三级生物安全动物隔离器

目前，信号隔离（变换）器从隔离方式上主要分为：变压器隔离方式，光电隔离方式和变压器与光电联合隔离方式等几种。 信号隔离器至今已有40多年的历史，早期的信号隔离器（如美国MOORE，日本M-SYSTEM等）都是采用变压器隔离方式，它的特点是：性能稳定，寿命长（比如：日本M-SYSTEM公司的M2系列隔离变换器标称的使用寿命长达70年！），带负载能力强，隔离强度高，但电路复杂，制作工艺要求更高。随着电子技术的发展，近些年来逐渐出现了利用光耦合器（optical coupler）生产的光电式隔离器，它的特点是：性能稳定，抗干扰能力强，而且线路简单，成本低廉，但相对于变压器隔离方式寿命略短。在一些现场干扰较大，工艺要求较高场合出现了变压器与光电联合方式的信号隔离器，它的隔离能力、抗无限射频和电磁干扰能力更强。隔离器实现了输入对输出对电源对地的四端三重隔离电路设计，因此无需系统接地线路，给设计及现场施工带来极大方便。也正是由于这种信号线路无需共地的设计，使得检测和控制回路信号的稳定性和抗干扰能力大大增强，从而提高了整个系统的可靠性。另外，这种隔离器产品除具备极强的滤波能力外，还有更强的信号处理能力，能够接受并处理热电偶、热电阻、频率等各种信号。

三级生物安全水平的防护实验室是为处理危险度3 级微生物和大容量或高浓度的、具有高度气溶胶扩散危险的危险度2 级微生物的工作而设计的。三级生物安全水平需要比一级和二级生物安全水平的基础实验室更严格的操作和安全程序。在本章中所列出的指标是在一级和二级生物安全水平的基础实验室的标准之上所需增添的部分，因此三级生物安全水平的防护实验室首先必须应用基础实验室的指标。主要的增添部分和修改为：1、操作规范2、实验室设计和设施3、健康和医学监测。三级生物安全实验室应在国家或其他有关的卫生主管部门登记或列入名单。操作规范除下列修改以外，应采用一级和二级生物安全水平的基础实验室的操作规范：1、张贴在实验室入口门上的国际生物危害警告标志（见图1）应注明生物安全级别以及管理实验室出入的负责人姓名，并说明进入该区域的所有特殊条件，如免疫接种状况。2、实验室防护服必须是正面不开口的或反背式的隔离衣、清洁服、连体服、带帽的隔离衣，必要时穿着鞋套或专用鞋。前系扣式的标准实验服不适用，因为不能完全罩住前臂。实验室防护服不能在实验室外穿着，且必须在清除污染后再清洗。当操作某些微生物因子时（如农业或动物感染性因子），可以允许脱下日常服装换上专用的实验服。3、开启各种潜在感染性物质的操作均必须在生物安全柜或其他基本防护设施（参见第10 章）中进行。4、有些实验室操作，或在进行感染了某些病原体的动物操作时，必须配备呼吸防护装备实验室的设计和设施除下列修改以外，应采用一级和二级生物安全水平的基础实验室的设计和设施：1、实验室应与同一建筑内自由活动区域分隔开，具体可将实验室置于走廊的盲端，或设隔离区和隔离门，或经缓冲间（即双门通过间或二级生物安全水平的基础实验室）进入。缓冲间是一个在实验室和邻近空间保持压差的专门区域，其中应设有分别放置洁净衣服和脏衣服的设施，而且也可能需要有淋浴设施。2、缓冲间的门可自动关闭且互锁，以确保某一时间只有一扇门是开着的。应当配备能击碎的面板供紧急撤离时使用。3、实验室的墙面、地面和天花板必须防水，并易于清洁。所有表面的开口（如管道通过处）必须密封以便于清除房间污染。4、为了便于清除污染，实验室应密封。需建造空气管道通风系统以进行气体消毒。5、窗户应关闭、密封、防碎。6、在每个出口附近安装不需用手控制的洗手池。

【序号】：1【作者】： 星德科 【题名】：隔离器和RABS的高级安全保障【期刊】：流程工业. 【年、卷、期、起止页码】：2020,(08)【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2020&filename=LCYG202008015&uniplatform=NZKPT&v=eIDItvRzyhZ_QQwAwXqzKURy2XWDlcvDJP-_2hBQak52KcJFoPKTROW8ulqu-vWn

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截至6月30日，我国共有27家生物安全三级实验室通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，为SARS、H5N1、甲型H1N1、HIV等重大疫病的科研和疾病防控提供了安全可靠的实验设施，促进了我国生物安全实验室防护安全水平的提高，确保相关业务工作的安全有序的开展。 今年第一季度，国家质检总局发出《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知》，要求加强总局系统动物检疫实验室生物安全管理工作，在实验室已经取得17025认可的基础上，根据生物安全认可的要求，补充完善相关技术和管理要求，申请并获得CNAS生物安全二级或三级生物安全实验室的认可证书。截至2009年年底，没有获得生物安全二级实验室认可资格的，不得从事相关实验室活动。 CNAS秘书处及时启动了总局系统动物检疫实验室生物安全认可专项工作，并针对专项工作的特点，提出了“积极宣贯、加强培训、帮建体系、加快评审、重点支持、全面服务”的工作建议。 为加强全系统动物检疫生物安全管理，依法开展动物检疫病原微生物实验活动，促进动物检疫的科学发展，总局还专门成立了出入境动物检疫生物安全管理专家组。 2003年SARS疫情之后，我国政府对生物安全问题极为重视，国务院于2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》，规定生物安全实验室必须满足相应的国家标准；三级、四级生物实验室应当通过国家认可。作为中国唯一的国家认可机构，CNAS对生物安全实验室认可体系进行了系统研究，于2004年组织制定了GB19489《实验室 生物安全通用要求》，成功运行了包括认可规则、准则、评审程序、作业指导书等在内的实验室生物安全认可体系，体系文件涵盖了一至四级实验室生物安全认可。在对三级实验室认可过程中，CNAS培训并注册了一批高水平的生物安全评审员和技术专家队伍。同时，CNAS承担了国家“十五”重大科技专项“高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范”的科研课题，解决了认可当中的一系列关键技术问题，为我国生物安全实验室认可工作的开展奠定了基础。---转自“中国质量新闻网”

最近在看无菌室的建设方案，发现现在最好的方式就是使用无菌隔离器。但其具体的使用没有接触过，是不是使用其后能真正的达到无菌操作呢？你认为它还有弊端吗？它的空间安放需要什么条件吗？

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希望好人提供：[font=Arial, sans-serif][size=13px][color=#f73131]YY T 0567.6-2022 [/color][/size][/font][font=Arial, sans-serif][size=13px][color=#333333]医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统。谢谢[/color][/size][/font]

