步入式药物稳定性试验室

产品简介 步入式药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间，适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。 其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制，相比一般标准型药品稳定性试验箱，可最大程度的利用实验室空间，以实现同一试验条件的大容量留样考察要求，定制的容积越大更能节省大量采购费用。制造和执行标准- 步入式恒温恒湿试验室是参照GB/T- 满足2015年版《中国药典》，满足美国FDA、GMP、cGMP关于药品稳定性试验的相关要求，满足ICH指南中Q1A对药品恒温恒湿试验的相关要求- 除满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验，长期试验等项目外，用户也可按药品恒温恒湿试验要求自行设置试验条件特点集中控制&远程监控- 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可达30个仪表- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能三重数据记录- 微型打印机纸质记录，打印周期频率可调- 无纸记录，控制器内部64M循环数据储存，通过内置SD卡导出 包括：设定值，测量值，日期，真实时间 采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据- 实时电脑数据记录，通过RS485接口导出安全保护- 独立工作室超温保护- 加湿系统断水- 制冷压缩机过载保护- 手机短信报警系统 * 断电和温湿度超差短信报警，一张sim卡可管理多达15台设备售后服务- 自验收合格起，保修一年，终身维修- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务节能静音智能- 低能耗设计，减少使用成本- 静音型设计，超低运行噪音- 触摸屏显示，直观精确，更易操作参数型号SHH-XXW-SD温度范围20 ~ 50℃温度波动度±0.5℃温度偏差±1℃湿度范围50 ~ 90％ R.H湿度偏差±3％ R.H电源220V/50Hz内胆尺寸根据需求定制外形尺寸根据需求定制典型客户时间客户公司型号2012/12山西华康药业股份有限公司SHH-30000SD2013/06石药集团欧意药业有限公司SHH-46000SD2014/07华益药业科技（安徽）有限公司SHH-20000SD,SHH-25000SD2014/08四川汇宇制药有限公司SHH-15000SD2014/10葵花药业集团（重庆）有限公司SHH-14000SD2015/03广东嘉应制药股份有限公司SHH-20000SD2015/04江苏九旭药业有限公司SHH-24000SD2015/04石药集团中诺药业（石家庄）有限公司SHH-40000SD2015/04成都倍特药业有限公司SHH-41000SD2015/05桂林南药股份有限公司SHH-23000SD2015/06四川健能制药有限公司SHH-15000SD2015/07河南金鸿堂制药有限公司SHH-10000SD2015/08四川普瑞特医药科技有限公司SHH-73000SD2015/09上海信谊百路达药业有限公司SHH-94000SD2015/11香港乐信药业有限公司SHH-12000SD2015/12江苏黄河药业股份有限公司SHH-16000SD2016/01上海宣泰海门药业有限公司SHH-40000SD，SHH-30000SD2016/02国药集团国瑞药业有限公司SHH-25000SD2016/03山东中保康医疗器具有限公司SHH-12000SD2016/03成都青山利康制药有限公司SHH-12000SD2016/03湖北华世通潜龙药业有限公司SHH-24000SD2016/05江苏万邦生化有限公司SHH-50000SD2016/05石药银湖制药有限公司SHH-65000SD2016/05山西旺龙药业有限公司SHH-22000SD2016/06武汉康乐药业股份有限公司SHH-10000SD2016/06石药集团欧意药业有限公司SHH-65000SD2016/06神威药业集团有限公司SHH-60000SD2016/07河北常山生化药业股份有限公司SHH-61000SD2016/07辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-19000SD2016/07河北医科大学SHH-26000SD2016/08重庆润生科技有限公司SHH-18000SD，SHH-30000SD，SHH-34000SD2016/09澳大利亚Mayne PharmaSHH-24000SD,SHH-53000SD2016/09牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-17000SD2016/09哈尔滨三联药业股份有限公司SHH-56000SD2016/10奥乐维他（上海）健康科技有限公司SHH-22000SD，SHH-16000SD，SHH-22000MP2016/10锦州奥鸿药业有限公司SHH-9200SD2016/11亚宝药业四川只要哦有限公司SHH-17000SD2016/11四川汇宇药物研究有限公司SHH-30000SD2016/11福建太平洋制药有限公司SHH-41000SD，SHH-21000SD，SHH-33000SD2016/11重庆希尔安药业有限公司SHH-24000SD2016/11康美保宁（四川）制药有限公司SHH-8000SD2016/12中山市力恩普制药有限公司SHH-10000SD2016/12四川南格尔生物医学股份有限公司SHH-9000SD，SHH-15000SD2017/02牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-23000SD2017/02江苏神龙药业有限公司SHH-15000SD2017/02华北制药股份有限公司新制剂分厂SHH-23000SD2017/03天津工日康仁堂药业有限公司SHH-58000SD2017/03辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-18000SD2017/03河南润弘制药股份有限公司SHH-26000SD，SHH-16000SD2017/03广州玻思韬控释药业有限公司SHH-16000SD2017/03葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司SHH-39000SD2017/04河北爱尔海泰制药有限公司SHH-32000SD2017/04广州大光制药有限公司SHH-18000SD2017/06山东京卫制药有限公司SHH-35000SD2017/06合肥医工医药有限公司SHH-32000SD2017/06重庆海默尼制药有限公司SHH-19000SD2017/07山东裕欣药业有限公司SHH-33000SD，SHH-22000L2017/07黑龙江中桂制药有限公司SHH-26000SD

步入式药品稳定性试验室用途概述：以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。产品特点：● 进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据。● 采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠。● 独特的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。● 完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠。● 资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。● 防锁装置，人在试验室内可安全出入。执行与满足标准：2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造欧盟安全认证：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006技术参数：型号LHH-系列内容积2立方-250立方（可根据要求定制）性能系统平衡调温调湿控制系统（BTHC）温度范围0～65℃湿度范围40～95%RH（加装除湿装置湿度可达20%RH以内）温度波动度±0.5℃温度偏差≤±2.0℃湿度偏差±3.0%RH升温时间1～2℃/min降温时间0.5～1℃/min制冷方式双压缩机制冷双系统控制系统温湿度控制器彩色液晶触摸屏显示器操作界面液晶显示运转方式定值运行、程序运行分辨率温度：±0.1℃湿度：±1%RH输入温度:PT100 湿度:电容式湿度传感器控制方式PID控制通讯功能RS-485、RS-232C使用环境温度+5～+35℃电源AC380 50HZ 三相五线制 备注：可选配光照板及光照强度控制部分提供3Q验证和校准服务(选配）：※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。※可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB2500元）选配

