分布对纳米注射剂生物学特性影响较大，其微小变化可能改变给药后血液循环中纳米制剂的表面属性等理化性质，显著影响纳米粒的稳定性、体内分布和药物释放。通过合适的方法考察纳米注射剂的体外释放行为，可以有效地评估不同工艺过程和参数对药物释放的影响，并能一定程度上预测其生物利用度，对产品的质量控制、生产工艺优化以及生物等效性研究意义重大。

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍凝胶贴膏是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点，更易被患者和临床医生所接受，已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。凝胶膏剂通常采用高分子材料为骨架材料，再加入交联剂、保湿剂、填充剂以及透皮促渗剂等形成具有一定粘度的假塑性流体。在使用时，药物成分会从骨架材料中释放出来并到达皮肤表面，进而经过表皮进入血液循环发挥作用。所以，凝胶膏剂的药物成分的释放速率和透皮吸收速率将直接影响其临床疗效，是评价凝胶膏剂的重要质量指标。凝胶膏剂的体外释放测试（IVRT）和体外透皮测试（IVPT）一般会使用Franz垂直扩散池法。本文将分享某凝胶膏剂的体外释放测试案例，希望能给您带来帮助和启发。‍‍实验方法‍实验仪器：锐拓RT800自动取样透皮扩散系统‍‍装置：锐拓改良式Franz垂直扩散池温度：32 ± 0.5℃介质：技术保密转速：300 RPM介质体积：40 mL取样量/补液量：1 mL凝胶膏剂直径：16 mm筛选滤膜‍‍凝胶膏剂的体外释放测试一般会选择合适的惰性和商业化的人工膜。待测样品在不同滤膜的透过速率可能不同。在进行方法开发时，应充分考察滤膜对样品的释放速率的影响。‍下图展示了在滤膜筛选过程中，凝胶膏剂样品在其中三款滤膜下的体外释放测试结果。综合考量方法开发过程中的其他因素后，决定使用滤膜A作为测试滤膜。‍实验结果通过前期的方法开发，上样量、滤膜、介质、介质体积、转速等关键参数已经确定。并在后续阶段，对测试方法的准确度、重复性和区分力等关键指标进行了验证。按照已经制定的方法，对凝胶膏剂样品进行体外释放测试。然后，根据 USP测试结果如下图所示，累积释药量曲线的横坐标为时间的平方根。凝胶膏剂样品的释放一般遵循 Higuch 公式，即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归，得到回归方程和相关系数，并取其斜率值为释药速率常数。结果讨论结果表明，Franz垂直扩散池法的精密度高，重现性好。可适用于凝胶膏剂的体外释放测试，为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计，有效地减少实验系统或手动操作引入的误差，让测试结果的重复性更加理想。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

滴眼液是目前临床上治疗眼部疾病最常用的剂型，但会很快从眼表面流失，其药物生物利用度通常小于5%。而使用原位凝胶作为眼用载药系统，则可以延长药物在眼部的滞留时间、降低给药频率、提高生物利用度，达到缓释长效的目的。原位凝胶在体外环境下为液体状态，给药后由于受到温度、pH 值、离子强度等影响，在用药部位发生相转变，由液态转化形成非化学交联半固体凝胶，可分为温度敏感型、pH 敏感型和离子敏感型。近年来，眼用凝胶在眼部给药系统中的应用受到国内外药物研究者的高度重视。但是由于本身剂型的特殊性，如何有效地进行眼用凝胶的体外释放度研究一直是个技术难题。本文将分享使用锐拓RT7流池法溶出系统研究眼用凝胶的体外释放度的案例，希望能给您带来帮助和启发。实验方法流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm 内径 药典标准流通池测试参数：技术保密取样时间点：5，10，20，30，60，90，120，180，240分钟实验结果下图为某眼用凝胶两个不同生产工艺批次（Sample 1 和 Sample 2）的体外释放度曲线，测试结果取多组平行测试数据的平均值。 测试结果重复性良好，Sample 1 和 Sample 2 最终溶出率的相对标准偏差分别为：0.66%和0.88%。另外，测试结果显示，本流通池测试方法和条件能够区分不同生产工艺批次之间的释放度差异。我们可以明显地观察到，Sample 2 的释放速度比Sample 1 快。结果讨论眼用原位凝胶制剂在室温条件下是呈液体状态，用药后在眼部发生相转变成非化学交联半固体凝胶，并持续缓慢释放主药成分。所以，在进行体外释放度测定时如何对液体进行上样，如何确保液体状态的样品能够完整地转变成半固体凝胶，如何让半固体凝胶状的样品在更加平缓更加近似人体的环境中释放，如何真实地反映样品的缓慢释放过程，这些都是眼用凝胶体外释放度测定方法开发时需要考虑的。随着流池法的研究深入和逐步成熟，我们可以利用流池法来研究越来越多类似眼用凝胶这些特殊剂型的体外释放度。而得益于流池法的优势，我们可以摆脱传统溶出方法的束缚，让体外释放度测定更加满足药物研发者的对测试结果

