高效无管式净气型储药柜

无管净气型药品柜，采用优越、高效、安全的选择性碳过滤器。先进的高分子碳过滤技术替代之前广泛应用的管道式橱柜。减少了实验室管道带来的繁琐设计，避免了因有毒性气体回流对实验室环境造成的危害，同时也为操作人员提供了一种更为安全、高效及更加环保的室内空气环境。

随着无管道净气型储药柜被广大用户的认可，目前用户使用范围越来越广，一些人嗅到了商机，纷纷加入到净气型储药柜和通风柜的市场。面对参差不齐的厂家和产品。我们如何才能选购到合适的安全的净气型储药柜。钱也是重要的，但是安全最重要哦！

净气型的储药柜不接外排管路，不知道效果如何。有哪家实验室用过呢？有什么优缺点呢？选择净气型的？还是排气型的好呢？这两种储药柜的大概价格是多少？谢谢！

人体工程学工作台设计，透明前窗大视角钢化玻璃门，电动开启，可根据实际操作要求停在任何工作位置柜体内置荧光灯为工作区提供不小于 900lux 的照明，系统采用迅速启动、无闪烁、节能型电子镇流器。荧光灯管安装在工作区外，不影响工作区气流，也不会带来清洁维护的困难微电脑控制系统，高亮度真彩液晶显示屏，过滤器饱和探测技术，实时监控和显示气流速度电动式前窗，操作者可不用直接接触前窗用控制按键就可以把玻璃门关闭，可编程设定紫外灯工作时间安全双层侧壁设计可实现在工作区外控制气液阀门，电源插座被安装到另一侧，通 过完全独立与电源插座的气/液管道设计，增加了操作人员的安全性独特的过滤机组，由风机，两片高效活性炭过滤器和一片高效HEPA过滤器，预过滤器等组成。所有试验气烟都经过活性碳过滤器过滤后排放，对二氧化硫、氯气、臭氧过滤效率 95%，二氧化碳、丁基酸（汗、体臭）90%，吡啶（烟单燃烧）93%，苯 33%，对过氧化氢、 盐酸等挥发性气体也有一定的过滤作用。 同时高效过滤器保证了经过过滤机组，排放到室内的空气洁净度。内置预过滤器可以吸附大颗粒灰尘，延长过滤器的使用寿命完备的辅助功能，电源和气液阀门现场简易安装工作区周边为 304 不锈钢，台面为美国进口盛威亚理化台面，耐酸碱抗腐蚀。工作台面碟形设计，确保实验中的液体不会溅出柜体，PP 杯槽可收集实验过程及清洁柜体是 所产生的废液。PP 杯槽采用高密度 PP，耐强腐蚀，如王水。 　 遥控水气龙头，在柜体外即可控制柜体内部水和气的使用，水气龙头采用主体加厚铜质，高亮度环氧树脂涂层，耐腐蚀、耐热，放紫外线辐射。人体工学设计，手感舒适 　 为防止客户暴露于紫外线辐射，所有通风橱的紫外灯都有互锁功能。只有完全将玻 璃门和日光灯同时关闭紫外灯才能开启 一键式 开启玻璃门功能：当玻璃门低于200mm时只需按一下上升键玻璃门就会自动上升并停留在200mm处，当玻璃门高于200mm时只需按一下下降键玻璃门就会自动下降并停到200mm处，再次持续按下此键时玻璃门继续下降土豆：标题带有广告，所以编辑了。

就是想问问大家对无管净气通风柜有没有了解也同时为大家解答关于这类设备的疑问http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif

[color=#333333]净气型储药柜，是不是过滤器碳粉越多越耐用啊？有人说[/color]取决于过滤器的尺寸。进口的过滤器里面的碳粉颗粒更小，更细，这样就孔数就更多，同样质量的碳粉能吸附得更多。这个该怎么界定呢？

实验室中要用到通风橱，老外建议我们购买无管通风橱，推荐我们的品牌是AirClean System的，发觉较贵。我自己网上查了下，还有Esco，Erlab的。这三者哪个性价比比较好？价格啦，售后服务啦，消耗品质量啦。另外，我想问国内有厂家生产无管（净气型）通风橱吗？我在网上查，貌似查不到，查来查去都是进口的。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09512.gif请各位帮小弟参谋参谋，谢谢啊http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif

美国食药局警告函提醒食品行业甜叶菊全叶的安全性甜叶菊，是一种多年生菊科草本植物，叶片中含有菊糖苷，其甜度为蔗糖的150～300倍，是一种极好的天然甜味剂。国外已用来代替糖精做低热食品，不但无副作用，而且能治疗某些疾病，如治糖尿病，降血压，对肥胖症、心脏病、小儿虫齿等也有疗效，并有促进新陈代谢，强健身体的作用。但是最近FDA（美国食品药品监督管理局）认为甜叶菊全叶或其粗提取物会给生殖、心血管和肾脏系统带来影响，并警告了旧金山的食品和饮料制造商。FDA最近的一封警告函提醒食品和饮料制造商称，尽管甜叶菊的众多提取物被公认是安全的（GRAS），但整个的甜叶菊叶子并不在此列。该机构在7月31日给旧金山天仁茗茶（Ten Ren Tea Company）公司的一封警告函中称，没有任何食品添加剂规范批准甜叶菊全叶或其粗提物能够在食品中使用。它补充到，“甜菊叶不得在任何食品中使用，包括茶。”这意味着该公司三种含有该配料的茶是“掺假”的。专门从事食品和药品法相关的事物的Manatt, Phelps & Phillips律师事务所合伙人Ivan Wasserman称：FDA于2008年首次签发了甜叶菊高纯度提取物的GRAS无异议通报，自那时起众多制造商已越来越习惯于在食品和饮料中使用甜菊糖，而只有某些甜菊基产品才允许在传统食品中使用的提醒也随之提了出来。信中还再次提到了过去三年中被FDA点名警告的至少另外两家公司。反复提醒的必要性也标志着全行业对甜叶菊的哪个部分及何时可以在食品和补充剂中使用产生了疑问。2012年，FDA 通告CocoKefier称，在其Tula’s CocoKefier三种风味饮料中用做甜味剂的甜叶菊全叶及粗提物未被批准在食品中作为甜味剂使用。但是，FDA补充说，“某些从甜菊叶中得到的高纯度甜菊糖苷已经列入了一般公认安全(GRAS)通报之中”，并且该机构“并不反对这些通常被称为莱鲍迪苷A的高纯度物质作为甜味剂使用。”该机构对Mayor Laboratories, Inc.提到了同样的问题。该公司在几种补充剂中将甜菊糖列入了“其他配料”中，产品包括Pre-Natal喷雾剂，Melatonin喷雾剂， Children’s Multiple喷雾剂，C+Zinc喷雾剂和Vitamist 喷雾剂。

