高效无管道净气型储药柜

采用LaVision的DaVis8.4软件平台，以及ImagerIntense型CCD相机，组成了一套PIV速度矢量场和PLIF浓度场测量系统，并利用这一系统进行了模型管道几何形状多组分喷射的实验研究，并探讨了其在氢气安全中的应用。

聚乙烯（PE）管道具有优异的化学稳定性，无毒，室温下耐盐酸、氟酸、磷酸、甲酸、胺类、氢氧化钾、氢氧化钠等各种化学物质。聚乙烯管道柔而韧且轻便，并且耐磨损性强，被广泛应用于生活中的各个领域如石油、化工、供水、排水、天然气等领域。一、热老化用途热老化试验主要用于评估 PE 塑料管道在高温环境下的性能变化，包括材料的热稳定性、老化速率、机械性能等方面。通过对样品进行长时间的高温暴露，可以模拟实际使用环境中的热应力对管道材料的影响。

快速高效的输气管道检测对工艺可靠性和设备安全性至关重要。采用氦气检漏仪可以确定气体分配管道、槽、气柜和存储或传输气体的任何设备内的泄漏位置。氦气检漏确实是一种灵敏度高且动态范围广的无损检测方法。由于氦气检漏采用测试气体检测，检漏过程受到流体动力学定律的支配。单个测试对象的高内部流阻可能大大降低氦气检漏的效率。尤其是检测又长又细的输气管道时，例如高纯度介质供应系统或线饶式换热器的结构。普发真空为所描述的泄漏检测方法的标准应用提供 ASM 340 或ASM 340 D 型设备。这些检漏仪的优点是：■ 强大的内置前级泵能够实现高载气流量并因此缩短测量反应时间。■ 严重泄漏和正常模式间的高开关阀值为选择测试压力和灵敏度提供了最大的灵活性。■ 可将 ASM 340 D 型（带旁路选项）和 ASM 380 型设备用于规定需要无油检漏系统的高要求应用。强大的 ASM View 软件包能够用于记录测量所得数值。该软件包管理所有当前的普发真空泄漏检测器，可以从我们网站上的下载专区免费下载：http://www.pfeiffer-vacuum.com/downloads/

拟除虫菊酯类、有机氯、百菌清等农药均属于电负性强化合物,采用气相色谱-电子捕获检测器(GC-ECD)检测具有较高的灵敏度,但由于拟除虫菊酯类农药分子量较大,其灵敏度显著低于有机氯,使得各类化合物进行分类检测的流程长、分析效率低。本文通过优选分析色谱柱和进样口温度等条件,利用气相色谱的色谱柱程序升压功能实现了多类别24种农药残留的快速、准确测定。实验中以正己烷为溶剂进行液液萃取,Florisil固相萃取柱净化,选择有机氯专用色谱柱(RTX-CLPesticides 2)进行分析,GC-ECD仪器在0.5~6000 ng/mL浓度范围内呈线性,方法检出限为1.00~12.00 ng/L,低、中、高三个浓度水平的加标回收率分别为80.3%~116%、79.9%~117%、85.7%~102%,相应的精密度(RSD,n=7)为1.5%~6.8%、1.3%~7.6%、1.1%~6.8%。本方法选用的有机氯专用色谱柱(RTX-CLPesticides 2)对多组分、多类别目标化合物有更好的分辨率,较通用型色谱柱(DB-5MS)更具分析优势 采用的色谱柱程序升压技术解决了拟除虫菊酯类化合物在气相色谱柱中停留时间过长而导致的低灵敏度、峰拖尾等技术难题。此方法灵敏、经济,分析通量高,可有效地同时分析多种类农药残留物质。

一、概述清洗钝化施工方案如下：1、清洗钝化范围：施工的洁净管的管道、管件、阀门等。2、用水要求：在下列所有工艺操作中所用的水均为去离子水，制水操作请甲方配合。3、安全防护措施：在酸洗液时采用如下安全预防措施：

针对油气管道的特有属性，融入3D扫描技术和智能模型算法，突破传统测量方法所面临的局限性，能够让管道表面缺陷的识别和度量过程更加精准、高效。

同一药物的不同晶型往往具有不同的理化性质，也有可能具有不同的溶解度﹑溶解速率、生物利用度、化学物理稳定性，熔点﹑颜色、可滤性、密度和流动性。有些多晶型物由于形状或吸湿性而难于制成制剂。例如：针状结晶因其携带静电从而显得非常“粘”。药物多晶型现象及其质量控制的研究对保证药品生产储存过程中的稳定性和临床使用中的安全性、有效性均具有极重要的意义。

