[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/01/202401170915566839_5929_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img] 手摇大屏数显显微硬度计是一种用于测量材料硬度的仪器。它采用显微镜和硬度计的原理,通过观察和测量材料表面的压痕来评估其硬度。 该仪器具有大屏幕数显的特点,能够直观地显示测量结果,并且可以通过手摇的方式进行操作,方便快捷。与传统的显微硬度计相比,手摇大屏数显显微硬度计具有更高的精度和稳定性,能够满足各种材料硬度测量的需求。 手摇大屏数显显微硬度计的应用范围非常广泛,可以用于各种金属、陶瓷、玻璃等材料的硬度测量。通过测量材料的硬度,可以了解其机械性能和加工性能,为材料的选择和应用提供重要的参考依据。 在使用手摇大屏数显显微硬度计时,需要注意以下几点:首先,要选择合适的测试载荷和压头,以确保测量结果的准确性和可靠性 其次,要保持仪器的清洁和干燥,避免对测量结果产生影响 最后,要遵循仪器的操作规范和注意事项,避免出现误差和损坏。 总之,手摇大屏数显显微硬度计是一种高精度、高稳定性的硬度测量仪器,具有广泛的应用前景。通过使用该仪器,可以更加准确地了解材料的硬度性能,为材料的选择和应用提供重要的参考依据。
[b]摘 要[/b]:由于动物养殖和动物食品的质量安全,很容易受到药品的质量和药物残留的影响。因此必须加强实施与兽药生产使用有关的兽药法规。本文论述《中国兽药典》、《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《中国药典》等17种兽药法规和药物法规对兽药研制、生产、销售、使用和监督管理的要求与作用。[b]关键词[/b]:兽药法规;要求;作用加强兽药法制观念和法制管理,是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧-养殖业的必须举措。当今是实行“药剂养殖”的时代,由于动物养殖和动物食品的质量安全,很容易受到药品的质量和药物残留的影响。因此,兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中,必须加强实施如下法规。[b]1 《兽药管理条例》[/b]国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》,它共有总则、新兽药研制、兽药生产、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任、附则等九章。在中国境内从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。[b]2 《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书[/b]2.1 《中国兽药典》《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》,是我国兽药的国家标准,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据;是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制定的法典。《中国兽药典》至今已颁布了三版,即1990年版、2000年版和2005年版。2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部:一部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种;二部收载中药材、成方制剂质量标准685种;三部收载生物制品质量标准115种;以上合计1248种;药品外文名一部用英文名,二部用拉丁文名。2.2 《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。它对兽药品种提供兽医临床所需的资料,达到科学、合理用药,并保证动物性食品安全的目的。它是兽药使用的法定依据。《兽药使用指南(化学药品)》收载品种831个,分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。《兽药使用指南(生物制品)》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、贮藏、有效期等。[b]3 《兽药规范》[/b]《兽药规范》全称《中国兽药规范》。我国在中国兽药典未制订和颁布以前,农业部于1968年编纂了《兽医药品规范(草案)》,1978年修订并颁布了《兽药规范》第一版,1992年颁布了《兽药规范》第二版。《兽药规范》是我国农业部早年制订的关于兽药规格、标准的法定技术依据。《兽药规范》收载《中国兽药典》外的兽药与制剂。2000年版《中国兽药典》已将1992年第二版《兽药规范》的部分药品收录。此后未有新版。[b]4 《饲料和饲料添加剂管理条例》[/b]饲料添加剂(或称饲料药剂)是现代养殖生产用的动物饲料中不可缺少的组分。我国国务院于1999年颁布了《饲料和饲料添加剂管理条例》。我国农业部2001年发布了新的《饲料药物添加剂使用规范》品种目录。上述条例规定:饲料添加剂包括营养性饲料添加剂、药物饲料添加剂和一般饲料添加剂。新研制的饲料、饲料添加剂必须向指定部门提出审定申请,并对其安全性、有效性及其对环境的影响进行评审合格后,由主管部门发给新饲料、新饲料添加剂证书,并予以公布。新产品审定申请时,应当提供新产品的样品及下列资料:①该新产品的名称、主要成分和理化性质;②该新产品的研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;③该新产品的饲喂效果、残留消解动态和毒理;④环境影响报告和污染防治措施。根据《饲料和饲料添加剂管理条例》之规定,农业部1999年发布了《饲料添加剂和饲料添加剂预混饲料生产许可证管理办法》,后于2003年又颁布了修改《决定》,对饲料和饲料添加剂生产企业应具备的基本条件、办证程序、生产许可证管理等作出具体规定。
[color=#333333]兽药有哪些制剂[/color]
从山东省畜牧兽医局获悉,今年我省将进一步净化[url=http://www.ppsyw.com/][u]兽药[/u][/url]市场,年内实现[url=http://www.ppsyw.com/][u]兽药[/u][/url]产品合格率提高3个百分点,畜产品中兽药残留检测合格率达到98% 以上。 据悉,今年整治的重点产品是:农业部第193号公告、第560号公告以及标称防病、治病、促生长等用途的禁用兽药,假劣兽药,违法添加化学药品的中兽药,兽药标签不规范产品,改变组方、规格、用法用量、夸大疗效的产品,非法企业及非法、假冒产品;兽药标准已被废止且其产品已超过市场流通期的非法产品,未取得《进口兽药注册许可证》或未办理《进口兽药通关单》或未按规定完成批签发手续的非法进口兽药产品,畜禽产品中禁止用药物、抗生素(抗菌剂)类药物残留。整治的重点区域是长期以来兽药产品合格率偏低的市县,曾经出现兽药残留问题的市县,畜牧业主产区和兽药生产企业集中区,动物性产品主要出口地区,兽药经营相对集中及与外省接壤的地区,群众举报问题兽药较多的市县。集中整治时间从 3月份开始。
兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。这里所说的动物包括家畜、家禽、水生动物、蜜蜂、蚕及其他动物。兽药的特点是:1)兽药是专门用于预防、治疗、诊断动物疾病的药品。2)兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法,都是根据动物本身的特点制定的。例如:兽药的包装规格比较大,有的兽药剂型可以通过饲料给药。3)兽药的使用对象有严格的界限。比如:反刍动物对某些麻醉药比较敏感,牛对汞制剂耐受性很低,呋喃类药物易引起禽类中毒,对草食动物使用抗生素易引起消化机能失常,等等。
[size=16px] 公司搬迁新址,老中心实验室有一台满是灰尘的铁疙瘩丢在角落没人管,拿到手里一看,是一台手摇计算机。以前咱们国家工业落后,这可是50~60年代科研单位和国有大企业才有的配置,见证了一个时代。电影里,许多老一辈科研工作者手中操作的就是这玩意。在“两弹一星”工程中,手摇计算机是立过功的。1、基本情况下面是初步清洁后的外观图片,机器上没有铭牌,有一个变形“文化”字样的标识,查资料得知是文化牌BSL-201型手摇计算机,天津市红星工厂生产。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326162229_2122_1807987_3.jpg[/img]称一下,好家伙6.2公斤,好沉啊![img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326426864_6535_1807987_3.jpg!w690x920.jpg[/img][color=#262525] 根据历史资料,我国手摇计算机诞生较晚,最早只有一北一南两个厂家。“一北”是天津市红星工厂,该厂模仿日本虎牌于1957年生产了“文化”牌手摇计算机,是我国生产的第一款手摇计算机;“一南”是上海计算机打字机厂,旗下则有“飞鱼”和“通用”两个品牌,“飞鱼”的产量最大。当年,“文化”、“飞鱼”、“通用”号称我国手摇计算机的三驾马车。