自动微生物生化鉴定系统

安图生物全自动微生物质谱鉴定系统成功落户辽宁省器检院2021年12月，安图生物全自动微生物质谱鉴定系统Autof ms在辽宁省器检院生物学检验室成功装机，为辽宁省器检院医疗器械和药品包装材料的微生物、生物学检验以及洁净室（区）的环境检测工作保驾护航！Autof msAutof ms1000，是一台为中国用户量身定做的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS），主要用于细菌、酵母样菌、丝状真菌和分枝杆菌等检测。具有快速、准确、高通量等特点，并拥有超过5000菌种数据的中国本土化微生物数据库，多领域的质控菌株标准库，保证微生物鉴定的准确性，数据库可即时更新，满足多行业标准检测需求。辽宁省医疗器械检验检测院介绍：辽宁省医疗器械检验检测院(国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心、国家医用X射线机质量监督检验中心)成立于2000年12月25日，具有独立法人资格，获得CNAS、国家计量、省计量、国家医用X射线机质量监督检验中心授权等认证认可。并通过TUV、CSA国际组织体系审核及授权相关检验检测。是全国国家级十大中心之一。2018年辽宁省省直事业单位整合改革后，成为辽宁省检验检测认证中心分支机构。安图生物介绍：安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市，是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，承担了多项国家、省、市重大科技项目，其中包括“863计划”两个项目。安图生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，近三年，研发投入均超过营业收入的10%；注重团队建设，技术研发人员约占公司总人数的三分之一；比肩国际先进，严格研发流程管理；注重核心原材料研发，创建了针对数万个抗原表位的诊断抗体库，免疫诊断试剂产品的抗原抗体自给率高，保证了供应的稳定性和安全性。安图生物是业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。安图生物关注品质，追求精良制造。在试剂生产方面，引入自动化生产线，提高产品自动化和流水作业程度，提升精细化管理水平；在仪器制造方面，持续加大精细化管理力度，倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神；在质量管理方面，通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证，严格质量管理考核，持续促进质量提升。正在建设中的安图生物体外诊断产业园，建设用地面积250余亩，建筑面积逾50万平方米，全面建成后，将成为中国最大的体外诊断产业基地之一，并以全新的姿态和面貌为国家医疗事业贡献力量，为人类健康服务。

p　　近日，禾信仪器子公司禾信康源自主研发的全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号：粤械注准 20202220695)。/pp　　全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)是禾信康源在全面掌握核心技术和先进制造工艺下，历时5年，完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "产品研发历程/span/strong/pp　　2014年7月：微生物鉴定质谱仪项目启动/pp　　2015年2月：开展系统搭建及测试/pp　　2015年9月：采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图/pp　　2017年10月：全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)首次亮相/pp　　… … /pp　　产品不断升级中/pp　　2019年5月：通过注册检验报告/pp　　2020年5月：获批医疗器械注册证/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/172d5164-4fcb-4459-aa1f-84f83ad3981c.jpg" title="图片.jpg" alt="图片.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)/span/pp　　全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析，主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白(2～20k Da)大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对，从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术，质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势，是微生物检验技术史上的一次革新。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "关于禾信康源/span/strong/pp　　禾信康源系广州禾信仪器股份有限公司控股子公司，专注于高端医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务。秉承“锲而不舍，开拓创新，打造健康之源”的宗旨，在微生物鉴定、基因检测、药物分析等新业务领域，为用户提供全面领先的临床质谱综合解决方案。/p

仪器信息网讯 2015年6月17日，&ldquo 第四届中国食品与农产品质量安全检测技术国际论坛暨展览会&rdquo 在北京国家会议中心开幕。此次会议特别设置了&ldquo 食品与农产品安全微生物检测&rdquo 、&ldquo 食品与农产品中重金属元素和其他有害物质检测&rdquo 、&ldquo 饮用水安全检测&rdquo 等九个专题。大会第二天，来自北京出入境检验检疫局的曾静博士在&ldquo 食品与农产品安全微生物检测&rdquo 专题中做了题为&ldquo 微生物鉴定技术的发展历程&rdquo 的报告。专题现场北京出入境检验检疫局 曾静博士　　随着人们生活水平的不断提高，食品安全问题越来越受到人们的重视，微生物对食品的污染问题也相应地备受关注。微生物包括细菌、真菌等，有些微生物还是致病菌，对人体的危害很大，因此食品中微生物的检测非常重要。　　在报告中曾静介绍，微生物鉴定技术在检验检疫 食品、化妆品等产品致病菌的检测 动物源性致病菌的检测 植物病原细菌、真菌的检测等工作中起到非常关键的作用。检验检疫工作中的微生物鉴定工作主要有判断该菌是不是目标的致病菌和新发现的菌的种类两项内容。相比而言，后者需要做更完善的实验，参考多种方法相互印证以后才能确定该菌的种类。　　曾静说，目前微生物鉴定技术的发展有两个方向，速度快和分型能力强。速度快的微生物鉴定技术主要以飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)鉴定技术为典型代表，可以在数十秒内实现微生物的鉴定 分型能力强的鉴定技术主要包括各种基于DNA的鉴定技术。　　在报告中，曾静介绍，微生物鉴定技术主要有形态学观察、全自动微生物生化鉴定系统和依据细胞物质进行微生物鉴定技术等方法。她在报告中对三种方法进行了详细的阐述。　　据她介绍，微生物的形态学观察主要是依据微生物的形态和生理生化反应等特征来进行微生物的分类和鉴定。用微生物的形态特征来鉴定微生物是由于微生物的形态比较单一，容易分辨 用微生物的生理生化反应特征来鉴定微生物主要是依据微生物细胞壁的组成、微生物发酵产物和微生物对碳源、氮源等养分的利用。　　曾静同时提到这种方法相对比较繁琐、耗时，因此近年来被全自动微生物生化鉴定系统逐步替代。　　她介绍道，全自动微生物生化鉴定系统实际上是将多个生化反应有效整合、浓缩于商业化的板卡上，方便实验室进行微生物的鉴定。全自动微生物生化鉴定系统具有以下优点：1.生化反应数量多，商业化的卡板最多可集合45-46种生化反应 2.实验操作标准化，节省大量人工 3.鉴定速度快，一般3-4小时即可出鉴定结果。基于以上优点，目前，全自动微生物生化鉴定系统已经作为实验室中微生物的日常鉴定手段。除此之外，全自动微生物生化鉴定系统还具有细菌的MIC值测定和耐药表型的检测等作用。　　曾静在介绍依据细胞物质进行微生物鉴定技术时说，该技术主要包括蛋白质的检测和DNA的检测，是目前微生物鉴定技术的两个发展方向。依据蛋白质检测的鉴定技术，具有鉴定速度快的特点，主要检测仪器有飞行时间质谱。基于DNA检测的鉴定技术，对微生物的分型能力很强，该检测技术主要有16S rDNA测序技术、PFGE和全基因组测序技术等。　　在蛋白质检测方面，曾静介绍说，利用飞行时间质谱进行微生物鉴定的原理是通过质谱获得微生物特征蛋白质分子的&ldquo 指纹图谱&rdquo ，然后与大容量的数据库进行对比，最终实现菌落或者菌株水平上的鉴定。质谱鉴定系统的优势主要体现在鉴定速度快，仅需十余秒即可完成。　　在DNA检测技术方面，曾静分别就16S rDNA测序技术、PFGE和全基因组测序技术做了详细的阐述。　　她说道，16S rDNA基因是细菌核糖体DNA的一部分，被称为细菌的&ldquo 活化石&rdquo ，该基因进化速度十分缓慢，具有生物钟的特点，已经作为细菌系统发育的目的基因，16S rDNA序列测定是科研领域细菌分类和鉴定的金标准。目前，常见的商业化测序系统有针对细菌16S rDNA中的500bp保守序列进行测序、针对真菌的28S rDNA的D2基因区域进行测序等。该方法获得的数据有利于致病菌的溯源分析，但是操作过程具有一定的复杂度，耗时较长，另外，基因测序仪和测序耗材试剂的价格较贵，因此不利于在应用层面进行推广。　　报告中，曾静对PFGE阐述道，PFGE(脉冲场凝胶电泳)是一种分离大分子DNA的方法。此种方法的原理是将细菌包埋于琼脂块中，用适当的内切酶在原位对整个细胞染色体进行酶切，酶切片段在特定的电泳系统中通过电场方向的不断交替变换和适合的脉冲时间等条件作用而得到良好分离的方法。PFGE的分型能力极强，可区分菌株水平的差异，目前被全世界各个国家普遍使用。通过PFGE分型可以对细菌性传染病、食源性致病菌进行监测，同时可以进行分子流行病学的调查，但是操作较为繁琐，需要较高的实验技能方可掌握。　　在全基因组测序技术方面，曾静介绍说，该技术可以对菌株进行最为有效的分型，即使是16S差异不大的菌株，也可以通过分布在整个基因组上的单核苷酸多态性位点(SNP)进行区分，是目前分型能力最为强大的技术之一。全基因组测序用于微生物鉴定工作的主要障碍在于使用成本高和专业的数据分析。　　最后，曾静提到，对于检验检疫工作来说，需要根据实际情况选择合适的微生物鉴定方法。同时，为了更快速、更准确的确认病原微生物，可能需要几种鉴定方法联合使用，例如可以先利用质谱鉴定速度快的优势迅速判断致病菌，然后再利用分子生物学的手段进行分型和流行病学的调查。编辑：张葳

近日，安图生物全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得欧盟公告机构颁发的IVDR class C类注册证书，这是国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证。　　自2022年5月26日，欧盟全面实施了体外诊断新的法规EU 2017/746（IVDR）。新法规对技术文档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求，其中，体外诊断产品B、C、D类均需要公告机构（Notified Body)认证。这些法规变化要求制造商拥有更好的产品质量，以及通过供应链直至最终用户的设备可追溯性。　　安图生物自主研发、制造的全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列，在硬件、软件、数据库及配套试剂盒等方面拥有多项自主专利。与传统鉴定方法相比，质谱检测具有简便、快速、准确等优点，可以大大提高实验室工作效率，其主要优势包括：长寿命激光器，保证激光长期稳定激发，检测速度更快更准，可拓展性更强；创新型光学整形系统，极大提升样品离子化效果，提升谱图峰形质量。钛质量分析器，降低离子飞行干扰，结果更准确。进样即检测无需等待，几分钟即可完成96个样品检测。全面的数据库，微生物数据库超过5000余种，16000多株，为用户免费持续更新，同时可升级基因、生化、药敏等更多有价值的信息和资源。既可提供校准品试剂盒又可提供质控品试剂盒，无生物安全风险、操作方便、节省时间，助力实验室ISO15189体系认证。　　安图生物全自动微生物质谱检测系统自2018年上市以来，先后获“2020年河南省首台（套）重大技术装备认定产品”“2022年河南省制造业单项冠军产品”“2023年郑州市高价值专利培育项目二等奖”等荣誉，连续多年装机量位居全国前列。　　2019年，安图生物全自动微生物质谱检测系统进军海外市场，目前已销售至波兰、希腊、意大利、法国等十余个国家，性能及可靠性获得国际客户广泛认可。