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！产品名称药品稳定性试验室 药品试验室，大型药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱，步入式药品稳定性试验室，大型药品留样试验室产品用途药品稳定性试验室用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器更多尺寸有专业工程师设计制造

药物稳定性恒温恒湿试验箱详细资料：欢迎您订购药物稳定性试验箱，本系列的试验箱是模拟环境失衡的状态下，试验和检测药物所产生的变化。同时也可以根据药物的储存特性，调控温湿度，使得成为药物的储存箱。一．药物稳定性试验箱特殊技术措施 1． 制冷系统：两套原装进口制冷系统，可自动切换工作，保证设备长期连续运行。2． 调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。3． 安全保护：独立限温保护系统。4． 数据处理：适时数据打印记录系统。5.韩国三元TEMI880高精度控制器6.消耗部品标准化7.标准RS-232通讯界面（RS-485可选），有电脑软件8.符合IP-65:防尘，防水标准UL，CSA，CE认可二．药物稳定性试验箱技术参数1.控稳范围 ：0~ 65 ℃2.温度波动 / 均匀度 ：± 0.5 ℃ / ± 2 ℃3.湿度范围 / 波动 ：40~95%R H ／ ± 3%RH4.定时范围 ：1~99 小时5.调温调湿方式 ：平均调温调湿方式 Balance temperature andhumidity adjusting method6.制冷系统 / 制冷方式 ：两套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换7.控制器 Controller ：微机控制8.温度传感器 ：电容式传感器9.工作环境温度 : RT+5~ 35 ℃10.电源 Power : AC220V ± 10%50HZ11.容积 Cubage :150L12.内胆尺寸 (mm) W × D × H : 600×405×62013.载物托架（标配）: 3 块 (pcs)14.安全装置 Safety device：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、超湿保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。产品名称：药物稳定性恒温恒湿试验箱产品型号：CK产品特点：欢迎您订购药物稳定性试验箱，本系列的试验箱是模拟环境失衡的状态下，试验和检测药物所产生的变化。同时也可以根据药物的储存特性，调控温湿度，使得成为药物的储存箱。

执行与满足标准执行JB/T6823-93《人工生物气候试验箱技术条件》满足药物稳定性试验指导原则的长期试验和加速试验用途用途适于用医药科研单位及制药厂进行药物稳定性试验及细菌细胞培养。也可用于育种、发酵及温度不高于60℃的其他恒温恒湿试验。特点1.品种、规格齐全，适应不同客户的需要； 2.拼块组装结构，外壳喷涂流行色，造型典雅，美观； 3.温度湿度均匀稳定； 4.PID调节，数显控温； 5.配置有独立工作室超温保护及短路保护； 6.带有玻璃观察窗；7.具有工作室照明装置；8.带有实时微型打印机，可打印数据或曲线；9.性能达到国外同类产品水平； 主要规格和技术参数 型号 外形尺寸 （D*W*H)(cm) 工作室尺寸 （D*W*H)(cm) 容积 （L） 温度范围 （℃） 湿度范围 （%R.H） 湿度偏差 （%R.H） 温度波动度 （℃） 温度均匀度（℃） 安装功率 （KW） 备注 SHH-150YD 66*63*121 48*52*60 150 +4~60 50~85 ± 5 ± 0.5 ± 1.5（25-40℃时） 1.5 SHH-250YD 67*71*146 49*60*85 250 +4~60 50~85 ± 5 ± 0.5 ± 1.5（25-40℃时） 2 SHH-400YD 91.5*72*173 60*60*110 396 +15~60 50~85 ± 5 ± 0.5 ± 1.5（25-40℃时） 2.5

Memmert HPP恒温恒湿产品家族增添重量级新成员，超大容量非步入式药物稳定性试验箱HPP1400闪亮登场，有效容积将近1400升，为市面上迄今单体容积最大产品，至此，Memmert系列恒温恒湿箱已经初步完成了小到110升、260升，大至750升、1400升的宽领域广覆盖，能够满足绝大部分应用需求，在未来还将根据市场及应用情况继续完善补充。 主要特点Memmert HPP1400药物稳定性试验箱是基于大批量处理考虑，在HPP750的基础上，将容量扩充了将近100%，研制而成的新型产品。该款产品延续了半导体控温控湿的优良性能，在有效容积几近翻番的同时，依然能够维持原有的温湿度均匀度及均一性水平，符合ICH Q1A等相关法规的严苛要求。为了更好得实现药物活性组分、制剂及包材的长期稳定性、影响因素试验等既有用途，HPP1400的双开门设计做了适当改装，门上加装了便于观察的优质玻璃视窗，并增加了门加热单元，以有效保护箱体的安全稳定运行。除了制药相关领域外，HPP系列恒温恒湿箱还可为化工、食品、动植物培养、材料、检测、汽车等领域提供完美的温湿度调控环境。 技术规格 单体体积最大，1400L，内腔尺寸为1250*1450*750mm； 直观的双屏显示，能够查看最近的数据曲线；触摸屏操作，简单方便； 优质半导体控温控湿，节能环保，半导体元件的卓越可操控性保证了优良的温湿度分布； 独特的HeatBALANCE功能，时刻保证在任何负载情况下均可实现最优的温度分布； 标配4G内存卡，不但可以超长时间（最少十年）存储温湿度等数据，还可记录设备的运行日志，便于查看。 可编程性能卓越，可利用随机附带的AtmoCONTROL软件对温湿度光照等参数进行无限制编程控制。 标配有USB及标准网络端口，可通过多种途径进行数据传输备份； 可借助于选配的符合FDA要求软件，完美应对 CFR21 Part11及药典关于数据完整性及计算机数据核查等要求； 门上带有玻璃视窗和加热单元； 具有四个脚轮，待锁定功能； 最多可配14块隔板，最大可承载样品面积超过5m2。

