芳香烃分离纯化系统

p style="text-indent: 2em "配方奶粉具有丰富的营养成分，是除母乳外妈妈喂哺宝宝的首选。近年来，很多年轻父母为了给宝宝选到一款好奶粉，都会选择海淘，认为海淘奶粉相对于国内奶粉更安全。然而近期德国却爆发了“芳香烃门”事件。/pp style="text-indent: 2em "位于德国总部的公益组织“食品观察”在官网上发布一份调查报告称，该机构抽检了在德国销售的16款奶粉（德国4款，法国8款，荷兰4款），其中有8款产品检出芳香烃矿物油成分。据悉，此次卷入“芳香烃门”的奶粉总共涉及到6大品牌，分别是：strong雀巢、诺优能、悠蓝、英雄宝贝、宝怡乐、佳丽雅。/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/d625a705-8c7a-42ae-afb1-526b5932ccef.jpg" title="11.jpg" alt="11.jpg"//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong食品中过量芳香烃物质或对身体器官造成损伤/strong/span/pp style="text-indent: 2em "“食品观察”组织发布的检测报告显示，这些受影响奶粉中的芳香烃矿物油含量在每公斤0.5毫克至3毫克之间，这一污染程度暂不会引起任何急性疾病症状。/pp style="text-indent: 2em "资料显示，芳香烃简称芳烃，是苯及其衍生物的总称，主要包括直链、支链烷烃和烷基取代的环状饱和烷烃（MOSH）以及烷基取代的芳香烃（MOAH）两个类型，而如今普遍认为MOAH 具有可能致癌和致突变的隐患，而 MOSH（特别是C16~C35）容易在身体器官中积累并可能造成损伤。目前还未有相关研究证实，低剂量的芳香烃物质对人体健康能产生多大影响。/pp style="text-indent: 2em "食品中矿物油残留可能来自生产加工产品的机器，也可能来自纸质包装上的油墨、食品原料在收割、晾晒、加工过程中接触的发动机润滑油、未完全燃烧的汽油、轮胎和沥青碎屑，食品加工使用的白油，以及环境污染等。目前欧盟及德国没有针对食品中芳香烃矿物油残留颁布法定限量。/pp style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "食品中芳香烃矿物油未入检测体系 相关检测方法仍不少/span/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "利用化学及仪器对食品中各种矿物油分析的方法有很多，包括荧光法、皂化法、红外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法、气相色谱—质谱联用、在线联用的高效液相色谱-气相色谱-氢火焰离子化器检测法、离线固相萃取法、二维气相色谱法等。据悉，本次“食品观察”实验室使用的是在线LC-GC-FID定量和GC*GC*TOF 定性，该产品源自Axel Semrau的分析系统。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "近年来，我国对食品安全十分重视，安全状况日益改善。但我国目前在烃类矿物油检测领域尚有不足。目前国家对矿物油等指标尚未纳入检测体系，每年的食品安全监督抽检并未包含该项检测，而欧美等国家已将其纳入相关检测体系。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "我国食品安全管控体系尚不完善，除了要增加监督和检测指标数量外，还应实现对整个生产链条的全程监测，加强对慢性食品安全风险的管控，实现对危害食品安全行为的有效控制，为食品安全保驾护航。/ppbr//p

来自欧盟委员会消息，欧委会计划在2013年下半年采纳一项委员会规例，以限制消费品中8种多环芳香族碳氢化合物(简称多环芳香烃，PAHs)含量，涉及的消费品包括玩具、服装、鞋履、手套、运动服、运动设备和家用器具等。出口这几类消费品至欧盟的相关企业须引起重视，提前最好应对工作。　　规例中提到的这八种多环芳香烃物质分别为：苯并[a]芘、苯并[e]芘、苯并[a]蒽、稠二萘、苯并[b]荧蒽、苯并[j]荧蒽、苯并[k]荧蒽、二苯并[a，h]蒽。根据规例草案，假如产品的橡胶或塑料部件含有上述多环芳香烃，其含量超过1毫克/千克，即部件重量的0.0001%，便不能向市场和公众投放产品。新限制将适用于规例生效日期起计两年后投放市场的所有相关产品。　　据悉，多环芳香烃是一组被列为致癌、诱变或危害生殖力的物质，它们可以被萃取并用作增塑剂。目前的一些迁移测试表明，含有高水平PAH的材料可释放PAHs，在与皮肤接触后可能被皮肤吸收或迁移至人体内，导致严重健康风险通。因此各发达国家都纷纷对进口产品中的PAHs进行限制：欧盟法规REACH法规规定，2010年1月1日起，若轮胎制造所使用的轮胎和油质中八种PAHs含量超过10毫克/千克，或苯并(a)芘含量超过1毫克/千克，将不得进行销售 德国对这类物质的使用也甚为苛刻，德国政府强制规定在德出售的电动工具必须经过专业的检测机构检验其不含有过量的PAHs 此外，美国环保署将16种PAHs物质列入“优先污染物”中，相关产品上市前必须进行PAHs检测。　　此次欧盟将PAHs的限制??日常消费品，在保障消费者健康方面不失为一大进步，可是同时却给相关企业和出口商带来了巨大压力。宁波是全国重要的消费品生产加工基地，生产产品以小型家用电器、服装、玩具为主，据统计，2013年第一季度，宁波地区检验出口到欧盟的这三类消费品就分别达2.14亿美元、1.58亿美元和2840.4万美元，相对去年同期都有小幅增长。检验检疫部门发出警示，虽然法规制订及生效尚有一段时间，但企业仍需引起足够重视，及早未雨绸缪：一方面，企业应随时关注有关多环芳香烃的技术贸易措施信息，针对法规发布及生效日期对产品的原料采购、加工过程、运输等环节严格把关，谨防多环芳香烃含量超标 另一方面，做好风险评估工作和产后检测工作，加强有毒有害物质管控，确保出口欧盟的贸易顺利进行。

背景近年来，随着生活水平的提高，精油在生活中使用越来越多。精油具有特殊的香气，可应用于身体保健、美容护肤、情绪调节等方面，正在成为现代人追求健康生活的新趋势。精油中的许多香气成分是手性化合物，手性化合物的对映体之间闻起来的味道并不相同，对映体的比例变化会直接影响到精油的品质和使用感受。因此在精油开发过程中对映体的比例确认尤为重要，本文将介绍一种使用Nexera UC快速分离与高回收率制备薰衣草精油中芳樟醇对映体的方法。芳樟醇对映体的分离使用岛津Nexera UC手性筛查系统对薰衣草精油中芳樟醇对映体进行分离。经过条件优化，最终仅需2.5分钟即可成功分离出芳樟醇的对映体。分析条件和结果如下：分析条件薰衣草精油中芳樟醇对映体的色谱图芳樟醇对映体的纯化制备岛津Nexera UC超临界流体色谱仪高效可靠，检测灵敏，搭配灵活，满足各类应用要求。上述Nexera UC手性筛选系统通过连接馏分收集器升级为分析级馏分收集系统，一机兼具分析与纯化制备功能。使用与分析时相同的色谱条件，对市售的芳樟醇样品溶液（20g/L）进行纯化制备，结果显示，升级后的Nexera UC分析级馏分收集系统顺利纯化制备（+）-芳樟醇和（-）-芳樟醇对映体，搭配岛津LotusStream气液分离器*，样品回收率均超97%。芳樟醇对映体的制备色谱图芳樟醇对映体的回收率薰衣草精油中芳樟醇对映体的纯化制备市售的薰衣草精油经过简单稀释处理，使用上述分析条件和系统进行纯化制备，结果显示Nexera UC分析级馏分收集系统顺利制备出薰衣草精油中的芳樟醇对映体；对收集到的芳樟醇对映体馏分进行进一步分析发现，薰衣草精油中（+）-芳樟醇和（-）-芳樟醇对映体被有效分离纯化，对映体的馏分纯度均超过99%。薰衣草精油的制备色谱图芳樟醇对映体馏分再分析的色谱图芳樟醇对映体馏分的纯度（峰值检测：0.5-4.0分钟）结论本文介绍了使用Nexera UC对薰衣草精油中香气成分芳樟醇分离纯化制备的方法，该方法可快速准确地分离芳樟醇的对映体，馏分回收率高，制备纯度高。Nexera UC分析级馏分收集系统可用于从分析到纯化制备的应用，有效提高在开发过程中手性化合物分离和纯化制备的整体效率。实验涉及的设备Nexera UC手性筛选系统Nexera UC分析级馏分收集系统本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

流动化学创新地将传统独立分开的合成操作过程整合起来，在连续流动的系统中完成化学反应，加快了合成的速度，对于绿色化学和实验室自动化领域具有非常重要的意义。此前，我们与爱丁堡赫利瓦特大学 VilelaLAB 和流动化学实验室进行合作，借助 Advion Interchim Scientific puriFlash5.250 纯化制备系统，搭建了全新的连续分离纯化平台，进一步加快实验流程。AIS puriFlash5.250 纯化制备系统ONE平台搭建 平台大致上分为三部分：流动反应池部分、在线输送部分以及AIS puriFlash 5.250 制备纯化部分。实验平台搭建示意图ONE基本思路step 1：流动反应池系统用于进行合成并将粗反应混合物直接或通过在线萃取器输送到 AIS puriFlash 5.250 色谱仪的进样口处。step 2：puriFlash 5.250 通过仪器的 10 通阀，将原料交替切换注入到其中一个样品环中。step 3：两根相同的色谱柱：一个加载反应混合物，另一个用于平衡和执行色谱方法，确保样品环中的样品不损失。 step 4：使用 UV＋ELSD 检测器监测并进行馏分收集。 ONE 实验关键点1、优化流动反应池的设置，以获得产品的最大产率；2、优化纯化方法，尽量减少离线实验中粗反应混合物纯化所需的时间；3、色谱方法与流动反应池的进料流速同步，以实现成功的耦合。ONE应用实例(A) 乙二醇和苯甲酰氯酯化反应的在线快速纯化流程示意图。 (B) 40 个连续分离的酯产物的色谱堆叠图。DMAP：4-（二甲氨基）吡啶，FBR：固定床反应器。 实验体系证明了流动化学集成 puriFlash 5.250 从粗反应混合物中同时分离两种产品（以克/小时为单位，纯度 99%）的潜力。在乙二醇和苯甲酰氯的连续流动酯化中，两种酯的产率分别为 9.9 和 7.6 mmol/h。ONE讨论 使用测试混合物(4-甲氧基苯酚和2,5-二溴对二甲苯，正己烷/乙酸乙酯体系)成功进行了原理验证研究，证明了流动化学-puriFlash5.250集成的可行性，并确认了 Advion Interchim Scientific Flash 柱的耐用性。 受到该方法成功的启发，另外几种不同的反应也得到了验证，连续分离出纯度为 97-99% 的产品。 除此之外，puriFlash 5.250 纯化制备系统还可以提供重要的辅助功能。 • 以4,7-二苯基-2,1,3-苯并噻二唑为均相光敏剂，催化 fmoc-l-蛋氨酸生成相应的亚砜为例，证明了均相催化剂在线回收的可能性。 • 可以实现 AIS puriFlash 纯化制备色谱系统与您的流动化学无缝集成，这种联合能够满足实验需求，有助于加速化学新反应的发现。

2017年9月21日，备受瞩目的第四届制药分离纯化技术与学术大会如期召开，来自全国100多家单位的近500名参会者兴致高昂地齐聚一堂，互相交流行业心得，聆听资深专家教诲，在其乐融融的氛围中，共享此次业界盛会带给大家的丰硕成果。9月21日第四届分离纯化技术与学术大会现场千呼万唤始出来：分离纯化领域的行业盛宴作为国内色谱分离纯化领域研发创新的排头兵，纳微科技兼顾软硬件方面的共同发力，不仅数十年如一日地坚持技术创新、研发突破，保证研发投入占比在40%以上，还应行业迫切需求首创分离纯化技术学术大会及相关实验培训班，至今已成功举办第四届。“以创新，赢尊重，得未来”，如今纳微科技已经越来越得到国内外顶尖制药企业及色谱领域公司的认可与信赖，我们愿与包括药企、食品企业等在内的广大用户共同努力、携手走向美好未来。 小编之所以称这场学术技术大会为行业盛宴，是因为此前曾在药企从事数年的新药研发、质量研究和工艺优化等工作，站在这样的立场上看待与会特邀嘉宾和报告嘉宾的论题，简直觉得字字珠玑，不容错过。非常荣幸的是，小编全程学习了特邀嘉宾的报告论题，现在试图根据自己的心得感悟整理成文，以飨读者。精华一：张玉奎院士从科研角度提出发展色谱行业的迫切需求 张玉奎院士从蛋白质组学角度介绍了他们的研究成果，并引用质谱行业领军企业的话：当务之急是要让色谱峰变得更窄！尽管当前质谱领域发展迅速，但其始终无法取代色谱分离纯化的地位，目前解决该问题的方法之一在于发展单分散填料。纳微科技实现单分散填料的技术突破后，为中国色谱行业的发展带来了新的希望，祝愿中国早日由色谱大国转变为色谱强国。精华二：郭中平处长发出监管标准改革最强音：更规范、更严格、全球新 在国家“健康中国”的战略发展背景下，生物制药的快速发展将使国家监管和标准体系面临新的挑战，实现生物制品国家标准与生物制药创新与产业升级的协同发展成为新形势下的重要任务。她还不无感慨的表示，十多年来首次看到政策表态国家标准药品“极端重要”，在我国政府深化改革和加入ICH的大背景下，严格规范的食品药品监督管理将进一步提升色谱分离纯化的重要性和紧迫感。精华三：魏开坤博士分享最前沿生物医药研发审评改革信息并作经验性指导 随着我国改革开放事业的发展，生物医药领域的研发和审评进入了一个由仿制为主向创新为主转变的转型时期。自2015年起，为了顺应我国生物医药领域的创新形势所需，国家食品药品监督管理总局按照国务院的部署，发力推进药品审评审批制度改革，逐步拓展为药品监管制度的全面变革。他简要分享了就生物医药方面的最新政策法规、新药研发挑战与机遇、评审决策要点及注意事项等方面的信息和理解，向行业传递监管当局的思想理念和方法策略，希望以此共同促进为人民服务的生物医药事业发展。目前我国CFDA已经加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），下一步还要争取加入国际药品认证合作组织（PIC/S），并逐渐与国际水准接轨，实现新药“全球新”。精华四：江必旺博士介绍多年来技术创新成果，分享应用效果 江必旺博士作报告表示，生物分子结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越严格，使得生物药的分离纯化难度越来越大。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的瓶颈。蛋白类层析或制备色谱分离纯化技术对结构复杂、稳定性差及浓度低的生物分子具有极高的分离纯化效率，且条件温和，在分离纯化过程中容易保持目标分子的生物活性，已成为生物药分离纯化最重要的工具。另外，高效液相色谱法（HPLC）作为一种高效、快速的分析检测技术，已成为生物药生产过程中产品质量监控的重要方法。色谱填料或层析介质毫无疑问是整个液相色谱技术的核心, 液相色谱的分离效果很大程度上取决于色谱填料；色谱技术重大进步往往是随着新的色谱分离材料的出现而突破的。他还分享了国内企业如何通过持续不断的技术创新突破国外在高性能的色谱填料和层析介质的长期垄断，以及产品从me too到me only的发展过程，最后他还通过大量生动详实的应用案例讲解如何选择合适的色谱填料和层析介质以解决抗体、蛋白、胰岛素、 多肽、抗生素、天然产物及多糖的分离纯化问题。