广州禾信康源医疗科技有限公司（以下简称“禾信康源”）在全面掌握核心技术和先进制造工艺下，历时5年，完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统--全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准 20202220695）。全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析，主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白（2～20k Da）大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对，从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术，质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势，是微生物检验技术史上一次里程碑式的革新。应用领域1.临床微生物鉴定2.疾病预防控制中心病原微生物鉴定3.食药监局微生物污染检测4.科研院所微生物研究5.科研院所微生物研究6.其他微生物鉴定领域技术原理质谱分析技术的基本原理是使样品分子离子化，具有不同质荷比（M/Z）的离子经质量分析器通过测定得到该样品的分子量。硬件系统▲一体化免清洗离子源，集成独创的微小角度激光入射，有效提高灵敏度▲智能化、高抽速真空泵系统，进靶即可采样，无需等待▲超高频、长寿命固体激光器，寿命优于传统氮气激光器，使得样品分析速度更快，终身免维护▲专利性双脉冲延时引出技术，提升全质量范围分辨率▲高稳定性信号采集系统，极大提升了仪器的重复性▲模块化设计，内置前级泵，整机结构更加紧凑，维护更加简单软件系统▲拥有自主知识产权的自动化控制采集软件，全过程智能化监控仪器状态，可自由切换多个数据库▲提供专业的菌种中文名称，无需另外翻译，国内客户使用更便捷▲多台云服务器同时执行鉴定，全面提升鉴定效率，可及时完成软件升级与数据库更新▲专业便捷的离线分析软件，满足各类用户数据分析需求数据库▲源于中国疾控中心（CDC）多年研究积累，品质保证，包含3500余种、60000余菌株谱图，满足各应用领域微生物检测需求▲数据库存于云服务器，可随时更新，客户也可根据自身需求建立自己的专属数据库产品研发历程2014年7月：微生物鉴定质谱仪项目启动2015年2月：开展系统搭建及测试2015年9月：采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图2017年10月：全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）首次亮相......产品不断升级中2019年5月：通过注册检验报告2020年5月：获批医疗器械注册证自主创新，20余项产品专利 “十年磨一剑”，熬过了漫长的研发期，也赶上了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》将质谱技术作为科技创新重点的好时期，一家国产高端医疗质谱企业就要崛起了。 关于禾信康源禾信康源系广州禾信仪器股份有限公司控股子公司，专注于高端医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务。秉承“锲而不舍，开拓创新，打造健康之源”的宗旨，在微生物鉴定、基因检测、药物分析等新业务领域，为用户提供全面领先的临床质谱综合解决方案。

近日，生物梅里埃宣布推出首款带有CE标志的数据库及试剂盒，用于在MALDI-TOF系统中分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌的鉴定。这个解决方案新增了297个包括结核分枝杆菌(TB)的新菌种、45个最常见的非结核分支杆菌(NTM)菌种及48个临床最重要的霉菌菌种，进而大大增强了VITEK质谱系统的性能。VITEK质谱系统全新数据库及试剂盒目前在通过CE认证的国家均已上市销售。　　分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌是非常难以鉴定的微生物，其适度的生长均需要在特殊条件下培养数天乃至数周，随后还需要用快速、可靠的方法进行物种鉴定。升级后的VITEK质谱系统现在即可提供简单、快速、可靠的病原微生物鉴定方法，为临床医生提供可靠结果，从而治疗因这些微生物导致的传染性疾病，例如结核病、肺部及骨感染以及其他一些列器官感染。　　“生物梅里埃五十多年来一直致力于开发创新性诊断方法，用以对抗传染性疾病。我们以推出快速而准确的微生物鉴定解决方案从而提高了临床应用价值为荣，”生物梅里埃临床部门副总裁Fran?ois Lacoste如是说道，“为VITEK质谱系统增加的三种重要病原微生物的鉴定能力增强了我们的诊断解决方案，为医务人员带来了方便，最终为患者带来了福音。”　　以专利方法为基础，VITEK MS分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌试剂盒可简单、快速、安全的鉴定这些生物体。扩大后的VITEK MS数据库目前可以在几分钟内鉴定1046种菌群，代表了15172种细菌、酵母菌及霉菌。这个高度自动化质谱系统使用简单、方便的试剂盒，为实验室专家提供非常可靠的试验结果。对于选择使用质谱系统进行微生物鉴定的微生物学家来说，生物梅里埃提供完全一体化的解决方案，包括应用VITEK MS的鉴定及应用VITEK 2的抗生素药敏试验，具有强大的病原微生物信息库及优良的工作流程管理。

欧洲顶级临床诊断实验室集团——斯耶莱柏集团(Synlab Group)在2009年12月5日表示，已开发出新的基于蛋白质组的微生物快速鉴定系统——MALDI Biotyper微生物鉴定系统——该系统将从2010年装备其旗下遍布欧洲的70余家诊断实验室。该鉴定系统由生命科学和分析仪器领域出色的领导者布鲁克• 道尔顿公司开发。　　研究员乌瑞科• 科尼普(Dr. Ulrich Knipp)博士说：“该检测系统的原理是：每种微生物都有自身独特的蛋白质组成，因而拥有独特的蛋白质指纹图谱。MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统通过MALDI-TOF质谱仪测得待测微生物的蛋白质指纹谱图，通过Biotyper软件对这些指纹谱图进行处理并和数据库中各种已知微生物的标准指纹图谱进行比对，从而完成对微生物的鉴定。”　　应用专家顾依杜• 马克斯(Dr. Guido Mix)博士介绍了MALDI Biotyper微生物鉴定系统的优点：Biotyper数据库中已经含有三千多种微生物的特征指纹谱，其中包括我国二零零九年三月正式颁布实施的食品卫生微生物检验2009国家标准 (GB/T 4789) 中规定检验的细菌，如沙门氏菌、大肠埃希氏菌、单增细胞增生李斯特氏菌、双歧杆菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、粪大肠菌、金黄色葡萄球菌、空肠弯曲菌、乳酸菌以及来自海产品的副溶血性弧菌和婴幼儿配方食品、乳品和乳制品及其原料中必检的阪崎肠杆菌等。　　有关布鲁克• 道尔顿公司的MALDI Biotyper微生物鉴定系统：　　MALDI Biotyper的工作原理：　　MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统拥有如下的优点：　　(1)操作简单、快速、通量高　　单个微生物菌落或其它生物材料经简单的样品前处理(仅需几分钟)后，使用MALDI-TOF质谱仪进行测定。所获得的质谱图可直接送到Biotyper数据库进行检索。这个简单而独特的工作流程可以满足绝大多数微生物的鉴定，而且不需要进行革兰氏染色、氧化酶试验或选择PCR引物。一个样品从获得单克隆开始，到样品处理、谱图采集和获得鉴定结果可以在几分钟内完成，操作简单、快速，通量高。　　(2)灵敏度高　　使用经久耐用且性能可靠的布鲁克• 道尔顿的MALDI-TOF系列仪器，可以实现高重复性的快速检测。由于仪器的高灵敏度，可以检测到低至100ng的细胞。如果采用已享盛名的布鲁克AnchorChip™ 技术，甚至25ng的样品就能满足需求。　　(3)准确度好　　MALDI-TOF获得的蛋白指纹图谱用作模式匹配，匹配分值用作鉴定结果的分级和归类。Biotyper软件对所得的图谱进行分析统一化，其复杂而精巧的校正和统计运算保证了鉴定的精确性。蛋白指纹主要集中在2-20kDa受到微生物生长环境和状态影响很小的持续高表达蛋白。强大的分析软件具有谱图校正功能。甚至偏离至5000ppm的质谱图都能够成功校正并鉴定。　　MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统拥有如下的创新性：　　(1) 优越、成熟的硬件技术。　　MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统是建立在MALDI-TOF质谱仪上的。尽管多年来国际、国内的众多研究人员都在尝试建立基于MALDI-TOF技术的微生物鉴定技术，但大多受限于MALDI-TOF质谱技术的有效应用。布鲁克公司的FLEX系列MALDI-TOF质谱仪历经十多年的开发已经非常的成熟，采用了很多专利技术，各项性能指标均很优越，公司并针对微生物检测和鉴定专门开发了专属的样品制备和测定系统，并做了大量认真、细致的研究工作，形成了目前这套准确度高，灵敏度高而且重复性非常好的微生物检测、鉴定系统。　　(2) 设计新颖的Biotyper软件。　　BioTyper软件是MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统的一个重要组成部分。这一软件与布鲁克的MALDI-TOF质谱仪的仪器控制和数据采集软件配套并且有机地结合在一起，使用了数据库服务器和客户端分离的模式，采用先进的算法，可以自动化地快速处理大量的数据，以达到高通量准确鉴定的目的。此外，软件的用户界面友好，使用方便。　　(3) 开放式的Biotyper微生物蛋白特征指纹图谱数据库系统。　　MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统的另一个重要组成部分是Biotyper微生　　物蛋白特征指纹图谱数据库系统。这一数据库系统采用开放式的设计，使用简单，占用资源少，使用服务器和客户端架构，既可使用专用的电脑服务器，也可以单机使用，方便、快捷地大批量地处理数据，无需专人维护。目前数据库中已经含有常见的近3290种微生物的特征指纹图谱，而且还在不断增加中。此外，用户可以根据自己的需要，轻松地添加所获得的新的微生物特征指纹图谱，并用于日常检测、鉴定工作中。　　(4) 大量实际应用经验积累　　MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统的开发过程中得到了诸如德国微生物和细胞培养收集中心、美国农业部农业研究服务中心食品微生物学部及其他众多欧美政府部门和大学、医院、研究所等科研单位的支持，在多方合作的努力下，积累了大量实际应用经验，并且这一系统已经在这些地方得到了充分地应用。专家们一致认为MALDI Biotyper具有快速简便的工作流程和强大可靠的数据处理能力，是微生物鉴别与分类中的最新技术。　　(5)在我国食品安全等领域中的应用　　近几年相继发生的几起食品安全事件，引起人们对食品安全问题的广泛关注。我国监管部门也越发加强了对食品安全问题的重视。如2008年12月29日发布、2009年4月1日开始实施的新国标GB/T 8538-2008《饮用天然矿泉水检验方法》，就提高了对饮用水的检测要求，要求对饮用天然矿泉水及其灌装水进行粪链球菌、铜绿假单胞菌和产气荚膜梭菌等3项微生物指标的检验。而Biotyper数据库中已经有这些菌的标准图谱，可以很方便地进行这些菌的检测，可以用于自来水和其它饮用水中的微生物鉴定。

