全自动化发光免疫检测仪

全自动管式化学发光免疫检测技术以其精确、全自动的突出特性日益成为各大医院检验科开展免疫诊断的首选。近年来，罗氏等跨国公司采取仪器、试剂捆绑配套的策略逐步压缩国内产品市场份额，占据了国内各类大型医院90%以上的免疫诊断市场。为此，&ldquo 十二五&rdquo 863计划生物和医药技术领域设立&ldquo 开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制&rdquo 项目，由厦门大学等十家单位联合进行国产全自动管式化学发光免疫检测仪以及配套试剂的研制。　　近来，该项目取得重要进展，自主研发的开放式全自动管式化学发光免疫分析仪(Caris200)在检测通量(200测试/小时)、试剂位(50个)以及测试精度等主要性能参数均接近或达到国际先进产品水平，并于2014年6月19日获得国家医疗器械注册证书(国食药监准字2014第3401035号)。此外，在项目组建立的分析平台上基础上，同时开展了90多种配套免疫诊断试剂的研制，品类覆盖了当前我国临床免疫检测需求的90%以上。该项目的顺利实施，为临床提供了质优价廉的免疫诊断试剂，将提高医疗检验的整体水平，有效打破进口试剂和仪器在中国市场的垄断地位。

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛以“为构建我国食品安全保障体系，进一步推动食品、农产品检测新技术的广泛应用，完善食品与农产品质检体系建设”为主题，特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告，并同期举行展览会，汇聚了70余家国内外科学仪器相关厂商，吸引了600余位来自各界的专家、代表参会。　　展会期间，仪器信息网特别制作了“食品、农产品检测新技术系列视频采访”，与会的部分参展仪器厂商分别针对目前食品、农产品检测当中面临的技术、应用与市场需求，介绍了各自所能提供的解决方案。　　北京勤邦生物技术有限公司总经理万宇平先生讲到：“在食品安全快速检测方面，我们做了许多工作，主要分为几个方面，一个方面是在现场野外进行快速试剂的检测，这样的技术已经在行业内得到了广泛的应用；另一方面是在实验室里进行快速的检测，但是我们应该从自动化程度、检测的方便性和检测成本等方面来定位快速检测”。　　勤邦生物为此也做了一些全自动化的设备，目前我们将推出高通量的化学发光仪。这个仪器预计在今年年底的时候可以顺利推出，它有几个很明显的优势，一是可以节约人力成本；二是可以同时进行多个项目，在以往的检测中，我们只可以一次检测一个或一类污染物，但是这个仪器经过集成处理以后，可以同时检测15种以上的污染物，能够很好地满足用户的需求。另外，在批次检测中，很多检测往往效率比较低，而我们研制的这个全自动化学发光仪每小时可以检测120个样品；三是，化学污染物涉及到许多违禁药物，检测限要求很高，现有的技术又完全依赖国外，而现在我们开发的这个化学发光全自动分析体系也可以达到这样的灵敏度，也就是说，在指标上跟LC-MS/MS质谱这种技术指标是很相当的；最后，该仪器可以应用在食品、动物疫病和临床诊断领域。　　北京勤邦生物技术有限公司　　勤邦生物汇聚了全国最强大的食品安全专家团队，聘请国内外十余名权威专家为顾问，与中国疾病预防控制中心、中国食品科学技术学会、中国农业科学院、国家食品质量监督检验中心、中国农业大学等国内权威专家交流合作。勤邦生物现有员工388名，包含博士3名，硕士34名，其中教授及高级工程师12名，中级职称技术专家15名。　　勤邦生物基于100多种化学物质的单克隆抗体库，研发中心组建了酶联免疫检测技术平台、胶体金快速检测技术平台、化学发光免疫检测技术平台、全自动免疫检测仪器和分子生物学检测技术平台等，已向市场推广100多种快速检测酶免试剂盒和胶体金试纸卡。公司目前拥有国家发明专利76项，实用新型专利46项，外观专利1项，国际PCP专利1项。勤邦生物在上海、广州、武汉、大连等城市建立17个营销办事处，欧盟、美国、日本等国均设立海外销售点。

流式免疫荧光技术简介流式免疫荧光技术，又称悬浮阵列、液相芯片等，是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技，可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术，并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比，它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。流式免疫荧光技术的低谷在21世纪初，当Luminex推出具有专利保护的磁性荧光编码微球和Luminex 200分析仪的高通量检测整体解决方案时被众多专业人士广泛看好，相对于化学发光的技术，其优势可谓“风光无限”。然而，在接下来临床免疫领域迅速发展的20年中，以Luminex为代表的高通量检测技术产品被化学发光产品远远甩在身后，令人扼腕叹息。在与传统的化学发光技术的竞争中无法充分发挥其多联检的优势，一个很重要的原因就是Luminex垄断了磁性编码微球技术，但没能为高通量流式荧光免疫检测推出一个全自动化检测平台，无法提供一个类似化学发光分析仪的自动化解决方案，也因此没有跟上临床医学实验室自动化发展的前进步伐。全自动流式荧光免疫分析仪的尝试2010年后，国内外有多个生产商曾推出几款全自动荧光免疫分析仪，如美国Bio-Rad公司的Bioplex 2200，国内上海透景公司的TESMI。但由于没有掌握流式免疫荧光中的光学检测和编码微球等核心技术，在购买Luminex 磁性编码微球开发相关试剂的同时，往往还需要购买Luminex的专有仪器或光学检测模块，不仅导致仪器、试剂的成本和价格居高不下，而且也限制了配套试剂使用的平台，在与化学发光的竞争中始终处于不利地位。唯公科技的技术发展之路“关键核心技术是要不来、买不来的，不能被别人卡脖子！”实践反复告诉我们，关键核心技术是要不来、买不来的，没有核心技术就会被别人卡脖子！图 1 唯公科技开发的EasyPlex 2200流式荧光发光免疫分析仪唯公科技经过多年的技术攻关，在取得多重磁性荧光编码微球技术重大突破后，再次打赢核心技术攻坚战，其依靠扎实强大的研发功底，设计开发出中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex 2200），并在近期获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证，批准上市销售！图 2 唯公科技开发的EasyMagPlex有磁荧光编码微球唯公科技在2017年成立之初，就把“掌握核心科技，展现中国创新实力”作为自己发展的基础和目标，把创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中，以全自动流式荧光技术中最核心的多色荧光检测、有磁荧光编码微球、自动样本前处理等作为突破点，进行重点攻坚，并取得一系列的突破，其中包括：2019年——突破了有磁荧光编码微球核心技术，展示了具有开发多维磁性编码微球的能力，实现了12重编码微球（EasyMagPlex）的量产，而且编码微球兼容主流的流式细胞分析仪。随后陆续推出了6、7、12联检细胞因子检测试剂以及多联检肿瘤标志物检测试剂；2019年——突破了多色荧光检测技术，并陆续推出了一系列多光多色色的EasyCellTM流式细胞仪，实现了多重细胞因子联检自动分析；2020年——进一步提升其磁性编码微球的能力，达到108重编码。开始30重编码微球的量产和50重编码微球的试产，为合作伙伴提供了更多联检的可能，后续又完成了具有自动分析能力的多重编码微球分析软件（WellCKAS）的II类注册证；2021年——突破了全自动样本前处理技术，并陆续推出了EasySamplerTM和EasySampler CTM全自动流式样本制备系统，实现了基于磁性编码微球的多重联检试剂制备自动化；2022年——完成了可自动分析的50重磁性编码微球，满足了多重自身免疫抗体、过敏原等多重检测的需求；2022年——整合多色荧光检测、磁性荧光编码微球和全自动样本制备技术，推出了国内第一台完全基于自身技术的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex2200），实现了“样本进，结果出”的全程自动化。未来，唯公科技将在全自动流式荧光发光免疫分析仪的设计和开发上不断推陈出新，以EasyPlex 2200为基础，继续打造通用、开放的全自动流式荧光发光免疫检测平台，推出细胞因子、肿瘤标志物、自身免疫抗体等多联检试剂，并以开放的心态，积极与国际、国内合作伙伴在全自动检测设备、磁性荧光编码微球和更多的多重联检试剂开发等方面展开全方位合作，共同开拓全球的高通量流式荧光发光免疫检测市场。

p　　7月22日上午，“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目验收会在中国科学院苏州生物医学工程技术研究所召开，项目甲方苏州鼎实医疗科技有限公司代表、苏州医工所项目组和计划与质量处相关人员参加会议。/pp　　苏州医工所计划处副处长郭智慧主持会议，并首先概述了项目情况，该项目合同自2013年8月正式签署，至今已近5年，在鼎实医疗和苏州医工所项目团队的密切合作下，全自动荧光免疫检测仪器在2017年已取得医疗器械注册证，已迭代开发至第二代产品，2018年3月在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上该仪器成功亮相，引起市场高度关注；配套试纸条产品也已开发完成，性能稳定，生产场地、工艺均已具备，目前正在注册办证过程中，预计2018年底能够取得注册证。项目已达到预期目标和成果，具备验收条件。/pp　　接下来，项目分系统负责人尹焕才和程文播（钱庆）分别代表试纸条组、仪器组，向参会人员总结汇报了设计开发过程与结果，涵盖了从设计输入（需求分析、法规标准调研等）、方案评审、详细设计、设计验证（性能指标、老化耐久、电气安全、EMC等）直至设计开发输出（设计文件、工艺文件、物料清单、生产仪器清单、注册文件等）的全过程，以及整个项目期间的经验教训和体会感悟。/pp　　经参会鼎实医疗代表审议项目总结报告、技术文件，并与项目组进一步讨论后，认为项目完成了合同规定的全部研究内容，各项指标达到合同要求，验收资料完整，同意项目通过验收。/pp　　苏州鼎实医疗科技有限公司总经理席秋子表示，5年来，此项目得到了苏州医工所的大力支持，配备了大量的高水平研发人员，双方在良好信任和积极沟通的基础上，充分发挥人才互补，鼎实医疗派出的研发人员长期加入苏州医工所项目组共同开展研发工作，不仅将项目设计开发、转产、注册办证过程中遇到的困难纷纷化解，还协助鼎实医疗培养了一支具备接产转产能力的研发生产队伍。希望能将鼎实医疗与苏州医工所的合作转化模式作为样本，持续部署新的合作项目，助力苏州医工所构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/79140c79-b2a2-4084-a5ff-f520bc0b3e83.jpg" title="W020180723530102947416.jpg"//pp style="text-align: center "验收会现场/p

