生产规模切向流超滤系统

Cogent生产规模切向流过滤系统是一款全自动化、可配置的TFF 系统，可用于分离和纯化单克隆抗体、疫苗、血液制品和治疗蛋白。它非常适合于中试规模和cGMP生产规模应用，支持从小规模快速放大到大规模操作。提供规格A2：0.5-2.5 m2，规格A：2-5 m2，规格B：5-15 m2。更大规格的设备可以定制。Cogent生产规模系统是25年定制系统设计的精华，有许多独特、创新、智能的设计特点。该系统所产生的残液极低，可获得最大体积浓度和最佳产品回收率，从而提高了工艺性能。优点：- 模块化标准选项可实现独特的系统配置，与工艺要求匹配得最好，同时最大限度地减少前期投资- 工艺流程全自动化，可始终一致地按照cGMP标准轻松生产临床前和临床规模数量的高价值药品- NovAseptic阀和TFF超滤膜包夹具的优化设计和元件集成，最小工作体积低，确保最大产品回收率- 可最大限度地提高在流加、浓缩、全循环或单向模式中的TFF性能- 全面的服务确保快速实施和优化性能经由公用控制平台（CCP）软件，和容易控制Cogent生产规模系统，该软件功能强大、直观、图形化，提供对TFF工艺的实时监控和深入总控制。更多系统配置和规格信息，请联系默克。

Helicon 卷式系列生产规模超滤系统Helicon 卷式膜柱-以一个中空的核为轴心，把超滤膜和湍流网一起沿轴心卷制而成-聚醚砜和再生纤维素两种材质-膜面积3.7m2-分子量选择范围1kD-300kD-系列超滤器的特点：-采用离心泵，适合于耐受高剪切力的产品-造价低廉，处量量大，适合粘度低，批量大，附加值低的产-品，如：维生素、抗生素的除杂-蛋白，注射用水，缓冲液，培养基，抗生素，大输液除热原

Prostak 框式系列生产规模超滤系统耐有机溶剂 Prostak 框式膜堆Prostak MF 膜 用于哺乳动物细胞、细菌、菌丝体细胞的收集，乳液和胶体悬浮液、其它高固体悬浮液、蛋白沉淀的澄清（耐高温灭菌的聚偏二氟乙烯材质 Prostak MF 可以耐受126℃、60分钟高温灭菌，至少20次）Prostak UF 膜 用于蛋白浓缩和纯化，以及小分子产品除热原（耐强有机溶剂的再生纤维素材质的 Prostak UF 膜可耐受乙醇、乙氰、二氰呋喃、乙酯、丙酮等有机溶剂，可用于有机溶剂的透析及从有机溶剂中提纯多糖和多肽；聚醚砜材质的超滤膜可耐受广泛的pH范围（pH1-14），并且具有很高的通量）· Prostak 膜堆采用热熔法将膜热熔在聚丙烯支撑层上，然后4层、10层、或20层膜熔合成膜堆· 不使用任何粘合剂，只有膜和聚丙烯组成，具有耐强有机溶剂和耐高温灭菌的独特性能· 聚醚砜、再生纤维素、聚偏二氟乙烯三种材质，膜面积分别为0.39m2、0.93m2、1.9m2· Prostak UF 超滤膜堆和 Prostak MF &ldquo 开放孔道&rdquo 微孔膜堆两种类型，分别针对不同的应用

生产规模切向流过滤CUF系统专为工业级生物制药客户而设计。在满足客户工艺需求的前提下，并符合相关法规的要求。CUF系统充分优化了系统设计，使系统易于操作与维护、工艺稳定，收率优化。CUF系统既有标准系统，也可以按照客户需求进行定制化。有手动、半自动及自动系统可供客户选择，处理量可从数升直至数万升以满足不同的需求。CUF系统采用更为周到的设计标准，以符合下列生物制药行业的需求，并有以下特点：- 符合cGMP要求的设计- 符合FDA要求的材质- 自排净和可在线清洗- 可定制化，多种系统选择- 系统易操作- 操作界面友好- 全部卫生型结构设计，e.g., 零死角嵌入式NovAseptic卫生接口，NovAseptic零死角罐底阀- 优秀、有力的技术团队支持更多相关参数和系统配置，请联系默克。

仪器简介：labscale TFF系统可以方便的用于样品制备，并且提供必要的控制手段来进行研发及工艺放大工作。它可在浓缩或连续透析模式下操作，该系统专门为Pellicon XL膜包设计。500ml的贮液罐直接安装在装置上，不需要管道连接，再配合隔膜泵，可以提供最小的工作体积，通常可以将样品浓缩至25倍（视样品起始浓度而定)。Labscale组成隔膜泵可以提供4公斤／cm2的压力，比同等的蠕动泵高出一倍，操作压力和流速选择范围广。电磁搅拌器保持样品杯中样品浓度的均一。样品杯500毫升的样品杯带有两个压力表，一个回流速度调节阀，便于通过压力调节回流和透过速度，选择最佳操作条件。样品杯内壁的凹槽，引导回流液流入杯底，避免产生气泡影响蛋白质的活性。样品杯可以高压高温灭菌，并带有无菌呼吸器，可用于无菌条件的超滤和等体积透析。特性：[1]安装非常容易，无需任何工具。[2]处理量50--3000ml最小工作体积15ml。[3]可以线性放大到中试及生产型Pellicon超滤系统，节约放大时间，避免放大风险。应用：蛋白、抗体、病毒等的提纯、浓缩、脱盐、缓冲液交换、脱醇以及小分子产品的除热源。技术参数：1.尺寸21.6×27.9cm 高度：45.7cm 重量：5.9kg.2.泵的最大输出压力：5.86bar3.进料流速：60psi时，流速10-100ml/min4.最小循环体积15ml5.操作温度范围：4-45℃6.可使用膜包：PelliconXL50 50cm2 膜包，1至3块，面积50cm2 至150cm2Pellicon3 88cm2膜包,1至2块，面积88cm2 至176cm2 （需要使用Pellicon Micro 夹具）主要特点：1.切向流方式，最新超滤膜包，分离效率高，处理速度快2.易于线性放大，最大限度减少从小规模制备到大规模生产的时间和费用3.无需再用昂贵的不锈钢超滤架4.一体化设计，操作简便

