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三级生物安全动物隔离器

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三级生物安全动物隔离器相关的资讯

  • 国内首台机器人隔离器提前曝光,泰林生物将携多款新品亮相福州药机展
    11月5-8日,泰林生物将携多款最新研制产品亮相福州药机展,多款产品填补国内行业空白,这些产品将引领中国药检行业迈入智能4.0时代,诚邀您一起见证历史时刻,制剂二馆3-70展台,我们不见不散!国内首台机器人隔离器 内置机器人的隔离器是一套完整的生物系统工作站,应用最先进的技术,通过系统化的集成设计来取代人工操作,以完全避免无菌生产过程中人员产生的污染风险或细胞毒性/致敏性产品对人的伤害。 生物系统机器人工作站主要由硬舱体层流式隔离器,VHPS生物去污系统和六轴工业机器人构成;工业机器人单元经过VHP灭菌兼容性测试,完全可以耐受过氧化氢灭菌并且在工作中不会产生污染,可以在工作站内部持续保持A级洁净环境。 通过事先编辑的程序,工业机器人单元可以自动完成容器开盖、灌装、配料混合、摇匀、换液和拧紧瓶盖等多项操作,具有极高的重复操作精度。隔离器、VHPS技术和机器人技术的完美协作,可以显著提高产品质量、人员安全和工作效率。全新负压隔离器 负压隔离器实现操作空间最大化与物料快速传递的需要,完全满足法规要求,性能稳定。操作空间最大化设计,同时具有更紧凑的外形尺寸(降低高度和宽度),易于安装。智能化控制系统,内置设备自动化运行和管理程序,具有多项拓展端口与应用程序,功能强大。 舱内温度、相对湿度、压力等多参数监控系统,支持实时打印、存储等功能。可内置安装称量装置,可定制防爆功能。操作舒适,低噪音,低运行能耗,可安装于D级洁净区或无洁净级别的房间内。 一体式智能手套完整性测试仪 GIT-WLAN为国内首款一体式智能手套完整性测试仪,与PC端无线连接,检测数据可无线传输。新型手套完整性测试仪在线线检测,可同时检测多个手套。分层式结构,测试端口尺寸≥130mm均可定制;手套测试仪主体部分和功能部分可轻松拆卸。 主体内置锂电池,无需外接电源,充电方便;内置式充气泵,无需外接气源;具有微电脑控制,LCD显示数据功能; 结构精巧,轻量化设计,方便使用。全新隔离器内置集菌仪 全新隔离器内置集菌仪APL05/06 ISO,相对于以往几代APL系列隔离器内置集菌仪,进行大幅度升级调整,结构更合理,运行更稳定,安装使用维护更方便。 直线安装泵管,泵头自动开合,同时增加阻止扣安装卡座,减少夹管风险,优化泵管限位机构,使限位更有效,操作更简单。新型微生物检测系统 新型微生物检测系统HTY-305S内置微型高性能隔膜泵,噪音更低。无需抽滤瓶,直接排液,使用更方便。彩色液晶屏显示当前运行状况、日期、时间等。钢化玻璃触控面板,操作简便,易清洁。倒计时运行功能,三个泵头可独立设定运行时间。新增消毒功能,可根据提示进行清洁消毒。国内首款满足GMP计算机化系统验证的总有机碳(TOC)分析仪 HTY-DI1500是国内首款满足GMP计算机化系统验证的TOC分析仪。电子签名:HTY-DI1500将帮助用户建立一套完整的“系统用户清单”,确保操作人员。的用户名是唯一的。软件特别设计了多级权限设置功能,菜单式的设计让操作变得更简单、高效。将帮助用户建立SOP,通过三级审核机制。 审计追踪:通过严谨的数据库运算,将所有仪器操作的步骤都与日期时间进行关联,并最终形成日志文件。这些日志记录都是按时间顺序逐条存储,并可以多条件查询。 数据原始可追溯:专门设计了数据的备份与恢复功能,并保证在系统或应用程序升级后,之前的数据还可以被读取。
  • 泰林生物新款层流型单/双面无菌检查隔离器荣耀上市!
    随着新版GMP、2015版中国药典等相关行业法规的发布,对于无菌生产、无菌检查等要求的提高,隔离技术已经在国内得到了广泛的应用。无菌检查隔离器近些年来也逐渐被越来越多的制药企业所关注。无菌检查隔离器是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统,该系统可最大限度的防治产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。2010年《中国药典》中的《附录XI H 无菌检查法》中规定:“无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,......2014年,《中国药典》对微生物实验室的增补征求意见《附录XVIII G 药品微生物实验室质量管理指导原则》中说明:“无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或D级背景下的隔离器中进行,......”《2015版中国药典》通则微生物内容第三次公开征求意见的通知中的《1101无菌检查法》中取消了第二次公开征求意见中对环境要求的明确说明。但是值得注意的是增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》,这是中国药典中第一次将隔离器验证指导原则纳入到药典中去。其中提到“无菌检查用隔离器安装环境的洁净度要求建议不低于我国现行GMP 中 D 级空气洁净度要求,安装隔离器的房间应限制无关人员出入。”由此可见,隔离器在无菌检查中的应用已经成为趋势。泰林生物新款层流型硬舱体隔离器无菌检查隔离器的应用能保障无菌检查在一个受控的封闭的,低生物负载的环境下操作,隔离操作者和工艺,从工艺本身避免假阳性的产生。当操作高活性、药性强的药品时还能保护操作者不受药物影响。按照国际主流的法规,无菌检查可以完全摒弃洁净室,缩小厂房结构,省去繁复的更衣过程,以及减少或者省略日常的房间微生物检测,降低运行成本。无菌检查隔离器的装载量要经过验证,在保证灭菌效果达到6 log的同时,确保通风充分,残留降低到可接受范围,避免假阴性的产生。泰林生物新款层流型硬舱体无菌检查隔离器特点:1、SIP:汽化过氧化氢灭菌,可达到6-log芽孢杀灭水平,具有过氧化氢浓度监测和控制功能;2、CIP:通过手动擦拭对舱体内部进行清洁,无清洁死角;3、排气:通风换气后舱体内VHPS浓度<1 ppm,可满足VHP残留浓度检测;4、洁净度:灭菌后,舱体内完全符合GMP A级洁净度标准,可集成安装在线尘埃粒子和浮游菌采样系统;5、舱体密封性:舱体压降试验,舱体在试验压力(100 Pa)下,小时体积泄漏率<0.5%;具有泄露报警功能;6、压力维持:隔离器根据使用需要-80 Pa~80 Pa可调,常规产品无菌操作时保持40~60 Pa,静态条件下压力维持至设定值± 5 Pa,正压与负压两种模式可以预先设定存储,根据需求调用;7、无菌检查隔离器的设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求,控制系统可满足21CFR Part 11电子签名和电子记录要求。---------------------------------------------------关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司,是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业,提供无菌、微生物检测最佳解决方案,曾为国家药典委员会推荐产品,部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求,并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票代码:833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌检查隔离器、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。请扫码关注:泰林生物官方微信
  • 泰林生物推出全新一代CST系列无菌隔离器
    无菌隔离器能为无菌操作提供GMP A级环境,最大程度减少微生物污染风险。随着隔离器技术发展迭代升级,以及在不同应用领域的拓展,无菌隔离器经历从软舱体到硬舱体,紊流结构到层流结构的演变,满足企业不同产品的生产工艺需求。泰林生物自2002年研制出我国首台无菌隔离器以来,在过去20年对产品持续研发迭代,于2022年,推出了全新一代隔离器产品—TECHLEADCST系列无菌隔离器。CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护,通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMPA级洁净环境,降低外源性污染和交叉污染风险,符合中国GMP和中国药典以及EUGMP/FDAcGMP/USP-NF要求。CST-LG4可进行“连续化”或“批量化”操作,允许人员在实验舱进行操作的同时,对传递舱内样品、物料进行灭菌。泰林研发团队针对用户痛点和市场需求,在CST-LG4无菌隔离器上做出了八大技术创新,提高工作效率,降低运行成本。01全新集成式VHP灭菌系统全新研发设计的集成式VHP灭菌系统,采用全新汽化结构与控制逻辑,提升汽化能力与饱和度控制能力,实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度,严格控制冷凝。在理想情况下,实验舱灭菌时间缩短40%,传递舱灭菌时间缩短至原先的1/3;对嗜热脂肪芽孢杆菌可达log6杀灭。02优化的气流模型经过计算机流体力学模拟分析(CFD)设计,改进了舱体气流输送结构,使气流模型更加合理,舱体内采用无死角垂直层流,对关键无菌操作进行保护。03模块化结构隔离器采用模块化设计,各个模块组装独立便于拆分,可轻松包装和运输至使用现场并快速组合。04智能化控制系统隔离器搭载最新工控管理系统,具有简便、易用的人机交互界面,操作方便;具有多级权限管理、电子签名和审计追踪功能,数据备份与还原功能,完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证(CSV)与数据完整性(DI)要求。05人机工程学设计隔离器调整了人机工程学设计,优化了操作面板的倾角、光源与高度设计,使操作人员在工作时无论站姿或是坐姿都能感觉更加舒适。根据客户需求,支持进行Mock-up定制化设计,为客户量身定制隔离器高度、手套操作口、台面设计等。06集成功能模块隔离器标准集成配置各个功能模块,如环境监测系统、手套完整性检测等。同时,隔离器可针对客户工艺需求,选择性模块化集成快速灭菌传递舱、快速无菌传递系统(RTP)、集菌仪、液体无菌快速传输系统、袋进袋出(BIBO)高效过滤器单元等多种功能模块。07灭菌工艺开发与验证服务隔离器配套提供汽化过氧化氢(VHP)灭菌工艺开发与验证服务,包括生物指示剂D值研究、隔离器温湿度分布研究、最差点/最差条件研究、通风效果研究,提供可靠全面的灭菌参数设置与灭菌效果验证。研制国内首创的汽化过氧化氢(VHP)专用生物指示剂抗力仪,可模拟隔离器的灭菌环境,并在此工况下测试生物指示剂的D值,为隔离器灭菌工艺开发提供参考。08节能降耗,减少运行成本全新设计优化的空气处理单元,降低了房间新风量需求和房间空调系统要求,降低运行能耗,减少运行成本。对于新风量不满足隔离器使用要求的房间,可选配内循环催化分解模块,在隔离器内部对过氧化氢进行循环分解,实现背景房间取风房间内排放,无需连接外排管路。
  • 从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用
    从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用  从2011年3月1日开始,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施,新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高,表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格,这就要求相关药品生产厂商对生产环境必须施行更加严格的标准,在硬件设施与软件管理方面进行改进。  在新版GMP附录第一部分第四章中,特别介绍了隔离操作技术:  高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门,也可是同灭菌设备相连的全密封系统。  物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。  隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱,当时主要是用于放射性物质的处理,其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。而在战后,这种适用于核工业的隔离技术逐渐被应用于制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业、航天工业等众多的行业。隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制以及生物学实验,在制药工业中的应用,不仅满足了对产品质量改进的需要,而同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害,降低了制药工业的运行成本。  随着21世纪生物医药技术、微电子等技术的快速发展,对洁净技术的要求不断提高,传统的洁净室(局部屏蔽)已越来越不能满足使用者的需求,无菌隔离器的应运变越加的普及。  无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术,而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术,突破传统的洁净技术,为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间,它能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染,实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。  制药行业利用隔离器技术有两个目的,其一是保护产品免遭来自环境的污染,包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染 另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。  隔离技术与传统的洁净技术相比较,具有以下优势:  1. 自动气体灭菌器灭菌,省时省力,气体分布均匀,效果较好,同事容易验证   2. 与外界完全隔离,仅通过HEPA进行空气交换,并可恒定隔离舱内的压力以阻绝外界污染   3. 采用双门快速传递系统,保证了在无菌环境中的传递   4. 能够明显降低操作和维护的成本。  无菌隔离器采用屏蔽的双门隔离技术相配合进行对接,可形成一个完全隔离、安全快速的传递通道。无菌隔离器配置的自动灭菌系统,能对无菌隔离器进行有效灭菌,可创造动态的、持续有效的高洁净度空间 完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护,并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来 无需庞大的净化系统支持,从而大大降低运行成本 舱内外完全的隔离,可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。  采用VHP灭菌,能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达10 -6 ,从而提供更有保障的无菌环境,对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气,对人和环境都相对安全。  国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器,该公司成品隔离器产品主要有三种型号,同时也可以根据用户的实际情况加以定制,提供生产型隔离系统产品。该公司隔离器产品主要有以下几个特点:  1)完全屏蔽的双门传递技术,解决了传统无菌室100级洁净度无法有效保持之难题,使实验操作更方便、更自由、更高效。  2)内置隐形无菌检测系统。舱内设计安装了无菌检测系统,在不用时可完全隐藏。  3)远程控制系统,实现了无菌舱内环境控制的智能化、数字化,可在1km之内实现远程控制。  4)灭菌方法先进,成本低廉,实现了“无消耗无污染自动灭菌”。  5)万向轮、双面操作等在HTY生物隔离舱上的应用,使隔离舱成为活动的“无菌室”,使用更方便,更灵活。  6)隔离舱的大小规格、外观及配置可根据用户要求定制。  7)产品已申请国家发明专利和实用新型专利各1项,公司拥有自主知识产权。
  • 武汉药机展最大亮点“隔离器里穿针引线挑战赛”
    近日,泰林生物(股票代码:833327)向天下各路武林高手发出英雄召集令,邀请制药行业的“操作高人”参加《隔离器里“穿针引线”挑战赛》活动。在大家想象中“赤手”穿针都有些困难,这要是在隔离器里,双手带着手套,将线穿过针眼,那难度是不是很大?但经过小编亲自测试(从未用过隔离器),第一次用时15秒左右,第二次只有5秒不到,在隔离器里穿针并没有想象中的那么难,你的成绩是几秒?现场等你来挑战!有挑战就要有奖品,泰林生物现场准备了两台iPhone 6S等你来拿,只要你是当天用时最短的选手,就可现场拿着一部iPhone 6S,活动仅有两天(10月28日、29日),机会难得,给自己一个机会,或许就会收获一份惊喜。 如果你身边刚好有台隔离器,那就赶紧去试试吧,提前加强下练习,iPhone 6S大奖就会离你更近。本次挑战赛本着公平公正的原则,不管你是参赛还是围观,都非常欢迎你来现场进行监督(展位号:B3-057),此次挑战赛面向全球,不限国籍、不限性别、不限年龄,真诚欢迎大家都来参与,共同分享喜悦!报名方式:0571-86589125 www.tailingood.com
  • 泰林全新一代智能型隔离器全球首发!
    第49届春季药机展将于5月17-20日在青岛举办,本届展会最大的亮点当属“泰林全新一代智能型隔离器全球首发“活动。本次发布的智能型隔离器是泰林科技的第四代隔离器产品,也是国内目前智能化程度最高的隔离器产品,代表着中国在隔离器行业的最高研发及制造水平。 泰林科技早在2002年就开始研发隔离器产品,并成功制造出国内首台隔离器,至今累计销售超过300台,占据了国内隔离器70%以上的市场份额。 但泰林人并没有就此满足,他们不断进行创新,历经将近3年的时间,无数个日日夜夜的研究探索,攻克了一个又一个难题,成功研发出全新一代智能型隔离器,这是继泰林科技实行重大战略改革后的首款新产品,无论是从产品外观,还是从产品技术上都进行了全面的升级,系统功能更加强大,在保证检测质量的同时,大幅提升工作效率:一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计,各部件为模块一体化,不再担心安装空间限制;二、全球领先无菌检测管理系统系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块,让每个检测环节都可追溯,确保无菌检查数据的完整性,保证检测质量;三、过氧化氢快速灭菌技术新隔离器与气闸室实现无缝对接,新供试品只需经过气闸室快递灭菌后即可快速进入隔离器,缩短了灭菌等待时间,满足大批量多批次连续检测需求;四、双废弃物出料系统新隔离器还配备了全球首创研制出的双废弃物出料系统,实现交差不间断的废弃物排放,大幅提升实验效率,让无菌检测变得更加简单。更多人性化设计,敬请莅临体验科技带来的非一般感觉,5月17日上午10:00,S2-15展台,拭目以待!
