快速糖化血红蛋白测定仪

p　　近日，融智生物宣布正式推出MALDI-TOF MS法定量分析糖化/非糖化血红蛋白解决方案。/pp　　空腹血糖和餐后血糖是反映某一具体时间的血糖水平，容易受到进食和糖代谢等相关因素的影响。而由于人体红细胞的寿命一般在120天，在红细胞死亡前，血液中HBA1c含量也会保持相对不变，因此HBA1c水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平。所以说空腹和餐后两小时血糖只是诊断糖尿病的标准，而衡量糖尿病控制水平的标准是糖化血红蛋白。目前欧美等发达国家以糖化血红蛋白率诊断糖尿病。糖化/非糖化血红蛋白定量分析已在欧美发达国家取代传统的血糖测试。在中国，越来越多的诊断也开始使用糖化/非糖化血红蛋白定量分析。/pp　　传统上，糖化/非糖化血红蛋白分析的主流技术是免疫法和高效液相色谱法。相较而言，高效液相色谱法精度更高，方法亦相对简单，目前，高效液相色谱法正快速取代免疫法。/pp　　与目前的传统技术相比，融智生物基于新一代全谱可定量飞行时间质谱平台QuanTOF推出的质谱法，具有更高灵敏度、更高效率、更低成本、更简单操作以及更高通量等诸多优势。strong/strong/pp style="text-align: center "img width="500" height="333" title="quantof.jpg" style="width: 500px height: 333px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/1f511bc3-2b2d-4bfd-a2b4-7cb02e7ed6ae.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong融智生物新一代全谱可定量飞行时间质谱平台QuanTOF/strong/pp　　所需要的设备除了QuanTOF主机外，只需一台离心机，要求最简化，在试剂方面，也仅需要纯水和基质。/pp　　在定量精度方面，融智生物经多次验证结果显示，QuanTOF的定量重现性接近甚至高于高效液相色谱，完全可做到对传统方法的替代，span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong该方法尤其适合于样本量较大、对测试成本敏感的大型用户。/strong/span/pp style="text-align: center "img width="600" height="532" title="1.jpg" style="width: 600px height: 532px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/72717b18-1acc-4633-bd62-6bc22b6c5887.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strongQuanTOF方法与其他方法优劣比较/strong/pp　　strongiTIPS：对糖化/非糖化血红蛋白定量分析方法的推出，意味着MALDI-TOF MS具备对更多蛋白的定量分析可行性。/i/strong/pp　　span style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="font-family: 黑体, SimHei "附：MALDI-TOF-MS检测糖化血红蛋白方法/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　一、标准曲线制定/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "1、将6个不同水平的糖化血红蛋白标准品，用去离子水稀释200倍，形成稀释标准品待测液。/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　2、将稀释标准品待测品与SA基质，按照1:8充分混合，形成待测样品溶液。/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　3、将待测样品溶液点在靶板上，静置直至液点完全干燥结晶。/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　4、编辑程序进行质谱上机检测，根据所得实验建立标准曲线得到线性关系公式。/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　二、样品检测/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　1. 血清的制备，将人全血用去离子水稀释200倍，形成稀释血样待测品。/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　2. 将稀释血样待测品与SA基质，按照1:8充分混合，形成待测样品溶液。/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　3. 将待测样品溶液点在靶板上，静置直至液点完全干燥结晶。/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　4. 编辑程序进行质谱上机检测。/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　5. 根据质谱图得出，糖基化蛋白峰面积(A)/糖基化蛋白峰面积(A)+非糖基化蛋白峰面积(B)。/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "　　6. 计算得出糖化血红蛋白的质谱值=A/A+B，计算得到糖化值。/span/i/spanspan style="color: rgb(0, 0, 0) "ispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/iispan style="color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei "/span/i/span/p

1.氰化高铁血红蛋白HiCN测定法：除SHb外推荐参考方法，具有操作简单、显色快、结果稳定可靠、读取吸光度后可直接定值等优点。致命的弱点是氰-化钾(KCN)试剂有剧-毒，使用管理不当可造成公害。氰化高铁血红蛋白测定法操作(1)直接测定法①加转化液：试管内加5ml?HiCN转化液②采血与转化：取全血20μl，加到盛有转化液的试管底部，用上清液反复冲洗吸管3次，充分混合，静置5min。③测定：以符合WH0标准的分光光度计，波长540nm处，光径(比色杯内径)1.000cm，HiCN转化液或蒸馏水调零，测定吸光度(A)。④计算：根据样本的吸光度(A)直接计算出血红蛋白浓度(g/L)(A为测定管吸光度，44为毫摩尔消光系数，64458/1000为1mol/L Hb溶液中所含Hb克数，251为稀释倍数。)(2)HiCN标准液比色法测定HiCN参考液(50g/L、100g/L、150g/L、200g/L)，分别测得540nm处的吸光度，以参考液血红蛋白含量为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线或求出K值。①标准曲线绘制和K值计算②样本吸光度③通过标准曲线查出样本血红蛋白浓度，或用K值计算，血红蛋白浓度Hb(g/L)=K×A。 注意事项(1)HiCN贮存：转化液贮存在棕色有塞玻璃瓶中，不能贮存在塑料瓶中，否则会使CN-丢失，测定结果偏低。HiCN转化液在4℃保存一般可数月，不能在0℃以下保存，因为结冰可使高铁氰-化钾还原，试剂失效。(2)标本：异常血浆蛋白质、高脂血症、白细胞数超过30×109/L、脂滴等可产生浊度，干扰Hb测定。(3)HiCN转化液是一种低离子强度、pH近中性的溶液(7.2±0.2)。样本中白细胞过高或球蛋白异常增高时，HiCN比色液会出现浑浊。(4)氰-化钾试剂是剧，测定后的废液应收集于广口容器中，首先以水稀释废液(1:1)，再按每升上述稀释液加次氯酸钠35ml，充分混匀，敞开容器，放置15h以上，使CN-氧化成C02和N2挥发，或水解成C032-和NH4+，再排入下水道。废液不能直接与酸性溶液混合，因为氰化-钾遇酸可产生剧毒的氰氢酸气体。2.十二烷基-硫酸钠血红蛋白SDS测定法：具有操作简单、呈色稳定、准确性和精-确性符合要求、无公害等优点。但由于摩尔消光系数尚未最后确认，不能直接用吸光度计算Hb浓度，而且SDS试剂本身质量差异较大，会影响检测结果。3.HiN3最大吸收峰542nm，显色快，结果稳定。

近日，北京大学深圳医院检验科纪玲博士团队使用融智生物的QuanTOF质谱平台再次发现新型变异血红蛋白（hemoglobin variant），即Hb-柳州，这是该团队继Hb-辽宁后发现的又一种新型变异血红蛋白。相关研究结果已经发表在Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation上，在此，小融将此篇文献进行解读分享给大家，供参考。血红蛋白（Hb）是由两对α和β珠蛋白链组成的多肽四聚体。血红蛋白变异是最常见的遗传性单基因疾病之一，以血红蛋白结构缺陷为特征。迄今为止，已有超过1350种主要由α-或β-珠蛋白基因突变引起的变异血红蛋白被记录在案，每种变体都具有特定的生物学特性。虽然大多数Hb变异杂合子是无症状的，但一些复合杂合子或纯合子会产生显著的临床症状。因此，对Hb进行产前基因鉴定和咨询具有重要意义。目前，检测血红蛋白组分及其糖化形式的最常用方法是基于阳离子交换高效液相色谱（HPLC）或毛细管电泳（CE）技术。此外，质谱（MS）已被用于分析血红蛋白变异。本文报道了用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）测定HbA1c时发现的一种新的变异血红蛋白，而基于 HPLC和CE技术的HbA1c检测程序未能确定其存在。一位来自广西柳州的23岁妇女来我院做例行检查。她的血糖结果为3.99 mmol/L（参考区间：3.90–6.10 mmol/L）。HbA1c分析最初由Variant II Turbo 2.0进行，与正常对照组相比，在展开色谱图右侧观察到异常凸起。因此，我们进一步检测了残留样本，发现了一个新的Hb变异体，用病人的出生地把它命名为Hb-柳州。使用HPLC系统、硼酸盐亲和层析系统、CE系统（HbA1c程序）和MALDI-TOF MS系统（QuanTOF，融智生物）重新分析HbA1c，用CE系统的Hb程序进行Hb分析。图. 糖化血红蛋白和血红蛋白分析。通过Variant II Turbo 2.0（A），HPLC系统（B），和CE系统（HbA1c程序）（C）检测糖化血红蛋白。血红蛋白分析是通过CE系统的Hb程序（D）。如上图所示，HbA1c结果分别为4.8%（29 mmol/mol，Variant II Turbo 2.0）、4.7%（28 mmol/mol，硼酸盐亲和层析系统）、4.2%（22 mmol/mol，HPLC系统）和4.6%（27 mmol/mol，CE系统）。上述HbA1c技术均未检测到异常峰值。血红蛋白分析也显示97.7%HbA和2.3%HbA2没有异常。图. MALDI-TOF MS（QuanTOF）血红蛋白分析。（A）非变异样品的质谱图显示α-链（15127 Da）、β-链（15868 Da）以及相应的糖基化α-链（15289 Da）和糖基化β-链（16030 Da）。（B） Hb-柳州的质谱图显示一个变异的α-链峰（15155Da）。QuanTOF检测的HbA1c值为4.8%（29 mmol/mol）。同时，在质谱图中发现了质量为15155da的变异链，变异链占总α链的26.4%。基因分析证实了QuanTOF的检测结果。通过Sanger测序发现在HBA1基因上存在一个新的杂合突变[HBA1:C.182A→G]，该突变导致密码子60处的编码从赖氨酸（分子量：146 Da）改变为精氨酸（分子量：174Da）。该结果与QuanTOF的检测结果一致。图.Hb-柳州Sanger序列测定结果。箭头表示杂合突变[HBA1:C.182A→G] 在HBA1基因中。该研究发现了一个新的变异株Hb-柳州，用MALDI-TOF MS代替传统的阳离子交换HPLC和CE的HbA1c检测方法，可以很容易地鉴别出是否存在Hb-柳州。研究结果表明，阳离子交换HPLC和CE法在检测新的血红蛋白变异方面面临挑战。然而，MALDI-TOF MS通过正常和变异链之间足够的质量差可以检测到变异链，可以作为鉴别和定量变异血红蛋白（hemoglobin variant）的选择方法。参考文献：Anping Xu, Weidong Chen, Weijie Xie & Ling Ji (2020): Identification of a new hemoglobin variant Hb Liuzhou [HBA1:C.182A→G] by MALDI-TOF mass spectrometry during HbA1c measurement, Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation, DOI:10.1080/00365513.2020.1783698

血红蛋白（Hb）变异，是一组由珠蛋白基因突变引起的常见遗传性变异，其特征是血红蛋白分子结构发生变化。迄今为止，已鉴定出1300多个变异体，其中，超过150个不稳定的Hb变异体被记录为引起不同严重程度的溶血性贫血的原因。对Hb变异体进一步的研究，可用于新生儿筛查、产前筛查… … 此外，许多研究表明Hb变异可能会对糖化血红蛋白（HbA1c）的测量产生干扰，因此，临床相关Hb变异体的鉴定和表征对于做出正确诊断至关重要。目前，高效液相色谱法（HPLC）和毛细管电泳（CE）是HbA1c测量和Hb分析的一线方法。近日，北京大学深圳医院检验科纪玲博士团队使用融智生物科技（青岛）有限公司的QuanTOF发现了一种新的Hb变种，即Hb辽宁，这是国内首次由MALDI-TOF MS鉴定出来的血红蛋白变异体。相关研究结果已经发表在Clin Chem Lab Med 2019上，论文题为“Detection of a novel hemoglobin variant Hb Liaoning by matrix assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry”（https://doi.org/10.1515/cclm-2019-0300）。先证者是来自中国辽宁省的一名36岁汉族男子，被送往北京大学深圳医院进行例行健康检查。首先使用毛细管电泳（CE）分析仪测量HbA1c水平，该分析仪没有产生HbA1c值，非典型电生理图显示无明显异常峰值。电泳软件将配置文件识别为“非典型”，主要是由于存在额外的峰值。因此，研究人员假设Hb变异可能会干扰HbA1c分析。随后，使用高效液相色谱法（HPLC）、硼酸亲和力高效液相色谱法、免疫分析法和MALDI-TOF分析仪分别进一步定量HbA1c。其中，MALDI-TOF分析仪为融智生物科技（青岛）有限公司的新一代宽谱定量飞行时间质谱QuanTOF。 融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF HbA1c测试结果分别为：5.2％（33mmol/mol，高效液相色谱法），5.1％（32mmol/mol， 硼酸亲和力高效液相色谱法），4.9％（30mmol/ mol，免疫分析法）和4.9％（30mmol/mol， QuanTOF）。与从硼酸亲和力高效液相色谱法获得的结果比较，观察到高效液相色谱法（2.0％），免疫分析法（-3.9％）和QuanTOF（-3.9％）的可接受偏差（国家糖化血红蛋白标准化计划[NGSP]标准，偏差在±5.0％内）。高效液相色谱法的色谱图未显示变异体。然而，QuanTOF的质谱图显示出异常的Hb链（m/z=15,169.4），相对强度占总αHb的26.0％（图1B）。在谱图中还发现了正常的Hb链，包括αHb亚基（m/z=15,127.9），βHb亚基（m/z = 15,868.0）和糖化-βHb（m/z=16,030.0）（图1A，B）。 对照血红蛋白和Hb辽宁的MALDI-TOF质谱。（A）来自正常成人的对照血红蛋白和（B）来自先证者的Hb辽宁。分开的两个峰质量相差41.5Da，清楚地表明存在变异体α链（m/z=15,169.4）。箭头表示存在正常α链（m/z=15,127.9），正常β链（m/z=15,868.0）和糖化-βHb（m/z=16,030.0）。 使用毛细管电泳（CE）和离子交换高效液相色谱进行随后的Hb分析。令人惊讶的是，没有出现异常峰或非典型色谱图的迹象。研究人员随后进行Sanger测序以确认Hb变异体的存在以及性质。测序数据显示α2基因中存在新的杂合突变[α15（A13）（GGT GTT），Gly Val，HBA2：c.47 G T]，导致甘氨酸的编码转换（分子量：75.1 Da）在密码子15处的缬氨酸（分子量：117.1Da）。如图1B所示，从甘氨酸到缬氨酸（42.0Da）的取代诱导的相对分子量的变化也可以从αHb亚基和变异体Hb亚基（41.5Da）之间的m/z变化中找到。由于以前没有报道该变种，研究人员根据患者所在的地区将其命名为Hb辽宁。 Sanger测序的结果。 Sanger测序揭示了一种新的突变[α15(A13)(GGTGTT), GlyVal, HBA2:c.47 GT]。 为了确定患者与Hb辽宁相关的血液学特征，对其进行血液学数据测量显示，得到的血液学指标并没有发现贫血迹象，这表明患者非病理性Hb变异。Hb变异是溶血性贫血的原因之一，同时也是HbA1c测量中的分析干扰。在本研究的案例中，Hb辽宁没有显示出明显的临床表现。然而，该变异体在使用CE法的HbA1c测量中引起干扰。在以前的研究中，通常使用硼酸盐亲和HPLC方法作为比较方法，因为它无论Hb种类如何都测量总糖化血红蛋白，因而被认为不受大多数Hb变异体的影响。结果中提到的可接受的偏差表明Hb辽宁对高效液相色谱和QuanTOF的HbA1c测量没有显著影响。高效液相色谱法（HPLC）和毛细管电泳（CE）是HbA1c测量和Hb分析的一线方法。仅有有限的研究显示了MALDI-TOF MS在HbA1c测量中的应用。在目前的研究中，阳离子交换HPLC和电泳方法在检测Hb辽宁时面临挑战，因为电荷差异不明显且超出检测限。而MALDI-TOF MS能够通过m/z差异区分Hb辽宁。当然了，MALDI-TOF MS可能无法区分所有类型的Hb变异体，尤其是当m/z差异很小且超出仪器分辨率时。最后同样重要的是，鉴定Hb变异和识别HbA1c检测中的干扰是至关重要的，尤其是在Hb变异的高患病率区域。

