隔离区专用浮游菌采样仪

洁净区环境监测时大家都用什么牌子、型号的浮游菌采样器？各有什么优缺点？想购买，先咨询下http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif

我想请教一下，SX-JCQ-5浮游菌采样器，半年没用，然后用的时候屏幕什么都没有，充了好久的电，还是打不开，是怎么回事？应该怎么做？

浮游菌采样器根据狭缝撞击的原理，以缝隙加速法采集空气中的浮游细菌，具有采集效率高的特点 。浮游菌采样器内置进口大流量无油真空泵，可以在很短的时间内完成GMP要求的流量采集,并可根据使用要求设置不同的采样量。由单片微电脑控制运行，操作简便，采集过程自动进行。与常规的沉降法相比，浮游细菌采样器能直接得到单位体积空气中所含的菌落数，而且不受环境气流的影响。 其中ZH7498浮游菌采样器设计合理，性能稳定，操作方便，其主要性能指标达到了国外同类仪器的先进水平。应用于制药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所、劳动卫生、检验检疫等行业。

http://www.instrument.com.cn/show/Breviary.asp?FileName=C157830%2Ejpg&iwidth=200&iHeight=200 青岛众瑞智能仪器有限公司 的 浮游菌采样器(ZR-2050)已参加“国产好仪器”活动并通过初审。自上市以来，这款产品已经被多家单位采用，如果您使用过此仪器设备或者对其有所了解，欢迎一起聊聊它各方面的情况。您还可以通过投票抽奖、参与调研等方式参与活动，并获得手机电子充值卡。【点击参与活动】 仪器简介： 空气浮游菌采样器 产品简介 ZR-2050型空气浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式采样器，它基于安德森撞击原理，撞击速度为10.8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。仪器的吸气装置将空气通过多孔采样头吸入，撞击到Ф90mm的培养皿上，空气中的微生物即被“捕获到琼脂培养基上。该仪器可广泛应用于制药工业、食品工业、饮料自来水、药检所、卫生防疫、医院、公共场所等有关行业和部门。 符合标准 GMP 药品食品生产质量管理规范 ISO 14698-1/2 洁净室及相关控制环境的生物污染控制 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 专利情况 一种自带校准装置的空气浮游菌采样器专利号：ZL 2011 2 0166371.9 执行标准 Q/0212 ZRB006-2011 空气浮游菌采样器 功能特点 标准撞击法筛孔式工作方式，相当于安德森撞击等级的第五级尖端空气流量传感器，恒流采样，流量控制精度高。电量不足或流量误差超2.5%自动关机。 自动测量环境温度、大气压，流量随着温度、大气压的改变自动保持恒流。 交直流两用，内置高能锂电池。 可配专用三角支架，采样高度可调。 大容量数据存储。 USB接口与专用流量校准仪通信，自动校准采样流量，国内唯一拥有浮游菌采样器流量校准技术的厂家，省去大量后续服务费用。 点阵式液晶显示屏，中文菜单化操作。 实时时钟显示。 软件参数标定。 用户密码保护。 故障检测自动保护 任何平皿采样时都不会出现堵塞采不出结果的情况 任何温度 海拔 大气压下使用无需重新流量校准 极高的环境参数实时换算功能 终生免费流量校准服务。 技术指标 主要参数 参数范围 分辨率 准确度 采样流量 100L/min 1L/min 优于±2.5% 环境大气压 （80～106）kPa 0.01kPa 优于±0.53kPa 工作温度 （-20～50）℃ 采样体积设定范围 （100～3000）L 培养皿规格 Ф90mm 材质 阳极氧化铝 锂电池组 11.1V/4.4Ah 充电时间 10h 外部供电电源 DC15V,3A 主机尺寸W×D×H （Ф150×235）mm 仪器噪声 60dB(A) 整机重量 约2kg 功耗 20W....【了解更多此仪器设备的信息】

本公司目前想购买一台进口的浮游菌采样器及一台进口的尘埃粒子计数器，想向各位前辈咨询哪个牌子的性价比高些。联系方式：QQ390948532 注明：仪器

[img=,690,112]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404091628166498_4458_5519762_3.png!w690x112.jpg[/img]1、给定一个洁净室，对其进行浮游菌采样，采样后TSA平皿按上述标准培养，请问培养后菌落里是否可能有致病菌？因为采样器是不分辨空气中细菌种类（全量采集），谁也不知道空气中是否有致病菌，是不是培养后有可能有致病菌。2.还有TSA培养基限制致病菌繁殖吗？3.还有菌落计数后的样品，是否不管其是否潜在涉及致病菌，都要高温灭菌后，当危险废物处理，还是确认不涉及致病菌后，计数后不高温灭菌，当危废处理？不太懂微生物，求教。

