罐体二重卷边质量检查仪

p style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/0c21cfd1-3dac-4fbb-a9ab-cbfc27820f31.jpg"/p　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》，现予发布。/pp　　特此通告。/pp　　附件：1.红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)/pp　　2.医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)/pp　　3.骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)/pp style="text-align: right "　　食品药品监管总局/pp style="text-align: right "　　2017年9月5日/pp style="text-align: center "strong　　红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则/strong/pp style="text-align: center "strong　　(2017年修订版)/strong/pp　　本指导原则旨在指导注册申请人对红外乳腺检查仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。/pp　　本指导原则是对红外乳腺检查仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。/pp　　本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。/pp　　本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。/pp　　适用范围：本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器，依据《医疗器械分类目录》，其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。/pp style="text-align: center "strong　　医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则/strong/pp style="text-align: center "strong　　(2017年修订版)/strong/pp　　本指导原则旨在指导和规范医用臭氧妇科治疗仪的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、适用范围等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。/pp　　本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。/pp　　本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。/pp　　适用范围：本指导原则适用于制备臭氧治疗妇科疾病的仪器，依据《医疗器械分类目录》(2002年版)，其类别代号为二类6826物理治疗及康复设备。/pp style="text-align: center "strong　　骨组织手术设备注册技术审查指导原则/strong/pp style="text-align: center "strong　　(2017年修订版)/strong/pp　　本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类骨组织手术设备产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。/pp　　本指导原则系对骨组织手术设备注册技术审查的通用要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化，还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。/pp　　本指导原则是对产品的技术审评人员和注册申请人的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。/pp　　本指导原则是在当前认知水平下制订的，随着相关法规和标准的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整和更新。/pp　　适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中涉及的矫形(骨科)外科用有源器械。该产品管理类代号为6810。/pp　　本指导原则适用于由网电源、电池或特定电源为手术刀具(如钻、铣、锯、磨、刨等)提供所需机械动力，在外科或骨科手术中对人体组织进行手术处理(如：钻孔、铣削、锯切、磨削等)以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手术中对生物体硬组织和软组织进行刨削处理的非治疗类骨组织手术设备。/pp　　本指导原则不适用于：配备气动装置的骨动力手机设备和牙科的同类设备。/pp　　本指导原则不适用于：适用于YY/T 0955的内窥镜手术设备中的刨削器。/pp　　以上3项指导原则全文见官网。/pp/pp/p/p

据日本媒体11月10报道，日本国立癌症研究中心团队开发出一款新型胰腺癌检查仪，该检查仪仅需检查人体血液成分就能准确检查出个体是否患有胰腺癌，准确率接近100%。 据悉，该团队研究人员发现，人体患胰腺癌后，血液中一种名叫“apoA2同种型”的蛋白质浓度会下降，于是团队研究开发出了这种新型检查仪，通过测定血液中此蛋白质浓度诊断个体是否患有胰腺癌。 据了解，团队还以癌症患者和正常人共计653人为对象，对检查仪进行了测试。测试结果显示，该检查仪能以97%到100%的该准确率从653名测试对象中，检查出胰腺癌早期患者。 报道称，胰腺癌是众多癌症中最难早期发现早期治疗的癌症之一，患胰腺癌5年后，患者的相对存活率不到10%。该团队表示，今后将于日本神户大学合作，将仪器的测试对象由653人扩大至5000人，进一步认证该仪器的准确性，并在3年后，在医疗领域大规模推广应用该新型胰腺癌检查仪。

1月8日，我国首个自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，也是首个被国家药监局批准上市的国产新冠疗效药，阿兹夫丁片，已被国家医疗保障局正式纳入医保。 根据2020年版《中国药典》要求，批准上市后的药品投入生产后，每一批次都需要做QC质检，以保证药品的质量。那么，作为片剂的阿兹夫定，硬度值的测定当然也必不可少！ 什么是片剂硬度？片剂硬度，又称药片断裂力，用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。 为什么要检测片剂硬度？ 药品作为一种特殊的商品，其质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一，在2020年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大，会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目，因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测，且随着片剂生产规模的越来越大，药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求，其不仅要求硬度检测仪精度高，质量好，而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求，智能片剂硬度仪日渐走向药企，其以测量精度高，速度快，使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。Pharma Test全自动片剂测试仪满足现代药企要求 针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求，Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以满足以下几点：1、同时测试硬度，质量，厚度和直径，高效且*质量：统一的质量、有效成分含量的均匀性；厚度：物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装；直径：物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装；硬度：较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间。 2、适合所有形状的药片检测独特的Flap机械结构，适合所有形状的药片检测（圆形、椭圆形，三角形，菱形等），可准确对齐各种类型片剂，且不需要额外的工具。 3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测，而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测，同时具备自检功能。 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件，方便数据处理集成PC和软件，无需担心软件适配与后期升级，而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果，并可通过图表的形式来展现。 *图片来源于网络，旨在分享，如有侵权请联系删除

记者从福建省计量院获悉，由福建省计量院、中国测试技术研究院及上海计量测试技术研究院联合起草的《X射线安全检查仪校准规范》国家校准规范，将于4月21日起正式实施。　　据了解，X射线安全检查仪广泛应用于海关、通商口岸对违禁危险物品的检查，为保障旅客人身安全起到重要作用。X射线安全检查仪校准规范的编写以及X射线安全检查设备校准设备的研制对我国行包安全检测仪项目的校准工作提供了技术依据和标准设备，填补了我国行包安全检测仪校准的空白，有利于提升我国海关、通商口岸、机场等安检服务的质量。

肺功能检查仪进行检测校准的必要性　　　　慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。肺功能检查作为慢性气道等呼吸疾病诊断的金标准之一，是慢性阻塞性肺疾病防治和检查的关键。肺功能检查仪是检测肺脏吸入、呼出气体容量和速率，从而了解呼吸生理和呼吸功能是否正常的一种设备，主要由肺量计、气体分析器等部件组成。肺功能检查仪对于早期检出肺及气道的病变，诊断病变部位和评估疾病的严重程度具有重要的临床意义。　　　　在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下，“要像测量血压一样，测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注和认可。2019年推出的《健康中国行动（2019—2030年）》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。随着2020年国家基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目在各地的实施落地，以及社区居民对呼吸系统慢性疾病早防早治意识的增强，不同原理类型的肺功能检查仪在全国各地基层医疗卫生机构得到了广泛配置及使用。　　　　但肺功能检查仪的检测结果容易受多方面因素影响。比如不同肺功能检查仪的生产厂家采用的检测原理和设备结构不一样，会导致性能有较大差异，加上仪器设备在使用过程中因磨损或受环境因素而影响其正常使用，将出现检测结果的不准确。所以临床上常见发生同一个患者在不同医院所进行的肺功能测试结果有较大的偏差，给诊断造成很大影响。因此，对肺功能检查仪进行定期检测校准等质量控制、确保其测量的准确性极为重要。　　　　肺功能检查仪检测校准的标准要求　　　　校准是肺功能检查设备质控的关键措施，国际上美国胸腔协会(ATS)、欧洲呼吸协会(ERS) 、英国标准协会(BSI)分别发布的肺功能检查技术指南中，均提出了肺功能检查设备的技术性能标准和质控规范，我国也于2008年颁布了JJF 1213-2008 《肺功能检查仪校准规范》，解决肺功能检查仪的质量控制和量值溯源问题。　　　　对肺功能检查仪肺量计的检测通常采用标准呼吸模拟器进行校准，要求必须能模拟人体器官肺的基本运动模式，标准规范主要参考美国胸腔协会(ATS)肺功能检测标准的内容。该标准对肺功能检查仪性能指标、测定方法、校准装置、BTPS修正、对FVC及PEF等指标检测的操作方法作了具体的要求和说明，并提供了24条标准波形检测肺功能检查仪的FVC指标，26条流量标准波形检测PEF指标。　　　　（表：校准用设备性能表）　　　　肺功能检查仪检测校准质控设备的选择　　　　肺功能检查仪校准用标准呼吸模拟器必须能够精确模拟人体器官肺的运动模式，特别是模拟输出ATS推荐的标准波形，因此普通气体流量计计量标准和肺量计定标筒，不适合用于肺功能检查仪的量值传递。　　　　四方光电呼吸模拟器是一款肺功能检查仪校准专用设备，由气缸、交流伺服电机、伺服电机控制器、专用控制卡和计算机组成。通过计算机控制软件驱动控制卡进而驱动伺服电机转动，推动活塞作往复运动，压出或者吸入气缸中的空气，从而模拟人的平静呼吸、深吸气、用力快速吹气等呼吸动作，为检验肺功能检查仪 VC、FVC、MVV 等测试指标提供了标准方法。　　　　四方光电呼吸模拟器不但可精准输出ATS的24条标准FVC及26条PEF波形曲线，还可用于智能检测分析被校正肺功能检查仪的准确度和频率速度响应情况，有助于医生对肺功能检查仪所测定的病人肺功能状况的数据指标作准确判断。产品符合多重质控标准，满足临床检测/计量校准要求，可为《呼吸学科医疗服务能力指南（2018年版）》、《健康中国行动（2019—2030年）》的实施提供装备支撑。　　　　■ 设备标准质控　　　　符合美国胸科学会发布的“肺活量测定的标准化”（2005）　　　　符合ISO 23747:2015（ATS）　　　　符合EN ISO 26782:2009　　　　■ 模拟波形质控　　　　ATS标准24个容量-时间波形　　　　ATS标准26个流量-时间波形　　　　13项波形符合EN ISO 26782：2009附录C要求的标准波形　　　　10项波形符合EN ISO 23747：2009附录C外形A要求的标准波形　　　　用户还可自定义波形　　　　■ 使用过程质控　　　　为所有类型的呼气曲线提供完整的BTPS模拟　　　　根据ATS全面支持人体差异测试　　　　全自动测试程序可由用户定义，如自定义容量、自定义流速、自定义运行次数　　　　■ 结果判读质控　　　　所产生波形的参数均可完全溯源至国家标准　　　　根据ATS评估测试结果并进行错误分析　　　　四方光电标准呼吸模拟器应用领域及技术参数　　　　 计量院肺功能检查仪年检手段　　　　 科研单位呼吸模拟测试研究　　　　 肺功能检查仪企业溯源设备　　　　关于四方光电　　　　四方光电股份有限公司（以下简称“四方光电”）是一家从事智能气体传感器和高端气体分析仪器的科创板上市企业（股票代码688665）。公司2003年成立于武汉“光谷”，形成了包括光学(红外、紫外、光散射、激光拉曼)、超声波、MEMS金属氧化物半导体 (MOX)、电化学、陶瓷厚膜工艺高温固体电解质等原理的气体传感技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。　　　　四方光电建设有省级企业技术中心和湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心。同时公司积极融入国家技术创新体系，先后获得国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项、工信部强基工程传感器“一条龙”、科技部科技助力经济2020重点专项、湖北省技术创新重大项目等多个项目的支持，被国内外行业权威机构列为中国气体传感器主要厂商和代表性企业，并荣获中国物联网产业联盟“最具影响力物联网传感企业奖”。 　　　　在健康医疗领域，四方光电超声波肺功能检查仪是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品，是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。同时公司开发的肺功能检查仪定标筒、制氧机用氧气传感器、呼吸机用流量及气体成分传感器、监护仪用红外EtCO2传感器在国内外医疗机构及设备中得到广泛应用。未来，四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块，加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度，推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。

仪器信息网讯 2010年10月22日，岛津“专用于RoHS/ELV/法规限制有害元素筛选分析的X射线荧光分析仪EDX-LE”新品发布会在东莞成功举办，来自电子产品生产厂商、检测机构等单位近80多人参加了此次发布会。会议期间仪器信息网就EDX-LE的研发理念、市场定位以及RoHS最新动态等问题采访了岛津制作所分析计测事业部EDX研发部主任古川博朗先生、岛津国际贸易上海有限公司EDX首席专家于晓林先生和岛津国际贸易上海有限公司大型仪器事业部电子电气行业负责人章维斌经理。　　Instrument：岛津公司有多款能量色散X射线荧光光谱仪，比如EDX-720、EDX-GP以及μEDX系列，此次推出的EDX-LE，主要针对哪些市场领域?　　于晓林先生：EDX-720是岛津公司较早推出的能量色散X射线荧光光谱仪，是通用型仪器，主要应用在高端领域 μEDX系列主要用于微区分析 EDX-GP是2009年推出的产品，是适用于各种法规限制的有害物质的机型，主要应用于中高端领域 EDX-LE是2010年推出的新产品，主要应用于中低端领域专用机型，例如电子产品、器件、零部件和原材料的工厂等。EDX-LE的推出是对于电子电气行业需求的补充，使岛津公司能量色散X射线荧光光谱仪在高、中、低端领域的产品线更加完善。　　古川博朗先生：EDX-GP用于根据用户所购买的标样进行RoHS/ELV、无卤素和玩具的分析，采用液氮制冷型高分辨检测器。EDX-LE用于RoHS/ELV和无卤素筛选分析，配备了电子制冷检测器。EDX-LE的研发历时一年半，其研发理念体现了岛津公司对RoHS法规的全面理解，实现了从“分析仪器”到“检查仪器”的过渡。其针对的市场主要是电子产品的快速筛选。　　Instrument：目前XRF市场产品竞争非常激烈，请介绍一下岛津此次推出的EDX-LE核心竞争力体现在哪些方面?目前能量色散X射线荧光光谱仪用于RoHS检测面临哪些挑战?　　于晓林先生：EDX-LE核心竞争力主要体现在技术方面和设计理念方面。在技术方面，电子制冷多年来一直没有太大的实质性进展，它降低温度的程度有限，只能做到负几十度，目前电子制冷技术还无法提升此类检测器的灵敏度。岛津公司在技术方面做了一些改进，提高了检测器的分辨率，基本满足中低端的测试需求。　　在设计理念方面，从“分析仪器”向“检查仪器”过渡，欧盟版和中国版RoHS也在向这方面转变。大家知道，做到极端环保是不可能的，符合法规的限制阈值的合格产品是今后的管控目标。EDX-LE的推出是市场、客户以及法规方面的需求。　　当然EDX技术也会面临诸多挑战，比如法规限制的元素将随着环境和技术的进步要扩展对其他有害物质的管控，对于EDX是一个很大的挑战。我们的EDX-GP以上的仪器据有很强的扩展性能，例如对于玩具法规所限制的元素就有八种，目前岛津公司能够进行快速筛选测试。另外，对于复杂样品例如镀层和覆层中的有害元素的测定，XRF和精确的化学分析手段都是非常困难的，目前欧盟RoHS还没有相关的测试和判定标准。　　Instrument：用于RoHS检测仪器也有很多种，请您谈谈能量色散X射线荧光光谱仪在RoHS检测中所处的地位?　　于晓林先生：检测方法一般有第一种和第二种方法，IEC 62321将XRF的筛选分析作为第一种方法来应对RoHS法规检测，并制定了依据RoHS指令的限制阈值扣除方法最大误差和仪器误差的筛选方法判定标准，如果XRF的检测结果在这个判定标准下得到“清晰的合格”判定，可以不再采用其他的精确化学检测方法进行检测。对于复杂的样品XRF不能作出相应的判定时，需要采用其他的精确化学检测方法进行检测。我们认为XRF将来可能承担超过90%的RoHS检测任务，其它的检测方法所占的比重会逐步减少，因为在法规的管控下，合格产品会越来越多。XRF是相对“环保”的检测方法，而其他的精确化学检测方法容易造成二次污染，检测成本和时间远远大于XRF。　　相对于XRF的其他的精确化学检测方法目前遇到的主要困难是电子行业的有些部件溶解非常困难，即使采用微波消解的方式，也存在较大误差 其实ICP等精确测试仪器面临最大的挑战还是样品前处理的问题。另外，测试成本对电子电气行业大量样品的测试也是较大的负担。另外在人员方面，ICP等精确测试仪器需要专业的人才，而操作XRF仪器的人员只需要进行简单的培训就能够上岗操作，尤其是对于专用RoHS检测仪器，简单化和易用性是其最重要的特点。　　Instrument：请谈谈您对于中国RoHS和欧盟RoHS看法?　　于晓林先生：在欧盟市场上销售的电子产品绝大多数是在欧盟以外生产的，而中国是世界的“大工厂”，生产了大部分电子产品和元器件。中国RoHS在2004年才开始制定，而欧盟在2006年就开始实施了。中国RoHS分两步走，第一步先自我声明标识，第二步，依据电子电气产品重点管理目录进行强制的3C认证。实际上要比欧盟的RoHS还要严格。欧盟是后市场管理，中国是市场准入制度，所以中国需要给企业一定的准备时间。欧盟是管控整机产品，中国是管控整个制造过程。我赞同中国的方式，虽然进程比较缓慢，但是从长远的角度来看，是符合中国国情的。　　中国RoHS和欧盟RoHS有差别，目前对于企业来说只能按照两套法规来实行，但是随着中国RoHS的修订，进一步与国际“接轨”是总的方向，在原则上的问题是一致的，比如：限制的有害元素和限制阈值是一样的。　　Instrument：请您谈谈自2006年RoHS实施以来，主要有哪些新进展?　　于晓林先生：自2006年欧盟RoHS实施以来，我感觉主要的进展有以下几方面：　　(1) 正在制定的新版欧盟RoHS在法律层次方面对一些基本概念进行了规范，主要是为了后市场的监督 　　(2) 正在制定的新版欧盟RoHS很重要的修改是提出“撤出市场”和“招回产品”，这对于电子行业的触动是非常大，因为电子消费品的招回对于企业是非常困难的。　　(3) 正在制定的新版欧盟RoHS准备采用CE认证的方式，采用“假定合格”的理念是较大的进步。　　最后，在谈到中国RoHS仪器市场发展情况时，于晓林先生认为中国市场是世界上RoHS仪器需求量最大的市场，90%以上的欧盟RoHS管控的电子电气产品都在亚洲，主要在中国生产，即使是日本、韩国和中国台湾地区的电子产品实际上大部分也是在中国生产的，估计十几年后情况不会有太大的改变。因此依据法规管控的检测仪器的需求量会更加平稳，电子电气行业对检测仪器的要求也会更加理性。章维斌先生(右一)，古川博朗先生（右二），于晓林先生（右三）与仪器信息网工作人员合影