[/color]2、工作原理各部位功能见下图所示:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326166038_1302_1807987_3.jpg[/img] 机身右上部是10位的置数读数窗;机身中部左边为正摇/反摇(+/-)指针,右边为10位的置数拨杆;机身中部左下边为乘、除拨杆;机身下部左边为转数读数窗,乘除用;右边为20位计算结果即得数读数窗;转数和得数读数窗在可移动滑架上,随滑架移动;粉红色塑料指示箭头是活动小数点,每个读数窗都有2个,这个机器损坏了4个;中央底部黑色捏手是滑架移位钮,控制滑架左右步进或全速移动;底部左边镀铬金属是滑架移位辅助钮。机身最右端为计算旋转摇柄,顺时针转为加/乘,逆时针转为减/除;机身左端分别有置数及转数复位清零摇柄,右端下方有得数复位清零摇柄,3个清零摇柄均为面向使用人方向旋转进行清零。这台手摇计算机的计算能力是10×10×20。计算原理 手摇计算机的原理是通过齿轮系的组合运动,搭配出四则运算关系来完成计算。一般只能做加、减、乘、除四则运算。计算平方数、立方数、开平方、开立方时则需要运用一些特殊的计算方法。如果需要输入三角函数和对数,都需要查表配合。手柄正摇几圈、反摇几圈,同时还要用纸笔记录。据报道,以弹道计算为例,从导弹起飞到关机点,人工手摇计算一次弹道轨迹需耗时2个月左右。可见“两弹一星”工程中的科研人员,当年是多么艰辛。3、机器局部细节看机器左下角的钢印,机号60 27137,表示是1960年生产的,生产编号27137,迄今有62年历史:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326167639_5331_1807987_3.jpg[/img]看机器右下角的钢印,天津市红星工厂[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326172834_2795_1807987_3.jpg[/img]企业logo,变形的“文化”二字,压印在黄铜外壳上:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326172336_1117_1807987_3.jpg[/img]从外壳几个数字掉漆处可以看出,黄铜材料做了底漆,然后再上外漆,所以十分耐用。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326173899_6624_1807987_3.jpg[/img]机器侧面,有加油孔,给转动部位加润滑油用:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326175081_1692_1807987_3.jpg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326180256_4670_1807987_3.jpg[/img]机器后背,没有任何标识。晚一些年份生产的机器,后背会铆有一个铭牌:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326178049_7275_1807987_3.jpg[/img]机器底部:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326182912_287_1807987_3.jpg[/img]4、拆开来看看,它的中央处理器是什么“芯”?[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326180383_8150_1807987_3.jpg[/img]复杂的金属机械结构,让人眼花缭乱,主要由3个金属齿轮计数器组成:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326185627_4134_1807987_3.jpg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326183137_5743_1807987_3.jpg[/img]62年的历史沉淀,灰尘油腻很多,但还能转动,阻力稍大。保持原汁原味,就不拆洗了:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326188039_5032_1807987_3.jpg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326189221_100_1807987_3.jpg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326187121_9168_1807987_3.jpg[/img]乘除转数器的复位功能正常:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326191936_1416_1807987_3.jpg[/img]置数器的复位功能有一点小问题,操作复位旋转摇柄不能全部复位回零:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326189475_7060_1807987_3.jpg[/img]第4和第8位的置数拨杆有问题,复位旋转摇柄不能将其复位,只能手动操作复位:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326194495_280_1807987_3.jpg[/img]得数计数器的复位功能正常:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011326192336_1117_1807987_3.jpg[/img]打开底板,可以看到机座是铸铝结构,内部是移动滑架的控制机构。有一根弹簧脱落,使滑架丧失正常步进移动功能:[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011327154681_1991_1807987_3.jpg!w690x517.jpg[/img]将弹簧装回去,恢复正常功能:[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011327322999_4797_1807987_3.jpg!w690x517.jpg[/img]将机器装还原,计算一下加法,9999+9999=19998.0000(保留4位小数),准确无误:[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011327538934_739_1807987_3.jpg!w690x517.jpg[/img]结束语:20世纪50年代末,我国研制“两弹一星”时,电子计算机还非常少,大量基础计算工作都通过手摇计算机完成。在国家博物馆2018年举办的“复兴之路”展览上,展出了邓稼先领导研制我国第一颗原Z弹时使用过的 “飞鱼”牌手摇计算机,许多年轻人才第一次认识它。进入80年代,手摇计算机还在科研计算及国民经济各领域运用。直到80年代中晚期,随着电子计算器、电子计算机的问世和普及,手摇计算机才逐步退出了历史舞台。正值国庆佳节,祝愿祖国日新月异、更加强大![/size]
随着国家对兽药企业二维码的强制推行,喷码机行业会迎来一波较大的成长期。2015年12月31日后,所有兽用生物制品、原料药、处方药,强制实施二维码管理。目前已经在部分兽药企业试点。当然主要是惠及品牌知名度高,性价比高的喷码机厂家,小规模厂家可能无法实现该功能而只能自动退出。喷码机行业各厂家都会抓紧未来的几个月时间。推广适用于兽药的二维码喷码机。
兽药(Veterinary Drugs):是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。简介 从理论上说,凡能影响机体器官生理功能或细胞代谢活动的化学物质都属于药物范畴。在我国,鱼药、蜂药、蚕药也列入兽药管理。 新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加口工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应证的,亦属兽药新制剂。 分类 按管理要求,新兽药可分为: 第一类 我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产。仅有文献报道的原料药品及其制剂;新发现的中药材;中药材新的药用部位。 第二类 我国研制的国外己批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类 我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂;西兽药复方制剂;中西兽药复方制剂。 第四类 改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类 增加适应证的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。
《兽药残留酶联免疫试剂(盒)备案审查技术资料要求》和《兽药残留酶联免疫试剂(盒)备案参考评判标准》
请问有什么仪器或者设备能够快速震荡而不需要用手摇动试管的?这样效率会高很多,多谢了!