&bull 模块化标准选项适配不同的工艺需求，并提供最优性价比&bull 优化的系统设计，如锥形罐体和管路设计等，使其具有最小化的工作体积，确保最大的产品收率&bull 罐体配备NovaSeptum GO系列取样支座，满足高标准的无菌取样要求&bull 使用默克独有NovAseptic GMP搅拌，保护产品的同时，提供最优搅拌效果&bull 完善的自动化控制软件，适合灵活的生产需要&bull 全面的服务确保快速的安装和性能确认

Pellicon3超滤膜包是先进的高性能超滤膜包，用于当今的更高滴度的抗体浓缩、更高粘度的进料配方以及需要更高的操作压力、温度和苛性清洗条件的过滤工艺。搭载稳健无缺陷的膜，提供了稳定的产品截留性能。极端温度和化学条件下保持卓越性能。独特的流道筛网设计，可实现高传质和高通量，以获得更高的最终浓度。从实验室到生产规模，快速、可靠的放大/缩小。内置垫片设计，实现快速、轻松地安装和拆卸。

Pellicon 3 Biomax 盒式超滤膜包是先进的高性能超滤膜包。其独特的聚丙烯外壳，热熔合构造，以及无缺陷型改良聚醚砜Biomax膜，使其能够耐受更高的操作压力、温度、浓度和苛性清洗条件，适合用于当今的更高滴度的治疗性抗体、更高粘度的进料配方等需要更高要求的切向流过滤工艺。可配置A/D筛网，有10 kD，30 kD，50 kD的膜孔径选择，可提供88 cm2，0.11 m2，0.57 m2，和1.14 m2四种尺寸规格。Pellicon 3 Biomax 盒式超滤膜包是要求高流量、中低蛋白结合和苛性化学清洗/消毒等应用的首选装置。优点：- 稳健可靠、无缺陷的膜，提供了最佳的产品截留和性能一致性- 独特的流道筛网设计，可实现高传质和高通量，以获得最高的最终浓度- 从实验室到生产规模各种尺寸规格的Pellicon 3膜包由相同材料制成，具有相同的流道长度、高度、湍流网和导流槽，能够实现快速、可靠地放大/缩小- 坚固、可靠的设计- 自动化制造，提供了无与伦比的性能一致性和可靠性- 将硬聚丙烯外壳和端帽合并为一体，可以保护膜表面免受碰撞和潜在损坏影响。同时将垫圈整合进膜包端帽，因此安装时每个装置间无需额外的垫片，从而简化了安装- 无缺陷型的改良聚醚砜材质能够耐受清洗、生物污染消除和消毒中使用的苛性化学品，易于清洗- 极端温度和化学兼容性最高操作限值：- 进料流速推荐值：4-8 L/m2/min- 入口压力：100 psi- 正向跨膜压差（正向TMP）：80 psi（5.5 bar），4-40 ºC，连续200小时（Micro 88 cm2膜包连续4小时）；40 psi（2.7 bar），4-50 ºC，连续50小时- 反向跨膜压差（反向TMP）：30 psi（2.1 bar），25 ºC，3 min间隔，10次循环（Micro 88 cm2膜包，5次循环）- 最大苛性钠暴露限值：1.0 N NaOH/ 50 ºC（Micro 88 cm2膜包，2小时）（有关暴露参数，请联系默克）- 工作pH值范围：2-14了解更多： 更多信息也可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册

Pellicon 3 Ultracel 盒式超滤膜包是先进的高性能超滤膜包。其独特的聚丙烯外壳，热熔合构造，以及无缺陷型的复合再生纤维素Ultracel膜，使其能够耐受更高的操作压力、温度、浓度和苛性清洗条件，更适合用于当今的更高滴度的单克隆抗体和其他治疗性蛋白、疫苗、血液制品等需要更高要求的切向流过滤工艺。可配置C/D筛网，有3 kD, 5 kD, 10 kD, 30 kD的膜孔径选择，可提供88 cm2，0.11 m2，0.57 m2，和1.14 m2四种尺寸规格。优点：- 采用可靠的复合膜技术，可实现最佳化的产品回收- 从实验室到生产规模各种尺寸规格的Pellicon 3膜包由相同材料制成，具有相同的流道长度、高度、湍流网和导流槽，能够实现快速、可靠地放大/缩小- 坚固、可靠的设计，非常适合于需要更高的操作压力、温度和苛性清洗条件的过滤工艺- 自动化制造，提供了无与伦比的性能一致性和可靠性- 将硬聚丙烯外壳和端帽合并为一体，可以保护膜表面免受碰撞和潜在损坏影响。同时将垫圈整合进膜包端帽，因此安装时每个装置间无需额外的垫片，从而简化了安装- 易于清洗- 极端温度和化学兼容性- 多种流道和筛网可供选择，可帮助最有效地优化过滤工艺最高操作限值：- 进料流速推荐值：4-8 L/m2/min- 入口压力：100 psi- 正向跨膜压差（正向TMP）：80 psi（5.5 bar），4-40 ºC，连续200小时；40 psi（2.7 bar），4-50 ºC，连续50小时- 反向跨膜压差（反向TMP）：30 psi（2.1 bar），25 ºC，3 min间隔，10次循环- 最大苛性钠暴露限值：（一次）0.5 N NaOH（50 ºC），≤50小时- 工作pH值范围：2-13‍了解更多： 更多信息也可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册

