航空运输型液氮生物容器

产品名称 型 号 有效容积（升） 口 径(mm) 液氮保存天数 备 注 吸附式液氮容器 YDX-2.5F 2.5 50 &ge 20 吸附式 贮存式液氮生物容器 YDS-2-35 2 35 &ge 26 　 贮存式液氮生物容器 YDS-3 3 50 &ge 26 　 贮存式液氮生物容器 YDS-5-210 5 210 　 　 贮存式液氮生物容器 YDS-6 6 50 &ge 48 　 贮存式液氮生物容器 YDS-10 10 50 &ge 80 国家银质奖 贮存式液氮生物容器 YDS-10-125 10 125 &ge 12 　 贮存式液氮生物容器 YDS-10-200 10 200 &ge 10 非标产品 贮存式液氮生物容器 YDS-15 15 50 &ge l23 部优奖 贮存式液氮生物容器 YDS-20 20 50 &ge 165 　 贮存式液氮生物容器 YDS-30 30 50 &ge 220 　 贮存式液氮生物容器 YDS-30-80 30 80 &ge 126 　 贮存式液氮生物容器 YDS-30-125 30 125 95 　 贮存式液氮生物容器 YDS-35 35 50 &ge 240 　 贮存式液氮生物容器 YDS-35-80 35 80 &ge 140 　 贮存式液氮生物容器 YDS-35-125 35 125 &ge 105 国家银质奖 贮存式液氮生物容器 YDS-35-200 35 200 &ge 60 　 贮存式液氮生物容器 YDS-80-200 80 200 &ge 90 　 贮存式液氮生物容器 YDS-100-125 100 125 &ge 130 　 贮存式液氮生物容器 YDS-100-200 100 200 &ge 120 　 贮存式液氮生物容器 YDS-100-290F 100 290 &ge 80 　 贮存式液氮生物容器 YDS-110-200 110 200 &ge 130 　 贮存式液氮生物容器 YDS-110-290F 110 290 &ge 90 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-10B 10 50 &ge 58 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-10B-80 10 80 &ge 30 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-13B 13 50 &ge 70 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-15B 15 50 &ge 78 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-20B 20 50 &ge 95 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-30B 30 50 &ge 138 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-30B-80 30 80 &ge 90 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-30B-125 30 125 &ge 70 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-30B-200 30 200 &ge 40 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-35B 35 50 &ge 146 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-35B-80 35 80 &ge 115 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-35B-125 35 125 &ge 80 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-35B-200 35 200 &ge 50 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-50B 50 50 &ge 180 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-50B-80 50 80 &ge 135 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-50B-125 50 125 &ge 115 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-50B-200 50 200 &ge 55 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-60B 60 50 &ge 60 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-70B 70 50 &ge 166 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-100B-80 100 80 &ge 161 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-100B-125 100 125 &ge 120 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-100B-200 100 200 &ge 100 　 运输贮存两用式液氮容器 YDS-200B-200 200 200 &ge 110 　 自排液液氮容器 YDS-30BT 30 　 &ge 60 加气输液 自排液液氮容器 YDS-35BT 35 　 &ge 80 加气输液 自排液液氮容器 YDS-50BT 50 　 &ge 83 加气输液 自增压式液氮容器 YDZ-50 50 　 压力：0.09Mpa 全不锈钢 自增压式液氮容器 YDZ-100 100 　 压力：0.09Mpa 全不锈钢 自增压式液氮容器 YDZ-160 160 　 压力：0.09Mpa 全不锈钢 自增压式液氮容器 YDZ-200 200 　 压力：0.09Mpa 全不锈钢 储存细胞，生物类液氮容器等 系 列 产 品 名 称 型 号 有效容积（升） 外径（mm） 空重（kg） 备注 液氮贮槽 ZFC-1/8 1000 1600 　 工作压力8公斤，立式 液氮贮槽 ZFC-2/8 2000 1700 2002 工作压力8公斤，立式 液氮贮槽 ZFC-3/8 3000 1800 　 工作压力8公斤，立式 液氮贮槽 ZFC-4/8 4000 1900 　 工作压力8公斤，立式 液氮贮槽 ZFC-5/8 5000 2000 4280 工作压力8公斤，立式