国家重大仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 推进暨培训交流会召开　　2013年9月，由北京市科学技术委员会组织，北京勤邦生物技术有限公司牵头的&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目获得科技部2013年国家重大仪器设备开发专项立项。该项目凭借勤邦生物及10家合作单位雄厚的理论基础、技术基础、工程化基础及完善的产业化平台和广阔的市场前景，从29个试点部门和地区的500多的申报项目中脱颖而出。　　项目由北京勤邦生物技术有限公司牵头，清华大学、煤炭科学研究总院软件所、北京市理化分析测试中心、军事医学科学院卫生环境医学研究所、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、商务部流通产业促进中心、北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、河南双汇投资发展股份有限公司、内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司分析中心、山东新希望六和集团有限公司等十一家单位共同承担。　　2014年3月29日，国家重大科学仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目推进暨培训交流会在北京勤邦生物技术有限公司二楼大会议室召开。清华大学金国藩院士、水科院宋怿研究员、科技部条财司孙增奇处长、北京市科委条财处李建玲副处长、勤邦生物何方洋研究员、理化中心刘清珺研究员等技术专家、用户专家、科技部和北京市科委领导及项目组成员等70余人出席了会议，勤邦生物总经理万宇平作为会议主持人主持整场会议。会议现场　　勤邦生物总裁马寅生在致辞中对各位专家、代表的到来表示热烈的欢迎和诚挚的感谢，项目总体负责人何方洋研究员/董事长代表项目总体组，宣布成立&ldquo 全自动化学发光免疫仪工程化开发及应用&rdquo 项目两组一会，技术专家组推荐金国藩院士为组长、项目总体组推荐何方洋研究员为组长、用户委员会推荐宋怿研究员为组长、项目监理组推荐李建玲副处长为组长。何方洋研究员/董事长还宣读了两组一会的责任与义务，并现场为&ldquo 两组一会&rdquo 专家颁发了聘书。项目负责人 何方洋研究员/董事长　　项目技术负责人刘清珺研究员对&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目总体实施方案进行了汇报。项目利用化学发光免疫分析技术、微光探测技术、磁富集分离技术、精密自动控制技术等领域最新成果，通过自主设计开发自动进样、免疫孵育、富集分离和微光探测等关键模块，采用系统集成，工程化开发，研制全自动化学发光免疫分析仪，旨在提升我国化学发光免疫分析仪核心模块的设计及产业化制造能力，为推动国产科学仪器的发展做出积极贡献。随后，刘清珺研究员介绍项目重点针对食品安全(品质)领域展开应用研究，选择六和集团、蒙牛集团、双汇集团等食品龙头企业，实现仪器功能性能、配套试剂和相关方法的验证。项目同时探索仪器在环境监测、医药卫生等领域的应用研究。最后刘清珺研究员对于此项目的项目团队、运行及管理机制、进度安排进行了介绍。项目技术负责人 刘清珺研究员　　仪器研发总工刘平高工首先就恒温孵育模块、自动进样模块、微光探测模块三个关键模块和整机开发实施方案及目标参数进行汇报。并介绍了能实现上述功能及参数的两种主流方法，分别为机械臂三维移动加样轨道传递方式及机械臂圆周移动加样转盘式传递方式 就仪器工程化中基础材质、零件及元器件、模块化测试及整机四个部分的关键测试指标分别作了具体细致的汇报，如老化测试、精度测试、安全测试、抗干扰检验、加样针唯一精度测试、反应杯准确度测试、抗电测干扰测试、兼容性测定等，并就仪器可靠性试验方案进行了详细汇报。北京勤邦生物技术有限公司 刘平高工汇报整机开发与工程化开发方案　　清华大学机械工程系杨东超副教授汇报了任务自动进样模块和微光检测模块的研究进展，并探讨和优化研究技术路线，提出后期仪器兼容性测试接口标准参数问题，最后对任务实施方案和预期成果进行介绍。清华大学机械工程系 杨东超副教授汇报自动进样和微光检测模块研究情况　　煤炭科学研究总院软件研究所所长翟炯研究员汇报了所承担的分析控制及管理软件开发任务的研究内容、具体实施方案、技术路线、预期成果及考核指标等情况，汇报了任务年度计划及年度目标，最后介绍了研究基础及条件等。　　北京市理化分析测试中心杜美红副研究员汇报了所承担任务的任务目标、任务技术路线、实施方案和考核指标等情况。　　中国人民解放军军事医学科学院卫生学环境医学研究所宁保安副研究员汇报了所承担任务目前的研究基础，同时就特异分子标识的筛选与检测材料制备，以磁颗粒为核心的样品前处理，典型食源性致病菌及毒素酶免疫化学发光、特异基因化学发光分析方法，实际样品检测与仪器匹配方法及具体技术路线、实施方案、进度安排等进行了详细的汇报。　　商务部流通产业促进中心李乐工程师汇报了所承担任务的详细技术路线、具体实施方案及任务进度安排，并对后期仪器特性、前处理、确证方案、仪器评价方法和SOP及任务标准化管理进行了介绍。　　项目技术专家组专家在认真听取了项目/任务汇报以后，对整机开发的可靠性、稳定性、易操作性、软件开发界面友好型设计、模块设计及结果一致性等技术问题进行点评并提出具体要求 项目用户委员会专家对后期仪器应用开发、应用需求等问题提出了需求和建议 项目监理组组长李建玲对项目管理、财务管理提出具体监理要求 科技部条财司副处长刘春晓传达科技部项目管理、财务管理要求。科技部条财司副处长 刘春晓传达科技部项目管理要求　　项目推进暨培训交流会取得圆满成功，为该重大科学仪器设备开发专项后续顺利实施奠定了良好的基础。承担单位及各合作单位表示将结合会上专家意见进一步完善细化实验方案，细化任务分工，推进项目具体实施。会后与会专家与项目组成员合影。与会专家与项目组成员合影