近年来，我国制药产业加快了向新药创制大国迈进和战略转型升级的步伐，CFDA加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)，在加快药物审评及审批速度、提高药品质量、鼓励创新药研发等方面颁布重要举措，同时欧美制药巨头在单抗、抗艾疫苗、重组蛋白及免疫细胞治疗等方面突飞猛进。由于药物结构多样性和监管部门对纯度要求更佳严格，下游色谱层析纯化环节占生产成本50%以上，质量控制越加重要，高水平人才缺口很大，影响我国新药创制进程及国际竞争力。　　第四届制药分离纯化技术与学术大会由苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会主办，以“汇智而行?创新启动未来”为主题，旨在盛邀政府机构、药物监管单位、制药研发及下游生产与质量控制的国内外专家及专业人士共赴盛会，探讨当前制药行业的新政策、新标准、新工艺及分离纯化新工艺、新技术以及国内外最新进展。本届大会将于9月21日-22日在苏州独墅湖世尊会议中心举办，前三届累计参会人数超过1500多人，技术学术大会同技能培训班结合获得广泛好评和赞誉，已成为制药分离纯化领域的专业盛会，诚挚欢迎您及同行朋友们前来交流和学习。　　会议日程安排:大会地点：苏州· 独墅湖世尊会议中心· 大宴会厅大会主席：江必旺博士“国家千人计划”专家苏州纳微科技有限公司9月21日· 大宴会厅主持人：武爱军时间演讲嘉宾演讲主题08:30-08:35江必旺博士大会主席开幕致辞“国家千人计划”专家苏州纳微科技有限公司董事长08:35-08:45领导致辞政府主管部门领导致辞08:45-08:50李胜迎博士协办单位代表致辞江苏汉邦科技有限公司执行总经理大会特邀主题报告08:50-09:30张玉奎院士大会主旨发言中国科学院院士09:30-10:10郭中平研究员国家药品标准与生物制药创新与产业升级的协同发展国家药典委员会生物制品标准处处长10:10-10:50魏开坤博士改革大时代中生物医药的研发和评审创新国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品评审中心高级评审员10:50-11:30江必旺博士国内外生物分离纯化技术的发展机遇及挑战“国家千人计划”专家苏州纳微科技有限公司董事长11:30-13:00自助午餐· 苏园厅备注：日程内容/时间安排以会议当天公布为准，主办方将保留解释权。　　备注：9月21日下午至22日全天，论坛将分为大分子专题会场(大宴会厅A)、小分子专题会场(大宴会厅B)和质量检测与高端生物分析专场(展Ⅲ，9月22日全天)三个分论坛同时进行，参会人员可根据各分论坛议程选择参会报告厅。大分子专题会场· 大宴会厅A21日下午主持：谢岩生13:00-13:40黄懿博士特邀报告：美国药典（USP）的生物制品标准战略及更新美国药典委员会（USP）大中华区生物领域高级战略专家13:40-14:15刘翠华首席技术官分离科学在生物制药的纯化制备和质量检测中的策略和应用北京军科华仞生物工程技术研究有限公司14:15-14:50廖川博士DOE在下游工艺中的运用北京博奥泰药业科技发展有限公司抗体工艺技术总监14:50-15:30郭康平博士双功能抗体纯化工艺开发江苏康宁杰瑞生物制药有限公司蛋白质化学研发总监15:30-15:45茶歇/展览/交流15:45-16:35贾茜正高级工程师抗病毒治疗性抗体的研究进展上海创诺制药有限公司抗体研究负责人16:35-17:00刘冬强工程师制药设备与GMP的结合以及应用案例江苏汉邦科技有限公司蛋白纯化工程师/生物应用技术组组长17:00-17:30丁功捷总经理自动装填层析柱与PAT在线稀释配液层析系统Vs工艺稳定重复性荣捷生物工程（苏州）有限公司总经理17:30-18:10“圆梦中国色谱芯”主题活动· 展商互动区域18:10-20:30“圆梦中国色谱芯”-纳微科技欢迎晚宴· 大宴会厅22日上午主持：姜韬08:30-09:10林东强教授单抗生产的过程模拟和经济性评价分析浙江大学生物工程研究所所长教授博士生导师09:10-09:50谢岩生博士一种新型的ProteinA亲和介质——UniMab苏州纳微分离纯化技术有限公司总经理09:50-10:20朱海峰工程师超滤工艺优化策略、方法及应用杭州科百特过滤器材有限公司技术工程师10:20-10:40茶歇/展览/交流10:40-11:20曹成喜教授首席科学家等电聚焦电泳新技术与新设备在蛋白抗体药物质量分析与控制的应用上海交通大学生物分离与生物分析实验室负责人11:20-11:40汪江山博士生物药物工艺过程监控分析技术安捷伦科技（中国）有限公司生物色谱分离产品专员11:40-12:00冯文昌工程师TOYOPEARL层析填料在抗体纯化中的应用(ForAntibodyPurification)东曹（上海）生物科技有限公司分离介质产品经理12:00-13:30自助午餐22日下午主持：谢岩生13:30-14:20刘洵博士FromPDtoCommercialLaunch,andBeyond江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理14:20-15:10李国荣博士ANovelAntibodyCaseStudy：AnAlternativetoProteinACapture苏州华星生物制药科技有限公司副总经理15:10-15:30茶歇/展览/交流15:30-16:00CharlesLimSeparationtechnologiesindevelopmentandproductionofbiotherapeutics行业资深顾问生命科学资深总监16:00-16:50姜韬高级工程师抗体分离纯化的多种策略方法研究中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师质量检测与高端生物分析专场· 展Ⅲ（9月22日全天）暨赛默飞高端生物制药分析技术研讨会09:00-09:15周筠业务发展经理赛默飞公司介绍09:15-09:30江必旺博士主办方致辞：高性能色谱填料的生物分析应用“国家千人计划”专家苏州纳微科技有限公司董事长09:30-10:20刘军应用工程师生物治疗药物的数据管理面临的挑战及未来的发展赛默飞世尔科技（中国）有限公司应用工程师长春金赛药业新药研究院副院长10:20-10:40茶歇/展览/交流10:40-11:30金燕应用经理液相色谱技术在生物药物表征及原辅料检测中的应用及赛默飞新一代Vanquish液相赛默飞世尔科技（中国）有限公司应用经理11:30-12:00Yan-BoYang,Ph.D.TBDPresident/CEO,BioPharmaDev,Inc.12:00-13:30自主午餐13:30-14:10XiaodongLiuPh.D.AdvancesinColumnTechnologyforAnalysisofMonoclonalAntibodies(mAbs)andRelatedSubstancesThermoFisherScientific色谱耗材全球研发部总监,资深色谱填料专家14:10-14:50孙佳楠应用工程师高分辨质谱技术在生物药物研发及QC中的最新应用及进展赛默飞世尔科技（中国）有限公司应用工程师14:50-15:20金琦芸应用经理赛默飞新一代液相色谱柱及其应用赛默飞世尔科技（中国）有限公司应用经理15:20-15:40茶歇/展览/交流15:40-16:10张伯彦首席科学家液质联用在抗体药细胞克隆筛选中的应用北京天广实生物技术股份有限公司副总经理兼首席科学家16:10-16:50孙佳楠应用工程师赛默飞最新质谱及CE-QE技术在生物药中的应用赛默飞世尔科技（中国）有限公司应用工程师

日本东曹株式会社(TOSOH CORPORATION)始建于1935年，是石油化工、无机化工、精细化工、电子材料和医疗诊断等产品的全球供应商，客户涉及化工、半导体、制药、保健、食品以及其它众多行业。集团由110多家子公司及关联公司组成，全球拥有不同国籍的员工13,000多 人，2019年销售额近80亿美元。　　成立于1970年的东曹生命科学事业部(Tosoh Bioscience)是东曹8大事业部之一，经过近50年的发展，现已成为液相色谱柱、层析介质和临床诊断系统的全球领先供应商。东曹生命科学事业部全球员工约为900人，年销售额近5亿美元，通过一系列完善的生物分离和诊断技术，向全球用户提供各种常见分离模式的高效液相色谱柱、中低压层析分离纯化填料、凝胶渗透色谱仪和离子色谱仪，以及用于糖尿病、免疫相关的体外诊断系统和试剂。　　2004年，东曹集团在中国成立东曹达(上海)贸易有限公司(现东曹(上海)贸易有限公司)并设立生命科学部门，开始了中国市场的开拓和服务。2010年6月，随着集团在中国的发展及业务需要，该部门宣布独立，成为具备独立法人资格、我们所熟知的东曹(上海)生物科技有限公司。十年磨一剑，砺得梅花香。十年来东曹(上海)生物科技有限公司不断为中国用户提供高质量的分离纯化产品和技术服务支持，以30人的团队实现了每年高双位数的业务增长，成为中国生物制药、医疗、科研用户的坚实后盾，铸就“东曹”这一分离纯化领域的知名品牌。　　在2020年这个特殊的年份，东曹(上海)生物科技有限公司刚刚度过了成立十周年的生日，还在中国重磅推出LenS3多角度光散射检测器(MALS)这一新品。疫情下新品的市场表现如何，东曹生物如何应对新冠疫情所带来的冲击，公司未来将重点关注哪些领域?近日，仪器信息网特别采访了东曹(上海)生物科技有限公司董事、副总经理潘明祥，请他分享精彩观点与十年感悟。东曹(上海)生物科技有限公司董事、副总经理潘明祥　　光散射检测器新品逆势突围　　在刚刚结束的2020年慕尼黑上海分析生化展上，东曹(上海)生物科技展出了今年4月在中国上市的LenS3多角度光散射检测器(MALS)，主要应用于分子量表征，测定的是目标物绝对分子量。LenS3多角度光散射检测器　　过去，光散射产品主要用于化学化工领域的聚合物分子量表征，但随着生物制药技术的发展，以光散射技术为主要手段，开展生物药物中高聚物、碎片片段杂质的表征分析正越来越受到关注。LenS3采用全新的光路设计和原创性的计算方法，相比现有市场上的多角度光散射检测器，提高了检测灵敏度，并突破了Rg的检测下限。　　LenS3为测量合成聚合物、多糖、蛋白质等生物大分子的分子量和回转半径(Rg)提供革新的解决方案。主要特点包括：　　多角度：从10°、90°和170°三个固定角度进行光散射测量 　　高检测灵敏度：采用505nm波长绿色激光、创新的光路设计极大提高了灵敏度 　　将回转半径Rg的测量范围下限扩展至2nm：使用角不对称图的全新计算方法 　　HPLC/UHPLC系统兼容性：可使用常规HPLC色谱柱和UHPLC色谱柱 　　包括专用的数据处理软件SECview。　　据潘明祥介绍：“光散射检测器LenS3是在今年4月份上市的。上市在疫情期间，不可避免地在市场推广、客户交流方面受到较大的影响。但尽管如此，我们还是获得了几家大学和科研院校的订单，可见其独特的设计思路和性能特点还是备受客户青睐的，非常不错的性价比也给国内客户更多的选择。除了经典的高分子材料领域，我们已经在生物大分子领域，尤其在单抗、核酸药物的分子量表征方面取得了非常不俗的成绩。”　　疫情下液相层析产品增长将超30%　　2020年新冠肺炎疫情突然来袭，对很多行业造成冲击。东曹(上海)生物科技主要业务涉及液相色谱层析、体外诊断两大领域，疫情促进了生物分离纯化领域的持续发展，今年预计公司在液相色谱层析产品方面将取得超过30%的增长。这些增长既来自于TSKgel品牌的液相色谱柱，也来自于Toyopearl品牌的中低压层析填料。多年来东曹(上海)生物科技都能保持20%左右的销售增长，但显然今年来自疫苗研发、诊断试剂研发、质粒、病毒载体方面的应用和需求有了很大增幅。　　疫情来袭，科学仪器企业的生产经营不可避免受到影响。潘明祥介绍到，疫情发生后，东曹(上海)生物科技在业务上进行了如下调整：　　首先，既然走不出去，那就好好利用这段时间修炼内功，围绕客户需求充实应用数据和解决方案，静下心来思考在哪些方面能为客户带来更有价值的数据、资料和服务。　　其次，市场部和销售部应对疫情所带来的市场变化，开始重点组织一些线上的宣传、推广活动。与从前重点关注线下展会、学术会议、公开大型或小型研讨会不同，今年东曹(上海)生物科技更多地自主或与媒体伙伴一起召开有特色、客户关心的主题研讨会。借助线上的渠道，公司还可以邀请全球如日本、美国、欧洲等兄弟公司的资深技术同事，通过网络方式为客户带来更多感兴趣的话题和案例分享。潘明祥表示：“通过今年的运行，我们认为在保持线下必要的交流外，线上交流同样是一种积极的探索，今后必将同步加强线上的宣传推广和客户交流。”　　第三点，疫情使生命健康、生物医药成为更受人民关注的话题。在此之前生物制药虽说已经十分火热，但疫情的发生使得无论是投资还是社会关注度都高度升温。东曹生命科学事业部也针对新冠及时推出围绕抗疫相关的应用和产品，如：疫苗、中和抗体、其他治疗药物研发中分离纯化、分析表征的应用，新冠诊断产品(目前中国国内未上市)等。半年以来，东曹(上海)生物科技在新冠相关的预防疫苗、治疗用中和抗体、AAV载体等基因药物相关的应用层面，都提供了针对性的分析和纯化工艺应用方案，获得了很多客户的好评和订单，为助力抗击新冠贡献着微薄力量。　　十周年的“5个感恩”　　前段时间，东曹(上海)生物科技刚刚度过了十周年的生日。作为公司的初创者之一和见证者，潘明祥感悟颇深：“十年的时间说长不长、说短不短。十年来，东曹(上海)生物科技无论在人数还是销售收入上都有了很大的增长。我更庆幸的是东曹(上海)生物科技已经发展成为一家拥有和谐的企业文化、员工融洽/配合度高、业界有一定知名度和受尊重的可持续发展的高速成长期企业!”　　潘明祥表示，取得这些成绩，首先得感恩生在这样一个伟大的时代和伟大的国度。改革开放以来，中国经济蓬勃、健康发展 没有战争、政治政策愈发开明、治安良好、投资环境友好透明，这些都是我们生活、工作取得丰硕成果的必不可少的先决条件。　　“其次，我们得感恩我们的客户。客户是‘上帝’，是我们的衣食父母。我们的技术、产品、解决方案无论多优秀，如果客户不接受和采纳，那只能是纸上谈兵。我们需要与客户交流，多多倾听客户的心声和教导，才不至于故步自封。我也曾经说过，所谓一流的企业、一流的人才，才更容易成为井中之蛙。因此，多多感恩我们的客户甚至我们的竞争对手，他们无疑是我们产品、技术、服务之改良、创新、创造的最大动力源泉，无疑是最有力的指导和鞭策者。”　　“再者，我们得感恩母公司-东曹集团。拥有85年发展历程的东曹集团，一定是东曹(上海)生物科技和东曹(上海)生物科技所有员工工作上的最坚强后盾。优秀和厚重的公司文化，让我们安心、积极、充满正能量 沉淀和积累的经验、技术和知识，让我们可以站在前辈的肩膀上少走不少弯路。如果离开特定的集体和平台，我们和绝大多数人一样，在才能、优越性上其实并没有太大差别。”　　“我们还得感恩合作伙伴，包括代理商，提供金融、法律咨询、清关物流、注册申请等各类合作伙伴。对于代理商，我更愿意称他们为合作伙伴，将他们一样当作我们的客户。因为代理商伙伴，我们的工作得以拓展了宽度、广度和深度。因为其他合作伙伴，我们这艘行使在商业汪洋中的小船才有了多维度的安全保障。我们是命运共同体，东曹(上海)生物科技感激他们。”　　“最后还要感恩家人和同事。我们的价值，大可以利到国家社稷，但更多的首先会体现在家庭。如果没有家庭成员的欣赏哪怕是一丁点支持，我们的工作一定会缺少安心，更何谈工作热情和积极进取。同样，我们要感恩同事，团队和集体犹如器官和组织，每个人就是一个细胞。别看细胞小，但出了问题，器官和组织就会有大麻烦，因此我们更要彼此信任、支持、帮助和感恩! ”　　潘明祥表示，我们正身处前所未有的大变革时代，世界变得相对透明但更为纷繁复杂。唯有不忘初心、砥砺前行，在理解需求、满足需求、创造需求、引领需求上，和我们的客户、合作伙伴深入开展沟通交流，以合作共赢为目标，为个人、家庭、公司和社会作出应有的正面贡献!　　未来，东曹生命科学事业部将继续围绕近50年积累的以分离分析、分离纯化为核心的技术，在生物制药为主要目标的行业更加深耕细作，在单抗、双抗等药物相关的免疫治疗，以及基因诊断、基因治疗、再生医疗等领域持续发力。