品名：VWR 液氮杜瓦瓶，存储和运输用L 2000系列铝制杜瓦瓶适用于存储和运输液氮，且操作非常简单。标准L 2000杜瓦瓶轻量、可靠且结实，可装配NW 50 Pneurop法兰以便安装提取头（除了L 2002）适用于大多数实验室和工业应用。该容器为法国制造，符合最高质量标准。所有装置都经过医疗器械CE标志认证，符合医疗器材指令93/42/CEE和压力设备指令– PED 97/23/CE的要求。说明 包装规格 VWR目录号Liquid nitrogen dewar, L 2100 M 1 VWRI478-0592 液氮杜瓦瓶，L 2012 M，带NW50 Pneurop法兰 + 插拔工装 1 VWRI478-0463 Liquid nitrogen dewar, L 2002 M 1 VWRI478-0593

手动液氮泵利用自增压原理，实现的液氮加注功能。特别适合EDS 冷却罐的液氮添加。用户只需挤压加压气球，液氮就会流出，扬程 可达3米。配有开关阀可随时方便控制液氮加注。与口径为50mm 的液氮罐配套使用。

Minvitro液氮操作盒/液氮操作容器/液氮操作箱/液氮冷冻操作箱

L 2000系列铝制杜瓦瓶适用于存储和运输液氮，且操作非常简单。标准L 2000杜瓦瓶轻量、可靠且结实，可装配NW 50 Pneurop法兰以便安装提取头（除了L 2002）适用于大多数实验室和工业应用。该容器为法国制造，符合最高质量标准。所有装置都经过医疗器械CE标志认证，符合医疗器材指令93/42/CEE和压力设备指令– PED 97/23/CE的要求说明 包装规格 VWR目录号Liquid nitrogen dewar, L 2100 M 1 VWRI478-0592 液氮杜瓦瓶，L 2012 M，带NW50 Pneurop法兰 + 插拔工装 1 VWRI478-0463 Liquid nitrogen dewar, L 2002 M 1 VWRI478-0593

威达优尔VWR存储和运输用液氮杜瓦瓶LD系列铝制杜瓦瓶特别设计用于存储和运输（非公路）液氮，适用于大多数实验室和工业应用。轻量、可靠、结实操作简单较大的装置（LD-25、LD-35和LD-50）装配有NW50 Pneurop法兰，用于安装液氮提取压力头。型号LD-2MLD-5LD-12LD-25LD-35LD-50容量 (l)25,512,4253550直径×高度 (mm)190×465245×494310×600395×684480×591500×675空重 (kg)2.74,48,1101317

LD系列铝制杜瓦瓶特别设计用于存储和运输（非公路）液氮，适用于大多数实验室和工业应用。轻量、可靠、结实操作简单较大的装置（LD-25、LD-35和LD-50）装配有NW50 Pneurop法兰，用于安装液氮提取压力头。说明管颈直径包装规格VWR目录号杜瓦瓶，LD-2M35 mm1VWRI478-0289杜瓦瓶，LD-550 mm1VWRI478-0290杜瓦瓶，LD-1250 mm1VWRI478-0291杜瓦瓶，LD-2550 mm1VWRI478-0292杜瓦瓶，LD-3550 mm1VWRI478-0293杜瓦瓶，LD-5050 mm1VWRI478-0294

LD系列铝制杜瓦瓶特别设计用于存储和运输（非公路）液氮，适用于大多数实验室和工业应用。轻量、可靠、结实操作简单较大的装置（LD-25、LD-35和LD-50）装配有NW50 Pneurop法兰，用于安装液氮提取压力头。说明 管颈直径 包装规格 VWR目录号杜瓦瓶，LD-2M 35 mm 1 VWRI478-0289 杜瓦瓶，LD-5 50 mm 1 VWRI478-0290 杜瓦瓶，LD-12 50 mm 1 VWRI478-0291 杜瓦瓶，LD-25 50 mm 1 VWRI478-0292 杜瓦瓶，LD-35 50 mm 1 VWRI478-0293 杜瓦瓶，LD-50 50 mm 1 VWRI478-0294