[font=Verdana] 加强兽药法制观念和法制管理,是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧、养殖业的必须举措。当今是实行“药剂养殖”的时代,由于动物养殖和动物食品的质量安全,很容易受到药品质量和药物残留的影响。因此,兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中,必须加强实施如下法规。 《兽药管理条例》 国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》,在中国境内从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。 《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书 《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》,是我国兽药的国家标准,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据;是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制定的法典。《中国兽药典》至今已颁布了三版,即1990年版、2000年版和2005年版。 2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部:一部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种;二部收载中药材、成方制剂质量标准685种;三部收载生物制品质量标准115种,以上合计1248种。 《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》 《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。它对兽药品种提供兽医临床所需的资料,达到科学、合理用药,并保证动物性食品安全的目的。它是兽药使用的法定依据。 《兽药使用指南(化学药品)》收载品种831个,分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。 《兽药使用指南(生物制品)》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、储藏、有效期等。 《兽药规范》 《兽药规范》全称《中国兽药规范》。我国在中国兽药典未制订和颁布以前,农业部于1968年编纂了《兽医药品规范(草案)》,1978年修订并颁布了《兽药规范》第一版,1992年颁布了《兽药规范》第二版。《兽药规范》是我国农业部早年制定的关于兽药规格、标准的法定技术依据。《兽药规范》收载《中国兽药典》外的兽药与制剂。2000年版《中国兽药典》已将1992年第二版《兽药规范》的部分药品收录。 [/font][font=Verdana] 《饲料和饲料添加剂管理条例》 饲料添加剂(或称饲料药剂)是现代养殖生产用的动物饲料中不可缺少的组分。我国国务院于1999年颁布了《饲料和饲料添加剂管理条例》。我国农业部2001年发布了新的《饲料药物添加剂使用规范》品种目录。 上述条例规定:饲料添加剂包括营养性饲料添加剂、药物饲料添加剂和一般饲料添加剂。新研制的饲料、饲料添加剂必须向指定部门提出审定申请,并对其安全性、有效性及其对环境的影响进行评审合格后,由主管部门发给新饲料、新饲料添加剂证书,并予以公布。 新产品审定申请时,应当提供新产品的样品及下列资料:①该新产品的名称、主要成分和理化性质;②该新产品的研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;③该新产品的饲喂效果、残留消解动态和毒理;④环境影响报告和污染防治措施。 根据《饲料和饲料添加剂管理条例》之规定,农业部1999年发布了《饲料添加剂和饲料添加剂预混饲料生产许可证管理办法》,后于2003年又颁布了修改《决定》,对饲料和饲料添加剂生产企业应具备的基本条件、办证程序、生产许可证管理等作出具体规定。 《兽药生产质量管理规范》(《兽药GMP规范》) 《兽药生产质量管理规范》又称《兽药GMP规范》。推行《兽药GMP规范》是使兽药生产实行科学化、规范化管理,保证兽药质量,提高兽药生产水平和兽药行业国际竞争力的一项重大措施。我国于2006年已经全面实施了《兽药GMP规范》。其主要要求如下: 凡新建或经技术改造后,能达到GMP要求的生产企业或生产车间可向农业部申请GMP验收,验收合格者,农业部将发给GMP验收合格证书。《GMP合格证》有效期5年,到期复验换证,复验不合格的,将吊销其《GMP合格证》。各地新建的兽药生产企业必须经过农业部组织的GMP验收合格后,才能发给《兽药生产许可证》。 所有新建、扩建、改建的兽药生产企业(含车间),必须按GMP的要求,进行设计、建筑、安装、调试与试产,并经检查验收,取得《GMP合格证》,才能发给《兽药生产许可证》。兽药生产的全过程,都必须符合GMP的规定。 药品安全试验规范 《药品安全试验规范》(GoodLab鄄oratoryPractice,简称GLP)。它是在实验条件下,进行药理、毒理、临床药理等动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。 我国在《药品管理法》中规定,研制新药必须报送兽药主要成分与理化性质、研制方法、生产工艺、质量指标、稳定性试验报告、药理毒理及临床试验结果、残留试验、环境影响报告等有关资料。 《实验动物管理条例》 《实验动物管理条例》规定:实验动物是指经人工饲育,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。作科学实验使用的实验动物应当具备下列完整的资料:①品种、品系及亚系的确切名称;②遗传背景或其来源;③微生物控制状况;④合格证书;⑤饲育单位负责人签名。缺乏上述资料的实验动物不宜应用。 《兽药稳定性试验技术规范》 《兽药稳定性试验技术规范》是用以考察原料药或药物制剂在温度、湿度和光线的影响下随时间变化的规律,为兽药的生产、包装、储存和运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。兽药稳定性试验的内容包括影响因素试验(高温试验,高湿度试验,强光照试验)、物理或化学加速试验及长期试验。 颁布与实施上述兽药法规,促进了国内兽药生产和兽药市场的发展。特别是全国实行《兽药GMP规范》以来,通过加强实施兽药法规的监督管理,以往兽药生产经营中存在的那些竞争无序、违规损质的产品及不合理处方的制品竞相投入市场的情况,已经逐渐得到扭转和遏制,目前国标质量的产品已经主导市场。这说明有了兽药法规的护航作保障,兽药的研制、产销与使用,才能得到健康发展。(节选)[/font]
兽药在防治动物疾病、提高生产效率、改善畜产品质量等方面起着十分重要的作用。然而,由于养殖人员对科学知识的缺乏以及一味地追求经济利益,致使滥用兽药现象在当前畜牧业中普遍存在。近日又爆出广东茂名150吨病死猪肉流入深圳,兽药超标12倍,严重危害身体健康。兽药残留既包括原药,也包括药物在动物体内的代谢产物和兽药生产中所伴生的杂质。根据查询资料兽药残留可分为7类:①抗生素类;②驱肠虫药类;③生长促进剂类;④抗原虫药类;⑤灭锥虫药类;⑥镇静剂类;⑦β-肾上腺素能受体阻断剂。兽药的种类是根据什么来分的?各种类兽残的检测方法有什么样的共性之处?目前哪一种类的兽残超标的事情发生的最频繁?您认为在畜牧产品的饲养过程中对兽药的使用该持什么态度?如何做才能避免兽药残留超标事件?