p /pp　　层析纯化技术由于其高选择性、灵活性、易放大性等优点，已经成为蛋白质药物纯化中不可或缺的技术。传统的层析填料为多糖基质，孔径一般在100 nm以下。1970年代出现了大孔和微孔无机材料硅填料，虽然增大了孔道、提高了层析的分辨率和流速，但只能在PH2-7.5范围内稳定，不利于分离纯化在碱性范围内稳定的蛋白质或是需要碱性层析条件的分离，从而限制了其在大规模快速分离蛋白质层析上的应用。多孔聚合物微球由于其高的比表面积、高的机械强度和多样的表面特征，常被用作层析分离纯化的填料。目前已发展出了多种表面基团、基质种类的层析填料，成功用于疫苗、病毒、抗体、酶、细胞因子等的分离纯化。/pp　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong　层析纯化病毒、病毒样颗粒等生物大分子的瓶颈问题/strong/span/pp　　随着病毒、病毒样颗粒在疫苗、肿瘤治疗、免疫治疗中的地位越来越重要，这类复杂生物大分子的分离纯化需求也逐渐增加。然而传统填料由于孔径较小，蛋白质只能以扩散方式通过填料，传质速率慢，处理量低，造成分离时间长、容易失活等问题[1]。当蛋白质体积较大时，填料表面在吸附一层蛋白后，由于体积位阻以及静电排斥作用，会阻碍其它的蛋白质进一步进入孔内，造成填料的载量下降。另一个限制是病毒或疫苗，尤其是带有包膜的病毒或疫苗，在狭窄的填料孔径内发生吸附时非常容易发生结构变化，破坏其整体结构。在乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的纯化中发现这种病毒样颗粒在层析时会发生解聚[2]，经过离子交换层析分离后，疫苗的回收率通常不到50%[3, 4]。而抗原的结构发生变化以后，就会对其免疫原性产生影响，所以需要在纯化过程中尽可能维持抗原的结构。/pp　　为了解决针对病毒及病毒样颗粒纯化的瓶颈问题，目前已有采用膜色谱、超大孔贯穿孔颗粒填料及整体柱的策略进行纯化的案例，成功纯化了包括人乳头瘤病毒、番茄花叶病毒、流感病毒、腺病毒、慢病毒及各种病毒样颗粒。/ppspan style="color: rgb(0, 176, 240) "strong　　病毒及病毒样颗粒的分离纯化/strong/span/pp　　根据文献报道，超大孔填料相比传统层析填料不仅在载量及处理速度上有极大的优势，还更有利于病毒及病毒样颗粒的结构保持。/pp　　例如，在重组乙肝病毒表面抗原的分离纯化中，采用具有120nm及280nm超大孔径的离子交换填料DEAE-AP-120 nm和DEAE-AP-280 nm(商品名为中科森辉的Giga系列)具有比传统填料DEAE-FF高7倍以上的动态载量[1]。此外，采用ELISA测定抗原收率，发现采用超大孔填料能够减少重组乙肝病毒表面抗原在层析过程中的裂解，从而显著提高活性抗原的收率。/pp style="text-align: center "img width="576" height="450" title="1.jpg" style="width: 415px height: 282px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/3b67db18-4291-4ab6-9874-209cd57644af.jpg"/　　/pp style="text-align: center "重组乙肝病毒表面抗原在不同孔径离子交换填料上/pp style="text-align: center "　　的吸附动力学[1]/pp style="text-align: center "img width="497" height="345" title="2.jpg" style="width: 387px height: 289px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/07fdf233-77a5-4c30-8d20-faf7f044b54a.jpg"/　/pp style="text-align: center "　重组乙肝病毒表面抗原从不同孔径的填料上洗脱下来的/pp style="text-align: center "　　ELISA回收率[1]/pp　　对病毒的分离纯化同样有类似的效果。例如在灭活口蹄疫病毒的纯化中，DEAE-FF导致严重的病毒裂解。而采用具有100nm以上孔径的超大孔填料，不仅载量提高10倍以上，还能显著提高病毒在填料上吸附时的热稳定性，从而减少病毒的裂解，具有更高的收率。最终的分离纯化单步收率达90%以上[5]。/pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "strong灭活口蹄疫病毒在传统填料与超大孔填料上的吸附解离过程/strong/span/pp　　与商品填料的小孔道填料相比，超大孔结构可能从以下几方面提高对蛋白质构象的稳定性：/pp　　1)增大孔道(受限空间)：根据蛋白质折叠行为计算显示，蛋白质的折叠速率与空腔大小、形状密切相关，也即当填料孔道与蛋白的相对尺寸超过某一阈值后，蛋白的折叠行为将不受空腔大小影响。与数十纳米中孔结构的传统填料的相比，数百纳米超大孔结构会因孔道增大、与蛋白接触面积减小，从而对某一尺寸下蛋白质的变构行为有所改善。/pp　　2)界面曲率：小孔径填料孔道曲率大，填料与蛋白质接触面积大，因此受更大吸附力影响，蛋白质二级结构变化越严重。而曲率更大的超大孔孔道对蛋白二级结构的保护比狭窄孔道更有优势。/pp style="text-align: center "　span style="font-size: 14px "strong　表面曲率变化对蛋白接触面积的影响/strong/span/pp　　3)改善配基与蛋白活性区域的接触面积：超大孔微球内部数百纳米孔道在修饰配基后可能会有效改善传统填料狭窄孔道内由于配基拥挤造成的蛋白质失活现象。/pp　　4)减少蛋白在孔道内的静电排斥作用：有研究者认为，在离子交换填料上蛋白质起初会在孔道入口处形成一圈静电层，这一静电层会对后来蛋白继续进入孔道产生排斥作用从而使孔道关闭，动态载量下降。如果将超大孔填料修饰为离子交换树脂，由于孔道尺寸显著扩大可能会有效改善蛋白吸附静电层对孔道的封闭作用，从而有效引导蛋白质进入超大孔道，提高回收率。/ppspan style="color: rgb(0, 176, 240) "strong　　快速分离蛋白质及pDNA/strong/span/pp　　除了应用于病毒及病毒样颗粒的分离纯化的分离纯化，利用超大孔填料传质速度快的优势，将超大孔填料镀上亲水表层，再接上不同配基制成多种形式的层析填料，用于快速高分辨率的纯化蛋白混合物或质粒。超大孔填料制备成的亲和层析、反相层析和离子交换层析填料广泛的应用在蛋白质的分离纯化方向，显示出超大孔填料比传统分离填料高速高分辨率的蛋白质纯化优势。/pp　　例如以肌红蛋白、转铁蛋白和牛血清白蛋白的混合溶液为模拟体系，考察不同流速下超大孔聚苯乙烯阴离子交换介质(DEAE-AP，商品名为Giga系列)的分离效果，并与DEAE 4FF介质进行了对比。实验结果(图2)显示，作为对照的DEAE-4FF介质在流速达到361 cm/h时，分离效果已明显降低，而超大孔介质可以在流速高达1084 cm/h的条件下操作，分离效果良好，能够在6 min内实现三种生物大分子的快速分离。/pp style="text-align: center "img width="588" height="170" title="3.jpg" style="width: 473px height: 144px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/65df31ac-bd00-4a08-8a5a-feedfa1aa990.jpg"//pp　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong　超大孔填料应用前景与展望/strong/span/pp　　近年来，随着生命科学的发展，生物样品越来越复杂，如人的血样、尿样、组织样品等，对生物分离分析技术提出更高的要求。根据超大孔填料固有的诸多优点，通过合成不同种类的超大孔固定相及在固定相上做不同功能的衍生，超大孔填料已经被广泛应用于生物分离分析中，但也存在一些问题。因此，发展新的制备手段，优化制备条件和过程，探索制备和分离机理，对于开辟新的应用领域以及开展实际样品的分离分析有更大的理论和现实意义。/pp　　根据已有的文献报道，我们可以预测今后几年的相关工作仍会集中在以下几个方面：/pp　　(1)规则的聚合物整体材料内部形态。如获得规则的3D网络骨架，可控的孔径尺寸和分布。/pp　　(2)继续在微分离系统中扩展其应用。如在加压电色谱、微流控芯片材料、微流色谱和纳流色谱系统，甚至纳米器件开发等诸多方面大显身手。/pp　　(3)表面物理化学性质的调控向功能化、智能化方向发展。如基于分子印迹技术、温度响应以及pH响应的表面智能化的整体材料。/pp　　(4)制备规模整体柱的开发及其在生物下游技术中的应用。/pp　　目前，已经有一部分整体柱实现了商品化，但种类有限，还无法与种类繁多的颗粒型填充柱相提并论，也远未能满足分离分析的需求。而颗粒型的超大孔填料，由于其制备较困难、批次间重复性较差、价格昂贵等，也没有得到广泛的应用。相对于超大孔填充柱，有机相整体柱存在因流动相变会发生溶胀或收缩、机械强度差、比表面积小、柱容量差以及聚合过程中产生的微孔不利于小分子样品的分析等问题，现有报道大都用于生物大分子的分离。硅骨架整体柱也存在必须预先聚合好装入套管中，制备繁琐，比表面积较小的问题。因此，如何以更简便、有效的方式制备高效新型的超大孔填料并将其应用于实际样品的分离分析仍然是今后工作的重心。在实际工作中所面临的层出不穷的问题也是推动新型超大孔填料制备技术和方法发展的源源不竭的动力，在诸多的尝试中很可能就会出现某些性质优良的超大孔填料，这也预示着将来商品化的超大孔会越来越多。/ppspan style="color: rgb(0, 176, 240) "strong　　部分商品化的超大孔层析介质/strong/span/pp　　strong超大孔填料因其具有独特的多孔结构，与传统填料相比具有更加优良的渗透性和传质速率，可以在较低的操作压力下实现高效和快速的分离，已成为继多聚糖、交联与涂渍、单分散之后的第四代分离填料。可以预测，随着制备技术的不断提升，超大孔填料在生命科学、医药、环境和化学化工等领域必将大有可为。/strong/pp　　参考文献/pp　　[1] M.R. Yu, Y. Li, S.P. Zhang, X.N. Li, Y.L. Yang, Y. Chen, G.H. Ma, Z.G. Su, Improving stability of virus-like particles by ion-exchange chromatographic supports with large pore size: Advantages of gigaporous media beyond enhanced binding capacity, Journal of Chromatography A, 1331 (2014) 69-79./pp　　[2] P.M. Kramberger P, Boben J, Ravnikar M, ?trancar, A.S.m.c.a.b. in, p.a.f.q.o.t.m. virus., J. Chromatogr. A 1144(1)./pp　　[3] W. Zhou, J. Bi, J.-C. Janson, A. Dong, Y. Li, Y. Zhang, Y. Huang, Z. Su, Ion-exchange chromatography of hepatitis B virus surface antigen from a recombinant Chinese hamster ovary cell line, Journal of Chromatography A, 1095 (2005) 119-125./pp　　[4] W. Zhou, J. Bi, J.C. Janson, Y. Li, Y. Huang, Y. Zhang, Z. Su, Molecular characterization of recombinant Hepatitis B surface antigen from Chinese hamster ovary and Hansenulapolymorpha cells by high-performance size exclusion chromatography and multi-angle laser light scattering, Journal of Chromatography B, 838 (2006) 71-77./pp　　[5] S.Q. Liang, Y.L. Yang, L.J. Sun, Q.Z. Zhao, G.H. Ma, S.P. Zhang, Z.G. Su, Denaturation of inactivated FMDV in ion exchange chromatography: Evidence by differential scanning calorimetry analysis, BiochemEng J, 124 (2017) 99-107./pp/p

科学家利用层析系统开发高效的蛋白分离介质。诺维信供图　　注射疫苗出现副作用，使用血液制品感染疾病，热销的生物制品紧急召回……这样的消息接连见诸报端。这在国家生化工程技术研究中心(北京)首席科学家苏志国看来，出现上述问题的背后，可能都是生物分离纯化技术不过关在“捣鬼”。　　“生物制药对纯度要求颇高，需要通过生物分离纯化技术将有害物质或杂质去除，但又不能破坏目标产物的活性，其过程十分复杂。”苏志国说，包括生物制药在内的生物技术各相关产业流程，到最后都绕不过分离纯化这一步。　　业内人士更是形象地将分离纯化技术，比作为生物技术产业化的“最后一棒”，而跑过的人都知道这一棒的艰难程度。　　不可替代的产业角色　　根据业内人士的共识，生物技术有所谓的上、下游之分。习惯上，把由生物学家从事的工作，包括分子生物学、生物化学、生物物理学以及遗传、育种、细胞培养、代谢等的研究划分为上游技术，而把生物技术初级制品的进一步分离、纯化、精制，进而制成最终产品的过程统称为下游技术。　　因此，生物分离纯化技术常常被称作生物技术的下游工程。　　从工业流程上来看，分离纯化技术也是距离终端产品最近的关键一步。　　在生物技术科研和生产过程中，存在着大量的蛋白质、多肽和核酸等生物大分子的分析、分离和纯化工作，需要高效快速的分析、分离和制备方法。　　而生物分离纯化技术又有别于传统的化学分离方法。全球最大生物酶制剂生产商诺维信中国研发部高级经理吴桂芳向《中国科学报》记者表示：“与化学方法相比，生物分离纯化要保持生物分子的活性，通常需要低温、特定的酸碱度、渗透压等。”　　苏志国进一步解释，化学分离法通常利用物质挥发度的不同，比如蒸馏、精馏，通过加热来分离 但对于生物分子，例如蛋白质，通过加热就容易失去活性，所以传统化工方法往往不适用于具有生物活性产物的分离纯化。因此，生物分离纯化技术具有不可替代的产业角色。　　据吴桂芳介绍，在生物制品的生产流程中，分离纯化成本一般占总成本的60%以上，主要是因为分离过程中的选择性不高，有效成分损失多。对于一些对终产物纯度要求高的产品，分离步骤越多，产物的最终收率越低。　　特别是用于临床的生物医药产品，不仅要达到很高的纯度，而且还要在分离过程中最大限度地保持其生物活性，因为一旦失活，不仅失效，甚至可能产生有毒有害物质。苏志国认为，不合格疫苗等生物制品在人体出现副作用，其背后往往存在生产企业生物分离纯化技术不过关的问题。　　令学者又爱又怵　　据苏志国观察，很多学生非常愿意学习生物分离纯化技术，甚至从其他专业“投奔”过来。“因为产业需求大，很多企业都需要这方面人才，毕业生好找工作。”　　而与此形成鲜明对比的是，国内长期在这一领域从事研究的学者却并不多。　　苏志国对《中国科学报》记者说：“有别于大多数基础科学研究，生物分离纯化技术的应用性很强，需要产业实践来检验，很难出理论成果，也不容易在国际一流期刊上发论文。”　　该领域的科研人员还需要直面来自企业的压力。花了真金白银的企业不会在乎学者发了多少文章，而是看能不能解决产业化问题。因此，研究者对于从事生物分离纯化技术研究的矛盾心理也就不难理解了。　　那么，生物分离纯化技术到底难在哪?　　马宁宁来自北京义翘神州生物技术有限公司。该公司以蛋白和抗体生产见长，去年还被世界知名生物技术公司Life Technologies选为战略合作伙伴。身为研发副总经理的他对于生物分离技术之难深有体会。　　据他介绍，生物活性物质对外界很敏感，具有天生的不稳定性，对分离条件要求高，从而限制了分离的手段，而同时其分离和纯化又是一个非常复杂的过程。　　例如，生物合成的发酵液或反应液是很复杂的多相体系。它含有微生物细胞、细胞碎片、代谢产物、未用完的培养基等，杂质含量较高，而目标产物的浓度却非常低，常常不到百分之一甚至千分之一 有的杂质还具有与产物非常相似的化学结构及理化性能，很难去除 目标产物具有生理活性物质，极不稳定，遇热或遇某些化学试剂极易失活或分解，还容易受到环境微生物的污染，因此常常要求在无菌条件下进行分离纯化。　　受制于人的局面必须打破　　生物分离纯化的复杂性，直接导致了其工艺流程长、需要的设备多，对原材料要求高等特点。　　而在生物分离纯化领域，我国生物产业却面临着受制于国外厂商的尴尬局面。　　马宁宁表示，有些设备和原材料看似简单，但对精度和GMP规范符合程度的要求很高，国内还不能生产，只能从国外进口。　　“例如色谱柱，国内产品精度和强度能达到生物制药生产要求的很难找到。”他对《中国科学报》记者说，“再比如分离介质，进口产品在国内的售价要比在原产国高出50%~100%。”　　苏志国认为，这意味着我国具有战略意义的生物产业，其命脉却掌握在别国手中。“长期以来我国生物分离纯化关键技术、设备和部分原材料依靠国外引进，这是发展阶段所决定的，但我们若想实现生物技术新产品的创制，就必须打破这一局面。”　　他建议，应加强生物分离纯化技术的基础研究，“因为基础科学是原动力，而如何在复杂系统中分离生物产品，其中某些科学规律还不清楚”。　　而各个被访者均重点阐述的，就是要攻克在设备和原材料方面的难题，其中又以分离介质为甚。　　吴桂芳表示，应针对特定的产品开发高选择性的分离纯化介质，从而缩短分离流程，提高产品得率。这需要材料学、化学、生物技术及化学工程的紧密合作，并与终端市场需求、生产企业需求的紧密结合。　　据马宁宁观察，分离纯化介质虽然附加值高，但由于用量低，并且技术要求高，对于习惯生产低端大宗工业品的企业不具吸引力，还需依靠有技术优势的中小企业来开发，但这些企业又因规模小不受国家重视。　　他认为，国家在选择扶持对象时，应该更多关注专于某个细分领域的小企业，“这样的企业非常重要，没有它们，现代化的生物技术产业链就无法建立，这些小公司不该被忽视”。　　记者手记　　产业化长跑不能倒在冲刺阶段　　科技产品从基础研究到投放市场，会经历漫长的过程。如果把这比作长跑，那生物技术产业化就是马拉松。　　这段时间记者接连跑了两家生物技术企业，其负责人无不感慨生物产业的煎熬：多少品种在中试阶段表现良好，结果一放大生产就功亏一篑。　　而生物分离纯化正是产业化冲刺阶段的关键技术。　　我们常说，不要输在起跑线上。经过近些年的努力，我国在生物技术基础研究上的成果可谓丰硕，已成为在国际顶级期刊上发表论文的常客。　　而在距离产业化最近的生物分离纯化阶段，我们同样需要强大的合力共同攻坚。　　与大多数基础科学不同，生物分离纯化技术研究的应用性很强，需要产业实践来检验，很难出理论成果，也不容易在国际一流期刊上发论文，不少学者望而却步或者来了又走。　　那么，能不能针对这一特点调整科研评价体系，把更多优秀学者吸引过来呢?　　生物分离纯化过程复杂，涉及多种设备和原材料，其中有些虽然附加值高，但由于用量低，并且技术要求高，对于习惯生产低端大宗工业品的企业不具吸引力，还需依靠有技术优势的中小企业来开发，但这些企业往往规模小，抗风险能力差，一个订单被国外抢走就可能倒闭。　　它们就像机器上的一颗颗螺丝钉，易被忽视但又不可或缺。它们期盼扶持政策的甘霖。国家能否鼓励更多的中小企业专于某一细分领域，给起跑不久的它们推上一把，这样，生物产业的整体才能尽早抵达终点。

3本草奇遇记分离纯化之旅”在上一期的本草奇遇记中，我们详细介绍了步琦在中药萃取浓缩方面的解决方案，希望能通过先进且高效的萃取浓缩方式助力“十四五”中医药的发展。这次，我们将带大家另外了解奇遇记之分离纯化之旅，领略其在步琦产品线中是如何占有一席之地的。分离纯化天将降大任于斯人也。中药研究当中，分离纯化过程是“痛苦”的也是重中之重的。以往我们在此过程必将苦其心志，劳其筋骨，稍有不慎就会使得我们前功尽弃。而如今步琦公司推出的全息中高压制备色谱可以使得分离纯化过程变得异常的简单与高效。中高压制备色谱 Pure C-850智能高效，分离纯化理想伴侣全息中高压一体制备色谱 Pure C-850 功能十分强大，尤其适用于中药化学当中复杂成分的有效拆分。其优异的参数上限为用户提供更多的选择性。C-850 所搭载的 DAD+ELSD 双检测器系统可以更加完善的检测有紫外吸收和无紫外吸收的化合物，保证用户样品检测全面性。 Flash 与 Prep 双模式功能可允许用户在前期样品粗分及后期单体化合物高压制备两种需求中自由切换。除该型号之外，用户还可以根据自己样品特性及实验室条件选择最适合的一款型号：低复杂度样品纯化左右滑动色块查看系统适合的应用范围↓对于低复杂度样品，可以轻松或妥善地分离感兴趣的峰与杂质。使用中至大粒径 (15 - 60 μm) 颗粒是标准应用最经济的解决方案高复杂度样品纯化左右滑动色块查看系统适合的应用范围↓高复杂度样品难以分离并显示出部分重叠的峰需要使用小粒径 (5 - 15 μm) 硅胶颗粒以提供出色的分离度 (=纯度)，但会产生高背压从低到高样品浓度的进样左右滑动色块查看系统适合的应用范围↓可支持上样量最大 300g可支持 Flash 预填充色谱柱尺寸：最大 5000g可支持耐高压玻璃柱尺寸：直径 46-100mm支持固体上样和液体上样两种方式低样品浓度进样左右滑动色块查看系统适合的应用范围↓可支持上样量最大 1g可支持高压色谱柱直径尺寸：4.6-70mm支持液体进样检测生色团化合物左右滑动色块查看系统适合的应用范围↓生色团化合物吸收紫外波段或可见光波段 (200 - 800 nm) 的光线适用于紫外线检测的化合物通常含有不饱和键、芳族基或含杂原子的官能团。检测非生色团化合物左右滑动色块查看系统适合的应用范围↓非生色团化合物不吸收光，因此不能通过紫外线检测器显现典型化合物为碳水化合物非生色团化合物可通过蒸发光散射 (ELS) 检测装置来检测应用：中药化学、天然产物和有机合成领域的组分分离方法：吸附色谱法、体积排阻色谱法等溶剂：有机溶剂/水应用实例一从银杏提取物中分离纯化类黄酮仪器：全息制备色谱 Pure C-815▲左右滑动查看更多应用实例二使用 Pure 制备色谱对五倍子中有效成分进行分离仪器：全息制备色谱 Pure C-815▲左右滑动查看更多应用实例三使用 Pure 制备色谱对水溶性抗坏血酸和烟酸的分离纯化仪器：全息制备色谱 Pure C-850▲左右滑动查看更多好啦，分离纯化之旅到这里就结束啦，如果您想要对这次“旅行”有更深入的了解的话，可以随时联系我们。步琦公司作为全球知名样品前处理设备供应商，致力于以丰富的经验与方案帮助用户解决实验难题。