步入式环境箱步入式药品稳定性试验箱产品特点：1.规格：定制2.附照明玻璃视窗1套、3.测试引线孔（100mm）1个4.主要为各种工业制品在研发、生产、检验等各环节的试验提供恒定湿热及高低温交变（湿热）等试验环境和试验条件。可满足电子器件、机电产品、材料能源、医药化工到汽车航天等行业的广泛需求。满足对空间大小有要求的客户的需求。 5.新型冷冻机的使用，实现了大范围、高精度的温湿度控制。6.40模式可编程控制器、具有多种语言选择、试验数据U盘存储。7.故障追溯功能、试验箱发生故障之前的运行状态会被自动记录并保存。8.标配左右电缆孔、便于实施通电连线、进行多项测量。9.满足多项国际安全规格要求。10.MODBUS-RS485，PCLink。11.RS485USB20、以太网口，可以选择。步入式环境箱步入式药品稳定性试验箱温度范围：1.温度范围：-120℃～150℃ （可选） 2.温度波动度：≤±0.5℃3.温度均匀度：≤2℃4.温度偏差：≤±2℃5.升温速率：3℃/min（可定制）6.降温速率：0.7~1℃/min（可定制）步入式环境箱步入式药品稳定性试验箱湿度范围：1.湿度范围：20%RH～98%RH2.湿度波动度：≤+2%RH/-3%RH3.湿度均匀度：≤3%RH4.湿度偏差：≤±3%RH控制系统：1.控制仪表：10寸TFT真彩液晶2.传感器：PT100/电子传感器3.加热系统：独立系统，镍铬合金电加热4.加湿系统：外置隔离式，全不锈钢蒸发式加湿器5.除湿系统：采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿6.供水系统：采用自动控制.且可回收余水.节水降耗7.制冷系统：半封闭，德国比泽尔。复迭压缩制冷8.安全保护：漏电、短路、超温、电机过热、压缩机超压、过载、过电流保护/控制器停电记

产品介绍：DRK637大型步入式药品稳定性试验室根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间，该装置的制冷、加热等完全自动控制。主要特点：DRK637大型步入式药品稳定性试验室全新完美的造型设计，厚度为100MM聚氨酯保温库板，外部钢板烤漆，内部SUS#304不锈钢，内部可开安全门，和室内报警开关和独立*温报警系统，保证操作人员安全；中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器，控温精度高，备有USB接口，LAN网线接口，电脑操控软件实现远程监控，温湿度曲线查看，数据保存，数据打印机，故障手机短信报警等功能；控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器；平衡调温控制系统（BTHC）,以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用；提供3Q认证方案：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务货架为不锈钢镀铬，隔栅式层板可调节。主要技术参数:规格型号:DRK637温度范围:15℃～50℃湿度范围:50%RH ～ 85%RH温湿度分辨率: 温度： 0.1℃ 湿度： 0.1%外箱尺寸:宽2700×深5600×高2200mm内部尺寸:宽2700×深5000×高2200mm冷冻系统:采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机，两套制冷系统一备一用冷却方式:风冷式功率:20KW电源要求： AC 3ψ5W 380V 50HZ；环境温度： 5～38℃ ,湿度： 90%R.H；空气调节系统:空气调节方式：强制通风内循环，平衡调温法（BTHC），该方法在制冷系统连续工作的情况下，中央控制系统根据所采集到的箱内温度信号进行放大、模、数转换、非线性校正后与温度的设定值（目标值）进行比较，得出的偏差信号经PID运算，输出调节信号，自动控制加热器的输出功率，**使箱内的温度达到一种动态平衡。室内空气循环装置：不锈钢离心风机配合导风板确保均匀送风，保证室内温度均匀,室内风速可调节。空气加热方式：翅片式散热管优质镍铬合金电加热器加热。空气冷却方式：多级翅片式空气热交换器。制冷方式：艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机组两套，一用一备，环保制冷剂R404A。加湿方式：电*式加湿。除湿方式：高效表面式冷凝除湿器。中央控制器：控制器简介：日本进口优易控7.0英寸LCD触摸式控制器，中文操作界面，人机界面触摸屏方式输入，定值或程序动作状态显示，程序设置时只需设置温度、时间相应参数即可，无须额外输入压缩机等开启指令，控制器具有数据存储功能，并直接可用U盘导出或通过PC机上的专用软件显示和打印试验数据、曲线。控制温湿度设定测试值显示：可显示执行程序号码,段次,剩余时间及循环次数,运转时间显示程序编辑以及图形曲线显示,具实时显示程序曲线执行功能。控制器主要性能指标：设定方式:可程序及定值设定内存容量:1000个程序记忆,每组100步999次循环，10组程序链接功能设定范围:温度条件：PT100:–100～200℃、湿度条件：0-100RH显示范围:温度条件： PT100_1:–100～200℃、湿度条件：0-100RH累计运行时间:99999 小时59 分设定分辨率:温度： ±0.1℃、湿度： ±0.1%RH时间分辨率:1分钟显示分辨率:温度：±0.1℃；湿度: ± 0.1%RH输入讯号:PT(100Ω)；DC入力:温度:4-20mA 湿度:4-20mA控制模式:9组PID控制和Fuzzy 控制定值斜率设定:温度0～100℃每分钟数据存储容量:可存储600天数据及曲线(1次/分钟)操作设定:可设定断电记忆，上电后继续上次结果运行； 　　　　可预约启动和关闭设备；可调调整日期和时间；　　　　 可设定无操作一段时间后自动关闭液晶显示器，触摸后恢复。上位机软件:可实现远程控制和实时监控打印功能:可连接打印机实现打印实时温湿度或实时运行曲线通讯方式:具备1个USB接口，1个LAN接口软件回放功能：可回放历史数据和转成ACCESS或EXCEL等格式文件。控制器可存储600天历史数据（24小时运行状态下），可在本机内直接查看。通过PC机专用软件编制试验程序并保存到U盘，再从U盘将试验程序调出并存入控制器中；也可将控制器内的程序转存到U盘.通过网络接口实现试验程序PC机与控制器双向传输，直接将记录的试验曲线及数据进行传送。可将存储在控制器内记录的试验曲线数据转存到U盘。通过PC机专用软件直接显示和打印试验数据、曲线。或将记录数据转为Microsoft office读取的Access数据文件。安全保护措施：设备提供以下安全保护，当发生故障时发出声光报警:1、三相电源缺相保护； 2、无熔丝开关保护；3、加热器短路保护； 4、鼓风电机过载保护；5、制冷系统高压保护； 6、压缩机机过载保护；7、防止干烧保护器； 8、三色灯运行指示；9、安全可靠的接地保护（防止带载过程中人员意外触电）；10、独立*温保护（当试验室温度*过设定值时切断加热电源，并发出声光报警）。