Cogent M1超滤系统是一种完美并广泛适合于生物/ 化学大分子液体样品的分离、浓缩、透析等试验和小型制备的非常容易操作的半自动切向流超滤系统。它不仅满足生物/ 化学/ 环境科学/ 疾控实验室等的苛刻使用要求，其对21CFR Part 11法规的满足同样适合制药厂的GMP要求。因得益于默克领先的下游分离专业技术和多年以来累积的应用经验，Cogent M1包含了诸多创新和人性化的设计。这些设计不仅提高了设备的性能，而且具有极低的系统残留体积，保证了最大的可浓缩倍数和最佳的产品收率。全新升级的Cogent M1拥有创新的自动压力调节阀（Pressure Control Valve, PCV），可以实现工艺中跨膜压与压降的自动调节。系统具有一个内置天平的10 L贮罐，在外接补料泵的情况下，以补料或透析模式可处理多达100 L或更多的料液（视料液情况和滤膜性质而有所不同）。此外，系统自带的膜夹具上已集成了传感器和卫生接口，在很大程度上减少了系统的最小工作体积。根据流动特性，系统可以装配1-5个Pellicon 2 0.1 m2膜包或Pellicon 3 0.11 m2膜包。如果您选配Lab-scaleTM夹具，则支持的膜面积可从0.1 m2至1.14 m2。应用：操作方便的半自动化台式超滤系统，应用于日常小规模到中试规模超滤实验（浓缩、澄清、细胞收集、透析等）及工艺优化或中试规模的生产。- 通用性系统：适用于生产工艺缩小放大研究和小规模超滤/浓缩和透析工艺的理想设备- 高生产力：用户自行定制警报设置点和自动数据存储和导出- 操作方便、直观：多国语言显示（7种语言，包含中文）、触摸屏输入操作指令更多相关参数信息，请联系默克。

系统特性：- 双头蠕动泵减少脉冲，泵速：17-330 mL/min- 聚丙烯储罐，体积1 L- 最小工作体积（16 mL），系统具有极低的最小循环体积和残留量，可应用于小规模工艺研发和最大化产品回收率- 操作过程中进料压力可大至80 psi（5.5 bar）且具有较小的压力波动（3 psi），可耐受更高压差和膜透压工艺过程- 新型低残留夹具可装配一至三块Pellicon 3 88 cm2盒式超滤膜包（至264 cm2），也可同时装配三块Pellicon XL 50超滤膜包（至150 cm2），易于建立准确的同比缩小的实验模型用于工艺研发、滤膜选择和工艺参数摸索- 易于清洁，液体可通过流道完全排放，且适用于工业通用清洁剂的在线清洗（CIP）- 直观、多国语言显示（7种语言，包含中文）和触摸屏输入- 用户定制警报设置点，自动数据存储和导出- 设备坚固耐用，维护需求最小化- 真空虹吸式补料方式，满足料液补加和等体积透析工艺系统应用：使用方便的半自动化台式设备，适用于日常小规模超滤实验（浓缩、澄清、细胞收集、透析等）及小试工艺优化，是单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、基因治疗药物、血液制品和其他生物大分子的纯化和浓缩的理想装置。- 通用性系统：适用于生产工艺缩放研究和小规模超滤/浓缩和透析的理想设备- 较高的生产力：用户自行定制警报设置点和自动数据存储- 操作方便，直观：多国语言显示、触摸屏输入操作指令了解更多：也可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。更多相关参数信息，请联系默克。

用于大规模病毒过滤的Mobius FlexReady是一种易于使用的系统，具有经过优化的一次性流道，可全方位满足客户对细小病毒过滤的需求。它配有新一代细小病毒安全解决方案 - Viresolve Pro和Pro+ Magnus装置，提供可靠的细小病毒清除能力，能够处理高达5 kg蛋白质或2000 L体积（表达为2.5 g/L），膜面积为0.51-3.06 m2。Mobius FlexReady大规模病毒过滤系统包括一次性使用的Flexware组件、新型的Viresolve Pro解决方案装置和适合生产用的硬件系统，具有无与伦比的操作灵活性。流道为一次性，故无需清洗验证。基于我们强大的支持和服务，Mobius FlexReady大规模病毒过滤系统可以最大程度提高您的资源产率并降低风险。优势：- 快速组装硬件，轻松组装成经过优化设计的Flexware组件- 使用一次性流道，对不断变化的操作需求有很强的适应性- 预设针对细小病毒过滤进行了预设计和优化，让您充满信心，高枕无忧Viresolve Pro Magnus夹具：Viresolve Pro Magnus夹具是为使用Magnus装置进行大容量处理而特别设计的。装置易于快速装上和卸下。创新的夹具设计，使药品制造商能够以最短的切换停工时间处理多次运行。- 无产品接触 – 无需清洗验证- 符合人体工程学且易清洗的设计 – 适合您的设施- 垂直方向 – 最大限度地减少夹具占地面积- 单杆适用 – 0.51～3.06 m2了解更多：更多信息，e.g., 详细参数列表，P&ID图等，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

该系统提供了最大程度的操作灵活性和工艺放大性。可用于单抗，疫苗，血液及治疗性蛋白的中试及cGMP生产。和传统一次性技术相比，Smart TFF/Chrom的优点突出在两个方面：- 通过模块化提高了安装的简便性和快速性- 通过全自动化提高了工艺控制的及时性和再现性，历史数据的可追溯性，满足了不断提高的法规要求一台Smart控制系统可以用于超滤和层析两种应用，降低了资金投入，降低了占地面积，增加了灵活性。了解更多：也可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。更过相关参数信息，请联系默克。

Helicon 卷式系列生产规模超滤系统Helicon 卷式膜柱-以一个中空的核为轴心，把超滤膜和湍流网一起沿轴心卷制而成-聚醚砜和再生纤维素两种材质-膜面积3.7m2-分子量选择范围1kD-300kD-系列超滤器的特点：-采用离心泵，适合于耐受高剪切力的产品-造价低廉，处量量大，适合粘度低，批量大，附加值低的产-品，如：维生素、抗生素的除杂-蛋白，注射用水，缓冲液，培养基，抗生素，大输液除热原