[font='等线 light'][size=21px]第一步[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]—了解[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]自身使用需求[/size][/font][font='times new roman']在[/font][font='times new roman']选择合适的无管通风设备前，强烈推荐用户填写一份使用情况表[/font][font='times new roman']提供给供应商[/font][font='times new roman']，表内包含自身的使用情况，包括[/font][font='times new roman']使用的试剂种类和[/font][font='times new roman']单次使用试剂的蒸发[/font][font='times new roman']（液体）[/font][font='times new roman']和[/font][font='times new roman']溅出（固体）[/font][font='times new roman']量，使用频率等等。如此才能[/font][font='times new roman']详细的描述使用需要，[/font][font='times new roman']帮助供应商提供[/font][font='times new roman']最合适的产品。[/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310091549316822_7116_6194772_3.png[/img][/align][align=center][font='times new roman']使用情况表示例[/font][font='times new roman'][sup][size=13px]1[/size][/sup][/font][/align][font='等线 light'][size=21px]第二步—确认[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]对[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]安全性[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]的要求[/size][/font][font='times new roman']当了解自身使用需要之后，我们首先要保证的是[/font][font='times new roman']设备的[/font][font='times new roman']安全性，[/font][font='times new roman']安全性又可[/font][font='times new roman']分为整体密闭性和过滤系统的完整性，针对整体密闭性而言，[/font][font='times new roman']要知道[/font][font='times new roman']的是使用的化学[/font][font='times new roman']物质[/font][font='times new roman']OEL[/font][font='times new roman']是多少？[/font][font='times new roman']它会对人体造成什么样的危害？[/font][font='times new roman']对应什么样的[/font][font='times new roman']O[/font][font='times new roman']EB[/font][font='times new roman']等级[/font][font='times new roman']等。[/font][font='times new roman']过滤系统的[/font][font='times new roman']完整性由过滤器的性能确保[/font][font='times new roman']。[/font][font='times new roman']用户[/font][font='times new roman']首先要知道处理的是什么样品，如此才能配[/font][font='times new roman']置正确的过滤器，产生颗粒物的使用场景应该使用颗粒物过滤器。产生化学气体的[/font][font='times new roman']需要用[/font][font='times new roman']活性炭过滤器，而[/font][font='times new roman']对于一些既产生颗粒物也产生化学气体的样品（如硝酸银），[/font][font='times new roman']则应[/font][font='times new roman']选[/font][font='times new roman']择[/font][font='times new roman']采用双过滤区[/font][font='times new roman']设计，也就是[/font][font='times new roman']同时安装颗粒物和化学气体[/font][font='times new roman']过滤器的设备。[font='times new roman']需要注意的是，[/font][font='times new roman']如果遇到有[/font][font='times new roman']酸性或碱性气体[/font][font='times new roman']的情况，还要考虑[/font][font='times new roman']要不要用改性活性炭过滤器[/font][font='times new roman']。[/font][/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310091549320339_8283_6194772_3.png[/img]预过滤器（左）和颗粒物过滤器（右）[/align][align=center][/align][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310091549315206_4723_6194772_3.png[/img][font='times new roman'] 活性炭过滤器[/font][/align][font='等线 light'][size=21px]第三步[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]—[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]明确[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]称量稳定性[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]的要求[/size][/font][font='times new roman']对于称量稳定性来说，[/font][font='times new roman']如果要求[/font][font='times new roman']称量[/font][font='times new roman']精度较低，仅为[/font][font='times new roman']万分之一以下[/font][font='times new roman']，这个时候[/font][font='times new roman']选择垂直层流型无管天平柜[/font][font='times new roman']足以满足需求[/font][font='times new roman']。[/font][align=center][font='times new roman'][img=,542,544]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310091555299515_6030_6194772_3.png!w542x544.jpg[/img]垂直层流型无管天平柜[img=,478,321]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310091612315970_6053_6194772_3.png!w690x463.jpg[/img][font=&]垂直层流型无管天平柜的工作原理[/font][/font][/align][align=left][font=&]1.外界空气（蓝色箭头）通过顶部的无火花，无电刷风机经由前视窗A，以水平层流的形式（红色箭头）抽入天平柜；[/font][/align][align=left]2.水平层流在天平工作区与称量过程中产生的粉尘和气溶性颗粒物混合后，被以垂直层流的形式送往顶部的B处；3.气流经由B处进入过滤区C处，先经过预过滤器，再经过单层颗粒物过滤器过滤掉粉尘；4.如果需要去除化学气体（在称量液体样品时），可以在C处选配安装化学气体过滤器，化学气体在这里被过滤掉；5.被严格处理后的洁净空气（绿色箭头）从出口处D进入室内；[/align][font='times new roman']如果对称量精度要求较高，在[/font][font='times new roman']百万分之一级别[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']使用[/font][font='times new roman']水平层流[/font][font='times new roman']型式的水平层流型无管天平柜是[/font][font='times new roman']更为明智的[/font][font='times new roman']选择。[/font][align=center][font='times new roman'][img=,690,943]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310091554294799_8452_6194772_3.jpg!w690x943.jpg[/img]水平层流型无管天平柜[/font][/align][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310091549316956_7166_6194772_3.png[/img][font='times new roman']水平层流[/font][font='times new roman']型[/font][font='times new roman']无管天平柜的工作原理[/font][/align][align=left]1.通过位于顶部的无火花、无电刷风机，把室内气流从前视窗A处以水平层流的型式抽入天平柜。[/align][align=left]2.水平层流在天平工作区与称量过程中产生的粉尘和气溶性颗粒物混合后，被送往位于后壁B处的一级过滤区，安装在这里的初效预过滤器和主高效HEPA过滤器，将粉尘和颗粒物高效去除。[/align][align=left]3.随后，气流进入上部的二级过滤区，首先通过位于C处的永久HEPA过滤器。该过滤器的作用有两个：作为主HEPA过滤器的备份，在主HEPA过滤器失效时过滤粉尘和颗粒物；在更换主HEPA过滤器时，持续维持负压，以确保吸附在过滤器上的尘埃不会散落到柜内和实验室环境中，此时永久HEPA过滤器临时起到系统HEPA过滤器的作用。[/align][align=left]4.如果需要同时去除化学气体（这在称量液体和会产生化学气体的固体样品时要考虑），可以同时选配安装在D处的活性炭过滤器，化学气体在这里被过滤掉。[/align][align=left]5.经严格过滤的洁净气体，从E处释放回实验室内。[/align][align=left][font='times new roman']而如果介于两者之间，在十万分之一级别，应该根据实际情况考虑，如果[/font][font='times new roman']干扰以[/font][font='times new roman']外源振动[/font][font='times new roman']为主[/font][font='times new roman']的情况下。[/font][font='times new roman']选择垂直层流型无管天平[/font][font='times new roman']柜配合[/font][font='times new roman']大理石台面效果较好，而随机气流扰动较强的情况下，选择水平层流型无管天平柜能够更好的保证称量精度。[/font][/align][font='等线 light'][size=21px]第四步[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]—考虑[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]其他需求[/size][/font][font='times new roman']实际使用中，[/font][font='times new roman']除了基本的安全性和称量稳定性之外，还需要考虑到其他的一些指标，例如采购预算，当预算足够的时候，可以考虑买稳定性更好的水平层流[/font][font='times new roman']型无管天平柜[/font][font='times new roman']，如果经费有限，在[/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman'].5[/font][font='times new roman']万以下，选择垂直层流型[/font][font='times new roman']天平柜会是[/font][font='times new roman']更好的选择。[/font][font='times new roman']在有些特定的应用场景，比如移动实验室或者中小学实验室中，设备的便携性也是需要考虑的，[font=&]因为这些地方空间有限，而且经常需要移动，所以[/font]应该选择[/font][font='times new roman']便于四处移动的产品，配备[/font][font='times new roman']架车的垂直层流型无管天平[/font][font='times new roman']柜[/font][font='times new roman']较为[/font][font='times new roman']适合。[/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310091549318375_382_6194772_3.jpg[/img][/align][font='等线 light'][size=21px]第五步[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]—[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]使用[/size][/font][font='等线 light'][size=21px]无管天平柜的注意事项[/size][/font][font='times new roman']当选择了一台合适的无管天平柜之后，[/font][font='times new roman']接下来要面对的问题就是[/font][font='times new roman']如何结合应用[/font][font='times new roman']场景进行[/font][font='times new roman']实际使用。[/font][font='times new roman']在实际使用中，[/font][font='times new roman']需要注意以下方面：[/font]1.[font='times new roman']要注意天平柜安放的位置，[/font][font='times new roman']天平[/font][font='times new roman']柜本身[/font][font='times new roman']虽然能够有效隔绝气流扰动，但也要[/font][font='times new roman']尽可能远离[/font][font='times new roman']靠近门窗[/font][font='times new roman']和出风口，[/font][font='times new roman']以避免[/font][font='times new roman']增加额外的随机[/font][font='times new roman']气流扰动[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']此外，[/font][font='times new roman']除天平[/font][font='times new roman']柜本身[/font][font='times new roman']隔绝振动的能力外，[/font][font='times new roman']还要[/font][font='times new roman']尽量[/font][font='times new roman']远离[/font][font='times new roman']外源振动。[/font]2.正确地[font='times new roman']使用天平[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']严格[/font][font='times new roman']按照天平操作[/font][font='times new roman']手册中[/font][font='times new roman']的规范流程进行使用[/font][font='times new roman']。[/font]3.在[font='times new roman']天平柜内[/font][font='times new roman']安装专用的过滤器进行对应物质的称量，[/font][font='times new roman']尽量避免混称[/font][font='times new roman']（尽可能“[/font][font='times new roman']专机专用”[/font][font='times new roman']）[/font][font='times new roman']。[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']R[/font][font='times new roman']EFERENCE[/font][font='times new roman']：[/font][font='times new roman']([/font][font='times new roman']1)[/font][font='times new roman']SEFA 9 — Ductless Enclosures Committee Members:[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']SEFA 9-2010 - Ductless Enclosures:[/font][font='times new roman'] SEFA World Headquarters[/font][font='times new roman'], Garden City, NY,2010.[/font]