全国基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目于2020年九月份正式启动，四方光电作为项目肺功能检查仪、定标筒及呼吸模拟器与配套系统的服务提供商，积极参与全国项目的实施工作。四方光电以实际行动响应政策要求，销售技术团队深入全国各地县乡镇级基层医疗机构，普及推广和规范基层医疗卫生机构人员的肺功能检查标准化操作，提升基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力。　　去年12月，湖南省新晃县“基层呼吸疾病早期筛查干预能力提升项目培训会”在新晃县疾病预防控制中心成功召开，四方光电作为该项目肺功能检查仪与配套系统的服务提供商，受邀参加，现场为县级各医疗机构演示手持式肺功能检查仪Gasboard-7020肺功能检查的标准化操作，讲解产品的便捷性与安全性。　　培训过程中，参会人员在四方光电销售技术经理的指导下，现场练习如何指导患者配合使用超声波肺功能检查仪进行肺功能检查，同时熟悉肺功能检查仪设备的检查操作，比如容量定标、线性验证、数据生成以及报告解读等。同时，四方光电团队介绍了配套系统的数据联网、数据管理与数据安全以及云平台操作规范。 　　肺功能检查的重要性　　慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下，“要像测量血压一样，测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注。2019年推出的《健康中国行动(2019—2030年)》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。推行高危人群首诊测量肺功能，发现疑似慢阻肺患者及时提供转诊服务，并特别强调要推动各地为社区卫生服务中心和乡镇卫生院配备肺功能检查仪等设备。本次新冠肺炎疫情使得居民进一步认识到呼吸系统疾病的危害性，有助于居民在日常生活中加强对呼吸慢病的关注、预防和筛查。未来随着肺功能仪检测及肺功能康复训练仪器的普及。　　如何选择肺功能检查仪?首选超声波。　　随着现代电子技术和生物工程学的飞速发展，肺功能仪器也不断推陈出新，日趋精密和完善，从过去的水封式、楔形式、干式滚筒式等容量型肺量计，逐渐发展出各类基于电子计算机配合的设备。　　在2000年以后，国际上已经普通使用超声式肺功能仪取代传统压差式、涡轮式和热敏式肺功能检查仪，主要原因是这三种原理存在一些共性的使用局限性：　　1、卫生问题：难以清洁，长期使用存在非常高的交叉感染的风险　　2、无法测量非常低的流量　　3、对气体成分和温度的依赖性太高　　4、需要标定和校准 　　超声波时差法是利用一对超声波换能器相向交替(或同时)收发超声波，通过观测超声波在介质(气体或液体)中的顺流和逆流的传播时间差来间接测量流体的流速，再通过流速来计算流量的一种间接测量方法。　　超声波原理的流量测量仅取决于流量和几何形状，不依赖于温度，气体成分，湿度或压力，因此是一种完美的替代压差式和涡轮式原理，适用于肺功能检查仪的最好选择。　　超声波检测原理的肺功能仪，其最大的特点和优势汇总如下：　　▶ 无漂移，无预热，无需定标，不需维护(流量测量仅取决于时间测量和传感器的几何形状，因此无需校准)　　▶ 非接触式流量探测技术、超声探头与病人不接触，杜绝交叉感染　　▶ 测量精确高，尤其是非常微弱的气流　　▶ 直接的流量测量、线性范围广、无非线性失真　　▶ 呼吸管道中间没有任何障碍物，无呼吸阻力　　▶ 不怕水汽、实时BTPS校正　　▶ 传感器不受湿度、气压和污染的影响　　▶ 可以同时获得气体浓度信息　　▶ 大大扩展了应用范围：成人 –儿童—新生儿 　　关于四方光电　　四方光电是一家专业从事气体传感器及其增值应用的高新技术企业，产品广泛应用于健康医疗、家电电子、汽车电子、工业控制、环保监测、能源计量等众多领域。四方光电董事长、创始人熊友辉为华中科技大学博士，教授级高级工程师，国务院特殊津贴专家。　　依托省级技术中心、湖北省气体仪器仪表工程中心两个技术平台，四方光电积极融入国家技术创新体系，先后获得国家科技部创新基金重点项目、重大科学仪器专项、工信部物联网发展专项、湖北省重大技术创新项目、武汉市重大科技成果转化项目等多个项目的支持，逐步建立了包括红外、紫外、热导、激光拉曼、超声波、电化学、MEMS金属氧化物半导体等原理的气体传感器技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。　　四方光电手持式肺功能检查仪Gasboard-7020采用超声波时差法流量技术，是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品，是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。　　未来，四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块，加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度，推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。

第71届中国国际医疗器械博览会上，GE医疗推出两款超低射线检查仪器：Optima CT 680和Definium 6000。　　全身X射线计算机断层扫描系统Optima CT 680，通过视网膜探测器和ASIR 2.0技术，实现了全身超低剂量下的高清成像。数字化医用X射线摄影系统Definium 6000，则能提供双能采集功能的DR系统，一次检查可获标准DR、软组织和骨组织三幅图像，有助减少重复曝光和患者射线剂量。

新提法！对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查质量云 今天为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见》（厅字〔2020〕3号）和《国务院安全生产委员会关于印发〈全国安全生产专项整治三年行动计划〉的通知》（安委〔2020〕3号）工作部署，进一步加强重点工业产品质量安全监管，落实企业质量安全主体责任，市场监管总局决定在全国范围内以危险化学品、危险化学品包装物及危险化学品车载罐体等3类产品为重点，开展质量安全隐患排查工作。质量云注意到，此次危险化学品车载罐体产品质量安全隐患排查工作实施方案，提出：在对企业进行现场检查时，发现出厂检验报告存在不真实或造假情况的，对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查。一起来关注：2020年危险化学品产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品产品生产许可证实施细则》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。易燃有毒易腐蚀产品，包括粗苯、焦化苯、焦化甲苯、工业二硫化碳等有机产品；溶解乙炔等工业气体产品；液化石油气（商品丙丁烷混合物）、车用汽油等石油产品；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠等氯碱产品。（二）重点企业。对全部危险化学品获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点排查近五年国家和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报、安全生产事故及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。河北、山东、山西、江苏、河南等地区重点关注有机产品；江苏、河北、内蒙古、山东、广东等地区重点关注工业气体产品；重庆、江苏、辽宁、河北、山东、河南等地区重点关注石油产品；江苏、河北、河南、山东、浙江等地区重点关注氯碱产品。（四）重点指标。粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）的组分和总硫含量；车用汽油的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等关键指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品产品生产许可证实施细则》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展产品质量安全隐患自查。重点自查生产人员是否熟悉关键工序和质量控制点的要求并按照规定操作，生产过程中的关键技术指标、成品出厂检验等是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可范围生产行为。二是生产设施和设备。主要检查是否具备满足实施细则规定的生产设施，是否具备实施细则中规定的必备生产设备和检测设备，设备性能和精度是否满足生产、检测要求；设备是否维护完好，运行正常，是否存在安全隐患，是否带病运行等。三是过程控制。粗苯、焦化苯、焦化甲苯和工业二硫化碳重点检查精馏装置工艺规定、工艺文件指标设置是否合理；溶解乙炔重点检查生产过程是否有丙酮添加记录、丙酮含量检验项目，同时查阅丙酮采购合同、发票、入库记录；液化石油气（商品丙丁烷混合物）重点检查组分及杂质控制要求；车用汽油重点检查硫含量、苯含量、研究法辛烷值相关记录；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠重点检查电解工艺文件指标设置是否合理、工艺控制是否符合规定、原辅料及成品的贮存设施是否维护良好。四是标识标注。重点检查获证企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。（三）加强质量安全风险监测。各省级市场监管部门要组织开展危险化学品产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，多渠道搜集质量安全风险信息，重点针对辖区内的易燃易爆有毒易腐蚀的危险化学品开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。三、开展产品质量监督抽查结合各省年度抽查计划，按照“双随机、一公开”原则，开展危险化学品产品的监督抽查。监督抽查项目粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）组分和总硫含量；车用汽油产品的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等指标要及时公开监督抽查结果，做好结果后处理工作。对拒绝接受监督抽查的企业，要依法严肃处理；对抽查不合格的，要责令企业立即停止生产或销售，限期整改；发现不合格产品为本行政区域以外生产者生产的，要及时通报生产者所在地市场监督管理部门。?2020年危险化学品包装物及容器产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。钢桶、金属桶罐、气雾剂包装（气雾罐）、塑料容器。（二）重点企业。对全部危险化学品包装物及容器获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点检查近五年国家监督抽查和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。江苏、浙江、上海、广东、四川、山东、河北和天津等地区。（四）重点指标。气雾罐罐口接触高度、气密性、变形和爆破压力，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验（耐跌落性）、气密和耐液压性，塑料容器高温堆码性能等指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展质量安全隐患自查。重点自查本次排查重点产品原材料采购，生产过程中的冲压设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接工序中焊接电流强度和频率及焊轮压力的控制，卷封工序中卷边结构、卷封轮槽形、卷封压头压力、压头与卷封轮间隙的控制等关键工序工艺参数，成品出厂检验和重要性能指标检验是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。重点检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可证范围生产行为。二是关键设备。生产设备重点检查气雾罐罐口、塑料容器成型设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接和卷封等关键工序工艺参数的设置和控制；检测设备重点检查重要性能的检测仪器仪表，如本次排查重点产品气密、液压试验设备，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验装置、塑料容器高温堆码试验设备是否在校验期内正常使用，检验人员能否正确操作。三是过程控制。重点查验进货检验如钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐的原材料钢板质量记录；生产过程监控如冲压膜具安装精度、注胶、缝焊、卷封等关键工艺参数记录；过程检验如气雾罐罐口接触高度、内涂层完整性记录；出厂检验和重要性能如本次排查重点产品的密封性、耐跌落性、耐液压性等记录。四是标识标注。重点检查企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。（三）加强质量安全风险监测。组织开展危险化学品包装物及容器产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，多渠道搜集质量安全风险信息，重点针对辖区内的钢桶、金属桶罐、气雾剂包装、塑料容器开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品包装物及容器产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品包装物及容器产品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品包装物及容器产品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。三、开展产品质量监督抽查结合各省年度抽查计划，按照“双随机、一公开”原则，开展危险化学品包装物及容器产品的监督抽查。监督抽查项目应重点检测气雾罐罐口接触高度、气密性、变形和爆破压力，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验（耐跌落性）、气密和耐液压性以及塑料容器高温堆码性能等指标，要及时公开监督抽查结果，做好结果后处理工作。对拒绝接受监督抽查的企业，要依法严肃处理；对抽查不合格的，要责令企业立即停止生产或销售，限期整改；发现不合格产品为本行政区域以外生产者生产的，要及时通报生产者所在地市场监督管理部门。?2020年危险化学品车载罐体产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（危险化学品罐体产品部分）》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。车载钢罐体和车载铝罐体产品。（二）重点企业。对全部危险化学品车载罐体获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点检查近五年地方监督抽查不合格的获证企业，以及有过质量违法行为、消费者投诉举报及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。湖北、山东、安徽和河北等地区。（四）重点指标。资料检查、结构检验、试验、外观检验、安全附件等关键指标。虚假出厂检验（查）报告。二、组织获证企业开展全面自查组织获证企业按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（危险化学品罐体产品部分）》，对车载钢罐体和车载铝罐体产品的原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展产品质量安全风险隐患自查。重点自查关键生产设备及检验设备是否按要求配置齐全且状态良好，其中检验设备是否按要求进行检定或校准，是否严格按照工艺文件组织生产，是否按照标准开展检验。三、组织对获证企业现场检查一是证照信息。重点检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致；企业是否存在超生产许可范围生产行为。二是关键设备。检查是否具备《危险化学品包装物、容器产品实施细则（二）罐体产品部分》涉及车载钢罐体和车载铝罐体产品规定的生产设备、检验设备等，重点检查生产设备中的焊接设备、封头成型（外购除外）装置是否完好并得到定期的维护保养；检验设备中的耐压试验装置、射线检测设备（委托有资质检验机构检测的，不适用）、观片灯、呼吸阀试验台、测厚仪是否在校验期内且能正常使用。三是过程质量控制。重点检查涉及车载钢罐体和车载铝罐体产品的原材料进货、过程加工、出厂检验等文件是否齐全，对采购、生产、检验等环节中发现的不合格品，是否采取标识、隔离、处置等措施；对关键采购件在入库前是否进行验收并做好记录，如板材的壁厚测定，安全阀、呼吸阀、紧急切断阀、紧急泄放装置等的性能检验。四是检验质量控制。重点检查企业是否按GB18564.1-2019的要求，逐台对车载钢罐体和车载铝罐体产品进行出厂检查并出具报告，主要查出厂检查的记录与报告中的检验项目是否均齐全，两者的内容与结论是否相关联并符合标准的要求；无损检测的项目与比例是否符合GB18564.1-2019及设计图纸的要求，现场保存的射线检测底片与射线检测报告中的信息（如数量等）是否相符；企业的出厂文件是否齐全，质量证明书是否包含外观与几何尺寸检查报告、材料质量证明书、无损检测报告、耐压试验报告、气密性试验报告等内容。检查现场实物与出厂检查报告、出厂检验报告在产品质量与相关信息等方面是否相符（现场抽查罐体的数量不小于1台）。抽查最近出厂的车载钢罐体和车载铝罐体产品的检查报告至少2份。四、组织对检验机构的现场检查在对企业进行现场检查时，发现出厂检验报告存在不真实或造假情况的，对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查。一是资质信息。重点检查检验机构是否取得相关的资质，是否在市场监管总局和交通运输部公布的罐体检验机构名录内（在名录未发布前，检验机构取得市场监管部门或交通部门的相关资质也予认可）。二是资源条件及质保体系。重点检查检验机构是否有与从事罐体出厂检验相适应的持证人员；是否有与从事罐体出厂检验相适应的设备和检测试验手段；质量管理体系和相关管理制度是否包括罐体出厂检验的相关内容，并且有效运转；是否有与从事罐体出厂检验相关的法规、标准，并且是现行的有效版本且能严格执行。三是检验质量控制。重点检查检验机构是否按GB18564.1-2019的要求和罐体检验规则有关要求执行，逐台进行出厂检验并出具报告；检查出厂检验报告的真实性，检验内容的完整性，检验结论的正确性，以及检验报告与原始记录等相关信息的一致性（如检查是否逐台做好原始记录，原始记录内容是否齐全完整，原始记录的检验人员签名、检验日期与检验报告是否一致等），每种材质的罐体，抽查最近的出厂检验报告至少2份。必要时，根据出厂检验报告的信息，到企业生产现场抽查罐体实物，检查实物与出厂检查报告、出厂检验报告在产品质量与相关信息等方面是否相符（现场抽查罐体的数量不小于1台）。五、加强质量安全风险监测组织开展危险化学品罐体产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，重点关注舆情信息，针对辖区内的危险化学品罐体产品开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品罐体产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品罐体产品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品罐体产品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。