GBT 25915.7-2010 洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境）

[font=宋体]隔离器通常通过操纵机构使两个或两个以上的电源电路之间分离的电器设备。隔离器一般用于隔离接入机械设备，如断路器、熔断器、电容器和变压器等。[/font][font=宋体]环形器则是专门用于自动化控制技术的电器设备，环形器又称为智能化转换开关或自动转换开关。环形器一般用于电力系统双馈线，实现自动选择和转换后的平滑过渡，确保电力系统稳定性。环形器广泛用于发电站、变电所、输电网和工业控制系统等领域。[/font][url=http://www.leadwaytk.com/article/4842.html][font=宋体][font=Calibri]ATM[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=Calibri]Microwave[/font][/font][/url][font=宋体][font=宋体]制造一系列非常适合[/font][font=Calibri]18.3-31.0GHzKa[/font][font=宋体]频率段卫星通讯使用的同轴电缆隔离器[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]环行器。[/font][font=Calibri]ATM[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=Calibri]Microwave[/font][font=宋体]特殊或窄带隔离器和环行器主要用于射频隔离器。[/font][font=Calibri]RF[/font][font=宋体]循环器可以处理高达峰值功率[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]倍的功率。[/font][/font][font=Calibri]ATM[/font][font=Calibri] Microwave[/font][font=宋体]是美国老牌子的微波元件生产商。主要产品为同轴和波导器件产品，功能包含适配器、衰减器、耦合器、移相器、终端负载，及其[/font][font=Calibri]Ka[/font][font=宋体]波段通讯卫星器件系列，产品满足空间应用标准和验证[/font][font=宋体]。[/font][font=宋体]深圳市立维创展科技有限公司，持续[/font][font=Calibri]ATM microwave[/font][font=宋体]代理渠道，为中国客户提供技术支持。[/font][font=宋体]详情了解[/font][font=Calibri]ATM Microwave[/font][font=宋体]请点击：[/font][url=http://www.leadwaytk.com/brand/53.html][font=Calibri]http://www.leadwaytk.com/brand/53.html[/font][/url]

[font=Calibri][font=宋体]射频隔离器是由电磁铁和铁氧体材料制成双端口无源器件，用来保护其它射频模块不受过多信号反射。[/font][/font][url=https://www.leadwaytk.com/article/5289.html]MECA[/url][font=Calibri][font=宋体]提供应用[/font][font=Calibri]N[/font][font=宋体]型母头连接器[/font][font=Calibri]IN-2.500-M02[/font][font=宋体]隔离器，均值额定功率为[/font][font=Calibri]20[/font][font=宋体]瓦，频率范围为[/font][font=Calibri]2.3-2.7GHz[/font][font=宋体]，而且随时适用。提供适合[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]标准化的隔离器。[/font][/font][font=Calibri][font=宋体]特征[/font][/font][font=Calibri]1.[font=宋体]隔离器内部过载能力为[/font][font=Calibri]2W[/font][font=宋体]，[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的高功率[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]系列为[/font][font=Calibri]50W[/font][font=宋体]。[/font][/font][font=Calibri]2.[font=宋体]应用[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的循环器和外部负载能够实现较高的隔离器功率水平。[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]具有强大的高功率负载选择。[/font][/font][font=Calibri]3.[font=宋体]标准标称特性阻抗为[/font][font=Calibri]50Ω[/font][font=宋体]。[/font][/font][font=Calibri]4.[font=宋体]可提供相应的频率范围。[/font][/font]

[url=https://www.leadwaytk.com/article/5274.html]RF-Labs[/url][font=宋体][font=宋体]高功率循环器和隔离器具有不同的连接器配制，可以选择用内部制造的[/font][font=Calibri]50[/font][font=宋体]Ω端子来线接某个端口，最终形成隔离器。各种功能相互结合，可为最稳固的国防科技应用提供高宽比紧凑型、满足军用标准的解决方案。[/font][font=Calibri]RF-Labs[/font][font=宋体]高功率循环器和隔离器能提供[/font][font=Calibri]L[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]S[/font][font=宋体]和[/font][font=Calibri]X[/font][font=宋体]频率段机械设备和电气配制。[/font][/font][font=宋体]特征与优势[/font][font=宋体][font=宋体]致力于固态功率放大器[/font][font=Calibri](SSPA)[/font][font=宋体]设计制作通过认证温度相对稳定的[/font][font=Calibri]SSPA[/font][font=宋体]隔离器和循环器[/font][/font][font=宋体][font=宋体]具有多种机械选项可选择，而且能够以[/font][font=Calibri]L[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]S[/font][font=宋体]和[/font][font=Calibri]X[/font][font=宋体]频率段特定频率段提供[/font][/font][font=宋体]在马里兰州索尔兹伯里的生产基地制造和设计[/font][font=宋体][font=宋体]符合美国[/font][font=Calibri]ITAR[/font][font=宋体]标准规定[/font][/font]

[font=Calibri]IN-0.750-M01[font=宋体]射频隔离器主要是由电磁铁和铁氧体磁芯制成[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=Calibri][font=宋体]光纤通道无源器件，能够保护其它微波射频器件不受过多信号反射。[/font]MECA[font=宋体]具备应用[/font][font=Calibri]N[/font][font=宋体]型母头连接器[/font][font=Calibri]IN-0.750-M01[/font][font=宋体]隔离器，平均最大功率为[/font][font=Calibri]250[/font][font=宋体]瓦，工作频段为[/font][font=Calibri]0.7-0.8GHz[/font][font=宋体]，而且随时适用符合相应[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]标准化的隔离器。[/font][/font][font=Calibri][font=宋体]特征[/font][/font][font=Calibri][font=宋体]隔离器内部承载能力为[/font]2W[font=宋体]，[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的高功率[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]产品系列为[/font][font=Calibri]50W[/font][font=宋体]。[/font][/font][font=Calibri][font=宋体]应用[/font]MECA[font=宋体]的循环器与外部负载能够实现较高的隔离器功率水平。[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]具有很高的高功率负载可以选择。[/font][/font][font=Calibri][font=宋体]标准特性阻抗为[/font]50Ω[font=宋体]。[/font][/font][font=Calibri][font=宋体]可提供相应的工作频段。[/font][/font]

[font=宋体]射频隔离器通常是由磁铁和铁氧体制作而成的双端口无源器件，用来保护其它射频部件免遭过多信号反射。[/font][url=https://www.leadwaytk.com/article/5426.html]MECA[/url][font=宋体][font=宋体]具备选用[/font][font=Calibri]SMA[/font][font=宋体]母连接器的[/font][font=Calibri]IS-0.750-M01[/font][font=宋体]隔离器，均值额定功率为[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]瓦，频率范围为[/font][font=Calibri]0.7-0.8 GHz[/font][font=宋体]，而且随时随地适用。提供满足[/font][font=Calibri]IP 67[/font][font=宋体]标准化的隔离器。[/font][/font][font=宋体]特征[/font][font=宋体][font=Calibri]1. [/font][font=宋体]隔离器的内部过载能力为[/font][font=Calibri]2W[/font][font=宋体]，[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的高功率[/font][font=Calibri]IP 67[/font][font=宋体]系列为[/font][font=Calibri]50W[/font][font=宋体]。[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]2. [/font][font=宋体]应用[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的循环器和外部负载能够实现较高的隔离器功率水平。[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]具有极高的高功率负载选择。[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]3. [/font][font=宋体]标准标称特性阻抗为 [/font][font=Calibri]50 [/font][font=宋体]Ω。[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]4. [/font][font=宋体]可提供相应的频率范围。[/font][/font][font=Calibri]MECA[/font][font=Calibri] [/font][font=宋体]在毫米波器件领域已经拥有[/font][font=Calibri]57[/font][font=宋体]年的历史，产品覆盖频率超过[/font][font=Calibri]50GHz[/font][font=宋体]，以多样化的产品系列和快速交付能力，赢得客户信赖。产品满足美军标[/font][font=Calibri]MIL-DTL-23971, MIL-DTL-15370, MIL-DTL-39030E and MIL-STD-202[/font][font=宋体]，广泛应用于地面、空中和空间通信项目。[/font][font=宋体]深圳市立维创展科技有限公司代理销售[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]微波产品，并提供技术支持服务，欢迎咨询。[/font]