21世纪是生物经济的时代，生命科学和生物技术均充分展现其不可估量的前景。两者在医疗、农业和工业等领域都有着广泛的应用，同时对仪器设备领域也提出了更高的技术要求以及更大的需求量。　　蛋白质分离纯化是当代生物产业中的核心技术，生物药品成本的75%都消耗在下游蛋白质分离纯化中。同时，蛋白质分离纯化也是抗体制备过程非常重要的一个环节。　　BIOTECH CHINA 2009特别邀请了著名的专家、教授，前来讲解蛋白质分离纯化的最新技术和成果，原子吸收光谱等其他分析测试技术。您在参观BIOTECH CHINA展览会的同时，将有机会免费聆听讲座，为您的科研工作提供更多技术支持和帮助。　　时间：2009年6月2日　　地点：上海国际展览中心（娄山关路88号）　　会议规模：120人（以报名先后顺序为准，额满为止）　　参与方式：向主办单位提交回执表，申请免费聆听　　会议日程：会议场次时间Time论题Topic演讲者Speaker公司(单位)Company会议19:40-10:20原子吸收光谱技术进展和应用（特邀）杨啸涛 上海光谱仪器有限公司会议210:20-11:20CellMax——独特的抗体制备系统太田原 茂树(日本)博傲西腾医疗科技 （上海）有限公司会议311:20:-12:00蛋白质与生物样品分析中的色谱质谱新技术新方法张祥民复旦大学中午休息，参观展会，报名观众领取午餐券会议413:30 -14:40如何做好生物样品的前处理Elina Machefer（法国）上海奥然科贸有限公司会议514:40 -15:20高温高压萃取仪样品处理技术安强 上海光谱仪器有限公司 　　本次活动特别鸣谢：　　上海市科学仪器自主创新战略联盟　　上海市分析测试协会　　请详细填写以下会议回执：会 议 回 执公司（单位）名称 姓名职务联系电话Email 我有兴趣参加以下场次的会议：□会议1 □会议2 □会议3 □会议4 □会议5 参会代表请于5月10日前填写会议回执后Email/邮寄/传真至： BIOTECH CHINA组委会：021-63749188 \63747566，olcando@biotech-china.com如果您需要我们代为安排住宿，请一并告知，住宿统一安排，费用自理。 报名截止日期：2009年5月15日会议详情咨询：联系人： 张迅杰 杨晓珊联系电话： 021-63288899-124，54065137 传真： 021-63747566E-mail： olcando@biotech-china.com　　网址： http://www.biotech-china.com

尊敬的用户： 您好！ 东曹（上海）生物科技有限公司（TOSOH）将于2016年12月15日在广州、12月16日在苏州分别举行两场“色谱分离分析及中低压层析纯化技术研讨会”。会议特邀国外专家以及东曹公司资深技术人员前来，围绕生物医药在研发或生产中所涉及的HPLC分析分离，以及中低压层析纯化技术展开介绍及讨论。 我们诚挚地邀请您的参与并致以衷心的感谢！会议提供自助午餐及茶歇，会后设置精彩抽奖环节，期待您的参与！会议日程: 时间 内 容 演讲嘉宾09:00-09:10报道、注册09:10-10:10Physical Biochemistry of Protein Interactions for Therapeutics /药物研发中蛋白质相互作用的物理生物学机理（英语演讲）津本 浩平教授东京大学10:10-10:20茶歇10:20-10:50Introduction of new Protein L-based chromatography resin for affinity purification of antibodies and antibody fragments /用于抗体及抗体片段亲和纯化的新款Protein L层析介质的介绍（英语演讲）桥本 佳己 先生TOSOH JAPAN 10:50-11:30TSKgel 色谱柱在生物制药中的最新应用报告史俊霞 应用工程师东曹（上海）生物科技11:30-12:00Toyopearl层析填料在生物制药中的最新应用报告冯文昌 产品经理东曹（上海）生物科技12:00-12:15答疑&抽奖活动主题报告嘉宾介绍：津本浩平（Kouhei Tsumoto）教授 东京大学 津本浩平教授，于1991年毕业于东京大学生物化学系，并在此继续获得其博士学位。2002年，他成为日本东北大学工程研究生院生物分子工程系的助教。在1995年至2005年期间，他主要从事抗体工程项目的研究工作。2005年，他被邀请至东京大学前沿科学研究生院医学基因组学系，担任助教一职，并于2010年晋升为东京大学医学科学研究所医学基因组学实验室教授。 津本教授的研究领域包括解剖与生物分子的相互作用的工程、从相互作用的热力学观点进行药物筛选和优化、以及操纵生物大分子的液相系统的开发等。在2002年，他获得过日本生物化学协会颁发的优秀青年学者奖，2012年又获得了日本促进科学协会奖（JSPS）。广州研讨会：时 间：2016年12月15日（周四）9：00 – 13：00地 点：广州市环市东路367号白云宾馆29楼彩云厅苏州研讨会：时 间：2016年12月16日（周五）9：00 – 13：00地 点：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼环形报告厅活动联系:东曹(上海)生物科技有限公司联系人：徐绍纲 先生电 话：021-34610856传 真：021-34610858E-mail：shaogang.xu@tosoh.com.cn

蛋白质的分离纯化在生物化学研究应用中使用广泛，是一项重要的操作技术。一个典型的真核细胞可以包含数以千计的不同蛋白质，一些含量十分丰富，一些仅含有几个拷贝。为了研究某一个蛋白质，必须首先将该蛋白质从其他蛋白质和非蛋白质分子中纯化出来。 蛋白质分离纯化的一般程序可分为以下几个步骤——01 材料的预处理及细胞破碎分离提纯某一种蛋白质时，首先要把蛋白质从组织或细胞中释放出来并保持原来的天然状态，不丧失活性。所以要采用适当的方法将组织和细胞破碎。常用的破碎组织细胞的方法有：1. 机械破碎法这种方法是利用机械力的剪切作用，使细胞破碎。常用设备有，高速组织捣碎机、匀浆器、研钵等。2. 渗透破碎法这种方法是在低渗条件使细胞溶胀而破碎。3. 反复冻融法生物组织经冻结后，细胞内液结冰膨胀而使细胞胀破。这种方法简单方便，但要注意那些对温度变化敏感的蛋白质不宜采用此法。4. 超声波法使用超声波震荡器使细胞膜上所受张力不均而使细胞破碎。5. 酶法如用溶菌酶破坏微生物细胞等。02 蛋白质的抽提通常选择适当的缓冲液溶剂把蛋白质提取出来。抽提所用缓冲液的pH、离子强度、组成成分等条件的选择应根据欲制备的蛋白质的性质而定。如膜蛋白的抽提，抽提缓冲液中一般要加入表面活性剂（十二烷基磺酸钠、tritonX-100等），使膜结构破坏，利于蛋白质与膜分离。在抽提过程中，应注意温度，避免剧烈搅拌等，以防止蛋白质的变性。03 蛋白质粗制品的获得选用适当的方法将所要的蛋白质与其它杂蛋白分离开来。比较方便的有效方法是根据蛋白质溶解度的差异进行的分离。常用的有下列几种方法：1. 等电点沉淀法不同蛋白质的等电点不同，可用等电点沉淀法使它们相互分离。2. 盐析法不同蛋白质盐析所需要的盐饱和度不同，所以可通过调节盐浓度将目的蛋白沉淀析出。被盐析沉淀下来的蛋白质仍保持其天然性质，并能再度溶解而不变性。3. 有机溶剂沉淀法中性有机溶剂如乙醇、丙酮，它们的介电常数比水低。能使大多数球状蛋白质在水溶液中的溶解度降低，进而从溶液中沉淀出来，因此可用来沉淀蛋白质。此外，有机溶剂会破坏蛋白质表面的水化层，促使蛋白质分子变得不稳定而析出。由于有机溶剂会使蛋白质变性，使用该法时，要注意在低温下操作，选择合适的有机溶剂浓度。04 样品的进一步分离纯化用等电点沉淀法、盐析法所得到的蛋白质一般含有其他蛋白质杂质，须进一步分离提纯才能得到有一定纯度的样品。常用的纯化方法有：凝胶过滤层析、离子交换纤维素层析、亲和层析等等。有时还需要这几种方法联合使用才能得到较高纯度的蛋白质样品。05 蛋白质的分析测定通过物理或化学方法对蛋白质含量进行测定。蛋白质的分析纯化，不仅仅是选择合适的方法，必备的工具，例如微量均质器、干燥器、抗体保存盘等，也很重要。Bel-Art蛋白质分析纯化工具推荐本篇我们根据不同耗材在蛋白质分析纯化过程中的不同作用，分类为大家推荐几款合适的耗材。细胞裂解 热门优选 微量均质器-手持式货号：F65000-0000研磨组织和破碎细胞层析 热门优选 磁珠分离架货号：F19900-000分离结合在磁珠上的蛋白质以快速纯化透析热门优选 透析袋夹持器货号：F18237-0000测定热门优选贝塔盾货号：F24976-0001在进行C14分析时减少接触电泳热门优选 Spindrive&trade 轨道摇床平台货号：F37041-0001提供彻底、温和的凝胶混合，同时*限度地扩大实验室空间

p style="text-align: justify text-indent: 2em "为助力国产科学仪器发展，筛选和扶持一批优秀的科学仪器产品和企业，在中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会、北京科学仪器装备协作服务中心等单位的支持下，由仪器信息网主办、我要测网协办的span style="color: rgb(0, 0, 0) "“国产科学仪器腾飞行动”于2013年9月5日正式启动。/span秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，span style="color: rgb(0, 112, 192) "仪/spanspan style="color: rgb(0, 112, 192) "器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目/span，筛选、挖掘一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，通过公益性的报道、走访、调研、视频、线下座谈会等方式展现其基本情况，在企业发展的关键时期“帮一把”。/pp style="text-align: justify "　　苏州汇通色谱分离纯化有限公司(以下简称：汇通色谱)，创立于2009年，是一家以自主知识产权技术和产品为核心，具有独立研发能力的高新技术企业，主要以药厂、生物制品企业、高纯度化学制品企业、质量鉴定单位、大学、科学研究机构和生物技术公司为目标客户，提供高效、高选择性制备色谱分离柱产品、高纯度产品纯化解决方案等。仪器信息网近期采访了汇通色谱公司的总经理戈兆松，与他就汇通公司的成立、发展情况以及主营产品等相关内容进行了深入的交流。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 400px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/bfde3bd5-a2a7-4118-9204-143561de4665.jpg" title="戈总.jpg" alt="戈总.jpg" width="300" height="400" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "　　苏州汇通色谱公司总经理 戈兆松/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：请简单介绍下汇通色谱公司的发展历程以及公司定位。/strong/span/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong汇通色谱：/strong/span苏州汇通的创始人是华东理工大学特聘教授、大连化学物理研究所兼职研究员的张维冰教授。其运用多年在学术研究中获得的技术累积以及对国内外仪器的熟悉与了解，于2009年在苏州创立了本公司。公司始终秉承专业、求实、开拓、创优的经营理念，被国内市场接纳的同时也得到了国家的肯定与认可，并在2011年被评为“姑苏创新创业领军人才单位”、2014年获得科技部中小企业的创业基金资助、2017年被授予“高新技术企业”证书。与市场上现存公司相比，汇通色谱拥有的span style="color: rgb(0, 112, 192) "专利分离介质，高纯度色谱纯化工程设计核心能力/span，已发展高通量、高选择性、高分离效率的模块式分离系列产品及配套的相应解决方案，除为企业提供高性能的色谱分离柱系统系列产品外，还可以直接提供复杂样品体系的纯品，为企业的“工程化”提供一条龙服务。/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：汇通色谱当前的主营产品及其技术上的优势。/strong/span/pp style="text-align: justify "　　strong汇通色谱：/strong公司成立至今已十年整，在这些年里我们始终专注于制备液相色谱领域。从硬件到软件，公司的经营重心主要有两点：span style="color: rgb(0, 112, 192) "第一点是侧重于制备液相色谱仪器设备的研发/span，其中包括了中高压恒流泵、紫外检测器、色谱柱及馏分收集器。目前这套已利用自主产权的系统设备实现了小试、中试阶段的国产化。值得一提的是，我们的中压色谱柱在内壁光洁度、耐压方面可媲美国际主流产品，并在业内获得了较高的认可度。第二点则是发挥了张教授的看家本领：span style="color: rgb(0, 112, 192) "纯化工艺开发/span。针对样品如何选择固定相、流动相，以及样品溶解的方式，开发成熟的工艺，这是软实力，也是我们公司拥有的技术优势。span style="color: rgb(0, 112, 192) "多年来，汇通色谱开发了大量的应用案例，包括鱼油、利拉鲁肽的纯化工艺以及2D-LC的手段分离制备了葛根异黄酮化合物等。/span/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：目前国内制备液相色谱的发展现状如何?汇通色谱研发制备型二维液相色谱的出发点是什么?研发过程中遇到最大的困难是什么?/strong/span/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong汇通色谱：/strong/span制备液相虽然是一个小领域，但服务的却是一个大行业，最大的客户是制药企业，做植物提取物、标准品、以及合成需要纯化合成的物质，可以说，凡是需要得到高纯原料的领域几乎都可以运用制备液相。/pp style="text-align: justify "　　谈到我们研发中的困难，主要有两点：资金与技术。研发型企业最担心的是销售，没有销售额就无法支撑公司的发展，汇通色谱之所以能沉下心来做研发，一方面是因为我们得到了科技部中小企业创新基金的资助 另一方面是我们拥有很强的运营团队，其很好的支撑了制备色谱的销售，有了销售才有利润支撑我们的产品。关于开发技术上的困难点，二维是一个系统，需要光学部件、机械部件、电子部分、软件控制、化学应用等各方面有机的结合。因为span style="color: rgb(0, 112, 192) "我们团队的应用实验室，积累了长期的纯化服务经验，这也使得我们的二维系统得以从理论变为“落地的“产品。/span/pp style="text-align: center"img style="width: 403px height: 351px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/039100aa-78d2-4a83-915c-15fbf2a2d4de.jpg" title="2.jpg" width="403" height="351" border="0" vspace="0" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/c4401f7c-5004-4af8-a8f5-e24d593c83b8.jpg" title="3_2.jpg"//pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：汇通色谱的制备型二维液相色谱系统什么时候推出市场?这款产品的主要创新点?/strong/span/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong汇通色谱：/strong/span二维液相色谱系统完成硬件软件的搭建后，span style="color: rgb(0, 112, 192) "于2019年6月20日的国际原料药展上面世/span，展会期间我们收到了很多客户的问询，其中包括一些国外的客户。该款产品融合了国内首创的几项技术，目前正处在span style="color: rgb(0, 112, 192) "开展应用案例的阶段/span，同时已有一家烟草公司表示了采购意向。/pp style="text-align: justify "　　这款产品在以下几个方面进行了创新：一是span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong在线样品捕集并导入二维分析/strong/span，这需要在系统设计和软件控制方面做较多的优化 二是span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong自动化软件控制/strong/span，通过多维柱选择阀和软件协同作用，实现一次进样，自动化高纯馏分的收集 三是span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong正交模式应用/strong/span，对于二维液相色谱，唯有保持较高正交性，才能实现最大的分离效果。汇通色谱基于自身在填料选择、流动相优化，以及分析二维液相色谱上多年积累的经验，将多方面的技术整合成新一代的制备型二维液相色谱系统。/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：与其他的制备液相色谱相比，二维制备液相色谱有什么优势?能解决哪些传统的制备液相难以解决的问题?/strong/span/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong汇通色谱：/strong/span该技术最大的优势就是strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "一次纯化便可获得大量的化合物/span/strong，而常规的一维分离只能分离出几个产品。该设备适合复杂样品的分离纯化，例如植物中新型化合物的分离鉴定、药物中多种杂质纯化分离等。/pp style="text-align: justify "　　就拿药物筛选人员在药物发现阶段来说，他们总是需要大量的化合物库，而常规的制备液相色谱需要好几天的分析时间，但二维制备液相色谱系统只需要span style="color: rgb(0, 112, 192) "运行一次就可以得到接近上百的化合物库。/span/pp style="text-align: justify "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：受整体环境的影响，目前色谱仪器市场的增长放缓，在这种情况下，汇通色谱如何提升自身的竞争力?/span/strong/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong汇通色谱：/strong/span我们重视的是整体实力，市场某一方面的放缓并不会影响到我们的业务能力。我们span style="color: rgb(0, 112, 192) "研发出二维制备液相色谱的差异化产品/span，其次在做好自己现有仪器的同时我们也会做span style="color: rgb(0, 112, 192) "技术储备/span。我们自己一般都是span style="color: rgb(0, 112, 192) "生产一代、研发一代和储备一代/span。同时也会span style="color: rgb(0, 112, 192) "根据客户日益变化的需求进行产品储备/span，比如近几年多糖领域的研究非常热门，我们就针对客户需求开发了多糖纯化专用仪器。正因为坚持这样”三代一体“的发展，相信我们在行业中会发展的越来越好。/pp style="text-align: justify "br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "附：国产仪器腾飞行动“创新100”介绍/span/strong/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　为秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，在中国仪器仪表行业协会的指导下，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，通过公益性的报道、走访、调研，在企业发展的关键时期“帮一把”，助力国产仪器中小厂商腾飞发展。/span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　一、“创新100”入选标准/span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　(1) 企业主营业务为科学仪器 /span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　(2) 企业主营产品具有自主知识产权，具备创新性 /span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　(3) 企业总部设在中国 /span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　(4) 企业科学仪器产品的年产值在3000万元以下 /span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　(5) 企业需是中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会、仪器信息网会员之一。/span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　二、“创新100”申报流程/span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　国产仪器腾飞行动“创新100”筛选流程包含以下环节：企业在线申报——企业创新能力审核——公益报道服务——线下资源对接——最具成长潜力企业评选。/span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　更多相关内容请点击进入专题a href="https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100" target="_blank" style="text-decoration: underline font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) "strong《“创新100”助力国产腾飞》/strong/span/a。/span/ppbr//p