为了更好地了解各地空气质量状况，实施治理措施，2013年中国环境监测工作质量专业检查日前正式启动。第一批次分成8个检查组奔赴全国各地开展工作。记者跟随第6检查组前往浙江省展开检查工作。　　本次全国大检查由环境保护部监测司和中国环境监测总站人员分别带队，成员由监测总站和各省环境空气质量、地表水环境质量自动监测领域的专家组成，检查的重点是环境自动监测质量管理情况以及国控环境空气和地表水环境自动监测站的工作质量。　　据了解，本次检查原则上每个省份抽查3个城市、每个城市抽查1到2个国控气站，每个省抽查1个国控水站。检查实行&ldquo 交叉检查&rdquo 的方式，按照专家回避检查本省(市)的原则，由环保部监测司统筹安排检查组。负责检查浙江省的第6检查组的空气质量专家老窦与小何就分别来自山东和湖南。本次检查的另一大特点飞行检查。即不预先通知被检查城市和检查站点名称，不预先通知检查时间，不预先告知检查的具体方法。　　位于杭州市下城区朝晖小区的环境空气质量自动监测站是杭州市11个国控站点之一，属于此次全国检查的范围。检查组首先来到位于楼层顶层7楼的国控站点，使这个平日只有机器24小时轰鸣的屋子里，顿时热闹起来。　　为了向记者介绍自动监测仪器的工作流程以及他们的检查方式，来自山东淄博市环境监测站的高级工程师窦建平带大家来到了楼顶。他告诉记者，气体样品是通过屋顶上这些装置进入监测点位的，比如气态的污染物二氧化硫、氮氧化物、一氧化碳、臭氧都是通过一个管道采集到底下去的，然后工作人员在管道下面采集这些气体样品 颗粒物的采样装置是通过一个切割器进入下边。这次主要是检查采样头的结构、洁净度及切割器里面的清洁程度。　　窦建平所说的这些项目，只是采样系统规范性检查的一部分内容。　　据记者了解，这次环境空气质量自动监测检查的内容全面细致。从监测点位与监测项目设置的规范性开始，每一项都有具体要求。例如，在监测项目设置的完整性上，需检查监测指标设置以及仪器监测方法选择两方面内容。对于发布空气质量实时数据的第一阶段城市，需监测包括二氧化氮、二氧化硫、臭氧、一氧化碳、PM 10和PM 2.5六项指标 其他发布空气质量日报的城市，监测项目需包括二氧化氮、二氧化硫和PM 10三项指标。各指标监测仪器的分析方法需满足新的《环境空气质量标准》规定的要求。　　窦建平说，根据这次检查的要求，要对每个空气自动监测点位内的设备进行一些主要参数的检测。简单来说，就是检查仪器的采样系统所采集的气体流量是否准确，检查仪器的标准溯源情况是否准确。同时还要通过盲样测试，来考核仪器的性能及监测人员对仪器的运行维护水平。　　记者还跟随检查组到了两个浙江省控的地表水水质自动监测站富阳东梓水质自动监测站、西溪湿地水质自动监测站。　　位于富阳市的富阳东梓水质自动监测站，除了采水系统，水质自动监测站主要还包括配水单元、分析单元和数据传输系统。采水系统通过水泵抽取水样，经过配水系统进入分析单元。其中，溶解氧、水温、PH、浊度、电导率直接使用传感器分析，而高锰酸盐指数和氨氮需沉降后取样分析。仪器分析系统每隔4小时自动监测一次，每天测试6次。最后是数据采集传输系统将实时监测数据通过网络上传至托管站和国家监测总站。　　第6检查组专家马春梅向记者介绍说，此次水质自动监测站的检查内容包括：第一，站房的建设情况，第二，站房的运行情况，第三，现场质控检查，第四，数据的传输情况。通过检查发现，在运行方面，江苏省站和浙江省站在全国来说是做得很好的。但是在制度、一些问题上还需要进一步的完善、整改。　　记者获悉，这批检查结束后，环保部监测司立即召开专家初评会议，听取情况汇报，重点审议发现的问题。截至目前，尚未形成检查的正式结果。

p style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/5226b0a0-2f36-42fd-ae13-a42981dc7bc8.jpg" title="上海市生态环境局.png" alt="上海市生态环境局.png"//pp　　各区环保局，市环境监测中心、市辐射环境监督站、市环境监察总队：br//pp　　为深入贯彻落实生态环境部印发的《生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)》(环办监测函〔2018〕793 号)和市委办公厅、市政府办公厅印发的《上海市深化环境监测改革提高环境监测数据质量实施方案》(沪委办〔2018〕19 号)，我局制订了《上海市生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)》。现印发给你们，请结合实际认真落实，并按年度制定本行政区域生态环境监测质量监督检查计划。计划执行情况和监督检查工作中查处的环境监测弄虚作假典型案例要及时报送我局。/pp　　附件：上海市生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)/pp style="text-align: right "　　上海市生态环境局/pp style="text-align: right "　　2018 年 12 月 29 日/pp　　附件/pp style="text-align: center "　　strong上海市生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)/strong/pp　　为全面提高本市生态环境监测数据质量，严厉打击各类环境监测数据弄虚作假行为，依据《上海市环境保护条例》《上海市检验检测条例》《上海市深化环境监测改革提高环境监测数据质量实施方案》(沪委办〔2018〕19 号)等法律法规和文件规定，按照生态环境部《生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)》的要求，制订本行动计划。/pp　　一、工作目标/pp　　通过实施本行动计划，到 2020 年，不断健全生态环境监测数据质量保障责任体系，严厉打击不当干预生态环境监测行为，有效遏制生态环境监测机构和排污单位数据弄虚作假问题，营造诚实守信的行业环境和监测氛围，确保生态环境监测机构和人员独立公正开展工作，确保监测数据真实、准确、客观。/pp　　二、重点任务/pp　　(一)生态环境监测机构数据质量专项检查(简称监测机构检查)/pp　　检查对象为strong在本市开展环境监测活动的生态环境监测机构(含社会环境监测机构、机动车排放检验机构)/strong。结合对生态环境监测机构的日常监督，以及各年度生态环境部门与市场监管部门联合开展的生态环境监测机构专项检查工作进行检查。其中，对政府采购中标机构、承担重点排污单位自行监测和重大工程项目环保设施竣工验收监测的机构，以及涉及监测数据弄虚作假投诉举报的机构，进行重点检查。/pp　　(二)在线监测运维质量专项检查(简称运维质量检查)/pp　　检查对象为strong在本市开展环境质量和污染源自动监测设施运维活动的在线监测运维机构/strong。其中，对重点排污单位自动监测和已验收并接入市级信息平台的扬尘、工业区大气、环境空气质量、地表水环境质量等在线监测数据存在不正常运行情况的运维机构进行重点检查。/pp　　(三)排污单位自行监测质量专项检查(简称排污单位检查)/pp　　检查对象为strong重点排污单位/strong。结合重点排污单位监督性监测质量检查工作，以及市生态环境局、市环境监察总队组织的各类专项执法检查工作，对全市火电、钢铁、焦化、化工、城市污水处理等重点排污单位的自行监测数据质量进行检查。其中委托社会环境监测机构开展手工监测以及按要求开展在线监测的，结合前两类专项检查开展。/pp　　三、检查内容/pp　　(一)监测机构检查/pp　　1. 检查机构遵守法律法规、标准规范和诚信服务情况，机构现有检测人员、设备设施、环境条件和其他基础保障条件与已获资质的能力和相关服务项目的匹配性，以及是否存在超出资质能力范围开展检测和出具报告的问题。/pp　　2. 检查检测过程的可追溯性和规范性，包括检测报告所含信息与仪器设备使用记录和检测原始记录的一致性和完整性、仪器设备检定校准、标准物质使用、监测报告和原始记录等情况。/pp　　(二)运维质量检查/pp　　1. 检查机构标准规范及管理制度执行情况和质量体系运行情况，机构现有人员、设备设施、环境条件和其他基础保障条件与运维服务项目的匹配性。/pp　　2. 检查机构承担运维任务的自动监测设施现场的运维保障情况(含人员、车辆、备机备品备件和质控设备、标准样品配制和使用情况等)。/pp　　(三)排污单位检查/pp　　1. 检查排污单位自行监测开展情况，包括是否按照排污单位自行监测技术指南制订监测方案，是否按照监测方案组织实施自行监测，自行监测是否符合相关标准和技术规范要求，原始记录等基础信息是否真实完整，以及监测结果公开的完整性和及时性等。/pp　　2. 对已安装自动监测设施并通过验收的排污单位，现场检查在线监测设备运维、校准及比对监测情况、故障处理情况、在线数据传输有效性。/pp　　结合上述检查工作，市生态环境局将依据《上海市环境监测数据弄虚作假行为调查处理办法》，严肃查处篡改、伪造生态环境监测数据和报告等弄虚作假行为。同时，对各区生态环境部门的监测质量管理工作开展和保障情况，防范和惩治生态环境监测数据弄虚作假责任体系、工作机制、制度建立及执行情况，以及不当干预监测问题的监督和处理情况进行检查。/pp　　四、组织方式及时间安排/pp　　本行动计划在 3 年内完成，由市生态环境局单独或联合有关部门每年制定各专项检查年度实施方案并推进实施。/pp　　(一)监测机构检查/pp　　strong市生态环境局单独或联合市市场监管部门，对生态环境监测机构开展专项检查/strong。专项检查采取“双随机”检查和飞行检查相结合的方式。/pp　　(二)运维质量检查/pp　　strong市区两级环境监测、监察部门单独或联合对环境质量、污染源在线监测设施运维机构进行检查。/strong专项检查采用联网检查、现场检查和飞行检查的方式。/pp　　(三)排污单位检查/pp　　strong市区两级生态环境部门组织对重点排污单位自行监测质量进行检查。/strong专项检查采用明查和暗查相结合、联网检查和现场抽查相结合的方式。/pp　　五、结果应用市生态环境局单独或会同有关部门，对存在违法违规问题的监测机构、排污单位、运维机构予以通报 对涉嫌篡改、伪造生态环境监测数据和报告等弄虚作假行为的，由生态环境部门依法依规予以处理 对违反《检验检测机构资质认定管理办法》的，由市场监管部门依法依规予以处理 发现党政领导干部不当干预生态环境监测活动的，移交有关任免机关或纪检监察机关依纪依法予以处理 涉嫌犯罪的，移交公安、司法机关予以处理，依法追究刑事责任及行政责任 发现区级生态环境部门在监测质量管理工作中存在不作为、慢作为，且问题突出的，纳入市级生态环境保护督察范畴。向社会公开通报监测数据弄虚作假典型案件，情形严重、影响恶劣的，要在政府网站或主流媒体公开，强化警示震慑作用，形成不敢为、不想为、不愿为的环境和氛围。/pp　　六、保障措施/pp　　(一)加强组织领导/pp　　各区生态环境部门要进一步提高认识，牢固树立生态环境监测质量意识，会同有关部门充分发挥各自监管优势，建立部门合作机制，加强沟通，形成合力，打击生态环境监测数据弄虚作假行为。/pp　　(二)严格组织实施/pp　　各区生态环境部门要依据本行动计划，结合已开展的监督检查工作，按年度制定本行政区域生态环境监测质量监督检查计划。要突出重点领域和重点环节，加大“双随机”检查力度，务必使行动计划取得成效 要把生态环境监测质量监督检查列为年度生态环境监测质量管理的重点工作，在经费、人员等方面提供有力支持，保证各项任务扎实推进。/pp　　(三)加强宣传教育/pp　　对于检查中发现的问题，市区两级生态环境部门要及时通报 对于发现监测数据弄虚作假证据确凿的，移交有关部门查处后要综合运用报刊、广播、电视和互联网等媒体进行宣传。加大警示教育力度，解读生态环境监测质量管理政策，形成高压震慑态势，提升相关机构和人员监测质量意识。/pp　　(四)健全长效机制/pp　　市区两级生态环境部门要以本行动计划为契机，总结行之有效的经验和措施，查找管理漏洞，构建防范和惩治环境监测数据弄虚作假责任体系，完善相关管理制度，健全长效机制，提升管理水平，对监测数据弄虚作假行为零容忍，发现一起、查处一起，确保监测数据真实、客观、准确。/p

按照2023年国家各区域质控工作方案的要求，西北质控中心于2023年7月25日派陕西省环境监测中心站的技术人员配合华南区广东省环境监测中心站对西北区域内的站点进行交叉检查。交叉检查内容包括对西北区域内3%至5%的国控网城市空气自动站开展SO2、NOX、CO和O3、PM10和PM2.5运维规范性和数据准确度检查。数据是开展一切分析工作的基础，数据质量问题是核心，而站点是否正常运行掌握着分析工作准确性合理性的“命脉”，因此保证站点仪器的正常运行、提高数据质量就成了监测人工作的重中之重。此次的交叉检查正是对在监测站房仪器的一次全面“体检”，有助于及时发现问题、解决问题、弥补不足，是对全西北区站点运行情况的摸底排查，同时也是各个技术人员交流经验、提升专业技能、取长补短的良好平台。检查人员到达站点后，认真查看站房环境、仪器状态，对站房环境保障情况、采样系统维护效果、仪器日常维护效果、质控控制效果、监测项目标识情况、通讯系统维护效果、运维人员情况、档案记录、运维工作完成情况等多个方面进行了系统且详尽的检查和评估，针对发现的问题及时跟站点负责人员进行交流与反馈，后续也将持续跟进整改情况。 　　为检查仪器的运行状态，评估监测数据的准确性，检查人员需用携带的设备与站点设备进行数据比对工作。“头顶烈日，面朝仪器”——检查技术人员在经过严格选取的比对仪器的架设位置上，一丝不苟的调整仪器参数，每一个数字都严格按照比对要求精心设定，用自己的专业性、严谨性保证比对工作的顺利进行，确保比对结果可以客观合理地对站点仪器的运行状态进行评估，为此次交叉检查工作整体的结论提供真实客观准确的比对数据。 　　此次检查的开展打响了环境空气自动监测质量监督交叉检查“西北第一战”，标志着环境空气自动监测质量监督交叉检查工作的全面开始。此次交叉不仅仅展示整体西北区域监测水平和监测工作成果，同时也是西北区域监测人员外查内省的良好时机。相信通过此次交叉检查，发扬优点查漏补缺，西北区域的监测质量会更上一层楼，更能保证环境监测数据“真、准、全”，更好地支持生态环境数据分析工作，为生态环境决策与管理提供强有力的支撑。

溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度 崩解则是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，二者都是反映药品质量的重要指标。尤其是溶出度在一定程度上反映药物在体内的生物利用度。对于口服固体制剂，可通过多种介质溶出曲线的比较来评价仿制药与原研药质量是否一致，因而仿制药一致性评价中具有重要作用。　　口服固体制剂溶出及崩解情况的测定结果均受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。目前，我国市场上溶出度仪/崩解仪品牌种类较多，国外厂商主要有Agilent、Distek、Erweka、Hanson Research、Logan、Pharma-test、Sotax等，国产厂商主要有天津天大天发、天津精拓、上海富科思等。仿制药一致性评价箭在弦上，相关仪器厂商自然也不会闲着。虽然2016年上半年推出的口服固体制剂常规检查仪器新品不是很多，但也有不少厂商推出了更高效、更精密的全新配件来增进仪器的功能与自动化程度。　　仪器信息网编辑对2016年上半年溶出度仪、崩解仪等口服固体制剂常规检查仪器/配件新品进行了初步的归纳，汇总如下：　　美国Distek为手动及半自动取样器推出新一代取样针及过滤器　　Distek推出新一代取样针及过滤器，这两种产品尤其适用于手动及半自动取样系统。　　该取样针由两部分组成，包括一个旋动式n型可锁闭探头防护盒，这样无论是对于常规的或增高的采样压力，都可以保证一个出色的探头完整性。此外，通过目视观察即可确认这个探针过滤防护盒是否被恰当地固定住。全新Distek滤器则可提供10微米及45微米两种型号，设计上提供了更大的过滤表面积，介质通过更快且过滤能力更强。美国Distek新一代取样针及过滤器　　德国Erweka为大容量溶出系统推出全新柱塞泵　　德国Erweka于2016年慕尼黑生化展上为大容量溶出系统推出全新活塞泵：PVP1220/1420。PVP1420是Erweka全新免维修14通道活塞泵，适用于大容量溶出系统 它即插即用，而且完全可以由所连接的溶出度仪或Disso.NET软件所控制 适配DT1614及DT1414溶出度仪，且每次运行可连续实验14次。　　设计上，这款产品采用了双层泵设计，大小仅为271*575*415mm，12或14通道柱塞泵且无需阀门，对药物的吸附达到最小，内置陶瓷泵头及气缸，PTFE管路仅3mm。　　相对传统蠕动泵来说，活塞泵的优点有：由于高压力，可使用0.22微米滤膜过滤样品 可连续过滤两次而无需更换滤头 高通量试验情况下保持低维修率 是自动溶出系统的最佳选择。　　德国Erweka PVP1220/1420柱塞泵　　美国Hanson Research为G2溶出度仪推出超精溶出杯　　美国Hanson Research为旗下G2TM系列溶出度仪推出超精溶出杯(Hanson SPVTM)。全新SPV形状更加接近完美，符合美国药典要求，可使溶出杯间实验结果更加一致，这在药品的研发、生产以及质量控制中是非常重要的。　　基于使用SR8-Plus系列溶出度仪对标准精度溶出杯及超精溶出杯所做的对比实验工作，Hanson Research开发了此款新产品。实验结果也证实了研究者的假设，即在符合美国药典的实验情况下，溶出杯的质量是获得稳定、可靠实验数据的重要因素。　　无论是使用美国药典泼尼松对照品、EMC等工业标准还是使用药厂内部实施方案，Hanson Research超精溶出杯都解决了溶出设备定期校正的问题。六个或八个溶出杯内表面几乎相同的形状明显降低了任何可能由“溶出杯质量因素”所导致的溶出实验结果变化。一个长达六年的关于标准精度溶出杯与超精溶出杯对比的现场实验结果表明：Hanson SPV大大提高了溶出度仪通过USP性能验证测试(PVT)的几率，进而降低停工期及成本费用。　　美国Hanson Research的Michael Bortz介绍到：“Hanson超精溶出杯的生产过程允许的误差非常小，产品形状接近完美，尤其在关键的半球形区域更是如此。SPV的成功还在于显著改善了生产成本。对于我们的客户来说，这就意味着减少了产生变异的来源，而且可以快速简单的校正仪器。” Hanson SPV目前为1L容量，透明或琥珀色，可适配SR8-Plus、G2 Classic 6及G2 Elite 8溶出度仪。　　美国Hanson Research SPVTM超精溶出杯　　瑞士Sotax推出CP XtendTM溶出泵及FS XtendTM过滤工作站　　瑞士Sotax推出的全新CP XtendTM活塞泵相比蠕动泵或注射泵来说更快，也更强。目前，许多溶出度测定方法都要求将样品过滤后使用HPLC法测定。而难溶性药物处方的溶出往往会在溶出介质中添加大量表面活性剂，给样品的过滤带来一定难度。使用了全新CP XtendTM活塞泵后，即使溶出介质中含有表面活性剂，也可使用0.2微米滤膜过滤样品，且采样频率可达每分钟一次。强大的CP XtendTM泵提供了更高的推动力，而又不会牺牲采样时间，让用户得以遵循严格的取样时间点采样。陶瓷泵头无需阀门而且将维修可能降到最低。全新FS XtendTM过滤工作站扩大了滤膜的产品线。配合显著加快的滤膜转换器，可使用最常用的鲁尔锁滤膜。为减少整体占地面积，CP及FS均可与其他XtendTM模块叠放。　　瑞士Sotax CP XtendTM溶出泵及FS XtendTM过滤工作站　　天津精拓推出KB-1口崩片崩解仪　　2015年版《中国药典》崩解时限检查法(征求意见稿)中增加了口崩片剂型的检查方法。　　天津精拓相应推出的 KB-1口崩片崩解仪采用单杯单篮结构，每台仪器配备一支崩解篮，便于观察判定。采用特制的专用杯代替平底烧杯，方便位置固定。口崩片崩解篮(以下简称崩解篮)符合药典规定，崩解篮为不锈钢管材质，管长30mm，内径13mm,筛孔内径710微米，崩解篮往返频率为30次/分，崩解篮上下移动距离为10mm加减1mm 水浴控温范围为室温至45℃ 控温精度0.5℃。　　天津精拓KB-1口崩片崩解仪　　(注：以上产品皆为按厂商名称首字母顺序排列，如果疏漏，敬请指正。)

