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药物检测行业专用仪器

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  • “创新100”参与企业名单:环境监测仪器、行业专用仪器、实验室服务
    秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨,为筛选和扶持一批具备自主创新能力的中小仪器厂商,仪器信息网于2018年正式启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目,希望通过公益性的报道、调研、走访,在中小企业发展的关键时期“帮一把”,助力国产仪器中小厂商腾飞发展。  项目自启动以来,共吸引了超过180家优质国产仪器企业积极参与,对北京、上海、杭州、广州、成都等地的超过100家仪器厂商进行了走访报道,组织超过十余期资源对接活动,筛选出科学仪器行业的“潜力选手”,将为国产仪器服务理念落到实处。  截止目前,已有26家环境监测仪器企业、行业专用仪器及实验室服务企业踊跃参与“创新100”活动,名单如下:参与“创新100”活动的26家环境监测仪器、行业专用仪器、实验室服务企业(按照报名时间先后排序)序号企业名称主营产品公司地址1北斗星仪器环境监测仪器北京2世纪建通环境仪器北京3智易时代空气质量监测仪天津4木亥环保核辐射检测仪器上海5上海赛印LIMS系统上海6盛奥华COD水质分析仪常州7威思曼高压电源西安8清时捷水质在线分析深圳9锐拓仪器溶出度仪深圳10赛成电子药包材检测仪济南11昂林仪器全自动测油仪、COD分析仪上海12天津赛普BOD快速测定仪天津13国阳仪器紫外烟气分析仪天津14海尔欣光电高精度氨逃逸过程监测设备宁波15弗莱德油品综合快速分析仪济南16中科志康便携式重金属检测仪武汉17为乐科技LIMS系统广州18艾明坷原子层沉积系统、高温炉核酸检测箱北京19昂为电子环境检测仪器深圳20亿通仪器环境检测仪器常州21科诺科仪COD氨氮总磷总氮污水检测仪北京22佳途科技标准品广州23聚合信大气采样系统、气体稀释仪武汉24华溶仪器溶出度仪深圳25迈纳德原子层沉积设备无锡26普瑞亿科生态环境监测仪器北京  为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神,筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业,“创新100”于2021年继续进行。以下重点介绍2021年新申报“创新100”的企业:  为乐科技  广州为乐信息科技有限公司成立于2015年,总部位于广州,是一家专注于实验室信息化服务的国家高新技术企业。为乐科技拥有三大实验室产品线,包括实验室安全管理产品线、实验室信息管理系统(LIMS)、SAAS-试剂通产品线,并通过ISO9000质量体系,ISO27000信息安全管理体系,ISO20000-1 IT服务管理体系。目前已经帮助300+高校、科研单位、医院、检测机构、企业实现实验室智能化、数字化、信息化管理,同时与众多知名院校、国家科研所建立了合作关系。  艾明坷  艾明坷科技(北京)有限公司公司产品包括: 真空手套箱、溶剂净化系统(SPS)、新冠箱子、气体净化系统、高纯供气系统、气体分析仪器、原子层沉积系统,真空镀膜机、高温炉等,涉及锂离子电池研发及生产、OLED研发及制造、特种灯研发及制造、有机合成实验、纳米材料、粉末冶金、催化实验、核工业军工业防护、医药研发等多个产品应用领域。  昂为电子  深圳市昂为电子有限公司服务于环境治理与监测、新能源、石油、化工、冶金、水泥、电力、生命科学以及科研实验室等领域,为不同应用领域提供迅捷有效的从技术咨询、设计、工程调试、售后服务、租赁服务等成套解决方案。公司销售的产品涵盖最新科技的环境气体监测、工业过程气体分析与在线控制系统。  亿通仪器  常州亿通分析仪器制造有限公司原名江苏金坛市亿通电子有限公司,紧邻常州市,是一家专业从事生产环境监测、卫生防疫用的分析仪器、医疗器械,以及实验室仪器、玻璃仪器的生产企业,公司的所有产品通过国家ISO9001认证。 亿通公司从成立以来,为出入境检验检疫局、全国数以千计的卫生防疫站、疾病控制中心、环境监测站、大专院校提供了大量技术先进的便携式仪器。  科诺科仪  科诺科仪成立于2010年,作为国产水质检测仪器制造商,本次BCEIA展出的设备包括:多参数水质测定仪,COD回流恒温消解仪,COD快速测定仪、总氮快速测定仪、氨氮快速测定仪、总磷快速测定仪、重金属快速测定仪,多参数测定仪等水质检测设备。  佳途科技  广州佳途科技股份有限公司位于广州市黄埔区,是一家从事有机分析标准品研发、检测、赋值及销售的国家高新技术企业,拥有自主品牌“CATO”。公司研发中心面积5000平方米,配套高端仪器设备150台(套),现有员工96人。佳途科技现可提供32000种标准品,涵盖食品、消费品、药物等类别,为上万家企事业单位的分析检测工作提供优质服务,用户包括食药检院、质检院、海关、疾控、国家科研机构、第三方检测、生产企业等。  聚合信  武汉聚合信环保科技有限公司是一家专业从事研发、生产和销售环境监测分析仪器的高科技公司,提供一站式解决方案和定制化服务。 公司2016年正式成立,2017年4月诞生第一款自主研发产品,2018年研发生产13款全新产品并申请公开4项专利,2019年获得10项软件著作权及1项实用新型,并承接上海市VOC在线监测系统运维服务。  华溶仪器  深圳市华溶分析仪器有限公司总部位于粤港澳大湾区深圳,是一家专注于药物溶出系统研发与生产的制造商,是国内首家将溶出仪活塞泵自动取样系统商品化的企业。目前公司已拥有发明专利、实用新型专利、外观专利、软件著作权等20多项自主知识产权,拥有专业的应用培训中心,可为用户提供药物溶出整体解决方案。  迈纳德  迈纳德创立于2009年, 同年成功完成第一台原理样机(MNT-100),至今已完成三十多项原子层沉积(Atomic layer deposition, ALD)专利,累计了丰富的设计以及生产经验。迈纳德持续专注于ALD设备以及工艺的研发与发展,依托于多年的技术积累,进入太阳能电池、锂电、传感器以及催化剂等工业领域,与企业合作开发设备的产业化,并多次承办学术会议。  普瑞亿科  北京普瑞亿科科技有限公司成立于2007年,主要从事生态环境、植物生理、土壤地质、农林水文、民航气象、环境遥感等领域相关仪器设备的自主研发。携手各方合作伙伴先后获得北京市科委、中国科学院、国家科技部等单位的项目支持,开发出一系列具有自主知识产权的产品。相关产品包含不限于RhizoScan原位根系扫描仪、IPS-1000便携 式同位素光合作用测量系统、PRI-3100高通量真空水分蒸冻抽提系统等。  诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”:  如有疑问,欢迎咨询:  邮箱:C100@instrument.com.cn  电话:010-51654077-8129  联系人:韦编辑  更多活动详情,敬请关注“创新100”专题:https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021
  • 化学药物杂质检测技术大升级:探索科学仪器如何保障用药安全
    杂质的研究是药品研究的重要方面,它贯穿于整个药品研究的始终。药品中的杂质是否能得到合理、有效的控制,直接关系到药品的质量可控性与安全性。仪器信息网将于2024年7月30日举办第八届“化学药物杂质研究及质控技术”网络会议。特邀专家学者共同剖析有机杂质、无机杂质及残留溶剂的来龙去脉,深入探索杂质控制策略。从源头到成品,从理论研讨到实践技术,交流讨论药物质控的每一个环节。欢迎大家踊跃报名!报名链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/impurity240730/会议亮点1. 多技术:高分辨质谱技术、液质联用技术、ICP-OES/ICP-MS技术2. 多内容:聚焦药物质量研究解析、药物杂质分析技术突破、新技术新方法的开发、先进仪器在药物杂质分析领域的应用潜力。3. 多角度:包括对有机杂质、无机杂质及残留溶剂等药物杂质。(点击图片,快捷报名)会议日程07月30日 第八届化学药物杂质研究及质控技术网络研讨会14:00-14:30山广志中国医学科学院医药生物技术研究所 副主任药物质量研究新技术与新思路14:30-15:00孟海涛岛津企业管理(中国)有限公司 高级应用工程师液质联用技术在药物杂质分析中的应用15:00-15:30徐新军中山大学药学院 副教授罗达那非原料药质量标准研究15:30-16:00曾 梦安捷伦科技(中国)有限公司 应用工程师ICP-OES/ICP-MS 在化学药物元素杂质分析中的应用研究16:00-16:30周熙广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心) 博士高分辨质谱技术在药物杂质分析中的应用会议嘉宾中国医学科学院医药生物技术研究所 山广志 副主任《药物质量研究新技术与新思路》山广志,博士,副研究员,中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任,北京协和医学院硕士生导师。主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。将NMR、LC-HRMS、GC-MS、ICP-MS、2D-HPLC、HPLC、GC、SFC、Biacore、iTC、μDSC等新技术和新方法综合应用于药物发现、开发和质量表征工作,具体研究领域涉及基于靶点的新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究等。完成企业科研合作50余项,协助多个品种完成质量研究获批上市。在国内外学术期刊发表研究论文60余篇。【摘要】报告详细介绍了药物质量研究的过程、药品质量控制理念的变迁及团队在药物质量研究方面开发的新技术,围绕基于靶点的药物发现和基于片段的药物设计等两个方面阐释了新技术新方法助力精准药物发现的案例。点击报名》》岛津企业管理(中国)有限公司 孟海涛,高级应用工程师《液质联用技术在药物杂质分析中的应用》孟海涛,高级应用工程师,具有十多年色质谱应用支持经验,长期负责医药行业相关仪器使用培训、应用方法开发、客户合作项目支持,在药物杂质谱分析、基因毒性杂质方法开发、新型热点事件跟进及方案应对等相关领域积累了丰富的应用经验。【摘要】药物杂质的种类及涉及的分析技术,常规杂质定性分析中的痛点及二维液相在杂质鉴定中的应用案例,基因毒性杂质的分析思路及案例分享。点击报名》》中山大学药学院 徐新军 副教授《罗达那非原料药质量标准研究》徐新军,药物分析学博士,中山大学药学院副教授,广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审员,广东省科技厅、广州市科信局、广州市生产力促进中心专家库专家,广东省食品药品监督管理局药品、保健食品审评专家。主要从事中药、化学药质量标准研究及中药健康产品开发方面科研工作,在药品检验、药品质量标准制订及体内药物分析方法建立方面具有多年工作经验,已与企业合作完成多项药品质量标准及药物生物等效性研究并通过国家药审中心审核,已建成药品质量评价技术平台及中药化学对照品制备平台并对外提供技术服务。已发表论文144篇,其中SCI论文81篇,获授权发明专利6项。【摘要】罗达那非是中山大学药学院团队研究发现的一种PDE5抑制剂,其可选择性的抑制PDE5,而对其他的亚型磷酸二酯酶没有或具有微弱的抑制作用,主要用于治疗男性勃起功能障碍。按照国家药监局新药申报的相关要求及指导原则,对其质量标准进行了全面研究,主要有残留溶剂分析、有关物质分析、杂质谱分析、杂质结构鉴定、含量分析等。点击报名》》安捷伦科技(中国)有限公司 曾 梦 应用工程师《ICP-OES/ICP-MS 在化学药物元素杂质分析中的应用研究》曾梦,原子光谱应用工程师,有多年原子光谱分析仪器使用经验,主要负责ICP-MS、ICP-OES在各行业的应用与方法开发,专注于制药、环境、半导体等领域的分析应用。【摘要】药品中的元素杂质不能给患者提供任何治疗益处,超规定限度的杂质水平甚至会引发一些不良反应,给患者带来危害。同时,元素杂质的存在会影响药物的稳定性,缩短药物有效期。因此,对药中的元素杂质水平和种类进行检测,并将其控制在限度范围内是至关重要的。本报告介绍了药物中杂质元素分析的特点/难点,以及安捷伦分析仪器ICP-OES/ICP-MS在化学药元素分析中的应用及优势。点击报名》》广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心) 周熙 博士《高分辨质谱技术在药物杂质分析中的应用》周熙,博士研究生,从事中药物质基础及中药质量标准等方面的研究,在Food chemistry、 Journal of Chromatography B、Analytical Biochemistry、分析化学、分析测试学报等期刊发表论文10余篇。【摘要】高分辨质谱技术在药物杂质分析领域扮演着越来越重要的角色。因其在高分辨率、高质量精度和宽动态范围等优势,在药物杂质分析中显示出了巨大的应用潜力。点击报名》》第八届化学药物杂质研究及质控技术网络研讨会,更多精彩内容,我们直播当日见!点击链接,抢占席位!报名链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/impurity240730/
  • 云唐仪器|水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留
    【山东云唐*新品推荐YT-SCG】云唐仪器|水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留→点击此处进入客服在线咨询优惠专区。山东云唐专业厂家自主研发生产农药残留检测、食品安全检测、植物生理等仪器仪表,品质保障,价格实惠,售后无忧,欢迎新老客户来电咨询!山东云唐智能让诚信为高质量发展护航,我们将努力提供更卓越的产品质量和更人性化的售后服务给广大客户,为社会创造更大的价值。水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留  水产品安全检测仪作为现代食品安全监管的重要工具,其快速检测鱼虾药物残留的能力得到了广泛认可和应用。这种检测仪的出现,不仅提升了食品检测的效率,而且增强了消费者对水产品安全的信心。  水产品安全检测仪运用了先进的生物技术和光学技术,能够快速、准确地检测出水产品中的药物残留。其工作原理主要是基于药物残留与特定试剂之间的化学反应,通过检测反应过程中的光学信号变化,从而判断出药物残留的种类和浓度。  在实际应用中,水产品安全检测仪表现出了极高的灵敏度和准确性。无论是常规的抗生素残留,还是一些新型的化学药物残留,都能被这种仪器迅速检测出来。而且,由于采用了自动化和智能化的设计,检测仪的操作简便,即使是非专业人员也能轻松上手。  水产品安全检测仪的广泛应用,对于保障消费者的饮食安全和促进水产业的健康发展具有重要意义。通过快速检测鱼虾等药物残留,可以有效地防止不合格水产品流入市场,保护消费者的合法权益。同时,这也有助于推动水产业向更加环保、健康的方向发展,提高水产品的整体品质和市场竞争力。  总之,水产品安全检测仪的快速检测鱼虾药物残留能力,为食品安全监管提供了新的技术手段和有力保障。随着科技的不断进步和应用领域的不断拓展,相信这种检测仪将会在食品安全领域发挥更加重要的作用。  山东云唐智能科技有限公司生产的水产品安全检测仪可适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、硝基呋喃类:呋喃它酮( AMOZ )、呋喃那斯、磺胺类、激素类、四环素类、喹诺酮类药物:噁喹酸等药物残留的定性检测。  该仪器广泛应用于食药监局、卫生监督部门、农业部门、商业系统养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、畜牧兽医、检验检疫部门、食品生产企业、农副产品批发市场、农业生产基地、超市、餐厅、高教院校、食堂等单位部门对食品中的不安全指标进行监测使用。
  • 490万采购药物研究专用仪器设备