第一章 总则 第一条 为加强兽药的监督管理,保证兽药质量,有效防治畜禽等动物疾病,促进畜牧业的发展和维护人体健康,特制定本条例。 第二条 兽药的生产、经营和使用,必须保证质量,确保安全有效。 第三条 国务院农牧行政管理机关主管全国的兽药管理工作,县以上农牧行政管理机关主管所辖地区的兽药管理工作。 第四条 凡从事兽药生产、经营和使用者,应当遵守本条例的规定。 第二章 兽药生产企业的管理 第五条 兽药生产企业必须具备以下条件: (一)具有与所生产的兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人; (二)具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件; (四)具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备; (五)非专门生产兽药的企业兼产兽药者,必须有单独的兽药生产区。 第六条 开办兽药生产企业,必须由企业所在地县以上农牧行政管理机关审核同意,经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准,发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记,经批准后领取《营业执照》。 《兽药生产许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格后发证。 第七条 兽药生产企业必须按照技术规程进行生产,生产记录必须完整、准确,所需的原料、辅料及直接接触兽药的容器和包装材料,必须符合药用要求。 第八条 兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。 第九条 兽药分装必须有完整、准确的分装记录,在包装上注明兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文号、分装单位和分装批号,并附有说明书。规定有效期的兽药,分装后必须注明有效期。 第十条 兽药出厂前必须经过质量检验,不符合质量标准的不得出厂。 兽药出厂时必须附有产品质量检验合格证,无合格证的,兽药经营企业不得收购,需用者不得购买。 第三章 兽药经营企业的管理 第十一条 兽药经营企业必须具备以下条件: (一)具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员; (二)具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。 第十二条 开办兽药经营企业,必须由企业的上级主管部门审查同意,经县以上农牧行政管理机关批准后,发给《兽药经营许可证》。兽药经营企业持《兽药经营许可证》向当地工商行政管理机关申请登记,经批准后领取《营业执照》。 《兽药经营许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格发证。 第十三条 收购兽药必须进行质量验收。质量不合格的,不得收购。 第十四条 贮存兽药必须建立和执行仓储保管制度,确保兽药的质量和安全。 第十五条 销售兽药必须保证质量,核对无误,并能正确说明兽药的作用、用途、用法、用量和注意事项。 第十六条 在城乡集市贸易市场经营兽药的,必须持有《兽药经营许可证》和《营业执照》。 第四章 兽医医疗单位的药剂管理 第十七条 兽医医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的兽药、兽医技术人员,建立健全兽药管理制度,加强药剂管理。 第十八条 兽医医疗单位配制兽药制剂,必须具有保证制剂质量的设施、检验仪器,并经所在省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审查批准,发给《兽药制剂许可证》。 《兽药制剂许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格后发证。 第十九条 兽医医疗单位配制的兽药制剂,必须达到合格标准,方可供本单位临床及其所负责的医疗区域使用,但不得在市场销售。 第二十条 兽医医疗单位购进的兽药,必须执行质量验收制度,不合格的不得使用。 为方便农牧民购买兽药,兽医医疗单位可以兼营兽药零售业务。 第五章 新兽药审批和进出口 兽药管理第二十一条 兽药的标准分国家标准、专业标准和地方标准。 生产已有国家标准、专业标准或者地方标准的兽药,必须经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准,并发给批准文号。 第二十二条 国家鼓励研究、创制新兽药。 研制新兽药,必须向国务院农牧行政管理机关报送研制方法、生产工艺、质量标准、药理、毒理、临床试验报告、对环境影响的报告书及污染防治措施等有关资料和新兽药样品。新兽药经中国兽药监察所进行复核、鉴定,证明安全有效,由国务院农牧行政管理机关审核批准,列为国家标准或者专业标准,发给《新兽药证书》。无《新兽药证书》的,不得列为正式科研成果或者进行技术转让。 第二十三条 研制兽药新制剂,必须向所在省、自治区、直辖市农牧行政管理机关报送新制剂的配方及配制工艺、质量标准、临床试验报告等资料,经省、自治区、直辖市兽药监察所复核、鉴定,证明安全有效,由省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准,列为地方标准。 第二十四条 生产新兽药和兽药新制剂,必须经省、自治区、直辖市兽药监察所检验合格,由省、自治区、直辖市农牧行政管理机关批准,发给批准文号。 第二十五条 进口兽药,必须经国务院或者省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审查批准,发给《进口兽药许可证》,并经省、自治区、直辖市或者国务院农牧行政管理机关指定的兽药监察所检验合格后,方可进口。 第二十六条 我国首次进口外国企业生产、经营的某种兽药时,出售兽药的外国企业还必须向国务院农牧行政管理机关申请检验、登记,并提供该兽药的质量标准、检验方法、药理和毒理试验结果、临床试验报告、使用说明书等资料和出口国(地区)批准生产或者销售的证明文件,经检验、审查,证明安全有效,发给《进口兽药登记许可证》。 第二十七条 进口、出口兽用麻醉药品和精神药品,必须持有国务院卫生行政部门核发的《进口准许证》、《出口准许证》。
[size=4] 兽药是一类特殊商品,既要保证疗效,又要保障安全。现代兽药安全的概念,包括兽药对靶动物,对生产、使用兽药的人,对动物性食品的消费者,以及对环境的安全。对动物性食品消费者的安全,属于兽药残留控制问题。为了系统的宣传安全用药的常识、普及科学用药、合理用药的理念,本刊编辑部将采编一系列抗生素药物、消毒防腐药、抗寄生虫药物、解热镇痛药物、水产用药、蜂药的文章,以飨读者。 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病,或者有目的地调节动物生理机能的物质。兽药包括血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制剂、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药的使用对象为家畜、家禽、宠物、野生动物、水产动物、蜂、蚕等。 科学、合理地使用兽药要求最大限度地发挥药物的预防、治疗或诊断等有益作用,同时使药物的有害作用降到最低程度。有害作用包括对靶动物的不良反应、对动物源食品消费者的危害、对药品使用人员及环境的危害等。对动物发病的原因、病原和病理学过程要有充分的了解,正确的诊断,才能做到科学、合理用药。 盲目用药非但无益,还可能影响诊断,耽误疾病的治疗甚至危及动物的生命。以下是合理用药需要注意的几个问题。[/size]
有于兽药安全与兽药检测离不开兽药的使用,再开此子版,希望大家能参与进来.现对本子版发贴做出如下要求:1.必需是兽药,有一定的药物描述2.药物性状,如化学性质.物理性质,分子式等等.3.作用与用途.4.用法.用量5.不良反应.6.可对药物使用后的残留情况作以说明.[color=#dc143c]注:1.每贴以5~10分进行奖励. 2.不会要求者将以灌水处理. 3.兽药使用请在子版内发贴,清不要在此跟发. 4.请本子版给出您的建议(有积分奖励)[/color]
[size=1]中国养殖网 2010-7-2 15:23:51 中国兽药114网 [/size][size=4] 一兽药的现状 化学药物有成千上万,但不是每一种化学药物都可以作兽药,要作为兽药,必须有必要的药理、毒理及临床资料与质量检测标准,经过农牧行政主管部门批准后,才可以成为兽药,才可以进行生产、销售与使用。目前,我国除了“兽药典”外,还有部颁“兽药质量标准”、“兽药规范”及“进口兽药质量标准”,其次是大量的地方兽药质量标准。在2000年版“兽药典”(化药部分)中共收载产品(包括制剂)423种,其中:抗菌药96种(抗生素59、合成35、增效2),消毒防腐与解毒类47种(消毒防腐35、解毒12),抗寄生虫类52种(蠕虫25、原虫25、杀虫2),神经系统93种(解热镇痛抗炎27、肾上腺素22、麻醉、保定15、镇静14、其它15),消化与泌尿生殖系统34种(消化14、利尿10、生殖10),血液循环31种(血容量补充、酸碱平衡23,强心、贫血8),呼吸道止咳平喘6种,营养类40种(维生素31),预混剂11种,辅料12种。就“兽药典”收载产品而言,兽医专用药(原料与制剂)51种,占收载品种的12%,复方制剂7种(片剂3、注射液4),占1.4%,粉剂8种(可溶性7),约占2%,这些产品所占的比例太少了,体现不出“兽药典”收载产品为兽医人员服务的特点,我认为主要是兽医专用药的研究、开发力度不够,专门研究机构少,人员不足,经费无着落,一直是阻碍兽医专用药发展的因素。这与我国这个畜牧大国很不相配。在上述统计中,还可发现,治疗呼吸道病的药也少,由于家禽的呼吸道病最为常见,实践中治疗这一类病的药并不少,只是多为地方质量标准产品。 地方标准产品,为我国畜牧业的发展,作出了重要的贡献,成绩是肯定的,但由于地方产品多数为复方制剂或中西制剂,清理和整顿地方质量标准的工作难度非常大,至今也没有完全搞好,这是一块既不能少又难啃的骨头,也是易产生问题的薄弱环节,要整顿兽药市场,必须先作好这一部分的工作。 [/size]