2016年7月22日下午3时，陈先生在广州白云国际机场B 区安检通道接受安全检查时，告知人身检查员，他的宝宝才六个月大拒绝通过安全门和使用金属探测器检查，因为他怀疑金属探测器等仪器有辐射对宝宝不好。“宝宝才六个月大，还能藏什么东西啊?”“对不起先生，乘坐飞机任何人都是要接受人身检查的，请您理解。”经过安检员耐心的解释后，陈先生一家三口虽然经过了检查，但还是持有将信将疑的态度。　　在这，白云安检提醒大家：您在过安检时，x射线检查机器是带有少量的辐射，但是通道两端有铅防护帘隔绝了x光射线，因此对工作人员和旅客都不会产生辐射危害。您只要不在机器运转的时候掀起铅帘或将身体的某部位伸到机器内即可避免辐射。您接受的安全门及金属探测器检查，并不会发射x射线，属磁场与电流的反应，对正常身体无害。

黄桃罐头不是药，却能给你一点儿甜 🍑 “躺平”后的疫情势头猛烈，各式各样的药品早已成为紧俏货。而出人意料的是，黄桃罐头也冲上了热搜。全国人民，无论东南西北，都感受了一把来自东北的“神秘力量”。不少网友在“囤货”的同时，也来了一波“回忆杀”。当孩童时期的黄桃罐头穿越岁月，在今日引发新的风潮，它所唤起的，早已不仅仅是罐头本身的味道，更是一种精神力量。在记忆里，黄桃罐头是生病时的甜蜜犒赏、馋嘴时的稀缺零食、不可复制的童年味道。有博主调侃，黄桃罐头是治感冒的“新型罐装特效药”。黄桃罐头能治病听起来有些玄学，但更多的是一种情怀。以至于面对新冠病毒时，有网友喊出“买不买药不重要，黄桃罐头不能少”的话。这也是它虽身为罐头食品，如今却被算在药物储备里的原因。 黄桃罐头里的“情感寄托”，是疗愈的开始 黄桃罐头是物资匮乏年代下的产物。“小的时候生病了，家里人都会喂给我一些黄桃罐头吃，凉凉的，甜甜的，吃完会舒服很多。”对于很多东北人来说，发烧感冒时吃黄桃罐头，已成为治病环节的一部分，甚至可以戏称为“东北玄学”。然而事实上，感冒发烧吃罐头，只是东北人民在物资匮乏年代的无奈之举。过去发烧感冒时，医生除正常开药外，还会嘱咐吃点水果罐头，其实是因为罐头里含糖。白糖有利尿等作用，有助于身体恢复，但在当时白糖很金贵，所以用水果罐头来代替。在替代糖以外，水果罐头又是新鲜水果的“替身”。过去东北水果稀有，几乎只有苹果、梨、桃子，又难以运输和储存。因此，方便储存、口感甜而不腻，又可补充水、糖分和维生素C的水果罐头，成为生病中的东北人首选的营养品。而让黄桃罐头时至今日再度爆火的根源，可能就是“桃”与“逃”的谐音梗了。在抛梗与接梗的互动中，一些人的焦虑情绪找到了释放的出口，幽默细胞重新占领高地。黄桃罐头里“罐装”进了网友们的集体乐观。心情愉悦了，人面对感冒、发烧等症状时，一定程度上也会更加坦然和豁达。 为黄桃罐头“正名”：罐头食品的不安全？不新鲜？ 黄桃罐头虽然火了一把，但罐头食品其实长期以来一直收到人们的偏见。罐头食品一般都有“超长待机”的能力，因而不少人会以为，罐头保质期长主要是因为添加了许多防腐剂。其实不然，罐头食品并不需要添加防腐剂。关于罐头的新鲜问题，我们要先来看看罐头食品的定义。根据《食品安全国家标准-罐头食品》（GB7098-2015）：罐头食品是指以水果、蔬菜、食用菌、畜禽肉、水产动物等为原料，经预处理、装罐、密封、加热杀菌等工序加工而成的无菌罐装食品。首先，罐头的标准化生产和保鲜技术经过数百年的进化发展，已经相当成熟。罐头的制作主要分为六个步骤：原料预处理→装罐和预封→排气→密封→杀菌→冷却。经过加工后的罐头食品一般能常温储存12个月以上。这种保鲜能力主要靠的是“排气、密封、杀菌”这三个关键步骤。它们能最大程度地杀灭让食物腐烂变质的微生物。也就是说，罐头食品的保鲜根本不需要添加防腐剂。就算有，也非常非常少。所以，罐头食品的超长保质期是因为其特殊的工艺和包装特性，市面上常见的罐头包装：马口铁、玻璃瓶、各种软包装等，都是完全的密封包装，可以使灭过菌的食品处于真空状态下，阻隔外界污染进入，防止细菌等的再次滋生，在常温条件下保存也不会变质。 罐头保鲜的关键 之：卷封质量 先前提到，罐头食品是在食物完成灌装及密封后进行杀菌，把罐头内的细菌杀灭，同时阻止罐头外的细菌进入罐头，使罐头食品处在无菌状态下保存，自然就可长时间保存了。显然，罐头的密封性是至关重要的，它取决于罐体与罐盖材料的隔绝性和罐体与罐盖之间的卷封质量。而铝制包装的材料密闭性都很好，因而影响其密封性能的关键，就在于罐子与盖子的接缝处的密封性，也就是卷封紧密性。卷封，即罐体和盖子的结合部位，是至关重要的密封位置。卷封结构是由罐子翻边，和盖子卷缘压合成形，形成一个罐身和盖子相互钩叠，缝隙处由密封胶密封的结构。1. 无损卷封检测卷封工艺通过控制结构尺寸和紧密度来达成卷封的质量。检测方式分传统投影检测和无损检测。投影检测即在卷封上沿直径方向切割出卷封坡面，在投影仪上通过放大测量的方式。这种检测方式需要损耗罐头产品。而无损检测，顾名思义，就是不损耗罐头产品，通过X光对卷封进行测量的一种方案。无损卷封检测系统检测效率高，对检测环境也很友好。工业物理旗下CMC-KUHNKE可提供无损的卷封检测设备，XTS系列。XTS系列产品采用X光传射金属时，其衰减与材料的密度和厚度成比例。卷封特有的结构形成了各个位置材料不同厚度的叠加，非常使用X光检测技术的应用。设备可配置为在线或离线版本，从生产线或独立传送带上进行全自动罐装检测，满足不同的产线需求。检测项目可包含紧密度、卷封厚度、埋头深度、罐高、卷封宽度、身钩长度、盖钩长度、搭接长度、卷封顶隙、搭接率、身钩率、盖钩率等。此外，设备可以自动识别并测量卷封的内部结构及紧密度，可测多达100多个数据点，并通过串行接口导出测量数据。其中，实验室版本的 SEAMscan XTS - X射线紧密度扫描仪可检测二重卷封结构尺寸，也可精确测量卷封内部的皱纹度（全球唯一专利）。盖钩皱纹度的检测结果会自动发送到电脑数据库，电脑可以实时显示卷封质量变化趋势，并分析结果。整个测量过程仅需要70秒。戳下方视频，让您更直观地感受这台X射线紧密度扫描仪的简单便捷⬇ ️ X射线穿过二重卷封，探测盖钩形状的微妙变化。电脑通过程序算法分析卷封内部各个部位的变化情况，以确定是否对卷封的密封情况造成影响。检测结果可以显示为紧密度百分比，亦或是皱纹度或紧密度平均值的形式显示。通过运行Virtual Seam Teardown&trade （卷封虚拟拆卸）功能，可以看到身钩和盖钩彼此叠接的真实情况，是以往无法想象的。 2. 在线卷封视觉检测 而由于罐子的特性，空罐或卷封在加工过程中可能产生一些变形的外部缺陷，在卷封抽检尺寸时，可能出现未抽检的样品存在缺陷的情况。工业物理已经为这种情况准备了解决方案：Eagle Vision在线卷封视觉检测。Eagle Vision卷封视觉检测系统，用于检测罐子整圈卷封的外观视觉效果。系统采用在卷封周边布置的相机对卷封进行检测，对存在外观瑕疵的卷封进行剔除。系统架设在卷封机后的输送线上，对产品进行100%在线全检，但不影响生产线的生产效率。 容易被忽略的关键因素：罐子顶空气体分析 影响罐头新鲜度的另一大因素，就是罐头内的顶空气体分析。这里还有一个“冷知识”。其实，顶空气体的英文“Headspace”最早就是形容罐头食品内的顶部气体。而针对罐装食品及饮料厂商，工业物理也可提供罐内的微量顶空气体分析。Systech Illinois 希仕代GS系列顶空分析仪可选配一个坚硬罐体采样台，支持刚性罐和铝罐测试，以便使用标准针式探头进行准确分析。45° 角的适配器也可用于帮助测量小体积的顶空。对铝罐内顶空气体的分析测量，确保为您定制适用于您产品类型的夹具。 工业物理：守护每一罐香甜与安心 经过以上重重步骤，一罐罐经过严格监控的黄桃罐头，就可在无菌状态下有效的长时间保存了。因此，黄桃罐头的新鲜度与营养价值是完全无需担心的。黄桃罐头不是药，但它能给你一点儿甜，让你回味起儿时感冒了捂在被窝里不用上学，有家人疼爱的那份美好。吃完一罐，砸吧砸吧嘴，感觉又能支棱起来，面对一切，当然，黄桃虽好，也不能多吃。工业物理提醒您，在食用时，要注意适量，特别是咳嗽时不要食用，有可能会加重症状。而工业物理能做的，是提供各类卷封测试、顶空测量、磨损检测、罐外观视觉检测、铝罐硬度测试等全面的罐体检测方案，为您守护每一罐香甜与安心。点击此处，您可跳转阅读完整版工业物理罐体检测应用✨

2014年10月17日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）为旗下优异的NextGuard X 射线平台添加了新的检查能力，同时还增强了检测功能并于近日再次发布。该机器于2013年作为异物检测系统推出，经重新设计和搭配使用定制视觉软件后，可用于检查包装产品是否缺失物件或部件。通过产品验证软件，客户可通过下拉菜单对图像处理及分析算法进行选择和排序，实现在几分钟内完成尺寸、形状、角度、计数以及定位检查，而无需为定制软件而苦等数周。 现用的标准系统处理器的运行速度要比第一代处理器快六倍，还可提供一种选装的0.4mm像素探测器，该探测器的分辨率提高了3.2 倍，改善了对轻量化同质产品，如面粉或奶酪的金属检测。赛默飞X-射线检测系统NextGuard（耐佳得）TM产品验证检查 赛默飞金属探测与 X 射线检查首席产品经理 Bob Ries 表示，该软件可用于诸如计数、尺寸检查、裂纹查找或确定产品存在与否的产品验证检查。 “这对于想要检查密封包装内产品质量的客户而言非常重要，因为他们只有通过 X 射线才能看到包装内的产品，”他在回复FoodQualityNews.com的采访时谈到。 “因为他们正使用 X 射线来查找异物，添加此项质量检查只需购买一个选装软件即可，而无需购买一套全新系统。” “客户一旦能透过包装看到内部，就经常会询问有关他们可能会进行的其它检查的事宜。这些质量检查与食品安全无关，但对于品牌保护却是至关重要的。” 目标直指较低密度污染物 Ries 表示，升级后的NextGuard已添加了以较低密度污染物的检测为目标的算法，这些污染物中包括如坚果或袋装茶叶包装盒等复杂、有纹理产品内的玻璃或碎石。 选装的质量估计软件旨在利用 X 射线图像中的密度信息来估计重量和检测产品是否装填不足/装填过满。 赛默飞预见到了向框架内添加新的图像处理和分析工具的需求，这可使新的检测问题得到解决。 NextGuard的功能受不断变化的产业格局所驱动，包括：HACCP标准的演变、金属化膜包装使用的增长以及因产品自身问题而无法进行金属探测的各种含水包装食品或半冷冻食品（奶酪、冰淇淋、烘培产品） Ries 表示X 射线方面的挑战通常分为两类： “首先，这些挑战与密度有关。又厚又密的产品会很容易掩盖又小又轻的污染物，如塑料。”他说道。 “目前对此问题的解决方法是检查更上游部分的产品流，因为此处总密度较小，让X射线束从不同方向穿过产品以减少此影响，或者使用更适合 X 射线探测的材料。” “第二项挑战是设计能在复杂图像中定位任意形状/尺寸污染物的软件算法。这称之为“任何事物任何地方(anything anywhere)”问题。此问题的典型解决方案是提供能在一个图像上同时运行的各种算法，以此提高探测难以发现问题的可能性。” Ries称该机器已在10多个国家进行了安装，用于各种包装产品应用。 “很多客户已关闭了他们的金属探测器，现在完全依赖于 X 射线设备。与塑料和岩石探测一样，金属化膜和真空包装仍是举足轻重的推动因素。”他说道。 “几年前，要想获得诸如检查、质量估计、高分辨率探测器或无铅墙等功能，您必须先购买一个中高端系统。通过我们对 NextGuard 所做的改进，此类情况将不再发生。”关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

2012年6月18-22日，在法兰克福/莱茵举办的全球最大化工展阿赫玛展会上，Eppendorf和DASGIP信息和过程技术股份有限公司&mdash &mdash 世界领先的平行生物反应器系统制造商，并为生物过程研究提供全面的软件解决方案的知名公司，现场共同展示全新的一次性罐体微型生物反应器DASbox。自今年一月德国艾本德股份公司战略性收购了DASGIP 集团，此次DASbox一次性罐体生物反应器的面世对于双方来说都获益匪浅。 &ldquo Eppendorf在塑料制品技术领域拥有核心竞争力，与我们生物反应器的专业经验相结合，在很短的时间内创造出这个全新的产品&rdquo ， DASGIP研发部主管及管理层成员Matthias Arnold博士自豪地表示。DASbox一次性罐体是世界首个为DASGIP平行生物反应器系统研发的一次性生物反应器。作为工作体积为60-250毫升标配的微型生物反应器，在设计时特别考虑了与DASGIP DASbox微型生物反应器系统结合使用。对于细胞培养用户来说，单次使用技术的优势在于其结合了平行培养和工业生物反应器的全部功能。所有关键工艺参数，如pH值、溶解氧浓度和细胞密度，可通过工业化标准电板监测和控制。DASbox一次性罐体的集成管路可以进行加液、取样以及通入由质量流量计控制的气体等操作。磁力耦合搅拌器解决了一次性生物反应器的无菌技术方面的难题。DASbox一次性罐体显著特点在于其创新的Peltier元件进行无需液体的温度控制和尾气冷凝技术。该项技术的成功将是推动传统生物反应器技术向一次性技术转变的又一未来性的里程碑。DASbox一次性罐体的诞生将加速生物反应过程行业的发展。微量工作容积将节省宝贵的细胞原料和培养基，并且无需进行大规模清洗和灭菌过程。生物反应器的安装时间更少，完全避免交叉污染的发生。通过精确控制培养条件，平行培养得出的实验结果更快速、更可靠。此外，DASGIP DASware全面的软件功能可以帮助用户便捷和详细地获得、纪录、分析和管理实验数据。官方微博：http://weibo.com/eppendorfchina中文官网：http://www.eppendorf.cnDASGIP官网：http://www.dasgip.com关于艾本德(Eppendorf)德国艾本德股份公司于1945年在德国汉堡成立，是一家全球领先的生物技术公司。产品包括移液器、分液器和离心机，以及微量离心管和移液吸头等耗材，此外还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材、全自动移液系统、DNA扩增的全套仪器。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司以及其他从事相关生物研究的领域。2007年Eppendorf收购美国New Brunswick Scientific (NBS) 公司，拓展了其细胞培养领域的产品线。关于DASGIP集团自1991年成立以来，德国DASGIP集团已成为生物行业领先的台式生物反应器供应商，为生物技术、制药、化工行业以及科研机构提供解决方案。生物工艺工程师、科学家和产品研发人员通过使用DASGIP平行生物反应器系统及其配套软件培养微生物、植物、动物和人类细胞，具有产率高、重复性好、易于扩大培养等显著优势。70多个内部专家团队的卓绝贡献让公司收益5年来保持约25％的年增长率。DASGIP集团总部设在德国Juelich，业务遍及欧洲、北美和亚洲。2012年1月，世界领先的生命科学公司Eppendorf&mdash &mdash 专注于液体处理、样品处理和细胞处理的制造商和生命科学实验室的专家收购了DASGIP集团。