[url=https://www.leadwaytk.com/article/5227.html]RF-Labs[/url][font=宋体][font=宋体]的[/font][font=Calibri]SMT[/font][font=宋体]隔离器和循环器表面贴装技术适合用在拾放和回流焊接。[/font][font=Calibri]SMT[/font][font=宋体]隔离器和循环器的制作工作频段从[/font][font=Calibri]L[/font][font=宋体]到[/font][font=Calibri]X[/font][font=宋体]频率段，适合用在通信网络、商业航空电子系统以及使用表面贴装技术[/font][font=Calibri](SMT)[/font][font=宋体]规模较大的[/font][font=Calibri] AESA [/font][font=宋体]工程。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]与此相反的[/font][font=Calibri]C[/font][font=宋体]波段[/font][font=Calibri]Radalt[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=Calibri]SMT[/font][font=宋体]隔离器已提供超出[/font][font=Calibri]15[/font][font=宋体]年，并应用于全世界[/font][font=Calibri]50%[/font][font=宋体]以上的商业航空运输机队所选用的雷达高度测量仪。[/font][/font]

YY T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统

[font=宋体]射频隔离器主要是由电磁铁和铁氧体材料制成双端口无源器件，用来保护其它射频器件不受过多信号衰减。[/font][url=https://www.leadwaytk.com/article/5198.html]MECA[/url][font=宋体][font=宋体]提供应用[/font][font=Calibri]N[/font][font=宋体]型母头连接器的[/font][font=Calibri]IN-1.500-M03[/font][font=宋体]隔离器，额定功率为[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]瓦，频率范围为[/font][font=Calibri]1.0-2.0GHz[/font][font=宋体]，而且随时随地适用。[/font][font=Calibri]IN-1.500-M03[/font][font=宋体]满足[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]标准。[/font][/font][font=宋体]特征[/font][font=宋体][font=宋体]隔离器其内部过载能力为[/font][font=Calibri]2W[/font][font=宋体]，[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的高功率[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]系列为[/font][font=Calibri]50W[/font][font=宋体]。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]应用[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的循环器和外部负载能够实现较高的隔离器功率水平。[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]具有极高的高功率负载选择。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]隔离性能决定[/font][font=Calibri]VSWR[/font][font=宋体]最高[/font][font=Calibri]1.05:1[/font][font=宋体]。在终止端口上。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]标准标称阻抗为[/font][font=Calibri]50[/font][font=宋体]Ω。[/font][/font][font=宋体]可提供相应的频率范围。[/font]

[url=https://www.leadwaytk.com/article/5316.html]RF-Labs[/url][font=宋体][font=宋体]带状线隔离器和循环器是[/font][font=Calibri]30[/font][font=宋体]多年以来相似器件设计与检测工作经验的结果，以及根据为陆地和海洋舰队使用的[/font][font=Calibri]AESA[/font][font=宋体]领域提供了[/font][font=Calibri]50000[/font][font=宋体]多个铁氧体磁芯结。多年来，[/font][font=Calibri]RF-Labs[/font][font=宋体]带状线隔离器和循环器需求量有所增长，并且越来越高的运行频率、频率和对低成本集成化极其严格。[/font][/font]

[font=宋体]射频隔离器主要是由磁铁和铁氧体材料制成双端口无源元件，用来保护其它射频器件免遭过多信号反射。[/font][url=https://www.leadwaytk.com/article/4913.html]MECA[/url][font=宋体][font=宋体]提供选用[/font][font=Calibri]2.92mm[/font][font=宋体]母头连接器[/font][font=Calibri]IK-33.250[/font][font=宋体]隔离器，均值额定功率为[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]瓦，工作频段为[/font][font=Calibri]26.500-40.000GHz[/font][font=宋体]，而且随时适用，[/font][font=Calibri]IK-33.250[/font][font=宋体]满足[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]标准化的隔离器。[/font][/font][font=宋体]特征[/font][font=宋体][font=宋体]隔离器的内部承载能力为[/font][font=Calibri]2W[/font][font=宋体]，[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的高功率[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]系列为[/font][font=Calibri]50W[/font][font=宋体]。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]应用[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的循环器与外部负载能够实现较高的隔离器功率水平。[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]具有很高的高功率负载选择。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]标准标称阻抗为[/font][font=Calibri]50[/font][font=宋体]Ω。[/font][/font][font=宋体]可提供相应的工作频段。[/font][font=Calibri]MECA Electronics[/font][font=宋体]在毫米波器件领域已经拥有[/font][font=Calibri]57[/font][font=宋体]年的历史，产品覆盖频率超过[/font][font=Calibri]50GHz,[/font][font=宋体]以多样化的产品系列和快速交付能力，赢得客户信赖。产品满足美军标[/font][font=Calibri]MIL-DTL-23971, MIL-DTL-15370, MIL-DTL-39030E and MIL-STD-202[/font][font=宋体]，广泛应用于地面、空中和空间通信项目。[/font][font=宋体]深圳市立维创展科技有限公司，代理销售[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]微波产品，并提供技术支持服务。[/font][font=宋体]详情了解[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]请点击：[/font][font=Calibri]http://www.leadwaytk.com/brand/72.html[/font]

[font=宋体]射频隔离器是由磁铁和铁氧体材料制成双端口无源器件，适用于保护其它射频器件免遭过多信号反射。[/font][url=http://www.leadwaytk.com/article/4787.html]MECA[/url][font=宋体][font=宋体]提供选用[/font][font=Calibri]2.92mm[/font][font=宋体]母头连接器的[/font][font=Calibri]IK-22.250[/font][font=宋体]隔离器，均值额定功率为[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]瓦，工作频段为[/font][font=Calibri]18.000-26.500GHz[/font][font=宋体]，而且随时随地适用，提供满足[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]标准化的隔离器。[/font][/font][font=宋体]特征[/font][font=宋体][font=宋体]隔离器内部过载能力为[/font][font=Calibri]2W[/font][font=宋体]，[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的高功率[/font][font=Calibri]IP67[/font][font=宋体]系列为[/font][font=Calibri]50W[/font][font=宋体]。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]应用[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]的循环器和外部负载能够实现较高的隔离器功率标准。[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]具有显著的高功率负载选择。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]标准标称特性阻抗为[/font][font=Calibri]50[/font][font=宋体]Ω。[/font][/font][font=Calibri]MECA Electronics[/font][font=宋体]在毫米波器件领域已经拥有[/font][font=Calibri]57[/font][font=宋体]年的历史，产品覆盖频率超过[/font][font=Calibri]50GHz,[/font][font=宋体]以多样化的产品系列和快速交付能力，赢得客户信赖。产品满足美军标[/font][font=Calibri]MIL-DTL-23971, MIL-DTL-15370, MIL-DTL-39030E and MIL-STD-202[/font][font=宋体]，广泛应用于地面、空中和空间通信项目。[/font][font=宋体]深圳市立维创展科技有限公司，代理销售[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]微波产品，并提供技术支持服务。[/font][font=宋体]详情了解[/font][font=Calibri]MECA[/font][font=宋体]请点击：[/font][font=Calibri]http://www.leadwaytk.com/brand/72.html[/font][font=Calibri] [/font][table][tr][td=6,1][font=宋体][font=Calibri]ELECTRICAL SPECIFICATIONS[/font][/font][/td][/tr][tr][td=1,2][font=宋体][font=Calibri]Frequency (GHz)[/font][/font][/td][td=1,2][font=宋体][font=Calibri]VSWR(Max)[/font][/font][/td][td=1,2][font=宋体][font=Calibri]Insertion Loss(dB)(Max)[/font][/font][/td][td=2,1][font=宋体][font=Calibri]Isolation(B)[/font][/font][/td][td=1,2][font=宋体][font=Calibri]Power FRW/RVS(W)[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体][font=Calibri]Typ[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]Min[/font][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体][font=Calibri]1.850-1.910[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]1.25:1[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]0.60[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]50[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]40[/font][/font][/td][td][font=宋体][font=Calibri]100[/font][/font][/td][/tr][/table]