生产规模切向流过滤CUF系统专为工业级生物制药客户而设计。在满足客户工艺需求的前提下，并符合相关法规的要求。CUF系统充分优化了系统设计，使系统易于操作与维护、工艺稳定，收率优化。CUF系统既有标准系统，也可以按照客户需求进行定制化。有手动、半自动及自动系统可供客户选择，处理量可从数升直至数万升以满足不同的需求。CUF系统采用更为周到的设计标准，以符合下列生物制药行业的需求，并有以下特点：- 符合cGMP要求的设计- 符合FDA要求的材质- 自排净和可在线清洗- 可定制化，多种系统选择- 系统易操作- 操作界面友好- 全部卫生型结构设计，e.g., 零死角嵌入式NovAseptic卫生接口，NovAseptic零死角罐底阀- 优秀、有力的技术团队支持更多相关参数和系统配置，请联系默克。

UniFlux &trade 是全自动智能化的卫生级切向流膜分离中试和生产系统，产地瑞典，采用UNICORN 软件进行全自动控制和数据储存，内置GE Healthcare几十年专业膜过滤经验，多种参数控制方式适于全自动的膜分离工艺开发、放大和稳定可靠的生物制品生产，方便的实现方法向导编辑、全自动膜分离、数据结果分析比较和报告打印。非常适合无需人为干预的全自动膜分离工艺开发、中试以及稳定可靠的工业化生产等。UniFlux &trade 系列膜分离系统涵盖从小试、中试到工业生产规模，包括UniFlux &trade 10, 30, 120, 400 四种规格，兼容中空纤维滤柱和膜包，适配滤膜面积分别从0.11-52m2，用于1-10,000L 以上料液的处理。广泛用于菌体/ 细胞收集、细菌裂解液/ 细胞培养液微滤澄清、培养液/ 病毒/ 蛋白等溶液的超滤浓缩和连续洗滤、中空纤维超滤复性等。四种规格系列统一设计，直接线性放大，实现一致的、可重复可验证的结果。 UniFlux的特点：&bull 兼容中空纤维和平板膜包，实现全自动超滤洗滤、微滤和中空纤维复性等膜分离过程&bull 系统模块化设计，包括不锈钢夹套储罐液位称重、自动补料泵/ 透过泵，自动入口切换选择阀、液压装置、可实时检测4 个压力、温度、UV、循环流速、透过流速、pH、电导、空气流量等参数，全面掌握膜分离过程，满足多种工艺要求&bull 系统内置空气流量计，集成滤膜完整性测试功能&bull 低剪切力卫生级系统泵( 隔膜泵/ 转子泵)，最大程度保证生物样品活性和细胞完整性&bull 低残留无死角设计，最低点排放，系统工作体积最小化&bull 卫生级设计：系统流路抛光，卫生级流量计和隔膜阀、不锈钢316L 和USP Class VI 聚合物材质等，符合临床生产的各项法规要求&bull UNICORN 多种自动控制方式：恒&trade P, 恒dP, 恒Feed Flow, 恒Feed Pressure, 恒Flux, 恒回流体积连续滤洗等,PID 参数手动可调, 实现精密智能控制&bull 通量Flux 和Flux 降低百分比自动计算，智能判断浓缩终点( 浓缩倍数或体积) 和洗滤终点&bull 全自动滤膜清洗和水通量测试，全自动滤膜CIP 清洗方法开发和寿命验证&bull UNICORN 内置自动watch 和报警功能，外置急停按钮，保证工艺过程安全&bull 全自动谱图比较和批处理，自动绘制参数曲线确定最优化工艺条件，报告打印&bull UNICORN 同一软件平台进行全自动控制和数据采集，全程实时记录生成logbook 实现可追溯性，十级用户密码管理和电子签名，通过FDA 21 CFR Part11 认证，保证数据安全&bull 四种规格系列统一设计，适配膜面积0.11-52m2，处理料液体积从1-10,000L 以上规模，保证同一平台的直接可靠的线性放大

MinimateTM实验室切向流超滤系统实验室规模的浓缩、脱盐与缓冲液置换 主要系统特点※ 即插即用：插入Minimate切向流超滤膜包，添加样品启动泵，即可进行处理。Mninmate切向流超滤系统中，包括所有启动并快速进行切向流过滤必需的硬件、管路及配件。※ 高浓缩系数：将高达1升（甚至更多）的样品浓缩到5mL之低。※ 钝化：所有与流体发生接触的组件，其结构材料均具有低蛋白质吸附、耐化学药品以及生物安全性。※ 样品损失降至最低：系统的体积和内部流体接触面积非常之低，另外，流体不会流经泵的机械装置，也不会被其截留。※ 处理温和：在苛刻的应用中，譬如脆弱生物分子的处理，可以选择滚筒头蠕动泵。※ 容易清洗，轻松维护：根据设计，无需任何工具，即可轻易装配或拆卸系统组件；管路和配件的更换也非常简单快捷；利用滑脱式紧固件锁定luer连接件，消除管路纽结的发生。 应用：★ 蛋白质、肽或核酸（DNA/RNA/寡核苷酸）的浓缩和脱盐★ 从温清后的细胞培养介质中回收抗体或重组蛋白★ 处理对应金属敏感的酶和分子★ 分离不同尺寸的生物分子★ 浓缩病毒或基因治疗载体★ 柱层析前的样品制备★ 凝胶过滤后的样品浓缩★ 去除水、缓冲液、介质溶液中的致热源 订货信息：老货号新货号说明包装OAPMP220OAPMPUNVMinimate超滤系统，230V交流电，50/60Hz1/PKGOARES220储槽装置，230V交流电，50/60Hz1/PKG Minimate切向流超滤膜包高达1L的处理量，配套Minimate超滤系统使用 产品特点※ 高效：在同一系统中进行浓缩和洗涤处理，仅需简单安装。※ 高浓缩系数：由于装置的低残留体积，一步操作即可获得高浓缩系数；处理样品体积数高达1L，可高效浓缩至5ml。※ 即插即用：超滤膜包中包含所有配件和管路，以简化过滤安装设定，此通用装量可与所有类型的实验室正压泵配合使用。※ 针对非苛刻应用的高性价比设计：Omega膜具有良好的化学兼容性，方便清洗与再次使用。※ 工艺可放大：可将数支Minimate超滤膜包并联使用，以获得更大的膜面积。Minimate超滤膜包，对比Pall用于中试（或生产）规模的较大Centramate 及 Centrasette系统，其中流体通路长度和结构材料完全相同。对流程进行工艺放大时，处理性能可以预测，将大大节约认证时间。※ 高回收率：最优化的流体通路设计，低蛋白吸附的Omega膜。※ 经济实惠：成本低廉。※ 质量保证：生产过程中，每只制药级Minimate超滤膜包均通过100%完整性测试，以确保其可靠性能。在要求苛刻的应用中，用户在首次使用后，可复验其完整性。每只膜包均附带质量保证书。 更多产品参数请登录查询客服QQ：； TEL：；