19世纪早期发展起来的自动化工业一方面是为了提高生产性能，降低成本，另一方面是为了工人的安全利益考虑。信息技术使自动化得到快速发展，自动化能够减轻人们繁琐的体力劳动和重复性劳动，还能够给企业在不增加员工的情况下提高了生产率，同时企业降低了运营成本，提高了产品利用率，提高了生产效率，操作还具有可靠性。大家虽然认识到自动化有许多好处，但自动化也面临诸多现实问题。目前自动化几乎在所有的行业中都得到了有效实施应用，包括医学实验室。全实验室自动化临床标本的处理TLA（Total Lab Automation）可以提高效率和样本可追溯性。实验室收到样本后，立即对所有样本进行连续处理。根据样本类型和要求的分析，自动选择并标记适用的培养基。根据划线模式，利用标定后的接种环对样本进行接种。接种的培养基通过传送带迅速转移到培养箱中。这允许跳过样本的批处理以及手动工作列表的创建。TLA还通过大幅减少标本的处理来提高技术人员的安全水平，因为培养皿的检查是通过数字图像在屏幕上进行的。培养基平板的培养和成像通过使用TLA，接种的培养基可以及时地从处理区转移到培养箱。琼脂平板在最佳生长条件、稳定的温度和适宜的环境下培养，因为培养箱的门在整个培养过程中始终保持关闭。微生物生长通过在预定时间点拍摄的高分辨率数字图像进行监测。这使得能够更快速地检测微生物生长，同时也提高了缓慢生长病原体的复壮。此外，TLA使用一种软件，可以在更高的放大率下查看数字图像，从而促进对菌落形态的进一步判断和混合培养物的检测。数字图像由训练有素的技术人员进行解读，与传统的诊断工作相比，情况完全不同，因为细菌菌落在屏幕上呈现形态和手工操作判断非常不同。TLA最终建立了一个图像库，可以用于对比校对，也可以在与传染病专家讨论时提供帮助并对个别患者进行分析。培养基平板的检验为了最大限度地利用成像，应在不同的时间点拍摄数字图像，同时观察最早出现的微生物，以便尽早检测较早出现的微生物生长情况（Figure1）。因此，与常规检查相比，病原体的鉴定和抗生素耐药性检测（AST）可以更早地获得，因此缩短了周转时间（TAT）。使用TLA，将每个接种的培养皿培养一段时间，以便在白天和晚上都可以进行处理。这种处理效率最高，对TAT产生了有益的影响，可以更好地管理工作任务和工作流程。（Figure 2）使用数字图像对培养基平板进行评估判断和解读仍由实验技术人员执行，他们确定需要分离哪些目标菌落，并对其进行进一步处理，以进行鉴定和AST。当前版本的TLA无法取代这些人工操作。然而，市场上新推出的其他自动化系统（例如Copan Colibri™ ), 可以通过MALDI-TOF和标准化接种物制备目标微生物鉴定（ID）以及AST（Figure 3）。ID和AST结果也必须由熟练的技术人员进行解读，这需要在人员配备方面进行充分考虑。为了匹配实验室工作量与诊断活动水平，TLA允许在任何时候跟踪整个诊断路径中的所有样本。TLA还提供了评估流程和团队效率的不同指标，以及对患者检测结果的其他解读，包括抗生素耐药性的趋势分析。实施和应用临床微生物学实验室如今面临着许多不同的挑战，包括需要：（1）提高效率（即提供更具成本效益的诊断）；（2）提供早期结果（即缩短TAT）；（3）遵守要求越来越高的认证要求（即提供可追溯性和文件，以评估整个诊断过程的质量）；（4）应对越来越多的耐多药生物带来的挑战（即快速提供更全面的AST，但在需要时）。大多数这样的挑战都可以通过TLA得到显著解决。然而，TLA的成功实施需要：（1）传统工作流程的重大变化；（2）强大的领导技能，以及项目所有合作者的团队合作；（3）在整个实验室转型期内技术人员的个性化支持。减少临床样本周转时间在过去20年中，医疗行业投入了大量资源来开发准确和快速的检测方法，以减少临床医学中的样本周转时间（TAT）。随着抗生素耐药性的不断增加，需要快速地给出应对策略，以便对患者能够及时治疗。在全实验室自动化（TLA）出现之前，主要用基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）鉴定细菌、分枝杆菌、酵母和霉菌，目前该方法取代了常规的生物化学实验检测方法。与用于微生物鉴定的常规方法或分子水平分析相比，MALDI-TOF-MS具有以下三个优点：（1）周转时间快（2）样本量要求低（3）试剂成本适中。使用MALDI-TOF-MS能够准确、快速地鉴定微生物，有助于快速提供治疗方案，特别是意外感染了病原体时，该方法特别有效。因此，这项技术使抗菌治疗、感染预防和控制措施能够得到有效的实施（Figure 4A/B）。纸片扩散试验实现检测自动化全实验室自动化（TLA）在许多领域得到推广应用，抗生素耐药性检测全自动化解决方案的实施，是全实验室自动化成功案例之一。在一项研究中，Copan为自动纸片扩散AST开发了一种新模块，包括一个可容纳50个抗生素药筒的转盘。开发这个新模块的明确目标是，通过增加第二条传送带，最大限度地减少AST线上的工作流程瓶颈。这个新的全集成自动化系统能够实现：可以使用至少四个不同的菌落制备接种悬浮液，以筛选不同的抗性模式；在特定平板的整个表面上自动接种细菌细胞悬浮液；根据预设置的面板分配抗生素盘；将培养基运输至培养箱；在设置的时间点获取平板的高质量数字化图像；最后获得并解读所有受试抗生素的抑制圈直径大小。通过纸片扩散来评估AST全自动解决方案的准确性时，需要遵循的基本规则可以总结为两点：（1）评估这种新方法检测最重要的耐药机制，应包括具有代表性的非重复临床菌株数量，以及这些菌株对不同类别的抗生素表现出耐药模式；（2）为了计算耐药的百分比误差，分析中还应包括大量非重复敏感临床菌株。革兰氏阴性菌常规AST在过去十年中，研究表明，厌氧菌中抗生素耐药性稳步增加了。面对这样的现状，对厌氧菌进行常规耐药性试验十分必要。作为全自动纸片扩散的补充，通过与目前的常规方法ATB ANA测试法（BioMérieux）进行比较，在大量临床相关厌氧菌株上测试了Thermo Scientific™ Sensititre™ 厌氧菌MIC平板的准确性，两种方法之间的一致性达到95%。通过整合靶向治疗中使用的最新分子，为多重抗性革兰氏阴性菌设计了一种新的平板。该平板由Thermo Scientific™ 制造并使用ATCC参考菌株进行验证。目前只要AST纸片扩散检测到设定的抗性模式，这个平板就可以进行下一步测试。正如自动AST测试所研究的那样，这一设计能够通过系统地针对可疑菌株，以合理的成本有效监测抗生素耐药性。Sensitre敏感性系统采用一种固体平板设计方法。该方法可以测试定性（敏感或耐药）和定量最小抑制浓度（MIC）试验。人工制备菌株悬浮液，并使用Sensitre Autoinvocator/AIM自动接种平板。固体平板上添加了为测试的微生物选择的连续稀释的抗菌剂。接种培养后，使用Sensitire手动查看器读取结果。通过浑浊或底部细胞沉积来测试细菌生长情况。最小抑制浓度（MIC）是指抑菌试验中可见细菌生长的最低药物浓度。在过去的几十年里，多重耐药的革兰氏阴性细菌感染已经成为医学和全球卫生领域关注的主要领域之一。为了优化治疗方案，并应对不断增加的产碳青霉烯酶的革兰氏阴性细菌，使用最有效药物的添加使用最小抑制浓度（MIC）已变得至关重要。通过对多重耐药（MDR）菌株进行靶向AST测定，同时结合治疗药物监测（TDM），可以得到最有效的治疗方法。由于琼脂扩散不能提供MIC，如在培养MDR菌株或厌氧菌时，Sensititre是对全自动AST纸片扩散的补充。结论全实验室自动化（TLA）现已被证明能够有效进行临床微生物学检测，可以克服微生物实验室培养检测所面临的多样性和复杂性。能够实现对各种指标（临床应用、检测效率、可追溯性、质量管理和TAT）进行监测，通过纸片扩散能够实现AST的完全自动化。人工智能（AI）的实施不仅可以快速识别细菌生长（检测），还可以区分细菌形态（分割）和统计相应的菌落（计数），这将进一步增强微生物检测工作流程，并能够确保试验的可重复和可预测。现在需要进行仔细的验证研究，以便使用人工智能自动处理阴性培养物，并在无需人工干预的情况下自动获取试验结果。全文完信息来源：Cherkaoui A, Schrenzel J. Total Laboratory Automation for Rapid Detection and Identification of Microorganisms and Their Antimicrobial Resistance Profiles. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Feb 3 12:807668. doi: 10.3389/fcimb.2022.807668.文献来源 | 本文由中科院上海生命科学信息中心与上海曼森生物合作供稿内容审核 | 曼森生物郝玉有排版编辑 | 曼森生物刘娟娟

为了更好地帮助仪器用户通过此次财政贴息贷款选购适合的仪器设备，仪器信息网联合多家优质仪器厂商上线了专门的仪器展示专题，提升用户选购仪器的效率；同时面向广大仪器厂商发起征稿活动，仪器厂商可围绕“2000亿贴息贷款政策下，如何助力快速选型采购”这一主题进行原创稿件创作（字数1000字左右），稿件一经采用将发布在仪器信息网上并收录到相关专题中。专题链接：https://www.instrument.com.cn/topic/txdk2022.html“高校2022微生物科研自动化设备报计划目录”，由杭州大微生物技术公司微生物科研设备事业部重磅推出，助力创新型国家建设，探索生命科学前沿。计划目录抢先看：一、厌氧微生物培养二、微生物鉴定三、样品前处理四、微生物定量五、微生物定性1、 厌氧微生物培养DW-100A-K系列 智能厌氧微生物培养系统仪器服务于食品安全国家标准所需的厌氧菌和微需氧菌培养，可根据需要选择特定氧气浓度（1%-15%可选）和CO2浓度（5%-15%可选），能够快速生成环境，微需氧最快2min，厌氧最快4min，仪器稳定可靠，确保重现性100%。2、 微生物鉴定DW-M80型 自动微生物生化鉴定系统仪器通过生化反应原理捕获细菌生化表型特征，对微生物进行鉴定，可用于GB 4789系列要求的食源性致病菌的分离鉴定和《国家食源性疾病监测工作手册》要求的食源性致病菌的耐药分析，可鉴定550种以上常见微生物，广泛运用于食品安全、市场监督管理部门、疾控等微生物实验室。3、 样品前处理DW-20型 空气浮游菌采样器仪器基于安德森 ANDERSON 空气采样器的撞击法原理，对空气中微生物充分采集，符合国家标准《GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法》。DW-APE300型大流量空气微生物富集采样器采用了创新的湿法气旋富集采样技术，将超过1000升的空气中的微生物气溶胶直接采集到液体中。 DW-28系列 水中微生物膜过滤装置仪器是对“少量微生物污染”水样进行微生物检测的仪器，用于食品、化妆品、环境监测等水中微生物质量控制。DW-JURAY系列 微生物样品自动重量稀释仪DW-9系列微生物试剂分液器仪器用于食品、药品、化妆品等含微生物样品的前处理自动稀释，可自动计算并完成对任意重量样品的准确稀释。DW-9可一机多用，1台设备即可实现“倾注平板制备”和“试管分装”等多种用途，使频繁的重复分液操作变得轻松、高效。DW-L2000型 全自动微生物平皿螺旋接种仪仪器依据阿基米德螺旋，以递减比率自动接种样本，可实现标准化生成大量单颗菌落，广泛用于食品、化妆品、药学实验等微生物实验室。4、 微生物定量DW-V系列 全自动菌落计数仪DW-V系列全自动菌落计数仪用于对微生物菌落进行快速读数和统计，全自动运行，无需人工干预，结果准确。DW-BT100型 快速微生物定量检测系统该系统通过双温光电检测系统和计算机控制的模块化分析系统来监控微生物生长代谢所引发的光密度和颜色的变化。简化了传统微生物的检测方法，使检测时间得以明显缩短。5、 微生物定性DW-GS100型 全自动革兰氏染色仪依靠创新垂直喷雾染色方法，快速获取标准化的染色结果，用于化妆品、食品安全等各类专业微生物实验室。2022年9月，国务院常务会议决定，决定对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，促进消费发挥主拉动作用。其中，明确提到对高校、职业院校和实训基地及医院等在“设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策”的支持。中央财政将贴息2.5个百分点，期限2年。杭州大微生物技术有限公司创立于2012年，目前已获得国家专利7项、软件著作17项，致力于推动中国工业微生物检测与研究的“快速、简单、自动化”和标准化。目前已与浙江大学、郑州大学、浙江省食品药品检验研究院、杭州医学院、中科院上海光机所、中科院长春光机所开展课题合作，并参与2项国家级项目和2项浙江省重点实验室项目。杭州大微在微生物检测及研究仪器领域有着多年的积累，已与多家省级疾控单位、高校、第三方检测中心展开合作，拥有雄厚的实力。助力创新型国家建设，探索生命科学前沿，杭州大微与您同行!