固体制剂口服给药后, 药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。所以，a如果体外溶出度试验能够模拟人体胃肠道的生理环境，那么该溶出方法将拥有更好的区分力，而且能够更好地预测药物体内行为。在这次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某BCS II 类产品在生理条件下的溶出研究，希望能够给您带来启发和帮助。研究方法溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池溶出介质：模拟人体餐前胃肠道pH环境的多种溶出介质（具体种类和配方：技术保密）流速：技术保密模式：开环过滤系统：锐拓专利流通池在线过滤装置生理条件下的溶出研究分别将客户自研样品和参比制剂置于流通池中，按照拟定的研究方法开始溶出测试，在开环模式下的每个取样时间点收集样品溶液，利用HPLC检测主药浓度，并绘制浓度-时间曲线。浓度-时间曲线根据测试结果，我们可以地发现：（1）自研样品和参比制剂在模拟胃部阶段都基本上没有溶出。（2）进入模拟小肠阶段后，自研样品达到浓度的峰值高于参比制剂，且自研样品达到浓度峰值的时间比参比略有提前。基于实验结果，我们可以有理由推断，自研样品和参比制剂经过胃排空进入小肠后的释放行为是存在差异的。进一步地，计算每个取样时间点的累积溶出率，绘制溶出率-时间曲线。溶出率-时间曲线选取模拟小肠阶段的溶出数据，计算各区间内两者的相似因子（f2）=41.5，表示在当前的实验条件下，自研样品和参比制剂在模拟餐前小肠环境下的体外释放行为不具有相似性。QC溶出方法的开发为了满足QC阶段对产品品质的有效监控，我们根据上述生理条件下的溶出研究结果，对相关流池法的溶出参数和溶出介质配方进行精简和优化，以缩短测试时间，简化溶出介质配制和溶出测试步骤。使用精简优化后的流通池溶出方法对自研样品和参比制剂进行检测，并对比两者的溶出率-时间曲线： 在溶出度度超过85%的时间点不超过1个的前提下，计算两者的相似因子（f2）=37.8。证明该方法依然拥有极好的区分力。另外，同步执行的重复性测试结果显示，自研样品和参比制剂的最终溶出率的相对标准偏差（RSD）均小于2%，且两者各自平行测试的溶出曲线基本重合。证明该方法拥有良好的重复性。上述结果显示，流池法拥有开发为QC溶出方法的潜力，特别在区分力方面，拥有远超传统溶出方法的巨大优势。结论流池法溶出装置能够在溶出试验过程中自由切换不同种类的溶出介质，且流体力学更加接近人体胃肠道环境。得益于这些设计优势，使得流池法溶出装置能够更好地模拟人体胃肠道的生理环境，测试结果拥有更好的区分力，而且能够更好地预测药物体内行为。