为了普及实验室防护知识，所以请大家积极发言。防护工具大家首先联想到的是防毒口罩了，护目镜还有一些特制手套之类的。而对于专业防护工具的理解就是外排通风柜，试剂柜和万向抽风罩，吸气臂，而如今无管道通风柜在市场上也占有一定份额，有多少人知道，用过无管道净气型通风柜和试剂柜呢？大家积极发言，多了解总是好的～～～

美国食品和药物管理局3月30日出台两项监管文件草案，要求烟草企业必须报告产品中有害化学物质的具体含量，并减少使用误导性广告用语。第一项草案要求烟草企业向药管局报告产品中是否含有甲醛、尼古丁等20种有害或潜在有害的化学物质以及每种物质的具体含量。这些物质的信息不会在香烟包装上公布，不过药管局计划搜集所有烟草制品的相关信息于2013年4月前公之于众。这20种物质目前很容易检测，药管局的最终目标是要求烟草企业公布93种潜在有害物质成分。第二项草案禁止烟草企业在未提供足够证据的情况下使用误导性广告语，试图表明自己的烟草产品比其他产品有害性低。药管局表示，这些措施一方面为了向消费者解疑释惑，另一方面也希望烟草企业生产更安全、成瘾性更低的产品。中国关于此方面的工作应该没有吧?

