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  • 国产手术机器人上市 光学技术提供手术能力延伸
    从1985年美国工业机器人手臂PUMA 560完成了历史上首次机器人手术开始,手术机器人就作为一种精密医疗器械逐渐应用于临床中,成为医生手与眼的延伸,在手术中辅助医生完成精细操作。手术机器人可以在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控,其应用是手术向微创精准化方向发展的必然趋势。近期,随着国产手术机器人走向市场,以及《“十四五”医疗装备产业发展规划》为手术机器人产业发展再次吹起东风,手术机器人成为医疗器械行业重点关注对象。支持政策频频出台 国产手术机器人实现“落地”我国手术机器人行业起步较晚,不仅市场处于发展初期,产品也大多仍在研发过程中。近年来我国出台一系列政策,将手术机器人列为重点支持方向。如2021年12月21日发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》就明确指出要“攻关智能手术机器人,加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术”。在政策支持下,国产手术机器人技术取得显著突破,上市进程明显加快。2021年2月,天智航“天玑2.0”骨科手术机器人获批上市;10月,威高“妙手-S”腔镜手术机器人获批上市;2022年1月微创“图迈”获批,成为继威高妙手后第二款国产腔镜手术机器人。两款国产腔镜手术机器人成果进入市场,打破了美国直觉外科“达芬奇”手术机器人的垄断地位,为市场带来更多选择。光学技术 不止看得更清晰手术机器人的主要组成部分包括手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统。外科医生坐在手术控制台,观看由放置在患者体内的腔镜传输的手术部位三维影像,并操控机械臂、手术器械及腔镜的移动。机械臂作为手的延伸,不但可以复制双手的活动,而且还过滤了人手本身的震颤,提高手术操作的流畅度和精准度。而视像系统是眼的延伸,不仅为医生提供三维高清图像,同时还有数字变焦功能,使医生能够流畅地放大视野。如“妙手”机器人的“立体图像显示窗口”利用探视镜头在提供三维立体高清图像的同时可以将手术视野放大数倍,可以帮助医生突破人体极限。除了三维医学影像重建之外,光学技术在手术机器人中的应用还有医学影像定位导航功能。手术导航系统通过基于二维透视图像或者三维重建图像的空间定位算法实现空间定位,帮助医生精准定位病灶区域位置和方向,提高手术精度。光学导航是常见的导航方法,基于光学定位系统对并联机器人与患者进行位置和姿态的标定,得到“图像-患者-机器人”三者之间的位置和姿态关系,帮助医生控制并联机器人完成虚拟手术操作。光学定位系统通常包含反光球、光学定位仪等。5G与AR/VR 智能技术带来新可能随着5G技术的兴起,基于低延时网络的远程操作成为可能。手术机器人与5G也有良好的结合空间。在5G网络环境下,医学远程会诊可以从传统的视频、图片等二维呈现方式转化为三维立体视觉呈现方式,实现患者病灶部位全息投影成像。同时通过边缘部署将网络延迟降到最低,5G技术可以实现医生与机器人的“实时”同步操作,让医生可以为几千公里之外的病人实施手术。三维立体视觉则可以通过AR/VR/MR技术实现,相关技术结合5G的远程医疗案例在前几年就已经掀起热潮。早在2015年,微软就推出了可穿戴式AR设备HoloLens,总部位于德国柏林的Scopis推出全息导航平台,利用Hololens头显为外科手术提供更精确和快速的手术引导。而在国内,深圳市人民医院于2019年3月12日利用5G通过AR/VR技术成功实施了一例肝胆外科手术。清华大学长庚医院董家鸿院士在北京给深圳市人民医院肝胆胰外科鲍世韵手术团队进行精准指导,共同完成该例AR/VR+5G协同远程手术。通过5G+AR/VR/MR的结合实现远程手术是手术机器人未来的发展方向,高清近眼显示技术将成为一大重点。裸眼3D显示、双眼分视、微型发光二极管(Micro-LED)显示等技术正随着AR/VR技术的大热而快速发展,“元宇宙”概念的升温更是将AR/VR硬件推向高潮。而当技术突破应用于医疗领域,手术机器人也将获得飞跃式进步。手术机器人进入黄金赛道虽然目前国内手术机器人的市场渗透率较低,但是市场发展火热。近几月有多家专注开发手术机器人的公司完成融资,其中不乏数亿级以上的A轮或B轮融资,相关统计数据显示2021年手术机器人总融资金额超过30亿元。同时,手术机器人的市场规模也在快速扩大,根据弗若斯特沙利文数据,预期未来国内手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长,于2026年达到38.4亿美元。而国产手术机器人的接连获批上市也使国内企业能分到这块蛋糕。更多光学技术,尽在慕尼黑上海光博会光学技术作为手术机器人的核心技术之一,在国产手术机器人的发展中至关重要。2022年7月13-15日,第十七届慕尼黑上海光博会将在国家会展中心(上海)举办,展会就将汇聚来自光电子领域的重要企业,展会将集中展示激光智能制造、激光器与光电子、光学与光学制造、检测与质量控制(含红外技术与应用产品特色展示)以及成像与机器视觉六大主题领域创新产品及应用解决方案。作为行业内知名的光学盛会,光学与光学制造展区也将结合当下行业发展趋势,展品涵盖光学材料、元器件、镜头组件、整机仪器、镜头与摄像等各类光学产品、设备与技术。更有索雷博、普爱纳米、贺利氏、艾罗德克、艾特蒙特、小原光学、舜宇、长光所、成都光明、力阳、芬创、海洋光学、牛津仪器、如海、斯泰必鲁斯、中科创星、福晶、永新、福特科、华科、激埃特、湖南戴斯、乾曜、东隆、莱特巴斯、首量、昊量、海创、卓立汉光、芯明天、全欧、三英等各悉数到场,为您带来一场行业新知的视觉盛宴!同时,在检测与质量控制展区将展出各类质量检测和过程控制所需的创新产品和技术,包括光学特性测量、光学测量技术及仪器、光学传感器、光学检测系统应用、激光辅助测试测量系统等,优质展商齐聚,其中包括:滨松、三丰、蔡司、雷尼绍、马波斯、海德汉、马尔、柯尼卡美能达、Instrument System、Ademsy、Sensofar、小坂、米铱、日立、堀场、苏黎世仪器、米铱、奥智品、施泰力、STIL、西努、中图仪器、台超、中智科仪、比尔茨、前哨等知名展商带来各自的创新技术与产品。2022展位预定火热进行中,让更多从业者了解最新的创新技术及成果,共同探讨行业新趋势。镭sir期待您的加入!访问此链接报名参与第十七届慕尼黑上海光博会:https://jinshuju.net/f/Lg1ga1慕尼黑上海光博会电话:021-20205500邮箱:laser@mm-sh.com
  • 研究开发出基于FBG传感原理的触觉传感器应用于微创手术组织触诊
    近日,中国科学院深圳先进技术研究院医工所微创中心研究员王磊团队在基于布拉格光栅光纤传感原理在微创手术的应用——活体组织触诊的研究中实现了活体组织的精准力信息反馈和肿块信息的定位检测功能。相关研究成果以Development of a Fiber Bragg Grating-based Force Sensor for Minimally Invasive Surgery ―Case Study of Ex-vivo Tissue Palpation为题,发表在IEEE Transactions on Instrumentation and Measurement上。  随着医疗技术的快速发展,微创手术(MIS)逐渐成为现实。但是,传统手术中发现的一些问题仍与MIS有关。例如,在进行微创外科手术期间,医护人员会暴露在手术室中发现的放射线和整形外科危害中。引入机器人辅助微创手术的技术成为了比传统微创手术更好的替代方案;然而,机器人辅助手术过程中伴随着外科医生的触觉丧失。外科医生通过操作机器人来进行微创手术,手术期间医生无法直接接触人体组织并且分析人体器官,因此无法保证所进行的手术的可靠性。在传统手术过程中,医生通过触觉去感知器官的异常情况,进而判断器官中是否存在肿瘤和肿块。但随着医疗机器人的普及,这种可获得的触觉信息尚未有效集成到机器人辅助的微创手术中,因此要求机器需要具有更高精确度和灵敏度的触觉信息反馈。深圳先进院科研人员在此基础上提出一种用于微创手术组织触诊中的高灵敏度布拉格光栅光纤(FBG)传感方案,与以往的电容式传感方案不同,光纤传感器与手术期间的磁共振(MR)系统和成像系统兼容。   为此,研究设计了用于微创手术的一维远端力传感器。其中,传感器结构中嵌有双光栅元件可用于解耦传感器在使用过程中受到的应变和温度交叉影响,实现更精准的力觉检测。研究中,科研人员基于双光栅元件结构设计出发,推导出相应的柔性结构理论模型。通过fmincon函数对柔性件进行了基于物理模型的优化设计,确定了结构的关键参数。采用有限元法对柔性件的静态和动态特性进行分析,在理论基础上验证了该柔性件的可行性。为了进一步提高传感器性能,并基于前馈神经网络对数据进行标定,该网络模型可精准预测力与波长偏移量的关系。研究还进行了温度补偿实验,验证了双光栅元件能够有效的进行温度解耦方案。实验结果表明,FBG传感器能够在1N范围内感知力值,平均相对误差小于满量程的2%;温度补偿后的误差0.8 mN。科研人员进一步对猪肝器官进行组织触诊实验,验证所提传感器设计在微创手术中的有效性和适用性。   研究实现了组织触诊中器官肿块信息的精准力反馈和定位检测,并提出了新型的温度解耦方案和传感器标定方法,为微创手术中手术机器人的触觉信息检测提供了有效技术路线,有望推动手术机器人在介入式医疗中的手术路径导航和机器控制中的应用。   研究工作得到国家自然科学基金、深圳市科技计划等的资助。   论文链接
  • 质谱分析可能帮助指导脑瘤手术
    使用一种基于质谱分析的技术探测肿瘤的代谢物,科研人员报告称,实时诊断可能有助于外科医生在手术室跟踪人类大脑肿瘤的范围。外科切除肿瘤常常需要诊断信息,目前是通过病理学家辛苦而耗费时间的活检显微检查获得的。  Nathalie Agar及其同事使用一种称为电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)的技术,用最少的样本处理在手术室迅速执行,从而检测2-HG,这是一种见于IDH-1 和IDH-2基因突变的人类大脑肿瘤的代谢物,这两种基因为参与细胞生长和分化的酶编码。  研究人员使用电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)在数分钟时间里区分了有IDH突变的人类大脑肿瘤样本和没有IDH突变的样本,而这种代谢物清晰地勾画出了肿瘤的范围,并且探测到了渗透的肿瘤细胞&mdash &mdash 这类能力被认为对于优化肿瘤切除和手术的结果具有关键意义。使用安装在美国波士顿的Brigham和女性医院的一间手术室的一台质谱仪,研究人员在手术期间测量了来自两名患星形细胞瘤的脑瘤病人的活检样本中的2-HG,他们提出这种方法可能用于实时诊断,并且有可能清除用其他方法可能会遗漏的肿瘤细胞。  研究人员说,电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)仪器可能有助于描述肿瘤,比组织病理学检查更有效,它们可以安装在手术室中,成本只有用于间接神经外科导航的外科手术MRI机器的一小部分。  原文检索:  Sandro Santagata, Livia S. Eberlin, Isaiah Norton, David Calligaris, Daniel R. Feldman, Jennifer L. Ide,Xiaohui Liu, Joshua S. Wiley, Matthew L. Vestal, Shakti H. Ramkissoon, Daniel A. Orringer,Kristen K. Gill, Ian F. Dunn, Dora Dias-Santagata, Keith L. Ligon, Ferenc A. Jolesz,Alexandra J. Golby, R. Graham Cooks, and Nathalie Y. R. Agar. Intraoperative mass spectrometry mapping of an onco-metabolite to guide brain tumorsurgery. PNAS, June 30, 2014 doi:10.1073/pnas.1404724111
  • 国家卫健委印发《医疗机构手术分级管理办法》
    国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知国卫办医政发〔2022〕18号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗机构手术分级管理,规范医疗机构手术行为,提高医疗质量,保障医疗安全,维护患者合法权益,我委组织修订了《医疗机构手术分级管理办法》。现印发给你们,请遵照执行。国家卫生健康委办公厅2022年12月6日(信息公开形式:主动公开)医疗机构手术分级管理办法第一章 总则第一条 为加强医疗机构手术分级管理,提高手术质量,保障医疗安全,维护患者合法权益,依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章,制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。第三条 本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的,在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术,手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。本办法所称手术分级管理是指医疗机构以保障手术质量安全为目的,根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险,对本机构开展的手术进行分级,并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。第四条 医疗机构及其医务人员开展手术技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。第五条 国家卫生健康委负责全国医疗机构手术分级管理工作的监督管理。县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构手术分级管理工作的监督管理。第二章 组织管理第六条 医疗机构对本机构手术分级管理承担主体责任。医疗机构应当根据其功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录,进行分级管理。第七条 医疗机构手术分级管理实行院、科两级负责制。医疗机构主要负责人是本机构手术分级管理的第一责任人;手术相关临床科室主要负责人是本科室手术分级管理的第一责任人。第八条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织负责本机构手术分级管理,具体工作由医务管理部门负责。第九条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织在手术分级管理工作中的主要职责是:(一)制定本机构手术分级管理的制度和规范,明确科室手术分级管理议事规则和工作流程,定期检查执行情况,并提出改进措施和要求;(二)审定本机构手术分级管理目录,定期对手术质量安全情况进行评估并动态调整;(三)根据术者专业能力和接受培训情况,授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限,并根据定期评估情况进行动态调整;(四)组织开展手术分级管理法律、法规、规章和相关制度、规范的培训。第十条 医疗机构各手术科室应当成立本科室手术分级管理工作小组,组长由科室主要负责人担任,指定专人负责日常具体工作。手术分级管理工作小组主要职责是:(一)贯彻执行手术分级管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本机构手术分级管理制度;(二)制订本科室年度手术分级管理实施方案,组织开展科室手术分级管理工作;(三)定期对本科室手术分级管理进行分析和评估,对手术分级管理薄弱环节提出整改措施并组织实施;(四)定期对本科室术者手术技术临床应用能力进行评估,制定手术技术培训计划,提升本科室手术技术临床应用能力和质量;(五)按照有关要求报送本科室手术分级管理相关信息。第三章 手术分级管理第十一条 根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度或伦理风险不同,手术分为四级:一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术;二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术;三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大、资源消耗较多的手术;四级手术是指风险高、过程复杂、难度大、资源消耗多或涉及重大伦理风险的手术。