近日，融智生物合作单位北京大学深圳医院检验科纪玲主任团队使用QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台（MALDI-TOF MS），第三次发现了新型血红蛋白变体——Hb南昌，文章目前已经发表在Hemoglobin期刊上（https://doi.org/10.1080/03630269.2021.1956946）。血红蛋白（Hb）变体是最常见的遗传性单基因红细胞疾病，其特征是一条或多条珠蛋白链的结构异常。包括地中海贫血和Hb变体在内，目前已经被报道的血红蛋白病有1800多种。阳离子交换高效液相色谱（HPLC）和毛细管电泳（CE）是定量检测各种Hb变体的一线筛查方法。基质辅助激光解吸电离（MALDI）技术的发展使得使用质谱（MS）检测完整的珠蛋白链成为可能，并且MALDI-TOF MS可以通过质量差异来区分变异珠蛋白链与正常珠蛋白链。一名33岁来自江西省南昌市的女性来院进行年度体检。她的空腹血糖浓度为5.0 mmol/L，HbA1c最初通过毛细管电泳法得到的结果为5.4%（36 mmol/mol，参考区间4.0–6.0%），电泳图无异常。当时，研究团队正在评估MALDI-TOF MS系统（QuanTOF，融智生物）检测HbA1c的性能，先证者的全血作为评估样本之一。在样品的质谱图中发现了一种变异的珠蛋白链（15156 Da）出现在正常α链的右侧，与正常α链的质量差为30Da[图1（B）]。QuanTOF通过传统的β链糖基化得到的HbA1c值为5.1%（31.0 mmol/mol），通过α链糖基化得到的HbA1c值为6.8%（51 mmol/mol）。图1. 对照组和Hb南昌的MALDI-TOF质谱图。（A）对照品的质谱图显示α链（15126 Da）和β链（15868 Da），以及相应的糖基化α链（15289 Da）和糖基化β链（16031 Da）。（B）箭头表示变异α链峰值（15156 Da）。研究团队又通过毛细管电泳和阳离子交换高效液相色谱法分析Hb[图2], 未发现Hb变异的证据，以及正常的HbA2和Hb F。图2. 血红蛋白分析。(A）毛细管电泳，CE。(B) 阳离子交换高效液相色谱，HPLC。Sanger测序显示HBA2基因的核苷酸131（正向引物）或核苷酸367（反向引物）发生杂合突变（HBA2:c.46Ga）[图3]，导致甘氨酸（分子量：75 Da）在密码子15处替换为丝氨酸（分子量：105 Da），证实了QuanTOF的检测结果。据了解，这种突变尚未被报道，所以研究团队以先证者的出生地命名它为Hb南昌。图3. Sanger测序。(A) 正向引物. (B) 反向引物. 箭头表示杂合突变Hb南昌（HBA2:c.46GA）。许多Hb变体以前是通过测量Hb A1c发现的。理论上，容易检测到的变体是电荷差替换，那些无法检测的变体会导致Hb A峰和变异峰重叠，干扰检测结果。MALDI-TOF MS是一种非常有潜力的血红蛋白定量检测方法，它能通过野生珠蛋白链和变异珠蛋白链之间足够的质量差异轻松地检测到色谱或电泳沉默的Hb变体；并且允许通过α或β链糖基化来检测Hb A1c，以克服Hb变体对Hb A1c定量的干扰（在本研究案例中，QuanTOF给出了基于α链糖基化的虚假升高的Hb A1c值，和基于β链糖基化的准确Hb A1c值，这一点也证实了先前的发现）。参考文献：A Novel α-Globin Chain Variant, Hb Nanchang [HBA2: c.46GA, Codon 15 (GGTAGT) (Gly→Ser)], Detected by Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry，https://doi.org/10.1080/03630269.2021.1956946。

简介血红蛋白病（Hemoglobinopathy）是由于血红蛋白分子结构或表达异常所引起的遗传性血液病，包括异常血红蛋白病和地中海贫血。常造成患者血红蛋白携氧功能异常和红细胞破坏，引起溶血性贫血、组织缺氧等。该类疾病分布广泛，全球有超过1亿人携带血红蛋白病的致病基因 [1]。在我国，该病流行于重庆、广西、广东、海南等省份，给社会和家庭造成严重的经济负担，已成为重要的公共卫生问题 [2]。 目前，通过新生儿筛查、产前筛查及遗传咨询，早期发现和及时预防是对该病进行防控的主要措施。然而，血红蛋白病仍缺乏系统、高效的筛查手段 [3]。目前，临床上通过结合血常规、 电泳和基因检测进行血红蛋白病的诊断。血常规的特异性不足，不能直接用于疾病的分型。血红蛋白电泳的分辨率低、流程复杂、成本高等因素，限制了其规模化应用 [4]。基因检测可用于血红蛋白病的分型和确诊，但作为筛查手段，还存在价格高、操作复杂、数据分析难度大等问题 [5]。因此，迫切需要系统高效且简便经济的血红蛋白病筛查技术。以常见的血红蛋白病地中海贫血为例，比较几种检测方法： 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）将软电离技术和飞行时间质量分析结合，尤其适用于生物大分子（蛋白、多肽和脂质等）的分析检测。本应用介绍了基于 MALDI-TOF MS（QuanTOF）技术，进行血红蛋白组分分析，进而建立血红蛋白病的表型筛查系统。血红蛋白分子在激光照射和基质的辅助下，四聚体解聚成珠蛋白链单体并带电，离子化的珠蛋白链因分子量差异导致飞行时间不同而被分离检测。区别于其他血红蛋白检测技术，MALDI检测的是珠蛋白链分子。通过QuanHGB血红蛋白软件分析珠蛋白链的分子量和相对含量，实现血红蛋白病的筛查。 15种异常血红蛋白的检测结果比对分析流程样本收集：全血样本 2uL全自动前处理：自动进行样本稀释、混匀、点样等操作质谱检测：加载靶板后，自动完成检测，~30s/ 样本结果输出：QuanHGB血红蛋白软件完成结果判读，标示异常样本结论MALDI-TOF质谱技术通过对血红蛋白组分的定性和定量分析，实现血红蛋白病（地中海贫血、异常血红蛋白病）的筛查，具有检测效率高、成本低、样本用量少、灵敏度高等特点，适用于血红蛋白病的大规模人群筛查。结果基于MALDI-TOF MS的血红蛋白病表型筛查系统，可实现对 β- 地中海贫血（图 1）和近100种异常血红蛋白的检测（图 2, 3） 图1. β-地中海贫血的判读结果 图2. 异常血红蛋白（α-珠蛋白变异）的判读结果 图3. 异常血红蛋白（β-珠蛋白变异）的判读结果参考文献[1] Modell B, Darlison M. Global epidemiology of haemoglobin disorders and derived service indicators[J]. Bulletin of the World Health Organization, 2008, 86(6):480-487.[2] 王燕燕, 李晓辉，徐酉华. 地中海贫血诊治进展与我国现状[J]. 中国实用儿科杂志， 2013, 28(6): 473-476.[3] Risoluti R, Materazzi S, Sorrentino F, et al. Update on thalassemia diagnosis: new insights and methods[J]. Talanta, 2018, 183:216- 222.[4] Srivorakun H, Fucharoen G, Changtrakul Y, et al. Thalassemia and hemoglobinopathies in Southeast Asian newborns: diagnostic assessment using capillary electrophoresis system[J]. Clinical Biochemistry, 2011, 44(5-6):406-411.[5] Shang X, Peng Z, Ye Y, et al. Rapid Targeted Next-Generation Sequencing Platform for Molecular Screening and Clinical Genotyping in Subjects with Hemoglobinopathies[J]. EBioMedicine, 2017, 23:150-159.

美国加州大学圣地亚哥分校工程师开发了一种电子贴片，可监测深层组织中包括血红蛋白在内的生物分子，这为医疗专业人员提供了前所未有的获取关键信息的途径，可帮助发现危及生命的疾病，如恶性肿瘤、器官功能障碍、脑出血或肠道出血等。研究成果发表在15日的《自然通讯》杂志上。研究人员表示，体内血红蛋白的数量和位置，提供了有关特定位置血液灌注或积聚的关键信息。体内低血液灌注或导致严重的器官功能障碍，与心脏病发作和四肢血管疾病等有关；而脑部、腹部或囊肿等部位异常积血，提示可能出现脑出血、内脏出血或恶性肿瘤。持续监测可帮助诊断这些情况，有助于及时采取挽救生命的干预措施。这种新型、灵活、外形小巧的可穿戴贴片可舒适地贴在皮肤上，进行无创长期监测。它可在深层组织中以亚毫米空间分辨率对血红蛋白进行三维映射，精确到皮肤以下几厘米，而其他可穿戴电化学设备一般只能感知皮肤表面的生物分子。它还能实现与其他组织的高对比度。由于其光学选择性，它可通过集成具有不同波长的不同激光二极管，以扩大可检测分子的范围及潜在的临床应用。该贴片在其柔软的有机硅聚合物基质中配备了激光二极管阵列和压电换能器。激光二极管将脉冲激光发射到组织中，组织中的生物分子吸收光能，并将声波辐射到周围介质中，压电换能器接收声波，声波在电气系统中进行处理，以重建波发射生物分子的空间映射。鉴于其低功率激光脉冲，它也比具有电离辐射的X射线技术安全得多。研究团队计划进一步开发该设备，包括将后端控制系统缩小为用于激光二极管驱动和数据采集的便携式设备，从而大大扩展其灵活性和潜在的临床实用性。

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2021年4月19日，《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》正式发布！新版指南由中华医学会糖尿病学分会组织编写，在《中华糖尿病杂志》和《中华内分泌代谢杂志》同步发表。新版指南对糖尿病诊断标准、治疗路径等多个方面进行了重要更新。其中，最重要的变化是首次将糖化血红蛋白（HbA1c）纳入诊断标准。据悉，《中国2型糖尿病防治指南》于2003年首次发表，并于2007、2010、2013和2017年进行了4次修订，迄今为止已经发布了5版。划重点新版指南提到，目前为止，我国糖尿病患病率仍在持续增长。最新发表的流行病学调查数据显示，按照世界卫生组织（WHO标准），我国的糖尿病患病率11.2%，知晓率36.5%，治疗率32.2%，控制率49.2%。其中，中国≥65岁的老年糖尿病患者数约3550万，居世界首位，占全球老年糖尿病患者的1/4。新版指南推荐，在有严格质量控制的实验室，采用标准化方法测定的HbA1c可以作为糖尿病的补充诊断标准。也就是说，新版指南正式将HbA1c纳入糖尿病的诊断标准当中，并以HbA1c≥6.5%作为切点，辅助糖尿病的诊断。糖尿病的诊断标准新版指南还规定，对于糖化血红蛋白的控制目标，应该遵循个体化原则。对于那些年纪较轻、病程较短、没有并发症、没有心血管疾病的患者，可以在没有低血糖或其他不良反应的前提下，采取严格的HbA1c控制目标。否则，则可以采取相对宽松的控制目标。就是说，并不要求所有人都将HbA1c控制在6.5%以下。糖化血红蛋白（HbA1c）是红细胞中的血红蛋白与血中的葡萄糖相结合的产物。它是通过缓慢、持续及不可逆的糖化反应形成，其含量的多少取决于血糖浓度以及血糖与血红蛋白接触时间，而与抽血时间、患者是否空无关，是衡量血糖控制的重要指标。由于其稳定性好，监测频率低，使得HbA1c成为国际公认的用于评估糖尿病患者长期血糖状况的理想指标。目前，一线的HbA1c检测方法主要是高效液相色谱法（HPLC）和电泳法，这两种方法有各自的优势，但是对于有异常血红蛋白（hemoglobin variant）干扰的样品，这两种方法均不能给出准确的检测结果。MALDI-TOF质谱法是融智生物研发的检测HbA1c的一种新方法，其基本原理是体内非酶促糖化反应造成β珠蛋白链增加一个葡萄糖，使得糖化与非糖化β珠蛋白链分子量相差162Da，通过糖化β珠蛋白链/（β珠蛋白链+糖化β珠蛋白链）来计算其糖基化率。与其他HbA1c检测系统不同，MALDI-TOF 质谱检测的是游离的珠蛋白链，而不是四聚体。 QuanGHb糖化血红蛋白定量质谱系统（MALDI-TOF质谱法）基于上述检测原理，加之融智生物MALDI-TOF质谱系统的高分辨能力，QuanGHb糖化血红蛋白定量质谱系统不仅能准确定量HbA1c，同时也可检测其他类型变异血红蛋白（hemoglobin variant），且抗干扰能力优异，为HbA1c检测提供了新的思路。

详细信息 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）公开招标公告 河北省-沧州市-泊头市 状态：公告 更新时间： 2023-10-24 招标文件: 附件1 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）公开招标公告 项目概况 详见采购文件招标项目的潜在投标人应在河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）获取招标文件，并于2023年11月16日09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HBLZ-2023-BTCG31 项目名称：泊头市医院检验科检验设备采购项目 预算金额：1995000 最高限价（如有）：1995000 采购需求：采购全自动血细胞分析仪、全自动凝血分析仪、全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪各1套（详见招标文件第四部分，须满足使用要求） 合同履行期限：签订合同后45个日历日内交付使用 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购，详见采购文件； 3.本项目的特定资格要求：（1）投标申请人具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（如为代理商）；（2）所投产品具有《医疗器械生产许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册登记证》； 三、获取招标文件 时间：2023年10月25日至2023年10月31日,每天上午9至12,下午12至17（北京时间，法定节假日除外） 地点：河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程） 方式：其它 售价：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年11月16日09点00分（北京时间） 地点：河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）（本项目采用线上开标，投标人应及时登录河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）在线参与开标） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.文件下载：本项目一律通过交易平台在网上发布澄清、补疑、答疑等文件，投标人要随时登录会员账号查看。未能及时关注造成的一切后果由投标人自行承担。未能及时下载招标文件、递交并解密投标文件所造成的一切后果由投标人自行承担。投标单位认为招标文件使自己合法权益收到损害的，可在知道或者应知其权益收到损害之日起7个工作日内，以书面形式向采购单位提出质疑。2.评标方法和标准：综合评分法（详见招标文件）。3.按照河北省政务服务管理办公室关于印发《推广招标投标“双盲”评审的实施方案》的通知（冀政务办【2023】35 号），本项目采用“双盲”方式评审。（1）评标专家“盲抽”。评标专家一律通过专家抽取系统从全省统一评标专家库中随机抽取，系统不显示抽取专家姓名、联系电话等信息；（2）评标专家“盲评”。投标文件的技术部分采用“暗标”形式，评标专家在不知晓投标人信息的情况下进行打分，由系统自动汇总得分情况，按程序确定中标候选人。4.采购代理机构受理质疑电话：0317-8098157。5.采购办监督电话:0317-8195299。6.本公告发布媒体：河北省政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：泊头市医院 地 址：泊头市裕华西路 联系方式：0317-8178904 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：河北联纵工程项目管理咨询有限公司 地 址：泊头市裕华西路 联系方式：0317-8098157 3.项目联系方式 项目联系人：禇文娟 电 话：0317-8098157 八、附件 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）招标公告 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,核酸蛋白分析,细胞计数器 开标时间：2023-11-16 09:00 预算金额：199.50万元 采购单位：泊头市医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北联纵工程项目管理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）公开招标公告 河北省-沧州市-泊头市 状态：公告 更新时间： 2023-10-24 招标文件: 附件1 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）公开招标公告 项目概况 详见采购文件招标项目的潜在投标人应在河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）获取招标文件，并于2023年11月16日09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HBLZ-2023-BTCG31 项目名称：泊头市医院检验科检验设备采购项目 预算金额：1995000 最高限价（如有）：1995000 采购需求：采购全自动血细胞分析仪、全自动凝血分析仪、全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪各1套（详见招标文件第四部分，须满足使用要求） 合同履行期限：签订合同后45个日历日内交付使用 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购，详见采购文件； 3.本项目的特定资格要求：（1）投标申请人具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（如为代理商）；（2）所投产品具有《医疗器械生产许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册登记证》； 三、获取招标文件 时间：2023年10月25日至2023年10月31日,每天上午9至12,下午12至17（北京时间，法定节假日除外） 地点：河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程） 方式：其它 售价：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年11月16日09点00分（北京时间） 地点：河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）（本项目采用线上开标，投标人应及时登录河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）在线参与开标） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.文件下载：本项目一律通过交易平台在网上发布澄清、补疑、答疑等文件，投标人要随时登录会员账号查看。未能及时关注造成的一切后果由投标人自行承担。未能及时下载招标文件、递交并解密投标文件所造成的一切后果由投标人自行承担。投标单位认为招标文件使自己合法权益收到损害的，可在知道或者应知其权益收到损害之日起7个工作日内，以书面形式向采购单位提出质疑。2.评标方法和标准：综合评分法（详见招标文件）。3.按照河北省政务服务管理办公室关于印发《推广招标投标“双盲”评审的实施方案》的通知（冀政务办【2023】35 号），本项目采用“双盲”方式评审。（1）评标专家“盲抽”。评标专家一律通过专家抽取系统从全省统一评标专家库中随机抽取，系统不显示抽取专家姓名、联系电话等信息；（2）评标专家“盲评”。投标文件的技术部分采用“暗标”形式，评标专家在不知晓投标人信息的情况下进行打分，由系统自动汇总得分情况，按程序确定中标候选人。4.采购代理机构受理质疑电话：0317-8098157。5.采购办监督电话:0317-8195299。6.本公告发布媒体：河北省政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：泊头市医院 地 址：泊头市裕华西路 联系方式：0317-8178904 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：河北联纵工程项目管理咨询有限公司 地 址：泊头市裕华西路 联系方式：0317-8098157 3.项目联系方式 项目联系人：禇文娟 电 话：0317-8098157 八、附件 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）招标公告