p style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "蜂蜜是深受人类喜爱的传统营养食品，自古以来一直作为养生祛病、健体强身的上品被推崇。随着我国国民经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，蜂蜜早已“飞入寻常百姓家”，被越来越多的消费者所青睐，日益受到广大公众和社会各界的广泛关注。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "我国是世界上的养蜂大国。蜂群数量、蜂蜜产量、养蜂从业人员和蜂蜜出口四个指标均居世界前列，蜂蜜总产量占世界蜂蜜总产量的四分之一以上，国家统计局数据显示，2018年全年的蜂蜜产量为44.69万吨，同比下降21%，2016年—2018年呈下降趋势。中国也是世界上重要的蜂蜜出口国，出口量居世界首位，2018年中国天然蜂蜜出口数量12.35万吨，同比下降4.5%；2018年中国天然蜂蜜出口金额为2.5亿美元，同比下降7.9%，欧美许多发达国家都是我国的贸易对象。/span/pp style="text-align: center"img title="1_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="1_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/3a99169b-6371-4b79-9a1a-ddc536ff38cc.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px "图1：近五年中国蜂蜜产量统计 来源：国家统计局/span/strong/pp style="text-align: center"img title="2_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="2_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/679bccfa-de41-4c1a-9964-b98eef1c3826.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px "图2：近五年中国蜂蜜出口数量统计 来源：国家统计局/span/strongstrongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px " /span/strong/pp style="text-align: center"img title="3_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="3_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/930e93ba-6056-4869-b6e0-e27e07700f01.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px "图3：蜂蜜出口数量、金额统计表/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "蜂蜜具有较高食用和药用价值，已成为现代消费者甜蜜调味品和健康食品主要选择，蜂蜜质量安全日益引起消费者的重视，是影响消费需求增长的重要指标。蜜蜂养殖过程中由于个别蜂农用药的不规范、休药期不足等问题，导致蜂蜜中氯霉素、四环素等常见药物残留超标问题存在，严重影响了我国蜂蜜产业的发展。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "勤邦生物公司经过近7年多的科研技术攻关，成功开发了蜂蜜药物残留快速检测新技术——高通量全自动化学发光免疫分析技术，用于开展蜂蜜中药物残留快速检测，具有效率高、高灵敏、结果稳定等优势，解决了传统检测方法时间长、方法复杂、结果不稳定等问题。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "技术介绍/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "高通量全自动化学发光免疫分析快技术是食品安全快检技术领域具有革命性的新一代高科技检测方法，集成了化学发光技术、生物免疫分析技术、光子计数技术、自动感应与自动化协同操作等先进技术。化学发光反应是反应底物从基态跃迁为激发态，激发态返回基态时，跃迁能量以光子形式释放的发光现象，通过全自动化学发光免疫分析仪读取化学生物反应发光产生的光子数量，由于光子数量与检测样本中的药物残留含量成线性关系，通过数据采集与分析分析软件，精确测定检测样本中的药物残留量。该技术体现了自动化标准化操作带来的高效率优势，光子计数技术带来的高灵敏度和较宽的线性范围优势，以及抗原、抗体特异性结合带来高精准度优势。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "技术应用：用于检测动物源性食品中（肉类、水产品、蜂蜜、牛奶等）兽药残留检测项目，包括呋喃唑酮代谢物残留、呋喃它酮代谢物残留、磺胺类、喹诺酮类、林可霉素、红霉素、替米考星、克伦特罗、莱克多巴胺等检测项目；用于蔬菜水果等农产品中的农药残留检测，如多菌灵、腐霉利、滴滴涕等高毒农药的检测；用于粮油中的霉菌毒素检测，如小麦中的呕吐毒素，玉米中的玉米赤霉烯酮、花生油中的黄曲霉毒素B1等；以及用于食品中的营养成分检测，如叶酸、维生素等。/span/pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "蜂蜜中硝基呋喃类药物残留检测---全自动化学发光免疫分析方法带来的新体验/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1、检测数据分析/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1.1 标准曲线/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "通过呋喃四项校准品发光值进行算法拟合出当天标准曲线， 校准品各详细参数均在下图中，校准品变异系数均小于5%。/span/pp style="text-align: center"img title="4_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="4_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/6d7be3fd-9f25-482c-b964-44e730a43011.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "图4：呋喃妥因代谢物标准曲线图谱/span/strong/spanspan style="font-family: 宋体,SimSun " /span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1.2准确性（回收率）/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "呋喃妥因代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在86.3%-114%，呋喃它酮代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在91.7%-126.3%，呋喃唑酮代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在80.7%-125%，呋喃西林代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在88.3%-125.3%。/span/pp style="text-align: center"img title="6_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="6_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cf61c662-4ce4-46de-8a07-3cb369b85b95.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "图5：呋喃妥因代谢物准确性验证图/span/strong/spanbr//pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1.3 变异系数/span/strong/pp style="text-align: center"img title="7_副本.png" style="max-width:100% max-height:100% " alt="7_副本.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/5f16352f-925f-4b1a-9779-ac123be816f5.jpg"/br//pp style="text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px "图6：呋喃妥因代谢物变异度/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "设备对试剂化学发光反应产生的光子量进行读取，数值准确稳定，变异系数小于3%。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "1.4 检测时间/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "共检测40个样本，同时检测呋喃四项共4个项目，共完成160个检测，上机检测（不含前处理）共用时 80分钟左右，首样完成检测时间25分钟，之后20秒报告一个结果。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "2、结论（方法优势）/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.1 全自动化学发光检测技术的检测时间短，大批量检测效率更高；/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.2 自动化清洗与检测、标准化操作检测，不仅缩短了时间、节省了人力，还大大降低了人为操作带来的实验误差，提高检测结果稳定性和准确性；/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.3 无人值守检测，提高了技术操作人员的综合效能，同时让检测工作更轻松开展；/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.4 采用RFID技术读取检测试剂和样本信息，自动录入软件，具有更好的便捷性；/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2.5 更少的化学试剂使用，无辐射，保障了检测检测人员的健康，同时也对环境更加友好，降低污染处理费用。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "利用勤邦生物全自动化学发光免疫分析检测技术，可以实现对蜂蜜中呋喃类和氯霉素等抗菌类药物残留量的精准、快速检测分析，为此类药物的快速筛查提供了更有力的解决方案。全自动化学发光免疫分析技术是当下更快速、稳定、精准的食品安全快速筛查技术，实现了食品安全检测从手动操作向自动化操作的跨越，是食品安全智能化实验室建设的必备之选。/spanspan style="font-family: 宋体,SimSun " /span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "二、应用前景/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "由人工智能、物联网、区块链等新技术的成功运用，第四次工业革命已经开始，食品工厂正逐步想自动化智能化工厂升级改造，自动化、智能化的食品安全检测技术将得到推广应用，助力智慧工厂建设，具有非常广阔的应用前景。我们将根据客户对新技术的需求，接力创新，开发更高端的自动化智能化食品安全检测装备，服务国家制造2025战略，引领行业的技术进步。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "br//pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "关于勤邦：/span/strong/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "北京勤邦生物技术有限公司专业从事食品安全检测行业近20年，经过在免疫分析技术领域多年创新开发和积累，取得了一定成绩，自主研发的酶联免疫试剂盒、胶体金检测卡等产品在食品安全监管部门、各类食品生产加工企业、商超批发市场、第三方检测机构等得到了广泛应用，为国家食品安全管控和食品产业发展提供坚实的技术支撑，先后获得国家科学技术进步奖、国家科学技术发明奖等荣誉。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "为响应国家创新驱动战略，推动食品安全快检技术向更准确、更快速、更简便的方向发展，勤邦于2013年启动正式启动全自动化学发光免疫分析检测技术的研发，并于当年获批国家科技部“重大科学仪器设备开发专项”立项，由于该技术开发具有跨学科、跨领域、自动化程度高且技术指标较高等特点，系统技术开发难度可见一斑。一个做传统免疫学技术的公司要去做自动化的高端检测设备，一时引起业界哗然，也翘首以盼，期待新技术早日揭开神秘面纱，产品早日上市。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "从科研团队的组建，到各个技术难点的突破，合作团队逐个完成各个子项目子任务，样机的不断中试改进，历经6年多不断开拓和创新，一个个难题迎刃而解，全面国家重大科学仪器项目设定的任务目标，2019年6月成功推出科研成果——高通量全自动化学发光免疫分析仪，具有多项目在线同时检测、多样本排队自动检测的高通量检测优势和信息读取、移液、清洗等关键环节自动化标准化操作的优势，为国家食品安全技术支撑体系提供了新一代的快检高端装备。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun " /span/ppbr//p

项目编号：OITC-G220271144项目名称：中国计量科学研究院全自动化学发光免疫分析仪采购项目预算金额：110.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：108.0200000 万元（人民币）采购需求：1. 项目用途：科研2. 资金来源：财政资金3. 最高投标限价：108.02万元，超过最高限价的投标报价将被拒绝。4. 本次招标货物如下表所示，评标、授标以包为单位。序号货物名称数量(套)简要技术要求是否接受进口产品1全自动化学发光免疫分析仪 1详见采购需求是 合同履行期限：详见采购需求本项目( 不接受 )联合体投标。

p　　近日，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号：国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。/pp　　召回原因：由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险。/pp　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告，由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号：国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。/pp style="text-align: left "　　附件：医疗器械召回事件报告表/pp style="text-align: right "　　2018年4月8日/pp style="text-align: center"/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/0bc56055-1ccb-412f-8efc-da82dd66b6ac.jpg" title="2018-04-10_135851.jpg"//pp style="text-align: center "br//p

p　　罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，涉及产品的R1和R2注射器推杆可能存在安装倾斜的问题，这可能会引起推杆的破损，罗氏诊断产品(上海)有限公司对全自动化学发光免疫分析仪(注册证号：国械注进20173402266)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。/pp　　附件：医疗器械召回事件报告表/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/116935b5-bf5f-4e46-909e-729bd4c437b9.jpg" title="gov_1532380240999.jpg"//ppbr//p

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告。　　如下是北京勤邦生物技术有限公司万宇平总经理报告的精彩内容：北京勤邦生物技术有限公司万宇平总经理报告题目：全自动化学发光仪在农产品和食品快速检测中的应用和发展　　报告伊始，万宇平总经理谈到：“目前，随着全球经济的快速发展，人们对医学检验仪器设备也提出了新的要求，仪器的自动化、智能化、标准化、个性化以及小型便携化等成为了医学设备新的发展方向。目前，雅培的Aeroset全自动化生化分析仪每年可完成150万次检验，每小时可完成2000次检测。目前我国有着全自动化临床检验系统装备的医院还很少，而日本国立大学院70%以上的医院配备了不同规模的自动化系统，这就要求国产仪器需要将快速检测纳入医学领域的重点发展目标”。　　关于食品安全与品质现状，万宇平总经理讲到：“目前食品安全突发事件频发，因此食品的快速检测技术符合中国国情，在探索食品安全监控体系的解决之道中意义重大。但是食品安全和快速检测技术也面临着一些问题：食品检测过程中还缺少国家标准；检测设备配套设施不全、准确度不高；还有突发应急事件检测难度大；专业人员水平参差不齐等”。　　接着，万宇平总经理谈到：“食品安全检测行业的发展趋势是：检测时间更短、灵敏度更高、仪器微型自动化、检测方法集成化、检测产品国际化和检测方法标准化等”。　　随后，万宇平总经理又讲到：“全自动化学发光检测法较其他方法，操作简单、成本较低、灵敏度较高、试剂较稳定。而且，全自动化学发光检测仪在乳品、水产品、畜禽产品、蜂产品、粮食制品、饲料检测等领域有重要应用。另外，目前生产化学发光检测产品的国外厂商主要有贝克曼、罗氏、雅培、日本东曹等；国内的厂商主要有泰格科信、科美、波生、安图等”。

pstrong仪器信息网讯 /strong2017年12月15日，罗氏诊断产品（上海）有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪（注册证号：国食药监械（进）字2014第3404503号、国食药监械（进）字2006第3400500号）主动召回。 br//pp　　据悉，罗氏诊断在评估调查产品投诉时发现，电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411和Eleysys 2010）在极少数情况下，样本& 控制数据文件中可能发生软件（SW)故障，有可能导致数据不匹配。截止至目前，罗氏诊断全球共收到4例客户投诉，未发生不良事件。/pp　　经调查，引起上述召回事件的根本原因是软件故障，并且只有在同时满足以下条件时（极少的情况下）才会发生：/pp　　strongcobas e 411:/strong 1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能；2、样本& 控制数据文件中的存储记录 2000条时。/pp　　strongElecsys 2010： /strong1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能；2、样本& 控制数据文件中的存储记录超过600条时。/pp　　该软件故障已经确认。对于电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411)将会在新版本的软件中修复这个故障；对于电化学发光全自动免疫分析仪（Elecsys 2010），由于产品已于2014年底退市，将不再发布新版本软件。/pp　　针对上述情况，罗氏诊断采取以下纠正措施：/pp　　1.向所有使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411和Elecsys 2010）的客户发告知信，告知其相关信息及需要采取的措施。/pp　　2.对使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411）的客户，在收到制造商发布的更新软件后，将为其安装升级软件。/pp　　（无需停用相关检测仪器，受影响产品无需从客户处撤回）/pp　　这次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。/pp　　附件：医疗器械召回事件报告表/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/328260be-7c8f-43e9-a23e-2cb25625dfcf.jpg" style="width: 600px height: 845px " title="1.jpg" width="600" vspace="0" hspace="0" height="845" border="0"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/e8199f78-9ee0-4f4f-bdcd-f2419e3fcb1e.jpg" style="width: 600px height: 845px " title="2.jpg" width="600" vspace="0" hspace="0" height="845" border="0"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/ed750b28-5b65-486d-b198-d421335e14f2.jpg" style="" title="3.jpg"//ppbr//p