p　　5月9日消息，医疗器械上市公司安图生物发布公告称，其拟与李强、宋胜利、杨建国、康铁军、刘炳忠签署增资及股权转让协议，受让百奥泰康75%的股权，分三次进行，三次总计支付上限不超过2.03亿元。/pp　　其中，安图生物在合同签订5个工作日内支付股权转让定金6300万元，然后在支付完成后的30个工作日内，按照股权比例增资3000万元。/pp　　公告显示，百奥泰康是一家集体外诊断产品研发、生产、销售、售后为一体的医疗器械企业，成立于2009年10月20日，法定代表人为李强。目前，百奥泰康专注于生化类体外诊断试剂领域，基本建立全国性的销售网络，取得12大门类共119个医疗器械产品注册证。/pp　　经中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)审计，百奥泰康2016年实现营业收入是2299.87万元，净利润是459.11万元 2017年1-2月实现营业收入328.55万元，净利润是88.25万元。/pp　　目前，我国仍然是体外诊断试剂人均消费最低的国家之一。公开资料显示，2013年，我国体外诊断市场规模225.00亿元，与2013年全球体外诊断市场554亿美元的规模相比，仅占全球市场6.56%的份额，而我国人口占到全球人口的20%左右，体外诊断市场总量明显偏低。/pp　　安图生物成立于1999年9月15日，法定代表人是苗拥军，主营业务同属于体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局，能够为临床诊断提供一系列解决方案。在生化领域，安图生物成立生化仪器事业部，负责东芝生化仪器的中国营销工作，布局全自动生化免疫流水线，同时盛世君晖销售渠道稳定性及覆盖的深度和广度，对现有的免疫销售体系有一定的协同作用。/pp　　不久前，安图生物曾最新推出微生物鉴定MALDI-TOF质谱产品Autof ms1000，进军微生物鉴定市场。/pp　　公告称，百奥泰康专注于生化类体外诊断试剂领域，与安图生物代理的东芝生化仪可配套使用。百奥泰康生化试剂项目齐全，常规项目与特色项目同步发展，且百奥泰康的生化试剂和东芝系列全自动生化仪器对安图生物现有的免疫销售体系具有一定的协同作用。本次收购是基于安图生物进入临床生化检测领域和临床实验室全自动化系统检验流水线的产品发展战略的需要。/ppbr//p

一、项目基本情况项目编号：GZZJ-ZG-2022540项目名称：惠来县疾病预防控制中心连续流动注射分析仪和全自动微生物鉴定及药敏测试系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,220,000.00元采购需求：合同包1(连续流动注射分析仪和全自动微生物鉴定及药敏测试系统采购):合同包预算金额：1,220,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他分析仪器连续流动注射分析仪1(套)详见采购文件620,000.00-1-2临床检验设备全自动微生物鉴定及药敏测试系统1(套)详见采购文件600,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签之日订起至少36个月，包含质保期。二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内有效的执照（或证书）副本、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）复印件或三证合一证明文件复印件证明。分公司投标的，必须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标的授权书；如投标人为自然人的需提供自然人身份证明；2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：①提供2021年或2022年任意一个月依法缴纳税收的相关证明材料，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税； ②提供2021年或2022年任意一个月依法缴纳社会保险的证明复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供体现2020年或2021年或2022年财务状况的证明文件或银行出具的资信证明；4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况；5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明【重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）】2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(连续流动注射分析仪和全自动微生物鉴定及药敏测试系统采购)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)（1）投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可，即： 1）如投标人为所投产品的生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； 2）如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； （2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（包组）投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。 按投标函相关承诺要求内容； （3）供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商【以采购代理机构在投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，注：若供应商为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司(总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。】； （4）本项目不接受联合体投标。 （5）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件（按投标函相关承诺要求内容）。三、获取招标文件时间： 2022年10月26日 至 2022年11月01日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年11月16日 14时30分00秒 （北京时间）递交文件地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室开标地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。-七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：惠来县疾病预防控制中心地 址：惠城镇广鸣路9号联系方式：0663-66332592.采购代理机构信息名 称：广州中经招标有限公司地 址：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室联系方式：020-873851513.项目联系方式项目联系人：陈小姐电 话：020-87385151广州中经招标有限公司2022年10月25日

第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(74th AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo)，于2022年7月24-28日在美国芝加哥隆重举行。AACC是全球临床检验界质量最高、规模最大的年度盛会。每年约有900家企业参加，展位数达2500多个，吸引着来自全球110多个国家，超过20000名国际医学界的专业人员和医疗保健从业者参加。疫情风波虽尚未平息，但科华生物仍前往芝加哥参加此次盛会。此次展台上，在中华人民共和国医药行业标准《YY/T 0654-2017全自动生化分析仪》文件起草过程中，作为样板仪器的卓越400全自动生化分析仪备受关注。▲ 展会现场图片▲ 卓越400全自动生化分析仪除了卓越400这样的经典产品以外，科华生物还推出了一系列的新星产品走出国门，大放异彩，其中Polaris c1000全自动模块化生化分析系统已成功签约俄罗斯等地经销商，助力世界各地的检测事业。

[世华财讯]科华生物控股子公司上海科华研制开发的卓越320、330全自动生化分析仪取得了国际认证机构TV SD(南德意志集团)颁发的CE认证证书。目前，上海科华已有十个型号的检验仪器类产品通过了欧盟的CE认证。　　科华生物 ( 002022 ) 6月2日发布公告称，近日，公司控股子公司上海科华实验系统有限公司研制开发的卓越320、330全自动生化分析仪取得了国际认证机构TV SD(南德意志集团)颁发的CE认证证书。完成CE认证，表明卓越320、330全自动生化分析仪符合了欧盟相关指令的要求，可加贴CE标志进入欧洲市场销售。　　截止目前，上海科华已有十个型号的检验仪器类产品通过了欧盟的CE认证。

项目编号：0724-2231ST824948项目名称：潮州市人民医院采购快速全自动微生物质谱鉴定仪招标项目采购方式：公开招标预算金额：2,500,000.00元采购需求：合同包1(快速全自动微生物质谱鉴定仪):合同包预算金额：2,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备快速全自动微生物质谱鉴定仪1(套)详见采购文件2,500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "全球范围内体外诊断(In Vitro Diagnostic，IVD)已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的成熟行业。目前全球体外诊断市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占全球70%以上的份额，需求相对稳定 中国虽然拥有庞大的人口基数，占比仍较低。近年来，在国内IVD市场快速增长的背景下，MALDI-TOF应用于临床微生物鉴定前景被广泛看好。今年第二季度，国内IVD领军企业郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“安图生物”)推出了一款基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(以下简称“MALDI-TOF”)——Autof ms1000，引起了业界广泛关注。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "　　近日，仪器信息网采访了安图生物总经理吴学炜，带大家了解国内IVD市场和安图生物推出MALDI-TOF产品的战略意义。/span/pp style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/8318846b-c969-4a2f-b81a-bf0c914a6c95.jpg"//pp style="text-align: center "strong安图生物总经理吴学炜/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong国内IVD市场：行业起步较晚 处于高速增长期/strong/span/pp　　最近十年国内IVD市场发展迅猛，吴学炜给出了自己对国内IVD市场的看法，“目前国内外对中国IVD市场的看法较为一致，都认为中国市场处于高速增长期。我认为原因有三点：一是中国经济保持了良好的发展势头，人均医疗消费支出持续增长 二是从2009年开始，国家推行新的医疗改革措施，加大在医疗保障方面的投入 三是我国慢性病人群越来越庞大，对IVD的需求日益增长，这对IVD的行业发展起到了很大的促进作用。”/pp　　对于IVD细分领域的技术和市场情况，吴学炜介绍到，“我国IVD市场主要由免疫诊断、生化诊断、微生物检测、分子诊断等细分领域构成。其中免疫诊断市场规模最大，技术发展快，化学发光技术与更早出现的放射免疫技术、酶联免疫技术相比优势明显：没有污染，定量准确，还容易自动化。生化诊断技术相对来说成熟，近年来最大的变化就是自动化，从手动到半自动，再到全自动，现在每小时能完成2000个样本的测试，市场规模仅次于免疫诊断。而微生物检测市场规模还较小，全国临床微生物检测市场大概有15-20个亿，技术发展相对较慢，但利用MALDI-TOF进行微生物鉴定是很重要的技术革新。分子诊断技术发展迅速，比如检测结核杆菌，传统微生物的方法从菌株培养到药敏需两个月以上，而采用分子诊断技术可在一天内检测出结核的耐药基因。”/pp　　近年来IVD行业热度的持续走高，吴学炜表示“中国IVD行业起步较晚，由于早期创业公司体量都很小，人们对IVD行业关注很少。2010年以后引起越来越多的关注，直接的原因是资本市场的介入，目前上市公司已有20家左右，推动了国内民族IVD产业快速发展。”/pp　　国家一直十分重视国产高端医疗器械的发展。“就IVD来说，目前绝大多数三甲医院还是以进口产品为主，大部分设备、试剂是进口的。因此，国产替代可以看成是国内IVD企业的机会。事实上，目前已经发生了不少替代，比如生化诊断领域国产已经占50%左右。就技术水平而言，国产IVD和国外差距并不大，但是长期以来大家会认为进口的好。原因在于这些大的跨国公司一是体量大，二是深耕多年，技术积累深厚，品牌影响力大。目前国产企业和罗氏这样的跨国公司比起来还是太小，但发展迅速，随着企业规模的不断扩大，差距也会越来越小。”/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "临床微生物鉴定：MALDI-TOF将会取代现有临床微生物鉴定方法/span/strong/pp　　安图生物为何要推出MALDI-TOF产品?对于微生物检测领域不断出现的新技术，安图生物一直保持高度的关注。吴学炜表示，“MALDI-TOF质谱刚推出时我们就开始关注。在国内，做微生物检测的IVD企业确实不多，市场不大，不好做。而安图生物一直坚持在做微生物产品，至今已有十余年，在微生物检测领域有深厚积累。微生物检测可分为三块：培养、鉴定、药敏。安图生物最强的一块是微生物培养，次强的是药敏，相对较弱的是鉴定。MALDI-TOF可以完善安图生物的微生物产品线。”/pp　　谈及MALDI-TOF应用于临床微生物鉴定的优势，吴学炜讲到，“临床微生物专家基本上达成了共识，那就是MALDI-TOF将会取代临床上现在使用的生化方法来对微生物进行鉴定。MALDI-TOF进行微生物鉴定仅需几分钟，而常规的生化鉴定需要 4个小时以上。此外，质谱鉴定的另一个优势是能鉴别的菌种种类特别多，MALDI-TOF能鉴定的菌种达几千种，传统生化方法只能鉴定几百种。”目前部分大型三甲医院在做血培养报阳微生物鉴定时，甚至可不经过转种平板培养纯化直接用MALDI-TOF进行鉴定，能在几十分钟内出具报告，相比传统方法能节约1天时间，这对临床医学来说意义重大。/pp　　如何做好这款MALDI-TOF产品?吴学炜介绍，“安图生物对MALDI-TOF这个项目十分重视，可以说是近几年安图生物最重视的新产品。从策略上说，我们希望利用MALDI-TOF来带动整个微生物检测业务的增长。因此，我们想去做一个完完整整的自主知识产权的产品，希望质谱未来能成为安图生物一个重要支柱。前期我们做了很多准备工作，如菌库的收集、菌株信息的确认与完善等。回过头来看整个过程，比做全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统要顺利很多，原因正是在于先前我们在做全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统这样的大型系统时积累了很多经验。”安图生物是国内较早开始MALDI-TOF产品研发的IVD企业，质谱团队目前近60人，汇聚了包括软件、机械、电子、微生物应用等各方面人才，“他们都具有丰富的系统开发经验。”/pp　　针对安图生物Autof ms1000的市场计划，吴学炜表示“IVD临床应用是其中较大的市场，这也是安图生物最擅长的领域 另外，我们也会面向非临床市场进行推广，比如疾控、食药、科研等领域。今年7月30日，我们的质谱仪首次在美国AACC展会展出，开启了在国际市场的宣传工作。目前，我们已经开始了CFDA、CE相关的注册和认证工作，预计今年底完成。”关于产品定位，吴学炜表示，“定位高端市场，定价上会比国际一线厂商稍低一点儿，而事实上我们的产品性能已经超过了他们。”目前，安图生物Autof ms1000已经开始第二批量产。“我认为在质谱领域，安图生物的服务将会是最好的，安图生物有500左右的客服人员分布在全国，平均一个省10-20人。临床市场对服务要求非常高，要求时效性。安图生物致力于做服务最好的公司。”/pp style="text-align: center "img width="600" height="400" title="2.jpg" style="width: 600px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/34278d94-c4dc-4a3a-bc7e-5f2870971bae.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong安图生物MALDI-TOF质谱——Autof ms1000/strong/pp　　吴学炜非常看好MALDI-TOF应用于临床的前景，“我认为它会取代现有的常规微生物鉴定方法。将来三级医院肯定都会配备MALDI-TOF，我们预计未来相当多的二级医院也会买，发达地区的二级医院实际上都有引进实力。”至于整体市场容量，“保守估计，1000-2000台肯定没问题，但肯定不止这个数，因为全国仅三级医院就有2000家左右。”吴学炜对MALDI-TOF项目充满雄心，“我希望将来安图生物质谱在微生物鉴定领域在全球能跻身前列。”/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong产品与服务战略: 为医学实验室提供全面的产品和服务解决方案/strong/span/pp　　安图生物目前形成了“免疫+生化+微生物”的全面检测产品布局。“安图生物做免疫诊断起家，免疫诊断一直是安图生物的传统强项，之后很快涉足到微生物检测领域，如今已在微生物领域深耕十余年。”/pp　　回顾安图生物的发展历史，吴学炜讲到：“总的来讲，公司发展大致可以分三段时期：第一段是生存期，挺难的，大概在06年以前，我相信很多企业都有这段时间 第二段是快速发展期，从2006年到2013年，这段时间里，公司持续将利润绝大部分投入研发，技术积累相当多 第三段时期是2013年以后，安图生物的战略性产品——全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统上市，推动了安图生物快速发展，意义重大。项目上市至今，产值已达近8亿元，并保持高速增长。这个项目从2005年底开始一直到2013年上市，公司也坚持投入了8年。如今来看，这些投入是非常值得的。”谈及安图生物未来的战略重心，吴学炜表示未来还是以IVD为主，沿着既有的战略往前走，“近期要把免疫和生化流水线搭建起来，并且逐步完善IVD内其他领域的产品线。”/pp style="text-align: center "img title="3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/08fcf322-4407-435d-97ed-34b133e0871a.jpg"//pp style="text-align: center "strong采访结束后，吴学炜总经理与笔者合影/strong/pp　　strong后记：/strong笔者参观了安图生物的研发实验室和生产车间，令人印象深刻的是，安图生物的生产线自动化程度非常高，厂区占地很大，工人人数较少。经安图生物市场经理王存鑫介绍，公司目前员工总数达2000余人，其中研发团队和市场团队人数占比最多，这得益于安图生物引进的世界先进的生产线。总的人员结构呈哑铃状，这也客观印证了安图生物是一家科技驱动型的公司，重视研发和对市场的引导。2016年9月1日，安图生物在上海证券交易所挂牌上市(股票代码：603658)，资本的引入对安图生物的帮助很大，使得公司的战略可以被更加高效地贯彻实施。安图生物有研发大型仪器的成功经验，全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统就获得国内市场的认可。希望安图生物的MALDI-TOF产品也能为国内乃至全球微生物鉴定领域提供优秀的解决方案。/pp style="text-align: right "采访编辑：李博/p