近日，安徽省蔬菜质量检测中心联合和县农业委员会蔬菜办公室，深入历阳镇和姥桥镇无公害蔬菜生产基地开展供沪蔬菜质量抽样检测。　　本月2日至3日，安徽省蔬菜质量检测中心工作人员联合和县蔬菜办的农产品质量监督员深入历阳镇和姥桥镇无公害蔬菜生产基地，进行供沪蔬菜质量抽样检测。此次共抽取茄果类蔬菜、瓜类蔬菜、豆类蔬菜三大类共计21组样品，其中茄子4组，番茄4组，辣椒4组，黄瓜5组，毛豆1组，四棱豆1组，豇豆2组。省蔬菜质检中心将对蔬菜样品中的毒死蜱、乐果、杀螟硫磷、溴氰菊酯、联苯菊酯等农药残留及铅、镉等重金属共计21个指标进行检测。　　目前，安徽省蔬菜质检中心专业技术人员正依据国家农业行业标准对抽检的蔬菜样品加紧检测，为上海世博会把好蔬菜质量安全关。

各区生态环境局，上海化工区管委会、自贸区管委会保税区管理局、临港新片区管委会，市环境监测中心、市环境执法总队，各相关单位：为进一步加强以排污许可制为核心的全市固定污染源监测监督管理，持续提升自行监测数据质量，完善现代化生态环境智慧监测体系，助力深入打好污染防治攻坚战，结合打击重点排污单位自动监测数据和第三方环保服务机构弄虚作假专项整治行动工作，我局制定了《2023年上海市排污单位自行监测质量专项检查工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行，按职责分工和时间节点完成各项任务。联系人：市生态环境局监测处 王大为电话：23117310电子邮箱：dwwang@sthj.shanghai.gov.cn联系人：市生态环境局执法处 徐高田电话：23117401电子邮箱：gtxu@sthj.shanghai.gov.cn上海市生态环境局2023年6月20日2023年上海市排污单位自行监测质量专项检查工作方案为进一步落实以排污许可制为核心的固定污染源监测监管要求，持续提升自行监测数据质量，严厉打击自行监测数据弄虚作假行为，确保为环境管理提供精准、可靠的监测数据支撑，助力深入打好污染防治攻坚战，根据《关于进一步加强固定污染源监测监督管理的通知》《2023年度上海市生态环境监测工作计划》《2023年度上海市生态环境执法工作计划》等要求，制定本方案。1、 工作目标提升本市排污单位自行监测的规范性，保障自行监测数据质量，严厉打击以篡改、伪造监测数据或者干扰自动监测设施为主要手段的自行监测违法违规行为，完善市区联动、部门协作工作机制，强化自行监测全过程、全链条、全环节监管，进一步落实排污单位主体责任，规范生态环境监测社会化服务机构（包括自动监控系统运维机构和社会化检测机构，以下统称社会监测机构）的服务行为，为持续推进本市排污许可规范化管理奠定基础。2、 工作原则（一）严格落实主体责任排污单位是自行监测数据质量的责任主体，应规范开展自行监测，严格按照生态环境部《关于进一步加强固定污染源监测监督管理的通知》（附件1）要求，监测报告出具后的5个工作日内如实公开监测结果，对自行监测数据的真实性和准确性负责，依法依规安装联网自动监控系统并保证设备规范运行。社会化检测机构和自动监控系统运维机构应分别落实生态环境监测工作和固定污染源自动监控系统运行维护工作的质量管理要求，提供全过程的规范化服务。（二）强化部门联动协作生态环境管理部门应加强沟通协调，形成工作合力。按照《上海市固定污染源管理“三监联动”工作方案（试行）》，推进各部门在固定污染源自行监测管理中的联动协作，提升生态环境监管效能。监测部门应及时将检查有关情况反馈给排污许可审批部门，并将检查结论为不合格的排污单位或存在弄虚作假嫌疑的单位材料及时移交执法部门。排污许可审批部门根据检查结果督促排污单位依法申请或重新申请排污许可证。执法部门应对环境违法行为予以立案查处，确保监管形成闭环，并将相关情况的调查处理结果及时反馈监测部门。（三）全面落实问题整改对自行监测质量存在问题的排污单位，市区生态环境局和园区管委会（以下简称市区两级生态环境部门）应及时建立清单台账，压紧压实主体责任，明确整改措施与时限。针对检查发现的问题，由点到面，举一反三，确保问题得到全面落实，实现以查促改。对未按要求开展自行监测、数据弄虚作假等违法行为，依法依规进行查处。3、 检查范围此次检查对象为《上海市固定污染源生态环境监督管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）中规定的本市重点监管对象和一般监管对象。其中对重点监管对象全覆盖检查，对一般监管对象按照不少于20%的比例进行抽查。近两年各项帮扶指导及检查抽查中发现问题的单位应纳入检查范围。4、 检查方式检查以“资料核查+现场检查”的方式进行。市区两级生态环境部门应以资料核查、数据分析等方式为基础，结合年度“双随机、一公开”、排污许可证证后监管、打击重点排污单位自动监测数据弄虚作假和社会监测机构监管等工作，以问题为导向，对排污单位自行监测的规范性、监测数据的真实性和准确性进行检查。五、检查要求（一）排摸底数，明确检查对象分类市区两级生态环境部门将本市重点监管对象和一般监管对象作为自行监测监督检查底数，根据《关于开展排污单位自行监测基本情况确认工作的通知》要求，动态掌握排污单位的自行监测基本情况，按照职责分工在上海市污染源综合管理信息系统（以下简称管理系统）中补充完善自动监测设备备案时间等信息。（二）突出重点，优化监督检查方式市区两级生态环境部门应在完成排污单位的自行监测基本情况确认基础上，按照减量增效、分级分类原则，对存在以下情况的排污单位以资料核查、现场检查相结合的方式开展重点检查：1. 上一年度检查中结论为不合格的排污单位和新申领排污许可证的排污单位；2. 排污许可重点管理单位；3. 所委托的社会监测机构信用评价结果为D、E级的排污单位；4. 未委托社会监测机构、自行开展手工自测的排污单位；5. 委托社会监测机构开展分析但自行采样送样的排污单位。对其他排污单位可充分依托全国排污许可管理平台、全国污染源监测数据管理与共享系统等系统，以资料核查等方式对自行监测相关内容开展检查。市区两级生态环境部门应在自行监测监督检查工作完成后的7个工作日内，在管理系统中上报检查结果（系统操作手册见附件2）。（三）规范检查，精准发现问题线索市区两级生态环境部门按照《排污单位自行监测监督检查技术要求》，组织实施排污单位自行监测质量专项检查。检查内容主要包括三部分：一是自行监测方案制定的规范性和完整性，二是自行监测开展的规范性和全面性，三是自行监测信息公开的及时性、完整性和一致性。对排污许可持证单位开展检查时，还应确认排污许可证载明的自行监测信息与排污单位自行监测技术指南的一致性，如不符合技术指南要求，应督促排污单位及时申请变更。对排污单位自行监测质量检查的时段应不少于一个季度。排污单位废水或废气的主要排放口少于10个的，应对废水或废气排放口全覆盖检查；废水或废气主要排放口多于10个的，应在确认所有排放口均按照监测方案开展监测基础上，至少抽查10个排放口的自行监测情况，并确保抽查覆盖其委托的全部社会监测机构。（四）加强监管，严厉打击弄虚作假市区两级生态环境部门应合理安排进度，有序推进检查工作。检查中发现的问题要进行细化分类梳理，及时通报典型案例，开展以案释法、以案育企，加强普法宣传，提升监管震慑力，引导排污单位和社会监测机构不断增强环境守法意识，抵制弄虚作假，确保自行监测数据质量。检查中发现自动监测设备比对不合格，经核实未按相关标准规范运维的，应认定为“未保证大气或水污染物排放自动监测设备正常运行”。排污单位虚假标记或谎报自动监测设备异常、生产或治理设施工况异常，导致传输至生态环境部门的自动监测数据不能反映实际排放情况的，应认定为“以逃避监管方式排放污染物”。六、工作重点（1） 资料核查依托全国排污许可管理平台和全国污染源监测数据管理与共享系统，重点检查自行监测点位、指标、频次和监测信息公开是否满足要求。依托上海市环境监测社会化服务监管系统，重点检查排污单位委托的社会监测机构资质和备案情况、自行监测报告的规范性，以及自动监测设备比对报告和运维记录情况。依托生态环境部重点排污单位自动监控与基础数据库系统和上海市污染源综合管理信息系统，重点检查是否存在自动监测设备应装未装、应联未联以及自动监测数据恒值、零值等异常情况。（2） 现场检查现场检查应至少包括以下内容：1. 排放口规范化情况；2. 污染源自动监控设施现场端建设规范化情况，包括采样系统设置的规范性，是否设置旁路或三通管，是否存在稀释、吸附、吸收、过滤等处理或破坏采样系统的现象；3. 污染源自动监控设施运行、维护、检修、校准校验记录；4. 自动监控设施运行和变更情况，消解温度和时间、伴热管线温度、速度场系数等自动监控设施重要参数与验收备案材料的一致性，对废气自动监测系统采取全流程通标方式检查其运行情况等；5. 相关资质、证书、标志的有效性，标准溶液和标准气体是否在有效使用期内，浓度选取是否合理；6. 排污单位生产工况、污染治理设施运行与自行监测数据的相关性，以及对自动监测异常数据标记的核实。7. 社会监测机构进出排污单位时间和开展手工采样、比对监测时间的一致性。七、职责分工市区两级生态环境部门按照《管理办法》确定的监管职责分工开展监督检查工作。市生态环境局监测处、执法处会同相关处室做好统筹协调，及时调度检查进展和信息汇总等工作；市环境监测中心会同市环境执法总队落实市管排污单位自行监测监督检查，并对各区检查情况进行指导；各区生态环境局和园区管委会负责监管职责范围内排污单位自行监测监督检查。八、时间安排（一）部署及排摸阶段（2023年6月25日前）市生态环境局制定并下发专项检查工作方案，部署专项检查内容。市区两级生态环境部门在摸清排污单位所委托的社会监测机构等自行监测基本情况基础上，确定检查方式，并将专项检查工作联系人于6月25日前报送至监测处联系人。（二）组织实施阶段（2023年6月26日至10月31日）市区两级生态环境部门合有序推进检查工作，6月至7月以涉自动监控的排污单位检查为主，8月至9月以涉手工监测的排污单位检查为主，10月以对自行监测不规范的排污单位跟踪帮扶为主，督促其在规定时间内整改到位。（三）总结阶段（2023年11月）市区两级生态环境部门应落实检查问题的闭环管理，对异常数据加大审核和查处力度，对专项检查情况进行分析总结，举一反三完善长效监管机制，完成专项检查总结报告，并于2023年11月30日前报市生态环境局。九、相关要求（一）加强组织领导市区两级生态环境部门要充分认识开展排污单位自行监测质量专项检查的重要意义，进一步认识自行监测数据弄虚作假的严重性和危害性，明确工作职责，加强组织领导，完善部门联动，根据辖区内产业结构、产业集群、产业特色等排污单位实际情况，细化检查方案，把此次专项检查工作抓紧抓好。（二）深化科技支撑市区两级生态环境部门要结合辖区实际情况，综合运用大数据、“互联网+监管”等技术手段，汇总自动监测数据日常审核、社会监测机构监督管理、排污许可执行报告审核等工作中发现的突出问题，做好排摸并梳理自行监测质量的问题线索，形成问题清单，提高专项检查的精准性、科学性。（三）完善信息共享市区两级生态环境部门应加强排污单位管理与社会监测机构管理的衔接联动和信息互通，健全完善信息沟通和共享机制，统筹开展排污单位自行监测和社会监测机构的监督检查工作，实现全过程、全链条、全环节监管。（四）强化总结调度市区两级生态环境部门应检查工作方案有序推进各阶段工作，按节点报送相关材料，及时总结工作经验和成果，并于7月至10月每月10日前向市生态环境局简报上月监督检查工作进展、具体做法和取得成效等内容。附件：1. 关于进一步加强固定污染源监测监督管理的通知.pdf2. 上海市污染源综合管理信息系统自行监测管理模.docx信息公开属性：主动公开上海市生态环境局办公室 2023年6月20日印发