关于加强兽药残留检测试剂(盒)管理的通知农业部办公厅文件 农办医[2005]3号 关于加强兽药残留检测试剂(盒)管理的通知 各省、自治区、直辖市、计划单列市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办),新疆生产建设兵团农业局:动物性产品中兽药残留检测试剂(盒)是开展兽药残留检测工作,实施国家兽药残留监控计划,保证动物性产品安全的特殊产品,其质量优劣直接关系到残留检测结论的科学、准确和残留监控效果。自1999年我部实施兽药残留监控计划以来,兽药残留检测试剂(盒)的市场需求量激增。但据了解,由于兽药残留检测试剂(盒)未纳入规范化管理,市场上流通的产品均未经严格审查,导致残留检测试剂(盒)市场混乱、产品质量良莠不齐。为加强兽药残留检测试剂(盒)管理,根据《兽药管理条例》第四十二条规定,现就有关事项通知如下:一、兽药残留检测试剂(盒)实行备案制,必要时做比对实验。自发文之日起,进口试剂(盒)和国产试剂(盒)均须向我部兽医局申报,至2005年底前履行并完成备案手续。二、申报兽药残留检测试剂(盒)需提交以下技术资料:(一)申请报告;(二)产品研制概况;(三)产品生产工艺;(四)产品质量标准;(五)产品稳定性试验;(六)产品技术参数,包括标准曲线、检测限、准确率、回收率等;三、农业部兽药残留专家委员会负责兽药残留检测试剂(盒)的技术审查工作,在收到申报资料的30个工作日内提出审查意见,并上报我部兽医局。四、我部根据审查意见作出是否批准的决定,定期发布允许进口或允许生产目录,未列入目录的,不得进口、生产和使用。 二OO五年一月二十一 日
中华人民共和国国务院令 第404号 《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,现予公布,自2004年11月1日起施行。 总理 温家宝 2004年4月9日 第一章 总则 第一条 为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。 第三条 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。 第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。 第五条 国家实行兽药储备制度。 发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。 第二章 新兽药研制 第六条 国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的合法权益。 第七条 研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。 研制新兽药,应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。 第八条 研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。 研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。 研制新兽药需要使用一类病原微生物的,还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件,并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。 第九条 临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和下列资料: (一)名称、主要成分、理化性质; (二)研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法; (三)药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告; (四)环境影响报告和污染防治措施。 研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。 研制用于食用动物的新兽药,还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。 国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起10个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。审查合格的,发给新兽药注册证书,并发布该兽药的质量标准;不合格的,应当书面通知申请人。 第十条 国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。 自注册之日起6年内,对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意,使用前款规定的数据申请兽药注册的,兽药注册机关不予注册;但是,其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。 除下列情况外,兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据: (一)公共利益需要; (二)已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。 第三章 兽药生产 第十一条 设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员; (二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施; (三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备; (四)符合安全、卫生要求的生产环境; (五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。 符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起20个工作日内,将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门。 国务院兽医行政管理部门,应当自收到审核意见和有关材料之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。申请人凭兽药生产许可证办理工商登记手续。 第十二条 兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。 兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。 第十三条 兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药生产许可证。 第十四条 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。 国务院兽医行政管理部门,应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。 第十五条 兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。 第十六条 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。 兽药生产企业应当建立生产记录,生产记录应当完整、准确。 第十七条 生产兽药所需的原料、辅料,应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。 直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。 第十八条 兽药出厂前应当经过质量检验,不符合质量标准的不得出厂。 兽药出厂应当附有产品质量合格证。禁止生产假、劣兽药。 第十九条 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品,在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对,并在必要时进行抽查检验;未经审查核对或者抽查检验不合格的,不得销售。 强制免疫所需兽用生物制品,由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。