锐拓仪器应用技术部接受某客户委托，对其处于研制阶段的某速释型制剂进行体外释放度研究。由于该产品释放速度快，使用传统的溶出方法无法获得具有区分力的数据，故决定采用锐拓RT7流池法溶出系统（2020版中国药典溶出度测定第六法）进行研究。实验参数溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统溶出介质：技术保密温 度：37℃± 0.5℃模 式：开环流 通 池：药典标准流通池（22.6mm内径 ）流 速：技术保密取样时间：前5分钟：每15秒取样一次；5分钟~20分钟：每30秒取样一次过滤装置：锐拓专利在线过滤装置研究过程在流通池锥体底部放置一直径为5mm的红宝石球，并在锥体部分填充直径为1mm的玻璃珠，使进入流通池内的溶出介质变为层流状态。将待测样品和参比制剂放置在药物支架上，同时安装锐拓专利流通池在线过滤装置。将流通池安装到位后，开始开环法溶出实验。仪器将自动将溶出介质以恒定的流速持续送入流通池中。自动取样工作站根据预设的取样时间，自动收集样品溶液。得益于锐拓RT7流池法溶出系统的先进设计，取样时间间隔可以压缩至15秒，使得在研究中能够捕捉到样品在快速释放过程中的微小变化。使用高效液相色谱系统，对收集到的样品溶液进行浓度分析，并计算累积溶出率。结果和讨论浓度-时间曲线根据各取样时间点的待测溶液的浓度，绘制浓度-时间曲线。测试结果能够有效地区分参比制剂以及不同制程的样品。 通过统计样品和参比制剂体外释放曲线的浓度峰值（C max）、峰值到达时间（T max）和峰值浓度下降一半的时间（T 1/2），能够有效地比较待测样品与参比制剂之间的差异。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）溶出率-时间曲线根据各取样时间点的样品溶液的浓度，计算每个取样时间点的累积溶出率，并绘制溶出率-时间曲线。 在参比制剂溶出率为30%，50%，80%和最终取样时间点时，比较参比制剂和样品的溶出率结果，建议溶出率均应在10%以内。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）结论流池法拥有比传统溶出方法更好的区分力和体内外相关性，而且测试方法和取样时间更加灵活，一直以来都是制剂研发的利器。本次研究结果有效地区分了参比制剂以及不同制程的样品之间的差异，为其处方和工艺优化提供了有效的技术和数据支持。

口服缓控释给药系统一直是国内药物研发的重点之一，其采用缓控释制备技术延缓和控制药物的释放速度，以提高疗效，降低不良反应，延长给药间隔以及提高患者服药的顺应性。本次进行研究的缓释片是通过骨架材料控制药物的释放速率，从而达到24小时长效缓释的效果。为了获得更有区分力的溶出测试数据，本品将使用流池法进行体外释放度研究。实验方法锐拓RT7流池法溶出系统溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池过滤系统：锐拓专利流通池在线过滤装置流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。药片放置于22.6mm内径流通池专用的药物支架上。体外释放度结果实验样品包括：参比制剂和自研样品。按照拟定的研究方法开始溶出测试，在每个取样时间点收集样品溶液，利用HPLC检测主药浓度。 缓释片在样品支架上的释放现象通过测试结果，绘制平均释放浓度-时间曲线和累计溶出率-时间曲线。参比制剂最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为1.38%，自研样品最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为2.79%，本测试方法的重复性良好。浓度-时间曲线： 累积溶出率-时间曲线： 结果和讨论从实验结果我们可以发现，参比制剂的在整个溶出实验的过程中，累积溶出率一直高于自研样品。且随着药物的持续释放，参比制剂与自研样品的累积溶出率差异逐渐增大。通过参比制剂和自研样品的浓度-时间曲线我们可以更好地分析这个现象：参比制剂的释放浓度在溶出实验的前-中期都持续高于自研样品，而自研样品的浓度变化更加平缓。两者不同的释放行为可能会导致它们的生物利用度出现差异。