数字微流控（Digital microfluidics）是一种通过电极阵列，在芯片上利用电信号对微量液体运动进行精准操纵的技术，现今已广泛应用于化学合成、生物分析、疾病诊断等领域。该技术利用了半导体技术及消费电子的设计理念，在手掌大小的微流控芯片上，无需外设的辅助，即可自动实现快速在场体外诊断（POCT）。芯片具有高度兼容性，可用于定量分析多种蛋白质和生物分子。　　该技术的原理是通过改变芯片电极的电压来对应地改变其表面的亲疏水性，进而使液滴在相邻电极表面的接触角产生差异，从而使液滴在不同方向存在表面张力的差异，以此操纵液滴产生定向移动、分裂、合并等现象。其中，如何高效、稳定地生成微液滴是数字微流控技术的核心，也是其难点所在。在实际操作中，当芯片间隙与电极的尺寸比值超过某一阈值时，液滴撕裂成为更小的液滴将十分困难。该因素的存在导致当芯片结构和尺寸固定时，可生成液滴的最小体积也被限制。如果能突破这一限制，生成体积更小的液滴，则可以在有限的芯片区域内实现更多检测，提高系统的检测通量。此外，由于产生的液滴进一步缩小，片上样品稀释、磁珠清洗等具体实验的灵活性将显著提高，极大拓宽数字微流控技术在POCT方向的应用潜力。　　近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员马汉彬课题组与长春理工大学等合作，创新性地提出名为“One-to-three”的数字微流控液滴生成新方法。该方法基于液滴对称撕裂可在几何中心位置保持表面张力平衡的原理，将一个大液滴分成三个液滴，包括一个在不改变数字微流控芯片几何尺寸的情况下高效分离出“高纵横比”的小液滴。该液滴撕裂方法超出了介电润湿数字微流控的几何极限。　　结合“One-to-three”液滴生成的优势，科研人员整合了磁吸模块、光学检测模块、三轴操控模块、液滴驱动系统等开发出一套具备全自动路径编译、检测数据读取、三轴定外控制的软件。通过对系统不断测试优化，构建了整套全自动数字微流控化学发光免疫分析平台。该高度集成的平台可快速完成高效的磁珠洗涤，实现了在一个芯片上可以同时并行检测5个B型利钠肽样本，整个免疫测定过程仅约需10分钟，完成了从理论突破、功能设计及工程化开发的全流程。该研究成果可应用于人类血清中B型利钠肽的定量快速检测，对心衰的诊断、预后评估、病情监测、指导治疗等方面具有一定价值。　　相关研究成果以“One-to-three” droplet generation in digital microfluidics for parallel chemiluminescence immunoassays为题，发表在Lab on a chip上，并被选为内封面论文，收录于2021热点论文集。

一、项目基本情况 项目编号：2024PCGK042 项目名称：石河子大学第一附属医院检验中心全自动化学发光分析、流水线及配套试剂/耗材采购 采购方式：公开招标 预算金额（元）：30000000.00（其中设备预算600万元，试剂耗材2400万元/年） 最高限价（元）：6007931.9695元，其中：设备6000000.00元，试剂（单价限价合计）2199.6914元，耗材（单价限价合计）5732.2781元。 采购需求： 标项名称: 石河子大学第一附属医院检验中心全自动化学发光分析、流水线及配套试剂/耗材采购 数量: 1 预算金额（元）: 30000000.00（其中设备预算600万元，试剂耗材2400万元/年） 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：全自动化学发光分析仪6台、流水线及配套试剂/耗材1批；接受进口产品；详见《采购需求》。 备注： 合同履约期限：自签订合同起至质保服务期结束为止，详见合同。 本项目（不）接受联合体投标。二、获取招标文件 时间：2024年08月03日至2024年08月09日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/进入“项目采购”栏目，在获取招标文件菜单中选择所要投标的项目，申请获取招标文件。线下获取无效。 售价（元）：政采云平台免费下载 三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：石河子大学第一附属医院 地 址：石河子北二路107号 项目联系人：胡俊 项目联系方式：0993-2850405邮箱：2838837165@qq.com 2.采购代理机构信息 名 称：新疆品创项目管理咨询有限公司 地 址：新疆乌鲁木齐市沙依巴克区长江路76号兴乐世贸广场29楼 业务一部 项目联系人：齐娟 郭克栋 向磊 项目联系方式：0991-5221788 19999129722 邮箱：472238220@qq.com

项目编号：B0708-CMC22N7785项目名称：北京医院重点学科发展（急诊）项目全自动化学发光分析仪采购预算金额：180.0000000 万元（人民币）采购需求：设备名称数量(台/套)简要技术要求备注全自动化学发光分析仪1样本上下载速度≥900样本/小时可采购进口设备注解：投标人必须对要求的所有货物和服务给予报价，不允许拆分投标。投标文件正、副本必须分开装订成册。用途：医疗合同履行期限：签约后1个月内，或按买方要求。本项目( 不接受 )联合体投标。

6月21日，计划财务局组织专家对中科院生态环境研究中心承担的“环境雌激素检测用化学发光免疫分析仪的研制”项目进行现场验收。验收专家组认为，该仪器的技术指标均达到或优于任务书规定的要求，该项目完成了任务书规定的各项任务，一致同意通过验收。　　该仪器采用自行设计的加样、温育控制、洗涤和光电检测4个模块，是具有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪，可以实现环境水样中雌二醇的高灵敏度和高精确度分析检测，为开展水体中痕量雌激素分布、含量等研究提供有力工具，还可应用于环境内分泌干扰物分析、农药检测、临床检验、卫生监测、制药工业等许多领域。　　 　　“环境雌激素检测用化学发光免疫分析仪的研制”项目现场验收会

p style="text-align: center "　　img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/48e0f149-7899-4f6b-9866-b4a44c798230.jpg" title="0.jpg" alt="0.jpg" style="text-align: center "//pp style="text-indent: 2em "2018年11月9日 – 体外诊断领域的国际领先企业生物梅里埃今日宣布收购苏州长光华医生物医学工程有限公司的控股股权。公司早前于2018年7月公告收购长光华医少数股权。br//pp　　长光华医成立于2009年，总部位于中国苏州，专业从事自动化免疫检测业务。公司集研发、生产和销售于一体，提供体外诊断全面解决方案(试剂、仪器和配套软件)，并已获得国家药品监督管理局(国家药监局)的批准。/pp　　长光华医主要经营两类自动化免疫检测系统(AE-180和AE-240)，采用最新的化学发光免疫分析(CLIA)技术，检测项目近80项。其AE-120分析仪近期获得国家药监局的批准，进一步扩大了检测产品的范围。长光华医目前装机约1000台，主要应用于中型医院(100至500张床位)。中国的免疫检测市场规模约20亿欧元，且以20%至25%的速度在增长。中国市场见证了国内免疫检测产品供应商不断提升的重要地位，尤其在二级医院市场。/pp　　生物梅里埃在中国提供诊断解决方案已逾25年，在免疫检测领域积累了长足的专业经验，其VIDAS® 系列产品用于高值医疗检测，已在中国被拥有500张以上床位的医院和更专业的机构(即三级医院)广泛采用。/pp　　25年来，生物梅里埃与中国建立了稳固的联系，我们十分高兴与免疫检测领域见长的长光华医签订此项协议。这崭新的重要一步完全符合我们的国际发展战略，即：在最靠近患者和有健康需求的地区建立研发和生产机构。/pp　　——生物梅里埃董事长兼首席执行官/pp　　Alexandre Mé rieux/pp　　得益于长光华医和生物梅里埃产品系列的互补性，我们将能够向更多的专业医疗机构提供自动化免疫检测解决方案，同时在中国长期推进和服务于医疗健康事业。/pp　　——生物梅里埃公司执行副总裁兼亚太区总裁/pp　　Pierre Boulud/pp　　我们非常高兴加入生物梅里埃集团，集团在免疫检测产品方面的专业度和高品质备受业界推崇。此次联合将推进长光华医在中国市场，特别是免疫检测细分市场的快速发展，进一步加强我们在本土企业中的领先地位。/pp　　——长光华医创始人兼董事长董建华/pp　　长光华医拥有约300名员工，包括近80名研发人员。公司设有生产设施和研发实验室，并计划在苏州医疗产业园实施扩建。长光华医2018年的销售额预期将超过2000万欧元，在2017年的基础上大幅增长。/pp　　此次收购长光华医54%的股权是基于1.65亿欧元的估值，外加2500万欧元的额外费用作为额外资产的对价，如获取经销权和现有的装机。梅里埃将继续增持股权，但该等增持将受限于小股东所持股权对应的出售/购买选择权安排，且须最终完成中国此类产权转让适用的其他程序、取得监管批准并遵守惯常的交易条件。/pp　　strong关于生物梅里埃/strong/pp　　诊断领域的先锋/pp　　50余年以来，生物梅里埃在体外诊断领域稳居国际领先地位，在150个国家设有43家子公司和庞大的经销商网络。2017年，公司营业额达23亿欧元，其中90%以上来自国际销售。/pp　　生物梅里埃提供的诊断解决方案(系统、试剂、软件)用于确定病因和传染源，帮助患者恢复健康并确保客户的安全。公司产品主要用于感染性疾病的诊断，也用于检测农产品、药品和化妆品中的微生物。/p