一、国内制药企业对高效过滤器检漏的现状随着我国制药工业的发展，国内一些药厂不断对企业进行技术改造，提高产品质量。目前国内的大部分药品生产企业对空气净化系统安装确认的前5项内容都认真具体的执行。但是忽略了高效过滤器检漏试验，即使极少数药品生产企业在做高效过滤器检漏的时候因未配备气溶胶发生器，而是在上游尘源达不到浓度要求的情况下用粒子计数器扫描，这样极易产生漏检，甚至有些企业根本没有执行过滤器的检漏。 我们知道， 检漏试验是粒子测定的基础，其重要性决不亚于粒子测定。如美国联邦标准209A及209B中都先后明确指出

源自对纯水管道清洁度的极高要求，任何微小的颗粒都可能对产品质量造成不可逆转的影响。因此，我们提出了这一检测方案，以确保管道清洗后的纯水达到预定标准。方案的目的明确而直接：通过PMT-2液体颗粒计数器对清洗后的纯水进行检测，确保水中无超标颗粒，为后续的生产过程提供安全、可靠的原料。

本文阐述了采用便携式直读光谱仪PMI-MASTER Smart对石油石化行业的管道、钢管、压力容器进行现场检测，从而鉴别出材料可靠性，尤其可以鉴别出在石化行业有特殊要求的低硫磷20#钢管件硫磷含量是否达标。

药物晶体具备良好的储存稳定性，新药配方一般采用结晶化合物。碰到最多的问题就是药物会以多种结晶形式，也就是多晶型。多晶型的每种晶型的物理性质都有很大的不同。因此控制结晶的形式和含量就显得十分重要。

上海伯东某专业从事仪器仪表等产品检测, 校准, 鉴定与认证公司, 需要对客户送检的用于调节阀的气路管道进行检漏认证, 检漏标准是漏率小于 100ppm 或者 10-4 至 10-6Pa.m3/s. 同时需要提供快速, 清洁的检漏环境. 经过伯东推荐, 采用氦质谱检漏仪 ASM 392 吸枪模式, 即在密封的气体管路中充入一定量的氦气, 然后进行检漏.

凸鼻子洛氏硬度计利用特殊的结构特征，提供了“内部”测量的能力。HAWK系列可以测试材料的内部或内径。气缸、管道、螺母，U型材料，螺栓，垫片，万向接头，齿轮箱等任何难以直接测试的点都可以进行测量.长的凸鼻子能够测试到孔内165mm的测试点，或进行常规的洛氏测试。本系统的独特之处在于其拥有竖直压痕流程，压头位置装有力传感器（用于监测试验力大小），并且可以选配压头保护套，将试样牢固地夹持在测试台上。HAWK的标准机型具有250mm的测试纵高和200mm的测试喉深。

本文阐述了如何用DSC分析方法应用于药物学开发 因为晶型结构的药物一般具有较好的储存稳定性，制药公司一般偏好采用结晶的化合物作为新药的配方组成成分。然而通常遇到的问题是药物容易形成多种结晶结构的多晶型。因为多晶型在物理性质上存在很大的差异，例如由溶解速率的不同而导致的生物活性上的不同，因此控制药物的浓度和晶型形式就显得尤为重要。

偶氮二异丁腈（ABIN，结构图见图1）常用作醋酸乙烯和丙烯酸酯等聚合或共聚合的引发剂，其加入量直接影响聚合度。AIBN易燃，有毒，遇热分解放出氮气和含-(CH2)2-C-CN基团的有机氰化物，对人体危害较大。目前测定AIBN含量的方法有极谱法和分光光度法，极谱法使用剧毒物汞，对人体危害极大。分光光度法测定聚合物中AIBN的含量方法简便，但是样品基质干扰大。AIBN自身紫外吸收较弱，分解温度为64 ℃，室温下缓慢分解，100 ℃急剧分解。一般在聚合物中含量较低，采用HPLC-UV或者高灵敏度的质谱或者蒸发光散射检测器均无法达到要求。由于此聚合物样品中含有不易挥发的DMSO，常见的无需加热的浓缩方式（如氮吹、冻干）也遇阻。本文利用双三元高效液相系统（DGLC-3600），采用在线固相萃取方式（On-line SPE）对样品进行在线富集后再进行HPLC检测，实验证明此方法可行。

对客户送检的用于调节阀的气路管道进行检漏认证, 检漏标准是漏率小于 100ppm 或者 10-4 至 10-6Pa.m3/s. 同时需要提供快速, 清洁的检漏环境. 经过伯东推荐, 采用氦质谱检漏仪 ASM 392 吸枪模式, 即在密封的气体管路中充入一定量的氦气, 然后进行检漏.