药物稳定性试验箱 ST301盛泰用于制药行业进行药物稳定性考察试验，以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的最大优势包括能够保证稳定可靠的试验效果、精准的温湿度条件和超长的使用寿命。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验，也满足大输液等特殊药类的40°C, 20%R.H低湿度试验。药物稳定性试验箱 ST301盛泰性能技术参数●内部容积: 250L （其他体积可定做）●控温范围: 0～65℃,控温波动:±0.5℃,温度均匀度: ±1.0℃；●控湿范围: 20～90%RH,湿度均匀度: ±3.0%RH；●工作时间：1-9999h●温湿度控制：平衡调温调湿方式 ●温湿度显示:7寸彩色触摸屏●权限设置：三级权限：操作员，管理员，超级用户；●数据管理：操作记录，报警记录，历史记录等●湿度传感器:原装进口三星电容式湿度传感器,直接检测,无需维护；●制冷压缩机:原装进口双全封闭压缩机,长寿命,低噪音；一备一用，或交替运行●数据打印: 标配针式打印机，能打印设备的型号及编号,能打印温度湿度值；●尺 寸：工作室尺寸：550×500×890mm 外形尺寸：740×850×1680mm●功 率：850W●数据存储: 内部存储（控制器能存储5 年以上的电子文本数据）；也可通过外接PC电脑记录存储数据。●现场报警: 现场温湿度偏差声光报警,独立超温报警；●箱体材质: 内胆材质为镜面不锈钢304,外壳材质为优质钢板喷塑；●双门结构: 内置一块钢化玻璃门,便于观察；外门全封闭,屏蔽外界光线影响；●双重保护: 配置双保险防干烧保护；配置独立超温保护系统,可自动切断电源；●安全装置: 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载保护；●安装电源： AC 220V±10% 50HZ；●环境温度： 室温+5~35℃ 仪器质量保证书山东盛泰仪器有限公司对出售给贵方的仪器提供如下质量保证：----提供的仪器材料是全新的、符合质量标准和具有生产厂家合格证的货物；----提供的材料、主要元器件符合技术资料中规定的技术要求；----设备整机质量保证期为一年（不含易损件正常磨损）。----在质量保证期内出现的仪器质量问题，我方负责免费维修。由于使用方责任造成设备故障，我方负责维修，合理收费。 ----设备终生优惠供应零部件，整机终生维护维修。 ----保质期满后，使用方需要维修及技术服务时，我方仅收成本费。包装与交付1货物包装：标准木箱或纸箱。 2内部包装：弹性珍珠棉包装产品，硬木板+强力绷带固定角落。 装箱清单 序号名 称规 格数 量备 注1主机1台2隔板2个3电源线1根4说明书1份5合格证保修卡1份

WD-A药物稳定性检查仪概述: WD-A药物稳定性检查仪根据中国人民共和国药典2005年版二部中有关规定而专门研制的药物检测专用仪器.用于考察药物或药物制剂在特定温度,湿度,光照的影响下随时间变化的规律.从而为药品的生产,包装等环节提供科学依据,同时建立药品的有效期.WD-A药物稳定性检查仪提供了可控的温度环境,可调照度的光源,以及精确的湿度监测.是实施药物稳定性试验的必要设备.功能与技术参数:1.温度及控制功能-WD-A配备专用温控电路,及2组平板加热器并采用3位LED数码管显示仪器样品室内的温度,用户可以设定要求的温度值.控制范围为室温至摄氏70度.温差小于2℃.2.照度及调节-WD-A装有3支20瓦专用灯管,为样品室提供1000lx至7000lx的可调光源,用户可以手调照度强弱,仪器配有照度检测和显示.(显示值需乘100后为实际照度值.)3.湿度监测-WD-A装备高精度湿度变送器及数码显示,直接显示样品室内的相对湿度值.

WD-A 药物稳定性检查仪WD-A药物稳定性检查仪是根据《中华人民共和国药典》二部中有关药物稳定性实验的规定而研发的专业仪器。主要用于考察药物或药剂在特定温度、湿度、光照的影响下随时间变化的规律，从而为药品的生产、包装等环节提供科学依据。仪器特点*该仪器采用优质不锈钢材质耐腐蚀*可控的温度环境和较好的保温性能以及空气循环性能*可调照度的光源系统*精确的湿度监测技术指标*控温范围：室温~80℃±1℃*测湿范围：10%RH~99%RH*照度范围：0~7000lx*工作室容积：51*40*38cm（分二层隔板）*外形尺寸：60*45*70cm

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

STNY-103农药低温稳定性测定仪是根据国际农药分析协作委员会（CIPAC）农药原药和制剂分析MT39中低温稳定性实验要求设计制造。符合《GB/T19137农药低温稳定性测定方法》国家标准，仪器采用分体结构，由制冷器和离心机两部分组成。药物稳定性试验箱STNY-103农化 功能特点● 采用XMT模拟数字PID自动控制系统，温度数字显示和设定；● 全封闭压缩机组制冷，制冷系统具有过热、过电流多重保护装置● 采用小液晶屏幕中文显示 ，控温精度高● 具有电流保护系统，防止电流或电压不稳对仪器造成影响技术参数A 恒温制冷装置● 显示方式：小液晶屏显示　　● 控温范围： —20℃到50度● 控温精度：±0.5℃● 放置数量：单次12支标准100mL离心试管● 功 率：小于750w● 外形尺寸：400×450×580mmB专用离心机● 离心试管容积：100ml● 离心数量：单次4支标准100mL离心试管● 时间设置范围：1s～99min● 离心力可设置范围：600g以内● 外形尺寸：360x470x280mm● 电 源：交流220v±10%，50±2.5hz