  • 泰林新一代智能隔离器全球发布第二站-德国ACHEMA
    2015年6月15日,三年一届的阿赫玛(ACHEMA)展会在德国法兰克福会展中心盛大开幕。ACHEMA展会堪称流程工业领域的饕餮大餐,展品包括工程、工业与劳动防护、仪器仪表、控制和自动化、实验室与分析技术、制药、包装、存储技术等十多个门类。  当日,泰林生物如期举行了&ldquo 泰林新一代智能型隔离器全球发布第二站&mdash 德国&rdquo 活动,来自英国、印度、日本、德国、马来西亚等国的老用户和现场的嘉宾、媒体代表参加了发布会。  公司副总经理沈志林先生作了新一代智能型隔离器的介绍,并回答了嘉宾提问。  沈总表示,6月正值泰林公司升级更名之后,很高兴出席在法兰克福的活动。浙江泰林生物技术股份有限公司(原杭州泰林生物技术设备有限公司),创始于1993年,是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业。公司致力于生命科学、生物技术、分析仪器类产品的研发,注重科技投入,共获得了200多项国家专利,承担了一批国家重点支持、创新项目。系&ldquo 无菌隔离&rdquo 、&ldquo 在线灭菌&rdquo 等多项中国国家行业标准的起草单位,中国制药装备行业十强单位。泰林生物每年将10%以上的销售收入投入研发,确保公司技术在行业处于领先地位。  发布会后,嘉宾们陆续参观了泰林展位,同时体验了新一代智能集菌仪、VHPS、TOC、完整性测试仪等产品,大家对泰林持续创新精神和创新能力表示赞赏,并期待泰林产品更多地走向世界各地,为全球客户提供更优质产品和服务。  目前, 泰林生物的产品已广泛应用于制药、医疗、环保、卫生等多个领域,已覆盖中国各级食品药品检验院所、各大制药企业、药物研究机构等企事业单位,并销往欧洲、北美、非洲、澳洲及东南亚等30多个国家和地区。
  • 泰林新一代隔离器全球首发第一站圆满落幕
    5月的青岛,气候宜人,在海边的国际博览中心举办的第49届全国春季制药机械博览会上,倍受行业关注的“泰林新一代智能型隔离器全球首发”第一站活动如火如荼举行,上午9点刚过,来自国内外的各行各业专家、代表、各界媒体汇聚一堂,共同见证了两款全新隔离器产品全球首发,一睹其风采。 10点整,全球首发活动正式开始,首先由泰林科技副总经理沈志林先生致欢迎词,对各位老朋友和新朋友莅临活动现场表示感谢,泰林1995年研制出中国首套无菌检测系统,2002年创造出中国第一台无菌隔离器产品…..缔造了中国制药检测行业多项第一,但泰林人没有就此满足,没有停止研发、创新的脚步,公司每年将销售额的10%以上资金投入到新产品研发中,经过22年发展积累,培养了一支专业的技术研发及服务团队,对产品不断的进行改进、升级,适应国内外客户需要,更加符合USP\EP\JP及2015新版中国药典法规要求。相信此次发布的泰林第三代TOC、第四代无菌隔离器及第十代智能集菌仪等新产品,都会给用户带来全新的体验。 随后,活动进入高潮阶段:揭幕仪式正式开始,来自制药厂商代表分别为新软舱体隔离器和新硬舱体隔离器揭幕,共同见证这一历史时刻。 揭幕活动后大家对这两款新隔离器赞不绝口,非常期待对产品有深入了解,后由业务部经理张旭给大家带来丰富生动的产品讲解,并与大家进行了热烈的有奖问答互动,现场气氛非常活跃。 全球首发第一站活动结束后,现场客户仍意犹未尽,纷纷与现场销售人员进行一对一深入沟通,四天的展示刚过去一天,虽然全球首发活动已圆满落幕,但泰林S2-15展台依然在那里期待您的到来。泰林新品全球发布活动还将在6月同期举办的上海CPHI展和德国法兰克福阿赫玛展会继续进行,将泰林新品迅速推向世界。
  • 无菌隔离器渐受欢迎,行业标准制定迫在眉睫
    在过去的30年中,隔离技术在制药行业逐渐得到推广,使制药行业的生产技术有了巨大的变革。制药行业采用隔离器操作技术主要有2个目的:一是保护产品免遭来自环境的污染,包括操作人员的活动所带来的污染 二是保护操作人员,使其避免受到生产过程中有害物质和有毒物质的伤害。最初隔离技术引入制药行业是从实验室的无菌测试开始,并逐渐推广到了大生产过程中。另外,隔离技术还用于最终产品质量控制的常规检测方面,如无菌测试等。实现隔离操作的设备主要有限制进出屏障系统(RABS)和无菌隔离器(Isolator)。  与传统的无菌室相比,无菌隔离技术具有一系列优点:  其中,随着新版药典的实施和新版GMP要求的不断发展完善,无菌检查离器日益受到了国内制药企业的关注。值得注意的是,2015年版《中国药典》增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》,这是中国药典首次提到隔离器,隔离器在药品无菌检查中的应用已经成为趋势。  进口无菌隔离器价格较为昂贵,基本在五百万人民币左右,而国产无菌隔离器虽然价格低廉,但行业还比较混乱,据仪器信息网编辑获悉,国家药典委员会正在研究相关行业标准,有望近日出台。
  • 苏州医工所活体成像生物安全隔离系统成功转让独家代理
    早在今年2月,由苏州医工所孵化的成果转化公司(国科智影)与小动物活体成像领域领导者PerkinElmer(现:瑞孚迪 Revvity)达成协议,将由PerkinElmer独家代理该公司产品生物安全隔离转运成像系统。该系统是在中科院院装备项目资助下,由苏州医工所和武汉病毒所联合研制,目前已取得授权发明专利2项,实审中的发明专利2项。21世纪以来新发突发传染病不断侵袭着人类社会,并表现出愈演愈烈的趋势,因此,对新发突发病毒的研究迫在眉睫。实验动物作为病毒感染机制研究、疫苗药物开发的关键实验材料,为病毒研究提供了重要的实验结果,而活体动物成像仪是其中重要的实验手段。但是在生物安全实验室中,如何将被感染的实验小鼠在生物安全防护条件下,从生物安全柜中转移到无生物安全防护的活体动物成像仪中,并进行荧光或生物发光成像实验,目前还缺少这关键一环。如何打通生物安全柜到活体成像仪之间的生物安全防护障碍,实现安全、可靠、稳定且不影响实验效果,就成为了亟需解决的问题。活体成像生物安全隔离系统作为小动物活体成像领域市场份额全球第一的PerkinElmer(现:瑞孚迪Revvity),也一直在寻找解决方案。苏州医工所研制的活体成像生物安全隔离系统,与PerkinElmer小动物成像系统完美适配,并首次解决了上述实验中所存在的问题。将生物安全柜中被病毒侵染的小鼠,麻醉后放入生物安全隔离系统,在系统自适应负压保持模块的工作下,系统始终处于负压状态,因此,可以在转运和活体成像过程中提供生物安全防护,从而可以应用到病原微生物机制研究、疫苗药物研发等多个研究领域。 未来,苏州医工所将继续大力推动高质量成果转化,为我国的科技仪器设备的产业创新发展做出更大贡献。应用场景用于P4、P3、P2等级生物安全实验室小动物活体成像用于SPF级的小动物活体成像
  • 实验室生物安全事件将分三级
    北京将对与人体健康有关的实验室生物安全事件进行分级,根据安全事件的性质、危害程度和涉及范围,划分为重大、较大、一般三级。“实验室涉恐事件”在此次分级中被单独列出。  据介绍,实验室生物安全事件是指病原微生物感染性材料在实验室操作、运送、储存等活动中,因违反操作规程或因自然灾害、意外事故、意外丢失等造成人员感染或暴露,和(或)造成菌(毒)种或样本向实验室外扩散的事件。  ■实验室生物安全事件分成三级  市卫生局昨日公布《北京市与人体健康有关的实验室生物安全事件应急处置工作方案》,方案适用于北京辖区内各实验室发生涉及与人体健康有关病原微生物的生物安全事件的应急处置工作(军队、武警实验室除外)。  卫生局表示,出台该方案是为了提高预防和应对突发实验室生物安全事件的能力,维护首都稳定,保障公众健康与生命财产安全,以达到传染病防控工作“早发现、早报告、早隔离、早治疗”。  根据实验室生物安全事件的性质、危害程度和涉及范围,实验室生物安全事件划分为重大(I级)、较大(II级)、一般(III级)三级。  ■发生安全事件 须2小时内上报  按照要求,一旦发生实验室生物安全事件,实验室的设立单位须在2小时内上报区县卫生局。上报内容包括:事件发生时间、地点、涉及的地域范围、感染或暴露人数、主要症状与体征、可能的原因、已经采取的措施、事件的发展趋势、下步工作计划等10项。重大实验室生物安全事件至少按日进行进程报告。  根据分工,由市卫生局负责统一指挥全市病原微生物实验室生物安全事件处理,北京市实验室生物安全专家委员会提出指导和评估意见,各区县卫生局配合调查、处置实验室生物安全事件。《方案》中特别说明,任何单位、个人都有权向各级卫生行政部门报告实验室生物安全事件及其隐患。  ■实验室涉恐事件 须报公安机关  在此次实验室生物安全事件中,“涉恐事件”被单独列出。一旦发现各种实验室涉恐事件,实验室设立单位要立即向当地公安机关、市和区县卫生局报告,并立即启动本单位应急预案。市卫生局接到报告后应立即向市反恐怖工作协调小组报告。  据了解,病原微生物实验室发生的可能涉及生物恐怖袭击事件包括破坏实验室设施或菌(毒)种库 抢夺、盗窃高致病性菌(毒)种或样本及其他感染性材料 在实验室内故意播撒高致病性病原微生物菌(毒)种或样本等事件都被列入“实验室涉恐事件”。  相关事件  ■2001年以来在美国境内屡屡制造恐慌的炭疽病毒经美国权威机构鉴定,认为是来自美国军队的生化实验室。  ■2003年,中国台湾病毒实验室一研究员在清理运输箱废弃物时,未按规定戴上手套,因而感染了SARS。  ■2004年,中国疾控中心病毒病所研究人员使用未经严格效果验证的灭活SARS病毒在普通实验室进行实验,造成人员感染。  ■2007年,英格兰南部暴发的口蹄疫疫情,英国官方认为“极可能”源自疫情发生地附近实验室。
  • 27家生物安全三级实验室通过国家认可
    截至6月30日,我国共有27家生物安全三级实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,为SARS、H5N1、甲型H1N1、HIV等重大疫病的科研和疾病防控提供了安全可靠的实验设施,促进了我国生物安全实验室防护安全水平的提高,确保相关业务工作的安全有序的开展。  今年第一季度,国家质检总局发出《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知》,要求加强总局系统动物检疫实验室生物安全管理工作,在实验室已经取得17025认可的基础上,根据生物安全认可的要求,补充完善相关技术和管理要求,申请并获得CNAS生物安全二级或三级生物安全实验室的认可证书。截至2009年年底,没有获得生物安全二级实验室认可资格的,不得从事相关实验室活动。  CNAS秘书处及时启动了总局系统动物检疫实验室生物安全认可专项工作,并针对专项工作的特点,提出了“积极宣贯、加强培训、帮建体系、加快评审、重点支持、全面服务”的工作建议。  为加强全系统动物检疫生物安全管理,依法开展动物检疫病原微生物实验活动,促进动物检疫的科学发展,总局还专门成立了出入境动物检疫生物安全管理专家组。  2003年SARS疫情之后,我国政府对生物安全问题极为重视,国务院于2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》,规定生物安全实验室必须满足相应的国家标准 三级、四级生物实验室应当通过国家认可。作为中国唯一的国家认可机构,CNAS对生物安全实验室认可体系进行了系统研究,于2004年组织制定了GB19489《实验室 生物安全通用要求》,成功运行了包括认可规则、准则、评审程序、作业指导书等在内的实验室生物安全认可体系,体系文件涵盖了一至四级实验室生物安全认可。在对三级实验室认可过程中,CNAS培训并注册了一批高水平的生物安全评审员和技术专家队伍。同时,CNAS承担了国家“十五”重大科技专项“高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范”的科研课题,解决了认可当中的一系列关键技术问题,为我国生物安全实验室认可工作的开展奠定了基础。
  • 中检院生物安全三级实验室采购3309.1万元仪器设备
    p  近日,中检院就2017年度生物安全三级实验室仪器购置项目发布中标公告。公告显示,本次采购仪器包括动物活体正电子发射X射线透射计算机断层影像系统以及气溶胶感染装置等,采购总资金为2400.54万元。br//pp  公告内容显示,此次为2017年度生物安全三级实验室仪器购置项目第二批采购项目,查询此前采购信息,在本年度8月份,中检院进行了该项目第一批采购,采购金额为908.56 万元,涉及仪器包括数字X射线成像系统、生物安全换笼工作台等。/pp  仪器信息网整理相关中标信息如下:/pp  项目编号:TC170S7NM/pp  项目名称:中国食品药品检定研究院2017年度生物安全三级实验室仪器购置项目第二批/pp  中标标的名称、规格型号、数量、单价、服务要求:/pp  第01包:实质响应不足三家,废标/pp  第02包:实质响应不足三家,废标/pp  第03包:/ptable width="600" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"tbodytr class="firstRow"td width="87" valign="top"p style="text-align:left "序号 /p/tdtd width="88" valign="top"p style="text-align:left "名称 /p/tdtd width="128" valign="top"p style="text-align:left "型号和规格/p/tdtd width="86" valign="top"p style="text-align:left "数量/p/tdtd width="88" valign="top"p style="text-align:left "原产地和制造商名称/p/tdtd width="90" valign="top"p style="text-align:left "中标价格/万元/p/td/trtrtd width="87" valign="top"p style="text-align:left "1/p/tdtd width="88" valign="top"p style="text-align:left "气溶胶感染装置(猴用)/p/tdtd width="128" valign="top"p style="text-align:left "HRH-LMNE1186 /p/tdtd width="86" valign="top"p style="text-align:left "1/p/tdtd width="88" valign="top"p style="text-align:left "中国、北京慧荣和科技有限公司/p/tdtd width="90" valign="top"p style="text-align:left "379.2/p/td/trtrtd width="87" valign="top"p style="text-align:left "2/p/tdtd width="88" valign="top"p style="text-align:left "气溶胶感染装置(小鼠用)/p/tdtd width="128" valign="top"p style="text-align:left "HRH-MNE9026/p/tdtd width="86" valign="top"p style="text-align:left "1/p/tdtd width="88" valign="top"p style="text-align:left "中国、北京慧荣和科技有限公司/p/tdtd width="90" valign="top"p style="text-align:left "259.5/p/td/trtrtd width="87" valign="top"p style="text-align:left "3/p/tdtd width="88" valign="top"p style="text-align:left "气溶胶感染装置(豚鼠用)/p/tdtd width="128" valign="top"p style="text-align:left "口鼻式/p/tdtd width="86" valign="top"p style="text-align:left "1/p/tdtd width="88" valign="top"p style="text-align:left "中国、北京慧荣和科技有限公司/p/tdtd width="90" valign="top"p style="text-align:left "493.96/p/td/tr/tbody/tablep  项目编号:0618-174TC170S5F4/pp  项目名称:中国食品药品检定研究院2017年度生物安全三级实验室动物活体正电子发射X射线透射计算机断层影像系统项目国际标招标公告/pp  总中标金额:1267.88 万元(人民币)/pp  中标供应商:中国科学器材有限公司/pp  项目名称:中国食品药品检定研究院2017年度生物安全三级实验室仪器购置项目第一批/pp  项目编号:TC170S4ND/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytr class="firstRow"td width="10%"p style="text-align:center "strong包号/strong/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "strong序号/strong/p/tdtd width="30%"p style="text-align:center "strong设备名称/strong/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "strong数量/strong/p/tdtd width="23%" valign="top"p style="text-align:center "strong中标供应商 /strong/p/tdtd width="14%" valign="top"p style="text-align:center "strong中标金额 /strong/p/td/trtrtd width="10%" rowspan="2"p style="text-align:center "strong01/strong/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "strong1-1/strong/p/tdtd width="30%"p style="text-align:center "数字X射线成像系统/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "1/p/tdtd