据联合国新闻网报道，世界卫生组织的一个专家组1月18日发布了一份报告，推荐了一种新的检测糖尿病的方法。世卫组织指出，在确保检测质量和统一测量标准的前提下，糖化血红蛋白的检测可以避免一些目前普遍使用的糖尿病检测方法的弊端。　　全球有2亿2000多万人患有糖尿病，每年还有100多万人死于这一疾病，然而许多患有二型糖尿病的人并不显示症状，因而常常得不到检测和诊断。与此同时，传统的检测方法存在诸多缺陷，比如在抽取血液样本前检测者通常要禁食8到14个小时，或者需要服用许多人感到难以接受的葡萄糖液。　　世界卫生组织的一个专家组在其18日发布的一份报告中指出，糖化血红蛋白是人体血液中血红蛋白与血糖结合的产物，其指数与血糖浓度成正比，而且保持120天左右，因此检测糖化血红蛋白可以观测到两到三个月之前的平均血糖浓度。　　世卫组织同时指出，通过检测糖化血红蛋白诊断糖尿病目前仍然比较昂贵，而且对于患有贫血症的糖尿病患者也不适用，因此低收入国家在推广糖化血红蛋白作为检测手段之前仍然需要确保公众能够在基层医疗机构检测血糖。　　世卫组织估计在2005到2030年之间全球死于糖尿病的人数还将增加一倍。世卫组织建议通过健康的饮食、经常性的体育锻炼、保持正常体重以及避免吸烟预防或者延迟二型糖尿病的发生。

日前，国家发改委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版征求意见稿，涉及生物产业、高端装备制造产业、高技术服务业等九大战略性新兴产业的重点产品和服务。　　据悉，按照“十三五”发展纲要，该目录在2013版的基础上作了一定的修改补充，环境监测仪器与应急处理设备、医用检查检验仪器、智能仪器仪表、检验检测服务都涵盖在内，具体如下：　　大气污染监测及检测仪器仪表　　包括空气质量及污染源在线监测系统、在线PM2.5成分分析仪、机动车尾气云检测系统工程装备、有毒及重金属在线监测系统、持久有机污染物(PPOs)自动在线检测系统、挥发性有机污染物(VOCs)自动在线检测系统、有机碳/元素碳(OC/EC)全自动在线分析仪、激光过程气体分析系统。　　水质污染物监测及检测仪器仪表　　包括在线生物毒性水质预警监控技术及设备、便携式无线广谱智能分光光度水体污染物检测仪、水质挥发性有机物(VOC)在线自动分析仪、水体中基因毒性污染物快速筛查仪、污水处理系统精细化控制仪器仪表、地下水采样与检测一体化移动式设备、填埋场防渗层渗漏监测/检测预警系统。　　生态环境监测及检测仪器仪表　　包括环境遥感监测和量值溯源标准设备、多物种智能生物预警仪、农村生态环境快速检测设备、化工园区环境污染监测预警系统、危险品运输载体实时监测系统。　　固体废弃物检测仪器仪表　　包括土壤重金属监测仪器、移动固体废弃物重金属在线快速检测装置及环境风险分析平台。　　环境应急检测仪器仪表　　包括土壤重金属便携式应急监测仪器、环境应急监测车(船)等设备、便携式现场快速测定仪及预警、警报仪器。　　环境应急技术装备　　包括移动式有毒有害泥水(液)环境污染快速应急处理集成装置、危险废物污染事故应急处理设备、移动式渗滤液处理设备、阻截式油水分离及回收装备。　　海洋水质与生态环境监测仪器设备　　营养盐自动分析仪营各种有机物(多环芳烃等)测量仪、黄色有机物测量仪、重金属监测设备(汞、铅等)、藻类监测设备，海洋水质传感器(pH、溶解氧、浊度、叶绿素、甲烷、二氧化碳等)。突发性海上污损事故应急监测辅助管理系统、海上污染移动式野外应急监测设备、海上污染水体输移监测系统与设备等。　　大气环境污染防治服务　　支撑大气环境污染监测技术与装备的研发、集成与工程化。支撑大气细颗粒物污染控制技术与装备的研发和工程化。支撑先进工业烟气净化技术与装备的研发和工程化。支撑挥发性有机污染物污染控制技术与装备的研发、集成与工程化。支撑机动车污染排放控制技术的研发、集成与工程化。　　医用检查检验仪器　　包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪，连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪，低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪，多功能多参数生理参数监护仪 多普勒血流成像仪、超声骨密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置 基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台 肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。　　体外诊断检测仪器　　包括高精度、高通量(快速)、全自动的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统 全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免疫分析系统 医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪 各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。分子诊断检测仪器。包括实时荧光定量PCR仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、快速全自动核酸提取仪 分子生物信息分析处理系统。　　医用检查检测服务　　包括第三方体外诊断中心、健康查体中心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等服务相关的配套设备和技术。　　智能仪器仪表　　指用于离散制造和流程工业装备中，连续测量温度、压力、位置、转速等变量的仪器和仪表。包括传感器及其系统、智能测量仪器仪表、在线分析仪器、在线环境监测专用仪器仪表、智能电动执行机构和阀门定位器以及调节阀、特殊变量在线测量仪表和仪器、在线无损探伤仪器、在线材料性能试验仪器、智能电表、水表、煤气表、热量表及其监测装置等其他智能仪器仪表。　　检验检测服务　　面向设计开发、生产制造、售后服务全过程的分析、测试、检验、计量等服务，培育第三方的质量和安全检验、检测、检疫、计量、认证技术服务机构，战略性新兴产业产品质量检验检测体系建设。　　通知原文：关于对《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版征求意见的公告　　战略性新兴产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础，对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用，知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好的产业。按照国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要的相关内容，在《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2013版的基础上，组织相关领域专家研究提出了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版征求意见稿，现公开征集全社会意见。本次征集意见截止时间为8月3日。请将意见反馈我委高技术司新兴产业统筹协调处电子邮箱yangyang2013@ndrc.gov.cn。　　感谢您的参与和支持!　　附件： 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版征求意见稿战略性新兴产业发展部际联席会议办公室2016年7月5日

2017年2月4日，国家发展改革委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版，以引导全社会资源投向，集中力量办大事。　　据悉，此目录是国家发改委公布的2017年的第1号公告，共涉及5大领域8个产业，同时，又细分为40个重点方向下的174个子方向，近4000项细分产品和服务。　　此前，在2013年，国家发改委也曾公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2013版。而2013版的目录则只涉及7个行业、24个重点发展方向下的125个子方向，共3100余项细分的产品和服务。　　与2013版相比，2016版目录增加了1个产业，即数字创意产业。看来，数字创意产业在这几年的发展势头是相当之猛烈。而具体到细分方向，则增加了16个重点发展方向、49个子方向，增加了近900项细分产品和服务。　　仪器方面，环境监测仪器与应急处理设备、医用检查检验仪器、智能仪器仪表都涵盖在内，具体如下：　　环境监测仪器与应急处理设备　　大气污染监测及检测仪器仪表　　包括空气质量及污染源在线监测系统、在线PM2.5成分分析仪、机动车尾气云检测系统工程装备、适用于超低排放的高精度燃煤烟气污染物监测系统、有毒及重金属在线监测系统、持久有机污染物(PPOs)自动在线检测系统、挥发性有机污染物(VOCs)自动在线检测系统、有机碳/元素碳(OC/EC)全自动在线分析仪、激光过程气体分析系统。　　水质污染物监测及检测仪器仪表　　包括在线生物毒性水质预警监控技术及设备、 便携式无线广谱智能分光光度水体污染物检测仪、水质挥发性有机物(VOC)在线自动分析仪、水体中基因毒性污染物快速筛查仪、污水处理系统精细化控制仪器仪表、地下水采样与检测一体化移动式设备、填埋场防渗层渗漏监测/检测预警系统。生态环境监测及检测仪器仪表。 包括环境遥感监测和量值溯源标准设备、多物种智能生物预警仪、农村生态环境快速检测设备、化工园区环境污染监测预警系统、危险品运输载体实时监测系统。　　固体废弃物检测仪器仪表　　包括土壤重金属监测仪器、移动固体废弃物重金属在线快速检测装置及环境风险分析平台。　　环境应急检测仪器仪表　　包括土壤重金属便携式应急监测仪器、土壤污染物监测及检测仪器仪表、环境应急监测车(船)等设备、便携式现场快速测定仪及预警、警报仪器。　　环境应急技术装备　　包括移动式有毒有害泥水(液)环境污染快速应急处理集成装置、危险废物污染事故应急处理设备、移动式渗滤液处理设备、阻截式油水分离及回收装备、水上溢油处置及回收装置。　　海洋水质与生态环境监测仪器设备　　营养盐自动分析仪、各种有机物(多环芳烃等)测量仪、黄色有机物测量仪、重金属监测设备(汞、铅等) 、藻类监测设备，海洋水质传感器(pH、溶解氧、浊度、叶绿素、甲烷、二氧化碳等) 。突发性海上污损事故应急监测辅助管理系统、海上污染移动式野外应急监测设备、海上污染水体输移监测系统与设备等。　　医用检查检验仪器及服务　　医用检查检验仪器　　包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪，连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪，低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪，多功能多参数生理参数监护仪 多普勒血流成像仪、超声骨密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置 基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台 肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。　　体外诊断检测仪器　　包括高精度、高通量(快速)、全自动 的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、 血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统 全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免 疫分析系统，与组织/细胞检测分析相关的仪器、免疫组化自动化染色仪及其配套试剂 医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪 无汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。　　分子诊断检测仪器　　包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微成像系统、快速全自动核酸提取仪 分子生物信息分析处理系统。　　医用检查检测服务　　包括第三方体外诊断中心、健康查体中心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等服务相关的配套设备和技术。　　智能仪器仪表　　包括传感器及其系统、智能(温度、压力、流量、物位)测量仪器仪表、智能执行器、特殊变量在线测量仪器仪表、智能化实验分析仪器、在线分析仪器、 在线无损探伤仪器、 在线材料性能试验仪器、 智能电表、智能水表、智能煤气表、智能热量表及其监测装置等其他智能仪器仪表。　　附件：《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版.pdf

基本信息 关键内容： 血球分析仪,核酸蛋白分析,细胞计数器 开标时间： 2022-04-01 10:00 采购金额： 860.27万元 采购单位： 重庆市开州区人民医院 采购联系人： 周老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 重庆市政府采购中心 代理联系人： 罗宇飞 代理联系方式： 立即查看 详细信息 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 重庆市-开州区 状态：公告 更新时间： 2022-03-11 招标文件: 附件1 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 发布日期： 2022年3月11日 项目概况： “重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购”项目的潜在投标人应在“重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）”获取采购文件，并于 2022年4月1日 10:00（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 项目号：KZQ22A00001 采购执行编号：1708-BZ2200400133BH 项目名称：重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：8,602,700.00元 最高限价：8,602,700.00元 采购需求： 包号：1 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 彩色超声诊断仪 1,977,700.00元 1 套 用途说明：腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、肌骨、急诊等。 包号：2 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 手术无影灯等 1,650,000.00元 1 批 灯珠寿命≥60000小时。最大照度≥160,000 lux，每个灯头灯珠≥90颗。医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。 包号：3 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高压氧舱 2,200,000.00元 1 套 氧舱结构形式：一舱两室四门式，采用平底结构，无地下室设计，舱体总体高度＜3150mm 包号：4 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 输注工作站（四通道）等 1,275,000.00元 1 批 扩展性：每2-5个组架之间可自由组合在一起，组合后最多可安装15台输注泵。 包号：5 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 全自动血液分析流水线 1,500,000.00元 1 套 由全自动五分类血液细胞分析仪、CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪、推片染色机等模块通过轨道连接组成 最高限价总计：8,602,700.00元 合同履行期限：中标人应在采购合同签订后或接到采购人供货要求后45个日历日内交货并完成安装调试。 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求： 3.1所投产品若属于二类或三类医疗器械的，应具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供复印件）； 3.2如果投标人不是所投产品的制造商，所投产品若属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品若属于第三类医疗器械的，投标人应具备《医疗器械经营许可证》（提供许可证复印件）。 三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限：2022年3月11日 至 2022年3月18日。 每天上午09:00:00至12:00:00，下午13:30:00至17:00:00。（北京时间，法定节假日除外 ） 文件购买费:0.00元/包 获取文件地点：重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn） 方式或事项： （一）投标人应通过重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）登记加入“重庆市政府采购供应商库”。 （二）凡有意参加投标的投标人，请到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、图纸、澄清等开标前公布的所有项目资料，无论投标人领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容。 （三）招标文件公告期限：自采购公告发布之日（2022年3月11日）起五个工作日。 （四）招标文件提供期限：2022年3月11日至2022年3月18日。 四、投标文件递交 投标文件递交开始时间： 2022年4月1日 09:30 投标文件递交截止时间： 2022年4月1日 10:00 投标文件递交地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 五、开标信息 开标时间： 2022年4月1日 10:00 开标地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日 七、其他补充事宜 采购项目需落实的政府采购政策 1、按照《财政部 生态环境部关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）和《财政部 发展改革委关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）的规定，落实国家节能环保政策。 2、按照《财政部 工业和信息化部关于印发 的通知》（财库〔2020〕46号）的规定，落实促进中小企业发展政策。 3、按照《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）的规定，落实支持监狱企业发展政策。 4、按照《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕 141号）的规定，落实支持残疾人福利性单位发展政策。 八、联系方式 1、采购人信息 采购人：重庆市开州区人民医院 采购经办人：周老师 采购人电话：023-52663862 采购人地址：重庆市开州区汉丰街道安康路8号 2、采购代理机构信息 代理机构：重庆市政府采购中心 代理机构经办人：罗宇飞 吴荐 代理机构电话：023-67625920 67956021 代理机构地址：重庆市江北区五简路2号重庆咨询大厦B座502室 3、项目联系方式 项目联系人：罗宇飞 吴荐 项目联系人电话：023-67625920 67956021 九、附件 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx 免责声明： 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的，重庆市政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,核酸蛋白分析,细胞计数器 开标时间：2022-04-01 10:00 预算金额：860.27万元 采购单位：重庆市开州区人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：重庆市政府采购中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 重庆市-开州区 状态：公告 更新时间： 2022-03-11 招标文件: 附件1 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购(KZQ22A00001)公开招标公告 发布日期： 2022年3月11日 项目概况： “重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购”项目的潜在投标人应在“重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）”获取采购文件，并于 2022年4月1日 10:00（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 项目号：KZQ22A00001 采购执行编号：1708-BZ2200400133BH 项目名称：重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：8,602,700.00元 最高限价：8,602,700.00元 采购需求： 包号：1 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 彩色超声诊断仪 1,977,700.00元 1 套 用途说明：腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、肌骨、急诊等。 包号：2 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 手术无影灯等 1,650,000.00元 1 批 灯珠寿命≥60000小时。最大照度≥160,000 lux，每个灯头灯珠≥90颗。医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。 包号：3 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 高压氧舱 2,200,000.00元 1 套 氧舱结构形式：一舱两室四门式，采用平底结构，无地下室设计，舱体总体高度＜3150mm 包号：4 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 输注工作站（四通道）等 1,275,000.00元 1 批 扩展性：每2-5个组架之间可自由组合在一起，组合后最多可安装15台输注泵。 包号：5 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 全自动血液分析流水线 1,500,000.00元 1 套 由全自动五分类血液细胞分析仪、CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪、推片染色机等模块通过轨道连接组成 最高限价总计：8,602,700.00元 合同履行期限：中标人应在采购合同签订后或接到采购人供货要求后45个日历日内交货并完成安装调试。 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求： 3.1所投产品若属于二类或三类医疗器械的，应具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供复印件）； 3.2如果投标人不是所投产品的制造商，所投产品若属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品若属于第三类医疗器械的，投标人应具备《医疗器械经营许可证》（提供许可证复印件）。 三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限：2022年3月11日 至 2022年3月18日。 每天上午09:00:00至12:00:00，下午13:30:00至17:00:00。（北京时间，法定节假日除外 ） 文件购买费:0.00元/包 获取文件地点：重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn） 方式或事项： （一）投标人应通过重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）登记加入“重庆市政府采购供应商库”。 （二）凡有意参加投标的投标人，请到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、图纸、澄清等开标前公布的所有项目资料，无论投标人领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容。 （三）招标文件公告期限：自采购公告发布之日（2022年3月11日）起五个工作日。 （四）招标文件提供期限：2022年3月11日至2022年3月18日。 四、投标文件递交 投标文件递交开始时间： 2022年4月1日 09:30 投标文件递交截止时间： 2022年4月1日 10:00 投标文件递交地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 五、开标信息 开标时间： 2022年4月1日 10:00 开标地点：重庆市公共资源交易中心开标厅（地址：重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日 七、其他补充事宜 采购项目需落实的政府采购政策 1、按照《财政部 生态环境部关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）和《财政部 发展改革委关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）的规定，落实国家节能环保政策。 2、按照《财政部 工业和信息化部关于印发 的通知》（财库〔2020〕46号）的规定，落实促进中小企业发展政策。 3、按照《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）的规定，落实支持监狱企业发展政策。 4、按照《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕 141号）的规定，落实支持残疾人福利性单位发展政策。 八、联系方式 1、采购人信息 采购人：重庆市开州区人民医院 采购经办人：周老师 采购人电话：023-52663862 采购人地址：重庆市开州区汉丰街道安康路8号 2、采购代理机构信息 代理机构：重庆市政府采购中心 代理机构经办人：罗宇飞 吴荐 代理机构电话：023-67625920 67956021 代理机构地址：重庆市江北区五简路2号重庆咨询大厦B座502室 3、项目联系方式 项目联系人：罗宇飞 吴荐 项目联系人电话：023-67625920 67956021 九、附件 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx 免责声明： 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的，重庆市政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。 重庆市开州区人民医院彩色超声诊断仪等医疗设备采购（终审稿）.docx