[align=center][size=20px][/size][/align]一、 修订重点内容—启动前准备1. 检查压缩空气是否符合要求(0.4~0.6Mpa)并打开阀门。[color=#ff0000]原因[/color][color=#ff0000]：压缩空气是无菌隔离器的动力系统，无菌隔离器的各种自动阀件开关需要压缩空气驱动。[/color]2. 打开右侧电控柜，将断路器全部合上，关上柜门，将电源置于ON。[color=#ff0000]原因[/color][color=#ff0000]：在开启压缩空气后开启电源避免仪器默认[/color][color=#ff0000]启动阀件因无[/color][color=#ff0000]压缩空气无法启动导致系统异常。[/color]3. 检查右侧触摸屏下方的储液瓶内是否有超过300ml的过氧化氢溶液，如果不足300mL，加至300mL以上，以满足单批次的满载灭菌，多批次（n）灭菌，按照300*n准备即可，需保证储液瓶内过氧化氢溶液在瓶内最长存放时间不长于一周，首次倒入时需要记录倒入时间及需全部更换日期。[color=#ff0000]原因：[/color][color=#ff0000]A[/color][color=#ff0000]联合灭菌时使用量接近[/color][color=#ff0000]200[/color][color=#ff0000]ml[/color][color=#ff0000]，且[/color][color=#ff0000]泵管无法[/color][color=#ff0000]完全插入底部，导致部分过氧化氢溶液无法全部被利用，安全期间定为[/color][color=#ff0000]300ml[/color][color=#ff0000]（其次隔离器内部参数要求称重感应器上储罐及液体重量不低于[/color][color=#ff0000]300g[/color][color=#ff0000]否则无法进入生物净化模式）；[/color][color=#ff0000]B[/color][color=#ff0000]过氧化氢本身暴露在空气中会分解，长时间暴露后浓度会下降进而影响灭菌效果，无菌隔离器要求使用的过氧化氢溶液浓度[/color][color=#ff0000]最好[/color][color=#ff0000]在[/color][color=#ff0000]2[/color][color=#ff0000]5[/color][color=#ff0000]%[/color][color=#ff0000]以上[/color][color=#ff0000]（个人拍脑袋写的，未确认具体数值）[/color][color=#ff0000]否则无法满足生物净化需要[/color][color=#ff0000]，目前我们使用[/color][color=#ff0000]30%[/color][color=#ff0000]过氧化氢，可以容许过氧化氢少量分解。参考验证时连续使用时间大于一周，故暂定可以使用一周。[/color]4. 检查隔离器内，确认无明显的液体残留。[color=#ff0000]原因：目前我方使用无菌隔离器灭菌方式为过氧化氢湿法灭菌，湿度对灭菌效果影响大。[/color]5. 悬浮粒子计数采样头、浮游菌采样头、集菌仪排水盘等可以湿热灭菌部件及器具使用前需进行湿热灭菌；[color=#ff0000]原因：过氧化氢无法充分接触的物品在进入前需要对其充分灭菌避免放入物品引入污染导致无菌环境被破坏。[/color]6. 进入隔离器的物品除经表面清洁消毒外需要恢复常温且保证表面无明显液体，因此进入隔离器的样品放入前复温到室温，尤其是冰箱出来的，必须复温，否则可能因过氧化氢冷凝而导致灭菌失败；含有冷凝水或者表面有水的样品必须擦拭干净表面的水；湿热灭菌后的样品必须保证表面干燥或烘干后才能进入隔离器。[color=#ff0000]解释：[/color][color=#ff0000]A[/color][color=#ff0000]进行表面清洁消毒减少物品可能负载保证灭菌效果；[/color][color=#ff0000] [/color][color=#ff0000] [/color][color=#ff0000] [/color][color=#ff0000] B[/color][color=#ff0000]低温可引起冷凝，目前我方使用无菌隔离器灭菌方式为过氧化氢湿法灭菌，湿度对灭菌效果影响大。[/color]7. 检查过滤器有无水储存，如果过滤器中有少量残水，先将底部的旋钮向右轻轻旋转至水完全排干净后向左旋转关紧，确认没有后打开设备总开关、气源，气柜元器件正常工作，打开触摸屏钥匙开关，触摸屏开启；如发现过滤器中有较多水时，应联系工程部更换囊式过滤器后方可开启设备。[color=#ff0000]原因：[/color][color=#ff0000]压缩空气作为驱动力外还会用于泄漏测试，其内部含水高会影响灭菌效果。[/color]8. 隔离器舱体内物品的装载（见5.4.7）是按照已验证的装载方式确定的，不得随意改变装载形式，如不一致需说明原因。[color=#ff0000]原因：灭菌装载不同会影响灭菌效果[/color][color=#ff0000]，改变灭菌装载需要充分的风险评估，必要时进行验证确认。[/color][color=#ff0000]。[/color]9. 确认手套检漏（见5.6）已通过，手套均已使用支架充分撑起。[color=#ff0000]原因：[/color][color=#ff0000]A[/color][color=#ff0000]不锈钢舱体无菌隔离器[/color][color=#ff0000]目前[/color][color=#ff0000]常见[/color][color=#ff0000]的[/color][color=#ff0000]可能的泄露来源是手套；[/color][color=#ff0000]B[/color][color=#ff0000]手套如折叠，折叠处因过氧化氢难以进入形成微冷凝导致灭菌不彻底。[/color]10. 确认操作舱与传递舱舱门均已关闭，关闭前确认舱门边缘洁净无异物，关闭时确认有压缩空气注入密封的声音。原因：[color=#ff0000]A[/color][color=#ff0000]舱门不关闭会导致启动机器时导致报警，打开机器后如开门需要打开允许开门；[/color][color=#ff0000]B[/color][color=#ff0000]舱门上的异物可能导致关门不严或造成舱门密封垫损坏；[/color][color=#ff0000]C[/color][color=#ff0000]压缩空气冲入方可使舱门关紧。[/color]11. 检查各阀门应处于关闭状态，特别是排液阀。[color=#ff0000]阀门开启会导致泄漏测试失败。[/color]二、 修订重点内容—使用过程中注意事项1.启动与生物净化过程• 仪器开机正常，账号登录正常；[color=#ff0000]此过程进行前需要完成启动前准备[/color][color=#ff0000]工作方可进行，开启后需预热[/color][color=#ff0000]15min[/color][color=#ff0000]以后方可进行泄漏操作，因为开机时会存在充气或反冲等动作，如直接进行泄漏测试可能会导致异常。[/color][color=#ff0000]如先开机同步进行启动前检查，需要确保开机前舱门关闭，选择允许开门方可进行开门。[/color]• 建立批次，建立后批次按钮显绿色；[color=#ff0000]不建立批次无法进行下一步[/color][color=#ff0000]泄漏测试及生物净化等[/color][color=#ff0000]操作。[/color]• 校秤：500g砝码回称结果在±1%的误差（495~505g）范围；[color=#ff0000]过氧化氢溶液是灭菌的关键因素，需要对其用量进行记录以便研究和用于异常调查等。[/color]• 配方下载：下载成功，配方参数与SOP规定参数一致；[color=#ff0000]此处不解释配方的重要性。如[/color][color=#ff0000]不[/color][color=#ff0000]下载配方会根据默认配方进行灭菌。[/color]• 泄漏测试：泄露测试通过；[color=#ff0000]隔离器如存在泄漏会导致过氧化氢泄露对人员存在危害也会影响灭菌效果，其次不利于无菌检查环境维持。[/color][color=#ff0000]泄漏测试时不要开关无菌检查室，无菌检查室压差会影响隔离器内部压差。[/color]• 提升过程需确认甭管内有过氧化氢溶液流过及其充满时间（目前充满泵管2分钟，到达压缩空气提升管3分钟）；[color=#ff0000]A[/color][color=#ff0000]泵管长时间使用会变形磨损进而导致过氧化氢溶液[/color][color=#ff0000]导入异常影响灭菌效果[/color][color=#ff0000]；[/color][color=#ff0000]B[/color][color=#ff0000]需要关注湿度的变化，湿度剧烈变化会导致灭菌异常；[/color][color=#ff0000]C[/color][color=#ff0000]需要提升结束进入维持阶段方可离开现场。[/color][color=#ff0000]D[/color][color=#ff0000]若屏幕显示过氧化氢未打入蒸发盘，首先观察电气柜[/color][color=#ff0000]透明泵管是否[/color][color=#ff0000]有过氧化氢在流动，若无过氧化氢流动则需对[/color][color=#ff0000]蠕动泵卡管[/color][color=#ff0000]进行紧固。[/color]• 通风完成： H2O2浓度小于1ppm；[color=#ff0000]首先[/color][color=#ff0000]考虑人员安全，其次[/color][color=#ff0000]过氧化氢残留可能导致假[/color][color=#ff0000]阴[/color][color=#ff0000]性。[/color]• 生物净化完成：净化完成，蜂鸣器提示，进入生产模式。[color=#ff0000]此时需确认高效压差，关注的是高效过滤器的状态。[/color][color=#ff0000]压差在大于初始压差[/color][color=#ff0000]1.5[/color][color=#ff0000]倍时需预警通知部门负责人主管，如超出初始压差的[/color][color=#ff0000]2[/color][color=#ff0000]倍需通知工程部更换高效过滤器[/color][color=#ff0000]。[/color]2.无菌检查前确认• 图谱确认：H2O2灭菌各个参数曲线无明显跳跃异常，与SOP典型图谱一致；[color=#ff0000]此处[/color][color=#ff0000]细节[/color][color=#ff0000]不解释[/color][color=#ff0000]，主要确认[/color][color=#ff0000]过氧化氢灭菌是否充分和过氧化氢是否有残留，特别关注[/color][color=#ff0000]湿度与过氧化氢浓度[/color][color=#ff0000]变化曲线[/color][color=#ff0000]。[/color]• 操作舱H2O2的最高浓度应不低于495ppm，不高于1000ppm； 传递舱过H2O2最高浓度应不低于650ppm，不高于1000ppm；[color=#ff0000]低于最低最高浓度可能影响灭菌效果（这个浓度来源于验证），不高于主要考虑包装材料对过氧化氢的阻隔作用（目前主要来源于培养基、[/color][color=#ff0000]集菌器[/color][color=#ff0000]等外包材研究数据）。[/color][color=#ff0000]过氧化氢残留可能导致[/color][color=#ff0000]假[/color][color=#ff0000]阴[/color][color=#ff0000]性[/color][color=#ff0000]（？）[/color][color=#ff0000]。[/color][color=#ff0000]过氧化氢灭菌不彻底会导致[/color][color=#ff0000]假阳[/color][color=#ff0000]性[/color][color=#ff0000]（？）[/color][color=#ff0000]。[/color]3、 使用完后注意事项• 使用结束后停止批次检查打印报表，报表需确认内容：[color=#ff0000]配方（确认参数正确），泄漏测试通过，维持时间与配方规定一致；灭菌曲线与验证时近似；[/color][color=#ff0000] [/color][color=#ff0000]报警确认（必要时说明原因或启动偏差）[/color][color=#ff0000]；[/color][color=#ff0000]洁净度监控确认（主要是粒子和风速）；日志确认（如果过程中存在异常必要时需要说明原因或启动偏差）；报表需要完整与实际一致[/color]。• 气源与总电源已关闭，打开舱门清场，将手套展开；[color=#ff0000]手套展开为延长手套使用寿命[/color][color=#ff0000]（个人理解）[/color][color=#ff0000]。[/color]• 打开H2O2存放处的挡板，把H2O2瓶从称重传感器上取下，盖好瓶盖。[color=#ff0000]原因参见过氧化氢溶液性质，过氧化氢溶液最好在阴凉条件下存放。[/color]• 天平归零，确认并保持天平清洁。• 取下采样头使用纯化水对舱体内部进行清洁。[color=#ff0000]厂家建议是非必要的情况下使用纯化水清洁，主要是隔离器内部的浓度、温度等传感器[/color][color=#ff0000]不[/color][color=#ff0000]耐受醇类消毒剂，手套遇醇类消毒剂也会加速老化[/color][color=#ff0000]。[/color][color=#ff0000]其他消毒剂残留可能导致假阴性，非必要不适用其他清洁剂。[/color]• 对内部不锈钢台面下方及腔体内外壁表面的区域进行彻底清洁。[color=#ff0000]舱体内部因过氧化氢灭菌微生物控制有保障，除了物品引入，设备外表面污染的影响是很大的，特别是手套内部等。[/color]4、 日常使用其他注意事项[align=left][font='arial']1.[/font][font='arial']打开传递舱和操作舱的玻璃门，检查屏幕上的压差数值，若为负值或大于[/font][font='arial']10[/font][font='arial']P[/font][font='arial']a[/font][font='arial']以上，则需打开隔离器顶部不锈钢挡板点击归零按钮，进行物理校准归零。[/font][font='arial'] [/font][font='arial'] [/font][font='arial'] [/font][font='arial'][color=#ff0000]此处未列入日常检查，主要是压差表是稳定的，每[/color][/font][font='arial'][color=#ff0000]周首次[/color][/font][font='arial'][color=#ff0000]使用检查。[/color][/font][font='arial'][color=#ff0000] [/color][/font][/align]2.无菌检查装载设计的考虑内容• 装载支架的选择，采用镂空等手段，注意有利于过氧化氢流通的同时考虑与样品的适配性；• 物品摆放除有利于过氧化氢流通（保留间隙等）外还要注意物品便于取用（结合无菌检查规划），尽可能一次性到位，不要使用时多次转移；• 悬挂物品外包装需要预先开孔；• 装载保证物品统一清洁消毒、统一灭菌；• 物品装载不可阻碍和影响各控制探头检测结果（如风速探头下有物品接近探头会影响风速监测结果等）；• 对于尖锐的物品进行处理或选择，避免其对手套造成影响；• 对于小物件，进行必要的设计，保证其使用简单便捷或进行替代（如止血钳夹头处理后代替塑料小夹子等），隔离器内较难实施高难度动作；• 对西林瓶等小体积检品配备载物架统一转移避免单独转移耗时等；• 注意舱门闭合时手套不会与物品相互挤压接触，舱内物品相互间不可挤压；• 存在过氧化氢滞留或影响过氧化氢的穿透的包装需要去掉或评估采取措施（如西林瓶的塑料小盖等）；• 结合过氧化氢灭菌的影响因素（湿度、布局、温度等）进行设计，必要时采取预防措施和改进（如湿热灭菌内部复杂器具等）。3.无菌检查过程注意事项• 隔离器内部不一定是无菌的（如样品含菌时），仍需遵从[color=#ff0000]无菌操作[/color]；• 因空间有限，使用过程不便打开且多次转移耗时，使用前规划好垃圾存放及使用后物品放置；• 因我方隔离器小，检验后无菌套筒按样品分挂在一个挂钩上；• 操作人员前面不可有物品悬置；• 每次实验注意表面微生物取样及其趋势分析，这有助于对无菌隔离器的使用状况进行监控。