承接世博会在上海成功举办，2010中国国际工业博览会于11月9日 -13日在上海新国际博览中心举行。中国工博会是由国家发展和改革委员会、商务部、工业和信息化部、科学技术部、教育部、中国科学院、中国工程院、中国国际贸易促进委员会和上海市人民政府共同主办，中国机械工业联合会协办，上海世博(集团)有限公司承办的中国最具影响力的国际工业品牌展。每年十一月在上海举办，迄今已成功举办十一届。　　2010中国工博会以“科技创新，振兴装备制造业”为主题，设立“数控机床与金属加工展”、“工业自动化展”、“环保技术与设备展”、“信息与通信技术应用展”、“新能源与电力电工展”、“科技创新展”六大专业展。　　通用电气(中国)医疗集团受邀参加此次盛会，在“科技创新”展区的“生物医药发展”专区设立展台。我们契合主题，推选数台设备参展，其中“Ä KTAavant 150”是最新一代的蛋白质分离纯化系统，代表了全球最先进的纯化技术和水平，在现场引起了众多专业人士的关注，并在现场被此次工博会评奖委员会的评审挖掘出，申报参与奖项的评选，凭其优异的性能表现和创新的技术特色摘得银奖殊荣。获奖证书国家发改委工业司司长熊必琳等领导与Ä KTA产品经理现场交流 Ä KTAavant产品介绍 Ä KTA在瑞典文中式精确、地道、实在的意思。Ä KTAdesignTM是一种可以帮助您在进行各种生物大分子的分离纯化时取得实质性进展的技术平台。Ä KTAavant 150 技术亮点Ä KTAavant系统是最新一代的蛋白质分离纯化系统，代表了全球最先进的纯化技术和水平，其下述特点在层析仪器中均属于全球首创：1、可放大性Ä KTAavant可以直接可靠的放大，并通过UNICORN软件预计和消除系统和实验误差，保证工艺放大过程的一致性和经济性。2、加速药品的研发和上市 仪器软件整合了突破性的DoE（Design of Experiments）实验设计功能，这样可以自动生成实验方法，便于快速、高效的工艺摸索和方法优化。3、安全性 硬件可以自动保护层析柱，防止气泡和压力对于层析柱的破坏，增加了安全性。另外，仪器自动跟踪层析柱的试验次数和使用效率，大大节省了人工的操作时间，确定了安全范围。 系统指标工作温度： 4-35℃相对湿度： 20-95%，无冷凝水内置压力感应器： 系统泵、样品泵、柱前、柱后各一个内置气泡感应器： 样品入口、A泵、B泵溶液入口各一个紫外监测范围： -6到6AU电导检测精度： ±0.01mS/cm 或 ±2%温度监测器范围： 0-99度，精度±1.5度 (4-45度)pH监测器范围： 0-14pH单位，精度±0.1pH单位 (pH2-12)收集器收集体积范围： 0.1-50ml 应用领域对于全球的十万科学家来说，无论纯化蛋白质是用于结构或功能的研究、开发或优化生物大分子的纯化方法，还是纯化人工合成的多肽、核酸、抗体、病毒、疫苗、抗生素及中草药天然活性分子，Ä KTA始终意味着出色的生物分子纯化方法。Ä KTA是全球唯一能提供从实验室规模到最终生产的可放大的蛋白纯化技术平台。在美国食品药品监督管理局（FDA）所批准的所有生物药物厂商（包括各种新兴疫苗）中有90%的客户选择它，在所有实验室规模的蛋白质纯化中约有70%的市场占有率。

仪器信息网讯 近年来，全球医药市场的发展中心逐渐由小分子化学药转向大分子生物药，预计到2020年，全球生物医药的销售额将达到1400亿美元，生物医药的全球销售比重将超过三分之一。而各大跨国药企对生物制药的投入不断扩大，如2013年罗氏宣称拟投资8亿瑞郎用于全球生物药品的生产，2014年三星公司宣布以至少20亿美元的投资进军生物制药市场。　　当今影响生物制药发展的重要技术之一是分离纯化技术。来自北京赛升药业股份有限公司的孔双泉在CISILE 2014&ldquo 药物纯化、检测技术专题论坛&rdquo 上分析了现有生物制药行业所用的分离纯化技术特点以及新兴纯化技术的发展。　　从机理上划分，生物制药行业现行的分离纯化技术主要有五大类：基于溶解度差异的分离纯化技术、基于分子大小差异的分离纯化技术、基于选择性吸附差异的分离纯化技术、基于电荷不同的分离技术 、基于对配体亲和力差异的分离技术。　　以基于溶解度差异的分离纯化技术为例，其主要包括盐溶盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点法、双水相萃取法和反胶团萃取法，每种方法均有其明显的特点或适合分离的对象。 方法特点盐溶盐析法优点是温度系数小而溶解度大有机溶剂沉淀法多用于生物小分子、多糖及核酸产品的分离纯化；低温一般先冷却&mdash 20度；常与其他沉淀方法联用。等电点法适用于低温操作．因对于许多生物分子等电点比较接近，故此法常与其他方法结合使用，较难扩大生产。双水相萃取法与传统的分离技术相比，具有操作条件温和、处理量大、易连续操作等优点。反胶团萃取法具有选择性高、萃取过程简单，正萃、反萃同时进行，能有效防止大分子失活、变性。其不足之处包括：普通离子型表面活性剂可能对产品产生污染；常用的离子型表面活性剂容易造成蛋白质的变性和失活。　　从报告中获悉，现行的膜分离技术常用的膜有四种：用于细菌和病毒分离的微滤膜 用于蛋白质和多肽分离的超滤膜 用于抗生素、合成药物、核苷酸、无机盐分离的纳滤膜 用于无机盐分析的反渗透膜。　　从纯化策略上看，生物制药的分离纯化主要分四个阶段：样品准备(破碎、过滤和离心)、粗提(分离、浓缩和稳定样品)、中度纯化(去除大部分杂质)和精细纯化(高纯度)。当前较为成熟的生物分离纯化技术如IEX、HIC等具有不同的特色。 层析技术主要特色粗提中度纯化精细纯化IEX高分辨率、高载量、快速★★★★★★★★★HIC分辨率好、载量一般、快速★★★★★★AC高分辨率、高载量、快速★★★★★★★★GF高分辨率 ★★★★RPC高分辨率 ★★★★　　分离纯化工业化影响因素主要来自设备和分离介质，目前生物制药企业纯化工业所使用的设备主要有GE AKTA Pure 蛋白质层析纯化系统、 高分辨率的分析制备平台&mdash &mdash BioLogic DuoFlow中高压层析系统以及北京创新通恒第三代工业化生产HPLC系统 分离介质主要有BIO&mdash RAD公司适合工业化的耐受高压层析介质-UNOsphere SUPrA 亲和介质和UNOsphere Q 阴离子交换介质、利用灌注层析技术制备层析介质-POROS胶体是灌注层析技术的填料以及PALL公司HEA和PPA HyperCelTM混合模式填料。　　基于生物制药纯化对高通量、高分辨率等的追求，分离纯化技术也得到了快速发展，主要有三种：第一，扩张床吸附技术，该技术结合了澄清、浓缩及产品捕捉三个步骤，在基因工程产品的分离纯化过程中得到较好的发展 第二，径向膜层析技术，该技术由于流向的截面积大，具备了纯化速度快处理量大以及简单通过改变柱长便可增加上样量的特点，利于放大生产 第三，置换层析技术，与传统的洗脱层析技术相比，其明显的优势在于高上样量、高产率、高分辨率、易于操作等。　　目前生物纯化技术的设备主要是以GE公司的AKTA系统，据了解，该产品在生物制药企业的全球市场占有率在90%左右，中国生物制药市场的占有量几近100%。相关消息显示，国内有研究机构和仪器制造企业已经着手生物纯化设备产品的研发，并已进入研发后期。在生物制药快速发展的今天，生物纯化设备也将得到快速的发展。(撰稿：杨改霞)

曾经有多少个夜晚，你守在层析柱的身旁，眼睛盯着产物从柱管中缓慢流下。曾经有多少做有机合成的苦逼科研狗，一遍一遍的浇上展开剂，就为了回收那宝贵的产物。曾经有多少实验室中回荡着产物纯度不够的哀嚎声。 对于学有机的人来说，“过柱子”几乎是无人不知无人不晓无人不会的基础技能，你可以理解为不同的物质在同一个介质中跑的速度不一样，所以跑久了就会有个一二三名，我们就可以根据滤出的先后顺序来把他们分离出来，从中获得我们的产品。 听起来似乎很简单，但别说是有机合成的新人，就是前辈们往往也会抹一把辛酸泪。过柱子是非常累和枯燥的一件事，但是又是几乎每个大有机方向的科研人员和研究生都逃不开的一件事。 在化合物分离纯化过程中，拥有高效、稳定、高性价比的中低压制备柱对于建立可靠的分离、纯化工艺具有极为关键的作用。 月旭科技，作为业内分离纯化的实力派厂商，为您献上WelFlash SiO2 LS中低压制备色谱柱，为您的分离纯化工作添上一份助力。 WelFlash SiO2 LS 是有自己个性的制备柱 产品特点 月旭新一代WelFlash SiO2 LS正是您分离纯化的得力助手。新款中低压制备柱具有耐压高、柱效好、耐腐蚀等优点。每批WelFlash SiO2 LS制备柱的性能参数都经过精密的控制和严格的测试，以确保产品批次间具有较高的回收率和良好的重现性。WelFlash SiO2 LS中低压制备柱采用优质硅胶装填，性价比优越；使用标准luer接头( 无锁死结构)，可用于只能兼容标准luer 管路连接的仪器设备；优化装填工艺，分离度高，重现性好；聚丙烯柱管和接头采用新型技术设计，最高耐压200psi，无漏液；规格齐全，可以有多种装填尺寸；提供丰富的技术应用实例和完整解决方案。 WelFlash SiO2 LS 是有出色分离度的制备柱 产品性能测试（良好的峰形及其分离性能） WelFlash SiO2 LS规格：220gFlow Rate: 150 ml/minSolvent: A1 HexaneSolvent: B1 Ethyl Acetate进样方式: 液体样品Wavelength 1 (red): 254nmWavelength 2 (purple): 280nm WelFlash SiO2 LS 是有完整规格的制备柱 产品规格及货号 月旭隆重推出800g与1600g大规格Flash柱，满足客户大规模制备的需求 产品规格及货号

2012年11月6日&mdash 9日，江苏汉邦科技有限公司在淄博、济南、石家庄三地举办了《制备液相色谱分离纯化及应用技术研讨会》，300多位制药等领域的专家、学者到会。江苏汉邦科技有限公司是主要从事液相色谱设备研制、生产和应用技术开发的高新技术企业，现已形成液相色谱分析仪器、液相色谱制备分离设备、模拟移动床连续色谱系统和超临界液相色谱装备等的分离纯化产品集群，同时专注于化学药物、植物药物、多肽药物等有效成分的分离纯化工艺的开发，是中国最大的液相色谱纯化设备研发和制造商。会议报告：《天然产物的分离纯化》《高压、中低压液相色谱分离纯化设备和应用技术》 《模拟移动床（SMB）色谱及其应用技术研究》 《反相色谱在合成肽分析、纯化中的应用》