在软胶囊的研发和质量控制过程中，其溶出方法的开发一直是让人困扰的难点。这是因为：软胶囊在溶出时会在溶出介质上方形成油层，而溶出过程中产生的油滴也可能会悬浮在溶出介质中，导致传统溶出方法很难有效地测定其溶出度。所以在本次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某软胶囊产品的溶出研究，希望能为各位带来启发和帮助。流通池的选择锐拓RT7流池法溶出系统除了在各国药典中均有收载的两款内径分别为22.6mm和12mm的流通池外，欧洲药典中还有一种适合做软胶囊溶出测试的流通池（如下图）。 使用时，先将样品放到流通池的A室（Chamber A）中，然后在流通池顶部安装在线过滤组件。测试时，溶出介质会从A室底部进入并充满A室；然后，溶出介质从A室流入B室并将其充满；最后，溶出介质经由B室底部的管路向上流经线过滤组件，并通过自动取样系统完成样品溶液的收集。方法优化软胶囊的脂质相会阻碍其主药进入溶出介质。另外，某些水溶性差的药物可能无法达到漏槽条件。这可能导致溶出缓慢或无法完全溶出。在溶出介质中添加表面活性剂是解决上述问题的有效手段。本次研究有综合考察了主药成分在不同表面活性剂的不同浓度下的溶解度，在保证样品能够完全溶出的前提下，让测试方法拥有足够的区分力。选择溶出介质的温度时，应该考量软胶囊外壳的熔融温度。更加准确的控温和流通池间更小的温度差异可以确保测试结果更加稳定可靠。研究结果本次研究分别对参比制剂和三种不同生产工艺的自研样品进行溶出测试。测试结果如下图所示： 其中，1号样品 (Sample 1) 和3号样品 (Sample 3) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为28和52。对于2号样品 (Sample 2) ，由于其胶囊外壳在溶出过程中一直没有崩解，其内容物直到实验结束也没有从胶囊壳中释放出来，从而呈现出极低的溶出结果。结论从上述结果我们可以知道，软胶囊的囊壳工艺是控制其释放行为的关键之一，通过流池法能够有效地测定软胶囊的溶出释放。而进一步地，有区分力的溶出结果能够科学地指导产品生产工艺的优化和改进。

往复筒法和流池法都是药物体外释放度研究中常用的方法，它们都能在实验过程中通过改变各种不同溶出介质来模拟人体胃肠道内变化生理环境，所以有些文献会称之为“生物相关方法”（Biorelevant Methods）。但是，这两种方法的结构和设计差异决定了其测试样品会面对两种不同的流体状态，并最终影响实验数据。本文将通过对比往复筒法和流池法在某缓释制剂体外释放度研究的测试结果，来分析两种方法之间的差异。实验方法为了控制测试过程中的变量，两种方法的实验参数将尽可能保持一致。例如，往复筒法和流池法均使用相同的取样时间点和溶出介质。另外，用于往复筒法的250mL溶出介质体积能够满足漏槽条件。由于技术保密协议，本文将省略实验方法的关键参数。往复筒法（USP Apparatus 3)溶出系统：锐拓RT3-AT 往复筒法自动取样溶出系统溶出介质体积：250 mL温度：37.0 ± 0.5 ℃流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池温度：37.0 ± 0.5 ℃流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。体外释放度结果往复筒法测试结果由于往复筒法拥有更大的流体剪切力，参比制剂和自研样品在10小时已经基本释放完全。参比制剂最终溶出率的RSD为1.6%，自研样品最终溶出率的RSD为2.3%，测试结果的重复性良好。自研样品的最终溶出率略低于参比制剂。 流池法测试结果流通池法测试样品在接近20小时才完全释放完全，更加符合这款药物24小时缓释的设计预期。参比制剂最终溶出率的RSD为1.4%，自研样品最终溶出率的RSD为2.8%，测试结果的重复性良好。同样可以观察到，自研样品的最终溶出率低于参比制剂。 结果讨论虽然两种测试方法均能够呈现自研样品的最终溶出率低于参比制剂的结果，但是就方法区分力而言，流池法还是明显优于往复筒法。流池法的测试结果能够更明显地呈现在整个药物释放过程中，自研样品与参比制剂之间的差异。 得益于流通池内平缓的恒速层流状态，药物能够在更加接近胃肠道的流体环境下进行体外释放，这更容易体现生产工艺和处方的变化对药物释放的影响。往复筒法则能够提供更大的流体剪切力，让药物释放速率明显加快，在缩短实验时间的同时，会在一定程度上牺牲了方法的区分力。降低往复速率可以减少流体剪切力，但实验数据证实，即使在很低往复速率的情况下（例如5 DPM)，其产生的流体剪切力依然高于流池法高流速下的流体剪切力。针对高剪切力这个特点，往复筒法更加适用于长时间体外释放度测定的加速实验，例如植入剂。通过比桨篮法和流池法更大的流体剪切力，加速药物释放进程，缩短实验时间。另外，往复筒法也适用于咀嚼片的释放度研究：在往复筒内填充玻璃珠配合上下往复运动来模拟药片在口腔内被咀嚼的状态。流通池法和往复筒法各有特点，我们应该根据实验目的来选择合适的测定方法，让测试结果能够满足我们的预期。