[align=left] 1、必须符合一级生物安全水平动物设施的所有要求。[/align][align=left]　　2、在门及其他适宜的地方张贴生物危害警告标志。[/align][align=left]　　3、设施的设计必须易于清洁和管理。[/align][align=left]　　4、门必须向内开，并可以自动关闭。[/align][align=left]　　5、要有适宜的温度、通风和照明。[/align][align=left]　　6、如果采用机械通风，则气流的方向必须向内。排出的空气要排到室外，不得在建筑物内循环使用。[/align][align=left]　　7、授权人员方可进入。[/align][align=left]　　8、仅接纳实验用动物。[/align][align=left]　　9、应制订节肢动物和啮齿类动物的控制方案。[/align][align=left]　　10、如有窗户，必须是安全、抗击碎的。如果窗户可以打开，则必须安装防节肢动物的纱网。[/align][align=left]　　11、使用后，工作表面应用有效的消毒剂来清除污染。[/align][align=left]　　12、可能产生气溶胶的工作必须使用生物安全柜(Ⅰ级或Ⅱ级)或隔离箱，隔离箱要带有专用的供气和经HEPA过滤的排气装置。[/align][align=left]　　13、动物设施的现场或附近备有高压灭菌器。[/align][align=left]　　14、清理动物的垫料时必须尽量减少气溶胶和灰尘的产生。[/align][align=left]　　15、所有废料和垫料在丢弃前必须先清除污染。[/align][align=left]　　16、尽可能限制锐利器具的使用。锐器应始终收集在带盖的防刺破容器中，并按感染性物质处理。[/align][align=left]　　17、进行高压灭菌、焚烧的物品应装在密闭容器中安全运输。[/align][align=left]　　18、动物笼具在使用后必须清除污染。[/align][align=left]　　19、动物尸体必须焚烧。[/align][align=left]　　20、在设施内必须穿着防护服和其他装备，离去时脱下。[/align][align=left]　　21、必须有洗手设施。人员离开动物设施前必须洗手。[/align][align=left]　　22、如发生伤害，无论程度轻重，必须进行适当的治疗，且要报告并记录。[/align][align=left]　　23、禁止在设施内进食、饮水、吸烟和化妆。[/align][align=left]　　24、所有人员必须接受适当的培训。[/align]