[align=center][b][font=宋体][color=#333333][font=宋体]【仪器心得】[/font][font=Arial]FKC-[/font][font=宋体]Ⅲ型浮游菌采样器 使用心得[/font][/color][/font][/b][/align][align=center][b][font=宋体][color=#333333] [/color][/font][/b][/align][font=宋体][color=#333333]FKC-Ⅲ浮游菌采样器根据等速采样理论设计，采样直接，采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致，准确反映洁净室内微生物的浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面。对于生产环境监测必不可少。[/color][/font][font=宋体][color=#333333] [/color][/font][font=宋体][color=#333333]1.关于仪器的使用经验：[/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]戴上已灭菌的手套，接通电源开机后，按确认键，屏幕上的字体显白，根据预测房间或区域的要求设置采样位置（[/font][font=宋体]O）、采样量（L）、采样日期（D）、采样时间（T），完成后按“确认”键结束。若采样器有消毒液残留，不放入培养皿，取下外罩按启动3，开始抽气，使残留的消毒液蒸发，工作5分钟后，采样泵自动停止，关闭电源。取下外罩和针孔取样口，放入培养皿下盖，重新盖上针孔取样口和外罩，放在取样点根据被测房间或区域的级别按相应的启动键。测试结束后，泵停止抽气，关闭电源，取下培养皿盖上上盖，做好标记。[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333] [/color][/font][font=宋体][color=#333333]2.仪器的优点和不足[/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]操作简单，买了设备之后就不能再找第三方实验室检测了，长期看节省了成本。但是这种方法虽然简便[/font][font=宋体],[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333]但有不少缺点[/color][/font][font=宋体][color=#333333]例如[/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]不能知道单位体积空气中所含细菌的数字[/font] 细菌的自然沉降慢,所以难以收集,效率低,采集时间长[/color][/font][font=宋体][color=#333333]，[/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]产生的误差大。[/font] [/color][/font][font=宋体][color=#333333] [/color][/font][font=宋体][color=#333333]3.总结[/color][/font][font=宋体][color=#333333]浮游菌采样器[/color][/font][font=宋体][color=#333333]是一种高效的多孔吸入式微生物采集器。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]起初我们的环境动态监测是找其他实验室做的，每年的费用支出累计完全可以购买一台了。对于验证较多的实验室也是降低成本的很好的选择。[/color][/font][font=宋体][color=#333333] [/color][/font]

如题，最近实验室需要扩项沉降菌、浮游菌和悬浮粒子这三个项目，之前没做过这个，有这方面的大佬么？？？浮游菌，沉降菌，悬浮粒子这三个项目的扩项资料怎么写？有何参考依据不？？？需要验证那些项目？？

各位大佬，求推荐谁家的浮游菌和悬浮粒子符合目前的数据完整性法规，例如，数据导出不可更改和操作权限3级上

请问大家 浮游菌原理是根据什么来的？？最好具体点 谢谢 ！！

浮游菌、沉降菌如果培养后没有长菌，出报告是是报0还是未检出？谢谢！

[em0801]国家标准：悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法。[~106710~][~106711~]

各位老师： 请教尘埃粒子测定仪和浮游菌测定仪的期间核查如何做，这是我们实验室的不符合项，要整改。及赐教，谢谢!

在培养基无菌灌注试验中，有的方案有对环境浮游菌的监测，有的则没有，想请教一下大家，没有可行否？为什么？谢谢！[em44][B]本版版主将对跟帖中有效回答主帖问题的朋友额外奖励50分（回帖时间限定为10月28日至11月4日）。[/B]－－jun来也！奖励分发放如下：gglon（15分）；cbjcn1985（30分）；baifugui（5分），将通过转让积分形式给予，请各位注意查收。－－jun来也于071105

看到yy0033规定没季度检浮游菌一次？有必要吗？只做沉降菌可以吗？

各位好；公司要买几台浮游菌采集器，要进口品牌，请大家帮忙推荐一下一线品牌有哪几个？谢谢！自己搜了一下，密理博，默克，emtck,PMS 这几个牌子好像都可以，是在一个水平线上的吗？

制药厂检测环境中浮游菌及尘埃粒子方法是什么？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif，各位大哥大姐们麻烦指教下啦

求浮游菌,沉降菌的检验要求区别及国外法令依据?