美国辉瑞制药公司12月21日宣布召回一批总量约1.9万瓶的降胆固醇药立普妥，原因是有消费者投诉称该药物的瓶体散发“异常”气味。　　辉瑞公司在一项声明中说，立普妥的药瓶是由外部制造商提供的，但辉瑞没有提供该厂家的具体名称。辉瑞还表示，瓶体散发的异味对患者身体健康所造成的影响“微乎其微”。　　自今年8月以来，由于瓶体散发异味，辉瑞已先后4次召回立普妥，召回的药品总量超过36万瓶。该气味来自一种名为2，4，6-三溴苯甲醚的化合物，它常被用作木材防腐剂。　　声明称，此次召回事件不会引起立普妥的市场供应短缺。立普妥是美国最畅销的处方药，去年销售额累计达75亿美元。

近年来国家多项政策支持为国产仪器的发展提供有力保障作为国产仪器民族品牌睿科集团和上海新拓守正创新，携手并进致力于为中国科研仪器的腾飞贡献一份力量 花径不曾缘客扫蓬门今始为君开2022年12月14日 14:30睿科集团与上海新拓携手行业大咖、领导、客户代表精心准备了一场精彩纷呈的新品发布会届时将发布4款微波消解仪+1款固相微萃取仪诚邀您云端共聚🔷新品亮点微波消解仪十年微波领域中红外控温技术积累打造而成固相微萃取仪集萃取和老化于一体 操作灵活

以客户为中心，是天瑞仪器服务团队的核心理念。“委托式”专家级售前服务，是天瑞仪器服务的核心竞争优势，其背后的运作团队提供7*24小时的全天候优质服务。为增进客户对服务体系支撑部门的了解，特推出“天瑞仪器应用方法研究中心风采展示” 专题活动。活动共分为四大部分：了解测试中心、专家式售前服务、风采实景展示、成果荟萃。　　“了解测试中心”　　化学分析测试中心、X荧光分析测试中心，作为天瑞仪器应用方法研究中心两大实验室，通过面向各类应用方向的方法研发，基于各测试项目组之上的样品测试，专家级服务解读，竭诚为客户服务。　　“专家式售前服务”　　服务一、委托式的专家级售前服务，涵盖行业分析、检测需求分析、解决方案提供、实验室规划、人员培训等全方位服务内容。服务二、样品免费检测。　　“风采实景展示”　　多角度了解天瑞仪器应用方法研究中心。现代的工作环境、先进的配套设施、精锐的人才队伍，以及天瑞荣誉展厅，都可以在这里看到。对服务和品质的不懈追求，源于工作中的每一个细致点滴。　　“成果荟萃”　　跨及食品、地矿、环保、电子、金属、烟草、建材、医药等多个行业，集中展示天瑞仪器应用方法研究中心2010年度在各行业期刊发表的30余篇学术论文。与您共同探讨、学习。　　活动专题：http://www.skyray-instrument.com/cn/activity/research/research.html　　了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

特性◆同时分析元素全组分：记录完整的全分辨质谱图，不会错过任何分析物或干扰信号。◆高灵敏度：提高空间分辨率并检测具有较高信噪比的小颗粒。◆线性动态范围：同时定量痕量和高丰度元素。◆高时间分辨率：轻松解析瞬态激光脉冲和颗粒信号。◆陷波滤波器：衰减等离子体和样品中基质离子。◆碰撞反应池：使用QCellTM碰撞/反应技术抑制干扰。◆Tofpilot 采集软件：利用单颗粒和集成激光烧蚀工作流程进行实时图像预览。 应用◆高分辨率生物成像◆单细胞分析◆单颗粒分析 主要参数◆质量分辨能力FWHM 处：ΔM/M 900◆灵敏度238U (He CCT)：300000 cps/ppb 60 nm Au particle ：390countsicpTOF S2的灵敏度和分析速度为纳米颗粒或单细胞分析带来了巨大优势以下两张图记录了粒径为50 nm的金纳米粒子其质谱计数值为225。测量所有元素均可实现这种高灵敏度。下图是以36 μs 时间分辨率测量纯金纳米颗粒和AgAu核壳混合物。相当于质谱计数为390，粒径为60 nm 的纳米颗粒。单细胞激光剥蚀成像icpTOF S2的高灵敏度特性使生物成像技术具有更高的空间分辨率和信噪比。下图是天然元素浓度骨骼肌细胞成像，空间分辨率为1 μm。创新点：◆同时分析元素全组分：记录完整的全分辨质谱图，不会错过任何分析物或干扰信号。◆高灵敏度：提高空间分辨率并检测具有较高信噪比的小颗粒。◆线性动态范围：同时定量痕量和高丰度元素。◆高时间分辨率：轻松解析瞬态激光脉冲和颗粒信号。◆陷波滤波器：衰减等离子体和样品中基质离子。◆碰撞反应池：使用QCellTM碰撞/反应技术抑制干扰。◆Tofpilot 采集软件：利用单颗粒和集成激光烧蚀工作流程进行实时图像预览。托福瑞克 ICP-TOF