加强进口兽药监督管理,对保证进口兽药质量、规范进口兽药市场、打击非法走私进口兽药、确保食用动物产品安全、维护人体健康,特别是对保护国内兽药生产企业合法权益和国家生物安全,具有重要意义。 农业部一贯重视进口兽用生物制品监督管理工作,并积极采取有效措施,切实加强进口兽用生物制品管理。农业部于1998年1月5日发布了《进口兽药管理办法》,对加强进口兽用生物制品管理起到积极作用,但是,为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,该办法于2004年11月1日被废止。 2004年11月1日实施的《兽药管理条例》对进口兽药管理、进口兽药通关手续、进口兽药经营等都有具体要求和明确规定,并授权农业部和海关总署共同制定兽药进口管理办法。为贯彻《兽药管理条例》,切实加强进口兽药管理,进一步规范兽药进口行为,农业部会同海关总署共同制定了《兽药进口管理办法》。现将本办法的一些重要内容和管理制度,以及制定的背景和总体设想归纳整理如下,以便于广大读者学习、理解本办法。 一、关于兽药进口申请管理本 办法根据《兽药管理条例》规定,对不同情形的进口兽药设定了不同的进口申请程序和条件。 进口化药、抗生素等兽药(不含生物制品)的,代理商凭进口兽药注册证书申请进口兽药通关单;进口兽用生物制品的,代理商先向农业部申请办理《兽用生物制品进口许可证》,凭《兽用生物制品进口许可证》申请进口兽药通关单。进口少量科研用兽药和注册用兽药样品、对照品、标准品等的,从减化办事程序、方便申请人办事的角度考虑,申请人可以直接向农业部申请进口兽药通关单。 当发生大的灾情、疫情或者其他突发事件,国内兽药不能满足需求时,农业部可以指定有关单位进口所需兽药,并发给进口兽药通关单。 二、关于进口兽药经营管理 《兽药管理条例》规定,境外企业不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药,应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。但是,考虑到兽用生物制品不仅关系到全国动物疫病防控工作,还关系到国家生物安全,有必要对进口兽用生物制品进行严格管理。 从我国兽药管理实践看,加强兽药经营环节管理,是规范兽药市场,保证兽药质量的重要措施。所以本办法重点强化了兽用生物制品经营环节管理。 办法规定,进口兽用生物制品,境外企业不得直接销售,应当委托中国境内兽药经营企业作为代理商进行销售,外商独资、中外合资和合作经营企业不得销售进口兽用生物制品。兽用生物制品以外的其他进口兽药,境外企业可以依法在中国境内设立销售机构或者委托具备相应条件的境内兽药经营企业作为代理商销售。 三、关于进口兽用生物制品批签发管理 对兽用生物制品实行批签发管理是国际通行做法。为严格进口兽用生物制品管理,本办法根据《兽药管理条例》规定,并借鉴国际通行做法,对进口兽用生物制品实行批签发管理。办法规定,兽用生物制品进口后,代理商应当向农业部指定的检验机构申请办理审查核对和抽查检验手续。未经审查核对或者抽查检验不合格的,不得销售。 四、关于特殊贸易方式和特殊监管区域的兽药管理 根据《中华人民共和国海关法》和《保税区海关监管办法》、《中华人民共和国对出口加工区监管的暂行办法》等规定,按照海关总署要求,借鉴了其他进口货物已有的管理制度和管理模式,本办法对特殊贸易方式和海关特殊监管区域的兽药管理予以明确。 办法规定,经批准以加工贸易方式进口兽药的,海关按照有关规定实施监管。进口料件或加工制成品属于兽药且无法出口的,应当按照本办法规定办理《进口兽药通关单》,海关凭《进口兽药通关单》办理内销手续。未取得《进口兽药通关单》的,由加工贸易企业所在地省级人民政府兽医行政管理部门监督销毁,海关凭有关证明材料办理核销手续。销毁所需费用由加工贸易企业承担。以暂时进口方式进口的不在中国境内销售的兽药,不需要办理《进口兽药通关单》。暂时进口期满后应当全部复运出境,因特殊原因确需进口的,依照本办法和相关规定办理进口手续后方可在境内销售。无法复运出境又无法办理进口手续的,经进口单位所在地省级人民政府兽医行政管理部门批准,并商进境地直属海关同意,由所在地省级人民政府兽医行政管理部门监督销毁,海关凭有关证明材料办理核销手续。销毁所需费用由进口单位承担。 本办法还规定,从境外进入保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所的兽药及海关特殊监管区域、保税监管场所之间进出的兽药,免予办理《进口兽药通关单》,由海关按照有关规定实施监管。从保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的兽药,应当办理《进口兽药通关单》。 此外,本办法还加强了进口兽药的监督检查。办法规定,县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当将进口兽药纳入兽药监督抽检计划,加强对进口兽药的监督检查,发现违反《兽药管理条例》和本办法规定情形的,应当依法作出处理决定。 为切实加强进口兽药的监督管理,避免对国内的养殖业生产、食品安全造成危害,办法还规定了禁止进口的几种情况。一是经风险评估可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的兽药禁止进口;二是疗效不确定、不良反应大的兽药禁止进口;三是来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品禁止进口;四是生产条件不符合规定的兽药禁止进口;五是标签和说明书不符合规定的兽药禁止进口;六是被撤销、吊销《进口兽药注册证书》的兽药禁止进口;七是《进口兽药注册证书》有效期届满的兽药禁止进口;八是未取得《进口兽药通关单》的兽药禁止进口;九是农业部禁止生产、经营和使用的兽药禁止进口。
兽药残留(residues of veterinary drug)是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。一般以μg/ml或μg/g计量。
1.防治畜禽疾病时滥用药物产生残留兽药 在养殖过程中,普遍存在长期使用药物添加剂,随意使用新型或高效的药物,大量使用医用药物等现象。长期或超标准使用、滥用药物防治畜禽疾病,预防动物阶段性寄生虫病,在饲料中大量使用各种抗菌抗虫药物,同时由于缺乏相应的兽药使用知识,不能严格遵守兽药的使用对象、使用期限、使用剂量以及休药期等规定。此外,还大量存在不符合用药剂量、抗生素给药途径、用药部位和用药动物种类等用药规定以及重复使用几种商品名不同但成分相同药物的现象。所有这些因素都能造成药物在体内过量积累,导致兽药残留。 2.饲喂畜禽过程中产生残留兽药 长期超标准使用、滥用兽药,尤其是一些抗生素类及激素类作为畜禽饲料添加剂。由于抗生素和其他一些兽药既能预防和治疗许多病原微生物感染引起的病,又能促进动物生长,一些养殖场或养殖户为了获取高额经济利益,违反国家规定,在饲料中超剂量使用或滥用兽药和其他违禁药品。 3.非法使用违禁或淘汰药物 我国农业部在2003年号公告中明文规定,不得使用不符合《兽药标签和说明书管理办法》规定的兽药产品,不得使用《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》所列的21类药物及未经农业部批准的兽药,不得使用进口国明令禁用的兽药,畜禽产品中不得检出禁用药物。但事实上,养殖户为了追求最大的经济效益,将禁用药物当作添加剂使用的现象相当普遍,如饲料中添加盐酸克仑特罗(瘦肉精)引起的猪肉中毒事件等。 4.不遵守休药期规定 休药期的长短与药物在动物体内的消除率和残留量有关,而且与动物种类、用药剂量和给药途径有关。国家对有些兽药特别是药物饲料添加剂都规定了休药期,但是大部分养殖场(户)使用含药物添加剂的饲料时很少按规定施行休药期。 5.违背有关标签的规定 《兽药管理条例》明确规定,标签必须写明兽药的主要成分及其含量等。可是有些兽药企业为了逃避报批,在产品中添加一些化学物质,但不在标签中进行说明,从而造成用户盲目用药。这些违规做法均可造成兽药残留超标。 6.屠宰前用药 屠宰前使用兽药用来掩饰有病畜禽临床症状,以逃避宰前检验,这也能造成肉食畜产品中的兽药残留。此外,在休药期结束前屠宰动物同样能造成兽药残留量超标。 7.环境污染产生残留毒素(如重金属、杀虫剂等污染)、农药和工业三废(废气、废水、废渣) 大多是对人体有害的化学物质,如有机氯、磷、汞、氟、铅、镉、砷、铜、铁、亚硝基胺等,直接污染水源、饲料、饲草及动物的生活环境,通过食物链进入动物体内,并在动物体内大量蓄积。 