&bull 模块化标准选项适配不同的工艺需求，并提供最优性价比&bull 优化的系统设计，如锥形罐体和管路设计等，使其具有最小化的工作体积，确保最大的产品收率&bull 罐体配备NovaSeptum GO系列取样支座，满足高标准的无菌取样要求&bull 使用默克独有NovAseptic GMP搅拌，保护产品的同时，提供最优搅拌效果&bull 完善的自动化控制软件，适合灵活的生产需要&bull 全面的服务确保快速的安装和性能确认

简介:AITESEN LDS系列定位于微纳米药物、生物产品的切向流超滤工艺应用研究，提供端到端技术服务和产品解决方案。设备可用于小规模样品的工艺探索实验，也可以用于较大批量工艺验证实验。设备配置触屏式操作系统，自动数据记录的软件程序，支持数据追溯和数据导出，工艺可靠，适宜程序放大。部件符合制药行业标准，安全可靠。TFF:切向流过滤（Tangential Flow Filtration，TFF）是目前应用非常广泛的一种膜分离技术。样品在压力驱动下，内容物根据分子尺寸不同实现膜过滤分离，达到去除热原、置换溶液环境、纯化和浓缩等目的。原理：TFF的实施过程与死端过滤有本质区别，滤出液经过膜部件的同时，样品溶液在垂直方向上不断通过膜表面，这种流通作用冲刷去除了膜表面的截留分子，有效保证了膜的通透性，样品溶液流动的同时，在紧靠滤膜处产生稳定压力，溶质和小分子通过滤膜滤出，滤过过程从而得以高效进行。膜部件：切向流过滤的膜部件通常是膜包或者中空纤维柱，二者均有多种型号，以满足不同的使用需求。膜材种类和孔径大小、溶液循环流速、膜两侧压力、样品温度、工艺时间等参数，是切向流过滤非常重要的参数，它们决定了最终的工艺效果，以及大规模生产的可行性及具体方案。实验室规模的切向流过滤设备致力于获得可行的工艺方案和可靠的工艺参数，为大规模试验和生产确定适合的工艺参数，提供设备或系统选型的有效依据。超滤系统流程图：应用领域:核酸药物和疫苗mRNA-LNP、siRNA、聚合物纳米颗粒等Polymer nanoparticles, etc化药脂质体Chemotherapy liposomes盐酸多柔比星脂质体盐酸伊立替康脂质体柔红霉素脂质体复方脂质体等溶液体系置换缓冲溶液置换纳米药物溶液外水相置换细胞产品分离纯化发酵液细胞收集和纯化澄清工艺等质粒、单抗、蛋白纯化质粒LDS-L1型超滤系统技术参数：型号LDS-L1最小样品体积≤30mL压力范围-1-5bar最大流速≥2200mL/min重量范围0–4100g精度±0.5%可显示数据Pf（进料压力），Pr（回流压力），Pp（透过压力），TMP（跨膜压），△P（压降）等适用膜材PES/纤维素膜包，中空纤维膜包规格5~1000kD；0.01~0.1m2技术参数：备特点：自动化超滤系统可实现无人看管的自动化TFF工艺，可在集成化PLC软件平台内，通过集成监控用户指定的设定值，来执行复杂的TFF工艺。专业操作系统专用软件，操作逻辑简单，实时追踪、实时数据分析，符合FDA 21 CFR PART 11数据审计追踪。药物研发导向设备设计基于药物研发和生产的工艺需求和法规规范，可用于脂质体、脂质纳米颗粒等制剂纯化、溶剂去除、浓缩等工艺的实施。

实验型超滤系统LDS-L2切向流过滤切向流过滤（Tangential Flow Filtration，TFF）是目前应用非常广泛的一种膜分离方法。样品在压力驱动下，内容物根据分子尺寸不同实现膜过滤分离，达到去除热原、置换溶液环境、纯化和浓缩等目的。切向流过滤的膜部件通常是膜包或者中空纤维柱，二者均有多种型号，以满足不同的使用需求。膜材种类和孔径大小、溶液循环流速、膜两侧压力、样品温度、工艺时间等参数，是切向流过滤非常重要的参数，它们决定了最终的工艺效果，以及大规模生产的可行性及具体方案。实验室规模的切向流过滤设备致力于获得可行的工艺方案和可靠的工艺参数，为大规模试验和生产确定适合的工艺参数，提供设备或系统选型的有效依据。包裹小分子药物的脂质体和包裹核酸药物的脂质纳米颗粒是当下非常热门的两类药物载体，他们在研发和生产中均需使用切向流过滤处理样品。 图1：超滤系统流程图 从滤膜的截留孔径进行分类，可以将过滤分为澄清过滤、微滤、超滤、纳滤和反渗透等。将不同孔径的滤膜采用切向流的操作方式进行过滤，即可称之为切向流微滤和切向流纳滤等。图2：滤膜孔径分类艾特森LDS系列超滤系统功能该系统主要应用于样品的浓缩、提纯、透析、置换缓冲液和溶液除热原等需求领域。过程中可通过无纸记录仪或液晶面板显示及记录样品的重量、过膜前压力、回流压力、透过压力、跨膜压TMP等数据。 应用领域包括：? 化学药品脂质体（Liposome）纯化，如盐酸多柔比星脂质体、伊立替康脂质体等；? 核酸药物和疫苗纯化，如脂质纳米颗粒、聚合物纳米颗粒、mRNA-LNP、siRNA-LNP等；? 生物细胞类产品分离和纯化，可从发酵液中收集细胞并清除细胞碎片等；? 疫苗、单抗和重组蛋白药物的纯化；? 置换缓冲溶液；? 基于分子大小原理分离和纯化的其他用途。技术参数型号 LDS-L2最小样品体积30 mL压力范围-1 - 5 bar流速范围1 - 2200 mL/min重量范围0 – 4100 g可显示数据Pf（进料压力），Pr（回流压力），Pp（透过压力），TMP（跨膜压），△P（压降）等操作方式自动（LDS-L2）适用容器玻璃容器，不锈钢容器等适用膜材PES/纤维素膜包，中空纤维柱膜包规格5 – 1000 kD；0.01 – 0.1 m2 艾特森可根据用户需求进行定制型设计和集成，其技术参数另行提供。可定制类型包括：? 不同样品体积；? 不同控制方式的要求；? 不同配制档次的要求；? 通用/专用型要求；