梅特勒托利多瑞宁移液器趣味问答，反馈即有礼 还可添幸运！screen.width-300)this.width=screen.width-300"screen.width-300)this.width=screen.width-300"即日起至12月31日，梅特勒托利多瑞宁移液器举办趣味有奖问答活动，只要参加就有好礼相送（限前500名），所有参与活动的朋友还可参与幸运抽奖活动，获得梅特勒托利多幸运手表一块，价值150元，赶快来参加吧！点击这里参与趣味有奖问答活动

根据CDE公布的《局部作用常见阴-道制剂仿制药的评价技术要求》（征求意见稿）,阴-道制剂的质量研究不但需要执行溶出度（释放度）测试，还建议进行模拟阴-道制剂体内释放行为的体外释放研究。而对于阴-道栓和阴-道软胶囊这类普遍使用脂类基质的制剂，无论是溶出度测试还是体外释放研究，传统溶出方法都很难获得满意的测试结果。所以，在本次应用案例中，我们将分享如何使用流池法进行阴-道软胶囊的体外释放度研究。流通池的选择不同尺寸和构造特点的流通池会影响阴-道软胶囊的体外释放行为。根据本案例样品的尺寸和释放特点，通过对不同类型流通池的对比评估，最终选择使用22.6mm内径的药典标准流通池（如下图所示）。另外，考虑到阴-道软胶囊在释放期间会产生大量的脂类基质，很容易造成在线过滤系统的堵塞。得益于锐拓专利设计的流通池在线过滤装置，使得多级在线过滤可以有效阻挡脂类基质的同时，还保证了在整个24小时溶出实验期间内不会出现过滤系统堵塞和管路系统漏液。溶出介质的优化在进行体外释放度研究时，溶出介质的选择应充分考虑药物在人体内释放部位的生理特点。而对于阴-道制剂，可使用人工模拟阴-道液或模拟阴-道pH的弱酸性介质进行体外释放度研究。由于本案例样品的特殊性，在方法开发阶段，我们对溶出介质的配方进行了充分的优化，在保证满足漏槽条件的同时，让溶出介质更加接近阴-道内的生理特点。研究结果本次研究分别对参比制剂和两种不同生产工艺的自研样品进行体外释放度测试。由于样品中存在两种主药成分，所以使用HPLC对这两种主药成分进行定量测定。测试结果如下:主药成分 A对于主药成分A，1号样品 (Sample 1) 和2号样品 (Sample 2) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为 47 和 62。主药成分 B对于主药成分B，1号样品 (Sample 1) 和2号样品 (Sample 2) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为43 和 57。根据测试数据我们可以发现：经过工艺改良后的2号样品的释放速率有明显的提升，而且与参比制剂表现出更好的相似性。结论流池法在阴-道制剂溶出度测试和体外释放研究方面具有明显的优势，其能够排除脂类基质干扰的同时，流通池内的流体力学环境也更接近阴-道内的流体环境。流池法能够提供更有区分力和更接近体内条件的溶出数据，助力阴-道制剂仿制药一致性评价的开展。