详细信息 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目竞争性磋商公告 甘肃省-天水市-秦州区 状态：公告 更新时间： 2022-08-05 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目竞争性磋商公告 时间：2022-08-04 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目的潜在投标人应在甘肃安华工程管理咨询有限公司（天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室）获取磋商文件，并于2022年08月18日09点30分前递交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：GSAH2022-0804 项目名称：天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额:￥1195万元（第一包：830万元；第二包：120万元；第三包：90万元；第四包：97万元；第五包：58万元） 采购内容：采购一批疫情防控医疗设备，具体参数及内容见磋商文件。 包段号 货物名称 数量 1 64排螺旋CT（X线计算机断层扫描仪） 1台 2 床旁彩超仪 1台 3 全自动生化分析仪 1台 4 全自动血液分析仪 1台 全自动糖化血红蛋白分析仪 1台 5 96通道核酸提取仪 1台 96通道核酸扩增仪（实时荧光定量PCR仪） 2台 96通道全自动液体工作站（自动点样机） 1台 交货期：详见磋商文件。 二、申请人的资格要求 1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，能及时提供货物及服务的法人、其他组织或自然人，并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料：①具有合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的提供统一社会信用代码的营业执照及开户许可证或基本存款信息；②提供近两年任意一年第三方机构审计的财务审计报告或基本开户银行出具的资信证明；③提供在本项目开标前6个月内任意一个月依法缴纳税收的证明文件（缴纳税收的证明文件是指：税后回单或税收电子转账专用完税证或纳税证明；如供应商在规定的时间段内没有发生业务的，则提供税务部门出具的纳税证明，或加盖税务部门公章的纳税申报表）；④提供在本项目开标前6个月内任意一个月依法缴纳社保的相关证明文件；⑤参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）； 2.投标人须具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证； 3.投标人必须提供中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn）查询的无行贿犯罪档案查询结果告知截图； 4.投标供应商须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃/（供应商所属省份）”网站（https://credit.gansu.gov.cn）及“信用天水”网站（http://credit.tianshui.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标登记截止时间至开标截止日时间段在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）及“信用甘肃”网站（https://credit.gansu.gov.cn）查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）； 5.本项目实行资格后审，由采购人对供应商进行资格性审查，不接受联合体投标。 三、获取磋商文件 1.时间：2022年08月05日至2022年08月11日，每天上午8:30至11:30，下午2:30至5:00（北京时间，法定节假日除外）。 2.地点：甘肃安华工程管理咨询有限公司（天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室）。 3.方式：携带法人授权函、法人及被授权人身份证复印件、营业执照复印件（须加盖公司公章）现场获取。具体要求联系采购代理公司。 4.售价：￥300元/份 四、响应文件提交 截止时间：2022年08月18日09点30分（北京时间） 地 点：待定 五、开启 时 间：2022年08月18日09点30分（北京时间） 地 点：待定 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日 七、其他补充事宜 供应商在投标文件递交截止时间前应主动登录“甘肃经济信息网”以便及时了解相关采购信息和补充信息。如因未主动登录上述网站而未获取相关信息，对其产生不利因素由供应商自行承担。 八、对本次项目提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：天水市中医医院 地 址：天水市秦州区环城西路6号 联系方式：苏亨宇 0938-8237987 2.采购代理机构信息 名 称：甘肃安华工程管理咨询有限公司 地 址：天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室 联系方式：尤燕妮 15193847718 3.项目联系方式 项目联系人：尤燕妮 电 话：15193847718 甘肃安华工程管理咨询有限公司 2022年08月04日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：核酸蛋白分析,核酸提取仪,PCR,大分子作用仪,移液工作站 开标时间：null 预算金额：1195.00万元 采购单位：天水市中医医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：甘肃安华工程管理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目竞争性磋商公告 甘肃省-天水市-秦州区 状态：公告 更新时间： 2022-08-05 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目竞争性磋商公告 时间：2022-08-04 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目的潜在投标人应在甘肃安华工程管理咨询有限公司（天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室）获取磋商文件，并于2022年08月18日09点30分前递交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：GSAH2022-0804 项目名称：天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额:￥1195万元（第一包：830万元；第二包：120万元；第三包：90万元；第四包：97万元；第五包：58万元） 采购内容：采购一批疫情防控医疗设备，具体参数及内容见磋商文件。 包段号 货物名称 数量 1 64排螺旋CT（X线计算机断层扫描仪） 1台 2 床旁彩超仪 1台 3 全自动生化分析仪 1台 4 全自动血液分析仪 1台 全自动糖化血红蛋白分析仪 1台 5 96通道核酸提取仪 1台 96通道核酸扩增仪（实时荧光定量PCR仪） 2台 96通道全自动液体工作站（自动点样机） 1台 交货期：详见磋商文件。 二、申请人的资格要求 1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，能及时提供货物及服务的法人、其他组织或自然人，并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料：①具有合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的提供统一社会信用代码的营业执照及开户许可证或基本存款信息；②提供近两年任意一年第三方机构审计的财务审计报告或基本开户银行出具的资信证明；③提供在本项目开标前6个月内任意一个月依法缴纳税收的证明文件（缴纳税收的证明文件是指：税后回单或税收电子转账专用完税证或纳税证明；如供应商在规定的时间段内没有发生业务的，则提供税务部门出具的纳税证明，或加盖税务部门公章的纳税申报表）；④提供在本项目开标前6个月内任意一个月依法缴纳社保的相关证明文件；⑤参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）； 2.投标人须具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证； 3.投标人必须提供中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn）查询的无行贿犯罪档案查询结果告知截图； 4.投标供应商须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃/（供应商所属省份）”网站（https://credit.gansu.gov.cn）及“信用天水”网站（http://credit.tianshui.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标登记截止时间至开标截止日时间段在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）及“信用甘肃”网站（https://credit.gansu.gov.cn）查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）； 5.本项目实行资格后审，由采购人对供应商进行资格性审查，不接受联合体投标。 三、获取磋商文件 1.时间：2022年08月05日至2022年08月11日，每天上午8:30至11:30，下午2:30至5:00（北京时间，法定节假日除外）。 2.地点：甘肃安华工程管理咨询有限公司（天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室）。 3.方式：携带法人授权函、法人及被授权人身份证复印件、营业执照复印件（须加盖公司公章）现场获取。具体要求联系采购代理公司。 4.售价：￥300元/份 四、响应文件提交 截止时间：2022年08月18日09点30分（北京时间） 地 点：待定 五、开启 时 间：2022年08月18日09点30分（北京时间） 地 点：待定 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日 七、其他补充事宜 供应商在投标文件递交截止时间前应主动登录“甘肃经济信息网”以便及时了解相关采购信息和补充信息。如因未主动登录上述网站而未获取相关信息，对其产生不利因素由供应商自行承担。 八、对本次项目提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：天水市中医医院 地 址：天水市秦州区环城西路6号 联系方式：苏亨宇 0938-8237987 2.采购代理机构信息 名 称：甘肃安华工程管理咨询有限公司 地 址：天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室 联系方式：尤燕妮 15193847718 3.项目联系方式 项目联系人：尤燕妮 电 话：15193847718 甘肃安华工程管理咨询有限公司 2022年08月04日

国际首次近日，融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱获得NGSP证书，也是世界首台MALDI-TOF MS糖化血红蛋白质谱获得该项权威认证。作为该项质谱技术应用在“蛋白定量”领域的一个里程碑事件，融智生物将会以此为契机，不断推出一系列具有革新意义的临床蛋白定量质谱和试剂盒产品。什么是NGSP？答：NGSP是美国1996年启动的“国家糖化血红蛋白标准化计划”，旨在实现糖化血红蛋白检测的标准化，保证糖化血红蛋白检测结果相一致，使各临床实验室检测结果更具可比性。从一定意义上来说，通过NGSP认证，就等于该产品的检测已符合国际标准，受到市场的认可，可以为糖尿病诊治提供精准结果，同时也可为临床药理等研究提供有力的数据支持。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱NGSP认证证书质谱法与其他检测糖化血红蛋白的方法有什么区别？答：目前检测糖化血红蛋白的主要方法是高效液相色谱法（HPLC）和电泳法，市面上也大多是这两种方法获得NGSP认证，而质谱法则是国际上首次获得该项认证。与常规检测系统不同，MALDI-TOF MS检测的是游离珠蛋白链，而不是四聚体，因此对于有变异血红蛋白（hemoglobin variant）干扰的样品，以上两种方法均不能给出准确的检测结果，而MALDI-TOF MS通过正常和变异链之间足够的质量差可以检测到变异链，可以准确地鉴别和定量变异血红蛋白。糖化血红蛋白的MALDI-TOF MS谱图对于国产仪器来说，符合此项国际认证的意义？答：本次融智生物质谱产品获得NGSP的认证，不仅是公司产品技术在此领域新的突破，更是证明了MALDI-TOF MS质谱在更多领域的无限可能。从我们熟知的微生物、核酸到糖化血红蛋白，融智生物一如既往地坚持打造国产领先的质谱，为客户提供优质的解决方案，持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱

10月26日，BCEIA2019在国家会议中心圆满落下帷幕。此次展会，融智生物携新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF及系列解决方案参展，并收获了累累硕果，下面就请跟随小融的脚步一起去看看吧！BCEIA2019融智生物展台盛况荣获BCEIA金奖的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF不负众望，通过层层专业评审，最终荣获BCEIA金奖。 在中国分析测试协会质谱评议组举行的质谱沙龙活动上，融智生物亦有精彩亮相。融智生物首席科学家周晓光博士融智生物首席科学家周晓光博士作了题为《MALDI-TOF质谱宽谱定量与成像技术及其应用》的报告，重点介绍了QuanTOF宽谱定量应用与质谱成像应用进展。北京大学深圳医院检验科纪玲主任北京大学深圳医院检验科主任纪玲，报告题为《MALDI-TOF质谱定量检测糖化血红蛋白的临床应用》。报告对新一代宽谱定量飞行时间质谱系统QuanTOF定量测定糖化血红蛋白（HbA1c）的分析性能做了系统评价。研究结果显示，批内CV和总CV分别低于1.6％和2.4％，且线性度良好，相关系数为0.999。另外，纪玲也表示，质谱仪的高分辨能力可有效对同时患有异常血红蛋白病的个体进行准确诊断，且抗干扰能力优异，体现了质谱技术在临床检验领域的进一步发展。质谱评议组组长魏开华教授总结2019年质谱评议的测试结果中国分析测试协会质谱评议组通过前期的系列测评后，对QuanTOF平台的评价是：“QuanTOF关键部件拥有核心技术，整机性能优异。分子量高端区域灵敏度有优势。仪器相关检验方法规范性较强、系统性良好。糖化血红蛋白相对定量结果与其他临床检测方法的结果符合性较高。”另外，融智生物还参加了BCEIA2019人才交流论坛及招聘会。咳咳，重点来了（敲黑板）~招聘行程预告：中国科学院大学2020届硕士博士毕业生双选会（生物专场）时间：2019年11月2日（周六）9:00-13:30地点：中国科学院生命科学园区地址：北京市朝阳区北辰西路1号院融智生物人力资源部电子邮箱：hr@each-reach.com