p　　固体药物崩解度（栓剂融变时限）的测定是溶出度测定的前提。只有崩解（融变）时限合格的药物，确保活性药物成分（API）最大限度地与介质接触，才有进行后续的生物等效性测定的价值，如溶出度和释放度等的测定。所以崩解测试是一项重要的质量控制手段。/pp　　2015版《中国药典》中四部通则中指出：“崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。”一般而言，筛网的直径为2mm。片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪，主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管，则变成药典规定的口崩片的检测装置（筛网直径为710um）。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解，评价药物的崩解时限是否达标（下图为各种剂型的质量要求）。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 389px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f5350945-9414-413e-923c-7e06886c8baa.jpg" title="0..png" alt="0..png" width="600" vspace="0" height="389" border="0"//pp　　对于丸剂而言，崩解的时间叫做溶散时限，也是用崩解仪进行测定。肠溶衣片（包括蜡丸）和结肠定位的缓释片则需要更换不同的介质模拟不同的消化道环境。/pp　　对于栓剂的质量控制，需要使用融变时限仪。根据药典通则“0922融变时限检查法”：本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。栓剂融变检查仪应测量3粒样品的融化情况。装置由透明套筒和金属架组成。在检查阴道片时，需将金属挂钩端向下，倒置于容器中。/pp　　崩解仪和栓剂融变时限检查仪的最新设计集成了许多先进的科技，将药物释放的时间精准测量，为药物质量控制把好关卡。仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器，为广大药学工作者参考。（排名不分先后）/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "水浴加热型崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "1.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C307813.htm" target="_blank"Teledyne Hanson Research/a——Disi AutoSense 崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 203px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ead682c-b56c-420f-be98-c84041b4ebcb.jpg" title="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" alt="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" width="600" vspace="0" height="203" border="0"//pp　　来自Teledyne Hanson的Disi AutoSense™ 可以支持全自动崩解试验。每个吊篮可以独立编程和操作，允许四个吊篮同时测试。每个样品管的挡板内有一个铜环，每次进出溶质时跟踪样品高度的变化。吊篮底部内置一个特殊传感器，可连续测量崩解后溶质的温度。药物完全崩解后，系统感应使篮子自动从烧杯中取出。精确智能高效自动的吊篮可以通过磁力耦合自动对准每个烧杯中心线，即时连接和断开。该系统不需要工具调整篮子位置。智能篮子组件精密防水、耐腐蚀，可以快速清洁。Teledyne Hanson的精密烧杯是专为此崩解仪配套设计的，十分耐用。被测试的产品可以通过批号来追踪。温度和崩解百分比实时数据会显示在计算机屏幕上，同时存储在数据库中。用户权限和安全设置是高度可配置的，并由软件记录。标准片剂、胶囊和具有多阶段崩解的特殊产品均可以得到精确监控和记录。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "2.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323171.htm" target="_blank"LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3/6/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 233px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e96f5d10-b1b6-446b-846c-3753484f34c5.jpg" title="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" alt="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" width="400" vspace="0" height="233" border="0"//pp　　LOGAN DST-3/6崩解仪针对固体制剂如片剂、胶囊剂、丸剂崩解时限测定设计，符合药典要求。仪器可配备1-2个水槽，一次可放6个吊篮，每个吊篮可放6组样品。吊篮和溶媒高度通过标配工具，轻松实现高度调校过程。双独立式水箱设计，单列式布局，方便观察各独立吊篮。仪器操作便捷，耐用性强，微处理器控制时间和温度，只需简单输入，即可测量。测量结束提前报警提示，自动升起到最高位置，方便全方位观察药品崩解情况。升降装置由金属制成，耐酸性强。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "3.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target="_blank"Agilent 安捷伦/a——Agilent 100自动崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 243px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1cfb4fc7-6474-478a-a07e-af3da336700a.jpg" title="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" alt="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" width="243" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　可编程的安捷伦100 自动崩解仪提供了可靠、遵循药典法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成，提供了节省宝贵台面的一体化设计。有单篮和三篮模式均可使用，以及进行符合美国药典USP标准崩解度测试所需要的各种附件。吊篮在运行结束时可以自动升起离开液面。吊篮将保持在介质上方，等待实验人员回来查看结果。三篮模式为每个篮提供了独立的数字化时间显示，可以同时进行测试，也可以依次测试，最大限度提高了实验室效率。可加入打印机选件，记录关键的测试信息。此外，换上栓剂吊篮配件可以进行栓剂融变时限的测定。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "4.ERWEKA——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C141279.htm" target="_blank"ERWEKA ZT 720系列/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39be053b-19a6-4ece-8d2b-d610a6b283df.jpg" title="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" alt="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" width="600" vspace="0" height="258" border="0"//pp　　ERWEKA ZT720系列采用独特的磁力系统和探头，ZT722型智能崩解仪可自动测定每个样品的崩解时间。仪器可以确定测试样本是否完全分解。ZT720配有单独驱动的试验站(一个ZT721或两个ZT722)，并配有集成的通流加热器。用户客户可根据需要选择药篮：A型药篮配有6个标准药片试管，B型药篮含有3个较大药片试管(根据美国药典USP/欧洲药典EP标准)。Pt100型温度传感器可以使水浴温度达到恒定控制。ZT 720系列通过创新的7英寸触摸屏控制，存储和检索多达200种产品/方法的结果和参数在4GB的存储空间中。USB和LAN接口确保数据导出简单方便。由于亚克力材料水浴可拆卸，并配有一个出口阀，可以轻松进行清洁。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "5.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_blank"pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 375px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f174fdcb-29d1-4017-994f-3e498f7931f3.jpg" title="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" alt="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="375" border="0"//pp　　PTZ AUTO-EZ全自动崩解仪最多可容纳4个工作站。每个样品的崩解时间可自动检测，且篮体可独立操作。每个测试位置有一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮。篮子可测试6个样品，包括六个玻璃管和圆盘。对于直径大于30 mm的较大样品，仪器还提供PT-MKT33篮配件(“B”型)。此样品篮可测三个样品。为了自动检测崩解时间，在玻璃管底部插入了一个小金属环分离篮底筛。当样品分解时，这个金属环就闭合了筛子之间形成了接触。这样就可以检测到崩解的时间。内置加热系统采用无声循环泵和加热器对外部水进行预热，可进行过热保护。为了便于清洗和维护，套装提供一瓶ALGEX水防腐剂。在试运行结束时，各吊篮提升装置会将吊篮从介质中完全移除。如果测试样品需要改变溶液pH(如缓控释片)，该功能会非常为实用。PTZ AUTO EZ配有串行RS-232接口。该仪器可以连接到PC机上，PTZ32软件可提供测试方法、结果归档、批量比较和图形信息。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "6.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C117374.htm" target="_blank"Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 185px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ed41d63-3c9b-4fa6-8b0a-09f6ed9f6565.jpg" title="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" alt="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" width="360" vspace="0" height="185" border="0"//pp　　DTG系列崩解仪可以分析包衣片剂的延迟释放以及胶囊外面的胶质溶解等。崩解测试时，按“START”仪器自动将全套篮子放入检测介质中；检测完毕仪器自动地将从检测介质中提取，并有声音提示。PT-100温度传感器持续监测水浴温度。吊篮采用快速释放技术，且保证在运行中处于准确位置。DTG系列模具在真空情况下一次性整体成型，彻底解决了连接处漏水问题；水浴底部圆弧设计含低液位报警装置。此外，所有螺丝部件使用手拧组合，清洗吊篮可以不用任何工具可以轻松拆解。DTG4000最多可同时使用4个吊篮测定样品。Copley公司可以提供三种文件：符合药典规范的证书 激光编码和证书(符合药典技术要求的认证文件) IQ/OQ/PQ认证文件。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "7.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=9219&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 254px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03aa512f-c49f-4031-a000-78a2b8387802.jpg" title="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" alt="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" width="254" vspace="0" height="206" border="0"//pp　　恒创利达BJ-3崩解仪有3个吊篮工作位测定崩解时限。三个吊篮可单独运行，分别控制。电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。高精度数字电子传感器，无需校准可自动控制水浴温度为37.0℃。并可随时重新设定预置温度。吊篮升降时间预制为15分钟，也可任意重新设定。采用单片机为核心的计算机控制技术，智能化性能参数。仪器水浴温度过热报警和自动保护功能。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "8.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C231503.htm" target="_self"上海安亭——ZB-1C智能崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 235px height: 235px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d2d0fee5-9f64-4a76-8f08-30ea3f7c3a54.jpg" title="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" alt="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" width="235" vspace="0" height="235" border="0"//pp　　上海安亭电子仪器厂生产的ZB-1C智能崩解仪符合药典规定。具备两个吊篮，可进行对照实验，作为一种评价仿制药质量的工具。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "无水浴崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "9.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=11698" target="_self"SOTAX/a——DT-50/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 217px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/660d2fa4-4d95-4405-8ae8-a836b32a0d56.jpg" title="9.SOTAX——DT-50.jpg" alt="9.SOTAX——DT-50.jpg" width="560" vspace="0" height="217" border="0"//pp　　SOTAX DT-50采用无水浴设计，专利感应加热技术将加热时间缩短到3-5分钟，确保烧杯内的温度分布非常均匀。达到目标温度时自动测试，开始后无任何延迟持续温度监测。片剂崩解达到终点时会自动检测。吊篮带有无线自动中心磁耦合，可以在几秒钟内更换。每种类型样品篮和序列号会被自动识别和编程。测试完成后，自动打印报告，记录单个片剂的分解时间。随着样品容量的增加，可在测试系统中添加到4个独立工作站和一个MediaPrep工作站的解体系统工作站。DT50还可以与q-doc® 数据管理软件无缝集成，每个站点单独控，所有结果都自动记录在一个中央SQL数据库中进行评估。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "10.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_blank" textvalue="DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪"DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 576px height: 186px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6b12c1ec-0e48-4384-8976-3e8eff018f52.jpg" title="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" alt="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" width="576" vspace="0" height="186" border="0"//pp　　Distek sensIR 3200结合了两项独家技术——无水浴加热和近红外线终点探测感应装置，提供最具创新性的崩解测试仪。无水浴加热不仅减少了预热时间，而且消除了传统水浴式仪器带来清洁不便以及温度不准的缺点。为了满足您测试要求，sensIR 3200可以放置两、四或六组测试烧杯(运行三种独立的方法)。其体积小，高度集成化的特点是其他设备所不及的。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "11.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C376250.htm" target="_self"Electrolab——EDl-2SA\EDl-3X半自动崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 249px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af68dd65-d8c5-4f63-8eed-fc33a9341a7d.jpg" title="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" alt="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" width="249" vspace="0" height="249" border="0"//pp　　Electrolab这款EDl-3X仪器可以单独记录每片的崩解时间。仪器采用电机加热，比水浴加热省时且易于清洁。实验结束后吊篮可以从罐子里自动出来。最高温度可至40摄氏度，具有自动校准功能。底部有绿色LED设备照明，可以更好地观看崩解情况。能够配置2个或者3个独立的吊篮，每个吊篮有独立温度探头。符合人体工程学设计，可快速装载并易于清洁。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(栓剂)融变时限仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "12.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C275810.htm" target="_self"恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 294px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a077ba21-6807-4b8f-ada5-e831c6c37e07.jpg" title="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" alt="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" width="360" vspace="0" height="294" border="0"//pp　　恒创利达RBY-4B配备电动升降与手动翻转双功能机头。共有3套5000 mL烧杯，内部有透明套筒。进口不锈钢网架结构新颖灵活。磁性水泵循环水流匀热系统，全自动智能化控制温度。可以随意预置时间参数，翻转频率，水浴温度三个参数 分时显示预置值和实时值。系统预设了三种快捷模式供用户使用。机器还可以可自动检测、自动诊断和故障报警。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "13.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_self"DISTEK——Basket for Suppositories (Black Polypropylene)/a/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 148px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b73b212b-4fd3-4dbf-9d4d-d88db40a71b9.jpg" title="13.DISTEK 吊篮.png" alt="13.DISTEK 吊篮.png" width="148" vspace="0" height="256" border="0"//pp　　DISTEK这一款黑色聚丙烯吊篮，专为栓剂的检测设计。可以安装在崩解仪上进行测定。符合欧洲药典和美国药典。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "14.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"Pharma Test/a——PTS 3E 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8e9d064-4989-4731-9f9c-db910c91e951.jpg" title="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" alt="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" width="328" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　PTS-3E栓剂崩解试验机的符合欧洲药典，用于栓剂崩解(融变)时间的测定。标准不锈钢外壳符合GMP标准。水浴、样品架和测试篮易于拆卸，便于清洗。加热系统可以防止油脂侵入，避免污染仪器内部机件。内置1000W加热管和循环泵的恒温器，提供过热保护。免费提供IQ/OQ文件。有机玻璃水浴、POM齿形齿轮、弹簧、POM有机玻璃驱动臂和篮子支架、不锈钢篮以及栓剂测试玻璃盖板和玻璃擦拭棒等配件可以更换。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c603badc-bb9e-46db-b11a-c024d6f0c58a.jpg" title="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" alt="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" width="355" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　ERWEKA栓剂崩解测试仪ST-35有三个测试台，每个测试台位于一个4升的玻璃容器内。恒温加热水浴无泄漏设计和双重保护。ST-35具有一个集成的“大功率”直通式加热系统和一个用于温度显示的内部温度传感器。由于ST-35的体积小巧，仪器可以很容易地分开，便于清洗。可在每个玻璃烧杯放置单独可控的磁力搅拌器，控制液体的流动变化。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "16.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C128103.htm" target="_blank"SDT-1000 栓剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 236px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c24659e-a985-4f0c-93c0-96cc1065247e.jpg" title="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" alt="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="236" border="0"//pp　　栓剂崩解仪SDT-100严格遵循欧盟药典标准2.9.2的要求：对栓剂的融变时限测定。内部包含两个不锈钢圆板，每个圆板直径为：50 mm、带有39个孔径为4 mm的圆孔，两个圆板之间距离为：30 mm。使用PT100温度传感器测量和显示其水浴温度。在测量过程中，黑色手柄每10分钟旋转半圈，从而带动样品旋转180度，搅拌速度从80-200 rpm可调。装置也适合阴道片的检测，只使用样品支架，放置于玻璃容器中，液面高度刚好覆盖上层的平板，取片剂置于平板上。特殊设计的附件有可以利用4L的容器测量栓剂的软化时间的3个玻璃柱。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "17.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101430/C146971.htm" target="_blank"天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/10966358-ef60-449d-8142-cd37dbe59f8f.jpg" title="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" alt="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" width="360" vspace="0" height="171" border="0"//pp　　RBY-4型自动融变时限检查仪是RB-1型检查仪的升级产品,主要特点是三个金属架可按用户设定的运行方式,自动同步翻转。预设三种翻转模式，专用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化,软化或溶散情况的检查。RBY-4为机电一体化新产品,采用微电脑实现水浴测控温,计时报警及过热声光报警。工作可靠,操作简便,性能优良,其技术指标完全符合《中国人民共和国药典》的规定。仪器由主机箱和水浴箱两大部分组成。加热功率最高可达1300W。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "18.上海黄海药检——a href="https://www.instrument.com.cn/list/CM1045567/C293117.html" target="_self"智能融变时限仪RBY-N/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 252px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d76746f-af68-44f4-a8b7-aa80f3aa4074.jpg" title="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" alt="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" width="400" vspace="0" height="252" border="0"//pp　　黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架，无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计，减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限，可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。/ppstrong /strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "strong欲了解更多产品信息，点击进入a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "崩解度仪专场/span/a和融变时限仪专场。/strong/span/ppstrongspan style="color: rgb(32, 88, 103) " span style="color: rgb(255, 0, 0) " 友情链接：/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(247, 150, 70) "span style="color: rgb(247, 150, 70) "固体药物质量控制——溶出度仪篇/span/abr//span/strong/pp------------------------------------------------------------/ppbr//ppspan style="font-size: 20px "strong 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会/strong/spanbr//pp 安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准，指导地方标准和企业内部标准的建立，是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即，对药品质量控制也提出新的要求。/pp　　为促进行业内药物质量检测技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年4月30日/strong/span举办“药典和药品质量控制”专题i网络研讨会/i，我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/21678d8d-6f49-4530-84d8-f255c8ffef8e.jpg" title="19.药典会议宣传.jpg" alt="19.药典会议宣传.jpg" width="600" vspace="0" height="305" border="0"//a/ppa href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"strong报名链接：span style="color: rgb(255, 0, 0) "https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz//span/strong/a/ppbr//p

p　　从国家质检总局官网获悉，近期，涉及危险化学品、危险化学品包装物和容器的安全生产事故频发。为了贯彻落实国务院安委会和质检总局关于深入开展危险化学品和易燃易爆物品专项整治的部署要求，进一步加强危险化学品、危险化学品包装物和容器质量监督，提高生产许可证管理有效性，维护产品质量安全，全国工业产品生产许可证办公室决定自2015年9月开展危险化学品、危险化学品包装物和容器生产企业专项监督检查。现就有关工作通知如下：/pp　　strong一、监督检查范围/strong/pp　　(一)生产企业全覆盖。本次监督检查覆盖危险化学品、危险化学品包装物和容器全部生产许可获证企业。/pp　　(二)突出重点产品。危险化学品以易燃易爆产品为重点，包括碳化钙、工业用环氧乙烷、工业用三氯乙烯、粗苯、焦化苯、焦化甲苯、工业二硫化碳等有机产品，磷化合物、硝酸盐、氯酸盐、过氧化物、烟花爆竹用危化品等无机产品，易燃气体单元及有毒气体单元等压缩液化气体产品，硝基清漆、硝基色漆、铝粉浆等涂料产品，液化石油气、天然气、汽油及煤油等石油产品。危险化学品包装物及容器以罐体、金属桶、金属罐和危险品包装用塑料桶、塑料罐产品为重点。/pp　　strong二、监督检查方式/strong/pp　　(一)获证企业进行自查。/pp　　各危险化学品、危险化学品包装物和容器生产许可获证企业自收到本通知之日起，要立即组织自查自纠，对发现的问题和风险隐患进行整改，并将自查报告和整改报告于9月15日前报各省级质量技术监督部门。/pp　　(二)省级质量技术监督部门开展全覆盖检查。/pp　　1. 对本省全部危险化学品、危险化学品包装物和容器获证企业生产许可档案进行全面检查。/pp　　2. 根据企业自查和生产许可档案检查情况，突出重点产品、重点企业和重点地区开展实地检查，必要时进行产品监督检验。/pp　　(三)全国工业产品生产许可证办公室组织专项监督检查督导。/pp　　根据各省质量技术监督部门检查和企业自查情况，全国工业产品生产许可证办公室组织有关省局和技术机构专家，对各地开展专项监督检查情况进行随机督导。/pp　strong　三、监督检查内容/strong/pp　　(一)企业自查内容。/pp　　各危险化学品、危险化学品包装物和容器获证企业要按照生产许可证实施细则要求内容开展全面自查，自查自纠报告应覆盖实施细则要求的各个方面。/pp　　(二)获证企业生产许可档案检查内容。/pp　　1. 检查获证企业生产许可审批流程是否完整，程序是否符合《工业产品生产许可证管理条例》、《工业产品生产许可证管理条例实施办法》、生产许可证规范性文件以及各省质量技术监督部门制定的规定文件要求。/pp　　2. 检查获证企业提交的各项文件是否齐备，是否符合实施细则的要求。/pp　　3. 检查发证检验报告是否符合标准要求，出具报告的检验机构是否具备发证检验资质。/pp　　(三)企业实地检查主要内容。/pp　　1. 对以易燃易爆产品为重点的危险化学品，主要检查企业必备生产、检验设备是否齐备，是否符合实施细则要求 是否制定关键质量控制点操作控制程序，控制记录是否完整 是否按要求进行了原材料、半成品及出厂检验，出厂检验是否符合标准要求 是否按实施细则规定标注生产许可证标志编号。/pp　　2. 对以罐体、金属桶、金属罐等产品为重点的危险化学品包装物和容器，主要检查企业是否具有必备生产设备、工艺装备，检验、试验和计量设备 需要法定资质的岗位，相关人员是否持证上岗 是否制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度，并按规定对采购的原辅材零部件以及外协件进行质量检验验证并记录 是否对重要工序或产品关键特性设置了关键质量控制点，并制定控制程序 是否对产品进行出厂检验，并按规定进行包装和标识。/pp　　(四)全国工业产品生产许可证办公室督导主要内容。/pp　　1. 各省质量技术监督部门是否对专项监督检查工作进行了部署和落实。/pp　　2. 对获证企业生产许可审批材料进行抽查，检查完整性和符合性。/pp　　3. 突出重点地区，对在工业企业产品质量分类监管工作中评为A级以下的危险化学品、危险化学品包装物和容器获证企业进行随机抽查，督查省级质量技术监督部门监督检查的实施情况。/pp　　strong四、有关要求/strong/pp　　(一)各省级质量技术监督部门要高度重视本次专项监督检查，立即组织获证企业开展自查自纠，组织专门人员对获证企业生产许可审批材料进行全面、深入审查，制定科学、明确、可实施的企业实地检查方案并实施。已经开展监督检查工作的，根据本通知要求进一步补充完善有关工作。/pp　　(二)各获证企业要提高认识，企业主要负责人要亲自抓、主动抓，积极配合各省级质量技术监督部门的监督检查，落实好企业主体责任。/pp　　(三)各省级质量技术监督部门对于在监督检查中发现的问题，要责令企业限期整改并复查 对于整改复查仍不合格，不配合质量技术监督部门监督检查且拒不改正的获证企业，依法撤销其生产许可 对于不再生产实施生产许可证管理产品，或长期停产的企业，要求企业主动注销其生产许可证。/pp　　(四)请各省级质量技术监督部门于2015年11月底前上报专项监督检查总结。全国工业产品生产许可证办公室将根据各省级质量技术监督部门报告和督查结果通报有关情况。/p