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0～65℃ 有光照10～65℃控温波动±0.5℃控湿范围30～95%RH30～95%RH光照强度 0～6000LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器温度传感器Pt100铂电阻PT100风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃～65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围30～95%RH波动度±0.5℃光照强度0～6000LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

产品详细说明该仪器是根据中国药典&ldquo 药物稳定性实验指导原则&rdquo 研制的专用仪器，用于考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下，随时间变化而规律。为药品的生产、包装、储存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。技术指标：控温范围：6-70度，误差小于2度，数字显示控温范围：10%RH-95%RH，误差小于4%照度范围：自然光强-7000Lx可调，数字显示测试室及隔板为优质不锈钢材容积：510*400*380mm（为二层隔板）

WD-2A 药物稳定性检查仪WD-2A药物稳定性检查仪是依据《中华人民共和国药典》2010年版2部中有关规定而专门研制的药物稳定性试验专用仪器。是考察原料药或药物制剂在特定温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，从而为药品的研制、生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过药物稳定性试验建立药品的有效期。WD-2A药物稳定性检查仪，是WD-A药物稳定性仪的升级产品，提供了精确可控的温度环境，可调节照度的光源，以及精确的2路湿度监测，可按照药典要求同时监测75%和92.5%二个湿度环境。同时可完成影响因素试验（高温试验、高湿度试验、强光照射试验），以及加速试验和长期试验。是实施药物稳定性试验的必要设备。技术指标*备有2个美国进口霍尼韦尔湿度传感器，可同时检测2个样品室的湿度值（药典规定75%和92.5%RH），节省一半的实验时间（优于其它产品），并且实验人员可在操作面板修正湿度误差*照度范围:0--7000Lx（配3支缝隙灯可调节照度）*温度控制范围：室温--80℃±1℃（优于其他产品）*相对湿度测试范围：10—99%RH±4%*容积：51*40*38cm （不锈钢内胆，分上下二层）*工作噪音：小于50dB

1、用途概述以科学的方式创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、是制药企业进行大批量药品储藏盒稳定性试验的最佳选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。2、产品特点进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据；采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠。独特的风道循环系统确保实验室内部温湿度分布均匀。完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠；资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；防锁装置，人在实验室内可安全出入。 3、可选配件有线监控报警系统——————————————————————————￥2500.00有线监控报警系统，时刻关注一汽运行情况，试验现场无工作人员看管时，可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。光照度自动监测和控制————————————————————————￥3500突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无极可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。无线通信报警系统（短信报警系统）——————————————————￥2500设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障，恢复试验，避免造成损失。 紫外杀菌系统—————————————————————————￥600.00紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。无纸记录仪（通用型）—————————————————————￥2500.003英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口；支持优盘数据转存功能；方便用户保存GMP认证所需的数据。富士PE-2高精度数字记录仪——————————————————￥6000.00各种输入自由选择，标准化的消耗品；标准RS-232通讯界面(RS-485可选)，有电脑软件；符合IP-65：防尘、防水标准。4、技术参数型号LHH-系列内容积2立方米—250立方米（可根据要求定制） 性能系统平衡调温调湿控制系统（BTHC）温度范围0~65℃湿度范围40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20% RH以内)温度波动度±0.5℃温度偏差≤±2.0℃湿度偏差±3.0%RH升温时间1~2℃/min降温时间0.5~1℃/min制冷方式双压缩机制冷双系统控制系统温湿度控制器彩色液晶触摸屏显示器操作界面液晶显示运转方式定制运行、程序运行分辨率温度±0.1℃ 湿度±1%RH输入温度：PT100 湿度：电容式湿度传感器控制方式PID控制通讯功能RS-485 RS-232C使用环境温度＋5~＋35℃电源AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制备注：可选配光照板及光照强度控制部分提供3Q验证和校准服务可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。正对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB:1500元）选配

重庆永生药物稳定性试验箱SHH-250SD产品简介： 药物稳定性试验箱又分为药品稳定性试验箱，药品强光试验箱，综合性药品试验箱，广泛应用于原料药厂，成品药厂，化妆品，中药等领域，是药厂进行药品稳定性实验。重庆永生药物稳定性试验箱SHH-250SD产品图：重庆永生药物稳定性试验箱SHH-250SD技术参数：型号SHH-150SDSHH-250SDSHH-400SDSHH-500SDSHH-1000SDSHH-2000SD温度范围(℃)15－65温度波动度(℃)±0.5温度偏差(℃)±2湿度范围(％R.H)15－95湿度偏差(％R.H)±5电源（V/Hz）220/50安装功率(W)1500200022003000运行功率(W)约560约600约750约850载物搁板(层) 2 46内胆尺寸（mm）440*500*570440*500*920600*600*1000600*800*10001000*1000*10001200*1100*1500外形尺寸（mm）910*660*1310910*660*16501070*760*17401070*960*17401470*1160*17401670*1260*2070净重（kg）130160190220290350重庆永生药物稳定性试验箱SHH-250SD客户反馈图： 药品稳定性试验箱针对药品影响因素试验、长期留样试验；药品强光试验箱是针对药品加速试验使用，可测试药品在光照环境下的稳定性；综合性药品试验箱是既可以做普通稳定性实验也可以做强光实验，产品经理为您一对一选型，专业的售后团队包您售后无忧，更多详情欢迎前来咨询！