width="23%" rowspan="2" valign="top"p style="text-align:center "中国科学器材有限公司/p/tdtd width="14%" rowspan="2" valign="top"p style="text-align:center "219.66万元/p/td/trtrtd width="10%"p style="text-align:center "strong1-2/strong/p/tdtd width="30%"p style="text-align:center "生物安全换笼工作台/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "4/p/td/trtrtd width="10%" rowspan="4"p style="text-align:center "strong02/strong/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "strong2-1/strong/p/tdtd width="30%"p style="text-align:center "豚鼠单面通风笼架/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "2/p/tdtd width="23%" rowspan="4" valign="top"p style="text-align:center "国药集团联合医疗器械有限公司/p/tdtd width="14%" rowspan="4" valign="top"p style="text-align:center "688.9万元/p/td/trtrtd width="10%"p style="text-align:center "strong2-2/strong/p/tdtd width="30%"p style="text-align:center "豚鼠双面通风笼架/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "4/p/td/trtrtd width="10%"p style="text-align:center "strong2-3/strong/p/tdtd width="30%"p style="text-align:center "小鼠单面通风笼架/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "2/p/td/trtrtd width="10%"p style="text-align:center "strong2-4/strong/p/tdtd width="30%"p style="text-align:center "小鼠双面通风笼架/p/tdtd width="10%"p style="text-align:center "2/p/td/tr/tbody/tablepbr//p
  • 重庆召开兽医三级生物安全实验室建设方案评审会
    为加快农业部批复的重庆市生物三级实验室、动物三级安全实验室建设步伐,提高重大动物疫情的应急反应能力,保障畜牧业持续健康发展。4月10日,重庆市动物疫病预防控制中心特邀了国家实验室认证认可中心吕京处长、中国动物疫控中心李文京处长、哈尔滨兽医研究所吴东来教授、中国军事医学研究院李贵杰教授、祈建成教授等在兽医三级生物安全实验室建设和认证方面的权威领导和专家,对重庆市兽医生物安全实验室建设方案进行评审。重庆市委农工委副书记、市农委副主任王健出席评审会并讲话,市发改委、市农委等相关处室的领导出席了会议。     会议现场  评审会上,重庆市动物疫控中心米自由主任代表中心领导班子感谢各位领导和专家牺牲休息时间亲临现场指导工作,并介绍此次评审会的目的和内容,由于兽医生物安全实验室建设新标准的出台,重庆如何按照新标准建设施工,硬件建设如何适应新标准要求,软件建设如何为验收作准备,希望各位专家和领导提出意见和建议,以便与设计和施工方及时修正,完善方案,按时完成项目建设。  会上,各位专家和领导在听取了重庆兽医生物安全实验室建设方案后,就方案的设计、设备的招标、施工情况等与项目建设三方进行了深入探讨,提出了整改意见,建议三方结合新标准,分工明确,责任到人,提供一套完整的设计方案,严格按照要求精心作业,建立健全安全管理体系文件、安全管理制度、维护系统等软件工程,希望项目建设早日竣工并顺利通过验收。  最后,王健副主任感谢各位专家多次下榻中心指导兽医生物安全实验室建设与认证工作,希望上级部门依据新标准要求,重新考虑项目建设的概算,为重庆提供资金保障,并表示市农委将联系发改委等相关部门,通过地方配套等多种形式给予重庆兽医生物安全实验室建设支持,同时,要求市动物疫控中心一要严格按照新标准的规程和验收标准,扎实开展各项工作 二要借鉴其他省份的先进经验,结合自身实际,加快软件设施建设及认证方面的准备,为项目建设的完成与验收奠定坚实基础。   重庆市委农工委副书记、市农委副主任王健出席评审会并讲   国家实验室认证认可中心处长吕京讲话     哈尔滨兽医研究所吴东来教授讲话     中国军事医学研究院李贵杰教授讲话     中国军事医学研究院祈建成教授讲话     重庆市动物疫控中心米自由主任讲话     领导和专家查看监控室     查看P3实验室建设情况     全体合影
  • 投资781万建海拔最高生物安全三级实验室
    日前,记者从西藏自治区疾病预防控制中心获悉,总投资781万元、世界海拔最高的生物安全三级实验室在拉萨投入使用,这是全国省级疾控系统中的第12个生物安全三级实验室。它的建成,对防范鼠疫流行、科学处置突发公共卫生事件、保护人民身体健康、维护社会稳定具有重要意义。  西藏是全国鼠疫危害严重的省区之一,已判定鼠疫自然疫源县50个,疫源地总面积69万多平方公里。在传染病防控形势日趋严峻的形势下,科学正规的生物安全三级实验室可有效保障西藏开展新发传染病的病原检测及监测的实验活动。  “鼠疫菌属于二类高致病性病原微生物,其检验、诊断等对实验室的结构、环境控制及运行管理均有极其严格要求,尤其是涉及大量活菌操作,必须在生物安全三级实验室内进行。”“中组部、团中央第16批援藏博士服务团”成员、中国疾病预防控制中心的研究员李振军介绍,实验室主要工作是开展鼠疫耶尔森氏菌、炭疽芽孢杆菌、高致病性禽流感等高致病性病原微生物的检测、病原学鉴定,按规定暂存菌种、毒种等。目前实验室各种科研设备运转正常,已具备安全开展相关实验活动的条件。
  • 东北首家生物安全三级实验室昨日成立
    昨日,吉林省疾病预防控制中心生物安全三级实验室建设项目正式启动。据了解,该实验室的成立为东北地区省级疾控中心中首家,将对我省乃至东北区域开展高致病性病原微生物实验室检测和重大传染病防控工作中发挥重要作用。  我省是全国省级疾控中心通过国家生物安全三级实验室认可和国家卫计委实验室资格评审的6个省份之一。同时也是东北地区首家开展生物安全三级实验室活动的省级疾控中心。该建设项目由省政府批准建设,总投资780万元。2013年5月,获得国家卫计委颁发的实验室资格证书,正式投入使用。  据了解,生物安全三级实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的高致病性病原微生物。目前,吉林省疾病预防控制中心生物安全三级实验室已具备开展高致病性禽流感病毒、SARS冠状病毒、新冠状病毒、艾滋病病毒、结核分枝杆菌、炭疽芽胞杆菌、脊髓灰质炎病毒等高致病性病原微生物的检测能力和资格。而此前确诊此类病情,需将检测样本送至北京等地进行检测。
  • 山东农科种业科技有限公司2100.00万元采购生物安全柜,超净工作台
    详细信息 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 山东省-莱芜市-钢城区 状态:公告 更新时间: 2024-02-17 公共资源交易编号: 2024JSQC15Z5000001 项目编号: QC01202402040106 项目名称: 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 工程地点: 钢城区辛庄街道高创园 资金来源: 国有(非财政)投资 出资比例: 100% 招标工程类型: QC 计划批文总投资额: 70000.00万元 合同估算价: 2100万元 结构形式: 框架 工程规模: 21997.99平方米 计划文号: 2208-371203-04-01-426589 规划许可证编号: 建字第370117202200645 建设单位: 山东农科种业科技有限公司 建设单位联系人: 董士强、钱新红 建设单位联系电话: 15588941666 代建单位: 代建单位联系人: 代建单位联系电话: 招标单位: 山东农科种业科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司 招标单位联系人: 董士强、钱新红 招标单位联系电话: 15588941666 招标代理单位: 山东海誉建设项目管理有限公司 招标代理项目负责人: 杜俏 招标代理项目负责人联系电话(手机): 18453135211 招标代理联系人: 杜俏 招标代理机构联系电话(手机): 18453135211 房地产产权证证号: 房地产产权人: 一、项目基本情况 1.项目名称:济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购招标单位: 山东农科种业科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司2.建设地点:钢城区辛庄街道高创园 项目规模:约2100万元3.交货期: 90日历天 (具体以甲方通知为准)。4.质量标准: 合格 。5.该项目共分为 一 个标段,所有设备必须全部响应。 标段名称 规模 标段内容 1标段 21997.99平方米 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 二、投标条件 1、本次招标要求须在中华人民共和国境内合法注册,具备独立法人资格的设备销售商或制造商。2、财务要求:财务状况良好,需提供近3年度( 2020 年、2021 年、2022年,企业成立不足三年,提供企业成立至今的)财务状况表;3、信誉要求:(1)投标人自 2021年2月7日至 2024年2月7日止(3年)投标人社会信誉自查承诺(盖公司公章);(2)投标人需提供“中国执行信息公开网”网站(http://zxgk.court.gov.cn/shixin/)查询本单位是否为失信被执行人的网页截图。以联合体投标的,联合体中有一个或一个以上成员属于失信被执行人的,联合体视为失信被执行人。招标人应对属于限制参与工程建设项目投标活动失信被执行人依法依规予以限制。4、本次招标不接受联合体投标。 三、合格投标人确定方法 资格后审,合格制。 四、招标范围 普通消毒传递窗、 普通传递窗、头套熏蒸消毒舱、生物安全型负压隔离小鼠IVC笼具、生物安全型负压隔离大鼠IVC笼具、普通型小鼠IVC笼具、普通型大鼠IVC笼具、生物安全型禽隔离器、普通型禽隔离器、柜式笼盒清洗机、A2生物安全柜、超净工作台、垫料添加机、动物残体处理系统等设备采购 五、招标文件的获取 请于2024年2月8日8时00分-2024年2月18日17时00分前,时间内登录济南公共资源交易中心网站(http://jnggzy.jinan.gov.cn/)点击“我要参与”下载ztb版招标文件。 六、投标文件的提交 详见招标文件 七、其他 本次公告同时在济南市住房和城乡建设局、济南公共资源交易网及相关媒体上发布 具体开评标活动执行《关于疫情防控期间开展公共资源交易活动有关事项的紧急通知》等防疫防控期间相关文件的规定。 技术支持电话:0531-67880116。 本次公告在济南公共资源交易中心网站及其他相关媒体上发布 招标人异议联系人:董士强、钱新红 招标人异议联系方式:15588941666 投诉电话:钢城区0531-76893127 技术支持电话:0532-85871505-5 CA服务电话:0532-85871505转815、18953276316、13306426531 公告时间:2024年2月8日 - 2024年2月18日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:生物安全柜,超净工作台 开标时间:null 预算金额:2100.00万元 采购单位:山东农科种业科技有限公司 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:山东海誉建设项目管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 山东省-莱芜市-钢城区 状态:公告 更新时间: 2024-02-17 公共资源交易编号: 2024JSQC15Z5000001 项目编号: QC01202402040106 项目名称: 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 工程地点: 钢城区辛庄街道高创园 资金来源: 国有(非财政)投资 出资比例: 100% 招标工程类型: QC 计划批文总投资额: 70000.00万元 合同估算价: 2100万元 结构形式: 框架 工程规模: 21997.99平方米 计划文号: 2208-371203-04-01-426589 规划许可证编号: 建字第370117202200645 建设单位: 山东农科种业科技有限公司 建设单位联系人: 董士强、钱新红 建设单位联系电话: 15588941666 代建单位: 代建单位联系人: 代建单位联系电话: 招标单位: 山东农科种业科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司 招标单位联系人: 董士强、钱新红 招标单位联系电话: 15588941666 招标代理单位: 山东海誉建设项目管理有限公司 招标代理项目负责人: 杜俏 招标代理项目负责人联系电话(手机): 18453135211 招标代理联系人: 杜俏 招标代理机构联系电话(手机): 18453135211 房地产产权证证号: 房地产产权人: 一、项目基本情况 1.项目名称:济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购招标单位: 山东农科种业科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司2.建设地点:钢城区辛庄街道高创园 项目规模:约2100万元3.交货期: 90日历天 (具体以甲方通知为准)。4.质量标准: 合格 。5.该项目共分为 一 个标段,所有设备必须全部响应。 标段名称 规模 标段内容 1标段 21997.99平方米 济南市钢城区畜禽育种创新中心建设项目二期P2、P3禽隔离器、小鼠IVC等动物实验室部分设备采购 二、投标条件 1、本次招标要求须在中华人民共和国境内合法注册,具备独立法人资格的设备销售商或制造商。2、财务要求:财务状况良好,需提供近3年度( 2020 年、2021 年、2022年,企业成立不足三年,提供企业成立至今的)财务状况表;3、信誉要求:(1)投标人自 2021年2月7日至 2024年2月7日止(3年)投标人社会信誉自查承诺(盖公司公章);(2)投标人需提供“中国执行信息公开网”网站(http://zxgk.court.gov.cn/shixin/)查询本单位是否为失信被执行人的网页截图。以联合体投标的,联合体中有一个或一个以上成员属于失信被执行人的,联合体视为失信被执行人。招标人应对属于限制参与工程建设项目投标活动失信被执行人依法依规予以限制。4、本次招标不接受联合体投标。 三、合格投标人确定方法 资格后审,合格制。 四、招标范围 普通消毒传递窗、 普通传递窗、头套熏蒸消毒舱、生物安全型负压隔离小鼠IVC笼具、生物安全型负压隔离大鼠IVC笼具、普通型小鼠IVC笼具、普通型大鼠IVC笼具、生物安全型禽隔离器、普通型禽隔离器、柜式笼盒清洗机、A2生物安全柜、超净工作台、垫料添加机、动物残体处理系统等设备采购 五、招标文件的获取 请于2024年2月8日8时00分-2024年2月18日17时00分前,时间内登录济南公共资源交易中心网站(http://jnggzy.jinan.gov.cn/)点击“我要参与”下载ztb版招标文件。 六、投标文件的提交 详见招标文件 七、其他 本次公告同时在济南市住房和城乡建设局、济南公共资源交易网及相关媒体上发布 具体开评标活动执行《关于疫情防控期间开展公共资源交易活动有关事项的紧急通知》等防疫防控期间相关文件的规定。 技术支持电话:0531-67880116。 本次公告在济南公共资源交易中心网站及其他相关媒体上发布 招标人异议联系人:董士强、钱新红 招标人异议联系方式:15588941666 投诉电话:钢城区0531-76893127 技术支持电话:0532-85871505-5 CA服务电话:0532-85871505转815、18953276316、13306426531 公告时间:2024年2月8日 - 2024年2月18日
  • 我国已研制出移动式生物安全三级实验室
    我国已成功研制出移动式生物安全三级实验室 并在重大活动保障中发挥了关键作用  针对我国长期缺乏高级别生物安全实验室一些关键配套防护设备的设计和生产经验、一些关键防护器材和设备一直依赖进口等现状,为提升我国应对突发公共事件的应急处置能力,由863计划支持、军事医学科学院等单位联合攻关,目前已成功研制出了我国移动式生物安全三级实验室,并通过国家科技部、卫生部组织的验收。  该移动式生物安全三级实验室,完全按照我国生物安全三级实验室标准设计和建造,由主实验室舱、人员净化与技术保障舱、准备舱三台标准方舱组成,其综合性能达到国外同类产品先进水平,在工艺平面布局、关键防护设备配置、通风控制和污水处理等方面优于国外进口的同类产品,具有很强的独立工作性、机动性,能适应快速反应行动的需要,可通过公路、铁路、轮船运输,在发生突发性公共卫生事件或生物恐怖袭击情况下可快速运达指定地点,展开后快速实施对可疑病原体的采集、保存、分离、培养和检定作业。  在2006年上海合作组织峰会、2007年北京“奥安-07”演习、2008年海南“博鳌亚洲论坛”、2008年秦皇岛奥运安保“三防”应急会议等重大活动安全保障中,该移动式实验室发挥了关键性作用,能够满足在突发公共卫生事件和反生物恐怖应急处置和快速检测的需要,各项指标均达到生物安全要求。  目前,该移动式实验室已经具备了批量生产能力,3个月可同时生产6套移动式生物安全三级实验室。
  • 云南省食品药品监督检验研究院646.20万元采购天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔...