原文作者：葛振祥惠生工程公司（中国）四川项目部实验室专家上海人和科学仪器公司技术总监上海赛科石油化工有限责任公司IMS顾问（ISO 9000，ISO 14001，OHSAS 28002），实验室顾问之前有和大家交流过，什么才是理想中的健康实验室，my dream lab，这次呢，我们还是继续围绕这一健康话题，本期的话题就是，dream lab 需要怎样的通风柜才是健康的呢？据统计，当今中国，有将近800,000台通风柜，运行于实验室。每年有近30,000到40,000台新的通风柜，会被安置于现有的实验室以及新建实验室内。一台常见通风柜，每天工作8-10小时，每小时会向外排出1200-1500立方米的实验室空气。为确保实验的精准，实验室必须要配备空调系统来维持实验室内的恒温和恒湿，但是，经空调制造的冷暖风，往往会被管道系统轻易地向外排出。那么，平均每台通风柜每年的损耗约为17,000人民币，也就是说，中国的化学实验室，若都配备空调系统的话，每年的损耗会高达136亿人民币！在当今能源紧张匮乏的形势下，实验室通风柜能耗，值得大家密切关注。 另外，外排式的通风柜也会对生态环境产生直接或间接的破坏。直接破坏：很多实验室附近的住宅区和办公楼，往往要遭受通风柜管道排出的化学品废气的污染；间接破坏：中国主要的发电能源是煤，通风柜运行造成的大量能源消耗，也间接影响了燃煤发电所释放出的二氧化硫（产生酸雨）和二氧化碳（形成温室效应）的排放量。针对以上现象，一种解决方法是减少通风柜外排的排风量。此种方法的运用主要是借助于VAV系统（变风量控制系统），在操作过程中尽可能降低前门板的高度。对于装有VAV系统的通风柜，为了保障实验人员安全，无论门板处于何高度，面风速都必须达到0.5m/s。但，安装VAV系统是非常复杂和昂贵的，并且，要通过其带来的能耗节约来回收安装成本，要花费很长的周期。最重要的是，如果实验人员没有养成良好的习惯来注意开门高度的话，VAV系统将失去其节约能耗的作用。 另一种解决方法是使用无管净气型通风柜。此类通风柜配有活性炭过滤器，能够吸附操作过程中产生的化学气体，过滤完毕后，洁净的空气将在室内循环，而不是排到室外。此类无管净气型通风柜可以称作为"绿色通风柜”，它有两大突出优点：一、室内空气不外排，从而节约了大量能耗；二、不污染环境。此外，它具有灵活的移动性，只需要一个电源插座，可以将其放置于实验室任何一个位置。目前，化学实验室内70%的操作，可以在无管净气型通风柜内进行，而这主要取决于所使用的化学品种类、数量及频率。在无管净气型通风柜内进行的操作，通常而言，过滤器的平均寿命是1年，而每年消耗的过滤器成本是外排通风柜每年浪费的能耗的1/10。但是，使用无管净气型通风柜的重要前提是：此类产品必须符合相关标准，如NFX 15-211及ANSI-AIHA Z9.5-2003，此类安全标准对面风速、泄露浓度、过滤效率及用户信息手册上的过滤器吸附能力等重要参数有严格规定。在当今能源匮乏、大气污染严重并日益危害人们身体健康的情形下，节能、健康、环保的通风柜，必将成为未来化学实验室的主要保护工具之一。以上就是本期人和《葛老师话说实验室》的全部内容，我们将陆续为您推送各类精彩定评与文章，希望能给您的实验室生活带来些许帮助。

洁净气流、整室净化，就要这样爽！根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(2017版)要求，人们对实验室环境的意识到通过工作或不工作时的两种稳定气流控制来节能，通过应用变频技术实现即时的气流来控制到操作情况实现对气流的智能地控制；每一步的进步都是随着科技的发展来实现的。实验室气流控制是实验室排风、补风和空气调节系统根据实验室操作的不同过程在维持实验室空气品质和生命安全、维持气流平衡并最大程度地节能的动态调节过程。[align=center][url=http://www.hcs.cn/][img]http://www.hcs.cn/imageRepository/f9aa04bb-b853-49f8-95a7-e4a7499b5266.jpg[/img][/url] [/align]　　实验室通风系统是整个实验室设计和建设过程中，规模最大、影响最广泛的系统之一。通风系统的完善与否，直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。实验室过度负压，通风柜气体泄漏，实验室噪音等问题，一直是困扰实验室工作人员的难题。这些问题给长期在实验室中工作的人员，甚至工作在实验室周围的管理和后勤人员，造成了身体和心理上的严重伤害。[align=center][url=http://www.hcs.cn/][img=文丘里阀通风柜]http://www.hcs.cn/imageRepository/280db927-6712-4036-b0c4-7180c1ea947c.JPG[/img][/url][/align]

卫生部和国家食品药品监管局最近阐述各自在2007年工作重点时，均提出要推动建立国家基本药物制度。 [color=blue] 鼓励企业提供廉价基本药物 [/color] 国家基本药物制度的基础是，按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则，制定适宜全民基本卫生保健需要的基本药物目录。 在近日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，国家药监局局长邵明立认为，建立国家基本药物制度，将能提高公众的药品可获得性，促进“看病难、看病贵”问题的解决，是关系国计民生的重大问题。他同时表示，今年，药品监管部门将鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。 同阶段召开的2007年全国卫生工作会议上，卫生部部长高强亦指出，国家基本药物制度应作为国家药品政策的核心。药品的特殊属性决定了药品的生产、流通具有一定的社会公益性质，不能完全靠市场调节。 [color=blue]同种药品名称价格将逐步规范 [/color] 高强说，今年将建立的国家基本药物制度的主要内容是：国家按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录；政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。同时，要整顿药品生产流通秩序，积极促进药品生产流通的规模化和现代化，改变目前企业规模小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。 [color=blue]注射剂列为高风险产品重点监管 生物制品等三类生产企业将试行驻厂监督员制度 [/color] 记者日前从国家食品药品监督管理局了解到，今后我国将在改进药品生产环节的监管上实现以下四个突破： 将注射剂列为高风险产品进行重点监管，增加监督检查的频次，突出重点检查的内容，与市场抽验相结合，形成多方位监管的合力； 对注射剂、生物制品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度； 提高《药品生产质量管理规范（GMP）》飞行检查的质量和效果，针对高风险产品生产中易产生质量问题的原辅料投料、工艺过程、药品出厂检验等环节进行重点检查； 严厉打击和查处违法违规行为，对不按药品GMP规定进行生产、偷工减料、以次充好的企业，责令停产整顿，收回《药品GMP证书》，并通过媒体予以曝光；对故意规避监管、弄虚作假、生产假劣药品的，吊销其《药品生产许可证》一次性淘汰出局。同时，对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人，按照药品管理法的规定，追究责任。