第十二条 手术风险包括麻醉风险、手术主要并发症发生风险、围手术期死亡风险等。手术难度包括手术复杂程度、患者状态、手术时长、术者资质要求以及手术所需人员配置、所需手术器械和装备复杂程度等。资源消耗程度指手术过程中所使用的医疗资源的种类、数量与稀缺程度。伦理风险指人的社会伦理关系在手术影响下产生伦理负效应的可能。第十三条 医疗机构应当建立手术分级信息报告制度,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报送本机构三、四级手术管理目录信息,如有调整应及时更新信息。接受信息的部门应当及时将目录信息逐级报送至省级卫生健康行政部门。第十四条 医疗机构应当建立手术分级公示制度,将手术分级管理目录纳入本机构院务公开范围,主动向社会公开三、四级手术管理目录,并及时更新。第十五条 医疗机构应当建立手术分级动态调整制度,根据本机构开展手术的效果和手术并发症等情况,动态调整本机构手术分级管理目录。第十六条 医疗机构应当建立手术授权制度,根据手术级别、专业特点、术者专业技术岗位和手术技术临床应用能力及培训情况综合评估后授予术者相应的手术权限。三、四级手术应当逐项授予术者手术权限。手术授权原则上不得与术者职称、职务挂钩。对于非主执业机构注册的医务人员,其手术授权管理应当与本机构医务人员保持一致。第十七条 医疗机构应当建立手术技术临床应用能力评估和手术授权动态调整制度。术者申请手术权限应当由其所在科室手术分级管理工作小组进行评估,评估合格的应当向医务管理部门报告,经医务管理部门复核后报医疗技术临床应用管理委员会审核批准,由医疗机构以正式文件形式予以确认。医疗机构应当定期组织评估术者手术技术临床应用能力,包括手术技术能力、手术质量安全、围手术期管理能力、医患沟通能力等,重点评估新获得四级手术权限的术者。根据评估结果动态调整手术权限,并纳入个人专业技术档案管理,四级手术评估周期原则上不超过一年。第十八条 医疗机构应当建立手术技术临床应用论证制度。对已证明安全有效,但属本机构首次开展的手术技术,应当组织开展手术技术能力和安全保障能力论证,通过论证的方可开展该手术技术临床应用。第十九条 医疗机构应当为医务人员参加手术技能规范化培训创造条件,提升医务人员手术技术临床应用能力。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的规范化培训工作。第二十条 医疗机构开展省级以上限制类医疗技术中涉及手术的,应当按照四级手术进行管理。第二十一条 医疗机构应当建立紧急状态下超出手术权限开展手术的管理制度,遇有急危重症患者确需行急诊手术以挽救生命时,如现场无相应手术权限的术者,其他术者可超权限开展手术,具体管理制度由医疗机构自行制定。第二十二条 医疗机构应当建立四级手术术前多学科讨论制度,手术科室在每例四级手术实施前,应当对手术的指征、方式、预期效果、风险和处置预案等组织多学科讨论,确定手术方案和围手术期管理方案,并按规定记录,保障手术质量和患者安全。第二十三条 医疗机构应当建立手术随访制度,按病种特点和相关诊疗规范确定随访时长和频次,对四级手术术后患者,原则上随访不少于每年1次。第二十四条 医疗机构应当完善手术不良事件个案报告制度,对于四级手术发生非计划二次手术、严重医疗质量(安全)不良事件等情形的,应当在发生后3日内组织全科讨论,讨论结果向本机构医疗质量管理委员会报告,同时按照不良事件管理有关规定向卫生健康行政部门报告。第二十五条 医疗机构应当加强围手术期死亡病例讨论管理。四级手术患者发生围手术期死亡的,应当在死亡后7日内,由医务管理部门组织完成多学科讨论。医疗机构应当每年度对全部围手术期死亡病例进行汇总分析,提出持续改进意见。第四章 监督管理第二十六条 医疗机构应当建立手术质量安全评估制度,由医疗机构医疗技术临床应用管理组织定期对手术适应征、术前讨论、手术安全核查、围手术期并发症发生率、非计划二次手术率、围手术期全因死亡率等进行评估,并在院内公开。一、二级手术应当每年度进行评估,三级手术应当每半年进行评估,四级手术应当每季度进行评估。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的质量安全。第二十七条 医疗机构应当建立手术分级管理督查制度,由本机构医务管理部门对各手术科室手术分级管理制度落实情况进行定期督查,并将督查结果作为医疗机构相关科室及其主要负责人考核的关键指标。第二十八条 对于发生严重医疗质量(安全)不良事件的,医疗机构应当暂停开展该手术,对该手术技术及术者手术技术临床应用能力进行重新评估。评估结果为合格的可继续开展;评估结果认为术者手术技术临床应用能力不足的,应当取消该手术授权;评估结果认为该手术技术存在重大质量安全缺陷的,应当停止该手术技术临床应用,并立即将有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报告。从事该手术技术的主要术者或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关技术临床应用管理规范要求或者影响临床应用效果的,医疗机构应当停止该手术技术临床应用。第二十九条 二级以上医疗机构应当充分利用信息化手段加强手术分级管理,全面掌握科室对手术分级管理制度的执行与落实情况,加强对手术医嘱、手术通知单、麻醉记录单等环节的检查,重点核查手术权限、限制类技术、急诊手术和本机构重点监管技术项目的相关情况。第三十条 县级以上地方卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构手术分级管理的监测与定期评估,及时向医疗机构反馈监测情况和评估结果,定期将医疗机构各级手术平均病例组合指数(CMI)进行分析、排序和公示,引导医疗机构科学分级规范管理。及时纠正手术分级管理混乱等情况,并定期进行通报。第三十一条 县级以上地方卫生健康行政部门应当指导本行政区域内加强医疗机构手术分级管理,建立激励和约束机制,推广先进经验和做法。将医疗机构手术分级管理情况与医疗机构校验、医院评审、评价及个人业绩考核相结合。第五章 附 则第三十二条 开展人体器官移植、人类辅助生殖等法律法规有专门规定的手术,按照有关法律法规规定执行。第三十三条 本办法所称术者是指手术的主要完成人。第三十四条 本办法所称围手术期是指患者术前24小时至与本次手术有关的治疗基本结束。第三十五条 本办法所称严重医疗质量(安全)不良事件是指在诊疗过程中发生的,导致患者需要治疗以挽救生命、造成患者永久性伤害或死亡的医疗质量安全事件。第三十六条 国家组织制定用于公立医院绩效考核的手术目录,不作为各医疗机构开展手术分级管理的依据。第三十七条 本办法自印发之日起施行。《卫生部办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法(试行)的通知》(卫办医政发〔2012〕94号)同时废止。
  • GE医疗C型臂系列手术机设备全球装机量破万
    中国创造,惠及全球GE医疗C型臂系列手术机设备全球装机量破万• GE医疗是业界拥有专注于C型臂技术和产品研发团队的领先医疗企业,其中一半的核心研发力量在中国• 中国研发团队于2002年成立以来,共研发10款C型臂手术机产品,畅销全球180个国家• 包括明星产品“迷你微”、OEC One、晶锐等在内的近10款手术机产品在GE医疗北京影像设备制造基地稳定量产 2020年6月18日,北京——今天,GE医疗中国正式宣布旗下C型臂手术机系列产品全球装机量突破10,000台,这是GE医疗“中国创造,惠及全球”的又一力证。 早在上世纪70年代,GE医疗便组建专注于手术机技术的研发力量,并以优质的技术和产品迅速获得北美、欧洲等市场的认可。伴随发展中国家手术机市场的爆发,尤其是中国为代表的国家老龄化加速、生活方式改变、生活质量提升、运动量加大等,微创及外科手术量激增,对于指导手术治疗的医学影像设备的潜在需求进一步释放。2002年,GE医疗在中国成立了专门的手术机设备研发团队,十多年来持续深耕C型臂领域,基于对外科手术临床需求的深入理解,共研发出10款C型臂产品,满足了中国及全球市场的多元化需求,实现GE品牌C型臂手术机产品装机量年增长率超过25%,销售到北美、欧洲、亚太、拉美等180个国家和地区,深受全球用户认可。 “此次C型臂系列产品实现万台装机的背后,离不开中国手术机研发团队十余载如一日的创新精神和不懈努力。”GE医疗中国首席创新官戴鹰表示:“这个团队中具有10年以上研发经验的工程师占60%以上,是全球领先的医疗器械厂商中非常资深的团队。18年以来成功完成了C型臂产品技术的四代迭代创新,从个别功能更新换代、设备软硬件平台研发、到成像平台的创新,实现了更高清晰的临床图像和更稳定的产品性能,帮助医生更自信、更高效地完成手术,以此向患者传递关爱。” 2013年,伴随中国团队研发的明星产品——全数字化影像链的OEC Brivo在GE医疗北京影像设备制造基地下线,“中国研发+北京制造”的组合拳开始发挥威力,连续不断向全球市场推出丰富多样的C型臂系列产品。其中,2016年发布的革命性产品——“迷你微”一体化平板移动C形臂(OEC Elite MiniView)成为了大明星,“微光晶体硅平板探测器”核心技术所实现的微剂量高清成像、灵活的一体化设计带来70%手术室空间节省等优势备受市场青睐,助推GE医疗C型臂系列产品年装机量在五年内翻了三番。另一款明星产品——晶锐(OEC One CFD),则是首个搭载了触控面板的移动C型臂,可在手术中实时拍摄和查看图片,用户无需移动或者转至单独的工作站即可进行操作,大幅提升骨科、手足外科等手术效率。除此之外,基于不同类型和规模的医疗机构对新设备培训、人才培养的挑战考虑,中国研发团队设计了更智能化的操作流程,操控简便,简单易学,让手术机设备真正成为了外科手术医生的“第三只眼”。 “中国团队的研发不仅要求技术创新、成本优化,更讲求速度和协同。”戴鹰补充道,“当前市场变化越来越快,也要求我们的响应速度越来越快。手术机研发层面一直推行协同创新模式,把专家和客户同时引入到研发过程中,与客户一起去协同创新,在研发的过程中不断调整方向。2013年开始,中国手术机团队平均一年左右推出一款新产品。如今,GE医疗中国的手术机团队在完成‘支持产品中国本土化、在中国形成供应链’,由中国研发人员操刀、根据中国及类似发展中地区市场需求,对产品进行换代升级阶段、前期布局后,已经进入到第三个发展阶段,即由中国研发团队进行平台化开发,而后将成果推向中国和世界市场,让‘中国创造’惠及全球。” 此次C型臂系列手术机产品万台装机的里程碑只是GE医疗中国本土研发布局的一个缩影。近年来,GE医疗中国不断加大对创新技术的投入,上海、北京和无锡的研发、制造基地形成协同效应,全力推进创新产品研发,更拥有一支由1,000多名工程师组成的研发团队,为中国和全世界开发领先的医疗产品与技术。截至目前,GE医疗已经在中国累计推出150多款新产品,其中由中国研发并投放市场的超过60款。未来,GE医疗还将继续直面市场和临床的挑战,加速推进本土化和数字化战略,让中国智造与中国创造,享誉全球。
  • 近红外荧光成像技术为肿瘤手术“导航”
    2013年,美国哈佛医学院教授John V Frangioni提出,近红外荧光成像技术可以为临床医生提供有效帮助,未来十年将在肿瘤术中极具应用前景。在中国,MI从实验室走进手术室,已然让这一设想成为现实。  近一百年来,人类获取癌症信息的方法不断创新:从上个世纪初的X射线到70年代的CT,再到本世纪初的核磁共振(MRI),借助这些设备,人们对癌细胞不仅看得到还看得清,更能看得准。  创新无止境。中科院自动化研究所(以下简称自动化所)研发的光学分子影像手术导航系统(MI),让我们不仅对癌细胞&ldquo 看得早&rdquo ,而且与以上三种手段不同的是,MI能在手术中从分子层面精准定位癌细胞,为医生&ldquo 导航&rdquo 。  &ldquo 其貌不扬&rdquo 的MI  &ldquo 这是第一代光学分子影像手术导航系统,那是现在最新的产品化样机。&rdquo 在中国科学院自动化研究所,助理研究员王坤向《中国科学报》记者介绍了新老几代MI设备。MI看上去&ldquo 其貌不扬&rdquo :普通的液晶显示屏、支架、镜头、可以移动的箱体,外观&ldquo 温和谦逊&rdquo ,不如核磁共振等医疗设备看着威风。  其实,MI极具内涵和实力。&ldquo 最新的MI设备已在中国人民解放军总医院(301医院)等国内多家医院开展临床应用。&rdquo 王坤说。无论是术中肝癌微小肿瘤灶的检测,还是乳腺癌、胃癌、前哨淋巴结精确定位手术,MI都大显身手。  目前手术仍是治疗癌症的最有效方法之一。对于肿瘤边界的精确定位却一直困扰着临床医生及科研人员。通常,医生凭借经验对肿瘤组织进行切除,如果少切可能会造成复发,而多切又会对患者造成伤害。&ldquo 所以,一种术中提供客观肿瘤边界的方法具有重要的临床应用价值。&rdquo 王坤说。  MI是国内成功研制的首台肿瘤术中早期精准定位的临床检测设备。问世不到3年时间,它已成功诊治百余例肿瘤患者,并实现了光学分子影像技术在临床应用的重大突破。  手术室来了&ldquo 新伙伴&rdquo   2008年诺贝尔化学奖获得者钱永健教授在2009年世界分子影像大会上的报告中提到:术中客观的肿瘤边界信息获取为手术治疗提供了重要的价值。这也是对分子影像导航技术广泛应用的进一步肯定。  分子影像导航技术是如何在人体内实现的?自动化所助理研究员迟崇巍解释说,当人体病灶发生病变之后,肿瘤细胞外部会产生某些蛋白靶或酶分子的靶标。人们通过注射一种带有荧光或者核素标记的分子探针,通过配体、受体的特异性结合实现探针在体内的自动寻靶,这样便可通过影像学设备实现在体成像,从而反映出体内肿瘤变化情况。  2012年,迟崇巍跟随该所研究员田捷开始研究分子影像。那时,他们带着第一台光学分子影像手术导航系统走出中科院分子影像重点实验室,来到汕头大学肿瘤医院。第一台不怎么&ldquo 漂亮&rdquo 的MI设备成了手术室里的新家伙。  根据《新英格兰》杂志的报道,对于乳腺癌I期和II期的病人来说,如果早期发现并实施治疗,其5年期生存率可以达到80%以上。临床操作规范指南明确指出,乳腺癌早期(I期或者II期)腋窝淋巴结阴性的病人必须实施前哨淋巴结活检手术。&ldquo 我们研发的MI设备,能够在术中客观显示肿瘤及其他病灶的边界信息,这为临床医生手术治疗提供了有效帮助。&rdquo 迟崇巍说,他们对22例乳腺癌早期患者前哨淋巴结进行精确手术导航切除实验。这组实验数据与组织病理金标准进行验证,检出率为100%,同时病人也未出现任何不良反应。  随着技术进一步发展,通过光学分子影像手术导航方法一方面可以在术中对乳腺癌肿瘤及微小转移灶进行应用,同时可以实现对乳腺癌不同亚型进行术中分子分型,达到术中实时病理的目的 另一方面该方法不仅可以应用在乳腺癌上,同时还可以在肝癌、肺癌、胃癌等多种癌症上进行应用,实现不同肿瘤的分子影像技术应用突破。  走出实验室练就&ldquo 铁骨&rdquo   创新不是拍脑袋想出来的,需要一个团队长时间积累与探索,MI正是如此。它不仅集光学、物理学、计算机等学科知识于一体,走出实验室后,还要有一副经得起临床测试的&ldquo 铮铮铁骨&rdquo 。  最初到汕大医院手术室,MI开始有点&ldquo 水土不服&rdquo 。&ldquo 能否将无影灯关闭一会?能否给手术室配上遮光窗帘?&rdquo 迟崇巍的要求让手术室里的医护人员感到有些为难。  这是因为MI需要采集荧光,而荧光的光强只有自然光的千分之一。在伸手不见五指的铅房实验室里,科研人员可以非常方便地采集荧光,但在手术室中受各种光源影响,采集起来却不容易。  之后,田捷团队与医生、护士不断沟通,终于得到了他们的理解与支持。更重要的是,科研人员精进技术手段,克服了这一难题。  另一个研发难题是算法。通过对光学分子影像手术导航系统理论及方法的基础研究,自动化所科研人员研发出基于生物组织特异性的高阶近似数学模型和快速动态成像算法,并建立较为完整的、系统的光学分子影像手术导航数据融合方法。前期研发的系统样机已获得国家药监局中国食品药品检定研究院的合格检测报告,验证了系统的安全性及有效性。  此外,MI还选用了更先进的荧光染料。他们结合新的分子荧光染料&mdash &mdash 吲哚菁绿(ICG)的特性,在手术过程中提供实时的荧光图像和彩色图像。在实际临床试验过程中,注射ICG3分钟左右,医生便可以看到前哨淋巴结的位置。这样,医生根据MI的引导进行精确定位,准确切除前哨淋巴结组织。切除后,医生还可以根据荧光反馈判断是否有荧光残余、是否达到准确切除的目的。  不断精进的MI现在是多家医院手术室里的利器:301医院的大夫可以利用MI进行分子影像术中肝门部胆管癌的精确检测 在东方肝胆外科医院,医生可以利用该设备进行肝癌门静脉癌栓方面的检测 珠江医院的医生借助MI开展术中肝硬化微小肿瘤灶检测 西京医院的医生使用这种设备进行胃癌术中前哨淋巴结活检精确定位手术。
  • 光谱探针在指导手术方面潜力无限!