    吉林省药物研究院座落于长春市解放大路4565号。1993年3月8日经吉林省机构编制委员会编办[1993]21号文件同意更名为吉林省药物研究所,是一所主要从事化学合成药物研究,药物制剂技术研究及中药研究的综合性医药科研机构。1998年被评为甲级科研院所,2008年更名为吉林省药物研究院,同年被吉林省经济委员会和吉林省科技厅授予吉林省化学药物公共研究开发中心和吉林省化学药物科技创新中心。院内设有创新药物研究室、药物合成研究室、药物制剂研究室、药理研究室,各研究室都配备有现代化的实验设备。一、项目基本情况项目编号:0773-2141JLHW0074项目名称:吉林省药物研究院药物研究一致性评价仪器设备购置项目(第一包)预算金额:490.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):490.0000000 万元(人民币)采购需求:1.采购货物名称:高分辨液质联用仪等2.气相色谱-质谱联用仪采购数量:1台3.简要技术规格:电源:230V±10%,AC(交流),50/60Hz等合同履行期限:采购合同签订之日起3个月内本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:《机电产品国际招标投标实施办法(试行)》等3.本项目的特定资格要求:本项目不接受联合体投标三、获取招标文件时间:2021年07月26日 至 2021年08月02日,每天上午8:30至11:00,下午13:30至15:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室(生态大街与天工路交汇)。方式:有兴趣的合格投标人,请携带营业执照副本、单位负责人授权书加盖红章的复印件,于2021年07月26日起至2021年08月02日(法定节假日除外)北京时间每日9:00至15:00,在中金招标有限责任公司吉林省分公司查阅和购买招标文件。售价:¥1500.0 元,本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间:2021年08月17日 10点00分(北京时间)开标时间:2021年08月17日 10点00分(北京时间)地点:长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室(生态大街与天工路交汇)。
  • 抗生素荧光定量检测仪-一款定量分析水产品药物残留的仪器2024实时更新
    型号推荐:抗生素荧光定量检测仪-一款定量分析水产品药物残留的仪器2024实时更新,抗生素荧光定量检测仪是一种高精度的分析仪器,主要用于检测和定量食品、药品及其他样品中抗生素的含量。该仪器在食品安全、药品质量控制和临床诊断等领域发挥着重要作用。 一、食品安全检测 在食品安全领域,抗生素荧光定量检测仪能够对肉类、水产等食品中的抗生素残留进行精确检测。这对于保障消费者健康、维护公共卫生安全具有重要意义,产品适用于水产养殖流通企业、农业系统、市场监督管理系统、出入境检验检疫、生鲜超市、农贸市场、农批市场、食堂、科研单位等行业 二、性能指标 1、一体化设计,集成孵育和检测功能同时进行,孵育完成直接检测; 2、全中文7英寸高清液晶显示,触摸屏操作; 3、Android系统,支持在线升级,可WIFI联网; 4、检测原理:荧光定量免疫层析法; 5、6通道设计,可同时进行一种或多种指标的检测,6个独立检测单元,检测效率高,并且互不干扰; 6、具有二维码自动识别系统,可直接识别检测项目、检测流程等信息; 7、仪器自带热敏打印机,检测结果可实时打印; 8、具有检测数据存储(存储数量不少于10000条)、查询、批量数据处理和打印功能; 9、仪器≥2个USB接口,可拷贝结果及原始数据,具有wifi接入模块,可通过无线连接网络实现数据上传; 10、仪器3分钟内达到工作状态(37℃),封闭系统,不受外界环境(光、热)干扰,工作环境温度:0-30℃; 11、相对极差≤10%; 三、水产品质量控制 该仪器用于检测水产品中药物残留含量,通过定量分析抗生素成分,帮助企业控制产品质量,满足法规要求。是一款荧光定量检测食品抗生素的仪器设备,主要检测呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林、磺胺类药物、氟喹诺酮类、氯霉素、四环素、氟苯尼考、喹乙醇等畜禽、水产品药物残留的定量检测;样品前处理简单,整个检测过程7min,可以多样品、多种类同时进行检测,大大提高批量定量检测的效率。 抗生素荧光定量检测仪是一种多功能的检测工具,它在食品安全检测、药品质量控制和临床诊断等多个领域中发挥着重要作用。随着对抗生素使用监管的加强和技术的发展,该检测仪将在相关领域中扮演更加关键的角色。
  • 药物分析检测仪的整体体系有待提升
    随着医药行业的不断发展,药品质量一直是行业面临的最重要问题,因此药品分析检测仪就成为了重要的设备,国产药物分析检测仪器的发展越来越迅速。  对药品检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备的核心竞争力。当前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,那么药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进,加强产品的技术实力,从而在药品检测中发挥不可替代的作用。    但是,在药物分析检测仪器行业中,对于研发、生产、市场流通、应用环节,创新总被形形色色的因素所困扰,这让人们对检测仪器研制陷入尴尬的局面。因此,加快推进医用检测仪器由&ldquo 中国制造&rdquo 向&ldquo 中国创造&rdquo 转型升级,仍有不少现实困境需要突破。  据了解,国内研制生产的检测仪器,整体达到国际20世纪90年代初中期技术水平,但是高端需求主要依赖进口。国产仪器给一般用户的印象是产品可靠性差、精密度低、工艺水平不高。  造成检测仪器质量不佳是个很复合的原因,主要有以下几点:首先是产品设计开发不到位,工艺文件不完善;其次是没有形成良好的行业产业链;此外药物分析检测仪器行业内部品质保障体系也不完善。  由此可见,中国的检测仪器行业的整体质量体系不完善,要解决产品质量不高的问题是个长远而复杂的过程。因此各企业要拥有长期投入的理念,制定正确的发展策略,不断生产研发出精良产品,从而提升整个行业的竞争力。
  • 检测药物杂质,保障药品安全——“化学药物杂质研究及检测技术”网络会议,7月27日开播!
    众所周知,青霉素类注射剂使用前需要进行皮试。由于批次不同,使用前需要严格进行确认时候过敏。否则会导致严重的超敏反应,重则危及生命。资料表明,青霉素过敏中有90%都是由于其中的杂质过敏。由于药物化学和提纯工艺的发展完善,制剂的质量也在不断提高,因此过敏反应发生的概率降低。那么危及生命安全的杂质究竟是何物呢?在药品中都有哪些类型的“杂质”呢?药物杂质的分类和相关政策 药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关,国家药品监督管理局(NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。因此,在已经实施的2020年版《中国药典》中对于药品安全性的监管更加严格。尤其是在化学药品杂质检测方面,相对2015版有较大程度的增修。在二部化学药部分,直接指出需要加强杂质检测的力度:“进一步完善杂质和有关物质的分析方法,推广先进检测技术的应用,强化对有毒有害杂质的控制;加强对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定”。四部通则中新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》,对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。我国早在2017年6月14日正式加入ICH (人用药品注册技术要求国际协调会),成为全球第8个监管机构成员,此次,化学药部分对元素杂质的控制要求引入了ICH(Q3D)部分,与ICH的规定几乎一致。可见,2020 年版《中国药典》编制大纲要求化学药基本达到国际标准。因此,从“杂质限量”这个维度来看,药物的规格只有两种,即“合格”与“不合格”。药物的杂质有哪些类型呢?应用什么样的分析方法可以进行检测呢?化学药物杂质的分类与检测方法化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药及其制剂来说分为:有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和(或)内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法,对于有机杂质的分析(起始物、副产物、中间体、降解产物等),使用色谱法分析居多;对于无机杂质(重金属,无机盐等),通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析;对于残留溶剂杂质,则以GC分析为主。贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法,准确地测定杂质的含量,综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此,7月27日,仪器信息网(instrument.com.cn)与天津市分析测试协会共同举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会,以期为广大生命科学、制药工作者们提供交流平台,促进相关技术的发展。本次会议特邀报告嘉宾:天津医科大学刘照胜教授、天津大学药学院陈磊副教授、天津市药品检验研究院抗生素室杨倩药师以及河北省药品医疗器械检验研究院化学药品室副主任徐艳梅工程师。同时邀请到来自赛默飞世尔科技的刘钊工程师、岛津企业管理(中国)有限公司的孟海涛工程师以及沃特世科技的陆金金工程师为我们解读药典相关的政策变化和最新的仪器应用案例。(会议详情请您报名或点击阅读原文获取)【报名二维码】小惊喜:成功报名会议+转发会议页面至朋友圈或专业群+截图后—可加专业交流群、会议预告、资料获取、会议回看… … 关注微服务,参会不迷路微信搜索“仪器信息网微服务”,获取百场会议信息,做仪器行业学习的领航者。
  • 药企遭遇“飞行检查”,药物检测设备“急中偷乐”
    p  strong智能a href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title=""/a/stronga href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title="" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "药品检测/span/strongstrongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/strong/astronga href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title=""/a仪助力总局“飞行检查”/strong/pp  日前,国家食药监总局整理并发布《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》,全国共有140家药企的144张GMP证书被收回。数据显示,被收回证书的企业中,包括33家生产中成药的非无菌制剂企业,82家中药饮片企业,占据收证总数的八成 2014年全年收回证书的企业有50家,/pp  部分仿制药研究不透彻、质量控制不严格以致药效不足是业内共识,制药质量参差不齐,这对于大健康产业的发展具有严重的制约作用。而长期以来,涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低,导致大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业能轻易拿到药品批号。如今“飞行检查”强势来袭,这对于药品质量把关有了更高的要求,因此,高精度高质量的药物检测仪器在这场“战争”中起到关键而重要的作用。/pp  “我们对1000多种药品真药进行了扫描,在电脑里建立数字模型。只要对药品进行扫描,电脑就会自动将检测到的药品成分,辨别真伪。”近日南京市食品药品监督管理局“药品快速检测车”受到人们的关注,1分钟便能鉴别药品真伪,这大大提高了药品的检测效率,保障了药品安全。/pp  智能时代来袭,各种机械设备都开始向智能化转型,作为药品质量的重要把关者,药物检测设备也同样需要向智能化迈进。智能化,自动控制、自动检测、自动诊断、自动报警,这将会大大提高药品的检测效率以及药品质量。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/1cd6c85c-881f-4778-8ff3-80145736867e.jpg" title="捕获.PNG"//pp  strong药物检测设备可有力保障药企的“救命稻草”/strong/pp  面对医药行业“飞行检查”,业内人士分析,提高制药质量是制药企业重要的“救命稻草”。制药企业要从源头上重视制药质量控制,加强对制药的活性成分、生产工艺、给药途径、剂型、规格等方面的精心设计。而这一切的保障都离不开药品检测仪器,唯有高精度高质量的检测仪器才能保障制药工程从头到尾安全生产。面对“飞行检查”,药物检测设备将“大展拳脚”,发挥“用武之地”。/pp  药物检测设备是制药八大类机械设备之一,其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品,它们可以有效地测定各项参数测定,以检验药品的质量。/pp  药物检测设备对于药品质量的提高具有重要的保障作用,但随着科技的进步、创新药研发的需要以及新型工业的不断发展,药品检测设备的技术水平也需要不断提升。/pp  专家表示,对药物检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备核心竞争力之所在。面对当前形势,药物检测设备行业需要不断创新,提高设备检测的精准性。目前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,药物检测设备自然也要朝着自动化、智能化方向迈进。/pp  在国家加强药品安全监管,实行医药“飞行检查”的大背景下,药物检测设备将获得巨大的市场机遇,企业需抓住机遇,加强产品技术实力,进一步提升检测效率,使药物检测设备在药物检测中发挥不可替代的作用,从而提升设备的竞争力。/ppbr//p
  • 从生物样品分析规律到单抗药物检测最新技术进展,一起听听药企技术总监怎么说!
    正常机体之所以能保持健康状态,具有抵御和自我战胜疾病的能力,是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等,通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点,我们可以从生物体内提取这些物质作为药。生物药物提取方法:1)蛋白质类药物分离提取方法:沉淀法(盐析、有机溶剂、等电点);按分子大小分离(超滤、透析、层析、离心);电荷(离子交换、层析、电泳、等电聚焦);亲和层析法(酶与底物、抗原与抗体、激素与受体)。2)核酸类药物的分离提取方法:核酸类药物生产方法提取法和发酵法。3)糖类药物的分离提取方法非降解法适用于从含一种粘多糖的动物组织中提取粘多糖,用水或盐。降解法适用于从组织中提取结合比较牢固的粘多糖,酶解。分离用沉淀和离子交换。4)脂类药物的分离提取方法提取,用有机溶剂将所需成分从原料中溶解出来醇、氯仿、甲醇、水。纯化,沉淀法、层析法、离子交换法。5)氨基酸类药物的分离纯化方法分离方法:沉淀法(溶解度差异),吸附法(吸附能力差异),离子交换法(所带电荷不同)。生物药物的检测: 生物药物具有原料中的有效物质含量低、稳定性差、易腐败等特点,故生物药物的研发和生产过程中,理化检验指标和生物活性检验指标的检测至关重要。 2015年7月2日,仪器信息网将邀请瀚盟生物技术副总监付淑军老师、海正药业分析实验室主任李镭老师携手安捷伦、赛默飞、SCIEX、布鲁克等知名检测仪器厂商工程师与网友一起在线探讨&ldquo 生物制药检测及评价技术&rdquo 。本次会议用户可免费在线报名参加。报名日程安排如下:9:30 生物样品分析的一般原则及常见问题&mdash &mdash 付淑军(瀚盟生物技术副总监)10:20 安捷伦科技最新Glycan Mapping色谱柱在生物制药分析中的应用&mdash &mdash 米健秋(安捷伦)11:10 赛默飞在单抗分析方面的最新技术和方法&mdash &mdash 胡学桥(赛默飞)14:00 CE及CESI-MS技术在生物药分析中的应用&mdash &mdash 陈鸿序(SCIEX)14:40 布鲁克ESI/MALDI质谱助力生物制药发展&mdash &mdash 刘先明(布鲁克)15:20 单克隆抗体药物检测技术进展&mdash &mdash 李镭(海正药业分析实验室主任)请 扫描 或 长按并识别下方二维码 即可在线报名,会场容量有限,报名从速!报名及参会免费!