近几年频频出现药物制剂中检出基因毒性杂质残留而被召回的事件。何为基因毒性杂质呢？“基因毒性杂质”（又称遗传毒性杂质Genotoxic Impurity ，GTI），是指本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向的化合物。其主要来源为原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物，此外，药物在合成、储存或者制剂过程中也可能因为降解而产生基因毒性杂质，因其特点为毒性极强，在很低浓度时即可造成人体遗传物质的损伤，进而导致基因突变并可能促使肿瘤的发生，对用药的安全性产生了强烈的威胁。化学药品中的典型基因毒性杂质包括亚硝胺类杂质和磺酸酯类杂质，它们经过代谢激活后基因毒性非常强，是药物研发过程当中最易产生且需严格把控的基因毒性杂质。因此，各国的法规机构如ICH、FDA、EMA等都对基因毒性杂质提出了明确的要求，越来越多的药企在创新药和仿制药研发过程中也更加关注基因毒性杂质的控制和检测。2020 版《中国药典》四部通则中新增了《遗传毒性杂质控制指导原则》，本指导原则对基因毒性杂质的监管策略与ICH M7指导原则几乎保持一致。2020年5月国家药监局药审中心网站发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则》，该原则为注册申请上市以及已上市化学药品中亚硝胺类杂质的研究和控制提供了指导。在理论上，大部分药物都存在残留基因毒性杂质或被基因毒性杂质污染的风险，因此建立便捷、高效的分析方法是非常有必要的。

针对近年来发生多起婴幼儿服用感冒药致死事故，美国食品和药物管理局日前宣布，将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性和有效性。 　　美药管局非处方药管理部门负责人查尔斯甘利表示，虽然许多药物投入市场已经数十年，也没有发现明显的毒副作用，但是其中并没有几种曾针对儿童做过充足的安全性实验，药管局也从来没有针对两岁以下婴幼儿提出服药剂量标准建议。 　　据此间媒体7日报道，美药管局此次审核范围包括用于治疗感冒的减充血剂、抗组胺剂、止咳剂和化痰剂，制订有关标准大约需要数月时间。　　美国疾病控制和预防中心的统计数据显示，过去两年间，美国有1519起因滥用感冒药或咳嗽药引发不良反应的婴幼儿病例，其中3名婴儿最终不治身亡。 　　为避免此类悲剧发生，美国儿科专家的意见是，对儿童用药需要谨慎，再谨慎。多数感冒会在数天后自然痊愈，所以父母最好让孩子多喝水，少吃药。婴幼儿出现轻度感冒症状时，用盐水点滴软化鼻腔分泌物、清除鼻腔堵塞等做法更为安全有效。如果确实需要给两岁以下婴幼儿服用感冒药或咳嗽药，务必首先咨询医生。

复旦大学官微消息，2017年3月27日19时许，学校化学西楼一实验室发生烟雾报警，同时有学生报称在楼内听到疑似轻微爆炸声。安保队员和院系老师第一时间赶到现场，发现一学生在实验中手部受伤，立即将其送医院治疗，学生无生命危险。近年来，国内高校实验室危险事故频发，安全状况不容忽视，学生和老师们要配置各类试剂，离不开各种化学药品和化学试剂，其中不少药品具有易燃、易爆、易挥发、强氧化性等物理化学特性，特别是还有一些药品和试剂具有很大毒害性。各类化学品化学性质不同，一旦接触到人体就会对人体造成不同程度的危害。例如，浓盐酸、氨水易挥发，配制药品需要在通风柜内，否则吸入人体会损害身体。氰化钾、三氧化二砷等药品有剧毒，误入人体会严重危害身体健康，甚至导致死亡。所以，实验室工作人员不仅要了解化学药品的物理、化学特性，在实验过程中严格执行操作规程，防止接触有毒有害物质的侵害，以免发生严重事故，造成人员和财产的损失。实验室最常用的化学试剂在配置时的注意事项：1、溶液要用带塞的试剂瓶盛装，见光易分解的溶液要装于棕色瓶中，挥发性试剂例如用有机溶剂配制的溶液，瓶塞要严密，见空气易变质及放出腐蚀性气体的溶液也要盖紧，长期存放时要用蜡封住。浓碱液应用塑料瓶装，如装在玻璃瓶中，要用橡皮塞塞紧，不能用玻璃磨口塞，并存放在无管道净气型储药柜中。2、每瓶试剂溶液必须有标明名称。3、配制硫酸、磷酸、硝酸、盐酸等溶液时，都应把酸倒入水中。对于溶解时放热较多的试剂，不可在试剂瓶中配制，以免炸裂。配制硫酸溶液时，应将浓硫酸分为小份慢慢倒入水中，边加边搅拌，必要时以冷水冷却烧杯外壁。4、用有机溶剂配制溶液时(如配制指示剂溶液)，有时有机物溶解较慢，应不时搅拌，可以在热水浴中温热溶液，不可直接加热。易燃溶剂使用时要远离明火。几乎所有的有机溶剂都有毒，应在通风柜内操作。应避免有机溶剂不必要的蒸发，烧杯应加盖。5、要熟悉一些常用溶液的配制方法。如碘溶液应将碘溶于较浓的碘化钾水溶液中，才可稀释。配制易水解的盐类的水溶液应先加酸溶解后，再以一定浓度的稀酸稀释。如配制SnCl2溶液时，如果操作不当已发生水解，加相当多的酸仍很难溶解沉淀。6、不能用手接触腐蚀性及有剧毒的溶液。剧毒废液应作解毒处理。不可直接倒人下水道。7、浓硝酸、浓盐酸具有挥发性，使用时要在通风柜内或佩戴防护口罩。实验室安全防范责任重大，每一位实验工作人员都要行动起来，加强安全意识，完善责任到人机制，严格遵守安全规范进行各项实验操作，实验本身要求严谨、精确，操作过程中的每个小细节都需要慎重对待，惨痛的教训告诫每一位实验人员，实验无小事，把危险系数降至最低，可防可控，珍视生命，远离危险！太仓华风环保科技有限公司生产的无管通风柜无需外接管道，顶部自带风机和过滤器。打开开关，风机运作使柜内形成负压，保证化学品不会溢出。主体风向自下而上，使柜内空气全部经过过滤器过滤，洁净的空气从顶部排风口排出。一方面起到净化柜内挥发出的化学品，另一方面实验室内空气进入柜内，同样也可以净化实验室内空气。安装调试简单方便，节能环保，不消耗空调风，净化实验室内空气，保护人员健康。净气型药品柜具在自净化功能，从根本上杜绝了化学品浓度的增加，从而避免了风险的产生。