TFF切向流过滤超滤微滤系统 : 产品特色 浓缩、渗滤，同时满足Tanfil 100采用切向流过滤(Tangential Flow Filtration, TFF)技术，可同时进行浓缩与渗滤。减少滤膜堵塞在Tanfil 100，样品液体会以与滤膜平行的方向持续输送，因此可以减少固体堵塞并提升滤膜使用率。轻松放大TFF切向流过滤技术可以线型将规模自实验室放大至量产规模。安装简单Tanfil 100整合了帮浦、储液瓶和压力表． ． ．等，插上管、装完料就可以立刻启用。 TFF切向流过滤超滤微滤系统 : 国际认证 欧盟CE安全认证RoHS认证 TFF切向流过滤超滤微滤系统: 产品应用 浓缩、去盐，如蛋白质、胜肽、核酸 (DNA, RNA…)、病毒、载体 (vectors)分离、纯化，如抗体、重组蛋白、细胞碎片等缓冲液置换，如去除溶剂、添加物或样品透析 TFF切向流过滤超滤微滤系统 : 订购资讯 产品名称产品料号184100-11/22Tanfil 100切向流过滤系统AC110V, 60Hz (AC220V, 50Hz) Tanfil 100 配件包184100-44PTFE橄榄型磁石搅拌子，Ø 5x10L/mm460003-00007Pharmed BPT蠕动管，ID 1/8” x OD 1/4”, 25ftPall Minimate&trade 切向流过滤系统卡匣PALOA001C12Pall, 1K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA003C12Pall, 3K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA005C12Pall, 5K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA010C12Pall, 10K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA030C12Pall, 30K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA050C12Pall, 50K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA070C12Pall, 70K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA100C12Pall, 100K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA300C12Pall, 300K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA500C12Pall, 500K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)PALOA990C12Pall, 1000K Minimate capsule with Omega membrane (1/pkg)

产品简介K₂ T-Lab是一款经典型实验室小规模的手动切向流超滤系统，设备简单易用，优化后的管路设计和可重复使用的膜包，实现了高回收率和高性价比。可同时并联使用1~3块膜包以扩大膜面积，适合进行生物分离、物料浓缩、蛋白纯化等研究工作。系统能够实现微滤和超滤，满足实验室多样化的过滤需求，便于工艺的放大。系统优势1）美观实用，节省空间整体撬装式结构，便于移动和布置2L的316L不锈钢罐体、极其简洁的流路管道表面高档喷砂，简洁美观2）操作简单，易于上手几乎不用培训，您就可以直接掌控K₂ T-Lab只需旋转一个蠕动泵按钮，就可以让您实现超滤实验3）过程仪表显示，易于观察系统自带的进液和回流压力表，可以轻松计算压降和跨膜压差蠕动泵泵速可以直接换算成流速和流量，为您的安全过滤保驾护航系统参数支持膜包面积0.1㎡-0.3㎡循环罐AISI 316L不锈钢材质、容积2L动力单元LONGER原装蠕动泵220V；控制：启停控制、方向控制、速度控制(0-5V、0-10V、0-10KHZ可选)；可无缝更换四柱塞隔膜泵进料流量0-2L/min工作压力0-4bar工艺温度范围0-65℃最小循环体积60ml滞留体积20ml接口1/2” （TC连接）接触物料材质AISI 316L、PTFE、EPDM

MidJet系统是实验室微量切向流膜过滤系统，提供传统透析或超滤装置所无法达到的速度、处理效率和实验重复性，可以快速有效的实现微量生物样品的浓缩洗滤和澄清过滤，常用于菌体/细胞收集、细菌裂解液/细胞培养液微滤澄清、培养液/病毒/蛋白溶液的超滤浓缩和连续洗滤、中空纤维超滤复性等。最小循环体积低至2-5ml，可选数显压力和温度检测。&bull 快速实现微量超滤浓缩和微滤澄清&bull 低系统残留体积，浓缩样品可低至 2-5ml&bull 适配滤柱：MidGee/MidGee Hoop 系列&bull 适配滤膜面积：16-73 cm2&bull 理料液体积从10 ml到200ml以上规模&bull 可选数显实时3个压力和温度检测&bull 直接工艺线性放大

Pellicon3超滤膜包是先进的高性能超滤膜包，用于当今的更高滴度的抗体浓缩、更高粘度的进料配方以及需要更高的操作压力、温度和苛性清洗条件的过滤工艺。搭载稳健无缺陷的膜，提供了稳定的产品截留性能。极端温度和化学条件下保持卓越性能。独特的流道筛网设计，可实现高传质和高通量，以获得更高的最终浓度。从实验室到生产规模，快速、可靠的放大/缩小。内置垫片设计，实现快速、轻松地安装和拆卸。