  • 食品专用检测仪器盘点——仪器信息网编辑探馆BCEIA
    食品质量关系到人民群众的切身利益和健康,是消费者和全社会共同关注的问题。为确保食品安全与质量,需不断的创新与完善食品检验方法,采用高效的食品检验仪器,从而才能够为人们身体健康提供充足的保障。在本次BCEIA展览会上,便有多家仪器公司携先进的食品分析测试新技术、新产品、新解决方案精彩亮相。下面,就跟随仪器信息网小编的镜头,寻找BCEIA2023上食品检测仪器的新“亮点”。本次逛展,小编发现食品专用检测仪器不仅进一步提高了检测速度和准确度,更是向着智能化、自动化方向发展,满足了当前批量分析检测的现实要求。展会现场1、 二氧化硫检测仪二氧化硫是国内外允许使用的一种食品添加剂,但是长期食用含有二氧化硫超标的食品会导致人咽喉不适或肿痛、恶心、呕吐等。近年来,在计算机技术、化学计量学技术、光机电一体化技术的支持下,全自动化的理化分析技术成功运用于食品中二氧化硫的检测中。上海赫冠仪器有限公司展位(左)、HGK-86全自动二氧化硫检测仪(右)HGK-86全自动二氧化硫检测仪适用于食品、药品中的二氧化硫残留量检测,符合2020版药典及国家标准GB5009.34-2022食品安全国家标准的要求。该仪器能够自动加盐酸、自动加双氧水、自动蒸馏、自动滴定、自动计算、打印、自动数据显示和储存(整个过程无需人为干预)。德合创睿科学仪器(青岛)股份有限公司展位(左)、二氧化硫测定仪(右)德合创睿二氧化硫测定仪是严格遵循标准要求设计的智能化一体设备,整合加热、蒸馏回流、冷却、氮吹控制、磁力搅拌、接收工作为一体,完全满足GB5009.34-2022中第一法 酸碱滴定法、第二法 分光光度计法、第三法 离子色谱法的前处理需求。此前该设备多用于中药中二氧化硫的检测,近期也推出了食品中二氧化硫含量分析解决方案。2、 脂肪酸值滴定仪北京同信天博科技发展有限公司展位(左)、全自动脂肪酸值滴定仪(右)全自动脂肪酸值滴定仪是一款专用于检测稻谷、玉米、小麦粉中脂肪酸值含量的仪器,按照国标要求将前处理工作和滴定分析工作实现了自动化、一体化的结合,一键式操作,实现了真正意义上的“全自动脂肪值滴定仪”。 在此基础上,同信天博也推出了便携式脂肪酸快检箱。3、 测镉仪长期食用遭到镉污染的食品,可能导致“痛痛病”,即身体积聚过量的镉损坏肾小管功能,造成体内蛋白质从尿中流失,久而久之形成软骨症和自发性骨折。常用的食品测镉方法多为AAS和ICP-MS,需要复杂的前处理。长沙开元弘盛科技有限公司展位(左)、测镉仪(右)开元弘盛带来的测镉仪适用于粮食、食品等固体样品。待测样品无需化学前处理,整个测试过程中不使用任何化学试剂,单个样品测定时间只需3-4min,有电的地方便可展开镉的检测工作。4、 食品快速检测仪快速检测是指包括样品制备在内,能够在短时间内出具检测结果的行为。目前我国食品快检行业正处于高速发展的阶段,近期,各地区陆续发布并实施了食品快检地方标准,进一步提升了食品快检行业发展质量。长春吉大小天鹅仪器有限公司展台食品农产品综合检测系统(左一)、生活饮用水快速分析系统(左二)、红外测油仪(右)此次展会,食品快检仪器参展商数量较少。其代表企业吉大小天鹅带来了多款农药残留、兽药残留、微生物、生活饮用水等快检系统。其中食品农产品综合检测系统用于农副产品、水产品和畜产品等样品进行现场快速检测,检测指标包括农药残留,兽药残留、易滥用食品添加剂、非法添加物、重金属,微生物和真菌毒素等。
  • 2013科学仪器优秀新品入围名单:电化学、行业专用、测量计量仪器
    仪器信息网讯 第八届&ldquo 科学仪器优秀新产品&rdquo 评选活动于2013年3月份开始筹备,截止到2014年2月28日,共有247家国内外仪器厂商申报了561台2013年度上市的仪器新品。经仪器信息网编辑初审、2013中国科学仪器发展年会新品组委会初评,在所有申报的仪器中约有三分之一进入了入围名单。  本届新品评审专业委员会邀请了超过60位业内资深专家按照严格的评审程序,对入围的新品进行网上评议。最终获奖的仪器将在&ldquo 2014年中国科学仪器发展年会&rdquo 上揭晓并颁发证书,评审结果将在多家专业媒体上公布。  本届申报的新品中共有21台2013年度上市的电化学仪器、行业专用仪器、测量计量等仪器进入了入围名单(排名不分先后):仪器名称型号创新点上市时间公司名称电化学石英晶体微天平 Q-Sense Omega AutoOmega Auto查看2013年12月瑞典百欧林科技有限公司上海代表处UV-VIS-NIR分光电化学测试系统Spectro-115查看2013年2月香港环球分析测试仪器有限公司MKH-700容量法库仑法混合型卡尔费休水分仪MKH 700查看2013年3月可睦电子(上海)商贸有限公司-日本京都电子(KEM)ET08卡尔费休水分仪ET08查看2013年3月梅特勒-托利多中国水分测定仪快速水份测定仪0.1mg(顶级型)MA 60.3Y.WH查看2013年1月深圳市怡华新电子有限公司元素分析仪全自动凯氏定氮仪SKD-2000查看2013年3月上海沛欧分析仪器有限公司硫氮分析仪trace SN cube查看2013年1月大昌华嘉商业(中国)有限公司K1100F全自动凯氏定氮仪K1100F查看2013年5月海能仪器钢铁分析仪JQ-9查看2013年4月南京第四分析仪器有限公司农业和食品专用仪器多功能食品安全快速检测仪STD-XG查看2013年1月厦门斯坦道科学仪器股份有限公司Novasina水分活度仪LabStart-awLabStart-aw查看2013年12月大昌华嘉商业(中国)有限公司便携式食品重金属快速分析仪HM-7000P查看2013年1月江苏天瑞仪器股份有限公司药物检测专用仪器HiCC-Y增强型全自动菌落计数HiCC-Y增强型查看2013年2月杭州万深检测科技有限公司橡塑行业专用测试仪TY-5005 熔体流动速率仪TY-5005查看2013年5月江苏天源试验设备有限公司其它行业专用仪器/仪表微陀螺轴承扭矩测量仪BRG-3000查看2013年1月誉荣电子科技有限公司台式原子层沉积系统GEMStar查看2013年7月QUANTUM量子科学仪器贸易(北京)有限公司计量仪器Explorer自动风罩门分析天平EX124AD查看2013年5月奥豪斯仪器(上海)有限公司ME天平ME 54查看2013年1月梅特勒-托利多中国Practum电子天平Practum查看2013年4月德国赛多利斯集团温度计量仪器高精度温度计MKT 50查看2013年10月奥地利安东帕(中国)有限公司表面测量仪器Surtronic S-100 S116查看2013年9月泰勒-霍普森有限公司  本次新品申报得到广大仪器厂商的积极响应,申报仪器数量与2012年度上市新品基本持平。需要特别指出的是,有些厂商虽然在网上进行了申报,但在规定时间内没有能够提供详细、具体的仪器创新点说明,有说服力的证明材料以及详细的仪器样本,因此这次没有列入入围名单。另外,由于本次参与申报的厂家较多,产品涉及门类也较多,对组织认定工作提出了很高的要求,因此不排除有些专业性很强的仪器未被纳入评审范围。  该入围名单将在仪器信息网进行为期10天的公示。所有入围新品的详细资料均可在新品栏目进行查阅,如果您发现入围仪器填写的资料与实际情况不符,或非2013年上市的仪器新品,请您于2014年3月30日前向&ldquo 年会新品评审组&rdquo 举报和反映情况,一经核实,新品评审组将取消其入围资格。  传真:010-82051730  Email:xinpin@instrument.com.cn  查看更多科学仪器优秀新品
  • 13台行业专用及其他仪器上榜2020年科学仪器优秀新品第四季度入围名单
    仪器信息网讯“科学仪器优秀新产品”评选活动2020年度第四季度入围奖评审已经结束,经专业编辑团初审、网络评审团初评,现已确定2020年度第四季度的入围奖名单。“科学仪器优秀新产品” 评选活动2020年度第四季度入围名单行业专用仪器及其他共计13台(套),其中农业和食品专用仪器7台、药物检测专用仪器2台、其他行业专用仪器/仪表1台、测量/计量仪器1台、工业在线及过程控制仪器2台。入围名单如下(排名不分先后): 类别产品名称产品型号创新点公司名称农业和食品专用仪器日本ATTO发酵特性分析仪WSF-2000MH系列查看北京盈盛恒泰科技有限责任公司AW1000T 水分活度仪AW1000T查看昌琨实业(上海)有限公司粮食不完善粒分析仪FD-001查看迩言(上海)科技有限公司星创众谱G3100 近红外谷物分析仪G3100查看广东星创众谱仪器有限公司海能F2000全自动纤维分析仪F2000查看济南海能仪器股份有限公司ST308G全自动土壤有机质分析仪ST308G查看济南盛泰电子科技有限公司霍尔德GT3型新型土壤肥料养分速测仪霍尔德HED-GT3..查看山东格蓝普物联科技有限公司药物检测专用仪器流池法溶出仪RT7查看深圳市锐拓仪器设备有限公司Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪Eclipse月食查看苏伊士水务技术(上海)有限公司(Sievers分析仪)其它行业专用仪器/仪表瑞柯全自动四探针测试仪FT-3110A查看宁波瑞柯伟业仪器有限公司测量/计量仪器3D形貌测试仪鹰眼系列HawkEye-1300查看北京卓立汉光仪器有限公司工业在线及过程控制仪器RTK-PBDA200塑料生物降解分析仪RTK-PBDA200查看湖北洛克泰克仪器有限公司纯水在线TOCTOC-1000e查看岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司需要特别指出的是,本次入围评选仅限于2020年第四季度申报的仪器范围。有些厂商虽然在网上进行了申报,但在规定时间内没有能够提供详细、具体的仪器创新点说明,有说服力的证明材料以及详细的仪器样本,因此这次没有列入入围名单。另外,非独家代理的代理商提供的优秀国外新品也不能入选。由于本次参与申报的厂家较多,产品涉及门类也较多,对组织认定工作提出了很高的要求,因此不排除有些专业性很强的仪器未被纳入评审范围。  该入围名单将在仪器信息网进行为期10天的公示。所有入围新品的详细资料均可在新品栏目进行查阅,如果您发现入围仪器填写的资料与实际情况不符,或非2020年上市的仪器新品,请您于2021年2月24日前向“科学仪器优秀新品”评审委员会举报和反映情况,一经核实,将取消其入围资格。  “科学仪器优秀新品”评选活动对所有参与评选的仪器厂商全程免费。企业申报后,符合新品定义的仪器将历经四个阶段的评审:初审、“季度入围奖”评审、年度“提名奖”评审、年度“优秀新品奖”评审。“科学仪器优秀新品”评选活动建立了长期、稳定、高水平的四级评审体系:“专业编辑团”、“网络评审团”、“技术评审委员会”、“技术评审委员会主席团”。“技术评审委员会主席团”承担各个阶段评审工作的监督、检查工作,对“季度入围奖”名录、年度“提名奖”名录、年度“优秀新品奖”名录拥有最终裁决权。专业编辑之外的评审专家分别来自高校、研究所和企业,从事仪器研制、制造和应用相关工作,其中具有研究员、教授等高级职称的专家所占比例超过了90%。更多内容请点击详情查看。  “科学仪器优秀新品”评审委员会联系方式:  电话:010-51654077-8027 刘女士  传真:010-82051730  电子信箱:xinpin@instrument.com.cn
  • 药物滥用成吸毒敲门砖? 我检测系统覆盖31省市
    人们都知道吸毒会成瘾,实际上,大多数毒品本身就是药物。这些药一方面是医生手中有力的利器,可以治病救人、解除疾苦 另一方面,如果使用不正确或滥用又可使人成瘾,后果不堪设想。请关注——药物滥用现象该如何杜绝?  近日,国家食品药品监督管理局就药物滥用问题召开新闻发布会,明确指出药物滥用的危害性及严重性。国家药监局新闻发言人颜江瑛指出,药物滥用在全球范围的不断蔓延,已成为危害社会稳定与安全,影响社会发展的严重公共卫生问题。  药物滥用成为吸毒敲门砖  武警广东总医院青少年成瘾治疗中心主任何日辉撰文指出,1987年,第42届联合国大会通过决议,决定把每年的6月26日定为“禁止药物滥用和非法贩运国际日”(即“国际禁毒日”)。换句话讲,其实联合国设立“国际禁毒日”的本意是要从预防药物滥用开始重视药物滥用的危害,并非仅仅是毒品。“但是我们在纪念的时候,已经把‘药物滥用’与‘吸毒’相混淆,结果现在在国内变成只是关注吸毒,而忘记了更大范围的药物滥用。”何日辉强调。  药物滥用从广义上来讲,是包括吸毒在内的各种物质滥用,包括麻醉药品、精神药品、处方药、非处方药、酒精、烟草、有机溶剂等各种物质的滥用 狭义的药物滥用是指临床中通常使用的药物被滥用,包括处方药和非处方药,但是不包括海洛因等毒品、烟酒和有机溶剂等物质的滥用。  “说到这里,我想谈一下一个比吸毒更为严重的社会问题,那就是狭义的‘药物滥用’(即我们老百姓平常所说的药物),包括处方药滥用和非处方药滥用。因为目前滥用药物的基本上都是青少年,不少青少年在学会滥用药物后慢慢升级到吸毒,甚至走上违法犯罪的道路,因此狭义的药物滥用虽然不是吸毒,但是它是吸毒的敲门砖。”何日辉如是说。  像禁毒一样高度重视药物滥用  何日辉说,在内地,目前被滥用的处方药主要分成几类:一是含有麻醉药品的复方制剂,含有磷酸可待因或罂粟壳成分的止咳药水,如联邦止咳露、立健亭、可非、复方磷酸可待因止咳露、珮夫人止咳露、欧博士止咳露、苏菲止咳糖浆、强力枇杷露等 复方甘草片、复方地芬诺酯等。二是镇痛药,曲马多、镇痛新、吗啡、杜冷丁、美沙酮、丁丙诺啡、可待因、芬太尼、二氢可待因酮、二氢吗啡酮、哌醋甲酯、羟考酮等。三是镇静安眠药,如安定、舒乐安定、氯硝安定、三唑仑、阿普唑仑等。四是兴奋剂和致幻剂,如利他林、咖啡因、氯胺酮等。  “以处方药为代表的药物滥用现在已经成为新世纪流行病。遗憾的是包括美国在内的很多医生都不了解这个疾病,社会对其了解就更少。”何日辉说,这个社会问题已经非常严重,但是迄今为止社会各界仍然不够重视。“我希望社会各界能够充分重视,像禁毒一样高度重视药物滥用问题,从小教育孩子,药物是用来治病的,不能滥用,滥用以后的危害不亚于吸毒!只有从根本上减少需求,才能真正解决这个社会问题!”何日辉再三呼吁。  大力防止药品流失和滥用  2009年国家药物滥用监测年度报告显示,传统的毒品如海洛因的滥用比例在下降,但是新类型毒品如冰毒的滥用比例却上升了,导致这一升一降的原因是什么呢?  颜江瑛说,从这“一降一升”可以看出,中国在禁毒和药品监管工作当中的措施已经起到了明显作用。比如说海洛因这样的毒品,经过公安部门的打击,非法获得的少了,自然滥用者使用的就少了。但新型毒品“冰毒”在滥用过程当中出现了一种新的趋势,比如前段时间大家提到含麻黄碱复方制剂药品流失的案件,这类药品被毒贩获得后制成冰毒再销售。这也提醒我们,在监管过程中,包括公安部门禁毒,对这类毒品的打击力度和监管的措施要有所调整,要有所加强。  “2009年度中国药物滥用监测数据表明,管制越严格的药品,药物滥用者获得的程度越低,滥用最多的医药制剂是最方便获得的。”颜江瑛提醒说,需要注意的是,这些药品目前又是我国临床应用较为普遍的药品,其中一些品种列入了《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,因此,加强医用麻醉药品、精神药品及处方药管理,防止药品流失和滥用,是保障国家基本药物制度顺利实施的基础。  药物滥用监测系统全覆盖  我国自1992年建立药物滥用监测系统至今,已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络,实现了监测数据的实时、在线直报。同时,我国已建立起一整套特药特管制度,以防止药品流入非法渠道造成药物滥用。  “药物滥用监测网络可针对医用麻醉药品、精神药品及非管制药品的使用情况进行药物滥用风险预警。”颜江瑛介绍说,下一步,国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容,完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法,建立健全药物滥用监测体系与机制,更有针对性地调整监管策略和措施,避免药品流入非法渠道。  颜江瑛强调,本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住,用得上”的原则,我国已建立起种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的特药特管制度。全国37家麻、精药品生产企业已被列入高风险企业进行重点监管。同时,药监部门将加强对具有滥用潜力的非管制药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的日常监督检查力度,引导公众合理用药,防止滥用和流失。  我国自1992年建立药物滥用监测系统至今,已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络,实现了监测数据的实时、在线直报。同时,我国已建立起一整套特药特管制度,以防止药品流入非法渠道造成药物滥用。  “药物滥用监测网络可针对医用麻醉药品、精神药品及非管制药品的使用情况进行药物滥用风险预警。”颜江瑛介绍说,下一步,国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容,完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法,建立健全药物滥用监测体系与机制,更有针对性地调整监管策略和措施,避免药品流入非法渠道。  颜江瑛强调,本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住,用得上”的原则,我国已建立起种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的特药特管制度。全国37家麻、精药品生产企业已被列入高风险企业进行重点监管。同时,药监部门将加强对具有滥用潜力的非管制药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的日常监督检查力度,引导公众合理用药,防止滥用和流失。