[center]高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用[/center] 高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。,FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。 1 高效过滤器检漏目的 高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺 陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。 2 DOP 检漏法原理 高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。 人工气溶胶DOP已有近40 年历史， 一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65um左右。在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP. 检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。而粒子计数器，它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度!粒" #$ 并规定粒径范围，其灵敏度较高，对所有尘源气溶胶适用，选择余地较大，但在高效过滤器检漏中较少使用，两种仪器测试结果难以定量对比。 3 检测方法 确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。 DOP检漏的材料、仪器有：尘源（PAO溶剂）、气溶胶发生器、气溶胶光度计。 我公司使用的气溶胶发生器为ATI TDA-6C.手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器，它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。在20Pa工作压力下， 气流速度为50~2025f3/min时，可产生10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。使用的气溶胶光度计为ATI 2H型光度计，动态测量范围为0.00005~120ug/L，采样流量为1F3/min(28.3L/min)。 3.1 在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶 对于HVAC系统中的HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。 3.2 气溶胶光度计初始化、设定100%、0％参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。 3.3 扫描检漏 卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重 .叠。检测过程中，若有报警声（即%LEAKAGE（泄漏率）超过0.01%），表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。 4 结果判定及处理 高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中， 所有点的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。 5 高效过滤器检漏周期 FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。ISO14644 对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

实验室有天平台了，为什么还要用无管天平柜？估计这应该是所有使用过天平的朋友的疑问。既然本文是在药物分析版面里发的，那索性就说说无管天平柜在制药领域的应用吧。为什么要用无管天平柜？大致原因可以分为以下几点：1. 法规的要求2. 健康的需求3. 数据保证接下来我们把这几点展开讲一下。第一：法规要求不知各位是否注意过，在美国职业健康法规OSHA、美国USP800、中国药典里，都有明确要求，具体如下：美国OSHA：称量过程中产生粉尘的，应最大限度地避免污染、交叉污染，建议在一个配有除尘系统的区域内进行操作，使得操作者对产品的暴露程度降至最低美国USP800：[color=#3c8a9e]第一章规定，[/color]本标准适用于所有暴露于危险药物的人员，具体活动包括危险[color=#3c8a9e]药物的储存、备药、输送和管理；[color=#3c8a9e]第五章要求，必须在[/color]专门的负压环境中进行危险药物的接收、开包和储存以及无菌药物和非无菌药物的合成。[/color][color=#3c8a9e]中国药典：第52条：制剂的原辅料称量应当在专门的负压称量室内进行；第53条：如干燥物料或产品的[color=red]取样、称量、混合、包装[/color]等应当[color=red]保持相对负压[/color]，防止粉尘扩散，以避免交叉污染和便于清洁。[/color][color=#3c8a9e]综上，各位想想，现在你们的实验室天平都放在哪里？是在负压环境里吗？负压区域有多大？是否能够保证您避免暴露在粉尘或者化学气体里呢？[/color][color=#3c8a9e]我估计有些实验室连天平室可能都没有吧？这合规吗？[/color][color=#3c8a9e]也有的实验室确实在负压环境下，可能是整个实验室负压，这种方式也是不行的，后面我会讲到。[/color][color=#3c8a9e][/color][color=#3c8a9e]第二：健康需求[/color][color=#3c8a9e]有人会说，我称量的样品没毒，用不着处理。对不起，粉尘粒径0.3um，会直接吸入到肺部深处，久而久之会形成尘肺，这算轻的。[/color][color=#3c8a9e]若是吸入铅、铜、锌、锰等毒性粉尘，则会全身中毒。吸入病毒造成病原性损伤。如果局部接触粉尘，会造成接触性病变或呼吸道病变，更有致癌和感染等风险！[/color][color=#3c8a9e]常在实验室工作的各位一定都知道，这不是危言耸听！[/color][color=#3c8a9e][/color][color=#3c8a9e]第三：数据保证[/color][color=#3c8a9e]影响天平称量准确性有如下几个因素：振动、气流、温湿度、天平使用方法[/color][color=#3c8a9e]1. 振动：回到题目，天平台的作用是防振，振动来源于地基、楼体、近源振动（空压机等）、火车等等方面，减小振动对天平的影响，需要增大与天平接触面的质量，注意，是与天平的接触面，即天平台的质量，这里面有个很复杂的公式，简单来说是需要增大防振系统的阻尼，同时增大质量，达到减小振幅的目的。说白了就是振动被防振系统吸收了。如环境非常恶劣，需要使用石质天平台。[/color][color=#3c8a9e]美国艾科琳（AirClean）和上海君勒铂（DreamLab）的无管天平柜采用聚丙烯（PP）材质，密度非常接近大理石，整机质量在40kg以上，使天平接触面的质量增大，提升天平稳定性。[/color][color=#3c8a9e]2. 气流：刚才说到天平在整个负压的室内，是不是也可以？我的回答是no。为什么？因为室内气流是紊流，即无任何规律可循，有空调风、门窗的风、人员走动的风等，天平就像一艘小船漂在大海里，永远在进行不规律运动，怎么可能稳？这种应该是遇到的最多的情况。[/color][color=#3c8a9e][color=#3c8a9e]美国艾科琳（AirClean）和上海君勒铂（DreamLab）的无管天平柜有垂直层流和水平层流两种，将室内无序的气流变为稳定的层流后进入天平柜，在每一个点上气流的速度和方向都是均一稳定的，天平接触到层流后一定会发生偏转，但由于层流的特性，天平将稳定在某一种状态下，通过调零即可消除系统误差。[/color][/color][color=#3c8a9e]同时，无管天平柜是负压模式，一旦有漂浮出的粉尘或挥发气体，在第一时间就被hepa过滤器或活性炭过滤器吸附，行程距离短，确保不会被人体接触。[/color][color=#3c8a9e]3. 温湿度：天平建议最佳使用温度为20摄氏度，正负5摄氏度；最佳使用湿度为65%。[/color][color=#3c8a9e]4. 天平使用方法：严格按照天平使用手册进行称量！远离振动源、远离门窗、人员走廊、排/进风口！保证天平的水平度，以及无管天平柜的水平度！[/color][color=#3c8a9e][/color][color=#3c8a9e]最后，怎么选择无管天平柜？[/color][color=#3c8a9e]1. 适用范围：称量粉末或液体[/color][color=#3c8a9e]2. 适用天平：最高千万分之一天平，常见的是十万分之一和百万分之一[/color][color=#3c8a9e]3. 过滤器选择：粉末样品-hepa过滤器；液体样品-键合活性炭过滤器（几乎无炭损耗，气体通过均一，处理效果优于颗粒状活性碳过滤器）[/color][color=#3c8a9e]4. 柜体选择：完整柜体，要求必须有底板，PP+PC材质最佳（耐酸碱腐蚀），柜体密封（要有独立第三方测试报告）[/color][color=#3c8a9e]5. 气流选择：总体来说水平层流优于垂直层流，从一般实际使用来说，十万分之一及以下天平可选用垂直层流，百万分之一及以上必须选用水平层流。具体哪种层流，还需要视实际环境情况而定。[/color][color=#3c8a9e]6. 风速选择：由于粉尘颗粒大小不同，风速必须可调节，且称量过程中必须保证有持续气流！[/color][color=#3c8a9e][/color][color=#3c8a9e]最后，我有个视频可以让大家清楚的看到无管天平柜对天平稳定性的保证！论坛貌似上传不了，有兴趣的话可以私信找我要。[/color][color=#3c8a9e]文章写的不太好，欢迎大家拍砖指正，谢谢！[/color][color=#3c8a9e][/color]