p style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/978f6695-5ee9-4c47-a7f8-755a789d2daa.jpg" title="0.jpg"//pp　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。/pp　　“5、4、3、2、1”，3月17日，伴随着现场倒计时，中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司(以下简称苏州鼎实)共同研发的全自动荧光免疫分析仪在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上顺利亮相。/pp　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。/pp　strong　“市场牵引 双轮驱动”下的合作/strong/pp　　“我们的研发起源于一次巧合”，中科院苏州医工所副研究员程文播告诉《中国科学报》记者：“2012年前后我们针对免疫分析仪申报了一项技术专利，当时也没有更多的后续计划。没想到苏州鼎实通过网络搜索，看到了这项专利，他们主动找到所里，认为可以在科研成果转化方面做文章。”/pp　　就是这样一次机缘，让“技术”和“市场”擦出了火花。/pp　　干式免疫分析检测技术作为体外诊断技术之一，在免疫指标检测产品中得到了广泛的应用。“我们希望可以结合干式免疫分析检测技术与自动化技术，研制出一款可单人份检测的、避免交叉污染，并且高度智能化的检测产品。”苏州鼎实总经理席秋子说。/pp　　2013年，所企双方签订合作协议，共同研发全自动荧光免疫分析仪及配套试剂，投入资金900万元。/pp　　程文播表示，双方分工明确、互相配合。在人员团队方面，苏州医工所所领导极其重视，科研管理部门积极参与，为项目的顺利实施提供了政策和机制保障。苏州医工所先后投入了20余位科研人员负责产品的原理验证、关键技术攻关、整机研发，同时，苏州鼎实也投入20余人负责产品的工艺改进、注册检验等。/pp　　程文播说：“项目在2015年就设计完成了第一代样机，可以实现预期功能。但经过自我评估后，我们觉得并未达到理想状态，因此经过艰难的抉择，团队决定对第一代产品进行重新设计，最终在2018年完成了第二代样机的设计。”/pp　　对于一项新产品，研发过程既不易又烦琐。程文播掰着指头告诉记者：“我们先后经历了研发、工程化、产品注册、批量生产等多个阶段，最终推出了目前的自动化免疫分析系统。”/pp　strong　自主创新打破欧美市场垄断/strong/pp　　据记者了解，产品的核心技术来源于“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目，由苏州医工所研究员王弼陡、尹焕才和程文播带领三个团队共同合作完成。项目产生了发明专利7件，实用新型专利11件，软件著作权1项。以姑苏科技创业天使计划和苏州高新区领军人才项目为牵引，形成了具有自主知识产权的自动干式荧光免疫分析仪及配套试剂技术。/pp　　席秋子说：“我们将自动化控制、微量液体加样、互联网远程数据分析、无线测量分析控制、免疫荧光侧向层析技术、标准化试剂溯源流程控制等科技手段相融合，研制出可快速定量检测人体内特定蛋白的体外诊断产品，为临床疾病诊断提供准确、有效的判读依据。”/pp　　据了解，这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测，通过自主创新，成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。/pp　　在产品发布现场，记者看到每个仪器都连接了一个平板电脑。程文播说：“我们研制了专门的软件系统。通过PAD与机器无线连接，使检验人员摆脱了物理空间约束，未来还支持结果的远程传输，一台终端同时控制多台机器，可以进一步提高检验效率。”他表示整机体积是同类产品的三分之二，在保持每小时60个通量的同时，集成了多个自动化部件，实现了从样本进样到最终检测的全过程的顺利运行。/pp　　与此同时，全自动荧光免疫分析仪采用了纯干式解决方案，通过一次性吸头，提高了结果的准确性，彻底避免了检测样本交叉污染的困扰 独创的样品自动摇匀系统，可有效避免全血样本凝血的产生。通过国内最小检测卡机弹夹机构的设计，大大缩小了检测卡厚度。/pp　　席秋子告诉记者，全自动荧光免疫分析仪是国内首家实现自动脱帽功能的产品，通过自行设计的小型XYZ机械臂配合自动微量移液器，配合小型耗材、圆盘式的结构以及脱帽结构，实现了移动灵活、精度高、取样加样精准和检测准确的需求。/ppstrong　　未来市场大有可为/strong/pp　　现在，通过科研团队的努力，全自动干式荧光免疫分析仪已取得了产品注册证，C反应蛋白和降钙素原定量检测试剂盒已取得临床报告，降钙素原、C反应蛋白联合、血清淀粉样蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合等8种定量检测试剂盒已取得型检报告。/pp　　席秋子告诉记者，随着生活水平的不断提高和人口老龄化的不断加剧，人们对健康问题的关注和需求也发生了根本性的变化，“精准诊断”已成为未来整个健康和检验行业所关注的核心问题。/pp　　体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力，其中现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势，已经成为检验领域的一颗新星。/pp　　面对巨大的市场需求和空白，苏州医工所和苏州鼎实也有了新的合作计划和目标。未来五年，苏州医工所还将努力构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构，为“健康中国”战略和中科院“率先行动”计划奋勇拼搏。/pp　　席秋子说：“现在产品已经投入河北、江苏等省市，未来我们将制定目标销售计划，有计划兼并同行细分龙头企业，并参股控股同类有特点的中小型上下游关联企业或区域经销公司，进行生态圈的建设。”/p

12月29日，宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：川械注准2022220241）,批准正式上市销售！这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品，充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。2021年四川省唯一创新IVD产品全球首创单人份全自动流式荧光多重检流式荧光原理流式荧光又被称为液相芯片，多重荧光免疫，是以流式细胞术为核心，结合荧光编码微球技术，使每一个微球成为一个特定的检测单元，在鞘流的包裹下，逐个通过流动室的激光聚焦区，微球上的荧光物质被激光激发后，编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录，最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。P16特点全自动：样本进、结果出，30个原始管进样位，随到随检；单人份：单人份多指标耗材一体化分装，即开即用，无开瓶有效期；多重检：经典流式荧光方法学，通过编码微球实现精准多联检；速度快：最快760T/H，超越大型发光的检测速度；高灵敏：细胞因子检测下限可达1pg/ml；高精准：CV≤5%；体积小：流式技术与POCT完美结合，xPOCT横空出世，应用场景多元；全原研：自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒，无惧封锁，尽在掌控。MaxPlex编码微球近期，新冠导致的重症患者越来越多，细胞因子作为非常重要的重症监测指标，有着非常重要的临床价值，宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂，灵敏度最高可达1pg/ml，配合P16全自动流式荧光，实现了真正的全自动细胞因子检测，可以为重症患者监测保驾护航。关于宜乐芯宜乐芯生物成立于2018年8月，致力于通过硬核创新，实现全链可控，为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统，力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。创始团队在IVD行业耕耘多年，具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位，实现差异化竞争，为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台，在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新，为客户提供极具竞争力的产品和服务，同时我们秉持开放合作，可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。

p style="text-align: justify "　　3月8日，中国医学装备协会检验医学分会一带一路检验装备学组与西门子医疗携手举办“一带一路，中欧新检验实践高峰论坛——精益管理，走向临床”，就精益化管理落地、数字化、新检验标志物的临床意义等一系列热点话题进行了深入探讨。/pp style="text-align: justify "　　论坛上，西门子医疗重磅发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica® ，通过高自动化程度与快速准确的检测能力促进实验室检验能力的全面提升。/pp style="text-align: justify "　　在论坛的尾声，新版《临床实验诊断学》中文版也与在场的各位来宾见面。这一具有行业标杆意义的专著与Atellica® 同期发布，体现了西门子医疗对行业人才可持续发展的关注与支持和助力医疗机构提升价值的实践，更彰显了公司致力推动医疗精准化、诊疗模式转化、患者体验提升以及数字化医疗的决心。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8cd9b711-5f8c-4d1e-9bff-e9a6f52d3361.jpg" title="1.1.jpg" alt="1.1.jpg" width="606" height="365" style="width: 606px height: 365px "//pp style="text-align: center "西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica® 解决方案/pp style="text-align: center "（图来源：检验医学网）/pp style="text-align: center "span style="background-color: rgb(49, 133, 155) "strongspan style="background-color: rgb(49, 133, 155) color: rgb(255, 255, 255) "全自动生化免疫分析系统Atellica® /span/strong/span/pp style="text-align: justify "　　Atellica® 解决方案是西门子医疗十年磨一剑，隆重推出的新一代全自动生化免疫分析系统，具有高自动化程度以及快速准确的检测能力，可从掌控力、便捷性、更佳结果方面为医疗服务提供者提升价值。/pp style="text-align: justify "　　span style="background-color: rgb(198, 217, 240) "Atellica® 解决方案的磁动传输Magline技术，是一种创新的样本管理方式，可以双向运送。快速的磁动传输，多维视觉检视系统，智能化样本路径管理以及自动质控和校准功能，使得临床实验室独立管理每一个样本，无论是平诊还是急诊，为临床提供快速、准确的报告。/span/pp style="text-align: justify "　　其智能样本管理，减少了实验室手工操作步骤，降低检测成本。同系列的试剂和耗材统一，方便临床实验室的库存管理和报告结果的一致性 /pp style="text-align: justify "　　span style="background-color: rgb(198, 217, 240) "而它的便捷性则体现于灵活的扩展性设计——既可独立工作也可连接Aptio流水线，提高实验室工作流程的便捷性，从而满足实验室发展的各种需求 /span/pp style="text-align: justify "　　此外，高通量的检测仪器(免疫分析仪最高通量440测试/小时)、丰富的检测菜单、成熟的检测技术，可以提供快速、稳定、准确的检测结果，从而全面提升实验室的检验能力。/pp style="text-align: justify "　　其实，Atellica系列早在2017国际展会上首先推出了Atellica 生化免疫一体机。/pp style="text-align: justify "　　Atellica 一体机可以单独使用，类似Roche的血清工作站系列Cobas8000/6000/8800/6800，与Abbott的Alinity生化免疫一体机一样。也可以挂接流水线。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2cd74c83-4dfa-41dd-a4a4-4f23de86f6a1.jpg" title="1.2.jpg" alt="1.2.jpg" width="601" height="337" style="width: 601px height: 337px "//pp style="text-align: justify "　　Atellica 一体机主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统(进样器)、生化仪和化学发光、以及连接轨道组成。所有模块都经过重新设计，与以前的机型有很大区别。/pp style="text-align: justify "　　样品处理模块分为两款，主打模块是下图这款，一次可以装载400试管，每小时处理能力500试管。每个Atellica 一体机可以配置三套这种进样器。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c9744843-2191-4628-b7a1-5743cc622c58.jpg" title="1.3.jpg" alt="1.3.jpg"//pp style="text-align: justify "　　这种进样器带有多个360° 摄像系统，准确识别试管并高速传递，采用试管托盘，类似前处理的方式。还可以装载、传递、冷藏60个质控和校准品。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/274ed474-8551-4be5-9be5-34df1af9be48.jpg" title="1.4.jpg" alt="1.4.jpg" width="465" height="348" style="width: 465px height: 348px "//pp style="text-align: justify "　　连接轨道采用双试管架，磁性高速传递方式，这是西门子的专利。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/49574787-84e3-40d1-8f7a-f58b12baad71.jpg" title="1.5.jpg" alt="1.5.jpg" width="465" height="349" style="width: 465px height: 349px "//pp style="text-align: justify "　　而Atellica 的生化仪或化学发光分析仪可以单独使用，就需要下面的进样器，叫做直连进样器，一次装载60个试管，每小时处理能力250试管。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/183ebd73-f13a-4f8a-b744-d7faa8a09308.jpg" title="1.6.jpg" alt="1.6.jpg"//pp style="text-align: center "生化分析仪Atellica CH930/pp style="text-align: justify "　　生化分析速度是1200测试/小时，电解质IMT分析速度600测试/小时，体积较小。70个试剂位，包括3个电解质IMT试剂位。/pp style="text-align: justify "　　一套Atellica一体机最多可以接6个CH生化模块。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/fb987e61-3a33-4155-aa5d-e8fbac82410a.jpg" title="1.7.jpg" alt="1.7.jpg"//pp style="text-align: center "化学发光分析仪 Atellica IM/pp style="text-align: justify "　　有两个型号，Atellica IM 1300和IM 1600，测试速度分别是220测试/小时和440测试/小时。/pp style="text-align: justify "　　化学发光的方法还是采用Centaur系列的吖啶脂。主试剂位42个，辅助试剂位35个。/pp style="text-align: justify "　　一套Atellica一体机最多可以接3个IM化学发光模块/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b305857b-78c3-47d8-a08f-695fe905f84e.jpg" title="1.8.jpg" alt="1.8.jpg"//pp style="text-align: justify "　　近年来，西门子医疗在实验室诊断领域不断投入。2018年10月19日，西门子医疗宣布投资人民币30亿元新建实验室诊断工厂，并在上海举行了奠基典礼。该工厂落成后，上海将成为西门子医疗影像诊断与实验室诊断产品生产的综合性创新基地。新的实验室诊断工厂将进一步拓展西门子医疗全球生产制造版图，并将通过收集市场洞察与提供更多本地化产品和解决方案，更好地满足中国医疗服务提供者不断变化的需求。/pp style="text-align: justify "　　西门子医疗致力于通过支持全球医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验以及实现数字化医疗，以全方位助力其提升价值。作为医疗科技领域的领导者，西门子医疗始终致力于产品组合的创新，并着力完善核心业务——影像诊断、临床诊疗与实验室诊断、分子医学的配套服务业务系统。此外，西门子医疗更积极推进其在数字健康服务与医疗企业管理方案领域的业务延伸。/pp style="text-align: justify "　　2018财年(截至2018年9月30日)，span style="background-color: rgb(198, 217, 240) "strong西门子医疗业务的总营收为134亿欧元，调整后的利润额为23亿欧元。目前，西门子医疗在全球拥有约50,000名员工。/strong/span/pp style="text-align: justify "　　在当前日益竞争激烈的市场环境下，我们也期待西门子的新“武器”能在IVD行业带来什么样的市场表现，让我们拭目以待!/pp style="text-align: right "　　整理：体外诊断网 来源：检验医学网、yeec维修网/p