布鲁克公司在2016年11月上旬宣布，为了更好的进行微生物分子检验的技术开发、方法验证和商品化，收购了英国克拉斯哥（Glasgow, UK）的一项NAT（Nucleic Acid Testing）技术资产，以支持其微生物业务和MALDI Biotyper微生物鉴定平台。具体收购的财务详情并未透露。　　Bruker收购了克拉斯哥的实验室基础设施和与NAT技术相关的知识产权，包括微生物实时PCR技术。同时，布鲁克聘请了当地经验丰富的研发和运营团队，为MALDI Biotyper发展以PCR为基础的综合研究提供支持。　　MALDI Biotyper以蛋白质组学指纹图谱为基础，能够提供快速、准确、经济和种类广覆盖的微生物鉴定。分子多通道和综合试验是临床微生物学中的另一快速增长领域。当需要提供快速、特异性结果时，选用多重PCR检测来鉴定特定细菌、真菌和病毒是非常好的选择，而非靶向蛋白组选鉴定则需要耗费整夜来培养微生物。基于蛋白组学指纹图谱和NAT的两种技术都将在MALDI Biotyper平台上实现。多通道特异性PCR技术可应用于疾病早期筛查、疾病诊断以及更为广泛的综合性检测。　　布鲁克道尔顿MALDI临床解决方案执行副总裁Wolfgang Pusch博士评论说：“除了能够作为对传统目标实时PCR技术的补充，我们还发现将多通路综合PCR技术与MALDI Biotyper平台相结合的更多优势，PCR试验数据可从平台读出。对于实时PCR技术，我们将在继续验证后发布。同时，我们也将发展MALDI Biotyper平台的多通路PCR技术，以按照计划发展在靶向细菌、真菌和病毒的快速鉴定以及快速抗生素抗性试验方面的研究。在全球已有超过2000套布鲁克MALDI Biotyper系统用于微生物鉴定。对于能将在此系统上实现的NAT多通路测定综合功能带给用户，我们也非常激动。”编译：郭浩楠　　布鲁克MALDI Biotyper　　MALDI Biotyper系统能够应用于细菌、酵母和真菌等微生物的鉴定和分类。通过MALDI-TOF质谱高通量分析得到蛋白质指纹图谱，实现对微生物可靠和快速的分类鉴定。MALDI Biotyper采用基于微生物菌株特异性的蛋白质指纹图谱的分子手段，已有的研究表明该技术能够准确、经济和更快速的得到鉴定结果。　　MALDI Biotyper的多种解决方案包括临床常规微生物鉴定、环境和药物分析、食品安全质量控制、海洋微生物学等诸多方面。由于准确度、速度、菌种覆盖面、易用性和成本效益方面的优势， MALDI Biotyper在欧洲和其他国际实验室已经取代了以传统微生物鉴定方法。传统生化检测技术不能保证特异性且可能需要数小时甚至数天完成。　　MALDI Biotyper方法需要的样品量少、耗材成本低。MALDI Biotyper系列包括科研（RUO）版本、美国FDA批准的MALDI BiotyperCA系统版本、欧盟EC/98/79认证的IVD-CE版本等。MALDI Biotyper在全球多个国家获得了医疗器械注册证，并取得了中国CFDA的医疗器械许可。

项目概况四川大学华西第二医院全自动微生物鉴定飞行时间质谱仪采购项目 招标项目的潜在投标人应在成都市高新区天府大道1700号新世纪环球中心E3门栋6楼2-1-611-615四川中意招标有限公司获取招标文件，并于2022年01月14日 10点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：ZY20210950ZC-C项目名称：四川大学华西第二医院全自动微生物鉴定飞行时间质谱仪采购项目预算金额：200.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：200.0000000 万元（人民币）采购需求：详见附件合同履行期限：合同签订后60个工作日内。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；3.本项目的特定资格要求：（1）投标产品为进口产品的，供应商非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家针对本项目对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；（2）投标产品若为医疗器械注册证管理范围内的设备、试剂和耗材须符合《医疗器械注册管理办法》要求，并提供产品的医疗器械注册证或备案证，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料；三、获取招标文件时间：2021年12月24日 至 2021年12月30日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：成都市高新区天府大道1700号新世纪环球中心E3门栋6楼2-1-611-615四川中意招标有限公司方式：请供应商通过本单位网站（www.sczyzb.net）进行注册报名；具体操作流程详见该网站的“使用手册”。报名询问电话：028-87050033-0。售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年01月14日 10点00分（北京时间）开标时间：2022年01月14日 10点00分（北京时间）地点：成都市高新区天府大道1700号新世纪环球中心E3门栋6楼2-1-611-615四川中意招标有限公司会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1、投标文件递交的起止时间：2022年1月14日9时30分-10时00分（北京时间）；七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：四川大学华西第二医院　　　　　地址：四川省成都市人民南路三段20号　　　　　　　　联系方式：刘老师 028-85503897　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：四川中意招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：四川省成都市高新区天府大道1700号新世纪环球中心E3门栋6楼2-1-611-615　　　　　　　　　　　　联系方式：袁女士：028-87050033　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：陈女士电　话：　　028-87050033