    帕金森式症又称震颤麻痹,是一种常见的神经退行性疾病,已成为继心脑血管病、肿瘤之后老年人的第三大“杀手”,严重影响患者的生活能力和质量。据统计,我国65岁以上的老年人中约有1.7%患有该症状。而大脑深部刺激(DBS)逐渐成为晚期帕金森患者常见的治疗方法,但是仍具有重大风险。该治疗方式是通过在大脑中放置电极、以破坏导致与晚期帕金森病相关的衰弱性震颤和僵硬的错误信号。对于不再受益于药物治疗的患者来说,这可能是非常有效的治疗方法,但是将电极放在错误位置会降低有效性并导致心理障碍。来自拉瓦尔大学魁北克CERVO脑研究中心的研究小组提出使用两种光谱分析的新探针可以帮助医生更准确地在大脑中导航仪器,从而使手术更安全,并提高成功率。小组成员Mireille Quémener表示:“改善DBS电极插入的神经外科指导将简化手术过程,减少手术时间,降低整体健康治疗成本并防止不良的心理后果。”光谱探针提供实时位置导航DBS手术过程由两部分组成,一部分是将电极放置在大脑特定部位,另一部分是植入电池组,便于将电流输送到电极。传统插入电极的方式是依靠磁共振成像(MRI)扫描来确定位置。然而,在颅骨钻孔的过程中,大脑可能会移动2毫米,导致电极放置位置不准确。基于上述问题,研究人员创建了一个装有光学探针的DBS电极,该电极通过光学探针增强,在插入过程中对脑组织进行相干反斯托克斯拉曼散射光谱(CARS)和漫反射光谱(DRS)。光学探针包含两根用于CARS和DRS照明的光纤和第三根用于收集信号的光纤。然后从组织学切片(HISTO)中目视识别组织类型,以生成由黑色(灰质)和白色(白质)区域组成的条形码。将该条形码与使用光学探针采集的数据进行比较,并使用PCA agorithm(探针条形码)进行分析。一旦电极到达目标位置,光学探针就可以在电极保持在原位的同时进行工作。图1 左半球和右半球的组织切片显示两个电极插入(a)大脑右半球的脱靶部分(使用CARS)和(b)大脑左半球的丘脑下核(STN)(使用DRS)光谱探针在指导手术方面潜力无限为了测试这种新探针,神经外科医生用它来在人类尸体大脑的六个区域植入电极,并沿着大脑两个半球各50mm的总长度收集了CARS和DRS测量值。手术后,研究人员提取大脑并目视识别了探针通过的白质和灰质。将CARS和DRS测量的读数与大脑结构的视觉记录进行比较,研究人员发现CARS和DRS方法非常准确地识别脑组织。这些发现证实,光谱学可能是帮助神经外科医生导航大脑的有用工具。Quémener 表示:“我们的团队目前正在研究调整光学探针,使其用于将接受DBS手术的患者的临床试验。我们相信光学方法在手术指导方面具有巨大的潜力,并希望我们的技术将在临床中出现,以协助外科医生进行各种脑部手术。”
  • 近红外荧光成像导航手术研究领域取得新进展
    p style="text-align: justify " 近日,复旦大学化学系张凡教授课题组与复旦大学附属妇产科医院徐丛剑教授团队合作,利用近红外探针实现近红外二区荧光成像导航卵巢癌实体瘤和转移灶的精准切除,此方法有望在临床上用于腹腔恶性转移肿瘤的精准手术导航。7月24日,相关研究论文以《活体内自组装的近红外二区纳米探针用作增强卵巢癌转移灶的手术导航》(“NIR-II Nanoprobes in-vivo Assembly to Improve Image-guided Surgery for Metastatic Ovarian Cancer”)为题在线发表于《自然· 通讯》(Nature Communications, 2018, 9, 2898)。复旦大学化学系博士生王培园为论文第一作者。/pp style="text-align: justify " 手术切除通常是恶性肿瘤最常见和最有效的治疗方法之一。然而外科医生触诊和目视检查并不足以确保区分恶性和正常的组织类型,因此可能导致不完全切除或健康组织不必要切除。相比于术前影像学检查及手术中视觉检查及触诊,活体荧光成像技术由于其即时性、高分辨率、高特异性等检测优势,为精准手术导航技术领域提供了较好的应用前景。传统的可见光区(400 - 750 nm)和近红外一区(NIR-I, 750 - 900 nm)荧光,由于其组织穿透深度较浅和严重的自体荧光干扰,极大地限制了荧光成像技术在腹腔以及淋巴结转移病灶在手术导航中的应用。此外,手术切除过程中需要荧光探针具有长效的肿瘤内滞留时间和光稳定性。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/b8e54b7f-2dec-4f1c-a053-3576dfab39d8.jpg" title="20180725复旦.jpg"/ /pp style="text-align: left "图1. 表面分别修饰配对DNA(L1/L2)和修饰靶向蛋白的近红外探针。对于这两种配对DNA修饰的探针采用两针注入法,通过肝脏、肾脏的快速代谢,体内正常组织的荧光信号可以降到最低;肿瘤内的探针自组装可以对肿瘤实现长达6小时的稳定标记,确保精准的手术导航。/pp style="text-align: justify " 针对上述两个问题,张凡课题组与徐丛剑团队合作,利用近红外二区荧光探针(NIR-II, 1000 - 1700 nm)的深组织穿透和低自体荧光优势,结合化学自组装设计实现了探针在肿瘤内的长期稳定标记,极大地提高了光学成像的信噪比。初步实现了卵巢癌腹膜转移以及淋巴结转移肿瘤在荧光成像指导下精准切除(图1),为该技术的临床转化应用提供了可能。/pp 该工作得到了复旦大学化学系、聚合物工程国家重点实验室、复旦大学先进材料实验室、复旦大学附属妇产科医院、复旦大学上海医学院妇产科学系、国家重点研发项目、国家杰出青年学者科学基金、上海市科委重点基础研究项目、上海科学技术规划委员会的大力支持。/ppbr//p
  • 中山大学教授自创3D手术显微镜获专利
    近期,中山大学附属第六医院睡眠呼吸障碍诊疗中心张湘民教授用业余时间自行研制的&ldquo 通用外科3D手术显微镜演示装置专利&rdquo 。引起上海某公司的注意,成功转让并将落户投产。  张湘民教授把自家当实验室研制医用3D显微及导航装置  进口设备&mdash &mdash 要么大要么贵  据家庭医生在线了解,显微外科是现代外科技术的重要组成部分。显微外科(包括耳科、眼科、神经外科和整形外科等)的关键设备是手术显微镜,术者必须经过专业训练,要求长时间固定头位,近距离对准并凝视目镜进行显微操作,这不仅使操作者容易疲劳还常造成颈椎腰椎劳损。现有的显微手术录像显示装置多为2D平面图像,缺乏立体感,不利于手术示教。而部分进口手术显微镜可加装立体摄像装置,手术者仍须按普通显微镜操作,然而3D摄像整套装置结构复杂庞大,价格昂贵,不利于推广应用,只供演示教学使用。  张湘民表示,能否提供一种通用外科手术立体显微摄像演示装置,而且兼具本装置小巧轻便,兼有手术照明、3D实时高清摄像、录像、录音、显示及影像传输等功能,成了他当年的考虑方向。  自制设备&mdash &mdash 又轻巧又简便  因此,他利用业余时间,自筹资金、在自家实验室(小贮藏室改造而成)反复研制,组装了一套新型手术立体显微摄像演示装置(3D手术显微镜),经过近两年的测试和应用,主要技术指标达到或超过进口同类产品,并且价廉轻巧,操作简便。  张湘民所发明的这套通用外科手术立体显微摄像演示装置,是由3D高清数码摄像机、3D高清液晶显示器及调节支架所构成,其中最关键的部分是将3D高清数码摄像机原镜头前改装并加上带有显微摄像镜头及聚焦广元的显微适配器。  3D手术显微镜可方便调节显微摄像镜头距离和角度,还可调节聚焦光源光斑大小。根据3D显示屏的不同类型,手术者可能需要佩带不同的3D眼镜或头戴式立体显示眼镜,也可采用能直接用裸眼观看的3D显示屏。术者或助手可直接调控或通过遥控器调控3D高清数码摄像机,即调控变焦、对焦和摄录像等。  由于采用高清3D摄像显示模式,其图像分辨率和清晰度可达到或超过光学显微镜的效果,手术者可直接观看3D高清显示屏进行显微手术操作。手术者头位和体位可自由活动,避免常规手术显微镜操作所造成的不适和不良反应。同时手术助手和观摩学习者都可通过3D高清显示屏观看到清晰的3D手术图像。3D手术图像通过实时传输和摄录,便于教学和学术演示,适合外科系统多学科显微手术和常规开放手术使用。张湘民正是利用他的这套装置,勇当&ldquo 小白鼠&rdquo ,自己给自己完成了舌背牵拉手术  中华医学会耳鼻咽喉科分会副主任委员、耳科专业组组长、海军总医院孙建军主任在了解这项发明创造后也十分感兴趣,认为这项专利技术将有良好推广应用价值。
  • 基因治疗手术首次应用于常见眼病
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "牛津大学近日宣布,该校眼科教授罗伯特· 麦克拉伦在英国国家健康研究所牛津生物医学研究中心的支持下,完成了世界第一例解决老年性黄斑变性(AMD)视力下降问题的基因治疗手术。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "老年性黄斑变性眼疾是造成英国人视力丧失的主要原因。干性AMD是指一种黄斑细胞的慢性退化,它会给病人视觉中心部分造成间隙或影像斑点,导致病人日常生活中出现阅读和识别困难。接受第一例手术的是牛津大学年高80岁的奥斯本夫人。像许多AMD患者一样,她的双眼都有这种疾患,但左眼情况更为严重,中心视觉已经恶化,视力非常模糊。她说自己参与试验的目的是为了给那些AMD患者带来帮助。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "导致AMD的一个关键因素是补体系统,其是人体免疫系统中与细菌作斗争的一个蛋白质系统。在发生黄斑变性时,这些蛋白质过度活跃并攻击视网膜细胞,其方式与其攻击细菌的方式相似。而基因治疗的原理就是“停用”补体系统。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "手术包括分离视网膜和向眼底注射含有病毒的溶液。该病毒带有一种经过修饰的DNA序列,可以感染视网膜色素上皮(RPE)细胞,并可以纠正导致AMD的遗传缺陷。因效果被认为是持久的,理想情况下,基因治疗只需进行一次。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "麦克拉伦解释说:“利用病毒这种天然存在的生物体,将DNA传递到病人的细胞中。当病毒在视网膜细胞内打开时,会释放出经过克隆的DNA,细胞开始制造可以改变疾病的蛋白质,来纠正由补体系统造成的炎症。”他希望随着医疗器械和相关基因治疗技术的发展,在未来几年内,患有干性AMD眼疾的人能够得到有效治疗。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "总编辑圈点/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "老年性黄斑变性作为退行性疾病的一种,困扰的绝对不只是老年人本身。与所有退行性疾病一样,病患的护理成本升高、未知的意外风险及家庭幸福指数下降,都是此类疾病带来的消极影响。这例手术成功的意义,足可以给所有逐渐陷入黑暗的人们带来光亮。惟愿技术成熟的再快些,受益的人再多些。/ppbr style="text-indent: 2em text-align: left "//p
  • 中科大成功对三聚氰胺进行单分子手术
    十五日从中国科技大学获悉,该校单分子物理化学研究团队利用低温超高真空扫描隧道显微镜,成功对三聚氰胺小分子进行了“单分子手术”,在世界上首次实现从普通化工原料转变为既有二极管效应又有机械开关效应的双功能单分子器件,为单分子器件基础研究取得新进展。  中国科技大学杨金龙教授介绍说, 随着电子器件不断小型化,科学家期望利用单个分子构建电子元件。近年来,国内外不少研究组在实验上成功地利用已有分子的固有性质实现单分子器件功能,但在构建单分子器件中仍然面临着两个重要课题。  他说,一方面,寻找具有理想电子学功能的分子十分困难,通过分子手术的方法对已有分子进行改造显得十分必要。另一方面,对分子器件进行功能集成是进入分子电子学时代的一个关键,如果能够在单个分子上实现多功能集成,将大大提高器件集成度,从而构造更小、更快、能耗更少的电子设备。  杨金龙说,其所在的团队通过三年的实验和理论研究的紧密合作,发现三聚氰胺这个比头发丝的六万分之一还细的小分子可以通过人工单分子操控被改造为具有显著二极管效应和开关效应的双重功能分子。在室温下,三聚氰胺分子吸附到铜表面时会发生化学反应脱去两个氢原子,从而与表面铜原子形成化学键,得到与表面垂直的吸附构型,分子的输运曲线表现为正负电压下对称的特征。通过扫描隧道显微镜对其进行“单分子手术”将分子支链的一个氢原子“移植”到分子中间的环上,实现三聚氰胺分子的异构化,造成分子轨道相对于费米面的不对称性,使得输运特性显示出明显的二极管效应。通过非弹性隧穿电子的多电子激发过程进一步诱导其顶端N-H键的可逆转动,得到电导不同的双稳态结构,实现单分子机械开关效应。  据悉,这一成果发表在近期出版的美国《美国国家科学院院刊》上,《美国国家科学院院刊》审稿人认为,该工作“结果可靠,创新性强,代表了这个领域的发展水平”。  杨金龙说,目前该项成果还处于概念性的实验室层次,离真正应用还有点距离。
  • 质谱流式描绘出手术后病人康复的指纹图谱
    Modified from BRUCE GOLDMAN手术以后多久康复?血液会提前告诉你一切。每年有数以百万计的人接受各种大手术,但是没有人知道他们多久可以恢复。有些人几天会感觉明显好转,而对于其他人则可能需要一个月或更长的时间。对于具体某一个病人,医生也无法告诉他究竟属于那种类型。就在最近,斯坦福大学医学院的研究人员发现,在手术后的第一个24小时内,一小群免疫细胞的活性水平变化可以为预测病人的康复期提供有力的线索。基于此,他们可以预测病人何时将从手术引起的疲劳和疼痛中恢复,并重新站立起来。图一、斯坦福大学的新发现:A Fingerprint of Surgical Recovery在这项研究是基于对32个经过髋关节置换手术的中老年患者血样进行深入分析后得出的结论,该成果发表在今年9月24日发表的Science Translational Medicine.杂志上。这可能是迄今为止最全面的对于创伤后免疫系统反应特征的研究。斯坦福大学的研究者能有这一发现是因为他们使用了一个高度灵敏的技术——“单细胞质谱流式技术”。这是一种在Garry Nolan(斯坦福大学的微生物学和免疫学教授)的实验室中发展起来的新技术,它利用金属元素做为抗体的标签,质谱装置做为检测手段,可以同时检测免疫细胞表面以及内部的几十个生化特征,不但可以告诉我们这些细胞属于什么种类,还可以告诉我们他们的活性如何。图二、利用金属元素作为抗体的标签,CyTOF2质谱流式细胞仪可以对单细胞进行几十个通道的检测第一个24小时的重要线索“我们了解到,在手术后的第一个24小时,你会在血液中发现一些重要线索,这些线索为我们揭示了决定一个病人术后两周时状态的因素。”Martin Angst说,他是麻醉学教授、疼痛和手术期用药方面的专家,同时也是这项研究的共同通讯作者。图三、 Martin Angst教授这一发现可能会开创一个新型的个性化诊断方法——只需在术后检查病人少量血液样本,就可以预测他的恢复时间(斯坦福拥有相关方面的临时专利)。这种诊断可以帮助医生及早决定应该对哪位病人采用更优化的恢复方案,帮助病人告诉自己的亲人和老板大概的出院时间。充分理解研究中所发现的分子机制,可能会指导临床医生操纵免疫系统,从而让病人更快的恢复。“虽然每年超过2亿例的外科手术中绝大多数是小手术,”Angst说“但是,仅在美国,就有数以百万计的像髋关节置换术这样的大创伤手术,这些手术会引发患者显著的炎症反应。愈合与阻碍“炎症最初的爆发阶段对愈合过程非常关键,”Angst表示,“你需要释放这条‘猛龙’,但是你需要能够驾驭它。太多的炎症会导致恢复的延迟。”免疫系统的组件必须不断动态的调整自己的功能,以便加速而不是阻碍伤口的愈合。几年前,Angst参加了Nolan的一个讲座,讲座中介绍了质谱流式技术。它可以在单细胞上实现超过50种不同的表面和内部蛋白的同时测量,而标准的细胞分选流式通常最多能进行12-15个参数的测量。这个讲座促成了Angst和Nolan之间的合作,博后Brice Gaudilliere成为了他们合作的桥梁,他和Nolan的研究生Gabriela Fragiadakis一起成为本项研究的共同第一作者。图四、 Garry Nolan教授“质谱流式一次可以检测如此多的参数,这项特殊能力为研究人员提供了一个通向‘细胞灵魂’的窗口,”Nolan说,“我们不仅能识别免疫细胞的身份,还可以观察它的精神状态。”Nolan本人拥有Fluidigm公司的股权,这家公司生产了本研究中所用的质谱流式仪和相关试剂。该研究招募了32个没有其他疾病的患者,年龄大多是在50岁到80岁之间。他们都在斯坦福大学整形外科接受了初次全髋关节置换手术。研究组采集了他们的术前1小时、术后1小时、24小时、72小时以及术后4~6周的血液样本。这些样品在采集后被迅速送到Nolan的实验室进行质谱流式分析。在每个样本中大概分析了有近50万个细胞,这些细胞内外的35个蛋白的表达量都被精确检测。这些数据不但揭示了每个细胞的身份,还记录了隐藏在各个细胞内部的关键活动。图五、质谱流式技术可以实现对免疫细胞的精细分群在术后的六周内,患者每三天填写一次问卷调查,说明自己疼痛和疲劳的程度以及他们新髋关节功能恢复情况。瞄准关键指标斯坦福研究小组观察到手术后有一个“被精确协调的、细胞类型和时间特异的免疫反应模式”(Angst语)。该模式包括多种免疫细胞一连串协同的上升和下降过程,同时伴随着每种细胞内部的各种变化。“令人惊讶的是,这种手术后的表型出现在每一例病人中,” Angst说,“只是各类型细胞的数量和活性变化倍数各有不同。”有一个因素比较特别,手术后24小时与术后1小时之间,几个关键作用蛋白在一小群 “首先反应”的免疫细胞中的激活状态变化非常关键。这一因素关系到病人恢复过程中40%~60%的差异。这些“前线细胞”在手术后不久会显著增多,但和细胞内活动变化不同,其数量的增加与病人恢复时间的相关度并不强。图六、几个关键蛋白的激活状态和术后恢复呈现很强的相关性。在一个典型健康人血样中,这群细胞大约只占其白细胞总数的1~2 %,所以,使用低通量的检测技术时,它们内部的变化很容易被忽略掉。这项研究中观察到的相关性远强于以往所有关于炎症反应和临床康复关系方面的报道。这些研究一般只是监测了手术后不同时间点血液中各种分泌物的水平的变化或者不同细胞的转运情况。但是,这些研究缺乏同时观察众多参数的能力,因此无法知道在特定时间点是哪些免疫细胞正在向血液中分泌这些物质,或者此时其他类型的细胞都在干什么。预测恢复的可能途径“如果一个相关性只能解释恢复过程中百分之二甚至百分之十的差异,在临床上是可能不完全的相关,”Angst说,“而我们确凿的相关性则可能产生一个预测术后恢复的方法,这在临床中是非常有用的。”图七、利用血液检查预测术后恢复的方法有望用于临床虽然尚未证实,研究人员相信,这群活动模式与病人恢复过程最为相关的细胞群,是一个被称为“髓系抑制性细胞”的亚群,其他的研究显示它们对炎症具有抑制作用。这些细胞在癌症中起到负面作用,它们过度的活动似乎会抑制身体的免疫系统攻击肿瘤。但在手术后的背景下,他们的活动可能就是医生所希望的。现在,斯坦福的研究团队正打算看看他们是否能找出一个可以预测恢复速度的术前免疫特征。“如果我们能在术前预测病人恢复时间,”Gaudilliere说,“我们也许会看到病人受益于免疫系统的预先激活或者术前的各种干预措施,如物理治疗的等。它甚至可以帮助我们决定何时或是否应该对病人进行手术。”如果想要了解更多,请在电脑上登录东胜创新资料库网址下载学术pdf文档观看:http://s.oatos.com/hxsy3pClinical recovery fromsurgery correlates with single-cell mmunesignaturesBrice Gaudillière et al.