  • 屠宰场专用非洲猪瘟检测仪-实时荧光定量PCR仪器
    屠宰场专用非洲猪瘟检测仪-实时荧光定量PCR仪器#2022已更新【品牌型号:天合环境TH-P800】猪作为非洲猪瘟的唯一宿主,病毒野猪、家猪、蜱虫、受污染的猪排泄物及饲料等。我国境内野猪极小,且大部分的养殖场附近无野猪,蜱虫一般传播范围较小,从目前来看非洲猪瘟传播及扩散更大可能在于家猪、受污染的猪排泄物及饲料,方式主要是生猪及猪肉产品。生猪在调运(包括仔猪购买运输)过程中,携带病毒的生猪位移及长途运输过程中猪的排泄物容易掉落在沿途公路带来了病毒的扩散。部分养殖户喜欢用厨余或者猪肉加工的边角料喂养生猪,如果含有非洲猪瘟病毒的猪肉产品未能有效将非洲猪瘟病毒灭活,猪采食了含了非洲猪瘟的饲料极为容易疫情感染。一、仪器用途非洲猪瘟病毒检测是非洲猪瘟防控工作的重要举措,意义重大。为进一步提高非洲猪瘟病毒检测结果准确性,规范非洲猪瘟病毒诊断制品生产、经营和使用行为,2021年1月1日起,各有关部门和单位在动物检疫或疫病监测、诊断中,对生猪及其产品开展非洲猪瘟病毒检测,应当使用已取得农业农村部核发的产品批准文号的非洲猪瘟病毒诊断制品,确保检测结果准确。天合非洲猪瘟PCR检测仪(实时荧光定量PCR仪支持变温检测)用于运行病毒检测实验,并对实验数据进行分析 仪器既可在实验室内操作,又可用于野外科学实验,配合相应试剂,对取自待检测样本的分析物或其他分析物中的目标核酸进行快速、准确的定性检测。天合非洲猪瘟检测仪配套非洲猪瘟病毒荧光pcr检测试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光pcr核酸检测试剂盒均已经获得农业农村部产品批准,可以满足非洲猪瘟核酸现场快速检测需求。可定量快速畜牧类疾病诊断如非洲猪瘟、禽流感、猪瘟、猪蓝耳、伪狂犬等疾病,广泛应用于养殖场、屠宰场、食品加工厂、肉产品深加工企业、农业农村部、畜牧局、检验检疫单位使用。实验员需要经过实验室技术和仪器、软件操作的专门培训,具备熟练的相关操作技能。二、仪器特点1.体积小,重量轻,易于携带。轻松满足外出实验的需求。2.内置7寸高清电容屏PDA,触屏操作,简便快捷。3.Marlow高品质Peltier制冷片,结合德国高端PT1000温度传感器以及电性电阻加热补偿边缘的温度控制模式,最大升温速度7℃,最大降温速度5℃,大大缩短实验时间。4.整板3s快速采光模式,保证实验结果孔位一致性。5.简洁直观的软件引导,轻松开启检测实验。三、非洲猪瘟PCR检测仪应用领域□基础科学研究□病原体检测□肉制品掺假□转基因检测□食品安全检测□药物开发及合理用药□基因表达□水体监测四、技术参数样品容量:8x0.2ml、支持8联管适用耗材:常见透明PCR耗材,8x0.2ml排管,0.2ml单管反应体系:5-120ul反应模式体系加热/制冷模块:进口半导体热电模块温度控制范围:4°C-99℃升降温平均速率≥2°C/秒温控精度:≤±0.1°C温度均匀性:≤±0.2°C温控区域数量:多点(2点)梯度数:0个梯度温度范围:无梯度孔数:无激发光源:免维护led激发光波长范围:400-700nm检测部件:进口光电检测器检测通道数:标配1通道(FAM)适用染料和探针:FAM/SYBR Green I软件功能:荧光定量PCR系统软件 实时扩增反应曲线功能 特定标本实时反应曲线显示 数据分析功能 阴阳结果自动判定功能 图形化显示功能。噪音:45 dB屏幕尺寸:7英寸(HD)触摸屏:电容式外接USB:支持数据导入导出热盖:自动压力调节外观尺寸:(长宽高)355X200X124mm净重:约2.5Kg
  • 马尔文帕纳科与迈安纳仪器达成战略合作,共助纳米药物递送行业发展
    9月22日,马尔文帕纳科与迈安纳(上海)仪器科技有限公司签署战略合作协议。本次战略合作,将为用户提供纳米药物从筛选、实验室研究,到生产、质控的全流程支持服务。双方将在未来继续深化合作,不断致力于解决RNA纳米药物递送行业痛点,为国内RNA纳米药物的快速发展提供助益。马尔文帕纳科医药与食品行业销售经理叶飞(左)与迈安纳总经理吴刚(右)代表双方公司签署战略合作协议在签约仪式上,中国区医药与食品行业销售经理叶飞先生表示,马尔文帕纳科与迈安纳近年来凭借在纳米药物递送领域专业的仪器和服务,已有多次合作和深入的了解,双方都深谙用户需求。通过本次战略合作,期待双方能针对未来行业发展需求,在产品和服务上不忘初心,为纳米药物行业的蓬勃发展做出努力。迈安纳的总经理吴刚先生回顾了公司创立的初心,是做出世界领先的纳米药物制备系统的国产品牌。团队在服务客户的过程中,积累了丰富的实战经验,助力多家企业纳米药物制备的早期科研到临床产品及商业化生产转化全阶段,看到了该行业的广阔前景,相信药物递送行业大有可为。迈安纳在技术和品质上的坚持,对得起自己的理念,公司成员的付出对得起自己的青春。迈安纳是一家拥有多项发明专利技术,专注于解决RNA纳米药物递送行业痛点的整体解决方案本土提供商。公司不仅可提供从实验室到产业化的核酸-LNP全系列封装设备,更可提供整体解决方案中的技术支持。马尔文帕纳科作为粒度分析仪器开创者,多年来深耕于颗粒表征行业,针对脂质药物载体拥有成熟的生物物理表征仪器和解决方案,通过综合使用互相补充的、非标记生物物理技术,包括动态光散射(DLS)、多角度光散射(MADLS)、电泳光散射(ELS)、纳米颗粒跟踪分析(NTA)、多检测器SEC和差示扫描量热法(DSC),表征包裹RNA的药物载体的理化属性。关于迈安纳迈安纳(上海)仪器科技有限公司是一家新兴的纳米药物递送方案的本土供应商,自主研发生产的INanoTM全系列产品已获得欧盟CE认证和美国FCC认证。目前已服务于国内数百家顶尖生物制药公司以及科研学术机构,并已成功助力多个客户相继获得中国,美国,巴西,澳大利亚等mRNA类药物IND临床批件,进入临床和商业化生产。作为上海市闵行区重点引进的项目,迈安纳已在上海莘庄工业区投资数千万元,建成了国内首家集核酸药物装备研发制造和核酸递送工艺开发为一体的创新中心。该中心具备GMP级递送工艺开发实验室和十万级无尘核心组件装配区。
  • 岛津推出治疗药物监测(TDM)解决方案 应对客户需求与行业发展趋势
    治疗药物监测(Therapeutic drug monitoring,TDM)是以药物动力学与药效动力学理论为指导,借助现代先进分析技术,通过对患者血液或其他体液中药物浓度检测,实现给药方案个体化,提高药物疗效,避免或减少药物毒副反应,达到最佳治疗效果;同时也可以为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据,将临床用药从传统的经验模式提高到比较科学的水平。在发达国家,TDM 已成为临床实验室常规检查项目和临床医生用药的依据。在我国卫生部临床检验中心规定已将 TDM 列为常规工作,但是由于各医院水平发展不平衡,TDM 工作主要在大城市中部分大型医院开展,因此,出现很多患者因为用药不合理影响到临床药物的治疗效果或导致药物中毒的事件。现今,药物不良反应中的 A 型反应(量变型异常)是由药物药理作用的延伸或增强所引起与剂量明显相关,发生率较高、死亡率较低、可以预测,TDM 对 A 型反应有重要临床指导作用。实施 TDM 的临床指征有:1、药物治疗指数低,安全范围窄,治疗血药浓度往往与中毒浓度接近,如地高辛和环孢素等;2、血药浓度与药理作用具有相关性;3、具有非线性动力学特性的药物。如:苯妥英钠、普萘洛尔等。4、长期用于治疗和预防的药物;5、药动学个体间血药浓度差异大的药物,如三环类抗忧郁药;6、怀疑病人药物中毒,有些药物中毒症状与剂量不足时的症状类似,而临床又难以辨别。如抗癫痫药物苯妥因中毒。7、心、肝、肾、肠道疾病引起 ADME 显著变化者,肝肾功能不全或衰竭者使用主要经肝代谢消除或肾排泄的药物;8、合并用药产生相互作用可能影响疗效;9、确认患者是否按医嘱服药,以及提供治疗上的医学法律依据等其他情况。 TDM 隶属于临床检验范畴,我国尚未相关测定方法的评估指导意见,大部分实验室仍然参考《群体药代动力学研究技术指导原则》或《临床前药代动力学研究技术指导原则》等进行方法学考察,有关测定需求的确定、允许总误差、质量控制方法、方法验证流程等,与现代临床检验学的质量管理与方法验证存在较大差距。岛津公司作为全球著名的分析仪器综合生产厂商,进入中国已经 30 多年,始终秉承创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”,不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术。岛津公司迎合客户需求和行业发展趋势,推出了《治疗药物监测(TDM)解决方案》。本应用文集汇集了 LC、LCMSMS 等不同测试方法以满足检测的需求,供广大医学检验行业从业人员参考。期待我们的工作会给您带来有益的帮助!关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 【第73期CKC开放日】北京站——多模式检测和高通量的药物研发技术
    药物的发现和评价是一项耗费巨大精力和成本的工作,需要构建从分子、细胞、活体到组织水平全面的评价体系,包括高通量的靶点筛选和表型筛选等一系列的筛选方案和模型、活体影像学验证和组织病理学等临床前和临床相关研究。珀金埃尔默公司在临床前转化医学领域具有深厚的专业技术积累和经验。在上述的四个水平的研究中都具有先进的领先技术,如独家专利的ALPHA检测、专业的高内涵水镜系统、3D光学活体成像、7色以上的切片荧光染色以及组织微景观分析自学习技术等,帮助从药物研发到临床前全线的研究。多模式检测技术是高通量的药物筛选的必备技术,多模式检测技术从单一的光吸收发展为复合的多模式检测,检测技术的革新给药物研发带来了新的观点和新的工作方式。均相的时间分辨荧光技术和ALPHA技术可以应用于分子相互作用、GPCR、激酶、表观遗传学等药物研发的热门领域,能够大大的提高药物研发的工作效率。珀金埃尔默公司作为行业内最高端多模式检测仪和高通量筛选试剂提供者将在北京举办多模式检测和高通量药物研发技术开放日,本次开放日将聚焦药物的筛选和评价,届时将就药物研发技术进行深入讨论。同时也将聚焦临床前转化医学涉及的各种细胞水平、活体水平和组织水平的热点技术和热点研究领域,如肿瘤免疫、细胞治疗等。最全面的临床前解决方案,诚挚的邀请奋斗在药物研发第一线的小伙伴。 时间:2018年10月18日地点:北京市中关村北二街 1 号中科院过程所生化科研楼楼二楼 211 室人数:20人 日程安排时间报告内容报告人9:20-9:30协同创新共建实验室介绍马文瑞(实验室主管&活体影像技术专家)9:30-10:00多模式检测技术原理和特点刘欣毅(多模式检测技术和药物研发专家)10:00-11:00多模式检测技术在药物研发中的应用11:00-11:15讨论和茶歇11:15-12:15ALPHA和TR-FRET技术在药物研究中的应用刘治东(多模式检测技术专家)12:15-13:15午餐13:15-14:15基于表型的高通量高内涵筛选方法构建李想(影像检测技术专家)14:15-14:45组织微景观分析在肿瘤免疫研究中的应用李想(影像检测技术专家)14:45-15:15TSA多标技术在组织切片上的使用白宗良(病理和多标技术专家)15:15-15:45小动物活体研究在药物研发中的应用黄幸(活体影像技术专家)15:45-16:00讨论和茶歇16:00-17:00多模式检测仪器操作和数据分析刘欣毅/刘治东(多模式检测技术专家)17:00-19:30合影及总结 报名联系人:刘治东18910659880 zhi-dong.liu@perkinelmer.com
  • 2009年国家药物滥用监测年度报告发布
    在626国际禁毒日到来之际,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管,防范流弊所采取的措施。  一、2009年药物滥用监测总体情况  年度报告监测数据中,海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品与苯丙胺类、氯胺酮类等国家管制的医用精神药品的滥用者中,海洛因是主要滥用的物质 苯丙胺类及氯胺酮类物质国家管制的精神药品的滥用者中,去氧麻黄碱(冰毒)是本年度监测报告主要滥用的物质。根据年度报告监测数据分析,2009年药物滥用呈现以下特点:  (一)药物滥用者的年增长比例总体上继续下降,趋势减缓,但以苯丙胺及氯胺酮类物质为代表的新类型药物国家管制的精神药品滥用比例呈较高增长幅度。  (二)在新发生药物滥用者中,海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品,苯丙胺等国家管制的精神药品,国家管制的医用麻醉药品和精神药品三类滥用明显呈现被“一降、一增、一低平”变化趋势。  (三)在新发生药物滥用者中,海洛因与去氧麻黄碱(“冰毒”)是新发生药物滥用者主要滥用的物质。海洛因与去氧麻黄碱(“冰毒”)的滥用呈现此消彼长的变化特征。与2005年相比,2009年海洛因滥用比例下降22.5%,去氧麻黄碱“冰毒”滥用比例增长31.4%。  (四)医用麻醉药品和精神药品滥用未出现明显增长,滥用比例较低。监测数据表明,管制越为严格的药品,药物滥用者获得的程度越低。2007年至2009年,医用麻醉药品和精神药品在药物滥用者中的滥用/使用呈现稳中有降的变化,其中,医用麻醉药品和精神药品的滥用/使用比例下降3.5个百分点 非列管药品的滥用比例基本稳定在3.1%~3.3%。但是,根据监测数据,目前药物滥用者中多药滥用问题突出,一些未列管的处方药和非处方药是构成“多药滥用”的主要成分。  通过对2009年药物滥用监测数据进行分析,我国药物滥用现状和流行趋势的特点是:海洛因滥用流行趋势进一步得到遏制,苯丙胺类物质滥用流行态势严峻,国家管制的医用麻醉药品和精神药品滥用程度较低,多药滥用问题较以往复杂、多变,非列管的处方药及非处方药的滥用报告增加。  二、药物滥用监测系统和药物滥用风险预警报告  药物滥用监测是公共卫生监测的一个重要组成部分,通过动态观察药物滥用的发展趋势,预测流行的规模,从而估计未来的防治与公共卫生需求。通过对监测数据的统计分析,反映药物滥用人群的特点和变化趋势,提示滥用药物的变化趋势、麻醉药品和精神药品监管的重点环节和品种,从而为加强监管,防治药物滥用流行提供决策依据 为开展有针对性的干预措施提供借鉴,为禁毒工作提供基础数据和决策依据。  我国于1992年开始建立药物滥用监测系统,在国家食品药品监督管理局食品药品监管局的领导下,在国家禁毒委员会的支持下,目前已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络,实现了监测数据的实时、在线直报。连接31个省(区、市)的药物滥用监测网络信息管理系统实现了监测数据的实时、在线直报。2005年国家药物滥用监测中心建立了“药物滥用监测网络信息管理系统”,药物滥用监测系统针对医用麻醉药品、精神药品及非列管药品的使用情况设立了药物滥用风险预警报告,可预防药品发生流行性滥用。一旦地区监测报告的药物滥用人群在单位时间内使用的某种医用麻醉药品、精神药品和非列管药品的频率超过风险阈值时,监测系统将发布实时预警信息,提示在监测报告地区存在流行性滥用的风险。  下一步,结合医用麻醉药品和精神药品监管工作需要,国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容,完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法,不断建立健全药物滥用监测体系与机制,更有针对性地调整监管策略和措施。  三、不断加强药品监管,防止药品流弊  国家食品药品监管局本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住,用得上”的原则,不断完善监管法规体系和制度,提升监管效能。2005年,《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法规的出台,为科学监管医用麻醉药品和精神药品奠定法制基础。以此为契机,国家食品药品监管局制定发布了十余个相关配套规章和规范性文件,建立了种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的一整套特药特管的制度。  同时不断创新监管手段,有效规范医用麻醉药品和精神药品药品生产经营秩序。对医用麻醉药品和精神药品生产企业实行分类管理,确定37家高风险企业为重点监管企业,向重点监管企业派驻监督员,强化外部监督,实行质量受权人制度,强化企业内部质量和安全管理 建立对企业日常巡查制度,明确监督检查频次和检查工作规范,强化日常监督检查 根据监管形势的新要求和监管实践中出现的新问题,组织开展专项治理,及时会同相关部门调整管制品种的范围、提升管制级别,有效遏制药物滥用问题 建成全国统一的特殊药品监控信息网络,利用现代化信息技术手段强化监管,实现了对医用麻醉药品和精神药品药品的动态监控,市场秩序得到切实规范。  此外,国家食品药品监管局采取有效措施,加强对具有滥用潜力的非列管药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的监管。强化日常监督检查,组织开展专项治理,规范购销行为,严厉查处违法违规行为,规范生产经营秩序 多部门合作,全社会参与,倡导行业自律,加大公众舆论宣传,引导公众合理用药,防止滥用和流失。  小贴士:  1、什么是药物滥用?  药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物,这种用药与公认医疗实践的需要无关,属于非医疗目的用药。滥用的药物包括非医药制剂和医药制剂。药物滥用可导致药物成瘾,以及其他行为异常,甚至可以引发严重的公共卫生和社会问题。  2、什么是非列管药品?  非列管药品是指未列入国家强制管理的处方药和非处方药。  3、什么是多药滥用?  多药滥用是指非医疗目的滥用两种以上的药物。上世纪80年代以后多药滥用已成为主要的药物滥用模式,美国和西欧一些国家进入治疗机构的药物滥用者绝大多数为多药滥用。多药滥用,特别是毒品与酒滥用结合,带来了与日俱增的医学问题和社会问题,其危害比一般药物滥用严重得多。
