临床检验定制型超纯水机

早在2005年国家食品药品监督管理局颁布的《血液透析和相关用水标准》里就对透析用水做出了强制性的规定。标准里明确说明了要想保证血液透析滤过既安全又有效，极其重要的一个方面，就是要保证水质优良。必须要控制和监测水质，以避免已知的或估计有害的物质过量。制备透析液的用水通常都要经过一定的处理，使水质达到规定的要求。这类水处理系统可包括各种设备：水质软化器、沉淀物过滤器、反渗透装置、去离子装置、高效过滤器、微型过滤器、炭过滤器、紫外线消毒器和水箱。水处理系统的这些设备性能如何，取决于原水的水质和整个系统的功能，看它能否制备出并持续生产出合格的、经过处理的水。该标准规定了超纯水机在制备透析用水的时候必须要确保水质的优良，必须要可以控制和检测水质，必须要保证水机能够制备出并且能够持续生产出合格的水。这样的超纯水机才是能够被医院采用的配套透析机使用的超纯水设备。而更早的时间美国临床和实验室标准化研究所（CLSI）发布的《临床实验室的试剂水的制备和测试批准指南 - 第四版》里也明确的指出在实验操作中所使用的超纯水需要验证其水质的优良并持续确保其水质的优良，还要能够对水的纯度规格的变化进行趋势性监测。不管国内国外的标准都对超纯水机的功能发布了一个规范性的标准，那就是超纯水设备生产商进行研发设计的产品要能够进行验证、确效并自动监控水的纯度规格趋势性变化的超纯水机。而目前，市面上的超纯水机都只是具备了自动造水、满水自动停机、进水保护报警、纯水或超纯水水质检测显示等基本功能，部分超纯水机为了体现操作使用更人性化，又增加了定时定量取水、耗材更换提醒、水质数据记录、数据通过RS232接口导出等附加功能。甚至不良厂商为了补足自身的技术缺失，弄虚作假的将自己的机器在出厂时把取水水质显示的数值直接设置成国家或国际标准值。所以现在市面上的超纯水机几乎是没有能够满足国家标准和CLSI对于超纯水设备的规定。

毒胶囊事件，你知道吗？国家药监局明确要求明胶、胶囊类药品生产企业必须逐批严格检验原辅料和产品，各企业应当具备自行检测铬等重金属元素的能力。“实验用超纯水”是关键。实验室用水的选择越来越受到药企的重视，超纯水机的正确选择与使用也成为制药实验室检测能力建设的关键。密理博超纯水机是铬等重金属检测的必备工具。 实验用水对重金属分析有什么影响呢？超纯水主要用于空白样品对照、标准溶液配置、样品前处理、仪器运行及清洗用水。水中少量的污染物也会对分析结果以及仪器自身性能造成影响，容易产生各种风险和麻烦。密理博金属铬检测试剂包，密理博实验室解决方案部门提供各种高品质的金属离子标液及高纯化学试剂，其中ICP和AAS标准溶液可溯源到NIST提供的标准物质，每个包装均附有分析报告。一、密理博超纯水机技术特点：1.性能卓越的特制离子交换树脂。密理博超纯水机采用专门定制的Jetpore®优质离子交换树脂去除水中离子杂质，同时所选的材质经过严格经验，密理博超纯水机具有动力学结合性能好、容量高、超低有机污染物溶出等特点，特别为超纯水设备而定制。2.优异的超纯水水质3.全面的水质监控和验证服务。密理博超纯水机具有全面的水质监控体系，配置精密的电导率、TOC在线检测、流量及温度等检测装置，同时TOC以及电导率检测仪符合USP及中国药典的要求，并且可提供校验服务。Milli-Q超纯水系统符合GMP规范，密理博超纯水机可提供全面的3Q验证服务，满足药厂进出口业务的需要。4.密理博超纯水机满足未来QC实验室对远程网络化监控和管理的需求。通过配置Millitrack产品可实现完美的远程监控和网络化管理，符合法规要求。密理博超纯水机兼容LIMS,ELN,SDMS/ECM等实验室数据管理系统，数据管理畅行无忧。5.满足痕量及超痕量元素分析的Q-POD Element。密理博超纯水机配置Q-POD Element精制器，可提供ppt或亚ppt级超纯水，适用于ICP-MS等元素分析仪器。二、密理博超纯水方案介绍推荐方案1：带有Q-POD 独立取水单元的超纯水旗舰产品 Milli-Q Advantage A10推荐方案2：新一代纯水/超纯水一体化智能系统 Milli-Q Integralhttp://www.sinoinstrument.com/UploadFiles/Image/QQ%E5%9B%BE%E7%89%8720140416093009.jpg