商品描述：应用领域：主要用于药物的稳定性测试、药物加速实验等。 主要特点：1、 温度：独特的门加热装置，使箱体内各处温度更均一，避免了箱内近门处温度低于其它区域而出现的门内壁凝结水珠的现象。2、 光强：箱体及门均具有镜面式不锈钢内壁，从而通过强烈的光反射效应提供更可靠的均一性光强。3、 可选配R1或R2温/湿度记录仪，动态跟踪，自动记录试验条件及结果。 技术参数与订货信息:型号(货号)温控(开灯时)内部容积 工作面积 植物最大生长高度外部尺寸英寸(厘米)光强控制 搁板 ℃ ft3 m3 ft2 m2 in. cm (W) (D) (H) µ mol/m2/s RX3000 2~44± 0.5* 8 0.23 8.94 0.83 NA NA 31(78.7) 23.8(60.3) 46(116.8) NO LIGHT 3 RX3000L 10~44± 0.5 8 0.23 3 0.2 NA NA 31(78.7) 23.8(60.3) 46(116.8) ** 1 RX3600 2~44± 0.5* 29.6 0.84 32.6 3 NA NA 33.5(85) 33.9(86) 77(195.6) NO LIGHT 6 *RX3000、RX3600为温湿度稳定性测试箱，符合ICH标准：45℃--70%RH(± 5%)，24℃--60%RH(± 5%)，需选配加湿装置。** RX3000L为光稳定性测试箱，光强系统符合ICH标准，需选配加湿装置。说明：光强均是在距离灯管6英寸（15.2cm）处的测量结果，&ldquo 36&rdquo 型号以及上的箱体均为落地式，且标配脚轮。 Percival药物稳定测试箱优于我国药典药物稳定性指导Ô 则中关于药品长期试验和加速试验的技术指标，同时达到甚至优于国际通用Ô 则（ICH（国际Ð 调会）及USP23（美国药典））关于药品长期试验和加速试验的技术标准，并有独到的设计和明显的优势。

步入式稳定性试验箱高低温湿热试验箱产品规格 : 满足6~1200m³ 标准容积和其它型号非标定制步入式稳定性试验箱高低温湿热试验箱产品用途：适用于整机或大型零部件进行耐热、耐寒、耐干、耐湿的性能试验，广泛用于航空、航天、汽车、电子、仪器仪表、电工产品、材料、零部件、设备等进行高温试验、低温试验、耐寒试验、低温储存，以便对试验中拟定环境条件变化下的性能、行为做出分析。其他名称：步入式高低温试验室,步入式高低温试验房,步入式温度试验箱,大型高低温试验箱,大型恒温恒湿试验箱根据客户需求定制：提供常见内容积为2.5m3、6m3、8m3、12m3、24m3、36m3、60m3、120m3 和1200m3的产品以及安装施工方案。步入式稳定性试验箱高低温湿热试验箱产品特点：1.依客户需要定制样品放置小推车；2.节能30%左右（长期运行1年以上不停机）；3.科学的风道设计，温湿度稳定快，均匀度更好控；省水（做湿度耗水低，采用水全排，保证水路干净、故障低）；步入式稳定性试验箱高低温湿热试验箱技术参数名称步入式高低温（湿热）试验箱型号BRS-6m³ BRS-8m³ BRS-12m³ BRS-24m³ BRS-36m³ BRS-60m³ BRS-80m³ BRS-120m³ 内容积（m³ ）6m³ 8m³ 12m³ 24m³ 36m³ 60m³ 80m³ 工作室尺寸(WxDxH)(cm)宽深高200x150x200200x200x200300x200x200400x300x200450x400x200500x400x300800x400x250800x450x350 （湿度，容积）均可定制视窗(WxH)宽高360x510mm*2电压AC(V)AC380V±10%,50Hz±1三相四线+接地线（3/N/PE），接地电阻小于4Ω负载按客户要求温度范围A:-40℃~+100℃，B:-20℃~+100℃，C:-50℃~+100℃，D:-70℃~+100℃，E:-60℃~+100℃， A1:-40℃~+150℃，B1:-20℃~+150℃，C1:-50℃~+150℃，D1:-70℃~+150℃，E1:-60℃~+150℃温度均匀度≤2.0℃温度偏差≤±2℃温度波动度 ≤±0.5℃ （≤±0.5℃，按GB/T5170-1996表示）。升温速率升温速率：平均1~2℃/min；（温度速率2～25℃/分钟 线性/非线性 为特殊条件需定制）。降温速率降温速率：平均1.0℃/min；（温度速率2～25℃/分钟 线性/非线性 为特殊条件需定制）温度范围+10℃～+95℃湿度范围20%RH～98%RH（10%~98%R.H；为特殊条件需定制）湿度均匀度≤3.0%RH湿度偏差±3.0%RH（75%RH），±5.0%RH（≤75%RH）湿度波动度≤±3.0%RH。（空载）温湿度时间分辨率温度:0.01℃；湿度: 0.1%；时间: 0.01min。结构现场拼装式，由试验箱由三部分组成:保温箱体+制冷机组柜+电器控制柜组成满足试验标准：GB/T 2423.1 低温试验方法；GJB 150.3 高温试验；GB/T 2423.2 高温试验方法；GJB 150.4 低温试验；GB/T2423.34 湿热循环试验法；GJB 150.9湿热试验；IEC60068-2温湿度试验法；MIL-STD-202G-103B湿度测试

三箱综合药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。苏盈三箱综合药品稳定性试验箱，采用最新的结构设计，选用原装进口优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适合GMP认证的用户。 A箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100LB箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100LC箱:为光照箱,控制温度和光照 200L 　名称药品稳定性试验箱（三箱综合）　型号 　箱体标号ABC　控温范围10～65℃　控温波动±0.5℃±0.5℃±0.5℃　温度偏差±2.0℃±2.0℃±2.0℃　控湿范围40～95%RH 40～95%RHN/A 　湿度波动度±3%RH ±3%RHN/A 　湿度偏差±5%RH ±5%RHN/A 　光照范围N/A N/A0～6000LUX 　照度偏差N/A N/A±500LX　温湿控制方式平衡调温调湿方式　制冷系统进口全封闭压缩机（三套）　湿度传感器进口电容式湿度传感器进口电容式湿度传感器 　控制器进口温度控制器进口温湿度控制器进口温湿度控制器　数据打印针式微型打印机针式微型打印机针式微型打印机　数据备份U盘存储U盘存储U盘存储　测试点25℃ 60%RH40℃ 75%RH25℃ 4500LX　二重保护独立超温保护系统　工作环境温度＋5～35℃　内胆材质镜面不锈钢304　外壳材质钢板喷塑　水箱外置水箱　电源AC 220V±10% 50HZ　安全装置压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护　最大功率（kW）4.0　容积 (L)100100200　内部尺寸(mm)　W×D×H 500*450*450 500*450*450 500*450*1000　外形尺寸(mm)　W×D×H1300*900*1800　搁板(标配)222　备注1特制预留型号,不带光照系统,根据需要配置其它单箱产品如下或见网站： 　名称药品稳定性试验箱（GMP）　型号YP-SDYP-SDP　控温范围0～65℃　控温波动±0.5℃　温度偏差±2.0℃　控湿范围40～95%RH　湿度波动度±3%RH　湿度偏差±5%RH　温湿控制方式平衡调温调湿方式　制冷系统进口全封闭压缩机　湿度传感器进口电容式湿度传感器　控制器进口温湿度控制器　数据打印针式微型打印机　数据备份U盘存储　测试点40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH　二重保护独立超温保护系统　工作环境温度＋5～35℃　内胆材质镜面不锈钢304　外壳材质钢板喷塑　水箱外置水箱　电源AC 220V±10% 50HZ　安全装置压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护　最大功率（kW）1.52.5　容积 (L)150250　内部尺寸(mm)　W×D×H600×405×620600×500×830　外形尺寸(mm)　W×D×H760×830×1480760×940×1650　搁板(标配)22　备注1可选配:国家一级计量机构的计量报告、3Q验证、偏差报警、手机短信报警 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择）