p　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "兽用疫苗很重要/span/strong/pp　　我国是全球最大的家禽、家畜生产国和消费国。兽用疫苗在家禽、家畜疾病的预防和控制中发挥了重要作用，为畜牧业的健康和可持续发展提供了重要保障。我国的兽用疫苗从无到有，从粗放式到规范化快速发展，已发展成为一个品种多、覆盖面广的高增长行业。2015年的市场规模已达120多亿元，近7年年均复合增长率超过17%，在未来的5-10年里仍将保持13-15%的高速增长。/pp　　为保证疫苗的安全性和有效性，降低接种疫苗的副作用和杂质的免疫干扰，需要对疫苗进行有效的分离纯化，去除细胞培养液中的其它杂质，提高疫苗有效成分的含量和纯度。/pp　　由于兽用疫苗对生产成本控制要求极高，以及早期人们对兽用疫苗纯化技术与工艺缺乏系统的研究，传统的纯化技术大多采用微滤、超滤、沉淀(PEG沉淀、硫酸铵沉淀等)、超速离心等初级的纯化方法，杂质去除效果有限，导致疫苗纯度低、安全性差、副作用大。/pp　　随着市场对高端疫苗需求的日益扩大，疫苗研发机构及生产厂家对提高疫苗质量的重视和投入，以往人用疫苗纯化所采用的各种层析技术及分析检测技术逐渐开始应用于兽用疫苗的分离纯化和分析检测中来。与人用疫苗相比，兽用疫苗对生产成本极其敏感，对纯度要求相对较低，如何简化纯化工艺、提高纯化效率、降低纯化成本，对于兽用疫苗的产业化尤其重要。/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "需要什么样的兽用疫苗/span/strong/pp　　为保证疫苗的安全性和有效性，降低接种疫苗的副作用和杂质的免疫干扰，需要对疫苗进行有效的分离纯化，去除细胞培养液中的其它杂质，提高疫苗有效成分的含量和纯度。/pp　　由于兽用疫苗对生产成本控制要求极高，以及早期人们对兽用疫苗纯化技术与工艺缺乏系统的研究，传统的纯化技术大多采用微滤、超滤、沉淀(PEG沉淀、硫酸铵沉淀等)、超速离心等初级的纯化方法，杂质去除效果有限，导致疫苗纯度低、安全性差、副作用大。/pp　　随着市场对高端疫苗需求的日益扩大，疫苗研发机构及生产厂家对提高疫苗质量的重视和投入，以往人用疫苗纯化所采用的各种层析技术及分析检测技术逐渐开始应用于兽用疫苗的分离纯化和分析检测中来。与人用疫苗相比，兽用疫苗对生产成本极其敏感，对纯度要求相对较低，如何简化纯化工艺、提高纯化效率、降低纯化成本，对于兽用疫苗的产业化尤其重要。/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "传统疫苗纯化技术/span/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "沉淀法/span/strong/pp　　沉淀法，即通过向蛋白质溶液中加入盐、有机溶剂、聚合物，改变溶液的pH或温度，从而使蛋白质沉淀出来的方法。最常用的沉淀剂主要有硫酸铵、硫酸钠、乙醇、丙酮、PEG等。例如在口蹄疫病毒的纯化中，所采用的沉淀方法主要包括硫酸铵沉淀法、PEG沉淀法、等电点沉淀法、鱼精蛋白沉淀法等。沉淀法对疫苗的纯化效果有限，单步处理所得到的疫苗纯度质量较低，往往作为样品预处理的一种有效方法。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "超滤法/span/strong/pp　　超滤法是利用超滤膜在一定的驱动力下使水、无机盐等小分子通过，截留一定大小的大分子或病毒等颗粒，进而使大颗粒得到浓缩的方法。超滤法已成为蛋白质浓缩和缓冲液置换的首选方法。超滤膜的材料一般选用聚砜、聚醚砜等多聚物 而在疫苗等生物大分子领域，应用最多的是再生纤维素。超滤法是从大量病毒原料液中浓缩病毒样品的一种非常快捷高效的方法，其优点是操作条件简单、处理量大、疫苗损失小 在进行浓缩的同时还可以根据分子大小的差异(类似凝胶过滤层析)起到一定的纯化效果，但超滤法的选择性不高，只能透过或截留一定分子量的物质，使得最终得到的浓缩液中还会含有大量的大分子杂质，分辨率低于凝胶过滤层析。在超滤过程中，选择合适的膜组件以及优化合适的操作条件，对疫苗回收率的影响非常大。此外，疫苗等分子在膜上的吸附和超滤过程中的浓差极化现象，对超滤的应用效果也有显著的负面影响。/pp　　王振辉等[1]采用超滤方法对效力检验不合格的猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)病毒灭活液进行浓缩和纯化处理(0.6/0.8/1.0微米的微滤膜过滤碎片等杂质、陶瓷膜过滤器(10k)浓缩和纯化、0.22微米滤膜无菌过滤)。结果表明，杂蛋白去除率达到62-70% 免疫至63 d时中和抗体效价(ELISA)平均高达245.7 稀释倍数，比常规疫苗中和抗体效价平均高出66.3 稀释倍数。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "超速离心法/span/strong/pp　　超速离心技术主要包括差速离心和密度梯度离心2种类型，可用于样品浓缩、样品分析和生物大分子(病毒颗粒等)的分离纯化。差速离心法常用于对纯度和产量要求不高时的分离，通过不同的离心速度使颗粒从溶液中沉淀出来，并根据目的蛋白所在的位置选择保留上清还是沉淀。差速分离最常见的实际应用是通过其他手段浓缩和纯化上清液中的病毒之前，用差速离心法去除病毒裂解物中的细胞碎片等杂质。通过差速离心法能够将病毒离心沉淀与小颗粒的杂质分开，但是在沉淀或重悬过程中，病毒的结构可能会被破坏 此外一些病毒沉淀后难以再溶解，这就影响后续的纯化或分析。如果要得到活性和结构良好、分散均一并且纯度较高的病毒样品，那么就应该考虑密度梯度离心法。/pp　　Kaaden O R等[2]人先用PEG沉淀法(PEG 6000、8-10%(W/V)浓度)从BHK-21型细胞病毒养液中对口蹄疫病毒(FMDV)进行预处理，然后采用蔗糖密度梯度离心，得到高纯度的口蹄疫病毒。Barzilai R[3]等人通过氯化铯密度梯度离心，直接从细胞质裂解液中获得了FMDV纯品，回收率达到95%。但超速离心存在操作繁琐、离心时间长、重复性差、设备成本高、处理量小、不易于放大等问题，只适用于实验室规模的病毒纯化和分析，难以满足工业化生产需求。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "新型疫苗纯化技术/span/strong/pp　　层析技术具有分辨率高、操作条件温和、重复性好、易于放大、分离系统可实现管道化和自动化(更好满足密闭无菌要求)等突出优势，在生物制品(重组蛋白、疫苗、抗体等)的分离纯化中扮演着极其重要的角色。层析技术应用广泛，在疫苗纯化中已有大量成功的案例，绝大多数人用疫苗(乙肝疫苗、百日咳疫苗、狂犬疫苗等)都采用层析技术进行纯化和大规模生产[3]。/pp　　层析技术根据分离原理的不同，主要包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析和亲和层析4大类。各种层析技术的特点和应用情况如表1所示，其中离子交换层析技术的应用最为广泛。/pp　　strong表1.层析技术的特点和应用情况/strong/pp/ptable border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="648"colgroupcol width="72" span="5" style="width:54pt"//colgrouptbodytr height="18" style="height:13.5pt" class="firstRow"td height="13" class="xl63" style="border-color: windowtext border-width: 1px border-style: solid " width="129"层析技术/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"特点/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"捕获 /tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"精纯 /tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"精制/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"离子交换/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"高分辨率、高载量、高流速；低盐上样/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"***/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"***/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"***/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"台风（TY）/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"高分辨率、中等载量、高流速；高盐上样/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"**/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"***/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"*/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"凝胶过滤/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"高分辨率；低载量、低流速/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"-/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"*/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"***/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"亲和/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"高分辨率、中/高载量、高流速/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="129"***/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"***/tdtd class="xl64" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="130"**/td/tr/tbody/tablep　　随着市场需求的扩大、研发机构及疫苗厂家的研发投入和技术积累，越来越多的兽用疫苗开始使用层析技术进行分离纯化，工艺开发和小批量制备取得了重要进展，部分产品已进入后续的中试放大阶段。中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室是我国分离纯化领域的知名机构和优势单位，拥有一支高水平的人才队伍、配置齐全的分离纯化和分析检测平台，在人用疫苗领域具有10多年的研发和产业化经验(与企业合作)。近年来在兽用疫苗的分离纯化、分析检测、结构稳定性研究等领域也开展了一系列富有成效的工作[4-7]。/pp　　苏志国、张松平等[4]通过对口蹄疫病毒结构特点的研究、培养液中杂质的组成和特性分析，在对介质选型、操作条件优化的基础上，建立了1条由离子交换层析和凝胶过滤层析组成的分离纯化工艺，口蹄疫灭活病毒的纯化倍数达到217倍，纯度达到95%以上，收率为37.5%。为提高疫苗的收率和降低纯化成本，又进一步研究疏水层析技术在口蹄疫病毒分离纯化中的应用效果，最终建立的由疏水层析、超滤浓缩和凝胶过滤层析组成的分离纯化工艺，取得了更好的分离纯化效果，纯化倍数达到247倍，收率达到75.4%，纯度接近电泳纯 该工艺进一步提高了疫苗收率，更有利于提高纯化效率和降低疫苗的纯化成本，为大规模制备口蹄疫灭活病毒疫苗奠定了基础。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/d040dc05-cfd0-42b9-87a8-be93c3088b2e.jpg" style="" title="1_副本.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/a7545038-4f01-43fb-89d8-cd7b9eda952f.jpg" style="" title="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/8a3f7210-7fb4-4ec4-aa4b-89e9aec73c98.jpg" style="" title="3_副本.jpg"//pp　　图1：丁基疏水层析分离纯化FMDV层析谱图/pp　　图2 ：凝胶过滤层析精制纯化FMDV层析谱图/pp　　图3：图3 SDS-PAGE和Western blot分析(1、FMDV培养液，2、HIC初纯样品，3、超滤浓缩样品，4、凝胶过滤样品 5、凝胶过滤样品的VP1条带进行Western blot分析)/pp　　除了灭活病毒疫苗，基因工程重组疫苗(重组蛋白抗原或重组融合(标签)蛋白抗原)也可以有效抑制病毒感染，有望发展成为更为安全有效的疫苗品种。基因工程重组疫苗，特别是带有标签的重组疫苗，分离纯化难度大大降低，分离效率大大提高。熊毅等[8]分别构建了带His和GST标签的重组表达载体，成功表达了A型口蹄疫病毒(FMDV)的结构蛋白VP1(包涵体形式)，并分别采用金属螯合层析和GST亲和层析进行纯化，得到电泳纯的VP1蛋白 活性鉴定结果表明重组蛋白具有良好的特异性和抗原性，可用于易感动物的免疫及血清抗体筛查。/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "疫苗检测技术/span/strong/pp　　分析检测技术应用于疫苗培养、纯化、质控的各个阶段。快速、准确地对疫苗进行分析表征，对于疫苗分离纯化工艺的开发和优化，意义重大。人用疫苗研究历史悠久、技术完善，相关技术都可以直接用于兽用疫苗的分析检测。疫苗表征内容主要包括纯度、结构和活性 相应的分析检测技术主要包括电泳(以及Western blot)、ELISA、高效液相色谱、超速离心、动态光散射、透射电镜、差示扫描量热等技术[4-8]。/pp　　strong表2 疫苗分析检测技术/strong/ptable border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="648"colgroupcol width="72" span="3" style="width:54pt"//colgrouptbodytr height="18" style="height:13.5pt" class="firstRow"td height="13" class="xl65" style="border-color: windowtext border-width: 1px border-style: solid " width="215"技术名称/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"特点 /tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"应用 /td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="215"电泳 /tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"操作简单，定性半定量 /tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"纯度、分子量/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="215"ELISA/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"体外活性 /tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"活性表征/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="215"高效液相色谱/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"快速、准确/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"纯度、颗粒大小、分子量/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="215"场流分级/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"无损伤表征疫苗真实结构/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"纯度、颗粒大小、分子量/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="215"高效液相色谱/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"分析速度慢、操作繁琐/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"纯度/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="215"动态光散射/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"快速、准确/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"颗粒大小和分布/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="215"高效液相色谱/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"方便快捷直观昂贵/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"分子大小和形貌/td/trtr height="18" style="height:13.5pt"td height="13" class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="215"差示扫描量热/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"快速、疫苗稳定性条件筛选/tdtd class="xl65" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="216"结构稳定性/td/tr/tbody/tablep/pp　　在上述分析检测技术中，疫苗结构及其变化的表征对于疫苗分离纯化工艺和产品保存稳定性的研究越来越引起研究者的关注。高效液相色谱(或场流分级)与光散射技术(如多角度激光)联用，广泛用于各种疫苗的颗粒大小、分子量，以及结构变化的表征[4, 6, 7]。差示扫描量热技术也被广泛应用于疫苗稳定性研究中，无论是分离纯化过程中疫苗稳定结构条件(温度、缓冲液(pH、盐种类和浓度)、添加剂等)的筛选，还是疫苗成品的制剂研究[5]。　　/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "结论与展望/span/strong/pp　　我国兽用疫苗市场潜力巨大，未来一段时间都将保持高速发展的态势。近年来，疫苗品质不断提高，市场逐步由政府招标向市场化转变，因此，疫苗分离纯化必将成为今后疫苗发展的重要趋势，只有经过浓缩、纯化等技术处理的高品质疫苗，才有可能在越来越激烈的市场竞争中占有一席之地。/pp　　单从技术层面来看，兽用疫苗和人用疫苗的分离纯化与分析检测技术是相通的。目前广泛用于各种人用疫苗分离纯化和分析检测的技术都可用于兽用疫苗研发和生产中。但在市场价格方面，与人用疫苗相比，兽用疫苗市场价格相对较低，因此兽用疫苗的工业化生产对分离纯化技术及成本控制的要求也极为苛刻。如何借鉴人用疫苗的分离纯化技术和成功经验，设计和简化纯化工艺、提高疫苗稳定性和疫苗收率、降低介质等关键材料的使用成本，对于高端兽用疫苗的研发和产业化，意义重大。/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "作者介绍/span/strong：黄永东，博士，中科院过程工程研究所副研究员，长期致力于蛋白质分离纯化工艺研发和层析分离介质研制工作。先后主持了9项国家自然科学基金、国家重点研发计划等课题，以及多项和生物医药企业的合作课题 先后开发了乙肝疫苗、百日咳疫苗、胸腺肽等多种生物活性物质的分离纯化工艺，以及10多种层析分离介质，相关技术和产品在200多家科研单位和企业得到应用。在纯化工艺开发和介质筛选等方面具有高超的理论水平和丰富的实战经验。/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "参考文献/span/strong/pp　　[1] 武桂梅, 何玉友, 王振辉, 李鹏, 郑洪娟. 膜分离法纯化浓缩猪繁殖与呼吸综合征灭活病毒的效果试验. 中国兽医杂志, 2015, 51 (9): 99-102./pp　　[2] Kaaden OR, Dietzschold B, Matheka HD, Tokui T. Konzentrierung und Reinigung von Maul-und-Klauenseuche-(MKS-) Virus durch Polyä thylenglykol (PEG). Archiv fü r die gesamte Virusforschung, 1971. 35(1): 104-113./pp　　[3] Barzilai R, Lazarus L H, Goldblum N. Viscosity-Density Gradient for Purification of Foot-and-Mouth Disease Virus. Archly fü r die gesamte Virusforschung, 1972, 34: 141-146./pp　　[4] Li H, Yang YL, Zhang Y, Zhang SP, Zhao Q, Zhu YY, Zou XQ, Yu MR, Ma GH, Su ZG. A hydrophobic interaction chromatography strategy for purification of inactivated foot and mouth disease virus. Protein Expression and Purification, 2015, 113: 23-29./pp　　[5] Yang YL, Zhao QZ, Li ZJ, Sun LJ, Ma GH, Zhang SP, Su ZG. Stabilization study of inactivated foot and mouth disease virus vaccine by size-exclusion HPLC and differential scanning calorimetry. Vaccine, 2017, 35: 2413-2419./pp　　[6] Chen Y, Zhang Y, Zhou YF, Luo J, Su ZG. Asymmetrical flow field-flow fractionation coupled with multi-angle laser light scattering for stability comparison of virus-like particles indifferent solution environments. Vaccine, 2016, 34: 3164-3170./pp　　[7] Yang YL, Li H, Li ZJ, Zhang Y, Zhang SP, Chen Y, Yu MR, Ma GH, Su ZG. Size-exclusion HPLC provides a simple, rapid, and versatile alternative method for quality control of vaccines by characterizing the assembly of antigens. Vaccine 33 (2015) 1143–1150/pp　　[8] 颜健华, 何奇松, 蒋家霞, 冯淑萍, 黄胜斌, 韦达有, 易春华, 许瑞胜, 梁晟, 熊毅. A型口蹄疫病毒结构蛋白VP1的原核表达、纯化及鉴定. 南方农业学报, 2016, 47 (2): 301-305./ppbr//p

汇智而行 创新启动未来 第四届制药分离纯化技术与学术大会暨实验技术培训班时间：2017年9月21日-24日大会地点：苏州工业园区独墅湖世尊会议中心实验班地点：苏州工业园区百川街2号【本届大会亮点】强大的国内外演讲嘉宾阵容：30多位报告专家，500多名制药界专业技术人员、行业人士及政府代表参会。新增质量检测分论坛，三个专题论坛涵盖更多技术内容：涵盖抗生素、手性药物、中药及天然产物等、单克隆抗体及ADC、重组蛋白、多肽、生物分析检测等丰富内容。最新技术交流与实验技能培训班的创新结合：真正惠及一线技术人员的研发、生产及质检的全过程，帮助解决实际问题【大会背景介绍】近年来，我国制药产业加快了向新药创制大国迈进和战略转型升级的步伐，CFDA加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)，在加快药物审评及审批速度、提高药品质量、鼓励创新药研发等方面颁布重要举措，同时我们看到欧美制药巨头在单抗、抗艾疫苗、重组蛋白及免疫细胞治疗等方面突飞猛进。由于药物结构多样性和监管部门对纯度要求更佳严格，下游色谱层析纯化环节占生产成本50%以上，质量控制越加重要，高水平人才缺口很大，影响我国新药创制进程及国际竞争力。第四届制药分离纯化技术与学术大会由苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会主办，旨在盛邀政府机构、药物监管单位、制药研发及下游生产与质量控制的国内外专家及专业人士共赴盛会，探讨当前制药行业的新政策、新工艺及新技术以及国内外最新的进展。大会将于9月21日-22日在苏州独墅湖世尊会议中心举办，前三届累计参会人数超过1500多人，技术学术大会同技能培训班结合获得广泛好评和赞誉，已成为制药分离纯化领域的专业盛会。本届大会以“汇智而行?创新启动未来”为主题，主办方诚挚邀请您及广大制药界专业人士前来参会、学习和交流。【大会议程】 备注：大会将分为三个主题论坛同步进行；日程安排以现场为准。【往届精彩回顾】【大会邀请嘉宾】【往届特邀嘉宾】【参会人员及规模】诚挚邀请各制药企业、高校科研院所、CRO/CMO企业，从事分离纯化的专家、学者、企业高管、工程技术人员和相关厂商、媒体参会、参展，届时预计将吸引500名专业人士齐聚苏州。【赞助商方案】此次大会将成为宣传企业形象、展示实力、扩大知名度及开展信息发布的良好机会，同时主办方将邀请从事色谱、分析、生物制药、分离纯化领域的媒体、网站开展宣传和报道。此次会议为各单位提供了一系列不同的赞助方式，以满足不同单位的需求。【往届赞助商】【实验班背景介绍】生物药结构的多样性和对高纯度要求，分离纯化环节一直是重中之重。采用液相色谱或层析技术从复杂组分中分离和纯化目标生物分子并实现经济高效的产出是一直是难点，分离成本一直高居不下；在药物质量控制与提高方面，高效液相色谱法以其高效、快速及高分辨率的优势发挥关键作用。当前我国生物药层析制备与质量控制技术，无论从研发、工艺优化(DOE)、工艺放大到过程控制水平等方面，均与欧美发达国家存在较大差距，影响了新药创制进展和国际竞争实力，急需培养一批真正高水准的分离纯化专业人才。基于纳微科技在蛋白与小分子纯化领域的师资优势和领先技术突破，极好地满足创新型人才培训的需求。无论在师资力量、理论深度和国际视野， 或是在创新思维和操作实践方面均处于国内领先水平， 能切实帮助学员更好、 更快地完成分离纯化科研和生产任务。我们在往期培训班教学实践基础上，举办“第六期蛋白分离纯化及高压制备色谱实验技能培训班”。本次升级培训课程包括：中低压液相色谱(FPLC)、高效液相色谱(HPLC)及实用分析检测技与制备技术、生物药层析纯化、填料筛选、工艺优化及方法开发（DOE）等。【培训地点及议程】第四天与第五天：9月23日 -24日 【名额有限，需提前报名预定】地点：苏州工业园区百川街2号时间日程安排时间日程安排第四天上午08:30-12:00签到及理论课程培训第四天下午13:30-第五天16:00实验技能培训【培训对象】制药公司从事药物分离纯化或质检的一线技术人员、科研院所从事生物分子或中小分子分离纯化技术应用的工程技术人员、科研工作者、高校教师及博士研究生。 【授课形式】授课专家将理论学习和实际操作相结合、讲师演示和上机操作相结合，为学员提供更多亲自动手的机会而提高工艺设计和操作能力，提高实际解决分离纯化问题的水平；专家现场答疑解惑，帮您解决从实验室到中试放大生产过程中遇到的棘手问题，以及药物分析检测过程中的难题，重点培养学员的实验技能和开发思路。【实验条件】纳微科技为学员提供最先进分离纯化及分析仪器，包括waters hplc 2台，waters uplc 1台, dac 制备色谱系统2台，akta avant，akta prime plus，akta purifier 100，akta purifier 10共6台，岛津lc 7台，agilent hplc 6台，agilent gc 1台，赛谱scg蛋白纯化系统5台等，还配套提供各种层析填料及介质，涵盖反相, 正相, 手性、gpc、离子交换, 金属亲和及protein a 介质以及各种纳微科技的色谱层析柱供学员学习使用。 【培训内容及导师阵容】【培训主题一：高压制备色谱分离纯化实验培训】 通过学习高压制备色谱的理论、方法策略和实际操作，让学员掌握：理论部分 1.hplc分离纯化与分析技术原理及要点，如方法与目的，条件选择与优化，战略与战术； 2.工业化hplc分离与纯化工艺开发的流程与关键事项，包括：实验室规模的研发阶段，中试及放大至工业规模及其关键注意事项。实验部分 混合样品的分离纯化的实验操作，包括：实验条件选择，超载条件下分离，馏分收集及工艺确定等。总结讨论 讨论与解答各种具体实际问题，包括：流动相制备与回收，色谱填料选择、使用与再生，装柱技术，超载进样，分离过程，检测，馏分收集与后处理等。 * 欢迎培训学员将需要纯化的样品或纯化问题带到课堂，我们将帮助您进行设计纯化工艺和路线并实际操作。黄骏雄，中国科学院生态环境研究中心研究员、博士生导师，80年代初赴美留学，是中国第一位在色谱领域拿到耶鲁大学博士学位的学者，在国内积极推广了非线性制备色谱技术，具有深厚的制备色谱理论功底和实践经验，曾在国际知名色谱公司服务多年，为中国生物制药工业，如胰岛素和多肽的分离纯化等，提供了极其宝贵的理论和实践支持。江必旺，博士，北京大学化学系学士，State University of New York at Binghamton 博士，University of California at Berkeley 博士后，Rohm and Haas资深研究员，回国后创建了北京大学深圳研究生院纳微米材料研究中心，并任该中心及广东省纳微米材料重点实验室主任。2007年创建了苏州纳微科技有限公司专门从事高性能单分散色谱填料和层析介质的产业化。江博士带领的团队长期坚持创新，不仅填补了国内高性能色谱填料技术和产品的空白，而且开创了世界新一代的单分散硅胶和聚合物色谱填料制备技术，为中国色谱填料制备技术从空白走向世界领先做出贡献，并出口大量的高性能色谱填料和层析介质到欧美、日本、韩国等发达国家的生物制药公司，打破了中国长期单向进口色谱填料的局面。石凌超，近10年制药企业原料药纯化工艺开发和液相色谱设备制造商技术应用工作经验，专注于小分子液相色谱纯化工艺开发和优化，涉及项目领域包含氨基酸，糖类，头孢类及其他小分子抗生素，多肽等等。曾供职于全球领先的大型液相色谱设备生产企业——法国诺华赛（Novasep），主持和参与多项新型液相色谱纯化项目，对色谱纯化工艺的开发，优化和生产放大及成本控制有丰富的经验和独特的见解。【培训主题二：蛋白分离纯化实验技能培训】 通过学习蛋白分离纯化理论、方法策略和实际操作，让学员掌握： 1.掌握并能初步进行蛋白质纯化的流程设计框架； 2.了解样品处理对于纯化流程的意义； 3.了解和操作蛋白质纯化仪器设备，包括辅助设备的使用； 4.掌握蛋白质纯化主要层析方法：脱盐，离子交换，疏水相互作用，protein a亲和等层析技术的运用和缓冲体系； 5.蛋白质层析过程运行参数的选择和确定； 6.建立蛋白质纯化技术经济的概念，初步学会评估不同纯化方案的优劣； 7.在培训过程中与合作者和同行建立良好的交流合作关系。姜韬，中国科学院发育生物研究所高级工程师，多年致力于生物工程下游蛋白质纯化工艺技术的研究，项目指导和人才培训，拥有多项生物技术相关专利，是生物工程学会《生物工程杂志》的蛋白分离纯化的研讨班和中国科学院研究生院现代生物工程主讲老师，培训学员已逾千人，对于推动和提高我国蛋白质纯化和生物工程下游工艺提高做出重要贡献，丰富的蛋白纯化实践经验及演示让学员们印象深刻受益匪浅。谢岩生(Sam Xie)，博士，生物制药下游工艺专家，在美国医药及生物制药行业有多于15年的工作经验。曾经就职于施贵宝(BMS), 人类基因科学(HGS)等公司。作为研发专家和组织者，参与了重组蛋白、抗体、抗体-药物偶联物等医药产品的工艺研发。在纯化工艺开发,中试放大及工业化生产等方面，具有丰富的实践经验。(U. of Delaware生物化学博士, Scripps Res. Inst. 博士后)金百胜，曾经供职于TOKU-E，GE Lifescience，10年以上药物研发及生产经验。长期致力于下游纯化方向，曾在2010年负责多肽项目转让给欧洲某制药企业。任职通用电气期间，担任层析填料应用技术支持。帮客户成功解决过若干抗体，疫苗，重组蛋白，细胞治疗用病毒载体及胰岛素等多肽类的纯化问题。精通Akta设备以及DOE实验条件优化。【收费标准】第四届制药分离纯化技术与学术大会 （9月21-22日） 会务费第六期蛋白分离纯化及高压制备色谱高级实验班（9月23-24日） 培训费包含：讲课费、会议资料、茶歇、午餐、欢迎晚宴等（交通、住宿自理）包含：专家授课费、仪器费、培训资料、茶歇、午餐、晚宴等（交通、住宿自理）单人报名：1500元/人 团队报名：1300元/人，2人及以上享受此优惠单人报名：1900元/人 团队报名：1500元/人，2人及以上享受此优惠凡同时报名参加大会和实验班，可享受优惠价：3200元/人(团队优惠价：2700元/人，2人及以上可享受此优惠)主办单位：苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会承 办 方： 苏州纳微科技有限公司支持单位：苏州工业园区生物产业发展有限公司苏州工业园区科技与信息化局 苏州纳米科技发展有限公司苏州千人计划专家联合会北美华人色谱协会蒲公英药学社区更多详情请关注Nanomicro Tech