p　　2018年6月29日-7月1日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2018学术峰会在江苏宜兴召开。在29日的新产品发布中，深圳普门科技卢国强介绍了普门电化学发光免疫分析技术与临床应用。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/f1f5972a-842c-4974-99a8-706633407511.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-indent: 2em "2017年7月，深圳普门拥有完整自主知识产权的全自动电化学发光免疫分析仪eCL8000上市，其成为中国第一款供临床实验室使用的电化学发光免疫分析仪。eCL8000采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法，可同时支持10种试剂上机，最大样品位30个，最大反应位100个，最大测试速度为86测试/小时，是具有完全自主知识产权的中国第一款全自动电化学发光免疫分析仪。/p

2022年06月20日，苏州宇测生物科技有限公司旗下核心技术产品基于单分子分析策略的全自动荧光免疫分析仪Dx-90获得由江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证批文（苏械注准20222221358）。Dx-90的获批预示着宇测生物在超敏免疫检测领域充分的领先优势，也预示着宇测生物在新型生物标志物超敏检测领域“产学研医”转换上将实现商业模式的完整闭环。单分子免疫检测技术开创新型生物标志物大航海时代苏州宇测生物科技有限公司是为数不多实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。与传统免疫技术相比，宇测生物单分子免疫检测技术凭借超高分子信号识别分辨率，通过数字化单分子定量策略，打破了传统免疫检测技术瓶颈，实现近1000倍灵敏度的提升，其高通量、全自动、高灵敏度的单分子免疫技术平台使得逾千种低丰度生物标志物的临床应用成为可能。宇测生物单分子转化平台促进新型生物标志物临床转化迄今为止，宇测生物已打造“产学研医”新型生物标志物转化平台，结合开放式半自动单分子免疫检测系统和全自动单分子免疫诊断系统，提供生物标志物初筛——核心生物标志物试剂盒开发——临床单分子免疫检测产品转化的完整解决方案。以完全开放的心态寻求新型生物标志物的研发和临床转化，彻底解决新型生物标志物临床转化“卡脖子”问题。公司坚持“以精准检测成就人类健康，以科技创新创造无限未来”的创新理念，凭借扎实的科研能力和创新技术，不断研发有竞争力的产品，紧抓客户需求，引领国内单分子免疫诊断领域前行。关于苏州宇测生物苏州宇测生物科技有限公司成立于2019年04月02日，是实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。公司坐落于苏州工业园区纳米城，拥有近6000平方米研发生产中心，已获得包括“金鸡湖领军人才”、“姑苏领军”、“省双创”等多项荣誉，获得国内顶级资本和国际生物医药产业巨头投资。公司坚持“始于精准，致于无限”的创新理念，致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。公司产品技术有效解决了国内单分子免疫诊断市场上“卡脖子”的问题，成功填补了这一领域发展前沿的空白，并有希望推进下一代免疫诊断技术的变革。

今天是2013年10月24日，BCEIA 2013的第2天，今天亲临展馆的观众依然很多，与第一天观众相比特色更显著&mdash &mdash 专业观众更多，对仪器的关注更多，交流更多。 岛津展台前&mdash &mdash 详细交流展品信息 今天我继续给您做个仪器展陪讲员，来到展会看展品，细细端详看门道。这个展品前一直有人交流切磋，我们也来凑个热闹。原来是这台&ldquo 高精度、自动化&rdquo 的全自动直读光谱仪呀，怪不得时刻有人关注呢。 PDA-8000全自动直读光谱装置 说起直读光谱仪，大家都不陌生，是分析金属中的元素含量的，大到知名钢铁企业、小到作坊式的铸造厂，各种品牌各种型号的直读光谱仪真是比比皆是。可加上全自动，可能就会有人发出疑问，&ldquo 全自动难道能替代人工不成？&rdquo 让我告诉您&ldquo 全自动&rdquo 的含义，您就明白了，这代替的还不仅仅是几个工人。 这款PDA-8000全自动直读光谱装置由两部分组成：自动机械装置单元和直读光谱分析装置。前者是三菱公司6轴多关节的样品机械手，能够迅速、高效、安全的抓取、传送、排出检测样品。后者是岛津公司推出的最新一款光电发射光谱仪，集合了岛津光电发射光谱仪之精华，突出了高灵敏度、高稳定性的特点外，在节能环保方面也有着很大的创新。可广泛应用于钢铁、有色冶炼及质检科研等行业，尤其是对高纯有色金属的分析，有着独特的分析能力。因此全自动直读光谱装置实现了光谱分析的取样、分析、自动清洗、计算、报告流程的全自动化，确保分析数据的准确。更简单的说，就是充分发挥了直读光谱仪的特长，让能者多劳。 我们再细数下PDA-8000直读光谱仪的特长吧:◆ 高灵敏度&高精度&mdash 高分辨发光器（1米光栅）&mdash 从全新的数字化激发光源&mdash 激发能量实时监控（REM）功能&mdash 定电流放电（CRS）功能，实现高纯材料分析 ◇ 高稳定性&mdash 高性能和高稳定性相结合的真空分光器 ◆ 操作简便的软件&mdash 人性化的分析软件&mdash 具备维护保养指南和分析仪器诊断功能 ◇节能设计&mdash 大幅削减耗电量和氩气消耗量 作为您的仪器展陪讲员，我有义务提醒您：明天有好多应用报告值得一听呀，材料专场全天8个报告，汇集了多家多款优秀产品，专家讲门道，您听得更明了。这款PDA-8000就在第五会议室10：00&mdash 10：30向您展示它的多样才华，百闻不如一见呦~

项目概况2021年济南海关实验室国产仪器设备（第二批）采购 招标项目的潜在投标人应在山东招标股份有限公司1103室(济南市文化西路13号A座)获取招标文件，并于2021年11月02日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：0627-2171611982项目名称：2021年济南海关实验室国产仪器设备（第二批）采购预算金额：229.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：229.0000000 万元（人民币）采购需求：包号采购设备名称数量（台）采购需求概况预算金额（万元）是否接受进口A全自动微生物培养检测仪1该系统由预处理、厌氧培养、水机模块及主机判读模块四部分组成，是一个全自动非侵入性的培养系统，用于饮料与食品的商业无菌快速检测。主要用于食品及饮料样本细菌、真菌、结核分枝杆菌培养的检测80否B纯水机1生产实验室需要使用的纯水和超纯水。配套各个分析仪器使用，包括液相色谱、质谱、ICP-MS、离子色谱等，用于元素分析、农兽残检测、食品添加剂检测、理化检测等领域。35否C骨密度仪1测量骨密度，用于骨质疏松的筛查和诊断20否D全自动电化学发光免疫分析仪1用于发光化学类项目的检测，包括不限于肿瘤、甲功、传染病、糖尿病、高血压、胃功能三项、NT-proBNP等检测。75否 E裂隙灯1用于眼底检查2否自动验光仪1用于视力检查以及角膜屈光度检查5否经颅多普勒1颅内血管形态学、血流形态的检查12否合计7229否合同履行期限：中标人提供的交货期不得超过正式签订合同后90日的交货期时间。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见招标文件3.本项目的特定资格要求：（1）通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录等名单的。（2）属于医疗器械的，产品应具备医疗器械注册证书，投标人应具有医疗器械经营许可证明。4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参与同一包号或者未划分包号的同一项目招标。三、获取招标文件时间：2021年10月11日 至 2021年10月15日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：山东招标股份有限公司1103室(济南市文化西路13号A座)方式：凡有意参加本次招标的供应商请携带法定代表人授权委托书原件、加盖公章的医疗器械经营许可证明（如有）及加盖公章的营业执照副本复印件一套，到代理机构备案并购买招标文件。售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2021年11月02日 09点00分（北京时间）开标时间：2021年11月02日 09点00分（北京时间）地点：山东招标股份有限公司2楼开标厅五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本招标公告同时在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn/）、中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com/）和济南海关门户网站（http://jinan.customs.gov.cn）发布。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中华人民共和国济南海关　　　　　地址：济南市英雄山路288号　　　　　　　　联系方式：于老师0531-68696906　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：山东招标股份有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：济南市文化西路13号A座1103室　　　　　　　　　　　　联系方式：段舒飞0531-81917620　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：段舒飞电　话：　　0531-81917620