德国Memmert 环境、药物稳定性测试箱环境稳定性测试箱药物稳定性测试箱稳定性测试箱（HPP）在节约能源方面有着无与伦比的优势，由于其长期稳定免维护的特点，非常适合稳定性测试与样品在受控环境条件下的存储。控温精度更准确，温度范围从0~70℃，湿度从10%~90%rh，符合ICH Q1A关于稳定性测试的指导方针。性能特点★ 双屏★ AtmoCONTROL软件★ 可选配LED光照模块型号分类

WD-2A药物稳定性检查仪是依据《中华人民共和国药典》2010年版2部中有关规定而专门研制的药物稳定性试验专用仪器。是考察原料药或药物制剂在特定温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，从而为药品的研制、生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过药物稳定性试验建立药品的有效期。WD-2A药物稳定性检查仪，是WD-A药物稳定性仪的升级产品，提供了精确可控的温度环境，可调节照度的光源，以及精确的2路湿度监测，可按照药典要求同时监测75%和92.5%两个湿度环境。同时可完成影响因素试验（高温试验、高湿度试验、强光照射试验），以及加速试验和长期试验，是实施药物稳定性试验的必要设备。技术指标1.照度范围:1000--7000Lx（配3支缝隙灯可调节照度）2.温度控制范围：室温--80℃±1℃（优于其他产品）3.相对湿度测试范围：10—100%RH±5%4.备有2个美国进口霍尼韦尔湿度传感器，可同时检测2个样品室的湿度值（药典规定75%和92.5%RH），节省一半的实验时间。5.本产品具有独特的电路设计，可根据实际湿度自主对湿度显示窗口进行校准，可根据实际光照强度对照度显示窗口进行自主校准，有效地保证监测的准确性。6.容积：51*40*38cm （不锈钢内胆，分上下二层）7.工作噪音：小于50dB

使用范围：Ø 以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境。Ø 方便大批量药品储存，以及进行长期耐潮湿循环试验。产品特点：Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。 Ø 专用进口触屏温湿度控制器，显示清晰直观、控制稳定、方便操作。Ø 进口高精度湿度传感器，灵敏度高、漂移小、无需维护。Ø 配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。Ø 选配符合FDA标准的监测记录系统，双重记录让数据更安全。Ø 标配RS485接口连计算机对单台或多台仪器进行控制以及控制数据的实时记录备份。Ø 标配4G温湿度超差、停电手机短信报警功能，一张卡能知晓多台仪器的运行状况。Ø 配备大门钥匙锁和防反锁装置，防止无关人员影响实验，人在实验室内可安全退出。Ø 循环供水系统，解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题，极大延缓水系统长菌难题。Ø 进口全封闭耐热型压缩机，采用环保制冷、低噪音、寿命长，根据现场情况可设计外机模式，节能减排。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。Ø 提供符合国际标准的IQ、OQ、PQ验证资料。Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。技术参数：型号XI-15000VOL/FDXI-30000VOL/FDXI-40000VOL/FDXI-80000VOL/FDXI-****VOL/FD容积（m³ ）153040805-500定制温度范围20～60℃温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±1℃（均匀度≤2℃）湿度范围40～90%R.H湿度偏差≤±3%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载、独立超温、压缩机过载、超压、水堵、缺水保护工作电源AC220V 或380V±10% 50HZ安装功率（W）4500550045005500根据用户容积确定载物架4只/4层8只/4层12只/4层24只/4层根据用户容积确定内部尺寸（mm）2000X3400X22003600X3780X22003600X5050X22005400X6700X2200根据用户现场尺寸确定外形尺寸（mm）2200X3600X24003800X3980X24003800X5250X24005600X6900X2400根据用户现场尺寸确定备注运行功率是开启1套压缩机做40℃/75%RH空载实测数据；载物货架镀镍、不锈钢等多种选配注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得 ；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

产品介绍： Nagano公司是一家提供药品贮存稳定性测试全套产品、服务和解决方案的公司，提供的步入式稳定性测试箱和数据监控系统以及服务，完全基于GMP、FDA、PIC/S GMP以及ICH指导方针设计，完全满足所有的国际检验标准和审核要求。服务于药品生产企业、CRO公司等单位。 Nagano Science步入式稳定性测试箱具有卓越的长期稳定性1.所有部件均采用高品质材料，制造工艺精良，确保测试箱耐用皮实，最小化所有设备的故障率；2.采用独特的空气导流系统，保证精确稳定的存储条件；3.定制独有的预防性维护方案，符合法规要求，确保测试箱始终在维护计划下运行，防止运行周期内停机和有 效解决维修问题；4.设备与服务符合所有医药法规要求，如数据完整性要求。上图为年度制图（10个点）中4年温度和湿度分布，最小值和*值均在ICH Q1A（R2）指南要求范围内。　标准机型可参考以下4个型号（12500 ~ 65000 L）选择，可依据客户需要定制。　项目ATX125ATX250ATX400ATX650门，窗（mm）左边（右边可选）开，门开尺寸宽860×高1750，可视窗300×300所需空间（mm, W×D×H）3600×3100×32303600×4900×32305400×4900×32306500×6100×3230地板面积6.48m212.96m219.44m231.2 m2外部尺寸（mm, W×D×H）3600×1800×24143600×3600×24145400×3600×24146500×4800×2414内部尺寸（mm, W×D×H）3450×1650×22003450×3450×22005250×3450×22006350×4650×2200可用箱体体积12.5m325m340m365m3