冻存管主要用于长期保存和运输各类生物样本，可在液氮的气体状态环境中使用，耐受温度范围-196℃ ~121℃；适用于医疗领域、生物制药、农业畜牧、细胞生物、高校科研等领域。◆医疗级聚丙烯（PP）材质，耐高温高压，可反复冻融；◆预置高安全性O型圈盖，密封紧密，满足样本和实验的安全；◆容量包含1.2ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml可立；2.0ml圆底不可立；◆透明管，带白色书写区，刻度线印刷更清晰；◆无热源、无内毒素、无DNA酶、无RNA酶，EO灭菌；◆耐受温度范围：耐受-196℃ ~121℃，液氮气相条件下安全存储；◆红、橙、黄、绿、蓝、紫、棕、透明色等多种颜色标记盖可订制，便于区分管理；类别品牌货号产品名称包装规格 内旋冻存管MUCU56512561.2ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56520562.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56620562.0ml ，内旋不可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56530563.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56540564.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56550565.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱

LD系列铝制杜瓦瓶特别设计用于存储和运输（非公路）液氮，适用于大多数实验室和工业应用。轻量、可靠、结实操作简单较大的装置（LD-25、LD-35和LD-50）装配有NW50 Pneurop法兰，用于安装液氮提取压力头。说明 管颈直径 包装规格 VWR目录号杜瓦瓶，LD-2M 35 mm 1 VWRI478-0289 杜瓦瓶，LD-5 50 mm 1 VWRI478-0290 杜瓦瓶，LD-12 50 mm 1 VWRI478-0291 杜瓦瓶，LD-25 50 mm 1 VWRI478-0292 杜瓦瓶，LD-35 50 mm 1 VWRI478-0293 杜瓦瓶，LD-50 50 mm 1 VWRI478-0294

LD系列铝制杜瓦瓶特别设计用于存储和运输（非公路）液氮，适用于大多数实验室和工业应用。轻量、可靠、结实操作简单较大的装置（LD-25、LD-35和LD-50）装配有NW50 Pneurop法兰，用于安装液氮提取压力头规格型号LD-2MLD-5LD-12LD-25LD-35LD-50容量 (l)25,512,4253550直径×高度 (mm)190×465245×494310×600395×684480×591500×675空重 (kg)2.74,48,1101317杜瓦瓶，LD-2550 mm1VWRI478-0292

LYDS液氮生物贮存容器系列产品该系列产品外壳体采用防锈铝合金制造，采用高真空多层超级绝热结构，重量轻，液氮 静态日蒸损量小，液氮静态保存时间长，适用静置室内作生物制品的长期低温保存。多种规格：3L-400L。

符合SH/T0233《液化石油气采样法》及SY/ZJ1045标准。液氮取样器适用于乙烯、丙烯、丁二烯、液化石油气、天然气及相同操作条件下的其它气体、液体的采样、储存和运输。可以根据客户要求对内壁衬防腐涂层，防止气体样品中微量元素被不锈钢表面吸附，并装配压力表和预留容积管、带防暴片装置。另有快速接头（按钮式快速接头）、连接软管（各种材质）可供选择。液化石油气取样器（采样钢瓶）的选择：对于采样容积、压力较大（一般容积在50ml以上、压力在1Mpa以上）的气体可选择液化石油气采样钢瓶（取样器）；对于较小的气体可使用耐压瓶（石油气体取样瓶） 液氮采样钢瓶材质：1Cr18Ni9Ti ，工作压力20Mpa；耐压35Mpa；操作温度－60℃～80℃液氮样钢瓶规格：25ml 、50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml、1000ml、2000ml、2500ml、3000ML、4500ML、5000ML、6000ML、8000ML、10000ML