近日，中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的全自动血型血液分析判定仪完成临床试验以及国家药监局的检测，明年上半年拿到注册证后就可生产销售了。虽然离生产销售还有半年，该产品已被长春、江阴等地配套试剂生产公司“看上”，纷纷上门前来洽谈。 　　长光华医，是中科院苏州医工所5家高科技成果转化公司中的第一家。自2011年正式成立至今，本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念与依托医工所的科研成果，研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”，一举打破了国际垄断，产品成本可降低50%以上。　　今年4月，“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证，该产品进入了生产销售阶段。这款产品是体外诊断的二类医疗器械，主要配合肿瘤等疾病检查，在该仪器配上100多个配套试剂后，可进行100多个项目的检测。“加入肿瘤试剂，就可以诊断肿瘤，加入肝炎试剂，就可以诊断肝炎。”长光华医董事长董建华介绍，因为该仪器需要有配套试剂一同销售，长光华医还研发了试剂 目前，诊断肿瘤的14种试剂已研制成功，其他80多种试剂正在研发之中。“在国际上，西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置，国内也只有一两家企业在做，我们产品的优势就是性能上与国际主流产品持平，价格只有他们的50%，医疗机构进口一台产品需要100万，购买我们的产品50万就可以了，这样一来，不发达地区医疗机构以及一、二级医院都有能力购买。”　　而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果。“以前测定血型，都是很粗略地用溶剂测，其实每个人的血液成分是不一样的，只凭借粗略的血型分析，帮助病人输血可能带来很大的危害。后来虽然改进了办法，取血样在显微镜下看，但是效率极低。现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术，这款仪器，就是配合新技术而设计的。”董建华介绍，只要将病人的血液样本放进试剂中，送进该仪器，几十秒后就能对血液进行详尽的分析，一分钟内就能打出报告，并且，这台机器还可同时对48个样本进行分析，非常便捷。“该产品不仅降低50%成本，而且它的出现，将对国内配套试剂企业产生很大的影响，目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口。等我们可生产销售了，江阴一家配套试剂企业表示想预订500台。”董建华介绍。　　目前，长光华医已经申报各类专利52个，授权21个，其中申报发明专利11个，授权3个。

p　　伯乐近日宣布，该公司IH-500全自动血型分析仪已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的510(k)认可。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/7e7519bf-99f0-4e69-b19f-9d656f3be934.jpg" title="ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" alt="ihd_IH-500_001500_pdp.jpg"//pp style="text-align: center "strong伯乐IH-500全自动血型分析仪/strong/pp　　IH-500系统专为strong中小型实验室设计/strong的，能够在用户干预最小的情况下提供基于凝胶免疫检测技术的全自动血型和筛查。该系统搭配伯乐的IH系列凝胶卡可进行ABO血型分组、表型分析、Rh亚型分析、抗体筛选、抗体鉴定、单抗原检测、直接AHG检测(DAT)、交叉配型等操作，测定结果安全而准确。/pp　　伯乐执行副总裁兼临床诊断集团总裁John Hertia说:“我们很高兴IH-500获得FDA的批准，并strong期待扩大我们在美国医学血液检测市场的影响力/strong。”他说:“这一批准使我们的产品更加完善，特别是使用凝胶技术并以自动化方式检测血液的中小型实验室受益。”/pp　　为满足不同容积的血型需求，伯乐提供了多种平台、试剂、数据管理和连接解决方案。利用伯乐的IH-Com患者数据管理软件和IH-Web远程结果管理界面，IH-500血型分析仪和其他伯乐筛查仪器可以无缝集成，帮助实验室更有效地管理其血液检测工作量。/p

12月16日，由中国医学科学院阜外医院周洲教授担任项目负责人、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（下称“亚辉龙”）任牵头单位的“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目启动会在深圳成功召开。中国科学院院士、南方科技大学代理副校长顾东风，加拿大健康科学院院士、香港中文大学（深圳）医学院创院院长郑仲煊，国家卫健委中国生物技术发展中心副主任郑玉果，深圳市发展和改革委员会副主任王浚，深圳市科技创新委员会副主任钟海，龙岗区人民政府副区长张玉庆等领导出席会议。本次项目启动会旨在交流心脑血管诊断研究进展，讨论快速免疫检测系统关键技术与项目实施方案，高质量完成重点专项。“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目（下称“项目”）属于“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项，由一支产学研医检的多学科优势团队共同参与，针对现场快速免疫检测准确定量的临床需求，通过关键技术攻关，构建并优化高性能免疫现场快速检测系统，并完成多种心脑血管标志物检测试剂的研发，致力于解决现场全血检测干扰多、微量检测灵敏度低、检测环节点多耗时长等问题，整体提升现有危急重症等特定场景下的医疗服务能力。项目重点攻关的技术之一就是开发基于微流控化学发光技术的心脑血管疾病检测系统，涵盖仪器、试剂、芯片三大部分。微流控免疫检测技术是一种对微纳升流体进行操控的新兴科学技术，相比以往大部分疾病检测需要在特定的医护条件下在大型仪器上进行抽血、上机、离心等复杂操作，微流控技术可将样本分离和免疫检测的多个步骤集成到微小芯片上，可仅用一台电脑主机大小的仪器实现即时检测，用血量也大大减少。与同类其他技术相比，微流控表体比大、传质短、传热快、反应体系转化率高，具有样本用量少、分析速度快和易实现多联检的优势，为心脑血管多标志物现场快速检测提供了一个新的平台，可以说在与死神争夺病人抢救的黄金时间。据介绍，该项目预计在4年的执行期内完成多项相关创新产品的发布，实现微流控芯片和光检测装置国产化。“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项：针对高端诊疗装备和生物医用材料依赖进口、新冠肺炎疫情中暴露的应急医疗装备短板以及医药领域安全监管长期处于被动型和回溯性模式等问题，聚焦于医疗装备、生物医用材料、体外诊断等领域的重大产品，以及所涉及的关键技术及核心部件、前沿技术及样机、应用解决方案、监管科学、应用示范，实现高端引领，促进我国高端诊疗装备和生物医用材料整体水平进入国际先进行列。本专项执行期为 2021—2025 年，按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究、应用示范研究五项任务。

随着中国IVD市场的发展成熟，核酸质谱作为临床检测中逐步兴起的前沿技术,相比于其他检测技术具有灵敏度高、高通量等优点，近年来在产前诊断、新生儿筛查、肿瘤个体化诊断、药物基因组学、传染病和心血管等领域有着广泛的应用。然而在实验过程中，数以万次的加样过程会导致严重的人为因素影响，难以保证实验准确性和高负荷的应用和开展。睿科集团结合移液工作平台，自主研发了多款仪器，助力核酸质谱检测自动化。Vitae 100核酸提取/PCR体系构建系统：可用于样品获取后的自动化核酸提取和PCR体系配置。Vitae SPOTTER生物芯片点样系统：可用于核酸质谱芯片自动化点样，能够实现纳升级液体控制，高效完成大批量的样品点样需求，通过电脑程序控制下完成样品的均匀分配，避免手工操作引起的体积误差和可能的外来污染。睿科核酸质谱检测前处理自动化操作流程产品介绍01Vitae 100全自动核酸纯化系统采用磁珠分离技术，可以快速提取1-96个样本，具有紫外灭菌及HEPA过滤系统，防止样本交叉污染，保护操作人员的安全。02Vitae 全自动PCR体系构建系统代替手工PCR反应体系配置中重复移液步骤，实现自动化高效精准移液，避免了人为重复操作带来的误差以及污染；可实现384孔PCR板的分装；移液精度可以达到CV2%；兼容国内外任意品牌核酸提取的耗材和PCR板。03Vitae SPOTTER生物芯片点样系统一款高通量的微阵列芯片点样系统，以阵列方式在玻片或薄膜上点样，制备生物样品微阵列芯片，为生物样品的TOF-MS分析提供了自动化制备手段。

新品上市Watbule P10：全自动免疫亲和纯化仪“还在手工操作免疫亲和柱纯化样品？手工过柱，手工过柱，手工过柱… 想要节约纯化时间，提高纯化效率？想要操作简单，自动化程度高，结果重现性佳？想要专用于免疫亲和纯化，稳定可靠？好的，月旭科技Watbule P10自动过柱来了！01免疫亲和柱技术免疫亲和柱的功能基于抗原与抗体间可逆的特异性结合反应，使其可从复杂样品基质中特异性地回收目标化合物。上样后，柱中以共价键形式偶联在凝胶上的抗体会与抗原（即目标化合物）特异性结合，杂质不会被结合，大部分随样品溶液流出小柱。通过淋洗的方式除去小柱内剩余杂质后，使用纯甲醇或其他洗脱液（根据对应产品说明书选择）进行洗脱即可得到洁净的目标化合物溶液，可直接用于后续检测。02免疫亲和柱的应用免疫亲和柱主要应用于以下两个领域，在食品、中药材和饲料等行业有广泛应用。● 食品、饲料、中药材中真菌毒素的测定（黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮）● 食品中农残、营养成分等其他检测项目。03全自动免疫亲和纯化仪Watbule P10产品结构和界面待纯化样品仓：用于放置待纯化样品纯化后样品收集仓：用于放置收集瓶收集盒：用于收集亲和柱的下柱帽清洗液瓶：用于存放清洗液（Rinsing）洗脱液瓶：用于存放洗脱液（Elution）04P10自动过柱与手工过柱对比采用加标样品进行P10自动过柱与手工过柱对比实验的结果如下：如上图所示，当样品量较少时，仪器所用时间与手工操作区别不大。当样品量增大时，仪器用时开始具有显著优势。因为仪器采用分步依次进行的原理，样品间的间隔时间是固定的，手工操作，当样品量超过操作架容纳量时，多出的部分需要在下一批次处理，时间相应延长。人工连续操作时间过长，容易出现错误，对实验员要求较高。增加操作员的数量，可以提高效率。如上表P10纯化仪平均值0.992mL，标准偏差0.0092，变异系数0.92%；手工操作平均值0.962mL，标准偏差0.0589，变异系数6.13%。P10表现出较明显优势。上图所示，P10纯化仪回收率比较稳定，回收率差异在3.41%，而手工操作时差异在7.07%。P10优势比较明显。05P10技术参数06产品信息Watbule P10免疫亲和纯化仪的货号为P10，亲和纯化仪的小柱货号如下所示：