  • 34亿美元开拓机器人手术领域,强生集团收购Auris Health
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "今日,强生集团(Johnson & Johnson)宣布,将斥资34亿美元现金,以及额外可高达23.5亿美元的里程碑付款,收购拥有尖端手术机器人技术的医疗器械公司Auris Health。Auris致力于开发微创手术机器人,提高手术的精细化水平并减少手术创伤。本次收购将帮助强生加速进入手术机器人领域。/pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/c93c723e-250b-44f3-8042-df3f34aacad4.jpg" title="201902141204388337.jpg" alt="201902141204388337.jpg" width="612" height="91" style="width: 612px height: 91px "//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "肺癌是全球癌症死亡的主要原因。多数肺癌患者通常没有症状,往往确诊时为时已晚,因此生存率不高,目前虽有多种肺癌诊断方法,但这些方法在准确性、安全性或侵入性等方面都有限制,甚至影响结果的精确性或引起副作用,例如气胸和出血。其中,肺部结节一般较小,且位于肺部深处难以到达,增加了早期诊断和治疗困难。 /pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/97bec22b-5462-451d-b21d-ad3700364ffc.jpg" title="201902141205024036.jpg" alt="201902141205024036.jpg" width="612" height="195" style="width: 612px height: 195px "//pp style="text-indent: 2em text-align: left "▲Monarch手术机器人平台(图片来源:Auris Health 官网)/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "获得FDA许可的Monarch平台,可用于诊断和治疗的支气管镜手术,目前着眼于肺癌,未来将朝着治疗各类疾病为目标发展。Monarch平台以类似游戏遥控器的界面,使医生能更直接的操控;并集合机器人、软件、数据科学、视觉成像等先进技术,使内窥镜有更广泛的触及范围以及更广阔的视野。Monarch包括一个创新的柔性机器人内窥镜,可更容易地穿越曲折复杂的组织解剖结构。在患者肺部解剖结构的3D模型帮助下,通过内窥镜影像与计算机辅助导航系统的相结合,将柔性机器人内窥镜导航至肺部周边,并为整个手术过程提供连续的支气管镜影像,更能准确地抵达难以到达的肺部结节,进而通过机器人采集病灶组织切片进行诊断,以及通过低侵入式手术进行治疗。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "Auris的手术机器人技术将在肺癌的诊断和早期干预方面带来益处,这对于强生致力于开发预防,拦截和治愈肺癌这一致命疾病的解决方案至关重要。此外,该项技术还将帮助强生创建一个 “互联数字生态系统” ,即利用数据和机器人技术指导外科医生完成手术,以改善患者的治疗效果。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "强生集团医疗设备全球主席和执行副总裁Ashley McEvoy女士说道:“在这个新医疗保健时代,强生的目标是简化手术、提高效率、减少并发症,改善病人的手术预后,并最终使手术变得更加安全。强生相信,‘best-in-class’的机器人技术和先进的仪器设备,以及无与伦比的点对点连接的组合,将为患者的治疗效果带来真正意义上的改变。”/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "Auris的创始人和首席执行官Frederic Moll博士表示:“Auris非常高兴能加入强生集团,共同推进医用机器人的研发和应用,以改善全球患者的生活。与强生一道,Auris将极大地加速两家公司的共同创新,而创新的疗法将为患者重新设定最佳的预后效果。本次收购也是对Monarch平台的技术以及Auris团队成员工作的认可。证明了Monarch平台是内窥镜技术的一步飞跃。”/ppbr style="text-indent: 2em text-align: left "//p
  • 微型显微镜助医生在手术中识别癌细胞
    在切除恶性脑肿瘤时,医生既不想留下任何癌细胞,又要保护健康脑组织,将对神经的伤害尽可能降到最低。然而一旦打开了病人颅骨,就没时间在笨重的显微镜下对组织样本进行病理分析。据美国华盛顿大学最新消息,该校工程师与斯坦福大学纪念斯隆凯特琳癌症中心、巴罗神经学研究所合作,开发出一种手持式微型显微镜,让医生在手术时也能看到细胞水平,帮他们决定该在哪里果断下刀,在哪里刀下留情。 新的手持显微镜比钢笔略大一点,用了一种叫做“双轴共焦显微技术”的新方法,能更清晰地“看透”不透明组织,捕获组织表层以下半毫米的细节。研究人员之一、华盛顿大学机械工程副教授乔纳森刘说:“要看到组织表面以下,就像开着灯在浓雾中驾驶,无法看得太远。但我们用的(显微镜)就像雾光灯,从不同的角度照亮并减少炫光,能在浓雾中看得更远。” 要让显微镜更小,通常要牺牲图像质量或分辨率、视域、深度、对比度、处理速度等性能。研究人员结合了快速高质量图像的处理传输技术,实现了各种图像指标的平衡。他们发表在《生物医学光学快报》上的论文称,微型显微镜的分辨率足以看到亚细胞水平,其拍摄的小鼠组织图像能和在临床病理实验室经过多天处理后的图像媲美。 乔纳森刘表示,手术中要知道切除的究竟是不是肿瘤,外科医生只能用眼睛看,凭借触觉和术前脑成像,有时会相当主观。如果能在手术过程中放大组织,看到细胞水平,有助于他们精确区分肿瘤和正常组织,会让手术效果更好。 研究人员希望将微型显微镜作为一种临床癌症筛查工具,他们将在2017年对其进行测试,然后在2到4年里将其用于手术或其他临床程序。 上图为了造出手持双轴共焦显微镜,研究人员将原来的桌面显微镜原型缩小成约钢笔大小。
  • 3D扫描+3D打印技术,开启骨科微创精准矫正手术“私人定制”时代
    数字科技的发展,正在不断改变医疗治疗手段。作为一种新兴的前沿技术,3D数字化为骨科医生新型治疗方式的实施提供了技术支撑,以其高效、准确的特征,助力开启骨科微创精准矫正手术“私人定制”时代。本期,小编将分享一则来自广州市第一人民医院的案例——在三维扫描和3D打印导板辅助下,实现胫骨后倾畸形微创三维精准矫正。该案例由丁焕文教授带领的医疗团队进行诊断及手术,树蚁医疗团队进行数字化设计,先临三维进行术前、术中、术后的下肢准确三维数据的获取。◆案例背景◆“医生伯伯,我老是被同学说腿怪怪的。”在广州第一人民医院9岁小李妹妹对医生这样说道。据患者家属描述,2016年9月小李妹妹因夹伤所致右下肢膝关节骨折,彼时当地医院对其进行了固定手术。但术后却逐步出现右下肢畸形,且越来越严重以致步态异常。小李妹妹的腿部状况;X线片在丁焕文教授的安排下小李妹妹进行X线片、CT、MR等传统影像检查,患儿X线片和CT扫描二维断面图像均发现患者右膝有严重后倾畸形改变。于是,拿到CT数据的树蚁智能数字精准外科云服务系统团队使用建模软件对患者的全下肢进行了精准分离式三维重建,对小李妹妹重建后的患处进行了解剖方位对齐和多方位的精准三维测量,发现小李妹妹因为骨骺外伤和多年肢体畸形原因,右下肢短缩明显,达41mm。临床诊断:右膝部畸形1. 矢状面畸形:胫骨平台后倾26.4736°2. 额状面畸形:内翻6°3. 右下肢短缩畸形(41mm)◆手术三维设计方案◆41mm不是一个很短的距离,在手术中,不能一次性撑开和简单的运用钢板解决问题。因此,树蚁团队第一时间为小李妹妹进行了手术三维规划,运用基于人体解剖学、树蚁Z字截骨新方案为基础,确定截骨位、截骨线。确定“Z”形截骨线,确定胫骨近端及远端辅助右胫骨截骨导板设计并匹配、3D虚拟场景构建与树蚁系统云端显示明确患情后,丁焕文教授带领广州市第一人民医院临床研究团队制定了以下治疗计划:选用数字化3D打印技术辅助下行右胫骨远端精准截骨矫形、外固定+术后缓慢撑开延长术。三维模拟手术效果(树蚁系统云端数据)◆3D数字化技术应用◆术前,为了手术可以准确无误的进行,丁教授使用先临三维白光三维扫描技术——EinScan Pro 2X Plus多功能手持三维扫描仪对患者腿部进行扫描,为截骨设计了专用的手术辅助Z字截骨导板,并使用CAD设计和3D打印技术,精准定制手术导板和个性化外固定架,让手术导板能够更准确的贴合患肢,提高外固定置钉精准度,防止截骨位置发生偏差,达成微创截骨,帮助患者避免再次手术。腿部3D扫描过程腿部彩色3D扫描数据高精度3D数字化技术的应用优势:EinScan Pro 2X Plus多功能手持三维扫描仪采用非接触式白光扫描技术,扫描幅面大,细节完善,精度高,单幅精度最高可达0.04mm,因此可以无创、快速高效地获取患者腿部表面的高品质数据,形成相应的3D文件,以进行CAD设计及数据存档。术中,为了将设计的置钉定位导板安装妥帖,丁教授利用扫描所获取的3D数据在电脑上进行畸形状态评估、辅助手术导板快速匹配和精准安放。同时,术后可将3D数据用于评估畸形矫形手术效果和引导术后矫形过程。辅助导板3D扫描术中皮外导板使用情况三维预后良好(树蚁系统云端数据)◆未来可期◆小李妹妹术后三天借助拐杖落地行走术后为了更加确保疗效,丁教授常规安排了小李妹妹进行了X线片、CT扫描等术后评估检测,证实小李妹妹右下肢的力线完全正常,手术效果良好。先临三维提供了下肢外观白光三维扫描,辅助术前导板定制设计、术中导板精准安放、术后评估效果及引导矫正。借助于高精度3D数字化技术,这样一台复杂疑难下肢畸形矫正手术得以精准、安全和轻松解决。丁焕文教授:现为华南理工大学医学院教授、人体解剖教研室主任,临床医学和生物医学工程专业硕士研究生导师,第二附属医院暨广州市第一人民医院骨科主任医师。现学术任职为SICOT数字骨科学会常委、中国生物材料学会生物材料临床试验研究分会副主任委员、中华医学会医学工程分会数字骨科学组委员、中国医师协会骨科医师分会3D打印骨科学组委员等。树蚁医疗:丁教授基于自身21年研究数字化精准骨科,依靠华南理工大学医学院虚拟应用解剖与外科手术虚拟仿真研究中心、国家人体组织功能重建工程技术研究中心,在积累了众多数字化手术使用案例后成立的一个技术转化型医疗服务公司。*图文信息来源于 广州市第一人民医院 丁焕文教授团队 树蚁医疗团队
  • 坤肯公司推出手术室专用液氮罐!