生物安全实验室通风空调系统的设计根据实验室所处理对象的生物危险程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高，即俗称的P1、P2、 P3、P4实验室。一般以BSL－1～4表示相应级别的生物安全实验室；以ABSL－1～4表示相应级别的动物生物安全实验室。由于P1和P2对通风空调系统没有很特别的要求，本文主要探讨P3、P4实验室对通风空调系统的设计要求。1　 空调系统形式　　生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象的危害程度、平面布置等情况经技术经济比较后确定，应采取有效措施避免污染和交叉污染。空调净化系统的划分应有利于自动控制系统的设置和节能运行。二级生物安全实验室可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒、感染性材料操作和动物实验，则应采用全排风系统。三级和四级生物安全实验室应采用全新风系统,且送、排风总管应安装气密阀门。污染区和半污染区内不得安装普通的风机盘管机组或房间空调器。动物生物安全实验室应同时满足GB14925《实验动物环境与设施》的有关要求。表1 送排风方案比较方案abc特点生物安全柜从室内进风，生物安全柜的排风管道连接于房间的排风总管各生物安全柜都有各自的进风和排风，和房间的送排风系统分开生物安全柜从室内进风，而排风侧各自独立优点1.生物安全柜内压一定低于房间内压。2.室内绝对换气量一定。3.排风机选择比别的方案容易。4.室内安全性也高。5.费用比较便宜。1.室内压力控制简单。2.运行不复杂。 3.室内安全性高。由于各排风机独立运行，所以可靠性高。缺点对方间排风机的依赖性高1.生物安全柜排风机出故障时，生物安全柜内压和室内压相同，或都是正压，这是危险的。2.生物安全柜排风机选择难一些。 3.费用最高。1.生物安全柜排风机停止时，其内压将高于室内压。2.由于房间排风机的风量变化大，所以排风机的选择困难。 3.运行及控制复杂。　　生物安全柜及其所在房间送排风的综合方式可以有图1所示三种形式。这三种形式的优缺点则在表1中进行了比较。一般来说，用a方式的较多，特别是在一个房间里有两列生物安全柜时，用a方式较好，而且即使生物安全柜系统自身的排风机发生故障，房间的排风机也可以帮助生物安全柜排风，防止污染房间。2　送风系统　　空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤。第一级是粗效过滤器，对于≥5μm大气尘的计数效率不低于50%。对于带回风的空调系统，粗效过滤器宜设置在新风口或紧靠新风口处。全新风系统的粗效过滤器可设在空调箱内。第二级是中效过滤器，宜设置在空气处理机组的正压段。第三级是高效过滤器，应设置在系统的末端或紧靠末端，不得设在空调箱内。对于全新风系统，宜在表冷器前设置一道保护用的中效过滤器。　　为了达到实验室内要求的洁净度级别，三级和四级生物安全实验室的送风末端应采用高效过滤器。　　送风系统新风口应采取有效的防雨措施，安装保护网，且应高于室外地面2.5m以上，同时应尽可能远离污染源。3　排风系统　　三级和四级生物安全实验室的排风必须与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关闭。生物安全实验室房间的排风管道可以兼作生物安全柜的排风管道。排风系统应能保证生物安全柜内相对于其所在房间为负压。生物安全实验室必须设置室内排风口，不得只用安全柜或其他负压隔离装置作为房间排风口。操作过程中可能产生污染的设备必须设置局部负压排风装置，并带高效空气过滤器。　　生物安全柜与排风系统的连接方式应按表2执行。对于III级生物安全柜，其没有工作面风速的要求。但为了保证试验人员的安全，当操作手套发生脱落或出现破损后，通过手套连接口的风速不应小于0.7m/s。正常工作时III级生物安全柜内的负压不应小于120Pa。表2　生物安全柜与排风系统的连接方式生物安全柜级别工作口平均进风速度（m/s）循环风比例（%）排风比例（%）连接方式I级0.380100密闭连接II级A10.38～0.507030可排到房间或设置局部排风罩A20.507030设置局部排风罩或密闭连接B10.503070密闭连接B20.500100密闭连接III级不适用0100密闭连接　　三级和四级生物安全实验室的排风必须经过高效过滤器过滤后排放，高效过滤器的效率不低于B类。排风高效过滤器应设在室内排风口处。四级生物安全实验室除在室内排风口处设第一道高效过滤器外，还必须在其后串联第二道高效过滤器，两道高效过滤器的距离不宜小于500mm。必要时，可采用高温空气灭菌装置代替第二道高效过滤器。　　第一道排风高效过滤器的位置不得深入管道或夹墙内部，应紧邻排风口。过滤器位置与排风口结构应易于对过滤器进行安全更换。排风管道的正压段不应穿越房间，排风机宜设于室外排风口附近。排风机组必须一用一备。排风量必须进行详细的设计计算。总排风量应包括围护结构漏风量、生物安全柜、离心机和真空泵等设备的排风量等。三级和四级生物安全实验室排风高效过滤器的安装应具备现场检漏的条件。如果现场不具备检漏的条件，则应采用经预先检漏的专用排风高效过滤装置。排风气密阀应设在排风高效过滤器和排风机之间。排风机外侧的排风管上应安装保护网和防雨罩。4　气流组织　　生物安全主实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动，最大限度减少室内回流与涡流。生物安全实验室内各区之间的气流方向应保证由清洁区流向半污染区，由半污染区流向污染区。生物安全实验室的清洁区内宜设一间正压缓冲室。　　气流组织应采用上送下排方式，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附近不得设送风口。高效过滤器排风口应设在室内被污染风险最高的区域，单侧布置，不得有障碍。高效过滤器排风口下边沿离地面不宜低于0.1m，且不应高于0.15m；上边沿高度不宜超过地面之上0.6m。排风口排风速度不宜大于1m/s。5　电气和自控系统　　电气和自控系统是通风空调系统可靠和节能运行的保障。自控系统必须保证各个区域的压差要求。送风和排风系统必须可靠连锁，保证压力梯度的稳定。备用排风机组应能自动投入运行，同时应发出报警信号，立即进行维修。空调通风设备应能自动和手动控制，控制和显示面板应设在清洁区。同时为了节能，建议通风空调系统按变风量系统设计，尽可能降低运行费用。6　工程实例　　图2和图3是我院承接的中国疾病预防控制中心(CDC)新建1期工程的典型P3实验室设计方案，供设计人员参考。7 结束语　　P3、P4实验室的研究对象都是对个人和环境有高度危害性的致病微生物，病原体逃逸出生物安全实验室造成感染的事例时有报道，通风空调系统的质量直接影响到实验室的安全性。因此，必须对通风空调系统进行周密的设计，采取可靠的措施防止致病微生物对室内和室外环境的污染，同时保护实验对象不被污染，保证实验和生产的顺利进行。