p　　自20世纪80年代起，质谱技术就已经成为科学研究中用于蛋白分析的强大工具。随着技术的不断成熟和广泛使用，其在微生物检验常规诊断中的作用越来越受到关注strong，基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术/strong(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, strongMALDI-TOF MS/strong)已经进入临床微生物实验室用于病原菌鉴定，与传统的表型鉴定及分子生物学技术相比，MALDI-TOF MS快速、准确、成本低廉，且数据库可不断更新完善，极大地提高了临床微生物尤其是微需氧菌、厌氧菌、分枝杆菌及真菌等难培养微生物的鉴定效率,尽管该技术推向临床不到10年，现已被公认为微生物快速鉴定的里程碑。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "MALDI-TOF MS基本原理/span/strong/pp　　MALDI-TOF MS 的离子源通过激光轰击待测样品与基质形成的共结晶薄膜，使基质从中吸收能量并传递给生物分子，二者间发生质子( 即电荷) 转移而使生物分子电离。电离的生物分子在电场作用下加速通过飞行管道，根据到达检测器的时间及离子的数量得到质/荷( m/z) 比值及信号值而形成相应的峰图。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/dc15f35d-181b-45ed-8a76-576a434218b9.jpg" title="2.png" alt="2.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8835bbe1-65df-4d0a-b189-3942b67a4ea9.jpg" title="1.png" alt="1.png"//pp　　微生物由其自身独特的蛋白质组成，通过比对MALDI-TOF MS 获得种属间的特异峰图( 主要由核糖体蛋白形成，m/z 范围为2000~20000) 与数据库中的参考谱图，根据同源性距离得到最接近的菌种并给出相应的鉴定分值，再依据实际情况分析，可得到最终的鉴定结果。值得一提的是，strongMALDI与其他电离方式相比具有很多优势,其电离方式为“软电离”——整个分子在离子化过程中都能够保持完整/strong，得出的质谱图就会让不同大小的分子有序排布，这样就便于我们对谱图进行分析。而其他电离方式更加激烈一些，会导致分子碎裂，最后得出的谱图会产生很大干扰，造成分析困难。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "MALDI-TOF MS的应用领域/span/strong/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　1.临床病原微生物/span/pp　　MALDI-TOF MS 不但可用于分纯菌落，也可用于某些特定临床标本的直接检测，包括阳性血培养液、中段尿、脑脊液等样本中微生物的鉴定。该技术也可用于临床病毒感染的诊断、病毒基因分型和流行病学研究。/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　2.食源性微生物/span/pp　　该技术在饮用水被污染的早期就能直接鉴定出病原菌，已成功用于食品微生物的检测，并建立了食源性致病菌蛋白质指纹图谱数据库。/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　3.环境微生物/span/pp　　MALDI-TOF MS 在环境微生物的鉴定中也日益受到重视，例如海洋、大气、土壤等特定环境中的潜在致病微生物。以上栖息地的微生物种类繁多，MALDI-TOF MS 在准确鉴定微生物的同时，将来自不同环境和地域的同一种微生物通过MALDI Biotyper 软件的聚类分析功能进行溯源。目前已经初步建立了环境微生物数据库。/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　4. 其他领域/span/pp　　MALDI-TOF MS 在新的生物学标志物筛选、新生儿遗传代谢病临床应用中也具有很好的应用前景，有可能成为个体化医疗中快速精准的检测技术。例如先天性甲状腺功能减退症、苯丙酮尿症、囊胞性纤维症、半乳糖血症、氧化脂肪酸缺陷症、有机酸尿症和尿素循环缺陷症等。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "MALDI-TOF MS数据库现状/span/strong/pp　　目前主要有4 种MALDI-TOF MS 系统: MALDI Biotyper系统( Bruker Daltonics，德国)；VITEK MS 系统( BioMé rieux，Marcy l' Etoile，法国)；the AXIMA @ SARAMIS 数据库( AnagnosTec，德国) 和the Andromas( Andromas，法国)。而可购买到的数据库有3 种: MALDI Biotyper 数据库( 布鲁克道尔顿，德国) ，Saramis( BioMé rieux，用于来自Shimadzu 的质谱设备) 和Andromas ( 可与布鲁克道尔顿或Shimadzu 硬件兼容)。其中MALDI Biotyper 和VITEK MS 系统已获得中国食品和药品监督管理局的许可证，可用于临床样本的检测。MALDI Biotyper 和VITEK MS 系统对应的临床微生物基础数据库分别为Biotyper 2.0 database 和Vitek MS plus Saramis Knowledge base 2.0。Biotyper 2.0 database中包含的菌种丰富，但缺乏志贺菌( 与大肠埃希菌亲缘性过近，常规比对算法无法区分) ，且分枝杆菌、丝状真菌、布鲁氏菌以及霍乱弧菌等所在数据库需单独购买 Vitek MS plus Saramis Knowledge base2.0 中包含的菌种少于Biotyper 2.0 database，但拥有霍乱弧菌的数据。/pp　　对于其中缺少的菌种，我们除了通过购买其他数据库获得，还可通过自建数据库来加以完善，那么该如何进行自建呢?/pp　　(1) 通过生化反应或基因测序鉴定并确认待入库菌的种名；/pp　　(2) 分纯单菌落以获得足量单克隆株；/pp　　(3) 样本制备: 根据待入库菌蛋白质提取难度及日后鉴定的需要，灵活选用前处理方法；/pp　　(4) 自动或手动采集质谱谱图；/pp　　(5) 谱图评估筛选: 选择20 ～ 24 张质量较好的谱图，减小偶然误差；/pp　　(6) 操作软件完成建库。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongMALDI-TOF MS 数据库扩展完善的重要性/strong/span/pp　　数据库是MALDI-TOF MS 的核心，待检测微生物只有在数据库里有相应的质谱图才可能被鉴定。数据库不仅要包含微生物所有的属，也应包括种，甚至株。质谱数据库完善意义重大，具体原因如下：/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　1.分类词目不断增加，新物种不断被发现。/span有时待测微生物未能被鉴定出来是因为它是新的物种或分类。比如过氧化物酶阴性的革兰阳性球菌有许多新种类，而且其分类也在不断发展。只有制造商或者用户把新发现的物种添加到数据库，按照物种分类词目的变化去完善数据库，才能保证新物种的准确鉴定。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "2.有一些物种遗传背景很相近，亲缘性高，增加了鉴别的难度。/span现在还不清楚是否可以通过优化数据库或者软件使一些同源性高度相近的微生物的鉴别成为可能，但像这样的细节如果不被考虑，就会造成鉴定错误。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "3.微生物标本有可能来自不同地域，不同分离基物，有不同分离年限，而且不同地域的优势菌不同，数据库中微生物单一的参考质谱图有时并不能代表分离自其他微生物实验室的同种典型菌株。/span所以数据库中应包含同一个菌种采集的多个分离株的指纹质谱图，用户可以将分离的本地典型菌株作为参考菌株填充到自定义数据库中，必要时可考虑对某些微生物建立本地数据库，甚至可以建立多地区数据库联网共享。/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　4.分枝杆菌、厌氧菌等疑难鉴定微生物/span，其数据库的建立和完善更为必要。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "5.商业数据库中对环境微生物的指纹图谱很少/span。由于MALDI-TOF MS 越来越多用于鉴定环境微生物，因此构建环境微生物的质谱数据库是新的研究方向。很多研究也表明，质谱数据库的扩大可以使鉴定正确率大大提高。例如分枝杆菌在数据库扩展前后的鉴定正确率分别79.3%和94.9%。因此数据库的更新和完善是运用MALDI-TOF MS 技术正确鉴定微生物的基础。/pp　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　MALDI-TOF MS未来展望/span/strong/pp　　MALDI-TOF MS在不久的将来肯定会取代传统的生化鉴定法，在实验室大力推广。在西欧，MALDI-TOF MS已经在临床实验室使用，目前FDA和美国抗生素委员会也正在讨论将这一方法在临床推广，这也将带来细菌鉴定及耐药性检测的革命。/pp　　目前，MALDI-TOF MS仍存在不少问题值得继续研究改进，比如不同的培养基、培养时间、上样方式等因素影响实验的重复性、数据库尚不完善、从原始标本中直接进行检测涉及到的最低细菌量以及感染性标本的防护、或是在同一标本中分离出多种进化程度相近的物种则会难以辨别等等。但是另一方面，由于该项技术具备快速、灵敏、准确、经济、分辨率高、对原始样本要求低等优点，令其在临床微生物领域具有很大的发展前景。随着科技的不断进步、相信在不久的将来，MALDI-TOF MS必将成为细菌鉴定领域的“主力军”。/p

项目概况高邮市人民医院全自动微生物快速质谱检测系统等 采购项目的潜在供应商应在南京市中华路50号弘业大厦20楼2008室获取采购文件，并于2022年02月25日 10点00分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：1009-2241HOLLYM06项目名称：高邮市人民医院全自动微生物快速质谱检测系统等采购方式：询价预算金额：300.0000000 万元（人民币）采购需求：包号设备名称数量预算01全自动微生物快速质谱检测系统1套300万元全自动细菌鉴定及药敏系统1套 合同履行期限：合同签订后30天本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：SDGP371329000202202000091 项目名称： 临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目 采购方式：公开招标预算金额：245万元 最高限价：245万元 采购需求：标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目11、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；2、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一的营业执照）、需具有国家药监局颁发医疗器械注册证；3、在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力，配备专业技术队伍；具备良好的信用信誉和质量保证；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入失信被执行人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；7、本项目不接受联合体投标；8、产品应符合法律、行政法规和国家强制性规定；9、法律法规规定的其他条款。245合同履行期限：详见招标文件本项目不接受联合体投标。

亲爱的朋友们： 临近年关泽析生物在此分享一个全新的科技突破性的创新产品——《Aquatic-RS8001全自动AI藻类鉴定计数仪》新品发布。 “生态环境监测技术装备，是信息时代环境科技发展的源头，是生态环境科学的‘先行官’，也是我国绿色低碳发展的‘倍增器’。建设绿色智慧的数字生态文明，离不开先进的环境探测技术和仪器。” ——中国工程院院士、中国科学院安徽光学精密机械研究所学术所长刘文清 藻类水华已成为国内外普遍关注的环境问题，而如何快速鉴定水华种类非常重要。 公司在深入研究和理解当下水生态的检测需求后，研发团队倾尽全力，打造出了这款具有创新性的产品。它实现了全时自动聚焦、高精度X轴/Y轴自动平移、多种拍照模式、藻类自动鉴定计数、自动报告、审计追踪、多账户管理等创新应用。 该仪器由研究级三目生物显微镜、电动XY移动平台和控制器、Zstream藻类自动鉴定计数分析系统、藻类智能鉴定系统以及数据处理终端组成。主要用于对样品水体中的浮游藻类做自动分类计数、大小测量、种类分类以及生物量测定等多指标自动分析输出。 泽析生物全自动AI藻类鉴定计数系统替代传统人工计数，给藻类监测领域带来了4大创新应用，真正意义上实现全自动智能分析计数。一套仪器即可实现：1. 自动对焦/拍照2. 自动识别藻种类别3. 自动计数分析4. 自动分类分析3～1000μm的藻类全片自动拍照 以及 自动分类鉴定结果 系统拥有丰富的藻类数据库，既遵循浮游植物分类学，又兼顾了软件界面展开的便捷性。以精细、直观、实用的原则，对浮游藻简介进行重点编辑、分栏介绍，突显不同门类浮游植物的特点，使得 形态、结构、生殖、生态 一目了然。 同时系统具备增量学习功能，当鉴定过程中碰见本地数据库外的藻类时，可通过增量学习功能，并不需要重建所有的藻类数据库，而是在原有数据库的基础上，仅对由于新增数据所引起的变化进行更新。生成新的藻类数据库，这样软件就可识别新出现的藻类。生物类别详细展示 以及 增量学习功能 在数据安全管理方面泽析生物也一如既往地保持稳定便捷，可视化数据报告可通过pdf格式导出；具备审计追踪功能，操作人员在软件上的每一步操作软件自动记录，以便后续结果数据的追溯自动保存每批显微照片、统计标识和统计数据。 新品带给您的是惊喜，是科技的未来！提前祝所有兄弟、朋友、合作伙伴龍年大吉、万事如意！产品详询：杭州泽析生物科技有限公司