符合SH/T0233《液化石油气采样法》及SY/ZJ1045标准。液氮取样器适用于乙烯、丙烯、丁二烯、液化石油气、天然气及相同操作条件下的其它气体、液体的采样、储存和运输。可以根据客户要求对内壁衬防腐涂层，防止气体样品中微量元素被不锈钢表面吸附，并装配压力表和预留容积管、带防暴片装置。另有快速接头（按钮式快速接头）、连接软管（各种材质）可供选择。液化石油气取样器（采样钢瓶）的选择：对于采样容积、压力较大（一般容积在50ml以上、压力在1Mpa以上）的气体可选择液化石油气采样钢瓶（取样器）；对于较小的气体可使用耐压瓶（石油气体取样瓶）。 液氮采样钢瓶材质：1Cr18Ni9Ti ，工作压力20Mpa；耐压35Mpa；操作温度－60℃～80℃液氮样钢瓶规格：25ml 、50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml、1000ml、2000ml、2500ml、3000ML、4500ML、5000ML、6000ML、8000ML、10000ML

冻存管主要用于长期保存和运输各类生物样本，可在液氮的气体状态环境中使用，耐受温度范围-196℃ ~121℃；适用于医疗领域、生物制药、农业畜牧、细胞生物、高校科研等领域。◆医疗级聚丙烯（PP）材质，耐高温高压，可反复冻融；◆预置高安全性O型圈盖，密封紧密，满足样本和实验的安全；◆容量包含1.2ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml可立；2.0ml圆底不可立；◆透明管，带白色书写区，刻度线印刷更清晰；◆无热源、无内毒素、无DNA酶、无RNA酶，EO灭菌；◆耐受温度范围：耐受-196℃ ~121℃，液氮气相条件下安全存储；◆红、橙、黄、绿、蓝、紫、棕、透明色等多种颜色标记盖可订制，便于区分管理；类别品牌货号产品名称包装规格 内旋冻存管MUCU56512561.2ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56520562.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56620562.0ml ，内旋不可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56530563.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56540564.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56550565.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ML 试剂瓶产品规格： 500ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： pp包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性●●●●跌落性能●●●●微生物限度●无菌●●无热源（内毒素）●●●无人类DNA●无DNase/RNase●表2.法规符合性情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016●●●●药典符合性USP 39 塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品●●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 内毒素测试●●●USP 体外生物反应测试●●●USP 体内生物反应测试●●●表2. 法规符合性情况(续)项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用动物来源TSE/BSE申明●●●●过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D●●●环境影响ROSH●●●●REACH●●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。●●●●颗粒USP 和EP 2.9.19●●●溶出物USP 塑料制容器●●●灭菌产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

泡沫低温液氮瓶Form Cyro Dewars 保存液氮和低温材料的首选容器，安全、耐用、优秀的绝缘性能，与不锈钢和玻璃杜瓦瓶比较，价格也极具优势。使用高级闭孔泡沫制造，所以绝缘性、化学惰性、机械强度都非常好，根本不必担心泄漏和快速老化失效。本产品带有标配的盖子。订购信息：货号产品描述规格62098-01Foam Cryo Dewar Mini w/lid，130-175 ml迷你泡沫低温液氮瓶个62098-02Foam Cryo Dewar Small w/lid，500ml（小）个62098-03Foam Cryo Dewar Standard w/lid，800ml（标准）个62098-04Foam Cryo Dewar Large w/lid，1400ml（大）个62098-05Foam Cryo Dewar Tall w/lid，1800ml（超大）个价格仅供参考，详情请致电商家

冻存管主要用于长期保存和运输各类生物样本，可在液氮的气体状态环境中使用，耐受温度范围-196℃ ~121℃；适用于医疗领域、生物制药、农业畜牧、细胞生物、高校科研等领域。◆医疗级聚丙烯（PP）材质，耐高温高压，可反复冻融；◆预置高安全性O型圈盖，密封紧密，满足样本和实验的安全；◆容量包含1.2ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml可立；2.0ml圆底不可立；◆透明管，带白色书写区，刻度线印刷更清晰；◆无热源、无内毒素、无DNA酶、无RNA酶，EO灭菌；◆耐受温度范围：耐受-196℃ ~121℃，液氮气相条件下安全存储；◆红、橙、黄、绿、蓝、紫、棕、透明色等多种颜色标记盖可订制，便于区分管理；类别品牌货号产品名称包装规格 内旋冻存管MUCU56512561.2ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56520562.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56620562.0ml ，内旋不可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56530563.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56540564.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱内旋冻存管MUCU56550565.0ml ，内旋可立，蓝盖，管盖一体，灭菌100个/袋, 10袋/箱