洁净车间空气浮游菌怎样检验，检测方法标准是什么？望老师不吝赐教

我想找一份空气中浮游菌检测标准，不知有没有，美国跟中国的均可，谢谢。[color=#DC143C]谢谢＂我在故我思＂老大的回复，正在学习中，谢谢，就此结帖．想注明一点的是，如果下载后不能看，请在文件名后面加入＂．ＰＤＦ＂更改后即可打开，谢谢[/color]

请问GMP车间的浮游菌和沉降菌检测的周期有没有国家标准或相关法规做出规定？谢谢！

山东潍坊 风量和风速、尘埃粒子、沉降菌、浮游菌哪里检测好，要做GMP实验室认证。3月底就要认证了，请各位帮忙推荐几家，公司不大，希望是山东的代理或者周边。电话：138-O六三六五六五七

法国Serac公司刚刚向市场推出一种新型的RABS隔离装置，以优化牛奶和饮料在灭菌区或灭菌区周围进行无菌灌装的条件。采用该装置可以连续灌装生产72小时，中途不必进行清除污染的作业，从而在保证安全的情况下，提高了生产率。 与传统的隔离装置相比，该装置有三项重大改进： 　　一、单向流通 　　与传统的隔离装置不同的是，RABS装置并不是完全密闭的，而是一道由操作间正高压作用的空气力学屏障，它对无菌容器起保护作用。灌装的流通方向为垂直单向流通，流通速度可以控制，使空气可以连续地循环和更新。通过两种技术的联合使用，可以清除操作间里存在的颗粒物，预防来自外部的污染。 　　在避免了完全密闭的同时，持续的空气循环延长了无菌条件的时间，可以连续生产72小时，中间不必停工进行清除污染的作业。 　　二、屏障区 　　无菌区的四周是屏障区，而屏障区也处在单向流通的控制之下。屏障区就像处在操作间和车间其它地方之间的一个辅助的保护屏障，方便了机器的清洁和维护作业。 　　三、易于进入 　　机器的心脏区域——无菌操作问，在生产时只能通过在灌装机关键部位设的手套箱进入。但所有其它的部位如产品的处理工位和生产线进出点，都可以通过外部的门进入，进入的操作人员也不必穿无菌服装。屏障区所有的进出都有登记存储，以保证操作具有良好的跟踪性能。 　　这种新型的RABS隔离装置首先是为符合制药业的要求而设计的。Serac公司在设计该隔离装置时，参考了国际生产力促进协会（ISPE）为美国食品和药品管理局（FDA）确立的定义。该定义有7项标准： 　　①硬性隔壁，以在生产和操作人员之间形成物理的隔离。 　　②单向流通，ISO　5级标准。 　　③采用手套和自动装置，以避免灌装时人员进入。 　　④设备的传输系统应能避免使产品暴露在不洁净的环境当中。 　　⑤表面高度消毒处理。 　　⑥环境达到ISO　7级要求。 　　⑦干预极少，且需要在干预后进行清除污染的处理；门要上锁，并带有开锁登记系统；带有正压；环境符合1SO　5级要求。 　　法国Serac股份有限公司成立于1969年，是一家专门生产液体和半液体灌装和封装机械以及包装生产线的公司。该公司生产的设备用于食品、工业品、化学产品和卫生用品（香水、美容和药品）市场。

转让一批二手实验室仪器，万分之一国产天平，电导率仪，PH计，恒温磁力搅拌器，水浴锅，超声波清洗，干燥箱，生化培养箱，霉菌培养箱，高温蒸汽消毒压力锅，口罩细菌过滤检测仪BF，激光尘埃粒子计数器，浮游菌采样器拉力机，呼吸阻力测试仪，气体交换压力差，水浴锅，天平，显微镜，电热鼓风干燥箱，等等[img=,690,646]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403242026169483_8854_6163510_3.png[/img][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403242026182672_6466_6163510_3.png[/img]

