蒸渗仪

我所在实验室正在申请实验室计量认证CMA，不知道申请资质认证是不是一定要申请能力验证？

请问我们要申请能力验证，江苏的，是不是我们要申请能力验证的机构必须取得CNAS的认可的？一般找的哪一家比较好啊？能力验证的具体过程是怎么样的？谢谢

环保部标样所能力验证IREM T11-03 砷汞检测为什么检测砷时载液响应值很高呢？

申请CMA资质，仪器校准证书可以吗？是否一定要检定证书？省外的计量单位可以委托检定或者校准吗？

如题，我们属于一家公司的研究所，想要申请CNAS认证，现在想问能力认证是否是必须要做的？

如题，在申请认证CMA时，例如铁矿石硅含量得测定，有多种测定方法，申请时该如何申请？

请问一下，CMA认证申请向哪个部门？有网站什么的可以分享 一下吗？新手，刚准备熟悉开始CMA认证。先谢啦！

现在的你也许对能力验证已经耳熟能详，哪里可以申请、如何准备、如何申请、如何报结果，等等，对你来说已经是小菜一碟了，可是，你还记得你的第一次申请吗？是否曾经措手不及呢？说到第一次申请能力验证，是不是会让你记忆犹新呢？大家都来说说自己第一次申请能力验证遇到的那些囧事吧，顺便也给第一次申请的新手提个醒！http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09503.gif

各位爷 怎么申请UKAS 以及跟CNAS申请认证流程一样吗？

请问：我们通过了省计量认证和国家实验室认可。现在想二合一申报。不知怎么申报，请各位大虾指教。小弟谢过了！！！补充：现在省计量认证和国家实验室认可都将到期，听说能二合一申报，想把两次评审合为一次，主要目的是想减少工作量。

刚刚接收了一份能力验证的样品，膏类化妆品，测砷铅。特别是测砷，以前没做过。据说测砷用微波消化会使结果偏低，用湿法更好一些。是这样吗？湿法处理又要注意哪些东西？？有谁做过化妆品中砷？ 究竞如何进行样品前处理比较适当？ 希望专家给予指导。。 我们有北京海光AFS-230E原子荧光仪。

换证评审一般在到有效期前提前多长时间申请啊？

对于一个刚刚成立的检测机构，申请cma认证需要哪些步骤，哪些资料？

请问公司实验室申请认证，公司按ISO9001建立的体系文件，有质量手册等文件，申请第一方实验室认证还需要另外建立实验室的质量体系文件，如质量手册、程序文件等么？谢谢帮忙

CNAS通过认可，如果再想申请CMA的话如何走系统？分开两个系统分别申请吗？如果申请二证合一，审核组同时审核的话应该向哪个机构图提交申请？

法测砷，该如何前处理保证砷不损失

測量審核是什麼意思？和能力驗証的區別在哪裡？

已经有了CNAS认证，请问ILAC 认证怎么申请？具体一些，谢谢

今天去听了一个培训，关于网上申报CMA认证的程序，和操作。就是质量监督局开通了网上申报程序，以后在网上就可以申报了，而且一些申请书，能力表，实验室基本情况，只要填写一次就可以留底，下次在扩项或者复评审就不用填了，只要把有改动的地方改了就OK了，方便了不少。网址是：中国质量监督局，bsdt.bjtsb.gov.cn:8181

大家好，有没有参加大米中总砷和镉的能力验证的的朋友

我们领导有意向想在我们目前的实验室基础上再申请一个CMA证，目前我们单位是政府性质的环境监测单位，但是想再申请第三方。目前人员、设备等都可以分开，但是场所还是在现在的场所上，不知道这种操作方式是否可行，能否申请得上？

单位上级领导给了个牌子×××检测中心（筹）要求我们申计量认证和实验室认可二合一申请，不知道那我大哥知道，给小弟指点一二吧[em0707]

急啊！听说标题长点吸引人，就整了这么长的，希望版主别删啊，谢谢啦！[em0903]我们两周后就来外审了，初次评审，但是昨天我突然发现有一检测项目的标准在申请书附表2中给写错了[em0908]，咋整啊？[em0912]我应该先联系谁，改过来后再外审，还是等到外审的时候直接和组长说，让他临时加一个？请各位大虾指导指导~~~~~~另外，现在外审有什么潜规则吗？有谁能点拨点拨我，不胜感激~~~~附，俺的是检测实验室，不带自校准，CL11电器领域