  • 安捷伦:杜绝假阳性结果是药物重金属检测要点
    p style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "药品成分以及生产过程比较复杂,各个环节均有可能引入重金属。而重金属等杂质不仅会影响药物的稳定性,更会对药品服用者的健康造成威胁,所以药物重金属检测至关重要。我国对药物生产具有明确规定,对药物重金属的检测同样制定了严格的工作制度和规定。而采用更为高效的技术与方法检验样品中的重金属成为备受关注的热点。/spanbr//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "为帮助制药行业用户梳理药物重金属及元素杂质的检测及分析方法,仪器信息网特别策划了strong“a href="https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target="_self"药物重金属检测技术最新进展/a”/strong专题,并邀请到安捷伦资深原子光谱应用专家赵志飞就药物重金属检测相关问题发表看法。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 330px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/750c0dc1-1cbb-427c-ad04-a319570fa9be.jpg" title="赵志飞 照片.jpg" alt="赵志飞 照片.jpg" width="330" height="413" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center "赵志飞 安捷伦资深原子光谱应用专家/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "赵志飞,安捷伦资深原子光谱应用专家。常年专注于制药重金属检测等领域应用技术工作。拥有超过10年原子光谱应用方法开发经验,擅长ICP-MS, ICP-OES等元素分析仪器技术支持工作。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网:请您谈一下药物重金属检测分析的目的和意义?/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong:纯粹从元素分类意义上讲,重金属是指密度大于4.5g/cm3以上的金属元素,如铜、铅、锌、镍、钴、锑、汞、镉等;其中部分重金属元素进入人体后,干扰人体正常的生理功能,甚至危害人体健康,所以多数国家的药典中严格控制重金属元素的含量。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "从分析方法上讲,重金属检测指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属杂质,如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、镍、锌等。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "部分重金属可以影响药物的安全性,特殊药物中重金属会影响药物的稳定性,所以须严格控制重金属在药物中的含量。例如,药品在生产过程中引入铅的机会较多,并且铅易在机体内蓄积而引起中毒,所以药典检测重金属多以标准铅溶液和硫代试剂作为对照液测定重金属。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网:药物重金属检测技术手段有哪些?/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong:药物重金属检测从大类上可以分为:比色法,光谱法和电感耦合等离子体质谱法三种。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "比色法以硫代乙酰胺或硫化钠为显色剂,不同浓度的重金属和显色剂生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定量的标准铅溶液在相同条件下反应生成的有色混悬液比色,两者对比可确定浓度范围。严格意义上讲,比色法为半定量分析方法,且颜色的比较存在主观人为偏差。 /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "光谱法又可分为原子吸收光谱法和电感耦合等离子体发射光谱法,各金属元素因原子结构的不同都有特征的原子谱线;特定分析条件下溶液中金属元素浓度和发射出的特征谱线强度正相关,以此原理检测的手段称为电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 500px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3c0b20a6-acb7-4f8f-91df-c6e55baa2793.jpg" title="2 Agilent 5800 ICP-OES.png" alt="2 Agilent 5800 ICP-OES.png" width="500" height="500" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/C365390.htm" target="_self"strongAgilent 5800 ICP-OES/strong/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "溶液中金属元素的基态原子对其特征谱线具有吸收,特征谱线的吸光度的变化和元素含量正相关,以此为原理的检测手段称为原子吸收光谱法(AAS)。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/85d8b423-a97d-42c9-b428-a32c08e1db6d.jpg" title="3 原子吸收光谱仪系列:Agilent AA Duo.png" alt="3 原子吸收光谱仪系列:Agilent AA Duo.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C108548.htm" target="_self"strong原子吸收光谱仪系列:Agilent AA Duo/strong/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "电感耦合等离子体质谱法简称ICP-MS,以电感耦合等离子体为离子源,质谱为检测系统。各元素因原子组成不同,每个元素都有特征的质荷比(m/z),是为ICP-MS定性分析的基础;待测元素含量在溶液中的浓度和ICP-MS中检测出的元素信号强度正相关,是为ICP-MS定量分析的依据。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cd8fd3b7-5bf3-42ca-9702-b22512a502d1.jpg" title="4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" alt="4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C252831.htm" target="_self"strong三重四极杆ICPMS: Agilent 8900 ICP-MS/MS/strong/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "《中国药典》对上述三种方法都有收录。从上述介绍中可以看出比色法是不同重金属总量的检测手段,不能给出各个重金属元素的详细信息,光谱法和质谱法可以对不同金属元素进行特异性分析,结果以单个元素的浓度表示。随着人们对不同重金属毒性的认识深入,更多的数据表明不同的金属元素毒性差别很大,药物分析更需要了解各个金属元素的含量,而不是重金属总量的单一信息,从而对每个元素的安全性分别进行评估。因此,传统意义上的“重金属分析”开始转变名称为“元素杂质分析”,检测手段上,传统的比色法正逐渐向定性和定量能力更强的ICP-OES和ICP-MS技术转变。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d2208ecb-90d3-47b8-8c9c-47a872ae4549.jpg" title="Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" alt="Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C242506.htm" target="_self"strongAgilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪/strong/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网:当下,药物元素杂质检测的要点和难点有哪些?/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong:药物元素杂质检测可以归为限量检测,药品中元素杂质只要低于限量规定即为合格,采用特异性较强的分析手段,具备安全且、效率高的消除干扰技术,杜绝假阳性结果的出现是药物元素杂质检测的要点;个别类型药物中元素杂质限量较低,比如注射剂中Al元素要求小于25ppb,检测仪器的灵敏度和检出限同样非常重要。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "按照元素性质来讲,药物中元素杂质的检测难点在于汞(Hg)元素的分析,汞元素样品前处理时易挥发,样品处理后容易吸附,检测时记忆效应严重,每一个步骤都会对汞元素的准确测定产生比较大的影响,因此,汞元素是所有元素杂质中较难准确检测的一个元素。按照分析方法的不同分类,原子吸收分析效率较低,药典标准更新后分析的元素杂质数量变多,提高分析方法效率是原子吸收分析方法的难点;电感耦合等离子体发射光谱法元素谱线较多,去除样品基体谱线背景、其它元素谱线干扰是ICP-OES的难点;电感耦合等离子体质谱法灵敏度高但是基体耐受性不如前两个方法,保证灵敏度的同时提高基体耐受性,改善不同基体下仪器信号稳定性是ICP-MS分析的难点。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网:针对不同类型药物(按原料类型或者剂型分类)的元素杂质检测有哪些异同?/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong:除了上述药物元素杂质检测的共性难点外,不同剂型的药物因其主要成分的差异以及外在形态的不同元素杂质分析时也存在一些差异;比如固态的口服制剂和溶液态的注射剂样品前处理可以完全不同,固态的口服制剂需要使用强无机酸消解(一般推荐密闭微波消解)成为澄清透明的溶液态才能上仪器进行分析,注射剂则可以选择直接进样检测;同样是注射剂型如果溶剂为生理盐水对仪器耐盐性要求较高,如果是葡萄糖注射剂对仪器耐有机性能要求较高,如果是脂肪乳类有机成分直接分析,仪器根据情况还需要配置有机进样系统。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网:哪些类别的重金属是药物检测分析的重点?/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong:根据ICH Q3D对元素杂质的分类,元素因其毒性以及在药品中出现的可能性将常见检测元素分为4大类34个元素: 4个1类元素,3 个2A类元素,10个2B类元素,7个3类元素,10个其它元素。其中1类元素砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)和铅(Pb)是人体毒素且相比其它元素具有更强的毒性(PDE值更小),在药品生产中禁用或限制使用,是药品元素杂质检测的重点。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网:安捷伦在药物元素杂质检测方面有哪些仪器或者产品组合?相比市场上同类产品,这些仪器或者产品组合有何亮点或者优势?/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong:安捷伦作为领先的实验室解决方案供应商,在元素分析领域拥有从原子吸收(AAS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、电感耦合等离子体串接质谱(ICP-MS/MS)全线无机产品。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "对于药物元素杂质分析用户,安捷伦可以为中药用户提供药典推荐的AAS和ICP-MS的产品组合,为化药用户推荐ICP-OES和ICP-MS,药检院等制药法规制定和监管单位可以选择ICP-MS/MS保证分析数据的权威性;除了上述先进的仪器供应,安捷伦针对制药用户以及“ICH Q3D元素杂质分析法规”开发了方法建立和验证的现场支持服务,为制药用户在元素杂质分析检测能力上提供从无到有,从陌生到熟悉的完整解决方案。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "安捷伦通过持续不断的研发投入,深入了解客户的需求以及对行业的洞察,可以为用户提供更具竞争力的技术产品。安捷伦针对原子吸收一次只能分析一种元素的限制开发了火焰快速序列技术,最快可以在2min内完成单个样品中10个元素的分析,大大提高了样品检测的效率。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "安捷伦在市场上引领的“垂直炬管双向观测”技术的ICP-OES,在不降低灵敏度的基础上提高了ICP-OES的耐盐性,2019年精益求精在此基础上推出了具有智能化的新一代5800ICP-OES,具有自动光谱干扰鉴别、样品元素组分饼图、元素热图等智能工具,对于药品元素分析没有太多经验的分析人员,5800 ICP-OES的智能化可以为分析人员在方法开发的谱线选择,以及数据解读等方面提供全流程的协助。同时也提高样品分析的准确度,针对每一个样品提供更有效的质控数据。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "安捷伦在ICP-MS市场一直引领着行业的技术革新,先后推出了对整个行业具有深刻影响的冷焰技术、碰撞反应池技术、耐高盐技术、串接质谱技术,具体到制药用户元素分析,安捷伦的He气碰撞技术已成为解决药品中As、Cr等具有质谱干扰元素的“金标准”;安捷伦耐高盐技术(HMI)将常规ICP-MS的耐盐性提高了10倍,轻松分析总盐分在3%以内的样品,现已成为大部分制药注射剂分析用户不可或缺的技术手段。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "安捷伦优异的耐有机性能同样可以帮助到需要有机溶剂直接分析的用户;安捷伦串接ICPMS技术一经推出就成为复杂基体中消除元素干扰的首选利器,完全可以帮助各个行业用户在元素分析领域“扫清一切检测干扰”实现分析结果的“精准无忧”。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong资料下载:/strong/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s889464.htm" target="_self"原子吸收法测定中药提取物中有毒有害元素Cu Pb Cd Hg As的残留量/a/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/down_929923.htm" target="_self"span style="text-indent: 2em "简化药物的元素杂质分析的 QC 过程(适用于 ICP-OES)/span/a/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890420.htm" target="_self"阿司匹林中的元素杂质:使用 Agilent 5110 ICP-OES 验证 USP 232 / 233 和 ICH Q3D/a/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s895446.htm" target="_self"安捷伦 ICP-MS 参照美国药典草案方法测定药胶布中的元素杂质方法的验证测试/a/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890599.htm" target="_self"USP 232 / 233 和 ICH Q3D 元素杂质分析:安捷伦 ICP-MS 解决方案/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "br//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target="_self"点击进入“药物重金属检测技术最新进展”专题/a/strong/p