目前，高校、研究所及其他事业单位的实验室都基本上用超纯水机代替蒸馏水器制水，东部地区市级以上单位达到普及的程度。如：环境监测站、食品药品检验所、疾控中心、质检所、农业土肥站等。不少企业单位的化验室也用超纯水机代替蒸馏水器制水，特别在东部地区及中西部效益较好的单位。相比电热蒸馏水器或在外买水来讲，实验室超纯水机提供了较多的实惠和方便，这点已经得到了广大化学分析人员的认可，但该仪器毕竟是实验室的基础设备，虽然有不少技术人员在使用超纯水机，但其对超纯水机的了解还不多，常常在选购上存在误区。如何选购适合本单位的超纯水机，请参考以下内容，希望对你有所帮助。一．用水量目前超纯水机的造水量一般15升/每小时、30升/每小时、63升/每小时、94升/每小时、125升/每小时，再大的工业型的有250升/每小时、500升/每小时，客户应根据实际用水量来选用超纯水机的规格，一般遵循3倍关系原则。如用水量是45升/天，则选用规格为15升/小时的机器，如果选用规格太小，超纯水机的耗材消耗会很快，选用规格太大，则形成浪费。如果集中用水量大，则需要选购较大的纯水桶，否则造水跟不上。二．用水水质 国家实验室标准用水有一级水、二级水、三级水三种水质，但大多数实验室用两种水质即可，一是三级水，如蒸馏水，用于玻璃器皿的清洗等；二是一级水，主要用于化学分析或者液相、原子吸收等精密仪器分析。客户应根据实际水质需求来选用超纯水机的档次。以自来水为水源的超纯水机都具有两个(两种水质)的出水口，一是纯水，即三级水；二是一级水，即超纯水（严格意义上讲一级水的电阻大于10兆欧，而超纯水的电阻大于18兆欧）。多数客户对自己的水质需求并不清楚，国家相关部门虽然有各种水质标准，但是对具体的实验项目或仪器分析用水没有完整的量化指标，往往在选购好超纯水机之后才发现水质不达标。根据经验，可以遵循以下几个选购原则，相对应即可。1． 实验内容分无机实验和有机实验，无机实验只需电阻大于18兆欧的水质就行，而有机实验则通常要去除水中的有机物质，所以除了电阻大于18兆欧以外，还需要总有机碳的指标。如果是生物方面的实验，在要去除水中的细菌。2． 仪器种类客户可以根据使用的仪器种类来选择超纯水机。液相用水的电阻大于18兆欧；并且要去除有机物；原子吸收、原子荧光及环境监测仪器用水大于18兆欧就行；PCR等生命科学仪器用水除了电阻大于18兆欧以外，还需除菌，除有机物，除热源。3． 目前用水来源如果客户目前的用水是合格的，也可以将该纯水的来源方式告知超纯水机厂商，其技术人员会根据该情况来推荐相应的规格型号。以上三种原则是根据实际的应用经验得来的，可以参考，但是最准确的型号选择还是尽量提供详细的水质参数，如电阻、微量元素、细菌、总有机碳水平等。三．原水水质客户在选购超纯水机时一定要向厂商提供原水的水质状况，比如泥沙多，硬度高，地下水等情况，超纯水机的工艺是根据原水水质的好坏来确定的，泥沙多，要添加预处理装置，硬度高，要添加软化装置，含盐量高，要采用二级反渗透工艺等。如果选用以纯水为水源的超纯水机，则只需要提供水质需求和用水量就可以了。 四、纯水主要用途： ●实验室器皿的最后清洗 ●缓冲液、化学试剂配制用水 ●微生物培养基制备用水 ●氢气发生器、室内加湿器、高压消毒锅用纯水 ●人或实验动物饮用水等； 超纯水主要用途： ●动、植物细细胞培养用水 ●各种医疗用生化仪、分析仪、血液透析仪用水 ●分析试剂及药品配置稀释用水 ●生理、病理、毒理学实验用水 ●医院、医药制剂室及中心实验室用纯化水和高纯水 ●原子吸收光谱用水 ●试管婴儿用水 ●各种高效液相色谱、离子色谱用水 ●其他各种实验室用水和医药用水