农质发〔2014〕5号文件附件8磺胺类药物在动物可食性组织中残留的高效液相色谱检测方法1 范围本标准规定了动物组织中五种磺胺类药物（磺胺二甲基嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑、磺胺二甲氧嘧啶和磺胺喹噁啉）残留检测的高效液相色谱测定方法。本标准适用于猪肉中五种磺胺类药物残留量的测定。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法３原理样品经乙腈提取后，在上清液中加入正己烷进行液液分配，取下层溶液浓缩，残留物用95%乙腈溶解，过碱性氧化铝小柱, 以70%乙腈溶液洗脱，加入正丙醇浓缩后，残留物用流动相溶解，高效液相色谱仪进行检测，外标法定量。４　试剂和材料以下所用的试剂，除特别注明者外均为分析纯试剂；水为符合GB/T 6682规定的二级水。4.1 磺胺间甲氧嘧啶（SMM）、磺胺二甲基嘧啶（SM2）、磺胺甲噁唑（SMZ）、磺胺二甲氧嘧啶（SDM）、磺胺喹噁啉（SQ）对照品：含量均不得少于98.0%4.2 乙腈 色谱纯4.3 甲醇 色谱纯4.4 正已烷4.5 冰乙酸4.6 正丙醇4.7 无水硫酸钠4.8 95 %乙腈溶液 取乙腈95 mL加水至100 mL，混匀。4.9 70 %乙腈溶液 取乙腈70 mL加水至100 mL，混匀。4.10 磺胺类药物标准储备液（1mg/mL）：分别准确称取适量上述五种磺胺类药物对照品，置同一棕色容量瓶，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，配制成浓度为1mg/mL的标准储备液。-20℃以下冰箱中保存，有效期6个月。4.2.10 磺胺类药物标准工作液（10µg/mL）：精密移取磺胺类药物标准储备液1.0 mL，置100 mL棕色容量瓶，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。-20℃以下冰箱中保存，有效期1个月。5　仪器和设备5.1 高效液相色谱仪（配紫外检测器）。5.2 分析天平 感量0.000 01 g。5.3 电子天平 感量0.01g。5.4 旋转蒸发仪5.5 固相萃取装置5.6 碱性氧化铝小柱　2g/6mL或相当者。5.7 离心机5.8 鸡心瓶 100mL。5.9 匀质器5.10 旋涡混合器5.11 超声波仪5.12 微孔滤膜（0.45µm）4.4 测定步骤6　试料的制备与保存6.1 试料的制备取适量新鲜或冷冻的空白或供试组织，绞碎并使匀质。——取均质的供试样品，作为供试试料。——取均质的空白样品，作为空白试料。——取均质的空白样品，添加适宜浓度的标准工作液，作为空白添加试料。——取均质的空白样品，添加适宜浓度的标准工作液，作为空白添加试料。6.2 试料的保存上述制备的样品-20℃以下保存。7　测定步骤7.1标准曲线的制备分别准确量取磺胺类药物标准工作液适量，用流动相稀释成浓度为0.05、0.1、0.5、1.0、5.0µg/mL系列混合标准溶液，由低浓度到高浓度供液相色谱仪测定。以峰面积为纵坐标，对应的标准溶液浓度为横坐标，绘制标准曲线。求回归方程和相关系数。7.2　提取称取试料5（±0.05）g于50 mL离心管中，加入无水硫酸钠4 g，乙腈15 mL，以10000r/min以上的速度均质60 s后，以3000 r/min速度离心5 min，将上层溶液转移到另一离心管中，下层残渣加乙腈15 mL，涡旋混匀1 min，3000 r/min速度离心5 min，合并两次的上清液于同一离心管中，加正己烷10 mL，振荡5 min，静置或离心分层后，取下层液体，加入正丙醇5 mL，50℃下旋转蒸发至近干，加95%乙腈溶液3 mL，涡旋混合1 min，超声2 min，作为备用液。7.3 净化取95%乙腈溶液3mL活化碱性氧化铝小柱，将上述备用液全部过柱。用95%乙腈溶液5mL涤鸡心瓶后过柱，不收集，挤干或用负压抽干柱子里的液体，用70%乙腈溶液10mL洗脱，收集洗脱液，加入正丙醇5 mL后，50℃水浴旋转蒸发至干，准确加入流动相溶解2.0mL，涡旋混合1 min，超声2 min，过0.45µm滤膜后，供高效液相色谱仪测定。7.4 测定7.4.1 液相色谱参考条件色谱柱： C18，250mm×4.6mm（i.d.），粒径5µm，或相当者；流动相：乙腈-甲醇-水-冰乙酸(2+2+9+0.2)；流速：1mL/min；检测波长：270nm；进样量：20µL。柱温：30 ℃；7.4.2 测定法取试料溶液和标准溶液，作单点或多点校准，外标法计算。试样溶液及标准溶液中磺胺类药物的色谱峰面积均应在仪器检测的线性范围之内。当残留量在标准曲线范围之内时，采用标准曲线校准。当残留量超过标准曲线浓度最大点时，选定峰面积相近的标准工作溶液进行单点校准。7.4.4　空白试验除不加试料外，采用完全相同的步骤进行平行操作。8　结果计算和表述单点校准：http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gifC=Cs*A/As或标准曲线校准：由As＝aCs＋b， 求得a和b，则按下式计算磺胺类药物残留量： X=CV/m*f………………………………………………………（1）式中：X ——供试试料中磺胺类药物残留量（µg/kg）；Cs ——标准溶液中相应磺胺类药物浓度（ng/mL）；C ——供试试料溶液中相应磺胺类药物浓度（ng/mL）；As ——标准溶液中相应磺胺类药物峰面积；A ——供试试料溶液中相应磺胺类药物峰面积；V ——残余物最终定容体积（mL）；f ——试样稀释倍数。m ——供试试料质量（g）。注：计算结果需扣除空白值，测定结果用平行测定的算术平均值表示，保留三位有效数字。9.检测方法灵敏度、准确度、精密度9.1灵敏度本标准方法检测限为20µg/kg，定量限为50µg/kg9.2准确度在添加浓度50µg/kg ～400µg/kg浓度范围内，回收率在70 %～110 %之间。9.3精密度本方法批内与批间相对标准偏差均≤15%