详细信息 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-18 招标文件: 附件1 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007) 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 1.采购条件和方法 1.1采购条件 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007)已具备采购条件，经中国融通医疗健康集团有限公司批准， 现对本项目实施公开采购活动，公开邀请合格供应商参加本项目采购竞争。 1.2 采购方法 公开竞争谈判 2.采购内容和范围 包名称 标的物名称 数量 计量单位 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备采购项目 1 台 项目交货期为：签订合同后30天完成项目实施，并验收通过。 交货地点位于：福建省莆田市荔城区东岩路485号、福建省宁德市蕉城南路96号。 货物质量标准或主要技术性能指标如下：符合国家标准规范及院方要求。 其他：项目预算（最高限价）：含税人民币428.37万元（两院区共215台件）。共有108个品目，包括：1台血氧饱和度监测仪、4台生物刺激反馈仪（品目2和品目10各2台）、1台高频评估电灼仪、1台电动升降理疗按摩床、1台全自动仿生助产仪、1台婴儿辐射保暖台、1台腕式脉搏血氧仪、1台等离子体手术系统、12台一体化双屏医用显示器（30寸）、1台多功能电离子手术治疗机、2台诊疗床、1台一氧化氮检测仪、1台亚低温治疗仪、1台移动无影灯、2台手术床、1台手术托盘、1台电凝器、1台烘片机、1台高速离心机、2台低速离心机、1台生物显微镜、4台洗眼器、1台螺旋混合器、1台全自动糖化血红蛋白分析仪、1台恒温金属浴、4台医用超低温冰箱（-70度）、2台医用冷藏冷冻冰箱、1台医用冷冻冰柜、3台过氧化氢消毒机、1台立式内排式蒸汽灭菌器、4台移动式紫外线消毒车、2台多管涡旋混匀仪、3台生物安全柜、2台普通光学显微镜、1台微生物比浊仪、2台红外灭菌器、2台微生物恒温培养箱、1台肺功能检测仪、1台袖筒式血压仪、1台人体成份分析仪、2台身高体重测量仪、1台数字口内影像板扫描处理系统、1台便携式血氧饱和度仪、3台不锈钢篮筐车、10台不锈钢器械车、1台骨科手术床牵引架、1台膜式吸引器、1台医用封口机、4台数控气压止血仪、1台医用升温系统、1台富含血小板医用离心机、5台雾化泵、3台护理输液车、1台抢救车、3台血氧饱和度监测仪、1台手术床、1台吸脂一体机、1台电动取皮刀、1台轧皮机、1台半导体激光脱毛机、1台红蓝黄光治疗仪、1台皮肤检测仪、1台净肤小气泡、1台水氧洁面仪、1台医用吸烟机、1台胰岛素泵、1台动态血糖监测系统、1台全胸振动排痰仪、1台气囊测压仪、1台胸骨锯、1台输液泵分析仪、1台放射性粒子植入治疗系统、1台超声波清洗机、1台生物阅读器、1台防褥疮床垫、1台手提式压力蒸汽灭菌器、1台血糖仪、1台骨科电钻、12台电动吸引器、7台移动式空气消毒机、25台壁挂式空气消毒机、2台自动气压止血带、1台紫外线消毒车、1台医用干燥柜、1台带光源器械检查放大镜、1台医用封口机、1台医用切割机、1台不锈钢治疗车、1台不锈钢器械车（小号）、1台电热恒温箱、1台多功能对接车、1台糖化血红蛋白检测仪、1台光学生物显微镜、1台电热煮沸消毒器、1台医用冷藏箱、1台血液冷藏箱、1台手术床、1台手术显微镜、1台小型消毒灭菌器、1台落地灯、3台器械车（大号）、1台器械柜、2台呼吸球囊面罩、2台气管插管装置、2台铲式担架、1台移动式担架、3台特定电磁波治疗仪（TDP)。 3.供应商资格要求 3.1供应商资格要求 3.1供应商资格要求 （1）在中华人民共和国注册并合法运营，具有有效的工商或市场监管部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照（提供统一社会信用代码营业执照复印件），且无外资、港澳台背景，并在人员、设备、资金等方面具备相应的能力；（2）供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）供应商具有良好的纳税和社保缴纳记录；（4）供应商近三年内在经营活动中没有重大违法记录；（5）供应商未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态；（6）本项目响应文件递交截止期前未被列为失信被执行人和重大税收违法失信主体；（7）单位法定代表人/负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段应答或者未划 分标段的同一项目应答；（8）本项目不接受联合体投标，不允许任何形式的分包或转包；（9）供应商为生产企业，提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商，提供医疗器械经营许可证（以《医疗器械监督管理条例》要求为准）。 3.2供应商不得存在下列情形之一 (1)与本项目其他供应商的单位负责人为同一人。(2)与本项目其他供应商存在直接控股关系。(3)本项其他供应商存在管理关系。(4)近三年内在经营活动中存在以下严重不良情形:①被本项目所在地省级以上行业主管部门依法暂停、取消投标成禁止参加采购活动的。②处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态。③进人清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力情形的。④根据公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期内的。（5）被列入中国融通资产管理集团有限公司商业活动“黑名单”。 3.3 本次项目不接受联合体参加采购活动 联合体各方按照其分工协议，应当满足本条第3.1款规定的相应条件和要求；联合体各方均不得存在本条第3.2款规定的情形；联合体各方不得以自己名义单独提交响应文件，或参加其他联合体参与本项目采购活动。否则，相关响应文件均无效。 4.采购文件的获取 4.1 获取时间 从2023-05-18 17:00:00起至2023-05-30 17:00:00止（北京时间） 4.2 获取方式 本次实行网上发售电子采购文件，不再出售纸质采购文件。 凡是有意参加的潜在供应商，请登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）进行采购文件购买（已在该系统注册过的供应商请登录系统在报名审核通过后购买采购文件，未在该系统注册的供应商请先进行系统注册后按照上述进行购买文件）。 中国融通电子商务平台首页提供操作手册，供应商根据操作手册进行购买、下载采购文件及响应。 4.3 交纳采购文件工本费 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备文件费售价人民币500元(售后不退)。 4.4 联系人 供应商在报名时务必填写本次采购业务的联系人，在采购过程中的相关信息将以短信形式发送到该联系人手机上。 4.5 客服电话 供应商下载采购文件失败或遇到其他问题请拔打客服电话400-189-8880联系咨询。 5.响应文件的递交 5.1 递交响应文件截止时间 2023-06-07 09:30:00(北京时间)。 5.2 递交说明 本项目支持电子响应文件加密递交（签章、加密）；同时供应商需准备纸质响应文件盖章密封提交；电子响应文件通过中国融通电子商务平台-采购平台递交。 供应商必须在响应截止时间之前办理CA证书，并使用CA证书进行加密后才能响应 否则将无法正常响应。CA证书具体办理流程参见中国融通电子商务平台首页下方下载专区“CA证书办理及安装”说明。 5.3递交注意事项 5.3.1 逾期递交的响应文件，采购人将予以拒收。 5.3.2 供应商请于响应文件递交截止时间前登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）投标工具端进行响应文件递交。供应商的电脑和网络环境应按照中国融通电子商务平台要求。电子响应文件逾期上传或上传未成功，采购人拒收响应文件(平台自动关闭上传端口)。采购人温馨提醒，为避免响应文件递交截止时间前可能发生网络拥堵，建议供应商适当提前上传时间。 6.发布公告的媒介 本项目采购公告在中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）上发布。 7.免责声明 我公司发布本次项目采购信息的官方媒介中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/），除上述外，我公司不在其他任何网站、论坛等媒介发布任何采购信息，其他任何媒介上转载的、以我公司为采购主体的采购信息均为非法转载，均为无效。 8.其他补充 采购文件每套售价人民币伍佰元（￥500元）整，售后不退。支付要求：电汇。账户名称:中招国际招标有限公司福建分公司开户银行:中国工商银行福州市五四支行账 号:1402020309006951993注意：付款后请将供应商全称、联系人、手机、参加项目名称、开票信息以正文形式、付款记录截图以附件形式，发送到youliange@cntcitc.com.cn，以便代理公司提供发票（增值税电子普票），并致电代理机构确认报名情况。 9.联系方式 采购人: 中国融通医疗健康集团有限公司 地 址: 福建省莆田市荔城区东岩路485号 联系人: 张老师 电 话: 18206028958 采购代理机构: 中招国际招标有限公司 地 址: 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层（601-615室）、9层（903-915室） 代理分支机构：中招国际招标有限公司福建分公司 地址：福建省福州市晋安区化工路东二环泰禾商务中心SOHO东区C3座2602室 联系人: 游连阁 电话: 18046036196 采购人/招标代理机构： 中招国际招标有限公司 2023-05-18 公告文件： 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：切割机,高压灭菌器,生物显微镜,核酸蛋白分析,生物安全柜,离心机,冷藏柜,超声波清洗器,超低温冰箱,金属浴,培养箱,旋涡混合器 开标时间：null 预算金额：428.37万元 采购单位：中国融通医疗健康集团有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中招国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-18 招标文件: 附件1 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007) 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 1.采购条件和方法 1.1采购条件 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007)已具备采购条件，经中国融通医疗健康集团有限公司批准， 现对本项目实施公开采购活动，公开邀请合格供应商参加本项目采购竞争。 1.2 采购方法 公开竞争谈判 2.采购内容和范围 包名称 标的物名称 数量 计量单位 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备采购项目 1 台 项目交货期为：签订合同后30天完成项目实施，并验收通过。 交货地点位于：福建省莆田市荔城区东岩路485号、福建省宁德市蕉城南路96号。 货物质量标准或主要技术性能指标如下：符合国家标准规范及院方要求。 其他：项目预算（最高限价）：含税人民币428.37万元（两院区共215台件）。共有108个品目，包括：1台血氧饱和度监测仪、4台生物刺激反馈仪（品目2和品目10各2台）、1台高频评估电灼仪、1台电动升降理疗按摩床、1台全自动仿生助产仪、1台婴儿辐射保暖台、1台腕式脉搏血氧仪、1台等离子体手术系统、12台一体化双屏医用显示器（30寸）、1台多功能电离子手术治疗机、2台诊疗床、1台一氧化氮检测仪、1台亚低温治疗仪、1台移动无影灯、2台手术床、1台手术托盘、1台电凝器、1台烘片机、1台高速离心机、2台低速离心机、1台生物显微镜、4台洗眼器、1台螺旋混合器、1台全自动糖化血红蛋白分析仪、1台恒温金属浴、4台医用超低温冰箱（-70度）、2台医用冷藏冷冻冰箱、1台医用冷冻冰柜、3台过氧化氢消毒机、1台立式内排式蒸汽灭菌器、4台移动式紫外线消毒车、2台多管涡旋混匀仪、3台生物安全柜、2台普通光学显微镜、1台微生物比浊仪、2台红外灭菌器、2台微生物恒温培养箱、1台肺功能检测仪、1台袖筒式血压仪、1台人体成份分析仪、2台身高体重测量仪、1台数字口内影像板扫描处理系统、1台便携式血氧饱和度仪、3台不锈钢篮筐车、10台不锈钢器械车、1台骨科手术床牵引架、1台膜式吸引器、1台医用封口机、4台数控气压止血仪、1台医用升温系统、1台富含血小板医用离心机、5台雾化泵、3台护理输液车、1台抢救车、3台血氧饱和度监测仪、1台手术床、1台吸脂一体机、1台电动取皮刀、1台轧皮机、1台半导体激光脱毛机、1台红蓝黄光治疗仪、1台皮肤检测仪、1台净肤小气泡、1台水氧洁面仪、1台医用吸烟机、1台胰岛素泵、1台动态血糖监测系统、1台全胸振动排痰仪、1台气囊测压仪、1台胸骨锯、1台输液泵分析仪、1台放射性粒子植入治疗系统、1台超声波清洗机、1台生物阅读器、1台防褥疮床垫、1台手提式压力蒸汽灭菌器、1台血糖仪、1台骨科电钻、12台电动吸引器、7台移动式空气消毒机、25台壁挂式空气消毒机、2台自动气压止血带、1台紫外线消毒车、1台医用干燥柜、1台带光源器械检查放大镜、1台医用封口机、1台医用切割机、1台不锈钢治疗车、1台不锈钢器械车（小号）、1台电热恒温箱、1台多功能对接车、1台糖化血红蛋白检测仪、1台光学生物显微镜、1台电热煮沸消毒器、1台医用冷藏箱、1台血液冷藏箱、1台手术床、1台手术显微镜、1台小型消毒灭菌器、1台落地灯、3台器械车（大号）、1台器械柜、2台呼吸球囊面罩、2台气管插管装置、2台铲式担架、1台移动式担架、3台特定电磁波治疗仪（TDP)。 3.供应商资格要求 3.1供应商资格要求 3.1供应商资格要求 （1）在中华人民共和国注册并合法运营，具有有效的工商或市场监管部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照（提供统一社会信用代码营业执照复印件），且无外资、港澳台背景，并在人员、设备、资金等方面具备相应的能力；（2）供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）供应商具有良好的纳税和社保缴纳记录；（4）供应商近三年内在经营活动中没有重大违法记录；（5）供应商未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态；（6）本项目响应文件递交截止期前未被列为失信被执行人和重大税收违法失信主体；（7）单位法定代表人/负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段应答或者未划 分标段的同一项目应答；（8）本项目不接受联合体投标，不允许任何形式的分包或转包；（9）供应商为生产企业，提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商，提供医疗器械经营许可证（以《医疗器械监督管理条例》要求为准）。 3.2供应商不得存在下列情形之一 (1)与本项目其他供应商的单位负责人为同一人。(2)与本项目其他供应商存在直接控股关系。(3)本项其他供应商存在管理关系。(4)近三年内在经营活动中存在以下严重不良情形:①被本项目所在地省级以上行业主管部门依法暂停、取消投标成禁止参加采购活动的。②处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态。③进人清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力情形的。④根据公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期内的。（5）被列入中国融通资产管理集团有限公司商业活动“黑名单”。 3.3 本次项目不接受联合体参加采购活动 联合体各方按照其分工协议，应当满足本条第3.1款规定的相应条件和要求；联合体各方均不得存在本条第3.2款规定的情形；联合体各方不得以自己名义单独提交响应文件，或参加其他联合体参与本项目采购活动。否则，相关响应文件均无效。 4.采购文件的获取 4.1 获取时间 从2023-05-18 17:00:00起至2023-05-30 17:00:00止（北京时间） 4.2 获取方式 本次实行网上发售电子采购文件，不再出售纸质采购文件。 凡是有意参加的潜在供应商，请登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）进行采购文件购买（已在该系统注册过的供应商请登录系统在报名审核通过后购买采购文件，未在该系统注册的供应商请先进行系统注册后按照上述进行购买文件）。 中国融通电子商务平台首页提供操作手册，供应商根据操作手册进行购买、下载采购文件及响应。 4.3 交纳采购文件工本费 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备文件费售价人民币500元(售后不退)。 4.4 联系人 供应商在报名时务必填写本次采购业务的联系人，在采购过程中的相关信息将以短信形式发送到该联系人手机上。 4.5 客服电话 供应商下载采购文件失败或遇到其他问题请拔打客服电话400-189-8880联系咨询。 5.响应文件的递交 5.1 递交响应文件截止时间 2023-06-07 09:30:00(北京时间)。 5.2 递交说明 本项目支持电子响应文件加密递交（签章、加密）；同时供应商需准备纸质响应文件盖章密封提交；电子响应文件通过中国融通电子商务平台-采购平台递交。 供应商必须在响应截止时间之前办理CA证书，并使用CA证书进行加密后才能响应 否则将无法正常响应。CA证书具体办理流程参见中国融通电子商务平台首页下方下载专区“CA证书办理及安装”说明。 5.3递交注意事项 5.3.1 逾期递交的响应文件，采购人将予以拒收。 5.3.2 供应商请于响应文件递交截止时间前登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）投标工具端进行响应文件递交。供应商的电脑和网络环境应按照中国融通电子商务平台要求。电子响应文件逾期上传或上传未成功，采购人拒收响应文件(平台自动关闭上传端口)。采购人温馨提醒，为避免响应文件递交截止时间前可能发生网络拥堵，建议供应商适当提前上传时间。 6.发布公告的媒介 本项目采购公告在中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）上发布。 7.免责声明 我公司发布本次项目采购信息的官方媒介中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/），除上述外，我公司不在其他任何网站、论坛等媒介发布任何采购信息，其他任何媒介上转载的、以我公司为采购主体的采购信息均为非法转载，均为无效。 8.其他补充 采购文件每套售价人民币伍佰元（￥500元）整，售后不退。支付要求：电汇。账户名称:中招国际招标有限公司福建分公司开户银行:中国工商银行福州市五四支行账 号:1402020309006951993注意：付款后请将供应商全称、联系人、手机、参加项目名称、开票信息以正文形式、付款记录截图以附件形式，发送到youliange@cntcitc.com.cn，以便代理公司提供发票（增值税电子普票），并致电代理机构确认报名情况。 9.联系方式 采购人: 中国融通医疗健康集团有限公司 地 址: 福建省莆田市荔城区东岩路485号 联系人: 张老师 电 话: 18206028958 采购代理机构: 中招国际招标有限公司 地 址: 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层（601-615室）、9层（903-915室） 代理分支机构：中招国际招标有限公司福建分公司 地址：福建省福州市晋安区化工路东二环泰禾商务中心SOHO东区C3座2602室 联系人: 游连阁 电话: 18046036196 采购人/招标代理机构： 中招国际招标有限公司 2023-05-18 公告文件： 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告.pdf

近日，青岛市生物检测仪器产业沙龙暨融智生物“QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间临床质谱平台”发布会在青岛市工业技术研究院举行。据了解，该平台被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”，质谱仪及配套试剂等产品获得4个二类医疗器械注册证，拥有各类知识产权近百项，标志着我国在微生物诊断领域实现了从试剂盒到质谱仪器100%国产化这一目标，也是世界首台获得美国“国家糖化血红蛋白标准化计划”(NGSP)权威认证的MALDI-TOF MS糖化血红蛋白质谱。基于该核心技术平台，融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、分子成像质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域，十分钟内将细菌准确鉴定到种水平，为临床提供准确的诊断级报告。关于融智生物融智生物科技（青岛）有限公司，由质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业，注册资本5000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、深圳和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心，与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室，并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。作为一家拥有自主知识产权的研发型高科技企业，公司成立以来累计研发投入超过5000万元，目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱（新一代基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱）”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台，其中“宽谱定量飞行时间质谱平台”被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”。基于两大核心技术平台，融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、成像质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域。公司已获CFDA一类医疗器械产品备案凭证15项，二类医疗器械产品注册证1项，医疗器械生产许可证1项，一类医疗器械生产备案凭证2项。