  • 血糖仪检测不准?你是否服用这些药物
    血糖是血液葡萄糖含量的简称。葡萄糖是人体的重要组成成分,也是能量的重要来源。正常人体每天需要很多的糖来提供能量,为各种组织、脏器的正常运作提供动力。所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要。血糖不宜过低,也不能过高。当血糖过高的时候,会增加肾小球的滤过压力,甚至会强制破坏肾小球的滤过功能,导致肾单位被破坏。除此之外,对神经、视网膜、心脑血管也有一定程度的损伤。 所以,定期对体内血糖水平进行监测是十分必要的。空腹时,全血血糖的正常值为3.9~6.1mmol/L,可换算为70~110mg/dL,凡是在此范围内的空腹全血血糖值都属于正常情况。长期服用一些药物会导致血糖值出现偏差,造成药物性高血糖。如降压药物、降脂药物、抗病毒药物、抗菌药物、免疫抑制剂、抗精神病类药物、糖皮质激素等。这些药物在用于治疗非血糖相关性疾病时,通过损害胰岛β细胞分泌功能而致胰岛素分泌不足,或降低外周组织对胰岛素的敏感性,进而致血糖升高。另外,服用一些药物短期内不会对血糖造成明显影响,检测时却会误导血糖仪,如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、 胆红素、甘油三酯、麦芽糖、木糖等。其中,维生素C具有抗氧化作用,会影响血糖的测定,大部分在医院使用的血糖检测设备是通过葡萄糖氧化酶法检测血糖,葡萄糖氧化酶具有氧化的作用,而维生素C具抗氧化的效果,这会减弱葡萄糖氧化酶的氧化效果,从而导致测量值偏低。在日常生活中,血糖监测能够直接了解机体实际的血糖水平,有助于我们判断自身的健康情况,在疾病预防中起到重要作用。
  • 352万!农产品检测专用仪器设备采购
    临沂市检验检测中心农产品检测专用仪器设备采购项目公开招标公告一、采购人:临沂市检验检测中心 地址:临沂市北城新区武汉路与蒙河路交汇处 联系方式:0539-7739188(临沂市检验检测中心) 采购代理机构:山东鸿泰工程咨询有限公司 地址:山东省临沂市北城新区广州路与汶河路交汇鲁商中心A3座一单元四楼 联系方式:0539-7757077/7757088二、采购项目名称:临沂市检验检测中心农产品检测专用仪器设备采购项目 采购项目编号(采购计划编号):SDGP371300202102000573 采购项目分包情况:标包货物服务名称数量投标人资格要求本包预算金额(最高限价,单位:万元)A临沂市检验检测中心农产品检测专用仪器设备采购项目 1 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商资格要求;2、在中华人民共和国境内注册,具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或“三证合一或五证合一”营业执照);3、具有与本次采购内容相符合的经营、履约能力;所投报的产品应符合相关国家标准、行业标准及规范及招标文件的要求;4、具有完善的质量保证和售后服务体系及制度;5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,且未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)的失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单以及提供在“中国裁判文书网”无行贿记录证明;6、本项目不接受联合体报价,不得分包、转包;7、在临沂市公共资源交易中心办理诚信入库和CA实名认证证书并进行网上下载招标文件;8、在中国山东政府采购网(中国山东政府购买服务信息平台(www.ccgp-shandong.gov.cn)注册并登录后针对本项目进行网上投标备案;9、法律法规及招标文件规定的其他条件。 352.000000 三、需求公示(见附件)四、获取招标文件 1.时间:2021年8月18日8时30分至2021年8月24日17时0分(报名截止时间)(北京时间,法定节假日除外) 2.地点:临沂市公共资源交易中心网(http://ggzyjy.linyi.gov.cn)、中国山东政府采购网(www.ccgp-shandong.gov.cn)。 3.方式:①招标公告下方招标文件仅供查看,在规定时间内供应商须在临沂市公共资源交易中心网上系统中的“招标文件下载”页面下载招标文件。②供应商必须同时在中国山东政府采购网登记注册并针对本项目投标备案。③招标公告未尽事宜详见招标文件。注:潜在报价申请人应自行关注交易平台,因自身贻误行为导致未成功获取招标文件及补充(答疑、澄清)文件或投标失败的,责任自负。 4.售价:0元/份,免费下载。五、公告期限:2021年8月18日 至 2021年8月24日六、递交投标文件时间及地点 1.时间:2021年9月8日9时0分至2021年9月8日9时30分(北京时间) 2.地点:加密的电子投标文件2021年9月8日9时30分(北京时间)前均可在临沂市公共资源电子交易平台提交。七、开标时间及地点 1.时间:2021年9月8日9时30分(北京时间) 2.地点:本项目实行网上远程开标,供应商可自行选择任意地点登录“不见面开标大厅”参加开标。八、采购项目联系方式: 联系人:公衍华 联系方式:18653989589九、采购项目的用途、数量、简要技术要求等 采购农产品检测专用仪器设备一宗。十、采购项目需要落实的政府采购政策 节能、环保产品加分政策、中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位价格扣除政策。
  • 抛却传统检测器,ELSD充分简化HPLC药物分析!
    在药品质控、研究、临床应用及生产中,药物的质量分析评估是尤为重要的一步。 HPLC 法是常用的分析方法之一。HPLC分析检测仪器仪器特点光学检测器鉴于有些药物缺少适宜的光化学结构,因此不能用常用的光学检测器如紫外、荧光等检测;红外检测器灵敏度较低,不适用于梯度洗脱时应用;质谱检测器价格过高,又限制了它的应用;蒸发光散射检测器( ELSD )价格适中,功能相对全面,是较为理想的选择。ELSD应用领域ELSD能分析任何挥发性低于流动相化合物。因此,ELSD可被应用在以下领域:碳水化合物 / 药物 / 脂类 / 甘油三脂 / 未衍生的脂肪酸和氨基酸 / 聚合物 / 表面活化剂 / 营养滋补品 / 组合分子库… … ELSD优势1通用性2响应因子只与物性有关3与梯度洗脱相容… … 因而,ELSD被广泛应用于药物的分析测定中。尤其是利用结构相似、含量已知的物质作对照标定新的药品基准,是药物分析的一大发展。案例分享 案例主要介绍了Waters2424ELSD 在中药材中皂苷类成分检测中所展示的优越性。2424蒸发光散射( ELS )检测器色谱条件色谱柱:ODS 5um(4.6mm*200mm);流动相:甲醇:水=50:50;柱温:30°C;流速:1.0ml/min 。Waters2424蒸发光检测器(ELSD)的增益为100;喷雾器加热级别为90%;气体压力为20psi;漂移管温度为80°C。RESULT外标法 使用外标法绘制标准曲线,获得5~ 500mg/L的宽线性范围。三个浓度(10、50和200 mg/L)准品的保留时间和峰面积的RSD(n=5)分别在0.04~0.11 %和0.69~7.14 %之间,仪器精密度良好。2424蒸发光散射检测器结构紧凑,在雾化阶段和蒸发阶段均可控制温度,保低扩散性能以获得可靠 HPLC / ELSD 结果。每次运行时用户能够获得更多的峰信息以及 LC 的可靠性和重现性结果。2424蒸发光散射检测器可以作为 Breeze 系统的一部分在 Breeze 或者 Empower 或软件的直接控制下使用,或者作为独立的 ELS 单元使用。随着医药工业的发展及竞争加剧,对药物成分、代谢产生、降解物与杂质的定性、定量提出了更高的要求。在符合标准要求的前提下,Waters2424蒸发光散射检测器(ELSD)能够使复杂的药物分析变得简单化,并提供更灵敏、更稳定、更可靠的数据结果,为药物分析保驾护航。参考文献:[1] 黄永焯,王宁生,HPLC_ELSD在天然药物分析中的应用,广州中医药大学临床药理研究所;[2] 田洁,蒸发光散射检测器简化了药物HPLC分析的应用;[3] 刘超,蒸发光散射法与紫外法用于中药材中皂苷类及糖类成分检测的比较研究,山东中医药大学。
  • 杨腊虎:透过各国药典浅析药物溶出度检测
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="text-indent: 2em "从上世纪七十年代开始,在药品质量标准中,在药物固体制剂检测中,药物溶出度方法占有重要地位。当初曾专门成立有关溶出度协作小组,组织有关专家,医药科技界人员合作进行这项工作。药物溶出度意义在于,在保证临床用药安全有效,新药新剂型研发,仿制药一致性评价,在控制口服药用固体制剂方面起着重要作用。中国药典,美国药典,英国药典,欧盟药典,国际药典,日本药局方均收载了药物溶出度方法。各国或地区药典收载品种,由几十种到几百种不等。中国药典1985年版当初收载7个品种,2015年版收载400多个品种。药物固体制剂包括片剂,胶囊,丸剂,颗粒剂,贴剂,药载器械等不同剂型。该方法尤其在固体药物速释,缓释,控释,肠溶制制,难溶制剂,小剂量制剂检测方面,起着不可替代的作用。/spanbr//pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 293px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fb15bf03-3fc4-4845-ad61-ce05ad565b62.jpg" title="123.jpg" alt="123.jpg" width="600" height="293" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center text-indent: 0em "点击a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target="_self" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong口服药物固体制剂溶出度分析/strong/span/a观看杨腊虎老师免费在线课程/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "药物溶出度是测定固体药物在规定时间内释放其药物活性成分的基本质量控制试验方法。药物溶出度影响因素主要包括3个方面:1,药物活性成分的性质。2,药物处方设计,药用辅料,生产工艺。3,药物溶出试验条件。在药物固体制剂溶出度试验中,药典中的方法为首选。在新药新剂型研究中,对于易溶药物有效成分检测,通常采用浆法,以75r/min的转速试验。对于肠溶制剂,一般用500mL或900mL磷酸盐缓冲溶液,pH 6.8的溶出介质,水槽浴温度设置37± 0.5度,溶出时间30分钟取样,规格判断标准,在30分钟溶出大于85%;对于难溶药物,通常采用调节溶出介质的pH或添加表面活性剂(0.1%~1.0%)。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "关于生物药剂分类,有专门文献报道。仅在药物溶出度方面共分四类:1,高溶解度、高渗透性,这类药服后个体间差异小,药物溶出与体内吸收快慢不具相关性;2,低溶解度、高渗透性,影响药物溶出的因素较多,与体内收具有相关性;3,高溶解度、低渗透性,药物通过生物膜的速率为其决定因素,药物溶出与体内吸收不相关;4,低溶解度、低渗透性,此类药物影响溶出与体内收因素很多,这种分类是大概念,也是WHO,FDA,及欧盟认可的分类方法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在各国药典收载的溶出度方法中,美国药典收载多种方法:分别有篮法,浆法,往复筒法,流室池法,浆碟片,转筒法,往复支架法等。收载测试品种,早在25版(2000年版)就达近700种,目前收载更多。日本药局方第17改正版收载篮法,浆法,流室池法。收载的药物溶出度品种大多数为小剂量药物和缓释制剂,主要治疗糖尿病,生殖系统,精神系统及心,脑血管疾病的药物。对申请上市的新药口服制剂,必须进行溶出度试验。并应符合药品注册的国际技术规范(ICH)要求。从上世纪90年代开始,对口服固体制剂质量再评价,强调体外至少四条溶出曲线与原研制剂应一致。四种溶出介质分别是:pH1.0盐酸溶液;pH4.0醋酸盐或磷酸盐溶液;pH6.8磷酸盐溶液;水。英国药典自2007年始,每年修订出版一次。2019年版收载药物溶出度四种方法:篮法、浆法、桨碟法、流池法等。中国的药典目前收载药物溶出度方法有篮法、桨法和小杯法。另外在2015版中国药典中,关于药物溶出度释放度检测方法有药物对照品法、吸收系数法等,关于药物溶出度释放度分析方法,主要收载有UV法、HPLC法、荧光法、原子吸收法等。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "关于药物溶出度检测仪,在应用较多的篮法和浆法中,国产仪器占有优势。国产光纤溶出度在线检测,对药物主成分检测,特别是对缓释,控释制剂溶出度结果分析,有其独到之处。在实际药物活性成分检测中,紫外分光光度法可作为首选,操作简便,易行。亦可用高效液相色谱法。这些,都应视药物具体品种来定。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "关于药物溶出曲线与评价,强调处方与工艺研究,关注药物制剂的均一性和稳定性;同时,受试制剂与参比制剂的剂型与规格应一致;参比制剂最终溶出值应不低于90%;各时间取样点,溶出相对误差应小于10%。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "关于药物溶出度与生物利用度,体内体外试验结果,每年国内外文献都有大量报道。药物溶出度是体外实验,到目前为止,对于药物固体制剂的检测,这是不可缺的方法。ICH对新药的研究,特别是在药物固体制剂方面,在药物质量标准中,溶出度试验都是重要内容之一,在我国新药研究中亦是参照标准依据。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "br//pimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fc55d938-4332-439d-a96c-512817db895a.jpg" title="微信图片_20190415082729_看图王.jpg" alt="微信图片_20190415082729_看图王.jpg" width="100" height="106" border="0" vspace="0" style="text-align: justify text-indent: 32px max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 100px height: 106px "/pbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "作者介绍:杨腊虎,中国食品药品检定研究院主任药师。1975 年毕业于上海医科大学药学系(现复旦大学药学院),留学日本爱媛大学农学部,医学部近三年。复旦大学药学院及西北大学兼职教授,齐齐哈尔医学院客座教授。曾担任 8 年药物分析杂志编辑部主任,担任北京市国家自然科学基金评审专家,现任中国医学百科全书药学类药物分析学副主编。一直从事药物分析工作,发表论文数百篇。在药物固体制剂溶出度方面,在药物多晶型,药物热特征及药物标准品及新药青蒿素类检 测等方面进行深入的研究。致力于药物分析知识的传播,曾主办多次药物分析研讨会及培养众多学生。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "br//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "仪器信息网特约撰稿人招募中,丰厚稿酬等您来!!!/span/strong/span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "  投稿人职称在副研/副教授以上,喜欢以文会友 稿件要求原创 内容完整,无需修改,单篇1000字以上 一经录用,单篇稿件稿费500-1000元!/span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "  内容:聚焦科学仪器、分析测试行业及材料检测研究(拒绝广告),包括但不限于:仪器及技术发展综述 仪器/技术/应用/方法等重大成果研究进展 相关政策、法规、标准解读 仪器技术发展趋势/方向展望/预测 仪器行业“观点”分享… … /span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "  投稿邮箱:liym@instrument.com.cn /span/p
  • 多肽药物研发与分析检测技术会议日程公布