公司想做浮游生物的检测，包括浮游动植物，请问下都需要那些仪器设备或者器材，每种器材的大概或者说平常价格区间为多少？？万分感谢！

1、洁净室（无菌室）要符合规范要求：无菌室应采光 良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。 无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板 内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。 2、建立使用登记制度在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态（沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数 ）、报修原因、报修结果、清洁工作（台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手）、消毒液名称等。3、建立使用标准操作规范（SOP）并严格管理:SOP内容至少要有以下几点： （1）规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上，同时开启净化台和紫外灯。 （2）物品进入洁净室（无菌室）基本要求：凡进入洁净室（无菌室）的物 品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。无菌室内固定物品不得任意搬出。 （3）人员进入洁净室（无菌室）要求：实验人员进入洁净室（无菌室）不得化妆、带手表、戒指等首饰；不得吃东西、嚼口香糖。应清洁手后进入第一缓冲间更衣，同时换上消毒隔离拖鞋，脱去外衣，用消毒液消毒双手后戴上无菌手套，换上无菌连衣帽（不得让头发、衣等暴露在外面），戴上无菌口罩。然后，换或是再戴上第二副无菌手套，在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。 （4）温湿度观察要求：观察温度计、湿度计上显示的温湿度是否在规定的范围内，并作为实验原始数据记录在案。如发现问题应及时寻找原因，及时报修和及时报告实验室主管，并将报修原因和结果记录归档。 （5）沉降菌落计数与浮游菌测定要求：在每次实验同时，对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次，或在无菌检查等必要时，在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。 （6）消毒要求：无菌室每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液（常用消毒剂的品种有：5—20倍稀释的碘伏水溶液、0.1%新洁尔灭溶液、1：50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸（来苏儿）消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液（处方：对羟基苯甲酸甲酯21.5g；对羟基苯甲酸丙酯8.6g，75%乙醇10ml）等，所用的消毒剂品种与使用要进行有效性验证方可使用，并定期更换消毒剂的品种）擦拭操作台及可能污染的死角，方法是用无菌纱布浸渍消毒溶液清洁超净台的整个内表面、顶面、及无菌室、人流、物流、缓冲间的地板、传递窗、门把手。清洁消毒程序应从内向外，从高洁净区到低洁净区。逐步向外退出洁净区域。然后开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1—2h，以杀灭存留微生物。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌30min。 （7）其他要求：如遇停电，应立即停止实验，离开无菌室。关闭所有电闸。重新进入无菌室前至少开启机房运转1h以上。4、洁净度检查的要求与方法：无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。 （1）沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气 中暴露30min后将平板盖好，置32.5℃士2.5℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。 （2）浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，宜采用撞击法机制的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其他培养基。使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5min，调节流量、转盘、转速 。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。全部采样结束后，将培养皿置32.5℃士2.5培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得超过5个/m3。 每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。 无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。5、定期进行洁净度再验证：定期（每季度、半年、1年）或当洁净室设施发生重大改变时，要按国家标准GB/T16292-16294-1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行洁净度再验证，以确保洁净度符合规定，保存验证原始记录，定期归档保存，并将验证结果记录在无菌室使用登记册上，作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对洁净室的环境检测数据进行趋势分析和评估，根据评估结果，了解洁净室设施环境质量的稳定状况及变化趋势，决定是否有必要修订相应的警戒和纠偏限度。6、定期更换新的紫外灯管、更换净化系统的初效、中效、高效头：定期（至少每年1次）更换新的紫外灯管，以确保紫外灯管灭菌持续有效。并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。至少2年1次，或按洁净度验证实际情况，定期更换初效、中效、高效头。以确保净化系统的功能持续有效，并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。7、使用过程中应尽可能减少人员的走动或活动：平时实验室内应尽可能减少人员的走动或活动，同向洁净室的门要关闭或安装自动闭门器使其保持关闭状态。8、洁净度不符合规定时立即停止使用：发现洁净度不符合规定时，应立即停止使用，寻找原因，彻底清洁、必须经洁净度再验证符合规定后，才再使用，并同时将情况记录在无菌室使用登记册上，定期归档保存。9、对进入的外来人员或维修人员进行指导和监督：非微生物室检验人员不得进入洁净室（无菌室），对必须进入的外来人员或维修人员要进行指导和监督。10、洁净室（无菌室）的日常管理：建立安全卫生值日制度，一旦发现通风系统、墙壁、天花板、地面、门窗及公用介质系统等设施有损坏现象，要及时报告并采取相应的修复措施，并保存记录及时归档。从洁净室（无菌室）环境中检测到的微生物应能鉴别至属或种，保留鉴别实验原始记录及菌种，作为无菌生产、无菌检查洁净室环境质量、消毒剂有效性评估及污染源调查的依据，并且也是为无菌检查阳性结果的调查提供第一手资料。