基本信息●型号：Mini T05●工艺处理量：30～90L/H●膜形式：1~3块0.5㎡的进口原装盒式平板膜●动力单元：LONGER原装蠕动泵220V、最 大 流量9L/MIN●原料罐：材质AISI 316L、容积3.5L规格参数●动力单元：LONGER原装蠕动泵、最 大 流量9L/MIN、可无缝更换四柱塞隔膜泵●膜元件：进口原装盒式平板膜、面积0.5㎡、可安装1~3块●工艺处理量：30～90L/H●不锈钢夹具：材质AISI 316L、内表面镜面抛光、卫生型接口、外表面高 档 喷砂、适配各品牌膜包●不锈钢支架：材质AISI 316L、外表面高 档 喷砂●原料罐：材质AISI 316L、容积3.5L、Sartorius出口过滤器●压力表：卫生隔膜压力表、量程0～4Mpa、指针防颤抖设计平板膜包● 过滤面积：0.5㎡、超滤/微滤可选● 膜材质：Biomax（聚醚砜）、PLC（改良纤维素）、PVDF（聚偏二氟乙烯）● 品牌可选：Millipore、Sartorius、PALL系统概述●实验室研发、中试规模的TFF研究●卫生型设计、结构简单、操作方便●适配Millipore、Sartorius、PALL品牌膜包选配项●罐体称重●四柱塞隔膜泵●全自动控制系统●全自动触摸屏控制

与KDL5的结构基本相同，但是处理量大，适用于不锈钢材质无法使用的蒸馏情况，是短程蒸馏(分子蒸馏)设备。对于物料可以接触到的部分，KDL30都使用了防腐蚀的材料，如镍基合金及钽合金，加之本身为硼硅玻璃制成。KDL30特别适用于在蒸馏过程中需要避免接触到金属材质的催化或对金属具有强腐蚀性物料的柔性分离及小规模生产。技术参数: 材质： 硼硅玻璃3.3 蒸发面积： 30 dm2 进料量*: 约 5.0 - 10.0 kg/h* 成膜系统: 自清洁辊式成膜系统 蒸发温度： 高至250 ° C 操作压力*: 低至 0.001 mbar 加热: 油浴加热 * 视不同物料有所不同

Pellicon 3 Biomax 盒式超滤膜包是先进的高性能超滤膜包。其独特的聚丙烯外壳，热熔合构造，以及无缺陷型改良聚醚砜Biomax膜，使其能够耐受更高的操作压力、温度、浓度和苛性清洗条件，适合用于当今的更高滴度的治疗性抗体、更高粘度的进料配方等需要更高要求的切向流过滤工艺。可配置A/D筛网，有10 kD，30 kD，50 kD的膜孔径选择，可提供88 cm2，0.11 m2，0.57 m2，和1.14 m2四种尺寸规格。Pellicon 3 Biomax 盒式超滤膜包是要求高流量、中低蛋白结合和苛性化学清洗/消毒等应用的首选装置。优点：- 稳健可靠、无缺陷的膜，提供了最佳的产品截留和性能一致性- 独特的流道筛网设计，可实现高传质和高通量，以获得最高的最终浓度- 从实验室到生产规模各种尺寸规格的Pellicon 3膜包由相同材料制成，具有相同的流道长度、高度、湍流网和导流槽，能够实现快速、可靠地放大/缩小- 坚固、可靠的设计- 自动化制造，提供了无与伦比的性能一致性和可靠性- 将硬聚丙烯外壳和端帽合并为一体，可以保护膜表面免受碰撞和潜在损坏影响。同时将垫圈整合进膜包端帽，因此安装时每个装置间无需额外的垫片，从而简化了安装- 无缺陷型的改良聚醚砜材质能够耐受清洗、生物污染消除和消毒中使用的苛性化学品，易于清洗- 极端温度和化学兼容性最高操作限值：- 进料流速推荐值：4-8 L/m2/min- 入口压力：100 psi- 正向跨膜压差（正向TMP）：80 psi（5.5 bar），4-40 ºC，连续200小时（Micro 88 cm2膜包连续4小时）；40 psi（2.7 bar），4-50 ºC，连续50小时- 反向跨膜压差（反向TMP）：30 psi（2.1 bar），25 ºC，3 min间隔，10次循环（Micro 88 cm2膜包，5次循环）- 最大苛性钠暴露限值：1.0 N NaOH/ 50 ºC（Micro 88 cm2膜包，2小时）（有关暴露参数，请联系默克）- 工作pH值范围：2-14了解更多： 更多信息也可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册

Pellicon 3 Ultracel 盒式超滤膜包是先进的高性能超滤膜包。其独特的聚丙烯外壳，热熔合构造，以及无缺陷型的复合再生纤维素Ultracel膜，使其能够耐受更高的操作压力、温度、浓度和苛性清洗条件，更适合用于当今的更高滴度的单克隆抗体和其他治疗性蛋白、疫苗、血液制品等需要更高要求的切向流过滤工艺。可配置C/D筛网，有3 kD, 5 kD, 10 kD, 30 kD的膜孔径选择，可提供88 cm2，0.11 m2，0.57 m2，和1.14 m2四种尺寸规格。优点：- 采用可靠的复合膜技术，可实现最佳化的产品回收- 从实验室到生产规模各种尺寸规格的Pellicon 3膜包由相同材料制成，具有相同的流道长度、高度、湍流网和导流槽，能够实现快速、可靠地放大/缩小- 坚固、可靠的设计，非常适合于需要更高的操作压力、温度和苛性清洗条件的过滤工艺- 自动化制造，提供了无与伦比的性能一致性和可靠性- 将硬聚丙烯外壳和端帽合并为一体，可以保护膜表面免受碰撞和潜在损坏影响。同时将垫圈整合进膜包端帽，因此安装时每个装置间无需额外的垫片，从而简化了安装- 易于清洗- 极端温度和化学兼容性- 多种流道和筛网可供选择，可帮助最有效地优化过滤工艺最高操作限值：- 进料流速推荐值：4-8 L/m2/min- 入口压力：100 psi- 正向跨膜压差（正向TMP）：80 psi（5.5 bar），4-40 ºC，连续200小时；40 psi（2.7 bar），4-50 ºC，连续50小时- 反向跨膜压差（反向TMP）：30 psi（2.1 bar），25 ºC，3 min间隔，10次循环- 最大苛性钠暴露限值：（一次）0.5 N NaOH（50 ºC），≤50小时- 工作pH值范围：2-13‍了解更多： 更多信息也可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册