作为电表制造商和电力公司的首选IC解决方案提供商，ADI公司至今已向市场推出17种产品，并有超过2.25亿片电能计量IC被应用于世界各地。ADI公司还拥有超过一万种的其它创新和高性能技术产品，其中一些适用于电能计量应用，例如：ISM RF收发器、高速数字隔离器、基准电压源、温度传感器和RS-485驱动器等。如此全面广泛的技术使ADI公司能够出色地应对最新的低成本三相电表市场的需求。 现有解决方案的挑战 三相电表通常要求高性能。虽然低成本三相电表的发展趋势同时要求简化性能规格，但一些基本电气要求和电力公司的规范却对其成本有着重大影响。 各相之间的电气隔离：顾名思义，三相电表系统由三相组成，每一相代表一个独立的电压和电流源。在三相电表中，每相的电能测量通常合并为一个结果，这要求各相之间进行电能信息交换。因此，各相之间需要进行电气隔离。 兼容直流电流：该要求源于IEC62053-21标准和MID CENELEC欧洲标准的半波整流波形测试，它对于支持电气设备中大量使用简单的半波整流器至关重要。这样就需要使用可兼容直流电流的感测技术。 电压输入与电流输入之间的隔离：电表制造商和电力公司更乐意使用简单的测试设备来进行三相校准和验证，这种非标准要求需要在电压与电流之间提供隔离。 以上限制条件使得业界对于三相电表设计形成了如下共识：利用电流传感器隔离各相，并实现信号处理和数据管理与电力线的隔离(图1)。有四类技术可实现电流感测隔离：电流变压器(CT)、罗氏线圈、霍尔效应和变压器分流。不过，由于存在专利保护，电流变压器是在开放的市场器件中唯一能够利经济有效地实现的解决方案，这导致许多新兴电表制造商广泛采用兼容直流的电流变压器。ADI公司拥有丰富的三相模拟前端(AFE)产品组合，支持仅功率测量以及四象限电能测量。这些解决方案能够满足电能测量与隔离电流传感器连接的三相电表市场需求。http://cn.newmaker.com/nmsc/u/2011/20115/art_img/20115189361046306.jpg遗憾的是，由于技术非常独特，兼容直流的CT价格高昂，因此它并非实现低成本系统的灵丹妙药。总之，由于电流感测解决方案缺乏竞争，电流传感器技术的优势和弊端也就无从谈起。 替代方案 一种可选的方案是将ADI公司的单相AFE和片上系统(SOC)与高速数字隔离技术iCoupler和低阻值分流电阻相结合，来实现一种新型系统解决方案，从而为电表设计人员提供一种采用全新技术的系统架构选择(图2)。 http://cn.newmaker.com/nmsc/u/2011/20115/art_img/20115189365812507.jpg1.分流电阻 分流电阻可解决许多电流感测问题，但同时也存在一些局限性。其优点是成本低、易于获得、兼容直流、宽线性范围、宽频率范围和无需相位校准。局限性包括：最大电流小于100A，满量程信号电平只有数十毫伏(mV)，要求隔离，以及需要以线路电压为中心的双极性输入。 2.电能计量IC 虽然分流传感器的限制很少，但ADI公司的AFE和SoC能够以独特方式解决低信号电平和双极性输入的难题：内部模拟增益较大，可以与最低200μ?的分流电阻连接；已获专利的模拟输入结构支持在单极性IC接受双极性输入；精度高于1类标准；同类最佳可靠性；高品质、易于生产。 此外，电表设计工程师可以根据电能测量要求(仅功率、功率加均方根值或四象限)选择合适的AFE与广受业界青睐的ADE7569 SoC配合使用。ADE7569属于ADE75xx系列产品，它具有如下功能特性：带高精度基准电压源的高精度电能测量引擎、具有低功耗休眠模式和内部电池切换功能的电源管理、低电流实时时钟、电平可调的LCD驱动器，以及带嵌入式闪存和RAM的8位单周期8052微控制器内核。 3.数字隔离IC 电能计量AFE与SoC之间的数字隔离可以利用针对仅功率脉冲输出AFE的标准光耦合器实现。但是，随着三相电表变得越来越复杂，AFE需要提供的信息也越来越多，例如：均方根值、无功功率、视在功率或THD测量的瞬时波形等。为了从AFE收集这些信息，AFE与SoC的通信速度需要大幅提高。因此，从性能和成本的角度来看，光耦合器技术难以胜任。不过，ADI公司的iCoupler技术可解决这一问题，并允许电表制造商使用这种基于分流电阻的架构。ADuM2401系列产品给4个数字通道提供5kV的隔离(每个UL1577测试)，可以用于SPI接口。 此外，ADuM5242等器件提供的IsoPower技术集隔离式DC/DC电源与数字通道隔离于一体，不仅能够隔离AFE串行接口，而且还能够提供AFE电源，因此图2中的电源2可以去掉。 本文小结 利用电能计量AFE、SoC和数据隔离技术的结合，ADI公司提出了一种创新解决方案来解决低成本、多功能三相电子电表的设计难题。这种方案不仅符合与隔离相关的标准和要求，而且允许AFE与SoC之间传输更多的信息，分流传感器本身的优势也得以充分发挥。 虽然许多人认为电能计量是一个低成本市场，没有什么空间可供创新和开发高附加值解决方案，但ADI公司正不断挑战这一观念。2007年，ADI公司推出了集成电池切换和电源管理功能的ADE7569，解决了电池供电问题。ADE7569的创新系统架构使一些关键功能(包括温度测量、计时、LCD显示和UART)在电池供电模式下仍然有效，而功耗则非常低。同时推向市场的ADuM5242采用了突破性隔离技术，集成了高速数字数据隔离和隔离电源。这款产品用创新解决方案来解决电表制造商的最关键设计问题，进一步增强了ADI公司的三相电表系统解决方案。(end)