    p style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "在多肽药物研发过程中,从药物筛选,到药效评价,再到质量研究等各个环节都离不开分析检测技术。为加强相关先进技术和创新方法的交流,从而推动中国多肽药物产业发展,仪器信息网将于2020年3月12日举办“多肽药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会,本届网络研讨会为期1天,将邀请9位业内专家做精彩报告,为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " /pp style="text-align: center margin-top: 5px margin-bottom: 5px "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/peptide/" target="_blank"img width="400" height="148" title="ss.png" style="width: 413px height: 156px max-height: 100% max-width: 100% " alt="ss.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dc58b3bc-4274-4899-ad29-70fcd21e3e30.jpg" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 5px margin-bottom: 5px "strong点击图片免费报名参会/strong/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong会议日程:/strong/span/pp style="text-align: center "img width="580" height="436" title="会议日程.png" style="width: 580px height: 436px max-height: 100% max-width: 100% " alt="会议日程.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1744e35a-9592-46b4-b6f1-63f096316d5b.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong专家简介/strong/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "img width="550" height="152" title="王珠银教授.png" style="width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt="王珠银教授.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1b7ffddd-2df0-471a-9412-c884abdb9c6e.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系,博士毕业于美国Rutgers大学,博士后在纽约哥伦比亚大学做研究,现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学,多肽和蛋白质生物医药,高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇,申请美国和中国专利50多项,其中已获得11项美国发明专利授权,7项中国专利授权,1项欧盟专利授权,1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术,并基于此技术构建了大型多肽全库,加速多肽新药研发。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "img width="550" height="152" title="胡.png" style="width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt="胡.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/54b9b3ea-5bd3-48c9-8cc1-6ce4fd51cfff.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "胡宏岗,教授,博士生导师,现为上海大学转化医学研究院副院长,化学生物学研究中心主任。2003年毕业于第二军医大学获药学学士学位;2007年赴美国韦恩州立大学留学1年,师从国际知名糖化学家郭忠武教授;2008年获第二军医大学药物化学博士学位;2013年赴清华大学化学系刘磊教授课题组从事访问研究1年,2018年从第二军医大学转业进入上海大学工作。目前主要从事新型多肽药物及多肽生物材料的开发与应用研究。相关工作获国家自然科学基金重大研究计划项目1项,军委科技委重大项目2项,军委科技委创新培育项目2项,全军医学科技青年培育人才项目1项,国家自然科学基金青年项目1项,国家科技部新药创制重大专项资助2项;经费800余万元;研究成果在包括Angew. Chem. Int. Ed., Advanced Science, Small, Hepatology, Chem. Sci., J. Med. Chem.等权威刊物上发表SCI收录论文共计70余篇,总计被引980余次(Google Scholar)。编写教材5部,获国家发明专利授权15项。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "img width="550" height="151" title="许.png" style="width: 550px height: 151px max-height: 100% max-width: 100% " alt="许.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bfe83e99-676b-417b-9512-160b7de22a9b.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "许家喜,北京化工大学化学学院有机化学系教授1987年和1992年分别于北京大学化学系获理学士和博士学位。1992-1994在北京医科大学药学院做博士后研究。1994年-2007年任北京大学化学与分子工程学院副教授、教授,其中1995.8-1996.2香港中文大学化学系访问副研究员,2000.3-2002.1年赴美进修,2007年北京化工大学化学学院有机化学系教授。目前主要从事有机合成方法学及其反应机理、不对称催化与合成、手性药物及其中间体的合成、生物活性氨基酸和多肽的合成研究。迄今发表SCI收录论文300余篇,论文SCI他引5000余次。2011年获北京市高等学校教学名师奖,2013和2017分别获得北京市教学成果奖3项,2014年获得国家教学成果奖1项。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "img width="550" height="154" title="梁.png" style="width: 550px height: 154px max-height: 100% max-width: 100% " alt="梁.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b200fcec-3bb8-4016-b554-a7845220b445.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "博士,毕业于军事医学科学院,从事多肽药物研发20余年。负责和参与申请新化合物专利40余项;负责国家新药创制重大专项“肽化学修饰与工业化规模制备关键技术”;承担科技部863重点课题分题1项;负责多项军队、北京市专项课题;十二五新药创制重大专项课题;完成了2个肽类新药项目的申报并获得新药证书。总政治部颁发的军队人才津贴;获得北京市科学技术二等奖(肽类药物研发平台构建及应用)。2016年成立北京普诺旺康医药科技有限公司,公司核心团队来自于军事医学科学院,专业从事多肽创新药和仿制药技术研发。公司分别于2017、2018年认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业。 2017年,北京药物化学专业委员会委员;2018年,中国生化制药协会专家;2019年,多肽分会专家委员会委员。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "img width="550" height="153" title="李建.png" style="width: 550px height: 153px max-height: 100% max-width: 100% " alt="李建.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2b1787c7-fb58-4080-bc1c-6a8ddb0531d3.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "李建明,博士,工商管理硕士,海南双成药业总经理。1983年去美国攻读生物化学博士。1989年至2003年他先后在耶鲁大学和美国NIH癌症中心工作,研究癌症的分子生物学和生物化学机理;之后在美国FDA任NDA和BLA的审评科学家,在美国辉瑞担任法规事务药学副总监和高级主要科学家, 领导化药和生物药研发的法规事务和国际注册,2013年回国加盟双成药业之前。李建明在美国高校、政府机构(NIH和FDA)和药企工作的30多年里积累了丰富的药品研发、国际注册和GMP经验,曾帮助中国多家药企通过美国GMP检查和获得药品批文。在他的领导下,双成药业在多肽药品国际化方面取得了丰富经验,多次通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,获得药品批文,使双成药业成为中国多肽药企国际化的领先者。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "img width="550" height="152" title="ge.png" style="width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt="ge.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4f902d2f-2e10-4dbc-96be-4fa55369da3e.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "毕业于北京大学药学院,现任GE医疗生命科学事业部分子互作资深产品专家。一直从事分子互作技术支持、应用开发、市场推广等工作,拥有7年的分子互作技术开发经验,参与完成了多个应用手册和操作指南编写,对抗体、多肽、小分子等药物研究领域的应用有深刻的理解。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "img width="550" height="152" title="q.png" style="width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt="q.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6ea20269-8776-43e9-b454-7c42a9e559c6.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "赛默飞世尔科技高分辨质谱团队应用工程师,毕业于复旦大学,在生物制药质谱表征领域有丰富的经验,主要负责LCMS产品应用方法开发及售前售后支持工作。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "img width="550" height="152" title="z.png" style="width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt="z.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/a1d814e1-cde3-4278-b7bd-0f41a24425cf.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "艾杰尔-飞诺美业务经理(生物分子分离),毕业于华南理工大学,多年分析仪器行业市场推广与技术支持经验,对生物制药的市场有较系统的认识,熟悉生物制药相关应用,现支持艾杰尔-飞诺美中国区生物药物行业业务发展。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "img width="550" height="152" title="su.png" style="width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt="su.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6fd48162-ca11-4b65-91a4-bdb1774cb393.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "孙超,毕业于南京工业大学,2017年加入Waters,任职消耗品部门应用及市场开发。多年以来一直致力于临床、生物样本分析等方向方法开发和技术支持工作。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "br//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "strong加入“多肽药物交流群”随时关注会议动向及多肽药物相关内容交流!/strong/pp style="text-align: center "img width="300" height="389" title="群二维码.jpg" style="width: 300px height: 389px max-height: 100% max-width: 100% " alt="群二维码.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6b84c06c-01cf-408a-8e00-a91800bc4e2a.jpg" border="0" vspace="0"//p
  • 如海光电┠表面增强拉曼在保健品那非药物检测中的应用
    随着国民经济水平提高,人们越来越注重保养与养生,保健食品也一度受到热捧。然而,一些非法商人为了谋取利益而在保健食品中添加西药成分,比如白酒、保健酒等添加那非药物,在保健酒中添加药物,已经违反食品安全相关规定,但是仍然屡禁不止。针对此现象,如海光电结合拉曼光谱特点及技术优势,为市场监管提供新的技术解决方案,此方案可快速检测保健食品中的那非药物成分。那非是一类具有治疗男性勃起功能障碍的药物。西地那非( Sildenafil,商品名 Viagra),1998年3月在美国上市,随即风靡全球,在中国被译传为“伟哥”。目前市售的同类产品还包括伐地那非、红地那非、他达那非等,在保健酒及功能性饮料中常有添加。那非类药物有非常明显的副作用,比较常见的有头痛、面部潮红、血压降低、效后疲劳等。尤其与硝酸酯类药物同时使用后,会使血压极大降低,有生命危险。在临床实验中发现某些那非类药物可能促进心血管方面的疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作。其它副作用还包括暂时性耳聋、青光眼等。西地那非分子结构当前正在施行检测方法的有SN/T4054-2014出入境行业标准《出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定》,以及2017年国家食药监总局发布的《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》(BJS201710)补充检测方法和2018年国家市场监督管理总局发布的《食品中那非类的检测》(BJS201805)。以上方法均采用甲醇提取过膜后通过高效液相色谱-串联质谱上机检测,对于不同样品,检出限在10ppb-1ppm级别。由于高效液相色谱-串联质谱所定位的使用场景,比如仪器昂贵、体积大、操作复杂,费时费力,目前尚难以满足大批量样品检测的需求。针对以上检测方法在检测成本、便捷操作、快速检测方面的不足,如海光电推出表面增强技术,可对多种那非药物进行定向检测,该方法操作简单,对于白酒,部分功能饮料可以直接检测。保健酒需要前处理,仅需提取、分离两步,即可检测,检测只需5分钟。以下是市面出售的常见品牌的高度白酒检测过程及谱图。除保健食品那非药物检测,如海光电还研发了包括减肥保健品西布曲明、农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案,致力于分析与研究、服务与分享,为保健食品安全行业保驾护航!