    基本信息 关键内容: 天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间: 2021-12-02 11:00 采购金额: 646.20万元 采购单位: 云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人: 伏老师 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 云南量子工程管理有限公司 代理联系人: 刘女士 代理联系方式: 立即查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态:公告 更新时间: 2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】,招标编码为【2021YNQ-098】,招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】,投标截止到【2021-12-02 11:00】,欢迎合格的供应商前来投标 项目编号:2021YNQ-098 项目名称:云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求:(预算646.2万元) A标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 无菌隔离器 2台 146 D标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 电子天平(百分之一) 4台 4.8 2 电子天平(千分之一) 1台 2.5 3 电子天平(万分之一) 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机(蒸发光配套用) 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11 全自动索氏提取仪 2台 27 E标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限:合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求:供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的,提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证,产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的,提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间:2021年11月10日 至 2021年11月17日,每天上午9:30至11:30,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式:供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间:2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点:云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:云南省食品药品监督检验研究院 地址:昆明市高新区科发路616号 联系方式:伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称:云南量子工程管理有限公司 地 址:云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式:刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人:刘女士 电 话:15969596949 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间:2021-12-02 11:00 预算金额:646.20万元 采购单位:云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:云南量子工程管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态:公告 更新时间: 2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】,招标编码为【2021YNQ-098】,招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】,投标截止到【2021-12-02 11:00】,欢迎合格的供应商前来投标 项目编号:2021YNQ-098 项目名称:云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求:(预算646.2万元) A标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 无菌隔离器 2台 146 D标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 电子天平(百分之一) 4台 4.8 2 电子天平(千分之一) 1台 2.5 3 电子天平(万分之一) 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机(蒸发光配套用) 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11 全自动索氏提取仪 2台 27 E标段: 序号 产品名称 数量 预算(万元) 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限:合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求:供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的,提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证,产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的,提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间:2021年11月10日 至 2021年11月17日,每天上午9:30至11:30,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式:供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间:2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点:云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:云南省食品药品监督检验研究院 地址:昆明市高新区科发路616号 联系方式:伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称:云南量子工程管理有限公司 地 址:云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式:刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人:刘女士 电 话:15969596949
  • 哈尔滨医科大学1015.00万元采购高压灭菌器,超纯水器,过氧化氢灭菌,动物麻醉机,生物安全柜,细胞...
    基本信息 关键内容: 高压灭菌器,超纯水器,过氧化氢灭菌,动物麻醉机,生物安全柜,细胞计数器,离心机,超低温冰箱,培养箱,液氮罐 开标时间: 2022-01-05 09:30 采购金额: 1015.00万元 采购单位: 哈尔滨医科大学 采购联系人: 胡老师 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 黑龙江百朋工程管理有限公司 代理联系人: 李女士 代理联系方式: 立即查看 详细信息 哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备国际招标公告(1) 黑龙江省-哈尔滨市-道里区 状态:公告 更新时间: 2021-12-12 哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备国际招标公告(1) 发布时间:2021-12-12 黑龙江百朋工程管理有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标,于2021-12-12在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式,现邀请合格投标人参加投标。 1、招标条件 项目概况:高等级生物安全实验室仪器设备 资金到位或资金来源落实情况:预算内资金:总预算1015万元(包一:544万元、包二:471万元),资金已落实 项目已具备招标条件的说明:项目已批复 2、招标内容 招标项目编号:2259-214BPGCGJ007/01 招标项目名称:哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备 项目实施地点:中国黑龙江省 招标产品列表(主要设备): 序号 产品名称 数量 简要技术规格 备注 包1 生物安全型双扉机动门灭菌器 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 高压灭菌器 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 空间过氧化氢消毒器 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 设备过氧化氢消毒器 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型大鼠IVC笼具 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型小鼠IVC笼具 3项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 低速离心机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 超低温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 2-8°生物恒温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 -20°生物恒温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 液氮罐 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 动物呼吸麻醉机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 中央纯水系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 基因扩增分析仪 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全多功能高速台式离心机 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 包2 荧光基因扩增分析仪 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 活毒废水处理系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型雪貂、兔子隔离器 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型生物安全柜 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型生物安全柜B2型 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 二氧化碳培养箱 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 荧光细胞分析仪 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 倒置显微系统 5项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 荧光倒置显成像系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全多功能高速立式离心机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 3、投标人资格要求 投标人应具备的资格或业绩:3.1符合《中华人民共和国政府采购法》第22条规定的投标人; 3.2参加本项目的潜在投标人,须在中国国际招标网注册登记; 3.3本次招标项目的资质要求: (1)对于国外、境外投标人,根据该国(地区)的法律在经营所在地注册的有关证件、所投产品的合法来源证明(经销协议或生产商授权函)(代理商作为投标人适用)。 (2)进口设备对于国内投标人,提供投标人的企业法人营业执照或事业单位法人证书、所投产品的合法来源证明(经销协议或生产商授权函)(代理商作为投标人适用)。 (3)国产设备对于国内投标人,提供投标人的企业法人营业执照或事业单位法人证书。 是否接受联合体投标:不接受 未领购招标文件是否可以参加投标:不可以 4、招标文件的获取 招标文件领购开始时间:2021-12-12 招标文件领购结束时间:2021-12-17 是否在线售卖标书:否 获取招标文件方式:现场领购 招标文件领购地点:黑龙江百朋工程管理有限公司(哈尔滨市群力第四大道528号天鹅湾大厦9001室) 招标文件售价:免费 其他说明:1、获取招标文件:请潜在投标人,于2021年12月12日至2021年12月17日(法定节假日除外)每日上午8:30时至11:30时,下午 12:00时至 16:00时(北京时间、国家法定假日除外),在黑龙江百朋工程管理有限公司(哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋(天鹅湾大厦)9层)获取招标文件,只有获取招标文件的投标人方可参与本项目。 2、投标申请人需持委托代理人身份证、法人授权委托书到我公司登记及获取招标文件,投标人获取招标文件前需填写《投标登记表》,并保证以上信息真实可靠,如因填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由填表者承担。逾期不予受理。 5、投标文件的递交 投标截止时间(开标时间):2022-01-05 09:30 投标文件送达地点:黑龙江百朋工程管理有限公司(哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋(天鹅湾大厦)9层)开标大厅。 开标地点:黑龙江百朋工程管理有限公司(哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋(天鹅湾大厦)9层)开标大厅。 6、投标人在投标前应在____( )或机电产品招标投标电子交易平台( )完成注册及信息核验。评标结果将在____和中国国际招标网公示。 7、联系方式 招标人:哈尔滨医科大学 地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路157号 联系人:胡老师 联系方式:0451-86623280 招标代理机构:黑龙江百朋工程管理有限公司 地址:哈尔滨市群力第四大道528号天鹅湾大厦9001室 联系人:李女士 联系方式:0451-84351728 8、汇款方式: 招标代理机构开户银行(人民币):中国建设银行哈尔滨金中环支行 招标代理机构开户银行(美元): 账号(人民币):23050186517100000063 账号(美元): 9、其他补充说明 其他补充说明:投标人在投标前应在____(http://____)或机电产品招标投标电子交易平台(http://www.chinabidding.com)及黑龙江省政府采购网完成注册及信息核验。招标公告及评标结果将在____和中国国际招标网及黑龙江省政府采购网公示。 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:高压灭菌器,超纯水器,过氧化氢灭菌,动物麻醉机,生物安全柜,细胞计数器,离心机,超低温冰箱,培养箱,液氮罐 开标时间:2022-01-05 09:30 预算金额:1015.00万元 采购单位:哈尔滨医科大学 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:黑龙江百朋工程管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备国际招标公告(1) 黑龙江省-哈尔滨市-道里区 状态:公告 更新时间: 2021-12-12 哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备国际招标公告(1) 发布时间:2021-12-12 黑龙江百朋工程管理有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标,于2021-12-12在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式,现邀请合格投标人参加投标。 1、招标条件 项目概况:高等级生物安全实验室仪器设备 资金到位或资金来源落实情况:预算内资金:总预算1015万元(包一:544万元、包二:471万元),资金已落实 项目已具备招标条件的说明:项目已批复 2、招标内容 招标项目编号:2259-214BPGCGJ007/01 招标项目名称:哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备 项目实施地点:中国黑龙江省 招标产品列表(主要设备): 序号 产品名称 数量 简要技术规格 备注 包1 生物安全型双扉机动门灭菌器 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 高压灭菌器 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 空间过氧化氢消毒器 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 设备过氧化氢消毒器 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型大鼠IVC笼具 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型小鼠IVC笼具 3项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 低速离心机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 超低温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 2-8°生物恒温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 -20°生物恒温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 液氮罐 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 动物呼吸麻醉机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 中央纯水系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 基因扩增分析仪 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全多功能高速台式离心机 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 包2 荧光基因扩增分析仪 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 活毒废水处理系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型雪貂、兔子隔离器 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型生物安全柜 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型生物安全柜B2型 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 二氧化碳培养箱 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 荧光细胞分析仪 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 倒置显微系统 5项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 荧光倒置显成像系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全多功能高速立式离心机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货;进口设备签订合同后90个工作日内交货 3、投标人资格要求 投标人应具备的资格或业绩:3.1符合《中华人民共和国政府采购法》第22条规定的投标人; 3.2参加本项目的潜在投标人,须在中国国际招标网注册登记; 3.3本次招标项目的资质要求: (1)对于国外、境外投标人,根据该国(地区)的法律在经营所在地注册的有关证件、所投产品的合法来源证明(经销协议或生产商授权函)(代理商作为投标人适用)。 (2)进口设备对于国内投标人,提供投标人的企业法人营业执照或事业单位法人证书、所投产品的合法来源证明(经销协议或生产商授权函)(代理商作为投标人适用)。 (3)国产设备对于国内投标人,提供投标人的企业法人营业执照或事业单位法人证书。 是否接受联合体投标:不接受 未领购招标文件是否可以参加投标:不可以 4、招标文件的获取 招标文件领购开始时间:2021-12-12 招标文件领购结束时间:2021-12-17 是否在线售卖标书:否 获取招标文件方式:现场领购 招标文件领购地点:黑龙江百朋工程管理有限公司(哈尔滨市群力第四大道528号天鹅湾大厦9001室) 招标文件售价:免费 其他说明:1、获取招标文件:请潜在投标人,于2021年12月12日至2021年12月17日(法定节假日除外)每日上午8:30时至11:30时,下午 12:00时至 16:00时(北京时间、国家法定假日除外),在黑龙江百朋工程管理有限公司(哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋(天鹅湾大厦)9层)获取招标文件,只有获取招标文件的投标人方可参与本项目。 2、投标申请人需持委托代理人身份证、法人授权委托书到我公司登记及获取招标文件,投标人获取招标文件前需填写《投标登记表》,并保证以上信息真实可靠,如因填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由填表者承担。逾期不予受理。 5、投标文件的递交 投标截止时间(开标时间):2022-01-05 09:30 投标文件送达地点:黑龙江百朋工程管理有限公司(哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋(天鹅湾大厦)9层)开标大厅。 开标地点:黑龙江百朋工程管理有限公司(哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋(天鹅湾大厦)9层)开标大厅。 6、投标人在投标前应在____( )或机电产品招标投标电子交易平台( )完成注册及信息核验。评标结果将在____和中国国际招标网公示。 7、联系方式 招标人:哈尔滨医科大学 地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路157号 联系人:胡老师 联系方式:0451-86623280 招标代理机构:黑龙江百朋工程管理有限公司 地址:哈尔滨市群力第四大道528号天鹅湾大厦9001室 联系人:李女士 联系方式:0451-84351728 8、汇款方式: 招标代理机构开户银行(人民币):中国建设银行哈尔滨金中环支行 招标代理机构开户银行(美元): 账号(人民币):23050186517100000063 账号(美元): 9、其他补充说明 其他补充说明:投标人在投标前应在____(http://____)或机电产品招标投标电子交易平台(http://www.chinabidding.com)及黑龙江省政府采购网完成注册及信息核验。招标公告及评标结果将在____和中国国际招标网及黑龙江省政府采购网公示。
  • 四川省农业农村厅关于加强一级、二级动物病原微生物实验室备案管理工作的通知
    各市(州)农业(农牧)农村局,有关高校、科研单位:为加强我省动物病原微生物实验室(以下简称“实验室”)生物安全管理,完善备案工作制度,规范备案内容与程序,按照《农业农村部办公厅关于加强一级、二级动物病原微生物实验室备案工作的指导意见》(农办牧〔2024〕2号)的要求,现就做好我省一级、二级实验室备案工作有关事项通知如下。一、总体要求贯彻落实习近平总书记关于生物安全的重要指示精神,严格遵守《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定,督促实验室设立单位主动备案;落实农业农村部门属地管理责任,切实加强我省实验室生物安全管理,做到应备尽备、底数明晰,确保实验室生物安全。二、备案范围从事与动物病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的一级、二级实验室(含移动式实验室),均应向实验室所在地市(州)农业农村部门备案。三、备案内容实验室备案内容主要包括实验室及其设立单位基本情况、实验室负责人情况、工作人员情况、平面布局、主要设施设备、生物安全管理体系、拟从事的实验活动范围等。四、备案标准备案实验室应当符合《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)、《兽医实验室生物安全要求通则》(NY/T1948-2010)、《移动式实验室生物安全要求》(GB27421-2015)等规定,生物安全防护水平应当与其拟开展的实验活动相匹配。同一法人管理下的多个实验室应分别向其所在地农业农村部门单独备案;同一套生物安全管理体系下的不同实验间,作为一个实验室备案;采用不同生物安全管理体系的实验室,分别单独备案。五、备案程序(一)开展自我评估。实验室备案前,实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估。(二)提交备案材料。前期已完成备案的实验室须在本年度内按最新要求重新申请备案。新建、改建或扩建的实验室,设立单位应当在实验室建成后30日内(移动式实验室应在验收合格后30日内),向实验室所在地市(州)农业农村部门提交备案材料。备案材料主要包括:一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表(参考附件1),实验室或实验室设立单位的法人资格证明(复印件),实验室设立单位的生物安全组织管理框架图,实验室平面布局图,实验室主要设施设备信息和检测报告,实验室自我评估意见,法律法规规定的其他有关材料。(三)发放备案凭证。市(州)农业农村部门在收到实验室备案材料后10个工作日内完成审核,对材料齐全且备案信息完整的予以备案,发放一、二级实验室备案凭证(参考附件2)。材料不齐全或者备案信息不完整的,应当场或在5个工作日内一次性告知申报单位需要补正的材料,申报单位应及时提交补正资料,经审核合格后,再予备案;审核不通过的,不予备案。(四)备案信息更改。实验室设立单位法定代表人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围、实验室生物安全管理体系重大修订等与生物安全相关的重大事项发生变更时,应当自变更之日起30日内向原备案部门更新相关备案材料。其中涉及实验室平面布局、重要设施设备(包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机、生物安全隔离器、活毒废水处理系统、新风系统等)、实验活动范围发生变更的,实验室设立单位应再次自我评估(必要时可邀请专家)并提交评估意见及相关材料。(五)备案信息注销。对拟关闭的实验室,应在停止一切实验活动之日起,10日内向原备案部门申请注销备案。同时,实验室设立单位须对实验室内外空间结构、附属设施及实验专用设施设备等进行规范处置,严防生物安全事件发生。六、监督保障(一)加强组织领导农业农村厅负责指导全省实验室备案工作,各市(州)农业农村部门要落实属地责任,做好辖区内实验室备案工作。市(州)、县(市、区)农业农村部门做好实验室备案工作的宣传、引导、督促和日常监管,加强与教育、卫生、科技、海关、林草、市场监管、执法、环保等部门沟通协调,共同做好实验室备案工作。(二)强化备案监管市(州)农业农村部门要建立监督检查制度,每年要组织开展对备案实验室的监督检查,发现问题及时提出整改意见,对整改后仍存在生物安全隐患的实验室,责令立即停止有关活动,直至整改验收合格。水生动物病原微生物实验室备案另行规定,军队实验室由中国人民解放军卫生主管部门负责监督管理。备案凭证应在实验室入口显著位置进行公示,接受社会监督。移动式实验室需异地使用的,应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地市(州)农业农村部门报备,接受使用地市(州)农业农村部门监督管理。(三)强化信息报送省动物疫病预防控制中心负责组织备案实验室信息的收集、汇总、审核、填报,完善全国动物病原微生物实验室信息系统数据。每年11月10日前,市(州)农业农村部门将本年度辖区内的实验室备案情况报省动物疫病预防控制中心,省动物疫病预防控制中心汇总后于每年11月20日前报农业农村厅畜牧兽医局。备案实验室应于每年11月底前,向备案部门提交年度工作总结,工作总结包括但不限于:生物安全管理组织机构变化情况、生物安全管理体系及制度落实情况、人员培训与变动情况、生物安全设施设备维保及安全性检测情况、实验活动开展情况、实验样品保存与管理情况、废弃物处理情况等。七、联系方式(一)农业农村厅畜牧兽医局联系人:庞潘飞联系电话:028-85587912(二)省动物疫病预防控制中心联系人:裴超信联系电话:028-85088043附件: 1.一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表.docx 2.一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证.docx 3.一级、二级动物病原微生物实验室备案信息汇总表.docx四川省农业农村厅2024年5月17日
  • “生物安全四级和移动式三级实验室认可关键技术研究”通过验收
    8月31日,“十一五”国家科技支撑计划重点项目“国家重点领域认证认可推进工程”课题“生物安全四级和移动式三级实验室认可关键技术研究”在长春召开课题验收会,并顺利通过验收。国家认监委副主任王大宁及科技部、质检总局科技司相关代表出席了验收会,并现场参观了课题认可示范成果移动式三级实验室。
  • 探秘微生物安全防控的“隐形守护者”——走访泰林生物东洲研发生产基地
    你见过一种不锈钢外壳的微型实验室吗?操作人员仅通过手套就可以进行最安全精准的微生物检测实验?其实这是制药企业实验室里常见的隔离器,可以为微生物测试提供一个最可靠的无菌环境,既可以保护产品不受环境污染,又可用于保护环境和人不受化学和生物毒性的污染。据了解,在众多的国内制药企业里,有1000多套大大小小的无菌隔离器来自于这家位于杭州的高新技术企业——泰林生物。泰林生物创立于2002年,是一家专注于生命科学、生物技术、分析仪器等领域技术创新和产品研发的企业,生产产品包括集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHP灭菌器、总有机碳(TOC)分析仪等仪器设备和耗材,被广泛应用于制药工程、生物技术 、医学检验、疾病控制等领域。近年来,随着国内生物医药产业的蓬勃发展,泰林生物也进入了加速发展的快车道。2015年8月,泰林生物变更为股份有限公司并挂牌新三板。2020年1月,泰林生物正式登陆深交所创业板,期间间隔不到5年时间。随着上市钟声的敲响,泰林生物开启了企业发展的新篇章。近日,北京信立方科技发展股份有限公司一行特别走访泰林生物位于杭州市富阳区的东洲研发生产基地,与泰林生命科学公司总经理沈志林、泰林医学工程公司总经理夏信群等进行了深入交流。泰林医学工程公司总经理 夏信群(左一)、北京信立方科技发展股份有限公司CEO 唐海霞(左二)、泰林生命科学公司总经理 沈志林(右一)瞄准热点应用 推出细胞治疗、生物安全领域新品近年来,细胞治疗作为一种新兴有效的疾病治疗手段成为生命科学领域的研究热点,国内多项细胞产品进入临床研究和试验阶段。基于细胞治疗产品的特殊性,需要严格的无菌生产技术支持方可制备出合格的产品。基于对无菌生产技术和先进治疗药物制备工艺的深刻理解与研究,泰林生物提供了这类产品无菌化生产的集成化平台,并提供满足GMP验证要求的解决方案。“针对细胞治疗技术的快速发展,我们专门研制出适合细胞生产和实验操作的细胞多功能处理工作站和细胞治疗隔离器等产品,并将数据管理软件固定到这些系统中,实现全过程数据和参数方法的可追溯性,完全符合GMP管理要求。譬如为华大基因专门研发的细胞免疫治疗工作站,以及内置机器人可替代人工进行无菌操作的生物系统机器人工作站等。”夏信群介绍到。泰林生物细胞免疫治疗工作站生物系统机器人工作站随着新冠肺炎疫情的发生,生物安全的重要性被提升到前所未有的高度。汽化过氧化氢灭菌技术(VHPS)作为一种广谱、高效、安全、低残留的低温灭菌方式,已成为全球杀灭空间微生物的主流技术之一。泰林生物早在多年前就开始研制VHP灭菌器,其自主研发生产的VHP灭菌器,曾经随国家医疗队出征塞拉里昂,为埃博拉病毒的核心实验室提供消毒保障。也曾在H7N9禽流感爆发期间,为杭州、南京等地国家重点实验室的核心区域、传染病房及救护车等进行消毒灭菌。疫情期间,这些设备也被用于医院隔离病房和ICU等区域的终末消毒、各地疾控中心生物安全实验室和急救中心急救车的消毒灭菌。“VHP灭菌器能够彻底杀灭包括芽孢在内的细菌、病毒等各类病原微生物,比紫外消毒、等离子体消毒等的效果要好得多。为了达到更好的杀灭效果并保障人员安全,我们还研发出可自主移动的汽化过氧化氢灭菌机器人,一经推出就得到市场的高度认可和关注。”夏信群介绍到。汽化过氧化氢灭菌机器人过氧化氢灭菌器生产车间专注集菌、灭菌、隔离,守护制药领域微生物安全据介绍,早期国内制药行业相关法规和标准滞后,药品微生物检测技术水平普遍较低,导致药品质量安全无法保障,药害与感染事故屡屡发生。泰林生物为了克服传统微生物检测方法存在的检出率低、漏检率高等缺陷,自主研发了国内首套由集菌仪和培养器组成的采用全量过滤方法进行检测的全封闭微生物检测系统,是国内最早面向制药企业在注射制剂无菌检查和口服及外用制剂微生物限度检查领域推广现代微生物检测系统应用的企业,并促进《中国药典》修订了“1101无菌检查法”、“1105、1106非无菌产品微生物限度检查的技术与操作标准”。为了满足客户对微生物检测环境有效控制的需要,公司陆续开发了国内首台无菌隔离器、无菌传递舱、首台VHP灭菌器等产品,并完成了与之相关的通风技术、舱体压力控制技术及物料双门无菌传递技术等硬件技术突破和软件控制系统的开发,无菌隔离器的开发还促进了《中国药典》增订了“9206无菌检查用隔离系统验证指导原则。无菌隔离器无菌传递舱无菌隔离器生产车间“微生物实验室对人员和背景环境的要求非常高,操作人员在进入实验区之前需要穿上厚厚的防护服,戴上厚厚的口罩,并且中间过程不允许饮食喝水,以免浪费防护装备,这对工作人员的身体和耐压要求非常严苛。而使用无菌隔离器和无菌传递舱之后,检测操作人员无需直接进入实验空间,只要通过手套操作即可实现人员和物料的完全隔离,在高风险物品的检验过程中,也可提供完全的人员保护。”“前两年国家医疗队前往非洲国家援助抗击埃博拉病毒时,那边只能提供一个空房间,而没有任何的空间洁净设备,这时候我们的无菌隔离器就起到了很大的作用,只要插上电就可以进行最危险的操作,包括病毒的核酸检测。”夏信群生动举例道。公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线的延展与创新,形成了微生物检测技术系列、隔离技术系列、灭菌技术系列、有机物分析技术系列等四大产品系列,包括与系统配套的仪器和耗材等。同时,还充分发挥完整产品线的优势,开发了计算机管理系统软件,为各类产品设置统一的数据接口和信息传递协议,能够使泰林生物的所有产品整合到一个由上位机统一管理且相对封闭的系统平台,方便客户对各类产品的相关 数据进行统计、追踪和整合管理,满足未来可能会要求的GMP过程管理和数据管理要求。参观微生物实验中心集菌培养器生产车间集菌仪跑合区持续创新 深入拓展制药以外行业为了保持持续的创新能力,公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司总部设立泰林研究院,主要负责前沿技术方面的研究开发,同时还根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求,设立了生命科学、医学工程、分析仪器三个独立事业部,各事业部均设有独立的研发部门,承担相关产品系列的研发工作。目前公司共拥有120余名专职研发人员,每年研发投入占比超过销售收入的10%。经过近二十年系统的技术研发,泰林生物累计拥有200余项技术专利,21项软件著作权,参与并制定了微生物检测与控制、制药用水总有机碳分析领域的 20项国家和行业标准,并在十三五期间承担了三项国家重点研发计划项目。“随着生物安全纳入国家安全体系,未来的发展潜力不可估量,泰林生物将充分把握机遇,对生物安全方向加大投入与支持,将生物安全业务的发展作为公司的战略重点;同时继续保持无菌技术、微生物检测技术以及过氧化氢灭菌技术的领先优势,深入拓展制药以外相关行业的应用,开发相关新产品在不同技术领域的应用;培育医疗卫生市场,开展医疗器械产品备案与体系建设,进一步加大医疗卫生领域业务占比。”谈到公司未来的发展规划时,夏信群如此说到。智能培养箱医学工程实验中心后记:本次参观走访中,笔者对泰林生物投资巨大,并参照GMP要求高标准建设的新生产环境留下了深刻的印象。从生产现场来看,公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量,小到每个一次性耗材的无菌测试,大到高精密高集成度成套装备的验证,每项产品、每道环节都以专业标准执行着,以确保质量的持续稳定可靠。随着公司成功登陆国内资本市场,泰林生物的企业发展跨上一个新台阶。目前,公司正在大踏步向"专业化、规模化、国际化”方向发展,以前瞻的战略眼光预见未来发展趋势,提前规划布局,成为生命科学、分析仪器、隔离技术、过滤技术领域的先行者和领航人。
  • 农业农村部即将开展2018年全国动物病原微生物实验室生物安全专项检查工作
    p style="white-space: normal text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong农业农村部办公厅关于开展2018年全国动物病原微生物实验室生物安全专项检查工作的通知/strong/span/pp各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局,部直属有关单位:/pp  为切实做好动物病原微生物实验室生物安全管理,维护养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》《兽医实验室生物安全要求通则》等法规规章和我部《2018年兽医工作要点》,决定组织开展动物病原微生物实验室生物安全专项检查。现将有关事宜通知如下。br//pp  一、原则与目标/pp  深入贯彻党的十九大精神,紧紧围绕“防风险、保安全、促发展”目标,按照“统一标准、属地负责、全面排查、重点管控”的工作原则,落实各级兽医主管部门的监管责任,强化各级各类动物病原微生物实验室设立单位及上级主管部门的日常管理责任,对动物病原微生物实验室特别是高致病性动物病原微生物实验室开展生物安全专项检查,排除实验室生物安全隐患,进一步提高实验室生物安全管理水平。/pp  二、检查范围/pp  从事动物病原微生物实验活动的实验室,包括兽医系统、教学科研单位、出入境检验检疫部门、兽用生物制品生产企业、大型养殖企业及动物诊疗机构等单位的相关实验室。/pp  三、检查内容/pp  实验室建设和运行情况;实验室生物安全组织机构情况;实验室生物安全管理责任制和有关规章制度落实情况;实验室生物安全防护措施落实情况;实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动情况;实验室应急预案制定和实施情况;菌(毒)种和样本保存、销毁情况;实验室工作人员生物安全知识培训情况;实验室各类记录和档案。/pp  检查内容详见《2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表》(附件1)。/pp  四、检查形式及时间安排/pp  (一)实验室自查(2018年5月31日前完成)。由各省级兽医主管部门组织本辖区动物病原微生物实验室的设立单位对照检查内容对实验室进行自查,按要求填报检查表,对发现的问题要及时提出整改意见和方案,将自查总结和自查情况汇总表逐级上报至省级兽医主管部门。/pp  (二)集中抽查(2018年7月31日前完成)。由各省级兽医主管部门组织对本辖区动物病原微生物实验室开展现场核查,可采取随机抽查方式,每省抽查数量不少于本辖区实验室的20%,要兼顾不同领域,其中对动物病原微生物生物安全三级和四级实验室必须检查。对发现的问题要及时提出整改意见,对整改后仍存在生物安全隐患的实验室予以通报,对发现的违法行为依法查处。/pp  我部兽医局将根据工作需要,会同中国动物疫病预防控制中心派员参加省里组织的抽查工作,并随机对生物安全三级及四级实验室进行专门抽查。/pp  五、工作要求/pp  (一)加强组织领导。各地兽医主管部门要高度重视实验室生物安全工作,明确专人负责上述检查工作,于4月20日前将联系人有关信息(附件3)报送我部兽医局,并抄送中国动物疫病预防控制中心。/pp  (二)精心组织实施。各地兽医主管部门要在我部检查方案的基础上,结合实际情况制定工作方案,细化时间安排和工作措施,明确责任制,确保检查工作顺利开展。自查内容可在本通知所列内容上适当增加。/pp  (三)认真总结分析。各地兽医主管部门要及时总结生物安全检查工作情况,分析存在问题,提出工作建议,及时完善全国兽医实验室信息管理系统中本辖区相关数据信息,并于8月31日前将自查总结及汇总表(附件2)和集中抽检情况总结报至我部兽医局,同时抄送中国动物疫病预防控制中心。/pp   六、其他事项/pp  (一)联系方式/pp  农业农村部兽医局/pp  联系人:邵华莎/pp  电 话:010—59191853/pp  邮 箱: xmjwjch@agri.gov.cn/pp  地 址:北京市朝阳区农展南里11号(邮编:100125)/pp  中国动物疫病预防控制中心/pp  联系人:刘 伟 金 萍/pp  电 话:010—59194423,59194179/pp  邮 箱:syscadc@126.com/pp  地址:北京市朝阳区麦子店街20号楼(邮编:100125)/pp  (二)文件下载/pp  文件中涉及的附件电子版可从公共邮箱收件箱下载,账号:syscadc4346@126.com,密码:syscadc。/pp  附件:1.2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表/pp    2. 省(自治区/直辖市)生物安全实验室自查情况汇总表/pp    3.生物安全专项检查联系人信息表/pp style="text-align: right "农业农村部办公厅(代章)/pp style="text-align: right "2018年4月12日/p