目的以单克隆抗体完整蛋白的UPLC/MS分析为例，展示UNIFI&trade 科学信息系统这个平台在精确质量测定、数据处理和报告方面的强大功能。背景生物治疗药物得到了越来越多的关注，无论是药监部门还是生物制药企业，有效剖析单克隆抗体(mAb)尤为重要。在同一软件平台中实现数据采集和处理，并同时满足审计追踪的要求，是符合法规要求的重要因素。蛋白质药物会发生翻译后修饰，如糖基化等，由于糖基化在生物系统中有几项重要的功能，因此，准确鉴定抗体药物的糖基化情况是蛋白药物监管指导原则中的一部分。为确保生物药物的安全性和有效性，快速、准确地对糖蛋白进行分析是十分必要的。ACQUITY UPLC H-Class Bio系统的高分辨生物分子分离能力与Xevo G2 Tof 高质量精度的高分辨飞行时间质谱检测技术相结合，为生物药物分析实验室提供了常规分析用的UPLC/MS系统。基于UN IFI的完全一体化分析平台突破了以往采集、处理色谱及质谱数据的局限性，并可自动生成报告。每个mAb分析都会产生一个非常庞大的数据组，需要对各种不同的糖基化修饰进行阐释，以便对最终产品进行综合鉴定。这个步骤会限制其它高通量分析过程的效率，并且很难实现自动化。基于UN IFI的完全一体化分析平台突破了以往采集、处理色谱及质谱数据的局限性，并可自动生成报告。解决方案为解决数据分析耗时长的问题，促进治疗用单克隆抗体（mAb）的数据处理，基于UNIFI的生物制药系统解决方案专门配置了完整蛋白分析方案。这是一个完整的方案：采集了UPLC/MS数据后，以高通量方式进行全自动的数据处理和结果标注，得到的数据结果可在导出后进行数据管理。曲妥珠单抗的UPLC/MS分析以全自动的方式进行，使用0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸乙腈溶液分别用作流动相液A和B。为成功进行色谱分离，色谱柱的温度必须设定至80 ° C。这套完整的生物制药系统解决方案包括如下要素：ACQUITY UPLCH-Class Bio系统，ACQUITY UPLC BEH300 C4 色谱柱和Xevo G2 Tof质谱系统，UNIFI科学信息系统用于数据的采集、处理和报告。完整蛋白分析报告可显示不同的报告内容，用户可以自主设置具体的报告内容：TIC色谱图；原始质谱数据、去卷积处理后的数据和棒状质谱图；及LC/MS数据分析结果的总表（图-1）。该详细视图为在特定质量范围及以本方法设定的参数范围内的去卷积处理后数据。去卷积图谱反映了抗体药物的几个主要的糖型，与葡萄糖残基数量和岩藻糖基化程度对应。另一个报告的格式是表格，该表列出了完整单克隆抗体（mAb）的质量测定结果和不同糖型（图-2）。报告还列出了曲妥珠单抗不同糖型的质谱峰的测量值以及与理论值之间的误差，并列出了TIC色谱图的色谱保留时间。这样一种完整的LC/MS分析方法使用户可灵活运用原始数据和处理后的数据，并进行快速而有效的数据管理。总结本应用通过单克隆抗体（mAb）完整蛋白分析应用展示了基于UNIFI的生物制药系统解决方案的强大功能。现代仪器系统和先进的分析技术突破了生物制药企业以往的限制，能够对其生产过程进行严格的监控。高效而经济的UPLC/MS分析方法，结合UNIFI科学信息系统进行数据处理和报告，不仅可满足法规的要求，还有助于完整蛋白鉴定。UPLC/MS平台可覆盖从详细的蛋白结构鉴定到复杂的数据管理整个过程。

项目编号：441901-2023-00379项目名称：东莞市人民医院全自动微生物鉴定药敏分析仪及配套使用耗材采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,893,529.10元采购需求：合同包1(全自动微生物鉴定药敏分析仪及配套使用耗材):合同包预算金额：2,893,529.10元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)1-1临床检验设备全自动微生物鉴定药敏分析仪及配套使用耗材1(批)详见采购文件2,893,529.10本合同包不接受联合体投标合同履行期限：至售后服务期结束8a7e38e0861c6f54018629e478e321ba.zip

p　　感染性疾病的爆发与流行是我国乃至全球的公共卫生威胁，感染性疾病占全部死因的25%以上，而微生物快速准确鉴定是感染性疾病治疗的关键因素。国家卫计委关于全国食物中毒事件情况的通报中，微生物性中毒事件及中毒人数均居首位。2010年美国沙门氏菌感染、2015年肉毒杆菌污染奶粉等生物安全公共事件，都突显出致病菌的严重危害。/pp　　目前微生物国标的生化培养鉴定方法，鉴定时间超过72小时，鉴定范围在600种以内。该项目在国家重大科学仪器设备开发专项和传染病重大专项的支持下，由军事科学院牵头，中科院微生物所、国家疾控中心、301医院、302医院、毅新质谱等十几家国内知名医疗单位及机构联合，攻克离子聚焦与双场加速、脉冲延迟与例子推斥等质谱技术难题 研发了微生物全细胞蛋白组提取试剂 历时5年，经过3万株菌的蛋白组生物信息分析，开创了非线性相似性度量的人工智能算法，共同建立了超过370属、2200种、7900株的微生物蛋白指纹图数据库及全球首个微生物质谱云中心，实现了2200种微生物在培养后5分钟内快速鉴定的飞行时间质谱系统。时至今日，该数据库已经拓展至8100株，临床验证数量超过15万株。项目。该成果已在40余家医院及科研单位开展应用，获得了包含北京协和医院、解放军302医院、浙江大学附属第二医院、深圳北大医院、北大口腔医院等机构在内的一致好评，以下为部分医院发表的相关文章及用户体验。/pp　　该项目成果获发明专利4项、实用新型4项、软件著作权6项，发表论文20余篇。此次获奖，源于以下5大技术创新点。/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/ba6a6a60-1e36-40a0-b1d7-e9e0320bc21e.jpg" title="001.jpg" width="650" height="406" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 650px height: 406px "//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/0330b28c-ee31-406e-bdfb-b5696a52f9e1.jpg" style="width: 650px height: 409px " title="002.jpg" width="650" height="409" border="0" hspace="0" vspace="0"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/24544e0d-ef9b-465e-9ac6-d2001ca5981b.jpg" style="width: 650px height: 406px " title="003.jpg" width="650" height="406" border="0" hspace="0" vspace="0"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/e9e88416-68d0-450f-b1ee-2ce1b24916e0.jpg" style="width: 650px height: 406px " title="004.jpg" width="650" height="406" border="0" hspace="0" vspace="0"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/d2ab5146-3d85-47f7-91dc-33c45d5e98bc.jpg" style="width: 650px height: 406px " title="005.jpg" width="650" height="406" border="0" hspace="0" vspace="0"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/5fc87af2-2f89-4da1-9ec1-a352ada32350.jpg" style="width: 650px height: 406px " title="006.jpg" width="650" height="406" border="0" hspace="0" vspace="0"//pp　　strong数据来源：北京科学技术奖答辩文件/strong/pp　　2月5日，北京市科学技术奖励大会隆重召开，北京市政府颁发了2017年度北京市科学技术奖。本次获奖领域涵盖纳米材料、生命科学、电子通讯、信息科学等领域，兼有原始创新、应用创新等环节。其中，由军事科学院牵头，由中科院微生物所、国家疾控中心、301医院、302医院、毅新质谱等十几家国内知名医疗单位及机构共同完成的 “2200种微生物蛋白谱数据库及飞行时间质谱鉴定系统研发及产业化”项目，喜获该奖项。/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/bfb99ddb-b294-4d67-b8c9-5ca1686ab4c7.jpg" title="001.jpg" width="650" height="433" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 650px height: 433px "//pp style="text-align: center "strong“2200种微生物蛋白谱数据库及飞行时间质谱鉴定系统研发及产业化”荣获北京科学技术奖/strong/pp　　北京市科学技术奖的设立，旨在奖励在本市科学技术进步活动中做出突出贡献的个人和组织，调动科学技术人员的积极性和创造性，加速本市科学技术进步，促进首都的经济建设和社会发展。 本项目的完成， 是对该项目参与单位多年来所做贡献的认可与肯定。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/2343ebb0-dad2-4ad0-ab27-eee3b166f74a.jpg" title="00.jpg" width="580" height="436" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 580px height: 436px "//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/f86e6cd4-3705-4b2e-b685-07ee0947c396.jpg" title="002.jpg"//pp style="text-align: center "strong中共中央政治局委员、北京市委书记蔡奇，市委副书记、市长陈吉宁，国家科技部副部长李萌等领导为获奖者颁奖/strong/ppbr//p

项目编号：JH22-210000-01321项目名称：全自动微生物鉴定药敏分析仪（检验科）（第二次）采购方式：竞争性谈判包组编号：001预算金额（元）：1,400,000.00最高限价（元）：1,400,000采购需求：查看合同履行期限：合同签订后1个月内到货。需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定，对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定。本项目（是/否）接受联合体投标：否4发售稿（2022.12.05）全自动微生物鉴定药敏分析仪-竞谈（第二次）.doc

2022年7月17日，中国仪器仪表学会组织由清华大学王雪教授、中国计量大学李东升教授、中国科学院大连化学物理研究所耿旭辉教授、南京理工大学卞雷祥教授、北京信息科技大学祝连庆教授、宁波大学闻路红教授、渤海大学刘贺教授等多位行业专家组成的鉴定委员会，主持召开了由江南大学和我司完成的“磁场生化技术及仪器设备”科技成果的鉴定会（视频会议）。经质询和答疑，鉴定委员会一致认为该项目技术综合性能达到国际先进水平，其中在磁场与标量物理场相结合的生物协同效应强化生化效果方面达到了国际领先水平。鉴定委员会一致同意“磁场生化技术及仪器设备” 项目通过鉴定。

一、项目基本情况项目编号：023006JH071项目名称：全自动微生物质谱鉴定仪预算金额：230.0(万元)最高限价：230(万元)采购需求：采购全自动微生物质谱鉴定仪1台（具体参数详见招标文件）合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否二、获取招标文件时间：2023-02-08至2023-02-14，每天上午0:00至12:00，下午12:00至23:59地点：兰州市公共资源交易中心网（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）在线免费方式：通过兰州市公共资源交易中心网（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）在线免费获取招标文件。需要参与公共资源交易活动的，请点击“我要投标”按钮（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/TPBidder/memberLogin）进行本项目后续工作售价：0(元)三、提交投标文件截止时间、开标时间和地点时间：2023-02-28 09:30地点：兰州市公共资源交易中心网（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）在线免费四、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：兰州市第二人民医院地 址：兰州市城关区联系方式：0931-83624342.采购代理机构信息名 称：中环建（北京）工程管理有限公司地 址：北京市朝阳区博大路3号院1号楼16层1603联系方式：189931530653.项目联系方式项目联系人：于婧电　话：18993153065

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告。　　如下是布鲁克道尔顿公司中国应用技术部经理张欣怡博士报告的精彩内容：　　布鲁克道尔顿公司中国应用技术部经理张欣怡博士　　报告题目：MALDI Biotyper-二十一世纪农业微生物快速鉴定新技术　　张欣怡博士首先介绍了现有的微生物鉴定方法，包括生化测试法、核糖体DNA测序法、基于聚合酶技术的检测方法、核酸探针测定法、PFGE、红外光谱检测法、GC-MS和基于微生物蛋白质特征指纹谱的微生物快速鉴定法MALDI Biotyper等。其中微生物快速鉴定法准确、快速、性价比高，每个样品测定时间仅需20秒，每小时可测150个样品。另外，该方法的一个重要特点是样品需求量甚少，并且无需特殊耗材，实验室常用试剂即可，成本低廉。　　MALDI Biotyper的附件Biotyer软件具备以下功能：未知菌种图谱可与数据库参考谱峰对比；可以进行聚类分析和主成分分析；用户可建立符合各自要求的数据库，该数据库目前有大约有4100种微生物菌株，可直接应用于微生物鉴定，且数据库持续更新，主要应用在食品微生物、兽药微生物、临床微生物和环境微生物等的检测。随后，张欣怡博士又介绍了MALDI Biotyper在各个领域内的具体应用实例，由此证明了微生物快速鉴定法较其它方法更快、更好、更省钱。　　最后，张欣怡博士还介绍了 MALDI Biotyper质谱仪的特点，该仪器是设计精巧、紧凑的高性能台式质谱仪，无油真空泵不仅安静而且免维护；灵敏度高；具有红外激光自动清洗离子源，15分钟内就可以把离子源洗得干干净净，且整个过程只需通过软件一键式启动。