符合SH/T0233《液化石油气采样法》及SY/ZJ1045标准。液氮取样器适用于乙烯、丙烯、丁二烯、液化石油气、天然气及相同操作条件下的其它气体、液体的采样、储存和运输。可以根据客户要求对内壁衬防腐涂层，防止气体样品中微量元素被不锈钢表面吸附，并装配压力表和预留容积管、带防暴片装置。另有快速接头（按钮式快速接头）、连接软管（各种材质）可供选择。液化石油气取样器（采样钢瓶）的选择：对于采样容积、压力较大（一般容积在50ml以上、压力在1Mpa以上）的气体可选择液化石油气采样钢瓶（取样器）；对于较小的气体可使用耐压瓶（石油气体取样瓶）。 液氮采样钢瓶材质：1Cr18Ni9Ti ，工作压力20Mpa；耐压35Mpa；操作温度－60℃～80℃ 液氮样钢瓶规格：25ml 、50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml、1000ml、2000ml、2500ml、3000ML、4500ML、5000ML、6000ML、8000ML、10000ML

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ML 试剂瓶产品规格： 500ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性●●●●跌落性能●●●●微生物限度●无菌●●无热源（内毒素）●●●无人类DNA●无DNase/RNase●表2.法规符合性情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016●●●●药典符合性USP 39 塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品●●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 内毒素测试●●●USP 体外生物反应测试●●●USP 体内生物反应测试●●●表2. 法规符合性情况(续)项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用动物来源TSE/BSE申明●●●●过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D●●●环境影响ROSH●●●●REACH●●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。●●●●颗粒USP 和EP 2.9.19●●●溶出物USP 塑料制容器●●●灭菌产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE窄口试剂瓶产品规格： 1000ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： HDPE包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用质量指标外观●●●●尺寸●●●●容积●●●●密封性●●●●跌落性能●●●●微生物限度●无菌●●无热源（内毒素）●●●无人类DNA●无DNase/RNase●表2.法规符合性情况项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用食品接触塑料制品法规欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016●●●●药典符合性USP 39 塑料容器●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品●●●生物相容性ISO 10993-5细胞毒性●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验●●●ISO 10993-11系统毒性试验●●●USP 内毒素测试●●●USP 体外生物反应测试●●●USP 体内生物反应测试●●●表2. 法规符合性情况(续)项目经济型无菌级无酶级生物级原材料国产医用进口医用进口医用进口医用动物来源TSE/BSE申明●●●●过敏源无过敏源申明●●●●杂质ICH Q3D●●●环境影响ROSH●●●●REACH●●●●密封完整性产品经确认，密封性能完整。●●●●颗粒USP 和EP 2.9.19●●●溶出物USP 塑料制容器●●●灭菌产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

符合SH/T0233《液化石油气采样法》及SY/ZJ1045标准。液氮取样器适用于乙烯、丙烯、丁二烯、液化石油气、天然气及相同操作条件下的其它气体、液体的采样、储存和运输。可以根据客户要求对内壁衬防腐涂层，防止气体样品中微量元素被不锈钢表面吸附，并装配压力表和预留容积管、带防暴片装置。另有快速接头（按钮式快速接头）、连接软管（各种材质）可供选择。液化石油气取样器（采样钢瓶）的选择：对于采样容积、压力较大（一般容积在50ml以上、压力在1Mpa以上）的气体可选择液化石油气采样钢瓶（取样器）；对于较小的气体可使用耐压瓶（石油气体取样瓶）。 液氮采样钢瓶材质：1Cr18Ni9Ti ，工作压力20Mpa；耐压35Mpa；操作温度－60℃～80℃ 液氮样钢瓶规格：25ml 、50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml、1000ml、2000ml、2500ml、3000ML、4500ML、5000ML、6000ML、8000ML、10000ML