p　　近日，生态环境部印发了《生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020年)》(以下简称《三年行动计划》)，生态环境部监测司有关负责人就《三年行动计划》出台背景、总体思路、主要内容等问题回答了记者提问。/pp　　一、问：《三年行动计划》出台的背景是什么?/pp　　答：生态环境监测是生态文明建设的重要基础，是生态环境保护工作的“顶梁柱”，是构建生态环境治理体系和治理能力现代化的有力支撑。监测质量是生态环境监测的生命线。客观、准确的生态环境监测数据是客观评价环境质量状况、反映污染防治成效，实施环境管理与科学决策的基本依据。/pp　　近年来，我国生态环境监测工作取得了积极进展，已初步形成政府主导、部门协同、社会参与、公众监督的生态环境监测新格局，为生态环境保护提供了有力支撑。但也应看到，生态环境监测特别是监测质量还存在着一些亟需解决的突出问题，例如，排污单位监测数据弄虚作假屡禁不止，社会环境监测机构服务水平良莠不齐，个别地方不当干预环境监测行为时有发生。2017年9月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》(厅字〔2017〕35号，以下简称《意见》)，明确提出到2020年，确保环境监测机构和人员独立公正开展工作，确保环境监测数据全面、准确、客观、真实。为此，我部将持续开展生态环境监测质量的监督检查工作，着力解决当前生态环境监测质量存在的问题。/pp　　二、问：《三年行动计划》的总体思路是什么?/pp　　答：《三年行动计划》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻党中央、国务院决策部署和全国生态环境保护大会要求，立足于我国生态环境管理的需要，以切实提高生态环境监测数据质量为目标，紧密结合打好打胜打赢污染防治攻坚战，认真落实《意见》。总体思路有以下三个方面：/pp　　一是覆盖各类主体。监督检查全面覆盖生态环境监测机构、排污单位、运维机构三类主体，其中生态环境监测机构包含省、市、县级生态环境部门所属的监测机构、机动车检验机构及其他社会化环境监测机构 排污单位包含各重点区域、重点行业的重点排污企业 运维机构包含为我国环境空气和地表水自动监测站点提供运行维护服务的各相关机构。/pp　　二是突出检查重点。监督检查重点将突出放在京津冀及周边地区、长三角地区、汾渭平原等重点区域 以及造纸、火电、钢铁、化工、城市污水处理等重点行业，达到重点突破、以点带面的效果。/pp　　三是强化部门联动。大力加强和市场监管部门的持续合作，开展联合监督检查，发挥各自职能优势，建立信息共享机制，提升行政管理效能，共同管理好我国生态环境监测机构，规范其监测行为。/pp　　同时，在工作中坚持以治标促进治本、以重点促进全面、以检查促进整改、以评价促进应用的原则。通过开展精准的、持续的、深入的监督检查行动，促进各类监测主体不断改进工作，提高监测水平，积极培育监测市场，打造一支作风优良的监测队伍，严厉打击监测数据弄虚作假行为。到2020年，基本实现健全的生态环境监测数据质量保障责任体系，有效遏制监测数据弄虚作假问题，确保生态环境监测机构和人员独立公正开展工作，努力营造依法监测、科学监测、诚信监测的环境和氛围，确保监测数据真实、准确、客观的目标。/pp　　三、问：《三年行动计划》主要检查内容是什么?/pp　　答：《三年行动计划》监督检查工作主要分为三部分。一是生态环境监测机构数据质量专项检查(简称监测机构检查) 二是排污单位自行监测数据质量专项检查(简称排污单位检查) 三是环境自动监测运维质量专项检查(简称运维质量检查)。在上述专项检查中，同步对地方生态环境部门落实《意见》情况进行检查。/pp　　(一)关于监测机构检查/pp　　生态环境部每年随机抽查生态环境监测机构约200家，包括省、市、县级生态环境部门所属的监测机构20-40家 机动车检验机构约100家，其他社会化环境监测机构60-80家。/pp　　检查内容主要包括：资质认定有效期和监测/检测能力范围、仪器设备检定校准、标准物质使用、监测/检测报告和原始记录等情况 严肃查处篡改、伪造监测数据和报告等弄虚作假行为。/pp　　(二)关于排污单位检查/pp　　生态环境部以京津冀及周边地区、长三角地区、汾渭平原等区域为重点，检查造纸、火电、水泥、钢铁、焦化、化工、城市污水处理等重点行业排污单位手工监测和自动监测等自行监测数据质量 结合污染源自动监控年度工作重点，组织对不正常运行污染源自动监控设施或弄虚作假等违法行为开展检查。/pp　　检查内容主要包括：自行监测方案、原始记录等基础信息、异常情况处理、监测信息公开等情况 自动监控设施建设、日常运行维护校准、设备比对校验情况以及数据的真实性、准确性、完整性等情况。/pp　　(三)关于运维质量检查/pp　　生态环境部对国家、省级、地市级环境空气和地表水自动监测站点的运维质量开展专项检查，每年随机选取约10%的国控、省控、市控点位或断面，共约150个环境空气站点或约200个地表水断面。/pp　　检查内容主要包括：标准规范及管理制度执行情况、自动监测仪器设备运行情况、标准样品使用情况、质量体系运行情况、运维保障情况(含人员、车辆、备机备品备件和质控设备等)、监测数据弄虚作假情况等。/pp　　结合上述检查工作，生态环境部对地方生态环境部门落实《意见》情况进行检查。检查内容主要包括：防范和惩治生态环境监测数据弄虚作假责任体系、工作机制、制度建立及执行情况 本地区监测质量管理工作开展和保障情况，以及不当干预监测问题的监督和处理情况 生态环境部约谈、通报生态环境监测不当干预问题的整改落实情况等。/pp　　四、问：监督检查工作如何组织，时间如何安排?/pp　　答：生态环境部将根据检查对象、重点领域、重点地区不同，单独或会同国家认监委等有关部门，严格按照“双随机，一公开”的要求，采取资料初查、现场检查相结合，交叉检查和飞行检查相结合的方式开展监督检查。/pp　　《三年行动计划》分三年完成，2018年重点检查10个省(区、市)的生态环境监测机构、长江经济带重点排污单位和全国10%的环境空气自动监测站点运维质量 2019年重点检查10个省(区、市)的生态环境监测机构、汾渭平原重点排污单位和全国10%的环境地表水自动监测站点运维质量 2020年重点检查其余11个省(区、市)生态环境监测机构、京津冀及周边地区重点排污单位，并做好检查工作整改落实情况“回头看”工作。/pp　　五、问：检查发现的问题如何处理?/pp　　答：生态环境部单独或会同有关部门对存在不规范进行监测活动等问题的监测机构、排污单位、运维机构予以通报 对违反《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)的监测机构由其属地资质认定部门视情形给予告诫、责令改正、责令整改、罚款或撤销资质认定证书等处理 发现地方党政领导干部不当干预生态环境监测活动的，移交有关任免机关或纪检监察机关依纪依法给予党纪政纪处分 涉嫌犯罪，存在指使篡改、伪造监测数据等行为的，移交公安、司法机关，依法追究刑事责任 发现地方生态环境部门在落实《意见》过程中存在不作为、慢作为，且问题突出的，纳入中央环境保护督察范畴。综合运用报刊、广播、电视和互联网等媒体向社会公开通报监测数据造假典型案件，加大警示教育力度，形成高压震慑态势，营造不敢假、不想假、不愿假的环境和氛围。/pp　　六、问：《三年行动计划》工作开展情况和下一步工作安排是什么?/pp　　答：2018年7月4日，我部与市场监管总局联合印发了《关于开展2018年度生态环境监测机构、机动车检验机构资质认定和数据质量专项监督检查工作的通知》(国认实联〔2018〕38号)，针对各级各类生态环境监测机构和机动车检验机构开展专项检查。现场检查拟在八月下旬启动，以“保真”和“打假”为主基调，依法依规开展检查。此次两部门协作具有里程碑式的意义，通过加强与市场监督管理部门协作，形成工作合力，建立长效工作机制，共同加强对我国生态环境监测机构监管，规范其监测行为。/pp　　下一步，一是生态环境部将按《三年行动计划》有条不紊地开展2018年度监督检查工作，积累经验，探索方法，为2019、2020年监督检查工作打下良好基础。/pp　　二是生态环境部将督促地方各级生态环境部门进一步统一思想，牢固树立生态环境监测质量意识，积极推动《意见》落实，认真配合做好《三年行动计划》实施，同时做好本行政区域内监督检查三年行动计划的制定与实施。/pp　　三是各级生态环境部门要以此次三年行动为契机，不断改进监督检查方式，持续开展监督检查，规范监测行为，严厉打击弄虚作假行为，全面提升生态环境监测质量。/p

为促进油品质量升级，规范成品油市场秩序，近日，同心县市场监管局组织执法人员对全县加油站进行成品油质量升级专项检查。本次对全县24家加油站进行了检查，执法人员对加油站点经营资质、油品购货渠道、加油机的计量检定、油品进货凭证、油品的检验报告、加油机检定合格证以及成品油国六B升级标志张贴等情况进行了全面检查。通过检查发现，大部分加油站点油品质量升级工作落实较好，油品进货凭证正规齐全，加油机都贴有计量检定合格标识，加油枪检定日期均在检验有效期内，但个别加油站点存在成品油升级标识未更新，油品进货凭证缺失等问题；执法人员对1家未更新成品油升级标识，1家进货票据不完善的站点进行了现场责令整改。下一步，该局将加强宣传引导，釆用多种形式开展宣传，引导督促经营者按要求升级油品质量，严格依法经营。同时将充分发挥职能优势，持续加大对销售成品油质量监管，对抽检不合格的，坚决从严查处，维护全县成品油市场稳定有序。

春归万物苏，美好如约而至。月旭科技为各位小伙伴准备了特别的暖春好礼，线上线下，优惠二重奏，为你的春天再添些许色彩。 一、通用耗材一口价活动时间：2021年3月26日-4月9日（部分产品数量有限，售完即止）活动渠道： 月旭科技小程序-线上商城活动内容：耗材一口价，19.9元拿下它！注意事项此活动仅限线上用户参与；活动不限购；折扣价为售价不含运费。 二、麦迪康一次性手套预购优惠 活动时间：2021年3月26日-4月9日开启预售预约，2021年4月12日起，按预售下单顺序进行发货。活动渠道：线下签署订单活动内容：一次性手套任意选择10盒起售（订购满10盒即送即送价值78元的50ml续净一号银离子消毒液2瓶，可叠加）注意事项1. 参加预售活动需签署合同后视为有效，口头预约及销售预约无效；2. 3月26-4月9日之间为预售预约时间，不进行发货，发货时间自4月12日期按订单顺序进行发货；3. 此活动有起订量，10盒起订，产品和规格可任意搭配；4. 订购10盒起即送价值78元的50ml续净一号银离子消毒液2瓶，可叠加。

在近日开展的&ldquo We Know Bioprocessing&rdquo 全球活动中，Eppendorf正式宣布将所有一次性使用罐体命名为BioBLU品牌。2013年10月8－10日在德国汉诺威举办的Biotechnica欧洲生物技术大会上，Eppendorf正式推出&ldquo We Know Bioprocessing&rdquo 全球活动，旨在整合旗下生物过程New Brunswick和DASGIP两大产品线，强化Eppendorf在生物过程领域的行业领导地位。使用BioBLU品牌命名全线一次性使用罐体，有助于加强Eppendorf生物过程产品的组合。 通过整合与加强New Brunswick和DASGIP两大产品线的综合优势，融合生物反应器技术与制造塑料耗材制品的深厚经验，使Eppendorf成为全球生物过程市场中的重要合作伙伴并奠定其技术领导地位。Eppendorf提供广泛规模放大培养系统，涵盖多种工作体积，包括台式高温高压灭菌、一次性使用及原位灭菌罐体，满足从研发至生产所需的生物过程的应用需求。Eppendorf生物过程解决方案提供硬质一次性使用搅拌罐体（工作体积65mL至40L），包括填充床式、微生物应用、整套信息管理软件、适配套件及软件解决方案，同时确保与现有设备的兼容性。Eppendorf在生命科学行业具有七十多年的悠久历史与丰富经验，全线产品的销售队伍、良好的售后服务团队以及遍布全球的多个培训及应用实验室为用户提供专业服务。Eppendorf发酵工艺官方微信：Eppendorf的E课堂Eppendorf官方微博：http://weibo.com/eppendorfchinaEppendorf中文官网：http://www.eppendorf.cnEppendorf China十周年庆官网：http://tenyears.eppendorf.cn关于艾本德(Eppendorf)德国艾本德股份公司于1945年在德国汉堡成立，是一家全球领先的生物技术公司。产品包括移液器、分液器和离心机，以及微量离心管和移液吸头等耗材，此外还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材、全自动移液系统、DNA扩增的全套仪器。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司以及其他从事相关生物研究的领域。2007年Eppendorf收购美国New Brunswick Scientific(NBS)公司，2011年收购德国DASGIP公司，拓展了其细胞培养领域的产品线。关于艾本德中国(Eppendorf China Ltd.)2003年Eppendorf在中国注册了艾本德（上海）国际贸易有限公司和艾本德中国有限公司，分别在北京、广州设立分公司，启动直销的经营模式，为中国客户提供更便捷的技术售后服务。目前全国雇员数量近200名，产品销售覆盖各大中型城市，是Eppendorf全球发展最快的子公司。

国家认证委来公司检查指导质量体系工作 国家质检监督管理局2011.09.23由闫玉芳、郑智、陈锦平三位专家来我公司指导国家ISO 9000质量体系工作，对我公司进行了管理体系认证有效性监督检查，公司领导向专家全面汇报管理体系建设情况；专家们在生产线上视察高频红外碳硫分析仪系列、直读光谱仪系列、金属材料多元素分析仪系列等多种产品，检查核实体系运行落实情况；查阅了相关质量和新产品研发的文件；并与公司管理层进行了产品质量管理方面的交流，专家门对我公司质量体系运行状况表示满意，希望南京麒麟分析仪器有限公司保持成为分析仪器行业的领导企业。 在体系运行过程中，定期监督检查是不可缺少的重要环节。公司各职能部门在认真贯彻体系文件相关条款的基础上，充分发挥条线管理功能，加强横向及纵向的监督检查以及自我约束。同时在监督检查过程中，要切实做到有&ldquo 法&rdquo 必依，执&ldquo 法&rdquo 必严，促进员工质量意识的进一步提高。更要突出&ldquo 加强学习&rdquo 的思想。贯标工作是多个体系要素管理状况的体现，是一项综合性工作。全体员工尤其是各级管理人员必须进一步加强学习、深刻理解标准，不断提高熟知程度及自身素质，才能拓展贯标深度，持续提高公司质量管理水平。 南京麒麟分析仪器有限公司 2011年9月23日