因为药物晶体具有很好的储存稳定性，药物公司在新药物配方中倾向采用结晶化合物。然而经常碰到的问题是药物存在多种结晶形式，即通常所说得多晶型。由于多晶型的每种晶型的物理性质、比如分散速率和生物活性有很大的不同，因此控制结晶的形势和含量显得十分重要。

化学原料药物（API，active pharmaceutical ingredient）的多晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研发和药物一致性评价中，API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析，常用的方法为X射线粉末衍射法，其对粉末API样品的颗粒度有一定的要求，通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时，由于某些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型，可能会存在一定干扰，增加测试和分析难度。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，对于低频振动的检测具有明显的优越性，甚至可检测到分子的晶格振动，其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律，也可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比，制样简单，非接触检测，避免了制样过程对晶型的影响，从分子结构水平上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率，轻松进行晶型鉴别、共晶分析、混晶定量等。此外，赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因其优异的空间分辨和高速的数据处理能力，不但可以满足晶型的常规鉴别分析，混晶、共晶分析，也可快速实现粒度统计及分布分析，提供更丰富的信息，助力仿制药一致性评价和新药研发。

由于多晶型现象既对于有效成分进入血液循环的速率有很大的影响，又会影响到药物的储存期，因此多晶型检测是非常重要的。PerkinElmer公司生产的功率补偿型DSC 8500既可以提供药物多晶型测试所需要的极高灵敏度，又可以提供非常卓越的分辨率。其的小炉体设计可以提供很快的响应时间，从而确保对热转变过程进行很好地检测和分辨。在本研究中，功率补偿型DSC可以揭示特定药物的多晶型性质，而高性能的热流型DSC 仪器无法检测到。

化学原料药物（API，active pharmaceutical ingredient）的多晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研发和药物一致性评价中，API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析，常用的方法为X射线粉末衍射法，其对粉末API样品的颗粒度有一定的要求，通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时，由于某些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型，可能会存在一定干扰，增加测试和分析难度。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，对于低频振动的检测具有明显的优越性，甚至可检测到分子的晶格振动，其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律，也可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比，制样简单，非接触检测，避免了制样过程对晶型的影响，从分子结构水平上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率，轻松进行晶型鉴别、共晶分析、混晶定量等。此外，赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因其优异的空间分辨和高速的数据处理能力，不但可以满足晶型的常规鉴别分析，混晶、共晶分析，也可快速实现粒度统计及分布分析，提供更丰富的信息，助力仿制药一致性评价和新药研发。

β -受体激动剂，又称为β -兴奋剂（β －agonists）是一类人工合成药物，主要用于防治人、兽支气管哮喘和支气管痉挛，在药学上称为β -肾上腺素兴奋剂。β -受体激动剂在体育比赛中可用于增强运动员、动物(如马)肌肉，提高运动成绩，国际奥委会将β -受体激动剂列为禁用药物。β -受体激动剂根据苯环取代基结构分为苯胺型（如：克伦特罗，俗称：瘦肉精）、苯酚型（沙丁胺醇）、间苯二酚型（如：特布他林）。80年代，国内外研究表明，在饲料中添加β -受体激动剂具有营养再分配作用，可以明显提高瘦肉率。1992年，西班牙首次发生物多人食用含β -受体激动剂的畜产品中毒事件；1997年，香港发生进食大陆供港猪的内脏引起人中毒等事件。随着中国加入WTO后，国外对于中国出口的食品提出更高的要求，最近我国因兽药残留问题出口欧盟肉制品受阻；普通大众也需要无公害食品。因此，对β －受体激动剂的分析研究不仅在临床药物代谢动力学上、体育运动中，而且在食品安全方面都有重要意义。目前，对β -受体激动剂的分析方法有高效液相色谱法（HPLC）、高效液相色谱－质谱法（LC/MS）、酶联免疫法（ELISA）、气相色谱-质谱法(GC/MS)等。