申报流程：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，须抽样的出具抽样单及送检通知单（生物制品同时抽取3批样品送中检所检验），抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面。4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套完整申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～5、复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。（二）报生产 1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。 2号资料（证明性文件）： 1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明 2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章） 3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件 4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议 5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。 6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证 7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准 8、临床试验批件 9、临床试验对照样品的购买发票、质量标准及检验报告书 10、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。 11、中检所出具的制备标准品的原材料受理单（申报原料） 12、新开办企业、新建车间或新增剂型的，在《生产许可证》上载明相应事项的后，方可申报生产 13、申请人发生变化时，在此提交说明并附转让协议、新申请人资质 3号资料（立题目的与依据）： 参考药审中心的指导原则要求 4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求，增加临床试验研究结果、规模化试生产工艺、质量标准研究情况及报临床时中试样品的长期留样情况，如果临床批件上有遗留问题的，应说明是否完成，分别在几号申报资料中详细回答 5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，贮藏条件与稳定性考察结果是否符合，不良反应、用法用量、注意事项是否与临床实验研究结果吻合，包材、包装规格与销售部门沟通后确定。 [font=Times

请问CMA证书效期内中间的一次外审是如何实施的？是自己申请还是上机质检单位安排？具体考核内容有哪些？请有经验的老师指点下

各位老师： 原有已经在A仪器（ agilent1100)上验证过的方法，到B仪器（ agilent1100)上做方法还要重新验证吗（资料用于申报） 假如需要到B仪器上验证。请问要做哪些项？注：方法验证的时候，做中间精密度时，没有在其他机子上做过。

各位大虾好：[b]想请问几个关于申请CMA的问题，1. 公司注册地址和目前实验室所在地不一致，是否需要更改注册地址？（公司注册地目前没有人员和设备）2. 内审员是否需要 检验检测机构资质认定/认证内审员？还是普通的质量管理体系取证的内审员就可以？3. 质量负责人和授权委托人是否需要通过外部的《实验室资质认定评审准则》的培训？初次申请CMA，很多事情还没搞明白，请大家不吝赐教。[/b]

最近有个同伴打电话问我第一次申请实验室认可可是内部审查资料才发现没有做能力验证，这样的话能文审通过吗？不做行不？我们的时候是做了一次，不知道他们的情况是怎样的，如果只做测量审核的话应该也可以吧？

药品生产质量管理规范认证（GMP认证）申办企业 药品生产企业申请药品GMP认证时，请认真查阅《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》及国家食品药品监督管理局和青海省食品药品监督管理局有关规定，并仔细阅读申办须知。如需查询，请登陆http//www.sdaqh.gov.cn网站。一、办理程序提交药品GMP认证申请→受理→审核→复审→审定→送达二、应提交材料1、《药品 GMP 认证申请书》2份；2、《药品生产许可证》和《营业执照》复印件；3 、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理的情况、前次认证缺陷项目的改正情况 ) 4、药品生产企业组织机构图 ( 注明各部门名称、相互关系、部门负责人)； 5、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；6 、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号、新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；7 、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置国、质量检验场所平面布置图；8 、药品生产车间概况及工艺布局平面国（ 包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等， 并标明人、物流向和空气洁净度等级 )；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；9 、申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；10、药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；11 、药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录； 12 、新开办药品生产企业（车间）申请的，还需提交认证范围涉及品种的批生产记录复印件；13、环境保护、废水废气排放、安全消防等合格证明文件；14、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人， 企业应当提交《受权委托书》 2份； 15、申请人应当对其申请材料的真实性负责，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺或自我保证声明。 16、按申请材料顺序制作曰录。 注①：申请材料完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。②：凡申请材料，需提交复印件的，申请人（ 单位） 须在复印件上注明“此复印件与原相符”字样或者文字说明,注明日期，加盖单位公章。三、承诺时限 : 自受理之日起 75 个工作日（不含补正和整改时间）四、办公时间、电话1、办公时间 : 周一至周五2、咨询电话 :0971—6304338五、受理范围：持有《药品生产许可证》的药品生产企业、新增剂型或改（扩）建车间。六、收费标准：根据认证范围剂型，依据物价部门的规定收取相应费用。

请教一下各位：没有国标的产品是不是就不能申报生产许可证呢？