简介:AITESEN LDS系列定位于微纳米药物、生物产品的切向流超滤工艺应用研究，提供端到端技术服务和产品解决方案。设备可用于小规模样品的工艺探索实验，也可以用于较大批量工艺验证实验。设备配置触屏式操作系统，自动数据记录的软件程序，支持数据追溯和数据导出，工艺可靠，适宜程序放大。部件符合制药行业标准，安全可靠。TFF:切向流过滤（Tangential Flow Filtration，TFF）是目前应用非常广泛的一种膜分离技术。样品在压力驱动下，内容物根据分子尺寸不同实现膜过滤分离，达到去除热原、置换溶液环境、纯化和浓缩等目的。原理：TFF的实施过程与死端过滤有本质区别，滤出液经过膜部件的同时，样品溶液在垂直方向上不断通过膜表面，这种流通作用冲刷去除了膜表面的截留分子，有效保证了膜的通透性，样品溶液流动的同时，在紧靠滤膜处产生稳定压力，溶质和小分子通过滤膜滤出，滤过过程从而得以高效进行。膜部件：切向流过滤的膜部件通常是膜包或者中空纤维柱，二者均有多种型号，以满足不同的使用需求。膜材种类和孔径大小、溶液循环流速、膜两侧压力、样品温度、工艺时间等参数，是切向流过滤非常重要的参数，它们决定了最终的工艺效果，以及大规模生产的可行性及具体方案。实验室规模的切向流过滤设备致力于获得可行的工艺方案和可靠的工艺参数，为大规模试验和生产确定适合的工艺参数，提供设备或系统选型的有效依据。超滤系统流程图：应用领域:核酸药物和疫苗mRNA-LNP、siRNA、聚合物纳米颗粒等Polymer nanoparticles, etc化药脂质体Chemotherapy liposomes盐酸多柔比星脂质体盐酸伊立替康脂质体柔红霉素脂质体复方脂质体等溶液体系置换缓冲溶液置换纳米药物溶液外水相置换细胞产品分离纯化发酵液细胞收集和纯化澄清工艺等质粒、单抗、蛋白纯化质粒LDS-L2型超滤系统LDS-L2型超滤系统技术参数：型号LDS-L2最小样品体积≤30mL压力范围-1-5bar（系统配有压力传感器）最大流速≥2200mL/min重量范围±0.5%精度0–4100g控制参数Pf（进料压力），Pr（回流压力），Pp（透过压力），TMP（跨膜压），△P（压降）等操作方式全自动超滤系统，可实现无人看管的自动化TFF工艺，可在集成化PLC软件平台内，通过集成监控用户指定的设定值，来执行复杂的TFF工艺软件类型AITESEN自动化超滤系统专用软件，操作逻辑简单，实时追踪、实时数据分析，符合FDA21CFRPART11数据审计追踪。软件功能描述三级密码权限：操作员、工艺员、管理员，根据不同权限划分功能操作；可监控过程中流速、流量、压力等工艺参数；可设置流速、压力报警等参数；当出样或滤出端压力达到或超过预设值时，系统将触发警报和/或停机功能；工艺过程中的关键参数（如样品体积、流速、流量、压力、各工艺段时间等）均可记录并导出；数据显示、记录及导出需同时具备趋势图、表格及批记录报表等形式；设备运行过程中，操作屏主界面可实时显示样品体积动态变化、当前样品流向以及各部件的运行状态。适用膜材PES/纤维素膜包，中空纤维膜包规格5~1000kD；0.01~0.1m2设备特点：自动化超滤系统可实现无人看管的自动化TFF工艺，可在集成化PLC软件平台内，通过集成监控用户指定的设定值，来执行复杂的TFF工艺。专业操作系统专用软件，操作逻辑简单，实时追踪、实时数据分析，符合FDA 21 CFR PART 11数据审计追踪。药物研发导向设备设计基于药物研发和生产的工艺需求和法规规范，可用于脂质体、脂质纳米颗粒等制剂纯化、溶剂去除、浓缩等工艺的实施。

Cogent M1超滤系统是一种完美并广泛适合于生物/ 化学大分子液体样品的分离、浓缩、透析等试验和小型制备的非常容易操作的半自动切向流超滤系统。它不仅满足生物/ 化学/ 环境科学/ 疾控实验室等的苛刻使用要求，其对21CFR Part 11法规的满足同样适合制药厂的GMP要求。因得益于默克领先的下游分离专业技术和多年以来累积的应用经验，Cogent M1包含了诸多创新和人性化的设计。这些设计不仅提高了设备的性能，而且具有极低的系统残留体积，保证了最大的可浓缩倍数和最佳的产品收率。全新升级的Cogent M1拥有创新的自动压力调节阀（Pressure Control Valve, PCV），可以实现工艺中跨膜压与压降的自动调节。系统具有一个内置天平的10 L贮罐，在外接补料泵的情况下，以补料或透析模式可处理多达100 L或更多的料液（视料液情况和滤膜性质而有所不同）。此外，系统自带的膜夹具上已集成了传感器和卫生接口，在很大程度上减少了系统的最小工作体积。根据流动特性，系统可以装配1-5个Pellicon 2 0.1 m2膜包或Pellicon 3 0.11 m2膜包。如果您选配Lab-scaleTM夹具，则支持的膜面积可从0.1 m2至1.14 m2。应用：操作方便的半自动化台式超滤系统，应用于日常小规模到中试规模超滤实验（浓缩、澄清、细胞收集、透析等）及工艺优化或中试规模的生产。- 通用性系统：适用于生产工艺缩小放大研究和小规模超滤/浓缩和透析工艺的理想设备- 高生产力：用户自行定制警报设置点和自动数据存储和导出- 操作方便、直观：多国语言显示（7种语言，包含中文）、触摸屏输入操作指令更多相关参数信息，请联系默克。