  • 湖南省药品检验检测研究院182.00万元采购无菌试验隔离,液相色谱仪
    详细信息 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 湖南省-长沙市-岳麓区 状态:公告 更新时间: 2022-10-12 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 发稿时间 :2022-10-12 公告时间:2022年10月12日 受湖南省药品检验检测研究院的委托,本代理机构对湖南省药检院2022年仪器设备采购项目进行采购,现将采购事项公告如下: 一、采购项目信息 项目名称:湖南省药检院2022年仪器设备采购 政府采购计划编号:湘财采计[2022]003209号 采购项目编号:2926-20221009-976 项目负责人:蒋玲 联系电话:18684871480 合同履行期限:详见招标文件 采购方式:公开招标 采购预算:4500000元 采购项目内容与数量: 分 包: 包名 预算金额(元) 最高限价(元) 代理服务费限价(元) 1 1820000 1670000 22370 2 1015000 865000 12975 3 594000 434000 6510 4 1071000 950000 14250 包详情: 包名 品目分类 标的名称 简要技术要求 数量 1 A021099-其他仪器仪表 无菌隔离器等仪器设备采购 2 2 A021099-其他仪器仪表 全自动可见异物检测系统等仪器设备采购 2 3 A021099-其他仪器仪表 化学计量学系统解决方案软件与数据管理系统等仪器设备采购 4 4 A02100408-色谱仪 液相色谱仪采购 1 A021099-其他仪器仪表 液相色谱仪采购 1 需落实的政府采购政策:本项目专门面向小微企业采购 本采购项目拒绝进口产品。 二、投标人的资格要求 1、投标人的基本资格条件:应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定,即: (1)具有独立承担民事责任的能力; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 (5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。 (6)法律、行政法规规定的其他条件。 2、供应商特定资格条件: 包1:无 包2:无 包3:无 包4:无 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的,不得再参加此项目的其他招标采购活动。 5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单,列入政府采购严重违法失信行为记录名单的,拒绝其参与政府采购活动。 6、本次招标 不接受 联合体投标 。 三、获取公开招标文件的时间、地点及方式 1、有意参加投标者,请于2022年10月12日起至2022年10月19日止,每日08:00-17:00(北京时间),双休日及节假日除外,在 中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)和湖南省公共资源交易服务平台(https://www.hnsggzy.com/)线上下载招标文件购买招标文件购买招标文件。 2、招标文件每套售价0元,售后不退。可选择现金、金融机构转账方式购买招标文件,发票当场领取或在开标时领取。 采购人支付代理服务费最高限价:56105元 四、投标截止时间和开标时间及地点 1、提交投标文件的截止时间:2022年11月07日 09:00 2、提交投标文件地点:登录湖南省公共资源交易服务平台(http://www. hnsggzy.com/)指定端口网上递交。 3、开标时间:2022年11月07日 09:00 4、开标地点:湖南省公共资源交易中心(长沙市雨花区万家丽南路二段29号)相应开标室(详见当天电子显示屏) 五、公告期限 1、本招标公告在中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告,公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准;公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 六、疑问及质疑 1、潜在投标人对政府采购活动事项如有疑问的,可以向采购人或采购代理机构提出询问。采购人或采购代理机构将在3个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的,可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内,以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。 七、采购项目联系人姓名和电话 1、采购项目 联系人姓名:蒋玲 电 话:18684871480 2、采购人 名 称:湖南省药品检验检测研究院 地 址:湖南省长沙市八一路60号 联系人:韩主任 电 话:0731-82275855 邮 编:410000 电子邮箱:/ 3、采购代理机构 名 称:湖南中弘项目管理有限公司 地 址:长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室 联系人:蒋玲 电 话:0731-85058982 邮 编:410000 电子邮箱:376070267@qq.com 八、其它补充事宜 1、投标保证金 开户名称:/ 开 户 行:/ 银行账号:/ 2、购招标文件款、招标代理服务费 开户名称:湖南中弘项目管理有限公司 开 户 行:中国邮政储蓄银行股份有限公司长沙市五一路支行 银行账号:943004010089748904 3、财务部联系人、电话 财务部联系人:陈彤华 财务电话:0731-85058682 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:无菌试验隔离,液相色谱仪 开标时间:2022-11-07 09:00 预算金额:182.00万元 采购单位:湖南省药品检验检测研究院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:湖南中弘项目管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 湖南省-长沙市-岳麓区 状态:公告 更新时间: 2022-10-12 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 发稿时间 :2022-10-12 公告时间:2022年10月12日 受湖南省药品检验检测研究院的委托,本代理机构对湖南省药检院2022年仪器设备采购项目进行采购,现将采购事项公告如下: 一、采购项目信息 项目名称:湖南省药检院2022年仪器设备采购 政府采购计划编号:湘财采计[2022]003209号 采购项目编号:2926-20221009-976 项目负责人:蒋玲 联系电话:18684871480 合同履行期限:详见招标文件 采购方式:公开招标 采购预算:4500000元 采购项目内容与数量: 分 包: 包名 预算金额(元) 最高限价(元) 代理服务费限价(元) 1 1820000 1670000 22370 2 1015000 865000 12975 3 594000 434000 6510 4 1071000 950000 14250 包详情: 包名 品目分类 标的名称 简要技术要求 数量 1 A021099-其他仪器仪表 无菌隔离器等仪器设备采购 2 2 A021099-其他仪器仪表 全自动可见异物检测系统等仪器设备采购 2 3 A021099-其他仪器仪表 化学计量学系统解决方案软件与数据管理系统等仪器设备采购 4 4 A02100408-色谱仪 液相色谱仪采购 1 A021099-其他仪器仪表 液相色谱仪采购 1 需落实的政府采购政策:本项目专门面向小微企业采购 本采购项目拒绝进口产品。 二、投标人的资格要求 1、投标人的基本资格条件:应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定,即: (1)具有独立承担民事责任的能力; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 (5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。 (6)法律、行政法规规定的其他条件。 2、供应商特定资格条件: 包1:无 包2:无 包3:无 包4:无 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的,不得再参加此项目的其他招标采购活动。 5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单,列入政府采购严重违法失信行为记录名单的,拒绝其参与政府采购活动。 6、本次招标 不接受 联合体投标 。 三、获取公开招标文件的时间、地点及方式 1、有意参加投标者,请于2022年10月12日起至2022年10月19日止,每日08:00-17:00(北京时间),双休日及节假日除外,在 中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)和湖南省公共资源交易服务平台(https://www.hnsggzy.com/)线上下载招标文件购买招标文件购买招标文件。 2、招标文件每套售价0元,售后不退。可选择现金、金融机构转账方式购买招标文件,发票当场领取或在开标时领取。 采购人支付代理服务费最高限价:56105元 四、投标截止时间和开标时间及地点 1、提交投标文件的截止时间:2022年11月07日 09:00 2、提交投标文件地点:登录湖南省公共资源交易服务平台(http://www. hnsggzy.com/)指定端口网上递交。 3、开标时间:2022年11月07日 09:00 4、开标地点:湖南省公共资源交易中心(长沙市雨花区万家丽南路二段29号)相应开标室(详见当天电子显示屏) 五、公告期限 1、本招标公告在中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告,公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准;公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 六、疑问及质疑 1、潜在投标人对政府采购活动事项如有疑问的,可以向采购人或采购代理机构提出询问。采购人或采购代理机构将在3个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的,可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内,以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。 七、采购项目联系人姓名和电话 1、采购项目 联系人姓名:蒋玲 电 话:18684871480 2、采购人 名 称:湖南省药品检验检测研究院 地 址:湖南省长沙市八一路60号 联系人:韩主任 电 话:0731-82275855 邮 编:410000 电子邮箱:/ 3、采购代理机构 名 称:湖南中弘项目管理有限公司 地 址:长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室 联系人:蒋玲 电 话:0731-85058982 邮 编:410000 电子邮箱:376070267@qq.com 八、其它补充事宜 1、投标保证金 开户名称:/ 开 户 行:/ 银行账号:/ 2、购招标文件款、招标代理服务费 开户名称:湖南中弘项目管理有限公司 开 户 行:中国邮政储蓄银行股份有限公司长沙市五一路支行 银行账号:943004010089748904 3、财务部联系人、电话 财务部联系人:陈彤华 财务电话:0731-85058682
  • 洛阳市中心医院141.52万元采购高压灭菌器,过氧化氢灭菌,生物安全柜,培养箱
    基本信息 关键内容: 高压灭菌器,过氧化氢灭菌,生物安全柜,培养箱 开标时间: 2022-03-10 09:20 采购金额: 141.52万元 采购单位: 洛阳市中心医院 采购联系人: 杨女士 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 恒信咨询管理有限公司 代理联系人: 符先生 代理联系方式: 立即查看 详细信息 洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)招标公告 河南省-洛阳市 状态:公告 更新时间: 2022-02-15 洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)招标公告 (招标编号:洛直企采招标(2021)1242-1号) 招标项目所在地区:河南省 一、招标条件 本洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)(招标项目编号:洛直企采招标(2021)1242-1号),已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为自筹资金,招标人为洛阳市中心医院。本项目已具备招标条件,现进行公开招标。 二、项目概况和招标范围 项目规模:1、项目编号:洛直企采招标(2021)1242-1号 2、项目名称:洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次) 3、采购方式:公开招标 4、预算金额:1415180.00元 最高限价:1415180.00 元。详见其他 。 招标内容与范围:本招标项目划分为标段1 个标段,本次招标为其中的: 001 生物隔离器 三、投标人资格要求 001 生物隔离器: 1、投标人应在中国境内注册且具有独立承担民事责任的能力,须提供三证合一的营业执照或其他证明材料。2、法定代表人本人投标的,提供身份证明;法定代表人委托代理人投标的,提供法定代表人签字或盖章并加盖单位公章的授权委托书及委托代理人的身份证。3、须提供2020或2021年度的经第三方审计机构出具的审计报告(包含资产负债表、利润表、现金流量表和财务报表附注)或提供有效期内的资信证明。4、投标人须提供2021年06月以来任意连续3个月份依法缴纳税收和社会保障资金的证明资料:主要是指投标人有效期内的税务登记证(投标人提供加载有统一社会信用代码“多证合一”营业执照的,视为已提供税务登记证)以及缴纳增值税的凭据,缴纳社会保险的凭据(完税证明或银行原始转账凭证)。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人,应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。5、投标人为经销商或代理商的须取得产品制造商或产品中国总代理或省级区域总代理出具的授权书(授权书须加盖授权方单位公章)。6、被列入中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”的(指政府采购行政处罚有效期内),被列入中国执行信息公开网(shixin.court.gov.cn/,也即全国法院失信被执行人名单信息公布与查询网)“失信被执行人”的、被列入国家税务总局网站(www.chinatax.gov.cn/)——重大案件查询栏目“重大税收违法案件当事人名单”的投标人将被拒绝参加投标。投标人应通过上述网站进行信用查询并提供网页截图,投标人必须将本公司在上述三个网站相关栏目的信用记录清晰截图打印,并加盖投标人公章)。7、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目投标(投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料,需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容,否则其投标将不被接受)。8、本次招标不接受联合体投标,不得分包或转包。9、本次招标实行资格后审。 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间:2022年02月16日00时00分00秒---2022年02月22日23时59分59秒 获取方法:本次招标(采购)文件实行网上获取,登录洛阳市公共资源交易网站,选择“供应商登录”,在“政府采购业务”内下载招标(采购)文件。 五、投标文件的递交 递交截止时间:2022年03月10日09时20分00秒 递交方法:洛阳市公共资源交易中心开标九室。获取招标(采购)文件后,请下载并安装最新版本投标文件制作工具,制作电子投标(响应)文件,在投标截止时间前,上传加密的投标(响应)文件。供应商未在投标截止时间前完成上传的,视为逾期送达,洛阳市电子招投标交易平台将拒绝接收。 六、开标时间及地点 开标时间:2022年03月10日09时20分00秒 开标地点及方式:洛阳市公共资源交易中心开标九室。本项目采用远程不见面交易的模式,开标当日,供应商无需到现场参加开标会议,应在投标截止时间前,登录“不见面开标大厅”,在线准时参加开标活动并进行投标(响应)文件解密等。因供应商原因未能解密或解密失败的将被拒绝。详见洛阳市公共资源交易中心网站-办事指南内的“洛阳市公共资源交易中心不见面开标大厅操作手册(投标人)”。除电子投标(响应)文件外,投标时不再接受任何纸质文件、资料等。 七、其他公告内容 项目概况 洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)的潜在投标人应在洛阳市公共资源交易中心网获取招标文件,并于2022年03月10日09时20分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 1、项目编号:洛直企采招标(2021)1242-1号 2、项目名称:洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次) 3、采购方式:公开招标 4、预算金额:1415180.00元 最高限价:1415180.00 元 序号 包号 包名称 包预算(元) 包最高限价(元) 1 02 生物隔离器 720000.00 720000.00 5、采购需求 5.1 项目概况:本项目主要为洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)采购。 