松针作为传统中草药，在抑菌、降血压、降血脂及抗感染方面作用突出[1]。松针中含有较多挥发性的萜类，小分子醇类，酯类，含氮类等化合物，特别是萜类和含氮生物碱等已被证实在药理方面的重要作用，对松针挥发性化合物的分析有较大意义。然而在储存过程中，挥发性组分的流失或变化时刻影响松针的品质，不损坏待测物的情况下，对其组分快速分析显得尤为重要，气相色谱-离子迁移谱联用技术（GC-IMS）为快速并高效检测松针挥发性组分提供一种可靠手段。其原理为：使用具有高分离能力的GC对待测物进行预分离，从GC预分离出组分再被IMS检测[2]。GC作为预处理的仪器弥补IMS交叉灵敏度的问题，IMS作为GC的检测器则增强了GC对待测物鉴定的能力，这都使得二者联用成为可能。我们选取了新鲜马尾松针，分别于顶空瓶中放置0天、8天15天和25天作为四组样品，每组样品3个平行样，采取顶空进样的方式，使用GC-IMS联用仪对松针样品进行分析。以储存8天后的松针为例，图1给出其相应GC-IMS分离图，共分离出27处峰，结合计算机软件中的NIST气相数据库及IMS数据库进行定性分析，鉴定到了较多萜类和醇类，及少量羰基类化合物。我们还选取储存时间的不同的松针样品的GC-IMS信号峰，通过软件模拟得到指纹图谱，能清晰直观看出储存时间的不同而造成的组分的差异，如实验发现醇类物质随储存时间变长而显著减少。为了更加直观区分不同样品，对4组不同储存时间样品的进行动态主成分分析（PCA），其结果如图2所示，4组不同储存时间的马尾松松针样品聚集在不同位置，根据PCA软件建模，可较简单直观就区分出松针的储存时间。GC-IMS为快速并高效检测松针挥发性化合物提供了可靠手段，对快速分析中草药等的储存过程中挥发性组分的变化有较大意义。

固体化学药物的晶型对临床疗效有较大影响。X射线衍射仪不仅可用于定性判断药物晶型的种类，还可进一步依据衍射峰强度测定特定药物晶型的含量。本文参考2020版《中国药典》要求，使用岛津X射线衍射仪对某原料药两种不同晶型进行了鉴定，并配制了不同杂质晶型含量的样品，对杂质晶型建立了定量曲线并进行了定量分析，该方法可供相关药企和药物检测机构参考用于晶型药物的研发和质量控制工作。

PerkinElmer公司生产的功率补偿型DSC 8500既可以提供药物多晶型测试所需要的极高灵敏度，又可以提供非常卓越的分辨率。对于药物研发和生产行业来说，多晶型检测都是非常重要的，因为多晶型现象对于有效成分进入血液循环的速率有很大的影响，也会影响到药物的储存期。功率补偿式DSC的小炉体设计可以提供很快的响应时间，从而确保对热转变过程进行很好地检测和分辨。在本研究中，功率补偿型DSC可以揭示特定药物的多晶型性质，而高性能的热流型DSC仪器无法检测到该样品的多晶型现象（结晶过程）。

药物多晶型的研究现状多晶型现象广泛存在于固体化合物中，药物多晶型会影响固体药物的产品质量和治疗效果,因此对于这方面的研究逐渐得到国内外众多研究者的重视。现如今,固体药物的多晶型研究己经成为新药开发和新药报批过程中的重要组成部分。药物的晶型研究在新药研发中发挥着重要的角色,被创新药研发公司用来作为药物提高成药性、降低开发风险、保证产品质量和建立有效专利壁垒等的重要手段,甚至对药物开发成败起决定性作用。

拟除虫菊酯类农药是一种广谱、高效、低毒、低残留的亲脂性杀虫剂，由于施药器械、施药方式和技术等因素，施用的拟除虫菊酯农药仅有很少部分作用在靶标生物上，大部分经迁移转化，随农田排水、降雨淋洗进入水体，最终进入沉积环境,故沉积物是其最终归宿之一，造成土壤农药的污染。因此准确地测定水稻土中拟除虫菊酯农药对保护水稻土环境和人畜健康具有重要意义。

检测原理：样品中残留的抗病毒类药物经三氯乙酸-乙腈混合溶液提取并沉淀蛋白；样品经混合型阳离子交换固相萃取柱净化；高效液相色谱-串联质朴进行测定；内标法定量。可以同时测定7种抗病毒类药物

本文介绍了使用岛津尺寸排阻色谱柱“Shim-pack™ Bio Diol”，分析mAb和ADC聚集体的案例。使用“Nexera XS inert”系统，该系统对高浓度盐的流动相具有耐腐蚀性，可抑制管道内样品的吸附。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

在药物研发中，晶型研究贯穿着从先导化合物筛选到终的药物上市的各个阶段。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有明显不同