2 术 语 2.0.1 一级屏障 primary barrier 操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。 2.0.2 二级屏障 secondary barrier 生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。 2.0.3 生物安全实验室 biosafety laboratory通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。 2.0.4 主实验室 main room 主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的房间，通常是指生物安全柜或动物隔离器等所在的房间。 2.0.5 污染区 contamination zone 生物安全实验室中被致病因子污染风险最高的区域。 2.0.6 清洁区 non-contamination zone 生物安全实验室中正常情况下没有被致病因子污染风险的区域。 2.0.7 半污染区 semi-contamination zone 生物安全实验室中具有被致病因子轻微污染风险的区域，是污染区和清洁区之间的过渡区。 2.0.8 洁净度 7 级 cleanliness class 7 空气中大于等于 0.5μm的尘粒数大于 35200pc/m3到小于等于 352000pc/ m3 ，大于等于 1μm的尘粒数大于 8320pc/m3到小于等于 83200pc/m3，大于等于 5μm的尘粒数大于 293pc/m3到小于等于 2930pc/m3。 2.0.9 洁净度 8 级 cleanliness Class 8 空气中大于等于 0.5μm的尘粒数大于 352000pc/m3到小于等于 352000pc/m3，大于等于 1μm的尘粒数大于 83200pc/m3到小于等于 832000pc/m3，大于等于 5μm的尘粒数大于 2930pc/m3到小于等于 29300pc/m3。 2.0.10 静态 at-rest 实验室内的设施已经建成，工艺设备已经安装，系统和设备按业主和设备供应商同意的方式运行，但无工作人员操作时的状态。 2.0.11 综合性能评定 comprehensive performance judgment 对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。

请问食品抽样做微检,三级取样检验需要一次检五个平衡样品,每个样品三个稀释度(细菌和大肠)完成要多长时间?检微生物长时间完成有可能会出现二次污染发生检查结果异常吗?这些问题如何解决?

每一个从事感染性微生物工作的实验室都应当制订针对所操作微生物和动物危害的安全防护措施。在任何涉及处理或储存危险度3 级和4 级微生物的实验室（三级生物安全水平的防护实验室和四级生物安全水平的最高防护实验室），都必须有一份关于处理实验室和动物设施意外事故的书面方案。国家和／或当地的卫生部门要参与制订应急预案。意外事故应对方案意外事故应对方案应当提供以下操作规范：1、防备自然灾害，如火灾、洪水、地震和爆炸2、生物危害的危险度评估3、意外暴露的处理和清除污染4、人员和动物从现场的紧急撤离5、人员暴露和受伤的紧急医疗处理6、暴露人员的医疗监护7、暴露人员的临床处理8、流行病学调查9、事故后的继续操作。在制定意外事故应对方案时应考虑以下几方面问题：1、高危险度等级微生物的鉴定2、高危险区域的地点，如实验室、储藏室和动物房3、明确处于危险的个体和人群4、明确责任人员及其责任，如生物安全官员、安全人员、地方卫生部门、临床医生、微生物学家、兽医学家、流行病学家以及消防和警务部门5、列出能接受暴露或感染人员进行治疗和隔离的单位6、暴露或感染人员的转移7、列出免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和物资的来源8、应急装备的供应，如防护服、消毒剂、化学和生物学的溢出处理盒、清除污染的器材物

5 实验室的分类、分级及适用范围5．1 分类5．1．1 一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。5．1．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室。5．2 分级 每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。5．3 适用范围5．3．1 一般生物安全防护实验室5．3．1．1 一级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。5．3．1．2 二级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。5．3．1．3 三级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。5．3．1．4 四级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。5．3．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。6 一般生物安全防护实验室的基本要求6．1 一级生物安全防护实验室6．1．1 安全设备和个体防护6．1．1．1 一般无须使用生物安全柜等专用安全设备。6．1．1．2 工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜。6．1．1．3 工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。6．1．2 实验室设计和建造的特殊要求6．1．2．1 每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。6．1．2．2 实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。6．1．2．3 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。6．1．2．4 实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。6．1．2．5 实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。6．2 二级生物安全防护实验室6．2．1 安全设备和个体防护6．2．1．1 可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。6．2．1．2 处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯，且它们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料，则可在实验室中进行。6．2．1．3 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。6．2．1．4 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。6．2．1．5 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。6．2．2 实验室设计和建造的特殊要求6．2．2．1 生物安全防护二级实验室必须满足本标准6．1．2中各款的要求。6．2．2．2 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。6．2．2．3 应设置洗眼装置。6．2．2．4 实验室门宜带锁、可自动关闭。6．2．2．5 实验室出口应有发光指示标志。6．2．2．6 实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。6．3 三级生物安全防护实验室6．3．1 安全设备和个体防护6．3．1．1 实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。6．3．1．2 所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。6．3．1．3 在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。6．3．1．4 当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时，应使用呼吸保护装置。6．3．1．5 工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室(或缓冲间)穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。6．3．1．6 工作时必须戴手套(两副为宜)。一次性手套必须先消毒后丢弃。6．3．1．7 在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。6．3．2 实验室设计和建造的特殊要求6．3．2．1 选址 三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。6．3．2．2 平面布局　　a)三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。　　b)缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。　　c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜过大，不宜超过实验间面积的八分之一。　　d)Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间人口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。6．3．2．3 围护结构　　a)实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。 　　b)实验室内所有的门均可自动关闭。　　c)除观察窗外，不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。　　d)地面应无渗漏，光洁但不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。　　e)天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封，施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚。6．3．2．4 通风空调　　a)必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。　　b)通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。　　c)环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以-30Pa~-40Pa 为宜，缓冲间的相对压强以-15Pa～-20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜，或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001洁净厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不低于500lx。　　d)为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气，也可送人建筑物的排风系统。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。　　e)实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。　　f)实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后，以不低于12m／s的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。　　g)进风和排风高效过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里，以避免污染风管。　　h)实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。　　i)实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。所使用的高效过滤器不得为木框架。　　j)应安装风机启动自动联锁装置，确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。　　k)不得在实验室内安装分体空调器。6．3．2．5 安全装置及特殊设备　　a)必须在主实验室内设置Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。其安装位置应满足6．3．2．5d)中的要求。　　b)连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中，该装置应能将其可能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必须经过高效过滤器过滤后方可排出。其室内布置应有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。　　c)实验室

部分目录：序……………………………………………………………………………………ⅷ致谢…………………………………………………………………ⅸ第1 章 总则…………………………………………………………………………………1 引言………………………………………………………………………………… 1 第一部分生物安全指南第2 章 微生物危险度评估………………………………………………………………………… 7 信息有限的标本………………………………………………………………………………… 7 危险度评估与遗传修饰微生物………………………………………………………………… 8 第3 章 基础实验室——一级和二级生物安全水平…………………… 9 操作规范…………………………………………………………………… 9 实验室的设计和设施…………………………………………………………… 11 实验室设备…………………………………………………………………… 13 健康和医学监测………………………………………………………………… 15 培训…………………………………………………… 15 废弃物处理…………………………………………………………………… 16 化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全………………………………… 17 第4 章 防护实验室——三级生物安全水平……………………………… 18 操作规范…………………………………………………………………… 18 实验室的设计和设施…………………………………………… 18 实验室设备…………………………………………………… 19 健康和医学监测……………………………………………… 19 第5 章 最高防护实验室——四级生物安全水平…………………………… 22 操作规范……………………………………………… 22 实验室的设计和设施…………………………………………… 22 第6 章 实验动物设施……………………………………………… 25 动物设施——一级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——二级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——三级生物安全水平…………………………………………… 27 动物设施——四级生物安全水平………………………………………… 27 无脊椎动物……………………………………………………… 28 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=118530]实验室生物安全手册[/url]