5.2 资金来源:自筹资金 5.3 交货地点:用户指定地点 5.4 质量要求:合格 5.5 质保期:两年(自验收合格之日起计算) 5.6 标段(包)划分:共四个标段。本次采购为二标段生物隔离器。 6、合同履行期限:合同签订后45天内 7、本项目是否接受联合体投标:否 二、申请人资格要求: 1、投标人应在中国境内注册且具有独立承担民事责任的能力,须提供三证合一的营业执照或其他证明材料。 2、法定代表人本人投标的,提供身份证明;法定代表人委托代理人投标的,提供法定代表人签字或盖章并加盖单位公章的授权委托书及委托代理人的身份证。 3、须提供2020或2021年度的经第三方审计机构出具的审计报告(包含资产负债表、利润表、现金流量表和财务报表附注)或提供有效期内的资信证明。 4、投标人须提供2021年06月以来任意连续3个月份依法缴纳税收和社会保障资金的证明资料:主要是指投标人有效期内的税务登记证(投标人提供加载有统一社会信用代码“多证合一”营业执照的,视为已提供税务登记证)以及缴纳增值税的凭据,缴纳社会保险的凭据(完税证明或银行原始转账凭证)。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人,应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。 5、投标人为经销商或代理商的须取得产品制造商或产品中国总代理或省级区域总代理出具的授权书(授权书须加盖授权方单位公章)。 6、被列入中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”的(指政府采购行政处罚有效期内),被列入中国执行信息公开网(shixin.court.gov.cn/,也即全国法院失信被执行人名单信息公布与查询网)“失信被执行人”的、被列入国家税务总局网站(www.chinatax.gov.cn/)——重大案件查询栏目“重大税收违法案件当事人名单”的投标人将被拒绝参加投标。投标人应通过上述网站进行信用查询并提供网页截图,投标人必须将本公司在上述三个网站相关栏目的信用记录清晰截图打印,并加盖投标人公章)。 7、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目投标(投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料,需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容,否则其投标将不被接受)。 8、本次招标不接受联合体投标,不得分包或转包。 9、本次招标实行资格后审。 三、获取招标文件 1.时间:2022年02月16日至2022年02月22日,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外。) 2.地点:洛阳市公共资源交易中心网 3.方式:本次招标(采购)文件实行网上获取,登录洛阳市公共资源交易网站,选择“供应商登录”,在“政府采购业务”内下载招标(采购)文件。 4.售价:0 元。 四、投标截止时间及地点 1.时间: 2022年03月10日09时20分(北京时间)。 2.地点:洛阳市公共资源交易中心开标九室。获取招标(采购)文件后,请下载并安装最新版本投标文件制作工具,制作电子投标(响应)文件,在投标截止时间前,上传加密的投标(响应)文件。供应商未在投标截止时间前完成上传的,视为逾期送达,洛阳市电子招投标交易平台将拒绝接收。 五、开标时间及地点 1.时间:2022年03月10日09时20分(北京时间)。 2.地点:洛阳市公共资源交易中心开标九室。本项目采用远程不见面交易的模式,开标当日,供应商无需到现场参加开标会议,应在投标截止时间前,登录“不见面开标大厅”,在线准时参加开标活动并进行投标(响应)文件解密等。因供应商原因未能解密或解密失败的将被拒绝。详见洛阳市公共资源交易中心网站-办事指南内的“洛阳市公共资源交易中心不见面开标大厅操作手册(投标人)”。除电子投标(响应)文件外,投标时不再接受任何纸质文件、资料等。 六、发布公告的媒介及招标公告期限 本次招标公告在《河南省政府采购网》、《河南省电子招标投标公共服务平台》、《洛阳市公共资源交易中心网》上发布。招标公告期限为五个工作日。 七、其他补充事宜 / 八、凡对本次招标提出询问,请按照以下方式联系 1.采购人信息 名称:洛阳市中心医院 地址:洛阳市中州中路288号 联系人:杨女士 联系方式:0379-63892229 2.采购代理机构信息 名称:恒信咨询管理有限公司 地址:洛阳市新区太康路与汇通街交叉口恒生科技园1号楼903室 联系人:符先生 联系方式:0379-63239777 0371-86688490 3.项目联系方式 项目联系人:符先生 联系方式: 0379-63239777 八、监督部门 本招标项目的监督部门为/。 九、联系方式 招标人:洛阳市中心医院 地址:洛阳市中州中路288号 联系人:杨女士 电话:0379-63892229 电子邮件:/ 招标代理机构:恒信咨询管理有限公司 地址:洛阳市新区太康路与汇通街交叉口恒生科技园1号楼903室 联系人:符先生 电话:0379-63239777 电子邮件:/ 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):_______________(签名) 招标人或其招标代理机构:_______________(盖章) × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:高压灭菌器,过氧化氢灭菌,生物安全柜,培养箱 开标时间:2022-03-10 09:20 预算金额:141.52万元 采购单位:洛阳市中心医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:恒信咨询管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)招标公告 河南省-洛阳市 状态:公告 更新时间: 2022-02-15 洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)招标公告 (招标编号:洛直企采招标(2021)1242-1号) 招标项目所在地区:河南省 一、招标条件 本洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)(招标项目编号:洛直企采招标(2021)1242-1号),已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为自筹资金,招标人为洛阳市中心医院。本项目已具备招标条件,现进行公开招标。 二、项目概况和招标范围 项目规模:1、项目编号:洛直企采招标(2021)1242-1号 2、项目名称:洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次) 3、采购方式:公开招标 4、预算金额:1415180.00元 最高限价:1415180.00 元。详见其他 。 招标内容与范围:本招标项目划分为标段1 个标段,本次招标为其中的: 001 生物隔离器 三、投标人资格要求 001 生物隔离器: 1、投标人应在中国境内注册且具有独立承担民事责任的能力,须提供三证合一的营业执照或其他证明材料。2、法定代表人本人投标的,提供身份证明;法定代表人委托代理人投标的,提供法定代表人签字或盖章并加盖单位公章的授权委托书及委托代理人的身份证。3、须提供2020或2021年度的经第三方审计机构出具的审计报告(包含资产负债表、利润表、现金流量表和财务报表附注)或提供有效期内的资信证明。4、投标人须提供2021年06月以来任意连续3个月份依法缴纳税收和社会保障资金的证明资料:主要是指投标人有效期内的税务登记证(投标人提供加载有统一社会信用代码“多证合一”营业执照的,视为已提供税务登记证)以及缴纳增值税的凭据,缴纳社会保险的凭据(完税证明或银行原始转账凭证)。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人,应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。5、投标人为经销商或代理商的须取得产品制造商或产品中国总代理或省级区域总代理出具的授权书(授权书须加盖授权方单位公章)。6、被列入中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”的(指政府采购行政处罚有效期内),被列入中国执行信息公开网(shixin.court.gov.cn/,也即全国法院失信被执行人名单信息公布与查询网)“失信被执行人”的、被列入国家税务总局网站(www.chinatax.gov.cn/)——重大案件查询栏目“重大税收违法案件当事人名单”的投标人将被拒绝参加投标。投标人应通过上述网站进行信用查询并提供网页截图,投标人必须将本公司在上述三个网站相关栏目的信用记录清晰截图打印,并加盖投标人公章)。7、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目投标(投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料,需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容,否则其投标将不被接受)。8、本次招标不接受联合体投标,不得分包或转包。9、本次招标实行资格后审。 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间:2022年02月16日00时00分00秒---2022年02月22日23时59分59秒 获取方法:本次招标(采购)文件实行网上获取,登录洛阳市公共资源交易网站,选择“供应商登录”,在“政府采购业务”内下载招标(采购)文件。 五、投标文件的递交 递交截止时间:2022年03月10日09时20分00秒 递交方法:洛阳市公共资源交易中心开标九室。获取招标(采购)文件后,请下载并安装最新版本投标文件制作工具,制作电子投标(响应)文件,在投标截止时间前,上传加密的投标(响应)文件。供应商未在投标截止时间前完成上传的,视为逾期送达,洛阳市电子招投标交易平台将拒绝接收。 六、开标时间及地点 开标时间:2022年03月10日09时20分00秒 开标地点及方式:洛阳市公共资源交易中心开标九室。本项目采用远程不见面交易的模式,开标当日,供应商无需到现场参加开标会议,应在投标截止时间前,登录“不见面开标大厅”,在线准时参加开标活动并进行投标(响应)文件解密等。因供应商原因未能解密或解密失败的将被拒绝。详见洛阳市公共资源交易中心网站-办事指南内的“洛阳市公共资源交易中心不见面开标大厅操作手册(投标人)”。除电子投标(响应)文件外,投标时不再接受任何纸质文件、资料等。 七、其他公告内容 项目概况 洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)的潜在投标人应在洛阳市公共资源交易中心网获取招标文件,并于2022年03月10日09时20分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 1、项目编号:洛直企采招标(2021)1242-1号 2、项目名称:洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次) 3、采购方式:公开招标 4、预算金额:1415180.00元 最高限价:1415180.00 元 序号 包号 包名称 包预算(元) 包最高限价(元) 1 02 生物隔离器 720000.00 720000.00 5、采购需求 5.1 项目概况:本项目主要为洛阳市中心医院高压灭菌锅、生物隔离器、二氧化碳培养箱、生物安全柜二标段(二次)采购。 5.2 资金来源:自筹资金 5.3 交货地点:用户指定地点 5.4 质量要求:合格 5.5 质保期:两年(自验收合格之日起计算) 5.6 标段(包)划分:共四个标段。本次采购为二标段生物隔离器。 6、合同履行期限:合同签订后45天内 7、本项目是否接受联合体投标:否 二、申请人资格要求: 1、投标人应在中国境内注册且具有独立承担民事责任的能力,须提供三证合一的营业执照或其他证明材料。 2、法定代表人本人投标的,提供身份证明;法定代表人委托代理人投标的,提供法定代表人签字或盖章并加盖单位公章的授权委托书及委托代理人的身份证。 3、须提供2020或2021年度的经第三方审计机构出具的审计报告(包含资产负债表、利润表、现金流量表和财务报表附注)或提供有效期内的资信证明。 4、投标人须提供2021年06月以来任意连续3个月份依法缴纳税收和社会保障资金的证明资料:主要是指投标人有效期内的税务登记证(投标人提供加载有统一社会信用代码“多证合一”营业执照的,视为已提供税务登记证)以及缴纳增值税的凭据,缴纳社会保险的凭据(完税证明或银行原始转账凭证)。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人,应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。 5、投标人为经销商或代理商的须取得产品制造商或产品中国总代理或省级区域总代理出具的授权书(授权书须加盖授权方单位公章)。 6、被列入中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”的(指政府采购行政处罚有效期内),被列入中国执行信息公开网(shixin.court.gov.cn/,也即全国法院失信被执行人名单信息公布与查询网)“失信被执行人”的、被列入国家税务总局网站(www.chinatax.gov.cn/)——重大案件查询栏目“重大税收违法案件当事人名单”的投标人将被拒绝参加投标。投标人应通过上述网站进行信用查询并提供网页截图,投标人必须将本公司在上述三个网站相关栏目的信用记录清晰截图打印,并加盖投标人公章)。 7、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目投标(投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料,需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容,否则其投标将不被接受)。 8、本次招标不接受联合体投标,不得分包或转包。 9、本次招标实行资格后审。 三、获取招标文件 1.时间:2022年02月16日至2022年02月22日,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外。) 2.地点:洛阳市公共资源交易中心网 3.方式:本次招标(采购)文件实行网上获取,登录洛阳市公共资源交易网站,选择“供应商登录”,在“政府采购业务”内下载招标(采购)文件。 4.售价:0 元。 四、投标截止时间及地点 1.时间: 2022年03月10日09时20分(北京时间)。 2.地点:洛阳市公共资源交易中心开标九室。获取招标(采购)文件后,请下载并安装最新版本投标文件制作工具,制作电子投标(响应)文件,在投标截止时间前,上传加密的投标(响应)文件。供应商未在投标截止时间前完成上传的,视为逾期送达,洛阳市电子招投标交易平台将拒绝接收。 五、开标时间及地点 1.时间:2022年03月10日09时20分(北京时间)。 2.地点:洛阳市公共资源交易中心开标九室。本项目采用远程不见面交易的模式,开标当日,供应商无需到现场参加开标会议,应在投标截止时间前,登录“不见面开标大厅”,在线准时参加开标活动并进行投标(响应)文件解密等。因供应商原因未能解密或解密失败的将被拒绝。详见洛阳市公共资源交易中心网站-办事指南内的“洛阳市公共资源交易中心不见面开标大厅操作手册(投标人)”。除电子投标(响应)文件外,投标时不再接受任何纸质文件、资料等。 六、发布公告的媒介及招标公告期限 本次招标公告在《河南省政府采购网》、《河南省电子招标投标公共服务平台》、《洛阳市公共资源交易中心网》上发布。招标公告期限为五个工作日。 七、其他补充事宜 / 八、凡对本次招标提出询问,请按照以下方式联系 1.采购人信息 名称:洛阳市中心医院 地址:洛阳市中州中路288号 联系人:杨女士 联系方式:0379-63892229 2.采购代理机构信息 名称:恒信咨询管理有限公司 地址:洛阳市新区太康路与汇通街交叉口恒生科技园1号楼903室 联系人:符先生 联系方式:0379-63239777 0371-86688490 3.项目联系方式 项目联系人:符先生 联系方式: 0379-63239777 八、监督部门 本招标项目的监督部门为/。 九、联系方式 招标人:洛阳市中心医院 地址:洛阳市中州中路288号 联系人:杨女士 电话:0379-63892229 电子邮件:/ 招标代理机构:恒信咨询管理有限公司 地址:洛阳市新区太康路与汇通街交叉口恒生科技园1号楼903室 联系人:符先生 电话:0379-63239777 电子邮件:/ 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):_______________(签名) 招标人或其招标代理机构:_______________(盖章)
  • 中国农大生物安全三级P3实验室迎接国家认可委第二次监督评审
    3月13日上午,中国农业大学生物安全三级(P3)实验室接受了国家认可委组织的第二次监督评审,首次会议在学校西区主楼召开。本次监督评审也是国家颁布《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)后的首次评审。评审组组长、国家疾病预防控制中心卢金星研究员,评审组成员、军事医学科学院陆兵研究员、军事医学科学院王贵杰研究员、中国兽药检查所赵启祖研究员、国家认可委王荣工程师参加了会议。  校长助理兼科研院常务副院长龚元石教授代表学校对专家组一行的到来表示热烈的欢迎。同时,强调了P3实验室建设的严格性和规范性管理对实验室的正常运行起重要作用,希望以本次监督评审为契机,更好地促进实验室的进一步优化和发展。卢金星组长简要介绍了专家组成员和工作安排。此处评审采用听取汇报、实地考察、座谈的形式对P3实验室的整体运行情况进行详细检查和论证。  赵德明主任向与会人员介绍了P3实验室的建设历程,运行状况,变更和整改情况以及所取得的成果。专家组认真听取了汇报,对实验室近年来取得的成绩表示肯定,同时对实验室一些建设问题进行了详细质询。随后,专家组一行在相关负责人的陪同下对P3实验室进行了实地考察。  专家们在考察中不仅依照评审准则查验实验室的硬件和软件建设运行情况,还对实验室硬件与软件管理如何相互对接,提高运行效率,提高管理水平等提出了合理化建议。  科研院基地管理处处长吴海芹、基地管理办公室主任野秀芬、实验室技术负责人吴清民和杨利峰、安全负责人周向梅和尹晓敏等参加了会议。
  • 生物安全实验室:在国际上率先建立国家认可体系