详细信息 逊克县人民医院医疗设备及智慧医院软硬件购置项目招标公告 黑龙江省-黑河市-逊克县 状态：公告 更新时间： 2022-08-21 招标文件: 附件1 项目概况 医疗设备及智慧医院软硬件购置项目招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 2022年09月13日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[231123]HCHLJ[GK]20220001 项目名称：医疗设备及智慧医院软硬件购置项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,109,900.00元 采购需求： 合同包1(医疗设备): 合同包预算金额：3,109,900.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 临床检验设备 全自动生化分析仪 1(台) 详见采购文件 1,380,000.00 - 1-2 临床检验设备 全自动发光免疫分析仪 2(台) 详见采购文件 836,000.00 - 1-3 临床检验设备 阴道分泌物检测仪 1(台) 详见采购文件 145,600.00 - 1-4 临床检验设备 糖化血红蛋白分析仪 1(台) 详见采购文件 135,000.00 - 1-5 临床检验设备 全自动酶标仪 1(台) 详见采购文件 34,000.00 - 1-6 临床检验设备 洗板机 1(台) 详见采购文件 25,800.00 - 1-7 临床检验设备 特种蛋白分析仪 1(台) 详见采购文件 124,600.00 - 1-8 消毒灭菌设备及器具 超声波清洗机 2(台) 详见采购文件 43,500.00 - 1-9 临床检验设备 电解质分析仪 1(台) 详见采购文件 34,400.00 - 1-10 临床检验设备 全自动粪便分析仪 1(台) 详见采购文件 261,000.00 - 1-11 消毒灭菌设备及器具 高压灭菌器 1(台) 详见采购文件 27,000.00 - 1-12 临床检验设备 离心机 2(台) 详见采购文件 36,000.00 - 1-13 临床检验设备 移液器 20(支) 详见采购文件 27,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起30日历天 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(医疗设备)特定资格要求如下: (1)拟参加本项目的投标单位应具备所投产品为以下品类之一的：一类:提供所投产品的《第 一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)。二类:具备 《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证 》(进口除外)和《医疗器械注册证》。三类:具备《医疗器械经营许可证》 (投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。提供符合响应品类的备案凭证或经营许可证。 三、获取招标文件 时间： 2022年08月22日至 2022年08月26日，每天上午 00:00:00至 12:00:00，下午 12:00:00至 23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 方式：在线获取 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年09月13日 09时30分00秒（北京时间） 地点：黑龙江省政府采购管理平台五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 1、供应商应在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）提前注册并办理电子签章CA，CA用于制作标书时盖章、加密和开标时解密（CA办理流程及驱动下载参考黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）办事指南-CA办理流程）具体操作步骤，平台使用问题请拨打客服电话4009985566。 2、供应商制作电子投标文件及其他相关操作说明，详见黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）下载专区--系统操作手册--黑龙江省政府采购管理平台-供应商操作手册。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：逊克县人民医院 地址：逊克县文化路248号 联系方式：0456-28377582.采购代理机构信息 名称：红城国际工程项目管理有限公司 地址：哈尔滨市南岗区红旗大街242号福斯特大厦2408 联系方式：0451-516031513.项目联系方式 项目联系人：红城国际工程项目管理有限公司 电话：0451-51603151 红城国际工程项目管理有限公司 2022年08月21日 相关附件： 医疗设备及智慧医院软硬件购置项目招标文件（2022081702）.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,核酸蛋白分析,洗板机,过氧化氢灭菌,酶标仪,超声波清洗器 开标时间：2022-09-13 09:30 预算金额：310.99万元 采购单位：逊克县人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：红城国际工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 逊克县人民医院医疗设备及智慧医院软硬件购置项目招标公告 黑龙江省-黑河市-逊克县 状态：公告 更新时间： 2022-08-21 招标文件: 附件1 项目概况 医疗设备及智慧医院软硬件购置项目招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 2022年09月13日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[231123]HCHLJ[GK]20220001 项目名称：医疗设备及智慧医院软硬件购置项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,109,900.00元 采购需求： 合同包1(医疗设备): 合同包预算金额：3,109,900.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 临床检验设备 全自动生化分析仪 1(台) 详见采购文件 1,380,000.00 - 1-2 临床检验设备 全自动发光免疫分析仪 2(台) 详见采购文件 836,000.00 - 1-3 临床检验设备 阴道分泌物检测仪 1(台) 详见采购文件 145,600.00 - 1-4 临床检验设备 糖化血红蛋白分析仪 1(台) 详见采购文件 135,000.00 - 1-5 临床检验设备 全自动酶标仪 1(台) 详见采购文件 34,000.00 - 1-6 临床检验设备 洗板机 1(台) 详见采购文件 25,800.00 - 1-7 临床检验设备 特种蛋白分析仪 1(台) 详见采购文件 124,600.00 - 1-8 消毒灭菌设备及器具 超声波清洗机 2(台) 详见采购文件 43,500.00 - 1-9 临床检验设备 电解质分析仪 1(台) 详见采购文件 34,400.00 - 1-10 临床检验设备 全自动粪便分析仪 1(台) 详见采购文件 261,000.00 - 1-11 消毒灭菌设备及器具 高压灭菌器 1(台) 详见采购文件 27,000.00 - 1-12 临床检验设备 离心机 2(台) 详见采购文件 36,000.00 - 1-13 临床检验设备 移液器 20(支) 详见采购文件 27,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起30日历天 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(医疗设备)特定资格要求如下: (1)拟参加本项目的投标单位应具备所投产品为以下品类之一的：一类:提供所投产品的《第 一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)。二类:具备 《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证 》(进口除外)和《医疗器械注册证》。三类:具备《医疗器械经营许可证》 (投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。提供符合响应品类的备案凭证或经营许可证。 三、获取招标文件 时间： 2022年08月22日至 2022年08月26日，每天上午 00:00:00至 12:00:00，下午 12:00:00至 23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 方式：在线获取 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年09月13日 09时30分00秒（北京时间） 地点：黑龙江省政府采购管理平台五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 1、供应商应在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）提前注册并办理电子签章CA，CA用于制作标书时盖章、加密和开标时解密（CA办理流程及驱动下载参考黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）办事指南-CA办理流程）具体操作步骤，平台使用问题请拨打客服电话4009985566。 2、供应商制作电子投标文件及其他相关操作说明，详见黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）下载专区--系统操作手册--黑龙江省政府采购管理平台-供应商操作手册。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：逊克县人民医院 地址：逊克县文化路248号 联系方式：0456-28377582.采购代理机构信息 名称：红城国际工程项目管理有限公司 地址：哈尔滨市南岗区红旗大街242号福斯特大厦2408 联系方式：0451-516031513.项目联系方式 项目联系人：红城国际工程项目管理有限公司 电话：0451-51603151 红城国际工程项目管理有限公司 2022年08月21日 相关附件： 医疗设备及智慧医院软硬件购置项目招标文件（2022081702）.pdf

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控　　国际研讨会(PPTD2018)　　第二轮会议通知　　蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进国内外技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名国外代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了蛋白质和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带，奠定了研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作的基础，获得了良好反响。　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2018)”，确定“测量与标准，质量与安全”为主题，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升研发水平和产品质量。　　一、组织委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长　　李波，中国食品药品检定研究院院长　　RobertWIELGOSZ,国际计量局(BIPM)化学部主任　　委员(国内)：(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　段宇宁，中国计量科学研究院　　高蔚，中国计量科学研究院　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　卢民，北京市医疗器械检验所　　宋淑英，中国计量科学研究院　　吴波尔，国家科技图书文献中心　　徐学林，中国计量科学研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张渝英，中国分析测试协会　　周万生，成都市食品药品监督管理局　　委员(国外)：　　GrahamBEASTALL,国际临床化学联合会(IFCC)/国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　ChrisBURNS,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　PhilippeGILLERY,国际临床化学联合会(IFCC)　　Ralf.JOSEPHS,国际计量局(BIPM)　　WillieE.May,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　GregMILLER,美国临床化学协会(AACC)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　MikeTARLOV,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　秘书处：　　秘书长：李红梅　　副秘书长：张渝英，高蔚，徐学林，张庆合　　秘书处电话：010-64524703(宋丹)、010-64524707(焦慧)、010-68512289　　邮箱：pptd@nim.ac.cn　　二、学术委员会　　主任：刘旭，中国工程院副院长　　院士专家(姓氏拼音排序)：　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所　　顾瑛，解放军总医院　　李天初，中国计量科学研究院　　谭天伟，北京化工大学　　王海舟，中国钢研科技集团　　魏于全，四川大学华西医院　　詹启敏，北京大学医学部　　张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所　　张钟华，中国计量科学研究院　　国内委员(姓氏拼音排序)：　　陈宝荣，北京航天总医院　　陈文祥，卫健委临床检验中心　　邓玉林，北京理工大学　　杭海英，中国科学院生物物理研究所　　李红梅，中国计量科学研究院　　林金明，清华大学　　钱小红，军事科学院军事医学研究院　　汪乐余，北京化工大学　　王佑春，中国食品药品检定研究院　　颜光涛，解放军总医院　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所　　张新祥，北京大学　　张学记，北京科技大学　　国外专家：　　FouadATOUF,美国药典(USP)　　MarcBAILEY,英国国家生物制品检定所(NIBSC)　　MatthewBORER,礼来公司(EliLilly&Co.)　　QindeLIU,新加坡卫生科学局(HSA)　　AndreLODI，欧洲药品质量管理局(EDQM)　　LindseyMACKAY,澳大利亚国家计量院(NMIA)　　JayneMORROW,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　GaryMYERS,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)　　Sang-RyoulPARK,韩国标准科学研究院(KRISS)　　HelenPARKES，英国政府化学家实验室(LGC)　　KarenPHINNEY,美国国家标准与技术研究院(NIST)　　MilenaQUAGLIA,英国政府化学家实验室(LGC)　　三、会议安排　　研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，参会代表约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。　　会议日期：2018年10月10-12日，10月9日报到注册　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店　　大会主题：“测量与标准，质量与安全”　　会议专题：A：药物表征与质量保证(召集人：林金明、张丽华)　　B：体外诊断试剂研究和质量控制(召集人：陈宝荣、颜光涛)　　C：标准、法规与计量(召集人：李红梅、王佑春)10月9日10日11日12日上午报到开幕式+大会报告三个专题分会三个专题分会下午三个专题分会三个专题分会大会报告+闭幕式　　四、会议语言　　英文　　五、会议组织　　主办：中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局　　协办：国际物质量咨询计量技术委员会、全国临床医学计量技术委员会　　承办：中国分析测试协会　　指导：国家市场监督管理总局　　支持：成都市人民政府　　六、论文摘要及赞助商招募　　会议摘要接收截止日期为2018年7月31日。摘要提交模板下载，请登录：http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398，email：xubei@nim.ac.cn。　　七、会议注册及缴费　　本次会议可通过官方网站http://pptd.ncrm.org.cn注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。　　注册费标准：时间学者学生国外2018年6月30日前1800元/人1500元/人320美元/人2018年8月31日前2200元/人1800元/人400美元/人2018年8月31之后2600元/人2100元/人450美元/人　　付款请通过银行转帐到以下指定帐户：　　账户持有人：中国分析测试协会(CAIA)　　银行名称：北京市西城区复兴门内大街1号中国银行　　账号：778350034696　　微信支付二维码：　　请在备注中注明参会人员及相关信息(如：张三，PPTD2018注册费)　　更多信息请关注会议官方网站：http://pptd.ncrm.org.cn　　八、住宿信息　　推荐酒店见下表：酒店名称星级地址距会场距离协议价格成都香格里拉大酒店五星成都市滨江东路9号会议主会场标间：740（双早）单间：640（单早）成都合江亭翰文酒店四星成都市锦江区滨江东路138号1公里，步行约10分钟标间：500（双早）单间：420（单早）成都九眼桥颐和酒店准四星成都市锦江区一环路东5段87号阳光新业中心2号楼1公里，步行约10分钟高级单间、标间：320（双早）单间：280（单早）成都瑞升· 芭富丽大酒店四星成都市成华区玉双路7号3公里，车程约15分钟标间：370（双早）单间：370（单早）　　注：酒店可通过会议网站预订。　　九、报告人及报告题目　　大会报告：报告人报告题目机构PhillippeGILLERYIVD标准化：IFCCSD成果与未来挑战国际临床化学联合会（IFCC）ChristopheHIRTZ定量质谱：从实验室到临床蒙彼利埃大学医院SungChunKIM蛋白质药物表征韩国药物发展基金(KDDF)李红梅待定中国计量科学研究院谭天伟待定北京化工大学MikeTARLOV生物药物开发中计量标准的作用美国国家标准技术研究院（NIST）RobertWIELGOSZJCTLM数据库：为IVDs提供标准物质、方法和测量服务国际计量局（BIPM）詹启敏待定北京大学医学部张玉奎待定中科院大连化学物理研究所　　主题及分会报告：分会1：药物表征与质量保证报告人报告题目机构FouadATOUF肽和蛋白质标准品的赋值与应用美国药典（USP）YvesAUBIN六种主要单抗产品的核磁共振分析加拿大卫生部MattBORER药物标准：从小分子到蛋白质礼来公司陈子林待定武汉大学JingDONG从观察到分析：质谱成像技术介绍及相关应用岛津企业管理（中国）有限公司郭立海SCIEX质谱技术在高通量BioMarker分析中的解决方案及其案例分享上海爱博才思分析仪器贸易有限公司杭海英哺乳动物细胞表面展示系统构建及优化中国科学院生物物理研究所洪战英待定第二军医大学黄超兰待定北京大学MashooqKHAN液晶纳米材料用于单细胞实时成像分析清华大学SungChunKIM蛋白质药物表征和质量保证案例研究韩国药物发展基金(KDDF)TomoyaKINUMI单克隆抗体标准物质研制日本国家计量院（NMIJ）吕弋待定四川大学吕永琴待定北京化工大学SandraPRIOR支撑治疗性单克隆抗体质量与一致性的生物分析国际标准英国国家生物制品检定所（NIBSC）钱小红针对蛋白质药物糖基化修饰与宿主细胞蛋白的质谱分析新方法军事科学院军事医学研究院PaulineRUDD治疗性蛋白质药物的糖基化分析爱尔兰国家生物工艺研究培训所（NIBRT）苏志国待定中国科学院过程工程研究所ZhiweiSONG特定糖基化结构提升糖蛋白药效的研究新加坡A*STAR生物加工技术研究所田志新基于串级质谱和GlySeeker的N-糖组鉴定同济大学王冠博利用复合质谱技术表征蛋白质药物高级结构、翻译后修饰及热稳定性南京师范大学王栩待定山东师范大学魏为力手性等离激元阵列的蛋白质组应用：从蛋白鉴定到构象监控重庆大学杨晓丽待定武警总医院张弓待定暨南大学张祥民待定复旦大学张新祥待定北京大学赵利霞单线态氧通道均相化学发光免疫分析研究及其在双酚A检测中的应用中国科学院生态环境研究中心周江FGFR2启动子区G-四链体的形成及莲心碱的转录调控研究北京大学待定待定中国计量科学研究院待定待定中国计量科学研究院分会2体外诊断试剂研究和质量控制报告人报告题目机构ChristianARSENE血红蛋白质A2测量参考方法建立德国联邦物理技术研究院（PTB）AmandineBOEUF降钙素原测量的标准化法国国家计量院（LNE）陈宝荣医学实验室为什么要评定测量不确定度？北京航天总医院DavidDUCROQ肽类和蛋白质类诊断标志物EQA计划WEQAS公司PhillippeGILLERY待定国际临床化学联合会（IFCC）JianwenHE针对降钙素原的超高灵敏度分析方法及其必要性深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司ChristopheHIRTZ利用靶向质谱定量测定血清中的铁调素蒙彼利埃大学医院黄宪章9个参考实验室利用ID-LC/MS/MS方法合作研究uE3广东省中医院景蓉蓉实时定量PCR测量BCR-ABL1和PML-RARαmRNA标准化的两种候选质粒参考物质南通医科大学附属医院RalfJOSPEHS临床诊断肽基准物质的表征国际计量局（BIPM）居漪SCCL能力验证溯源性保证及对参与实验室的重要性上海市临床检验中心BrianKEEVIL临床实验室测量的挑战曼彻斯特大学廖晓龙流式细胞仪用单抗试剂的验证天津旷博协和生物技术有限公司才蕾POCT质控品的实践应用广州万孚生物技术有限公司林长青肝癌早诊三联检项目的研制与应用(十三五传染病重大专项）北京热景生物技术有限公司QindeLIU糖化血红蛋白质的同位素稀释质谱检测-现状和未来发展新加坡卫生科学局（HSA）MauroPANTEGHINI参考物质和质控品的互换性：保证医学实验室测量质量的关键因素意大利米兰大学MilenaQUAGLIAEMPIR项目：Neuromet神经退行性疾病的精准诊断英国政府化学家实验室（LGC）任辉纳米磁珠技术在IVD领域的应用开发苏州海狸生物医学工程有限公司ReenieRUHAAK载脂蛋白质质谱分析标准化荷兰莱顿大学佘彬临床应用型肺癌甲基化指标检测试剂的研发历程上海透景生命科技有限公司苏少博国产生物原材料对整个行业的影响中国科学院深圳先进技术研究院ClaudiaSWART金属蛋白质参考方法研究进展德国联邦物理技术研究院（PTB）王俊卿质谱技术在IVD企业中的应用迈克生物股份有限公司夏福臻自身抗体检测：从定性到定量深圳亚辉龙生物科技股份有限公司颜光涛血清瘦素电化学发光检测技术的建立及临床应用解放军总医院张传宝待定卫生部临床检验中心周洲心肌项目POCT管理实践-阜外经验中国医学科学院阜外医院邹迎曙参考测量程序在维生素D试剂盒性能评价中的应用北京市医疗器械检定所待定待定中国计量科学研究院待定待定中国计量科学研究院分会3标准、法规与计量报告人报告题目机构JonathanCAMPBELL利用蛋白质标志物的定量分析评估细胞的可治疗性英国政府化学家实验室（LGC）郭中平待定国家药典委员会生物制品处AnjaKESSLER遵从ISO15193的参考测量方法开发ReferenceInstituteforBioanalytics,Bonn(DE)Jin-HeeLEE待定韩国标准科学研究院（KRISS）AndreaLODI重组生物药物参考标准的建立欧洲药品质量管理局（EDQM）LuiseLUCKAU基于质谱学方法的HIV病毒计数与化学计量研究德国联邦物理技术研究院（PTB）JohnMARINO蛋白质类药物高阶结构的二维核磁共振表征美国国家标准技术研究所（NIST）Sang-RyoulPARK/JeremyMELANSONCCQMPAWG工作组支持肽和蛋白质测量全球等效性韩国标准科学研究院(KRISS)/NRCMauroPANTEGHINIISO15195认证与IFCC酶参考测量程序的结合应用意大利米兰大学KarenPHINNEY遵从ISO15194诊断标准物质的研制美国国家标准技术研究所（NIST）AlexanderG.SEMENOYBNP与NT-proBNP免疫检测的标准化研究海肽生物科技（上海）有限公司CathieSTURGEONPTH标准化英国爱丁堡皇家医院MikeTARLOVNIST蛋白质类药物的测量标准美国国家标准技术研究所（NIST）JunWHEELER利用同位素稀释质谱参考方法的疫苗标准化英国国家生物制品检定所（NIBSC）肖新月待定中国食品药品检定研究院IngridZEGERS蛋白质类体外诊断试剂标准物质欧盟联合研究中心（JRC）张春涛待定中国食品药品检定研究院待定待定中国计量科学研究院　　十、赞助商　　迈克生物股份有限公司　　岛津企业管理(中国)有限公司　　美康生物科技股份有限公司　　海肽生物科技(上海)有限公司　　上海爱博才思分析仪器贸易有限公司　　沃特世科技(上海)有限公司　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司　　赛默飞世尔科技(中国)有限公司　　北京利德曼生化股份有限公司　　东曹(上海)生物科技有限公司　　苏州海狸生物医学工程有限公司　　艾吉析科技(上海)有限公司　　珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司　　毕克气体仪器贸易有限公司　　日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司　　诺维森(北京)生物科技有限公司　　分析测试百科网　　仪器信息网　　PPTD2018组委会　　2018年7月17日