符合SH/T0233《液化石油气采样法》及SY/ZJ1045标准。液氮取样器适用于乙烯、丙烯、丁二烯、液化石油气、天然气及相同操作条件下的其它气体、液体的采样、储存和运输。可以根据客户要求对内壁衬防腐涂层，防止气体样品中微量元素被不锈钢表面吸附，并装配压力表和预留容积管、带防暴片装置。另有快速接头（按钮式快速接头）、连接软管（各种材质）可供选择。液化石油气取样器（采样钢瓶）的选择：对于采样容积、压力较大（一般容积在50ml以上、压力在1Mpa以上）的气体可选择液化石油气采样钢瓶（取样器）；对于较小的气体可使用耐压瓶（石油气体取样瓶）。液氮采样钢瓶材质：1Cr18Ni9Ti ，工作压力20Mpa；耐压35Mpa；操作温度－60℃～80℃液氮样钢瓶规格：25ml 、50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml、1000ml、2000ml、2500ml、3000ML、4500ML、5000ML、6000ML、8000ML、10000ML

上海雷磁DJS-10VTC型电导电极（铂黑）五芯航空插上海雷磁电导电极型号名称测量范围配套仪器电极插头产品编码DJS-0.01型钛合金电导电极0-2us/cm电导率仪三芯航空插691400N00DJS-0.1CF型电导电极0.05-200μS/cmDDBJ-350、DZB-712,DZB-718三芯航空插（防水型）8121N00DJS-0.1C型电导电极0.05-200μS/cm电导率仪三芯航空插8120N00DJS-1D型电导电极（铂黑）2-20000μS/cmDZS-708,DDSJ-308A,DDSJ-308F,DDSJ-318三芯航空插8110N00DJS-1DF型电导电极（铂黑）2-20000μS/cmDZB-718,DZB-718A, DZB-718C三芯航空插（防水型）8114N00DJS-1C型电导电极2-3000μS/cm电导率仪三芯航空插8105N00DJS-1C型电导电极（铂黑）2-20000μS/cm电导率仪三芯航空插8130N00DJS-1CF型电导电极2-3000μS/cmDDBJ-350三芯航空插（防水型）8109N00DJS-1CF型电导电极(铂黑)2-20000μS/cmDDBJ-350,DZB-712三芯航空插（防水型）8106N00DJS-1VC型电导电极（铂黑）（新品）2-20000μS/cm电导率仪（新品）五芯航空插8131N00DJS-1VTC型电导电极（铂黑）（新品）2-20000μS/cm，带温补DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DDB-305A、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F、DDS-307A五芯航空插8132N00DJS-1VG型电导电极（光亮）（新品）2-3000μS/cm 电导率仪（新品）五芯航空插DJS-1VTG型电导电极（光亮）2-3000μS/cm，带温补DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DDB-305A、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F、DDS-307A五芯航空插DJS-0.1VTG型电导电极（光亮）0.05-200μS/cm，带温补 DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F五芯航空插8136N00DJS-0.01VT型电导电极（钛合金）0-2us/cm，钛合金，带温补DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F五芯航空插691900N01DJS-10VTC型电导电极（铂黑）2000-200000μS/cm，带温补 DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DDB-305A、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F、DDS-307A五芯航空插8137N00DJS-0.01VT型电导电极（钛合金）套装0-2us/cm，钛合金，带温补DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F五芯航空插（电极、电导测量槽、DX-55电导电极连接线）691900N00DJS-1-L型电导电极（铂黑）2-20000μS/cmDZS-708L,DDSJ-319LMiniDIN 8芯8128N00DJS-0.1L型电导电极（铂）0.05-200μS/cmDZS-708L,DDSJ-319LMiniDIN 8芯8116D00DJS-0.01L型钛合金电导电极0-2μS/cmDZS-708L,DDSJ-319LMiniDIN 8芯691800N00DJS-10-L型电导电极2000-200000μS/cmDZS-708L,DDSJ-319LMiniDIN 8芯8115D00DJS-10C型电导电极2000-200000μS/cm电导率仪三芯航空插8117N00DJS-10CF型电导电极2000-200000μS/cmDDBJ-350、DZB-712,DZB-718三芯航空插（防水型）8118N00260型电导电极(铂黑)0.1-1000永停滴定仪U形插片8125N00260型电导电极0.1-1000永停滴定仪U形插片8124N00