8.肉品加工过程中使用有害化学物质 如亚硝酸盐多年来一直用作腌肉制品的发色剂,但目前的研究已证实,亚硝酸盐容易与肉类中的二甲胺反应生成致癌物质——二甲基亚硝胺。 9.饲料加工和调配不当产生有害物质 饲料中的组氨酸及其降解物在加热超过130℃时,3h就会形成毒物。霉变饲料产生的黄曲霉毒素是强致癌物质。脂溶性维生素因为可贮存在组织中,导致大量的累积,在病理情况下排泄和代谢功能受阻,可能造成中毒。维生素A的安全范围小,中毒的可能性最大,过量的维生素D,可导致钙、磷比例失调;过量添加的维生素C,其代谢物草酸可以形成肾、尿结石。 二、动物性食品中兽药残留的主要来源和途径 1.动物性食品中抗生素残留来源 抗生素类多为天然发酵产物,如青霉素类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类等。是临床应用最多的一类抗菌药物,广泛应用于治疗人和动物的多种细菌性感染。 作为临床治疗用药的抗生素类,常常在短期内使用,主要是通过注射、饮水等方式进入动物体内。如在治疗动物乳腺炎、子宫炎、心内膜炎、创伤感染、细菌性腹泻、呼吸道感染等疾病时,经常给动物肌肉注射青霉素类抗生素。治疗奶牛或奶山羊乳房炎时,常常把青霉素类抗生素直接注入乳房内。如果在休药期结束前将动物屠宰或将所产奶供人饮用,则会在注射部位的肌肉、其他组织和奶中残留超量的青霉素类抗生素。另外,在兽医临床用药时还常常将不同的抗生素联合起来使用(如青霉素与链霉素联合使用),更容易造成抗生素类药物在动物体 内残留,导致动物性食品污染标准物质网资料中心的相关资料。
[font=宋体][size=3]我们实验室现在正在做化妆品中甲醇含量测定的实验,手摇分液漏斗太累,有没有什么仪器可以代替手摇这块呀?[/size][/font]
比如配甲醇中三氯甲烷,四氯化碳看了些文章说是超声混匀,那和手摇匀有什么差别?
近日,农业部办公厅发布2010年第一期兽药GMP飞行检查结果,11家被检查企业均存在问题。据悉,飞行检查即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。农业部组织对11家兽药GMP企业进行了飞行检查。结果发现,各企业均有问题,集中表现在:检验室管理不规范,缺少仪器设备,设施不完备,检验记录不完整,仪器器具计量未定期校验;生产管理不规范,硬件设施有缺陷,生声记录不完整,状态标识不全,卫生状况脏乱;仓储与销售管理不规范,生产用物料质量不符合法定标准,兽药标签内容违规,仓库管理无序,销售记录不完整,个别企业存在套用兽药产品文号违规行为。其中,广西北流神州兽药厂、湖南泰丰动物药业有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西双实药业有限公司、苏州市吴赣药业有限公司等5家企业存在问题突出。上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司、河南得康动物药业有限公司、郑州市汉方畜牧科技有限公司、南通市星宇漂白粉有限公司、广西北流市第二兽药厂等5家企业问题比较严重。泰州市南苑动物药品厂已停产多时,已不具备兽药生产条件。通报要求各省对相关企业进行查处。泰州市南苑动物药品厂的《兽药生产许可证》须注销。
日期:2007-01-26 作者: 来源:广播教育中心 1.主持人:随着人们生活水平的日益提高,畜产品的质量越来越受到消费者的普遍关注,而直接为畜牧业发展起保障作用的兽药,逐渐成为保证畜产品质量安全的关键因素。因此,生产出合格的兽药并指导基层兽医工作者和广大农牧民科学、合理、安全使用兽药,是关系到保证畜产品质量和维护人民身体健康的重要环节。请问,在兽药使用中,购买兽药应注意哪些问题?吴:这个问题非常好,也很专业!为了保证畜产品质量安全,根据《兽药管理条例》的规定,农业部近几年组织制定了一系列的行政规章,发布了《兽药停药期规定》、《食用动物禁用的兽药及其它化合物清单》、《饲料添加剂使用规范》和《兽药在食品中残留的最高限量》等等。其目的就是要指导广大基层兽医和养殖户更加科学、标准、安全地使用兽药,力求让广大用户自觉规范用药行为,为市场提供绿色安全的畜禽产品,让消费者放心。所以在兽药使用中,购买兽药应注意以下问题:1)选择有兽药生产许可证的正规企业生产的产品;2)选择目前已经通过兽药GMP验收的兽药厂并且有产品批准文号的产品;3)选择农业部畜牧兽医局兽药产品质量通报中合格产品;4)选产品包装、标签、说明书符合兽药国家标准的产品;5)参照广告选择兽药时,必须选择有省、部审核的广告批准文号产品;6)选择质量信得过企业的产品;7)不能购买(使用)农业部规定的违、禁药品。特别要注意:不能选购没有企业名称、没有批准文号、生产批号的“三无”产品,治疗用药应注意夸大疗效或疗效不确切的药品,如:……一针灵、……王、……霸之类;预防用药应注意类新城疫、新城疫多价等不确切标明预防疾病名称的非法产品。2.主持人:那么应如何具体选择保证质量的兽药产品?吴:主要应注意以下方面:1)首先要注意看产品,有无正规的企业名称、标签说明书、产品批准文号、生产批号、生产日期或有效期等;2)购买(使用时)看产品外包装是否破损、脏乱;3)选购注射剂应选清亮透明,没有沉淀或混浊者。选购片剂应选完整无损、光滑成形的产品;4)对症下药选产品,不可滥用、乱用药品;5)必须有兽医指导或开出处方,按方购买。3.主持人:发现兽药违规、质量问题应如何处置?吴:发现假劣兽药将主要依据以下几条进行处置:1. 兽药主管者是各级兽医行政管理部门,依照国务院颁布的《兽药管理条例》、农业部颁的相关规定,以及相关的消费者权益保护法等来处理。2. 发现兽药质量问题,应及时向县以上兽医行政部门投诉(反映),县以上兽医行政部门将会在查清事实的基础上严厉打击制假、造假、销假行为。3. 必要时使用者可以送样到省兽药监察所、直至中国兽医药品监察所进行委托检验,或向兽医行政管理部门申请仲裁,因用药发生事故还应追究经济赔偿,直至法律责任。4.兽用生物防疫制品,在防疫中出现畜禽死亡事故应及时停止用药,向当地兽医行政部门反映,立即采取措施,避免事态扩大,应尽快通知厂方对药品进行复检,查明原因,依法处理,对违法经营者要向相关部门投诉,受理的兽医行政管理部门应依法处置。4.主持人:常言道是药三分毒,药物的不良反应有哪些?有什么区别?吴:药物作用是指药物与机体组织间的初始作用,实际上常与药物作用所引起机体在功能和形态上改变的效应相通用。药物作用有如下类型:局部作用和吸收作用;直接作用和间接作用;选择作用和普遍细胞作用;治疗作用与不良反应。药物的不良反应有:1)副作用。指在药物治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。2)毒性反应。药物对机体造成的损害作用,表现为引起机体生理、生化机能和结构的病理变化。它可分为急性毒性(应用药物后立即发生的毒性反应)与慢性毒性(应用药物后经长期蓄积后逐渐产生的毒性反应)作用。3)过敏反应。常用剂量或低于常用剂量时所发生的特殊反应。根据发生机制不同大致可以分为特异质反应(属遗传性生化缺陷病,由遗传因素而引起)和变态反应(是机体接触致敏药物后,细胞与抗原发生反应并被合成的抗体所致敏)。5.主持人:治疗用兽药分哪几类,使用中应注意些什么?吴:治疗用兽药分为抗寄生虫药、抗微生物药、作用于神经、消化、呼吸系统及组织代谢药。使用时应注意以下问题:1)抗寄生虫药寄生虫病给养殖业造成无法估量的损失,不仅可引起畜禽死亡,而且还严重影响动物生长,造成肉、蛋、奶、毛、革等畜产品质量下降,数量减少,造成养殖业效益下降,甚至亏损,是养殖业的隐性杀手。一些人畜共患的寄生虫病,还直接威胁人类的健康和生命安全。畜禽的寄生虫病多属混合感染,因此应选广谱、高效、安全的药物。应根据不同动物和其感染寄生虫的种类选择适合的剂型和投药途径。要注意动物的年龄、性别、体质、病情及饲养管理条件等,了解用药史,在制订驱虫计划时,做到定期更换或交替使用不同类型的抗寄生虫药,以减少耐药虫株的出现。在实施全群驱虫时,先进行小群试验,以确保疗效,用药剂量严格按说明要求操作,严禁超剂量用药;驱虫后要集中处理好动物的排泄物,防止病原扩散。驱虫药要妥善保管,避免儿童接触,以免误食;使用人员也要注意防护。2)抗微生物药抗微生物药根据其来源和作用对象可分为抗生素、磺胺药及其增效剂、喹诺酮、抗真菌药、抗病毒药和其他抗菌药。对动物的发病原因及发病过程必须有足够的认识,才能做出正确诊断,才能有的放矢用好药。有条件时进行药敏试验,根据病情选用药效可靠、安全、方便、价廉易得的药物制剂,做到不乱用或滥用药物。根据药物的作用和对动物的药动学特点,制定给药方案与剂量。对治疗过程作详细的用药计划,观察将会出现的药效和毒副作用,随时调整用药方案。除有确实的协同作用的联合用药外,尽量避免使用多种药物或固定剂量的联合用药,应根据动物病情需要去调整药物与剂量。