一、蛋白样品制备　　之前和大家介绍过细胞和组织蛋白质的提取，当我们做WB的时候，需要对提取好的蛋白样品进行处理：在蛋白样品中加入SDS loading buffer 6X（蛋白上样缓冲液）稀释至1X（如蛋白样品有120ul，则加入SDS loading buffer 6X 600ul），混匀，75-95度加热10-15分钟，使蛋白变性以充分暴露抗原位点。在加热结束后，进行离心，使蛋白样品适当降温，防止PAGE胶被融化。　　PS：要测量的蛋白如果是磷酸化形式，一般加热到75度，一般情况可95度加热。市面上买到的SDS loading buffer 有2X的也有5X的，最后稀释至1X即可。　　那么为什么我们加入SDS loading buffer呢？主要就是用它的不同成分在电泳中起了关键的作用。　　SDS loading buffer 的主要成分及作用：A：0.1%溴酚蓝，作为指示剂，方便观察电泳进行的程度；B：10%甘油，密度大，增加样本的重量，可携带样本沉到底部；C：2%SDS，是一种阴离子表面活性剂，能打断蛋白质的氢键和疏水键，按一定比例和蛋白质分子结合成为复合物，是蛋白质带满负电荷，从而是蛋白带电荷一致，减少电荷对电泳结果的影响；D：巯基乙醇还原剂，使蛋白质的二硫键断开，使得蛋白保持线性结构。　　二、蛋白上样　　1. 将之前配好的胶固定在电泳装置上，加入1X电泳液　　2. 拔出梳子，应该两侧同时用力，缓慢拔出，注意在拔除梳子时防止气泡进入梳孔使其变形，若上样孔有变形，可用适当粗细的针头拨正。　　3.加入蛋白样品，一般10孔的梳孔，每孔可以加入20ul -40ul蛋白样品，15孔的梳孔，每孔可以加入10ul -30ul蛋白样品，是用微量注射器加样，平时我们也可以用普通的移液枪加样，尽量让枪头深入梳孔底物，防止蛋白样品飘出，一般在目的蛋白两侧加入等量的marker，如果两侧有空的梳孔，应该加入1X的loading buffer，起“压边”作用，可以使蛋白样品在一条水平线上往下跑。　　4.电泳：接上电极，正负极不要弄反，红色对红色，黑色对黑色，初始电压设为90V，当样品跑至分离胶时将电压调至120V，一般在溴酚蓝跑出胶时停止电泳，也可根据目的蛋白的分子量来选择跑的时间，如分子量较大，可以延长电泳时间，使得分子量大的marker跑的分散开，容易判断分子量。　　三、注意事项　　1.蛋白样品上样量最好相等，不要过多。　　2.不要过多重复使用电泳Buffer　　3.最佳分辨区在分离胶的2/3　　4.电泳后测定的分子量有10%的误差，不可完全信任。有些蛋白质由亚基（如血红蛋白）或两条以上的肽链（α-胰凝乳蛋白酶）组成的，它们在巯基乙醇和SDS的作用下解离成亚基或多条单肽链，SDS-PAGE电泳法测定的只是它们的亚基或是单条肽链的相对分子量，有的蛋白质（如电荷异常或结构异常的蛋白质，带有较大辅基的蛋白质）不能采用该发测相对分子量。　　5.如果电泳中出现拖尾，染色带的背景不清晰等现象，可能是SDS不纯引起。

p　　战略性新兴产业代表新一轮科技革命和产业变革的方向，是培育发展新动能、获取未来竞争新优势的关键领域。/pp　　近两年，战略性新兴产业涌现出一批新技术、新产品、新业态、新模式，为更好地指导各部门和各地开展战略性新兴产业相关工作，进一步引导社会资源投向，发挥战略性新兴产业对经济增长转型升级、推动高质量发展的引领带动作用，战略性新兴产业发展部际联席会议办公室向全社会公开征集对《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版)的修订意见。本次征集意见截止时间为10月12日。/pp　　电子专用设备仪器、海洋环境监测与探测装备、医用检查检验仪器及服务、新能源汽车测试设备、环境监测仪器与应急处理设备、海洋水质与生态环境监测仪器设备等7类关键仪器仪表获支持。仪器信息网摘录如下：/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong1.3.6 电子专用设备仪器/strong/span/pp　　半导体生产用镀膜、溅射、刻蚀等设备。高精密自动印刷机、高速多功能自动贴片机、无铅再流焊机等电子元器件表面贴装及整机装联设备。高性能永磁元件生产设备、金属化超薄膜电力电容器生产设备、超小型片式元件生产设备、高密度印制电路板生产设备等新型电子元器件设备。高端电子专用测量仪器。TD-LTE 等新一代通信和网络测试仪器，数模混合信号集成电路测试系统、存储器测试器、分析测试仪器等半导体和集成电路测试仪器，数字电视信号源、数字音视频测试仪、图像质量分析仪、网络质量和安全测试仪等。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2.5.4 海洋环境监测与探测装备/strong/span/pp　　海洋水文气象岸基与海上平台基观测台站用传感器、设备与系统，船用水文气象观测传感器、设备与系统，水文、气象与水质观测浮标，潜标、海床基、移动观测平台(AUV、ROV、滑翔器等)，海洋水质与生态要素测量传感器与设备，声学测量与探测设备、光学测量与探测设备、高频地波雷达、S/C/X波段测波雷达、水位与波浪雷达、海洋型通用通讯模块、船用水文与地质调查绞车、深海通用材料与接插件等辅助设备。/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong　4.2.1 医学影像设备及服务/strong/span/pp　　医学影像设备。包括多能多排螺旋计算机断层成像(CT)、永磁磁共振或高场强超导磁共振成像(MRI)，脑磁图(MEG)和功能近红外光谱成像(fNIRS)，正电子发射断层成像(PET)、高性能超声成像(USI)及其一体化多模态混合成像设备 高性能电子内窥/腔镜(ES)(如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等)及其超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统 高性能数字放射摄像(DR)、数字血管造影(DSA)，以及胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像 手提式、便携式、可移动、车载等多功能医学成像系统及其配套设备。核心部件包括高场超导磁体、超导射频阵列表面线圈、MRI 用低温制冷机、高热容量X线球管、快速多排CT探测器、非晶硅/ 氧化物平板平X-射线探测器、磁兼容全数字固体PET探测器、高密度面阵超声探头、低剂量探测器等核心部件及其关键技术。医学影像服务。包括远程影像诊断、移动影像诊疗、第三方医学影像中心等服务相关的配套设备和技术。/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong　4.2.3 医用检查检验仪器及服务/strong/span/pp　　医用检查检验仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪，连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪，低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪，多功能多参数生理参数监护仪 多普勒血流成像仪、超声骨密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置 基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台 肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。/pp　　体外诊断检测仪器。包括高精度、高通量(快速)、全自动的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统 全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免疫分析系统，与组织/细胞检测分析相关的仪器、免疫组化自动化染色仪及其配套试剂 医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪 无汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。/pp　　分子诊断检测仪器。包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微成像系统、快速全自动核酸提取仪 分子生物信息分析处理系统。/pp　　医用检查检测服务。包括第三方体外诊断中心、健康查体中心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等服务相关的配套设备和技术。/pp　　strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "5.3.4 新能源汽车测试设备/span/strong/pp　　电池单体、电池模块、电池系统研发测试设备，电池模拟器设备 交流电力测功机，动力总成试验台架，高性能底盘测功机，电机驱动传动系统总成等传动系统研发试验台 燃料电池系统测试设备 新能源汽车整车及零部件NVH试验台，新能源换挡系统试验台(包括低温试验台)，新能源液压试验台 新能源汽车下线检测设备及维护诊断设备。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong7.2.6 环境监测仪器与应急处理设备/strong/span/pp　　大气污染监测及检测仪器仪表。包括空气质量及污染源在线监测系统、在线PM2.5成分分析仪、机动车尾气云检测系统工程装备、适用于超低排放的高精度燃煤烟气污染物监测系统、有毒及重金属在线监测系统、持久有机污染物(PPOs)自动在线检测系统、挥发性有机污染物(VOCs)自动在线检测系统、有机碳/ 元素碳(OC/EC)全自动在线分析仪、激光过程气体分析系统。/pp　　水质污染物监测及检测仪器仪表。包括在线生物毒性水质预警监控技术及设备、便携式无线广谱智能分光光度水体污染物检测仪、水质挥发性有机物(VOC)在线自动分析仪、水体中基因毒性污染物快速筛查仪、污水处理系统精细化控制仪器仪表、地下水采样与检测一体化移动式设备、填埋场防渗层渗漏监测/检测预警系统。/pp　　生态环境监测及检测仪器仪表。包括环境遥感监测和量值溯源标准设备、多物种智能生物预警仪、农村生态环境快速检测设备、化工园区环境污染监测预警系统、危险品运输载体实时监测系统。/pp　　固体废弃物检测仪器仪表。包括土壤重金属监测仪器、移动固体废弃物重金属在线快速检测装置及环境风险分析平台。/pp　　环境应急检测仪器仪表。包括土壤重金属便携式应急监测仪器、土壤污染物监测及检测仪器仪表、环境应急监测车(船)等设备、便携式现场快速测定仪及预警、警报仪器。/pp　strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　7.2.8 海洋水质与生态环境监测仪器设备/span/strong/pp　　营养盐自动分析仪、各种有机物(多环芳烃等)测量仪、黄色有机物测量仪、重金属监测设备(汞、铅等)、藻类监测设备，海洋水质传感器(pH、溶解氧、浊度、叶绿素、甲烷、二氧化碳等)。突发性海上污损事故应急监测辅助管理系统、海上污染移动式野外应急监测设备、海上污染水体输移监测系统与设备等。/pp style="line-height: 16px "　　附件：a style="font-size: 12px color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201809/attachment/afec044e-3ce9-4e3f-8577-6b1df7c11f32.pdf" title="《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）.pdf"span style="color: rgb(0, 176, 240) "《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）.pdf/span/a/ppbr//p

p style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/0c0e1004-b3e0-4ce7-b4dd-dbf536328055.jpg" title="001.jpg"//pp　　2018年2月28日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告》，标准自2019年3月1日起实施，以下是16个器械行业标准的名称及适用范围：/ppstrong　　一、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。本标准代替YY 0285.5—2004《一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管》。/ppstrong　　二、YY/T 0528—2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程，以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。本标准代替YY/T 0528—2009《牙科金属材料 腐蚀试验方法》。/ppstrong　　三、YY/T 1578—2018《糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组份，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。/ppstrong　　四、YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》/strong/pp　　适用范围：本标准适用于体外诊断医疗器械(包括试剂、校准物、质控物、稀释液、缓冲液和试剂盒)的稳定性评价。本标准也适用于含有保存样品用物质或启动反应以进一步处理样品用物质的样品收集装置。本标准规定了从下述过程产生数据时，对稳定性评价的通用要求，以及对实时稳定性和加速稳定性的具体要求：(1)建立体外诊断试剂保存期，包括保证产品性能的运输条件的确定 (2)建立首次打开初始包装后的体外诊断试剂的使用稳定性，例如在机稳定性、复溶稳定性、开瓶稳定性 (3)监测已投放市场的体外诊断试剂的稳定性 (4)试剂改进后稳定性的验证。试剂改进后，可能会影响稳定性，需要对稳定性进行验证。本标准不适用于仪器、装置、设备、系统、标本容器、检验样品。/ppstrong　　五、YY/T 1580—2018《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。/ppstrong　　六、YY/T 1581—2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒。/ppstrong　　七、YY/T 1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。/ppstrong　　八、YY/T 1583—2018《叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：(1)人红细胞内叶酸含量的测定 (2)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品 (3)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。/ppstrong　　九、YY/T 1584—2018《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。/ppstrong　　十、YY/T 1586—2018《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。/ppstrong　　十一、YY/T 1588—2018《降钙素原测定试剂盒》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。本标准不适用于免疫层析法。/ppstrong　　十二、YY/T 1590—2018《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法)。/ppstrong　　十三、YY/T 1592—2018《ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。/ppstrong　　十四、YY/T 1593—2018《生长激素测定试剂盒》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如：试纸条等) 用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。/ppstrong　　十五、YY/T 1599—2018《牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本方法主要用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本方法不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。/pp　strong　十六、YY/T 1605—2018《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。/p

尊敬的贵宾：第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2021）将于2021年5月10日-12日在北京国家会议中心举办。届时，融智生物将携QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台及多个质谱应用解决方案（微生物鉴定、SNP核酸分析、糖化血红蛋白定量、质谱成像等）亮相本次展览会。诚邀各位专家、同行莅临融智生物展台3230参观、指导和交流。期待您的光临。 融智生物科技（青岛）有限公司展会概况第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2021）将于2021年5月10-12日在北京国家会议中心召开，预计展示面积25000平方米，预计参展企业700余家，专业观众超50000人次，将集中展示分析仪器、光学仪器、生命科学仪器、生物技术与仪器、材料力学性能试验设备、医疗卫生专用仪器、快检仪器、仪器零部件等。展会同期还将举办多元化的论坛及互动活动，增设实验室建设及安全专区，为广大科研人员及行业人士便捷地获取行业最新资讯、分享前沿技术和研究成果、搭建交流研讨产业政策的互动平台。融智生物简介融智生物，由国际资深质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业。公司目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱（新一代基质辅助激光解吸飞行时间质谱）”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台，基于两大核心技术平台，融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、成像质谱系统以及呼吸道病原体检测解决方案、食源性致病菌快速鉴定系统和流行性易感病毒检测解决方案等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控和科学研究等领域。展台概况融智生物展位号：3230展位图QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台一机多能展馆位置北京• 国家会议中心E1、E2、E3、E4 号馆。交通指南地铁站：地铁8 号线，奥林匹克公园站A、E 口。公交站：83、58 会展中心，510 新闻中心站。乘出租车沿北四环到亚运村方向出口。观众预登记长按识别二维码完成观众预登记，即可免费参观 2021年5月10日-12日，北京国家会议中心融智生物在展位3230，期待与您相会！