    热烈庆祝上海坤肯生物化工公司(以下简称我司)成为美国MVE-Chart(美国查特工业生物医疗部)/成都金凤液氮容器有限公司2012年度中国区最佳经销商,特举行盛大感恩回馈活动!质量标准:金凤液氮罐执行Q/20195451-301-2008《液氮生物容器》,质量保证:国内唯一同时通过ISO9001,ISO13485认证的液氮罐,售后承诺:液氮罐保修一年,五年真空保证。 自2010年成都金凤液氮容器被美国MVE收购以后,成都金凤原有生产线全部停产,截止2011年初,金凤所有生产线更新为美国MVE原厂生产线,即成都金凤现在所有液氮罐均采用美国MVE生产线和生产工艺,因此阁下订购金凤液氮罐,更可享受国际品质,本土价格,以及本地化便捷的服务。 感谢阁下选择液氮保存时间全球最长,质量最好的液氮罐, 金凤液氮罐销量第一,年销售量超过30000台,连续六年市场占有率超过86%,是国内液氮罐市场的领导者,是中国液氮罐行业标准的定制者,产品曾多次在中科院、卫生部以及农业部招标中中标。 我司连续两届荣膺:2011年度金凤液氮罐中国区最佳经销商,2012年度金凤液氮罐中国区最佳经销商, 我司隆重推出手术室专用液氮罐,此款手术室专用液氮罐,以体积小,重量轻,便于携带,深受广大医生喜爱。图片见下:详细技术问题,请和我司联系,电话:021-56382145传真:021-65533061邮箱:13501802082@139.com
  • 低场核磁技术:油气专家手中的“听诊器”与“手术刀”
    低场核磁技术:油气专家手中的“听诊器”与“手术刀”[导读] 如何唤醒更多的油气资源?如何做好油气储层的增产改造与保护评价?核磁共振作为一种先进的分析手段,在其中能发挥哪些作用?有研究显示,人的一生中仅衣食住行就要消耗8469千克石油。石油天然气作为重要的战略性矿产资源,不仅关系着人们的日常生活,对经济发展同样具有非凡意义。经过长达百年的开采,油气资源的开发难度不断加大,勘探对象也逐渐从常规转向非常规、从陆地转向海洋、从浅层浅水转向深层深水,对相关技术及装备提出越来越高的要求。如何唤醒更多的油气资源?如何做好油气储层的增产改造与保护评价?核磁共振作为一种先进的分析手段,在其中能发挥哪些作用?带着疑问,仪器信息网近日采访了西南石油大学油气藏地质及开发工程国家重点实验室唐洪明教授,以及西南石油大学副校长郭建春教授团队的赖杰博士。基于低场核磁,对油气储层“望闻问切” 油气藏,地壳上油气聚集的基本单元。我们认知的石油天然气通常从这类圈闭中采集得出,因此油气藏又被称为储存油气的天然“仓库”。地壳中的油气藏可分为常规和非常规两大类型,近年来随着非常规油气的不断发现和研究探索的不断深入,建立在常规油气藏研究基础上的传统石油地质学理论和方法越来越难以适应油气勘探开发新形势的需要,众多学者将兴趣点放到致密油气、页岩油气等非常规油气储层的研究中,而这也是唐洪明教授的研究方向之一。西南石油大学唐洪明教授唐洪明,西南石油大学教授,油气藏地质及开发工程国家重点实验室兼职研究员,四川省学术与技术带头人后备人选,主要从事油气储层损害机理与保护技术、非常规油气储层评价、开发地质学等领域的研究。2000年以来唐洪明教授先后主持、主研国家自然基金等5项,国家油气重大专项3项、国家高科技研究发展计划(863计划)1项。其中《川南海相页岩气开发气藏工程理论、方法与应用》等获省部级一等奖1项,《海上油田含聚污水回注技术研究与应用》等获省部级二等奖4项 授权发明专利10项 公开发表学术论文150余篇,其中SCI近20篇。省部级科技进步一等奖油气层保护技术是唐洪明教授主攻研究方向之一,该技术是个系统工程,从油气藏钻开到开发枯竭的各个环节需要实施储层保护。核心是利用各种技术,保持或者提高储层孔隙的渗流能力,实现油气藏高效持续、科学开发,降低成本,延长油气田开发寿命,提高油气采收率。据唐洪明教授介绍,原西南石油学院张绍槐院长、中国工程院罗平亚院士等专家是该技术的奠基人、开创者,经过一批专家学者的辛勤耕耘和传承,油气层保护已成为西南石油大学的传统优势学科,在国内外处于领xian水平。受老一辈专家鼓舞和以及对研究方向的好奇,1989年西南石油学院本科毕业的他毅然选择了加入油气保护技术的研究大团队,从此开启了整整30年的研究生涯。30年来,唐洪明教授在钻井、注水、修井过程中储层保护技术方面形成了自己的研究特色。组建的研究团队能够将油气地质与石油工程有机结合,将储层地质学、矿物岩石学、储层地质学等知识高度融合,解决石油工程中的技术难题,建立的储层保护与评价方法在中海油渤海、中石油新疆油田和塔里木油田等矿场得到了应用与推广,取得良好的社会与经济效益。唐洪明教授参观四川威远的中国页岩气第一井唐洪明教授的另一研究重点即开篇提到的非常规储层地质学研究,例如针对页岩气、致密油等,开展非常规优质储层控制因素研究,包括沉积、建模、成岩作用、非均质性、孔隙结构、可动流体饱和度等研究。随着研究探索的不断深入,这一部分就需要引入核磁共振设备。唐洪明教授团队基于核磁共振的成果(节选)唐洪明教授回忆说:“早年读研究生时我就对核磁共振设备有所耳闻,但当时设备以进口为主,价格昂贵,我对核磁的印象也一直停留在记忆中。后来随着非常规油气逐渐成为油气行业主角,低场核磁技术在油气勘探与开发中的文献越来越多,拥有一台核磁共振仪器也成了我和团队的梦想。”大口径核磁共振成像分析仪 MacroMR12-150H-I“十二五”期间中央财政资助地方高校进行配套设备采购,唐洪明教授通过多方了解,接触到了纽迈的低场核磁设备。经过多方论证,团队zui终购入纽迈的MacroMR12-150H-I的大口径核磁共振成像分析仪,利用T2谱分析测试储层可动流体饱和度、孔隙度、孔喉分布等参数,同时利用成像技术表征微观驱油、长期水驱孔隙结构、裂缝闭合规律等研究。相比其他分析方法,唐洪明教授认为低场核磁技术有其不可替代的优势:“它能够原位、定量表征储层驱替过程中的流体分布、孔隙结构等参数变化,同时对岩心没有破坏性,很多岩心可以重复使用,对研究成果的重现性奠定了基础。”与纽迈合作的过程中,公司经常在线指导、定期指派工程师上门维护也给唐洪明教授留下了深刻的印象。“能够保证设备长期有效运行,我认为这是一个公司做大、做强的担当与责任”。唐洪明教授补充说:“从国内外文献报道看,核磁共振已经成为研究非常规油气储层,非常重要、必不可少的手段。未来几年,在致密油、页岩气等非常储层地质特征研究、渗流机理、外流体与对岩石矿物反应机理、自吸与返排机理等方面有所突破,期待低场核磁技术在这些领域也能给我们提供强有力的技术支撑。”随着研发能力的不断进步,纽迈也开发了许多具有新功能的核磁共振设备,未来在经费和场地允许的情况下,唐洪明教授团队还有计划对设备进行升级改造。基于低场核磁,为油气储层“活血通脉” 另一位受访者赖杰博士师从教育部长江学者、国家杰出青年基金获得者郭建春教授。郭建春教授带领的课题组主要从事油气储层增产改造技术研究,重点围绕岩石、工作液、支撑剂三者之间的物理化学作用开展试验研究和理论分析,在深层非均质碳酸盐岩转向酸压技术、深层超高温储层压裂技术、水平井压裂缝网渗流与精细分段技术、支撑剂对流沉降规律与高效铺置技术等方面取得突出成果。作为课题组的一员,赖杰博士主要关注碳酸盐岩储层酸化工作液体系和工艺技术的研究。赖杰博士解释说:“碳酸盐岩主要成分是碳酸钙和碳酸钙镁,所谓‘酸化’可以理解成是把空白盐酸、胶凝酸、转向酸等不同酸液体系注入到岩石内部孔隙空间,酸液溶蚀掉部分岩石,扩大孔隙空间,从而增强石油、天然气从地底流出的能力,提高油气开采效率的过程。”酸化是油气储层增产增注的重要措施之一,碳酸盐岩中碳酸钙和碳酸钙镁的总含量通常超过90%,换句话说,大部分岩石组分都能被注入的酸液溶蚀,然而这并非研究者想要达到的zui佳状态。“我们希望酸液既能溶蚀部分岩石,扩大孔隙空间,足以让油气流到地面,又不至于产生过度溶蚀,导致岩石过于疏松而被压碎、垮塌,丧失流动通道。”酸岩反应前(左图)、后(右图)岩样端面图既要保证有序流动,又要维持岩石自身孔隙结构的完整性,就需要对酸岩反应前后岩石孔隙结构的变化规律进行研究。要揭示岩石在微观尺度上的孔隙结构特征,除了高压压汞、气体吸附、场发射电镜、CT扫描等传统方法,还有现在常用的低场核磁共振技术,因储层岩样的孔隙较小、孔隙空间分布非均质性很强,相比之下核磁共振技术具有无损检测、在线实时观测、测试效率高等特点,更能直观、准确地把握岩样整体的孔隙结构特征。“高压压汞、场发射电镜等方法会对测试岩样造成破坏,而开展了核磁共振测试的岩样还可以重复利用,这就保证了不同实验结果间较高的对比度。随着加温加压等配套设备的补齐,核磁共振仪器能还原地下高温高压环境,便于研究人员依据室内实验结果指导现场作业。” 目前,国内外采用核磁共振技术系统开展酸化研究的团队屈指可数,借助于西南石油大学石油与天然气工程学院引进的MacroMR12-150HTHP-I高温高压渗流可视化分析与成像系统,郭建春教授课题组正在这方面开展一系列创新性研究工作。但由于现有研究和应用相对较少,研究过程中也会遇到许多意料之外的问题,对仪器也提出了更高的要求。赖杰博士举例说:“酸液与碳酸盐岩发生化学反应后,产生的钙离子、镁离子导电产生新磁场,会对原有磁场形成干扰。酸液对金属容器、管线等也会造成腐蚀,因此要求仪器整体必须具备耐酸腐蚀性能。”针对这些新问题,石油与天然气工程学院正和纽迈分析仪器公司保持积极沟通,商讨解决方案,开启了高校与企业产学研合作的一种新模式。西南石油大学石油与天然气工程学院MacroMR12-150HTHP-I高温高压渗流可视化分析与成像系统[来源:仪器信息网]
  • ICU手术室新生儿室血液透析室易感染超级细菌
    自国内相关媒体曝出我区有两例超级细菌的患者后,不少市民感到超级细菌离我们越来越近。为加强对产NDM-1细菌(超级细菌)医院感染的预防与控制,保障百姓健康和医疗安全,11月1日,宁夏自治区卫生厅下发紧急通知,要求各市、县(区)卫生局,二级以上医疗机构立刻采取有效措施,预防和控制产NDM-1细菌医院感染。  重症监护病房(ICU)、手术室、新生儿室、血液透析室、内镜诊疗中心(室)、消毒供应中心等都是此次防控的重点部门,卫生厅要求各级医疗机构必须加强重点部门的感染防控工作 同时加强对导管相关性血流感染、外科手术部位感染等以及关键环节,如各种手术、注射、插管、内镜诊疗操作等的医院感染监测工作,及时发现、早期诊断产NDM-1细菌感染病例。  对医务人员和病人频繁接触的物体表面,如呼吸机等医疗器械的面板或旋钮表面、病人床栏杆等,采用适宜的消毒剂,每天必须仔细擦拭、消毒,疑似或确认有产NDM-1细菌感染或带菌者,所处病室需增加消毒次数。  医务人员在接触病人前后、进行侵入性操作前、接触病人使用的物品或处理其分泌物、排泄物后,必须洗手或用含醇类速干手消毒剂擦手。一次性使用的医疗器械、器具和用品不得重复使用。进入人体组织和无菌器官的相关医疗器械、器具及用品必须达到灭菌水平,接触皮肤、粘膜的相关医疗器械、器具及用品必须达到消毒水平。  在实施手术、注射、插管及其他侵入性诊疗操作技术时,应当严格遵守无菌技术操作规程和手卫生规范,避免因医务人员行为不规范导致患者发生感染,降低因医疗用水、医疗器械和器具使用及环境和物体表面污染导致的医院感染。  同时医疗机构还应加强对全体医务人员医院产NDM-1细菌感染预防与控制知识的培训,特别要加大对一线医务人员感染预防与控制措施的培训力度,强化防控意识,加大对消毒灭菌、无菌技术操作、手卫生及隔离等措施的落实力度,提高医务人员有效预防和控制感染的工作能力和处置能力切实保障医疗安全。  链接:  产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌(以下简称产NDM-1细菌),即媒体报道的泛耐药细菌,其广泛耐药性导致感染控制十分困难。疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等病人均为易感人群。其主要感染类型包括泌尿道感染、伤口感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎、血流感染、导管相关感染等。感染患者抗菌治疗无效,特别是碳青霉烯类治疗无效,需要考虑产NDM-1细菌感染的可能,及时采集临床样本进行细菌检测。
  • 自主研发近红外光学定位系统,艾目易破解手术机器人“卡脖子”难题
    艾目易自主研发近红外光学定位系统,破解手术机器人“卡脖子”难题 随着达芬奇手术机器人长达20年的专利保护到期,国产手术机器人初创企业凭借其产品的创新性、多样性、智能化等优势站上风口。 在政策支持、企业研发实力提升等诸多因素的助推下,国产手术机器人产品接连获批上市。产品创新能力以及研发质量的提升,使之迎来强势期。据浙商证券统计,2020年中国手术机器人市场规模为425.3百万美元,年复合增长率达44%,远高于全球。 不过,严峻的是尽管目前作为产业链主体的手术机器人设备已在技术上做出突破,并逐渐实现国产替代,但我国手术机器人核心零部件却面临研发实力不足,严重依赖进口。这一情况进一步成为阻碍我国手术机器人行业向上发展的“卡脖子”环节,产业难题亟待攻克。 深耕近红外光学定位系统,市场前景广阔 手术机器人的价值在于其精准性和稳定性。传统手术靠医生完成,即使是经验丰富的医生,在手术过程中亦会存在一些问题。手术机器人可以很好的解决人工手术存在的问题。首先,由于肌肉的收缩,人的手臂会产生不同程度的生理性震颤,极易影响手术效果。以手术机器人中的机械臂作为医生的手,辅助进行手术操作,能够提升治疗效果;其次,借助传统工具进行人工测量、无法看到患者内部解剖位置,以及依赖医生等问题,则需要光学定位系统等手术导航系统作为医生的“眼”,通过精准定位病灶区域位置和方向,进一步提升病灶定位精度,提高手术精准率;最后,控制算法等软件系统则作为医生的“脑”,辅助医生进行判断及手术操作,提升手术成功率。 定位系统、控制算法以及机械臂其重要性不言而喻,而这三部分产品皆来自于手术机器人产业链上游。手术机器人产业链图片由艾目易绘制手术机器人系统巨大的发展潜力和广阔市场前景,很早就吸引了国外一些发达国家投入大量资金和人力从事研究开发工作。不过,由于我国在近红外光学系统的研发上起步较晚,在产品仍然有很长的路要走。 成立于2017年的广州艾目易科技有限公司(以下简称“艾目易”)专注于手术导航和手术机器人的核心部件和解决方案的研发。 凭借企业在技术研发上的深耕,以及对于临床应用的理解,2019年艾目易成功研制出国内第一台“近红外光学定位系统”,其定位精度达到国际领先水平。通过从硬件设计到内部材料结构的深入研究,该定位系统在电磁兼容性、稳定性上均取得了良好效果。 艾目易创始人杨荣骞告诉动脉网:“在不同的科室中,灯光、湿度、温度都有所差别,这些环节都需要做大量的实验,以及参数的测试。得益于我们多年来做的实验和产品研发,我们所研发的系统在不同环境下,稳定性非常好,能够成功应对这些复杂环境。因此,我们有信心能够提供满足客户要求的定位系统。艾目易研发生产的定位系统不仅提供了多样化接口,而且考虑到手术中医生或护士的使用习惯,我们还增加了图像、视频等交互功能,使得系统操作更为便捷。” 艾目易所研发的“AimPosition光学定位系统”现已广泛运用于手术导航、手术机器人及其他以“精准定位”为主导的医疗场景。企业则与广东省内多家医院建立长期科研合作关系,覆盖神经外科、骨科、牙科、介入科等科室,通过合作熟悉临床应用场景,充分了解临床需求,进一步推动技术迭代。 2020年,艾目易完成了手术导航系统样机研发、手术机器人技术平台搭建,以及第二代光学定位系统与工业光学定位系统研发。2021年,艾目易则是走出去,积极与行业主流企业建立合作,在奠定行业发展基础的同时,开拓研发应用场景,挖掘增量市场,加速企业发展。 目前,其产品销售已销售至国内数十家手术机器人企业。 搭建定位系统,软件算法,手术耗材三大产品管线 艾目易不仅在光学定位系统的研究上取得了不错的成绩,亦构建了涵盖定位系统、软件算法、手术耗材的产品管线。 多年手术导航和手术机器人技术研究经验,图像处理算法、手术注册算法、机器人标定与控制算法等已经具有相当先进水平,并被国内多家手术机器人公司应用。 具体到手术操作环节,艾目易则已能够提供覆盖手术规划、图像注册、自动定位环节的相关产品。不仅如此,其近红外光学定位系统亦应用于工业领域,以支撑国内机器人产品升级,赋能工业领域创造更多智能化运用场景。 为释放出足够动能推动企业发展,艾目易通过持续跟下游机构与厂家合作,凭借在核心部件研发上的优势,以及在手术机器人手术导航方面积累的多年经验,将产品和技术赋能给产业中下游,使他们能够快速的产业化,并反过来加快艾目易产品的更广泛应用。 基于企业软件开发实力,艾目易同时还提供定制软件开发服务。目前艾目易已成功开发了手术导航系统、牙科机器人等的高端智能设备,实现了“硬件+软件”的产品部署。 发力上游,持续拓展产品应用场景 谈话最后,杨荣骞阐述了对艾目易未来发展的规划:“当前我们仍将以保持近红外光学系统更新迭代,不断丰富产品型号为主。例如我们现在所推出的2.0版本产品在外观上,以及技术细节、算法上都做了很多改进。同时,随着我们对下游市场的不断的了解和深入的沟通合作,他们对光学定位系统也提出了一些新的需求。因此,我们会进一步丰富我们的光学定位系统的型号,尽可能满足不同科室需求。我们还将不断提高产品的关键技术参数,使之能够满足低延时的信息数据传输,实现更加精准更加高速的定位。 在应用领域方面,除手术机器人、手术导航系统等产品外,我们还将往工业领域拓展。目前我们已经在和国内主要的工业机器人公司和厂家展开了初步合作,未来我们也会将艾目易的产品和技术扩展到工业领域去应用,赋能工业智能制造和生产。这将为我们艾目易打开一个更广阔的市场空间。立足上游,持续迭代,拓展丰富应用场景,则是艾目易的下一步。
  • FLIR GF343可视化二氧化碳,助力研究让手术室更安全!