用药先治标,后治本,达到标本兼治。归纳起来要注意以下几点:① 正确诊断动物疾病,有的放矢用药;② 用药要有明确指征,针对患畜具体病况,反对滥用药物,尤其反对滥用抗生素;③ 了解药物安全知识;④ 掌握药物疗效与不良反应;⑤ 避免使用多种药物或固定剂量的联合用药;⑥正确处理对因治疗与对症治疗的关系,“治病必求其本,急则治其标,缓则治其本”。3)用于神经、消化、呼吸及组织代谢药助消化有稀盐酸、胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶等;胃药有苦味健胃药、芳香性健胃药、盐类健胃药等。作用于神经系统的药有咖啡因、盐酸氯丙嗪、水合氯醛、安定及溴化物盐、苯巴比妥(钠)及硫酸镁等。如咖啡因对大脑皮层特别敏感,小剂量能使动物精神活泼,活动能力增强。大剂量则能兴奋呼吸中枢、血管运动中枢和迷走神经中枢,使呼吸加深、加快,内脏血管收缩,血压升高,心率减慢。还能直接作用于心脏和血管。还有轻度的利尿作用。过量或过频使用咖啡因,易发生惊厥,大家畜心动过速或心律不齐。中枢兴奋药的作用强度随着剂量增大,其作用部位也随之扩大,可引起中枢神经系统各个部位广泛兴奋,导致惊厥。严重的惊厥可因能量耗竭而转入抑制,此时,若再用中枢兴奋药来对抗,会由于中枢过度抑制而致死。对循环衰竭导致的呼吸功能减弱,中枢兴奋药能加重脑细胞缺氧,应慎用。盐酸氯丙嗪,孰称冬眠灵,对中枢神经系统、植物神经和内分泌均有一定的作用。主要抑制大脑,使动物安静、嗜眠。4)维生素与矿物质饲料添加剂饲料药物添加剂是指为预防动物疾病和促进动物生长、提高饲料转化率的需要,将兽药与适当的载体混合制成的剂型。根据农业部发布《饲料药物添加剂使用规范》的通知中规定,下列32种预混剂产品可以作饲料药物添加剂;二硝托胺、马杜霉素铵、尼卡巴嗪、尼卡巴嗪-乙氧酰胺苯甲酯、甲基盐霉素-尼卡巴嗪、甲基盐霉素、拉沙洛西钠、氢溴酸常山酮、盐酸氯苯胍等。下列24种预混剂产品不可以作饲料药物添加剂;磺胺喹沙啉-二甲嘧啶、越霉素A、地美硝唑、磷酸泰乐菌素、硫酸安普霉素、盐酸林可霉素、赛地卡霉素、伊维菌素、氯羟吡啶、硫酸新霉素、甲砜霉素及噁喹酸散等。
[size=3][font=宋体][/font][/size][font=宋体]我们实验室现在正在做化妆品中甲醇含量测定的实验,手摇分液漏斗太累,有没有什么仪器可以代替手摇这块呀?[/font]
怎样安全使用兽药莫用淘汰的兽药。为了保证畜禽用药安全有效,农业部1982年就下发文件,列出了被淘汰禁用的兽药品种100余种。但笔者在工作中发现,已淘汰的兽药还有人在继续使用。不但影响畜禽疫病防治的效果,还会造成严重的经济损失。兽药经营者和使用者,要掌握哪些药是已被淘汰品种,不要经营和使用。 莫用过期的兽药。凡规定有效期的兽药,期满后,效价即降低或失效。不同的兽药有不同的有效期,例如有效期1年的兽药有:硫酸抗敌素注射液,汞撒利茶碱注射液,复合维生素B注射液,麦角流浸膏,乳酶生,淀粉酶等。在经营和使用中,要注意药品的生产日期和有效期,凡过期者不得再出售和使用。 应用氯霉素防治畜禽疾病要注意以下几点: 不与碱性或酸性药物配伍(如碳酸氢钠、人工盐等药物),以免氯霉素被破坏而失效。酸性药物与氯霉素配伍可发生沉淀,造成肌肉注射吸收不良,静脉注射血管栓塞,甚至危及生命。常用的酸性药物有青霉素、链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸普鲁卡因等。不与收敛、吸附药物配伍。如鞣酸、鞣酸蛋白、高岭土、药用炭等能吸附氯霉素,降低疗效。不可静脉注射,不可对仔畜禽用高量,不可给成年反刍兽口服。 畜禽不可内服的药物。有的养殖户怕麻烦,将本应注射的药物改为内服,结果白白浪费药物和贻误治疗时机而使病情加重和造成疫病蔓延。如没有注明可用于口服的疫(菌)苗、各种血清、青霉素(单胃兽)、氯霉素(成年反刍兽)黄体酮、促肾上腺皮质素等,只可用于注射。
据食品商务网报道,农业部兽医局药政药械处发布第四季度全国[url=http://www.ppsyw.com/][u]兽药[/u][/url]监督抽检(国家计划)不合格产品汇总表(七),[color=#ff0000]山东临沂金翠兽药、山东正航动物药业、河南大明动物药业、河南环通兽药、许昌华原药业、郑州后裔制药、河南亚卫动物药业、商丘火神兽药、郑州华明动物药业、河南商丘华康动物药业、河南森隆兽药不合格被曝光![/color] 第四季度全国兽药监督抽检(国家计划)不合格产品汇总表(七)抽检类别产品名称商品名标称生产企业被抽样单位批号不合格项目检验单位 重点复方氨基比林注射液 山东临沂金翠兽药有限公司新庐州兽药经营部 70101 含量氨基比林为13.4% 含巴比妥为16.0% 中监所维生素C注射液 山东正航动物药业有限公司合肥惠安兽药经营部 703001 含量为标示量的16.8% 中监所 烟酸诺氟沙星可溶性粉 河南省大明动物药业有限公司贵州省贵阳市三桥兽药批发市场2栋17号王建国兽药经营部 20061223 含量115.9% 贵州所 磺胺喹噁啉钠可溶性粉球净 河南环通兽药有限公司南宁市锦泉养殖技术服务部 20070615 含量测定(75.6%) 广西所 重点鱼腥草注射液热毒康许昌市华原药业有限公司佳南兽药店 20060919 性状:为棕红色的澄明液体黑龙江所 黄芪多糖注射液 郑州后裔制药有限公司株洲市五里墩兽药店 20061207 含量测定:122.9%(90.0-110.0%)湖南所 恩诺沙星注射液 河南亚卫动物药业有限公司淮安三月肥饲料门市 70501 标示量79.2% 江苏所 恩诺沙星注射液 河南亚卫动物药业有限公司镇江丹徒区谷阳镇希玛兽药经营部 70201 标示量72.5% 江苏所 恩诺沙星片 商丘市火神兽药有限责任公司徐州火神兽药经营部 20070309 标示量79.0% 江苏所 重点阿莫西林可溶性粉杆速康郑州华明动物药业有限公司崇仁县罗毛平兽药店 O70619 含量(71.3%)江西所 地塞米松磷酸钠注射液 河南省商丘市华康动物药业有限公司杭锦后旗刘润桃兽药经销部 702502 含量:124.3%内蒙所 乳酸环丙沙星可溶性粉 河南森隆兽药有限公司包头市九原区龙达兽药经销部 70452 含量:0.1%内蒙所 乳酸环丙沙星可溶性粉 河南森隆兽药有限公司包头市九原区龙达兽药经销部 70452 含量:0.1%内蒙所
各位大侠,我想请教一下,兽药的通用名是怎么取名的呢,按照上兽药通用名必须采用法定兽药质量标准(兽药国家标准、专业标准、地方标准)名称,是否需和兽药典上的现有通用名相同呢?
影像测量仪(又名影像式精密测绘仪)是在测量投影仪的基础上进行的一次质的飞跃,它将工业计量方式从传统的光学投影对位提升到了依托于数位影像时代而产生的计算机屏幕测量。值得一提的是,目前市面上有一种既带数显屏又接计算机的过渡性产品。从严格意义来说,这种仅把电脑用作瞄准工具的设备不是影像测量仪,只能叫做“影像式测量投影仪”或“影像对位式投影仪”。换句话说:影像测量仪是依托于计算机屏幕测量技术和强大的空间几何运算软件而存在的。影像测量仪又分数字化影像测量仪(又名CNC影像仪)与手摇式影像测量仪两种,它们之间的区别主要表现在如下几个方面:一:数字化CNC技术实现了点哪走哪:手摇影像测量仪在测量点A、B两点之间距离的操作是:先摇X、Y方向手柄走位对准A点,在用手操作电脑并点击鼠标确定;然后摇手到B点,重复以上动作确定B点。每次点击鼠标该点的光学尺位移数值读入计算机,当所有点的数值都被读入后计算机自动进行计算并得到测量结果,一切功能与操作都是分离进行的;数字化CNC影像测量仪则不同,它建立在微米级精确数控的硬件与人性化操作软件的基础上,将各种功能彻底集成,从而成为一台真正义上的现代精密仪器。具备无级变速、柔和运动、点哪走哪、电子锁定、同步读数等基本能力;鼠标移动找到你所想要测定的A、B两点后,电脑就已帮你计算测量出结果,并显示图形供校验,图影同步,既使是初学者测量两点之间距离也只需数秒钟。二:数字化技术实现了工件随意放置:手摇式影像测量仪在进行基准测量时,需要摇动工作平台,然后通过认为判断所要求的点。而数字化影像测量仪可以利用软件技术完成空间坐标系旋转和多坐标系之间的复杂换算,被测工件可随意放置,随意建立坐标原点和基准方向并得到测量值,同时在屏幕上呈现出标记,直观地看出坐标方向和测量点,使最为常见的基准距离测量变得十分简便而直观。三: 数字化技术能进行CNC快速测量:手摇式影像测量仪在进行同一工件的批量测量时,需要人工逐一手摇走位,有时一天得摇上数以万计的圈数,仍然只能完成数十个复杂工件的有限测量,工作效率低下。数字化影像测量仪可以通过样品实测、图纸计算、CNC数据导入等方式建立CNC坐标数据,由仪器自动走向一个一个的目标点,完成各种测量操作,从而节省人力,提高效率。数十倍于手摇式影像测量仪的工作能力下,操作人员轻松而高效.如有疑问请登陆www.yr17.net