    2013年1月18日,“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目荣获2012年度国家科技进步二等奖。这是我国认证认可领域首次获得国家级科技奖项,标志着我国高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价技术达到了国际先进水平,再次凸显了认证认可在国家经济社会发展中的质量基础作用。我国由此在生物安全技术领域加入了国际“P4 俱乐部”,真正实现了——把实验室生物安全主动权牢牢掌握在自己手里  SARS、鼠疫、炭疽、甲型H1N1……  这些看不见、摸不着的微生物,具有高传染性、高致病性、不可控性。  对于这类危险微生物,无论是研究、监测,还是疫苗的研制,都离不开高级别生物安全实验室(即生物安全级别防护为三级和四级的实验室,简称P3、P4实验室)。  P3和P4实验室,作为生命科学领域的核心技术,与核武器、航空母舰、大飞机一样,是国之重器,体现了一个国家的核心竞争力。世界上只有英国、美国、德国、日本等少数发达国家掌握了P3、P4的核心技术。特别是P4实验室,俗称“魔鬼实验室”,从事无预防和治疗手段的最危险的病原微生物以及外来病原微生物的研究与检测工作,被少数发达国家作为限制和威慑他国的工具,禁止相关技术出口。  10年前,我国在实验室生物安全领域的整体基础相当薄弱。2003年,SARS疫情暴发。一时间,中国乃至全球一度陷入恐慌。科学家分离病毒、研制疫苗,均需要满足生物安全要求的实验室。但在研究的过程中,实验室又发生了感染事件,暴露出我国实验室生物安全技术的短板。当时国内仅有几个所谓的P3实验室,但无标准评价是否能达到从事SARS研究的要求,没有移动P3实验室,更没有P4实验室,甚至连见过国外P4实验室完整结构的人都没有。  由国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)组织实施,中国合格评定国家认可中心(以下简称认可中心)和军事医学科学院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、解放军防化指挥工程学院、中国农业大学共同承担的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目,经过10年自主创新和科研攻关,突破国外技术封锁,在P3和P4实验室关键安全技术上取得了重大突破:研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台 首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型 研制了自动扫描检漏高效空气过滤器(HEPA)过滤单元 建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则,以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系 建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。  该项目获得专利8项 制定了国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》,建立了实验室生物安全国家认可制度,有力支撑了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的贯彻和实施 获得国家认可的高级别生物安全实验室为北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动提供了技术保障 这一创新性的认可制度还被国外采信,并被欧洲生物安全标准起草组作为主要参考标准之一。  “回首3000多个日夜走过的艰辛历程,我们走对了,我们赶上了甚至超过了对手!真正实现了把实验室生物安全的主动权牢牢掌握在自己手里!”1月20日,项目负责人、认可中心副主任宋桂兰在接受记者采访时十分感慨。  临危受命:实验室SARS感染事件后 国家认监委紧急立项  我国的生物安全实验室安全吗?什么是安全的实验室?安全的标准是什么?谁来评价,又如何评价?必须有相关专业机构向政府、百姓交待清楚。  2003年一个炎热的夏日,一辆满身灰尘的捷达车从认可中心驶出,在开往科技部的道路上飞快地行驶。车上,原中国实验室国家认可委员会秘书长魏昊和副秘书长宋桂兰十分焦急,他们要向科技部的领导汇报关于实验室生物安全的评价问题。  2003年,SARS暴发。我国在进行防控研究中发现,没有合格的生物安全实验室,也没有统一的标准,人员能力也不过关。这不仅造成了巨大的经济损失和社会影响,而且使我国实验室的安全性受到质疑。  “这件事发生以后,一些农业、卫生等领域的专家,陆续找上门来,他们说你们作为实验室的评价机构,能不能牵头研究研究实验室的安全性评价。”宋桂兰的印象中,这些专家十分“有责任心”。  当时的认可中心对实验室生物安全领域评价比较陌生。“那时,我国在实验室生物安全领域基础相当薄弱,在国家层面缺乏法律法规、管理体系、技术标准,缺乏现代的实验室生物安全技术、设施设备、安全意识等。如何快速提高我国实验室的安全水平,需要哪些关键技术,需要建立什么样的实验室生物安全评价体系,都是当时迫切需要回答的问题。” 项目完成人之一吕京研究员告诉记者。  “在那种危急的情况下,我们意识到我们有责任来牵这个头,向政府、百姓交待清楚。科技部的领导听完我们的汇报后十分支持,提出认可制度是否也可以应用到实验室生物安全评价这一全新领域。”宋桂兰回忆说。  捷达车从科技部出来,驶入三里河路,直奔国家认监委。  “认监委的领导对这个问题进行了系统分析。国际认可领域,没有通用的实验室生物安全评价标准,国内涉及生物安全实验室的设计、设施、设备、运行、管理、人才等各方面都十分匮乏。对认可机构而言,更是没有见过相关的实验室,不熟悉相关的生物安全实验室和实验室活动。但是,作为国家认证认可监管机构,在国家有难的时候,我们有责任也必须担当起这一重任,尽管风险和责任很大。”国家认监委实验室与检测监管部领导对当时的情况记忆犹新。  2003年7月22日,国家认监委发特急函,委托认可中心组织起草生物安全实验室认可评价准则,并同时申报国家标准。国家标准委对该标准提案给予绿色通道,及时立项批复,列入《2003年制修订国家标准项目计划》。  创新认可制度:在国际上率先建立生物安全实验室国家认可体系  GB19489-2004作为国家认可准则,是对认可制度的创新。标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学规范发展的新阶段。  2004年4月5日,我国第一个实验室生物安全的国家强制标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》发布实施。它是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事,标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学规范发展的新阶段。  “这个标准的出台太不容易了,它的征求意见稿是在2004年元旦凌晨3点完成的。它的最终稿是在2004年1月21日夜里完成,当时正是除夕夜。可以说,它是伴随着‘两个新年’而诞生。”宋桂兰的印象里,连续的熬夜、每天工作到凌晨两三点成了那段日子的工作常态。  紧急状态下,认可中心于2003年8月8日组织召开了专家讨论会。在调研的基础上,组织了跨部门、跨行业的标准起草专家组,并于8月27日正式启动。为了尽快拿出标准,在魏昊秘书长和宋桂兰副秘书长的组织下,从8月27日至9月5日,经过9个日夜的连续工作,标准起草组的中国军事医学科学院车凤翔研究员、李劲松研究员、中国疾病控制预防中心王秋娣研究员、北京军区总医院何铁春教授、农业部全国畜牧兽医总站田克恭研究员、广东出入境检验检疫局林志雄高级兽医师和认可中心吕京研究员、何兆伟处长、翟培军副处长等完成了标准的征求意见稿。  作为对我国认可制度的创新,吕京告诉记者,GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的编制参考了ISO15190《医学实验室——安全要求》和世界卫生组织《实验室生物安全手册》的基本内容,并在此基础上增加了对实验室生物安全的要求。标准就实验室生物安全管理和实验室的建设原则作了规定,同时还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为等方面内容。2006年,GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》获得中国首届标准创新贡献奖。  “这是我国认证认可领域第一个自主研发的认可标准,完善了相关法律法规,作为我国对实验室的强制性要求,被明确写入国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》。突破了传统的认可内容和模式,在国际上率先研究建立了生物安全实验室的国家认可体系。”在认监委领导看来,该项科研成果具有里程碑的意义,怎么强调也不为过,因为它的意义不在于发明一台仪器设备或建设某一个技术先进的实验室,而是通过大量的科学实验和技术研究建立了国家标准和制度,使实验室的建造、运行和管理找到了科学依据,从国家层面上整体提升了实验室的生物安全防护水平。  2005年6月2日,武汉大学生物安全三级动物实验室获得我国首张高级别生物安全实验室的国家认可证书。这标志着我国在生物安全领域的认可工作已步入制度化、规范化、法制化的轨道。目前,获得认可的生物安全实验室为北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动提供了技术保障。  科学细化认可标准:为P3和P4实验室建设和运行提供最佳指南  GB19489-2008的英文版正在起草,这是我国认证认可创新成果走向世界的新起点,凸显了大国的责任和义务。  “最近,国家标准委又下达了GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》(对GB19489-2004的进一步细化)英文版的起草任务,将向国际社会大力推荐我国的标准。这不仅会使更多的人受益,也凸显了大国的责任和义务。”作为认证认可科技工作者,葛红梅的自豪之情溢于言表。她说:“那种感觉是不一样的。认证认可作为一种舶来品,我国之前的认可准则都是等同转化国际标准,而这次是我国自主研制的认证认可标准向国际推广。”  其实,让她倍感自豪的还有:这一认可制度被国外采信。目前,国际上的生物安全实验室强国——法国,通过中法政府间交流项目,将我国生物安全实验室国家认可的理念引入其监管体系 由于GB19489-2008对生物安全实验室的分类和要求更科学和细化,还被欧洲生物安全标准起草组作为主要参考标准之一。  “GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》在当时的应急状态下发挥了不可替代的作用,但是,P3和P4实验室的安全技术涉及系统设计、自动控制、空气动力学、气溶胶学等,是高度复杂的系统工程,需要做大量的科学实验,所以对P3和P4实验室生物安全的评价标准还应该进一步细化。”吕京的话语里透露出一个科技工作者的严谨和负责态度。  认可中心深知自己的责任,在研制GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的同时,由国家认监委组织申报,启动了系统性的研究工作。国家科技部从“十五”到“十一五”连续资助,国家质检总局支持了3个科研项目,国家标准委资助了3个制标项目,包括国标《移动实验室生物安全要求》的制定任务。  2004年,项目组在天津自行设计和建造了我国第一个微环境模拟P4实验室试验平台。通过送排风系统的优化设计、风道独立控制、风口优化布局,实现了上送下排、上送上排等全方位模拟气流组织形式,开展了不同气流组织形式下生物颗粒物、物理颗粒物随动性、分布与扩散研究,获得了重要的结论和大量的基础数据。  “可以说,GB19489-2008是项目研究的一项重要输出,经过实践—研究—再实践,建立了系统明确的P3和P4技术标准,并作为强制性国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》发布,该标准已成为我国实验室生物安全领域国家标准体系中的基准标准。它的先进性达到且在很多方面超过了国际相关文件的水平,受到国际同行专家的高度评价。”宋桂兰说。  法国第一个P4实验室的设计建筑师Bruno JONERY评价说:GB19489是一部明确的、很好的标准,它为P3和P4实验室的建设和运行提供了最佳指南。  凝聚培养人才队伍:这里有全国顶尖的实验室生物安全人才  最令我们自豪的,无论是在北京奥运会、上海世博会、60周年国庆、还是在玉树抗震救灾、甲型H1N1防控当中,都可以看到我们团队成员的身影。  获得认证认可领域的首个国家级科技奖项,宋桂兰认为这不仅是对获奖名单上9个人科研工作的认可,更是对整个项目团队的认可。  “我总想说一下我们这个团队,真正为这个课题付出的有很多老领导、老专家,毫不夸张地说,这个平台凝聚培养了全国生物安全领域的顶尖人才队伍,对他们,我们心中一直心存感激。”采访过程中,宋桂兰谈得最多的还是项目中的团队。  “P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目历经10年,前后有上百名科技工作者参与其中。“项目从建立之初,大家都是摸索着干。评审P3和P4实验室需要评审员、评审专家,建立P3和P4实验室,需要技术人员、管理人员。但当时的情况下,我们国家根本没有这些专门的人才。可以说,我们这个项目搭建了一个平台,让大家在这个平台上聚集,摸爬滚打,共同成长。他们在各自的岗位上为我国生物安全实验室设计、建设、运行、管理和评价提供了坚强有力的支撑。”说起项目团队,宋桂兰的话语中饱含深情。  2011年,全国科技工作会议上,由认可中心牵头,联合中国人民解放军军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、国家外来动物疾病诊断中心、广东出入境检验检疫局和中国农业大学组成的“国家高级别生物安全实验室及安全保障体系建设团队”,获得了国家科技部授予的“十一五”国家科技计划执行优秀团队奖荣誉称号。  “这支科研团队的氛围非常融洽。我记得科技部一位经常和团队打交道的领导曾在多个场合说过,这支队伍是她见过的最和谐的科研团队,也是军民联合攻关的典范。”葛红梅认为这支攻关队伍还为认证认可领域承担的其他科研项目起了模范带头作用。国家认监委已经以此次获奖为契机,及时总结和提炼了项目的科研管理经验,收集整理了科研项目实施的典型案例。  经过10年的锻炼和培养,生物安全相关专业人才遍布卫生、农业、质检、军队、高校、研究所、企业、主管部门等,已成为我国应对公共卫生事件、反恐和处理突发事件的骨干力量。  “最令我们自豪的,无论是在北京奥运会、上海世博会、 60年国庆、还是在玉树抗震救灾、甲型H1N1防控当中,都可以看到我们团队成员的身影,他们多次受到国家表彰。”宋桂兰说。
  • 生物安全实验室的分级与分类
    生物安全实验室的分级生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1/BSL-2/BLS-3/BLS-4表示相应级别的实验室;动物生物安全实验室可采用ABSL-1/ABSL-2/ABSL-3/ABSL-4表示相应级别的实验室。生物安全实验室的分级如下:一级,低个体危害,低群体危害,是对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级,中等个体危害,有限群体危害,是对人体、动植物、或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对 成人、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。三级,高个体危害,低群体危害,是对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或者对动植物和环境具有高度危险的致病因子。通常有预防和治疗措施。四级,高个体危害,高群体危害,是对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。生物安全实验室的分类生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为A类和B类。A类指操作非经空气传播生物因子的实验室;B类指操作经空气传播生物因子的实验室。B1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室;b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。
  • 广东投85亿元 这些地方将建生物安全实验室
    近期,以奥密克戎、德尔塔为首的新冠病毒变异毒株大肆传播,屡次侵扰人们的健康生活。在抗击新冠疫情的阻击战中,高等级生物安全实验室对科技抗疫发挥了核心支撑作用,例如科研人员依托高等级生物安全实验室在不到100天的时间内完成了灭活疫苗的临床前研究,其他疫苗及抗病毒药物也快速进入临床试验和附条件上市。随着全球化进程加快,未来或将面临更加复杂多变的生物安全形势和未知、新发传染病防控的巨大压力,做到知识、技术、药物、人员和实验室的储备,才有可能做到及时快速应对。  为此,国家发改委、国家卫健委、国家中医药局在2020年5月印发的《公共卫生防控救治能力建设方案》就提出疾病预防控制体系现代化建设,称要全面改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室,具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。  在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中也明确提出,要“加强高级别生物安全实验室体系建设和运行管理”。近期,从各省及直辖市发布的科技创新“十四五”规划中,我们也看到了全国建设生物安全实验室的意愿和决心。本文特别汇总各省科技创新“十四五”规划中涉及生物安全实验室建设的部分,以飨读者。  广东  到 2025 年,建成华南地区首家 P4 实验室 对部分 P3 实验室进行改扩建,更新设施设备,扩大面积规模,增加功能任务,增强科技创新和保障能力 围绕完善前沿科学、临床医学、药物筛选、疫苗研发与生产、检验检疫等科技创新链条,力争新建若干家 P3 实验室,在功能上补齐大中型动物实验等短板,在区域上填补粤东西北地区空白;初步构建功能齐全、链条完整、分工协作、区域布局合理、科技创新和应急服务能力强的广东省生物安全实验室体系。项目名称建设内容估算总投资华南P4项目总建筑物面积7.3万平方米,建设生物安全实验楼、模式实验室、、动物检疫观察楼、人员过渡生活楼、科研培训楼等17.89亿元广东省中医药科学院建设实验动物中心、生物资源中心、公共实验室、P3实验室、国家中医临床研究基地、干细胞临床研究机构等。建筑面积约16.7万平方米20.38亿元深圳湾实验室光明科学城园区建设工程(一期工程)建设高等级生物安全实验室(P3)、实验动物设施、公共仪器设备平台、科研实验室、学生宿舍、相关配套设施等,总建筑面积约26.7万平方37亿元金域集团鼎湖医疗科研城总建筑面积约21万平方米,包括国家医学生物 样本库、科研中心、学术交流中心、P2及以下医学实验室、科研人员宿舍楼、员工活动中心 、会议中心10亿元  湖北  江夏实验室(湖北实验室):由中科院武汉病毒研究所牵头,聚焦新发突发传染病病原前沿基础研究,突破生物安全防护关键核心技术,创制新一代侦检装备和疫苗药物。主要开展生物安全科技条件平台建设、病原发生发展和致病机制、生物安全侦检消技术、抗病毒疫苗药物战略储备等方向的研究。  武汉生物安全(P4)实验室(重大科技基础设施和工程):依托中科院武汉病毒研究所建设,拓展建设具备高等级生物安全防护条件的疫苗药物研发平台,升级建设安全稳固、功能完备、智能化的生物安全战略资源保藏平台,建成国际领先的传染病防控和生物防范研究基础型科技设施,开展生物安全基础前沿研究和关键核心技术研发。  北京  加强疫病防控和公共卫生领域科研力量布局及战略储备能力。建设国家动物模型技术创新中心,建立应对新发突发传染病的科技快速反应体系。建立北京高等级生物安全实验室合作共享联动机制。健全新发突发传染病网络实验室等科技条件平台。  浙江  支持杭州医学院(省医科院)、西湖大学、宁波海关、宁波市第二医院等建设高级别生物安全实验室,支持温州医科大学创建高级别生物安全实验室。  重庆  围绕重点传染病、儿童多发病、重大慢性病、生殖疾病与出生缺陷、老年健康管理等领域,加快医学人工智能、传染病监测预警、疾病早期发现、精准诊疗、生物治疗、微创/无创治疗、主动健康服务等核心关键技术研发,推进传染病监测预警、慢病管理、健康监测、智慧医院、智慧康养、智慧医疗、远程医疗等应用场景建设,加快生物安全三级实验室建设,构建协同高效的流行病预防监测体系,保障人民全生命周期健康。  上海  整合生命科学、生物技术、医药卫生、大数据、人工智能等多学科力量,加快突破生物安全领域的关键技术,建设高级别生物安全实验平台。  广西  支持建设高级别生物安全实验室,强化生物安全体系建设。  福建  健全实验室生物安全体系,推进生物安全三级实验室和病原微生物菌(毒)种保藏机构建设。  内蒙古  支持科技基础设施建设。充分发挥超算中心、P3实验室和3.6万吨垂直挤压机、空间环境地基综合监测网等大科学设施和装置作用,支撑基础科学前沿研究和重大科技突破。  科普:什么是生物安全实验室?  实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1(Protection level 1),P2,P3和P4四个等级。  P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分,其严格等级从低到高。  生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范,P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障,而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。  一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜和正压防护服等 二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,其中就包括换气系统,因此,一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。建筑技术规范中也详细制定了P3和P4等级实验室的主要房间,包括主实验室,主实验室缓冲间,隔离走廊,防护服更换间,准备间,淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别,恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。  科普:全国现有P3实验室一览  10多年前,我国在实验室生物安全领域的基础相当薄弱。2003年SARS流行期间,全国仅有少数实验室能够基本满足SARS病毒分离和培养的条件,没有移动P3实验室,没有P4实验室,甚至连在国外见过P4实验室完整结构的人都没有。这严重制约了政府对公众安全和国土安全的保障能力。经过十多年的发展,全国已建成超过40家P3实验室,拥有P4实验室1家。“十四五”期间,国内生物安全实验室数量有望再攀新高。
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