上海雷磁DJS-0.1C型电导电极 三芯航空插 0.05-200μS/cm上海雷磁电导电极系列型号名称测量范围配套仪器电极插头产品编码DJS-0.01型钛合金电导电极0-2us/cm电导率仪三芯航空插691400N00DJS-0.1CF型电导电极0.05-200μS/cmDDBJ-350、DZB-712,DZB-718三芯航空插（防水型）8121N00DJS-0.1C型电导电极0.05-200μS/cm电导率仪三芯航空插8120N00DJS-1D型电导电极（铂黑）2-20000μS/cmDZS-708,DDSJ-308A,DDSJ-308F,DDSJ-318三芯航空插8110N00DJS-1DF型电导电极（铂黑）2-20000μS/cmDZB-718,DZB-718A, DZB-718C三芯航空插（防水型）8114N00DJS-1C型电导电极2-3000μS/cm电导率仪三芯航空插8105N00DJS-1C型电导电极（铂黑）2-20000μS/cm电导率仪三芯航空插8130N00DJS-1CF型电导电极2-3000μS/cmDDBJ-350三芯航空插（防水型）8109N00DJS-1CF型电导电极(铂黑)2-20000μS/cmDDBJ-350,DZB-712三芯航空插（防水型）8106N00DJS-1VC型电导电极（铂黑）（新品）2-20000μS/cm电导率仪（新品）五芯航空插8131N00DJS-1VTC型电导电极（铂黑）（新品）2-20000μS/cm，带温补DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DDB-305A、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F、DDS-307A五芯航空插8132N00DJS-1VG型电导电极（光亮）（新品）2-3000μS/cm 电导率仪（新品）五芯航空插DJS-1VTG型电导电极（光亮）2-3000μS/cm，带温补DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DDB-305A、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F、DDS-307A五芯航空插DJS-0.1VTG型电导电极（光亮）0.05-200μS/cm，带温补 DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F五芯航空插8136N00DJS-0.01VT型电导电极（钛合金）0-2us/cm，钛合金，带温补DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F五芯航空插691900N01DJS-10VTC型电导电极（铂黑）2000-200000μS/cm，带温补 DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DDB-305A、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F、DDS-307A五芯航空插8137N00DJS-0.01VT型电导电极（钛合金）套装0-2us/cm，钛合金，带温补DZS-708TP、DZS-708T/-A、DZS-706F/-A、DDBJ-351L、DDBJ-350F、DDBJ-350、DZB-718L、DZB-712F、DZB-712、DDSJ-318T、DDSJ-308F、DDSJ-307F五芯航空插（电极、电导测量槽、DX-55电导电极连接线）691900N00DJS-1-L型电导电极（铂黑）2-20000μS/cmDZS-708L,DDSJ-319LMiniDIN 8芯8128N00DJS-0.1L型电导电极（铂）0.05-200μS/cmDZS-708L,DDSJ-319LMiniDIN 8芯8116D00DJS-0.01L型钛合金电导电极0-2μS/cmDZS-708L,DDSJ-319LMiniDIN 8芯691800N00DJS-10-L型电导电极2000-200000μS/cmDZS-708L,DDSJ-319LMiniDIN 8芯8115D00DJS-10C型电导电极2000-200000μS/cm电导率仪三芯航空插8117N00DJS-10CF型电导电极2000-200000μS/cmDDBJ-350、DZB-712,DZB-718三芯航空插（防水型）8118N00260型电导电极(铂黑)0.1-1000永停滴定仪U形插片8125N00260型电导电极0.1-1000永停滴定仪U形插片8124N00