瑞士梅特勒托利多于2009年4月推出称为“超越”系列的全新毛细管熔点仪MP50、MP70和MP90。超越系列熔点仪带来了熔点测定新概念：自动测量与视频记录同步！其主要特点如下： One Click一键测定：带有特定用户主页的触摸屏界面可提供快捷键，只需单击一键就可完成样品熔点和熔程测定，用于日常工作十分简便。用户从开始就能快速熟悉操作，而且避免出现错误。One Click一键测定是目前熔点测量系统中独具的功能。 彩色视频记录和回放：在自动测定的同时，以数字视频的方式记录毛细管中样品的光强和颜色变化，测试后可在仪器上回放，并可放大视频图像。可仔细观察样品的熔融过程，也可对有色物质及其分解进行研究。 同时可测量多达6个样品：特制的样品制备工具可快速简单地制备毛细管样品。可同时对多达4个(MP50、MP70)或6个(MP90)样品进行测量，为用户提高效率和节省成本。目前市场上的熔点仪一般只能测量1至3个样品。 符合标准：可使用直径达1.8mm的毛细管；具有独一无二的根据透射光自动检测终点的功能。因此，测量几乎符合所有的标准，包括欧洲、美国和中国药典以及日本工业标准。 参加热分析毛细管熔点仪用户调查，更有机会赢取瑞士军刀一把。梅特勒托利多超越系列熔点仪简便、高效、安全可靠，在自动测量时提供视频功能。 光强度曲线与温度的关系(熔融起始点A、熔点B和熔融结束点C) 测量中的MP90熔点仪

特性◆同时分析元素全组分：记录完整的全分辨质谱图，不会错过任何分析物或干扰信号。◆高灵敏度：提高空间分辨率并检测具有较高信噪比的小颗粒。◆线性动态范围：同时定量痕量和高丰度元素。◆高时间分辨率：轻松解析瞬态激光脉冲和颗粒信号。◆陷波滤波器：衰减等离子体和样品中基质离子。◆碰撞反应池：使用QCellTM碰撞/反应技术抑制干扰。◆Tofpilot 采集软件：利用单颗粒和集成激光烧蚀工作流程进行实时图像预览。 应用◆高分辨率生物成像◆单细胞分析◆单颗粒分析 主要参数◆质量分辨能力FWHM 处：ΔM/M 900◆灵敏度238U (He CCT)：300000 cps/ppb 60 nm Au particle ：390countsicpTOF S2的灵敏度和分析速度为纳米颗粒或单细胞分析带来了巨大优势以下两张图记录了粒径为50 nm的金纳米粒子其质谱计数值为225。测量所有元素均可实现这种高灵敏度。下图是以36 μs 时间分辨率测量纯金纳米颗粒和AgAu核壳混合物。相当于质谱计数为390，粒径为60 nm 的纳米颗粒。 单细胞激光剥蚀成像icpTOF S2的高灵敏度特性使生物成像技术具有更高的空间分辨率和信噪比。下图是天然元素浓度骨骼肌细胞成像，空间分辨率为1 μm。 创新点：◆同时分析元素全组分：记录完整的全分辨质谱图，不会错过任何分析物或干扰信号。◆高灵敏度：提高空间分辨率并检测具有较高信噪比的小颗粒。◆线性动态范围：同时定量痕量和高丰度元素。◆高时间分辨率：轻松解析瞬态激光脉冲和颗粒信号。◆陷波滤波器：衰减等离子体和样品中基质离子。◆碰撞反应池：使用QCellTM碰撞/反应技术抑制干扰。◆Tofpilot 采集软件：利用单颗粒和集成激光烧蚀工作流程进行实时图像预览。托福瑞克 ICP-TOF

由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网联合主办的2012中国科学仪器发展年会(ACCSI 2012)于3月22-23日在北京武青会议中心召开，500余位来自业内的领导、专家、厂商代表和用户出席了本届年会。第六届&ldquo 科学仪器优秀新产品&rdquo 评选活动是本届科学发展年会的一个重要环节，于2011年3月开始，共有257家国内外仪器厂商申报了533台2011年度上市的仪器新品。颁奖仪式在年会现场拉开帷幕，梅特勒托利多的瑞宁E4电动移液器在180台入围仪器中脱颖而出，荣获&ldquo 2011科学仪器优秀新产品奖&rdquo 。梅特勒-托利多瑞宁E4电动移液器的推出，使得瑞宁电动移液器性能与方便易用再上了新台阶。E4符合人体工程学设计的外观、操纵杆控制方式以及彩色大屏幕，E4 XLS 带来了革命性的全新的图形界面，即使是最为复杂的应用，用户也可轻松进入菜单并快速操作。- 全中文超大彩色操作界面- 智能化的图形控制- 360° 导航操纵杆- 在线升级软件- RFID先进资产管理 更多信息，请登录梅特勒-托利多网站： www.mt.com