一、性能指标 1、 参照标准：GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件，JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范；2、 温度范围：20 ～ 45℃，温度波动度≤ ±0.5℃ ，温度偏差≤ ±1.0℃；3、 湿度范围：40 ～ 80%RH，湿度偏差≤ ±3.0%RH( 可定制低湿：20 ～ 80%RH)；4、 测试点可选：25℃ /60%RH、30℃ /65%RH( 低湿：40℃ /25%RH、25℃ /40%RH)； 5、 低温试验室：可定制≤ 20℃的阴凉库，2 ～ 8℃的低温冷藏库 ( 温度波动度≤ ±1.0℃ ，温度偏差≤ ±2.0℃ )。 二、 结构特征1、 结构系统：全新的风道系统设计，保证室内的温湿度均匀性，内壁及风道板的材质为不锈钢 304，底部满铺不锈 钢 304 花纹防滑板，配中空钢化玻璃观察窗、照明灯、门加热；2、 制冷系统：原装进口制冷压缩机组，带备用系统；3、 控制系统：大屏幕可程式彩色触摸屏控制器 7 寸以上，带三级用户权限、审计追踪； 4、 三级权限：采用用户名及密码登录，用户名具备权限，至少三级以上；5、 审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，用户能够清晰掌握设备运行状态，并支持用 U 盘以不可 更改文件格式导出；6、 湿度控制：原装进口电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护；7、 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能；8、 报警系统：现场蜂鸣报警，远程温湿度偏差、低水位、断电手机短信报警；9、 安全装置：大门配置带钥匙安全锁并具有防反锁功能，内部紧急按铃功能，保证使用人员安全，带多种安全保护 措施及故障报警； 10、日常监控：配置至少三个日常温湿度监控点，根据验证后温度最差点、湿度最差点、门口货架点；11、其它配置：FC 系列配置变频压缩机组，节能 50% 以上，符合 ICH 和中国药典 2020 版指导原则，详见技术方案； 12、选 配：网络服务器系统，对所有设备的数据进行集成管理，并符合 FDA 21CFR PART II 法规要求。

Labonce-GS 系列大容量药品稳定性试验箱，左右开门独立开启设计，深度小，取放样方便，单侧开门对整体的温湿度变化影响最小，采用优质工艺设计，选用进口优质部件，性能稳定可靠，适合 GMP和CGMP认证的用户。 优势 进口全封闭变频式压缩机，节电节水 50% 以上； 带三级用户权限、审计追踪功能； ◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版；◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好； ◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁； ◆ 控制系统：大屏幕可程式彩色触摸屏控制器 7 寸以上，显示变频输出比例； ◆ 三级权限：采用用户名及密码登录，用户名具备权限，至少三级以上；◆ 审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，支持用 U 盘以不可更改文件格式导出； ◆ 制冷系统：进口全封闭变频式压缩机，节电节水 50% 以上； ◆ 湿度控制：原装进口电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警，远程温湿度偏差及断电手机短信报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化，外门为实心门，保 温保湿，还能防止外界光线影响；◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃；◆ 控湿精度：湿度波动度 ±2%RH；湿度偏差 ±3%RH； ◆ 环境温度：+5 ～ 35℃；◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz。

药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱一、产品用途：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、运行控制系统：1、控制器：可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱型号规格：1、YP-150GSP内胆尺寸：500× 505× 705（mm）外形尺寸：630× 705× 1270（mm）2、YP-250GSP内胆尺寸：550× 520× 1020（mm）外形尺寸：680× 720× 1660（mm） 五、符合标准 ：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、技术参数：1. 控温范围: 无光照0～65˚ ,有光照10～65˚ C2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 光照强度: 0～6000LX可调6. 照度误差：&le ± 500LX7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式8. 工作环境温度：+5-30 ℃9. 电源: AC 220V± 10% 50Hz

药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱一、产品用途：药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置；4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖；6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；三、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 运行控制系统：1、控制器：采用进口LED数显微电脑控制仪（日本OYO仪表）或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。（选配）6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、型号规格：（带P的为液晶触摸屏控制器，可配有纸记录仪）1、YP-150SD/YP-150SDP内胆尺寸：500× 505× 600（mm）外形尺寸：630× 705× 1150（mm）2、YP-250SD/YP-250SDP内胆尺寸：550× 520× 900（mm）外形尺寸：680× 720× 1540（mm） 五、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 技术参数：1. 控温范围: 0~65℃2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式6. 工作环境温度：+5-30 ℃7. 电源: AC 220V± 10% 50Hz免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）

药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱一、产品用途：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、控制器：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱温湿度采用采用进口可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表），相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。四、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天五、药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱规格与技术参数：名称药品综合稳定性试验箱型号YP-150GSPYP-250GSP内胆尺寸500× 505× 705（mm）550× 520× 1020（mm）外形尺寸630× 705× 1270（mm）680× 720× 1660（mm）性能指标控温范围无光照0～65˚ C 有光照10～65˚ C控温波动± 0.5˚ C控湿范围40～95%RH湿度偏差± 3%RH光照强度0～6000LX可调照度误差&le ± 500LX调控方式平衡调温调湿方式电源AC 220V± 10% 50Hz运行控制系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制器液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）传感器进口温湿度变送器循环系统低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环加湿供水自动补水功能，标配小水泵加热系统优质不锈钢电加热器通信接口可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪载物托盘（标配）2块安全保护压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护工作环境温度+5～30˚ C 免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）售后服务1、保修壹年,终生维护2、定期回访，听取客户建议，建立客户服务档案；3、提供终身免费的技术支持及使用指导服务，我公司承诺，对客户的电话，我方1小时内作出反应，需要派技术服务人员到现场解决的，我方承诺在24小时内派出人员（特殊情况如法定假日等除外）；