  • 德祥圆满参加天津"制药行业分析检测技术与仪器学术交流会"
    德祥圆满参加天津"制药行业分析检测技术与仪器学术交流会" 由中国仪器仪表学会组织的天津. 制药行业分析检测技术与仪器学术交流会于2010年4月16日在天津大学举行。天津各制药企业及其他相关单位质量监督检验中心及其相关部门的质量、分析检测技术人员、实验室管理人员等100余人参加。天津药检所、天津药物研究所、天津大学药学院、南开大学、天士力、中新药业等知名药物研究、生产企业均出席会议。会议由天津大学范世福教授主持,天津药检所、天津药物研究院、南开大学等相关药学研究者就2010版药典、药品前处理等大家关心的内容作了相关报道。 德祥作为厂商代表与大家讨论了&ldquo 固体药物制剂的分析解决方案&rdquo ,&ldquo 手持式近红外光谱的应用&rdquo 。 同期展出的全自动崩解仪、手持式近红外分析仪更是得到了与会者的广泛关注。 全自动崩解仪介绍仪器特点: Ø 115× 85mm LCD超大屏幕,字母数字键和功能键 Ø 可存储16种测试方法 Ø 每个篮单独控制 Ø 每个崩解篮均装配了温度传感器 Ø PT-MKT篮符合USP701和EP 2.9.1 Ø PT-MKT33篮符合USP2040和EP2.9.1.2 Ø 测试结束可打印运行仪器日志 Ø 打印数据统计报告和图形 Ø OQ监测系统 Ø 手动停止崩解篮之后,相应数据用&ldquo M&rdquo 标记 Ø 自动检测样品的崩解时间,相应数据用&ldquo A&rdquo 标记 Ø RS-232和并行打印机接口,USB接口可选 Ø ABS&mdash &mdash 崩解结束,吊篮自动停靠 Ø TSC&mdash &mdash 温控安全控制系统(包括热敏开关、保险丝、压力开关、数字安全传感器) Ø 可用符合FDA 21CFR Part 11认证的软件PTZ32进行控制 Ø 不锈钢机身,符合GLP要求 手持式近红外分析仪介绍:仪器特点: Ø 便携、无须样品制备; Ø 快速(少于5秒); Ø 近红外分光光度计; Ø 安全、无害的光源; Ø 彩色液晶显示屏幕; Ø 漫反射探头; Ø 可充电锂离子电池 Ø 机载计算机; Ø 补偿性的应用软件; Ø 遵从相关法规。 更多内容请关注www.tegent.com.cn,客服电话:4008-822-822
  • 制药厂水分检测选用什么仪器,水分测定仪哪家好?
    禾工作为国内分析测试仪器的领导者,一直对药品研发及生产提供各类精密分析检测仪器,给用户带来全新的体验和技术革新。 3月,上海禾工科学仪器有限公司再一次成功与江西一家制药公司(江西鸿烁制药有限公司)签下合同。 江西鸿璟(兴盛)鸿烁制药有限责任公司是一家药品研发生产企业,公司涵盖了各类中成药和西药片剂、颗粒剂、散剂、胶囊,包括肾石通颗粒、补肾强身片等一批市场占有率较高的药品。 江西鸿烁制药有限公司选购我司新推出的一款高性价比AKF-1药厂专用水分测定仪,AKF-1药厂专用水分测定仪结合卡尔费休AKF-1水分仪的性能特点及参数,进一步完善,添加数据追踪,符合药品GMP认证功能。仪器的测量结果重复性好、操作简便、快速又安全、使用寿命长等优势得到了诸多制药行业用户的认可。 上海禾工的制药行业解决方案覆盖了全球制药及药物检测领域的研发、科研及质量控制等各个部门。为了让更多的操作者体验到上海禾工前沿技术的魅力,我们从未停止脚步,不断的研究、探索,为找出满足您特殊需求的测量仪器。 (禾工专业技术人员协助用户安装AKF-1卡尔费休水分测定仪) (仪器组装完成,准备测样)(我司专业技术工程师上门进行仪器现场操作测样工作,样品检测结果满意)
  • 2012年中科院上海药物所采购4千万元仪器
    2012年,中国科学院上海药物研究所委托各个招标公司采购实验室分析仪器以及专用设备,价值约4000万元,下面是采购结果:   1、招标编号:STC12A210  仪器名称:高通量全自动膜片钳  中标人名称: 美谷分子仪器(上海)有限公司  中标金额: 人民币235万元  2、招标编号:STC12A209  仪器名称:高通量功能性药物筛选系统  中标人名称: 广州市马普科学仪器有限公司  中标金额: 美元48.8万元(约合人民币304.09万元)  3、招标编号:OITC-G12030375  仪器名称:四极杆飞行时间质谱仪  中标供应商名称:安捷伦科技新加坡(销售)私人有限公司  中标价格: 美元230,000.00(约合人民币143.32万元)  4、招标编号:OITC-G12030371  仪器名称:超高效液相色谱-超高分辨组合式质谱联用仪  中标供应商名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司  中标价格: 美元800,000.00(约合人民币498.51万元)  5、招标编号:OITC- G12030343  仪器名称:纳流液相-四级杆超高分辨组合式质谱仪  中标供应商名称:  第一包:赛默飞世尔科技(中国)有限公司  中标价格: 美元573,535.00(约合人民币357.39万元)  第二包:赛默飞世尔科技(中国)有限公司  中标价格: 美元614,705.00(约合人民币383.05万元)  6、招标编号:OITC- G12030255  仪器名称:600兆核磁共振波谱仪  中标供应商名称: 北京益成恒达国际贸易有限公司  中标价格: 美元1593000.00(约合人民币992.66万元)  7、招标编号:OITC-G12030160  仪器名称:三重四级杆串联质谱仪  中标供应商名称:沃特斯中国有限公司  中标价格:美元680000.00(约合人民币423.74万元)  8、招标编号:STC12A139  第01包:X射线生物辐照仪  中标人名称: 北京原丰科技开发总公司  中标金额: 美元28万元(约合人民币174.48万元)  第02包:分析型流式细胞仪  中标人名称: 苏州市跃亚生物技术有限公司  中标金额: 美元29.8万元(约合人民币185.7万元)  第03包:多功能实验动物代谢检测系统  中标人名称: TSE systems china Ltd.  中标金额: 欧元25万元(约合人民币201.85万元)  第04包:高阻抗全自动高通量离子通道检测系统  中标人名称: 北京金科颐科技发展有限公司  中标金额: 欧元37万元(约合人民币298.74万元)
  • 药物重金属与农残检测技术网络研讨会日程公布!
    p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strongspan style="text-indent: 2em "仪器信息网讯/span/strongspan style="text-indent: 2em " 在药品生产过程中,来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品,尽管经精制纯化等工艺处理,也很难完全去除。而重金属对人体十分有害,故各国药典中均规定了重金属的限度检查。此外,在中药材种植和规范化管理过程中,药农为保证种植药材的产量会使用各种农药,虽然大部分农药会得到降解,但还是有一小部分会残留于植物和土壤中,这不仅对中药材造成严重污染,也对人类的健康带来巨大隐患。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "因此药物检测中对重金属及农残的检验至关重要,目前发行中的2015版中国药典对于重金属及有害元素残留控制制定了相关检测标准,而2020版药典的发行也将进一步推动药物安全性,包括农药残留、重金属限量标准的研究,采用更高效的方法进行相关检测也自然成了备受关注的热点。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "鉴于以上,“药物重金属与农药残留检测技术与应用新进展”专题网络研讨会拟于span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong2020年3月20日/strong/span在仪器信息网网络讲堂召开,为加强药物中重金属及农药残留检测的最新技术交流,为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "报名参会:a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zjsncjc/" target="_blank" title="药物重金属与农残检测技术网络研讨会" style="color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline "span style="color: rgb(192, 0, 0) "stronghttps://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zjsncjc//strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "会议日程如下(以最终官网日程为主):/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/3e0512eb-738a-43f7-bccf-4fd033f67920.jpg" title="日程图片.png" alt="日程图片.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "报告嘉宾:/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dda2539f-1e0a-47d3-a1ca-f71821ac2045.jpg" title="杨腊虎.png" alt="杨腊虎.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "简历:中国食品药品检定研究院主任药师,1975 年毕业于上海医科大学药学系(现复旦大学药学院),留学日本爱媛大学农学部,医学部近三年。复旦大学药学院及西北大学兼职教授,齐齐哈尔医学院客座教授。曾担任 8 年药物分析杂志编辑部主任,担任北京市国家自然科学基金评审专家,现任中国医学百科全书药学类药物分析学副主编。一直从事药物分析工作,发表论文数百篇。在药物固体制剂溶出度方面,在药物多晶型,药物热特征及药物标准品及新药青蒿素类检 测等方面进行深入的研究。致力于药物分析知识的传播,曾主办多次药物分析研讨会及培养众多学生。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c967e510-e37c-4244-bc58-0be2f62a8089.jpg" title="王爱平.png" alt="王爱平.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "重庆市中药研究院应用化学高级工程师,大学本科学士,执业药师,执业中药师,《微量元素与健康研究》编委。主要从事中药质量标准建立、优化及其规范化研究。曾获重庆市科技进步二等奖1项,发明实用新型专利两项。主持、参与国家及省级课题15项,发表文章21篇。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/48e6c8f5-4075-4592-a9de-3f88e39b1e89.jpg" title="李文龙.png" alt="李文龙.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "2011年毕业于浙江大学,获药物分析学博士学位,美国杜肯大学工业药剂学博士后。2018年10月调入天津中医药大学中药制药工程学院工作,现任天津中医药大学副研究员,博士生导师。李文龙博士长期从事中药质量控制和中药制药过程分析技术研究,以第一作者和通讯作者身份发表论文50余篇,其中SCI收录20篇,影响因子大于6的两篇,TOP期刊4篇,中文论文20余篇。主持中药标准化项目等课题11项,总经费479万元。目前担任浙江省药学会制药工程专业委员会委员,秘书;中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会理事;中国颗粒学会青年理事、生物颗粒专委会委员;中国中医药信息研究会药食同源分会理事;中国中药协会中药智能制造专业委员会专家委员;参茸标准化技术委员会(辽宁)专家委员等职务,担任《医药导报》、《中国药物经济学》、《中国实验方剂学杂志》等5种期刊编委及《药学学报》、《中国中药杂志》、《药物分析杂志》、《中草药》、Journal of Separation Science, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Journal of Agricultural and Food Chemistry, Analytical Methods, Vibrational Spectroscopy, Journal of Chromatography B等国内外40余种期刊审稿专家。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6141d507-e665-498f-9f82-34d5c45ab101.jpg" title="骆骄阳.png" alt="骆骄阳.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "博士,副研究员,ISO国际标准化组织WG1组专家,主要从事中药质量控制与安全性研究。正参与国家重点研发计划 “中药国际标准示范研究”项目研究。主持完成了“协和青年基金”矿物药成方制剂的安全性研究工作,搭建了重金属形态分析平台;作为子课题负责人参与完成了2015年中医药行业科研专项。参与完成国家中医药标准化项目,负责北柴胡药材及饮片质量标准研究。以第一或通讯作者在Science of the Total Environment, Chemosphere, Journal of Chromatography B等杂志上发表SCI论文16篇。先后获得2017、2018年度“培根创新论文奖”一等奖。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/96a30157-eaa2-449b-97f2-20b77c818404.jpg" title="截屏2020-03-06下午5.15.29.png" alt="截屏2020-03-06下午5.15.29.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "农药学博士,中国医学科学院药用植物研究所助理研究员。2017年毕业于中国农业大学,2015-2016年美国华盛顿州立大学国家公派联合培养博士。主要研究方向为中药有害污染物分析,纳米材料在有害污染物检测方面的应用。主持国家自然科学基金青年基金1项(在研),中国医学科学院中央高校基本科研业务费1项(在研),国家重点研发计划“保健食品风险评估及功能评价基础研究-保健食品原料不同制备工艺典型污染物的快速识别与检测及安全风险评估”项目骨干成员。代表性研究成果有:Anal. Chim. Acta 2020, 1104:140-146;Talanta 2019, 198: 8–14;Biosens. Bioelectron. 2017, 94: 292-297;Sci. Total Environ. 2013, 444: 224–230;Food Anal. Methods 2015, 8:243–253;Chromatographia 2012, 75:1177–1183等。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c73d2882-9146-4f61-aeb2-9f6c237cc9c9.jpg" title="方瑛.png" alt="方瑛.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "岛津市场部X射线荧光光谱仪资深产品专员,负责XRF技术支持和市场推广,有多年元素和物性分析经验。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/edc6fe77-2404-4b3f-9f39-3375a7a3ae41.jpg" title="孙锦兰.png" alt="孙锦兰.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "安捷伦科技资深应用科学家,毕业于中国药科大学。于安捷伦科技从事10年以上技术支持工作,专注于品牌前处理与色谱分离技术,在食品安全与生物制药等领域累积了丰富的应用实践经验。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6da31dd4-ea40-4f5b-9098-d7631b8f5821.jpg" title="截屏2020-03-11下午1.27.42.png" alt="截屏2020-03-11下午1.27.42.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "Brand 市场部资深产品工程师,负责移液设备、量具和耗材的产品支持和市场推广。毕业于中国农业大学,在生物制药原辅料药方面有着丰富的技术应用经验。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "点击图片立即报名参会:/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zjsncjc/" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/d5d51fe2-627c-407a-b220-5e2dabf587da.jpg" title="640_300.jpg" alt="640_300.jpg"//a/ppbr//ppbr//p
  • 安捷伦科技加强版溶出度工作站软件实现更出色的仪器控制和更好的药物成分监测性能
    安捷伦科技加强版溶出度工作站软件实现更出色的仪器控制和更好的药物成分监测性能 2013 年 8 月 1 日,北京 &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日发布了加强版溶出度工作站软件,具有更好的数据整合、分析方法更改控制和仪器监控功能,可有效控制多个溶出系统。溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术,用于测定纯的活性药物成分溶解的速率。 该软件支持实验室在一个界面上完成所有溶出方法和检测报告的建立、编辑、检索、调取、执行和存档。为了提升效率,新增功能使用户能够: 在同一位置保存和维护电子数据,还可选择将信息导出至实验室信息管理系统或是商业软件,如 SAP Crystal Reports 或 Microsoft Excel 使用可选仪器模块时可监测溶出仪所受震动、周围环境影响以及协助故障调查 遵循最新的加强版机械认证指南,如在每次测试前验证附件 新增自动化系统清理步骤,每次分析方法运行结束后自动进行,有效延长溶出仪的使用寿命 安捷伦溶出系统业务市场总监 Allan Little 说道:&ldquo 其中一项最重要的新增功能是为溶出度工作站软件增加了震动监控,尽管目前还没有关于震动测量的指导标准,但是让实验室了解到震动可能对他们的溶出度测试结果产生影响也是很重要的。基于 x 轴、y 轴和 z 轴的震动基线值,可持续监测溶出系统及其周围环境。这一新增功能可用于在研究初期针对特定方法建立内部容差,或是作为成熟方法的质量控制的其中一项。&rdquo 溶出度工作站软件可为所有安捷伦溶出仪整理、执行和管理实验方法和信息,包括 Agilent 708-DS、709-DS、BIO-DIS、Apparatus 7 和溶出取样系统。连续的审计跟踪功能可为实验方法和系统操作提供可靠的可追踪性,大幅减少手动记录信息所花的时间。 如需了解溶出度工作站软件的更多信息,请访问 www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsoftware. 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技(NYSE 代码:A)是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20500 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2012 财年,安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问:www.agilent.com.cn。 编者注:更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com/go/news.
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