无管通风柜与有管通风柜的对比-总览篇历经几十年的发展，无管通风柜和过滤式工作台，使世界各地无数实验室工作人员受益，同时使实验室设计更符合绿色概念也更具灵活性。监测技术的改进，大大拓展了过滤式通风柜的应用，进而提高了实验室在节约成本和环保效果等方面的总体优势。以下是无管通风柜与有管通风柜的对比，未来将逐一展开详细阐述:[color=rgb(33.725490%, 33.333330%, 36.470590%)]1. [/color][color=rgb(33.725490%, 33.333330%, 36.470590%)]更加经济[/color]因为无管通风柜无需安装，所以比传统的实验室通风柜实实在在地降低了运行成本。在发运之前，每一台艾科琳(AirClean)和美思泰(Mystaire)的设备都经过精心的校准和性能认证测试，插电即用。传统的通风柜需要安装风机和穿过建筑物的通风管道，还要现场安装通风柜组件，所有这些都要花掉不少的资金和时间。无管通风设备还不用像传统的通风柜那样在制冷和暖通方面投入资金，因为不用把室内的暖气或冷气抽到室外环境中去。客户每年仅有的花费是在过滤器上，每年的费用在￥3500-￥20000 之间，这大大低于有管通风柜的安装费用。关于全排通风系统与无管通风柜的综合使用成本分析，请参见专门文献。[color=rgb(33.725490%, 33.333330%, 36.470590%)]2. [/color][color=rgb(33.725490%, 33.333330%, 36.470590%)]更加便携[/color]与空调暖通系统毫无关联的无管通风柜可以在几分钟之内移动到其他位置并立即工作，而传统的通风柜可能需要停机达数周才能完成。除了电源插头，无管通风柜没有任何外部连接妨碍更换位置，还可以放在仪器车上在不同的房间移动。 传统的通风柜，在移机之前需要第三方工程人员把排风管和其他连接拆除。[color=rgb(33.725490%, 33.333330%, 36.470590%)]3. [/color][color=rgb(33.725490%, 33.333330%, 36.470590%)]更加环境友好[/color]无管过滤系统，在清除化学品的同时，使室内现存空气也得以循环。在无管通风柜工作时，没有任何有害的烟气、蒸气释放到环境中去。键合活性炭过滤器在吸附饱和后，可以用填埋法安全处理。[color=rgb(33.725490%, 33.333330%, 36.470590%)]4. [/color][color=rgb(33.725490%, 33.333330%, 36.470590%)]更加安全[/color]先进的监测和安全控制技术，使无管通风柜和过滤式工作台为越来越多的实验室应用所接受。对面风速和过滤系统的持续监测，对实验室人员的安全至关重要![color=rgb(33.725490%, 33.333330%, 36.470590%)]安全特性[/color]自动安全控制器对气流和过滤器持续监测，确保操作人员的安全实时气体传感技术确保对操作人员和其他人员的保护，使之免于暴露在有毒化学烟气和蒸气之中警报信号很容易听到和看到，提醒用户过滤器已饱和报警点依照最新的 ACGIH 标准对已知化学品的限值而设定时尚的气流传感器持续读取面风速，并在 LCD 显示屏上以英尺/分钟(LFM)或米/秒(m/s)显示给用户键合活性炭过滤器厚达 7.6mm 或 10mm，而且炭粒在整块过滤器中均匀分布通用型活性炭过滤器可以以一定的百分比吸附几乎所有的化学品。对不能被很好吸附的化学品，我们采用化学浸润剂来改变目标化学品

[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010211614383403_5395_2507958_3.png!w690x151.jpg[/img][size=18px][b][color=#3333FF]内容简介：[/color][/b][/size]物质结晶时受各种因素影响，分子内或分子间键合方式发生改变，致使分子或原子的晶格空间排列不同，会形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。不同晶型的同种药物在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面会有或多或少的区别。这些差异会影响药物的稳定性、生物利用度以及疗效。在口服固体制剂中，这种由于药物晶型多样化带来的影响更为多见。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一，因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时，应对晶型分析予以特别的关注。[color=#000000]为加强药物晶型控制有关最新研究和技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网将于[b]2020年10月28日[/b]举办“药物晶型控制分析”主题网络研讨会。[/color][size=18px][color=#3333FF][b]会议内容：[/b][/color][/size][url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/JX1028/][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010211644082784_1583_2507958_3.png!w690x395.jpg[/img][/url][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010211644261756_1050_2507958_3.png!w690x190.jpg[/img][size=18px][color=#3333FF][b]报名链接：[/b][/color][/size][url]https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/JX1028/[/url][size=18px][color=#3333FF][b]会议时间：2020年10月28日 上午09:00[/b][/color][/size][size=18px][color=#FF0000][b]欢迎报名参加！[/b][/color][/size]

[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010211614383403_5395_2507958_3.png!w690x151.jpg[/img][size=18px][b][color=#3333FF]内容简介：[/color][/b][/size]物质结晶时受各种因素影响，分子内或分子间键合方式发生改变，致使分子或原子的晶格空间排列不同，会形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。不同晶型的同种药物在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面会有或多或少的区别。这些差异会影响药物的稳定性、生物利用度以及疗效。在口服固体制剂中，这种由于药物晶型多样化带来的影响更为多见。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一，因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时，应对晶型分析予以特别的关注。[color=#000000]为加强药物晶型控制有关最新研究和技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网将于[b]2020年10月28日[/b]举办“药物晶型控制分析”主题网络研讨会。[/color][size=18px][color=#3333FF][b]会议内容：[/b][/color][/size][url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/JX1028/][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010211644082784_1583_2507958_3.png!w690x395.jpg[/img][/url][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010211644261756_1050_2507958_3.png!w690x190.jpg[/img][size=18px][color=#3333FF][b]报名链接：[/b][/color][/size][url]https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/JX1028/[/url][size=18px][color=#3333FF][b]会议时间：2020年10月28日 上午09:00[/b][/color][/size][size=18px][color=#FF0000][b]欢迎报名参加！[/b][/color][/size]