p　　strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "超速离心的差速沉淀及等密度梯度离心法/span/strong/pp　　无论是国际顶级杂志的文献统计，还是国内用户的私下调研，超速离心一直都是作为外泌体或者说胞外囊泡分离纯化的金标准而存在。伴随着外泌体的发现、研究深入和产业转化，不断有各种“替代”方法、试剂盒出现，试图挑战超离在外泌体分离纯化方式中的领导地位，但至今仍未有成功。究其原因，超速离心也许是唯一一个可以同时用两个不同维度对外泌体进行分离纯化的实验方法。/pp　　每一种颗粒，例如外泌体，都会有其自身的一定特定属性，例如特定的大小区间、一定的密度范围、也许还有某些特别的表面标记物等等。以上每一种属性，只要能够与其他的颗粒存在足够的区分度，我们就可以相对应想办法进行识别和分离，这就构成了近百年来分子生物学的种种纯化手段。/pp　　以超速离心为例，其核心原理为沉降平衡方程：/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/0f433fe1-85c9-43f2-9e09-d27552a46652.jpg" title="1.png"/img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/ac34f1d2-2ece-4c7e-939b-988f7f3f7ce1.jpg" title="2.png" width="300" height="366" border="0" hspace="0" vspace="0" style="float: right width: 300px height: 366px "/　　/pp style="text-indent: 2em "v为每个颗粒在离心过程中的瞬时移动速度，d是颗粒直径， σ是颗粒密度，ρ介质液密度，?介质液年度，ω2r为转速及所处离心半径 /pp　　当两个或多个颗粒的直径d有显著差异时，其离心沉降速度也将会有较明显差别。直径大的颗粒很快就可以沉淀下来，而更小的颗粒需要更大的离心力或者更长的离心时间才可完成沉降。这就是我们最常用的差速沉淀的基本原理。例如10万xg离心1-3小时，就是最常见的把100nm左右的颗粒沉淀下来的实验条件。/pp　　但一种方法不可能是万能，当不同颗粒的大小比较接近时，基于大小的分离方法就会出现误差，把不同的颗粒都一起分离下来，虽然已经把过大或者过小的颗粒去除，但如果类似大小的杂质颗粒过多，实际上这也只能算是分离富集，而不能算作纯化。/pp　　为此，离心专家们又开发了另一种实验方案，人为地制造不同的介质液密度区间。基于上述沉降速度方程，每一个颗粒最终将会停留在跟它本身密度相同的位置。由于介质液按实验需要铺设成连续或不连续分布，最终不同样品也会根据密度的差异，形成不同的区间性分布。外泌体由于其脂膜结构(密度~1g/ml)包裹了一定量的核酸(密度1.4~1.7g/ml)及蛋白(密度1.2~1.4g/ml)，导致其平均密度区间为1.13~1.19g/ml左右(实测值)。通过铺设不同的介质液分层，例如通过不同浓度的OptiPrep/蔗糖/TE Buffer，我们就可以人为的仅把符合此密度区间的颗粒给筛选出来。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/d813137b-fb44-4826-b814-626f12a8d2ec.jpg" title="3.png"//pp　　不同的胞外囊泡，拥有不同的大小和密度分布区间，这类物理属性是我们在研究生物颗粒时最直观也是最准确的表观参数。超速离心法，正式通过大小和密度两个不同的维度，根据实验的需要，一步步地把我们所要重点研究的外泌体颗粒，从纷繁复杂的体液环境中、从不同的胞外囊泡中分离、富集和纯化下来。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/4f8ecfd3-926d-4a24-9385-f9f77097ef19.jpg" title="3.jpg"//pp　　下一期，我们将进一步对比分析其他基于试剂盒或其他实验原理的外泌体分离纯化方法，从中找出最适合我们不同实验所需的实验方案，以及超速离心为什么始终被认为是金标准的原因，敬请期待！/p

尊敬的用户： 您好！ 东曹（上海）生物科技有限公司（TOSOH）将于2015年5月21日在天津日航酒店、5月22日在上海张江博雅酒店举行两场“色谱分离分析及中低压层析纯化技术研讨会”。今年我们一如既往的邀请到了色谱分离领域的专家来与各位分享下游纯化方面的新技术与应用案例。此外，东曹公司的资深技术人员也会围绕单克隆抗体以及ADC药物在研发或生产中涉及的HPLC分离纯化等热门话题展开介绍及讨论。 我们诚挚地邀请您的参与并致以衷心的感谢！ 时 间：2015年5月21日（周四）9：00 – 15：00地 点：天津日航酒店6楼钻石宴会厅 天津和平区南京路189号会议日程：时间内容演讲者09：00-09：15报道、注册09：15-10：15Next generation downstream processes for biologics用于生物大分子的新一代下游工艺介绍（英文演讲）山本修一 教授山口大学10：15-10：30抽奖环节 & 茶歇10：30-11：00Separation of Antibody by N-Glycan Structures on　FcR immobilized Resin根据FcR的糖链结构来进行抗体分离纯化（英文演讲）田中亨 先生东曹公司总部11：00-11：30用于抗体纯化的层析填料新产品介绍桥本佳巳东曹公司总部11：30-12：00针对抗体/ADC药物分析的最新应用案例分享史俊霞 工程师东曹(上海)生物科技12：00-13：00抽奖环节 & 午餐13：00-14：00TSKgel反相/正相色谱柱在原料药和中草药方面的应用及TSKgel色谱柱使用中的常见问题解答张琳 博士东曹(上海)生物科技14：00-15：00新一代全自动层析柱及层析系统介绍栗云天 总经理华创精科15：00-抽奖环节 & 会议结束时 间：2015年5月22日（周五）9：00 – 12：15地 点：上海博雅酒店1楼宴会厅 上海张江碧波路699号会议日程：时间内容演讲者09：00-09：15报道、注册09：15-10：15Next generation downstream processes for biologics用于生物大分子的新一代下游工艺介绍（英文演讲）山本修一 教授山口大学10：15-10：30茶歇10：30-11：00Separation of Antibody by N-Glycan Structures on　FcR immobilized Resin根据FcR的糖链结构来进行抗体分离纯化（英文演讲）田中亨 先生东曹公司总部11：00-11：30用于抗体纯化的层析填料新产品介绍明华 博士东曹(上海)生物科技11：30-12：00针对抗体/ADC药物分析的最新应用案例分享史俊霞 工程师东曹(上海)生物科技12：00-13：30抽奖活动 & 午餐自助餐如果您对我们的活动感兴趣，请填写如下报名回执并反馈至如下联系方式：报名回执姓 名性 别职 务民 族单位名称通讯地址邮 编电 话手 机E-mail是否需协助安排住宿是（ ）是否需协助订票火车票（ ）注明硬座、硬卧等否（ ）飞机票（ ）如需要，请打勾活动联系：东曹（上海）生物科技有限公司联系人：徐绍纲电 话：021-34610856*213传 真：021-34610858邮 件：xushaogang@tosoh.com.cn

同田生物携tbe-300c全新高速逆流色谱分离纯化系统参展cisile 2013 第十一届中国国际科学仪器及实验室装备展览会cisile 2013于5月17日在北京圆满闭幕。上海同田生物公司携tbe-300c全新高速逆流色谱分离纯化系统参展cisile 2013，赢得了广大客户的好评以及关注，相关高校，科研单位，医药研发企业的负责老师也表示了强烈的采购意向。tbe-300c 主要用于中小分子的分离纯化，特别适合进行天然产物、中草药、化学合成物质、抗生素等中、小分子类物质的分离，并累积10克量级别的有效成分单体进行后续的科学研究。tbe-300c是公司全新的研发平台打造，体现高分离流速，高进样量，高分离效率，双泵平衡功能。 详细的产品资料，以及分离图谱案例，联系我们公司销售人员。 如下链接是详细的产品介绍 http://www.tautobiotech.com/products_06_01_300c.htm 上海同田生物技术股份有限公司，致力于分离纯化领域的研究开发，主要经营20a，300a，300b，200v，300c，1000a,5000a高速逆流色谱仪/高效逆流色谱，以及各个型号流量的中压平流泵，中压恒流泵，中压制备色谱。

尊敬的用户： 您好！ 东曹（上海）生物科技有限公司（TOSOH）将分别于2016年5月11日在北京、5月13日在上海举行两场“色谱分离分析及中低压层析纯化技术研讨会”。今年我们一如既往的邀请到了色谱分离领域的专家来与各位分享下游纯化方面的新技术与应用案例。此外，东曹公司的资深技术人员也会围绕单克隆抗体以及ADC药物在研发或生产中涉及的HPLC分离纯化等热门话题展开介绍及讨论。 我们诚挚地邀请您的参与并致以衷心的感谢！ 会议提供自助午餐及茶歇，会后设置精彩抽奖环节，期待您的参与！会议日程:时间内容演讲嘉宾09:00-09:15报道、注册09:15-10:15Separation of modified proteins by chromatography /多聚体、PEG 化、电荷异构化等修饰后的蛋白的色谱分离技术（英语演讲）山本 修一教授日本山口大学10:15-10:30茶歇10:30-11:00Introduction of newly developed Protein A affinity column for high speed IgG quantification in cell culture /用于快速定量细胞培养液中IgG 的亲和色谱柱新产品——TSKgel ProteinA-5PW 的介绍（英语演讲）富泽 洋 先生TOSOH JAPAN 11:00-11:45针对不同种类的生物医药产品，TSKgel 色谱柱的选择方法以及典型应用史俊霞 应用工程师东曹（上海）生物科技11:45-12:00答疑&抽奖活动12:00-13:30自助餐北京研讨会 时 间：2016年5月11日（周三）9：00 – 13：00地 点：北京广西大厦会议厅（潘家园华威里26号） 上海研讨会时 间：2016年5月13日（周五）9：00 - 13：00地 点：上海张江碧波路699号博雅酒店1F 博雅厅活动联系:东曹(上海)生物科技有限公司联系人:徐绍纲 先生电 话:021-34610856传 真:021-34610858E-mail:xushaogang@tosoh.com.cn

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "生物制药对纯度要求颇高，需要通过生物分离纯化技术将有害物质或杂质去除，但又不能破坏目标产物的活性，其过程十分复杂。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的成功与否的决定因素。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "2019年10月15日，仪器信息网网络讲堂将举行strong第三届“生物制药分离纯化技术”网络主题研讨会/strong，邀请业内专家为大家介绍生物制药分离纯化技术的最新进展及应用。为广大生物制药领域用户提供一个突破时间地域限制的免费学习、交流平台，让大家足不出户便能聆听到专家的精彩报告，节省时间和资金成本。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong点击下图，即可免费听会！/strong/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Biopharmaceuticalseparationandpurification/" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/99c85707-a409-4deb-8f48-9678a0fc1011.jpg" title="690-350.jpg" alt="690-350.jpg"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong会议日程/strong/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/2ad0a3e0-ddb6-46bb-b309-cfb47997a90e.jpg" title="image002.jpg" alt="image002.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong报告专家简介（以报告先后顺序排列）/strong/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em "br//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 156px height: 223px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b6180553-e823-4f98-b42c-7a7ed673a1ae.jpg" title="image003.jpg" alt="image003.jpg" width="156" height="223"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong曹学丽/strong，北京工商大学轻工科学技术学院生物工程系教授，博士生导师。长期以来主要从事以高速逆流色谱为核心的分离分析技术、装备的研究及在天然产物、药物、功能食品等领域的应用，现任国际逆流色谱学术会议顾问委员会委员，全国标准样品技术委员会天然产物标准样品工作组组长。近年来，作为项目负责人主持承担和已完成的科研项目20余项，以第一作者或通讯作者在国内外发表论文100余篇，SCI收录40余篇。主编《高速逆流色谱分离技术及应用》专著1部，获北京市科学技术奖一等奖1项（排名第一），中国分析测试协会科学技术二等奖2项（排名第一）。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/a7bb30c7-2f25-48a2-945a-92a4974ae353.jpg" title="image004.jpg" alt="image004.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong明华/strong，毕业于日本东京大学大学院农学生命科学研究科，应用生命化学专业，博士学位，多年致力于生物大分子纯化研究。2007年至今就职于东曹（上海）生物科技有限公司技术中心，负责生物大分子纯化工艺开发支持工作。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/cf934bf9-619f-44eb-8d94-1f7b868e23dd.jpg" title="image005.jpg" alt="image005.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong姜韬/strong，北京大学化学系 理学学士，北京大学生物系 理学硕士。在中国科学院发育生物学研究所工作，高级工程师。参与多项国家973,863项目，承担蛋白质研究相关工作，拥有多项蛋白质层析专利。近年的研究方向：哺乳动物受精和早期发育过程的信号转导、卵子激活和精子核重塑中重要因子分析；生物工程下游工艺过程，蛋白质纯化技术。中国科学院研究生院《现代生物工程（上下游）》课程主讲教师。生物工程学会《生物工程杂志》主办的蛋白质纯化研讨班主讲，已举办19届。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 141px height: 189px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/4480ee2b-47ca-47ae-a7de-e06d052a794f.jpg" title="林东强老师 最新照片.jpg" alt="林东强老师 最新照片.jpg" width="141" height="189"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-indent: 2em "林东强/strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-indent: 2em "，浙江大学教授，博士生导师，曾任浙江大学生物工程研究所所长，主要从事生物分离领域研究，包括分离新方法、分离新介质、过程优化和计算机辅助设计等。目前担任浙江省生物工程学会常务理事、浙江省生物化学与分子生物学会副理事长、浙江省化工学会理事和生物化工专业委员会主任委员，《高校化学工程学报》编委。已出版专著2部，译著1部，授权国家发明专利36项，计算机软件著作权2项，发表论文200多篇，其中SCI收录150多篇。13681914852/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/e50440a7-3f5c-4f90-b06a-33324fe44e63.jpg" title="image006.png" alt="image006.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong曹成喜/strong，上海交通大学长聘教授、“医工交叉重大项目”咨询专家。科技部-NSFC国家重大科学仪器设备研发首席科学家，《基础电泳装置》国家标准小组成员，清华大学国家重大科学仪器设备专项监理组成员，同济大学国家重大科学仪器设备专项技术委员会委员。2000年获中国科技大学化学系博士学位，毕业后留校任教；2002年-现在，上海交通大学任教。应邀担任NSFC、科技部、教育部和上海市等重点重大、科学仪器和863等项目评审验收监理专家，担任Biosen. Bioelectron., Lab Chip, Anal. Chem., JASC, Chem. Sci.和Chem. Comm.等二十多种期刊评议人。 主持30多项科研项目，包括8项NSFC课题、1项重点课题、国家重大科学仪器研制项目（科技部和NSFC名 ?1项）、1项973项目子课题、1项863项目课题、1项国家重大新药创制子课题、1项卫生部课题、1项上海重大仪器项目。主编《分析生物化学技术》和《生物化学仪器分析基础》。先后在Biosen Bioelectron, Lab Chip, Anal Chem, Chem Comm和ACS系列等发表论文150余篇，申请获得发明专利40项。应邀在国际会议报告30多场、国内会议百余场。已研制双向凝胶电泳成套技术设备、自由流电泳技术设备、糖尿病电泳诊断技术装备、地贫筛选技术设备及POCT诊断技术等。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 152px height: 222px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/efb9f346-d73e-429d-8b9a-f605242e9b00.jpg" title="鲁锐101145.png" alt="鲁锐101145.png" width="152" height="222"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong鲁锐/strong，2010年毕业于南京农业大学细胞生物学专业，主要从事蛋白激酶信号转导相关研究。于2014年加入安捷伦科技液相色谱应用部门，主要从事液相色谱和毛细管电泳生物表征的技术支持和方法开发工作，对单克隆抗体和重组蛋白的分离表征有较多的分析经验。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/55bef2ee-8b85-45fb-9ce0-1779a5d9afcb.jpg" title="image008.jpg" alt="image008.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong黄骏雄/strong，中国科学院生态环境研究中心研究员，博士生导师。 八十年代初受邀从中科院赴美留学，是改革开放以来我国第一位在色谱领域荣获美国耶鲁大学博士学位的研究人员，专攻非线性色谱理论与实践，尤其是在生物和化学药物分离纯化中的应用。从中科院退休后，任职于瑞典阿克苏诺贝尔公司色谱填料产品中国区负责人，为中国生物制药工业，尤其是胰岛素及多肽药物的分离纯化做出了应用的贡献。近年来，在国内积极推广非线性色谱技术，应邀赴各大制药企业做报告，为工业化HPLC分离纯化工艺实践中的许多实际问题建议和献策，对提高我国HPLC在工业化药物分离纯化上的水平作出了一定的贡献。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/82784117-d2ab-40b1-862e-5c83ffa708b3.jpg" title="image009.png" alt="image009.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong黄永东/strong，研究方向为生化介质工程和生化分离工程，长期致力于生化分离介质研发、蛋白质分离纯化工艺开发和规模化制备工作。先后主持了9项国家重点研发计划课题、863课题、国家自然科学基金等项目，以及多项和生物医药企业的合作课题；牵头制定了我国首批分离介质国家标准，先后开发了20多种层析分离介质，以及乙肝疫苗、百日咳疫苗、猪圆环、抗凝血酶III等生物活性物质的分离纯化工艺，相关技术和产品实现了规模化制备和产业化应用。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong加入“生物制药分离纯化交流群”随时关注会议动向及生物制药分离纯化相关内容交流！/strongspan style="text-indent: 2em "如有报名咨询请拨打13683372576/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 206px height: 277px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/849b4f7b-bb8f-465e-8a36-a5cb0700b9b0.jpg" title="0143fbcb-3e8f-4812-a25a-eb81d129d942.jpg" alt="0143fbcb-3e8f-4812-a25a-eb81d129d942.jpg" width="206" height="277"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "群二维码失效后，可加小编微信（13683372576），/spanspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong style="text-indent: 2em "务必备注：/strongstrong style="text-indent: 2em "分离纯化+姓名+单位/strong/spanspan style="text-indent: 2em "，邀您入群。/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em "strong关注[3i生仪社]，加入更多生命科学交流群/strong/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 0em "strong/strong/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/def195f0-4162-4836-8c83-16174b437865.jpg" title="微信尾缀二维码02.png" alt="微信尾缀二维码02.png"//p