国家质检总局网站12月29日全文刊发《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》。这个规定是国家质检总局依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规规定，为督促食品生产加工企业落实质量安全主体责任、规范食品生产加工企业质量安全监督检查工作、保障食品质量安全而制定的。该《规定》自2010年3月1日起执行。　　《规定》全文如下：　　食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定　　第一章 总则　　第一条 为督促食品生产加工企业(以下简称“企业”)落实质量安全主体责任，规范企业质量安全监督检查工作，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规，制定本规定。　　第二条 本规定所指企业是指依据《中华人民共和国食品安全法》等法律规定取得食品生产许可的食品生产者。　　第三条 县级以上地方质量技术监督部门采取听取企业汇报，查阅企业记录，询问企业员工，核查生产现场，检验企业产品及所用食品原料、食品添加剂、食品相关产品，调查企业利益相关方等方式，依法对企业执行有关法律法规和标准等情况(除对企业申请食品生产许可过程的现场核查外)实施监督检查，适用本规定。　　第四条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)负责制(修)订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。　　县级以上地方质量技术监督部门在其职权范围内负责本辖区企业的监督检查工作，上级部门应对下级部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。　　第五条 县级以上地方质量技术监督部门应当为企业落实质量安全主体责任监督检查工作提供保障。　　第六条 监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。　　第二章 企业质量安全主体责任　　第七条 企业应保持资质的一致性。　　(一)企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致 　　(二)企业在食品生产许可证有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告 　　(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。　　第八条 企业应建立进货查验记录制度。　　(一)企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和与购进批次产品相适应的合格证明文件 　　(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录 　　(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明 　　(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。　　第九条 企业应建立生产过程控制制度。　　(一)企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录 　　(二)企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录 　　(三)企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录 　　(四)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等 　　(五)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等 　　(六)企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。　　第十条 企业应建立出厂检验记录制度。　　(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容 　　(二)企业的检验人员应具备相应能力 　　(三)企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同 　　(四)出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致 　　(五)企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内 　　(六)企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录 　　(七)企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期 产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。　　第十一条 企业应建立不合格品管理制度。　　(一)企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录 　　(二)企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。　　第十二条 企业生产加工食品的标识标注内容应符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。　　第十三条 企业应建立销售台帐。企业应对销售每批产品建立和保存销售台帐，包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。　　第十四条 企业标准执行应符合相关法律法规规定。　　(一)企业标准应按规定进行备案 　　(二)企业应收集、记录新发布国家食品安全标准，参加相关培训，做好标准执行工作。　　第十五条 企业应建立不安全食品召回制度。企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，包括：企业通知召回的情况 实际召回的情况 对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录 整改措施的落实情况 向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。　　第十六条 企业从业人员健康和培训应符合相关法律法规规定。　　(一)企业应建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录 　　(二)企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。　　第十七条 企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定。　　(一)受委托企业应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，并向所在地质量技术监督部门报告 　　(二)委托加工食品包装标识应符合相关规定。　　第十八条 企业应建立消费者投诉受理制度。企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。　　第十九条 企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反应，同时应建立和保存相关记录。　　第二十条 企业应按规定妥善处置食品安全事故。　　(一)企业应制定食品安全事故处置方案 　　(二)企业应定期检查各项食品安全防范措施的落实情况 　　(三)发生食品安全事故的，企业应建立和保存处置食品安全事故记录。　　第三章 监督检查程序　　第二十一条 县级以上地方质量技术监督部门应当根据地方人民政府组织制定的食品安全年度监督管理计划，编制本辖区企业年度监督检查计划，并按省级质量技术监督部门相关规定上报备案。　　县级以上地方质量技术监督部门可以根据上级质量技术监督部门的工作部署、掌握的食品安全风险监测信息、企业食品安全信用状况、监管工作需要等情况，对年度监督检查计划进行调整。　　第二十二条 企业落实质量安全主体责任监督检查分为特别监督检查和常规监督检查。　　企业发生质量安全事故或者涉嫌存在质量安全问题的，质量技术监督部门可以开展特别监督检查，并持附件1《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》直接前往企业实施监督检查。　　开展常规监督检查的，质量技术监督部门应当在监督检查前15个工作日，向企业送达附件1《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》，告知企业监督检查有关项目。《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》可以直接送达，也可以邮寄送达。直接送达的，以被监督检查单位在回执上注明的签收日期为送达日期 邮寄送达的，以签收日期为送达日期。　　第二十三条 被检查企业收到《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》后，应依照本规定第二章内容进行自查，并向实施监督检查的质量技术监督部门提交书面自查报告。　　自查报告应包括附件2《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表》规定内容以及其他需要说明的事项。　　第二十四条 质量技术监督部门收到企业自查报告后，应当在质量技术监督部门工作场所进行核查。必要时，质量技术监督部门应当要求被检查企业做出说明并提供补充报告材料。　　企业应当对其提交的报告和相关材料的真实性负责。　　第二十五条 质量技术监督部门经核查企业自查报告和补充材料，认为需要实施现场检查的，应当告知企业。　　第二十六条 质量技术监督部门对企业实施现场监督检查，应有2名以上工作人员参加。监督检查人员到企业现场实施监督检查时，应当出示有效证件。根据监督检查需要，县级质量技术监督部门可以聘请技术专家、消费者代表、人大代表、政协委员、媒体记者等人员参与检查工作。　　第二十七条 质量技术监督部门可以根据监督检查工作需要，依照有关规定进行抽样检验。　　第二十八条 被检查企业应当指定有关人员配合质量技术监督部门的监督检查工作，如实提供有关资料，回答相关询问，协助核查企业生产条件和抽取样品。　　企业应当积极配合质量技术监督部门的监督检查工作，不得以暴力、威胁或者其他方式予以阻挠。　　第二十九条 监督检查人员应当按附件3《对食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况核查表》有关事项，如实记录监督检查结果。检查人员应当就检查情况与被检查单位参加人员交换意见。监督检查结论由监督检查人员和被检查企业法人代表或其授权的人员签字。被检查单位对检查结果有异议的，可以签署异议。监督检查人员应当就监督检查结论向本单位汇报。　　被检查单位拒绝签字的，由监督检查人员书面记录后存档。　　第三十条 需要当地人民政府或者相关部门支持、配合监督检查工作的，质量技术监督部门应当提出工作建议，并以书面形式报告当地人民政府或者告知相关部门。　　第四章 监督检查结果处理　　第三十一条　县级以上地方质量技术监督部门在监督检查中发现企业违反有关法律法规规定的，应当依照有关法律法规规定予以处理。　　第三十二条 监督检查结果应当依法向社会公开。　　第三十三条 县级以上地方质量技术监督部门应当将监督检查情况记入该企业信用档案。监督检查工作中获知的食品安全信息依法应通报同级相关监管部门的，按法律法规要求进行通报 食品安全信息直接涉及食品认证、计量等情形的，应向质量技术监督部门内部相关工作机构通报。　　第五章 监督检查工作要求　　第三十四条　 参与企业监督检查的工作人员，应当遵守国家法律、法规及本规定，严格检查、秉公执法、不徇私情。　　第三十五条 监督检查人员进入洁净区域现场检查时，应遵守企业安全卫生防护措施等制度要求。　　第三十六条　实施监督检查，不得妨碍企业正常的生产活动，不得索取或者收受被检查企业的财物，不得谋取其他利益。　　第三十七条　各级质量技术监督部门应根据企业监管业务需要，对监督检查人员进行法律、法规和专业技术培训，不断提高其业务水平，并将参加岗位培训情况作为工作人员年度考核的内容之一。　　第三十八条 上级质量技术监督部门可以通过查阅监督检查记录、交叉检查、随机抽查企业等方式对下级部门监督检查工作进行督查。　　第三十九条 有下列行为之一的，按干部管理权限对相关责任人依法依规处理 构成犯罪的，依法追究刑事责任：　　(一)未按规定组织监督检查造成后果的 　　(二)隐瞒监督检查信息的 　　(三)阻碍、干涉监督检查工作的 　　(四)在监督检查中伪造或者指使他人伪造记录的 　　(五)擅自向外透露企业商业秘密的 　　(六)利用监督检查工作参与有偿活动的。　　第四十条 未依照相关法律法规和本规定履行食品安全监督管理法定职责、日常监督检查不到位或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依据《中华人民共和国食品安全法》第九十五条和《中华人民共和国食品安全法实施条例》第六十一条，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分 造成严重后果的，给予撤职或者开除的处分 其主要负责人应当引咎辞职。　　第四十一条　对依照本规定履行食品质量安全监督检查职责、保障食品质量安全，做出突出成绩的单位和个人，由上级质量技术监督部门予以表彰和奖励。　　第六章 附则　　第四十二条 省级质量技术监督部门可依照本规定制定实施细则。　　第四十三条 各级质量技术监督部门对食品添加剂、食品相关产品生产加工企业监督检查，可参照本规定执行。　　第四十四条 本规定由国家质检总局负责解释。　　第四十五条 本规定自2010年3月1日起执行。

突击检查和暗访暗查相结合 山东坚决打击黑加油站点等违法犯罪行为2020-05-24思迅能源（ceis）5月22日，记者在山东省中央生态环保督察整改第七督战队的工作会议上获悉，一年来，督战队深入贯彻习近平生态文明思想，坚决落实省委、省政府决策部署，积极推进中央环保督察“回头看”反馈第33个问题督战工作。督战队与各市政府密切配合、强力督战、深入整改，突击检查和随机暗访暗查相结合，日常监管、集中整治和长效机制建设相结合，以非法自备油罐、流动加油车、黑加油站点为重点，严厉打击各类成品油违法犯罪行为。2019年5月，省市场监管局牵头会同省发展改革委、省工业和信息化厅、省公安厅、省生态环境厅、省交通运输厅、省商务厅、省应急厅、省税务局等部门成立了第七督战队，负责督战各市油品监管问题整改工作。省商务厅牵头调整省成品油监管领导小组，研究解决成品油监管重大问题。省交通运输厅、省应急厅牵头出台自备油罐及装置（设施）监管意见，规范自备油罐监督管理。省商务厅牵头印发工作方案，部署严厉查处黑加油站点。省市场监管局加强油品质量快速检测能力建设，全国首创6项油品质量快速检测标准。省生态环境厅牵头在用油品溯源机制，强化重点区域油品质量检查。东营、淄博、潍坊、临沂、滨州、菏泽等市，试点成品油网格化监管，加强对黑加油站点、非法流动加油车和非法勾兑窝点的巡查、预警。济南、东营、龙口等市，畅通投诉举报渠道，出台有奖举报办法。泰安市制定打好成品油监管攻坚战量化问责规定，压实成品油监管责任。第七督战队负责同志介绍说，全省市场监管系统持续加大工作力度，把成品油列入年度重点监督产品目录，组织炼油企业专家检查和成品油生产、销售企业全覆盖抽查。共出动执法人员4.1万人次，检查成品油生产销售企业1.8万家次；抽查检验车用汽柴油样品4.31万批次，合格4.29万批次；快速筛查检测3727座加油站的8365批次样品，发现并查处问题样品35批次。我省生产、销售环节车用油品质量总合格率99.54%，提前3年实现合格率98%的国家规定指标。下一步，第七督战队将坚持精准督战、联合督导，持续加大工作力度，督战督办各市油品监管问题整改工作。督促各市坚持疏堵结合、标本兼治、分类处置，深入开展规范、清理和整治活动，坚决打击非法自备油罐、非法流动加油车、黑加油站点等违法犯罪行为；推动社会共治，鼓励支持相关行业协会、诚信守法成品油生产经营企业等社会力量，加强行业自律，落实主体责任，营造有序竞争市场秩序，保障社会安全稳定和群众合法权益。【来源：大众报业大众日报客户端记者 杨润勤】

p 近期，萧山卫生监督所执法人员在检查一家销售消毒、卫生用品的商户时，发现店内有14份客户登记表，登记表上记录有“双侧鼻腔粘膜红肿充血，鼻甲肥大，鼻道狭窄”“左侧苍白，鼻道狭窄，右侧凹凸不平，略有红肿充血，有溃疡面”等医学描述。/pp　　抓住这一线索，经仔细检查，在该店内查获了一台BR5000B电子影像检查仪。该店负责人承认使用这台仪器给来店客户检查鼻腔，并对鼻腔内病情进行描述、作出判断，达到推荐使用店内消毒、卫生产品的目的。更令执法人员震惊的是这台BR5000B电子影像检查仪的说明书明确记载“本仪器为光电设备，非医疗器械，” “用于人眼无法观察到的地方或无法拆卸分解的被测对象进行观察与检查，广泛用于机械工业、电子电器工业……”。也就是说商家使用了一台工业仪器，将探头伸入顾客鼻腔，用来检查鼻腔内的病情，这一情况令常年检查医疗机构的执法人员也非常震惊，决定对该商户立案查处。/pp style="text-align: center "img title="edf9531cbd1755635214c7c2c7c9f48a_meitu_3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/6dc3adee-cd7f-4ecc-a187-e5deaff62316.jpg"/p　　经过调查核实，该商户的行为符合“《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条—诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。”的定义 该商户未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动，依法予以没收器械，罚款等行政处罚。/pp/pp/p/p

一、紫外灯杀菌效果检查紫外灯在使用过程中辐射强度会逐渐降低，影响其杀菌效果，故应该定期检查。紫外灯的杀菌有效波长是253.7nm，其强度可以用中心波长254nm的紫外线强度计测定。在没有紫外线强度计的情况下可以采用生物学替代。生物学测试简要步骤如下：选用枯草芽孢杆菌ATCC 9372，制成106CFU/mL~108CFU/mL浓度的菌悬液；选用经脱脂处理的0.5cm×1.0cm大小的布片或铝片，高压灭菌后用作载体；每个载体上滴一滴制备好的菌悬液，干燥后备用；将8个染菌载体放于无菌器皿中，置于紫外灯下1m~1.5m处，开启紫外灯照射，于0.5h、1h、1.5h和2h各取出2个染菌载体，分别投入盛有5mL缓冲蛋白胨水的洗脱液；系列稀释后进行平板计数；同法取8个染菌载体用做阳性对照，操作除不经紫外此昂照射外与试验组相同。杀灭率=（阳性对照回收菌数-试验组回收菌数）/阳性对照回收菌数×100%杀灭率大于99.9%时，认为紫外灯杀菌效果合格。二、无菌室空气质量检查无菌室空气质量的检查应按照采样计划，根据情况对处于空态、静态或正常运行的风险区，使用适当的仪器采集空气中微生物，测定并监测风险区空气的微生物污染。无菌室空气质量的检查可以参考GB/T 16293 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》和GB/T 25915.7《洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》。空气悬浮微生物的采样和计数方法多种多样，根据所需采样目的决定具体的采样方法和采样器。因采样器的采集效率不同，应慎重选择合适的方法和设备。采样器分为两类：被动式采样器，如落菌盘；主动式采样器，如滤过采样器、撞击采样器、冲击采样器等。1.沉降法落菌盘等被动式空气微生物采样器不能测量空气中的微生物的总数，而是测量空气中微生物在表面的沉降率。只要确定单位时间落菌盘上微生物的数量，再根据落菌盘的暴露面积与暴露时间之间的关系，即可大致计算出空气中微生物的数量。面积小于30m2的室内设一条对角线取3点，在其中心以及两端距墙1m处各取1点；面积大于30m2的室内房间四面距墙1m和中央各放置一个平皿，高度为实验台高度。培养基平皿开盖暴露10min，然后盖上盖子倒放，培养48h，计数每个平皿上的菌落数。日常监控时，可以设定可接受的菌落数限值。一般无菌室所有的取样平皿上的细菌总数应小于15个。空气质量良好的无菌室，通常么个平皿上生长的细菌不超过2个。也可以按式估算空气中的细菌浓度：C=（50000 x N ）/ （A × t）.......式中：t一平板暴露时间，单位为分钟(min) N-平均菌落数，单位为每1L (CFU/L)。2.空气过滤法：空气采样除了自然沉降法外，还可以使用专门的主动式采样器。主动式采样器可以评估风险区空气微生物的特征。主动式采样器主要包括过滤采样器、撞击采样器、冲击采样器等。撞击采样器可以分为狭缝式采样器、离心式采样器和针孔式采样器。狭缝式采样器由附加的真空抽气泵抽气，通过采样器的缝隙式平板，将采集的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上，附着的活微生物粒子经过培养后形成菌落，予以计数。离心式采样器由于内部风机的高速旋转，气流从采样器前部吸入从后部流出，在离心机的作用下，空气中的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固形培养条上，经培养后形成菌落，予以计数。过滤式空气采样器是最常用、最简单的空气采样器。过滤式采样器有采样头、滤器、流量计和抽气泵组成。过滤式采样器的结构如图：开动电机后，抽气泵工作，带动空气吸入采样头，空气通过滤器的时候，大于滤膜孔径的颗粒被阻留，当达到预先设定吸气体积后抽气泵停止工作，将滤膜取出转贴到培养基上，培养后计算空气中微生物的浓度。过滤式采样器捕获效率高，但是滤膜材料可能影响微生物的存活率，还有采样阻力大、流量易变的缺陷。在没有空气采样器的情况下，可以自己组装如下图的空气错率采样装置，注意组装连接处必须密不透风。打开图中大瓶的龙头，空气就被抽入无菌水中。待4L水流完，就有4L空气通过小瓶中的无菌水，也就是4L空气中的微生物被留存在50mL无菌水中。无菌吸取1mL过滤的水样进行平板计数，做2个平行。37℃培养48h计数。每升空气中的细菌数为：2个平皿上细菌数量的平均值×50/4。三、无菌室物体表面微生物污染检查表面微生物污染的检查需要使用接触器或拭子，获得某表面某时间点的微生物数量。接触器以容器内已知面积的固态培养介质与表面接触，接触面积应大于20cm2，均匀用力将整个营养介质压住表面几秒钟，不得移动。然后将装置放回容器内，再清洁采样表面，清除残留营养物。接触器培养后显现的菌落可以给出原表面微生物的存活状况的镜像“图”。使用拭子更为简单和灵活，用拭子擦拭某个表面，它抹去的微生物数量就可以计算出了。对接触装置触及不到的、不平或有凹陷的非吸收性大表面，用拭子采样特别方便。棉拭子的操作方法如下：准备材料：自制无菌棉拭子或购买商品化的无菌棉拭子、内径10cm×10cm无菌规格板、无菌生理盐水、培养基平皿。如果取样物体是平面的，将无菌规格板放在物体表面，用浸湿的无菌棉拭子在无菌规格板空心处横竖涂抹均匀，涂抹时随之转动棉拭子，剪去棉拭子与手接触部分，将棉拭子放入装有一定体积的无菌生理盐水中待检。将采样管敲打80次以上是棉拭子上的细菌充分扩散，做适当稀释，进行平板计数，37℃培养48h计数。细菌总数（CFU/cm2）=（平皿上菌落平均数*稀释倍数）/采样面积（cm2）【例10.1】某操作台面采样面积100cm2 ,棉拭子放入10 mL生理盐水，从中取1mL检测，平皿上平均菌落数为5个。则细菌总数为：5x10/100=0.5(CFU/cm2)如果取样物品表面不规则或者物品采样面积不足100cm2 ,取整件物品进行棉拭子涂抹取样，其余步骤同上。细菌总数(CFU/件) =平皿上菌洛平均数×稀释倍数/件四、人员接触面无菌检查人员与检测对象的接触面主要是受。被检人员洗手消毒后，五指并拢。将浸泡过的棉拭子沿双手指屈从指根到指端往返涂擦两次，涂擦的同时转动棉拭子。剪去操作者手接触部位，将棉拭子放入装有一定体积的无菌室生理盐水中待检。按“无菌室物体表面细菌污染检查”的方法进行样品处理、接种、培养、计数和报告结果。