    在医院的手术室中,空气安全非常重要。适当的空气调节可减少病毒的空气传播,降低患者与医护人员感染的风险。爱尔兰都柏林大学(University of Dublin)的研究人员对分析这些感染是如何传播的很感兴趣,他们研究在微创手术中使用二氧化碳(CO₂)对医生和手术人员的感染率可能会有何影响。具体情况如何,一起来瞧瞧吧~为了研究CO₂在手术中的影响,研究人员引入了FLIR GF343,这是一款能够可视化CO₂的光学气体成像(OGI)红外热像仪。在我们深入了解他们选择这款热像仪的原因和使用方法之前,需要注意的是,FLIR GF343并不是为了在医疗领域或外科手术中使用而设计或销售的。虽然如此,研究人员使用FLIR GF343了解手术环境还是绰绰有余的。FLIR GF343FLIR GF343有出色的分辨率、热灵敏度和高灵敏度模式,使您能够可视化气体泄漏,以便查明排放物的准确来源并立即开始维修。此外,FLIR GF343能精确测量温度,使您能够注意到温差并提高视觉对比度,以更好地进行气体泄漏检测。FLIR GF343能在安全距离内快速发现二氧化碳的泄漏源。无论二氧化碳是生产工艺的副产物,或者是用于检测发电机是否存在氢气泄漏的示踪气体,还是提高石油采收率项目的一部分,它都可以快速发现。气体泄漏恐致病毒传播,如何证实?以COVID-19为例:据悉,医护人员中30%的新冠病毒感染是由于接触了气溶胶传播(通过打喷嚏、咳嗽和说话等)病毒的病人。目前保护手术医护人员避免病毒感染的措施包括额外的防护层、无菌衣物(PPE)以及手术室的正压通气和持续空气交换等方法。然而,这种空气质量还会受到设备数量、人员数量和排放水平的影响。在这些因素中,人们担心烧灼烟雾、雾化气体、液体、化学品和病原体颗粒可能会在手术室传播感染。但随着在COVID-19严重隔离期间取消非紧急手术,专业人员有机会研究新的安全措施,以降低感染率。从那时起,医生们开始对微创手术(MIS)中医用气体泄漏的数量及其传播感染的作用产生兴趣。MIS,或称锁孔手术,是一种通过小切口进入身体内部的手术。MIS经常涉及使用医用级CO₂来扩大和稳定体腔,以在手术过程中获得更好的可视性和仪器的可操作性。二氧化碳的效果很好,因为这种气体不可燃,价格低廉,并且比空气具有更高的血液溶解度。但问题是,在手术环境中使用气体时,泄漏的气体、烧灼烟雾和通过气体泄漏扩散的气溶胶细胞是不可避免的风险。尽管在手术前对患者进行了筛查,但大流行早期的证据表明,结肠直肠手术的血液和粪便中仍然存在COVID-19。再加上对气体泄漏的担忧,我们还是会非常担心气体泄漏会将具有传染性的颗粒带到手术人员身上。“看见”逃逸的CO₂,怎样最有效?对二氧化碳气体泄漏导致感染的担忧激起了医学博士、都柏林大学马特米塞里科迪亚医院外科教授Ronan Cahill的兴趣。Cahill说:“我们外科医生认为泄漏是虚幻的,作为一名学者,我想要量化并证明真相。我咨询了Kevin Nolan博士,他在都柏林大学的材料与机械工程学院任教。”据悉,传统验证气溶胶传播的方法有纹影成像,但这种方法运用起来比较危险且不切实际。Nolan和Cahill决定找到另一种方法来可视化医用气体。两人都碰巧看过Louie Psihoyo拍摄的一部关于气候变化的纪录片——《极速灭绝》,这部纪录片采用了热成像技术,并配有专门的过滤器,可以让人们看到日常的二氧化碳排放。Cahill联系了导演,想了解更多关于他们使用的技术,并确定它是否有助于他们的研究。超出预期目标,获得行业认可既然Nolan和Cahill有了新的方向,两人迅速着手为他们的研究获得拨款和资金,购买了FLIR GF343光学气体成像热像仪。该热像仪的优点显而易见:FLIR GF343与之前的纹影方法相比,更容易安装且安全有效。Cahill的主要目的是观察套管针和手术瓣膜就位时的泄漏情况。外科医生在结直肠和其他腹部手术中使用套管针和瓣膜插入、引导和收回专用器械时,FLIR GF343能将泄漏情况一目了然。热像仪可显示,通常看不见的二氧化碳从仪器中喷出,并在很大的范围内流动,随着手术过程中阀门的配合自然松动,二氧化碳的流动也会增加。,时长01:14录像显示,CO₂从仪器中泄漏出来,并在假人手臂上留下痕迹Cahill最初的目标是可视化手术期间发生的气体泄漏量,但这些结果甚至超出了他的预期。这项研究证实,手术团队接触到的泄漏物质和颗粒比之前估计的要多得多。不过,更大、更重要的目标是提高人们的认识,让他们意识到需要采取额外的措施来保护患者和医务人员免受病毒在呼吸区传播的影响。这项研究在爱尔兰都柏林大学马特米塞里科迪亚医院以及法国斯特拉斯堡的ircadeits不同的外科团队都进行了专业的验证,成为欧盟地平线2020“保护手术室工作人员免受气溶胶病毒(PORSAV)”联盟奖励的一部分。FLIR GF343让您可以快速、准确地发现CO₂的泄漏除此之外它可靠的非接触式CO₂检测还能使工厂在设备仍联网正常运行的情况下对其进行检测,避免非计划停机非常适合石油、氢冷发电机、碳捕集系统乙醇生产和工业气密性测试等行业
  • 完成近亿美元D轮融资,润迈德医疗“无人手术室”概念落地
    血管介入手术机器人公司苏州润迈德医疗科技有限公司(以下简称“润迈德医疗”)宣布完成近亿美元D轮融资,本轮融资由中国平安集团核心私募股权平台平安资本领投,国际知名机构 Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。润迈德医疗介入手术机器人 本轮融资将用于加速公司冠脉血流储备分数测量系统(caFFR)及冠脉微循环病变诊断系统(caIMR)的临床研究及商业化落地,助力后续多条产品管线的持续研发,并推出全球领先的血管介入手术机器人,逐步打造“无人手术室”。  在今年年初,润迈德医疗刚完成由知名机构景林资产领投,同创伟业等老股东跟投的数亿元人民币C轮融资。一年内完成两轮大额融资,并持续获得顶级投资机构的青睐,润迈德医疗这家企业到底有何过人之处?  回望2021:  革命性精准诊疗产品快速落地,“无人手术室”赛道全面开启  作为一家成立于2014年的医疗高科技公司,吸引顶级资本的首先是润迈德医疗在心血管精准诊疗领域取得的显著性成就。特别是今年,公司基于前期在精准诊疗领域的积累实现了快速发展,并且全面落地介入手术机器人战略。  作为中国首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的FFR产品,润迈德医疗推出的caFFR已然成为国内FFR市场的主导产品。在商业化落地上,润迈德医疗的销售网络已覆盖全国28个省份,合作经销商超百家,caFFR产品落地全国近千家医院。  同时,caFFR产品在临床科研方面进展迅速,公司发表了数十篇研究论文,并启动了直接对标传统压力导丝FFR的上市后临床研究。基于压力导丝的FFR被视为冠脉功能学诊断的金标准,而caFFR有望成为非劣于金标准的影像FFR产品。  今年,润迈德医疗的冠脉微循环诊断产品caIMR上市临床进展顺利,有望成为全球首个获批上市的非介入微循环诊断产品。二十几家国内外顶级医疗机构针对caIMR的应用场景进行了一系列研究,并持续在JACC等国际顶级期刊上发表多篇文章。  在冠脉的精准诊断领域,无论是在研发还是商业化上,润迈德医疗无疑都走在了前端。而公司的愿景目标远不止于此。  2021年,润迈德医疗全面进入血管介入手术机器人战略落地阶段。手术机器人赛道大火,智能化、自动化将会是未来导管室发展的重要趋势。目前,公司的医疗机器人研究院已创建完成,包含FFR和IMR功能的数字化诊断模块已经成熟,智能介入造影等模块的研发也日趋完善,公司的血管介入手术机器人有望成为全球范围内首个覆盖冠脉介入手术全流程的革命性产品。  在心血管诊疗领域,润迈德医疗并非“单打独斗”。今年,公司陆续与GE医疗中国、华润医疗器械、九州通医疗器械等行业顶级公司达成战略合作,帮助推进公司的精准诊疗技术快速落地。  润迈德医疗在2021年内取得的成就,均是基于公司过去8年来在血管介入领域的技术积累和前瞻性的产品布局。  聚焦精准诊断,革命性caFFR技术引领冠脉功能学精准诊断市场  从caFFR到caIMR产品,再到介入手术机器人,润迈德医疗正在推动冠脉精准医疗实现纵深化发展。润迈德医疗产品生产场景公司创始人霍云飞曾任职于西门子和中国移动集团,拥有丰富的计算机系统研究开发以及项目管理经验 联合创始人霍云龙早期在海外留学并从事心血管流体力学研究,现任上海交通大学生命科学技术学院长聘副教授、博士生导师。在行业顶尖技术人员和归国学者的加持下,公司已获授权和在申请的专利共有近200项,致力于以革命性、领先性技术手段解决冠脉功能学诊断痛点。  润迈德医疗推出的caFFR与传统压力导丝FFR对比诊断一致性高达95.7%,是当前一致性最高的国产FFR产品。而且,caFFR产品顺应医生的临床使用习惯,医生仅需接受短期的培训,便可独立完成FFR检测。  该产品在2019年分别获得中国NMPA和欧盟CE认证,是首个同时获得中国和欧盟市场准入的国产FFR产品。caFFR一经推出,便获得了专家学者的广泛认可。当前已经实现了大规模入院销售,引领国产FFR类产品市场。  而在caFFR产品获证并快速商业化的同时,为进一步实现冠心病的精准诊断,润迈德医疗勇闯“无人区”,向具有极高技术要求、全球范围内少有公司涉足的无创冠脉微循环诊断领域发起了挑战。  攻克全球冠脉微循环诊断技术难题,首创性推出caIMR产品  近年来,冠脉介入无疑是血管介入中发展最快、国产化程度最高的领域,冠脉功能学诊断也逐步发展起来。对于冠脉“大”血管,临床和企业正在往深处探索,国产无创冠脉功能学诊断产品屡屡创新。但冠脉微循环诊断却因为检测难度更高,始终在多数企业的“业务盲区”。  很多冠心病患者都存在不同程度的CMD(冠脉微循环障碍),它是心肌缺血的重要发病机制之一,直接影响到冠心病的发展、患者预后。冠状动脉微循环系统是由冠状动脉微血管、毛细血管和微静脉构成,其主要作用是调节心肌的血流灌注。这些血管无法通过冠脉造影直接看到,却占到冠脉循环中血管总量的95%。  研究证据表明,在疑诊为冠心病的患者中有51%的男性和54%的女性存在CMD。但在我国,只有6.3%的冠脉微血管病变患者获得了正确的治疗。因此,在诊断冠心病时,仅做冠脉造影评估心外膜冠脉狭窄是不够的,还得检查冠脉微循环功能情况。  目前,评估冠状动脉微循环障碍的诊断方式包括无创的PET(正电子断层扫描)检查、心肌造影超声心动图和心血管磁共振成像等方式,及侵入性的多普勒血流图、热稀释法等。以上方法各有优劣,在医疗资源紧缺的情况下,我国乃至全球都亟需一种无创、可视化、操作简单的诊断方式。  IMR是反映微循环阻力高低的指数,可定量评价心肌微循环状态,并且不受血流动力学变化的影响,重复性强。研究表明,IMR对于微循环障碍诊断、冠心病患者远期MACE事件发生率预测等具有良好的诊断作用。在2019年ESC发布的《慢性冠脉综合征诊断和管理指南》中,IMR被认定为IIA级标准,也是当下用于评估CMD(冠状动脉微血管功能障碍)的金标准。  但传统的压力导丝测量IMR需使用压力导丝和血管扩张剂,并多次注射生理盐水,测量时间较长,目前仅限于科学研究,不具备大规模临床应用的条件。在多数国内企业都扑向无创FFR赛道的情况下,非介入式IMR领域少有人涉足。  润迈德医疗敢为天下先。公司推出的caIMR是全球第一个进入临床试验阶段的无介入IMR测量产品,可在2-3分钟内无创定量测量IMR,并且无需压力导丝和血管扩张剂。caIMR的背后是强大的临床和学术团队,产品的上市临床研究由复旦大学附属中山医院牵头推进,同时国内外顶级专家学者针对caIMR做了一系列研究,并陆续在国际权威杂志上发表研究成果。临床研究成果陆续在国内外顶级期刊发布其中国际顶级杂志JACC明确了润迈德caIMR对推动冠脉微循环功能学发展的重要意义,提出caIMR产品无需压力导丝和血管扩张剂,无需术者额外的手术操作,这种简便的血管微循环功能测量技术将为 STEMI患者提供更好的预后评估。  润迈德医疗搭建了冠心病精准诊断的产品组合,caFFR和caIMR的有机结合,可从宏观、微观的角度综合评估冠心病。同时,为了实现“无人手术室”的大战略,公司开始自主研发血管介入手术机器人。  全力打造覆盖完整手术流程的血管介入手术机器人  前有微创机器人上市,后有美团投资手术机器人公司。今年,手术机器人赚足了眼球,达芬奇手术机器人也在全球范围内不断实现商业化落地。据统计,2020年,全球手术机器人市场规模达83.21亿美元。  中国手术机器人市场仍是一片待开发的蓝海。据弗若斯特沙利文数据,2015—2020年中国手术机器人市场规模从0.93亿美元增加到4.25亿美元,年复合增长率为35.7%,预计到2026年将达到38.4亿美元,年复合增长率为44.3%。  在我国医患资源分布不均的情况下,手术机器人有利于推动医疗资源下沉,提高治疗操作的精准度。但迄今为止,手术机器人在中国的市场渗透率都非常低,主要集中在腔镜和骨科手术两大领域。随着血管介入领域在我国逐步发展,临床对于介入手术机器人的需求也亟待满足。  根据灼识咨询报告,我国有1700万冠心病患者,每年国内冠脉造影检测总量近400万台,PCI手术量超过100万。  血管介入手术需要在X射线下完成,医生为了避免暴露在辐射之下,必须穿戴沉重的铅衣进行操作。但长此以往,导管室医生仍会不可避免的遭受辐射影响。而且血管介入手术复杂,需要按照繁琐流程完成冠脉造影,并且灵活精准地操控导丝、导管,对医生的专业技术水平提出了极高要求,因此PCI手术在地区间分布不均。  血管介入手术机器人的出现,不但可以使医生远离辐射,在安全的环境下进行手术,还可以规范手术流程,提高介入操作的精准度,避免人为因素引起的误差,有利于患者的手术效果及其预后。  但是,血管介入手术机器人的研发并非易事。  与手术机器人领域的“明星”达芬奇外科手术机器人相比,血管介入手术机器人面对的是心血管、脑血管、外周血管,需要实现自动介入造影、血管诊断和手术导航,并且需要操控更多的医疗器械,包括不同规格的导丝、导管、球囊、支架等。而且,血管介入手术机器人还需要满足较好的力反馈、视觉反馈和一定的导航功能,以保证在弯曲的血管中进行准确无误的操作。  全球范围内,Corindus Vascular Robotics公司(西门子医疗旗下)研发的CorPath机器人系统在2016年经FDA批准用于冠脉介入,随后在2018年又获FDA批准用于外周血管介入。  再将视线转向国内。西门子医疗最新一代的CorPathGRX冠状动脉介入手术控制系统进入药监局“创新医疗器械特别审批通道” 国产鲁班微创血管介入手术机器人率先完成临床试验 微创机器人引进的R-ONE血管介入手术机器人完成NMPA注册临床试验首例入组。  但截至目前,我国还没有获批的血管介入手术机器人。并且行业内其他的血管介入手术机器人均是基于造影和医生的诊断结果,操控器械进行支架植入和病变处理。润迈德医疗的手术机器人预计将实现自动介入造影、智能诊断和手术导航,覆盖心血管疾病诊断及治疗的完整手术流程。  凭借在控制算法、影像导航、图像智能、循证医学等方面的技术沉淀,润迈德医疗的血管介入手术机器人预计将在3年内实现市场化落地,公司将逐步打造“无人手术室”。  总结来看,润迈德医疗的选择中有大热的黄金赛道,也有待挖掘的蓝海市场。公司现有的产品布局是一个做加法的过程。caFFR结合caIMR,可实现对冠心病的综合诊断,达到“1+12”的效果。同时,caFFR、caIMR可作为数字化功能学诊断模块赋能血管介入手术机器人,实现更精准、智能化的诊断。  织就全球化研发生产销售网络,公司综合实力日臻完善  除了在产品技术上的优越性、布局上的前瞻性外,作为一家综合实力过硬的公司,润迈德医疗搭建了全球化的研发、生产、销售和服务网络。  近年来,以影像FFR为基础的精准诊疗赛道吸引了很多优秀的初创企业。但目前行业内很多企业都面临变现难的问题,它们翻过了创新产品研发、获批的“大山”,却卡在了商业化的“坡道”上。  在这方面,润迈德医疗具有“先人一步”的优势,公司的caFFR产品已在近千家医院落地。产品形态符合临床医生操作习惯,销售模式顺应市场发展趋势。  而且,为了跟上产品量产的步调,润迈德医疗建立了两大生产基地,总面积超6000平方米,实现了半自动化生产,产能可达到每年100多万件耗材及1万多台医疗设备。公司尤其注重对产品质量的把控,积极完善供应链质量管理体系,组建了质量监管部门,并投入大量资源进行产控,制定了严格的质量管理体系,以实现优质、高效的生产。  同时,润迈德医疗总经理吕永辉依靠自身20年的医疗行业经验,快速组建了一支超过百人的营销团队,并且建立起国内和海外两大营销中心,大大提高了产品的销售和入院速度。目前,润迈德医疗的商业化网络覆盖全国28个省份、近百家经销商,在欧洲、非洲、东南亚等地区都建立起分销网络。  此外,为推动创新产品的落地,润迈德医疗还搭建了强大的行业“朋友圈”。公司与医疗领域跨国巨头GE医疗、国内知名医疗器械服务平台华润医疗器械、民营医药流通龙头九州通、国内领先的心血管病医院投资管理机构汉喜普泰等达成战略合作。“圈内好友”相互赋能,将加速创新技术在临床上的推广。GE医疗中国与润迈德医疗战略合作启动仪式在润迈德医疗强大的生产、市场、销售能力驱动下,caFFR产品的落地与销售已在国产FFR市场中实现领先。公司跨过了落地的难关,正在进一步走向盈利。同时,公司完善的商业化模式也将在未来帮助caIMR产品实现商业化落地。  展望未来:  打造平台型企业,“无人手术室”概念呼之欲出  本轮融资不仅是对润迈德医疗过往成绩的肯定,也是对公司未来发展战略的重要押注,将推动润迈德医疗朝着“无人手术室”的方向迈进。加之公司CFO张亮以及副总裁刘康健均在资本市场工作多年,拥有丰富的财务管理及资本运营经验,将推动润迈德医疗的规范化运营和持续融资,为未来顺利登陆资本市场铺平道路。  在产品方面,润迈德医疗将持续推进caFFR、caIMR产品的临床研究和商业化落地,打造全球领先的血管介入手术机器人。同时,公司还将持续加大研发投入,不断拓展产品的应用范围,逐步覆盖冠状动脉、脑血管、肺动脉、肾动脉及其他外周血管。  在市场方面,公司将通过国内、海外两大营销中心逐步开拓市场,在海外建立完善的分销网络 在人才培养上,润迈德医疗已拥有一支百余人研发团队,接下来将持续完善“医疗机器人”研究院并组建“AI+影像”研究院,为国产医疗器械行业储备更多人才。  未来,润迈德医疗将围绕血管介入手术机器人打造平台型企业。中国介入手术机器人发展正当时,公司也将进入发展的快车道。