近日，世界知名的GE医疗集团生命科学部赞助并参加了&ldquo 第十九届全国色谱学术报告会及仪器展览会&rdquo ，以&ldquo 传承 创新 领先&rdquo 为主题，向与会代表及专家隆重介绍了GE医疗集团世界领先的生物分子色谱技术和Ä KTA Pure蛋白纯化系统。GE医疗生命科学部展台GE医疗生命科学部已有50年生物分子色谱研发历史，此次是首次参展。在展会期间，GE医疗集团生命科学部以多角度全方位的学术宣传活动，向来自全国的色谱专家和业界同行介绍了Ä KTA Pure蛋白纯化系统，为广大色谱工作者提供了崭新的工具和研究方向。在大会开幕式上，GE医疗生命科学部特别邀请来自瑞典Uppsala大学的Jan-Christer Jason教授做了题为&ldquo Agarose Microspheres for the Chromatography of Macromolecules&rdquo 的大会报告，主要介绍了用于大分子生物分子分离的填料的发展和应用；并在之后的分会报告中，由来自瑞典工厂的科学家邹瑾瑜做了DOE in chromatography & Purification of Antibody Fragments的邀请报告。此外，Ä KTA产品经理吴媛媛以&ldquo Ä KTA&trade pure：纯化随心，&lsquo PURE&rsquo 随行&rdquo 为题向与会专家详细介绍了GE医疗于2012年最新推出的蛋白纯化系统，针对其&ldquo 简单易用、性能可靠&rdquo 等特点作了详细而生动的介绍。展会期间，色谱届知名专家学者如张玉奎院士、江桂斌院士等，纷纷来到GE医疗展台，详细询问相关产品设计理念及技术特点，对该款产品表示了浓厚的兴趣，GE医疗的展台一直人流拥挤，热闹非凡。Jason教授在开幕式做报告GE医疗生命科学部大中华区总经理牟一萍女士表示：&ldquo 全国色谱学术报告会及仪器展览会是中国影响力最大、水平最高的色谱学术会议，GE医疗生命科学部很高兴可通过这个平台向广大色谱界学者、专家介绍AKTA Pure 系统。虽然我们是第一次参会，但我们的展台备受关注，各位来宾对AKTA的兴趣极为浓厚。这些让我们相信，作为一款世界一流的蛋白纯化系统, AKTA Pure将为科研工作者提供崭新而可靠的生物分子分析工具。我们还将开发更多适用于中国市场的应用技术，为AKTA Pure拓宽市场提供可能。张玉奎院士、江桂斌院士与牟一萍总经理在展台合影GE医疗生命科学部一直与中国的工业、政府监管机构以及科研领域保持着广泛而紧密的合作，AKTA作为其主导产品，更是在蛋白纯化领域占有极高的市场份额。目前中国的生物研究科研市场蓬勃发展，GE医疗生命科学部将继续为科学家提供世界一流的产品和技术，共同在生物分子色谱领域挑战科学潜能。 张玉奎院士与Jason教授在展台交流关于AKTA及其他GE医疗生命科学部产品的信息，欢迎访问www.gelifesciences.com.cn

-----提高药品质量标准，迎接新药审批挑战　　1. 会议简介　　我国《新药审批办法》中规定，进行新药研究时，必须对该药物的纯度和稳定性进行试验研究，考察可能引入的杂质，并尽可能对杂质进行分离，研究其结构和降解机制。FDA对来自生产过程中的合成杂质、降解产物、无机杂质、残留溶剂等都做了相关要求。药物的分离纯化在新药研发过程中起着重要的作用。　　为了迎接新药审批挑战，PharmaSep药物分离分析信息交流平台将在CPHI期间举办&ldquo PharmaSep 药物分离纯化技术研讨会&rdquo ，旨在与各界制药同行分享探讨药物分离分析领域的前沿技术，为提高药品质量标准的提供理论实验依据。　　PharmaSep会务组诚邀药品检验机构、制药企业、CRO公司等相关技术负责人参会。　　会议议题　　杂质鉴定与分离技术　　药物纯化制备最新技术(DAC, SMB，结晶)　　时间：2014年6月27日下午14：50- 19：00　　地点：上海开元曼居酒店，上海浦东新区罗山路1609号(新国际博览中心区域，内环高架路旁)　　2. 研讨会日程时间报告人单位报告题目14:50-15:00观众签到，领取会议资料及礼品15:00-15:20肖柏明江苏先声药业有限公司仿制药杂质谱研究的思维15:20-15:40刘月庆上海美迪西生物医药有限公司杂质分析中HPLC方法建立15:40-16:00杨慧伟睿智化学手性化合物的纯化与制备16:00-16:20陈峰海正药业制药企业中新型提取纯化技术的应用及要求16:20:16:40待定中美华东发酵产物与制备纯化的关联性研究16:40-17:00AnilOrochemSMB的工艺开发案例17:00-17:20马百平军事医学科学院放射与辐射医学研究所中药化学成分的组成分析及分离纯化17:20-17:40谢期林成都普瑞法成都普瑞法科技开发有限公司中药化学成分的放大生产及相关技术17:40-18:00王洪宇博纳艾杰尔制备色谱填料的选择及优化18:00-18:10休息及收反馈表18:10-19:00晚宴　　3. 报名方式　　请填写报名回执表　　1)发送到pharmasep@163.com，获得审核后会务组将邮寄邀请函到登记地址，凭邀请函入场　　2)6月26日全天，6月27日14：30之前可在CPHI展会展馆到以下报名点现场报名，根据登记信息领取邀请函，凭邀请函入场。　　报名点1：博纳艾杰尔展位# W5C60　　报名点2：分析测试百科网展位# W5G70　　报名点3：仪器信息网展位# W5G76　　4. 参会费　　参会费500RMB， 含会议资料，礼品及晚宴。会务组提供一定数量的免费名额，先到先得!　　厂商参会赞助请联系姜平月15620189828　　5. 班车信息　　6月27日有开往会议地点的班车，请于14：30 在2#入口厅集合，凭邀请函登车。　　6.报名回执表单位名称　邮 编　单位地址（入场券邮寄地址）　参会人姓名部 门职 务邮箱电话　　　　　　　　 　关注的问题　　　　　报名联系人：姜平月 15620189828, 李娜021-58706852, 18017576638

Jo-Ann M. Jablonski、Thomas E. Wheat and Diane M. Diehl；Waters Corporation, Milford, MA, U.S.引言用于进行分离和纯化的色谱分离方法与分析型分离方法受到相同物理和化学原理的制约。然而，在制备型试验中，科学家通常在大型柱上和高质量负载下分离化合物，并需要更高的分离度以提高所收集组分的纯度和回收率。虽然设计更缓的梯度是提高分离度的一种较好的首选方法，但改变整个分离过程的梯度斜率可导致峰宽加大和总运行时间增加。可替代普通更缓梯度的聚焦梯度仅对需要增加分离度的色谱图部分减小梯度斜率，从而可在不增加总运行时间的情况下提高对洗脱时间接近的色谱峰的分离度。聚焦梯度可根据搜索运行或者直接从第一次制备运行进行定义。试验方法梯度开发步骤■ 确定制备规模的系统体积■ 运行搜索梯度■ 设计聚焦梯度■ 在制备柱上运行聚焦梯度试验条件仪器液相色谱系统： 沃特世 2525型二元梯度模块、2767型样品管理系统、系统流路组织器、2996型光电二极管阵列检测器、AutoPurification&trade 流通池色谱柱： XBridge&trade 制备型OBD&trade C18柱19 x 50 mm、5&mu m（货号186002977）流速： 25mL/分钟流动相A： 0.1%的甲酸水溶液流动相B： 0.1%甲酸-乙腈溶液波长： 260 nm样品混合物磺胺: 10 mg/mL磺胺噻唑: 10 mg/mL磺胺二甲嘧啶: 20 mg/mL*磺胺甲二唑: 10 mg/mL磺胺甲唑: 10 mg/mL磺胺二甲异唑: 4 mg/mL总浓度: 64 mg/mL（溶于二甲基亚砜）*选定用于聚焦梯度的色谱峰结果和讨论确定制备规模的系统体积■ 取下色谱柱并更换成两通。■ 流动相A使用乙腈，流动相B使用包含0.05 mg/mL尿嘧啶的乙腈（解决了非加成性混合和粘滞问题）。■ 在254 nm下进行监测。■ 采集100% A的基线数据5分钟。■ 在5.01分钟时，将梯度设置为100% B并再采集5分钟数据。■ 测定100% A和100% B之间的吸光度差异。■ 计算存在50%吸光度差异时的时间。■ 计算步骤开始时（5.01分钟）和50%时间点之间的时间差异。■ 将时间差异乘以流速。 系统体积被定义为从梯度形成点到色谱柱前端的体积。系统体积用于聚焦梯度的设计。如图1所示，本试验所用仪器配置下的系统体积是3.0 mL。设计聚焦梯度第1步在2.47分钟洗脱3号色谱峰的溶剂浓度在较早的时间点上形成。如图3所示，检测器和梯度形成点之间的偏移量等于系统体积加上柱体积。用于这台特定系统的偏移量等于早期确定的3 mL系统体积再加上19 x 50 mm制备柱的体积（11.9 mL），即14.9 mL。在25 mL/分钟的流速下，溶剂浓度到达检测器需要0.59分钟。2.47分钟的洗脱时间减去0.59分钟的偏移时间等于1.88分钟。由于初始大规模梯度有0.39分钟的保留时间，因此形成洗脱色谱峰的乙腈百分比的时间是1.88分钟减去0.39分钟，即1.49分钟。 第2步计算在2.47分钟洗脱色谱峰的乙腈百分比。原始大规模梯度在5分钟内洗脱 5-50% B，最初梯度的驻留时间为0.39分钟。根据在2.47分钟洗脱出色谱峰的梯度计算得到的乙腈百分比是13.4%，但由于梯度开始于5%乙腈，因此洗脱该峰的乙腈实际浓度是13.4% + 5%，或者说18.4%乙腈。第3步旨在分离梯度中部洗脱时间接近的色谱峰的聚焦梯度应开始于原始小规模试验条件，通常为0-5% B。进样开始后立即将梯度快速增加至比能洗脱目标峰的预期乙腈百分比浓度低5%的乙腈百分比。在搜索梯度中所用的1/5斜率下继续进行缓的聚焦梯度部分。预计一个五倍的更缓梯度可为洗脱时间接近的色谱峰提供更高的分离度。终止高出可洗脱目标峰的预期乙腈百分比浓度5%的聚焦梯度部分。原始梯度在5分钟内洗脱5-50% B，或者说在5分钟内梯度变化45%。这样，乙腈浓度每分钟变化9%（从9%-10%左右简化得到）。然后，新的梯度斜率应为10%的1/5，或者说每分钟变化2%。10%的乙腈浓度改变通过每分钟变化2%而达到，说明用于分离3号和4号峰的聚焦梯度时间片段应持续5分钟。一旦梯度的聚焦部分完成，乙腈百分比快速增加至95% B，以清洗色谱柱。平衡色谱柱后，终止初始条件下的梯度。5-45% B = 每分钟9%（舍入至每分钟10%）梯度斜率每分钟变化2%。 聚焦梯度可明显提高图4所示色谱图中3号峰和4号峰的分离度。5号峰和6号峰因受到梯度聚焦部分的影响而出现移位，梯度部分继续在较缓的斜率下洗脱化合物，直至设定用于进行柱清洗的较高百分比的乙腈进入色谱柱。较缓的聚焦梯度能在不增加运行时间的情况下对天然混合组分提供更高的分离度，因而使色谱分析师能够获得更纯的产物和更好的回收率。结论当科学家为后续试验进行产物纯化时，需要在高质量负载下分离化合物。聚焦梯度可在不增加运行时间的情况下提高对洗脱时间接近色谱峰的分离度，从而改善分离效果。系统体积信息可以对制备型梯度进行直接优化。使用聚焦梯度可提高产物产率和纯度，同时不会增加溶剂消耗量和废液生成量。聚焦梯度方法可实现分离，因而有助于控制纯化成本。关于沃特世公司 (www.waters.com)50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

当前，我国以疫苗和单抗药物为主要领域的生物制药研发已经初具规模，生物工程中下游的关键技术与配套基础正在加速建立与完善，国际生物产业的发展也将加快向中国转移。基因工程下游技术、蛋白质分离纯化技术等作为生物技术研究与产业化中的一线技术，在新产品开发、工艺流程优化、基因工程项目规划与实施等方面极为重要。鉴于目前生物技术相关专业中蛋白质纯化等下游技术课程较为薄弱的问题，中国生物工程杂志社定于2011年7月在北京举办“第11期蛋白质分离纯化技术专题研讨班(基础班)”。基础班旨在使生命科学研究与生物技术应用领域的专业人员在从事蛋白质实验工作中，能够建立系统规范的掌握蛋白质纯化的概念和知识。此外，与以往举办的专题研讨班不同，中高级班专题研讨班以掌握蛋白质分离纯化全面知识和国际最新进展为主体，基础班则是系统讲解与演示生物工程下游技术的基础知识与操作技能。　　本期研讨班将邀请中国科学院从事制备与纯化技术的一线专家授课，并结合大量实例具体讨论蛋白质纯化中的各种考虑要素，以专家讲座为主，辅以关键实验步骤演示与学员实际案例讨论，突出互动性以提高学习效果。　　研讨班主要内容：　　蛋白质样品的获得层析预处理原则与技术：离心、过滤、超滤、双水相抽提蛋白质层析，包括：　　(1)层析介质选择：层析介质特性对层析过程的影响——材质、孔径、官能团　　(2)层析技术：分子排阻、离子交换、疏水层析、金属螯合、亲和层析等　　(3)层析步骤整合方法：选择性、分辨率、动态载量、主要杂质的控制和去除　　(4)蛋白质纯化平台：适应于分子生物学实验室蛋白质纯化的方法和实例　　单克隆抗体纯化疫苗病毒纯化基础，包括：　　(1)单克隆抗体的生化性质　　(2)单克隆抗体纯化的工具　　(3)单克隆抗体纯化的策略和方案　　(4)病毒疫苗的纯化流程　　蛋白质纯化的溶液体系　　(1)蛋白质纯化的缓冲溶液组成和功能　　(2)各种层析模式的常用缓冲溶液的设计和使用　　会议时间、地点：2011年7月2-3日，中国科学院文献情报中心一层院士厅(北京中关村北四环西路33号国家科学图书馆)，报到时间：2011年7月1日8：00——18：00，报到地点：《中国生物工程杂志》编辑部。　　参会办法：参会代表请于6月27日前填写会议回执后Email/邮寄/传真至会议主办单位中国生物工程杂志社，会议费每人1200元，在读研究生每人1000元(凭有效证件)，食宿统一安排，费用自理。　　联系方式：　　通信地址：北京市海淀区中关村北四环西路33号中国生物工程杂志社(100190)　　联 系 人：任红梅　　电 话：(010)82624544(可传真)，82626611-6511，13641036700　　电子邮件：renhm@mail.las.ac.cn　　中国生物工程杂志社　　2011年6月　　第11期蛋白质分离纯化技术专题研讨班(基础班)报名回执表（参会代表请于2011年6月27日前Emial/传真/邮寄至中国生物工程杂志社）单位名称 部门通信地址邮编姓名性别职称电话传真E-mail是否住会 第11期蛋白质分离纯化技术专题研讨班（基础班）住宿预订表（住会者请务必于2011年6月27日前回传本表，否则无法安排住宿）单位名称联系人电话手机E-mail代表姓名 性别是否需要单人间入住日期离店日期 　　会议驻地：中科院第一招待所（010-62564642）、中科院中关村公寓（010-62635070），标准间每天150元。公交线路：913、983、740、696、826、466、641、26、47、320区间、运通113等各路公交车至中关村一街站即到。

一、项目基本情况项目编号：2024-HCGK-SH343项目名称：加速器质谱仪、全自动石墨化系统、气体接口系统、样品分离、纯化和富集系统-液相部分预算金额：1943.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：1943.000000 万元（人民币）采购需求：合同包1（预算金额￥1890万元）：加速器质谱仪（数量：1套）、全自动石墨化系统（数量：1套）、气体接口系统（数量：1套）；合同包2（预算金额￥53万元）：样品分离、纯化和富集系统-液相（数量：1套），具体内容详见招标文件。合同履行期限：合同签订之日起18个月内完成到货、安装，并通过验收交付使用。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年06月05日 至 2024年06月13日，每天上午8:30至11:30，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）地点：厦门市思明区莲岳路221-1号公交大厦11楼；厦门市海沧区沧虹路95号工商银行8楼。方式：现场购买或邮寄购买。购买标书电话：颜小姐 0592-5333808/5333807（传真）,谢小姐 0592-6581288。招标文件邮寄购买标书费账户:开户名：厦门市华沧采购招标有限公司 开户行：厦门银行银隆支行 账 号：8751020109007675售价：￥50.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：自然资源部第三海洋研究所　　　　　地址：福建省厦门市思明区大学路178号　　　　　　　　联系方式：倪先生 0592-2195352　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：厦门市华沧采购招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：厦门市思明区莲岳路221-1号公交大厦11楼、厦门市海沧区沧虹路95号工商银行大厦8楼　　　　　　　　　　　　联系方式：李先生 0592-5333087　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：李先生电　话：　　 0592-5333087