Ⅱ型糖尿病早期预测研究获突破中科院上海生科院营养科学研究所林旭团队和生物化学与细胞生物学研究所吴家睿、曾嵘团队在Ⅱ型糖尿病早期预测研究方面取得新进展。相关成果日前在线发表于《糖尿病护理》杂志。肉碱是转运长链脂肪酸进入线粒体内膜进行β氧化的重要载体，在线粒体脂肪代谢中起到重要作用。酰基肉碱作为肉碱代谢的中间产物，在动物研究中能反映早期的脂肪酸氧化失衡和线粒体应激状况。然而，酰基肉碱谱能否预测Ⅱ型糖尿病的发生仍不清楚。在“中国老龄人口营养健康状况研究”前瞻性追踪队列样本库的基础上，研究人员采用液相色谱—串联质谱法，对该项目2103名志愿者的血浆酰基肉碱谱进行了检测，并发现34种游离肉碱和酰基肉碱。分析发现，血浆特定酰基肉碱，尤其是长链酰基肉碱能显着增加Ⅱ型糖尿病的6年发病风险，并且独立于体质指数（BMI）、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）等多种已知的传统风险因素。此外，受试者工作特征曲线（ROC）分析发现，若仅采用传统风险因素（如年龄、BMI、空腹血糖、HbA1c、糖尿病家族史等）建立的模型，其曲线下面积（AUC）仅为0.74。而当模型中加入特定酰基肉碱后，AUC显着增加到0.89（AUC越接近1，表示模型的预测效果越好）。因此，研究表明，酰基肉碱谱能显着增加Ⅱ型糖尿病早期预测的效能。

中科院上海生科院营养科学研究所林旭团队和生物化学与细胞生物学研究所吴家睿、曾嵘团队在Ⅱ型糖尿病早期预测研究方面取得新进展。相关成果日前在线发表于《糖尿病护理》杂志。　　肉碱是转运长链脂肪酸进入线粒体内膜进行β 氧化的重要载体，在线粒体脂肪代谢中起到重要作用。酰基肉碱作为肉碱代谢的中间产物，在动物研究中能反映早期的脂肪酸氧化失衡和线粒体应激状况。然而，酰基肉碱谱能否预测Ⅱ型糖尿病的发生仍不清楚。　　在“中国老龄人口营养健康状况研究”前瞻性追踪队列样本库的基础上，研究人员采用液相色谱—串联质谱法，对该项目2103名志愿者的血浆酰基肉碱谱进行了检测，并发现34种游离肉碱和酰基肉碱。分析发现，血浆特定酰基肉碱，尤其是长链酰基肉碱能显著增加Ⅱ型糖尿病的6年发病风险，并且独立于体质指数(BMI)、空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)等多种已知的传统风险因素。　　此外，受试者工作特征曲线(ROC)分析发现，若仅采用传统风险因素(如年龄、BMI、空腹血糖、HbA1c、糖尿病家族史等)建立的模型，其曲线下面积(AUC)仅为0.74。而当模型中加入特定酰基肉碱后，AUC显著增加到0.89(AUC越接近1，表示模型的预测效果越好)。因此，研究表明，酰基肉碱谱能显著增加Ⅱ型糖尿病早期预测的效能。

CEM 公司&mdash &mdash 全球领先的实验室仪器设备供应商，近日宣布AOAC（美国官方分析化学师协会）已经通过了Sprint蛋白质快速测定方法为官方正式方法2011.04，该方法依据蛋白质标签技术适用于猪肉、牛肉和家禽的原料肉和加工肉以及肉制品的蛋白质含量的快速测定。 &ldquo 我们非常高兴AOAC①国际协会能够认可并通过这些方法&rdquo ，CEM公司总裁兼CEO Michael J. Collins说，&ldquo 这确实是一项革命性的技术，非常有价值，可以广泛地应用在食品领域，但一直缺少官方认可。现在，随着这个方法的被公众的普遍接受，未来将会有更多的公司享受到Sprint带来的省时、准确、高效和绿色环保。 在该方法的批准进程中，CEM 公司的Sprint蛋白质快速测定仪被作为该方法研究的指定仪器。方法有效性和准确性的验证过程建立在蛋白质含量在9%-40%之间的牛肉、猪肉及家禽肉和肉制品等具有广泛代表性产品蛋白含量数据之上。 Sprint 采用了iTAG这种专门的、无毒的蛋白质标签溶液，该溶液可以和原料肉、加工肉中蛋白质的赖氨酸、组氨酸和精氨酸及N末端结合并自动计算出蛋白质含量。一体化、操作简便的Sprint机器可以在2分钟内快速测出多种产品的蛋白质含量。该方法比传统的凯氏定氮法更加安全，无需高温以及强腐蚀性化学试剂。2009年，Sprint蛋白质快速测定仪基于它的绿色环保的反应条件，被美国国家环保局（US EPA）授予&ldquo 总统绿色化学挑战者奖&rdquo 。 目前，Sprint 蛋白质快速测定仪广泛应用于乳品、谷物蛋白含量的检测并作为标准方法得到AOAC和AACC认可： AOAC Method 967. 12 液态奶、花色奶、调味乳饮料、咖啡伴侣、黄油等； AOAC Method 930. 33 冰激凌、速冻甜食、雪糕等； AOAC Method 930. 29 全脂奶粉、脱脂奶粉、营养强化奶粉、婴幼儿配方奶粉等； AACC② Method 46-14B 适用于谷物、宠物食品、动物饲料等。 ①AOAC------Association of Analytical Communities（美国官方分析化学师协会）的缩写.是一个拥有127年历史的非营利性科学组织，在分析结果领域赢得了世界的信任，是美国食品生产领域的权威标准机构.经AOAC批准通过的方法，对于方法结果的准确性是一种认可，对采用AOAC方法的厂家生产产品的安全性和合理性提供了一定的信任。②AACC------American Association of Cereal Chemist（美国谷物化学师协会标准是由美国谷物化学师协会）的简称，负责制订的谷物分析与测试方法标准。AACC标准自1922年问世以来，一直是谷物科技领域的重要检验依据。此外用这些方法分析的结果还常常被用作诉讼或司法的依据。 参考 http://www.cem.com/{e_BASE}page74.html更多详情，请联系培安公司：电话：北京：010-65528800 上海：021-51086600 成都：028-85127107 广州：020-89609288Email: sales@pynnco.com网站：www.pynnco.com

3月29日，在第十八届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会（2021 caclp）期间，由检验医学网主办，融智生物承办的质于精准、谱在未来---“maldi-tof 质谱能力论坛”，在重庆悦来国际会议中心圆满落幕。本次论坛邀请到了质谱应用及研究领域、临床医学检验领域的数位专家莅临，围绕maldi-tof质谱技术在蛋白标志物、感染性病原体、核酸检测、病理成像等最新临床应用领域进行探讨和交流。论坛吸引了百余名专业观众、同行到场交流。论坛掠影 论坛现场座无虚席全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授为论坛致辞上海市实验医学研究院院长王华梁教授为论坛致辞此次论坛共有4位行业专家为我们带来了精彩的报告。中国科学院生物物理所 李岩研究员中国科学院生物物理所李岩研究员带来题为《maldi质谱在科研与临床中的应用》的主题报告，对maldi-tof ms的应用从科研与临床的角度做了全方位的解析。maldi-tof ms不仅可用于蛋白组学、多肽谱检测、质谱成像、小分子检测等科研领域，还可用于微生物检测、核酸检测等临床应用，且具有样本前处理简单，检测速度快，通量高，仪器相对稳定，维护与操作简单的优点。北京大学深圳医院检验科 纪玲主任北京大学深圳医院检验科纪玲主任带来题为《maldi-tof在糖化血红蛋白中的应用》的主题报告，从检验科终端用户的角度，对maldi-tof质谱用于糖化血红蛋白（hba1c）及异常血红蛋白的定量检测进行了评价。报告指出maldi-tof质谱不仅可准确定量hba1c，对于异常血红蛋白的检测也毫无压力，抗干扰能力强。北京博淼生物科技有限公司ceo 梁海泳北京博淼生物科技有限公司ceo梁海泳带来的主题报告是《核酸质谱技术绽放医学检测》，报告对核酸质谱技术用于dna突变定性检测、dna甲基化定量检测进行了详细解析。质谱技术具有精确性、靶向性、低成本、高通量的优势，与ngs技术协同应用，可满足不同医学应用场景的需求。融智生物董事长、首席技术官 周晓光博士融智生物董事长、首席技术官周晓光博士与大家分享了《后基因组时代的临床质谱生物大分子检测》，报告以生动的质谱研发科学家的故事带我们了解了生物质谱的由来，并以蛋白、病毒核酸（新冠病毒，变异新冠病毒）、质谱成像检测为切入点，畅想了临床生物质谱的未来无限潜力。圆桌访谈论坛还举办了圆桌访谈，邀请业界专家就后基因组时代临床质谱精准检测的前景与挑战进行了探讨。

基本信息 关键内容： 血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器 开标时间： 2022-02-17 14:30 采购金额： 120.00万元 采购单位： 孝感市妇幼保健院 采购联系人： 胡主任 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 湖北国华项目管理咨询有限公司 代理联系人： 张靖佶 代理联系方式： 立即查看 详细信息 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 湖北省-孝感市 状态：公告 更新时间： 2022-01-21 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 发布日期：2022-01-21 项目概况 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 招标项目的潜在投标人应在阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）获取招标文件，并于2022年02月17日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZB0107-2201-ZCHW0047 项目名称：孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 预算金额：120.0000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 货物名称 主要规格 数量 预算 是否接受进口 备注 1 末梢血血液分析仪 血液流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、特定蛋白CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。 1套 30万 否 需对检测用耗材报价（按每人份耗材报价，详见技术要求） 2 全自动尿液分析工作站 检测速度：整机检测 110样本/小时；干化学模式检测 240样本/小时；尿有形成分分析模式 110样本/小时。 1套 30万 否 / 3 生物安全柜-I 气流模式: 30%外排，70%循环 5台 60万 否 / 生物安全柜-II 气流模式:100%外排 5台 / 合同履行期限：交货期：合同签订后1个月内；质保期：验收合格后至少3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本政府采购项目非专门面向中小企业，即小微企业参与本项目可享受政府采购中小企业扶持政策，本项目企业划分标准所属行业为 工业 （投标人需提供相应中小企业声明函）。 3.本项目的特定资格要求：1.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；1.6法律、行政法规规定的其他条件。2.投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单（以开标当日代理机构查询结果为准）。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4.对投标人和投标货物的特定资格条件要求： 4.1、境内生产企业参与投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限一类医疗器械）4.2、代理企业参与投标的，必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；4.3、参与投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证）。（不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外）注：根据《武汉市食品药品监督管理局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要求武汉市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案。 三、获取招标文件 时间：2022年01月22日 至 2022年01月28日，每天上午8:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/） 方式：1、拟参加本项目的投标人须在阳光招采电子招标投标交易平台（以下简称“电子交易平台”）（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）登录“企业控制台”入口免费注册（具体操作详见电子交易平台---操作指南---交易主体注册指南、投标人线上支付购买招标文件操作指南）；2、在电子交易平台完成注册后，请于 2022 年 1 月 22 日至 2022 年 1 月 28 日17:00时止（北京时间，法定节假日除外），通过互联网登录电子交易平台“投标人”入口，在“政府采购”版块付费下载招标文件，500元/份（包），售后不退。联合体响应的，由联合体牵头人下载招标文件。未按规定获取招标文件的，其投标文件将被否决；3、本项目非全流程电子标，投标人无需办理CA数字证书；4、使用电子交易平台时遇到的各类操作问题，如：注册及文件下载等技术问题咨询电话010-86392341（工作日:08:30-19:30；节假日:09:30-18:00)；5、注册进度查询、密码修改问题咨询电话：027-87272708；6、对本项目的具体业务问题，请向采购代理机构项目经理进行咨询（项目经理联系方式详见本公告第七条）。 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 开标时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 地点：湖北国华项目管理咨询有限公司（武昌区中北路109号中铁1818中心10楼） 1 号会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、信息发布媒体 中国政府采购网（） 湖北国华项目管理咨询有限公司官网（） 2、质疑。投标人认为招标文件、招标过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应 知其权益受到损害之日起7个工作日内，向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑时请提交书面质疑函一份（法定代表人或其授权代表签名、加盖单位公章），并附相关证据材料。 3、政府采购相关政策执行：落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）等政策。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：孝感市妇幼保健院 地址：孝感市辖区城站路73号 联系方式：胡主任 0712-2823583 2.采购代理机构信息 名 称：湖北国华项目管理咨询有限公司 地 址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼 联系方式：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 027-87271918 3.项目联系方式 项目联系人：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 电 话： 027-87271918 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器 开标时间：2022-02-17 14:30 预算金额：120.00万元 采购单位：孝感市妇幼保健院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：湖北国华项目管理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 湖北省-孝感市 状态：公告 更新时间： 2022-01-21 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目公开招标公告 发布日期：2022-01-21 项目概况 孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 招标项目的潜在投标人应在阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）获取招标文件，并于2022年02月17日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZB0107-2201-ZCHW0047 项目名称：孝感市妇幼保健院采购检验设备项目 预算金额：120.0000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 货物名称 主要规格 数量 预算 是否接受进口 备注 1 末梢血血液分析仪 血液流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、特定蛋白CRP分析仪、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。 1套 30万 否 需对检测用耗材报价（按每人份耗材报价，详见技术要求） 2 全自动尿液分析工作站 检测速度：整机检测 110样本/小时；干化学模式检测 240样本/小时；尿有形成分分析模式 110样本/小时。 1套 30万 否 / 3 生物安全柜-I 气流模式: 30%外排，70%循环 5台 60万 否 / 生物安全柜-II 气流模式:100%外排 5台 / 合同履行期限：交货期：合同签订后1个月内；质保期：验收合格后至少3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本政府采购项目非专门面向中小企业，即小微企业参与本项目可享受政府采购中小企业扶持政策，本项目企业划分标准所属行业为 工业 （投标人需提供相应中小企业声明函）。 3.本项目的特定资格要求：1.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；1.6法律、行政法规规定的其他条件。2.投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单（以开标当日代理机构查询结果为准）。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4.对投标人和投标货物的特定资格条件要求： 4.1、境内生产企业参与投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限一类医疗器械）4.2、代理企业参与投标的，必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；4.3、参与投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证）。（不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外）注：根据《武汉市食品药品监督管理局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要求武汉市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案。 三、获取招标文件 时间：2022年01月22日 至 2022年01月28日，每天上午8:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：阳光招采电子招标投标交易平台（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/） 方式：1、拟参加本项目的投标人须在阳光招采电子招标投标交易平台（以下简称“电子交易平台”）（网址：http://www.yangguangzhaocai.com/）登录“企业控制台”入口免费注册（具体操作详见电子交易平台---操作指南---交易主体注册指南、投标人线上支付购买招标文件操作指南）；2、在电子交易平台完成注册后，请于 2022 年 1 月 22 日至 2022 年 1 月 28 日17:00时止（北京时间，法定节假日除外），通过互联网登录电子交易平台“投标人”入口，在“政府采购”版块付费下载招标文件，500元/份（包），售后不退。联合体响应的，由联合体牵头人下载招标文件。未按规定获取招标文件的，其投标文件将被否决；3、本项目非全流程电子标，投标人无需办理CA数字证书；4、使用电子交易平台时遇到的各类操作问题，如：注册及文件下载等技术问题咨询电话010-86392341（工作日:08:30-19:30；节假日:09:30-18:00)；5、注册进度查询、密码修改问题咨询电话：027-87272708；6、对本项目的具体业务问题，请向采购代理机构项目经理进行咨询（项目经理联系方式详见本公告第七条）。 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 开标时间：2022年02月17日 14点30分（北京时间） 地点：湖北国华项目管理咨询有限公司（武昌区中北路109号中铁1818中心10楼） 1 号会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、信息发布媒体 中国政府采购网（） 湖北国华项目管理咨询有限公司官网（） 2、质疑。投标人认为招标文件、招标过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应 知其权益受到损害之日起7个工作日内，向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑时请提交书面质疑函一份（法定代表人或其授权代表签名、加盖单位公章），并附相关证据材料。 3、政府采购相关政策执行：落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）等政策。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：孝感市妇幼保健院 地址：孝感市辖区城站路73号 联系方式：胡主任 0712-2823583 2.采购代理机构信息 名 称：湖北国华项目管理咨询有限公司 地 址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼 联系方式：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 027-87271918 3.项目联系方式 项目联系人：张靖佶 刘晓栋 王丹萍 电 话： 027-87271918