  • 突破!无需手术和放疗,14名癌症实验患者康复
    美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心进行的一项小型临床试验发现,14名接受实验性免疫治疗的直肠癌患者全部康复。所有这些受试者均患有带有罕见突变(错配修复缺陷,dMMR)的局部晚期直肠癌。研究人员称,这是癌症治疗史上第一次发生这种情况。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。四名患者和两名试验研究人员患者接受了葛兰素史克公司研制的一种免疫治疗药物dostarlimab的治疗。研究人员说,每位患者的癌症都神奇地消失了,体检、内窥镜检查、PET扫描或MRI扫描都无法检测到癌症。据英国《泰晤士报》报道,该药物每剂成本约为11000美元。每3周给患者服用一次,持续6个月。研究人员说,人体的免疫细胞包含一种称为“检查点”的保护措施,以防止它们攻击正常细胞。但是癌细胞可以影响这种保护并关闭免疫细胞,从而使肿瘤得以隐藏生长。此次这种新方法是一种免疫疗法,通过阻断癌细胞“不要吃我”信号,使免疫系统能够消除它们。该治疗方法针对的是DNA修复系统不起作用的直肠癌亚型。当修复系统不起作用时,蛋白质中会产生更多错误,免疫系统会识别这些错误并杀死癌细胞。经过实验结束后6个月至25个月的随访,参与研究的所有患者都没有癌症复发的迹象,无需再进行手术、放疗和化疗等标准治疗。该研究的另一个惊喜是,没有一个患者遭受严重的副作用。研究人员表示,结果令人惊讶,临床试验中的每个患者都对一种药物有反应,几乎是闻所未闻的。他们为这种单独使用免疫疗法靶向特定肿瘤的方法创造了一个术语“免疫消融”,意味着使用“免疫疗法代替手术、化疗和放疗来消除癌症”。研究人员称,直肠癌手术和放疗对生育能力、性健康、肠道和膀胱功能有永久性的影响,对生活质量的影响巨大。随着年轻人直肠癌发病率的上升,新方法可能会产生重大影响。研究人员一致认为,这项试验现在需要在更大的研究中重复进行,并指出该小型研究只关注肿瘤中具有罕见遗传特征的患者。但他们说,在100%的受试患者中看到完全缓解,是一个非常有希望的早期信号。
  • 参与全国首例丹顶鹤下义喙手术,保护珍稀动物瑞沃德一直在行动
    2022年7月21日,世界自然保护联盟(IUCN)更新濒危物种红色名录显示,长江特有物种白鲟(Psephurus gladius)已经灭绝。长江白鲟的灭绝为我们敲响了警钟,保护珍稀动物任重而道远。瑞沃德勇担社会责任,持续为珍稀动物的保护贡献力量。2020年,参与了全国首例丹顶鹤下义喙手术。2020年4月24日,吉林市野生动物保护协会接到一通来自公主岭的电话,当地村民称在家附近发现一只疑似鹤的鸟类,嘴部受伤非常严重。当吉林市野生动物保护协会工作人员赶到公主岭市后,确认该受伤动物为国家一级保护动物丹顶鹤,并发现受伤丹顶鹤的下喙已经断掉,下喙只剩根部有少许残留,无法进食,无法飞行,伤势严重,且体重很轻。吉林市野生动物保护协会副秘书长吴剑锋:“受伤的嘴部,我们怀疑是在野外求偶的时候折断的,可能撞在树桩上被折断,如果该受伤的丹顶鹤不被村民发现,这只丹顶鹤会在一个星期内饿死。”当天这只受伤的丹顶鹤被运回吉林市野生动物保护站进行救治,对其伤口进行消毒处理,并联系相关专家为丹顶鹤打造义嘴。义嘴方案经过反复推敲,并结合受伤丹顶鹤的实际情况进行考量,专家们最终决定以铝合金为材料来制作义嘴,并采取手工制作来确保义嘴的模型与丹顶鹤受伤嘴部的贴合度。2020年5月9日,手术当天,医生首先采用瑞沃德呼吸麻醉一体机对丹顶鹤进行了吸入式麻醉。确保丹顶鹤进入麻醉状态后,医生们开始安装义嘴,经过两个多小时的手术,受伤丹顶鹤有了铝合金的义嘴。2020年5月10日,手术第二天,丹顶鹤已经恢复少量进食。长达两小时的手术中,瑞沃德呼吸麻醉一体机全程为丹顶鹤的下义喙手术保驾护航。其中,R620-S1通用型动物麻醉机适用于犬、猫、猪、猴、啮齿类、爬行类以及鸟类等多种动物的临床麻醉,具有“一键式”快捷操作模式,操作简单,安全可靠;R419智能型动物呼吸机内置标准参考数据,只需要输入动物体重即可获得呼吸频率、吸呼比、潮气量等兽医需要的参数,简化操作。让我们携起手来,一起保护珍稀动物,让动物灭绝的悲剧不再上演,守护我们共同的家园。今后,瑞沃德将继续致力于保护生物多样性,共建地球生命共同体,为生命品质的提升贡献智慧和力量。
  • 气溶胶光度计在重症病房手术室等洁净空间检漏中的应用
    《综合医院建筑设计规范》GB51039-2014于2015年8月1日正式实施,对医院洁净手术室的建造提出了明确的要求。洁净手术室是属于生物洁净室,是以防止微生物的污染为主要目的洁净室。洁净手术室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净手术室的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保障医护人员安全和保证手术室洁净环境的重要手段之一。1、DOP(PAO)检漏法原理 高效过滤器的检漏通常采用 DOP(PAO)发生器在过滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用气溶胶光度计在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。2、DOP(PAO)发生器①热发生器热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3μm左右的雾状DOP(PAO)进入风道,粒径分布在0.1μm ~0.3 μm。②冷发生器冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP(PAO)气溶胶,最大分布粒径在0.65μm左右。对高效过滤器进行扫描检漏时,经常使用冷 DOP(PAO)。ZR-1300A型气溶胶发生器ZR-1303型气溶胶发生器3、检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中最常使用的是气溶胶光度计。气溶胶光度计,是一种前散射线性光度计,其工作原理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。ZR-6010型气溶胶光度计
  • 3D显微镜使肿瘤手术样本完整活检 大型组织几分钟即可快速成像
    p style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/550aef41-75aa-40f6-b325-2db358b78763.jpg" title="liux7689_b.jpg"/ /pp 英国《自然· 生物医学工程》杂志25日在线发表了一项研究成果:科学家利用改进的显微镜,实现了对肿瘤手术后完整切除的大型组织的快速成像。运用这种新方法,临床病理学家能在数分钟内获得整个样本的三维可视化图像,从而提高诊断准确性。/pp  医学上,肿瘤病理诊断需要研究疾病发生的原因、发病机制,以及疾病过程中患病机体的形态结构等等,从而为疾病的诊断、治疗、预防提供必要的实践依据。这是目前肿瘤科各种检查方法中最可靠的“金标准”,是疾病的最终诊断。常规的做法是,通过手术取出组织样本后,病理学家首先会通过化学固定保留其结构 然后将组织切成薄片,放置在载玻片上 再用染料染色,在显微镜下进行组织学检查以诊断疾病。/pp  但这一传统过程十分费时费力,在一个样本中,实际上只有几个组织切片得到了显微镜分析,其能为诊断提供的信息也就很有限。研究人员一直尝试突破这一瓶颈,因为这会显著影响临床医生正确做出决定的能力,从而导致病理分型错误。/pp  此次,美国华盛顿大学科学家乔纳森· 刘及同事优化了扫描样本切片的荧光显微镜,使手术样本可在数分钟内成像,且无需对样本进行处理。这种三维显微成像技术是利用光学层析技术获取样本三维图像的光学显微成像方法。研究团队的结果表明,显微镜可快速识别肿瘤切缘,避免标准组织病理学方法中产生的伪影,从而提供更准确的临床组织样本评估,改善对患者的诊断。/pp  研究人员表示,新技术很快就可用于手术后的肿瘤组织成像,医生将能以前所未有的效率和准度进行判断并采取治疗措施。/p
  • 双靶向近红外荧光探针,为食管癌精准手术提供新型可视化手段
    食管癌是我国的高发癌症之一,数据显示,我国食管癌的发病率和死亡率均占全球的一半以上。根治性手术切除是首选,而无法精准识别微小转移病灶是影响手术预后的重要原因,近红外荧光(NIRF)探针虽然能辅助识别肿瘤边界、检测转移病灶,但单一的靶向探针却难以覆盖大部分食管癌病灶。近日,中山大学附属第五医院(中大五院)单鸿教授团队研发了一种双靶向近红外荧光探针,可有效提高肿瘤靶向性,为食管癌精准手术提供新型可视化手段。相关研究成果Preclinical evaluation of a novel EGFR&c-Met bispecific near infrared probe for visualization of esophageal cancer and metastatic lymph nodes,发表在核医学与分子影像期刊《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》上。其中单鸿教授、李丹研究员为共同通讯作者,梁明柱副主任医师为第一作者。图1:EGFR与c-Met对食管癌转移淋巴结的联合检测率显著高于EGFR或c-Met单独检测率图2:EGFR&c&Met双靶向NIRF探针既能识别EGFR阳性食管癌又能识别c-Met阳性食管癌该研究针对食管癌特异性表达的表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间充质上皮转化因子(c-Met),聚焦食管癌发生发展过程中肿瘤靶点蛋白表达特征,发现EGFR和c-Met在食管癌和转移淋巴结互补表达,EGFR或c-Met单独检测率仅为50%-60%,而联合检测率提高至80%以上(图1),基于临床验证安全性的EGFR&c-Met双特异抗体构建NIRF探针,在动物肿瘤模型中证实该探针能提高食管癌的识别能力(图2),并准确鉴别良恶性淋巴结(图3),对食管癌精准手术导航具有良好的临床转化潜力和应用前景。图3:EGFR&c&Met双靶向NIRF探针准确鉴别食管癌转移淋巴洁和炎性淋巴结单鸿教授研究团队长期致力于分子影像技术的研究,在国家重点研发计划等重大项目的资助下,开发针对食管癌的系列新型探针并牵头开展多项临床试验,制定了食管癌分子影像专家共识,有力推动了我国食管癌精准诊疗技术的发展。据介绍,单鸿系中大五院院长、介入医学中心主任、影像医学部学科带头人,医学博士、博士研究生导师、教授、主任医师,享受“国务院政府特殊津贴”专家、国家重点研发计划首席科学家、南粤百杰(广东特支计划杰出人才)、广东省医学领军人才、中山大学名医,全国先进工作者、广东省五一劳动奖章获得者、珠海市荣誉市民。现任中国医院协会介入医学中心分会主任委员、中国医师协会介入医师分会副会长、《中华介入放射学电子杂志》总编辑。长期从事肿瘤、血管及肝脏疾病的多组学融合与创新研究,致力于实现疾病的独创性可视化探索,并将相关研究成果进行临床转化。以通讯或第一作者发表高水平论文100余篇,其中包括:N Engl J Med、National Science Review、Gastroenterology、Gut、Hepatology、Lancet Gastroenterol Hepatol、Radiology、Cancer Res、J Nucl Med等高水平论文。主编《临床介入诊疗学》、《临床血管解剖学—介入放射学动脉图谱》、《肝脏移植影像学》等专著。主持国家重点研发计划项目、国家自然科学基金重点项目、国际(地区)合作研究项目、国家自然科学基金面上项目等多个国家级、省部级项目。授权国家发明专利13项。牵头申报的《不同性质门脉高压症综合介入治疗的临床系列研究》获2005年教育部提名国家科技进步奖一等奖;《肝移植围手术期影像学及介入诊疗技术的系列研究》获2010年广东省科技进步奖一等奖;《分子影像学在肿瘤诊疗中的基础与应用研究》获2020年华夏医学科技奖二等奖;《新型冠状病毒肺炎临床救治的“珠海实践”》获2021年珠海市科技进步奖特等奖。李丹系中大五院核医学科副主任、科研处处长,研究员、医学博士、博士研究生导师,中华医学会放射学分会分子影像学组委员、广东省医学会放射医学分会第十一届委员会分子影像学组副组长。研究方向为分子影像技术在重大疾病诊疗中的应用,主持国家自然科学基金面上项目、青年科学基金项目、国家重点研发计划分课题等项目,在相关领域以第一或通讯作者发表高水平论文30余篇,其中包括:J Nucl Med、Eur J Nucl Med Mol Imaging、Acta Pharm Sin B、J Control Release、Pharmacol Res、ACS Appl Mater Interfaces等国际学术期刊,获得授权发明专利10余项。梁明柱系中大五院放射科副主任医师、医学博士、硕士研究生导师,广东省医学会放射学分会心胸学组委员、珠海市医学会放射学分会委员、珠海市医师学会放射学分会常委。长期从事胸部肿瘤影像诊断及分子探针研究,主持国家、省市级科研项目4项,参加国家重点研发计划等科研项目3项,近五年以第一作者及共同第一作者在相关领域发表包括Eur J Nucl Med Mol Imaging、J Control Release等高水平论文多篇。
  • 无需昂贵的侵入性手术,新设备可检测跟踪血液癌细胞
    澳大利亚研究人员开发出一种新设备,可以检测和分析血液样本中的癌症细胞,使医生能够避免采用侵入性手术检测癌症并监测治疗进展。相关研究发表于1日出版的《生物传感器和生物电子学》杂志。20世纪20年代,奥托沃伯格发现癌症细胞消耗大量葡萄糖,从而产生更多乳酸。此次新设备通过检测细胞周围酸性化的pH敏感荧光染料,来监测单个细胞的乳酸增加情况。一毫升血液中的数十亿个血细胞内可能存在一个肿瘤细胞,原本很难找到。但新检测技术有38400个小室,能够分离活性肿瘤细胞的数量。一旦识别出肿瘤细胞,科学家们就可以进行基因和分子分析,这有助于癌症的诊断和分类,并为个性化治疗计划提供信息。此外,循环中的肿瘤细胞也是转移的前兆,转移是90%癌症相关死亡的原因。研究这些细胞可以深入了解癌症转移的生物学原理,为新疗法提供信息。研究人员表示,准确的癌症诊断对有效治疗至关重要,但活检会给患者带来不适,也会增加手术并发症的风险和成本,通过评估血液样本中的肿瘤细胞来管理癌症,比组织活检的侵入性小得多。医生可以重复开展测试,并监测患者对治疗的反应。此外,最新技术不依赖高端设备和操作员,这将使医生能以经济高效的方式诊断和监测癌症患者。团队已为最新装置申请了临时专利,并计划将其商业化。
  • 250万!东莞市清溪医院计划采购神经外科手术显微镜系统