性能介绍：本仪器采用英国普洛帝技术—“第八代光阻测量颗粒”，并采用油液行业经典方法NAS1638和ISO4406，并可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。本仪器可以对油液颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；液压设备及其日常维护和保养；液压部件的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。产品应用：航空航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、汽车制造、制冷、电子、半导体、工程机械、液压系统等领域，对液压油、润滑油、变压器油（绝缘油）、汽轮机油（透平油）、齿轮油、发动机油、航空煤油、水基液压油等油液进行固体颗粒污染度检测，及对有机液体、聚合物溶液进行不溶性微粒的检测。执行标准：GB/T14039、ISO4406、ISO11171、NAS1638、 MIL-P-28809、MILSTD-1246、DL/T432、GJB380、GJB420和DL/T1096等。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。 技术参数：颗粒计数器项目：订制要求：各类润滑油检测要求；激光传感检测器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：P6.4分析测试软件集成版；测试软件：P6.4分析测试软件 集成版&PC版；控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制；评判标准：满足ISO4406-99、ISO4406-87、NAS1638、SAE AS 4059D等；检测方法：ISO11500、DL/T432；测试标定：GB/T18854、ISO4402、ISO11171、JJG066；操作方式：彩色液晶触摸屏操作； 检测范围：A 传感器2~100μm，或者4~70μm（c），涵盖≥4μm（c），≥6μm（c），≥14μm（c），≥21μm（c），≥25μm（c），≥38μm（c），≥50μm（c），≥68μm（c），应符合ISO4402(ACFTD校准)和ISO11171（MTD）或GB/T 14039-2002相关技术要求；；特殊检测：自定义检测2~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者 0.1μm（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；精 确 度：3% 典型值；通 道 数：1000 个，可任意16 个颗粒尺寸范围的颗粒计数值；结果存储：不少于20000组(可接U盘，无限制存储)在线压力：0～0.6MPa(不含减压阀)；0～50MPa(含减压阀)；测试粘度：离线0~99mm2/s；在线0~500mm2/s；取样流速：10mL/min～60mL/min；清洗流速：20mL/min～150mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；接口方式：RS232或R485转USB或USB接口 ；可定制尺寸；显示操作：彩色液晶屏；操作方式：手指触摸屏；模拟输出：4mA～20mA接口；并带超标报警功能（可定制）； 报告方法：颗粒数/ml及污染度等级；输入电压：100V～265V,50Hz～60Hz；售后服务：普洛帝中国服务中心/中特检测。注：配置离线取样仓可实现实验室、便携测试； 鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝中国服务中心/中特检测

联系方式：13721010526（微信同号）杜瓦瓶(Dewars)也叫保温瓶，是储藏液态气体、低温研究和晶体元件保护的一种较理想容器和工具。玻璃杜瓦瓶，由于保温性能良好，已广泛应用于科学研究，医疗卫生，石油钻探等各有关领域中玻璃杜瓦瓶由于，结构简单，保温性能过好，密封度良好，因此它比金属杜瓦瓶具有独特的优点。此款杜瓦瓶采用玻璃材质，玻璃是易脆材料，强度差，易碎，因此不适宜制造大于250mm直径的杜瓦瓶。我们公司提供非标型杜瓦瓶的加工定制，可按照用户的尺寸定做加工。欢迎前来咨询。关于高硼硅玻璃高硼硅玻璃是一种耐高温、高硬度的特殊玻璃材料，高硼硅玻璃不易碎，常常用于太阳能、化工、医药包装等行业。主要由三氧化二硼和二氧化硅为主，添加了水玻璃砂、苏打水和地面石灰。高硼硅玻璃含硼量百分之十四，含硅量百分之八十，耐急度约能达到200~300摄氏度。高硼硅玻璃的耐火性能好，物理强度高，与普遍玻璃相比，无毒副作用，其机械性能，热稳定性能，抗水、抗碱、抗酸等性能大大提高。因此，可广泛用于化工、航天、军事、家庭、医院等各个领域，可制成灯具、餐具、标盘、望远镜片、洗衣机观察孔、微波炉盘、太阳能热水器等多种产品，具有良好的推广价值和社会效益

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产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶产品规格： 500ml制作工艺： 注塑、注吹工艺材 料： pp包装方式： 纸箱运输方式： 物流质量体系：ISO13485质量标准： YBB00122002-2015应用领域：诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase●表2.法规符合性情况Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia CompliesUSP 39 塑料容器USP 39 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 内毒素测试USP Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 体外生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 体内生物反应测试USP Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●●表2. 法规符合性情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。