A6-LA105全自动石灰活性度测定仪1、简价石灰的活性度是指它在熔渣中与其它物质的反应能力。用石灰在熔渣中的熔化速度来表示。通常用石灰与水的反应速度表示。具体也可以说在标准大气压下10分钟内，50克石灰溶于40摄氏度恒温水中所消耗4N HCl水溶液的毫升数就定义为石灰的活性度。目前石灰活性度平均值一般可以超过300 ml/4N-HCl，可以显著缩短炼钢转炉初期渣化时间，降低吨钢石灰消耗，并对前期脱P极为有利。炼钢实践表明，这种石灰可以提高脱磷脱硫效率80%，同时缩短冶炼时间，在3-5min之内可以完全与钢水中酸性物质反应完毕，而一般石灰的方应时间至少要6-10min。此外提高炉龄40%以上，炉料的消耗也降低5-8kg/t钢，以1000万t计算，每年节约1500万左右，生产效益显著（以上数据仅供参考）。石灰活性度一般采用酸碱滴定法测定，应客户的需求，在符合行业标准YB/T 105-2014（替代YB/T105-2005老标准）的前提下对石灰石活性度测定仪的研制和开发该设备目前，国内石灰石活性度还是人工滴定,其存在问题如下：1）检测过程繁琐不便洁。2）检测数据值及精度难以得到保证，同时，容易产生人为偏差。3）不能进行历史数据查询。自动活性度滴定仪则是采用计算机与PLC结合的方式，操作简便，工作稳定，测量结果偏差极小。同时具备人性化的操作界面和数据文件存储、查询等功能。设备还汲取国内外同类产品测定仪的最新技术，基于我们公司顾问专家常年从事化检事业的多年经验研发出的新一代产品，本设备最大的特点：1.体积减小、重量轻；2.电气整体设计简洁而合理，器件布局层次分明，线路简约而清晰，给维护和调试工作带来了许多便利；3.机械运动动作优化，大大降低了故障频率，提高了设备长期正常运行的可靠性；4.自动化程度提高，开放了大量用户使用窗口，在满足用户自动测试的同时也降低了维护人员繁琐的维护工作，大大降低了维护费用。2、技术参数技术参数 人机界面 人机界面是完成用户直接参与控制和了解设备内部详细资源的窗口，通过该人机界面，用户可以对本设备进行丰富的参数配置，功能执行，自动校正等人性化功能，详细请参阅后章节。 基本工作原理 该设备基于上位计算机和PLC的程序设计，计算机作为人机对话的窗口丰富地反映了设备的基本工作状况，可以按照用户的需要对该设备进行基本设置等功能。PLC作为该设备控制的核心器件，主要负责控制设备的升降、搅拌、滴定等。本设备包含自动/手动两种工作方式，用户选择自动方式可以自动按照预编程好的工作模式进行:用户选择手动方式可以手动点动调试各个部件的工作情况。 自动试验程序：烧杯放入拨杯定位架里，按下启动键，烧杯左转30度到热炉上，然后供水2000ML加热。加热到40度水温后，拨杯器右转60度，到搅拌工位，搅拌泵和PH电极下降到设定位，人工加石灰，搅拌，蠕动泵供给盐酸并计量，测PH值。电脑全程记录变化。试验运行10min时完成并搅拌泵自动上升，拨杯器左转30试到原点,取出烧杯。 1、PH值检测器，0－14.00PH，分辨率0.01PH，工业型； 2、计量精度：0.5mL 3、搅拌器速度：300 r/min； 搅拌浆杆：Φ6×-250mm 搅拌叶片：0.5×10×60mm 材质：四氟 4、工作电压AC220V±10% 50HZ±5%； 工作环境5℃≤环境温度≤40℃，湿度≤85%，无强磁场，无剧烈振动。 5、工作台面：500*700mm 6、升降机行程：0-300mm,功率：90w 7、蠕动泵：步进电机0-2000r/s 8、烧杯移位：400w伺服电机 9、烧杯加热：1000w陶瓷电子炉 10、温度控制：红外线测控仪 量程0.5-200度。 11、水位限量：XKC-Y25超声壁外测定3、设备结构及工作原理3.1结构及组成部分3.1.1搅拌电机：搅拌电机出轴速度为300转/分，符合国标要求的270-300转/分。搅拌电机出轴连接着一根搅拌棒，可以深入到下面溶液内进行搅拌，可以充分搅拌溶解在烧杯内的石灰石等物质。3.1.2注酸口：注酸口是使用耐酸碱材料加工而成的，对酸液或碱液具有耐腐蚀能力，滴定的酸液的软管可以插入该注酸口，酸液通过该口流入下面的烧杯内。3.1.3 PH计：PH计是测量下面烧杯内溶液内的电极传感器，通过和仪表连接在一起，可以实时测试溶液内的PH值，该PH计设置有保护罩，在长期不使用的时候，请使用保护罩将其罩住，以保持PH计的湿润。pH/ORP计的使用，很大程度上取决于对电极的维护。首先应经常清洗电极，确保其不受污染，并每隔一段时间对电极进行重新标定，以纠正电极在使用过一段时间后所产生的斜率误差，标定操作请参见后面相关章节。其次，无论在反应过程还是放料后，都应确保电极浸泡在被测溶液中，否则会缩短其寿命；同时还必须保持电缆连接头清洁，不能受潮或进水。活化：如果电极储存在干燥的环境下，则使用前必须用蒸馏水浸泡24小时，使其活化，否则标定和测量都将产生较大误差。清洗：发现电极受到污染影响测量精度时，可用细软的毛刷轻刷电极头部，再用清水清洗。 创新点：自动化程度高，滴定准确，无人为影响的误差东晶全自动石灰活性度检测仪A6-LA105

2014年4月18日晚，中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——2014中国科学仪器发展年会(ACCSI 2014)于晚宴上公布了“2013科学仪器行业优秀新产品”。中国分析测试协会汪正范研究员、军事医学科学院杨松成研究员、中国农业科学院蒋士强研究员、清华大学邓勃教授为“2013科学仪器行业优秀新产品”获奖代表颁发了奖项。图1-2 “2013科学仪器行业优秀新产品”颁奖现场PQ9000 电感耦合等离子体发射光谱仪创新点介绍：1.提高了分辨率和光学性能：0.003nm（在200nm处）的光学分辨率，已达到谱线的自然宽度；将卡尔蔡司光学技术成功应用于ICP-OES。 2.采用垂直矩管、双向观测和4种测量方式（轴向、轴向Plus、侧向、侧向Plus）设计：适合各类样品（包括有机，高盐）的分析，能满足各种浓度（ug/L～%）的同时测定。3.科学降低消耗和提高灵敏度：吹扫、冷却用氩气又回到等离子体再用，节省氩气消耗超过35%；如此还实现了对光室的持续吹扫，自然提高了紫外波长谱线检测的灵敏度。4.使用新一代CCD检测器：快速，高像数分辨率——0.002nm，自动选择最佳积分时间，至少6个数量级的动态监测范围，同时记录元素线与其直接光谱环境，自动扣除背景。 5.即开即用：5分钟即可达到平稳的工作状态，不需要提前预热、提前吹扫和延时吹扫。 6.精巧设计：在同类仪器中体积较小。 Chemstudio SA全自动化学发光成像系统一体机创新点介绍：1、eLite光源使用高性能氙灯提供全光谱的光源，突破了传统led光源能量不足、激发效率不够、波长单一不可变的瓶颈，结合21种滤光片最大化的拓展了荧光成像的应用。突破性的解决了传统成像荧光应用单一不可扩展的问题，普通荧光成像、RGB可见荧光成像、近红外荧光成像都能轻松得到最优化的结果。eLite光源是业内唯一一个既可以提供顶置荧光又可以提供透射荧光的光源，结合高分辨率的CCD首次实现了用CCD成像技术来进行2D DIGE的完美成像。 2、-50℃冷CCD确保仪器能提供最好的检测灵敏度。3、15.6寸彩色触控屏结合专为中国科研工作者开发的中文软件让操作变得极其简单，独立操作的仪器无需外接电脑，让您拥挤的实验室变得更加宽敞明亮。4、成像结果可以通过无线传输将图片传到每一位工作者的各人电脑中，方便操作且可以让仪器远离U盘病毒。5、专利的三波长紫外光源，蛇形排布的灯管使光源更均匀。关于第八届“科学仪器优秀新产品”评选活动：于2013年3月份开始筹备，截止到2014年2月28日，共有247家国内外仪器厂商申报了561台2013年度上市的仪器新品。经仪器信息网编辑初审、2013中国科学仪器发展年会新品组委会初评，在所有申报的仪器中约有三分之一进入了入围名单。本届新品评审专业委员会邀请了超过60位业内资深专家按照严格的评审程序，对入围的新品进行网上评议。最终获奖的仪器除在“2014年中国科学仪器发展年会”上揭晓并颁发证书外，还将在多家专业媒体上公布。关于耶拿： 德国耶拿分析仪器股份公司，是德国最大的分析仪器制造商之一，在光学制造领域拥有超过160年的历史，在发展高质量精密仪器和发明创造方面有着悠久的传统。前身为久负盛名的卡尔蔡司公司分析仪器部。公司总部设在世界光学精密仪器制造中心的德国耶拿市，目前在全球90多个国家设有分支机构。 以“品质造就非凡，创新成就梦想”为企业信条，公司的宗旨是不断创新和追求活力，始终保持领先的技术水准。耶拿公司凭借其在光学和光谱技术领域内的优势，凭借其历史上的传统和经验，一直不间断地研究新的技术，并且和应用紧密联系， “技术”与“品质”是耶拿公司核心的竞争力。 更多信息，请登录：http://www.analytik-jena.com.cn/ 欢迎关注我们，获得更多资讯：新浪微博：@analytikjena, 微信：德国耶拿北京代表处