    一、项目基本情况项目编号:441900023-2022-00896项目名称:东莞市清溪医院神经外科手术显微镜系统采购项目采购方式:公开招标预算金额:2,500,000.00元采购需求:合同包1(清溪医院神经外科手术显微镜系统):合同包预算金额:2,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用光学仪器清溪医院神经外科手术显微镜系统1(套)详见采购文件2,500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自签订合同之日起30天内完成设备的供货、安装、调试。二、申请人的资格要求:1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件,提供下列材料:1)具有独立承担民事责任的能力:在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人, 投标(响应)时提交有效的营业执照(或事业法人登记证或身份证等相关证明) 副本复印件。分支机构投标的,须提供总公司和分公司营业执照副本复印件,总公司出具给分支机构的授权书。2)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录:提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的, 提供相应证明材料。3)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2021年度或2022年任意一个月财务状况报告或基本开户行出具的资信证明) 。4)履行合同所必需的设备和专业技术能力:按投标(响应)文件格式填报设备及专业技术能力情况。5)参加采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录:参照投标(报价)函相关承诺格式内容。 重大违法记录,是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。(根据财库〔2022〕3号文,“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款,法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的,从其规定)2.落实政府采购政策需满足的资格要求:合同包1(清溪医院神经外科手术显微镜系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号)、《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库〔2004〕185号)。《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局 关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)3.本项目的特定资格要求:合同包1(清溪医院神经外科手术显微镜系统)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单;不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以资格审查人员于投标(响应)截止时间当天在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)查询结果为准,如相关失信记录已失效,供应商需提供相关证明资料)。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商,不得同时参加本采购项目(或采购包) 投标(响应)。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商, 不得再参与本项目投标(响应)。 投标(报价) 函相关承诺要求内容。(3)投标人为代理商的,从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》,从事第二类医疗器械经营的,应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;投标人为生产厂商的,应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》;从事第一类医疗器械生产的投标人,应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》;投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的,则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。三、获取招标文件时间: 2022年11月08日 至 2022年11月15日 ,每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ,下午 12:00:00 至 23:59:59 (北京时间,法定节假日除外)地点:广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式:在线获取售价: 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年11月29日 14时30分00秒 (北京时间)递交文件地点:广东省东莞市莞城街道创业社区莞太大道120号金马大厦八楼806-809室开标地点:广东省东莞市莞城街道创业社区莞太大道120号金马大厦八楼806-809室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标,请在投标前详细阅读供应商操作手册,手册获取网址:https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题,可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标,需要提前办理CA和电子签章,办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南,指南获取地址:https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金,供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/),申请办理投标(响应)担保函、保险(保证)保函。/七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:东莞市清溪医院地 址:东莞市清溪镇联系方式:0769-388288362.采购代理机构信息名 称:广东中元招标代理有限公司地 址:广东省东莞市莞城街道创业社区莞太大道120号金马大厦八楼806-809室联系方式:0769-236637613.项目联系方式项目联系人:邹祥福电 话:0769-23663761广东中元招标代理有限公司2022年11月08日
  • 新闻 |【手术视频】徕卡神刀博览-同仁医院康军:视神经减压术治疗骨纤维异常增殖症
    徕卡神刀博览第2期神外前沿讯,骨纤维异常增生(fibrous dysplasia,FD)也称作骨纤维异常增殖症是一种先天性、非遗传性疾病,临床上以四肢骨多见,也可只累及颅骨,约占颅骨疾病的11.5%~17%。颅底骨纤维异常增生多好发于额眶蝶骨等部位,是引起视神经管狭窄的常见原因,也可向副鼻窦生长造成阻塞症状和面部畸形,其中以筛窦、蝶窦和上颌窦最为常见。★临床表现为:视力进行性下降,渐进性突眼,眶周颅骨外观异常乃至颅面部畸形,随着病情的进展眼底呈现原发性神经萎缩等。★该病药物治疗通常无效,因此手术治疗骨纤维异常增生具有非常重要的意义:一方面切除病变组织可以改善已有的临床症状,预防新的临床症状的出现;另一方面可以在某种程度上延缓疾病的进一步发展,同时也有美容效果。颅骨纤维异常增殖症在临床中并不少见,很多神经外科医生都会遇到,但如果手术处理不当,尤其在术中磨除病变的过程中忽略了对视神经保护,则有可能造成患者失明的风险。首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授凭借该院在眼科领域的强大技术支撑和自身丰富的临床经验,对颅底骨纤维异常增殖症视神经减压术的操作提出了三点建议:找到视神经、保护视神经和充分减压。颅骨纤维异常增殖症另外一个特点就是青少年患者不断复发的几率较高,所以康军教授强调在保护视神经的前提下尽可能多的切除病变,以延缓病变可能的复发时间。本期展示的病例就是一个14岁复发患者的再次手术病例,通过精彩的手术视频和细致的讲解、充分的病例资料信息等,相信能够对神外医生操作此类手术有所启发和帮助。本视频仅供医学人士交流学习之用;点击上方图片直接播放由术者首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授讲解,全文如下:患者是一位14岁的女孩,复发的颅底骨纤维异常增殖症,在外院第一次开颅手术后已经三年了,这次是右眼视力下降伴眼睛疼痛6个月,因为病变压迫了视神经。在2012年第一次手术前,视神经两侧都有累及,左侧比较重,左侧的前床突、蝶窦、视神经管周围都是病变。手术切除了左侧病变。在2013年随访时,发现病变又开始生长。颅底骨纤维异常增殖症患者,如果视力受损严重,就要考虑视神经减压手术。因为视神经周围都是病变,所以一般经颅手术,部分病例也可以采用内镜经鼻入路视神经减压。病人的病变有可能到了成年才会静止,而在儿童期、青春期病变会随着身体发育而不断发展。手术中把视神经周围病变切的越多越好,由此可以尽量延缓其复发时间,但手术并不能把所有颅底病变都切除掉,因为病变太广泛了。这位患者2015年手术前,视神经周围已经长满了病变,与三年前相比蝶窦也都充满了。我们采用额颞入路,从硬膜外处理视神经时,我们沿着硬膜外先找到眼眶,把眼眶后部打开后沿着眼眶往后面磨,就不至于直接磨到视神经管了,因为骨纤维病变特别广泛,包裹住了视神经,如果直接去暴露视神经管,很容易用磨钻就把视神经磨坏了。这类手术一般开颅时间很长,因为病变累及颅骨,常比正常颅骨厚3-4倍,而且通常骨质比较硬。减压后能够发现的视神经又薄又长,所以患者出现视力下降的症状。开颅的视神经减压我们都是在硬脑膜外操作,不影响脑组织,在硬膜外把眶上裂和前床突的病变都去除掉,这样减压的范围很充分。手术的主要目的是防止视力进一步下降。本例手术后,患者眼球活动没有问题,外观也没有问题。(见视频)本例手术采用右侧额颞入路,骨瓣拿下来之后,打开眼眶后沿着眼眶往后去就都是病变,病变非常厚,要拿着磨钻一点点磨,磨的过程中一直要喷水,就像雕刻一样从“石料”中把神经显露出来,最后把神经鞘上表面的病变一点点去掉。手术时间通常很长,有时候开颅就要两个小时。骨纤维特别硬的情况下,我们一个手术要用2-3个磨钻头。主刀一手拿磨钻一手拿吸引器,要磨到视神经表面上一层蛋壳样薄骨,过程中助手不停喷水,喷水的目的一是降温,一是对视神经的保护。手术要点 :(从硬膜外做骨纤维异常增殖症的视神经减压)1、先要找到视神经,因为病变把视神经包的很厉害,没有解剖的标志,所以我们一般主张从眶上裂和框尖进入,然后沿着暴露出的软组织,再往内侧找到视神经。在磨除的过程中一定要小心,但该快的时候快,如果一开始就慢也不行,因为病变特别广泛。2、对视神经的保护,磨钻的力度等要掌握好,有些患者在手术后失明了,很大原因就是术中没有保护好视神经。3、减压充分,要尽可能切除视神经周围的病变,包括蝶窦里和前床突的部分的病变都要切掉,以此尽量延缓病变复发时间。术者简介康军,教授,主任医师,首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任,医学博士,博士后。中华医学会神经外科分会微侵袭与内镜学组委员,中华医学会北京市神经外科分会委员,中国医师协会北京市神经外科分会常委及常务理事,世界华人神经外科学会委员,中国医师协会神经内镜专业委员会委员,中国医师协会神经创伤培训委员会委员,中国医疗保健国际交流促进会脑健康分会副主任委员,中国医疗保健国际交流促进会颅底外科分会委员,中国神经科学学会神经肿瘤分会、神经创伤分会委员,中国垂体瘤协作组委员。从事神经外科专业23年,主要从事内镜神经外科、颅底疾病和功能神经外科的临床与研究工作。在复杂颅底沟通性病变,鞍区肿瘤,复杂颅面创伤,视神经损伤,复杂脑脊液漏等疾病的诊疗上具有丰富的经验和较高的水平。以第一作者发表论文20余篇,负责北京市科委课题2项,完成国家自然科学基金青年基金和面上项目各1项。参编参译著作8部。相关报道:[第79期专访]同仁医院康军: 颅脑创伤中被忽视的视神经损伤如何减压治疗 同仁神外已积累1000例以上病例既往治疗情况患者邱XX,女,14岁,在外院开颅骨纤维术后3年,右眼视力下降伴随眼痛6月余。患者在2012年7月无明显诱因出现左眼视力下降,就诊于当地医院,诊断为“颅底骨纤维异常增殖症”,于该院行开颅骨纤维切除术,术后病理支持“颅底骨纤维异常增殖症”诊断。2015年4月患者无明显诱因出现右眼疼痛、无头痛头晕、恶性呕吐等其他不适,患者就诊于当地医院,检查提示右眼视力0.6,2015年10月患者哭泣后右眼疼痛再次发作,于当地医院检查视力已经下降至0.5。现患者为求进一步诊治,以“颅底骨纤维异常增殖症”收入北京同仁医院神经外科。2012年7月2012年7月术后2012年9月术后2013年9月同仁神外术前检查2015年10月右-左 同仁神外手术及术后资料右-左关于徕卡显微系统Leica Microsystems 徕卡显微系统是全球显微科技与分析科学仪器之领导厂商,总部位于德国维兹拉(Wetzlar, Germany)。主要提供显微结构与纳米结构分析领域的研究级显微镜等专业科学仪器。自公司十九世纪成立以来,徕卡以其对光学成像的极致追求和不断进取的创新精神始终得到业界广泛认可。徕卡在复合显微镜、体视显微镜、数码显微系统、激光共聚焦扫描显微系统、电子显微镜样品制备和医疗手术显微技术等多个显微光学领域处于全球领先地位。 徕卡显微系统在全球有七大产品研发与生产基地,在二十多个国家拥有服务支持中心。徕卡在全球一百多个国家设有区域分公司或销售分支机构,并建有遍及全球的完善经销商服务网络体系。
  • 守卫您的健康和安全,英斯特朗从未缺席 —— CCTV-9《手术两百年》
    相信大多数人都曾有不小心摔倒碰伤的经历,轻微伤消个毒涂点药就能痊愈,严重些的就得去医院请医生做个外科缝合,但总得来说都不算是特别难治的伤。但是你知道吗?如果你不是生活在眼下这个年代,而是在19世纪之前的时期,这很可能会要了你的命。近日,CCTV-9所推出的系列纪录片《手术两百年》就为大家讲述了外科手术技术近代以来是如何从粗犷型向精细化蜕变发展的。大家都知道,现代手术止血的常用方法是钳夹止血法,即配合止血钳用缝合线扎住血管末端迅速地封闭血管,达到止血的效果。随着如今医疗技术不断进步,钳夹止血法所使用的钳和线也在持续地进行优化。作为其中的一个典型案例,世界上领先的医疗解决方案提供者之一,美国柯惠Covidien旗下的一家缝线生产工厂里测试倒刺缝线的场景就登上了这部央视纪录片。普通缝线贯穿组织后,在无固定力的作用下,既能顺向移动也能逆向移动,有脱落松动的风险。而倒刺缝线借助倒刺的阻力只允许缝线单向移动,增加了牢固程度。在关系人类生命健康的领域,产品的研发和品质控制不允许有丝毫的差错,而拥有技术一流、高重复性和可靠性的检测仪器是完成这一目标的必要保障。世界级的医疗巨头深刻地理解这个重要性并不断地加大其对高精尖检测仪器的投资,他们对合作伙伴的要求和考核可以说是极其严苛。他们不仅看仪器的指标性能,更看重企业的持续研发能力,品质管控体系和能力以及全方位的技术服务能力。英斯特朗凭借自己在材料测试领域的强大积淀和持续发展,经过重重考核脱颖而出,成为生物医疗领域世界范围内最具影响力的力学性能仪器制造厂商。我们不仅为用户提供仪器,更提供具体材料测试标准和方法咨询,计量标定,医疗3Q和产品全生命周期内的完整服务,为我们的合作伙伴保驾护航。在记录片中,您也可以看到我们拥有最新技术和靓丽身姿的5900系列电子万能试验机和EP系列电子疲劳试验机。在过去的十年中,在中国,不论是世界银行的医疗资助项目,亦或是在中国几乎所有的医疗检测中心,还是中国高速发展的医疗器械新贵群,英斯特朗为他们中的绝大多数提供服务,并在此过程中共同成长。我们已经深深地植根于中国并将持续地发展我们的能力,和我们的合作伙伴一道为创建一个更加安全更加健康的社会持续不懈地努力!英斯特朗在生物医疗测试领域有能力提供根据客户要求个性化定制的解决方案,应用案例涵盖骨科矫正装置,医疗耗材,人体植入物,生物材料等多个方面。专为接骨的矫形外科和医疗装置a. 模块化髋关节植入的疲劳试验符合ISO 7206及ASTM F2068标准b. 用ElectroPulsTM E1000电子动静态万能试验机进行的脊柱结构测试可满足ASTM F1717标准c. 膝关节胫骨托的疲劳试验满足ISO14879-1标准d. 对于髓内钉系统可以用英斯特朗的电子动静态万能材料试验机进行评估医用耗材及设备a. 浸没式气动夹具和非接触式的视频引伸计用于评估在模拟生理条件下的缝合线的拉伸性能b. 满足无菌、一次性皮下注射针筒ISO 7886-1附件G标准要求的试验夹具c. 使用橡胶覆层夹面测试医用手套的拉伸强度用于评估ASTM D6319标准d. 英斯特朗材料试验系统可对纱布包装进行剥离试验牙科材料和植入物a. 牙科材料的剪切强度测试满足ISO/TS 11405标准b. 对中度是成功测试牙科粘合剂拉伸粘结强度测试的关键,并满足ISO/TS 11405标准c. 专为确定齿尖断裂的力学性能而设计的压缩夹具d. 可对用于修复和填补的牙科陶瓷材料的弯曲性能进行评估、满足ISO 6872标准生物材料和组织工程a. 通过使用粗糙表面或线接触面不同的技术方法来辅助夹持肌腱、韧带和肌肉等生物材料b. 在体外评估老鼠股骨的剪切强度c. 在测试过程中,精密或非承重的组织,如食道、动脉、血管或皮肤可使用可靠的夹持气动夹具d. 压痕测试可以确定骨结构的硬度和弹性模量可植入装置a. XY工作台有助于对导管和旋锁接头进行压缩及拉拔测试b. 可以在模拟人体常温37摄氏度环境中对隐形眼镜进行评估c. 隐形眼镜的测试需要具有微小但稳定载荷的高精度测试系统,并符合ISO 11979-3标准d. 乳房植入物可以按照ISO 14607标准或ASTM F2051标准进行评估检测其实不仅在医疗行业,各行各业都有着英斯特朗的身影和努力。航空航天,智能电子,高校科研,汽车能源,只要是对质量有量化要求的地方,无论标准是多么苛刻,我们都有可以发挥特有的专业能力和经验的空间。英斯特朗一直秉持“The difference is measurable”的基本理念,凭借70余年的材料试验经验,致力于为用户提供最高质量的,领先的技术和服务,助力推动各行各业的技术研发,质量控制以及寿命试验。
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