近日，国家卫健委对《临床微生物检验基本技术要求》卫生标准征求意见。该征求意见稿规定了临床微生物学（细菌学、真菌学）检验基本技术的要求，适用于开展临床微生物学检验的各级医疗机构及其临床微生物学实验室。小融了解到，征求意见稿中对微生物鉴定技术进行了规范，其中就包括基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）鉴定技术。征求意见稿首先对MALDI-TOF MS技术鉴定微生物给予了肯定，指出MALDI-TOF MS鉴定系统扩展了对常见菌、苛养菌、厌氧菌、丝状真菌以及分枝杆菌、奴卡菌等难鉴定微生物的鉴定谱，目前数据库可鉴定300多个属2000余种菌，远高于自动化、半自动化鉴定系统及手工鉴定方法。然而，并没有一种鉴定方法是完美的，每种方法都有自身的局限性。征求意见稿也指出了MALDI-TOF MS鉴定技术的局限性，即系统数据库的完整程度，包括覆盖的菌种数、每种菌所用的建库菌株数量和来源、以及图谱采集的质量，都会造成鉴定性能的差异，导致对大肠埃希氏菌和志贺氏菌属、沙门氏菌属、肺炎链球菌和缓症链球菌群等等给出错误的鉴定结果。图片来源于：国家卫健委，《临床微生物检验基本技术要求》征求意见稿有这样的局限性，MALDI-TOF MS技术用于微生物鉴定，还香吗？别慌，新一代的MALDI-TOF MS来破局！硬件加持，QuanID微生物质谱更准确融智生物致力于将高端生命科学仪器推向临床实际应用中，研发的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF（新一代MALDI-TOF MS），采用了自主知识产权的离子源与探测器电耦合技术，结合更高频率、更高精度的半导体激光解析电离系统及全新设计的混合探测器，实现了MALDI-TOF MS革命性的技术创新。QuanTOF在世界上首次实现在宽质量范围内（10-1000,000Da）保持较高分辨率和灵敏度（中国分析测试协会2019年验证结果，10fmol信噪比大于200，BSA），全扫描范围内的高重现性，使得其可满足定量应用，且定量精度达95%以上，远高于传统MALDI-TOF MS仪器。也就是说，在硬件方面，QuanTOF质谱平台的强大性能决定了以此为依托的QuanID微生物质谱系统鉴定结果的高准确性。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台数据库出击，QuanID微生物质谱更强大当然了，对于微生物质谱的鉴定结果起到决定性作用的非数据库莫属。传统微生物质谱系统的建库方法是将收集来的菌株进行筛选，用不同培养基进行培养后，上机采集质谱图，建立微生物数据库。这种建库方法选取蛋白质作为建库依据，容易受细菌培养条件的影响，增加了菌库的不确定性。最准确的细菌鉴定方法是基因测序，然后和Gene bank进行比对鉴定。但这种方法耗时、耗财、耗力。QuanID微生物质谱数据库采用正向建库、反向验证的方法进行数据库的建设。先进行基因组测序，然后翻译成蛋白信息，挑选保守稳定的核糖体蛋白和一些对鉴定有意义的结构蛋白，得到其氨基酸序列，计算氨基酸理论分子量，从而建好数据库；最后用质谱采集标准菌株获得的蛋白谱进行数据库验证。QuanID微生物质谱数据库建库步骤QuanID建库方法考虑了生成蛋白过程中氨基酸的各种修饰（如甲基化、乙酰化等），得到的数据库鉴定结果更准确，而且省去了测序的时间和成本。第三方的验证结果表明，QuanID微生物质谱在种水平和属水平鉴定准确率上均优于国际同类产品。微生物质谱鉴定产品间比较，种水平和属水平准确率统计截止到目前，QuanID微生物质谱数据库可对超过500属、4500余种的微生物进行鉴定（可扩展）；拥有一级、二级两个数据库，独有的二级库可对基因型相近的难分辨微生物（如：大肠杆菌和志贺氏菌等）做出准确鉴定，目前已涵盖100多种相似病原体。另外，融智生物还与国内知名菌种保藏机构合作，不断对中国特有的微生物质谱数据库进行完善。以志贺氏菌为例，同类仪器检出结果均报为大肠埃希氏菌，融智生物QuanID 数据库可以直接鉴定到种水平。QuanID微生物质谱系统给出的志贺氏菌鉴定结果QuanID微生物质谱系统给出的大肠埃希氏菌鉴定结果MALDI-TOF MS微生物鉴定方法已经越来越被广泛接受，这也间接说明了其在微生物鉴定方面的巨大优势。虽然微生物质谱技术有其自身的局限性，但是相信随着质谱技术的进步以及微生物数据库的不断完善，其局限性也会趋于消弥。

p style="text-align: justify "　　3月8日，中国医学装备协会检验医学分会一带一路检验装备学组与西门子医疗携手举办“一带一路，中欧新检验实践高峰论坛——精益管理，走向临床”，就精益化管理落地、数字化、新检验标志物的临床意义等一系列热点话题进行了深入探讨。/pp style="text-align: justify "　　论坛上，西门子医疗重磅发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica® ，通过高自动化程度与快速准确的检测能力促进实验室检验能力的全面提升。/pp style="text-align: justify "　　在论坛的尾声，新版《临床实验诊断学》中文版也与在场的各位来宾见面。这一具有行业标杆意义的专著与Atellica® 同期发布，体现了西门子医疗对行业人才可持续发展的关注与支持和助力医疗机构提升价值的实践，更彰显了公司致力推动医疗精准化、诊疗模式转化、患者体验提升以及数字化医疗的决心。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8cd9b711-5f8c-4d1e-9bff-e9a6f52d3361.jpg" title="1.1.jpg" alt="1.1.jpg" width="606" height="365" style="width: 606px height: 365px "//pp style="text-align: center "西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica® 解决方案/pp style="text-align: center "（图来源：检验医学网）/pp style="text-align: center "span style="background-color: rgb(49, 133, 155) "strongspan style="background-color: rgb(49, 133, 155) color: rgb(255, 255, 255) "全自动生化免疫分析系统Atellica® /span/strong/span/pp style="text-align: justify "　　Atellica® 解决方案是西门子医疗十年磨一剑，隆重推出的新一代全自动生化免疫分析系统，具有高自动化程度以及快速准确的检测能力，可从掌控力、便捷性、更佳结果方面为医疗服务提供者提升价值。/pp style="text-align: justify "　　span style="background-color: rgb(198, 217, 240) "Atellica® 解决方案的磁动传输Magline技术，是一种创新的样本管理方式，可以双向运送。快速的磁动传输，多维视觉检视系统，智能化样本路径管理以及自动质控和校准功能，使得临床实验室独立管理每一个样本，无论是平诊还是急诊，为临床提供快速、准确的报告。/span/pp style="text-align: justify "　　其智能样本管理，减少了实验室手工操作步骤，降低检测成本。同系列的试剂和耗材统一，方便临床实验室的库存管理和报告结果的一致性 /pp style="text-align: justify "　　span style="background-color: rgb(198, 217, 240) "而它的便捷性则体现于灵活的扩展性设计——既可独立工作也可连接Aptio流水线，提高实验室工作流程的便捷性，从而满足实验室发展的各种需求 /span/pp style="text-align: justify "　　此外，高通量的检测仪器(免疫分析仪最高通量440测试/小时)、丰富的检测菜单、成熟的检测技术，可以提供快速、稳定、准确的检测结果，从而全面提升实验室的检验能力。/pp style="text-align: justify "　　其实，Atellica系列早在2017国际展会上首先推出了Atellica 生化免疫一体机。/pp style="text-align: justify "　　Atellica 一体机可以单独使用，类似Roche的血清工作站系列Cobas8000/6000/8800/6800，与Abbott的Alinity生化免疫一体机一样。也可以挂接流水线。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2cd74c83-4dfa-41dd-a4a4-4f23de86f6a1.jpg" title="1.2.jpg" alt="1.2.jpg" width="601" height="337" style="width: 601px height: 337px "//pp style="text-align: justify "　　Atellica 一体机主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统(进样器)、生化仪和化学发光、以及连接轨道组成。所有模块都经过重新设计，与以前的机型有很大区别。/pp style="text-align: justify "　　样品处理模块分为两款，主打模块是下图这款，一次可以装载400试管，每小时处理能力500试管。每个Atellica 一体机可以配置三套这种进样器。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c9744843-2191-4628-b7a1-5743cc622c58.jpg" title="1.3.jpg" alt="1.3.jpg"//pp style="text-align: justify "　　这种进样器带有多个360° 摄像系统，准确识别试管并高速传递，采用试管托盘，类似前处理的方式。还可以装载、传递、冷藏60个质控和校准品。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/274ed474-8551-4be5-9be5-34df1af9be48.jpg" title="1.4.jpg" alt="1.4.jpg" width="465" height="348" style="width: 465px height: 348px "//pp style="text-align: justify "　　连接轨道采用双试管架，磁性高速传递方式，这是西门子的专利。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/49574787-84e3-40d1-8f7a-f58b12baad71.jpg" title="1.5.jpg" alt="1.5.jpg" width="465" height="349" style="width: 465px height: 349px "//pp style="text-align: justify "　　而Atellica 的生化仪或化学发光分析仪可以单独使用，就需要下面的进样器，叫做直连进样器，一次装载60个试管，每小时处理能力250试管。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/183ebd73-f13a-4f8a-b744-d7faa8a09308.jpg" title="1.6.jpg" alt="1.6.jpg"//pp style="text-align: center "生化分析仪Atellica CH930/pp style="text-align: justify "　　生化分析速度是1200测试/小时，电解质IMT分析速度600测试/小时，体积较小。70个试剂位，包括3个电解质IMT试剂位。/pp style="text-align: justify "　　一套Atellica一体机最多可以接6个CH生化模块。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/fb987e61-3a33-4155-aa5d-e8fbac82410a.jpg" title="1.7.jpg" alt="1.7.jpg"//pp style="text-align: center "化学发光分析仪 Atellica IM/pp style="text-align: justify "　　有两个型号，Atellica IM 1300和IM 1600，测试速度分别是220测试/小时和440测试/小时。/pp style="text-align: justify "　　化学发光的方法还是采用Centaur系列的吖啶脂。主试剂位42个，辅助试剂位35个。/pp style="text-align: justify "　　一套Atellica一体机最多可以接3个IM化学发光模块/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b305857b-78c3-47d8-a08f-695fe905f84e.jpg" title="1.8.jpg" alt="1.8.jpg"//pp style="text-align: justify "　　近年来，西门子医疗在实验室诊断领域不断投入。2018年10月19日，西门子医疗宣布投资人民币30亿元新建实验室诊断工厂，并在上海举行了奠基典礼。该工厂落成后，上海将成为西门子医疗影像诊断与实验室诊断产品生产的综合性创新基地。新的实验室诊断工厂将进一步拓展西门子医疗全球生产制造版图，并将通过收集市场洞察与提供更多本地化产品和解决方案，更好地满足中国医疗服务提供者不断变化的需求。/pp style="text-align: justify "　　西门子医疗致力于通过支持全球医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验以及实现数字化医疗，以全方位助力其提升价值。作为医疗科技领域的领导者，西门子医疗始终致力于产品组合的创新，并着力完善核心业务——影像诊断、临床诊疗与实验室诊断、分子医学的配套服务业务系统。此外，西门子医疗更积极推进其在数字健康服务与医疗企业管理方案领域的业务延伸。/pp style="text-align: justify "　　2018财年(截至2018年9月30日)，span style="background-color: rgb(198, 217, 240) "strong西门子医疗业务的总营收为134亿欧元，调整后的利润额为23亿欧元。目前，西门子医疗在全球拥有约50,000名员工。/strong/span/pp style="text-align: justify "　　在当前日益竞争激烈的市场环境下，我们也期待西门子的新“武器”能在IVD行业带来什么样的市场表现，让我们拭目以待!/pp style="text-align: right "　　整理：体外诊断网 来源：检验医学网、yeec维修网/p